(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある体腔にアクセスする組織管路内における位置決めのための外科手術用装置であって、該外科手術用装置は、圧縮可能な材料を備える密封アンカー部材を備え、
該密封アンカー部材は、該組織管路内における該密封アンカー部材の固定を容易にし、該組織管路を規定する組織表面との実質的に密封された関係にある第１の拡張された状態と、該組織管路内における該密封アンカー部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする第２の圧縮された状態との間で遷移するように適合されており、
該密封アンカー部材は、縦の軸線を規定し、該密封アンカー部材は、先端部と後端部と少なくとも１つの縦のポートとを有し、該少なくとも１つの縦のポートは、該先端部と後端部との間を延び、物品の受け入れのために適合されており、それによって、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能な材料が、該物品との実質的に密封された関係を確立するために変形するように適合されており、
該先端部および該後端部のそれぞれは、弓形の形態を示し、
該密封アンカー部材は、発泡体材料またはゲル材料から形成されている、外科手術用装置。
【請求項２】
前記弓形の形態は、凹面である、請求項１に記載の外科手術用装置。
【請求項３】
前記弓形の形態は、凸面である、請求項１に記載の外科手術用装置。
【請求項４】
前記発泡体材料は、ポリイソプレン、ウレタン、およびシリコーンからなる群から選択される材料によって少なくとも部分的に構成されている、請求項１に記載の外科手術用装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの縦のポートは、複数の縦のポートを含む、請求項１に記載の外科手術用装置。
【請求項６】
前記複数の縦のポートは、前記縦の軸線に関して対称的に構成されている、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項７】
前記複数の縦のポートは、前記縦の軸線から等距離に間隔をあけて置かれている、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項８】
前記複数の縦のポートは、互いから等しく間隔をあけて置かれている、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項９】
前記密封アンカー部材は、概してチューブ状の複数のポート部分を含み、該複数のポート部分は、それぞれの縦のポートを規定する、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項１０】
手術部位への、または手術部位からの流体の運搬を可能にするために、前記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決めされている流体運搬器具を含む、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項１１】
前記流体運搬器具は、下にある体腔への送気ガスの導入と、該下にある体腔からのガスの吸引とのうちの少なくとも１つに適合されている、請求項１０に記載の外科手術用装置。
【請求項１２】
前記流体運搬器具は、停止コック弁を含む、請求項１１に記載の外科手術用装置。
【請求項１３】
前記停止コック弁は、送気器具および吸引器に対する流体連結のための第１のポートおよび第２のポートを含み、該停止コック弁は、開口をさらに規定し、該停止コック弁は、該開口を該第１のポートおよび第２のポートのいずれかと位置合わせするために選択的に可動である、請求項１２に記載の外科手術用装置。
【請求項１４】
前記流体運搬器具は、周辺アンカーを含み、該アンカーは、前記密封アンカーとの係合によって前記複数の縦のポートのうちの前記１つにおける該流体運搬器具の保持を容易にするための大きさにされている、請求項１０に記載の外科手術用装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのカニューレを含み、該カニューレは、前記密封アンカー部材の前記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決め可能である、請求項５に記載の外科手術用装置。
【請求項１６】
複数のカニューレを含み、各カニューレは、前記密封アンカー部材の前記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決め可能である、請求項１５に記載の外科手術用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本出願は、２００８年６月２６日に出願された米国仮出願第６１／０７５，８６７号（発明の名称「ＳＥＡＬ  ＡＮＣＨＯＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ」）と、２００７年１０月５日に出願された米国仮出願第６０／９９７，８８５号（発明の名称「ＳＥＡＬ  ＡＮＣＨＯＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＳＩＮＧＬＥ  ＩＮＣＩＳＩＯＮ  ＳＵＲＧＥＲＹ」）とに対する利益および優先権を主張し、それらの内容全体は、参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、外科手術処置における使用のための密封に関する。より具体的には、本開示は、組織における切開への挿入と、実質的に流体密な密封が組織および外科手術用物品または複数の物品の両方とに対して形成されるような、１つ以上の外科手術用物品の密封された受け入れとに適応された密封アンカー部材（ｓｅａｌ  ａｎｃｈｏｒ  ｍｅｍｂｅｒ）に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
今日、患者への外傷および回復時間の両方を低減させるために、多くの外科手術処置は、一般に伝統的なやり方において必要とされる、より大きな切開に比べて、皮膚内の小さな切開を通して実行される。一般に、患者の腹部について実行されない限り、そのような処置は「内視鏡的な（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ）処置」と称され、腹部について実行される場合、処置は「腹腔鏡的な（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ）処置」と称される。本開示の全体にわたって、用語「最小侵襲性（ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｉｎｖａｓｉｖｅ）」は、内視鏡的および腹腔鏡的な処置を含むと理解されるべきである。
【０００４】
典型的な最小侵襲性処置の間に、外科手術用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ、または内視鏡）などの外科手術用物品は、組織における切開を通して患者の体内に挿入される。一般に、患者の体への外科手術用物品の導入の前に、注入ガスは、より大きく、よりアクセス可能な施術領域を創り出すために、目標外科手術部位を取り囲んでいる領域を拡大するために用いられる。従って、注入ガスの漏出と拡大した手術部位の収縮または崩れとを防止するために、実質的に流体密な密封の維持は望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の目的に対して、様々な弁および密封は、最小侵襲性処置過程の間に用いられ、当該分野で広く知られている。しかし、直接組織における切開に挿入され得、送気された施術スペースの完全性を維持する一方で、さまざまな外科手術用物品を適応させ得る密封アンカー部材に対する、継続するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本明細書中に開示される装置の以下の特徴およびその他の特徴は、本開示の様々な実施形態の以下の詳細な記載から当業者に対して容易に明らかになる。従って、下にある体腔にアクセスする組織管路（ｔｉｓｓｕｅ  ｔｒａｃｔ）内における位置決めのための外科手術用装置は、圧縮可能な材料を備える密封アンカー部材を含み、その密封アンカーは、第１の拡張された状態（組織管路内における密封アンカー部材の固定を容易にし、組織管路を規定する組織表面との実質的に密封された関係にある状態）と、第２の圧縮された状態（組織管路内における密封アンカー部材の少なくとも部分的な挿入を容易にするための状態）との間の遷移に適応する。密封アンカー部材は、縦の軸線を規定し、先端部および後端部の間に延びる少なくとも１つの縦のポートをともなう先端部および後端部を有する。
【０００７】
密封アンカー部材の先端部および後端部の少なくとも１つは、弓形の形態を示し、その形態は、凹面または凸面であり得る。一実施形態において、先端部および後端部のそれぞれは、そのような弓形の形態を示すことによって、組織管路内における密封アンカー部材の挿入を容易にする。
【０００８】
少なくとも１つの縦のポートは、複数の縦のポートを含み得る。それら複数のポートは、縦の軸線に関して対称的に構成され、縦の軸線から等距離に間隔をあけて置かれ、互いから等しい間隔をあけて置かれ、またはこれらの任意の組合せであり得る。
【０００９】
密封アンカー部材は、発泡体材料から形成され得、その材料は、ポリイソプレン、ウレタン、およびシリコーンからなる群から選択される材料によって少なくとも部分的に構成され得る。あるいは、密封アンカー部材は、ゲル材料から形成され得る。
【００１０】
従って、本発明は以下の項目を提供する。
【００１１】
（項目１）
下にある体腔にアクセスする組織管路内における位置決めのための外科手術用装置であって、該外科手術用装置は、
圧縮可能な材料を備える密封アンカー部材であって、該密封アンカー部材は、該組織管路内における該密封アンカー部材の固定を容易にし、該組織管路を規定する組織表面との実質的に密封された関係にある第１の拡張された状態と、該組織管路内における該密封アンカー部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする第２の圧縮された状態との間の遷移に適応し、
該密封アンカー部材は、縦の軸線を規定し、先端部および後端部、ならびに該先端部と後端部との間を延び、物品の受け入れに適応する少なくとも１つの縦のポートを有し、
それによって、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能な材料が、該物品との実質的に密封された関係を確立するために変形するように適応し、
該先端部および後端部の少なくとも１つは、該密封アンカー部材の該組織管路内における挿入を容易にするために、弓形の形態を示す、密封アンカー部材
を備える、外科手術用装置。
【００１２】
（項目２）
上記先端部および後端部のそれぞれは、弓形の形態を示す、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１３】
（項目３）
上記弓形の形態は、凹面である、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１４】
（項目４）
上記弓形の形態は、凸面である、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１５】
（項目５）
上記密封アンカー部材は、発泡体材料から形成される、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１６】
（項目６）
上記発泡体材料は、ポリイソプレン、ウレタン、およびシリコーンからなる群から選択される材料によって少なくとも部分的に構成される、項目５に記載の外科手術用装置。
【００１７】
（項目７）
上記密封アンカー部材は、ゲル材料から形成される、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１８】
（項目８）
上記少なくとも１つの縦のポートは、複数の縦のポートを含む、項目１に記載の外科手術用装置。
【００１９】
（項目９）
上記複数の縦のポートは、上記縦の軸線に関して対称的に構成される、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２０】
（項目１０）
上記複数の縦のポートは、上記縦の軸線から等距離に間隔をあけて置かれる、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２１】
（項目１１）
上記複数の縦のポートは、互いから等しく間隔をあけて置かれる、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２２】
（項目１２）
上記密封アンカー部材は、概してチューブ状の複数のポート部分を含み、該複数のポート部分は、それぞれの縦のポートを規定する、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２３】
（項目１３）
手術部位への、または手術部位からの流体の運搬を可能にするために、上記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決めされる流体運搬器具を含む、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２４】
（項目１４）
上記流体運搬器具は、下にある体腔への送気ガスの導入と、該下にある体腔からのガスの吸引との少なくとも１つに適応する、項目１３に記載の外科手術用装置。
【００２５】
（項目１５）
上記流体運搬器具は、停止コック弁を含む、項目１５に記載の外科手術用装置。
【００２６】
（項目１６）
上記停止コック弁は、送気器具および吸引器に対する流体連結のための第１のポートおよび第２のポートを含み、該停止コック弁は、開口をさらに規定し、該停止コック弁は、該開口を該第１のポートおよび第２のポートのいずれかと位置合わせするために選択的に可動である、項目１５に記載の外科手術用アクセス装置。
【００２７】
（項目１７）
上記流体運搬器具は、周辺アンカーを含み、該アンカーは、上記密封アンカーとの係合によって上記複数の縦のポートのうちの上記１つにおける該流体運搬器具の保持を容易にするための大きさにされる、項目１３に記載の外科手術用装置。
【００２８】
（項目１８）
上記密封アンカー部材の上記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決め可能な、少なくとも１つのカニューレを含む、項目８に記載の外科手術用装置。
【００２９】
（項目１９）
各々のカニューレが上記密封アンカー部材の上記複数の縦のポートのうちの１つにおいて位置決め可能な、複数のカニューレを含む、項目１８に記載の外科手術用装置。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本開示の様々な実施形態は、図面への参照とともに以下の本明細書中に記載される。
【００３１】
（実施形態の詳細な説明）
以下の図面および記載において、同様な参照番号は、同様なまたは同一の要素を識別する。当該分野において慣習的で公知のように、用語「近位の」は、使用の間、臨床医に最も近い装置の端部を示し、一方、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い装置の端部を示す。
【００３２】
図１〜図３を参照すると、外科手術処置（例えば、最小侵襲性処置）における使用のための外科手術用装置１０が例示される。外科手術用装置１０は、縦の軸線「Ａ」を規定している密封アンカー部材１００を含み、密封アンカー部材１００は、後端部（すなわち近位の端部）１０２、先端部（すなわち遠位の端部である）１０４と、後端部１０２と先端部１０４との間に配置された中間部分１０６とを有する。密封アンカー部材１００は、１つ以上のポート１０８を含み、それらのポートは、それぞれ後端部１０２と先端部１０４との間を縦に延びて、密封アンカー部材１００を貫いている。
【００３３】
密封アンカー部材１００は、適切な発泡体材料から好適には形成され、その発泡体材料は、外科手術用物品「Ｉ」（図３）として一般に示される１つ以上の外科手術用物品について密封を形成し、さらに組織との密封関係を確立するために十分な順応性を有する。発泡体は、好適には十分な順応性をもって、外科手術用物品「Ｉ」の軸線からはずれる動きに適応する。一実施形態において、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。
【００３４】
密封アンカー部材の近位の端部１０２は、第１の直径Ｄ１を規定し、遠位の端部１０４は、第２の直径Ｄ２を規定する。密封アンカー部材１００の一実施形態において、近位の端部１０２および遠位の端部１０４のそれぞれの第１の直径Ｄ１および第２の直径Ｄ２は、図１に見られるように、実質的に等しいが、密封アンカー部材１００の一実施形態において、直径Ｄ１、Ｄ２が異なることもまた本開示の範囲内にある。図１に描かれるように、近位および遠位の端部１０２、１０４は、実質的に平面の表面を規定する。しかし、以下でさらに詳しく論じられるように、実施形態はまた、近位および遠位の端部１０２、１０４のいずれかまたは両方が、それぞれ実質的な弓形の表面を規定することを本明細書において企図される。その弓形の表面は、組織表面１４によって規定され、組織「Ｔ」に形成される組織管路１２（例えば、切開）内への密封アンカー部材１００の挿入を助力する。
【００３５】
中間部分１０６は、半径方向の寸法「Ｒ」を規定し、近位および遠位の端部１０２、１０４との間でそれぞれ縦に延びて、軸線方向の寸法すなわち長さ「Ｌ」を規定する。中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、それの軸線方向の寸法、すなわち長さ「Ｌ」に沿って変化する。従って、以下でさらに詳しく論じられるように、密封アンカー部材１００は、その長さ「Ｌ」に沿って変化する横断面の寸法を規定し、それは組織「Ｔ」内における密封アンカー部材１００の固着を容易にする。しかし、密封アンカー部材１００の一実施形態において、半径方向の寸法「Ｒ」が、それの軸線方向の寸法「Ｌ」に沿って実質的に均一のままであることもまた本開示の範囲内にある。
【００３６】
以下でさらに詳しく論じられるように、中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、近位および遠位の端部１０２、１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２よりかなり小さいことにより、密封アンカー部材１００が「砂時計」の形状または形態を規定し、密封アンカー部材１００を組織「Ｔ」内に固着させることを助力する。しかし、代替の実施形態において、中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、近位および遠位の端部１０２、１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２と実質的に等しくあり得る。横断面において、中間部分１０６は、任意の適切な形態、例えば、実質的に円形、楕円形または長楕円形を示し得る。
【００３７】
各ポート１０８は、外科手術用物品「Ｉ」を取り外し可能に受け入れるように構成される。外科手術用物品「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、ポート１０８が第１の寸法すなわち初期の寸法ＤＰ１を規定する第１の状態にある。ＤＰ１は概して約０ｍｍになることにより、外科手術用物品「Ｉ」が存在しない状態において、密封アンカー部材１００のポート１０８を通る注入ガス（図示されない）の漏出は実質的に防止される。例えば、ポート１０８は、近位および遠位の端部１０２、１０４を貫いて密封アンカー部材１００の縦の長さに延びているスリットであり得る。あるいは、ポート１０８は、初期の開いた状態を有する密封アンカー部材１００内の開口を規定し得る。外科手術用物品「Ｉ」の導入と同時に、ポート１０８は、外科手術用物品「Ｉ」の直径ＤＩに実質的に近い、より大きな寸法ＤＰ２を規定する第２の状態に遷移する。実質的に流体密な密封が、それによって形成され、従って、外科手術用物品「Ｉ」が存在する状態において、密封アンカー部材１００のポート１０８を通る注入ガス（図示されない）の漏出を実質的に防止する。ＤＩ、それからＤＰ２は、概して約５ｍｍから約１２ｍｍの範囲に存在する。なぜならば、これらの寸法が最小侵襲性処置過程の間に用いられる外科手術用物品の典型的寸法だからである。しかし、ポート１０８を含む密封アンカー部材１００が、その第２の状態において実質的により大きいか、またはより小さい寸法を示し得ることは、本開示の範囲を超えるものではない。さらに、密封アンカー１００は、ポート１０８が全くないかもしれない。この構成では、ポート１０８は、外科手術用物品「Ｉ」の挿入の間に密封アンカー部材１００内で創り出される。この実施形態に従うと、密封アンカー部材１００は、発泡体材料（例えば、連続気泡（ｏｐｅｎ−ｃｅｌｌ）ウレタン発泡体、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）またはゲル）などの流体が流出可能な、または十分に順応性をもっている材料から形成される。密封アンカー部材１００の形成は、不活性ガス（例えば、ＣＯ２または窒素）が材料に注入されることによって、発泡体構造を形成するプロセスを含み得る。密封アンカー部材１００はまた、潤滑性のあるコーティング（例えば、パリレンＮまたはＣ）でコーティングされ得、それらを通る器具および／またはカニューレの挿入を容易にする。
【００３８】
ここで図１および図４を参照すると、密封アンカー部材１００は、拡張された状態（図１）から圧縮された状態（図４）への遷移に適応することにより、組織「Ｔ」における組織管路１２内への密封アンカー部材１００の挿入および固定を容易にする。拡張された状態において、密封アンカー部材１００は静止し、密封アンカー部材１００の近位および遠位の端部１０２、１０４のそれぞれの半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２、および中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒは、密封アンカー部材１００が組織管路１２内に挿入され得ないほどの大きさである。しかし、図４に見られるように、圧縮された状態において、密封アンカー部材１００の近位および遠位の端部１０２、１０４、および中間部分１０６は、組織管路１２への挿入のための大きさである。
【００３９】
密封アンカー部材１００が、生体適合性のある圧縮可能な材料から形成され、その材料は、密封アンカー部材１００の拡張された状態と圧縮された状態との間の弾力的な、往復の遷移を容易にする。一実施形態において、圧縮可能な材料は、「記憶（ｍｅｍｏｒｙ）」発泡体である。外力「Ｆ」が、アンカー部材１００に適用され、密封アンカー部材１００が圧縮された状態を呈することを引き起こす。外力「Ｆ」が、内方へ向けられ、密封アンカー部材１００がその外力を受ける場合に（例えば、密封アンカー部材１００が圧搾される場合に）、密封アンカー部材１００は、かなりの大きさの変形を受け、それによって圧縮された状態へと遷移する。
【００４０】
図４に描かれるように、密封アンカー部材１００が外力「Ｆ」の影響下で圧縮されるときに、力「Ｆ」に逆らって、外方に向けられる内部バイアス力「ＦＢ１」が、密封アンカー部材１００内で創り出される。内部バイアス力「ＦＢ１」は、密封アンカー部材１００を拡張し、それによって密封アンカー部材１００をその拡張された状態へと戻そうと努力する。従って、密封アンカー部材１００が外力「Ｆ」を受ける限り、密封アンカー部材１００は、圧縮された状態に留まる。しかし、外力「Ｆ」の除去と同時に、バイアス力「ＦＢ１」は、密封アンカー部材１００を拡張された状態へと戻すように作用する。
【００４１】
密封アンカー部材１００を含む圧縮可能な材料はまた、その第１の閉じた状態（図１〜図２）とその第２の状態（図３）との間のポート１０８の弾力的な遷移を容易にする。上で論じられたように、外科手術用物品「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、その第１の状態にあり、そこにおいてポート１０８が第１の寸法すなわち初期の寸法ＤＰ１を規定する。ポート１０８は、密封アンカー部材１００の縦の長さに延びるスリットを組み込み得る。この第１の状態において、ポート１０８は静止しており、いかなる外力をも受けない。しかし、図３に描かれるような、ポート１０８を通る外科手術用物品「Ｉ」の導入において、外科手術用物品「Ｉ」は、半径方向の外方へ向けられる力「ＦＩ」をポート１０８に及ぼす。力「ＦＩ」が、ポート１０８の寸法を拡大するように作用し、それによってポート１０８が、外科手術用物品「Ｉ」の直径ＤＩに実質的に近い第２の、より大きな寸法ＤＰ２を規定するポート１０８の第２の状態へと遷移する。その結果、力「ＦＩ」に逆らって半径方向の内方に向けられる内部バイアス力「ＦＢ２」が創り出される。内部バイアス力「ＦＢ２」は、ポート１０８の内部の寸法を低減させるためにポート１０８を戻し、それによってポート１０８の第１の状態へとポート１０８を戻そうと努力する。内部バイアス力「ＦＢ２」が、外科手術用物品「Ｉ」に及ぼされ、それによって実質的に流体密な密封を創り出すように作用する。力「ＦＢ１」および力「ＦＢ２」の重要性は、以下でさらに詳しく論じられる。
【００４２】
さらに図１を参照すると、１つ以上の位置決め部材１１４が、密封アンカー部材１００の後（すなわち近位の）端部１０２および遠位の（すなわち先）端部１０４の、いずれかまたは両方と連結され得る。位置決め部材１１４は、少なくとも半弾力的な任意の適切な生体適合性のある材料から組み立てられ得ることにより、位置決め部材１１４が弾力的に変形し得、任意の適切な形態（例えば、実質的に環状形または楕円形）を示し得る。密封アンカー部材１００の挿入の前に、位置決め部材１１４が、密封アンカー部材１００の近位および遠位の端部１０２、１０４と協働して変形されることにより、組織管路１２（図４）を通る密封アンカー部材１００の前進を容易にする。組織管路１２内への密封アンカー部材１００の挿入に続いて、位置決め部材１１４の弾力的な性質は、位置決め部材が、それらの通常の形態、実質的に環状の形態に戻ることを可能にし、それによって、近位および遠位の端部１０２、１０４のどちらかまたは両方が、拡張することを手助けし、密封アンカー部材１００が、その圧縮された状態からその拡張された状態へと遷移することを容易にする。位置決め部材１１４はまた、身体組織内における密封アンカー部材１００の固定をさらに容易にするために、体腔を規定する壁と係合し得る。例えば、先端部１０４における位置決め部材１１４は、内部腹膜壁と係合し得、後端部１０２に隣接する位置決め部材１１４は、組織「Ｔ」内の切開１２に隣接した外側の表皮性組織と係合し得る。密封アンカー部材１００の別の実施形態において、１つ以上の追加の位置決め部材１１４が、中間部分１０６と連結され得る。
【００４３】
密封アンカー部材１００の使用および機能は、典型的な最小侵襲性処置過程の間で論じられる。最初に、腹腔（図示されない）が、適切な生体適合性のあるガス（例えば、ＣＯ２ガス）を注入されることにより、腔壁（ｃａｖｉｔｙ  ｗａｌｌ）が、高められ、腹腔内に収められた内臓および組織から離れて持ち上げられて、内臓および組織へのより大きなアクセスを提供する。送気は、当該分野で慣習的なように、注気針または同様なデバイスによって実行され得る。送気の前あるいは送気に続いて、組織管路１２が、組織「Ｔ」内に創り出され、組織管路１２の寸法は、処置の性質に依存して変化し得る。
【００４４】
組織管路１２内への密封アンカー部材１００の挿入に先立ち、密封アンカー部材１００は、その拡張された状態にあり、その寸法が密封アンカー部材１００の組織管路１２への挿入を妨げる。挿入を容易にするために、臨床医は、力「Ｆ」を密封アンカー部材１００に加えることによって、例えば、密封アンカー部材１００を圧搾することによって、密封アンカー部材１００を圧縮された状態へと遷移させる。力「Ｆ」が、近位および遠位の端部１０２、１０４の半径方向の寸法をそれぞれ、位置決め部材１１４（提供される場合）を含め、Ｄ１’およびＤ２’（図４）へと低減させ、中間部分１０６の半径方向の寸法をＲ’へと低減させるように作用することにより、密封アンカー部材１００は組織管路１２内に挿入され得る。その挿入に続いて、図５において最もよく描かれるように、遠位の端部１０４、位置決め部材１１４（提供される場合）および少なくとも中間部分１０６の区画（ｓｅｃｔｉｏｎ）１１２は、組織「Ｔ」の下に配置される。密封アンカー部材１００は、そこから力「Ｆ」を取り除くことによって、圧縮された状態から拡張された状態へと遷移させられる。
【００４５】
圧縮された状態から拡張された状態への遷移の間に、密封アンカー部材１００の寸法、すなわち、近位および遠位の端部１０２、１０４のそれぞれの半径方向の寸法Ｄ１’、Ｄ２’（図４）は、Ｄ１およびＤ２（図５）へと増大され、半径方向の寸法Ｒ’はＲへと増大される。遠位の端部１０４の拡張は、遠位の端部１０４の配置が、組織「Ｔ」の下であるならば相対的に制約されず、従って、遠位の端部１０４は、完全でなければ十分に拡張することが許される。しかし、図５に見られるように、中間部分１０６の区画１１２の拡張は、組織管路１２を規定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって中間部分１０６は、内方に向けられる外力「Ｆ」を受ける。上で論じたように、このことは、外方に向けられて組織表面１４に及ぼされる内部バイアス力「ＦＢ１」を創り出し、それによって密封アンカー部材１００と組織表面１４との間に実質的に流体密な密封を創り出し、密封アンカー部材１００まわりおよび組織管路１２を通る注入ガスの漏出を実質的に防止する。
【００４６】
拡張された状態において、近位および遠位の端部１０２、１０４のそれぞれの半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２は、中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒより十分に大きく、それによって上記された「砂時計」の形態を密封アンカー部材１００に与えている。挿入に続いて、遠位の端部１０４および位置決め部材１１４の半径方向の寸法Ｄ２はまた、組織管路１２の寸法より十分に大きい。その結果、拡張された状態において、密封アンカー部材１００は、組織管路１２から取り除かれ得ず、従って、密封アンカー部材１００は、その圧縮された状態に戻されるまで、組織「Ｔ」内に固着し続ける。
【００４７】
患者の組織「Ｔ」内に密封アンカー部材１００を成功裏に固着させた後、１つ以上の外科手術用物品「Ｉ」が、ポート１０８を通して挿入され得る。図５は、ポート１０８の１つを通して導入された外科手術用物品「Ｉ」を例示する。上で論じられたように、外科手術用物品「Ｉ」の挿入に先立ち、ポート１０８は、ポート１０８が初期の寸法ＤＰ１を規定する、その第１の状態にある。その初期の寸法ＤＰ１は、ポート１０８において無視し得、一実施形態において、縦のスリットである。従って、ポート１０８を通る注入ガスの漏出以前の、外科手術用物品「Ｉ」が存在しない状態において、漏出は最小であり、それによって送気された施術スペースの完全性を保持する。
【００４８】
外科手術用物品「Ｉ」は、任意の適切な外科手術用器具であり得、従って、サイズは様々であり得る。１つ以上のポート１０８内に導入される適切な外科手術用物品は、最小侵襲性把持器具、鉗子、クリップアプライヤー（ｃｌｉｐ−ａｐｐｌｉｅｒ）、ステープラーなどを含む。図６に描かれるように、外科手術用物品が、従来のカニューレ１０００を含み得ることはさらに企図される。カニューレ１０００は、ポート１０８への取り外し可能な挿入のために構成され、近位および遠位の端部１００２、１００４、それらの間に配置されたシャフトまたは細長い部材１００６ならびに密封ハウジング１００８を含む。細長い部材１００６は、それを通って縦に延びる開口１０１０を規定する。開口１０１０は、栓子などの外科手術用器具（図示されない）の通過を可能にするための大きさにされる。密封ハウジング１００８内に配置された器具密封（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｓｅａｌ）１０１２は、縦の開口１０１０へと挿入される外科手術用器具を受け入れるように適応され、それによって実質的に流体密な密封を形成する。カニューレ１０００はさらに、閉鎖弁１０１４を含み、その閉鎖弁１０１４は、閉鎖位置に付勢されているが、縦の開口１０１０へと挿入される外科手術用器具の導入の際に開くように適応させられ、外科手術用器具が閉鎖弁１０１４を通過することを可能にする。閉鎖位置において、すなわち外科手術用器具が存在しない状態において、閉鎖弁１０１４は、それを通る注入ガスの伝達を防止する。
【００４９】
外科手術用物品「Ｉ」、例えば、カニューレ１０００の導入の際に、ポート１０８は、拡大し、それによってその第２の状態に遷移する。その第２の状態において、ポート１０８は、実質的に外科手術用物品「Ｉ」の直径ＤＩに近い、第２の寸法ＤＰ２（図３）を規定する。それによって、上で論じられたように、外科手術用物品「Ｉ」との実質的に流体密な密封を創り出し、外科手術用物品「Ｉ」が存在する状態において、密封アンカー部材１００のポート１０８を通る注入ガス（図示されない）の漏出を実質的に防止する。
【００５０】
ここで図７〜図８を参照すると、代替の実施形態の密封アンカー部材２００が開示される。密封アンカー部材２００は、弾力的に適合可能な材料（例えば、発泡体または代替としてはゲル）からなる。密封アンカー部材２００、近位および遠位の端部２０２、２０４、およびそれらの間に配置された中間部分２０６。密封アンカー部材２００はさらに、内部空洞２１０を規定する拡張可能な膜２０８を含む。膜２０８は、例えば、形態において実質的に環状またはドーナツ形状であり得るが、任意の想像可能な形状が利用され得、密封アンカー部材２００の発泡体材料またはゲル材料に、あるいはその内部に固定され、添付され、または埋め込まれ得る。一実施形態において、膜２０８は、発泡体またはゲル部分２１２を取り囲み、それによって密封アンカー部材２００の周囲を規定する。１つ以上の流体ポート２１４は、膜２０８の内部空洞２１０、および密封アンカー部材２００の発泡体部分２１２を通って延びる１つ以上の縦のポート２１６と通じている。
【００５１】
膜２０８によって規定された内部空洞２１０は、その内に流体を保持するように構成される。膜２０８は、任意の適切な生体適合性のある材料から形成され得、その材料は、内部空洞２１０の拡張および収縮を引き起こす、内部空洞２１０への、または内部空洞２１０からの流体の流れを可能にするために十分に弾力的である。さらに、膜２０８を構成する材料は、内部空洞への、または内部空洞からの流体の流れが、流体ポート２１４を通してのみ発生することを保証するために、流体に関して実質的に不浸透性である。
【００５２】
流体ポート２１４は、流体供給源２１８との接続に適応される。流体ポート２１４は、この意図された目的に対して適切な任意の部材または構造であり得る。単一の流体ポート２１４を含むように描かれているが、代替の実施形態において、密封アンカー部材２００は、追加の流体ポートを、例えば、近位および遠位の端部２０２、２０４の各々に含み得る。流体ポート２１４はまた、流体ポート２１４を通る内部空洞２１０への、または内部空洞２１０からの流体の流れを調整するために、開位置（図７Ａ）と閉鎖位置（図７Ｂ）との間で選択的に位置決め可能な弁２２０を含み得る。
【００５３】
図１〜図６に関して上で論じられた密封アンカー部材１００と同様に、密封アンカー部材２００は、拡張された状態（図７）から圧縮された状態（図８）への遷移に適応される。圧縮された状態（図８）において、密封アンカー部材２００は、密封アンカー部材１００に関して上で論じられた（図１〜図５）ことと同様な方法で、組織「Ｔ」における組織管路１２内に挿入されるように構成される。密封アンカー部材２００は、組織「Ｔ」内に位置決めされ、それによって、密封アンカー部材２００の発泡体部分２１２は、拡張された状態を呈する。流体ポート２１４は、流体供給源２１８（図７）に接続され得、流体は、膜２０８によって規定される内部空洞２１０内に伝達される。内部空洞２１０が流体で満ちるときに、内部空洞２１０および膜２０８の寸法が拡大し、それによって密封アンカー部材２００の外側表面を外方へと押しやり、切開「Ｉ」内において密封を確立する。
【００５４】
ここで図９〜図１３を参照すると、別の実施形態の密封アンカー部材３００が開示される。密封アンカー部材３００は、その中央点「Ｃ」を通過する縦の軸線「Ａ」に沿って延びている。密封アンカー部材３００は、縦の軸線「Ａ」に沿って測られる軸線方向の寸法「Ｈ」の全体を規定する。軸線方向の寸法「Ｈ」の全体は、概して実質的に約２５ｍｍから約７５ｍｍまでの範囲内にあり、望ましくは、約５０ｍｍに等しい。しかし、本開示はまた、実質的により大きいか、またはより小さい軸線方向の寸法「Ｈ」の全体を規定する、密封アンカー部材３００を企図する。
【００５５】
以上の各々の実施形態と同様に、密封アンカー部材３００を構成する材料は、密封アンカー部材３００を通して挿入される（密封アンカー部材３００が利用される最小侵襲性外科手術処置の過程の間において必要とされ得る）外科手術用物品、または複数の外科手術用物品、「Ｉ」の、軸線からはずれる動きに適応するために十分に順応性をもっている。一実施形態において、密封アンカー部材３００は、適切な発泡体材料から形成され、その材料は、ポリイソプレン、ウレタン、またはシリコーンなどから少なくとも部分的に構成され得る。あるいは、密封アンカー部材３００は、生体適合性のあるゲル材料から形成され得る。
【００５６】
以上の実施形態と同様に、密封アンカー部材３００は、後（すなわち近位の）端部３０２、先（すなわち遠位の）端部３０４、それらの間に配置される中間部分３０６、ならびに後端部および先端部３０２、３０４の間に密封アンカー部材３００を貫いて縦に延びる、１つ以上のポート３０８を含む。
【００５７】
密封アンカー部材３００の近位の端部３０２は、第１の半径方向の寸法Ｄ１および第１の軸線方向の寸法Ｈ１を規定し、遠位の端部３０４は、第２の半径方向の寸法Ｄ２および第２の軸線方向の寸法Ｈ２を規定する。本開示は、密封アンカー部材３００が、（それぞれが）概して実質的に約２５ｍｍから約７５ｍｍの範囲にある半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２、および（それぞれが）概して実質的に約６ｍｍから約１１ｍｍの範囲にある軸線方向の寸法Ｈ１、Ｈ２を規定する、近位および遠位の端部３０２、３０４を有することを企図している。しかし望ましくは、密封アンカー部材３００は、（それぞれが）約５０ｍｍに等しい半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２、および（それぞれが）約８．５ｍｍに等しい軸線方向の寸法Ｈ１、Ｈ２を有する、近位および遠位の端部３０２、３０４を含んでいる。密封アンカー部材３００が、実質的により大きいか、またはより小さい半径方向および軸線方向の寸法を規定する、近位および遠位の端部１０２、１０４を有することはまた、本開示の範囲内にある。
【００５８】
図９〜図１３に例示される実施形態において、密封アンカー部材３００は、実質的に等しい第１および第２の半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２を有する、近位および遠位の端部３０２、３０４を含んでいる。しかし、密封アンカー部材３００の実施形態が、異なる第１および第２の半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２を有する、近位および遠位の端部３０２、３０４を含むこともまた、本明細書において企図される。
【００５９】
密封部材３００の中間部分３０６は、概して実質的に約２０ｍｍから約５０ｍｍの範囲にある半径方向の寸法「Ｒ」を規定し、概して実質的に約１０ｍｍから約４０ｍｍの範囲にある軸線方向の寸法「Ｌ」を規定する。中間部分３０６の半径方向および軸線方向の寸法「Ｒ」、「Ｌ」が、それぞれ約３５ｍｍおよび約２５ｍｍに等しいことが望ましいが、半径方向および軸線方向の寸法が、実質的により大きいか、またはより小さいことを規定する、中間部分３０６を有する密封アンカー部材３００は、本開示の範囲を超えるものではない。上で論じられたように、中間部分３０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、中間部分３０６の軸線方向の寸法「Ｌ」に沿って実質的に均一か、または変化可能であり、近位および遠位の端部３０２、３０４のそれぞれの半径方向の寸法Ｄ１、Ｄ２よりかなり小さいか、より大きいか、または等しくあり得る。
【００６０】
以上の各々の実施形態と同様に、ポート、または複数のポート、３０８は、外科手術用物品「Ｉ」（図示されない）を取り外し可能に受け入れるように構成され、外科手術用物品「Ｉ」の挿入に先立ち、各ポート３０８は、初期の寸法ＤＰ１を規定する。ＤＰ１は、概して実質的に約０ｍｍから約１３ｍｍの範囲にあり、望ましくは、約６．５ｍｍに等しい。しかし、実質的により大きな初期の寸法ＤＰ１を規定するポート３０８を有する密封アンカー部材３００は、本開示の範囲を超えるものではない。約０ｍｍに等しい初期の寸法ＤＰ１を規定するポート３０８を利用する密封部材３００のそれらの実施形態において、ポート３０８を通る送気ガス（図示されない）の漏出は、外科手術用物品「Ｉ」の存在しない状態において、実質的に防止され得る。
【００６１】
密封アンカー部材３００は、縦の軸線「Ａ」に関して対称的に配置される複数のポート３０８を含み得る。各ポート３０８が、縦の軸線「Ａ」から等距離に間隔をあけて置かれ得ることがさらに企図される。一実施形態において、各ポート３０８は、縦の軸線「Ａ」から「Ｄ」の距離をあけて置かれ、その距離「Ｄ」は、概して実質的に約６ｍｍから約１１ｍｍまでの範囲内にあり、望ましくは、約８．５ｍｍに等しい。しかしながら、代替の実施形態において、密封アンカー部材３００は、縦の軸線「Ａ」からより大きい距離か、またはより小さい距離をあけて置かれるポート３０８を含み得る。複数のポート３０８は、それらが互いから等しい間隔をあけて置かれるか、または代替として、隣接するポート３０８間の距離が異なり得るように配置され得る。
【００６２】
上で論じられたように、密封アンカー部材３００の近位および遠位の端部３０２、３０４のいずれか、または両方が、実質的に弓形、例えば、図９〜図１３において見られるような凹面の表面を規定することにより、組織表面１４によって規定され、組織「Ｔ」内、例えば、切開に形成される組織管路１２（図１）内への、密封アンカー部材３００の挿入を容易にする。その凹面の配向は、例えば、外科手術用器具をポート３０８の１つへと誘導することを助力し得、器具の先端を密封アンカー部材３００の近位の端部３０２の外側の境界内に制限する。代替において、近位および遠位の端部３０２、３０４のいずれか、または両方が、図１４に見られるように凸面であり得る。
【００６３】
ここで図１５〜図１６を参照すると、別の実施形態の密封アンカー部材４００が開示される。密封アンカー部材４００は、近位および遠位の端部４０２、４０４と、近位の端部４０２と遠位の端部４０４との間に配置された中間部分４０６と、密封アンカー部材４００を貫いて近位の端部４０２と遠位の端部４０４との間を縦に延びるポート４０８ａを規定する１つ以上の概してチューブ状のポート部分４０８とを含んでいる。密封アンカー部材４００は、図１〜図５において例示された密封アンカー１００と実質的に類似しており、従って、その相違に関してのみ論じられる。
【００６４】
図１５〜図１６に見られるような一実施形態において、密封アンカー部材４００は、対応する近位および遠位のリム（ｒｉｍ）４１０、４１２をそれぞれ規定する。この近位および遠位のリム４１０、４１２は、図１〜図５に例示された密封アンカー部材１００に関して上で論じられたように、拡張された状態（図１５〜図１６）から圧縮された状態（図示されない）への密封アンカー部材４００の変形と、組織内における密封アンカー部材４００の固着とを容易にする。
【００６５】
チューブ状のポート部分４０８は、接続部材４１４によって中間部分４０６に固定されることにより、外科手術用物品「Ｉ」の挿入および取り外しの間、ポート部分４０８の縦の位置は、近位および遠位のリム４１０、４１２に関して実質的に一定のままである。図１５〜図１６に例示される実施形態において、接続部材４１４は、中間部分４０６から内方に延び、近位および遠位のリム４１０、４１２から等しい間隔をあけて置かれたポート４０８の中間点「Ｍ」においてポート４０８に付着される。様々な実施形態において、接続部材４１４は、密封アンカー部材４００を構成する同じ材料から構成され得るか、あるいは、接続部材４１４は、ポート４０８の１つへの外科手術用物品「Ｉ」の挿入後の、外科手術用物品「Ｉ」の軸線からはずれる動きを抑制するために、実質的により堅い材料から構成されるか、または外科手術用物品「Ｉ」の軸線からはずれる動きを容易にするために、実質的により堅くない材料から構成され得る。
【００６６】
図１５〜図１６に例示される実施形態において、密封アンカー部材４００によって規定される縦の軸線「Ａ」に沿って、ポート４０８が縦に延び、ポート４０８の近位の端部４１６は、近位のリム４０２と同一平面上にあり、ポート４０８の遠位の端部４１８は、遠位のリム４０４と同一平面上にある。しかし、ポート４０８の近位および遠位の端部４１６、４１８が、近位および遠位のリム４０２、４０４をそれぞれ超えて延び、ポート４０８の近位および遠位の端部４１６、４１８が、中間部分４０６から少なくとも部分的に延びる実施形態と、ポート４０８の近位および遠位の端部４１６、４１８が、中間部分４０６内に完全に規定される実施形態とはまた、本明細書において企図される。
【００６７】
ここで図１７〜図１８を参照すると、代替の実施形態において、接続部材４１４は、遠位のリム４１２から内方に延び、ポート４０８の遠位の端部４１８においてポート４０８に付着される。外科手術用物品「Ｉ」の挿入に際して、軸線からはずれるその動きをさらに制限するために、例示されるように、接続部材４１４は、ポート４０８の長さに沿って十分に延び得る。ポート４０８の近位および遠位の端部４１６、４１８のいずれか、または両方が、斜角を付けられることにより、例えば、外科手術用物品「Ｉ」の挿入および取り外しを容易にする。
【００６８】
図１９〜図２０は、概して参照番号５００によって参照される、密封アンカー部材の代替の実施形態を例示する。密封アンカー部材５００は、図９〜図１４に関して上で論じられた密封アンカー部材３００と実質的に類似しており、従って、密封アンカー部材３００からの相違に関してのみ論じられる。
【００６９】
密封アンカー部材５００は、密封アンカー部材５００を貫いて縦に延びる、進入ポート５０２および退出ポート５０４を含んでいる。進入ポート５０２は、密封アンカー部材５００を介して、患者の組織「Ｔ」の下に位置決めされる外科手術の施術部位「Ｗ」への流体の伝達を容易にする。一実施形態において、進入ポート５０２は、チューブアセンブリ６００（図２１）を取り外し可能に受け入れるように構成され、そのための大きさにされることにより、外科手術の施術部位「Ｗ」の送気を容易にする。対照的に、退出ポート５０４は、密封アンカー部材５００を介して、外科手術の施術部位「Ｗ」から出る煙などの流体の伝達を容易にする。外科手術の施術部位「Ｗ」への、またはそれからの流体の伝達を実質的に制限するために、進入ポートおよび退出ポート５０２、５０４は、ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁などの１方向弁（図示されない）をそれぞれ含み得る。あるいは、進入ポート５０２および退出ポート５０４は、閉鎖状態へと通常は付勢され得る。
【００７０】
ここで図２２〜図２３を参照すると、本開示に従うキットは、密封アンカー部材と、１つ以上のカニューレと、１つ以上の栓子とを、使用のための取扱い説明書「ＩＦＵ」とともに含んでいる。一実施形態において、第１のキット７００Ａが開示され、それは、図１９〜図２０に関して上で論じられた密封アンカー部材５００と、それぞれ５ｍｍの外径「ＤＡ」を規定する３つのカニューレ８００Ａと、カニューレ８００Ａを通る取り外し可能な挿入に対して構成された３つの栓子９００Ａとを含む。別の実施形態において、第２のキット７００Ｂが開示され、それは、図２２〜図２３に関して上で論じられた密封アンカー部材５００と、それぞれ５ｍｍの外径「ＤＢ１」を規定する２つのカニューレ８００Ｂ１と、カニューレ８００Ｂ１を通る取り外し可能な挿入に対して構成された２つの栓子９００Ｂ１と、１２ｍｍの外径「ＤＢ２」を規定する単一のカニューレ８００Ｂ２と、カニューレ８００Ｂ２を通る取り外し可能な挿入に対して構成された単一の栓子９００Ｂ２とを含む。
【００７１】
キットの構成要素は、概して個々の構成要素が、殺菌された容器に一緒に包装されるか、または異なる殺菌された容器に別個に包装された状態で、殺菌されたパッケージ内に維持される。通常、別個の殺菌された容器に包装される場合でさえ、キットのすべての構成要素は、共通のパッケージ内に一緒に置かれる。使用のための取扱い説明書「ＩＦＵ」は、従来の添付文書などの別個の印刷されたシート上で提供され得るか、あるいはパッケージまたはデバイス自身の他の部分の全体または一部分において印刷され得る。
【００７２】
キット７００Ａおよび７００Ｂが、密封アンカー部材５００と、特定寸法の対応する栓子を有する３つのカニューレとを含むように記載されたけれども、本開示に従うキットが、代替として、任意の適切な寸法を示すカニューレおよび栓子の任意の所望される数の組合せにおいて、上で本明細書中に記載された任意の密封アンカー部材を含み得ることは理解される。
【００７３】
図２４〜図２６は、外科手術用キットの別の実施形態を例示する。外科手術用キット１０００は、密封アンカー部材１１００と、密封アンカー部材１１００内に位置決め可能である流体送達器具、例えば、送気／吸引器具１２００とを含んでいる。密封アンカー部材１１００は、密封アンカー部材１１００を貫いて延びる複数の通路１１０２（例えば、４つが図示される）を含み、通路１１０２は、縦の軸線「ｋ」に関し概して平行の関係において延び得る。代替において、通路１１０２は、密封アンカー部材１１００に対して特定の方向性機能を提供するために、縦の軸線「ｋ」に関して斜角の関係にあり得、それによって器具が、縦の軸線「ｋ」に関して所定の角度の方向に前進し得る。通路１１０２は、縦の軸線「ｋ」に関して密封アンカー部材１１００のまわりに半径方向に間隔をあけて置かれ得る。１つの局面において、通路１１０２は、密封アンカー部材１１００内に導入される器具に対応する間隔をおいて配置するために、十分な所定の距離をあけて置かれる。この間隔は、挿入された器具の係合の可能性を実質的に最小化し、手術領域の上での動きの自由を増強し得る。通路１１０２は、密封アンカー部材１１００内に規定された縦の内腔（ｂｏｒｅ）であり得る。縦の内腔は、初期状態または静止状態において開放であり得る。代替において、通路１１０２は、スリットまたは個別の弁（例えば、ゼロ閉鎖弁）を規定し得、それらを通して挿入される物品が存在しない標準状態において閉鎖されている。この実施形態において、通路１１０２は、外科手術用物品の通過を可能にするために開放される。いずれの場合にも、外科手術用物品または器具の導入に際して、通路１１０２を規定する内部表面は、物品のまわりに十分に流体密な密封を確立する。
【００７４】
密封アンカー１１００は、実質的に砂時計の形態を規定し、体腔内における保持を助力するために、拡大された先フランジ部分１１０４および後フランジ部分１１０６を組み込む。先端部および後端部の外面１１０８、１１１０は、図示されるように陥凹にされ得、かつ／または任意の数または形状を含み得ることにより、密封アンカー１１００の改善された圧縮性と、それを通して挿入される任意の器具の動きの自由とを提供する。密封アンカー１１００は、発泡体、ゲルなどを含む上述された任意の材料から製作され得る。
【００７５】
送気／吸引器具１２００は、少なくとも１つの通路１１０２内における位置決めに適応される。送気／吸引器具１２００は、流体を運搬するか、または送気ガス（例えば、腹腔内へのＣＯ２）を導入し、かつ／または煙を腔から排出するように適応された任意の適切な器具であり得る。描かれた実施形態において、送気器具１２００は、ハウジング１２０２と、ハウジング１２０２から延びる細長い部材１２０４とを含む。ハウジング１２０２は、任意の適切な材料から製作され得、停止コック弁１２０６を組み込むことにより、流体（例えば、それを通る送気ガスまたは煙）の選択的な通過および中断を可能にする。ハウジング１２０２は、停止コック弁１２０６に隣接した第１および第２のポートすなわちルアーコネクタ１２０８、１２１０を含む。第１のルアーコネクタ１２０８は、腹腔を送気するために利用されるＣＯ２などの送気供給源１２１２との接続に適応され得る。第２のルアーコネクタ１２１０は、呼吸またはガス（例えば、煙）吸引器１２１４との流体の接続に適応され得る。停止コック弁１２０６は、停止コック弁１２０６の選択的な回転を介して、ポートすなわちルアーコネクタ１２０８、１２１０のいずれかと位置合わせされる開口１２１６を規定し得、それによって送気供給源１２１２または吸引器１２１４を選択的に流体的に接続する。第１および第２のルアーコネクタ１２０８、１２１０は、軸のまわりで互いに実質的に直角に配置され得る。その他の配置もまた想像される。
【００７６】
細長い部材１２０４は、ハウジング１２０２に接続された第１の細長い部分１２１６と、第１の細長い部分１２１６から連続して延びる第２の細長い部分１２１８とを含む。第１および第２の細長い部分１２１６、１２１８は、互いに概して一直線に並べられ得る。代替として、第１および第２の細長い部分１２１６、１２１８は、所定の角度で互いに対して角度をつけられ得る。一実施形態において、第１および第２の細長い部分１２１６、１２１８は、互いに対して実質的に直角すなわち垂直に配列される。この配列は、ハウジング１２０２および第１の細長い部分１２１６の手術領域からの退去を容易にし得、それによって密封アンカー部材１１００および送気／吸引器具１２００の輪郭全体を低減している。細長い部材１２０４は、第１および第２の細長い部分１２１６、１２１８を通して延びる流体導管を規定し、停止コック弁１２０６と通じている。第１および第２の細長い部分１２１６、１２１８は、互いに解放可能に取り付けられ得る。
【００７７】
送気／吸引器具１２００は、１つの通路１１０２内において、分離した器具の位置決め可能であり得る。代替において、密封アンカー部材１１００および送気／吸引器具１２００は、事前に組み立てられ得、それによって送気／吸引器具１１００は、密封アンカー部材１１００と恒久的に接続され得る。一実施形態において、送気／吸引器具１２００の第２の細長い部分１２１８は、第２の細長い部分１２１８の周辺のまわりに取り付けられた外部のアンカー１２２０ａ、１２２０ｂを含む。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、密封アンカー部材１１１０内における、送気／吸引器具１２００の第２の細長い部分１２１８の保持を容易にし得る。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、形態において概して環状であり得るか、または第２の細長い部分１２１８から外方に付随する個別の突起からなり得る。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、送気／吸引器具に適応する通路１１０２を規定する内部表面内に埋め込まれるための大きさにされる。後アンカー１２２０ａは、その近位の端部に隣接して拡大された寸法を規定し得、送気／吸引器具１２００の抜け、すなわち逆進に抵抗する。先アンカー１２２０ｂは、その遠位の端部に隣接して拡大された寸法を規定し得、送気／吸引器具１２００の挿入し過ぎを防止する。
【００７８】
ここで図２７を参照すると、外科手術用キット１０００内に組み込まれ得る追加の器具が例示される。外科手術用キット１０００は、第１および第２のカニューレ１３００、１３０２と、第１および第２のカニューレ１３００、１３０２とそれぞれ使用するための、第１および第２の栓子１３０４、１３０６とをさらに含み得る。第１のカニューレ１３００は、直径５ｍｍより大きくない器具の受け入れに適応した５ｍｍのカニューレであり得る。第１の栓子１３０４は、第１のカニューレ１３００内に位置決め可能であり、密封アンカー１１００の通路１１０２の１つを通る第１のカニューレ１３００の前進を容易にする。第２のカニューレ１３０２は、直径１２ｍｍより大きくない器具の受け入れに適応した１２ｍｍのカニューレであり得、同等な大きさにされた第２の栓子１３０６の使用によって、密封アンカー１１００内に前進させられる。第２のアンカーは、密封機構（Ｒａｃｅｎｅｔに対する、同一人に譲渡された、米国特許公開第２００７／０１９７９７２号において開示された密封システム）を組み込み得、その内容全体は、これにより参照によって本明細書に援用される。外科手術用キット１０００は、対応する栓子とともに３つ以上のカニューレを組み込み得る。カニューレおよび栓子のサイズの任意の組合せが想像される。
【００７９】
図２８Ａ〜図２８Ｃは、外科手術用キットの使用方法を開示する。切開が、組織（例えば、腹部の組織）においてなされ、筋膜および腹膜を貫く鈍的切開が、公知の方法によって達成される。密封アンカー１１００の先フランジおよび端部表面１１０４、１１０８は、可能性として外科手術用クランプ１４００の助力によって、切開（図２８Ａ）内に操作される。切開内に適切に位置決めされる場合に、密封アンカー１１００は、腹部内層および外部皮膚組織にそれぞれ隣接する先フランジおよび後フランジ１１０４、１１０６によって、切開の内部表面にきれいに係合する（図２８ｂ）。その後、カニューレ１３００、１３０２の任意の組合せが、対応する栓子１３０４、１３０６の使用とともに、密封アンカー１１００の通路１１０２内に導入され得る（図２８Ｃ）。位置決めされると、栓子が取り除かれ、それによって、外科手術処置を実行する外科手術用器具の通過のための、適切なカニューレ１３００、１３０２を通るアクセスが提供される。カニューレ１３００、１３０２は、手術領域の上の動きの自由を容易にするために、密封アンカー１１００に対して互い違いにされ得る。カニューレ１３００、１３０２の１つの取り外しおよび別の大きさのカニューレ１３００、１３０２との置き換えは、直ちに達成され得る。結果的には、密封アンカー１１００の通路１１０２は、初期の状態（例えば、器具が存在しない状態）において開放であり、外科医は、カニューレを取り除く際に通路をおおうように指を置き、第２のカニューレを通路内に導入するときに指を取り除き得る。送気および／または吸引は、停止コック弁１２０６の使用によって処置にわたって継続的にもたらされ得る。
【００８０】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照することによって本明細書中に記載されたが、以上の記載、開示および図面は、制限ではなく単に特定の実施形態の実施例として解釈されるべきである。従って、開示が、その精密な実施形態に制限されず、様々なその他の変更および改変が、開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってその範囲内にもたらされ得ることは、理解されるべきである。
【００８１】
（要約）
下にある体腔にアクセスする組織管路内における位置決めのための外科手術用装置は、圧縮可能な材料を備える密封アンカー部材を含む。その密封アンカー部材は、組織管路内における密封アンカー部材の固定を容易にし、組織管路を規定する組織表面との実質的に密封された関係にある第１の拡張された状態と、組織管路内における密封アンカー部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする第２の圧縮された状態との間の遷移に適応する。密封アンカー部材は、縦の軸線を規定し、密封アンカー部材の先端部と後端部との間を延び、物品の受け入れに適応する少なくとも１つの縦のポートをともなう先端部および後端部を有し、それによって、少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能な材料が、物品との実質的に密封された関係を確立するために変形するように適応する。密封アンカー部材は、記憶発泡体材料から構成され得、複数の縦のポートを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、本開示の原理に従う外科手術用装置の正面斜視図であり、組織に対して位置決めされる密封アンカー部材の例示が、拡張された状態において示される。
【図２】図２は、密封アンカー部材を貫いて縦に延びるポートを例示する、図１の線分２−２に沿う、図１の密封アンカー部材の断面図である。
【図３】図３は、図２のポートを通して挿入された外科手術用物品をともなう、図２のポートの図面である。
【図４】図４は、図１の密封アンカー部材の斜視図であり、図１の密封アンカー部材が、組織における切開への挿入の前の圧縮された状態において示される。
【図５】図５は、密封アンカー部材の正面斜視図であり、密封アンカー部材が、切開への挿入の後の拡張された状態において示される。
【図６】図６は、密封アンカー部材の縦に延びるポート内における挿入のための、例示的なカニューレの分解斜視図である。
【図７】図７は、密封アンカー部材および拡張可能な流体膜を例示する、図１の外科手術用装置の代替の実施形態の正面斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、流体膜の流体ポートの正面斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、開位置における弁を有する、図７Ａの流体ポートの正面斜視図である。
【図８】図８は、切開内への挿入の前の圧縮された状態における、外科手術用装置の密封アンカー部材の正面斜視図である。
【図９】図９は、凹面の近位および遠位の部分を有する、図１の密封アンカー部材の代替の実施形態の上面斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の密封アンカー部材の側面図である。
【図１１】図１１は、図９の密封アンカー部材の上面図である。
【図１２】図１２は、密封アンカー部材を貫いて縦に延びるポートを例示する、図１１の線分１２−１２に沿う、図９の密封アンカー部材の断面図である。
【図１３】図１３は、図１０の線分１３−１３に沿う、図９の密封アンカー部材の断面図である。
【図１４】図１４は、凸面の近位および遠位の部分を有する、図１の密封アンカー部材の別の実施形態の正面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１の密封アンカー部材のさらに別の実施形態の上面斜視図であり、密封アンカー部材を貫いて縦に延びるポートの１つに挿入された、外科手術用物品とともに拡張された状態において示される。
【図１６】図１６は、図１５の線分１６−１６に沿う、図１５の密封アンカー部材の斜視断面図である。
【図１７】図１７は、図１の密封アンカー部材のさらにまた別の実施形態の上面斜視図であり、密封アンカー部材を貫いて縦に延びるポートの１つに挿入された、外科手術用物品とともに拡張された状態において示される。
【図１８】図１８は、図１７の線分１８−１８に沿う、図１７の密封アンカー部材の斜視断面図である。
【図１９】図１９は、それぞれが密封アンカー部材を貫いて縦に延びる進入ポートおよび退出ポートを含む、図１において見られる密封アンカー部材の代替の実施形態の上面図である。
【図２０】図２０は、患者の組織内に位置決めされた、図１９の密封アンカー部材の側面断面図である。
【図２１】図２１は、図１９の密封アンカー部材の一実施形態の進入ポートへの挿入のためのチューブアセンブリの側面斜視図である。
【図２２】図２２は、図１９の密封アンカー部材と、複数のカニューレ内に位置決め可能な複数の栓子とを含む、本開示の原理に従う第１のキットを例示する。
【図２３】図２３は、図２２のキットの代替の実施形態を例示する。
【図２４】図２４は、密封アンカー部材および送気／吸引器具を含む、外科手術用キットの別の代替の実施形態を例示する。
【図２５】図２５は、図２４の外科手術用キットの密封アンカー部材および送気／吸引器具の上平面図である。
【図２６】図２６は、図２５の線分２６−２６に沿う、密封アンカー部材および送気／吸引器具の側面断面図である。
【図２７】図２７は、図２４〜図２６の外科手術用キット内に組み込まれる追加の器具を例示する。
【図２８Ａ】図２８Ａは、図２４〜図２７の外科手術用キットの使用の方法を例示する。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、図２４〜図２７の外科手術用キットの使用の方法を例示する。
【図２８Ｃ】図２８Ｃは、図２４〜図２７の外科手術用キットの使用の方法を例示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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