(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検試料及び試薬を分注してその混合液を測定し、測定した混合液の被検データを生成する分析手段を備えた自動分析装置において、
前記被検試料及び前記試薬を分注してその混合液を測定する前記分析手段の状態を検知する検知手段と、
前記検知手段により前記状態の変化が検知されたとき、その状態の変化の種類に対応するように予め設けられた項目の判定データが異常であるか否かを判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記状態の変化は複数種類あり、その複数種類ある状態の変化それぞれに対応した複数の項目を記憶しておく記憶部を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記分析手段は、前記被検試料及び前記試薬を分注してその混合液を測定するための分析ユニットを有し、前記判定手段により異常であると判定されたとき、前記検知手段により検知された状態の変化に係る前記分析ユニットの動作を停止するようにしたことを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分析手段は、前記被検試料又は前記試薬を分注する分注プローブ及びこの分注プローブの障害となる障害物体への衝突を検出する障害物検出手段を有し、
前記検知手段は、前記障害物検出手段により検出された衝突の検出信号に基づいて、前記分注プローブの状態の変化を検知し、
前記分析手段は、前記判定手段により異常であると判定されたとき、前記分注プローブの分注動作を停止するようにしたことを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記分析手段は、前記試薬を試薬容器から前記混合液を収容する反応容器に分注する分注プローブ及びこの分注プローブが前記試薬容器の上方から下に移動して前記試薬容器内の試薬と接触したときにその液面を検出する液面検出手段を有し、
前記検知手段は、前記液面検出手段からの検出信号に基づいて算出された前記試薬容器内の試薬量が前回算出された試薬量以上である場合に前記試薬容器内の試薬の状態の変化を検知し、
前記分析手段は、前記判定手段により異常であると判定されたとき、前記検知手段により状態の変化を検知された前記試薬容器からの前記分注プローブの分注動作を停止するようにしたことを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記分析手段により生成された被検データを保存するデータ記憶手段を有し、
前記分析手段は、前記検知手段により検知された状態の変化に係る測定により生成した被検データに前記状態変化の情報を付加し、更に前記検知手段により状態の変化が検知された後、前記判定手段により判定されるまでの間に前記状態の変化に係る測定により生成する被検データに前記状態変化の情報を付加して前記データ記憶部手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記判定手段は、前記判定試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された判定データが異常であると判定した場合、前記データ記憶手段に保存されている前記状態変化の情報が付加された被検データを異常であると判定し、判定した被検データにその異常情報を付加するようにしたことを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記判定手段は、前記判定試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された判定データが正常であると判定した場合、前記データ記憶手段に保存されている前記状態変化情報が付加された被検データを正常であると判定するようにしたことを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記分析手段は、前記判定手段により正常であると判定された判定データ以降に生成した被検データを、この被検データへの前記状態変化の情報の付加を止めて前記データ記憶手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記検知手段により検知された前記分析手段の状態の変化の情報、及び前記判定手段により判定された異常の情報を出力する出力手段を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体に含まれている成分を分析する自動分析装置に係り、特に、血液や尿等の生体試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検試料と各項目の試薬との混合液の反応によって生ずる色調などの変化を、光の透過量を測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や酵素の活性を求める。
【０００３】
この被検試料を分析する分析部では、被検試料毎に分析条件の設定によって測定可能になった多数の項目の中から、検査に応じて選択された項目の測定が行われる。そして、被検試料及び各項目の試薬は、サンプル分注プローブ及び試薬分注プローブによりサンプル容器及び試薬容器から反応容器に分注され、分注された反応容器内の被検試料及び試薬の混合液は撹拌子により撹拌され、撹拌された混合液は測光ユニットにより測定される。そして、サンプル分注プローブ、試薬分注プローブ、反応容器、及び撹拌子の各分析ユニットは、洗浄された後に繰り返し測定に使用される。
【０００４】
ところで、多数の被検試料の測定により生成された濃度や活性値により表される被検データが正常であるか否かを管理するために、被検試料の測定開始時や測定中の例えば一定の間隔で、予め管理値が設定された管理試料を測定して精度管理を行う自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
このような自動分析装置では、装置の操作者が管理試料の管理データを確認し、管理データが管理値から外れている場合、管理データが外れた原因を取り除いてからその外れた区間で測定された被検試料を再測定する。
【０００６】
また、自動分析装置では、サンプル容器内のサンプルの液面、試薬容器内の試薬の液面、サンプル分注プローブの障害となる障害物体、試薬分注プローブの障害物体等を検出して分析部の状態を検知する各検出器を備え、各検出器から出力された検出信号が異常と判断された場合に、その測定に係わっている分析ユニットを停止させる。そして、異常の原因を取り除いてから未測定の被検試料を測定する。
【特許文献１】特開２０００−２７５２４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、各検出器からの検出信号が異常と判断される信号以外の場合には、その警告情報が発せられると共に被検試料の測定が続行される。そして、測定終了後に各分析ユニットを見て異常であると分かった場合や管理データが異常である場合に、その警告情報に係った被検試料の再測定が行われる。
【０００８】
このため、警告情報に係った被検試料及び試薬、並びに再測定に要する時間を浪費する問題がある。また、その警告情報が発せられた後に管理試料の測定が行われなかった場合、被検試料の測定により生成された被検データの異常に気付かずに誤診してしまう恐れがある。
【０００９】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、被検試料及び試薬の浪費を低減することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、被検試料及び試薬を分注してその混合液を測定し、測定した混合液の被検データを生成する分析手段を備えた自動分析装置において、前記被検試料及び前記試薬を分注してその混合液を測定する前記分析手段の状態を検知する検知手段と、前記検知手段により前記状態の変化が検知されたとき、その状態の変化の種類に対応するように予め設けられた項目の判定データが異常であるか否かを判定する判定手段と、を備えたことを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の実施例を説明する。
【実施例】
【００１３】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。
図１は、実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各項目の検量線の作成に用いる標準試料や、被検体から採取された被検試料等を測定する分析部２０と、分析部２０における各分析ユニットの測定動作の制御を行う分析制御部２５とを備えている。
【００１４】
また、標準試料や被検試料等の測定により分析部２０から出力された標準信号や被検信号等を処理して各項目の検量線の作成や被検データ等の各分析データの生成を行うデータ処理部３０と、分析部２０の状態の変化を検知して警告情報である状態変化情報の出力、この状態変化情報に応じて分析部２０の状態の変化を判定するための判定試料の測定により生成される判定データの判定、及び判定データが異常であると判定した場合の異常情報の出力を行う管理部４０とを備えている。
【００１５】
更に、データ処理部３０からの検量線や各分析データを出力する出力部５０と、管理部４０で判定を行うための判定条件の設定や、各種コマンド信号の入力等を行う操作部６０と、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。
【００１６】
図２は、分析部２０の構成を示した図である。この分析部２０は、標準試料、被検試料、判定試料等のサンプルを収容したサンプル容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、サンプルに含まれる各項目の成分に対して選択的に反応する第１試薬が入った試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａを収納する試薬庫１と、第１試薬と対をなす第２試薬が入った試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持する試薬ラック２ａを収納する試薬庫２と、サンプル、第１試薬、及び第２試薬を収容する円周上に複数配置された反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４とを備えている。
【００１７】
また、分析サイクル毎に、サンプル容器１７からサンプルを吸引させて反応容器３内に吐出させる分注をサンプル分注プローブ１６に行わせるサンプル分注ポンプ１６ａと、試薬庫１の試薬容器６から第１試薬を吸引させて反応容器３に吐出させる分注を第１試薬分注プローブ１４に行わせる第１試薬分注ポンプ１４ａと、試薬庫２の試薬容器７から第２試薬を吸引させて反応容器３に吐出させる分注を第２試薬分注プローブ１５に行わせる第２試薬分注ポンプ１５ａと、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４、及び第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、及び第２試薬分注アーム９とを備えている。
【００１８】
更に、分析サイクル毎に、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４、及び第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１６ｂ，１４ｂ，１５ｂと、サンプル容器１７内のサンプルの液面の検出、並びにサンプル分注プローブ１６の詰まり及び衝突を検出するサンプル検出部１７と、試薬庫１の試薬容器６内の第１試薬の液面の検出、並びに第１試薬分注プローブ１４の詰まり及び衝突を検出する第１試薬検出部１８と、試薬庫２の試薬容器７内の第２試薬の液面の検出、並びに第２試薬分注プローブ１５の詰まり及び衝突を検出する第２試薬検出部１９とを備えている。
【００１９】
更にまた、分析サイクル毎に、反応容器３内に吐出されたサンプル及び第１試薬の混合液や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、反応容器３に収容した各混合液を測定するランプを備えた測光ユニット１３と、反応容器３内の測定を終えた各混合液の吸引、混合液を吸引した後の反応容器３内の洗浄及び乾燥、並びに乾燥後の反応容器３内へ例えば蒸留水やイオン交換水等のブランク液の供給を行う洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２０】
そして、測光ユニット１３は、分析サイクル毎に、回転移動する反応容器３にランプからの光を照射し、ブランク液を収容した反応容器３を透過した特定波長の光を検出して電気信号に変換する。その変換により生成した各反応容器３のブランク信号をデータ処理部３０及び管理部４０に出力する。
【００２１】
また、ブランク信号を生成した後のサンプルを含む混合液を収容した反応容器３を透過した特定波長の光を検出して電気信号に変換する。その変換により生成した標準信号や、被検信号、判定信号等の各分析信号をデータ処理部３０に出力する。測定後の反応容器３、サンプル分注プローブ１６、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５、撹拌ユニット１１などの各分析ユニットは、洗浄された後、再び測定に使用される。
【００２２】
分析制御部２５は、分析部２０の各分析ユニットを駆動する機構部２５１と、機構部２５１を制御する制御部２５２とを備えている。機構部２５１は、分析部２０における試薬庫１の試薬ラック１ａ、試薬庫２の試薬ラック２ａ、及びディスクサンプラ５を夫々回動する機構、反応ディスク４を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１を夫々回動及び上下移動する機構、サンプル分注ポンプ１６ａ、第１試薬分注ポンプ１４ａ、及び第２試薬分注ポンプ１５ａを夫々吸引及び吐出駆動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構等を備えている。制御部２５２は、機構部２５１の各機構を制御する制御回路を備え、機構部２５１の各機構を作動させて分析部２０の各分析ユニットを制御する。
【００２３】
図１のデータ処理部３０は、分析部２０の測光ユニット１３から出力された標準信号や各分析信号から各項目の検量線の作成や、作成した検量線を用いて各項目の被検データや判定データ等の各分析データの生成を行う演算部３１と、演算部３１からの検量線や各分析データなどを保存するデータ記憶部３２とを備えている。
【００２４】
演算部３１は、分析サイクル毎に測光ユニット１３から出力された各反応容器３のブランク信号を記憶部３１に保存する。そして、測光ユニット１３から出力された標準信号の生成に使用した反応容器３のブランク信号をデータ記憶部３２から読み出す。次いで、読み出したブランク信号及び測光ユニット１３からの標準信号を用いてその標準信号に対応する吸光度を算出し、算出した吸光度と予め設定された標準試料の標準値の関係から検量線を作成する。そして、作成した検量線を出力部５０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。
【００２５】
また、測光ユニット１３から出力された被検信号の生成に使用した反応容器３のブランク信号、及びその被検信号に対応する項目の検量線をデータ記憶部３２から読み出す。次いで、読み出したブランク信号及び測光ユニット１３からの被検信号を用いてその被検信号に対応する吸光度を算出し、算出した吸光度を読み出した検量線を用いて濃度や活性値等で表される被検データを生成する。
【００２６】
更に、測光ユニット１３から出力された判定信号の生成に使用した反応容器３のブランク信号、及びその判定信号に対応する項目の検量線をデータ記憶部３２から読み出す。次いで、読み出したブランク信号及び測光ユニット１３からの判定信号を用いてその判定信号に対応する吸光度を算出し、算出した吸光度を読み出した検量線を用いて濃度や活性値等で表される判定データを生成する。
【００２７】
そして、管理部４０から状態変化情報が出力されたときの分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検信号から生成した被検データにその状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０に出力する。また、生成した判定データをデータ記憶部３２に保存すると共に管理部４０及び出力部５０に出力する。更に、管理部４０から状態変化情報が出力された後、判定データの判定結果の情報が出力されるまでの間に、分析部２０の状態の変化に係る測定により生成される被検データに状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０に出力する。
【００２８】
データ記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力されたブランク信号を各反応容器３に関連付けて保存する。また、演算部３１から出力された検量線を各項目に関連付けて保存する。更に、各項目の被検データや判定データを時系列に保存する。
【００２９】
管理部４０は、分析部２０の状態を検知する検知部４１と、データ処理部３０の演算部３１で生成された判定データが異常であるか否かを判定する判定部４２とを備えている。
【００３０】
検知部４１は、分析部２０の測光ユニット１３から出力されるブランク信号、分析部２０のサンプル検出部１７、第１試薬検出部１８、及び第２試薬検出部１９から出力される各検出信号、分析制御部２５の制御部２５２から出力される情報等に基づいて、被検試料の分注、第１試薬の分注、第２試薬の分注、及び混合液の測定等における分析部２０の状態を検知する。そして、分析部２０の状態が変化している場合に警告情報である状態変化情報をデータ処理部３０の演算部３１及びシステム制御部７０に出力する。
【００３１】
判定部４２は、システム制御部７０から供給される判定条件の情報に基づいて、検知部４１からの状態変化情報に応じて演算部３１から出力された判定データを判定し、分析部２０における状態の変化が異常であるか否かを判断する。
【００３２】
そして、判定データが異常であると判定した場合、分析部２０の状態変化が異常であると判断し、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを異常であると判定する。次いで、判定した被検データに異常情報を付加すると共にその異常情報をシステム制御部７０に出力する。
【００３３】
また、判定データが正常であると判定した場合、分析部２０の状態変化は正常であると判断し、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを正常であると判定する。次いで、その正常情報を演算部３１及び出力部５０に出力する。
【００３４】
出力部５０は、データ処理部３０から出力された検量線や、被検データ、状態変化情報や異常情報が付加された被検データ、及び判定データの各分析データを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２と、管理部４０から出力された状態変化情報や異常情報等を音声出力する音声部５３とを備えている。
【００３５】
印刷部５１は、プリンタなどを備え、データ処理部３０の演算部３１から出力された検量線や各分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙に印刷出力する。
【００３６】
表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部３１から出力された検量線や各分析データを表示する。また、管理部４０の検知部４１から出力された状態変化情報や、判定部４２から出力された異常情報を表示する。更に、各項目の波長、サンプル量、試薬量などの分析条件の設定するための分析条件設定画面、判定条件を設定するための判定条件設定画面、被検試料毎に測定する項目を設定するための測定項目設定画面などを表示する。
【００３７】
音声部５３は、スピーカやブザーなどを備え、検知部４１から出力された状態変化情報や、判定部４２から出力された異常情報を音声やブザー音により識別して出力する。
【００３８】
操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、項目毎の分析条件の設定、被検体の被検体ＩＤや被検体名などの被検体情報の入力、判定条件等の設定、被検試料毎の測定する項目の設定などの様々な操作を行う。
システム制御部７０は、ＣＰＵ及び記憶回路７１を備え、操作部６０から供給されるコマンド信号、各項目の分析条件、被検体情報、判定条件、被検試料毎の測定項目などの入力情報を記憶回路７１に保存した後、これらの入力情報に基づいて、分析部２０の各分析ユニットなどを分析サイクル毎に所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量線の作成や各分析データの生成などシステム全体の制御を行う。
【００３９】
また、データ管理部４０の検知部４１から状態変化情報が出力されたとき、分析制御部２５に判定試料の測定を指示する。更に、判定部４２から異常情報が出力されたとき、分析制御部２５に分析部２０の状態変化に係る分析ユニットの動作の停止を指示する。
【００４０】
次に、図１乃至６を参照して、分析部２０のサンプル検出部１７、第１試薬検出部１８、及び第２試薬検出部１９の各検出部の構成、各検出部の検出信号に基づく分析制御部２０の制御部２５２の制御、各検出部の検出信号に基づく管理部４０における分析部２０の管理、及び出力部５０の表示部５２に表示される判定条件設定画面について説明する。図３は、サンプル検出部１７の構成を示す図である。図４は、第１試薬検出部１８の構成を示す図である。図５は、第２試薬検出部１９の構成を示す図である。図６は、表示部５２に表示される判定条件設定画面を示す図である。
【００４１】
図３において、サンプル検出部１７は、分析部２０のディスクサンプラ５に保持されたサンプル容器１７内のサンプルを検出する液面検出器１７１と、サンプル分注プローブ１６の詰まりを検出する詰まり検出器１７２と、サンプル分注プローブ１６の障害となる障害物体への衝突を検出する障害物検出器１７３とを備えている。
【００４２】
液面検出器１７１は、サンプル分注毎にサンプル分注プローブ１６の一端部がサンプル容器１７内のサンプルに接触したときに生じるサンプル分注プローブ１６とサンプルの間の静電容量の変化を検出する検出回路を備えている。そして、サンプル分注プローブ１６がサンプルの吸引のためにサンプル容器１７の上方の上停止位置に回動した後、下へ移動してサンプル分注プローブ１６の一端部がサンプルに接触したときにその液面を検出する検出信号を制御部２５２に出力する。
【００４３】
制御部２５２は、液面検出器１７１からの検出信号に基づいて、サンプル分注アーム１０を制御して、サンプル分注プローブ１６をサンプル容器１７内のサンプルの液面から所定の深さに達した位置で停止させる。
【００４４】
詰まり検出器１７２は、圧力を検出する例えば半導体式の圧力センサ及びこの圧力センサからの検出信号を処理する信号処理回路を備え、サンプル分注プローブ１６の他端部とサンプル分注ポンプ１６ａの間を接続している第１のチューブの一部に一端部が接続された第２のチューブの他端部に接続される。
【００４５】
そして、サンプル分注毎に、サンプル分注ポンプ１６ａがサンプル分注プローブ１６内にサンプル容器１７内のサンプルを吸引させるときや、吸引したサンプルをサンプル分注プローブ１６から反応容器３内へ吐出させるときの第１及び第２のチューブ内に封入された圧力伝達媒体の圧力を検出する。その圧力を検出した検出信号を管理部４０の検知部４１に出力する。
【００４６】
検知部４１は、詰まり検出器１７２からの検出信号に基づいて、サンプル分注プローブ１６の状態を検知する。そして、検出信号が許容範囲内である場合、サンプル分注プローブ１６内の状態が変化していないと判断する。また、サンプル分注プローブ１６の一端部を例えば血清に含まれるフィブリンが塞いで検出信号が許容範囲から外れている場合、サンプル分注プローブ１６の状態が変化してサンプルの分注精度が低下し、被検試料の分注に悪影響を与える可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。
【００４７】
障害物検出器１７３は、例えばスイッチと、このスイッチがＯＦＦのときに開回路を形成し、サンプル分注アーム１０に対してサンプル分注プローブ１６が上方に作動する力が作用したときにスイッチがＯＮして閉回路を形成する検出回路を備え、サンプル分注アーム１０内に配置される。そして、サンプル分注毎に、サンプル容器１７、反応容器３、及び洗浄槽１６ｂの上方の各上停止位置から下に移動するサンプル分注プローブ１６の矢印Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３で示した各軌道における検出信号を検知部４１に出力する。
【００４８】
検知部４１は、障害物検出器１７３からの検出信号に基づいて、サンプル分注プローブ１６の状態を検知する。そして、検出信号に衝突信号が含まれていない場合、サンプル分注プローブ１６の状態が変化していないと判断する。また、検出信号に衝突信号が含まれている場合、例えばサンプル分注プローブ１６の一端部又はその近傍が例えば曲がって変形してサンプル分注精度が低下し、その分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。
【００４９】
システム制御部７０では、検知部４１から状態変化情報が出力されたとき、被検データが悪化するか否かを判定する判定試料の測定を制御部２５２に指示する。また、その状態変化情報を表示部５２及び音声部５３に出力する。
【００５０】
演算部３１では、検知部４１から態変化情報が出力されたときの分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検信号から生成する被検データにその状態変化情報を付加する。また、検知部４１から状態変化情報が出力された後、管理部４０により判定データの判定結果の情報が出力されるまでの間に分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検信号から生成する被検データに状態変化情報を付加する。そして、状態変化情報を付加した被検データをデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０の印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００５１】
判定部４２は、システム制御部７０から供給される判定条件の情報に基づいて、検知部４１からの状態変化情報に応じて演算部３１から出力された判定データが異常であるか否かを判定する。そして、判定データが異常であると判定した場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを異常であると判定し、判定した被検データに異常情報を付加すると共にその異常情報をシステム制御部７０に出力する。また、判定データが正常である場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを正常であると判定し、その正常情報を演算部３１に出力する。
【００５２】
システム制御部７０では、判定部４２から異常情報が出力されたとき、制御部２５２に分析部２０の状態変化に係る測定の停止を指示すると共に、その異常情報を表示部５２及び音声部５３に出力する。また、演算部３１では、判定部４２から出力された正常情報に対応する判定データ以降に生成した被検データを、この被検データへの状態変化情報の付加を止めてデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００５３】
図４は、第１試薬検出部１８の構成を示した図である。第１試薬検出部１８は、分析部２０における試薬庫１の試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の第１試薬を検出する液面検出器１８１と、第１試薬分注プローブ１４の詰まりを検出する詰まり検出器１８２と、第１試薬分注プローブ１４の障害物体への衝突を検出する障害物検出器１８３とを備えている。
【００５４】
液面検出器１８１は、第１試薬分注プローブ１４が試薬容器７内の第１試薬に接触したときに生じる第１試薬分注プローブ１４と第１試薬の間の静電容量の変化を検出する検出回路を備えている。そして、第１試薬の分注毎に、第１試薬分注プローブ１４が第１試薬の吸引のために試薬容器６の上方の上停止位置まで回動した後、下へ移動して第１試薬分注プローブ１４の一端部が第１試薬に接触したときにその液面を検出する検出信号を制御部２５２に出力する。
【００５５】
制御部２５２は、液面検出器１８１からの検出信号に基づいて、第１試薬分注アーム８を制御して、第１試薬分注プローブ１４を試薬容器６内の第１試薬の液面から所定の深さに達した位置で停止させる。また、第１試薬分注プローブ１４を上停止位置から液面位置まで移動した移動距離の情報である例えば第１試薬分注アーム１０を駆動するステッピングモータへの供給駆動パルスから試薬容器６内の試薬量を算出する。そして、算出した試薬量の情報を管理部４０の検知部４１に出力する。
【００５６】
検知部４１は、制御部２５２からの試薬量の情報に基づいて、試薬庫１の液面を検出したすべての試薬容器６内の第１試薬の状態を検知する。そして、試薬容器６内の試薬量が前回分注したときの試薬量未満である場合、その試薬容器６内の第１試薬の状態が変化していないと判断する。また、試薬容器６内の試薬量が前回分注したときの試薬量以上である場合、例えばその試薬容器６内の第１試薬の継ぎ足しによる試薬成分のロット間差などにより、その第１試薬の分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及びデータ処理部４０の演算部４１及びに出力する。
【００５７】
詰まり検出器１８２は、圧力を検出するための圧力センサ及びこの圧力センサからの検出信号を処理する信号処理回路を備え、第１試薬分注プローブ１４の他端部と第１試薬分注ポンプ１４ａの間を接続している第１のチューブの一部に一端部が接続された第２のチューブの他端部に接続される。
【００５８】
そして、第１試薬分注ポンプ１４ａが第１試薬分注プローブ１４内に試薬容器６内の第１試薬を吸引させるときの圧力や、吸引した第１試薬を第１試薬分注プローブ１４から反応容器３内へ吐出させるときの第１及び第２のチューブ内に封入された圧力伝達媒体の圧力を検出する。その検出した圧力の検出信号を検知部４１に出力する。
【００５９】
検知部４１は、詰まり検出器１８２からの検出信号に基づいて、第１試薬分注プローブ１４の状態を検知する。そして、検出信号が許容範囲内である場合、第１試薬分注プローブ１４の状態が変化していないと判断する。また、検出信号が第１試薬分注プローブ１４の詰まり等により許容範囲から外れている場合、第１試薬分注プローブ１４の第１試薬の分注精度が低下し、第１試薬の分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部４１及びに出力する。
【００６０】
障害物検出器１８３は、第１試薬分注アーム８に対して第１試薬分注プローブ１４が障害物体に衝突して上方に作動する力が作用したときの衝突信号を検出する検出回路を備え、第１試薬分注アーム８内に配置される。そして、試薬容器６、反応容器３、及び洗浄槽１４ｂの上方の各上停止位置から下に移動する第１試薬分注プローブ１４の矢印Ｌ４，Ｌ５，Ｌ６で示した各軌道における検出信号を検知部４１に出力する。
【００６１】
検知部４１は、障害物検出器１８３からの検出信号に基づいて、第１試薬分注プローブ１４の状態を検知する。そして、検出信号に衝突信号が含まれていない場合、第１試薬分注プローブ１４の状態が変化していないと判断する。また、検出信号に衝突信号が含まれている場合、例えば第１試薬分注プローブ１４の一端部又はその近傍が例えば曲がって変形して第１試薬の分注精度が低下し、又は反応容器３内における被検試料と第１試薬の混和が不十分であり、第１試薬の分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部４１に出力する。
【００６２】
システム制御部７０では、検知部４１から状態変化情報が出力されたとき、被検データが悪化するか否かを判定する判定試料の測定を制御部２５２に指示する。また、その状態変化情報を表示部５２及び音声部５３に出力する。
【００６３】
演算部３１では、検知部４１からの状態変化情報に対応する分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検信号から生成する被検データにその状態変化情報を付加する。また、検知部４１から状態変化情報が出力された後、判定部４２から判定データの判定結果の情報が出力されるまでの間に分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検信号から生成する被検データに状態変化情報を付加する。そして、状態変化情報を付加した被検データをデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０の印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００６４】
判定部４２は、システム制御部７０から供給される判定条件の情報に基づいて、検知部４１からの状態変化情報に応じて演算部３１から出力された判定データが異常であるか否かを判定する。そして、判定データが異常であると判定した場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを異常であると判定し、判定した被検データに異常情報を付加すると共に、その異常情報をシステム制御部７０に出力する。また、判定データが正常である場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを正常であると判定し、その正常情報を演算部３１に出力する。
【００６５】
システム制御部７０では、判定部４２から異常情報が出力されたとき、制御部２５２に分析部２０の状態変化に係る測定の停止を指示すると共に、その異常情報を表示部５２及び音声部５３に出力する。また、演算部３１では、判定部４２から出力された正常情報に対応する判定データ以降に生成した被検データを、この被検データへの状態変化情報の付加を止めてデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００６６】
図５は、第２試薬検出部１９の構成を示した図である。この第２試薬検出部１９は、分析部２０における試薬庫２の試薬ラック２ａに保持された試薬容器７内の第２試薬を検出する液面検出器１９１と、第２試薬分注プローブ１５の詰まりを検出する詰まり検出器１９２と、第２試薬分注プローブ１５の障害物体への衝突を検出する障害物検出器１９３とを備えている。このように、第２試薬検出部１９は、図４の第１試薬検出部１８と同様に構成され、第１試薬検出部１８と同様に動作し、第２試薬検出部１９の動作に応じて図４で説明した制御部２５２、管理部４０、及びシステム制御部７０も同様に動作するのでその説明を省略する。
【００６７】
図６は、表示部５２に表示される判定条件設定画面を示した図である。この判定条件設定画面５４は、分析部２０の測光ユニット１３、サンプル検出部１７、第１試薬検出部１８、及び第２試薬検出部管理部４０からの信号や、分析制御部２５の制御部２５２からの試薬量の情報等に基づいて、管理部４０の検知部４１で検知される分析部２０の状態の変化を表示した「状態変化種別」の欄と、「状態変化種別」の欄に表示した状態変化の判定に用いる判定試料を設定するための「判定試料」の欄と、「判定試料」の欄に設定した判定試料を測定する項目を設定するための「項目」の欄とにより構成される。
【００６８】
また、「項目」の欄に設定した項目を測定する回数を設定するための「測定回数」の欄と、「判定試料」の欄に設定した判定試料の「項目」の欄に設定した項目の測定により生成された判定データの判定基準となる正常範囲を設定するための「正常範囲」の欄とにより構成される。そして、操作部６０から各欄への設定が行われると、各欄に対応する各ダイアログボックス５４１ａ乃至５４５ｅ等に設定した入力情報が表示されると共に、その入力情報がシステム制御部７０の記憶回路７１に保存される。
【００６９】
「状態変化種別」の欄には、「Ｓプローブ衝突」、「Ｒ１プローブ衝突」、「Ｒ１試薬増量」、「ランプ」、「Ｓプローブ詰まり」等の各状態変化が表示される。そして、「Ｓプローブ衝突」はサンプル分注プローブ１６の障害物体への衝突を表し、「Ｒ１プローブ衝突」は第１試薬分注プローブ１４の障害物体への衝突を表している。また、「Ｒ１試薬増量」は試薬庫１の試薬容器６内の試薬量が増えていることを表している。更に、「ランプ」は、測光ユニット１３におけるランプの劣化を表している。更に、「Ｓプローブ詰まり」は、サンプル分注プローブ１６の詰まりを表している。
【００７０】
なお、検知部４１は、測光ユニット１３からのブランク信号に基づいて、測光ユニット１３のランプの状態を検知する。そして、ブランク信号が許容範囲内である場合、ランプの状態が変化していないと判断する。また、ブランク信号が許容範囲から外れている場合、ランプの状態が変化し、ランプが劣化している可能性があると判断する。そして、その状態変化情報を演算部３１及びシステム制御部７０に出力する。
【００７１】
「判定試料」の欄には、分析部２０の状態変化が異常であるか否かを判断するための判定試料を収容したサンプル容器１７をセットする分析部２０のディスクサンプラ５の位置を設定する。そして、「状態変化種別」の欄における「Ｓプローブ衝突」、「Ｒ１プローブ衝突」、及び「Ｓプローブ詰まり」の判定試料の位置として、ディスクサンプラ５の位置の中から例えばＣ２を選択する操作が操作部６０から行われると、各ダイアログボックス５４１ａ，５４２ａ，５４５ａ内に「Ｃ２」が表示される。また、「Ｒ１試薬増量」の判定試料の位置としてＣ１を選択する操作が行われると、ダイアログボックス５４３ａ内に「Ｃ１」が表示される。更に、「ランプ」の判定試料の位置としてＣ３を選択する操作が行われると、ダイアログボックス５４４ａ内に「Ｃ３」が表示される。
【００７２】
「項目」の欄には、「判定試料」の欄に設定された位置の判定試料の測定する項目を設定する。そして、「状態変化種別」の欄における「Ｓプローブ衝突」及び「Ｓプローブ詰まり」の判定試料の測定項目として、表示部５２の分析条件設定画面で設定された項目の中から、分析データの誤差要因の中でサンプル分注精度による要因の占める割合が大きい例えばＣａを選択する操作が行われると、各ダイアログボックス５４１ｂ，５４５ｂ内に「Ｃａ」が表示される。
【００７３】
また、「Ｒ１プローブ衝突」の判定試料の項目として、分析データの誤差要因の中で第１試薬を反応容器３内に吐出したときの被検試料と第１試薬の混和による要因の占める割合が大きい例えばＴＰを選択する選択操作が行われると、ダイアログボックス５４２ｂ内に「ＴＰ」が表示される。更に、「Ｒ１試薬増量」の判定試料の測定項目として増量した項目の第１試薬を選択する操作が行われると、ダイアログボックス５４３ｂ内に「当該項目」が表示される。
【００７４】
更にまた、「ランプ」の判定試料の項目として、分析データの誤差要因の中で測光精度による要因の占める割合が大きい例えばＧＯＴを選択する操作が行われると、ダイアログボックス５４４ｂ内に「ＧＯＴ」が表示される。
【００７５】
「測定回数」の欄には、「項目」の欄に設定された項目を連続して測定する回数を設定する。そして、「状態変化種別」の欄における「Ｓプローブ衝突」、「ランプ」、及び「Ｓプローブ詰まり」の項目の回数を例えば３に設定する操作が行われると、各ダイアログボックス５４１ｃ，５４４ｃ，５４５ｃ内に「３」が表示される。また、「Ｒ１プローブ衝突」及び「Ｒ１試薬増量」の項目の回数を２に設定する操作が行われると、各ダイアログボックス５４２ｃ，５４３ｃ内に「２」が表示される。
【００７６】
「正常範囲」の欄には、「判定試料」の欄に設定した判定試料の「項目」の欄に設定した項目を「測定回数」の欄に設定した回数測定することにより生成される判定データを判定するための判定基準である正常範囲を設定する。そして、「状態変化種別」の欄における「Ｓプローブ衝突」及び「Ｓプローブ詰まり」の正常範囲を例えば９．８〜１０．２に設定する操作が行われると、各ダイアログボックス５４１ｄ，５４５ｄ内に「９．８」が表示され、各ダイアログボックス５４１ｅ，５４５ｅ内に「１０．２」が表示される。また、「Ｒ１プローブ衝突」の範囲を７．４〜７．８に設定する操作が行われると、ダイアログボックス５４２ｄ内に「７．４」が表示され、ダイアログボックス５４２ｅ内に「７．８」が表示される。更に、「ランプ」の正常範囲を３８〜４２に設定する操作が行われると、ダイアログボックス５４４ｄ内に「３８」が表示され、ダイアログボックス５４４ｅ内に「４２」が表示される。
【００７７】
なお、「状態変化種別」の欄における「Ｒ１試薬増量」の正常範囲を、「判定試料」の欄に設定した「Ｃ１」に関連付けて、分析条件設定画面で設定されたすべての項目の範囲の設定が可能な正常範囲設定画面で設定する。
【００７８】
このように、分析部２０の状態の変化の種別に応じて判定試料、この判定試料を測定する項目、測定回数、及び正常範囲を設定することができる。これにより、分析部２０の状態の変化が異常であるか否かを正確に判断することができる。
【００７９】
以下、図１乃至図１０を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図７は、サンプル検出部１７の障害物検出器１７３からの検出信号に基づいて、検知部４１で分析部２０の状態を検知する場合の自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図８及び図９は、図７における自動分析装置１００の動作でデータ記憶部３２に保存された被検データを示す図である。図１０は、第１試薬検出部１８の液面検出器１８１からの検出信号に基づいて、検知部４１で分析部２０の状態を検知する場合の自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。
【００８０】
図７において、システム制御部７０の記憶回路７１には、図６の判定条件設定画面５４で設定された判定条件と、予め設定された測定対象の被検試料及び表示部５２の測定項目設定画面で設定された測定対象の被検試料毎の測定項目の入力情報が保存されている。また、データ処理部３０のデータ記憶部３２には表示部５２の分析条件設定画面で設定された項目の検量線が保存されている。この測定対象の被検試料毎の測定項目の設定により、分析部２０が正常に動作すると、被検試料の分注がｈ回（ｈ＞１）行われることになる。
【００８１】
そして、測定対象の被検試料、及び判定条件設定画面５４で設定された判定試料を夫々収容したサンプル容器１７が分析部２０のディスクサンプラ６にセットされ、操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００８２】
システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０に、システム制御部７０の記憶回路７１に保存した被検試料毎の項目の測定、被検データの生成、及び分析部２０の管理を指示する。分析制御部２５の制御部２５２は、分析部２０の各分析ユニットを一旦ホームポジションに移動させてから測定動作を開始させる。測光ユニット１３は、各反応容器３のブランク信号を生成してデータ処理部３０の演算部３１に出力する。サンプル分注プローブ１６は、ディスクサンプラ５に保持されたサンプル容器１７から被検試料を吸引してブランク信号を生成した反応容器３に吐出する。サンプル検出部１７の障害物検出器１７３は、被検試料の分注毎の検出信号を管理部４０の検知部４１に出力する。検知部４１は、障害物検出器１７３から出力された検出信号に基づいて、分析部２０の状態を検知する。
【００８３】
そして、ディスクサンプラ５におけるサンプル容器１７の上方から図３に示したＬ１乃至Ｌ３方向へ移動したときの検出信号に衝突信号が含まれていない場合（ステップＳ２のいいえ）、サンプル分注プローブ１６の状態が変化していないと判断し、ステップＳ８へ移行する。また、検出信号に衝突信号が含まれている場合（ステップＳ２のはい）、サンプル分注プローブ１６の状態が変化し、この分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。システム制御部７０は、検知部４１から状態変化情報が出力されたとき、制御部２５２に判定試料の測定を指示すると共に、その状態変化情報を出力部５０の表示部５２及び音声部５３に出力する（ステップＳ３）。
【００８４】
このように、サンプル分注プローブ１６の状態の変化が検知されたとき、判定試料の測定を直ちに行うことができる。また、状態変化情報を出力部５０に出力することにより、自動分析装置１００の操作者にサンプル分注プローブ１６の状態が変化していることを迅速に知らせることができる。
【００８５】
ここで、ｆ回目（ｈ＞ｆ＞１）の被検試料の分注において、障害物検出器１７３からの検出信号に衝突信号が含まれているとする。ｆ回目の被検試料の分注後、サンプル分注プローブ１６は、（ｆ＋１）乃至（ｆ＋３）回目{ｈ＞（ｆ＋３）}の分注において、判定条件設定画面５４で設定された判定試料を反応容器３に分注する。判定試料の分注後、（ｆ＋４）回目以降の分注において、被検試料を反応容器３に分注する。
【００８６】
第１試薬分注プローブ１４は、試薬庫１の試薬容器６から被検試料が分注された反応容器３に第１試薬を分注する。また、判定試料が分注された反応容器３に判定条件設定画面５４で設定された項目である「Ｃａ」の第１試薬を分注する。更に、判定試料の分注後に、被検試料が分注された反応容器３に第１試薬を分注する。撹拌ユニット１１は、第１試薬が分注された反応容器３内の混合液を撹拌する。第２試薬分注プローブ１５は、反応容器３内の第１試薬と対をなす第２試薬を、試薬庫２の試薬容器７から吸引して反応容器３に吐出する。撹拌ユニット１１は、第２試薬が分注された反応容器３内の混合液を撹拌する。
【００８７】
測光ユニット１３は、１乃至ｆ回目に分注された被検試料及び第１試薬の混合液、又は被検試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を収容した反応容器３に光を照射して、透過した光を検出して１乃至ｆ回目の被検信号を生成する。そして、生成した被検信号を演算部３１に出力する。また、判定試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を収容した反応容器３に光を照射して、透過した光を検出して判定信号を生成する。そして、生成した１乃至３回目の判定信号を演算部３１に出力する。更に、（ｆ＋１）回目以降に分注された被検試料及び第１試薬の混合液、又は被検試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を収容した反応容器３に光を照射して、透過した光を検出して（ｆ＋１）回目以降の被検信号を生成する。そして、生成した被検信号を演算部３１に出力する。
【００８８】
演算部３１は、測光ユニット１３から出力された１乃至（ｆ―１）回目の被検信号に基づいて、第１乃至第（ｆ−１）の被検データを生成してデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００８９】
また、測光ユニット１３から出力されたｆ回目の被検信号に基づいて第ｆの被検データを生成し、生成した第ｆの被検データに状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に、状態変化情報を付加した第ｆの被検データを印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００９０】
更に、測光ユニット１３から出力された１乃至３回目の判定信号に基づいて第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データを生成し、生成した第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データをデータ記憶部３２に保存すると共に判定部４２、印刷部５１、及び表示部５２に出力する（ステップＳ４）。
【００９１】
更にまた、測光ユニット１３から出力された（ｆ＋１）回目以降の被検信号に基づいて、第（ｆ＋４）回目以降の被検データを生成し、生成した第（ｆ＋４）回目の被検データに状態変化情報を付加する。また、第（ｆ＋４）回目の被検データが生成された後、判定部４２から判定結果の情報が出力されるまでの間の被検試料の分注により生成する被検データに状態変化情報を付加する。そして、状態変化情報を付加した被検データをデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０の印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【００９２】
このように、サンプル分注プローブ１６の状態の変化が検知されたとき、被検試料の分注により生成された被検データ、及びこの被検データが生成された後、判定部４２により判定結果の情報が出力されるまでの間の被検試料の分注により生成される被検データに状態変化情報を付加することにより、悪化している可能性がある被検データを容易に見分けることができる。
【００９３】
ここで、第（ｆ＋３）の判定データが生成されるときに、ｇ回目{ｈ＞ｇ＞（ｆ＋４）}の被検試料の分注が行われるとする。
【００９４】
判定部４２は、システム制御部７０から供給される判定条件設定画面５４で設定された「Ｃａ」の正常範囲である「９．８〜１０．２」の判定条件に基づいて、演算部３１から出力された第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データを判定する。そして、第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データが正常範囲内である場合（ステップＳ５のはい）、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された第ｆの被検データを正常であると判定し、その正常情報を演算部３１に出力して、ステップＳ８へ移行する。
【００９５】
また、第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データの少なくとも１つのデータが正常範囲から外れている場合（ステップＳ５のいいえ）、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された第ｆの被検データを異常であると判定し、判定した第ｆの被検データに異常情報を付加すると共に、その異常情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。
【００９６】
システム制御部７０は、判定部４２から異常情報が出力されたとき、制御部２５２にサンプル分注プローブ１６の分注動作の停止を指示すると共に、その異常情報を表示部５２及び音声部５３に出力する（ステップＳ６）。
【００９７】
このように、判定データが異常である場合、異常情報を出力部５０に出力することにより、操作者にサンプル分注プローブ１６の異常を迅速に知らせることができる。
【００９８】
サンプル分注プローブ１６は、制御部２５２の制御により、（ｇ＋１）回目{ｈ＞（ｇ＋１）}以降の被検試料の分注を停止する（ステップＳ７）。
【００９９】
このように、判定データが異常である場合、判定結果が出力された後のサンプル分注プローブ１６の分注動作を停止させることができる。これにより、被検試料及び試薬の浪費を低減することができる。
【０１００】
ステップＳ７の後に、演算部３１は、判定部４２から異常の情報が出力されるまでの間に、測光ユニット１３から出力された（ｆ＋１）乃至ｇ回目の被検信号に基づいて第（ｆ＋４）乃至第（ｇ＋３）の被検データを生成する。そして、生成した第（ｆ＋４）乃至第（ｇ＋３）の被検データに状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に、状態変化情報を付加した被検データを印刷部５１及び表示部５２に出力する。更に、データ記憶部３２保存された状態変化情報が付加された被検データに異常情報を付加する。
【０１０１】
このように、判定データが異常である場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データに異常情報を付加することにより、異常である被検データを容易に見分けることができる。
【０１０２】
図８は、判定部４２から異常情報が出力された場合にデータ記憶部３２に保存された被検データを示した図である。データ記憶部３２には、第１乃至第ｆの被検データ、第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データ、及び第（ｆ＋４）乃至第ｇの被検データが保存されている。そして、第ｆの被検データ及び第（ｆ＋４）乃至第ｇの被検データに状態変化情報Ｅ１及び異常情報Ｅ２が付加されている。
【０１０３】
このように、サンプル分注プローブ１６の状態の変化が検知されたとき、直ちに判定試料を分注してその混合液を測定することにより、サンプル分注プローブ１６の状態の変化が異常であるか否かを迅速に判定できる。これにより、サンプル分注プローブ１６の状態の変化が異常である場合に再測定の対象となる被検試料及び試薬の浪費、並びに再測定に要する時間の浪費を低減することができる。
【０１０４】
図７のステップＳ２の「いいえ」の後に、分析部２０は、１乃至ｈ回目の被検試料の分注により１乃至ｈ回目の被検信号を生成して演算部３１に出力する。演算部３１は、分析部２０から出力された１乃至ｈ回目の被検信号に基づいて、第１乃至第ｈの被検データを生成してデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１０５】
ステップＳ５の「はい」の後に、分析部２０は、（ｆ＋１）乃至ｈ回目の被検信号を生成して演算部３１に出力する。演算部３１は、分析部２０から出力された（ｆ＋１）乃至ｈ回目の被検信号に基づいて第（ｆ＋４）乃至第（ｈ＋３）の被検データを生成する。次いで、生成した第（ｆ＋４）乃至第（ｈ＋３）の被検データの内、判定部４２から出力された正常情報に基づいて第（ｆ＋３）の判定データが生成されたときのｇ回目の被検試料の分注により生成された第（ｇ＋３）の被検データから状態変化情報の付加を止めてデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１０６】
図９は、判定部４２から正常情報が出力された場合にデータ記憶部３２に保存された被検データを示した図である。データ記憶部３２には、第１乃至第ｆの被検データ、第（ｆ＋１）乃至第（ｆ＋３）の判定データ、及び第（ｆ＋４）乃至第（ｈ＋３）の被検データが保存されている。そして、第ｆの被検データ及び第（ｆ＋４）乃至第（ｇ＋３）の被検データには状態変化情報Ｅ１が付加されている。
【０１０７】
図７のステップＳ２の「いいえ」、又はステップ５の「はい」、又はステップＳ７の後に、印刷部５１及び表示部５２に最後の被検データが出力された時点で、システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０に測定動作の停止を指示する。そして、自動分析装置１００は、動作を終了する（図７のステップＳ８）。
【０１０８】
次に、第１試薬検出部１８の液面検出器１８１からの検出信号に基づいて、検知部４１で分析部２０の状態を検知する場合の例を説明する。
【０１０９】
図１０は、第１試薬検出部１８の液面検出器１８１からの検出信号に基づいて、検知部４１で分析部２０の状態を検知する場合の自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
【０１１０】
システム制御部７０の記憶回路７１には、図６の判定条件設定画面５４で設定された判定条件と、予め設定された測定対象の被検試料及び表示部５２の測定項目設定画面で設定された測定対象の被検試料毎の項目の入力情報が保存されている。また、データ処理部３０のデータ記憶部３２には表示部５２の分析条件設定画面で設定された項目の検量線が保存されている。この測定対象の被検試料毎の項目の設定により、分析部２０が正常に動作すると、被検試料の分注がｈ回（ｈ＞１）行われることになる。
【０１１１】
そして、測定対象の被検試料、及び判定条件設定画面５４で設定された判定試料を夫々収容したサンプル容器１７が分析部２０のディスクサンプラ６にセットされ、操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１１）。
【０１１２】
システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０に、システム制御部７０の記憶回路７１に保存した被検試料毎の項目の測定、被検データの生成、及び分析部２０の管理を指示する。分析制御部２５の制御部２５２は、分析部２０の各分析ユニットを一旦ホームポジションに移動させてから測定動作を開始させる。
【０１１３】
分析部２０の測光ユニット１３は、各反応容器３のブランク信号を生成してデータ処理部３０の演算部３１に出力する。サンプル分注プローブ１６は、サンプル容器１７内の被検試料を設定された項目の数だけ反応容器３に分注した後、次のサンプル容器１７内の被検試料を分注する。第１試薬分注プローブ１４は、試薬庫１の試薬容器６から第１試薬を吸引して、被検試料が分注された反応容器３内に吐出する。
【０１１４】
液面検出器１８１は、試薬庫１における各試薬容器６内の第１試薬の分注毎に検出信号を制御部２５２に出力する。制御部２５２は、液面検出器１８１からの検出信号に基づいて、算出した各試薬容器６内の試薬量の情報を検知部４１に出力する。検知部４１は、制御部２５２からの試薬量の情報に基づいて、試薬庫１の各試薬容器６内の第１試薬の状態を検知する。
【０１１５】
そして、同じ試薬容器６からの２回目以降の第１試薬の分注のときに、その試薬容器６内の試薬量が前回の試薬量未満である場合（ステップＳ１２のはい）、その試薬容器６内の第１試薬の状態が変化していないと判断し、ステップＳ１８へ移行する。
【０１１６】
また、試薬容器６内の試薬量が前回の試薬量以上である場合（ステップＳ１２のいいえ）、その試薬容器６内の第１試薬の状態が変化し、この第１試薬の分注により生成される被検データが悪化する可能性があると判断する。そして、その状態変化情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。システム制御部７０は、検知部４１から状態変化情報が出力されたとき、制御部２５２に判定試料の測定を指示すると共に、その状態変化情報を表示部５２及び音声部５３に出力する（ステップＳ１３）。
【０１１７】
このように、試薬容器６内の第１試薬の状態の変化が検知されたとき、判定試料の測定を直ちに行うことができる。また、状態変化情報を出力部５０に出力することにより、操作者にその試薬容器６内の第１試薬の試薬量の状態が変化していることを迅速に知らせることができる。
【０１１８】
ここで、例えばＡ項目の試薬容器６からのｊ回目（ｈ＞ｊ＞１）の第１試薬分注において、Ａ項目の試薬容器６内の試薬量が前回の試薬量よりも増えているとする。Ａ項目のｊ回目の第１試薬分注の後、第１試薬分注プローブ１４は、判定条件設定画面５４で設定された判定試料が分注された反応容器３に、Ａ項目の（ｊ＋１）乃至（ｊ＋３）回目{ｈ＞（ｊ＋３）}の第１試薬分注を行う。その後、Ａ項目の試薬容器６以外の試薬容器６から被検試料が分注された反応容器３に第１試薬を分注する。また、被検試料が分注された反応容器３に、Ａ項目の（ｊ＋４）回目以降の第１試薬分注を行う。
【０１１９】
撹拌ユニット１１は、第１試薬が分注された反応容器３内の混合液を撹拌する。第２試薬分注プローブ１５は、第１試薬が分注された反応容器３にその第１試薬と対をなす第２試薬を試薬庫２の試薬容器７から反応容器３に分注する。撹拌ユニット１１は、第２試薬が分注された反応容器３内の混合液を撹拌する。測光ユニット１３は、被検試料及び第１試薬の混合液、又は被検試料或いは判定試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を収容した反応容器３に光を照射して、透過した光を吸光度に変換して被検信号又は判定信号を生成する。そして、生成した被検信号又は判定信号を演算部３１に出力する。
【０１２０】
演算部３１は、測光ユニット１３から出力されたＡ項目のｊ回目の分注前までの被検信号に基づいて、被検データを生成してデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１２１】
また、ｊ回目のＡ項目の第１試薬分注により生成された被検信号から被検データを生成し、生成した被検データに状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に、状態変化情報を付加した被検データを印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１２２】
更に、測光ユニット１３から出力された１乃至３回目の判定信号に基づいて、第１乃至第３の判定データを生成してデータ記憶部３２に保存すると共に判定部４２、印刷部５１、及び表示部５２に出力する（ステップＳ１４）。
【０１２３】
更にまた、測光ユニット１３から出力されたＡ項目の（ｊ＋４）回目以降の第１試薬の分注により生成された被検信号に基づいて、第（ｊ＋４）回目以降の被検データを生成し、生成した第（ｊ＋４）回目の被検データに状態変化情報を付加する。また、第（ｊ＋４）回目の被検データが生成された後、判定部４２から判定結果の情報が出力されるまでの間の被検試料の分注により生成された被検信号から生成する被検データに状態変化情報を付加する。そして、状態変化情報を付加した被検データをデータ記憶部３２に保存すると共に出力部５０の印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１２４】
このように、Ａ項目の第１試薬の状態の変化が検知されたとき、Ａ項目の第１試薬の分注により生成された被検データ、及びこの被検データが生成された後、判定部４２により判定結果の情報が出力されるまでの間のＡ項目の第１試薬の分注により生成される被検データに状態変化情報を付加することにより、悪化している可能性がある被検データを容易に見分けることができる。
【０１２５】
ここで、第３の判定データが生成されるとき、Ａ項目のｋ回目{ｈ＞ｋ＞（ｊ＋４）}の第１試薬分注が行われるとする。
【０１２６】
判定部４２は、システム制御部７０から供給される表示部５２の正常範囲設定画面で設定されたＡ項目の正常範囲に基づいて、演算部３１から出力された第１乃至第３の判定データを判定する。そして、第１乃至第３の判定データが正常範囲内である場合（ステップＳ１５のはい）、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを正常であると判定し、その正常情報を演算部３１に出力して、ステップＳ１８へ移行する。
【０１２７】
また、第１乃至第３の判定データの少なくとも１つのデータが正常範囲から外れている場合（ステップＳ１５のいいえ）、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データを異常であると判定し、判定した被検データに異常情報を付加すると共に、その異常情報をシステム制御部７０及び演算部３１に出力する。
【０１２８】
システム制御部７０は、判定部４２から異常情報が出力されたとき、制御部２５２にＡ項目の試薬容器６からの第１試薬の分注の停止を指示すると共に、その異常情報を表示部５２及び音声部５３に出力する（ステップＳ１６）。
【０１２９】
このように、判定データが異常である場合、異常情報を出力部５０に出力することにより、操作者にＡ項目の試薬容器６内の第１試薬の異常を迅速に知らせることができる。
【０１３０】
第１試薬分注プローブ１４は、制御部２５２の制御により、（ｋ＋１）回目{ｈ＞（ｋ＋１）}以降のＡ項目の第１試薬分注を停止する（ステップＳ１７）。
【０１３１】
このように、判定データが異常である場合、判定結果が出力された後にＡ項目の第１試薬を分注する第１試薬分注プローブ１４の分注動作を停止させることができる。これにより、Ａ項目の第１試薬の浪費を低減することができる。
【０１３２】
ステップＳ１７の後に、演算部３１は、判定部４２から異常の情報が出力されるまでの間に、測光ユニット１３から出力されたＡ項目の（ｊ＋４）乃至ｋ回目の被検信号に基づいて第（ｊ＋４）乃至第（ｋ＋３）の被検データを生成する。そして、生成した第（ｊ＋４）乃至第（ｋ＋３）の被検データに状態変化情報を付加してデータ記憶部３２に保存すると共に、状態変化情報を付加した被検データを印刷部５１及び表示部５２に出力する。更に、データ記憶部３２保存された状態変化情報が付加された被検データに異常情報を付加する。
【０１３３】
このように、判定データが異常である場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データに異常情報を付加することにより、異常である被検データを容易に見分けることができる。
【０１３４】
ステップＳ１２の「はい」の後に、分析部２０は、１乃至ｈ回目の被検試料の分注により１乃至ｈ回目の被検信号を生成して演算部３１に出力する。演算部３１は、分析部２０から出力された１乃至ｈ回目の被検信号に基づいて、第１乃至第ｈの被検データを生成してデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１３５】
ステップＳ１５の「はい」の後に、分析部２０は、被検信号を生成して演算部３１に出力する。演算部３１は、分析部２０から出力された被検信号に基づいて被検データを生成する。次いで、生成した被検データの内、判定部４２から出力された正常情報に基づいて第（ｊ＋３）の判定データが生成されたときのＡ項目のｋ回目の第１試薬分注により生成された第（ｋ＋３）の被検データから状態変化情報の付加を止めてデータ記憶部３２に保存すると共に印刷部５１及び表示部５２に出力する。
【０１３６】
ステップＳ１２の「はい」、又はステップ１５の「はい」、又はステップＳ１７の後に、印刷部５１及び表示部５２に最後の被検データが出力された時点で、システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０に測定動作の停止を指示する。そして、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ１８）。
【０１３７】
このように、Ａ項目の試薬容器６内の第１試薬の状態の変化が検知されたとき、直ちに判定試料を分注してその混合液を測定することにより、Ａ項目の試薬容器６内の第１試薬の状態の変化が異常であるか否かを迅速に判定することができる。これにより、Ａ項目の試薬容器６内の第１試薬が異常である場合に再測定の対象となる被検試料及びＡ項目の第１試薬の浪費、並びに再測定に要する時間の浪費を低減することができる。
【０１３８】
以上述べた本発明の実施例によれば、検知部４１により分析部２０の状態の変化が検知されたとき、予め設定された判定条件に基づいて、判定試料の測定を行うことができる。また、状態変化情報を出力部５０に出力することにより、分析部２０の状態が変化していることを迅速に知らせることができる。更に、分析部２０の状態の変化に係る測定により生成された被検データ、及びこの被検データが生成された後、判定部４２により判定結果の情報が出力されるまでの間の分析部２０の状態の変化に係る測定により生成される被検データに状態変化情報を付加することにより、悪化している可能性がある被検データを容易に見分けることができる。
【０１３９】
次いで、判定部４２により判定された判定データが異常である場合、データ記憶部３２に保存されている状態変化情報が付加された被検データに異常情報を付加することにより、異常である被検データを容易に見分けることが可能となり、誤診を防ぐことができる。また、判定部４２から判定結果が出力された後の分析部２０の状態の変化に係る分析ユニットの動作を停止させることができ、再測定の対象となる被検試料及び試薬の浪費、並びに再測定に要する時間の浪費を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１４０】
【図１】本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す図。
【図３】本発明の実施例に係るサンプル検出部の構成を示す図。
【図４】本発明の実施例に係る第１試薬検出部の構成を示す図。
【図５】本発明の実施例に係る第２試薬検出部の構成を示す図。
【図６】本発明の実施例に係る表示部に表示される判定条件設定画面を示す図。
【図７】本発明の実施例に係るサンプル検出部の障害物検出器からの検出信号に基づいて、検知部で分析部の状態を検知する場合の自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図８】本発明の実施例に係る図７における自動分析装置の動作により判定部から異常情報が出力された場合にデータ記憶部に保存された被検データを示す図。
【図９】本発明の実施例に係る図７における自動分析装置の動作により判定部から正常情報が出力された場合にデータ記憶部に保存された被検データを示す図。
【図１０】本発明の実施例に係る第１試薬検出部の液面検出器からの検出信号に基づいて、検知部で分析部の状態を検知する場合の自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【符号の説明】
【０１４１】
２０  分析部
２５  分析制御部
３０  データ処理部
３１  演算部
３２  データ記憶部
４０  管理部
４１  検知部
４２  判定部
５０  出力部
５１  印刷部
５２  表示部
５３  音声部
６０  操作部
７０  システム制御部
７１  記憶回路
１００  自動分析装置
２５１  機構部
２５２  制御部
【図１】
0005161547.tif 000002
【図２】
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【図３】
0005161547.tif 000004
【図４】
0005161547.tif 000005
【図５】
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【図６】
0005161547.tif 000007
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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