(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
点滴液が流入する側に設けられた空気流入防止装置と、点滴液が貯留される貯留部と、前記貯留部の上方に前記貯留部内に突出するように設けられた点滴液滴下筒とを備えた点滴筒であって、
前記空気流入防止装置は、
点滴液が通過する第１室及び第２室と、
前記第１室と前記第２室とを連通させる第１流路及び第２流路と、
前記第１流路を塞ぐように設けられた親水性フィルタと、
前記第２流路を開くための操作部と
を備え、
前記第２流路は、前記操作部を操作したときのみ開かれ、
前記第２流路が開かれたとき、空気及び点滴液の両方が前記第２流路に沿って前記第１室と前記第２室との間を移動可能であり、
前記点滴液滴下筒は、前記第２室と前記貯留部とを連通させていることを特徴とする点滴筒。
【請求項２】
前記親水性フィルタは、孔径が５〜１５μｍの平膜フィルタである請求項１に記載の点滴筒。
【請求項３】
前記親水性フィルタが、親水化処理されたＰＴＦＥからなる請求項１又は２に記載の点滴筒。
【請求項４】
前記第１室に外界と通ずる通気口が設けられ、前記通気口に疎水性フィルタが設けられている請求項１〜３のいずれかに記載の点滴筒。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の点滴筒を備えた輸液セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養剤や薬液などの輸液（点滴液）を患者に投与する際に使用される輸液セット、及びこの輸液セットに好ましく使用することができる点滴筒に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に点滴液を投与する際には、図１３に示すように、点滴液が貯留された輸液バッグ９１０と患者（腕）９２０との間が輸液セット９３０で繋がれる。輸液セット９３０は、輸液バッグ９１０のポート９１１に穿刺される瓶針９３１と、点滴液の流量を目視にて確認可能にする点滴筒９３２と、点滴液の流量調整を行うためのクランプ９３３と、患者９２０の静脈に穿刺する静脈針９３４と、瓶針９３１と点滴筒９３２とを繋ぐ第１チューブ９３５ａと、点滴筒９３２とクランプ９３３とを繋ぐ第２チューブ９３５ｂと、クランプ９３３と静脈針９３４とを繋ぐ第３チューブ９３５ｃとを備えている。
【０００３】
点滴は、一般に以下の手順で行われる。最初に、クランプ９３３を閉じた状態で輸液セット９３０の瓶針９３１を輸液バッグ９１０のポート９１１に穿刺する。次いで、輸液バッグ９１０をハンガー９５０に吊り下げる。そして、クランプ９３３を開きプライミングを行う。プライミングとは、点滴液を静脈針９３４にまで導入する操作をいう。クランプ９３３を開くと、輸液バッグ９１０内の点滴液は、重力により第１チューブ９３５ａ、点滴筒９３２、第２チューブ９３５ｂ、クランプ９３３、第３チューブ９３５ｃを順に通過する。点滴液が静脈針９３４にまで到達すると、クランプ９３３を再度閉じる。
【０００４】
単にクランプ９３３を開いただけでは、これ以前に点滴筒９３２内に存在していた空気は輸液セット９３０外にほとんど放出されず、従って、点滴筒９３２内には点滴液はほとんど貯留しない。そこで、点滴筒９３２内にその容量の約半分程度の点滴液を貯留させる操作を行う。この操作としては、ポンピング法、倒立法などが良く行われている。ポンピング法は、クランプ９３３を閉じて点滴筒９３２を押し潰すことにより点滴筒９３２内の空気の一部を第１チューブ９３５ａを通じて輸液バッグ９１０内に移動させ、その代わりに点滴液を点滴筒９３２内に導入する操作である。倒立法は、クランプ９３３を開いて輸液セット９３０内に点滴液を導入している最中に、点滴筒９３２を上下反転させることで、点滴筒９３２内の空気の一部を第２チューブ９３５ｂ側に移動させ静脈針９３４を通じて輸液セット９３０外に放出する操作である。
【０００５】
プライミングが終了すると、クランプ９３３を再度閉じて、静脈針９３４を患者９２０の静脈に穿刺する。そして、クランプ９３３を開き、点滴液を患者９２０に投与する。複数の輸液バッグ９１０内の点滴液を連続して患者９２０に投与する場合には、点滴の途中でクランプ９３３を閉じ、瓶針９３１を古い輸液バッグ９１０から新しい輸液バッグ９１０に刺し替え、その後、クランプ９３３を開いて点滴を続行する。
【０００６】
輸液セット９３０内の点滴液が全て流出してしまうと、続いて輸液バッグ９１０内に残留していた空気が輸液セット９３０内に流入する。空気が患者９２０の静脈内に流入するのは危険であるので、これはなんとしても阻止しなければならない。
【０００７】
このような要望に対して従来より各種の提案がなされている。
【０００８】
特許文献１及び特許文献２には、フロート弁を収納した点滴筒が記載されている。フロート弁は、点滴筒内に点滴液が貯留されている場合には点滴液の液面上に浮かんでいるが、液面が下降するとこれにともない下降して、遂には点滴筒の点滴液流出口に嵌入しこれを閉塞する。これにより、点滴筒よりも下流側（患者側）のチューブ内に空気が流入するのを防止する。
【特許文献１】実開昭６２−１２２６４９号公報
【特許文献２】特開２００１−２２４６８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献１及び特許文献２の方法は、例えば点滴筒が傾斜すると、フロート弁が点滴液流出口に嵌入できなかったり、あるいは傾いて嵌入してしまったりして、点滴液流出口を確実に閉塞することができない場合がある。また、フロート弁と点滴液流出口との嵌合部の加工精度が低いと、フロート弁と点滴液流出口との間に隙間が生じ、この隙間を空気が通過してしまう。従って、点滴筒よりも下流側（患者側）のチューブ内に空気が流入するのを、安定的に且つ確実に防止することは困難である。
【００１０】
本発明は、上記の従来の問題を解決し、患者の体内に空気が流入するのを確実に防止することができる点滴筒、及び輸液セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の点滴筒は、点滴液が流入する側に設けられた空気流入防止装置と、点滴液が貯留される貯留部と、前記貯留部の上方に前記貯留部内に突出するように設けられた点滴液滴下筒とを備えた点滴筒であって、前記空気流入防止装置は、点滴液が通過する第１室及び第２室と、前記第１室と前記第２室とを連通させる第１流路及び第２流路と、前記第１流路を塞ぐように設けられた親水性フィルタと、前記第２流路を開くための操作部とを備え、前記第２流路は、前記操作部を操作したときのみ開かれ、前記第２流路が開かれたとき、空気及び点滴液の両方が前記第２流路に沿って前記第１室と前記第２室との間を移動可能であり、前記点滴液滴下筒は、前記第２室と前記貯留部とを連通させていることを特徴とする。
【００１３】
本発明の輸液セットは、上記の本発明の点滴筒を備える。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、操作部を操作しない限り、第１室の点滴液は必ず第１流路を通過して第２室に流入する。このとき、第１流路に設けられた親水性フィルタが空気の通過を阻止するので、第１室から第２室へ空気が流入することがない。よって、患者の体内に空気が流入するのを確実に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
上記の本発明の点滴筒において、前記親水性フィルタは、孔径が５〜１５μｍの平膜フィルタであることが好ましい。孔径がこの数値範囲内であることにより、点滴に必要な流量（流速）を確保しながら、親水性フィルタが濡れたときに空気の通過を阻止する特性を得ることが容易になる。また、親水性フィルタが平膜フィルタであることにより、親水性フィルタを安価に作成することができる。
【００１６】
前記親水性フィルタが、親水化処理されたＰＴＦＥからなることが好ましい。これにより、乾燥状態では空気及び液体のいずれをも通過させるが、濡れた状態では空気を通過させず且つ液体を通過させる特性を有する親水性フィルタを容易に実現することができる。
【００１７】
前記第１室に外界と通ずる通気口が設けられ、前記通気口に疎水性フィルタが設けられていることが好ましい。これにより、プライミング時や輸液バッグを交換する場合に、第１室内の空気を容易に輸液セット外に排出することができる。
【００１８】
以下、本発明の好ましい実施形態を図面を用いて説明する。但し、本発明は、以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。
【００１９】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１にかかる点滴筒５１の概略構成を示した斜視図である。図２Ａは図１の２Ａ−２Ａ線に沿った点滴筒５１の断面図、図２Ｂは図１の２Ｂ−２Ｂ線に沿った点滴筒５１の断面図である。以下の説明において、図２Ａ及び図２Ｂの紙面の上側を点滴筒５１の上側と呼び、図２Ａ及び図２Ｂの紙面の下側を点滴筒５１の下側と呼ぶ。点滴筒５１は、通常の使用状態において図２Ａ及び図２Ｂに示すような姿勢で配置される。図２Ａの切断面と図２Ｂの切断面とは、上下方向と平行な点滴筒５１の中心軸（図示せず）にて互いに直交する。点滴筒５１は、透明な材料を用いて構成されてもよいが、図１では図面を簡単化するために点滴筒５１の内部構造の図示を省略している。
【００２０】
この点滴筒５１には、その点滴液が流入する側に空気流入防止装置１００が一体に設けられている。
【００２１】
図２Ａ及び図２Ｂに示すように、空気流入防止装置１００の内部は、第１室１０１、第２室１０２、第３室１０３に分割されている。第１室１０１と第２室１０２及び第３室１０３とは分離部材１２０の分離壁１２１によって隔てられている。第２室１０２と第３室１０３とは分離部材１２０の隔壁１２５によって隔てられている。
【００２２】
分離壁１２１よりも上側に位置する第１室１０１は、キャップ１１０及び分離部材１２０によって囲まれている。分離壁１２１よりも下側に位置する第２室１０２は、分離部材１２０及び連結部材１３０によって囲まれている。分離壁１２１よりも下側に位置し、且つ、第２室１０２を取り囲む第３室１０３は、キャップ１１０、分離部材１２０、及び連結部材１３０によって囲まれている。
【００２３】
点滴筒５１は、空気流入防止装置１００よりも下側に、従来の公知の点滴筒と同様に点滴液が貯留される貯留部６１を備える。貯留部６１は、連結部材１３０及び主筒６０によって囲まれている。
【００２４】
キャップ１１０は、略円筒形状を有する筒状部１１１と、この筒状部１１１の上端に設けられた略円板形状の天板１１２とを備える。天板１１２の中央には開口１１３が形成されており、天板１１２の開口１１３から僅かに離れた位置には通気口１１８が形成されている。開口１１３及び通気口１１８は、いずれも天板１１２を貫通する貫通孔である。天板１１２の開口１１３の端縁に中空円筒形状の流入口１１４が筒状部１１１とは反対側に向かって突出して立設されている。流入口１１４は、第１室１０１と連通している。流入口１１４には輸液セットのチューブ（図示せず、例えば図１３の第１チューブ９３５ａ）が接続されて、これを介して点滴筒５１（より詳細には第１室１０１）内に点滴液が流入する。
【００２５】
点滴筒５１の中心軸と対称に一対の操作部１１５ａ，１１５ｂが設けられている。操作部１１５ａ，１１５ｂは、把持部１１６ａ，１１６ｂ及びリブ１１７ａ，１１７ｂからなる。把持部１１６ａ，１１６ｂは、天板１１２よりも筒状部１１１とは反対側に向かって流入口１１４とほぼ平行に突出している。リブ１１７ａ，１１７ｂは、把持部１１６ａ，１１６ｂと連続し、筒状部１１１の外周面上に上下方向に延設された畝状の突起である。把持部１１６ａ，１１６ｂとリブ１１７ａ，１１７ｂとは接続点１１８ａ，１１８ｂで接続されている。接続点１１８ａ，１１８ｂは、天板１１２の外周縁上に位置している。
【００２６】
キャップ１１０の材料は特に限定はないが、後述するように、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを操作することにより筒状部１１１を弾性変形させることができる材料であることが好ましい。更に、第１室１０１、第２室１０２、第３室１０３を透視することができる程度の透明性を有することが好ましい。具体的には、例えば、ポリーカーボネート、ポリプロピレン等を使用することができる。
【００２７】
通気口１１８を塞ぐように、疎水性フィルタ１１９が天板１１２に固着されている。疎水性フィルタ１１９は、疎水性と通気性とを有している。即ち、液体は通過させないが、気体を通過させる特性を有している。更に、ＪＩＳ  Ｌ  １０９２のＢ法に規定の耐水圧試験によって測定される耐水圧が０．０１ＭＰａ以上、さらには０．１ＭＰａ以上であることが好ましい。疎水性フィルタ１１９の材料としては特に制限はないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレン他）、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。疎水性フィルタ１１９は、これらの材料を用いた多孔質層や不織布などの平膜フィルタであることが好ましい。通気口１１８の周縁への疎水性フィルタ１１９の接合方法としては、特に制限はないが、例えばヒートシール法などの周知の方法を適宜選択して用いることができる。
【００２８】
分離部材１２０は、略円板形状の分離壁１２１と、分離壁１２１の下面に設けられた略円筒形状の隔壁１２５とを備える。分離壁１２１の外径とキャップ１１０の筒状部１１１の内径とはほぼ同じである。従って、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを操作していないとき、分離壁１２１の外周面と筒状部１１１の内周面とは、空気や点滴液が通過することができないように密着している。
【００２９】
分離壁１２１のほぼ中央には略円形の第１連通孔１２２が形成されている。第１連通孔１２２は、分離壁１２１によって分割された第１室１０１と第２室１０２とを連通させている。
【００３０】
分離壁１２１の下面に、第１連通孔１２２を塞ぐように親水性フィルタ１４０が取り付けられている。親水性フィルタ１４０は、その表面に親水化処理が施されているので、乾燥状態では空気及び液体のいずれをも通過させるが、濡れた状態では空気を通過させず且つ液体を通過させる特性を有している。親水性フィルタ１４０の材料としては特に限定はないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、ポリフッ化ビニリデンなどを用いることができる。親水性フィルタ１４０は、これらの材料を用いた多孔質層や不織布などの平膜フィルタであることが好ましい。平膜フィルタは、中空糸フィルタなどに比べて一般に安価であるからである。親水性フィルタ１４０には多数の微細孔が形成されており、その孔径は特に限定はないが、５〜１５μｍ、さらには８〜１０μｍであることが好ましい。孔径がこの数値範囲の下限より小さいと、点滴液が通過する際の抵抗が大きくなるので、空気流入防止装置１００を通過できる点滴液の流速の上限が低くなる。孔径がこの数値範囲の上限より大きいと、湿潤時でも空気が親水性フィルタ１４０を通過してしまう可能性が高くなる。このような親水性フィルタとしては、例えばミリポア社製親水性ＰＴＦＥ製メンブレンフィルターＪＣＷＰ０１３００等を用いることができる。親水性フィルタ１４０の分離壁１２１への取付方法としては、特に制限はないが、例えばヒートシール法などの周知の方法を適宜選択して用いることができる。
【００３１】
隔壁１２５には、互いに対向する位置に、一対の切り欠き１２６ａ，１２６ｂが形成されている。切り欠き１２６ａ，１２６ｂは、隔壁１２５の下側端から分離壁１２１に向かって所定の深さを有している。
【００３２】
連結部材１３０は、略円筒形状を有する連結筒１３１を有している。連結筒１３１の上側の部分にキャップ１１０の下側の端部が外挿され、連結筒１３１の下側の部分に主筒６０の上側の端部が外挿されている。連結筒１３１の外周面に周方向に連続する環状突起１３２を設けると、これを利用して連結筒１３１に対するキャップ１１０及び主筒６０の挿入深さを規定することができるので好ましい。連結筒１３１とキャップ１１０とは、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを操作したときに連結筒１３１とキャップ１１０との間に隙間が形成されることがないように、例えばヒートシール法又は嵌合法（即ち、単なる嵌め合わせ）などの周知の方法により接続されていることが好ましい。また、連結筒１３１と主筒６０とは、例えばヒートシール法、嵌合法（即ち、単なる嵌め合わせ）などの周知の方法により接続することができる。
【００３３】
連結筒１３１の上端には、略円板形状の分割板１３３が接続されている。分割板１３３の中央には、中空円筒形状の点滴液滴下筒１３４が貯留部６１内に突出して形成されている。点滴液滴下筒１３４は、第２室１０２と貯留部６１とを連通させている。第２室１０２に流入した点滴液は点滴液滴下筒１３４を通って貯留部６１内に流入する。
【００３４】
分割板１３３の上面には、点滴液滴下筒１３４と連通する開口を取り囲むように、第２室１０２側に隆起した環状の環状リブ１３６が形成されている。環状リブ１３６と分離部材１２０の隔壁１２５とを嵌合させることにより、分離部材１２０は連結部材１３０に対して位置決めされて固定されている。環状リブ１３６と隔壁１２５とは、例えばヒートシール法、嵌合法（即ち、単なる嵌め合わせ）などの周知の方法により接続することができる。
【００３５】
分割板１３３の上面からの環状リブ１３６の高さより、隔壁１２５に形成された切り欠き１２６ａ，１２６ｂの深さが深い。従って、切り欠き１２６ａ，１２６ｂの端縁と環状リブ１３６とで囲まれた第２連通孔１２７ａ，１２７ｂが形成される。第２連通孔１２７ａ，１２７ｂは、隔壁１２５によって分割された第２室１０２と第３室１０３とを連通させている。
【００３６】
主筒６０は略円筒形状を有し、その下端は細く絞られて中空円筒形状の流出口６２が形成されている。流出口６２は、貯留部６１と連通している。流出口６２には輸液セットのチューブ（図示せず、例えば図１３の第２チューブ９３５ｂ）が接続されて、これを介して点滴筒５１（より詳細には貯留部６１）内の点滴液が患者に向かって流出する。
【００３７】
分離部材１２０、連結部材１３０、主筒６０の材料は特に限定はないが、第１室１０１、第２室１０２、第３室１０３、貯留部６１内の点滴液や空気の状態を視認することを可能にする透明性を有する材料であることが好ましい。更に、主筒６０は、貯留部６１内に点滴液を導入するためのポンピングを行うことを可能にする可撓性を有する材料であることが好ましい。分離部材１２０、連結部材１３０、主筒６０の材料として、例えば、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等を使用することができる。
【００３８】
次に、第１室１０１と第２室１０２との間で点滴液及び／又は空気の移動を可能にする流路について説明する。
【００３９】
上述したように、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを操作していないとき、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、分離壁１２１の外周面と筒状部１１１の内周面とは密着している。従って、第１室１０１と第２室１０２とは、分離壁１２１に形成された第１連通孔１２２を通る第１流路９１のみを介して連通する。但し、第１連通孔１２２は親水性フィルタ１４０で覆われているので、親水性フィルタ１４０が乾燥しているときには、空気及び点滴液の両方が第１流路９１に沿って第１室１０１及び第２室１０２の間を移動可能であるが、親水性フィルタ１４０が濡れているときには、点滴液のみが第１流路９１に沿って第１室１０１及び第２室１０２の間を移動することができる。
【００４０】
図３は、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂの把持部１１６ａ，１１６ｂを互いに接近するように指で挟んだときの点滴筒５１を示した断面図である。図３の断面は、図２Ａと同じ断面に沿っている。把持部１１６ａ，１１６ｂを互いに接近させると、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂが接続点１１８ａ，１１８ｂを支点として回動する。従って、リブ１１７ａ，１１７ｂが筒状部１１１を互いに外方向に引っ張り、リブ１１７ａ，１１７ｂの近傍において、筒状部１１１と分離壁１２１との間に隙間１２８ａ，１２８ｂが形成される。従って、第１室１０１と第２室１０２とは、第１流路９１に加えて、隙間１２８ａ，１２８ｂと第３室１０３と第２連通孔１２７ａ，１２７ｂとを通る第２流路９２を介して連通する。親水性フィルタ１４０が設けられた第１流路９１と異なり、乾燥状態／湿潤状態の如何に関わらず、空気及び点滴液の両方が第２流路９２に沿って第１室１０１及び第２室１０２の間を移動可能である。把持部１１６ａ，１１６ｂから指を離すと、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂはもとの状態に弾性回復し、第２流路９２は閉じられる。
【００４１】
以上のように構成された本実施形態１の点滴筒５１の使用方法とその作用を以下に説明する。
【００４２】
本実施形態１の点滴筒５１は、従来の点滴筒に置き換えて使用することができる。ここでは、図１３に示した従来の輸液セット９３０の点滴筒９３２を本実施形態１の点滴筒５１に置き換えた場合を説明する。即ち、点滴筒５１の流入口１１４は第１チューブ９３５ａに接続され、流出口６２は第２チューブ９３５ｂに接続される。
【００４３】
点滴は、例えば以下の手順で行うことができる。
【００４４】
最初に、クランプ９３３を閉じた状態で輸液セット９３０の瓶針９３１を輸液バッグ９１０のポート９１１に穿刺する。次いで、プライミングを行う。即ち、輸液バッグ９１０をハンガー９５０に吊り下げ、クランプ９３３を開く。輸液バッグ９１０内の点滴液は、重力により第１チューブ９３５ａ内を流れ、空気流入防止装置１００の第１室１０１内に流入する。第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内に存在していた空気のほとんどは、点滴液の流入によって、疎水性フィルタ１１９を通過して輸液セット９３０外に放出される。また、残りの空気は、親水性フィルタ１４０が点滴液によって濡らされるまでの間は、親水性フィルタ１４０の微細孔を通過し、第２室１０２、点滴液滴下筒１３４を通って、最終的には静脈針９３４から輸液セット９３０外に放出される。従って、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内は点滴液でほぼ満たされる。疎水性フィルタ１１９は、液体を通過させないので、点滴液が疎水性フィルタ１１９を通過して外界に漏れ出すことはない。その後、点滴液は、親水性フィルタ１４０の微細孔を通過し、第２室１０２、点滴液滴下筒１３４を通って、貯留部６１内に流入する。貯留部６１内に流入した点滴液は、重力により第２チューブ９３５ｂ、クランプ９３３、第３チューブ９３５ｃに順に流入する。点滴液が静脈針９３４にまで到達すると、クランプ９３３を閉じる。
【００４５】
上記のプライミング時に、図３に示すように把持部１１６ａ，１１６ｂを互いに接近するように指で挟んで第２流路９２を形成しても良い。第２流路９２は親水性フィルタ１４０を通過しなければならない第１流路９１に比べて点滴液の流動抵抗が小さい。従って、第２流路９２に点滴液を通過させることにより点滴液の流量を増大させることができるので、プライミングに要する時間を短縮化することができる。
【００４６】
従来のプライミング操作と同様に、点滴筒５１の貯留部６１内にその容量の約半分程度の点滴液を貯留させる操作を行う必要がある。この操作としては、従来と同様にポンピング法、倒立法などを行うことができる。
【００４７】
ポンピング法を説明する。単にクランプ９３３を開いて、輸液バッグ９１０内の点滴液を輸液セット９３０内に導入しただけでは、図４に示すように、点滴液１０は、第１チューブ９３５ａ、第１室１０１、第２チューブ９３５ｂには充満するが、貯留部６１内にはほとんど貯留されないかも知れない。そこで、クランプ９３３を閉じて、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂの把持部１１６ａ，１１６ｂを互いに接近するように指で挟んで第２流路９２を形成する（図３参照）。すると、第２室１０２及び第３室１０３内の空気は第２流路９２を通過して第１室１０１内に移動し、代わりに第１室１０１内の点滴液が第２室１０２及び第３室１０３内に流入する。更に、図５に示すように、第２流路９２を形成した状態で主筒６０を押し潰し、貯留部６１の内容積を縮小させる。流出口６２側のクランプ９３３は閉じられているので、逃げ場を失った貯留部６１内の空気は気泡１１となって、点滴液滴下筒１３４、第２室１０２、第２流路９２を順に通過して、第１室１０１内に流入する。更に、気泡１１は第１チューブ９３５ａを通って輸液バッグ９１０内に移動する。その後、把持部１１６ａ，１１６ｂから指を離し、第２流路９２を閉じる。そして、主筒６０への圧縮力を解除すると、主筒６０が圧縮前の状態に弾性回復し、貯留部６１内が負圧となり、第１室１０１内の点滴液が親水性フィルタ１４０、第２室１０２、及び点滴液滴下筒１３４を順に通過してを貯留部６１内に導かれる。主筒６０を押し潰す動作を何回か繰り返すことにより、図６に示すように貯留部６１の内容積のおおよそ１／３〜１／２程度の点滴液１０を貯留部６１内に貯留させることができる。
【００４８】
上記のポンピング法において、図５に示すように主筒６０を押し潰す代わりに、第２流路９２を形成した状態で主筒部６０を指で弾くなどして主筒部６０に軽い衝撃を加えても良い。これにより、図５の場合と同様に、貯留部６１内の空気を第２流路９２介して輸液バッグ９１０内に移動させ、代わって貯留部６１内に点滴液１０を流入させることができる。
【００４９】
倒立法を説明する。倒立法では、従来と同様に、クランプ９３３を開いて輸液セット９３０内に点滴液を導入している最中に、輸液バッグ９１０よりも低い位置で点滴筒５１を上下反転させる。これにより、貯留部６１内の空気は、これよりも高い位置にある流出口６２を通過して第２チューブ９３５ｂへ流出する。これと同時に、第２チューブ９３５ｂへ流出した空気の量に応じた点滴液が第２室１０２から点滴液滴下筒１３４を通じて貯留部６１内に流入し、貯留部６１内に貯留される。貯留部６１内に所望する量の点滴液が流入した時点で点滴筒５１の姿勢を元に戻すことにより、図６に示すように貯留部６１の内容積のおおよそ１／３〜１／２程度の点滴液を貯留部６１内に貯留させることができる。疎水性フィルタ１１９は液体を通過させないので、点滴筒５１の姿勢を上下逆転しても、点滴液が疎水性フィルタ１１９を通過して外界に漏れ出すことはない。
【００５０】
以上のように、本実施形態１の点滴筒５１は、プライミング作業に関して、従来の点滴筒９３３とほとんど変わることがない。
【００５１】
プライミングが終了すると、従来と同様に、クランプ９３３を再度閉じて、静脈針９３４を患者９２０の静脈に穿刺する。そして、クランプ９３３を開き、点滴液を患者９２０に投与する。このとき、第２流路９２は閉じられているから、点滴液は、第１流路９１を覆う親水性フィルタ１４０の多数の微細孔を通過して、患者の体内に到達する。本実施形態１では、第１流路９１を形成する第１連通孔１２２の開口径と、第１流路９１を覆う親水性フィルタ１４０に形成された微細孔の孔径とを適切に設定することにより、点滴時に必要な流量（流速）を容易に確保することができる。
【００５２】
輸液バッグ９１０内の点滴液が全て流出してしまうと、続いて輸液バッグ９１０内に残留していた空気が輸液セット９３０内に流入する。図７は、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内の点滴液がほぼ完全に空気に置き換えられた状態を示している。貯留部６１より下流側の輸液セット９３０の部分内の点滴液１０に作用する重力により、貯留部６１内の空気層１３が負圧となる。ところが、親水性フィルタ１４０は湿潤状態にあるので、第１室１０１内の空気は親水性フィルタ１４０を通過して第２室１０２内に移動することはできない。また、第２流路９２（図３参照）は閉じられている。従って、貯留部６１より下流側の輸液セット９３０の部分内の点滴液１０に作用する重力と、貯留部６１内の空気層１３の負圧とがバランスして、点滴液１０がこれ以上患者側へ移動するのが阻止される。従って、空気が患者の体内に流入することがない。
【００５３】
次に、複数の輸液バッグ９１０内の点滴液を連続して患者９２０に投与する場合を説明する。
【００５４】
第１番目の輸液バッグ９１０内の点滴液が全て流出してしまうと、図７に示すように、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内はほぼ空気で満たされ、貯留部６１内にはその容量の約半分程度の点滴液が貯留している。更に、輸液セット９３０の第２チューブ９３５ｂから静脈針９３４までの部分は点滴液で充満されている。静脈針９３４は患者９２０に穿刺されたままである。この状態で、まず、クランプ９３３を閉じる。次いで、瓶針９３１を、空となった第１番目の輸液バッグ９１０のポート９１１から抜き取り、点滴液が充填された第２番目の輸液バッグ９１０のポート９１１に穿刺する。第２番目の輸液バッグ９１０をハンガー９５０に吊り下げると、第２番目の輸液バッグ９１０内の点滴液は、重力により第１チューブ９３５ａ内を流れ、点滴筒５１の第１室１０１内に流入する。このとき、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内に存在していた空気のほとんどは、点滴液の流入によって、疎水性フィルタ１１９（図２Ｂ参照）を通過して輸液セット９３０外に放出され、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１が点滴液でほぼ満たされる。その後、クランプ９３３を開いて点滴を開始する。更に第３番目以降の輸液バッグ９１０の点滴を行う場合には、上記の操作を繰り返せばよい。
【００５５】
このように、本実施形態１の点滴筒５１を用いると、第１番目の輸液バッグ９１０の点滴が終了しても、輸液セット９３０の第２チューブ９３５ｂよりも下流側の部分は点滴液で満たされた状態が維持されるので、瓶針９３１を第２番目の輸液バッグ９１０に差し替えるだけで、再度プライミング作業を行うことなく、点滴を連続的に行うことができる。
【００５６】
また、本実施形態１の点滴筒５１は、上述したように、第１番目の輸液バッグ９１０の点滴が終了しても、輸液セット９３０の第２チューブ９３５ｂよりも下流側の部分に空気が混入するのを確実に防止できる。従来、輸液セット９３０の第２チューブ９３５ｂよりも下流側の部分に混入した空気を輸液セット９３０外に放出するためには、静脈針９３４を患者９２０から一旦抜き去るか、さもなければ煩雑な作業を行う必要があった。本実施形態１の点滴筒５１を用いれば、この問題が解消され、静脈針９３４を患者９２０に穿刺したままで、瓶針９３１を空の輸液バッグ９１０から新しい輸液バッグ９１０に差し替えるだけで連続して点滴を行うことができる。従って、点滴の安全性が向上し、点滴時間が短縮化され、更に、点滴を行う看護師等の作業負担が軽減される。
【００５７】
更に、点滴筒５１が空気流入防止装置１００を一体に備えているので、空気流入防止機能を備えた点滴筒を小型に構成することができる。また、輸液セットを構成する部品点数を削減することができる。
【００５８】
本実施形態１において、リブ１１７ａ，１１７ｂに対して把持部１１６ａ，１１６ｂが下側に位置するように、一対の操作部を構成しても良い。
【００５９】
（実施形態２）
図８は、本発明の実施形態２にかかる点滴筒５２の概略構成を示した斜視図である。本実施形態２の点滴筒５２は、第２流路を開閉するための操作部として、点滴筒５２の中心軸に直交する平面に沿って設けられた一対の操作部２１５ａ，２１５ｂを備える点で、点滴筒５１の中心軸を含む面に沿って設けられた一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを備える実施形態１の点滴筒５１と異なる。点滴筒５２において、実施形態１の点滴筒５１と同一の機能を有する部材には同一の符号を付してそれらの説明を省略する。
【００６０】
図９Ａは、一対の操作部２１５ａ，２１５ｂを含む図８の９Ａ−９Ａ線に沿った点滴筒の断面図である。
【００６１】
図８及び図９Ａに示すように、操作部２１５ａ，２１５ｂは、把持部２１６ａ，２１６ｂ及びリブ２１７ａ，２１７ｂからなる。把持部２１６ａ，２１６ｂは、筒状部１１１の外周面から突出している。リブ２１７ａ，２１７ｂは、把持部２１６ａ，２１６ｂと連続し、筒状部１１１の外周面上にその周方向に沿って延設された畝状の突起である。上下方向において、把持部２１６ａ，２１６ｂは、分離壁１２１とほぼ同じ高さに配置されている。一対の操作部２１５ａ，２１５ｂの把持部２１６ａ，２１６ｂを互いに接近するように指で挟むと、筒状部１１１が弾性変形して、図９Ｂに示すように筒状部１１１と分離壁１２１との間に第２流路を構成する隙間２２８が形成される。従って、第１室１０１と第２室１０２とは、実施形態１で説明した第１流路９１に加えて、この隙間２２８と第３室１０３と第２連通孔１２７ａ，１２７ｂ（図２Ａ参照）とを通る第２流路を介して連通する。
【００６２】
本実施形態２は上記を除いて実施形態１と同様である。
【００６３】
（実施形態３）
上記の実施形態１，２では空気流入防止装置１００が一体に設けられた点滴筒５１，５２を示したが、本発明の空気流入防止装置は点滴筒と分離されていても良い。図１０は、点滴筒が付設されていない本発明の実施形態３にかかる空気流入防止装置３００を示した斜視図、図１１Ａは図１０の１１Ａ−１１Ａ線に沿った空気流入防止装置３００の断面図、図１１Ｂは図１０の１１Ｂ−１１Ｂ線に沿った空気流入防止装置３００の断面図である。これらの図において図１、図２Ａ、図２Ｂと同じ機能を有する部材には同一の符号を付している。３３４は第２室９２と連通した流出管である。本実施形態３の空気流入防止装置３００は、実施形態１の点滴筒５１から主筒６０を取り除いて得られる空気流入防止装置１００とほぼ同じ構成を有しており、空気流入防止装置１００と同様に機能することができる。
【００６４】
空気流入防止装置３００は、従来の公知の輸液セットに組み込んで使用することができる。例えば図１３に示した従来の輸液セット９３０に空気流入防止装置３００を組み込む場合、空気流入防止装置３００と点滴筒９３２とのいずれを上流側（輸液バッグ９１０側）に配置するかで２通りの接続形態が考えられる。空気流入防止装置３００を点滴筒９３２よりも上流側に配置する場合、例えば、空気流入防止装置３００の流入口１１４に第１チューブ９３５ａを接続し、空気流入防止装置３００の流出管３３４と点滴筒９３２の流入管９３２ａとをチューブ（図示せず）で接続することができる。一方、点滴筒９３２を空気流入防止装置３００よりも上流側に配置する場合、点滴筒９３２の流出口９３２ｂと空気流入防止装置３００の流入口１１４とをチューブ（図示せず）で接続し、空気流入防止装置３００の流出管３３４に第２チューブ９３５ｂを接続することができる。
【００６５】
上記のような２通りの接続形態のうち、一般には、空気流入防止装置３００は点滴筒９３２よりも上流側に配置することが好ましい。理由は以下の通りである。
【００６６】
上述したように、本実施形態３の空気流入防止装置３００は、一対の操作部１１５ａ，１１５ｂを操作して第２流路９２を開かない限り、これより下流側に空気が流入するのを防止する。従って、空気流入防止装置３００を点滴筒９３２よりも上流側に配置した場合、輸液バッグ９１０内の点滴液が全て流出してしまっても、図７で説明したのと同様に、点滴筒９３２内にその容量の約半分程度の点滴液が貯留した状態で、点滴液の流れが停止する。従って、複数の輸液バッグ９１０内の点滴液を連続して患者９２０に投与する場合には、瓶針９３１を別の新しい輸液バッグ９１０に差し替えるだけで、再度プライミング作業を行うことなく、点滴を連続的に行うことができる。
【００６７】
これに対して、点滴筒９３２を空気流入防止装置３００よりも上流側に配置した場合、輸液バッグ９１０内の点滴液が全て流出してしまうと、空気流入防止装置３００よりも上流側の点滴筒９３２内の点滴液は全て流出してしまう。従って、複数の輸液バッグ９１０内の点滴液を連続して患者９２０に投与する場合には、瓶針９３１を別の新しい輸液バッグ９１０に差し替えた後に、点滴筒９３２内にその容量の約半分程度の点滴液を貯留させるために上述したポンピング法、倒立法などを行う必要がある。更に、ポンピング法を行う場合、クランプ９３３を閉じる必要があるので、その後、点滴を再開する際に、点滴液の適切な流量を得るためにクランプ９３３の開度を再調整する必要がある。このように、点滴筒９３２を空気流入防止装置３００よりも上流側に配置した場合は、複数の輸液バッグ内の点滴液を連続的に患者に投与する場合に、作業効率が低下してしまう。
【００６８】
従って、空気流入防止装置３００は点滴筒９３２よりも上流側に配置することが好ましい。
【００６９】
上記の実施形態１〜３は一例に過ぎず、本発明は上記の実施形態１〜３に限定されず、種々の変更が可能である。
【００７０】
例えば、実施形態１において通気口１１８及び疎水性フィルタ１１９を省略することができる。
【００７１】
この場合、プライミングにおいて、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内に存在していた空気は、親水性フィルタ１４０の微細孔を通過し、第２室１０２及び点滴液滴下筒１３４を通って、最終的には静脈針９３４から輸液セット９３０外に放出される。親水性フィルタ１４０が点滴液で濡れてしまうと空気は親水性フィルタ１４０を通過することはできないので、第１室１０１内に僅かに空気が残ってしまう場合があるかも知れない。しかしながら、第１室１０１内に空気が残存していても、この空気は、濡れてしまった親水性フィルタ１４０を通過できないので、患者の体内に流入することはない。
【００７２】
また、通気口１１８及び疎水性フィルタ１１９を省略した場合、空の輸液バッグ９１０を新しい輸液バッグ９１０に交換する際に例えば以下のような操作を行うことが好ましい。クランプ９３３を閉じて、瓶針９３１を空の輸液バッグ９１０から新しい輸液バッグ９１０に差し替える。次いで、図１２に示すように、把持部１１６ａ，１１６ｂを互いに接近するように指で挟んで第２流路９２を形成した状態で主筒６０を押し潰し、貯留部６１の内容積を縮小させる。その結果、第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内の空気の一部が輸液バッグ９１０内に移動する。その後、主筒６０への圧縮力を解除する。主筒６０が圧縮前の状態に弾性回復すると、輸液バッグ９１０内の点滴液が第１チューブ９３５ａ及び第１室１０１内に流入する。その後、第２流路９２を閉じる。このような操作を何回か繰り返すことにより、少なくとも第１チューブ９３５ａ内を点滴液でほぼ満たすことができる。その後、クランプ９３３を開いて点滴を開始する。この方法では第１室１０１内から空気を完全に排除することはできないかも知れない。しかしながら、第１室１０１内に残存した空気は、濡れてしまった親水性フィルタ１４０を通過できないので、患者の体内に流入することはない。
【００７３】
実施形態２，３においても、上記と同様に通気口１１８及び疎水性フィルタ１１９を省略することができる。
【００７４】
本発明の空気流入防止装置は、点滴液が通過する第１室及び第２室を備えていれば良く、実施形態１〜３の空気流入防止装置１００，３００ように、キャップ１１０、分離部材１２０、連結部材１３０の３部材によって構成されている必要はない。空気流入防止装置をどのような部材を組み合わせて構成するかは、空気流入防止装置の構造や材料などを考慮して適宜変更することができる。また、本発明では操作部を操作したときのみ第１室と第２室とを連通させる第２流路が形成され、操作部を操作していないときは第２流路が閉じられれば良い。従って、第２流路の経路は上記の実施形態１〜３に限定されない。上記の実施形態１〜３では、第２流路９２を形成するために、隔壁１２５に一対の切り欠き１２６ａ，１２６ｂを形成したが、隔壁１２５に形成する切り欠きは２つである必要はなく、１つ又は３つ以上であっても良い。また、上記の実施形態１〜３で示した第３室１０３が存在しない構造であっても良い。また、第２流路の開閉を行うための操作部の構成も実施形態１〜３に示したものに限定されない。
【００７５】
上記の実施形態１〜３では、空気流入防止装置１００，３００の上流側端の流入口１１４と瓶針９３１とを第１チューブ９３５ａで接続したが、本発明の空気流入防止装置はこれに限定されない。例えば、空気流入防止装置の上流側端に瓶針９３１がチューブを介さずに直接連結された、いわゆる瓶針一体型空気流入防止装置（又は、瓶針及び空気流入防止装置一体型点滴筒）であっても良い。
【００７６】
上記の実施形態１〜３では、親水性フィルタ１４０は、第１連通孔１２２を塞ぐように分離壁１２１の下面に貼り付けられていたが、分離壁１２１の上面に貼り付けられていても良い。但し、上記の実施形態１〜３のように親水性フィルタ１４０を分離壁１２１の下面に貼り付けると、親水性フィルタ１４０の下側であって第１連通孔１２２の開口内に空気が溜まりにくくなるので好ましい。
【００７７】
本発明の空気流入防止装置（又は空気流入防止装置が一体化された点滴筒）が適用される輸液セットは図１３の構成に限定されず、本発明の空気流入防止装置は点滴筒を備えた公知の種々の輸液セットに適用することができる。輸液セットは、例えば、点滴液中に薬剤を混注するための混注口、点滴液中の空気を捕捉する空気溜まり部、延長チューブを接続するためのコネクタなどを備えていても良い。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明の利用分野は特に制限はないが、栄養剤や薬液などの輸液（点滴液）を患者に投与する際に使用される輸液セット及び空気流入防止装置として広く利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかる空気流入防止装置が一体に設けられている点滴筒の概略構成を示した斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の２Ａ−２Ａ線に沿った本発明の実施形態１にかかる点滴筒の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の２Ｂ−２Ｂ線に沿った本発明の実施形態１にかかる点滴筒の断面図である。
【図３】図３は、一対の操作部を操作したときに形成される第２流路を示した本発明の実施形態１にかかる点滴筒の断面図である。
【図４】図４は、プライミング操作中の、本発明の実施形態１にかかる点滴筒を示した断面図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態１にかかる点滴筒に対するポンピング操作を説明する断面図である。
【図６】図６は、主貯留部内に点滴液を所定量貯留させた本発明の実施形態１にかかる点滴筒を示した断面図である。
【図７】図７は、点滴終了後の本発明の実施形態１にかかる点滴筒を示した断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施形態２にかかる点滴筒の概略構成を示した斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図８の９Ａ−９Ａ線に沿った本発明の実施形態２にかかる点滴筒の断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の実施形態２にかかる点滴筒において、第２流路が形成されるしくみを示した断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態３にかかる空気流入防止装置の概略構成を示した斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１０の１１Ａ−１１Ａ線に沿った本発明の実施形態３にかかる空気流入防止装置の断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１０の１１Ｂ−１１Ｂ線に沿った本発明の実施形態３にかかる空気流入防止装置の断面図である。
【図１２】図１２は、プライミング操作中の、本発明の別の実施形態にかかる点滴筒を示した断面図である。
【図１３】図１３は、患者に点滴液を投与する一般的な方法の一例を示した概略図である。
【符号の説明】
【００８０】
１０  点滴液
１１  気泡
１３  空気層
５１，５２  点滴筒
６０  主筒
６１  貯留部
６２  流出口
９１  第１流路
９２  第２流路
１００  空気流入防止装置
１０１  第１室
１０２  第２室
１０３  第３室
１１０  キャップ
１１１  筒状部
１１２  天板
１１３  開口
１１４  流入口
１１５ａ，１１５ｂ  操作部
１１６ａ，１１６ｂ  把持部
１１７ａ，１１７ｂ  リブ
１１８ａ，１１８ｂ  接続点
１１８  通気口
１１９  疎水性フィルタ
１２０  分離部材
１２１  分離壁
１２２  第１連通孔
１２５  隔壁
１２６ａ，１２６ｂ  切り欠き
１２７ａ，１２７ｂ  第２連通孔
１２８ａ，１２８ｂ  隙間
１３０  連結部材
１３１  連結筒
１３２  環状突起
１３３  分割板
１３４  点滴液滴下筒
１３６  環状リブ
１４０  親水性フィルタ
２１５ａ，２１５ｂ  操作部
２１６ａ，２１６ｂ  把持部
２１７ａ，２１７ｂ  リブ
２２８  隙間
３００  空気流入防止装置
３３４  流出管
９１０  輸液バッグ
９１１  ポート
９２０  患者
９３０  輸液セット
９３１  瓶針
９３２  点滴筒
９３３  クランプ
９３４  静脈針
９３５ａ，９３５ｂ，９３５ｃ  チューブ
９５０  ハンガー
【図１】
0005136848.tif 000002
【図２Ａ】
0005136848.tif 000003
【図２Ｂ】
0005136848.tif 000004
【図３】
0005136848.tif 000005
【図４】
0005136848.tif 000006
【図５】
0005136848.tif 000007
【図６】
0005136848.tif 000008
【図７】
0005136848.tif 000009
【図８】
0005136848.tif 000010
【図９Ａ】
0005136848.tif 000011
【図９Ｂ】
0005136848.tif 000012
【図１０】
0005136848.tif 000013
【図１１Ａ】
0005136848.tif 000014
【図１１Ｂ】
0005136848.tif 000015
【図１２】
0005136848.tif 000016
【図１３】
0005136848.tif 000017