(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の肌面に対向し且つ少なくとも一部が通気性を有する第１の面と、それに対向し且つ外方を向く第２の面とを有する収容体内に蒸気温熱発生部が収容されてなり、
前記蒸気温熱発生部は、被酸化性金属の酸化反応によって生じた熱を利用して、前記第１の面を通じて水蒸気が発生するようになされており、
ＪＩＳ Ｐ８１１７に準じて測定された前記第１の面の通気度が１５０００〜６００００秒であり、
ＪＩＳ Ｓ４１００に準じて測定された発熱温度が、発熱開始から１時間後から６時間後までの平均で３７〜４０℃であり、かつ３８℃以上の温度の持続時間が５時間以上である、６５歳以上で排泄ケアの必要な高齢者用の尿失禁の改善具であって、
前記蒸気温熱発生部が、被酸化性金属、反応促進剤、電解質及び水を含み、含水状態となっており、且つ空気との接触により発熱可能な発熱シートからなり、
尿失禁のタイプが切迫性尿失禁又は腹圧性尿失禁であり、
使用者の腰部に取り付けて使用される高齢者用の尿失禁の改善具。
【請求項２】
着用者の身体に固定可能な固定具に装着されて使用されるか、又は第２の面に設けられた固定手段によって該第２の面が使用者の肌着に固定されて使用される請求項１に記載の改善具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高齢者の尿失禁又は頻尿を改善するために用いられる改善具に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、高齢になるにつれて身体機能が低下することにより、尿失禁の頻度が高くなるといわれている。尿失禁等は、それ自体は直接生命に関わる疾患ではないが、生活の質（Quality of Life；以下、ＱＯＬとする）の低下、活動性の低下の原因となる。そこで、尿失禁等によるＱＯＬ低下のリスク回避の手段として、尿失禁の改善及び予防が、高齢者の介護予防の視点から重要視されている。具体的には、科学的根拠に基づいた高齢者の尿失禁の適正な診断、評価、治療、介護方法が、「高齢者尿失禁ガイドライン」として国立長寿医療センター病院から発表されている（非特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、本出願人は先に、被酸化性金属、反応促進剤及び繊維状物を含有する成形シートに、電解質水溶液を含有させてなり、且つ空気との接触により発熱可能な発熱シートと、少なくとも一部が通気性を有し且つ該発熱シートを収容する収容体とを備え、該収容体を通じて温熱スチームが外部に放出される湿熱シートを提案した（特許文献１参照）。この湿熱シートは、４０℃以上の発熱持続時間が４時間以上、最高約４３〜４７℃の到達温度を有しており、これを人体に装着させることで、適用部位の表面温度のみならず、人体の深部温度を高めることができる。その結果、全身の血流量が増加し、適用部位の温度が上昇するのみならず、指先などの末梢温度も上昇することが開示されている。しかし特許文献１には、同文献に記載の湿熱シートが、高齢者の尿失禁や頻尿の改善に効果を有することは記載されていない。
【０００４】
【非特許文献１】岡村菊夫、外６名、”高齢者尿失禁ガイドライン”、[on line]、国立長寿医療センター病院、［平成１９年７月４日検索］、インターネット（URL:http://www.ncgg.go.jp/hospital/pdf/sec16/guidelines.pdf）
【特許文献１】特開２００５−１９９０５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、高齢者用の失禁又は頻尿の改善具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、使用者の肌面に対向し且つ少なくとも一部が通気性を有する第１の面と、それに対向し且つ外方を向く第２の面とを有する収容体内に蒸気温熱発生部が収容されてなり、
前記蒸気温熱発生部は、被酸化性金属の酸化反応によって生じた熱を利用して、前記第１の面を通じて水蒸気が発生するようになされており、
ＪＩＳ  Ｓ４１００に準じて測定された発熱温度が、発熱開始から１時間後から６時間後までの平均で３７〜４０℃である高齢者用の尿失禁又は頻尿の改善具を提供するものである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の改善具を肌に適用することにより、高齢者の尿失禁又は頻尿を改善することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下本発明を、その好ましい実施形態に基づき図面を参照しながら説明する。本実施形態の高齢者用の尿失禁又は頻尿の改善具１（以下、単に改善具１とも言う）は、所定温度に加熱された水蒸気の発生が可能なように構成されたものである。図１にはそのように構成された発熱具の平面図が示されている。図２は図１におけるIIａ−IIａ線断面図、IIｂ−IIｂ線断面図及びIIｃ−IIｃ線断面図である。図１及び図２に示す改善具１は使用者の肌に当接固定されて使用されるものである。
【０００９】
改善具１は、高齢者を適用の対象者としている。本明細書において高齢者とは、６５歳以上の者であり、加齢によるＱＯＬの悩みや不安等を有し、特に排泄ケア（尿失禁等の改善又は治療）の必要性を感じる者を言う。改善具１は、高齢者の尿失禁等の改善に効果を有するものである。尿失禁は非特許文献１に記載されているとおり、切迫性、腹圧性、溢流性、機能性、反射性の５つのタイプに分類される。これらのうち、加齢に伴う機能低下に起因して発生するタイプは、切迫性及び腹圧性が大半を占める。したがって、本発明の改善具１により顕著な効果が得られる尿失禁は、主として、切迫性尿失禁及び腹圧性尿失禁である。頻尿とは、起床後就寝までの間に８回以上尿意があるか、又は就寝中に１回以上尿意があることを言う。
【００１０】
改善具１は、平面視して、第１の方向（以下Ｘ方向という）に延びる一対の第１の縁部、及びそれと直交する方向である第２の方向（以下Ｙ方向という）に延びる一対の第２の縁部とで画定される矩形をしている扁平なものである。第１の縁部と第２の縁部の長さは同じでもよく、或いは異なっていてもよい。改善具１は扁平な形状をしている。改善具１は、蒸気温熱発生部２及び該蒸気温熱発生部２を収容する収容体３を備えている。収容体３は扁平であり、使用者の肌面に対向し且つ少なくとも一部が通気性を有する第１の面３Ａと、それに対向し且つ外方を向く第２の面３Ｂとを有する。収容体３は、互いに同形である複数のシート材から構成されている。収容体３の一辺の長さは、改善具１の装着中に違和感が生じず、密着感を有し、使用者の行動性を妨げない大きさであればよい。例えば５〜３０ｃｍのものであることが好ましい。また、収容体３は、１つの収容部５で形成されても良いし、又は２以上の収容部５を有しても良い。収容部５が２以上ある場合、各収容部５は互いに連通部分を有することもできる。
【００１１】
図２に示すように、収容体３においては、透湿性シート３ａと非透湿性シート３ｂとがＸ方向の両側部に位置する一対の第１接合部４Ａにおいて互いに接合されている。またシート３ａ，３ｂは、Ｙ方向の上下端部に位置する一対の第２接合部４Ｂにおいても互いに接合されている。接合部４Ａ，４Ｂは、シート３ａ，３ｂの周縁部において閉じた環状となるように形成されている。これに加え、シート３ａ，３ｂは、Ｙ方向の中央部において、Ｘ方向に延びる第３接合部４Ｃにおいても互いに接合されている。第３接合部４Ｃの両端はそれぞれ各第１接合部４Ａと連結している。すなわち、接合部４Ａ，４Ｂ，４Ｃによって、収容体３には２つの閉じた空間が形成される。この閉じた空間が発熱材料２の収容部５になっている。つまり改善具１は発熱材料２を２個備えている。
【００１２】
改善具１の装着感を高める観点から、図２に示すように、非透湿性シート３ｂの外面には風合いの良好なシート材料である不織布３ｃが配されている。同様の観点から、透湿シート３ａの外面には不織布３ｄが配されている。透湿シート３ａと不織布３ｄ、非透湿性シート３ｂと不織布３ｃは、接合部４Ａ，４Ｂ，４Ｃでのみ接合されていても良いし、シート面内で部分的に接合されていても良い。
【００１３】
透湿性シート３ａ及び不織布３ｄは、改善具１の使用時に、使用者の肌に近い側に位置する通気層１０ａとして作用するものである。一方、非透湿性シート３ｂ及び不織布３ｃは、使用者の肌から遠い側に位置する非通気層１０ｂとして作用するものである。つまり、改善具１は、片面（通気層１０ａ）が通気性であり、不織布３ｄ側が肌と対向するように使用者の身体に固定される。なお、本実施形態においては、通気層１０ａは透湿性シート３ａ及び不織布３ｄからなり、非通気層１０ｂは非透湿性シート３ｂ及び不織布３ｃからなるが、通気層１０ａ及び非通気層１０ｂはそれぞれ透湿性シート３ａ及び非透湿性シート３ｂのみで構成されていてもよい。
【００１４】
本実施形態の改善具１においては、蒸気温熱発生部２が収容体３内に収容されており、その蒸気温熱発生部２に含まれる被酸化性金属の酸化反応によって生じた熱を利用して、該蒸気温熱発生部２に含まれている水分を加熱して水蒸気となし、収容体３における通気層１０ａを通じて水蒸気を外部へ放出可能となしている。通気層１０ａ側の面が使用者の肌に直接当接するように改善具１を着用者の身体に装着すると、水蒸気を伴う熱が使用者の肌に直接付与される。水蒸気を伴う熱で使用者の身体を温めると、水蒸気を伴わない熱で使用者の身体を温めた場合に比べて、効果的に身体を温めることができる。つまり熱の伝わりが顕著である。この理由は、蒸気温熱発生部２で生じた水蒸気が肌へ物質移動するという接触伝熱と、皮膚に到達した水蒸気が放出する凝縮熱の作用によって、伝熱効率が高くなるからであると考えられる。これに対し水蒸気を伴わない熱では、熱拡散による伝熱しか起こらないため、熱伝導率が低い。
【００１５】
このような特徴を有する改善具１を使用者の肌に適用することで、特に使用者の腰部、腹部に直接適用することで、改善具１の適用の対象である高齢者の尿失禁及び頻尿が顕著に改善されることが本発明者らの検討の結果判明した。このような改善効果が奏される理由は明確ではないが、本発明者らは次のように推測している。
【００１６】
尿失禁及び頻尿は、膀胱及び腎臓の機能が低下することに起因すると考えられる。膀胱における膀胱体部の平滑筋は、自律神経（交感神経及び副交感神経）が支配している。同様に、内尿道括約筋、膀胱頸部、尿道周囲の平滑筋も自律神経（主に交感神経）が支配している。また、横紋筋からなる外尿道括約筋は体性神経が支配している。したがって膀胱体部の収縮は、交感神経優位の状態でゆるみ、副交感神経優位状態でしまる。また膀胱頸部は、交換神経優位でしまり、副交感神経優位でゆるむ。交感神経優位の状態は膀胱に尿を蓄えるのに有利な状態なので、交感神経優位は蓄尿的に働くといえる。つまり、交感神経活動によって膀胱容量が増える。そして改善具１を使用者の腰部に直接適用することで、膀胱体部における交感神経活動が優位となる結果、尿失禁及び頻尿が改善されると考えられる。
【００１７】
以上のとおり、改善具１を高齢者の肌に直接適用することで高齢者の尿失禁及び頻尿が顕著に改善されることになる。さらに、水蒸気を伴う熱の温度が、高齢者の尿失禁及び頻尿の改善に大きく影響することが本発明者らの検討の結果判明した。詳細には、特に高齢者を対象とする本発明の場合には、低温やけどの発生等が起こらない程度において、水蒸気を伴う熱の温度を比較的低めに設定することが有効であることが判明した。この理由は、（イ）高齢者は若年者に比べて皮膚血流の速度が低いので（"Thermally-Induced Cutaneous Vasodilation in Aging" Ellen Evans et al., Journal of Gerontology:Medical Science Vol.48, N2(1993)）、改善具１から付与された熱が血液によって分散されず、改善具１の適用部位に熱がとどまりやすくなり、熱感を受けやすいからであり、及び（ロ）高齢者は若年者に比べて皮膚が薄いので感覚器官が露出しやすく、それによって若年者が熱いと感じない温度を熱いと感じやすいからである。
【００１８】
以上の観点から、本発明の改善具１は、ＪＩＳ  Ｓ４１００に準じて測定された発熱温度が、発熱開始から１時間後から６時間後までの合計５時間の平均で３７〜４０℃に設定されており、好ましくは３８〜４０℃に設定されている。発熱温度を３７℃以上とすることで、発熱温度が体温を若干上回るようにして、十分な熱が付与される。発熱温度を４０℃以下とすることで、若年者に比べて熱感を受けやすい高齢者に対し、肌トラブルの発生が防止される。なお、改善具１の発熱温度と、それを装着した使用者の肌の表面温度とは一般に一致せず、肌の表面温度の方が１℃前後低いことが一般的である。本明細書において発熱開始とは、改善具１における蒸気温熱発生部２が酸素と接触し始めたときを言う。また、最高到達温度は、好ましくは４０〜４３℃、特に好ましくは４０〜４２℃である。
【００１９】
改善具１の発熱温度を前記の範囲に設定するためには、収容体３内に流入する酸素（空気）の量及び収容体の通気層１０ａを通じて外部へ放出される水蒸気の量を制御することが有利である。この観点から、通気層１０ａの通気度（ＪＩＳ  Ｐ８１１７）及び透湿度（ＪＩＳ  Ｚ０２０８）をコントロールすることが好ましい。
【００２０】
通気層１０ａの通気度は、好ましくは１００００〜６００００秒、特に１５０００〜５００００秒とすることが好ましい。ＪＩＳ  Ｐ８１１７（ＩＳＯ５６３６／５−Ｐａｒｔ５に準拠）によって測定される通気度は、１００ｍｌの空気が６．４２ｃｍ2の面積を通過する時間で定義される値である。また、透湿度は、４０℃、９０％ＲＨで好ましくは６０〜５００ｇ／（ｍ2・２４ｈｒ）、特に１００〜４５０ｇ／（ｍ2・２４ｈｒ）とすることが好ましい。
【００２１】
本実施形態においては、図２に示すように、通気層１０ａが透湿性シート３ａと不織布３ｄとの積層体であり、通気層１０ａの通気度及び透湿度に支配的な部材は透湿性シート３ａとなる。そこで、該透湿性シート３ａの通気度及び透湿度を前記の範囲に設定することにより、通気層１０ａそのものの値と実質的に同じになる。透湿性シート３ａの通気度及び透湿度を前記の範囲内とするためには、例えば（ａ）全面が通気性（及び透湿性）を有するシートとして前記の範囲内の通気度及び透湿度を有するものを用いるか、又は（ｂ）全面が通気性（及び透湿性）を有するシートとして前記範囲よりも通気度が小さく、透湿度が大きいシートを用い、該シートを部分的に、例えばホットメルト接着剤等を用いて目止めすることで、通気部位を閉塞し、全体の通気性を前記範囲内にすればよい。（ｂ）の場合には、通気層１０ａの一部が通気性を有することになり、通気度及び透湿度の測定は、目止めを行った部位を含めた測定試料を用いて行う。さらに、（ｃ）全面が非通気（及び非透湿）のシートを用い、該シートの一部を針やレーザーなどの手段により適度な大きさに穿孔し、前記範囲内の通気度及び透湿度を有するように加工したものを用いても良い。いずれの場合であっても、通気層１０ａ全体の通気度及び透湿度が、本発明の前記範囲内にあるものであれば使用可能である。
【００２２】
本実施形態で用いられる透湿性シート３ａとしては、例えば熱可塑性樹脂と、該樹脂と相溶性のない樹脂又は炭酸カルシウム等の無機微粒子とを溶融混練し、溶融押し出し成形して得られたシート状物を一軸又は二軸延伸して得られた多孔性シートが挙げられる。
【００２３】
改善具１の発熱温度は前述のとおりであるところ、該改善具１は、３８℃以上の温度の持続時間が３時間以上、特に５時間以上であることが好ましい。この程度の時間にわたって発熱が持続することで、高齢者の尿失禁及び頻尿の改善に顕著な効果が奏される。ここで、持続時間は、ＪＩＳ  Ｓ４１００に準じて測定される。前記持続時間を達成するため手法としては、例えば、（イ）１枚の通気性シートの通気度を調整する、（ロ）複数枚の通気性シートを積層する、（ハ）後述するように、蒸気温熱発生部２を構成する各成分の配合量を調整する、（ニ）蒸気温熱発生部２に酸化反応抑制剤を添加することで蒸気温熱発生部２自体の発熱を制御する等が挙げられる。
【００２４】
改善具１における蒸気温熱発生部２は被酸化性金属を含んでいる。蒸気温熱発生部２は被酸化性金属が酸素と接触することによる酸化反応で生じた熱を利用して、所定温度に加熱された水蒸気を発生する部位である。詳細には、蒸気温熱発生部２は、被酸化性金属、反応促進剤、電解質及び水を含む。そのような蒸気温熱発生部２は、例えば発熱シート及び発熱粉体からなる。特に発熱シートからなることが好ましい。本発明では、発熱シートは被酸化性金属、反応促進剤、電解質及び水に、更に繊維状物を加えて成形した繊維シートから構成されていることが好ましい。つまり、発熱シートは、被酸化性金属、反応促進剤、繊維状物及び電解質を含む繊維シートが含水状態となっているものであることが好ましい。具体的には、発熱シートは、被酸化性金属、反応促進剤及び繊維状物を含有する成形シートに、電解質水溶液を含有させて構成されていることが好ましい。発熱シートとしては、湿式抄造により得られたシート状物や、発熱粉体を紙等で挟持してなる積層体、繊維シートの構成繊維間に被酸化性金属等が担持されたシート等が挙げられる。そのような発熱シートは、例えば本出願人の先の出願に係る特開２００３−１０２７６１号公報に記載の湿式抄造法や、ダイコーターを用いたエクストルージョン法を用いて製造することができる。発熱シートを用いることで、使用者がどのような姿勢になっている場合でも、使用者へ蒸気温熱を均一に適用し得る点から好ましい。また発熱シートは、発熱粉体に比較して、被酸化性金属の担持能力が優れている点からも有利である。
【００２５】
発熱シートからなる蒸気温熱発生部２は、６０〜９０重量％、特に７０〜８５重量％の被酸化性金属、５〜２５重量％、特に８〜１５重量％の反応促進剤及び５〜３５重量％、特に８〜２０重量％の繊維状物を含む繊維シートに、該繊維シート１００重量部に対して、１〜１５重量％、特に２〜１０重量％の電解質を含む電解質水溶液が２５〜８０重量部、特に３０〜７０重量部含有されて構成されていることが好ましい。発熱シートを構成する各種材料としては、当該技術分野において通常用いられているものと同様のものを用いることができる。また、特開２００３−１０２７６１号公報に記載の材料を用いることもできる。
【００２６】
上述のとおり、改善具１は使用者の腰部に取り付けて使用されることが、尿失禁及び頻尿の一層効果的な改善の観点から好ましい。この場合、改善具１を、図３に示すような、着用者の身体に固定可能な固定具２０に装着して、図４に示す形態で使用することができる。また、改善具１における非通気層１０ｂの表面に固定手段（図示せず）を設け、該固定手段によって非通気層１０ｂの表面を使用者の肌着に固定して使用することもできる。
【００２７】
図３（ａ）及び（ｂ）に示す固定具２０は、改善具１の収容保持が可能な矩形状の収容部３２を中央に有し、その両側からそれぞれ延出した一対の腕部である第１腕部３３ａ及び第２腕部３３ｂを備えている。第１腕部３３ａと第２腕部３３ｂとは対称形になっている。第１及び第２腕部３３ａ，３３ｂは、固定具２０の長手方向に延びる水平線に対して傾斜して延びている。
【００２８】
第１腕部３３ａの肌面側（図３（ａ）における紙面側）の先端部には、面ファスナのフック部材のような止着手段３５が取り付けられている。一方、第２腕部３３ｂの外面側（図３（ａ）における紙面と反対側）には、止着手段３５の止着が可能な被着手段（図示せず）、例えば面ファスナのループ部材が取り付けられている。
【００２９】
収容部３２は、３枚のシート材２１，２２，２３を縫製して袋状に形成されている。外面側シート材２１は固定具２０の外面側に位置しており、矩形状をしている。第１肌面側シート材２２及び第２肌面側シート材２３は、固定具２０の肌面側に位置しており、それぞれ矩形状をしている。両肌面側シート材２２，２３の横幅は、外面側シート材２１と同じになっている。両肌面側シート材２２，２３の縦の長さは、外面側シート材２１の縦の長さよりも短くなっている。第１肌面側シート材２２は、その上辺及び両側辺が、外面側シート材２１の上辺及び両側辺と縫合されている。第２肌面側シート材２３は、その下辺及び両側辺が、外面側シート材２１の下辺及び両側辺と縫合されている。第１肌面側シート材２２の下部と、第２肌面側シート材２３の上部とは重ね合わせの状態になっており、且つ第１肌面側シート材２２の下辺２２ａ及び第２肌面側シート材２３の上辺２３ａがそれぞれ自由縁部になっている。これによって収容部１２には、その肌面側に、収容部３２の幅方向に延びる改善具１の挿入部２４が形成される。改善具１は、該挿入部２４を通じて収容部３２内に収容される。
【００３０】
外面側シート材２１は、風合いの良好な布地から構成されていることが好ましい。また外面側シート材２１は、十分な通気性を有することが好ましい。外面側シート材２１は、例えばトリコット編みの編地から構成することができる。同様に、第１及び第２肌面側シート材２２，２３も、風合いの良好な布地から構成されていることが好ましい。また第１及び第２肌面側シート材２２，２３は十分な水蒸気透過性を有する素材から構成されていることが好ましい。そのような素材としては、例えばメッシュ状の編地が好ましく用いられる。このような構成の固定具２０の具体例としては、例えば本出願人の先の出願に係る特開２００６−１５８９４５号公報に記載のもの等が挙げられる。
【００３１】
以上、本発明をその好ましい実施形態に基づき説明したが、本発明は前記実施形態に制限されない。例えば前記実施形態においては、収容体３内に２個の蒸気温熱発生部２が配置されていたが、これに代えて蒸気温熱発生部２を１個のみ配置してもよく、或いは３個以上配置してもよい。
【実施例】
【００３２】
以下、実施例により本発明を更に詳細に説明する。しかしながら本発明の範囲はかかる実施例に制限されない。特に断らない限り、「％」及び「部」はそれぞれ「重量％」及び「重量部」を意味する。
【００３３】
図１及び図２に示す改善具１を、以下の手順によって製造した。
＜原料組成物配合＞
・被酸化性金属：鉄粉、同和鉱業株式会社、商品名「ＲＫＨ」：８４％
・繊維状物：パルプ繊維（フレッチャー  チャレンジ  カナダ社、商品名  ＮＢＫＰ「Ｍａｃｋｅｎｚｉ（ＣＳＦ２００ｍｌに調整）」）：８％
・活性炭：平均粒径４５μｍ、（日本エンバイロケミカル株式会社、商品名「カルボラフィン」）８％
【００３４】
前記原料組成物の固形分（被酸化性金属、繊維状物及び活性炭の合計）１００部に対し、カチオン系凝集剤であるポリアミドエピクロロヒドリン樹脂（星光ＰＭＣ（株）、商品名「ＷＳ４０２０」）０．７部及びアニオン系凝集剤であるカルボキシメチルセルロースナトリウム（第一工業製薬（株）、商品名「ＨＥ１５００Ｆ」）０．１８部を添加した。更に、水（工業用水）を、固形分濃度が１２％となるまで添加しスラリーを得た。
【００３５】
＜抄造条件＞
前記スラリーを用い、これを抄紙ヘッドの直前で０．３％に水希釈し、傾斜型短網抄紙機によって、ライン速度１５ｍ／分にて抄紙して湿潤状態の成形シートを作製した。
【００３６】
＜乾燥条件＞
成形シートをフェルトで挟持して加圧脱水し、そのまま１４０℃の加熱ロール間に通し、含水率が５％以下になるまで乾燥した。乾燥後の坪量は４５０ｇ／ｍ2、厚さは０．４５ｍｍであった。このようにして得られた成形シートの組成を熱重量測定装置（セイコーインスツルメンツ社、ＴＧ／ＤＴＡ６２００）を用いて測定した結果、鉄８４％、活性炭８％、パルプ８％であった。
【００３７】
＜発熱シートの作製＞
得られた成形シート１００部に対し電解液量が３９部となるように、５％塩化ナトリウム水溶液を注入した。毛管現象を利用して成形シート全体に電解液を浸透させて発熱シート（蒸気温熱発生部）を得た。発熱シートの大きさは１００ｍｍ×１６０ｍｍであった。
【００３８】
＜改善具の作製＞
通気層１０ａは、坪量４５ｇ／ｍ2の透湿性ポリエチレンシートと、坪量３０ｇ／ｍ2のポリエチレンスパンボンド不織布の積層体から構成した。非通気層１０ｂは、坪量３５ｇ／ｍ2の非透湿性ポリエチレンフィルムと、坪量３０ｇ／ｍ2のポリエチレンスパンボンド不織布の積層体から構成した。通気層１０ａの通気度は１６０００秒、透湿度は４００ｇ／（ｍ2・２４ｈｒ）であった。これらの材料を用いて図１及び図２に示す形状の収容体３を製造した。収容体３における２つの収容部内に、２枚重ねにした発熱シートをそれぞれ収容した。これによって改善具１を得た。この改善具１の平均発熱温度は４０℃（発熱開始から１時間後から６時間後まで）であり、３８℃以上の発熱温度の持続時間は１１時間であった。
【００３９】
＜評価＞
得られた改善具１について尿失禁及び頻尿の改善効果を調べた。失禁改善教室に通う７０〜８５歳の女性高齢者（平均年齢７６歳）を被験者とした。事前に被験者に対し聞き取り調査を行い、排尿及び失禁の回数を記録した。失禁頻度及び排尿頻度に有意差が発生しないように、無作為振り分け試験によって３４名の温熱群と３３名のコントロール群とに被験者を振り分けた。試験期間は３ヶ月とした。温熱群の被験者には、図３に示す固定具２０を用いて図４に示すように改善具１を１日１回５時間にわたって腰部に適用させた。試験期間中は、各群の被験者に対して失禁回数及び排尿回数を日記に自記させた。各評価値の統計解析は、Wilcoxon符号付順位和検定及びkruskal-Wallis検定を用い、有意水準はｐ＜０．０５とした。その結果を以下の表１（失禁回数変化）及び図５（就寝中の排尿回数変化）に示す。
【００４０】
【表１】
0005189805.tif 000002
【００４１】
表１に示す結果から明らかなように、改善具１の使用によって失禁回数は有意に改善した。就寝中の排尿回数は、７週目から有意に改善した。これらの結果から本発明の改善具は失禁及び頻尿の改善に効果があることが確認された。また、表１及び図５には示していないが、試験終了後の温熱群の被験者には改善具１の使用に起因する肌トラブルは発生していなかった。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の改善具の一実施形態を示す平面図である。
【図２】図１におけるIIａ−IIａ線断面図、IIｂ−IIｂ線断面図及びIIｃ−IIｃ線断面図である。
【図３】図１に示す改善具を身体に固定するための固定具を示す平面図及びそのｂ−ｂ線断面図である。
【図４】図３に示す固定具を用いた図１に示す改善具の着用状態を示す図である。
【図５】図１に示す改善具を用いた頻尿の改善効果を示すグラフである。
【符号の説明】
【００４３】
１  改善具
２  蒸気温熱発生部
３  収容体
１０ａ  通気層
１０ｂ  非通気層
【図１】
0005189805.tif 000003
【図２】
0005189805.tif 000004
【図３】
0005189805.tif 000005
【図４】
0005189805.tif 000006
【図５】
0005189805.tif 000007