(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
前記挿入筒部の先端部における先端開口端面を該挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とすると共に、該先端開口端面の該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度を先端部側よりも基端部側において大きく形成し、更に、該先端開口端面の先端部側の周縁部を、外周面テーパ形状による尖鋭エッジ形状とし、且つ、
前記先端開口端面において、前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が次第に変化して、側方視で挿入筒部の外方に凸となる湾曲形状の湾曲部を形成したことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記先端開口端面の周縁部が全周に亘って、外周面テーパ形状による尖鋭エッジ形状とされている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記挿入筒部の前記先端開口端面の軸方向における最先端部と最基端部をつなぐ直線において、前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が６０°〜８０°の範囲内に設定されていると共に、該先端開口端面の先端部分における該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が４０°〜６０°の範囲内に設定されている請求項１又は２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記先端開口端面を、少なくとも前記挿入筒部の軸方向の先端部分において、該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が一定の直線形状とした請求項１乃至３の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記先端開口端面の軸方向長さを２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内で設定した請求項１乃至４の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記挿入筒部における前記先端部の内径寸法を１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内で設定した請求項１乃至５の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項７】
前記外周面テーパ形状の前記挿入筒部の中心軸に対する傾斜角度を５°〜１５°の範囲内で設定した請求項１乃至６の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項８】
該挿入筒部の先端部において該挿入筒部の中心軸に直交する断面および前記先端開口端面の内周面の軸方向視が幅方向で略平行に延びる幅方向直線部を有すると共にそれら幅方向直線部を滑らかに接続する縦方向湾曲部を有する略オーバル形状とされている請求項１乃至７の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる眼内レンズの挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。
【０００３】
特に近年においては、特許文献１（特許第３４１２１０３号公報）や特許文献２（特許第３４２０７２４号公報）に記載の如き眼内レンズの挿入器具を用いた手法が広く採用されている。一般的には、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から押し出すことによって、眼内レンズが眼内に挿入される。このような挿入器具を用いれば、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を広げることなく眼内レンズを挿入出来ることから、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。
【０００４】
ところで、このような眼内レンズの挿入器具においては、その施術に際して細かな作業を安定して精度良く行なうために、施術者による優れた操作性が要求されると共に、施術に際する患者の負担を軽減することが要求される。かかる操作性とは、施術者の意図するようなレンズの眼内挿入の作動が実現されることであり、意図する位置、状態、および速さで眼内レンズが眼内に押し出されて挿入されることが要求される。また、患者の負担を軽減するためには、挿入器具を切開創に無理なく挿し入れて速やかに施術を終了することが要求される。
【０００５】
ところが、前記特許文献１や特許文献２に記載の如き、挿入筒部の先端形状が単純な軸直角方向の端面を有する円形開口の挿入器具においては、何れの要求も達成することは困難であった。
【０００６】
すなわち、眼内レンズは、挿入時の切開創を小さくするために弾性材料で形成されており、挿入器具の挿入筒部で湾曲状態や巻回状態等で小さくされて眼内に挿入される。それ故、眼内で挿入筒部の先端開口部から眼内レンズが押し出される際に、眼内レンズは、部分的に先端開口部から出されるに従ってそれ自体の弾性によって自ら広がろうと復元作用し、それが先端開口部に作用する結果、その反力によって自ら挿入筒部から吐出する方向に作用する。
【０００７】
そのために、施術者が一定の力で押出部材を操作していても、眼内レンズはその弾性によってそれ自体が吐出作用を発揮する結果、眼内レンズの挿入筒部に対する摺接抵抗の減少と弾性復元力が相加的に作用することで、押出部材の押圧に対する抵抗力が次第に小さくなってしまう。その結果、施術者が無意識のうちに眼内レンズを加速度的に押し出してしまい、最終的に眼内に飛び出させてしまうおそれがある。これでは、施術者の意図する挿入は実現され難く、優れた操作性を得ることは困難である。
【０００８】
また、挿入筒部の先端形状が軸直方向に広がる単純な円形開口では、開口端面の全体を一度に切開創に挿し入れなければならないことから、切開創を大きく開かなければならず、患者の負担軽減の面においても有効な効果は得難かった。
【０００９】
なお、切開創への挿入を容易にするためには、例えば特許文献３（特表２００２−５１６７０９号公報）に記載の如き挿入器具のように、挿入筒部の先端形状を斜めの開口形状とすることも考えられる。しかし、単に斜めの開口形状とするのみでは、前述の操作性および患者の負担軽減の要求を充分に満たし得るものではなかった。
【００１０】
すなわち、単純な斜めの開口形状では、押し出しに際して眼内レンズが挿入筒部の最先端部に到達するまでの間に、眼内レンズの殆どの部分が外部に露出せしめられる。これにより、前述のレンズ自体の弾性による吐出作用が同様に生ぜしめられて、レンズを飛び出させてしまうおそれがあった。また、斜めの開口形状とされていても、開口端面の厚みによって引っ掛かりが生じてしまい、切開創に円滑に挿入出来ないおそれや、押し出された眼内レンズの保持部が開口部に引っ掛かって、挿入器具の切開創からの引き抜きが阻害されるおそれもあった。
【００１１】
【特許文献１】特許第３４１２１０３号公報
【特許文献２】特許第３４２０７２４号公報
【特許文献３】特表２００２−５１６７０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、眼内レンズの飛び出しを抑えて挿入筒部の先端縁部まで安定した押し出しを行なうことが出来ると共に、切開創への円滑な挿入を行なうことの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【００１４】
すなわち、本発明の第一の態様は、眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部の先端部における先端開口端面を該挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とすると共に、該先端開口端面の該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度を先端部側よりも基端部側において大きく形成し、更に、該先端開口端面の先端部側の周縁部を、外周面テーパ形状による尖鋭エッジ形状とし、且つ、前記先端開口端面において、前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が次第に変化して、側方視で挿入筒部の外方に凸となる湾曲形状の湾曲部を形成したことを、特徴とする。
【００１５】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、挿入筒部の先端開口部が斜めの開口形状とされている。これにより、押出部材の押し込み量の増大に伴って、眼内レンズが先端開口部から少しずつ外部に露出せしめられる。従って、眼内レンズの弾性による復元力が次第に発現せしめられるようにされており、挿入筒部の軸直方向に広がる単純な円形開口のように、復元力による吐出作用が急激に発揮されて、眼内レンズが先端開口部から飛び出してしまうおそれを有利に軽減することが出来る。
【００１６】
特に本態様では、先端開口端面の傾斜角度を先端部側よりも基端部側において大きくすることによって、開口部を側面視において挿入筒部の外方に凸となる形状とすると共に、基端部側においては開口量が小さくされている。これにより、眼内レンズを両側で囲む領域を軸方向に長く確保することが出来て、斜めの開口形状であることによって軸方向に大きな開口寸法を有するにも関わらず、眼内レンズが基端部で飛び出してしまうことも有利に抑えることが可能とされており、眼内レンズを開口部の先端縁部まで保持することが可能とされている。従って、眼内レンズを先端開口端面の開口方向に向かって全体として充分に大きな領域で露出させてから、かかる開口方向に向けて落とし込むようにして眼内に挿入することが可能となり、施術者が意図する位置に安定して挿入することが可能とされる。また、眼内レンズを開口方向に向けて落とし込むように出来ることから、眼内レンズが表面張力等によって開口部の先端部分に張り付いたまま更に押し出されることによって、眼内レンズが上方に反り上がるようなことも防止され得る。
【００１７】
さらに、眼内レンズを全体として開口部の先端縁部まで保持することが可能とされることによって、眼内レンズの保持部を充分に突出せしめた状態で挿入筒部から離脱せしめることが可能とされている。これにより、眼内レンズを押し出すに際して保持部が挿入筒部の先端部等に引っ掛かるおそれも軽減されている。このように、本態様によれば、眼内レンズの挿入作業をより確実に行なうことが出来る。
【００１８】
また、本態様においては、先端開口端面の先端部側の周縁部が尖鋭エッジ形状とされている。これにより、先端部を切開創内へより容易に挿入することが出来て、施術者の操作性を向上せしめることが出来ると共に、先端部の挿入に際して必要とされる切開創の大きさをより小さくすることが出来て、患者の負担を軽減することも出来る。そして、かかる尖鋭エッジ形状が、外周面テーパ形状によって形成されていることから、先端部の内周面は平坦に形成することが出来る。これにより、眼内レンズを過渡に絞り込むことも回避されて、眼内レンズの復元力による吐出作用が過大に生ぜしめられるおそれも軽減されている。
【００１９】
本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記先端開口端面の周縁部が全周に亘って、外周面テーパ形状による尖鋭エッジ形状とされていることを、特徴とする。
【００２０】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、先端開口端面の全周が尖鋭エッジ形状とされていることから、切開創内により容易に挿入することが出来る。
【００２１】
本発明の第三の態様は、前記第一又は第二の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部の前記先端開口端面の軸方向における最先端部と最基端部をつなぐ直線において、前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が６０°〜８０°の範囲内に設定されていると共に、該先端開口端面の先端部分における該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が４０°〜６０°の範囲内に設定されていることを、特徴とする。
【００２２】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、有効な操作性を得ることが出来る。即ち、先端開口端面の全体としての傾斜角度が６０°よりも小さいと、実質的に挿入筒部の軸直角方向に広がる開口端面形状と等しくなって、眼内レンズを飛び出させてしまうことから有効な操作性が得られない一方、先端開口端面の全体としての傾斜角度が８０°よりも大きいと、開口端面の軸方向長さ寸法が大きくなることから、眼内レンズを先端縁部まで保持することが困難となって、やはり有効な操作性を得ることが困難となる。また、先端開口端面の先端部分の傾斜角度が４０°よりも小さいと、先端部分の尖鋭形状が平坦となって切開創への挿入が困難となったり、挿入に際して切開創を大きくしてしまうおそれがある一方、先端開口端面の先端部分の傾斜角度が６０°よりも大きいと、眼内レンズを有効に保持出来なくなるおそれがある。
【００２３】
本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記先端開口端面を、少なくとも前記挿入筒部の軸方向の先端部分において、該挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が一定の直線形状としたことを、特徴とする。
【００２４】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、外周面テーパ形状と協働して、挿入筒部の先端部分に直線的な尖鋭形状が形成される。これにより、切開創への挿入をより容易に行なうことが出来る。
【００２６】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、先端開口端面の形状をより高度に設定することが出来て、眼内への挿入の容易性や先端部のレンズ保持特性等をより高精度に調節することが出来る。例えば、先端開口端面の先端縁部のみを直線形状として、それより後方の部位は湾曲形状とすることによって、切開創への挿入の開始時点においては直線的な尖鋭形状によって挿入を容易にすると共に、その後の挿入の際には湾曲形状によって切開創などに滑らかに接触せしめることによって眼内を傷つけるおそれを軽減することが出来る。
【００２７】
本発明の第五の態様は、前記第一乃至第四の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記先端開口端面の軸方向長さを２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内で設定したことを、特徴とする。
【００２８】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの復元力を少しずつ発揮せしめて安定した押し出しを行なうことが出来る。即ち、先端開口端面の軸方向長さが２．５ｍｍよりも小さいと、挿入筒部の軸直方向に広がる単純な円形開口面と実質的に同じになって、眼内レンズの復元力が急激に発揮されて眼内レンズが勢い良く飛び出してしまうおそれがある一方、先端開口端面の軸方向長さが５．０ｍｍよりも大きいと、開口寸法が大きくなって、眼内レンズを開口部の先端縁部まで保持し続けることが困難となり、基端部で飛び出してしまうおそれがある。特に好適には、先端開口端面の軸方向長さが、先端開口部分の内径寸法の大きさを考慮して設定されることとなり、先端開口部分の内径寸法の２〜４倍の長さに設定される。
【００２９】
本発明の第六の態様は、前記第一乃至第五の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部における前記先端部の内径寸法を１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内で設定したことを、特徴とする。
【００３０】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの開口部からの飛び出しを有利に防ぐことが出来ると共に、眼内レンズを先端開口端面の先端縁部まで安定して保持することが出来る。即ち、先端部の内径寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、眼内レンズを過度に湾曲変形せしめてしまい、その反力としての復元力がより大きく発揮される結果、眼内レンズが開口部から勢い良く飛び出してしまうおそれがある一方、先端部の内径寸法が１．５ｍｍよりも大きいと、逆に眼内レンズの湾曲変形が充分に加えられないことから、眼内レンズの復元力による開口部の内周面に対する当接力が小さくなって、眼内レンズを先端縁部まで安定して保持出来なくなるおそれがある。
【００３１】
本発明の第七の態様は、前記第一乃至第六の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記外周面テーパ形状の前記挿入筒部の中心軸に対する傾斜角度を５°〜１５°の範囲内で設定したことを、特徴とする。
【００３２】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、挿入筒部の先端部の切開創への挿入を容易に行なうことが出来る。即ち、外周面テーパ形状の傾斜角度が５°よりも小さいと、実質的に外周面テーパ形状が形成されていないことと同じになって、切開創への挿入を容易に行なえなくなるおそれがある一方、傾斜角度が１５°よりも大きいと、外周面テーパ形状と先端開口端面によって形成されるエッジ形状が平坦になってしまい、同じく切開創への挿入が容易に行なえなくなるおそれがある。なお、外周面テーパ形状とされた傾斜面は、挿入筒部の軸方向断面において必ずしも直線的に延びる傾斜面である必要はない。例えば、かかる外周面テーパ形状の傾斜面としては、外方に凸となる湾曲形状をもって軸方向に延びる傾斜面などが好適に採用され得る。
【００３３】
本発明の第八の態様は、前記第一乃至第七の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、該挿入筒部の先端部において該挿入筒部の中心軸に直交する断面および前記先端開口端面の軸方向視が幅方向で略平行に延びる幅方向直線部を有すると共にそれら幅方向直線部を滑らかに接続する縦方向湾曲部を有する略オーバル形状とされていることを、特徴とする。
【００３４】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズを挿入筒部の周方向での回転を防ぎつつ押し出すことが出来る。即ち、本態様の如き特定形状を備えた挿入筒部においては、眼内レンズの中央部分を上面の幅方向直線部によって構成される平坦部の広い領域に押し付けて位置決め安定化を図る。そして、左右面の湾曲形状によって眼内レンズを下方から上面に対して安定して押し付けると共に、下面にも平坦面が形成されていることによって、眼内レンズへの押し付け力が周方向の回転力を可及的に伴わないように作用せしめられる。これにより、眼内レンズを周方向の回転を抑えつつ先端開口部から少しずつ外部に露出せしめることが可能となり、より安定した押し出しを行なうことが可能とされる。更に、本態様においては、縦方向湾曲部で幅方向直線部が滑らかに接続されており、挿入筒部内の上下両面に対して左右両面が共通接線をもって折れ点を有することなく接続されていることから、眼内レンズの引っ掛かりも抑えられて、引っ掛かりに起因する眼内レンズの損傷を可及的に回避することも出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００３６】
先ず、図１および図２に、本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具１０を示す。挿入器具１０は、全長に亘ってその内部が貫通せしめられて前後端縁部が開口せしめられた略筒形状を有する器具本体１２の内部に眼内レンズ１４を収容せしめると共に、押出部材としてのプランジャ１６が挿入されて構成されている。なお、以下の説明において、前方とは、プランジャ１６の押出方向（図１中、左方向）を言うものとし、上方とは、図２中、上方向を言うものとする。また、左右方向とは、挿入器具１０の背面視における左右方向（図１中、上方が右、下方が左）を言うものとする。
【００３７】
より詳細には、器具本体１２は、図３乃至図８に示すように、略筒形状とされた本体筒部１８を有している。本体筒部１８の内部には、略矩形断面形状をもって軸方向に貫通する貫通孔２０が形成されている。また、本体筒部１８の後端部からやや前方の部位には、本体筒部１８の延出方向と直交する向きに広がる板状部２２が一体的に形成されている。
【００３８】
さらに、器具本体１２における本体筒部１８の前方には、載置部としてのステージ２４が形成されている。図９に、ステージ２４を示す。ステージ２４には、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きな幅寸法をもって軸方向に延びる凹状溝２８が形成されている。凹状溝２８は、眼内レンズ１４の両側に延びる保持部３０、３０を含む最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。
【００３９】
ここにおいて、凹状溝２８は上方に開口せしめらた開口部２９を有する一方、その底面には載置面３２が形成されている。載置面３２は、眼内レンズ１４の最小幅寸法（図１における上下方向寸法）よりも僅かに大きな幅寸法を有すると共に、眼内レンズ１４の最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりも大きな軸方向長さ寸法を有する平坦面とされている。なお、載置面３２の高さ位置は、本体筒部１８における貫通孔２０の底面の高さ位置よりも上方に位置せしめられており、本体筒部１８における貫通孔２０の前端縁部には、貫通孔２０の底面から上方に延び出して載置面３２の後端縁部に接続する下壁部３４（図５参照）が形成されている。このようにして、凹状溝２８は貫通孔２０と連通せしめられており、凹状溝２８の幅寸法が貫通孔２０の幅寸法と略等しくされている。また、貫通孔２０の前端縁部の上方には、貫通孔２０の上面から前方に向けて下方に傾斜して延び出す当接部としての上壁部３５が形成されている。更に、載置面３２の幅方向両端縁部には、下方に突出する下方突出壁３７，３７が形成されている。
【００４０】
そして、凹状溝２８の側方（本実施形態においては、右側）には、蓋体としてのカバー部３６が器具本体１２と一体形成されている。カバー部３６は、凹状溝２８の軸方向寸法と略等しい軸方向寸法を有すると共に、凹状溝２８の幅寸法よりもやや大きな幅寸法をもって形成されている。更に、カバー部３６は、ステージ２４の上端縁部が側方（本実施形態においては、右側）に延び出して形成された略薄板形状の連結部３８によって器具本体１２と連結されている。連結部３８は、幅方向略中央部分を器具本体１２の軸方向に延びる屈曲部４０において最も薄肉とされており、屈曲部４０で折り曲げ可能とされている。これにより、カバー部３６は、連結部３８を折り曲げて凹状溝２８に重ね合わせ、開口部２９を覆蓋することが出来るようにされている。
【００４１】
ここにおいて、カバー部３６において載置面３２と対向せしめられる対向面４２には、器具本体１２の軸方向に延びる一対の案内突部としての左右案内板部４４ａ，４４ｂが突出して一体形成されている。これら左右案内板部４４ａ，４４ｂは凹状溝２８の幅寸法よりもやや小さな対向面間距離をもって、カバー部３６の軸方向の全体に亘って形成されている。なお、対向面４２の外周縁部は、全周に亘ってやや肉厚に形成されており、左右案内板部４４ａ，４４ｂは、かかる対向面４２の外周縁部よりも更に突出せしめられている。
【００４２】
また、対向面４２における左右案内板部４４ａ，４４ｂの対向面間の略中央位置には、左右案内板部４４ａ，４４ｂと平行に器具本体１２の軸方向に延びる案内突部としての中央案内板部４６が一体形成されている。中央案内板部４６は、肉厚に形成された対向面４２の外周縁部から僅かに突出する高さ寸法とされており、対向面４２の軸方向の全長に亘って外周縁部から延びるように一体形成されている。更に、対向面４２の外周縁部と中央案内板部４６の軸方向後端縁部との接続部位には、中央案内板部４６を挟んで一対の案内突起４８，４８が形成されている。案内突起４８は、略三角の断面形状をもって対向面４２の外周縁部から突出せしめられて一体形成されており、その突出寸法は、左右案内板部４４ａ，４４ｂの突出寸法と等しくされている。
【００４３】
さらに、カバー部３６における連結部３８と反対側の縁部には、係合片５０が突出形成されている一方、ステージ２４におけるカバー部３６と反対側の端部には、外側に突出する突出縁部５２が形成されており、かかる突出縁部５２における係合片５０と対応する位置には、係合切欠５４が形成されている。
【００４４】
このような構造とされたステージ２４の載置面３２の下側には、担持部材５６が取外し可能に設けられている。図１０乃至図１３に、担持部材５６を示す。なお、担持部材５６は、正面視と背面視が等しい形状とされていると共に、側面視が両側で等しい形状とされている。担持部材５６は器具本体１２と別体として構成されており、一対の側壁部５８，５８が対向面間に一体形成された連結板部６０で連結された構造とされている。ここにおいて、側壁部５８における外側面の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法と略等しくされている。また、それぞれの側壁部５８の下端縁部には、外側に向けて突出して広がる脚板部６２が一体形成されている。なお、脚板部６２は、上面視において軸方向の中央部分が僅かに凹んだ形状とされている。
【００４５】
そして、それぞれの側壁部５８、５８の上端部には、上面視において略円弧形状をもって上方に突出する支持部としての第一支持部６４が一体形成されている。更に、第一支持部６４の上端面における外側部分で、担持部材５６の内方側には、周壁６６が一体的に突出形成されている。ここにおいて、周壁６６の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。
【００４６】
また、連結板部６０の軸方向両端部には、上面視において矩形状をもって上方に突出する支持部としての一対の第二支持部６８，６８が一体形成されている。ここにおいて、第二支持部６８の上端面の高さ位置は、第一支持部６４の上端面の高さ位置と等しくされている。更に、第二支持部６８の上端面における担持部材５６の外方側には、第二支持部６８の幅方向の全体に亘って上方に突出する周壁７０が一体形成されており、かかる周壁７０の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。それと共に、第二支持部６８の上端部には幅方向の全体に亘って外側に僅かに突出せしめられた係止爪７２が一体形成されている。
【００４７】
このような構造とされた担持部材５６が、器具本体１２の載置面３２の下側から組み付けられるようになっている。具体的には、器具本体１２の載置面３２には、厚さ方向に貫通する貫通孔７４が形成されている。かかる貫通孔７４は、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８の上面視よりも僅かに大きな略相似形状をもって形成されている。そして、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８が、載置面３２の下側から貫通孔７４に挿通せしめられて、載置面３２上に突出せしめられる。これにより、第二支持部６８に設けられた係止爪７２が載置面３２上に突出せしめられて、載置面３２の上面に係止せしめられることによって、第一支持部６４および第二支持部６８の抜けを防止して、担持部材５６が器具本体１２の外側から組み付けられ、第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２から突出せしめられた状態が保持されることとなる。このように、本実施形態においては、係止爪７２を含んで担持部材５６を器具本体１２に組み付けるロック機構が構成されている。
【００４８】
さらに、ステージ２４の前方で、器具本体１２の軸方向先端部には、挿入筒部としてのノズル部７６が一体形成されている。図１４および図１５に、ノズル部７６を示す。ノズル部７６は、全体としてステージ２４側の基端部から延出方向の先端部に行くに連れて次第に先細となる外形形状をもって形成されていると共に、延出方向の全長に亘って貫通する通孔７８が形成されている。
【００４９】
通孔７８は、ステージ２４側に開口せしめられた基端開口部８０が載置面３２と接続されることによってステージ２４と連通せしめられている。基端開口部８０は、全体として、底面８２が平坦面とされて、上面が略円弧形状とされた扁平な略楕円形状断面とされている。ここにおいて、通孔７８には、底面８２が載置面３２と段差無く接続された導入部８４が形成されている。導入部８４は、扁平な略楕円形状断面とされて、基端開口部８０から略一定の幅寸法および高さ寸法をもって器具本体１２の軸方向に延び出されている。
【００５０】
さらに、通孔７８には、導入部８４の前方において導入部８４と連通せしめられて断面積が次第に小さくされた縮径部８６が形成されている。縮径部８６は、先端に行くに連れて底面８２および上面の幅寸法が小さくされることによって断面積が小さくされている。ここにおいて、縮径部８６の後端部分の底面８２には、軸方向前方に行くに連れて次第に上方に傾斜せしめられた傾斜面８８が形成されており、通孔７８の底面８２には、かかる傾斜面８８によって段差が設けられている。なお、通孔７８の上面は軸方向の全長に亘って段差の無い平坦面とされており、通孔７８の上面の高さ位置は、軸方向の全長に亘って略一定とされている。
【００５１】
さらに、導入部８４および縮径部８６の底面８２には、底面８２の幅方向中央部分を挟んで器具本体１２の軸方向に延びる一対の導入突部９０が形成されている。導入突部９０は、軸方向の前端縁部が傾斜面８８の前側端縁部と等しい位置とされると共に、軸方向の後端縁部が基端開口部８０から僅かに軸方向後方に突出する軸方向長さ寸法をもって、底面８２から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線形状とされている。ここにおいて、傾斜面８８上に形成された導入突部９０の軸方向前端部分は、傾斜面８８が軸方向前方に行くに連れて次第に高くされていることによって、傾斜面８８の軸方向前端縁部において傾斜面８８と等しい高さ位置となるようにされている。
【００５２】
更にまた、導入突部９０は、底面８２の幅方向の中央を挟んで器具本体１２の軸直角方向で互いに所定距離を隔てて略平行に配設されている。かかる導入突部９０の離隔距離は、押出部材の先端部の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされることが好ましく、特に本態様においては、後述するプランジャ１６の棒状部１１２の幅寸法よりも僅かに大きくされている。
【００５３】
そして、ノズル部７６における縮径部８６の軸方向前方には、略一定の断面積をもってストレートに延びる先端部９２が形成されていると共に、かかる先端部９２の先端縁部に、先端部９２の先端開口端面を構成する先端開口部９４が形成されている。図１６乃至図２３に、先端部９２を示す。図２３に示すように、本実施形態における先端開口部９４の形状は、ノズル部７６の軸方向の先端縁部となる上側先端縁部９６が下側先端縁部９８よりも前方に延び出されて、側面視においてノズル部７６の中心軸：Ｌに直交する面：Ｍに対して傾斜した傾斜面とされている。
【００５４】
具体的には、先端開口部９４には、上側先端縁部９６から下側先端縁部９８に向けて中心軸：Ｌに直交する面：Ｍに対する傾斜角度が一定の直線形状とされた直線部１００が所定寸法に亘って形成されていると共に、かかる直線部１００から連続して、面：Ｍに対する傾斜角度が次第に変化せしめられた湾曲部１０２が形成されており、かかる湾曲部１０２の軸方向後端縁部が下側端縁部９８に接続されている。ここにおいて、ノズル部７６の基端部側に位置する湾曲部１０２の面：Ｍに対する傾斜角度は、ノズル部７６の先端部側に位置する直線部１００の面：Ｍに対する傾斜角度よりも大きくされている。これにより、本実施形態における先端開口部９４は、側面視においてノズル部７６の外方に凸となる略湾曲形状とされている。そこにおいて、上側先端縁部９６と下側先端縁部９８をつなぐ直線：Ｎの面：Ｍに対する傾斜角度：αは、特に限定されるものでないが、６０°〜８０°の範囲内で設定されていることが好ましい。即ち、傾斜角度：αが６０°よりも小さいと、実質的にノズル部７６の軸直角方向に広がる単純な円形開口部に近くなって、後述する眼内レンズ１４の飛び出しを抑え難くなると共に、眼内への挿入抵抗が大きくなったり、切開創が広がって患者の負担を増加してしまうおそれがある。一方、傾斜角度：αが８０°よりも大きいと、先端開口部８４の軸方向開口寸法が大きくなり過ぎて、後述する眼内レンズ１４の保持効果が有効に発揮され難くなるおそれがある。加えて、直線部１００の面：Ｍに対する傾斜角度：βは、特に限定されるものでないが、４０°〜６０°の範囲内で設定されていることが好ましい。即ち、傾斜角度：βが４０°よりも小さいと、上側先端縁部９６が平坦となって切開創への挿入が困難となったり、切開創が広がって患者の負担を増加してしまうおそれがある。また、傾斜角度：βが６０°よりも大きいと、眼内レンズを有効に保持出来なくなるおそれがある。そして、特に本実施形態においては、一般の条件下で最も好適と考えられる形状として、直線部１００の面：Ｍに対する傾斜角度：α，βが、α＝略７０°，β＝略５０°に設定されている。
【００５５】
また、湾曲部１０２は、ノズル部７６の上方に曲率中心を有する湾曲形状とされている。ここにおいて、湾曲部１０２は、直線部１００側の部位と下側端縁部９８側の部位においてその曲率半径が異ならされており、特に本実施形態においては、直線部１００側の部位は曲率半径：Ｒ1 ＝４．５ｍｍ、下側端縁部９８側の部位は曲率半径：Ｒ2 ＝２０ｍｍの湾曲形状とされている。要するに、先端開口部９４の開口端面は、図２に示されている側方視において、上部先端から下部先端に向かって次第に曲率半径が小さくなる複数の直線部分と曲線部分から形成されているのである。なお、かかる先端開口部９４の開口端面は、その側方視において、全体に亘って曲線部分だけから構成されていても良いし、また、連続して次第に曲率が変化する曲線部分からなる形状等も採用可能である。
【００５６】
これにより、先端開口部９４は、全体として斜め下方に開口せしめられた開口端面形状を有している。なお、先端開口部９４の軸方向長さは、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内で設定されていることが好ましい。即ち、先端開口部９４の軸方向長さが２．５ｍｍより小さいと、実質的にノズル部７６の軸直角方向に広がる単純な円形開口部と同じとなって、後述する眼内レンズ１４の飛び出しを抑え難くなる一方、軸方向長さが５．０ｍｍよりも大きいと、眼内レンズ１４を上側端縁部９６に案内されるまで保持し続けることが困難となるおそれがある。特に本実施形態においては、先端開口部９４の軸方向長さは３．７０ｍｍとされている。
【００５７】
また、先端開口部９４による眼内レンズ１４の保持効果を有効に得るために、先端部９２における通孔７８の内径寸法は、１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内で設定されていることが好ましい。即ち、通孔７８の内径寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、眼内レンズ１４の圧縮変形が過渡に生ぜしめられて、眼内レンズ１４自身の復元力によって眼内レンズ１４が先端開口部９４から勢い良く飛び出し易くなる一方、通孔７８の内径寸法が１．５ｍｍよりも大きいと、眼内レンズ１４に加えられる湾曲変形が少なく、かかる変形の反力としての通孔７８への当接力が充分に得られず、眼内レンズ１４を上側端縁部９６に案内されるまで保持し続けることが困難となるおそれがある。特に本実施形態においては、先端開口部９４における通孔７８の開口寸法である内径寸法は、１．２０ｍｍとされている。また、特に本実施形態では、一般の眼内レンズにおいて好適なように、先端開口部９４において、その通孔７８の内径寸法に対して、軸方向長さ寸法が略３倍の大きさに設定されている。
【００５８】
さらに、先端開口部９４の周縁部１０３の外周面には、全周に亘って軸方向後方に行くに連れてノズル部７６の外方に広がるテーパ面１０４が形成されている。これにより、先端開口部９４の周縁部１０３は、全周に亘って尖鋭エッジ形状とされている。ここにおいて、テーパ面１０４のノズル部７６の中心軸：Ｌに対する傾斜角度：γは、特に限定されるものでないが、５°〜１５°の範囲内で設定されていることが好ましい。即ち、傾斜角度：γが５°よりも小さいと、実質的にテーパ面１０４が形成されていないのと同じとなって、後述する切開創への挿入を容易に行えなくなるおそれがある一方、傾斜角度：γが１５°よりも大きいと、先端開口部９４の周縁部１０３が尖鋭形状とされなくなって、やはり切開創への挿入を容易に行えなくなるおそれがある。なお、特に本実施形態においては、テーパ面１０４は、ノズル部７６の中心軸：Ｌに対する傾斜角度が次第に変化せしめられた湾曲形状とされており、上側端縁部９６に形成されたテーパ面１０４は、ノズル部７６の下方に曲率中心を有する曲率半径：Ｒ3 ＝５．０ｍｍの湾曲面とされている一方、下側端縁部９８に形成されたテーパ面１０４は、湾曲部１０２における下側端縁部９８側と同様に、ノズル部７６の上方に曲率中心を有する曲率半径：Ｒ4 ＝２０ｍｍの湾曲面とされている。要するに、本実施形態では、先端開口部９４の周縁部１０３の外周面には、その全周囲において、外方に凸状に湾曲した縦断面形状をもって軸方向に延びるテーパ面１０４が形成されている。これにより、湾曲部１０２は、テーパ面１０４に滑らかに接続されている。なお、かかるテーパ面１０４の傾斜角度は、先端開口部９４の周方向で一定である必要はない。
【００５９】
また、図１９乃至図２１に示すように、先端部９２における下側端縁部９８から軸方向後方の通孔７８は、略一定の軸直方向断面をもって形成されている。より詳細には、図２０に示すように、先端部９２の後端縁部における通孔７８の上下両面には、幅方向で略平行に延びる平坦な幅方向直線部としての上下平坦面１０５ａ，１０５ｂが形成されている。なお、本実施形態においては、通孔７８の底面８２は、ノズル部７６の軸方向の全体に亘って平坦面とされていることから、下平坦面１０５ａの平坦形状は、かかる底面８２によって形成されている。そして、これら上下平坦面１０５ａ，１０５ｂの幅寸法が略等しくされていると共に、上下平坦面１０５ａ，ｂの両端部には、左右両面に上下方向で延びると共に内方に凹となる向きで湾曲せしめられた縦方向湾曲部としての左右湾曲面１０７ａ，１０７ｂが接続されている。ここにおいて、左右湾曲面１０７ａ，１０７ｂは、上下平坦面１０５ａ，１０５ｂに対して、共通接線をもって折れ点を有することなく滑らかに接続されている。これにより、先端部９２の後端縁部における通孔７８の軸直方向断面は略オーバル形状とされている。
【００６０】
さらに、通孔７８は、先端部９２の後端縁部から先端開口部９４に行くに連れて上下平坦面１０５ａ，１０５ｂの幅方向の延び出し寸法が次第に小さくされている。これにより、通孔７８は、略オーバル形状を保ってその断面積が次第に小さくされている。なお、図１６及び図２２から明らかなように、上下平坦面１０５ａ，１０５ｂの上下方向の離隔距離は略一定とされており、先端部９２における通孔７８の高さ寸法は、軸方向の全体に亘って略一定とされている。
【００６１】
そして、先端部９２は、先端開口部９４において通孔７８の断面形状を保ちつつ側面視において斜め方向に開口せしめられている。これにより、先端開口部９４の内周面は、軸方向視において略オーバル形状とされている。
【００６２】
また、先端部９２の内周面における先端開口部９４から軸方向後方の所定位置には、凹状線１０６が形成されている。凹状線１０６は、先端部９２の内周面の全周に亘って連続して延びると共に、先端部９２の内方に向けて開口する凹溝とされている。また、凹状線１０６は、上部分が下部分よりも前方に形成された側面視において斜め形状とされていると共に、上面視において上部分と下部分がそれぞれ先端部９２の軸直角方向に延びる形状とされている。そして、特に本実施形態においては、凹状線１０６は、上部分が先端開口部９４の上側端縁部９６から軸方向後方に６ｍｍの位置に形成されている。なお、本実施形態における器具本体１２は光透過性を有する部材で形成されており、先端部９２の内周面に形成された凹状線１０６は、外部から視認可能とされている。特に、本実施形態では、前述のとおり、ノズル部７６と本体部２６を含む器具本体１２が一体形成品で構成されているのであり、その成形材料として可視光線の透過率の大きい合成樹脂材料が採用されていることに加えて、ノズル部７６の周壁と本体部２６のステージ２４が、充分に薄肉とされることによって、器具本体１２の外部から、器具本体１２の内部に収容された眼内レンズ１４を、少なくとも外形線において目視にて視認することが出来るようになっている。そこにおいて、特にノズル部７６の周壁と本体部２６のステージ２４においては、外部からの眼内レンズ１４の視認性を向上させるために、それらの部分を形成する成形面を鏡面に近い精度に設定した樹脂成形金型を採用することが望ましい。
【００６３】
なお、上記の凹状線１０６は、外部から視認可能であれば具体的構造は限定されるものでない。例えば、かかる凹状線１０６に代えて、目印線として、先端部９２の内周面に僅かに突出する突条からなる凸状線を採用しても良いし、かかる位置よりも先端側の肉厚を薄肉とすることで段差を形成して凹状線１０６の代わりとしても良い。また、それら凹状線１０６や凸状線，段差等を、先端部９２の外周面に形成しても良い。更に、先端部９２の外周面に形成する場合には、凸状線に代えて、印刷等で着色した線等を設けても良い。更にまた、このような凹状線１０６や凸状線，段差，着色線等は、ノズル部７６の全周に亘って連続して環状に形成されている必要はなく、周上で部分的に形成されていても良い。勿論、本実施形態の如く、ノズル部７６の中心軸に対して傾斜していることは、必須でない。
【００６４】
また、本実施形態では、先端部９２が可視光線透過性の合成樹脂材料で形成されていることから、ノズル部７６の内部を押し出される眼内レンズ１４を外部から視認することが出来るのであり、その際、前述の如く、凹状線１０６が側面視でノズル中心軸に対して傾斜していることから、ノズル部７６の内部を丸められた状態で押し出される眼内レンズ１４の先端部の外形線に略沿うこととなる。それ故、ノズル部７６の内部を押し出される眼内レンズ１４の位置に関して、凹状線１０６に対する符合状態に至ったことを一層容易に視認することが可能である。
【００６５】
以上のように、本実施形態における器具本体１２は、本体筒部１８、ステージ２４、カバー部３６、およびノズル部７６が一体成形されて、単一の部材として構成されており、かかる器具本体１２とは別体として構成された担持部材５６が載置面３２の下方から組み付けられるようになっている。なお、前述のように器具本体１２は光透過性を有する部材で形成されており、ステージ２４の開口部２９がカバー部３６で覆蓋せしめられた状態においても、カバー部３６を通して、器具本体１２に収容された眼内レンズ１４が視認可能とされている。
【００６６】
そして、このような構造とされた器具本体１２の後方から、押出部材としてのプランジャ１６が貫通孔２０に挿し入れられている。図２４および図２９に、プランジャ１６を示す。プランジャ１６は、器具本体１２の軸方向長さ寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法を有する略ロッド形状とされており、略円柱形状とされた作用部１０８と、略矩形ロッド形状とされた挿通部１１０が一体形成されている。
【００６７】
作用部１０８は、プランジャ１６の中心軸上を延びる略円柱形状とされた棒状部１１２と、棒状部１１２の幅方向両側に広がる薄板状の扁平部１１４とを含んで構成されている。扁平部１１４は、棒状部１１２の後端部から挿通部１１０と等しい幅寸法をもって先端方向に向けて延び出すと共に、棒状部１１２の長さ方向略中間部分から、棒状部１１２の先端部からやや後方の部位に行くに連れて次第に幅寸法が小さくされた先鋭部１１６が形成されている。ここにおいて、先鋭部１１６の上面視形状は、器具本体１２のノズル部７６における縮径部８６の水平方向断面形状に沿う形状とされている。
【００６８】
さらに、作用部１０８の軸方向先端部分には、切欠１１８が形成されている。本実施形態においては、切欠１１８は、上方および幅方向両側に開口せしめられると共に、軸方向後端側の内周面は上面視において作用部１０８の軸方向に対して斜めに延びると共に作用部１０８の軸直方向に広がって形成されている一方、軸方向先端側の内周面は上面視において作用部１０８の軸直方向に延びると共に作用部１０８の先端に行くに連れて上方に向かう傾斜面とされている。
【００６９】
更にまた、作用部１０８の軸方向中間部分からやや後方には、上方に突出する上方突出部１２０が形成されている。上方突出部１２０は、棒状部１１２の幅寸法と等しい幅寸法とされており、棒状部１１２の軸方向中間部分からやや後方において、後方に行くに連れて上方に傾斜せしめられた傾斜面１２２が所定寸法に亘って形成されると共に、かかる傾斜面１２２の後端縁部から作用部１０８の後端縁部に亘って一定の高さ寸法をもって軸方向後方に延び出されている。
【００７０】
一方、挿通部１１０は、貫通孔２０の軸方向寸法よりも僅かに大きな軸方向寸法をもって形成されている。かかる挿通部１１０は略全体が略Ｈ字状の横断面形状とされており、その幅寸法および高さ寸法が、貫通孔２０の幅寸法および高さ寸法よりも僅かに小さくされている。また、挿通部９８の後端縁部には、軸直角方向に広がる円板状の押圧板部１２４が一体形成されている。
【００７１】
さらに、挿通部１１０の軸方向中間部分からやや前方には、保持手段としての係止部１２６が形成されている。係止部１２６には、挿通部１１０の軸直方向に貫通する貫通孔１２８内に突出すると共に、挿通部１１０の上方に向けて突出する爪部１３０が形成されている。そして、プランジャ１６が器具本体１２の本体筒部１８に挿通された状態で、本体筒部１８の上面において厚さ方向に貫設された係止孔１３２とプランジャ１６の爪部１３０が係合せしめられることによって、プランジャ１６の器具本体１２に対する相対位置が位置決めされた挿通状態で保持されるようになっている。なお、爪部１３０と係止孔１３２の形成位置は、係合状態において、作用部１０８の先端部が器具本体１２の貫通孔２０から突出せしめられて、切欠１１８が後述するステージ２４内に収容せしめられた眼内レンズ１４の軸方向後方に位置する保持部３０を下方から支持せしめる位置となるように設定されている。なお、係止部１２６や係止孔１３２は、例えば、挿入器具１０の下面や側面に形成しても良い。
【００７２】
このような構造とされた眼内レンズの挿入器具１０においては、先ず、プランジャ１６の先端部分が器具本体１２の本体筒部１８に後方から挿入されて、爪部１３０が係止孔１３２に係止せしめれらた初期位置に位置せしめられる。それと共に、担持部材５６が、前述のように、載置面３２の下方から器具本体１２に取り付けられる。これにより、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２上に突出せしめらた状態に保持される。
【００７３】
そして、図３０に示すように、眼内レンズ１４の本体部２６が保持部３０，３０を器具本体１２の軸方向に向けた状態で第一支持部６４および第二支持部６８の上端面に載置せしめられる。なお、図３０においては、理解を容易とするために、器具本体１２の必要部分と眼内レンズ１４、載置面３２から突出せしめられた第一および第二支持部６４，６８、およびステージ２４内に臨むプランジャ１６の先端部分のみを示す。かかる載置状態において、眼内レンズ１４は、本体部２６の外周部分が第一及び第二支持部６４，６８に接触状態とされており、中央部分はこれら第一及び第二支持部材６４，６８に対して非接触状態で支持されている。このように、本実施形態においては、第一及び第二支持部６４，６８を含んで外周支持部が構成されている。また、かかる載置状態において、眼内レンズ１４において器具本体１２の軸方向後方に位置せしめられた保持部３０が、プランジャ１６の切欠１１８の底面によって支持せしめられる。更にまた、プランジャ１６の初期位置において、プランジャ１６の軸方向前方（図３０中、左方向）には、載置面３２から突出せしめられた第二支持部６８が位置せしめられている。これにより、プランジャ１６側（図３０中、右側）に位置せしめられた第二支持部６８によって、プランジャ１６の前進を阻止するストッパが構成されており、プランジャ１６は、後述するように第二支持部６８が載置面３２上から後退せしめられない限り、前進が不可能とされている。
【００７４】
さらに、第一支持部６４および第二支持部６８に形成された周壁６６、７０が、眼内レンズ１４における本体部２６の外側に位置せしめられるようになっており、特に本実施形態においては、第一支持部６４に形成された周壁６６が眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向に対する斜め方向の両側を挟んで位置せしめられると共に、第二支持部６８に形成された周壁７０が、眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向の両側を挟んで位置せしめられるようになっている。これにより、眼内レンズ１４の器具本体１２に対する軸方向および軸直方向の変位量を制限せしめて、眼内レンズ１４を安定して保持出来るようになっている。加えて、第一及び第二支持部６４，６８への載置状態において、眼内レンズ１４の本体部２６は、載置面３２から所定距離を隔てて位置せしめられており、載置面３２に対して非接触状態で支持せしめられるようになっている。
【００７５】
そして、屈曲部４０が屈曲せしめれられて、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９が覆蓋せしめられることによって、眼内レンズ１４が器具本体１２内に収容状態でセットされる。なお、カバー部３６は、係合片５０が係合切欠５４に係合せしめられることによって、閉状態に維持される。
【００７６】
以上のようにして、眼内レンズ１４が挿入器具１０内に収容される。そして、本実施形態における挿入器具１０は、眼内レンズ１４を収容した状態で殺菌処理等がなされた後に、梱包されて配送される。
【００７７】
そして、本実施形態における挿入器具１０を用いて眼内レンズ１４を眼内に挿入する場合には、先ず、担持部材５６を器具本体１２の下方に引き抜いて、器具本体１２から取り外す。これにより、眼内レンズ１４を支持せしめていた第一及び第二支持部６４，６８が載置面３２から下方に引き抜かれて載置面３２上から後退せしめられ、眼内レンズ１４が載置面３２上に載置せしめられる。ここにおいて、本実施形態における載置面３２は平坦面とされていることから、眼内レンズ１４を安定して載置せしめることが出来ると共に、凹状溝２８の幅寸法が眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、載置面３２上での眼内レンズ１４の周方向の回転も阻止されるようになっている。
【００７８】
続いて、眼組織に設けた切開創にノズル部７６の先端開口部９４を挿入する。ここにおいて、本実施形態においては、先端開口部９４が斜めの開口形状とされていることによって、切開創への挿入を容易に行なうことが可能とされている。それに加えて、先端開口部９４の周縁部１０３が、先端開口部９４の外周部分に形成されたテーパ面１０４によって尖鋭エッジ形状とされていることから、切開創への挿入を更に容易に行なうことが可能とされている。
【００７９】
そして、切開創に先端開口部９４を挿し入れた後に、ノズル部７６を切開創内に押し込んで行くことによって、先端開口部９４を眼内の内方に挿し入れる。ここにおいて、ノズル部７６には、凹状線１０６が形成されていることから、かかる凹状線１０６を挿入位置を確認する際の指標として用いることが出来て、凹状線１０６が切開創に重なる位置まで先端開口部９４を挿し込むことによって、先端開口部９４を眼内の好適な挿入位置に位置決めすることが出来るようにされている。
【００８０】
次に、ノズル部７６を切開創に挿入した状態で、プランジャ１６の押圧板部１２４を器具本体１２側に押し込む。これにより、載置面３２に載置せしめられた眼内レンズ１４における本体部２６の外周縁部にプランジャ１６の先端が当接せしめられて、プランジャ１６によって眼内レンズ１４が基端開口部８０に向けて案内される。ここにおいて、眼内レンズ１４におけるプランジャ１６側の保持部３０は、プランジャ１６の切欠１１８内に載置されていることから、プランジャ１６の先端が眼内レンズ１４の本体部２６の外周面とレンズ径方向一方向で直接に対向せしめられており、プランジャ１６を本体部２６に当接せしめるに際して、保持部３０を巻き込むようなことも回避されている。
【００８１】
しかも、保持部３０がプランジャ１６の切欠１１８に入り込んでいることで、プランジャ１６の先端面で眼内レンズ１４の本体部２６を押し出す際に、保持部３０の変形態様が或る程度制限されることとなる。これにより、眼内レンズ１４をプランジャ１６で押し出すに際して、保持部２６の予期しない変形や、特に保持部２６の本体部２６への被着、保持部２６のノズル部７６内への引っ掛かり、更には眼内レンズ１４の変形や回転などのトラブルの防止が図られ得るのである。
【００８２】
なお、特に本実施形態では、かかる切欠１１８が、プランジャ１６の上面を略軸直角方向に延びる一つの凹溝形状とされていると共に、そのプランジャ１６の押出方向前方側の溝壁面が、凹溝の開口側に向かって拡開する傾斜面とされていることにより、眼内レンズ１４の保持部３０を凹溝である切欠１１８に対して容易に且つ確実に入れることが出来るようになっている。また、かかる凹溝である切欠１１８におけるプランジャ１６の押出方向後方側の溝壁面は、溝の開口側に向かって溝底面から略垂直に立ち上がる垂直面とされており、切欠１１８に入り込んだ保持部３０が、プランジャ１６の押し出し操作に際しても、凹溝（切欠１１８）の前方側の傾斜面で切欠１１８内に確実に導き入れられた後、凹溝（切欠１１８）からの外れ出しが効果的に防止されて、凹溝（切欠１１８）内に入り込んだ状態に安定して保持され得るようになっている。
【００８３】
なお、眼内レンズ１４の押し出しの前に、必要に応じて、適当な潤滑剤をステージ２４やノズル部７６の内部に注入することが望ましい。特に本実施形態においては、カバー部３６に厚さ方向に貫通する注入孔１３４（図９参照）が形成されており、かかる注入孔１３４を通じて、カバー部３６を閉じた状態で潤滑剤が注入出来るようになっているが、潤滑剤の注入は、例えば、ノズル部７６の先端開口部９４から注入したり、一旦カバー部３６を開いて、ステージ２４の開口部２９から注入したり、或いは、一旦プランジャ１６を器具本体１２から引き抜いて、貫通孔２０の後端の開口部から注入するなどしても良い。
【００８４】
そして、プランジャ１６の押し込みに際して、プランジャ１６の棒状部１１２は、カバー部３６に形成された案内突起４８、４８で挟まれることによって、左右方向の変位量が制限される。これにより、プランジャ１６を軸方向に安定して押し出すことが可能とされている。また、中央案内板部４６および左右案内板部４４ａ，４４ｂが載置面３２に向けて突出せしめられていることによって、眼内レンズ１４の上方への過大な変位量も制限されており、眼内レンズ１４を基端開口部８０内に滑らかに案内することが可能とされている。
【００８５】
それと共に、プランジャ１６の上面には、カバー部３６に形成された中央案内突部４６が当接せしめられる。これにより、プランジャ１６が載置面３２に向けて押圧せしめられて上方への変位や変形が阻止されており、プランジャ１６を載置面３２から大きく離隔することなく案内して、基端開口部８０に円滑に押し込まれるようにすることが可能とされている。
【００８６】
そして、プランジャ１６によって基端開口部８０から導入部８４内に案内された眼内レンズ１４は、導入部８４の底面８２に形成された導入突部９０、９０によって、本体部２６の中央部分を下方へ突出せしめた凹形状に初期変形が加えられつつ、縮径部８６内に押し込まれる。更に、プランジャ１６の棒状部１１２が導入突部９０、９０で挟まれることによって、軸直方向の変形や変位が抑えられて、軸方向に安定した押し出しを行なうことが可能とされている。
【００８７】
更にまた、プランジャ１６の先端部が縮径部８６に差し掛かると、縮径部８６の軸方向後端部に形成された傾斜面８８に当接せしめられることによって、プランジャ１６を通じて施術者に節度感が与えられる。これにより、プランジャ１６の先端部が縮径部８６に差し掛かったこと、換言すれば、眼内レンズ１４が縮径部８６内に押し込まれて、眼内レンズ１４の湾曲変形が開始されたことを施術者に知らせることが可能とされている。
【００８８】
続いて、プランジャ１６が更に押し込まれることによって、眼内レンズ１４は、縮径部８６内を先端方向に向けて案内されて、更に小さく湾曲変形せしめられた後に、ノズル部７６の先端部９２に案内される。そこにおいて、本実施形態においては、先端部９２の内周面に溝状の凹状線１０６が形成されていることによって、凹状線１０６が空気抜き孔として作用することから、眼内レンズ１４の押し出しをより円滑に行なうことが出来る。要するに、かかる凹状線１０６を目印として、眼内レンズ１４の先端縁部がノズル部７６内で凹状線１０６に達する位置までプランジャ１６で押し出すことによって、ノズル部７６内の残留空気を速やかに排出操作することが可能となる。
【００８９】
そして、更にプランジャ１６が押し込まれることによって、眼内レンズ１４が、ノズル部７６の先端開口部９４に案内される。ここにおいて、特に本実施形態においては、プランジャ１６の棒状部１１２に上方突出部１２０が形成されると共に、上方突出部１２０の軸方向前端部には、傾斜面１２２が形成されている。そして、傾斜面１２２は、プランジャ１６の先端部が先端開口部９４の下側端縁部９８からやや後方、要するに、先端開口部９４の手前に到達した時点で上壁部３５に当接せしめられる軸方向位置に形成されている。これにより、プランジャ１６が先端開口部９４の手前に到達すると、傾斜面１２２が上壁部３５に当接せしめられ、プランジャ１６を更に押し込むに連れて、上壁部３５の弾性変形量の増大に伴って、傾斜面１２２と上壁部３５との当接力が増大せしめられる。これにより、プランジャ１６の操作抵抗力を増大せしめることが出来て、施術者に対してプランジャ１６の先端部が先端開口部９４の手前に到達した時点で節度感を与え、眼内レンズ１４が先端開口部９４に差し掛かったことを認識させることが可能とされている。それと共に、上壁部３５に傾斜面１２２が当接せしめられた後は、上方突出部１２０と上壁部３５が当接状態とされることによって、プランジャ１６の操作抵抗が大きくなるようにされている。
【００９０】
このようにして、眼内レンズ１４が、ノズル部７６の先端開口部９４にまで案内される。そこにおいて、特に本実施形態においては、先端開口部９４の開口端面形状が、側面視においてノズル部７６の外方に向けて凸となる斜めの開口形状とされていることから、プランジャ１６の押し込み量の増大に伴って、眼内レンズ１４を少しずつ挿入器具１０の外部に露出せしめてゆくことが可能とされている。これにより、眼内レンズ１４自体の弾性による復元力が少しずつ発揮せしめられるようになっており、復元力が急激に開放されて眼内レンズ１４が飛び出すおそれも軽減することが出来て、眼内レンズ１４を施術者が要求する位置に安定して挿入することが可能とされている。このようにして、眼内レンズ１４が先端開口部９４から挿入器具１０の外部に押し出されて、眼内に挿入されることとなる。
【００９１】
なお、特に本実施形態においては、眼内レンズ１４においてプランジャ１６の押込方向の後方側に位置せしめられた保持部３０が、プランジャ１６の先端部に形成された切欠１１８内に通された状態で押し出しが行なわれるようになっている。それ故、切欠１１８内に通された保持部３０を完全に離脱させるために、プランジャ１６は、図３１に示すように、切欠１１８が先端開口部９４から完全に突出せしめられる位置が器具本体１２への最大押し込み位置とされており、かかる最大押し込み位置は、プランジャ１６の挿通部１１０の先端面が貫通孔２０の上下壁部３５、３４で係止されることで制限されるようになっており、本実施形態においては、これら上下壁部３５，３４を含んで、プランジャ１６のストッパ機構が構成されている。そして、かかるストッパ機構によって、プランジャ１６の先端開口部９４からの過渡の突出が抑えられており、挿入に際する安全性も向上せしめられている。
【００９２】
このような構造とされた挿入器具１０においては、眼内レンズ１４の本体部２６の外周部分のみが第一及び第二支持部６４，６８によって支持されると共に、載置面３２の上方に離隔した非接触状態で支持されていることから、本体部２６の中央部分を傷つけるおそれを軽減することが出来る。そして、第一及び第二支持部６４、６８に設けられた周壁６６、７０によって眼内レンズ１４の変位量が制限されることによって、眼内レンズ１４を安定して支持せしめると共に、載置面３２上に優れた位置決め精度をもって載置することが出来る。
【００９３】
さらに、本実施形態においては、担持部材５６の器具本体１２への組み付け状態を保持して、第一及び第二支持部６４，６８の載置面３２からの突出状態を保持する係止爪７２が、第二支持部６８に一体的に形成されている。これにより、第二支持部６８を載置面３２に対して直接的に係合せしめることが可能とされており、第一および第二支持部６４、６８を載置面３２から所期の位置に精度良く突出せしめることが出来ると共に、かかる突出状態を有利に保持することが出来る。また、担持部材５６を器具本体１２へ組み付けるロック機構を、優れたスペース効率をもって形成することが出来ると共に、担持部材５６を器具本体１２に組み付ける際に、係止爪７２が載置面３２上に突出せしめられた際の節度感を与えることが出来て、担持部材５６の組み付けが正しく行われたことを知らせることも出来る。
【００９４】
そして、本実施形態における挿入器具１０を使用する際には、担持部材５６を器具本体１２から取り外すという非常に簡易な操作によって眼内レンズ１４を載置面３２上に載置することが可能とされている。そこにおいて、本実施形態における挿入器具１０においては、前述の如き第一及び第二支持部６４，６８によって安定した位置決め精度を得られることから、このような簡易な操作にも関わらず、眼内レンズ１４を載置面３２上に優れた位置決め精度をもって載置することが可能とされている。更にまた、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９を覆蓋せしめた状態を維持して眼内レンズ１４の載置を行えることから、眼内レンズ１４の挿入器具１０からの脱落を抑えることが出来ると共に、眼内レンズ１４の外界との接触の機会も軽減されて、衛生面上も優れた効果を得ることが出来る。
【００９５】
加えて、本実施形態における挿入器具１０においては、先端開口部９４がノズル部７６の中心軸に対して斜めに開口せしめられた傾斜開口部とされており、側方視において、上側端縁部９６が下側端縁部９８よりも前方に突出せしめられた尖鋭形状とされている。これにより、先ず上側端縁部９６が切開創に挿入されることによって、切開創への挿入を容易に行なうことが出来ると共に、先端開口部９４を挿入するに際して必要とされる切開創のサイズをより小さくすることが出来て、患者の負担も軽減することが出来る。更に、特に本実施形態においては、先端開口部９４の周縁部１０３の外周部分の全周に亘ってテーパ面１０４が形成されていることによって、周縁部１０３が全周に亘って尖鋭形状とされている。これにより、切開創への挿入がより容易に行なえるようにされている。
【００９６】
更にまた、先端開口部９４が側面視においてノズル部７６の外方に向けて凸となる湾曲形状とされていることから、先端開口部９４による保持状態を保ちつつ、眼内レンズ１４を次第に外部に露出せしめて行くことが可能とされている。図３２および図３３（ａ）に示すように、例えば上下側端縁部９６，９８が本実施形態と同じ位置に形成されていたとしても、開口端面が直線：Ｎ１で示すように側面視において単純な直線形状を有する平坦な開口端面である場合には、眼内レンズ１４は、下側端縁部９８を越えた段階で既に下側部分が開口端面の外部に露出されてしまう。従って、眼内レンズ１４自身の弾性による吐出効果が急激に発現せしめられて、眼内レンズ１４が上側端縁部９６に案内される前に勢い良く飛び出すおそれが大きい。また、図３２において曲線：Ｎ２で示すように、本実施形態とは逆に、ノズル部７６の軸直方向に広がる面に対する傾斜角度が下側端縁部９８に行くに連れて次第に小さくなる、側面視において前方に凹状の湾曲形状である場合には、眼内レンズ１４の更に広い範囲が外部に露出されてしまい、レンズの保持効果が更に損なわれることとなる。これに対して、図３２および図３３（ｂ）に示すように、本実施形態における特定形状とされた先端開口部９４によれば、眼内レンズ１４が下側端縁部９８を越えた段階でも、眼内レンズ１４を左右から保持し続けることが出来る。
【００９７】
加えて、本実施形態においては、先端部９２における通孔７８の内周面に上下平坦面１０５ａ，１０５ｂが形成されると共に、左右湾曲面１０７ａ，１０７ｂが形成されることによって略オーバル形状が形成されており、かかるオーバル形状が、先端開口部８４に至る軸方向の略全体に亘って形成されている。これにより、先端部９２に案内された眼内レンズ１４を上平坦面１０５ａに押し付けることが可能とされると共に、眼内レンズ１４に対して上方向への押し付け力を及ぼす下面にも下平坦面１０５ｂが形成されていることによって、眼内レンズ１４を周方向の回転を可及的に防止しつつ先端開口部８４に案内することが出来る。
【００９８】
これにより、本実施形態においては、眼内レンズ１４を上側端縁部９６に至るまで安定して保持しつつ少しずつ外部に露出せしめてゆくことが可能とされている。従って、眼内レンズ１４が急に飛び出すことも抑えることが出来る。そして、眼内レンズ１４を上側端縁部９６にまで案内して、先端開口部９４の下方に全体として充分に露出せしめた後に、下方に落とし込むようにして眼内レンズ１４を眼内に挿入することが出来る。これにより、施術者の意図する位置に安定して眼内レンズ１４を挿入することが可能とされるのである。そこにおいて、本実施形態においては、ノズル部７６の外周面に形成されたテーパ面１０４によって周縁部１０３の尖鋭形状が形成されており、ノズル部７６の内周面を形成する通孔７６は、先端部９２において軸方向の最先端縁部まで殆ど縮径することなく形成されている。これにより、眼内レンズ１４に過渡の湾曲変形を与えて、その反力としての復元力が過渡に生ぜしめられるおそれも回避されている。
【００９９】
それと共に、眼内レンズ１４を上側端縁部９６まで安定して保持出来ることから、図３４に示すように、押出方向の前方に位置せしめられた保持部３０を、先端開口部９４から充分に突出せしめることが出来る。これにより、眼内レンズ１４を下方に落とす際に、保持部３０がノズル部７６の先端部９２に引っ掛かる等の問題も有利に回避され得るのである。
【０１００】
以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。
【０１０１】
例えば、前記実施形態におけるテーパ面１０４は、必ずしも先端開口部９４の周縁部１０３の全周に亘って形成されている必要は無く、少なくとも上側端縁部９６において形成されて、上側端縁部９６が尖鋭エッジ形状とされていれば良い。このようにしても、切開創への挿入の始点となる上側端縁部９６が尖鋭とされることから、切開創への挿入を容易にすることが出来る。
【０１０２】
また、担持部材５６を器具本体１２に固定するロック機構としては、必ずしも前述の第二支持部６８に形成された係止爪７２のように、第二支持部６８に形成されている必要は無い。例えば、係止爪７２に代えて、第一支持部６４および第二支持部６８を、脚板部６２側へ行くに連れて上面視寸法が次第に大きくなる形状として、これら第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２の貫通孔７４に押し込まれることによって、貫通孔７４の復元力および互いの部材間の摩擦力によって担持部材５６を載置面３２の裏側に固定するようにしても良いし、或いは、担持部材５６の側壁部５８を、器具本体１２において載置面３２の幅方向両端部から下方に突出する下方突出壁３７（図７参照）で挟持せしめることによって固定するなどしても良い。
【０１０３】
また、本発明における眼内レンズの挿入器具は、前述の実施形態の如き、予め眼内レンズを内蔵した状態で提供されるものに限定されるものではなく、眼内レンズとは別個に提供されて、施術時に眼内レンズがセットされるものであっても良い。
【０１０４】
更にまた、前記実施形態において挿入器具１０に収容される眼内レンズ１４は、本体部２６と保持部３０が別体として形成されていたが、本体部２６と保持部３０が同一部材で一体成形されたものを採用することも勿論可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具の上面図。
【図２】同挿入器具の側面図。
【図３】同挿入器具を構成する本体筒部の上面図。
【図４】同本体筒部の下面図。
【図５】同本体筒部の左側面図。
【図６】同本体筒部の右側面図。
【図７】同本体筒部の前面図。
【図８】同本体筒部の背面図。
【図９】同本体筒部の要部拡大上面図。
【図１０】図１に示した挿入器具を構成する担持部材の上面図。
【図１１】同担持部材の下面図。
【図１２】同担持部材の側面図。
【図１３】同担持部材の正面図。
【図１４】図１に示した挿入器具の挿入筒部の上面図。
【図１５】同挿入筒部の側面図。
【図１６】同挿入筒部の先端部の側面図。
【図１７】同挿入筒部の先端部の上面図。
【図１８】同挿入筒部の先端部の下面図。
【図１９】同挿入筒部の先端部の正面図。
【図２０】同挿入筒部の先端部の背面図であって、図１４におけるＸＸ−ＸＸ断面図。
【図２１】図１７におけるＸＸＩ−ＸＸＩ断面図。
【図２２】図１７におけるＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ断面図。
【図２３】図１６に示した挿入筒部の先端部の下方斜視図。
【図２４】図１に示した挿入器具を構成する押出部材の上面図。
【図２５】同押出部材の下面図。
【図２６】同押出部材の左側面図。
【図２７】同押出部材の右側面図。
【図２８】同押出部材の正面図。
【図２９】同押出部材の背面図。
【図３０】図１に示した挿入器具の要部を拡大して示す上面説明図。
【図３１】押出部材の突出位置を説明するための上面説明図。
【図３２】先端開口部における眼内レンズの保持状態を説明するための断面説明図。
【図３３】図３２におけるＸＸＸＩＩＩ−ＸＸＸＩＩＩ断面に相当する説明図。
【図３４】先端開口部からの眼内レンズの保持部の突出状態を説明するための説明図。
【符号の説明】
【０１０６】
１０：挿入器具、１２：器具本体、１４：眼内レンズ、１６：プランジャ、７６：ノズル部、９２：先端部、９４：先端開口部、９６：上側端縁部、９８：下側端縁部、１０３：周縁部、１０４：テーパ面
【図１】
0005189357.tif 000002
【図２】
0005189357.tif 000003
【図３】
0005189357.tif 000004
【図４】
0005189357.tif 000005
【図５】
0005189357.tif 000006
【図６】
0005189357.tif 000007
【図７】
0005189357.tif 000008
【図８】
0005189357.tif 000009
【図９】
0005189357.tif 000010
【図１０】
0005189357.tif 000011
【図１１】
0005189357.tif 000012
【図１２】
0005189357.tif 000013
【図１３】
0005189357.tif 000014
【図１４】
0005189357.tif 000015
【図１５】
0005189357.tif 000016
【図１６】
0005189357.tif 000017
【図１７】
0005189357.tif 000018
【図１８】
0005189357.tif 000019
【図１９】
0005189357.tif 000020
【図２０】
0005189357.tif 000021
【図２１】
0005189357.tif 000022
【図２２】
0005189357.tif 000023
【図２３】
0005189357.tif 000024
【図２４】
0005189357.tif 000025
【図２５】
0005189357.tif 000026
【図２６】
0005189357.tif 000027
【図２７】
0005189357.tif 000028
【図２８】
0005189357.tif 000029
【図２９】
0005189357.tif 000030
【図３０】
0005189357.tif 000031
【図３１】
0005189357.tif 000032
【図３２】
0005189357.tif 000033
【図３３】
0005189357.tif 000034
【図３４】
0005189357.tif 000035