(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
涙道に挿入できる外径を持ち、自立且つ湾曲可能であり、涙道に詰まった閉塞物を、内部に挿入される内視鏡のプローブの先端とともに押して除去可能な柔軟性筒体で構成され、両端部に医療用カメラのプローブ挿入用の開口部を有し、全体が涙道内を通過できる、直線状のシースよりなることを特徴とする涙道治療用具。
【請求項２】
先端部側壁を先端に向かうほど側壁の厚さが小さくなるテ―パ状に構成したことを特徴とする請求項１記載の涙道治療用具。
【請求項３】
先端部側壁に対向して切込みを設けたことを特徴とする請求項２記載の涙道治療用具。
【請求項４】
前記柔軟性筒体を透明又は半透明物質により構成し、その前端部に前記切込みを認知するための目印を設けたことを特徴とする請求項３記載の涙道治療用具。
【請求項５】
後端部外壁に、前記シースの一部を除去して把手を設けたことを特徴とする請求項１記載の涙道治療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、涙道閉塞などの治療のために使用する涙道治療用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
涙道が閉塞した場合に、まず、涙道にブジ−（消息子）だけを挿入して、閉塞部分を除去する。次に、涙道にスタイレットを使ってチューブを挿入し、スタイレットを除去してチューブを涙道に８週間留置して、その後チューブを抜去することが行われている。
このような涙道の治療に用いられるチューブは、例えば特開平７−２１３５５１号公報に示されているように、二本のチューブ（全体としては一本となっている。）が涙道に挿入される。
【特許文献１】特開平７−２１３５５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
医師が涙道閉塞を治療する場合、涙道にブジ−を挿入して涙道の閉塞部を押して、涙道を確保することがまず行われる。この時、ブジ−で涙道の壁面を突き破って、そのまま突き進み、再び元の涙道に出るといったことがある。これによって、仮道が形成される。その後、ブジ−を引き抜き、次にスタイレット（ステンレス等の細い金属棒で柔軟性を有するチューブに挿入してチューブの形を整えるもの）を使ってチューブを涙道に挿入する。このとき上記仮道にチューブを挿入してしまうことがある。スタイレットを引き抜くとチューブは仮道に挿入されたままとなる。
【０００４】
上記の例は一例であり、治療の過程でいろいろな状態が発生し、  チューブが正しく涙道に挿入されないことがしばしば発生する。一方のチューブでも仮道に挿入されていると、正しく涙道の治療ができないことになる。
そこで、本発明は、上記の課題を解決し、チューブが正しく涙道に挿入されように治療の手助けをする涙道治療用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の涙道治療用具は、涙道に挿入できる外径を持ち、自立且つ湾曲可能であり、涙道に詰まった閉塞物を、内部に挿入される内視鏡のプローブの先端とともに押して除去可能な柔軟性筒体で構成され、両端部に医療用カメラのプローブ挿入用の開口部を有し、全体が涙道内を通過できる、直線状のシースよりなることを特徴とする。
また、先端部側壁を先端に向かうほど側壁の厚さが小さくなるテ―パ状に構成したことを特徴とする。
また、先端部側壁に対向して切込みを設けたことを特徴とする。
【０００６】
また、前記柔軟性筒体を透明又は半透明物質により構成し、その前端部に前記切込みを認知するための目印を設けたことを特徴とする。
また、後端部外壁に、前記シースの一部を除去して把手を設けたことを特徴とする。
また、涙道に挿入できる外径を持ち、柔軟性を有する材料で構成された本体と、この本体の下端部に設けられた、前記本体の径よりも小径の柔軟性ガイド部とよりなることを特徴とする。
【０００７】
また、前記ガイド部を前記本体と一体成形により構成したことを特徴とする。さらに、前記シースの後端部周囲に凸状のストッパーを形成したことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の涙道治療用具によれば、特別に構成したシースを設けたので、治療用カメラのプローブを前記シースに挿入し、涙道内の閉塞物を確認しながら、これを除去することができるとともに、仮道にチューブが挿入されることもない。その上、ガイドワイヤーを用いてチューブを涙道内に迅速に留置することができる。
また、本体にガイド部を設けたので、特別にガイドワイヤーを必要とせず、より迅速に本体を涙道に留置することができる。さらに、前記シースの後端部周囲に凸状のストッパーを形成したので、特に短いシースを用いた場合であっても涙点からシースが涙道内に滑り込むことがないので都合が良い。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。
図１は本発明の涙道治療用具の一部を構成する涙道内挿管器具の一実施例の平面図である。
図１において、１はシリコンや、ポリウレタンなどの樹脂によって構成された柔軟性を有する透明なチューブである。このチューブ１は両側がチューブ２ａ，２ｂとなっており、中央で細い中実の小径部３で結合された構造になっている。また、チューブ２ａ，２ｂの先端は球状あるいは楕円球状など膨らみを持たせた形状に構成されている。そして、先端部４ａ、４ｂは少し肉厚に構成されている。チューブ２ａ、２ｂの後端には挿入口であるスリット（透孔）５ａ，５ｂが設けられている。チューブ２ａ，２ｂの外径は例えば、１．０ｍｍ、内径は０．５ｍｍ、長さはショートタイプで９０ｍｍ、スタンダードタイプで１０５ｍｍである。
【００１０】
１対のスタイレット（消息子）６ａ，６ｂが設けられる。このスタイレット６ａ，６ｂはステンレスなどの金属棒で構成され、後端部に取手７ａ、７ｂが取り付けられている。スタイレット６ａ、６ｂの径は０．４５ｍｍ、長さは取手を除き５５ｍｍである。
スタイレット６ａを先端部分から、スリット５ａに挿入し、スタイレット６ａの先端をチューブ２ａの先端部４ａの近傍に位置せしめる。この状態にあるときに、スタイレット６ａの先端が、これ以上チューブ２ａより出ないように（スタイレットの先端がチューブ２ａの先端部を突き破らないように）、スタイレット６ａに目印８ａをスリット５ａに対向して設け、目印８ａを目視してスタイレット６ａの先端を所定位置に設定する。スタイレット６ｂとチューブ２ｂとの関係も同じであり、スタイレット６ｂにも目印８ｂが形成されている。
【００１１】
チューブ２ａ，２ｂの先端部４ａ，４ｂにレーザ加工などによって透孔９ａ，９ｂを設ける。この透孔９ａ、９ｂは後述のガイドを通すためのものである。
図２は本発明の特徴部分である涙道治療用シース（鞘）２０の断側面図である。このシース２０のシース本体１０はシリコン、ポリウレタン、ポリエチレン、テフロン（登録商標）などの柔軟性を有する透明又は半透明の円筒体で構成されている。柔軟性の程度は、図１に示すチューブ２ａ，２ｂほど柔らかくなく、むしろ、下端を持って立てると自立し、両端を持って押すと湾曲するが、離すと元の直線状態に復帰するものである。
【００１２】
シース本体１０は円筒体であるので両端部は開放状態（開口部）に構成されている。そして、一端部外側には把手１１が一体に成形されている。シース本体１０の一部を図示のように端部より除去して残りを把手１１とする。把手１１の長さは２ｍｍ程度あればよく、端部を図２に示すように少し外方に湾曲させておく。同時に把手１の後端、即ち把手１が付いているシース本体１０の端部を全体にわたって径を広げておく。この加工は例えば温めた金属製の円垂体をシース本体に１０に押し込むことによって行う。また、他端部は外側が加工され先端に行くほど薄くなるようにテーパー１２が形成されている。シース本体１０の外径は例えば１．１ｍｍ、肉厚は０．１ｍｍ、長さは４．５ｃｍ（涙点から鼻涙管の下端部までの長さより長い）である。
【００１３】
先端部はテーパー１２が設けられただけのシースが主体であるが、さらに特別な用途のために、図３に示すように先端部に相対向して切込み１３ａ，１３ｂを形成する。この切込み１３ａ，１３ｂの作用は後述する。前記柔軟性筒体を透明又は半透明物質により構成し、その最先端部に前記切込み１３ａ．１３ｂを認知するための目印１０ａを設ける。
図３の切込み１３ａ，１３ｂ以外の部分は図２と同じである。
【００１４】
図４ａ，ｂに示すものは医療用カメラ１４であり、本体部１５からプローブ（探知棒）１６が突出して設けられている。この医療用カメラ１４は眼科医院ですでに使用されているものである。プローブ１６の最先端部は長さA＝10mm程度で角度α＝27度程度曲げられ
ており、直線部の長さBは４ｃｍ程度である。
図４ｂに示すように、プローブ１６の内部には、水を出す導管１７と、光源となる光ファイバ１８ａ，１８ｂとレンズ１９が設けられている。
【００１５】
シース２０、医療用カメラ１４の他にガイドワイヤーと必要に応じてブジーが治療用として必要である。ガイドワイヤーは直径が０．１ｍｍ程度の銀線や銅線などの金属線を用いるのが好ましい。シース本体１０の内部に容易に挿入できる径で強靭で弾力性にあるものであれば樹脂製のワイヤーでもよい。
ブジーは背景技術の項で述べたものであり、直径が０．４〜０．６ｍｍ程度のステンレス等の弾力性のある金属棒で構成されている。
【００１６】
次に、シース２０、医療用カメラ１４、ガイド用ワイヤ、必要に応じてブジーを用いて涙道の治療をする方法を説明する。
まず、医療用カメラ１４のプローブ１６のシース２０を後端部（把手１１のある側）より被せる。プローブ１６の先端がシース本体１０の先端から０．５ｍｍ程度出た位置に設定する。
【００１７】
図５は涙道の状態を示しており、２１は上側の涙小管、２２は下側の涙小管、２３は涙嚢、２４は鼻涙管、２５は隆起部、２６は涙小管２１に詰まった閉塞物、２７は鼻涙管２４に詰まった閉塞物である。
上記の状態にセットされた医療用カメラ１４のプローブ１６を、図５に示すようにシース２０から涙小管２１に挿入する。カメラ１４で涙小管２１の閉塞状態を見ながらプローブ１６を涙小管２１の奥へと進める。閉塞物２６が見つかると、シース２０の先端とプローブ１６の先端部で押して、閉塞物２６を除去する。
【００１８】
プローブ１６の先端が涙嚢２３に入ったことを確認すると、プローブ１６を立てて図６の状態にする。この状態からカメラ１４で鼻涙管２３の閉塞状態を見ながらプローブ１６を鼻涙管２３の奥へと進める。閉塞物２７が見つかると、シース２０の先端とプローブ１６の先端部で押して、閉塞物２７を除去する。
次に、鼻涙管の下端からシース２０の先端出た状態で、把手で固定し、カメラ１４のプローブ１６を涙点側から引き抜く。すると、涙道にはシース２０のみが残る。この状態で上記したガイドワイヤー２８を図７に示すようにシース２０に挿通する。次いで、シース２０の把手１１をピンセットで持って涙道から引き抜く。把手１１を設けたのでシース２０を容易に涙道から引き抜くことができる。
【００１９】
後にはガイドワイヤー２８のみが残る。図８に示すようにガイドワイヤー２８の端部をチューブ２ａの透孔９ａに挿入し、ガイドワイヤー２８をリング状にして接着剤などにより、しっかりとチューブ２ａをガイドワイヤー２８に結合する。
次に、ガイドワイヤー２８の下端をピンセットで持って引くと、チューブ２ａが涙道に入って行き、ガイドワイヤー２８が涙道から出て、図９の状態となる。ここで図９の矢印Ｃで示す部分でガイドワイヤー２８を切断し、シース２０とガイドワイヤー２８との結合を解く。
【００２０】
同様の手順で、図１０に示すように、下側の涙小管２２から鼻涙管２４にかけてチューブ２ｂを挿入する。これで、チューブ２ａ，２ｂを涙道に留置できる。
なお、図６ではシース２０とプローブ１６で閉塞物２７を除去するようにしたが、閉塞物２７が柔らかい場合には良いが、硬くてシース２０とプローブ１６では除去できない場合には、図１１に示すようにっプローブ１６をシース２０から引き抜き、ブジー２９をシース２０に挿入して、ブジー２９により閉塞物２７を除去する。ブジー２９は細くて硬いため硬い閉塞物でも容易に除去することができる。
【００２１】
また、図１に示すスタイレット６ａ，６ｂとブジーを用いてチューブ２ａ，２ｂを涙道に留置する治療が適切であると判断される場合もある。しかしながらこの治療においては図１２に示すようにチューブ２ａはうまく涙道に留置できたが、チューブ２ｂは仮道（涙道の壁面の内部を無理やりに通ってできた道）に留置されることがしばしばある。
このような場合に、鼻涙管２４の側壁に張り出している粘膜３０を、シース２０の先端部に設けられている切込み１３ａ，１３ｂとテーパー部で出来たスコップ形状の先端部で、押切ってやればチューブ２ｂを涙道内に出すことができる。この場合、切込み１３ａ，１３ｂが正しい位置即ち、上述のスコップ形状が粘膜３０に当たっているかは、目印１０ａをプローブを通してカメラ１４で監視することによって確認することができる。
【００２２】
以上のようにして、涙道の閉塞物２６，２７を取り除きチューブ２ａ，２ｂを涙道に留置することができる。８週間程度でチューブ２ａ，２ｂを涙道から抜くことによって、治療は終了する。
上記の涙道治療によると、図８のガイドワイヤー２８の結び目３１を強固にしておかないと、ガイドワイヤー２８を鼻涙管２４の下方から引っ張ってチューブ２ａを涙道に入れる場合、結び目３１で解けてしまってはチューブ２ａを涙道に留置することができない。結び目３１が大きいと、結び目３１が涙道に掛かってガイドワイヤー２８を通過させることができない。その上、結び目３１で涙道の壁面を傷つけることになる。また、ガイドワイヤー２８が直接涙道の壁面、特に涙小管２１と涙嚢２３との屈曲部に当たるので、この部分を傷つけることがある。
【００２３】
そこで、図１３に示すように、シース２０の把手１１を除去したものを作る（把手１１を後で切断して使用しても良い。）。これを用いて、先に説明した手法で閉塞物２６，２７を除去し、プローブ１６を抜き。図１３に示すように、チューブ２ａの透孔９ａにガイドワイヤー２８を挿通する。ガイドワイヤー２８同士は図８のように結ばずに２本にして、両者をシース２０に挿入し、鼻涙管２４の下方から引き出す。ガイドワイヤー２８を引くとシース２０の端部にチューブ２ａの先端が当接する。このとき、シース２０の端部がラッパ状に開いているので、チューブ２ａの端部がここに嵌まり込み、良好にシース２０を涙道から除去できる。
【００２４】
出たガイドワイヤー２８の先端及びシース２０が露出すればシース２０も持って引くと、チューブ２ａの先端がシース２０の端部に当接し、ガイドワイヤー２８及びシース２０を引くにしたがって、シース２０は外へ、チュブ２ａは涙道に入ることになる。最後にガイドワイヤー２８をチューブ２ａの透孔９ａから抜くことにより、チューブ２ａを涙道に留置できる。このやり方であれば、ガイドワイヤー２８によって涙道の内壁を傷つけることはない。
【００２５】
さらに、図１４に示すように本体３３ａ，３３ｂ（図１のチューブ２ａ，２ｂに相当）の先端部３４ａ，３４ｂ（図１に先端部４ａ，４ｂに相当）にガイドワイヤー２８に相当する径の細い（０．３〜０．５ｍｍ程度）、長さは鼻涙管の開口部より５ｃｍ程度出るように設定する。そして、ガイド部３２ａ，３２ｂを本体３３ａ，３３ｂと一体成形により設ける。本体３３ａ，３３ｂ、ガイド部３２ａ，３２ｂはシリコンやポリウレタンなどの材料で構成され、十分な柔軟性を有するものである。本体３３ａ，３３ｂは図１４ではチューブ状にしたが、中実状にしても良い。また、本体３３ａ，３３ｂとガイド部３２ａ，３２ｂは別体で構成して接着剤で結合しても良い。
【００２６】
図１４による涙道治療具を用いる場合には、ガイドワイヤー２８を必要とせず、涙道に挿入されたシース２０の上端からガイド部３２ａを挿入し、ガイド部３２ａを涙道の下端から引き出す。ガイド部３２ａを引くと、シース２０が涙道下端から出ると共に本体３３ａが涙道に入る。ガイド部３２ａ，シース２０を持って、シース２０を除去する。最後にガイド部３２ａを本体３３ａから切り離す。これによって、本体３３ａを涙道に留置できる。本体３３ｂについても同様に行う。
【００２７】
この、やり方によれば、ガイドワイヤーを特別に使用することがないので治療をより迅速に行うことができる。
また、涙道の状態によってシース２０、カメラ１４が使用できない場合、図１４の一方のガイド部３２ａを根元から切断し、スタイレットを使用して通常の治療を行う。もう一方の涙道はシース２０を使用し、ガイド部３２ｂを使用して治療を行えば都合が良い。
【００２８】
図１５、１６はさらに他の実施例におけるシースの断面図、および斜視図である。この実施例のシース２０はシース本体１０の長さが２０ｍｍ程度の短いものである。このシース２０の後端部にリング状のストッパー３５を設ける。
このストッパー３５は例えば樹脂製の穴あきビーズを用いることができ、シース本体１０に接着剤を塗布し、ビーズをはめ込めばよい。ビーズの径は2乃至３ｍｍである。
【００２９】
ストッパー３５はリング状である必要はなくシース本体１０の後端部周囲に2乃至３箇所凸片を設ける用にしても良い。要するにリング状体、凸片などの凸状ストッパーであれば良い。
このストッパー３５は涙点から涙道にシース２０を入れて治療を行っているとき、シース２０が短いとシース２０全体が涙道の中に嵌り込んでしまうことがある。この状態になるとシース２０を引き出すことが困難となる。そこでストッパー３５を設けることにより、シース２０の涙道への嵌まり込みを防止できる。
【００３０】
次に、このような短いシース２０を用いた治療方法について説明する。図１７に示すように、上側の涙小管２１に、医療用カメラの先端のプローブ１６を挿入したシース２０を挿入し、涙道に詰まっている閉塞物３６ａに先端を当てる。閉塞物３６ａが柔らかければプローブ１６、シース２０の先端部でおして除去することができる。ところが、閉塞物３６ａが硬い場合にはプローブ１６、シース２０の先端部でこれを除去できない。
【００３１】
そこで、上記の状態でプローブ１６をシース２０より引き抜く。次に図１８に示すように下の涙小管２２に、プローブ１６を挿入した別のシース２０ａを挿入する。この状態でシース２０にブジー３７を挿入し、プローブ１６を通してカメラで閉塞物３６ａを観察しながら、ブジー３７で閉塞物３６ａを除去する。３６ｂは硬い閉塞物３６ａの下にある柔らかい閉塞物である。
【００３２】
この作業が終わると、図１９に示すように、ブジー３７とシース２０を引き抜きプローブ１６、シース２０ａの先端で閉塞物３６を下方に押しやる。
このような治療を行う場合シース２０，２０ａの長さは短いもので良いが、シース２０、２０ａが涙道に嵌り込む可能性がある。ストッパー３５をシース２０，２０ａに設けておけば、シース２０，２０ａが涙道に嵌り込むことを防止できる。
【００３３】
もちろんストッパーは図２，３に示す長いシースに設けても良い。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本発明の涙道治療用具は涙道の閉塞状態を治療する場合に用いて有用である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に使用する涙道治療用具の一部の平面図である。
【図２】本発明の一実施例における涙道治療用具の断平面図である。
【図３】同他の実施例の斜視図である。
【図４】ａ，ｂは同治療に用いる涙道治療用のカメラの一部分の側面図、及び一部分の平面図である。
【図５】同涙道を断面にして治療の状態を示す断平面図である。
【図６】同涙道を断面にして治療の他の状態を示す断平面図である。
【図７】同涙道を断面にして治療の他の状態を示す断平面図である。
【図８】同涙道を断面にして治療の他の状態を示す断平面図である。
【図９】同涙道を断面にして治療の他の状態を示す断平面図である。
【図１０】同涙道を断面にして治療の他の状態を示す断平面図である。
【図１１】同涙道を断面にして他の治療の状態を示す断平面図である。
【図１２】同涙道を断面にして、さらに他の治療の状態を示す断平面図である。
【図１３】同涙道を断面にして、さらに他の治療の状態を示す断平面図である。
【図１４】本発明の他の実施例におけるチューブの平面図である。
【図１５】本発明の他の実施例における涙道治療用具の断平面図である。
【図１６】同涙道治療用具の斜視図である。
【図１７】同涙道治療用具を用いた治療状態を説明するための断平面図である。
【図１８】同涙道治療用具を用いた治療状態を説明するための断平面図である。
【図１９】同涙道治療用具を用いた治療状態を説明するための断平面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１：チューブ
２ａ、２ｂ：チューブ
４ａ、４ｂ：先端部
９ａ、９ｂ：透孔
２０、２０ａ：シース
１０：シース本体
１０ａ：目印
１１：把手
１２：テーパー
１３ａ，１３ｂ：切込み
１４：医療用カメラ
１６：プローブ
２８：ガイドワイヤー
２９、３７：ブジー
３２ａ，３２ｂ：ガイド部
３３ａ，３３ｂ：本体
３５：ストッパー  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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