(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
直線状のメインポート、該メインポートに対して斜めに接続されたサイドポートと、前記サイドポートを液密に保つ止血弁を備える本体と、
カテーテルと、該カテーテルの内腔に接続された内針とを有し、前記メインポートの先端側に接続される留置針と、
前記メインポートの基端側に接続される血液受入具と、
を備える穿刺具と、
前記サイドポートから前記止血弁を通過して前記内針に挿入されるガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤをその先端が前記内針の先端から最も離れた初期位置から血管内に挿入する操作手段と、
を有し、
前記内針は、先端の細径部、基端側の大径部、及び前記細径部と前記大径部とを接続するテーパ部を備え、
前記ガイドワイヤは、前記初期位置で、その先端が前記テーパ部内又は前記テーパ部近傍の前記大径部内に配置されることを特徴とするカテーテル留置具。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテル留置具において、
前記操作手段は、伸縮可能であり、最大まで伸長した状態で、前記ガイドワイヤが初期位置に位置決めされることを特徴とするカテーテル留置具。
【請求項３】
請求項１又は２記載のカテーテル留置具において、
前記操作手段は、前記ガイドワイヤが、前記サイドポートから抜けることを防止する抜け止め手段を有することを特徴とするカテーテル留置具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル留置具において、
前記操作手段は、前記ガイドワイヤの前記サイドポートから突出した部分を覆い、該ガイドワイヤの後端と前記サイドポートとを接続する袋体を有することを特徴とするカテーテル留置具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル留置具において、
前記止血弁は、一方の面に達する第１切れ目と、他方の面に達する第２切れ目とを備え、
前記第１切れ目と第２切れ目はつながっており、且つ交差配置されていることを特徴とするカテーテル留置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルのガイドをするガイドワイヤを血管に導入するためのカテーテル留置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に栄養剤を輸液する際には血管に留置針を設けることがある。留置針は、先ず血管に穿刺し、穿刺針からシリンジ等に血液を導入してフラッシュバックを確認して穿刺針を抜き、カテーテルだけを血管に残す手技が行われる。
【０００３】
カテーテルを確実に血管に留置させるためには、血管内にある程度深く挿入しておくことが望ましい。そのためには、留置針の穿刺後に穿刺針からガイドワイヤを血管内に適量導出しておき、ガイドワイヤを残したまま穿刺針を抜き、さらにカテーテルをガイドワイヤに沿って血管に挿入するとスムーズで確実な挿入がなされる。このようなガイドワイヤを組み合わせた留置針は、例えば特許文献１に記載されている。
【０００４】
一方、特許文献２には、ガイドワイヤの導入路とシリンジの接続路とを先端の穿刺針に連通させる穿刺具が提案されている。この穿刺具では、まず穿刺針を穿刺してシリンジにフラッシュバックを行って静脈に穿刺されていることを確認し、穿刺具のサイドポートからガイドワイヤを静脈に導入することができ、好適である。
【０００５】
【特許文献１】特許第２５８４５９６号公報
【特許文献２】特開２００７−２０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記特許文献１記載のガイドワイヤを組み合わせた留置針では、穿刺針内をガイドワイヤがほとんど塞いでしまっており、血液がフラッシュバックするための流路が非常に狭くなっている。したがって、フラッシュバック時に穿刺針からシリンジへの血液の導入流量が小さく、フラッシュバックに時間がかかる。
【０００７】
また、穿刺針の穿刺後にガイドワイヤを血管内に導出するときに、シリンジ等の本体は人手により支持されているのであって、やや不安定であり、ガイドワイヤの導出は速やかに行えることが望ましい。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、フラッシュバックの確認及び血管内へのガイドワイヤの導出を迅速に行うことのできるカテーテル留置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係るカテーテル留置具は、直線状のメインポート、該メインポートに対して斜めに接続されたサイドポートと、前記サイドポートを液密に保つ止血弁を備える本体と、カテーテルと、該カテーテルの内腔に接続された内針とを有し、前記メインポートの先端側に接続される留置針と、前記メインポートの基端側に接続される血液受入具とを備える穿刺具と、前記サイドポートから前記止血弁を通過して前記内針に挿入されるガイドワイヤと、前記ガイドワイヤをその先端が前記内針の先端から最も離れた初期位置から血管内に挿入する操作手段とを有し、前記内針は、先端の細径部、基端側の大径部、及び前記細径部と前記大径部とを接続するテーパ部を備え、前記ガイドワイヤは、前記初期位置で、その先端が前記テーパ部内又は前記テーパ部近傍の前記大径部内に配置されることを特徴とする。
【００１０】
このような構成によれば、操作手段により、ガイドワイヤの先端が内針における細径部以外の箇所に配置されることから、フラッシュバックの流路がガイドワイヤによって狭められることがなく、適度な血液流量が確保され、フラッシュバックの確認を迅速に行うことができる。また、ガイドワイヤの先端は予め内針の内部に配置されることから、血管内へのガイドワイヤの導出を迅速に行うことができる。
【００１１】
前記操作手段は、伸縮可能であり、最大まで伸長した状態で、前記ガイドワイヤが初期位置に位置決めされてもよい。
【００１２】
前記操作手段は、前記ガイドワイヤが、前記サイドポートから抜けることを防止する抜け止め手段を有するとよい。これにより、ガイドワイヤの抜けを防止できるとともに、ガイドワイヤの初期位置決めを容易に行うことができる。
【００１３】
前記操作手段は、前記ガイドワイヤの前記サイドポートから突出した部分を覆い、該ガイドワイヤの後端と前記サイドポートとを接続する袋体であってもよい。このような袋体によれば、抜け止め手段を簡便に実現できるとともに、ガイドワイヤを保護することができる。
【００１４】
前記止血弁は、一方の面に達する第１切れ目と、他方の面に達する第２切れ目とを備え、前記第１切れ目と第２切れ目はつながっており、且つ交差配置されていてもよい。このような止血弁では、ガイドワイヤを通過させやすく、しかも液密性が高い。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係るカテーテル留置具では、操作手段により、ガイドワイヤの先端が内針における細径部以外の箇所に配置されることから、フラッシュバックの流路がガイドワイヤによって狭められることがなく、適度な血液流量が確保され、フラッシュバックの確認を迅速に行うことができる。また、ガイドワイヤの先端は予め内針の内部に配置されることから、血管内へのガイドワイヤの導出を迅速に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係るカテーテル留置具についての実施形態を挙げ、添付の図１〜図１１を参照しながら説明する。
【００１７】
図１、図２及び図３に示すように、カテーテル留置具１０は、穿刺具１１と、ガイドワイヤ１２とを有する。そして穿刺具１１は、Ｙハブ（本体）１４と、シリンジ（血液受入具）１６と、留置針３０と、操作手段２２とを有する。カテーテル留置具１０は、所定のケースに収納して内部を滅菌しておくとよい。Ｙハブ１４及びシリンジ１６は透明体であって、内部の血液を確認可能である。
【００１８】
ガイドワイヤ１２は、例えば超弾性合金、ステンレス鋼等からなり、約１５ｃｍ程度であり、初期状態で、そのうちの前方約１０ｃｍ程度がＹハブ１４及び穿刺針１８内に挿入されている。ガイドワイヤ１２の先端部は特に高い可撓性を有し、血管内に導入させやすい。ガイドワイヤ１２には、先端からの長さを示す目盛り記号（図示せず）が設けられている。
【００１９】
図４に示すように、穿刺具１１のＹハブ１４は二股形状であって、直線状のメインポート４０と、該メインポート４０に対して鋭角θ（例えば、略３０°程度）に接続されて連通するサイドポート４２と、該サイドポート４２内に設けられた止血弁４４及びポート部材４６とを有する。メインポート４０の後端における内面、及び前端の外面はテーパ形状になっている。サイドポート４２におけるメインポート４０への接続箇所はガイドワイヤ１２を案内できるように先細りのテーパ形状となっている。
【００２０】
ポート部材４６は、サイドポート４２の入口側の開口４２ｂに固定されており、開口部内面はテーパ形状となっている。ポート部材４６の先端はフランジ４６ａとなっており、サイドポート４２内の段差面４２ａとの間で止血弁４４を液密に保持する。ポート部材４６の内部にはテーパ面４６ｂと、該テーパ面４６ｂの先端からフランジ４６ａを通り抜ける細径のガイド孔４６ｃが設けられ、袋体７４から導出されるガイドワイヤ１２を止血弁４４の略中央部に案内する。フランジ４６ａの中央部はやや突出しており、止血弁４４の中央部に弾性的に食い込む。
【００２１】
止血弁４４は、例えばシリコーンゴムで形成されており、略中心部にガイドワイヤ１２が挿通可能で、該ガイドワイヤ１２が非挿通時にはサイドポート４２を液密に保つ。
【００２２】
具体的には、図５に示すように、止血弁４４は、一方の面に達する第１切れ目４８ａと、他方の面に達する第２切れ目４８ｂとを備えている。第１切れ目４８ａと第２切れ目４８ｂは、止血弁４４の内部における略中央部でつながっており、平面視（平面図は省略する。）で略９０°に交差配置されている。第１切れ目４８ａ及び第２切れ目４８ｂはそれぞれ略半円形状であって円弧部分がつながっている。このような止血弁４４はガイドワイヤ１２を通過させやすく、しかも液密性が高い。
【００２３】
Ｙハブ１４は、基本的にはこのように簡便に構成されており、従来品（例えば、特許文献２記載の穿刺具）を用いてもよい。
【００２４】
シリンジ１６は汎用品であって、シリンジ本体５０、プランジャ５２及びガスケット５３を有し、シリンジ本体５０がメインポート４０の後端部（基端側）にテーパ接続される。
【００２５】
留置針３０は、穿刺針（内針）１８と、穿刺針１８を覆う外針（カテーテル）２０とを有する。穿刺針１８は、針５４及び該針５４を保持する針ハブ５６を有し、針ハブ５６がメインポート４０の前端部（先端側）にテーパ接続される。
【００２６】
図６に示すように、針５４は中空の異径針であって、先端の細径部６０、基端側の大径部６２、及びこれらの細径部６０と大径部６２とを接続する先細りのテーパ部６４を備える。細径部６０及びテーパ部６４は比較的短い。大径部６２の前方部には、軸方向に延在する浅い溝６６が設けられており、該溝６６に流れ込む血液によってもフラッシュバックの確認が可能である。図６から明らかなように、細径部６０の内径はガイドワイヤ１２の外径よりやや大きい。
【００２７】
このような異径針である針５４によれば、先端に細径部６０が設けられていることから、穿刺の際に刺しやすく、生じる傷も小さい。また、細径部６０は短く、その基端側にはテーパ部６４を介して大径部６２が設けられていることから、フラッシュバック時に血液が流れやすい。
【００２８】
図１、図２、図３及び図６に示すように、外針２０は外針本体６８と、外針ハブ７０とを有する。外針本体６８は、樹脂で構成されて適度な弾性を有し、針５４の大径部６２を覆うように設けられている。外針本体６８は、大径部６２の略先端まで達しており、しかも細径部６０及びテーパ部６４は短いことから、針５４の先端と外針本体６８の先端は相当に近く、針５４の先端が血管内に挿入されると、外針本体６８も同一の血管に略挿入される。
【００２９】
操作手段２２は、ガイドワイヤ１２をサイドポート４２から止血弁４４を通過させて、留置針３０の外針２０に挿入し、位置決めする操作を行うために、穿刺具１１（サイドポート４２）に設けられている。そして、操作手段２２は、ガイドワイヤ１２のサイドポート４２から突出した部分を覆い、ガイドワイヤ１２の後端とサイドポート４２とを接続する袋体７４と、ガイドワイヤ１２がサイドポート４２から抜けることを防止するストッパ（抜け止め手段）７２とを有する。
【００３０】
ガイドワイヤ１２の後端部にはストッパ７２を介して袋体７４の一端に固定されており、該ストッパ７２を引くと、ガイドワイヤ１２も引き出される。袋体７４の他端は、サイドポート４２端部の周囲に固定されており、袋体７４はガイドワイヤ１２を覆っている。ストッパ７２は、適度な力を加えることによりガイドワイヤ１２から取り外し可能である。
【００３１】
袋体７４は、可撓性の樹脂の薄膜であって多段に折れ曲がることにより収縮可能であるとともに、伸びる方向には弾性が小さく、ストッパ７２とともに袋体７４を縮みのない最大長さとなるまで引いておくと、ガイドワイヤ１２の初期位置決めがなされる。このとき、該ガイドワイヤ１２は、サイドポート４２から止血弁４４を介してメインポート４０に延在し、先端が針５４におけるテーパ部６４（細径部６０以外の箇所）に配置される。このような操作手段２２によれば、ガイドワイヤ１２の抜け防止、ガイドワイヤ１２の位置決めが容易になされる。
【００３２】
また、袋体７４は、ガイドワイヤ１２を保護することができる。袋体７４は透明体であるとよい。操作手段２２としては、袋体７４以外にも、例えばガイドワイヤ１２の後端部とＹハブ１４とを接続する糸体でもよい。
【００３３】
ガイドワイヤ１２の先端は、初期位置で、テーパ部６４に近い大径部６２内に配置されていてもよく、例えば、大径部６２とテーパ部６４との境界から、テーパ部６４の長さＬ（図６参照）の範囲内に配置してもよい。
【００３４】
次に、このように構成されるカテーテル留置具１０の作用について説明する。カテーテル留置具１０は、手技の前に図１に示す状態に組み立てられているものとする。
【００３５】
先ず、図７に示すように、Ｙハブ１４を把持して穿刺針１８を患者の血管（例えば、静脈）に穿刺する。穿刺針１８が血管に正しく穿刺されると、血液がＹハブ１４のメインポート４０を通ってシリンジ１６に導入され、いわゆるフラッシュバックが発生する。このとき、シリンジ１６のプランジャ５２を適度に引いてフラッシュバックを促進させる。Ｙハブ１４に導入された血液は、止血弁４４の液密作用によりサイドポート４２から漏出することがない。操作者は、適正なフラッシュバックが発生していることを確認する。
【００３６】
このとき、針５４内のガイドワイヤ１２は、細径部６０以外の箇所にしか存在しないことから（図６参照）、少なくとも細径部６０は流路断面積が制限されることがなく、適度に断面積の広い流路が確保され、血液流量が大きいため、フラッシュバックを迅速に行うことができる。
【００３７】
また、針５４内において、細径部６０の断面積以上の面積をテーパ部６４及び大径部６２においても確保するように、テーパ部６４、大径部６２及びガイドワイヤ１２の各断面積と、ガイドワイヤ１２の初期位置を設定するとよい。ガイドワイヤ１２の初期位置は、過度に前方に進出しているとテーパ部６４の断面積を狭めることになるので、適度に後方に設定しておくとよい。これにより、針５４内において細径部６０よりも狭い箇所がなく、適度な血液流量が得られる。
【００３８】
なお、ガイドワイヤ１２の初期位置は、操作手段２２により、ガイドワイヤ１２の先端位置を調整する操作によって決められる。このため、ガイドワイヤ１２は、挿入された長さを示す目盛り（マーク）が設けられていてもよい。
【００３９】
次いで、ガイドワイヤ１２を後端側から押し出す。このとき、カテーテル留置具１０は人手によって保持されており、不安定となっているが、ガイドワイヤ１２の先端は初期位置としてテーパ部６４に配置されることから（又は、配置可能であることから）、細径部６０を経て、図８に示すように、迅速に針５４から突出して血管９０内に挿入され、速やかな操作が可能である。したがって、カテーテル留置具１０の保持が多少不安定であっても、揺れやずれが生じる前にガイドワイヤ１２を血管９０内に挿入することができる。
【００４０】
ガイドワイヤ１２を、ストッパ７２がサイドポート４２の開口４２ｂに略達するまで挿入することにより、外針２０の長さに応じて適量が血管９０内に挿入される。ストッパ７２と開口２４ｂとの間には多段に折れ曲がって収縮した袋体７４が存在するので、このストッパ７２と縮んだ袋体７４によって外針２０の挿入長さが決まる。もちろん、ガイドワイヤ１２の目盛り記号に基づいて挿入量を適宜調整してもよい。
【００４１】
さらに、図９に示すように、外針２０及びガイドワイヤ１２を残して、穿刺針１８、Ｙハブ１４、シリンジ１６及び袋体７４を取り除く。ストッパ７２はガイドワイヤ１２の端部から取り外しておく。
【００４２】
図１０に示すように、ガイドワイヤ１２に沿って外針２０を血管９０に挿入する。このとき、仮に外針２０の穿刺がやや不十分で、先端が血管９０に達してなくても、外針２０はガイドワイヤ１２に案内されて正しく血管９０に挿入される。外針２０を血管９０内に適量挿入した後に、ガイドワイヤ１２を引き抜いておく。
【００４３】
上述したように、本実施の形態に係るカテーテル留置具１０によれば、初期位置でガイドワイヤ１２が針５４における細径部６０以外の箇所に配置されることから、フラッシュバックの流路がガイドワイヤ１２によって狭められることがなく、適度な血液流量が確保され、フラッシュバックの確認を迅速に行うことができる。また、ガイドワイヤ１２の先端は予め針５４の内部で先端近傍のテーパ部６４に配置されることから、血管９０内へのガイドワイヤ１２の導出を迅速に行うことができる。
【００４４】
操作手段２２によれば、ガイドワイヤ１２の抜けを防止でき、ガイドワイヤ１２の初期位置決めを容易に行うことができ、さらに、ガイドワイヤ１２のサイドポート４２から突出した部分を覆ってガイドワイヤ１２を保護することができる。
【００４５】
カテーテル留置具１０では、メインポート４０の基端側に接続するのはシリンジ１６に限らず、フラッシュバックの血液を導入する血液受入具であればよく、例えば、図１１に示すように、フィルタ体１００でもよい。フィルタ体１００は、透明な筒１０２と該筒１０２の底部を形成する通気性であり、且つ疎水性のフィルタ１０４とを有する。
【００４６】
ガイドワイヤ１２の先端部は、手技に応じてＪ字形状やＬ字形状に屈曲（湾曲）したものを用いてもよい。
【００４７】
本発明に係るカテーテル留置具は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本実施の形態に係るカテーテル留置具の平面図である。
【図２】本実施の形態に係るカテーテル留置具の分解平面図である。
【図３】本実施の形態に係るカテーテル留置具の断面平面図である。
【図４】Ｙハブの断面平面図である。
【図５】止血弁の斜視図である。
【図６】針の先端の断面図である。
【図７】針を穿刺したときのカテーテル留置具の断面平面図である。
【図８】ガイドワイヤを押し出したときのカテーテル留置具の断面平面図である。
【図９】外針及びガイドワイヤを残して、穿刺針、Ｙハブ、シリンジ及び袋体を取り除いた状態を示す図である。
【図１０】ガイドワイヤに沿って外針を血管に挿入した状態を示す図である。
【図１１】変形例に係るカテーテル留置具の平面図である。
【符号の説明】
【００４９】
１０…カテーテル留置具                      １１…穿刺具
１２…ガイドワイヤ                          １４…Ｙハブ（本体）
１６…シリンジ（吸引具）                    １８…穿刺針（内針）
２０…外針（カテーテル）                    ２２…操作手段
３０…留置針                                ４０…メインポート
４２…サイドポート                          ４４…止血弁
５０…シリンジ本体                          ５２…プランジャ
５４…針                                    ５６…針ハブ
６０…細径部                                ６２…大径部
６４…テーパ部                              ６８…外針本体
７０…外針ハブ                              ７２…ストッパ
７４…袋体                                  ９０…血管
１００…フィルタ体（血液受入具）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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