(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻腔内に挿入可能に形成された噴出ノズルと、粉末状又は液体状の薬剤が封入されたカプセルが装填されるカプセル収容部と、該カプセル収納部に連通されると共に、カプセル内に空気を噴気する押圧ポンプ部と、前記カプセル内に空気が出入り可能な給排気孔を形成する穿孔部材とを備えた鼻腔内投薬装置において、前記噴出ノズル側のみに前記穿孔部材を設けると共に、押圧ポンプ部から送気される空気を噴出ノズル側のみに流通させる通気路を設け、前記穿孔部材が、管状に形成されると共に、その先端部管径が軸部管径よりも大に形成されていることを特徴とする鼻腔内投薬装置。
【請求項２】
穿孔部材を、カプセルへの空気流入口と薬剤が噴出される薬剤噴出口が単一の孔になるように形成可能に構成したこと特徴とする請求項１記載の鼻腔内投薬装置。
【請求項３】
穿孔部材が、内管と外管の二重のコアキシャル様に形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置。
【請求項４】
穿孔部材の内部が、二本の通路（ダブルルーメン様）に区画形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置。
【請求項５】
穿孔部材の外側面に、空気の噴出方向に倣って溝条が形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置。
【請求項６】
穿孔部材が少なくとも二本の管体から構成されていることを特徴とする請求項１記載の鼻腔内投薬装置。
【請求項７】
穿孔部材が少なくとも一対の棒体から構成され、一方の棒体の先端部軸径が軸部径よりも大に形成され、他方の棒体が直管状であることを特徴とする請求項１記載の鼻腔内投薬装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カプセルに封入された粉末状又は液体状の薬剤を鼻腔内に投与するために用いられる鼻腔内投薬装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
鼻炎や鼻アレルギー等の疾患を持つ患者に対して、カプセル内に封入した薬剤を鼻腔内に噴霧して投与する専用の投薬装置が用いられている。
【０００３】
従来の鼻腔内投薬装置としては、粉末状の薬剤を封入したカプセルを収納するカプセル収容室を、薬剤の噴出ノズルとカプセル収容室に空気を供給するための押圧ポンプとの間に配置し、カプセルの一端側及び他端側に薬剤の噴出口と給気口をピンや刃物により穿孔し、ポンプを押圧することでカプセル内に空気を圧入して噴出口から薬剤を噴出させる構成とされたものが知られている（例えば、特許文献１、許文献２及び特許文献３参照。）。
【０００４】
【特許文献１】特許第２８８１６０５号公報
【特許文献２】特許第３３０８４２５号公報
【特許文献３】特開２００４―１２９８２３号公報
【０００５】
特許文献１に記載された投薬装置においては、粉末状の薬剤を封入したカプセルをカプセル収容室に装填した後、キャップの着脱によりキャップ内に設けた長針により、カプセルに上部流出穴及び下部流入穴を噴出軸方向に貫通開口させる構成とされている。?また、特許文献２においては、カプセルをカプセルホルダーに装填すると同時に、カプセルホルダーに設けた第１の穴あけピンで、カプセルの下部に空気流入口を穿孔し、薬品噴霧部を接合すると同時に第１の穴あけピンが自動的に抜去され、薬品噴霧部に設けられた移動式の第２の穴あけピンを往復移動することにより、薬品の流出穴を開口する装置が開示されている。
【０００６】
特許文献３においては、薬剤の噴霧部と、押圧ポンプ部の間に配置されるカプセル収容部を有し、カプセル収容部は引き出し状のカプセル入出部とカプセル収容保持部とから構成され、カプセルをカプセル入出部に装着し、カプセル収容保持部に押し込むことで、カプセルの上下端に薬剤流出口と空気の流入口をカッター様の刃具で切削開口する構成とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記いずれの装置においても、カプセルの一端側に空気の噴入口、カプセルの他端側に薬剤の噴出口を形成するものであり、特にカプセルに噴入口を形成する際に、開口と同時にカプセル内から薬剤が漏れ出し、空気の流通経路に堆積することが原因で噴出不足を起こすおそれがある。すなわち、堆積した薬剤により押圧ポンプからの通気路が塞がれ、一回の押圧操作でカプセル内の薬剤を全量噴出するために十分な量の空気を供給することができなくなり、必要量の投薬をするのに手間がかかるという問題が発生する。したがって、装置内を頻繁に清掃する必要があり使い勝手が悪い。また、特許文献１及び特許文献２に記載された装置においては、投薬までに、カプセルの装填、ノズルの接合、穴あけ具の刺抜という少なくとも４行程の操作を要し手間がかかる。
本発明は、上記のような従来技術の課題に鑑みなされたもので、薬剤の噴出準備が一手順で整い、カプセルから漏れ出した薬剤の堆積によって、押圧ポンプからの通気路が閉塞することを防止し、投薬準備操作が簡便になり、常に適切な量の薬剤を安定して投与することができる鼻腔内投薬装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで、本発明による鼻腔内投薬装置は、鼻腔内に挿入可能に形成された噴出ノズルと、粉末状又は液体状の薬剤が封入されたカプセルが装填されるカプセル収容部と、該カプセル収納部に連通されると共に、カプセル内に空気を噴気する押圧ポンプ部と、前記カプセル内に空気が出入り可能な給排気孔を形成する穿孔部材とを備え、請求項１記載の発明の特徴は、前記噴出ノズル側のみに前記穿孔部材を設けると共に、押圧ポンプ部から送気される空気を噴出ノズル側のみに流通させる通気路を設け、前記穿孔部材が、管状に形成されると共に、その先端部管径が軸部管径よりも大に形成されていることにある。
【０００９】
請求項２記載の発明の特徴は、請求項１記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材を、カプセルへの空気流入口と薬剤が噴出される薬剤噴出口が単一の孔になるように形成可能に構成したこと特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明の特徴は、請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材が、内管と外管の二重のコアキシャル様に形成されていることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明の特徴は、請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材の内部が、二本の通路（ダブルルーメン様）に区画形成されていることを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明の特徴は、請求項１又は請求項２記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材の外側面に、空気の噴出方向に倣って溝条が形成されていることを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明の特徴は、請求項１記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材が少なくとも二本の管体から構成されていることを特徴とする。
【００１５】
請求項７記載の発明の特徴は、請求項１記載の鼻腔内投薬装置において、穿孔部材が少なくとも一本の棒体と一本の管体から構成され、棒体の先端部径が軸部径よりも大に形成されていることを特徴とする。
【００１６】
尚、本発明によるとカプセル内に収容される薬剤は、粉末状又は液状でも使用することが可能で、粉末状薬剤に限定されるものではない。
【発明の効果】
【００１７】
本発明は、以下の優れた効果がある。
（１）薬剤が封入されたカプセルに、薬剤が噴出する方向にのみに開口を穿孔するようにしたので、カプセル内から漏れ出した粉薬の堆積によって、通気路が閉塞することを防止し、常に適量の薬を安定して投与することができる。
（２）カプセル内の薬剤を無駄なく効率よく鼻腔内に噴出することができる。
（３）通気路に薬剤が堆積することがなく、装置内部を頻繁に清掃する手間がなくなる。
（４）鼻水などにより通気口が閉塞されて薬剤の噴出に支障をきたすおそれがなくなる。
（５）投薬準備操作が簡便になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
次に、本発明の実施の形態を図面に示す実施例に基づいて説明する。
図１乃至図３は本発明に係る鼻腔内投薬装置の一実施例を示す縦断面図、図４は本発明に係る鼻腔内投薬装置の要部分解斜視図、図５（ａ）は穿孔部材の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は横断面図、図６（ａ）は穿孔部材の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は横断面図、図７（ａ）は穿孔部材の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は横断面図、図８（ａ）は穿孔針の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は横断面図、図９は穿孔パターンを示す要部縦断面図、図１０は押圧ポンプ部の他の実施例を示す縦断面図、図１１は押圧ポンプ部及び噴出ノズルの他の実施例を示す縦断面図である。
【実施例１】
【００１９】
図１乃至図４に示すように、本発明に係る鼻腔内投薬装置Ｓのカプセルホルダー８のカプセル保持部６内には、粉末状の薬剤７が封入されたカプセルＫが装填可能にされており、鼻腔に挿入可能に形成された噴出ノズル２が取付けられたキャップ１を、カプセルホルダー８の先端側に連結すると、キャップ１内に設けられた穿孔部材（穿孔針）４が、カプセルＫに突き刺さり、給排気孔Ｈ１が開設される。ここで、穿孔部材４は、先端の尖った管状に形成されると共に、その先端部４ａの管径が軸部４ｂの管径よりも大に形成されており、カプセルＫには、先ず、先端部４ａの直径と同じ径の孔Ｈ１が開設されるが、キャップ１をさらに押し込むことで、開口した孔Ｈ１の辺縁と穿孔部材４の軸管部４ｂの外側面との間には間隙Ｚ（排気路５ｂ）が形成されることとなる。
【００２０】
すなわち、本発明装置Ｓによれば、カプセルＫに、押圧ポンプ１４から押し出された空気が出入り可能な給排気孔Ｈ１が噴出ノズル２側のみに設けられる。また、押圧ポンプ１４から送気される空気Ａ１を噴出ノズル２側のみに流通させる通気路５及び８ａが、キャップ１並びにカプセルホルダー８に設けられている。
【００２１】
また、カプセルホルダー８の下端は、押圧ポンプ１４に密封状態で嵌合固定される略逆錐形状のスカート部を備えた端部隔壁１３を有する筒状の連結部材１１で連結されるが、この連結部材１１内には、気室１１ｂが形成され、気室１１ｂには両側から外気１６を導入するための吸気路１２と、押圧ポンプ１４の噴気を気室１１ｂ内に流通させる空気流入口１５と、この噴気をカプセルホルダー８の下端に送気するための通気孔１１ａが穿孔される。
【００２２】
さらに、気室１１ｂ内には、気室１１ｂ内を上下動可能な第１可動弁１０が収容される。同様にカプセルホルダー８の下端には、下方に開放された凹所８ｂが形成され、この凹所８ｂを上下動可能な円板状の第２可動弁９が収容される。ここで、第１可動弁１０は周囲に鍔部１０ｂが設けられると共に、その中央に通気孔１０ａが穿孔される。
【００２３】
そして、押圧ポンプ１４を押圧し噴気すると、連結部材１１の端部隔壁１３に着座して空気流通入口１５を塞いでいた第１可動弁１０が浮上し、気室１１ｂの吸気路１２が第１可動弁１０の鍔部１０ｂにより閉ざされ、噴気Ａ１は第１可動弁１０の通気孔１０ａ及び通気孔１１ａを通り、第２可動弁９を上方（矢示Ｗ１方向）に押し上げると共に、カプセルホルダー８の通気路８ａを介して、キャップ１の送気路５に分流し、穿孔部材４内の給気路５ａを通って下方（矢示Ｙ１方向）に送気され、カプセルＫ内に噴気される。これにより、カプセルＫ内の薬剤７は拡散しながら上方（矢示Ｙ２方向）に舞い上がり、間隙Ｚ（排気路５ｂ）からキャップ１の噴気路３を通って噴出ノズル２から放出され鼻腔内に噴霧される。
【００２４】
ここで、ポンピング操作により狭窄したポンプ１４が復元（矢示Ｘ２方向）する際、外気を吸入すると同時に第２可動弁９が下方に吸引されることで、通気孔１１ａが閉ざされ、第１可動弁１０が押圧ポンプ１４の端部隔壁１３に着座し、閉塞されていた吸気路１２が再び開口して外気１６がポンプ１４内に吸引される。
【００２５】
以下、本発明に係る鼻腔内投薬装置Ｓの他の実施例を示すが、便宜上、実施例１と同様の構成要素には同一の参照符号を付して説明する。
【実施例２】
【００２６】
図５に示すように、カプセルＫに給排気孔Ｈ１を開口するための穿孔部材４を内管４ｅと外管４ｆの二重のコアキシャル様に形成することにより、内管４ｅと外管４ｆの間隙（給気路）５ａから送気された空気がカプセルＫ内に流入し、内管４ｅの排気路５ｂからカプセルＫ内の薬剤７が押し出されるように流出する構成、または、図６に示すように、逆に内管４ｅに給気された空気がカプセルＫ内に流入し、前記間隙５ａからカプセルＫ内の薬剤７が押し出されるように排出する構成にすることもできる。
【実施例３】
【００２７】
図７に示すように、カプセルＫに給排気孔Ｈ１を開口するための穿孔部材４の内部を、隔壁４ｄにより、少なくとも二本の通路５ａ及び５ｂ（ダブルルーメン様）に区画形成することにより、一方の通路５ａに送気された空気がカプセルＫ内に流入し、他方の通路５ｂから薬剤７を押し出すように流出する構成にすることもできる。
【実施例４】
【００２８】
図８に示すように、カプセルＫに給排気孔Ｈ１を開口するための穿孔部材４を、その外側面に空気の噴出方向に倣って溝条４ｇが形成された単管４ｅ状に形成し、溝条４ｇにより形成される給気路５ａを通って送気された空気がカプセルＫ内に流入し、単管４ｅの排気路５ｂからカプセルＫ内の薬剤７が押し出されるように流出する構成、又は、逆に単管４ｅ内に送気された空気がカプセルＫ内に流入し、溝条４ｇからカプセルＫ内の薬剤７が押し出されるように流出する構成にすることもできる。
【実施例５】
【００２９】
図９（ａ）に示すように、カプセルＫに給排気孔Ｈ１を開口するための穿孔部材４を、少なくとも隣接した二本の管体４ｅ及び４ｆから構成し、一方の管体４ｅに送気された空気Ａ１がカプセルＫ内へ流入し、他方の管体４ｆからカプセル内の薬剤が空気Ａ２と共に押し出される構成にすることもできる。また、図９（ｂ）に示すように、カプセルＫに給排気孔Ｈ１を開口するための穿孔部材４を、棒体４ｈと管体４ｅから構成し、棒体４ｈの先端部棒径を軸部棒径より大に形成する。この棒体４ｈにより、カプセルＫ内に空気Ａ１が出入り可能な給排気Ｈ１が開設されると共に、給排気Ｈ１の辺縁と棒体４ｈの軸部の外側面との間に間隙Ｚが形成される。そして、管体４ｅに送気された空気Ａ１がカプセルＫ内に流入し、間隙ＺからカプセルＫ内の薬剤７が空気Ａ２と共に押し出される構成、又は、図９（ｃ）に示すように、逆に間隙Ｚに送気された空気Ａ１がカプセルＫ内に流入し、管体４ｆからカプセルＫ内の薬剤７が押し出される構成にすることもできる。
【００３０】
［実験例１］
投薬装置にカプセルを装填し押圧ポンプのポンピング回数により噴出される噴出率を測定した。
本実験では２号サイズ（容量０．３７ｍｌ）のカプセル内に炭酸カルシウム粉末を６０ｍｇ封入した。投与装置は、図１０に示すシングルノズル型で実験した結果を表１に、また、図１１に示す二つのノズル２ａ及び２ｂを持つダブルノズル型で実験した結果を表２に示す。穿孔針４の先端部の管部外径が１．２５ｍｍ、軸管部の外径が０．９ｍｍであり、カプセルＫに穿孔された開口の辺縁と、中軸部分との間隙幅が、０．１７５ｍｍであった。ここでは、ポンピングにより窄まった押圧ポンプ１４ａ内に外気を吸引させるために、吸気弁１０ａを設けた。
【００３１】
表１及び表２に示すように、本発明によると１回目のポンピングで９０％以上のカプセル内の粉薬を噴出することが可能であり、投与装置内に漏れ出した粉薬は全く認められなかった。
【００３２】
【表１】
0005141881.tif 000002
【００３３】
【表２】
0005141881.tif 000003
【００３４】
尚、シングルノズル型は、片方の鼻腔が鼻づまりを起こしたり鼻水が出る場合に、他方の鼻腔に選択的に投与することができる。また、ノズル部分を変更するだけで、ダブルノズル型投与装置にすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に係る鼻腔内投薬装置の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】本発明に係る鼻腔内投薬装置の一実施例を示す縦断面図である。
【図３】本発明に係る鼻腔内投薬装置の一実施例を示す縦断面図である。
【図４】本発明に係る鼻腔内投薬装置の要部分解斜視図である。
【図５】（ａ）は穿孔針の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は穿孔の横断面図である。
【図６】（ａ）は穿孔針の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は穿孔の横断面図である。
【図７】（ａ）は穿孔針の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は穿孔の横断面図である。
【図８】（ａ）は穿孔針の他の実施例を示す縦断面図、（ｂ）は穿孔の横断面図である。
【図９】穿孔パターンを示す要部縦断面図である。
【図１０】押圧ポンプ部の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１１】押圧ポンプ部及び噴出ノズルの他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１    キャップ
２    噴出ノズル
２ａ  噴出ノズル
２ｂ  噴出ノズル
３    噴気路
４    穿孔部材（穿孔針）
４ａ  穿孔部材の先端管部
４ｂ  穿孔部材の軸管部
４ｃ  穿孔部材の後端管部
４ｄ  穿孔部材の隔壁
４ｅ  穿孔部材の内管（又は単管）
４ｆ  穿孔部材の外管（又は単管）
４ｇ  穿孔部材の溝条
４ｈ  穿孔部材の棒体
５    送気路
５ａ  給気路
５ｂ  排気路
６    カプセル収容部
７    薬剤
８    カプセルホルダー
８ａ  送気路
８ｂ  凹所
９    第２可動弁
１０  第１可動弁
１０ａ第１可動弁の通気孔
１０ｂ第１可動弁の鍔部
１１  カプセルホルダーと押圧ポンプの連結部材
１１ａ連結部材の通気孔
１１ｂ気室
１２  吸気路
１３  端部隔壁
１４  押圧ポンプ
１４ａ押圧ポンプ
１５  連結部材の空気流入口
１６  外気
Ｋ    カプセル
Ｈ１  給排気孔
Ｚ    間隙
【図１】
0005141881.tif 000004
【図２】
0005141881.tif 000005
【図３】
0005141881.tif 000006
【図４】
0005141881.tif 000007
【図５】
0005141881.tif 000008
【図６】
0005141881.tif 000009
【図７】
0005141881.tif 000010
【図８】
0005141881.tif 000011
【図９】
0005141881.tif 000012
【図１０】
0005141881.tif 000013
【図１１】
0005141881.tif 000014