(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
リード本体を組み立てる方法であって、前記方法は、
基端と、先端と、外面と、を有するリード本体を提供する工程と、
第一の端部と第二の端部と前記第一の端部及び前記第二の端部の間に延びる内面を有する内腔とを含むスリーブと、前記スリーブ上に配置される少なくとも第一のポート及び第二のポートと、からなる管状のリード部品を前記リード本体に配置する工程と、前記リード本体の外面と前記管状のリード部品の内面との間には空間が画定されていることと、
前記管状の部品の前記第一の端部及び前記第二の端部を、前記リード本体の外面へ円周方向にシールする工程と、
前記リード本体の外面と前記管状の部品の内面との間に画定された空間を満たすべく前記第一のポートを介して医療用接着剤を送達する工程と、
前記医療用接着剤を硬化させて、前記管状の部品を固定する工程と、
からなる方法。
【請求項２】
前記第一のポートまたは前記第二のポートの一部は、前記スリーブの外面から離れる方向に延びている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記スリーブの外面から離れる方向に延びる前記第一のポートまたは前記第二のポートの一部を除去する工程を更に含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記空間を満たす工程は、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された空間に、前記第一のポートを介して予め定められた量の医療用接着剤を注入することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法は、前記リード本体の外面上に少なくとも第一の溝を、前記管状の部品の内面に第二の溝を提供する工程を更に含み、前記第一及び第二の溝は通路を画定し、かつ前記医療用接着剤の流れを誘導し、かつ制御するように構成される、方法。
【請求項６】
前記管状のリード部品はスリーブを含み、かつ前記第一のポートは、前記スリーブから離れる方向に延びる首部と、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された空間内に、前記スリーブを介して延びるボアと、を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ボアは円錐台状の形状を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記管状のリード部品は、ターミナルブーツ、フロントターミナルシール、リアターミナルシール、先端チップ首部、尖状先端チップ首部又は内側絶縁体、のうちの一つである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
リード本体を組み立てる方法であって、前記方法は、
外面を有するリード本体に管状のリード部品を配置する工程と、前記管状のリード部品は、第一の端部と第二の端部と前記第一の端部から前記第二の端部まで延びる内面を有する内腔とを含むスリーブと、前記スリーブ上に配置され、かつ前記スリーブから離れる方向に延びる首部を有する少なくとも一つの充填ポートと少なくとも一つの排出ポートと、からなることと、
円形の断面からなるシール装置を前記管状のリード部品の第一及び第二の端部に適用して、同第一及び第二の端部を円周方向にシールして、前記リード本体の外面と前記管状のリード部品の内面との間に空間を画定する工程と、
前記リード本体の外面と前記管状の部品の内面との間に画定された空間を満たすべく前記充填ポートを介して医療用接着剤を送達する工程と、
前記医療用接着剤を硬化させて前記管状の部品を前記リード本体に固定する工程と、
前記スリーブから離れる方向に延びる前記充填ポートの一部を除去する工程と、
からなる方法。
【請求項１０】
前記シール装置を前記第一の端部及び前記第二の端部から除去する工程を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
少量の医療用接着剤が前記排出ポートから流出されるまで、前記充填ポートを介して前記医療用接着剤を送達する工程を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも充填ポートは、前記首部内を延びるボアであって、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された前記空間内に、前記スリーブを介して延びるボアを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記ボアは円錐台状の形状を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記シール装置は、前記管状のリード部品の外側の寸法に対応する寸法を有する通路を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記シール装置は、前記管状のリード部品に配置された一つ以上のポートと整列するように構成された一つ以上のポートを含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用電気リード及び医療用電気リードを組み立てる方法に関する。より詳細には、本発明は、予め成形された管状のリード部品を医療用電気リード本体に取り付ける方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用電気リードは通常、同リードの本体に固定される一つ以上の管状部品を含む。そのような管状のリード部品は、典型的には、医療用接着剤を同管状のリード部品の一方の端部内に手動にて注入し、同接着剤が他方の端部から出てくるまで注入することによって、リード本体に固定される。次に、接着剤が硬化されて、リード部品がリード本体に固定される。このような様式にて医療用接着剤を注入することは不正確であり、過剰の接着剤を管状のリード部品の外側に溢れさせる原因となり、再現性を低下させてしまう傾向にある。加えて、接着剤を手動にて注入することは、最大限の結合力を得るために医療用接着剤をリード本体の周囲に均一に分配させることを、保証しかねることとなる。
【０００３】
本出願は、米国特許法第１１９条に基づき、「ＵＮＤＥＲＦＩＬＬＩＮＧ  ＯＦ  ＰＲＥ−ＭＯＬＤＥＤ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」と題された２００８年１１月１２日出願の米国特許仮出願第６１／１１３，８３８号の便益を主張する。前記特許文献は、参照により本願に余すところなく援用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本願は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態において、本発明は、外面を備えたリード本体を有する医療用電気リードを組み立てる方法であり、同リード本体は、基端、先端、同基端から同先端まで延びる少なくとも一つの導体、及び外面を含む。第一の端部、第二の端部、及び内面を備えた内腔を含む管状のリード部品は、同管状のリード部品をリード本体の外面上を所望の位置まで摺動させることによって、同リード本体に組み立てられる。リード本体の外面と管状のリード部品の内面との間には、空間が画定される。管状の部品は、少なくとも第一のポートと少なくとも第二のポートとを含み、これらは、リード本体の外面と管状のリード部品の内面との間に画定された空間内に延びている。一つ以上のポートは管状のリード部品から離れる方向に延びる首部と、同首部内に延びるボアであって、スリーブを介して、リード本体と管状のリード部品との間に画定された空間に延びるボアと、を含み得る。管状のリード部品がリード内に組立てられた後に、同管状のリード部品の第一及び第二の端部が円周方向にシールされる。次に、管状のリード部品とリード本体との間に画定された空間を実質的に満たすべく、医療用接着剤が少なくとも一つのポートを介して注入される。次に、接着剤を硬化して、管状のリード部品をリード本体に固定する。ポートの延長部は、接着剤の硬化後に除去され得る。
【０００６】
別の実施形態において、本発明は医療用電気リードを組み立てる方法であり、同方法において、外面を有するリード本体上に管状のリード部品を配置する。管状のリードは、第一の端部と、第二の端部と、第一の端部及び第二の端部の間に延びる内面を有する内腔と、を含むスリーブからなる。リード本体の外面と管状のリード部品の内面との間には空間が画定されている。管状のリード部品は更に、スリーブ上に配置される、少なくとも一つの充填ポートと少なくとも一つの排出ポートとを含む。管状のリード部品をリード本体に配置した後に、円形の断面を有するシール装置を管状のリード部品の第一及び第ニの端部に適用し、同第一の端部及び第二の端部を円周方向にシールする。次に、充填ポートを介して医療用接着剤が送達され、リード本体の外面と管状のリード部品の内面との間に画定された空間を実質的に満たす。次に、医療用接着剤を硬化し、管状の部品をリード本体に固定する。医療用接着剤を硬化した後、ポートの延長部は除去される。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は、上記した方法のいずれかに従って組み立てられた一つ以上の管状のリード部品を含む医療用電気リードである。
複数の実施形態が開示されているが、本発明の更に他の実施形態が、本発明の例示となる実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から当業者には明らかになるであろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に例示とみなされるべきであり、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の等角図である。
【図１Ｂ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の等角図である。
【図１Ｃ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の等角図である。
【図１Ｄ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の等角図である。
【図２Ａ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の縦断面図である。
【図２Ｂ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の縦断面図である。
【図２Ｃ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の縦断面図である。
【図２Ｄ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の縦断面図である。
【図２Ｅ】本発明の種々の実施形態に従って提供された管状のリード部品の縦断面図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態に従う管状のリード部品のポートの縦断面図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態に従う管状のリード部品のポートの縦断面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態に従うリード本体に固定される管状のリード部品の概略図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示される管状のリード部品及びリード本体の縦断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示される管状のリード部品及びリード本体の端部断面図である。
【図５】本発明の別の実施形態に従うリード本体に固定されている管状のリード部品の縦断面図である。
【図６】本発明の一実施形態に従う方法のフローチャートである。
【図７Ａ】本発明の一実施形態に従って提供されたシール装置の概略図である。
【図７Ｂ】図７Ａの装置の使用時の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は様々な改変形態及び代替形態での実施が可能であるが、特定の実施形態を例として図面に示し、以下で詳細に説明する。しかしながら、本発明を特定の実施形態に限定するものではない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にあるすべての改変物、均等物、及び代替物を対象とするものとする。
【００１０】
以下の詳細な説明において、本願の一部を構成する添付した図面を参照され、同図面において、本発明が実施される特定の実施形態が一例にて示されている。これらの実施形態は、当業者が本発明を十分実施可能なように十分に詳細に記載されており、他の実施形態が使用可能であること、本発明の範囲を逸脱することなく構造的な改変がなされることが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味にてみなされるものではなく、本発明の範囲は、添付された特許請求の範囲及びその均等物によって定義されている。
【００１１】
図１Ａ乃至１Ｄは、本発明の種々の実施形態に従う管状のリード部品１０の等角図である。一般に、管状のリード部品の各々は、内腔１４を含む管状のスリーブ１２と、一つ以上のポート２４と、を含む、図１Ａ乃至１Ｄに示されるように、本発明の幾らかの実施形態に従って、ポート２４はスリーブ１２から離れる方向に延びる首部２６を含む。管状のリード部品１０の各々は、リードの組み立て時において、医療用電気リード本体の外面上を摺動し、かつ同外面に固定されるように構成される。例示的な管状のリード部品１０は、ターミナルブーツ（ｔｅｒｍｉｎａｌ  ｂｏｏｔｓ）、フロントターミナルシール、リアターミナルシール、先端チップ首部、尖状（ｔｉｎｅｄ）先端チップ首部、内側絶縁体、及び当該技術分野において周知である他の管状のリード本体用部品を含むが、これらに限定されるものではない。
【００１２】
図２Ａ乃至２Ｅは、本発明の種々の実施形態に従う管状のリード部品１０の縦断面図であり、基端１６と先端１８との間に延びる内腔１４を有するスリーブ１２を含む。幾らかの実施形態において、内腔１４の内径２０はスリーブ１２の全長に沿って変化する。例えば、図２Ｅにて最適に示されるように、スリーブ１２は、同スリーブ１２の中間部２２により小さな内径２０を有する内腔１４を含む。これは、管状のリード部品１０をリード本体に嵌合する際に有利である。その理由は、より小さい内径の内腔２０がリード本体と管状のリード部品１０との間にぴったりとフィットした部分を形成するからである。
【００１３】
種々の実施形態に従って、管状のリード部品１０は少なくとも二つのポート２４を含む。ポート２４は充填ポート又は排出ポートのいずれかとして機能し、通常は相互に交換可能である。ポート２４は、スリーブ１２に沿った種々の位置に配置され得る。図２Ａ乃至２Ｅに示されるように、ある実施形態において、第一のポート２４はスリーブ上で、第二のポート２４と１８０°反対の位置に配置され得る。他の実施形態において、複数のポート２４はスリーブの同じ側に配置され得る。図２Ａに最適に示されるように、幾らかの実施形態において、ポート２４はスリーブ１２の相対向する端部に配置されている。図２Ｂに最適に示されるように、他の実施形態において、複数のポート２４は、スリーブ１２上において互いに近接して配置される。
【００１４】
種々の実施形態に従って、ポート２４はスリーブ１２から離れる方向に延びる首部２６と、同首部２６内において、スリーブ１２を介して内腔１４まで延びるボア２８と、を含む。図３Ａ及び３Ｂは、ボア２８を有する首部２６を含むポート２４の拡大縦断面図である。首部２６は円筒形であるか、又は円錐台形を有する。加えて、ある実施形態において、ボア２８もまた、その形状が円筒状であるか、又は円錐台状である。ボア２８の形状は首部２６の形状とは無関係であり得る。一実施形態において、ボア２８は円錐台状に形状化されており、注入針と嵌合するように構成されている。注入針と嵌合される場合、ボア２８はシールされ、注入用のガスケットとして機能する。本発明の他の実施形態において、ポート２４は首部を含まず、単に、スリーブ１２内に形成され、内腔１４に延びるボアを含む。
【００１５】
図４Ａはリード本体３０の一部に固定された管状のリード部品１０を含むリード組立体２９の概略図である。図４Ｂは、線Ｂ−Ｂに沿った管状のリード部品１０とリード本体３０との縦断面図である。図４Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿った管状のリード部品１０とリード本体３０との端部断面図である。図４Ｂ及び４Ｃに最適に示されるように、管状のリード部品１０の内面３４とリード本体３０の外面３６との間には空間３２が画定されている。ある実施形態において、空間３２は環状の空間であり、リード本体３０の外面３６を円周方向に包囲する。
【００１６】
図４Ａ及び４Ｂに最適に示されるように、幾らかの実施形態に従って、管状のリード部品１０は二組のポート２４を含み得る。ポート２４の各組は、スリーブ１２上に第二のポート２４と相対向して配置される第一のポート２４を含む。少なくとも一つのポート２４は充填ポートとして機能し、少なくとも一つのポート２４は排出ポートとして機能する。少なくとも一つのポート２４を介して、医療用接着剤４０が、管状部品１０とリード本体３０との間に画定された空間３２に注入される。例示的な医療用接着剤としては、以下のもの、即ち、シリコン接着剤、エポキシベースの接着剤、Ｒｅｈａｕ１５１１、及び当該技術分野において周知の他の医療用接着剤が挙げられるが、それらに限定されるものではない。幾らかの実施形態において、医療用接着剤４０は、同医療用接着剤４０の少なくとも幾らかが管状の部品１０に設けられた一つ以上の排出ポート２４を介して流出されるまで、少なくとも一つのポート２４を介して注入される。他の実施形態において、所定量の医療用接着剤４０が、充填ポート２４の少なくとも一つを介して注入される。
【００１７】
図５は、本発明の別の実施形態に従うリード本体３０に固定された管状のリード部品１０の縦断面図である。図５に示されるように、管状のリード部品１０は、同部品１０の内面３４に形成された少なくとも第一の溝４２を含む。幾らかの実施形態において、リード本体３０の外面もまた、溝４４を含み得る。溝４２，４４は、リード本体３０と管状のリード部品１０との間に画定された空間３２への医療用接着剤４０の流れを制御かつ誘導するように構成され得る。図５に示されるように、更なる実施形態に従って、第一及び第二の溝４２，４４は、それらが通路４８を画定するように互いに一致するように構成される。接着剤４０を一つ以上のポートを介して注入すると、溝４２，４４によって画定された通路４８は空間内への接着剤の流れを制御し、かつ誘導する。
【００１８】
図６は、本発明の一実施形態に従う方法１００のフローチャートである。最初に、既に述べたもののうちの一つのような管状のリード部品を、リード本体の外面上を、同リード本体の所望の位置まで摺動させる（ブロック１１０）。次に、管状のリード部品の第一及び第二の端部を円周方向にシールし、リード本体用部品の内面とリード本体の外面との間に空間を画定する（ブロック１２０）。次に、管状の部品とリード本体との間の空間が実質的に満たされるまで、医療用接着剤が一つ以上のポートを介して注入される（ブロック１３０）。幾らかの実施形態において、医療用接着剤は、同医療用接着剤の少なくとも一部が一つ以上の排出ポートから流出され始めるまで、ポートを介して注入される。他の実施形態において、予め定められた量の医療用接着剤が一つ以上のポートを介して注入される。
【００１９】
次に接着剤が硬化され、管状の部品がリード本体に固定される（ブロック１４０）。幾らかの実施形態において、接着剤は、同接着剤を硬化させるのに適切な温度にある炉内にリード組立体を置くことによって硬化される。他の実施形態において、リード組立体は、硬化が起こるのに十分な時間、室温にて放置され得る。硬化工程の後、管状のリード部品から離れる方向に延びるいかなるポートをも除去される。幾らかの実施形態において、ポートは管状のリード部品からダイカットされ得る。管状の部品のスリーブ上のポートの位置を示すために一つ以上の目印を設けることができる。
【００２０】
断面が円形であり、かつリード組立体の周囲にてシールを形成することができる任意のシール装置が、リード組立時において、管状のリード部品の第一及び第二の端部を円周方向にシールするために使用され得る。円周方向のシールは、管状のリード部品の内面がリード本体の周囲にて同リード本体の外面と接触するように、同管状のリード部品の第一及び第二の端部に円周方向に圧力を付与することによって形成される。リード本体の組立時、医療用接着剤のいかなる漏洩をも回避するように、第一及び第二の端部は十分にシールされるべきである。リード本体上にある管状の部品の両方の端部をシールすることによって、注入時における医療用接着剤の漏れを回避し、工程が清潔かつ効率的になる。
【００２１】
図７Ａは、本発明の一実施形態に従う管状リード部品の第一及び第二の端部を円周方向にシールするために使用される例示的なシール装置２００の概略図である。シール装置２００は、第一のプレート２０４と第二のプレート２０８とを含む。第一のプレート２０４及び第二のプレート２０８は互いに鏡像であり、対立する関係にて合わせると一致するように構成されている。各プレート２０４及び２０８は半円の断面を有する主通路２１２ａ，２１２ｂ（点線にて示されている）と、リード本体３０に組み立てられる管状のリード部品１０の外側の寸法にほぼ対応する寸法を有する。主通路２１２ａ，２１２ｂの寸法は、同通路が、管状のリード部品の膨張を、所定の最大径までに制限するように選択され、それにより、医療用接着剤の注入時に管状のリード部品が過度に膨張されることを回避する。加えて、各プレート２０４，２０８は、半円の断面を有するとともに管状のリード部品１０に配置される任意のポート２４の寸法にほぼ対応する寸法を有する一つ以上の副通路２１６も含む。幾らかの実施形態において、第一のプレート２０４は一つ以上のスクリュ２１８若しくは当業者に周知の他の適切な固定手段を含み、第二のプレートは、スクリュ２１８を受承するように構成された一つ以上の孔２２０を含む。
【００２２】
図７Ｂは、使用状態にあるシール装置２００の概略図である。リード本体３０に組み立てられた管状のリード部品１０を含むリード組立体２９は、少なくとも一つのポート２４が第一及び第二のプレート２０４，２０８に設けられた副通路２１６と整列するように、同第一のプレート２０４又は同第二のプレート２０８の主通路２１２に配置される。管状のリード部品１０が二つ以上のポートを含む本発明の実施形態において、少なくとも二つのポート２４は副通路２１６の一つと整列されるべきである。次に、二つのプレート２０４及び２０８が対立する関係にて互いに合わせられ、それにより、プレート２０４，２０８の各々にある主通路２１２ａ、２１２ｂが円形の断面を有する通路２１２を形成する。加えて、二つのプレート２０４，２０８が図７Ｂに示されるように一緒に配置されると、副通路２１６も互いに合わせられ、医療用接着剤を注入するのに使用され、かつ管状のリード部品１０上に配置された、一つ以上のポート２４へのアクセスを容易にする。加えて、副通路２１６もまた、リード本体組立体から一つ以上の排出ポート２４を介しての接着剤の流出を容易にする。
【００２３】
二つのプレートを互いに合わせると、リード本体３０の周囲にて管状のリード部品１０の第一及び第二の端部１６，１８を円周方向にてシールすべく、位置決めピン２１８又は他の固定手段（例えばスクリュ）で締め付けられる。代替的に、管状のリード部品１０の第一及び第二の端部１６，１８をシールするべく外的な圧力を付与するために、一つ以上の外側クランプをプレート２０４，２０８に適用することができる。次に、管状の部品３０と、リード本体３０との間に画定された空間に、少なくとも一つのポート２４を介して、シリンジ２２６又は当業者に周知の他の注入手段を介して医療用接着剤４０が注入される。次に接着剤が硬化され、管状の部品をリード本体に固定する。次に、シール装置２００からリード組立体２９が取り除かれる。幾らかの実施形態において、接着剤は、同接着剤を硬化させるのに適切な温度にある炉内にリード組立体を置くことによって硬化される。他の実施形態において、リード組立体は、硬化が起こるのに十分な時間、室温にて放置され得る。管状の部品がリード本体３０に固定された後に、ポート２４は取り除かれる。これらのステップは、更なる管状のリード部品をリード本体に固定するために、必要に応じて繰り返される。
以下に、上記実施形態から把握できる技術思想を付記として記載する。
［付記１］
リード本体を組み立てる方法であって、前記方法は、
基端と、先端と、外面と、を有するリード本体を提供する工程と、
第一の端部と第二の端部と前記第一の端部及び前記第二の端部の間に延びる内面を有する内腔とを含むスリーブと、前記スリーブ上に配置される少なくとも第一のポート及び第二のポートと、からなる管状のリード部品を前記リード本体に配置する工程と、前記リード本体の外面と前記管状のリード部品の内面との間には空間が画定されていることと、
前記管状の部品の前記第一の端部及び前記第二の端部を、前記リード本体の外面へ円周方向にシールする工程と、
前記リード本体の外面と前記管状の部品の内面との間に画定された空間を実質的に満たすべく前記第一のポートを介して医療用接着剤を送達する工程と、
前記医療用接着剤を硬化させて、前記管状の部品を固定する工程と、
からなる方法。
［付記２］
前記第一のポートまたは前記第二のポートの一部は、前記スリーブの外面から離れる方向に延びている、付記１に記載の方法。
［付記３］
延長部分を除去する工程を更に含む、付記２に記載の方法。
［付記４］
前記空間を満たす工程は、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された空間に、前記第一のポートを介して予め定められた量の医療用接着剤を注入することを含む、付記１に記載の方法。
［付記５］
少量の医療用接着剤が前記第二のポートから流出されるまで、前記医療用接着剤を前記第一のポートを介して送達する工程を更に含む、付記１に記載の方法。
［付記６］
付記１に記載の方法は、前記リード本体の外面上に少なくとも第一の溝を、前記管状の部品の内面に第二の溝を提供する工程を更に含み、前記第一及び第二の溝は通路を画定し、かつ前記医療用接着剤の流れを誘導し、かつ制御するように構成される、方法。
［付記７］
前記管状のリード部品はスリーブを含み、かつ前記第一のポートは、前記スリーブから離れる方向に延びる首部と、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された空間内に、前記スリーブを介して延びるボアと、を含む、付記１に記載の方法。
［付記８］
前記ボアは円錐台状の形状を含む、付記７に記載の方法。
［付記９］
前記管状のリード部品は、ターミナルブーツ、フロントターミナルシール、リアターミナルシール、先端チップ首部、尖状先端チップ首部又は内側絶縁体、のうちの一つである、付記１に記載の方法。
［付記１０］
前記医療用接着剤は、医療用エポキシ、シリコン接着剤、又はＲｅｈａｕ１５１１のうちの一つである、付記１に記載の方法。
［付記１１］
リード本体を組み立てる方法であって、前記方法は、
外面を有するリード本体に管状のリード部品を配置する工程と、前記管状のリード部品は、第一の端部と第二の端部と前記第一の端部から前記第二の端部まで延びる内面を有する内腔とを含むスリーブと、前記スリーブ上に配置され、かつ前記スリーブから離れる方向に延びる首部を有する少なくとも一つの充填ポートと少なくとも一つの排出ポートと、からなることと、
円形の断面からなるシール装置を前記管状のリード部品の第一及び第二の端部に適用して、同第一及び第二の端部を円周方向にシールして、前記リード本体の外面と前記管状のリード部品の内面との間に空間を画定する工程と、
前記リード本体の外面と前記管状の部品の内面との間に画定された空間を実質的に満たすべく前記第一のポートを介して医療用接着剤を送達する工程と、
前記医療用接着剤を硬化させて前記管状の部品を前記リード本体に固定する工程と、
前記スリーブから離れる方向に延びる前記充填ポートの一部を除去する工程と、
からなる方法。
［付記１２］
前記シール装置を前記第一の端部及び前記第二の端部から除去する工程を更に含む、付記１１に記載の方法。
［付記１３］
前記空間を満たす工程は、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された空間に、前記第一のポートを介して予め定められた量の医療用接着剤を送達することを含む、付記１１に記載の方法。
［付記１４］
少量の医療用接着剤が前記排出ポートから流出されるまで、前記充填ポートを介して前記医療用接着剤を送達する工程を更に含む、付記１１に記載の方法。
［付記１５］
前記少なくとも充填ポートは、前記首部内を延びるボアであって、前記管状のリード部品の内面と前記リード本体の外面との間に画定された前記空間内に、前記スリーブを介して延びるボアを含む、付記１１に記載の方法。
［付記１６］
前記ボアは円錐台状の形状を含む、付記１５に記載の方法。
［付記１７］
前記管状のリード部品は、ターミナルブーツ、フロントターミナルシール、リアターミナルシール、先端チップ首部、尖状先端チップ首部又は内側絶縁体、のうちの一つである、付記１１に記載の方法。
［付記１８］
前記医療用接着剤は、医療用エポキシ、シリコン接着剤、又はＲｅｈａｕ１５１１のうちの一つである、付記１１に記載の方法。
［付記１９］
前記シール装置は、前記管状のリード部品の外側の寸法にほぼ対応する寸法を有する通路を含む、付記１１に記載の方法。
［付記２０］
前記シール装置は、前記管状のリード部品に配置された一つ以上のポートと整列するように構成された一つ以上のポートを含む、付記１１に記載の方法。
【００２４】
上記した例示的な実施形態に対して、本発明の範囲から逸脱することなく種々の変形及び付加をなすことができる。例えば、上記した実施形態は特定の特徴を参照しているが、本発明の範囲はまた、上記した特徴の全てを含まない特徴部分及び実施形態の異なる組み合わせを有する実施形態も含む。従って、特許請求の範囲は、特許請求の範囲の範囲内にある、そのような代替例、修正例及び変形例の全てを、その全ての均等物と共に包含することが意図されている。
【図１Ａ】
0005350482.tif 000002
【図１Ｂ】
0005350482.tif 000003
【図１Ｃ】
0005350482.tif 000004
【図１Ｄ】
0005350482.tif 000005
【図２Ａ】
0005350482.tif 000006
【図２Ｂ】
0005350482.tif 000007
【図２Ｃ】
0005350482.tif 000008
【図２Ｄ】
0005350482.tif 000009
【図２Ｅ】
0005350482.tif 000010
【図３Ａ】
0005350482.tif 000011
【図３Ｂ】
0005350482.tif 000012
【図４Ａ】
0005350482.tif 000013
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
0005350482.tif 000018
【図７Ｂ】
0005350482.tif 000019