(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空形状を有する長いシャフト（１４）、
該シャフトに接続したハンドル・アセンブリー（１２）、
手前側端部と遠方側端部を有し、ハンドル・アセンブリーとシャフトの間に伸びるように配置されている操作ロッド（１６ｂ）、
操作ロッドの遠方側端部に配置され、操作ロッドにより、長いシャフトに対して伸ばした状態と、長いシャフトに対して縮めた状態の間で前後に移動でき縮めた状態に偏倚されるニードル・アセンブリー（２０ｂ）、
手前側端部と遠方側端部を有する縫合糸用スロット（２８ｂ）を形成し、後ろ側アーム（３６ｂ）と捕捉用アーム（３８ｂ）を有するニードル・アセンブリーの二股の部分、
を具備し、後ろ側アームと捕捉用アームは縫合糸用スロットの近位端部で互いに一体になり、後ろ側アームと捕捉用アームは、ニードル・アセンブリーが縮めた状態にある時に接近した関係を有すると共にニードル・アセンブリーが伸びた状態にある時に離れた間隔を置いた関係を有し、後ろ側アームと捕捉用アームが離れた関係に偏倚され、
後ろ側アームの遠方端部に形成された鋭利なニードル先端部（２２ｂ）、
縫合糸を保持するよう縫合糸用スロットの遠方端部に開口部（５２）の回りにフックを形成するように鋭利なニードル先端部から手前側に伸びる小部分（４４）、
を具備し、開口部の一部は、ニードル・アセンブリーが縮んだ状態にある時に長いシャフトの遠方側に残り、
捕捉用アームの遠方端部は、縫合糸用スロットの近位端部よりも縫合糸用スロットの遠方端部に近い位置にて近位に延びる部分と整列し、
ニードル・アセンブリーが伸びた状態にある時に縫合糸用スロット（２８ｂ）内に幅広の通路（４２）を形成するよう捕捉用アームから離れて捕捉用アームの遠方端部が延びるようになす捕捉用アームの曲がり部（４６、４８、５０）、
を具備し、後ろ側アームと捕捉用アームは離れた関係にあって、ニードル・アセンブリーが部分的に縮んだ状態にある時に通路に縫合糸を寄せ集めるために捕捉用アームの遠方端部が後ろ側アームと接触される近位に縫合糸の通路を維持するように捕捉用アーム（３８ｂ）の遠方端部を後ろ側アーム（３６ｂ）に向って延ばして接触させ、ニードル・アセンブリーが縮んだ状態に動かされる時に、縫合糸を後ろ側アームに向って寄せ集めて縫合糸用スロット内への縫合糸の捕捉を容易にするように捕捉用アーム（３８ｂ）の遠方側先端部を後ろ側アーム（３６ｂ）に向って動かして接触させるようにすると共に、鋭利なニードル先端部から遠方側に伸びる小部分（４４）と整列するように捕捉用アーム（３８ｂ）の遠方端部を真っ直ぐにすることを特徴とする、軸心に沿って伸び且つ手前側端部と遠方側端部を有し、身体組織を通して縫合糸（３２、３２ｂ）を動かすように操作できる外科用装置（１０、１０ｂ、１１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全体として外科用縫合装置に、より特定すれば、ニードルによる縫合操作の装置及び方法に関する。
【０００２】
本出願は特許文献１及び特許文献２の特典を主張する非仮出願書である。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡検査／関節鏡検査の特に有望な側面のひとつが特定の身体組織内に縫合糸を適切に配置することである。この作業は、モニター上で作業を見ながら５−８ミリメートルのカニューレを通して全ての作業を行なわなければならないという事実により面倒になっている。
【０００４】
これらの困難なサイズ構成により、全ての作業を１個の器具に組込むことが有意な課題になっている。結果として、最初に目標の組織に縫合糸を通し、かつ、その後にその縫合糸を遠方側から回収する作業には、しばしば、１個を超える器具の使用が必要になる。
【０００５】
種々のニードル構造が検討されている。あるものはニードルを縫合糸その他に恒久的に取付けている。その場合、ニードルは縫合糸と係合するだけである。ニードル構造を小型にする試みは多くの場合ニードルが非常に小さく、圧縮力を受けやすくなっていた。
【０００６】
縫合装置に関連するハンドルが行なえる機能の数が限定されている。ある場合に、ハンドル・アセンブリーが両手の操作を必要とする。さらに、一般的に、ハンドルから取り外せるニードル・アセンブリーの代わりにハンドルに恒久的に取付けられたニードル・アセンブリーになり、多分、使い捨てになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／４５５，８５９号明細書
【特許文献２】米国特許仮出願第６０／５００，０４６号明細書
【発明の概要】
【０００８】
工夫された装置の一実施例で、鋭利な先端部を持つニードル・アセンブリーがワイヤーから形成されている。そのワイヤがその先端部付近で部分的に薄くされ、スロットを形成している２本の二股の部分を有している。これらの二股の部分が２位置の間で移動できるように、ワイヤが処理されている。第一の位置では、スロットが全体的に開くように二股の部分が偏っており、即ち強制されており、外側に伸びる。第二の位置では、スロットが実質的に閉じるように、二股の部分を内側に押すことができる。示したように、二股の部分が外側に偏っており、即ち強制されており、ワイヤが弛めた位置で開いたスロットを有している。
【０００９】
この拡がった状態で、開いたスロットに縫合糸を容易に取込める。そして、ニードル・アセンブリーをキャリア・チューブに引込むことができ、スロットの二股の両側を圧縮して遠方側先端部の形状を縮めて、取込んだ縫合糸を係合する。外側チューブ内に圧縮されたニードル・アセンブリーが、その鋭利な先端部で、縫合糸を身体組織に通すことができる。身体組織の他の側に、ニードル・アセンブリーを配置して、スロットを自動的に拡げて、弛めた状態にする。これにより、スロットを拡げて、縫合糸を外すことができる。そして、縫合糸を所定の場所に残して、ニードル・アセンブリーを身体組織から取り外せる
。
【００１０】
本発明の一側面で、外科装置が軸に沿って伸びて、手前側端部と遠方側端部を有している。その装置を操作して、身体組織を通して、縫合糸を動かし、中空構造のシャフトを有することができる。ハンドル・アセンブリーをそのシャフトに接続して、手前側端部と遠方側端部を有する操作ロッドがハンドル・アセンブリーとシャフトの間に伸びるように配置される。ニードル・アセンブリーは操作ロッドの遠方側端部に配置され、伸びた位置と縮んだ位置の間で操作ロッドにより動かすことができる。ニードル・アセンブリーの二股の部分が縫合糸用スロットを形成し、操作ロッドが縮めた状態になったときに手前側位置になり、操作ロッドが伸びた状態になったときに別れた状態になる。操作ロッドが縮んだ位置に偏る即ち、強制されており、一方で、二股の部分が別れた状態に偏る即ち、強制されている。
【００１１】
本発明の他の側面で、手術用縫合装置にはニードル・アセンブリーが含まれ、ニードルがニードル・ハウジング内で、縫合糸が無い状態と縫合糸を捕捉した状態の間を動ける。ハンドル・アセンブリーには長手方向のハンドル・ハウジングが含まれていて、ニードル・アセンブリーを解除可能に受入れるためのサイズと形状になっている。親指スライド・アセンブリーがニードルに解除可能に接続され、遠方側位置と手前側位置の間でハンドル・ハウジングを長手方向に移動できる。親指スライド・アセンブリーの遠方側位置が縫合糸が無い状態のニードルと関連している。一方、親指スライド・アセンブリーの手前側位置は捕捉位置及び固定位置のどれかにあるニードルと関連している。
【００１２】
本発明の他の側面には、患者の皮膚を越えて縫合糸を配置するための方法が含まれる。
【００１３】
最初、縫合装置には手前側端部と遠方側端部を有する中空シャフト、シャフト内に配置された操作ロッド、そのロッドにより運ばれるニードル・アセンブリーが含まれる。アームは第一のスロット・サイズに関連した手前側位置とその第一のスロット・サイズより大きな第二のスロット・サイズと関連したスペースを設けた位置の間を移動できる。
【００１４】
そこで、縮めた位置のニードル・アセンブリーと手前側位置のアームで皮膚を透過する。
【００１５】
そして、ニードル・アセンブリーを配置位置に前進させて、アームを第二のスロット・サイズと関連したスペースを設けた位置に移動する。
【００１６】
本発明のこれらの及び他の特徴及び利点が関連図面を参照して、好ましい実施例について説明することで明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】二股になったニードル・アセンブリーを示す本発明の一実施例の軸方向断面図である。
【図２】縮めた位置でのニードル・アセンブリーを示す軸方向断面図である。
【図３】図２に示した装置の遠方側端部の拡大図である。
【図４】図４−９は図１の縫合装置を用いるための方法の各ステップを示している。図４はニードル・アセンブリーを縮めた通常状態の装置を示す側面図である。
【図５】ニードル・アセンブリー内で拡大したスロットを自動形成することを特徴とするニードル・アセンブリーを伸ばした位置にするための親指スライドの操作を示す側面図である。
【図６】ニードル・アセンブリーのスロットに縫合糸を取込んだ状態を示す側面図である。
【図７】ニードル・アセンブリーの縮んだ状態と取込んだ縫合糸の捕捉を示した側面図である。
【図８】ニードル・アセンブリーと縫合糸を身体組織に通した状態を示した側面図である。
【図９】装置を身体組織から引抜く前にニードル・アセンブリーを伸ばした位置にしてスロットを拡げ、縫合糸を外した状態を示す側面図である。
【図１０】スロットの手前側端部でニードルが形成されている別の実施例を示す側面図である。
【図１１】図１１−１４はニードルがスロットの遠方側端部で二股になっている別の実施例を示している。図１１は縫合糸を受けるために広く別れた後ろ側アームと捕捉用アームを示す側面図である。
【図１２】僅かに縮めたニードルを示す側面図である。
【図１３】さらに縮めたニードルを示す側面図である。
【図１４】完全に縮めたニードルを示す側面図である。
【図１５】図１１と同様だが内蔵ストップを含めた実施例の側面図である。
【図１６】著しく曲げられたチューブを通して操作しやすいようにニードルをテーパーにした別の実施例の側面図である。
【図１６Ａ】２本のアームを有する実施例を示す図１６の切断線１６Ａ−１６Ａに沿って切断した断面図である。
【図１６Ｂ】４本のアームを有する実施例を示す図１６の切断線１６Ｂ−１６Ｂに沿って切断した断面図である。
【図１７】らせん状のスロットをニードルの周辺に切り込んだ別の実施例の側面図である。
【図１８】図１８−２２は特に図１１の実施例に適用できる好ましい方法を示している。図１８は縮まって、身体組織を通り過ぎたニードルを示す側面図である。
【図１９】十分に縫合糸を受けるように配置されたニードルを示す側面図である。
【図２０】ニードルのスロット内に縫合糸を配置して、縮まったニードルを示す側面図である。
【図２１】身体組織内のニードルの穴を通った縫合糸を引張っていて、身体組織から取出されたニードルを示す側面図である。
【図２２】縫合糸が身体組織を通って伸びた状態で、ニードルから縫合糸を完全に外すように配置されたニードルを示す側面図である。
【図２３】直線の後ろ側アームと曲がった捕捉用アームを含むニードル・アセンブリーの別の実施例の側面図である。
【図２４】曲がった捕捉用アームと曲がった後ろ側アームを含む別の実施例の側面図である。
【図２５】スロットを形成する曲げられた部分を持つニードル・アセンブリーの別の実施例である。
【図２６】大径部及び小径部を持つニードル・アセンブリーの別の実施例である。
【図２７】ニードル・チューブ内のノッチを含む別のニードル・アセンブリーの側面図である。
【図２８】ノッチの無いニードル・チューブ及び縫合糸が滑る位置のニードルを示す側面図である。
【図２９】図２８と同じであるが、ニードルが縫合糸を固定する位置の側面図である。
【図３０】曲げられる部分を有するニードル・アセンブリーの側面図である。
【図３１】縫合糸の切断を防止するために、ある半径を有するニードル・アセンブリーの透視図である。
【図３２】縫合糸用スロット内に開口部を有するニードル・アセンブリーの側面図である。
【図３３】その開口部の好ましい配置を示す側面図である。
【図３４】ニードル・ハウジング内のテーパー部分を示す側面図である。
【図３５】ハンドル・アセンブリーの好ましい実施例の断面図である。
【図３６Ａ】ニードル・アセンブリーとハンドル・アセンブリーを結合するための構造と方法の段階的図面である。
【図３６Ｂ】ニードル・アセンブリーとハンドル・アセンブリーを結合するための構造と方法の段階的図面である。
【図３６Ｃ】ニードル・アセンブリーとハンドル・アセンブリーを結合するための構造と方法の段階的図面である。
【図３６Ｄ】ニードル・アセンブリーとハンドル・アセンブリーを結合するための構造と方法の段階的図面である。
【図３７Ａ】ニードル・ロッドの動きを制限するピンの使用を示す側面図である。
【図３７Ｂ】ニードル・ロッドの動きを制限するピンの使用を示す側面図である。
【図３８】スロットにより二股になったニードル・アセンブリーの透視図である。
【図３９】二股になった構造の図３８のニードルを示す透視図である。
【図４０】二股になったニードル・アセンブリーの別の実施例の側面図である。
【図４１】二股になったニードル・アセンブリーの別の実施例の側面図である。
【実施例１】
【００１８】
縫合装置は図１に示されていて、参照番号１０により示されている。装置は長い構造体で、手前側端部のハンドル１２及び遠方側端部の中空シャフト１４が含まれる。操作ロッド１６が中空シャフト１４内に配置され、ハンドル１２からシャフト１４を通って伸びている。ハンドル１２の中で、操作ロッド１６に親指スライド１８が係合している。その遠方端部では、操作ロッド１６がニードル・アセンブリー２０に結合している。このアセンブリー２０には鋭利な先端部２２及び二股の部分２４及び２６が含まれ、二股の部分２４及び２６が先端部２２に隣接してスリットないしスロットを形成している。
【００１９】
ハンドル１２に対して親指スライド１８を操作することにより、操作ロッド１６及び取付けられたニードル・アセンブリー２０を図１に示す伸ばした位置と図２及び３に示す縮めた位置の間で動かす。この特定の実施例では、スプリング３０がロッド１６を、又、縮めた位置に隣接するようにニードル・アセンブリー２０を偏らせるのに用いられる。図３を参照して、ニードル・アセンブリー２０には、シャフト１４の内径より大きな幅だけ分離されているショルダー・ストップ３１を設けることができることに留意されたい。縮んだ位置でニードル・アセンブリー２０の遠方側先端部２２がシャフト１４に入るのを、これらのショルダー・ストップ３１が防止している。
【００２０】
二股の部分２４及び２６も両位置の間で移動できる。第一の位置で、二股の部分２４及び２６はスロット２８を半径方向に拡大するように別れる。第二の位置で、チューブにより二股の部分２４及び２６が隣接するように近づいて、スロット２８を閉じる。好ましい実施例では図１に示すように、ニードル・アセンブリー２０が伸びた位置になったときに、これらの二股の部分２４及び２６が別れた状態に偏り、スロット２８が自動的に開く。
【００２１】
縫合装置１０の動作が図４−９に示されている。最初、図４に示すように、弛められて、蓄積された状態の装置１０が、縮んだ位置に偏ったニードル・アセンブリー２０を有する。縫合糸３２を装置１０に最初に取込むために、図５に示すように、ニードル・アセンブリーを伸ばした位置に動かさなければならない。これは、操作ロッド１６とニードル・アセンブリー２０を遠方側の方向に押すために、親指スライド１８を遠方側に押すことにより、達成される。ニードル・アセンブリー２０が中空シャフト１４の遠方側端部から出ると、図５に示すように、二股の部分２４及び２６が横方向に自由に拡大し、それにより自動的にスロット２８を拡げる。図６に示すように、スロット２８が拡がると共に、ここ
で、縫合糸３２をスロットに通すことができる。親指スライド１８を離すことにより、スプリング３０が操作ロッド１６とニードル・アセンブリー２０を縮んだ位置に近接するように動かすことができる。ニードル・アセンブリーが中空シャフト１４内に引込まれると、半径方向の制限により、二股の部分２４及び２６がお互いに近づくように動き、それにより、スロット２８が閉じて、縫合糸３２を完全に係合する。図７に示すように、この縮んだ状態で、装置には縫合糸が取込まれ、図８に参照番号３４として示されている患者の組織を通して配置する準備ができる。図８に示すように、操作ロッド１６は縮んだ位置に偏って、弛められた状態の装置を自動的に身体組織３４を横切って用いる方向に自動的に向ける。
【００２２】
ニードル・アセンブリー２０と縫合糸３２が組織３４を通って伸びると共に、装置１０から縫合糸を外すのが望ましくなる。これは、親指スライドを遠方側に押して、ニードル・アセンブリーを縮んだ位置から伸ばした位置に動かすことにより達成される。以前と同様に、二股の部分２４及び２６を偏らせることにより、ニードル・アセンブリー２０がスロット２８を拡大でき、それにより、装置１０から縫合糸３２を外しやすくする。これは図９に示されている。最後のステップとして、身体組織３４を通して縫合糸３２を操作可能に配置して、装置１０を身体組織３４から取外すことができる。
【００２３】
この実施例の特別な機能にもかかわらず、ニードル・アセンブリー２０には、そのアセンブリー２０が縮んだ位置にあるときでも、身体組織３４を通りやすくする鋭利な先端が含まれる。二股の部分２４及び２６が保持手段として機能し、縫合糸３２を取込みやすいように自動的に開くが、装置１０が組織３４を押して通ると共に、スロット２８内に縫合糸を保持するのに十分な力で閉じることができる。この場合、中空シャフト１４が主として、開いた状態と閉じた状態の間で二股の部分２４及び２６を動かすための手段として機能する。示された実施例では、中空シャフト１４が直線的形状で示されているが、種々の解剖学的に制限された領域での使用が容易になるように多くの異なる曲がりを持つ形状も用意できる。本コンセプトの他の実施例で、この機能は、多くの異なる形状により達成できることは当該分野の技術者には明らかである。
【００２４】
図１０に示された別の実施例では、以前に論じたものと類似構造の要素は同じ参照番号の後に小文字“ａ”を付けて示されている。それゆえ、この実施例には、操作ロッド１６ａ、ニードル・アセンブリー２０ａ、遠方側先端部２２ａが含まれる。しかしながら、この場合、二股の部分２４及び２６がそれぞれ後ろ側アーム３６及び捕捉用アーム３８として機能している。捕捉用アーム３８はスロット２８ａの遠方側端部で後ろ側アーム３６と一体にできるが、好ましくは、スロット２８ａの手前側端部で後ろ側アーム３６から別れている。この位置で、捕捉用アーム３８ａが後ろ側アーム３６ａから切り離されて、通路４０を形成しているが、曲がり部を通るのでニードルの柔軟度を高められる。さらに、配置している間に中空シャフト１４ａの遠方側に通路４０が露出している場合、その通路４０により縫合糸をスロット２８ａに引込みやすくすることもできる。
【００２５】
同様の実施例が図１１−１４に示されている。この場合、以前に論じたものと類似構造の要素は同じ参照番号の後に小文字“ｂ”を付けて示されている。この実施例では、中空シャフト１４ｂが以前に論じたように操作ロッド１６ｂを受入れる。さらに、この実施例には捕捉用アーム３８ｂだけでなく後ろ側アーム３６ｂが含まれる。しかしながら、この場合、スロット２８ｂの手前側端部で捕捉用アーム３８ｂが後ろ側アーム３６ｂと一体になっている。遠方端部でその捕捉用アーム３８ｂが後ろ側アーム３６ｂから別れていて、そこにある通路４２により縫合糸がスロット２８ｂに入ることができる。この通路４２は捕捉用アーム３８ｂに沿ってカットされていて、アームの小部分４４が遠方側先端部２２ｂと共に残っている。これにより、ニードル・アセンブリー２０ｂが完全に縮んだとき、ニードル・アセンブリー２０ｂが縫合糸を傷付けずに保持できる。この実施例の捕捉用ア
ーム３８ｂは多様な形状にできる。示された例では、３個所の曲がり部４６、４８、５０が広い通路４２を形成し、縫合糸を捕捉しやすくしている。
【００２６】
図１２では、ニードル・アセンブリー２０が中空シャフト１４ｂの中に僅かに縮めて、曲がり部４６が全体的に直線状になっている。曲がり部４０が中空シャフト１４ｂにより直線状になると共に、曲がり部５０のアングルが、後ろ側アーム３６ｂの方に縫合糸を集めるリップを生じている。
【００２７】
図１３では、ニードル・アセンブリー２０ｂがさらに縮んでいる。これにより曲がり部４８が直線状になり、捕捉用アーム３８ｂを後ろ側アーム３８ｂに接触させるが、縫合糸のための通路４２を依然として維持している。
【００２８】
図１４に示すように完全に縮めたとき、捕捉用アーム３８ｂの短い部分４４が中空シャフト１４内に受入れられるが、縫合糸を保持するために、小さな開口部５２を残している。
【００２９】
図１５に別の実施例が示されている。この場合、以前に論じたものと類似構造の要素は同じ参照番号の後に小文字“ｃ”を付けて示されている。この実施例では、捕捉用アーム３８ｃと共に、後ろ側アーム３６ｃもスロット２８ｃを形成している。さらに、この実施例では、捕捉用アーム３８ｃが通路４２ｃを形成するためにカットされている。しかしながら、この通路４２ｃを形成しているそのカットがニードル・アセンブリー２０ｃの長さに対して斜めの角度になっているので、捕捉用アーム３８ｃの遠方側端部にストップ５４を形成している。このストップ５４が捕捉用アーム３８ｃ上の手前側のタングで形成されて、その小部分は短い部分４４上のタングと干渉し合う。このストップの目的は捕捉用アーム３８ｃが後ろ側アーム３６ｃと接触して、それにより、捕捉した縫合糸の自由な動きを制限しないようにする。
【００３０】
図１６、１６Ａ、１６Ｂに別の実施例が示されている。この場合、以前に論じたものと類似構造の要素は同じ参照番号の後に小文字“ｄ”を付けて示されている。この実施例で、水平のスロット２８ｄが二股の部分２４ｄ及び２６ｄの間に形成されている。１個の水平のスロット２８ｄのみにより、この実施例は図１６Ａに示すような断面を有している。
【００３１】
同様の実施例で、垂直のスロット６０を追加でき、ニードル・アセンブリー２０ｄは図１６Ｂに参照番号３６ｄ’、３６ｄ”、３８ｄ’及び３８ｄ”により指定された４本のアームを有する。このニードル・アセンブリー２０ｄの特別な構造により、著しく曲がったチューブを通して操作できる。もちろん、任意の数の複数アームがこの利点を容易にしうる。アーム３６ｄ及び３８ｄの手前側端部にテーパー部６２を形成できる。このテーパー付き形状により、ニードル・アセンブリー２０ｄの壁面を比較的一様で、柔軟にして、応力集中を最小にする。
【００３２】
図１７は別の実施例を示すが、この場合、らせん状スロット６４が円筒形ニードル６６の外周にカットされる。この場合、身体組織内に進入するときに、らせん状スロット６４が縫合糸を受入れるのに、又、その縫合糸をニードル６６内に隠すのに適している。この特別の実施例では、らせん状スロット６４の深さがゼロより大きいが、好ましくは、ニードル６６の半径の０．７５倍以内とする。
【００３３】
図１８−２２はニードル・アセンブリー２０、特に図１１に示されたニードル・アセンブリー２０ｂの使用法を示している。
【００３４】
図１８では、ニードル・アセンブリー２０ｂを縮め、中空シャフト１４ｂを身体組織３
４ｂに通している。縫合糸３２ｂが身体組織３４ｂの遠方側に見られる。縫合装置１０ｂのこの配置により、親指スライド１８ｂを遠方側に動かして、二股のニードル・アセンブリー２０ｂを図１９に示すように配置できる。この位置で、縫合糸３２ｂを遠方側にある通路４２を通してスロット２８ｂに導入できる。親指スロット１８ｂを手前側に引くとき、ニードル・アセンブリー２０ｂが図１４を参照して上述したように中空スロット１４ｂ内に縮まる。
【００３５】
図２０に示すように、縫合糸を開口部５２内に捕捉すると共に、縫合装置を身体組織３４ｂから縮めて、身体組織３４ｂ内に残されたニードルの穴を通して縫合糸３２ｂを引張ることができる。プロセス内のこのステップを図２１に示す。最後になるが、ここでも親指スライド１８ｂを遠方側に動かし、ニードル・アセンブリー２０ｂを配置することができる。これにより、後ろ側アーム３６ｂと捕捉用アーム３８ｂが広く別れて、縫合糸３２ｂを縫合装置１０ｂから外す。このようにして、縫合糸３２ｂを身体組織３４ｂに通すことができる。
【００３６】
図２３に本発明の別の実施例を示す。ここでは、一部の実施例で優れた性能を示す特異な形状を持つニードル・アセンブリー２０が示されている。この場合、ニードル・アセンブリー２０には後ろ側アーム７０と捕捉用アーム７２が含まれる。捕捉用アーム７２が曲がっていて、縫合糸を捕捉しやすくしたごく小さなニードルを配置することにより開口部が設けられる。この特徴が小さな空間で縫合糸を係合しなければならず、かつ、ニードルを十分に配置できない場所でニードル・アセンブリーを利用しやすくしている。
【００３７】
図２４で、後ろ側アーム７０も曲がっている類似の実施例を示している。この方法で、ニードル・アセンブリー２０を中空シャフト１４（図１）に近い形状にすることができる。この実施例では中空シャフトが多様な曲がり形状を持つことができ、それぞれを特定の解剖学的領域ないし表示に適合させ、又、後ろ側アーム７０と捕捉用アーム７２を有する関連したニードル・アセンブリーをシャフトの形状に合わせることができる。
【００３８】
図２５及び２６は２種の変形を示していて、ニードル・アセンブリー２０にはとがった端部７６に隣接した厚いニードル部分７４が含まれている。これらの実施例で、厚いニードル部分７４が縫合糸用スロット６７の一部を形成する。前述のように、種々の形状にしうる。厚い部分７４の手前側で直径を小さくでき、薄い部分７８を作れる。この薄い部分７８により、中空シャフト１４の曲がりを通ってニードルを容易に動かせるようになる。
【００３９】
図２７の実施例で、ノッチ８１が中空チューブ６３の遠方側端部内に作られる。このノッチ８１がニードルの先端部６４に関連して、縫合糸を保持する縫合糸用スロット８３を作る。中空チューブ６３内にノッチ８１を埋め込むことにより、ニードルの先端部６４を短くでき、曲がった装置により小さな直径のカニューレ内で用いるのに適合した低い輪郭としうる。
【００４０】
図２８及び２９は中空チューブ６５に対するニードルの先端部６４の両方の位置を示している。これらの両位置で、縫合糸用スロット６６のサイズに違いを生じうる。図２８の縫合糸用スロット６６は十分に大きいので、中空チューブ６５に対して縫合糸を容易に移動ないし滑らせることができる。比較をすると、図２９の縫合糸用スロット６６は相対的に小さくなる。なぜなら、ニードルの先端部６４を中空チューブ６５の中に僅かに縮めているからである。この第二の位置で、ニードルの先端部６４を縮めて、縫合糸用スロット６６のサイズを小さくして、縫合糸を中空チューブ６６に対して所定位置に保持ないし固定する。図２８に示す第一の位置と図２９に示す第二の位置の間で種々の停止位置を提供するのに種々の機構が用いられる。図２８の滑り可能位置と図２９の固定位置の間で移動するために徐々に大きくなる力を必要とする機構を設けることもできる。
【００４１】
ある場合に、著しく曲がった形状の中空シャフト１４を用いることが有利になる。これらの環境では、配置する際又は縮める際に曲げるべき場所で薄く作られている場合、Ｎｉｔｉｎｏｌのような金属材料で形成したニードル・アセンブリー２０が著しく曲がったチューブの中を容易に滑らせることができる。ニードル・アセンブリー２０の遠方側端部を大きなままにできるので、ニードル先端部の直径を十分に厚くして、曲げる応力に耐えられるようにする。手前側端部は厚くする必要がない。なぜなら、それは主として配置する際及び縮める際の圧縮／引張りで、押し／引張り用ロッドとして機能するからである。
【００４２】
図３０はテーパー付きニードルの例を示していて、多様な形状にしうる。全体的に遠方側端部で始まり、ニードル９０には遠方側テーパー部８１を設けることができる。ニードルの先端部のすぐ近くの位置とスロットのすぐ近くの位置の間の任意の位置で、このテーパー部を始めることができる。そのスロット近くの位置にスタートする位置があると、スロットを形成する材料の量を最小限にしやすい。必要な強度により、手前側テーパー部８３をニードルの先端部の直径に戻すこともできる。この手前側テーパー部８３は、強度用に厚いシャフトを必要とする場合に、特に有利になる。
【００４３】
図３１に示すように、前述の実施例の多くが、スロットの遠方側端部に設けた半径部９２から利益を得ることができる。そのような半径部９２により、滑り込む縫合糸が鋭利なエッジにより切られる可能性が少なくなる。
【００４４】
図３２の実施例で、開口部９４が両方のタング９６及び９８の間に設けられている。タングはニードルのスロットも形成している。この開口部９４がスロットに沿ってさらに遠方の位置に好ましく形成されているので、ニードルのチューブからニードルをごく僅かに配置するときに開口部９４を露出できる。それゆえ、ニードルを僅かに配置したときでさえ、縫合糸を開口部９４を通してスロットの中に滑らせることができる。これにより、ニードルが身体組織を出る場所に縫合糸の位置が非常に近い実施例で特に重要になる可能性がある。これらの環境で、ニードルを完全に配置しなければならない場合、縫合糸を捕捉することが非常に困難になるだろう。スロットに対して開口部９４の好ましい遠方側の位置に関係なく、図３３に示すように、スロットの手前側端部に凹部９６を形成できるように開口部９４の位置を十分手前側にすることが望ましい。
【００４５】
図３４は中空チューブのハウジング１０１の遠方端部にテーパー部１０３を設けた実施例を示している。このテーパー部１０３により、装置に必要な挿入力を最小限にし得る。
【００４６】
図３５には、図１を参照しながら上述したハンドル１２の好ましい実施例として、ハンドル・アセンブリー１１０を示している。以前に説明したように、ハンドル・アセンブリー１１０が、中空シャフト１４及びロッド１６を含むニードル・アセンブリー２０を受入れるのに適している。さらに、この実施例のニードル・アセンブリー２０は拡大部７４を有するハブ１１２と拡大部７４の手前側に配置された円筒形延長部１１６を設けている。
【００４７】
この実施例で、ハンドル・アセンブリー１１０にはフレーム１１８及びユーザーの親指により動かせる親指スライド１８が含まれる。この方法で、親指スライド１８を図３５の左にある後方位置と図３５の右にある前方位置の間で動かせる。
【００４８】
親指スライド１８はスライダー１２１とニードル・ラッチ１２３の組合わせで動く装置の一部である。ニードル・ラッチ１２３はスライダー１２１上でピボット・ピン１２５の回りを回転でき、板ばね１２７を有している。スライダー１２１には歯１３０も設けられていて、フレーム１１８内のスロット１３２及びラチェット１３４とも連動している。
【００４９】
ロッキング・レバーはフレーム１１８上でピボット・ピン１３８の回りで旋回可能である。これにより、ロッキング・レバー１３６を、図３５に示したロッキング解除位置とロッキング位置の間で、矢印１４１により示すように動かせる。
【００５０】
図３５に示すロッキング位置でロッキング・レバー１３６をロックするためにスプリング１４５によりレバー・ラッチ１４３を偏らせる。レバー・ラッチ１４３を矢印１４４に沿って長手方向に、コイル・スプリング１４５の偏りに抗して動かすことで、ロッキング・レバー１３６を自由にして、示されているロッキング位置からロッキング解除位置にコイル・スプリング１４７の偏り作用を受けながら動かす。
【００５１】
ロッキング・レバー１３６がロッキング解除位置にあるとき、ハブ・ロック１５０を、ニードル・アセンブリー２０のハブ１１２の近傍から外せる。これにより、ニードル・アセンブリー２０の円筒形延長部１１６をハンドル・アセンブリー１１０の遠方側端部でチャンネル１５２に挿入でき、又、外せる。ハブ１１２がチャンネル１５２に挿入されると、ロッキング・レバー１３６を、ハブ・ロック１５０が円筒形延長部１１６内のスロット１５４に係合したロッキング位置に移動できる。レバー・ラッチ１４３はロッキング・レバー１３６を図３５に示すロッキング位置に自動的に保持する。
【００５２】
縫合装置１０を操作するための最初の準備をするために、取外し可能のニードル・アセンブリー２０をハンドル・アセンブリー１１０に取付けなければならない。議論のために、親指スライド１８を押して、図３５に示す遠方位置に前進させることを想定している。
【００５３】
取付工程の最初のステップとして、ロッキング・レバー１３６を図３５の矢印１４１に沿って下向きに動かして、ロッキング解除位置にする。これに伴ってレバー・ラッチ１４３を後方即ち手元側に、図３５の左に動かす。コイル・スプリング１４５の偏り作用に抗して、このように動かすと、レバー・ラッチ１４３がロッキング・レバー１３６から外れて、コイル・スプリング１４７の偏り作用により自動的に落ちてロッキング解除位置になる。
【００５４】
ハブ・ロック１５０がスロット１５４から後退して、ニードル・アセンブリー２０の円筒形延長部１５２がニードル・ロッド１６と共にチャンネル１５２に移動できる。ニードル・アセンブリー２０が挿入され、かつ、拡大部１１４がハンドル・アセンブリー１１０に当たると、ニードル・ロッド１６の手前側端部のノッチ１５５がニードル・ラッチ１２３に係合する。この状態で、ロッキング・レバー１３６をスプリング１４７の偏り作用を抑えて閉じることができて、ハブ・ロック１５０を円筒形延長部１５２内のスロット１５４に係合する。ロッキング・レバー１３６を閉じることも、板ばねを通して積極的力を与えることになり、ニードル・ラッチ１２３をノッチ１５５内に維持する。ロッキング・レバー１３６をロッキング位置の方に、上方に動かすと、コイル・スプリング１４５がレバー・ラッチ１４３を偏らせ、ロッキング・レバー１３６をロッキング位置に係合し、ロックし、保持する。この操作位置で、親指スライド１８をフレーム１１８に対して動かすことにより、ニードル・ロッド１６をニードル・アセンブリー２０のハブ１１４に対して動かすことになる。
【００５５】
ニードル・アセンブリー２０をハンドル・アセンブリー１１０に取付けるための前述の手順は、親指スライド１８が前方の、遠方側位置にあるという仮定で始められていた。これが事実でない場合、ニードル・ラッチ１２３はニードル・ロッド１６の前方側端部を最初に係合していない。これらの環境でさえ、取付作業は前述の方法で完了できるので、ハブ１１４がロッキング・レバー１３６により保持され、ロッキング・レバー１３８の方は、レバー・ラッチ１４３によりロックされる。このステップが完了すると、親指スライド１８を前方即ち遠方側方向に滑らせることができて、ニードル・ラッチ１２３をロッド１
６の手前側端部でノッチ１５５を係合できる。この係合及びニードル・ラッチ１２３によるロッド１６のロックは板ばね１２７の変形により調節される。これらの工程のいずれかに基づいて、ニードル・アセンブリー２０はハンドル・アセンブリー１１０に接続でき、手術で使用するための準備が行なわれる。
【００５６】
手術では、ニードルが配置されたとき、ニードルの二股の部分２４及び２６の間に縫合糸３２を配置できる。この位置で、親指スライド１０とロッド１６を遠隔操作することにより、ニードル・アセンブリー２０を完全に配置できる。この状態のニードル・アセンブリー２０で、種々の操作段階で必要に応じて、縫合糸３２を取込み、取り外し、つまみ上げ、又は、落下させる。
【００５７】
それゆえ、縫合糸３２をニードル・アセンブリー２０に取込むと、外科医は、スライダー１２１の歯１３０がフレーム１１８上のスロット１３２に係合するまで、外科医は親指スライド１８を手前方向に、即ち、後方に引くことができる。この状態で、縫合糸３２をニードル内に捕捉するが、依然として、ニードルのスロット内で横方向に自由にスライドしうる。親指スライド１８のばね反応性により、歯１３０をスロット１３２内に保持し、フレーム７８と接触して保持されていることに留意されたい。
【００５８】
さらに縫合糸３２を係合すること、及び、ニードルのスロット内で滑る能力を無くすことが望ましい場合、親指スライド１８を押し下げて、さらに縮めることにより、歯１３０がスロット１３２を離れて、ラチェット１３４に沿ってさらに後方に移動する。この僅かな動きにより、ニードル・アセンブリー２０のロッド１６がさらに後方に動き、ニードル・アセンブリー２０がさらに、僅かに中空シャフト１４の中に引込まれる。この位置で、縫合糸３２がニードル・アセンブリー２０内に捕捉されるだけでなく、ニードル・アセンブリー２０と中空シャフト１４の間に挟まれて、ロックされる。装置１０の操作中に、この実施例での親指スライド１８をさらに後方に移動することは意図していない。
【００５９】
種々の操作段階に関心を持つと、親指スライド１８をこの最も後側の位置から前方に、そして、遠方側に動かすことにより、外すことができる。親指スライドを押し下げない場合、歯１３０がスロット１３２に戻って落ち込み、縫合糸が捕捉されるが、ニードルの穴部分内で自由に滑る。この状態で、縫合糸３２を取り外せる。親指スライド１８を押し下げることにより、歯１３０をスロット１３２から取り外せて、親指スライド１８を遠方側にさらに移動できる。この遠方側への移動で、ニードル・アセンブリー２０の二股の部分２４及び２６を開き、縫合糸３２を完全に離す。
【００６０】
操作手順全体が完了すると、以前に論じた取付ステップを逆に行なうことにより、ニードル・アセンブリー２０をハンドル・アセンブリー１１０から取り外せる。
【００６１】
図３６Ａ−３６Ｄの段階的図面で、ニードル・ロッド１６にニードル・ラッチ１２３を解除可能に係合するための好ましい構造を示している。これらの図面で、ノッチ１５５をニードル・ロッド１６の手前側端部内に加工された傾斜部１５６と共に形成できる。ハブ１１２の拡大部１１４がハンドル・アセンブリー１１０に当たると、この傾斜部１５６により、ニードル・ロッド１６をハンドル・アセンブリー１１０の中に押し込める。図３６Ｂに示すように、ニードル・ロッド１８の手前側端部をニードル・ラッチ１２３上の傾斜部１５８の上に乗り上げることができる。図３８Ｃに示すように完全に着座すると、その傾斜部１５８が横方向に動き、傾斜部１５６と関連するニードル・ロッド１６を遠方側に動かせるようになるまで、この固定機構がニードル・アセンブリーをハンドル・アセンブリーに取付けたままにする。
【００６２】
図３７Ａ及び３７Ｂに示すのは、縮んだ位置と前進位置の間にニードルの移動範囲を制
限するための装置である。この実施例で、ピン１６１はハブ１１２内の横方向スロット１６３内に配置するように設けられている。この実施例で、ニードル・アセンブリー２０のロッド１６には、事前設定された長さのチャンネル１６５が設けられている。このサブ・アセンブリーで、最初、ロッド１６がハブ１１２を長手方向に通って伸びるように配置されている。チャンネル１６５がスロット１６３と交差したとき、ピン１６１をハブ１１２の中のスロット１６３を通って長手方向に、かつ、ロッド１６のチャンネル１６５を通って横向きに挿入できる。このサブ・アセンブリーは図３７Ｂに示されている。このサブアセンブリーにより与えられる動きを制限して、ハンドル内に組込む位置に常にニードルを配置できるようにすることが必要である。この動きの制限に適合することにより、ニードルがハンドル・アセンブリー１１０内で動作不能になることはありえない。
【００６３】
図３８及び３９の段階的図面では、他のユニークなニードル形状を示している。この実施例では、遠方側スロットは前述のものに類似しているが、その遠方側先端部がスロット内に伸びているカット１６７により二股になっている。操作に当たって、図３９に示すように、ニードルの配置により、二股の部分１６９及び１７０が別れる。図４０及び４１にそのような２種類の変形を示している。比較すると、図３８のカット１６７がニードルの先端部の軸に沿って配置されるので、その先端部が対称になる。図４０及び４１の図面では、カット１６７が対称的な先端部分を作らない。図４１及び図３８では、カットが平面であるけれども、図４０の先端部の軸からずれている。図４１の実施例では、カット１６７が平面ではない。
【００６４】
本発明は特定の実施例を参照して論じているけれども、その概念には論じている利点を実現するために他の実施例もあり得ることは明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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