(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコン酸亜鉛及び大豆食物繊維を配合し、大豆食物繊維の配合量が亜鉛イオンの１質量部に対して〔（０．０５×４５５．６８）／（０．３９×６５．４０９）〕〜〔（０．２５×４５５．６８）／（０．３９×６５．４０９）〕質量部であることを特徴とする水性飲料。
【請求項２】
大豆食物繊維が、ガラクトース、アラビノース、ガラクツロン酸、ラムノース、フコース、キシロース及びグルコースを含有する大豆食物繊維である請求項1記載の水性飲料。
【請求項３】
ｐＨが２．５〜７．０である請求項１又は２に記載の水性飲料。
【請求項４】
グルコン酸亜鉛を配合した水性飲料において、大豆食物繊維を亜鉛イオンの１質量部に対して〔（０．０５×４５５．６８）／（０．３９×６５．４０９）〜〔（０．２５×４５５．６８）／（０．３９×６５．４０９）〕質量部配合することにより、亜鉛イオン由来の不快な呈味を低減する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、亜鉛化合物を配合した経口用組成物に関し、医薬品、医薬部外品及び食品の分野に利用できるものである。
【背景技術】
【０００２】
亜鉛は生体内に約２ｇ含まれ、広く細胞全体に存在し、ＤＮＡやタンパク質の合成に関与する必須のミネラルである。この亜鉛を内服液剤等の飲料として摂取する場合、亜鉛イオンに起因する不快な呈味のため、服用感の悪化を招来することがあった。そして、この不快な呈味は、タンニンやミョウバンなどのタンパク質と結合する性質を有する収斂剤を服用したときの収斂味と共通するものである。
【０００３】
これまで、亜鉛化合物を配合した内服液剤や食品の不快な呈味（収斂味）を改善するために種々の技術が開発されてきた。例えば、ラクトフェリンを配合する技術が開示されている（特許文献1参照）。
【０００４】
しかしながら、これらの方法は亜鉛イオン由来の収斂味の低減方法としては未だ充分なものではなかった。
【０００５】
【特許文献１】特開平９-１５７２９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、亜鉛化合物を配合した経口用組成物において、亜鉛イオン由来の収斂味を低減し、服用感の良い亜鉛化合物配合経口用組成物を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、亜鉛化合物を配合した液剤等の経口用組成物に大豆食物繊維を配合すると、亜鉛イオンによるタンパク質の凝集（収斂性）が低減し、収斂味が改善されることを見出した。
【０００８】
かかる知見に基づき完成した本発明の態様は、亜鉛化合物及び大豆食物繊維を配合したことを特徴とする経口用組成物である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により、亜鉛化合物を配合した経口用組成物における亜鉛イオン由来の収斂味を簡易に低減することが可能となった。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明における「経口用組成物」とは、亜鉛化合物及び大豆食物繊維を配合した経口用の組成物であって、主には飲料として提供され、飲料中の亜鉛イオン由来の収斂味を大豆食物繊維によって低減するものである。しかし、飲料に限定されるものではなく、例えば、亜鉛化合物と大豆食物繊維を配合した錠剤等の固形製剤であっても、用時溶解又は懸濁型の製剤であって服用時に亜鉛イオン由来の収斂味を生じるもの、あるいは、口腔内で崩壊し、同じく亜鉛イオン由来の収斂味を生じるものは、本発明の経口用組成物に包含される。なお、飲料には、内服液剤等経口投与可能な医薬品に限らず、医薬部外品及び食品の分野において液体として経口摂取されるものは皆含まれる。
【００１１】
本発明における「亜鉛化合物」とは、亜鉛を含む塩であり、アニオンは無毒性であれば有機イオン及び無機イオンの何れであってもよい。有機イオンとしては、例えば、乳酸、グルコン酸、クエン酸、リンゴ酸及び酒石酸等の有機酸イオンが挙げられ、また、無機イオンとしては、例えば、硫酸、炭酸、塩酸、リン酸及び硝酸等の無機イオンが挙げられる。そして、配合される亜鉛化合物としては、例えば、グルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛、炭酸亜鉛、塩化亜鉛及びリン酸亜鉛が挙げられる。これらは、亜鉛化合物は単独で配合してもよく、２種以上を組み合わせて配合してもよい。
【００１２】
亜鉛化合物の配合（含有）量は、これを配合する経口用組成物の使用目的により異なるが、栄養摂取量の面からは、亜鉛イオンに換算して、１日当たり１〜５０ｍｇが好ましく、１日に１００ｍｌの液体として摂取する場合、その亜鉛イオン濃度は、０.００１〜０.０５Ｗ／Ｖ％である。
【００１３】
本発明における「大豆食物繊維」とは、豆腐などの大豆食品や大豆タンパクの製造の際に生じるオカラに水を加え、弱酸性下で加熱抽出後に得られる水溶性多糖類のことである。大豆食物繊維の主な構成糖は、ガラクトース、アラビノース、ガラクツロン酸、ラムノース、フコース、キシロース及びグルコースであり、ガラクツロン酸の含有量はその約２０％である。
【００１４】
経口用組成物中における大豆食物繊維の配合（含有）量は、亜鉛化合物を亜鉛イオンに換算し、その１質量部に対して、通常０.０２質量部以上であり、０.２５質量部以上であることが好ましい。亜鉛イオンの収斂味を抑制することができればそれ以上の大豆食物繊維の配合は必要ないが、飲料等として提供する場合、２０００質量部までは配合可能である。
【００１５】
本発明の経口用組成物を内服液剤等の飲料として提供する場合、そのｐＨは２.５〜７.０であり、３.０〜５.５が好ましい。ｐＨが２．５未満であると酸味が強すぎて服用性の点で好ましくないし、ｐＨが７．０を超えると亜鉛イオンが水酸化亜鉛となって沈殿するため好ましくないからである。ｐＨの調整には、例えば、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸及びコハク酸などの有機酸、又はこれら有機酸の塩、リン酸、塩酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基を用いることができる。
【００１６】
本発明の経口用組成物には、ビタミン類、ミネラル類、アミノ酸類、生薬、生薬抽出物、カフェインなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。また、必要に応じて抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することもできる。
【００１７】
本発明の経口用組成物を調製する方法は特に限定されるものではない。通常、亜鉛化合物及び大豆食物繊維等の成分を適量の精製水で溶解した後、ｐＨを調整し、更に精製水を加えて容量調整し、必要に応じて濾過、滅菌処理を施すことにより、亜鉛イオン由来の収斂味を低減した飲料として提供することができる。また、亜鉛化合物及び大豆食物繊維の他、他の成分及び賦形剤等を配合し、造粒、乾燥後打錠して、用時溶解又は懸濁型の固形製剤として提供することもできる。
【実施例】
【００１８】
以下に、実施例、比較例及び試験例等を挙げ、本発明をより詳しく説明する。
【００１９】
実施例１
グルコン酸亜鉛                      ０.３９ｇ
大豆食物繊維                        ０.０５ｇ
クエン酸                            ０.１０ｇ
水酸化ナトリウム                    適量
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４.８に調整し、更に精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。ガラス瓶に充填してキャップを施し、内服液剤を得た。
【００２０】
実施例２
グルコン酸亜鉛                      ０.３９ｇ
大豆食物繊維                        ０.２５ｇ  
クエン酸                            ０.１０ｇ
水酸化ナトリウム                    適量
実施例１と同様にして全量１００ｍＬの内服液剤を得た。
【００２１】
比較例１
グルコン酸亜鉛                      ０.３９ｇ
クエン酸                            ０.１０ｇ
水酸化ナトリウム                    適量
実施例１と同様にして全量１００ｍＬの内服液剤を得た。
【００２２】
比較例２
グルコン酸亜鉛                      ０.３９ｇ
グァー豆食物繊維                    ０.２５ｇ  
クエン酸                            ０.１０ｇ
水酸化ナトリウム                    適量
実施例１と同様にして全量１００ｍＬの内服液剤を得た。
【００２３】
実施例３
グルコン酸亜鉛                      ０.０２ｇ
大豆食物繊維                        ０.０５ｇ
塩化カルニチン                      ０.０２ｇ
アルギニン塩酸塩                    ０.２０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム          ０.２５ｇ
グルコン酸カルシウム                ０.５０ｇ
硝酸チアミン                        ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム        ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン                    ０.０１ｇ
アスコルビン酸                      １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸              ２.００ｇ
キシリトール                        ４.００ｇ
トレハロース                        ５.００ｇ
エリスリトール                      ５.００ｇ
クエン酸                            ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム                  適量
安息香酸ナトリウム                  ０.０６ｇ
ミックスフルーツフレーバー          ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.０に調整し、更に精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２４】
実施例４
グルコン酸亜鉛                      ０.０５ｇ
大豆食物繊維                        ０.０２ｇ
カルニチン酒石酸塩                  ０.２０ｇ
ロイシン                            ０.２０ｇ
イソロイシン                        ０.２０ｇ
バリン                              ０.２０ｇ
ヒスチジン塩酸塩                    ０.１０ｇ
アルギニン塩酸塩                    ０.２０ｇ
グルコン酸カルシウム                ０.４０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム          ０.３０ｇ
硝酸チアミン                        ０.０１ｇ
リボフラビン                        ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン                    ０.１０ｇ
アスコルビン酸                      １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸              １.００ｇ
ソルビトール                        ４.００ｇ
トレハロース                        ５.００ｇ
キシリトール                        ４.００ｇ
ステビア抽出物                      ０.０３ｇ
アセスルファムカリウム              ０.０３ｇ
リンゴ酸                            ０.１０ｇ
クエン酸                            ０.４０ｇ
クエン酸ナトリウム                  適量
安息香酸                            ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル            ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル          ０.００６ｇ
アップルフレーバー                  ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４.０に調整し、更に精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２５】
実施例５
グルコン酸亜鉛                      ０.０８ｇ
大豆食物繊維                        ０.０１ｇ
カルニチンフマル酸塩                ０.２０ｇ
γ−アミノ酪酸                      ０.２０ｇ
アルギニン塩酸塩                    ０.２０ｇ
ロイシン                            ０.２０ｇ
イソロイシン                        ０.２０ｇ
バリン                              ０.２０ｇ
リボフラビン                        ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン                    ０.０１ｇ
アスコルビン酸                      １.００ｇ
シアノコバラミン                    １２０μｇ
パンテノール                        ０.０１ｇ
ニコチン酸アミド                    ０.０５ｇ
アミノエチルスルホン酸              １.００ｇ
ソルビトール                        ５.００ｇ
トレハロース                        ２.００ｇ
マルチトール                        ２.００ｇ
クエン酸                            ０.４０ｇ
リンゴ酸ナトリウム                  適量
安息香酸                            ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル            ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル          ０.００６ｇ
ミックスフルーツフレーバー          ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４.５に調整し、更に精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２６】
実施例６
グルコン酸亜鉛                      ０.０５ｇ
大豆食物繊維                        ０.０１ｇ
カルニチン酒石酸塩                  ０.２０ｇ
ヒスチジン塩酸塩                    ０.１０ｇ
アルギニン塩酸塩                    ０.２０ｇ
ロイシン                            ０.２０ｇ
イソロイシン                        ０.２０ｇ
バリン                              ０.２０ｇ
グルコン酸カルシウム                ０.８０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム          ０.４０ｇ
硝酸チアミン                        ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム        ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン                    ０.０１ｇ
ニコチン酸アミド                    ０.１０ｇ
無水カフェイン                      ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸              ２.００ｇ
ヨクイニン流エキス                  ２.００ｍＬ
ブドウ糖                            ５.００ｇ
難消化性デキストリン                ４.００ｇ
エリスリトール                      ５.００ｇ
キシリトール                        ２.００ｇ
ステビア抽出物                      ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム              ０.０３ｇ
スクラロース                        ０.００５ｇ
クエン酸                            ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム                  適量
安息香酸ナトリウム                  ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル            ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル          ０.００６ｇ
ミックスフルーツフレーバー          ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、更に精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２７】
実施例７
グルコン酸亜鉛                      ０.０８ｇ
大豆食物繊維                        ０.０５ｇ
カルニチンフマル酸塩                ０.２０ｇ
ロイシン                            ０.２０ｇ
イソロイシン                        ０.２０ｇ
バリン                              ０.２０ｇ
γ−アミノ酪酸                      ０.２０ｇ
アルギニン塩酸塩                    ０.２０ｇ
ヒスチジン塩酸塩                    ０.１０ｇ
グルコン酸カルシウム                ０.２０ｇ
乳酸カルシウム                      ０.１０ｇ
アスパラギン酸ナトリウム            ０.１０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム          ０.２０ｇ
硝酸チアミン                        ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム        ０.０２ｇ
塩酸ピリドキシン                    ０.０３ｇ
ニコチン酸アミド                    ０.０５ｇ
無水カフェイン                      ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸              ２.００ｇ
ヨクイニン流エキス                  ２.００ｍＬ
ブドウ糖                            ５.００ｇ
ソルビトール                        ５.００ｇ
キシリトール                        ５.００ｇ
ステビア抽出物                      ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム              ０.０３ｇ
クエン酸                            ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム                  ０.１０ｇ
リン酸                              ０.３０ｇ
塩酸                                適量
安息香酸ナトリウム                  ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル            ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル          ０.００６ｇ
ミックスフルーツフレーバー          ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、更に精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２８】
実施例８
（Ａ顆粒）
グルコン酸亜鉛                    １０.０ｇ
大豆食物繊維                      １０.０ｇ
無水ケイ酸                          ０．１ｇ
上記成分を混合・粉砕し、精製水で流動層造粒した後乾燥し、Ａ顆粒を得た。
（Ｂ顆粒）
乳糖                              ４０.０ｇ
結晶セルロース                    ３４.０ｇ
ポリビニルピロリドン                ４.０ｇ
無水ケイ酸                          ０．９ｇ
上記成分を混合・粉砕し、精製水で流動層造粒した後乾燥し、Ｂ顆粒を得た。
Ａ顆粒、Ｂ顆粒及びステアリン酸マグネシウム１.０ｇを混合し、得られた混合顆粒を打錠して、１錠重量２００ｍｇの錠剤を得た。
【００２９】
試験例１
亜鉛イオンはタンパク質と結合する性質を有するため、亜鉛イオンを含有する液剤等を服用した際に、亜鉛イオンが舌の表面のタンパク質と結合し、収斂味として認識されると考えられる。  
ここで、Hagermanらは、溶液中のタンパク（ウシ血清アルブミン：ＢＳＡ）がタンニンにより凝集し、その沈澱量はタンニンの量に比例することを報告した（J.Agric.Food.Chem.,1978,Vol.26,809-812）。  
そこで、本発明者は、この報告をもとに、亜鉛イオン溶液にＢＳＡ溶液を加えると、この溶液が懸濁し、光の透過量が減少すること、この光透過量の減少（吸光度の増大）と亜鉛イオン濃度の増大に相関関係があることを見出した。  
かかる知見をもとに亜鉛イオンの収斂味を簡易に評価する方法を開発した。以下に、その方法を解説する。
【００３０】
（１）ＢＳＡ溶液の調製
ＢＳＡ（fraction V,fatty acid free ;Sigma Chemical社製）１０ｇを適量の精製水に溶解し、クエン酸１００ｍｇを加え、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、更に精製水を加えて１００ｍＬとした。
【００３１】
（２）希釈液の調製
クエン酸１００ｍｇを適量の水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、更に精製水を加えて１００ｍＬとした。
【００３２】
（３）亜鉛イオン溶液の調製
グルコン酸亜鉛０.０４ｇ、０．１９ｇ及び０.３９ｇにクエン酸０.１０ｇを加えた。それぞれを適量の精製水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、更に精製水を加えて１００ｍＬとした。
【００３３】
（４）タンパク質−亜鉛イオン相互作用（収斂性）の評価
各亜鉛イオン溶液２ｍＬにＢＳＡ溶液６ｍＬを加え、希釈液でそれぞれ全量を１０ｍＬとした。これを４０℃で３０分間振とうした。石英セル（Ｌ＝１ｃｍ）を使用し、分光光度計（日立製作所製：Ｕ−３３００）により、各透明溶液では吸収されない波長である５００ｎｍにおける吸光度を測定した。結果を図１に示す。図１は、亜鉛イオン濃度と吸光度が相関することを示している。
【００３４】
実際に各種濃度の亜鉛イオン溶液の収斂味を官能評価したときの結果が、当該亜鉛イオン溶液にＢＳＡ溶液を加えたときの吸光度と相関していることを確認した。  
官能評価は、収斂味が強く許容できない場合をＢ、許容することができる範囲をその収斂味の強さに応じてＡ４〜Ａ１とし、収斂味を全く感じない場合をＡとして行った。結果を図２に示す。
【００３５】
以上により、亜鉛イオン由来の収斂味を評価することができる。すなわち、ある物質（被験物質）を添加した亜鉛イオン溶液とＢＳＡ溶液とを混合したときの吸光度が、その物質を添加しない場合の吸光度と比較して減少したときは、その物質の添加によりタンパク質−亜鉛イオン相互作用による凝集（収斂性）が減少したこと、すなわち亜鉛イオン由来の収斂味が減少したことを意味することになる。
【００３６】
（５）実施例１及び２と比較例１及び２のタンパク質凝集性
前記（１）〜（４）に記載した方法により実施例１及び２と比較例１及び２のタンパク質凝集性を評価した。結果を下表１に示す。
【００３７】
【表１】
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【００３８】
（６）実施例１及び２と比較例１及び２の官能評価試験
実施例１及び２と比較例１及び２について、前記（４）に記載した方法に準拠し、ＢＳＡ溶液抜きの溶液を調製した。これを前記（４）に記載した評価基準により、５人のパネラーで収斂味の評価を行った。結果を下表２に示す。
【００３９】
【表２】
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【００４０】
（７）結果
表１より、実施例１及び２の吸光度は対応する比較例１及び２の吸光度より小さいことから、実施例１及び２のタンパク質凝集性、すなわち、亜鉛イオン由来の収斂味が、比較例１及び２より小さいことが明らかとなった。  
表２より、実施例１及び２は比較例１及び２に比し、収斂味の程度が小さいことが官能評価によっても確認された。  
以上により、内服液剤中の亜鉛イオン由来の収斂味を大豆食物繊維の添加により低減できることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明により、亜鉛イオンに由来する収斂味を低減し、飲みやすく、しかも不快な後味が残らない亜鉛化合物配合経口用組成物を提供することが可能となり、亜鉛化合物を配合したシロップ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外品、栄養機能食品などの食品への応用が期待される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】タンパク質凝集と亜鉛イオン濃度の相関性を示すグラフである。
【図２】吸光度と官能評価の相関性を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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