(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液を分析するための分析器と、新規供給容器（１０）を含むテストエレメント（１１、２１）のマガジンと、テストエレメント（１１、２１）を受承するために、少なくとも１つの開口（３４）が周縁面（３３）に形成されている転送要素（３１）を含む転送装置（３０）とを有し、使用済みテストエレメント（２１）が使用後に再度収容される廃棄物容器（２０）が設けられていることを特徴とする分析装置であって、
前記転送要素（３１）は、枢軸（３２）を中心にして枢動可能であるとともに、モーメントジャンプを有するバネ（４５、４８）によって停止位置に保持され、
前記転送装置（３０）の前記転送要素（３１）の停止位置は、前記新規供給容器（１０）の開口と前記廃棄物容器（２０）の開口のあいだの試験位置に、テストエレメント（１１）を受承する開口（３４）が配置される位置であり、
前記転送要素（３１）は、前記新規供給容器（１０）のシール（１５）が持ち上げられた後にだけ、停止位置から自動的に動かされることを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記新規供給容器（１０）、前記廃棄物容器（２０）および前記転送装置（３０）は、前記分析器の構成要素であることを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記新規供給容器（１０）、前記廃棄物容器（２０）および前記転送要素（３１）は、交換式マガジンの構成要素であることを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項４】
前記新規供給容器（１０）は、積層形態にある前記テストエレメント（１１、２１）を囲繞する可動スリーブ（１４）を有することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項５】
前記廃棄物容器（２０）は、使用済みテストエレメント（２１）を試験位置（３４）から取り出すための、少なくとも１つのストリッパ要素（２３）を開口端部に有することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項６】
前記ストリッパ要素（２３）は、前記転送要素（３１）の前記周縁面（３３）に形成された凹み（３８）に嵌入することを特徴とする請求項５記載の分析装置。
【請求項７】
前記転送装置（３０）は、形状記憶合金のアクチュエータ（４９、５０）によって駆動されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記新規供給容器（１０）は、前記転送要素（３１）をも駆動するアクチュエータ（４９、５０）によって開かれることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
前記シール（１５）は、前記転送要素（３１）が停止位置に復帰したときにだけ、前記周縁面（３３）に対して自動的に当接することを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
前記転送要素（３１）は、電動モータ、少なくとも１つの磁石、レバー機構またはカム機構によって、枢軸（３２）を中心にして動かされることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、とりわけ体液中の被分析物の検出に用いられるテストエレメントの転送装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液を分析するための多くの異なる種類のシステムおよび装置、とりわけ多数のテストエレメントが収容されているシステムが知られている。テストエレメントは、一般に帯片の形状であって、マガジンに収容されている。ディスク形態の収容システムまたはドラム形態の収容システムは、テストエレメントの収容に好適である。しかし、ディスク形態またはドラム形態のマガジンは、テストエレメントが５〜２０という少数の場合にだけ使用可能である。この個数までのテストエレメントについては、ディスク形態マガジンまたはドラム形態マガジンは、該テストエレメントの収容スペースを確実に低減させる良好な手段である。
【０００３】
しかし、多数のテストエレメントを収容する必要がある場合、ディスク形態マガジンまたはドラム形態マガジンは、多数のテストエレメントを受け入れるためにディスク形態マガジンの直径またはドラム形態マガジンの直径を大きくしなければならないために、取り扱い難くなる。２０またはそれを超える数のテストエレメントについては、米国特許第６８２７８９９号明細書による積層式マガジンを用いることができる。
【０００４】
米国特許第６８２７８９９号明細書により周知の積層式マガジンは、新しいテストエレメントを収容するが、体液で汚染された個々の使用済みテストエレメントは、ユーザが処分するようになっている。
【０００５】
米国特許第６１５９４２４号明細書は、流体試料、たとえば血液サンプルの採取に用いられる測定帯片を取り扱うための装置に関する。測定帯片は、流体試料を吸収してそれを分析するための多孔質物質を含む。米国特許第６１５９４２４号明細書による測定装置は、試料を採取する測定帯片にとっての複合構造体として形成されている貯蔵部、使用済みの測定帯片を受け入れるための別の貯蔵部、および測定帯片の供給機構を有する。米国特許第６１５９４２４号明細書により周知である装置の未使用測定帯片の貯蔵部と使用済み測定帯片の貯蔵部は、ハウジング部の内部で一体化されていることが好ましい。
【０００６】
米国特許第６５３４０１７号明細書は、テストエレメントの収容装置に関する。テストエレメントは、マガジン内に収容されるとともに、矩形の支持体上に互いに並べて配置された１つまたはそれ以上の試験領域を有する。マガジンは、互いに対向して配置されているとともに、テストエレメントが互いに隣接して配置され、また、隣接する支持体の縁が互いに当接するように挿入される少なくとも一対の案内溝を有する。米国特許第６５３４０１７号明細書のさらなる態様によると、米国特許第６５３４０１７号明細書によるマガジンに加えて使用される滑動部が提案されており、滑動部は、テストエレメントの層を案内溝に沿って対向する端部まで移動させて、テストエレメントをマガジンから供給するために役立つ。
【０００７】
概要を上述した先行技術による解決策の不都合な点は、ヒトの体液の被分析物を検査するために、分析システムまたは分析器を用いる使用者は、汚染されたテストエレメントを自身で処分しなければならないということである。この状況は、きわめて不満足な状態にあり、改善する必要がある。
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、たとえば帯片形状のテストエレメントを、新規供給容器から取り出し、試験位置に供給し、次いで汚染テストエレメント用の廃棄物容器に搬入する転送装置を提供することである。
【０００９】
本発明によると、この目的は、請求項１の特徴によって達成される。個別にまたは組み合わせることによって達成可能な有利な発展例は、従属請求項に規定されている。全ての請求項は、これにより本明細書の内容に組み入れられたものとする。
【００１０】
本発明により提案された解決策は、主として、電動または空気駆動の装置などを用いることなく動作させることができることを特徴とする。転送装置は簡単な構造であるために、回転式ボタンまたはレバーを単純に一方向に回し、次いで反対方向に回すことによって、転送装置を動作させることができる。ユーザがこの操作を行なう必要のない完全自動システムを構成するためには、これらの小さい枢動を実行可能な任意の種類のアクチュエータを用いることができる。
【００１１】
テストエレメントが試験位置へ、次いで試験位置から廃棄物容器の中へと搬送されるよう、本発明により提案された転送装置を駆動するためには、いずれにしろ体液分析のための分析器に既に設けられている電圧源を用いることが可能である。本発明により提案された転送装置の転送要素の枢動を開始させるためには、分析器または分析システムの電圧源に接続可能な形状記憶ワイヤを用いることが可能である。通電されたとき、変態点を超える温度まで加熱されることによって、相当に大きい力に抗してでも収縮する２つのほぼ平行な形状記憶ワイヤを用いることが好ましい。電圧の印加が遮断されたとき、それらは、再度温度が下がり、その際に弾性率が変化するために、小さい力によって伸長させることが可能になる。
【００１２】
本発明により提案された転送装置は、ほぼ半円筒形の転送要素を有する。転送要素は、枢軸を中心にして回転可動である。テストエレメントの新規供給容器は、転送要素の周縁面に当接して配置されている。テストエレメントの新規供給容器は、たとえば上下に積層形態に配置された多数のテストエレメントを含むことができる。それらはスリーブ状の容器に収容されていて、バネ要素が作用を及ぼす。未使用テストエレメントが収容されているスリーブ状容器の端面には、転送装置の転送要素の周縁面に当接して配置されているエラストマ製シールが設けられている。これにより、空気中の湿気により未使用のテストエレメントの新規供給分が汚染されるのを低減することができる。積層された未使用のテストエレメントの新規供給分にバネの作用が及ぶようにすることによって、新しい未使用のテストエレメントが、転送装置の転送要素の周縁面に常時使用できる状態で確実に配置される。
【００１３】
廃棄物容器は、新規供給容器に対して角度をなして、転送装置の転送要素の周縁面に装着されている。廃棄物容器はその上端にストリッパを有し、ストリッパは、転送要素が枢軸を中心にして回転したとき、転送要素の周縁面の試験位置に配置されている汚染テストエレメントを転送要素の周縁面から取り外して廃棄物容器に搬入する。
【００１４】
また、使用後に転送要素の周縁面から連続的に取り外された汚染テストエレメントは廃棄物容器に積層形態で搬入されるために、汚染テストエレメントは、再度積層した形態で廃棄物容器の中に収容されるが、廃棄物容器には別のバネ要素が設けられている。転送要素は、周縁の一部に沿って、少なくとも１つのストリッパがその内部を移動する凹みを備え、ストリッパは、汚染テストエレメントを試験位置から取り外して廃棄物容器に搬入する。
【００１５】
未使用テストエレメントが積層形態で収容されている新規供給容器は、一方ではバネ要素の作用により常時転送要素の周縁面に当接させられ、他方では当接部と互いに影響し合うＬ字形レバーからの作用を受ける。第１の形状記憶ワイヤと第２の形状記憶ワイヤが、レバーの支点からほぼ同一距離の半径方向位置でＬ字形レバーに取り付けられている。形状記憶ワイヤ各々の、互いにほぼ平行に延出する他方の端部は、試験片マガジンの転送要素を動かすキャリヤの枢動点の左と右に取り付けられている。一方のワイヤに熱が加えられたとき、そのワイヤは収縮し、その際にキャリヤを枢動させるが、加熱されていないワイヤは伸長し、その際に検査に使用される試験片用の受承溝が新規供給容器または廃棄物容器の正面に配置されるように転送要素を動かす。両方のワイヤに熱が加えられていない場合には、モーメントジャンプがあるねじりバネがキャリヤに作用するために、転送要素は試験位置に留まる。
【００１６】
新規供給容器に収容されているテストエレメントは、帯片状のテストエレメントであることが好ましい。ランセットまたは試料採取器がこれらの帯片状のテストエレメントと一体化されているか否かは重要ではない。本発明により提案され、テストエレメントを搬送するために用いられる転送装置は、基本的には新規供給容器、廃棄物容器および転送装置を有する。前記構造体は、全て分析器の構成要素またはテストエレメントを収容するマガジンの構成要素であり得、もしくはマガジンと分析器のあいだに分散配置できる。構成要素の分散配置は、適宜所望の組合せにすることが可能である。
【００１７】
使い捨て試験片のマガジンがスリーブとシールを含む新規供給容器、転送要素および廃棄物容器だけを有するよう、転送システムの全ての構成要素は装置に固定されていることが好ましい。
【００１８】
以下、本発明について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
実施例
本発明により提案され、テストエレメントのために用いられる転送装置の主な構成要素、即ち新規供給容器、転送要素および廃棄物容器は図１に示されている。
【００２０】
図１は、新規供給容器１０が、スリーブ１４を有することを示す。スリーブ１４の内部には、フレーム１２またはテストエレメント１１が積層形態で収容される缶形状の容器が設けられている。長さ方向に延在する面で互いを支承するテストエレメント１１は、フレーム１２または缶の底に支持される第１のバネ要素１３の作用を受け、転送要素３１の周縁面３３に当接するように配置される。フレームまたは缶は、スリーブ１４によって囲繞され、転送要素３１の周縁面３３に向いたその開口端部には、エラストマ製シール１５が取り付けられている。支持面に支持されている第２のバネ要素１６が、スリーブ１４に作用して、エラストマ製シール１５を転送要素３１の周縁面３３に対して常時押圧することによって、帯片状テストエレメント１１は、たとえば湿気のような外部の有害な影響を受けないよう保護される。
【００２１】
廃棄物容器２０が、転送要素３１の周縁面３３に対し角度を付けて配置される。使用済みテストエレメント２１は、廃棄物容器２０に受承される。使用済みテストエレメント２１は、再度積層した形態で廃棄物容器２０に収容される。廃棄物容器２０に収容された使用済みテストエレメント２１も、また、第３のバネ要素２４の作用を受けて、廃棄物容器２０内の積層形態を維持する。廃棄物容器２０の上端は、転送要素３１の周縁面３３に形成された凹み３８に嵌入する少なくとも１つのストリッパ要素２３を備える。転送要素３１は、枢軸３２に回転可能に装着されている。転送要素３１が枢軸３２を中心にして第１の回転方向３５に回転するとき、開口３４に配置されていた試験済みつまり使用済みテストエレメント２１が、少なくとも１つのストリッパ要素２３によって前記開口３４から取り外されて、廃棄物容器２０に搬入される。
【００２２】
転送要素３１は、既に述べた第１の回転方向３５および時計周りの方向３６、即ち第２の回転方向３６の両方向に枢動可能である。転送要素３１は、モーメントジャンプを有するねじりバネによって中間位置に保持される。ゼロの点において、左回りモーメントから右回りモーメントに切換わるこのねじりバネは、種々の形態に構成することができる。明瞭にするために、ここでは、非限定の例示として以下の構成を選ぶ。
【００２３】
図２は、転送装置の各々の構成要素、すなわち新規供給容器、転送要素および廃棄物容器、に作用するまたはそれらを動作させるバネ要素を示す。
【００２４】
図２から、２つのレバー４１、４３が、半円形の転送要素３１が枢動する枢軸３２に装着されていることが分かる。
【００２５】
２つのレバー４１、４３は、バネ４５、４８によって当接部４６、４７に当接した状態で図示されている。それらは、転送要素３１の縁３７に当接するキャリヤ４２、４４を有する。今、転送要素３１が、その位置から、たとえば反時計回りに回転したとき、レバー４３は当接部４７から持ち上げられ、バネの力は、所定の大きさのトルクが直ちにその回転運動に抗して作用するよう、キャリヤ４４を介して転送要素３１の縁３７によって支持されている。時計回りに回転したときには、鏡面対称に配置されたレバー、バネおよび当接部は、反対方向に回転したときと同じ効果を有する。これにより、転送要素３１は、摩擦と駆動ワイヤ４９、５０の残留力に抗して、何時も試験位置に確実に復帰する。
【００２６】
新規供給容器１０の下方には、別の枢軸６２を中心にして枢動可能な別のレバー６０が設けられている。レバー６０は、当接部６１と相互に作用し合うとともに、新規供給容器１０のスリーブ１４の下端に連結されている。新規供給容器１０は、また、転送要素３１の周縁面３３に対して押圧されるよう第２のバネ要素１６の作用を常時受ける。
【００２７】
第１の形状記憶ワイヤ４９と第２の形状記憶ワイヤ５０が、レバー６０に取り付けられている。直線のワイヤに替えて、形状記憶合金で作製した、たとえばコイルバネを用いることも可能である。これらのバネは、牽引力ではなく圧力によって同様に動作することができる。この場合、レバー６０の支点は、勿論、新規供給容器の開口が確実に機能するように移動させなければならない。第１と第２の形状記憶ワイヤ４９、５０は、ほぼ同一距離の半径方向位置でレバー６０に取り付けられている。形状記憶ワイヤ４９、５０の他端は、枢軸３２の両側の位置で転送要素３１またはこれを動かすキャリヤに取り付けられる。
【００２８】
未使用のテストエレメント１１を新規供給容器１０から取り出すために転送要素３１を回転させる場合、第１の形状記憶ワイヤ４９に電流を流し、そのとき第１の形状記憶ワイヤ４９は収縮する。このように第１の形状記憶ワイヤ４９が収縮するために、バネ要素１６の作用に抗してまずレバー６０が偏位する。このようにして、新規供給容器１０のスリーブ１４は転送要素３１の周縁面３３から引き離されて、エラストマ製シール１５と転送要素３１の周縁面３３のあいだの接触状態が解除される。レバー６０は、この短時間の偏位の最後に当接部６１に当接するために、第１の形状記憶ワイヤ４９がさらに収縮したとき、転送要素３１が時計回りの方向３６に回転する。この偏位の途中で、周縁面３３に形成された開口３４が新規供給容器１０上方の位置に移動したとき、第１のバネ要素１３は未使用のテストエレメント１１を開口３４の中に押し込む。
【００２９】
次いで、第１の形状記憶ワイヤ４９の電流の流れが遮断されたとき、第１の形状記憶ワイヤ４９の温度は下がり、その温度が変態点より下がるや否や、再度伸長できるようになる。レバー４１およびそれに取り付けられていて、転送要素３１が第２の回転方向３６に動いたとき、転送要素３１の縁３７に作用するキャリヤ４２を介して、バネ要素４５は、転送要素３１を反時計回り３５に回転させて図２に示した停止位置に復帰させる。このとき、開口３４に配置されたテストエレメント１１は、試験位置に配置される。これにより、開口３４に受承された未使用のテストエレメント１１は使用可能になる。これと同時に、第２のバネ要素１６が、新規供給容器１０のスリーブ１４を転送要素３１の周縁面３３に対して再度押圧する程度まで、第１の形状記憶ワイヤ４９が緩むために、また、スリーブ１４の開口端部に配置されたエラストマ製シール１５は、未使用のテストエレメント１１の供給口を閉鎖する。
【００３０】
開口３４に受承されていて、体液で汚染されてしまったテストエレメントは今や使用済みテストエレメント２１であるが、それは、第２の形状記憶ワイヤ５０に電流を流すことによって開口３４から取り出される。第２の形状記憶ワイヤ５０を収縮させることによって、レバー６０は、枢軸６２を中心にして再度回転し、エラストマ製シール１５は、バネ要素１６の作用に抗して半円形転送要素３１の周縁面３３から引き離される。第２の形状記憶ワイヤ５０がさらに収縮したとき、転送要素３１は、反時計回り３５に回転することによって、転送要素３１の周縁の開口３４に受承されている使用済みテストエレメント２１は、少なくとも１つのストリッパ要素２３の方向に移動する。廃棄物容器２０の開口に配置された少なくとも１つのストリッパ要素２３は、転送要素３１の周縁面３３にストリッパ要素２３のために設けられた凹み３８の中に移動して、転送要素３１の開口３４に保持されている試験片を廃棄物容器２０に搬入する。使用済みテストエレメント２１は、廃棄物容器２０の内部に積層形態で集積されるが、それらは、廃棄物容器２０の内部に設けられた第３のバネ要素２４によってこの積層形態を維持する。
【００３１】
第２の形状記憶ワイヤ５０を流れる電流が遮断されたとき、第２の形状記憶ワイヤ５０の温度は下がり、温度が変態点より下になったとき、再度伸長可能になる。レバー４３のレバー端部に接続されているバネ要素４８およびレバー４３に取り付けられていて、転送要素３１の縁３７に作用するキャリヤ４４を介して、転送要素３１は、図２に示した停止位置に復帰する。第２の形状記憶ワイヤ５０がさらに緩んだとき、第２のバネ要素１６は、新規供給容器１０のスリーブ１４およびその内部のフレーム１２または缶１２を、半円形転送容器３１の周縁面３３に対して再度当接させ、これにより、エラストマ製シール１５は、新規供給容器１０内の積層形態の未使用のテストエレメント１１の供給を遮断する。
【００３２】
この構成は、転送要素３１が停止位置から動く前に、シール１５が転送要素３１の周縁面３３から何時も確実に持ち上げられるようにする。同様に、転送要素は、シール１５が周縁面３３に接触する前に何時も停止位置に復帰する。これにより、必要な力とシールの摩耗度の両方を最小にすることができる。勿論、このために、この装置の属する分野の技術に精通している人には標準的技法であるが、アクチュエータとスプリング力についての特性データは互いに適合できるようにしておかなければならない。
【００３３】
また、必要な運動のための駆動手段として、組み合わせ式カム機構、昇降磁石または類似の好適手段がもちろん使用できる。しかし、各々の運動は何時も短時間の切換動作だけを必要とするために、単純な一対の形状記憶アクチュエータを用いることが好ましい。
【００３４】
図２に示した新規供給容器１０の代替構造としては、スリーブ１４を用いることなく動作できるようにすることも可能である。この場合、フレーム１２または未使用のテストエレメント１１の受承構造体は開放されているために、全システムを封止するまたは、代替として、周囲の影響を受け難いテストエレメントを用いることが必要である。また、この場合、試験片転送のためのアクチュエータは、たとえばつる巻バネやねじりバネなどのように直接トルクを発生させる構造であってよい。
【００３５】
図１および図２に示した、基本的要素として転送要素３１、新規供給容器１０および廃棄物容器２０を有する転送装置３０の可能な代替構造において、図示した駆動装置とそれに関連したレバー機構４１、４３、６０は、分析器に固定された構成要素であってもよい。一方、新規供給容器１０、廃棄物容器２０および転送要素３１は、分析器から取外し可能なマガジンの構成要素である、または、それらは、分析器とマガジンのあいだに分散配置されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明により提案された、次の組立体、つまり新規供給容器、廃棄物容器および転送要素を備える転送装置の略図である。
【図２】バネ要素が新規供給容器、廃棄物容器および転送要素に作用を及ぼし、また、形状記憶ワイヤがＬ字形駆動レバーに接続されている図１に示した転送装置の略図である。
【符号の説明】
【００３７】
１０    新規供給容器
１１    未使用のテストエレメント
１２    フレーム
１３    第１のバネ要素
１４    スリーブ
１５    エラストマ製シール
１６    第２のバネ要素
２０    廃棄物容器
２１    使用済みテストエレメント
２２    容器
２３    ストリッパ要素
２４    第３のバネ要素
３０    転送装置
３１    転送要素
３２    枢軸
３３    周縁面
３４    開口
３５    第１の回転方向
３６    第２の回転方向
３７    転送要素３１の縁
３８    ストリッパのための凹み
４１    第１のレバー
４２    キャリヤ
４３    第２のレバー
４４    キャリヤ
４５    第４のバネ要素
４６    第１の当接部
４７    第２の当接部
４８    第５のバネ要素
４９    第１の形状記憶ワイヤ
５０    第２の形状記憶ワイヤ
５１    ４９の第１の連結点
５２    ４９の第２の連結点
５３    ５０の第１の連結点
５４    ５０の第２の連結点
６０    第３のレバー
６１    第３の当接部
６２    第３のレバーの枢軸
【図１】
0005210753.tif 000002
【図２】
0005210753.tif 000003