(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン、
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール、
を含有し、成分（Ａ）と成分（Ｂ）の含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］が０．２以上である固形状組成物。
【請求項２】
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種である請求項１記載の固形状組成物。
【請求項３】
（Ａ）小麦アルブミンが、（ａ）０．１９小麦アルブミンを１０質量％以上６０質量％以下含有する請求項１又は２記載の固形状組成物。
【請求項４】
更に（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩を含有し、固形状組成物中の（ａ）０．１９小麦アルブミンの含有量と（ｃ）アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比［（ａ）／（ｃ）］が１０以上１０００以下である請求項１〜３のいずれか１項記載の固形状組成物。
【請求項５】
更に（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有し、固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］が１．５以上１６．５以下であり、且つ（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比が０．７以上１．９以下である請求項１〜４のいずれか１項記載の固形状組成物。
【請求項６】
チュアブル錠である請求項１〜５のいずれか１項記載の固形状組成物。
【請求項７】
次の成分（ａ）及び（Ｂ）：
（ａ）０．１９小麦アルブミン、
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール、
を含有し、成分（ａ）と成分（Ｂ）の含有質量比［（Ｂ）／（ａ）］が０．８以上である固形状組成物。
【請求項８】
炭素数６〜１２の糖アルコールを有効成分とする小麦アルブミンのマスキング剤。
【請求項９】
炭素数６〜１２の糖アルコールを小麦アルブミンのマスキング剤として使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小麦アルブミンを含有する固形状組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食生活の変化等により、肥満やＩＩ型糖尿病（高血糖症）に代表される糖代謝異常疾患に罹患する患者が著しく増加している。
通常、食後、特に糖質を含む食事を摂取した後は、血糖値が上昇することにより膵臓のβ細胞からインスリンが分泌される。インスリンは筋肉、肝臓、脂肪組織等に作用し、細胞内への糖の取り込みを促進することで、食後の急激な血糖値上昇を抑制する。しかし、インスリン感受性の低下（インスリン抵抗性）により、食後の高血糖状態が続くと、膵臓はインスリンを多量に分泌して血糖の上昇を抑えようとする。そして、このような状態が長く続くと膵臓が疲弊し、膵β細胞からのインスリンの分泌が低下し、最終的にインスリン作用機構が正常に機能しなくなり、ＩＩ型糖尿病等になることが知られている。
【０００３】
インスリン抵抗性に伴う食後過血糖症状は、糖尿病でない健常人や糖尿病の境界型の方においても見られ、さらに、ＩＩ型糖尿病以外にも肥満、高脂血症、動脈硬化等の原因や増悪因子となることが知られている。したがって、健康維持及びこれら諸症状・疾患の発症リスクの低下、予防の観点から、該食後過血糖症状を防止することは極めて重要である。
そこで近年、食後の急激な血糖上昇やインスリンの分泌を抑制できる物質の開発が多く行なわれている。その一つとして、アミラーゼ阻害物質があり、小麦由来のアミラーゼ阻害物質が糖尿病や肥満等の予防、治療に用いられている(非特許文献１)。
【０００４】
小麦の胚乳部には約１０〜１５％のタンパク質が含まれ、タンパク質組成の約１１％を占めるアルブミン（水可溶性タンパク質）は、α−アミラーゼ阻害活性を有し、食後血糖上昇抑制作用やインスリン抵抗性改善作用等の生理機能を有することが報告されている（非特許文献１、２）。なかでも、電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミンは、高いα−アミラーゼ阻害活性を有することから、多様な食品への応用が期待されている。
小麦アルブミンの生理機能を発現させるには、前記電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミン（以下０．１９小麦アルブミンともいう）を、一食あたり１２５ｍｇ以上を一度に摂取するのが有効であると考えられ（非特許文献２）、これまでに、有効量の小麦アルブミンを配合した健康食品として、スープやハードカプセルが上市されている。また、特許文献１には、０．１９小麦アルブミンを配合した錠剤についての開示がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−１７３９６２号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】「薬理と治療」、２００８年、第３６巻、第８号、ｐ．７６１−７６５
【非特許文献２】「ヨーロピアンジャーナル・オブ・クリニカル・ニュートリション（Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ）」、２００５年、第５９巻、ｐ．３８４−３９２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
小麦アルブミンを無理なく長期間継続して摂取するには１回当たり少量で、手軽に摂取可能な形態である固形状組成物とすることが有利である。
しかしながら、本発明者らが検討したところ、一度少量摂取するだけで有効量を満たせるほどに高い濃度で小麦アルブミンを固形状組成物中に配合することは困難であることが判明した。すなわち、小麦アルブミンを高濃度化すると、当該小麦アルブミンに由来する異臭が感じられて喫食が困難であり、また、もどり臭が残ることが判明した。ここで、もどり臭とは、摂取時及び／又は摂取後の食道からのもどりの臭気である。
【０００８】
したがって、本発明の課題は、高濃度の小麦アルブミンを含みながらも、異臭やもどり臭が低減され、風味の良好な固形状組成物を提供することにある。なお、前記特許文献１には、小麦アルブミンを含有する錠剤の異臭等の改善について何ら記載はない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、糖アルコール、とりわけ特定の糖アルコールを含有させることにより、小麦アルブミンを高濃度に含有するにもかかわらずその特有の異臭や、摂取時及び／又は摂取後のもどり臭が低減されて、良好な風味が感じられる固形状組成物とすることができることを見出した。
【００１０】
すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン、
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール、
を含有し、成分（Ａ）と成分（Ｂ）の含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］が０．２以上である固形状組成物を提供するものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、小麦アルブミンを高濃度に含有しながらも、摂食時の小麦アルブミンに由来する異臭や、摂取時及び／又は摂取後のもどり臭が低減された、風味の良好な固形状組成物を提供することができる。
本発明の固形状組成物は、一度少量摂取するだけで、小麦アルブミンの生理効果発現に必要な量を摂取できるので、該小麦アルブミンによる効果を長期に亘って十分に期待できる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明で用いる（Ａ）小麦アルブミンは、小麦の胚乳部に由来するアルブミンファミリーに属する水可溶性タンパク質である。小麦アルブミンは、高いα−アミラーゼ阻害活性を有する点から、電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミンを含有することが好ましい。なお、ここでの電気泳動の移動度とは、試料をＤａｖｉｓの方法（Ａｎｎａｌｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ＮｅｗＹｏｒｋ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｓｃｉｅｎｃｅ，１２１，４０４−４２７，１９６４）に従って、ポリアクリルアミドゲル電気泳動にかけた際の移動度をさす。
【００１３】
上記の小麦アルブミンは、小麦の胚乳部から抽出により得ることができる。小麦アルブミンの小麦からの抽出法としては、例えば、特開平９−１７２９９９号公報に記載のアミラーゼ阻害物質の調製法を用いることができる。
また、小麦アルブミンＮＡ−１（日清ファルマ株式会社）等の市販品を用いてもよい。
【００１４】
本発明の固形状組成物中、（Ａ）小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点、摂取形態として一度に少量の摂取で可能であるという点から、１０質量％（以下、単に「％」とする）以上、更に２０％以上、更に３０％以上が好ましく、また、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、７０％以下、更に６０％以下、更に５５％以下、更に５０％以下であるのが好ましい。具体的には１０〜７０％、更に２０〜７０％、更に３０〜６０％、更に３０〜５５％、更に３０〜５０％であるのが好ましい。
（Ａ）小麦アルブミン中の(ａ)０．１９小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点から、１０％以上、更に１５％以上、更に２０％以上、更に２５％以上が好ましく、また、小麦アルブミンの製造の容易性の点から、６０％以下、更に４０％以下、更に３５％以下、更に３１％以下であるのが好ましい。具体的には１０〜６０％、更に１５〜４０％、更に２０〜３５％、更に２５〜３１％であるのが、好ましい。
本発明の固形状組成物中、(ａ)０．１９小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点から、６％以上、更に７％以上、更に７．５％以上が好ましく、また、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、１８％以下、更に１５％以下、更に１３％以下であるのが好ましい。具体的には７〜１８％、更に７〜１５％、更に７．５〜１３％であるのが好ましい。
本発明の固形状組成物中の０．１９小麦アルブミン含有量は、ＨＰＬＣにより測定することがきる。例えば、特開平９−１７２９９９号公報に記載の０．１９アミラーゼ阻害物質の含量の測定方法を用いることができる。
【００１５】
本発明で用いる（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールとしては、例えば、マルチトール、ソルビトール、ラクチトール等が挙げられ、これらを単独で又は２種以上を組み合わせて使用できる。
なかでも、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種が好ましく、更にマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせが好ましく、更にマルチトールが好ましい。上記糖アルコールは無水物、水和物のいずれでもよい。
【００１６】
本発明の固形状組成物中、（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有量は、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、１０％以上、更に２０％以上、更に３０％以上、更に３５％以上が好ましく、また、生理効果を有効に発現する小麦アルブミンを含有させる点から、９０％以下、更に６５％以下、更に６０％以下、更に５５％以下であるのが好ましい。具体的には１０〜９０％、更に２０〜６５％、更に３０〜６０％、更に３５〜５５％であるのが好ましい。
糖アルコールの定量法としては、ＨＰＬＣを用いることができる。例えば、アミノ系カラムを用いて示差屈折検出法により分析することができる（食物繊維基礎と応用  監修：日本食物繊維学会  編集：日本食物繊維学会編集委員会  ほか著：青木誠一郎  出版社：第一出版株式会社  発売日：2008年10月）。
【００１７】
本発明の固形状組成物においては、（Ａ）小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］を０．２以上とすることが重要である。（Ａ）小麦アルブミン１に対し、（Ｂ）糖アルコールの割合を０．２以上とすることで、小麦アルブミン特有の異臭やもどり臭を低減できる。
（Ａ）小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］は、上記と同様の点から、０．２以上、更に０．４以上、更に０．５以上、更に０．７以上が好ましく、また、生理効果を有効に発現する小麦アルブミンを含有させる点から、１０以下、更に７以下、更に５以下、更に２以下、更に１．９以下であるのが好ましい。具体的には０．２〜１０、更に０．４〜７、更に０．４〜５、更に０．５〜２、更に０．７〜１．９であるのが好ましい。
【００１８】
また本発明の固形状組成物中、（ａ）０．１９小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（ａ）］は０．８以上が好ましい。（ａ）０．１９小麦アルブミン１に対し、（Ｂ）糖アルコールの割合を０．８以上とすることで、小麦アルブミン特有の異臭やもどり臭を低減できる。
（ａ）０．１９小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（ａ）］は、上記と同様の点から、０．８以上、更に１．５以上、更に２．５以上が好ましく、また、生理効果を有効に発現する０．１９小麦アルブミンを含有させる点から、１０以下、更に７．５以下であるのが好ましい。具体的には０．８〜１０、更に１．５〜１０、更に１．５〜７．５、更に２．５〜７．５であるのが好ましい。
【００１９】
本発明の固形状組成物は、更に（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩を含有するのが、小麦アルブミンに由来する異臭を低減すると共に、小麦アルブミンに由来する特有の異味を低減する点から好ましい。
【００２０】
本発明で用いるアスパラギン酸の塩としては、塩酸、臭化水素酸、硫酸、リン酸、硝酸等の無機酸との酸付加塩；酢酸、プロピオン酸、コハク酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、マレイン酸、フマル酸、メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、ｐ−トルエンスルホン酸、アスコルビン酸等の有機酸との酸付加塩；ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属、カルシウム等のアルカリ土類金属、アンモニウム等の無機塩基との塩；メチルアミン、ジエチルアミン、トリエチルアミン、エチレンジアミン等のアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等のアルカノールアミン等の有機塩基との塩が挙げられる。なかでも、アルカリ金属塩が好ましい。
【００２１】
本発明の固形状組成物中、（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩の含有量は、小麦アルブミンの異味・異臭の低減の点から、アスパラギン酸換算で、０．００５％以上、更に０．００８％以上、更に０．０１％以上、更に０．０１２％以上が好ましく、また、風味のバランスの点から１％以下、更に０．８％以下、更に０．５％以下、更に０．１％以下、更に０．０５％以下、更に０．０２５％以下、更に０．０２％以下であるのが好ましい。具体的には０．００５％〜１％、更に０．００８〜０．８％、更に０．０１〜０．５％、更に０．０１〜０．１％、更に０．０１〜０．０５％、更に０．０１〜０．０２％であるのが好ましい。
本発明における（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩の含有量には、配合されたアスパラギン酸又はその塩以外にも小麦アルブミン等の他の原料由来のものが含まれる。
【００２２】
本発明の固形状組成物においては、固形状組成物中の（ａ）０．１９小麦アルブミンの含有量と固形状組成物中の（ｃ）アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比［（ａ）／（ｃ）］は、小麦アルブミン特有の異味・異臭を低減する点から１０００以下、更に９１０以下、更に９００以下、更に８５０以下、更に７８０以下、更に７５０以下であるのが好ましく、また、アスパラギン酸又はその塩の味を抑え、風味のバランスが良好となる点から１０以上、更に１５以上、更に５０以上、更に１００以上、更に２００以上、更に４００以上、更に５００以上であるのが好ましい。具体的には、（ａ）０．１９小麦アルブミンの含有量と（ｃ）アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比［（ａ）／（ｃ）］は、１０〜１０００、更に１５〜９１０、更に５０〜９００、更に１００〜８５０、更に２００〜７８０、更に５００〜７５０が好ましい。
【００２３】
また、本発明の固形状組成物は、更に（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有するのが好ましい。小麦アルブミンに炭酸塩と有機酸とを組み合わせ、炭酸ガスを発生させることにより、小麦アルブミンを高濃度に含有するにもかかわらず、口内でのねとつき・付着が抑制され、また小麦アルブミンの特有の異味が低減されて、食感及び風味の良好な固形状組成物とすることができる。
本発明で用いる（Ｄ）炭酸塩としては、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、セスキ炭酸ナトリウム等が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００２４】
本発明の固形状組成物中、（Ｄ）炭酸塩の含有量は、物性の点から２％以上、更に３％以上、更に１０％以上が好ましく、また、風味の点から２０％以下、更に１９．５％以下、更に１４％以下であるのが好ましい。具体的には２〜２０％、更に３〜１９．５％、更に１０〜１４％であるのが好ましい。
【００２５】
また、本発明で用いる（Ｅ）有機酸としては、可食性の酸を使用することができる。例えば、クエン酸、リン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、グルコン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、アジピン酸等の有機酸が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。なかでも、摂食時の口内でのねとつき・付着が少ない点、発生する泡の食感が良好な点から、クエン酸又はリンゴ酸が好ましく、更にクエン酸が好ましい。
【００２６】
本発明の固形状組成物中、（Ｅ）有機酸の含有量は、物性の点から２％以上、更に２．５％以上、更に３％以上、更に８％以上が好ましく、また、風味の点から１８％以下、更に１５％以下、更に１２％以下、更に１１％以下であるのが好ましい。具体的には２〜１８％、更に２．５〜１５％、更に３〜１２％、更に８〜１１％であるのが好ましい。
【００２７】
本発明の固形状組成物においては、（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］は、摂食時の口内でのねとつき・付着性を抑制でき、また、小麦アルブミン特有の異味を低減できる点から１．５以上、更に２．５以上、更に２．６以上、更に３．５以上が好ましく、また、風味の点から１６．５以下、更に１５．５以下、更に１２以下、更に５以下であるのが好ましい。具体的には１．５〜１６．５、更に２．５〜１５．５、更に２．６〜１２、更に３．５〜５であるのが好ましい。
(ａ)０．１９小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（ａ）／（Ｄ）］は、摂食時の口中のねとつき・付着性を抑制でき、また、小麦アルブミン特有の異味を低減できる点から、０．２以上、更に０．３以上、更に０．３５以上が好ましく、また４．１以下、更に３．８以下、更に３以下であるのが好ましい。具体的には０．２〜４．１、更に０．３〜３．８、更に０．３５〜３であるのが好ましい。
【００２８】
更に、本発明の固形状組成物においては、（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比は、炭酸塩由来のえぐみや有機酸の酸味が突出せず、風味のバランスが良好となる点から０．７以上、更に０．８以上、更に０．８５以上、更に０．９以上が好ましく、また１．９以下、更に１．８以下、更に１．２以下、更に１．１以下であるのが好ましい。具体的には０．８〜１．８、更に０．８５〜１．２、更に０．９〜１．１であるのが好ましい。
尚、本発明において、前記「当量比」とは、固形状組成物に含まれる（Ｅ）有機酸の当量を（Ｄ）炭酸塩の当量で除した値である。
【００２９】
本発明の固形状組成物には、上記成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲において、ミネラル（例えば、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、クロム、セレン、マンガン、モリブデン、銅、ヨウ素、リン、カリウム、ナトリウム）、ビタミン（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥ、葉酸及びそれらの塩、又はそれらのエステル）、甘味料（例えば、フルクトース、グルコース、ガラクトース、キシロース、タガトース等の単糖、ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース、イソマルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルツロース、カップリングシュガー等の少糖、炭素数６〜１２以外の糖アルコール、サッカリン、スクラロース、アセスルファムカリウム等の合成甘味料）、酸味料（例えば、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、コハク酸、アジピン酸、グルコノデルタラクトン、グルコン酸、酢酸、フマル酸）、香料、着色料、保存料等が適宜配合されていてもよい。
【００３０】
本発明の固形状組成物の形態としては、例えば、室温（１５〜２５℃）で固形状のものであれば特に限定されないが、例えば、カプセル剤、顆粒剤、散剤、錠剤、丸剤等が挙げられる。なかでも、１回あたり少量で摂取可能な点から、錠剤が好ましく、更に摂取が簡便な点から、チュアブル錠が好ましい。
本発明の固形状組成物が（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有する場合、当該固形状組成物は口内又は水の存在下で炭酸ガスを発生するものである。
【００３１】
このような剤型の組成物を調製するには、必要に応じて、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、蔗糖、軽質無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム等の賦形剤；ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、プルランメチルセルロース、硬化油等の結合剤；カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等の崩壊剤；ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、二酸化ケイ素等の滑沢剤；ステビア、アスパルテーム等の嬌味剤；香料、増量剤、界面活性剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、被膜剤、希釈剤等の担体を適宜組み合わせて用いることができる。
【００３２】
本発明の固形状組成物は、特に制限はなく常法に従い製造される。例えば、（Ａ）小麦アルブミン、（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール及び必要に応じて添加される添加剤の混合物を調製後、圧縮成形することによって製造することができる。
例えば、錠剤を製造する場合、直接圧縮して成形（直接粉末圧縮法）しても、乾式造粒法、湿式造粒法等を用いて造粒してから圧縮して成形（顆粒圧縮法）しても良い。なかでも、工程の簡便性の点から、直接粉末圧縮法を用いて錠剤とするのが好ましい。
直接圧縮して成形して錠剤を製造する場合、打錠成形機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。
また、造粒法より造粒してから錠剤とする場合、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法；スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法；転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等により造粒物を製造し、乾燥・整粒した後、得られた造粒物を前記打錠成形機で圧縮して錠剤を形成できる。造粒物の粒子径は、４５μｍ〜８５０μｍとするのが好ましく、１００μｍ〜５００μｍとするのが更に好ましい。
錠剤の形状としては、円形錠もしくは楕円形、長円形、四角形等の面形を有する各種異形錠であってもよい。
また、打錠時の圧縮成型圧は、成形物の硬度維持、崩壊性等の点から、１００〜３０００ｋｇ/ｃｍ2程度である。
【００３３】
また、本発明の錠剤の１錠当りの重量は０．１〜２ｇ、更に１〜２ｇとするのが簡便性及び有効性の点で好ましい。
【００３４】
後記実施例に示すとおり、炭素数６〜１２の糖アルコールにより小麦アルブミンの異臭ともどり臭がマスキングされたことから、炭素数６〜１２の糖アルコールは、小麦アルブミンのマスキング剤として有用であり、小麦アルブミンをマスキングするために使用できる。糖アルコールのなかでもマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種がより好ましく、更にマルチトール、ソルビトール、又はこれらの組み合わせが好ましく、更にマルチトールが好ましい。
【００３５】
上述した実施形態に関し、本発明はさらに以下の組成物、方法、或いは用途を開示する。
【００３６】
＜１＞次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン、
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール、
を含有し、成分（Ａ）と成分（Ｂ）の含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］が０．２以上である固形状組成物。
【００３７】
＜２＞固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンの含有量が、１０質量％以上、好ましくは２０質量％以上、より好ましくは３０質量％以上であり、また７０質量％以下、好ましくは６０質量％以下、より好ましくは５５質量％以下、更に好ましくは５０質量％以下である前記＜１＞に記載の固形状組成物。
＜３＞（Ａ）小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（Ａ）］が、０．２以上であって、好ましくは０．４以上、より好ましくは０．５以上、更に好ましくは０．７以上であり、また１０以下、好ましくは７以下、より好ましくは５以下、更に好ましくは２以下、更に好ましくは１．９以下である前記＜１＞又は＜２＞に記載の固形状組成物。
＜４＞（Ａ）小麦アルブミンが(ａ)０．１９小麦アルブミンを含み、（Ａ）小麦アルブミン中の(ａ)０．１９小麦アルブミンの含有量が、１０質量％以上、好ましくは１５質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは２５質量％以上であり、また６０質量％以下、好ましくは４０質量％以下、より好ましくは３５質量％以下、更に好ましくは３１質量％以下である前記＜１＞〜＜３＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜５＞次の成分（ａ）及び（Ｂ）：
（ａ）０．１９小麦アルブミン、
（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコール、
を含有し、成分（ａ）と成分（Ｂ）の含有質量比［（Ｂ）／（ａ）］が０．８以上である固形状組成物。
＜６＞固形状組成物中の(ａ)０．１９小麦アルブミンの含有量が、６質量％以上、より好ましくは７質量％以上、更に好ましくは７．５質量％以上であり、また１８質量％以下、より好ましくは１５質量％以下、更に好ましくは１３質量％以下である前記＜１＞〜＜５＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜７＞（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種であり、好ましくはマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種であり、より好ましくはマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはマルチトールである前記＜１＞〜＜６＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜８＞固形状組成物中の（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有量が、１０質量％以上、好ましくは２０質量％以上、より好ましくは３０質量％以上、更に好ましくは３５質量％以上であり、また９０質量％以下、好ましくは６５質量％以下、より好ましくは６０質量％以下、更に好ましくは５５質量％以下である前記＜１＞〜＜７＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜９＞（ａ）０．１９小麦アルブミンと（Ｂ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｂ）／（ａ）］が、０．８以上であって、好ましくは１．５以上、より好ましくは２．５以上であり、また１０以下、好ましくは７．５以下である前記＜１＞〜＜８＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１０＞更に（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩を含有する前記＜１＞〜＜９＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１１＞固形状組成物中の（Ｃ）アスパラギン酸又はその塩の含有量が、アスパラギン酸換算で、０．００５質量％以上、好ましくは０．００８質量％以上、より好ましくは０．０１質量％以上、更に好ましくは０．０１２質量％以上であり、また１質量％以下、好ましくは０．８質量％以下、より好ましくは０．５質量％以下、より好ましくは０．１質量％以下、更に好ましくは０．０５質量％以下、更に好ましくは０．０２５質量％以下、更に好ましくは０．０２質量％以下である前記＜１０＞に記載の固形状組成物。
＜１２＞固形状組成物中の（ａ）０．１９小麦アルブミンの含有量と固形状組成物中の（ｃ）アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比［（ａ）／（ｃ）］が、１０００以下、好ましくは９１０以下、より好ましくは、９００以下、より好ましくは８５０以下、より好ましくは７８０以下、更に好ましくは７５０以下であり、また１０以上、好ましくは１５以上、より好ましくは５０以上、より好ましくは１００以上、より好ましくは２００以上、更に好ましくは４００以上、更に好ましくは５００以上である前記＜１０＞又は＜１１＞に記載の固形状組成物。
＜１３＞更に（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有する前記＜１＞〜＜１２＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１４＞（Ｄ）炭酸塩が、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム及びセスキ炭酸ナトリウムから選ばれる少なくとも１種である前記＜１３＞に記載の固形状組成物。
＜１５＞（Ｅ）有機酸が、クエン酸、リン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、グルコン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸及びアジピン酸から選ばれる少なくとも１種であり、好ましくはクエン酸、リンゴ酸又はこれらの組み合わせであり、より好ましくはクエン酸である前記＜１３＞又＜１４＞に記載の固形状組成物。
＜１６＞固形状組成物中の（Ｄ）炭酸塩の含有量が、２質量％以上、好ましくは３質量％以上、より好ましくは１０質量％以上であり、また２０質量％以下、好ましくは１９．５質量％以下、より好ましくは１４質量％以下である前記＜１３＞〜＜１５＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１７＞固形状組成物中の（Ｅ）有機酸の含有量が、２質量％以上、好ましくは２．５質量％以上、より好ましくは３質量％以上、更に好ましくは８質量％以上であり、また１８質量％以下、好ましくは１５質量％以下、より好ましくは１２質量％以下、更に好ましくは１１質量％以下である前記＜１３＞〜＜１６＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１８＞固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］が、１．５以上、好ましくは２．５以上、より好ましくは２．６以上、更に好ましくは３．５以上であり、また１６．５以下、好ましくは１５．５以下、より好ましくは１２以下、更に好ましくは５以下である前記＜１３＞〜＜１７＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜１９＞固形状組成物中の(ａ)０．１９小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（ａ）／（Ｄ）］が、０．２以上、好ましくは０．３以上、より好ましくは０．３５以上であり、また４．１以下、好ましくは３．８以下、より好ましくは３以下である前記＜１３＞〜＜１８＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜２０＞（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比が、０．７以上、好ましくは０．８以上、より好ましくは０．８５以上、更に好ましくは０．９以上であり、また１．９以下、好ましくは１．８以下、より好ましくは１．２以下、更に好ましくは１．１以下である前記＜１３＞〜＜１９＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
＜２１＞チュアブル錠である前記＜１＞〜＜２０＞のいずれか１に記載の固形状組成物。
【００３８】
＜２２＞炭素数６〜１２の糖アルコールを有効成分とする小麦アルブミンのマスキング剤。
＜２３＞炭素数６〜１２の糖アルコールを小麦アルブミンのマスキング剤として使用する方法。
＜２４＞炭素数６〜１２の糖アルコールの、小麦アルブミンのマスキングのための使用。
＜２５＞小麦アルブミンのマスキング剤としての炭素数６〜１２の糖アルコールの使用。
＜２６＞小麦アルブミンのマスキング剤の製造のための炭素数６〜１２の糖アルコールの使用。
＜２７＞炭素数６〜１２の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種であり、好ましくはマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも１種であり、より好ましくはマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはマルチトールである前記＜２４＞〜＜２６＞のいずれか１に記載の使用。
【実施例】
【００３９】
［原料］
小麦アルブミン：小麦アルブミンＮＡ−１、日清ファルマ株式会社製  （０．１９小麦アルブミン含有量２５％）
【００４０】
［アスパラギン酸の分析］
固形状組成物５０ｍｇを蒸留水１ｇに溶解し、遠心分離装置により３０００ｒｐｍ、２
５℃、１０分間の条件で遠心分離した。その上清５００μＬに５％トリクロロ酢酸５００
μＬを加えた後、遠心分離装置により１００００ｒ／ｍｉｎ、５℃、１０分間の条件で遠
心分離した。その上清５００μＬを０．０２Ｎ塩酸で２〜１０倍に希釈したのち、０．２
μｍフィルターでろ過しサンプルとした。サンプルをアミノ酸分析計（日立Ｌ−８８００
）により測定した。
【００４１】
[炭酸塩の分析]
固形状組成物中の炭酸塩の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を０．１〜０．２ｇ採取し、水１０ｍＬと５０％りん酸２ｍＬを加え密栓
する。１０分間超音波処理を行った後、１時間放置しヘッドスペースガスをガスクロマト
グラフに供してＣＯ2量を求め、発生したＣＯ2量から算出する。
＜ガスクロマトグラフ操作条件＞
機種：ＧＣ−１４Ｂ［島津製作所］
検出器：ＴＣＤ
カラム：Ｃｈｒｏｍｏｓｏｒｂ１０１,８０〜１００ｍｅｓｈ
ガラス管,φ３．２ｍｍ×２ｍ
温度：カラム５０℃,注入口及び検出器１００℃
セル電流７５ｍＡ
ガス圧力：ヘリウム（キャリヤーガス）１００ｋＰａ
注入量：ヘッドスペースガス０．２ｍＬ
【００４２】
[有機酸の分析]
固形状組成物中の有機酸の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を１ｇ採取し５％過塩素酸２０ｍＬを加え、１０分間振とうすることで抽
出する。これを水で２００ｍＬに定容し１０分間超音波処理を行なう。ろ過後高速液体ク
ロマトグラフに供する。
＜高速液体クロマトグラフ操作条件＞
機種：ＬＣ−２０ＡＤ［株式会社島津製作所］
検出器：紫外可視吸光光度計ＳＰＤ−２０ＡＶ［島津製作所］
カラム温度：４０℃
移動相：３ｍｍоｌ／Ｌ過塩素酸
反応液：０．２ｍｍоｌ／Ｌブロムチモールブルー含有
１５ｍｍоｌ／Ｌりん酸水素二ナトリウム溶液
流量：移動相１．０ｍＬ／ｍｉｎ、反応液１．４ｍＬ／ｍｉｎ
測定波長：４４５ｎｍ
【００４３】
〔チュアブル錠の調製〕
実施例１〜実施例１３及び比較例１〜比較例４
表１に記載の配合組成で各原料成分を混合した。次に単発式打錠機（ＲＩＫＥＮ社製）を用いて、穴径１３ｍｍのリング状杵で、錠剤重量１０００ｍｇで打錠し、チュアブル錠を得た。チュアブル錠中の（ａ）０．１９小麦アルブミン含有量は表１のとおりであった。
【００４４】
上記で得た本発明品と比較品について官能評価を行なった。評価は、専門パネル３名で、摂食時の小麦アルブミン特有の異臭と、摂取時及び／又は摂取後に感じる食道からのもどり臭について、下記に示す判断基準に従って行い、その平均値をもって評点とした。結果を表１に示す。
〔小麦アルブミン特有の異臭〕
５：異臭を感じない
４：異臭を殆ど感じない
３：異臭を僅かに感じる
２：異臭を強く感じる
１：異臭を非常に強く感じる
〔もどり臭〕
５：もどり臭を感じない
４：もどり臭を殆ど感じない
３：もどり臭を僅かに感じる
２：もどり臭を強く感じる
１：もどり臭を非常に強く感じる
【００４５】
【表１】
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【００４６】
表１から明らかなように、本発明品は比較品と比べ、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭の低減が確認された。また、炭素数６〜１２の糖アルコールを配合しなかった比較例４やその配合割合が少ない比較例１及び３、スクロースを配合した比較例２では、小麦アルブミン特有の異臭が強く、もどり臭が強かった。
【００４７】
〔チュアブル錠の調製〕
実施例１４〜実施例２１
表２に記載の配合組成で各原料成分を混合した以外は実施例１と同様にチュアブル錠を得た。チュアブル錠中の（ａ）０．１９小麦アルブミン含有量は表２のとおりであった。
【００４８】
上記で得た本発明品について官能評価を行なった。評価は、専門パネル３名で、上記に示す判断基準に従って「摂食時の小麦アルブミン特有の異臭」と、「摂取時及び／又は摂取後に感じる食道からのもどり臭」について行った。また、「小麦アルブミン特有の異味」、「添加したアミノ酸に由来する味」、「摂食時の口内付着性」、「泡の食感」、「風味のバランス」について下記に示す判断基準に従って評価した。いずれも平均値をもって評点とした。結果を表２に示す。
【００４９】
〔小麦アルブミン特有の異味〕
５：異味を感じない
４：異味を殆ど感じない
３：異味を僅かに感じる
２：異味を強く感じる
１：異味を非常に強く感じる
〔添加アミノ酸に由来する味〕
５：添加アミノ酸の味を感じず、風味に違和感ない
４：添加アミノ酸の味を殆ど感じない
３：添加アミノ酸の味を僅かに感じる
２：添加アミノ酸の味を強く感じる
１：添加アミノ酸の味を非常に強く感じる
〔口内付着性〕
５：歯や舌への付着性が非常に弱い
４：歯や舌への付着性が弱い
３：歯や舌への付着性がわずかに強い
２：歯や舌への付着性が強い
１：歯や舌への付着性が非常に強い
〔泡の食感〕
５：口中での泡切れが非常に良い
４：口中での泡切れが良い
３：口中での泡切れがやや良い
２：口中での泡切れが悪い
１：口中での泡切れが非常に悪い
〔風味のバランス〕
５：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが非常に良い
４：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが良い
３：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスがやや良い
２：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが悪い
１：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが非常に悪い
【００５０】
【表２】
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【００５１】
表２から明らかなように、更にアスパラギン酸塩を配合した実施例１５〜１７及び実施例２１は、小麦アルブミン特有の異味の低減も確認され、添加アミノ酸に由来する味も感じられず、良好な風味であった。また、更に炭酸塩及び有機酸を配合した実施例１８〜２１は、摂食中の口内のねとつき・付着性も抑えられ、また、泡の食感が良く、風味のバランスも良好であった。