(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体の分析項目を指示する分析項目情報を含む分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって分析項目ごとに分割された各検体を移送する移送手段を備え、該移送手段によって各検体を移送しながら検体の分析を行う分析部と、
表示部と、
前記移送手段によって移送中の全検体の現在位置を表示する測定進捗画面を前記表示部に表示させる表示制御手段と、
前記表示部に表示された前記測定進捗画面に表示された一の検体の指定を受け付ける検体指定手段と、
前記検体指定手段が指定を受け付けた検体の分析項目の分析が終了するまでに要する分析残余時間又は前記検体の分析項目の分析が終了する分析終了時刻を取得する第１取得手段と、
前記分析部による全検体の各分析項目の分析が終了するまでに要する全分析残余時間又は全検体の各分析項目の分析が終了する全分析終了時刻を取得する第２取得手段と、を備え、
前記表示制御手段は、前記第１取得手段によって取得された分析残余時間又は分析終了時刻と、前記第２取得手段によって取得された全分析残余時間又は全分析終了時刻とを、前記表示部に表示された前記測定進捗画面に表示させることを特徴とする検体分析装置。 
【請求項２】
前記分析部は、所定数の分析ターンからなる分析シーケンスを実行することにより検体の分析を行うように構成されており、
前記第１取得手段は、前記分析シーケンスに含まれる分析ターンの総数から、前記検体指定手段が指定を受け付けた検体について既に実行した分析ターンの数を減じた残余ターン数に、１分析ターンを実行するのに要する時間を乗ずることにより、前記分析残余時間又は分析終了時刻を取得するように構成されている請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記分析部は、複数のステージからなる分析シーケンスを実行することにより検体の分析を行うように構成されており、
前記検体分析装置は、前記検体指定手段が指定を受け付けた検体に関して、前記分析部が実行中のステージを特定するステージ特定手段をさらに備えており、
前記表示制御手段は、前記分析残余時間又は前記分析終了時刻、及び前記全分析残余時間又は全分析終了時刻とともに、前記ステージ特定手段によって特定されたステージを前記表示部に表示させるように構成されている請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記測定進捗画面は、前記分析部のレイアウトを図示する分析部画像と、前記移送部によって移送中の全検体の前記レイアウトにおける現在位置を示す検体画像を表示させるように構成されている請求項１乃至３のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記測定進捗画面は、前記分析残余時間又は分析終了時刻が表示される第１表示領域と、前記全分析残余時間又は全分析終了時刻が表示される第２表示領域と、を含み、
前記第１および第２表示領域は、検体の現在位置が表示される領域と重複しない位置に表示される、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記測定進捗画面における検体の現在位置と、前記第１表示領域に表示された前記分析残余時間又は分析終了時刻は、一定時間が経過する毎に更新して表示される、請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記全分析残余時間は、前記オーダ受付手段によって最後に受け付けられた分析オーダに関する検体の分析が終了するまでに要する時間であり、前記全分析終了時刻は、前記最後に受け付けられた分析オーダに関する検体の分析が終了する時刻である請求項１乃至６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項８】
分析を開始する検体を特定する検体情報の入力を受け付ける検体情報入力手段をさらに備えており、
前記分析部は、前記検体情報入力手段によって入力を受け付けられた検体情報によって特定される検体の分析を行うように構成されており、
前記全分析残余時間は、前記検体情報入力手段によって最後に入力を受け付けた検体情報によって特定される検体の分析が終了するまでに要する時間であり、前記全分析終了時刻は、前記検体情報入力手段によって最後に入力を受け付けた検体情報によって特定される検体の分析が終了する時刻である請求項１乃至６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記分析部は、検体をキュベットに分注する分注部を備え、
前記全分析残余時間は、前記分注部によって最後に分注されたキュベット内の検体の分析が終了するまでに要する時間であり、前記全分析終了時刻は、前記分注部によって最後に分注されたキュベット内の検体の分析が終了する時刻である請求項１乃至６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は免疫分析装置、血液凝固分析装置などの検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院や検査センターにおいては、血液や尿などの検体の様々な性状についての項目を測定する検体分析装置が使用されている。このような検体分析装置のうち、免疫分析装置や血液凝固分析装置などでは、複数種類の試薬を用いて大量の検体が処理されている。
検体分析装置によって処理される検体の中には、治療方針を早期に決定したり、他の検査の必要性を判断したりするために、緊急に測定結果を通知する必要があるものも混在する。しかしながら、従来の検体分析装置では、このような場合に、対象となる検体の測定結果が得られるまでにどれ位の時間を要するのかを把握するのが困難であった。
【０００３】
そこで、特定の検体の最終処理結果がいつ得られるのかを自動的に計算して、その計算された時間情報を表示させることができる自動検体処理装置が提案されている（特許文献１参照）。特許文献１記載の装置では、検体を装置にセットする際に、キーボード操作により当該セットされる検体の識別情報が、計算、制御及び表示装置に入力される。そして、希望する検体の指定を行うと、前記計算、制御及び表示装置によって、当該検体が複数のステーションのうちのどのステーションにあるのかが判定され、ついで現在位置してするステーションから分析が終了するまでの時間が計算され、表示される。
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２８０８１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１記載の装置によれば、特定の検体の分析が終了するまでの残り時間については把握することができるが、当該検体分析装置において分析が予定されている全ての検体の分析が終了するまでの時間を併せて把握することができず、検体分析装置としての時間管理を充分に行うことができなかった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、検体毎の分析残余時間を確認するとともに、全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間を確認することができ、検体単位及び全検体での分析の時間管理を容易に行うことができる検体分析装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の検体分析装置は、検体の分析項目を指示する分析項目情報を含む分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって分析項目ごとに分割された各検体を移送する移送手段を備え、該移送手段によって各検体を移送しながら検体の分析を行う分析部と、
表示部と、
前記移送手段によって移送中の全検体の現在位置を表示する測定進捗画面を前記表示部に表示させる表示制御手段と、
前記表示部に表示された前記測定進捗画面に表示された一の検体の指定を受け付ける検体指定手段と、
前記検体指定手段が指定を受け付けた検体の分析項目の分析が終了するまでに要する分析残余時間又は前記検体の分析項目の分析が終了する分析終了時刻を取得する第１取得手段と、
前記分析部による全検体の各分析項目の分析が終了するまでに要する全分析残余時間又は全検体の各分析項目の分析が終了する全分析終了時刻を取得する第２取得手段と、を備え、
前記表示制御手段は、前記第１取得手段によって取得された分析残余時間又は分析終了時刻と、前記第２取得手段によって取得された全分析残余時間又は全分析終了時刻とを、前記表示部に表示された前記測定進捗画面に表示させることを特徴としている。
【０００８】
本発明の検体分析装置では、第１取得手段によって、検体指定手段が指定を受け付けた特定の検体の分析が終了するまでに要する分析残余時間又は前記検体の分析が終了する分析終了時刻を取得することができるとともに、第２取得手段によって、分析部による全検体の分析が終了するまでに要する全分析残余時間又は全検体の分析が終了する全分析終了時刻を取得することができる。そして、表示制御手段により、第１取得手段によって取得された分析残余時間又は分析終了時刻と、前記第２取得手段によって取得された全分析残余時間又は全分析終了時刻と表示部に表示されるので、検体毎の分析残余時間を確認するとともに、全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間を確認することができる。これにより、検体単位の分析の時間管理だけでなく全検体での分析の時間管理を容易に行うことができる。
【００１２】
前記分析部を、所定数の分析ターンからなる分析シーケンスを実行することにより検体の分析を行うように構成するとともに、
前記第１取得手段を、前記分析シーケンスに含まれる分析ターンの総数から、前記検体指定手段が指定を受け付けた検体について既に実行した分析ターンの数を減じた残余ターン数に、１分析ターンを実行するのに要する時間を乗ずることにより、前記分析残余時間又は分析終了時刻を取得するように構成することができる。
【００１３】
前記分析部を、複数のステージからなる分析シーケンスを実行することにより検体の分析を行うように構成し、
前記検体分析装置に、前記検体指定手段が指定を受け付けた検体に関して、前記分析部が実行中のステージを特定するステージ特定手段をさらに設け、
前記表示制御手段を、前記分析残余時間又は前記分析終了時刻、及び前記全分析残余時間又は全分析終了時刻とともに、前記ステージ特定手段によって特定されたステージを前記表示部に表示させるように構成することができる。これにより、ユーザは、指定した検体の分析残余時間又は前記分析終了時刻、及び前記全分析残余時間又は全分析終了時刻に加えて、指定した検体の分析の進捗状況を確認することができる。
【００１４】
前記測定進捗画面を、前記分析部のレイアウトを図示する分析部画像と、前記移送部によって移送中の全検体の前記レイアウトにおける現在位置を示す検体画像を表示させるように構成することができる。これにより、ユーザは、指定した検体の分析残余時間又は前記分析終了時刻、及び前記全分析残余時間又は全分析終了時刻に加えて、指定した検体が分析装置のどの位置にあるのかを確認することができる。
前記測定進捗画面は、前記分析残余時間又は分析終了時刻が表示される第１表示領域と、前記全分析残余時間又は全分析終了時刻が表示される第２表示領域と、を含み、
前記第１および第２表示領域は、検体の現在位置が表示される領域と重複しない位置に表示されることが好ましい。
前記測定進捗画面における検体の現在位置と、前記第１表示領域に表示された前記分析残余時間又は分析終了時刻は、一定時間が経過する毎に更新して表示されることが好ましい。
【００１５】
前記全分析残余時間を、前記オーダ受付手段によって最後に受け付けられた分析オーダに関する検体の分析が終了するまでに要する時間とし、前記全分析終了時刻を、前記最後に受け付けられた分析オーダに関する検体の分析が終了する時刻とすることができる。これにより、ユーザは、分析オーダが受け付けられ、分析が行われる予定の全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間、又は分析が行われる予定の全検体の分析が終了する時刻を確認することができる。
分析を開始する検体を特定する検体情報の入力を受け付ける検体情報入力手段をさらに設けるとともに、
前記分析部を、前記検体情報入力手段によって入力を受け付けられた検体情報によって特定される検体の分析を行うように構成し、
前記全分析残余時間を、前記検体情報入力手段によって最後に入力を受け付けた検体情報によって特定される検体の分析が終了するまでに要する時間とし、前記全分析終了時刻を、前記検体情報入力手段によって最後に入力を受け付けた検体情報によって特定される検体の分析が終了する時刻とすることができる。これにより、ユーザは、検体情報が入力されることにより実際に分析が開始される全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間、又は実際に分析が開始される全検体の分析が終了する時刻を確認することができる。
【００１６】
前記分析部は、検体をキュベットに分注する分注部を備え、
前記全分析残余時間を、前記分注部によって最後に分注されたキュベット内の検体の分析が終了するまでに要する時間とし、前記全分析終了時刻を、前記分注部によって最後に分注されたキュベット内の検体の分析が終了する時刻とすることができる。これにより、ユーザは、分注されて分析が開始された全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間、又は分注されて分析が開始された全検体の分析が終了する時刻を確認することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の検体分析装置によれば、検体毎の分析残余時間を確認するとともに、全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間を確認することができ、検体単位及び全検体での分析の時間管理を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注アーム５０と、試薬設置部６０ａ及び６０ｂと、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注アーム９０ａ、９０ｂ及び９０ｃと、１次ＢＦ分離部１００ａ及び２次ＢＦ分離部１００ｂと、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注アーム５０などの機構の動作制御を行う制御部１４０（図２参照）とからなる測定ユニット（分析部）と、この測定ユニットに電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００（図３参照）とで主に構成されている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注アーム５０により吸引及び吐出された血液などの検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００１９】
この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次ＢＦ（Ｂｏｕｎｄ  Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次ＢＦ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、分散液（Ｒ４試薬）を添加し、次いで標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。なお、分析項目によっては、Ｒ４試薬の添加を行わない場合もある。
【００２０】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）などからなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボード４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニットに対して測定動作の開始の指示を行うとともに、測定ユニットで得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果を表示し、また、後述する、測定進捗画面などを表示するために設けられている。
【００２１】
次に、制御装置４００の構成について説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。この制御部４００ａは、後述する、検体の分析が終了するまでに要する分析残余時間を取得したり、この分析残余時間を表示部４００ｂに表示させたりなどするために設けられている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施の形態における測定オーダを登録したり、検体の分析残余時間を取得し、表示したりなどするためのアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００２４】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００２５】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供されることも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００２６】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００２７】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００２８】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニットとの間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴなどで構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００２９】
［免疫分析装置の各機構の構成］
免疫分析装置１の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、それらについて簡単に説明をする。
検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５０により試験管３内の血液などの検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００３０】
緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注アーム５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３１】
検体分注アーム５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３２】
試薬設置部６０ａには、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、試薬設置部６０ｂには、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。
【００３３】
１次反応部８０ａは、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８１と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００３４】
前記容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００３５】
試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３６】
試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３７】
本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬などが分離されたＢＦ分離部１００ａのキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。
【００３８】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベットを後述する２次ＢＦ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、ＢＦ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００３９】
試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４０】
２次ＢＦ分離部１００ｂは、１次ＢＦ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬供給部９４及びＲ５試薬供給部９５は、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されたキュベット内に供給するために設けられている。
【００４１】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ  Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ  Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
測定済の試料が吸引された、使用済みキュベットは廃棄用孔１３０を介して免疫分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。
【００４２】
［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図４に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Ｙｅｓ」及び「Ｎｏ」を図示しない場合は、下がＹｅｓ、右（左）がＮｏである。また、以下に説明する処理は、制御部４００ａ又は本体制御部１４０によって制御される処理である。
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、本体制御部１４０の初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原位置復帰などが行われる。
【００４３】
一方、前記免疫分析装置１に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ４０１の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ４０１の制御部４００ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。初期化が完了すると、免疫分析装置１を用いて分析を行う検体のオーダ登録が行われる（ステップＳ１０２）。このオーダ登録は、例えば、ユーザが検体番号や測定項目（分析項目）などの情報をキーボード（入力手段）４００ｃから入力し、内容確認後、ユーザがオーダ登録の指示ボタンをクリックすることで行われる。制御部４００ａにより実行されたオーダ登録は、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶される。
【００４４】
ついでステップＳ１０３において、制御部４００ａによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１４へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、測定開始信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
ついでステップＳ２において、本体制御部１４０によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１４へ処理を進める。
【００４５】
ついでステップＳ３において、検体搬送部１０により、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４が検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送される。前記ラック４には、当該ラック４を特定するための情報（ラック番号）が記録されたバーコードが付されており、このラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出手段（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ４）。読み取られたラック番号は、ステップＳ５において、本体制御部１４０によってパーソナルコンピュータ４０１側に送信される。
【００４６】
ついでステップＳ１０５において、制御部４００ａによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。
ついでステップＳ１０６において、制御部４００ａによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶されているオーダ情報から、ステップＳ１０５において受信したラック番号に係るオーダ情報が検索される。
【００４７】
前記試験管３には、前記ラック４と同様に当該試験管３内の検体を特定するための情報（検体番号）が記録されたバーコードが付されており、試験管３を載置したラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出手段（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ６）。読み取られた検体番号は、ステップＳ７において、パーソナルコンピュータ４０１側に送信される。なお、試験管３とラック４のバーコードは、別々の検出手段で読み取るようにしてもよいし、共通の検出手段で読み取るようにしてもよい。
【００４８】
ついでステップＳ１０７において、制御部４００ａによって、検体番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０８へ処理を進める。
【００４９】
ついでステップＳ１０８において、制御部４００ａによって、オーダの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ステップＳ１０６において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップＳ１０７において受信した検体番号に係るオーダ情報が検索される。そして、ステップＳ１０９において、制御部４００ａによって、オーダの指示が本体制御部１４０へ送信される。
ついでステップＳ８において、本体制御部１４０によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９へ処理を進める。
【００５０】
ついでステップＳ９において、オーダされた項目についての測定が行われる。そして、測定結果が、本体制御部１４０によりパーソナルコンピュータ４０１側に送信される（ステップＳ１０）。
ついでステップＳ１１０において、制御部４００ａによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、測定結果の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１へ処理を進める。
【００５１】
ステップＳ１１１では、本体制御部１４０側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４００ａは、分析結果の出力を行う。
ついでステップＳ１１２において、制御部４００ａによって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１３へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０７に戻る。
【００５２】
ついでステップＳ１１３において、制御部４００ａによって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１４へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０５に戻る。
ついでステップＳ１１４において、制御部４００ａによって、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１５に処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０３に戻る。
【００５３】
ついでステップＳ１１５において、シャットダウン信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
そして、ステップＳ１１６において、制御部４００ａにより、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５４】
また、ステップＳ１１において、本体制御部１４０によって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１３へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック４を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送し（ステップＳ１２）、ステップＳ６に戻る。
【００５５】
ついでステップＳ１３において、本体制御部１４０によって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１４へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３に戻る。
【００５６】
ついでステップＳ１４において、本体制御部１４０によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１５へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２に戻る。
そして、ステップＳ１５において、本体制御部１４０によって、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５７】
［測定プロセス］
図５は、ステップＳ９における測定フローを示す図であり、図６は、図１に示される免疫分析装置で測定される検体の抗原と各種試薬との反応を示す模式図である。
（キュベット供給工程）
まず、図示しないキュベット供給部により、１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａにキュベットが搬送される。
【００５８】
（Ｒ１試薬分注工程）
そして、試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引した後、１次反応部８０ａ側に回動して、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されているキュベット内に吸引したＲ１試薬を吐出する。なお、図５〜６に示されるように、Ｒ１試薬には、検体に含まれる抗原に結合する捕捉抗体が含まれている。
（検体分注工程）
そして、検体分注アーム５０は、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラックに搬送されるピペットチップを装着した後、検体搬送部１０により吸引位置まで搬送されたラック４に載置される試験管３から血液などの検体を吸引する。そして、検体分注アーム５０が１次反応部８０ａ側に回動するとともに、Ｒ１試薬分注工程においてＲ１試薬が分注されたキュベット内に吸引した検体を吐出する。かかる検体の分注は、その検体に関してオーダにより指示された分析項目毎に実施される。すなわち、複数の分析項目が指示されている検体では、分析項目の数だけ検体の分注が行われる。
【００５９】
（Ｒ１試薬及び検体の攪拌工程）
そして、１次反応部８０ａの容器搬送部８２が、Ｒ１試薬及び検体が収容されたキュベットを攪拌する。
（インキュベーション工程（図５〜６に示される反応１））
ついで、攪拌されたＲ１試薬及び検体は、２０秒毎に所定の角度だけ回転する回転テーブル部８１の保持部８１ａのキュベット内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、Ｒ１試薬と検体との反応に約１８０秒（２０秒×９）間要する場合には、Ｒ１試薬と検体とを収容したキュベットは、検体分注後に９ピッチ分回転移送される。このように、キュベットが回転移送される間に、捕捉抗体（Ｒ１試薬）と検体の抗原とが結合する。
【００６０】
（Ｒ２試薬分注工程）
そして、試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を吸引した後、１次反応部８０ａ側に回動して、所定時間インキュベーションされたＲ１試薬及び検体を収容するキュベット内に吸引したＲ２試薬を吐出する。なお、図５〜６に示されるように、Ｒ２試薬には、検体中の抗原が結合した捕捉抗体に結合する磁性粒子が含まれている。
（Ｒ２試薬及び検体の攪拌工程）
そして、１次反応部８０ａの容器搬送部８２が、前述したＲ１試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、Ｒ１試薬、検体及びＲ２試薬が収容されたキュベットを攪拌する。
【００６１】
（インキュベーション工程（図５〜６に示される反応２））
そして、攪拌されたＲ１試薬、検体及びＲ２試薬は、回転テーブル部８１の保持部８１ａのキュベット内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原と結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）と磁性粒子（Ｒ２試薬）との反応に約１００秒（２０秒×５）間要する場合には、Ｒ１試薬、検体及びＲ２試薬を収容したキュベットは、Ｒ２試薬分注後に５ピッチ分回転移送される。このように、キュベットが回転移送される間に、磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原が結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）とが結合する。
【００６２】
（１次反応部８０ａから１次ＢＦ分離部１００ａへの搬送工程）
そして、インキュベーションされたＲ１試薬、検体及びＲ２試薬を収容したキュベットは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２により、１次ＢＦ分離部１００ａに搬送される。
（１次ＢＦ分離部１００ａにおける第１洗浄工程）
次に、本実施の形態では、キュベット内の磁性粒子が当該キュベットの側方に配置される磁石により集磁され、ついでキュベット内にノズル部を挿入した後、キュベット内の試料を吸引することにより、磁性粒子及び当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合する抗原を除く不要成分を除去する。しかし、第１洗浄工程では、不要成分の一部が磁石に引き寄せられる磁性粒子に巻き込まれるように磁性粒子とともにキュベットの内壁に留まることがあり、不要成分を十分に除去することが困難であるので、本実施の形態では、不要成分を十分に除去するために、以下に説明する攪拌工程及び第２洗浄工程が行われる。
【００６３】
（１次ＢＦ分離部１００ａにおける攪拌工程（１回目））
ここで、本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａにおいて第１洗浄工程が行われたキュベット内に洗浄液を供給して、攪拌を行う。これにより、磁性粒子に巻き込まれて、磁性粒子とともにキュベットの内壁に留まっていた不要成分を分散させることが可能となる。
（１次ＢＦ分離部１００ａにおける第２洗浄工程（１回目））
また、本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａにおいて攪拌されたキュベット内の磁性粒子を再度キュベット側方に配置される磁石側に集磁する。そして、キュベット内の磁性粒子を集磁した後、洗浄液及び不要成分を排出する。
【００６４】
（１次ＢＦ分離部１００ａにおける攪拌工程（２回目））
さらに、本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａにおいて１回目の第２洗浄工程が行われたキュベット内に再び洗浄液を供給して、攪拌を行う。
（１次ＢＦ分離部１００ａにおける第２洗浄工程（２回目））
そして、本実施の形態では、ＢＦ分離部１００ａにおいて攪拌されたキュベット内の磁性粒子を再度キュベット側方に配置される磁石側に集磁する。そして、キュベット内の磁性粒子を集磁した後、洗浄液及び僅かに残余する不要成分を確実に排出する。
その後、同様の撹拌行程及び第２洗浄工程をさらに２回ずつ実施する。
【００６５】
（１次ＢＦ分離部１００ａから２次反応部８０ｂへの搬送工程）
そして、１次ＢＦ分離部１００ａにより不要成分と磁性粒子との分離が行われたキュベットは、図１に示されるように、搬送機構９６のアーム部９６ａによって把持されて、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。
（Ｒ３試薬分注工程）
そして、試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引した後、２次反応部８０ｂ側に回動して、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して結合した磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原とを収容したキュベット内に所定量のＲ３試薬を吐出する。なお、図５〜６に示されるように、Ｒ３試薬には、検体中の抗原に結合する標識抗体が含まれている。
【００６６】
（Ｒ３試薬及び検体の撹拌工程）
そして、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４が、前述したＲ１試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容されたキュベットを攪拌する。
（インキュベーション工程（図５〜６に示される反応３））
そして、攪拌された捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬は回転テーブル部８３の保持部８３ａのキュベット内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）との反応に約２２０秒（２０秒×１１）間要する場合には、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬を収容したキュベットは、Ｒ３試薬分注後に１１ピッチ分回転移送される。このように、キュベットが回転移送される間に、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して磁性粒子（Ｒ２試薬）と結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とが結合する。
【００６７】
（２次反応部８０ｂから２次ＢＦ分離部１００ｂへの搬送工程）
そして、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬を収容したキュベット８は、前述した１次反応部８０ａから１次ＢＦ分離部１００ａへの搬送工程と同様にして、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により、２次ＢＦ分離部１００ｂに搬送される。
【００６８】
（２次ＢＦ分離部１００ｂにおける第１洗浄工程、攪拌工程、第２洗浄工程）
次に、本実施の形態では、前述した１次ＢＦ分離部１００ａにおける第１洗浄工程と４回の攪拌工程及び第２洗浄工程と同様に、２次ＢＦ分離部１００ｂにおいて第１洗浄工程と４回の攪拌工程及び第２洗浄工程が行われる。これにより、検体の抗原と結合しない標識抗体を含むＲ３試薬（不要成分）の十分な除去を行うことが可能となる。この後、不要成分が除去された標識抗体が結合した抗原を含む試料を収容したキュベットは、２次ＢＦ分離部１００ｂの回転に伴って回転方向に移送されて、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により搬送可能な位置まで搬送される。
【００６９】
（２次ＢＦ分離部１００ｂから２次反応部８０ｂへの搬送工程）
そして、２次ＢＦ分離部１００ｂにより不要成分と磁性粒子との分離が行われたキュベット８は、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により、再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。
（Ｒ４試薬分注工程）
そして、Ｒ４試薬供給部は、免疫分析装置１の下部に設置される図示しない試薬容器内のＲ４試薬（分散液）を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）及び検体の抗原を収容したキュベット内に吐出する。
【００７０】
（Ｒ４試薬及び標識抗体の攪拌工程）
そして、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４が、前述したＲ１試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）及びＲ４試薬が収容されたキュベットを攪拌する。
（Ｒ５試薬分注工程）
そして、Ｒ５試薬供給部は、免疫分析装置１の下部に設置される図示しない試薬容器内の発光基質を含むＲ５試薬を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び検体の抗原を収容したキュベット内に所定量だけ吐出する。なお、図５〜６に示されるように、Ｒ５試薬には、Ｒ３試薬の標識抗体と反応して発光する発光基質が含まれている。
【００７１】
（Ｒ５試薬及び標識抗体の攪拌工程）
そして、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４が、前述したＲ１試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び発光基質を含むＲ５試薬が収容されたキュベットを攪拌する。
（インキュベーション工程（図５〜６に示した反応４））
そして、攪拌された捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、分散液（Ｒ４試薬）標識抗体及び発光基質を含むＲ５試薬は、回転テーブル部８３の保持部８３ａのキュベット内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原に結合した標識抗体（Ｒ３試薬）と発光基質（Ｒ５試薬）との反応に約４２０秒（２０秒×２１）間要する場合には、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）及び発光基質を含むＲ５試薬を収容したキュベットは、Ｒ５試薬分注後に２１ピッチ分回転移送される。このように、キュベットが回転移送される間に、標識抗体（Ｒ３試薬）と発光基質（Ｒ５試薬）との反応が進行する。
【００７２】
（測定工程）
その後、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び発光基質を含むＲ５試薬を収容したキュベットは、検出部１２０の搬送機構部１２１により測定位置に搬送される。そして、Ｒ３試薬の標識抗体とＲ５試薬の発光基質との反応過程で生じる発光量（光子の数に比例する量）が光電子増倍管（図示せず）で取得される。取得された測定結果は、制御部４００ａを有するパーソナルコンピュータ４０１に送信される。
【００７３】
（廃棄工程）
ついで、測定が行われた測定済の試料が収容されたキュベットは、検出部１２０の搬送機構部１２１により、吸引部（図示せず）の下方の位置に搬送される。そして、当該吸引部が下方に移動して、測定済の試料を吸引し、キュベット内を空にする。その後、空のキュベットを把持した検出部１２０の搬送機構部１２１を回動させることにより、廃棄用孔１３０に対応する位置まで搬送した後、把持を解除することで廃棄用孔１３０に空のキュベットを落下させて、廃棄用孔１３０を介して免疫分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに使用済みのキュベットを廃棄する。
【００７４】
［測定進捗画面表示］
本実施の形態では、前記のようにして測定プロセスが進行するが、各検体について、分析が終了するまでに要する時間（分析残余時間）又は分析が終了する分析終了時刻を取得するとともに、測定ユニットによる全検体の分析が終了するまでに要する時間（全分析残余時間）又は全検体の分析が終了する全分析終了時刻を取得することができるように構成されている。また、こうして取得された分析残余時間や全分析残余時間などは、制御装置４００の表示部４００ｂに表示される。これにより、ユーザは、検体毎の分析残余時間を確認するとともに、全検体の分析が終了するまでの全分析残余時間を確認することができ、その結果、検体単位の分析の時間管理だけでなく全検体での分析の時間管理を容易に行うことができる。
【００７５】
免疫分析装置１は、全分析残余時間及び各検体の分析残余時間を算出し、測定の進捗に合わせて全分析残余時間及び分析残余時間を更新する。まず、全分析残余時間の更新動作について説明する。図７は、全分析残余時間を更新するフローを示す図である。まず、ステップＳ２０１において、本体制御部１４０によって、新規の検体の分析オーダが取得されたか否かが判断される。すなわち、新規の検体のバーコード情報が読み取られ、その検体の分析オーダが取得されたか否かが判断される。本体制御部１４０は、新規の検体の分析オーダが取得されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０２へ処理を進め、新規の検体の分析オーダが取得されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２０３へ処理を進める。
【００７６】
ついでステップＳ２０２において、本体制御部１４０によって、全分析残余時間が算出される。具体的には、検体を収容している試験管には当該検体を特定する特定情報であるバーコードが付されているが、本実施の形態では、バーコードが最後に読み取られた検体の分析が終了するまでの時間（最後にバーコードが読み取られた検体の分析残余時間）が算出される。本実施の形態において、検体や試薬が分注されたキュベットは、１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａや２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａなどに保持される。この回転テーブル部８１及び回転テーブル部８３は、２０秒毎に所定角度だけ回転するように構成されており、各キュベットには、各停止位置において試薬の分注、攪拌、インキュベーションなどの操作が施される。各停止位置における操作を１分析ターンとすると、検体の分析は、所定数の分析ターンからなる分析シーケンスを実行することにより行われる。本実施の形態における分析シーケンス（検体をキュベットに分注してから分析が終了するまで）全体では、５３の分析ターンが存在する。全分析残余時間は、予め装置に登録されている分析ターン数（５３ターン）から、最後にバーコードを読み取られた検体の既に動作済みのターン数を減じ、残りのターン数に各ターンの単位時間（本実施の形態では２０秒）を乗じることにより算出することができる。
【００７７】
ついでステップＳ２０３において、本体制御部１４０によって、所定時間が経過したか否か、すなわち１分析ターンが経過したか否かが判断される。本体制御部１４０は、所定時間（２０秒）が経過した場合〈Ｙｅｓ〉にはステップＳ２０４へ処理を進め、所定時間（２０秒）が経過していないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２０１に戻る。
ついでステップＳ２０４において、本体制御部１４０によって、ステップＳ２０２と同様にしてあらためて全分析残余時間が算出される。
【００７８】
ついでステップＳ２０５において、本体制御部１４０によって、残り時間の更新（全分析残余時間の更新）が制御部４００ａに通知される。
制御部４００ａは、ステップＳ２０６において、本体制御部１４０からの残り時間の更新の通知信号を受信したか否かの判断をする。制御部４００ａは、本体制御部１４０からの残り時間の更新の通知信号を受信したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０７へ処理を進める。
【００７９】
ついでステップＳ２０７において、制御部４００ａによって、残り時間データの更新が行われる。残り時間データは制御部４００ａのＲＡＭ４０１ｃに格納されており、その初期値は０とされる。ステップＳ２０７において、かかる残り時間データが本体制御部１４０から送信された残り時間データに更新される。
ついでステップＳ２０８において、制御部４００ａによって、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示中であるか否かが判断される。制御部４００ａは、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示中であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０９へ処理を進め、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２１０へ処理を進める。
【００８０】
ついでステップＳ２０９において、制御部４００ａによって、図９に示される画面右上の全分析残余時間表示部１５に表示されている全分析残余時間の更新が行われる。その後、ステップＳ２１２へ処理が移る。
ついでステップＳ２１０において、制御部４００ａによって、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられたか否かが判断される。制御部４００ａは、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２１１へ処理を進め、ステップＳ２１１において測定進捗画面を表示部４００ｂに表示させ、ついでステップＳ２１２へ処理を移す。一方、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２０６に戻る。
【００８１】
測定進捗画面への切替の指示は、ユーザが「測定進捗アイコン」を選択することにより行われ、これにより表示部４００ｂに「測定進捗ウインドウ」が生成される。なお、測定進捗画面を表示させる「測定進捗アイコン」は、パーソナルコンピュータ４０１を立ち上げた後に表示部４００ｂに表示される画面の基本メニューに含まれていることから、測定オーダが登録される前であっても測定進捗画面の表示自体は可能であるが、この場合は、当然のことながら前記分析残余時間や全分析残余時間などを算出することはできない。したがって、現実的には、例えば測定オーダが登録された後か、検体の分注が開始された後に測定進捗画面の表示が指示されることになる。
【００８２】
図９は測定進捗画面の一例を示す図である。この例では、実際の免疫分析装置のレイアウトに合わせて１次反応部８０ａ、２次反応部８０ｂ、１次ＢＦ分離部１００ａ、２次ＢＦ分離部１００ｂ及び検出部１２０が画面に表示されている。図９において、１次反応部８０ａなどの周縁部において「○」で表現されているのが、検体を収容しているキュベットの位置である。位置Ｐ１において、検体の希釈が行われ、位置Ｐ２においてＲ１試薬が分注される。同様にして、位置Ｐ３〜Ｐ８において、それぞれ検体の分注、Ｒ２試薬の分注、Ｒ３試薬の分注、Ｒ４試薬の分注、Ｒ５試薬の分注及び検出（測定）が行われる。
【００８３】
全分析残余時間は、画面右上の全分析残余時間表示部１５に分単位（端数の秒数は切り上げ）で表示される。
測定進捗画面の右側には、各種の操作ボタンが設定されており、一番上の「検索」ボタン１６を選択すると、図１０に拡大して示される「キュベット検索ウインドウ」が測定進捗画面上に生成され、検体番号を入力することが可能となる。なお、「キュベット検索ウインドウ」はスケルトン表示することもできる。
【００８４】
「キュベット検索ウインドウ」において、検体番号や測定項目を指定してのキュベット検索ができる。そして、検索をすることにより、条件を満たすキュベットの情報が表示され、測定残り時間や進捗状況を確認することができる。「検体番号」及び「項目名」のボックスをチェックする（「レ」印が表示される）することで、検索条件を指定し、検体番号を入力するか、及び／又は、測定項目を選択することで検索が実行される。検索条件として、「検体番号」を指定した場合、入力された検体番号と測定オーダ中の検体番号が合致するキュベットが検索される。また、検索条件として「項目名」を指定した場合、選択された測定項目と測定オーダ中の測定項目が合致するキュベットが検索される。「検体番号」及び「項目名」が選択されている場合は、ＡＮＤ条件で検索が行われる。なお、候補が複数ある場合は、最も測定が進んでいる（測定残り時間が短い）キュベットが選出される。また、本実施の形態では、図９において、１次反応部８０ａなどの周縁部においてキュベット（検体）を示す「○」をマウス操作等によってユーザが選択することによっても、検体の選択を行うことが可能である。ステップＳ２１２において、制御部４００ａによって、上述したような入力によって分析残余時間を知りたい特定の検体の選択が受け付けられたか否かが判断される。なお、本実施の形態における検体の選択は、キュベット単位で行われる。すなわち、複数の分析項目の分析が行われる検体は、複数のキュベットに分注されるが、このような場合には複数のキュベットに分注された検体のうちいずれか１つの検体が選択されることとなる。
【００８５】
検索が実行されると、測定進捗画面が更新され、当該キュベットの検体番号、測定項目、測定の進捗状況、測定動作を終了するまで（キュベットが廃棄されるまで）の時間（分単位）などを示す「キュベット情報ウインドウ」が測定進捗画面に表示される（ステップＳ２１３）。そして、ステップＳ２０６へと処理が戻される。
【００８６】
図１１は「キュベット情報ウインドウ」の一例を示しており、ウインドウの左側における「ＩＤ」は検索（選択）された検体の検体番号を示しており、「Ｔｅｓｔ」は、測定項目を示している。また、「Ｐｏｓ」は対象キュベットのセット位置（Ｐｏｓｉｔｉｏｎ）を示している。セット位置は、選択されたキュベットが存在する各機構ユニット（１次反応部や１次ＢＦ分離部など）におけるセット位置番号と当該機構ユニットを表示する。さらに、「Ｓｔａｔ」は、対象キュベットの測定の進捗状況（Ｓｔａｔｕｓ）を示している。この進捗状況は、表１に示されるようにキュベットの現況にしたがい表示される。分析シーケンスには、前述したように、Ｒ１試薬分注、１次ＢＦ分離、検出中など複数の段階（ステージ）が含まれているが、図１１のように進捗状況（Ｓｔａｔｕｓ）を表示することで、指定されたキュベットが現在どのステージにあるのかを容易に把握することができる。
【００８７】
【表１】
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【００８８】
また、「Ｌｅｆｔ」には、分析残余時間が表示され、対象キュベットが測定動作を終了する（キュベットが廃棄される）までの時間が分単位（秒切り上げ）で表示される。ウインドウの右側における「Ｖｏｌ」は、対象キュベットのキュベット内残存総液量、及び分注液の内訳（Ｒ１〜Ｒ５試薬、検体（希釈検体）、検体希釈液）を示している。「レ」印は分注済みを示しており、図示した例では、検体（Ｓａｍｐｌｅ）１０．０μＬとＲ１試薬２０．０μＬの合計３０．０μＬがキュベット内に分注され、収容されている。
【００８９】
次に、分析残余時間の更新動作について説明する。図８は、分析残余時間を更新するフローを示す図である。
まず、ステップＳ３０１において、本体制御部１４０によって、１次反応部８０ａの回転テーブル部８１や２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３などが移動したか否かが判断される。すなわち、本実施の形態において、キュベットは、１次反応部８０ａの回転テーブル部８１、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３、１次ＢＦ分離部１００ａ、２次ＢＦ分離部１００ｂ及び検出部１２０の各保持部において保持され、２０秒毎に移動され、各停止位置において試薬の分注、攪拌などの操作が施されるが、このステップＳ３０１の処理では、次の停止位置への移動が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、テーブルなどの移動が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０２へ処理を進める。
【００９０】
ついでステップＳ３０２において、本体制御部１４０によって、対象ユニット（１次反応部８０ａの回転テーブル部８１、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３、１次ＢＦ分離部１００ａ、２次ＢＦ分離部１００ｂ及び検出部１２０）内におけるキュベットの進捗情報が更新される。この進捗情報には、前述した、キュベットの位置や進捗状況が含まれる。
【００９１】
ついでステップＳ３０３において、本体制御部１４０によって、対象ユニット内の各キュベットの残り時間（分析残余時間）が算出される。前述したように、キュベットは、各停止位置において試薬の分注、攪拌などの操作が施されるが、各停止位置における操作を１分析ターンとすると、検体の分析は、所定数の分析ターンからなる分析シーケンスを実行することにより行われる。本実施の形態における分析シーケンス（検出をキュベットに分注してから分析が終了するまで）全体では、５３の分析ターンが存在する。前記キュベット情報に含まれる分析残余時間は、各キュベットについて、予め装置に登録されている分析ターン数（５３ターン）から既に動作済みのターン数を減じ、残りのターン数に各ターンの単位時間（本実施の形態では２０秒）を乗じることにより算出することができる。
【００９２】
ついでステップＳ３０４において、本体制御部１４０によって、更新されたキュベット情報（キュベット進捗情報及び分析残余時間情報を含む）が制御部４００ａに通知される。
ついでステップＳ３０６において、制御部４００ａによって、本体制御部１４０からの、更新されたキュベット情報が受信されたか否かが判断される。制御部４００ａは、更新されたキュベット情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０６へ処理を進め、ステップＳ３０６において、対象ユニット内のキュベット情報の更新を行う。
【００９３】
ついでステップＳ３０７において、制御部４００ａによって、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示中であるか否かが判断される。制御部４００ａは、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示中であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０８へ処理を進め、表示部４００ｂに測定進捗画面が表示されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０９へ処理を進める。
ついでステップＳ３０８において、制御部４００ａによって、図９に示される進捗表示画面の更新が行われる。その後、ステップＳ３１１へと処理が進められる。
【００９４】
一方、ステップＳ３０９においては、制御部４００ａによって、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられたか否かが判断される。制御部４００ａは、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１０へ処理を進め、ステップＳ３１０において測定進捗画面を表示部４００ｂに表示させ、ついでステップＳ３１１へ処理を移す。一方、測定進捗画面への切替の指示が受け付けられていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０５に戻る。
【００９５】
なお、ステップＳ３１１及びＳ３１２の処理は、ステップＳ２１２及びＳ２１３の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【００９６】
なお、前述した実施の形態では、最後に受け付けられた分析オーダに関する検体の分析が終了するまでに要する時間を「全分析残余時間」としているが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、検体を収容する容器（試験管）に付された、検体を特定するためのバーコード（検体特定情報）が入力された全検体の分析が終了するまでの時間とすることもできる。また、検体はキュベット内に分注されることにより分析が開始されるが、分注された全検体の分析が終了するまでの時間を「全分析残余時間」とすることもできる。
【００９７】
また、前述した実施の形態では、複数の測定項目の測定が行われる検体については、複数のキュベットに分注された各検体の測定が終了するまでの分析残余時間、すなわち、キュベット毎の分析残余時間を算出する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、測定対象である全測定項目の測定が終了するまでの分析残余時間を各検体について算出し、かかる分析残余時間を表示する構成としてもよい。具体的には、検体が複数のアリコートに分けられてそれぞれのアリコートがキュベットに収容されている場合、その検体に関する測定オーダが検索され、その測定オーダに含まれる測定項目が特定される。各測定項目のうち最後に測定が行われる（最後に検体の分注が実施された）測定項目に関して、分析残余時間が算出される。このような分析残余時間の算出処理を検体毎に実施し、各検体の分析残余時間をＲＡＭ４０１ｃ又はハードディスク４０１ｄに記憶しておく。図８において１次反応部８０ａなどの周縁部に表示されるキュベット（検体）を示す「○」をマウス操作等によってユーザが選択すると、その検体の分析残余時間が読み出され、その分析残余時間が表示される。これにより、複数の項目について測定が行われる検体の場合に、ユーザは、その検体について測定対象とされた全測定項目の測定が終了するまでに要する時間を確認することができる。
【００９８】
また、本実施の形態においては、選択された検体の分析が終了するまでに要する分析残余時間および全検体の分析が終了するまでに要する全分析残余時間を表示する構成としたが、これに限定されるものではなく、選択された検体の分析が終了する分析終了時刻および全検体の分析が終了する全分析終了時刻を表示する構成としてもよい。具体的には、上述したように分析残余時間および全分析残余時間を算出した後、現在の時刻から分析残余時間が経過した時刻を分析終了時刻として求め、現在の時刻から全分析残余時間が経過した時刻を全分析終了時刻として求めればよい。
【００９９】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
たとえば、本実施の形態では、免疫分析装置の全分析残余時間及び分析残余時間を算出し、算出した全分析残余時間及び分析残余時間を表示する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、免疫分析装置以外の装置、たとえば、遺伝子増幅測定装置、血液凝固測定装置、多項目血球分析装置の全分析残余時間及び分析残余時間を算出し、算出した全分析残余時間及び分析残余時間を表示する構成としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】本発明の検体分析装置の一実施の形態の全体構成を示す平面説明図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置における制御装置のブロック図である。
【図４】図１に示される免疫分析装置を用いた免疫分析の全体フローを示す図である。
【図５】図１に示される免疫分析装置の測定フローを示す図である。
【図６】図１に示される免疫分析装置で測定される検体の抗原と各種試薬との反応を示す模式図である。
【図７】全分析残余時間を更新するフローを示す図である。
【図８】分析残余時間を更新するフローを示す図である。
【図９】測定進捗画面の一例を示す図である。
【図１０】キュベット検索画面の一例を示す図である。
【図１１】キュベット情報画面の一例を示す図である。
【符号の説明】
【０１０１】
１      免疫分析装置
３      試験管
４      ラック
１０      検体搬送部
２０      緊急検体・チップ搬送部
３０      ピペットチップ供給装置
４０      チップ脱離部
５０      検体分注アーム
６０ａ    試薬設置部
６０ｂ    試薬設置部
８０ａ    １次反応部
８０ｂ    ２次反応部
８１      回転テーブル部
８１ａ    保持部
８２      容器搬送部
８３      回転テーブル部
８３ａ    保持部
８４      容器搬送部
９０ａ    試薬分注アーム
９０ｂ    試薬分注アーム
９０ｃ    試薬分注アーム
９４      Ｒ４試薬供給部
９５      Ｒ５試薬供給部
９６      搬送機構
１００ａ    １次ＢＦ分離部
１００ｂ    ２次ＢＦ分離部
１２０      検出部
１３０      廃棄用孔
１４０      本体制御部
４００      制御装置
４０１      パーソナルコンピュータ
４００ａ    制御部
４００ｂ    表示部
４００ｃ    キーボード
４０１ｄ    ハードディスク
【図１】
0005170737.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
0005170737.tif 000009
【図１０】
0005170737.tif 000010
【図１１】
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【図５】
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【図６】
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