(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々が異なる寸法の孔を有する複数のシール部材（３４，３６，３７）を含むハウジング（２８）を有し、使用に際して、異なる寸法の手術器具を選択されたシール部材で密封するために、手術器具は第１の方向へ挿入され、少なくとも１個のシール部材（３４，３６）は、手術器具の使用時に同手術部材で密封するために、前記第１の方向に挿入される操作位置から非操作位置へと第１の方向を横切る第２の方向に延びる枢軸を中心に枢動可能であり、前記ハウジング（２８）に開口（３２）を有し、使用時に、手術器具は開口（３２）を通り第１の方向に挿入されて開口（３２）の領域にあるシール部材によって密封されるカニューレ密封装置において、
前記シール部材の枢軸は、前記ハウジング（２８）の開口（３２）から第１の方向に延出する方向に離間して位置することを特徴とするカニューレ密封装置。
【請求項２】
前記シール部材（３４，３６）の枢軸は挿入された手術器具を通過することを特徴とする請求項１に記載のカニューレ密封装置。
【請求項３】
少なくとも１個のシール部材（３４，３６）は、前記装置の各側面において、互いに離間する枢動可能な装着物を含むことを特徴とする請求項１又は２に記載のカニューレ密封装置。
【請求項４】
前記枢動可能なシール部材（３４，３６）は、使用時に、開口を包囲するハウジング（２８）の面を包囲すると共に密封する面（５４，５６）を含むことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載のカニューレ密封装置。
【請求項５】
前記シール部材（３４，３６）の面及び前記ハウジング（２８）の面は、部分的に円柱状であることを特徴とする請求項４に記載のカニューレ密封装置。
【請求項６】
前記シール部材（３４，３６）の面及び前記ハウジング（２８）の面は、部分的に球状であることを特徴とする請求項４に記載のカニューレ密封装置。
【請求項７】
少なくとも２個の枢動可能なシール部材（３４，３６）を備えることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載のカニューレ密封装置。
【請求項８】
２個の枢動可能なシール部材（３４，３６）の両方が非作用位置にある時に、各シール部材のシールは第１の方向と異なる側に配置されることを特徴とする請求項７に記載のカニューレ密封装置。
【請求項９】
各シール部材（３４，３６）は同じ枢軸を中心に枢動可能であることを特徴とする請求項７又は８に記載のカニューレ密封装置。
【請求項１０】
前記枢軸の領域において、一方のシール部材（３４，３６）は、他方のシール部材に対して軸方向内方にあることを特徴とする請求項９に記載のカニューレ密封装置。
【請求項１１】
前記装置は第１部分及び第２部分からなり、前記シール部材（３４，３６，３７）は装置の第２部分（１４）から取り外し可能な装置の第１部分（２８）に設けられることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のカニューレ密封装置。
【請求項１２】
各枢動可能なシール部材（３４，３６）が作用位置にある時に、該シール部材は摩擦部材（６０）により作用位置からの離間することを規制されることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のカニューレ密封装置。
【請求項１３】
前記摩擦部材（６０）はシール部材に係合し、シール部材が前記作用位置及び非作用位置の間で移動する時に、該摩擦部材が変形されることを特徴とする請求項１２に記載のカニューレ密封装置。
【請求項１４】
少なくとも１個のシール部材（３７）は弾性を有し、同弾性を有するシール部材は円形の開口を有し、同開口は隣接する弾性を有するシールよりも大径状の隆起する支持体（６６，６８）にて支持されて、弾性を有するシールは支持体に向けて付勢されることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のカニューレ密封装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ密封装置、及びカニューレ密封装置の使用方法に関する。本発明は特に、様々な寸法の手術器具が、同じカニューレ密封装置で密封される必要がある場合に、この装置に適用される。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、手術器具を密封するように受入れるために、摺動可能なレジューサアセンブリを備えた手術用カニューレについて記載している。レジューサアセンブリは、多様な外径を有する手術器具の外面を選択的に受入れるために、アセンブリが摺動し得るように、様々な直径を有する複数の孔を含む。
【０００３】
特許文献２は、開口を有するハウジングを含む手術スリーブを開示しており、手術器具はこの開口を通り、手術スリーブに挿入される。スリーブ部は、ハウジングから延出すると共に、ハウジングの開口と同軸の内径を有する。レジューサアセンブリは、ハウジングに取り外し可能に固定されると共に、スリーブ部を横断する面内で回転する固定式シールを含む。弾性層状シール層は、概ねシールディスクと同一の範囲を有すると共に、ハウジングの一部と密封係合するために、ディスク及びハウジングの間に設けられる。複数の孔が、シールディスク及びシール層に形成されると共に、スリーブ内に載置された器具の外面を密封するために、シールディスクの回転により、ハウジングの開口上へ選択的に移動可能なシールを画定するように、変更可能な直径を有する。
【０００４】
特許文献３は、腹腔鏡手術用カニューレを提供しており、カニューレは、ハウジング及び長手状管を含み、腹腔鏡器具がハウジングを及び長手状中空管を通り、患者の腹腔に至るように、通路がハウジング内に形成される。一対のローラがハウジング内に据え付けられており、ローラは、器具が後退させられた時に、ハウジングを通る通路を封鎖するために、合わせてばね付勢される。様々な寸法の孔を有する摺動板がハウジングに据え付けられており、孔には、ハウジングを通る通路を封鎖するために、切れ目がいれられたシールが設けられている。摺動板の様々な寸法の孔は、様々な直径の腹腔鏡器具が使用されるのを許容すると共に、器具の周りでの有効な密封を維持するのを許容する。
【０００５】
特許文献４は、幅広い直径範囲内にある直径を有する器具との気密シールをもたらすために、手術器具と合わせて使用するためのシールを開示している。シールはシール本体と、器具シールと、横方向柔軟シール取付物とを含む。シール本体はボアを含み、器具はこのボアを通過させられる。器具シールは、器具シールに形成された器具ポートから、半径方向外方に延出し、器具はこの器具ポートを通過させられ、また器具ポートから、器具が器具ポートを通過させられる方向と反対方向へ、軸方向に延出する。横方向に柔軟なシール取付物は、器具シールをシール本体へ据付け、器具シール及びシール本体の間に気密シールを形成し、且つ器具の横方向への移動に呼応して、器具シールが横方向へ自由に移動するのを可能にする。
【０００６】
特許文献５及び特許文献６は、カニューレハンドルの周りに取り付けられ得るアダプタを開示する。アダプタは、ハンドルの一方側へ突出すると共に、ハンドルの上方で、カニューレの長手軸に対して垂直であると共にこの軸の一方側に対して垂直である軸の周りで枢動させられ得るより小さいシールを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５５１２０５３号明細書
【特許文献２】米国特許第５８４３０４０号明細書
【特許文献３】米国特許第５２０１７１４号明細書
【特許文献４】国際公開第９４１７８４４４号パンフレット
【特許文献５】米国特許第５６０７３９７号明細書
【特許文献６】米国特許第５５６９２０６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上記出版物に関連する問題、又は他の問題の少なくとも一つの克服を試みることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、本明細書に添付される請求項に、また本明細書の他の部分において定義される。
ハウジングの開口はシール部材を含んでよい。
【００１０】
シール部材は、装置の第２部分から取り外し可能な装置の第１部分に設けられてよい。弁は、手術器具がシール部材によって密封されていない時に、気体の少なくとも一方向への流れを阻止するように配置されてよい。少なくとも１個のシール部材が、外科医の器具によって移動可能であるように構成されてよい。
【００１１】
弾性シール又は複数のシールは、器具の密封のための円形穴を含んでよい。
枢動部材又はその各々は、弾性シールを含んでよい。
本発明は、様々な方法で実施されてよいが、一実施形態を、添付の図面を参照して、以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】様々な寸法の器具を受入れるように構成されたカニューレ密封装置１０の斜視図。
【図２】様々な寸法の器具を受入れるように構成されたカニューレ密封装置１０の斜視図。
【図３】様々な寸法の器具を受入れるように構成されたカニューレ密封装置１０の斜視図。
【図４】装置の断面図。
【図５】図１の分解組立図。
【図６】器具によって操作されているカニューレの斜視図。
【図７ａ】枢動部材が様々な位置にある状態を示す第２実施形態に係るカニューレ密封装置１０の断面図。
【図７ｂ】枢動部材が様々な位置にある状態を示す第２実施形態に係るカニューレ密封装置１０の断面図。
【図８】ハウジング２８の斜視図。
【図９】図８に示されるハウジングと共に使用するシールの上面図。
【図１０】図８に示されるハウジングと共に使用する枢動部材の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
再使用可能なカニューレ１４は、上向き開口１６を有し、この開口１６には弁１８が配置され、弁の外方突出縁２０が、上向き環状リム２２に載る。気体入力／出力線２４は、弁１８の真下でカニューレと連結させられ、またオン／オフ弁２６が、線２４に設けられる。
【００１４】
一回使用シールハウジング２８は、バイオネット接合部によって、再使用可能カニューレ１４に取り外し可能に接合され、バイオネット接合部は、円周方向に間隔があけられた突起（図示なし）３０をハウジング２８に含み、カニューレの外向き円周方向離間凹部３１と協働し、最初にハウジング２８が、カニューレ上に押し下げられ、突起が軸方向に延出する凹部に沿って移動し、次にハウジング２８がカニューレと相対的に回転させられる。次に、突起は、端ストップに届くまで、円周方向延出凹部に沿って移動する。これにより、ハウジングはカニューレ上に固定する。これはまた、ハウジングの軸方向対向環状面３３が弾性縁を僅かに押圧した状態で、縁２０をリム２２上で止め且つ密封する。
【００１５】
ハウジング２８は、中心軸方向対向穴３２を含む。２個の弓形シール部材３４及び３６は、枢動部材３８の各側によって、ハウジングに枢動可能に据え付けられる。各ストッパ３５は、枢動運動を一方向に制限する。枢動部材は、カニューレの軸と垂直に、且つその軸の半径方向に延出し、また外側から軸へ向けて、先ずシール部材３６のアーム４２を通り、次にシール部材３４のアーム４０を通り、また次にハウジングを通るように延出する。
【００１６】
使用に際して、ハウジングはカニューレに接合される。図５のトロカール器具の先端４４（下側部分のみ図示）が、先ず開口３２を通り第１方向へ、次に弁１８を通り、また次に図５に示される位置へ、器具の長手状管４６に沿ってその中を通るように押される。次に器具は、腹壁の開口を通り挿入され、トロカール器具がこの開口を拡張させると共に、管４６の外面で腹壁開口を密封する。トロカールの外周縁は、ハウジングの開口３２に据え付けられた密封要素３７で密封する。或いは、トロカールは、管４６が既に腹壁を貫通した時に、開口３２を通り挿入されてもよい。
【００１７】
オン／オフ弁２６が開放され、且つ気体が入口から供給される。管４６のトロカール間におけるこの気体流は、腹腔を膨張させる。次に、カメラ器具を含む腹腔鏡器具による腹腔鏡手術が、周知の方法で実施され得る。
【００１８】
トロカールが開口３２を通り後退させられた時に、腹腔からの気体が漏れないように、弁１８は密封を果たす。
開口３２はまた、枢動シール部材３４及び３６に加えて、シール部材３７を含む。各シール部材は、内方に延出すると共に、トロカールがその開口を密封できるように弾性を有する膜（図示なし）を含む。これまでの説明は、トロカール器具に関連しているが、当然のことながら、内視鏡手術で使用されるいかなる器具も、カニューレ密封装置と合わせて使用されてよい。
【００１９】
開口３２の直径は、図２に示すように、呼び径１２ミリメートルの器具がその開口を密封し得るようにされる。しかし幾つかの例では、異なる直径の器具が、開口３２の領域において、開口を密封するように要求されるかもしれない。
【００２０】
呼び径５ミリメートルの器具が使用される時には、シール部材３４が、図１に示すように、呼び径５ミリメートルの孔の中心が管４６の長手軸と一致するまで、枢動部材の周りを上方に移動させられる。次に、呼び径５ミリメートルの器具が、シール部材３４で密封した状態で使用され得る。同様に、呼び径１０ミリメートルの器具は、部材３４を図２に示される位置へ戻るように枢動させると共に、シール部材３６を図３に示されるように開口３２上へ上に移動させることにより、シール部材３６で密封し得る。各シール部材の移動は、手により、或いは外科医の器具の端によって、開始させられてよい。後者の場合には、図６に示されるように、器具の先端４５が、夫々のシール部材３４の側面に当接し、器具及びハウジング２８の間の相対移動が、シール部材の回転を作用させる。
【００２１】
各トロカールの直径に適するように調整されたシールの選択は、部材の直径に拘わらず、外科医が器具を押し入れ、又は器具をシール部材から後退させる感覚が同じであることを意味する。
【００２２】
ハウジング２８とシール部材３４及び３６の対向面は、部材の開口がハウジングの開口３２と同心である時に、密封していなければならない。
この目的のために、アーム４０及び４２は、枢動運動軸と相対して異なる軸方向範囲にあるが、開口３２と対向し得るシール部材の弓形面は、線５０によって示される領域において、ハウジングの部分円柱状又は部分球状面と同じ部分円柱状又は部分球状面を有する。僅かに弾性を有し得る軟質密封面が、ハウジングを密封するシール部材の面に適用される。これにより、一方の開口部材又は他方の開口部材の切り替えに対して、一定の感覚を与える。
【００２３】
２個の枢動シール部材について説明されているが、２個よりも多い又は少ないシール部材があってもよく、例えば、３個の枢動シール部材があり、それら各々は固定中心孔３２の上方に配置されてよく、それら部材の２個が、その孔の共通の側方に配置されてよい。その側方において、穴３２から最も遠い部材が使用されることが要求される時には、孔３２に最も近いものが最初にその孔３２の上を越えて移動させられ、次に、予め最も遠い部材が中心孔の上へ移動させられる。
【００２４】
呼び径５，１０及び１２ミリメートルの孔が説明されているが、当然のことながら、５，７，１０，１２及び１６ミリメートル等、あらゆる直径の孔が設けられてよい。より大きな直径の開口は、肥満体の患者に行われる手術に特に適している。また、シールは色分けされてよく、その結果、外科医は、色を目で照会することにより、正確なシール寸法を簡単に選択し得る。
【００２５】
図７から図１０は、カニューレの第２実施形態を示す。カニューレは実質的に、本明細書に記載される第１実施形態に従っており、一回使用ハウジング２８が、再使用可能なカニューレに取り外し可能に接合される。しかしながら、弓形シール部材がハウジングに枢動可能に据え付けられるのではなく、シール部材３４，３６はロッカ５４，５６に据え付けられる。ハウジングの部分円柱状面５０は、ロッカの操作位置に対する接近又は離間移動への摩擦抵抗をもたらすために、ロッカ５４，５６と係合する弾性ニップル６０を含み、弓形シール部材３５，３６は、カニューレの軸と同心にある。例えば、使用の間に、ロッカ５４は図７ａに示される位置へ自由に枢動させられ得、そこでニップル６０は、ロッカ５４と係合し始める。ロッカを更に同心位置へ向けて回転させるために、ニップルは変形しなければならない。変形させられたニップルは、ロッカの下側を押圧して、ロッカの摩擦抵抗運動を生じさせる。図７ｂに示されるように、ロッカが同心位置へ到達した時に、ニップルはロッカの円形凹部９０と整列させられ、ニップルが元の形状へ戻るのを可能にする。ロッカをこの位置から外すために、ニップルを変形させる必要がある。この構成は、ロッカの作用位置から離れる移動に対する十分な摩擦抵抗をもたらし、その結果、カニューレは、ロッカがハウジングに相対して移動する前に、患者の内部で移動することが分かっている。
【００２６】
図８は、カニューレハウジングをより詳細に示す。半円突起６２は、ハウジングのいずれかの側方から延出する。中心軸方向対向孔３２は、外壁６４を有する管状部分によって、ハウジングに画定される。２個のクリップ６６，６８は、ハウジングの上端に形成される。クリップ６６，６８は、突出レッジ６９をつくる。半円突起６２、管状部分、及びクリップ６６，６８は、ハウジング２８に一体形成される。
【００２７】
図９は、ハウジング２８にクリップで留まるシール３７を示す。このシール２７は、弾性材料から作られる。シール３７は、中心穴７０と、中心穴７０のいずれかの側方に配置される２個の開口７１，７２とを含む。開口７１，７２は、ハウジングのクリップ６６，６８に対応する。従って、シール３７は、開口をクリップ６６の上方で伸長させると共に、開口の平坦縁７３，７４に隣接するシールの範囲をレッジ６９の下側に配置することにより、ハウジングに組み付けられ得る。シール２７は、伸長させられるように、或いは又は加えて、レッジ６９の下側へ嵌合された時に僅かに圧縮させられるように、寸法が決められる。これは、シール３７がハウジングに堅固に保持されることによりシールをもたらすことを保証する。中心穴７０はまた、管状部分６４の外壁６４の周りにぴったりと嵌るように、寸法が決められる。中心穴７０は段付きボアを含み、シール３７の薄い部分は、管状部分の上端に延在すると共に、孔３２を制限する。その結果、ハウジング２８に組み付けられた時に、中心穴７０の縁は、ハウジングを通り挿入された適当に寸法が決められた手術器具に対して、リップシールをもたらす。
【００２８】
シール３７は、シールを管状部分の上端、外側壁６４及びハウジング２８の上端に接して形成することにより、流体がハウジングから中心軸方向対向孔３２を通り逃げるのを阻止する。これにより、密封するためのより大きな表面積がもたらされる。また、管状部分の上端は、シールの支持体として作用し、またシールは、管状部分の上端に弾性的に付勢されてよい。
【００２９】
ハウジングに組み付けられた時に、シールは実質的に本明細書に記載される外側輪郭をもたらし、ロッカに与えられるハウジングの上端は、部分円柱状面を形成する。シールはまた、ニップル６０を含む。４個のニップルが図示されているが、ニップルによってもたらされる摩擦は、様々な構成において、１個又は２個のニップル、又は複数のニップルによって等しく達成され得る。
【００３０】
部分円柱状輪郭はまた、中心穴７０の周りに形成される管状隆起７６によって遮られる。隆起は、シールの上端から起こされる。
図１０はロッカ５４を示す。ロッカ５６は同様である。ロッカ５４の上端は、シール３４，３６を受入れるように構成されており、シール３４，３６は、上述されたようにシール３７と同様である。ロッカ５４，５６は中心穴７８と、穴のいずれかの側方にある２個のクリップ７９，８０とを含む。再度、シール（図示なし）は、開口をクリップ７９の上方で伸長させると共に、シールの範囲をそこに形成されたレッジの下側に配置することにより、ロッカ５４，５６に組み付けられる。再度、シールは管状部分全体に延在し、ハウジングのシールと同じ特徴を備えた中心穴を画定する。
【００３１】
各ロッカ５４，５６はアーム８２，８４を含む。アームは円形孔８３，８５を含み、これらの孔は、ハウジング２８の半円形突起６２の周りに嵌合するように寸法が決められる。ストッパ部材８６，８７は内方に突出する。ハウジング２８に組み付けられた時に、ストッパ部材８６は、ロッカ５４，５６の移動を制限するために、半円形突起６２の端と当接する。ロッカ５４，５６は、両方がハウジングに組み付けられた時に、一方のロッカのアームが、他方のロッカのアームの内部に嵌合するように、寸法が異なるように決められる。
【００３２】
図１１は、ロッカ５４の下側を示す。ロッカ５８は同様である。ロッカが同心位置にある時に、円形凹部９０及び対応するニップル６０が整列させられるように、円形凹部９０は形成される。ロッカの前縁から延出する案内溝９１が形成される。案内溝９１は、ニップルを変形させることなく、ニップルを受入れるように寸法が決められた第１部分を含む。溝の第２部分は、ニップルの圧縮を開始するように傾斜が付けられる。第２部分の端は、円形突起から間隔があけられている。
【００３３】
ロッカ５４がハウジング２８に組み付けられた時に、ロッカは、半円形凹部の周りを回転することにより、非作用位置及び作用位置の間で枢動し得る。述べたように、移動はストッパ部材の当接によって制限される。ロッカ５４及び５６は、ロッカを回転させることにより、非作用位置及び作用同心位置の間で移動させられてよい。一例として、ロッカ５４は同心位置へ向けて、手動で回転させられてよい。前縁９２は環状隆起７６の上方へ移動させられると、隆起を圧縮させることにより、隆起及びロッカ下側の間でシールを形成する。前縁がニップルに到達すると、溝９１は最初に、ニップルを変形させることなく、ニップルを第１部分で受入れる。ロッカが更に移動させられると、ニップルは溝９１の傾斜部分と係合し、且つニップルは圧縮するように付勢される。圧縮させられたニップルが溝９１及び円形凹部９０の間で移動させられると、最大の摩擦がもたらされる。円形凹部と整列させられた時に、ニップルはその内部に位置する。これは、ロッカが同心位置に「クリック止め」されるように、ロッカへ「クリック」機能をもたらすように作用する。ロッカは、上記と逆の工程において、保管位置へ戻るように移動させられ得る。
【００３４】
ハウジング又はロッカが所定位置にある時に、これらによってもたらされる３個のシール各々は、器具のための内側開口が、シールが付勢される管状部材の内縁に極めて近いシールによって果たされる。
【００３５】
これは、各シールの良好な支持を保証する。シール開口から支持する管状ハウジングの内縁までの半径方向距離は、３個のシール全てについて、実質的に同じであってよい。
各シールによってもたらされる摩擦抵抗は、同じであってよい。
【００３６】
いずれかのロッカは、手によって、又は後にカニューレを貫通する外科医の器具によって、移動させられてよい。２個のロッカが説明されているが、１個のみが存在してもよい。
【００３７】
本願と関連して、本明細書と同時に又は本明細書より前に提出されると共に、本明細書と共に縦覧に開放される全ての論文及び文献に対して、注意が向けられ、それら論文及び文献全ての内容は、参照により本明細書に組み入れられる。
【００３８】
本明細書に開示される特徴全て（添付の請求項、要約、及び図面を含む）、及び／又はこれまで開示された方法又はプロセスの工程全ては、これら特徴及び／又は工程の少なくともいくつかが、相互に相容れない組み合せである場合は除き、どのように組み合わされてもよい。
【００３９】
本明細書に開示される各特徴（添付の請求項、要約、及び図面を含む）は、他の方法が明確に述べられていないならば、同じに、同等に、又は類似する目的で作用する代替の特徴によっておきかえられて良い。それ故、他の方法が明確に述べられていないならば、開示される各特徴は、一般的に一連の同等な又は類似の特徴の一例に過ぎない。
【００４０】
本発明は、前述の（複数の）実施形態の細部に限定されない。本発明は、本明細書に開示される特徴（添付の請求項、要約、及び図面を含む）の新規のもの、又は新規の組み合わせに及び、或いはこれまでに開示された方法又はプロセスの工程の新規のもの又は新規の組み合わせに及ぶ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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