(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工血管又は血液通管の先端部を接続部材の管状の接続口に外嵌させ、この人工血管又は血液通管の先端部の外周を包囲体で包囲して該人工血管又は血液通管を該接続部材に接続する用途に用いられる、該接続部材及び包囲体よりなる接続ユニットであって、
該包囲体の一部は、該接続口に装着された状態において該接続口の先端よりも前方に延出する延出部となっており、
該延出部は、人工血管又は血液通管の内径を該接続口の先端の外径よりも小さくする口径を有しており、
該接続口は、該人工血管又は血液通管の先端部が外嵌される被外嵌部と、該被外嵌部の後端側に連なっており、該接続口に装着された該包囲体が固定される被固定部とを有しており、
該包囲体は、該接続口に装着された状態において該被固定部に固定される固定部と、該固定部の先端側に連なっており、該人工血管又は血液通管の先端部の外周を包囲して該人工血管又は血液通管を該被外嵌部に押圧する押圧部とを有しており、該押圧部の先端側が該延出部となっており、
該被外嵌部の外周面のうち少なくとも該接続口の軸心方向の途中部から先端側、及び、該押圧部の内周面は、先端側に向ってテーパ状に縮径しており、該被外嵌部の外周面のうち少なくとも該接続口の軸心方向の途中部から先端側のテーパ角と、該押圧部の内周面のテーパ角とは同一であり、且つこれらのテーパ角は５〜１０°であり、
該包囲体が該接続口に装着された状態において、該押圧部の内周面と該被外嵌部の外周面との間の隙間は、人工血管の肉厚の６０〜８５％又は血液通管の肉厚の４０〜１００％であり、
該接続口の先端の肉厚は１０〜３００μｍであることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項２】
請求項１において、前記被固定部は、前記被外嵌部よりも大径となっており、
前記包囲体は、前記接続口に装着された状態において、前記押圧部の後端が該被固定部と該被外嵌部との段差部に当接するように構成されており、
この状態において、該押圧部の内周面と該被外嵌部の外周面との間の隙間が人工血管の肉厚の６０〜８５％又は血液通管の肉厚の４０〜１００％であることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項３】
請求項１又は２において、前記包囲体の前記固定部と前記接続部材の前記被固定部とを係止する係止手段を有することを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項４】
請求項１又は２において、前記包囲体は、内周面に螺子溝が刻設された雌螺子部を有したナットであり、該雌螺子部が前記固定部となっており、該雌螺子部の先端側に前記押圧部が同軸状に連なっており、
前記接続口は、外周面に該雌螺子部が螺合する螺子溝が刻設された雄螺子部を有しており、該雄螺子部が前記被固定部となっており、該雄螺子部の先端側に前記被外嵌部が同軸状に連なっていることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項において、該接続部材はカニューレであることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項６】
請求項１ないし４のいずれか１項において、該接続部材は継手部材であることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項において、前記接続部材の接続口の外周面に、前記人工血管又は血液通管を係止するための係止部が設けられていることを特徴とする人工血管又は血液通管の接続ユニット。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項の接続ユニットよりなる人工血管の接続ユニット。
【請求項９】
請求項８において、該人工血管が軟質ポーラス樹脂よりなることを特徴とする人工血管の接続ユニット。
【請求項１０】
請求項９において、該軟質ポーラス樹脂がｅ−ＰＴＦＥよりなることを特徴とする人工血管の接続ユニット。
【請求項１１】
請求項１ないし７のいずれか１項の接続ユニットよりなる、血液通管の接続ユニット。
【請求項１２】
請求項１１において、該血液通管が中実樹脂よりなることを特徴とする血液通管の接続ユニット。
【請求項１３】
請求項１１又は１２において、前記接続部材が金属よりなることを特徴とする血液通管の接続ユニット。
【請求項１４】
請求項１１ないし１３のいずれか１項において、前記包囲体が金属又は硬質樹脂よりなることを特徴とする血液通管の接続ユニット。
【請求項１５】
請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の接続ユニットに人工血管を接続した構造であって、
該人工血管のうち前記接続口の直近部分の内周面と、前記接続口の先端部分の内周面との段差が２００μｍ以下であることを特徴とする人工血管の接続構造。
【請求項１６】
請求項１〜７，１１〜１４のいずれか１項に記載の接続ユニットに血液通管を接続した構造であって、
該血液通管のうち前記接続口の直近部分の内周面と、前記接続口の先端部分の内周面との段差が２００μｍ以下であることを特徴とする血液通管の接続構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状の人工血管又は血液通管端部を、継手やカニューレとなる接続部材の管状接続口に対して、ナットを用いて接続するようにした、接続部材及びナットよりなる接続ユニットと、この接続ユニットに人工血管又は血液通管を接続した接続構造に関する。詳しくは、抗血栓性に優れた人工血管又は血液通管の接続ユニット及び接続構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
心疾患の治療の一つとして、補助人工心臓装置や人工心肺補助装置を用いた慢性的な心機能補助が行われている。慢性的な心機能補助を行う場合、患者の生体血管に縫合された人工血管と装置との接続や、心臓に挿入したカニューレと装置とを柔軟に繋ぐために人工血管によるバイパス回路との接続が必要となる。これらの接続部位において、各種の人工血管接続構造が用いられている。
【０００３】
図４及び図５（ａ），（ｂ）は、特許文献１（独国特許出願公開第１０１０８８１３Ａ１号公報）のＦｉｇ．１〜３に記載された人工血管接続構造を示す図である。この人工血管接続構造では、血液ポンプ１０５にベント１１３を介して管体１１４が接続されている。この管体１１４の途中部分は大径部となっており、この大径部の外周に雄螺子１２４が設けられている。管体１１４の先端部は、先端ほど小径となるテーパ部１１６となっている。
【０００４】
人工血管１１２を管体１１４に接続するには、まず該人工血管１１２の端部にスリーブ１１７及びユニオンナット１２０を外嵌させる。このスリーブ１１７には、ユニオンナット１２０の先端の鍔部１２０ａが係合するフランジ１２９が設けられている。
【０００５】
人工血管１１２の端部を管体１１４のテーパ部１１６に外嵌めした後、ユニオンナット１２０の雌螺子１２７を雄螺子１２４に螺じ込むことにより、人工血管１１２が管体１１４に接続される。
【０００６】
この図４，５の人工血管接続構造にあっては、テーパ部１１６の先端の肉厚が極めて小さくなっている。そのため、管体１１４の内周面から人工血管１０４の内周面にかけて、滑らかな面一状となっており、両者の境界に段差は殆どない。従って、この段差に起因した血栓の発生が防止される。
【特許文献１】独国特許出願公開第１０１０８８１３Ａ１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
図４，５に示す人工血管接続構造にあっては、テーパ部１１６の先端が刃物の如く尖鋭になっているため、螺子込む際や、人工血管が柔軟に動く際に人工血管内面に傷を付けたり、操作者の手指が当たると切り傷が生じるおそれがある。
【０００８】
本発明は、人工血管又は血液通管や操作者、術者の手指を損傷することを防止すると共に、人工血管又は血液通管と接続ユニットとの接続部において、内周面に段差が生じて血栓が発生することを防止することができる人工血管又は血液通管の接続ユニットと、この接続ユニットに人工血管又は血液通管を接続した接続構造を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、人工血管又は血液通管の先端部を接続部材の管状の接続口に外嵌させ、この人工血管又は血液通管の先端部の外周を包囲体で包囲して該人工血管又は血液通管を該接続部材に接続する用途に用いられる、該接続部材及び包囲体よりなる接続ユニットであって、該包囲体の一部は、該接続口に装着された状態において該接続口の先端よりも前方に延出する延出部となっており、該延出部は、人工血管又は血液通管の内径を該接続口の先端の外径よりも小さくする口径を有しており、該接続口は、該人工血管又は血液通管の先端部が外嵌される被外嵌部と、該被外嵌部の後端側に連なっており、該接続口に装着された該包囲体が固定される被固定部とを有しており、該包囲体は、該接続口に装着された状態において該被固定部に固定される固定部と、該固定部の先端側に連なっており、該人工血管又は血液通管の先端部の外周を包囲して該人工血管又は血液通管を該被外嵌部に押圧する押圧部とを有しており、該押圧部の先端側が該延出部となっており、該被外嵌部の外周面のうち少なくとも該接続口の軸心方向の途中部から先端側、及び、該押圧部の内周面は、先端側に向ってテーパ状に縮径しており、該被外嵌部の外周面のうち少なくとも該接続口の軸心方向の途中部から先端側のテーパ角と、該押圧部の内周面のテーパ角とは同一であり、且つこれらのテーパ角は５〜１０°であり、該包囲体が該接続口に装着された状態において、該押圧部の内周面と該被外嵌部の外周面との間の隙間は、人工血管の肉厚の６０〜８５％又は血液通管の肉厚の４０〜１００％であり、該接続口の先端の肉厚は１０〜３００μｍであることを特徴とする。  
請求項２の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１において、前記被固定部は、前記被外嵌部よりも大径となっており、前記包囲体は、前記接続口に装着された状態において、前記押圧部の後端が該被固定部と該被外嵌部との段差部に当接するように構成されており、この状態において、該押圧部の内周面と該被外嵌部の外周面との間の隙間が人工血管の肉厚の６０〜８５％又は血液通管の肉厚の４０〜１００％であることを特徴とするものである。
【００１０】
請求項３の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１又は２において、前記包囲体の前記固定部と前記接続部材の前記被固定部とを係止する係止手段を有することを特徴とするものである。
【００１１】
請求項４の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１又は２において、前記包囲体は、内周面に螺子溝が刻設された雌螺子部を有したナットであり、該雌螺子部が前記固定部となっており、該雌螺子部の先端側に前記押圧部が同軸状に連なっており、前記接続口は、外周面に該雌螺子部が螺合する螺子溝が刻設された雄螺子部を有しており、該雄螺子部が前記被固定部となっており、該雄螺子部の先端側に前記被外嵌部が同軸状に連なっていることを特徴とするものである。
【００１５】
請求項５の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１ないし４のいずれか１項において、該接続部材はカニューレであることを特徴とするものである。
【００１６】
請求項６の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１ないし４のいずれか１項において、該接続部材は継手部材であることを特徴とするものである。
【００１７】
請求項７の人工血管又は血液通管の接続ユニットは、請求項１ないし６のいずれか１項において、前記接続部材の接続口の外周面に、前記人工血管又は血液通管を係止するための係止部が設けられていることを特徴とするものである。
【００１８】
請求項８の人工血管の接続ユニットは、請求項１ないし７のいずれか１項の接続ユニットよりなるものである。
【００１９】
請求項９の人工血管の接続ユニットは、請求項８において、該人工血管が軟質ポーラス樹脂よりなることを特徴とするものである。
【００２０】
請求項１０の人工血管の接続ユニットは、請求項９において、該軟質ポーラス樹脂がｅ−ＰＴＦＥよりなることを特徴とするものである。
【００２１】
請求項１１の血液通管の接続ユニットは、請求項１ないし７のいずれか１項の接続ユニットよりなるものである。
【００２２】
請求項１２の血液通管の接続ユニットは、請求項１１において、該血液通管が中実樹脂よりなることを特徴とするものである。
【００２３】
請求項１３の血液通管の接続ユニットは、請求項１１又は１２において、前記接続部材が金属よりなることを特徴とするものである。
【００２４】
請求項１４の血液通管の接続ユニットは、請求項１１ないし１３のいずれか１項において、前記包囲体が金属又は硬質樹脂よりなることを特徴とするものである。
【００２５】
請求項１５の人工血管の接続構造は、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の接続ユニットに人工血管を接続した構造であって、該人工血管のうち前記接続口の直近部分の内周面と、前記接続口の先端部分の内周面との段差が２００μｍ以下であることを特徴とするものである。
【００２６】
請求項１６の血液通管の接続構造は、請求項１〜７，１１〜１４のいずれか１項に記載の接続ユニットに血液通管を接続した構造であって、該血液通管のうち前記接続口の直近部分の内周面と、前記接続口の先端部分の内周面との段差が２００μｍ以下であることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２７】
本発明にあっては、接続部材の接続口に人工血管等（人工血管又は血液通管。以下、同様）および包囲体を装着した状態において、該包囲体の先端側の延出部は、該接続口の先端よりも前方に突出している。この人工血管等のうち該被外嵌部の先端の直近部分において、人工血管等の外周面が該延出部によって押圧され、縮径している。このため、人工血管等の内周面と被外嵌部の先端部分の内周面との段差が小さいものになり、この段差に起因した血栓発生が防止される。
【００２８】
なお、この段差を２００μｍ以下とすることにより、血栓発生の防止に有効となると考えられる。
【００２９】
本発明の人工血管等の接続ユニットによると、接続部材の接続口の先端の肉厚が１０μｍ以上であり、該先端が尖鋭になっていないため、該先端によって人工血管等や人の指が損傷することが防止される。
【００３０】
本発明において、包囲体としてはナットが例示され、接続部材としては、カニューレや継手部材が例示される。
本発明では、接続口の外周面に人工血管又は血液通管を係止するための係止部が設けられていることが好ましい。
【００３１】
人工血管としては軟質ポーラス樹脂が好ましく、とりわけｅ−ＰＴＦＥよりなるものが特に好ましい。
【００３２】
血液通管としては中実樹脂よりなるものが好ましい。
【００３３】
血液通管用接続ユニットの場合、包囲体は金属又は硬質樹脂よりなることが好ましい。また、この場合、接続部材は金属製であることが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下に図面を参照して、本発明の人工血管等の接続ユニット及び接続構造の実施の形態を詳細に説明する。
【００３５】
［人工血管の接続ユニット及び接続構造］
第１図は実施の形態に係る人工血管の接続ユニット及び接続構造を説明する断面図、第２図（ａ）は第１図のII部分（接続口付近）の拡大図、第２図（ｂ）はカニューレ先端の肉厚の説明図である。
【００３６】
第１図の人工血管の接続構造は、カニューレ１０の一端側を構成する管状の接続口１３に対して人工血管３０の先端部を外嵌させ、次いで該接続口１３に包囲体としてナット２０を装着した構成となっている。このカニューレ１０及びナット２０により人工血管の接続ユニット１が構成されている。
【００３７】
この接続口１３は、略筒形状の被外嵌部１１と、この被外嵌部１１に同軸状に連なり、外周面に雄螺子が刻設された雄螺子部１２とからなる。
【００３８】
この被外嵌部１１の外周面は、先端１１ｆに向ってテーパ状に縮径している。この被外嵌部１１の先端１１ｆの肉厚ｔ（第２図（ｂ））は、１０〜３００μｍ、好ましくは１０〜２００μｍとりわけ１０〜１００μｍである。この被外嵌部１１の外周面は、螺子溝が刻設されておらず、おおむね平滑面となっているが、表面を粗くする加工を行っても良い。この表面加工は、人工血管の抜け防止のために被外嵌部１１の外周面の摩擦抵抗を上げるためものであり、具体的には、エンボスや縞模様、螺旋模様の微少な孔や溝を配置するものである。中でも、エンボスのような点の孔よりも人工血管が抜ける方向とおおむね直交する方向へ線の溝を配置する縞模様、螺旋模様の加工が好ましい。これらの孔または溝の深さであるが、人工血管の装着操作性と抜け防止の摩擦抵抗を両立するために、１０〜１００μｍであることが好ましい。
【００３９】
このような縞模様、螺旋模様の加工方法としては、被外嵌部１１の外周面の旋盤加工の際の送りピッチを粗くすることで容易に設けることが可能である。また、エンボス加工の方法とてはサンドブラストなど当業者に周知の方法で行うことが可能である。
【００４０】
本発明においては、人工血管の抜け防止のために、被外嵌部１１の外周面に係止部を設けてもよく、例えば係止部として凸条を周設してもよい。具体的には、後述の段差部１１ｂを形成することにより凸条を周設してもよい。
【００４１】
このナット２０は、内周面に螺子溝が刻設された雌螺子部２２と、該雌螺子部２２に同軸状に連なり、内周面に螺子溝が刻設されていない押圧部２１とを有している。押圧部２１の内周面は平滑である。必要に応じて、押圧部２１の内周面にも被外嵌部１１の外周面と同様に摩擦抵抗を上げるための表面加工を行っても良い。ただし、押圧部２１は接続の際に動く部品であるため、絞め（締め）易さなどを考慮して当業者の判断により適宜行えば良い。
【００４２】
この押圧部２１の内周面は、先端２１ｆに向ってテーパ状に縮径している。被外嵌部１１の外周面のテーパ角と、押圧部２１の内周面のテーパ角は同一であり、好ましくは５〜１０°特に７〜８°程度である。
【００４３】
ナット２０をカニューレ１０に螺合した状態において、この該押圧部２１の内周面と該カニューレ１０の被外嵌部１１の外周面との間には、人工血管３０の肉厚よりも若干の隙間が存在するようにこれら内周面及び外周面の寸法が設定されている。この隙間は人工血管３０の肉厚の６０〜８５％特に６５〜７５％程度が好適である。人工心臓用の人工血管の肉厚は、通常４００〜２０００μｍ程度であり、この場合、上記の隙間は好ましくは１５０〜４００μｍ程度、特に、２５０〜３５０μｍ程度であることが好ましい。
【００４４】
ナット２０をカニューレ１０に螺合した状態において、該押圧部２１の先端は、被外嵌部１１の先端１１ｆよりも接続口１３の前方に０．５〜２．５ｍｍ、好ましくは１．０〜２．０ｍｍ突出している。
【００４５】
このように構成された人工血管の接続ユニット１のカニューレ１０に対し、人工血管３０を接続する際には、ナット２０を外した状態のカニューレ１０の被外嵌部１１に人工血管３０の先端部を外嵌させ、次いで、ナット２０を人工血管３０に外嵌させ、カニューレ１０の雄螺子部１２にナット２０の雌螺子部２２を螺じ込む。これにより、人工血管３０の先端部が被外嵌部１１及び押圧部２１によって挟持される。このようにして、人工血管３０がカニューレ１０にしっかりと接続される。
【００４６】
カニューレ１０にナット２０を螺じ込んだ状態において、ナット２０の押圧部２１の先端２１ｆ側は、第２図（ａ）の通り、カニューレ１０の被外嵌部１１の先端１１ｆよりも接続口前方に突出する延出部２１ｅとなっている。このため、人工血管３０のうち該被外嵌部先端１１ｆの直近部分において、人工血管３０の外周面が該延出部２１ｅによって押圧され、人工血管３０が縮径している。その結果、第２図（ａ）の通り、人工血管３０の内周面３０ａと被外嵌部１１の先端１１ｆ側の内周面との段差が小さいものになり、この段差に起因した血栓発生が防止される。この段差は好ましくは２００μｍ以下であり、より好ましくは１５０μｍ以下、とりわけ好ましくは１００μｍ以下である。
【００４７】
また、本実施の形態に係る人工血管の接続ユニット１によると、カニューレ１０の被外嵌部１１の先端１１ｆにおける肉厚ｔが１０μｍ以上であるため、人工血管３０や操作者及び術者等の指を損傷することが防止される。
【００４８】
上記の実施の形態では、接続部材としてカニューレ１０が用いられているが、接続部材はこれに限定されるものではない。
【００４９】
第３図は、接続部材として継手部材１０Ａを用いた人工血管の接続ユニット１Ａを説明する断面図である。
【００５０】
この継手部材１０Ａの管状の接続口１３は、継手部材１０Ａの一端側に位置する被外嵌部１１と、この被外嵌部１１に同軸状に連なり、外周面に雄螺子が刻設された雄螺子部１２とからなる。この継手部材１０Ａには、図示しないバイパス回路が繋がっている。
【００５１】
第３図のその他の構成は第１図〜２のものと同様であり、第３図において第１図〜２と同一符号は第１図〜２と同一部分を示している。
【００５２】
第３図の人工血管の接続ユニット１Ａにあっても、第１図〜２の人工血管の接続ユニット１と同様に人工血管を接続することができる。すなわち、この継手部材１０Ａに対し人工血管３０を接続する際には、ナット２０を外した状態の被外嵌部１１に人工血管３０の先端部を外嵌させ、次いで、ナット２０を人工血管３０に外嵌させ、雄螺子部１２にナット２０の雌螺子部２２を螺じ込む。これにより、人工血管３０の先端部が被外嵌部１１及び押圧部２１によって挟持される。
【００５３】
拡大した図示は省略するが、継手部材１０Ａにナット２０を螺じ込んだ状態において、ナット２０の押圧部２１の先端２１ｆ側は、継手部材１０Ａの被外嵌部１１の先端１１ｆよりも接続口前方に突出する延出部２１ｅとなっている。このため、人工血管３０のうち該被外嵌部先端１１ｆの直近部分において、人工血管３０の外周面が該延出部２１ｅによって押圧され、人工血管３０が縮径している。その結果、上記実施の形態と同様に、人工血管３０の内周面と被外嵌部１１の先端１１ｆ側の内周面との段差が小さいものになり、この段差に起因した血栓発生が防止される。この段差は好ましくは２００μｍ以下であり、より好ましくは１５０μｍ以下、とりわけ好ましくは１００μｍ以下である。
【００５４】
また、この実施の形態に係る人工血管の接続ユニット１Ａにおいても、継手部材１０Ａの被外嵌部１１の先端１１ｆにおける肉厚が１０μｍ以上であり、人工血管３０や、操作者及び術者等の指を損傷することが防止される。
【００５５】
［血液通管の接続ユニット及び接続構造］
第６図は実施の形態に係る血液通管の接続ユニット及び接続構造を説明する断面図であり、前記第２図と同様に接続ユニットの接続口付近の拡大断面を示している。
【００５６】
第６図の血液通管の接続構造は、カニューレ１０Ｂの一端側を構成する管状の被外嵌部１１に対して血液通管（図示略）の先端部を外嵌させ、次いで雄螺子部１２に包囲体としてナット２０Ｂを装着した構成となっている。このカニューレ１０Ｂ及びナット２０Ｂにより血液通管の接続ユニットが構成されている。
【００５７】
この被外嵌部１１の先端１１ｆの肉厚ｔ（第２図（ｂ）参照）は、１０〜３００μｍ、好ましくは１０〜２００μｍとりわけ１０〜１００μｍである。この被外嵌部１１の外周面は、先端側の第１テーパ部１１ａと、該第１テーパ部１１ａの後端に連なる縮径方向の段差部１１ｂと、該段差部１１ｂに連なる第２テーパ部１１ｃとを有している。各テーパ部１１ａ，１１ｃは、接続口の先端側ほど小径となっている。この段差部１１ｂが血液通管の抜けを防止するための係止部となっている。なお、段差部１１ｂの段差の高さは血液通管の肉厚の１０〜２００％程度が好適である。段差部１１ｂは、被外嵌部１１の外周を周回する凸条を形成している。
【００５８】
ナット２０Ｂをカニューレ１０Ｂに螺合した状態において、ナット２０Ｂの該押圧部２１の内周面２１ａと第１テーパ部１１ａとの間には、血液通管の肉厚と等しいか又はそれよりも若干小さい隙間が存在するようにこれら内周面及び外周面の寸法が設定されている。この隙間は血液通管の肉厚の４０〜１００％特に６０〜８０％程度が好適である。血液通管の肉厚は、通常０．５〜２．０μｍ程度であり、この場合、上記の隙間は好ましくは０．２〜２．０μｍ程度、特に、０．３〜１．６μｍ程度であることが好ましい。
【００５９】
ナット２０Ｂをカニューレ１０Ｂに螺合した状態において、該押圧部２１の先端は、被外嵌部１１の先端１１ｆよりも前方に０．５〜２．５ｍｍ、好ましくは１．０〜２．０ｍｍ突出している。
【００６０】
このように構成された血液通管用接続ユニットのカニューレ１０Ｂに対し、血液通管を接続する際には、ナット２０Ｂを外した状態のカニューレ１０Ｂの被外嵌部１１に前記第２図の人工血管と同じく血液通管の先端部を外嵌させ、次いで、ナット２０Ｂを前記第２図と同じ要領にて血液通管に外嵌させ、カニューレ１０Ｂの雄螺子部１２にナット２０Ｂの雌螺子部２２を螺じ込む。これにより、血液通管の先端部が被外嵌部１１及び押圧部２１によって挟持される。このようにして、血液通管がカニューレ１０Ｂにしっかりと接続される。この場合、被外嵌部１１の外周面に段差部１１ｂが設けられ、該外周面が楔形断面形状となっているので、血液通管の抜けが防止される。
【００６１】
この実施の形態でも、カニューレ１０Ｂにナット２０Ｂを螺じ込んだ状態において、ナット２０Ｂの押圧部２１の先端側は、第６図の通り、カニューレ１０Ｂの被外嵌部１１の先端１１ｆよりも前方に突出している。このため、前記第２図（ａ）の人工血管３０の場合と同様に、血液通管のうち該被外嵌部先端１１ｆの直近部分において、血液通管の外周面がナット２０Ｂによって押圧され、縮径する。その結果、前記第２図の人工血管３０と同じく、血液通管の内周面と被外嵌部１１の先端側の内周面との段差が小さいものになり、この段差に起因した血栓発生が防止される。この段差は好ましくは２００μｍ以下であり、より好ましくは１５０μｍ以下、とりわけ好ましくは１００μｍ以下である。
【００６２】
また、本実施の形態に係る血液通管の接続ユニットにおいても、カニューレ１０Ｂの被外嵌部１１の先端１１ｆにおける肉厚ｔが１０μｍ以上であるため、血液通管や操作者及び術者等の指を損傷することが防止される。
【００６３】
第６図の実施の形態では、接続部材としてカニューレ１０Ｂが用いられているが、接続部材は第７図に示す継手部材１０Ｃであってもよい。
【００６４】
この継手部材１０Ｃは、管状であり、その管軸方向の両端側にそれぞれ被外嵌部１１が設けられている。被外嵌部１１同士の間に雄螺子部１２が設けられている。被外嵌部１１の外周面は、第６図の場合と同じく、第1テーパ部１１ａ、段差部１１ｂ及び第２テーパ部１１ｃにて構成されている。
【００６５】
第７図のその他の構成は第６図と同様であり、第６図と同一符号は同一部分を示している。
【００６６】
第７図の血液通管の接続ユニットにあっては、各被外嵌部１１に対し第６図と同様にして血液通管を接続することができる。すなわち、この継手部材１０Ｃに対し血液通管を接続する際には、ナット２０Ｂを外した状態の被外嵌部１１に血液通管の先端部を外嵌させ、次いで、ナット２０Ｂを血液通管に外嵌させ、雄螺子部１２にナット２０Ｂの雌螺子部２２を螺じ込む。これにより、血液通管３０の先端部が被外嵌部１１及び押圧部２１によって挟持される。
【００６７】
この継手部材１０Ｃの各被外嵌部１１，１１に血液通管を接続することにより、該継手部材１０Ｃを介して血液通管同士を接続することができる。
【００６８】
なお、この継手部材１０Ｃは段差部１１ｂよりなる係止部を備えており、血液通管の接続に用いられるものであるが、第８図に示す継手部材１０Ｄのように各被外嵌部１１の外周面をそれぞれ段差部のないテーパ面１１ｄ，１１ｅにて構成した場合には、この継手部材１０Ｄによって人工血管同士を接続することができる。
【００６９】
第９図の通り、管軸方向の一半側（図の下側）を第７図のように段差部付きのテーパ面とし、他半側（図の上側）を第８図のように段差部のないテーパ面にて構成した継手部材１０Ｅとしてもよい。この継手部材１０Ｅは、該一半側に血液通管を接続し、該他半側に人工血管を接続するように用いられる。
【００７０】
これらの継手部材１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅに於いても、血液通管又は人工血管の内周面と被外嵌部１１の先端１１ｆ側の内周面との段差が小さいものになり、この段差に起因した血栓発生が防止される。
【００７１】
また、これらの本実施の形態においても、継手部材１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅの被外嵌部１１の先端１１ｆにおける肉厚が１０μｍ以上であり、血液通管又は人工血管や、操作者及び術者等の指を損傷することが防止される。
【００７２】
なお、第６，７，９図の実施の形態においては、１つの接続口に段差部１１ｂが１個だけ設けられているが、２個以上の段差部が設けられてもよい。段差部１１ｂとテーパ面１１ａとの交差角度は図示のものよりも大きい鈍角であってもよい。
【００７３】
次に、本発明の接続ユニットの構成方法の好適な材料等について説明する。
【００７４】
人工血管の構成材料としては、柔軟な多孔性の樹脂製のものが使用可能で、例えばポリエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン、シリコン樹脂、フッ素樹脂のメンブラン、織布、不織布から構成されるもので、特に、ｅ−ＰＴＦＥ（延伸多孔質ＰＴＦＥ）が好適である。接続ユニットが人工血管用の場合、包囲体（ナット）及び継手部材（カニューレ）の構成材料はポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ウレア樹脂、ＰＴＦＥ樹脂などの硬質樹脂が好適である。
【００７５】
血液通管の構成材料としては、可撓性のある中実性（緻密質すなわち気孔を有しない非多孔性）の樹脂製のものが使用可能で、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド、ポリカーボネートなどの樹脂からなるチューブ、特に、ポリ塩化ビニルチューブ、ポリウレタン製チューブが好適である。ポリ塩化ビニル製チューブまたはポリウレタン製チューブの血液通管は、人工心臓、補助人工心臓、人工肺、経皮経管的心肺機能補助装置などの血液循環回路で使用されるものであり、中実性で外径８ｍｍ〜２０ｍｍ径で、肉厚は０．５ｍｍ〜２．０ｍｍのものである。ｅ−ＰＴＦＥ製の人工血管と比較すると硬く、潰れないという特徴がある。
【００７６】
接続ユニットが血液通管用の場合、包囲体（ナット等）としてはチタン、ＳＵＳ、パラジウム合金などの金属のほか、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、フッ素樹脂、芳香族ポリアミドなどの硬質樹脂が好適である。また、接続部材（カニューレ又は継手部材）の構成材料としては上記の金属が好適であるが、上記の硬質樹脂であってもよい。
【００７７】
なお、血液通管が上記のように硬質樹脂よりなる場合、人工血管に比べて非圧縮性であるので、前記第７，８図のように楔形断面形状等の係止部を被外嵌部に設けて抜け止めを図るのが好適である。血液通管が塩化ビニル製チューブまたはポリウレタン製チューブの場合は、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度しか潰すことができない。血液通管は、ｅ−ＰＴＦＥ製人工血管のように切れ易くない。そのため係止部材できつく締めることができる。きつく締める必要があるので、接続部材と係止部材の材質は、強度のある金属製であることが好ましい。
【００７８】
本発明の接続ユニットによる人工血管又は血液通管を用いた生体心臓及び人工心臓との接続例を次に説明する。
【００７９】
生体心臓に対しては人工血管の一端を縫合により接続する。なお、生体心臓に第１図のカニューレ１０の刺入端を刺入し、カニューレ１０の接続口１３側に人工血管を第１図の如く接続してもよい。この人工血管の他端を第９図の継手部材１０Ｅの段差部がない方の接続口に接続する。この継手部材１０Ｅの段差部１１ｂ付きの接続口に対し血液通管の一端を接続する。この血液通管の他端を第６図の継手部材１０Ｂの先端に接続する。この継手部材１０Ｂの他端を人工心臓から突出した金属管又は接続口に接続する。
【００８０】
人工心臓の代わりに人工肺、心肺機能補助循環装置などのすべての血液循環装置に対しても同様に接続することができる。
【００８１】
上記の各実施の形態では、包囲体として雌螺子部２２を有したナットが用いられているが、雌螺子を有しない環状ないし筒状の部材を用いてもよい。このような雌螺子を有しない包囲体をカニューレ、継手部材等の接続部材に係止させるための係止手段としては、爪による係止、凹凸による係止、接着剤による接着、熱融着などが例示される。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】実施の形態に係る人工血管の接続構造１を説明する断面図である。
【図２】（ａ）図は第１図のII部分の拡大図、（ｂ）図はカニューレ先端の拡大断面図である。
【図３】継手部材への人工血管の接続構造を説明する断面図である。
【図４】従来例に係る人工血管接続構造を示す断面図である。
【図５】図４の分解構造を示す断面図である。
【図６】血液通管用接続ユニットの断面図である。
【図７】血液通管用接続ユニットの断面図である。
【図８】人工血管用接続ユニットの断面図である。
【図９】人工血管及び血液通管用接続ユニットの断面図である。
【符号の説明】
【００８３】
１，１Ａ  接続ユニット
１０，１０Ｂ  カニューレ
１０Ａ，１０Ｃ，１０Ｄ  継手部材
１１  被外嵌部
１１ｆ  被外嵌部の先端
１２  雄螺子部
１３  接続口
２０  包囲体としてのナット
２１  押圧部
２１ｅ 延出部
２２  雌螺子部
３０  人工血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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