(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された種々の度数の眼内レンズ（ＩＯＬ）（１０２）を製造する方法であって、
前記選択された度数の各々について度数固有の軸方向分離パラメータを決定するステップ（３０２）と、
特定のＩＯＬについて少なくとも１つの収差補正を選択するステップ（３０４）と、
前記それぞれの度数固有の軸方向分離パラメータについて前記選択された収差補正を生成すべく、前記度数固有の軸方向分離パラメータの値に基づいて前記ＩＯＬの各々を設計するステップ（３０６）と、
前記設計に従って前記ＩＯＬを製造するステップ（３０８）と
を含み、
前記度数固有の軸方向分離パラメータは、前眼房深さ（ＡＣＤ）である、方法。
【請求項２】
前記度数固有の軸方向分離パラメータは、その度数のＩＯＬがインプラントされた患者母集団についての平均ＡＣＤ値に基づく、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記選択された度数は少なくとも２５Ｄであり、かつ、前記前眼房深さは４．０ｍｍよりも小さい、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記選択された度数は１５Ｄよりも小さく、かつ、前記前眼房深さは少なくとも５．５ｍｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記特定のＩＯＬは、無水晶体ＩＯＬである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記特定のＩＯＬは、フェイキックＩＯＬである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
特定のＩＯＬについての前記収差補正は、前記ＩＯＬの非球面によって生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
特定のＩＯＬについての前記収差補正は、前記ＩＯＬのトーリック面によって生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
特定のＩＯＬについての前記収差補正は、前記ＩＯＬについて選択された被写界深度に基づいて決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
モデルの眼（１００）におけるＩＯＬ（１０２）と角膜（１０４）との相対的な位置を決定するために、眼の長さ、角膜の度数、角膜の非球面性、インプラントされたＩＯＬの度数、及び術後の屈折誤差の測定から軸方向分離パラメータを計算するステップと、
前記モデルの眼（１００）における前記角膜（１０４）の前面（１０６）と前記ＩＯＬ（１０２）の前面（１１２）との間の軸方向の距離を表す前眼房深さ（ＡＣＤ）（１１０）を定量化するステップと、
前記ＩＯＬ（１０２）が生体の眼に実際にインプラントされるとき、前記ＩＯＬ（１０２）の相対的な軸方向の位置に近似するようにＡＣＤ（１１０）を選択するステップと
を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記軸方向分離パラメータを計算すべく、与えられた患者について眼の長さ及び角膜（１０４）の少なくとも一つの光学特性を決定するステップと、
前記眼の長さ及び角膜の少なくとも一つの光学特性に基づいてＩＯＬの度数及び収差補正を決定するステップと
を更に含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の概要】
【０００１】
本発明に特有な実施態様において、選択された度数（power）の眼内レンズ（ＩＯＬ）の設計方法は、選択された度数について度数固有の軸方向分離パラメータ（axial separation parameter）を決定する工程を含む。この方法は、ＩＯＬについて少なくとも１つの収差補正を選択する工程も含む。この方法は、さらに、選択された収差補正を生成すべく、度数固有の軸方向分離パラメータに基づいてＩＯＬを設計する工程を含む。本発明の別のある実施態様において、選択された度数の眼内レンズ（ＩＯＬ）を製造する方法は、選択された度数について度数固有の軸方向分離パラメータを決定する工程と、ＩＯＬについて少なくとも１つの収差補正を選択する工程と、選択された収差補正を生成すべく、度数固有の軸方向分離パラメータに基づいてＩＯＬを設計する工程と、ＩＯＬを製造する工程とを含む。
【０００２】
以下に簡単に説明する図面と共に後述の記載を参照することによって、本発明の様々な態様に関してさらなる理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】本発明の１つの実施態様による、眼の中にある眼内レンズ（ＩＯＬ）のモデルを概略的に示す、図である。
【図２】特定の度数のＩＯＬをインプラントされた患者のグループに対する前眼房の平均深さ（ＡＣＤ）を表にまとめた、テーブルである。
【図３】本発明の１つの実施態様による、ＩＯＬ設計方法を示す、フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本発明の１つ実施態様は、ＩＯＬの度数と共に変化する計算された前眼房の深さを使用して収差を補正するように設計された眼内レンズ（ＩＯＬ）を提供する。このような実施態様で、ＩＯＬの像のコントラストを効果的に改善することによって患者の視力を改善できる。ここで、用語“眼内レンズ”、及びその省略語“ＩＯＬ”は、眼の中へインプラントされて眼の生来の水晶体と置換えられたレンズ、あるいは生来の水晶体が取除かれたか否かにかかわらず、眼の中へインプラントされて視力を補強する、その他のレンズを記載するために交換可能に使用される。角膜内レンズ、及びフェイキック（phakic）眼内レンズは、生来の水晶体を取除かずに眼の中へインプラントできるレンズの例である。
【０００５】
図１は、眼の中にあるＩＯＬ１０２のモデル１００を概略的に示したものである。モデル１００は、前面１０６を持つ角膜１０４を含む。光をＩＯＬ１０２に伝達できるようにする瞳孔の直径１０８も、モデル１００に含むことができる。ＩＯＬ１０２と角膜１０４との相対的な位置は、角膜１０４の前面１０６とＩＯＬ１０２の前面１１２との間の軸方向の距離を示す前眼房の深さ（ＡＣＤ）１１０によって定量化されることができる。以下に続く記載はＡＣＤを使用して説明するが、ＡＣＤを含む、角膜１０４とＩＯＬ１０２と網膜１１４との間の相対的な軸方向の位置に対応する任意のパラメータ（これ以降、“軸方向分離パラメータ（axial separation parameter）”として参照する）が、ここに記載する本発明のすべての実施態様で使用され得ることは理解されるべきである。特に、軸方向分離パラメータは、モデル１００のための相対的な位置を決定する測定値、即ち、眼の長さ、角膜の度数、角膜の非球面性、インプラントされたＩＯＬの度数、及び術後の屈折誤差から逆算されることができる。モデル１００において、ＡＣＤ１１０は、生体の眼に実際にインプラントされたとき、ＩＯＬ１０２の相対的な軸方向の位置に近似するように選択される。モデル１００は、光線が可視画像を生成すべく網膜１１４上にどのように集束するかを特定するのに使用される。
【０００６】
ＩＯＬをモデリングする従来技術においては、ＡＣＤは、典型的な患者にＩＯＬが配置されることになるであろう物理的位置の近似値に基づいて決定されていた。ＩＯＬは、眼の中の特定の解剖学的構造に接触する支持部（haptics）によって眼の中の特定の位置に保持される。例えば、眼の生来の水晶体（“無水晶体ＩＯＬ（aphakic IOL）”としても知られている）と置換えられる折畳まれたＩＯＬの場合には、ＩＯＬは、水晶体嚢（capsular bag）内の場所に保持されることができる。同様に、生来の眼の水晶体と協働してとして機能するＩＯＬ（“フェイキックＩＯＬ（phakic IOL）”としても知られている）の場合には、支持部は、ＩＯＬを所定の位置に保持することができる角度で眼と接触することができる。角膜に対する眼のこれらの解剖学的構造の相対的な位置にはバラツキがあるので、眼の中にインプラントされたときのＩＯＬの実際のＡＣＤは、患者によって変化してしまう。ＩＯＬを設計する際、従来技術では、多くの数の患者について、ＩＯＬを保持するこれらの解剖学的構造に対する角膜の相対的な位置の平均を決定することによって、ＡＣＤに対する“ベスト・フィット”を作り上げることを試みていた。このような解剖学的なバラツキを内包したＡＣＤの公称値は、普通の患者母集団について、通常、４．５ｍｍの周辺であろう。
【０００７】
このような方法論によったＩＯＬ設計が直面する１つの困難は、ＩＯＬは、通常、非球面、トーリック面、回折面、及びこれらに類似のものを使用して収差を制御するように設計されることである。このように制御された収差は、所望の被写界深度を生成するには、かつ、ボケ、ブレ、グレア、ハロー、及びこの類のものを低減あるいは解消するには、特に望ましいものである。しかしながら、収差補正は、ＡＣＤで表されるＩＯＬの軸方向の位置に極めて敏感である。実際の患者においては、実際のＩＯＬの軸方向の位置は、低い方で３．５ｍｍから高い方で７．０ｍｍまでの範囲に拡がっているものと思われる。患者間のこれらの解剖学的バラツキによって、ＩＯＬによって生成される網膜上の光の収束に著しいバラツキが生じ得る。このバラツキによって、患者間でレンズのパフォーマンスに著しいバラツキが生じ得る。
【０００８】
本発明に特有の実施態様による設計技術は、ＩＯＬの度数も考慮した修正ＡＣＤを使用している。これらの技術は、ＩＯＬ設計の方法論において従来は注目されてこなかった現象を利用している。その現象とは、より高度数のＩＯＬを必要とする患者は、通常、より低度数のＩＯＬを必要とする患者に比べてより低いＡＣＤを持っていることである。この現象を示す、図２の中のテーブル２００は、種々の度数のＡＣＲＹＳＯＦ（登録商標）ＩＯＬを使用している患者グループについてのある研究結果を表にまとめたものであり、それぞれの患者グループに対する平均ＡＣＤを示している。これらのグループは、インプラントされたＩＯＬの度数が近似する患者を集めたものであり、各グループに対して記載されたＩＯＬ度数は、そのグループ内の様々なＩＯＬ度数の平均である。この結果から、特定のレンズ度数に対して決定された、より低い（したがって、より正確な）ＡＣＤ値に基づいて、収差制御について、より高度数のＩＯＬレンズを設計することができる。例えば、少なくとも２５Ｄの度数を持つＩＯＬは、４ｍｍよりも小さいＡＣＤ値を持つことができる。同様に、少なくとも１５Ｄの度数を持つＩＯＬは、５．５ｍｍよりも小さいＡＣＤ値を持つことができる。
【０００９】
図３は、本発明に特有な実施態様によるＩＯＬの設計及び／又は製造方法を示す、フローチャート３００を示している。ステップ３０２で、あるＩＯＬに対してある度数固有の軸方向分離パラメータが決定される。その度数固有の軸方向分離パラメータは、例えば、その度数のＩＯＬがインプラントされた患者母集団についての平均ＡＣＤ値であることができる。このパラメータは、互いに同程度の軸方向の長さあるいは角膜の度数も持っている、同様のＩＯＬの度数を有する患者母集団について計算されることもできる。別の例では、度数に固有な値は、種々のＩＯＬの度数についての平均ＡＣＤ値から補完されることができる。一般に、度数に固有な値の決定は、固有の度数を持つＩＯＬに明確に関連付けられ、かつ、ＩＯＬ度数に基づく理論ＡＣＤを計算するのにその後使用される実際の軸方向分離パラメータの任意の測定を含む。ステップ３０４で、所望の収差補正が選択される。これは、例えば、網膜の黄斑での像のコントラストを特定することによって、又は、球面収差のレベル、非点収差の補正若しくは制御、所望の被写界深度の生成、これ以外の所望する収差修正を行う等のその他のパラメータを特定することによって決定されることができる。さらに、所望の収差補正は、複数の異なるタイプの収差補正の組合せを含むことができる。ステップ３０６で、ＩＯＬは、選択された収差補正を生成すべく、度数固有の軸方向分離パラメータに基づいて設計される。そして、ステップ３０８で、ＩＯＬが製造される。
【００１０】
以上の議論は、軸方向分離パラメータとインプラントされたＩＯＬの度数との関連を使用して、度数固有の軸方向分離パラメータを決定することに特に向けたが、別の方法でも、軸方向分離パラメータとＩＯＬの度数との関連を利用することができることにも留意するべきである。特に、角膜の様々な光学的特性（例えば、非球面性、度数）と眼の長さとＩＯＬの度数との間の関係を、眼のモデルに使用される度数と軸方向分離パラメータとの双方を決定するために使用することができる。このように、眼の長さ及び少なくとも１つの角膜の光学的特性を決定し、この眼の長さ及び少なくとも１つの角膜の光学的特性に基づいて、ＩＯＬの度数と収差補正を決定し、そして、その選択された度数と収差補正を持つＩＯＬをインプラントするという、ＩＯＬの選択方法を手にすることができる。同様に、このコンセプトは、眼の長さ及び少なくとも１つの角膜の光学的特性を選択し、この眼の長さ及び少なくとも１つの角膜の光学的特性に基づいてＩＯＬの度数及び収差補正を決定し、そして、このＩＯＬの度数及び収差補正を持ったＩＯＬを設計及び／又は製造する、ＩＯＬの設計及び／又は製造方法に拡張することもできる。このような方法は、例えば、長さはより短いが角膜の度数はより高い眼が、平均的な眼におけるより小さい角膜の度数と通常関連付けられた度数を持つレンズを使用することができるように、眼の長さと角膜の特性とを組み合わせて、患者をグループ化することを含む。
【００１１】
本発明は、特定の好適な実施態様を参照して記載されたが、本発明の本質的な特徴を逸脱せずに、この他の特定の形式あるいはそのバリエーションでも実施可能であることは理解されるべきである。したがって、上に記載した実施態様は、すべての点で例示であり、限定するものではないと考えられるべきものであり、本発明の範囲は添付の請求項に示されるものである。
【００１２】
〔関連出願〕
本出願は、２００８年１１月１９日に出願された米国特許出願第６１／１１６，１８０号の優先権を主張するものである。
【図１】
0005324402.tif 000002
【図２】
0005324402.tif 000003
【図３】
0005324402.tif 000004