(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
（ａ）基端部および末端部を有するハウジングと、
（ｂ）第１の溝と、前記第１の溝内に配置された第１の電極とを含む第１のアームと、
（ｃ）第２の溝と、前記第２の溝内に配置された第２の電極とを含み、前記第１のアームと平行な第２のアームと、
（ｄ）前記第１アームと前記第２アームとが分離距離だけ分離されており、前記第１アームが、前記第１アームと前記第２アームとの間の該分離距離を縮めるために前記ハウジングに対して末端方向に移動し、前記第１アームと前記第２アームとの間の該分離距離を広げるために前記ハウジングに対して基端方向に移動するよう構成されていることと、
（ｅ）前記第１アームの前記第１の溝内および前記第２アームの前記第２の溝内にそれぞれに設けられた少なくとも１つの溶液注入口と、
（ｆ）導電性流体または溶液を前記溶液注入口に送出するための溶液送出チャネルと、を含み、
前記第１アームおよび前記第２アームの少なくとも１つが、高周波エネルギー源に連結されるようなされた医療装置。
【請求項２】
前記第１アームおよび前記第２アームの末端部分は、角度を形成するよう曲がっている請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記第１アームの基端部分から続く前記末端部分は、前記第１アームの前記基端部分に対して傾斜しており、前記第２アームの基端部分から続く前記末端部分は、前記第２アームの前記基端部分に対して傾斜している、請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記第１アームおよび前記第２アームは、隣り合わせに配置されている請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
切断機構を更に含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記切断機構は、高周波エネルギー源に連結されるようなされている請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記切断機構は、刃を含む請求項５に記載の医療装置。
【請求項８】
前記切断機構は、刃先を含む請求項５に記載の医療装置。
【請求項９】
エンドエフェクタの位置を変更するための関節機構を更に含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
エンドエフェクタを変更するための可撓性部を更に含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記第１電極および第２電極は、寸法がほぼ同じである請求項１に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記アームの各々に設けられた前記少なくとも１つの溶液注入口は、前記アームの少なくとも一方に設けられた複数の溶液注入口から成る請求項１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記溶液注入口の少なくとも１つは、少なくとも部分的に、前記第１電極および前記第２電極の一方によって形成されている請求項１に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記エンドエフェクタは、前記第１のアームと前記第２のアームとの間に位置する組織を圧迫しながら前記第１のアーム及び前記第２のアームの前記溶液注入口から流出する前記導電性流体又は溶液を提供すると同時に、前記第１の電極及び前記第２の電極から高周波エネルギーを提供するよう構成されている、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記第１アームおよび前記第２アームの少なくとも一方は、丸先端部を有する請求項１に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記第１電極は、前記第１アームの前記溶液注入口からの流体で湿潤するよう構成されており、前記第２電極は、前記第２アームの前記溶液注入口からの流体で湿潤するよう構成されている請求項１に記載の医療装置。
【請求項１７】
医療装置であって、
基端部および末端部を有するハウジングと、
第１の電極を含む第１のアームと、
第２の電極み、前記第１のアームと平行に配置された第２のアームと、
前記第１アームと前記第２アームとが分離距離だけ分離されており、前記第１アームが、前記第１アームと前記第２アームとの間の該分離距離を縮めるために前記ハウジングに対して末端方向に移動し、前記第１アームと前記第２アームとの間の該分離距離を広げるために前記ハウジングに対して基端方向に移動するよう構成されていることと、
前記第１アームおよび前記第２アームのそれぞれに設けられた少なくとも１つの溶液注入口と、
導電性流体または溶液を前記溶液注入口に送出するための溶液送出チャネルと、
切断機構と、を含み、
前記第１アームおよび前記第２アームの少なくとも１つが、高周波エネルギー源に連結されるようなされており、
前記第１アームと前記第２アームは、隣り合わせに配置されており、
前記第１アームの末端部分は、前記第１の電極を含み、前記第１の電極は湾曲ループであり、
前記第２アームの末端部分は、前記第２の電極を含み、前記第２の電極は、湾曲ループであり、
前記切断機構は、前記第１及び第２アームに対して独立して移動可能である、医療装置。
【請求項１８】
前記第２の電極の前記湾曲ループに形成されたギャップは、前記切断機構をその移動時に収容する、請求項１７に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記第２アームは、前記切断機構の通過を許容するガイドスロットを含む、請求項１７に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】  本願は、米国法人であるＴｉｓｓｕｅＬｉｎｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．が出願人であり、２００１年９月２０日に出願された米国を除くすべての国を指定国としたＰＣＴ国際特許出願として出願されているものである。
【０００２】  （技術分野）
本発明は、一般的に、身体組織に対して手術時に使用するための装置の分野に関する。より詳しくは、本発明は、身体組織を処置するための電気外科装置および方法に関する。
【０００３】  （背景技術）
電気外科装置では、組織の切断および／または血管焼灼を行うために、電気エネルギー、最も一般に、高周波（ＲＦ）エネルギーが使用される。使用中、装置の先端に電圧勾配が作り出されることで、電流の流れが生じ、組織内に関連する熱が発生する。電気エネルギーのレベルが十分に高い場合、発生した熱で組織を切り取り、好ましくは、切断された血管を焼灼できる。
【０００４】  現在の電気外科装置では、処置される組織の温度が、１００℃より著しく高い温度まで上昇する結果、組織が乾燥し、組織が電極へ付着し、組織が穿孔され、焦げが生じ、煙が発生する。ターゲット組織をＲＦで処置した場合のピーク組織温度は３５０℃と高く、このような高温は、熱拡散により隣接する組織に伝達されかねない。このような隣接する組織への伝達で生じる望ましくない結果には、意図していない組織への熱ダメージがある。
【０００５】  現在の電気外科装置の１つの制限は、サイズ制約および寸法から生じる。解剖およびサイズ制約が原因となって、組織および血管に到達またはアクセスすることが困難である。電気外科装置は、多くの場合、先端部に可動ヒンジ式の鋏状挟持部があり、この挟持部は、処置されるターゲット組織の周囲に配置されるように広く開くものでなければならない。ヒンジ式挟持部により、先端部の視界が損なわれ、多くの場合、力の制約が原因となって、血管を把持する能力が制約される。さらに、現在使用されている装置には、多くの場合、長い剛性シャフトがあり、解剖学的に「密の」スポットの周辺で操作するために曲げることができない。
【０００６】  腹腔鏡または最小侵襲的な外科処置には、多くの場合、所望の組織に作用させるために、トロカールを介して器具が複数回通過する。凝固および切断用に別々の器具が必要となる場合が多い。また、肝臓などの臓器の表面からの出血がある場合など、表面を止血するために別々の器具が必要となることもある。器具が複数回通過することが望ましくない理由として、（１）貴重な手術室の時間を浪費すること、（２）ターゲット処置部位を正確に再度位置決めすることが困難な場合があること、（３）感染の危険性が増すこと、（４）外科的処置を完了するために必要なさまざまな外科器具の数が増えることによりコストが増すことが挙げられる。
【０００７】  したがって、組織の乾燥、その結果生じる組織のダメージ、焦げの生成、煙の発生および感染の危険性などの望ましくない影響を低減させるとともに、組織へのアクセス性および効率性を高める外科装置が望まれる。
【０００８】  （発明の開示）
本発明により、導電性の流体または液体の注入およびＲＦエネルギーの付与を同時に利用することにより、身体組織を凝固させ切断するための改良された電気外科装置が提供される。これを達成するために、第１のアームに配置された第１の電極と、第２のアームに配置された第２の電極とを含み、第１のアームまたは第２のアームの少なくとも１つが並進移動可能であり、第１の電極または第２の電極の少なくとも１つが高周波エネルギー源に連結されるように適応される装置が提供される。第１のアームおよび第２のアームは、同軸上に配設される。好適な実施形態において、装置は、基端部および末端部を有するハウジングと、基端部および末端部を有し、ハウジングの末端部から延在する管状部材と、管状部材の末端部から延在し、第１の電極を含む第１の並進移動可能なアームと、管状部材の末端部から延在し、第２の電極を含み、第１のアームと同軸上に設けられる第２のアームと、各電極にある少なくとも１つの溶液注入口と、溶液注入口に導電性の流体または溶液を送出するための溶液送出チャネルとを含み、第１の電極または第２の電極の少なくとも１つは、ＲＦエネルギー源に連結されるように適応される。
【０００９】  好適な実施形態において、第１のアームおよび第２のアームは、少なくとも１つの溶液注入口を取り囲む少なくとも１つの溝を含む。溝は、使用中（例えば、組織に圧力が付与されるとき）、導電性の流体または溶液を溝から流出させるための間隔を置いて設けられた出口スロットを含むことが好ましい。溝付きアームは、金属電極が処置される身体組織に接触しないように隔離する働きをもつ。さらに、溝付きの構造により、電極と処置される組織との間に一定の間隔が得られる。さらに、溝により、装置のアームの圧搾中に溶液注入口に対する組織の押圧を防止するのに役立ち、防止されなければ、導電性の流体の流れを局所的に抑制または減少する可能性がある。
【００１０】  装置は、組織を凝固させた後に切断するための並進移動可能な切断機構をさらに含む。また、装置は、特別に調節したり患者から器具を除去したりすることなく表面を止血するために使用されてもよい。
【００１１】  一実施形態において、装置は、装置のアームの一方または両方を所望の位置に選択的に固定するためのロック機構をさらに含む。
【００１２】  また、本発明によれば、例えば、血管を含む身体組織を処置するための対応する方法が提供される。本発明は、深い体腔に位置する背静脈や他の血管を結紮および分割するために有益であるとともに、ポリープ除去および腹腔鏡の卵管結紮に伴う手技に有益である。
【００１３】  本発明により、複数の利点の組み合わせが得られる。例えば、装置は、生理的食塩水などの導電性の流体または溶液を電極と組織との境界に与えて、好ましくは、１００℃以下にピーク組織温度を制限する。境界に生理的食塩水を与えることにより、組織の乾燥や、乾燥によるさまざまな影響を防ぐことができ、例えば、組織が電極に付着し、隣接する臓器または組織構造を穿孔し、電極および隣接する組織に焦げを生じさせ、煙が発生することを防止できる。境界にある生理的食塩水は、ピーク組織温度を１００℃以下に維持することが好ましく、それを維持する方法は、（１）濡れ接触面積が乾燥した電極のものよりかなり広い組織に電極を連結することにより、電極と組織との境界付近での電流密度および局所ＲＦ加熱を低減すること、（２）流れている液体の生理的食塩水が、ＲＦ加熱された組織のより温かい表面で加熱されるように、対流冷却効果を与えること、および（３）処置表面に与えられた生理的食塩水の一部を沸騰させるために、ターゲット組織から伝達または対流移動できない過度のＲＦ電力が使用されるように蒸発冷却効果を与えることである。
【００１４】  また、本発明によれば、ヒンジ式挟持部を備えた標準的な凝固用鉗子より小さなプロファイルの器具が提供される。好適な実施形態において、装置は、第１および第２のアームを含む装置の末端エフェクタ領域が解剖学的特徴の周囲を通過できるように、関節または曲げ特徴を有する管状部材を含む。本発明によれば、装置は、外径が２５ｍｍ以下に作製可能である。好ましくは、装置は、外径が１５ｍｍ以下、さらに好ましくは、５ｍｍ以下に作製可能である。本願明細書において使用される場合、外径は、管状部材または第１および第２のアームが、装置の動作結果として達成する最大サイズである。
【００１５】  さらに、本発明によれば、患者の身体から取り除く必要がなく、組織の凝固および切断の両方を行うために使用可能な多目的器具が提供される。一実施形態において、器具は、血管を密封および切断可能であるとともに、出血している肝臓などの組織の表面を止血するように形成される。
【００１６】  （発明を実施するための最良の形態）
本発明によれば、第１の電極および第２の電極を有し、電極を互いに同軸上に設け、電極の少なくとも１つが並進移動可能である医療装置が提供される。第１の電極は、第１のアームに設けられ、第２の電極は、装置の第２のアームに設けられることが好ましい。装置は、固定位置に対して選択的に移動可能である少なくとも１つの並進移動可能なアームを有する。装置は、操作者が装置の少なくとも１つのアームを所望の位置に動かし、その位置にアームを固定できるロック機構を含むことが好ましい。各電極には、導電性の流体または溶液が与えられる。好適な実施形態において、電極は、導電性の流体または溶液を組織に送出しやすくする少なくとも１つの溝を含む。
【００１７】  好適な実施形態において、本発明によれば、基端部および末端部を有するハウジングと、基端部および末端部を有し、ハウジングの末端部から延在する管状部材と、管状部材の末端部から延在し、第１の電極を含む第１の並進移動可能なアームと、管状部材の末端部から延在し、第２の電極を含み、第１のアームと同軸上に設けられる第２のアームと、各電極にある少なくとも１つの溶液注入口と、溶液注入口に溶液を送出するための溶液送出チャネルとを含む医療装置が提供される。装置は、第１および第２のアームの少なくとも１つが、高周波エネルギー源に連結されるように構成される。本発明は、血管および肝臓などの臓器の表面を含む身体組織を処置するために使用されてよい。本願明細書において、これらの上述した応用に関連して本発明を記載するが、装置は、他の応用も有するものであり、これらは本発明の範囲内のものであると見なされることを理解されたい。
【００１８】  本願明細書において、複数の図面の実施形態において共通する構成要素に同等の番号を付与しており、このような構成要素は区別して論じる必要はないものである。
【００１９】  図１に、装置の一つの好適な実施形態が示されている。図１に示されているように、装置のハウジング１は、作動部材２およびトリガ３を含む。ハウジングの末端部から管状部材６が延在する。管状部材６の末端部から、第１の電極８を含む第１のアームおよび第２の電極９を含む第２のアームと、末端部分２５と、プラットフォーム部分２６とが延在する。第１のアーム、第２のアームおよび切断機構７は共に、装置のエンドエフェクタ領域Ｅを含む。好適な実施形態において、切断機構７は、好ましくは、第１および第２のアームの移動とは別に、並進移動可能なものである。ハウジングの基端部に溶液供給管４が位置し、これにより、溶液供給源１０から電極８および９に位置する溶液注入口へと圧力下で生理的食塩水または他の導電性の流体または溶液を送出する。また、ハウジングの基端部に、ＲＦ発生器１１から装置の電極８および９へＲＦを伝達する２つの導体６がある。以下、装置の各構成部品について詳細に記載する。
【００２０】  図１を参照すると、ハウジング１は、アームの少なくとも１つの並進移動を制御する作動部材２と、切断機構７の並進移動を制御するトリガ３とからなる２つのアクチュエータを含む。図示されているように、典型的な動作において、作動部材２は、操作者の親指を使って作動されるのに対して、トリガ３は、操作者の人差し指を使って作動される。しかしながら、作動部材２およびトリガ３の正確の形態は、本発明において重要なものではなく、切断機構およびアームをそれぞれ並進移動させるものであれば、他の形態が使用されてよい。操作者が、装置の１以上のアーム、切断機構またはこれらの構成部品のすべてを必要に応じて選択的に移動させることができるように、第１および第２のアームは、切断機構から独立して移動可能であることが好ましい。
【００２１】  ハウジングの末端部には、管状部材６が取り付けられる。管状部材６は、アームおよび切断機構用の作動ロッド、溶液送出チャネルおよび導体が通る内腔を含む。管状部材６の寸法は、所望の目的に合わせて適応可能であるが、管状部材は長いものが好ましく（約１０〜約５０ｃｍ、好ましくは、約２０ｃｍ〜約４０ｃｍ、より好ましくは、約２５ｃｍ〜約３５ｃｍ）、直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍ、好ましくは、約３ｍｍ〜約１０ｍｍであることが好ましい。一実施形態において、管状部材６は、トロカールを容易に通るように、外形が円形であり剛性のものである。別の実施形態において、管状部材６は可鍛性ものである。さらなる別の実施形態において、管状部材は、使用中に外科医が制御できる偏向可能な先端部を含み、例えば、先端部に接続されたワイヤを引いて、先端部を一方側に偏向させることができる。
【００２２】  管状部材６の最末端部にエンドエフェクタ領域Ｅが位置し、この領域は、所望の組織に効果が生じるように共に機能する構成部品の集合体からなる。このような構成部品のエンドエフェクタ領域Ｅは、切断機構７と、第１の電極８を備えた第１のアームと、第２の電極９を備えた第２のアームとからなり、図１に円を描いて示されている。
【００２３】  ハウジングの基端部に、生理的食塩水または他の導電性の流体または溶液を与える流体供給管４が位置する。流体は、静脈注射（ＩＶ）ポールに吊るされた静脈注射溶液袋、加圧エラストマー容器、注射ポンプ、静脈注射容積注入ポンプ、または蠕動ポンプなどの供給源１０から、ハウジングにある溶液供給チャネルに流入する。本願明細書に記載された目的を達成するために、供給源の他の形態が与えられてよい。
【００２４】  ハウジング１は、溶液供給源をオンまたはオフに切り換えるための電気スイッチを含んでよい。さらなる別の実施形態において、ハウジング１は、機械弁または流れ制御装置を含むことにより、線形または回転部品をある位置から別の位置へと移動させることにより、流れ抵抗、ひいては、流体または溶液の流量を増減させてよい。このような弁は、所定の増分で流量を調節できるように、流れ抵抗の一連の所定レベルを与えるために継続的に調節可能なものであってよく、または、前もって調整されてよい。
【００２５】  さらに、流体または溶液は、ハウジング１にある電気スイッチを用いて、または、フットスイッチにより選択可能なより高速の「フラッシュ」速度で与えられて良い。同様に、手術部位に溜まった血液、生理的食塩水または他の流体をすぐに除去する吸引管を与えるために、装置の末端領域にさらなる管が与えられてよい。一実施形態において、先端にある吸引管は、ハウジング１に位置する小さな円形の開口を塞ぐことにより作動される（例えば、吸引が必要なときに操作者が指を使って穴を塞ぐ）。吸引管が常にオンの状態の場合、穴を塞ぐことにより、吸引管の「吸い込まれたもの」は、ハウジングの穴から装置の先端部に移動する。
【００２６】  また、ハウジングの基端部に２つのワイヤ５があり、これらのワイヤは、装置に電力が供給されるように高周波発生器１１に接続される。装置は、高周波発生器を装置の電極に接続する１つのケーブルを含むものであってよいと考えられる。電気的接続は、フットスイッチ、ハンドスイッチ、またはそれらの両方で切り換え可能である。
【００２７】  一実施形態において、溶液供給源１０は、ハウジング１内に受け入れられるように適応可能な加圧キャニスタであるか、または、外部に設けられるものであってよい。溶液供給源がハウジング１内に受け入れられる場合、ハウジングの基端部から延在する流体供給管の部分はなくなるか、少なくとも最小限に抑えられることが好ましい。さらなる実施形態において、溶液供給源は、ハウジングの外部に取り付けられてよい。装置の内部構成部品として、または、ハウジングの外部に取り付け可能な構成部品として溶液供給源を設けることにより、ハウジングの基端部からハウジングとは別の外部供給源へと延びる溶液供給管の「つなぎ」効果が抑制されることが好ましい。
【００２８】  図２は、装置の「開いた状態の」側面図を示す。本願明細書において、「開いた状態」とは、内部構成部品の切り取り面を示す正確な断面図ではないことを意味する。図２は、装置のエンドエフェクト領域にある構成部品に対するアクチュエータの接続方法の一実施形態を示す。作動部材２は、ハウジング１に形成されたスロット内に摺動可能に設けられる。ハウジング１内において、作動部材２は、アーム作動ロッド１２の基端部に接続され、このアーム作動ロッドは、ハウジング１内の作動部材２から、管状部材６の全長に延びる。
【００２９】  図２に示された実施形態において、末端部で、アーム作動ロッド１２は、第１の電極８を含む第１のアームに接続される。アーム作動ロッド１２は、クリンピングまたは他の従来のコネクタにより第１のアームに接続されるか、第１のアームと一体成形されてよい。末端方向、すなわち、末端部の方へ作動部材２を動かすと、アーム作動ロッド１２が管状部材６内で対応した末端移動を行うことにより、第１のアームが対応した末端移動を行い、これとは逆に、作動部材２を基端方向に動かすと、アーム作動ロッド１２が対応した基端移動を行うことにより、第１のアームが対応した基端移動を行う。第１のアームが末端移動を行うと、第１のアームと第２のアームとの距離が短くなることにより、第１のアームと第２のアームとの間にある血管または組織の他の部分を圧迫する。図示した実施形態において、第２のアーム９は、固定された状態である。
【００３０】  引き続き図２を参照すると、基端部で、クリンピングまたは他の従来のコネクタにより切断作動ロッド１５に切断機構７が接続されている。切断作動ロッド１５の基端部は、例えば、クリンピング、はんだ付け、ピン留めにより切断機構７に取り付けられ、切断作動ロッド１５の基端部は、ハウジング１内に位置する。基端部またはその付近で、切断作動ロッド１５はギアラック１４を含む。ギアラック１４と係合する歯車を含むピニオン１３がトリガ３に設けられる。トリガ３が矢印Ａの方向に動くと、ピニオン１３およびギアラック１４により、切断作動ロッド１５は、管状部材６内を末端移動する。これにより、切断作動ロッド１５が末端移動して、切断機構７が装置から末端方向に延びる。
【００３１】  基端部で、ギアラック１４は、ばね１６に作動可能に接続される。ばね１６は、ハウジング１内に固定されて、それを所望の位置に繋止する。ばね１６は、基端で切断機構７をバイアス付与（例えば、押し付け、圧迫または押し込み）を行い、図２に示されているように、トリガ３が解除されたときに切断機構７を後退位置へ戻す。ギアラック１４は、止め具１８と接触するとき末端切断機構移動を制限するものとして働くリム１７をさらに含む。止め具１８は、ギアラック１４に対して末端位置のハウジング１内に位置する。したがって、トリガ３が矢印Ａの方向に動くと、ギアラック１４を係合するピニオン１３が回転して、ギアラック１４は、切断作動ロッド１５とともに末端方向に動く。ギアラック１４および切断作動ロッド１５の末端移動は、リム１７と止め具１８とが接触することにより停止する。上述した制限機構の目的は、切断機構７の末端移動を制限することにより、切断機構が第２のアームまたは第２の電極と接触したり、第２のアームより末端に延伸したりすることで、電極で処置および凝固されていない組織を切断することがなくなることである。本願明細書に記載される制限機構の修正が、本発明から逸脱することなくなされてよいことを理解されたい。一定比例に図示されていない歯車比は、１８０°より短い行程で電極を近づけるために記載されていることは明らかである。
【００３２】  管状部材６は、ハウジジグ１の末端部から延在する。管状部材６は、ポリカーボネートなどの非導電性ポリマー材料、ＬＣＰ（液晶ポリマー）、または、中程度の温度から高い温度に対して耐性を備えた他の押し出し成形可能な材料からなることが好ましい。この代わりとして、管状部材６は、ステンレス鋼などの金属から作られ、上述したポリマー材料で被覆される。管状部材６には内腔があり、そこを切断作動ロッド１５と、アーム作動ロッド１２と、溶液送出チャネル４と、導体５が通る。管状部材６の外径は、カニューレを貫通するサイズであることが好ましく、その長さは、上述したように、管状部材がカニューレを介して患者の体内に摺動可能に挿入されるとき、焼灼される内部血管または処置される組織に到達できる長さである。
【００３３】  管状部材６は、ハウジング１に一体成形されてよく、または、例えば、接着剤を用いたり、プレス嵌め、加熱ピン打ちまたは超音波溶接などの技術を用いたりして、適切な方法でハウジング１に固定されてよい。
【００３４】  装置は、図にＥを付与して図示されているエンドエフェクタ領域を含み、これについては、以下にさらに詳細に記載される。本発明の装置は、第１の並進移動可能なアームと、第１のアームと同軸上に配置された第２のアームを有する。本願明細書において使用される場合、「同軸上」とは、第１のアームと第２のアームが、管状部材６の末端部から平行に延在するように平行した配置に構成されていることを意味する。本願明細書において記載されるように、装置の第１のアームは第１の電極８を含み、第２のアームは第２の電極９を含む。図示した実施形態において、第２のアームは、第１のアームより管状部材から離れた位置に間隔をおいて設けられる。したがって、第１のアームは、末端方向に移動すると、装置の第２のアームに近付く。各アームがそれぞれの電極を含むため、第１の電極を有する第１のアームが第２の電極を有する第２のアームへ移動することにより、ユーザーは、処置される組織をアームで把持し、所望の組織を処置するためにＲＦエネルギーを付与できる。
【００３５】  図３は、本発明の一実施形態のエンドエフェクタ領域Ｅの拡大図を示す。装置のエンドエフェクタ領域は、第１の電極８を含む第１のアームと、第２の電極９を含む第２のアームと、任意の切断機構７（以下にさらに詳細に記載）とを含む。
【００３６】  本発明の好適な実施形態によれば、装置の各アームには、それ自体の溶液送出チャネルおよび導体が設けられる。図３に示されているように、溶液送出チャネル４が管状部材６内に位置する。溶液送出チャネル４は、基端部にある溶液供給源１０から、末端部にある装置のエンドエフェクタ領域まで延在する。一実施形態において、装置は、装置の各アームに対して別々の溶液送出チャネルを含む。この代わりとして、図３に示されているように、装置は、管の末端部の方へ管６内で分離または分岐する単一の溶液送出チャネル４を含む。このように、「分離した」溶液送出チャネルは、第１のアームと流通状態の第１の管２０と、第２のアームと流通状態の第２の管２１とを形成する。図３に示されているように、第１の管２０は、第１のアームが第２のアームの方へ並進移動するとき、第１の管２０が伸縮したりねじれたりすることなく動きを調整できるように、ある程度螺旋状に巻かれ、緩んだ状態にある。溶液送出チャネル４の正確な形態は重要ではなく、装置の第１のアームおよび第２のアームに導電性の流体または溶液を供給するために、示された実施形態に修正がなされてよいことを理解されたい。
【００３７】  溶液送出チャネルを含むこと以外に、装置の各アームは、供給源から電極へＲＦエネルギーを伝達するための導体を含むことが好ましい。図３に示されているように、導体２２（破線で図示）は、第１のアームおよび第１の電極８と伝達状態にあり、導体２３（破線で図示）は、第２のアームおよび第２の電極９と伝達状態にある。導体２２、２３は、ＲＦエネルギーなどのエネルギー源１１（図１）に接続される。末端部で、各導体は、エンドエフェクタ領域Ｅのアームの電極に接続される。導体２２および２３は、ワイヤまたは他の適切な導電性の材料であってよい。図３に示されているように導体２２は、第１のアームの並進移動を調整するために、ある程度螺旋状に巻かれた状態または緩んだ状態を含むように構成されてよい。導体２２および２３のそれぞれは、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）などの非導電性のポリマーからなる被覆などにより絶縁されることが好ましく、ワイヤの長さが他の構成部品に接続されている場合以外、ワイヤに沿って絶縁物が存在し、絶縁物は、クリンピング、はんだ付けまたは他のコネクタを良好に行うことができるように剥がされる。導体およびそれらの接続に任意の他の適切な絶縁物が使用可能であることを理解されたい。
【００３８】  図４は、第１および第２の電極とともに、切断機構を含む装置のエンドエフェクタ領域の実施形態の斜視図を示す。本発明の好適な実施形態によれば、第１および第２の電極８および９の形状および構造は、それぞれ同様のものである。第１および第２の電極のサイズおよび寸法は、実質的に同様のものであることが好ましい。例えば、一実施形態において、第１および第２の電極は、サイズの比率が１：１で与えられる。好適な実施形態において、本願明細書において記載されるように、各電極は、電気的接続および溶液接続の両方を有する。これを達成するための１つの方法は、電極の構造的基盤として中空のステンレス鋼針（皮下注射器）を使用することである。図４に示されているように、第１の電極は、一端で上に曲げられた矩形に類似したループであってよい。電極ループが曲げられる場合、曲げられたループにより形成される角度は約９０°であることが好ましい。電極の基端部で、電気的および流体接続の両方が形成される。電気的接続は、電極を形成するステンレス鋼管の金属に低抵抗ワイヤの内側の編組をクリンピングまたははんだ接続することにより形成されてよい。溶液接続は、導電性の流体の流れが、可撓性の管（一般的に、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）（ＰＶＣ）、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）などのポリマー）からステンレス鋼針管まで進むようなものである。電気的接続が形成されると、電圧または電力に著しい損失を生じさせることなく、鋼管に沿って電気エネルギーが伝達される。図４に示された実施形態において、導電性の流体または溶液は、管の両方の脚に流れ、溶液が金属管を出る場所である上に折り曲げられたループの端部に達する。
【００３９】  図５は、処置される血管とともにある２つの電極と、切断機構７とを示す別の斜視図である。図示されているように、第１の電極８および第２の電極９は、処置中、破線で示されている血管（または他の組織）を把持するために使用されてよい。本願明細書に記載されているように、切断機構は並進移動可能であり、必要に応じて、第１の電極を含む第１のアームと第２の電極を含む第２のアームのいずれか一方または両方が固定または並進移動可能である。本発明によれば、装置の少なくとも１つのアームが並進移動可能である。
【００４０】  図６は、第１のアームおよび切断機構７の両方が完全に後退した状態にある（すなわち、基端の延伸していない位置にある）装置のエンドエフェクタ領域の側面図を示す。第２のアームは、第２の電極を表す露出された金属９の一部分と、アーム２５の端部分と、下側またはプラットフォーム部分２６とを含む状態で示されている。図６に示されているように、第２の電極９は絶縁され、第２のアームの端部分２５およびプラットフォーム部分２６の両方は、非導電性のポリマーから形成される。この実施形態において、端部分２５とプラットフォーム部分２６がなす角度は直角である。圧迫されＲＦで処置される血管などの組織の断面が、２４として示されている。図７は、図６の実施形態を示し、同図において、第１のアームが末端方向に前進して血管２４を圧迫している。図６および図７は、後退位置または完全な基端位置にある切断機構７を示す。
【００４１】  図８は、切断機構７が末端方向に完全に前進して、圧迫された血管２４を切断した後の装置のエンドエフェクタ領域の別の側面図を示す。破線は、装置内での切断機構の位置を示す。本願明細書において記載されるように、ハウジング内部に位置する止め具が、切断機構の末端の動きを制限することが好ましいため、切断機構は、第２のアームの末端縁部と接触したり、それを越えて延伸したりすることがない。以下にさらに詳細に記載されるように、装置の第１および第２のアームは、ガイドスロットを含み、そこを通って切断機構が並進移動を行うことができる。
【００４２】  図９は、血管がない状態を示した、図６に示されたエンドエフェクタの実施形態の平面図を示す。切断機構７および第１のアームは、後退位置または完全な基端位置にある状態で示されている。一つの好適な実施形態において、第２のアームは、アームの曲げ部分に近接した位置にある概して平坦な領域を含むプラットフォーム部分２６を含む。プラットフォーム部分２６は、装置で処置される血管などの組織を収容するように構成される。プラットフォーム部分２６は、管状部材６の直径により制限されるため、第２のアームは、必要に応じて、管状部材６内で基端方向および末端方向に自由に移動可能である。プラットフォーム部分２６は、圧迫およびＲＦ処置を行う前に、処置される血管または組織を適所に保持するために使用されてよい。プラットフォーム部分２６は、切断機構７が並進移動できるように、ガイドスロット２７を含むことが好ましい。ガイドスロット２７は、装置に含まれている場合、第２のアームの方へと末端に移動するときに直線経路に切断機構を安定させ案内する。図９に示されている実施形態において、第２のアームの少なくとも最末端部分は、装置の２つのアームの間に配置されていない組織を処置しないように絶縁されることが好ましい。
【００４３】  図１０は、図９の線１０−１０に沿う断面図である。同図は、装置の基端方向に、管状部材６の軸の下方へハウジング１の方向に見た図である。この実施形態において、表面に「Ｕ」字状の電極８を有する第１のアームが示されている。溶液注入口２８を規定する一連の小径穴が、第１の電極８の表面の周りに配置される。同図に示されている第１の電極８の表面全体は、電気エネルギーを組織に伝達するものであってよく、例えば、表面は露出された金属であってよい。鋭利な刃が図の中心線の中央下方の線にある切断機構７が示されている。第２の電極を支持するプラットフォーム部分２６が示されており、ポリマーやセラミックなどの非導電性材料から形成されるものであってよい。第２の電極ループ管の２つの脚は、プラットフォーム部分２６に埋め込まれ、それぞれが、ステンレス鋼または他の導電性材料からなる薄壁２９と、生理的食塩水または他の導電性流体を第２の末端電極に運ぶための溶液送出管２１とで示されている。溶液送出管２１は、装置の溶液供給管４の末端部分を含む。
【００４４】  図１１は、図９の線１１−１１に沿って切り取った断面図である。同図は、露出された金属部分を有し、第２の電極に面した装置の末端部の方に見た図である。この実施形態において、末端電極の「上に曲げられた」ループの形状は「Ｕ」字上であり、溶液注入口３１を規定する一連の小径穴が、電極の表面の周りに配置される。「Ｕ」字形状は、切断機構（図示せず）の末端先端部を進行中に収容するギャップ３２を規定する。同図において、切断機構の下側部分を保持するガイドスロット２７の断面が示されている。この実施形態において、プラットフォーム部分２６は、薄壁２９および溶液送出管２１をそれぞれ有する２つの管部分を含むものとして示されている。
【００４５】  約０．００１〜約０．０１０インチ（約０．００２５〜約０．０２５ｃｍ）、好ましくは、約０．００５〜約０．００７インチ（約０．０１２７〜約０．０１７８ｃｍ）の直径をそれぞれが有するレーザ穴あけ加工されたものであってよい一連の微細な穴の形をした溶液注入口により、導電性の流体または溶液が管から流出できる。代替実施形態において、溶液注入口は、放電加工（ＥＤＭ）、化学処理、金属のエッチング、または管に所望のサイズの穴を形成するための任意の適切な方法により形成されてよい。所望の効果を与えるために組織と接触することになる電極の表面に沿って十分な間隔を置いて溶液注入口が設けられる。金属管は、組織に電気エネルギーが伝達されることが望ましい場所以外で絶縁されることが好ましい。好ましくは、少なくとも１つの電極が絶縁される。
【００４６】  穴または開口の寸法および穴の間隔とともに、管の内径および管壁厚さは、導電性の流体の流れがすべての開口に適度に十分に分配されるように選択される。管の穴の下方への流れ抵抗が、個々の穴または開口を通る流れ抵抗と比較して小さければ、すべての穴が、適切な装置の動作に対して十分な流れを与えることになる。一般的に、流れ抵抗は、内腔または穴の直径の４乗に反比例するため、開口のサイズを二倍することにより、流れ抵抗が初期値の１／１６に減少する。典型的に、管の内径は、０．０２〜０．１インチ（約０．０５１〜０．２５ｃｍ）の範囲のものであり、壁の厚さは、０．００４〜０．０１インチ（約０．０１０２〜０．０２５ｃｍ）の範囲のものである。しかしながら、これらの測定値は、必要に応じて特定の応用に合わせて修正されてよいことを理解されたい。以下にさらに詳細に記載される好適な実施形態において、溶液注入口が溝内に含まれて、導電性の流体または溶液が溝を流れて、本願明細書に記載されるように、組織を処置するために使用される電極の表面に行き渡るように流れる。
【００４７】  図１２を参照すると、第１の電極の代替実施形態が示されている。この実施形態において、針管は、絶縁が取り除かれた１以上の部分を含み、絶縁部分から窪みを付けられた電極８の露出部分を有するアームを形成する。これにより、電極は、アームの溝９０に含まれた溶液注入口を有する。このような溝付きの形態は、導電性の流体が溝を出て、装置の末端部から自由に流出できるようにするための出口スロット９２をさらに含む。この実施形態において、溝９０は、金属電極が処置される身体組織と直接接触しないように隔離する役割をもつ。さらに、溝９０により、電極８と処置される組織との間の間隔が一定に保たれる。これにより、導電性の流体または溶液を介して一定の距離で電極と組織が濡れ状態で電気的に連結される。さらに、溝は、装置のアームを組織に対して圧搾する間、組織が溶液注入口２８に対して押付けられ閉塞するのを防ぐのに役立つ。溶液注入口２８に対するこのような組織圧力により、導電性の流体が局所的に抑制または減少する。電極／組織の境界に流体が与えられなければ、適切な連結またはＲＦ電気エネルギーの伝達がなされないことがある。
【００４８】  図１３は、上述したように、溝付きの電極形態から生じる複数の出口スロット９２の側面図を示す。この実施形態において、出口スロット９２は、絶縁された金属電極管の周りにある溝９０に延在して、溶液は、圧迫された組織により塞がれることなく、溝９０から出ることができる。２つの電極８および９の窪みが付けられた金属は、これらの側面出口スロット９２により露出されて示されている。
【００４９】  図１４は、図１３に規定された部分１４−１４に沿って観察した場合の図１３の電極の面の状態を示す。出口スロット９２は、溝９０の周囲に間隔を置いて設けられて、導電性の流体または液体の出口を与え、出口スロット９２の間隔は、必要に応じて調節されてよい。
【００５０】  図１２〜１４に示された実施形態において、出口スロット９２により、導電性の流体または溶液が溝９０に取り込まれないようにする。溝があり出口スロットがなければ、溝が電極と組織との間に閉塞された空間を形成するため、組織圧力が溶液の流れを抑制する可能性がある。このような閉塞空間に吐出された溶液は、例えば、溝の空間の溶液圧力が、絶縁に対して押圧する組織の圧力を超えた場合、組織と電極絶縁との間のギャップを開かせることにより流出できる。組織の凝固および収縮に伴い、最終的に溶液が漏出可能であるが、電極表面全体にわたった溶液の分布は非均一であるため、ＲＦエネルギーが効率的に組織に伝達されない乾燥スポットが生じる。溶液の流量が、組織を２つの電極間で強くまたはきつく締め付ける程度に関係ないものであることが望まれる。
【００５１】  装置の好適な実施形態が、約０．００５インチ（約０．０１２７ｃｍ）〜約０．０２０インチ（約０．０５１ｃｍ）幅および約０．００５インチ（約０．０１２７ｃｍ）〜約０．０２０インチ（約０．０５１ｃｍ）深さの多数の比較的小さな出口スロットを含む。
【００５２】  この代わりとして、溝は、非導電性の多孔性ポリマーまたはセラミック、好ましくは、導電性の流体または溶液により容易に濡れ状態になる材料からなるポリマーまたはセラミックから形成される。この実施形態において、溶液は、多孔性ポリマーまたはセラミック材料を通って溝の側面から流出する。湿潤性とは、一般に、固体表面上にある液滴間に形成される接触角度の点から表され、小さな角度は大きな角度より良好な湿潤性を表す。湿潤の高い多孔性材料を用いることにより、最初に溶液を微細な孔に流すために必要な圧力が低減される。たとえば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン）は、ほとんどのセラミックほど十分に生理的食塩水により湿潤されないため、溝を形成するための材料としてあまり望ましくない。
【００５３】  溝に対して多孔性材料を用いることにより、多数の非常に小さな出口スロットが作られ、均一な流れ分布を与えながらも製造が単純な溶液出口を与える１つの方法が得られる。
【００５４】  １つの電極内またはその上に２以上の溝があってよいことを理解されたい。電極がより矩形状または正方形であれば、電極の表面に均等に分布された十字またはクロス模様の溝の体系をもつことが望ましい場合がある。このような複数の溝の正確なパターンは、電極が互いに押圧されても組織による圧迫を受けない金属電極と組織間の電導性の流体または溶液のギャップを維持しながら、任意の所望のパターンに修正されてよいことを認識されたい。
【００５５】  図１２〜１４に示された実施形態において、第１の電極および第２の電極は、任意に出口スロット９２をさらに含む溝９０をそれぞれが含む。溝９０と出口スロット９２（与えられている場合）の形態は、第１および第２の電極において鏡像であることが好ましい。
【００５６】  ＲＦを付与する少し前とその最中、生理的食塩水（「正常」食塩水または０．９％ＮａＣｌ溶液）または乳酸リンゲル（登録商標）などの電導性流体の流量は、約０．１〜１０ｃｃ／ｍｉｎの全流量が、基端および末端電極に設けられたレーザドリル穴から流れるように与えられる。約０．５〜２ｃｃ／ｍｉｎの全流量がレーザドリル穴から流れることが好ましい。他の適切な電導性の流体または溶液は、高張食塩水およびリンゲル（登録商標）液を含む。
【００５７】  使用中、第１の電極８を含む第１の並進移動可能なアームは、第２の電極９を含む第２のアームへ向いた末端方向に移動する。図１５は、使用中の装置のエンドエフェクタ領域の平面図を示しており、血管２４が各電極に接触するように第１の電極８および第２の電極９が適所にある状態を示す。同図において、血管は、装置の電極と接触するように、装置のアーム間に捕捉される。切断機構７は、管状部材から部分的に前進されて示されている。
【００５８】  図１６は、第１のアームが末端方向に前進して、第２のアームに対して血管２４を圧迫したあとのエンドエフェクタ領域の別の平面図を示す。
【００５９】  図１７は、図１６の線１７−１７に沿う断面図を示す。第１の電極８の内腔３３が示されており、末端電極９を与える内腔３０の１つに非常に類似したものである。小径穴（第１の電極用の溶液注入口２８および第２の電極用の溶液注入口３１）は、電極と組織との境界に生理的食塩水または他の導電性の流体または溶液が供給される位置に設けられる。また、この部分に、第２のアームの末端部を被覆する絶縁物２５も示されている。図１８は、図１６の線１８−１８に沿う断面図を示す。
【００６０】  図１９は、図１６の線１７−１７に沿う拡大断面図を示し、導電性の流体または溶液が流れ、ＲＦ電気エネルギーが付与されている。２つの内腔の１つを流れた後、多数の溶液注入口２８を流れる導電性の流体または溶液が、小さな矢印３４で示されている。同図において、血管２４は、導電性の流体または溶液で充填されたギャップ３８により、第１の電極８および第２の電極９の両方から分離される。したがって、導電性の流体または溶液は、ほとんどの場合、電極の金属と組織との間にあるカップリング剤である。導電性の流体または溶液と空気との自由表面または境界が３５で示されている。差動高周波電圧が電極（８および９）に印加されると、より太い矢印３６で示されているように電流が流れる。ギャップ３８は、組織と金属電極との間のあらゆる場所に存在する必要はない。
【００６１】  電流の一部には、導電性の流体または溶液膜のみを通過して、血管２４を通過せずに、２つの電極間を流れるものもある。この状況は、処置される血管または組織の末端部で起こりうる。電流の大部分は、導電性の流体または溶液を通過した後、処置される組織を通過することが好ましい。ある条件下で、導電性の流体または溶液膜にある小さな気泡３７により示されているように、組織は、導電性の流体または溶液を沸騰させる程度に熱くなることがある。装置が双極装置として使用される場合、溶液は、使用していない電極に送出される必要はないことを理解されたい。
【００６２】  電極の溶液注入口は、導電性の流体または溶液を処置部位に供給する。代替実施形態において、これらの溶液注入口は、金属などの多孔性材料の形で設けられてよい。この実施形態において、電極は別個の溶液注入口を含んでおらず、正確に言えば、電極の表面自体が、導電性の流体または溶液を処置部位に注入できる多孔性のものである。多孔性の焼結金属は、ノースカロライナ州ヘンダーソン（Ｈｅｎｄｅｒｓｏｎ，ＮＣ）のＰｏｒｖａｉｒなどの会社から、多くの材料（例えば、３１６Ｌステンレス鋼、チタン、ニッケル・クロム合金など）および形状（例えば、シリンダ、ディスク、プラグなど）で入手可能である。
【００６３】  多孔性の金属構成部品が、焼結金属パウダープロセスにより、または金属と、後に燃焼されて互いを接続する孔（オープンセル）を形成する材料との２つの部分の組み合わせを射出成形することにより形成されてよい。このような方法は公知のものである。多孔性材料を使用する場合、導電性の流体は、孔が開かれた電極から流出する。このような多孔性金属の電極構成部品の外部（すなわち、組織の処置にかかわる装置の部分を含まない構成部品の部分）は、孔を充填し、導電性流体の流れと電気エネルギーの伝達の両方を防ぐ材料で被覆されてよい。
【００６４】  図２０は、図１６の線１７−１７に沿う拡大断面図を示す。この実施形態において、第１の電極８および第２の電極９の両方は、多孔性金属４４を含む。各電極の外面部分が、非導電性ポリマー４５で絶縁される。この実施形態において、流体の流れ４６は、多孔性金属４４を通って流れて血管２４を湿潤する。導電性の流体または溶液の表面は３５として示されている。
【００６５】  さらなる別の実施形態において、多孔性金属の代わりとして多孔性ポリマーが使用される。ポリマーは非導電性であるが、導電性の流体または溶液が与えられることで、多孔性のポリマー壁と処置される組織にＲＦエネルギーが伝達される。適切な材料は、特に、高温オープンセルのシリコン発泡体および多孔性ポリカーボネートを含む。同様に、多孔性セラミックは、流れを分散し、高温に耐性で、製造目的に合わせて機械加工または成形可能であるため、この分類に入るものである。使用される材料は、流体の流れと電気エネルギーの両方を伝達することが好ましいため、多孔性の炭素が充填されたポリマーなど、高導電率の金属と低導電率のポリマーとの中間の特性を備えた材料も考えられる。
【００６６】  生理的食塩水などの導電性の流体または溶液が、一般的に、前述した電極の金属（例えば、ステンレス鋼）より導電性が低いため、生理的食塩水の抵抗で過度の電気エネルギーを消散しないように、任意にとられてよい工程がいくつかある。任意に、「正常」または生理的食塩水の代わりに、高張食塩水が使用される。より多くの塩化ナトリウムを水に加えることで、溶液の電気抵抗率を３〜５倍低下させることができる。好適な高張（すなわち、飽和）食塩水は、３７℃で１４．６％塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）を含み、抵抗率が５．９ｏｈｍ-ｃｍである。これは、３７℃（体温）で０．９０％ＮａＣｌであり、抵抗率が５０Ω−ｃｍである「正常」食塩水とは対照的である。
【００６７】  図２１に示されているさらなる別の代替実施形態において、装置の第１および第２のアームにワイヤ電極４８が含まれている。図示されているように、中空電極８および９のそれぞれの壁は、多孔性ポリマー４７からなる。導電性の流体または溶液４６が、多孔性ポリマー壁を通って流れる。電極が金属から形成される前述した実施形態において、ＲＦエネルギーは、電極管の壁の金属により電極と組織との境界に伝達される。この実施形態において、金属は多孔性ポリマーに取り替えられ、処置される組織付近にある多孔性ポリマーの内壁にＲＦエネルギーを付与するために、「代用」導電体が使用されてよい。耐食性のあるプラチナなどの金属から形成されることが好ましいワイヤ電極４８から第１の電極８に、電気エネルギーが供給される。このワイヤは、ポリテトラフルオロエチレン（一般に、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）として知られている）などの非導電性ポリマーから作られてよい被覆４９で絶縁される。第２の電極は、被覆５１により絶縁された露出電極ワイヤ５０によりＲＦ電気エネルギーが供給される。多孔性ポリマーの外面は、多孔性金属電極用のコーティング４５と同様の別のポリマーコーティング４５により絶縁されることが好ましく、導電性の流体または溶液が、第１および第２のアームから処置が望ましくない場所へ流出しないようにする。この実施形態において、ＲＦ力線５２は、露出ワイヤ４８から、導電性の流体または溶液、第１の電極８の多孔性ポリマー壁の導電性の流体または溶液、溶液ギャップおよび／または血管を介して、血管の反対側にある装置の対応構成要素、第２の電極の露出ワイヤ５０へ進む。この代わりとして、この多孔性ポリマーは、機械加工されるかまたはレーザ穴あけされた小径穴を内部に有する固体ポリマー管または中空部材から形成される。
【００６８】  電気エネルギーの周波数は、典型的に、５００ｋＨｚであり、電力は、典型的に、約１０〜約１５０の範囲のものであり、好ましくは、約３０〜約７０ワットの範囲のものである。導電性の流体または溶液の流量の典型的な範囲は、約１８〜２７０ｃｃ／ｈｒである。好適な実施形態において、両方の電極への導電性の流体または溶液の全流量は、ワット単位の電力の１．８倍としてほぼ求められ、その結果の単位はｃｃ／ｈｒである。
【００６９】  上述したように、ＲＦ供給源が導体を介して電極にエネルギーを与える。ＲＦ供給源は、上述したように、装置に対して離れた位置にある発生器として与えられてよい。この代わりとして、供給源は、装置のハウジング内に受け入れられるか、それに取り付けられるように構成されてよい。
【００７０】  任意に、本発明により、図に概して７で示された切断機構が提供される。切断機構７は、第１または第２のアーム、またはその両方とは個別に移動可能である。本願明細書において記載されているように、切断機構は、好ましくは、組織を凝固するようにＲＦエネルギーを付与した後、組織を切断する役割をもつ。凝固後に組織を切断することにより、処置中、特に、肝臓などの高度に血管が発達した組織に対して、組織から出血する危険性が低下する。しかしながら、本発明は、例えば、出血が重大なことではない状況下で、切断前に組織の凝固を必要とするものではないことを理解されたい。
【００７１】  本発明の切断機構は、鋭利な刃の形で与えられることが好ましい。しかしながら、本願明細書から、特に、以下に記載されるように、切断機構にＲＦエネルギーが供給される場合、切断機構は鋭利である必要はないことは明らかである。別の実施形態において、切断機構は、ワイヤの形で与えられてよい。さらなる別の実施形態において、切断機構そのものは鋭利なものでないが、本願明細書に記載されるように、ＲＦエネルギーを使用することで組織を切断する。
【００７２】  任意に、装置は、切断機構７にＲＦエネルギーを供給するように構成される。さらに、装置は、第１の電極にＲＦエネルギーが供給される双極モードと、切断機構７にＲＦエネルギーが供給される第２の双極モードとの間で装置を切り換えることができるように構成されてよい。図２２ａおよび図２２ｂは、本発明のこの実施形態を示す。図２２ａは、第１の電極８にＲＦエネルギーを与えるようにスイッチ４２が構成された、血管２４を処置する（例えば、凝固）間の状況を示す。この動作モードにおいて、２つの電気経路の１つが第１の電極８に接続され、下側の電気接続が第２の電極９になされる。血管が凝固され、密封された血管の切断が望まれると、図２２ｂは、図２２ａの第１の電極８にＲＦエネルギーを供給していた電気接続が切断機構７に接続される第２のモードに装置を動作するスイッチ４２を示す。このモードにおいて、切断機構７が密封された血管と接触する位置に移動すると、ＲＦエネルギーが組織の切断に助力するように刃先にＲＦフィールドを集める。この特徴は、切断効率を高め、使用するにつれて切れが悪くなり、最小限の力で清潔に切断ができなくなる刃の影響を最小限に抑えるためのものである。
【００７３】  本発明の切断機構は、組織を切断するためにさまざまな適切な形態で与えられてよい。図２３ａ〜２３ｅは、切断の動き方向を矢印で示した、刃の形で与えられた場合の切断機構の多数の代替形状を示す。図示されているように、切断機構は、直角の直線刃（図２３ａ）、刃が第２のアームのプラットフォーム部分２６の方へ下方に窪んだ斜めの刃（図２３ｂ）、刃が上方へ窪んだ斜めの刃（図２３ｃ）、二面刃（図２３ｄ）または丸みのある刃（図２３ｅ）を与えるものであってよい。鋭利な刃４３は、図示されている５つの変形例すべてに対して、より太い線で示されている。切断機構のさらなる変形例は（安全性の面などから）末端電極を越えて突出しないものであることが意図されているが、異なる形状はすべて、先端の鋭利な刃の一部に窪みを付けることにより、潜在的に切断能力を高めることが意図されている。本発明により所望の切断を達成するために、他の適切な形状が利用されてよく、図示された形状は、例示的なものにすぎず、限定するものと考慮されるべきではない。
【００７４】  本願明細書に記載されるように、切断機構は、操作者が処置中に組織または血管の切断を望む場合に使用される装置の任意の構成部品を含む。切断機構を備えていない装置が提供される場合、第１および第２のアームは、切断機構がアームを通過した後、組織を通過できるスロットを含まないように組み立てられてよい。この実施形態において、第１および第２のアームは、角の丸み量が変化した「パドル状」の形で与えられることが好ましい。図２４および図２５に、この実施形態が示されている。図２４は、高周波供給源に接続するための導体に接続されたパドル状電極の略図を示す。この実施形態において、電極表面７１には、その面に溶液注入口７２が設けられる。図２５は、間に血管２４が設けられた第１および第２の電極８および９と、導体２２および２３を示したパドル状電極形態の略図を示す。図示されているように、電極は、実質的に同じサイズのものが好ましい。
【００７５】  この実施形態の電極は、導電性の流体または溶液を流れさせ、溶液が薄壁を通って組織へと流れることができる中空である。導電性の流体または溶液は、（１）固体金属または固体ポリマーの小さな穴（例えば、図２４に図示）か、（２）金属またはポリマーのミクロまたはマクロ多孔のいずれかを通って流れる。固体または多孔性ポリマーが使用されれば、組織がある領域付近にＲＦを与えるために、内部「代用」電極ワイヤが使用されてよい（前述した多孔性ポリマー電極と同様）。多孔性材料で作られた電極の外部部分は、電気的に絶縁され、導電性の流体または溶液が望ましくない場所を濡らさないように不浸透性にされることが好ましい。より大きな表面積をもつパドル状の電極を使用する１つの利点は、電極面積が大きくなることにより、ＲＦ電力へのインピーダンスが低くなり、処置時間が短縮されることである。
【００７６】  使用
本発明の装置は、さまざまな応用において、血管などの身体組織を凝固および切断するために使用されてよい。本願明細書において、制限を加えることを意図せずに、例示的な応用が記載される。さらに、本願明細書の記載は、多数の身体組織を処置するために使用されてよく、本発明は、例として挙げられた組織の処置に限定されるものではないことを理解されたい。
【００７７】  図２６は、一回で凝固および切断できる程に直径が小さい血管に装置が使用された場合の凝固および切断パターンを示す。図２６ａは、ハウジングおよび管状部材６の下方から末端方向に見た場合の血管２４および第１の電極８を示す向きの図である。この実施形態において、操作者は、装置の位置を決定し、血管が圧迫され、ＲＦが付与されることにより、凝固ゾーン３９として図２６ｂに示される凝固パターンが得られる。凝固ゾーン３９は、露出された金属電極の全表面積より小さく示されているが、金属領域より大きい場合もある。このことは、組織が十分に処置されたときを決定するために、典型的に視覚的なフィードバック（例えば、色）を用いる外科医が、凝固ゾーンのサイズを直接制御するため、本発明の重要な態様ではない。凝固ゾーンのサイズは、ＲＦエネルギーが付与される時間長、ＲＦの電力レベル、導電性の流体または溶液の流量、組織のタイプおよび組成、および組織の圧迫力を含む多数の要因により決定される。
【００７８】  図２６ｂに、切断機構７で血管を切断した後の結果が、血管２４の２つの別々の部分として示されている。凝固ゾーン３９において、血管２４の対向する壁は、切断縁から血液が流れないように結合される。
【００７９】  図２７は、より大きな血管を凝固および切断するための装置の使用方法を示す。４つの図面の最初の図面１８ａに示されているように、装置が位置決めされ、Ｕ字状の凝固ゾーン３９が生成される。この処置の結果は、Ｕ字状の凝固ゾーン３９と、それらの間にある切断部４０とがある２７ｂとして示されている。再度凝固および切断して血管の切開を完了するために、図２７ｃは、第２のアームのプラットフォーム部分２６により広げられた切断部４０へ装置を位置決めする方法を示す。圧迫およびＲＦエネルギーの付与後、別の切断作用が続き、概して図２７ｄに示されているように、最終的な凝固ゾーンが３９として示された切開された血管が現れる。２つのステップからなる手法に対して示された凝固ゾーン３９は、略図的なものにすぎず、正確な描写を意図したものではない。また、記載されたように、同じ側からではなく、第２の密封に対して反対側から血管に近付くことにより、より大きな血管が密封されてもよい。
【００８０】  図２８は、２つの電極間にはないが、２つの電極ループの先端部に隣接した位置にある組織を処置するために装置を使用してよい別の方法を示す。このタイプの手術は、「凝固表面ペインティング」と呼ばれることがある。第１のアームが前方に（すなわち、第２の電極の方へ）完全にではなく末端方向に前進し、ＲＦエネルギーの送出と導電性の流体または溶液の流れの両方がオンになる場合、第１のアームの第１の電極８の先端から、組織および導電性の流体または溶液を介して、第２のアームの第２の電極９に延びる電気力線３６が略図的に示されている。小さな穴から流出した導電性の流体または溶液３５の表面は、重力方向に下方に延び、組織の表面４１を湿潤する。ＲＦエネルギーにより熱が発生する結果、導電性の流体または溶液に気泡３７が存在する場合や存在しない場合がある。装置は、組織の処置を行うこのモードに対して、図示されているような向きにされる必要はなく、言い換えれば、重力とは反対であっても、導電性の流体または溶液が金属電極と組織表面の両方を湿潤するため、装置の上方に位置する組織を処置するために使用されてよい。また、装置の側面は、凝固ペインティングを実行するために使用されてもよい。このような実施形態において、電極の側面の表面積は、所望の凝固効果を達成するのに十分な大きさのものである。
【００８１】  好適な実施形態において、装置はロック機構を含む。第１および第２の電極間に最適な分離距離が達成されれば、電極の位置を固定する電極ロック機構を係合させることにより、第１の電極のさらなる移動が防止される。一実施形態において、このロック機構は、第１のアームを並進移動させる作動部材２（図１および図２に図示）の付近にあるハウジングに位置する。ロック機構は、第１のアームを所望の位置に選択的に固定および解除するために使用される。使用中、外科医は、第１および第２のアームの分離距離の変化に伴い、装置のエンドエフェクタ領域が組織と相互作用している状態に関連した視覚的フィードバックを基に、アーム間の最適な距離を決定する。例えば、アームが適所に固定されると、外科医は、電極の動きを気にすることなく、所望の効果を損なうことなく、肝臓などのひどく出血している臓器の表面をより容易に「ペイント」する。また、ロック機構により、使用中（例えば、ＲＦエネルギーの付与中）、第１の電極を第２の電極に不注意に接触させることが防止される。この代わりとして、ロック機構は、作動部材２に与えられる。
【００８２】  ロック機構は、アームの一方または両方をロックするために与えられる。装置が、並進移動可能な第１のアームと、第２の固定アームを含む場合、第１のアームを所望の位置に選択的に固定するようにロック機構が設けられる。逆に、装置が、並進移動可能な第２のアームを含む場合、第２のアームを所望の位置に選択的に固定するようにロック機構が設けられる。この代わりとして、両方のアームが並進移動可能な場合、ロック機構は、可動アームの一方または両方を選択的に固定または解除できる。
【００８３】  一般的に、第１および第２の電極が互いに近付く方向に移動すると、導電性の流体または溶液の流れの大部分が沸騰して、組織表面の温度が「高温化」する。逆に、電極が互いにさらに離れる方向に配置されると、導電性の流体または溶液の小部分が沸騰して、表面温度がより低くなる。
【００８４】  別の実施形態において、装置は、解剖部位への到達が困難な身体領域を処置可能である。この実施形態において、装置は、最小の侵襲性または非侵襲性技術を用いて到達することが困難な場合がある処置を必要とする身体領域に装置のエンドエフェクタ領域がアクセスできるように、関節で動いたり曲げられたりする能力が備わっている。本願明細書で使用される場合、「関節で動く」とは、管状部材が本願明細書に記載される接合部または接合領域付近で移動可能であることを意味する。一つの好適な実施形態において、管状部材６には、操作者が処置部位に到達させるために患者の身体内で装置を操作できるように、関節で動く能力が備わっている。この代わりとして、管状部材６は，選択された接近位置から組織を係合させやすいように、傾斜したものか可撓性のものであってよい。
【００８５】  図２９および図３０は、この装置の一つの好適な実施形態を示す。図２９に示されているように、管状部材６は、装置の末端部から所定の距離に位置する関節ゾーン５３を含む。図示されている一実施形態において、関節ゾーン５３と、装置の第１のアームの間に位置する管状部材５４の領域は剛性であり、関節ゾーンの基端側に位置する管状部材５５の領域も剛性である。関節ゾーン５３内には、エアギャップ５７で分離されたポリマーリブ５６からなるリブ構造物がある。管状部材の関節移動を達成するために、関節ゾーン５３の他の適切な構造物が可能である。この代わりとして、図示されていない実施形態において、管状部材５４および５５の領域は可撓性である。さらに、装置は、少なくとも１つの関節ゾーン５３を含み、必要に応じて、複数の関節ゾーンを含んでよい。
【００８６】  一実施形態において、関節ゾーン５３の移動を制御することにより、装置の関節の動きを制御するために、ハウジングに回転可能なノブ５８が位置する。回転可能なノブ５３がわずかな増分だけ回転すると、関節ゾーン５３は、それに対応する僅かな増分だけ曲がる。図３０に、このような曲げまたは関節の動きが示されている。回転可能なノブ５８が一連の窪みにより回転されると、関節ゾーン５３は、例えば、一増分当たり５度などの一連の小さな増分の屈曲を通る。斜めエンドエフェクタ５９の第１のオフセット図は３０度の角度にあり、エンドエフェクタ６０の第２のオフセット図は６０度の角度にある。関節ゾーン５３の拡大平面図は、このような関節移動中にリブ５７およびギャップ５６を示す。関節ゾーンが曲がると、ギャップ５６の直径は、管状部材の一方側で減少し、管状部材の他方側で増大する。
【００８７】  ＲＦエネルギーが第１および第２の電極に供給されるか、または電極および切断機構の一方に供給される双極外科装置として本発明を記載してきた。この代わりとして、装置は、単極外科器具として供給されてよい。この実施形態において、第１または第２の電極の一方のみに、ＲＦエネルギーおよび導電性の流体または溶液の流れが与えられる。一つの好適な実施形態において、前述したように、第１の電極を含む第１の並進移動可能なアームに、導電性の流体または溶液およびＲＦが与えられる。この実施形態によれば、第２のアームは、構造上の構成部品としてのみ与えられ、溶液または電気エネルギーが与えられない。別の好適な実施形態において、前述したように、第２の電極に導電性の流体または溶液およびＲＦエネルギーが与えられる。この実施形態によれば、第１のアームは、構造上の構成部品としてのみ与えられ、導電性の流体または溶液または電気エネルギーが与えられない。装置が単極装置として使用される場合、第２の電極は、接地として患者の下に配置されるパッドまたは分散電極として与えられる。
【００８８】  本発明は、第１および第２のアームと、第１および第２の電極の別の形態について考慮する。一実施形態において、装置の第１のアームは、ばね荷重ボール先端部の形で与えられる。図３１に示されているように、装置の１つの形態は、ボール先端部の形をした第１のアームと、パドル状の形に構成された第２のアームとを含む。図１の管状部材６に対応する管状部材６１は、非導電性のポリマーからなり、同様に非導電性ポリマーから形成されるボールシャフトの外側被覆６２を含む。この実施形態によれば、装置の第１のアームは、ボールシャフトの外側被覆６２の形で与えられ、第１の電極は、ボール６４の形で与えられる。外側被覆６２内に球状のボール６４が配置され、被覆６２のリム６３により適所に部分的に保持される。第２の電極は、絶縁されたスパーテル６５の形で与えられた第２のアーム内に配置され、このスパーテルは、同様に絶縁されることが好ましい支持部材６６により管状部材６１に取り付けられる。好適な実施形態において、電極は、それぞれの内側の対向する表面積が実質的に同じサイズであるように構成されるため、組織と接触するボールの表面積は、第２の電極（例えば、スパーテル）の表面積と実質的に同じである。組織と接触し処置を行う電極の表面積は、１：１の比率で与えられることが好ましい。ボール６４は、ステンレス鋼などの適切な金属から形成されることが好ましい。
【００８９】  図３２は、血管２４を第２の電極に対して圧迫するために末端方向にボールが前進した状態の図３１の実施形態の平面図を示す。
【００９０】  図３３は、図３１に示された実施形態の断面図を示す。管状部材６１は、ボールシャフトの外側絶縁被覆６２と、リム６３と、ボール６４とを含む。リム６３は、電気エネルギーおよび生理的食塩水などの導電性の流体または溶液の流れの両方をボールの先端に伝達する管状構造６７の部品である。好適な実施形態において、リムおよび管状構造６７は、ステンレス鋼などの適切な金属から形成される。生理的食塩水などの導電性の流体または溶液は、管６７のハウジングから、多数の穴６８を介して、ボール６４をリム６３に対して押圧するばね７０を通り、三角刃（ｇｏｕｇｅ）７５を通ってボールの外面に流出する。生理的食塩水の流れは、表面張力の作用により、ボール６４の表面とリム６３にくっつく。ボールに流れる生理的食塩水は、ばねを適所に保持する管状構造体の穴を通過する状態を６９として示されている。ばね７０は、ボール６４を末端方向にバイアス付与することにより、ボール６４をリム６３に対して押し当てる。
【００９１】  一実施形態において、第２の電極は、複数の穴７２がある板７１からなり、導電性の流体または溶液７４の流れを内腔７３の下方に伝達する。第２のアームの末端部分６５は、第２の電極を覆う絶縁物を含む。板７１は、金属であることが好ましい。
【００９２】  図３４は、図３２に示された実施形態の断面図を示す。同図において、ボールシャフトは、血管２４を第２の電極に対して圧迫するために基端方向に前進される。
【００９３】  図３５は、本発明の別の実施形態の平面図である。図３６は、ボール６４の球状表面で基端方向に見た場合の図３５の線３６−３６に沿う図を示す。リム６３にある放射状に連続した小さな三角刃７５により、ばねがボールをリムに対してしっかりと押圧している場合でも、ボールのリムの周りを導電性の流体または溶液が自由に流れることができる。また、管状部材６１と、ボールシャフトの外側被覆６２と、導電性の流体または溶液を第２の電極に伝達する第２のアームにある内腔７３と、電気エネルギーを第２の電極７１に伝達する絶縁された導体７６とが示されている。
【００９４】  図３７は、装置の第２のアームで末端方向に見た場合の図３５の線３７−３７に沿う図を示す。この実施形態によれば、第２のアームは、穴７２を有する第２の電極７１と、内腔７３と、導体７６とを含む。末端電極７１への導体７６の接続は示されていないが、クリンピング前に導体の周りを少なくとも部分的に包む電極７１のタブのクリンプで達成されてよい。
【００９５】  図３８は、血管２４と、第２のアームの絶縁されたカバー６５と、管状部材６１と、金属リム６３とを示した、装置の末端部の端面図である。
【００９６】  本発明のボールの実施形態により、複数の利点の組み合わせが得られる。例えば、ボールが焦げで詰まった状態になれば、第２のアームに対して末端方向にボールを押圧することにより詰まりを容易に除去できる。ボールが任意の固体の物体に対して押圧されると、ばね７０は圧縮して、ボールは、リム６３の後方の位置まで基端方向に移動することにより、付着した焦げを取り除くことができる。このような詰まりを除去する特徴は、通常、生理的食塩水があることで焦げの生成が防止されるため、定期的に用いられるためのものではない。しかしながら、外科医が、電力を過度に上げたり、流量を下げたりすることにより、装置を不注意に誤って使用する状況があり、これにより、生理的食塩水のすべての流れが沸騰して蒸発し、装置の「湿潤性」が完全に乾燥し、１００℃を著しく超えるまで組織温度が上昇するにつれて焦げが生成することがある。
【００９７】  装置の第１の電極がボールの形で与えられる場合、第２のアームの形状は、第１の電極の凸状に対面する凹状であることが好ましい。このように電極の形状が「整合」することで、電極と組織の接触性が高まり、組織の凝固の迅速化および均一化が図られる。この代わりとして、装置の第２の電極は、ボールの形で設けられ、この実施形態において、第１のアームの形状は凹状表面であってよい。
【００９８】  本発明により、当業界の電気外科装置より複数の利点の組み合わせが得られる。この装置により、組織の乾燥、付着、穿孔、煙の生成、焦げの生成または高温の熱拡散を生じることなく、組織の凝固および切断がなされる。さらに、本発明によれば、ＲＦエネルギーの付与中に電極と組織との境界を継続して湿潤状態に維持するために、生理的食塩水の流れが供給されるさまざまな形状および配置の電極が得られる。この「湿潤状態の」電極設計は、ピーク組織温度を１００℃以下に制限し、組織の付着、組織の穿孔、煙の生成、焦げの生成または高温の熱拡散を防止する。これらの利点により、外科処置の迅速化、簡素化および安全性が図られる。
【００９９】  さらに、本発明の装置により、到達し難い場所にある組織および血管を処置することができる。装置の一つの好適な形態が、第１の可動電極および任意の可動切断機構を有する管状の傾斜した凝固装置であることにより、挟状式装置と比較した場合、挿入中および作動中の両方で低プロファイルの利点が得られる。また、装置の関節エンドエフェクタ領域は、困難な解剖部位に到達可能であるという重大な利点を与える。これにより、最終的に、外科処置の迅速化、低コスト化およびより高い安全性が得られる。さらに、装置を用いて処置するための身体の到達し難い領域にアクセスできることにより、場合によって、外科医は、非侵襲性または少なくとも最小の侵襲性の手法をとることができる。これにより、感染の危険性、治癒時間の長期化など、切開外科手法に関連する危険性がなくなる。
【０１００】  したがって、本発明によれば、血管または組織の凝固および切断の両方を行うとともに、トロカールから装置を取り除くことなく、表面の出血を止めるために表面の凝固を行うために使用されてよい多目的器具が提供される。
【０１０１】  装置の設計により、ターゲット組織の場所から装置を取り除くことなく、双極凝固および切断が可能となる。また、装置は、組織がない双極電極間の空間で表面凝固または凝固「ペインティング」を行うために、双極モードで任意に使用されてよい。生理的食塩水の流れは、このペインティングモードで使用される場合でも、ＲＦエネルギーを組織に良好に結合するさいに効率的である。
【０１０２】  さらに、本発明によれば、単極または双極装置として使用可能であり、２つのモード間での切り換えが可能な装置が提供される。
【０１０３】  さまざまな特定の好適な実施形態および技術を参照しながら本発明について記載してきた。しかしながら、多くの変形および修正がなされてよいことは、当業者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態による装置の側面図である。
【図２】  図１の装置を開いた側面図である。
【図３】  図１の装置の末端部の拡大側面断面図である。
【図４】  本発明の第１および第２の電極の一実施形態の斜視図である。
【図５】  手術部位での図４の装置の動作を示す斜視図である。
【図６】  本発明の一実施形態の末端部の側面図である。
【図７】  手術部位での装置の動作を示す、図６に示された実施形態の側面図である。
【図８】  手術部位での切断機構を含む装置の動作を示す、図６に示された実施形態の側面図である。
【図９】  第１の電極および切断機構が後退した状態の図６に示された実施形態の側面図である。
【図１０】  図９の線１０−１０に沿う断面図である。
【図１１】  図９の線１１−１１に沿う断面図である。
【図１２】  本発明の溝付きアームの実施形態の断面図である。
【図１３】  溝からの複数の出口スロットを備えた装置の実施形態を示す、図１２に示された実施形態の側面図である。
【図１４】  図１３の線１４−１４に沿う断面図である。
【図１５】  図６の装置の動作を示す、装置の末端部の平面図である。
【図１６】  図６の装置の動作を示す、装置の末端部の平面図である。
【図１７】  図１６の線１７−１７に沿う断面図である。
【図１８】  図１６の線１８−１８に沿う断面図である。
【図１９】  ＲＦ付与中の生理的食塩水の流れおよび電流経路を示す、図１６の線１７−１７に沿う拡大断面図である。
【図２０】  多孔性金属電極を含む装置の一実施形態の側面断面図である。
【図２１】  多孔性ポリマー電極を含む装置の代替実施形態の側面断面図である。
【図２２ａ−ｂ】  装置のアームおよび／または切断機構への電気的接続の２つの実施形態の略図的側面図である。
【図２３ａ−ｅ】  本発明の切断機構のさまざまな形状を示す図である。
【図２４】  本発明の電極の代替実施形態の斜視図である。
【図２５】  血管の処置を示す、図２４の実施形態の斜視図である。
【図２６ａ−ｂ】  本発明の一実施形態による小さな血管用の凝固および切断パターンを示す図である。
【図２７ａ−ｄ】  本発明の一実施形態による大きな血管用の凝固および切断パターンを示す図である。
【図２８】  電極間に組織がない場合の凝固表面「ペインティング」を伴う装置の一実施形態を示す図である。
【図２９】  関節式管状部材を含む本発明の一実施形態の側面図である。
【図３０】  図２９の実施形態の平面図である。
【図３１】  ボールの先端部として第２の電極を含む装置の代替実施形態の平面図である。
【図３２】  装置の動作を示す、図３１に示された装置の平面図である。
【図３３】  図３１に示された実施形態の側面断面図である。
【図３４】  図３２に示された実施形態の側面断面図である。
【図３５】  本発明の一実施形態の平面図である。
【図３６】  図３５の線３６−３６に沿う断面図である。
【図３７】  図３５の線３７−３７に沿う断面図である。
【図３８】  図３５に示された実施形態の端面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２７ａ】
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【図２７ｂ】
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【図２７ｃ】
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【図２７ｄ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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