(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的の組織を熱的に治療するシステムであって、該システムは、
外科用ジェネレータに接続するように適合された外科用デバイスと、
インサイチュでの該外科用デバイスの画像を表示するように動作可能である画像化デバイスと、
熱画像のライブラリに接続するように適合されたデータベースモジュールと、
該ジェネレータの電気的設定、該外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の熱画像に従って、シミュレートされた熱画像を選択するように構成されているクエリアルゴリズムと、
選択されシミュレートされた熱画像を、インサイチュでの該外科用デバイスの画像の上に重ねるように構成されているグラフィカルユーザインターフェースモジュールと
を備え、
該グラフィカルユーザインターフェースモジュールは、対話型デバイスを含み、該対話型デバイスは、インサイチュでの該外科用デバイスの所望の治療ゾーンを特定し、該所望の治療ゾーンの輪郭を描くために使用可能であり、該クエリアルゴリズムは、該所望の治療ゾーンにさらに従って、該シミュレートされた熱画像を選択するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記熱画像は、リアルタイム画像およびアーカイブ格納された画像から成る群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記熱画像はデジタル表現である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記外科用デバイスはカニューレを通して挿入可能なプローブである、請求項１〜請求項３のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記プローブは、電極、マイクロ波アンテナ、光ファイバ、および低温切除プローブから成る群から選択される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記プローブは近位端および遠位端を含み、該プローブの該遠位端は、前記カニューレの遠位端から該プローブの該遠位端を露出させるように選択的に前進可能である、請求項４または請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
熱画像の前記ライブラリは、前記外科用デバイスの実際の熱プロフィールおよびコンピュータシミュレーション技術から導かれる熱プロフィールから成る群から選択される熱画像を含む、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記クエリアルゴリズムは、インサイチュでの前記外科用デバイスに従って前記熱画像の位置を定め、方向付けをし、かつ大きさを合わせるように構成されている、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記画像化デバイスは、熱画像の前記ライブラリと動作可能に関連し、選択されシミュレートされた熱画像を標的の外科的部位内に選択可能に組付けすることを可能にする、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記クエリアルゴリズムは、前記ジェネレータの電気的設定、前記外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の治療計画に従って、コンピュータ生成予測画像を選択するように構成されている、請求項１〜請求項９のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ジェネレータの電気外科用エネルギーの供給をモニタし、制御するように構成された熱センサフィードバックループをさらに備えている、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記データベースモジュールは、少なくとも１つのオーバーレイ、コンピュータ生成シミュレーション、および既に実行された外科処置のビデオを含み得る、請求項１〜請求項１１のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、Ｒｏｎ  Ｐｏｄｈａｊｓｋｙにより２００５年１０月５日に出願されたＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３６１６８の一部継続（ＣＩＰ）であり、該出願は、Ｒｏｎ  Ｐｏｄｈａｊｓｋｙによって２００４年１０月６日に出願された米国仮特許出願第６０／６１６，５９９号の利益およびこれに対する優先権を主張し、両方の全容が参考として本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
（技術分野）
本開示は、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを生物学的組織に提供するシステムおよび方法に関し、さらに詳細には、ＲＦエネルギーを使用する外科処置において使用される熱プロファイリング無線周波数電極に対するシステムおよび方法に関する。
【０００３】
（関連技術の背景）
身体の組織の切除または痛みの治療に対する無線周波数エネルギー（「ＲＦエネルギー」）および、特に無線周波数電極（「ＲＦ電極」）の使用は公知である。一般に、そのようなＲＦ電極（例えばプローブ、抵抗性加熱要素など）は、治療または切除される標的の組織に対して身体内に挿入される細長い円筒状の構成を含む。ＲＦ電極は、露出された導電性の先端部分および絶縁された部分をさらに含み得る。従って、ＲＦ電極が、無線周波数電力の外部源（例えば電気外科用ジェネレータ）に接続されるとき、組織の加熱が、ＲＦ電極の露出された導電性の先端部分の近く、およびその周囲に生じ、それによって導電性の先端の近くで、標的の組織における治療的変化が組織の温度上昇によってもたらされる。
【０００４】
脊柱およびこの周囲における熱治療の使用も公知である。椎間板の機械的な変性および椎間板起因の腰痛の徴候に対しては、椎間板の後方部分または後方／側面部分を治療することが望ましい。痛みは、椎間板の後方部分または後方／側面部分における椎間板の変性または圧縮から生じ得る。椎間板の表面近く、さらに線維輪として知られる椎間板の外側部分内にも椎間板の幾らかの神経分布がある。機械的な損傷、例えば年齢または機械的な外傷によって引き起こされる椎間板内の裂溝または亀裂は、痛い症状と関連すると考えられている椎間板の神経刺激を生じ得る。
【０００５】
そのような痛い症状を軽減するための椎間板における加熱は、両方ともＳｌｕｉｊｔｅｒらへの特許文献１および特許文献２に記述され、それらの各々の全容が、参考として本明細書に援用されている。これらの特許において、電極は、椎間板のすべてまたは一部分の無線周波数または抵抗性の加熱のいずれかにおいて記述されている。直線の、湾曲した、かつ柔軟な先端の付いた電極がこの目的で記述されている。
【０００６】
Ｓｈａｒｋｅｙへの特許文献３において、椎間板の治療に対する椎間板装置が開示されている。装置は、従来のらせん形のコイルの形での椎間板内区間を有するカテーテルを含む。使用に際しては、椎間板内区間は髄核を通って進められ、線維輪の内壁に沿って核内をナビゲートするように操作される。椎間板内区間の近くで装置の中に組み込まれたエネルギー送達部材は、椎間板範囲を治療するためのエネルギーを供給する。
【特許文献１】米国特許第５，４３３，７３９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５７１、１４７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，００７，５７０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
無線周波数電極の配置ならびに無線周波数電極の治療の範囲および／またはゾーンの視覚化に対して無線周波数電極の熱プロファイリングを利用する、改良された電気外科および特にＲＦエネルギー処置に対する必要性が、引続き存在する。ＲＦエネルギーを使用する外科処置において使用される熱プロファイリング無線周波数電極に対する改良されたシステムに対する必要性も、引続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（本発明の概要）
例えば、本発明は以下を提供する。
【０００９】
（項目１Ａ）
標的の組織を熱的に治療するシステムであって、該システムは、
外科用ジェネレータに接続するように適合された外科用デバイスと、
インサイチュでの該外科用デバイスの画像を表示するように動作可能である画像化デバイスと、
熱画像のライブラリに接続するように適合されたデータベースモジュールと、
該ジェネレータの電気的設定、該外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の熱画像に従って、シミュレートされた熱画像を選択するように構成されているクエリアルゴリズムと、
選択されシミュレートされた熱画像を、インサイチュでの該外科用デバイスの画像の上に重ねるように構成されるグラフィカルユーザインターフェースモジュールと
を備えている、システム。
【００１０】
（項目２Ａ）
上記熱画像は、リアルタイム画像およびアーカイブ格納された画像から成る群から選択される、項目１Ａに記載のシステム。
【００１１】
（項目３Ａ）
上記熱画像はデジタル表現である、項目２Ａに記載のシステム。
【００１２】
（項目４Ａ）
上記外科用デバイスはカニューレを通して挿入可能なプローブである、項目１Ａ〜項目３Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００１３】
（項目５Ａ）
上記プローブは、電極、マイクロ波アンテナ、光ファイバ、および低温切除プローブから成る群から選択される、項目４Ａに記載のシステム。
【００１４】
（項目６Ａ）
上記プローブは近位端および遠位端を含み、該プローブの該遠位端は、上記カニューレの遠位端から該プローブの該遠位端を露出させるように選択的に前進可能である、項目４Ａまたは項目５Ａに記載のシステム。
【００１５】
（項目７Ａ）
熱画像の上記ライブラリは、上記外科用デバイスの実際の熱プロフィールおよびコンピュータシミュレーション技術から導かれる熱プロフィールから成る群から選択される熱画像を含む、項目１Ａ〜項目６Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００１６】
（項目８Ａ）
上記クエリアルゴリズムは、インサイチュでの上記外科用デバイスに従って上記熱画像の位置を定め、方向付けをし、かつ大きさを合わせるように構成されている、項目１Ａ〜項目７Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００１７】
（項目９Ａ）
上記グラフィカルユーザインターフェースモジュールは、電子的ポインティングデバイスを備えている、項目１Ａ〜項目８Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００１８】
（項目１０Ａ）
上記電子的ポインティングデバイスは、インサイチュでの上記外科用デバイスの熱画像を特定し、輪郭を描くために使用される、項目９Ａに記載のシステム。
【００１９】
（項目１１Ａ）
上記画像化デバイスは、熱画像の上記ライブラリと動作可能に関連し、選択されシミュレートされた熱画像を標的の外科的部位内に選択可能に組付けすることを可能にする、項目１Ａ〜項目１０Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００２０】
（項目１２Ａ）
上記クエリアルゴリズムは、上記ジェネレータの電気的設定、上記外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の治療計画に従って、コンピュータ生成予測画像を選択するように構成されている、項目１Ａ〜項目１１Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００２１】
（項目１３Ａ）
上記ジェネレータの電気外科用エネルギーの供給をモニタし、制御するように構成された熱センサフィードバックループをさらに備えている、項目１Ａ〜項目１２Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００２２】
（項目１４Ａ）
上記データベースモジュールは、少なくとも１つのオーバーレイ、コンピュータ生成シミュレーション、および既に実行された外科処置のビデオを含み得る、項目１Ａ〜項目１３Ａのうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００２３】
さらに、本発明は以下を提供する。
【００２４】
（項目１Ｂ）
標的の組織を熱的に治療するシステムであって、該システムは、
外科用ジェネレータに接続するように適合された外科用デバイスと、
インサイチュでの該外科用デバイスの画像を表示する画像化デバイスと、
熱画像のライブラリに接続するように適合されたデータベースモジュールと、
該ジェネレータの電気的設定、該外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の熱画像に従って、シミュレートされた熱画像を選択するように構成されているクエリアルゴリズムと、
選択されシミュレートされた画像を、該画像化デバイス上で、インサイチュでの該外科用デバイスの上に重ねるように構成されるグラフィカルユーザインターフェースモジュールと
を備えている、システム。
【００２５】
（項目２Ｂ）
上記医療画像は、リアルタイム画像およびアーカイブ格納された画像から成る群から選択される、項目１Ｂに記載のシステム。
【００２６】
（項目３Ｂ）
上記医療画像はデジタル表現である、項目２Ｂに記載のシステム。
【００２７】
（項目４Ｂ）
上記外科用デバイスはカニューレを通して挿入可能なプローブである、項目１Ｂに記載のシステム。
【００２８】
（項目５Ｂ）
上記プローブは、電極、マイクロ波アンテナ、光ファイバ、および低温切除プローブから成る群から選択される、項目４Ｂに記載のシステム。
【００２９】
（項目６Ｂ）
上記プローブは近位端および遠位端を含み、該プローブの該遠位端は、上記カニューレの遠位端から該プローブの該遠位端を露出させるように選択的に前進可能である、項目４Ｂに記載のシステム。
【００３０】
（項目７Ｂ）
熱画像の上記ライブラリは、上記外科用デバイスの実際の熱プロフィールおよびコンピュータシミュレーション技術から導かれる熱プロフィールから成る群から選択される画像を含む、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３１】
（項目８Ｂ）
上記クエリアルゴリズムは、インサイチュでの上記外科用デバイスに従って上記熱画像の位置を定め、方向付けをし、かつ大きさを合わせるように構成されている、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３２】
（項目９Ｂ）
上記グラフィカルユーザインターフェースモジュールは、電子的ポインティングデバイスから成る、項目８Ｂに記載のシステム。
【００３３】
（項目１０Ｂ）
上記電子的ポインティングデバイスは、インサイチュでの上記外科用デバイスの医療画像を特定し、輪郭を描くために使用される、項目９Ｂに記載のシステム。
【００３４】
（項目１１Ｂ）
上記グラフィカルユーザインターフェースモジュールは、モニタ、キーボードおよび電子的ポインティングデバイスを含む、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３５】
（項目１２Ｂ）
標的の外科的部位をディスプレー上に画像化する画像化システムをさらに備えている、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３６】
（項目１３Ｂ）
上記画像化システムは、熱画像の上記ライブラリと動作可能に関連し、熱画像を上記標的の外科的部位内に選択可能に組付けすることを可能にする、項目１２Ｂに記載のシステム。
【００３７】
（項目１４Ｂ）
上記クエリアルゴリズムは、上記ジェネレータの電気的設定、上記外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の治療計画に従って、コンピュータ生成予測画像を選択するように構成されている、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３８】
（項目１５Ｂ）
選択された範囲をデジタル的に分析するように構成され、かつ信号ジェネレータにフィードバックを提供するように構成されるマイクロプロセッサをさらに備えている、項目１Ｂに記載のシステム。
【００３９】
（項目１６Ｂ）
標的の組織を熱的に治療する方法であって、該方法は、
外科用ジェネレータに接続するように適合された外科用デバイスを選択するステップと、
インサイチュでの該外科用デバイスの画像を表示するステップと、
熱画像のライブラリに接続するように適合されたデータベースモジュールに接続するステップと、
該ジェネレータの電気的設定、該外科用デバイスの先端構成、該外科用デバイスの貫通の深さ、該外科用デバイスの作動時間、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき、該外科用デバイスに対する所望の熱画像プロフィールに従って、シミュレートされた熱画像をクエリするステップと、
選択されシミュレートされた画像を該外科用デバイスの画像の上に重ね、インサイチュでの該外科用デバイスの画像とインサイチュでの該外科用デバイスの上の、画像化デバイス上でシミュレートされた画像との両方を表示するステップと
を包含する、方法。
【００４０】
（項目１７Ｂ）
上記画像化デバイス上でシミュレートされた画像を特定し、かつ輪郭を描くステップをさらに包含する項目１６Ｂに記載の方法。
【００４１】
（項目１８Ｂ）
選択された処置および外科用デバイスのサイズ、形状および型のうちの少なくとも１つに従って、コンピュータ生成予測オーバーレイをクエリするステップをさらに包含する、項目１６Ｂに記載の方法。
【００４２】
（項目１９Ｂ）
電気外科処置を実行する方法であって、該方法は、
少なくとも１つのジェネレータを作動させ、電気外科用エネルギーを外科的部位に供給するステップと、
少なくとも１つの治療される標的の組織の体積を選択するステップと、
該選択された組織の体積と実質的に同様な体積の少なくとも１つの組織を求めて、データベースにクエリするステップと、
電圧、電流ならびに外科用器具の作動時間、型およびサイズに基づいて、利用される外科用器具の少なくとも１つの型、利用される電極の型および実装される電気外科プロトコルを推奨するステップと
を包含する、方法。
【００４３】
（項目２０Ｂ）
上記外科用器具がどこに位置を定められるかをグラフィカルユーザインターフェース上に表示するステップをさらに包含する、項目１９Ｂに記載の方法。
【００４４】
（項目２１Ｂ）
ユーザが組織治療の大きさを調節するオプションを表示するステップをさらに包含する、項目１９Ｂに記載の方法。
【００４５】
（項目２２Ｂ）
熱センサフィードバックループを介して、上記ジェネレータの電気外科用エネルギーの供給をモニタし、かつ制御するステップをさらに包含する、項目１９Ｂに記載の方法。
【００４６】
（項目２３Ｂ）
上記データベースは、少なくとも１つのオーバーレイ、コンピュータ生成シミュレーション、および既に実行された外科処置のビデオを含み得る、項目１９Ｂに記載の方法。
【００４７】
（本発明の要約）
無線周波数（「ＲＦ」）エネルギーを、標的の外科的部位に提供するシステムおよび方法が提供される。オペレータが、外科処置を実行するためのパラメータを評価することを助けるために、システムは、標的の外科的部位の画像の上に重ねられる少なくとも１つのオーバーレイの使用を含む。本開示は、少なくとも１つのオーバーレイを作成し、ＲＦエネルギーを使用する外科処置においてオーバーレイを使用する方法も含む。
【００４８】
（概要）
本開示は、熱プロファイリング無線周波数電極に対する新規のおよび／または改良されたシステムおよび方法に対して向けられている。
【００４９】
本開示の１つの特定の実施形態による、標的の外科的部位のサーマルまたは電磁治療に対するシステムは、近位端および遠位端を有するカニューレならびに近位端および遠位端を有するエネルギー送達のためのプローブを含む。プローブは、カニューレの遠位端からプローブの遠位端を露出させるためにカニューレ内を選択的に前進可能である。複数のオーバーレイを有するライブラリも含まれる。各オーバーレイは、特定のプローブに対する治療プロフィールを示す画像を含む。治療プロフィールは、プローブの作動における治療の深さを推定する。
【００５０】
各オーバーレイの画像は、プローブの露出された遠位端を取り囲む特定の熱プロフィールを示す。一実施形態において、オーバーレイは望ましくは、カニューレのサイズに従って大きさを合わせられ得るデジタル表現である。
【００５１】
別の実施形態において、システムは、標的の外科的部位を画像化する画像化システムを含む。画像化システムは、標的の外科的部位の画像を表示するモニタを含み、オーバーレイのライブラリと動作可能に通信し、プローブの上に特定のプロフィールを選択的に重ねる画像化を可能にするように構成される。望ましくは、各オーバーレイは、標的の外科的部位の画像の上に重ねられることが可能である。
【００５２】
プローブは、少なくとも１つの動作設定を変化させるように選択的に調節可能である電源に接続されるように適合される。動作設定は、温度、インピーダンス、ＲＦ電力、ＲＦ電流、ＲＦ電圧、動作のモードおよび／または適用の持続時間を含み得る。
【００５３】
別の実施形態において、システムは、カニューレの遠位端からのプローブの遠位端の相対的なオーバーレイの露出に対応する１つ以上のオーバーレイを含む。さらに、オーバーレイは、電源の各動作設定に対するオーバーレイを含み得る。
【００５４】
本開示の別の局面に従って、グラフィカルユーザインターフェースを有する標的の組織を熱治療するシステムが提供される。システムは、外科用ジェネレータに接続される外科用デバイスと、インサイチュでの外科用デバイスの画像を表示する画像化デバイスと、熱画像のライブラリに接続されるデータベースモジュールとを含む。システムは、シミュレートされた熱画像を選択するように構成されているクエリアルゴリズムを含む。熱画像は、少なくとも１つの電気的設定、例えば外科用デバイスの先端構成；外科用デバイスの貫通の深さ；外科用デバイスの作動時間；およびそれらの組み合わせに基づき、外科用デバイスに対する所望の熱画像に従って選択される。システムは、選択されシミュレートされた画像を、画像化デバイス上で、インサイチュでの外科用デバイスの上に重ねるように構成されるグラフィカルユーザインターフェースモジュールを含む。
【００５５】
別の実施形態において、リアルタイム画像またはアーカイブに格納された画像のデジタル表現であり得る医療画像を含み得る。システムに記述された外科用デバイスは、プローブ、例えば電極、マイクロ波アンテナ、光ファイバおよび低温切除プローブであり得る。プローブは、近位端および遠位端をさらに含み、プローブの遠位端は、カニューレの遠位端からプローブの遠位端を露出させるために選択的に前進可能である。システムにおける熱画像のライブラリは、外科用デバイスの実際の熱プロフィールおよび／またはコンピュータシミュレーション技術から導かれた熱プロフィールの画像を含み得る。クエリアルゴリズムは、インサイチュでの外科用デバイスに従って、熱画像を位置付け、方向付け、かつ大きさを合わせるように構成され得る。グラフィカルユーザインターフェースは、電子的ポインティングデバイスから成り得、電子的ポインティングデバイスは、インサイチュでの外科用デバイスの医療画像の特定、操作および／または強調表示を容易にする。グラフィカルユーザインターフェースは、モニタ、キーボードおよび電子的ポインティングデバイスを含み得る。システムは、標的の外科的部位をディスプレーの上に画像化し、外科的部位を熱画像のライブラリと動作可能に関連付け、標的の外科的部位内での熱画像の選択可能な位置決めを可能にする画像システムをさらに含み得る。
【００５６】
外科処置を実行するためのオーバーレイを作成する方法も、開示される。方法は、ある量のテストゲルを含む浴槽；少なくとも１枚の感熱紙；電源に接続可能であり、かつエネルギーを送達することのできるプローブ；電源に動作可能に結合可能であり、浴槽の方に向けられている画像／データ取得システムを有する熱取得システムを提供するステップを含む。
【００５７】
方法は、浴槽の温度を安定化させるステップ；浴槽の中に一枚の感熱紙を置くステップ；プローブが、感熱紙と画像／データ取得システムとの間に配置されるように浴槽の中にプローブを置くステップ；電源を作動させるステップ；および感熱紙の上に作成された画像および電源と関連するパラメータを、画像／データ取得システムで記録するステップをさらに含む。記録されるパラメータは、温度、インピーダンス、ＲＦ電力、ＲＦ電流、ＲＦ電圧、動作のモード、カニューレの遠位端からのプローブの露出の量、および／または電源の作動の継続時間を含む。方法は、画像およびパラメータを有するオーバーレイを、ユーザによって選択的にアクセス可能であるライブラリの中に格納するステップをさらに含み得る。
【００５８】
方法は、各パラメータに対する方法を反復し、好みの画像および関連するパラメータを記録することにより複数のオーバーレイを作成するステップをさらに含み得る。
【００５９】
本開示の別の局面に従って、標的の外科的部位を治療する方法が提供される。方法は、プローブの治療プロフィールを示す画像を含む１つ以上のオーバーレイを提供するステップであって、該治療プロフィールは、それぞれのオーバーレイのプローブに対応するプローブの作動の際の治療の深さの推定を提供する、ステップ；およびそれぞれのオーバーレイの治療プロフィールに従って構成されたプローブで送達可能な治療の深さを視覚化するために、標的の外科的部位の画像スキャンの上にオーバーレイを重ねるステップを含む。
【００６０】
方法は、複数のオーバーレイを提供するステップであって、各オーバーレイは、複数の独特なプローブ構成および強度設定のうちの１つに対応して治療プロフィールを示す、ステップをさらに含み得る。方法は、エネルギーを送達することのできるプローブを提供するステップも含み得る。プローブは、プローブの遠位端をカニューレの遠位端から露出させるために、カニューレ内を選択的に前進可能である。方法は、プローブに接続可能である電気外科用エネルギーの源を提供するステップをさらに含む。
【００６１】
方法は、標的の外科的部位を画像化するステップ；および少なくとも１つのオーバーレイを標的の外科的部位の画像の上に重ねるステップをさらに含み得る。方法は、治療および所望の、結果として生じる効果に対応する治療プロフィールを示すオーバーレイを選択するステップも含み得る。
【００６２】
特定の一実施形態において、方法は、選択されたオーバーレイの治療プロフィールに従って、プローブを標的の外科的部位の中に導入するステップ；および選択されたオーバーレイの治療プロフィールに従って、プローブを作動させるステップをさらに含む。
【００６３】
本開示の別の局面に従って、グラフィカルユーザインターフェースを有する標的の外科的部位を治療する方法が提供される。方法は、外科用ジェネレータに接続するように適合された外科用デバイスを選択するステップ；インサイチュでの外科用デバイスの画像を表示するステップ；および熱画像のライブラリに接続するように適合されたデータベースモジュールに接続する最初のステップを含む。方法は、ジェネレータの１つ以上の電気的設定、例えば先端構成、貫通の深さ、作動時間およびそれらの組み合わせに基づいて、外科用デバイスに対する所望の熱画像プロフィールに従って、シミュレートされた熱画像をクエリするステップ；および選択されシミュレートされた画像を外科用デバイスの画像の上に重ね、かつインサイチュでの外科用デバイスの画像とインサイチュでの外科用デバイスの上の、画像化デバイス上でシミュレートされた画像との両方を表示するステップをさらに含む。
【００６４】
方法は、シミュレートされた画像を画像化デバイスの上で、特定し、操作し、かつ強調表示するステップをさらに含み得る。さらに、方法は、選択された処置および外科用デバイスのサイズ、形状および型のうちの少なくとも１つに従って、コンピュータ生成予測オーバーレイをクエリするステップを含み得る。
【００６５】
本開示のこれらの局面および利点ならびに他の局面および利点は、本開示の特徴を例として示す以下の詳細な記述および添付の図面から明らかとなる。
【００６６】
本開示のシステムおよび方法の特徴は、添付の図面と共に、本開示の例示的な実施形態の以下の詳細な記述を参照することによって、より容易に明らかとなり、かつより良く理解され得る。  
【発明を実施するための最良の形態】
【００６７】
（詳細な説明）
本開示のシステムおよび方法は、治療の対象とされる椎間板におけるより正確に制御されたサーマルプローブの位置決めを提供する。さらに、本開示のシステムおよび方法は、様々な手術のパラメータに設定されたとき、サーマルプローブによって可能な治療の深さを予測かつ／視覚化する改良された能力を提供する。
【００６８】
システムおよびシステムの使用の方法は、経皮的もしくは内視鏡的カテーテルまたは解放外科技術によってアクセス可能である任意の体腔または組織の位置における身体組織を治療／破壊するために使用され得、椎間板および／または脊椎の範囲に限定されないことは、当業者にとって容易に明らかである。これらの器官および組織のすべてにおけるシステムおよび方法の適用は、本開示の範囲内に含まれることが意図されている。
【００６９】
本開示のシステムならびにシステムおよび方法の使用の方法を詳細に論じる前に、椎間板の解剖学的形状の短い概略が提示される。図１を参照して、椎間板「Ｄ」は、線維輪「Ａ」および線維輪「Ａ」内に配置された髄核「Ｎ」から成る。線維輪「Ａ」は、自然な該輪の線条体を形成する複数の輪状の軟骨性リング「Ｒ」を画定するように配列された丈夫な線維性物質を含む。髄核「Ｎ」は主に、線維輪「Ａ」よりも軟らかいコンシステンシーを有する好酸性のゲルから成る。髄核「Ｎ」は普通、重量比で７０％〜９０％の水を含み、非圧縮性静水力学的物質（ｉｎｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｈｙｄｒｏｓｔａｔｉｃ  ｍａｔｅｒｉａｌ）と類似の機械的な機能を有する。線維輪「Ａ」および髄核「Ｎ」の接合または遷移範囲は概ね、論議の目的として、線維輪「Ａ」の内壁「Ｗ」を画定する。椎間板皮層「Ｃ」は、線維輪「Ａ」を取り囲む。椎間板「Ｄ」の後方面、前方面および側面は、「Ｐ」、「ＡＮ」、および「Ｌ」としてそれぞれ特定され、両側の後方−側面は、「ＰＬ」として特定される。
【００７０】
機械的なストレスが椎間板にかかるか、または椎間板が年齢と共に変性するとき、裂溝（図１において、亀裂「Ｆ」によって例示）が、椎間板「Ｄ」の後方部分または後方／側面部分に生じ得る。神経、裂溝「Ｆ」および変性椎間板に関する問題は、様々な患者の問題、例えば炎症またはこれらの異常の発生から来る背中の痛みまたは脚の傷みを引き起こす。さらに、これらの状態は、膨らんだ椎間板またはヘルニア様の椎間板のような状態を究極的に生じ得る。椎間板「Ｄ」の、例えば後方「Ｐ」または後方−側面「ＰＬ」部分における線維輪「Ａ」の熱療法および／または電磁場（ＥＭＦ）療法は、除神経ならびに／または椎間板構造の変質および熱切除を生じ、除神経ならびに／または椎間板構造の変質および熱切除は、椎間板の痛みの軽減および治癒をもたらす。従って、これらの神経性のおよび異常な構造が生じる椎間板「Ｄ」の後方「Ｐ」および／または後方−側面「ＰＬ」部分において、サーマルまたは電磁プローブを挿入し、置き、痛みおよび他の椎間板関連の問題を緩和することが望ましい。
【００７１】
（熱プロファイリング外科用電極）
図面および後に続く説明において、従来のように用語「近位の」は、オペレータに最も近いシステム、またはそのコンポーネントの端を指し、用語「遠位の」は、オペレータからより離れたシステムまたはそのコンポーネントの端を指す。
【００７２】
図１を参照して、本開示の実施形態に従って、外科処置においてＲＦエネルギーおよび熱プロファイリングを使用するシステムは概して、１００で示される。システム１００は、外側挿入すなわちイントロデューサカニューレ１０２、カニューレ１０２内に位置決め可能なエネルギー送達のためのプローブ（例えば電極、サーマルプローブ、ＥＭＦプローブ、電気外科プローブ、その他）１０４、電気外科用ジェネレータ、プローブ１０４に接続された電源など１０６を含む。随意的に、システム１００は、カニューレ１０２内に同じく位置決め可能なインピーダンススタイレット１０８を含み得る。
【００７３】
図１および図２ａに見られるように、イントロデューサカニューレ１０２は通常、長手方向の軸「Ｘ」を画定する硬い管状のシャフト１１０である。管状のシャフト１１０は、遠位端１１４の近くで長手方向の「Ｘ」軸に対して角度のついた斜角先端１１２を含み得る。斜角先端１１２は、約１５°〜約４５°の角度がつけられ得る。シャフト１１０は、導電性の材料、例えばステンレス鋼または他の適切な組成で構成され、その長さの少なくとも一部分に沿って絶縁材１１６で絶縁される。あるいは、シャフト１１０は、適切な重合体の材料から作られ、従来の射出成形技術によって形成される。カニューレ１０２が組織の中に置かれるとき、シャフト１１０の遠位端１１４は、絶縁されないままとされるか、または露出され、組織との電気的通信を可能にする。（例えば、インピーダンス測定、その他に対して。）プローブ１０４がカニューレ１０２内に導入されるとき、斜角先端１１２がどの方位角の回転方向に向けられているかを外科医が判断し得るように、ハンドルすなわち筐体１１８はカニューレ１０２の近位端に接続され、斜角先端１１２の方向を示すインデックスマーカー１２０を含み得る。
【００７４】
シャフト１１０は、数分の１ミリメータから数ミリメータにおよび直径、および数センチメータから約２０センチメータまでの長さを有し得る。あるいは、シャフト１１０は、コバルト合金、チタン、銅、ニチノール、その他を含むＭＲＩ（磁気共鳴映像法）と適合する材料から作られ得る。
【００７５】
電源すなわちジェネレータ１０６は、例えば、数キロヘルツ〜数百メガヘルツの間の周波数でエネルギーを提供する無線周波数ジェネレータであり得る。ジェネレータ１０６は臨床的ニーズ次第で、数ワット〜数百ワットにおよぶ電力出力を有し得る。当業者によって理解されるように、ジェネレータ１０６は通常、電力出力を増加または調整するための制御デバイス、ならびにエネルギーパラメータ、例えば電圧、電流、電力、周波数、温度、インピーダンス、その他をモニタするための読み出しおよび表示のデバイスを含む。例えば抵抗性の加熱ユニット、レーザソース、またはマイクロ波ジェネレータを含むがこれらに限定されない他のタイプの電源および／またはジェネレータが考えられている。
【００７６】
図１および図２ａ〜図２ｃを引続き参照して、システム１００のプローブ（例えばサーマルまたはＥＭＦプローブ）１０４が論議される。図１および図２ｃに見られるように、電極１０４は、カニューレ１０２内に位置決め可能であり、カニューレ１０２内での往復的な動きに対して適合される。無線周波数プローブとして使用されるとき、プローブ１０４は、単極のシステムであり、電極先端の露出された表面積と比較して非常に広い表面積にわたって患者の皮膚と接触する広い表面積グラウンディングパッド１３４（図７を参照）と共に使用される。さらに、無線周波数プローブとして使用されるとき、電極１０４は、エネルギーの送達のために絶縁されないままとなり得るその遠位端部分を除いて絶縁され得る。あるいは、特定の一実施形態において、カニューレ１０２が装置の絶縁要素として機能する一方で、プローブ１０４は、全体が絶縁されないことがあり得る。この方式において、斜角先端１１２を越えたプローブ１０４の遠位端部分の延長の程度が電極１０４の加熱能力を決定する。プローブ１０４は、ハンドル１３０およびハンドル１３０から遠位方向に延びる細長い部材すなわちロッド１３２を含む。サーマルまたはＥＭＦプローブの例示的な実施形態は、その内容の全体が参考として本明細書に援用される、Ｆｒｅｄｒｉｃｋｓらへの米国特許６，６０４，００３号において提供される。
【００７７】
図１および図２ｂに見られるように、インピーダンススタイレット１０８は、カニューレ１０２の管腔内に位置決め可能であり、カニューレ１０２の前面のフロント開口部を塞ぎ、椎間板「Ｄ」内へのカニューレ１０２の導入の間、組織、流体、その他が入り込むことを防ぐ。スタイレット１０８は、カニューレ１０２の遠位端の近くの組織のインピーダンスをモニタするためにスタイレット１０８が導入されるカニューレ１０２の筐体１１８と嵌合する、近位方向に位置決めされたハブ１４０を含み得る。一旦スタイレット１０８とカニューレ１０２との組み合わせが、身体の中に挿入されると、インピーダンスモニタリングが、患者の皮膚、椎間板「Ｄ」の皮層「Ｃ」、線維輪「Ａ」、および／または核「Ｎ」に対するカニューレ１０２の斜角先端１１２の位置を決定することを助ける。これらの領域の各々は、容易に数量化し得る様々なインピーダンスレベルを有し得る。
【００７８】
例えば、カニューレ端において数ミリメータの露出された範囲を有する完全に絶縁された電極またはカニューレに対して、インピーダンスは、椎間板「Ｄ」の皮層「Ｃ」に近いかまたはこれに接触する先端の位置から、先端が線維輪「Ａ」内にある領域へ、さらには先端が椎間板「Ｄ」の核「Ｎ」内にある領域へと大きく変化する。インピーダンスの相違は、椎間板「Ｄ」の外側での数百オームから、線維輪「Ａ」における２００〜３００オーム、核「Ｎ」における約１００〜２００オームにまで及び得る。
【００７９】
この変動は、計器でインピーダンスを視覚化することによって、またはその周波数がインピーダンスに比例するオーディオトーンを聞くことによって外科医によって検出され得る。そのようなトーンはモニタ（図示されず）によって生成され得る。このようにして、独立した手段が、椎間板「Ｄ」内でのカニューレ１０２の配置を検出することに対して提供される。従って、例えば、ＥＭＦプローブの形での電極１０４が、輪状の組織の隣接する層間に挿入される適用において、カニューレ１０２から輪「Ａ」の内壁「Ｗ」を通って、髄核「Ｎ」の中に延びるＥＭＦプローブ１０４の先端の意図しない貫通が、インピーダンスモニタリング手段を介して検出され得る。
【００８０】
図１、４および７において見られるように、システム１００は、複数の熱プロフィール／オーバーレイ２０２を含むライブラリ２００をさらに含む。本明細書において使用される場合、用語ライブラリは、リポジトリ、データバンク、データベース、キャッシュ、格納ユニットなどを含むが、これらに限定されないことが理解される。各オーバーレイ２０２は、カニューレ／電極アセンブリの特定の構成に特徴的でありかつ／もしくはこれに特有である熱プロフィール、またはカニューレ／電極アセンブリの露出の量（すなわち、カニューレ１０２の遠位先端から延びるプローブ１０４の量に対して特有である）を含む。さらに、カニューレ／電極アセンブリの露出の各量または構成に対して、例えばプローブ１０４が作動させられる時間の量、プローブ１０４が加熱される温度、プローブの周波数その他に関する熱プロフィールを含む複数のオーバーレイ２０２が提供される。
【００８１】
図７に見られるように、システム１００は、標的の外科的部位を画像化して表示するように構成、適合された画像化システム３００をさらに含む。画像化システム３００は、Ｘ線イメージャ、ＣＴスキャナ、ＭＲＩデバイス、Ｘ線透視検査法のイメージャなどの形での画像化デバイス３０２、および画像化デバイス３０２によって生み出された画像を表示するモニタ３０４を含む。ライブラリ２００は、画像化システム３００と動作可能に通信するように構成される。
【００８２】
（サーマルオーバーレイを作成する方法）
ここで図３〜図６を参照して、サーマルオーバーレイ２０２（複数のサーマルオーバーレイ２０２の）を作成する方法が例示され、記述される。サーマルオーバーレイ２０２の作成は、熱取得システムであり得る取得システムを提供する最初のステップを含む。熱取得システム４００は、ある量の透明なテストゲル４０４（例えば、ＳＭＫ／ＲＦＫ調合導電性ポリマー）を含む浴槽４０２、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４および一枚の感熱紙、例えば熱液晶（ＬＣ）紙４０８を支持するように構成され、適合された固定具４０６を含む。システムは、カニューレ／電極アセンブリ１０２／１０４に動作可能に接続された電気外科用ジェネレータ４１０、および電気外科用ジェネレータ４１０に動作可能に接続され、浴槽４０２の方に向けられた画像／データ取得システム４１２も含む。
【００８３】
サーマルオーバーレイ２０２を作成する方法は、
・浴槽４０２の中のテストゲル４０４の温度を約３０°Ｃに安定化するステップと、
・カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４およびＬＣ紙４０８が、所定の距離で互いの近くに置かれるように、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４およびＬＣ紙４０８を固定具４０６に結合するステップと、
・カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４は、ＬＣ紙４０８と画像／データ取得システム４１２との間に配置されるように、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４およびＬＣ紙４０８を浴槽４０２の中に置く（例えば浸す）ステップと、
・約４２°Ｃまたは約８０°Ｃの温度で、電気外科用ジェネレータ４１０を所定の設定「病変（ｌｅｓｉｏｎ）」または連続モードに設定するステップと、
・プローブ１０４からの熱放射が、ＬＣ紙４０８に衝突して熱画像「ＴＩ」を作成するように、電気外科用ジェネレータ４１０を作動させかつ／または刺激するステップと、
・ＬＣ紙４０８の上に作成された画像（すなわち、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４の周りの温度勾配すなわち「暈」１５０）を、画像／データ取得システム４１２で記録し、かつＬＣ紙４０８の上の画像の作成と関連する入力パラメータ（例えば温度、インピーダンス、ＲＦ電力、ＲＦ電流、ＲＦ電圧、動作のモード、カニューレ１０２の遠位端からのプローブ１０４の露出、電気外科用エネルギーの適用の継続時間その他）を記録するステップと
をさらに含む。
【００８４】
図５から理解され得るように、ＬＣ紙４０８の上に形成された温度勾配すなわち「暈」１５０は、各色が異なる温度を表す様々な色の複数の「暈」１５０を含む。電気外科用ジェネレータ４１０が設定される温度は、使用されるＬＣ紙を決定し、例えば４２°Ｃの温度設定に対しては、３５°Ｃ〜４０°Ｃの範囲を有するＬＣ紙が使用され、８０°Ｃの温度設定に対しては、５５°Ｃ〜６０°Ｃの範囲を有するＬＣ紙が使用される。熱画像化カメラなどが、ＬＣ紙４０８の上に生み出された温度勾配を記録するために使用される。
【００８５】
熱画像「ＴＩ」および熱画像「ＴＩ」によって提供されるデータは、デジタル方式で記録される。従って、１つ以上のサーマルオーバーレイ２０２を作成する方法は、例えばデジタル方式で画像およびデータをライブラリ２００の中に格納するステップをさらに含み得る。
【００８６】
プロセスは、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４の各々の構成および各設定に対してオーバーレイ２０２を作成するために反復される。この態様で、複数のオーバーレイ２０２が、ライブラリ２００の中に作成、格納される。例えば、一連のオーバーレイ２００が、電気外科用ジェネレータ４１０の各温度設定（例えば４２°Ｃおよび８０°Ｃ）に対して作成され得る。電気外科用ジェネレータ４１０の各温度設定に対して、一連のオーバーレイ２００が、カニューレ１０２の各先端の露出寸法（例えば３、４および６ｍｍ）に対して作成され得る。カニューレ１０２の各露出寸法に対して、一連のオーバーレイ２００が、カニューレ１０２に対するプローブ１０４の各オフセット位置に対して作成され得る。オフセット位置は、平らな面をカニューレ１０２の斜角に対してそろえて置き、プローブ１０４が平面に接触するまでプローブ１０４をカニューレ１０２の中に挿入することによって取得される「フラッシュ（ｆｌｕｓｈ）」状態（すなわち０ｍｍ）を基準とされる。
【００８７】
図６に見られるように、熱画像「ＴＩ」の形状は普通、楕円形であり、プローブ１０４の露出された先端の上に中心がある。楕円の長軸は、画像分析ソフトウエアプログラムを使用して測定され得る。熱画像「ＴＩ」は、一連の勾配すなわちリング１５０によって表され、各リング１５０は、様々な温度の強度を表す。
【００８８】
本方法によるサーマルオーバーレイの作成は、様々な電極と様々な電気外科用ジェネレータとの間の性能を比較することを助ける可視情報を提供する。
【００８９】
上述の方法は、サーマルオーバーレイを作成する特定の方法であるが、他の方法も可能であることが想到される。例えば、熱応答性のゲルまたはペイント（例えば、その中に多量の熱応答性物質を含む組成）が、サンプル組織（例えばヒトの死体組織、ブタの組織など）の面に塗布され得る。サンプル組織の表面についての熱プロフィールを作成するために、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４が次にサンプル組織の中に導入され得、電機外科用ジェネレータ４１０が、上述の方法に従って作動させられ得る。上述の方法と同様な態様で、熱プロフィールが記録され得る。この手順は、サンプル組織の中へのカニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４の様々な挿入深さに対して、電気外科用ジェネレータ４１０の様々な設定に対して、および／またはカニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４の様々な構成に対して熱プロフィールを生み出すために必要な回数、反復され得る。この態様で、カニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４の効果は容易に組織に対してマッピングされ得る。
【００９０】
（外科処置を実行する方法）
本開示による外科処置を実行する方法の詳細な論議の前に、椎間板の熱治療を実行する一般的な方法の短い概略が論議される。図１を参照して、標的とされる椎間板「Ｄ」が、外科手術の前の段階中に特定される。次に、椎間板範囲へのアクセスが、経皮的な技術によって、またはそれほど望ましくはないが、開放外科技術によって確認される。スタイレット１０８がカニューレ１０２の中に位置決めされ、固定された状態で、カニューレ１０２は、後方または後方−側面位置から椎間板「Ｄ」内に導入される。あるいは、カニューレ１０２は、スタイレット１０８なしで利用され得る。
【００９１】
カニューレ／スタイレットアセンブリ１０２／１０８の導入の間に、カニューレ１０２の遠位端の近くの組織のインピーダンスがモニタされる。インピーダンスモニタリングは、患者の皮膚、椎間板「Ｄ」の皮層「Ｃ」、線維輪「Ａ」、および／または髄核「Ｎ」に対するカニューレ１０２の先端の位置を決定するために利用され得る。上に論議されたように、これらの領域は、様々な、数量化可能なインピーダンスレベルを有し、それによって組織におけるカニューレ１０２の先端の位置の表示をユーザに提供する。カニューレ１０２の先端の位置のモニタリングは、画像化システム３００の使用によっても確認され得る。通常、カニューレ１０２の先端は、内壁「Ｗ」を貫通して核「Ｎ」の中に入ることなく、椎間板「Ｄ」の後方側面「ＰＬ」位置において椎間板「Ｄ」の線維輪「Ａ」内に位置決めされる。
【００９２】
カニューレ１０２が所望の位置にある状態で、スタイレット１０８は取り外され、プローブ１０４がカニューレ１０２内に位置決めされ、その中を前進させられる。プローブ１０４は、カニューレ１０２の先端から、その遠位部分を少なくとも部分的に露出させるために十分な量だけ前進させられる。カニューレ１０２の先端からのプローブ１０４の遠位端部分の露出の程度は、プローブ１０４のロッド１３２に提供された距離またはインデックスマーキングよって表示され得る。
【００９３】
一旦プローブ１０４が、望みどおりに線維輪「Ａ」内に位置決めされると、電源１０６が作動させられ、それによってプローブ１０４は熱エネルギーを送達し、かつ／または椎間板「Ｄ」の近くに電磁場を作成し、所望の熱療法および／またはＥＭＦ療法を生み出す。適切な量の電力、電流、または熱温度が、電源１０６からモニタされ得、臨床的ニーズに対して適切と決定されたとおりの時間の量に対して送達され得る。例えば、椎間板「Ｄ」の周りの除神経が目的である場合、プローブ１０４の露出された端の近くの組織は、約４５°Ｃ〜約６０°Ｃの温度に加熱される。椎間板「Ｄ」における裂溝の加熱が外科的目的である場合、組織のおける温度は、約６０°Ｃ〜７５°Ｃに高められる。
【００９４】
当業者によって理解されるように、カニューレ１０２の先端からのプローブ１０４の遠位部分の露出の程度および／または量は、プローブ１０４によって加熱される椎間板組織の体積を制御する。センサ（図示されず）は、プローブ１０４の近くの組織の温度に関する情報を提供するために使用され得る。あるいは、例えばプローブ１０４と関連するインピーダンス手段（図示されず）は、組織のインピーダンス測定を提供し得、それによってプローブ１０４の露出された遠位部分の近くで生じていることがあり得る乾燥、電力上昇、または炭化の程度の表示を提供する。これは、治療の有効性を表示する。
【００９５】
ここで、図７〜図１６を参照して、本開示に従って、熱プロフィール電極オーバーレイ（ｔｈｅｒｍａｌｌｙ  ｐｒｏｆｉｌｅｄ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｏｖｅｒｌａｙ）を使用する外科処置を実行する方法が例示され、記述される。方法は、外科処置において、ＲＦエネルギーおよび熱プロファイリングを使用するシステム１００を提供する最初のステップを含む。上述されたように、システム１００は、イントロデューサカニューレ１０２、カニューレ１０２内に位置決め可能な少なくとも１つのプローブ１０４、複数のサーマルオーバーレイ２０２を含むライブラリ２００を含む。画像化システム３００も含まれ、画像化システム３００は、標的の外科的部位を撮像し、標的の外科的部位の画像をオペレータに表示するように構成され、適合される。
【００９６】
外科処置を実行する方法は、
・モニタ３０４に標的の外科的部位を表示するために、画像化システム３００で標的の外科的部位を画像化する（図７および図１０を参照）ステップと、
・特定の形状のプローブの所望の治療効果に関してライブラリ２００に格納された複数のオーバーレイ２０２からオーバーレイ２０２を選択するステップと、
・選択されたオーバーレイ２０２を画像化された標的の外科的部位の上に重ねる（図７、図１１、図１２、図１４および図１５を参照）ステップと、
・選択されたオーバーレイ２０２と対応し、かつ／またはこれと関連するパラメータに対するシステム１００を使用、かつ／または構成することによって、標的の外科的部位に提供された治療の範囲、程度および／または深さを評価するステップと、
・選択されたオーバーレイ２０２の電極パラメータと対応するプローブ１０４を含むカニューレ／プローブアセンブリ１０２／１０４を、標的の外科的部位の中に挿入する（図１１および図１５を参照）ステップと、
・選択されたオーバーレイ２０２と対応し、かつ／またはこれと関連するパラメータに従って、プローブ１０４を作動させ、かつ／または刺激するステップと
をさらに含む。
【００９７】
代替の方法において、プローブ１０４は、標的の外科的部位の上にオーバーレイ２０２を重ねる前に、標的の外科的部位（図１１および図１３を参照）の中に挿入される。可能な熱貫通の様々な深さを例示するために、かつプローブ１０４に対する所望かつ／または適正な動作パラメータおよび／または作動パラメータを決定するために、プローブ１０４が正しい位置にある状態で、様々なオーバーレイ２０２がプローブ１０４の上に重ねられる（図１２、図１４および図１５を参照）。所望の外科的効果に対応するオーバーレイ２００が選択される。次に、プローブ１０４は、選択されたオーバーレイ２０２のパラメータに従って作動させられる。
【００９８】
これらの方法のうちのいずれにおいても、選択されたオーバーレイ２０２は、プローブ１０４が選択されたオーバーレイ２０２のパラメータに対して設定されるとき、プローブ１０４によって生み出される熱貫通の深さの視覚的表現をオペレータに提供する。さらに、選択されたオーバーレイ２０２は、オペレータが、プローブ１０４の所望の配置をより良く視覚化することを可能にし、かつ／またはオペレータが、プローブ１０４を選択されたオーバーレイ２０２の熱プロフィールの方向に対応する経路に沿って、標的の外科的部位の中に案内することを可能にする。さらに、オーバーレイ２０２によって提供された熱の視覚化は、作用のメカニズムを特定すること、および所望の効果を最適化することを助け得る。さらに、オペレータは、外科的結果を最適化するために異なる形状の様々な電極の様々な効果を比較し得る。
【００９９】
図１３〜図１６は、上述の方法のステップを例示する脊椎のＸ線透視検査法の画像である。
【０１００】
モニタ３０４上でのオーバーレイ２０２の実装および使用は、オペレータが手動でオーバーレイ２０２をモニタ３０４上に置く簡単なシステムから、またはより精巧なパターン認識システムに及び得る。パターン認識システムは、オペレータによって選択された治療パラメータを特定し、ライブラリ２００から適切なオーバーレイ２０２を選択し、かつ適切なスケールおよび配置で、オーバーレイ２０２をモニタ３０４上に投影し、かつ／または表示するために使用され得る。理解され得るように、これは、電極に電気を通す前に、外科医が、治療の結果および全体的な組織への効果（例えば熱拡散）を視覚化し、かつ推定することを可能にする。
【０１０１】
（グラフィカルユーザインターフェースを有する標的の組織を熱的に治療するシステム）
図１７は、グラフィカルユーザインターフェースを有する標的の組織を熱的に治療するシステム５００を含む、本開示による別の実施形態を例示する。さらに詳細には、システム５００は、電源（例えば外科用ジェネレータ１０６）に接続するように適合された外科用デバイス１０４、およびインサイチュ（標的の外科的部位で）５１０での外科用デバイスの画像５１０’を表示する画像化デバイス３０２を含む。データベースモジュール２２５は、サーマルオーバーレイ２０２のライブラリ２００、またはコンピュータでシミュレートされた複数のサーマルオーバーレイ５０８に動作可能に結合される。ここでは、サーマルオーバーレイ２０２は、サーマル紙およびデジタル写真を利用する前述された方法によって作成される実際のオーバーレイであり、コンピュータでシミュレートされるオーバーレイは、様々な外科パラメータ、先端構成、貫通の深さ、様々な外科技術、既に記録された外科手術、その他に基づいてユーザによって操作され得るオーバーレイである。
【０１０２】
クエリアルゴリズム５０２（図示されず）が含まれ得、クエリアルゴリズム５０２は、特定の外科手術においてまたは特定の外科的目的のために使用される外科用デバイス１０４に対する所望の熱画像に従って、ユーザが、１つ以上のシミュレートされたサーマルオーバーレイ２０２、すなわちコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８を選択することを可能にするように構成される。例えば、クエリアルゴリズム５０２は、電源１０６の様々な電気的設定、外科用デバイス１０４の先端構成、外科用デバイス１０４の貫通の深さ、外科用デバイス１０４の作動時間、およびそれらの組み合わせに基づいて、ユーザが、１つ以上のサーマルオーバーレイ２０２、またはコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８を選択することを可能にする。グラフィカルユーザインターフェースシステム５１６（例えばモニタ３０４）は、システム５００に接続され、様々なサーマルオーバーレイまたはコンユータでシミュレートされたオーバーレイ２０２および５０８それぞれの選択を容易にする。グラフィカルユーザインターフェースすなわちモニタ５１６は、電源１０６、画像ディスプレー３０４およびクエリアルゴリズム５０２を含むデバイスの群に接続され得ることが想到される。
【０１０３】
特定の医療画像５１０’は、リアルタイム画像、および特定の患者または外科手術のアーカイブに格納された画像から成る群（図示されず）から選択され得ることも想到される。リアルタイムの画像は、ライブで現れる画像であり、一方アーカイブに格納された画像は予め記録されたものである。アーカイブに格納された画像は、デジタル表現、例えばライブラリなどに格納され得るＤＩＣＯＭフォーマットであり得ることも想到される。医師ユーザは、例えば彼らの患者または研究に類似した、アーカイブに格納された医療画像を取り出し得、治療計画をシミュレートし得る。アーカイブに格納された医療画像は、データベースモジュール、例えばＰＡＣＳなどのようなアーカイブのシステムに格納され得る。
【０１０４】
図１７に見られるように、システム５００は、インサイチュでの外科用デバイス５１０’および選択されたオーバーレイ２０２または５０８を表示するように構成され、適合された画像化システム３００をさらに含む。画像化システム３００は、以下の公知の画像化デバイス３０２：外科的部位５１０をスキャンするかまたは読み取る、Ｘ線イメージャ、ＣＴスキャナ、ＭＲＩデバイス、Ｘ線透視検査法のイメージャなど、および画像化デバイス３０２によって生み出された外科的部位画像５１０’を表示するモニタ３０４のうちの１つまたは組み合わせを含み得る。上述されたように、ライブラリ２００は、画像化システム３００と動作可能に結合され、外科医が、オーバーレイ２０２または５０８をモニタ３０４の上に重ねることを可能にする。
【０１０５】
サーマルオーバーレイ２０２は、外科用デバイス１０４の熱プロフィールを示す熱画像であり得る。サーマルオーバーレイ２０２は、電源１０６に対する入力パラメータを含み得る、特定の格納されたデータ入力を有し得ることが想到される。オーバーレイの示唆された入力パラメータが入力されるとき、電源１０６は、外科用デバイス１０４にエネルギーを送達し、画像ディスプレー３０４に示されたサーマルオーバーレイ２０２のエネルギーを作成する。サーマルオーバーレイ２０２を作成する方法は、上により詳細に記述されている。あるいは（またはさらに）、外科医は、様々な外科パラメータ、例えばジェネレータ制御、貫通の深さ、利用される先端のタイプ、その他を調節するとき、コンピュータでシミュレートされた画像５０８を選択し得、そのコンピュータでシミュレートされた画像５０８を外科用デバイスの活性な先端の上に重ね、「もしこうならどうなるか」のシナリオを視覚化し得る。想到される一実施形態において、１つ以上の熱画像２０２が、外科用デバイスの上に重ねられ、かつモニタに表示され、コンピュータでシミュレートされた１つ以上のオーバーレイは、熱画像２０２の上に重ねられる。
【０１０６】
クエリアルゴリズム５０２は、サーマルオーバーレイ２０２またはコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８のライブラリ２００をサーチし、特定の外科的目的に対して１つ以上の関連するオーバーレイ２０２または５０８を見つけ出すユーザの能力を促進、または増進するために利用され得る。各オーバーレイ２０２または５０８は、モニタ３０４に表示されるようなインサイチュでの外科用デバイス５１０のスケールと対応するように向けられ、かつ大きさを合わせられる。クエリプロセスの一部分は、システム５００に取り付けられているか、または外科用デバイス１０４が接続されていない場合はアーカイブに格納された画像（図示されず）に表示された外科用デバイス１０４のタイプに従って、サーマルオーバーレイ２０２またはコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８のライブラリ２００をサーチすることであり得ることが想到される。サーマルオーバーレイ２０２またはコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８は、ジェネレータ１０６の様々な電気的設定、外科用デバイス１０４の先端構成、外科用デバイス１０４の貫通の深さ、外科用デバイス１０４の作動時間、およびそれらの組み合わせに基づき得る。クエリシステム５０２は、サーマルオーバーレイ２０２またはコンピュータでシミュレートされたサーマルオーバーレイ５０８と表示された表示画像５１０’との類似性を決定するようにも構成され得る。各外科用デバイス１０４は、異なる熱画像２０２を有し得、従ってサーマルオーバーレイ２０２は、外科的部位５１０において異なる治療効果を示す。
【０１０７】
グラフィカルユーザインターフェースすなわちモニタ５１６は、電子的ポインティングデバイス５１８を含み、表示された画像５１０’上で特定のオーバーレイ２０２または５０８の選択または操作を促進し得る。あるいは、グラフィカルユーザインターフェースシステム５１６は、タッチスクリーン能力、マウス、スタイレットを含み得るか、または音声に反応するコマンドを使用するユーザと相互に作用する。
【０１０８】
システム５００は、コンピュータシミュレーションにおいてデバイスの熱治療を予測するか、またはコンユータでシミュレートされたオーバーレイを利用する機能を含むことも想到される。換言すれば、ユーザは、特定のサーマルオーバーレイ２０２を選択し得、システムは、ユーザによる入力パラメータに基づいて、作動から予め設定された時間まで、コンピュータで生成された組織の熱治療のシミュレーションを提供することができることもあり得る。さらに、特定の器具または先端構成に対する特定の実際の熱画像２０２が、入力パラメータに基づくライブラリにアーカイブ格納されていない場合、システム５００は、治療ゾーンの熱プロフィールを外挿するために、コンピュータでシミュレートされた１つ以上のオーバーレイ５０８を利用するように構成され得る。例えば、クエリアルゴリズム５０２（または別個のアルゴリズム）は、標的の外科的部位に最も密接に対応する、予測コンピュータ生成オーバーレイ５０８を画像のライブラリ２００から見つけ出し、選択するように設計され得る。予測コンピュータ生成オーバーレイ５０８は、治療後の標的の外科的部位のコンピュータ生成画像であり得る。予測オーバーレイ５０８は、複数の予測オーバーレイ５０８のライブラリ２００の一部分であり得る。
【０１０９】
図１８に最も良く示されるように、本開示は、医師ユーザによって輪郭が描かれた標的部位上の範囲に基づいてデータを分析する、熱画像のシステム６００および方法にも関する。例えば、ユーザまたは医師は、モニタ３０４上で所望の治療ゾーンをマークアップし得、クエリアルゴリズム５０２が次に作動させられ、輪郭が描かれた治療ゾーン５１２を特定の外科的デバイス、先端構成、貫通の深さ、その他とマッチングさせ、医師によって表示された所望の治療ゾーン５１２を満足する。
【０１１０】
システム６００は画像化ツール３０２、例えば磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）も含み得、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）は、モニタ上にリアルタイムで、またはほぼリアルタイムで熱画像を提供し、医師が手術の間、インサイチュでの熱外科処置をモニタすることを可能にする。当技術分野において公知であるような他のタイプの画像化デバイスも考えられている。
【０１１１】
本開示は、グラフィカルユーザインターフェース利用システム６００を利用する熱的に標的の組織を治療する方法にも関する。方法は、外科用ジェネレータ１０６に接続するように適合された外科用デバイス１０４を選択し、かつインサイチュでの治療部位５１０’を表示する最初のステップを含む。方法は、熱画像２０２、５０８のライブラリ２００に接続するように適合されたデータベースモジュール２２５に接続することも含む。方法は、外科用デバイス１０４を治療部位５１０に導入し、サーマルオーバーレイ２０２、５０８のライブラリ２００にクエリするステップ；選択されシミュレートされた画像５１４を外科用デバイス１０４’の画像の上に重ね、かつ５１０においてインサイチュでの外科用デバイス１０４の上の画像化デバイス３０２によって、インサイチュでの外科用デバイス１０４’の画像とシミュレートされた画像５１０’の両方をモニタ３０４上に表示するステップも含む。
【０１１２】
方法は、１つ以上のオーバーレイを組織の上に重ね、組織のタイプ、ジェネレータ設定、外科用デバイスの類型、外科用デバイスの先端構成および／または外科用デバイスの貫通の深さに基づいて、組織に対する所望の治療範囲５１２を確かめることも含み得る。方法は、所望のオーバーレイを選択し、ジェネレータおよびそれに従って組織を治療するための外科用器具を構成するステップも含む。
【０１１３】
方法は、対話型デバイス５１８、例えば組織の所望の治療ゾーン５１２を特定し輪郭を描くためのマウス、ペンシル、スタイレット、タッチスクリーン、音声コマンドを提供するステップも含み得る。方法は、クエリアルゴリズム５０２（図示されず）を利用し、所望の組織の治療を達成するための１つ以上の外科用器具、一般的な設定、先端構成および貫通の深さを選択または推奨するステップも含む。
【０１１４】
医師は最初に、特定の器具、先端構成、電力設定または貫通深さを選び、次にクエリアルゴリズムを利用し、処置および選択された外科用デバイスの１つ以上の変数、例えばサイズ、形状およびタイプに従って、所望の治療結果を達成するための範囲または治療オプションを表示する。適切なオーバーレイが、画像２００のライブラリにおいて利用可能ではない場合、クエリアルゴリズムが、１つ以上のオーバーレイ２０２、５０８を外挿するか、または大きさを合わせ、ほぼ所望の結果を達成するように構成され得る。クエリアルゴリズムは、組織のタイプ、ジェネレータ設定、先端構成、器具のタイプまたは所望の貫通の深さに基づいて、１つ以上の推奨されたオーバーレイ２０２、５０８を自動的に選択し、かつ１つ以上の上記の対話型デバイスによって医師と相互に通信するためのモニタ上にそのような推奨を表示する。医師は、所望の場合は、画像のライブラリ２００の中をスクロールし、手動で所望の画像２０２、５０８を拾うこともできることがあり得る。
【０１１５】
図１８に見られるように、医師は、組織治療の行程の間にオーバーレイを利用し得、かつ実治療ゾーンの上にオーバーレイを検証の目的で断続的に表示し得ることも想到される。オーバーレイは、オーバーレイが医師の治療範囲の視界の障害となることなく、医師が組織を治療することを可能にする１つ以上のオーバーレイモードも含み得る。例えば、幻影（ｐｈａｎｔｏｍ）モード（またはゴーストモード（ｇｈｏｓｔ  ｍｏｄｅ））５１４、アウトラインモードまたはストロボ状モードは、治療ゾーン５１２の視覚化を妨害しないための特定の方法（例えばファントムモードに対するより明るいコントラストカラー）でオーバーレイ２０２、５０８を表示するこの目的のために使用され得る。
【０１１６】
理解され得るように、作動の前にオーバーレイ２０２、５０８を利用することは、外科医が、外科用デバイス１０２の作動なしに、特定の大きさの治療範囲に対する最も適切なジェネレータ設定、外科用器具、先端構成および貫通の深さを選択することを可能にする。一旦医師が、ジェネレータ設定、器具、先端構成および／または貫通の深さに基づいて、治療される範囲が、適切に選択されたサーマルオーバーレイ２０２、５０８によって覆われているかどうかを決定すると、医師は組織を治療するための器具を作動させることが自由である。
【０１１７】
（ユーザインターフェースで外科治療を実行する方法）
ここで図１９を参照して、ステップ７００〜ステップ７９０は、クエリアルゴリズムおよび推奨アルゴリズムと組み合わされたユーザインターフェースによる外科治療を実行する方法を例示し、かつ記述する。ステップ７００において、ジェネレータ１０６、ユーザインターフェース５１６および外科用器具１０４が作動させられる。作動は、手動で、または自動的に遂行され得る。ユーザは、ユーザインターフェースと相互に作用することによって、または遠隔制御によって各コンポーネントを手動で作動させ得る。あるいは、ジェネレータ１０６は、例えば、特定のまたはすべての外科手術のコンポーネントが接続され、使用の準備ができているときは、自動的に作動するように構成され得る。フィードバックループは、この目的のために使用され得る。
【０１１８】
ステップ７１０において、コンポーネント、例えば画像化デバイス、ジェネレータおよび外科用器具が同期させられる。同期は、外科用器具、例えば超音波外科用器具を同調させることに対して必要とされ得る。特定のタイプの電力ジェネレータおよび外科用器具は、協働するようにプログラムされる必要があり得るので、同期は、互換性の目的に対しても必要とされ得る。コンポーネントのうちのいずれかが互いに対して互換性がない場合、インジケータが、可聴の警報、可視的警報および／またはジェネレータ１０６のグラフィカルユーザインターフェース上で表示されるエラーメッセージを介して、ユーザに警告するために提供され得る。
【０１１９】
図２０に例示されるように、ステップ７２０において、ユーザは、図示されない画像化デバイス（例えばＣＴスキャナ、ＭＲＩなど）によって送られた外科的部位５１０’全体をスクリーン３０４を介して見る。ユーザは次に、標的の組織、例えば切除を必要とする腫瘍を選択する。
【０１２０】
さらにステップ７３０において、クエリアルゴリズム５０２は、格納されたほぼ同じ大きさの組織の画像を求めて、上に論議されたとおりのライブラリから、詳細に上述されたデータベースをサーチする。上述されたように、ライブラリ２００またはデータベース２２５は、オーバーレイ、コンピュータ生成シミュレーション、または同様な大きさの組織に対して既に実行された外科処置のビデオを含み得る。
【０１２１】
ステップ７４０は、この予め記録されたデータに基づいて腫瘍に対して推奨された治療の実物またはコンピュータ生成シミュレーションを求めて、データベース、ライブラリまたはルックアップテーブルをサーチするための推奨アルゴリズムを提供する。治療は、電極形状、サイズ、向き、作動レベルおよび作動回数を含み得る。さらに、データベース、ライブラリまたはルックアップテーブルは、特定の治療手順に対する使用のための推奨された器具タイプ、型、および／またはサイズを求めてサーチされ得る。他の例は、同様な大きさの腫瘍を切除するためにアンテナを使用する、以前の外科処置のビデオを見つけ出す推奨アルゴリズムを含み得る。この態様で、ユーザは、推奨された器具および処置を見、それを予め計画された治療または処置と比較し得る。いかなるときでも、ユーザは、推奨された処置に従い得るか、または手動で進み得る。ユーザは、推奨された外科処置を変えることを決定し得、かつ適用可能である場合はインターフェース上で設定を調節し得る。
【０１２２】
ステップ７５０において、ユーザは、推奨アルゴリズムによって推奨された外科用器具、またはユーザの選択を患者の中に置き、外科処置を進める。さらに、ステップ７６０において、ユーザが外科処置を開始したとき、器具を見つけ出すアルゴリズムが、外科的部位全体をスキャンし、外科用器具がどこに位置付けられるかをグラフィカルユーザインターフェース上に表示する。推奨アルゴリズムは、ユーザが外科用器具を置く場所、または外科用器具の配置のための場所のクラスタ（ｃｌｕｓｔｅｒ）を推奨し得る。例えば、推奨アルゴリズムは、正しく組織を切除するために一連のステップにおいて作動させられる特定の切除電極を推奨し得る。
【０１２３】
推奨アルゴリズムは、電圧、電流ならびに外科用器具の作動時間、型、およびサイズに基づいて電気外科プロトコルを作成し得る。電気外科プロトコルは、どの外科用器具が特定の外科処置に対して使用され得るかについて、より正確な推奨を提供する。
【０１２４】
これらのステップのうちの任意のものにおいて、特定の外科用器具が推奨された配置範囲に対して誤って置かれる場合、警報が作動し得る。さらに、これらのステップのうちの任意のものにおいて、健康な組織が影響を受ける場合、および／または標的の組織の体積がもはや治療されるべきではない場合（例えば、完了警報）、警報が作動し得る。さらに、本開示において、いかなるときでも、外科処置はユーザによって修正され得、かつ／または変えられ得る。
【０１２５】
ステップ７７０において、ユーザインターフェースは、ユーザが標的の外科的部位の範囲の大きさを変化させるオプションを表示する。図２０および図２１は、ジェネレータ１０６および／または外科用器具１０４が、所望の組織５１２の大きさを制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを有するグラフィカルユーザインターフェースを例示する。
【０１２６】
図２０は、ジェネレータ１０６の中に統合されたタッチスクリーン３０４を有するジェネレータ１０６を示し、タッチスクリーンは、ユーザの好み次第で、相互的な方法で利用され得る。ユーザは、タッチスクリーン上の上下矢印６０２、６０４を使用することによって、ユーザインターフェースを介して、または可能性として相互作用のツールを介して、所望の組織５１２の全体的大きさを調節することができる。さらに、図２１に示されるように、ユーザは、ハンドヘルド電極アンテナである外科用器具１０４に付いていることがあり得る様々な入力デバイス６０６（例えば、マウス、ペン、またはワンド（ｗａｎｄ））によって治療される標的の組織５１２の大きさを変化させ得る。入力デバイス６０６は、所望の標的の組織の大きさを変化させる上下矢印を有し得る。外科用器具１０４および入力デバイス６０６は、標的の組織の大きさおよび所望の治療を表示するディスプレー６０８、例えばＬＣＤも有し得る。
【０１２７】
あるいは、ユーザは、スクリーンに表示された範囲を線引きするか、または選択することによって、治療される範囲の大きさを調節し得る。ジェネレータ１０６上のユーザインターフェースは、外科的部位５１０’の画像を表示するタッチスクリーン３０４を備え得る。上述されたように、画像は、画像化デバイス（図示されず）によって生み出される。ユーザは、外科処置が行なわれる標的の外科的部位５１２を表示し得る。ユーザは、マウス、スタイレット、タッチスクリーンなどで標的の外科的部位５１２を選択し得る。推奨アルゴリズムは、この情報を利用するように構成され得、かつ特定の器具電極、配置、切除シリーズ（ｓｅｒｉｅｓ）ならびに／または作動エネルギーおよび時間を推奨し得る。
【０１２８】
さらに、複数のオーバーレイが、外科的部位画像５１０’の上に直接的に置かれ得、手動で比較され得る。オーバーレイの群は、特定の外科用器具サーマルプルーム（ｔｈｅｒｍａｌ  ｐｌｕｍｅ）、標的の外科的部位、または予測される最終結果の標的の外科的部位のオーバーレイを備え得る。オーバーレイは、外科手術の間に、または外科処置の診断のために表示され得る。
【０１２９】
ユーザは外科処置（例えば切除、焼灼、その他）を進め、グラフィカルユーザインターフェースは、温度勾配の間の差を特徴付けるため、サーマルアレイを表示し得る。
【０１３０】
さらに、熱の温度は、外科的部位、例えば標的の体積をモニタするために使用され得る。標的の外科的部位はグラフとしてマッピングされ得、各場所は特定の座標でマッピングされ得る。グラフィカルユーザインターフェースは、２次元アレイ、または３次元アレイで外科的部位を表示し得る。
【０１３１】
ステップ７８０において、熱センサフィードバックループが、外科用デバイスおよび／またはジェネレータをモニタし、かつ／または制御するために利用され得る。例えば熱センサフィードバックループは、標的の外科的部位の周囲の組織の大きさおよび場所に従って、外科用器具のエネルギー出力を制御するように構成され得る。スクリーン上の各場所は、異なる温度または外観を有し得る。ユーザは、熱センサフィードバックループによってモニタされる（警告／警報の目的で）ことから、特定の特徴を選択、または除外し得る。
【０１３２】
ステップ７９０において、システムは、外科用器具エネルギー電源を体系的にシャットダウンし、かつ完了警報を提供するように構成され得る。外科的部位の他の範囲もモニタされ得る。
【０１３３】
上述は多くの特定の例を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、単に本開示の特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項によって定義された本開示の範囲および精神内にある多くの他の可能な変形例に想到する。
【図面の簡単な説明】
【０１３４】
【図１】図１は、本開示の椎間装置の一部分が椎間板の中に挿入された、椎間板の断面図である。
【図２ａ】図２ａ、図２ｂ、および図２ｃは、ＲＦ椎間板加熱もしくは任意の他のＲＦ加熱、熱切除、または低温除神経のための図１の椎間装置に対するコンポーネントのシステムを示し、該装置は、カニューレ、インピーダンススタイレット、および電極を含む。
【図２ｂ】図２ａ、図２ｂ、および図２ｃは、ＲＦ椎間板加熱もしくは任意の他のＲＦ加熱、熱切除、または低温除神経のための図１の椎間装置に対するコンポーネントのシステムを示し、該装置は、カニューレ、インピーダンススタイレット、および電極を含む。
【図２ｃ】図２ａ、図２ｂ、および図２ｃは、ＲＦ椎間板加熱もしくは任意の他のＲＦ加熱、熱切除、または低温除神経のための図１の椎間装置に対するコンポーネントのシステムを示し、該装置は、カニューレ、インピーダンススタイレット、および電極を含む。
【図３】図３は、熱プロフィールオーバーレイのデータベースを作成する方法を例示する流れ図である。
【図４】図４は、本開示による熱プロフィールオーバーレイを作成する熱取得システムの概略図である。
【図５】図５は、熱プロフィール画像の作成を示す拡大された概略的な例示である。
【図６】図６は、図４の熱取得システムによって生み出された例示的な熱プロフィール画像である。
【図７】図７は、熱プロファイリングを使用して外科処置を実行するシステムの概略的な例示である。
【図８】図８は、熱プロフィール電極を使用して外科処置を実行する例示的な方法を例示する流れ図である。
【図９】図９は、図８の方法のステップの概略的な例示である。
【図１０】図１０は、図８の方法の別のステップの概略的な例示である。
【図１１】図１１は、図８の方法のさらに別のステップの概略的な例示である。
【図１２】図１２は、図１１の表示された範囲の拡大された概略的な例示である。
【図１３】図１３は、脊椎ニードルが椎間板の左から髄核の中に挿入され、イントロデューサカニューレおよび電極が、椎間板の右から線維輪の中に挿入される様子を例示する脊椎のＸ線透視検査法の画像である。
【図１４】図１４は、本開示によるオーバーレイが電極の上に重ねられ、熱効果の予測される範囲の視覚化を提供する様子を例示する、図１３の脊椎のＸ線透視検査法の画像である。
【図１５】図１５は、図１４のオーバーレイの電極／熱プロフィールを例示する拡大されたＸ線透視検査法の画像である。
【図１６】図１６は、治療によって生み出された実際のサーマル効果と共に、組織像を例示するオーバーレイである。
【図１７】図１７は、グラフィカルユーザインターフェースを有する熱プロファイリングを使用して外科処置を実行するシステムの概略的な例示である。
【図１８】図１８は、医師ユーザによって輪郭が描かれた標的部位上の範囲に基づいてデータを分析する、グラフィカルユーザインターフェースを有する標的の組織を熱治療するシステムの概略的な例示である。
【図１９】図１９は、クエリアルゴリズムおよび推奨アルゴリズムと組み合わされたユーザインターフェースによる外科治療を実行する方法を例示する流れ図である。
【図２０】図２０は、グラフィカルユーザインターフェースを有するジェネレータの例示である。
【図２１】図２１は、グラフィカルユーザインターフェースを有する外科用器具の例示である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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