(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの電極を備え、前記電極に接続された導線を挿通させる内孔を有するカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の内孔に挿通され、他の部分よりも拡径されて形成された回転防止部がその基端側に設けられているコアワイヤと、
前記カテーテル先端部にその先端が接続され、前記導線を挿通させる内孔を有し、前記回転防止部が差し込まれたときに回転防止部に当接する形状の切欠部を有する係合部材と、
前記係合部材の基端に接続固定され、前記導線を挿通させる内孔を有するカテーテル本体部と、
を備えることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
請求項１記載の電極カテーテルであって、
前記回転防止部は、前記コアワイヤの他の部分の直径よりも扁平に拡径している拡幅部であり、
前記切欠部には、前記延伸方向に沿って前記係合部材を貫通すると共に前記拡幅部を挿通させることが可能な第１扁平孔部と、前記延伸方向に沿うと共に前記係合部材の中途部分まで形成されていて前記拡幅部を差し込むことが可能な第２扁平孔部とが設けられていて、
前記第１扁平孔部の拡径方向と前記第２扁平孔部の拡径方向とは、前記係合部材の周方向における角度が異なる配置となっている、
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項３】
請求項１または２記載の電極カテーテルであって、
前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体部の延伸方向から離れる向きに向かって延伸する部分を有する、
ことを特徴とする電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓における微弱な電位を直接を検出するために、電極カテーテルが用いられている。この電極カテーテルの中には、たとえば特許文献１に示すように、先端側がループ形状に設けられているタイプが存在する。かかる電極カテーテルにおいては、先端側のループ形状（以下、カテーテル先端部とする。）は、形状記憶合金を材質とするコアワイヤを内部に挿通させることによって維持されている。なお、特許文献１においては、このコアワイヤは、ループ形状のカテーテル先端部から続く直線状のカテーテル本体部の内孔まで延伸したものとなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４５４５３８４号公報（段落００１９、図３等）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、特許文献１に開示されているように、コアワイヤがカテーテル本体部の内孔まで延伸する等のように長く設けられている場合には、当該コアワイヤが長くなる分だけ、カテーテル先端部に隣接する曲げ領域が曲がり難くなる、という問題がある。そのような問題を解消するためには、コアワイヤを極力短くすることが望ましい。すなわち、コアワイヤがあまり曲げ領域に差し掛からない構成とすることが望ましい。
【０００５】
しかしながら、上述のようにコアワイヤが短くなると、次のような問題が生じる。すなわち、短いコアワイヤを用いて電極カテーテルを製作する場合、カテーテル先端部のチューブにコアワイヤを挿入し、その後にそのコアワイヤの基端側をカテーテル本体部のチューブに挿入するが、その挿入に際しては、コアワイヤをチューブに対して接着剤を用いて接合している。
【０００６】
しかしながら、チューブは樹脂を材質としていて、当該樹脂製のチューブは、形状記憶合金を材質とするコアワイヤに対する接着性が良好ではない。そのため、カテーテル先端部を回転させるべく回転トルクを付与すると、チューブに対する接着状態からコアワイヤが剥がれてしまう。そのような剥がれが発生すると、カテーテル先端部を回転させるためのトルクを与えても所期の回転は実現されない。また、そのような剥がれが発生すると、ループ状のカテーテル先端部がカテーテル本体部から脱落してしまう、といった虞もある。
【０００７】
本発明は上記の事情にもとづきなされたもので、その目的とするところは、操作性を向上させることが可能であると共に、カテーテル先端部の耐トルク性を向上させることが可能な電極カテーテルを提供しよう、とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明の電極カテーテルは、少なくとも一つの電極を備え、電極に接続された導線を挿通させる内孔を有するカテーテル先端部と、カテーテル先端部の内孔に挿通され、他の部分よりも拡径されて形成された回転防止部がその基端側に設けられているコアワイヤと、カテーテル先端部にその先端が接続され、導線を挿通させる内孔を有し、前記回転防止部が差し込まれたときに回転防止部に当接する形状の切欠部を有する係合部材と、係合部材の基端に接続固定され、導線を挿通させる内孔を有するカテーテル本体部とを備える、ことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の電極カテーテルは、上述の発明に加えて更に、回転防止部は、コアワイヤの他の部分の直径よりも扁平に拡径している拡幅部であり、切欠部には、延伸方向に沿って係合部材を貫通すると共に拡幅部を挿通させることが可能な第１扁平孔部と、延伸方向に沿うと共に係合部材の中途部分まで形成されていて拡幅部を差し込むことが可能な第２扁平孔部とが設けられていて、第１扁平孔部の拡径方向と第２扁平孔部の拡径方向とは、係合部材の周方向における角度が異なる配置となっている、ことが好ましい。
【００１０】
また、本発明の電極カテーテルは、上述の発明に加えて更に、カテーテル先端部は、カテーテル本体部の延伸方向から離れる向きに向かって延伸する部分を有する、ことが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によると、電極カテーテルにおいて、操作性を向上させることが可能となる。また、カテーテル先端部の耐トルク性を向上させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルの全体構成を示す斜視図である。
【図２】カテーテル先端部および係合キャップ体を分解して拡大した状態示す斜視図である。
【図３】カテーテル本体の構成を示す縦断面図である。
【図４】カテーテル先端部の構成を示す部分的な横断面図である。
【図５】アンカー部材の構成を示し、（Ａ）はアンカー部材の先端側から見た状態を示す斜視図であり、（Ｂ）はアンカー部材の基端側から見た状態を示す斜視図である。
【図６】アンカー部材の構成を示し、（Ａ）はアンカー部材の先端側から見た状態を示す平面図であり、（Ｂ）はアンカー部材の基端側から見た状態を示す底面図である。
【図７】アンカー部材の構成を示し、（Ａ）は図６における先端側の横断面図であり（図６におけるＡ−Ａ断面図）、（Ｂ）は図６における基端側の横断面図である（図６におけるＢ−Ｂ断面図）。
【図８】コアワイヤの拡幅部付近の形状を示す部分的な斜視図である。
【図９】外周キャップの構成を示し、（Ａ）は外周キャップの側面図であり、（Ｂ）は外周キャップ先端側の横断面図であり（図９（Ａ）のI−I断面図）、（Ｃ）は外周キャップ先端側の縦断面図であり（図９（Ａ）のII−II断面図）、（Ｄ）は外周キャップ基端側の縦断面図である（図９（Ａ）のIII−III断面図）。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の一実施の形態に係る、電極カテーテル１０について、図面に基づいて説明する。なお、以下の説明においては、図１の電極カテーテル１０の延伸方向において操作ハンドル部２０が位置する側を基端側、それとは逆のカテーテル先端部４０が位置する側を先端側として説明する。
【００１４】
＜構成について＞
図１は、電極カテーテル１０の全体構成を示す図である。図１に示すように、電極カテーテル１０は、操作ハンドル部２０と、カテーテル本体部３０と、カテーテル先端部４０と、係合キャップ体５０と、を有している。
【００１５】
操作ハンドル部２０は、カテーテル本体部３０の基端側に接続されている。この操作ハンドル部２０は、使用者が把持する把持部２１を具備していて、この把持部２１に対して取手部２２を出入可能としている。また、カテーテル本体部３０の内部には、ＮｉＴｉ合金等で作られた金属線からなるプルワイヤ６０が引き通されている。このプルワイヤ６０の先端は、カテーテル先端部４０側に固定されており、基端は把持部２１の内部に固定されている。そして、カテーテル本体部３０の基端が取手部２２に固定されている。そのため、取手部２２を把持部２１に対して出入させると、カテーテル先端部４０が湾曲する。
【００１６】
図２に示すように、カテーテル本体部３０は、アウターチューブ３１と、マルチルーメンチューブ３２とを具備している。アウターチューブ３１は、マルチルーメンチューブ３２を覆う外筒部分である。このアウターチューブ３１には、図１に示すように、硬質チューブ部３１１と、軟質チューブ部３１２とが設けられている。硬質チューブ部３１１は、アウターチューブのうち軟質チューブ部３１２よりも基端側に位置する部分であり、軟質チューブ部３１２は硬質チューブ部３１１よりも先端側に位置する部分である。軟質チューブ部の硬度は、軟質チューブ部よりも軟らかく設けられている。すなわち、軟質チューブ部３１２は、操作ハンドル部２０の操作に伴って柔軟に湾曲する程度に、硬質チューブ部３１１よりも柔軟に設けられている。
【００１７】
また、マルチルーメンチューブ３２は、上述したアウターチューブ３１の内部空間に位置するチューブ状の部材である。このマルチルーメンチューブ３２には、プルワイヤ用孔３２１と、導線用孔３２２とが設けられている。図３に示すように、プルワイヤ用孔３２１は、プルワイヤ６０が挿通される孔部分であり、マルチルーメンチューブ３２の径方向の外方側に位置している。また、導線用孔３２２は、プルワイヤ用孔３２１と同じく径方向の外側に位置している。この導線用孔３２２には、導線６１が挿通され、請求項でいうカテーテル本体部の内孔に対応する。本実施の形態では、プルワイヤ用孔は２つ設けられていて、導線用孔３２２は４つ設けられている。それらの孔は、いずれも他の各孔に対して非連通に設けられている。ただし、プルワイヤ用孔３２１および導線用孔３２２の個数およびその形状は、図３以外のものに適宜変更可能である。
【００１８】
なお、アウターチューブ３１の材質は、ポリアミド系樹脂を材質として形成されている。ポリアミド系樹脂とは、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。ただし、脂肪族ポリアミドと芳香族ポリアミドのうち、脂肪族ポリアミド（ナイロン系樹脂）であることが好ましい。
【００１９】
アウターチューブ３１として好適に用いられる材料としては、その加工性の観点から例えば「ＰＥＢＡＸ」（ＡＲＫＥＭＡ社の登録商標）が挙げられる。
【００２０】
また、マルチルーメンチューブ３２の材質も、上述のアウターチューブ３１と同様としても良い。ただし、マルチルーメンチューブ３２がアウターチューブ３１よりも硬くなる場合には、カテーテル本体部３０の挿入性が悪化するため、マルチルーメンチューブ３２はアウターチューブ３１よりも硬度が低い材質から形成されることが望ましい。また、マルチルーメンチューブ３２においては、プルワイヤ用孔３２１および／または導線用孔３２２の周囲は、マルチルーメンチューブ３２の他の部分と別部材から形成されていても良い。そのような別部材としては、マルチルーメンチューブ３２の他の部分よりも摩擦の小さな樹脂（たとえばフッ素樹脂）を材質としても良い。
【００２１】
また、導線用孔３２２には、所定の本数の導線６１が纏められた導線群６１Ａが挿通される。この導線群６１Ａは、操作ハンドル部２０から延伸し、その導線群６１Ａの先端側は、カテーテル先端部４０に存在する電極４２，４３にそれぞれ電気的に接続されている。
【００２２】
図２に示すように、カテーテル先端部４０は、カテーテル本体部３０の中心軸から略垂直な仮想平面上に広がるループ形状を有している。換言すれば、電極カテーテル１０は、請求項でいう「カテーテル本体部の延伸方向から離れる向きに向かって延伸する部分」を有している。このようなループ形状は、血管内部で周方向の電位を測定するときに好適な形状といえる。
【００２３】
図４は、カテーテル先端部４０を直線状に伸ばした状態における横断面図である。この図４に示すように、カテーテル先端部４０は、チューブ部材４１と、リング状電極４２と、先端電極４３とを有している。チューブ部材４１は中空状に設けられていて、その中空状の部分である内筒部４１ａ（請求項でいうカテーテル先端部の内孔に相当する）に導線６１及びコアワイヤ６２（後述する）が挿通される。なお、チューブ部材４１の材質は、上述のアウターチューブ３１と同様である。
【００２４】
このチューブ部材４１の外筒部４１ｂには、その延伸方向に沿って所定の間隔毎に、リング状電極４２が取り付けられている。リング状電極４２は、請求項でいう電極に対応する。このリング状電極４２は、外筒部４１ｂに対して例えば接着剤を介して固定されている。より詳細には、外筒部４１ｂには、その外周面から中心側に向かって窪む凹部４１ｃが設けられていて、この凹部４１ｃにリング状電極４２が接着剤を介して固定されている。また、それぞれのリング状電極４２には、いずれかの導線６１の先端部が電気的に接続されている。なお、図２においては、リング状電極４２は７個設けられているが、そのリング状電極４２の個数はいくつであっても良い。このリング状電極４２は、導電性を有しつつも化学的に安定な材質から形成されている。そのような材質としては、たとえば白金、金、イリジウムまたはこれらの合金等が挙げられる。
【００２５】
また、先端電極４３は、カテーテル先端部４０の最も先端側に取り付けられている電極であり、その外観は少なくとも半球（半球以上全球未満）を成すように設けられている。このような形状を先端電極４３が奏していることにより、当該先端電極４３が血管を損傷するのを防止可能としている。図４に示すように、この先端電極４３には、脚部４３ａと球体部４３ｂとが設けられていて、脚部４３ａが内筒部４１ａに挿入された状態で先端電極４３がチューブ部材４１の先端側に取り付けられている。また、球体部４３ｂには内部の空洞部分である挿通穴４３ｂ１が設けられている。
【００２６】
図２に示すように、カテーテル先端部４０の基端側には、係合キャップ体５０が取り付けられる。この係合キャップ体５０（請求項における「係合部材」に相当）には、外周キャップ５１と、アンカー部材５２とが、設けられている。また、図２に示すような先端側のループ形状を維持するために、カテーテル先端部４０の内部には、金属線からなるコアワイヤ６２が設けられている。外周キャップ５１は、アンカー部材５２を覆う筒状の部材である。
【００２７】
図９（Ａ）に示すように、外周キャップ５１は、先端に向かって縮径するように形成された先端縮径部５１ａと、アウターチューブ３１の外径と略等しい外径を有する筒状部５１ｂとを有している。なお、先端縮径部５１ａの先端の内径は、先端に行くに連れて縮径しており（図９（Ｂ）参照）、チューブ部材４１の外径と略一致する。
【００２８】
この外周キャップ５１の内部形状は、先端縮径部５１ａの縦断面が円形（図９（Ｃ）参照）になるように形成されている。また、筒状部５１ｂの内部は、縦断面が略円形になるように形成されているが、基端から先端縮径部５１ａの手前まで伸びる平面である平面部５１ｃ,５１ｃが、平行に対向して設けられている（図９（Ｄ）参照）。
【００２９】
なお、外周キャップ５１の基端側はマルチルーメンチューブ３２を覆い、外周キャップ５１の先端側はチューブ部材４１を覆うように設けられている。そして、マルチルーメンチューブ３２及びチューブ部材４１は、この状態で、外周キャップ５１に対して固定されている。固定の方法は、接着剤による接着や、融着等の方法が用いられる。即ち、外周キャップ５１は、カテーテル本体部３０及びカテーテル先端部４０に対して、一体的に固定されている。また、外周キャップ５１の材質は、上述のアウターチューブ３１と同様である。
【００３０】
コアワイヤ６２は、基端側が直線状に形成されており、先端側が図２に示すようなループ形状をしている。具体的には、コアワイヤ６２は、図４に示すようにカテーテル先端部４０の内筒部４１ａに挿通されると共に、その先端側は、球体部４３ｂに固定されている。また、コアワイヤ６２の基端側はチューブ部材４１から突出した突出部分６２ａとなっている。すなわち、図２および図４に示すように、コアワイヤ６２の多くの部分はチューブ部材４１の内筒部４１ａに入り込んでいるが、コアワイヤ６２の基端側には、チューブ部材４１から突出する突出部分６２ａが存在している。コアワイヤ６２は、材質を形状記憶合金としていて、そのような形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としては、ニチノールを挙げることができる。
【００３１】
より詳細に説明すると、球体部４３ｂの挿通穴４３ｂ１にはコアワイヤ６２が挿入され、そのコアワイヤ６２の先端側が挿通穴４３ｂ１の内壁面４３ｂ２（図４では底面）に取り付けられている。また、挿通穴４３ｂ１には導線６１も挿入されていて、この導線６１も球体部４３ｂの内壁面４３ｂ２に取り付けられている。
【００３２】
このコアワイヤ６２は、図２に示すようなループ形状を記憶させられている。すなわち、このコアワイヤ６２に外力を加えると図２に示すようなループ形状から容易に変形する。しかしながら、コアワイヤ６２からその外力を取り除くと、コアワイヤ６２は、図２に示すようなループ形状（記憶させられている形状）に戻るように設定されている。
【００３３】
コアワイヤ６２の基端側の突出部分６２ａには、拡幅部６２ｂが設けられている。拡幅部６２ｂは、図８に示すように、コアワイヤ６２の直径よりも大きな寸法で外径側に突出する箇所が存在する部分である。すなわち、上述の外径側に向かう方向を幅方向とすると、拡幅部６２ｂの幅方向の寸法（幅寸法）は、コアワイヤ６２の直径よりも大きく設けられている。
【００３４】
好ましい拡幅部６２ｂの幅寸法としては、コアワイヤ６２の直径の１．５〜３倍程度とするものがあるが、これ以外の幅寸法であっても良い。なお、以下の説明では、拡幅部６２ｂのうち扁平底部５３ｃ１と当接する部分を、拡幅端面６２ｂ１と称呼する。また、拡幅部６２ｂは、請求項でいう回転防止部の一例に対応する。
【００３５】
外周キャップ５１の内筒部には、アンカー部材５２が配置される。アンカー部材５２は、請求項でいう係合部材に対応する。このアンカー部材５２は、樹脂、セラミックスや金属を材質として形成されている。図５〜図７に示すように、アンカー部材５２は、円柱状の部材に凹部や孔部が設けられた形状を成している。詳細に述べると、アンカー部材５２の径方向の中心には、ワイヤ挿通孔５３が設けられている。ワイヤ挿通孔５３は、コアワイヤ６２の基端側を挿入する孔部分である。このワイヤ挿通孔５３は、先端側の開口から中途部分までの孔形状（図５（Ａ）および図６（Ａ）参照）と、基端側の開口から中途部分までの孔形状（図５（Ｂ）および図６（Ｂ）参照）とが異なっている。具体的には、ワイヤ挿通孔５３の先端側の開口から中途部分までの孔形状は、図５（Ａ）および図６（Ａ）に示すように、当該ワイヤ挿通孔５３の径方向の中心がコアワイヤ６２に対応して円形状に膨らみつつも、全体としては扁平形状（図６（Ａ）においてＹ方向が特に長い形状）に設けられている。
【００３６】
なお、以下の説明においては、Ｙ方向に長い扁平形状を成す部分を、第１扁平孔部５３ａとする。また、ワイヤ挿通孔５３において第１扁平孔部５３ａよりも弧状に膨らんでいる部分を、弧状拡張部５３ｂとする。また、図６においては、Ｘ方向とＹ方向とは直交していて、さらに図７のＺ方向は、Ｘ方向およびＸ方向に直交している。
【００３７】
一方、図５（Ｂ）および図６（Ｂ）に示すように、ワイヤ挿通孔５３の基端側の開口から中途部分までの孔形状は、略十字形状を成すように設けられている。すなわち、図６（Ｂ）に示すように、ワイヤ挿通孔５３は、Ｙ方向の扁平形状（第１扁平孔部５３ａ）とＸ方向の扁平形状とが交差して十字状となるように設けられている。ただし、Ｘ方向の扁平形状とＹ方向の扁平形状との交差部分においては、コアワイヤ６２の直径に対応させて、若干膨らんだ形状となっている。以下の説明においては、第１扁平孔部５３ａと交差するＸ方向の扁平孔部分を、第２扁平孔部５３ｃとする。これら第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃとは、請求項でいう切欠部に対応する。
【００３８】
第１扁平孔部５３ａのＹ方向（幅広方向）の長さは、コアワイヤ６２の直径よりも大きく、コアワイヤ６２の拡幅部６２ｂを挿通させることができる長さに設けられている。また、第１扁平孔部５３ａのＸ方向（幅狭方向）の長さは、拡幅部６２ｂを十分に挿通させることができる長さに設定されている。
【００３９】
第２扁平孔部５３ｃは、コアワイヤ６２の拡幅部６２ｂを挿入させることが可能な幅と長さに設けられている。なお、第２扁平孔部５３ｃの幅は、第１扁平孔部５３ａの幅よりも狭い。すなわち、第１扁平孔部５３ａは、拡幅部６２ｂの挿入に余裕をもたせた状態となっている。また、図７（Ａ）に示すように、第２扁平孔部５３ｃは、アンカー部材５２の軸線方向においては、中途部分までしか形成されていない。すなわち、アンカー部材５２の内部には、第２扁平孔部５３ｃの扁平底部５３ｃ１が存在している。そして、この扁平底部５３ｃ１では、コアワイヤ６２の拡幅部６２ｂの拡幅端面６２ｂ１に当接して、拡幅部６２ｂが先端側に抜けるのを阻止することを可能としている。
【００４０】
ここで、第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃの幅寸法は、以下の通りである。コアワイヤ６２の拡幅部６２ｂが第２扁平孔部５３ｃに入り込んでいる場合、その入り込みの状態においては、拡幅部６２ｂの外壁面が第２扁平孔部５３ｃの内壁面に突き当たり、拡幅部６２ｂが第１扁平孔部５３ａに向かって回転するのが規制される。すなわち、第２扁平部５３ｃの幅寸法は、そのような回転の規制に対応した幅寸法となっている。しかも、第２扁平孔部５３ｃは第１扁平孔部５３ａよりも幅が狭く設けられている。そのため、拡幅部６２ｂが第２扁平孔部５３ｃの内部で回動する範囲は、第１扁平孔部５３ａよりも圧倒的に小さい状態に設けられている。
【００４１】
また、図５〜図７に示すように、アンカー部材５２のワイヤ挿通孔５３よりも外径側には、プルワイヤ係止孔５４が設けられている。本実施の形態では、プルワイヤ係止孔５４は２つ設けられているが、この個数はいくつであっても良い。プルワイヤ係止孔５４は、プルワイヤ６０の先端側を係止するための孔部分である。このプルワイヤ係止孔５４は、基端側の開口から先端側の開口までの間に位置する中途部分までの直径が、先端側の開口から中途部分までの直径よりも小さく設けられている。以下の説明においては、プルワイヤ係止孔５４のうち、基端側の開口から中途部分までの孔部分を小径部分５４ａとし、同じく先端側の開口から中途部分までの孔部分を大径部分５４ｂとする。なお、プルワイヤ６０の先端側には、不図示の係止部材が取り付けられる。この係止部材の直径は、プルワイヤ係止孔５４の小径部分５４ａの内径（直径）よりは大きく、プルワイヤ係止孔５４の大径部分５４ｂの内径（直径）よりは小さく設けられている。かかる係止部材としては、ピン状の部材、ナット状の部材等がある。
【００４２】
図７（Ｂ）に示すように、小径部分５４ａと大径部分５４ｂとの境界には、係止底部５４ｃが存在する。係止底部５４ｃは、プルワイヤ６０の先端側に取り付けられる係止部材（図示省略）の基端側の底面が突き当たる部分である。それにより、プルワイヤ６０の先端側はアンカー部材５２に係止されている。
【００４３】
また、アンカー部材５２の外周側には、窪み部５５が設けられている。図５〜図７に示すように、窪み部５５は、アンカー部材５２の外周側から中心に向かって窪んでいる部分である。本実施の形態では、窪み部５５は４つ設けられているが、その個数はいくつであっても良い。窪み部５５は、アンカー部材５２の外周面から径方向の中心に向かい、湾曲した形状に切り欠いた形状に設けられている。図６に示すように、この窪み部５５の径方向中心側の内壁面は、たとえば外観が円形状に纏められた導線群６１Ａが位置したときに、その円形状の導線群６１Ａに対応するように、円弧形状に設けられている。そして、この窪み部５５と外周キャップ５１の内周面とで構成される内孔（請求項における係合部材の内孔に相当）に、導線群６１Ａが引き通される。
【００４４】
また、アンカー部材５２の外周面には、平坦部５６,５６が設けられている。平坦部５６,５６は、アンカー部材５２の外周面において、夫々平行に平坦状に設けられている部分である。なお、アンカー部材５２は、外周キャップ５１の中に配置されるときに、この平坦部５６,５６が外周キャップ５１の平面部５１ｃ,５１ｃと合わされる（嵌合する）ように設計されている。そのため、アンカー部材５２は、外周キャップ５１内部に配置されたときには、外周キャップ５１に対して相対的な回転が防止されることになる。
【００４５】
以上のような構成を有する電極カテーテル１０の製造方法のうち、係合キャップ体５０に係る部分について、以下に説明する。
【００４６】
本実施の形態における電極カテーテル１０においては、アンカー部材５２の先端側（図７の左側）からコアワイヤ６２の基端側の直線部分を挿入するように、アンカー部材５２に対してコアワイヤ６２を相対的に移動させる。そして、この挿入によって、拡幅部６２ｂをアンカー部材５２の基端側から突出させるようにする。この挿入においては、拡幅部６２ｂの外方側は、第１扁平孔部５３ａに位置している。そして、拡幅部６２ｂがアンカー部材５２の基端側から突出した後に、拡幅部６２ｂが第２扁平孔部５３ｃに位置するように、アンカー部材５２とコアワイヤ６２の相対的な回転位置を調整する。
【００４７】
そして、この回転調整の後に、上述の挿入する向きとは逆向き（図７で右から左に向かう向き）にアンカー部材５２に対してコアワイヤ６２を相対的に移動させる。すると、拡幅端面６２ｂ１は、扁平底部５３ｃ１と当接するが、その当接によってコアワイヤ６２は先端側方向に移動するのが（先端側へ抜けることが）規制される。このような位置にて、コアワイヤ６２とアンカー部材５２とが取り付けられる。
【００４８】
その後に、外周キャップ５１がアンカー部材５２を覆う状態とする。そして、外周キャップ５１の基端側によってマルチルーメンチューブ３２（またはアウターチューブ３１）が覆われる状態とし、その後に外周キャップ５１とマルチルーメンチューブ３２（またはアウターチューブ３１）とを取り付ける。
【００４９】
なお、この取り付けは、外周キャップ５１とマルチルーメンチューブ３２（またはアウターチューブ３１）との間に接着剤を介在させ、その接着剤の固化によって実現されても良く、外周キャップ５１とマルチルーメンチューブ３２（またはアウターチューブ３１）とを熱融着させることによって実現されても良い。
【００５０】
また、外周キャップ５１とマルチルーメンチューブ３２（またはアウターチューブ３１）との間の取り付けに前後して、外周キャップ５１とカテーテル先端部４０との取り付けを行う。この取り付けにおいては、外周キャップ５１の先端側によってチューブ部材４１が覆われる状態とし、その後に外周キャップ５１とチューブ部材４１とを取り付ける。この取り付けにおいても、外周キャップ５１とチューブ部材４１との間に接着剤を介在させ、その接着剤の固化によって実現されても良く、外周キャップ５１とチューブ部材４１とを熱融着させることによって実現されても良い。
【００５１】
ここで、上述の取付状態が実現された後においては、カテーテル先端部４０を変形させても、拡幅部６２ｂは第２扁平孔部５３ｃに嵌まり込んでいる（位置している）状態が維持される。しかも、係止部材が大径部分に入り込んでいる（位置している）状態が維持される。なお、拡幅端面６２ｂ１は扁平底部５３ｃ１と当接していることが好ましく、係止部材の基端側の底面が係止底部５４ｃに当接していることが好ましい。
【００５２】
＜作用について＞
上述した構成の電極カテーテル１０においては、コアワイヤ６２の基端側には拡幅部６２ｂが設けられていて、この拡幅部６２ｂの外側がアンカー部材５２の第２扁平孔部５３ｃに嵌まり込んでいる（位置している）。このため、コアワイヤ６２がアンカー部材５２に対して回転しようとすると、拡幅部６２ｂの外壁面が第２扁平孔部５３ｃの内壁面に突き当たる。それにより、コアワイヤ６２がアンカー部材５２に対して回転するのが阻止される。
【００５３】
ここで、コアワイヤ６２は、カテーテル先端部４０に取り付けられている。しかも、カテーテル先端部４０は、コアワイヤ６２の持つ形状記憶特性によって、外力が与えられていない状態では、図２に示すようなループ形状を呈していて、カテーテル先端部４０の回転は、コアワイヤ６２と一体的に行うようになっている。そのため、カテーテル先端部４０を例えば血管内で回転させると、血管壁等にループ形状部分が擦れるときにループ部分よりも基端側の部分に大きな負荷（トルク）が発生する。
【００５４】
このような場合であっても、上述のようにコアワイヤ６２とアンカー部材５２との回転が単なる接着ではなく部品形状に基づいて規制されており、且つ、アンカー部材５２と外周キャップ５１との回転も部品形状に基づいて規制されているため、カテーテル先端部４０がカテーテル本体部３０に対して脱落することが防がれる。
なお、アンカー部材５２のプルワイヤ係止孔５４には、プルワイヤ６０が挿通されていると共に、アンカー部材５２の窪み部５５には導線群６１Ａが位置している。しかも、プルワイヤ６０は、マルチルーメンチューブ３２のプルワイヤ用孔３２１に挿通され、導線群６１Ａは同じくマルチルーメンチューブ３２の導線用孔３２２に挿通されている。このため、プルワイヤ６０および導線群６１Ａの存在によっても、アンカー部材５２は、カテーテル本体部３０に対して捻じれ難くなる。換言すれば、アンカー部材５２がカテーテル本体部３０に対して回転しようとしても、プルワイヤ６０および導線群６１Ａの存在によって、アンカー部材５２が回転し難くなる。
【００５５】
以上のように、カテーテル先端部４０がカテーテル本体部３０に対して回転しようとしても、（１）拡幅部６２ｂの外壁面が第２扁平孔部５３ｃの内壁面に突き当たること、（２）プルワイヤ６０および導線群６１Ａの存在によって、アンカー部材５２がカテーテル本体部３０に対する回転が規制されること、によって、カテーテル先端部４０がカテーテル本体部３０に対して回転し難くなる。
【００５６】
＜効果について＞
本実施の形態では、操作性を向上させるためにコアワイヤ６２を短くして、コアワイヤ６２がカテーテル本体部３０側（軟質チューブ３１２）に入り込まない構成となっている。そのため、軟質チューブ３１２が曲がりやすくなり、電極カテーテル１０の操作性を向上させることが可能となる。
【００５７】
その上、本実施の形態では、上述したようにカテーテル先端部４０のカテーテル本体部３０に対する回転が規制されている。すなわち、本実施の形態では、コアワイヤ６２はカテーテル本体部３０には固着されず、従ってコアワイヤ６２が従来よりも短くなっているのにも拘らず、カテーテル先端部４０のカテーテル本体部３０に対する耐トルク性を向上させることが可能となる。すなわち、本実施の形態によれば、カテーテル先端部４０がカテーテル本体部３０に対して回転するのを効果的に防止できると同時に、電極カテーテル１０の操作性を向上させることが可能となる。
【００５８】
＜変形例について＞
以上、本発明の一実施の形態に係る、電極カテーテル１０について説明したが、本発明はこれ以外にも種々変形可能となっている。以下、それについて述べる。
【００５９】
上述の実施の形態においては、カテーテル先端部４０がループ形状に設けられているタイプの電極カテーテル１０について説明している。しかしながら、本発明は、上述のようなタイプに限られるものではない。たとえば、カテーテル先端部が複数本に分かれていて、それら複数本のカテーテル先端部が放射状に設けられているタイプの電極カテーテル等、先端に比較的大きな構造を有する電極カテーテルにも本発明を適用することが可能である。
【００６０】
上述の実施の形態においては、この第２扁平孔部５３ｃに拡幅部６２ｂを位置させて、カテーテル先端部４０のカテーテル本体部３０に対する回転を規制している。しかしながら、カテーテル先端部４０のカテーテル本体部３０に対する回転の規制は、第１扁平孔部５３ａに拡幅部６２ｂを位置させて実現するようにしても良い。すなわち、第１扁平孔部５３ａは、第２扁平孔部５３ｃと同様に扁平形状となっているため、この第１扁平孔部５３ａに拡幅部６２ｂを位置させることにより、カテーテル先端部４０のカテーテル本体部３０に対する回転を規制することができる。なお、第１扁平孔部５３ａに拡幅部６２ｂを位置させる構成を採用する場合、アンカー部材５２に第２扁平孔部５３ｃが存在しない構成としても良い。また、第１扁平孔部５３ａに拡幅部６２ｂを位置させる構成を採用する場合、拡幅部６２ｂから第１扁平孔部５３ａが抜けるのを防ぐ抜け止めをコアワイヤ６２のうちアンカー部材５２の基端側に取り付けるようにしても良い。
【００６１】
また、上述の実施の形態では、第１扁平孔部５３ａの幅広方向と、第２扁平孔部５３ｃの幅広方向とは直交した配置となっている。しかしながら、両者の幅広方向は、必ずしも直交した配置となっていなくても良く、アンカー部材５２の周方向において、第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃとが重ならない角度配置であれば、どのような角度配置であっても良い。
【００６２】
また、上述の実施の形態では、第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃとが請求項でいう切欠部に対応するものとしている。しかしながら、第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃとのうち、いずれか一方のみが切欠部に対応するものとしても良い。また、第１扁平孔部５３ａと第２扁平孔部５３ｃ以外の切欠形状をアンカー部材５２に設けて、それを切欠部としても良い。そのような切欠形状としては、拡幅部６２ｂを位置させることが可能な溝形状が挙げられる。
【００６３】
また、上述の実施の形態においては、外周キャップ５１で覆われるアンカー部材５２は、外周キャップ５１との間での回転止めがされているか否かについては特に述べていない。しかしながら、アンカー部材５２の外周面に存在する平坦部５６を利用して、外周キャップ５１に対してアンカー部材５２が回転しない構成としても良い。この場合、平坦部５６に接着剤を位置させたり、外周キャップ５１の内壁面を平坦部５６に向けて熱変形させたり、平坦部５６を含めたアンカー部材５２の外周面に外周キャップ５１の内壁面を熱融着させても良い。
【００６４】
また、カテーテル本体部３０は、マルチルーメンチューブ３２が先端側のみに設けられていると共に残りの部分がアウターチューブ３１のみ（シングルルーメン）であってもよい。
【符号の説明】
【００６５】
１０…電極カテーテル
２０…操作ハンドル部
３０…カテーテル本体部
３１…アウターチューブ
３２…マルチルーメンチューブ
４０…カテーテル先端部
４１…チューブ部材
４１ａ…内筒部（カテーテル先端部の内孔に対応）
４２…リング状電極（電極に対応）
５０…係合キャップ体（係合部材に対応）
５１…外周キャップ
５１ａ…先端縮径部
５１ｂ…筒状部
５１ｃ…平面部
５２…アンカー部材
５３…ワイヤ挿通孔
５３ａ…第１扁平孔部（切欠部の一部に対応）
５３ｂ…弧状拡張部
５３ｃ…第２扁平孔部（切欠部の一部に対応）
５３ｃ１…扁平底部
５４…プルワイヤ係止孔
５４ａ…小径部分
５４ｂ…大径部分
５４ｃ…係止底部
５５…窪み部
５６…平坦部
６０…プルワイヤ
６１  導線
６１Ａ…導線群
６２…コアワイヤ
６２ａ…突出部分
６２ｂ…拡幅部（回転防止部に対応）
６２ｂ１…拡幅端面
３１１…硬質チューブ部
３１２…軟質チューブ部
３２１…プルワイヤ用孔
３２２…導線用孔（カテーテル本体部の内孔に対応）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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