(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の創傷部の治癒を促進するための治療装置であって、創傷部上又はその内部に導入されるようになっている液透過性の多孔性パッドと、多孔性パッドを創傷部に固定すると共に創傷部と多孔性パッドのまわりを気密シールする非透過性滅菌布カバーと、排出チューブを介して多孔性パッドに接続され、負圧により創傷部から吸引された体液を収集するための真空キャニスターと、ホースを介してキャニスターに接続されており、創傷部に加えられる負圧を発生する吸引ポンプと、キャニスターとポンプとの間に挟まれた少なくとも一個のフィルターとを備えたものに於いて、
前記多孔性パッドは、少なくとも1つの部分的外側表面部と内側本体部を有する多孔体からなり、前記外側表面部は体液を透過させるに充分な大きさであるが１００μｍ未満の微孔径からなる第1孔群を有して創傷部表面に生体親和性良好な状態で接触するよう形成され、前記内側本体部は真空吸引に好都合な孔径寸法のより大きい第２孔群を有し、且つ、前記パッドは外側表面部が創傷部に隣接した状態で保持されるように前記滅菌布カバーにより固定されていることを特徴とする治療装置。
【請求項２】
前記多孔性パッドが前記排出チューブが嵌合される細長い孔を有する請求項1記載の治療装置。
【請求項３】
前記多孔性パッドがポリウレタン発泡体とポリエーテル発泡体からなる群から選択された材料から製造されている請求項1記載の治療装置。
【請求項４】
前記滅菌布カバーがエラストマー材料から製造されている請求項1記載の治療装置。
【請求項５】
前記多孔性パッドに接触する抗菌剤を更に含む請求項1記載の治療装置。
【請求項６】
前記多孔性パッドが、創傷部内に無害な化学物質をスプレーし、該化学物質を発泡させ、前記創傷部の寸法に一致させることにより形成されたものである請求項1記載の治療装置。
【請求項７】
前記多孔性パッドを液体コーティング材料内に入れることにより前記第1孔群を形成した請求項１記載の治療装置。
【請求項８】
少なくとも1つの部分的外側表面部と内側本体部を有する多孔体からなり、前記外側表面部は、体液を透過させるに充分な大きさであるが１００μｍ未満の微孔径第1孔群を有すると共に材料変性により生体親和性が高められて前記創傷部表面と接触するように形成されており、前記内側本体部は真空吸引に好都合なより孔径の大きい第２孔群を有し、且つ、前記外側表面部が創傷部に隣接した状態で、然も、前記パッドと創傷部が気密シールされた状態に非透過性の滅菌布カバーにより創傷部内部又はその上に固定されることを特徴とする哺乳類の創傷部の治癒を促進するために用いられる多孔性創傷部パッド。
【請求項９】
前記創傷部内に無害な化学物質をスプレーし、前記化学物質を発泡させ、前記創傷部の寸法に一致させることにより形成された請求項8記載の多孔性創傷部パッド。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願）
本発明は１９９９年４月９日に出願された米国仮特許出願第60/128,567号の出願に基づく、米国特許法第１１９条第ｅ項による利益を請求するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、創傷部の治療に関し、より詳細には、使い捨て創傷部体液キャニスターと、創傷の治癒を促進するために創傷部の組織と生体に適合性がある、創傷部の組織には付着しない、多孔性のパッドとを備えた、コンパクトな内蔵型の、創傷部を閉じるための装置に関するが、本発明はこれだけに限定されるものではない。
【０００３】
（背景情報）
創傷部を閉鎖するには、創傷部が閉じるまでこの創傷部に隣接する上皮および皮下組織を創傷部の中心に向けて移動させなければならない。不幸なことに、大きい創傷部または感染した創傷部では閉鎖は困難である。かかる創傷部では、うっ血ゾーン（すなわち組織の局部的な腫れが組織への血流を制限する領域）が創傷部の表面近くに形成される。十分な血流がない場合、創傷部を囲む上皮および皮下組織は酸素や栄養素を受け入れる量が少なくなるだけでなく、バクテリアの感染を防止できる能力も低下するので、創傷部が自然に閉じる能力が低下する。かかる創傷は何年間もの間、医療従事者にとって問題となっていた。
【０００４】
開いた創傷部を閉じるための最も一般的な技術は、縫合糸またはステープルを使用する方法であった。かかる機械的な閉鎖技術は広く実施されており、有効であることが多いが、創傷部に隣接する皮膚組織に張力を与えるという主な欠点がある。すなわち縫合糸またはステープルを使用して閉鎖を行うのに必要な引っ張り力により、縫合糸またはステープル挿入点に極めて大きい局所的な応力が加えられる。かかる応力は一般にこれらポイントにおける組織の破裂を生じさせ、最終的に創傷部の裂開を生じさせ、更に組織が失われることもある。
【０００５】
更に、感染に起因し、ステープリングまたは縫合による閉鎖部が予測できない程度に固くなったり、炎症が生じるような創傷部もある。縫合またはステープリングにより治療できない創傷部は一般に長期の入院を必要とし、付き添い人のコストが高くつき、大きな手術、例えば周辺組織の移植が必要となる。ステープルまたは縫合糸によって容易に治療できない創傷部の例として、大きく、深く、開いた創傷部、床擦れ潰瘍、慢性骨髄炎から生じる潰瘍、移植部の創傷および後に全深度火傷となるような部分深度火傷が挙げられる。これら状況において、皮膚移植を使用する結果、バクテリアおよびその他の不純物を封入できる。
【０００６】
上記問題は、国際公開公報第WO93/09727号に記載されており、この国際特許出願は創傷部に向かう上皮および皮下組織の移動を促進するのに十分な面積にわたって創傷部に連続的な負圧を加えることにより、創傷部の排出のための方法を解決案として提案している。上記国際特許出願第WO93/09727号はこの種の治療の臨床的な検討事項を詳細に述べているが、ここに記載されている装置は所定の実用上の欠点を有する。
【０００７】
上記従来の文献に記載されている装置の１つの問題は、一人の患者から別の患者への感染の広がり、または治療中の患者の再感染を防止するための手段が開示されていないことである。創傷部排出装置内のパッドは負圧の空気流を加えている間にパッドを通ってバクテリアが真空チューブおよびキャニスター内に侵入するだけでなく、空気流を加えていない時に、患者内に侵入するバクテリアの移動を制限するよう、抗菌剤、例えばネオスポリンによって創傷部排出装置内のパッドを変更できる。
【０００８】
目的は、（ａ）パッドを生体に適合性のある材料から製造し、および（ｂ）肉芽組織がパッド内に移動しないよう、十分小さい孔径のパッドとすることにある。肉芽組織はコラーゲン、フィブロネクチンおよび小食細胞、繊維芽細胞および治療を助ける新生血管を運ぶヒアルロン酸のマトリックスである。この目的は、（ａ）組織と適合性のある滑らかな表面を有し、（ｂ）成長因子が含浸された表面を有し、（ｃ）パッド表面に分子状の移植体を有し、および／または（ｄ）抗菌性であるパッドを使用することによって達成できる。
【０００９】
創傷部排出装置で利用されるパッドは、真空に適合性のある部分および治療組織に適合性のある部分を設けるという最終目標を有するいくつかの異なる手段によって形成できる。多孔性材料を形成するために、発泡体を吹き込み成形できることが従来技術では知られているが、本発明の場合のように、治療組織に適合性があり、かつ真空および負圧空気流に適合性があり、生体に適合性のある多孔性のパッドを形成するよう、創傷部の空洞に発泡体を吹き込むことができることは、従来技術では開示されていない。また、従来技術では手術用滅菌布、例えばテフロンまたはナイロンは治療をする組織に適合性があるので、有効であることが判っているが、従来技術では本発明のように多孔性パッドと組み合わせて多孔性の手術用滅菌布を使用することは開示されていない。また従来技術では、パッドの潤滑性を増し、および／または孔径を小さくするために、コーティング材料としてハイドロマーのような生体に適合性のある物質を使用できることが判っているが、従来技術は本発明で使用されているようにパッドをコーティングするのに、かかる物質を使用することは開示していない。また従来技術では、バクテリアの成長を抑制するために抗菌剤を使用できることが判っているが、従来技術は本発明のパッドと組み合わせて、かかる抗菌剤を使用することは開示していない。
【００１０】
（発明の概要）
本発明の主な目的は、周辺の皮膚に応力を加えることなく、創傷部を閉じる創傷部閉鎖装置を提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、国際公開公報第WO93/09727号に開示されている技術と同様な技術を便利で、コンパクトで、内蔵されており、効率的で、かつ経済的に可能なシステムを提供することにある。
【００１２】
本発明の更に別の目的は、創傷閉鎖装置を汚染から保護するために取り外し自在かつ使い捨て可能な創傷部体液収集キャニスターを含む創傷部閉鎖装置を提供することにある。
【００１３】
本発明の更に別の目的は、内部での皮膚の再成長を防止するよう、約１００ミクロン以下の孔径を有するスムーズな外側表面を備えた多孔性パッドを使用する創傷部閉鎖装置を提供することにある。
【００１４】
本発明の別の目的は、組織と適合性のある潤滑表面を有し、成長因子が含浸された表面を有し、分子状の移植された表面および／または抗菌性である創傷部閉鎖装置と共に使用できる多孔性パッドを提供することある。
【００１５】
本発明によれば、哺乳類の創傷部の治癒を促進するための治療装置であって、創傷部上又はその内部に導入されるようになっている液透過性の多孔性パッドと、多孔性パッドを創傷部に固定すると共に創傷部と多孔性パッドのまわりを気密シールする非透過性滅菌布カバーと、排出チューブを介して多孔性パッドに接続され、負圧により創傷部から吸引された体液を収集するための真空キャニスターと、ホースを介してキャニスターに接続されており、創傷部に加えられる負圧を発生する吸引ポンプと、キャニスターとポンプとの間に挟まれた少なくとも一個のフィルターとを備えたものに於いて、
前記多孔性パッドは、少なくとも1つの部分的外側表面部と内側本体部を有する多孔体からなり、前記外側表面部は体液を透過させるに充分な大きさであるが１００μｍ未満の微孔径からなる第1孔群を有して創傷部表面に生体親和性良好な状態で接触するよう形成され、前記内側本体部は真空吸引に好都合な孔径寸法のより大きい第２孔群を有し、且つ、前記パッドは外側表面部が創傷部に隣接した状態で保持されるように前記滅菌布カバーにより固定されていることを特徴とする治療装置が提供される。
本発明の治療装置に於いては、前記多孔性パッドは前記排出チューブが嵌合される細長い孔を有することが好ましい。
又、前記多孔性パッドがポリウレタン発泡体とポリエーテル発泡体からなる群から選択された材料から製造されていることが好ましい。
又、前記滅菌布カバーがエラストマー材料から製造されていることが好ましい。
更に、本発明の治療装置に於いては、前記多孔性パッドに接触する抗菌剤を更に含むことが好ましい。
前記多孔性パッドは、創傷部内に無害な化学物質をスプレーし、該化学物質を発泡させ、前記創傷部の寸法に一致させることにより形成されてもよい。
又、本発明の治療装置に於いては、前記多孔性パッドは、パッドを液体コーティング材料内に入れることにより前記第1孔群を形成したものであって良い。
本発明によれば、又、少なくとも1つの部分的外側表面部と内側本体部を有する多孔体からなり、前記外側表面部は、体液を透過させるに充分な大きさであるが１００μｍ未満の微孔径第1孔群を有すると共に材料変性により生体親和性が高められて前記創傷部表面と接触するように形成されており、前記内側本体部は真空吸引に好都合なより孔径の大きい第２孔群を有し、且つ、前記外側表面部が創傷部に隣接した状態で、然も、前記パッドと創傷部が気密シールされた状態に非透過性の滅菌布カバーにより創傷部内部又はその上に固定されることを特徴とする哺乳類の創傷部の治癒を促進するために用いられる多孔性創傷部パッドが提供される。
前記パッドは、前記創傷部内に無害な化学物質をスプレーし、前記化学物質を発泡させ、前記創傷部の寸法に一致させることにより形成されたものであってよい。
【００１６】
（好ましい実施例の詳細な説明）
図１および２に示すように、前方ハウジング１１および後方ハウジング１２は、適当な手段、ネジまたは締結具を使って共に接続され、小型でコンパクトな、容易に携帯できるキャリング用ケースを有する創傷閉鎖用真空ポンプ１０を提供している。従って、前方ハウジング１１と後方ハウジング１２とは共に接続され、ハンドル１３を形成しており、このハンドル１３は創傷閉鎖装置１０を容易に携帯できるようにしている。特に本明細書の記載から明らかである場合を除き、この真空ポンプ１０の携帯ケースはＷＩＰＯの意匠第DM/032185号に実質的に記載され、示されているものである。
【００１７】
前方ハウジング１１は電源スイッチ１５を含み、この電源スイッチ１５はユーザーが創傷閉鎖装置１０への給電を制御できるように、オン位置とオフ位置との間で移動自在となっている。創傷閉鎖装置１０のプログラムを組むことができるように、前方ハウジング１１にはキーパッド１６と液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）１７が取り付けられている。チャンバ１８は一体的に形成された内側の側壁１００および１０１と、頂部壁１０２と、底部壁１０３と、後方壁１０４とによって構成されている。側壁１００は標準取り付けハードウェア（図示せず）により前方ハウジング１１の内部に垂れ下がった状態に取り付けられている。図３〜５に示されている創傷部体液収集キャニスター１９はチャンバ１８内に収納されている。側壁１００および１０１の各々は、それぞれキー２９および３０を含み、これらキーはチャンバ１８内での創傷部体液収集キャニスター１９の整合を助ける。更に、前方ハウジング１１はチャンバ１８内に創傷部体液収集キャニスター１８を固定するためのラッチ２６を含む。
【００１８】
後方ハウジング１２はリセス１１０内でこのハウジングに枢着されたアーム１４を含む。アーム１４と、後方ハウジング１２の反対側に取り付けられた対応するアームは、それらのリセス内からこれらアームが所定の角度で創傷部閉鎖装置１０を支持する位置まで枢動する。アーム１４およびそれに対応するアームは創傷部閉鎖装置１０を傾斜して支持し、ユーザーがキーパッド１６に容易にアクセスできるようにしている。アーム１４と、それに対応するアームは、病院のベッドのフットボードから装置１０を吊り下げできるように使用することもできる。
【００１９】
キャニスター１９は図３〜６に示されるような形状となっている。図３〜６に示されるように、キャニスター１９は側壁２０および２１と、頂部壁２３と、底部壁２４と、後方壁２３と、前方壁２５とを含み、これらの壁は創傷部から出される血液とその他体液を収納するための長方形のチャンバを構成している。側壁２０および２１はキー通路２３および３１をそれぞれ含み、チャンバ１８内にキャニスター１９を容易に整合するよう、これらキー通路にはキー２９および３０のうちのそれぞれの１つが嵌合される。更にキー通路２７はチャンバ１８内にキャニスター１９を締結するためのラッチ２６が嵌合されるリセス２８を含む。
【００２０】
キャニスター１９の前方壁２５は、この壁から延びる高くなった部分３２を含み、キャニスター１９内の創傷部体液のレベルをユーザーが決定できるようにするウィンドーを設けている。従って、この高くなった部分３２はキャニスター１９内の創傷部の体液のレベルを目で決定できるように、透明となっている。この高くなった部分３２は側壁１１０および１１１と、頂部壁１１２と、底部壁１１３と、前方面１１４とを含み、これらの壁と面はキャニスター１９のうちの側壁２０および２１、頂部壁２３、底部壁２４、後方壁２２および前方壁２５によって構成されたチャンバに開口するチャンバを構成している。高くなった部分３２の前方面１１４は、キャニスター１９内の創傷部体液の容積の境界を定める目盛りを含み、更に高くなった部分３２の側壁１１０および１１１はキャニスター１９をチャンバ１８に挿入したり、チャンバから取り外す際にユーザーがグリップする表面を設ける畝を含む。
【００２１】
高くなった部分３２はキャニスター１９内の創傷部体液のレベルを決定できるように透明となっているが、側壁２０および２１、後方壁２２、頂部壁２３、底部壁２４および前方壁２５は、単に半透明となるように不透明となっている。別の態様では、フィルタ４６を囲むキャニスター１９の部分も透明でよい。これによってユーザーがフィルタ４６の汚染の兆候を目でチェックできるようになっている。この好ましい実施例では、キャニスター１９の側壁２０および２１、後方壁２２、頂部壁２３、底部壁２４および前方壁２５および高くなった部分３２はプラスチック材料から製造されている。
【００２２】
キャニスター１９は入口３５を含み、この入口３５は高くなった部分３２の頂部壁１１２と一体に形成されている。入口３５は形状が円筒形であり、創傷部の体液をキャニスター１９に移すことができるように、キャニスター１９の内部と連通している。この好ましい実施例では、入口３５もプラスチック材料から製造されている。
【００２３】
キャニスター１９内に吸引された体液がキャップ５９に直接飛び散り、これによって出口４４をマスクし、マスクすることを防止したり、キャニスター１９内での泡立ちを減少させるために、入口３５は盲の内端部を有する。入口３５は排出体液がキャニスター１９の高くされたハンドル部分３２内に下方にそらされるよう、スロット３５Ａを有する。このハンドル部分３２は壁２５内の１つ以上の孔を通してキャニスター１９の主要部分と連通していてもよい。キャニスター１９が満杯となったことを検出するのに容量型検出デバイスが使用されている場合には、泡立ちによって誤った表示がされることがあるので、泡立ちを防止することが望ましい。例えば内壁を泡立ち防止剤でコーティングすることにより、キャニスター１９へ泡立ち防止材料、例えばシリコーンをキャニスター１９に加えてもよい。また、排出体液が動かないようにするために、ゲル形成材料、例えば改質スターチのポリアクリルアミドを含ませることも有利である。このことは、装置は傾きやすい場合に特に有効である。
【００２４】
創傷部の体液、すなわち排出液はパッド３６およびホース３７ならびに３８を介して入口３５を通ってキャニスター１９へ送られる。好ましい実施例では真空チューブ３７に隣接するパッド３６の部分（すなわち内側部分または表面）は、連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテル発泡体から製造される。創傷部の空洞２１６に接触するパッド３６の外側表面は、孔径が１００ミクロン以下である場合、真空チューブ３７に隣接する内側部分または表面と同じ材料から構成できる。パッド３６内に切開部を形成し、ホース３７の端部を挿入することによってホース３７はパッド３６内に挿入される。次に、このホース３７は適当な手段、例えば接着剤またはフランジを使ってパッド３６内に固定できる。好ましくは多孔性パッド３６はチューブ３７に締り嵌めされた排出チューブ３７のための細長い孔を有することが好ましい。これらホース３７および３８は医療用ブレードのＰＶＣチューブから製造することが好ましい。ホース３７は接着剤または溶接などの適当な手段を使って入口３５内に取り付けられる。ホース３７および３８はルーエルロックコネクタ３９および４０（または公知のクイック取り外しタイプのカップリングのような均等物）をそれぞれ含み、これらコネクタはホース３７と３８とを連通できるように共に取り付けられる。更にホース３７および３８はピンチクランプ４１および４２をそれぞれ含み、これらクランプは創傷体液の流れを防止するよう、それぞれのホース３７または３８をシールできるようになっている。多孔性パッド３６はコネクタおよびクランプと共に無菌コンテナにパッケージすることが好ましい。クランプはパッケージされると、開状態となる。
【００２５】
創傷部の体液をキャニスター１９に送るには、創傷部の上にパッド３６を固定しなければならない。パッド３６はカバー４３を使って創傷部の上に固定される。カバー４３はプラスチック材料から製造され、人の皮膚に付着する側に接着剤を含む。創傷部カバー４３は周辺または全面に感圧性接着剤、例えばアクリル系接着剤が塗布された１枚のエラストマー材料を含む、手術用滅菌布材料であることが好ましい。創傷部カバー４３は真空ポンプ８４の間欠動作中の創傷部領域における圧力変化に適合しなければならないので、創傷部カバー４３のエラストマー特性、すなわちゴム特性は重要である。創傷部カバー４３は例えば接着表面を保護するよう、ポリテン製の取り外し自在なバッキングシートを備えたポリウレタン膜であることが好ましい。
【００２６】
パッド３６が吸引される時の透過性を良好にするには、真空チューブ３７に隣接する多孔性パッド３６の内側表面または表面が高度に網目状となっていることが好ましい。
しかしながら、治療中の組織がパッド３６と架橋するのを防止しながら、パッド３６を吸引空気流が流れることができるように、創傷部に隣接するパッド３６の外側表面は滑らかで、かつ約１００ミクロンの孔径を有する。この孔径の上限の範囲は正確には判っていないが、１００ミクロン〜１０００ミクロン（１ｍｍ）の大きさである。孔径の下限は１ミクロン程度に小さくてよい孔を、空気および体液が流れることができるのに十分な大きさであればよい。
【００２７】
好ましい仕様を有する外側表面を含む創傷部体液排出装置１０と共に使用するためのパッド３６を調製するには、いくつかの異なる方法がある。１つの方法は、約１００ミクロン以下の孔径を有する微細孔（図示せず）から全体が構成された材料から多孔性パッド３６を製造するか、または創傷部の空洞に挿入すべき部分が、後に説明するように約１００ミクロン以下の孔径の微細コアを含むように、パッド３６を吹き込み成形することである。１つの微細孔は約１００ミクロン以下のパッド３６内の開口部である。
【００２８】
図１１および１２を参照すると、パッド３６を形成する第２の方法は、創傷部内部に挿入すべきパッド３６の部分を液体コーティング材料内に浸漬し、このコーティング材料を乾燥させてパッド３６内に進入させ、充填剤として作用させ、パッドの孔２０５の孔径を約１００ミクロン以下に小さくすることである。この方法は、創傷部の空洞２１６内に挿入すべき、以下、微細孔２０７と称す、約１００ミクロン以下の孔径を有するスムーズな外側表面を有効に形成する。内側表面は真空チューブ３７と、より高い真空に適合性がある、１００ミクロンより大きい孔２０５を有することができる。
【００２９】
図１１には、溶液２０１に浸漬されている多孔性創傷パッドが示されている。図１１は、頂部２０３と、底部２０４と、側面２０６とを有する多孔性創傷パッド３６を示す。多孔性創傷パッド３６の孔２０５は、真空に適合性のあるサイズである。多孔性創傷パッド３６の側面２０６には真空チューブ３７が示されている。パッド３６は平らなトレイ２０２に保持された液体コーティング材料２０１、例えば液状の親水性発泡溶液内に、約１ｍｍの深さに浸漬され、このコーティング材料は、硬化すると充填剤して作用し、約１００ミクロン以下の孔径の微細孔２０７を有するスムーズな微細孔層２１１を形成する。これによって、治療中の組織表面と妥協することなく、パッド３６を負圧の空気および体液が通過して流れることができるようになっている。パッド３６のコーティングは、乾燥のための十分な時間が得られるように創傷部空洞２１６内に挿入する直前に行ってもよいし、また製造中にパッド３６をコーティングしてもよい。更に、あるタイプの創傷部に対してはバクテリアが付着するのを困難にし、よってパッド３６を通ってバクテリアが移動するのを防止するような、改善されたパッド表面を形成するように、液状液体コーティング材料２０１と抗菌剤、例えばネオスポリンとを混合しなければならないこともある。パッド３６にコーティングを添加することは創傷部空洞２１６に順応するように、パッド３６をトリムする能力を阻害するものではない。
【００３０】
図１２は、（チューブが挿入された）一方の表面の多孔度が異なっている多孔性創傷パッド３６の横断面を示す。このように、多孔度を変えるのは、頂部２０３、底部２０４および側面２０６を有する多孔性パッド３６を図１１で説明したように、液体コーティング材料２０１に浸漬した結果、得られる。このパッド３６は真空に適合性のある孔２０５を有する上方の多孔性の層２１２と、約１００ミクロン以下の孔径を有する、治療に適合した孔２０７を有するスムーズな微細孔層２１１とを含む。孔径を約１００ミクロン以下としたことにより、組織は微細孔層２１１内には成長できない。また、液体コーティング２０１を（ａ）ネオスポリンのような抗菌剤で改質し、パッド３６を通過するバクテリアの移動を抑制するか、または（ｂ）成長因子で含浸するか、または分子状移植体とした、組織に適合性のある潤滑性表面を形成することができる。
【００３１】
図１３を参照すると、最適なパッドの外側表面を形成する別の方法は、１００ミクロンよりも大きい孔径を有し得る孔２０５を有する多孔性パッド３６を取り出し、熱源２０８により、創傷部の空洞２１６内に設置すべき側で、そのパッド３６を加熱し、スムーズなテクスチャーを維持しながら約１００ミクロン以下まで孔径を収縮または溶融することである。図１３において、熱源によって熔融されている多孔性創傷パッドの一面が示されている。ホットプレート２０８上には頂部２０３、底部２０４および側面２０６を有し、真空に適合性のある孔径の孔２０５を含むパッド３６が示されている。このホットプレート２０８は標準的な電流アダプタ２０９とプラグ２１０とを有する。図解のために、ホットプレート２０８が使用されているが、任意の熱源を使用することができる。この熱源２０８は約１００ミクロン以下の治療に適合性のある微細孔２０７を有するスムーズな微細孔層２１１を形成するように、パッド３６の表面を部分的に溶融するためにのみ必要である。
【００３２】
図１７および１８を参照すると、真空に適合性のある孔２０５を有するパッド３６を取り出し、約１００ミクロン以下の孔径の孔２０７を含み、スムーズである多孔性ソック２１３内にパッド３６を挿入することにより、約１００ミクロン以下のスムーズな外側表面を有する多孔性パッド３６を製造できる。次に、ソックでカバーされたパッド３６を（図には示されていない）創傷部空洞内に挿入する。図１７は多孔性ソック２１３内に位置する多孔性創傷パッド３６を示し、頂部２０３、底部２０４および側面２０６を有するパッド３０は、パッド３６を通るように負圧の空気を送るのに使用するための真空に適合性のある孔２０５および真空チューブ３０７を有する。多孔性ソック２１３は約１００ミクロン以下の径の治療に適合性のある孔２０７を含み、創傷部空洞２１６に挿入する前に多孔性創傷部パッド３６に載せられるカバーとして働く。パッド３６のトリミングが必要な場合、パッドを創傷部空洞２１６に挿入する前の、ソック２１３にパッド３６を挿入する以前に、このトリミングを行うことができる。
【００３３】
特に図１８を参照すると、図１７に示されている技術の変形として、創傷部空洞２１６内に挿入すべきパッド３６の面だけにスムーズな多孔性膜２１９を取り付ける。この膜２１９は約１００ミクロン以下の径の孔を含む。この多孔性ソック２１３または膜２１９はテフロン、レーヨンまたは同様な材料で構成できる。粒子化組織の成長を促進させるために、従来の滅菌布に対してはニット製のレーヨン膜が使用されることが多い。膜２１９は、成長因子が含浸され、抗菌性の、組織に適合性のある潤滑表面を形成できる。図１８では取り外し可能な膜２１９を有する多孔性創傷部パッド３６が示されている。頂部２０３、底部２０４および側面２０６を備え、真空に適合性のある孔２０５を有するパッド３６は、創傷部空洞２１６の吸引のためにパッド３６を通して負圧の空気を送るために使用される真空チューブ３７を含む。取り外し可能な膜材料２１９、例えばテフロンまたはレーヨンは、１００ミクロン以下の径の、治療に適合性のある微細孔２０７を含む。創傷部空洞２１６内に挿入すべきパッド３６の部分のまわりに、この膜材料２１９を設けることができる。この膜２１９は接着剤のような生体に適合性のある手段によってパッド３６上の所定位置に保持できる。
【００３４】
図１４〜１６を参照すると、パッド３６を製造する別の方法として、創傷部空洞２１６内に直接無害な化学物質２１５をスプレーする方法がある。この化学物質２１５は直接創傷部２１６内に進入すると、創傷部空洞２１６の形状に硬化する。治療中の組織と隣接するパッド３６の表面がスムーズとなり、約１００ミクロン以下の径の孔を有するように、これによってパッド３６が形成される。創傷部空洞２１６内に挿入する前に、無菌環境で化学物質（図示せず）をスプレーすることもできる。外側の無菌表面にパッド３６が形成されると、これを放置し、発泡体状の物質となるように若干硬化させ、創傷部に順応するように創傷部空洞２６内に押圧する。これら環境で使用される化学物質をスプレーし、約１００ミクロン以下の径を有する孔を含む、平滑な外側表面を有するパッド３６を製造する。
【００３５】
図１４Ａは、創傷部内にスプレーされる化学物質の横断面を示す。コンテナ（図示せず）のスプレーノズル２１８から無害な化学物質２１５がスプレーされる。この化学物質は身体２１４の創傷部空洞２１６内にスプレーされる際に、化学物質２１５からガスが押し出され、これによって化学物質２１５が液相から固体の多孔性相に膨張し、創傷部空洞２１６の形状に順応する（パッド３６とチューブ３７とのアセンブリ上に創傷部カバー４３が置かれている状態の、パッド３６の凝固を示す、図１５を参照）よう、この化学物質２１５は加圧されている。凝固が生じる前の化学物質２１５のスプレー中は、空洞２１６内に真空チューブ３７を挿入すべきである（図１４Ｂ参照）。形成されるこの多孔性パッド３６（図１６参照）は、真空チューブ３７に隣接して、同じように真空に適合性があるだけでなく、平滑な表面および創傷部空洞２１６に接触する、径が約１００ミクロン以下の微細孔２０７だけを含む、治療中の組織と適合性がある多孔性パッド３６が形成される。
【００３６】
パッド３６のタイプはこのパッドを使用する創傷部のタイプに基づき、変わり得る。更に、創傷部のタイプは、ネオスポリンのような抗菌剤をパッド３全体に使用するのか、または局所的な抗菌効果を示すよう、創傷部に接触する表面で使用するのかを決定する。
【００３７】
使用に際し、多孔性パッド３６は空洞２１６をブリッジするのではなく、空洞２１６の表面に接触するように、創傷部の空洞２１６内にパッド３６をパックするよう、創傷部のエッジに正確に対応するサイズに多孔性パッド３６をカットする。図１０に示されるように、空洞２１６は広く、組織が骨２１２までほとんど、または全くカバーできなことがあり得る。このことは、図１０に略図で示されている。図１０は創傷部の空洞２１６内にパックされた多孔性パッド３６を示す創傷部を通る横断面図である。創傷部の空洞２１６のリセス内にパッド３６を強固にパックすることが重要である。この多孔性パックする３６の中心で排出チューブ３７が終端しており、多孔性パックする３６の上を手術用滅菌布４３が延びており、この布は創傷部の周辺の無傷の皮膚に付着している。滅菌布４３の空気の漏れを防止するよう、チューブ３７のまわりに強く付着している。次に、周辺の皮膚および排出チューブ３７のまわりに創傷部カバー４３を付着し、創傷部のまわりを気密シールする。
【００３８】
図２、４、および６に示されるように、キャニスター１９はポート４５の上に取り付けられた出口４４を含み、創傷部体液をキャニスター１９に創傷部閉鎖装置１０が吸引できるようにしている。出口４４は円筒形状であり、端部壁３４によって相互に接続された外側壁３３と内側壁５０によってバック壁２２の一体的部品として形成されている。一部が内側壁５０、更に一部がフィルタキャップ４９によって構成された通路５２は、キャニスター１９を内側と外側との間の出口４４に対する実際の導管となっている。ポート４５の上に出口４４が位置するように、リセス１８内にキャニスター１９を設けることによって、キャニスター１９は真空ポンプ８４に結合される。この真空ポンプ８４はキャニスター１９内に真空圧を発生するよう、キャニスター１９から空気を吸引する。この真空圧はホース３７および３８を通して創傷場所へ伝えられ、よってシステム１０を治療用に使用できるようにするだけでなく、創傷部の体液の排出も促進する。こうしてパッド３６およびホース３７および３８を通して、キャニスター１９内に任意の創傷部排出体液が吸引される。
【００３９】
出口４４はキャニスター１９の頂部壁２３の近くに位置し、真空ポンプ８４の効率的な動作を保証している。すなわち真空ポンプ８４は、まずキャニスター１９内に含まれる創傷部体液を空気でまず泡立たせる必要がない時に、キャニスター１９からほとんどの空気を除く。従って、出口４４はキャニスター１９の頂部の近くに位置した状態で、真空ポンプ８４はキャニスター１９から直接空気を除き、キャニスター１９の最終充填中にしか、空気は創傷部体液を泡立てないはずである。好ましくは後述するように、この装置は新しいキャニスター１９を設置できるように、排出体液のレベルが入口チューブまたは出口チューブのいずれかに達する前に作動できる検出および警告手段を含むことが好ましい。
【００４０】
創傷部閉鎖装置１０を使って創傷部から体液を除く際の主な安全性の問題は、創傷部の体液によって真空ポンプ８４が汚染されないようにすることである。従って、創傷部体液がキャニスター１９内に留まり、真空ポンプ８４内に流入しないように、出口４４への創傷部体液の流れをブロックするように、フィルタキャリア４８およびフィルタキャップ４９を利用して出口４４の上にフィルタ４６が取り付けられている。好ましい実施例では、フィルタ４６はバクテリアバリアとなる０.２ミクロンの疎水性膜フィルタであるが、適当な場合には他のフィルタに置換してもよい。
【００４１】
図７に示されるように、フィルタキャリア４８はリップ５４が一体的に形成された面５３を含む。この面５３は内部に形成された溝５６を含み、一方、リップ５４はその内部にブレース５５を支持している。面５３の溝５６内にはフィルタ４６が嵌合されており、このフィルタ４６はリップ５４のブレース５５によってフィルタキャリア４８内に支持されている。製造公差に適合し、フィルタキャップ４９による液密シールを保証するように、フィルタキャリア４８の周辺リセス内にはＯリング５３Ａが取り付けられている。
【００４２】
図６および８に示されるように、フィルタキャップ４９は円筒形部分５７および５８を含み、これら円筒形部分は出口４４の通路５２内にフィルタキャリア４８を保持するよう、（両者の間に広がる環状部５７’と）一体的に形成されている。通路５２の上にフィルタ４６を取り付けるには、まず上記のようにフィルタキャリア４８内にフィルタ４６を取り付ける。次に、面５３がフィルタキャップ４９の環状部５７’に当接し、出口４４の環状リップ５０’内にフィルタキャリア４８のリップ５４が位置するよう、フィルタキャップ４９内にフィルタキャリア４８を位置決めする。従って、出口４４上にフィルタキャップ４９の円筒形部分５７が取り付けられると、フィルタキャリア４８の前方面５３およびフィルタ４６の外側エッジは環状部５７’に当接し、通路５２内にフィルタ４６を固定する。フィルタキャップ４９は適当な手段、例えば接着剤または溶接により出口４４に取り付けられる。フィルタキャップ４９の頂部に位置する開口部５１を除き、このフィルタキャップ４９は完全にシールされる。開口部５１は出口４４の通路５２を介してポート４５と連通し、真空ポンプ８４によりキャニスター１９の内部から空気を吸引できるようにしている。
【００４３】
図２および６に示されるように、ポート４５は、そのまわりにＯリング５９が取り付けられており、ポート４５と出口４４の内側壁５０との間を気密シールしている。ポート４５は適当な手段、ナット６０および６１を使ってチャンバ１８の後方壁１０４に取り付けられており、更に適当な手段、例えば真空ポンプ８４にポート４５を結合するためのクランプを使ってポート４５の後方にホース６２が取り付けられている。
【００４４】
チャンバ１８の後方壁１０４を通ってスイッチ６３が突出しており、このスイッチはキャニスター１９がチャンバ１８内に正しく、かつ安全に位置することを表示する信号を発生する。好ましい実施例では、スイッチ６３は常開プッシュボタンスイッチであり、適当な手段、例えばブラケットを使ってチャンバ１８の後部壁１０４に取り付けられている。キャニスター１９がチャンバ１８内に正しく位置決めされると、キャニスターの後方壁２２はスイッチ６３のヘッドを押し、スイッチ６３を閉じるので、このスイッチはキャニスター１９がチャンバ１８内に正しく位置していることを表示する信号を発生する。
【００４５】
チャンバ１８の外側で側壁１０１に充填センサ６４が隣接する。この充填センサ６４はキャニスター１９が創傷部の組織片によって満たされたことを示す信号を発生する。この好ましい実施例では、充填センサ６４は適当な手段、例えばブラケットまたは適当な接着材料を使ってチャンバ１８の側壁１０１に取り付けられた容量型センサである。充填センサ６４は容量測定を行うポイントを測定する検出プロフィル６４Ａを有する。創傷部の体液が検出プロフィル６４Ａの位置に対応するキャニスター１９のレベルに到達すると、充填センサ６４から見たキャニスター１９内の容量が変化し、この結果、検出プロフィルが位置するレベルまでキャニスター１９が創傷部の体液によって満たされていることを示す信号を充填センサ６４が出力する。壁１０１の後方のこの検出プロフィルの位置は、スペースと容積と間の有用性のバランスを最適にするように変えることができる（図６Ａ参照）。
【００４６】
図２Ａに示されるように、ラッチ２６は一般にラッチピン６５と、ハンドル６６と、ラッチガイドスリーブ６８Ａと、スプリング６７とを含む。ラッチピン６５は近接端部６５Ａと、遠方端部６５Ｂとを含む。ラッチガイドスリーブ６８Ａは、前方ハウジング１１の内側表面に当接し、ナット６８Ｂによって前方ハウジング１１の外側の面から所定位置に強固に保持されている。ハンドル６６はラッチピン６５の近接端部６５Ａに螺合されており、ナット６９Ａによって所定位置にロックされている。好ましい実施例では、ナット６９Ａおよび６８Ｂ上のカバー６８は、ハンドル６６が当接する表面となっているので、本明細書で後に理解できるように、端部６５Ｂが過度にチャンバ１８に進入するのを防止している。カバー６８はナット６９Ｂおよび６８Ｂの美的な密閉体ともなっている。既に述べたような側壁１００（チャンバ１８）の吊り下げ取り付けは、側方の遠方正面ハウジング１１にて側壁１００がラッチガイドスリーブ６８Ａに当接するようになっている。更に、このような配置により、ラッチピン６５の遠方端６５Ｂはスプリング６７（一部が切り欠かれて示されている）の力によりチャンバ１８内に突出している。このスプリング６７はラッチピンガイド６８Ａの軸方向ボア内のラッチピン６５のまわりの円周方向に位置している。スプリング６７はラッチピン６５の遠方端６５Ｂと、ラッチピンガイド６８Ａの軸方向ボア内の環状体との間で力を発生する。ラッチピン６５の端部６５Ｂはラッチピンガイド６８Ａの遠方端内の横方向スロットに嵌合されており、ユーザーがハンドル６６を軸方向に引くと、端部６５Ｂと、この端部６５Ｂに対する別のリセスとが回転整合するようになっている。ラッチ２６はキャニスター１９がチャンバ１８内に固定された状態となることを保証するように作動する。ラッチ２６の端部６５Ｂは、キー２９を通ってチャンバ１８に突出するポイント内で終端している。キャニスター１９をチャンバ１８内に設置する間、キャニスター１９のキー通路２７はキー２９内にラッチピンのポイント６５Ｂを押圧する。しかしながら、一旦キャニスター１９がチャンバ１８内に正しく位置決めされると、リセス２８はラッチピンの端部６５Ｂの下方に位置し、よってスプリング６７はラッチピン６５のポイント６５Ｂをリセス２８内に押圧し、キャニスター１９がチャンバ１８から外れるのを防止する。チャンバ１８からのキャニスター１９の取り外しはハンドル６６を握り、リセス２８からラッチピン６５のポイント６５Ｂを引くことによって行われる。ラッチピン６５のポイントがもはやリセス２８内にない状態で、高くされた部分３２を使ってチャンバ１８からキャニスター１９を引き出すことができる。
【００４７】
図９に示されるように、創傷部閉鎖装置１０は制御システム７０に給電するよう、標準的な交流の１１５／１２０ボルトの電源（例えばソケット）にプラグインすることが好ましい。当業者に容易に判るように、電源コードを変え、ＤＣ電源７１内のトランスのタップを正しく配線し直すことにより、別の実施例（図示していないが、同様である）を交流の２２０ボルトの電源に容易に適合することができる。制御システム７０への給電は標準的なプッシュボタンのオン／オフスイッチである電源スイッチ１５によって制御する。電源スイッチ１５が押されている場合、ＤＣ電源７１は交流の１１５／１２０ボルトの信号を受信し、この信号をファン７４およびモータ８４が使用するための直流の１２ボルトの信号に変換する。従来の電圧レギュレータ９６は他の直流部品１６、１７、６３、６４、７２、７５および８２の各々が使用するための＋５Ｖに電圧を降圧する。電圧レギュレータ９６はキーパッド１６、ＬＣＤ１７、スイッチ６３、充填センサ６４、マイクロコントローラ７２、トランスジューサ７５および傾きセンサ８２に接続されており、これらの各々に直流の＋５Ｖ信号を供給するようになっている。マイクロコントローラ７２はファン７４およびポンプモータ８３に対する直流の１２Ｖの給電を制御するよう、固体リレー（ＭＯＳＦＥＴ）９７および９８にそれぞれリンクされている。
【００４８】
図１に示されるように、ユーザーは一旦電源スイッチ１５を押し、キーパッド１６およびＬＣＤ１７を使って創傷部閉鎖装置１０に対する作動パラメータを選択する。電源初期化時に、ＬＣＤ１７が矢印ボタン７６上の単語「ＮＯ」および矢印ボタン７７上の単語「ＹＥＳ」と共にフレーズ「ＮＥＷ  ＰＡＴＩＥＮＴ（新しい患者）」をディスプレイするように、創傷部閉鎖装置１０はあらかじめ選択された作動パラメータを記憶する。ユーザーがＮＯと答えるために矢印ボタン７６を押すと、創傷部閉鎖装置１０は先に選択したパラメータで作動する。ＮＯと答えた後にユーザーはオン／オフボタン７８を押し、創傷部閉鎖装置１０の作動を開始する。
【００４９】
逆にユーザーが新しい患者を示すよう、矢印ボタン７７を押すと、創傷部閉鎖装置１０はデフォルト値に基づき作動するか、またはユーザーが作動パラメータを選択できるようにする。デフォルトパラメータで作動するには、ユーザーは矢印ボタン７７を押した後に、オン／オフボタン７８を押す。しかしながら、ユーザー自身の値を選択するには、ユーザーは矢印ボタン７７を押した後にオプションボタン７９を押す。
【００５０】
オプションボタン７９を押すと、ＬＣＤ１７は利用できる真空ポンプ圧力のスペクトルおよびバーグラフによって現在ディスプレイされている真空ポンプの圧力の数値表示をディスプレイする。ユーザーは矢印ボタン７６および７７を使って真空ポンプ圧力を変更する。矢印ボタン７６を押すと、真空ポンプの圧力が低下するが、一方、矢印ボタン７７を押すと、真空ポンプの圧力が高くなる。所望する真空ポンプ圧力を選択した後に、ユーザーはオプションボタン７９を押し、選択された真空ポンプの圧力を制御する。
【００５１】
選択された真空ポンプの圧力が一旦セーブされると、ＬＣＤ１７はユーザーに利用できるポンプの作動時間をディスプレイする。ユーザーは連続的にポンピングをするか、または間欠的にポンピングするかのプログラムを創傷部閉鎖装置１０に組むことができる。従って、ＬＣＤ１７は矢印ボタン７６ｂの上に単語「ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ（連続）」および矢印ボタン７７の上に単語「ＩＮＴＥＲＭＩＴＴＥＮＴ（間欠）」をディスプレイする。ユーザーは矢印ボタン７６を押し、次に真空ポンプ８４を附勢するためのオン／オフボタン７８を押し、連続動作を選択する。この連続モードでは、創傷部閉鎖装置１０はオン／オフボタン７８が再び押されるまで、真空ポンプ８４を連続的に作動させる。
【００５２】
ユーザーが間欠動作を選択するために矢印ボタン７７を押すと、ＬＣＤ１７は真空ポンプ８４の最短オン時間および最長オン時間を示すバーグラフをディスプレイする。このＬＣＤ１７は現在バーグラフによってディスプレイされている位相「ＯＮ  ＴＩＭＥ」および数値もディスプレイする。ユーザーが矢印ボタン７６を押すと、真空ポンプ８４のオン時間は短くなり、矢印ボタン７７を押すと、真空ポンプ８４のオン時間は長くなる。所望するオン時間を選択した後に、ユーザーは選択されたオン時間の値をセーブするようにオプションのボタン７９を押す。
【００５３】
次にＬＣＤ１７は現在バーグラフが示している位相「ＯＦＦ  ＴＩＭＥ」および数値と共に真空ポンプ８４に対するオフ時間を示す第２のバーグラフをディスプレイする。再び、矢印ボタン７６および７７を押すと、真空ポンプ８４のオフ時間がそれぞれ長くなったり短くなったりする。オフ時間を選択した後にユーザーはオプションボタン７９、次にオン／オフボタン７８を押し、選択したパラメータを使って創傷部閉鎖装置１０を作動させる。
【００５４】
キーパッド１６は創傷部閉鎖装置１０の現在選択されている作動パラメータをシーケンシャルにユーザーがディスプレイさせるようにできる設定ボタン８０を含む。キーパッド１６は更にユーザーが創傷部閉鎖装置１０の不適当な作動状態に応答して音響アラームを除勢できるようにする遅延ボタン８１も含む。この遅延ボタン８１は問題を解決している間にアラームを聞く必要がなくなるように、ユーザーがアラームを消音できるようにするものである。
【００５５】
遅延ボタン８１が押されてから１５分間（遅延時間）中に生じる新しいアラーム条件は、音響アラームによっては表示されない。しかしながら、遅延時間中でも適当な場合にはポンプは停止される。
【００５６】
再び図９を参照すると、マイクロコントローラ７２は１０ビットのアナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータを備えたマルチポートマイクロプロセッサであり、このマイクロプロセッサは創傷部閉鎖装置１０を制御中にマイクロコントローラ７２に命令を与えるプログラムを記憶する、関連するメモリを有する。ユーザーが選択した作動パラメータを受信し、記憶し、更にオン／オフボタン７８の押圧に起因するオン信号を受信した後に、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を附勢し、次にこのポンプモータ８３は真空ポンプ８４をドライブし、キャニスター１９からの空気の排出を開始する。
【００５７】
真空ポンプ８４が作動するにつれ、ポンプはキャニスター１９の内部からキャニスター１９の出口４４およびポート４５を介し、ホース６２へ空気を吸引する。ホース６２はＴ型コネクター９１を介し、フィルタ８５およびトランスジューサ７５に接続している。フィルタ８５はフィルタ４６と同様であるので、創傷部の体液が真空ポンプ８４を汚染しないように保証する。フィルタ８５はＴ型コネクター８８を介し、ポンプ８５に連通しており、Ｔ型コネクタの１つのアームはブリードバルブ８６に接続されている。ブリードバルブ８６は大気に連通しており、マイクロコントローラ７２が真空ポンプ８４を停止させたのちに、真空ポンプ８４によってライン６２内に発生する圧力を解放するようになっている。ブリードバルブ８６は２５０ｍＨｇを越える過度の加圧を防止すること、および極めて低い圧力設定時に真空ポンプ８４の不安定な動作を防止することを除き、真空ポンプ８４がキャニスター１９から空気を吸引する際に、真空ポンプ８４によって得られる真空圧力のレベルに一般に影響を与えないように十分小さくなっている。
【００５８】
好ましい実施例では、ブリードバルブ８６に対しては直径が０.５ｍｍのオリフィスが特に好ましい。バルブ８６はポンプモータ８３が停止された時に（約１５秒の時間にわたって）負圧を徐々に解放できるようにするので、バルブ８６またはその均等物は負圧を間欠的に加えることができるようにするために、特に重要である。開口部８６のブロックが生じた場合に、この開口部８６の詰まりを除くのを容易にするよう、ブリードバルブ８６はハウジング１１の外側に位置している。ステンレススチールを機械加工したブリードバルブ８６には開口部が設けられている。流量制御オリフィスも別の手段として使用できる。
【００５９】
ライン６２もこのラインをライン９２に接続するためのＴ型コネクタ９１を含む。このライン９２は、ライン６２内の圧力変化に対するダンパーとして働くタンク９４に接続されている。トランスジューサ７５とＴ型コネクタ９１との間にあるライン９３内の制限器８９によって容易にされるこのようなダンピング効果により、トランスジューサ７５によって測定される圧力は実際の創傷場所の圧力の正確な表示となる。トランスジューサ７５はタンク９４の圧力を測定し、その圧力を示す電気信号を発生するよう、ライン９４を介してライン６２と連通している。このトランスジューサ７５はその圧力信号をマイクロコントローラ７２へ出力する。
【００６０】
マイクロコントローラ７２は圧力信号を使ってポンプモータ８３の速度を制御する。既に述べたように、ユーザーは創傷部閉鎖装置１０を動作させるための真空ポンプデフォルト圧力または所望する真空ポンプ圧力のいずれかを選択する。トランスジューサ７５からの創傷部圧力信号を受信した後に、マイクロコントローラ７２は創傷部の圧力とユーザーの選択した圧力とを比較する。創傷部の圧力がユーザーの選択した真空ポンプ圧力よりも高ければ、マイクロコントローラ７２はポンプモータの速度を低くし、真空ポンプの圧力、よって創傷部の圧力を低下する。逆に創傷部の圧力がユーザーの選択した真空ポンプの圧力よりも低ければ、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３の速度を速くし、この結果、創傷部に加えられる真空圧力を高める。
【００６１】
マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３が受信する電圧の大きさを変えることによってポンプモータ８３を制御する。すなわちマイクロコントローラ７２は直流電源７１からの直流電源の１２Ｖ信号を受信し、ポンプモータ８４へ直流の０Ｖ〜１２Ｖまでの電圧を出力し、ユーザーが選択した真空ポンプ圧力値に従ってそのスピードを制御する。従って、マイクロコントローラ７２はフィードバックを使って創傷部がユーザーの選択した真空ポンプ圧力を受けるように保証する。５分間の時間後、目標圧力に達しない場合、マイクロコントローラ７２はモータ８３を除勢し、可聴アラームの音を発生する。更に、フィードバック信号は最大真空ポンプ圧力を越えないように防止する。トランスジューサ７５が測定する創傷部の圧力が最大安全真空ポンプ圧力を越えた場合、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を除勢し、アラーム９５を附勢し、故障が生じたとの信号を発する。
【００６２】
創傷部閉鎖装置１０は創傷部閉鎖装置１０が作動している間にポンプモータ８３およびプリント回路（ＰＣ）基板２００を冷却するためのファン７４を含む。好ましい実施例では、マイクロコントローラ７２は電力を供給しながら、給電中は常に作動するようにファン７４を制御する。しかしながら、別の実施例では、マイクロコントローラ７２はモータ８３に対してしか連動しないように、ファン７４を制御する。その理由は、モータ８３が作動中の場合、ファン７４だけを作動させればよいからである。かかる別の実施例では、モータ８３が作動している限り、マイクロコントローラ７２はファン７４を作動させる。しかしながら、マイクロコントローラ７２がポンプモータ８３を除勢すると、マイクロコントローラ７２はファン７４も除勢する。
【００６３】
制御システム７０は充填センサ６４を含む。この充填センサ６４はキャニスター１９が創傷部の体液によって完全に満たされたことを表示する信号をマイクロコントローラ７２へ発生する。充填センサ６４からの信号を受信すると、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３およびファン７４を除勢し、アラーム９５を附勢して、キャニスター１９を交換しなければならないことをユーザーに警告する
【００６４】
制御システム７０はキャニスターが正しく設置されていない場合にユーザーが創傷部閉鎖装置１０を作動できないようにするスイッチ６３を含む。キャニスター１が正しく設置されていない場合、スイッチ６３は開状態のままであり、よってマイクロコントローラ７２へ信号を出力しない。マイクロコントローラ７２がスイッチ６３からの信号を受信せず、チャンバ１８内にキャニスターがないと表示すれば、マイクロコントローラはユーザーがオン／オフボタン７８を押した後でもポンプモータ８３に給電しない。更にマイクロコントローラ７２は、アラーム９５を附勢し、キャニスターが正しく設置されていないか、またはチャンバ８１内に不適切に設定されていることを警告する。マイクロコントローラ７２はチャンバ１８内にキャニスターが正しく設置されたことを示す信号を発するように、スイッチ６３が押された場合にしか、ポンプモータ８４を作動させない。
【００６５】
制御システム７０は創傷部閉鎖装置１０が過度に傾いた場合に、この装置１０の作動を防止するための傾きセンサ８２を含む。作動中、創傷部閉鎖装置１０が過度に傾くと、創傷部の体液の除去効率が低下し、更により重要なことに、真空ポンプ８３が汚染されるか、または創傷部体液が漏れることがある。従って、創傷部閉鎖装置１０がその軸線のうちの任意の軸線に沿って所定の角度（この好ましい実施例では約４５度）を越えて傾斜した場合、傾斜センサ８２はマイクロコントローラ７２へ信号を出力する。これに応答し、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を除勢し、アラーム９０を附勢し、ユーザーに過度に傾斜している状態を警告する。この好ましい実施例では、傾斜センサ８２は任意の標準的な水銀スイッチで実現できる。傾斜アラームが即座に作動しないように、回路内に所定の遅延回路（例えば３０秒の回路）を組み込んでもよい。
【００６６】
以上で特定の実施例を参照し、本発明について説明したが、この説明は限定的なものと解すべきではない。当業者が本発明の説明を参照すれば、本明細書に開示した実施例の種々の変形例だけでなく、本発明の別の実施例が明らかとなろう。従って、特許請求の範囲は本発明の範囲内に入り得るかかる変形例をカバーするものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】    本発明の要旨に従って製造された創傷部閉鎖装置の真空ポンプユニットを示す斜視図である。
【図２】  図１の真空ポンプユニットを示す、右側平面図である。
【図２Ａ】  図からガイド（またはキー）２９を除き、サジタル横断面における図２のラッチ２６の部分を示すよう一部を切り欠いた、ラッチ２６の部分の詳細図である。
【図３】  図１の真空ポンプユニットと組み合わせて使用するための、創傷部排出液収集キャニスターを示す斜視図である。
【図４】  図３の創傷部排出液収集キャニスターを示す、後方平面図である。
【図５】  創傷部カバーパッドに対する創傷部排出液収集キャニスターの接続を示す斜視図である。
【図６】  図１の真空ポンプをハウジング内の図３の創傷部排出液収集キャニスターの接続を示す、一部を横断面図とした前方平面図である。
【図６Ａ】  キャニスターを除いた、図６に示された装置の部分図である。
【図７】  創傷部排出液収集キャニスターのフィルタキャリアを示す斜視図である。
【図８】  創傷部排出液収集キャニスターのフィルタキャップを示す頂部平面図である。
【図９】  本発明の要旨に従って製造された創傷部閉鎖装置のための制御システムを示す略図である。
【図１０】  所定位置の創傷部パッドを示す、創傷部を通る断面図である。
【図１１】  溶液内に浸漬されている多孔性創傷部パッドの図である。
【図１２】  （チューブが挿入されている）２つの側で多孔度が変化している、多孔性創傷部パッドの図である。
【図１３】  熱源によって溶融された多孔性創傷部パッドの側面図である。
【図１４Ａ】  化学物質が創傷部内にスプレーされている横断面図である。
【図１４Ｂ】  （チューブが挿入されている）創傷部内に化学物質がスプレーされている横断面図である。
【図１５】  （チューブが挿入されている）化学物質のスプレーが完了している創傷部の横断面図である。
【図１６】  （チューブが挿入されている）創傷部の輪郭にスプレーされた化学物質が硬化している、創傷部の横断面図である。
【図１７】  （チューブが挿入されている）多孔性創傷部パッドのまわりにラップされた多孔性ソックの図である。
【図１８】    （チューブが挿入されている）除去可能な微細孔層を有する、多孔性創傷部パッドの図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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