(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シースアッセンブリと、拡張器アッセンブリと、ニードルアッセンブリとを使用する経中隔カテーテル術において使用されるハンドルアッセンブリにおいて、
シースハブと、
前記シースハブに取り外し可能に連結された拡張器ハブと、
前記拡張器ハブに取り外し可能に連結されたニードルハブと、
前記ニードルハブと前記拡張器ハブのうち少なくとも一方に対して移動可能なニードル停止機構と、
前記ニードル停止機構と協働するニードル前進機構と
を備えており、
前記ニードルアッセンブリが拡張器内の位置から前記拡張器に対して外側の位置まで前進するように、前記ニードル前進機構の第一の作動によって前記ニードル停止機構を移動させ、前記ニードルアッセンブリがシースと前記拡張器のうち少なくとも一方に対して外側の位置から前記シースまたは前記拡張器内の位置まで前進するように、前記ニードル前進機構の第二の作動によって前記ニードル停止機構を移動させる、ハンドルアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
前記ニードルアッセンブリを前記拡張器内の所定の位置に維持する離間機構を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記離間機構は、少なくとも一つの取り外し可能なスペーサを含む、ハンドルアッセンブリ。
【請求項４】
請求項２に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
前記シースハブ、前記拡張器ハブ、及び前記ニードルハブのうちの少なくとも一つに配置された少なくとも一つの配向部材を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記拡張器ハブは、ラッチ、付勢されたラッチ、又は押しボタンアッセンブリによって前記シースハブに取り外し可能に連結されている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードルハブは、ラッチ、付勢されたラッチ、又は押しボタンアッセンブリによって前記拡張器ハブに取り外し可能に連結されている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、摺動機構である、ハンドルアッセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、ローラー機構である、ハンドルアッセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、レバー機構である、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、プランジャー機構である、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、前記ニードルハブ内に配置されている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、
前記ニードル前進機構は、前記ニードルアッセンブリの先端を前記拡張器内に保持する付勢装置を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
前記ニードルアッセンブリの移動を妨げる係止機構を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
弁を有する、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
前記ニードル前進機構の前進時に前記ニードルアッセンブリとは反対の方向にスタイレットを移動させるように形成されたスタイレット変位機構を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
ニードル表示器を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１に記載のハンドルアッセンブリであって、更に、
前記シースアッセンブリ、前記拡張器アッセンブリ、及び前記ニードルアッセンブリのうちの少なくとも一つに作動的に連結され且つ前記シースアッセンブリ、前記拡張器アッセンブリ、及び前記ニードルアッセンブリのうちの少なくとも一つを偏向するように作動できる操向機構を備えている、ハンドルアッセンブリ。
【請求項１８】
ハンドルアッセンブリを製造するための方法であって、
シースハブと、拡張器ハブと、ニードル停止機構と、ニードルハブとを提供する工程と、
前記拡張器ハブを前記シースハブに取り外し可能に連結する工程と、
前記ニードル停止機構を前記拡張器ハブと前記ニードルハブの間に位置決めする工程と、
前記ニードルハブを前記拡張器ハブに取り外し可能に連結する工程と、
ニードルアッセンブリを前記ニードルハブ内に少なくとも部分的に配置する工程と、
ニードル前進機構を前記ニードルアッセンブリに連結する工程とを含み、前記ニードル前進機構は、前記ニードルアッセンブリを、拡張器内の位置から前記拡張器に対して外側の位置まで選択的に前進させることができる、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、更に、
前記ニードルアッセンブリを前記拡張器内の所定の位置に離間させる工程を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、更に、
前記ニードルアッセンブリを係止する工程を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば卵円窩（ｆｏｓｓａ  ｏｖａｌｉｓ）を横切ることによって右心房から左心房にアクセスするための経中隔（ｔｒａｎｓｓｅｐｔａｌ）アクセスシステム及び方法を含む、体内の組織を穿刺するためのアッセンブリ及び方法に関する。特に、本発明は、経中隔穿刺等の組織の穿刺を必要とする心臓病学的手順でカテーテルアッセンブリとともに使用される医療装置に関する。更に詳細には、本発明は、シース、拡張器、及びニードルアッセンブリ（例えば穿刺装置及びスタイレットを含む）を含む、経中隔カテーテル法手順で使用される多くの別々の装置を組み合わせた改良手動アッセンブリ及び方法に関する。手動アッセンブリは、全体としての複雑さを低減し且つ複雑で危険な経中隔カテーテル術の安全性を向上する協働部材を提供する。
【背景技術】
【０００２】
人間の心臓は、右心室、右心房、左心室、及び左心房を含む。右心房は、上大静脈及び下大静脈と流体連通している。三尖弁が右心房を右心室から分離する。右心室は、左心室から心房中隔によって分離されている。
【０００３】
カテーテルを、ガイドシース内で、又はガイドワイヤ上で、様々な房室内に及び心臓の弁を横切って、経内腔で前進させる様々な診断手順及び治療手順が開発されてきた。カテーテルでアクセスするのが最も困難な心臓の房室は、左心房である。肺動脈を通して左心房にアクセスするのは不可能である。左心室からのアプローチは困難であり、不整脈を引き起こす場合があり、カテーテルを安定して位置決めするのが困難である。従って、左心房にアクセスするために電気生理学者が使用する最も一般的なアプローチは、心房中隔を穿刺することによる。
【０００４】
左心房にアクセスする目的は、診断又は治療のいずれかである。一つの治療的使用は、電気生理学的介入、例えば左心房アブレーション（ａｂｌａｔｉｏｎ）である。カテーテルアブレーションを行うには、心臓の機能に影響を及ぼす不適当な電路を根絶するため、心臓の様々な位置にカテーテルを通してエネルギ（通常は、高周波エネルギ）を送ることを必要とする。こうした位置が左心房にある場合には、高周波発生器が配置されるカテーテル自体を、通常は、経中隔カテーテル法によって配置する。
【０００５】
多くの場合、経中隔カテーテル法は、三つの別々の経中隔工具、即ちシース、拡張器、及びニードルにより行われる。例えば、図１は、シース１０及びシースハブ１２と、拡張器１４及び拡張器ハブ１６と、ニードル１８及びニードルハブ２０を含むニードルアッセンブリ２２とを備えた現在の経中隔工具の基端の詳細を示す。経中隔カテーテル法を行うための従来のアプローチは、多数の工程を行う。第１に、ガイドワイヤを大腿静脈（又は選択した別の経路）に導入し、これを操作して上大静脈（ＳＶＣ）内に入れる。第２に、代表的には拡張器１４が内部に配置されたシース１０をガイドワイヤの基端上に挿入し、ＳＶＣ内に供給する。この時点で、ガイドワイヤを取り出す。第３に、ニードルアッセンブリ２２（スタイレット２４を含む）を、スタイレット２４又はニードル１８の先端が拡張器１４の先端の直ぐ内側にくるまで、拡張器１４の内腔を通して前進させる。スタイレット２４は、通常、一部をニードル１８の先端を越えて伸張する。
【０００６】
多くの場合、医師は、スタイレット２４及び／又はニードルアッセンブリ２２が拡張器１４の先端の直ぐ内側にある点を、拡張器ハブ１６の基端とニードルハブ２０の先端との間の間隔（図１の距離「Ｘ」）を検査することによって、視覚的に確認する。大抵の場合、代表的には、拡張器ハブ１６がニードルハブ２０から医師の「指二本分の幅」だけ離間されている場合、スタイレット２４が適当な位置にあると理解される。この方法は、明らかに、位置の見積もりが不正確であり、そのため、調節の誤り及び困難を招く。別の態様では、医師は、スタイレット２４又はニードル１８の位置を確かめるため、Ｘ線透視検査を使用してもよい。しかしながら、この方法は、手順を行う上で費用が更に掛かり、手順を複雑にする。
【０００７】
ニードルアッセンブリ２２が適当な位置にあるとみなされた後、通常、スタイレット２４をニードル１８の内腔から取り出して廃棄する。この時点で、医師は、次いで、ニードル１８の先端が拡張器１４の先端の直ぐ内側にくるまでニードルアッセンブリ２２を前方に前進させる。図１に示すように、この距離を再び視覚的に確認し、ニードルハブ２０と拡張器ハブ１６との間の間隔を検査することによっておおまかに定める。別の態様では、医師は、Ｘ線透視検査等の他の複雑な診断方法を使用してもよい。
【０００８】
この位置で、ニードル１８が未だ拡張器１４の先端内に収容されている状態で、アッセンブリ２２は、ほぼ卵円窩の近くにくるまで、右心房の隔壁に沿って引っ張られる。次いで、医師は、ニードルアッセンブリ２２を拡張器１４を通して前方に前進し、隔壁を穿刺する。穿刺が確認されたとき、拡張器１４及びシース１０を、隔壁を通してニードルアッセンブリ２２上に供給できる。これによって左心房にアクセスする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
左心房へのアクセスを必要とする様々な手順が臨床的に受け入れられているにも拘わらず、実際のアクセス技術及びこのようなアクセスを容易にするように設計された機構において、大きな改善の余地が残っている。経中隔カテーテル法には、通常の心臓カテーテル法と関連した危険の他に、多くの他の危険がある。例えば、存在する主要な危険は、公知の経中隔装置の使用に由来する。この装置は、通常、穿刺装置又はニードルを有し、これが手順中に不時に露呈される可能性がある。この理由のため、本願の実施例においてニードルアッセンブリと呼ばれる穿刺装置を、このアッセンブリが中隔の穿刺箇所に位置決めされるまで、拡張器内の実質的に固定された位置に安全に維持する穿刺アッセンブリを提供する必要がある。
【００１０】
更に、公知のアッセンブリは、操作が煩わしく困難であった。かくして、現在の経中隔工具の大きな欠点は、これらの工具が、実用上、互いに独立して作動する三つの別々の構成要素に分かれているということである。このように独立しているため、これらの全ての構成要素を使用者の手作業の労力により、独立して操作し、又は所定位置に保持しなければならないという点で、使用者に大きな困難が課せられる。
【００１１】
これらの構成要素を追加の機械式安全要素と組み合わせ、受け入れられた医療手順と関連した安全性及び有用性を改善する協働ハンドルアッセンブリを提供するのが非常に望ましい。詳細には、手順中に、ニードル、拡張器、シース、及びスタイレットを適正に位置決めするためのプロセスを機械化し、手術中の不必要な穿刺等の過誤をなくす安全特徴を更に提供するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の実施例は、公知の経中隔手順を改良し且つ簡単にするため、追加の安全機構及び所定の前進機構を、使用が容易な協働ハンドルアッセンブリに含めることにより、現在の経中隔工具（シース、拡張器、及びニードルアッセンブリを含む）の設計を改良する。本発明の実施例は、以下の設計上の特徴のうちの任意の数の特徴又はこれらの特徴の組み合わせを含んでもよい。説明を行う目的のため、本発明を経中隔穿刺方法に従って説明するが、本発明は、カテーテル型の機構によって体内の組織にアクセスし、任意の特定の医療的手順と関連してこれを穿刺する任意の用途に適合でき且つ有用であると考えられる。
［単ハンドルアッセンブリ］
全経中隔手順に亘り、従来の工具及び装置は、物理的に別々の、通常は互いから所与の距離だけ離間された多くの装置を医師が制御し続けることを必要とする。重要なことは、特定の手順に亘り、装置の互いに関する配向（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）を維持する必要があるということである。本発明は、様々な構成要素を容易に且つ効率的に操作できるように形成された協働ハンドルアッセンブリを提供すること、及び構成要素の配置及び配向の管理を容易にすることである。全ての構成要素を共に配置したとき、操作を容易にするための単ハンドルアッセンブリが得られる。ハンドルアッセンブリの特定の特徴を以下に簡単に説明する。
【００１３】
［スタイレット停止機構］
スタイレットは、多くの場合、ニードルを拡張器内に前進するのを補助するのに使用される。スタイレットは、また、ニードルのよじれ（ｋｉｎｋｉｎｇ）を防止するように作用する。スタイレットは、通常は、ニードルアッセンブリの先端部分を越えて延びる。本発明は、スタイレットが取り外されるまでニードルが前進しないようにするため、拡張器の先端近く又はハンドル機構内のいずれかに、機械式スタイレット停止部を備えている。別の態様では、スタイレットの先端チップが拡張器の先端に達したとき、停止部がスタイレットをニードルの外に押し戻してもよい。この特徴により、スタイレットが拡張器の外に不時に前進し、患者を傷つけることが起こらないようにする。この停止部は、更に、医師がニードルハブと拡張器ハブとの間の間隔を目視で計測する必要をなくし、これによって経中隔手順を簡単にし且つ信頼性を向上する。使用に当たっては、スタイレットは、多くの場合、ニードルを拡張器内に前進した後、アッセンブリから取り外される。
［ニードル停止機構］
スタイレットを取り外した後、ニードルの先端が拡張器の先端の直ぐ内側にくるまで、ニードルを、シース及び拡張器を通して前進させる。本発明は、ニードルがこの位置に達したときに医師に触感フィードバックを提供するための停止機構を提供する。この機械式停止部は、更に、使用中にニードルが拡張器の外に不時に前進し、患者を傷つけることが起こらないようにする。例えば、図２では、この特徴は、一杯に伸ばしたときにアッセンブリ先端で拡張器からニードルが伸びる距離と対応する長さ（Ｘ）を持つスペーサを備えているように形成されたニードルハブの延長部を含む。ニードル停止機構は、ボタン又は他の作動装置によって作動できる係止機構によって所定の場所に保持されている。
［ニードル前進機構］
穿刺を行うための所望の位置に達した後、医師は、ニードル停止部に機械的に連結されたボタンを作動できる。次いで、このボタンにより、ニードルを上述の機械式停止部を越えて前進できる。この特徴により、ニードルを前進させ、拡張器を越えて伸ばすことを医師の制御下で行うことができる。いずれにせよ、ニードルを変位できる最終的な距離は、ニードル停止機構の寸法で決まる。
［シース／拡張器前進機構］
中隔穿刺を完了したとき、及び組織を通してニードルを前進させた後、手持ち式機構は、好ましくは、心房内へのシース及び拡張器の前進を容易にする追加の機構を備えている。この概念の一つの実施例は、シース及び拡張器を前方に押すことができる、ニードルハブの先端に設けられた延長部を使用する。これにより、医師は、拡張器及びシースをニードル上で更に安定して及び制御下で前進できる。
【００１４】
本発明によれば、これらの特徴及び機構を組み合わせ、シースハブと、このシースハブに取り外し自在に連結された拡張器ハブと、この拡張器ハブに取り外し自在に連結されたニードルハブと、ニードルアッセンブリと協働するようになったニードル前進機構とを備える、シースアッセンブリ、拡張器アッセンブリ及びニードルアッセンブリを使用する経中隔カテーテル術で使用するための改良した協働ハンドルアッセンブリを提供する。
このニードル前進機構により、ニードルアッセンブリを拡張器内の位置から拡張器の外の位置まで選択的に前進させることができる。
【００１５】
更に、本発明は、ハンドルアッセンブリを製造するための方法において、シースハブと、拡張器ハブと、ニードルハブとを提供する工程と、拡張器ハブをシースハブに取り外し可能に連結する工程と、ニードルハブを拡張器ハブに取り外し可能に連結する工程と、ニードルアッセンブリをニードルハブ内に少なくとも部分的に配置する工程と、ニードル前進機構をニードルアッセンブリに連結する工程とを含み、ニードル前進機構により、ニードルアッセンブリを、拡張器内の位置から拡張器の外の位置まで選択的に前進させることができる、方法を提供する。
【００１６】
更に、本発明は、シースハブと、拡張器ハブと、ニードルハブとが取り外し自在に連結された手動アッセンブリを使用する、経中隔カテーテル法において、ニードル変位機構に作動的に連結されたニードルアッセンブリを組織の目標（ｔａｒｇｅｔ）領域の近くに配置する工程と、ニードル変位機構を作動することにより、ニードルアッセンブリを前進させる工程と、組織の目標領域をニードルアッセンブリで穿刺する工程と、拡張器ハブをニードルハブから分離する工程と、拡張器ハブ及び拡張器の先端を、穿刺した組織領域を通して前進させる工程とを含む、方法を提供する。
【発明の効果】
【００１７】
本発明は、例えば構成要素を組織し、これらの構成要素の操作を容易にする直覚的（ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ）相互係止基端ハンドルを提供することを含む多くの利点を提供する。本発明は、（１）ニードルのチップを拡張器内に安全に且つ確実に配置し、（２）現在の工具セットの基端を簡単にすることによって手順の複雑さを低減し、医師が手順の他の側面に集中できるようにすることによって、現在の経中隔穿刺手順を改良する。本発明は、ニードルが不時に前進することがないようにするための機械式停止部を含むという追加の利点を備えている。別の有利な安全上の特徴には、ニードルを前進するための解放ボタンを備えているということである。
【００１８】
本発明の以上の及び他の側面、特徴、詳細、用途、及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲を読むことにより、及び添付図面を検討することにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、改良手動アッセンブリ、及び経中隔カテーテル術で使用される、シース、拡張器、及びニードルアッセンブリ（例えば穿刺装置及びスタイレットを含む）等の多くの別々の装置を組み合わせる方法に関する。手動アッセンブリは、全体としての複雑さを低減し、経中隔カテーテル術の安全性を向上する、協働する部材を提供する。
【００２０】
図１に示すように、代表的な経中隔手順は、少なくとも三つの別々の共通の構成要素、即ち、シース１０と、拡張器１４と、スタイレット２４を含むニードルアッセンブリ２２とを使用する。ニードルアッセンブリ２２は、拡張器１４の内腔内に配置される。拡張器１４及びニードルアッセンブリ２２は、両方とも、シース１０の内腔内に配置される。
【００２１】
本発明は、これらの三つの別々の構成要素を組み合わせて、安全性が向上しており且つ使用が容易であることに加えて多くの構造上の及び作動上の利点を持つ協働手動アッセンブリ１００を構成した実施例に関する。手動アッセンブリは、経中隔手順で使用される公知のカテーテル法アッセンブリとともに使用されるように形成されており、代表的には、シースと、拡張器と、ニードルアッセンブリ等の穿刺アッセンブリとを含む。一般的には、本発明は、シースハブ１０２と、拡張器ハブ１０４と、穿刺アッセンブリハブ１０６（本明細書中、単なる例としてニードルハブと呼ぶ）とを協働的に備えている。
【００２２】
ハンドルアッセンブリ１００を共に形成する様々なハブは、協働するように形成されており、ラッチ、付勢された（ｂｉａｓｅｄ）ラッチ、スナップアッセンブリ、又は当業者に知られた任意の同様の取り外し自在の連結装置等の任意の機械式装置によって、取り外し自在に連結できる。手動アッセンブリは、更に、ニードルを、拡張器の先端内の後退位置、及び穿刺手順を行うために拡張器の外に伸ばした伸張位置を含む様々な位置まで選択的に前進させることができるニードル前進機構１０８を備えている。ニードル前進機構１０８は、摺動機構であってもよいし、レバー機構であってもよいし、ローラー機構であってもよいし、プランジャー機構であってもよいし、又は当業者に知られた任意の他の機構であってもよい。
【００２３】
ニードル前進機構１０８は、更に、使用中にニードルを後退位置又は伸張位置のいずれかの所望の位置に安全に維持するための係止機構を含んでいてもよい。更に、手動アッセンブリ１００は、アッセンブリの様々な特徴、例えば穿刺アッセンブリを、使用中に所定位置に維持するための少なくとも一つの離間機構を備えていてもよい。更に、ハンドルアッセンブリは、コントラスト（ｃｏｎｔｒａｓｔ）流体又は生理食塩水等の流体を導入するための一方向弁、二方弁、又は三方弁、又は圧力監視装置及び安全装置等の追加の要素を備えていてもよい。ハンドルアッセンブリは、手順中に望ましからぬ損傷が生じることを更になくすため、更に、スタイレット後退ロッド等の安全機構を含んでいてもよい。
【００２４】
ハンドルアッセンブリの製造に使用された材料は当業者に周知であり、例えば、射出成形可能な生体親和性プラスチック等が含まれる。適当であると考えられる特定の材料には、ポリエーテルブロックアミド（ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（ペバックス（Ｐｅｂａｘ）は登録商標である）の商標で商業的に販売されている）、ポリウレタン、ポリカーボネート、ＡＢＳ、及び同様の特性のポリマーが含まれる。
【００２５】
本発明の様々な特徴を、添付図面と関連して以下に例として詳細に説明する。以下に説明する個々の特徴のうちの実際上任意の特徴を、本発明に従って、任意の組み合わせで組み込むことができるということは理解されよう。
【００２６】
例えば、図２、図３、及び図４は、本発明の第１実施例による改良ハンドルアッセンブリを示す。ハンドルアッセンブリは、経中隔手順で使用されるシースアッセンブリ１０２、拡張器アッセンブリ１０４、及びニードルアッセンブリ１０６のための協働するハブアッセンブリを有する。これらの構成要素の各々のハブアッセンブリは、好ましくは、取り外し自在に取り付けることができる対応する係止機構（図示せず）を備えて予備成形される。これらの係止機構には、例えば、取り外し自在に連結するための、ばね又はレバーで付勢されたラッチが含まれる。アッセンブリは、更に、ニードルハブアッセンブリ１０６内に配置された調節自在の二方弁１１４を備えている。これらのハブアッセンブリのうちの少なくとも一つには、更に、配向（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）部材１１６、例えばフィンが設けられている。これは、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認し、経中隔手順中に部材を適切な配向に維持するのを補助するのに役立つ。更に、ハブアッセンブリ自体の形状が、体内でのアッセンブリの配向を視覚的に確認できるように、例えば楕円形断面形状（図３参照）を備えていてもよい。
【００２７】
更に、図２、図３、及び図４の第１実施例は、拡張器ハブ１０４とニードルハブ１０６との間に設けられたニードル停止機構１１８を備えている。ニードル停止機構１１８は、図２に示す位置で、ニードルが拡張器の先端内の所定の位置に収容されるように設計されている。誤った位置にあると、ニードル停止機構１１８が拡張器ハブ１０４及びニードルハブ１０６と取り外し自在に係合し、拡張器の先端とニードルアッセンブリの先端との間の所望の距離と対応する所定の距離をこれらのハブ間に維持する。ニードル停止機構１１８は、ニードルハブ１０６の外面に配置されたボタン１０８を持つラッチアッセンブリ１１０を介してニードルハブ１０６に取り外し自在に連結されている。図２及び図３に示すように、ニードルを拡張器の先端に向かって前進させるため、医師（又は任意の使用者）は、ニードル前進機構１１０を作動する（例えばボタン１０８を押す）だけでよい。このボタン１０８を操作すると、ニードルハブがニードル停止機構１１８及び拡張器ハブ１０４から解放され、これによって、ニードルアッセンブリを、拡張器内で、ニードル停止機構１１８のニードル停止界接面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）１２０とニードルハブの先端との間の距離と対応する最大距離（図２に距離「Ｘ」として示す）だけ移動させることができる。この機構１１８は、使用者が所望の操作を行うまで、ニードルアッセンブリが動かないようにすることにより、ニードルアッセンブリの安全な作動を提供し、更に、先端１２２がニードル停止界接面１２０に当接する箇所までニードルハブ１０６を前進したとき、所望の穿刺位置までの正確な移動を提供する。
【００２８】
シースハブ１０２及び拡張器ハブ１０４は、更に、これらの二つのハブアッセンブリを一時的に連結できる、対応するスナップ係止要素を有する。図２及び図３は、拡張器ハブ１０４及びシースハブ１０２を係止位置で示す。ニードル１２８によって穿刺工程を行った後、図４に示すように（又は手順の任意の他の所望の工程で）、これらのアッセンブリをニードル停止アッセンブリから、及び互いから分離し、拡張器及びシースのいずれか又は両方を、穿刺した心房中隔を横切って挿入できるようにしてもよい（図４参照）。
【００２９】
図５Ａ及び図５Ｂは、本発明の第２実施例による改良ハンドルアッセンブリを示す。ハンドルアッセンブリ２００は、経中隔手順で使用されるシースアッセンブリ２０２、拡張器アッセンブリ２０４、及びニードルアッセンブリ２０６用の協働ハブアッセンブリを有する。これらの構成要素の各々のハブアッセンブリは、好ましくは、取り外し自在に取り付けることができる対応する係止機構（図示せず）を備えて予備成形される。係止機構には、例えば、スナップ嵌めアッセンブリ、又は取り外し自在に連結するためのばね又はレバーで付勢されたラッチが含まれる。アッセンブリは、更に、ニードルハブアッセンブリ２０６内に配置された調節自在の二方弁又は三方弁２０８を備えている。ハブアッセンブリのうちの少なくとも一つには、更に、配向部材２１０、例えばフィンが設けられている。これは、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認し、経中隔手順中に部材を適切な配向に維持するのを補助するのに役立つ。
【００３０】
更に、拡張器ハブ２０４及びニードルハブ２０６は、少なくとも一つの取り外し自在のスペーサ２１２によって離間されている。この特定の実施例では、拡張器ハブ２０４の基端に配置された第１スペーサ２１４と、ニードルハブ２０６の先端近くに配置された第２スペーサ２１６との二つのスペーサ２１２が設けられている。第１スペーサ２１４は、スタイレット２１８（図５Ｂ参照）を拡張器２２０の先端に向かって所定距離挿入できるように形成されている。更に、スタイレット２１８は取り外すことができ、その結果、第１スペーサ２１４の取り外し２２８は、ニードルの、第１の所定の位置までの前進２２２を可能にすると考えられる。スタイレット２１８を取り外さない場合には、第１スペーサ２１４の取り外し２２０と、それに続くニードルハブ２０６の前進２２２により、スタイレット２１８が拡張器の先端の外に伸張する（一般的には望ましくない動作である）。更に、第２スペーサ２１６を取り外してもよい。その場合、ニードルハブ２０６を前方に拡張器の先端に向かって所定距離前進できる。第２スペーサを取り外した場合、心房中隔を穿刺するため、ニードルアッセンブリを前方に拡張器の先端の外側の穿刺位置まで前進してもよい。
【００３１】
図５Ａ及び図５Ｂに示すシースハブ及び拡張器ハブもまた、二つのハブアッセンブリを一時的に連結できる対応するスナップ係止要素（図示せず）を有する。図５Ｂに示すように、穿刺工程（又は手順の任意の他の所望の工程）を行った後、拡張器２２０及びシース２２６のいずれか又は両方を、穿刺した心房中隔を横切って挿入できるようにするため、これらのアッセンブリ２０２、２０４をニードルハブアッセンブリ２０６から、及び互いに分離してもよい。
【００３２】
図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃは、本発明の第３実施例による改良ハンドルアッセンブリを示す。ハンドルアッセンブリ３００は、図２、図３、及び図４について説明したのと同様の多くの特徴を有する。これに加え、ハンドルアッセンブリ３００は、更に、二つのボタン解放アッセンブリ３０２、３０４を含む。これらのボタン解放アッセンブリの一方は、シースハブ及び拡張器ハブを取り外し自在に連結し、他方は、ニードルハブをニードル停止機構３１２に連結する。別の態様では、ニードルハブ３１０は、ニードルハブの先端部分を取り囲む隆起部（ｒｉｄｇｅ）３１４（この場合には環状隆起部）、又は触感抵抗を提供する任意の他の構造を備えていてもよい。この隆起部３１４は、ニードル停止機構３１２の基端部分との界接面をなし、ニードルアッセンブリ３１０に対して一時的停止を提供するのに役立つ。かくして、図６Ａのアッセンブリは、ニードル停止位置で示してある。使用にあたっては、使用者は、ニードルアッセンブリ３１０を前方に、隆起部３１４が停止機構３１２の基端と出合うまで押すことによって、ニードルアッセンブリ３１０を拡張器３１６内の所望の所定の位置まで挿入する。この時点で、使用者はニードルが適正な位置にあるという触感フィードバックを受け取る。使用者が、ニードルを拡張器３１６を越えて伸びる穿刺位置内に前進させることを望むとき、使用者は、隆起部３１４が基端３１２を通過するように大きな力で前方に押すことによってこれを行うことができる。図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃの実施例では、ハブアッセンブリ自体の形状及びボタン解放機構の対応する配置が、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認するための配向部材であると共に経中隔手順中に部材を適正な配向に維持するのを補助するという二つの目的で役立つ。この場合も、これらの配向部材は、湾曲したニードルが通常使用される、経中隔穿刺手順等の手順中、医師にとって非常に有用である。
【００３３】
図６Ｂは、上文中で図４に示し且つこれに関して説明したのと同様の、互いから分離された様々なハブアッセンブリの側面図である。更に、この図には、アッセンブリと関連して使用した後のスタイレット３１６が示してある。図６Ｂには、更に、医師による使用中に触感フィードバックの追加の利点を提供する隆起部３１４が示してある。図６Ｃは、更に、一杯に前進させた、即ち穿刺位置の手動アッセンブリを示す。
【００３４】
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の第４実施例による改良ハンドルアッセンブリを示す。この実施例によるハンドルアッセンブリ４００は、アッセンブリ４００の先端に配置されたシースハブ４０２と、シースハブの基端の拡張器ハブ４０４と、アッセンブリの基端に配置されたニードルハブ４０６とを有する。これらの構成要素の各々のハブアッセンブリは、好ましくは予備成形されており、取り外し自在に取り付けることができる対応する係止／噛み合い機構を備えていてもよい。アッセンブリは、更に、ニードルハブ４０６に枢着された所定長さのニードル係止機構として、安全ラッチ４０８を備えている。安全ラッチ４０８は、係止位置（図７Ａ参照）にあるとき、その先端４１０がニードルハブ４０６の前部分４１４の基端４１２に当接する。この位置では、ニードルアッセンブリ４０６は前方に前進しないようにされており、これによって、ニードルの先端が拡張器４１６の先端を越えて延びないようにされている。この機構は、これによって、アッセンブリを人間の身体内で使用する場合に、不要な穿刺等が行われないようにする別の構造的安全要素を提供する。
【００３５】
この第４実施例は、更に、ニードルハブ内に配置されたスタイレット変位ロッド（図示せず）を含む。このスタイレット変位ロッドは、ニードルハブ全体に亘って延びており、先端部分で終端する。スタイレット変位ロッドの長さは、ニードルハブ４０６をアッセンブリの先端に向かって前進したとき、拡張器ハブ４０４の対応する部分に当接するように予め設定してある。スタイレット変位ロッドは、ニードルハブ４０６を前方４１８に前進させ、変位ロッドが拡張器ハブ４０４に当接したとき、スタイレット４２４がアッセンブリ４００の基端から遠ざかる方向４２０で所定位置まで変位するように、アッセンブリ内に摺動可能に固定されている。この機構は、スタイレット４２４の先端を拡張器の端部から所定距離引き離すのに役立ち、更に、アッセンブリの作動中の安全上の利点を提供する。
【００３６】
更に、ハブアッセンブリの少なくとも一つが、更に、配向部材４２２、例えばフィンを含む。これは、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認し、経中隔手順中に部材を適切な配向に維持するのを補助するのに役立つ。配向部材は、更に、目に見えるマーク、凹み、盛り上がった突出部、等であってもよい。別の態様では、様々なハブの形状が、必要な配向情報を提供してもよい。
【００３７】
図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の第５実施例による改良ハンドルアッセンブリ８００を示す。この実施例では、ハンドルアッセンブリ８００は、経中隔手順で使用される、シースアッセンブリ８０２、拡張器アッセンブリ８０４、及びニードルアッセンブリ８０６用の協働ハブアッセンブリを有する。これらの構成要素の各々のハブアッセンブリは、好ましくは予備成形され、取り外し自在に取り付けることができるスナップ嵌めアッセンブリ等の対応する係止機構を備えていてもよい。アッセンブリは、更に、ニードルハブアッセンブリ８０６内に配置された調節自在の二方弁（図示せず）を含んでいてもよい。ハブアッセンブリのうちの少なくとも一つが、更に、配向部材８０８、例えばフィンを含む。これは、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認し、経中隔手順中にニードル及び他の部品を適切な配向に維持するのを補助するのに役立つ。
【００３８】
拡張器８１４を通してニードルを前進させるため、ニードル前進装置８１０がニードルハブ８０６の基端に配置されており、ニードルアッセンブリ８１２に作動的に連結されている。ニードル前進アッセンブリ８１０は、プランジャー型の前進装置であってもよく、更に、機構を解放することによりニードルアッセンブリ８１２が自動的に後退するように付勢されていてもよい。この付勢機構には、ばねアッセンブリ（図示せず）が含まれていてもよい。作業中、使用者によってシースアッセンブリ８０２／拡張器アッセンブリ８０４を前進させるため、拡張器／シース前進機構８１６、例えばボタンが、ニードルハブ８０６の側部に設けられている。前進位置８１８では、シースハブ８０６及び拡張器ハブ８０４がニードルアッセンブリ８０６から分離され、これによってシース８０２及び／又は拡張器８１４を、ニードルアッセンブリ８１２を越えて、及び穿刺された組織を通して伸張できる。この機構により、使用中の安全性を追加する。
【００３９】
図９Ａ及び図９Ｂは、本発明によるハンドルアッセンブリの第６実施例を示す。この実施例によるハンドルアッセンブリは、アッセンブリの先端に配置されたシースハブ９０２と、シースハブ９０２の基端の拡張器ハブ９０４と、アッセンブリ９００の基端に配置されたニードルハブ９０６とを含む。アッセンブリ９００は、更に、ニードルハブ９０６のアッセンブリ内に配置された調節自在の三方弁９０８を有する。ハブアッセンブリのうちの少なくとも一つが、更に、配向部材９１０、例えばフィンを含む。これは、体内での特定のアッセンブリの配向を視覚的に確認し、経中隔手順中に様々な部品を適切な配向に維持するのを補助するのに役立つ。
【００４０】
これらの構成要素の各々のハブアッセンブリは、好ましくは、対応する形状に予備成形されており、取り外し自在に取り付けることができる対応する係止機構９１２を備えていてもよい。例えば、アッセンブリは、拡張器ハブ９０４をニードルハブ９０６に取り外し自在に連結する連結機構９１２を備えている。連結機構は、ハブ連結部を手動で解放するための対応する押しボタン９１４を持つラッチ機構であってもよい。
【００４１】
ニードルハブ９０６は、更に、ニードルアッセンブリ９２０上でのシース９１８及び／又は拡張器の前進を容易にするようにシース／拡張器を手動で分離するため、ハブの側部に配置されたシース／拡張器前進機構を備えている。作動したとき、シースハブ９０２及び拡張器ハブ９０４を先端方向に移動させることができ、これによって、シース９０８及び拡張器（図示せず）を体内でニードル９２０上で前進させる。更に、ニードルハブ９０６は、ニードルハブ９０６の上部分にボタンとして設けられた図９に示すニードル前進機構９２２を含む。押圧されていない位置では、ニードルアッセンブリ９２０は拡張器内の所定の位置にとどまる。ニードル前進機構を作動したとき、心房中隔を穿刺するのに使用するため、ニードルアッセンブリの先端部分が、拡張器の先端を越えて所定部分前進する。本実施例は、ニードル９２０を前進させ、ハブアッセンブリを分離するための押しボタン機構を示すけれども、例えば押圧ローラー機構や摺動機構を含む任意の同様の機構を使用してもよいと考えられる。更に、これらの機械式安全要素は、これらの全体又は一部を他のハブアッセンブリ内に配置することによって、同様に実施できる。
【００４２】
図９に示す実施例は、好ましくは、操向可能な(ｓｔｅｅｒａｂｌｅ) シースアッセンブリを操作するように形成された偏向(ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ)機構を更に含む。この実施例では、偏向機構９２４は、シースハブ９０２に配置された転動機構として示してある。しかしながら、当業者に周知の任意の同様の操向機構を使用でき、装置９００上の任意の適当な位置に配置できると考えられる。更に、操向可能な拡張器又は操向可能なニードルと関連して同様の装置を使用できると考えられる。
【００４３】
更に、第６実施例は、位置表示器９２６（図９にシースアッセンブリの側部に示してある）を備えていてもよい。この位置表示器は、体内の装置、拡張器、及び／又はシース内のニードルアッセンブリ９２０の位置の視覚的確認を提供するため、ニードルアッセンブリ９２０に作動的に連結されている。この表示器は、ニードルアッセンブリ９２０、拡張器、及び／又はシースが所望の位置にあることを使用者が素早く確かめることができるようにすることによって、追加の安全策を提供する。この位置表示器９２６を図９のシースハブ９０２上に示すが、ハンドルアッセンブリ９００上の任意の適当な位置に配置できると考えられる。更に、位置表示器９２６は、ニードルアッセンブリ９２０の位置に応じて様々な視覚的信号を提供するため、ニードルアッセンブリ９２０に作動的に連結されたＬＥＤディスプレー等の電子式位置表示器であってもよいと考えられる。別の態様では、表示器９２６は、ニードルアッセンブリの位置に応じて様々な信号を提供するように作動的に連結された聴覚式の表示器であってもよい。
【００４４】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、シースハブ１００８、拡張器ハブ１０１０、及びニードルハブ１００６の共通の要素を組み込んだ、本発明によるハンドルアッセンブリ１０００の第７実施例を示す。この実施例には、図５Ａ及び図５Ｂに関して上文中に説明した取り外し自在のスペーサ１００２が組み合わせてあり、図７Ａ及び図７Ｂに関して上文中に説明したスタイレット停止／変位機構１０１６を更に含む。この実施例は、かくして、スペーサ１００２が取り外されるまで、ニードルアッセンブリ１００６が不必要に前進されないようにするという利点を提供する同時に、ニードルハブを前方に前進したとき、スタイレット１００４を所定の部分だけアッセンブリの基端に向かって引き離すという利点を提供する。図１０Ｂに示すように、スタイレット１００４をアッセンブリ１０００から取り外すことができる。
【００４５】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、本発明によるハンドルアッセンブリ１１００の第８実施例を示す。図１１の実施例は、シースハブ１１０２、拡張器ハブ１１０４、及びニードルハブ１１０６の共通の要素を組み込んだ、上文中に図６に関して説明したのと同様の構造的構成要素を提供する。この実施例では、シースハブ１１０２及びニードルハブ１１０６のアッセンブリが、付勢されたラッチ１１０８によって、拡張器ハブ１１０４に取り外し自在に取り付けられている。更に、ニードル停止機構１１１０が設けられている。シースハブ１１０２の側部に示してあるボタンを押すと、シース１１１４が拡張器１１１６から外れ、シース１１１４を拡張器１１１６とは独立して調節できる。この場合も、図１１に示す実施例では、取り外し自在のスタイレット１１２０及び調節自在の弁１１２２がニードルハブ１１０６に設けられている。更に、図１１Ａに示すように、シース１１１４、拡張器１１１６、及びニードル１１１８のアッセンブリの位置を使用中に確認するため、配向表示器１１２４が含まれる。
【００４６】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、本発明によるハンドルアッセンブリ１２００の第９実施例を示す。この実施例は、シースハブ１２０２と、拡張器ハブ１２０４と、ニードルハブ１２０６と、拡張器ハブ１２０４とニードルハブ１２０６との間に配置された細長いハンドル本体１２０８とを含む。この実施例は、分離しようとするまで、様々なハブアッセンブリ１２０２、１２０４を取り外し自在に連結するための上述の付勢されたラッチアッセンブリ１２１０を含む。この実施例は、拡張器ハブ１２０４及びシースハブ１２０２をハンドル本体１２０８から分離するための摺動自在のシース／拡張器前進機構１２１２を含む。前方に前進したとき、シース１２１４及び拡張器１２１６がニードル１２１８上で左心房内に前進する。更に、使用者が所望のときにニードルアッセンブリを前方に穿刺位置に押し込むため、ニードル前進アッセンブリ１２２０がニードルハブアッセンブリ１２０６内に設けられている。使用者が作動したとき、ニードルハブ１２０６全体を、ニードルアッセンブリの先端が細長いハンドル本体１２０８の基端と当接するまで、所定距離前進１２２２できる（図１２Ｂ参照）。この形体により、更に、ニードルアッセンブリが、拡張器の先端部分の外側に過度に大きく伸張しないようにする。
【００４７】
図１３Ａ、図１３Ｂ、及び図１３Ｃは、本発明による別の好ましい実施例を示す。この実施例では、ニードルアッセンブリ１３００は、シースハブ１３０２、拡張器ハブ１３０４、及びニードルハブ１３０６を含む。これらの三つのハブは全て、協働スナップ嵌め機構（例えば１３２８）によって互いに取り外し自在に連結されている。協働スナップ嵌め機構は、ハブを共に保持するのに役立ち、及びこれらのハブを、ひいてはシースアッセンブリ１３０８、拡張器アッセンブリ１３１０、及びニードルアッセンブリ１３１２を、使用のために、正確に位置決めするのに役立つ。配向を更に容易にするため、ハンドルアッセンブリ１３００は全体に楕円形断面に形成されており、更に、配向部材１３１４、例えばフィン又は他の目に見えるマークを含む。
【００４８】
図１３Ａ乃至図１３Ｅに示すように、アッセンブリ１３００は、更に、ニードル停止機構１３１６を含む。このニードル停止機構１３１６は、ニードル係止解除機構１３１８を作動したときにニードルアッセンブリを所定距離前進させることができるように形成されている。ニードル停止機構１３１６は、この場合にはばね１３２４によって、第１の後退位置（図１３Ａ参照）に押圧されている。ニードル係止解除機構１３１８は、このニードル係止解除機構１３１８を（好ましくは、図１３Ｂに示すように、ニードルの前進方向に対して垂直方向に）作動したとき、ニードルハブ及びニードルアッセンブリを、ニードル停止機構によって定められた所定距離だけ前方に前進でき、これによってニードルを特定の手順について予め定められた適当な距離だけ前進するように、ニードル停止機構１３１６に作動的に連結されている。ニードルを拡張器から取り出した（又は、少なくとも十分な距離だけ後退させた）後、ニードル係止ボタンを二度目に作動したとき、又は単に解放したとき、ニードル係止解除アッセンブリは、ニードル停止機構１３１６を手順前の状態にリセットする。これは、ニードル係止解除機構１３１８に作動的に連結されたばね１３２６として示す第２付勢機構によって行われる。
【００４９】
図１３Ａは、更に、可撓性チューブ１３２２によってニードルハブ１３０６に作動的に連結された、外部の三方弁１３２０を示す。弁及び可撓性チューブの構造は、本発明に対し、手順中にハンドルアッセンブリを操作する人以外の人が、流体又は他の装置の送出を補助できるといった別の利点を提供する。
【００５０】
以上、本発明の多くの実施例を或る程度特定的に説明したが、当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示の実施例に多くの変更を加えることができる。
【００５１】
方向についての全ての記載（例えば、上、下、下方、上方、前方、左、右、左方、右方、上側、下側、よりも上、よりも下、垂直方向、水平方向、時計廻り方向、反時計廻り方向）は、読者が本発明を理解するのを補助するための識別目的で使用されたに過ぎず、特に本発明の位置、配向、又は使用について限定するものではない。繋がりを示す記載（例えば、取り付けられた、連結された、接続された、等）は、広く解釈されるべきであり、要素の連結部間の中間部材、及びこれらの要素間の相対的移動が含まれる。このように、繋がりを示す記載は、必ずしも、二つの要素が直接連結されていること及び互いに固定されていることを意味しない。以上の説明又は添付図面の記載に含まれる全ての事項は、単なる例示であって限定ではないと解釈されるべきである。特許請求の範囲に定義した本発明の精神から逸脱することなく、詳細又は構造の変更を行ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】経中隔手順で現在使用されている、シースと、拡張器と、スタイレットを含むニードルアッセンブリとを含む、三つの共通の構成要素を示す図であり、ニードルアッセンブリは、拡張器の内腔内に配置され、拡張器及びニードルアッセンブリはシースの内腔内に配置される。
【図２】経中隔手順で使用されるシースアッセンブリと、拡張器アッセンブリと、ニードルアッセンブリ用の協働ハブ部材と、拡張器ハブとニードルハブとの間のニードル／スタイレット停止機構とを備えた、本発明の第１実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図３】図３は、様々なハブアッセンブリの楕円形断面形状を示す、図２に示すハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図４】協働ハブを分離し、ニードルハブをニードル停止アッセンブリに達するまで前方に前進した、図２及び図３の実施例の側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の第２実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、協働ハブを分離し、ニードルハブを所定距離前方に前進し、これによってスタイレットを対応する距離だけ逆方向に移動した、本発明の第２実施例の側面図である。
【図６Ａ】本発明の第３実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図６Ｂ】協働ハブを分離した、本発明の第３実施例の側面図である。
【図６Ｃ】ニードルハブを前方に前進し、ニードル停止機構に当接することによって、ニードルの先端チップをシース及び／又は拡張器の先端チップを越えて伸張させた、本発明の第３実施例の側面図である。
【図７Ａ】ニードルハブが意図に反して前進することがないようにする安全ラッチアッセンブリを備えた、本発明の第４実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図７Ｂ】協働ハブを分離し、ニードルハブを所定距離前方に前進し、これによってニードルの先端チップをシース及び／又は拡張器の先端チップを越えて伸張させた、本発明の第４実施例の側面図である。
【図８Ａ】本発明の第５実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図８Ｂ】協働ハブを分離し、拡張器／シース前進機構及びニードル前進機構の両方を一杯に前進させた位置で示す、本発明の第５実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図９Ａ】シャフト又は拡張器用の偏向機構及びニードル位置表示器の追加の特徴を持つ、本発明の第６実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図９Ｂ】協働する拡張器ハブ及びニードルハブを分離した、本発明の第６実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図１０Ａ】三つのハブアッセンブリと、拡張器ハブとニードルハブとの間の単一のスペーサとを備えた、本発明の第７実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図１０Ｂ】協働ハブを分離し、スタイレット停止／変位機構が設けられていることを示す、本発明の第７実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図１１Ａ】二つのボタン／ラッチアッセンブリによって互いに取り外し自在に取り付けられた三つのハブアッセンブリを備えた、本発明の第８実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図１１Ｂ】協働ハブを分離した、本発明の第８実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図１２Ａ】三つの協働ハブアッセンブリと、ニードルハブと拡張器ハブとの間に配置された細長いハンドル部分とを備えた、本発明の第９実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図１２Ｂ】協働する拡張器ハブ及びシースハブを分離し、ニードル前進機構がその前進位置にある、本発明の第９実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図１３Ａ】スナップ嵌め係合によって協働するように取り付けられた三つのハブアッセンブリと、ニードルアッセンブリに可撓性チューブを介して取り付けられた外部三方弁アッセンブリとを備えた、本発明の第１０実施例による改良ハンドルアッセンブリの斜視図である。
【図１３Ｂ】使用し易くするためのシースハブ及び拡張器ハブに設けられた凹み領域又は戻り止め領域と、ニードルアッセンブリを作動するための横方向ニードル係止機構とを示す、本発明の第１０実施例による改良ハンドルアッセンブリの底面図である。
【図１３Ｃ】協働するハブが全て分離してあり、ニードル前進機構がその後退位置にある、本発明の第１０実施例による改良ハンドルアッセンブリの側面図である。
【図１３Ｄ】ばねで付勢されたニードル前進機構並びにばねで付勢された横方向ニードル係止ボタンを示す、第１０実施例のニードルハブアッセンブリの断面図である。
【図１３Ｅ】ばねで付勢されたニードル前進機構並びにばねで付勢された横方向ニードル係止ボタンを示す、第１０実施例のニードルハブアッセンブリの断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０２  シース
１０４  拡張器
１０６  ニードルアッセンブリ
１０８  ボタン
１１０  ラッチアッセンブリ
１１４  二方弁
１１６  配向部材
１１８  ニードル停止機構
１２０  ニードル停止界接面
１２２  先端
１２８  ニードル
【図１】
0005148920.tif 000002
【図２】
0005148920.tif 000003
【図３】
0005148920.tif 000004
【図４】
0005148920.tif 000005
【図５Ａ】
0005148920.tif 000006
【図５Ｂ】
0005148920.tif 000007
【図６Ａ】
0005148920.tif 000008
【図６Ｂ】
0005148920.tif 000009
【図６Ｃ】
0005148920.tif 000010
【図７Ａ】
0005148920.tif 000011
【図７Ｂ】
0005148920.tif 000012
【図８Ａ】
0005148920.tif 000013
【図８Ｂ】
0005148920.tif 000014
【図９Ａ】
0005148920.tif 000015
【図９Ｂ】
0005148920.tif 000016
【図１０Ａ】
0005148920.tif 000017
【図１０Ｂ】
0005148920.tif 000018
【図１１Ａ】
0005148920.tif 000019
【図１１Ｂ】
0005148920.tif 000020
【図１２Ａ】
0005148920.tif 000021
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
0005148920.tif 000023
【図１３Ｂ】
0005148920.tif 000024
【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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