(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
主縦軸によって特徴づけられると共に固定咬合部（４０６、６０６）及び基端部を有する本体（４０２、６０２）と、少なくとも１つの軸（４０８、６０５）とを備えた外科手術に用いるクリップであって、
前記軸（４０８、６０５）は前記本体（４０２、６０２）の前記主縦軸方向に沿って往復動するように構成されており、前記軸（４０８、６０５）は少なくとも１つのスリーブ状に囲繞する圧縮バネ（４０３、６０３）によって少なくとも一部が囲繞されており、
前記基端部は前記軸（４０８、６０５）に連結した少なくとも１つの係止フック（４０１、６０１）を備えており、
前記固定咬合部（４０６、６０６）は前記軸（４０８、６０５）の末端部と機械的に連動する少なくとも１つの可動咬合部（４０７、６０７）を備えていると共に、体腔、内臓、組織、血管またはこれらの組み合わせにおける内壁の群から選ばれた少なくとも１つを可逆的に把持するように構成されており、
前記可動咬合部（４０７、６０７）は少なくとも１つの開成状態と少なくとも１つの閉成状態とによって特徴づけられており、前記開成状態から前記閉成状態または前記閉成状態から前記開成状態に少なくとも一部が可逆的に遷移するように構成されており、
前記状態遷移は、（ｉ）前記軸（４０８、６０５）が前記本体（４０２、６０２）に対して線形に進退運動され、且つ、（ｉｉ）前記圧縮バネ（４０３、６０３）が圧縮または解放されて前記少なくとも１つの可動咬合部（４０７、６０７）が再設定されるように、前記係止フック（４０１、６０１）を前記クリップの前記主縦軸方向に沿って往復線形運動させることによって実行されることを特徴とする外科手術に用いるクリップ。
【請求項２】
前記スリーブ状に囲繞する圧縮バネ（４０３、６０３）は、前記可動咬合部が初期状態で前記閉成状態に拘束されるべく前記スリーブ状に囲繞する圧縮バネ（４０３、６０３）から前記可動咬合部に圧力を印加されるように、前記少なくとも１つの可動咬合部（４０７、６０７）の少なくとも一部を囲繞することを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
前記クリップの前記係止フック（４０１、６０１）が、前記体腔において挿入具または他の手術器具に係合するように構成されたフックまたはループ係合手段であることを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【請求項４】
前記フックまたはループ係合手段は前記体腔の前記内壁に固定するように構成されていることを特徴とする請求項３に記載のクリップ。
【請求項５】
前記外科手術中における低侵襲手術装置の固定、内臓の牽引、前記体腔内における組織の牽引、または血管の一時保持からなる群から選択される少なくとも処置を行うために用いられることを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【請求項６】
前記状態遷移が前記少なくとも１つの可動咬合部（４０７、６０７）の塑性変形によらずに実行されることを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【請求項７】
前記体腔の前記内壁に少なくとも部分的に可逆的に取り付けるように構成されており、吸引カップである吸引手段と、体腔内部、外部もしくは両方に位置づけられる磁石または電磁石から選択された磁気手段と、鉤部材、固定ワイヤーまたは自留クランプから選択された機械手段と、圧着ゲル剤である接着手段と、またはこれらを組み合わせた手段とから選ばれる固定装置を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【請求項８】
前記作動手段（４０１、６０１）が前記体腔の前記内壁に少なくとも部分的に可逆的に取り付けるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のクリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術を補佐するためのクリップ器具、補助システム、及びその方法に関し、特に、内視鏡手術、腹腔鏡手術、経管腔的内視鏡手術（ＮＯＴＥＳ）等に限らず様々な低侵襲手術に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡手術による治療は、手術時の切開が多数となるが小切開で済むため、術後疼痛を和らげると共に術後の回復を早める治療ができるので、様々な手術手法において飛躍的に進歩した治療である。
【０００３】
内視鏡手術では、外科医が細長い器具を小孔に通し、内視鏡カメラで生体内部の組織を観察しながら手術を行う。
【０００４】
ところが、この手術技法には重大な欠点がある。即ち、アクセスポート外科手術で対象壁部に切開するアクセス空腔の位置が固定されているために手術部位へのアプローチが著しく制限され、治療行為に長い時間がかかり、技術的困難さも増大する。そこで、施術空腔を増やすことも可能であるが、手術の最小侵襲性に相反することになる。主に、正確な手術部位にアクセスしやすくするために開創器を挿通させるポートをいくつか形成することになる。
【０００５】
アクセス空腔の位置が固定されるために様々な方向への牽引を妨げ、且つ、制限された潜在的なアクセス部位（腹式開腹における腹部の後壁、隣接壁、遠心壁でなく例えば前壁および側壁等）においてはいくつかの方向への牽引を不可能にすることがある。
【０００６】
本発明は、低侵襲手術中に体腔内壁または体腔内部の様々な臓器に取り付けられる開創器用の固定装置に関するものである。
【０００７】
医療現場において組織に器具を遠隔的に取り付けたり、あるいは、組織を遠隔から取り扱うのに磁力が使用されている。例えば、レイマン・レイザに付与された特許文献１には、磁性体を口から摂取して腸の中に送り込み、腹腔鏡手術中に電磁石を用いて腸を遠隔操作する装置が提案されている。ところが、この装置では腸以外の腹部臓器の牽引はできず、また、腸の特定部位を正確に牽引することも不可能である。また、注目すべきことは、磁石を用いると手術中に他の金属器具に影響を及ぼすこともあり、肥満患者のように体内組織が厚い場合は極めて強力な磁気を要して選択肢が制限される。これに対して本発明のクリップは、内部牽引作用に加えて外科手術における汎用性を有する。
【０００８】
特許文献２および３には、心臓などの各種臓器に開創器を取り付け特定方向に牽引するのに吸引装置を用いることが記載されている。ところが、これらの装置は、体壁に開設された切開孔を通され、空腔壁の下面あるいはアクセスポート以外の部位の体腔内に開創器を非侵襲的に固定できないのでバーチャルポートにはなり得ない。換言すると、特許文献２および３に記載されている装置は、それら装置を体内で自己固定するものでなく、体外で吸引保持するものである。
【０００９】
特許文献４および５には、開創器を臓器に取り付け何らかの粘着剤で牽引する装置が提案されている。しかしながら、これらの開創器は切開孔に通され、空腔壁下面もしくはアクセスポート以外の部位の体腔内に開創器を非侵襲的に固定しないのでバーチャルポートにならない。上述した場合と同様に、特許文献４および５に記載の装置では、これら装置を外部で掴持することが必要になる。
【００１０】
特許文献５において開創器は、鉤やバネなどの尖った機械的手段を用いて組織を貫通して組織に直接取り付けられ、その機械的手段に牽引力を与えることで組織牽引を行うことができるが、開創器は切開孔に入れられて空腔壁の下面若しくはアクセスポート以外の部位の体腔内に非侵襲的に固定することができないのでバーチャルポートにはならない。上述したことの繰り返しであるが、特許文献５に記載の装置では、その装置を外部で掴持することが必要になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第６３５８１９６号公報
【特許文献２】米国特許公開第２００３／００９０８０号公報
【特許文献３】米国特許第６４９４２１１号公報
【特許文献４】国際出願公開第Ｗ００３０１３３６６号公報
【特許文献５】米国特許第６２０６８２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従って、腹壁に大きな切開孔を加えることなく空腔壁の下面に開創器を固定できるより優れた固定装置が長年にわたって必要とされていた。
【００１３】
自己固定構造を実現するためには標準的なトロカールに嵌着できる、例えば、５ｍｍ程度の直径の装置が必要であり、所期の力を付与できるこのようなクリップを実現することが非常に望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、低侵襲手術において内臓を牽引するこのようなクリップ、そのクリップを使用するシステムおよび方法の機械的な実現を提供するものである。
【００１５】
本発明によれば、外科手術に用いるクリップであって、スリーブ状に封入された圧縮バネを備え、当該圧縮バネが前記クリップの咬合部を囲繞し、且つ、咬合部を押圧して互いに近接させるようにしたクリップが提供される。
【００１６】
本発明によれば、前記クリップにおける挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたクリップが提供される。
【００１７】
本発明によれば、前記クリップにおける係合手段であるフックによって、腹腔内壁、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内壁への固定に供するためのクリップが提供される。
【００１８】
本発明によれば、器具の基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動するようにしたクリップが提供される。
【００１９】
本発明によれば、前記クリップの咬合部を前記係合手段で開放させるようにしたクリップが提供される。
【００２０】
本発明によれば、（ａ）少なくとも１つのクリップと、（ｂ）少なくとも１つの挿入具からなる外科手術に用いるシステムが提供される。
【００２１】
本発明によれば、前記クリップが前記システムにおける挿入具と係合するフックまたはループ係合手段を備えたシステムが提供される。
【００２２】
本発明によれば、前記システムにおける係合手段であるフックによって腹腔内壁、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内壁への固定に供するためのシステムが提供される。
【００２３】
本発明によれば、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部へ挿入するためのシステムが提供される。
【００２４】
本発明によれば、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部から離脱させるためのシステムが提供される。
【００２５】
本発明によれば、前記システムにおける前記クリップによって、器具の基部に反力を付与しながら前記係合手段を引くことで作動するようにしたシステムが提供される。
【００２６】
本発明によれば、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に再度連結させるためのシステムが提供される。
【００２７】
本発明によれば、前記システムにおける挿入具によって、前記クリップを腹腔内、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部から引き抜くためのシステムが提供される。
【００２８】
本発明によれば、外科手術中に装置および／または交換先端部の固定、および／または、腹腔内、中空状臓器内、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内臓および／または組織の牽引に用いられるクリップが提供される。
【００２９】
本発明によれば、更に固定装置を備えた前記システムが提供される。
【００３０】
本発明によれば、前記固定装置が、連結した第１および第２取付手段を有し、前記第１取付手段によって生体の体腔内部の内面に装置を取り付け、前記第２取付手段によって前記体腔内部の手術器具または装置に取り付けたシステムが提供される。
【００３１】
本発明によれば、前記第１取付手段が、体腔の内面または体腔内の各種臓器に取り付けられる低侵襲手段を有し、前記手段が、吸引カップなどの吸引手段と、体腔内部、外部または両方に位置づけられる磁石または電磁石などの磁気手段と、特に、鉤部材、固定ワイヤーまたは自留クランプなどの機械手段と、圧着ゲル剤などの接着手段のいずれかまたはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であるシステムおよび方法が提供される。
【００３２】
本発明によれば、空腔壁に大きい開口を追加形成することなく、一箇所から他所に移動させて体腔の下面または体腔内の各種組織に再度取り付ける手段を更に備えたシステムが提供される。
【００３３】
本発明によれば、吸引カップ、磁気手段、機械手段、接着手段あるいはこれらを組み合わせた複数の固定装置を取り付ける手段を更に備えて、それらを共に用いて比較的重い対象を保持するか、または、それらの間の荷重を分散するようにしたシステムが提供される。
【００３４】
本発明によれば、前記第２取付手段が、吸引カップなどの機械手段と、フック／ループ連結部材と、接続紐または接続ロッドと、接着手段と、磁気手段またはこれらを組み合わせた手段から選ばれた手段であり、更に、前記第２取付手段に取り付けた前記手術装置が、カッティング手段と、止血ユニットと、証明手段と、カメラおよびカメラクリーニング手段などの画像手段と、特に体腔内の他方の壁面または体腔内部の各種臓器に取り付けられる線材などの引抜手段である空腔壁あるいは体腔内の各種臓器へ押圧力を付与する低侵襲付勢手段と、体腔内の他方の壁面または体腔内の各種臓器に取り付けられるロッドなどの押圧手段と、これらの組み合わせ手段から選ばれた手段であるシステムが提供される。
【００３５】
本発明によれば、手術中に内臓を牽引するための方法であって、特に、（ａ）上記システムを準備し、（ｂ）腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に上記クリップを挿入し、（ｃ）上記挿入具を介してクリップの咬合部を開き、（ｄ）前記咬合部で内臓または組織を把持し、（ｅ）前記クリップのフックを前記腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に固定し、（ｆ）前記挿入具を前記クリップから外し、（ｇ）前記挿入具を前記腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部から取り出し、これによって腹壁への更なる切開を不要にした方法が提供される。
【００３６】
本発明によれば、前記方法に、前記挿入具を介して前記腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に前記クリップを再度結合させる処理を加えた方法が提供される。
【００３７】
本発明によれば、前記方法に、クリップを再配置および／またはクリップを前記腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上からの取り出しの処理を加えた方法が提供される。
【００３８】
本発明およびその実施方法を理解するために本発明の非限定的な例を示した添付の図面について以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の一実施形態におけるクリップの閉止状態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すクリップの開放状態を示す斜視図である。
【図３】本発明の他の実施形態におけるクリップの閉止状態を示す斜視図である。
【図４】図３に示すクリップの開放状態を示す斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による挿入具であって、図３のクリップを係止した状態を示す斜視図である。
【図６】図５の挿入具とクリップの末端部の拡大図である。
【図７】挿入具の本体および機構を重点的に示した拡大斜視断面図である。
【図８】挿入具の引き金を僅かに引いた状態でクリップを係止した挿入具の斜視図である。
【図９】図８の挿入具とクリップの末端部を示す拡大図である。
【図１０】挿入具の引き金をほぼ完全に引いた状態でクリップを係止した挿入具の斜視図である。
【図１１】図１０の挿入具とクリップの末端部を示す拡大図である。
【図１２】挿入具の引き金をほぼ完全に引いた状態でクリップを係止した挿入具であって、クリップが開放した状態を示した斜視図である。
【図１３】内臓を牽引するためにクリップを腹膜に固定した使用状態の一例を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示す側面図である。
【図１５】図１４のクリップのフックを腹膜に固定した状態を示す拡大断面図である。
【図１６】手術中の内臓を牽引する方法を概略的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、本発明の発明者が確信する本発明の最良の形態を当該技術分野の技術者が実施できるように本発明を説明するが、腹腔鏡措置を補佐するために体腔下面に取り付ける装置を固定するという本発明の概念を踏まえて当該技術分野の技術者にとって自明である様々な変更態様を含むものとする。
【００４１】
本発明では、米国特許出願第１０／５６３２２９号、国際特許出願公開第ＷＯ２００５／００２４１５号、欧州特許出願第０４７４４９３３．５号の全ての要素を参照する。
【００４２】
クリップによる固定の例示および実施形態が、これら米国特許出願第１０／５６３２２９号、国際出願公開第ＷＯ２００５／００２４１５号、欧州特許出願第０４７４４９３３．５号に示されている。
【００４３】
本発明は、外科手術に用いるクリップであって、スリーブ状に封入された圧縮バネを備えたクリップを提供する。本実施形態において、圧縮バネは、上述のクリップの咬合部の少なくとも一部を囲繞し、且つ、咬合部を押圧して互いに近接させるようにしている。他の実施形態では、圧縮バネで咬合部を囲繞していない。
【００４４】
本発明はまた、外科手術に用いるシステムであって、（ａ）少なくとも１つのクリップと、（ｂ）少なくとも１つの挿入具からなるシステムを提供する。
【００４５】
本発明は更に、手術中に内臓を牽引するための方法であって、特に、（ａ）上述のシステムを準備し、（ｂ）腹腔、中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に上述のクリップを挿入し、（ｃ）上述の挿入具を介してこのクリップの咬合部を開き、（ｄ）この咬合部で内臓または組織を把持し、（ｅ）クリップのフックを腹腔および／または中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部に固定し、（ｆ）挿入具をクリップから外し、（ｇ）挿入具を腹腔および／または中空状臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のいずれか１以上の内部から取り出す方法を提供する。これによって腹壁への更なる切開を不要にすることができる。
【００４６】
本明細書において、用語「挿入具」とは、特に、外科処置または手術中に用いるあらゆる手術器具を意味する。
【００４７】
本明細書において、用語「内視鏡手術」とは、特殊なカメラを用いて、小さい切開孔を通して体内または臓器内腔の内部に施す措置を意味する。
【００４８】
本明細書において、用語「内視鏡器具」とは、内視鏡手術において用いる手術器具または装置を意味する。
【００４９】
本明細書において、用語「低侵襲手術」とは、皮膚を通して、または体腔もしくは腔孔を通して体内に入り込む措置であるが、可能な限り最も少ないダメージで済む措置を意味する。
【００５０】
本明細書において、用語「トロカール」とは、体内に挿通させる外科手術器具であって、内視鏡手術において内視鏡器具と容易に交換できる器具を意味する。
【００５１】
本明細書において、用語「圧縮バネ」とは、圧縮状態で抵抗力を付与するバネの種類を意味する。
【００５２】
本明細書において、用語「バーチャルポート」とは、施術専用の切開孔および／または空腔を必要とせず他の空腔を利用して体内腔の中に導入される外科手術装置を意味する。
【００５３】
本明細書において、用語「体腔」とは、腹腔、管腔器官、生体／人工開口、腔口、および術後腔などの１以上の体内におけるあらゆる空腔を意味する。
【００５４】
本発明の一実施形態によるクリップ４００ａおよび４００ｂを示した図１および図２について、以下説明する。この実施形態は、開成状態から閉成状態に可動な少なくとも１つのクリップ咬合部と固定された少なくとも１つのクリップ咬合部とを備えている。圧縮バネ４０３がクリップ基部４０２とフラップ４０７の少なくとも一部とをスリーブとして囲繞し、フック４０１による非常に簡単な止着と（少なくとも１つの咬合部の）直線移動（即ち、クリップの主縦軸方向の直線移動）による作動とを可能にしている。この作動によって、可動咬合部４０７がヒンジ４０４の回りを回動することにより、少なくとも１つの咬合部（可動咬合部）を閉成状態（４００ａ）から開成状態（４００ｂ）に開き、開成手段４０８が末端方向に（即ち、係止フック４０１方向に）引かれることにより、固定咬合部４０６から離れるように動く。他の方法としては、両方の咬合部が、互いに相対的に移動可能である。
【００５５】
即ち、バネ４０３は、初期状態において、クリップ基部（即ち、本体４０２）の少なくとも一部と開成手段（即ち、軸４０８）の少なくとも一部とを囲繞している。
【００５６】
上述した少なくとも一方の咬合部を再設定する動作は以下の通りである。係止フック４０１がクリップの末端に向けて引かれる。係止フック４０１は（クリップの縦軸に沿って往復線形移動できる）軸４０８に結合しているので、フック４０１がひとたび引かれれば、軸４０８も（本体４０２に対して）同様に引かれることとなる。
【００５７】
この軸は少なくとも１つの（バネの運動を拘束する機能を有する）停止手段４０５を備えているので、軸の移動によってバネ４０３が圧縮される。
【００５８】
この圧縮運動によってクリップ咬合部が開く。
【００５９】
クリップ４０２の本体の基端部とフック４０１の末端部との間に固定された圧縮バネ４０３によって、クリップは、初期設定では閉成状態にある。バネは、伸張して弛緩状態を取ろうとするので、可動咬合部４０７が付勢されて固定咬合部４０６に近づき、結果として、両咬合部間に組織が捕捉されるような作用が働く。
【００６０】
本発明の他の実施形態によるクリップ６００ａおよび６００ｂを示す図３および４について、以下説明する。この実施形態では、バネ６０３がクリップ基部（即ち、本体）６０２の環部と可動フラップ６０７とをスリーブとして囲繞している。上述の実施形態の場合と同様に作動させることで、可動咬合部６０７をヒンジ６０４の回りに回動させてクリップを開き、閉成状態６００ａから開成状態６００ｂに遷移させる。この作動によって、開成手段６０５（即ち、軸）の近い端が引かれて係止フック６０１に向かって退くことにより、可動咬合部６０７が固定咬合部６０６から離れるように動く。
【００６１】
即ち、初期状態では、バネ６０３はクリップ基部（即ち、本体６０２）の少なくとも一部と開成手段（即ち、軸６０５）の少なくとも一部とを囲繞している。
【００６２】
上述した少なくとも一方の咬合部を再設定する動作は以下の通りである。係止フック６０１がクリップの末端に向けて引かれる。係止フック６０１は（クリップの縦軸に沿って往復線形移動できる）軸６０５に結合しているので、フック６０１がひとたび引かれれば、軸６０５も（本体６０２に対して）同様に引かれることとなる。
【００６３】
軸運動によってバネ６０３が圧縮し、バネの圧縮によって咬合部が開くことが可能となる。
【００６４】
クリップは、クリップ６０２の本体の端部の環部と開放手段６０５の末端部との間に固定された圧縮バネ６０３によって閉成状態ある。バネは、伸張して弛緩状態を取ろうとするので、可動咬合部６０７が付勢されて固定咬合部６０６に近づき、結果として、両咬合部間に組織が捕捉されるような作用が働く。
【００６５】
本発明では更に、人体の空腔内における施術中に上述した実施形態のクリップの挿通、操作、および取り外しを行う低侵襲装置である挿入具を提供する。
【００６６】
上述の装置を操作するハンドル８０６、引き金８０５およびストッパ杆８０２を有する本体８０１と、係止端部８０４を有する管状軸８０３とを備えた挿入具８００ａ〜８００ｄを示した図５〜図１２について説明する。
【００６７】
図５および図６は、開成状態の挿入具８００ａを示しており、挿入具のフック９０２によってクリップ６００ａのフック６０１が係止されている。この状態で、引き金８０５とハンドル８０６は、最大に離間した状態８１０ａになっており、フック９０２は軸８０３および「押し部材」９０１から遠位に伸長し、クリップ６００ａを挿入具から外せるようになっている。図７に、挿入具の本体８０１を断面で示して内部が分かるようにしている。本体内に、ピストン１００２と、バネ１００１とが内蔵されており、軸８０３の末端部近傍でフック９０２に取り付けられているワイヤー１００６がこれらに挿通している。ピストン１００２は、ストッパ杆８０２を係着し所定の箇所で可逆的にロック可能にする３つの溝１００３、１００４および１００５を備えている。引き金８０５は、この引き金を手前に引くことでピストンを手前に移動させてバネ１００１を圧縮させるように、ピストン１００２に取り付けられている。ストッパ杆８０２を押圧することで、バネ１００１を伸長させてピストンを遠位に移動させることができる。図５および図６に示した開成位置で、ストッパ杆がピストンの最も近い溝１００３に係止する。
【００６８】
図８および図９は、引き金８０５を少し引いてストッパ杆を真ん中の溝１００４に係止させた状態における挿入具８００ｂとクリップ６００ａとを示している。
【００６９】
引き金８０５とハンドル８０６との間の距離８１０ｂは小さく、フック９０２が「押し部材」９０１に近接し、クリップ６００ａのフック６０１が定位置に保持されている。この状況は、咬合部間に臓器または組織に挟み込んだ状態におけるクリップ操作の典型的な状態であり、腹膜に対してクリップを固定／解放することができる。
【００７０】
図１０および図１１は、ストッパ杆８０５を最大近くまで引いた状態での挿入具８００ｃとクリップ６００ａを示しており、ストッパ杆が末端部の溝１００５に係着している。
【００７１】
引き金８０５とハンドル８０６との離間距離８１０ｃは相当短い。フック９０２と「押し部材」９０１とは隣り合ったままで、軸８０３の内部に隠れている。クリップ６００ａの本体の基端部の環部６０２は軸９０３の末端部に近接している。この状況は、咬合部間に臓器または組織に挟み込む前のクリップ操作の典型的な状態であり、体腔内での装置の操作と、体腔に対してトロカールを通しての挿通または引き抜きとを可能にする。
【００７２】
図１２は、引き金８０５を完全に引いた状態での挿入具８００ｄとクリップ６００ｂとを示している。引き金８０５とハンドル８０６との離間距離８１０ｄは最小である。本体が基端環部６０２と軸９０３の末端部が接する定位置に保持されると、挿入具のフック９０２がクリップ６００ｂのフック６０１を引く。これよって、クリップ６００ｂが開成し、内臓または組織を把持してクリップの咬合部間に捕捉することができる。
【００７３】
図３および図４に示したクリップの実施形態の適用例を表す図１３〜図１５について、以下説明する。クリップ咬合部を僅かに開いたまま臓器の組織を保持するようにクリップ６００が、臓器１６０２に取り付けられる。上述したように、少し圧縮されたバネによって咬合部間に保持力が付与されることで臓器を確実に保持できる。他方端においてフック６０１が内腹壁１６０１を刺通してぶら下がるように取り付けられ、これによって臓器を牽引する。
【００７４】
図１６は、外科手術において内臓を牽引する方法１９００を説明するフローチャートを概略的に示している。最初のステップ１９１はシステムを準備することである。次に、クリップを腹腔、体内管腔臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のうちの少なくとも１つに挿通する（ステップ１９２）。次に、クリップの咬合部を、挿通具を介して開成する（ステップ１９３）。次に、体内臓器または組織を、咬合部で把持する（ステップ１９４）。その後、クリップのフックを腹腔、体内管腔臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のうちの少なくとも１つに固定する（ステップ１９５）。次に、クリップから挿入具を取り外す（ステップ１９６）。最後に、挿入具を腹腔、体内管腔臓器、生体／人工開口、腔口、および術後腔のうちの少なくとも１つから抜き出す（ステップ１９７）。
【実施例】
【００７５】
腹壁に大きな切開孔を加えることなく１つのクリップを用いて固定する方法について、以下説明する。
【００７６】
腹壁に大きな切開孔を加えることなく、または、牽引臓器を保持するために必要な別のトロカールと専用器具とを用いて、低侵襲の内臓牽引を行うために、本発明の挿入具とクリップとを一例として適用できる。
【００７７】
［装着］
１．クリップ６００のフック６０１とを挿入具８００のフック９０２に接続する。
２．挿入具の引き金８０５を引き、解除する。ストッパ機構が働き引き金が確実にロックされ、クリップ６００が挿入具の管８０３の端部を閉成状態に装着される（図１０参照）。
［挿入］
３．装着した挿入具を腹壁に位置づけたトロカールを通して腹部に挿入する（図１０）。
４．牽引する対象の臓器に届いたら、引き金８０５を引いてクリップのフラップ６０７を開く（図１２参照）。
［牽引］
５．咬合部６０６とフラップ６０７の間の臓器１６０２を把持して、引き金８０２を解除して臓器の上でフラップを閉じる。
６．一旦、ストッパ８０２を押して挿入具８００の端部からクリップ６００を開成する。クリップと挿入具のフック６０１、９０２はそのまま係止状態にある（図９参照）。
７．クリップ６００を回転して、フック６０１を措置対象の内腹壁１６０１の所定箇所に位置づける。フック６０１で腹部組織１６０１を貫通して臓器１６０２を牽引する（図１３参照）。
［挿入具除去］
８．一旦、ストッパ８０２を押して挿入具のフック９０２を解除し、挿入具８００を回転させてフック９０２をクリップのフック６０１から外し、これらを別々に側方に摺動させる。
９．クリップを残したまま、トロカールを通して挿入具を抜くことができる。
［牽引位置の変更または除去］
１０．解放された挿入具のストッパ８０２を１、２回押してフック９０２を伸長させる。
１１．解放された挿入具８００をトロカールを通して腹腔に挿入する。
１２．側部から接近して挿入具のフック９０２とクリップのフック６０１を係止し、ストッパ８０２が止まるまで引き金８０５を引き、フック６０１と９０２を係着させる（図９参照）。
１３．挿入具８００を上方に動かして、クリップのフック６０１を腹壁１６０１の組織から外す。
１４．次の選択肢がある：
（ａ）クリップ取り外し：  引き金８０５が止まり、フラップ６０７が開くまで引き金を引き、組織１６０２をフラップ６０７から解放し、引き金８０５を離してフラップを閉じ、クリップ６００を挿入具８００に装着し、トロカールを通して取り外す。
（ｂ）腹壁上でのクリップの位置変更：  段階７〜９に従う。
（ｃ）別の臓器または他の位置での牽引の反復措置：  段階４〜９に従う。
【図１】
0005153776.tif 000002
【図２】
0005153776.tif 000003
【図３】
0005153776.tif 000004
【図４】
0005153776.tif 000005
【図５】
0005153776.tif 000006
【図６】
0005153776.tif 000007
【図７】
0005153776.tif 000008
【図８】
0005153776.tif 000009
【図９】
0005153776.tif 000010
【図１０】
0005153776.tif 000011
【図１１】
0005153776.tif 000012
【図１２】
0005153776.tif 000013
【図１３】
0005153776.tif 000014
【図１４】
0005153776.tif 000015
【図１５】
0005153776.tif 000016
【図１６】
0005153776.tif 000017