(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳室へシースを留置するための脳室穿刺用ダイレータ装置であって、脳室穿刺用チューブと、この穿刺用チューブに相対的にスライド可能に外挿された拡張用ダイレータと、このダイレータと穿刺用チューブを所定位置で固定可能な固定機構と、前記ダイレータに相対的にスライド可能に外挿されたシースとを具え、前記穿刺用チューブの前端部に前記ダイレータの前端と係合してダイレータが前記チューブの前端から突出しないようにする係合部が設けられていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【請求項２】
請求項１に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、係合部は、先が細く後端にいくにしたがい次第に径が大きくなり、ダイレータの前端と係合する後端がやや丸みをもった湾曲面に形成されていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、脳室穿刺用チューブに剛性を付与するためにスライド可能に内挿されたスタイレットを具えたことを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータの前端側が徐々に径が小さくなる形状に形成されていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、スタイレットと穿刺用チューブを所定位置で固定可能な固定機構を具えたことを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、シースの後端部にはシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための脳表ストッパが設けられていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、脳室穿刺用ダイレータ装置に関し、詳しくは穿刺用チューブに外挿されるダイレータが該チューブの前端から突出しないようにして脳実質損傷の可能性を低減させることが可能な技術に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
脳内の内視鏡手術では、神経内視鏡の操作による脳実質の損傷を防ぐため、脳内にシースと称する透明なチューブを留置し、その内腔に内視鏡を挿入して行っている。このシースの脳室内への留置方法は、定法に則りバーホールを設け、硬膜を切開した後、まず外径１mm〜３mmの脳室穿刺針で脳室穿刺を行い、脳脊髄液の排出を確認した後、穿刺針を抜去すると同時に外径６mm〜１０mmのシースダイレータを刺入経路に沿って挿入する。このとき、シース挿入方向の経路（長さ）を誤ると不必要な脳実質損傷をきたすことになるため、十分に配慮する必要がある。
【０００３】
ところで、従来一般的に知られているものとしては、例えば特許文献１に開示されている留置チューブセットがある。この留置チューブセットは、従来のものが、１回で挿入するために全てを重ねて挿入しようとすると一体化されていないため個々にずれを生じ脳実質の損傷が大きくなる問題点があることから、この問題点を解決するために複数の脳室穿刺による脳実質損傷の拡大の予防と短時間で簡便に行えるよう１回の挿入操作で内視鏡の挿入または留置チューブの設置が行えること等を目的に発明されたものであり、その特許請求の範囲の請求項１に記載された通りのものである。
【０００４】
すなわち、ダイレータ又は穿刺針、さらに留置チューブ、ピールアウエイシース、チューブ固定具及び接続具から構成され、ダイレータは先端が先絞られたテーパ状をなすガイドワイヤーを貫挿できる細経チューブであり、穿刺針は後端にコネクタが設置された細経針であり、留置チューブは先端が先絞られたテーパ状で後端にはコネクタが設置されており前記ダイレータの外側に摺動可能に被さる中径チューブであり、ピールアウエイシースは先端が先絞られたテーパ状で後端にはコネクタが設置されており前記留置チューブの外側に摺動可能に被さり長手方向に引き裂くことが可能な太径チューブであり、チューブ固定具は円盤状のフランジ部中央にスリーブ状のチューブ固定部が設置されており、フランジ部からチューブ固定部まで全長に亘って切れ目が施されており、更に接続具は留置チューブの外側に摺動可能に設置されておりピールアウエイシース後端のコネクタ又はチューブ固定具後端のチューブ固定部に接続することにより留置チューブが一体化固定される機構であることを特徴とするものである。
【０００５】
しかしながら、この内視鏡シース留置チューブセットは、ダイレータチューブが嵌挿するカテーテルチューブの前端方向へのスライドを阻止するものが何もないので、その先端部がダイレータチューブの先端部から突出することがあり、シース挿入時に脳室を損傷することが少なからずあり、術者が安心して使用できるものではなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１２６２６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決して、シース挿入時の脳実質損傷を低減することができ、術者が安心して使用することができる脳室穿刺用ダイレータ装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、脳室へシースを留置するための脳室穿刺用ダイレータ装置であって、脳室穿刺用チューブと、この穿刺用チューブに相対的にスライド可能に外挿された拡張用ダイレータと、このダイレータと穿刺用チューブを所定位置で固定可能な固定機構と、前記ダイレータに相対的にスライド可能に外挿されたシースとを具え、前記穿刺用チューブの前端部に前記ダイレータの前端と係合してダイレータが前記チューブの前端から突出しないようにする係合部が設けられていることを特徴とする。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、係合部は、先が細く後端にいくにしたがい次第に径が大きくなり、ダイレータの前端と係合する後端がやや丸みをもった湾曲面に形成されていることを特徴とする。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、脳室穿刺用チューブに剛性を付与するためにスライド可能に内挿されたスタイレットを具えたことを特徴とする。請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータの前端側が徐々に径が小さくなる形状に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
請求項５に記載の発明は、請求項３又は４に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、スタイレットと穿刺用チューブを所定位置で固定可能な固定機構を具えたことを特徴とする。
【００１２】
請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、シースの後端部にはシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための脳表ストッパが設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
この発明は、前記のようであって、請求項１ないし６に記載の発明によれば、穿刺用チューブの前端部にダイレータの前端と係合してダイレータがチューブの前端から突出しないようにする係合部が設けられているので、誘導したダイレータが脳室穿刺チューブより突出することがなく、安全に脳室内へシースを留置することができる。そのため、従来課題となっていたシース挿入時の脳室壁損傷を低減することができ、術者が安心して使用することができるという優れた効果がある。特に近年、神経内視鏡手術は増加傾向にあり、より安全で簡便なデバイスが使用者から求められているが、この求めに応えることができる。つまり、本デバイスは、まさに使用者の要望に当てはまり、術者や患者にとって非常に有用な製品である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】この発明の一実施の形態である脳内穿刺用ダイレータ装置を示す全体概略図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は左側面図、（Ｃ）は右側面図である。
【図２】同上のダイレータ装置を構成する脳室穿刺用チューブ付きダイレータの正面図である。
【図３】同上のダイレータ装置を構成する金属スタイレットの正面図である。
【図４】同上のダイレータ装置を構成する透明シースの正面図である。
【図５】同上の透明シースの変形例を示す正面図である。
【図６】図１（Ａ）の線Ｘ−Ｘに沿う断面図である。
【図７】図６のＹ部拡大図である。
【図８】作用説明図である。
【図９】作用説明図である。
【図１０】作用説明図である。
【図１１】作用説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る脳室穿刺用ダイレータ装置について、説明する。
【００１６】
図１において１は脳室穿刺用ダイレータ装置であり、このダイレータ装置１は、脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２と、金属スタイレット３と、透明シース４とを具えている。脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２は、脳室穿刺用チューブ５と、拡張用ダイレータ６とからなっている。そして、脳室穿刺用チューブ５と、拡張用ダイレータ６と、透明シース４とがそれぞれ順次に外挿されて軸方向にスライド可能な構成になっている。
【００１７】
脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２を示す図２において、脳室穿刺用チューブ５は、外径が１mm〜３mm、好ましくは２mm程度で、全長が１５０mm〜３００mm、好ましくは２３０mm程度のチューブ本体を有している。前記チューブ本体の前端部には、該チューブ本体より外径が大きく流線型をしたダイレータ用ストッパとして機能する係合部８がその後端でダイレータ６の前端と係合可能に設けられており、ダイレータ６をスライドさせる際にダイレータ６がチューブ５の前端から突出して脳室等組織に接触し損傷するのを防ぐようになっている。係合部８は図７に示すような外形形状をしており、外径が先方に向けて徐々に細くなり、最大径より後ろ側がダイレータ６の前端と係合するやや丸みをもった湾曲面９に形成されている。このような湾曲面９としたのは、うまく目的部位に脳室穿刺が行えなかった場合、脳室穿刺用チューブ５を脳から一旦引き抜いて再度穿刺を行うことになるが、その抜去時に脳室等組織を損傷させないようにするためである。
【００１８】
脳室穿刺用チューブ５の後端部には、脳室穿刺の際、図３に示すスタイレット３を内挿して接続固定することが可能なスタイレット接続固定用ルアーロックコネクタ１１が設けられ、該コネクタの後端開口部からスタイレット３が挿入され、その前端が係合部８の近くの内腔まで挿入された状態（図７参照）でスタイレット３の後端部に設けた筒状操作摘み１２の内筒に形成したねじをコネクタ１１のねじに螺合して締付けることにより接続固定が可能になっている。つまり、ルアーロックコネクタ１１と操作摘み１２とでスタイレット３の固定機構を構成し、スタイレット３を抜くときに操作摘み１２のねじとコネクタ１１のねじの螺合を緩めてルアーロックを解除しスタイレット３をチューブ５から引き抜くことができ、締めるとスライドができないようにスタイレット３の固定が可能となっている。穿刺用チューブ５は、ウレタン、シリコーン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができるし、金属も可能である。
【００１９】
拡張用ダイレータ６は、外径が２．４mm〜６．４mm、好ましくは６mm程度で、全長が８０mm〜１００mm、好ましくは９０mm程度のダイレータ本体を有している。ダイレータ本体の内径は脳室穿刺用チューブ５の外径より大きくなっていてチューブ５上を前後にスライド可能になっている。ダイレータ６の前端部には、前端に向けて徐々に径小となった径小部１４が形成され、該径小部の前端の外径は、チューブ５の外径より僅かに大きくなっている。ダイレータ６の後端部には、チューブ５を固定することが可能な径大の固定用ネジ式ロックコネクタ１５が設けられ、ダイレータ本体の内腔に挿入されたチューブ５を、コネクタ１５の後端部に設けた筒状操作摘み１６のねじをコネクタ１５のねじにねじ螺合することにより接続固定が可能になっている。つまり、ネジ式ロックコネクタ１５と操作摘み１６とでダイレータ６の固定機構を構成し、操作摘み１６のねじとコネクタ１５のねじの螺合を緩めるとダイレータ６とチューブ５の相対的スライドができ、締めるとスライドができないようにダイレータ６の固定が可能になっている。ダイレータ６は、フッ素樹脂、ポリエチレン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができる。
【００２０】
金属スタイレット３は、図３に脳室穿刺用チューブ５に挿入する前の状態を示しているように全長が脳室穿刺用チューブ５と同程度のスタイレット本体を有している。スタイレット本体の外径は脳室穿刺用チューブ５の内径より僅かに小さくなっていてチューブ５内を前後にスライド可能になっている。スタイレット本体の後端部には、前記のように筒状操作摘み１２が設けられ、該操作摘みに設けた内筒のねじをチューブ５の後端部に設けたコネクタ１１のねじに螺合して締付けることにより接続固定が可能である。また、スタイレット３は、この例では金属としているが、剛性があり、挿入によりチューブ５に対して曲がらない真直性を付与できるものであれば、必ずしも金属でなくともよく、各種の材質のものを使用することが可能である。
【００２１】
透明シース４は、図４に示すように外径が２．５mm〜７．５mm、好ましくは７mm程度で、全長が６０mm〜８０mm、好ましくは７０mm程度のチューブ状のシース本体を有している。シース本体の内径はダイレータ６の外径より僅かに大きくなっていてダイレータ６上を前後にスライド可能になっている。シース本体は、この例では透明となっているが、必要により半透明としてもよいし、あるいは非透明又は非半透明としてもよい。シース本体の後端部には内視鏡を使用して手術する際、内視鏡が留置している透明シース４に接触しシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための径大の脳表ストッパ２０が外挿されて設けられている。脳表ストッパ２０は、大径筒部２０ａと小径筒部２０ｂからなる段付き構造となっている。２１は脳表ストッパ２０がシース本体の後端から抜けないようにシース本体の後端を外向き拡開状に湾曲させて形成された係止部である。脳表ストッパ２０はシース本体とは摩擦力によって係合した状態で外挿されているが、所定の摩擦力が得られない事情がある場合等には、小径筒部２０ｂの外周面に全周にわたり窪みを設け、該窪みに糸等を引き掛けて締付け、所定の摩擦力を得るようにすることも可能である。シース７は、ポリエチレン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができる。
【００２２】
なお、前記シース４は一例であり、例えば脳表ストッパ２０のようなものを設けずにシース４の後端部に脳表ストッパ２０に相当するストッパ部をシース本体に一体に設けた構造としてもよい。また、シース４では前端部の外周面に前方に向けて徐々に小径となるテーパを付していない形状としたが、該テーパを付してセット時にダイレータ６の径小部１４に連なるような構成としてもよく、このようなテーパを付すと、ダイレータ６とともに脳室に挿入されるシース４の挿入も抵抗が少なくスムーズに行える。
【００２３】
図５は透明シースの変形例を示す。この透明シース２３は所謂ピールアウエイシースと称する従来周知のものであり、シース本体の後端からその軸方向に破線で示すように切り離し可能な切り離し部２４がその円周方向の相対向する部位に形成され、該部によって脳内に留置するときなどにシース２３を二つに切り離すことが可能になっている。２５はシース本体の後端部に設けられたシース把持部で、後端寄りの大鍔部２５ａとその反対側の小鍔部２５ｂからなっている。実際の留置に際しては、脳表からシース２３がはみ出した部分の、シース把持部２５から前方ほぼ中間位置位まで切り離し部２４を引き裂く。そして、その引き裂かれた部分以外のシース２３の内腔に内視鏡を通して手術を行う。
【００２４】
次にダイレータ装置１を組み付ける手順について説明する。図２の状態の脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２においては、操作摘み１６のねじとコネクタ１５のねじの螺合を緩めた状態ではダイレータ６はその前端がチューブ５の係合部８と係合する位置と操作摘み１６の後端がコネクタ１１の前端に係合する位置との間を相対的にスライド可能となっている。前記のような脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２のチューブ５に設けたコネクタ１１側からスタイレット３を該チューブに内挿し、操作摘み１２のねじとルアーロックコネクタ１１のねじを螺合して締付け固定する。これによりスタイレット３の前端は図７に示す通りチューブ５の前端に位置した状態になる。これと相前後してシース４をその後端側からチューブ５及びダイレータ６に外挿する。そしてシース４の後端係止部２１がダイレータ６のコネクタ１５の前端に当接すると図１の組み付け完了の状態となる。
【００２５】
次に使用例について図８−１１を参照して説明する。前記のように組み付けてセットした状態のダイレータ装置１を用いて、まず穿刺用チューブ５を脳表の表面側から脳室２６に穿刺する。図８はその穿刺した状態を示す。チューブ５が脳室２６に穿刺した後、スタイレット接続固定用ルアーロックコネクタ１１と操作摘み１２とからなるスタイレット３の固定機構による固定を外し、スタイレット３をチューブ５内から引き抜く。この引き抜きに際し、穿刺用チューブ５が正確に脳室２６に穿刺されているか確認を行う必要があるが、その確認は、チューブ５から髄液が流出するかどうかで判断する。
【００２６】
次に固定用ネジ式ロックコネクタ１５を緩めてダイレータ６の穿刺用チューブ５との固定を解き、ダイレータ６をチューブ５に沿わせて誘導し、穿刺用チューブ５の係合部８に接触して係合するまでスライドさせてダイレータ６を脳室２６内へ挿入する。このとき、脳室穿刺用チューブ５の前端部に設けた係合部８の湾曲面９にその前端が係合することによりダイレータ６は脳室穿刺用チューブ５より突出することがない。そのため、挿入時の脳室壁等の損傷を防ぐことができる。図９はダイレータ６をスライドさせて脳室２６内へ挿入した状態を示す。
【００２７】
ダイレータ６を脳室２６内へ挿入後、ダイレータ６に外挿してある透明シース４が動かないようにそれだけ残して静かに穿刺用チューブ５及びダイレータ６を引き抜く。これにより、脳室２６内には透明シース４だけが留置される。図１０は透明シース４を留置させた状態を示す。しかる後、図１１に示すように留置された透明シース４の内腔に内視鏡２８を挿入し手術を行う。
【００２８】
前記のようにして１回の脳室穿刺で透明シース４を脳室２６に留置することができ、シース留置作業の迅速かつ効率化を図ることができる。また、穿刺に際してダイレータ６がチューブ５から突出するのを係合部８で阻止することができるので、脳室等組織の損傷が起こるのも防止することができる。
【００２９】
脳室穿刺用チューブ５の前端部にＸ線透視用のマーカを設けてもよく、また脳室穿刺用チューブ５やダイレータ６の外周面にはその挿入深度の目印としての深度目盛を設けてもよい。また、シース４は前記したように必ずしも透明でなくともよいが、その内腔に内視鏡２８を通して脳室を覗くことから透明な材料であることが好ましい。その他、本実施の形態の図面で示したダイレータ６と穿刺用チューブ５の固定機構やスタイレット３と穿刺用チューブ５の固定機構は勿論、脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２の構成各部材などはあくまでも一例を挙げたにすぎず、特許請求の範囲の解釈に際して、該例のものに限定されることがないことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００３０】
１  脳室穿刺用ダイレータ装置
２  脳室穿刺用チューブ付きダイレータ
３  金属スタイレット
４  透明シース
５  脳室穿刺用チューブ
６  拡張用ダイレータ
８  係合部
９  湾曲面
１１  スタイレット接続固定用ルアーロックコネクタ
１２  筒状操作摘み
１４  径小部
１５  固定用ネジ式ロックコネクタ
１６  筒状操作摘み
２０  脳表ストッパ
２１  係止部
２６  脳室
２８  内視鏡
【図１】
0005248659.tif 000002
【図２】
0005248659.tif 000003
【図３】
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【図４】
0005248659.tif 000005
【図５】
0005248659.tif 000006
【図６】
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【図７】
0005248659.tif 000008
【図８】
0005248659.tif 000009
【図９】
0005248659.tif 000010
【図１０】
0005248659.tif 000011
【図１１】
0005248659.tif 000012