(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の肩関節を露出するためのパウチ開窓部（２０）が形成された下シート部（１１）と、該下シート部（１１）の上方においてパウチ開口部（３０）が形成された上シート部（１２）と有し、前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）とが外側周縁（１３）において連続して繋がった肩関節外科手術用の受液パウチ（１０）であって、
該受液パウチ（１０）は、前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）が重なったときに、平面的形状であり、かつ、前記パウチ開口部（３０）を口部とし、前記外側周縁（１３）を辺に含む多辺形の１つの液体捕集用袋（４０）を形成し、
該液体捕集用袋（４０）の前記口部を開くように前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）とを引き離して、前記平面的形状の前記受液パウチ（１０）の少なくとも前記液体捕集用袋（４０）を立体的形状に変形させたときに、前記受液パウチ（１０）は、前記パウチ開窓部（２０）から露出した前記肩関節の患部を手術するための上部開放空間（ＳＵ）を形成すると共に、前記液体捕集用袋（４０）が受液空間（ＳＲ）を形成し、
該受液空間（ＳＲ）は、前記パウチ開窓部（２０）を挟んで、前記パウチ開窓部（２０）の横方向（Ｘ）の両端に、少なくとも前記多辺形を構成する外側周縁（１３）となる隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）を側面（ＳＦ）に含むような錘形状に形成された２つの第一の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ１）と、該２つの第一の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ１）に連続した１つの空間となるように、縦方向（Ｙ）の頭部側に形成されるドーム形状の第二の受液空間（ＳＲ２）と、を少なくとも含み、
前記液体捕集用袋（４０）は、
前記パウチ開口部（３０）の形状を保持できるように該パウチ開口部（３０）に沿って配置された第一の保形材（６１）と、
前記第一及び第二の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ２）の形状を保持できるように前記開口部（３０）から前記パウチ開窓部（２０）に向かって前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）に亘って配置されるとともに、前記隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）の一方に直角に交差するようにそれぞれの辺（Ｈ１，Ｈ２）に配置された第二の保形材（６２）と、を少なくとも備えることを特徴とする受液パウチ（１０）。
【請求項２】
前記受液パウチ（１０）は、液体捕集用袋（４０）を立体的形状に変形させたときに、前記第一の受液空間（ＳＲ１）の前記隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）が交差する錘の頂点（ｐ）が、前記パウチ開窓部（２０）の中心（Ｃ２）から横方向（Ｘ）に向かった位置に配置されるように形成されており、該頂点（ｐ）には、排出口（７１）が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の受液パウチ（１０）。
【請求項３】
前記受液パウチ（１０）が前記平面的形状の場合に、前記パウチ開口部（３０）は、縦方向（Ｙ）を長辺（ｓｌ）とし、横方向（Ｘ）を短辺（ｓｓ）とした矩形状の開口であり、該矩形状のパウチ開口部（３０）の中心（Ｃ１）は、前記パウチ開窓部（２０）の中心（Ｃ２）よりも第二の受液空間（ＳＲ２）側に位置することを特徴とする請求項１または２に記載の受液パウチ（１０）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の受液パウチ（１０）と、該受液パウチ（１０）を固定し、患者の肩関節を露出させるための開窓部（８１）が形成された、患者の全身を覆うための基布（８０）と、を少なくとも備えた肩関節外科手術用のドレープ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用の受液パウチ及びドレープに係り、特に、肩関節鏡視下手術に用いるに好適な受液パウチ及びドレープに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、肩関節等の手術を行う場合、術後の痛みが軽く、手術創も小さいことから、鏡視下手術が行われている。肩関節鏡視下手術の場合には、まず、側臥位状態の患者の前腕から上腕までをあて弾性包帯により固定し、手術を行う側の腕の牽引を行う。そして、牽引状態の患者の肩甲上腕関節の肩関節内に灌流液を流し、灌流液で肩関節内に水圧をかけて肩を膨らませる。この膨らませた状態を維持して、内視鏡で肩関節の患部の拡大観察を行いながら、肩関節の手術を行う。
【０００３】
この際に、手術時における血液、体液等による内視鏡の観察視野の悪化を避けるため、肩関節内に灌流液を常時流入させると共に、患者の肩上部に排出口をあけて、血液、体液、灌流液等の廃液を肩関節から排出している。このように、手術中において灌流液を常時関節内に流すため、６０Ｌ程度の灌流液を使用することになり、灌流液を回収する必要があった。
【０００４】
前記灌流液等の廃液の回収を行う場合、例えば、図４に示すドレープ９０が用いられる（例えば、特許文献１参照）。該ドレープ９０は、患者の肩関節Ｐを露出するための開窓部９１が形成され、患者の全身を覆うための基布８０と、基布８０の開窓部９１から横方向に固定され、廃液を受液するための受液パウチ９２と、該受液パウチ９２内に受液された液体を排出するための排出口９３とを、少なくとも備えている。
【０００５】
このようなドレープ９０は、基布８０で患者の全身を覆うことにより、手術野の無菌状態を確保し、基布８０の横方向に受液パウチ９２を設けることにより、肩関節手術時に肩から重力に従って自然流下する血液、体液、及び灌流液（生理食塩水）等の廃液を受液パウチ９２で受液し、受液した廃液は、排出口９３を介して吸引ポンプ（図示せず）により回収される。
【０００６】
また、別の外科手術用ドレープとして、患者の少なくとも患部（主に腹部）を露出するためのパウチ開窓部が形成された下シート部と、該下シート部の上方においてパウチ開口部が形成された上シート部と有し、前記下シート部と前記上シート部とが外側周縁において連続して繋がった袋状の受液パウチと、該受液パウチを固定し患者の全身を覆うための基布とを備えた、３６０度流体を堰き止める外科手術用ドレープが提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−１４９３８３号公報
【特許文献２】特開平４−２２０２４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、図４に示す特許文献１の如きドレープ９０を用いた場合、または特許文献２の如き外科手術用ドレープを用いた場合であっても、手術時に発生する灌流液等の液体を完全に回収することができなかった。
【０００９】
すなわち、ドレープ９０を用いた場合には、上述するように肩関節の手術においては、肩関節内に灌流液により内圧をかけるため、自然流下により流れる液体ばかりでなく、図４に示す肩上部から頭部に向かう縦方向Ｙ（図中白抜き矢印方向）にも灌流液等の廃液が飛散する。よって、自然流下する廃液のみを回収することを目的として配設された受液パウチ９２では、縦方向Ｙに向かう灌流液等の飛散する廃液を受液することができない。
【００１０】
また、ドレープ９０を使用した場合には、受液パウチ９２は、術者の立ち位置の邪魔になるため、受液パウチの広がりを術者が圧迫し、受液パウチ９２内に形成された受液空間内の排出口９３までの流路を遮るおそれがあった。この結果、受液パウチ９２から廃液が流出することがあった。
【００１１】
さらに、特許文献２に記載のドレープは、患者の腹部等の手術に用いるものであるため、該ドレープを肩関節鏡視下手術に用いたとしても、灌流液等の廃液を堰き止めることはできるが、自然流下により廃液を回収することは難しく、ましてや灌流液等の飛散する廃液までも受液して、廃液できる構造ではなかった。
【００１２】
このように、上述した受液パウチを備えたドレープでは、廃液を完全に受液して排出することができないので、手術中、床が廃液により水浸しとなって滑り易くなり、術者は長靴のような防水性のある靴を履かねばならず、作業性も悪化し安心して手術を行うことができなかった。また、廃液には、灌流液ばかりでなく、体液や細胞組織を含む液体も含まれるため、衛生面においても問題があり、床掃除を行うことが必要となった。
【００１３】
手術室においては、手術用の医療器具の電源コード等が床に配置されているため、廃液により床が水浸しになると、漏電や器具の故障の原因となり、非常に危険であった。
【００１４】
そして、このような点を鑑みて、床に飛散した廃液を回収するポンプを設置したり、応急措置として紙おむつ等に廃液を吸収させたりして、廃液を回収することもなされているが、作業面、コスト面共に良いとは言えない。
【００１５】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、たとえ、肩関節鏡視下手術により頭部に向かって廃液が飛散するような場合であっても、該飛散する廃液を確実に受液すると共に、該受液した廃液を効率的に排出することができる受液パウチ及びドレープを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
前記課題を解決すべく、本発明に係る受液パウチは、患者の肩関節を露出するためのパウチ開窓部（２０）が形成された下シート部（１１）と、該下シート部（１１）の上方においてパウチ開口部（３０）が形成された上シート部（１２）と有し、前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）とが外側周縁（１３）において連続して繋がった肩関節外科手術用の受液パウチ（１０）であって、該受液パウチ（１０）は、前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）が重なったときに、平面的形状であり、かつ、前記パウチ開口部（３０）を口部とし、前記外側周縁（１３）を辺に含む多辺形の１つの液体捕集用袋（４０）を形成し、該液体捕集用袋（４０）の前記口部を開くように前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）とを引き離して、少なくとも前記平面的形状の前記受液パウチ（１０）の前記液体捕集用袋（４０）を立体的形状に変形させたときに、前記受液パウチ（１０）は、前記パウチ開窓部（２０）から露出した前記肩関節の患部を手術するための上部開放空間（ＳＵ）を形成すると共に、液体捕集用袋（４０）は受液空間（ＳＲ）を形成し、該受液空間（ＳＲ）は、前記パウチ開窓部（２０）を挟んで、前記パウチ開窓部（２０）の横方向（Ｘ）の両端に、少なくとも前記多角形を構成する外側周縁（１３）となる隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）を側面（ＳＦ）に含むような錘形状に形成された２つの第一の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ１）と、該２つの第一の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ１）に連続した１つの空間となるように、縦方向（Ｙ）の一方端に形成されるドーム形状の第二の受液空間（ＳＲ２）と、を少なくとも含み、前記液体捕集用袋（４０）は、前記パウチ開口部（３０）の形状を保持できるように該パウチ開口部（３０）に沿って配置された第一の保形材（６１）と、前記第一及び第二の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ２）の形状を保持できるように前記開口部（３０）から前記パウチ開窓部（２０）に向かって前記下シート部（１１）と前記上シート部（１２）に亘って配置された第二の保形材（６２）と、を少なくとも備えることを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、縦方向（Ｙ）の受液パウチ（１０）の中心線（ＣＬ）が側臥位の患者の体軸に略一致し、受液パウチ（１０）の第二の受液空間（ＳＲ２）が患者の頭部側にくるように、受液パウチ（１０）を配置し、少なくとも受液パウチ（１０）のパウチ開窓部（２０）を介して、患者の肩関節を露出させる。そして、液体捕集用袋（４０）の口部を開くように下シート部（１１）と上シート部（１２）とを引き離して、前記平面的形状の液体捕集用袋（４０）を立体的形状に変形させることができる。
【００１８】
この際に、２つの錘形状の第一の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ１）は、パウチ開窓部（２０）の位置よりも低い位置の患者の腹側及び背側に形成され、受液パウチ（１０）は、第一の受液空間（ＳＲ１）の前記錘の頂点（ｐ）を下方、錘の底部を上方とした姿勢となる。また、ドーム形状の第二の受液空間（ＳＲ２）は、パウチ開窓部（２０）の位置よりも高い位置の患者の頭部近傍に形成され、受液パウチ（１０）は、第二の受液空間（ＳＲ２）のドーム形状の頂部が患者の頭部側、開口底部が患者の足側、とした姿勢となる。
【００１９】
すなわち、第一の受液空間（ＳＲ１）と第二の受液空間（ＳＲ２）は、連続した１つの空間となり、第一の受液空間（ＳＲ１）は、錘の頂点を下方、錘の底部を上方とした姿勢となり、さらに、第二の受液空間（ＳＲ２）が上方となり、第一の受液空間（ＳＲ１）が下方となる位置関係となるので、受液パウチ（１０）は、第二の受液空間（ＳＲ２）で捕集された液体が第一の受液空間（ＳＲ１）の錘の側面（ＳＦ）に沿って、上方から下方へ自然流下する構造となる。
【００２０】
該構造をとることにより、肩関節手術時に肩から重力に従って自然流下する血液、体液、及び灌流液（生理食塩水）等の廃液は、漏斗のように作用する第一の受液空間（ＳＲ１）で受液される。一方、灌流液の内圧により、肩上部から頭部に向かって飛散した廃液は、ドーム形状の第二の受液空間（ＳＲ２）で一旦受液され、その後、第二の受液空間（ＳＲ２）から第一の受液空間（ＳＲ１）に自然流下し、流下した廃液を回収することができる。
【００２１】
さらに、第一の保形材（６１）を配置することにより、パウチ開窓部（２０）から露出した肩関節の患部を手術するための上部開放空間（ＳＵ）を安定的に確保することができる。また、第二の保形材（６２）を配置することにより、第一及び第二の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ２）の形状を保形し、立体的形状に可変した液体捕集用袋（４０）が、たとえば作業中の術者によって押し潰されることを防ぎ、受液空間（ＳＲ）内の廃液の流路を確保することができる。
【００２２】
また、本発明に係る受液パウチ（１０）は、液体捕集用袋（４０）を立体的形状に変形させたときに、前記第一の受液空間（ＳＲ１）の前記隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）が交差する前記錘の頂点（ｐ）が、前記パウチ開窓部（２０）の中心（Ｃ２）から横方向（Ｘ）に向かった位置に配置されるように形成されており、該頂点（ｐ）には、前記排出口（７１）が設けられていることが好ましい。なお、本発明にいう「パウチ開窓部の中心（Ｃ２）」とは、パウチ開窓部（２０）の形状の重心位置を示しており、例えば、パウチ開窓部（２０）の形状が円形の場合には、円の中心点を示すことになる。
【００２３】
本発明によれば、前記位置に排出口を設けることにより、パウチ開窓部（２０）から露出した肩関節からの廃液のうち重力によって流下する廃液を、排出口に流すことが容易となり、受液空間（ＳＲ）内の廃液の排出性をさらに高めることができる。
【００２４】
また、本発明に係る受液パウチ（１０）は、前記第二の保形材（６２）が、前記隣接した二辺（Ｈ１，Ｈ２）の少なくとも一方に交差するように配置されていることが好ましい。立体的形状に可変した液体捕集用袋（４０）は、外側周縁（１３）を折り返し線として、平面的形状またはそれに近い形状に変形し易いが、本発明によれば、外側周縁（１３）の前記錘（ｐ）の一部を成す二辺（Ｈ１，Ｈ２）に交差するように第二の保形材（６２）を配置するので、第一及び第二の受液空間（ＳＲ１，ＳＲ２）が押し潰されることを防ぎ、受液された廃液の流路を確保することができる。前記第二の保形材（６２）と辺が交差する角は、直角であることがより好ましい。このように交差させることで、液体捕集用袋（４０）の立体的形状をより保形し易くなる。
【００２５】
また、本発明に係る受液パウチ（１０）は、前記受液パウチ（１０）が前記平面的形状の場合に、前記パウチ開口部（３０）が、縦方向（Ｙ）を長辺（ｓ１）とし、横方向（Ｘ）を短辺（ｓｓ）とした矩形状の開口であり、該矩形状のパウチ開口部（３０）の中心（Ｃ１）は、前記パウチ開窓部の中心（Ｃ２）よりも第二の受液空間（ＳＲ２）側に位置することが好ましい。本発明によれば、パウチ開口部（３０）を前記形状及び位置となるように形成することにより、頭部側に飛散する灌流液を含む廃液を、第二の受液空間（ＳＲ２）でより確実に受液することができる。
【００２６】
また、上述した受液パウチ（１０）を備えた肩関節外科手術に好適なドレープとして、本発明に係るドレープは、上述した受液パウチ（１０）と、該受液パウチ（１０）を固定し、患者の肩関節を露出させるための開窓部（２０）が形成された、患者の全身を覆うための基布（８０）と、を少なくとも備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、肩関節鏡視下手術により自然流下する血液等を含む廃液を受液するばかりでなく、患者の頭部に向かって廃液が飛散するような場合であっても、該飛散する廃液を確実に受液すると共に、該受液した廃液を効率的に排出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明に係る受液パウチを備えたドレープの実施形態を図面に基づき詳細に説明する。図１は、本実施形態に係る平面的形状の受液パウチを備えたドレープの上面図である。図２は、図１に示すドレープの斜視図であり、図３は、立体的形状に変形させた受液パウチを備えたドレープを使用したときの斜視図である。
【００２９】
図１及び２に示すように、本実施形態に係るドレープ１００は、手術時の血液、体液、灌流液（生理食塩水）等の液体を受液するための受液パウチ１０と、該受液パウチ１０を固定し患者の全身を覆うための基布８０と、を少なくとも備えている。
【００３０】
受液パウチ１０は、下シート部１１と上シート部１２とから構成され、図２に示すように、下シート部１１と上シート部１２とは、変形可能な可撓性のある樹脂材料からなり、受液パウチ１０の外側周縁１３において接合されることにより、外側周縁１３で連続して繋がっている。ここで使用される樹脂材料としては特に限定されるものでないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル等がある。これらは透明性のある可撓性を有するシートに加工が容易であり好適に用いられる。
【００３１】
また、受液パウチ１０は、下シート部１１と上シート部１２が重なったときに、平面的形状、すなわちシート形状となり、未使用時にドレープ１００を収納し易いように、折り畳んでコンパクト化を図ることができる。平面的形状である場合には、図１に示すように、受液パウチ１０は、パウチ開口部３０を口部とし、縦方向Ｙの受液パウチ１０の中心線ＣＬに対して外側周縁１３を外周の辺に含む左右対称の六辺形（六角形）の１つの液体捕集用袋４０を形成している。
【００３２】
下シート部１１は、患者の肩関節を露出するための円形状のパウチ開窓部２０が形成されている。また、下シート部１１のうちパウチ開窓部２０を形成する部分は、少なくとも、パウチ開窓部２０から肩関節を露出したときに、パウチ開窓部２０が弾性変形可能なゴムシート部１１ａからなる。ゴムシート部１１ａを設けることにより、後述するドレープ１００の使用時においてパウチ開窓部２０から患者の肩関節を露出したときに、パウチ開窓部２０が肩の大きさに合わせて変形し、肩から流れる廃液が患者の身体に流れ込むのを防止することができる。
【００３３】
受液パウチ１０の形状は、多角形、特に六角形が好ましく、受液パウチ１０は、以下の寸法とすることがより好ましい。具体的には、受液パウチ１０が、図１に示す如き六角形である場合、全体の縦方向Ｙの長さ（縦方向の対向する辺同士の距離）は１００〜１３０ｃｍの範囲にあることが好ましく、約１１５ｃｍであることがより好ましい。また、全体の横方向Ｘの最大長さ（後述する頂点ｐ同士の距離）は１００〜１３０ｃｍの範囲にあることが好ましく、約１１０ｃｍであることがより好ましい。さらに、六角形の各辺を構成する、辺Ｈ１の長さは９０〜１００ｃｍの範囲にあることが好ましく、約９５ｃｍであることがより好まく、辺Ｈ２の長さは４０〜５０ｃｍの範囲にあることが好ましく、約４５ｃｍであることがより好ましく、辺Ｈ３の長さは２０〜４０ｃｍの範囲にあることが好ましく、約３０ｃｍであることがより好ましい。
【００３４】
一方、上シート部１２は、下シート部１１の上方（上方向Ｚ）、特に開窓部２０の上方において、縦方向Ｙを長辺ｓｌとし、横方向Ｘを短辺ｓｓとした矩形状のパウチ開口部３０が形成されている。ところで、発明者らの経験上、後述する第二の受液空間ＳＲ２が患者の頭部方向に飛散する廃液を受液するためには、パウチ開窓部２０の中心Ｃ２から７０〜８０ｃｍの位置に第二の受液空間ＳＲ２が形成されるように、パウチ開口部３０の大きさを設計することが好ましいことがわかっており、このような設計とすること好ましい。
【００３５】
そこで、この関係を満たすべく、矩形状のパウチ開口部３０の中心Ｃ１が、円形状のパウチ開窓部２０の中心Ｃ２よりも、後述する第二の受液空間ＳＲ２側（すなわち、使用時における患者の頭部側）に位置するように、パウチ開口部３０が形成されている。また、後述するように、側臥位の患者の腹側及び背側に、後述する第１の受液空間ＳＲ１，ＳＲ１を形成するためには、パウチ開口部３０の短辺ｓｓの長さは、３０ｃｍから５０ｃｍが好ましく、特に４０ｃｍ程度が好ましく、パウチ開口部の長辺ｓｌは８５ｃｍ〜９５ｃｍが好ましく、特に９０ｃｍ程度が好ましい。さらに、矩形状のパウチ開口部３０の縦方向Ｙの足側（後述する第二の受液空間ＳＲ２側と反対側）の短辺ｓｓは、外側周縁１３の一部と一致している。
【００３６】
そして、図２及び３に示すように、液体捕集用袋４０のパウチ開口部３０の口部を開くように下シート部１１と上シート部１２とを引き離して、少なくとも前記平面的形状の液体捕集用袋４０を立体的形状に変形させたときに、受液パウチ１０は、パウチ開窓部２０から露出した肩関節の患部を手術するための上部開放空間ＳＵを形成すると共に、液体捕集用袋４０が、手術時に流下及び飛散する血液、体液、及び灌流液等の廃液を受けるための以下に示す受液空間ＳＲを形成している。
【００３７】
具体的には、受液パウチ１０は、受液空間ＳＲが、肩患部から自然流下する廃液を受け取るための対向した２つの第一の受液空間ＳＲ１，ＳＲ１と、縦方向に向かって（手術時に患者の頭部に向かって）飛散する廃液を受けるための第二の受液空間ＳＲ２と、を含むように形成されている。
【００３８】
２つの第一の受液空間ＳＲ１，ＳＲ１は、上下シート部１１，１２の一部により形成された錘形状の空間であり、パウチ開窓部２０を挟んで対向配置されている。より具体的には、各第一の受液空間ＳＲ１は、パウチ開窓部２０の横方向Ｘの両端に（手術時における側臥位の患者の腹側と背側に（図３参照））、少なくとも六辺形を構成する外側周縁１３となる隣接した二辺Ｈ１，Ｈ２が錘形状の側面ＳＦに含まれるように形成されている。なお、該錘が円錐となるように第一の受液空間ＳＲ１を形成した場合には、これら二辺Ｈ１，Ｈ２は円錐の母線に相当する。
【００３９】
一方、第二の受液空間ＳＲ２は、ドーム形状の空間であり、２つの第一の受液空間ＳＲ１，ＳＲ１に連続した１つの空間となるように、縦方向Ｙ（（手術時における側臥位の患者の頭部側に（図３参照））の一方端に形成される。
【００４０】
また、各第一の受液空間ＳＲ１の隣接した二辺Ｈ１，Ｈ２が交差する錘の頂点ｐ、すなわち六角形の受液パウチ１０の頂点の１つが、パウチ開窓部２０の中心から横方向Ｘに向かった位置に配置されるように、受液パウチ１０は形成されており、該頂点ｐには、排出口７１が設けられている。さらに排出口７１は、排出用チューブ７２の一端に接続されており、該排出用チューブ７２の他端には、排出用ポンプ（図示せず）が接続されている。なお、発明者らの経験上、排出口７１まで灌流液を含む廃液を流すためには、平面的形状において、パウチ開窓部２０の中心Ｃ２から、錘の頂点ｐまでの距離が、５０〜６５ｃｍが好ましく、約５５ｃｍにあることが特に好ましい。
【００４１】
また、このように受液パウチ１０に形成された液体捕集用袋４０には、上下シート部１１，１２を変形させて、前記平面的形状から前記立体的形状にしたときに、該立体的形状が保持可能なように、第一の保形材６１と第二の保形材６２とがさらに配置されており、第一及び第二の保形材６１，６２は、外力を加えることにより変形可能であり且つ変形後の形状を保持できる材料、例えば、繊維強化樹脂または樹脂コーティング鋼材から形成されることが好ましい。
【００４２】
第一の保形材６１は、パウチ開口部３０の形状を保持できるように該パウチ開口部３０に沿って配置されている。この第１の保形材は１本のワイヤで作られていることが好ましく、このワイヤの長さは、２００〜２２０ｃｍ、より好ましくは約２１０ｃｍである。第二の保形材６２は、合計６本のワイヤにより構成されており、各第一及び第二の受液空間ＳＲ１，ＳＲの形状を保形するために、各受液空間に対して一対の（２本の）ワイヤ（第二の保形材６２）が配置されている。
【００４３】
一般的に、液体を収集するためには、漏斗のような逆錐形状にパウチを形成するべく、保形材を液体捕集用袋４０の口部（パウチ開口部３０）から錐の頂点に向かって一対のワイヤが狭くなるような形状（例えば円錐の場合には母線に沿うようにして）で配置することが想定される。しかし、本発明では、反対に、液体捕集用袋４０の口部から錐の頂点ｐに向かって一対のワイヤが広くなるような形状で、第二の保形材６２を配置されていることを特徴としている。これによって、作業中の術者によって、液体捕集用袋４０が押しつぶされても、廃液の流路を確保することができる。
【００４４】
具体的には、第二の保形材６２は、第一及び第二の受液空間ＳＲ１，ＳＲ２の形状を保持できるようにパウチ開口部３０からパウチ開窓部２０に向かって下シート部１１と上シート部１２に亘って配置されている。そして、各第一の受液空間ＳＲ１を保形する２本の第二の保形材６２は、隣接した辺Ｈ１，Ｈ２（外側周縁１３の一部）に直角に交差するように配置されており、第二の受液空間ＳＲ２を保形する２本の第二の保形材６２は、辺Ｈ３（外側周縁１３の一部）に直角に交差するように配置されている。このように、外側周縁１３の一部に対して直角に交差するように配置することにより、立体的形状に可変した液体捕集用袋４０が、たとえば作業中の術者によって、平面的形状またはそれに近い形状に押し潰されることを防ぎ、廃液の流路を確保することができる。
【００４５】
このように構成された受液パウチ１０は、上述したように基布８０に、第二の受液空間ＳＲ２を構成する外側周縁１３の一辺Ｈ３において固定されている。この基布８０は、患者の体を覆うのに十分な大きさのある矩形状の不織布シートからなることが好ましい。より具体的な寸法としては、基布８０の横方向Ｘの長さは１８０ｃｍ〜２２０ｃｍに範囲にあることが好ましく、約２１０ｃｍであることがより好ましい。一方、基布８０の縦方向Ｙの長さは２５０ｃｍ〜３６０ｃｍの範囲にあることが好ましく、約３４０ｃｍであることがより好ましい。
【００４６】
また、基布８０は、取り付けられた受液パウチ１０のパウチ開窓部２０と対応する位置に、患者の肩関節を露出させるための開窓部８１が形成されている。なお、開窓部８１を形成する部分は、受液パウチ１０の下シート部１１と同様に、開窓部８１から肩関節を露出したときに、開窓部８１の周辺部が弾性変形可能なゴムシートにより形成される。
【００４７】
また、基布８０は、受液パウチ１０が取り付けられた位置の近傍（具体的には、受液パウチ１０から足側）に、縦方向Ｙの中心線ＣＬに向かって口部８２ａを有したポケット８２と、基布８０の縦方向中心線の近傍にあって、かつポケット８２の口部８２ａの近傍にある結束紐８３と、備えている。
【００４８】
このようなポケット８２を設けることにより、手術時において術者の立ち位置（患者の腹側、背側の立ち位置）にかかわらず、術者から取りやすい位置に手術器械を収納することができる。また、結束紐８３を設けることにより、手術器械に繋がった配線及び灌流液等の液体が流れるチューブ等を結束し、手術時における配線、チューブの滑りを防止することができる。
【００４９】
このように構成されたドレープ１００の使用の一例を以下に示す。まず、ドレープ１００の縦方向Ｘの中心線（受液パウチ１０の中心線ＣＬ）を側臥位の患者の体軸に略一致させ、受液パウチ１０の第二の受液空間ＳＲ２が患者の頭部側にくるように、平面的形状のドレープ１００で患者の全身を覆う。次に、基布８０の開窓部８１及び受液パウチ１０のパウチ開窓部２０を介して、患者の肩関節を露出させ、手術野の無菌状態を確保する。さらに、上述したように、側臥位状態の患者の前腕から上腕までをあて弾性包帯により固定された腕を、牽引する。
【００５０】
牽引後、図３に示すように、液体捕集用袋４０の口部を開くように下シート部１１と上シート部１２とを引き離して、少なくとも前記平面的形状の液体捕集用袋４０を立体的形状に変形させる。このとき、２つの錘形状の第一の受液空間ＳＲ１，ＳＲ１は、パウチ開窓部２０の位置Ｌ０よりも低い位置の患者の腹側及び背側に形成され、受液パウチ１０は、第一の受液空間ＳＲ１の前記錘の頂点ｐを下方、錘の底部を上方とした姿勢となる。
【００５１】
また、ドーム形状の第二の受液空間ＳＲ２は、パウチ開窓部２０の位置Ｌ０よりも高い位置の患者の頭部近傍に形成され、受液パウチ１０は、第二の受液空間ＳＲ２のドーム形状の頂部が患者の頭側、開口底部が患者の足側、とした姿勢となる。さらに、パウチ開窓部から露出した肩関節の患部を手術するための上部開放空間ＳＵも形成される。
【００５２】
このような形状及び姿勢を確保すること、すなわち、第一の受液空間ＳＲ１と第二の受液空間ＳＲ２は、連続した１つの空間となり、第一の受液空間ＳＲ１は、錘の頂点を下方、錘の底部を上方とした姿勢となり、さらに、第二の受液空間ＳＲ２が上方となり、第一の受液空間ＳＲ１が下方となる位置関係を満たすことにより、受液パウチ１０は、第二の受液空間ＳＲ２から第一の受液空間ＳＲ１に、液体が自然流下する構造となる。
【００５３】
そして、ポケット８２に手術器械を収容し、結束紐８３に手術器械に繋がった配線及び灌流液等の液体が流れるチューブ等を結束し、牽引状態の患者の肩甲上腕関節の肩関節内に灌流液を流し、灌流液で肩関節内に水圧をかけて肩を膨らませる。この膨らませた状態を確保して、内視鏡で肩関節の患部の拡大観察を行いながら、肩関節の手術を行う。
【００５４】
このとき、肩関節手術時に肩から重力に従って自然流下する流れの血液、体液、及び灌流液（生理食塩水）等の廃液ｆ１は、第一の受液空間ＳＲ１で受液され、排出口７１を介して吸引ポンプにより回収される。さらに、灌流液の内圧により、肩上部の排出口から頭部に向かって縦方向Ｙに飛散した灌流液等の廃液ｆ２は、第二の受液空間ＳＲ２で受液され、受液された廃液ｆ３は、前述した構造により、第二の受液空間ＳＲ２から第一の受液空間ＳＲ１に自然流下する流れにより、回収することができる。
【実施例】
【００５５】
本実施形態を以下の実施例により説明する。
（実施例１〜１０）
本実施形態に係るドレープを用いて、肩関節に疾患を有した１０名の患者に対して肩関節形成術を行った。そして、手術毎に、患者の身長や体重、症状によって使用する灌流液の量や手術時間が異なるため、性別、年齢、身長、体重、手術時間、灌流液使用量等を確認し、表１に示した。
【００５６】
なお、術野吸引量というのは、医師の手術野を確保するため、手術部位で灌流液を回収した量をいい、ドレープ回収量というのは、手術用ドレープの排液から回収された量をいう。また、床廃液量は床に設置したポンプの回収量をいう。その他、回収できなかった液を回収不能量とした。
【００５７】
【表１】
0005211312.tif 000002
【００５８】
（比較例１〜１０）
実施例１〜１０と同じように、肩関節に疾患を有した実施例１〜１０とは異なる１０名の患者に対して肩関節形成術を行った。実施例１〜１０と異なる点は、図４に示すような従来のドレープ（整形膝パックＩＩ・日本医大第２：リブドゥコーポレーション：製品番号110513016801）を用いた点である。そして、実施例１〜１０と同じように、性別、年齢、身長、体重、手術時間、灌流液使用量等を表１に示す。
【００５９】
なお、実施例１は、鏡視下肩関節形成術と筋膜移植術を同時に行ったため、手術時間及び灌流液使用量が非常に多いが、それ以外はすべて鏡視下肩関節形成術を単独で行ったものである。
【００６０】
（結果）
実施例１〜１０の場合は、いずれも床廃液量はすべて０であり、術野吸引とドレープの排出でほぼ１００％廃液が回収された。しかし、比較例１〜１０の場合には、いずれも術野吸引とドレープの排出により、全ての廃液が回収されず、頭部側に向かって飛散する廃液は床に流下した。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本実施形態に係る平面的形状のパウチを備えたドレープの上面図。
【図２】図１に示すドレープの斜視図。
【図３】立体的形状の受液パウチを備えたドレープを使用したときの斜視図。
【図４】従来の受液パウチを備えたドレープ。
【符号の説明】
【００６２】
１０：受液パウチ、１１：下シート部、１２：上シート部、１３：外側周縁、２０：パウチ開窓部、３０：パウチ開口部、４０：液体捕集用袋、６１：第一の保形材、６２：第二の保形材、７１：排出口、７２：排出用チューブ、８０：基布、８１：開窓部、Ｃ１：パウチ開口部の中心、Ｃ２；パウチ開窓部の中心、Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３：外側周縁を構成する六角形の一辺、ｐ：頂点、ｓｌ：パウチ開口部の長辺、ｓｓ：パウチ開口部の短辺、ＳＦ：錘の側面、ＳＵ：上部開放空間、ＳＲ：受液空間、ＳＲ１：第一の受液空間、ＳＲ２：第二の受液空間、Ｘ：横方向、Ｙ：縦方向、Ｚ：上方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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