(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置本体（２）を有し、
当該装置本体（２）は、上部に載台（３）を配置し、当該載台（３）は、血漿製剤入りバッグを、上部に略水平に配置し、
前記載台（３）は、略中央部に孔（３Ａ）を形成し、当該孔（３Ａ）は、
光が通過できる孔（３Ａ）であり、
前記載台（３）のさらに上部にカバー（４）を配置し、
前記載台（３）と前記カバー（４）との間には、血漿製剤入りバッグを配置できる空間を形成し、
前記載台（３）の下部に、色調センサ（５）を配置し、
当該色調センサ（５）は、発光部（５Ａ）と受光部（５Ｂ）とを有し、
当該発光部（５Ａ）は、前記血漿製剤入りバッグに、下部側から前記孔（３Ａ）を経て光を投光し、
前記受光部（５Ｂ）は、前記血漿製剤入りバッグからの反射光を受光し、
前記装置本体（２）は、内部に制御部（７）を有し、
当該制御部（７）は、受光素子（７Ｂ）と、記憶手段（７Ｃ）及びＣＰＵ（７Ｄ）を有し、
前記受光素子（７Ｂ）は、前記受光部（５Ｂ）からの反射光を検出し、
前記記憶手段（７Ｃ）は、識別対象となる血漿の色を記憶し、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記反射光の色と前記記憶された血漿の色とを比較し、
前記装置本体（２）は外部に、表示手段（８）を配置し、当該表示手段（８）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を表示し、
前記装置本体（２）は内部または外部に、報知手段（１０）を配置し、
当該報知手段（１０）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を報知し、
前記制御部（７）において、
前記記憶手段（７Ｃ）は、（ａ）通常の血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿の複数の色を記憶することができ、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記記憶手段（７Ｃ）に記憶された色の情報と、色調センサ（５）で得た比較対象となる前記血漿の色の情報とを比較し、記憶されている色と近似している色を判定し、
比較対象となる前記血漿の色が、
（ａ）通常の血漿の色であるときは、「合格」と表示し、
（ｂ）乳白色の血漿の色であるときは、「乳び」と表示し、
（ｃ）赤く染まった血漿の色であるときは「溶血（の疑い）」と表示し、
（ｄ）緑色の血漿の色であるときは、「緑血漿」と表示し、
（ｅ）黄色の血漿の色である時は、「ビリルビン（過多）」と表示し、
前記のようにそれぞれの色と近似する色であると判定された結果を表示手段（８）または報知手段（１０）に出力することができる、
ことを特徴とする血漿色調識別装置（１）。  
【請求項２】
前記載台（３）の下部に重量センサ（６）を配置したことを特徴とする請求項１に記載の血漿色調識別装置（１）。
【請求項３】
装置本体（２２）を有し、当該装置本体（２２）は、上部に血漿製剤入りのバッグセット部（２２Ａ）を配置し、
当該血漿製剤入りのバッグセット部（２２Ａ）は、上部に載台（２３）を配置し、当該載台（２３）は、血漿製剤入りバッグを、上部に略水平に配置し、
前記載台（２３）は、略中央部に孔（２３Ａ）を形成し、当該孔（２３Ａ）は、光が通過できる孔（２３Ａ）であり、
前記載台（２３）のさらに上部にカバー（２４）を配置し、
前記載台（２３）と前記カバー（２４）との間には、血漿製剤入りバッグを配置できる空間を形成し、
前記載台（２３）の下部に、色調センサ（２５）を配置し、
当該色調センサ（２５）は、発光部と受光部とを有し、
当該発光部は、前記血漿製剤入りバッグに、下部側から前記孔を経て光を投光し、
前記受光部は、前記血漿製剤入りバッグからの反射光を受光し、
前記バッグセット部（２２Ａ）は、内部に制御部（７）を有し、
当該制御部（７）は、受光素子（７Ｂ）と、記憶手段（７Ｃ）及びＣＰＵ（７Ｄ）を有し、
前記受光素子（７Ｂ）は、前記受光部（５Ｂ）からの反射光を検出し、
前記記憶手段（７Ｃ）は、識別対象となる血漿の色を記憶し、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記反射光の色と前記記憶された血漿の色とを比較し、
《７》：
前記バッグセット部（２２Ａ）は外部に、表示手段（２８）を配置し、当該表示手段（２８）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を表示し、
前記バッグセット部（２２Ａ）は内部または外部に、報知手段（１０）を配置し、
当該報知手段（１０）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を報知し、
前記制御部（７）において、
前記記憶手段（７Ｃ）は、（ａ）通常の血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿の複数の色を記憶することができ、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記記憶手段（７Ｃ）に記憶された色の情報と、色調センサ（２５）で得た比較対象となる前記血漿の色の情報とを比較し、記憶されている色と近似している色を判定し、
比較対象となる前記血漿の色が、
（ａ）通常の血漿の色であるときは、「合格」と表示し、
（ｂ）乳白色の血漿の色であるときは、「乳び」と表示し、
（ｃ）赤く染まった血漿の色であるときは「溶血（の疑い）」と表示し、
（ｄ）緑色の血漿の色であるときは、「緑血漿」と表示し、
（ｅ）黄色の血漿の色である時は、「ビリルビン（過多）」と表示し、
前記のようにそれぞれの色と近似する色であると判定された結果を表示手段（２８）または報知手段（１０）に出力することができる、
ことを特徴とする血液成分分離装置（２１）。
【請求項４】
］
前記載台（２３）の下部に重量センサを配置したことを特徴とする請求項３に記載の血液成分分離装置（２１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、日本赤十字社の血液センターで実施されている血液製剤の分離工程後に分離された血漿製剤に、光を投光し、投光の反射光の色調で、製品（良品）とそうでないもの（不良品）とを判定し、判定結果を作業者に知らしめることのできる血漿色調識別装置及び血液成分分離装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、血漿製剤の色はやや黄色を示す透過性のある液体である。
しかし、例えば、全血から分離される血漿製剤では、白血球を除去するためのろ過工程において赤血球が破損してヘモグロビンが溶出して赤く染まることがある。赤く染まった血漿は血漿製剤として出荷することができない。
血漿が赤く染まっている状態には、前記ヘモグロビンの溶出による原因と、遠心を行う工程で親バッグ内の血液成分がうまく分離できなかったことなどが原因となるものがあり、後者のものは分離が終了した後に再度遠心を行って、血漿製剤を生成する作業を行う。遠心工程を行った親バッグ内の血液は、血球成分と血漿成分に分離する。
血液成分の一般的な分離方法は、後述する図９（Ａ）、（Ｂ）のように、親バッグＢから子バッグＢ１に血漿成分を移動させ、子バッグＢ２から血液保存液を親バッグＢに移動し、親バッグＢに血球製剤、子バッグＢ１に血漿製剤を生成する作業を行う。
その工程において、子バッグＢ１の血漿製剤の判定を行い血漿製剤を合格として生成するか、再度遠心工程にかけるため生成せずに作業を中断した状態で終了するかの選択を、従来は人的労力によって行われていた。
また、供血者の体質や、生活習慣などの影響で血漿が乳白色を呈することもある。
さらに、供血者が服薬をすることで血漿の色が緑色を呈すことがある。
さらに、供血者の性状により、ビリルビンが通常よりも多量に含まれて、黄色を呈することがある。
上記の通常とは異なる色を呈する血漿は、輸血を行う患者に対して悪影響を与える恐れがあるため輸血用の血漿製剤としては除外する必要がある。
【０００３】
そこで公知の特許文献１には、「ドナー血液バッグから血漿中の干渉体について血漿を検査する方法および装置」に関するもので、以下の二つの発明Ａ、Ｂが記載されている。
（発明Ａ）
発明Ａは、血漿の入った２つの（バッグ）を連結するチューブをホルダにセットして固定し、チューブに対してランプで光を照射し、透過した光の吸光度を測定した結果より血漿の判定を行うものである。
しかしながら透過（通過）した光の吸光度を測定する発明Ａは、以下のように、作業性やとり回しの問題が生じる。
例えば、全血に由来する血球製剤、血漿製剤の分離作業では複数の血液バッグの処理を行う。そのため判定対象となる血漿は複数になり、これを連続的に行わなければならない。
またバッグのチューブをホルダにセットする形式では１回の作業に手間がかかり、連続作業を行う上では有効では無い。
また、血漿製剤バッグのチューブには一般的にセグメント番号（バッグの製造番号）が刻印されており、チューブをホルダにセットした際に色調センサで検出を行うために光が透過する線上に刻印が位置してしまうと、正確に検出が行えなくなるため、セグメント位置がセンサ面にあたらない様にとり回しの点で配慮も必要である。
【０００４】
（発明Ｂ）
発明Ｂは、血液バッグ内の血漿中の少なくとも一種の干渉体の濃度を決定する装置で、下記（Ａ）〜（Ｄ）を含む装置である。
（Ａ）前記バッグを受けるレセプタクルであって下記（i）〜（iv）を備えるレセプタクル：
（i）前記血液バッグの隅を受ける空洞部で、この空洞部は前記血液バッグの隅のためのＶ字型のレセプタを画定する固定された２枚の壁を含む；
（ii）前記空洞に向いており、前記バッグに放射線を送るように設置された第一の光ファイバー；
（iii）前記空洞に向いており、前記バッグからの放射線を受けるよう設置された第二の光ファイバーで、第一および第二の光ファイバーは固定され、前記空洞を横切り前記チューブおよび血漿を透過する一定の長さの光路を画定し；
（iv）前記空洞を覆うふた；
（Ｂ）前記放射線を出力し、前記の第一のファイバーに結合されたランプ；
（Ｃ）前記の第二のファイバーから受けた放射線を測定する分光光度計；
（Ｄ）前記分光光度計に接続され、濃度を与える前記測定に基づく少なくとも１つの前記干渉体の濃度を計算するコンピュータ手段。
さらに詳述すれば、コンピュータ手段は、前記濃度を与える、前記の測定した放射線から発生する分光の少なくとも２つの部分の一次導関数を組み合わせて前記濃度を計算する。
前記バッグは、半透明で、その表面に書き込みを含み、前記放射線が前記書き込みバッグおよび前記血漿を透過する。
前記光ファイバが、前記放射線の透過を測定するよう配置されている。
前記血漿中の少なくとも１種の干渉体が、ヘモグロビン、ビリルビン、イントラリピッド、ビルベルジンおよびメチレンブルーを含む群から選択された物質である。
【０００５】
通常、血漿製剤を入れるバッグの表面中央には製剤であることを示すためのシールが貼られており、発明Ｂのように、透過方式にして検出を行う場合、光軸がラベルにより遮られることがある。透過方式においては当該特許に『バッグの隅』と記載される通り部位を特定しなければならない。
また、バッグには血漿と共に空気による気泡が混入しており、光軸が気泡に遮られることもある。
【０００６】
また特許文献２には、『液体の成分分析装置及び分析方法』で、透明なバッグに封入した液体に電磁放射線を透過させて成分を分析する装置の発明が開示されている。
当該発明は、前記特許文献１の発明Ｂと同様の発明である。
前記のように、血漿製剤を入れたバッグには表面中央に製剤シールが貼り付けられており、バッグを透過して検出を行う場合はシールによる電磁波の吸収が心配されるためシールの無い部分を選んで電磁波を発生する部分と電磁波を受けて受容して検出する部分を配置しなければならない。
また、対となる壁によりバッグを立てた状態で挟んでいることから、バッグの上方に溜まった状態となり検出が行えない場合も想定されるためバッグの下部に殆ど限られてしまう。
【０００７】
【特許文献１】特表２００１−５１４７４４号公報［（Ａ）請求項１から４（対応特許第３９１８９５２号；請求項１から４）と図１から図４、（Ｂ）請求項７（訂正後の請求項６）］
【特許文献２】特開平８−２１０９７３号公報（要約、請求項、図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする問題点は、
特許文献１の発明Ａでは、血漿製剤バッグのチューブには一般的にセグメント番号（バッグの製造番号）が刻印されており、チューブをホルダにセットした際に色調センサで検出を行うために光が透過する線上に刻印が位置してしまうと、正確に検出が行えなくなるため、セグメント位置がセンサ面にあたらない様にとり回しの点で配慮も必要である点である。
また特許文献１の発明Ｂと特許文献２の発明では、血漿成分を入れたバッグには表面中央に製剤シールが貼り付けられており、バッグを透過して検出を行う場合はシールによる電磁波の吸収が心配されるためシールの無い部分を選んで電磁波を発生する部分と電磁波を受けて受容して検出する部分を配置しなければならない。
また、対となる壁によりバッグを立てた状態で挟んでいることから、さらに前項にも記載のバッグ内の空気がバッグの上方に溜まった状態となり検出が行えない場合も想定されるためバッグの下部に殆ど限られてしまう点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
[１] 本発明は、
装置本体（２）を有し、
当該装置本体（２）は、上部に載台（３）を配置し、当該載台（３）は、血漿製剤入りバッグを、上部に略水平に配置し、
前記載台（３）は、略中央部に孔（３Ａ）を形成し、当該孔（３Ａ）は、
光が通過できる孔（３Ａ）であり、
前記載台（３）のさらに上部にカバー（４）を配置し、
前記載台（３）と前記カバー（４）との間には、血漿製剤入りバッグを配置できる空間を形成し、
前記載台（３）の下部に、色調センサ（５）を配置し、
当該色調センサ（５）は、発光部（５Ａ）と受光部（５Ｂ）とを有し、
当該発光部（５Ａ）は、前記血漿製剤入りバッグに、下部側から前記孔（３Ａ）を経て光を投光し、
前記受光部（５Ｂ）は、前記血漿製剤入りバッグからの反射光を受光し、
前記装置本体（２）は、内部に制御部（７）を有し、
当該制御部（７）は、受光素子（７Ｂ）と、記憶手段（７Ｃ）及びＣＰＵ（７Ｄ）を有し、
前記受光素子（７Ｂ）は、前記受光部（５Ｂ）からの反射光を検出し、
前記記憶手段（７Ｃ）は、識別対象となる血漿の色を記憶し、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記反射光の色と前記記憶された血漿の色とを比較し、
前記装置本体（２）は外部に、表示手段（８）を配置し、当該表示手段（８）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を表示し、
前記装置本体（２）は内部または外部に、報知手段（１０）を配置し、
当該報知手段（１０）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を報知し、
前記制御部（７）において、
前記記憶手段（７Ｃ）は、（ａ）通常の血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿の複数の色を記憶することができ、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記記憶手段（７Ｃ）に記憶された色の情報と、色調センサ（５）で得た比較対象となる前記血漿の色の情報とを比較し、記憶されている色と近似している色を判定し、
比較対象となる前記血漿の色が、
（ａ）通常の血漿の色であるときは、「合格」と表示し、
（ｂ）乳白色の血漿の色であるときは、「乳び」と表示し、
（ｃ）赤く染まった血漿の色であるときは「溶血（の疑い）」と表示し、
（ｄ）緑色の血漿の色であるときは、「緑血漿」と表示し、
（ｅ）黄色の血漿の色である時は、「ビリルビン（過多）」と表示し、
前記のようにそれぞれの色と近似する色であると判定された結果を表示手段（８）または報知手段（１０）に出力することができる、
血漿色調識別装置（１）を提供する。  
［２］本発明は、前記載台（３）の下部に重量センサ（６）を配置した［１］に記載の血漿色調識別装置（１）を提供する。
［３］本発明は、
装置本体（２２）を有し、当該装置本体（２２）は、上部に血漿製剤入りのバッグセット部（２２Ａ）を配置し、
当該血漿製剤入りのバッグセット部（２２Ａ）は、上部に載台（２３）を配置し、当該載台（２３）は、血漿製剤入りバッグを、上部に略水平に配置し、
前記載台（２３）は、略中央部に孔（２３Ａ）を形成し、当該孔（２３Ａ）は、光が通過できる孔（２３Ａ）であり、
前記載台（２３）のさらに上部にカバー（２４）を配置し、
前記載台（２３）と前記カバー（２４）との間には、血漿製剤入りバッグを配置できる空間を形成し、
前記載台（２３）の下部に、色調センサ（２５）を配置し、
当該色調センサ（２５）は、発光部と受光部とを有し、
当該発光部は、前記血漿製剤入りバッグに、下部側から前記孔を経て光を投光し、
前記受光部は、前記血漿製剤入りバッグからの反射光を受光し、
前記バッグセット部（２２Ａ）は、内部に制御部（７）を有し、
当該制御部（７）は、受光素子（７Ｂ）と、記憶手段（７Ｃ）及びＣＰＵ（７Ｄ）を有し、
前記受光素子（７Ｂ）は、前記受光部（５Ｂ）からの反射光を検出し、
前記記憶手段（７Ｃ）は、識別対象となる血漿の色を記憶し、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記反射光の色と前記記憶された血漿の色とを比較し、
前記バッグセット部（２２Ａ）は外部に、表示手段（２８）を配置し、当該表示手段（２８）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を表示し、
前記バッグセット部（２２Ａ）は内部または外部に、報知手段（１０）を配置し、
当該報知手段（１０）は、前記ＣＰＵ（７Ｄ）の判定結果を報知し、
前記制御部（７）において、
前記記憶手段（７Ｃ）は、（ａ）通常の血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿の複数の色を記憶することができ、
前記ＣＰＵ（７Ｄ）は、前記記憶手段（７Ｃ）に記憶された色の情報と、色調センサ（２５）で得た比較対象となる前記血漿の色の情報とを比較し、記憶されている色と近似している色を判定し、
比較対象となる前記血漿の色が、
（ａ）通常の血漿の色であるときは、「合格」と表示し、
（ｂ）乳白色の血漿の色であるときは、「乳び」と表示し、
（ｃ）赤く染まった血漿の色であるときは「溶血（の疑い）」と表示し、
（ｄ）緑色の血漿の色であるときは、「緑血漿」と表示し、
（ｅ）黄色の血漿の色である時は、「ビリルビン（過多）」と表示し、
前記のようにそれぞれの色と近似する色であると判定された結果を表示手段（２８）または報知手段（１０）に出力することができる、
血液成分分離装置（２１）を提供する。

［４］本発明は、
前記載台（２３）の下部に重量センサを配置した［３］に記載の血液成分分離装置（２１）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本願発明は、
（１）人（作業者）の目による判定では誤差や、見誤りが生じるが、色調センサを使用することで誤差が小さくなり、見誤りもなくすことができて、より安全な血漿製剤を供給することができる。
（２）色調センサと重量センサを併用することでより、効率的な判定を行うことができ、作業性が向上する。
（３）血液成分分離装置の作業工程の中で色調判定を行うことにより、製剤と再度遠心を行って製剤化できるものを自動的に区別でき、工程が改善できる。
（４）バッグを略水平に寝かせて置き、底面から光を投光して、反射した光の測定を行っているため、ラベルの貼られているバッグ表面が上方を向くように置けば、ラベルの貼られていないバッグ裏面が色調センサに対して向くため、ラベルによって光が遮られる心配が無い。
（５）また、バッグ内にある空気の気泡もバッグ上方に集まるため、気泡による影響も受けない。従って本願発明ではバッグを略水平に置くだけで測定を行うことができる。（６）バッグのラベルの無い裏面に対して反射方式で測定を行っているため、複数のセンサを使用する場合もそれぞれの間隔を大きく配置できるため干渉による問題も生じない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は本発明の血漿色調識別装置の概略図（断面図）、本発明の血漿色調識別装置のブロック図、図３は本発明の血漿色調識別装置の概略図（外観図）、図４は本発明の血漿色調識別装置の概略図（分解図）である。
【００１２】
［血漿色調識別装置１］
本発明の血漿色調識別装置１は、装置本体２の外部と内部に、血漿製剤入りバッグ（以下、単に「バッグ」と略記する）の載台３、バッグのカバー４、色調センサ５、重量センサ６、制御部７、表示部８、切替スイッチ９、報知手段１０、電源（供給）部１２、電源スイッチ１３を有している。
さらに詳述すれば、本発明の血漿色調識別装置１は、光が通過できる孔３Ａを形成したバッグの載台３と、前記バッグに光を投光する発光部５Ａ及び前記バッグからの反射光を受光する受光部５Ｂを有する色調センサ５と、前記受光部５Ｂからの反射光を検出する受光素子７Ｂと、識別対象となる光の色の記憶手段７Ｃと、反射光の色と記憶された光の色とを比較するＣＰＵ７Ｄを有する制御部７と、前記ＣＰＵ７Ｄの判定結果の表示手段８及び／又は報知手段１０、を有する血漿色調識別装置１である。
さらに詳述すれば、本発明の血漿色調識別装置１は、装置本体２の上部に、光が通過できる孔３Ａを形成し、バッグを略水平に配置する載台３と、バッグのカバー４を配置し、前記載台３の下部に、前記バッグに下部から光を投光する発光部５Ａ及び前記バッグからの反射光を受光する受光部５Ｂを有する色調センサ５を配置し、前記装置本体２内部に、前記受光部５Ｂからの反射光を検出する受光素子７Ｂと、識別対象となる光の色の記憶手段７Ｃと、反射光の色と記憶された光の色とを比較するＣＰＵ７Ｄを有する制御部７を配置し、装置本体２の外部に、前記ＣＰＵ７Ｄの判定結果の表示手段８、装置本体２の内部または外部に前記ＣＰＵ７Ｄの判定結果の報知手段１０を配置した血漿色調識別装置１である。
さらに前記載台３の下部に重量センサ６を配置した血漿色調識別装置１である。
【００１３】
［色調センサ５］
本発明の「色調センサ５」は、図２に例示するように、発光部５Ａと、当該発光部Ａから投光された光が血漿製剤入りバッグにあたり、反射した光を受光し、制御部７に伝達するための受光部５Ｂを備える。
発光部５Ａは、発光ＬＥＤ等が好適に使用される。
受光部５Ｂは、受光用光ファイバー等が好適に使用される。
色調センサ５は、孔３Ａを形成した載台３の下部（装置本体２内）に配置し、孔３Ａから発光部５Ａと受光部５Ｂの先端部が露出する様に配置する。
孔３Ａには防塵、防水性を確保するために透過性の高い透明な素材を使用したカバー（特に図示せず、カバー４とは異なる）を装着することもできる。
カバーの素材としてアクリルや、耐薬品性を考慮してポリカーボネートを使用することができる。
また、色調センサ５は、後述する血液成分分離装置２１に使用する場合は、装置本体２２の上部に配置したバッグセット部２２Ａの載台２３の下部に配置する。バッグはバッグセット部２２Ａの加圧プレート２４と載台２３の間に挟んで配置する。
また、図２の例示では、色調センサ５は一個のみ配置しているが、検出精度をより向上させるために複数個配置することもできる。この場合、検出を行うための光軸の発生部分（発光部５Ａ）と検出部分（受光部５Ｂ）を複数配置して使用する場合は、それぞれの干渉を防ぐためになるべく発生部分（発光部５Ａ）と検出部分（受光部５Ｂ）の距離を離した方が良い。
【００１４】
［載台３］
バッグの載台３は、略中央に孔３Ａを形成し、孔３Ａに前記色調センサ５の発光部５Ａと受光部５Ｂの先端部が露出する様に配置する。
バッグの載台３は、バッグを略水平に横たえて配置することができれば、装置本体２の平面位置のどこの位置に配置してもよい。
また、色調センサ５（特に受光部５Ｂ）に外部から判定に悪影響を与える光や信号などが入らない様に、載台３の上部に、例えば腕部３Ｂ（支持部ともいう）等を介してカバー４を配置する。
また載台３は、装置本体２の天面を凹部状にして、凹部にバッグを挿入してセットできるようにしてもよい。
［カバー４］
カバー４は外部からの悪影響を防ぐため、金属や樹脂による外套を使用することもできる。またバッグに対して明るさの条件を均一にするために、例えばＬＥＤランプ等の発光部１１を配置して、色調センサ５の発光部５Ａの反対側から、光を投光することもできる。
【００１５】
［重量センサ６］
また、単に色調センサ５で、バッグ内の血漿の色を判定する以外にも、載台３の下部に重量センサ６を、配置してバッグの重量も判定し、血漿製剤の重量が製剤の基準を充たしているかどうかの判定も行えるようにすることができる。
重量センサ６としては、公知の血液成分分離装置に使用されている「ロードセル」
等が好適に使用される。図２の例示では、載台３の下部に二個（一対）配置されているが、一個でも三個以上配置しても良い。
【００１６】
［制御部７］
制御部７は装置本体２に内蔵し、色調センサ５を介して受光部５Ｂにより伝達された対象の反射光を検出するための受光素子７Ｂを備える。
また、登録対象となる色の情報を記録するための記憶手段７Ｃを備える。
記憶手段７Ｃには、ある特定した色を複数登録して記憶させることができる。例えば、（ａ）通常の血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿の色を登録することができる。
さらに記憶手段７Ｃに登録された色の情報と、色調センサ５で得た比較対象となる血漿の色の情報を比較し、登録されている色と近似している色を判定するＣＰＵ７Ｄを備える。
例えば、比較対象となる血漿の色が、
（ａ）通常の血漿の色であるときは、「合格」と表示する。
（ｂ）乳白色の血漿の色であるときは、「乳び」と表示する。
（ｃ）赤く染まった血漿の色である時は「溶血（の疑い）」と表示する。
（ｄ）緑色の血漿の色である時は、「緑血漿」と表示する。
（ｅ）黄色の血漿の色である時は、「ビリルビン（過多）」と表示する。
以上のようにそれぞれの色と近似する色であると判定された結果を表示部８又は報知手段１０に出力する。血漿の状態によっては、「乳び」であり「溶血（の疑い）」であると、複数の判定された結果を出力することもできる。
また登録対象である色を登録する際や判定を行う際に近似している色であることをＣＰＵ７Ｄで判定するための「しきい値」の範囲設定も行う際の入力手段７Ａ（例えば、スイッチやキー）を備える。「しきい値」は数値または大小を示すグラフの状態で示すことができ、値を大きく設定することで登録されている色に極めて似ている色のみを判定したり、値を小さく見た目では似ていないものも同じ色であるとみなして判定することもできる。またこの値と設定の状件を逆にすることもできる。
さらに、入力手段７Ａによって、例えば２００ｍＬバッグ４００ｍＬバッグの血漿製剤の製品としての重量範囲を設定し、それを記憶手段７Ｃに記憶させて比較対象であるバッグを重量センサ６で測定した重量が記憶手段７Ｃに設定した重量範囲に入っているか否かをＣＰＵ７Ｄで判定し、判定された結果を表示部８又は報知手段１０に出力する
【００１７】
［表示部８］
表示部８は複数の登録対象である色の情報と対応して複数個配置する。ＬＥＤランプなどの有色の発光部材で色を分けても良い。
前記制御部７にて比較された血漿の色の判定された結果を表示する。
さらに、重量センサ６で測定した重量が記憶手段７Ｃに設定した重量範囲に入っているか否かを制御部７で判定された結果を表示する。
また、表示部８に液晶モニタを使用して判定した結果を文字や図形、画像などで表示したり、制御部７で設定した「しきい値」や、切替スイッチ９によって設定されている条件などを表示することもできる。
【００１８】
［切替スイッチ９］
切替スイッチ９は、例えば４００ｍＬ用と２００ｍＬ用の血液（血漿製剤を入れる）バッグでは容量が異なるため、バッグの厚みが異なり同じ血漿を入れた場合でも色調が変わってしまう。
そこで、４００ｍＬと２００ｍＬそれぞれのバッグの容量を登録対象として設定することもできる。判定対象毎に切り替えが行えるようにするスイッチである。
スイッチの例としては、例えば通常のボタンスイッチやロッカースイッチなどの手動で操作するものを選ぶこともできるし、セットされたバッグの重量を判定して自動的に切り替えるスイッチを選ぶこともできる。
切替スイッチ９は、血液バッグメーカー毎のバッグ材料の差異による色の違いがある場合、これを登録対象にして、切り替えることができる切替スイッチとしても用意できる。
【００１９】
［報知手段１０］
報知手段１０は、制御部７で判定された結果を、音で報知させることができる。
報知手段１０には複数の音色を発することができるブザを使用して登録対象の色毎に音色を変えて報知することができる。また、スピーカーを使用して音声言語により報知することができる。報知手段１０は、装置本体２の内部または外部に配置しても良い。
［電源（供給）部１２と電源スイッチ１３］
電源（供給）部１２は、一般的な商用電源から色調センサ５、制御部７、表示部８、報知手段１０に電力を供給する。
また過電流により機器が破損することを防ぐために、フューズなどの過負荷保護、ノイズフィルタもこれに含まれる。
電源スイッチ１３は、装置を起動するためのスイッチである。
【００２０】
（血漿色調識別装置１の基本的な使用方法：色調センサ５のみによる判定）
本発明の血漿色調識別装置１の基本的な使用方法の一例について説明する。
（１）電源を投入する。
（２）制御部７にて色の登録作業を行う。
登録対象となるのは、通常の（ａ）血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿などである。あらかじめ基準となる色の血漿が入ったバッグＰＢをそれぞれ登録する分だけ用意し、載台３にセットした状態で色調センサ５によって色の取得を行い、制御部７の記憶手段７Ｃに記憶させる。
また、必要に応じて異なるバッグ容量や種類に応じてさらに登録する。
なお、登録を行うのは、初めて使用する際のみであり、２回目以降の使用では、変更が無い限り、色の登録作業は省かれる。
（３）切替スイッチ９を判定対象に対応した状態に設定する。
（４）順次判定対象となる血漿バッグＰＢを載台３にセットする。
（５）色調センサ５によって色の取得を行い、制御部７によって色の判定を行う。
（６）表示部８または報知手段１０から知らされた結果に応じて、判定対象の血漿バッグＰＢを所定の工程に振り分ける。
（７）作業が終了したら電源を切る。
【００２１】
（血漿色調識別装置１の使用方法の応用：色調センサ５と重量センサ６の併用による判定）
（１）電源を投入する。
（２）制御部７にて色の登録作業を行う。
登録対象となるのは、通常の（ａ）血漿、（ｂ）乳白色の血漿、（ｃ）赤く染まった血漿、（ｄ）緑色の血漿、（ｅ）黄色の血漿などである。あらかじめ基準となる色の血漿が入ったバッグＰＢをそれぞれ登録する分だけ用意し、載台３にセットした状態で色調センサ５によって色の取得を行い、制御部７の記憶手段７Ｃに記憶させる。
さらに、制御部７の入力手段７Ａを操作して、２００ｍＬバッグまたは４００ｍＬバッグの製剤の重量範囲を記憶手段７Ｃ記憶させる。
登録を行うのは、初めて使用する際のみであり、２回目以降の使用では、変更が無い限り、（５）〜(６)の工程は省かれる）
（３）切替スイッチ９を判定対象に対応した状態に設定する。
（４）順次判定対象の血漿バッグＰＢを載台３にセットする。
（５）色調センサ５によって色の取得と、重量センサ６により重量を測定し、制御部７によって色と重量の判定を行う。
（６）表示部８または報知手段１０から知らされた結果に応じて、判定対象のバッグを所定の工程に振り分ける。
（７）作業が終了したら電源を切る。
【００２２】
（血液成分分離装置２１）
図５は本発明の血液成分分離装置２１の概略図、図６は本発明の血液成分分離装置の概略図、図７は図５の一部拡大図（バッグセット部２２Ａの拡大図）、図８は図５の一部拡大断面図（バッグセット部２２Ａの一部拡大断面図）、図９から図１１は血液成分分離装置２１の使用方法の一例を示す概略図である。
本発明の血液成分分離装置２１は、装置本体２２のバッグセット部２２Ａに、前記血漿色調識別装置１を配置したものである。
さらに詳述すれば、本発明の血液成分分離装置２１は、出願人が、特開２００３−１３０８６５、特開２００３−１３５５９１で開示した公知の血液成分分離装置において、図５から図８に例示するように、装置本体２２の上部にバッグセット部２２Ａを配置し、バッグセット部２２Ａの載台２３に孔２３Ａを形成し、腕部２３Ｂ（支持部ともいう）を介してバッグのカバー（加圧プレート）２４を配置し、載台２３の下部に色調センサ２５を配置したものである。
またカバー（加圧プレート）２４には、血漿色調識別装置１で記載した前記発光部１１を配置することができる。
なお、血漿色調識別装置１で記載した前記重量センサ２６、制御部７、表示部８、切替スイッチ９、報知手段１０、電源（供給）部１２、電源スイッチ１３は、血液成分分離装置２１の装置本体２２に既に搭載されているもの、すなわち制御部（図示せず）、表示部２８、切替スイッチ２９、報知手段（図示せず）、電源（供給）部（図示せず）、電源スイッチ（図示せず）がそのまま使用される。
その他、図５、６において、符号ＰＬは、親バッグＢの押圧手段、符号Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３は、親バッグＢと各子バッグＢ１、Ｂ２を接続している各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３のシール手段である。
さらに詳述すれば本発明の血液成分分離装置２１は、光が通過できる孔２３Ａを形成したバッグの載台２３と、前記バッグに光を投光する発光部及び前記バッグからの反射光を受光する受光部を有する色調センサ２５と、前記受光部からの反射光を検出する受光素子と、識別対象となる光の色の記憶手段と、反射光の色と記憶された光の色とを比較するＣＰＵを有する制御部と、前記ＣＰＵの判定結果の表示手段２８及び／又は報知手段を有する血液成分分離装置２１である。
さらに詳述すれば本発明の血液成分分離装置２１は、装置本体２２の上部に、バッグセット部２２Ａを配置し、バッグセット部２２Ａは、光が通過できる孔３Ａを形成し、かつバッグを略水平に配置する載台２３と、バッグのカバー２４を有し、前記載台２３の下部に、前記バッグに下部から光を投光する発光部及び前記バッグからの反射光を受光する受光部を有する色調センサ２５を配置し、前記装置本体２２内部に、前記受光部からの反射光を検出する受光素子と、識別対象となる光の色の記憶手段と、反射光の色と記憶された光の色とを比較するＣＰＵを有する制御部を配置し、装置本体２２の外部に、前記ＣＰＵの判定結果の表示手段２８、装置本体２２の内部または外部に前記ＣＰＵの判定結果の報知手段を配置した血液成分分離装置２１である。
さらに、前記載台２３の下部に重量センサ２６を配置した血液成分分離装置２１である。
【００２３】
《血液成分分離装置２１を使用した血液成分の分離工程》
本発明の血液成分分離装置２１の使用方法の一例について説明する。
（１）図６に例示するように、親バッグＢ、子バッグＢ１、Ｂ２を血液成分分離装置２１にセットする。
図９（Ｂ）に例示するように、親バッグＢより子バッグＢ１に上層の血漿成分を移動させた後、子バッグＢ２内の血液保存液を親バッグＢに移動させる。
（２）図６、図８に例示するように、載台２３にセットした子バッグＢ１を、図８に例示するように、子バッグＢ１に対して外光を防ぐためにカバー（加圧プレート）２４を平行になる様に移動させ、前記の血漿色調識別装置１と同様に、孔２３Ａを通して色調センサ２５で血漿の色調を判定する。
通常の血漿であると判定されたものは、図９（Ｃ）に例示するようにそのまま各子バッグＢ１、Ｂ２のチューブＴ２、Ｔ３を、シール手段Ｓ２、Ｓ３で自動的にシール処理をして分離工程を終了する。その後切り離して、親バッグＢは血球製剤、子バッグＢ１は血漿製剤となる。
また、血漿の色が乳白色や、緑色や、黄色であると判定された場合も同様にＢ１、Ｂ２のチューブＴ２、Ｔ３を、シール手段Ｓ２、Ｓ３で自動的にシール処理をして分離工程を終了するが、終了後に表示手段や報知手段より作業者に警告メッセージを発する。その後きりはなして、親バッグＢは血球製剤となるが、子バッグＢ１は分画製剤用の血漿にしたり、廃棄したりする。
【００２４】
《血漿が赤く染まった状態であると判定された場合》
図１０に例示するように、親バッグＢのみシール手段Ｓ１による溶着を行い、子バッグＢ１、Ｂ２は溶着せずに子バッグＢ１から子バッグＢ２に血漿を移動させた後、チューブＴ３を閉塞した状態で分離工程を終了する。
（４）（３）で終了した状態の子バッグＢ１と子バッグＢ２間のチューブＴ３をクランプＣで封鎖し、親バッグＢは切り離して、図１１（Ａ）に例示するように子バッグＢ１と子バッグＢ２を再度遠心する。
（５）溶血して赤く染まった血漿は、遠心を行っても分離はしないため、その時点で除外するが、遠心工程の不具合などにより、赤血球が混入した血漿は図１１（Ａ）に例示するように、再度遠心を行うことにより、子バッグＢ２内で血漿成分と血球成分に分離する。
（６）子バッグＢ２内で分離している状態が確認された場合は、クランプＣを開放し、図１１（Ｂ）に例示するように、子バッグＢ２から子バッグＢ１に血漿成分を移動させた後、図１１（Ｃ）に例示するように、チューブＴ２（Ｔ３）にシール処理を施して子バッグＢ１で、血漿製剤を生成する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の血漿色調識別装置の概略図（断面図）
【図２】本発明の血漿色調識別装置のブロック図
【図３】本発明の血漿色調識別装置の概略図（外観図）
【図４】本発明の血漿色調識別装置の概略図（分解図）
【図５】本発明の血液成分分離装置の概略図
【図６】本発明の血液成分分離装置の概略図
【図７】図５の一部拡大図（載台の拡大図）
【図８】図５の一部拡大断面図（載台の一部拡大断面図）
【図９】本発明の血液成分分離装置の使用方法の一例を示す概略図
【図１０】本発明の血液成分分離装置の使用方法の一例を示す概略図
【図１１】本発明の血液成分分離装置の使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
【００２６】
１  血漿色調識別装置
２  装置本体
３  載台
３Ａ  孔
４  カバー
５  色調センサ
５Ａ  発光部
５Ｂ  受光部
６  重量センサ
７    制御部
７Ａ  入力手段（スイッチ・キィー）
７Ｂ  受光素子
７Ｃ  記憶手段
７Ｄ  ＣＰＵ
８  表示部
９  切替スイッチ
１０  報知手段
１１  発光部
１２  電源（供給）部
１３  電源スイッチ
２１  血液成分分離装置
２２  装置本体
２２Ａ  バッグセット部
２３  載台
２３Ａ  孔
２４  カバー（加圧プレート）
２５  色調センサ
２６  重量センサ
Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３  シール手段
ＰＢ  血漿（製剤入り）バッグ
Ｂ  親バッグ
Ｂ１  子バッグ１（血漿製剤入りバッグ）
Ｂ２  子バッグ２
ＰＬ  押圧手段
Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３  チューブ
Ｃ  クランプ
２８  表示部
２９  切替スイッチ
【図１】
0005214206.tif 000002
【図２】
0005214206.tif 000003
【図３】
0005214206.tif 000004
【図４】
0005214206.tif 000005
【図５】
0005214206.tif 000006
【図６】
0005214206.tif 000007
【図７】
0005214206.tif 000008
【図８】
0005214206.tif 000009
【図９】
0005214206.tif 000010
【図１０】
0005214206.tif 000011
【図１１】
0005214206.tif 000012