(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
導電性材料から成る電極を有する電極シートと、
前記電極シートを覆うよう前記電極シートの主面上に剥離可能に貼付された第１のカバーシートと、
前記電極シートに貼付された前記第１のカバーシートを覆うよう前記第１のカバーシート上に剥離可能に貼付された第２のカバーシートと、を有し、
前記第２のカバーシートを前記第１のカバーシートから剥離した場合の前記電極の露出面積が、前記第１のカバーシートを前記電極シートから剥離した場合の前記電極の露出面積よりも小さくなるよう前記電極の一部を露出する開口部を前記第１の被覆部に設けた、
ことを特徴とする医用電極。
【請求項２】
前記開口部は、前記電極の中央部を露出し、
前記電極は、前記中央部に縁が形成されるよう切り欠き形状を有する、
ことを特徴とする請求項１記載の医用電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動対外式除細動器（ＡＥＤ：Automated External Defibrillator）をはじめとする種々の除細動器と共に電気的除細動を行うのに用いる医用電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療従事者以外の者によるＡＥＤ使用が認められて以降、駅や運動施設等の公共施設内でのＡＥＤの設置が普及してきている。当初は、小児（例えば、８歳未満又は体重２５ｋｇ未満）に対するＡＥＤの使用は推奨されていなかったが、その後の研究等により、小児にも心室細動等の重篤な不整脈は珍しい症例ではないことが判明したため、小児に対してもＡＥＤの使用が推奨されるようになった。
【０００３】
これに伴い、除細動に用いる医用電極（以下、単に「除細動電極」ともいう）に関して、既存のものよりも電極部の面積が比較的狭い小児用の除細動電極が開発され、患者が一般成人である場合や、未成年であっても身体的に成長している場合には、電極部面積が比較的広い大人用の除細動電極を、患者が小児である場合には、小児用の除細動電極を、それぞれ使用できるようになった。
【０００４】
ところで、除細動電極に限らず医用電極全般に関して、大人用と小児用とを兼ねるものに対する需要が以前からある。例えば特許文献１に記載された従来の医用電極においては、電極装置の本体を成すパッドに環状のミシン目が設けられている。その電極装置を小児等に対して用いるときには、ミシン目の外側部分を分離することによりパッドの大きさを小さくすることができる。
【特許文献１】特表２００２−５２２１７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の医用電極においては、ミシン目の外側部分を切り離す作業を要する。また、ミシン目以外の部分を破ると電極自体が使用不可能となるため、切り離し作業は丁寧に行う必要がある。よって、このようなタイプの医用電極は、一刻を争う事態での使用が前提となる除細動電極としての使用には適していない。このため、大人用と小児用とを兼ねた医用電極であって、除細動電極としての使用に適したものが求められている。
【０００６】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたもので、大人に対する除細動と小児に対する除細動との双方に適した医用電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医用電極は、導電性材料から成る電極を有する電極シートと、前記電極シートを覆うよう前記電極シートの主面上に剥離可能に貼付された第１のカバーシートと、前記電極シートに貼付された前記第１のカバーシートを覆うよう前記第１のカバーシート上に剥離可能に貼付された第２のカバーシートと、を有し、前記第２のカバーシートを前記第１のカバーシートから剥離した場合の前記電極の露出面積が、前記第１のカバーシートを前記電極シートから剥離した場合の前記電極の露出面積よりも小さくなるよう前記電極の一部を露出する開口部を前記第１の被覆部に設けた、構成を採る。
【０００８】
本発明の医用電極は、前記開口部は、前記電極の中央部を露出し、前記電極は、前記中央部に縁が形成されるよう切り欠き形状を有する、構成を採る。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、大人に対する除細動と小児に対する除細動との双方に適した医用電極を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。
【００１１】
図１は、本発明の一実施の形態に係る除細動電極の要部の斜視図であり、（ａ）は側方から見た図、（ｂ）は上面側から見た図、（ｃ）は下面側から見た図である。
【００１２】
除細動電極はパッド部１を有し、パッド部１は、基材部２、粘着層３及びカバーシート４、５を有する。さらに除細動電極は、ケーブル６及びフィルム状のタブ７、８を有する。なお、本実施の形態では詳細に説明しないが、本実施の形態の除細動電極は、一般的な除細動電極と同様に一対のパッド部１を有するものであり、除細動に使用する際には、これらのパッド部１は不図示のＡＥＤコネクタを介してＡＥＤに接続される。
【００１３】
基材部２及び粘着層３は、一体に形成されたものであり、電極シートを構成する。第１の被覆部又はカバーシートとしてのカバーシート４は、電極シートを覆うよう電極シートに剥離可能に貼付されている。第２の被覆部又はカバーシートとしてのカバーシート５は、電極シート上に貼付されたカバーシート４を覆うようカバーシート４に剥離可能に貼付されている。ケーブル６は、電極シートに設けられた金属電極に一端が接続され、他端には不図示のＡＥＤコネクタが設けられている。タブ７は、カバーシート４のケーブル側端部に装着されている。タブ７を摘んでカバーシート４を電極シートから引き剥がすことにより、カバーシート４の剥離を容易にすることができる。タブ８は、カバーシート５の先端部に装着されている。タブ８を摘んでカバーシート５を電極シートから引き剥がすことにより、カバーシート５の剥離を容易にすることができる。
【００１４】
図２は、図１の除細動電極の要部の分解図である。
【００１５】
基材部２は、基材２ａ及び金属電極２ｂを有する。基材２ａは、柔軟性及び非導電性を有する材料により形成された平面状の部材である。金属電極２ｂは、金属材料によりフィルム状に形成された電極であり、基材２ａの主面上に設けられる。基材部２の主面上には、粘着層３が設けられている。粘着層３は、基材２ａと略同一サイズを有する非導電性の粘着剤３ａを有し、中央部には露出手段としての開口部３ｂが形成されている。開口部３ｂには電解質ゲル３ｃが充填されている。また、粘着層３は、図２における粘着層３の部分に金属電極２ｂの外形を破線で示した通り、金属電極２ｂの全域が開口部３ｂにより露出するよう基材２ａ上に配置されている。ここで「露出する」とは、金属電極２ｂが非導電性材料で覆われないことにより、除細動実行の際に電解質ゲルのみを介して患者の体表に対向し得ることを意味する。記述の通り、基材部２及び粘着層３は、一体として電極シートを構成する。
【００１６】
カバーシート４は、柔軟性及び非導電性を有する材料により形成され、電極シートと略同一サイズを有する平面部材４ａを有し、中央部には露出手段としての開口部４ｂが形成されている。開口部４ｂには電解質ゲル４ｃが充填されている。カバーシート４は、電極シートの粘着層３に剥離可能に貼付されている。また、カバーシート４は、図２におけるカバーシート４の部分に金属電極２ｂの外形を破線で示した通り、金属電極２ｂの中央部が開口部４ｂにより露出するよう電極シート上に配置されている。
【００１７】
ここで、金属電極２ｂは、開口部４ｂから露出する中央部に縁が含まれるような切り欠き形状を有する。平面状の金属では電流が縁側を流れ易くなるため、上記切り欠き形状により、金属電極２ｂの一部をカバーシート４で覆い隠した状態で除細動を実行しても、十分な電流を患者に対して通電することができる。
【００１８】
カバーシート５は、柔軟性及び非導電性を有する材料により形成され、電極シートと略同一サイズを有する平面部材であり、カバーシート４に剥離可能に貼付されている。
【００１９】
なお、カバーシート５は、除細動電極の不使用時には必須の構成であるが、除細動電極の使用時には不要な構成である。このカバーシート５の目的は除細動電極の品質保持であり、したがって、同目的を達成し得るものであれば、異なる構成を有するものであってもよい。例えば、不使用時には電極シート及びカバーシート４を密封し、使用時には破り取られる袋状の部材であってもよい。
【００２０】
上記構成を有する除細動電極は、不使用時は、図１に示すようにパッド部１が一体化され、好ましくは電解質ゲル３ｃ、４ｃや粘着剤３ａ等の保湿のために包装されて保管されている。
【００２１】
使用時には、カバーシート４又はカバーシート５を電極シートから引き剥がすことにより金属電極２ｂを露出させる。
【００２２】
具体的には、患者が一般成人の場合、或いは患者は未成年であるが身体的に十分に成長している場合は、タブ７を摘んでカバーシート４を電極シートから引き剥がす。このとき、カバーシート５も一緒に引き剥がされる。つまり「カバーシート４を引き剥がす」とは、カバーシート４をカバーシート５と共に引き剥がすことを意味する。カバーシート４を引き剥がすと金属電極２ｂの全域が開口部３ｂから露出するため、金属電極２ｂの全体を患者の体表に対向させることができ、そして、より広い領域を介して患者の人体に通電することができる。これにより、患者の心臓全体に電気ショックを与えることができる。
【００２３】
一方、患者が小児の場合は、タブ８を摘んでカバーシート５をカバーシート４から引き剥がす。このとき、カバーシート４は電極シートに貼付されたままである。つまり「カバーシート５を引き剥がす」とは、カバーシート４を電極シート上に残してカバーシート５のみを引き剥がすことを意味する。カバーシート５を引き剥がすと、金属電極２ｂの中央部のみが開口部４ｂから露出するため、金属電極２ｂの中央部のみを患者の体表に対向させることができ、そして、より狭い領域を介して患者の人体に通電することができる。これにより、患者の心臓全体に電気ショックを与えることができると同時に、心臓以外の筋肉に与えられる電気ショックを低減することができる。
【００２４】
以上のように、本実施の形態によれば、大人用の除細動電極と小児用の除細動電極とを一体化した構成を採ることにより、大人用のものと小児用のもののいずれかをＡＥＤに接続する前に選択する必要がなくなるため、別体の二つの除細動電極（すなわち大人用と小児用）を選択的に用いる場合に比べて、取り扱い容易性の点で有利である。
【００２５】
さらに、本実施の形態によれば、開口部の大きさを変えることによって金属電極が人体に対向する面積を変えるため、電極を一個用いるだけでも大人用と小児用との切り替えを行うことができ、電極の材料コストを低減することができる。
【００２６】
さらに、本実施の形態によれば、既存の除細動電極の基本構成、すなわち電極シート表面をカバーシートで保護する構成に、開口部を有する別のカバーシートを介挿したものであるため、既存の除細動電極の製造工程或いは設備を大幅に変えることなく本実施の形態に係る除細動電極を製造することができる。
【００２７】
なお、本実施の形態では、基材の一方の主面上にのみ金属電極を設け、さらにその上に、より大きい露出面積を規定する開口部と、より小さい露出面積を規定する開口部とを設けた構成を採っているが、他の構成を採ることもできる。例えば、基材の両面に金属電極を設け、一方の金属電極の露出面積が他方の金属電極に比べて小さくなるよう、前者の金属電極の一部のみを露出させる開口部を有するカバーシートを当該金属電極上に設けてもよい。この構成において、基材を用いずにパッド部を構成する場合は、金属電極を一個用いるだけでパッド部を構成することができる。
【００２８】
以上、本発明の実施の形態について説明した。なお、以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されない。つまり、上記各装置の構成および各装置の使用時の動作についての説明は一例であり、本発明の範囲においてこれらの例に対する様々な変更や追加が可能であることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の一実施の形態に係る除細動電極の要部の斜視図
【図２】本発明の一実施の形態に係る除細動電極の要部の分解図
【符号の説明】
【００３０】
１  パッド部
２  基材部
２ａ  基材
２ｂ  金属電極
３  粘着層
３ａ  粘着剤
３ｂ、４ｂ  開口部
３ｃ、４ｃ  電解質ゲル
４、５  カバーシート
４ａ  平面部材
【図１】
0005128202.tif 000002
【図２】
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