(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝の前十字靭帯を置換するインプラントにおいて、
ａ．第１の固定部材であって、
軸、および、
前記軸周りの実質的に円筒形の第１の外面、
を有し、
前記第１の外面は、前記膝に隣接する脛骨内のトンネル内に形成された第１の雌ネジとネジ係合するように構成された第１の雄ネジを画定し、
前記第１の雄ネジは、第１のネジ外径、および第１のネジ内径を有する、
前記第１の固定部材と、
ｂ．第２の固定部材であって、
前記軸周りの実質的に円筒形の第２の外面、
を有し、
前記第２の外面は、前記膝に隣接する大腿骨内のトンネル内に形成された第２の雌ネジとネジ係合するように構成された第２の雄ネジを画定し、
前記第２の雄ネジは、第２のネジ外径、および第２のネジ内径を有する、
前記第２の固定部材と、
c．前記第１の固定部材と前記第２の固定部材とを相互接続するフレキシブル移植靭帯部材と、
を含み、
前記第２のネジ外径は、前記第１のネジ内径よりも小さい、インプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、前記第２の固定部材、および前記靭帯部材は、同種移植片を含む、インプラント。
【請求項３】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、前記第２の固定部材、および前記靭帯部材は、異種移植片を含む、インプラント。
【請求項４】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材の少なくとも１つは、生体適合性材料により強化されている、インプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、前記第２の固定部材、および前記靭帯部材は、１つまたは複数の合成生体適合性材料を含む、インプラント。
【請求項６】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材は、前記軸に沿って軸方向穴を画定しており、
前記軸方向穴は、前記第１の固定部材を完全に通り、かつ前記第２の固定部材を少なくとも部分的に通って延在しており、
前記軸方向穴は、多角形および長円形からなる群から選択された内断面を有する、
インプラント。
【請求項７】
請求項６記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材の少なくとも１つは、前記軸方向穴、ならびに、前記第１の外面および前記第２の外面の対応する前記少なくとも１つ、と流体連通している横穴をさらに画定する、インプラント。
【請求項８】
膝の前十字靭帯を置換するキットにおいて、
a．請求項１〜７のいずれかに記載のインプラントと、
b．インプラント挿入具であって、
i．前記第１の固定部材を通り、かつ少なくとも部分的に前記第２の固定部材を通る前記軸方向穴、とスライド係合するように構成された細長のシャフト、および、
ii．前記細長シャフトに固定され、前記軸方向穴の外に位置させるためのハンドルと、
を有する、前記インプラント挿入具と、
を具備する、キット。
【請求項９】
請求項８記載のキットにおいて、
前記挿入具の少なくとも一部は、管状である、キット。
【請求項１０】
請求項８記載のキットにおいて、
前記インプラントが、前記挿入具に予め取り付けられている、キット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は関節鏡視下手術用のインプラントに関し、特に膝の前十字靭帯を置換するインプラントおよび関連手法に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
膝の断裂した前十字靭帯の関節鏡視下手術修復は、この技術分野では周知である。前十字靭帯（「ACL」）断裂は、スポーツに関係した損傷でしばしば見られる。従来の関節鏡ACL再建法では、外科医は患者の膝に無菌食塩水を吸入して患者の手術の準備をする。数本のカニューレを膝に挿入し、膝内部への注入口として使用する。従来の関節鏡をカニューレの１本を通して挿入して、外科医が遠隔的に手術部位を見られるようにする。外科医はそこで、従来の手術用ドリルとドリルガイドを使用し、従来の術法に従って脛骨トンネル(tibial tunnel)および大腿トンネル(femoral tunnel)をあける。次に置換前十字靭帯移植片を用意して、脛骨トンネルおよび大腿トンネルに取り付け、従来の方法と周知の固定装置を使用して固定し、膝の再建を完了する。
【０００３】
ACL再建のため、外科医が使用できる前十字靭帯移植片にはいくつかの種類がある。該移植片は、例えば皿骨腱骨移植片(patellar bone-tendon-bone grafts)または膝屈曲筋移植片(hamstring grafts)など、患者から採取した自己移植片とすることができる。代わりに該移植片は、異種移植片、同種移植片とすることができ、あるいは天然または合成ポリマーを使用して作成できる。それらのACL移植片を骨のトンネルに固定する方法は、様々なものが知られている。それらの方法には、トンネルと交差して移植片を保持する１つまたは複数の交差ピン、移植片と骨トンネルの壁との間に打ち込む干渉ネジ、または、手術中に移植片を位置決めし、伸展し、固定するために適用される他の様々な保持装置のいずれかを使用する方法がある。
【０００４】
ACL再建を行なう既存の方法は、それらの意図した目的に対しては満足すべきものであり、一般に患者に所望の治療結果をもたらすが、それらの手術法は一部では複雑にみなされ、一般に交差ピンまたは干渉ネジのような、１つまたは複数のインプラントを患者内に残している。場合により、インプラントは、患者内で免疫反応を引き起こすか、あるいは、例えばACL移植腱と患者の元来の組織間との直接接触面を減らすことで治癒を妨げることがある、と考えられている。このようにACL手術で固定装置を使用すること、特に手術後に患者内に残る固定装置を使用することは、削減するか、または、なくすことが望ましい。
【０００５】
従ってこの技術では、複雑さを少なくし、手術後に患者内で異物としてふるまう固定装置への依存を少なくしたACL再建の改善装置と方法が必要とされる。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明は関節鏡視下における処置およびインプラントに関し、特に膝の前十字靭帯を置換するインプラントおよび処置に関する。本発明の目的は、ACL修復手術のような関節鏡視下手術中に骨トンネルで使用する１つまたは複数の一体式固定装置を含む手術用インプラントを提供し、それによりインプラントの位置決めをし、保持する追加の固定装置の必要性を削減またはなくすことである。
【０００７】
本発明の更なる目的は、１つの取り付け器具を使用して植え込まれ、伸展され得る関節鏡視下手術用の一体式インプラントを提供することである。
【０００８】
本発明のさらに別の目的は、手法的な複雑性を削減し、手術後に体に残る異体の数を削減した、改善型のACL置換術法を提供することである。
【０００９】
従って膝の前十字靭帯を置換するインプラントを開示する。インプラントは、軸、および、軸の周りに第１の実質的に円筒形の外面を有する第１の固定部材を備える。第１の外面は、膝に隣接する頚骨内のトンネル内に形成された第１の雌ネジとネジ係合するように構成された第１の雄ネジを画定する。第１の雄ネジは、第１のネジ外径、および第１のネジ内径を有する。インプラントは、軸の周りに第２の実質的に円筒形の外面を有する第２の固定部材をさらに備える。第２の面は、膝に隣接する大腿骨内のトンネル内に形成された第２の雌ネジとネジ係合するように構成された第２の雄ネジを画定する。第２の雄ネジは、第２のネジ外径、および第２のネジ内径を有する。インプラントはさらに、第１の固定部材と第２の固定部材を相互接続するフレキシブル移植靭帯部材(flexible graft ligament member)を備える。
【００１０】
一実施例では、第１の固定部材、第２の固定部材、および靭帯部材は、同種移植組織を使用して形成される。別の実施例では、第１の固定部材、第２の固定部材、および靭帯部材は、異種移植組織を使用して形成される。更なる実施例では、第１の固定部材および第２の固定部材の少なくとも１つは、生体適合性の材料で強化される。別の実施例では、第１の固定部材および第２の固定部材、ならびに靭帯部材は、合成生体適合性材料を使用して製造される。
【００１１】
別の実施例では、第２のネジ外径は第１のネジ外径と等しいか、または第２のネジ外径は第１のネジ内径よりも小さい。第２のネジ外径が第１のネジ内径よりも小さい実施例では、第２の固定部材を、内部の雌ネジに係合することなく、頚骨内のトンネルに通すことができる。
【００１２】
インプラントはさらに、第１の固定部材を通り、少なくとも部分的に第２の固定部材を通る軸方向穴(axial bore)を含むことができる。別の実施例では、軸方向穴は、多角形または長円形の内断面を有する。軸方向穴は、インプラント用の挿入具とスライド係合(sliding engagement)するように構成されている。挿入具は、近位ハンドルと、該ハンドルに固定され、軸方向穴とスライド係合するように構成された遠位シャフトとを備える。インプラントを挿入具に取り付けるとき、ハンドルは軸方向穴の外に位置する。第１の固定部材および第２の固定部材のどちらか、もしくは、両方は、軸方向穴および対応する外面と流体連通する、１つまたは複数の横穴(transverse bore)を含むことができる。１つまたは複数の横穴は、流体を手術部位に送るのに使用できる。流体を手術部位に送るため、挿入具にはハンドルを通り少なくとも部分的にシャフトを通る套管を含めることができる。
【００１３】
本発明の別の態様は、挿入具、およびインプラントを含むキットであり、インプラントは軸方向穴を含む。キットは、第１のネジ外径と等しい第２のネジ外径を備えたインプラントを含むことができるか、または第１のネジ内径よりも小さい第２のネジ外径を備えるインプラントを含むことができる。キット内のインプラントにはさらに、１つまたは複数の横穴、および管状挿入具を含むことができる。
【００１４】
本発明のさらに別の態様は、哺乳動物から採取した組織を含むインプラントである。組織は、第１の端部および第２の端部を有する靭帯部材を含む。第１の端部に実質的に第１の骨ブロックを取り付け、第２の端部に実質的に第２の骨ブロックを取り付ける。第１の骨ブロックおよび第２の骨ブロックの少なくとも１つに雄ネジを設ける。それらの雄ネジは、生存する患者の骨内のトンネル内に形成した雌ネジとネジ係合するように構成する。
【００１５】
本発明のまた別の態様は、第１の端部および第２の端部を有する移植靭帯を含むインプラントである。第１の骨ブロックを実質的に第１の端部で移植靭帯に取り付ける。第１の骨ブロックは、骨内のトンネル内に適合するように構成される。該トンネルは壁を有する。第２の骨ブロックは実質的に第２の端部で移植靭帯に取り付ける。第１の骨ブロックは、第２の骨ブロックを引っ張ることにより移植靭帯にかけられる張力に反応してトンネルの壁に対してくさび止めするように構成されたエッジを含む。
【００１６】
本発明のさらに別の態様は、膝の前十字靭帯を置換する方法である。該方法は、膝に隣接した頚骨を通る雌ネジを切った第１のトンネルを形成し、膝に隣接する大腿骨内に雌ネジを切った第２のトンネルを形成する工程を含む。該方法はさらに、ここで記載したように、挿入具を受け入れる軸方向穴を有するネジ式のインプラントを準備する工程と、第１の固定部材を通り、かつ少なくとも部分的に第２の固定部材を通る軸方向穴とスライド係合するように構成された細長のシャフトに固定されたハンドルを含む挿入具を準備する工程とを含む。
【００１７】
該方法はさらに、挿入具を第１の固定部材および第２の固定部材にスライド可能に係合(slidingly engaging)する工程と、雌ネジを切った第１のトンネルに第２の固定部材を通す工程と、雌ネジを切った第１のトンネルに、第１の固定部材を回転しつつねじ込むと同時に、雌ネジを切った第２のトンネルに、第２の固定部材を回転しつつねじ込む工程とを含む。一実施例では、第２の雄ネジを、雌ネジを切った第１のトンネルと係合させ、第２の固定部材を、雌ネジを切った第１のトンネルに通して回転してねじ込むことにより、雌ネジを切った第１のトンネルに第２の固定部材を通す。別の実施例では、第２のネジ外径は第１のネジ内径よりも小さく、第２の固定部材は軸方向に、ネジの係合なしに第１のトンネルに通す。
【００１８】
該方法はさらに、第１の固定部材と係合した挿入具を残す一方で、第２の固定部材から挿入具を切り離す工程と、挿入具および該挿入具に係合した第１の固定部材を回転させてインプラントを伸展させる工程と、次に挿入具を第１の固定部材から切り離す工程とを含んでもよい。別の実施例では、該方法は、インプラントを通して流体を注入する工程を含み、インプラントは、軸方向穴、ならびに第１の外面および第２の外面の少なくとも１つと、流体連通する少なくとも１つの横穴を画定し、挿入具は、少なくとも１つの横穴と流体連通する套管をさらに含む。様々な実施例において、流体は、接着剤、薬剤(medicant)または潤滑油である。
【００１９】
本発明のさらに他の態様は、患者の膝を治療する方法である。該方法は、膝に隣接する頚骨に頚骨トンネルを作り、膝に隣接する大腿骨に大腿骨トンネルを作る工程を含む。該方法はさらに、第１の端部および第２の端部を有する移植靭帯と、第１の端部に取り付けた第１の骨ブロックと、第２の端部に取り付けた第２の骨ブロックとを備えたインプラントを準備する工程を含み、第１および第２の骨ブロックのそれぞれは、骨トンネル内に固定するための一体式固定装置(integral fixation device)を含む。該方法はさらに、第１の固定装置を使用して第１の骨ブロックを大腿骨トンネルに固定する工程と、第２の固定装置を使用して第２の骨ブロックを頚骨トンネルに固定する工程とを含む。
【００２０】
本発明の上記およびその他の態様は、以下の説明と添付の図面からより明らかになろう。
【００２１】
〔発明の詳細な説明〕
図面をより詳細に参照すると、図１は本発明のネジ式インプラント１００の実施例を示す。インプラント１００は遠位端１０２、近位端１０４、および、その間で延在する縦軸１０６を有している。インプラント１００はさらに、該インプラントを骨の第１の雌ネジを切ったトンネル１１０に固定するための遠位固定部材１０８、該インプラントを骨の第２の雌ネジを切ったトンネル１１４に固定するための近位固定部材１１２、および、遠位固定部材１０８と近位固定部材１１２との間で延在する相互接続フレキシブル靭帯部材(interconnecting flexible ligament member)１１６を備えている。インプラント１００は、骨−腱−骨インプラント(bone-tendon-bone implant)に適した採取した同種移植片または異種移植片組織から作ることができ、あるいは生体適合性のポリマー、セラミックス、ミネラルおよびその組み合わせを初めとする、天然または合成材料から製造できる。フレキシブル靭帯部材１１６は遠位固定部材１０８および近位固定部材１１２の一方または両方と一体とすることができ、あるいは遠位固定部材１０８、近位固定部材１１２およびフレキシブル靭帯部材１１６は、別々に採取されたか、あるいは製造された、組み合わせてインプラント１００を形成する構成要素とすることができる。実施例では、インプラント１００はBTB同種移植片(BTB allograft)であり、遠位固定部材１０８および近位固定部材１１２の各々は、同種移植片の端部で採取した骨のブロックから形成する。
【００２２】
遠位固定部材１０８は実質的に円筒形で、縦軸１０６を中心とした雄ネジ１１８を含み、ネジ外径１２０、ネジ内径１２２および縦方向ネジ山間隔１２４を有する。雄ネジの外径とは、ネジ山の頂点で測定した雄ネジの外径を意味する。ネジ式固定部材のネジ山外径は、固定部材の外径に相当する。雄ネジの内径とは、ネジ山の間の谷底(bottom of valleys)で測定した雄ネジの径を意味する。縦方向のネジ山間隔（ネジ山間隔）は隣接するネジ山の間の縦方向距離であり、ネジ山のピッチと逆関係にあり、即ちねじ山のピッチは１/ねじ山間隔(1/thread spacing)である。ネジの深さ(Thread depth)はねじ山の頂点と谷の間の径方向距離(the radial distance)であり、外径と内径の間の差の半分に等しい。
【００２３】
近位固定部材１１２の形は実質的に円筒形で、ネジ外径１２０、ネジ内径１２２、および縦方向ネジ山間隔１２４に関して遠位固定部材１０８と実質的に同一のネジ仕様の雄ネジ１２６を有している。ねじ山は、手術用インプラントの製作に適した任意のネジ形成方法を用いてインプラント１００上に形成してもよい。遠位固定部材１０８および近位固定部材１１２の適切な雄ネジ形成方法例としては、機械的なねじ切り、レーザまたはウォータージェット切断、および圧力形成方法がある。インプラントの作成にはさらに、骨ブロックの一方または両方を、骨セメント、アパタイト構成物、または硬化可能な高分子材料などの生体適合性材料で強化することがさらに含まれてもよい。強化材料は生体的に置換可能な材料または非吸収材料、あるいはその組み合わせとすることができる。
【００２４】
本発明の固定部材は、従来のACL修復術で使用する骨ブロックと同様の大きさとし、一般には長さ１５ミリメータから４０ミリメータの範囲で、径は８ミリメータから２０ミリメータである。本発明の一実施例では、固定部材の外径は８から２０ミリメータの範囲にある。別の実施例では、外径は１２から１５ミリメータの範囲である。ある実施例では、ネジ山ピッチは、２５．４ｍｍ（１インチ）当たり６から１２の範囲のネジ山であり、ネジの深さは、１．０１６ｍｍから３．１７５ｍｍ（０．０４インチから０．１２５インチ）の範囲である。
【００２５】
インプラント１００はさらに、近位固定部材１１２を通り、かつ遠位固定部材１０８を少なくとも部分的に通る、軸方向穴１２８を含む。図１に示す実施例では、遠位固定部材１０８内の軸方向穴１２８は遠位端１０２で閉じている。別の実施例では、遠位固定部材１０８は遠位端１０２まで穴が開けられている。軸方向穴１２８は、インプラント１００を縦軸１０６の周りに回転し、第２の雌ネジトンネル１１４を通し第１の雌ネジトンネル１１０にインプラント１００を通す挿入具と内部でスライドして着脱自在な係合をするように構成されている。ある実施例では、インプラント１００はACL移植インプラントであり、第２の雌ネジトンネル１１４は脛骨内の穴であり、第１の雌ネジトンネル１１０は大腿骨内にある。ある実施例では、ネジ式の骨トンネルへのインプラント１００の固定には、固定手段として、夫々の骨ブロック材料または合成した相当物の材料から作られる雄ネジ１１８，１２６しか必要としない。即ち、インプラント１００の固定手段はインプラント１００と単一的なものである。
【００２６】
図２は、図１のインプラント１００の実施例の近位端１３０の図を示し、軸方向穴１２８は六角形断面１３２を有している。軸方向穴１２８の断面は別の断面とすることもでき、対応する外断面を有する挿入具をスライドし、着脱自在に係合するようにした他の多角形の断面でもよい。図３は、図１のインプラント１００の他の実施例の近位端図を示し、軸方向穴１２８は長円形断面１３６を有し、対応する長円形の断面を有する挿入具をスライドし、着脱自在に係合する。長円形の断面とは、例えば楕円形または側部が平坦で丸い端部を持つ細長形のような、丸い端部を持つあらゆる細長い断面を意味する。
【００２７】
インプラント１００の雄ネジ１１８、１２６は、インプラントのフレキシブル靭帯部材１１６の方位に対応する、縦軸１０６の周りの円周位置１３８で中断されている。雄ネジ１１８、１２６の中断は、雄ネジ１１８、１２６が形成されたとき、またはインプラント１００を第１の雌ネジトンネル１１０または第２の雌ネジトンネル１１４にねじ込んだときに、インプラント１００のフレキシブル靭帯部材１１６への破損を避けるために含めている。図４は、雄ネジの円周的な中断を必要としない、本発明のインプラント１５０の別の実施例を示す。インプラント１５０は、ネジ式の遠位固定部材１５２、ネジ式の近位固定部材１５４、および遠位固定部材１５２と近位固定部材１５４とを相互接続するフレキシブル靭帯部材１５６を備える。遠位固定部材１５２および近位固定部材１５４の各々は、ネジ外径１５８およびネジ内径１６０有する。フレキシブル靭帯部材１５６は、遠位固定部材１５２および近位固定部材１５４の両方のネジ内径１６０内に完全に位置しており、それによりインプラント１５０を適合する雌ネジ式骨トンネルにねじ込むときにフレキシブル靭帯部材１５６が破損するのを防ぐことが分かる。インプラント１５０も、縦軸１６２と、挿入具にスライドして着脱自在に係合するために近位固定部材１５４を通って遠位固定部材１５２へと通る軸方向穴１６４とを有することが分かる。
【００２８】
図５は、本発明の二重径インプラント(dual-diameter threaded implant)２００の実施例を示す。二重径インプラント２００は図１に示すネジ式インプラント１００と同様な方法で構成するが、二重径インプラント２００は、雄ネジの近位固定部材２０４よりも小さい雄ネジの遠位固定部材２０２を備える。二重径インプラント２００はさらに、遠位固定部材２０２と近位固定部材２０４との間で延在する相互接続フレキシブル靭帯部材２０６を備えている。遠位固定部材２０２は、第１のネジ外径２１０、第１のネジ内径２１２、および第１の縦方向ネジ山間隔２１４、を持つ第１のネジ山２０８を有している。第１のネジ山２０８は、骨の第１の雌ネジトンネル２１６にねじ込むように構成されている。近位固定部材２０４は、第２のネジ外径２２０、第２のネジ内径２２２、および第２のネジ山間隔２２４、を持つ第２のネジ山２１８を有している。第２のネジ山２１８は、骨の第２の雌ネジトンネル２２６にねじ込むように構成されている。
【００２９】
ある実施例では、第１のネジ外径２１０は、第２のネジ内径２２２より小さいか、または等しい。即ち、遠位固定装置２０２は第２の雌ネジトンネルを機械的な妨害なしに縦方向に実質的に通るように構成されている。このように、インプラント２００は第２の雌ネジトンネル２２６を遠位的かつ直接的に通って第１の雌ネジトンネル２１６に至り、実質的に同時に第１の雌ネジトンネル２１６と第２の雌ネジトンネル２２６にねじ入る。第２のネジ山間隔２２４は実質的に第１のネジ山間隔２１４に等しいので、遠位固定装置２０２および近位固定装置２０４は、軸方向穴２２８を通して近位固定部材２０４を通り遠位固定装置２０２まで係合する１本の挿入具の回転と同一の軸比で、それらの各々のネジ切りしたトンネルにねじ入れることができる。
【００３０】
図６は、本発明のネジ式インプラント２５０のさらに別の実施例を示す。ネジ式インプラント２５０は、第１の外面２５４を持つ遠位固定部材２５２、および第２の外面２５８を持つ近位固定部材２５６を備える。フレキシブル靭帯部材２６０は遠位固定部材２５２と近位固定部材２５６との間で延在してそれらを相互接続している。インプラント２５０も、軸２６２と、近位固定部材２５６を通って遠位固定部材２５２に至る軸方向穴２６４とを有している。ある実施例では、軸方向穴２６４は遠位的に完全に遠位固定部材２５２を通って延びている。遠位固定部材２５２および近位固定部材２５６の１つまたは両方は、軸方向穴２６４と、第１の外面２５４および第２の外面２５８の１つまたは両方との間に流体連通をもたらし、流体を手術部位に送る、１つまたは複数の横穴２６６を含む。流体は、接着剤、セメント材もしくは充填材(filler material)、潤滑油、薬剤（痛み止め薬もしくは治療刺激薬(healing stimulant)など）、またはその他の流体とすることができる。流体は、軸方向穴２６４に位置し、１つまたは複数の横穴２６６と整合した横方向の開口部を持つ管状挿入具を通し、注入により送ることができる。一実施例では、流体は、骨トンネル内での固定部材の固定を増強する接着剤とする。
【００３１】
本発明のインプラントと一体化した固定部材の別のタイプには、トグル作用(toggling action)を使用してインプラントを骨トンネル内で固定するものがある。図７は、第１の骨トンネル３０４内に固定する遠位固定部材３０２、第２の骨トンネル３０８内に固定する近位固定部材３０６、および遠位固定部材３０２と近位固定部材３０６との間で延在している相互接続フレキシブル靭帯部材３１０を有する、トグル型のインプラント３００を示す。インプラント３００はさらに、近位固定部材３０６を通り遠位固定部材３０２に至るまたは通る縦穴３１２を備えている。縦穴３１２は、軸方向の穴であってもよいし、または縦軸３１４から径方向に置き換えられたものであってもよい。一実施例では、縦穴３１２は円形の内断面を有する。別の実施例では穴３１２は、軸３１４の周りに１つまたは複数の特定の回転角で挿入具の外断面とスライドし着脱自在に係合するように構成した内断面を有する。
【００３２】
遠位固定部材３０２は、遠位固定部材３０２を第１の骨トンネル３０４内に位置決めした後に定位置で固定するため、第１の骨トンネル３０４の壁３１８にくさびを打ち込むまたは突き立てる（トグル作用）ように構成した近位先付け端(proximal-pointing edge)３１６を備えている。一実施例では、近位向けの張力(proximally-directed tension)をフレキシブル靭帯部材３１０にかけ、遠位固定部材３０２を第１の骨トンネル３０４にトグル(toggle)して、遠位固定部材３０２を定位置に固定する。一実施例では、近位固定部材３０６を雄ネジとして、第２の骨トンネル３０８を対応して雌ネジとする。別の実施例では、近位固定部材３０６を、干渉ネジ３２０を骨ブロックと第２の骨トンネル３０８の壁３２２の間に挿入し、あるいは他の固定装置を印加して、第２の骨トンネル３０８内の定位置に固定した通常の骨ブロックとする。さらに別の実施例では、近位固定部材３０６を通る穴３１２を、張力をフレキシブル靭帯部材３１０にかけるため、雄ネジとした挿入具と係合する雌ネジとする。
【００３３】
図８〜図１１は、図１〜図７に示すインプラントの実施例の挿入具を示す。図８は、図１および図２のインプラント１００用の、六角形の断面の挿入具３５０を示す。挿入具３５０は近位端３５２および遠位端３５４を有する。挿入具３５０は、近位のねじまわし状のハンドル３５６と、インプラント１００の実施例の近位端１３０の図に示されている、六角形の内断面の穴１３２とスライドして、着脱自在に係合するように構成した、遠位の細長の六角形の外断面シャフト３５８とを備える。シャフト３５８はハンドル３５６に固定して取り付けられている。挿入具３５０は、近位固定部材１１２から遠位固定部材１０８へ至る軸方向穴１２８を通してシャフト３５８を通過させることによりインプラント１００と係合する。近位固定部材１１２および遠位固定部材１０８の両方において、軸方向穴１２８と係合する挿入具３５０により、ハンドル３５６を回すと両固定部材を軸１０６の周りに同時に回転し、インプラント１００は骨のトンネルにねじ込む。
【００３４】
図１に示すように遠位固定部材１０８および近位固定部材１１２が、その対応する第１の雌ネジトンネル１１０および第２の雌ネジトンネル１１４へ完全にねじ込まれると、挿入具３５０を軸方向穴１２８から完全に引き抜くことができ、インプラント１００は所定位置に固定されて残る。代わりに挿入具３５０を軸方向穴１２８から部分的に引き抜いて、シャフト３５８を近位固定部材１１２とは係合しつつ遠位固定部材１０８から外すことができる。この部分的に引き抜いた位置で挿入具３５０のハンドル３５６を回すと、遠位固定部材１０８を固定したまま、第２の雌ネジトンネル１１４内で雄ネジの近位固定部材１１２を回転することで、フレキシブル靭帯部材１１６に対する張力を調節できる。張力の調節が完了すれば、挿入具３５０をインプラントから完全に引き抜いて、張力を持つインプラント１００を所定位置に残すことができる。
【００３５】
管状の挿入具を用いて本発明のインプラントおよび関連手術部位へ流体を送ることができる。図９は、図８に示す六角形の断面の挿入具３５０と同様の方法で構成し、ハンドル３５６およびシャフト３５８に套管３６２を追加した管状の挿入具３６０を示す。套管３６２は近位端３５２で開いており、様々な実施例では遠位端３５４で開閉している。管状挿入具３６０はさらに、近位端３５２から套管３６２に導入した流体を管状挿入具３６０から吐出することができる１つまたは複数の横方向の開口部３６４を備えている。実施例では、１つまたは複数の横方向開口部３６４は、流体を手術部位に送るため、図６に示すインプラント２５０の１つまたは複数の横穴２６６と整合している。流体に加えて、ゲルまたは粉末も挿入具３６０を通して送ることができる。
【００３６】
図１０は、図３でインプラント１００の実施例の近位端１３４の図に示す長円形の内断面の穴１３６と着脱自在に係合するように構成した長円形断面の遠位シャフト３７２を備えている点を除いて、図８の六角形断面の挿入具３５０と構造が似た長円形断面の挿入具３７０を示している。図１１は、図７に示すトグル型のインプラント３００用の挿入具３８０を示す。挿入具３８０は、近位ハンドル３５６と、トグル型インプラント３００の近位固定部材３０６を通り遠位固定部材３０２に至る軸方向穴３１２を通過する遠位シャフト３８２とを有している。挿入具３８０はさらに、遠位固定部材３０２がトグルする間、遠位固定部材３０２の軸方向穴３１２と係合するように構成した遠位先端部３８４を備えていることが分かる。実施例では、遠位先端部３８４は遠位的に先細りした円錐形をしている。実施例では、シャフト３８２は、近位的な張力をインプラント３００にかけ、近位固定部材３０６をトグルし、フレキシブル靭帯部材３１０を伸展するため、把持部材(grasping member)３８６を備えている。実施例では把持部材は、近位固定部材３０６を通る穴３１２の雌ねじと係合する雄ねじを備える。
【００３７】
遠位シャフト３８２は、近位固定部材３０６を通る軸方向穴３１２と係合するように構成した外断面を有する。一実施例では、近位固定装置３０６は雄ネジを有し、近位固定装置３０６を通る軸方向穴３１２は六角形内断面を有し、遠位シャフト３８２は軸方向穴３１２と着脱自在に係合する六角形の外断面を有する。別の実施例では、近位固定部材３０６はねじ切りせず、遠位シャフト３８２は円形の外断面を有する。
【００３８】
外科医には、本発明の任意のインプラントおよび器具をACL術を行なうためのキットとして供給することも出来る。インプラントおよび器具をキットとして梱包することで、外科医および医師団に付加的な利便性をもたらすことができる。キットでは、インプラントを挿入具に事前に取り付けて外科医にさらに大きな利便性と、インプラントの運送および貯蔵において安定かつ保護しつつ梱包する手段を提供することができる。
【００３９】
図１２〜図１５をここで参照すると、手術法における本発明のネジ式インプラントおよび関連取り付け具の使用法が示されている。本発明のインプラントは、体内での任意の関節接合の手術的修復に使用でき、人間の膝のACL修復術に特に適用される。図１２を参照すると、本発明のネジ式インプラント４００を膝４０２に取り付ける前に、従来の手術器具および従来の手術法を用いて、膝４０２をACL置換術のために準備し位置決めする。インプラント４００は、第１の雄ネジ４０６を有する雄ネジ式遠位固定部材(externally threaded distal fixation member)４０４、第２の雄ネジ４１０を有する雄ネジ式近位固定部材４０８、および雄ネジ式遠位固定部材４０４と雄ネジ式近位固定部材４０８との間に延在し、相互接続するフレキシブル靭帯部材４１２、を備えている。さらに、インプラント４００は、挿入具４１６を受け入れる軸方向穴４１４を有することが分かる。挿入具４１６は、近位ハンドル４１８、および軸方向穴４１４と係合する遠位シャフト４２０、を備えている。インプラント４００は、近位固定部材４０８内の軸方向穴４１４を遠位に通って遠位固定部材４０４内の軸方向穴４１４に至るようにシャフト４２０を通すことで、挿入具４１６に取り付けられる。挿入具４１６およびその上に取り付けたインプラント４００を回転するため、ハンドル４１８を回転することができる。
【００４０】
頚骨４２４を通る頚骨トンネル４２２および大腿骨４２８内の大腿骨トンネル４２６は、従来の手術器具と手法を用いて準備する。頚骨トンネル４２２および大腿骨トンネル４２６は共通の軸４３０を共有している。頚骨トンネル４２２は、近位固定部材４０８上の第２の雄ネジ４１０と係合するように構成した内径および雌ネジを備える。大腿骨トンネル４２６は、遠位固定部材４０４上の第１の雄ネジ４０６と係合するように構成した内径および雌ネジを備える。頚骨トンネル４２２および大腿骨トンネル４２６の雌ネジは、従来のネジ形成手法および器具を用いて形成する。ある実施例では、頚骨トンネル４２２および大腿骨トンネル４２６の各々の雌ネジは、ネジ切りタップを用いて作る。一実施例では、インプラント４００は、図１に示すインプラント１００の実施例に関連して説明したように、等しい径の遠位固定部材と近位固定部材を備える。この実施例では、頚骨トンネル４２２および大腿骨トンネル４２６は、外径および内径に関して、ならびに、ねじピッチに関して、一条ネジ仕様の雌ネジを各々備える。別の実施例では、ネジ式インプラント４００は、図５に示したインプラント２００の実施例に関して説明したように、等しくない径を有する遠位固定部材と近位固定部材を備えている。この実施例では、頚骨トンネル４２２および大腿骨トンネル４２６は、各々近位固定部材４０８および遠位固定部材４０４と係合するように構成した対応する雌ネジを備える。
【００４１】
図１２は、挿入具４１６に取り付け、部分的に頚骨トンネル４２２にねじ込んだインプラント４００を示す。インプラント４００は挿入具４１６を用いて軸４３０の周りに回転し、遠位固定部材４０４を頚骨トンネル４２２にねじ込み、その後、図１３に示すように、インプラントを大腿骨トンネル４２６の入り口４３２に遠位的に押し込む。ある実施例では、インプラント４００は、図５に示すインプラント２００の実施例に関係して説明したように等しくない径を有する遠位固定部材および近位固定部材を備え、遠位固定部材４０４はネジ切りした頚骨トンネル４２２の最小内径よりも小さい外径を有する。この実施例では、遠位固定部材４０４は頚骨トンネル４２２を遠位的に通り、頚骨トンネル４２２の雌ネジに係合せず、挿入具４１６およびインプラント４００を回転する必要なく大腿骨トンネル４２６の入り口４３２に至る。
【００４２】
次に、図１４に示すように、近位固定部材４０８が頚骨トンネル４２２にねじ込まれるのと同時に、遠位固定部材４０４が大腿骨トンネル４２６にねじ込まれる。実施例では、遠位固定部材４０４は図６に示すインプラント２５０と関連して説明したように、１つまたは複数の横穴を備え、挿入具４１６は図９で示した管状挿入具３６０の実施例に関連して説明したように、１つまたは複数の対応する横方向の開口部を備えている。この実施例では、挿入具４１６を通して手術部位に流体を注入して薬剤を提供してもよいし、または大腿骨トンネル４２６における遠位固定部材４０４の固定を増強してもよい。
【００４３】
ここで図１５を参照すると、近位固定部材４０８が頚骨トンネル４２２に係合したまま、挿入具４１６は、大腿骨トンネル４２６内に位置する遠位固定部材４０４から近位的に引き抜かれている。この位置で挿入具４１６を回転すると頚骨トンネル４２２内の近位固定部材４０８が回転して、インプラント４００のフレキシブル靭帯部材４１２の張力を調節できる。実施例では、図６に示すインプラント２５０の実施例に関連して説明したように、近位固定部材ｘｘは、１つまたは複数の横穴を備え、図９で示した管状挿入具３６０の実施例に関連して説明したように、挿入具４１６は、１つまたは複数の対応する横方向の開口部およびカニューレを備える。この実施例では、挿入具４１６を通して流体を手術部位に注入して薬剤を提供してもよいし、または頚骨トンネル４２２における近位固定部材４０８の固定を増強してもよい。挿入具４１６を、インプラント４００から近位側に完全に引き抜いて、インプラント４００の取付けを完了する。
【００４４】
ここで図１６と１７を参照すると、手術法における本発明のトグル型インプラント４５０および関連した取り付け具挿入具４５２の使用方法を示している。まず図１６を参照すると、膝４５４へのトグル型インプラント４５０の取り付け前に、従来の手術器具および従来の手術手法を用いて、ACL置換術のため膝４５４の準備および位置決めを行なう。トグル型インプラント４５０は、図７で示したトグル型のインプラント３００の実施例に関連して説明したようにトグル型の遠位固定部材４５６を備える。さらにインプラント４５０は、近位骨ブロック４５８および遠位固定部材４５６と近位骨ブロック４５８を相互接続するフレキシブル靭帯部材４６０とを備えている。インプラント４５０はさらに、挿入具４５２を受け入れるための軸方向穴４６２を備えていることが分かる。挿入具４５２は近位ハンドル４６４と、軸方向穴４６２と係合する遠位シャフト４６６を備えている。インプラント４５０は、シャフト４６６を近位固定部材４５８内の軸方向穴４６２を通り遠位固定部材４５６内の軸方向穴４６２まで遠位的に通すことにより挿入具４５２に取り付ける。
【００４５】
頚骨４７０を通る頚骨トンネル４６８および大腿骨４７４内の大腿骨トンネル４７２は、従来の手術器具および手法を用いて作る。頚骨トンネル４６８および大腿骨トンネル４７２は共通の軸４７６を共有している。図１６は、頚骨トンネル４６８を通り大腿骨トンネル４７２へ至る挿入具４５２に取り付けたインプラント４５０を示している。図１７では、インプラント４５０は頚骨トンネル４６８を通り大腿骨トンネル４７２に至り、張力をフレキシブル靭帯部材４６０に印加し、遠位固定部材４５６をトグルして大腿骨トンネル４７２に固定している。また、近位骨プラグ４５８を干渉ネジ４７８と固定するため、張力をフレキシブル靭帯部材４６０に印加している。実施例では、図１１で示した挿入具３８０と関連して説明した把持部材３８６を通して張力を印加する。挿入具４５２をインプラント４５０から近位的に引き抜いて、トグル型インプラント４５０の取り付けを完了する。
【００４６】
本発明のインプラント、器具および関連方法は、多くの利点を有している。それらの利点には、特定の骨トンネルで即座の配置ができるように準備され、あらかじめ大きさが決められたインプラントを外科医に提供すること、手術時間を節約すること、外科医がしばしば大きすぎる骨ブロックを骨トンネルに適合させるため手動で形成することが必要になる従来の骨−腱−骨ACL修復手術に比較してACL修復手術を行なうのに必要な手術的な技量を削減すること、が含まれる。本発明の別の利点は、インプラントは大腿と頚骨端部の１つまたは両方で自己固定的(self-fixating)であることから、インプラントを固定する際に外科医に必要とされる労力と時間をさらに削減できる。さらに、自己固定的なインプラントにより、手術後に患者の体内に残る異物の数が減少する。骨ブロックの材料またはその合成相当物から作製した固定部材を提供することで、本発明はインプラントと一体化した固定部材を提供するだけでなく、インプラントの材料と同一の固定部材であってインプラントを単一の部品とする固定部材を提供する。本発明のさらに別の利点は、関節に配置でき、単一の挿入具で伸展できるインプラントを提供することである。本発明の別の利点は、インプラントと、薬剤または接着剤を選別的に手術部位に利便的に注入して治癒を高める、またはインプラントの固定を増強するのに使用できる器具との組み合わせを提供することである。
【００４７】
本発明をその詳細な実施例について示し、説明したが、当業者には、請求した発明の趣旨と範囲を逸脱せずに形態および詳細において様々な変更を行なうことができることが明らかであろう。
【００４８】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）膝の前十字靭帯を置換するインプラントにおいて、
a．第１の固定部材であって、
軸、および、
前記軸周りの第１の実質的に円筒形の外面、
を有し、
前記第１の外面は、前記膝に隣接する頚骨内のトンネル内に形成された第１の雌ネジとネジ係合するように構成された第１の雄ネジを画定し、
前記第１の雄ネジは、第１のネジ外径、および第１のネジ内径を有する、
前記第１の固定部材と、
b．第２の固定部材であって、
前記軸周りの第２の実質的に円筒形の外面、
を有し、
前記第２の外面は、前記膝に隣接する大腿骨内のトンネル内に形成された第２の雌ネジとネジ係合するように構成された第２の雄ネジを画定し、
前記第２の雄ネジは、第２のネジ外径、および第２のネジ内径を有する、
前記第２の固定部材と、
c．前記第１の固定部材と前記第２の固定部材とを相互接続するフレキシブル移植靭帯部材と、
を含む、インプラント。
（２）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、第２の固定部材、および前記靭帯部材は、同種移植片を含む、インプラント。
（３）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、第２の固定部材、および前記靭帯部材は、異種移植片を含む、インプラント。
（４）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材の少なくとも１つは、生体適合性材料により強化されている、インプラント。
（５）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材、第２の固定部材、および前記靭帯部材は、１つまたは複数の合成生体適合性材料を含む、インプラント。
（６）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第２のネジ外径は、前記第１のネジ外径と等しい、インプラント。
（７）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第２のネジ外径は、前記第１のネジ内径よりも小さい、インプラント。
（８）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材は、前記軸に沿って軸方向穴を画定しており、
前記軸方向穴は、前記第１の固定部材を完全に通り、かつ前記第２の固定部材を少なくとも部分的に通って延在しており、
前記軸方向穴は、多角形および長円形からなる群から選択した内断面を有する、
インプラント。
（９）実施態様（８）記載のインプラントにおいて、
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材の少なくとも１つは、前記軸方向穴、ならびに、前記第１の外面および前記第２の外面の対応する前記少なくとも１つ、と流体連通している横穴をさらに画定する、インプラント。
（１０）膝の前十字靭帯を置換するキットにおいて、
a．インプラントであって、
i．第１の固定部材であって、
軸、および、
前記軸周りの実質的に円筒形の第１の外面、
を有し、
前記第１の外面は、前記膝に隣接する頚骨内のトンネル内に形成された第１の雌ネジとネジ係合するように構成された、第１の雄ネジを画定し、
前記第１の雄ネジは、第１のネジ外径、および第１のネジ内径を有する、
前記第１の固定部材は、前記第１の固定部材を通過する軸方向穴を画定する、
前記第１の固定部材、
ii．第２の固定部材であって、
前記軸周りの第２の実質的に円筒形の外面、
を有し、
前記第２の外面は、前記膝に隣接する大腿骨内のトンネル内に形成された第２の雌ネジとネジ係合するように構成された、第２の雄ネジを画定し、
前記第２の雄ネジは、第２のネジ外径、および第２のネジ内径を有する、
前記第２の固定部材は、前記第２の固定部材を少なくとも部分的に通過する軸方向穴を画定する、
前記第２の固定部材、ならびに、
iii．前記第１の固定部材と前記第２の固定部材を相互接続するフレキシブル移植靭帯部材、
を含む、前記インプラントと、
b．インプラント挿入具であって、
i．前記第１の固定部材を通り、かつ少なくとも部分的に前記第２の固定部材を通る前記軸方向穴、とスライド係合するように構成された細長のシャフト、および、
ii．前記細長シャフトに固定され、前記軸方向穴の外に位置させるためのハンドルと、
を有する、前記インプラント挿入具と、
を具備する、キット。
【００４９】
（１１）実施態様（１０）記載のキットにおいて、
前記第２のネジ外径は、前記第１のネジ外径と等しい、キット。
（１２）実施態様（１０）記載のキットにおいて、
前記第２のネジ外径は、前記第１のネジ内径よりも小さい、キット。
（１３）実施態様（１０）記載のキットにおいて、
前記挿入具の少なくとも一部は、管状である、キット。
（１４）実施態様（１０）記載のキットにおいて、
前記インプラントが、前記挿入具に予め取り付けられている、キット。
（１５）インプラントにおいて、
哺乳動物から採取した組織であって、第１の端部、および第２の端部、を有する靭帯部材を含む、前記組織と、
前記第１の端部に実質的に取り付けられた第１の骨ブロックと、
前記第２の端部に実質的に取り付けられた第２の骨ブロックと、
前記第１の骨ブロックおよび前記第２の骨ブロックの少なくとも１つに設けられた雄ネジであって、生存する患者の骨内のトンネル内に形成された雌ネジとネジ係合するように構成された、前記雄ネジと、
を備える、インプラント。
（１６）インプラントにおいて、
第１の端部、および第２の端部、を有する移植靭帯と、
実質的に前記第１の端部で前記移植靭帯に取り付けられ、骨内のトンネル内に適合するように構成された第１の骨ブロックであって、前記トンネルは、壁を有する、前記第１の骨ブロックと、
実質的に前記第２の端部に取り付けられた第２の骨ブロックと、
を含み、
前記第１の骨ブロックは、前記第２の骨ブロックを引っ張ることにより、前記移植靭帯にかけられる張力に反応して、前記壁に対してくさび止めするように構成されたエッジを含む、
インプラント。
（１７）膝の前十字靭帯を置換する方法において、
a．前記膝に隣接した頚骨を通る雌ネジを切った第１のトンネルを形成する工程と、
b．前記膝に隣接する大腿骨内に雌ネジを切った第２のトンネルを形成する工程と、
c．インプラントを準備する工程であって、
前記インプラントは、
i．第１の固定部材であって、
軸、および、
前記軸周りの実質的に円筒形の第１の外面、
を有し、
前記第１の外面は、前記膝に隣接する頚骨内のトンネル内に形成された第１の雌ネジとネジ係合するように構成された、第１の雄ネジを画定し、
前記第１の雄ネジは、第１のネジ外径、および第１のネジ内径を有し、
前記第１の固定部材は、前記第１の固定部材を通過する軸方向穴を画定する、
前記第１の固定部材、
ii．第２の固定部材であって、
前記軸周りの実質的に円筒形の第２の外面、
を有し、
前記第２の外面は、前記膝に隣接する大腿骨内のトンネル内に形成された第２の雌ネジとネジ係合するように構成された、第２の雄ネジを画定し、
前記第２の雄ネジは、第２のネジ外径と第２のネジ内径を有し、
前記第２の固定部材は、前記第２の固定部材を少なくとも部分的に通過する軸方向穴を画定する、
前記第２の固定部材、ならびに、
iii．前記第１の固定部材と前記第２の固定部材を相互接続するフレキシブル移植靭帯部材、
を有する、
工程と、
d．インプラント挿入具を準備する工程であって、
前記インプラント挿入具は、
i．前記第１の固定部材を通り、部分的に前記第２の固定部材を通る前記軸方向穴、とスライド係合するように構成された細長のシャフト、および、
ii．前記細長シャフトに固定され、前記軸方向穴の外に位置させるためのハンドル、
を有する、
工程と、
e．前記挿入具を前記軸に沿って前記第１の固定部材および前記第２の固定部材にスライド可能に係合する工程と、
f．前記雌ネジを切った第１のトンネルに前記第２の固定部材を通す工程と、
g．前記雌ネジを切った第１のトンネルに前記第１の固定部材を回転しつつねじ込むと同時に、前記雌ネジを切った第２のトンネルに前記第２の固定部材を回転しつつねじ込む工程と、
を含む、方法。
（１８）実施態様（１７）記載の方法において、
前記雌ネジを切った第１のトンネルに前記第２の固定部材を通す工程は、前記雌ネジを切った第１のトンネルに前記第２の雄ネジを係合し、前記雌ネジを切った第１のトンネルに前記第２の固定部材を回転してねじ込む工程、を含む方法。
（１９）実施態様（１７）記載の方法において、
a．前記第１の固定部材と係合した前記挿入具を残す一方で、前記第２の固定部材から前記挿入具を切り離す工程と、
b．前記挿入具および前記挿入具と係合した前記第１の固定部材を回転することにより、前記インプラントを伸展する工程と、
c．前記インプラントの伸展後、前記第１の固定部材から前記挿入具を切り離す工程と、
をさらに含む、方法。
【００５０】
（２０）実施態様（１７）記載の方法において、
前記インプラントに流体を注入する工程、
をさらに含み、
前記インプラントは、前記軸方向穴、ならびに前記第１の外面および第２の外面の少なくとも１つ、と流体連通する少なくとも１つの横穴を画定し、
前記挿入具は、前記少なくとも１つの横穴と流体連通する套管(cannulation)をさらに含む、
方法。
（２１）実施態様（２０）記載の方法において、
前記流体は、接着剤、薬剤、および潤滑油からなる群から選択される、方法。
（２２）患者の膝の靭帯を置換する方法において、
a．前記膝に隣接する頚骨に頚骨トンネルを形成し、前記膝に隣接する大腿骨に大腿骨トンネルを形成する工程と、
b．インプラントを準備する工程であって、
前記インプラントは、
第１の端部および第２の端部を有する移植靭帯、
前記第１の端部に取り付けた第１の骨ブロック、および、
前記第２の端部に取り付けた第２の骨ブロック、
を備え、
前記第１の骨ブロックおよび前記第２の骨ブロックはそれぞれ、骨トンネルに固定する一体式固定装置を含む、
工程と、
c．前記第１の固定装置を使用して前記第１の骨ブロックを前記大腿骨トンネルに固定する工程と、
前記第２の固定装置を使用して前記第の骨ブロックを前記頚骨トンネルに固定する工程と、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】近位および遠位端において一体式に雄ネジを切った固定部材を備える靭帯移植片を含む本発明のインプラントの実施例を示し、固定部材の径は実質的に等しく、膝内のインプラントを示す。
【図２】図１のインプラントの実施例の近位端の図を示し、インプラントは挿入具を受け入れる、断面が多角形の縦穴を含む。
【図３】図１のインプラントの別の実施例の末端図を示し、インプラントは挿入具を受け入れる、断面が長円形の縦穴を備える。
【図４】近位および遠位端の円周全体をネジとした固定部材を備える靭帯移植片を含む本発明のインプラントの実施例を示す。
【図５】近位および遠位端を雄ネジとした固定部材を備えた靭帯移植片を含む本発明のインプラントの実施例を示し、固定部材の径は等しくない。
【図６】近位および遠位端を雄ネジとした固定部材を有する靭帯移植片を含む本発明のインプラントの実施例を示し、固定部材の少なくとも１つは流体注入口を備える。
【図７】一端で接続されたトグル型の固定部材を有する靭帯移植片を含む、本発明のインプラントの実施例を示す。
【図８】嵌め合う多角形の内断面の縦穴を有する、本発明のネジ式インプラント用の多角形の外断面の挿入具の実施例を示す。
【図９】手術部位へ流体を送るための、本発明のインプラント用の管状挿入具の実施例を示す。
【図１０】嵌め合い内断面が長円形の縦穴を有する本発明のインプラント用の、長円形の外断面の挿入具の実施例を示す。
【図１１】本発明のトグル型のインプラント用の、挿入具の実施例を示す。
【図１２】本発明のネジ式インプラントを関節に取り付ける手法の実施例を示す。
【図１３】本発明のネジ式インプラントを関節に取り付ける手法の別の実施例を示す。
【図１４】本発明のネジ式インプラントを関節に取り付ける手法のさらに別の実施例を示す。
【図１５】本発明のネジ式インプラントを関節に取り付ける手法の他の実施例を示す。
【図１６】本発明のトグル型のインプラントを関節に取り付ける手法の実施例を示す。
【図１７】本発明のトグル型のインプラントを関節に取り付ける手法の実施例を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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