(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織の経皮的な修復のためのシステムであって、前記システムは、
基端側作動部と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる固定針と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる可動針と、
前記固定針と前記可動針のうちの一方の内腔に配置される縫合糸用の針と、
前記固定針と前記可動針のうちの前記一方の内腔に配置される針把持具と、
前記固定針と前記可動針の他方の内腔に配置される第二の針把持具と、
を含む機器を含み、
前記可動針は、前進位置と後退位置との間で、前記基端側作動部に対して軸方向に移動可能であり、
前記縫合用の針は、同針に連結される一定の長さの縫合糸を有し、
前記針把持具は前記縫合用の針の基端側に位置するとともに、その先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、かつ前記把持用ジョーは、前記縫合糸用の針の第一の端部に固定されるように構成され、
前記第二の針把持具はその先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、かつ前記把持用ジョーは、前記縫合糸用の針の第二の端部に固定されるように構成される、システム。
【請求項２】
前記縫合糸用の針は、前記第一の端部に配置される第一のカラーと前記第二の端部に配置される第二のカラーとを有する可撓性のワイヤを有し、更に、前記針把持具の各々の把持用ジョーは、前記縫合糸用の針を固定すべく前記カラーと容易に係合する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
軟組織の経皮的な修復のためのシステムであって、前記システムは、
基端側作動部と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる固定針と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる可動針と、
前記固定針と前記可動針のうちの一方の内腔に配置される縫合糸用の針と、
前記固定針と前記可動針のうちの前記一方の内腔に配置される針把持具と  、
前記縫合糸用の針上にコイルと、
を含む機器を含み、
前記可動針は、前進位置と後退位置との間で、前記基端側作動部に対して軸方向に移動可能であり、
前記縫合用の針は、同針に連結される一定の長さの縫合糸を有し、
前記針把持具は前記縫合用の針の基端側に位置するとともに、その先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、かつ前記把持用ジョーは、前記縫合糸用の針の第一の端部に固定されるように構成され、
前記コイルは、前記縫合糸用の針に沿って摺動可能であり、前記一定の長さの縫合糸は前記コイルに連結されている、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムは、前記固定針と前記可動針の他方の内腔に配置される第二の針把持具を更に含み、前記第二の針把持具はその先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、かつ前記把持用ジョーは、前記縫合糸用の針の第二の端部に固定されるように構成される、システム。
【請求項５】
前記固定針は、その先端が湾曲している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記可動針は直線である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムは、前記作動部上に、前記可動針を軸方向に移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムは、前記作動部上に、前記可動針と前記固定針との間にて前記縫合糸用の針を移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項９】
前記固定針及び前記可動針のうちの前記一方の内腔は、直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、前記直径のより大きい部分は前記直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、前記針把持具が前記固定針及び前記可動針の前記一方の内腔内を先端方向に移動する場合、同針把持具は前記直径のより小さい部分から前記直径のより大きい部分に移動し、同直径のより小さい部分では、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第一の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられ、同直径のより大きい部分へ移動すると、把持用のジョーは縫合糸用の針の第一の端部を解放するためにその開いた方向に移動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記固定針及び前記可動針のうちの前記他方の内腔は、直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、前記直径のより大きい部分は前記直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、前記第二の針把持具が前記固定針及び前記可動針の前記他方の内腔内を基端方向に移動する場合、前記直径のより大きい部分から前記直径のより小さい部分に移動し、同直径のより大きい部分では、前記把持用のジョーはその開いた方向に解放され、同直径のより小さい部分へ移動すると、前記第二の把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第二の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記針把持具の各々は、それぞれの把持具が配置される針に対して移動可能であり、かつその針の内腔内にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
軟組織の経皮的な修復のためのシステムであって、前記システムは、
基端側作動部と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる湾曲した針と、
内腔を有するとともに前記基端側作動部から先端方向に延びる直線状の可動針と、
前記直線状の可動針と前記湾曲した針とのうちの一方の内腔に配置される縫合糸用の針と、
前記直線状の可動針と前記湾曲した針とのうちの前記一方の内腔に配置される針把持具と、
前記直線状の可動針と前記湾曲した針とのうちの他方の内腔に配置される第二の針把持具と
を含む機器を含み、
前記可動針は、前進位置と後退位置との間で、基端側作動部に対して軸方向に移動可能であり、
前記縫合用の針は、同針に連結される一定の長さの縫合糸を有し、
前記針把持具は前記縫合用の針の基端側に位置するとともに、その先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、前記把持用ジョーは、前記縫合糸用の針の第一の端部に固定されるように構成され、かつ前記針把持具は前記直線状の可動針と前記湾曲した針とのうちの前記一方の内腔内を、同針に対して軸方向に移動可能であり、
前記第二の把持具はその先端に配置される把持用ジョーを有し、前記把持用ジョーは閉じた方向と開いた方向との間にて移動可能であり、前記第二の把持具のジョーは前記縫合糸用の針の第二の端部に固定されるように構成され、かつ前記第二の針把持具は前記直線状の可動針と前記湾曲した針とのうちの前記他方の内腔内を、同針に対して軸方向に移動可能である、システム。
【請求項１３】
前記縫合糸用の針は、前記第一の端部に配置される第一のカラーと前記第二の端部に配置される第二のカラーとを有する可撓性のワイヤを有し、更に、前記針把持具の各々の把持用ジョーは、前記縫合糸用の針を固定すべく前記カラーと容易に係合する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムは、前記縫合糸用の針上にコイルを更に含み、前記コイルは、前記縫合糸用の針に沿って摺動可能であり、前記一定の長さの縫合糸は前記コイルに連結されている、システム。
【請求項１５】
請求項１２に記載のシステムは、前記作動部上に、前記直線状の可動針を軸方向に移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項１６】
請求項１４に記載のシステムは、前記作動部上に、前記直線状の可動針と前記湾曲した針との間にて前記縫合糸用の針を移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項１７】
前記直線状の前記可動針及び前記湾曲した針の各々の内腔は、直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、前記直径のより大きい部分は前記直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、対応する各々の針の針把持具が同針の内腔内を先端方向に移動する場合、同針把持具は前記直径のより小さい部分から前記直径のより大きい部分に移動し、同直径のより小さい部分では、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の端部のうちの一方を把持するためにその閉じた方向へと移動させられ、同直径のより大きい部分へ移動すると、把持用のジョーは縫合糸用の針の端部を解放するためにその開いた方向に移動し、更に、対応する各々の針の針把持具が同針の内腔内を基端方向に移動する場合、同針把持具は前記直径のより大きい部分から前記直径のより小さい部分に移動し、同直径のより大きい部分では、把持用のジョーはその開いた方向に解放され、同直径のより小さい部分へ移動すると、前記把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の端部を把持するためにその閉じた方向へ移動させられる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記固定針は、その先端が湾曲している、請求項３に記載のシステム。
【請求項１９】
前記可動針は直線である、請求項３に記載のシステム。
【請求項２０】
請求項３に記載のシステムは、前記作動部上に、前記可動針を軸方向に移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項２１】
請求項３に記載のシステムは、前記作動部上に、前記可動針と前記固定針との間にて前記縫合糸用の針を移動させるためのアクチュエータを更に含む、システム。
【請求項２２】
前記固定針及び前記可動針のうちの前記一方の内腔は、直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、前記直径のより大きい部分は前記直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、前記針把持具が前記固定針及び前記可動針の前記一方の内腔内を先端方向に移動する場合、同針把持具は前記直径のより小さい部分から前記直径のより大きい部分に移動し、同直径のより小さい部分では、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第一の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられ、同直径のより大きい部分へ移動すると、把持用のジョーは縫合糸用の針の第一の端部を解放するためにその開いた方向に移動する、請求項３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節鏡で軟組織を修復する方法及び装置に関し、より詳細には、軟組織に縫合糸を通す方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師が骨に密接させて組織を固定するのに必要とされる種々の手技、例えば、関節包靭帯の修復、バンカート病変修復術、又は関節唇組織の関節窩縁への再構築のような手技が存在する。縫合糸を軟組織に通し、骨表面を粗面化させ、組織を引き寄せて接触させると、身体の治癒反応により組織と骨が融合するであろう。
【０００３】
そのような手技は、多くの場合、一本の縫合糸を予め装着したアンカーを所望の固定位置にて骨に開けられた穴に移植することによって実施される。次に、縫合糸の一方の端部または両方の端部が所望の位置にて軟組織を通され、その固定部位にて同組織を骨と接近するように引き寄せ、結び目にて結ぶことによって縫合糸がアンカーに固定される。
【０００４】
今日では、種々の縫合糸通し器具が市販されており、それらは縫合糸を軟組織に通すことを企図している。幾らかのものは特定の場所のために設計されており、即ち、Ａｒｔｈｒｅｘ社のＶＩＰＥＲ及びＳＣＯＲＰＩＯＮのような器具は、回旋腱板組織を把持し、同組織に垂直に縫合糸を通すようにデザインされている。これらの種類の器具を用いることによって、外科医は、把持具のジョーで組織の縁部を捕捉し、針を穿刺し、縫合糸を、回旋腱板組織を貫通して運ぶ。次に、把持具を用いて縫合糸を回収する。しかしながら、この器具は、器具を再装填しないで、縫合糸を複数回通すことができない。更に、それらは回旋腱板組織に用いるように最適化されているので、肩甲上腕関節腔内における多くの領域に到達させることができない。
【０００５】
より一般的な縫合糸通し具のデザインは、尖った先端部が複数の湾曲した形状に曲げられた針で構成されている。湾曲部は、屈曲の角度、湾曲の方向及び湾曲の形状が異なっており、外科医が関節内のできるだけ多くの位置に通し具を到達させることを可能にする。外科医は、針の先端を組織の一つの位置に穿刺し、別の位置にて組織から出す。次いで、縫合糸は針を介して「往復運動する（ｓｈｕｔｔｌｅｄ）」。所望の位置にて、針が取り除かれ、組織を貫通した縫合糸はその位置にとどまる。
【０００６】
Ｃｏｎｍｅｄ  Ｌｉｎｃａｔｅｃ社のＳｐｅｃｔｒｕｍ（Ｒ）縫合糸通し具は多目的用の縫合糸通し器具であり、複数の異なる縫合糸用フックのバリエーションを装備しており、関節内の複数の位置に接近可能である。この装置は、往復運動用のモノフィラメント縫合糸又は専用の縫合糸用ラッソ（ｌａｓｓｏ）を使用する。縫合糸の往復運動を回避する目的にて、Ｃｏｎｍｅｄ社は最近、Ｓｐｅｃｔｒｕｍ（Ｒ）ＭＶＰ製品を発表した。この器具は、湾曲した針と平行して延びる管が加えられている。湾曲した針が組織を貫通する。次に、湾曲した針の先端の内側からニチノール製の縫合糸用の輪が展開され、それが開いてループを形成する。直線状の管の先端に装填された一本の縫合糸が、ニチノール製のプッシュロッドによってループを通って前方に押出される。輪が縫合糸及びプッシュロッドの周囲にて閉じられ、縫合糸を捕捉する。次に、湾曲した針が組織を通って引き戻され、縫合糸を一緒に移動させ、関節から出てくる。この新しい器具は往復運動するステップを排除するものであるが、（ニチノール製の輪を展開させるために）組織を完全に貫通させる必要があり、一回に一つの縫合糸しかを通すことができない。通す度毎に、同器具を関節から取り除いて縫合糸を再装填させる必要がある。加えて、仮に関節腔が小さい場合、ニチノール製のループを完全に開くことはできず、側方へ押しやられるかもしれない。この場合、ニチノール製のプッシュロッドを一致させることはできず、縫合糸を捕捉することができないかもしれない。
【０００７】
針を組織へ通した後に縫合糸を「往復運動させる」幾らかの方法が存在している。縫合糸を長い針の下側に押すことは困難であるので、多くの場合、「縫合糸のシャットル（ｓｈｕｔｔｌｅ）」がシャフトの下方へ通され、針の端部から出て、そこで関節鏡把持具によって把持され、多くの場合、別のポータルを通って関節腔内に導入される。縫合糸のシャットルの一方の端部は関節腔から引き出され、体内に留まっている縫合糸のフリーの端部に取り付けられ、その後組織から引き戻される。これは、穴から縫合糸を引き戻し、その後組織を所望の位置（多くの場合は、アンカー）に固定するために使用される。一般的な縫合糸シャットルはモノフィラメント縫合糸であり（それは、組織を貫通して引き戻されるために高強度の縫合糸の周囲に縛れている）、モノフィラメント縫合糸はループを形成し、縫合糸を輪で捕捉するか、又はニチノールワイヤから形成された専用の輪である。
【０００８】
既存の器具を用いて軟組織に縫合糸を通す最も困難なステップの一つは、針を組織に完全に穿刺させることである。針の先端を組織に穿刺させることは通常困難なことではない。しかしながら、縫合糸のシャットルが端部から出てくるように針の先端を組織から戻すことは非常に困難である。特に、組織が非常に柔らかい場合には困難である。これは、多くの場合、下方肩関節包において起こり得る。関節包の修復又は関節包のシフトと称される肩の弛緩を低減する上での重要なステップは、関節窩の下方にある関節包組織に縫合糸を通すことである。この組織はしばしば非常に柔らかく、針に抵抗して、先端部が組織を貫通して戻ることを可能にするべく十分な張力を付与することができない。
【０００９】
Ａｒｔｈｒｅｘ社、ＴＡＧ、及び複数のその他の会社は、僅かに異なって動作し、かつ縫合糸の往復運動を必要としない縫合糸通し具を製造している。アートレックス社のバージョンである、Ｂｉｒｄｂｅａｋは、鋭く尖った一組の縫合糸把持具のようである。同器具は組織を貫通し、関節腔内にて既に縫合糸を把持し（通常は、アンカーに取り付けられる）、同縫合糸を組織から引き戻す。これらの器具は縫合糸の往復運動を必要とせず、理論上は、器具を関節腔から除去することなく、異なる位置から縫合糸を引っ張ることができる。しかしながら、一度組織に貫通させてしまうと、器具の移動度が著しく制限される。これは、縫合糸を把持すべき正確な位置に配置することを必要とする。これは多くの場合、第二の動作用ポータルを介して関節内に配置された把持具を用いて縫合糸を保持及び操作することによって達成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本明細書に記載され、かつ示される発明は、医師が軟組織に縫合糸をより簡単に通すことを目的としている。この種の手技のために使用されている現行の器具は通常、縫合糸通し器具、或いは縫合糸通し具と称されている。本発明の新規な器具は、現在市販されている器具に見られる複数の問題を解決することを目的としている。この新規な器具は、組織を完全に貫通される（組織内に進入又は組織から出る）縫合糸通し具を必要とせず、縫合糸の往復運動を必要とせず、関節腔から器具を取り出すこと及び縫合糸を再装填することを必要とせず、同縫合糸が組織を複数回貫通することを可能にし、かつ一つの関節鏡の動作用ポータルを介して操作可能である。本発明のシステム及び方法を用いる医師は、縫合糸を通すために、針の先端を組織から戻す必要はない。先端部で一致する二つの針を用いることによって、外科医は単に湾曲した針の先端部を組織内に貫通させ、湾曲した針の先端で一致する第二の針を前進させ、縫合糸を両者の間に通すのみでよい。これは、既存の手技における技術的に最も困難な部分を排除する。
【００１２】
現在市販されている器具に対する別の改良点は、縫合糸の往復運動を排除することである。縫合糸の往復運動は、単調かつ退屈な工程であり、手技時において非常に時間を要するものである。既に述べたように、針の先端部を組織内に穿刺し、縫合糸のシャトルを先端から押し出すために、同先端部を組織から完全に出すことが必要である。針の先端部の穴の上に小さな組織の膜が存在していたとしても、縫合糸シャトルは通過しないであろう。また、医師は縫合糸のシャトルの端部を把持して、関節腔から引き出す必要がある。この様式にて多くの縫合糸を用い、かつ狭い関節腔である場合、これは非常に困難である。組織の穴を介して縫合糸を引き戻す場合に問題が生ずる可能性がある。多くの場合、その周囲にて結節にて結ばれているモノフィラメント縫合糸は、同縫合糸を組織から引き戻す場合に破損するか、又は結節が解けてしまうことがある。多くの場合、縫合糸通しの全手技を再び繰り返すことが必要になってくる。縫合糸はモノフィラメントループから抜け出てしまう可能性があり、かつ専用のニチノール製の輪は高価である。最終的には、縫合糸の往復運動は手術室にいる時間を長くしてしまう。各々が組織の付近を貫通するマットレス縫合を用いて３つのアンカーを使用する一般的なＢａｎｋａｒｔ修復は、６つの別々の縫合糸往復運動手技を必要とする。これは、３０〜４０分の手術時間のうちで軽く１０分又は１２分を要することになる。
【００１３】
既存の装置及び方法を用いる場合の更に別の時間のかかるステップとしては、縫合糸往復運動ステップの度毎に装置を関節腔から除去及び再挿入することが挙げられる。シャットルが組織を貫通した後、縫合糸通し器具は関節腔から取り除かれ、縫合糸を往復運動させる場合、次の縫合糸を通すために装置を再挿入する。本発明の新規な器具は、縫合糸の往復運動をすることなく、又は縫合糸を通す度毎に器具を除去することなく、同縫合糸を複数回組織に通すことを可能にする。肩の修復時、これにより、外科医が組織に複数のひだを迅速に形成することを可能とし、場合によっては既存の方法を用いた場合非常に困難かつ時間を要する、関節包の締め付けの方向及び程度を最適化することが可能となる。
【００１４】
加えて、本発明のシステムは一つのカニューレによって縫合糸を複数回通すことができる。従来技術のその他の器具の多くは、関節腔において、把持具又はその他の縫合糸操作装置を必要とするか、又は把持具又はその他の縫合糸操作装置によってかなり支援されている。複数の器具を同時に使用すると一つ以上の操作用ポータルが必要となる。単一のポータルからのアプローチを使用することによって、医師は、患者にとって侵襲性のかなり少ない外科的手技を行うことが可能となる。
【００１５】
より詳細には、軟組織の経皮的な修復のためのシステムが提供され、同システムは、基端側作動部と、内腔を有するとともに同基端側作動部から先端方向に延びる固定針と、内腔を有するとともに同基端側作動部から先端方向に延びる可動針とを含む機器を含む。可動針は、前進位置と後退位置との間で、基端側作動部に対して軸方向に移動可能である。縫合糸用の針は、固定針及び可動針のうちの一方の内腔内に配置されており、同縫合糸用の針に連結される一定の長さの縫合糸を有する。針把持具は、縫合糸用の針の基端側であって固定針及び可動針のうちの上記した一方の内腔内に配置されており、その先端に配置される把持用のジョーを有し、同ジョーは、閉じた方向と開いた方向との間で移動可能である。把持用のジョーは、縫合糸用の針の第一の端部に固定されるように構成されている。
【００１６】
固定針及び可動針の他方の内腔内には第二の針把持具が配置されており、その先端に配置される把持用のジョーを有し、同ジョーは、閉じた方向と開いた方向との間で移動可能である。第二の把持具の把持用のジョーは、縫合糸用の針の第二の端部に固定されるように構成されている。
【００１７】
好ましくは、縫合糸用の針は、第一の端部に配置された第一のカラーと第二の端部に配置された第二のカラーとを有する可撓性のワイヤを含む。カラーは、針把持具の各々の把持用のジョーが縫合糸用の針の端部と容易に係合する手段を提供する。縫合糸用の針上にあるコイルは、同針に沿って摺動可能であり、一定の長さの縫合糸がコイルに連結されている。
【００１８】
好ましい実施形態において、固定針はその先端が湾曲しており、可動針は直線状である。
作動部には、可動針を軸方向に移動させるためのアクチュエータが設けられている。作動部上の第二のアクチュエータは縫合糸用の針を可動針と固定針との間にて移動させるために機能している。
【００１９】
各把持具において、把持用のジョーをその開いた方向と閉じた方向との間で作動させるために、固定針及び可動針の上記した一方の内腔は直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、直径のより大きい部分は直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、針把持具がその針の内腔内を先端方向に移動する場合、直径のより小さい部分から直径のより大きい部分に移動し、直径のより小さい部分では、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第一の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられ、直径のより大きい部分へ移動すると、把持用のジョーは縫合糸用の針の第一の端部を解放するためにその開いた方向に移動する。同様に、固体針及び可動針の他方の内腔は直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、直径のより大きい部分は直径のより小さい部分の先端側にあり、それにより、第二の針把持具が固定針と可動針の他方の内腔内を基端方向に移動する場合、直径のより大きい部分から直径のより小さい部分に移動し、直径のより大きい部分では、把持用のジョーはその開いた方向に解放され、直径のより小さい部分へ移動すると、第二の把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第二の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられる。針把持具はそれぞれ、それらが配置される針に対して、かつその針の内腔内にて、移動可能である。
【００２０】
本発明の別の態様において、軟組織の経皮的な修復のためのシステムが提供され、同システムは、基端側作動部と、内腔を有するとともに同基端側作動部から先端方向に延びる湾曲した針と、内腔を有するとともに同基端側作動部から先端方向に延びる直線状の可動針とを含む機器を含み、可動針は、前進位置と後退位置との間で、基端側作動部に対して軸方向に移動可能である。縫合糸用の針は、直線状の針及び湾曲した針のうちの一方の内腔内に配置されており、同縫合糸用の針に連結される一定の長さの縫合糸を有する。針把持具は、縫合糸用の針の基端側であって直線状の針及び湾曲した針のうちの上記した一方の内腔内に配置されており、その先端に配置される把持用のジョーを有し、同ジョーは、閉じた方向と開いた方向との間で移動可能である。把持用のジョーは、縫合糸用の針の第一の端部に固定されるように構成されており、かつ針把持具は直線状の針及び湾曲した針のうちの一方の内腔内に配置されるとともにその針に対して軸方向に移動可能である。第二の針把持具が、直線状の針及び湾曲した針のうちの他方の内腔内に配置されており、その先端に配置される把持用のジョーを有し、同ジョーは、閉じた方向と開いた方向との間で移動可能である。第二の針把持用ジョーは、縫合糸用の針の第二の端部に固定されるように構成されている。第二の針把持具は直線状の針及び湾曲した針のうちの他方の内腔内に配置されるとともにその針に対して軸方向に移動可能である。
【００２１】
縫合糸用の針は好ましくは、第一の端部に配置された第一のカラーと第二の端部に配置された第二のカラーとを有する可撓性のワイヤを含む。針把持具の各々の把持用のジョーは、縫合糸用の針を固定するために、同カラーと容易に係合し得る。縫合糸用の針上にあるコイルは、同針に沿って摺動可能であり、一定の長さの縫合糸がコイルに連結されている。作動部のアクチュエータは直線状の可動針を軸方向に移動させ、かつ作動部の第二のアクチュエータは、縫合糸用の針を直線状の可動針と湾曲した針との間にて移動させる。
【００２２】
各把持具において、把持用のジョーをその開いた方向と閉じた方向との間で作動させるために、直線状の針及び湾曲した針の各々の内腔は直径のより小さい部分と直径のより大きい部分とを有し、直径のより大きい部分は直径のより小さい部分の先端側にある。このような構成を備えることにより、各々対応する針の針把持具がその針の内腔内を先端方向に移動する場合、直径のより小さい部分から直径のより大きい部分に移動し、直径のより小さい部分では、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の第一の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられ、直径のより大きい部分へ移動すると、把持用のジョーは縫合糸用の針の端部を解放するためにその開いた方向に移動する。各々対応する針の針把持具がその針の内腔内を基端方向に移動する場合、直径のより大きい部分から直径のより小さい部分に移動し、直径のより大きい部分では、把持用のジョーはその開いた方向に解放され、直径のより小さい部分へ移動すると、把持用のジョーはその位置にて縫合糸用の針の端部を把持するためにその閉じた方向へと移動させられる。
【００２３】
本発明の更に別の態様において、軟組織を修復するための方法が開示されており、同方法は、各々が基端側作動部から先端に向かって延びる湾曲した針と直線状の可動針とを有する機器を手術部位に導入する工程と、縫合されるべき組織を湾曲した針の先端で穿刺する工程と、直線状の針の先端が湾曲した針の先端と一致するまで同直線状の針を前進させる工程と、を含む。次に、湾曲した針及び直線状の可動針のうちの一方に配置された縫合糸用の針が、同湾曲した針及び直線状の可動針のうちの一方から他方へと通される。次に、直線状の可動針は基端側に後退させられ、湾曲した針は、組織を貫通して引き戻され、それにより組織に縫合糸の縫い目が作製される。
【００２４】
上記した方法において、縫合糸用の針は、湾曲した針及び直線状の可動針のうちの一方に配置される把持具によってその一方の端部に最初は把持され、糸通し工程は、湾曲した針及び直線状の可動針のうちの一方から出た縫合糸用の針を、同湾曲した針及び直線状の可動針のうちの他方へと押出すために把持具を先端方向に移動させる工程を含む。糸通し工程は更に、縫合糸用の針の一方の端部を把持具から解放して、湾曲した針及び直線状の可動針のうちの他方に配置された第二の把持具を用いて縫合糸用の針の他方の端部を把持する工程を更に含む。
【００２５】
本発明は、更なる特徴及び利点と合わせて、添付された例示された図面とともに以下の記載を参照して、より最良に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の原理に従って構成された縫合糸通し器具の等角図である。
【図２】図１の器具の先端を示す等角図であり、修復されるべき組織が同器具の湾曲した針によって穿刺されている。
【図３】図２に類似する等角図であり、同器具の直線状の針を湾曲した針と一致させるために前進させた状態である。
【図４】図２及び３に類似する等角図であり、第一の縫合糸を通した後に、湾曲した針が組織から取り除かれている。
【図５】図２乃至４に類似する等角図であり、二回目の縫合糸通しの後に、湾曲した針が組織から取り除かれている。
【図６】本発明の縫合糸用の針の平面図である。
【図７】縫合糸用針を通す前の、本発明の縫合糸用針通しシステムを示す詳細な図である。
【図８】図７に類似する詳細な図であり、縫合糸用の針が組織を貫通している。
【図９】図７及び８に類似する詳細な図であり、縫合糸用の針が組織を貫通した後である。
【図１０】本発明の器具のハンドルの等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下に図面をより詳細に参照すると、図１には、本発明の原理に従って構成された縫合糸通し器具１０が示されている。同器具１０は、縫合糸の往復運動を必要としない、簡単な縫合糸通し器具であり、関節腔から器具を外すことなく、または縫合糸を再装填することなく、複数回にわたって縫合糸を組織に通すことが可能であり、単一の操作用ポータルを介して操作可能である。
【００２８】
同器具１０は、基端側作動部又はハンドル１２と、先端側シース１４と、を含む。シース１４の内部であって、かつ同シース１４の先端側には、湾曲した針１６と、直線状の可動針１８とが延びている。ハンドル１２は直線状の針用のスライダ２０と縫合糸用のスライダ２２とを含み、それらの機能については後述する。
【００２９】
本発明の器具１０において使用される縫合糸用の針２４を図６に示す。縫合糸用の針２４は、好ましくはニチノールである一定の長さの可撓性のワイヤ２６と、各端部に配置されたカラー２８と、を含む。ワイヤ２６の各端部３０は、組織を容易に穿刺できるように、尖った状態となっている。ワイヤ２６の周囲にはコイル３２も巻かれており、同コイル３２は一定の長さの縫合糸３４を固定する。
【００３０】
図７乃至９を参照すると、縫合糸用針通しシステムが示されており、本発明のシステムは更に針把持具３６を含むことが示されている。
器具１０を用いて縫合糸を通すための手技を以下に記述する。手技の最初に、医師はハンドル１２を保持して操作する。上記したように、器具１０の貫通端、即ち先端は、湾曲した針１６と、直線状の可動針１８とを含む。医師は、直線状の針１８内に縫合糸が予め装填された状態にて器具１０を受け取る。器具の先端は、カニューレ（図示しない）を介して処置部位を含む関節腔内に通される。図２に示されるように、医師は、縫合糸出口４０にて湾曲した針１６にて組織３８を穿刺し、同出口にて、縫合糸３４の一方の端部が現れる。器具の湾曲した先端は、組織から戻されるか、又は下側に留められる。縫合糸出口４０の位置が直線状の針１８と一致するように、器具が操作される。次に、直線状の針を停止するまで前進させ、その停止地点では、直線状の針の先端は図３に示されるように、湾曲した針の先端とぴったり合う。直線状の針１８は組織を完全に穿刺するかもしれないが、二つの針の先端の間にて組織の層を捕捉するかもしれない。
【００３１】
ハンドル１２のスロット４２に沿って先端方向へ移動させながら（図１及び１０）直線状の針のスライダ２０を動作させることによって直線状の針を前進させた後に、ハンドル１２上の縫合糸用のスライダ２２を動作させることによって縫合糸３４を二つの針の間に通す。直線状の針１８を後退させ、かつ組織３８を通って湾曲した針１６を引き戻すと、縫合糸３４も一緒に移動させられる（図４）。この地点において、図４に示されるように、縫合糸を一回通すと、一つの縫い目が得られる。医師の判断にて仮にこの一回の縫い目で十分である場合、医師は処置部位から器具を取り除き、縫合糸と組織とをその位置にて固定する。しかしながら、マットレス縫合又は更なるひだを望む場合は、縫合糸を再び通すことができる。同じ手技が繰り返される。医師は湾曲した針１６を用いて組織を穿刺し、直線状の針１８を前進させ、両者の間に縫合糸３４を通す。二回目では、この縫合糸は湾曲した針から直線状の針まで通す。直線状の針を後退させると、縫合糸も同時に移動し、湾曲した針が組織から引き戻される。この時点で、図５に示されるように、マットレス縫合が組織３８に作製される。
【００３２】
所望であれば、医師は更なるひだを作製するために縫合糸を組織に通し続けることができる。完了したら、器具１０を関節腔から取り除いて、結び目で結ぶことによって、又は縫合糸アンカーに固定することによって、縫合糸を固定する。
【００３３】
図６は、縫合糸用針２４の詳細図である。縫合糸用針は、縫合糸３４の一方の端部に取り付けられ、かつ湾曲した針と直線状の針の間を通る部分である。ワイヤ２６の各端部にあるカラー２８によって、湾曲した針と直線状の針の内部に縫合糸用の針が固定される。縫合糸３４は種々の異なる様式にてコイル３２に取り付けられ得る。これらの様式としては、限定されるものではないが、コイルとワイヤとの間に圧縮すること、コイルの周囲に編みこまれること（一回又はそれ以上）、コイルの周囲にループを形成すること、及び結び目を形成すること等を含む。コイル３２は、カラーの内側で、一定の長さのワイヤに沿って摺動可能である。それにより、縫合糸用針が湾曲した針と直線状の針の間を通過する際に、両者の間により短い長さの縫合糸を引き込むことを可能にする。これは、縫合糸がもつれるリスクを低減し、同縫合糸の（針の縁部における）磨耗を低減する。
【００３４】
図７乃至９は、上述の湾曲した針及び直線状の針の一連の詳細図であり、縫合糸用の針が一方から他方へと移動するために使用される機構を示す。
図７は、縫合糸用の針２４が通される前の器具を示す。図３にも示されるように、湾曲した針１６の先端と一致させるべく直線状の針１８を先端方向に前進させた。直線状の針の先端への前進は、ハンドル１２にある直線状の針用のスライダ２０を作動させることによって実施される。針把持具３６は直線状の針１８内の内腔４４内に配置されており、かつその先端部に把持用のジョー４６を有し、同ジョーは開いた位置と閉じた位置との間で移動可能であるとともに開いた位置に弾性的に付勢されている。器具１０が医師に供給される際、針把持具３６は針１８に予め装填されており、ジョー４６は図７に示されるように縫合糸用の針２４の基端の周囲で閉じられている。ジョーが閉じられている場合、ジョー４６の開口部は小さすぎてカラー２８を引き出すことができない。内腔４４の内径は十分に小さいので、同内腔４４はジョー４６を閉じた状態にて維持するべく針把持具の周囲と密接に嵌合している。
【００３５】
第二の針把持具４８は湾曲した針１６の内腔４９内に配置されている。この針把持具４８はその先端に一対の把持用ジョー５０が配置されており、同把持用ジョー５０もまた、開いた位置と閉じた位置との間にて移動可能であり、かつ開いた位置に弾性的に付勢されている。ジョー５０は内腔４９の直径のより大きい部分内に配置されており、図示されるように、ジョー５０を弾性的に開いた状態とする。縫合糸３４はコイル３２から、直線状の針１８の端部から出て、関節腔から出る。
【００３６】
図８は、縫合糸用の針２４が組織を貫通している場合の器具１０の状態を示す。この時点において、針把持具３６は縫合糸用針を固定した状態にある。縫合糸用針の他方の端部は、湾曲した針１６の第二の針把持具４８のジョー５０に進入している。直線状の針１８における針把持具３６が（縫合用の針を押しながら）左側に進むと、湾曲した針の第二の針把持具４８は図示されるように右側に押され、内腔４９の直径のより小さい部分に押し込まれる。これによりジョー５０は閉じた位置に移動させられ、よって同ジョー５０は縫合糸用針の周囲にて閉じられ、同縫合糸用針の先端で固定される。針把持具３６を先端方向へ移動させ続けると、ジョー４６は直線状の針１８の内腔４４の直径のより大きな部分へと進入する。ジョー４６は開いた位置に付勢されるので、それらは弾性的に開き、縫合糸用針の基端が解放される。
【００３７】
直線状の針における針把持具３６が縫合糸用の針２４を解放した後に、第二の針把持具４８を右側へ引く。ハンドル１２の縫合糸用のスライダ２２を使用して、縫合糸用の把持具３６及び４８を移動させる。第二の針把持具４８の基端方向（右側）への移動は、組織を介して湾曲した針内へと縫合糸用針を引き寄せる。コイル３２は、カラー２８と接触する位置まで、縫合糸用針内をすべり落ち、その接触した位置にて、同コイル３２は、縫合糸３４とともに組織を介して引き寄せられる。図９は組織３８を通過した後の縫合糸用の針２４を示す。次の工程において、直線状の針用のスライダ２０を用いて、直線状の針を後退させ、器具１０を処置部位から取り除くか、或いは、図４及び５と関連して既に述べたように、より複雑な縫い目を作製するために再び縫合糸を通す。より複雑な縫い目を作製するために縫合糸を再び通す場合、縫合糸用の針は、二回目は、湾曲した針１６から直線状の針１８まで反対方向に通されるであろう。
【００３８】
図１０は本発明の器具１０のハンドルを拡大して示す。器具１０を動作させるために使用可能な種々の機構及びインターフェイスが存在しているが、このアプローチはより簡単で利用しやすいものである。図示されるように、直線状の針用のスライダ２０は、スロット４２内を基端側の位置と先端側の位置との間にて軸方向に摺動し、直線状の針１８を前進及び後退させる。針１８を前進させるために直線状の針用のスライダ２０を先端側の位置まで移動させると、同先端側の位置にてロックされ得る。これにより、針を組織３８内に保持するか、又は組織３８の周囲にて把持し、縫合糸が通る際に同直線状の針１８をその位置にて保持する。スライダ２０はスナップの構成を用いてその位置にてロックすることができ、解放ボタンを使用して、同スライダを後退させる、回転させる、又はロックされた位置に引き止めるようにしてもよく、或いはその他の方法を用いてもよい。縫合糸用のスライダ２２は、スロット５４に沿って縫合糸用の針を湾曲した針と直線状の針との間にて軸方向かついずれの方向にも移動させられる。
【００３９】
縫合糸を縫合糸用の針に取り付ける多くの方法が可能性として存在し得る。図示したように、縫合糸用の針が組織を貫通する際に、可撓性のワイヤ２６に沿って摺動するコイル３２は簡単な方法である。しかしながら、コイルは、種々のその他の構造に置き換えることができ、例えば、縫合糸を結びつけるための穴を備えた中実の管、縫合糸を可撓性ワイヤ上に圧縮する一片の熱収縮管などである。代替的に、コイルを排除して、可撓性のワイヤを編組された縫合糸に貫通させることもできる。また、サイズの制約から、縫合糸はモノフィラメント縫合糸、２番より小さい縫合糸、又は金属ワイヤに置き換えることもできる。このワイヤの他方の端部は、組織内に留められる縫合糸（通常は２番の高強度縫合糸）に取り付けられるであろう。
【００４０】
図７乃至９に示されるように、針把持具３６，４８は、直線状の針及び湾曲した針の位置に応じて、それぞれ開いたり閉じたりする。これらの把持具は直径のより大きい領域にある場合、ジョーは弾性的に開く。これらの把持具が直径のより小さな領域にある場合、ジョーは縫合糸用の針の周囲にて閉じられている。このタイミングは、直径のより小さな領域を、対応する直線状の針及び湾曲した針の内部を摺動する別体の管とすることによって、変更可能である。この構成を用いることにより、針把持具を、それらの移動時の任意の地点にて開いたり閉じたりすることが可能となり、縫合糸通し手技時において操作のタイミングを変更するために使用することができる。
【００４１】
本明細書に示され、かつ記載された本発明は、縫合糸を通すこと及び組織に一つ以上の縫い目を作製することを必要とする種々の異なるタイプの手技に提供できる可能性がある。本明細書にて使用される用語の全ては、限定というよりはむしろ説明するためのものであり、以下の特許請求の範囲にのみに従って制限される本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、種々の変更、修正及び置換が当業者によってなされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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