(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
難消化性デキストリンを有効成分とするレムナントリポ蛋白低減剤。
【請求項２】
血清トリグリセライド値が１５０〜２５０mg／dlの対象者に経口投与するための請求項１記載のレムナントリポ蛋白低減剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、レムナントリポ蛋白量を低減する作用に優れたレムナントリポ蛋白低減剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体内に存在するリポ蛋白には、超低比重リポ蛋白(VLDL)、低比重リポ蛋白(LDL)、高比重リポ蛋白(HDL)及びカイロミクロン(CM)等が従来より知られているが、これらに加えて、ある種のリポ蛋白がリポ蛋白リパーゼによって分解されて生じ、生体内に遺残するリポ蛋白である、レムナントリポ蛋白と呼ばれる粒子が存在することが明らかになっている。
【０００３】
これらのリポ蛋白のうちのいくつかは、過食、運動不足、代謝異常等により増加すると、動脈硬化の惹起、血漿板凝集促進作用等により、動脈硬化症、動脈内血栓、冠動脈疾患等の原因となりうると考えられているが、特にレムナントリポ蛋白は、LDL等とは異なり、さらなる変性を受けずにマクロファージに貪食されアテローム性動脈硬化症等を発生させるため、前記各種の疾患を発生させるリスクがより高いとされている。したがって、生体中のリポ蛋白のうち、特にレムナントリポ蛋白の増加を効果的に抑制する方法が求められている。
【０００４】
レムナントリポ蛋白の増加を抑制する方法としては、1)食事療法により、レムナントリポ蛋白の起源となる中性脂肪及び糖質の摂取量を制限する方法、又は2)薬品又は特定の機能を有する食品を摂取することにより、中性脂肪及び糖質の吸収又は生体内でのレムナントリポ蛋白の産生を抑制する方法等が考えられる。食生活を楽しみQuality of Life (QOL)を向上させるという観点からは、毎日の食生活に制限を加える1)の方法よりも、2)の方法が好ましく、特に特定の機能を有する食品を摂取する方法が好ましい。
【０００５】
食事由来の中性脂肪の吸収を抑制する食品素材としては、グロビン蛋白分解物の存在が知られている（日本栄養・食糧学会誌、第５２巻、７１−７７頁、１９９９年）。グロビン蛋白分解物とは、食肉用家畜新鮮血赤血球ヘモグロビンのヘム鉄を除いた構造蛋白であるグロビンを酵素分解して得られたもので、膵リバーゼの働きを阻害することによって、中性脂肪の吸収を抑制し、レムナントリポ蛋白の発生を抑制することができる。しかしながら、より良好に生体中のレムナントリポ蛋白量を低減しうる、さらに他の物質が求められている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、摂取することにより、動脈硬化症、動脈内血栓、冠動脈疾患等の原因の一つとされるレムナントリポ蛋白の血中量を低減させることができ、健康を維持しQOLを向上させることができるレムナントリポ蛋白低減剤を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、難消化性デキストリンを有効成分とするレムナントリポ蛋白低減剤が提供される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明のレムナントリポ蛋白低減剤は、難消化性デキストリンを含む。
【００１４】
前記難消化性デキストリンとしては、澱粉を加熱、酵素処理して得られる難消化性の食物繊維を用いることができる。具体的には例えば、澱粉を酸性下で加熱処理して得られる焙焼デキストリンを、α−アミラーゼで加水分解処理し、さらに必要に応じて、グルコアミラーゼ処理、イオン交換樹脂クロマトグラフィー処理等の精製処理等を施して得ることができる。前記難消化性デキストリンの分子量は特に限定されないが、1,400〜2,200の範囲のものを用いることができる。
【００１６】
本発明のレムナントリポ蛋白低減剤の投与量は、ヒトに投与する場合、水溶性食物繊維として一人一回投与あたり3g以上、好ましくは3〜20gの範囲とすることができる。投与回数は、特に限定されないが一日３回投与等とすることができる。
【００１７】
本発明のレムナントリポ蛋白低減剤は、任意の剤型の製剤として調製することができる。
【００２１】
【実施例】
以下、本発明を実施例を参照してさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されない。
【００２２】
【実施例１】
水100gあたり麦茶、ハト麦茶、緑茶、烏龍茶及びほうじ茶をそれぞれ1.0g、1.0g、0.3g、0.2g及び0.05gの割合で用い、茶を定法にしたがって抽出し、混合茶を得た。この混合茶、ビタミンＣ及び難消化性デキストリン製剤を、それぞれ97.75％、0.05％及び2.2％（いずれも重量％）配合し、容器１本あたり250mlとなるよう分注し、試験飲料を調製した。前記難消化性デキストリン製剤としては、パインファイバーＣ(登録商標、松谷化学工業株式会社製)を用いた。パインファイバーＣは、トウモロコシ澱粉起源の焙焼デキストリンを加熱分解し、α−アミラーゼ及びグルコアミラーゼで加水分解した後、イオン交換樹脂で脱塩し、活性炭で精製したデキストリンである。平均分子量は約1600で、高速液体クロマトグラフィーで測定した食物繊維含有割合は89.7%であった。前記試験飲料１本には、５．５ｇ（水溶性食物繊維として４．９ｇ）の難消化性デキストリン製剤が含まれていた。
【００２３】
一方、難消化性デキストリンを添加しなかった他は同様に操作し、250ｍｌ／本のプラセボ飲料を作製した。試験飲料及びプラセボ飲料は、外観、風味がほとんど同じで、試験に直接関与しない医師によって区別できないことが確認された。
【００２４】
これらの飲料を用い、本発明のレムナントリポ蛋白低減剤の効果を、二重盲検法により試験した。
【００２５】
血清トリグリセライド値が１５０ｍｇ／ｄｌ以上２５０ｍｇ／ｄｌ未満の軽度高値を呈した、３５．６±１０．１歳（平均値±標準偏差、２２歳〜５４歳）の成人男性１８名を被験者とした。これらの被験者を、難消化性デキストリン含有飲料摂取群（以下、試験群という。）１０名と、プラセボ飲料摂取群（以下、プラセボ群という。）８名の２群に分けた。両群間で、年齢、身長、体重、血球成分、血液生化学検査、血圧等において有意差を認めなかった。
【００２６】
全８週間の試験期間のうち、最初の２週間を前観察期間とし、その後４週間を摂取期間とし、その後２週間を後観察期間とした。摂取期間の４週間にわたり、試験群及びプラセボ群の被験者に、それぞれ前記試験飲料又はプラセボ飲料を、１日３回、毎食時に１本飲用させた。８週間の試験期間にわたり、レムナント様蛋白コレステロール(RLP-C)の値を含む項目について定期的に血液検査を行った。RLP-Cの測定結果を表１に示す。なお、RLP-Cの正常値は、7.5mg/dl以下である。
【００２７】
【表１】
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【００２８】
レムナント様蛋白コレステロール値は、血中のレムナントリポ蛋白量の指標となる値である。レムナント様蛋白コレステロール値は、試験群において、摂取期間前の9.5mg/dlから摂取期間後の6.9mg/dlへと有意に低下した(p=0.003、paired t-testによる)。４週間の摂取により、RLP-C値は正常値範囲内の値となり、良好な改善効果を示した。一方、プラセボ群においてはむしろ増加傾向を示した。摂取期間前後のRLP-C値の低下は、プラセボ群に比べて試験群の方が大きかった。
【００２９】
【参考例１】
実施例１で用いた混合茶と同様の混合茶に、ビタミンＣ及び難消化性デキストリン製剤を表２に示す通り配合し、１本250mlの茶飲料を調製した。調製した茶飲料は、和食と一緒に飲用するのに適した飲料とすることができた。この例において、１本当りの難消化性デキストリン製剤の配合量は５．５ｇ（水溶性食物繊維として４．９ｇ）であるが、難消化性デキストリン製剤の配合割合を１．４〜８．９％とすることにより、１本当たりの水溶性食物繊維の配合量を３〜２０ｇとすることができる。
【００３０】
【表２】
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【００３１】
【参考例２】
人参濃縮汁、果汁、難消化性デキストリン製剤等を表３に示す割合で配合し、１本190gの野菜果実飲料を調製した。この例において、１本当たりの難消化性デキストリン製剤の配合量は10.1g（水溶性食物繊維として9.0ｇ）であるが、難消化性デキストリン製剤の配合割合を１．８〜１１.７％とすることにより、１本当たりの水溶性食物繊維の配合量を３〜２０ｇとすることができる。
【００３２】
【表３】
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【００３３】
【参考例３】
牛乳、難消化性デキストリン製剤等を表４に示す割合で配合し、１本190gの牛乳飲料を調製した。この例において、１本当たりの難消化性デキストリン製剤の配合量は10.1g（水溶性食物繊維として9.0ｇ）であるが、難消化性デキストリン製剤の配合割合を１．８〜１１．７％とすることにより、１本当たりの水溶性食物繊維の配合量を３〜２０ｇとすることができる。
【００３４】
【表４】
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【００３５】
【参考例４】
オレンジ濃縮液、難消化性デキストリン製剤等を表５に示す割合で配合し、１本190gの果実飲料を調製した。この例において、１本当たりの難消化性デキストリン製剤の配合量は10.1g（水溶性食物繊維として9.0ｇ）であるが、難消化性デキストリン製剤の配合割合を１．８〜１１.７％とすることにより、１本当たりの水溶性食物繊維の配合量を３〜２０ｇとすることができる。
【００３６】
【表５】
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【００３７】
【参考例５】
糖、塩類、難消化性デキストリン製剤等を表６に示す割合で配合し、１本240gのスポーツ飲料を調製した。この例において、１本当たりの難消化性デキストリン製剤の配合量は10.1g（水溶性食物繊維として9.0ｇ）であるが、難消化性デキストリン製剤の配合割合を１．４〜９．３％とすることにより、１本当たりの水溶性食物繊維の配合量を３〜２０ｇとすることができる。
【００３８】
【表６】
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【００３９】
【発明の効果】
前述のように本発明のレムナントリポ蛋白低減剤は、摂取することにより、動脈硬化症、動脈内血栓、冠動脈疾患等の原因の一つとされるレムナントリポ蛋白の血中量を低減させることができ、健康を維持しQOLを向上させることができる。