(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
排出可能なオストミーパウチであって、
互いにシールされている、可撓性シート材料の第１の近位側壁及び第２の遠位側壁であって、該第１の近位側壁の開口部を通して人のストーマの排泄物を受けるように、間にキャビティを画定すると共に、その長手方向に下方に延びると共に該長手方向に対して横断方向に延びるドレイン開口部で終端するドレイン部分を画定する、第１の近位側壁及び第２の遠位側壁と、
剛性のプラスチック材料から成ると共に、幅、該幅よりも実質的に大きい長さ、第１の主表面、及び該第１の主表面に平行して対向する第２の主表面を有し、前記ドレイン開口部の近傍に前記横断方向に延びる、第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップと
を備え、
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれの前記第１の主表面は、前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記第１の主表面が互いに向き合うように、それぞれ前記第１の近位側壁及び前記第２の遠位側壁の外表面に取り付けられ、
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれの前記第１の主表面には、前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記幅にわたって延びる少なくとも２つの離間した溝が設けられる、排出可能なオストミーパウチ。
【請求項２】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれには、該第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記幅にわたって延びる３つの離間した溝が設けられる、請求項１に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項３】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれには、該第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記幅にわたって延びる４つの離間した溝が設けられる、請求項１に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項４】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれには、該第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記幅にわたって延びる５つの離間した溝が設けられる、請求項１に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項５】
各溝は、実質的に直線状であると共に、前記横断方向に少なくとも８０度である角度を形成する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項６】
前記角度は、少なくとも８８度である、請求項５に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項７】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップは実質的に長方形である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項８】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップは実質的に相互に位置合せされている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項９】
前記溝は、前記剛性ストリップの１つの長手方向の端部から、該剛性ストリップの前記対向する長手方向の端部まで延びる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１０】
前記横断方向において測定される、前記溝のうちの１つと前記隣接する溝との相互距離は、３ｍｍ〜１２ｍｍである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１１】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップは、マイラー（登録商標）ＰＥＴから成る、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１２】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれの前記長さは、７０ｍｍ〜８０ｍｍであり、
前記幅は、１１ｍｍ〜１７ｍｍであり、
厚みは、０．２５ｍｍ〜０．３５ｍｍである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１３】
前記溝は刻み線である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１４】
前記刻み線は、前記第２の主表面が弾性表面によって支持されている間に、前記第１の主表面に、鋭く硬い工具を用いて刻みを付けることによって設けられる、請求項１３に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１５】
前記溝は圧力線である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１６】
前記圧力線は、前記第２の主表面が弾性表面によって支持されている間に、鋭いエッジを有する硬い工具を前記第１の主表面に押し当てることによって設けられる、請求項１５に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１７】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれの前記第２の主表面には、前記溝のうちのそれぞれ１つに対応すると共に前記溝と一緒に延びる畝部が設けられる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１８】
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれは、前記第１の主表面が前記横断方向に凹むように、該横断方向に弓状になっている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【請求項１９】
前記第１の主表面に対する前記溝の最大の深さは、０．０３ｍｍ〜０．０７ｍｍである、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の排出可能なオストミーパウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、互いにシールされている、可撓性シート材料の第１の近位側壁及び第２の遠位側壁であって、該第１の近位側壁の開口部を通して人のストーマの排泄物を受けるように、間にキャビティを画定すると共に、その長手方向に下方に延びると共に該長手方向に対して横断方向に延びるドレイン開口部で終端するドレイン部分を画定する、第１の近位側壁及び第２の遠位側壁と、
剛性のプラスチック材料から成ると共に、幅、該幅よりも実質的に大きい長さ、第１の主表面、及び該第１の主表面に平行して対向する第２の主表面を有し、前記ドレイン開口部の近傍に前記横断方向に延びる、第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップと
を備え、
前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び前記第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップのそれぞれの前記第１の主表面は、前記第１の近位の細長い可撓性剛性ストリップ及び該第２の遠位の細長い可撓性剛性ストリップの前記第１の主表面が互いに向き合うように、それぞれ前記第１の近位側壁及び前記第２の遠位側壁の外表面に取り付けられた、排出可能なオストミーパウチに関する。
【背景技術】
【０００２】
そのようなオストミーパウチの使用に関して、オストミーパウチを使用している人の生活の質にとって幾つかの考慮がかなり重要である。オストミーパウチは衣服又は周りを汚す危険性を伴わずに容易に排出しなければならず、排出後は容易に密閉しなければならず、漏れ及び不快臭の危険性を実質的に低減するように、排出後及び再密閉前に洗浄に適さなければならない。
【０００３】
密閉操作、洗浄操作及び排出操作に関して多くの異なる解決策が提案され、実施されてきた。これらの解決策はすべて、密閉の確保、高齢者にはしばしば困難な器用さが要求されること、洗浄方法が難しいこと等に関して重大な欠点を有している。
【０００４】
英国特許出願第２０００６８３号明細書には、ドレイン部分の長手方向を横切って延びるドレイン開口に隣接すると共にこれに沿ったドレイン部分の底部に、遠位側壁の外表面に結合した比較的硬いポリマー材料の棒を有するタイプの排出可能なオストミーパウチが開示されている。近位側壁に付着した横に延びるマジックテープ（登録商標）のストリップが、上記遠位側壁に付着すると共に横方向に延びるフラップ上に位置決めされた対応するマジックテープ（登録商標）のストリップによって係止することができるまで、上記長手方向におけるドレイン部分を折り畳むことを促進するのに、この棒が用いられる。
【０００５】
ドレイン開口及びその周りの領域は、薄い近位壁フィルムが該フィルムと棒との間の細長い材料を洗浄及び除去するために位置を決めたり、棒から分離したりするのが容易でないため、洗浄が難しい。さらに、ドレイン部分を上方に折り畳むときに、近位壁フィルムの末端が上方に変位して皺になり、皺に沿って起こる漏れで密閉が損なわれる危険性が増す。
【０００６】
国際公開第０３／８６２５０号明細書には、パウチの排出部分の低部でドレイン開口部に隣接するとともにこれに沿って配置された２つの可撓性剛性ストリップ（flexible stiffening strips）を有するタイプの排出可能なオストミーパウチが開示されている。パウチの中身が排出された後に洗浄する目的でパウチのフィルムの壁を排出開口で分離させることは、壁の内表面上にある残骸物による湿気によってフィルムが互いに密着する傾向に起因して困難であるため、可撓性剛性ストリップの端部に指で圧力を加えるときに、可撓性剛性ストリップが互いに離れるように折り曲がり易くする幾つかの手段が開示されている。そのような手段のうちの１つは、対応する側壁に取り付けられている各ストリップの表面がストリップの長手方向に凹むように、可撓性剛性ストリップをその長手方向に湾曲させるものである。
【０００７】
可撓性剛性ストリップの端部に対して長手方向に加えられる圧力下において互いに離れるように撓むという可撓性剛性ストリップ固有の傾向が可撓性剛性ストリップに組み込まれているため、次いで、可撓性剛性ストリップはそのような圧力下において分離し、フィルムの壁の密着する力に対向してドレイン開口部を開口するであろう。
【０００８】
しかしながら、これは、そのような分離が試みられる例のうちのほんのわずかなケースであることが判明しており、ドレイン開口部が開口しないように、可撓性剛性ストリップは指の圧力下において同じ方向に撓む。これは、フィルムの壁の互いに対する接着力が、互いに離れるように撓むという可撓性剛性ストリップの傾向よりも強く、したがって、可撓性剛性ストリップは、同じ方向に撓むまで、一緒に保持されるということにおそらく起因する。
【０００９】
英国特許第２３８８３２２号明細書には、２つの細長いストリップのそれぞれに、ストリップの長手方向を横切って延びる折り目が設けられたタイプの排出可能なオストミーパウチが開示されている。折り目は、ストリップのそれぞれが、フィルムの壁を分離するように引っ張るように長手方向に圧縮されるときに、その折り目のそれぞれを中心として折り曲がるようにすることを目的としている。
【００１０】
しかしながら、これもまた、そのような分離が試みられる例のうちのほんのわずかなケースであることが判明しており、ドレイン開口部が開口しないように、ストリップは長手方向に圧縮されると同じ方向に撓む。これは、フィルムの壁の互いに対する接着力が、それらの各折り目を中心として折り曲げることによって互いに離れるように撓むというストリップの傾向よりも強く、したがって、ストリップは、同じ方向に撓むまで、一緒に保持されるということにおそらく起因する。
【発明の開示】
【００１１】
本発明の目的は、ドレイン開口およびその周辺領域を洗浄するドレイン開口の開口部が洗浄の実行を容易にし、したがって、空にした後のパウチの、よりしっかりと密閉する、排出可能なオストミーパウチを提供することである。
【００１２】
本発明によれば、この目的は、上記可撓性剛性ストリップのそれぞれの上記第１の主表面に、当該可撓性剛性ストリップの上記幅にわたって延びる少なくとも２つの離間した溝を設けることによって達成される。
【００１３】
これらの手段によって、可撓性剛性ストリップの端部に指で圧力を加えると可撓性剛性ストリップが互いに離れるように撓むケースの割合は、従来技術のストリップの場合よりも高くなることが実験によって示されている。
【００１４】
可撓性剛性ストリップが互いに離れるように撓むケースの割合は、溝の数が増えると増加する。可撓性剛性ストリップ上に５つの離間した溝を設ける場合、そのケースの割合は、満足のいく洗浄がほとんどすべてのケースで達成されるほど高くなる。
【００１５】
溝は、刻み線（score line）でもよく、当該刻み線は、上記第２の表面が弾性表面によって支持されている間に、上記第１の主表面に、鋭く硬い工具を用いて刻みを付けることによって設けてもよい。
【００１６】
溝は、圧力線（pressure line）でもよく、当該圧力線は、上記第２の表面が弾性表面によって支持されている間に、鋭いエッジを有する硬い工具を上記第１の主表面に押し当てることによって設けてもよい。
【００１７】
本発明によるパウチの現在の好ましい実施の形態では、上記可撓性剛性ストリップのそれぞれは、上記第１の主表面が上記横断方向に凹むように、当該横断方向に弓状になっている。
【００１８】
以下に、本発明を、添付の図面において例としてのみ示される現在の好ましい実施形態に関してさらに詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明によるオストミーパウチは、ワンピース又はツーピースのストーマ装具の一部としてもよい。
【００２０】
図１〜図３を参照すると、本発明によるオストミーパウチの現在の好ましい実施形態は、液体及びガスを通さない可撓性材料の３枚のシート又はフィルム、すなわち、身体側すなわち近位側のフィルム１と、その反対側すなわち遠位側のフィルム２と、底部の端部４を有すると共にパウチを腸内ガス室３ａ及び糞便室３ｂに分離する中間フィルム３とから成る。
【００２１】
フィルム１及び２の下端によって画定されるドレイン開口すなわち排出口５で終端する細長いドレイン部分は、パウチの主要部分から下方に延びている。
【００２２】
アメリカ合衆国ヴァージニア州ホープウェルの帝人デュポンフィルム社（Dupont Teijin Films U. S. Limited Partnership）によって提供されているマイラー（登録商標）のような、比較的剛性であるが可撓性のプラスチック材料の近位の可撓性剛性ストリップ６及び遠位の可撓性剛性ストリップ７は、フィルム１及び２の下端部の外表面にそれぞれ取り付けられ、ドレイン開口５の全長に隣接すると共にこれに沿って延びている。
【００２３】
ドレイン開口５からの中間フィルム３の底部の端部４の距離は、可撓性剛性ストリップ６及び７の幅のほぼ半分である。皮膚にやさしい接着バリヤ材料のフェースプレート８が、フィルム１に取り付けられている。フェースプレート８は、オストミーパウチを装着する者のストーマの周囲の（peristomal）皮膚表面に、オストミーパウチを当該技術分野において公知の方法で取り付ける役割を果たしている。
【００２４】
フェースプレート８及びフェースプレート８が取り付けられているフィルム１には、位置合わせされたストーマ収容開口部８ａ、又は代替的に、取り付け時にハサミでカットすることによって拡大し得る、位置合わせされたスターター開口が設けられており、これらはすべて当該技術分野において公知である。また、中間フィルム３はその上端部又は当該上端部の付近に腸内ガスを糞便室３ｂから腸内ガス室３ａに移行させ、同時に糞便物質の糞便室３ｂから腸内ガス室３ａへの移行を防止又は制限する、米国特許第５，６９０，６２３号明細書に示されていると共に記載されているような開口部８ｂを有してもよく、この開示は、本明細書に参照によって援用される。
【００２５】
マジックテープ（登録商標）（フック又はループ部分）、ドイツ国のＧ．ビンダー有限会社（G. Binder GmbH&Co.）からのデュオテック（ＤＵＯＴＥＣ）（連結マッシュルーム要素（interlocking mushroom element））又は繰返し脱着することができる公知の接着被膜のような連結手段のストリップ９が、フィルム１に取り付けられている。
【００２６】
可撓性フィルム材料のフラップ１０が、フラップ１０の端部分１１をフィルム２に溶着又は接着することによってフィルム１に取り付けられている。マジックテープ（登録商標）（ループ又はフック部分）、デュオテック又は上記繰返し脱着することのできる接着被膜のような対応する連結手段のストリップ１２が、フラップ１０に取り付けられている。
【００２７】
フラップ１０は、図１、図２及び図３において異なる位置に示されているが、図３に示されているフラップ１０の位置は、図２及び図３に示されているフラップ１０の位置に比べてＲ1方向に回転しており、図２及び図３の場合、フラップ１０はフィルム２に隣接、すなわち、Ｒ2方向に可能な限り回転している。フラップ１０は、使用者が指でつかむためにグリッピングタブ１３を有している。
【００２８】
図１〜図４を参照すると、可撓性剛性ストリップ６及び７にはそれぞれ、フィルム１及び２が取り付けられている表面上に５つの離間した溝１４が設けられており、対向する表面上に５つの対応する畝部１５が設けられている。
【００２９】
溝の最大の深さは０．０４ｍｍ〜０．０６ｍｍであり、畝部の最大の高さは０．０４ｍｍ〜０．０６ｍｍである。
【００３０】
可撓性剛性ストリップの長さは約７６ｍｍ、幅は約１４ｍｍ、厚みは約０．３ｍｍである。
【００３１】
隣接する溝１４間及び隣接する畝部１５間の距離Ｄは、約７．５ｍｍである。
【００３２】
溝１４及び畝部１５は、可撓性剛性ストリップが、比較的しっかりとしているが弾性の表面、たとえばショア硬度が８０度Ｓｈｏｒｅ  Ａであるゴムによって支持されている間に、可撓性剛性ストリップに鋭いエッジを有する硬い工具を押し当てることによって設けられる。
【００３３】
代替的に、溝及び畝部は、工具に圧力を加えると共に可撓性剛性ストリップを比較的しっかりとしているが弾性の表面上に支持している間に、工具の鋭い部分を表面にわたって動かして表面に刻みを付けることによって設けられてもよい。
【００３４】
たとえば歯付きの回転ブレードを使用して、可撓性剛性ストリップの一方の表面から材料を除去することによって、溝を形成してもよい。このような場合、対応する畝部は形成されないであろう。
【００３５】
ドレイン開口５を介して空にした後、使用時には、パウチの排出部分を以下の方法で閉じる。
【００３６】
可撓性剛性ストリップ６及び７は、可撓性剛性ストリップ６及び７間の領域から残存するあらゆる物質を搾り出すように互いに圧搾される。可撓性剛性ストリップ６及び７間の物質を押し出すことができないならば、除去すべき上記物質にアクセスすることができるように、可撓性剛性ストリップを引くか、又は曲げて開口する。次いで、ドレイン開口５を構成する可撓性剛性ストリップ６及び７の端部をティッシュできれいに拭き取る。
【００３７】
その後、可撓性剛性ストリップ６及び７を、可撓性剛性ストリップ７がフィルム２の領域ａに隣接するまで、矢印Ｒ3の方向に時計周りに回転させる。その後、可撓性剛性ストリップ６及び７を、可撓性剛性ストリップ６がフィルム２の領域ｂに隣接するまで、もう一回時計周りに回転させる。
【００３８】
最後に、可撓性剛性ストリップ６及び７を最後にもう一回時計回りに回転させると、可撓性剛性ストリップ６、７及びストリップ９並びに関連するフィルム１、２及び３の部分によって形成されるコイルが、フィルム２の領域ｃに隣接し、マジックテープ（登録商標）等のストリップ９が、対応するマジックテープ（登録商標）等のストリップ１２がフラップ１０をＲ1方向に回転させることによって係合することができるように位置し、２つのマジックテープ（登録商標）のストリップ９及び１２が互いに隣接及び係合して、上記コイルを放出部分の最終の閉じた固定位置に保持する。
【００３９】
この閉じたコイル位置において、コイルの上端が好ましくは端部分１１とフラップ１０の残りとの間で形成された角度にぴったりと緊密にフィットして、それによって圧力がコイルと端部分１１とに生じて、これが密閉の安定性に貢献する。可撓性剛性ストリップ６及び７の剛性は、密閉の安定のためにも重要である。
【００４０】
端部分１１とフラップ１０の残りとの間での角度又は折り目は、フラップ１０がその開放状態でフィルム２に近づかないでオープンな位置にある傾向があり、それが放出部分を巻き戻すときに容易に保持するという利点をさらに提供する。
【００４１】
パウチから排出するときには、フラップ１０をグリッピングタブ１３によってつかんで引っ張ると、ストリップ９及び１２が離れて、可撓性剛性ストリップ６及び７が三回反時計周り方向に回転することによってコイルを巻き戻すことができる。
【００４２】
可撓性剛性ストリップ６及び７は、それらが互いに離れたり近づいたりするように、可撓性剛性ストリップ６及び７の端部を矢印Ｒ4の方向に多く又は少し力を入れて圧搾することによって、ドレイン開口５を開閉することによって、パウチの排出量を制御してもよい。
【００４３】
可撓性剛性ストリップ６及び７周辺の排出部分を回転させることによってパウチを閉口する前に、ドレイン部分の壁の内面を、漏れ及び悪臭の原因となり得るあらゆる固形物を除去するために洗浄しなければならない。可撓性剛性ストリップの端を指で圧搾することによって、可撓性剛性ストリップは、互いに離れるように撓み、それによって形成されるドレイン部分内の内側チャネルへのアクセスを容易にすることができる。
【００４４】
この機能は、図面のうち図４に強調的に示される方法のように、可撓性剛性ストリップ６及び７を構成することによって促進される。図４は、可撓性剛性ストリップ６及び７が対向する曲面を有することを示す開放状態での可撓性剛性ストリップ６及び７を通る長手方向の断面図を示している。
【００４５】
中間フィルム３の底部の端部４とドレイン開口５との間の距離は、それによって洗浄のために３枚のフィルムを分離するのがより容易であるという利点を有する。
【００４６】
さらに、可撓性剛性ストリップ６及び７間に端部４を位置決めすることによって、中間フィルム３が皺を生じずにフラットに保持され、フィルム１及び２と同じ回数折り畳まれても、ドレイン部分の巻き上げられた閉鎖部分で中間フィルム３の下方の腸内ガス室３ａと糞便室３ｂとの間で漏れを生じる危険性がないことを保証する。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明によるパウチの現在の好ましい実施形態の近位側の概略平面図である。
【図２】本発明によるパウチの現在の好ましい実施形態の遠位側の概略平面図である。
【図３】図１及び図２における線Ａ−Ａに沿った図１及び図２のパウチの細長いドレイン部分の拡大した概略断面図である。
【図４】明確さのために厚みがかなり強調されている、図３における線Ｂ−Ｂに沿った拡大した概略断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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