(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部および末端部を有する本体、
前記本体に配置される容器であって、少なくとも第１および第２の混合可能な成分、前記容器に関連する少なくとも１つのストッパを含み、所定の距離を越える該ストッパの末端方向への前進が前記混合可能な成分の混合を引き起こす容器、
前記本体に配置されるプランジャー、
前記本体に配置される摘み用柄、
前記摘み用柄とともに回転可能であるように、前記摘み用柄に固定されている摘み、
前記摘み用柄を覆って入れ子式に配置され、前記プランジャーに係合するスリーブであって、前記摘み用柄と前記スリーブは、前記摘み用柄と前記スリーブが一緒に回転し得るように、前記摘み用柄の回転が前記スリーブに伝達されることを選択的に可能にする、それらに形成される協同要素を有する前記スリーブ、
前記スリーブを末端方向に付勢するバネ、および
前記スリーブを前記バネの力に抗して第１の位置に解放可能に保持する解放可能な保持器であって、
前記本体および前記スリーブのうちの一方に形成される戻り止め、および
前記本体および前記スリーブのうちの他方に形成される溝であって、前記スリーブの長軸を部分的に取り囲んで円周方向に配置される第１の部分と、前記第１の部分から延在し、前記長軸に略平行に配置される第２の部分を有し、前記戻り止めを収容し、前記溝に沿う前記戻り止めの滑り運動を可能にする前記溝、
を含んでいる前記解放可能な保持器、
を備え、
前記スリーブは、前記第１の位置に保持されるとともに、前記戻り止めは、前記溝の前記第１の部分に配置され、および
前記摘みの回転が、前記戻り止めを前記溝の前記第２の部分内に移動させ、したがって、前記バネが前記スリーブを末端方向に移動させることを可能にし、前記スリーブの末端方向への移動は、前記プランジャーの末端方向への移動を引き起こし、該プランジャーは、前記ストッパの末端方向への移動を引き起こし、したがって、前記混合可能な成分の混合を引き起こすことを特徴とする医療用注射器。
【請求項２】
前記摘みは、前記本体の外側であって、前記基端部の近くに配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項３】
前記スリーブの末端方向への移動は、前記協同要素を切り離し、したがって、前記プランジャーを前記スリーブから独立して回転することを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項４】
前記摘み用柄は、複数の軸方向および放射状に間隔を介して配置される当接面を含み、前記プランジャーは、係合面を含み、前記当接面は、前記摘み用柄の十分な末端方向への移動が前記当接面の少なくとも１つを前記係合面に係合させ、前記プランジャーの末端方向への移動を引き起こし、次に、前記ストッパの末端方向への移動を引き起こすように、前記係合面と軸方向に一線上に整列可能であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動再形成装置に関し、より詳細には、投与量設定機構を有する自動再形成装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一定の薬品または薬剤（これらの用語は、本明細書では同じ意味で使用される。）は、好ましくは、粉末状態または（凍結乾燥状態のような）乾燥状態で提供され、投与の前に再形成を必要とする。例えば、凍結乾燥薬品は、一般的に、希釈剤と混合され、注入に適している状態に物質を再形成することを必要とする凍結乾燥された状態で供給される。薬剤は、また、再形成を必要とする別の乾燥状態または粉末状態で提供され得る。
【０００３】
さらに、薬品は、投与の前に混合を必要とするマルチパート・システム（multipart system）として提供され得る。例えば、１以上の液体（例えば、流動性を有する（スラリー（slurry）または液体））成分、および／または乾燥（例えば、粉末化された、または粒状の）成分が、投与前に混合を必要とする薬品容器または送出装置内に提供され得る。これらの成分は、混合され、インスリンのような種々の投与可能な薬品を形成するために使用され得る。
【０００４】
従来の装置は、湿った成分（例えば、液体）と乾燥成分（例えば、粉末）を、共有の容器の別々の室内に提供するように開発されるとともに、該容器は、注入のための投与可能な溶液を調合するために、乾燥成分への湿った成分の流れがそれらの混合を引き起こすことを可能とするように構成されてきた。Vetterに発行された特許文献１は、混合用に構成されているバレルを有する注射器を対象とし、Ahlstrand等に発行された特許文献２は、混合用に構成されているバレルを有する薬品カートリッジを対象としている。２つの特許文献は、ともに、バイパス溝が装置のバレルに形成されている混合用の一般的な構成を開示している。そのようなものとして、装置は、特に、混合用に構成されているに違いない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４，８７４，３８１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９６８，２９９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，７９３，６４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
手動力が再形成装置に加えられ、多数の成分の混合を引き起こし得る。さらに、従来装置において、トリガー起動の（trigger-activated）自動化された再形成装置を提供する自動再形成装置が開発されてきた。Giambattista等に発行された特許文献３は、自動再形成装置の一例である。特許文献３は、全体として言及することにより本明細書に組み込まれる。特許文献３の注射器は、入れ子式の上部本体部分と下部本体部分を含んでいる。自動再形成装置は、本体部分を入れ子式に一緒に押し込んで縮め、したがって、再形成を押し進めるバネを解放することにより達成される。引用文献３のようなタイプの装置は、起動するためにかなりの量の力を必要とし、ある人にとっては難しいことが見出された。さらに、成分は、時々、詰まり、したがって、注射器を操作不能にすする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書では、基端部および末端部を有する本体を有する医療用注射器が提供される。容器は、本体に配置され、該容器は、少なくとも第１および第２の混合可能な成分を含んでいる。少なくとも１つのストッパは、所定の距離を越える該ストッパの末端方向への前進が混合可能な成分の混合を引き起こす容器に関連している。プランジャーは、該プランジャーとともに回転可能であるように、摘み用柄および該摘み用柄に固定されている摘みとともに、本体に配置される。スリーブは、摘み用柄を覆って入れ子式に配置される。この場合、摘み用柄とスリーブは、摘み用柄とスリーブが一緒に回転し得るように、摘み用柄の回転がスリーブに伝達されることを選択的に可能にする、それらの上に形成されている協同要素を有する。スリーブを末端方向に付勢するバネが、また、設けられる。解放可能な保持器が、スリーブをバネの力に抗して第１の位置に解放可能に保持する。解放可能な保持器は、本体とスリーブの一方に形成されている戻り止め、および本体とスリーブの他方に形成されている溝を含んでいる。この溝は、スリーブの長軸の周囲に部分的に円周方向に配置される第１の部分と、該第１の部分から延在し、長軸に略平行に配置される第２の部分を有する。該溝は、戻り止めを収容し、該戻り止めの溝に沿う戻り止めの滑り運動を可能にするように形成されている。タブが溝の第１の部分に配置されていることで、スリーブは、第１の位置に保持される。摘みの回転は、戻り止めを溝の第２の部分内へ移動させ、したがって、バネがスリーブを末端方向に動かすことを可能にする。スリーブの末端方向への移動は、ストッパの末端方向への移動を引き起こし、したがって、混合可能な成分の混合を引き起こすプランジャーの末端方向への移動を引き起こす。有利なことに、本発明によれば、再形成が摘みの回転により達成され得る医療用注射器が提供され得る。
【０００８】
本発明のこれらのおよびその他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面の検討を通してより良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明にしたがって形成される医療用注射器の斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】本発明とともに使用可能な解放可能な容器の概略図である。
【図４】図２の線４−４に沿う部分断面図である。
【図５】再形成後の状態にある医療用注射器を示す断面図である。
【図６】本発明で使用可能なプランジャーおよび投与量設定要素の概略図である。
【図７】本発明で使用可能な注射器本体の一部および投与量設定要素の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図を参照すると、末端部１４および基端部１６を有する本体１２を有する医療用注射器１０が示されている。末端部１４は、使用中、患者に向かうように意図されているのに対し、基端部１６は、使用中、患者から離れる方向に向うように意図されている。医療用注射器１０は、針アセンブリがネジ山のような何らかの既知の方法で取り付けられ得る機構１８を含んでいる。
【００１１】
容器２０が第１および第２の混合可能な成分２２、２４を収容するために、本体１２に配置される。少なくとも１つのストッパ２６は、所定の距離を越えてストッパ２６の末端方向への前進が第１および第２の混合可能な成分２２、２４の混合を引き起こすように構成されている容器２０に関連する。そのような混合を可能にするために既知の配列が利用され得る。限定されない例として、第１および第２の混合可能な成分２２、２４は、補助ストッパ２８により分離され得る。補助ストッパ２８は、容器２０を、第１および第２の混合可能な成分２２、２４をそれぞれ収容する第１および第２の室３０、３２に分離している。隔壁３４は、第１の室３０の末端部を封印しているのに対し、ストッパ２６は、第２の室３２の基端部を封印するように配置されている。乾燥成分が混合可能な成分の１つとして使用される場合、混合可能な乾燥成分は、第１の室３０に配置されることが好ましい。
【００１２】
１以上のバイパス溝３６が、容器２０の壁に形成されている。初期状態において、図２に示されるように、補助ストッパ２８は、第１および第２の室３０、３２の間のシールを画定し、また、第２の室３２とバイパス溝３６との間のシールを画定するように、バイパス溝３６の基端側に少なくとも部分的に配置されている。ストッパ２６が末端方向へ前進するとともに、第２の混合可能な成分２４が湿っており、概略非圧縮性である場合、ストッパ２６の移動の力は、第２の混合可能な成分２４を介して補助ストッパ２８に伝達される。補助ストッパ２８が末端方向へ十分に移動すると、第２の室３２は、バイパス溝３６と連通状態になり、したがって、第２の混合可能な成分２４は、ストッパ２６の末端方向へのさらなる移動により、第１の室３０内に強制的に押し込められる。図５を参照すると、ストッパ２６が末端方向に十分に前進すると、第２の室３２は、何もない状態、すなわち、第２の混合可能な成分２４がその中に実質上全く残っていない状態に縮められる。さらに、補助ストッパ２８は、第１の室３０とバイパス溝３６との間のシールを画定するように配置される。第１および第２の混合可能な成分２２、２４は、注入可能な溶液２９を作り出し、注入できる状態となるように、例えば、医療用注射器１０の撹拌により、第１の室３０内で混合される。
【００１３】
容器２０は、バレル（a barrel）３８内に画定される。バレル３８は、独立した薬品カートリッジ（図２）からなるバレルであってもよいし、あるいは、医療用注射器１０の一部からなるバレルであってもよい。
【００１４】
当業者に理解されるように、再形成を可能にする別の配列が利用され得る。さらに、３部構成などのシステムのような２部構成以上のシステムが利用され得る。治癒力のある有効成分（active medical ingredients）が第１および第２の混合可能な成分２２、２４のうちの一方または両方に含まれ得る。第１の混合可能な成分２２は、乾燥状態（例えば、粉末または粒状物質）および／または液体状態（例えば、流動性を有する（スラリーまたは液体））であってもよい。上述したように、第２の混合可能な成分２４は、液体またはスラリーのような湿った流動性を有する成分のみであることが好ましい。
【００１５】
管状プランジャー４０が配置され、ストッパ２６に係合するように構成される。プランジャー４０の少なくとも一部内に延在することが好ましい摘み用柄４２が設けられる。スリーブ４４が摘み用柄４２を覆って入れ子式に配置され、プランジャー４０に係合するように構成される。摘み４６は、該摘み４６とともに回転可能であるように、摘み用柄４２に固定される。摘み４６は、本体１２の外であって、基端部１６の近くに配置される。
【００１６】
摘み用柄４２およびスリーブ４４は、摘み用柄４２とスリーブ４４が一緒に回転し得るように、摘み用柄４２の回転がスリーブ４４に伝達されることを選択的に可能にする、それらに形成された協同要素を有する。好ましい配列において、スリーブ４４に形成されているスロット５０に収容される突起４８が摘み用柄４２から突出している。突起４８とスロット５０との相互係合は、スリーブ４４を摘み用柄４２とともに回転させる。図５に示され、以下に説明されるように、スリーブ４４の末端方向への移動に伴って、突起４８は、スリーブ４４から切り離された摘まみ用柄４２の回転を可能にするために、スロット５０から取り外されるように構成される。当業者に理解されるように、別の方法として、突起４８がスリーブ４４に形成され、スロット５０が摘み用柄４２に形成されてもよい。
【００１７】
バネ５２が、スリーブ４４を末端方向に付勢するように設けられる。バネ５２は、スリーブ肩部５４と後面５６との間で作用するように、スリーブ４４を取り囲んで配置されることが好ましい。バネ５２は、コイルバネすなわち圧縮バネであり得る。あるいは、当業者に理解されるように、種々の付勢要素がバネとして利用され得る。
【００１８】
図２は、バネ５２により生じている運動の力に抗して第１の位置に保持されているスリーブ４４を示している。バネを第１の状態に保持する解放可能な保持器５８が設けられている。図３および４を参照すると、解放可能な保持器５８は、スリーブ４４に、好ましくはスリーブの肩部５４に隣接して配置される戻り止め６０および本体１２に形成される溝６２を含んでいる。溝６２は、スリーブ４４の長軸６６の周囲に部分的に延在する第１の部分６４を含んでいる。溝６２は、また、第１の部分６４から延び出し、長軸６６に略平行である第２の部分６８を含んでいる。溝６２は、略Ｌ字形を有し得る。溝６２は、戻り止め６０を収容し、溝６２に沿う戻り止め６０の滑り運動を可能にするように形成されている。戻り止め６０と溝６２の配列は、本体１２に配置される戻り止め６０とスリーブ４４に配置される溝６２により入れ替えられてもよい。
【００１９】
図３および４を参照すると、戻り止め６０は、溝６２の第１の部分６４に嵌め込まれているように示されている。この状態で、スリーブ４４は、第１の位置に保持される。摘み４６を回転させると、摘み用柄４２が回転させられ、次に、スリーブ４４が回転させられる。そのような回転は、戻り止め６０を溝６２の第２の部分６８内に移動させ、したがって、バネ５２がスリーブ４４を末端方向に前進させることを可能にする。図５に示されるように、スリーブ４４は、末端方向に前進し、プランジャー４２を末端方向に前進させ、次に、ストッパ２６を末端方向に前進させ、したがって、第１および第２の混合可能な成分２２、２４を混合させる。バネ５２の力の下でのスリーブ４４の末端方向への移動は、スリーブの肩部５４と、本体１２に形成されている停止面７０との相互係合および／またはバレル３８との係合により制限され得る。
【００２０】
成分の混合は、医療用注射器１０に針が取り付けられることなしに実施されることが好ましい。そのようであるので、容器２０は、混合中、抜け口がない。混合の後、針が医療用注射器１０に取り付けられると、容器２０内に閉じ込められていた残留ガスは、針を介して取り除かれる。プランジャー４０の末端方向への前進に対する物理的停止を提供しないことが好ましいかもしれない。このようにして、混合された成分は、バネ５２の力の下で最大限に圧縮され得る。医療用注射器１０に針が取り付けられると、容器２０は、抜け口ができ、プランジャー４０の末端方向へのさらなる前進を可能にする。この二次的末端方向への前進は、使用のための針の準備を助ける。
【００２１】
一旦混合されると、医療用注射器１０により投与される投与量が調整され得る。図６を参照すると、摘み用柄４２には、複数の軸方向および円周方向に間隔を介して配置される当接面７２が設けられている。当接面７２は、種々の管理可能な投与量に対応している。係合面７４がプランジャー４０に画定されている。摘み用柄４２の回転は、当接面７２の放射状の移動を引き起こす。当接面７２は、当接面７２の少なくとも１つが、摘み用柄４２の末端方向への十分な移動により、係合面７４に係合し、プランジャー４０の運動の力を伝達することが引き起こされるように、係合面７４と軸方向に一線上に整列可能である。このようにして、摘み用柄４２の末端方向への移動は、プランジャー４０に伝達され得る。さらに、プランジャー４０の運動に対応するストロークの長さは、係合面７４と係合状態にある当接面７２に依存して調整され得る。係合面７４から当接面７２までの最初の距離が大きいほど、投与されるであろう投与量は対応して小さくなる。選択された投与量にかかわらず、摘み用柄４２は、注入投与中、末端方向への移動に関し、一定の長さのストロークを有することが好ましい。余分の当接面７２は、摘み用柄４２の末端方向への移動による空運動をより大きくし、したがって、係合面７４に係合している距離をより小さくする。プランジャー４０の移動の範囲は、ストッパ２６の移動の範囲を決定し、したがって、注入される投与量にある容器２０から押し出される注入可能な溶液２９の量を決定する。
【００２２】
投与量は、投与摘み４６を回転することにより選択される。投与量設定を容易にするのに、本体１２および／または投与摘み４６にしるしが設けられ得る。投与摘みが混合可能な成分２２、２４が混合される前に不注意で回転されることを防止するために、摘み用柄４２は、上述したように、それらの間における相対的な回転を防止するように、スリーブ４４に連結され得る。再形成とともに、スリーブ４４は、それらの間の相対的回転を可能にするように、摘み用柄４２から切り離され得る。さらに、図６を参照すると、プランジャー４０に形成されているリブ７８に対応して、溝７６が摘み用柄４２に形成され得る。初期状態において、図２に示されるように、リブ７８は、プランジャー４０と摘み用柄４２との間の相対的回転を妨げるように、溝７６内に嵌まり込んでいる。再形成が完了すると、プランジャー４０は、リブ７８を溝７６から排除させるように、前進し得る。このとき、摘み用柄４２は、投与量を設定するのに、自由に回転できる。あるいは、リブ７８は、再形成後の状態においてさえも、溝７６内に部分的に依然として嵌まり込んでいてもよい。このような構成の場合、摘み用柄４２は、リブ７８を溝７６から排除させるために、基端方向へ移動し、したがって、その後の投与量設定を可能にする。一旦投与量が正しく設定されると、摘み４６を末端方向へ前進させることにより、該投与量が投与される。
【００２３】
係合面７４は、リブ７６の基端部８０に配置され得ることに留意されたい。
【００２４】
摘み４６は、種々の投与量設定に対応する位置において解放可能に保持されることが好ましい。このようにして、一旦投与量が設定されると、その末端方向への移動の間摘み４６の回転は全くないことが好ましく、したがって、不適当な当接面７２が係合面７４に係合することを防ぐ。そのような配列は、特許文献３に開示されている。特許文献３に示されるように、図７を参照すると、本体１２の一部に形成されている位置決め溝８４と選択的に係合可能である１以上のタブ８２が、摘み４６に形成され得る。位置決め溝８４は、仕切り８６により円周方向に隔てられ、当接面７２に対応するように配置されている。タブ８２は、種々の投与量のサイズに対応して、摘み４６の所定の放射状の位置で位置決め溝８４に嵌まり込んでいる。摘み４６が回転すると、タブ８２は、仕切り８６を迂回し、対応する位置決め溝８４内に移動させられる。位置決め溝８４は、摘み４６の放射状の位置を維持する。
【００２５】
さらに、摘み４６は、投与量が投与されるための末端方向への一定のストローク長さの前進を可能にするように、軸方向の位置に維持されることが好ましい。タブ８２の軸方向の移動を制限するように、１以上の保持リブ８８が位置決め溝８４に沿って配置され得る。投与量が選択されると、摘み４６は、保持リブ８８を迂回するタブ８２とともに末端方向に前進する。タブ８２と保持リブ８８は、摘み４６の後方に向う引き込みおよび医療用注射器１０の再使用を妨げるために、固定効果（a locking affect）を提供するように構成されることが好ましい。
【００２６】
当業者により理解されるように、本体１２は、１以上の構成要素から形成されるとともに、本明細書で説明された特徴は、そのような１以上の構成要素の何れかに形成される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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