(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
火傷によるインスリン抵抗性を有する被験者の血糖を制御し、且つ黄色ブドウ球菌及び大腸菌を殺菌するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、酸化鉱物を主成分として８０−９９．９重量％含む遠赤外線放出物質及び前記遠赤外線放出物質が混合される基材からなり、
前記酸化鉱物は、６０−９５重量％の酸化アルミニウム、１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムからなる
ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物であって、
医薬的に許容可能な担体であり、
前記インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、外傷後症候群、関連する合併症、及びこれらの組み合わせから成る群より１つ選ばれたものであり、
前記遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、波長６−１４μｍの範囲において放射率が０．９以上のようなものであり、
前記遠赤外線放出物質は、室温において血糖を減少させ、
前記基材が、金属、ガラス、セラミック及び重合体から成る群から選択される少なくとも１つである
ことを特徴とする医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖を制御するための遠赤外線放出物質及びその方法に関し、特に、インスリン抵抗性を有する患者の血糖を制御するための遠赤外線放出物質及びその方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者のうち、およそ９０％〜９５％はインスリン非依存型の又は２型の糖尿病患者である。この種の患者では、体内の細胞が正常にインスリンを利用することができず、更にインスリンの過剰分泌が生じる。このような症状はインスリン抵抗性とよばれる。２型糖尿病の患者では、インスリンが正常に作用することがでず、血液内のブドウ糖の含有量が高くなり、長期間、多くの合併症を発症する場合がある。例えば、心臓血管、並びに、目及び腎臓の病気などがその例である。
【０００３】
一般に、患者の血糖を効果的に制御し、正常な状態又は正常に近い状態にするために、ダイエットのほか、経口血糖降下薬又はインスリンを利用する必要がある。糖尿病の状態に依存して、経口血糖降下薬は徐々に効力を失い、更に、全ての患者にとってインスリンが有効であるわけではない。それ故に、より効果的な方法が発見され、血糖を制御する必要がある。
【０００４】
遠赤外線は、およそ４〜１０００μｍの波長を有する電磁波である。４〜１６μｍの波長を有する遠赤外線は、動植物の生長を増進する効果があるため、当該分野において「育成光線」とも呼ばれる。遠赤外線が人体の病気を治療する効果を有することは、医学的にすでに確認されている。しかしながら、従来の研究では、遠赤外線が血糖を制御できるかどうかは確認されていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、このような従来の糖尿病の薬物療法が有する欠点を解決するために鋭意研究が重ねられ、その結果、本発明は、血糖を制御するための遠赤外線放出物質を含む医薬組成物及びその方法を提供する。遠赤外線の放射は、物理性がある方法を属するため、経口薬に起因する副作用を回避することができる。本発明による遠赤外線放射物質は、容易に携帯されるという長所を有し、繰り返し血糖を制御することで、インスリンが作用する時間が足りないという欠点を改善することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は上記目的を達成するために以下のように定義される。
【０００７】
一実施態様において、本発明による医薬組成物は、インスリン抵抗性を有する被験者の血糖を制御するための医薬組成物であり、前記医薬組成物は、８０−９９．９重量％の酸化鉱物を含む遠赤外線放出物質を含み、前記酸化鉱物は、６０−９５重量％の酸化アルミニウムを含むことを特徴とする医薬組成物である。
【０００８】
一実施態様において、本発明による医薬組成物は、医薬的に許容可能な担体であり、前記インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群、関連する合併症、及びこれらの組み合わせから成る群より１つ選ばれたものであり、前記遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、波長６−１４μｍの範囲において放射率が０．９以上のようなものであり、前記遠赤外線放出物質は、室温において血糖を減少させ、１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムを含むことを特徴とする医薬組成物である。
【０００９】
一実施態様において、本発明による組成物は、被験者の血糖を制御するための組成物であって、前記組成物が、遠赤外線を放射し、被験者の血糖を減少させる遠赤外線放出物質を含み、前記遠赤外線放出物質が酸化鉱物を含むことを特徴とする組成物である。
【００１０】
一実施態様において、本発明による組成物は、前記被験者はインスリン抵抗性を有し、前記酸化鉱物は６０−９５重量％の酸化アルミニウムを含み、前記組成物は医薬組成物であり、前記組成物は医薬的に許容可能な担体であり、前記組成物は前記遠赤外線放出物質が混合される基材を含み、前記基材が、金属、ガラス、セラミック及び重合体から成る群から選択される少なくとも１つであることを特徴とする組成物である。
【００１１】
一実施態様において、本発明による血糖を制御するための方法は、遠赤外線放出物質を用意する工程と、室温において前記遠赤外線物質をインスリン抵抗性を有する被験者から所定の距離の位置に配置する工程とを含み、前記位置は遠赤外線の放射範囲内であることを特徴とする血糖を制御するための方法である。
【００１２】
一実施態様において、本発明による血糖を制御するための方法は、前記遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、波長６−１４μｍの範囲で放射率が０．９以上のようなものであり、前記酸化鉱物は、０−９５重量％の酸化アルミニウムを含み、前記遠赤外線放出物質は、更に１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムを含み、前記インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群、関連する合併症、及びこれらの組み合わせから成る群より１つ選ばれたものであることを特徴とする血糖を制御するための方法である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明による血糖を制御するための医薬組成物及びその方法により、従来の糖尿病の薬物療法における欠点を解決し、経口薬に起因する副作用を回避し、更に、繰り返し血糖を制御することで、インスリンが作用する時間が足りないという欠点を改善することを目的とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に、本発明を実施例に基づいて詳述するが、これらはあくまで例示に過ぎず、本発明の範囲はこれらの実施形態に限定されない。本発明の範囲は特許請求の範囲に記載され、更に、特許請求の範囲の記載と均等な意味を含み、及び範囲内における全ての変更を含む。
【００１５】
〈例１〉
最初に、本発明の第１の実施例について説明する。本実施例における遠赤外線放出物質の材料は、機器技術研究センター（儀器科技研究中心）と台北医学大学との共同開発によって達成されたものであり、高い有効性で遠赤外線を放出するセラミック粉末である。前記セラミック粉末の生物に対する効果は、既に多数の実験によって証明されている。前記遠赤外線放出物質は、複数の天然鉱物を含み、主要材料として８０−９９．９重量％の酸化鉱物を含む。前記酸化鉱物は、６０−９５重量％の酸化アルミニウム、１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムを含む。その他の成分として、二酸化チタン、二ホウ化チタンまたはその他の天然鉱物、例えば二酸化ケイ素、水酸化亜鉛、酸化亜鉛、カーバイドなどを含む。遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、黒体放射を基準として遠赤外線分光放射計を利用して測定した場合、波長６−１４μｍの範囲において放射率が０．９以上となるような結果を有するものである。前記放射する遠赤外線は、米国ＡＡＴＣＣ試験法１００により、黄色ブドウ球菌及び大腸菌に対する殺菌効果が９９．９％以上となるものである。
【００１６】
〈例２〉
本発明による医薬組成物は、インスリン抵抗性を有する被験者の血糖を制御するためのものであり、例１に示すような成分及び性質を有する遠赤外線放出物質を含む。前記インスリン抵抗性は、遺伝要因および非遺伝要因の疾患を含み、例えば、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群および関連する合併症などである。本発明による医薬組成物は、何れかの方法によって被験者に投与されるために、医薬的に許容可能な担体を含み、その例として、例えば、賦形剤、接着剤および補助剤を含む。遠赤外線を放射する遠赤外線放出物質を含む医薬組成物は、インスリン抵抗性を有する被験者の血糖を減少させて正常値とする。本実施例にかかる医薬組成物は、室温において被験者の血糖を減少させる効果を有し、容易に携帯される長所を有し、経口薬および注射液を使用することなく、インスリン抵抗性を有する被験者の血糖を制御する方法を提供するものである。
【００１７】
〈例３〉
第３の実施例として、本発明は、被験者の血糖を制御するための組成物であって、前記組成物は、遠赤外線を放射して被験者の血糖を減少させる遠赤外線放出物質を含む組成物である。遠赤外線放出物質は、第１の実施例に示される成分及び性質と同様であり、ここでは省略する。本実施例において、インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群および関連する合併症である。本実施例による組成物と、前述の実施例との区別は、本実施例による組成物は医薬組成物としての機能のほか、基材を混合することで、またはその基材を表面に分布することで、別の形態としての機能を有する。本発明による前記基材は、金属、ガラス、セラミック及び重合体から成る群から選択される少なくとも１つである。一例として、前記遠赤外線放出物質を陶製瓦に混合すると、前記陶製瓦は、被験者の血糖を減少するための建材となる。従って、前記建材を利用して作られる建物で被験者を囲むことにより、被験者の血糖を制御することができる。また、前記遠赤外線放出物質を重合体に混合することで、被験者の血糖を減少するための着物を製造することができる。被験者が前記着物を身につけることは、遠赤外線放射物質を携帯することと同様の効果を有する。
【００１８】
〈例４〉
文献によると、火傷、手術または外傷の後、患者はインスリン抵抗性及び高血糖の症状を示すため、火傷、手術または外傷は、患者の血糖および生存率に影響を与える。従って、第４の実施例として、皮膚に火傷を負ったマウスを動物モデルとして用い、本発明による血糖を制御するための組成物の効果を証明する。
【００１９】
７週齢のオスのマウス（ＢＡＬＢ／ｃ）を選択し、無作為に対照群および実験群として、それぞれ１３個体ずつ分配する。実験開始の１日前に、マウスに麻酔を行い、背にある毛を剃る。３０ｘ２５ｍｍの穴を開けた熱遮断板を、毛を剃ったマウスの背にあて、０．３ｍｌのアルコール（９５％）により、剃った部分を１５秒間点火することで、マウスに３０％の火傷を負わせる。その直後、１ｍｌの（薬用）塩水を腹腔内に注射して水を補充する。その後、２つの群にわけ、実験群では遠赤外線を放出するセラミック粉末を、遠赤外線が放出される範囲内となるように、マウスの周囲に配置する。火傷を負わせたマウスに水を供給しつつ２４時間絶食させ、絶食の終了後、直ちに食料を供給する。火傷を負わせて２日後、４日後、７日後および１４日後において、所定の数のマウスを屠殺し血糖を測定する。
【００２０】
表１は、火傷を負わせた２日後、４日後、７日後および１４日後に測定した、マウスの血糖値を示す表である。１回につき１群あたり３個体のマウスを測定に用いたが、１４日目において、対照群のマウスでは既に２個体が死んだため、残りの２個体の血糖値を測定する。一方で、実験群では、４個体の血糖値を測定した。図１は表１の結果をグラフ化したものである。図１中、それぞれの点は、その日に測定された平均血糖値を表す。図１において、上に位置する曲線は対照群の血糖値であり、下に位置する曲線は実験群の血糖値である。図１において、対照群の血糖値では、火傷後、有意な変化はみられない。それに対して、実験群では、血糖値が時間と共に減少している。表２に示されるように、ｐ＜０．０５の場合、実験群では、対照群よりも安定的に、統計的に有意な血糖値が得られる。
【表１】
0005199026.tif 000002
【表２】
0005199026.tif 000003
【００２１】
火傷を負わせたマウスの生存率を考えると、火傷後１日目および２日目において、対照群ではそれぞれ１個体のマウスが死亡した。一方、実験群では、１００％の生存率が得られたため、本発明による遠赤外線放出物質による、火傷後の患者の生存率を増大する効果が証明される。この火傷モデルを利用してインスリン抵抗性を模倣する結果によって、本発明による遠赤外線放射物質が、高血糖の問題を改善し、血糖を適切に制御できることが示される。今後は、遠赤外線放出物質を含む組成物により、インスリン抵抗性疾患を用いて、例えば２型糖尿病患者の血糖を正常値にする方法、または、血糖を減少する薬およびインスリンによる治療に置き換えて治療する方法が提供される。
【００２２】
以上の説明を通して、当業者であれば本発明の技術思想を逸脱しない範囲で多様な変更及び修正が可能であることが分かる。従って、本発明の技術的範囲は、明細書の詳細な説明に記載された内容に限定されず、特許請求の範囲によって定めてもよい。
以下に、当初の特許請求の範囲に記載していた発明を付記する。
［１］
インスリン抵抗性を有する被験者の血糖を制御するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、８０−９９．９重量％の酸化鉱物を含む遠赤外線放出物質を含み、
前記酸化鉱物は、６０−９５重量％の酸化アルミニウムを含む、
ことを特徴とする医薬組成物。
［２］
［１］に記載の医薬組成物であって、
医薬的に許容可能な担体であり、
前記インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群、関連する合併症、及びこれらの組み合わせから成る群より１つ選ばれたものであり、
前記遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、波長６−１４μｍの範囲において放射率が０．９以上のようなものであり、
前記遠赤外線放出物質は、室温において血糖を減少させ、１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムを含む、
ことを特徴とする医薬組成物。
［３］
被験者の血糖を制御するための組成物であって、
前記組成物が、遠赤外線を放射し、被験者の血糖を減少させる遠赤外線放出物質を含み、
前記遠赤外線放出物質が酸化鉱物を含む、
ことを特徴とする組成物。
［４］
［３］に記載の組成物であって、
前記被験者はインスリン抵抗性を有し、
前記酸化鉱物は６０−９５重量％の酸化アルミニウムを含み、
前記組成物は医薬組成物であり、
前記組成物は医薬的に許容可能な担体であり、
前記組成物は前記遠赤外線放出物質が混合される基材を含み、
前記基材が、金属、ガラス、セラミック及び重合体から成る群から選択される少なくとも１つである、
ことを特徴とする組成物。
［５］
遠赤外線放出物質を用意する工程と、
室温において前記遠赤外線物質をインスリン抵抗性を有する被験者から所定の距離の位置に配置する工程とを含み、前記位置は遠赤外線の放射範囲内である、
ことを特徴とする血糖を制御するための方法。
［６］
［５］に記載の血糖を制御するための方法であって、
前記遠赤外線放出物質が放射する遠赤外線は、波長６−１４μｍの範囲で放射率が０．９以上のようなものであり、
前記酸化鉱物は、６０−９５重量％の酸化アルミニウムを含み、
前記遠赤外線放出物質は、更に１−２０重量％の酸化鉄、１−１０重量％の酸化マグネシウム、及び１−３０重量％の炭酸カルシウムを含み、
前記インスリン抵抗性は、２型糖尿病、手術後症候群、重篤な疾病、火傷、外傷後症候群、関連する合併症、及びこれらの組み合わせから成る群より１つ選ばれたものである、
ことを特徴とする血糖を制御するための方法。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施例による、対照群および実験群の血糖値の測定結果を示す図。
【図１】
0005199026.tif 000004