(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の近位端から髄腔内に挿入されるネイルと、ネイルの上部付近に形成された斜め上方に向く貫通孔から大腿骨の骨頭内に挿入されるラグスクリューとで構成される大腿骨骨折治療用インプラントにおいて、ラグスクリューの後端にテールキャップを分離可能に取り付けるとともに、テールキャップを外したときにラグスクリューの後方に空間が形成されることを特徴とする大腿骨骨折治療用インプラント。
【請求項２】
テールキャップがその後方から操作できるボルトでラグスクリューに取り付けられる請求項１の大腿骨骨折治療用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨が骨折した場合の治療に用いられる大腿骨骨折治療用インプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨の頸部は細くなっている関係で骨折し易く、この骨折を治療するために用いられる大腿骨骨折治療用インプラントは、一般的には、下記特許文献１に示されるような構造をしている。すなわち、大腿骨の近位端から髄腔内に挿入されるネイルと、ネイルに斜め上方に向けて形成した貫通孔から骨折面を通過して大腿骨の骨頭内に挿入されるラグスクリューとからなる。これにおいて、ラグスクリューの先端にはネジ部が形成されており、これを骨頭内にネジ込んで骨折面側に引き寄せるとともに、骨頭との一体化を強化している。また、ラグスクリューが恣意的にずり下がったりすることがないように、ネイルの上端からセットスクリューをラグスクリュー向けてネジ込み、ラグスクリューを軽く止めている。
【０００３】
ところで、大腿骨近位端や骨頭には体重に基づく荷重がかかるが、骨頭は大腿骨近位端より斜め上方に位置していることから、骨頭には近位端側に押し付けられる力が働く。したがって、ラグスクリューは少しずつ後退して（これをバックアウトという）骨折面の接合が強まり、最終的には、骨折面が骨融合して治癒する。すなわち、大腿骨骨折治療用のインプラントでは、このバックアウトの許容は不可欠であって、これを規制すると、何時までたっても治癒しない。
【０００４】
一方で、バックアウトが生じると、ラグスクリューの後端部が皮膚に接触する事態が起こり、疼痛が発生して患者に苦痛を与えることがある。この事態に対処するには、ラグスクリューを抜去することであるが、単に抜去してしまうと、再骨折の虞れがある。このため、一旦、抜去して短いラグスクリューに置換する等をしているが、ラグスクリューの挿入には専用のターゲットデバイスが必要であり、このターゲットデバイスはネイルに装着されるものであるため、大腿骨に埋入されている状態のネイルに装着するのは実質的に無理である。したがって、結局、ネイルとラグスクリュー両方を抜去することになって初回手術と同様な手術を要し、患者に多大な負担を強いている。
【特許文献１】特開平１１−１３７５６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、このような課題を解決するものであり、ラグスクリューの後端部を分離可能にして疼痛を発生するバックアウトが生じた場合は、後端部を分離することで、再手術を回避したものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以上の課題の下、本発明は、請求項１に記載した、大腿骨の近位端から髄腔内に挿入されるネイルと、ネイルの上部付近に形成された斜め上方に向く貫通孔から大腿骨の骨頭内に挿入されるラグスクリューとで構成される大腿骨骨折治療用インプラントにおいて、ラグスクリューの後端にテールキャップを分離可能に取り付けるとともに、テールキャップを外したときにラグスクリューの後方に空間が形成されることを特徴とする大腿骨骨折治療用インプラントを提供するとともに、これにおいて、請求項２に記載した、テールキャップがその後方から操作できるボルトでラグスクリューに取り付けられる手段を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
請求項１及び２の手段によると、ラグスクリューがバックアウトして皮膚に当たって疼痛が発生するような事態になればテールキャップを外せばよい。そうすると、テールキャップ分だけラグスクリューの後方空間が開くから、皮膚への接触を防げる。この場合、テールキャップの後方の皮膚を切開してそこからボルトを操作すればよいから、切開面積が小さくて患者の負担を軽減する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。図１〜図３は骨折治療用インプラントの装着状態を示す側面図、図４はインプラントを構成するラグスクリューの断面図であるが、大腿骨１の骨折を治療するには、その近位端１ａからネイル２を挿入し、ネイル２の上部付近に形成された斜め上方に向く貫通孔３からラグスクリュー４を大腿骨１の骨頭１ｂに挿入するのは従来例のインプラントと変わらない。大腿骨１の骨折は、径の細い骨頭１ｂの付け根（頸部）付近を縦に向けて骨折面Ｂが延びるのが通常であるから、ラグスクリュー４は骨折面Ｂを横切ることになる。なお、骨折面Ｂが大腿骨１の外方に寄った場合には、ネイル２も骨折面Ｂを横切ることがある。
【０００９】
これにおいて、図示は省略するが、ネイル２の上端からはセットスクリューが螺入できるようになっており、これでラグスクリュー４を軽度に係止してラグスクリュー４の位置決めを図っている。また、ネイル２の下端付近には横に貫通する一又は複数のロック孔が形成されており、この孔からロックスクリューを通して対向側の皮質骨等に螺着してネイル２の固定を図っている。
【００１０】
さらに、ラグスクリュー４は先端にネジ部５が形成されており、外周面の軸方向にはネジ部５を除いて複数の溝６が形成されている。ネジ部５は骨頭１ｂ内に螺入されて骨頭１ｂを骨折面Ｂ側へ引き寄せるとともに、ラグスクリュー４と骨頭１ｂとの一体化を強化するものである。この場合、溝６は後端寄りの部分がやや深くなっており、ここにセットスクリューを挿入してラグスクリュー４の回転防止、すなわち、骨頭１ｂの回旋防止を図っている。また、この回旋防止を強化するために、ラグスクリュー４に弓状のブレード（図示省略）を添設することもあるが、そのときは、ブレードを溝６に装填し、その上からセットスクリューを押し当てる。
【００１１】
本発明のインプラントを構成するラグスクリュー４は、後端にテールキャップ７が分離可能に取り付けられるものである。テールキャップ７は、ラグスクリュー４とほぼ同じ太さをして所定の長さに設定されるものであり、ラグスクリュー４の後端にインロー構造８によって接合される。テールキャップ７の内部は後端に開口する空間９になっており、ここからボルト１０を通してラグスクリュー４に形成されたネジ穴１１にネジ込まれて結合される。
【００１２】
このボルト１０としては、六角穴付きボルト等が採用され、テールキャップ７の後部の空間９から六角レンチ等（図示省略）を挿入して操作すれば、ボルト１０を締緩できるようになっている。この他、テールキャップ７の後端面や外周面には、ラグスクリュー４を挿入したり、抜き出したりするときに使用する工具やワイヤ等が係合できるノッチ１２や孔１３も形成されている。
【００１３】
以上のインプラントを骨折治療に使用するには、まず、ネイル２を大腿骨１の近位端１ａから髄腔１４内に挿入し、次いで、貫通孔３からラグスクリュー４を骨折面Ｂを横切って骨頭１ｂ内へ螺入する。このとき、それぞれ専用のデバイスを使用して目標を定めたり、位置決めをすることは上記したとおりである。この状態で、治癒を待つが、治癒が進行してラグスクリュー４がバックアウトして皮膚１５に当たることがある。
【００１４】
ラグスクリュー４が皮膚１５に当たると、疼痛が発生することがあるから、そのときは、テールキャップ７の後方の皮膚１５を切開し、六角レンチ等を操作してボルト１０を緩め、テールキャップ７をラグスクリュー４から取り外す。すると、ラグスクリュー４の後方には空間が開けるから、皮膚１５への接当が防がれて疼痛は治まる。
【００１５】
なお、骨頭１ｂの回旋防止の強化のためにラグスクリュー４の上下に上記したブレードを取り付けることもあり、この取付構造は、一般的には、ブレードの後端に下方突起を設け、これをラグスクリュー４（本発明ではテールキャップ７）の後部に形成した凹陥部に嵌め込む等している。したがって、ブレードを設けたものでは、テールキャップ７を取り外すと、ブレードが取り付かないことになるが、この段階では、ブレードの役割は終了しており、外したままでも支障はない。しかし、必要なら、ラグスクリュー４の後部のテールキャップ７との接合部にもこの取付構造を設けておけばよく、こうすると、再度ブレードを取り付けられる。
【００１６】
このように、本発明によれば、疼痛発生時の処置をテールキャップ７の後方の皮膚１５を切開するだけで行え（全面的な再手術は必要ない）、患者の負担が軽くなる。このときの切開面積も、最大でテールキャップ７の投影面積だけ行えばよいから、きわめて低侵襲な手術となり、患者の負担は更に軽いものとなる。なお、以上のインプラントは生体内に挿入されるものであるため、各構成部材はチタンやクロムモリブデン合金といった生体適合金属で構成されるのはいうまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のインプラントを大腿骨に装着した状態の側面図である。
【図２】本発明のインプラントを大腿骨に装着した状態の側面図である。
【図３】本発明のインプラントを大腿骨に装着した状態の側面図である。
【図４】インプラントを構成するラグスクリュウの断面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１    大腿骨
１ａ    〃  の近位端
１ｂ    〃  の骨頭
２    ネイル
３    貫通孔
４    ラグスクリュー
５    ネジ部
６    溝
７    テールキャップ
８    インロー構造
９    テールキャップの空間
１０  ボルト
１１  ラグスクリューのネジ穴
１２  ノッチ
１３  孔
１４  髄腔
１５  皮膚
Ｂ    骨折面
【図１】
0005158860.tif 000002
【図２】
0005158860.tif 000003
【図３】
0005158860.tif 000004
【図４】
0005158860.tif 000005