(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状の支持部材と当該支持部材の一方面に接して設けられた複数の部材とを備え、前記複数の部材のうち２以上が互いに重なり合う部分と重なり合わない部分とを有する積層体を、前記重なり合う部分及び前記重なり合わない部分が前記支持部材とともに切断されるように切断する方法であって、
前記支持部材の他方面側及び／又は前記複数の部材側に台紙を配置し、当該台紙とともに前記積層体を前記複数の部材側から切断する、方法。
【請求項２】
前記複数の部材が、互いに平行に配列された帯状の複数の部材であり、それらの長手方向に直交する方向に沿って、所定の幅を有するストリップが切り出されるように前記積層体を切断する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記所定の幅が０．５ｍｍ〜３ｍｍである、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記台紙がシート状の紙材である請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記台紙の厚さが０．０３ｍｍ〜０．６ｍｍである請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記支持部材が液不透過性である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記複数の部材が、不織布を有する部材、多孔性のメンブレンを有する部材、及びセルロースから形成された部材を含み、それらがこの順に並んで前記支持部材上に配されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記積層体が、互いに重なり合う２つの前記部材の前記支持部材とは反対側の表面に、一方の前記部材の端部が他方の前記部材に対して固定されるように接着している接着部材を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記積層体を、刃先の片面のみが傾斜している片刃により切断する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
刃先が対向するように配置された可動刃及び固定刃を備え、前記可動刃が刃先の片面のみが傾斜している片刃であるギロチン式の切断機を用いて前記積層体を切断する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法により前記積層体を切断してストリップを切り出す工程を含む、ストリップの製造方法。
【請求項１２】
前記ストリップが、液体試料中の被検出物質をクロマトグラフィーにより検出するクロマトグラフィー用ストリップである、請求項１１記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、積層体を切断する方法及びそれを用いたストリップの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
液体試料中の被検出物質をクロマトグラフィーにより検出する検出装置として、クロマトグラフィー用ストリップと呼ばれるストリップ状の検出装置がある。通常、このストリップは、接着シートと当該接着シート上にその接着面と接するように配置された複数の部材とを備える積層体を切断する方法により製造される。積層体を切断する手段としては、刃物を用いる方法が一般的であるが、レーザでトリミングする方法も検討されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特許第３５４２９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、積層体の切断によりストリップを切り出す際、接着シートから部材が剥離したもの等の不良品が多く発生する場合がある。一般に、ストリップを得るための上記積層体においては接着シート上で複数の部材が互いに部分的に重なり合っているため、積層体の厚さは不均一であり、この不均一性に起因して切断の際に不良品が発生し易くなっていると考えられる。特に、生体から直接液体試料を採取するクロマトグラフィー用ストリップの場合、少量の液体試料によっても検出できるようにストリップの幅を細くすることが求められるが、幅が細いストリップの場合に上記のような不良品発生の問題が顕在化する傾向がある。
【０００４】
上記特許文献１に記載のレーザを用いる方法によれば不良品の発生はある程度抑制され得るものの、特別な機械及び操作を必要とするため、より簡易な方法が求められている。
【０００５】
そこで、本発明は、厚みが均一でない積層体を幅が細いストリップ状に切断する場合であっても、部材の剥離等による不良品の発生を抑制することを可能にする簡易な方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討を行なった結果、積層体に台紙を重ねて台紙とともに積層体を切断するという簡易な方法により、不良品の発生を顕著に抑制することが可能であることを見出し、本発明を完成させた。
【０００７】
すなわち、本発明は、シート状の支持部材と当該支持部材の一方面上に接して設けられた複数の部材とを備え、複数の部材のうち２以上が互いに重なり合う部分と重なり合わない部分とを有する積層体を、重なり合う部分及び重なり合わない部分が支持部材とともに切断されるように切断する方法であって、支持部材の他方面側及び／又は上記複数の部材側に台紙を配置し、積層体を台紙に重ねた状態で、台紙とともに積層体を上記複数の部材側から切断する方法である。
【０００８】
台紙を用いない従来の切断方法においては、積層体の強度が弱い場合、切断時に応力が加わると、積層体がその力の加わる方向に折れ曲がるなどの変形を生じることがあった。そのように変形した状態で積層体を切断すると、部材の剥離等が生じやすくなる。しかし、本発明に係る方法においては、支持部材の他方面側及び／又は複数の部材側に台紙を配置することにより、すなわち、積層体の下側及び／又は上側に台紙を配置し積層体を台紙に重ねた状態で切断することにより、積層体が台紙に支えられて、切断時に加わる応力に抵抗し得る強度を有するようになり、切断される際に積層体が変形しにくくなる。その結果、厚みが均一でない積層体を幅が細いストリップ状に切断する場合であっても、部材の剥離等による不良品の発生を抑制することが可能となった。また、本発明に係る方法によれば、特別な機械又は操作は必要とせず、ストリップを簡易に得ることができる。
【０００９】
上記複数の部材は、互いに平行に配列された帯状の複数の部材であり、それらの長手方向に直交する方向に沿って、所定の幅を有するストリップが切り出されるように積層体を切断することが好ましい。このような方法によれば、同様の構造を有する一定幅のストリップを大量に効率よく製造することができる。
【００１０】
上記所定の幅は、０．５ｍｍ〜３ｍｍであることが好ましく、０．８ｍｍ〜２．５ｍｍがより好ましく、１ｍｍ〜２ｍｍが更に好ましい。本発明に係る方法によれば、このように幅が細い場合であっても不良品の発生が十分に抑制される。また、上記幅を３ｍｍ未満とすることにより、生体から直接液体試料を採取するクロマトグラフィー用ストリップとして用いるのに適したストリップを得ることができる。一方、上記幅が０．５ｍｍ未満であると、不良品抑制の効果が小さくなる傾向にある。
【００１１】
台紙としては、シート状の紙材が好ましく用いられる。支持部材の他方面側に配置される台紙と、支持部材の複数の部材側に配置される台紙とは、同一でも異なっていてもよい。例えば、両者の厚さが同じであってもよいし、異なっていてもよい。台紙の厚さは０．０３ｍｍ〜０．６ｍｍであることが好ましい。支持部材の他方面側の台紙の厚さは０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍがより好ましく、０．０８ｍｍ〜０．４ｍｍが更に好ましい。支持部材の複数の部材側の台紙の厚さは、０．０３ｍｍ〜０．１ｍｍがより好ましく、０．０４ｍｍ〜０．０７ｍｍが更に好ましい。台紙が係る範囲の厚さを有することにより、積層体を傷つけることがより一層確実に防止され、切断の際の不良品発生抑制の効果が特に顕著に奏される。
【００１２】
支持部材は液不透過性であることが好ましく、上記複数の部材が、不織布を有する部材、多孔性のメンブレンを有する部材、及びセルロースから形成された部材を含み、それらがこの順に並んで支持部材上に配されていることが好ましい。このような積層体を切断することにより、クロマトグラフィー用ストリップとして用いるのに特に適したストリップを得ることができる。クロマトグラフィー用ストリップにおいては、液体試料が、不織布を有する部材、多孔性のメンブレンを有する部材及びセルロースから形成された部材の中を順に毛細管現象によって移動する。その際、支持部材が液不透過性であることにより、液体試料がこれらの部材の裏面から漏出することを防止することができる。
【００１３】
積層体は、互いに重なり合う２つの上記部材の支持部材とは反対側の表面に、一方の部材の端部が他方の部材に対して固定されるように接着している接着部材を備えることが好ましい。積層体がこのような接着部材を備えることにより、部材同士が剥離することを防止することができる。接着部材としては、重なり合う部材同士が剥離しない程度に固定されるものであれば制限はないが、例えば、紙製の粘着テープ等が挙げられる。接着部材の長さは、積層体の切断方向と垂直の方向の長さとほぼ同じであることが好ましい。
【００１４】
本発明に係る方法においては、積層体を、刃先の片面のみが傾斜している片刃により切断してもよい。一般に、片刃によって積層体を切断すると、刃先の裏面（平らな面）で切断された側はきれいな切断面を生じ、傾斜している刃面で切断された側の切断面は押し潰されたように変形する。部材が、傾斜している刃面に押されて下向きに傾くと、刃先の裏面側の部材が持ち上がって、部材同士の剥離が生じることがある。片刃を用いて切断することが、部材の剥離を生じやすくしている可能性がある。しかし、本発明に係る方法によれば、片刃を用いて切断する場合であっても、部材の剥離を抑制することが可能である。
【００１５】
本発明に係る方法においては、刃先が対向するように配置された可動刃及び固定刃を備え、可動刃が刃先の片面のみが傾斜している片刃であるギロチン式の切断機を用いて積層体を切断してもよい。このようなギロチン式の切断機によれば、一定幅のストリップを大量に効率よく、しかも精確に製造することができる。
【００１６】
一方で、このようなギロチン式の切断機を用いて積層体を切断すると、切断後、可動刃が固定刃から離れる方向に移動する際に積層体の切断面に接触することにより、部材の剥離が生じやすくなることも考えられる。しかし、本発明に係る方法によれば、ギロチン式の切断機を用いて切断する場合であっても、部材の剥離等による不良品の発生を十分に抑制することが可能である。
【００１７】
別の側面において、本発明は、上記方法により積層体を切断してストリップを切り出す工程を含む、ストリップの製造方法に関する。この製造方法によれば、厚みが均一でない積層体を幅が細いストリップ状に切断する場合であっても、部材の剥離等による不良品の発生を抑制しながら簡易に製造することが可能となる。
【００１８】
上記本発明に係る製造方法は、例えば、液体試料中の被検出物質をクロマトグラフィーにより検出するクロマトグラフィー用ストリップを製造するための方法として特に有用である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、厚みが均一でない積層体を幅が細いストリップ状に切断する場合であっても、部材の剥離等による不良品の発生を抑制することを可能にする簡易な方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、必要に応じて図面を参照しつつ、本発明を実施するための最良の形態について詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。なお、図面中、同一要素には同一符号を付すこととし、重複する説明は省略する。また、図面の寸法比率は図示の比率に限られるものではない。
【００２１】
図１は、ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。図１に示すストリップ１は、ヒトの涙液（液体試料）中のＩｇＥ抗体（被検出物質）を免疫クロマトグラフィーにより検出するクロマトグラフィー用ストリップである。ストリップ１は、例えば幅が約１．５ｍｍ、長さが約５７ｍｍのストリップ状（帯又は短冊のような細長い形状）であり、質量は約０．０３ｇである。ストリップ１は、シート状の支持部材１８と、支持部材１８上に支持部材１８の一方面に接して設けられた採取部材１０、保持部材１２、検出部材１４及び吸収部材１６と、採取部材１０、保持部材１２及び検出部材１４の支持部材１８とは反対側の表面に、保持部材１２の端部が検出部材１４に対して固定されるように接着している第１の接着部材２０ａと、検出部材１４及び吸収部材１６の支持部材１８とは反対側の表面に、吸収部材１６の端部が検出部材１４に対して固定されるように接着するとともに、吸収部材１６及び支持部材１８の採取部材１０側とは反対側の端部を挟み込むように延在する第２の接着部材２０ｂと、支持部材１８の他方面に接して設けられた背景部材２２とを備える。
【００２２】
採取部材１０、保持部材１２、検出部材１４及び吸収部材１６は、これらの部材の中を涙液が毛細管現象によりこの順序で移動するように、支持部材１８上でストリップ１の長手方向に並んで配列されている。保持部材１２及び検出部材１４は、保持部材１２の一部が検出部材１４の支持部材１８とは反対側の面に乗り上げることにより互いに部分的に重なり合っている。言い換えると、保持部材１２及び検出部材１４は、支持部材１８の主面と垂直な方向から見たときに互いに重なり合う部分及び重なり合わない部分を有する。同様に、検出部材１４及び吸収部材１６は、吸収部材１６の一部が検出部材１４の支持部材１８とは反対側の面に乗り上げることにより互いに部分的に重なり合っている。このような部材同士の重なり合いによって、ストリップ１の厚さは不均一になっている。
【００２３】
採取部材１０は、例えばパルプ不織布、ポリエステル等の繊維基材からなる部材である。採取部材１０は、涙液の移動方向における上流側（以下、単に「上流側」という。）に支持部材１８からはみ出して突出する突出部分１０ａと、それ以外の部分である非突出部分１０ｂとを含む。突出部分１０ａは、支持部材１８、第１の接着部材２０ａ等の他の部材によって被覆されずに露出している。また、突出部分１０ａはストリップ状であり、端部に平らな面を有する。突出部分１０ａの長さは好適には５ｍｍ以上である。
【００２４】
ストリップ１を用いてヒトの涙液を採取する際には、突出部分１０ａを、被検者の下結膜円蓋に挿入し、ストリップ１を鉛直方向に垂らした状態で涙液の採取を行う。このとき、突出部分１０ａがパルプ不織布、ポリエステル等の繊維基材からなることにより、涙液を吸収しやすくなる。また、かかる繊維基材は刺激の弱い素材であるため、突出部分１０ａが眼球に触れた場合にも、被検者に痛み等の苦痛を与え難い。さらに、突出部分１０ａがストリップ状であることにより一連の操作が容易になり、特に、突出部分１０ａが平らな面を有し、その面で試料採取部位と接触することにより、被検者の苦痛を更に低減することができる。また、突出部分１０ａの長さが５ｍｍ以上であることにより、採取部材１０以外の部材が被検者の眼球等に触れることを防止できる。
【００２５】
採取部材１０に吸収された涙液は、毛細管現象により保持部材１２へ移動する。保持部材１２は、パルプ不織布、ポリエステル等の繊維基材と、ＩｇＥ抗体と特異的に結合する標識試薬とを含む。この標識試薬は、ＩｇＥ抗体を抗原とする抗体を、金コロイド（標識物質）により標識したものである。標識試薬は、繊維基材に保持されていて、涙液と接触すると涙液中に溶出して涙液の移動と共に移動することができる。標識試薬は、保持部材１２及び検出部材１４中を涙液の移動と共に移動する過程で、涙液中のＩｇＥ抗体と結合し、ＩｇＥ抗体と標識試薬との結合体を形成する。
【００２６】
上記標識物質としては、金コロイド以外に、ラテックスビーズ等も用いることができる。ただし、標識の確認のために特別な装置等を必要とせず、目視により容易に確認できる赤色または青色の発色粒子を用いることが好ましい。
【００２７】
保持部材１２は採取部材１０と単一の繊維基材を共有し、その繊維基材の涙液の移動方向における下流側（以下、単に「下流側」という。）の端部に標識試薬が保持されることにより、保持部材１２が形成されている。このように採取部材１０と保持部材１２とが一体化していることにより、ストリップ１の強度を高めることができる。また、単一の繊維基材を用いることにより、液体試料が採取部材１０から保持部材１２へ毛細管現象により移動しやすくなる。採取部材１０と保持部材１２とが一体化していない場合には、ストリップ１の強度を維持するために、両部材が部分的に重なり合っていることが好ましいが、そうすると、両部材の合計体積が大きくなりやすい。その点、図１に示すストリップ１においては、一体化により両部材の合計体積を小さくすることができる。両部材の合計体積が小さいと、涙液が浸透する体積が小さくなるため、より少ない採取量で十分な検出結果を得ることが可能となる。
【００２８】
保持部材１２は、その一部が検出部材１４上に乗り上げることにより、検出部材１４と部分的に重なり合っている。これにより、保持部材１２と検出部材１４との接触面積が大きくなるため、ストリップ１の強度が高まる。また、涙液が保持部材１２から検出部材１４へ毛細管現象により移動しやすくなる。
【００２９】
保持部材１２と検出部材１４とが重なり合う部分の長さは、１〜１．５ｍｍであることが好ましい。上記重なり合う部分の長さが１ｍｍ未満であると、各部材どうしが剥離しやすくなる傾向にあり、１．５ｍｍよりも長いと、涙液が浸透する部分の体積が増えるため、検出に十分な量の涙液を採取し難くなる傾向がある。
【００３０】
検出部材１４は、多孔性のメンブレンであるニトロセルロース膜１４ｃと、ニトロセルロース膜１４ｃに固定されている検出試薬及び対照試薬とを含む。検出試薬は、ニトロセルロース膜１４ｃ上の検出試薬固定部１４ａに固定されている。検出試薬固定部１４ａは、ストリップ１の長手方向に直交する方向に沿って線状に延在している。検出試薬は、上記標識試薬が有する抗体と同一の又は異なる、ＩｇＥ抗体を抗原とする抗体である。検出試薬は、ＩｇＥ抗体と特異的に結合することにより、上記ＩｇＥ抗体と標識試薬との結合体を捕捉する。このように、検出試薬が上記結合体を捕捉することにより、検出試薬固定部１４ａに赤いラインが現れ、このラインを目視で確認することにより、涙液中にＩｇＥ抗体が存在することを判定することができる。
【００３１】
対照試薬は、ニトロセルロース膜１４ｃ上の検出試薬固定部１４ａよりも下流側に位置する対照試薬固定部１４ｂに固定されている。対照試薬固定部１４ｂは、ストリップ１の長手方向に直交する方向に沿って線状に延在する。対照試薬は、標識試薬が有する抗体を抗原とする抗体である。対照試薬が、移動してきた涙液中の標識試薬を捕捉することにより、対照試薬固定部１４ｂに赤いラインが現れ、このラインを目視確認することにより、対照試薬固定部１４ｂまで涙液が移動したこと、すなわち、検出に十分な量の涙液が採取できたことを判定することができる。
【００３２】
吸収部材１６は、セルロース等の、涙液を吸収可能な素材から形成されている。吸収部材１６は、検出部材１４から毛細管現象により移動してきた涙液や標識試薬を吸収する。また、涙液採取後、採取部材１０を精製水等の展開液に浸して涙液を展開する際に、吸収部材１６が展開液を吸収することにより、展開液の展開が円滑に行われる。すなわち、吸収部材１６は、展開液の逆流防止機能を有する。また、吸収部材１６は、展開液によって洗い流された夾雑物を検出部材１４から除去する機能をも有する。
【００３３】
支持部材１８は、検出部材１４を支持するシート状の第１の支持体１８ａと、支持体１８ａの上流側及び下流側の端部における検出部材１４とは反対側の面にそれぞれ接して設けられ、互いに離間した２つの部分から構成される第２の支持体１８ｂを有する。すなわち、第２の支持体１８ｂは長手方向に分離している。
【００３４】
第１の支持体１８ａは、検出部材１４と同一の長さ及び幅を有しており、検出部材１４の裏打ちの機能も有する。第１の支持体１８ａは、ストリップ１の構造を強化し、ストリップ１が操作中に縒れたり曲がったりすることを防止する。第１の支持体１８ａは、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のプラスチックフィルムから形成され、液不透過性である。第１の支持体１８ａは、検出部材１４にプラスチックフィルム材料である樹脂を塗布乾燥することにより形成することができる。また、検出部材１４にプラスチックフィルムを貼り付けても形成することもできる。第１の支持体１８ａが液不透過性であることにより、検出部材１４中の涙液が第１の支持体１８ａに浸透することなく、検出部材１４中をストリップ１の長手方向に移動することができる。
【００３５】
第２の支持体１８ｂは、接着面を有する接着シートであることが好ましく、透明であっても非透明であってもよい。第２の支持体１８ｂは、第１の支持体１８ａの検出部材１４とは反対側において、その長手方向に好適には約５ｍｍ離れるように分離している。第２の支持体１８ｂは、背景部材２２よりも上流側に２ｍｍ以上延在していることが好ましい。
【００３６】
第２の支持体１８ｂは、第１の支持体１８ａ側に接着面を有する液不透過性の接着シートであることが好ましい。この接着面に対して採取部材１０、保持部材１２及び吸収部材１６が接着している。第２の支持体１８ｂが液不透過性であることにより、採取部材１０及び保持部材１２中の涙液が、第２の支持体１８ｂに浸透することなく、各部材中をストリップ１の長手方向に移動することができる。また、吸収部材１６から第２の支持体１８ｂに涙液や展開液が浸透してストリップ１の外部に漏出し、使用者の手を汚すようなこともない。さらに、液不透過性の素材からなる第２の支持体１８ｂが、背景部材２２よりも上流側に２ｍｍ以上延在していることによって、背景部材２２に液が浸透することを防止できる。第２の支持体１８ｂの具体例としては、例えば、表面に接着層が形成されたプラスチックフィルム（例えばポリエチレンテレフタレートフィルム）がある。
【００３７】
第２の支持体１８ｂが長手方向に分離していることによって、第２の支持体１８ｂの配置パターンを変えることによりストリップ１の長さを容易に調節することができ、製造上のバリエーションが得られる。なお、第２の支持体１８ｂが第１の支持体１８ａと重なる部分以外で分離する場合には、涙液等が装置の外部に漏出する可能性がある。
【００３８】
第１の接着部材２０ａ及び第２の接着部材２０ｂは、例えば紙製の粘着テープである。第１の接着部材２０ａは、接着面を有し、その接着面で採取部材１０の下流側の端部（すなわち非突出部分１０ｂ）、保持部材１２、及び検出部材１４の上流側の端部の、支持部材１８とは反対側の表面に、保持部材１２の端部が検出部材１４に対して固定されるように接着している。第１の接着部材２０ａは、その接着面とは反対側に非接着面を有する。
【００３９】
第１の接着部材２０ａは、採取部材１０、保持部材１２及び検出部材１４を接着することにより、これらの部材が互いに剥離することを防止し、ストリップ１の強度を高めている。また、第１の接着部材２０ａは、これらの部材の表面を被覆することにより、これらの部材からの涙液の揮発を防止し、より少ない採取量で十分な検出結果を得ることを可能とする。さらに、第１の接着部材２０ａは、これらの部材を上から押えつけるように被覆することにより、涙液の毛細管現象による移動を促進する。また、ストリップ１の外側に非接着面を有することにより、使用者がストリップ１を手に取って用いる際に持ち手（取っ手）部分を提供する。
【００４０】
第２の接着部材２０ｂは、接着面を有し、その接着面で検出部材１４及び吸収部材１６の支持部材１８とは反対側の表面に、吸収部材１６の上流側の端部が検出部材に対して固定されるように接着するとともに、検出部材１４の下流側の端部、吸収部材１６及び第２の支持体１８ｂの下流側の端部を、下流側から挟み込むように接着している。第２の接着部材２０ｂは、その接着面とは反対側に非接着面を有し、さらに、下流側の端部に、ツマミ部分２０ｂ’を有している。ツマミ部分２０ｂ’は、第２の接着部材２０ｂの折り返し部分において、第２の接着部材２０ｂ同士が接着することにより形成されている。
【００４１】
第２の接着部材２０ｂは、検出部材１４、吸収部材１６及び第２の支持体１８ｂを接着することにより、これらが互いに剥離することを抑制し、ストリップ１の強度を高めている。特に、これらを下流側から挟み込むように接着することにより、第２の接着部材２０ｂは効果的にストリップ１の構造を強化することができる。また、第２の接着部材２０ｂが吸収部材１６の表面を被覆し、外側に非接着面を有することにより、ストリップ１の下流側の端部を手に取って用いる使用者の手を汚さずに済むという利点もある。特に、使用者がツマミ部分２０ｂ’を持って用いる場合には、より安全に用いることができる。すなわち、第２の接着部材１８ｂは、ストリップ１の持ち手（取っ手）部分として機能する。
【００４２】
背景部材２２は、第１の支持体１８ａ及び第２の支持体１８ｂの検出部材１４とは反対側に貼り付けられている。背景部材２２は、例えば支持部材１８側に接着面を有する白色の紙製テープ（事務用シール紙等）である。背景部材２２の支持部材１８とは反対側の表面には、検出試薬固定部１４ａ及び対照試薬固定部１４ｂの位置を示す目印が、着色により付してある。
【００４３】
白色の背景部材を備えることにより、金コロイドによる赤色の捕捉発色が強調される。また、検出試薬固定部１４ａ及び対照試薬固定部１４ｂの位置が示されていることにより、それぞれの位置における赤いラインの確認が容易になる。さらに、背景部材２２が接着面を有することにより、その接着面で第１の支持体１８ａ及び第２の支持体１８ｂを接着し、ストリップ１の構造を強化している。
【００４４】
背景部材２２が紙製である場合、背景部材２２に涙液等の液体が浸透すると、バックグラウンドが上昇したりストリップ１が縒れたりして標識試薬による捕捉発色の確認がし難くなることや、検出部材１４に移動する涙液の量が減少し、十分な検出結果が得られなくなることがあり得る。このような事態を生じ難くするために、第１の支持体１８ａは、背景部材２２よりも上流側に２ｍｍ以上延在していることが好適である。
【００４５】
図２に示されるように、第２の支持体１８ｂが分離していなくてもよい。この場合、ストリップ１の構造をより強化することができる。また、図２に示されるように、第２の接着部材２０ｂが、その接着面において背景部材２２と接着していてもよい。この場合は、背景部材２２を第２の支持体１８ｂに接着した後に、第２の接着部材２０ｂの接着を行う。
【００４６】
図３に示されるように、支持部材１８が１枚の接着シートのみから構成されていてもよい。
【００４７】
図４に示されるように、背景部材２２が設けられていなくてもよい。この場合、支持部材１８は、標識試薬による捕捉発色を強調する機能を有することが好ましい。すなわち、支持部材１８は透明ではなく、白色等の、上記捕捉発色の目視確認を容易にする色を有していることが好ましい。
【００４８】
図５に示されるように、吸収部材１６が支持部材１８（接着シート）の下流側の端部からはみ出すように延在していてもよい。
【００４９】
図６に示されるように、採取部材１０と保持部材１２とが一体化しておらず、別々の繊維基材から構成されていてもよい。この場合、採取部材１０の一部が保持部材１２の一部と互いに重なり合っていることが好ましい。これにより、構造が強化され、涙液が採取部材１０から保持部材１２へ毛細管現象により移動しやすくなる。また、図６のストリップ１のように、第１の接着部材２０ａ及び第２の接着部材２０ｂを備えていなくてもよい。
【００５０】
図７に示されるストリップ１は、第１の接着部材２０ａ及び第２の接着部材２０ｂが設けられていないことの他は図１のストリップ１と同様の構成を有する。このようなストリップも、本発明に係る切断方法又は製造方法により得られるストリップの一実施形態として挙げることができる。
【００５１】
以上説明したようなストリップ１は、シート状の支持部材１８と支持部材１８の一方面に接して設けられた採取部材１０、保持部材１２、検出部材１４及び吸収部材１６とを備える積層体を準備する工程と、積層体を切断してストリップ１を切り出す工程とを含む製造方法により製造することができる。以下、図１の実施形態に係るストリップ１を製造する場合を例にして、ストリップの製造方法の詳細について説明する。
【００５２】
上記積層体は、例えば、以下の（１）〜（８）のような工程を経て作製することができる。
（１）幅２ｃｍの帯状の接着シート「ＡＲｃａｒｅ７８１５」（Ａｄｈｉｓｉｖｅｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ社製、商品名）を２１ｃｍに切断したものを２つ準備する。そのうち一方の接着シート（以下「接着シート（Ａ）」という。）の裏紙を剥がし、接着面が露出した接着シート（Ａ）を、当該接着面が上になるように作業用ボードの上に置く。接着シート（Ａ）は図１における第２の支持体１８ｂの上流側の部分に相当する。
（２）支持体上に多孔性のメンブレンが設けられた幅２．５ｃｍの帯状の積層シート「ＳＨＦ１８００２２５」（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社製、商品名）のメンブレン上に、検出試薬及び対照試薬が固定化された積層シート（以下「積層シート（X）」という）を用意する。２１ｃｍの長さに切断した積層シート（X）を、接着シート（Ａ）の接着面と１４ｍｍ重なるように接着シート（Ａ）に対して平行に配置する。この積層シート（X）のうちメンブレンは検出部材１４に、支持体は第１の支持体１８ａにそれぞれ相当する。
（３）幅１．７ｃｍの帯状のサンプルパッド（Ｗｈａｔｍａｎ社製商品名「Ｓ１４」又は椿本興行株式会社製商品名「ＫＳ−４０」）の一端に標識試薬を含んだサンプルパッド（以下「サンプルパッド（Y）」という）を用意する。接着シート（Ａ）の接着面のうち露出している面上に、２１ｃｍの長さに切断したサンプルパッド（Y）を、メンブレンと１ｍｍ重なるように配置する。このとき、サンプルパッドはメンブレンと平行になるように配置する。サンプルパッド（Y）は採取部材１０及び保持部材１２に相当する。
（４）幅１３ｍｍの帯状の接着テープ（Ｓｈａｍｒｏｃｋ社製）を２１ｃｍ用意し、サンプルパッドとメンブレンが重なり合う部分に貼り付ける。このとき、接着テープはサンプルパッドと平行になるように配置し、接着テープとメンブレンが３ｍｍ重なるようにする。すなわち、サンプルパッドの端部がメンブレンに対して固定されるように、接着テープを貼り付ける。この「接着テープ」は第１の接着部材２０ａに相当する。
（５）上記（１）で準備したもう一方の接着シート（以下「接着シート（Ｂ）」という。）の裏紙を剥がし、その接着面を、メンブレンと５ｍｍ重なるように貼り合わせる。このとき、接着シート（Ｂ）とメンブレンが平行になるようにする。接着シート（Ｂ）は第２の支持体１８ｂの下流側の部分に相当する。
（６）接着シート（Ｂ）の接着面のうち露出している面上に、幅１．７ｃｍの帯状の吸収パッド「ＣＦＳＰ１７３０００」（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社製、商品名）を２１ｃｍに切断したものを、メンブレンと１ｍｍ重なるように、メンブレンに対して平行に配置する。この吸収パッドは吸収部材１６に相当する。
（７）幅５０ｍｍの帯状の接着テープ（Ｓｈａｍｒｏｃｋ社製）を２１ｃｍ用意し、吸収パッド及び接着シート（Ｂ）を挟み込むように貼り付ける。このとき、接着テープとメンブレンが３ｍｍ重なるようにする。すなわち、吸収パッドの端部がメンブレンに対して固定されるように接着テープを貼り付ける。この接着テープは第２の接着部材２０ｂに相当する。
（８）幅が３．５ｃｍで長さが２１ｃｍの帯状のレーザープリンタラベル（エーワン製）を、接着シート（Ａ）、メンブレン及び接着シート（Ｂ）の下面に貼り付ける。このとき、レーザープリンタラベルを、接着シート（Ａ）の端部が２ｍｍ露出するように貼り、接着シートに対して平行になるように配置する。このレーザープリンタラベルは背景部材２２に相当する。
【００５３】
このようにして作製した積層体を、例えば、ギロチン式の切断機を用いて一定幅のストリップ状に切断することにより、ストリップ１を製造することができる。上記幅は特に特定されないが、生体から直接液体試料を採取するクロマトグラフィー用ストリップとして好適なストリップを得るためには、上記幅は０．５ｍｍ〜３ｍｍであることが好ましい。
【００５４】
図８、９は、ギロチン式の切断機によって積層体を切断する工程の一実施形態を示す模式図である。図８は積層体の移動方向と直交する方向から見た図であり、図９は、切り出されたストリップが送り出される側から見た図である。
【００５５】
図８、９に示されるギロチン式の切断機３は、刃先が対向するように配置された可動刃３６及び固定刃３８と、固定刃３８の近傍に配置された、固定刃３８の刃先とほぼ同一平面内にある作業面３１を有する台３０と、台３０の固定刃３８側の端部近傍において作業面３１と対向するローラー３２とを備える。
【００５６】
可動刃３６は、台形状の主面を有しており、刃先を固定刃３８側に向けて設けられている。可動刃３６は固定刃３８に近づく方向及び固定刃３８から遠ざかる方向に移動することが可能である。固定刃３８は長方形状の主面を有しており、刃先を可動刃３６側に向けた状態で固定されている。可動刃３６及び固定刃３８は、それぞれの主面に対して傾斜している刃面４０とその裏側の平らな裏面４２とによって形成された刃先を有する片刃である。可動刃３６は、裏面４２が台３０側になる向きで配置されている。固定刃３８は、刃面４０が台３０側になる向きで配置されている。
【００５７】
台３０の作業面３１上に、台紙６０を間に挟んで積層体５０が置かれる。積層体５０は、背景部材２２が作業面３１側になる向きで配置される。すなわち、積層体５０の採取部材１０、保持部材１２、検出部材１４及び吸収部材１６とは反対側において、積層体５０に台紙６０を重ねる。ローラー３２が矢印３４の向きに回転することにより、積層体５０が台紙６０とともに矢印４４の方向に移動する。積層体５０及び台紙６０が所定の幅で可動刃３６及び固定刃３８の刃先から台３０とは反対側の方向にはみ出した状態で、積層体５０を台紙６０とともに可動刃３６及び固定刃３０によって挟むことにより、所定の幅Ｗを有するストリップ１が切り出される。積層体５０を移動させながら順次切断することにより、積層体５０から連続的にストリップ１を得ることができる。ストリップ１は切断後落下しながら受理部７０に送られる。なお、図示の都合上、台３０、台紙６０及び積層体５０は間隔をあけて描画されているが、通常これらは互いに接している。台紙６０と積層体５０とは接着している必要は必ずしもなく、接着することなく単に重ねられていることが作業性等の点からむしろ好ましい。
【００５８】
台紙６０としては、積層体５０とともに切断できるものであれば特に制限なく、シート状の紙材が好ましく用いられる。シート状の紙材としては、例えば、コピー用紙、ろ紙、ボール紙、ダンボール紙、画用紙、包装紙等が挙げられ、中でも、ろ紙及びコピー用紙が好ましい。使い勝手の観点からは台紙６０は積層体５０とほぼ同じ面積を有していることが好ましい。台紙６０の厚さは０．０３ｍｍ〜０．６ｍｍであることが好ましく、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍがより好ましく、０．０８ｍｍ〜０．４ｍｍが更に好ましい。台紙６０が係る範囲の厚さを有することにより、台紙切断の際の不良品発生抑制の効果が特に顕著に奏される。
【００５９】
積層体５０の可動刃３６とは反対側において積層体５０に台紙６０を重ねることにより、積層体５０が台紙６０に支えられて、切断時に加わる応力に抵抗し得る強度を有するようになる。すなわち、切断される際に、積層体５０が、上記応力の加わる方向へ折れ曲がるといった変形を生じにくくなる。そのため、厚みが均一でない積層体５０を幅が細いストリップ状に切断する際にも、部材が剥離しにくい良好なストリップ１を得ることが可能となる。また、本実施形態に係る切断方法は、特別な機械又は操作を必要とせず、積層体５０と台紙６０とを接着することさえも必要としない。すなわち、本実施形態に係る切断方法によれば、良好な形態を有するストリップ１を容易に得ることができる。
【００６０】
図１０に示すように、積層体５０の台３０側だけでなく、積層体５０の台３０とは反対側、すなわち採取部材１０等の部材側に台紙６１を更に配置してもよい。言い換えると、積層体の両側に台紙を配置してもよい。これにより、不良品発生を抑制する効果がより一層顕著に奏される。台紙６１は、台紙６０と同一でも異なっていてもよい。台紙６１の厚さは、台紙６０と同様の理由から、０．０３ｍｍ〜０．６ｍｍが好ましく、０．０３ｍｍ〜０．１ｍｍがより好ましく、０．０４ｍｍ〜０．０７ｍｍが更に好ましい。また、台紙６０を用いることなく台紙６１のみを用いてよい。ただし、積層体の片側のみに台紙を配置する場合、本発明による効果を顕著なものとするためには、図８の実施形態のように、採取部材等とは反対側に台紙を配置することが好ましい。
【実施例】
【００６１】
以下、実施例を挙げて本発明についてより具体的に説明する。ただし、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【００６２】
（ストリップ幅の検討）
サンプルパッドとしてＷｈａｔｍａｎ社製商品名「Ｓ１４」を用い、上記実施形態に記載した（１）〜（８）の工程により積層体を作製した。この積層体の下に、台紙として、厚さ０．３４ｍｍのろ紙「３ＭＭ  ＣＨＲ」（Ｗｈａｔｍａｎ社製、商品名）を敷いて、図８及び図９に示すギロチン式の切断機を用いて一定幅に切断し、図１に示す構成を有するストリップを製造した。上記一定幅（ストリップ幅）を、３ｍｍ、２．５ｍｍ、２ｍｍ、１．７５ｍｍ又は１．５ｍｍに設定し、それぞれの場合について連続して３０回切断して３０枚のストリップを製造した。ストリップ幅を３ｍｍに設定した場合を実施例１とし、２．５ｍｍにした場合を実施例２とし、２ｍｍにした場合を実施例３とし、１．７５ｍｍにした場合を実施例４とし、１．５ｍｍにした場合を実施例５とした。また、実施例１〜５において台紙を用いずに切断した場合を、それぞれ比較例１〜５とした。
【００６３】
得られたストリップの中には、部材が剥離したものや、切断後、受理部に送られずに刃に巻き込まれて再度切断されたものなどの不良品が見られた。実施例１〜５及び比較例１〜５のそれぞれの場合について、これらの不良品の枚数を数えて、下記式により「不良率」を計算した。結果を表１に示す。なお、表１において、「剥離」は、部材が剥離した不良品の枚数を示し、「巻込」は、刃に巻き込まれて再度切断された不良品の枚数を示し、「不良」はこれらの合計の枚数を示す。
不良率（％）＝（不良品の枚数／製造品の枚数（＝３０枚））×１００
【００６４】
【表１】
0005206270.tif 000002
【００６５】
（台紙の種類の検討）
実施例５において、台紙として厚さ０．０９ｍｍのコピー用紙「αエコペーパータイプ80」（大塚商会（株）製、商品名）を用いた場合を実施例６とし、同様に不良品の枚数を数えて不良率を計算した。結果を表２に示す。
【００６６】
【表２】
0005206270.tif 000003
【００６７】
（積層体の検討）
実施例５において、積層体を作製する際に上記工程（４）及び（７）を省略した場合、すなわち接着テープを用いない場合を実施例７とし、さらに台紙を用いない場合を比較例６とした。実施例７及び比較例６においては、図７に示されるストリップ１が製造される。実施例７及び比較例６についても同様に不良枚数を数えて不良率を計算した。結果を表３に示す。
【００６８】
【表３】
0005206270.tif 000004
【００６９】
表１に示されるように、実施例１〜５における不良率は、比較例１〜５における不良率に対して顕著に低い値を示した。このことから、幅１．５〜３ｍｍの図１に示されるストリップを製造する際に、積層体に台紙を重ねて台紙とともに積層体を切断することにより、部材の剥離等の不良の発生を十分に抑えられることが明らかとなった。
【００７０】
また、表２に示されるように、実施例６においても、不良率は十分に低かった。すなわち、厚さ０．０９ｍｍのコピー用紙を台紙として用いた場合にも、不良の発生を抑える効果は十分に得られることが明らかとなった。
【００７１】
さらに、表３に示されるように、実施例７においても、不良率は十分に低かった。すなわち、接着テープを用いないで作製した積層体を切断して図７に示すストリップ１を製造する場合にも、台紙を用いることによって、不良品の発生が抑制されることが明らかとなった。
【００７２】
（台紙の配置の検討）
サンプルパッドとして椿本興行株式会社製商品名「ＫＳ−４０」を用い、上記実施形態に記載した（１）〜（８）の工程により積層体を作製した。台紙を積層体の下方面側（複数の部材とは他方面側）、上方面側（複数の部材側）又は両側に敷いて、図８〜図１０に示すギロチン式の切断機を用いて一定幅に切断し、図１に示す構成を有するストリップを製造した。上記一定幅（ストリップ幅）を１．５ｍｍに設定し、連続して３０回切断して３０枚のストリップを製造した。台紙を積層体の下方側面側のみに配置した場合を実施例６、台紙を積層体の上方面側のみに配置した場合を実施例７とし、台紙を積層体の下方面側及び上方面側に配置した場合を実施例８とした。また、台紙を用いなかったこと以外は実施例６〜８と同様にストリップを製造した場合を、比較例６とした。
【００７３】
積層体の下方側面側に配置する台紙として、厚さ約０．２５ｍｍの紙「金菱Ａ」（三菱製紙製商品名、主成分：セルロース、タルク（化学名：含水珪酸マグネシウム［Ｍｇ３Ｓｉ４Ｏ１０（ＯＨ）２］）、炭酸カルシウム、澱粉）を用いた。積層体の上方面側に設置する台紙として、厚さ約０．０５ｍｍの紙「軽量薄口ＰＰＣ用紙ＳＴ」（富士ゼロックス製、商品名）を用いた。
【００７４】
得られたストリップについて、実施例１〜５及び比較例１〜５の場合と同様にして不良品の発生状態を評価した。結果を表４に示す。
【００７５】
【表４】
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【００７６】
表４に示されるように、実施例６〜８における不良率は、比較例６における不良率に対して顕著に低い値を示した。この結果からも、図１に示される幅１．５ｍｍのストリップを製造する際に、積層体の片側又は両側に台紙を重ねて台紙とともに積層体を切断することにより、部材の剥離等の不良の発生を十分に抑えられることが明らかとなった。
【００７７】
以上の実験結果から、本発明に係る切断方法及び製造方法によれば、厚みが均一でない積層体を幅が細いストリップ状に切断する際にも、不良品の発生を十分に抑制することが可能であることが確認された。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図２】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図３】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図４】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図５】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図６】ストリップの一実施形態を示す側面端面図である。
【図７】ストリップの一実施形態を示す側面断面図である。
【図８】積層体を切断する工程の一実施形態を示す模式図である。
【図９】積層体を切断する工程の一実施形態を示す模式図である。
【図１０】積層体を切断する工程の一実施形態を示す模式図である。
【符号の説明】
【００７９】
１…ストリップ、３…ギロチン式の切断機、１０…採取部材、１０ａ…突出部分、１０ｂ…非突出部分、１２…保持部材、１４…検出部材、１４ａ…検出試薬固定部、１４ｂ…対照試薬固定部、１４ｃ…ニトロセルロース膜（多孔性のメンブレン）、１６…吸収部材、１８…支持部材、１８ａ…第１の支持体、１８ｂ…第２の支持体、２０ａ…第１の接着部材、２０ｂ…第２の接着部材、２０ｂ’…ツマミ部分、２２…背景部材、３０…台、３１…作業面、３２…ローラー、３４…矢印、３６…可動刃、３８…固定刃、４０…刃面、４２…裏面、４４…矢印、５０…積層体、６０，６１…台紙、７０…受理部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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