(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の反応容器からなる、凝集検査を行うための装置であって、各反応容器が、試薬及び／又はサンプルを受容するための開口部を有する上部チャンバーと、上部チャンバーからの流体を受けるために、上部チャンバーと連通する端部、その端部と反対側の閉じた端部、および凝集物を非凝集物から分離するマトリックスを含む下部チャンバーから成る前記装置において、
この装置は更に、回転サポート部を含み、この回転サポート部は、軸の周りを回転可能であり、これが回転するとき、反応容器が、サポート部の回転軸に対して基本的に垂直な軸の周りを旋回することを許容するよう、反応容器を軸支しているので、サポート部が回転していないとき流体が上部チャンバー内に残り、サポート部が回転するとき、上部チャンバーから下部チャンバーへ、そしてマトリックス内に流れることが可能であり、
そして、上部チャンバーが下部チャンバーに対して偏心していることを特徴とする装置。
【請求項２】
回転サポート部が、軸と同軸のソケットから成ることを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
凝集反応および分離検査を行うための分析ステーションにおいて、
複数の反応容器を含む装置であって、各反応容器が、試薬及び／又はサンプルを受容するための開口部を有する上部チャンバー、上部チャンバーからの流体を受けるために、上部チャンバーと連通する端部、その端部と反対側の閉じた端部、および凝集物を非凝集物から分離するマトリックスを含む下部チャンバーを含み、そして、上部チャンバーが、下部チャンバーに対して偏心している装置と、
軸の周りを回転可能な回転サポート部であって、これが回転するとき、反応容器が、サポート部の回転軸に対して基本的に垂直な軸の周りを旋回することを許容するよう、反応容器を軸支しているので、サポート部が回転していないとき流体が、上部チャンバー内に残り、サポート部が回転するとき、上部チャンバーから下部チャンバーへ、そしてマトリックス内に流れる回転サポート部と、
この装置を堅固に保持するために設けられるドライブシャフトと、
装置のサポート部に対して同軸に設けられる加熱ユニットと、
下部チャンバー内のバンドまたはボタン形成及び／又はクラスター凝集物を光学的に検出するための手段からなる分析ステーション。
【請求項４】
ドライブシャフトが、このドライブシャフトの回転軸に対して基本的に平行なその回転軸を備えるサポート部を有する装置を堅固に保持することを特徴とする請求項３に記載の分析ステーション。
【請求項５】
ソケットをドライブシャフト内の等角リセス内にはめ込むことにより、装置が、ドライブシャフト内に保持されていることを特徴とする請求項３に記載の分析ステーション（１６）。  
【請求項６】
遠心分離の間にドライブシャフト内に装置を維持するために、サポート部（２）の底面及び／又はサポート部のソケットの表面が、一または複数のリブを含み、リセス（１９）の表面の対応する一または複数のグルーブと協働することを特徴とする請求項３に記載の分析ステーション。
【請求項７】
加熱ユニットが、環状であり、サポート部が回転していないとき、上部チャンバー内のフルードを加熱することができるよう設けられていることを特徴とする請求項３に記載の分析ステーション。
【請求項８】
凝集検査を行うための方法であって、分析ステーションを備え、
この分析ステーションが、
複数の反応容器を含む装置であって、各反応容器が、試薬及び／又はサンプルを受容するための開口部を有する上部チャンバー、上部チャンバーからの流体を受けるために、上部チャンバーと連通する端部、その端部と反対側の閉じた端部、および凝集物を非凝集物から分離するマトリックスを含む下部チャンバーを含み、そして、上部チャンバーが、下部チャンバーに対して偏心している装置と、
軸の周りを回転可能な回転サポート部であって、これが回転するとき、反応容器が、サポート部の回転軸に対して基本的に垂直な軸の周りを旋回することを許容するよう、反応容器を軸支しているので、サポート部が回転していないとき流体が、上部チャンバー内に残り、サポート部が回転するとき、上部チャンバーから下部チャンバーへ、そしてマトリックス内に流れる回転サポート部と、
この装置を堅固に保持するために設けられるドライブシャフトと、
装置のサポート部に対して同軸に設けられる加熱ユニットと、
下部チャンバー内のバンドまたはボタン形成及び／又はクラスター凝集物を光学的に検出するための手段を含む分析ステーションである前記方法において、
サポート部が回転していない間、容器の上部チャンバー内で試薬およびサンプルの定温処理が行われ、
流体を、上部チャンバーから下部チャンバーに向かって分離マトリックスに強制するために、サポート部を回転することにより試薬およびサンプルを遠心分離し、そして、
肯定的または否定的な凝集反応の読み取り及び翻訳を行うことを特徴とする
方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、サポート部がソケットを含み、かつ以下のステップから構成される、すなわち、
試薬およびサンプルをソケット内に加え、そしてそれらを共に混合し、そして、
混合された試薬とサンプルを、異なる反応容器の上部チャンバー内へとピペット操作する方法において、
これらステップが、試薬およびサンプルの定温処理に先行して実施されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫血液学と関連するような凝集検査の分野に関しており、特に凝集検査と凝集物の分離を行うのに有用な容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫学上の凝集反応は、多様な血液タイプの確認や、血液サンプルおよび他の水溶性剤中の抗原や、多様な抗体を見つけるために使用される。従来の手順では、赤血球のサンプルが、テストチューブまたはマイクロプレート中で血清剤や血漿と混ぜられ、そして混合物がその後定温処理され、そして遠心分離される。例えば、赤血球の血液タイプや、ある種の抗体が血液サンプル中に存在するかに応じて、多様な反応が起こったり起こらなかったりする。典型的には、これら反応は、細胞または粒子の抗原または抗体との凝集としてそれらの表面に現われ、凝集物と呼ばれる。したがって、凝集物が現われないこと、または現われることは、サンプル中の集中またはレベルの量的指標であるか、または、そのために血液サンプルがテストされる混合物の親和性、反応の強さの指標である凝集物のサイズおよび量により、反応が起こらなかったこと、または起こったことをそれぞれ表わす。
【０００３】
最近、凝集反応が容器の一部内で実施され、そして凝集された赤血球の分離が同じ容器の他の部分内で、マトリックスを使って行われるシステムが開発されている。このマトリックスは、凝集した細胞を、試薬／サンプル混合物中の他の要素から分離する。一つのそのようなシステムは、特許文献１および２に開示され、および記載されており、そしてオーソ・クリニカル・ディアグノスティックス株式会社、ラリタン、Ｎ．Ｊ．によりＢＩＯＶＵＥという商標のもと製造されそして販売されている。以下において「インデックスカード」と呼ばれるこのような反応容器は、通常６つの、複数の柱の形状であり、透明なカセットに形成され、各柱は上部チャンバーおよび下部チャンバーを有しており、その際上部チャンバーは下部チャンバーよりも大きな直径を有している。下部チャンバーは、凝集された細胞を凝集されていない細胞から分離するためのマトリックスを含んでいる。下部チャンバーの直径は十分に小さいので、試薬及びサンプルが、典型的にはピペットを用いて上部チャンバーに加えられるとき、試薬およびサンプルは上部チャンバー内に残り、そして、追加的な力が加わらない限りは下部チャンバーには入りこまない。
【０００４】
この方法では、ゲルまたはガラスビード微粒子が、下部チャンバー内に含まれる。試薬は、下部チャンバー内の希釈剤内で調剤され、そして試験赤血球は、反応上部チャンバー内に置かれる。反応容器は、その後遠心分離される。遠心分離は、もしあれば、試薬と血液細胞の間の反応を加速し、そしてまた、あらゆる細胞を柱の底の方へと強制する。下部チャンバー内のガラスビードまたはゲルは、フィルターとして働き、しかしながら、柱内での粒子の下方への移動に対抗しまたはこれを妨げる。結果として、遠心分離の後の下部チャンバー内の粒子の分配および特性は、凝集反応が下部チャンバー内で起こったかと、もしそうならば、その反応の強さを表わす視覚的な指標を与える。
【０００５】
この「インデックスカード」のデメリットは、上述したテスト手順を自動化することが困難である点にある。従来の血液分析システムは、多数のステーションまたはアッセンブリーを含み、これらのそれぞれが、一または複数の機能を果たし、そして典型的には、膨大な量のオペレーターの指示と、このシステムを操作するための研究室が必要である。例えば、インデックスカードは、流体を反応容器内に導入し、そして遠心分離を行うために、第一のステーションから第二のステーションに移動されなければならない。そうすると、各ステーションが適切に作動することを補償するための膨大な操作時間、注意および技術と同様に、複雑で効果な設備も必要となる。
【０００６】
特許文献３は、分析測光器で使用するための処分可能なマルチキュベットローターを開示する。各キュベットは、くさび型の要素によって、隣接するサンプルおよび試薬／計測チャンバーに分配され、そして試薬は遠心分離力によって一つのチャンバーから他へと移送される（特許文献４もまた参照のこと）。
【０００７】
特許文献５は、固相免疫学的検査において使用する反応・分離装置を開示し、この装置は、両端が開口する柱、この柱に配され、遠心力にさらされるとき水溶性溶液を通すことができる保持兼フィルター手段、上記柱の上記フィルター手段の上に配され、抗原・抗体系の少なくとも一つの要素を分離するために、その中に固定される抗原または抗体要素を有する、少なくとも一つのマトリックスを有する反応および分離容器からなっている。
【０００８】
特許文献６は、凝集検査を行う装置を開示している。この装置は、流体を受容するための第一の区分、および遠心力を適用した上で第一の区分の流体を受容するための第二の区分から成っている。第一および第二の区分は、回転サポート部に堅固かつ水平に配されている。
【０００９】
特許文献７は、テスト流体中の検体を反応容器中の凝集により検出する方法を開示している。この反応容器は、単一かつコンパクトな多孔性のマトリックスを有しており、重力作用による動作に従い、質的または準質的な凝集反応の分析を可能とする。
【００１０】
特許文献８，９および１０は、血漿サンプルを用意する装置を開示している。この装置は、血液から血漿を分離するために遠心分離を行われることができるチューブ（特許文献８中の二つの同軸なチューブであって、互いに分離可能に接続されるチューブ）を含んでいる。
【００１１】
ここで、望まれる分析の正確性を達成するために、ローターは、正確で安定した形状正確性を有している必要があり、この正確性はローターの複数キュベットの間で一様である。しかしながら、これは達成が困難である、というのはそのようなマルチキュベットの製造のためには、射出成型によって作られそして互いに溶着される二つのパーツが必要だからである。反応体（試薬またはサンプル）材料が、キュベットの上部面とキュベットの側部壁の間の領域に沿って自発的に動くまたは「毛管作用によって移送される（wick）」という、認容できない傾向もまた存在する。これは、凝集反応の早すぎる開始と、これによって血栓形成計測の正確性がゆがめられるという結果となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許  第５，６５０，０６８号明細書
【特許文献２】米国特許  第５，５５２，０６４号明細書
【特許文献３】米国特許  第４，２２６，５３１号明細書
【特許文献４】米国特許  第５，２６６，２６８号明細書
【特許文献５】米国特許  第４，２４４，６９４号明細書
【特許文献６】欧州特許  第１４５０１５９号明細書
【特許文献７】米国特許  第５，８６９，３４７号明細書
【特許文献８】米国特許  第４，０９２，１１３号明細書
【特許文献９】国際公開  第９９／２１６５８号明細書
【特許文献１０】米国特許  第３，４６８，４７４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
よって、本開示の目的は、先行技術の少なくとも幾つかの制限を克服する新たな方法および装置提供することである。
【００１４】
本開示はまた、凝集検査を行う分析システムおよび装置であって、単一のステーション内で完全な凝集検査を行うことを可能とする分析システムおよび装置に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
より詳細には、本開示は、複数の反応容器からなる、凝集検査を行うための装置であって、各反応容器が、試薬及び／又はサンプルを受容するための開口部を有する上部チャンバーと、上部チャンバーからの流体を受けるための、上部チャンバーと連通する端部、この端部と反対側の閉じた端部、および、凝集物を非凝集物から分離するためのマトリクスを含む下部チャンバーから成る装置において、この装置が更に、軸の周りを回転可能である回転サポート部を含み、これが回転するとき、サポート部の回転軸に対して基本的に垂直な軸の周りを反応容器が旋回することを許容するよう、反応容器を軸支しているので、サポート部が回転していないとき流体が上部チャンバー内に残り、サポート部が回転するとき、上部チャンバーから幹部チャンバーへ、そしてマトリックス内に流れることが可能であることを特徴とする装置に関する。
【００１６】
ひとつの実施形においては、サポート部と反応容器の両方が、一部品として製造されることが可能であり、及び／又は、プラスチック射出成型プロセスによって製造さていることが可能である。
【００１７】
別の実施形においては、反応容器の上部チャンバーが下部チャンバーに対して偏心していることが可能である。
【００１８】
更に別の実施形においては、回転サポート部が、軸と同軸のソケットから成り、そして、サポート部の底面及び／又はソケットの表面が、一または複数のリブを含むことが可能である。
【００１９】
更に別の実施形においては、ソケットは、回転サポート部の平面の下側および上側に伸びている。
【００２０】
本開示は更に、凝集反応および分離を検査を行うための分析システムであって、上記装置、この装置を堅固に保持するため設けられるドライブシャフト、装置のサポート部と同軸に設けられる加熱ユニット、および下部チャンバー内のバンドまたはボタン形成及び／又はクラスター凝集物を光学的に検出するための手段からなる分析システムに関する。
【００２１】
他の実施形では、その回転軸がドライブシャフト回転軸に対して基本的に平行であるサポート部を有する装置を、ドライブシャフトが堅固に保持することができる。
【００２２】
他の実施形では、装置は、ソケットを、ドライブシャフト内の等角リセス内にはめ込むことによってドライブシャフト内に保持されていることが可能である。
【００２３】
更に他の実施形では、遠心分離の間にドライブシャフト内に装置を維持するために、サポート部の底面及び／又はサポート部のソケットの表面が、一または複数のリブを含み、このリブが、リセスの表面の対応する一または複数のグルーブと協働する。
【００２４】
更に他の実施形では、過熱ユニットが管状であって、そしてサポート部が回転していないときに上部チャンバー内の流体を加熱するために設けられることが可能である。
【００２５】
この開示は、凝集検査を行う方法にも関する。当該凝集検査を行う方法は、分析ステーションを備え、サポート部が回転していないとき、容器の上部チャンバー内の試薬およびサンプルを定温処理し、流体を、上部チャンバーから下部チャンバーに向かって分離マトリックスに強制するために、サポート部を回転することにより試薬およびサンプルを遠心分離し、そして、肯定的または否定的な凝集反応の読み取り及び翻訳を行うことを含んでいる。
【００２６】
一つの実施形では、サポート部はソケットを含み、かつ方法が以下のステップから構成される、すなわち、試薬およびサンプルをソケット内に加え、そしてそれらを共に混合し、そして、混合された試薬とサンプルを、異なる反応容器の上部チャンバー内へとピペット操作するステップから構成され、これらステップは、試薬およびサンプルの定温処理に先行して実施される。
【００２７】
他の実施形では、装置は、読み取り及び翻訳を完了した後に処分されることが可能である。
【００２８】
この装置は、簡単かつ容易に作成することができる。サポート部と反応容器は、プラスチック射出成型プロセスによって作成されているので、反応容器とサポート部の間の安定した形態正確性を簡単に得ることができる。この装置は、一つの完全な凝集検査を、分析システムに相当する単一ステーション内で実行することを可能とする。
【００２９】
本発明は、例として与えられ、図によって表される実施形の説明を参照することによって、より良好に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一つの実施形に従う、凝集検査を行うための装置の図。サポート部に保持される複数の反応容器を含んでいる。
【図２】本発明の一つの実施形に従う反応容器の図。
【図３】側方からみた装置の図。回転していない状態。
【図４】本発明に係る装置の図。反応容器は、サポート部の下にピボット接続されている。
【図５】遠心分離中の装置の図。
【図６】本発明に係る装置１を使用して凝集検査を行う分析システムの図。
【図７】分析システムの他の角度からの図。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明の一つの実施形に従う凝集検査を行うための装置１が、図１および２に示されている。この装置１は、ディスク形状を有し、かつその周辺に沿ってピボット接続によりサポート部回転軸Ａの回りに保持される複数の反応容器３を有するサポート部２から成っている。サポート部２は、実用的な数量の反応容器３を含むことが可能であり、しかしながら典型的には、これは６個またはこれより多い反応容器３となる。図１の好ましい例では、１２個の反応容器３が、サポート部の周辺に沿って等間隔に保持されている。多数の反応容器３は、同時に行う検査の数量を増加することを可能とする。各反応容器３は、回転サポート部の周辺部から軸方向に延びる一対の保持アーム４によってピボット接続的に保持されている。図１および２の例では、各アームは、その外側の末端に、回転サポート部２の半径方向に対して基本的に垂直に延在するピン５を含んでおり、このピン５は、反応容器３内の対応する孔６内にはまり込んでいる。
【００３２】
反応容器３（図２）は、上部チャンバー９と下部チャンバー１０からなっており、その際、上部チャンバー９は、下部チャンバー１０よりも大きな直径を有し、上部チャンバーと下部チャンバー９，１０の間に肩部分１８を形成している。上部チャンバー９は、流体の試薬及び／又はサンプルを受け入れる開口部１５を有している。下部チャンバー１０は、典型的には長く延びたチューブであり、その幅の割にはいくらか長く、そして、縦軸Ｂに沿って整列されている。この縦軸Ｂは、サポート部２が回転していないとき軸Ａにかなり平行である。下部チャンバー１０は、閉口端部１２を、上部チャンバー９と連通する開口端部１１の反対側に有しており、遠心力のような力が働くと、流体が上部チャンバー９から下部チャンバー１０へと流れることを許容する。図２の例では、下部チャンバー１０は、基本的に、円筒状の部分を有しており、しかし他の形状もまた可能である。例えば、下部チャンバー１０は、円錐形の部分を有するか、または円錐形の部分を有する第一の区分と円筒状の部分を有する他の区分を有することが可能である。代替として、下部チャンバー１０が、基本的に平行な側部を有する長円形の部分を有しても良い。
【００３３】
下部チャンバー１０は、一般的に、反応混合物中の凝集物を非凝集物から分離するマトリックスを含んでいる。このようなマトリックスは、特許文献５に記載されているような、ガラスビード、ポリマービード、フィルター紙、ゲルフィルタリングメディア、焼結ガラス、プラスチックのような、凝集物の分離のために適切な材料から構成されよう。
【００３４】
上部チャンバーの直径がより大きいことは、試薬およびサンプルを加えることを容易にする。下部チャンバー１０の直径は十分に小さいので、試薬およびサンプルが典型的にはピペット操作で上部チャンバー９に加えられるとき、流体は上部チャンバー９に残り、および下部チャンバーには入り込まず、それらの移動に影響を与える（遠心分離のような）追加的な力が及ぼされない限りは、それらがマトリックスを通過することを妨げる。したがって、凝集検査のタイミングを制御することに影響を及ぼすことが可能である。
【００３５】
図２に示される本発明の好ましい実施形では、上部チャンバー９は、下部チャンバー１０に対して偏心している。この構成によって、試薬およびサンプルは、肩部分１８にピペット操作されることが可能であり、反応容器軸Ｂに対する偏心は、流体が、下部チャンバー１０の分離マトリックスに導入される前に、上部チャンバー９内に所定の時間とどまることを可能とする。この形状は、流体が、下部チャンバー１０内の分離マトリックス上に直接ピペット操作され、定温処理フェーズの間上部チャンバー１０内にとどまらないというリスクを軽減する。
【００３６】
反応容器３を、サポート部回転軸Ａに対して基本的に垂直な軸の周りにピボット接続によって保持することができるサポート部２の他の形状もまた可能である。例えば、表わされていない一つの実施形では、反応容器３は、ディスク形状のサポート部の周辺に提供されるボールシート内に、その肩部分１８によって吊り下げられる。
【００３７】
装置１の側方からの様子を表わす図３に示されるように、回転サポート部２は、回転軸Ａと同軸に配置されるカップ形状のソケット７を含んでいる。図３の例において、ソケット７は、回転サポート部２の平面の下側および上側に伸びているが、回転サポート部２の平面の完全に下側や上側といった、他の形式で配置されることもまた可能である。ソケット７は、例えば、試薬、希釈剤、及び／又は赤血球、血漿などといったテストサンプルを含む流体調合剤を受け入れるよう定められている。
【００３８】
本発明の一つの実施形では、装置１は、ソケット７を閉じることができるカバー８もまた含んでおり、このカバー８は開口部２０を含んでいる。
【００３９】
図４は本発明に係る装置１を表している。ここで反応容器３は、サポート部２の下にピボット接続されており、反応容器軸Ｂはサポート部軸Ａに対して基本的に垂直に向けられ、その閉口端部１２はソケット７とサポート部軸Ａの方を指し示している。この構成において、例えば装置１を使用する前に貯蔵ユニット内に、複数の装置１を互いに重ねることが可能であり、この結果、スペースと包装コストが著しくセーブされる。
【００４０】
図５は、サポート部２が回転しているときの装置１を表している。反応容器３は、その軸Ｂが、サポート部軸Ａに対して基本的に垂直であるようピボット接続されており、その閉口端部１２は軸Ａと反対を向いている。
【００４１】
本発明の一つの実施形では、装置１の全てのパーツは単一の材料から作成される。このような材料は、適切な化学的抵抗および吸収特性を有する透明な材料であることが可能であり、この材料は、凝集反応または分離を阻害せず、そして下部チャンバー１０内での凝集反応を可視化する。このような材料の例は、紫外線透過性のアクリル、ポリオレフィン、スチレン、ポリカーボネイト、ブタジエン及び／又はスチレンを有するアクリロニトリル、セルロース誘導体、およびポリエステル樹脂を含む。
【００４２】
好ましい実施形では、サポート部２、カバー８および反応容器３は、ポリプロピレンから、例えばプラスチック射出成型プロセスによって作成される。サポート部２、カバー８および反応容器３は、三つの異なるプラスチック射出形成型を使ってそれぞれ別々に組み立てられることが可能である。
【００４３】
本発明の他の実施形では、サポート部２とカバー８は、唯一の型を使って、プラスチック射出形成プロセスによって単一ピースとして作成される。  
【００４４】
代替として、装置１が異なる材料から作成されることも可能である。例えば、反応容器３は、上述した材料の一つから作成され、他のパーツが他の材料から作成されることが可能である。下部チャンバー１０は、その全範囲においてか、または例えば、肯定的なサンプルにおける凝集バンド形成の範囲として選ばれた範囲においてのみ、基本的に透明であってもよい。
【００４５】
好ましい実施形では、凝集反応と凝集検査は、本発明に係る装置１が使用されるとき、単一の分析ステーション内で実施されることが可能である。装置１を使用した凝集検査の実施のための典型的な分析ステーション１６が図６および７に示されている。分析ステーション１６は、遠心分離手段、ここでは（図示されていない）モーターによって駆動され、例えば、ソケット７をドライブシャフト１７内の等角リセス１９内にはめ込むことにより装置１を堅固に保持することができるドライブシャフト１７を含んでいる。固定されるとき、サポート部２は、その回転軸Ａがドライブシャフト回転軸に対して基本的に平行かつ、混同している（confounded）。
【００４６】
ソケット７の外側表面は、（図示されない）一または複数のリブを含んでおり、当該リブは、リセス１９の表面上の（同じく図示されない）一または複数の対応するグルーブと協働し、遠心分離の間に装置１をドライブシャフト１７内で保持する。
【００４７】
典型的な凝集反応および分離検査においては、試薬及びサンプルはカバー８の開口部２０を通してソケット７内に加えられ、そして、例えばピペットまたは他の混合手段を用いて互いに混合される。混合された試薬およびサンプルは、容器７から別の反応容器３の上部チャンバー９内、好ましくは肩部分１８にピペット操作される。その後、サポート部２が回転していないとき、定温処理が実施され、反応容器３は、図１および３に表わされるように、その軸Ｂがサポート部軸Ａに対して基本的に平行であるよう向けられる。上部チャンバー９は、下部チャンバー１０に対して偏心しており、なんらかの試薬が、サンプルを加える際に下部チャンバー１０内に入れられる可能性を低減する。さらに、サンプルおよび試薬は、定温処理期間の間、上部チャンバーにとどまる傾向がある。サポート部２が回転する間、ソケット７の中に残っている流体は、カバー８によって保持されている。
【００４８】
図６および７の例に示されているように、分析ステーション１６はまたは、サポート部２と基本的に同軸に配置される（図示されていない）リング状の加熱ユニットの形式の定温処理手段を含んでおり、これは好ましくは上部チャンバー９に近接して設けられ、反応容器３によって形成される内側の周辺内にある。この構成において、加熱ユニットは、サポート部２が回転していないとき、上部チャンバー９内にある流体を加熱することが出来る。加熱ユニットは典型的には、先行技術において知られるように、温度を計測しかつ制御する手段を含んでいる。加熱ユニットは、定温処理プロセスが実施されているときに、上部チャンバー９内の流体の加熱が可能である限り、分析システム１６内で他の位置または構成をとることが可能である。
【００４９】
定温処理期間の後、サポート部２は、基本的に軸Ｂに沿った方向において、上部チャンバー９から下部チャンバー１０、そして分離マトリックスに向かって、流体に遠心力を十分に及ぼすための回転速度でドライブシャフト１７により回転される。遠心分離の間、反応容器３は、その軸Ｂがサポート部軸Ａに対して基本的に垂直であるようピボット接続されとり、その閉口端部１２は、図５に示されるように軸Ａと反対の方向を向いている。
【００５０】
遠心分離の結果、凝集されなかった材料は分離マトリックスを通って下へと移動し、一方凝集された細胞は分離マトリックスの上にとどまるか、または凝集の程度に応じてマトリックス内で分割される。より強い凝集反応は、細胞内で、分離マトリックスの上側の区分に向かって残る結果となり、一方、弱い凝集反応は、マトリックスのトップからの様々な距離で凝集物を分割するという結果となる。
【００５１】
分析システム１６はまた、肯定的および否定的な凝集反応の観察を行うための（図示されていない）読み取りおよび翻訳手段を含むことが可能であり、この読み取りおよび翻訳手段は、下部チャンバー１０内の凝集反応ゾーンの所定の範囲内のバンドまたはボタン形成及び／又はクラスター凝集物を光学的にまたは他の方式で検出するよう設計されている。代替として観察が手動で行われることもまた可能である。
【００５２】
上述したような凝集検査の完了の後、装置１が処分され、そして新しい検査が新しい装置１によって行われることが可能である。装置１は、容易に処理可能である。
【００５３】
本発明の一つの実施形において、各装置１はインデックスを付される。ここでは、例えば、装置は、上述したように、スタックから自動的に取り出され、そして新しい凝集検査を行うための分析システム内に置かれる。全ての検査は、ピペット操作、定温処理ステップ、および遠心分離ステップを自動的な方法で行うことにより自動的に実施されることもまた可能である。
【００５４】
本発明に係る装置１は、混合、定温処理および遠心分離のステップを含む完全な凝集検査を、上述した分析システム１６に相当する単一の分析ステーション内で行うことを可能とする。
【符号の説明】
【００５５】
１    装置
２    サポート部
３    反応容器
４    アーム
５    ピン
６    孔
７    ソケット
８    カバー
９    上部チャンバー
１０    下部チャンバー
１１    開口端部
１２    閉口端部
１５    開口部
１６    分析ステーション
１７    ドライブシャフト
１８    肩部分
１９    リセス
２０    開口部
Ａ    サポート部の回転軸
Ｂ    反応容器軸
【図１】
0005290432.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
0005290432.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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