(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈内カテーテル装置用の針安全装置であって、
針を受けることが可能な基部と、
前記基部に取り付けられ、該基部から一定の距離に少なくとも１つのリンクによって互いに連結され、かつ前記針が作用することが可能な２つの対向する顎部と、
を備え、
前記顎部は、前記針が該顎部を通過するときに前記顎部の外径を効果的に増加させる拡張位置と前記針が前記顎部を通過しないときの収縮位置との間で移動可能であり、
前記顎部は、拡張したときに前記基部とともに前記針の相対的な移動を可能にし、針先端部の周囲を閉じ、収縮したときに前記基部とともに前記針の相対的な移動を防止し、
前記リンクつまり各リンクが、前記顎部が該リンクの復元力に対して拡張することができるようにばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする針安全装置。
【請求項２】
前記リンクが、前記顎部の一方の側のみに設けられることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項３】
第１のリンクおよび第２のリンクが、前記顎部の両側に設けられることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項４】
前記リンクつまり各リンクが、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状の湾曲した形状、もしくは実質的に真っ直ぐな形状を備えることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項５】
前記顎部は、該顎部が組立時に拡張位置にあるときに、前記静脈内カテーテル装置の障害物を通過するときに移動できるように適合された傾斜部を備えることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項６】
前記リンクつまり各リンクが、前記基部と前記傾斜部との間の領域に設けられることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項７】
前記顎部は、該顎部が拡張位置にあるときに、前記静脈内カテーテル装置の障害物を通過した後の移動を防止するように適合された側部を備えることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項８】
前記基部が、１４〜１８ゲージの針を受けることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項９】
前記基部が、１８〜２４ゲージの針を受けることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項１０】
前記顎部は、該顎部が収縮位置に移動した後に、針先端部の移動に対して障壁を形成するように適合されたリバーステーパを備えることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項１１】
前記顎部が、該顎部を強制的に収縮させるテンションリングを備えることを特徴とする請求項１に記載の針安全装置。
【請求項１２】
静脈内カテーテル装置であって、
ウィングハウジングに取り付けられた可撓性のカテーテルと、
前記ウィングハウジング内の内側障害物と、
前記可撓性のカテーテルおよび前記ウィングハウジング内の針と、
内部を針が貫通する基部および顎部を有する針安全装置と、
を備え、
前記顎部が、前記基部から一定の距離に少なくとも１つのリンクによって互いに連結され、前記針安全装置において、前記顎部が針によって外側に移動され、かつ前記内側障害物によって移動を防止される拡張位置と、針先端部を収容しつつ前記針安全装置が前記障害物を通過して移動することを可能にするように前記顎部が前記針先端部の周囲を閉じる収縮位置と、の間で前記顎部が移動可能であり、
前記リンクつまり各リンクが、前記顎部が該リンクの復元力に対して拡張することができるようにばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする静脈内カテーテル装置。
【請求項１３】
前記リンクが、前記顎部の一方の側のみに設けられることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１４】
第１のリンクおよび第２のリンクが、前記顎部の両側に設けられることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１５】
前記リンクつまり各リンクが、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状の湾曲した形状、もしくは実質的に真っ直ぐな形状を備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１６】
前記顎部が、組立中に前記障害物を通過する前記針安全装置の移動を可能にするように傾斜部を備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１７】
前記リンクつまり各リンクが、前記基部と前記傾斜部との間の領域に設けられることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１８】
少なくとも１つの顎部が、該顎部が拡張されているときに、前記障害物を通過した針安全装置の移動を防止する側部を備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの顎部が、前記針先端部が前記針安全装置から突出して偶発的に移動することを防止する障壁を形成するようにリバーステーパを備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２０】
前記顎部が、該顎部を収縮させるテンションリングを備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２１】
前記針に取り付けられた針ハブと、該針ハブ内の当接チャンバと、をさらに備え、該針とともに前記針安全装置を整列させるように該針安全装置を前記当接チャンバ内に適合することを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２２】
前記ウィングハウジング内にカテーテル基部をさらに備え、該ウィングハウジング内を移動する前記針安全装置を固定するように該針安全装置の顎部がカテーテル基部に当接することを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２３】
前記障害物が、環状のリングであることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２４】
前記ウィングハウジングが、前記針および前記針安全装置が移動する概ね円筒形のチューブを備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【請求項２５】
前記針が、フレア状の先端部を備えることを特徴とする請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、静脈内カテーテルの針先端部の保護器具に関する。特に、本発明は、医療職業者との偶発的な接触を防止するために、患者から針を引き抜く際に針を自動的に覆う針安全装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療職業者は、患者に投与治療をする際に多くの職業上の危険に遭遇する。１つの深刻な危険は、静脈内カテーテルから針が取り除かれた後に針が偶発的に刺さってしまうことである。針先端部が、医療職業者が使用するラテックス製手袋を容易に貫通するので、医療職業者の皮膚を針が偶発的に刺すことは特に危険である。偶発的に刺さってしまうことへの懸念は、肝炎またはエイズのような血液感染する病気に関して特に顕著である。従来の針先端部の保護器具は、針先端部がカテーテルから引き抜かれているときに、針先端部を覆う必要性を理解して製造されてきた。従来技術では、針がカテーテルから引き抜かれた後に針先端部の保護器具が針上に配置されるが、組立が困難である。また、従来技術では、必要以上に大きな幅が要求される不適当なテーパの付いたウィングハウジングを利用し、複雑な構造を採用しており、他のいくつかの不利な点を備えている。これらの不利な点は、特許文献１および特許文献２を参照することにより明らかになる。
【特許文献１】米国特許第５，１３５，５０４号明細書（ＭｃＬｅｅｓ）
【特許文献２】米国特許第６，１１７，１０８号明細書（Ｗｏｅｈｒ）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、本発明の主な目的は、従来技術の不利な点を克服する針安全装置を提供することである。
【０００４】
本発明の他の目的は、円筒形であり、かつテーパのないウィングハウジングシリンダが使用され、これにより、静脈内カテーテル装置の全体の大きさを減少させる静脈内カテーテル装置を提供することである。
【０００５】
本発明の別の目的は、簡単な形状で製造および使用にコストがかからない針安全装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の目的は、独立請求項の内容によって満足される。
【０００７】
本発明の針安全装置は、針を受けることが可能な基部と、針が作用することが可能な基部に取り付けられた２つの対向する顎部と、を備える。２つの対向する顎部はともに、リバースコレット機構を形成する。針が顎部の間にあるときに顎部の外径を効果的に増加させる拡張位置と、針が顎部の間にないときの収縮位置と、の間で顎部が移動可能である。針安全装置の顎部は、この顎部が拡張されたときに基部とともに針の相対的な移動を可能にする。針が顎部の間の空間を通って滑るときに、顎部は針先端部の周囲を閉じる。顎部は、この顎部が収縮されたときに基部とともに針の相対的な移動を防止する。
【０００８】
針安全装置は、ウィングハウジングに取り付けられた可撓性のカテーテルを備える静脈内カテーテル装置で使用される。静脈内カテーテル装置は、ウィングハウジング内に内側障害物を備える。針先端部を備える針が、ウィングハウジングの可撓性のカテーテル内に設けられる。上述のように、顎部が針によって外側に移動され、かつ内側障害物によって移動を防止される拡張位置と、顎部が針先端部を収容している間に針安全装置が障害物を通過して移動することを可能にするように針先端部の周囲を閉じるときの収縮位置との間で針安全装置の顎部は移動可能である。
【０００９】
本発明の他の特徴によると、針安全装置は、組立中に拡張位置にあるときに、静脈内カテーテル装置の障害物を通過した針安全装置の移動を可能にするように適合された傾斜部を備える。最も一般的な障害物は、ウィングハウジング内の環状のリングである。
【００１０】
本発明の別の特徴によると、針安全装置が拡張位置にある間に、静脈内カテーテル装置の障害物を通過した後の移動を防止するウィングハウジングの円筒側に垂直な側部を顎部が備える。
【００１１】
本発明の別の特徴によると、顎部は、基部から一定の距離に少なくとも１つのリンクによって互いに連結される。少なくとも１つのリンクは、２つの顎部が離間することを防止し、これにより、針安全装置に恒久的な損傷が生じる可能性がある。リンクは、顎部の一方の側のみに設けられてもよい。代替的に、第１のリンクおよび第２のリンクが、顎部の両側に設けられてもよい。好ましくは、少なくとも１つのリンクは、顎部がリンクの復元力に対して拡張できるように、ばねのような特性を備えて形成される。リンクは、保存期間（ｐｅｒｉｏｄ  ｏｆ  ｓｈｅｌｆ  ｌｉｖｅ）にわたってばねのような特性を保持するように設計される。例えば、リンクは、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状の湾曲した形状を備えてもよい。代替的に、リンクは、実質的に真っ直ぐな形状を備えてもよい。針安全装置を簡潔であり、かつ経済的な製品にするために、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが一体に成形されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から成形されてもよい。代替的に、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが金属材料から成形されてもよい。
【００１２】
本発明の別の特徴によると、針安全装置は、１４〜１８ゲージの針を受けることが可能である。
【００１３】
本発明の別の特徴によると、針安全装置は、１８〜２４ゲージの針を受けることが可能である。
【００１４】
本発明の別の特徴によると、静脈内カテーテル装置は、円筒形のウィングハウジングを備える。針安全装置は、円筒形のウィングハウジング内で効果的に適合する。
【００１５】
本発明の別の特徴によると、針安全装置が針ハブのチャンバ内の所定の位置に保持される。
【００１６】
本発明のさらに別の特徴によると、針安全装置は、カテーテル基部に当接しながら位置する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１によると、本発明の静脈内（ＩＶ）カテーテル装置１０が示されている。静脈内カテーテル装置１０は、使用前の完成品として示され、針カバー１２と、ウィングハウジング１４と、このウィングハウジング１４と一体化したアッセンブリを形成するポートキャップ１６と、ウィングハウジング１４に取り付けられた針ハブ１８と、を含む。
【００１８】
図２に示される断面図に見られるように、針２０は、ウィングハウジングを貫通して針ハブ１８から延びており、針カバー１２内の針先端部２２において終端する。
【００１９】
針２０は、中空であり、針先端部２２は、一般的に斜めに切断されている。針先端部２２が、患者に挿入されるときに、針先端部２２および針２０を通過し、さらにフラッシュバックチャンバ２４に流入する流体圧力を針が受ける。
【００２０】
カテーテル基部２８によってウィングハウジング１４に取り付けられたカテーテル２６が、針の周囲に位置している。カテーテル２６は、液体、栄養物または薬を投与するように使用者内にとどまる可撓性のチューブである。
【００２１】
図３は、図２の針安全装置４０の拡大図である。針ハブ１８は、針安全装置４０をウィングハウジング１４内の所定の位置に保持するように使用される当接チャンバ３０を備える。ウィングハウジング１４は、針安全装置が配置されるウィングハウジングチャンバ３２を備える。針安全装置４０と相互に作用する障害物３４が、ウィングハウジングチャンバ３２内に位置する。図示された実施例では、障害物３４は環状のリングである。
【００２２】
カテーテル基部は、ウィングハウジング内に延びるとともに、針安全装置４０と接触する。図示されるように、針安全装置４０は、当接チャンバ３０およびカテーテル基部２８によって当接チャンバ３０内の所定の位置に堅固に保持される。
【００２３】
針安全装置４０は、内部に針通路４４を有する基部４２を備える。針安全装置４０は、障害物３４に接触するように拡張し、かつ障害物３４を避けるように収縮するように使用されるリバースコレット４６を備える。
【００２４】
リバースコレットは、針２０が顎部４８の間にあるときに、顎部の外径を効果的に増加させた拡張位置に移動可能な２つの顎部４８を備える。顎部は、針２０が顎部４８の間にないときは、拡張位置から収縮位置に移動する。顎部４８は、障害物３４と相互に作用して、針安全装置４０の基部４２とともに針２０の相対的な移動を可能にする。図２、図５、図７および図１０における前進移動に見られるように、顎部４８は、拡張位置にあるときに、この相対的な移動を可能にする。
【００２５】
針２０が顎部４８を通過するときに、医療職業者による針先端部２２の偶発的な接触を防止しながら針先端部２２の周囲を閉じる。針先端部の周囲を閉じた状態で、顎部４８は、針安全装置４０の基部４２とともに針２０の相対的な移動を防止する。これは、障害物３４が針安全装置４０を引っかけることなく顎部４８が障害物３４を通過して滑るためである。針２０が針安全装置４０に対して移動するように、針安全装置４０は、障害物によって所定の位置に保持されることが必要とされる。針安全装置４０の針通路４４は、針安全装置４０が障害物３４によって所定の位置に保持されない場合に、針２０を掴む摩擦係数を備える。
【００２６】
拡大図３，３Ａ，８，８Ａに見られるように、顎部４８は傾斜部５０を備える。組立中に、端部を針ハブ１８に取り付け、その後、この端部を針ハブ１８内に取り付けるように、針安全装置４０が針２０に一般的に配置される。したがって、針安全装置４０は、ウィングハウジング１４内に配置される以前に拡張される。針がカテーテル内に配置されるときに、針安全装置４０は、ウィングハウジング内に挿入され、障害物３４に接触する。傾斜部５０は、障害物３４を徐々に通過して乗り、その後、この障害物に嵌り、組立作業者に良い感触を与える。傾斜部５０の反対側にある側部５２によって、障害物３４を通過して所定の位置に移動した後に、針安全装置４０が後方へ移動することを防止する。
【００２７】
顎部４８は、基部４２と傾斜部５０との間の領域に位置する少なくとも１つのリンク４９によって互いに連結される（図１３および図１３Ａ）。リンクは、顎部４８の一方の側のみに設けられてもよい。代替的に、第１のリンクおよび第２のリンクが顎部４８の両方の側に設けられてもよい。顎部４８がリンクの復元力に対して拡張できるように、少なくとも１つのリンクが、ばねのような特性を備えて形成される。例えば、リンクは、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状の湾曲した形状であってもよい。代替的に、リンクは、実質的に真っ直ぐな形状を備えてもよい。
【００２８】
基部４２、顎部４８および、好ましくは、少なくとも１つのリンクは、一体に成形されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から形成されてもよい。代替的に、基部４２、顎部４８および、好ましくは、少なくとも１つのリンクは、金属材料から形成されてもよい。
【００２９】
リバーステーパ５４が、顎部４８に設けられる。リバーステーパ５４は、針先端部２２がリバーステーパ５４を通過して移動することを可能にするように針先端部２２と係合する。図３および図３Ａを比較することによって分かるように、リバーステーパ５４は、顎部４８の一方または両方に位置してもよい。
【００３０】
図９および図１０に見られるように、針安全装置４０は、この針安全装置４０が針先端部２２と保護した状態を保つようにするために、フレア状の針２３およびテンションリング５３を利用する。針２０は、特定の場所で直径が効果的に増加するように針先端部付近に位置するフレア部を備える。フレア部２３は、針安全装置４０が針ハブ１８に取り付けられる針２０に配置された後に組立時に形成される。フレア部２３は、針先端部２２が針安全装置４０内に閉じ込められた後に、針安全装置４０から突出しないことを保証する。さらに、使用後に針２０がカテーテル２６から引き抜かれる際に、針先端部２２が顎部４８の前方を通過すると収縮する顎部上にテンションリング５３が設けられる。
【００３１】
使用中に、医療職業者は、図１および図２に見られるような保護用の針カバー１２を備える静脈内カテーテル装置を受けて、針２０およびカテーテル２６は患者の静脈に挿入される。その後、図４および図５に見られるように、ウィングハウジング１４を掴み、針ハブ１８を引くことによって患者から針が引き抜かれる。針２０は、カテーテル２６および針安全装置４０を通ってスライドする。
【００３２】
針先端部２２は、顎部が中立位置で収縮することが可能となるように顎部４８を通過する。代替的に、顎部４８のテンションリング５３が顎部４８を強制的に収縮させてもよい。顎部の中立位置では、顎部はウィングハウジング１４の障害物３４を通過することができる。代替的に、図８および図８Ａのような針安全装置４０が、障害物３４に僅かに接触してもよいが、可撓性の材料から形成され、金属製の注射器２２によって制限されない顎部４８が障害物３４を通過するために僅かに収縮することが可能である。この場合、基部４２の針通路４４は、針２０を十分に掴み、顎部４８が障害物３４を通過する。代替的に、図９に示されるようなフレア部２３は、針通路４４内を通過せず、顎部４８が障害物３４を通過することを可能にする。
【００３３】
図９および図１０に見られるように、医療職業者は、ウィングハウジング１４を通過した針安全装置を処分するために完全に除去する。この装置によって医療職業者が針先端部２２で偶発的に刺されることが防止される。
【００３４】
当接チャンバ３０の針ハブ内で適合する基部４２の後方部分を形状づけることによって、静脈内カテーテル装置１０を作動させ、かつ機能させることなく、針安全装置４０は図１に見られるような組立位置にとどまる。基部４２が当接チャンバ３０内にある場合は、針２０が顎部４８の間を適切に移動し、針安全装置４０が適切に機能することを保証するように、顎部は針２０と常に平行であることが保証される。
【００３５】
針が針安全装置４０内にある場合は、医療職業者、作業面（ｗｏｒｋ  ｓｕｒｆａｃｅ）または他の物体に対して押されても針先端部は突出しない。針安全装置が所定の位置にある場合は、針２０は処分するのに安全である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】静脈内カテーテル装置の平面図である。
【図２】線２−２に沿って取った図１の装置の断面図である。
【図３】図２の断面３の拡大図である。
【図３Ａ】図３の針安全装置の代替の実施例を示す図である。
【図４】カテーテルおよびウィングハウジングから部分的に取り除かれた針を備える静脈内カテーテル装置の平面図である。
【図５】線５−５に沿って取った図４の断面図である。
【図６】カテーテルから針が引き抜かれ、かつこの針が針安全装置の間から外部に出された静脈内カテーテル装置の平面図である。
【図７】図６の線７−７に沿って取った断面図である。
【図８】図７の断面８の拡大図である。
【図８Ａ】図８の針安全装置の代替の実施例を示す図である。
【図９】顎部が開位置にあり、フレア状の針およびテンションリングを備える針安全装置の代替の実施例の拡大した断面図である。
【図１０】顎部が閉位置にあり、図９の針安全装置を示す図である。
【図１１】針がカテーテルおよびウィングハウジングから引き抜かれた静脈内カテーテル装置の平面図である。
【図１２】図１０の線９−９に沿って取った断面図である。
【図１３】リンクが顎部に連結した図８の針安全装置を示す図である。
【図１３Ａ】リンクが顎部に連結した図８Ａの針安全装置を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0005144339.tif 000008
【図７】
0005144339.tif 000009
【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
0005144339.tif 000012
【図１０】
0005144339.tif 000013
【図１１】
0005144339.tif 000014
【図１２】
0005144339.tif 000015
【図１３】
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【図１３Ａ】
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