(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
フランジを有する側の一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、
該シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、
該仕切り具を前記シリンダの開口側に係留・解除可能なストッパと、
前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され、該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、
該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた攪拌部と、
同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部と、を備え、
体温近くの温度に上昇すると硬化時間が短くなる温度依存性のペーストを前記シリンダ内で混練後、得るようにした医療用ペースト注入混練器であって、
前記シリンダの外周に外カバーを装着し、
該外カバーは、前記シリンダの前記フランジ側に対応する側の端部を前記ストッパに係合させることにより、前記シリンダに対する周方向への回転と軸方向への抜け落ちを止めるようになし、
そうして前記外カバーを握って前記シリンダを持ち支え得るようにしたことを特徴とする医療用ペースト注入混練器。
【請求項２】
前記外カバーの内面に複数のリブを突設し、該リブによって前記シリンダの外面と、外カバーの内面との間に空気層を形成するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項３】
混練対象のペーストが骨ペーストであることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項４】
前記骨ペーストがリン酸カルシウムを主成分とするものであることを特徴とする請求項３に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項５】
前記リン酸カルシウムが、リン酸四カルシウムとリン酸水素カルシウムを主成分とするものであることを特徴とする請求項４に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項６】
ペースト原料の一成分が粉剤であり、その粉剤と液体とを混練してペーストにするものであることを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項７】
前記シリンダ内に予めペースト原料の粉剤を充填してなることを特徴とする請求項６に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項８】
粉剤のペースト原料を硬化させるための液体を、シリンダ内にある粉剤のペースト原料に対してシリンダのノズル部から注入するようにしたことを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項９】
粉剤のペースト原料を硬化させるための液体が、多糖類の水溶液であることを特徴とする請求項６乃至８の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
【請求項１０】
請求項７乃至９の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体を充填した液体注入容器とを備えてなることを特徴とする医療用ペースト注入混練器材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のペーストを混練して注入する医療用ペースト注入混練器及び医療用ペースト注入混練器材に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、歯科を含む医療分野において、例えばリン酸カルシウム系骨ペーストを体内に注入して生体骨や歯の欠損部位を補ったり、金属やセラミックス等からなる人工骨を生体骨に接着する治療が行われている。
前記ペーストを混練して注入するためのペースト注入混練器が、例えば特許文献１に記載されている。このペースト注入混練器は、一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、該シリンダの内部を軸方向に摺動可能な仕切り具と、前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた攪拌部と、同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部とを有する。そして、前記シリンダ内に粉剤のペースト原料と硬化用の液体を充填し、シャフト部を出し入れする動作と回転させる動作とを組み合わせることで攪拌部によりペースト原料と液体を十分に混練し、出来上がったペーストを仕切り具で押圧してノズル部から必要な部位に送り出す（特許文献１：段落００４３〜段落００４５参照）。
【特許文献１】特表２００３−５２７１９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記のような従来型のペースト混練注入器においては、混練した医療用ペーストの柔らかさにバラツキが生じたり、硬化時間にバラツキが生じる場合がある。
その原因について探求した結果、作業者の体温が上記現象に影響している、との結論を得た。
すなわち、従来型のペースト混練注入器は、ペースト原料と液体とを混練するに際し、シリンダを片手で握って持ち支えながらハンドル部を操作するため、シリンダを握る作業者の体温がシリンダ内のペーストに伝わりやすい。
一方、リン酸カルシウム系骨ペーストの硬化時間は、温度に依存し、温度が高くなるほど短くなる。
従って、混練作業中にシリンダを握った作業者の体温でペーストが加温され、その加温によりペーストの温度が上昇して硬化時間が短くなる場合がある。
言うまでもなく体温には個人差があり、また、握る力や作業時間も一定でないから、加温条件も一定でない。
よって、作業者の体温により加温された骨ペーストは、柔らかさに予測できないバラツキが生じたり、硬化時間にも予測できないバラツキが生じ得る。
【０００４】
本発明は、上記に鑑みなされたもので、その目的は、混練したペーストの柔らかさや硬化時間にバラツキが生じにくい医療用ペースト注入混練器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
フランジを有する側の一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、
該シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、
該仕切り具を前記シリンダの開口側に係留・解除可能なストッパと、
前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され、該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、
該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた攪拌部と、
同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部と、を備え、
体温近くの温度に上昇すると硬化時間が短くなる温度依存性のペーストを前記シリンダ内で混練後、得るようにした医療用ペースト注入混練器であって、
前記シリンダの外周に外カバーを装着し、
該外カバーは、前記シリンダの前記フランジ側に対応する側の端部を前記ストッパに係合させることにより、前記シリンダに対する周方向への回転と軸方向への抜け落ちを止めるようになし、
そうして前記外カバーを握って前記シリンダを持ち支え得るようにした医療用ペースト注入混練器を提供する。
【０００６】
また、請求項２に記載のように、前記外カバーの内面に複数のリブを突設し、該リブによって前記シリンダの外面と、外カバーの内面との間に空気層を形成するようにした請求項１記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【０００７】
また、請求項３に記載のように、混練対象のペーストが骨ペーストである請求項１又は２に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【０００８】
また、請求項４に記載のように、前記骨ペーストがリン酸カルシウムを主成分とするものである請求項３に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【０００９】
また、請求項５に記載のように、前記リン酸カルシウムが、リン酸四カルシウムとリン酸水素カルシウムを主成分とするものである請求項４に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【００１０】
また、請求項６に記載のように、ペースト原料の一成分が粉剤であり、その粉剤と液体とを混練してペーストにするものである請求項１乃至５の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【００１１】
また、請求項７に記載のように、前記シリンダ内に予めペースト原料の粉剤を充填してなる請求項６に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【００１２】
また、請求項８に記載のように、粉剤のペースト原料を硬化させるための液体を、シリンダ内にある粉剤のペースト原料に対してシリンダのノズル部から注入するようにした請求項６又は７に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【００１３】
また、請求項９に記載のように、粉剤のペースト原料を硬化させるための液体が、多糖類の水溶液である請求項６乃至８の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。
【００１４】
また、請求項１０に記載のように、請求項７乃至９の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体を充填した液体注入容器とを備えてなる医療用ペースト注入混練器材を提供する。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の医療用ペースト注入混練器は、シリンダの外周を外カバーで覆い、その外カバーを介してシリンダを持ち支え得るようにしたため、作業者の体温がシリンダ内のペーストまで伝わりにくくなる。よって作業者の体温に起因するペーストの硬化特性の変化を防止することができる。
また、医療用ペースト注入混練器は、外カバーの端部をストッパに係合させるようにしたため、シリンダに対する周方向への回転と軸方向への抜け落ちが確実に防止できる。
【００１６】
また、請求項２に記載の医療用ペースト注入混練器は、外カバーとシリンダとの間に空気層を設けたため、さらに作業者の体温がシリンダ内に伝わりにくい。また、複数のリブがシリンダの外面に密着するため、シリンダに装着した状態で外カバーががたつかない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下に本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。なお、図１は医療用ペースト注入混練器の混練時の状態を示す縦断面図、図２は図１のＸ−Ｘ線断面図、図３はストッパの底面図、図４は図３のＹ−Ｙ線断面図、図５は仕切り具の縦断面図、図６はシャフト部、ハンドル部、攪拌部の斜視図、図７は図６の分解斜視図、図８は図１のＺ−Ｚ線断面図、図９は図１のＳ−Ｓ線断面図、図１０はハンドル部の向きを転換させる状態を示す要部の縦断面図、図１１は注入直前の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１２は注入完了時の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１３（ａ），（ｂ）は液体注入容器を示す縦断面図、図１４はハンドル部の他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の要部の縦断面図、図１５は他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１６は図１５のＴ−Ｔ線断面図、図１７は外カバーとストッパを示す斜視図、図１８は他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の要部の縦断面図である。
【００１８】
本発明の医療用ペースト注入混練器１は、シリンダ２と、ピストン３と、ストッパ４と、前記シリンダ２の外周を覆う外カバー５と、からなる。なお、説明の便宜上、外カバー５を装着しない状態についての医療用ペースト注入混練器１について先に説明し、その後、外カバー５に関する説明を行う。
【００１９】
［シリンダ］
シリンダ２は、所定長さの円筒体２ａと、該円筒体２ａの一端側に形成したノズル部２ｂと、円筒体２ａの他端開口側に形成したフランジ２ｃとを備えている。
【００２０】
シリンダ２のフランジ２ｃは、図１，図２に示したように、円筒体２ａの開口側端面から外部に延設されており、シリンダ２の軸線を中心とする円の２カ所を平行に切除した形態、すなわち一対の湾曲辺２ｄ，２ｄと一対の直行辺２ｅ，２ｅで輪郭を構成する長円形であって、長円形の湾曲辺２ｄ，２ｄが円筒体２ａの外部に大きく張り出してる。
【００２１】
一方、シリンダ２のノズル部２ｂは、外周にネジ２ｆ（例えばルアーロックネジ）が形成されており、該ネジ２ｆにキャップ２ｇを螺合してノズル部２ｂの孔を塞ぎ、また、該キャップ２ｇを外してノズル部２ｂの孔を開放することができる。また、ノズル部２ｂのネジ２ｆにはキャップ２ｇを外してチューブ６（図１２参照）等に付け替えることができる。
【００２２】
［ピストン］
ピストン３は、仕切り具３ａと、シャフト部３ｂと、攪拌部３ｃと、ハンドル部３ｄで構成される。
【００２３】
［ピストン−仕切り具］
仕切り具３ａは、前記シリンダ２の内外を仕切ると共に軸方向に摺動可能な合成樹脂製の部品であって、図５に示したように、中心にシャフト部装入用貫通孔３００を有する管体３０１と、管体３０１の胴部上端外周に突設した環状第１鍔体３０２と、それより下に突設した環状第２鍔体３０３と、管体３０１の胴部下端外周に突設した環状第３鍔体３０４と、環状第２鍔体３０３と環状第３鍔体３０４をつなぐリブ形状であって４枚が等間隔に設けられている補強部材３０５と、環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３をつなぐリブ形状の位置決め補強部材３０６と、環状第３鍔体３０４に設けた外シール部３０７と、前記シャフト部装入用貫通孔３００の内周に設けた内シール部３０８と、からなる。
【００２４】
前記位置決め補強部材３０６は、前記環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間に位置し、この環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３とを連結するように形成され、かつ互いに平行な位置関係を有しつつ、前記管体３０１の周面に立設され、前記管体３０１の周面から管体３０１の軸線方向に直交する方向における端縁部までの長さが前記環状第１鍔体３０２及び前記環状第２鍔体３０３における半径方向長さよりも大きくならないように適宜の長さに設定されてなり、前記管体３０１におけるシャフト部装入用貫通孔３００の開口部を形作る円の接線方向に延在する一対の平行なガイド板体３０９（図２参照）と、前記環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間に位置し、この環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３とを連結するように形成され、前記ガイド板体３０９とは平行かつ反対方向に延在し、前記管体３０１の周面から管体３０１の軸線方向に直交する方向における端縁部までの長さが前記環状第１鍔体３０２及び前記環状第２鍔体３０３における半径方向長さよりも大きくならないように適宜の長さに設定されてなり、前記ストッパ４を前記フランジ２ｃに装着すると前記仕切り具３ａを円筒体２ａ内で軸線を中心にして回動不能に仕切り具３ａの動きを規制する規制板体３１０とを有する。
【００２５】
前記外シール部３０７は、環状第３鍔体３０４の外周にシール溝３１１を刻設し、該シール溝３１１にゴム又は合成樹脂製のＯリング３１２を装着したものであり、シリンダ２と仕切り具３ａの間からの内容物の漏れ出しを防止し、或は外部からの異物の混入を防止する。
【００２６】
一方、内シール部３０８は、環状第３鍔体３０４のシャフト部装入用貫通孔３００の内周にシール溝３１３を刻設し、該シール溝３１３にゴム又は合成樹脂製のＯリング３１４を装着したものであり、仕切り具３ａとシャフト部３ｂの間からの内容物の漏れ出しを防止し、或は外部からの異物の混入を防止する。
【００２７】
外シール部３０７と内シール部３０８に使用するＯリング３１２，３１４は、滅菌処理を施す場合を考慮し、滅菌処理により過度の強度劣化を起こさない材料であることが好ましく、従って例えば、シリコーンゴムがよい。
【００２８】
［ピストン−シャフト部，攪拌部］
シャフト部３ｂは、図１，図６，図７に示したように中実丸棒であって、シリンダ２の円筒体２ａの深さより若干長くなっている。このシャフト部３ｂのシリンダ２内に位置する端部には放射状に突出する羽根形（４枚羽根）の攪拌部３ｃが固着されている。
一方、シャフト部３ｂのシリンダ２外に位置する端部には、図７，図９に示したように弾性変形可能な２枚の軸板３５０，３５０が間隔をおいて背中合わせの向きに突設されており、この軸板３５０の上部外面に、端部を丸く面取りした短円柱形の凸部３５１が突設されている。
【００２９】
［ピストン−ハンドル部］
ハンドル部３ｄは、図１，図６，図７に示したように、前記シャフト部３ｂと同程度の長さを有し且つシリンダ２の内径より小さい外径である丸い棒材３５２と、該棒材３５２の一端に固着した手のひらサイズの円板３５３と、棒材３５２の下面であってその中央より若干円板３５３側に寄った位置に突設した首部３５４と、棒材３５２の内部に形成され前記首部３５４から円板３５３に至る角穴状の摺動案内部３５５と、該摺動案内部３５５の中に摺動可能且つ回転不能な状態に装填した摺動子３５６と、棒材３５２の下面に前記シャフト部３ｂの外径とほぼ同幅か又はそれより若干大きい幅で開口し前記首部３５４から反円板３５３側の端部にまで達する割口３５７と、からなる。
【００３０】
棒材３５２の摺動案内部３５５に収めた前記摺動子３５６は、図７中拡大図に示したように、直方体の下面側に割溝３５８を開設した正面視逆さ凹字状の形態であり、その割溝３５８を横切る向きに軸受孔３５９，３５９を貫設してなる。
なお、摺動子３５６は、棒材３５２の摺動案内部３５５に対し円板３５３を固着する前の段階で装填したものであり、棒材３５２に円板３５３を取り付けた後は、摺動案内部３５５の円板３５３側から外れることはない。一方、摺動案内部３５５には前記割口３５７が連通しているが、この割口３５７は摺動案内部３５５より狭く作られているため、摺動子３５６が割口３５７側に入り込むおそれもない。よって摺動子３５６は、前記首部３５４の真上から円板３５３に当たるまでの範囲でのみ自由に往復移動し得る。
【００３１】
［ピストン−シャフト部＋ハンドル部］
ハンドル部３ｄに内装した摺動子３５６の割溝３５８に、前記シャフト部３ｂの軸板３５０，３５０が入り、その軸板３５０の凸部３５１が前記軸受孔３５９に嵌っている。従って、ハンドル部３ｄは、摺動子３５６を介してシャフト部３ｂの端部に揺動可能に軸着されており、図１０に示したようにシャフト部３ｂの軸線とほぼ直交する向きから、シャフト部３ｂの軸線とほぼ平行な向きへと転換可能である。もちろんハンドル部３ｄは、その逆にも動き得る。
【００３２】
また、軸板３５０，３５０は、前記のように間隔をおいて背中合わせになっていて弾性変形可能であるため、ハンドル部３ｄをシャフト部３ｂから強く引き上げると、軸板３５０の凸部３５１が摺動子３５６の軸受孔３５９から外れる。従って、シャフト部３ｂからハンドル部３ｄを外すことができる。その逆に、軸板３５０の先端を摺動子３５６の割溝３５８に押し当ててハンドル部３ｄを強く押し下げると、軸板３５０が摺動子３５６の割溝３５８内に押し入って軸受孔３５９に凸部３５１が嵌まり込む。従ってハンドル部３ｄは、シャフト部３ｂに対して着脱自在である。このようにハンドル部３ｄを着脱自在にすることにより、ハンドル部３ｄを使った手動での注入操作と、ハンドル部３ｄを外し、専用の注入ガンに装着して行う機械での注入操作と、のいずれにも対応できる。
【００３３】
なお、ハンドル部３ｄの首部３５４には図７中拡大図に示したようにＣリング状の止め環３６０が回転可能な状態に嵌められている。この止め環３６０は、棒材３５２の割溝３５８に連通する首部３５４の縦開口３６１を開閉するためのものであり、図１，図６のようにハンドル部３ｄの棒材３５２がシャフト部３ｂとほぼ直交する姿勢にあるとき、前記縦開口３６１を塞いでハンドル部３ｄの揺動を阻止する。
【００３４】
［ストッパ］
ストッパ４は、合成樹脂例えばポリカーボネート、並びにポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂で形成される。このストッパ４は、前記仕切り具３ａを、前記円筒体２ａの他端開口部で、回転不能及び前後進不能に固定する機能を有する。
【００３５】
このストッパ４は、図３及び図４に示されるように、ハンドル部３ｄに向かう第１基板４ａ、円筒体２ａに向かう第２基板４ｂ、及びこの第１基板４ａ及び第２基板４ｂを連結する縁壁体４ｃとを有する。
【００３６】
第１基板４ａは、基本的には、前記フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。この第１基板４ａは、フランジ２ｃにおける一対の直行辺２ｅ，２ｅ同士の間隔よりも大きな間隔を有するように互いに平行に形成された一対の平行辺４ｄ，４ｄと、この一対の平行辺４ｄ，４ｄにおける一方の端部に形成された滑り止め凸部４ｅから他方の平行辺４ｄの端部に形成された滑り止め凸部４ｅへとフランジ２ｃにおける湾曲辺２ｄと同じ湾曲形状をもって連なる湾曲縁辺４ｆと、この湾曲縁辺４ｆに対向する側に形成された切り欠き装入部４ｇとを備えて、板状に形成されて成る。なお、前記滑り止め凸部４ｅは、ストッパ４を指でつまんで外すときの滑り止めの作用を発揮する。
【００３７】
前記切り欠き装入部４ｇは、図２及び図３に示されるように、前記第１基板４ａにおける一対の平行辺４ｄ，４ｄと平行に、かつ前記一対のガイド板体３０９を挟み込むように形成されて成る一対の平行直線辺４ｈと、この一対の平行直線辺４ｈに連なって前記管体３０１の外周面に倣う湾曲内周辺４ｉと、この湾曲内周辺４ｉに、前記規制板体３１０を嵌め込むことができるように形成された規制溝４ｊとを備えて成る。
【００３８】
前記第２基板４ｂは、フランジ２ｃにおける直行辺２ｅと直行辺２ｅとの間隔よりも僅かに大きな間隔を有するように互いに平行に形成された一対の平行辺４ｄ，４ｄと、この一対の平行辺４ｄ，４ｄにおける一方の平行辺４ｄの端部から他方の平行辺４ｄの端部へとフランジ２ｃにおける湾曲辺２ｄと同じ湾曲形状をもって連なる湾曲縁辺４ｆと、この湾曲縁辺４ｆに対向する側に形成され、前記円筒体２ａの胴を装入することのできる円筒体装入部４ｋとを備えたところの板状部を備えて形成されて成る。前記円筒体装入部４ｋの縁には、この円筒体２ａの胴部を半周程回り込むように湾曲板状に形成された円筒体固定部４ｍが、前記板状部から直角に立ち上がるように、形成されて成る。
【００３９】
前記縁壁体４ｃは、前記第１基板４ａの平行辺４ｄと前記第２基板４ｂの平行辺４ｄとを結合する直線状縁壁部４ｎと、前記第１基板４ａの湾曲縁辺４ｆと前記第２基板４ｂの湾曲縁辺４ｆとを結合する湾曲状縁壁部４ｐとを備える。この縁壁体４ｃの高さ、つまり第１基板４ａと第２基板４ｂとの間隔は、前記フランジ２ｃより僅かに厚く設計される。第１基板４ａとこの縁壁体４ｃと第２基板４ｂとで、フランジ２ｃに装着されるフランジ装着部４ｑが形成される。また、前記第１基板４ａにおける平行辺４ｄと切り欠き装入部４ｇにおける平行直線辺４ｈとで挟まれた板状部分は、このストッパ４をフランジ２ｃに装着すると、仕切り具３ａを円筒体２ａ内で前後進不能に規制する仕切り具係止部４ｒである。
【００４０】
［使用方法］
次に上記医療用ペースト注入混練器１の使用方法について説明する。
先ず、ノズル部２ｂをキャップ２ｇで塞いだシリンダ２内にフランジ２ｃ側の開口から、ペースト原料の粉剤を所定量充填する。そして、シリンダ２のフランジ２ｃ側の開口に、ピストン３のシャフト部３ｂに装着されている状態の仕切り具３ａを嵌める。
【００４１】
次に、ストッパ４をフランジ２ｃに装着する。すなわち、第１基板４ａをハンドル部３ｄに向けてフランジ装着部４ｑにフランジ２ｃの湾曲辺２ｄが装入するように、ストッパ４を押し込む。ストッパ４を押し込むと、切り欠き装入部４ｇにおける平行直線辺４ｈが仕切り具本体におけるガイド板体３０９に当接する。このとき、一対のガイド板体３０９の延在方向が前記平行直線辺４ｈの延在方向と完全に一致していなくても、さらにストッパ４を押し進めると、ストッパ４の進行により前記一対のガイド板体３０９が強制的に前記平行直線辺４ｈの延在方向に沿わせられ、つまり仕切り具３ａがその軸線を中心にして僅かに回転し、前記ガイド板体３０９の延在方向と前記平行直線辺４ｈの延在方向とが一致する。
【００４２】
第２基板４ｂにあっては、ストッパ４をフランジ２ｃに向けて押し進めると、円筒体２ａの胴に円筒体装入部４ｋが嵌り込む。これによって、ストッパ４の装着が確固としたものになる。
【００４３】
さらにストッパ４を押し進めると、ガイド板体３０９に前記平行直線辺４ｈが案内されてフランジ２ｃの湾曲辺２ｄがストッパ４におけるフランジ装着部４ｑに向かっていく。さらにストッパ４を押し進めると、フランジ２ｃの湾曲辺２ｄが、フランジ装着部４ｑにおける、第１基板４ａと第２基板４ｂとに挟まれて成る溝の中に入り込む。フランジ２ｃの湾曲辺２ｄが前記フランジ装着部４ｑに装着された状態にあっては、規制溝４ｊの中に規制板体３１０が嵌り込んでおり、また、第１基板４ａにおける平行直線辺４ｈと平行辺４ｄとの間に位置する仕切り具係止部４ｒが、環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間隙に挿入されるとともに、仕切り具係止部４ｒが、環状第１鍔体３０２の平面と環状第２鍔体３０３の平面とフランジ２ｃの平面とに当接している。
【００４４】
これによって、仕切り具３ａは、シリンダ２における円筒体２ａ内で円筒体２ａの軸線を中心にして回転することができなくなり、かつ、円筒体２ａの軸線方向に沿って仕切り具３ａは前後進ができなくなる。
つまり、仕切り具３ａが円筒体２ａの開口部でその位置を固定した状態となる。
【００４５】
ここまでの工程は、医療現場で行ってもよいが、好ましくは製造工場で行うのがよい。
【００４６】
次に、ノズル部２ｂを上向きにしてキャップ２ｇを外し、そこから図１３（ａ），（ｂ）に示したような液体注入容器７を使って、前記ペースト原料を硬化させるための液体Ｌを注入する。
なお、液体注入容器７は、指掛７ａ付きの円筒容器７ｂと、押出具７ｃと、可動栓７ｄとで構成されている。可動栓７ｄは、円筒容器７ｂの内周壁に密着して液体Ｌの漏出を阻止するようになっている。一方、円筒容器７ｂの先端には、内周壁に軸線方向の迂回溝７ｅを設けた可動栓一個分強の長さの開栓部７ｆが形成されている。
この液体注入容器７の円筒容器７ｂに液体Ｌを充填した図１３（ａ）の状態では可動栓７ｄと押出具７ｃの間に液体Ｌが封入されている。そして、この状態で押出具７ｃを注射器の要領で押し込むと、その圧力で図１３（ｂ）のように可動栓７ｄが円筒容器７ｂの先の開栓部７ｆに移動する。そうして可動栓７ｄが開栓部７ｆに入ると液体Ｌが迂回溝７ｅを通って円筒容器７ｂの注出部７ｇから流れ出す。
従って液体注入容器７の注出部７ｇを医療用ペースト注入混練器１のノズル部２ｂに差し込んで押出具７ｃを押し込めば、円筒容器７ｂ内に封入した液体Ｌを医療用ペースト注入混練器１のシリンダ２内に注ぎ込むことができる。
【００４７】
次に、キャップ２ｇを元に戻してハンドル部３ｄを上に向け、シャフト部３ｂの軸線に対し直交する向きになっているハンドル部３ｄの棒材３５２を握って図１矢示Ｉ，IIのように軸線を中心とする回転運動と軸線方向への往復運動とを複合的に行う。これにより攪拌部３ｃが動いて粉剤のペースト原料と液体Ｌが混練される。なお、シャフト部３ｂの軸板３５０には、図７，図９に示したように凸部３５１より下の位置に半球状の小突起３６２が突設されており、該小突起３６２が摺動子３５６の割溝３５８に食い込んでハンドル部３ｄのがたつきを防止する。
【００４８】
次に、混練が終了したところで図１のようにシャフト部３ｂを引き戻し、ハンドル部３ｄをシャフト部３ｂとほぼ平行な姿勢に転換させるべく、先ず、図１０のように、ハンドル部３ｄの首部３５４の止め環３６０を半回転させて縦開口３６１を開く。
次に、ハンドル部３ｄを、凸部３５１を中心に揺動させ、図１０のように、シャフト部３ｂの上部を棒材３５２の割口３５７内に収めつつ、シャフト部３ｂの軸線とほぼ平行な向きにする。この状態でハンドル部３ｄの棒材３５２の端部は、仕切り具３ａの上面から浮いた位置にあるため、ハンドル部３ｄをシャフト部３ｂに沿って降下させる。このときハンドル部３ｄの摺動案内部３５５が摺動子３５６の周りを滑りながら降下し、ハンドル部３ｄの棒材３５２の端部が仕切り具３ａの上面に当たって止まる。
【００４９】
次に、図１１のようにストッパ４をフランジ２ｃから取り外し、図１２のようにノズル部２ｂのキャップ２ｇをチューブ６に付け替え、円板３５３を使ってハンドル部３ｄをシリンダ２側に押し込む。そうするとその力が棒材３５２から仕切り具３ａに伝わり、仕切り具３ａとシャフト部３ｂが一体になってシリンダ２の中に押し込まれる。従って、シリンダ２内のペーストが仕切り具３ａで押し出され、チューブ６を通って患部に送られる。
【００５０】
以上のように、シリンダ２内に予めペースト原料の粉剤を充填した医療用ペースト注入混練器１と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体Ｌを充填した液体注入容器７とを一緒にして医療用ペースト注入混練器材とすれば、粉剤と液体Ｌの量り間違いのおそれがなく、また、混練工程で雑菌や異物の混入のおそれもなく、しかも均一に混練されたペーストが手早く提供できる。
【００５１】
［外カバー］
本発明の医療用ペースト注入混練器１は、図１５〜図１８に示したように、前記シリンダ２の外周に外カバー５を装着するようにしたものである。該外カバー５は、シリンダ２の外周より一回り大きい内径でシリンダ２とほぼ同じ長さの円筒形態であり、その内面に軸線方向のリブ５ａ，５ａ…を等間隔に突設し、該リブ５ａ，５ａ…をシリンダ２の外周面に圧接させてシリンダ２との間に空気層５ｂが形成されるようになっている。なお、前記リブ５ａ，５ａ…は、外カバー５をシリンダ２の中心位置に配置することを容易とし、また、外カバー５のがたつき等を防ぐ点においても有用である。
【００５２】
前記外カバー５は、透明樹脂製であり、これによりペーストの混練状況が目視により確認できる。又、外カバー５の材質は、γ線照射による強度劣化等が少ないものが好ましく、例えば、ポリプロピレンやポリカーボネイトがよい。
【００５３】
以上の構成である外カバー５は、上記した使用方法の説明に対し、シリンダ２に仕切り具３ａを嵌めた後の段階でシリンダ２のノズル部２ｂ側から装着する。
【００５４】
一方、前記仕切り具３ａ用のストッパ４は、外カバー５の回転阻止及び抜け落ちの防止を目的として、次のような構成が付加されている。すなわち外カバー５対応のストッパ４０は、前記ストッパ４の第２基板４ｂと円筒体固定部４ｍの間に係止胴部４ｓを増設し、該係止胴部４ｓに設けた内向きの突部４ｔ，４ｔ…を外カバー５の上部に穿設した受孔５ｃ，５ｃ…に係合させ、これにより外カバー５のシリンダ２に対する周方向の回転とシリンダ２からの抜け落ちを防止する。このように外カバー５がストッパ４０を介してシリンダ２と一体に連結されることにより、外カバー５を握りながら支障なく攪拌することができる。
なお、ストッパ４０は、ハンドル部３ｄをシリンダ２側に押し込む図１１の注入直前段階でフランジ２ｃから取り外されるが、ハンドル部３ｄを押し込む際に外カバー５に加わる力、すなわちシリンダ２の上方に抜けようとする力に対しては、フランジ２ｃがストッパとして機能する。
【００５５】
以上のようにシリンダ２の外周を外カバー５で覆うようにすれば、外カバー５を握る作業者の体温がシリンダ２内のペーストまで伝わり難くなるため、熱によるペーストの硬化特性の変化を防止することができる。特に、外カバー５の内面にリブ５ａ，５ａ…を設けてシリンダ２との間に空気層５ｂを設けるようにすれば、断熱性の向上に効果がある。
【実施例１】
【００５６】
本発明の医療用ペースト注入混練器の評価を目的として以下のような試験を行った。
ペースト原料たる粉剤としてリン酸四カルシウム６５重量％とリン酸水素カルシウム３５重量％の混合物約２０ｇをシリンダ２に充填し、これに表１の粉液比となるように多糖類たるデキストラン硫酸ナトリウム５０重量％の水溶液（硬化液）を注入し、粉剤と液体を混練して得られた骨ペーストをノズル部２ｂから排出した。そして得られた骨ペーストを３等分し、そのそれぞれを歯科用セメントのＪＩＳ規格（JIS T 6602）に準じて硬化時間、稠度及びその硬化体の圧縮強度を測定した。
なお、評価の基準とするため、上記と同じ粉剤と液体を乳鉢に入れ、乳棒で十分に混練して骨ペーストを作成し、同じ測定を行った。
その結果を表１に示す。
【００５７】
【表１】
0005144853.tif 000002
【００５８】
実施例ａ，比較例ａで得られた骨ペーストは粘土状であり、実施例ｂ，比較例ｂで得られた骨ペーストはペースト状であった。
本発明の実施例ａ，ｂは、粘性の高い粘土状の骨ペーストから粘性の低い骨ペーストまで比較例ａ，ｂに比べ非常に簡単な操作で均一に混練することができ、また、それらの骨ペースト特性（硬化時間・稠度・強度）も比較例ａ，ｂと同等であることが確認できた。
【００５９】
次に、外カバー５の効果を確認するため、シリンダ２に外カバー５を装着し、その外カバー５を手で握って骨ペーストを混練した。混練完了後の骨ペーストの温度をデジタル温度計で測定した結果、骨ペーストの温度は、２８℃であった。
また、比較例１として、外カバー５未装着のシリンダ２を手で握って骨ペーストを混練した。混練完了後の骨ペーストの温度をデジタル温度計で測定した結果、骨ペーストの温度は、３１℃であった。
そしてさらに、比較例２として、外カバー５未装着のシリンダ２に対し、該シリンダ２の外側に触れないように注意しつつ医療用ペースト注入混練器１を手で持ち、その状態で骨ペーストを混練した。混練完了後の骨ペーストの温度をデジタル温度計で測定した結果、骨ペーストの温度は、２８℃であった。
【００６０】
比較例１，２の結果より、シリンダ２を握る手の体温で内部の骨ペーストが暖められていることが確認できた。
また、外カバー５を装着して混練した骨ペーストと、シリンダ２を手で握らないで混練した比較例２の骨ペーストの温度が同じであることより、外カバー５を装着すれば、骨ペーストに作業者の体温が伝わらないことが確認できた。
なお、比較例２のように、シリンダ２の外側に触れないように注意して骨ペーストを混練すれば、一応体温による骨ペーストの加温は防止できるが、混練操作中、無理な体勢を維持する必要があるため、混練操作が非常に行いにくいことも確認できた。
これに対しシリンダ２に外カバー５を装着した場合には、骨ペーストの加温を考慮することなく、外カバー５をしっかり握ることができるため、混練操作が格段に行い易い。
【００６１】
以上、本発明を実施の形態及び実施例について説明したが、もちろん本発明は上記実施形態等に限定されるものではない。例えば実施形態では、外カバー５をストッパ４０で止めるようにしたが、図１８のようにシリンダ２の外周に係合凸部２ｈ，２ｈ…を複数個突設し、該係合凸部２ｈに外カバー５の上部に穿設した受孔５ｃ，５ｃ…を係合させ、そうしてシリンダ２に外カバー５を固定するようにしてもよい。かかる構成によれば、工場出荷段階でシリンダ２に外カバー５が固定しておけるため、作業者が外カバー５の着脱にわずらわされることがなく、操作が簡便になり作業性がよい。なお、外カバー５をシリンダ２に固定するための手段は、前記した係合凸部２ｈと受孔５ｃの組み合わせに限らず、どのようなものであってもよい。
また、実施形態では、好ましい外カバー５の形状として円筒形を例示したが、体温が伝わりにくい形状であればどのような形状でもよい。
【００６２】
また、実施形態では、ハンドル部３ｄ内に摺動子３５６を設け、該摺動子３５６を介してシャフト部３ｂにハンドル部３ｄを軸着したが、図１４に示したように、ハンドル部３ｄの定点にシャフト部３ｂを軸着するようにしてもよい。この実施形態は、先の実施形態に比べて、構造が簡単で低コストに製造できる点で優位であるが、ハンドル部３ｄのサイズが大きくなって使い勝手に劣る。すなわち、ハンドル部３ｄで仕切り具３ａを押圧するためには、シャフト部３ｂと平行な姿勢に転換した状態で棒材３５２の端部と仕切り具３ａの間の距離が少ないほどよい。何故なら、その距離が「０」になるまでシャフト部３ｂのみが動いて仕切り具３ａは動かず、その動きの差によって、仕切り具３ａと攪拌部３ｃの間に注出ロスに直結する有害な隙間が生じるからである。従って、図１４の実施形態の棒材３５２の長さは、ハンドル部３ｄの向きを転換させたときに仕切り具３ａに直に当接するように設定されており、その長さは先の実施形態の棒材３５２の長さより、摺動子３５６の移動距離に相当する長さＬ分だけ長い。換言すれば、先の実施形態は、ハンドル部３ｄに対してシャフト部３ｂの軸着部分を移動可能にしたことにより、使い勝手を損なうことなくハンドル部３ｄのサイズをコンパクトにすることができる。
【００６３】
また、実施形態では仕切り具３ａのストッパ４をシリンダ２のフランジ２ｃに取り付けるようにしたが、ストッパ４をピン型にしてシリンダ２の胴部から内部に向けて差し込むようになし、該ストッパ４の先を仕切り具３ａの脇に係合させるようにしてもよい。
【００６４】
また、実施形態では、ハンドル部３ｄの棒材３５２を断面円形状にしたが、言うまでもなくハンドル部３ｄの棒材３５２の断面形状は、四角形その他の多角形にしてもよく、シリンダ２に入り得る条件を満たす限り円形に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】医療用ペースト注入混練器の混練時の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１のＸ−Ｘ線断面図である。
【図３】ストッパの底面図である。
【図４】図３のＹ−Ｙ線断面図である。
【図５】仕切り具の縦断面図である。
【図６】シャフト部、ハンドル部、攪拌部の斜視図である。
【図７】図６の分解斜視図である。
【図８】図１のＺ−Ｚ線断面図である。
【図９】図１のＳ−Ｓ線断面図である。
【図１０】ハンドル部の向きを転換させる状態を示す要部の縦断面図である。
【図１１】注入直前の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。
【図１２】注入完了時の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。
【図１３】（ａ），（ｂ）は液体注入容器を示す縦断面図である。
【図１４】ハンドル部の他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の要部の縦断面図である。
【図１５】他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。
【図１６】図１５のＴ−Ｔ線断面図である。
【図１７】外カバーとストッパを示す斜視図である。
【図１８】他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の要部の縦断面図である。
【符号の説明】
【００６６】
１  …医療用ペースト注入混練器
２  …シリンダ
２ｂ…ノズル部
２ｃ…フランジ
３ａ…仕切り具
３ｂ…シャフト部
３ｃ…攪拌部
３ｄ…ハンドル部
３００…シャフト部装入用貫通孔
４０…ストッパ
５  …外カバー
５ａ…リブ
５ｂ…空気層
Ｌ  …液体
【図１】
0005144853.tif 000003
【図２】
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【図３】
0005144853.tif 000005
【図４】
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【図５】
0005144853.tif 000007
【図６】
0005144853.tif 000008
【図７】
0005144853.tif 000009
【図８】
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【図９】
0005144853.tif 000011
【図１０】
0005144853.tif 000012
【図１１】
0005144853.tif 000013
【図１２】
0005144853.tif 000014
【図１３】
0005144853.tif 000015
【図１４】
0005144853.tif 000016
【図１５】
0005144853.tif 000017
【図１６】
0005144853.tif 000018
【図１７】
0005144853.tif 000019
【図１８】
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