(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心嚢腔にインプラントできる人工心臓であって、天然の左右の心室の除去後これらに換わることができ、人工の左右心室が配置されている硬性本体(１)からなり、上記の人工心室は上記の患者の左右の天然心耳に連結させる手段を備え、この手段は
−  上記の硬性本体(１)の一体部分を形成し、それぞれ、人工左心室と、人工右心室とに連通する第１および第２オリフィス(６、７)を備える第１嵌合部材(２)と、
−  上記の天然の左心耳と天然の右心耳とに、それぞれ、連結できる第３および第４オリィフィス(８、９)を備える第２嵌合部材(３)とからなり、
上記の第１および第２嵌合部材(２、３)は、上記の第１および第３オリフィス(６、８)が相互に対面して位置し、上記の第２と第４オリフィス(７、９)が相互に対面して位置する作用位置を採るために相互に着脱自在に連結できるものであって、
−  上記嵌合部材の一方の一端を他方の嵌合部材に係合固定する固定手段(16、25)であって、上記の嵌合部材を相互に嵌め合わせることのできるものと、
−  固定前、固定中および嵌め合わせている間、相互に上記の嵌合部材を案内する案内手段(10、11、20，21、22)と、
−  上記の嵌め合わせの最後に対応する作用位置で上記の嵌合部材を相互に係合させるスナップ止め手段(19、26）とからなることを特徴とする人工心臓。
【請求項２】
上記のスナップ止め手段(19、26)が、上記の嵌合部材に対し、上記の固定手段(16、25)から離れていることを特徴とする請求項１に記載の人工心臓。
【請求項３】
上記のスナップ止め手段が上記の嵌合部材の一方が保持する１つ以上の弾性フック(26)と、上記の嵌合部材の他方が保持する、上記の弾性フックを固定するための係止具(19)とからなり、この係止具(19)がこれを保持する嵌合部材から着脱可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の人工心臓。
【請求項４】
上記の着脱可能な係止具(19)がそれを保持する嵌合部材で横断方向に摺動するピンにより形成されていることを特徴とする請求項３に記載の人工心臓。
【請求項５】
上記の固定手段が上記の嵌合部材の一方(３)が保持する横軸(25)と、この横軸(25)を収容できる上記嵌合部材の他方(２)に形成されている横溝(16)とからなることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の人工心臓。
【請求項６】
上記の案内手段が上記の第１嵌合部材(２)上の少なくとも１つの長手方向面(10、11)と上記の第２嵌合部材(３)上の少なくとも１つの長手方向面(20、21)とからなり、上記の第１および第２嵌合部材の上記長手方向面は固定前相互に接当し、上記の固定および嵌め合わせている間は相互に摺動することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の人工心臓。
【請求項７】
上記の第１および第２嵌合部材(２、３)の各々が底面を開放した直方体形状をなし、上記の第２嵌合部材(３)が上記の第１嵌合部材(２)に被せ付けられるカバーとなることができることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の人工心臓。
【請求項８】
上記ピン(19)の把持端(19a)が、外科用鉗子によりピン(19)を確りと把持させる手段(19b)を備えることを特徴とする請求項４から７のいずれか１項に記載の人工心臓。
【請求項９】
上記の嵌合部材の連結操作中ピン(19)を保持する嵌合部材にこのピン(19)を取り付けるための手段(19c、30)が設けられていることを特徴とする請求項４から８のいずれか１項に記載の人工心臓。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、完全にインプラント可能な人工心臓と天然心耳との急速連結装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５,１３５,５３９号は患者の心嚢腔にインプラントでき、天然の左右の心室の除去後これらに換われるタイプの人工心臓を既に開示している。この人工心臓は、人工の左右心室が配置されている硬性本体からなり、上記の人工心室は上記の患者の左右の天然心耳に急速に連結させる手段を備え、この手段は
−  上記の硬性本体の一体部分を形成し、それぞれ、人工左心室と、人工右心室とにバルブを介して連通する第１および第２オリフィスを備える第１嵌合部材と、
−  上記の天然の左心耳と天然の右心耳とに、それぞれ連結できる第３および第４オリフィスを備える第２嵌合部材とからなる。
【０００３】
この実施例では、上記の第１および第２嵌合部材は、上記の第１および第３オリフィスが相互に対面して位置し、上記の第２と第４オリフィスが相互に対面して位置する作用位置を採るために相互に着脱自在に連結できる
【特許文献１】米国特許５,１３５,５３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そのような嵌合部材システムは上記の人工心臓の、その前に上記の天然心耳に連結されている第２嵌合部材への連結を非常に容易にする。然し、インプラントの際の人工心臓の心嚢腔への位置を考えると、この連結は盲目的になされ、得られる連結位置が正確で上記の作用位置に正確に対応することは保証されない。
【０００５】
本発明の目的は、上記の短所を克服するために米国特許第５,１３５,５３９号に記載されている人工心臓を改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このため、本発明による、患者の心嚢腔にインプラントできる人工心臓は、天然の左右の心室の除去後これらに換わることができ、人工の左右心室が配置されている硬性本体からなり、上記の人工心室は上記の患者の天然の左右心耳に急速に連結させる手段を備え、この手段は
−  上記の硬性本体の一体部分を形成し、それぞれ、人工左心室と、人工右心室とに連通する第１および第２オリフィスを備える第１嵌合部材と、
−  上記の天然の左心耳と天然の右心耳とに、それぞれ、連結できる第３および第４オリフィスを備える第２嵌合部材とからなり、
上記の第１および第２嵌合部材は、上記の第１および第３オリフィスが相互に対面して位置し、上記の第２と第４オリフィスが相互に対面して位置する作用位置を採るために相互に着脱自在に連結できるものであって、
−  上記嵌合部材の一方の一端を他方の嵌合部材に係合固定する固定手段であって、上記の嵌合部材を相互に嵌め合わせることのできるものと、
−  固定前、固定中および嵌め合わせている間、上記の嵌合部材を相互に案内する案内手段と、
−  上記の嵌め合わせの最後に対応する作用位置で上記の嵌合部材を相互に係合固定させるスナップ止め手段とからなる
点を特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
よって、本発明によれば、上記の固定手段と上記の案内手段と上記のスナップ止め手段との協働によって、上記の人工心臓の上記第２嵌合部材への連結が機械的に作業する際簡単になるだけでなく、上記嵌合部材の相対的位置が上記の作用位置に正確に対応するだけで上記のスナップ止めが達成できる。
【０００８】
上記のスナップ止め手段が上記の嵌合部材に対し上記の固定手段から離れて位置するのが好ましい。上記のスナップ止め手段は上記の嵌合部材の一方が保持する弾性フックと、この弾性フックを固定するための、上記の嵌合部材の他方が保持する係止具とからなり、この係止具はこれを保持する嵌合部材から着脱可能である。よって、必要なら、上記の係止具を離脱することにより、上記の第２嵌合部材を人工心臓から外すことができる。
【０００９】
上記の係止具は、それを保持する上記の嵌合部材で摺動できる横ピンにより形成されるのが望ましい。
【００１０】
上記の第２嵌合部材を第１嵌合部材に確実に安定して固定させるため、上記の固定手段は上記の嵌合部材の一方により保持される横軸(シャフト)と上記の嵌合部材の他方に形成され、上記の横軸を収容できる横溝とからなるのが望ましい。
【００１１】
上記の案内手段は上記の第１嵌合部材上の少なくとも１つの長手方向面と、上記の第２嵌合部材上の少なくとも１つの長手方向面とからなり、上記の第１および第２嵌合部材の上記の長手方向面は、固定前には、相互に接当し、固定および嵌め合う間は相互に摺動する。
【００１２】
本発明の好ましい実施例では、上記の第１および第２嵌合部材は各々底面を開放した直方体の箱形状を有し、上記の第２嵌合部材は上記の第１嵌合部材の側方に装着されるカバーの役割をなすことができる。よって、この場合、上記の第２嵌合部材の２つの長手方向の面は、案内手段として作用するように、第１嵌合部材の上記の２つの長手方向面と協働できる。
【００１３】
上記の係止具を構成する上記の横ピンはその両端の一方でグリップヘッドを備え、このグリップヘッドは、上記の横ピンを外科用鉗子により回転の可能性なく確実に把持できる、例えば、平たい部分である手段を有する。更に、上記の嵌合部材の連結操作中上記のピンを、これを保持する嵌合部材に取り付けるための手段を設けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
添付図面の図により本発明がどのように実施されるかが明確に示されている。これらの図中、同一符号は同一要素を示す。
【００１５】
図１中、展開図で示されている本発明による人工心臓は、除去後、患者の天然の左右心室と換わることができる。この人工心臓は硬性本体１からなり、この硬性本体１には人工の左右心室(図１では見えない)が配置されており、これらの人工心室には、患者の天然の左右心耳(図示略)に連結するための手段２、３と、それぞれ大動脈および肺動脈に連結するための手段４、５とが設けられいる。
【００１６】
上記の天然の左右心耳に連結するための手段は、
−  上記の硬性本体１の一体部分を形成し、人工右心室と連通するオリフィス６と人工左心室と連通するオリフィス７とを備え、バルブ(図１には示されていない)が上記のオリフィス６、７に配置されている嵌合部材２と、
−  上記の嵌合部材２が着脱自在に連結でき、上記の嵌合部材２と３とが人工心臓の作用に対応する正確な相対的位置を占める際、それぞれ、上記のオリフィス６および７に対面して配置されているオリフィス８、９とを備える嵌合部材３とからなる。
【００１７】
嵌合部材２は、２つの平行な長手方向側面10、11、後面12、前面13、および上面14とを備えた直角の平行六面体の一般的な形状を有する。
【００１８】
上記の後面12は上記の嵌合部材２に対し横断方向に伸びる溝16を備え、上記の前面13は(複数の)切欠き17を備える。更に、上記の前面13の領域では、上記の嵌合部材２は上記の切欠き17を通過し、着脱自在なピン19を受けれる横導管18を有する。よって、このピンが導管18に置かれると、上記の嵌合部材２に対し横断方向に配置され、上記の切欠き17を通過すると露出する(図３および図６参照)。
【００１９】
上記の嵌合部材３は、嵌合部材２の一般的形状を有し、嵌合部材２のためのカバーとなる。上記の嵌合部材３には、２つの平行な側面20，21と、前面22と上面23とを備える。上記の嵌合部材３の後面は開放していて、横軸25が横断しており、前面22は上記の切欠き17とそれぞれ一直線上に位置する１つ以上の弾性フック26を備える。この弾性フック26は上記の嵌合部材３と結合できるか、あるいは図に示されているように、弾性、例えば、合成材料で作製されている場合には嵌合部材３の一体部分を形成できる。
【００２０】
さらに図１には、又、嵌合部材３上に別個の縫合フランジ28を示し、これらのフランジ28にはオリフィス部８と９とが設けられているものが示されている。
【００２１】
図２Ａ、２Ｂ、２Ｃおよび２Ｄに略示されているように、本体１は、ピン19が導管18に配置された後、特に簡単且つ正確に装着される。
−  先ず、嵌合部材２は、横溝16が横軸25に向いてこれに近づくように、嵌合部材３近くに向けて持ち上げられ(図２Ａ参照)、
−  上記の嵌合部材２と３とは、上記の長手方向面10、11および20、21とが相互に協働して案内手段として作用するまで近寄せられ(図２Ｂ参照)、
−  次いで、横軸25は横溝16に固定され、この固定は上記の嵌合部材２、３とが相互に心合わせされるだけで可能であり、この心合わせは上記の嵌合部材３の長手方向面20、21の後端と上記の嵌合部材２の長手方向面10、11の後端との協働により達成される。上記の嵌合部材２と３とは図２Ｃおよび図３に示されている相対的位置に位置する。
−  最後に、図２に矢印Ｆで示されているように、嵌合部材２は、フック26が切欠き17内に達し、ピン19上に弾性的に固定されるように嵌合部材３に嵌め合わされる。この嵌め合わされる間、嵌合部材２と３とは上記の長手方向面10、11、20および21により相互に対し案内され、よって、これが図２Ｄに略示され、図４、５および６により示されている作用位置である。弾性フック26同士間に位置する前面22は硬性で、軸25が溝16に正確に係合していなければ嵌合部材２と３とのスナップ止めを阻止し、これにより上記嵌合部材の正確な軸方向の位置決めを保証し、フック26に高いストレスがかかるのを回避する。
【００２２】
この作用位置から開始すると、必要であれば、ピン19を導管18から抜くことにより嵌合部材２と３とを外すのが容易である。嵌合部材２上へのフック26の固定は、本体１が軸25を中心に傾き、次いで嵌合部材３から離れるように解除される。
【００２３】
ピン19の操作を容易にするため、その把持端19aは外科用鉗子により把持されている際回転を回避するように設計されている。このため、ピン19は少なくとも2つの直径方向に対向する平らな部分19bを備え、更に、嵌合部材２の操作中その座18からピンが確実に離れないように、その把持端を開口部19cが横断しており、この開口部19cを結合用ひも30が通過して上記のピン19を嵌合部材２に取り付けている(図３参照)。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る人工心臓の略展開斜視図である。
【図２】図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄは、それぞれ嵌合部材の組み合わせにおける３つの工程を略示する長手方向断面図である。
【図３】図２Ｃに対応する位置における本発明による人工心臓の斜視図である。
【図４】図２Ｄにおける矢印ＩＶに対応する部分斜視図である。
【図５】スナップ止めピンが、図面を明確にするため完全には係合されていない、図２Ｄに対応する斜視平面図である。
【図６】上記の嵌合部材の着脱可能な、スナップ止めを示す、下から見た部分斜視図である。
【符号の説明】
【００２５】
１…硬性本体、２…第１嵌合部材、３…第２嵌合部材、６…第１オリフィス、７…第２オリフィス、８…第３オリフィス、９…第４オリフィス、16・25…固定手段(16…横溝、25…横軸)、10・11・20・21・22…案内手段(10・11…第１嵌合部材(２)上の長手方向面、20・21…第２嵌合部材(３)上の長手方向面)、19・26…スナップ止め手段(19…係止具(ピン)、26…弾性フック)、19a…ピンの把持端、19b…ピンを把持させる手段、19c・30…ピン取付け手段。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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