(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球の切開部に挿入されて眼内挿入用レンズを眼球内に送り出すノズル部を有する眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
前記ノズル部の先端は、その全体にわたって扁平な形状を有しているとともに、該先端の幅方向が前記挿入器具の中心軸に対して斜めである斜辺部を構成しており、
前記先端は、その厚みが該先端における幅方向の中心から両端にかけて同一である又は減少する形状を有し、 
前記ノズル部の基端側部分と前記先端との間に、前記長手方向に対して傾斜した斜面を有し、
該斜面の傾斜方向が、前記長手方向とは異なることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記ノズル部の先端側部分における前記幅方向の少なくとも一端に、該ノズル部の内側に折り込まれた内折り部を有し、
前記内折り部は、前記先端側部分がその厚み方向に外力を受けた場合に、該先端側部分の幅の拡がりを抑えるように変形することを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
該挿入器具に設けられたレンズ収容部に配置された眼内挿入用レンズを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の眼内挿入用レンズの挿入器具を準備する工程と、
該挿入器具に設けられたレンズ収容部に眼内挿入用レンズを配置する工程とを有することを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で水晶体を摘出した後に水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波乳化吸引装置によって除去した後、そこに人工の眼内挿入用レンズを配置する。レンズを眼内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。これにより、術後の乱視が防止される。
【０００３】
そして、手術においては、器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒部（ノズル部）の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。
【０００４】
これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される。また、粘弾性物質には、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。
【０００５】
従来は、特許文献１にて開示されているように、注射器を用いて、ノズル部の先端開口から粘弾性物質を注入したり、挿入器具本体に設けられた注入口から粘弾性物質を注入したりしている。
【０００６】
また、ノズル部の先端を扁平形状とした挿入器具が特許文献２にて開示されている。
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【特許文献２】米国特許第４，６８１，１０２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
白内障手術においてレンズを眼内に挿入する際、挿入器具のノズル部を眼球の角膜に形成された切開創に挿入する必要がある。一般に切開創を形成するための専用のナイフは、幅が２．４ｍｍ〜３．０ｍｍ程度であり、このナイフを用いて角膜に形成される切開創は直線状であり、その幅はナイフの幅とほぼ同じである。さらに最近では、患者の負担を軽減するため、切開創をより小さくする傾向がある。
【０００８】
このような小さな直線状の切開創にノズル部を挿入する場合において、ノズル部の先端が従来のような円筒形状であったり、特許文献２にて開示されているような単なる扁平形状であったりすると、切開創への挿入をスムーズに行うことが難しい。
【０００９】
また、最近では、手術時間の短縮や手術コストの削減を目的として、粘弾性物質の代わりに、生理食塩水等の安価で粘性が低い液体を用いることが要望されている。ただし、水晶体を摘出した眼球は眼圧が低下しており、前房内の空間も狭くなっている。このため、粘性が低い液体を用いる場合には、ノズル部から該液体をある程度の勢いで流出させないと切開創が開きにくく、ノズル部を切開創にスムーズに挿入することが難しくなる。ノズル部の先端が円筒形状である場合や、一部分が扁平であるが他の部分が扁平ではないような形状を有する場合には、ノズル部から流出する液体の勢いを高めることが難しい。
【００１０】
本発明は、ノズル部から粘性の低い液体を十分な勢いで流出させることができ、切開創（切開部）へのノズル部のスムーズな挿入を可能とする眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一側面としての挿入器具は、眼球の切開部に挿入されて眼内挿入用レンズを眼球内に送り出すノズル部を有する。そして、ノズル部の先端は、該挿入器具の長手方向に対して傾きを有するとともに、該ノズル部の基端側部分よりも扁平な形状を有する。さらに、ノズル部の先端は、その厚みが該先端における幅方向の中心から両端にかけて同一である又は減少する形状を有することを特徴とする。
【００１２】
なお、上記挿入器具に設けられたレンズ収容部に配置された眼内挿入用レンズを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具も本発明の他の側面を構成する。
【００１３】
また、上記挿入器具を準備する工程と、該挿入器具に設けられたレンズ収容部に眼内挿入用レンズを配置する工程とを有する眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法も本発明の他の側面を構成する。
【００１４】
さらに、本発明の他の側面としての挿入器具の製造方法は、眼球の切開部に挿入されて眼内挿入用レンズを眼球内に送り出すノズル部を有する眼内挿入用レンズの挿入器具に適用される。該製造方法は、ノズル部の先端側部分を挿入器具の長手方向に対して斜めに切断する工程と、ノズル部の先端側部分を、該先端側部分の挿入方向に互いの間隔が狭まる一対の斜面を有する型に挿入して熱変形させる工程とを有する。そして、該熱変形工程において、ノズル部の先端側部分を、型の斜面の傾斜方向に対して斜めに挿入することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、ノズル部の先端を斜めに形成することにより、直線状の切開部に対して従来よりもスムーズにノズル部を挿入することができる。しかも、斜めに形成したノズル部の先端（先端開口）の厚みを幅方向両端に向かって均一又は両端に近いほど減少するようにしたことで、先端開口から生理食塩水等の粘性の低い液体を十分な勢いで流出させることができる。これにより、切開部の周囲の角膜をなびかせて切開部を広げることができ、切開部に対してノズル部をより挿入しやすくすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の好ましい実施例について図面を参照しながら説明する。
【実施例１】
【００１７】
図１には、本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入システムを示す。図１中の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。
【００１８】
なお、以下の説明において、ノズル部側を挿入器具の先端側といい、ノズル部側とは反対側を後端側又は基端側という。また、先端側と後端側とに延びる挿入器具の長手方向を軸方向といい、該軸方向に直交する方向を上下方向（第１の方向）や左右方向（第１の方向に直交する第２の方向）という。さらに、軸方向に平行でノズル部を含む本体の内側空間又は本体内に収容される眼内挿入用レンズの中心を通る軸を挿入器具の中心軸として、図中に一点鎖線で示す。
【００１９】
１０は本実施例の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）の挿入器具であり、１５は生理食塩水等の液体１４を挿入器具１０に供給する液体供給装置である。
【００２０】
挿入器具１０は、本体１２と、押出し軸１６とにより構成されている。本体１２は、筒部１２ａと、該筒部１２ａの先端に設けられたレンズ保持部（レンズ収容部）１２ｂと、該レンズ保持部１２ｂの先端に設けられたノズル部１２ｃと、筒部１２ａよりも後方側（ノズル部１２ｃとは反対側）に設けられた持ち手部１２ｅとを有する一体部品として形成されている。筒部１２ａと持ち手部１２ｅは中空構造を有し、その内部には押出し軸１６が挿入されている。
【００２１】
レンズ保持部１２ｂは、中空の平板形状を有し、その内部には、レンズ１がその光学部（眼内で水晶体に代わる部分）１ａに実質的に応力がかからない状態で収容保持されている。ここにいう実質的に応力がかからない状態とは、長期間保管されても、光学部１ａの光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。
【００２２】
レンズ１は、光学部１ａと、線材等で形成されて光学部１ａを眼内で支持する支持部１ｂとを有する。レンズ保持部１２ｂへのレンズ１の装填を可能とするために、レンズ保持部１２ｂは上下に２分割される構成又は蓋が開閉する構成を有する。また、レンズ保持部１２ｂはこれに限らず、レンズの装填を本体１２の後端開口部２０より行い、レンズ保持部１２ｂは開閉せず、開口や隙間を持たないように一体成形部品として製作したものでもよい。
【００２３】
なお、レンズ１の形態はこれらに限らず、光学部と平板状の支持部を有するものでもよい。
【００２４】
また、本実施例では、該挿入器具の工場出荷時等、病院に納入される前に予めレンズ１をレンズ収容部としてのレンズ保持部１２ｂに装填（収容）しておくいわゆるプリロードタイプの挿入器具（眼内挿入用レンズ内装型挿入器具）について説明する。ただし、本発明は、これ以外の挿入器具にも適用することができる。例えば、挿入器具とレンズとが別々に保管され、手術直前にレンズが挿入器具に装填されるタイプのものにも本発明を適用することができる。
【００２５】
さらに、本実施例では、持ち手部１２ｅ〜ノズル部１２ｃまでを一体成形した本体１２を有する場合について説明するが、本発明の挿入器具はこれに限られない。例えば、ノズルを持ち手部からレンズ保持部までが一体成形された本体に装着して使用するものでもよい。また、ノズル部とレンズ保持部を有する部品を、筒部と持ち手部とを有する本体に装着して使用するものでもよい。これらいずれの場合も、組み立て後（使用時）には、持ち手部からノズル部までが一体化されて本体として機能するので、本実施例と同様に、本発明の挿入器具に含まれる。
【００２６】
押出し軸１６は、レンズ１の眼内への挿入前の状態において本体１２から露出した第１の軸部１６ａと、該第１の軸部１６ａの先端に設けられ、本体１２内にて軸方向に延びる第２の軸部１６ｂとを有する。第２の軸部１６ｂの先端には、レンズ１の眼内への挿入時にレンズ保持部１２ｂに保持されたレンズ１に接触してこれをノズル部１２ｃを通して眼内に押し出すレンズ接触部１６ｃが形成されている。
【００２７】
押出し軸１６（第１の軸部１６ａ）の後端部には、注入部２４が形成されている。該注入部２４には、液体供給装置１５から延びるチューブ１３が接続されている。
【００２８】
注入部２４の内側には、該チューブ１３からの生理食塩水を取り込むための注入口２４ａが形成されている。さらに、第１の軸部１６ａの内部には、注入口２４ａから先端方向（軸方向）に延びる流路１６ｄが形成されている。この流路１６ｄの先端は、第１の軸部１６ａの先端部、言い換えれば、押出し軸１６におけるレンズ接触部１６ｃよりも後方側の部分（中間部）において本体１２内の空間に開放されている。この開放口が、生理食塩水の本体１２内への流出口１６ｅとなる。
【００２９】
液体供給装置１５としては、液体１４をボトルに入れ、液面を挿入器具１０よりも高くすることで生じる圧力差を利用して挿入器具１０に供給する装置を用いることができる。また、白内障手術で一般的に用いられる超音波乳化吸引装置のイリゲーション部を液体供給装置１５として用いてもよい。
【００３０】
液体供給装置１５から生理食塩水等の液体１４が挿入器具１０の注入部２４（注入口２４ａ）に供給されると、液体１４は、押出し軸１６内の流路１６ｄを通り、流出口１６ｅから本体１２の持ち手部１２ｅの内部空間に流入する。そして、液体１４は、筒部１２ａの内部空間を通って、レンズ保持部１２ｂ、さらにはノズル部１２ｃに流れ、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄから外部に排出される。
【００３１】
図２には、ハッチングにより、液体供給装置１５からノズル部１２ｃの先端開口１２ｄまで連通する液体１４の流路を示している。液体供給装置１５からの液体１４の流量を適切に設定することにより、常に液体１４を本体１２内をノズル部１２ｃの方向に流し、かつノズル部１２ｃの先端開口１２ｄから流出させることができる。
【００３２】
図１に示す挿入器具１０では、本体１２の内部空間の開口部分として、ノズル部１２ｃの先端開口１２ｄ以外に、本体１２における持ち手部１２ｅよりも後端側に開口部２０を形成している。具体的には、本体１２の後方部には、レンズ挿入時に押出し軸１６をネジ作用によって押出し方向に進めるためのネジ部を有する筒部材２２が挿入されており、該筒部材２２の外周と本体１２との間に開口部２０が隙間又は溝状の通路として形成されている。これは、レンズ保持部１２ｂが上下に２分割された構成や開閉可能な蓋を有する場合において、その隙間から本体１２内の液体１４が漏れ出て、レンズ保持部１２ｂから持ち手部１２ｅまでの特に手で持つ部分が濡れてしまうことを防止するためである。すなわち、持ち手部１２ｅよりも後方側に設けた開口部２０から余分な液体１４を排出させることにより、レンズ保持部１２ｂから液体１４が漏れ出ることを防止し、挿入器具１０の持ち易さが低下しないようにしている。
【００３３】
なお、このような水抜き用の開口部は、ノズル部１２ｃに供給されるべき液体１４の流れに直接影響を及ぼさなければ、その数や大きさ、場所は問わない。また、注入部２４からノズル部１２ｃに向かう流路（図２にてハッチングした部分）に、該流路内での流れに影響を与えない程度の小さな径を有する水抜き用の通路をつなげてもよい。
【００３４】
上述した筒部材２２の内側には、本体１２の後方部から筒部１２ａの先端近くまで延びる筒状の中間部材２５が圧入されている。そして、中間部材２５の内面における第１の軸部１６ａのうち流出口１６ｅよりも若干後方側の部分には、シーリング用のＯリング２３が取り付けられている。このため、筒部材２２の内側から液体１４が漏れ出ることは阻止されている。
【００３５】
このように、流出口１６ｅをＯリング２３によるシール部より若干ノズル部１２ｃ側に配置すると、流出口１６ｅから本体１２内に流れ込むときに、一部の液体はノズル部１２ｃ側とは反対側に流れるが、そのすぐ後方側はＯリング２３でシールされているので、該液体１４はすぐにノズル部１２ｃに向けて流れる。
【００３６】
また、本実施例では、図１に示すように、注入部２４とこれに接続されるチューブ１３の端部付近を覆うカバー３２を押出し軸１６に取り付けている。押出し軸１６を操作する際は該カバー３２を持つことで、チューブ１３を変形させることなく容易に操作を行うことができる。
【００３７】
注入部２４に接続されるチューブ１３の径には様々なサイズがある。例えば、超音波乳化吸引装置のイリゲーション部のコネクタのサイズは、その装置のメーカーによって異なり、これに応じてチューブ１３のサイズも異なる。また、液体１４の流量をチューブ１３のサイズで調整することができれば便利である。
【００３８】
このため、図３に示すように、押出し軸１６の後方部に、サイズ（接続可能なチューブ１３のサイズ）が異なる複数の注入部２４を設けてもよい。この場合、チューブ１３を接続しない注入部２４には、栓又は蓋ができるようにするとよい。
【００３９】
また、本システムでは、粘性の低い生理食塩水等の液体１４を使用するため、粘弾性部材を使用する場合に比べて押出し軸１６の操作が軽くなり、押出し軸１６を勢いよく押してしまうことが考えられる。Ｏリング２３の径を増加させることである程度このような不適切な操作を回避できるが、完全ではない。
【００４０】
このため、本実施例では、本体１２の後方部（押出し軸１６の外周）にばね３５を配置している。これにより、押出し軸１６の押し込み操作に抵抗を与え、不適切に勢いのある押し込み操作が行われることを確実に回避している。
【００４１】
また、手術中、常に液体１４が流れている必要はないので、必要に応じて液体１４の流れを停止させることができれば、使いやすい。このため、本実施例では、図１に示すように、チューブ１３にクリップ３８を設け、必要に応じてクリップ３８を脱着して液体１４を流したり止めたりできるようにしている。これにより、液体１４の使用量が少なくなり、不必要な液体１４の排出による手術室の水濡れが防止される。超音波乳化吸引装置のイリゲーション部を液体供給装置として用いる場合は、クリップは不要であり、超音波乳化吸引装置の操作（フットペダル）により流量を調節することが可能である。
【００４２】
図４には、従来の挿入器具に一般的に設けられたノズル部１２ｃ１の形状を示す。また、図５には、従来の挿入器具に一般的に設けられた他のノズル部１２ｃ２の形状を示す。これらの図において、上側の図が上面図であり、下側の図が側面図である。
【００４３】
図４の上面図において、ノズル部１２ｃ１の先端（先端開口１２ｄ１）は、軸方向に対して直交する（傾斜していない）直線部５６と、軸方向（中心軸）に対して傾きを持つ斜辺部５７とを有する。
【００４４】
ノズル部１２ｃ１は、もともとは円筒形状を有するように形成され、その後、先端側部分が４０°〜８０°程度の角度を有する先細り形状となるように変形加工される。変形加工によって形成された上下の斜面５８は、直線部５６に対して直交する方向Ｄ１において、つまりは軸方向において中心軸に対する高さが変化するように（二点鎖線で示す等高線が方向Ｄ１に直交する方向に並ぶように）形成されている。すなわち、斜面５８の傾斜方向は、軸方向と同じ（平行な）方向Ｄ１である。このようにして直線部５６からノズル部１２ｃ１の基端側部分（円筒形状部分）に向かって互いに上下方向に離間するように傾斜した斜面５８の後端は、ノズル部１２ｃ１の円筒形状部分につながる。
【００４５】
ノズル部１２ｃ１の先端側部分にこのような斜面５８を形成した上で、上面図に示す斜辺部５７を形成するためにノズル部１２ｃ１の先端側部分の一部をカットすると、ノズル部１２ｃ１の先端（先端開口１２ｄ１）は、斜辺部５７に沿って中心軸から離れるほど上下方向の厚み（開口幅）が大きくなる。
【００４６】
一方、図５の上面図において、ノズル部１２ｄ２は単純な円筒形状を有し、その先端には軸方向（中心軸）に対して傾きを持つ斜辺部６０が形成されている。図４に示したノズル部１２ｃ１のような斜面５８は形成されていない。したがって、ノズル部１２ｃ２の先端（先端開口１２ｄ２）は、図４に示すような扁平形状ではない。
【００４７】
なお、斜辺部６０を形成する位置や向きは図５に示した位置に限らず、図６の上図に示すように、図５とは反対の向きで斜辺部６０を形成したり、図６の下側左右の図に示すように、上向きや下向きで斜辺部６０を形成したりする場合がある。
【００４８】
図７には、図４に示した従来のノズル部１２ｃ１を眼球に形成した切開創に挿入する様子を示している。上側の図が上面図であり、下側の図が側面断面図である。
【００４９】
眼球５０には、専用のナイフを使用して直線状の切開創５２が形成されている。ノズル部１２ｃ１の先端に形成された直線部５６は、ノズル部１２ｃ１の先端の切開創５２への挿入を行いにくくする。また、直線部５６を切開創５２に挿入した後は、断面図に示すように、ノズル部１２ｃ１の先端側部分がその厚み方向において角膜から外力を受けて押し潰される。これにより、上面図に示すように、斜辺部５７の幅方向一端（基端側の端）に突出部５７Ａが現れる。そしてこの突出部５７Ａは、さらにノズル部１２ｃ１を切開創５２に挿入していく際の抵抗となる。
【００５０】
また、図８には、図５に示した従来のノズル部１２ｃ２を眼球に形成した切開創に挿入する様子を示している。上側の図が上面図であり、下側の図が側面断面図である。この場合も、眼球５０に形成された直線状の切開創５２にノズル部１２ｃ２の先端を挿入すると、断面図に示すように、ノズル部１２ｃの先端側部分が押し潰され、上面図に示すように、斜辺部６０の幅方向一端（基端側の端）に突出部６０Ａが現れる。そしてこの突出部６０Ａは、ノズル部１２ｃ２を切開創５２に挿入する際の抵抗となる。
【００５１】
図９には、本実施例の挿入器具におけるノズル部１２ｃの形状を示す。上側の図は上面図であり、下側の図は側面図である。
【００５２】
ノズル部１２ｃは、もともとは円筒形状を有するように形成され、その後、ノズル部１２ｃの先端には、上面図に示すように、挿入器具の中心軸に対して傾きを有する斜辺部５３が形成される。また、ノズル部１２ｃの先端側部分は、斜辺部５３を先端として、２０°〜３０°程度の角度を有する先細り形状となるように変形加工される。変形加工によって形成された上下の斜面５４は、斜辺部５３に対して直交する方向Ｄにおいて、つまりは軸方向とは異なる方向において中心軸に対する高さが変化するように（二点鎖線で示す等高線が方向Ｄに直交する方向に並ぶように）形成されている。すなわち、斜面５４の傾斜方向は、軸方向とは異なる（非平行な）方向Ｄである。このようにして斜辺部５３からノズル部１２ｃの基端側部分（円筒形状部分）に向かって互いに上下方向に離間するように傾斜した斜面５４の後端は、ノズル部１２ｃの円筒形状部分につながる。
【００５３】
ノズル部１２ｃの先端に斜辺部５３を形成するとともに、ノズル部１２ｃの先端側部分に上記のような斜面５４を形成することで、図２３に示すように、斜辺部５３（つまりはノズル部１２ｃの先端開口１２ｄ）の厚みｔは、斜辺部５３の幅方向の中心（中心軸）１２ｄｃから両端１２ｄｅにかけて同一か又はわずかに減少する。すなわち、ノズル部１２ｃの先端（斜辺部５３）は、その全体にわたって扁平な形状となる。ここにいう「扁平な形状」とは、ノズル部１２ｃの基端側部分よりも扁平な（扁平率の大きい）形状という意味である。
【００５４】
図１０には、本実施例のノズル部１２ｃを眼球に形成した切開創に挿入する様子を示している。上側の図が上面図であり、下側の図が側面断面図である。
【００５５】
眼球５０には、従来と同様に、専用のナイフを使用して直線状の切開創５２が形成されている。ノズル部１２ｃの斜辺部５３が中心軸に対して斜めに形成されているため、図４に示したノズル部１２ｃ１に比べて容易にノズル部１２ｃの先端を切開創５２に挿入することができる。
【００５６】
また、ノズル部１２ｃの先端が切開創５２に挿入されると、断面図に示すように、角膜によってノズル部１２ｃの先端側部分が押し潰されて変形するが、従来のノズル部１２ｃ１，１２ｃ２と比べて変形量は少ない。このため、斜辺部５３の幅方向一端に現れる突出部５３Ａの突出量も少ない。したがって、突出部５３Ａがノズル部１２ｃを切開創５２にさらに挿入していく際の抵抗にはほとんどならず、ノズル部１２ｃを切開創５２にスムーズに挿入することができる。
【００５７】
図１１及び図１２には、従来のノズル部１２ｃ１の成形手順を示す。上側の図が上面図、下側の図が側面図である。
【００５８】
ノズル部１２ｃ１の先端側部分を熱変形させる型６２には、側面図において、４０°〜８０°程度の内角をなす一対の斜面６３Ａを有する凹部６３が形成されている。一対の斜面６３Ａは、ノズル部１２ｃ１の挿入方向において互いの間隔が狭まるように形成されている。この凹部６３内に、円筒形状のノズル部１２ｃ１の先端を、該凹部６３の谷のラインＢに対して垂直に、つまりは凹部６３の斜面６３Ａの傾斜方向（ラインＢに直交する方向）Ｅに対して平行に挿入する。これにより、ノズル部１２ｃ１の先端側部分が熱変形し、該先端側部分に斜面５８を形成することができる。
【００５９】
その後、図１２に示すように、中心軸（軸方向）に対して所定の角度をなすように斜めに、ノズル部１２ｃ１の先端側部分をカッターによって切断する。これにより、斜辺部５７が形成され、図４に示すようなノズル部１２ｃ１の先端形状が完成する。斜面５８を形成するための熱変形工程と斜辺部５７を形成するための切断工程の順序は逆でもよい。
【００６０】
なお、図５に示した従来のノズル部１２ｃ２の成形は、円筒形状のノズル部１２ｃの先端を、中心軸に対して所定の角度をなすようにカッターで切断することで行われる。
【００６１】
図１３及び図１４には、本実施例のノズル部１２ｃの成形手順（製造方法）を示す。上側の図が上面図、下側の図が側面図である。
【００６２】
図１３において、ノズル部１２ｃの先端側部分を熱変形させる型６４には、側面図において、２０°〜３０°程度の内角をなす一対の斜面６５Ａを有する凹部６５が形成されている。一対の斜面６５Ａは、ノズル部１２ｃの挿入方向において互いの間隔が狭まるように形成されている。この凹部６５内に、円筒形状のノズル部１２ｃの先端側部分を、該凹部６５の谷のラインＢに対して所定の角度（垂直ではない角度）をなすように、つまりは凹部６５の斜面６５Ａの傾斜方向（ラインＢに直交する方向）Ｅに対して斜めに挿入する。この熱変形工程により、ノズル部１２ｃ１の先端側部分を熱変形させ、該先端側部分に斜面５４を形成することができる。
【００６３】
その後、図１４に示すように、凹部６５へのノズル部１２ｃの差し込み角度と同じ角度を中心軸（軸方向）に対してなすように斜めに、ノズル部１２ｃの先端をカッターで切断する。この切断工程により、斜辺部５３が形成され、図９に示すようなノズル部１２ｃの先端形状が完成する。斜面５４を形成するための熱変形工程と斜辺部５３を形成するための切断工程の順序は逆でもよい。
【００６４】
ただし、ノズル部１２ｃの先端（斜辺部５３）の厚みをできるだけ小さくした方が切開創５２への挿入が行いやすいため、図１５に示すように、まず斜辺部５３を形成するための切断工程を行った後に、型６４を用いて斜面５４を形成する熱変形工程を行った方が好ましい。
【００６５】
以上のように形成されたノズル部１２ｃの先端開口１２ｄは、その幅方向全体にわたって従来のノズル部１２ｃ１，１２ｃ２の先端開口１２ｄ１，１２ｄ２に比べて扁平である。したがって、本体１２内に注入された生理食塩水等の液体を先端開口１２ｄから流出させる場合、従来のノズル部１２ｃ１，１２ｃ２の先端開口１２ｄ１，１２ｄ２から液体を流出させる場合に比べて、流速（勢い）を高めることができる。
【００６６】
そして、図１６に示すように、先端開口１２ｄから流出した流速の高い液体を、水晶体を摘出して眼圧が低下した眼球５０の切開創５２の周囲に当てることにより、切開創５２の周囲の角膜をなびかせて切開創５２を開かせることができる。したがって、ノズル部１２ｃの先端を切開創５２に容易に挿入することが可能になる。
【００６７】
なお、レンズ１はその素材によって、ノズル部１２ｃ内で小さく折り畳まれた状態からの復元力が異なる。このため、特に復元力が強いレンズ１を使用する場合には、ノズル部１２ｃの先端側部分に軸方向に延びるスリットを形成するとよい。これにより、レンズ１がノズル部１２ｃ内を通過する際にノズル部１２ｄの先端側部分が拡がり、レンズ１に対する抵抗を緩和することが可能となる。
【００６８】
図２５には、以上の構成を有する本実施例の眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造工程（製造方法）を示している。
【００６９】
ステップＳ１では、上述した先端形状を有するノズル部１２ｃを形成した本体１２及び押出し軸１６（つまりは挿入器具）を準備する。
【００７０】
次に、ステップＳ２では、本体１２のレンズ保持部１２ｂ内にレンズ１を配置（収容）する。
【００７１】
そして、ステップＳ３では、本体１２に、押出し軸１６を組み付ける。こうして、眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造が完了する。なお、眼内挿入用レンズ内装型挿入器具は、プリロードタイプ又はプリセットタイプの挿入器具ともいう。
【実施例２】
【００７２】
図１７には、本発明の実施例２である挿入器具のノズル部の先端形状を示している。上側の図が上面図であり、下側の図が側面図である。本実施例のノズル部１２ｃ′の先端形状は、基本的には実施例１と同様であり、斜辺部５３と斜面５４とを有する。
【００７３】
実施例１のノズル部１２ｃの形状では、その先端を切開創５２に挿入したときに、斜辺部５３の幅方向端に、少ない突出量ではあるが突出部５３Ａが現れる。このため、本実施例では、斜辺部５３の幅方向一端（基端側の端）に、ノズル部１２ｃ′の内側に折り込まれた内折り部６８を形成することで、突出部５３Ａの出現を回避する。内折り部６８は、斜辺部５３と斜面５４を形成した後、熱した工具を斜辺部５３の幅方向端に押し当てて熱変形させることで形成することができる。図２４には、本実施例のノズル部１２ｃ′の斜視図を示している。
【００７４】
図１８には、本実施例のノズル部１２ｃ′を眼球５０に形成された切開創５２′に挿入する様子を示す。ノズル部１２ｃ′は、切開創５２に挿入されると、その厚み方向において角膜から外力を受けて押し潰されるが、このとき内折り部６８はノズル部１２ｃ′の外側に突出しないように変形する。このため、実施例１のような突出部５３Ａは現れない。つまり、内折り部６８は、ノズル部１２ｃ′が押し潰されることによるノズル部１２ｃ′の幅の拡がりを抑えるように変形する。
【００７５】
したがって、切開創５２′が実施例１のノズル部１２ｃを挿入するための切開創５２よりも小さくても、ノズル部１２ｃ′をスムーズに挿入することができる。
【００７６】
また、本実施例では、内折り部６８によってノズル部１２ｃ′の先端開口１２ｄ′は、実施例１のノズル部１２ｃの先端開口１２ｄよりも狭くなっている。このため、本体１２に注入された生理食塩水等の液体を先端開口１２ｄ′から流出させると、実施例１よりもさらに流速（勢い）を高めることができる。したがって、実施例１のノズル部１２ｃを用いる場合よりも、さらに切開創５２′の周辺の角膜を大きくなびかせることが可能となり、切開創５２′へのノズル部１２ｃ′の挿入をより行い易くすることができる。
【００７７】
また、図１９に示すように、内折り部６８は、ノズル部１２ｃ′内を通過するレンズ１によってノズル部１２ｃ′の外側に押し出される。このため、ノズル部１２ｃ′内において内折り部６８がレンズ１のスムーズな通過を阻害することはない。
【００７８】
さらに、本実施例でも、ノズル部１２ｃ′の先端側部分に軸方向に延びるスリットを形成するとよい。この場合、スリットを内折り部６８の谷折り部分に形成するとよい。これにより、内折り部６８の強度が低くなるため、ノズル部１２ｃ′内をレンズ１が通過する際に、スリットがない場合よりも容易に内折り部６８がノズル外側に変形する。
【００７９】
なお、本実施例では、ノズル部１２ｃの先端側部分における幅方向一端（基端側の端）に内折り部を設けた場合について説明したが、幅方向他端（先端側の端）に同様の内折り部を設けてもよい。
【実施例３】
【００８０】
図２０には、本発明の実施例３である挿入器具であって、実施例１又は実施例２にて説明したノズル部１２ｃ又は１２ｃ′を有する挿入器具１０Ａを示している。なお、本実施例において、実施例１にて説明した挿入器具１０と共通する部分については、実施例１と同符号を付す。
【００８１】
挿入器具１０Ａでは、本体１２の筒部１２ａに注入部２４′が形成されている。注入部２４′には、チューブ１３を介して液体供給装置１５からの生理食塩水等の液体１４が供給される。これにより、液体１４が本体１２内に注入される。本実施例では、実施例１で説明した押出し軸１６内の流路は不要である。
【実施例４】
【００８２】
図２１には、本発明の実施例４である挿入器具であって、実施例１又は実施例２にて説明したノズル部１２ｃ又は１２ｃ′を有する挿入器具１０Ｂを示している。なお、本実施例において、実施例１にて説明した挿入器具１０と共通する部分については、実施例１と同符号を付す。
【００８３】
挿入器具１０Ｂでは、本体１２の筒部１２ａに注入部２４″が形成されている。注入部２４″に注射器４０の針を刺し、該注射器４０から液体１４を本体１２内に注入することができる。本実施例でも、実施例１で説明した押出し軸１６内の流路は不要である。
【実施例５】
【００８４】
図２２には、本発明の実施例５である挿入器具であって、実施例１又は実施例２にて説明したノズル部１２ｃ又は１２ｃ′を有する挿入器具１０Ｃを示している。
【００８５】
この挿入器具１０Ｃは、筒部２１２ａ、レンズ保持部２１２ｂ及び持ち手部２１２ｅを有する本体２１２と、レンズ保持部２１２ｂの先端に装着されたノズル部２１２ｃとを有する。
【００８６】
レンズ保持部２１２ｂは、その内側の上位置においては、光学部に実質的に応力がかからないようにレンズ１を保持する。
【００８７】
レンズ保持部２１２ｂにはレンズ変形機構２１８が設けられている。レンズ変形機構２１８をレンズ保持部２１２ｂに対して押し込むと、レンズ保持部２１２ｂ内においてレンズ１が上位置から若干変形しながら下位置に押し下げられる。この下位置において、押出し軸２１６によるレンズ１の眼内への押出しが可能になる。
【００８８】
押出し軸２１６にも、実施例１の挿入器具１０と同様に、注入部２２４及び流路２１６ｄが形成されている。また、押出し軸２１６の軸方向中間位置には、不図示の流出口が形成されている。
【００８９】
本実施例の挿入器具１０Ｃにおいて、筒部２１２ａに注入部を設け、ここにチューブ１３を接続したり注射器４０の針を刺したりして本体１２内に液体を注入するようにしてもよい。
【００９０】
なお、上記各実施例では、押出し軸や本体に液体を注入するための注入部を有する挿入器具について説明したが、図９や図１７に示した形状を有するノズル部は、そのような注入部を有さない挿入器具にも適用可能である。
【００９１】
例えば、ノズル部の先端開口を、ビーカー等の容器内の液体に浸し、押出し軸をレンズ挿入方向とは反対側に引くことで、本体内に液体を導入するタイプの挿入器具にも適用することができる。
【００９２】
また、上記各実施例では、生理食塩水等の粘性の低い液体を使用する挿入器具について説明したが、図９や図１７に示した形状を有するノズル部は、従来と同様に、粘弾性物質を使用する挿入器具にも適用することができる。この場合、上記実施例において押出し軸や本体に設けられた注入部や流路はなくてもよい。
【００９３】
以上説明したように、上記各実施例によれば、ノズル部の先端が斜めに形成され、かつその先端開口から液体を十分な勢いで流出させることができるので、直線状の小さな切開部に対してもノズル部をより容易に挿入することができる。
【００９４】
また、ノズル部の先端における幅方向端に内折り部を設けることで、ノズル部が押し潰されてもノズル部の先端の幅がほとんど拡がらないので、より小さな幅の切開創に対してもノズル部の挿入をよりスムーズに行うことができる。
【００９５】
さらに、内折り部にスリットを形成することで、レンズをノズル部内をよりスムーズに通過させることができる。
【００９６】
以上説明した各実施例は代表的な例にすぎず、本発明の実施に際しては、各実施例に対して種々の変形や変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す上面図及び側面図。
【図２】実施例１の挿入器具における液体の流路をハッチングで示した上面図。
【図３】実施例１の挿入器具の変形例を示す図。
【図４】従来の挿入器具におけるノズル部の形状を示す上面図及び側面図。
【図５】他の従来の挿入器具におけるノズル部の形状を示す上面図及び側面図。
【図６】さらに他の従来の挿入器具におけるノズル部の形状を示す上面図及び側面図。
【図７】従来の挿入器具のノズル部を切開創に挿入した様子を示す上面図及び断面図。
【図８】他の従来の挿入器具のノズル部を切開創に挿入した様子を示す上面図及び断面図。
【図９】実施例１の挿入器具におけるノズル部の形状を示す上面図及び側面図。
【００９８】
【図１０】実施例１の挿入器具のノズル部を切開創に挿入した様子を示す上面図及び断面図。
【図１１】従来の挿入器具におけるノズル部の熱変形工程を示す上面図及び断面図。
【図１２】従来の挿入器具におけるノズル部の切断工程を示す上面図及び側面図。
【図１３】実施例１の挿入器具におけるノズル部の熱変形工程を示す上面図及び断面図。
【図１４】実施例１の挿入器具におけるノズル部の切断工程を示す上面図及び側面図。
【図１５】実施例１の挿入器具におけるノズル部の他の熱変形工程を示す上面図及び断面図。
【図１６】実施例１の挿入器具のノズル部から切開創に向けて液体を流出させる様子を示す断面図。
【図１７】本発明の実施例２である挿入器具におけるノズル部の先端形状を示す上面図及び側面図。
【図１８】実施例２の挿入器具におけるノズル部を切開創に挿入した様子を示す上面図及び断面図。
【図１９】実施例２の挿入器具におけるノズル部内をレンズが通過する様子を示す上面図。
【図２０】本発明の実施例３である挿入器具の上面図及び側面図。
【図２１】本発明の実施例４である挿入器具の上面図及び側面図。
【図２２】本発明の実施例５である挿入器具の側面図。
【図２３】実施例１の挿入器具におけるノズル部の先端形状を示す斜視図。
【図２４】実施例２の挿入器具におけるノズル部の先端形状を示す斜視図。
【図２５】実施例１の挿入器具（眼内挿入用レンズ内装型挿入器具）の製造工程を示すフローチャート。
【符号の説明】
【００９９】
１  眼内挿入用レンズ
１ａ  光学部
１ｂ  支持部
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ  挿入器具
１２，２１２  本体
１２ａ，２１２ａ  筒部
１２ｂ，２１２ｂ  レンズ保持部
１２ｃ，１２ｃ１，１２ｃ２，１２ｃ３，２１２ｃ  ノズル部
１２ｄ，１２ｄ１，１２ｄ２，２１２ｄ  先端開口
１２ｅ，２１２ｅ  持ち手部
１３  チューブ
１４  液体
１５  液体供給装置
１６，２１６  押出し軸
１６ｄ，２１６ｄ  流路
２４，２４′，２４″，２２４  注入部
５０  眼球
５２  切開創
【図２５】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
0005323334.tif 000020
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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