(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の送液処理を行う制御部と、流量や送液開始停止を行う操作部と、表示部と、記憶部と、通信部、前記薬剤の送液を行う送液部を有した薬剤注入装置であって、
生体情報としての患者の体温を測定する体温測定部をさらに備え、該体温測定部は、連続または間歇で前記患者の前記体温を測定し、測定された前記体温が所定温度である、３６．５℃以下であると該制御部で判断すると、設定された注入速度（ｍＬ／ｈ）で前記薬剤である抗ガン剤を注入開始するように前記制御部で制御するものであり、
前記体温測定部は、前記患者の体表面に装着され、温度変化に対してほぼリニアにアナログ出力し、小型化・ＩＣタグとの一体化が可能で、３５〜４２℃の間で温度分解能が０．０５℃である、半導体型の温度センサであるＣ−ＭＯＳ温度センサと、ロジック部、前記ロジック部を所定のフローで動作させるプログラムが記憶され、コンピュータで読取り可能な記憶媒体であるＲＡＭ、前記温度センサのそれぞれに対応するオフセット値，温度補正値などが記憶されたＥＥＰＲＯＭ、送受信回路を備え、
前記温度センサで得られた前記患者の前記体温の情報は、前記通信部から１３．５６ＭＨｚのキャリア周波数の電磁波，９５０ＭＨｚ帯域のキャリア周波数の電波，２.５ＧＨｚ帯域のキャリア周波数の電波のいずれかの電磁波を送信して得られるものであることを特徴とする薬剤注入装置。
【請求項２】
設定された前記注入速度（ｍＬ／ｈ）は、体温に応じて、段階的に増減させるようにテーブル化された前記抗ガン剤の情報に基づき、該制御部で制御されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液ポンプ，シリンジポンプ等の薬剤注入装置に関する。特に、体温，脳波，心拍数等の生体情報に連動して抗ガン剤を投与する薬剤注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガン細胞の活動は夜間活発になり、この時期に合わせて抗ガン剤を多く投与する、いわゆる時間治療を行うと治療効果が高く、不快な症状が少ないことが報告されている（非特許文献１：朝日新聞  ウイークリー  ＡＥＲＡ，２００５年２月２８日号  第７１〜７３頁）。また、一般に、体幹温度は深夜にかけて最も低くなるが、この体温の低下に合わせて抗ガン剤の注入量を多くするという提案はなされていない。
【非特許文献１】朝日新聞  ウイークリー  ＡＥＲＡ，２００５年２月２８日号  第７１〜７３頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、患者に不快な症状をできるだけ少なくし、抗ガン剤による治療効果を高める薬剤注入装置及び制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するために、本発明は、薬剤の送液処理を行う制御部と、流量や送液開始停止を行う操作部と、表示部と、記憶部と、通信部、前記薬剤の送液を行う送液部を有した薬剤注入装置であって、生体情報としての患者の体温を測定する体温測定部をさらに備え、該体温測定部は、連続または間歇で前記患者の前記体温を測定し、測定された前記体温が所定温度である、３６．５℃以下であると該制御部で判断すると、設定された注入速度（ｍＬ／ｈ）で前記薬剤である抗ガン剤を注入開始するように前記制御部で制御するものであり、前記体温測定部は、前記患者の体表面に装着され、温度変化に対してほぼリニアにアナログ出力し、小型化・ＩＣタグとの一体化が可能で、３５〜４２℃の間で温度分解能が０．０５℃である、半導体型の温度センサであるＣ−ＭＯＳ温度センサと、ロジック部、前記ロジック部を所定のフローで動作させるプログラムが記憶され、コンピュータで読取り可能な記憶媒体であるＲＡＭ、前記温度センサのそれぞれに対応するオフセット値，温度補正値などが記憶されたＥＥＰＲＯＭ、送受信回路を備え、前記温度センサで得られた前記患者の前記体温の情報は、前記通信部から１３．５６ＭＨｚのキャリア周波数の電磁波，９５０ＭＨｚ帯域のキャリア周波数の電波，２.５ＧＨｚ帯域のキャリア周波数の電波のいずれかの電磁波を送信して得られるものであることを特徴とする。
【０００５】
設定された前記注入速度（ｍＬ／ｈ）は、体温に応じて、段階的に増減させるようにテーブル化された前記抗ガン剤の情報に基づき、該制御部で制御されることを特徴とする。
【０００６】
また、本発明は、薬剤の送液処理を行う制御部と、流量や送液開始停止を行う操作部と、表示部と、記憶部と、薬剤の送液を行う送液部を有した薬剤注入装置の制御方法のプログラムであって、生体情報としての体温を測定する体温測定部が連続または間歇で患者の体温を測定するステップと、測定された体温が所定温度以下であると制御部で判断するステップと、設定された流量で所定の薬剤を注入開始するステップとからなることを特徴とする。
【０００７】
また、測定された体温に応じて設定された流量段階的に増減させるように制御部で制御するステップをさらに含むことを特徴とする。また、プログラムが記憶されたコンピュータ可読記憶媒体である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、患者に不快な症状をできるだけ少なくし、抗ガン剤による治療効果を高める薬剤注入装置及び制御方法が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、必要に応じて添付図面を参照しながら本発明の各実施形態を詳細に説明するが、実施形態に限定されるものではない。
【００１０】
図１は、生体情報としての体温を測定する体温測定部と薬剤注入装置を用いた全体システムを示す図である。
【００１１】
２１０は薬剤注入装置であり、輸液ポンプ、シリンジポンプ、ローラーポンプ、透析用ポンプ等の薬剤を送液するための装置の総称である。薬剤注入装置２１０は、医師や看護師などが操作を行い、輸液スタンドに吊るされた輸液バッグ内の薬剤（抗ガン剤等）を輸液チューブを介して患者Ｐの静脈に送液するために用いる装置である。
【００１２】
各部の構成 
以下、薬剤注入装置２１０及び生体情報としての体温を測定する体温測定部１００によって構成されるシステムの各部の構成について詳細に説明する。
【００１３】
ＩＣタグ（１００）
図１（ａ）は、ＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００の構成を示すものである。１０１は、ＩＣタグ読み取り部としての通信部２１２からの信号を受け、ロジック部１１０を所定のフローで動作させるプログラムが記憶され、コンピュータで読取り可能な記憶媒体であるＲＡＭである。１０２は、ＥＥＰＲＯＭで、温度センサ１０６のそれぞれに対応するオフセット値，温度補正値などが記憶されている。また、体温情報も記憶可能である。なお、ロジック部１１０は、より複雑な処理フローの制御が可能なＣＰＵとしてもよい。温度センサ１０６としては、温度変化に対してほぼリニアにアナログ出力し、小型化・ＩＣタグとの一体化が可能で、３５〜４２℃の間で温度分解能が０．０５℃である、半導体型の温度センサ、例えばＣ−ＭＯＳ温度センサが好ましく用いられるが、サーミスタ型、サーモパイル（熱電対）型でも可能である。１０３は、被検者Ｐに設けられた温度測定部を有するＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００ａの体温情報を取得するための送受信回路、１０３ａはアンテナ、１０４は電源部である。この電源部１０４は、コイルを有するアンテナ部１０３ａを介して、体温情報を読取られる時に温度測定部を有するＩＣタグ１００，１００ａの各部に電源を供給する。１０７はＡ／Ｄ変換部であり、温度センサ１０６と発振回路（不図示）で発生した体温信号をＡ／Ｄ変換するものである。ＩＣタグ１００，１００ａは、アンテナ１０３ａを含めて５ｍｍ×５ｍｍ、厚さ１．５ｍｍ程度の大きさである。なお、ＩＣタグ１００，１００ａは、生体を通過可能な周波数の電磁波での通信（送受信）可能なものであれば、どのような周波数でもよいが、好ましくはＩＳＯ１４４４５やＩＳＯ１８０９２によって規定される１３．５６ＭＨｚのキャリア周波数の電磁波，９５０ＭＨｚ帯域のキャリア周波数の電波，２.５ＧＨｚ帯域のキャリア周波数の電波のいずれかで送信可能になっている。体温情報もＥＥＰＲＯＭ１０２に記憶できる。間違った被検者Ｐの情報を取得しないようにしたり、アンテナ１０３ａから出力される信号を暗号化処理可能にしてセキュリティ機能を持たせることができる。このＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００は、発泡性ポリウレタン等の断熱部材で囲包し、貼付部材により、患者の適所、例えば、腋下に貼り付けることで、より正確な患者の体温を取得することができる。
【００１４】
薬剤注入装置（２１０） 
薬剤注入装置２１０は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵとＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備える制御部２１１と、温度センサ１０６を備えた識別タグ（ＩＣタグ：ＲＦＩＤ）１００と通信部２１２と比較的近距離通信での通信を行うことで識別タグ１２０の識別情報を取得するための電磁誘導方式を用いた通信部２１２と、薬剤注入装置のロック状態を表示するためのＬＥＤやＬＣＤ等の表示部２１３と、薬剤注入装置２１０の流量や予定量の設定入力や送液開始・停止を行うためのボタンやスイッチなどで構成される操作部２１４と、薬剤を送液するための蠕動ポンプ，ローラーポンプ，駆動モータなど含む送液部２１５と、薬剤注入装置２１０が駆動するために内部や外部から取得した電源を装置に供給する電源部２１６と、薬剤注入装置２１０の状態遷移後の時間を計測するカウンタから構成されるカウンタ部２１７と、通信部２１２で取得した情報やポンプの動作状況など制御部２１１の注入動作状況，アラーム状況，装置を使用できる医療従事者リスト（識別コード等も含む）等をフラッシュメモリやハードディスクなどに記憶する記憶部２１８を備える。記憶部２１８は薬剤注入装置２１０の内部に配置されることに限定されず、装置外部に着脱が可能な状態で配置される構成も可能である。
【００１５】
注液処理フロー
注液処理フローについて、図１，２を参照して説明する。
図１において、輸液バッグから伸びる輸液チューブの一部を薬剤注入装置２１０にセットし、さらに輸液チューブの先端の針を患者Ｐの静脈にセットし、操作部２１４で、メイン電源をＯＮにし、薬剤に応じて注入量（ｍＬ）．初期注入速度（ｍＬ／ｈ）を設定・入力し、薬剤注入を開始できる状態にする。操作部２１４での開始指示入力により、開始する。体温情報は、５〜１０分毎に、患者Ｐの体表面に装着された体温測定部１００に対して、薬剤注入装置２１０の通信部２１２から１３．５６ＭＨｚの電磁波を送信（送受信距離は、１０ｃｍ〜１ｍ程度）し、その信号と同期して得られる温度センサ１０６の体温情報を読取る（ステップＳ２）。これらの処理フローのブログラムは、コンピュータで読取り可能な記憶媒体の形で、ＲＯＭ１６，ＲＡＭ１７に記憶されており、制御部（ＣＰＵ）２１１で読み出して実行される。患者Ｐの体温情報は、記憶部２１３に順次記憶され、所定値（例えば３６．５℃）と比較される（ステップＳ３）。所定値以下となった場合、図４に示すように薬剤情報とともにテーブル化され記憶された体温−注入速度のデータベースに基づき、薬剤注入が開始される（ステップＳ４）。なお、図４は、５−フルオロウラシル誘導体の注入速度（ｍＬ／ｈ）と測定された患者の体温との相関を示すものである。体温−注入速度が妥当であるか否か判断を行いながら薬剤注入を続ける（ステップＳ５）。妥当であると判断されるとそれまで通りの注入速度での薬剤注入を続ける（ステップＳ７）。体温−注入速度が妥当でないと判断されると、測定された体温情報に基づいて注入速度を変更し、薬剤の注入を行う（ステップＳ６）。なお、図３は体温−薬剤注入速度の関係の一例を示すものである。なお、本実施例による体温測定装置によらず、温度センサにサーミスタを用いて、薬剤注入装置へ有線で温度情報を送信してもよい。また、生体情報として体温情報以外に睡眠前駆反応に関連する脳波，心拍数等と関連付けし、投与する５−フルオロウラシル誘導体，ロイコボリン等の抗ガン剤の注入速度（ｍＬ／ｈ）をテーブル化して記憶部に記憶しておいて、測定された脳波，心拍数等と関連付けして５−フルオロウラシル誘導体，ロイコボリン等の抗ガン剤の注入速度（ｍＬ／ｈ）を制御部２１１で制御してもよい。また、併用して投与する５−フルオロウラシル誘導体，ロイコボリン等の抗ガン剤の注入速度（ｍＬ／ｈ）をテーブル化して記憶部に記憶しておいて、測定された体温，脳波，心拍数等と関連付けして５−フルオロウラシル誘導体，ロイコボリン等の抗ガン剤の注入速度（ｍＬ／ｈ）を制御部２１１で制御してもよい。こうすることで、生存期間が延びることが期待される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施例の体温測定部と全体を示す図である。
【図２】本発明の実施例に係る体温に応じたテーブル化された注入速度の一例を示す図である。
【図３】本発明の実施例に係る体温に応じた５−フルオロウラシル誘導体の注入度をテーブル化した一例を示すものである。
【図４】本発明における薬剤情報とともにテーブル化され記憶された体温−注入速度のデータベースである５−フルオロウラシル誘導体の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００１７】
１００・・・体温測定部、１０６・・・温度センサ、２１０・・・薬剤注入装置、２１１・・・制御部、２１２・・・通信部、２１４・・・操作部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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