(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に挿入されるシースと、該シース内に挿入されるとともに、先端部に被検体診断用のデータ取得用チップ部を有するデータ取得用シャフトとからなる生体内挿入用プローブであって、
前記シースは、内側チューブ、中間チューブおよび外側チューブにより構成されたシースチューブを有し、かつ、前記内側チューブの先端は、前記中間チューブおよび前記外側チューブの先端より所定長先端側に位置し、前記シースチューブの先端部は、前記内側チューブのみにより構成されており、さらに、前記中間チューブは、樹脂層または金属層からなり、かつ、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリットを備え、そして、前記螺旋状スリットは、スリット密度が最も高いスリット先端部と、前記スリット先端部と連続しかつ前記スリット先端部よりスリット密度が低い第１スリット中間部と、前記第１スリット中間部と連続しかつ前記第１スリット中間部よりスリット密度が低い第２スリット中間部と、前記第２スリット中間部と連続しかつ前記第２スリット中間部よりスリット密度が高いスリット基端部とを備え、前記螺旋状スリットのスリット密度は、スリットピッチの長さにより調整され、スリットピッチが長いほどスリット密度が低くなるものであり、さらに、前記第２スリット中間部のスリットピッチは、前記第１スリット中間部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記スリット基端部のスリットピッチは、前記第２スリット中間部のスリットピッチの３／５〜４／５であることを特徴とする生体内挿入用プローブ。
【請求項２】
前記スリット先端部のスリットピッチは、０．３〜１．０ｍｍであり、前記第１スリット中間部のスリットピッチは、１．０〜２．０ｍｍでありかつ前記スリット先端部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記第２スリット中間部のスリットピッチは、３〜６ｍｍでありかつ前記第１スリット中間部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記スリット基端部のスリットピッチは、２〜４ｍｍでありかつ前記第２スリット中間部のスリットピッチの３／５〜４／５である請求項１に記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項３】
前記シースチューブの先端には、シース先端部が設けられており、前記シース先端部は、先端開口と所定長基端側に位置する基端側開口とを備えるガイドワイヤルーメンと、前記シース先端部の先端部より若干基端側となる部分に設けられた第１の造影部と、前記シース先端部の基端側となる部位に設けられた第２の造影部を備えている請求項１または２に記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項４】
前記スリット基端部の長さは、２０〜１００ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項５】
前記シースは、前記スリット基端部の基端部分が位置する部分に固定されるとともに、前記シースの先端側に向かって縮径するキンク抑制部材を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項６】
前記スリット基端部の先端部は、前記キンク抑制部材の先端より、１０〜１００ｍｍ先端側に位置するものである請求項５に記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項７】
前記シースは、前記データ取得用シャフトを収納するためのシャフトルーメンと、前記シースの先端にて開口し、所定長基端側に延びるガイドワイヤールーメンとを備える請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項８】
前記螺旋状スリットは、前記第２スリット中間部と前記スリット基端部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に高くなる所定長のスリット密度移行部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項９】
前記螺旋状スリットは、前記スリット先端部と前記第１スリット中間部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる所定長のスリット密度移行部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項１０】
前記螺旋状スリットは、前記第１スリット中間部と前記第２スリット中間部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる所定長のスリット密度移行部を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項１１】
前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフト内を貫通し、かつ、前記中空シャフトの先端部より露出した前記データ取得用チップ部を有し、基端部にて付与される回転力により回転するものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項１２】
前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフト内を貫通し、かつ、前記中空シャフトの先端部より露出した前記データ取得用チップ部を有する光ファイバと、外部駆動装置の接続部と接続可能なコネクタとを備え、前記コネクタにて付与される回転力により回転するものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【請求項１３】
前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフトの先端部に固定された前記データ取得用チップ部を構成する超音波振動子と、外部駆動装置の接続部と接続可能なコネクタとを備え、前記コネクタにて付与される回転力により回転するものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管及び脈管等の生体内に挿入して、管腔断面像の表示を行うために用いられる生体内挿入用プローブに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、撮像機能を有する生体内挿入用プローブを心臓の冠状動脈などの血管、胆管等の脈管に挿入して、画像診断が行われている。
画像診断装置としては、血管内超音波診断装置（ IVUS: Intra V ascular Ultra Sound) が挙げられる。一般に血管内超音波診断装置は、血管内において超音波振動子を内蔵するプローブをラジアル走査させ、体腔内の生体組織で反射された反射波（ 超音波エコー） を同じ超音波振動子で受信した後、増幅、検波等の処理を施し、生成された超音波エコーの強度に基づいて、血管の断面画像を描出するよう構成されている。
また、画像診断装置として、光干渉断層診断装置( OCT : Optical  Coherence Tomography) も利用されるようになってきている。光干渉断層診断装置としては、本願出願人も提案する特開２００７−２６８１３３号公報（特許文献１）に示すものがある。光干渉断層診断装置は、先端に光学レンズ及び光学ミラーを内蔵するプローブを取り付けた光ファイバを内蔵したプローブを血管内に挿入し、光ファイバの先端側に配置した光学ミラーをラジアル走査させながら、血管内に光を照射し、生体組織からの反射光をもとに血管の断面画像を描出するものである。さらに、最近では、次世代ＯＣＴといわれている光学振動数領域画像化法（optical frequency domain imaging：OFDI）を用いる画像診断装置も提案されている。
【０００３】
そして、本願出願人は、超音波カテーテルにおいて多くの提案をしている。
特開２００４−２７５２００号公報（特許文献２）では、可撓性のチューブ４の基端側を保持部材Ｈにより保持したカテーテル１であって、保持部材Ｈ近傍のチューブ４は、チューブ壁の内部にコイル状補強部材４２を有し、このコイル状補強部材４２の基端側をパイプ状補強部材４３により覆い、このパイプ状補強部材４３を保持部材Ｈに保持したものを提案している。
また、特開２００３−６１９６３号公報（特許文献３）では、カテーテル シース２内に内蔵されカテーテル シース２の手元側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフト１０と、駆動シャフト１０の先端側に接続された超音波 振動子１３を備え、駆動シャフト１０の少なくとも一部にＸ線造影性付与手段１２を設けたことを特徴とする超音波カテーテル１を提案している。そして、この特許文献３の段落番号００２１において、カテーテルシース２は、例えばポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂の多層構造からなり、管腔内の超音波振動子が存在し得る位置より基端には、樹脂層の間に金属製の編組や平板コイル等の補強体が設けられることを開示している。
【０００４】
また、特開平０９−０７０４０３号公報（特許文献４）では、体腔内に挿入される外装シャフトと、該外装シャフト内に挿入され、基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、超音波振動子を備え、前記外装シャフトの先端側内部に位置するように、前記駆動シャフトに固定されたハウジングとを有し、前記駆動シャフトが外部駆動源により回転可能な超音波カテーテルであって、前記外装シャフトは、先端部にコイル状の第１の弾性部材を備え、前記ハウジングは、先端部にカテーテルの先端側に延びる第２の弾性部材を備え、該第２の弾性部材の先端が前記第１の弾性部材内に位置していることを特徴とする超音波カテーテルを提案している。そして、外装シャフトの本体部は、外装と内層との間に位置する補強層を有するもの提案するとともに、補強層として、下記の事項を開示している。
【０００５】
中間層（補強層）１０２ｂを形成するチューブ（例えば、弾性金属管）の先端部には、先端より後端側に延びる螺旋状のスリットが設けられている。これにより、弾性金属管の先端部は、他の部分とくらべて柔軟な変形可能部となっており、弾性金属管の先端部は、その側壁が超弾性金属管の内側に変形可能である。スリットは、弾性金属管の先端より後端側に向かって徐々に幅が小さく、言い換えれば、先端側に向かって幅が徐々に大きくなるように形成することが好ましい。このため、弾性金属管の先端でのスリット幅が、最大となっており、弾性金属管は先端に向かうほど変形が容易である。スリットは、ほぼ等間隔に、２〜８個程度設けられていることが好ましい。スリットの先端の幅（最大部分の幅）としては、０．０５〜０．５ｍｍ程度が好ましい。また、スリットの幅は、弾性金属管の外径の約１／６〜３／２が好ましく、特に約１／３〜１／１が好ましい。また、螺旋状のスリットは、そのピッチが、スリットの先端部側では短く、スリットの基端部側では、長くなっているものとしてもよい。スリットのピッチが変化する場合には、先端部では、０．３ｍｍ〜３．０ｍｍ程度、基端部では、５〜１０ｍｍ程度が好適であり、特に、先端部と基端部の中間部では、両者の中間のピッチを有しているか徐々にピッチが変化していることが好ましい。また、スリット１９は上記の変化するピッチおよび変化する幅をもつことが好ましい。
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−２６８１３３号公報
【特許文献２】特開２００４−２７５２００号公報
【特許文献３】特開２００３−６１９６３号公報
【特許文献４】特開平０９−０７０４０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そして、プローブを使用した画像診断装置では、予め患部まで到達させたガイドワイヤに沿ってシースとその中に挿入されたデータ取得用シャフトからなるプローブを挿入し、シースを留置させた状態で、データ取得用シャフトを基端側へ移動させること（いわゆる、プルバック）によって、患部の前後に渡って連続的な観察を行っている。
ＯＣＴ、ＯＦＤＩに用いられる生体内挿入用プローブは、シースとデータ取得用シャフトにより構成されており、データ取得用シャフトをシース内で高速回転させること、ならびに、高速回転させながら基端側へ移動させることにより画像を取得する。
上記のような操作を行うため、生体内挿入用プローブをガイディングカテーテル内に挿入する際に、シースの基端部においてキンクすることがあることがわかった。
本発明者が研究したところ、シース全体としては、先端側を柔軟にし、基端側を剛性の高いものとすることにより、バランスの取れた操作性を有するものとなるが、基端部については、剛性が高くなりすぎるとガイディングカテーテルへの挿入時に操作性が低下し、キンクが生じやすいことがわかった。
そこで、本発明の目的は、生体内に挿入されるシースと、該シース内に挿入されるとともに、先端部に被検体診断用のデータ取得用チップ部を有するデータ取得用シャフトとからなる生体内挿入用プローブであって、かつ、シースは、シースの基端部における良好な操作性を備え、かつ、基端部におけるキンクの発生を十分に小さいものとすることができる生体内挿入用プローブを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の課題を解決するものは、以下のものである。
（１）生体内に挿入されるシースと、該シース内に挿入されるとともに、先端部に被検体診断用のデータ取得用チップ部を有するデータ取得用シャフトとからなる生体内挿入用プローブであって、前記シースは、内側チューブ、中間チューブおよび外側チューブにより構成されたシースチューブを有し、かつ、前記内側チューブの先端は、前記中間チューブおよび前記外側チューブの先端より所定長先端側に位置し、前記シースチューブの先端部は、前記内側チューブのみにより構成されており、さらに、前記中間チューブは、樹脂層または金属層からなり、かつ、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリットを備え、そして、前記螺旋状スリットは、スリット密度が最も高いスリット先端部と、前記スリット先端部と連続しかつ前記スリット先端部よりスリット密度が低い第１スリット中間部と、前記第１スリット中間部と連続しかつ前記第１スリット中間部よりスリット密度が低い第２スリット中間部と、前記第２スリット中間部と連続しかつ前記第２スリット中間部よりスリット密度が高いスリット基端部とを備え、前記螺旋状スリットのスリット密度は、スリットピッチの長さにより調整され、スリットピッチが長いほどスリット密度が低くなるものであり、さらに、前記第２スリット中間部のスリットピッチは、前記第１スリット中間部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記スリット基端部のスリットピッチは、前記第２スリット中間部のスリットピッチの３／５〜４／５である生体内挿入用プローブ。
【０００９】
（２）前記スリット先端部のスリットピッチは、０．３〜１．０ｍｍであり、前記第１スリット中間部のスリットピッチは、１．０〜２．０ｍｍでありかつ前記スリット先端部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記第２スリット中間部のスリットピッチは、３〜６ｍｍでありかつ前記第１スリット中間部のスリットピッチの２〜４倍であり、前記スリット基端部のスリットピッチは、２〜４ｍｍでありかつ前記第２スリット中間部のスリットピッチの３／５〜４／５である上記（１）に記載の生体内挿入用プローブ。
（３）前記シースチューブの先端には、シース先端部が設けられており、前記シース先端部は、先端開口と所定長基端側に位置する基端側開口とを備えるガイドワイヤルーメンと、前記シース先端部の先端部より若干基端側となる部分に設けられた第１の造影部と、前記シース先端部の基端側となる部位に設けられた第２の造影部を備えている上記（１）または（２）に記載の生体内挿入用プローブ。
（４）前記スリット基端部の長さは、２０〜１００ｍｍである（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（５）前記シースは、前記スリット基端部の基端部分が位置する部分に固定されるとともに、前記シースの先端側に向かって縮径するキンク抑制部材を備えている（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（６）前記スリット基端部の先端部は、前記キンク抑制部材の先端より、１０〜１００ｍｍ先端側に位置するものである（５）に記載の生体内挿入用プローブ。
（７）前記シースは、前記データ取得用シャフトを収納するためのシャフトルーメンと、前記シースの先端にて開口し、所定長基端側に延びるガイドワイヤールーメンとを備える（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（８）前記螺旋状スリットは、前記第２スリット中間部と前記スリット基端部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に高くなる所定長のスリット密度移行部を備えている（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【００１０】
（９）  前記螺旋状スリットは、前記スリット先端部と前記第１スリット中間部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる所定長のスリット密度移行部を備えている（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（１０）  前記螺旋状スリットは、前記第１スリット中間部と前記第２スリット中間部間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる所定長のスリット密度移行部を備えている（１）ないし（９）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（１１）  前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフト内を貫通し、かつ、前記中空シャフトの先端部より露出した前記データ取得用チップ部を有し、基端部にて付与される回転力により回転するものである（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（１２）  前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフト内を貫通し、かつ、前記中空シャフトの先端部より露出した前記データ取得用チップ部を有する光ファイバと、外部駆動装置の接続部と接続可能なコネクタとを備え、前記コネクタにて付与される回転力により回転するものである（１）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
（１３）  前記データ取得用シャフトは、駆動伝達中空シャフトと、該中空シャフトの先端部に固定された前記データ取得用チップ部を構成する超音波振動子と、外部駆動装置の接続部と接続可能なコネクタとを備え、前記コネクタにて付与される回転力により回転するものである（１）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内挿入用プローブ。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の生体内挿入用プローブは、体腔内に挿入されるシースを備え、シースは少なくとも１層の樹脂層または金属層からなり、この樹脂層または金属層は、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリットを備え、かつ、螺旋状スリットは、スリット密度が最も高いスリット先端部と、スリット先端部と連続しかつスリット先端部よりスリット密度が低いスリット中間部と、このスリット中間部よりスリット密度が高いスリット基端部とを備えている。このように、シースは、シースに剛性を付与するとともに、スリット先端部とスリット中間部とからなるスリット密度が基端側に向かって低くなる部分を備えるため、先端側柔軟性と基端側剛性を備えるため良好に生体内に挿入可能であり、かつ、スリット中間部と連続しかつスリット中間部よりスリット密度が高いスリット基端部を備えるためある程度柔軟な基端部を有するので、良好な操作性を備えるとともに、基端部におけるキンクの発生も小さいものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の生体内挿入用プローブを図面に示した一実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の生体内挿入用プローブの実施例の部分省略外観図である。図２は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の外観図である。図３は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の部分省略拡大断面図である。図４は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの他の例の部分省略拡大断面図である。図５は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の基端部の拡大断面図である。図６は、本発明の生体内挿入用プローブの実施例の先端部の拡大断面図である。図７は、本発明の生体内挿入用プローブの実施例の基端部の拡大断面図である。図８は、本発明の生体内挿入用プローブの実施例のデータ取得用シャフトの部分省略外観図である。図９は、図８に示したデータ取得用シャフトの基端部の拡大断面図である。
本発明の生体内挿入用プローブ１は、生体内（具体的には、体腔内）に挿入されるシース３と、シース３内に挿入されるとともに、先端部に被検体診断用のデータ取得用チップ部５４を有するデータ取得用シャフト２とからなる。シース３は、少なくとも１層の樹脂層または金属層からなり、樹脂層または金属層は、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリット１４を備え、かつ、螺旋状スリット１４は、スリット密度が最も高いスリット先端部１５と、スリット先端部１５と連続しかつスリット先端部１５よりスリット密度が低いスリット中間部１６、１７と、スリット中間部１７と連続しかつスリット中間部１７よりスリット密度が高いスリット基端部１８とを備えている。
本発明の生体内挿入用プローブは、光干渉断層診断装置、光学振動数領域画像化診断装置などの光を利用した診断装置用光プローブ、超音波生体内挿入用プローブに使用される。
【００１３】
そこで、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した実施例を用いて説明する。
この実施例の光生体内挿入用プローブ１は、体腔内に挿入されるシース３と、シース３内に挿入されるとともに、使用時に所定長軸方向に移動されるデータ取得用シャフト２とからなる。データ取得用シャフト２は、駆動伝達中空シャフト２２と、中空シャフト２２内を貫通し、かつ、中空シャフト２２の先端部より露出したチップ部５４を有する光ファイバ２１とを備え、かつ、基端部にて付与される回転力により回転する。
この実施例の光生体内挿入用プローブ１は、データ取得用シャフト２と、データ取得用シャフトを収納するシース３と、データ取得用シャフトが貫通しかつシース３より基端側に位置する操作部材４とを備える。
シース３は、基端より先端方向に延びるデータ取得用シャフトを収納するためのシャフトルーメン３７と、シース３の先端にて開口し、所定長基端側に延びるガイドワイヤールーメン６３とを有するチューブ体である。
【００１４】
この実施例の生体内挿入用プローブ１では、シース３は、シースチューブ１０と、シースチューブ１０の基端に設けられた耐キンクプロテクター（キンク抑制部材）３２と、シースチューブ１０の先端に設けられたシース先端部６１と、プロテクター３２の基端部に固定された基部チューブ３３と、基部チューブ３３の基端に固定されたチューブハブ３４とを備えている。
そして、この実施例の生体内挿入用プローブ１では、シースチューブ１０は、内側チューブ１１、中間チューブ１３、外側チューブ１２により構成されている。
なお、シースチューブは、このような３層構造のものに限定されず、２層構造のチューブであってもよい。
内側チューブ１１は、基端より先端まで延びるルーメン３７を有するチューブ体である。中間チューブ１３は、内側チューブ１１の外面に密着している。外側チューブ１２は、中間チューブ１３の外面に密着している。内側チューブ１１の肉厚は、３０〜３００μｍであり、少なくとも０．４Ｋｇｆ以上の引っ張り破断強度を有することが望ましい。
【００１５】
そして、内側チューブ１１の先端は、中間チューブ１３、外側チューブ１２の先端より所定長先端側に位置しており、シースチューブ１０の先端部は、内側チューブ１１のみにより構成されている。中間チューブ１３、外側チューブ１２の先端と内側チューブ１１の先端間の距離は、１００〜２５０ｍｍ程度であることが好ましい。シースチューブ１０の外径は、０．５〜１．５ｍｍが好ましく、０．８〜１．０ｍｍがより好適である。また、外側チューブの肉厚は、０．０５〜０．２ｍｍ程度が好ましい。
内側チューブ１１に用いられる合成樹脂としては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリイミド、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミド、ポリイミドなどの光透過性樹脂からなるチューブが使用される。
【００１６】
外側チューブ１２に用いられる合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、エチレンープロピレン共重合体などを用いたエラストマー等）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンである。また、外側チューブ１２は、内管の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好ましい。
中間チューブ１３は、基端より先端まで貫通した内腔を有するチューブ体である。中間チューブ１３の形成材料としては、内側チューブ１１および外側チューブ１２の形成材料より硬質であることが好ましい。中間チューブ１３の形成材料としては、金属管、硬質合成樹脂管などが使用できる。金属管としては、ステンレス（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）、超弾性金属などの管体が好ましい。また、硬質合成樹脂管としては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリイミド、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミド、ポリイミドなどの硬質樹脂からなるチューブが使用される。中間チューブの肉厚は、０．０５〜０．２ｍｍ程度が好ましい。
【００１７】
そして、中間チューブ１３は、図３に示すように、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリット１４を備える。そして、螺旋状スリット１４は、スリット密度が最も高いスリット先端部１５と、スリット先端部１５と連続しかつスリット先端部１５よりスリット密度が低い第１スリット中間部１６と、第１スリット中間部１６と連続しかつ第１スリット中間部１６よりスリット密度が低い第２スリット中間部１７と、第２スリット中間部１７と連続しかつ第２スリット中間部１７よりスリット密度が高いスリット基端部１８とを備えている。なお、このようにスリット中間部は、第１スリット中間部１６と第２スリット中間部１７を備えることが好ましいが、一つのスリット中間部であってもよい。
そして、スリット基端部１８のスリット密度は、第２スリット中間部１７のスリット密度の５／４〜５／２倍であることが好ましく、特に、５／４〜５／３倍であることが好ましい。また、スリット基端部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。なお、スリット密度とは、中管シャフトの軸方向における所定単位長に存在するスリットの部分の総表面積である。
【００１８】
図３に示すシースチューブ１０では、中間チューブ１３のスリット密度は、スリットピッチ（スリット間距離）の長さにより調整されており、スリットピッチが長いほどスリット密度が低くなっている。具体的には、中間チューブ１３では、スリット先端部１５のスリットピッチが最も短いものとなっており、第１スリット中間部１６は、スリット先端部１５より長いスリットピッチを有するものとなっており、第２スリット中間部１７は、第１スリット中間部１６よりさらに長いスリットピッチを有するものとなっている。そして、スリット基端部１８は、第２スリット中間部１７より短いスリットピッチを有するものとなっている。このため、シースチューブ１０は、先端より基端側に向かって、徐々に剛性が高くなるとともに、基端部において若干柔軟なものとなっている。
また、スリット先端部１５のスリットピッチは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜０．８ｍｍが好ましい。また、スリット先端部１５の長さは、１０〜１００ｍｍであることが好ましく、特に、２０〜５０ｍｍが好ましい。
また、第１スリット中間部１６のスリットピッチは、１．０〜５．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。また、第１スリット中間部１６のスリットピッチは、スリット先端部１５のスリットピッチの２〜４倍であることが好ましい。また、第１スリット中間部１６の長さは、５０〜２５０ｍｍであることが好ましく、特に、１５０〜２５０ｍｍが好ましい。
【００１９】
また、第２スリット中間部１７のスリットピッチは、３〜６ｍｍであることが好ましく、特に、４〜５ｍｍが好ましい。そして、第２スリット中間部１７のスリットピッチは、スリット基端部１８のスリットピッチの５／４〜５／２倍であることが好ましく、特に、５／４〜５／３倍であることが好ましい。また、第２スリット中間部１７のスリットピッチは、第１スリット中間部１６のスリットピッチの２〜４倍であることが好ましい。また、第２スリット中間部１７の長さは、５００〜９００ｍｍであることが好ましく、特に、６００〜８００ｍｍが好ましい。
そして、スリット基端部１８のスリットピッチは、２〜４ｍｍであることが好ましく、特に、３〜３．５ｍｍが好ましい。スリット基端部１８のスリットピッチは、第２スリット中間部１７のスリットピッチの２／５〜４／５であることが好ましく、特に、３／５〜４／５であることが好ましい。
そして、上記のスリット先端部１５、第１スリット中間部１６、第２スリット中間部１７、スリット基端部１８のそれぞれは、所定長同じピッチにて延びる部分を有するものであることが好ましい。なお、上記各スリット部は、徐々にスリットピッチが変化するものであってもよい。
そして、中間チューブ１３は、第２スリット中間部１７とスリット基端部１８間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に高くなる（具体的には、スリットピッチが徐々に短くなる）所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。同様に、中間チューブ１３は、スリット先端部１５と第１スリット中間部１６間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる（具体的には、スリットピッチが徐々に長くなる）所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。同様に、中間チューブ１３は、第１スリット中間部１６と第２スリット中間部１７間にスリット密度が基端方向に向かって徐々に低くなる（具体的には、スリットピッチが徐々に長くなる）所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。各スリット密度移行部の長さとしては、１００〜３００ｍｍが好ましく、特に、１５０〜２５０ｍｍが好ましい。
【００２０】
また、スリット１４のスリット密度は、図４に示すシースチューブ１０ａのように、スリット幅により調整されているものであってもよい。スリット幅が短いほどスリット密度が低いものとなる。
このシースチューブ１０ａの中間チューブ１３ａは、上述した中間チューブ１３と同様に、先端部から基端部まで連続する螺旋状スリット１４を備える。そして、この中間チューブ１３ａでは、スリット先端部１５ａのスリット幅が最も広いものとなっており、第１スリット中間部１６ａは、スリット先端部１５ａより狭いスリット幅を有するものとなっており、第２スリット中間部１７ａは、第１スリット中間部１６ａよりさらに狭いスリット幅を有するものとなっている。そして、スリット基端部１８ａは、第２スリット中間部１７ａより広いスリット幅を有するものとなっている。このため、シースチューブ１０ａは、先端より基端側に向かって、徐々に剛性が高くなるとともに、基端部において若干柔軟なものとなっている。
また、スリット先端部１５ａのスリット幅は、０．０８〜０．１２ｍｍであることが好ましく、特に、０．０９〜０．１１ｍｍが好ましい。また、スリット先端部１５ａの長さは、１０〜１００ｍｍであることが好ましく、特に、２０〜５０ｍｍが好ましい。
また、第１スリット中間部１６ａのスリット幅は、０．０７〜０．１ｍｍであることが好ましく、特に、０．０８〜０．０９ｍｍが好ましい。また、スリット先端部１５ａのスリット幅は、第１スリット中間部１６ａのスリット幅の５／３〜５／４倍であることが好ましい。また、第１スリット中間部１６ａの長さは、５０〜２５０ｍｍであることが好ましく、特に、１５０〜２５０ｍｍが好ましい。
【００２１】
また、第２スリット中間部１７ａのスリット幅は、０．０６〜０．０９ｍｍであることが好ましく、特に、０．０７〜０．０８ｍｍが好ましい。また、第２スリット中間部１７ａのスリット幅は、第１スリット中間部１６ａのスリット幅の９／１０〜６／７倍であることが好ましい。また、第２スリット中間部１７ａの長さは、５００〜９００ｍｍであることが好ましく、特に、６００〜８００ｍｍが好ましい。
そして、スリット基端部１８ａのスリット幅は、第２スリット中間部１７ａのスリット幅の１．２〜４倍であることが好ましく、１．５〜３倍であることが好ましい。そして、スリット基端部１８ａのスリット幅は、０．０７〜０．１ｍｍが好ましい。
そして、上記のスリット先端部１５ａ、第１スリット中間部１６ａ、第２スリット中間部１７ａ、スリット基端部１８ａのそれぞれは、所定長同じ幅にて延びる部分を有するものであることが好ましい。なお、上記各スリット部は、徐々にスリット幅が変化するものであってもよい。
そして、このタイプの中間チューブ１３ａにおいても、第２スリット中間部１７ａとスリット基端部１８ａ間にスリット幅が基端方向に向かって徐々に広くなる所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。同様に、中間チューブ１３ａは、スリット先端部１５ａと第１スリット中間部１６ａ間にスリット幅が基端方向に向かって徐々に狭くなる所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。同様に、中間チューブ１３ａは、第１スリット中間部１６ａと第２スリット中間部１７ａ間にスリット幅が基端方向に向かって徐々に狭くなる所定長のスリット密度移行部を備えていることが好ましい。各スリット密度移行部の長さとしては、１００〜３００ｍｍが好ましく、特に、１５０〜２５０ｍｍが好ましい。
また、スリット１４のスリット密度は、スリットピッチの長さとスリット幅の両者を変化させることにより調整するものであってもよい。
【００２２】
そして、シースチューブ１０の基端には、プロテクター３２が固定されている。具体的には、プロテクター３２のルーメン内にシースチューブ１０の基端部が挿入され、固定されている。
そして、プロテクター３２は、スリット基端部１８の基端部分が位置するシースチューブ１０の基端部に固定されている。つまり、シースチューブ１０は、スリット基端部１８の基端部にてプロテクター３２に固定されており、スリット基端部１８は、所定長プロテクター３２内に位置するものとなっている。そして、プロテクター３２は、シースチューブ１０の外面に密着しかつ先端側に向かって縮径するキンク抑制用先端部３２ａを備えている。そして、スリット基端部１８の先端部は、プロテクター３２のキンク抑制用先端部３２ａの先端より、５〜１５０ｍｍ先端側に位置することが好ましく、特に、１０〜１００ｍｍ先端側に位置することが好ましい。
そして、プロテクター３２の基端部は、所定長基端側に延びる基部チューブ３３が固定されている。基部チューブ３３は、使用時にデータ取得用シャフトが基端側に移動される場合には、その最大移動距離と同じもしくは若干長い長さを備えることが好ましい。そして、基部チューブ３３は、内部を視認可能な透明性を有することが好ましい。
【００２３】
そして、基部チューブ３３の基端部にはチューブハブ３４が固定されている。チューブハブ３４は、先端側部材３４ａと基端側部材３４ｂとからなり、その内部に基部チューブ３３の基端部が侵入し、固着されている。さらに、チューブハブ３４の基端内部（具体的には、基端側部材３４ｂの内部）には、後述する操作部材４の外管を実質的に液密状態にて摺動可能なシール部材３６が収納されており、このシール部材は、キャップ部材３５により、チューブハブ３４に固定されている。
そして、シースチューブ１０の先端には、図６に示すようにシース先端部６１が設けられている。シース先端部６１は、先端開口６３ａと所定長基端側に位置する基端側開口６３ｂとを備えるガイドワイヤルーメン６３を備えている。特に、図６に示す実施例では、シース先端部６１は、先端部形成部材６２を備え、ガイドワイヤルーメン６３は、先端部形成部材６２内にワイヤルーメン形成用チューブ体を埋設したものになっている。また、シース先端部６１は、その先端部より若干基端側となる部分に設けられた第１の造影部６４と、シース先端部基端側かつデータ取得用シャフト２の先端より先端側となる部位に設けられた第２の造影部６５を備えている。
【００２４】
データ取得用シャフト２は、図１、図６ないし図９に示すように、駆動伝達中空シャフト２２と、中空シャフト２２内を貫通し、かつ、中空シャフト２２の先端部より露出したチップ部５４を有する光ファイバ２１と、光ファイバ２１の基端部に接続されたコネクタと、中空シャフト２２の基端部とコネクタとを接続する接続部材２５とを備える。データ取得用シャフト２は、コネクタにて与えられる回転力により回転する。
駆動伝達中空シャフト２２は、基端より先端まで貫通した内腔部を有する所定長を有する中空体である。そして、内腔部は、光ファイバを収納可能なものとなっている。駆動伝達中空シャフト２２としては、コイル、丸線或いは平板状の金属をコイル状あるいはブレード状に単層もしくは多層に巻いたもの、樹脂チューブに金属製剛性付与体を被覆もしくは埋設したものなどが使用される。具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等の平板を３層８条巻きしたものが好ましい。
【００２５】
光ファイバ２１としては、所定長延びる公知の中実の光ファイバを使用することができる。光ファイバとしては、例えば、シングルモード光ファイバを使用することができる。このような光ファイバは、光を伝送するコアと、コアの外面を被覆し、コアよりも屈折率のやや小さいクラッドとにより構成されている。そして、この光ファイバでは、入射角が臨界角よりも大きい場合にのみ、光がコアとクラッドとの境界面で全反射を繰り返し伝送される。また、光ファイバのクラッドの外面は、ジャケットと呼ばれる樹脂材料で被覆されていることが好ましい。
そして、光ファイバ２１の先端には、図６に示すように、チップ部５４が光学的に接続されている。この実施例の生体内挿入用プローブでは、チップ部５４としては、レンズが用いられている。レンズとしては、ボールレンズ、ドラムレンズ、半球レンズ、ＧＲＩＮレンズ、ハーフドラムレンズ、セルフォックスレンズなどが使用される。特に、レンズとしては、ボールレンズが好ましい。
【００２６】
また、データ取得用シャフト２は、図９に示すように、その基端に、コネクタを備えている。具体的には、光ファイバ２１は、基端部にて接合部７２において基端側光ファイバ２８に接合されている。そして、基端側光ファイバ２８の基端部には、フェルール２７が固定されている。そして、フェルール２７は、ストッパー２６の基端部内に収納されるとともにストッパー２６に固定されている。よって、光ファイバ２１は、間接的にストッパー２６に固定されている。そして、ストッパー２６，フェルール２７，ジョイント部２９によりコネクタが構成されている。
また、中空シャフト２２の基端部は、図７ないし図９に示すように、筒状接続部材２５の先端部に固定されている。具体的には、中空シャフト２２の基端部は、中空シャフト２２の基端部を被包しかつ接続部材２５内に収納された金属スリーブ７３を介して、接続部材２５に固定されている。そして、接続部材２５の基端部は、ストッパー２６の先端部に固定されている。具体的には、接続部材２５の基端部とストッパー２６の先端は、両者内に侵入した固定部材７１により固定されている。よって、中空シャフト２２は、間接的にストッパー２６に固定されている。
したがって、ストッパー２６に付与される回転力により、データ取得用シャフト、言い換えれば、中空シャフトおよび光ファイバは回転する。また、データ取得用シャフト２の基端部には、ジョイント部２９が設けられている。
【００２７】
そして、中空シャフト２２の先端部には、図６に示すように、チップ部収納用ハウジング５２が固定されている。このハウジング５２は、チップ部５４を露出させるための開口部を有する筒状体であり、その基端部にて、中空シャフト２２の先端部に固定部材５６により固定されている。また、チップ部の基端部には、所定長基端側に延び、光ファイバの先端部を被包するスリーブ５５が設けられている。また、チップ部は、その基端部にてハウジング５２に固定されている。よって、光ファイバは、その先端部において、中空シャフトに固定されたものとなっている。
さらに、チップ部収納用ハウジング５２の先端部には、先端方向に延びる回転安定化部材５３が取り付けられている。回転安定化部材としては、図示するようなコイル体が好適である。
【００２８】
そして、この実施例の生体内挿入用プローブ１は、図１および図７に示すように、操作部材４を備えている。操作部材４は、シース３の基端部よりルーメン３７内に進入可能かつ使用時のデータ取得用シャフト２の移動距離と同じもしくはそれより長い長さを有する外管４２と、外管４２の基端部に設けられたチューブハブ４３と、チューブハブ４３に固定された操作用保持部材４１とを備えている。そして、データ取得用シャフト２の中空シャフト２２は、外管４２を貫通し、シース３の先端側に延びている。さらに、外管４２は、上述した長さを有するため、データ取得用シャフト２の中空シャフト２２は、使用時に所定長軸方向に移動した状態においても、外管４２内にて被包され露出しないものとなっている。
外管としては、硬質もしくは半硬質樹脂チューブが好適である。そして、この実施例における操作部材４の操作用保持部材４１は、所定長延びる筒状体であり、その基端部内に、データ取得用シャフト２の基端部を収納可能なものとなっている。硬質チューブとしては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂からなるものが考えられる。半硬質チューブとしては、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミドなどのフッ素樹脂からなるものが考えられる。軟質チューブとしては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、軟質ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマーなどが使用できる。
そして、この実施例の生体内挿入用プローブ１では、データ取得用シャフト２は、操作部材４の内部において回転するものとなっている。また、シース３の基端部を構成するチューブハブ３４には、シール部材３６が収納されているが、このシール部材は、操作部材４の外管と接触するものであり、データ取得用シャフトと接触しないため、データ取得用シャフトの回転を阻害しない。
【００２９】
次に、本発明の生体内挿入用プローブの使用方法について説明する。
生体内挿入用プローブ１は、基端部（データ取得用シャフトのコネクタ部および操作部材４の操作用保持部材の基端部）を外部装置（図示せず）に接続して使用する。
外部装置は、データ取得用シャフトのコネクタと連結され、データ取得用シャフトを高速回転させるための駆動源と、データ取得用シャフトの光ファイバに光を供給するための光源と、データ取得用シャフトのチップ部（レンズ部）より受光した光を用いて画像化する画像表示機能とを備えるものが用いられる。
本発明の生体内挿入用プローブを使用する場合には、生体内挿入用プローブ１を目的とする体腔内へ挿入設置する。そして、生体内挿入用プローブ１の基端部を外部装置に接続する。そして、外部駆動装置を駆動させると、その駆動トルクは、コネクタを介して中空シャフトに伝達され、データ取得用シャフトが回転し、それに伴ってチップ部も回転する。そして、生体内挿入用プローブによる軸方向スキャンを行う場合は、操作部材４の操作用保持部材４１を把持し、基端側に移動させる。これにより、図１１と同様に、操作部材４とともにデータ取得用シャフト２は、基端方向に移動し、シース３より所定距離抜けた状態となり、移動距離分、データ取得用シャフトの基端側部分は、シースに非収納状態となる。
【００３０】
次に、本発明の他の実施例の生体内挿入用プローブについて、図面を用いて説明する。
図１０は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した他の実施例の部分省略外観図である。図１１は、図１０に示した生体内挿入用プローブの作用を説明するための説明図である。図１２は、図１０に示した生体内挿入用プローブに用いられるデータ取得用シャフトの基端付近の拡大断面図である。
この実施例の生体内挿入用プローブ２０と上述した生体内挿入用プローブ１との相違は、データ取得用シャフト２ａが付加された構成を有する点のみであり、シース３、操作用部材４については、上述したものと同じである。
この実施例におけるデータ取得用シャフト２ａは、使用時に所定長軸方向に移動されるものであるとともに、中空シャフト２２の基端部付近から使用時のデータ取得用シャフト２ａの移動距離と同じもしくはそれより長い長さを有し、かつ先端がスリット基端部１８の先端部より先端側に位置するデータ取得用シャフトの回転時の振動を抑制する振動抑制部８０を備えている
【００３１】
この実施例の生体内挿入用プローブ２０は、いわゆるリニアスキャン可能な生体内挿入用プローブであり、このため、使用時にデータ取得用シャフト２ａは、所定長、シースに対して軸方向後方（基端側）に移動される。そして、振動抑制部８０の長さは、中空シャフト２２の基端部付近から使用時のデータ取得用シャフト２ａの移動距離と同じもしくはそれより長い長さを有している。そして、データ取得用シャフト２ａの振動抑制部８０は、使用時のデータ取得用シャフト２ａの基端側への最大移動時において、その先端が、シース内に収納された状態となるような長さを備えている。つまり、振動抑制部８０は、使用時のデータ取得用シャフト２ａの基端側への最大移動時においてもその先端８０ａが、シース非収納状態とならないような長さを有している。振動抑制部の長さは、２０ｃｍ〜４０ｃｍが好適である。振動抑制部としては、振動抑制補強部、振動吸収抑制部などが考えられる。好ましくは、振動抑制補強部である。さらに、図１０に示すように、振動抑制部８０の先端は、操作部材４の先端部がシース３のチューブハブ３４に当接している状態において、スリット基端部１８の先端より先端側に位置するものとなっている。このため、振動抑制部８０が、シース３のスリット基端部を補強するものとなっている。
【００３２】
この実施例の生体内挿入用プローブでは、図１２に示すように、この振動抑制部８０は、中空シャフト２２内にて、光ファイバ２１を被包する補強チューブ２３により構成されており、振動抑制補強部となっている。補強チューブ２３は、基端側中空シャフト２２の基端付近に位置し、所定長先端側に延びるものとなっている。そして、図１１に示すように、補強チューブ２３は、使用時のデータ取得用シャフト２ａの基端側への最大移動状態において、その先端２３ａが、シース内に収納された状態となるような長さを備えている。つまり、補強チューブ２３は、使用時のデータ取得用シャフト２ａの基端側への最大移動時においてもその先端２３ａがシース非収納状態とならないような長さを有している。補強チューブ２３の長さは、２０ｃｍ〜４０ｃｍが好適である。
そして、この実施例の生体内挿入用プローブ２０における補強チューブ２３は、図１２に示すように、光ファイバ２１に密着し被包するとともに、その外径が中空シャフト２２の内径より若干小さいものとなっている。このため、補強チューブ２３の外面と中空シャフト２２の内面間には、若干の隙間を有するものとなっている。なお、補強チューブとしては、中空シャフトの内面に実質的に接触し、補強チューブ２３の外面と中空シャフト２２の内面間に、実質的に隙間を形成しないものであってもよい。
【００３３】
また、補強チューブは、光ファイバ２１に密着することなく被包するとともに、中空シャフト２２の内面に固定されたものであってもよい。この例のデータ取得用シャフトデータ取得用シャフトでは、光ファイバ２１の外面と補強チューブ２３の内面間に若干の隙間を有するものとなっている。
そして、補強チューブとしては、樹脂製チューブ、繊維製チューブ、金属チューブなどが使用される。樹脂製チューブとしては、硬質チューブ、半硬質チューブ、軟質チューブのいずれでもよい。硬質チューブとしては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂からなるものが考えられる。半硬質チューブとしては、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミドなどのフッ素樹脂からなるものが考えられる。軟質チューブとしては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、軟質ポリ塩化ビニル、  ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマーなどが使用できる。
【００３４】
また、振動抑制部８０は、光ファイバ２１の高強度部（図示せず）により構成されていてもよい。高強度部は、例えば、拡径部により形成することができる。なお、光ファイバ拡径部は、その外面と中空シャフト２２の内面間には、若干の隙間を有する。高強度部は、上述のような拡径部により構成することが好ましいが、光ファイバの他の部分とほぼ同外径かつ硬質の光ファイバを用いることにより構成してもよい。さらには、高強度部は、上記のような拡径部とするとともに、光ファイバの他の部分より硬質の光ファイバを用いることにより構成してもよい。
また、振動抑制部は、光ファイバ２１と中空シャフト２２間に硬化性充填剤を注入することにより形成してもよい。硬化性充填剤としては、シリコーン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂など硬化性充填剤が使用できる。シリコーン系樹脂の硬化性充填剤としては、シリコーンゲル、シリコーンゴムなどがあり、シリコーンゴムとしては、接着性を有するＲＴＶシリコーンゴム、ＬＴＶシリコーンゴムなどが好適であり、一液型、二液型のいずれでもよい。そして、硬化性充填剤として、硬化後もある程度の柔軟性を示すものを用いた場合には、振動抑制部は、振動吸収抑制部を構成するものとなる。
【００３５】
次に、本発明の他の実施例の生体内挿入用プローブについて、図面を用いて説明する。
図１３は、本発明の生体内挿入用プローブを超音波生体内挿入用プローブに応用した実施例の部分省略外観図である。図１４は、図１３に示した生体内挿入用プローブの基端部の拡大断面図である。図１５は、図１３に示した生体内挿入用プローブの先端部の拡大断面図である。
この実施例の生体内挿入用プローブ３０は、本発明の生体内挿入用プローブを超音波生体内挿入用プローブに応用したものである。
この実施例の超音波生体内挿入用プローブ３０は、体腔内に挿入されるシース３と、シース３内に挿入されたデータ取得用シャフト５とからなる。シース３については、上述したものと同じである。
そして、この実施例におけるデータ取得用シャフト５は、駆動伝達中空シャフト１０２と、中空シャフト１０２の先端部に固定された超音波振動子１０４と、外部駆動装置の接続部と接続可能なコネクタ５０とを備え、コネクタ５０にて付与される回転力により回転するデータ取得用シャフト５となっている。
【００３６】
データ取得用シャフト５は、図１５に示すように、チップ部として超音波を送受信するための超音波振動子機能を有するトランスデューサー１０４が用いられている。そして、データ取得用シャフト５は、トランスデューサー１０４を収納したトランスデューサーハウジング１０７を先端部に備えている。ハウジング１０７は、トランスデューサー１０４を露出させるための開口部を有する筒状体であり、その基端部にて、中空シャフト１０２の先端部に固定されている。ハウジング１０７の先端部には、先端方向に延びる回転安定化部材１０３が取り付けられている。回転安定化部材としては、図示するようなコイル体が好適である。
駆動伝達中空シャフト１０２は、基端より先端まで貫通した内腔部を有する所定長を有する中空体である。駆動伝達中空シャフト１０２としては、コイル、丸線或いは平板状の金属をコイル状あるいはブレード状に単層もしくは多層に巻いたもの、樹脂チューブに金属製剛性付与体を被覆もしくは埋設したものなどが使用される。具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等の平板を２層２条巻きしたものが好ましい。また、中空シャフト１０２は、０．４ｋｇｆ以上の破断強度を有することが好ましい。
【００３７】
そして、中空シャフト１０２内には、図１５に示すように、２本のリード線をよった信号線１０５を内蔵し、その先端は、トランスデューサー１０４の振動子に接続されている。また、信号線１０５の後端は、図１４に示すように、コネクタ５０のレセプタクル１０８に接続されている。
コネクタ５０は、コネクタハウジング８１と、その外面に設けられた環状の弾性部材８２を有する。弾性部材８２は、所定の幅を有する環状体であり、コネクタハウジング８１の外面に形成された所定の幅を有する環状溝に、容易に移動しないようにはめ込まれている。
コネクタハウジング８１は、ハウジング本体部８３とハウジング本体部８３の後端に固定されたジョイント部８４とからなる。ハウジング８１内には、ロータ８５が収納されており、さらに、ロータ８５内にレセプタクル１０８が挿入されている。また、ハウジング本体８３内には、内部にＯリング８７を備えたシール部材８６が収納されている。中空シャフト１０２の基端部は、ロータ８５に固定されている。ロータ８５の外面には、軸方向に延びる２つの溝９０ａ，９０ｂが設けられている。この溝９０ａ，９０ｂは、外部駆動装置（図示せず）の回転子の２つの突起と係合する。これにより、外部駆動装置の回転子に与えられた回転力により、ロータ８５が回転し、その回転が中空シャフト１０２に伝達される。また、信号線１０５は、レセプタクル１０８を介して外部駆動装置と電気的に接続される。そして、ハウジング本体８３の先端部には、外管９２が固定部材９１により固定されている。そして、中空シャフト１０２は、外管９２を貫通し、シース３の先端側に延びている。さらに、外管９２は、所定長有するため、データ取得用シャフト５の中空シャフト１０２は、使用時に所定長軸方向に移動した状態においても、外管９２内にて被包され露出しないものとなっている。外管９２としては、上述した外管４２において説明したものが好適に使用できる。
そして、この実施例の生体内挿入用プローブ３０においても、データ取得用シャフト５は、回転するものとなっている。また、シース３の基端部を構成するチューブハブ３４には、シール部材３６が収納されているが、このシール部材は、データ取得用シャフト５の外管９２と接触するものであり、回転する中空シャフト１０２と接触しないため、データ取得用シャフトの回転を阻害しない。
生体内挿入用プローブ３０が接続される外部駆動装置（図示せず）は、モーターを含む駆動源とプローブより伝達される信号のピックアップ機能を備えている。外部駆動装置は、更に送受信回路と画像表示装置等を有するコンソールに電気的に接続される。
【００３８】
つぎに、この実施例の生体内挿入用プローブの使用方法について説明する。
生体内挿入用プローブ３０は、基端部（データ取得用シャフトのコネクタ）を外部装置（図示せず）に接続して使用する。
外部装置は、プローブのコネクタに連結され、プローブを高速回転させるための駆動源と、超音波振動子に超音波を供給するための発信装置と、超音波トランスデューサーより受信した信号用いて画像化する画像表示機能とを備えるものが用いられる。
本発明の生体内挿入用プローブを使用する場合には、生体内挿入用プローブ３０を目的とする体腔内へ挿入設置する。そして、生体内挿入用プローブ３０の基端部を外部装置に接続する。そして、外部駆動装置を駆動させると、その駆動トルクは、コネクタを介して中空シャフトに伝達され、データ取得用シャフトが回転し、それに伴ってトランスデューサも回転する。そして、生体内挿入用プローブによる軸方向スキャンを行う場合は、データ取得用シャフトの基端部を把持し、基端側に移動させる。これにより、図１１と同様にに、データ取得用シャフトは、基端方向に移動し、シースより所定距離抜けた状態となり、移動距離分、データ取得用シャフトの基端側部分は、シースに非収納状態となる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した実施例の部分省略外観図である。
【図２】図２は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の外観図である。
【図３】図３は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の部分省略拡大断面図である。
【図４】図４は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの他の例の部分省略拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の生体内挿入用プローブに用いられるシースの一例の基端部の拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した実施例の先端部の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した実施例の基端部の拡大断面図である。
【図８】図８は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した実施例のデータ取得用シャフトの部分省略外観図である。
【図９】図９は、図８に示したデータ取得用シャフトの基端部の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の生体内挿入用プローブを光生体内挿入用プローブに応用した他の実施例の部分省略外観図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した生体内挿入用プローブの作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した生体内挿入用プローブに用いられるデータ取得用シャフトの基端付近の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の生体内挿入用プローブを超音波生体内挿入用プローブに応用した実施例の部分省略外観図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した生体内挿入用プローブの基端部の拡大断面図である。
【図１５】図１５は、図１３に示した生体内挿入用プローブの先端部の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１、２０，３０  生体内挿入用プローブ
２、５  データ取得用シャフト
３  シース
４  操作部材
１０  シースチューブ
１１  内側チューブ
１２  外側チューブ
１３  中間チューブ
１４  螺旋状スリット
１８  スリット基端部
【図１】
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【図２】
0005188242.tif 000003
【図３】
0005188242.tif 000004
【図４】
0005188242.tif 000005
【図５】
0005188242.tif 000006
【図６】
0005188242.tif 000007
【図７】
0005188242.tif 000008
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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