(57)【要約】【課題】  施術措置が簡単で、骨を確実に止めつけ、且つ、可能な限りヘッド部分が薄くなるよう構成して術後の不具合を防止しうる骨固定バンドを提供する。【解決手段】  骨固定具のバンドヘッドを、バンドの延在方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成する。３つのバンド通し穴を前記骨固定具の端部側から第１の通し穴、第２の通し穴、第３の通し穴とした場合に、バンドを骨の周囲に廻してから自由端を前記第１の通し穴に差し入れ第３の通し穴から取り出し、そこで反転させて再び第２の通し穴に差し入れ第３の通し穴から取り出し、十分に引っ張った後バンドの余剰部分を切り落として固定を完了する。【選択図】図３
2005137757.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術の後処理として骨を固定するために用いる骨固定具であって、細長い帯状のバンドと、当該バンドの一端に設けられたバンドヘッドとを具え、当該バンドヘッドが、前記バンドの延在方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成されていることを特徴とする骨固定具。
【請求項２】
請求項１に記載の骨固定具において、少なくとも前記バンドの取り付け側にある通し穴が円形または楕円形であることを特徴とする骨固定具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の骨固定具において、前記バンドとバンドヘッドが一体的に成形されていることを特徴とする骨固定具。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の骨固定具において、前記バンドの自由端部に先端が湾曲したニードルを具えることを特徴とする骨固定具。
【請求項５】
外科手術で骨を固定するために用いる骨固定具用のバンドヘッドであって、直線方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成されていることを特徴とする骨固定具用のバンドヘッド。
【請求項６】
請求項５に記載のバンドヘッドにおいて、前記通し穴の少なくとも１以上が円形または楕円形であることを特徴とする骨固定具用のバンドヘッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用の骨固定具に関し、特に、胸骨や肋骨内部の手術において一旦分離した胸骨や拡開した肋骨を元通りに固定するための骨固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば心臓手術など、胸骨内部の手術において胸骨軟骨を縦に完全分離した場合、閉胸時に分離した胸骨を元通りにするために骨固定バンドが用いられる（例えば、非特許文献１）。図８はこの従来の骨固定バンドを示す図である。図８（ａ）に示すように、骨固定バンド２０は長細くフラットなバンド２１と、バンド２１の一方の端部に設けられたニードル２２と、バンド２１の他方の端部に設けられたヘッド２２とで構成されている。ニードル２１は、バンド２１を骨の裏側に廻して再び手前に出せるように先端が湾曲している。各構成要素には生体適合性のステンレススチールが用いられる。図８（ｂ）に示すように、ヘッド２２は、平たい角筒状の挿入部２４と、対の羽部２５とを具えている。
【０００３】
図９は、従来の骨固定バンドの使用方法を示す図である。この骨固定バンドは、ニードル２２を操作して対象とする骨の周りをくぐらせた後、ニードル２２をカッター等でバンド２１から切り離し、図９（ａ）に示すようにバンド端部をヘッド２２の挿入部２４に通す。ヘッド２２の反対側から出たバンド２１を十分に引っ張った後、図８（ｂ）に示すようにバンド２１を反対側に折り曲げる。その後、図８（ｃ）に示すようにヘッド２２の対の羽部２５をそれぞれ内側に倒してバンド２１が浮き上がらないようにして、ヘッド２２から出ている余剰部分をカッター等で切り落し、固定を完了する。
【非特許文献１】商品カタログ「胸骨固定用バンド」，（承認番号21100BZY00311000），輸入販売元：日本ビー・エックス・アイ株式会社，製造元：TRANSYSTEM S. A.
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の骨固定バンドは、バンド２１を折り返してからペンチ等で両側の羽部２５を倒さなければならず、面倒で精密な作業が必要であるとともに、熟練を要し、また処置に時間がかかるという問題がある。また、ヘッド２２の挿入部２４は角筒形状を確保すべく５ｍｍ以上の高さに構成されるが、この高さのため閉胸後に患者が異物感や痛みを訴える可能性がある。また、この挿入部２４はバンド２１を挿入する隙間を有するため、骨固定後にこの隙間に体液が入り込み感染症を起こす可能性がある。
【０００５】
そこで本発明は、施術措置が簡単で、骨を確実に止めつけ、且つ、可能な限りヘッド部分が薄くなるよう構成して術後の不具合を防止しうる骨固定バンドを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的を達成するために、本発明は、骨固定具のバンドヘッドを、バンドの延在方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成したことを最も主要な特徴とする。
【０００７】
すなわち、本願請求項１に係る発明は、外科手術の後処理として骨を固定するために用いる骨固定具であって、細長い帯状のバンドと、当該バンドの一端に設けられたバンドヘッドとを具え、当該バンドヘッドが、前記バンドの延在方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成されていることを特徴とする。
【０００８】
本願請求項２の発明は、少なくとも前記バンドの取り付け側にある通し穴が円形または楕円形であることを特徴とする。
【０００９】
本願請求項３の発明は、前記バンドとバンドヘッドが一体的に成形されていることを特徴とする。
【００１０】
本願請求項４の発明は、前記バンドの自由端部に先端が湾曲したニードルを具えることを特徴とする。
【００１１】
本願請求項５に記載の発明は、外科手術で骨を固定するために用いる骨固定具用のバンドヘッドであって、直線方向に並んだ３つのバンド通し穴を具える一枚のプレートで構成されていることを特徴とする。
【００１２】
本願請求項６に記載の発明は、請求項５に記載のバンドヘッドの通し穴の少なくとも１以上が円形または楕円形であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のバンドヘッドまたは骨固定具は、３つのバンド通し穴を前記骨固定具の端部側から第１の通し穴、第２の通し穴、第３の通し穴とした場合に、バンドを骨の周囲に廻してから自由端を前記第１の通し穴に差し入れ第３の通し穴から取り出し、そこで反転させて再び第２の通し穴に差し入れ第３の通し穴から取り出し、十分に引っ張った後バンドの余剰部分を切り落として固定を完了する。バンドヘッドを一枚のプレートで構成するため固定部分の厚みを従来より遙かに薄くすることができ、手術後に看者が違和感を感じたり組織にあたって痛みが生じることがない。また、従来器具のような角筒形状でないため隙間に体液が入り込んで感染症を起こしたりすることもない。さらに、羽部をペンチで倒す必要がなく簡単に処置できるとともに、従来の骨固定具よりも遙かに低いコストで製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明を実施するための最良の形態について、添付図面を参照しながら以下に詳細に説明する。
【実施例１】
【００１５】
図１は、本発明に係る骨固定具の第１実施例の構成を示す図である。図１に示すように、骨固定具１は、細長い帯状のバンド１１と、バンド１１の一方の端部に設けられたニードル１２と、バンド１１の他方の端部に連結されたバンドヘッド１３とを具える。各要素はいずれも生体適合性の金属素材からなり、望ましくはノンフェライトの（磁性を帯びない）ピュアステンレスで構成する。このような金属の一例として、サンドビック社のステンレス鋼３１６ＬＶＭ（商品名）を好適に使用することができる。
【００１６】
バンド１１は可撓性を有し、例えば長さが１５０〜４００ｍｍ、幅１．５〜１２．０ｍｍ、厚さ０．１〜１．０ｍｍ程度に構成される。ニードル１２は骨の後ろに潜らせて再び手前に出せるように湾曲しており、長さ４０〜６０ｍｍ、幅１．５〜３．５ｍｍ、厚さ１．０〜２．０ｍｍ程度に構成されている。このニードル１２は、適用する箇所に合わせて寸法形状や湾曲度が決定される。例えば、柔らかくて刺通し易い部位に用いるものはラウンドポイントといわれる丸針を使用し、刺通しにくい部位に用いるものは尖端を三角錐形状としたテーパーカッティング針を使用する。
【００１７】
バンド１１はバンドヘッド１３にリベット１４で固定されている。ヘッド１３は、長さ７〜５０ｍｍ、幅４〜１５ｍｍ、厚さ０．２〜２．０ｍｍ程度に構成される。図２は、ヘッド１３部分の構成を示す平面図である。図２に示すように、ヘッド１３は縁が丸まった長方形のプレートの端部を、バンド１１の幅に合わせて狭めた形状を有し、バンド１１の延在方向に等間隔で並ぶ３つの通し穴１５ａ、１５ｂ、１５ｃを具えている。通し穴１５はバンド１１の幅と同じまたは少し大きい直径（例えば、１．５〜１２ｍｍ程度）とし、１つの通し穴の中心から次の通し穴の中心までの距離は穴の半径以下とする（例えば、２〜１５ｍｍ程度）。
【００１８】
なお、上述した構成要素の寸法や形状は、骨固定具１の適用部位などの実施環境により適宜変更することができる。
【００１９】
このように構成された骨固定具１は、以下のようにして使用する。図３〜図４は本発明に係る骨固定具１の使用方法を説明する図である。先ず、把持鉗子を用いてニードル１２を固定対象となる骨の周囲を潜らせる。このとき、バンドヘッド１３の表側（図１における上側）が上になるようバンドの向きに留意し、またニードル操作中にバンド１１が捩れないように注意する。
【００２０】
バンド１１を骨の周囲に廻らせたら、カッター等の器具を用いてバンド１１からニードル１２を切り離す（図示せず）。バンド１１に捻れがないことを確認してから、図３（ａ）〜（ｂ）に示すように、バンド１１の自由端をヘッド１３の第１の通し穴１５ａに差し入れ、第３の通し穴１５ｃから出す。次に、図３（ｃ）に示すように、バンド１１を反転させて第２の通し穴１５ｂに差し入れ、第１の通し穴１５ａから上に出す。
【００２１】
次に、図４（ｄ）に示すように、固定子１８で第１の通し穴１５ａのバンド下を押さえつつ、ペンチ１９でバンドを引っ張る。さらに、図４（ｅ）に示すように、固定子１８で第３の通し穴１５ｃのバンド下を押さえ、バンド端末をペンチ１９で引っ張る。このようにして骨が所望の状態で固定されたことを確認し、図４（ｆ）に示すように、第１の通し穴１５ａから出ているバンド１１の余剰部分を切除して固定を完了する。その後は、通常の手順にしたがって骨の周りの組織を縫合し、手術を終了させる。
【００２２】
このように骨固定具１を用いると、金属のバンド１１が第３の通し穴１５ｃで折り返されるとともに、その後に第２の通し穴１５ｂから第１の通し穴１５ａに通したバンド部分が常に上から押さえられ、固定後にバンド１１が通し穴から外れることがない。また、３つの通し穴１５ａ〜１５ｃを円形としているため、通し穴１５に通した帯状のバンド１１との接点が片側２カ所となり、金属バンドの可撓性と相俟ってバンドが強固に固定される。
【００２３】
また、バンドヘッド１３は薄いプレートで構成され、固定状態でも全体の高さが低く抑えられているため、手術後に患者の組織にあたって痛みが生じたりすることがない。さらに、固定状体でバンド１１とバンドヘッド１３の間に殆ど隙間が生じないため、器具内部に組織が入り込んで炎症を起こしたりすることがない。
【実施例２】
【００２４】
図５は、本発明に係る骨固定具の第２実施例の構成を示す側面図である。図５に示すように、本発明の骨固定具２では、ベルト１１ａとベルトヘッド１３ａとが一体的に成形される。この骨固定具２において、ヘッド１３ａは強度を持たせるためベルト１１ａより厚みをつけて形成されている。その他の構成は実施例１の骨固定具１と同様である。このように構成すると、実施例１の骨固定具１のようにベルト１１とベルトヘッド１３をリベット止めする必要がなくなるため、部品点数を減らせるとともに骨固定具２の高さをリベットの分だけ低くすることができる。なお、骨固定具２の製造方法としては、ベルトヘッド１３ａの厚さを有する金属板を用意して所望の形にカットし、その後にベルト１１ａの部分だけを薄く伸延していく方法が考えられる。
【実施例３】
【００２５】
図６は、骨固定具の第３実施例の構成を示す図である。図６に示す骨固定具３も、ベルトとヘッドのリベット結合を不要とすべく、両者を一体的に成形する実施例である。本実施例では、ベルト部分の厚みを有する金属板を、図６（ａ）に示すように、ベルトヘッドの輪郭を複数つなげた形状にカットし、図６（ｃ）に示すように折り返してプレスする。その後に３つの通し穴を開けてベルトヘッド１３ｂを完成させる。このように構成すれば、所望の強度を有するベルトヘッドを比較的安価で得ることができる。なお、図６に示す実施例では金属板を３回折り返してベルトヘッドを構成しているが、これは２回でも４回以上であってもよい。
【００２６】
上記の実施例ではベルトヘッドの通し穴を円形としているが、この通し穴はベルトが好適に留まる限りにおいて他の構成とすることができる。例えば、通し穴は図７（ａ）に示すように楕円形状としてもよく、また図７（ｂ）に示すように略三角形状としてもよい。これらのように構成しても、ベルトを通したときに端の２点で接触し、ベルトの可撓性と相俟って確実に留めつけることができる。
【００２７】
また、ベルト通し穴は３つとも上述のような形状に構成されることが望ましいが、最もベルト側にある第３の通し穴（図２の通し穴１５ｃ）のみを上記形状とし、後は任意形状（例えば、長方形など）としてもよい。ベルトの折り返し部分に最も強い力が加わるため、折り返し部分のみでも上記形状としておけば必要十分な固定強度を得ることができる。
【００２８】
さらに、本発明の骨固定具は少なくとも３つのバンド通し穴を用いることを特徴とするが、バンドヘッドには４つ以上の通し穴が設けられていてもよい。また、実施例ではバンドヘッドをフラットな板状体で構成しているが、特に細い骨の周囲にまわして用いるような骨固定具では、バンドヘッドを予め湾曲させた板状体として構成してもよい。また、上記実施例で骨固定具はニードルを具えているが、ニードルは必須の構成要素ではなく、バンドとバンドヘッドのみの構成としてもよい。ニードルの寸法形状や湾曲度は適用部位等の実施環境に応じて適宜決定されることは上述のとおりである。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
例えば心臓手術など、胸骨を縦に完全分離して胸骨内部の手術を行った場合、本発明の骨固定具１を胸骨の周りに５〜６本配置し、分離した胸骨を接合させて固定する。また、人体側部から肋骨を拡開して内部手術を行った場合、本発明の骨固定具１を２〜３本用いて離れた肋骨を近づけて固定する。その他、骨固定具１は頭骨、大腿骨などの固定や補強に好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本願第１実施例に係る骨固定具の側面図である。
【図２】図１に示すバンドヘッド１３の構成を示す正面図である。
【図３】図１に示す骨固定具１の使用方法を説明する図である。
【図４】図１に示す骨固定具１の使用方法を説明する図である。
【図５】本願第２実施例に係る骨固定具の側面図である。
【図６】本願第３実施例に係る骨固定具の構成を示す図である。
【図７】更なる実施例におけるバンドヘッドの構成を示す図である。
【図８】従来の骨固定具の構成を示す図である。
【図９】従来の骨固定具の使用方法を説明する図である。
【符号の説明】
【００３１】
１、２  骨固定具
１１    バンド
１２    ニードル
１３    バンドヘッド
１５ａ  第１の通し穴
１５ｂ  第２の通し穴
１５ｃ  第３の通し穴
【図１】
2005137757.tif 000003
【図２】
2005137757.tif 000004
【図３】
2005137757.tif 000005
【図４】
2005137757.tif 000006
【図５】
2005137757.tif 000007
【図６】
2005137757.tif 000008
【図７】
2005137757.tif 000009
【図８】
2005137757.tif 000010
【図９】
2005137757.tif 000011