(57)【要約】【課題】  海水から無菌、かつ製造工程が簡単で安価に製造することができ、さらに、海水中に含有されるミネラル成分を豊富に含む医療用電解質液およびその製造方法を提供する。【解決手段】  海水を、膜分離手段を透過させてこの海水に含まれているウイルスおよび細菌等の異物を除去すると共に、海水に含有されるミネラル成分が含まれるように浄化した浄化海水に、無菌の蒸留水が配合された希釈浄化海水であって、この希釈浄化海水の浸透圧が所定の値に調整されている海水を利用した医療用電解質液である。本発明の医療用電解質液は、人間の体液と同等の浸透圧を有するように調整された生理食塩水、あるいは、各種の輸液、透析液等として使用することが可能である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
海水を、膜分離手段を透過させて前記海水に含まれているウイルスおよび細菌等の異物を除去すると共に、前記海水に含有されるミネラル成分が含まれるように浄化した浄化海水に、無菌の蒸留水が配合された希釈浄化海水であって、前記希釈浄化海水の浸透圧が所定の値に調整されていることを特徴とする海水を利用した医療用電解質液。
【請求項２】
前記希釈浄化海水は、人間の体液と同等の浸透圧を有するように前記蒸留水の配合により調整されていることを特徴とする請求項１に記載の海水を利用した医療用電解質液。
【請求項３】
前記希釈浄化海水は、アミノ酸、乳酸、酢酸、リン酸、ブドウ糖の少なくとも１種以上が配合された輸液用電解質液であることを特徴とする請求項１に記載の海水を利用した医療用電解質液。
【請求項４】
前記海水は、海面下２００ｍより深い水深から取水した海洋深層水であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の海水を利用した医療用電解質液。
【請求項５】
海水を膜分離手段を透過させて、前記海水に含まれるウイルスおよび細菌等の異物を除去すると共に前記海水に含有されるミネラル成分が含まれるように前記海水を浄化する海水浄化工程と、
前記海水浄化工程により浄化して得た浄化海水に、無菌の蒸留水を添加して前記浄化海水を希釈すると共に、前記希釈した浄化海水の浸透圧を所定の値に調整する浸透圧調整工程とを備えていることを特徴とする海水を利用した医療用電解質液の製造方法。
【請求項６】
前記膜分離手段は、前記海水に含まれるウイルスおよび細菌等の異物を分離し、かつ前記海水に含有されるミネラル成分は透過させる微細孔を有する多孔質膜を使用することを特徴とする請求項５に記載の海水を利用した医療用電解質液の製造方法。
【請求項７】
前記多孔質膜として、平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍの微細孔を備えた多孔質膜を使用することを特徴とする請求項６に記載の海水を利用した医療用電解質液の製造方法。
【請求項８】
前記多孔質膜として、中空糸膜を使用することを特徴とする請求項６または請求項７に記載の海水を利用した医療用電解質液の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、海水、特に海面下２００ｍよりも深い水深から取水した海洋深層水を利用した医療用電解質液およびその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体の治療に使用される生理食塩水、人工透析液、各種の輸液、臓器の保存液、手術時の洗浄液等は、蒸留水に所定の濃度のＮａ、Ｃａ、Ｋ、Ｍｇ、Ｃｌ等を人工的に含有させ、さらに用途に応じてアミノ酸や糖類等を配合させ、かつ使用目的に応じて浸透圧を適切な値に調整した電解質液が使用されている。例えば、生理食塩水は、蒸留水１リットルに塩化ナトリウム９ｇを溶解（Ｎａ濃度：１５４ｍＥｑ／Ｌ）させて人間の体液の浸透圧と同等（等張圧）になるように調整した電解質液である。
【０００３】
また、高カロリー輸液としては、Ｎａ、Ｋ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｚｎ、Ｃｌ、酢酸、糖類、等を含み、浸透圧比（生理食塩水比）を４〜８に調整した電解質液が使用されている。さらに、腹膜透析液では、Ｎａ、Ｋ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｃｌ等を含有し、浸透圧比（生理食塩水比）を１．２〜１．８に調整した電解質液が使用されている。
【０００４】
一方、海水、特に海面下２００ｍ、またはこれより深い水深から取水した海洋深層水は、生菌が少なく、また病原菌もほとんど含んでいなく、かつ、ミネラル成分が豊富に含まれている。このミネラル成分としては、Ｎａ、Ｃａ、Ｍｇ、Ｋ、Ｐ、Ｉ（ヨウ素）、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ（セレン）・・・、等が含まれている。これらの元素は、人体に必須の微量元素である。
【０００５】
海水には、約３４ｇ／Ｌの塩分（塩分濃度：３．２〜３．５ｗ/ｖ％）が含まれているが、上記のように豊富なミネラル成分を含んでいるために、脱塩した海水を飲料水や清涼飲料水として利用する技術が多数提案されている。この海水を飲料水や清涼飲料水として利用する技術として、例えば、特開２００２−３３５９２３号公報、特開２００３−２４９３９号公報が提案されている。
特開２００２−３３５９２３号公報には、海洋深層水から逆浸透膜分離した浸透水と、電気透析装置により生成した高ミネラル水を、所定の配合割合で混合したミネラル水が提案されている。
特開２００３−２４９３９号公報には、海洋深層水を逆浸透膜により淡水と濃縮水とに分離するとともに、その濃縮水の少なくとも一部を限外濾過膜で除菌処理して淡水に添加する造水方法が提案されている。
【０００６】
一方、生理食塩水は、上記のように、蒸留水１０００ｍＬ（ミリリットル）中の塩化ナトリウムの濃度が人間の体液と同等となるように９ｇ溶解されている。そして、この生理食塩水は、医療分野においては注射剤の溶解希釈剤、各種の輸液、皮膚や粘膜の洗浄液、手術等における患部の洗浄液、医療機器の洗浄液、あるいはコンタクトレンズ等の洗浄液の原液として使用されている。このように生理食塩水は、人体に直接適用、あるいは医療用機器の洗浄液等として使用されるために無菌状態にする必要がある。このように、生理食塩水を無菌状態あるいは滅菌処理する技術として、特公昭５９−３９１３９号公報、特公平８−７３３６号公報、特開平１−１８０２９３号公報、特開２００１−２６９３９３号公報等により提案されている。
【０００７】
また、海水を浄化して生理食塩水として利用する技術としては、下記の特許文献１が提案されている。
【０００８】
【特許文献１】特開２００３−２９０７７２号公報（明細書第２頁〜３頁、図１）
【０００９】
上記特許文献１には、海水が通過できる構造を持った一対の電極に、５Ａ以下のある一定値に設定した直流電流が流れるように電圧を印加し、この電極間に海水を流入・通過させた後、電気絶縁材で作られた活性炭水路を通過させることにより、海水中のミネラル類を海水中と量・比率とも同じ組成で残存させ、殺菌と有機化合物を含む汚染物質の除去がなされた浄化海水が提案されている。さらに、特許文献１には、海水を電極間に流入・通過させると海水が電子リッチ状態になって電荷ポテンシャルが増大して海水中の細菌、ウイルスが死滅し、活性炭水路を通過させることによりこの電荷ポテンシャルが活性炭界面へ移動するとともに、海水中の有機化合物が活性炭に吸着されることが開示されている。また、特許文献１には、この浄化海水を、真水あるいは海水から得た脱塩水によって希釈したリンゲル液、生理食塩水と同等の塩分濃度に調合された希釈海水にすることも提案されている。
【００１０】
さらに、海水を人間の体液と同等の塩分濃度に調整し、これを飲用して体内のミネラルバランスを保つようにする健康法が下記特許文献２により提案されている。
【００１１】
【特許文献２】特開２００３−３３５６８５号公報（明細書第２頁、図１）
【００１２】
上記特許文献２には、ミネラル類が海水中と量・比率とも同じ組成であり、細菌と有機化合物を含む汚染物質の除去がなされた浄化海水を真水によって希釈し、人間の体液と同等の塩分濃度（０．８５〜０．９％）にし、そのまま飲用可能にした海水を摂取することで体内のミネラルバランスを正常化するミネラルバランス健康法が提案されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
上記特許文献１に記載の発明においては、海水中に含まれる細菌、ウイルスの除去方法は、直流電圧を印加した電極間に海水を流入・通過させることにより、海水中に含まれる細菌、ウイルスを死滅させるものである。しかし、海水を直流電圧が印加された電極間に流入・通過させると、海水中に含まれているイオン化したミネラル類は電気分解の作用を受けるので、原水である海水に含まれているミネラル成分の含有比率が、この電極間を通過すると変化する可能性がある。すなわち、浄化して得た海水中に含まれるミネラル成分は、原水である海水に含まれるミネラル成分と比較すると当然減少する。また、特許文献１に記載の発明は、リンゲル液や生理食塩水を得るための製造工程は、電極間に海水を通過させる工程と、活性炭水路を通過させる工程と、浄化した海水の塩分を調整する工程の少なくとも３工程を必要とするため、当然、製造コストが高くなる。
【００１４】
上記特許文献２に記載の発明においては、海水中に含まれる細菌と有機化合物を含む汚染物質の除去方法についてその具体的な手段は開示されていない。また、浄化した海水を人間の体液と同等の塩分濃度にして飲用した場合、この浄化海水中に含まれているミネラル成分が人間の消化管を経て吸収されるので、海水の消化管内停滞時間とその組成濃度によっては、ミネラル成分の吸収効率は極めて低くなる。従って、目的とするミネラル成分を摂取するには相当量の浄化海水を飲用しなければならず、消化管疾患、心臓疾患、あるいは腎臓疾患の患者には適さない方法である。
【００１５】
そこで、本発明の目的は、ミネラル類を豊富に含む海水、特に海洋深層水から、生理食塩水、各種の輸液、洗浄液等、医療分野で人体に直接使用される医療用電解質液、特に、無菌であり、極めて単純、かつ安価なコストで製造することができる医療用電解質液およびその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、海水を、膜分離手段を透過させて前記海水に含まれているウイルスおよび細菌等の異物を除去すると共に、前記海水に含有されるミネラル成分が含まれるように浄化した浄化海水に、無菌の蒸留水が配合された希釈浄化海水であって、前記希釈浄化海水の浸透圧が所定の値に調整されている海水を利用した医療用電解質液である。
【００１７】
さらに、本発明の医療用電解質液は、人間の体液と同等の浸透圧を有するように前記無菌の蒸留水の配合により調整されている医療用電解質液であり、生理食塩水として使用されるものである。
【００１８】
さらに、本発明の医療用電解質液は、この希釈浄化海水に、さらにアミノ酸、乳酸、酢酸、リン酸、ブドウ糖の少なくとも１種以上が配合された輸液用電解質液とした海水を利用した医療用電解質液である。
【００１９】
さらに、本発明において用いる海水は、海面下２００ｍより深い水深から取水した海洋深層水とした海水を利用した医療用電解質液である。
【００２０】
また、本発明は、海水を膜分離手段を透過させて、前記海水に含まれるウイルスおよび細菌等の異物を除去すると共に前記海水に含有されるミネラル成分が含まれるように前記海水を浄化する海水浄化工程と、
前記海水浄化工程により浄化して得た浄化海水に、無菌の蒸留水を添加して前記浄化海水を希釈すると共に、前記希釈した浄化海水の浸透圧を所定の値に調整する浸透圧調整工程とを備えている海水を利用した医療用電解質液の製造方法である。
【００２１】
さらに、本発明は、前記膜分離手段は、前記海水に含まれるウイルスおよび細菌等の異物を分離し、かつ前記海水に含有されるミネラル成分は透過させる微細孔を有する多孔質膜を使用するようにした海水を利用した医療用電解質液の製造方法である。
【００２２】
さらに、本発明は、前記多孔質膜として、平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍの微細孔を備えた多孔質膜を使用するようにした海水を利用した医療用電解質液の製造方法である。
【００２３】
さらに、本発明は、前記多孔質膜として、中空糸膜を使用するようにした海水を利用した医療用電解質液の製造方法である。
【００２４】
本発明は、次のような技術的思想に基いてなされたものである。
近年、微量元素不足を原因とする種々な病気が発現している。特に、人工栄養食品しか摂取できない高齢者や癌末期等の患者に、この微量元素不足を原因とする疾患がしばしば散見されている。しかも、微量元素、すなわち、各種ミネラルは、種類も豊富であり、現在時点で知り得たものが全てとは限らない。さらに、ミネラルの摂取にあたり、多量に摂取すれば金属中毒を起こす危険がある。このため、短期的には、微量元素は含まれない方が安全と考えられてきた。従って、現在普及している生理食塩水や点滴用補液等の医療用食塩水には、塩化ナトリウムを除いて微量元素は一切含まれていない。この理由は、生命に安全なミネラルの成分比率を見出し、かつ人工的に精製することは極めて困難だからである。
【００２５】
そこで、生命が誕生したおおもとである海水は，今でも人間が必要とする豊富なミネラル成分を含有している。従って、海水を基にしてウイルスや細菌等の異物を除去し、使用目的に応じて塩分濃度および浸透圧を所望の値に調整すれば、人工的にミネラル成分を規定して配合しなくても、各種の医療用途に必要であり、かつミネラル成分を豊富に含む医療用電解質液を得ることができると考えられる。
【００２６】
なお、現在、人間にとって必須の微量元素として、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ（セレン）、Ｃｒ、Ｍｎ、Ｉ（ヨウ素）、Ｍｏ、Ｃｏが知られている（日本医師会雑誌第１２９巻・第５号、平成１５年３月１日、Ｐ６０７〜Ｐ６１２「微量元素とは−その欠乏症と過剰症」参照）。
【００２７】
本発明において海水を利用した医療用電解質液とは、生理食塩水、各種の輸液（リンゲル液、高カロリー輸液、電解質輸液等）、人工肝臓用補液、腹膜透析液等の透析液、手術時の患部の洗浄液、各種医療機器の洗浄液、コンタクトレンズの洗浄液や保存液等、あるいはこれらの各液の原液として使用することができる。特に、本発明の医療用電解質液を、生理食塩水、各種の輸液等に使用すると、これら水溶液に豊富に含まれているミネラル成分が直接体内に投与されるので、ミネラル成分の細胞への吸収効率は極めて良好になり、上記した高齢者や癌末期等の患者に対する医療効果は向上すると考えられる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明は、次のような効果を有している。
（１）本発明の医療用電解質液は、海水、特に海洋深層水に含まれているミネラル成分をそのまま含有した状態でウイルス、細菌および蛋白等の有機化合物を含む汚染物質を除去して得た浄化海水に、無菌（滅菌）の蒸留水を添加して塩化ナトリウムの濃度および浸透圧を使用目的に応じて調整した電解質液である。このため、例えば、従来から使用されている蒸留水に塩化ナトリウムのみを溶解させた生理食塩水と比較して、ミネラル成分を豊富に含んでいる生理食塩水を得ることができるので、人体の静脈等から直接投与するとこのミネラル成分の吸収効率が向上するので、その医療効果は各段に上がることが期待される。
【００２９】
（２）本発明の医療用電解質液は、従来から血液透析等に実績がある中空糸膜等の膜分離手段を使用して海水を浄化して得た浄化海水を使用している。このため、海水に含まれているウイルス、細菌および蛋白等の異物を確実に除去することができるので、高価な設備となる逆浸透膜装置等や殺菌するための特別な装置を用いる必要がない。これにより、本発明の医療用電解質液を製造する工程は、基本的には、多孔質膜を使用して浄化海水を得る海水浄化工程と、この海水浄化工程で透過して得た浄化海水の塩分濃度および浸透圧を所望の値に調整するための浸透圧調整工程の２工程のみを必要とする。従って、本発明の医療用電解質液を製造するための製造工程は、極めて単純化されて製造コストが安価であり、かつ、無菌でミネラル成分を豊富に含む医療用の電解質液を製造することが可能になる。
【００３０】
（３）上記（１）、（２）により、無菌であり、かつ、人工的にミネラル成分を配合するのではなく、海水に含まれているミネラル成分をそのまま豊富に含んだ医療用電解質液を提供することができるので、医療分野において、生理食塩水、各種の輸液、透析液、洗浄液等として各種の疾病を持つ患者の体内に直接投与すれば、ミネラル成分の吸収効率が高くなるので、患者への医療効果を向上させることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、本発明を実施するための形態を図面に基づいて説明する。図１は、本発明の海水を利用した医療用電解質液を製造するための製造工程の一例を示し、膜分離手段としては中空糸膜を使用した例である。図１において、海水、好ましくは海面下２００ｍ、またはそれ以下の水深から取水した海水（海洋深層水）１は、海水貯蔵タンク２に一旦貯蔵される。海水貯蔵タンク２に貯蔵された海水１は、配管を経由して、海水浄化工程である海水浄化装置３に導かれる。海水浄化装置３は、海水を浄化する膜分離手段として数千〜数万本の中空糸膜４を束にして構成された中空糸膜ユニットを備えている。なお、図１において、Ｖ１〜Ｖ５、Ｐ１〜Ｐ５は、各装置を連結する配管に設置されている流量調節用のバルブとこの配管内を流れる海水等に流圧を付与するためのポンプを示す。
【００３２】
海水浄化装置３は、図２に示すように、円筒状のケーシング３ａと、ケーシング３ａの両端部にそれぞれ固着された蓋体３ｂ、３ｂと、円筒状のケーシング３ａの軸方向に挿入された数千〜数万本の中空糸膜４を備えている。さらに、一方の蓋体３ｂには海水１の流入口３ｃ、他方の蓋体３ｂには中空糸膜４の中空流路４ｂを通過した海水の流出口３ｄが設けられている。また、ケーシング３ａには、流入口３ｃから流入した海水を中空糸膜４を透過して浄化された海水（以下、浄化海水１ａという）の出口となる浄化海水流出口３ｅが設けられている。中空糸膜４は、数千〜数万本の中空糸膜４を束にしたユニット（中空糸膜ユニット）として構成され、その両端部は封止部材３ｆにより、各中空糸膜４の中空流路４ｂが塞がれないように各中空糸膜４の外周面が液密に固着されている。なお、封止部材３ｆは、シリコン、ポリウレタン、エポキシ樹脂等から構成される。さらに、封止部材３ｆの外周面は、ケーシング３ａの内周面に対して液密になるように固着されている
【００３３】
また、中空糸膜４のユニットは、ケーシング３ａ内にケーシング３ａの内周面と間隙Ｓ１が生じるように配設されている。さらに、中空糸膜４のユニットを構成する各中空糸膜４は、その外周面間に若干の間隙Ｓ２が生じるように配設されている。なお、中空糸膜４の材質は、人工透析用のフィルターとして実績があるポリエチレン等の高分子系多孔質膜、セルローズ系多孔質膜から構成されている。
【００３４】
膜分離手段を構成する各中空糸膜４は、図３に示すように、多孔質の膜４ａ（以下、多孔質膜４ａという）と中空流路４ｂから構成されている。多孔質膜４ａの厚さは２０μｍ〜１００μｍ程度であり、この多孔質膜４ａには無数の微細孔４ｃが多段に分散するように形成されている。一般に中空糸膜４の微細孔４ｃの平均孔径は、用途に応じて、０．００１μｍ〜２μｍのものが使用されているが、本発明においては、この微細孔４ｃの平均孔径は、０．００１μｍ〜０．１μｍの範囲に設定されている中空糸膜４を使用することに特徴がある。
【００３５】
本発明において、多孔質膜４ａに形成されている微細孔４ｃの平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍである中空糸膜４を使用する理由は次の通りである。すなわち、一般に、ウイルスや細菌等の微生物の径は０．０１μｍ〜１μｍ、蛋白質は０．０１μｍ〜１μｍ、金属イオンは０．００１μｍ以下と言われている。従って、微細孔４ｃの平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍ、望ましくは０．００１μｍ（１０Å）〜０．００６μｍ（６０Å）に設定されている中空糸膜４を使用して海水を透析すると、海水がこの中空糸膜４の多孔質膜４ａを通過するときに海水に含まれているウイルスや細菌、および蛋白質等の有機物は多孔質膜４ａにより除去することができ、海水に含有されイオン化したミネラル成分はそのまま多孔質膜４ａを通過して無菌になった浄化海水を得ることができるからである。特に、海面下２００ｍ以下から取水した海洋深層水には、ウイルスや細菌、および有機物はほとんど含まれていないので、本発明において使用する海水は、海洋深層水を使用することがより好ましい。
【００３６】
海水流入口３ｃから海水浄化装置３に導入された海水は、海水貯蔵タンク２と海水浄化装置３との高低差、あるいはポンプ等により所定の圧力が付与されているので、中空糸膜４の中空流路４ｂに流入する。すると、中空流路４ｂに流入した海水１は、図３に示すように、海水の流入圧により多孔質膜４ａを透過して多孔質膜４ａの外側（外周面側）に設けられている間隙Ｓ１、Ｓ２に流出（透過）する。このとき、多孔質膜４ａには、前記のように、平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍの微細孔４ｃが無数に形成されているので、海水１に含まれているウイルス、細菌、蛋白質等の異物は多孔質の膜４ａに捕捉され、海水に溶解しているＮａ、Ｋ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｐ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｍｎ、Ｍｏ、・・・等のミネラル成分は多孔質膜４ａをそのまま透過し、中空糸膜４の外部に設けられた隙間Ｓ１、Ｓ２に浄化海水１ａになって流出する。海水浄化装置３内の隙間Ｓ１、Ｓ２に流出した浄化海水１ａは、浄化海水流出口３ｅから流出し、配管を経由して浄化海水貯蔵タンク５に一旦貯蔵される。一方、中空糸膜４の中空流路４ｂを通過してミネラル成分が減少またはほとんど含まない海水１ｂは海水流出口３ｄから外部に排出し、海水流入口３ｃに戻して、再度透過処理を行うか、あるいは廃棄処理を行う。
【００３７】
海水浄化装置３によりウイルス、細菌および蛋白質等の有機化合物からなる汚染物質が除去された浄化海水１ａは、各種のミネラル成分を含んでいるが、約３４ｇ／リットルの塩分（塩化ナトリウム）も含んでいる。本発明においては、以降の工程において、この浄化海水１ａに無菌の蒸留水を添加して希釈して、塩化ナトリウムの濃度および浸透圧を医療用電解液として使用目的に応じて適切な値になるように調整する。
【００３８】
浄化海水貯蔵タンク５に一旦貯蔵した浄化海水１ａは、その所定量が浸透圧調整工程となる浸透圧調整タンク６に導かれる。続いて、滅菌して無菌の蒸留水を貯蔵している蒸留水貯蔵タンク７から、無菌の蒸留水の所定量を浸透圧調整タンク６に添加し、図示しない撹拌装置により浄化海水１ａとこの蒸留水とを撹拌・混合して、希釈された浄化海水（以下、希釈浄化海水という）をつくる。このとき、希釈浄化海水に含まれる塩化ナトリウムの濃度を塩化ナトリウム濃度測定装置８により測定し、浸透圧調整タンク６内の希釈浄化海水に含まれる塩化ナトリウムの濃度が使用目的に応じて適切な値になるように、無菌の蒸留水の添加量を調整する。さらに、浸透圧調整タンク６内の希釈浄化海水をサンプリングしてその浸透圧を、例えば、氷点降下法による浸透圧測定装置９により測定し、所望の浸透圧値を有する希釈浄化海水が得られるように無菌の蒸留水の添加量を調整する。
【００３９】
生理食塩水は、人間の体液と同等の浸透圧になるように調整した電解質水溶液である。現在、用いられている生理食塩水は、蒸留水１リットルに塩化ナトリウム９ｇ（Ｎａ濃度が１５４ｍＥｑ／Ｌ）を溶解させることにより人間の体液と同等の浸透圧になるようしている。本発明において、人間の体液と同等の浸透圧を有する生理食塩水を製造する場合には、浄化海水１ａに無菌の蒸留水を添加して得た希釈浄化海水の浸透圧を浸透圧測定装置９により測定し、その浸透圧が人間の体液と同等の値（２８０〜２９５ｍＯｓｍ／Ｌ）になるように調整する。このようにして製造した本発明の医療用電解質液である生理食塩水には、予め海水１に含まれていた各種のミネラル成分であるＮａ、Ｋ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｐ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｍｎ、Ｍｏ、Ｉ、Ｓｅ、・・・等がそのまま含まれている。従って、浄化海水１ａに無菌の蒸留水を添加しながら、その浸透圧を人間の体液と同等の浸透圧になるように調整すると、１リットル中に含まれる塩化ナトリウムの量は９ｇより少ない生理食塩水を得ることができる。すなわち、従来から使用されている生理食塩水よりもＮａ濃度（１５４ｍＥｑ／Ｌ）が低い、例えば、Ｎａ濃度が１３０〜１３５ｍＥｑ／Ｌであり、かつ、上記した各種のミネラル成分を含む生理食塩水を製造することができる。このように、塩化ナトリウムの含有量が従来の生理食塩水より少ない生理食塩水を患者に投与すると、高ナトリウム血症になる恐れも防止することができるという効果も生じる。
【００４０】
なお、蒸留水貯蔵タンク７に貯蔵する無菌の蒸留水の製造は、既に公知である下記の注射用蒸留水の製造方法と同一の手順で製造することが望ましい。
（１）まず、水道水等の原水を脱塩処理した後、８０℃以上に加熱して殺菌処理を行う。
（２）続いて、逆浸透膜処理等の膜処理を行って金属イオン等の不純物を除去する。
（３）上記（２）の処理を行った後、蒸留処理を行って無菌の純水である蒸留水を得る。
本発明の医療用電解質液は、直接人体にも投与されるため、浄化海水を希釈するための蒸留水は、上記の方法で製造された無菌の蒸留水を使用するようにする。
【００４１】
浸透圧調整タンク６内で塩化ナトリウムの濃度、および浸透圧が所定の値に調整された希釈浄化海水は、医療用電解質液貯蔵タンク１０に導かれる。医療用電解質液貯蔵タンク１０に貯蔵された希釈浄化海水は、図示していない所定の容器等に充填し、医療現場等において生理食塩水等として使用される。さらに、各種の輸液として使用する場合には、医療用電解質液貯蔵タンク１０に貯蔵されている所定量の希釈浄化海水をタンク１１に移し、タンク１２等に貯蔵しているアミノ酸、乳酸、酢酸、リン酸、ブドウ糖、等の所定量を添加・配合し、さらに必要に応じて、蒸留水貯蔵タンク７から無菌の蒸留水を添加して所望の浸透圧に調整した輸液等を製造するようにする。例えば、高カロリー輸液用電解質液を製造する場合には、希釈浄化海水にブドウ糖、リン酸等を添加して浸透圧比（生理食塩水対比）を４〜８に調整し、腹膜透析液を製造する場合には、ブドウ糖を添加して浸透圧比を１．２〜１．８に調整するようにする。この場合においても、各種の輸液や透析液等を製造するときには、人工的にミネラル成分を添加せず、海水１に含有されている各種のミネラル成分がそのまま輸液、透析液等に含まれるようにする。
【００４２】
なお、図２に示す海水浄化装置３に設けた海水流入口３ｃと海水流出口３ｄは、その径はほぼ同一にした例について示したが、図４に示すように、海水流入口３ｃの径をｄ１、海水流出口３ｄの径をｄ２としたときに、ｄ１＞ｄ２にして、海水流入口３ｃの断面積を海水流出口３ｄの断面積より大にすることが望ましい。ｄ２／ｄ１は、０．５〜０．１程度に設定するとよい。このようにｄ２／ｄ１の値を設定することにより、中空糸膜４の中空流路４ｂに導入した海水１が中空流路４ｂを流れるときの圧力損失の低下を防止することができ、かつ、海水貯蔵タンク２から海水浄化装置３への海水の供給は、ポンプＰ１を用いなくても、高低差の水圧を利用して海水を中空糸膜４により透析して浄化海水１ａを得ることができる。
【００４３】
図５は、本発明に用いる海水浄化装置の他の実施形態を示す断面図である。図５に示す海水浄化装置３は、円筒状のケーシング３ａの一端部近傍に海水１の流入口３ｃ１、蓋体３ｂの一方に浄化した海水１ａの流出口３ｅ１を設け、海水１を中空糸膜４の外周面側に供給し、浄化海水１ａを中空糸膜４の中空流路４ｂから回収するような構成にしたものである。また、数千〜数万本の中空糸膜４のユニットとして構成された膜分離手段の一方の端部は、封止部材３ｆ１により中空流路４ｂと中空糸膜４間の間隔Ｓ２も塞がれ液密に固着されている。さらに、封止部材３ｆ１の外周面もケーシング３ａの内周面に液密に固着されている。また、膜分離手段を構成する中空糸膜４の他方の端部は、封止部材３ｆ２により液密に固着されているが、中空流路４ｂは開放されて流出口３ｅ１に通じている。また、封止部材３ｆ２の外周面はケーシング３ａの内周面に液密に固着されている。なお、ケーシング３ａの他端部近傍には海水流出口３ｄ１が設けられている。この海水流出口３ｄ１の径は、図２に示す海水浄化装置３と同様に、海水流入口３ｃ１の径より小さくして、海水浄化装置３内に流入した海水に圧力が生じるようにし、この圧力により海水は中空糸膜４の外周面から中空流路４ｂ方向に透過作用が発生するようにするとよい。この図５に示す海水浄化装置３においては、海水が中空糸膜４の外周面側から中空流路４ｂに透過されるので、図２に示す海水浄化装置と比較して多孔質膜４ａの膜面積が大になるので、海水の透過効率が向上するという効果が生じる。
【００４４】
図２および図４に示す海水浄化装置３の実施形態は、数千〜数万本の中空糸膜４を束にしたユニットを１個用いた例について説明したが、ケーシング内に図２または図４に示すような海水浄化装置３を並列状に複数個配設した構造にして、海水の単位時間当たりの浄化量を増大させるようにするとよい。
【００４５】
なお、海水浄化装置３を長期間使用すると、中空糸膜４には海水中に含まれているウイルス、細菌、有機物等の異物の付着量が増加する。従って、海水浄化装置３は、中空糸膜４を束にしたユニットをケーシング３ａ内に着脱自在に装着できる構造とし、所定時間ほど海水浄化装置を稼動させると、このユニットを新しいユニットと交換するようにするとよい。
【００４６】
上記した本発明の実施の形態においては、海水１を海水浄化装置３に連続的に供給する運転操作例について説明したが、海水浄化装置３の海水流出口３ｄを閉じた状態にした後、所定量の海水１を海水浄化装置３に供給して所定の時間ほど海水を浄化し、次いで、海水流出口３ｄを開いてミネラル成分を含まなくなった若干量の海水をこの海水流出口３ｄから外部に排出するような運転操作を繰り返して行うようにしてもよい。
【００４７】
また、以上に説明した本発明の実施の形態において、海水を浄化する膜分離手段は中空糸膜を使用する例について説明したが、各種の水処理に応用されている平膜型の膜モジュール、スパイラル型膜モジュール等も使用することができる。本発明にとって重要なことは、海水中に含まれているウイルス、細菌、蛋白質等の異物を除去すると共に、海水に含有されるミネラル成分がそのまま含まれるように海水を浄化することができる多孔質膜を使用することである。このためには、前記の通り、多孔質膜は平均孔径が０．００１μｍ〜０．１μｍの微細孔を有する膜分離手段を用いるようにする。
【００４８】
なお、海水の浸透圧は１０００ｍＯｓｍ程度であるといわれている。本発明の医療用電解質液は、浄化した海水に無菌の蒸留水（浸透圧０）を添加して、例えば、人間の体液と同等の浸透圧（２８０〜２９５ｍＯｓｍ）を有する電解質液（生理食塩水）を製造することができる。このとき、本発明の電解質液の浸透圧を目的とする値に調整する方法は、まず、浄化海水に所定量の無菌の蒸留水を添加して浸透圧が所定の範囲の値になるように調整し、続いて、この浸透圧を所定の範囲に調整した希釈浄化海水について、例えば、浸透圧が目的とする２８０〜２９５ｍＯｓｍになるように無菌の蒸留水の添加量を微調整することにより、使用目的に応じた浸透圧に精度良く調整された医療用電解質液を容易に得ることができる。
【００４９】
以上のように、本発明の医療用電解質液は、ウイルスや細菌、および蛋白質等の異物を含んでいなく、かつ、海水に含まれている豊富なミネラル成分をそのまま含有し、さらに、塩化ナトリウムの濃度と浸透圧を使用目的に応じて適切な値に調整した医療用電解質液を提供することができる。このため、各種の医療用電解質液として人体に直接投与しても害を与えることがなく、海水に含まれ人体に有用なミネラル（微量元素）成分をそのまま含有しているので、高齢者や癌末期等の患者への生理食塩水、各種の輸液、透析液等として使用すると、その医療効果の向上を期待することができる。なお、人間の細胞外液は酸塩基の平衡を保つために、ｐＨが７．３５〜７．４５に保たれている。従って、本発明で得た医療用電解質液は、蒸留水で希釈するのでｐＨ値の異常は起こらないが、ｐＨ値は７前後の値に調整しておくのがよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の医療用電解質液の製造方法について、その一例を説明するための製造工程図である。
【図２】図１に示す海水浄化装置の一例を示す断面図である。
【図３】図２に示す海水浄化装置に使用している中空糸膜により、海水を浄化するときの状態を説明するための中空糸膜の部分断面図である。
【図４】図２に示す海水浄化装置について、他の実施形態を説明するための断面図である。
【図５】同じく、図２に示す海水浄化装置について、他の実施形態を説明するための断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１  ：海水
１ａ：浄化海水
２  ：海水貯蔵タンク
３  ：海水浄化装置
３ａ：ケーシング
３ｂ：蓋体
３ｃ：海水流入口
３ｄ：海水流出口
３ｅ：浄化海水流出口
３ｆ：封止部材
３ｆ１、３ｆ２：封止部材
４  ：中空糸膜
４ａ：多孔質膜
４ｂ：中空流路
４ｃ：微細孔
５  ：浄化海水貯蔵タンク
６  ：浸透圧調整タンク
７  ：蒸留水貯蔵タンク
８  ：塩化ナトリウム濃度測定装置
９  ：浸透圧測定装置
１０：医療用電解質液貯蔵タンク
１１、１２：タンク
Ｓ１、Ｓ２：間隙
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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