(57)【要約】【課題】  血液が二又状血管を通ることができるようにした状態で二又状血管の近くの動脈瘤を治療するよう改造された被覆ステントを提供する。【解決手段】  医用器具が外側及び内側の拡張可能なステント（１２，１４）を有する。内側ステント（１４）は外側ステント（１２）内に同軸状に設けられる。医用器具は外側及び内側ステントによりそれぞれ支持された３つの取外し可能なスラット部材（１６ａ−ｃ，１８ａ−ｃ）を更に有する。スラット部材は実質的に連続した医用器具カバーを構成し、かくして医用器具の壁を通る血流を妨げる。血管内に配置されると、スラット部材のうち幾つかは、動脈瘤を覆って動脈瘤内への血流を阻止するのに役立つが、１以上のスラット部材は、分枝血管内への血流を可能にするよう選択的に取外し可能である。【選択図】        図１
2005131405.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医用器具であって、薄い壁を備えた小径の骨格的管状部材の形態を取った拡張可能なステントを有し、前記骨格的管状部材の前記壁は、複数の互いに連結されたストラット部材により形成されている複数のセルを有し、前記医用器具は、前記骨格的管状部材の壁の一部のカバーとなるために前記骨格的管状部材に一時的に取り付けられるよう前記複数のストラット部材のうち少なくとも２つの間に織編された細長い取外し可能なスラット部材を更に有していることを特徴とする医用器具。
【請求項２】
前記骨格的管状部材の壁の一部のカバーとなるために前記骨格的管状部材に一時的に取り付けられるよう前記複数のストラット部材相互間に織編された複数の細長い取外し可能なスラット部材を更に有していることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項３】
前記骨格的管状部材の壁の一部を通る血液の流れの選択的な通路となるよう前記取外し可能なスラット部材の任意の１つを選択的に取り外すために前記複数の取外し可能なスラット部材にそれぞれ取り付けられた複数のテザーを有していることを特徴とする請求項２記載の医用器具。
【請求項４】
前記テザーは、取外し可能なスラット部材に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項３記載の医用器具。
【請求項５】
前記テザーは、細長いプラーワイヤの形態を取っていることを特徴とする請求項３記載の医用器具。
【請求項６】
前記テザーは、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする請求項３記載の医用器具。
【請求項７】
周面を備えた拡張可能なワイヤフレームで構成された中空の管状部材の形態を取った拡張可能なステントと、前記中空の管状部材によって支持されていて、前記中空管状部材の周面の一部のカバーとなる細長い取外し可能なスラット部材とを有していることを特徴とする医用器具。
【請求項８】
前記スラット部材を前記中空管状部材から取り外すために引っ張ることができるよう前記取外し可能なスラット部材に取り付けられたテザーを有していることを特徴とする請求項７記載の医用器具。
【請求項９】
前記テザーは、前記取外し可能なスラット部材に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項８記載の医用器具。
【請求項１０】
前記テザーは、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする請求項８記載の医用器具。
【請求項１１】
前記中空管状部材の周面の一部のカバーとなるよう前記中空管状部材によって支持された複数の取外し可能なスラット部材を有していることを特徴とする請求項７記載の医用器具。
【請求項１２】
前記複数の取外し可能なスラット部材のうち任意の１つを選択的に取り外すために前記複数の取外し可能なスラット部材にそれぞれ取り付けられた複数のテザーを有していることを特徴とする請求項１１記載の医用器具。
【請求項１３】
前記複数のテザーは、取外し可能なスラット部材に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１２記載の医用器具。
【請求項１４】
前記テザーは、細長いプラーワイヤの形態を取っていることを特徴とする請求項１２記載の医用器具。
【請求項１５】
前記テザーは、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする請求項１２記載の医用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈瘤を治療する血管内ステント及び方法に関し、特に、本発明は血液が二又状血管を通ることができるようにしながら二又状血管に隣接して位置する動脈瘤を治療するよう修正できる被覆ステント及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
拡張可能なステントは、血管疾患の治療に広く用いられている。典型的には、ステントを血管形成術後に狭窄状態の血管内に挿入して血管の再狭窄を防止する。拡張可能なステントは、動脈瘤カバーとしても用いられている。動脈瘤を横切ってステントを配置すると、動脈瘤内への血液の流れが減少する。動脈瘤内の血液の流れの減少により、動脈瘤内に血栓の生成が促進され、これは最終的には、動脈瘤をそれ以上の拡張又は破裂から保護するのに役立つ。
【０００３】
最適には、動脈瘤内への血液の流れを完全に制限するよう動脈瘤を横切って被覆ステントを位置決めする。典型的には例えばＰＴＦＥのような材料で被覆されたかかる被覆ステントは、最適な動脈瘤カバーとなるが、これらステントは、或る幾つかの欠点を持っている。例えば、被覆ステントは、枝分かれ（分枝）血管内への血液の流れを妨げる。かくして、二又状血管のところ又はその近くに位置する動脈瘤を治療するには被覆ステントは適していない場合がある。
【０００４】
幾つかの特許明細書及び特許出願明細書は、典型的な被覆ステントに固有のこれら欠点を回避しようとする種々の改造が施された被覆ステントを開示している。例えば、米国特許第６，０３０，４１４号明細書（発明の名称：Variable Stent and Method for Treatment of Arterial Disease ）は、多数の動脈の交差部のところ又はその近くの動脈疾患の治療のために所定サイズの側方開口部を備えた被覆ステントを開示し、米国特許第６，４９７，７２２号明細書（発明の名称：Method and Apparatus for In-Vivo Tailored Stents Indicated For Use in Tortuous Anatomy）は、ステント留置箇所のところの分枝血管への妨げられない状態の血液の流れを可能にするよう側部開口部を備えたステントを開示し、米国特許出願公開第２００３／００７４０４９号明細書（発明の名称：Covered Stents and Systems for Deploying Covered Stents）は、側部枝管又は二又状血管内への血液の流れを可能にするために穴あけできる被覆ステントを開示している。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，０３０，４１４号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４９７，７２２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００３／００７４０４９号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一特徴によれば、薄い壁を持つ小径の骨格的管状部材の形態を取った拡張可能なステントを有する医用器具が提供される。骨格的管状部材の壁は、複数の互いに連結されたストラット部材により形成されている複数のセルを有する。加うるに、医用器具は、複数のストラット部材のうちの少なくとも２つの間で織編された細長い取外し可能なスラット部材を有する。取外し可能なスラット部材は、骨格的管状部材に一時的に取り付けられ、管状部材の壁の一部を通る血液の流れを妨げることによりその部分のカバーとなる。変形例として、医用器具は、ステントの周囲にぐるりと連続したカバーを形成するよう拡張可能ステントのストラット部材相互間に織編された複数の細長い取外し可能なスラット部材を有する。
【０００７】
医用器具は、複数のテザーを更に有し、テザーは、スラット部材のうちの任意の１つをステントから選択的に取り外すために複数の取外し可能なスラット部材にそれぞれ取外し可能に取り付けられている。スラット部材を取り外すことにより、外科医は、ステントの壁を通る血液の通路を選択的に形成することができる。好ましくは、テザーは、選択された取外し可能スラット部材に取り付けられたテザーをＸ線透視下で識別できるよう放射線不透過性材料で被覆されている。変形例として、テザーは、対応関係にあるスラット部材と一緒には取り外されないテザーが分解して体によって吸収されるよう生体吸収性材料で作られる。
【０００８】
本発明の更に別の特徴によれば、拡張可能なワイヤフレームで構成された中空管状部材の形態を取っている拡張可能なステントを有する医用器具が提供される。加うるに、医用器具は、拡張可能なワイヤフレームによって支持された細長い取外し可能なスラット部材を有する。取外し可能なスラット部材は、拡張可能ワイヤフレームの周面の一部のカバーとなり、周面のその部分を通る血液の流れを妨げる。好ましくは、テザーが取外し可能なスラット部材の近位端部に取り付けられる。加うるに、テザーは、スラット部材が後で取り外されない場合、テザーをスラット部材から離脱させて体から取り出すことができるようスラット部材に取外し可能に取り付けられる。
【０００９】
本発明の別の特徴によれば、薄い壁を持つ小径の骨格的管状部材の形態を取った拡張可能なステントを有する医用器具が提供される。骨格的管状部材の壁は、複数の互いに連結されたストラット部材により形成されている複数のセルを有する。医用器具は、着脱自在な区分を更に有している。着脱自在な部分は、一時的に骨格的管状部材に取り付けられ、管状部材の壁のその部分を通る血液の流れを妨げることにより拡張可能ワイヤフレームの周面の一部のカバーとなる。着脱自在な区分をステントの壁から取り外すと、血液が、着脱自在な区分によって被覆されていた壁の部分から流れ出るようになる。
【００１０】
本発明の別の特徴によれば、第１の拡張可能なワイヤフレームで構成された第１の中空の骨格的管状部材の形態を取った外側の拡張可能なステントと、第１の拡張可能なワイヤフレームで支持された第１の複数の取外し可能なスラット部材を有する医用器具が提供される。第１の複数の取外し可能なスラット部材は好ましくは、第１の骨格的管状部材の第１の周面の一部を覆うよう第１の骨格的管状部材の第１の周面に沿ってほぼ等距離を置いて設けられる。医用器具は、内側の拡張可能なワイヤフレームを備えた第２の中空骨格的管状部材の形態を取った内側の拡張可能なステントと、第２の拡張可能なワイヤフレームで支持された第２の複数の取外し可能なスラット部材とを更に有する。第２の複数の取外し可能なスラット部材は、第２の骨格的管状部材の第２の周面の一部を覆うよう第２の骨格的管状部材の第２の周面に沿ってほぼ等距離を置いて設けられる。内側の拡張可能なステントは、外側の拡張可能なステント内に同軸状に配置されると共に第１の複数のスラット部材及び第２の複数のスラット部材が医用器具の実質的に連続したカバーを形成するよう外側の拡張可能なステントに対して差し向けられている。好ましくは、医用器具は、複数のテザーを有している。前記複数のテザーは、スラット部材のうちの選択された１つを医用器具から取り外すために複数のスラット部材にそれぞれ取り付けられている。
【００１１】
本発明の更に別の特徴によれば、外側の拡張可能なステントを備えた医用器具が提供される。外側の拡張可能なステントは、第１の複数の互いに連結されたストラット部材により形成された第１の複数のセルを有する第１の中空骨格的管状部材の形態を取り、第１の複数の取外し可能なスラット部材が、前記第１の骨格的管状部材の第１の長手方向軸線に沿って前記第１の複数のストラット部材相互間に織編されている。第１の複数の取外し可能なスラット部材は、第１の骨格的管状部材の第１の周面の一部を覆うよう第１の骨格的管状部材の第１の周面に沿ってほぼ等距離を置いて設けられる。医用器具は、第２の複数の互いに連結されたストラット部材により形成された第２の複数のセルを有する第２の中空骨格的管状部材の形態を取っている内側の拡張可能なステントと、前記第２の骨格的管状部材の第２の長手方向軸線に沿って前記第２の複数のストラット部材相互間に織編された第２の複数の取外し可能なスラット部材とを更に有する。内側の拡張可能なステントは、外側の拡張可能なステント内に同軸状に配置されると共に第１の複数のスラット部材及び第２の複数のスラット部材が医用器具の実質的に連続したカバーを形成するよう外側の拡張可能なステントに対して差し向けられている。加うるに、医用器具は、スラット部材のうちの選択された１つを医用器具から取り外すためにスラット部材にそれぞれ取り付けられた複数の着脱自在なテザーを有している。
【００１２】
本発明の別の特徴によれば、動脈瘤を治療する方法が提供される。この方法は、被覆ステントを患者の血管内に挿入する段階と、被覆ステントを血管の疾患のある部分、例えば動脈瘤に隣接して位置決めする段階と、被覆ステントの側壁の着脱自在な部分を取り外して取り出す段階とを有している。被覆ステントの側壁の着脱自在な部分を取り外すことにより、血液は、ステントの壁のその部分を通り、幹血管から枝分かれしている周囲の血管内に流入することができる。
【００１３】
本発明の更に別の特徴によれば、動脈瘤を治療する方法が提供される。この方法は、取外し可能な側部スラット部材を有する拡張可能なステントを患者の血管内に挿入する段階と、ステントが血管内の動脈瘤に位置合わせされてこれを覆うまで血管を通って拡張可能なステント遠位側に前進させる段階と、取外し可能なスラット部材のうちの任意の１つを選択的に取り外す段階とを有する。スラット部材を取り外すことにより、血液は、動脈瘤の被覆を維持しながらステントの周面を通って分枝血管内に流入するようになる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の医用器具の構成によれば、医用器具が血管内に配置されると、スラット部材のうち幾つかは、動脈瘤を覆って動脈瘤内への血流を阻止するのに役立つが、１以上のスラット部材は、分枝血管内への血液の流れを可能にするよう選択的に取外し可能である。換言すると、本発明の医用器具は、血液が二又状血管を通ることができるようにしながら二又状血管に隣接して位置する動脈瘤を治療するよう修正できるよう構成されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１は、血管内の二又部のところ又はその近くで血管内で生じる動脈瘤、例えば脳内の動脈瘤を治療するために使用できる医用器具１０を示している。本発明の好ましい実施形態では、医用器具１０は、外側の拡張可能なステント及び外側の拡張可能なステント１２内に同軸状に配置された内側の拡張可能なステント１４で構成されている。医用器具１０は、外側拡張可能ステント１２によって支持された第１の複数の取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ及び内側拡張可能ステント１４によって支持された第２の複数の取外し可能なスラット部材１８ａ，１８ｂ，１８ｃを更に有している。
【００１６】
医用器具１０は、図示のように、全部で６つの取外し可能なスラット部材を有するが、医用器具１０は、ステントの寸法及び医用器具の用途に応じてこれよりも多い数又は少ない数のスラット部材を有してもよいことは理解されるべきである。取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃは好ましくは、グラフトで用いられる場合の多い材料、例えばＰＴＦＥで作られるが、他のポリマー又は金属材料で作られたものであってもよい。第１の組をなす着脱自在なテザー（tether）２０ａ，２０ｂ，２０ｃがそれぞれ取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃの近位端部に取り付けられ、第２の組をなす着脱自在なテザー２２ａ，２２ｂ，２２ｃがそれぞれ他方の着脱自在なスラット部材１８ａ，１８ｂ，１８ｃの近位部分に取り付けられている。
【００１７】
説明の目的上、図２は、内側の拡張可能なステント１４が設けられていない医用器具１０を示しているが、これは説明のために過ぎない。内側拡張可能ステント１４は、僅かに直径が小さいものであることを除き外側の拡張可能なステント１２と同一である。外側拡張可能ステント１２は、拡張可能なワイヤフレーム２４で構成された中空の骨格的管状部材の形態を取っている。ワイヤフレーム２４は好ましくは、ニチノール（Nitinol）材料で作られ、しかる後、体温で超弾性を示すよう熱処理される。変形例として、ワイヤフレームを他の金属又はポリマー材料で作ってもよい。ワイヤフレーム２４の周面２５は、複数のセル２６で構成され、これらセルは、複数の互いに連結されたストラット部材２８によって形成され、これらストラット部材は、多種多様なパターン又は形態を取ることができる。かかるパターン及び形態の例は、２００２年６月５日、２００２年６月５日及び２００３年４月２９日にそれぞれ出願され、本願と同一の譲受人に譲渡された米国特許出願第１０／１６３，１１６号明細書、同第１０／１６３，２４８号明細書及び同第１０／４２５，３８０号明細書（発明の名称：Intravascular Stent Device）に開示されている。変形例として、ワイヤフレーム２４は、単純ならせん巻きコイルの形態を取っていてもよい。３つの取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃが、外側拡張可能ステント１２の互いに連結されたストラット部材２８相互間に織編されている。着脱自在なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃは、ワイヤフレーム２４の周面２５の一部のカバーとなる。血管内に植え込まれると、外側ステント１２の被覆部分は、外側ステント１２の表面２５を通る血液の流れを妨げることになる。
【００１８】
複数の着脱自在なテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃがそれぞれ着脱自在なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃの近位部分に取り付けられている。着脱自在なテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃは、ステントをいったん血管内に配置すると、スラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃの取外しを助けるために用いられる。取外し可能なテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃは好ましくは、放射線不透過性材料で被覆されたステンレス鋼ワイヤの形態を取っている。変形例として、着脱自在なテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃは、生体吸収性ポリマー材料で作られたものであってもよい。加うるに、着脱自在なテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃを機械的、化学的又は電磁的手段により取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃから離脱させることができる。
【００１９】
図３ａ、図３ｂ及び図３ｃは、医用器具１０の断面図である。図３ａでは、医用器具１０は、圧縮状態にある。医用器具１０は、圧縮状態にある間、カテーテル利用運搬システムを用いて疾患のある血管に運搬できる。図示のように、内側拡張可能ステント１４は、外側拡張可能ステント１２内に同軸状に配置されている。第１の複数の取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃは、外側拡張可能ステント１２のワイヤフレーム２４によって支持されている。取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃは好ましくは、外側拡張可能ステント１２のストラット部材２８相互間で織編されている。これと同様に、第２の取外し可能なスラット部材１８ａ，１８ｂ，１８ｃは、内側の拡張可能なステント１４のフレーム２４で支持され、好ましくは内側拡張可能ステント１４のストラット部材２８相互間で織編されている。
【００２０】
内側拡張可能ステント１４は、拡張時、図３ｂに示すように、取外し可能スラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃが医用器具１０のための連続カバーを形成するよう外側拡張可能ステント１２内に位置合わせされている。医用器具１０を血管内に配備すると、取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃは、医用器具の周面を通る血液の流れを妨げる。スラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃのうち１つを取り外すことにより、取り外されたスラット部材により覆われていた医用器具１０の部分に開口部が生じることになる。かくして、外科医は、医用器具１０の他の部分を通る血液の流れを損なった状態で、分枝血管の開存性を再び確立することができる。
【００２１】
図３ｃは、２つの着脱自在なスラット部材１６ｂ，１８ｂが医用器具から取り外された状態の医用器具１０の断面図である。スラット部材１６ｂ，１８ｂを取り外すことにより、拡張可能ステント１２，１４の周面の一部が露出される。かくして、開口部２６が形成され、これを通って、血液が医用器具１０を流通して分枝血管に流入することができる。
【００２２】
図４は、患者の脳内の血管３０の二又部のところで動脈瘤３２に隣接して位置決めされた医用器具１０を示している。取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃは、医用器具１０を覆って医用器具の周面を通る血液の流れを阻止する。図示のように、医用器具１０は、隣接の動脈瘤３２内への血液の流れを阻止する。動脈瘤３２内への血液の流れを制限することにより、血栓が動脈瘤内に生じ、動脈瘤の壁に加わる圧力が減少するが、分枝血管３４への血液の流れも又制限される。
【００２３】
図５は、分枝血管３４の開存性をどのようにして再び確立するかを示している。着脱自在なテザー２０ｂを近位側に動かし、それにより取外し可能なスラット部材１６ｂを医用器具１０中で近位側へ引っ張る。取外し可能なスラット部材１６ｂの遠位端部３５が分枝血管３４を通り過ぎる際、血液の流れが、医用器具１０の周面の開口部３６を通って分枝血管に戻る。加うるに、着脱自在なテザー２２ｂをスラット部材１８ｂの遠位端部３７が分枝血管３４を通過するまで近位側に引っ張ることにより取外し可能なスラット部材１８ｂを取り外す。スラット部材１８ｂの取外しにより、医用器具１０が一段と露出され、周囲の血管内への血液の流れを増加させることができる。このようにすると、動脈瘤３２を依然として覆った状態で周囲血管の開存性を再び確立することができる。
【００２４】
図６には、二又状血管３０内に配備された医用器具１０が示されており、２つのスラット部材１６ｂ，１８ｂが医用器具から取り外されている。残りのスラット部材１６ａ，１６ｃ，１８ａ，１８ｃは、動脈瘤３２に隣接した医用器具１０の部分を覆っている。図示のように、血液は、医用器具１０の開口部３６を通って流れるが、血液は動脈瘤３２内へは流れない。
【００２５】
また、動脈瘤を治療する方法が提供され、この治療方法は、医用器具１０を患者の疾患のある血管３０内に挿入する段階と、血管を通って医用器具を遠位側へ前進させ、遂には医用器具が血管内の動脈瘤３２と位置合わせされてこれを追うようにする段階と、選択されたスラット部材に取り付けられているテザー２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２２ａ，２２ｂ，２２ｃを近位側に動かすことにより複数の取外し可能なスラット部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１８ａ，１８ｂ，１８ｃのうち任意の１つを選択的に取り外し、かくして血液が医用器具の周面を通って分枝血管３４内へ流れることができるようにする段階を有する。
【００２６】
二又部のところの動脈瘤を治療する新規な医用器具及び方法を開示した。本発明の好ましい実施形態を説明したが、当業者であれば特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく種々の設計変更、例えば電気的又は電解的プロセス、油圧的プロセス又は他の機械的プロセスによる着脱自在な部分の取外しを行うことができることは理解されるべきである。
【００２７】
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
（１）医用器具であって、第１の周面を備えた第１の中空の骨格的管状部材の形態を取った外側の拡張可能なステントと、前記第１の周面の一部のカバーとなるよう前記第１の骨格的管状部材によって支持されると共に前記第１の骨格的管状部材の第１の周面の周りにほぼ等間隔を置いて配置された第１の複数の取外し可能なスラット部材と、第２の周面を備えた第２の中空骨格的管状部材の形態を取った内側の拡張可能なステントと、前記第２の周面の一部のカバーとなるよう前記第２の骨格的管状部材によって支持されると共に前記第２の骨格的管状部材の第２の周面の周りにほぼ等間隔を置いて配置された第２の複数の取外し可能なスラット部材とを有し、前記第２の骨格的管状部材は、前記第１の骨格的管状部材内に同軸状に配置されると共に前記第１の複数の取外し可能なスラット部材及び前記第２の複数の取外し可能なスラット部材が前記医用器具の実質的に連続したカバーを形成するよう差し向けられており、前記医用器具は、前記第１の周面を通る血液の流れの選択的な通路となるよう前記第１の複数のスラット部材のうち任意の１つを選択的に取り外すために前記第１の複数の取外し可能なスラット部材にそれぞれ取り付けられた第１の複数のテザーと、前記第２の周面を通る血液の流れの選択的な通路となるよう前記第２の複数のスラット部材のうち任意の１つを選択的に取り外すために前記第２の複数の取外し可能なスラット部材にそれぞれ取り付けられた第２の複数のテザーとを更に有していることを特徴とする医用器具。
（２）医用器具であって、第１の周面を備えた第１の中空骨格的管状部材の形態を取っていて、第１の複数の互いに連結されたストラット部材により形成された第１の複数のセルを有する外側の拡張可能なステントと、前記第１の周面の一部を覆うよう前記第１の骨格的管状部材の前記第１の複数のストラット部材相互間に織編されると共に前記第１の骨格的管状部材の第１の周面の周りにほぼ等間隔を置いて配置された第１の複数の取外し可能なスラット部材と、第２の周面を備えた第２の中空骨格的管状部材の形態を取っていて、第２の複数の互いに連結されたストラット部材により形成された第２の複数のセルを有する内側の拡張可能なステントと、前記第２の周面の一部を覆うよう前記第２の骨格的管状部材の前記第２の複数のストラット部材相互間に織編されると共に前記第２の骨格的管状部材の第２の周面の周りにほぼ等間隔を置いて配置された第２の複数の取外し可能なスラット部材とを有し、前記内側の拡張可能なステントは、前記外側の拡張可能なステント内に同軸状に配置されると共に前記第１の複数のスラット部材及び前記第２の複数のスラット部材が前記医用器具の実質的に連続したカバーを形成するよう差し向けられており、前記医用器具は、前記第１の複数のスラット部材のうち任意の１つを選択的に取り外して前記外側の拡張可能なステントの第１の周面を通る血液の流れの選択的な通路を構成するよう前記第１の複数のスラット部材にそれぞれ取り付けられた第１の複数の着脱自在なテザーと、前記第２の複数のスラット部材のうち任意の１つを選択的に取り外して前記外側の拡張可能なステントの第２の周面を通る血液の流れの選択的な通路を構成するよう前記第２の複数のスラット部材にそれぞれ取り付けられた第２の複数の着脱自在なテザーとを更に有することを特徴とする医用器具。
（３）血管疾患を治療する方法であって、拡張可能な管状フレーム及び前記管状フレームによって支持されたカバー部材を有すると共に着脱自在な部分を有する被覆ステントを用意する段階と、前記被覆ステントを患者の血管内に挿入する段階と、前記被覆ステントを前記血管の疾患部分に隣接して位置決めする段階と、前記カバー部材の前記着脱可能な部分を前記被覆ステントから取り外して前記着脱自在な部分を前記血管から取り出し、それにより血液が着脱自在な部分の場所のところの前記被覆ステントのカバー部材の一部を通って周囲の血管内へ流れることができるようにする段階とを有していることを特徴とする方法。
（４）周面を備えると共に前記周面の一部のカバーを構成するよう複数の取外し可能なスラット部材をそれぞれ支持した骨格的管状部材の形態を取っている拡張可能なステントを用意する段階と、前記拡張可能なステントを患者の血管内に挿入する段階と、前記拡張可能なステントが前記血管内の動脈瘤と位置合わせされてこれを覆うまで前記血管を通って前記拡張可能なステントを前進させる段階と、前記複数の取外し可能なスラット部材のうちの１つを取り外して分枝血管への血液の流れを生じさせる段階とを有していることを特徴とする方法。
（５）第１の周面を備えた第１の骨格的管状部材の形態を取っている外側の拡張可能なステント、前記第１の周面の一部のカバーとなるよう前記第１の骨格的管状部材によって支持された第１の複数の取外し可能なスラット部材、前記第１の複数のスラット部材にそれぞれ取り付けられた第１の複数のテザーと、第２の周面を備えた第２の骨格的管状部材の形態を取っている内側の拡張可能なステント、前記第２の周面の一部のカバーとなるよう前記第２の骨格的管状部材によって支持された第２の複数の取外し可能なスラット部材、及び前記第２の複数のスラット部材にそれぞれ取り付けられた第２の複数のテザーとを有する医用器具であって、前記内側拡張可能ステントが前記外側拡張ステント内に同軸状に設けられると共に前記第１の複数の取外し可能なスラット部材及び前記第２の複数の取外し可能なスラット部材が前記医用器具の実質的に連続したカバーを形成するよう位置決めされている医用器具を用意する段階と、前記拡張可能なステントを患者の血管内に挿入する段階と、前記拡張可能なステントが前記血管内の動脈瘤と位置合わせされてこれを覆うまで前記血管を通って前記拡張可能なステントを前進させる段階と、前記取外し可能なスラット部材に取り付けられたテザーを近位側に動かすことにより前記第２の複数の取外し可能なスラット部材のうちの任意の１つを選択的に取り外し、かくして血液が分枝血管内に流れることができるようにする段階とを有していること特徴とする方法。
【００２８】
（６）薄い壁を備えた小径の骨格的管状部材の形態を取っている拡張可能なステントと、前記骨格的管状部材によって支持されていて取外し可能な区分を含むカバー部材と、前記取外し可能な区分に連結されていて、血液が骨格的管状部材の壁の一部を通って流れることができるようにするために、カバー部材の取外し可能な区分を骨格的管状部材から取り出す細長い作動部材とを有していることを特徴とする医用器具。
（７）前記細長い作動部材は、カバー部材の前記取外し可能な区分に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（６）記載の医用器具。
（８）前記細長い作動部材は、プラーワイヤの形態を取っていることを特徴とする上記実施形態（６）記載の医用器具。
（９）前記細長い作動部材は、生体吸収性材料で作られていることを特徴とする上記実施形態（６）記載の医用器具。
（１０）医用器具であって、薄い壁を備えた小径の骨格的管状部材の形態を取った拡張可能なステントを有し、前記骨格的管状部材の前記壁は、複数の互いに連結されたストラット部材により形成されている複数のセルを有し、前記医用器具は、複数の取外し可能な区分を有する前記骨格的管状部材によって支持されたカバー部材と、前記取外し可能な区分にそれぞれ連結されていて、前記カバー部材の前記複数の取外し可能な区分のうちの選択された１つを取り出す複数の細長い作動部材とを更に有していることを特徴とする医用器具。
【００２９】
（１１）前記細長い作動部材は、カバー部材の前記取外し可能な区分に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（１０）記載の医用器具。
（１２）前記細長い作動部材は、プラーワイヤの形態を取っていることを特徴とする上記実施形態（１０）記載の医用器具。
（１３）前記細長い作動部材は、生体吸収性材料で作られていることを特徴とする上記実施形態（１０）記載の医用器具。
（１４）周面を備えた第１の中空骨格的管状部材の形態を取っている外側の拡張可能なステントと、前記第１の中空骨格的管状部材によって支持されていて、前記第１の骨格的管状部材の周面の一部を覆い、第１の取外し可能な区分を有する第１のカバー部材と、周面を有すると共に第１の骨格的管状部材内に同軸状に設けられている第２の中空骨格的管状部材の形態を取っている内側の拡張可能なステントと、前記第２の中空骨格的管状部材によって支持されていて、前記第２の骨格的管状部材の周面の一部を覆い、第２の取外し可能な区分を有する第２のカバー部材とを有し、前記第１の中空骨格的管状部材は、第１のカバー部材及び第２のカバー部材が前記拡張可能ステントの実質的に周面全体を覆うよう前記第２の中空骨格的管状部材に対して差し向けられており、前記医用器具は、前記第１の取外し可能な部分に結合されていて、前記第１の取外し可能な区分を前記第１の中空骨格的管状部材から取り出す第１の細長い作動部材と、前記第２の取外し可能な区分に結合されていて、血液が前記第１の中空骨格的管状部材の周面の一部を通って流れることができるようにするために、前記第２の取外し可能な区分を前記第２の中空骨格的管状部材から取り出す第２の細長い作動部材とを更に有していることを特徴とする医用器具。
（１５）前記細長い作動部材は、カバー部材の前記取外し可能部分に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（１４）記載の医用器具。
（１６）前記細長い作動部材は、カバー部材の前記取外し可能部分に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（１４）記載の医用器具。
（１７）前記細長い作動部材は、カバー部材の前記取外し可能部分に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（１４）記載の医用器具。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】各々が３つの取外し可能なスラット部材を有する外側及び内側の拡張可能なステントで構成された医用器具の拡大立面図である。
【図２】３つの取外し可能なスラット部材を備えた外側の拡張可能なステントのみの拡大立面図である。
【図３ａ】図１に示す医用器具の拡大断面図であり、拡張前内側及び外側の拡張可能なステント及びステントによって支持されたスラット部材を示す図である。
【図３ｂ】図１に示す医用器具の拡大断面図であり、拡張中における内側及び外側の拡張可能なステント及びステントによって支持されたスラット部材を示す図である。
【図３ｃ】図１に示す医用器具の拡大断面図であり、２つのスラット部材の取外し時における内側及び外側の拡張可能なステント及びステントによって支持されたスラット部材を示す図である。
【図４】血管内に配備され、スラット部材のどれかの取外し前における血管二又部のところで動脈瘤を横切って位置決めされた医用器具の拡大図である。
【図５】２つのスラット部材の部分的な取外し後における血管内の医用器具を示す図である。
【図６】分枝血管内への血液の流れを可能にするために、２つのスラット部材が完全に取り外された状態の医用器具を示す図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０  医用器具
１２，１４  ステント
１６ａ〜ｃ，１８ａ〜ｃ  スラット部材
２０ａ〜ｃ，２２ａ〜ｃ  テザー部材
２４  ワイヤフレーム
２６  セル
２８  ストラット部材
３０  血管
３２  動脈瘤
３４  分枝又は枝分かれ血管
【図１】
2005131405.tif 000003
【図２】
2005131405.tif 000004
【図３ａ】
2005131405.tif 000005
【図３ｂ】
2005131405.tif 000006
【図３ｃ】
2005131405.tif 000007
【図４】
2005131405.tif 000008
【図５】
2005131405.tif 000009
【図６】
2005131405.tif 000010
【外国語明細書】
2005131405000001.pdf