(57)【要約】    【課題】  骨折の治療に資する髄内釘装置等の装置を提供する。    【解決手段】  患者の骨の骨折を治療する装置は、当該患者の前記骨の髄腔２２に挿入するようにした髄内（ＩＭ）釘であって、少なくとも１つの孔を貫通形成する近位ヘッド３３を有する髄内釘３０を備える。当該装置は、ロック機構を備えるスリーブ５０であって、当該ロック機構は、前記スリーブ５０が前記孔に挿入されたときに前記孔に係合するようにしてあり、そのような係合により前記スリーブ５０と前記孔との回転方向及び長手方向の移動を阻止するスリーブ５０も備える。実施の態様においては、前記装置は、ねじ４０を備え，前記スリーブ５０は前記ねじを摺動自在に収容するようにしている。    【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の骨折を治療するための装置であって、
前記骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘であって、少なくとも１つの孔を貫通形成した近位ヘッドを備える髄内釘と、
ロック機構を備えるスリーブであって、当該ロック機構は、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに前記孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との長手方向の移動を阻止するスリーブと
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
ねじを備え、前記スリーブは前記ねじを摺動自在に収容するように構成したことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記近位ヘッドは、前記孔の表面に位置する雌の結合素子を形成する形状を有し、前記ロック機構は、押し下げ可能な雄の結合素子を備え、回転方向及び長手方向の移動を阻止するために前記雌の結合素子に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記雌の結合素子はノッチを形成する形状を有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記雄の結合素子は、タブを備えることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記押し下げ可能な雄の結合素子は、前記スリーブが前記孔に一定の深さまで挿入され、次に当該押し下げ可能な雄の結合素子が前記雌の結合素子に係合するまで回転させられたときに前記雌の結合素子に係合するように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】
骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘であって、当該ＩＭ釘は、遠位部と近位部とを有する近位ヘッドを備え、当該遠位部は、遠位径を有し、前記近位部は、前記遠位径の約８０％以下の近位径を有することを特徴とする、骨の骨折を治療するための装置。
【請求項８】
前記近位径は、前記遠位径の約５０％以下であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記近位径は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの間であり、前記遠位径は、約１１ｍｍ〜約１７ｍｍの間であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記近位部の長さは、前記遠位部の長さの約１０％〜約５０％の間であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記遠位部は、少なくとも１つの孔が貫通形成され、ロック機構を備えるスリーブであって、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに前記孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との回転方向及び長手方向の移動を阻止するスリーブを備えることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
骨の骨折を治療するための装置であって、
髄内（ＩＭ）釘であって、前記骨の外側表面にまで延びる部分が無いように前記骨に植え込まれるように構成した髄内（ＩＭ）釘を備えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記ＩＭ釘は、１以上の近位ヘッド孔が内部に貫通形成された近位ヘッドを備え、前記装置は、位置特定装置を備え、当該位置特定装置は、
当該位置特定装置の遠位端部に固定された１以上の結合素子であって、前記近位ヘッド孔のそれぞれに一時的に結合されるように構成された結合素子と、
前記位置特定装置の近位端部に固定された位置指示素子であって、前記結合素子が前記孔に結合されたときに、前記近位ヘッドの近位端部の位置の略真上の前記骨の前記外側表面上の位置を指示するように構成された位置指示素子と、
を備えることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記１以上の結合素子は、厳密に１つの結合素子からなることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記１以上の結合素子の各々は、前記結合素子が前記近位ヘッド孔の１つに挿入されたときに当該近位ヘッド孔に係合するように構成され、そのような係合により前記結合素子と前記近位ヘッド孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止することを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合されるように構成された１以上のスリーブを備え、
前記１以上の結合素子は、前記１以上のスリーブが前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合された時に、前記スリーブのそれぞれに結合されることにより、前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合されるように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記１以上のスリーブの各々は、ロック機構であって、当該スリーブが前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備えることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ＩＭ釘は、近位端部を有する近位ヘッドを備え、当該近位ヘッドには、貫通する少なくとも１つの孔と、前記孔及び前記近位端部に対して開いた長手方向の溝が形成され、
屈曲可能な弾性を有する長手の素子であって、鋭利な先端部を備え、前記近位ヘッドの前記近位端部の略真上にある前記骨の前記外側表面上の位置を示すために、（ａ）前記孔に、（ｂ）前記溝の少なくとも一部を通じて、（ｃ）前記近位ヘッドの前記近位端部を通じて、そして、（ｄ）前記骨を通じて、挿入されるように構成された素子を備えることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
前記先端部は、ねじ山を備えることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記先端部は、ドリルビットを備えることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
骨に植え込まれた髄内（ＩＭ）釘の位置を特定するための装置であって、当該ＩＭ釘は、１以上の孔が貫通形成された近位ヘッドを有し、前記装置は、
１以上の結合素子であって、前記装置の遠位端部に配置されるように構成され、前記孔のそれぞれに一時的に結合されるように構成された結合素子と、
位置指示素子であって、前記装置の近位端部に固定され、前記結合素子が前記孔に結合されたときに、前記骨の外側表面に延びる前記ＩＭ釘の部分が無いときに、前記近位ヘッドの近位端部の位置の略真上にある前記骨の前記外側表面上の位置を指示するように構成された位置指示素子と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２２】
前記１以上の結合素子は、厳密に１つの結合素子からなることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記１以上の結合素子の各々は、ロック機構であって、当該ロック機構が前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記結合素子と前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備えることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記孔のそれぞれに結合されるように構成された１以上のスリーブを備え、
前記１以上の結合素子は、前記１以上のスリーブが前記孔のそれぞれに結合された時に、前記スリーブのそれぞれに結合されることにより、前記孔のそれぞれに結合されるように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記１以上のスリーブの各々は、当該スリーブが前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成されたロック機構であって、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備えることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
骨の骨折を治療するための装置であって、前記骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘を備え、当該ＩＭ釘は、遠位部及び近位部を有する近位ヘッドを備え、当該近位部は、視覚的に前記遠位部とは区別され、前記近位部は、前記ＩＭ釘の位置の特定を補助するように構成され、前記遠位部は、少なくとも１つの素子と結合されるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２７】
前記遠位部は、前記少なくとも１つの素子と結合されるように構成され、当該少なくとも１つの素子は、釘、ねじ、ピン、及びスリーブからなる群から選択されることを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記遠位部には、少なくとも１つの孔が貫通形成され、ロック機構を備えるスリーブを備え、当該ロック機構は、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止することを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
骨に植え込まれる髄内（ＩＭ）釘とともに用いられる装置であって、当該ＩＭ釘は、近位部と、１以上の孔が貫通形成された遠位部とを有し、
前記近位部と結合されるように構成された支持部と、
随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、
それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記支持部及び前記ピンに結合され、当該ピンを平行移動及び回動させるように構成された多軸制御素子と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項３０】
前記多軸制御素子は、２軸制御素子からなり、当該２軸制御素子は、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを頭方向及び回動方向に移動させるように構成されていることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記２軸制御素子は、ともに前記支持部に結合された第１の部材と第２の部材を備え、当該第１の部材及び第２の部材は、それぞれ第１の止めねじと第２の止めねじとを備え、当該第１の止めねじ及び第２の止めねじは、
前記第１及び第２の止めねじが両方とも略同時に回転させられた時に頭方向に前記ピンを移動させ、そして
前記第１及び第２の止めねじうちの厳密に１つが回転させられた時に前記ピンを回動方向に移動させる
ように構成されていることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記２軸制御素子は、前記止めねじの少なくとも１つの第１の方向への回転は前記ピンの頭方向への移動を引き起こし、前記止めねじの当該少なくとも１つの前記第１の方向とは反対の第２の方向への回転は、前記ピンの後端方向への移動を引き起こすように、前記止めねじの少なくとも１つと結合される形状素子を備えることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記孔は、前記ＩＭ釘の長手方向の軸と平行に長くなっていることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
骨の骨折を治療するための装置であって、
前記骨の髄内腔に植え込まれるように構成された髄内（ＩＭ）釘であって、近位部と１以上の孔が貫通形成された遠位部と有するＩＭ釘と、
導入装置とを備え、当該導入装置は、
前記近位部と結合されるように構成された支持部と、
随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、
それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記支持部及び前記ピンに結合され、当該ピンを平行移動及び回動させるように構成された多軸制御素子とを備える
ことを特徴とする装置。
【請求項３５】
前記多軸制御素子は、２軸制御素子からなり、当該２軸制御素子は、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを頭方向及び回動方向に移動させるようになっていることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
骨に植え込まれる髄内（ＩＭ）釘とともに用いられる装置であって、当該ＩＭ釘は、近位部と１以上の孔が貫通形成された遠位部とを有し、当該装置は、
前記支持部を前記近位部に結合する手段を備えた支持部と、
随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、
それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを平行移動及び回動させるための手段と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項３７】
前記ピンを移動させる手段は、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを頭方向及び回動方向に移動させる手段を備えることを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨折部の治療に用いられる植え込み型装置に関し、特に骨折部の骨を接合するための髄内装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内（ＩＭ）釘は、骨折部を安定させ、且つ骨の治癒を見込んで使用される植え込み型装置である。ＩＭ釘は、四肢の長骨、例えば大腿骨や脛骨の髄腔に挿入される。現在使用されているＩＭ釘は、一般に、当該釘の長手方向に対して横方向に延び、ねじ等の固定手段を受け入れて骨の髄腔内に当該釘を確実に固定するための少なくとも１つの孔を備えるヘッド部を有する。このような固定手段には、前記横孔に通される少なくとも１つのスリーブを有するものがあり、このスリーブには通常、ねじアセンブリが自由に通される。ＩＭ釘のヘッド部の近位端部は、ＩＭ釘への植え込み後のアクセスが随時容易に行えるように骨の近位端部から突き出るようになっている。骨から突出したヘッド部の近位端部は、当該ヘッド部の連続的延長部であって、構造的にも、視覚的にも、前記孔を含むヘッド部より遠位側の部分と区別されるものではない。
【０００３】
引用によりここに加入するBrumfieldの米国特許第4,827,917号（特許文献１）には、ねじ及び髄内ロッドを含むＩＭ装置が記載されている。当該ねじはねじ山部と平滑部とを有し、当該ロッドはヘッド、ステム、及び長手方向の内腔を有する。ステムには、ロッドの長手方向の軸に対して横方向に貫通し、釘、ねじ、あるいはボルト等の固定手段を受け入れて大腿骨の骨髄腔内にロッドを確実に固定するための少なくとも１対の同軸孔がある。また、ロッドのヘッドには、近位側と遠位側とにそれぞれ少なくとも１対の同軸孔が、ロッドの長手方向の軸に対して大腿骨頭を向く角度方向で形成されている。遠位側の１対のヘッド孔は、前記ねじを摺動により収容して、使用中の当該ねじのねじ山部を大腿骨頭に係合させ、大腿頸部あるいは転子間の骨折部をずらして圧縮（摺動圧縮）するのを可能にするように構成されている。
【０００４】
引用によりここに加入するDurham et al.の米国特許第5,032,125号（特許文献２）には、ＩＭロッド、ラグスクリュー、及び当該ラグスクリューを摺動可能に収容するスリーブを含むＩＭ股関節スクリューが記載されている。このスリーブはＩＭロッド内の通路に収容されるが、当該通路の軸は、スリーブの軸が大腿頭骨の方を向くように、ＩＭロッドの長手方向の軸に対して角度をなすよう配置されている。このＩＭ股関節スリューは、選択された骨折部、特に転子間の骨折部や大腿頸部の骨折部の摺動圧縮を可能にするものとして記載されている。
【０００５】
引用によりここに加入するBramlet et al.の米国特許第6,443,954号（特許文献３）には、ＩＭ釘のラジアルボア内を延びるラグスクリューアセンブリを含むＩＭ装置が記載されている。このラグスクリューは骨の一部に挿入されて、先端が固定されるように配置される。前記ＩＭ釘は当該骨の一部の髄腔内に配置され、ラグスクリューアセンブリの後端はラジアルボア内に調整可能に固定され、ラグスクリューアセンブリ及びＩＭ釘間を圧縮可能にする。ＩＭ釘は、ラグスクリューアセンブリを保持する近位端部にキャップスクリューを、また遠位端部にはタングを有する。このタングの脚部はＩＭ釘内を延び、前記髄腔内にＩＭ釘の遠位端部を固定する。
【０００６】
引用によりここに加入するHodgeman et al.の米国特許第6,235,031号（特許文献４）には、ＩＭロッド、ラグスクリュー、及びラグスクリューカラーを含むＩＭ装置が記載されている。ＩＭロッドの近位端部は、それを貫通する横孔（内腔）を有する。ラグスクリューの遠位端部は、骨係合用の目の粗いねじ素子が、また近位端部にはねじ山が形成されている。使用する際には、ラグスクリューを略軸方向において前記ロッドの横孔に合わせる。ラグスクリューカラーはロッドの横孔に回転可能に嵌合する大きさの外径を有する。ラグスクリューカラーは、また、ラグスクリューの近位端部のねじ山と協働するように構成された内径及び雌ねじを有する。ラグスクリューカラーは、その一端において、ロッドの横孔の直径より少なくともやや大きめになっている拡張された直径を有してもよい。
【０００７】
引用によりここに加入するSohngen et al.の米国特許出願公報第2002/0151898号（特許文献５）には、近位端部にチャンバが形成された、モジュラー構成のＩＭ釘が記載されている。チャンバ内には、ボーンスクリューあるいはファスナを収納するための少なくとも１つの開口を有するインサートが配置され、ロッキングリングで固定されている。この公報では、所望のボーンスクリュー構成あるいはファスナ構成を実現するために使用される種々のインサートに関する説明もなされている。
【０００８】
引用によりここに加入するBramlet et al.の米国特許出願公報第2002/0156473号（特許文献６）には、大腿骨に挿入するためのＩＭ釘を含むＩＭ装置が記載されている。この釘は軸方向の孔とそれと交差する横孔とを有する。当該横孔にはラグスクリューが挿入され、大腿頭骨にねじ込まれる。スロットを有するスリーブは、該スロットと軸方向の孔とが位置合わせされた状態で、ラグスクリューを覆うように横孔に挿入されている。軸方向の孔にはスリーブロックが挿入され、このスリーブロックには、スリーブのスロットに係合し、スリーブとＩＭ釘との間の回転方向及び長手方向の動きを阻止するロッキングタブが設けられている。圧縮スクリューはラグスクリューの後端部にねじ込まれ、ラグスクリューを取り巻くスリーブと係合して、ラグスクリューとスリーブ間の長手方向の平行移動を生じさせて骨折部に圧縮力を加える。
【０００９】
引用によりここに加入するLawes の欧州特許出願公報第EP 0 521 600号（特許文献７）には、遠位端部にねじ部を有する大腿頸部スクリューを収納するための角形の開口を有するＩＭロッドと、大腿頸部スクリューと角形開口の壁部との間で作用して当該スクリューとＩＭロッド間の相対回転を阻止するロック手段とを含むＩＭ装置が記載されている。
【００１０】
引用によりここに加入するFerrante et al. のＰＣＴ出願第WO 02/083015号公報（特許文献８）には、スクリューヘッドと、遠位側先端部を有するスクリュー本体と、後端部において拡径し、かつ径方向外側に延びるねじ山が形成されたシャンクと、内部捕捉面とを有する整形用スクリューが記載されている。このスクリューは、整形用インプラントと、スクリューの内部捕捉面に係合可能なドライバとを備える整形用インプラント装置と共に使用される。
【特許文献１】米国特許第4,827,917号公報
【特許文献２】米国特許第5,032,125号公報
【特許文献３】米国特許第6,443,954号公報
【特許文献４】米国特許第6,235,031号公報
【特許文献５】米国特許出願公報第2002/0151898号公報
【特許文献６】米国特許出願公報第2002/0156473号公報
【特許文献７】欧州特許出願公報第EP 0 521 600号公報
【特許文献８】ＰＣＴ出願第WO 02/083015号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであって、その課題は骨折の治療に資する髄内釘装置等の装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の態様の幾つかにおいては、大腿骨の髄腔に植え込まれる髄内装置は、ヘッドとステムと有するＩＭ釘を備える。ＩＭ釘のヘッドには、ＩＭ釘の長手方向の軸に対して、大腿骨頭側側への角度をなした方向を向いてる少なくとも１つの孔が形成されている。このヘッド孔は、ねじを摺動可能に収納するように構成されたスリーブを収納するように構成され、当該ねじのねじを切った部分を大腿骨頭に係合可能とし、大腿頸部又は転子間骨折部の摺動圧縮を可能としている。スリーブは、ヘッド孔と係合するロック機構を備え、スリーブとヘッド孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止する。ロック機構は、通常、タブなどの押下可能な雄の結合素子であって、スリーブがヘッド孔に挿入され、しかるべく位置あわせされた時に、タブが、ノッチなどの、ヘッド孔の内面上に位置する雌の結合素子に係合し、それによりスリーブをヘッド孔にロックする。
【００１３】
本発明の態様の幾つかにおいては、ＩＭ装置は、ヘッドとステムとを有するＩＭ釘を備える。ＩＭ釘のヘッドは、通常少なくとも１つのヘッド孔を含む遠位部と、遠位部の直径よりも小さい直径を有する近位部とを備える。用途によっては、近位部の直径は、遠位部の直径の約５０％である。このように近位部を狭くすることにより、一般に、大転子の領域側の大腿骨頸部の再成長と治癒が、従来のＩＭ釘ヘッドの植え込み後に一般的に生じるよりも促進されることになる。同時に、狭くした近位部の遠位端部は、通常、大転子又は梨状筋の先端の領域における大腿骨の外側表面上で容易にその位置を特定可能なままであるので、外科医は、通常、術後に、植え込み物へのアクセスの必要が生じたときに容易にＩＭ釘の位置を特定できる。用途によっては、ＩＭ装置は、さらに、上述のスリーブロック機構を備える。
【００１４】
本発明の態様の幾つかにおいては、近位端部が大腿骨の表面まで延びていないＩＭ釘の位置を特定するためのＩＭ位置特定具が提供される。術後にＩＭ釘にアクセスする必要が生じた場合に、ＩＭ位置特定具を使わずにそのような植え込み物の位置を特定するのは外科医にとって困難な場合がある。位置特定具を使用する際には、外科医は、位置特定具の１以上の結合素子をＩＭ釘のそれぞれのヘッド孔に一時的に結合する。その結果、位置特定具の近位端部が、外科医が孔をあけるべき大腿骨の表面の部位の真上に位置することになる。
【００１５】
なお、ＩＭ釘についての「ヘッド」という用語は、釘のステムから釘の近位端部の少なくとも一部を区別するために用いられている。本発明の態様の中には、ヘッドはステムのネック部分から分離されており、他の態様では、ヘッドとステムは略連続している。
【００１６】
したがって、本発明の位置態様においては、骨の骨折を治療するための装置であって、前記骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘であって、少なくとも１つの孔を貫通形成した近位ヘッドを備える髄内釘と、ロック機構を備えるスリーブであって、当該ロック機構は、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに前記孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との長手方向の移動を阻止するスリーブとを備えることを特徴とする装置が提供される。
【００１７】
一態様においては、前記装置は、ねじを備え、前記スリーブは前記ねじを摺動自在に収容するように構成されている。
【００１８】
一態様においては、前記近位ヘッドは、前記孔の表面に位置する雌の結合素子を形成する形状を有し、前記ロック機構は、押し下げ可能な雄の結合素子を備え、回転方向及び長手方向の移動を阻止するために前記雌の結合素子に係合するように構成されている。用途によっては、前記雌の結合素子はノッチを形成する形状を有している。用途によっては、前記雄の結合素子は、タブを備える。用途によっては、前記押し下げ可能な雄の結合素子は、前記スリーブが前記孔に一定の深さまで挿入され、次に当該押し下げ可能な雄の結合素子が前記雌の結合素子に係合するまで回転させられたときに前記雌の結合素子に係合するように構成されている。
【００１９】
また、本発明の一態様においては、骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘であって、当該ＩＭ釘は、遠位部と近位部とを有する近位ヘッドを備え、当該遠位部は、遠位径を有し、前記近位部は、前記遠位径の約８０％以下の近位径を有することを特徴とする、骨の骨折を治療するための装置が提供される。
【００２０】
用途によっては、前記近位径は、前記遠位径の約５０％以下である。用途によっては、前記近位径は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの間であり、前記遠位径は、約１１ｍｍ〜約１７ｍｍの間である。用途によっては、前記近位部の長さは、前記遠位部の長さの約１０％〜約５０％の間である。
【００２１】
一態様においては、前記遠位部は、少なくとも１つの孔が貫通形成され、ロック機構を備えるスリーブであって、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに前記孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との回転方向及び長手方向の移動を阻止するスリーブを備える。
【００２２】
さらに、本発明の一態様においては、骨の骨折を治療するための装置であって、髄内（ＩＭ）釘であって、前記骨の外側表面にまで延びる部分が無いように前記骨に植え込まれるように構成した髄内（ＩＭ）釘を備えることを特徴とする装置が提供される。
【００２３】
一態様においては、前記ＩＭ釘は、１以上の近位ヘッド孔が内部に貫通形成された近位ヘッドを備え、前記装置は、位置特定装置を備え、当該位置特定装置は、当該位置特定装置の遠位端部に固定された１以上の結合素子であって、前記近位ヘッド孔のそれぞれに一時的に結合されるように構成された結合素子と、当該前記位置特定装置の近位端部に固定された位置指示素子であって、前記結合素子が前記孔に結合されたときに、前記近位ヘッドの近位端部の位置の略真上の前記骨の前記外側表面上の位置を指示するように構成された位置指示素子とを備える。
【００２４】
用途によっては、前記１以上の結合素子は、厳密に１つの結合素子からなる。
【００２５】
用途によっては、前記１以上の結合素子の各々は、前記結合素子が前記近位ヘッド孔の１つに挿入されたときに当該近位ヘッド孔に係合するように構成され、そのような係合により前記結合素子と前記近位ヘッド孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止する。
【００２６】
一態様においては、前記装置は、前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合されるように構成された１以上のスリーブを備え、前記１以上の結合素子は、前記１以上のスリーブが前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合された時に、前記スリーブのそれぞれに結合されることにより、前記近位ヘッド孔のそれぞれに結合されるように構成されている。用途によっては、前記１以上のスリーブの各々は、ロック機構であって、当該スリーブが前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備えることを特徴とする。
【００２７】
一態様においては、前記ＩＭ釘は、近位端部を有する近位ヘッドを備え、当該近位ヘッドには、貫通する少なくとも１つの孔と、前記孔及び前記近位端部に対して開いた長手方向の溝が形成され、前記装置は、屈曲可能な弾性を有する長手の素子であって、鋭利な先端部を備え、前記近位ヘッドの前記近位端部の略真上にある前記骨の前記外側表面上の位置を示すために、（ａ）前記孔に、（ｂ）前記溝の少なくとも一部を通じて、（ｃ）前記近位ヘッドの前記近位端部を通じて、そして、（ｄ）前記骨を通じて、挿入されるように構成された素子を備える。用途によっては、前記先端部は、ねじ山を備える。あるいは、前記先端部は、ドリルビットを備える。
【００２８】
さらに、本発明の一態様においては、骨に植え込まれた髄内（ＩＭ）釘の位置を特定するための装置であって、当該ＩＭ釘は、１以上の孔が貫通形成された近位ヘッドを有し、前記装置は、１以上の結合素子であって、前記装置の遠位端部に配置されるように構成され、前記孔のそれぞれに一時的に結合されるように構成された結合素子と、位置指示素子であって、前記装置の近位端部に固定され、前記結合素子が前記孔に結合されたときに、前記骨の外側表面に延びる前記ＩＭ釘の部分が無いときに、前記近位ヘッドの近位端部の位置の略真上にある前記骨の前記外側表面上の位置を指示するように構成された位置指示素子とを備えることを特徴とする装置が提供される。
【００２９】
用途によっては、前記１以上の結合素子は、厳密に１つの結合素子からなる。
【００３０】
一態様においては、前記１以上の結合素子の各々は、ロック機構であって、当該ロック機構が前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記結合素子と前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備える。
【００３１】
一態様においては、前記孔のそれぞれに結合されるように構成された１以上のスリーブを備え、前記１以上の結合素子は、前記１以上のスリーブが前記孔のそれぞれに結合された時に、前記スリーブのそれぞれに結合されることにより、前記孔のそれぞれに結合されるように構成されている。用途によっては、前記１以上のスリーブの各々は、当該スリーブが前記孔の１つに挿入されたときに当該孔に係合するように構成されたロック機構であって、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止するロック機構を備える。
【００３２】
さらに、本発明の一態様においては、骨の骨折を治療するための装置であって、前記骨の髄腔に挿入されるように構成した髄内（ＩＭ）釘を備え、当該ＩＭ釘は、遠位部及び近位部を有する近位ヘッドを備え、当該近位部は、視覚的に前記遠位部とは区別され、前記近位部は、前記ＩＭ釘の位置の特定を補助するように構成され、前記遠位部は、少なくとも１つの素子と結合されるように構成されいる、ことを特徴とする装置が提供される。
【００３３】
用途によっては、前記遠位部は、前記少なくとも１つの素子と結合されるように構成され、当該少なくとも１つの素子は、釘、ねじ、ピン、及びスリーブからなる群から選択される。
【００３４】
一態様においては、前記遠位部には、少なくとも１つの孔が貫通形成され、ロック機構を備えるスリーブを備え、当該ロック機構は、前記スリーブが前記孔に挿入されたときに当該孔に係合するように構成され、そのような係合により前記スリーブと前記孔との間の回転方向及び長手方向の移動を阻止する。
【００３５】
さらに、本発明の一態様においては、骨に植え込まれる髄内（ＩＭ）釘とともに用いられる装置であって、当該ＩＭ釘は、近位部と、１以上の孔が貫通形成された遠位部とを有し、前記近位部と結合されるように構成された支持部と、  随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記支持部及び前記ピンに結合され、当該ピンを平行移動及び回動させるように構成された多軸制御素子とを備える装置が提供される。
【００３６】
通常、前記多軸制御素子は、２軸制御素子からなり、当該２軸制御素子は、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを頭方向及び回動方向に移動させるように構成されている。
【００３７】
一態様においては、前記２軸制御素子は、ともに前記支持部に結合された第１の部材と第２の部材を備え、当該第１の部材及び第２の部材は、それぞれ第１の止めねじと第２の止めねじとを備え、当該第１の止めねじ及び第２の止めねじは、前記第１及び第２の止めねじが両方とも略同時に回転させられた時に頭方向に前記ピンを移動させ、そして前記第１及び第２の止めねじうちの厳密に１つが回転させられた時に前記ピンを回動方向に移動させるように構成されている。
【００３８】
用途によっては、前記２軸制御素子は、前記止めねじの少なくとも１つの第１の方向への回転は前記ピンの頭方向への移動を引き起こし、前記止めねじの当該少なくとも１つの前記第１の方向とは反対の第２の方向への回転は、前記ピンの後端方向への移動を引き起こすように、前記止めねじの少なくとも１つと結合される形状素子を備える。
【００３９】
通常、前記孔は、前記ＩＭ釘の長手方向の軸と平行に長くなっている。
【００４０】
また、本発明の位置態様においては、骨の骨折を治療するための装置であって、前記骨の髄内腔に植え込まれるように構成された髄内（ＩＭ）釘であって、近位部と１以上の孔が貫通形成された遠位部と有するＩＭ釘と、導入装置とを備え、当該導入装置は、前記近位部と結合されるように構成された支持部と、随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記支持部及び前記ピンに結合され、当該ピンを平行移動及び回動させるように構成された多軸制御素子とを備えることを特徴とする装置が提供される。
【００４１】
さらにまた、本発明の一態様においては、骨に植え込まれる髄内（ＩＭ）釘とともに用いられる装置であって、当該ＩＭ釘は、近位部と１以上の孔が貫通形成された遠位部とを有し、当該装置は、前記支持部を前記近位部に結合する手段を備えた支持部と、随時、前記孔の１つを通じて、前記骨の骨折部の近くで当該骨に挿入されるように構成されたピンと、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを平行移動及び回動させるための手段とを備える装置が提供される。一態様においては、前記ピンを移動させる手段は、それぞれ、前記骨折部を縮小し整合させるために、前記ピンを頭方向及び回動方向に移動させる手段を備える。
【発明の効果】
【００４２】
本発明によれば骨折の治療に資する骨内釘装置等の装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４３】
図１は、大腿骨２０内に配置された、本発明の一実施形態に係る髄内（ＩＭ）装置１０の模式図である。このＩＭ装置は、近位側ヘッド３２とステム３４とを有するＩＭ釘３０と、当該ＩＭ釘のヘッドを大腿骨２０の大腿骨頭２３内に確実に固定するための少なくとも１つのねじ４０と、少なくとも１つのスリーブ５０とを備えている。あるいは、ねじ４０の代わりに、釘又はボルト等の他の固定素子が使用される。通常、ＩＭ装置１０は、ＩＭ釘３０のステム３４を大腿骨２０の髄腔２２内に固定するための、ねじ、釘、又はボルト等の少なくとも１つの遠位側固定素子６０をさらに備える。用途によっては、ヘッド３２及び／又はステム３４に長手方向の孔（図示せず）が形成される場合もある。
【００４４】
図２Ａは、本発明の一実施形態に係るＩＭ釘３０のヘッド３２の模式図、図２Ｂは図２ＡのＡ−Ａ線に沿う、ヘッド３２の断面図である。ヘッド３２には、少なくとも１つのヘッド孔（孔）３６、一般には図示のように２つのヘッド孔が形成される。ヘッド孔３６は、一般に、ＩＭ釘３０の長手方向の軸に対して、大腿骨頭２３(図１)側への角度をなした方向を向いてる。
【００４５】
図１に戻り、本発明の一実施形態においては、２つのヘッド孔３６はそれぞれスリーブ５０を収納するようになっており、スリーブ５０は、それぞれねじ４０を摺動可能に収容して、ねじ４０のねじを切った部分を、大腿骨頭２３に係合できるようにすると共に大腿頸部２４、転子間骨折部２５、及び／又は転子下骨折部２６を摺動圧縮できるようになっている。
【００４６】
図３は、本発明の一実施形態に係るスリーブ５０の模式図である。スリーブ５０は、ヘッド孔３６に係合して、スリーブ５０とヘッド孔３６との間の回転方向及び長手方向の動きを阻止するロック機構５１を備える。ロック機構は、一般に、押下可能な舌部５４の外面に固定されたタブ５２のような雄結合素子を備え、舌部５４は、圧力が加えられると、スリーブ５０の中心に向かって内向きに撓むようになっている。この圧力が除去されると、タブ５２は、図４Ａで後述するように、例えばヘッド孔３６のノッチ７２のような雌結合素子に係合する。なお、本発明の実施形態では、単にスリーブ５０をヘッド孔３６に圧入したり、ねじ込むだけでは、スリーブ５０とヘッド孔３６との間の回転方向及び長手方向の動きを阻止することはできない。そのいずれの場合も、一般に、長時間の使用によりスリーブが徐々に弛む結果となるであろう。また、スリーブ５０は、一般に、図４Ａ及び図４Ｂで後述するように、前記タブ５２を前記ノッチ７２に合わせるために外科医が使用するドライバを受け入れるための少なくとも１つの切り欠きが形成された形状となっている。
【００４７】
図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の一実施形態に係るヘッド３２のヘッド孔３６を示す、図２ＡのＢ−Ｂ線に沿う断面図である。ヘッド孔３６の有溝内面７０はノッチ７２が形成される形状となっており、スリーブ５０が挿入され正しく位置合わせされると、タブ５２がノッチ７２に係合し、それによりスリーブ５０をヘッド孔３６に固定する。図４Ａに示される実施形態では、ノッチ７２に隣接する部分の有溝内面７０の半径Ｒ１は、ノッチ７２からより離れた部分の有溝内面７０の最大半径Ｒ２より小さい。スリーブ５０をヘッド孔３６に挿入し、ロック機構５１を係合させる際に、通常、外科医は、まず、回転させてスリーブ５０の方向を変え、ヘッド孔３６の、例えば上部にある最大半径Ｒ２を有する部分にタブ５２の位置を合わせる。そして、スリーブ５０を、タブ５２がヘッド孔３６の上部に接しそこより先に入り込めなくなる所まで挿入する。次に、外科医は、タブ５２がノッチ７２に近づくようにスリーブを回転させる。ノッチ７２に近づくにつれ、タブ５２（及び舌部５４）は内面７０により徐々に押圧されながらノッチ７２に達し、タブ５２がノッチ７２に達したところで舌部５４が元の位置にはね返ることによりタブ５２をノッチ７２に係合させてそこに固定する。かかるロック機構は、一般に、長年にわたり使用されても、周期的な荷重による弛緩の影響を受けることがほとんどない。これとは対照的に、ロック機構なしに（例えば、ねじや楔で）結合された２つの部分は、時間が経つにしたがって徐々に生じる弛緩の影響を受けやすい。
【００４８】
図４Ｂに示される代替実施形態では、ノッチ７２に隣接する部分の内面７０の半径Ｒ３は、内面７０の最大半径Ｒ２に略等しい。この代替実施形態におけるヘッド孔３６は通常、朝顔形で、スリーブ５０がヘッド孔３６に挿入される際にタブ５２が押し下げられようになっている。本代替実施形態においては、スリーブ５０をヘッド孔３６に挿入する際に、必ずしも（図４Ａで述べたように）回転させることをしない。
【００４９】
図５Ａは、本発明の一実施形態に係るＩＭ釘３０のヘッド１３２の模式図である。この実施形態においては、ＩＭ釘３０のヘッド１３２は、１以上のヘッド孔１３６を含む遠位部１８０と、近位部１８２とを備える。近位部１８２は、ＩＭ釘３０の位置を特定するのを補助する構成になっており、遠位部１８０は、釘、ねじ、スリーブ等の少なくとも１つの素子と結合するのに適するようになっている。近位部１８２は視覚的にも構造的にも遠位部１８０とは区別されるようになっている。代わりにあるいはさらに、近位部１８２は、遠位部１８０における、近位部１８２との隣接部分の直径Ｄ２より小さい直径Ｄ１を有する。直径Ｄ１は、用途によっては、直径Ｄ２の５０％から約８０％の間、あるいは約５０％以下である。用途によっては、直径Ｄ１は、直径Ｄ２の約２５％から約５０％の間である。成人用のＩＭ釘の場合には、一般に、直径Ｄ１は約５ｍｍから約１０ｍｍの間で、直径Ｄ２は約１１ｍｍから約１７ｍｍの間である。近位部１８２の長さＬ１は、一般に、ヘッド１３２の長さＬ２の約１０％から約５０％の間である。例えば、成人用のＩＭ釘においては、長さＬ１は約１０ｍｍから約３５ｍｍの間であってよく、長さＬ２は約４０ｍｍから約６０ｍｍの間であってよい。ヘッド１３２は図では急に細くなるように示されているが、用途によっては、ヘッドの直径はＤ２からＤ１へ緩やかに減少する。図６又は図７で後述の技法と関連して使用されるような用途の場合には、（a）近位部１８２は着脱可能で、その場合、通常はＩＭ釘３０の植え込み後に外科医によって除去されるか、（ｂ）ヘッド１３２は近位部１８２を備えず、ヘッド１３２が大腿骨２０の表面に達することはない。
【００５０】
図５Ｂは、本発明の一実施形態に係るＩＭ釘３０のヘッド１３２の模式図である。この実施形態においては、近位部１８２の長手方向の軸は遠位部１８０の長手方向の軸に対して角度βをなす向きとなっている。本実施形態では、この角度βは、通常、約４度から約４０度の間である。遠位部１８０の近位面１９０は、場合に応じて、遠位部１８０の長手方向の軸に対して、角度αをなす向きとしてもよく、その場合の角度αは、通常、約４度から約４０度の間である。
【００５１】
植え込み処置の際には、通常、ＩＭ釘３０は、近位部１８２の近位端部１８４が大転子又は梨状筋近傍における、大腿骨２０の表面領域２７と略面一になるか、そこから少し突き出るように大腿骨２０に挿入される（図１）。これにより、術後に当該植え込み物にアクセスする必要が生じた場合でも、外科医は容易にＩＭ釘３０の位置を特定できる。加えて、このように近位部を狭くすることにより、大転子の領域側の大腿骨頸部の再成長と治癒が、従来のＩＭ釘ヘッドの植え込み後に一般的に生じるよりも促進されることになる。
【００５２】
用途によっては、ＩＭ釘３０は、後述するように、狭められた近位部１８２とロック機構とを備え、他の用途の場合、それらのうちの片方だけを含むが、それを除けば概ね従来どおりである。
【００５３】
図６は、本発明の一実施形態に係るＩＭ位置特定具２００の模式図である。この実施形態では、ＩＭ釘３０の近位部３２は大腿骨２０の表面領域２７に達していない。従って、術後にＩＭ釘３０にアクセスする必要が生じた場合に、ＩＭ位置特定具２００を使わずに当該植え込み物の近位部３２の位置を特定するのは外科医にとって困難な場合がある。ＩＭ位置特定具２００の遠位端部２２０は、１以上の結合素子２４０を備えるか、又はそれに離脱可能に結合されている。この結合素子は、一般に、図３を参照して述べたようにＩＭ釘３０を固定するロック機構５１と同様のロック機構を含むか、又は突起部、クリップ、あるいは合い釘等の他のロック機構を備える。
【００５４】
位置特定具２００を使用する際には、外科医はＩＭ釘３０の各ヘッド孔３６に結合素子２４０をそれぞれ一時的に結合する。用途によっては、外科医はこの結合作業を、孔３６内に存在するスリーブあるいはねじを取り除き、各孔３６に図示しないスリーブを挿入することによって行われる。この図示しないスリーブは、図３を参照して上述したスリーブ５０と同様のものでよい。次に、外科医は当該スリーブのそれぞれに結合素子２４０を１つずつ結合する。あるいは、結合素子２４０は孔３６に直接結合される。いずれの場合にも、通常、ＩＭ釘３０に対して結合素子２４０の位置が固定された後に、位置特定具２００が結合素子２４０上に配置されあるいははめられ、それらに対して周知の固定された姿勢をとる（結合素子２４０が位置特定具２００に一体化されている実施の形態においては、このステップは不要となる）。少なくとも２つの結合素子２４０を使用することにより、ＩＭ位置特定具２００をＩＭ釘３０に対して周知の固定された向きにすることができる。結合素子２４０を１つしか使用しない場合には、結合素子２４０と孔３６との間の固定された回転角度を確保する手段を用意し、それによってＩＭ位置特定具２００をＩＭ釘３０に対して周知の固定された向きになるようにする。そのような手段としては、例えば、孔３６中のスロットを含んでよい。
【００５５】
通常、ＩＭ釘３０にＩＭ位置特定具２００を結合すると、位置特定具２００の近位端部２３０が、表面領域２７におけるＩＭ釘３０の近位部３２の略真上の部位２２８を指し示すように位置決めされる。外科医は部位２２８の位置についての知識をもちいて、開孔すべき適切な場所を決定するのが通例である。用途によっては、位置特定具２００の近位端部２３０は、マーキングデバイス２５０又はドリルを案内する手段を備える。この手段は、例えば、マーキングデバイス２５０又はドリルが挿し込まれる孔などである。
【００５６】
図７は、本発明の一実施形態に係るＩＭ位置特定具３００の模式図である。ＩＭ釘３０２は、大腿骨３０８の表面領域３０６に達しない近位部３０４を備える。近位部３０４には、１以上のヘッド孔３１０と、当該ヘッド孔３１０のうちの少なくとも１つと近位部３０４の近位端部３１４とに対して開いた長手方向の溝３１２が形成されている。術後にＩＭ釘３０２にアクセスする必要が生じた場合に、ＩＭ位置特定具３００を使わずに当該植え込み物の位置を特定するのは外科医にとって困難な場合がある。
【００５７】
ＩＭ位置特定具３００は、屈曲性と弾性とを兼ね備えた細長い素子、つまり長手方向の力を維持しながら屈曲可能な素子を有する。位置特定具３００の先端部３１６は大腿骨３０８を貫通できるように先鋭に形成されている。ＩＭ釘３０２の近位部３０４を略直接的に覆っている表面領域３０６の部位３１８を特定すべく、外科医は位置特定具３００を尖った端部を先にしてヘッド孔３１０に挿入する。位置特定具３００は溝３１２によって案内されるので、溝３１２の形状に合わせて屈曲する。外科医は、位置特定具３００の先端部３１６が近位端部３１４における溝３１２の端に達した後も、位置特定具３００を十分な力で押し続け、先端部３１６が大腿骨３０８を貫通し、部位３１８において表面領域３０６から出現し、部位３１８の位置を外部に示す。あるいは、先端部３１６にはねじを切ってあり、外科医は、先端部３１６が大腿骨３０８を貫通するよう位置特定具３００を回転させる。あるいはまた、位置特定具３００は、可撓性のあるドリルビットを備え、外科医は位置特定具３００をドリルのように使い、大腿骨３０８に孔を開ける。ＩＭ釘３０２に対する術後のアクセスの際には、開孔すべき適切な場所を決定するために、外科医は、通常、位置特定具３００を使用することによって得られた、部位３１８の位置に関する知識を用いる。
【００５８】
図８は、本発明の一実施形態に係る、大腿骨４０２に適用される導入装置４００の模式図である。導入装置４００は、例えば転子下骨折等の、大腿骨４０２の骨折部４０４を、骨折部近傍における切開口をほぼ必要最小限に抑えつつ能動的に縮小整合するためのものである。導入装置４００は、支持部４０６と、結合素子４０８と、２軸制御素子４１０等の多軸制御素子とを備えている。結合素子４０８は、大腿骨４０２の髄腔４１４に挿入されるＩＭ釘４１２に導入装置４００を結合するように構成されている。例えば、結合素子４０８は、ＩＭ釘４１２の近位側ヘッド４１６の近位端部に形成された孔に挿入するように構成された雄（オス）部品を備えていてもよい。また、従来の導入装置が使用している結合機構を用いてもよい。１以上のネックねじ４２０は、大腿骨４０２の大腿骨頭４２２内にＩＭ釘４１２のヘッドを確実に固定する。導入装置４００は、通常、大腿骨頭４２２内にネックねじ４２０を挿入する時にそれらをそれぞれ案内する１以上の孔（図示せず）が形成された形状を有する。
【００５９】
導入装置４００は、ピン４２４を一緒に使用するのが容易になる形状を有している。処置（通常、Ｘ線透視法などの、リアルタイムの撮像法を用いて行われる）の際には、ピン４２４は、大腿骨４０２と、ＩＭ釘４１２の遠位領域４２８の、骨折部４０４の近傍に形成された楕円形かあるいは他の形状をした長孔４２６を貫通し、骨折部４０４がピン４２４と結合素子４０８との間になるように挿入される。用途によっては、ピン４２４の骨貫通用先端部４３０の近傍及び／又は大腿骨４０２を貫通する領域４３２の片方もしくは両方の近傍は、ねじが切られている。ピン４２４の直径は、通常、約３ｍｍから約６ｍｍの間で、一般には約４ｍｍから約５ｍｍの間である。
【００６０】
図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の一実施形態に係るピン４２４の動作を模式的に示した図である。２軸制御素子４１０は、ピン４２４を２つの軸に沿って以下のように動かすように構成されている。
【００６１】
まず平行移動であるが、例えば、支持部４０６の方に向かう頭方向（すなわち、矢印４３４によって概略的に示される方向）の平行移動を挙げることができる。この平行移動により、ピン４２４の骨貫通用先端部４３０と医師操作端４３６とは、ほぼ等しい距離を移動する（図９Ａ）。このような頭方向への移動は、骨折部４０４を縮小する役目を果たす。
【００６２】
次に回動であるが、骨貫通用先端部４３０と医師操作端４３６は反対方向に移動する、つまり、先端部４３０は矢印４３８によって概略的に示される方向のうちの一方に移動し、支持部４０６に近づくか、あるいはそれから遠ざかり、一方操作端４３６はそれとは反対方向に移動する回動（図９Ｂ）を挙げることができる。このような回動は、大腿骨４０２の骨片４４０と４４２とを整合させるのに役立つ（図８）。
【００６３】
長孔４２６は、一般に約１０ｍｍから約１２ｍｍの長さを有する。ピン４２４は、通常、長孔４２６の遠位端部近くに挿入されるので、孔４２６の近位端部に当接するまでに、約１０ｍｍの実質的な回動及び頭方向への移動が可能になる（図８では、ピン４２４はすでに孔４２６の近位端部に達している）。
【００６４】
ここで、図８に戻る。骨折部４０４が縮小・整合された後、通常、ＩＭ釘４１２を骨片４４０に固定するために、ねじ（図示せず）が、ＩＭ釘４１２の遠位領域４２８に形成された孔４４４を介して骨片４４０にねじ込まれる。孔４４４は、一般に円形で、長孔４２６の遠位側に配置されるか（図示どおりの配置）、あるいは近位側に配置されている（図示とは異なる配置）。次に、ピン４２４が長孔４２６から抜かれる。場合によっては、第２のねじ（図示せず）を長孔４２６を介して骨片４４０にねじ込み、ＩＭ釘４１２を骨片４４０にさらに固定してもよい。
【００６５】
本発明の一実施形態では、ＩＭ釘４１２の遠位領域４２８における長孔４２６の遠位側近傍に、楕円もしくは他の形状の第２の長孔４４６が形成される。この実施形態においては、ピン４２４は長孔４２６から抜かれた後、第２の長孔４４６に挿入される。２軸制御素子４１０は、骨折部４０４をさらに縮小するために、ピン４２４をさらに支持部４０６に向けて頭方向に移動させる。一般に、長孔４２６を用いて約１０ｍｍ分の縮小がなされ、第２の長孔４４６を用いてさらに１０ｍｍ分までの縮小がなされるので、全縮小幅は約２０ｍｍまでになる。本発明者の経験によれば、骨折手術台による最初の縮小の後で、骨折部が約２０ｍｍ以上の縮小を必要とすることは稀である。
【００６６】
本発明の一実施形態では、２軸制御素子４１０は、例えば第１の脚部４４８のような第１の部材と第２の脚部４５０のような第２の部材とを備え、当該第１の部材及び第２の部材は、それぞれ止めねじ４５２、４６８を備えている。第１及び第２の脚部４４８、４５０には、楕円もしくは他の形状の長孔４６４、４５８がそれぞれ形成されている。ピン４２４は、ＩＭ釘４１２の長孔４２６に挿入されるときには、長孔４６４の１つと、長孔４５８の１つとに通される。ピン４２４は、はじめは、各長孔４６４，４５８の遠位端部の近くに位置している。止めねじ４５２が締められると、ピン４２４は前記長孔４６４の１つの近位端部側に押され、一方、止めねじ４６８が締められると、ピン４２４は前記長孔４５８の１つの近位端部側に押される。
【００６７】
従って、両止めねじを同じ程度、略同時に締めると、ピン４２４は支持部４０６側へ頭方向に移動する。
【００６８】
止めねじ４５２だけを締めると、ピン４２４は時計回りに回動するが、これは骨片４４０と４４２とを整合させるために行われる。
【００６９】
止めねじ４６８だけを締めると、ピン４２４は反時計回りに回動するが、これは骨片４４０と４４２とを整合させるために行われる。
【００７０】
一般に、こうした締め付け動作を組み合わせることにより、骨折部４０４が縮小・整合される。なお、構成次第では（例えば、図８の構成）、止めねじの１つを締めると、ピン４２４の中心を頭方向に幾分か正味の移動をさせることにもなる。用途によっては、脚部４４８，４５０は、その１つ又は両者が結合素子４６０，４６２（例えば、ねじやクリップからなる）によって支持部４０６に着脱自在に結合される。例えば、脚部４５０は支持部４０６に対して着脱自在としてもよく、その場合には、脚部４４８と支持部４０６とを用いてＩＭ釘４１２を髄腔４１４に挿入する。この挿入の際には、一般に、脚部４５０がない方が、導入装置４００の操作が容易になる。ＩＭ釘４１２挿入後、脚部４５０が支持部４０６に結合される。
【００７１】
一実施形態においては、２軸制御素子４１０は、例えば形状素子４５４のような任意の形状をした素子を含む。この形状素子は、ピン４２４を尾端方向に引く（あるいはピン４２４の動作を引き起こす）手段を提供するために２軸制御素子４１０内に結合されている。用途によっては、形状素子４５４は結合部４５６を介して止めねじ４５２の近位側先端部に結合されている。（代わりにあるいはさらに、止めねじ４６８にも形状素子が結合される。）ピン４２４は、結合部４５６がねじ４５２を回転可能とする一方、形状素子４５４は略回転しないように、形状素子４５４の孔に通される。さらに、結合部４５６は形状素子４５４と止めねじ４５２とを結合し、いずれか一方の近位/遠位軸に沿った動きが他方の同じ方向への動きを誘起するようにする。特に、止めねじ４５２が遠位側（尾端方向）へ動くことによりピン４２４も尾端方向へ動く。（これに対して、形状素子４５４もしくはそれに相当するものを設けていない実施形態では、止めねじ４５２の近位側への動きによりピン４２４が頭方向へ動くが、止めねじ４５２の遠位側への動きはピン４２４の動きをほとんど引き起こさない。）なお、図８に示す形状素子４５４の構成と形状は例示にすぎず、本発明はこれに限定されるものではない。機械設計の技術の当業者が、本特許出願の開示を読めば、ピン４２４の頭方向及び尾端方向への動作をもたらすほぼ同等の他の手段を開発できるであろう。
【００７２】
本発明の一実施形態では、導入装置４００は、ピン４２４が挿入される１以上の楕円もしくは他の形状の長孔を有する外科処置用の板と共に使用される（構成は図示せず）。この板は大腿骨４０２の外側における、骨折部４０４を縮小しかつ骨片４４０と４４２とを整合させるのに適した位置に固定される。本実施形態のために、図８、図９Ａ及び９Ｂを参照して上述した手法が、必要な変更を加えて、前記外科処置用の板と共に使用される。
【００７３】
なお、本発明の実施形態は大腿骨用として説明されたが、これらの実施形態は、必要な変更を加えて、脛骨や上腕骨等、四肢の長骨に適用してもよい。また、本発明が上記において、特に示され説明されたものに限定されないことは、当業者には理解されることであろう。むしろ、本発明の範囲には、上記の説明を読めば当業者には即座に思い浮かぶであろう上述の種々の特徴を組み合わせたもの及びそれに準じるもの、さらには先行技術にはない変形及び変更が含まれることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】図１は大腿骨内に配置された、本発明の一実施形態に係る髄内（ＩＭ）装置の模式図である。
【図２．Ａ】図２．Ａは本発明の一実施形態に係るＩＭ釘のヘッドの模式図である。
【図２．Ｂ】図２．Ｂは図２ＡのＡ−Ａ線に沿う、ヘッドの断面図である。
【図３】図３は本発明の一実施形態に係る、図１のＩＭ装置とともに用いるスリーブの模式図である
【図４．Ａ】図４．Ａは本発明の一実施形態に係る、図２．ＡのＢ−Ｂ線に沿う図２．Ａの孔の１つを有するヘッドの断面図である。
【図４．Ｂ】図４．Ｂは他の実施形態に係る、図２．ＡのＢ−Ｂ線に沿う図２．Ａの孔の１つを有する他のヘッドの断面図である。
【図５．Ａ】図５．Ａは本発明の一実施形態に係るＩＭ釘のヘッドの模式図である。
【図５．Ｂ】図５．Ｂは本発明の一実施形態に係る他のＩＭ釘のヘッドの模式図である。
【図６】図６は本発明の一実施形態に係るＩＭ位置特定具の模式図である。
【図７】図７は本発明の一実施形態に係るもう１つのＩＭ位置特定具の模式図である。
【図８．Ａ】図８．Ａは本発明の一実施形態に係る、大腿骨に適用される導入装置の模式図である。
【図８．Ｂ】図８．Ｂは図８．ＡのＢ部分の拡大図である。
【図９．Ａ】図９．Ａは本発明の一実施形態に係る図８．Ａの導入装置のピンの動作の模式図である。
【図９．Ｂ】図９．Ｂは本発明の一実施形態に係る図８．Ａの導入装置のピンの他の動作の模式図である。
【符号の説明】
【００７５】
３０    髄内（ＩＭ）釘
３２    近位側ヘッド
３６    ヘッド孔
４０    ねじ
５０    スリーブ
５１    ロック機構
５２    タブ
７２    ノッチ
１８０  遠位部
１８２  近位部
２００  ＩＭ位置特定具
２２０  遠位端部
２４０  結合素子
２５０  マーキングデバイス
３００  ＩＭ位置特定具
３０６  表面領域
３１０  ヘッド孔
３１２  溝
３１６  先端部
３１８  部位
４００  導入装置
４０４  骨折部
４０６  支持部
４０８  結合素子
４１０  ２軸制御素子
４２４  ピン
４４８  第１の脚部
４５０  第２の脚部
４５２  第１の止めねじ
４６０  結合素子
４６２  結合素子
４６８  第２の止めねじ
【図１】
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【図２．Ａ】
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【図２．Ｂ】
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【図３】
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【図４．Ａ】
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【図４．Ｂ】
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【図５．Ａ】
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【図５．Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８．Ａ】
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【図８．Ｂ】
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【図９．Ａ】
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【図９．Ｂ】
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