(57)【要約】    【課題】  複室容器に設けられた仕切手段が未解除のまま、未混合薬剤のみを患者に投与するという医療事故を確実に防止する閉鎖手段を簡易に設けることができる複室容器を提供する。    【解決手段】  複室容器１の薬剤収容室に設けられた口栓本体１２に、閉鎖手段を設けたカップ状部材１３を挿入固定し、口栓１１とこの口栓を設けた薬剤収容室との間を遮断する。閉鎖手段を、各薬剤収容室を区画する仕切手段と同等又はそれ以上の強度に構成して、薬剤収容室を押圧した際に、必ず最初に仕切手段を解除させる。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
仕切手段によって区画された複数の薬剤収容室（３，３’）と、そのうちの１つに設けられる口栓（１１）と、を備えた複室容器であって、
口栓（１１）と上記１つの薬剤収容室（３）との間は、口栓本体（１２）に挿入固定されるカップ状部材（１３）の底部に設けた閉鎖手段で遮断されていて、
閉鎖手段を解除するのに必要な圧力は、仕切手段を解除するのに必要な圧力と同等又はそれよりも大きいことを特徴とする、複室容器。
【請求項２】
上記閉鎖手段が、シート状の膜材（１０１）で構成されていることを特徴とする、請求項１記載の複室容器。
【請求項３】
上記シート状膜材（１０１）に易破断部（１０２）が形成されていて、当該易破断部（１０２）が圧力で破断することで閉鎖手段が解除されることを特徴とする、請求項２記載の複室容器。
【請求項４】
上記シート状膜材（１０１）の周囲がシール部（１００）により固定され、当該シール部（１００）が圧力で剥離することにより閉鎖手段が解除されることを特徴とする、請求項２記載の複室容器。
【請求項５】
上記シール部（１００）は、全体が剥離しないように部分的に剥離強度が強められていることを特徴とする、請求項４記載の複室容器。
【請求項６】
上記カップ状部材（１３）の上部に、口栓（１１）を密封する密栓（１４）を一体的に設けたことを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬品等を包装するのに使用される、複数の室に区画された複室容器に関する。詳細に述べると、使用の際に複数の室に区画された複室容器の仕切手段を解除して、各室に収納されている薬剤を確実に混合した後に患者に薬剤を投与できるように、口栓に閉鎖手段が設けられている複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
２種類以上の薬剤を配合する場合、薬剤的相互作用に起因する経時的変化により、薬剤が変質する危険性があるため、以前は医療現場で各成分を投薬直前に混合して調製する方法が採用されていたが、微生物汚染や異物の混入、過誤の混合、迅速な投薬ができない等の欠点があった。このため、現在、仕切手段を用いて混合前の各成分を個別に収納して相互に隔離し、投与直前に混合することができる複室型の容器が多数開発されている。
【０００３】
このような複室容器を使用する場合、仕切手段を解除することによる薬剤の混合が行われていなくても、中空針で口栓を刺通すれば、未混合薬剤が収納されている１つの区画室と口栓が連通するように構成されている。このため、仕切手段が解除されて各薬剤が混合しているか否かの確認を薬剤の投与前に怠ってしまった場合には、患者に１種類の薬剤のみを誤って投与するという医療事故を引き起こす可能性がある。
【０００４】
上記の医療事故を防止する手段として、仕切手段を用いて区画された複数の区画室のうち口栓と連通する区画室と、口栓との間に閉鎖手段を設けて、閉鎖手段により口栓と区画室が混合薬剤の投与前まで連通しないようにすることが提案されている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。これらの複室容器では、閉鎖手段が仕切手段と同等又はそれ以上の強度で形成されているため、押圧による仕切手段の解除と同時又はその解除後でなければ、閉鎖手段を解除することができない。したがって、仕切手段の解除による薬剤の混合が行われていない場合には、口栓と区画室は連通していないので、中空針で口栓を刺通しても患者に未混合薬剤が投与されることはなく、その結果、患者に混合薬剤を確実に投与することが可能となる。
【０００５】
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【特許文献２】登録実用新案３０９０４９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、このような複室容器を製造する場合、混合する薬剤を各区画室に収納した後、複数の区画室のうち口栓と連通する区画室と、口栓との間にある空間に薬剤を漏らすことなく、閉鎖手段を設けて封入するのが簡易でないという問題点があった。
【０００７】
本発明の目的は、複室容器に設けられた仕切手段が未解除のまま、１種類の薬剤のみを患者に投与するという医療事故を確実に防止することができる複室容器を提供することにある。また、上記目的を達成するための閉鎖手段を簡易に設けることができる複室容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記課題を解決するために創案されたものであって、以下のような特徴を備えた複室容器を提供する。
【０００９】
本発明の複室容器は、仕切手段によって区画された複数の薬剤収容室と、そのうちの１つに設けられる口栓と、を備える。そして、口栓と上記１つの薬剤収容室との間は、口栓本体に挿入固定されるカップ状部材の底部に設けた閉鎖手段で遮断される。この閉鎖手段は、各薬剤収容室を区画する仕切手段と同等又はそれ以上の強度で構成されている。
【００１０】
上記構成を有する複室容器においては、閉鎖手段が、仕切手段よりも先に解除されることはあり得ない。
【００１１】
本発明における「仕切手段」は、使用時まで各区画室の内部に収容された薬剤がそのまま保存されるように、各区画室を仕切るための隔壁として設けられるものである。この仕切手段は、未混合薬剤を混合する際に、手等で容器を押圧することで発生する圧力により解除される。
【００１２】
一方、本発明における「閉鎖手段」は、上記仕切手段が解除されるまでは未混合薬剤が投与されないように、口栓と、口栓と連通する区画室とを仕切るための隔壁として設けられるものである。この閉鎖手段は、上記仕切手段と同様に、手等で容器を押圧することで発生する圧力により解除される。ただし、閉鎖手段の強度は仕切手段と同等又はそれ以上であるから、「仕切手段」よりも先に「閉鎖手段」が解除されることは、起こり得ない。
【００１３】
また、上述したように、カップ状部材は、口栓と、この口栓を設けた薬剤収容室との間を遮断する閉鎖手段を底部に備える。したがって、この薬剤収容室に未混合薬剤を充填して封入する際には、まず、未混合薬剤を入れ、その後で、閉鎖手段を備えたカップ状部材を口栓本体に挿入固定し、その上からゴム製等の密栓で塞ぐ。なお、密栓は、カップ状部材と一体的に構成してもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の複室容器によれば、仕切手段が未解除で薬剤が混合されていない場合に中空針を誤って刺通しても、患者に未混合薬剤が投与されるという医療事故が発生することはない。
【００１５】
また、上記カップ状部材を口栓本体に挿入固定するという簡易な作業で、口栓とこの薬剤収容室との間を遮断する閉鎖手段を本発明の複室容器に設けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
添付の図面を参照して、本発明の実施形態を以下に詳細に説明する。図１は、本発明の複室容器の一例を示している。
【００１７】
複室容器の全体構成
複室容器１は、対向する２枚の透明なフィルムシートの周辺部５が加熱溶着されていて、中央部の弱シール部２によって２つの薬剤収容室３，３’に区画されている。また、薬剤収容室３は、口栓１１を備え、薬剤収容室３’は、薬剤投入用の口部４を備える。口栓１１は、後述するように、口栓本体１２と、ゴム製等の密栓１４と、シート状膜材１０１を底部に設けたカップ状部材１３と、から構成される。
詳細に後述するが、弱シール部２、周辺溶着部５、およびシート状膜材１０１のうち、強度の強いものから列挙すると、周辺溶着部５、シート状膜材１０１、弱シール部２の順となる。
図示された複室容器１は、弱シール部によって上下の２室に区画されたものであるが、３室以上に区画された複室容器であってもよい。また、複室容器や各薬剤収容室の形状、弱シール部の太さ・形状についても、図示されたものに限定されない。２室の区画は、通常は１つの仕切手段によって仕切られるが、２つ以上の仕切手段を平行に並べて薬剤収容室を区画することも可能である。
【００１８】
仕切手段
図示した例では、仕切手段として、弱シール部２を採用している。
対向する２枚のフィルムシートの周囲部５は、上述のように、手等で薬剤収容室３，３’の外面を押圧しても剥離しないように加熱溶着されている。この周辺溶着部５とは異なり、弱シール部２は、薬剤収容室３，３’の外面を押圧することにより薬剤収容室３，３’内に生じる内圧で解除することができる。
弱シール部２は、フィルムシートの内面同士を剥離可能に接合して構成されるもので、従来の複室容器に採用されている方法によって構成することができる。例えば、対向する両フィルムシートを混合樹脂で接合して弱シール部としたり、両フィルムシートの間に混合樹脂片を挟んで加熱溶着して弱シール部としたり、溶着部分の加熱温度を完全溶着温度よりも低い温度で加熱溶着して弱シール部としたりする方法などが挙げられる。しかしながら、仕切手段は、薬剤収容室３，３’の間を区画するものであれば、上記弱シール部２に限定される必要はない。例えば、クリップ等で仕切手段を構成することができる。
【００１９】
閉鎖手段
図示した例では、閉鎖手段として、シート状膜材１０１を採用している。
図２は、図１の複室容器の口栓部分の縦断面形状を示している。図示したように、口栓１１は、口栓本体１２と、口栓本体１２の内部に挿入されるカップ状部材１３と、口部１５に収納される密栓１４から構成され、カップ状部材１３の底部に設けたシート状膜材１０１によって、患者への混合薬剤の投与時まで薬剤が外部に漏れないように遮断されている。閉鎖手段は、口栓１１と薬剤収容室３を遮断し、手等で薬剤収容室３，３’の外面を押圧することにより薬剤収容室３，３’内に生じる内圧で解除することができるものであれば、シート状膜材１０１に限定される必要はない。例えば、クリップ等で閉鎖手段を構成することができる。
【００２０】
シート状膜材１０１による閉鎖手段を解除するための態様として、図３および図４に示したように、易破断部１０２が、シート状膜材１０１に形成されていてもよく、シート状膜材１０１は、薬剤収容室３，３’を押圧しても周囲が剥離しないシール部により、カップ状部分のフランジ部１３ａに固定される。この易破断部１０２は、シート状膜材１０１を部分的に薄くして強度を弱めたものであり、薬剤収容室３，３’に一定の圧力がかかるとこの部分が破断して、口栓１１と薬剤収容室３を連通させる。シート状膜材１０１に設けられる易破断部１０２の形状は、上記のように破断することにより、口栓１１と薬剤収容室３とが連通するものであれば、図示したものに限定されない。
また、図５に示したように、シート状膜材１０１は、上記易破断部１０２を備えたシート状膜材と異なり、周囲が一定の圧力で剥離可能なシール部１００により、カップ状部分のフランジ部１３ａに固定されていてもよい。シール部１００により固定されたシート状膜材１０１は、薬剤収容室３，３’を押圧しても、上記易破断部１０２を備えたシート状膜材のように膜材自体が破断することはないが、薬剤収容室に生じる内圧でシール部１００が剥離して、口栓１１と薬剤収容室３を連通させる。この場合に、シール部全体の剥離によりシート状膜材１０１が混合薬液内を浮遊しないように、部分的にシール部１００の剥離強度を強めてシール部全体が剥離することを防止してもよい。
【００２１】
シート状膜材１０１の易破断部１０２の強度又はシール部１００の剥離強度は、弱シール部の剥離強度と同等又はそれ以上の強度で構成される。したがって、シート状膜材１０１による閉鎖手段は、弱シール部２による仕切手段を解除するのに必要な圧力と同等又はそれ以上の圧力で薬剤収容室３，３’を押圧しなければ解除されないので、必ず最初に仕切手段が解除し、閉鎖手段は仕切手段の解除と同時又はその後に解除することになる。
【００２２】
上記のような構成をしている複室容器であれば、薬剤収容室３，３’を押圧して弱シール部が剥離したときと同時に、又は弱シール部を剥離させた圧力よりも強い圧力で薬剤収容室３，３’を押圧したときに、シート状膜材１０１の易破断部が破断し、又はシール部１００が剥離する。また、弱シール部の解除前に中空針で口部１５を刺通してもシート状膜材１０１に中空針が到達しないように、シート状膜材１０１は、口部１５から一定の間隔を空けて口栓１１とこの口栓を設けた薬剤収容室３との間を遮断している。したがって、本発明の複室容器を使用する場合、未混合薬剤が患者に投与されるという医療事故が発生することはない。
【００２３】
複室容器の製法
複室容器１は、以下のような方法により製造されるが、このような方法に限定される必要はない。
対向する２枚の透明なフィルムシートの周辺部５を口栓本体１２とともに加熱溶着し、加熱溶着等により弱シール部２を設けた容器に、口部４から未混合薬剤を薬剤収容室３’に充填して、口部４を密閉する。さらに、薬剤収容室３’に充填した薬剤とは別種類の未混合薬剤を口部１５から薬剤収容室３に充填する。その後、シート状膜材１０１が底部に設けられたカップ状部材１３を口栓本体１２に挿入固定し、さらに、口部１５に密栓１４を固定した後、口部１５の上方外周部に口部成形用キャップ（不図示）を被せ、口部成形用キャップと口部１５の上部１６を当接させ、溶着用ヒーター（不図示）を当該口部成形用キャップの上面に圧着することにより、口部１５の上部を内側に湾曲させて溶着する。
また、密栓１４は、カップ状部材１３と一体的に構成してもよい。その場合には、カップ状部材１３の挿入固定と密栓１４の固定という２つの作業を同時に行うことができるので、口栓本体１２の密封作業を簡易化することができる。
【００２４】
従来例との比較による効果の説明
図６に示したように、従来例では、口栓３１とこの口栓を設けた薬剤収容室２３との間に設けた熱シール部３４によって区画していた。そのような構成の場合、薬剤収容室２３に未混合薬剤を充填し、その後で熱シール部３４を設けるが、その際に、口栓３１とこの薬剤収容室２３との間に形成される空間４０に未混合薬剤が漏れる可能性がある。しかしながら、本発明のように、薬剤収容室３に未混合薬剤を充填し、その後、シート状膜材１０１が底部に設けられたカップ状部材１３を口栓本体１２に挿入固定する構成であれば、従来例の場合のような薬剤の漏れは起こり得ない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の複室容器の一例を示す正面図である。
【図２】図１の複室容器の口栓部分の拡大断面図である。
【図３】易破断部が設けられているシート状膜材の斜視図である。
【図４】図３のシート状膜材のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】剥離可能なシール部により固定されたシート状膜材が設けられているカップ状部材の部分断面図である。
【図６】従来例の複室容器を示す正面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１，２１  複室容器
２  弱シール部（仕切手段）
３，３’，２３，２３'  薬剤収容室
４  口部
５  周辺溶着部
１１，３１  口栓
１２  口栓本体
１３  カップ状部材
１３ａ  フランジ部
１４  密栓
１５  口部
１６  口部の上部
３４  熱シール部
４０  空間
１００  シール部
１０１  シート状膜材（閉鎖手段）
１０２  易破断部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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