(57)【要約】【課題】異物捕捉空間の大きさが容易に変化できるよう柔軟性を有し、血管内の塞栓物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。【解決手段】本発明の血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された３つのフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとを有している。このような血管内異物除去用ワイヤ１は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間３が形成され、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂが変形するよう構成され、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均横断面積がフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの平均横断面積と同等またはそれより小さくなっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
前記分岐ワイヤ部が変位するよう構成され、
前記分岐ワイヤ部の平均横断面積が前記フィラメント部の平均横断面積と同等またはそれより小さいことを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項２】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
前記分岐ワイヤ部間に架設され、少なくとも１つが帯状体で構成されている複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
前記分岐ワイヤ部が変位するよう構成され、
前記分岐ワイヤ部の平均径が前記帯状体で構成されたフィラメント部の平均幅と同等またはそれより小さいことを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項３】
前記帯状体で構成されたフィラメント部には、複数の孔および／または凹部が形成されている請求項２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項４】
前記帯状体で構成されたフィラメント部は、その縁部が前記異物捕捉空間に面するように配置されている請求項２または３に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項５】
前記帯状体で構成されたフィラメント部は、その幅広の面が前記異物捕捉空間に面するように配置されている請求項２または３に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項６】
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、前記分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との接合部同士の間隔が一定に保持される第１の状態と、前記接合部同士の間隔が前記第１の状態のときの間隔よりも小さくなる第２の状態とに変形可能である請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項７】
前記複数のフィラメント部は、形状がアーチ状をなしており、該アーチ状の頂部同士が互いに離間している請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項８】
前記分岐ワイヤ部は、放射線不透過材料で構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項９】
前記フィラメント部は、放射線不透過材料で構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１０】
前記分岐ワイヤ部および／または前記フィラメント部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【請求項１２】
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部を前記ルーメンの先端開口部から突出させたとき、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、前記分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との接合部同士の間隔が一定に保持される第１の状態となり、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部を前記ルーメン内に収納したとき、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部が前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて、前記接合部同士の間隔が前記第１の状態のときの間隔よりも小さくなる第２の状態となる請求項１１に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
【０００５】
このような医療器具としては、ワイヤ本体、少なくとも２つの分岐ワイヤ部および複数のフィラメント部を備え、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が構成された血管内異物除去用ワイヤが開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
この血管内異物除去用ワイヤは、複数のワイヤの一端同士を撚り合わせるとともに、他端同士も同様に撚り合わせることにより、それぞれの分岐ワイヤ部が形成され、この撚り合わせ以外の部位でそれぞれのフィラメント部が形成されているよう構成されている（前記特許文献１中の図１４参照）。
【０００７】
しかしながら、このような構成では、分岐ワイヤ部の断面積がフィラメント部の断面積に比べて、数倍程度となり、分岐ワイヤ部の材質によっては、分岐ワイヤ部の柔軟性がフィラメント部の柔軟性より低くなることがある。このため、血管内異物除去用ワイヤのカテーテルにおける突出および収納を行う際、異物捕捉部の柔軟な変形がしずらくなるという問題があった。
【０００８】
また、分岐ワイヤ部の柔軟性を高めるよう、分岐ワイヤ部を構成するワイヤに横断面積の比較的小さいワイヤを用いた場合には、それに応じて、フィラメント部の横断面積もさらに小さくなるので、フィラメント部に必要な剛性を確保することができない。
【０００９】
【特許文献１】特開２００３−１０１９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、異物捕捉空間の大きさが容易に変化できるよう柔軟性を有し、血管内の塞栓物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
前記分岐ワイヤ部が変位するよう構成され、
前記分岐ワイヤ部の平均横断面積が前記フィラメント部の平均横断面積と同等またはそれより小さいことを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１２】
（２）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
前記分岐ワイヤ部間に架設され、少なくとも１つが帯状体で構成されている複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
前記分岐ワイヤ部が変位するよう構成され、
前記分岐ワイヤ部の平均径が前記帯状体で構成されたフィラメント部の平均幅と同等またはそれより小さいことを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１３】
（３）  前記帯状体で構成されたフィラメント部には、複数の孔および／または凹部が形成されている上記（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１４】
（４）  前記帯状体で構成されたフィラメント部は、その縁部が前記異物捕捉空間に面するように配置されている上記（２）または（３）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１５】
（５）  前記帯状体で構成されたフィラメント部は、その幅広の面が前記異物捕捉空間に面するように配置されている上記（２）または（３）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１６】
（６）  前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、前記分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との接合部同士の間隔が一定に保持される第１の状態と、前記接合部同士の間隔が前記第１の状態のときの間隔よりも小さくなる第２の状態とに変形可能である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１７】
（７）  前記複数のフィラメント部は、形状がアーチ状をなしており、該アーチ状の頂部同士が互いに離間している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１８】
（８）  前記分岐ワイヤ部は、放射線不透過材料で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１９】
（９）  前記フィラメント部は、放射線不透過材料で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２０】
（１０）  前記分岐ワイヤ部および／または前記フィラメント部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２１】
（１１）  上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【００２２】
（１２）  前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部を前記ルーメンの先端開口部から突出させたとき、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、前記分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との接合部同士の間隔が一定に保持される第１の状態となり、
前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部を前記ルーメン内に収納したとき、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部が前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて、前記接合部同士の間隔が前記第１の状態のときの間隔よりも小さくなる第２の状態となる上記（１１）に記載の医療器具。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、分岐ワイヤ部の柔軟性がフィラメント部の柔軟性よりも高く構成させることができる。よって、異物捕捉空間の大きさが容易に変化することができるとともに、血管内の塞栓物を確実に捕捉、除去することができる。
【００２４】
また、フィラメント部が帯状体で構成されている場合には、塞栓物を捕捉する際、フィラメント部が塞栓物に接触する接触面積が大きくなり、確実に塞栓物を捕捉、除去することができる。
【００２５】
また、帯状体で構成されているフィラメント部の幅広の面が異物捕捉空間に面している場合には、より確実に塞栓物を捕捉、除去することができる。
【００２６】
また、帯状体で構成されているフィラメント部に複数の孔および／または凹部が形成されている場合には、このフィラメント部がより高い柔軟性を有することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２８】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（第１の状態）を示す斜視図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図および側面図、図４および図５は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの第２の状態を示す平面図および側面図、図６は、図１中のＡ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図、図７ないし図１０は、それぞれ、図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【００２９】
なお、以下の説明では、図１〜図５中（図１１、図１２も同様）の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図７〜図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００３０】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。
【００３１】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された複数（本実施形態では、３つ）のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとを有している。
【００３２】
このような血管内異物除去用ワイヤ１において、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、分岐ワイヤ部４ａの一端とフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの一端とが接合する接合部１２ａと、分岐ワイヤ部４ｂの他端とフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの他端とが接合する接合部１２ｂとの間隔（図２および図４中のＷで示す長さ）が一定に保持される第１の状態（図２および図３参照）と、接合部１２ａ、１２ｂ同士の間隔が第１の状態のときの間隔よりも小さくなる第２の状態（図４および図５参照）とに変形することができる。
【００３３】
以下、各部の構成について説明する。
図１に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
【００３４】
ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
【００３５】
ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３６】
また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００３７】
また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００３８】
また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００３９】
ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００４０】
図１に示すように、本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとは、ワイヤ本体２の先端からループ状（環状）に設けられた３本のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃから形成されている。ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、それぞれ、ワイヤ本体２の先端から先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返してワイヤ本体２の先端に戻るように設けられている。なお、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの形状は、ほぼ同一であるため、以下、ループワイヤ６ａを代表的に説明する。
【００４１】
ループワイヤ６ａは、その断面形状がほぼ円形状をなしており、ループワイヤ６ａの基端部６１付近が先端側（ループワイヤ６ａにおける中間部６２付近）よりも縮径するよう形成されている。
【００４２】
図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの一方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。
【００４３】
また、同様に、分岐ワイヤ部４ｂは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの他方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。
【００４４】
フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの先端側の部分が互いに離間するよう構成されている。すなわち、図３および図５に示すように、ループワイヤ６ａ、６ｃは、それぞれ、途中で外側（図３中（図５も同様）の左・右）に向かって屈曲（または湾曲）しており、この屈曲部から先端側の部分がそれぞれフィラメント部５ａ、５ｃを形成している。
【００４５】
以下、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの構成について説明する。なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとフィラメント部５ａ、５ｂとで構成された部位を「捕捉部１１」と言うことがある。
【００４６】
図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、形状が線状をなしており、その基端部４２がワイヤ本体２の先端部２４に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２をそれぞれワイヤ本体２の先端部２４に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００４７】
本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部２４には、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル２１は、例えば、プラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。
【００４８】
このような分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、弾性的に変位（変形）するよう構成されており、柔軟性を有している。
【００４９】
図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１との間には、線状をなす３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、それぞれ、その中央部分（中間部６２）が先端側に張り出すように湾曲したアーチ状（湾曲形状）をなし、このアーチ状の頂部５１（中間部６２）同士が互いに離間しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１とを接続している（図２〜図５参照）。
【００５０】
これにより、血管１００の内壁１００ａにダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られるとともに、塞栓物２００を捕捉する際、一旦捕捉した塞栓物２００が先端側から脱落（離脱）するのを防止することができる（図１０参照）。
【００５１】
図３および図５に示すように、フィラメント部５ｂは、ほぼ、ワイヤ本体２の中心軸２３の延長線を通る平面（図３（図５も同様）の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部５ｂは、ワイヤ本体２の中心軸２３の延長線にほぼ重なって見える。
【００５２】
また、フィラメント部５ａ、５ｃは、ワイヤ本体２の中心軸２３の延長線からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、図３（図５も同様）に示す側面視で、フィラメント部５ａは、左先端側に向って傾斜しており、フィラメント部５ｃは、右先端側に向って傾斜している。
【００５３】
このような分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、図６に示すように、その平均横断面積がフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの平均横断面積より小さくなるよう構成されている。ここで、平均横断面積とは、本実施形態のように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの横断面積が長手方向に沿ってほぼ一定であるとき、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂについては、これら２つの横断面積の平均値であり、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃについても同様である。
【００５４】
なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの横断面積が、それぞれの長手方向に沿って変化している場合には、これらの部位について、それぞれ、長手方向に沿った、横断面積の平均値を採るものとする。
【００５５】
本実施形態のように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの断面形状がほぼ円形状をなしているとき、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均横断面積に基づいたこの部位の平均直径（以下、「ｄ」とする）と、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの平均横断面積に基づいたこの部位の平均直径（以下、「Ｄ」とする）との関係は、ｋを１以上の係数として、ｋｄ＜Ｄであるのが好ましい。なお、ｋは、１．０１〜５．００であるのがより好ましく、１．０１〜２．００であるのがさらに好ましい。
【００５６】
このような構成により、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃよりも柔軟性を有することができる。よって、捕捉部１１が第１の状態と第２の状態とに容易に変形することができる。
【００５７】
なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それらの形状（横断面積）がほぼ互いに同一であるのに限定されない。フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃについても同様である。
【００５８】
例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのそれぞれの横断面積が異なり、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃのそれぞれの横断面積も異なる場合には、前述したように、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの平均横断面積がフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの平均横断面積より小さくなるよう構成されているが、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの各横断面積のいずれもが、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃのそれぞれの横断面積よりも小さくなるよう構成されているのがより好ましい。すなわち、分岐ワイヤ部４ａの直径（図６中のｄａで示す長さ）と、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの直径（図６中のＤａ、ＤｂおよびＤｃで示す長さ）との関係は、それぞれ、１．０１＜Ｄａ／ｄａ＜３．０５、１．０１＜Ｄｂ／ｄａ＜３．０５および１．０１＜Ｄｃ／ｄａ＜３．０５であり、かつ、分岐ワイヤ部４ｂの直径（図６中のｄｂで示す長さ）と、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの直径との関係がそれぞれ、１．０１＜Ｄａ／ｄｂ＜３．０５、１．０１＜Ｄｂ／ｄｂ＜３．０５および１．０１＜Ｄｃ／ｄｂ＜３．０５であるのがより好ましい。
【００５９】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均横断面積がフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの平均横断面積と同等、すなわち、ｋｄ＝Ｄとなるよう構成されていてもよい。このときも前述したのと同様の効果を得ることができる。
【００６０】
また、このように双方の平均横断面積が同等であるとき、ｋｎ（ｎは、１ないし６の整数）を１以上の係数として、ｋ１ｄａ＝Ｄａ、ｋ２ｄａ＝Ｄｂ、ｋ３ｄａ＝Ｄｃ、ｋ４ｄｂ＝Ｄａ、ｋ５ｄｂ＝Ｄｂおよびｋ６ｄｂ＝Ｄｃとなるよう構成されているのがより好ましい。なお、ｋｎは、１〜５であるのがより好ましく、１．０〜２．５であるのがさらに好ましい。
【００６１】
分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの長さ（図２および図４中のＬで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．５〜９．０ｍｍ程度がより好ましい。
【００６２】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径（図２および図４中のｄで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０４〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度がより好ましい。
【００６３】
第１の状態のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃおいて、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの先端と頂部５１との距離（図３中のＨで示す距離）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．０〜９．０ｍｍ程度がより好ましい。
【００６４】
また、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの外径（図３および図５中のＤで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０５〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。
【００６５】
また、捕捉部１１（分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。
【００６６】
このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、捕捉部１１における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。
【００６７】
また、捕捉部１１の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。
【００６８】
擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００６９】
擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
【００７０】
このような擬弾性合金を用いることにより、捕捉部１１は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、捕捉部１１が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。
【００７１】
このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ（捕捉部１１）に囲まれるようにして、図１に示すような血管１００内の塞栓物２００（異物）を捕捉する異物捕捉空間３が形成されている。
【００７２】
図１０に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１は、この異物捕捉空間３に塞栓物２００を収納するようにして捕捉する。このような捕捉部１１では、一旦捕捉した塞栓物２００が脱落（離脱）するようなことが防止され、確実に塞栓物２００を除去することができる。
【００７３】
なお、捕捉部１１が擬弾性合金で構成されているとき、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの双方が擬弾性合金で構成されていてもよいし、いずれか一方が擬弾性合金で構成されていてもよい。
【００７４】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂが擬弾性合金で構成されているとき、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。
【００７５】
また、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが擬弾性合金で構成されているとき、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、それぞれ、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。
【００７６】
また、本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとが連続したループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃにより形成されたものとなっているが、本発明では、分岐ワイヤ部とフィラメント部とは、別個のものを接続（連結）して形成されたものであってもよい。その場合、フィラメント部の分岐ワイヤ部に対する固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、ろう接、溶接、接着剤による接着等の方法等が挙げられる。
【００７７】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂを構成する部分のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、本実施形態のように、撚り合わせられていなくてもよく、単に集合した状態（束ねられた状態）であってもよい。
【００７８】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの横断面積がフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの横断面積より小さくなるよう構成する際、例えば、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃのそれぞれにコイルを巻回させて、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの横断面積が分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの横断面積よりも大きくしてもよい。
【００７９】
なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。
【００８０】
次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］  図７は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【００８１】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【００８２】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図８に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【００８３】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【００８４】
［３］  図８に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、図９に示すように、捕捉部１１は、ルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されて、第２の状態（図４および図５参照）となっている。
【００８５】
前述したように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃより柔軟性がある（変位（変形）し易い）よう構成されている。よって、捕捉部１１が第２の状態に容易に変形することができる。
【００８６】
［４］  捕捉部１１をカテーテル８の先端開口部８１から突出させる（図１０参照）と、第２の状態でカテーテル８内にあった捕捉部１１は、自身の弾性により自動的に展開し、第１の状態（図２および図３参照）となる。
【００８７】
このとき、接合部１２ａと接合部１２ｂとの間隔（以下、「間隔Ｗ」と言う）が第２の状態のときの間隔Ｗよりも大きく（広く）なっており、捕捉部１１で画成された空間、すなわち、異物捕捉空間３も同様に、その大きさが第２の状態のときの大きさよりも大きくなっている。このような状態の異物捕捉空間３により、塞栓物２００を確実に（容易に）捕捉することができる。
【００８８】
また、このときも前述したのと同様の分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの柔軟性により、間隔Ｗが容易に変化することができ、よって、捕捉部１１が第２の状態から第１の状態へ容易に変形することができる。
【００８９】
［５］  前述したような、捕捉部１１をカテーテル８の先端開口部８１から突出させた状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図１０に示すように、捕捉部１１の異物捕捉空間３に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図１０中の上側から異物捕捉空間３に入り込む。
【００９０】
［６］  捕捉部１１に塞栓物２００が収納されたら、カテーテル８に対しワイヤ本体２を基端方向に牽引する。これにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２、４２が先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれ、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ（ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃ）の形成するループが小さく、すなわち、間隔Ｗが小さく（狭く）なる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂによって締め付けられる。
【００９１】
［７］  前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【００９２】
なお、［６］の締め付けの操作を行わず、捕捉部１１内に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。
【００９３】
＜第２実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（第１の状態）を示す斜視図である。
【００９４】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９５】
本実施形態は、フィラメント部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００９６】
図１１に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、帯状体で構成されている複数（本実施形態では、３つ）のフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇを有している。なお、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇについては、それらの形状がほぼ同一であるため、フィラメント部５ｅを代表的に説明する。
【００９７】
フィラメント部５ｅは、その中間部５２付近の幅が長手方向に沿ってほぼ均一であり、両端部５３の幅がそれぞれ、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂに向って漸減している。フィラメント部５ｅの厚さも、前記幅と同様に、長手方向に沿ってほぼ均一である。
【００９８】
このフィラメント部５ｅの幅広の面５４には、複数の孔５６が形成されている。
これにより、フィラメント部５ｅがより高い柔軟性を有することができ、よって、捕捉部１１が第１の状態と第２の状態とに容易に変形することができる。
【００９９】
また、フィラメント部５ｅの軽量化を実施することができる。
また、塞栓物２００を捕捉する際、フィラメント部５ｅが塞栓物２００に接触する接触面積がより大きくなり、より確実に塞栓物２００を捕捉、除去することができる。
【０１００】
なお、面５４に形成される孔５６の形状は、特に限定されず、例えば、円形状、スリット状等が挙げられる。
【０１０１】
また、面５４に形成されるのは、孔５６であるのに限定されず、凹部が形成されていてもよし、孔５６および凹部が形成されていてもよい。このときも前述と同様の効果を得ることができる。
【０１０２】
このようなフィラメント部５ｅ（フィラメント部５ｆ、５ｇも同様）は、その縁部５５が前記異物捕捉空間３に面するように配置（架設）されている。
【０１０３】
これにより、塞栓物２００を捕捉する際、フィラメント部５ｅが塞栓物２００に接触する接触面積が大きくなり、より確実に塞栓物２００を捕捉、除去することができる。
【０１０４】
図１１に示すように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均径は、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇ平均幅より小さくなるよう構成されている。
【０１０５】
ここで、径とは、横断面における最長の部分のことである。例えば、断面形状が楕円形状であるときには、その長径であり、断面形状が多角形状であるときには、その最長の対角線である。
【０１０６】
また、平均径および平均幅とは、本実施形態のように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの横断面形状が長手方向に沿ってほぼ一定であるとき、平均径については、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの径の平均値であり、平均幅についても同様に、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの幅の平均値である。
【０１０７】
なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの横断面形状が、それぞれの長手方向に沿って変化している場合には、これらの部位について、それぞれ、長手方向に沿った、径の平均値および幅の平均値を採るものとする。
【０１０８】
分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均径（以下、「ｄ」とする）と、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの平均幅（以下、「Ｅ」とする）との関係は、ｍを１以上の係数として、ｍｄ＜Ｅであるのが好ましい。なお、ｍは、１．１〜２０であるのがより好ましく、１．１〜１０であるのがさらに好ましい。
【０１０９】
このような構成により、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇよりも柔軟性を有することができる。よって、捕捉部１１が第１の状態と第２の状態とに容易に変形することができる。
【０１１０】
なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それらの形状がほぼ互いに同一であるのに限定されない。フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇについても同様である。
【０１１１】
例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのそれぞれの径が異なり、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇのそれぞれの幅も異なる場合には、前述したように、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの平均径がフィラメント部５ｅ、５ｆおよび５ｇの平均幅より小さくなるよう構成されているが、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの各径のいずれもが、フィラメント部５ｅ、５ｆおよび５ｇのそれぞれの幅よりも小さくなるよう構成されているのがより好ましい。すなわち、分岐ワイヤ部４ａの径（図１１中のｄａで示す長さ）と、フィラメント部５ｅ、５ｆおよび５ｇの幅（図１１中のＥｄ、ＥｅおよびＥｆで示す長さ）との関係は、それぞれ、１．１＜Ｅｅ／ｄａ＜４．０、１．１＜Ｅｆ／ｄａ＜４．０および１．１＜Ｅｇ／ｄａ＜４．０であり、かつ、分岐ワイヤ部４ｂの径（図１１中のｄｂで示す長さ）と、フィラメント部５ｅ、５ｆおよび５ｇの幅との関係がそれぞれ、１．１＜Ｅｅ／ｄｂ＜４．０、１．１＜Ｅｆ／ｄｂ＜４．０および１．１＜Ｅｇ／ｄｂ＜４．０であるのがより好ましい。
【０１１２】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均径がフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの平均幅と同等、すなわち、ｍｄ＝Ｅとなるよう構成されていてもよい。このときも前述したのと同様の効果を得ることができる。
【０１１３】
また、ｍｎ（ｎは、１ないし６の整数）を１以上の係数として、ｍ１ｄａ＝Ｅｅ、ｍ２ｄａ＝Ｅｆ、ｍ３ｄａ＝Ｅｇ、ｍ４ｄｂ＝Ｅｅ、ｍ５ｄｂＥｆおよびｍ６ｄｂ＝Ｅｇとなるよう構成されているのがより好ましい。なお、ｍｎは、１．１〜２０であるのがより好ましく、１．１〜１０であるのがさらに好ましい。
【０１１４】
また、配置されるフィラメント部は、全て帯状体で構成されているのに限定されず、例えば、３つのフィラメント部の内、１つが帯状体で構成されたフィラメント部、２つが前記第１実施形態で述べた断面形状が円形状（以下、「線状体」と言う）のフィラメント部であってもよい。
【０１１５】
このとき、帯状体のフィラメント部は、本実施形態で述べたような幅の条件で構成されており、線状体の２つのフィラメント部は、前記第１実施形態で述べたような横断面積の条件で構成されている。これにより、前述したのと同様の効果を得ることができる。
【０１１６】
また、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの幅とその厚さとの比は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．１〜３０程度が好ましく、１．１〜１０程度がより好ましい。
【０１１７】
また、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの幅は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０５〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．０８〜０．３０ｍｍ程度がより好ましい。
【０１１８】
また、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇの厚さ（図１１中のＴで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．１０ｍｍ程度が好ましく、０．０３〜０．０７ｍｍ程度がより好ましい。
【０１１９】
＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第１の状態）を示す斜視図である。
【０１２０】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２１】
本実施形態は、フィラメント部の配置方向が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１２２】
図１２に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ｂは、前記第２実施形態と同様のフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇを有しているが、これらフィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇは、各面５４が異物捕捉空間３に面するように配置されている。
【０１２３】
これにより、塞栓物２００を捕捉する際、フィラメント部５ｅ、５ｆ、５ｇが塞栓物２００に接触する接触面積が大きくなり、さらに確実に塞栓物２００を捕捉、除去することができる。
【０１２４】
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２５】
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１２６】
例えば、第１実施形態のフィラメント部と第３実施形態のフィラメント部とを組み合わせて、血管内異物除去用ワイヤを形成してもよいし、第２実施形態のフィラメント部と第３実施形態のフィラメント部とを組み合わせて、血管内異物除去用ワイヤを形成してもよい。
【０１２７】
また、分岐ワイヤ部は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、フィラメント部は、３つであるのに限定されず、２つあるいは４つ以上であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２８】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（第１の状態）を示す斜視図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの第２の状態を示す平面図である。
【図５】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの第２の状態を示す側面図である。
【図６】図１中のＡ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図である。
【図７】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（第１の状態）を示す斜視図である。
【図１２】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第１の状態）を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１２９】
１、１Ａ、１Ｂ  血管内異物除去用ワイヤ
１１          捕捉部
１２ａ、１２ｂ  接合部
２            ワイヤ本体
２１          コイル
２３          中心軸
２４          先端部
３            異物捕捉空間
４ａ、４ｂ    分岐ワイヤ部
４１          先端部
４２          基端部
５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｅ、５ｆ、５ｇ  フィラメント部
５１          頂部
５２          中間部
５３          端部
５４          面
５５          縁部
５６          孔
６ａ、６ｂ、６ｃ  ループワイヤ
６１          基端部
６２          中間部
８            カテーテル
８１          先端開口部
８２          ルーメン
８２１        内壁面
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
１００ａ      内壁
２００        塞栓物
【図１】
2005131041.tif 000003
【図２】
2005131041.tif 000004
【図３】
2005131041.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005131041.tif 000009
【図８】
2005131041.tif 000010
【図９】
2005131041.tif 000011
【図１０】
2005131041.tif 000012
【図１１】
2005131041.tif 000013
【図１２】
2005131041.tif 000014