(57)【要約】【課題】  シリコーンを主成分とする皮膚外用剤のシリコーンの創傷治癒効果をさらに増大させる皮膚外用剤を提供すること。【解決手段】  シリコーンを主成分とする皮膚外用剤とその皮膚外用剤を覆うマイナスの静電電位を帯び易いシートとの組合せからなること、又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液と美白剤とを配合したものであること、又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤と紫外線遮断剤とを配合したものであること、又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したものであること、さらに、前記マイナスの静電電位を帯び易いシートがシリコンシート又はシリコーンゴムシートであること。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンを主成分とする皮膚外用剤とその皮膚外用剤を覆うマイナスの静電電位を帯び易いシートとの組合せからなることを特徴とする皮膚外用剤。
【請求項２】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液と美白剤とを配合したものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項３】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤と紫外線遮断剤とを配合したものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項４】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなるものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項５】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤、紫外線遮断剤とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなるものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項６】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項７】
前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、キトサンとマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したものであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項８】
前記マイナスの静電電位を帯び易いシートがシリコンシート又はシリコーンゴムシートであることを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリコーンを主とする皮膚外用剤と当該皮膚外用剤が塗布された皮膚の上を覆うマイナスの静電電位を帯び易いシートとの組合せからなる皮膚外用剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリコーンは傷あとやケロイドの盛り上がり、引き攣れ、硬さ、色調、痛み、かゆみ等をただ局所に当てることで皮膚の再生ではないが正常化するという作用、詳しくは、圧迫効果、覆うことによる保湿効果、シリコーン素材の持つマイナス静電電位による局所の過刺激除去による正常化という作用があることが知られている。又臨床的にかゆみや痛みは大体１〜３ヶ月、硬さは１〜４ヶ月、盛り上がりや引き攣れは３〜６ヶ月、色調の改善は６〜１２ヶ月の治療を要するとされている。
【０００３】
シリコーンはこのように傷あとやケロイド等の治療等、医療分野に使用されているが、その他に滑沢材、光沢材、撥水材や界面活性材等として単なる化粧品の原料の補助素材として使用されている（例えば特許文献１，２及び３参照。）。
【０００４】
【特許文献１】特開2000−273019号公報（[0003]）
【特許文献２】特開2002−167319号公報（[0023]）
【特許文献３】特開2002−284664号公報（[0009]〜[0011]）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記のようにシリコーンは医療分野に使用されているが、化粧品の分野に使用される場合は単に化粧品原料の補助素材として使用され、医療としての用途を含んだ化粧品（皮膚外用剤）は存在していない。
【０００６】
又前記したようにシリコーンはマイナスの静電電位により創傷治癒効果が発生することに着目し、創傷治癒効果と美白効果をもったシリコーンを主成分とする皮膚外用剤を本願出願人は同日付で特許出願をした。
この特許出願におけるシリコーンを主成分とする皮膚外用剤は、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液と美白剤とを配合したことからなること、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液，美白剤と紫外線遮断剤とを配合したことからなること、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなること、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤、紫外線遮断剤、とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなることを特徴とするシリコーンを主成分とする皮膚外用剤、等が記載されている。
又、シリコーンの薬理作用とキトサンの薬理作用をもったシリコーンを主成分とする皮膚外用剤を本願出願人は同日付で特許出願をした。
この特許出願におけるシリコーンを主成分とする皮膚外用剤は、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したことからなること、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、キトサンと、マイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなることを特徴とするシリコーンを主成分とする皮膚外用剤、等が記載されている。
しかし本発明者らは鋭意研究の結果、これらのシリコーンを主成分とする皮膚外用剤をシリコーンシート等で覆うことにより、さらに静電電位が増し創傷治癒効果を増大させることを見い出した。
【０００７】
そこで、本発明はシリコーンを主成分とする皮膚外用剤のシリコーンのもつ創傷治癒効果をさらに増大させる皮膚外用剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的を達成するため、本発明の皮膚外用剤は、
シリコーンを主成分とする皮膚外用剤とその皮膚外用剤を覆うマイナスの静電電位を帯び易いシートとの組合せからなる。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液と美白剤とを配合したものであることが好適である。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤と紫外線遮断剤とを配合したものであることが好適である。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなるものであることが好適である。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、美白剤、紫外線遮断剤とマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなるものであることが好適である。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したものであることが好適である。
又、前記シリコーンを主成分とする皮膚外用剤が、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液、キトサンとマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したものであることが好適である。
さらに、前記マイナスの静電電位を帯び易いシートがシリコンシート又はシリコーンゴムシートであることが好適である。
【０００９】
マイナスの静電電位を帯び易いシートは前記の他に塩化ビニリデン、ポリエチレン及びポリプロピレン等がある。
【実施例】
【００１０】
以下、本発明の試験例を記述する。
（試験例１）
シリコーンジェル＋美白剤にシリコーンシート併用のヒトでの効果
1.前提
我々は、クリームの中でもシリコーンの重合度の高いもの、あるいは水分を含まずできるだけシリコーンジェル素材だけからなるものに静電電位が高い、即ち創傷治癒効果の期待できるものがあることを見出した。そこで、さらにこのシリコーンジェル、又はクリームを塗布したものの上から、ジェルより重合度の高いシリコーンシートやPEや塩化ビニリデン系食品保存フィルムなどは静電電位が高いことに着目し、シリコーンジェル、又はクリームの上からこれらシートやフィルムで覆う方法により、より静電電位が増し、より創傷治癒効果が期待できることを見出したので、今回これを人でのへこんだ傷痕であるニキビ痕やしわに対して使用試験し、シリコーンジェル、又はクリーム単独より明らかに効果が高いことを見いだした。
シリコーン単独だけでなく、PE末やシリコーン末などシリコーンジェル、又はクリームの静電電位を増すものだけでなく、創傷治癒効果の中で、盛上り、引きつれ、硬さ、色調、痛みかゆみへの効果を補うもの、例えば、美白成分や抗アレルギー作用や紫外線をカットするものを含むものであってもより効果の促進が期待できると考える。
2.試験薬
シリコーンジェル＋美白剤：KSG-210：ジメチコン、（ジメチコン/PEG-10）クロスポリマー／（ジメチコン/PEG-15）クロスポリマー(信越化学製、98%)＋α−アルブチン（江崎グリコ製、2%）
シリコーンシート：肌へのなじみが良い厚さ0.3mmを代表として、大きさは用いる部分に応じた大きさや形にカットして用いた。シートは、朝剥がした後ぬるま湯でよく洗い乾かして再度使用するようにした。
食品包装用ラップフィルム：先に実験で静電電位が高いと確認された食品包装用ラップフィルムの中で代表的な市販のサランラップ（材料名：塩化ビニリデン）をその都度用いる部分に応じた大きさや形にカットして用いた。
【００１１】
3．ヒトでの効果の検討
塗布貼付方法
上記KSG-210＋α-アルブチン（以下、シリコーンジェルクリームという。）を局所に塗布した後、シリコーンシートを貼付することを計画したが、実際は、予めカットしたシリコーンシート（以下、シートという。）にシリコーンジェルクリームを塗布し5−10分後に局所に貼付する方が簡便であることを見出した。これは、シートはシリコーンジェルクリームへの親和性が高く、浸潤膨潤するため、シートに塗布したシリコーンジェルクリームが充分シートに浸潤しシートが膨潤した方が扱い易くまた肌への粘着性が高かったためである。一方ラップフィルムは、その都度新しいものをカットして塗布したシリコーンジェルクリームの上に貼付した。
2）貼付位置
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【００１２】
3) 効果判定
A：ニキビ痕を持つ28歳女性の左頬のニキビ痕に貼付させた。就寝前にシリコーンジェルクリームを塗布したシートを貼付して一晩そのままにし、翌朝剥がした後に洗顔して通常の化粧をさせた。それを毎晩続けさせて1ヶ月毎に観察してその効果を比較した。6段階評価でそれぞれの差が出る3ヶ月目を提示することにする。最初と3ヶ月目の赤味、肌の状態を6段階評価（０：認めず、１：殆ど認めず、２：僅かに認める、３：少し認める、４：認める、５：相当）して観察・比較した。
B：一方右の頬のニキビ痕は無処置で日常の扱いとさせた。
C：目じりに小じわのある56歳女性の左目じりに貼付させた。就寝前に基礎化粧の後にシリコーンジェルクリームを塗布したシートを貼付して一晩そのままにし、翌朝剥がした後に洗顔して日常の化粧をさせた。それを毎晩続けさせて1ヶ月毎に観察してその効果を比較した。6段階評価でそれぞれの差が出る3ヶ月目を提示することにする。最初と3ヶ月、目じりと目の下のしわの深さ、肌の状態を6段階評価（０：認めず、１：殆ど認めず、２：僅かに認める、３：少し認める、４：認める、５：相当）して観察した。
Ｄ：一方右の目じりのしわに対しては無処置とし日常の扱いとした。
E：別の62歳女性の左目じりにシリコーンジェルクリームの後ラップを貼付させて比べた。
4）結果
2005029526.tif 000003
（ジェルはシリコーンジェルクリームの略）
（処置前）                              （3ヵ月後）
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【００１３】
所見：無処置の右側は、時間の経過とともに消退した部分と新たに発生した部分があるが、全般的に見て変化がなかったと判断した。一方シリコーンジェルクリーム＋シートは明らかに改善した。
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【００１４】
所見：目じりと目の下に明確な小じわが認められたこのケースでシリコーンジェルクリーム＋シート処置を施したところ、時間とともに外見上目立たなくなって行く感触が明瞭だった。本人も無処置の右に比べ明かに目立たなくなったと喜んでいる。左右の違いが目立つようになったので本人の希望を入れて試験は3ヶ月で終了とし、右側にもシリコーンジェルクリーム＋シートを使うように許可した。また、シートの代わりにラップフィルムの中で代表的なサランラップ（材料名：塩化ビニリデン）をシートと同様に切って、この場合はクリームを局所に薄く塗布した上に貼付して覆った。後はシートと同様に毎日就寝前に付させた。ラップフィルムでもシートとほぼ同様な効果を認めると考えられた。ただし、シートの場合、一旦一定の形に切り取るなり、最初から準備しておけば洗うだけで毎度作り直す事が不要な点からラップに勝る簡便性があると考えられた。さらにラップフィルムの場合、しわが寄り易いこと取れ易いことなどの欠点があり、実際には使いにくい点があった。以上今回の結果はシリコーンジェルクリーム単独より明らかに効果が高かった。
これらの試験で特に副作用と考えられる有害事象は観察されず訴えもなかった。
【００１５】
4．結論
シリコーンに傷あと修復作用があり、そして同時にジェルあるいはクリーム基材としての性状を有するある種のシリコーンジェルは、傷痕や色素沈着などを持つ肌をケアする化粧品やケア用製品に、同様なあるいは他の作用を持つ素材を組み合わせることで、より有用な製品を作成できるというものである。
シリコーンジェルあるいはクリームは、易水溶性の他のクリームと異なり、肌への保持力が強いため長時間に渡って肌に密着できて作用できる。KSG-18は脂溶性であるので、脂溶性のアスコルビン酸イソアルミテート（VCIP）などを持続的に肌に作用させる事ができる。更にKSG-210やKSG-710は浸水性基も併せ持つことから、水溶性の生理活性成分やUVなどからの被覆成分、保湿成分などを持続的にかつ有効にジェルあるいはクリーム層から肌に移行させる事ができるので長時間に渡って肌に対する成分の生理作用を担保できる。
以前の我々の実験から、シリコーンジェルあるいはクリーム単独より、塗布した上からシリコーンシートあるいは塩化ビニリデンやポリエチレンなどそれ自体静電電位が高いシートやフィルムで覆うことにより、ジェルクリーム単独より静電電位が高まり、かつシートやフィルムでは密着しない凹んだ傷痕やしわに対して、ジェルあるいはクリームが密着し、シートやフィルムと相まって圧迫や保湿に加え、静電電位を働かせる事ができ、有効に作用する事が今回の臨床試験で確認された。
また、シートの厚みは、0.1、0.3、0.5ｍｍなどでのシリコーンジェルクリーム塗布試験と貼付後の感触試験で、0.3mmがシリコーンジェルクリームの浸透時間やシートの柔軟性や肌への密着性から最も適していることが分かった。