(57)【要約】【課題】  患者を特定できないように、生体情報を記録し、患者は、自己の生体情報を読み出せるようにする。【解決手段】  バイオアッセイ装置１２は、検出物質と標的物質との結合を検出し、バイオアッセイ基板１１から基板IDを読み出し、病気情報を取得し、サーバ１５に、生体情報、基板ID、および病気情報を送信する。データ処理装置１６は、患者を特定するユーザID、基板ID、および暗号化キーを取得し、暗号化キーで基板IDを暗号化し、サーバ１５に、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDを送信する。サーバ１５は、これらの情報を受信し、基板IDに対応させて、検出情報および病気情報を記録し、ユーザIDに対応させて、暗号化されている基板IDを記録する。本発明は、検査システムに適用できる。【選択図】  図１
2005092434.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的物質を検査するための基板、前記基板により前記標的物質を検査する検査装置、検査の結果を記録し提供する情報提供装置、および前記情報提供装置から提供された検査の結果を基に処理を実行する情報処理装置からなる検査システムであって、
前記基板は、
前記標的物質を検出する検出物質が配置され、
自分自身を特定する基板IDが記録され、
前記検査装置は、
前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合を検出する検出手段と、
前記基板から前記基板IDを読み出す読み出し手段と、
使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得手段と、
ネットワークを介した前記情報提供装置宛の、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の送信を制御する第１の通信制御手段と
を含み、
前記情報処理装置は、
ユーザを特定するユーザID、前記基板ID、および前記基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得手段と、
前記暗号化キーを基に、前記基板IDを暗号化する暗号化手段と、
前記ネットワークを介した前記情報提供装置宛の、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの送信を制御する第２の通信制御手段と
を含み、
前記情報提供装置は、
前記検査装置から送信されてきた、前記検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の受信、および前記情報処理装置から送信されてきた、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの受信を制御する第３の通信制御手段と、
前記基板IDに対応させた、前記検出情報および前記状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段と、
前記ユーザIDに対応させた、暗号化されている前記基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段と
を含むことを特徴とする検査システム。
【請求項２】
前記情報提供装置の前記第２の記録管理手段は、前記情報処理装置から、前記ユーザIDと共に、前記基板IDの要求が送信されてきた場合、前記ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている前記基板IDの読み出しを制御し、
前記情報提供装置の前記第３の通信制御手段は、前記ネットワークを介した前記情報処理装置宛の、暗号化されている前記基板IDの送信を制御し、
前記情報処理装置の前記第２の通信制御手段は、前記情報提供装置から送信されてきた、暗号化されている前記基板IDの受信を制御し、
前記情報処理装置は、
暗号化されている前記基板IDを前記暗号化キーで復号する復号手段をさらに含む
ことを特徴とする請求項１に記載の検査システム。
【請求項３】
前記情報提供装置の前記第１の記録管理手段は、前記情報処理装置から、前記基板IDと共に、前記検出情報の要求が送信されてきた場合、前記基板IDに対応して記録されている、前記検出情報の読み出しを制御し、
前記情報提供装置の前記第３の通信制御手段は、前記ネットワークを介した前記情報処理装置宛の、前記検出情報の送信を制御し、
前記情報処理装置の前記第２の通信制御手段は、前記情報提供装置から送信されてきた、前記検出情報の受信を制御する
ことを特徴とする請求項２に記載の検査システム。
【請求項４】
標的物質を検出する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板より前記標的物質を検査する検査装置において、
前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合を検出する検出手段と、
前記基板から前記基板IDを読み出す読み出し手段と、
使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得手段と、
ネットワークを介した、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御手段と
を含むことを特徴とする検査装置。
【請求項５】
標的物質を検査する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板より前記標的物質を検査する検査装置の検査方法において、
前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合を検出する検出ステップと、
前記基板から前記基板IDを読み出す読み出しステップと、
使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、
ネットワークを介した、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップと
を含むことを特徴とする検査方法。
【請求項６】
標的物質を検査する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板より前記標的物質を検査する検査装置を制御するコンピュータに、検査処理を実行させるプログラムであって、
前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合を検出する検出ステップと、
前記基板から前記基板IDを読み出す読み出しステップと、
使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、
ネットワークを介した、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップと
を含むことを特徴とするコンピュータが読み取り可能なプログラムが記録されている記録媒体。
【請求項７】
標的物質を検査する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板より前記標的物質を検査する検査装置を制御するコンピュータに、検査処理を行わせるプログラムにおいて、
前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合を検出する検出ステップと、
前記基板から前記基板IDを読み出す読み出しステップと、
使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、
ネットワークを介した、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、および前記状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップと
を含むことを特徴とするプログラム。
【請求項８】
ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および前記基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得手段と、
前記暗号化キーを基に、前記基板IDを暗号化する暗号化手段と、
ネットワークを介した、前記基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの送信を制御する通信制御手段と
を含むことを特徴とする情報処理装置。
【請求項９】
前記通信制御手段は、さらに、
前記ネットワークを介して前記他の装置に、前記ユーザIDと共に、前記基板IDの要求を送信して、
前記他の装置から送信されてきた暗号化されている前記基板IDを受信する
ように通信を制御し、
受信した、暗号化されている前記基板IDを前記暗号化キーで復号する復号手段をさらに含む
ことを特徴とする請求項８に記載の情報処理装置。
【請求項１０】
前記通信制御手段は、さらに、
前記ネットワークを介した前記他の装置に、前記基板IDと共に、前記標的物質の検出の結果を示す検出情報の要求を送信して、
前記他の装置から送信されてきた前記検出情報を受信する
ように通信を制御する
ことを特徴とする請求項９に記載の情報処理装置。
【請求項１１】
情報を処理する情報処理装置の情報処理方法において、
ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および前記基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、
前記暗号化キーを基に、前記基板IDを暗号化する暗号化ステップと、
ネットワークを介した、前記基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの送信を制御する通信制御ステップと
を含むことを特徴とする情報処理方法。
【請求項１２】
情報処理装置を制御するコンピュータに、情報処理を実行させるプログラムであって、
ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および前記基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、
前記暗号化キーを基に、前記基板IDを暗号化する暗号化ステップと、
ネットワークを介した、前記基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの送信を制御する通信制御ステップと
を含むことを特徴とするコンピュータが読み取り可能なプログラムが記録されている記録媒体。
【請求項１３】
情報処理装置を制御するコンピュータに、情報処理を行わせるプログラムにおいて、
ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および前記基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、
前記暗号化キーを基に、前記基板IDを暗号化する暗号化ステップと、
ネットワークを介した、前記基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの送信を制御する通信制御ステップと
を含むことを特徴とするプログラム。
【請求項１４】
標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの受信を制御する通信制御手段と、
前記基板IDに対応させた、前記検出情報および前記状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段と、
前記ユーザIDに対応させた、暗号化されている前記基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段と
を含むことを特徴とする情報提供装置。
【請求項１５】
前記第２の記録管理手段は、前記他の装置から、前記ユーザIDと共に、前記基板IDの要求が送信されてきた場合、前記ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている前記基板IDの読み出しを制御し、
前記通信制御手段は、前記ネットワークを介した前記他の装置宛の、暗号化されている前記基板IDの送信を制御する
ことを特徴とする請求項１４に記載の情報提供装置。
【請求項１６】
前記第１の記録管理手段は、前記他の装置から、前記基板IDと共に、前記検出情報の要求が送信されてきた場合、前記基板IDに対応して記録されている、前記検出情報の読み出しを制御し、
前記通信制御手段は、前記ネットワークを介した前記他の装置宛の、前記検出情報の送信を制御する
ことを特徴とする請求項１５に記載の情報提供装置。
【請求項１７】
記録されている前記検出情報と前記状態情報との関係を解析する解析手段をさらに含む
ことを特徴とする請求項１４に記載の情報提供装置。
【請求項１８】
前記第１の記録管理手段は、前記他の装置から、前記解析結果の要求が送信されてきた場合、前記検出情報に関係する前記解析結果の読み出しを制御し、
前記通信制御手段は、前記ネットワークを介した前記他の装置宛の、前記解析結果の送信を制御する
ことを特徴とする請求項１７に記載の情報提供装置。
【請求項１９】
前記第１の記録管理手段は、前記他の装置から、前記基板IDと共に、前記解析結果の要求が送信されてきた場合、前記基板IDに対応して記録されている前記検出情報に関係する前記解析結果の読み出しを制御する
ことを特徴とする請求項１８に記載の情報提供装置。
【請求項２０】
情報を提供する情報提供装置の情報提供方法において、
標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、
前記基板IDに対応させた、前記検出情報および前記状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、
前記ユーザIDに対応させた、暗号化されている前記基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップと
を含むことを特徴とする情報提供方法。
【請求項２１】
情報提供装置を制御するコンピュータに、提供処理を実行させるプログラムであって、
標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、
前記基板IDに対応させた、前記検出情報および前記状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、
前記ユーザIDに対応させた、暗号化されている前記基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップと
を含むことを特徴とするコンピュータが読み取り可能なプログラムが記録されている記録媒体。
【請求項２２】
情報提供装置を制御するコンピュータに、提供処理を行わせるプログラムにおいて、
標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、前記基板における前記検出物質と前記標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、前記基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、前記ユーザIDおよび暗号化されている前記基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、
前記基板IDに対応させた、前記検出情報および前記状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、
前記ユーザIDに対応させた、暗号化されている前記基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップと
を含むことを特徴とするプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は検査システム、検査装置および方法、情報処理装置および方法、情報提供装置および方法、記録媒体、並びにプログラムに関し、特に、生体情報の検査の結果を記録して、読み出しできるようにした検査システム、検査装置および方法、情報処理装置および方法、情報提供装置および方法、記録媒体、並びにプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、マイクロアレイ技術によって所定のDNA（deoxyribonucleic acid）が微細配列された、いわゆるDNAチップまたはDNAマイクロアレイ（以下、「DNAチップ」と総称する。）と呼ばれるバイオアッセイ用の集積基板が、遺伝子の変異解析、SNPs（一塩基多型）分析、遺伝子発現頻度解析等に利用されており、創薬、臨床診断、薬理ジェノミクス、法医学その他の分野において広範囲に活用され始めている。
【０００３】
このDNAチップは、ガラス基板やシリコン基板上に多種・多数のDNAオリゴ鎖やcDNA（Complementary DNA）等が集積されていることから、ハイブリダイゼーション等の分子間相互作用の網羅的解析が可能となる点が特徴である。
【０００４】
DNAチップによる解析手法の一例を簡潔に説明すれば、ガラス基板やシリコン基板上に個相化されたDNAプローブに対して、細胞、組織等から抽出したmRNA（messenger ribonucleic acid）を逆転写PCR（Polymerase Chain Reaction）反応等によって蛍光プローブdNTP（デオキシリボヌクレオシド三リン酸）を組み込みながらPCR増幅し、基板上においてハイブリダイゼーションを行い、所定の検出器で蛍光測定を行うという手法である。
【０００５】
ここでDNAチップは２つのタイプに分類できる。第１のタイプは、半導体露光技術を応用したフォトリソグラフィーの技術を用いて、所定の基板上に直接オリゴヌクレオチドを合成していくものであり、アフィメトリクス社（Affimetrix社）によるものが代表的である（例えば、特許文献１参照）。この種のチップは、集積度は高いが、基板上でのDNA合成には限界があって、数十塩基程度の長さである。
【０００６】
第２のタイプは、「スタンフォード方式」とも称されるもので、先割れピンを用いて、予め用意されたDNAを基板上に分注・個相化していくことによって作成されるものである（例えば、特許文献２参照）。この種のチップは、集積度は前者に比べて低いが、１ｋｂ程度のDNA断片を個相化できると言う利点がある。
【０００７】
そして、これらのＤＮＡチップを用いた解析した結果は、解析者、研究者、医師、または、場合によっては、個人によって、個々に保存され、管理され、必要に応じて新しいデータとの比較に利用されていた。
【０００８】
また、バイオ製品の製品コード、バイオ製品の関する情報、製品使用者に関するバイオ情報などを、情報センターが記録保持するか、又は、必要に応じてデータベースから取得して、バイオ製品の品質保証を含めたバイオ製品に関する情報を提供するようにしているシステムもある（例えば、特許文献３参照）。このシステムにおいては、バイオ製品使用者が更新情報を効率良くかつ簡易に取得できるように情報センターが情報を加工して端末へ配信する。
【０００９】
【特許文献１】特表平４−５０５７６３号公報
【００１０】
【特許文献２】特表平１０−５０３８４１号公報
【００１１】
【特許文献３】特開２００１−２４３３２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
しかしながら、上述したように、従来のDNAチップ技術を用いた解析結果は、解析者、研究者、医師、または個人等によって個別に保存、管理されているため、多数集めて解析し、その解析結果を用いて新たな研究や診断に生かすことは困難であった。
【００１３】
また、仮に、各解析者、研究者、または医師が連携して解析処理をする場合にも、患者（検査の対象者）のプライバシーに配慮されているとは言えず、患者自身は自己のデータにアクセスすることすらできなかった。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の検査システムは、基板に、標的物質を検出する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録され、検査装置が、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出手段と、基板から基板IDを読み出す読み出し手段と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得手段と、ネットワークを介した情報提供装置宛の、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の送信を制御する第１の通信制御手段とを含み、情報処理装置が、ユーザを特定するユーザID、基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得手段と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化手段と、ネットワークを介した情報提供装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する第２の通信制御手段とを含み、情報提供装置が、検査装置から送信されてきた、検出情報、基板ID、および状態情報の受信、および情報処理装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する第３の通信制御手段と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段とを含むことを特徴とする。
【００１５】
情報提供装置の第２の記録管理手段は、情報処理装置から、ユーザIDと共に、基板IDの要求が送信されてきた場合、ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている基板IDの読み出しを制御し、情報提供装置の第３の通信制御手段は、ネットワークを介した情報処理装置宛の、暗号化されている基板IDの送信を制御し、情報処理装置の第２の通信制御手段は、情報提供装置から送信されてきた、暗号化されている基板IDの受信を制御するようにし、情報処理装置は、暗号化されている基板IDを暗号化キーで復号する復号手段をさらに設けることができる。
【００１６】
情報提供装置の第１の記録管理手段は、情報処理装置から、基板IDと共に、検出情報の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている、検出情報の読み出しを制御し、情報提供装置の第３の通信制御手段は、ネットワークを介した情報処理装置宛の、検出情報の送信を制御し、情報処理装置の第２の通信制御手段は、情報提供装置から送信されてきた、検出情報の受信を制御するようにすることができる。
【００１７】
本発明の検査装置は、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出手段と、基板から基板IDを読み出す読み出し手段と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得手段と、ネットワークを介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御手段とを含むことを特徴とする。
【００１８】
本発明の検査方法は、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出ステップと、基板から基板IDを読み出す読み出しステップと、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、ネットワークを介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップとを含むことを特徴とする。
【００１９】
本発明の第１の記録媒体のプログラムは、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出ステップと、基板から基板IDを読み出す読み出しステップと、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、ネットワークを介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップとを含むことを特徴とする。
【００２０】
本発明の第１のプログラムは、コンピュータに、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出ステップと、基板から基板IDを読み出す読み出しステップと、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得する取得ステップと、ネットワークを介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の他の装置への送信を制御する送信制御ステップとを実行させることを特徴とする。
【００２１】
本発明の情報処理装置は、ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得手段と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化手段と、ネットワークを介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御手段とを含むことを特徴とする。
【００２２】
通信制御手段は、さらに、ネットワークを介して他の装置に、ユーザIDと共に、基板IDの要求を送信して、他の装置から送信されてきた暗号化されている基板IDを受信するように通信を制御することができ、受信した、暗号化されている基板IDを暗号化キーで復号する復号手段をさらに設けることができる。
【００２３】
通信制御手段は、さらに、ネットワークを介した他の装置に、基板IDと共に、標的物質の検出の結果を示す検出情報の要求を送信して、他の装置から送信されてきた検出情報を受信するように通信を制御するようにすることができる。
【００２４】
本発明の情報処理方法は、ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化ステップと、ネットワークを介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御ステップとを含むことを特徴とする。
【００２５】
本発明の第２の記録媒体のプログラムは、ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化ステップと、ネットワークを介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御ステップとを含むことを特徴とする。
【００２６】
本発明の第２のプログラムは、コンピュータに、ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得する取得ステップと、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化ステップと、ネットワークを介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御ステップとを実行させることを特徴とする。
【００２７】
本発明の情報提供装置は、標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御手段と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段とを含むことを特徴とする。
【００２８】
第２の記録管理手段は、他の装置から、ユーザIDと共に、基板IDの要求が送信されてきた場合、ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている基板IDの読み出しを制御し、通信制御手段は、ネットワークを介した他の装置宛の、暗号化されている基板IDの送信を制御するようにすることができる。
【００２９】
第１の記録管理手段は、他の装置から、基板IDと共に、検出情報の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている、検出情報の読み出しを制御し、通信制御手段は、ネットワークを介した他の装置宛の、検出情報の送信を制御するようにすることができる。
【００３０】
情報提供装置は、記録されている検出情報と状態情報との関係を解析する解析手段をさらに設けることができる。
【００３１】
第１の記録管理手段は、他の装置から、解析結果の要求が送信されてきた場合、検出情報に関係する解析結果の読み出しを制御し、通信制御手段は、ネットワークを介した他の装置宛の、解析結果の送信を制御するようにすることができる。
【００３２】
第１の記録管理手段は、他の装置から、基板IDと共に、解析結果の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている検出情報に関係する解析結果の読み出しを制御するようにすることができる。
【００３３】
本発明の情報提供方法は、標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップとを含むことを特徴とする。
【００３４】
本発明の第３の記録媒体のプログラムは、標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップとを含むことを特徴とする。
【００３５】
本発明の第３のプログラムは、コンピュータに、標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御ステップと、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップと、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップとを実行させることを特徴とする。
【００３６】
ネットワークとは、少なくとも２つの装置が接続され、ある装置から、他の装置に対して、情報の伝達をできるようにした仕組みをいう。ネットワークを介して通信する装置は、独立した装置どうしであっても良いし、１つの装置を構成している内部ブロックどうしであっても良い。
【００３７】
また、通信とは、無線通信および有線通信は勿論、無線通信と有線通信とが混在した通信、即ち、ある区間では無線通信が行われ、他の区間では有線通信が行われるようなものであっても良い。さらに、ある装置から他の装置への通信が有線通信で行われ、他の装置からある装置への通信が無線通信で行われるようなものであっても良い。
【００３８】
検査装置は、独立した装置であっても良いし、検査処理を行うブロックであっても良い。
【００３９】
情報処理装置は、独立した装置であっても良いし、情報処理を行うブロックであっても良い。
【００４０】
情報提供装置は、独立した装置であっても良いし、情報提供処理を行うブロックであっても良い。
【００４１】
本発明の検査システムにおいては、標的物質を検出する検出物質が配置され、自分自身を特定する基板IDが記録され、基板における検出物質と標的物質との結合が検出され、基板から基板IDが読み出される。そして、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報が取得され、ネットワークを介して情報提供装置宛に、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報が送信される。また、ユーザを特定するユーザID、基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーが取得され、暗号化キーを基に、基板IDが暗号化され、ネットワークを介して情報提供装置宛に、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDが送信される。すると、検査装置から送信されてきた、検出情報、基板ID、および状態情報が受信され、情報処理装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDが受信されて、基板IDに対応させて、検出情報および状態情報が記録され、ユーザIDに対応させて、暗号化されている基板IDが記録される。
【００４２】
本発明の検査装置および方法、第１の記録媒体、並びに第１のプログラムにおいては、基板における検出物質と標的物質との結合が検出され、基板から基板IDが読み出され、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報が取得され、ネットワークを介して、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報が他の装置に送信される。
【００４３】
本発明の情報処理装置および方法、第２の記録媒体、並びに第２のプログラムにおいては、ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーが取得され、暗号化キーを基に、基板IDが暗号化され、ネットワークを介して、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛に、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDが送信される。
【００４４】
本発明の情報提供装置および方法、第３の記録媒体、並びに第３のプログラムにおいては、標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信が制御され、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録が管理され、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録が管理される。
【発明の効果】
【００４５】
本発明によれば、患者が特定できないように、患者の生体情報を集中して記録すると共に、患者は、自己の生体情報を読み出すことができる。
【００４６】
換言すれば、本発明によれば、患者から採取した生体情報を、プライバシーを考慮しながら解析し、解析結果を広く解析者、研究者、医師に提供できるようになると共に、患者自らが自分のデータにアクセスできるようになる。
【００４７】
すなわち、本発明においては、バイオアッセイ基板を用いて遺伝子解析するだけでなく、そのデータを収集、保存、管理し、集められた多くの情報を統合的に解析することで新たな知見を創造し、その解析結果を遺伝子解析にフィードバックすることで、より正確で、より迅速な診断、研究、創薬へと導いて行くことができるようになる。
【００４８】
また、個人が自身のデータに的確にアクセスできることで、プライバシーを保護しつつ個人の知る権利を守ることができるようになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４９】
以下に本発明の実施の形態を説明するが、本明細書に記載の発明と、発明の実施の形態との対応関係を例示すると、次のようになる。この記載は、本明細書に記載されている発明をサポートする実施の形態が本明細書に記載されていることを確認するためのものである。従って、発明の実施の形態中には記載されているが、発明に対応するものとして、ここには記載されていない実施の形態があったとしても、そのことは、その実施の形態が、その発明に対応するものではないことを意味するものではない。逆に、実施の形態が発明に対応するものとしてここに記載されていたとしても、そのことは、その実施の形態が、その発明以外の発明には対応しないものであることを意味するものでもない。
【００５０】
さらに、この記載は、本明細書に記載されている発明の全てを意味するものではない。換言すれば、この記載は、本明細書に記載されている発明であって、この出願では請求されていない発明の存在、すなわち、将来、分割出願されたり、補正により出現、追加される発明の存在を否定するものではない。
【００５１】
本発明によれば、検査システムが提供される。この検査システム（例えば、図１の検査システム１）は、基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）に、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置され、自分自身を特定する基板ID（例えば、記録領域３２に記録されている基板ID）が記録され、検査装置（例えば、図１のバイオアッセイ装置１２）が、基板における検出物質と標的物質との結合を検出する検出手段（例えば、図６の励起光検出部７３）と、基板から基板IDを読み出す読み出し手段（例えば、図６の励起光検出部７３および記録再生部７５）と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）を取得する取得手段（例えば、図６の入力部７９）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した情報提供装置（例えば、図１のサーバ１５）宛の、標的物質の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、および状態情報の送信を制御する第１の通信制御手段（例えば、図６のネットワークインターフェース７７）とを含み、情報処理装置（例えば、図１のデータ処理装置１６）が、ユーザ（例えば、生体情報を検出し、病気情報が入力された患者）を特定するユーザID、基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キー（例えば、図１８のパスワード）を取得する取得手段（例えば、図１０の入力部２５６）と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化手段（例えば、図１８の暗号化部３５１）と、ネットワークを介した情報提供装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する第２の通信制御手段（例えば、図１０の通信部２５９）とを含み、情報提供装置が、検査装置から送信されてきた、検出情報、基板ID、および状態情報の受信、および情報処理装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する第３の通信制御手段（例えば、図９の通信部２０９）と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段（例えば、図１２のデータベース管理システム３０３）と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段（例えば、図１８のデータベース管理システム３５４）とを含む。
【００５２】
検査システムの情報提供装置の第２の記録管理手段は、情報処理装置から、ユーザIDと共に、基板IDの要求が送信されてきた場合、ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている基板IDの読み出しを制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０２の処理）、情報提供装置の第３の通信制御手段は、ネットワークを介した情報処理装置宛の、暗号化されている基板IDの送信を制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０３の処理）、情報処理装置の第２の通信制御手段は、情報提供装置から送信されてきた、暗号化されている基板IDの受信を制御する（例えば、図２１のステップＳ３２０３の処理）ようにし、情報処理装置は、暗号化されている基板IDを暗号化キーで復号する復号手段（例えば、図１８の復号部３５２）をさらに設けることができる。
【００５３】
検査システムの情報提供装置の第１の記録管理手段は、情報処理装置から、基板IDと共に、検出情報の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている、検出情報の読み出しを制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０５の処理）、情報提供装置の第３の通信制御手段は、ネットワークを介した情報処理装置宛の、検出情報の送信を制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０６の処理）、情報処理装置の第２の通信制御手段は、情報提供装置から送信されてきた、検出情報の受信を制御する（例えば、図２１のステップＳ３２０７の処理）ようにすることができる。
【００５４】
本発明によれば、検査装置が提供される。この本発明の検査装置（例えば、図１のバイオアッセイ装置１２）は、基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）における検出物質（例えば、図５のプローブ）と標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）との結合を検出する検出手段（例えば、図６の励起光検出部７３）と、基板から基板IDを読み出す読み出し手段（例えば、図６の励起光検出部７３および記録再生部７５）と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）を取得する取得手段（例えば、図６の入力部７９）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、および状態情報の他の装置（例えば、図１のサーバ１５）への送信を制御する送信制御手段（例えば、図６のネットワークインターフェース７７）とを含む。
【００５５】
本発明によれば、検査方法が提供される。この本発明の検査方法は、基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）における検出物質（例えば、図５のプローブ）と標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）との結合を検出する検出ステップ（例えば、図１４のステップＳ１００６の処理）と、基板から基板IDを読み出す読み出しステップ（例えば、図１４のステップＳ１００８の処理）と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）を取得する取得ステップ（例えば、図１４のステップＳ１００９の処理）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、および状態情報の他の装置（例えば、図１のサーバ１５）への送信を制御する送信制御ステップ（例えば、図１４のステップＳ１０１０の処理）とを含む。
【００５６】
本発明によれば、プログラムが提供される。このプログラム（例えば、検査処理プログラム）は、基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）における検出物質（例えば、図５のプローブ）と標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）との結合を検出する検出ステップ（例えば、図１４のステップＳ１００６の処理）と、基板から基板IDを読み出す読み出しステップ（例えば、図１４のステップＳ１００８の処理）と、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）を取得する取得ステップ（例えば、図１４のステップＳ１００９の処理）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、および状態情報の他の装置（例えば、図１のサーバ１５）への送信を制御する送信制御ステップ（例えば、図１４のステップＳ１０１０の処理）とを含む。
【００５７】
このプログラムは、記録媒体（例えば、図６の磁気ディスク８１）に記録することができる。
【００５８】
本発明によれば、情報処理装置が提供される。この情報処理装置（例えば、図１のデータ処理装置１６）は、ユーザ（例えば、生体情報を検出し、病気情報が入力された患者）を特定するユーザID、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キー（例えば、図１８のパスワード）を取得する取得手段（例えば、図１０の入力部２５６）と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化手段（例えば、図１８の暗号化部３５１）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置（例えば、図１のサーバ１５）宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御手段（例えば、図１０の通信部２５９）とを含む。
【００５９】
通信制御手段は、さらに、ネットワークを介して他の装置に、ユーザIDと共に、基板IDの要求を送信して、他の装置から送信されてきた暗号化されている基板IDを受信するように通信を制御する（例えば、図２１のステップＳ３２０２の処理およびステップＳ３２０３の処理）ことができ、受信した、暗号化されている基板IDを暗号化キーで復号する復号手段（例えば、図１８の復号部３５２）をさらに設けることができる。
【００６０】
通信制御手段は、さらに、ネットワークを介した他の装置に、基板IDと共に、標的物質の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）の要求を送信して（例えば、図２１のステップＳ３２０６の処理）、他の装置から送信されてきた検出情報を受信する（例えば、ステップＳ３２０７の処理）ように通信を制御するようにすることができる。
【００６１】
本発明によれば、情報処理方法が提供される。この情報処理方法は、ユーザ（例えば、生体情報を検出し、病気情報が入力された患者）を特定するユーザID、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キー（例えば、図１８のパスワード）を取得する取得ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０１乃至ステップＳ３１０３の処理）と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０４の処理）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置（例えば、図１のサーバ１５）宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０５の処理）とを含む
【００６２】
本発明によれば、プログラムが提供される。このプログラムは、ユーザ（例えば、生体情報を検出し、病気情報が入力された患者）を特定するユーザID、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キー（例えば、図１８のパスワード）を取得する取得ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０１乃至ステップＳ３１０３の処理）と、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化する暗号化ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０４の処理）と、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置（例えば、図１のサーバ１５）宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御する通信制御ステップ（例えば、図１９のステップＳ３１０５の処理）とを含む。
【００６３】
このプログラムは、記録媒体（例えば、図１０の磁気ディスク２８１）に記録することができる。
【００６４】
本発明によれば、情報提供装置が提供される。この情報提供装置（例えば、図１のサーバ１５）は、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）であって、自分自身を特定する基板ID（例えば、記録領域３２に記録されている基板ID）が記録されている基板を検査する検査装置（例えば、図１のバイオアッセイ装置１２）から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）の受信、および他の装置（例えば、図１のデータ処理装置１６）から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御手段（例えば、図９の通信部２０９）と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理手段（例えば、図１２のデータベース管理システム３０３）と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理手段（例えば、図１８のデータベース管理システム３５４）とを含む。
【００６５】
第２の記録管理手段は、他の装置から、ユーザIDと共に、基板IDの要求が送信されてきた場合、ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている基板IDの読み出しを制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０２の処理）、通信制御手段は、ネットワーク（例えば、図１のインターネット１４）を介した他の装置宛の、暗号化されている基板IDの送信を制御する（例えば、図２１のステップＳ２２０３の処理）ようにすることができる。
【００６６】
第１の記録管理手段は、他の装置から、基板IDと共に、検出情報の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている、検出情報の読み出しを制御し（例えば、図２１のステップＳ２２０５の処理）、通信制御手段は、ネットワークを介した他の装置宛の、検出情報の送信を制御する（例えば、図２１のステップＳ２２０６の処理）ようにすることができる。
【００６７】
この情報提供装置は、記録されている検出情報と状態情報との関係を解析する解析手段（例えば、図１２の解析部３０５）をさらに設けることができる。
【００６８】
第１の記録管理手段は、他の装置から、解析結果の要求が送信されてきた場合、検出情報に関係する解析結果（例えば、図１２の解析結果リスト３０６に記録されている解析結果）の読み出しを制御し（例えば、図２２のステップＳ２２０８の処理）、通信制御手段は、ネットワークを介した他の装置宛の、解析結果の送信を制御する（例えば、図２２のステップＳ２２０９の処理）ようにすることができる。
【００６９】
第１の記録管理手段は、他の装置から、基板IDと共に、解析結果の要求が送信されてきた場合、基板IDに対応して記録されている検出情報に関係する解析結果の読み出しを制御する（例えば、図２２のステップＳ２２０８の処理）ようにすることができる。
【００７０】
本発明によれば、情報提供方法が提供される。この情報提供方法は、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）であって、自分自身を特定する基板ID（例えば、記録領域３２に記録されている基板ID）が記録されている基板を検査する検査装置（例えば、図１のバイオアッセイ装置１２）から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）の受信、および他の装置（例えば、図１のデータ処理装置１６）から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御ステップ（例えば、図１４のステップＳ２００１および図１９のステップＳ２１０１の処理）と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップ（例えば、図１４のステップＳ２００２の処理）と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップ（例えば、図１９のステップＳ２１０５の処理）とを含む。
【００７１】
本発明によれば、プログラムが提供される。このプログラムは、標的物質（例えば、ヌクレオチド鎖）を検出する検出物質（例えば、図５のプローブ）が配置された基板（例えば、図１のバイオアッセイ基板１１）であって、自分自身を特定する基板ID（例えば、記録領域３２に記録されている基板ID）が記録されている基板を検査する検査装置（例えば、図１のバイオアッセイ装置１２）から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報（例えば、生体情報）、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報（例えば、病状情報）の受信、および他の装置（例えば、図１のデータ処理装置１６）から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御する通信制御ステップ（例えば、図１４のステップＳ２００１および図１９のステップＳ２１０１の処理）と、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理する第１の記録管理ステップ（例えば、図１４のステップＳ２００２の処理）と、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理する第２の記録管理ステップ（例えば、図１９のステップＳ２１０５の処理）とを含む。
【００７２】
このプログラムは、記録媒体（例えば、図９の磁気ディスク２３１）に記録することができる。
【００７３】
本発明に係る検査システムは、バイオインフォマティクス（生命情報科学）分野において特に有用なバイオアッセイツールとなるＤＮＡチップを用いた、生体情報解析結果を管理し、解析し、保存する。より詳細には、本発明に係る検査システムは、例えば、検出用のヌクレオチド鎖（プローブ）が保持された基板表面部位に、標的ヌクレオチド鎖を含む溶液を滴下することによってハイブリダイゼーション反応を起させ、励起光を用いて蛍光発色させた反応結果を読み取って解析し、プライバシーを守りながらその読み取り結果（生体情報）をサーバに保存し、これら保存された多数の生体情報を解析し、新規の生体情報と解析結果を比較する。
【００７４】
図１は、本発明に係る検査システムの一実施の形態の構成を示すブロック図である。
【００７５】
検査システム１は、バイオアッセイ基板１１およびバイオアッセイ装置１２を含む。検査システム１のバイオアッセイ装置１２は、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５に接続される。
【００７６】
ここで、バイオアッセイとは、ハイブリダイゼーションその他の物質間の相互反応に基づく生化学的分析を広く意味する。
【００７７】
さらに、検査システム１は、データ処理装置１６を含む。データ処理装置１６は、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５に接続される。
【００７８】
バイオアッセイ基板１１は、光学的にアクセス可能とされた円盤状基板上に、少なくとも、検出物質（例えば、ヌクレオチド鎖、ペプチド、タンパク質、脂質、低分子化合物、リボソームその他生体物質等）と標的物質との間のハイブリダイゼーション反応の場となる領域を備える。
【００７９】
ここで、検出物質や標的物質を構成するヌクレオチド鎖は、プリンまたはピリミジン塩基と糖がグリコシド結合したヌクレオチドのリン酸エステルの重合体を意味し、DNAプローブを含むオリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、プリンヌクレオチドとピリミジンヌクレオチドが重合したDNA（全長あるいはその断片）、逆転写により得られるcDNA（cDNAプローブ）、RNA等を広く含む。
【００８０】
すなわち、バイオアッセイ基板１１は、標的物質を検出するための検出物質が固定される。バイオアッセイ基板１１には、電磁気的な情報を記録するための領域が設けられている。バイオアッセイ基板１１の電磁気的な情報を記録するための領域には、例えば、個々のバイオアッセイ基板１１を識別するための識別情報が記録されている。
【００８１】
バイオアッセイ装置１２は、反応（結合）した標的物質および検出物質を検出する。例えば、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１に固定されている、標的物質に反応した検出物質を検出する。バイオアッセイ装置１２は、検出された、反応（結合）した標的物質および検出物質に基づいて、情報を生成する。バイオアッセイ装置１２は、所定の情報をバイオアッセイ基板１１の電磁気的な情報を記録するための領域に記録させる。また、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１の電磁気的な情報を記録するための領域に記録されている情報を読み出す。
【００８２】
バイオアッセイ装置１２は、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５に接続して、各種の情報をサーバ１５に送信するか、またはサーバ１５から各種の情報を受信して、取得する。
【００８３】
サーバ１５は、バイオアッセイ装置１２またはデータ処理装置１６から供給された各種の情報を記録し、バイオアッセイ装置１２またはデータ処理装置１６から要求された場合、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、バイオアッセイ装置１２またはデータ処理装置１６に記録している情報を提供する。また、サーバ１５は、記録している情報を解析してその結果を記録し、データ処理装置１６から要求された場合、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、データ処理装置１６に記録している解析の結果を提供する。
【００８４】
データ処理装置１６は、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５に接続して、各種の情報をサーバ１５に送信するか、またはサーバ１５から各種の情報を受信して、取得する。
【００８５】
次に、バイオアッセイ基板１１について説明する。
【００８６】
図２は、バイオアッセイ基板１１の上面（図２Ａ）及び断面（図２Ｂ）を模式的に示したものである。
【００８７】
バイオアッセイ基板１１はCD（Compact Disc）、DVD（Digital Versatile Disc）、MD（Mini-Disc）（商標）等の光情報記録媒体に用いられる円盤基板（ディスク）に採用される基材から形成されている。
【００８８】
バイオアッセイ基板１１は、石英ガラスやシリコン、ポリカーボネート、ポリスチレンその他の円盤状に成形可能な合成樹脂、好ましくは射出成形可能な合成樹脂によって円盤状に形成される。なお、安価な合成樹脂基板を用いることで、従来のガラスチップに比して低ランニングコストを実現できる。
【００８９】
例えば、バイオアッセイ基板１１は、CD、DVD等の光ディスクと同様の主面が円形の平板状の形状を呈している。また、バイオアッセイ基板１１の中心には、中心孔３１が形成されている。中心孔３１には、バイオアッセイ基板１１がバイオアッセイ装置１２に装着されたときに、バイオアッセイ基板１１を保持及び回転させるためのチャッキング機構が挿入される。
【００９０】
バイオアッセイ基板１１の円形の主面は、図２Ａに示すように、半径方向に同心円状に形成された記録領域３２及び反応領域３３の２つの領域に分けられている。図２で示される例では、記録領域３２が内周側に位置し、反応領域３３が外周側に位置している。記録領域３２が外周側に位置し、反応領域３３が内周側に位置するようにしてもよい。
【００９１】
記録領域３２は、情報記録媒体である光ディスクと同様に、レーザが照射され光学的に情報の記録がされる領域である。記録領域３２には、個々のバイオアッセイ基板１１を識別するための識別子である基板ID（Identifier）が予め記録されている。記録領域３２に記録された情報は、バイオアッセイ装置１２によって読み出される。
【００９２】
バイオアッセイ基板１１毎の情報管理のために、バイオアッセイ基板１１固有の基板IDをバイオアッセイ基板１１毎に異なるように付与して書き込んでおくことで、検出された遺伝子情報を基板IDで管理することができるようになる。
【００９３】
バイオアッセイ基板１１の記録領域３２には、基板IDに限らず、他のデータも記録することももちろん可能である。
【００９４】
反応領域３３は、プローブDNA（検出物質、検出用ヌクレオチド鎖）とサンプルDNA（標的物質、標的ヌクレオチド鎖）との相互反応の場、具体的にはハイブリダイゼーション反応の場となる領域である。
【００９５】
バイオアッセイ基板１１の層構造は、図２Ｂで示されるように、情報層３４と反応層３５とから形成されている。ここでは、情報層３４が下層、反応層３５が上層に位置するものとする。また、バイオアッセイ基板１１の反応層３５側の表面を上面１１ａ、情報層３４側の表面を下面１１ｂというものとする。
【００９６】
情報層３４には、記録領域３２に対応する平面領域に、例えばピットや相変化材料等のレーザが照射されることによりデータの再生又は記録再生がされる信号記録膜３６が形成されている。信号記録膜３６は、CD（Compact Disc）、DVD（Digital Versatile Disc）等の光ディスクと同様のディスク作成方法により形成することができる。
【００９７】
信号記録膜３６は、バイオアッセイ基板１１の下面１１ｂ側からレーザが照射されることにより、バイオアッセイ装置１２において、信号（情報）が再生されるか、または信号（情報）が記録される。また、情報層３４は、DNA解析時に照射される励起光及び制御光、並びに、DNA解析時に蛍光標識剤から発光される蛍光の波長を透過する材料により形成されている。例えば、情報層３４は、石英ガラス、シリコン、ポリカーボネート、ポリスチレン等の材料で形成されている。なお、励起光、制御光、および蛍光の詳細は後述する。
【００９８】
反応層３５は、図３で示されるように、下層側から（すなわち情報層３４側から）、基板層４１と、透明電極層４２と、固相化層４３と、ウェル形成層４４とから形成された層構造となっている。
【００９９】
基板層４１は、詳細を後述する励起光及び制御光並びに蛍光の波長の光を透過する材料である。例えば、基板層４１は、石英ガラス、シリコン、ポリカーボネート、ポリスチレン等の材料で形成されている。
【０１００】
透明電極層４２は、基板層４１上に形成された層である。透明電極層４２は、例えばＩＴＯ（インジウム-スズ-オキサイド）等の光透過性があり且つ導電性を有する材料から形成されている。透明電極層４２は、基板層４１上に例えばスパッタリングや電子ビーム蒸着等により２５０ｎｍ程度の厚さに成膜され形成される。
【０１０１】
固相化層４３は、透明電極層４２上に形成された層である。固相化層４３は、プローブDNAの一端を固相化させるための材料から形成されている。本実施の形態では、固相化層４３は、シランにより表面修飾可能なＳｉＯ２が、例えばスパッタリングや電子ビーム蒸着により５０ｎｍ程度の厚さに成膜された層となっている。
【０１０２】
ウェル形成層４４は、固相化層４３上に形成された層である。ウェル形成層４４は、プローブDNAとサンプルDNAとの間のハイブリダイゼーション反応を起させる複数のウェル３７を形成する層である。ウェル３７は、バイオアッセイ基板１１の上面１１ａが開口したくぼみ状となっており、サンプルDNAが含まれた溶液等が滴下されたときにその溶液を保留することができる程度の深さ及び大きさとなっている。例えば、ウェル３７は、開口部が１００μｍ四方の大きさに形成され、深さが５μｍ程度とされて、底面１４に固相化層４３が露出している。このようなウェル形成層４４は、例えば、固相化層４３上に感光性ポリミイドをスピンコート等で５μｍ程度の厚さに塗布し、塗布した感光性ポリミイドを所定のパターンでフォトマスクを用いて露光及び現像することで形成される。
【０１０３】
さらに、ウェル３７は、一端が官能基により修飾されたプローブDNAが底面４５（固相化層４３が露出した部分）に結合するように、底面４５が官能基により表面修飾されている。例えば、ウェル３７は、図４に示すように、ＯＨ基５１を有するシラン分子５２により、底面４５（ＳｉＯ２から形成されている固相化層４３）が表面修飾されている。このため、ウェル３７の底面４５には、例えばＮＣＯ基で一端が修飾されたプローブDNAを結合させることができる。このようにバイオアッセイ基板１１では、ウェル３７の底面４５に、プローブDNAの一端を結合させることができるので、図５に示すように、底面４５から垂直方向に鎖が伸びるように、プローブDNA（Ｐ）を結合させることができる。
【０１０４】
また、バイオアッセイ基板１１では、図２で示されるように、複数のウェル３７が、主面の中心から外周方向に放射状に向かう複数の列上に、例えば４００μｍ程度の間隔で等間隔に並んで配置されている。ただし、ここでは、ウェル３７が形成される平面領域は、反応領域３３の範囲である。
【０１０５】
また、バイオアッセイ基板１１には、バイオアッセイ基板１１の下面１１ｂ側からレーザを照射することにより読み取り可能なアドレスピット３８が形成されている。アドレスピット３８は、バイオアッセイ基板１１の平面上における各ウェル３７の位置を特定するためのピットであり、アドレスピット３８から情報を光学的に読み取ることによって、バイオアッセイ装置１２は、対応するウェル３７を特定する情報を取得する。すなわち、アドレスピット３８から情報を光学的に読み取ることによって、複数存在するウェル３７のうち、現在レーザを照射している位置の１つのウェル３７がどれであるかを特定することが可能となる。このようなアドレスピット３８が設けてあることによって、後述する滴下装置による溶液の滴下位置の制御や、対物レンズによる蛍光検出位置の特定を行うことができる。
【０１０６】
以上のようなバイオアッセイ基板１１では、円板状に形成されているため、光ディスクシステムと同様の再生システムを利用することにより、レーザのフォーカシング位置を制御するためのフォーカシングサーボ制御、半径方向に対するレーザの照射位置や滴下装置による滴下位置の制御のための位置決めサーボ制御、並びに、アドレスピット３８の情報検出処理をすることができる。つまり、アドレスピット３８に記録してある情報内容と、そのアドレスピット３８の近傍にあるウェル３７とを対応させておくことにより、アドレスピット３８の情報を読み出すことで、特定の１つのウェル３７に対してのみレーザを照射して蛍光が発光しているウェル３７の位置を特定したり、特定の１つのウェル３７の位置と滴下装置との相対位置を制御して、その特定の１つのウェル３７に対して溶液を滴下したりすることができる。
【０１０７】
また、さらに、バイオアッセイ基板１１では、バイオアッセイ用の物質間の相互反応を起させる領域（ウェル３７）とともに、光ディスクと同様に各種の情報の記録再生を行う信号記録膜３６が形成されており、円板状に形成した基板をより有用且つ多様的に利用することが可能となる。
【０１０８】
例えば、バイオアッセイ基板１１に、「バイオアッセイ基板１１の動作制御に関する情報」、「ウェル３７に固相化されているプローブDNAに関する情報」、「検査結果に関する情報」、「読み出し画像に関する情報」、「検出される遺伝子に関するネットワーク図」「検出される遺伝子関連URL」等を記録することができる。
【０１０９】
バイオアッセイ基板１１の動作制御に関する情報の具体例として、例えば、バイオアッセイ基板１１を用いてDNAの解析を行う際の検査プログラム、その検査に必要な各種のデータ、検査プログラムのアップデート情報、バイオアッセイ基板１１や解析装置の取り扱い説明書、検査処理の手順等が記録される。
【０１１０】
このようなバイオアッセイ基板１１の動作制御に関する情報を、物質間の相互反応を起させる領域とともに同一基板に記録することとによって、動作制御に関連する情報を別の記録媒体に記録して頒布する必要がなくなる。
【０１１１】
また、ウェル３７に固相化されているプローブDNAに関する情報の具体例として、各ウェル３７に配置されているプローブDNAの種別やその配置位置、各ウェル３７内のプローブDNAの説明、プローブDNAと疾病との関係、バイオアッセイ基板１１の製造者や製造日時等が記録される。
【０１１２】
このようなウェル３７に固相化されているプローブDNAに関する情報を、そのプローブDNAが固相化されている同一基板に記録することによって、バイオアッセイ基板１１の管理を確実且つ容易に行うことが可能となる。
【０１１３】
また、検査結果に関する情報の具体例として、被検査者に関する情報（名前、年齢、性別等）、検査日時、検査場所、検査者、検査結果データ（反応領域から読み取った生データ）、検査結果に基づくDNA解析結果（ビジュアル的な検査結果データや疾病との関連付けを示すデータ等）、その被検査者の過去の検査結果（検査履歴）、その被検査者の他の検査結果等が記録される。
【０１１４】
また、読み出し画像に関する情報の具体例としては、ハイブリダイゼーション反応による蛍光強度をＣCDカメラ等で撮像し、その画像イメージを所定のフォーマット（例えば、JPEG（Joint Photographic Experts Group）方式）で記録する。これにより、一度検出に使用したバイオアッセイ基板１１から再度蛍光強度を読み取る必要がなくなるだけでなく、時間と共に蛍光強度が劣化することによる測定誤差を減少させることができる。
【０１１５】
また、検出される遺伝子に関するネットワーク図に関しては、例えばKEGG（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes）におけるPathway図などがあげられる。更にまた、検出される遺伝子に関するURL（Uniform Resource Locator）方式のアドレスデータを登録しておき、バイオアッセイ装置１２に備えられたネットワークインターフェースを用いて情報検索することができる。
【０１１６】
このような検査結果に関する情報を、検査結果のソースとなるサンプルDNAがハイブリダイゼーションされた同一のバイオアッセイ基板１１に記録することによって、検査結果の取り扱いが確実且つ容易になる。
【０１１７】
バイオアッセイ基板１１では、以上のような情報に限らず、他のデータも記録することももちろん可能である。
【０１１８】
なお、バイオアッセイ基板１１では、主面を記録領域３２と反応領域３３との２つの領域に分けているが、記録領域３２と反応領域３３とが平面領域上で重なっていてもよい。この場合には、信号記録膜３６の位置が反応領域３３から厚み方向に、蛍光を励起するために照射するレーザ（詳細を後述する励起光）や制御用のレーザ（詳細を後述する制御光）の焦点深度より離間した位置に形成されていればよい。つまり、光ディスクの２層記録と同様に焦点の手前に信号記録膜３６が位置すれば、反応領域３３に充分到達するためである。
【０１１９】
また、底面４５は、検出表面の一例であり、検出表面は、ヌクレオチド鎖の末端を、カップリング反応その他の化学結合によって固定化できる好適な表面処理が施された表面部位を意味し、狭く解釈されない。一例を挙げれば、ストレプトアビジンによって表面処理された検出表面の場合には、ビオチン化されたヌクレオチド鎖の固定化に適する。あるいは、ヌクレオチド鎖の末端に磁気ビーズを取り付け、裏面から磁石等でヌクレオチド鎖を一時的に固定するようにすれば、表面処理を特段施す必要もない。
【０１２０】
なお、ウェル３７は、反応領域の一例であり、反応領域は、液相中でのハイブリダイゼーション反応の場を提供できる区画された領域又は空間である。
【０１２１】
また、この反応領域では、本発明の目的、効果に合致する範囲において、タンパク質−タンパク質間、ヌクレオチド鎖−ヌクレオチド鎖間（DNA−DNA、DNA−RNA、RNA−RNAの双方を含む。）、タンパク質−ヌクレオチド鎖（二本鎖を含む。）間その他の高分子間の相互反応、高分子と低分子の相互反応、低分子間の相互反応などの反応をさせることができる。
【０１２２】
例えば、二本鎖ヌクレオチドを用いる場合は、転写因子であるホルモンレセプター等のレセプター分子と応答配列DNA部分の結合等を分析することができる。
【０１２３】
本発明に係るバイオアッセイ基板１１では、上記した「反応領域」を、一壁面に検出表面が形成されたウェル構造を備えるウェル反応部とし、このウェル反応部を円盤状基板上に複数配設させた形態を採用することができる。なお、「ウェル反応部」とは、周辺の基板領域とは区画された小室状の反応領域を備える部位と定義する。
【０１２４】
この「ウェル反応部」は、基板上の適宜な位置に配設することが可能であるが、上方視放射状を呈するように並べて配設すれば、基板上のスペースを有効に利用できるので、情報の集積密度を高めることができる。即ち、記録情報の集積量が多い（円盤状の）DNAチップを提供できる。
【０１２５】
また、ウェル反応部は、互いにコンタミネーションしないように区画されているので、ウェル検出部単位またはグルーピングされた複数のウェル検出部単位で異なる検出用ヌクレオチド鎖を固定し、検出用ヌクレオチド鎖毎に別個独立の条件を設定してハイブリダイゼーション反応を進行させることができる。
【０１２６】
例えば、疾病発症のマーカー遺伝子を基板上にグルーピングして固定できる。これにより、一つの基板を用いて、同時に複数の疾病の発現状況を確認することができる。
【０１２７】
また、融解温度Ｔｍ（Melting  Temperature）又はＧＣ（Guanine-Cytosine）含有率の違いに基づいて、固定化する検出用ヌクレオチド鎖をグルーピングしておくことが可能となる。これにより、アクティブなハイブリダイゼーション反応が得られるバッファ組成、濃度等の反応条件、洗浄条件、滴下するサンプル溶液濃度等を、検出用ヌクレオチド鎖の性質に応じてきめ細かく選択することが可能となるので、解析作業において偽陽性又は偽陰性が示される危険性を格段に減少させることができる。
【０１２８】
このようにバイオアッセイ基板１１は、光学的にアクセス可能とされた円盤状基板上に、少なくとも、検出物質（例えば、ヌクレオチド鎖、ペプチド、タンパク質、脂質、低分子化合物、リボソームその他生体物質等）と標的物質との間のハイブリダイゼーション反応の場となる反応領域を備える反応部（例えば、ウェル３７）と、それぞれのバイオアッセイ基板１１固有のＩＤを記録する光磁気ディスクで構成された記録部（例えば、記録領域３２）を備えることを特徴とする。
【０１２９】
また、バイオアッセイ基板１１の記録部は、ぞれぞれのバイオアッセイ基板１１固有のＩＤが書き込めるように光磁気ディスクが反応領域の存在する面の反対面に構成されている。なお、この記録部は書き換え可能な形態でも、１度しか書き込めない形態のものでもよいし、反応領域と同じ面にあっても良い。
【０１３０】
つぎに、上述したバイオアッセイ基板１１を用いてDNA解析を行うバイオアッセイ装置１２について、図６を参照して説明をする。
【０１３１】
バイオアッセイ装置１２は、図６で示されるように、バイオアッセイ基板１１を保持して回転をさせるディスク装填部７１と、ハイブリダイゼーションのための各種溶液を貯留するとともにバイオアッセイ基板１１のウェル３７にその溶液を滴下する滴下部７２と、バイオアッセイ基板１１のウェル３７から励起光を検出するための励起光検出部７３と、各部の管理及び制御を行う制御/サーボ部７４と、バイオアッセイ基板１１の信号記録膜３６に対して信号の記録再生を行う記録再生部７５とを備える。
【０１３２】
さらに、バイオアッセイ装置１２は、ネットワーク１３を介してインターネット１４に接続するためのネットワークインターフェース７７と、記録再生部７５やネットワークインターフェース７７を制御し、所定のデータを加工、生成してバイオアッセイ基板１１に情報を記録したり、情報を読み出したりする制御部７６とを備えている。
【０１３３】
さらにまた、バイオアッセイ装置１２は、制御部７６の制御に基づいて、所定の文字または画像を表示させる表示部７８を備える。表示部７８は、例えば、LCD（Liquid Crystal Display）または有機EL（Electro Luminescence）ディスプレイなどからなる。
【０１３４】
入力部７９は、キーボード、マウス、ボタン、スイッチ、またはバーコードスキャナなどからなり、使用者の操作に応じた信号を制御部７６に供給する。例えば、入力部７９によって、病気の症状や病名、患者の外見上の変化、血液検査の結果、診断結果など、病気に関連する情報、またはユーザ（患者）のＩＤや暗号・秘匿化用コード（パスワード）などが入力される。
【０１３５】
制御部７６には、必要に応じて、ドライブ８０が接続される。ドライブ８０は、装着された磁気ディスク８１、光ディスク８２、光磁気ディスク８３、または半導体メモリ８４に記録されているプログラムを読み出して、読み出したプログラムを制御部７６に供給する。これにより、制御部７６は、記録媒体の一例である磁気ディスク８１、光ディスク８２、光磁気ディスク８３、または半導体メモリ８４に記録されているプログラムを実行することができる。
【０１３６】
更に、制御部７６には、判別部８５および測定動作制御部８６が設けられている。判別部８５は、各種の情報を比較し、情報の一致するか否かの判別の処理などを実行する。測定動作制御部８６は、記録再生部７５などを制御して、バイオアッセイ装置１２の測定動作を制御する。
【０１３７】
ディスク装填部７１は、バイオアッセイ基板１１の中心孔３１内に挿入して、装着されているバイオアッセイ基板１１を保持するチャッキング機構９１と、チャッキング機構９１を駆動することによりバイオアッセイ基板１１を回転させるスピンドルモータ９２と有している。ディスク装填部７１は、上面１１ａ側が上方向となるようにバイオアッセイ基板１１を水平に保持した状態で、バイオアッセイ基板１１を回転駆動する。
【０１３８】
滴下部７２は、試料溶液Ｓを貯留する貯留部９３と、貯留部９３内の試料溶液Ｓをバイオアッセイ基板１１に滴下する滴下ヘッド９４とを有している。滴下ヘッド９４は、水平に装填されたバイオアッセイ基板１１の上面１１ａの上方に配置されている。さらに、滴下ヘッド９４は、図２で示される、バイオアッセイ基板１１のアドレスピット３８から読み出される位置情報及び回転同期情報に基づいてバイオアッセイ基板１１との相対位置を半径方向に制御し、プローブDNA、サンプルDNA又は蛍光標識剤を含有する試料溶液Ｓを所定のウェル３７に正確に追従して滴下する構成とされている。
【０１３９】
励起光検出部７３は、光学ヘッド１０１を有している。光学ヘッド１０１は、水平に装填されたバイオアッセイ基板１１の下方側、すなわち、下面１１ｂ側に配置されている。光学ヘッド１０１は、例えば、図示していないスレッド機構等により、バイオアッセイ基板１１の半径方向に移動自在とされている。
【０１４０】
光学ヘッド１０１は、対物レンズ１０２と、対物レンズ１０２を移動可能に支持する２軸アクチュエータ１０３と、導光ミラー１０４とを有している。対物レンズ１０２は、その中心軸がバイオアッセイ基板１１の表面に対して略垂直となるように２軸アクチュエータ１０３に支持されている。従って、対物レンズ１０２は、バイオアッセイ基板１１の下方側から入射された光束を、装着されているバイオアッセイ基板１１に対して集光することができる。２軸アクチュエータ１０３は、バイオアッセイ基板１１の表面に対して垂直な方向、及び、バイオアッセイ基板１１の半径方向の２方向に対物レンズ１０２を移動可能に支持している。２軸アクチュエータ１０３を駆動することにより、対物レンズ１０２により集光された光の焦点を、バイオアッセイ基板１１の表面に対して垂直な方向及び半径方向に移動させることができる。従って、この光学ヘッド１０１では、光ディスクシステムにおけるフォーカス制御並びに位置決め制御と同様の制御を行うことができる。
【０１４１】
導光ミラー１０４は、光路Ｘ上に対して４５°の角度で配置されている。光路Ｘは、励起光Ｐ、蛍光Ｆ、制御光Ｖ及び反射光Ｒが、光学ヘッド１０１に対して入射及び出射する光路である。導光ミラー１０４には、励起光Ｐ及び制御光Ｖが光路Ｘ上から入射される。導光ミラー１０４は、励起光Ｐ及び制御光Ｖを反射して９０°屈折させて、対物レンズ１０２に入射する。対物レンズ１０２に入射された励起光Ｐ及び制御光Ｖは、対物レンズ１０２により集光されてバイオアッセイ基板１１に照射される。また、導光ミラー１０４には、蛍光Ｆ及び制御光Ｖの反射光Ｒが、バイオアッセイ基板１１から対物レンズ１０２を介して入射される。導光ミラー１０４は、蛍光Ｆ及び反射光Ｒを反射して９０°屈折させて、光路Ｘ上に出射する。なお、光学ヘッド１０１をスレッド移動させる駆動信号及び２軸アクチュエータ１０３を駆動する駆動信号は、制御/サーボ部７４から与えられる。
【０１４２】
また、励起光検出部７３は、励起光Ｐを出射する励起光源１０５と、励起光源１０５から出射された励起光Ｐを平行光束とするコリメータレンズ１０６と、コリメータレンズ１０６により平行光束とされた励起光Ｐを光路Ｘ上で屈折させて導光ミラー１０４に照射する第１のダイクロックミラー１０７とを有している。
【０１４３】
励起光源１０５は、蛍光標識剤を励起可能な波長のレーザを発する光源である。励起光源１０５から出射される励起光Ｐは、例えば、波長が４０５ｎｍのレーザである。なお、励起光Ｐの波長は、蛍光標識剤を励起できる波長であればどのような波長であってもよい。コリメータレンズ１０６は、励起光源１０５から出射された励起光Ｐを平行光束にする。第１のダイクロックミラー１０７は、波長選択性を有する反射鏡であり、励起光Ｐの波長の光のみを反射して、蛍光Ｆ及び制御光Ｖ（その反射光Ｒ）の波長の光を透過する。第１のダイクロックミラー１０７は、光路Ｘ上に４５°の角度を持って挿入されており、コリメータレンズ１０６から出射された励起光Ｐを反射して９０°屈折させ、導光ミラー１０４に励起光Ｐを照射する。
【０１４４】
また、励起光検出部７３は、蛍光Ｆを検出するアバランジェフォトダイオード１０８と、蛍光Ｆを集光する集光レンズ１０９と、光学ヘッド１０１から光路Ｘ上に出射された蛍光Ｆを屈折させてアバランジェフォトダイオード１０８に照射する第２のダイクロックミラー１１０とを有している。
【０１４５】
アバランジェフォトダイオード１０８は、非常に感度の高い光検出器であり、微弱な光量の蛍光Ｆを検出することが可能である。なお、アバランジェフォトダイオード１０８により検出する蛍光Ｆの波長は、ここでは４７０ｎｍ程度である。また、この蛍光Ｆの波長は、蛍光標識剤の種類により異なるものである。集光レンズ１０９は、アバランジェフォトダイオード１０８上に蛍光Ｆを集光するためのレンズである。第２のダイクロックミラー１１０は、光路Ｘ上に４５°の角度を挿入されているとともに、導光ミラー１０４側から見て第１のダイクロックミラー１０７の後段に配置されている。従って、第２のダイクロックミラー１１０には、蛍光Ｆ、制御光Ｖ及び反射光Ｒが入射し、励起光Ｐは入射しない。第２のダイクロックミラー１１０は、波長選択性を有する反射鏡であり、蛍光Ｆの波長の光のみを反射して、制御光（反射光Ｒ）の波長の光を透過する。第２のダイクロックミラー１１０は、光学ヘッド１０１の導光ミラー１０４から出射された蛍光Ｆを反射して９０°屈折させ、集光レンズ１０９を介してアバランジェフォトダイオード１０８に蛍光Ｆを照射する。
【０１４６】
アバランジェフォトダイオード１０８は、このように検出した蛍光Ｆの光量に応じた信号を生成し、生成した信号を制御/サーボ部７４に供給する。
【０１４７】
また、励起光検出部７３は、制御光Ｖを出射する制御光源１１１と、制御光源１１１から出射された制御光Ｖを平行光束とするコリメータレンズ１１２と、制御光Ｖの反射光Ｒを検出するフォトディテクト回路１１３と、非点収差を生じさせてフォトディテクト回路１１３に対して反射光Ｒを集光するシリンドリカルレンズ１１４と、制御光Ｖと反射光Ｒとを分離する光セパレータ１１５とを有している。
【０１４８】
制御光源１１１は、例えば７８０ｎｍの波長のレーザを出射するレーザ源を有する発光手段である。なお、制御光Ｖの波長は、アドレスピット３８が検出でき、且つ、信号記録膜３６に対して情報の記録及び再生ができる波長に設定されている。さらに、制御光Ｖの波長は、励起光Ｐ及び蛍光Ｆの波長と異なった波長に設定されている。このような波長であれば、制御光Ｖの波長は、７８０ｎｍに限らずどのような波長であってもよい。コリメータレンズ１１２は、制御光源１１１から出射された制御光Ｖを平行光束にする。平行光束とされた制御光Ｖは光セパレータ１１５に入射される。
【０１４９】
フォトディテクト回路１１３は、反射光Ｒを検出するディテクタと、検出した反射光Ｒからフォーカスエラー信号、位置決めエラー信号、及び、アドレスピット３８の再生信号、並びに、信号記録膜３６の再生信号を生成する信号生成回路とを有している。反射光Ｒは、制御光Ｖがバイオアッセイ基板１１で反射して生成された光であるので、その波長は、制御光と同一の７８０ｎｍである。
【０１５０】
なお、光学ヘッド１０１によりバイオアッセイ基板１１の反応領域３３（外周側の領域）にレーザを照射している場合、フォーカスエラー信号は、対物レンズ１０２により集光された光の合焦位置とバイオアッセイ基板１１の反応層３５との位置ずれ量を示すエラー信号となり、位置決めエラー信号は、所定のウェル３７の位置と焦点位置とのディスク半径方向に対する位置ずれ量を示す信号となる。光学ヘッド１０１によりバイオアッセイ基板１１の記録領域３２（内周側の領域）にレーザを照射している場合、フォーカスエラー信号は、対物レンズ１０２により集光された光の合焦位置と信号記録膜３６との位置ずれ量を示すエラー信号となり、位置決めエラー信号は、信号記録膜３６のトラック位置と焦点位置とのディスク半径方向に対する位置ずれ量を示す信号となる。
【０１５１】
アドレスピット３８の再生信号は、反応領域３３（外周側の領域）にレーザを照射している場合のみに検出され、バイオアッセイ基板１１に記録されているアドレスピット３８に記述されている情報内容を示す信号である。この情報内容を読み出すことにより、現在、制御光Ｖを照射しているウェル３７を特定することができる。
【０１５２】
信号記録膜３６の再生信号は、記録領域３２（内周側の領域）にレーザを照射している場合のみに検出され、信号記録膜３６のトラックに記録されている情報内容を示す信号である。
【０１５３】
フォトディテクト回路１１３は、反射光Ｒに基づき生成されたフォーカスエラー信号、位置決めエラー信号及びアドレスピット３８の再生信号を制御/サーボ部７４に供給する。
【０１５４】
シリンドリカルレンズ１１４は、フォトディテクト回路１１３上に反射光Ｒを集光するとともに非点収差を生じさせるためのレンズである。このように非点収差を生じさせることによりフォトディテクト回路１１３によりフォーカスエラー信号を生成させることができる。
【０１５５】
光セパレータ１１５は、偏向ビームスプリッタからなる光分離面１１５ａと１/４波長板１１５ｂにより構成されている。光セパレータ１１５では、１/４波長板１１５ｂの逆側から入射された光を光分離面１１５ａが透過し、その透過光の反射光が１/４波長板１１５ｂ側から入射された場合には光分離面１１５ａが反射する。光セパレータ１１５は、光分離面１１５ａが光路Ｘ上に４５°の角度を挿入されているとともに、導光ミラー１０４側から見て第２のダイクロックミラー１１０の後段に配置されている。従って、光セパレータ１１５では、コリメータレンズ１１２から出射された制御光Ｖを透過して光学ヘッド１０１内の導光ミラー１０４に対してその制御光Ｖを入射させているとともに、光学ヘッド１０１の導光ミラー１０４から出射された反射光Ｒを反射することにより９０°屈折させ、シリンドリカルレンズ１１４介してフォトディテクト回路１１３に反射光Ｒを照射する。
【０１５６】
制御/サーボ部７４は、励起光検出部７３により検出されたフォーカスエラー信号、位置決めエラー信号及びアドレスピット３８の再生信号に基づき、各種のサーボ制御を行う。
【０１５７】
反応領域３３（外周側の領域）にレーザを照射している場合には、制御/サーボ部７４は、フォーカスエラー信号に基づき光学ヘッド１０１内の２軸アクチュエータ１０３を駆動して対物レンズ１０２とウェル３７との間の間隔を制御し、位置決めエラー信号に基づき光学ヘッド１０１内の２軸アクチュエータ１０３を駆動して対物レンズ１０２とウェル３７との半径方向の位置関係を制御し、アドレスピット３８の再生信号に基づき光学ヘッド１０１のスレッド移動制御を行って光学ヘッド１０１を所定の半径位置に移動する。
【０１５８】
記録領域３２（内周側の領域）にレーザを照射している場合には、制御/サーボ部７４は、フォーカスエラー信号に基づき光学ヘッド１０１内の２軸アクチュエータ１０３を駆動して対物レンズ１０２と信号記録膜３６との間の間隔を制御し、位置決めエラー信号に基づき光学ヘッド１０１内の２軸アクチュエータ１０３を駆動して対物レンズ１０２と信号記録膜３６の記録トラックとの半径方向の位置関係を制御する。
【０１５９】
記録再生部７５は、信号記録膜３６に記録されているデータの再生信号の復調及び復号処理を行ってデータを出力するとともに、信号記録膜３６に記録する記録データの符号化及び変調を行う。記録再生部７５は、再生時には、励起光検出部７３から出力された再生信号が入力され、外部に復調及び復号したデータを出力する。また、記録再生部７５は、記録時には、外部から記録データが入力され、符号化及び変調がされたデータを励起光検出部７３に供給して、制御光Ｖを出射する制御光源１１１を駆動する。
【０１６０】
ネットワークインターフェース７７は、予めバイオアッセイ基板１１の記録領域３２に記録されているURL（Uniform Resource Locator）方式のアドレスデータや、入力部７９により指示されたアドレスなどを用いて、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５にアクセスする。
【０１６１】
制御部７６は、記録再生部７５で読み出されたハイブリダイゼーション結果に基づく画像イメージを所定のフォーマット（例えば、JPEG（Joint Photographic Experts Group）方式）の画像データに圧縮し、記録再生部７５を介してバイオアッセイ基板１１に記録させる。また、制御部７６は、ネットワークインターフェース７７を制御して、サーバ１５から関連情報を収集し、収集した関連情報も同様に記録させる。更にまた、バイオアッセイ基板１１がバイオアッセイ装置１２に装着された際に、バイオアッセイ基板１１が既に検査に使用されたか否かを、バイオアッセイ基板１１に記録されている情報から判定し、バイオアッセイ基板１１が既に検査に使用されたと判定された場合、書き込まれている画像イメージや収集データを表示したり、再度バイオアッセイ基板１１を検査に使用しようとする際には、既に検査済みである旨の警告を表示部７８に表示させ、測定動作を制限する。
【０１６２】
以上のような構成のバイオアッセイ装置１２では、バイオアッセイを行う場合には、次のような動作を行う。
【０１６３】
バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１を回転させながら、図７で示されるようにウェル３７上にサンプルDNA（Ｓ）が含有された溶液を滴下し、プローブDNA（Ｐ）とサンプルDNA（Ｓ）とを相互反応（ハイブリダイゼーション）させる。また、ハイブリダイゼーション処理の済んだバイオアッセイ基板１１上に蛍光標識剤Ｍを含んだバッファ溶液を滴下することにより、図８で示されるようにプローブDNA（Ｐ）とサンプルDNA（Ｓ）との二重らせん内に蛍光標識剤Ｍを挿入する。
【０１６４】
また、バイオアッセイ装置１２は、蛍光標識剤が滴下された後のバイオアッセイ基板１１を回転させ、励起光Ｐをバイオアッセイ基板１１の下面１１ｂ側から入射させてウェル３７内の蛍光標識剤に照射し、その励起光Ｐに応じてその蛍光標識剤から発生した蛍光Ｆをバイオアッセイ基板１１の下方から検出する。
【０１６５】
ここで、バイオアッセイ装置１２では、励起光Ｐと制御光Ｖとを同一の対物レンズ１０２を介してバイオアッセイ基板１１に照射する。そのため、バイオアッセイ装置１２では、制御光Ｖを用いたフォーカス制御、位置決め制御並びにアドレス制御を行うことによって、励起光Ｐの照射位置、すなわち、蛍光Ｆの発光位置を特定することが可能となり、その蛍光の発光位置からサンプルDNAと結合したプローブDNAを特定することができる。
【０１６６】
また、以上のような構成のバイオアッセイ装置１２では、データの記録及び再生時には、次のような動作を行う。
【０１６７】
バイオアッセイ装置１２は、励起光Ｐの出射を停止して、制御光Ｖのみを出射する。そして、バイオアッセイ基板１１を回転させながらサーボ制御を行い、信号記録膜３６上のトラックに対して、データの記録又は再生を行う。
【０１６８】
このように、本発明に係るバイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１の検出表面に保持された状態の検出物質に蛍光標識された標的物質含有液を滴下して、検出物質と標的物質とを反応領域において相互反応させて反応生成物を作成させ、反応生成物に１つ以上の波長の励起光を照射することによって蛍光標的物質から発せられた蛍光を、反応部の反応領域から集光して蛍光強度を検出する。
【０１６９】
なお、標的物質は予め蛍光標識されている場合の他に、滴下時に混合させて反応領域に滴下させる場合や、標的物質と蛍光物質をほぼ同時又は時系列的に前後して、かつ別々に滴下するようにしても良い。ここで、標的物質は蛍光色素で標識する手段か、インターカレータを用いる手段のいずれも採用できる。「インターカレータ」は、検出用ヌクレオチド物質と標的ヌクレオチド物質との塩基間の水素結合中に挿入されるようにして、ハイブリダイゼーションした二本鎖ヌクレオチド鎖に取り込まれる。これにより、インターカレータを含まない二本鎖ヌクレオチド鎖からの蛍光波長に比べ、長波長側に蛍光波長がシフトし、かつ、蛍光強度と二本鎖ヌクレオチド鎖に取り込まれたインターカレータの量との間には相関関係があるので、この相関関係に基づいて、定量的な検出が可能となる。
【０１７０】
これらにより検出された蛍光強度又は蛍光分布画像は、制御部７６によって解析され、生体情報（例えば変異遺伝子配列情報、SNPs情報、発現遺伝子情報（mRNAの存在の有無や発現量、局在情報））が生成される。
【０１７１】
また、バイオアッセイ装置１２には、バイオアッセイ基板１１の記録領域３２に記録されている基板IDを、通常の光ディスク読み出し技術を用いて読み出す励起光検出部７３を備え、基板IDを解析した生体情報と共にサーバ１５に送信し、登録するネットワークインターフェース７７を備える。ここで、光ディスク読み出し技術は、CD（Compact Disc）、DVD（Digital Versatile Disc）、MD（Mini-Disc）（商標）等で用いられている技術である。
【０１７２】
また、発症している病状を入力する入力部７９は、キーボードやマウス等による選択、バーコード付き症状リストなど、所定の入力ができるものならいずれでも良い。また、病状とは、病名、患者の外見上の変化、血液検査結果、診断結果など、病気に関連する一連の情報である。
【０１７３】
また、基板ID、病状及び生体情報をサーバ１５に送信する通信部は、送信制御部（例えば、ネットワークインターフェース７７）、送信プロトコル、およびサーバ１５に接続できる接続経路（ネットワーク１３またはインターネット１４など）とで構成される。送信制御部は、通常一般のCPU（Central Processing Unit）を用い、送信プロトコルはCPU上で動作するプログラムで実装される。また、送信経路はインターネット１４やLAN（Local Area Network）、無線LAN、電話回線、その他の有線・無線の伝送路等、サーバ１５に接続できる機能を備えているものであればいずれでも良い。
【０１７４】
次に、サーバ１５について説明する。サーバ１５は、例えば、パーソナルコンピュータ、または専用のサーバなどで構成される。
【０１７５】
サーバ１５は、例えば、図９で示されるように構成される。CPU（Central Processing Unit）２０１は、ROM（Read Only Memory）２０２、または記録部２０８に記録されているプログラムに従って各種の処理を実行する。RAM（Random Access Memory）２０３には、CPU２０１が実行するプログラムやデータなどが適宜記憶される。これらのCPU２０１、ROM２０２、およびRAM２０３は、バス２０４により相互に接続されている。
【０１７６】
CPU２０１にはまた、バス２０４を介して入出力インタフェース２０５が接続されている。入出力インタフェース２０５には、キーボード、マウス、マイクロホンなどよりなる入力部２０６、ディスプレイ、スピーカなどよりなる出力部２０７が接続されている。CPU２０１は、入力部２０６から入力される指令に対応して各種の処理を実行する。そして、CPU２０１は、処理の結果得られた画像や音声等を出力部２０７に出力する。
【０１７７】
入出力インタフェース２０５に接続されている記録部２０８は、例えばハードディスクなどで構成され、CPU２０１が実行するプログラムや各種のデータを記録する。通信部２０９は、インターネット１４、その他のネットワークを介して外部の装置と通信する。この例の場合、通信部２０９はネットワークインターフェースとして働く。
【０１７８】
また、通信部２０９を介してプログラムを取得し、記録部２０８に記録してもよい。
【０１７９】
入出力インタフェース２０５に接続されているドライブ２１０は、磁気ディスク２３１、光ディスク２３２、光磁気ディスク２３３、或いは半導体メモリ２３４などが装着されたとき、それらを駆動し、そこに記録されているプログラムやデータなどを取得する。取得されたプログラムやデータは、必要に応じて記録部２０８に転送され、記録される。
【０１８０】
次に、データ処理装置１６について説明する。データ処理装置１６は、例えば、パーソナルコンピュータ、またはワークステーションなどで構成される。
【０１８１】
データ処理装置１６は、例えば、図１０で示されるように構成される。CPU２５１は、ROM２５２、または記録部２５８に記録されているプログラムに従って各種の処理を実行する。RAM２５３には、CPU２５１が実行するプログラムやデータなどが適宜記憶される。これらのCPU２５１、ROM２５２、およびRAM２５３は、バス２５４により相互に接続されている。
【０１８２】
CPU２５１にはまた、バス２５４を介して入出力インタフェース２５５が接続されている。入出力インタフェース２５５には、キーボード、マウス、マイクロホンなどよりなる入力部２５６、ディスプレイ、スピーカなどよりなる出力部２５７が接続されている。CPU２５１は、入力部２５６から入力される指令に対応して各種の処理を実行する。そして、CPU２５１は、処理の結果得られた画像や音声等を出力部２５７に出力する。
【０１８３】
入出力インタフェース２５５に接続されている記録部２５８は、例えばハードディスクなどで構成され、CPU２５１が実行するプログラムや各種のデータを記録する。通信部２５９は、ネットワーク１３、およびインターネット１４を介して外部の装置と通信する。この例の場合、通信部２５９はネットワークインターフェースとして働く。
【０１８４】
また、通信部２５９を介してプログラムを取得し、記録部２５８に記録してもよい。
【０１８５】
入出力インタフェース２５５に接続されているドライブ２６０は、磁気ディスク２８１、光ディスク２８２、光磁気ディスク２８３、或いは半導体メモリ２８４などが装着されたとき、それらを駆動し、そこに記録されているプログラムやデータなどを取得する。取得されたプログラムやデータは、必要に応じて記録部２５８に転送され、記録される。
【０１８６】
次に、図１１のフローチャートを参照して、検査処理プログラムを実行するバイオアッセイ装置１２による検査の処理を説明する。
【０１８７】
なお、検査の処理を実行する前に、検査を行う者は、検査の対象となる人からDNAを採取し、採取したDNAであるサンプルDNAを、PCRなどの手法により複製しておく必要がある。
【０１８８】
ステップＳ１１において、使用者（ユーザ）（検査を行う者）が、バイオアッセイ装置１２に、バイオアッセイ基板１１を挿入する。例えば、ステップＳ１１において、使用者は、バイオアッセイ基板１１をバイオアッセイ装置１２のディスク装填部７１に水平に装填する。ステップＳ１２において、検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１の記録領域３２から、このバイオアッセイ基板１１が既に使用されて検査がされたか否かを示す情報など、検査の処理に必要なデータを読み出す。
【０１８９】
ステップＳ１３において、検査処理プログラムは、ステップＳ１２の処理で読み出した情報を基に、装着されているバイオアッセイ基板１１で検査済みであるか否かを判定し、検査済みでない、すなわち、装着されているバイオアッセイ基板１１で検査が行われていないので、ステップＳ１４に進み、バイオアッセイ基板１１に試料や標識物質を滴下する。
【０１９０】
ステップＳ１５において、バイオアッセイ基板１１において、ハイブリタイゼーションが行われるので、ステップＳ１６において、検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１から、反応結果を読み出して、反応結果を解析する。
【０１９１】
ステップＳ１７において、検査処理プログラムは、ステップＳ１６の処理で得られた、画像データまたは解析結果などをバイオアッセイ基板１１に書き込む。
【０１９２】
ここで、ステップＳ１４乃至ステップＳ１７の処理を詳細に説明すれば、バイオアッセイ装置１２は、アドレスピット３８に基づく位置制御を行いながらバイオアッセイ基板１１を回転させ、滴下ヘッド９４から、一端がＮＣＯ基等で修飾されたプローブDNAが含有された溶液を所定のウェル３７に滴下する。このとき、１つのバイオアッセイ基板１１に対して、複数種類のプローブDNAが滴下される。だたし、１つのウェル３７内には１種類のプローブDNAが入るようにプローブDNAが滴下される。
【０１９３】
なお、各ウェル３７にいずれの種類のプローブDNAを滴下するかは、予めウェル３７とプローブDNAとの対応関係を示す配置マップ等を信号記録膜３６から読み出しておくか、ネットワークインターフェース７７を介してサーバ１５から配置マップ等を収集しておき、バイオアッセイ装置１２は、その配置マップに基づき滴下制御する。
【０１９４】
続いて、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１の上面１１ａ側から、電極をウェル３７内の溶液に挿入して、１ＭＶ/ｍ、１ＭＨｚ程度の交流電界を各ウェル３７に印加する。このように交流電界を印加すると、プローブDNAがバイオアッセイ基板１１に対して垂直方向に伸張するとともに、プローブDNAがバイオアッセイ基板１１に垂直方向に移動して、予め表面修飾処理がされた底面４５に対して、プローブDNAの修飾端が結合し、ウェル３７内にプローブDNAを固相化（固定化）することができる。プローブDNAの固相化の詳細は、Masao Washizu and Osamu Kurosawa: “ Electrostatic Manipulation of DNA in Microfabricated Structures ”, IEEE Transaction on Industrial Application Vol.26,No26,P.1165-1172(1900)に記載されている。
【０１９５】
次に、バイオアッセイ装置１２は、滴下ヘッド９４から、バッファ塩を含む溶液とともに、サンプルDNAを含有した溶液を、バイオアッセイ基板１１上の各ウェル３７に滴下する。
【０１９６】
そして、バイオアッセイ装置１２は、サンプルDNAの滴下後、バイオアッセイ基板１１を恒温層等に移し、ウェル３７内を数十度に加熱し、加熱した状態のまま１ＭＶ/ｍ、１ＭＨｚ程度の交流電界を印加する。このような処理をすると、サンプルDNAとプローブDNAとが垂直方向に伸張して立体障害の少ない状態となるとともに、サンプルDNAがバイオアッセイ基板１１に対して垂直方向に移動する。この結果、同一のウェル３７内にある、互いの塩基配列が対応したサンプルDNAとプローブDNAとがハイブリダイゼーションを起す。
【０１９７】
ハイブリダイゼーションを起させた後に、バイオアッセイ装置１２は、インターカレータ等の蛍光標識剤を、バイオアッセイ基板１１のウェル３７内に滴下する。このような蛍光標識剤は、ハイブリダイゼーションを起したプローブDNAとサンプルDNAとの二重らせんの間に入り込んで結合する。
【０１９８】
そして、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１の表面１ａを純水等で洗浄し、ハイブリダイゼーションを起していないウェル３７内のサンプルDNA及び蛍光標識剤を除去する。この結果、ハイブリダイゼーションを起したウェル３７内にのみ、蛍光標識剤が残存することとなる。
【０１９９】
ステップＳ１６において、バイオアッセイ装置１２は、プローブと、サンプルDNAの反応の結果を検出する。
【０２００】
すなわち、バイオアッセイ装置１２は、制御光Ｖを基に、フォーカスサーボ制御、位置決めサーボ制御、並びにアドレス制御を行いながら、バイオアッセイ基板１１を回動（回転）させ、励起光Ｐを所定のウェル３７に照射する。この励起光Ｐの照射とともに、アドレスピット３８によるアドレス情報を検出しながら蛍光Ｆが発生しているか否かを検出する。
【０２０１】
ステップＳ１７において、バイオアッセイ装置１２は、サンプルDNAとプローブと反応の結果から生体情報を生成する。生体情報は、例えば、変異遺伝子配列情報、SNPs情報、または発現遺伝子情報（mRNAの存在の有無や発現量、局在情報）などからなる。
【０２０２】
発現遺伝子情報とは、生体内で発現しているタンパク質を指し示すmRNAや、逆転写したcDNA及びその発現量、局在情報（一般に、遺伝子の発現量は臓器の部位によって異なっている）、変異を起している遺伝子とその配列・遺伝子座、多型情報などである。
【０２０３】
また、ステップＳ１７において、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１上の各ウェル３７の位置と蛍光Ｆの発光の強度に応じた測定値を計算し、その結果及び撮像イメージをバイオアッセイ基板１１の信号記録膜３６に記録して保存する。続いて、バイオアッセイ装置１２は、その測定値から標的物質の有無を判別し、ディスクイメージ上の判別マップ作成する。バイオアッセイ装置１２は、その作成したマップ、並びに、各ウェル３７にどのような塩基配列のプローブDNAが滴下されていたかを示す配置マップに基づき、サンプルDNAの塩基配列の解析を行う。
【０２０４】
バイオアッセイ装置１２は、この解析の結果を参照して、信号記録膜３６に記録されているプローブDNAと疾病との関係の情報に基づき、例えば疾病との関係等を解析してもよい。
【０２０５】
更にまた、バイオアッセイ装置１２は、バイオアッセイ基板１１に記録された遺伝子ネットワークに発現遺伝子を対応させ、その機能を図示するようにしても良い。
【０２０６】
そして、バイオアッセイ装置１２は、その解析結果や、検出した配置マップ等をバイオアッセイ基板１１の信号記録膜３６に記録して保存する。
【０２０７】
ステップＳ１８において、検査処理プログラムは、ネットワークインターフェース７７に、ネットワーク１３を介して、インターネット１４に接続させる。すなわち、検査処理プログラムは、ネットワーク１３およびインターネット１４を介して、サーバ１５に接続する。
【０２０８】
ステップＳ１９において、検査処理プログラムは、サーバ１５から、関連情報を選択して、関連情報を取得する。ステップＳ２０において、検査処理プログラムは、取得した関連情報をバイオアッセイ基板１１に記録させることにより、関連情報を保存する。
【０２０９】
また、ステップＳ２０において、検査処理プログラムは、使用者の操作に対応する入力部７９からの信号を基に、病状（病名、患者の外見上の変化、血液検査結果、診断結果）に関する情報（病状情報）を取得し、記録再生部７５を用いて、バイオアッセイ基板１１から基板IDを読み出し、ネットワークインターフェース７７を介して基板ID、バイオアッセイ基板１１の解析結果（生体情報）、病状を示す病気情報をサーバ１５に送信する。
【０２１０】
病状には、健康である状態も含まれ、病状情報は、健康である状態を示す場合もある。
【０２１１】
ステップＳ２１において、検査処理プログラムは、取得した関連情報を表示部７８に表示させて処理は終了する。
【０２１２】
一方、ステップＳ１３において、検査済みである、すなわち、装着されているバイオアッセイ基板１１で既に検査が行われたので、ステップＳ２２に進み、検査処理プログラムは、測定動作禁止の処理を実行する。例えば、ステップＳ２２において、検査処理プログラムは、測定動作の禁止を示すフラグを設定するなどして、測定動作禁止モードにして、装着されているバイオアッセイ基板１１を使用して測定動作が行われないようにする。
【０２１３】
ステップＳ２３において、検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１の記録領域３２から、保存データを読み出す。ステップＳ２４において、検査処理プログラムは、読み出した保存データを、表示部７８に表示させて、ステップＳ１８に進み、インターネット１４に接続して、関連情報を取得する処理を実行する。
【０２１４】
なお、本発明では光磁気ディスクを用いた円盤状のバイオアッセイ基板１１を使用すると説明してきたが、バイオアッセイ基板１１の形状を、適宜適した形（例えば、正方形、長方形、楕円形など）にするようにしても良い。
【０２１５】
また、記録領域３２として光磁気ディスクを用いた例を示したが、記録領域３２は、光磁気ディスクに限らず、所定の記録機能を有する光ディスク、磁気ディスク、磁気記録テープ、半導体メモリ（EEPROM（Electrically Erasable Programmable ROM）やFRAM（Ferroelectronic RAM）、MRAM（Magnetoresistive RAM）など）、印刷を利用した記録など他の技術を利用してデータを記録するようにすることができる。
【０２１６】
ただし、この場合、データ検出に使用したバイオアッセイ基板１１には、データ読み出し時にも専用の装置（例えば、バイオアッセイ装置１２）が必要となり、コストがかかる。
【０２１７】
図１２は、バイオアッセイ装置１２がサーバ１５に基板ID、生体情報、および病状情報を記録する場合の、バイオアッセイ装置１２およびサーバ１５の機能を示すブロック図である。
【０２１８】
なお、図１２におけるブロックは、ソフトウェアで構成するようにしてもよく、専用のハードウェアで構成するようにしてもよい。
【０２１９】
基板ID読出部３０１は、励起光検出部７３および記録再生部７５からなり、装着されているバイオアッセイ基板１１から、基板IDを読み出して、ネットワークインターフェース７７に供給する。
【０２２０】
基板ID読出部３０１は、記録再生部７５によって、バイオアッセイ基板１１の記録領域３２の所定の領域から情報を読み取り、バイオアッセイ基板１１毎に異なる基板IDを取り出す。例えば、基板IDは、CD-Rと同様の記録方式の記録領域３２から、光ディスク読み出し技術を用いて読み出される。
【０２２１】
なお、半導体メモリ、物理的な傷、その他基板固有のIDとして利用できるものを用いてもかまわないが、その際の基板ID読出部３０１は、基板IDの記録方式に合わせて適宜変更される。
【０２２２】
励起光検出部７３は、バイオアッセイ基板１１から反応結果を検出して、生体情報生成部３０２に供給する。例えば、励起光検出部７３は、上述したように標的物質の有無、ディスクイメージ上の判別マップ、蛍光強度などを取り出す。励起光検出部７３は、予めバイオアッセイ基板１１から検出物質（例えば、プローブ）の情報を読み出し、どの部位（例えば、どのウェル３７）にどの遺伝子を検出する物質が搭載されているか把握しているため、蛍光画像を分析することで発現遺伝子名、発現遺伝子量を取り出すことができる。
【０２２３】
生体情報生成部３０２は、励起光検出部７３から供給された反応結果から、生体情報を生成して、ネットワークインターフェース７７に供給する。生体情報は、例えば、発現遺伝子情報（mRNAの存在の有無や発現量、局在情報）などを含む。
【０２２４】
例えば、生体情報生成部３０２は、励起光検出部７３で検出された信号から生体情報（例えば変異遺伝子配列情報、SNPs情報、発現遺伝子情報（mRNAの存在の有無や発現量、局在情報））を生成し、所定のファイル形式にフォーマット化して、伝送・保存できる形態に加工する。生体情報は、例えば、発現遺伝子名、発現量、添付画像等をXML（extensible mark-up language）等の方式に従って整形するのが好ましい。
【０２２５】
入力部７９は、使用者の操作に対応して、病状（病名、患者の外見上の変化、血液検査結果、診断結果）に関する情報（病状情報）を取得し、病状情報をネットワークインターフェース７７に供給する。
【０２２６】
例えば、入力部７９は、キーボード、マウス、バーコード付き入力帳（病名や症状にバーコードを関連づけたノート状の冊子で、バーコードスキャナでバーコードを読み込むことで病名や症状を取り込む）などからなり、外部から人手を使って病状を入力する（取得する）。もちろん、入力部７９は、外部からデータ入力できる手段であればいずれでも良い。病状（情報）とは、病名、患者の外見上の変化、血液検査結果、診断結果など、病気に関連する一連の情報である。
【０２２７】
ネットワークインターフェース７７は、インターネット１４を介して、基板ID、生体情報、および病状情報をサーバ１５宛てに送信する。
【０２２８】
ネットワークインターフェース７７は、有線または無線などによって、外部または内部のサーバに接続できるものであればいずれでもよく、LAN（Local Area Network）、Bluetoothの規格に基づく無線通信、または携帯電話機など接続機能を有するものであればいずれでも良い。例えば、ネットワークインターフェース７７は、TCP（Transmission Control Protocol）/IP（Internet Protocol。）プロトコルを用い、LANの一例であるネットワーク１３を経由してインターネット１４を介して外部サーバであるサーバ１５に接続する。
【０２２９】
サーバ１５の通信部２０９は、バイオアッセイ装置１２から送信されてくる、基板ID、生体情報、および病状情報を受信して、データベース管理システム３０３に供給する。
【０２３０】
例えば、通信部２０９は、ネットワークインターフェース７７と同様の構成とすることができる。
【０２３１】
データベース管理システム３０３は、記録部２０８の生体情報リスト３０４に、基板IDに対応させて、生体情報および病状情報を記録させる。
【０２３２】
例えば、データベース管理システム３０３は、通信部２０９を介して受信した、バイオアッセイ装置１２から送信されてきた、基板ID、生体情報、および病状情報を取得し、基板IDに生体情報と病状情報とを関連づけ、基板IDから生体情報や病状が検索できるように生体情報リスト３０４に記録させる。例えば、データベース管理システム３０３は、商用のデータベースソフト（Oracle（商標）等）を使用し、基板IDと生体情報、病状情報とを結びつけるようにしても良いし、記録部２０８のハードディスクに独自フォーマットで関連づけて管理するようにしても良い。
【０２３３】
生体情報リスト３０４に記録される生体情報は、例えば、ATM遺伝子またはper遺伝子などの遺伝子名と、これに対応する発現量のリストである蛍光強度（例えば、４．０または１．６など）と、蛍光画像データなどを含む。
【０２３４】
記録部２０８は、HDD（Hard Disk Drive）等の記録媒体で構成され、中長期的にデータを保持し、高速に読み出せるとともに解析結果を書き込めるものである。もちろん、記録部２０８は、テープや光ディスクなどで構成することも可能である。
【０２３５】
解析部３０５は、生体情報リスト３０４に記録されている、生体情報および病状情報を解析して、その結果を、記録部２０８の解析結果リスト３０６に記録する。
【０２３６】
解析部３０５は、記録部２０８に登録されている生体情報間の相関関係を演算し、その関連性と病状を関連づける。
【０２３７】
例えば、図１３で示されるように、高血圧および癌Ａを発症している１人目の人のバイオアッセイ基板１１−１による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が大きく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が中程度で、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が小さい。
【０２３８】
ここで、反応が大きいとは、検出される蛍光強度が強いことを示し、反応が中程度であるとは、検出される蛍光強度が中程度であることを示し、反応が小さいとは、検出される蛍光強度が弱いことを示す。
【０２３９】
また、高血圧を発症している２人目の人のバイオアッセイ基板１１−２による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が大きく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が中程度で、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が小さい。
【０２４０】
癌Ｂを発症している３人目の人のバイオアッセイ基板１１−３による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が小さい、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が中程度で、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が大きい。
【０２４１】
高血圧を発症している４人目の人のバイオアッセイ基板１１−４による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が大きく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が中程度で、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が小さい。
【０２４２】
同様に、高血圧および癌Ｂを発症している５人目の人のバイオアッセイ基板１１−５による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が中程度で、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が小さく、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が中程度である。
【０２４３】
癌Ａを発症している６人目の人のバイオアッセイ基板１１−６による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が小さく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が大きく、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が小さい。
【０２４４】
高血圧および癌Ａを発症している７人目の人のバイオアッセイ基板１１−７による検査結果において、ウェル３７−１（のプローブ）の反応が大きく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が大きくで、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が小さい。
【０２４５】
ウェル３７毎の反応を示すデータと、発症している病気を示すデータから、ウェル３７毎の反応と、病気との関係を推定することができる。
【０２４６】
例えば、図１３で示される例は、ウェル３７−１（のプローブ）に反応が強く出る人は高血圧を誘発しやすく、ウェル３７−２（のプローブ）の反応が強い人は癌Ａ、ウェル３７−３（のプローブ）の反応が強い人は癌Ｂを誘発しやすい傾向があると解析される。多数の生体情報の相関関係を分析すると、各部位（各ウェル）の発現量の多少に関連し、病状が特定できる場合がある（もちろん、有意に検出できない場合もある）。これら、特定できた関連情報が解析結果として記録部２０８に保存される。
【０２４７】
なお、本例では各部位は１つにつき、特定の病状があるように説明したが、実際は複数の部位や複数の遺伝子が複雑に関連し、また、必ずしも発現量が多いことが病気を誘引するとは限らず、発現量が小さいことが原因の場合もある。
【０２４８】
以下、各ウェル３７を、単に部位とも称する。
【０２４９】
次に、図１４のフローチャートを参照して、検査処理プログラムを実行するバイオアッセイ装置１２およびサーバプログラムを実行するサーバ１５による、生体情報の記録の処理を説明する。
【０２５０】
ステップＳ１００１において、バイオアッセイ装置１２の使用者は、バイオアッセイ装置１２にバイオアッセイ基板１１を挿入する。ステップＳ１００２において、使用者は、患者から血液を採取する。
【０２５１】
ステップＳ１００３において、使用者は、血液からmRNAを抽出する。ステップＳ１００４において、使用者は、抽出したmRNAから、RT‐PCR（Reverse Transcriptase（Reverse Transcription） Polymerase Chain Reaction）でcDNAを増幅（複製）する。使用者は、複製されたcDNAをサンプルDNAとして、試料溶液Ｓを作成する。使用者は、試料溶液Ｓをバイオアッセイ装置１２の貯留部９３に注入する。
【０２５２】
ステップＳ１００５において、検査処理プログラムは、cDNAをバイオアッセイ基板１１に滴下する。すなわち、ステップＳ１００５において、検査処理プログラムは、滴下部７２に、cDNAを含む試料溶液Ｓを、バイオアッセイ基板１１の各ウェル３７に滴下させる。検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１の各ウェル３７のプローブと、滴下された試料溶液Ｓに含まれるcDNAとを反応させる。
【０２５３】
ステップＳ１００６において、検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１の各ウェル３７の蛍光強度を検出する。ステップＳ１００７において、検査処理プログラムは、バイオアッセイ基板１１上のプローブの配列（各ウェル３７に配置されたプローブの種類）と、ステップＳ１００６の処理で検出した蛍光強度から生体情報を生成する。例えば、ステップＳ１００７において、生体情報生成部３０２は、バイオアッセイ基板１１の各ウェル３７に配置されたプローブの種類と、バイオアッセイ基板１１の各ウェル３７の蛍光強度とから、生体情報を生成する。
【０２５４】
ステップＳ１００８において、検査処理プログラムは、装着されているバイオアッセイ基板１１から基板IDを読み出す。例えば、ステップＳ１００８において、検査処理プログラムは、基板ID読出部３０１に、装着されているバイオアッセイ基板１１から基板IDを読み出させる。
【０２５５】
ステップＳ１００９において、検査処理プログラムは、病状情報を取得する。例えば、ステップＳ１００９において、検査処理プログラムは、使用者の操作に対応した入力部７９からの信号を基に、病状情報を取得する。
【０２５６】
ステップＳ１０１０において、検査処理プログラムは、基板ID、生体情報、および病状情報をサーバ１５に送信する。例えば、ステップＳ１０１０において、検査処理プログラムは、ネットワークインターフェース７７に、インターネット１４を介して、サーバ１５宛てに、基板ID、生体情報、および病状情報を送信させる。
【０２５７】
ステップＳ２００１において、サーバプログラムは、バイオアッセイ装置１２から送信されてきた、基板ID、生体情報、および病状情報を受信する。例えば、ステップＳ２００１において、サーバプログラムは、通信部２０９に、バイオアッセイ装置１２から送信されてきた、基板ID、生体情報、および病状情報を受信させて、基板ID、生体情報、および病状情報を取得する。
【０２５８】
ステップＳ２００２において、サーバプログラムは、基板IDに関係付けて、生体情報および病状情報を記録する。
【０２５９】
例えば、ステップＳ２００２において、サーバプログラムは、基板ID、生体情報、および病状情報をデータベース管理システム３０３に供給して、データベース管理システム３０３に、基板IDに関係付けて、生体情報および病状情報を記録させる。
【０２６０】
例えば、図１５で示されるように、データベース管理システム３０３は、記録部２０８に記録されている生体情報リスト３０４に、基板IDに対応させて、生体情報である観測情報、病状情報、およびコメントなどを記録する。
【０２６１】
例えば、図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”001023”である基板IDに対して、ウェル３７−１に対応する部位１で得られた蛍光強度が0.75であり、ウェル３７−２に対応する部位２で得られた蛍光強度が12.58であり、また、ｉ番目のウェル３７−ｉに対応する部位ｉで得られた蛍光強度が0.07であり、Ｎ番目のウェル３７−Ｎに対応する部位Ｎで得られた蛍光強度が1.92であることを示す、生体情報の一例である観測情報が記録されている。
【０２６２】
図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”001023”である基板IDに対して、病名が”肝臓癌”であり、r-GTPが”29”であり、血圧が”120-76”である病状情報が記録されている。
【０２６３】
また、例えば、図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”001024”である基板IDに対して、ウェル３７−１に対応する部位１で得られた蛍光強度が3.28であり、ウェル３７−２に対応する部位２で得られた蛍光強度が4.44であり、また、ｉ番目のウェル３７−ｉに対応する部位ｉで得られた蛍光強度が9.42であり、Ｎ番目のウェル３７−Ｎに対応する部位Ｎで得られた蛍光強度が2.48であることを示す、生体情報の一例である観測情報が記録されている。
【０２６４】
図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”001024”である基板IDに対して、病名が”肝臓癌”であり、r-GTPが”35”であり、血圧が”132-77”である病状情報が記録されている。
【０２６５】
さらに、例えば、図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”158383”である基板IDに対して、ウェル３７−１に対応する部位１で得られた蛍光強度が1.11であり、ウェル３７−２に対応する部位２で得られた蛍光強度が0.59であり、また、ｉ番目のウェル３７−ｉに対応する部位ｉで得られた蛍光強度が5.17であり、Ｎ番目のウェル３７−Ｎに対応する部位Ｎで得られた蛍光強度が8.33であることを示す、生体情報の一例である観測情報が記録されている。
【０２６６】
図１５で示される生体情報リスト３０４においては、”158383”である基板IDに対して、病名が”心筋梗塞”であり、r-GTPが”33”であり、血圧が”126-80”である病状情報が記録されている。
【０２６７】
また、図１５で示される生体情報リスト３０４においては、基板IDに対して、日付、検査目的、概要などのコメントが記録されている。
【０２６８】
ステップＳ２００３において、サーバプログラムは、生体情報と病状情報との相関計算を行って、特徴を抽出する。ステップＳ２００４において、サーバプログラムは、抽出された特徴を解析結果として保存し、処理は終了する。
【０２６９】
例えば、ステップＳ２００３において、サーバプログラムは、解析部３０５に、生体情報リスト３０４に記録されている生体情報の一例である観測情報と病状情報との相関を解析させ、その結果を解析結果リスト３０６に記録させる。
【０２７０】
図１６は、解析結果リスト３０６の例を示す図である。例えば、図１６で示される解析結果リスト３０６は、生体情報において、７４番目のウェル３７−７４に対応する部位７４で得られる蛍光強度が12.4以上である場合、病状１を誘発しやすい傾向があることを示す。図１６で示される解析結果リスト３０６は、生体情報において、２３８番目のウェル３７−２３８に対応する部位２３８で得られる蛍光強度が2.1以下である場合、病状２を誘発しやすい傾向があることを示す。
【０２７１】
また、例えば、図１６で示される解析結果リスト３０６は、生体情報において、２番目のウェル３７−２に対応する部位２で得られる蛍光強度が7.4以上であり、１１番目のウェル３７−１１に対応する部位１１で得られる蛍光強度が8.8以上であり、他の部位で、所定の蛍光強度が得られ、１１８番目のウェル３７−１１８に対応する部位１１８で得られる蛍光強度が0.11以下である場合、病状ｉを誘発しやすい傾向があることを示す。
【０２７２】
このように、解析結果リスト３０６には、生体情報リスト３０４を解析した結果得られる、所定の病状と、生体情報との関係が記録される。すなわち、解析結果リスト３０６には、所定の病状を誘発しやすい生体情報の条件が記録される。
【０２７３】
また、多数の対応する生体情報と病状情報とを集中的に記録して、これを解析することができるようになるので、より容易に、生体情報と病状情報との関係を示す有意な解析結果を得ることができるようになる。
【０２７４】
次に、図１７のフローチャートを参照して、ステップＳ２００３およびステップＳ２００４の処理に対応する、生体情報および病状情報の解析の処理の詳細の例を説明する。ステップＳ４１において、解析部３０５は、生体情報リスト３０４に記録されている、生体情報の一例である観測情報から、各部位に対する蛍光強度を取得して、各部位をクラス分けする。例えば、解析部３０５は、各部位に対するそれぞれの蛍光強度が第１の閾値以上であるか否かを判定し、各部位に対するそれぞれの蛍光強度が第２の閾値以上であるか否かを判定し、各部位に対するそれぞれの蛍光強度が第３の閾値以上であるか否かを判定することにより、各部位を４つのクラスのうちのいずれか１つのクラスに分類する。
【０２７５】
なお、クラス分けの手法は、蛍光強度と閾値との比較によるものに限らず、例えば、隣り合う部位の蛍光強度の差分と閾値とを比較する、または、注目している部位の周辺の部位の蛍光強度の分布を基にクラス分けするなど、所望の手法を用いることができる。
【０２７６】
ステップＳ４２において、解析部３０５は、各部位において、同一のクラスに分類され、病状情報が類似しているものを探索する。ステップＳ４３において、解析部３０５は、解析結果を解析結果リスト３０６に記録する。
【０２７７】
例えば、ステップＳ４２において、解析部３０５は、観測情報において、ｉ番目の部位がｊ番目のクラスに分類され、病状情報において、同じ病名が存在する生体情報が、m個以上存在する場合、ｉ番目の部位とその病名の病気が関係があるものとして、ｉ番目の部位のｊ番目のクラスに対する蛍光強度と、その病名の病気を示す病状情報とを解析結果リスト３０６に記録する。
【０２７８】
ステップＳ４４において、解析部３０５は、変数Ｎに初期値として２を設定する。
【０２７９】
ステップＳ４５において、解析部３０５は、任意のＮの部位において、それぞれ同一のクラスに分類され、病状情報が類似しているものを探索する。ステップＳ４６において、解析部３０５は、解析部３０５は、解析結果を解析結果リスト３０６に記録する。
【０２８０】
例えば、変数Ｎが２である場合、解析部３０５は、観測情報において、ｉ番目の部位がｊ番目のクラスに分類され、p番目の部位がq番目のクラスに分類され、病状情報において、同じ病名が存在する生体情報が、m個以上存在する場合、ｉ番目の部位およびp番目の部位とその病名の病気が関係があるものとして、ｉ番目の部位のｊ番目のクラスに対する蛍光強度およびp番目の部位のq番目のクラスに対する蛍光強度と、その病名の病気を示す病状情報とを解析結果リスト３０６に記録する。
【０２８１】
例えば、変数Ｎがｒである場合、解析部３０５は、観測情報において、r個の、所定の部位が所定のクラスに分類され、病状情報において、同じ病名が存在する生体情報が、m個以上存在する場合、r個の部位とその病名の病気が関係があるものとして、それぞれの部位の蛍光強度と、その病名の病気を示す病状情報とを解析結果リスト３０６に記録する。
【０２８２】
ステップＳ４７において、解析部３０５は、変数Ｎをインクリメントする。
【０２８３】
ステップＳ４８において、解析部３０５は、変数Ｎが予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、変数Ｎが予め定めた閾値以上でないと判定された場合、さらに、解析を行うので、ステップＳ４５に戻り、上述した処理を繰り返す。
【０２８４】
ステップＳ４８において、変数Ｎが予め定めた閾値以上であると判定された場合、解析が終了したので、処理は終了する。
【０２８５】
このように、例えば、生体情報と病状情報との関係を解析して、その結果を記録することができる。その結果、所定の病気を誘発する可能性が高い、生体情報を特定することができる。
【０２８６】
図１８は、データ処理装置１６がサーバ１５にユーザIDおよび基板IDを登録して、サーバ１５がデータ処理装置１６に生体情報を提供する場合の、データ処理装置１６およびサーバ１５の機能を示すブロック図である。
【０２８７】
なお、図１８におけるブロックは、ソフトウェアで構成するようにしてもよく、専用のハードウェアで構成するようにしてもよい。
【０２８８】
データ処理装置１６は、暗号化部３５１、復号部３５２、および比較部３５３を含む。
【０２８９】
まず、データ処理装置１６は、サーバ１５に、基板IDを登録する。この基板IDは、自己の生体情報を管理している基板ID、すなわち、生体情報と共にサーバ１５に送信した基板IDである。
【０２９０】
サーバ１５に、ユーザIDおよび基板IDを登録する場合、入力部２５６は、使用者の操作に対応して、使用者を識別するユーザID、基板ID、およびパスワードを取得して、基板IDおよびパスワードを暗号化部３５１に供給すると共に、ユーザIDを通信部２５９に供給する。暗号化部３５１は、入力部２５６から供給されたパスワードを基に、基板IDを暗号化して、暗号化されている基板IDを通信部２５９に供給する。
【０２９１】
ここで、ユーザIDは、バイオアッセイ装置１２の入力部７９を操作することにより、ユーザ（患者）に割り振られた、ユーザを識別するためのIDである。例えば、検査システムは、ユーザIDを事前にサーバ１５に登録しておいたり、管理機関がユーザIDを発行する。
【０２９２】
また、ユーザは、医者など患者の検査を行った者とすることができる。
【０２９３】
また、パスワードは、ユーザだけが知っているデータである。
【０２９４】
パスワードは秘匿化コードに相当する。このパスワードを用いて、暗号化部３５１（秘匿化手段）は、基板IDの暗号化の処理を実行する。暗号化手法としては、共通鍵暗号方式であればよく、例えば、DES（Data Encryption Standard）等を用い、パスワードを暗号鍵として基板IDを暗号化する。
【０２９５】
暗号化された基板IDは、インターネット１４を介して、サーバ１５に登録される。
【０２９６】
すなわち、通信部２５９は、暗号化部３５１から供給された、暗号化されている基板IDを、ユーザIDと共に、インターネット１４を介して、サーバ１５に供給する。
【０２９７】
一方、サーバ１５においては、データベース管理システム３５４が備えられている。データベース管理システム３５４は、データ処理装置１６から送られてきたユーザIDおよび暗号化された基板IDリスト（基板IDが複数である場合）を受信するとともに、後述するリスト形式にして、暗号化された基板IDを記録部２０８に記録させ、必要に応じて記録されている基板IDを読み出して、読み出した基板IDをデータ処理装置１６に提供する。
【０２９８】
基板IDなどの登録、または読み出し等の処理においては、FTP（File Transfer protocol）などの通信方式を用いるのが好ましい。
【０２９９】
すなわち、サーバ１５の通信部２０９は、データ処理装置１６から送信されてきたユーザID、および暗号化されている基板IDを受信して、データベース管理システム３５４に供給する。データベース管理システム３５４は、基板IDリスト３５５に、ユーザIDに対応させて、暗号化されている基板IDを記録させる。
【０３００】
このように、データ処理装置１６は、ユーザIDや秘匿化コード（パスワード）を入力する入力部２５６と、基板IDをこの秘匿化コードで暗号化（秘匿化）する暗号化部３５１と、ユーザIDおよび暗号化された基板IDを登録するために、相手に送信する通信部２５９とを備える。
【０３０１】
秘匿化コードは、パスワードや暗号鍵など、基板IDを暗号化（秘匿化）する技術に使用できるものならいずれでもよい。また、ユーザIDを入力するブロックと秘匿化コードを入力するブロックは、同一でもよく、異なるものであってもよい。ユーザIDおよび秘匿化コードの入力方法は、キーボードやマウスを使っての手入力に限らず、所定のICカード（図示せず）などの記憶媒体にユーザＩＤや秘匿化コードを記憶させ、これをデータ処理装置１６またはデータ処理装置１６に接続された読み出し装置を介して読み出すようにしてもよく、いずれの方法でもよい。
【０３０２】
暗号化部３５１は、秘匿化コードを暗号鍵とし、この暗号鍵を用いて暗号化するハードウェア（専用IC（Integrated Circuit）チップ、ICカード、またはPC（Personal Computer）ボードなど）、またはソフトウェアで実現することができる。暗号化部３５１における暗号化アルゴリズムとしては、DES（Data Encryption Standard）暗号などの共通鍵暗号方式やRSA（Rivest-Shamir-Adelman）暗号などの公開鍵暗号方式など、基板IDの暗号化および復号が可能なアルゴリズムならいずれでも良い。
【０３０３】
なお、公開鍵暗号方式を利用する場合には、暗号化する場合のパスワードと、復号する場合のパスワードとは、異なることになる。
【０３０４】
通信部２５９は、ユーザIDおよび暗号化された基板IDを登録する場合、サーバ１５と接続を確立する所定のプロトコルを実行する。例えば、通信部２５９は、ユーザIDおよび暗号化された基板IDを登録する場合、登録の処理を実行する前に、サーバ１５と相互認証の処理を実行する。
【０３０５】
さらに、本発明に係るデータ処理装置１６において、通信部２５９は、基板IDの要求と共にユーザIDをサーバ１５に送信して、サーバ１５から送信されてくる基板IDを受信することによって、サーバ１５からユーザIDに関連づけられた基板IDを読み出し、さらに、生体情報の要求と共に基板IDをサーバ１５に送信して、サーバ１５から送信されてくる生体情報を受信することによって、基板IDに関連づけられた生体情報、必要に応じて病状情報を読み出す。さらに、本発明に係るデータ処理装置１６において、比較部３５３は、サーバ１５が多数の生体情報から解析した解析結果と、生体情報とを比較する。
【０３０６】
通信部２５９は、有線または無線の伝送媒体、およびTCP/IPプロトコルなどの所望のプロトコルを利用することができる。例えば、通信部２５９は、WWW（World-Wide Web）に用いられる通信技術を用いても良いし、各種情報読み出し技術、プロトコルを適宜使用することができる。
【０３０７】
また、比較部３５３は、サーバ１５で処理された解析結果とデータ処理装置１６で読み出された生体情報の相関関係を解析し、それにより関連性の高さに応じて評価点と病状を通知するようにしたプログラムである。
【０３０８】
サーバ１５で処理された解析結果とは、バイオアッセイ装置１２などのクライアントから集められた多くの生体情報および病状情報、並びにその関連情報から、関連性の強いまとまり（グループ）を抽出し、特徴量等を数値化、定量化したデータである。
【０３０９】
なお、このデータ処理装置１６は、汎用のＰＣ、ワークステーション、ホームサーバ、ゲートウェイ、ゲーム機、ＰＤＡ、携帯電話機など、データの送受信やデータ処理ができる装置であれば、いずれでも良く、さらにバイオアッセイ装置１２に上述した機能を設けるようにしてもよい。このとき、バイオアッセイ装置１２は、生体検査に用いたものでもよいし、別のバイオアッセイ装置１２でもよい。
【０３１０】
さらに、データ処理装置１６として、複数の装置を設けるようにしてもよく、それぞれ、登録の処理、基板IDの取得の処理、生体情報の取得の処理を個々に行うようにしても良い。
【０３１１】
次に、本発明に係るサーバ１５では、バイオアッセイ装置１２などのクライアントから受信した基板ID、生体情報、および病状を関連づけて保存する記録部２０８と、保存されている生体情報を解析し、解析結果を生成する解析部３０５と、クライアントから受信したユーザIDおよび暗号化されている基板IDのリストを管理し、ユーザIDから暗号化されている基板IDを検索して返答するデータベース管理システム３５４と、基板IDから生体情報を検索して返答するデータベース管理システム３０３とを備える。
【０３１２】
データベース管理システム３５４またはデータベース管理システム３０３は、商用のデータベースソフト（Oracle（商標）等）を使用し、基板ID、生体情報、および病状情報を結びつけるようにしても良いし、記録部２０８を構成するハードディスクに独自フォーマットで関連づけて管理するようにしても良い。
【０３１３】
また、解析部３０５は、サーバ１５に記録されている生体情報間の相関関係を演算し、その関連性と病状を関連づける。
【０３１４】
なお、サーバ１５は、専用のハードウェア、ボードコンピュータ、汎用高速コンピュータ、パーソナルコンピュータなど、処理速度が適当であるものでデータの管理、およびデータの処理ができるものであればいずれでもよく、いわゆるサーバマシンである必要はない。
【０３１５】
以上のように、本発明によれば、バイオアッセイ基板１１およびバイオアッセイ装置１２を用いて遺伝子の変異解析、SNPs（一塩基多型）分析、遺伝子発現頻度解析等を行い、生成したデータを管理、分析し、解析結果を生かして診断、研究を行えるシステムが提供され、創薬、臨床診断、薬理ジェノミクス、法医学その他の関連産業界において利用できる。
【０３１６】
次に、登録されている生体情報、解析結果を用い、診断を行う手法を説明する。
【０３１７】
まず、診断する人（患者）（または医師、研究者が代行してもよい）は、入力部２５６を操作して、ユーザIDおよびパスワード（秘匿化コード）を入力する。次に、通信部２５９は、サーバ１５からユーザIDに関連づけられた暗号化されている基板IDリストを読み出す。
【０３１８】
図１８で示される例において、通信部２５９は、リスト読み出し手段を兼ねている。
【０３１９】
サーバ１５から読み出された基板IDリストは、復号部３５２で先に入力されたパスワードを用いて復号される。実際には、パスワード（秘匿化コード）を暗号鍵とし、DESなどで復号化の処理を実行する。
【０３２０】
次に、データ処理装置１６は、復号部３５２で復号された基板IDを基に、サーバ１５から生体情報を読み出す。
【０３２１】
そして、データ処理装置１６は、予め読み出しておいたサーバ１５の解析結果と、読み出した生体情報を比較部３５３で比較し、相関関係の強い部位を検出するとともに、それに関連している病状を予測する。病状の予測の処理は、例えば、図１７のフローチャートを参照して説明した処理と同様なので、その説明は省略する。
【０３２２】
すなわち、サーバ１５から基板IDを取得する場合、入力部２５６は、使用者の操作に対応して、病状情報、使用者を識別するユーザID、およびパスワードを取得する。入力部２５６は、ユーザIDを通信部２５９に供給すると共に、パスワードを復号部３５２に供給する。また、入力部２５６は、病状情報を比較部３５３に供給する。
【０３２３】
通信部２５９は、入力部２５６から供給されたユーザIDを、インターネット１４を介して、サーバ１５に供給する。
【０３２４】
サーバ１５の通信部２０９は、データ処理装置１６から送信されてきたユーザIDを受信して、データベース管理システム３５４に供給する。データベース管理システム３５４は、通信部２０９から供給されたユーザIDを基に、基板IDリスト３５５から、ユーザIDに対応して、記録されている基板IDを読み出す。読み出された基板IDは、パスワードで暗号化されている。データベース管理システム３５４は、読み出した基板IDを通信部２０９に供給する。
【０３２５】
サーバ１５の通信部２０９は、インターネット１４を介して、暗号化されている基板IDを、データ処理装置１６に送信する。データ処理装置１６の通信部２５９は、サーバ１５から送信されてきた、暗号化されている基板IDを受信し、受信した基板IDを復号部３５２に供給する。復号部３５２は、パスワードで暗号化されている基板IDを復号する。
【０３２６】
データ処理装置１６だけがパスワードを知っているので、パスワードを知らない他の装置は、基板IDを得ることができない。
【０３２７】
復号部３５２は、復号した基板IDを通信部２５９に供給する。通信部２５９は、インターネット１４を介して、サーバ１５に、基板IDを送信する。
【０３２８】
サーバ１５の通信部２０９は、データ処理装置１６から送信されてきた、平文の基板IDを受信して、受信した基板IDをデータベース管理システム３０３に供給する。データベース管理システム３０３は、通信部２０９から供給された基板IDを基に、生体情報リスト３０４から、基板IDに対応して記録されている生体情報を読み出す。また、データベース管理システム３０３は、読み出した生体情報を基に、解析結果リスト３０６から、読み出した生体情報に関係する解析結果を読み出す。
【０３２９】
データベース管理システム３０３は、読み出した生体情報および生体情報に関係する解析結果を通信部２０９に供給する。通信部２０９は、インターネット１４を介して、データ処理装置１６に、生体情報および生体情報に関係する解析結果を送信する。
【０３３０】
データ処理装置１６の通信部２５９は、サーバ１５から送信されたきた、生体情報および生体情報に関係する解析結果を受信して、受信した生体情報および生体情報に関係する解析結果を比較部３５３に供給する。
【０３３１】
比較部３５３は、生体情報および生体情報に関係する解析結果と、病状情報とを比較して、比較の結果を出力部２５７に表示させる。
【０３３２】
なお、データ処理装置１６は、ユーザIDを用いてサーバ１５から暗号化された基板IDリストを読み出し、このリストに追加する基板IDを新たに加えて、サーバ１５に、新しい「暗号化された基板IDリスト」を再登録するようにしてもよい。
【０３３３】
また、データベース管理システム３０３のみを設けて、データベース管理システム３５４が行う処理を実行させるようにしてもよい。これらは、サーバ上のプログラムとして実行されるため、実質的には同一と見なせるからである。
【０３３４】
更に又、インターネット等のネットワーク上のデータを第３者に不正に盗み見られなくするために、SSL（Secure Socket Layer）などの暗号技術を使用しても良い。
【０３３５】
次に、図１９のフローチャートを参照して、データ処理プログラムを実行するデータ処理装置１６およびサーバプログラムを実行するサーバ１５による、ユーザIDおよび基板IDの登録の処理を説明する。
【０３３６】
ステップＳ３１０１において、データ処理プログラムは、ユーザの操作に対応した入力部２５６からの信号を取得することにより、ユーザIDを取得する。ステップＳ３１０２において、データ処理プログラムは、ユーザの操作に対応した入力部２５６からの信号を取得することにより、基板IDを取得する。
【０３３７】
なお、バイオアッセイ装置１２に、登録の処理を実行させる場合には、バイオアッセイ基板１１をバイオアッセイ装置１２に装着して、バイオアッセイ装置１２にバイオアッセイ基板１１から基板IDを読み出させるようにしてもよい。
【０３３８】
ステップＳ３１０３において、データ処理プログラムは、ユーザの操作に対応した入力部２５６からの信号を取得することにより、パスワードを取得する。ステップＳ３１０４において、データ処理プログラムは、暗号化部３５１に、基板IDをパスワードで暗号化する。
【０３３９】
ステップＳ３１０５において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、インターネット１４を介して、暗号化された基板IDおよびユーザIDをサーバ１５宛てに送信させる。
【０３４０】
ステップＳ２１０１において、サーバプログラムは、通信部２０９に、データ処理装置１６から送信されてきた、暗号化された基板IDおよびユーザIDを受信させる。ステップＳ２１０２において、サーバプログラムは、データベース管理システム３５４に、基板IDリスト３５５から、ユーザIDを検索させる。
【０３４１】
ステップＳ２１０３において、サーバプログラムは、検索結果を基に、新規のユーザIDであるか否かを判定し、新規のユーザIDであると判定された場合、受信したユーザIDが基板IDリスト３５５にまだ記録されていないので、ステップＳ２１０４に進み、データベース管理システム３５４に、ユーザIDを基板IDリスト３５５に追加させ、ステップＳ２１０５に進む。
【０３４２】
ステップＳ２１０３において、新規のユーザIDでないと判定された場合、受信したユーザIDが基板IDリスト３５５に既に記録されているので、ステップＳ２１０４の処理はスキップされ、手続きは、ステップＳ２１０５に進む。
【０３４３】
ステップＳ２１０５において、サーバプログラムは、データベース管理システム３５４に、ユーザIDに対応させて、暗号化されている基板IDを基板IDリスト３５５に記録させて、処理は終了する。
【０３４４】
このように、基板IDは、暗号化されて記録されるので、ユーザIDを知っていても、平分の基板IDを得ることはできない。従って、サーバ１５側において、ユーザと、生体情報および病状情報との関係を知ることはできない。これにより、ユーザ、すなわち、患者のプライバシーが保護されることになる。
【０３４５】
図２０は、基板IDリスト３５５の例を示す図である。図２０で示される基板IDリスト３５５には、ユーザID、基板IDの数、および基板IDが配置される。基板IDリスト３５５には、ユーザIDに対応して、基板IDの数で示される数の、暗号化されている基板IDが格納される。
【０３４６】
例えば、図２０の基板IDリスト３５５の例において、”1111203”であるユーザIDに対して、”3”である基板IDの数が記録され、”001023”である、暗号化されている基板ID、および”013355”である、暗号化されている基板IDなどが記録されている。
【０３４７】
また、図２０の基板IDリスト３５５の例において、”1111204”であるユーザIDに対して、”1”である基板IDの数が記録され、”053789”である、暗号化されている基板IDが記録されている。さらに、例えば、図２０の基板IDリスト３５５の例において、”1112000”であるユーザIDに対して、”5”である基板IDの数が記録され、”109834”である、暗号化されている基板ID、”158380”である、暗号化されている基板ID、および”211358”である、暗号化されている基板IDなどが記録されている。
【０３４８】
このように、基板IDリスト３５５には、ユーザIDに対応して、暗号化されている基板IDが記録される。基板IDが暗号化されているので、サーバ１５側においては、基板IDとユーザとの関係を知ることができない。従って、サーバ１５側においては、ユーザと生体情報および病状情報との関係を知ることができない。
【０３４９】
パスワードを知らない第三者も、不正にサーバ１５からユーザID、基板ID、生体情報、および病状情報を取得したとしても、生体情報または病状情報とユーザとの関係を知ることはできない。
【０３５０】
次に、図２１および図２２のフローチャートを参照して、データ処理プログラムを実行するデータ処理装置１６が、サーバプログラムを実行するサーバ１５から生体情報等を取得する処理を説明する。
【０３５１】
ステップＳ３２０１において、データ処理プログラムは、ユーザの操作に対応した入力部２５６からの信号を取得することにより、ユーザIDを取得する。ステップＳ３２０２において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、インターネット１４を介して、ユーザIDと共に、基板IDの要求をサーバ１５宛てに送信させる。
【０３５２】
ステップＳ２２０１において、サーバプログラムは、通信部２０９に、データ処理装置１６から送信されてきた、ユーザIDと基板IDの要求とを受信させる。ステップＳ２２０２において、サーバプログラムは、データベース管理システム３５４に、ユーザIDに対応して記録されている、暗号化されている基板IDを基板IDリスト３５５から読み出させる。ステップＳ２２０３において、サーバプログラムは、通信部２０９に、インターネット１４を介して、暗号化されている基板IDをデータ処理装置１６宛てに送信させる。
【０３５３】
なお、１つのユーザIDに対して複数の基板IDが記録されている場合、サーバプログラムは、ユーザIDに対して記録されている複数の基板IDをデータ処理装置１６に送信する。
【０３５４】
ステップＳ３２０３において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、サーバ１５から送信されてきた、暗号化されている基板IDを受信させる。
【０３５５】
ステップＳ３２０４において、データ処理プログラムは、ユーザの操作に対応した入力部２５６からの信号を取得することにより、パスワードを取得する。ステップＳ３２０５において、データ処理プログラムは、復号部３５２に、基板IDをパスワードで復号させる。複数の基板IDを受信した場合、復号部３５２は、それぞれの基板IDをパスワードで復号させる。
【０３５６】
ステップＳ３２０６において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、インターネット１４を介して、基板IDと共に、生体情報の要求をサーバ１５宛てに送信させる。
【０３５７】
ステップＳ２２０４において、サーバプログラムは、通信部２０９に、データ処理装置１６から送信されてきた、基板IDと生体情報の要求とを受信させる。ステップＳ２２０５において、サーバプログラムは、データベース管理システム３０３に、基板IDに対応して記録されている、生体情報、病状情報、およびコメントを生体情報リスト３０４から読み出させる。ステップＳ２２０６において、サーバプログラムは、通信部２０９に、インターネット１４を介して、読み出した生体情報、病状情報、およびコメントをデータ処理装置１６宛てに送信させる。
【０３５８】
ステップＳ３２０７において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、サーバ１５から送信されてきた、生体情報、病状情報、およびコメントを受信させる。ステップＳ３２０８において、データ処理プログラムは、出力部２５７に、生体情報、病状情報、およびコメントを表示させる。
【０３５９】
ステップＳ３２０９において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、インターネット１４を介して、基板IDと共に、解析結果の要求をサーバ１５宛てに送信させる。
【０３６０】
ステップＳ２２０７において、サーバプログラムは、通信部２０９に、データ処理装置１６から送信されてきた、基板IDと解析結果の要求とを受信させる。ステップＳ２２０８において、サーバプログラムは、データベース管理システム３０３に、解析結果である、基板IDに対応して記録されている生体情報に関係する病状情報を解析結果リスト３０６から読み出させる。ステップＳ２２０９において、サーバプログラムは、通信部２０９に、インターネット１４を介して、解析結果である病状情報をデータ処理装置１６宛てに送信させる。
【０３６１】
なお、データ処理装置１６から、基板IDが付加されることなく、解析結果の要求がされた場合（解析結果の要求のみが送信されてきた場合）、ステップＳ２２０８において、サーバプログラムは、データベース管理システム３０３に、解析結果である生体情報に関係する病状情報を解析結果リスト３０６から読み出させるようにしてもよい。この場合、例えば、ステップＳ２２０８において、サーバプログラムは、データベース管理システム３０３に、全ての、解析結果である生体情報に関係する病状情報を解析結果リスト３０６から読み出させる。
【０３６２】
ステップＳ３２１０において、データ処理プログラムは、通信部２５９に、サーバ１５から送信されてきた、解析結果である病状情報を受信させる。ステップＳ３２１１において、データ処理プログラムは、出力部２５７に、解析結果である病状情報を表示させる。
【０３６３】
ステップＳ３２１２において、データ処理プログラムは、比較部３５３に、解析結果と生体情報とを比較させて、診断させ、診断結果を出力部２５７に表示させて、処理は終了する。
【０３６４】
なお、本例では基板IDを解析結果の要求とともに送信しているが、解析結果の要求のみを送信してサーバから全ての解析結果を受信し、比較部３０５で生体情報と解析結果を比較することで診断、病状予測をするようにしても良い。
【０３６５】
以上のように、ユーザ（患者）は、ユーザのみが知っているパスワードを基に、自己の生体情報を取得することができる。また、ユーザは、自己の生体情報に関係する解析結果を取得することができる。
【０３６６】
なお、本実施の形態においては、基板IDをサーバ１５に管理および保存させる例を説明をしたが、ユーザ側のＰＣ等でこれを管理（暗号化しておくか否かはどちらでもよい）し、直接基板ＩＤを指定してサーバ１５から生体情報を読み出してもよい。
【０３６７】
また、各個人の生体情報そのものの管理もユーザ側のＰＣ等或いはバイオアッセイ基板１そのもので行い、サーバ１５で多数の生体情報を解析した解析結果のみを利用して診断を行うようにしてもよい。ただし、この場合、解析結果を生成することにおいて何ら貢献しないため、解析結果にアクセスすることに対し、何らかの制限を設けてもよい。
【０３６８】
なお、本発明では光磁気ディスクを用いた円盤状のＤＮＡディスクを説明してきたが、形状は適宜適した形（例えば正方形、長方形、楕円形）にしても良い。また、データ記録層として光磁気ディスクを用いた例を示していたが、所定の記録機能を有する磁気記録テープ、半導体メモリ（EEPROMやFRAM、MRAMなど）、印刷技術などを差し障りのない範囲で使用できるものとする。また、各手段においては、可能な範囲でソフトウェアで実装したり、ハードウェアで構成したりすることができるものとする。また、通信するためのプロトコル（FTPなど）やフォーマット（例えば、ファイルフォーマット、データ格納形式など）などは実現可能な範囲で任意とする。
【０３６９】
このように、標的物質を検出する検出物質に標的物質を結合させるようにした場合には、標的物質を検出することができる。また、基板に、標的物質を検出する検出物質を配置し、自分自身を特定する基板IDを記録し、検査装置が、基板における検出物質と標的物質との結合を検出し、基板から基板IDを読み出し、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得し、ネットワークを介した情報提供装置宛の、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の送信を制御し、情報処理装置が、ユーザを特定するユーザID、基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得し、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化し、ネットワークを介した情報提供装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御し、情報提供装置が、検査装置から送信されてきた、検出情報、基板ID、および状態情報の受信、および情報処理装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御し、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理し、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理するようにした場合には、患者が特定できないように、生体情報を集中して記録すると共に、患者は、自己の生体情報を読み出すことができる。
【０３７０】
また、基板における検出物質と標的物質との結合を検出し、基板から基板IDを読み出し、使用者の操作に対応する、ユーザの状態に関する状態情報を取得し、ネットワークを介した、標的物質の検出の結果を示す検出情報、基板ID、および状態情報の他の装置への送信を制御するようにした場合には、情報提供装置において、患者が特定できないように、生体情報を集中して記録することができる。
【０３７１】
ユーザを特定するユーザID、標的物質を検出する検出物質が配置された基板を特定する基板ID、および基板IDを暗号化するための暗号化キーを取得し、暗号化キーを基に、基板IDを暗号化し、ネットワークを介した、基板の検査の結果を記録し提供する他の装置宛の、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの送信を制御するようにした場合には、情報提供装置において、患者が特定できないように、生体情報を集中して記録すると共に、患者は、自己の生体情報を読み出すことができる。
【０３７２】
標的物質を検出する検出物質が配置された基板であって、自分自身を特定する基板IDが記録されている基板を検査する検査装置から送信されてきた、基板における検出物質と標的物質との結合の検出の結果を示す検出情報、基板ID、およびユーザの状態に関する状態情報の受信、および他の装置から送信されてきた、ユーザIDおよび暗号化されている基板IDの受信を制御し、基板IDに対応させた、検出情報および状態情報の記録を管理し、ユーザIDに対応させた、暗号化されている基板IDの記録を管理するようにした場合には、患者が特定できないように、生体情報を集中して記録すると共に、患者は、自己の生体情報を読み出すことができる。
【０３７３】
上述した一連の処理は、ハードウェアにより実行させることもできるが、ソフトウェアにより実行させることもできる。一連の処理をソフトウェアにより実行させる場合には、そのソフトウェアを構成するプログラムが、専用のハードウェアに組み込まれているコンピュータ、または、各種のプログラムをインストールすることで、各種の機能を実行することが可能な、例えば汎用のパーソナルコンピュータなどに、記録媒体からインストールされる。
【０３７４】
この記録媒体は、図６、図９、または図１０に示すように、コンピュータとは別に、ユーザにプログラムを提供するために配布される、プログラムが記録されている磁気ディスク８１、磁気ディスク２３１、若しくは磁気ディスク２８１（フレキシブルディスクを含む）、光ディスク８２、光ディスク２３２、若しくは光ディスク２８２（CD-ROM(Compact Disc-Read Only Memory)、ＤＶＤ(Digital Versatile Disc)を含む）、光磁気ディスク８３、光磁気ディスク２３３、若しくは光磁気ディスク２８３（ＭＤ(Mini-Disc)（商標）を含む）、若しくは半導体メモリ８４、半導体メモリ２３４、若しくは半導体メモリ２８４などよりなるパッケージメディアにより構成されるだけでなく、コンピュータに予め組み込まれた状態でユーザに提供される、プログラムが記録されているROM２０２またはROM２５２や、記録部２０８または記録部２５８に含まれるハードディスクなどで構成される。
【０３７５】
なお、上述した一連の処理を実行させるプログラムは、必要に応じてルータ、モデムなどのインタフェースを介して、ローカルエリアネットワーク、インターネット、デジタル衛星放送といった、有線または無線の通信媒体を介してコンピュータにインストールされるようにしてもよい。
【０３７６】
また、本明細書において、記録媒体に格納されるプログラムを記述するステップは、記載された順序に沿って時系列的に行われる処理はもちろん、必ずしも時系列的に処理されなくとも、並列的あるいは個別に実行される処理をも含むものである。
【０３７７】
なお、本明細書において、システムとは、複数の装置により構成される装置全体を表すものである。
【図面の簡単な説明】
【０３７８】
【図１】本発明に係る検査システムの一実施の形態の構成を示すブロック図である。
【図２】バイオアッセイ基板を示す図である。
【図３】バイオアッセイ基板を示す図である。
【図４】底面を説明する図である。
【図５】底面に固定されたプローブDNAを説明する図である。
【図６】バイオアッセイ装置を説明するブロック図である。
【図７】サンプルDNAが含有された溶液の滴下を説明する図である。
【図８】蛍光標識剤を説明する図である。
【図９】サーバの構成を示すブロック図である。
【図１０】データ処理装置の構成を示すブロック図である。
【図１１】検査の処理を説明するフローチャートである。
【図１２】バイオアッセイ装置およびサーバの機能を示すブロック図である。
【図１３】生体情報と病状情報との関係を説明する図である。
【図１４】生体情報の記録の処理を説明するフローチャートである。
【図１５】生体情報リストの例を示す図である。
【図１６】解析結果リストの例を示す図である。
【図１７】生体情報および病状情報の解析の処理の詳細の例を説明するフローチャートである。
【図１８】データ処理装置およびサーバの機能を示すブロック図である。
【図１９】ユーザIDおよび基板IDの登録の処理を説明するフローチャートである。
【図２０】基板IDリストの例を示す図である。
【図２１】生体情報等の取得の処理を説明するフローチャートである。
【図２２】生体情報等の取得の処理を説明するフローチャートである。
【符号の説明】
【０３７９】
１  検査システム，  １１  バイオアッセイ基板，  １２  バイオアッセイ装置，  １３  ネットワーク，  １４  インターネット，  １５  サーバ，  １６  データ処理装置，  ７２  滴下部，  ７３  励起光検出部，  ７４  制御/サーボ部，  ７５  記録再生部，  ７６  制御部，  ７７  ネットワークインターフェース，  ７９  入力部，  ８１  磁気ディスク，  ８２  光ディスク，  ８３  光磁気ディスク，  ８４  半導体メモリ，  ２０１  CPU，  ２０２  ROM，  ２０３  RAM，  ２０８  記憶部，  ２３１  磁気ディスク，  ２３２  光ディスク，  ２３３  光磁気ディスク，  ２３４  半導体メモリ，  ２５１  CPU，  ２５２  ROM，  ２５３  RAM，  ２５８  記憶部，  ２８１  磁気ディスク，  ２８２  光ディスク，  ２８３  光磁気ディスク，  ２８４  半導体メモリ，  ３０１  基板ID読出部，  ３０２  生体情報生成部，  ３０３  データベース管理システム，  ３０４  生体情報リスト，  ３０５  解析部，  ３０６  解析結果リスト，  ３５１  暗号化部，  ３５２  復号部，  ３５３  比較部，  ３５４  データベース管理システム，  ３５５  基板IDリスト
【図１】
2005092434.tif 000003
【図２】
2005092434.tif 000004
【図３】
2005092434.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2005092434.tif 000015
【図１４】
2005092434.tif 000016
【図１５】
2005092434.tif 000017
【図１６】
2005092434.tif 000018
【図１７】
2005092434.tif 000019
【図１８】
2005092434.tif 000020
【図１９】
2005092434.tif 000021
【図２０】
2005092434.tif 000022
【図２１】
2005092434.tif 000023
【図２２】
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