(57)【要約】【課題】  ひとつの回収袋により広範な症例に適応可能であり、また、操作性に優れ、かつ開閉等動作が確実で安全な医療用回収袋の提供を課題とした。【解決手段】  外筒管１１と、外筒管内腔に収納され体腔内で外筒管より突出される袋体２１と、袋体の開口縁部周囲を廻り設けられる紐状部材で、端部が体外部まで延設される袋体開口部を開閉する第一の手段となる弾性ワイヤー３１と、袋体の開口縁部周囲を廻り設けられる紐状部材で、端部に把持部を有した、袋体の開口部を開閉する第二の手段となる開閉用糸４１と、前記弾性ワイヤーを袋体より容易に分離可能とした離脱手段となる封止用糸５１により構成して、体外部から袋体を外筒管に装着した状態、及び、体腔内部で袋体を外筒管から分離した状態のいずれによっても袋体開口部の開閉を可能とした。また、前記弾性ワイヤー３１は体腔内に突出したさい、開口状態をとるよう形状記憶して形成した。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外套管を通し経皮的に体腔内に挿入し、切除臓器等を収容する袋体を有する臓器等の回収袋であって、
中空パイプよりなる外筒管と、
該外筒管内腔に収納され、体腔内で外筒管より突出される袋体と、
該袋体の開口縁部周囲に設けられる紐状部材で、端部が前記外筒管内腔を通過して該外筒管後端部を越えて延設された、袋体開口部を開閉する第一の手段となる第一開閉部材と、
袋体の開口縁部周囲に設けられる紐状部材で、端部に開閉把持部を有した、袋体開口部を開閉する第二の手段となる第二開閉部材と、
前記第一開閉部材を袋体より分離させることにより、袋体を外筒管から分離する離脱手段により構成し、
袋体開口部の開閉が、第一開閉部材により袋体を外筒管に装着した状態（体外部操作）、及び、第二開閉部材により袋体を外筒管から分離した状態（体腔内操作）のいずれによっても可能であることを特徴とする医療用回収袋。
【請求項２】
第一開閉部材を袋体より分離する離脱手段は、袋体開口縁部周囲を折り返し、該折り返し部を封止用糸で縫いとめて形成した環状通路内部に、前記第一開閉部材を廻らせて内挿し、該封止用糸の端部は前記外筒管内腔を通過して外筒管後端部を越えて延設させ構成し、体外部より該封止用糸を引き抜き、袋体より取り外すことで、前記環状通路の封止が解かれ第一開閉部材が袋体より分離可能となる手段とした請求項１の医療用回収袋。
【請求項３】
前記袋体の開口部を開閉する第一の手段となる第一開閉部材は、超弾性ワイヤーよりなる請求項１乃至２の医療用回収袋。
【請求項４】
前記第一開閉部材となる超弾性ワイヤーは、前記外筒管より袋体が突出するのと同時に、袋体を開口状態に維持するように形状記憶された請求項３の医療用回収袋。
【請求項５】
前記袋体の開口部を開閉する第二の手段となる第二開閉部材は、柔軟性を有する開閉用糸よりなる請求項１乃至４の医療用回収袋。
【請求項６】
前記第二の開閉部材となる開閉用糸は、袋体開口縁部周囲を縫い止めして環状とし、袋体より引き出した糸端部に第一の把持部としてループを形成し、更に袋体とループとの間に該糸を摺動して袋体を開閉する第二把持部となる摺動コマを設けて構成する請求項1乃至５の医療用回収袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡下外科手術のさい、外套管（トラカール）から経皮的に体腔内に挿入され、切除された臓器等を収納して体外に摘出するための医療用回収袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡下外科手術が広く普及し、その適用症例が広がる中で特徴ある手術器具が多々生み出されており、本手術を適用とする医療用回収袋にあっても様々な形態の器具が提案、製品化されるにいたっている。  
これらの医療用回収袋は、体壁に穿設された外套管（トラカール）を通して体腔内に挿入されて用いられるが、挿入後の開口部の開閉操作といった観点により次の２つのタイプに類別することができる。
一つには、回収袋に付設した開閉操作部を体腔内より外套管を通して体外部まで延設し、体外部より開閉操作するもので、例えば、外筒管（管状スリーブ）と該外筒管から突出する袋体より基本構成され、袋体の開口縁部周囲を折り返すなどして紐状体を挿通する通路を設け、該通路の切り欠け部より紐状体の端部を外筒管に通して体外まで引き出し可能な長さに延設し、切除臓器等を収納後、前記紐状体の端部や端部が接続した基部を体外より操作することにより開口部を絞り閉塞させるもの、（特許文献１及び特許文献２参照）または、外筒管を用いず回収袋に付設した紐状体端部を体外部まで延設可能に長くして操作部とするもの（特許文献３参照）などがある。
【０００３】
もう一つには、外套管を通して体腔内部に回収袋を挿入し、挿入後は体腔内部に袋部分のみを留置しておき、回収袋に付設された開閉操作部を外套管から挿入する別の鉗子などにより開閉操作するもので、例えば、本出願人が提案した、回収袋の開口部に開閉用の引きひもを備え、該引きひもの両端部に、開口部の開閉を容易とする、鉗子により掴みやすい鉗子把持部をそれぞれ形成し、一方の鉗子把持部と袋体の中間に糸に沿って摺動可能な摺動コマを設けて構成した器具などがある。（特許文献４参照）
【特許文献１】実用新案登録第２５２００６２号公報
【特許文献２】米国特許第５１４３０８２号明細書
【特許文献３】米国特許第５０３７３７９号明細書
【特許文献４】登録実用新案第３０６３３９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１、２及び３のような、回収袋の開口部を体外部より開閉操作するタイプの器具は、回収袋開口部の閉塞や臓器等収納後の体外への取り出しが手元操作で可能であるため作業が容易で、摘出物が一つで収納後直ちに体外に回収するような短時間の留置の場合などでは都合が良いが、一度、回収袋の開口部を閉塞してしまった場合の再度の開口が考慮されていないため、例えば病変が複数ありひとつずつ処置し、最後にまとめて摘出物を回収したい場合であっても、処置中に開口部を頻繁に開閉することは困難で、通常、常に開口状態で放置しておかざるえないため摘出臓器の落下、飛散などの可能性があり、リスクを考慮するとこのような症例には適用し難い、また、この場合、使用中（留置中）は常に1本の外套管を専有する必要があるため、他の器具の通路として使用することができないことなどを併せて考慮すると長時間の留置には向かないといった欠点がある。
【０００５】
一方、特許文献４の器具は、袋体のみの体腔内への一時留置や、複数回の開閉の確実性を考慮したものであるため、上記の複数の摘出物への適用や摘出臓器等の落下や飛散への安全性を備えており、前記長期間留置の問題を解消することが可能な器具である。しかし、回収袋の開閉操作や体外部への取り出しが、外套管より挿入される鉗子等による内視鏡画面を見ながらの操作となるため、作業が前述した体外部から操作する器具と比較すると面倒で、いくらかの熟練が必要となり、前記したような一度の操作で完結する短時間留置の症例には向いていない。
【０００６】
また、これらの回収袋は外套管を通して体腔内へ挿入するものであり、この挿入時は外筒管の内部に巻かれたり、折り曲げられたりして収容されており、一方、体腔内に突出されると、開口部を開口した広がった状態に戻して使用するものであるが、従来の器具は体腔内突出後、開口部を開口したり、小さくまとめられた袋体を元の広がった形状に戻すために鉗子を使用したり、別に設ける引きひもを操作するなどの作業が必要で、手技が面倒であったり、器具を複雑にするといった問題があった。
【０００７】
内視鏡下外科手術の適用症例の広がりにより、手術器具にも多機能、多様性が求められる現状に鑑み、本発明は、ひとつの回収袋器具により広範な症例に適応可能であり、また、操作性に優れ、かつ開閉動作が確実で安全な医療用回収袋の提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用回収袋は、中空パイプよりなる外筒管と、該外筒管内腔に収納され体腔内で外筒管より突出される袋体と、該袋体の開口縁部周囲を廻って設けられる紐状部材で、端部が前記外筒管内腔を通過して該外筒管後端部を越えて延設される袋体開口部を開閉する第一の手段となる第一開閉部材と、袋体の開口縁部周囲を廻って設けられる紐状部材で、端部に鉗子などによる開閉把持部を有した、袋体の開口部を開閉する第二の手段となる第二開閉部材と、前記第一開閉部材を袋体より分離させることにより、袋体を外筒管から分離する離脱手段により構成して、体外部からの前記第一開閉部材の操作により袋体を外筒管に装着した状態、及び、体腔内部での第二開閉部材の操作による袋体を外筒管から分離した状態のいずれによっても袋体開口部の開閉が可能であるように構成した。
【０００９】
前記第一開閉部材を袋体より分離する離脱手段は、袋体開口縁部周囲を折り返し、該折り返し部周囲を、表裏交互に封止用糸で縫いとめて形成する環状通路の内部に、前記第一開閉部材を内挿して封入し、該封止用糸の端部を前記外筒管内腔を通過して該外筒管後端部を越えて延設して構成し、体外部より該封止用糸を引き抜き、袋体より取り外すことで、前記環状通路の封止が解かれ、第一開閉部材が袋体より分離可能となる手段とした。
【００１０】
前記袋体の開口部を開閉する第一の手段となる第一開閉部材として、超弾性合金（形状記憶合金）などよりなる超弾性ワイヤーを用いて、該超弾性ワイヤーは、前記外筒管より袋体が突出するのと同時に、袋体を開口状態とし、かつ該開口状態を維持するように形状記憶して構成した。
【００１１】
前記袋体の開口部を開閉する第二の手段となる第二開閉部材としては、柔軟性を有する開閉用糸を用いて、袋体開口縁部周囲を表裏交互に縫い止めて環状とし、袋体より引き出した糸の両端部を接合しループを形成し第一の把持部とし、更に袋体と該ループとの間に二重の糸を内腔に貫通させ、該糸を摺動して袋体を開閉する摺動コマを設けて第二把持部として構成した。
【発明の効果】
【００１２】
本構成の医療用回収袋によれば、袋体開口部の開閉が、前記第一開閉部材により袋体を外筒管に装着した状態での体外部からの操作でも、第二開閉部材により袋体を外筒管から分離した状態での体腔内での操作でも可能であることより、摘出物収納後直ちに体外に回収するような短時間の体腔内留置で良い場合などでは、操作性に優れた、回収袋と外筒管を分離せずに、体外部から第一開閉部材の操作により袋体開口部を閉塞する手段を選択すればよく、一方、例えば摘出物が複数でひとつずつ処置して最後にまとめて体外に回収するような長時間の留置が必要な場合では、操作性には劣るが安全で外套管を占有しないような、前記離脱手段により袋体を外筒管から分離し、袋のみを体腔内部に留置して体腔内部で第二開閉部材を操作して袋体開口部を開閉する手段を選択すれば良いため、ひとつの回収袋でいずれの手技にも対応可能な器具となっている。
【００１３】
また、袋体と外筒管を分離する離脱手段として、前述のような袋体開口部縁端部周囲を折り返し、折り返し内部に第一開閉部材を内挿した状態で、該縁部周囲を縫い止め、端部を体外部まで引き出した封止用糸を設けた構成とすると、該封止糸の端部を体外部から手元操作により引き抜くことで、袋体縁部の折り返し部に封入されていた第一開閉部材の封止が解かれ、続いての折り返し内部から第一開閉部材を外す操作だけで袋体と簡単に分離させることができ、非常に容易に袋体だけを体腔内部に留置することを可能にしている。
【００１４】
更に、第一開閉部材として超弾性合金などの超弾性ワイヤーを用い、これを開口状態に形状記憶しておくことで、体腔内で外筒管から袋体を突出させたと同時に、ワイヤーが開口状態となるため、この動作に連動して外筒管内部で小さくまとめられて収納されていた袋体が、特に面倒な操作をすることなく、開口された広げられた袋形状となり、袋体突出後の形状を整えたり、改めて開口させたりといった作業を不要としている。また、開口部の開口が強固なため開口維持が確実で、臓器等の収納のさいも特に袋体縁部を鉗子等により保持する必要がないため作業を容易化することができる。
【００１５】
また、第二開閉部材に柔軟性の開閉用糸を用い、袋体より引き出した両端部を接合しループを形成し、更に袋体とループとの間に糸を通して摺動可能な摺動コマを設けループと共に袋体開口部を開閉するさいの把持部とすると、該把持部を鉗子で把持しての操作となり、摺動コマを開閉目的の方向に移動することで、容易に、何度でも開閉を繰り返すことができることで、比較的面倒な鉗子による内視鏡画面を見ながらの作業であっても操作性を良好かつ確実なものとすることができる。また、摺動コマが摺動する糸との摩擦力などにより袋体を閉塞したさいの開口を阻止するストッパーとなることも期待できるため、確実な閉塞が可能となる。
【００１６】
上記の効果を総合して、本発明の効果をまとめると、短時間の留置しか必要のない症例から長時間の体内留置が必要な症例、あるいは、摘出物がひとつから複数の症例までの広範な症例に対してひとつの器具で適用することが可能あるため、各症例に対応して多くの器具をそろえる必要がない、今日の多様性、多機能な器具への要望に応えることができる手術用回収袋を提供することができる。
また、前述してきたような効果により、袋体開口部の開閉操作、あるいは外筒管と袋体の分離操作などが従来製品と比較して容易で、かつ開口、閉塞が確実であるため、操作に熟練を必要とせず安全性の高い手術用回収器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の最良の形態の一つにつき図面を参考にしながら詳細に説明する。
【００１８】
図１は本発明の実施の形態の全体構成図、図２は袋体部分の拡大図を示す。
本実施の形態の医療用回収袋は、後端部に基部１２を有する中空パイプの外筒管１１と、該外筒管１１内部に収容可能で、体腔内で外筒管１１から突出される、開口部縁部周囲を折り返した袋体２１と、袋体開口部２２縁部周囲の折り返し部２３の内部を廻る紐状体で、端部が前記外筒管１１内腔を通過して延設され操作部３３に接続される、袋体開口部２２の第一開閉部材となる弾性ワイヤー３１と、袋体開口部２２縁部周囲を表裏交互に縫い廻らせた紐状体で、鉗子などによる把持部として両端部を接合して設けたループ４２及び、袋体２１とループ４２との間に設ける摺動コマ４３とを備えた袋体開口部２２の第二の開閉部材となる開閉用糸４１と、前記袋体２１の折り返し部２３に前記弾性ワイヤー３１を内挿した状態で、該折り返し部２３縁部周囲を表裏交互に縫い止め環状の通路を形成し、端部を前記外筒管１１内腔を通過させ延設した、袋体２１と外筒管１１の離脱手段となる封止用糸５１とにより構成している。
【００１９】
袋体２１をスムーズに体腔内部に挿入するための外筒管１１は、外套管（トラカール）に挿管可能な外径、及び内腔に袋体２１を収納可能な内径を有する、金属あるいは樹脂よりなる中空パイプで形成し、後端部には、操作保持部となる外筒基１２に接着して構成される。外筒基１２は外筒管１１内腔と連通する内腔を有するが、端部は、内視鏡下気腹手術に適用して体腔内ガスの漏れを防止するための、後記する貫通部材を挿通する貫通孔を設けた弾性ゴムなどよりなる封止部（図示しない）を設けていることが特に好ましい。尚、本例においては、体腔内ガスの封止部を外筒基１２に設定したが、外筒管１１の先端部あるいは別の部分に設けてもかまわない。
【００２０】
臓器等の摘出物を収納回収する袋体２１は、柔軟で容易に破損しない強度、及び体腔内での形状回復性を考慮してポリオレフィン系、ポリアミド系樹脂等のシートを、特定しない形状の有底袋に形成したもので、該袋体２１の開口部２２の縁部周囲を外側に折り返えし、後記する弾性ワイヤー３１を内挿する通路となる折り返し部２３とし、該折り返し部２３の一部に弾性ワイヤー３１の挿入口（取り出し口）となる切り欠け部２４を設けて構成した。
【００２１】
第一開閉部材となる弾性ワイヤー３１は、超弾性合金（形状記憶合金）のワイヤーを用い、前記袋体開口部２２縁部周囲の折り返し部２３の環状通路内部に内挿され、両端部は前記切り欠け部２４より引き出し、外筒管１１内腔を貫通して外筒管基１２を越えて、外筒管１１より袋体２１が突出する長さに適合した長さまで延設して、第一の袋体開閉手段の開閉操作部となるワイヤー基３３に接続されるが、本実施例においては、作業性や製造容易性を考慮して中空パイプよりなるワイヤー収納管３２を設け、該ワイヤー収納管３２内腔に弾性ワイヤー３１の端部を収納接着し、ワイヤー収納管３２後端部をワイヤー基３３に接着して構成した。また、弾性ワイヤー３１の袋体１１の開口部２２にあたる部分はあらかじめ開口形状に記憶付けし、袋体２１が外筒管１１より突出すると同時に袋体２１が開口するように形成した。
【００２２】
第二開閉部材となる開閉用糸４１は、柔軟性及び強度を考慮してポリアミド系樹脂とし、体腔内での内視鏡による視認性を考慮して彩色したもので形成した。
袋体２１への取り付けは、前記袋体２１の折り返し部２３端部の直下を開閉用糸４１で表面と裏面を交互に縫い通し、端部を引き出し接続し、袋体２１の開口部２２の外周より長く設けた一連の環状として取り付けた。また、引き出された開閉用糸４１の先端部に、体腔内で鉗子による把持のしやすさを考慮してループ４２形成し、更に、袋体２１とループの中間に二重の糸を内孔に貫通させ、該開閉用糸４１を摺動して袋体２１を開閉すると同時に袋体２１の閉塞を保持する摺動コマ４３を設けて構成した。
摺動コマ４３を詳細すると、開閉用糸４１をガイドとして可動するための摺動性（滑り安さ）と、袋体２１の開口部の閉塞維持のためのストッパー機能（摩擦力などによる嵌合力）とを両立可能なものとして弾性を有するシリコーン樹脂を用い、前記摺動性と嵌合力を併せ持つ程度の孔径の内孔を有する中空状に形成し、内孔に前記開閉用糸４１の端部を二重にして挿通させてループ４２と袋体２１との間に設け、鉗子により袋体２１開口時にはループ４２の方向に、閉塞時には袋体２１方向に移動して使用される。
尚、鉗子保持部は本例に限定するものではなく袋体開閉操作が容易で確実なものであればどのような手段としても良い。
【００２３】
袋体２１と弾性ワイヤー３１（外筒管１１）の離脱手段となる封止用糸５１は、前記開閉用糸と同様のポリアミド樹脂により形成し、前記した袋体２１の折り返し部２３内部に超弾性ワイヤー３１を内挿した状態で、折り返され2重となった袋体２１の端部周囲を廻り表面と裏面を交互に縫いとめして環状の通路を形成し、該通路内部（折り返し部内部）に弾性ワイヤー３１を封入させて、両端部５２を袋体２１の切り欠け部２４より引き出し、該端部５２が外筒管１１内腔を貫通して外筒管基１２を越えて、外筒管１１より袋体２１が突出したさいであっても外套管基１２より突出する長さまで延設して構成する。
尚、前述の外筒管１１の説明において外筒管基１２端部に設ける気腹手術中の体腔内ガスの漏れを防止するための弾性ゴムの封止部を貫通する貫通部材とは、外筒管基１２より突出して設ける、前記した封止用糸５１及び前述した超弾性ワイヤー３１またはワイヤー収納管３２を指すものである。
【００２４】
図３は、本発明の実施の形態の袋体一部断面図を示す。
袋体２１の開口縁部が外側に折り返されており、該折り返し部２３の内部に第一開閉部材となる弾性ワイヤー３１が内挿され、封止糸５１により、該弾性ワイヤー３１を封入するべく折り返し部２３の端部で、該折り返され2重となった袋体２１を縫い留めている。一方、第二開閉部材となる開閉糸４１は、前記折り返し部２３の直下に縫い付けられている。
【００２５】
次に、本発明の医療用回収袋の操作及び動作を説明する。
使用前は、袋体２１や封止用糸５１は弾性ワイヤー３１に巻回されるなどして小さくまめられ外筒管11内腔に収納されており（図４）、この状態で外套管（トラカール）に挿入し、外筒管１１先端が体腔内部に到達するまで挿入していく。
外套管１１先端が体腔内部に到達したら、外筒管基１２を保持しワイヤー基３３を前進させることにより、袋体２１が外筒管１１より突出すると同時に、開口状態に形状記憶された弾性ワイヤー３１の効果により袋体開口部２２が開口し、かつ袋体２１全体が小さくまとめられた状態から、広げられた元の形状に特別な操作なしに復元される。（図５）
【００２６】
これ以後の操作は、症例により異なるため、先ず、例えば、摘出物等が１つで、袋体２１に摘出物を収納しすぐに体外に回収する場合などであって、袋体を分離しないほうが有効な場合の操作及び動作について説明する。
体腔内部で開口された袋体２１に臓器等の摘出物を収納したのち、外筒管基１２を保持してワイヤー基３３を後退させることにより、広がった袋体２１は外套管１１に収納不能で弾性ワイヤー３１のみが後退するため、袋体開口部２２は閉塞されて、収納した摘出物を落下することなく体外に回収することができる。また、体外への回収前に再度開口したい場合は、袋体２１の外筒管１１近接部の開口部２２縁部などを鉗子などで保持しながら、外筒管基１２を保持してワイヤー基３３を再度前進させることにより対応することもできる。
【００２７】
一方、例えば、摘出物が複数で、袋体２１を体腔内部に長時間留置しておきたい場合などであって、袋体を分離したほうが有利な場合の操作及び動作を説明する。
体腔内に袋体２１を挿入したのち、外筒管基１２より突出して設けられた封止糸５１の糸端部５２の一方を引っ張り、封止糸５１全体を引き抜くことにより、折り返し部２３の封止が解かれ、折り返し部23内部に封入されていた弾性ワイヤー３１と袋体２１が分離可能となり、鉗子等により該弾性ワイヤー３１を折り返し部２３より取り外すことで袋体１１が分離され、外筒管１１及び弾性ワイヤー３１から袋体２１が離脱したことで、袋体２１のみを体腔内部に残すことができる。（図６）ここで、外筒管１１及び弾性ワイヤー３１を外套管を通して体外部に除去してしまうと、外套管が空き他の器具の挿入口として使用することができる。
体腔内部に残された袋体２１に摘出物を収納しての開口部の閉塞は、外套管を通して挿入する第一の鉗子で開閉用糸４１に設けたループ４２を摘み固定し、第二の鉗子により摺動コマ４３を掴み袋体２１側に移動することにより、開口部が絞られ容易に閉塞でき、しかも摺動コマ４３が糸との摩擦力等によりストッパーとなり閉塞状態を確実に保持している。一方、開口は、第一の鉗子により袋体開口部２２近傍の適当な部分を掴み固定し、第二の鉗子により摺動コマ４３をループ４２側に移動し開口部２２の絞りを解き、次に２本の鉗子で袋体開口部２２を双方から引っ張ることで容易に再開口することができる。この開閉操作を繰り返すことにより、体腔内で容易に何度でも開口部２２を開閉することを可能としている。
すべての摘出物収納後は、開口部２２を閉塞し、鉗子により開閉用糸４１を掴んで切開孔より体外部に回収する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の実施の形態の全体構成図
【図２】本発明の実施の形態の袋体部分の拡大図
【図３】本発明の実施の形態の袋体部分の一部断面模式図
【図４】本発明の実施の形態の袋体を収納した状態の側面図
【図５】本発明の実施の形態の袋体を突出した状態の側面図
【図６】本発明の実施の形態の袋体を分離した状態の側面図
【符号の説明】
【００２９】
１１．  外筒管
１２．  外筒基
２１．  袋体
２２．  開口部
２３．  折り返し部
２４．  切り欠け部
３１．  弾性ワイヤー
３２．  ワイヤー収納管  
３３．  ワイヤー基
４１．  開閉用糸
４２．  ループ
４３．  摺動コマ
５１．  封止用糸
５２．  糸端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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