(57)【要約】【課題】  仕切用弱シール部が剥離されない状態にて、薬液が投与されることがなく、かつ、容易な操作で投与準備を行うことができる医療用複室容器を提供する。【解決手段】  医療用複室容器１は、剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された容器本体２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤とを備える。医療用複室容器１の第１の薬剤室２１は、仕切用弱シール部９側から排出ポート３側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第１の薬剤室２１の上下方向１／２より仕切用弱シール部９側であり、さらに、排出ポート３の付近に設けられ、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１１を備える。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、前記第１の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器であって、前記医療用複室容器の前記第１の薬剤室は、前記仕切用弱シール部側から前記排出ポート側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は前記第１の薬剤室の上下方向１／２より前記仕切用弱シール部側であり、さらに、前記医療用複室容器は、前記排出ポート付近に設けられ、前記第１の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えるとともに、該連通阻害用弱シール部は、該医療用複室容器の横方向の長さが、前記仕切用弱シール部の長さより短いものとなっていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
前記医療用複室容器は、前記第１の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離と同時もしくは続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離に続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記第１の薬剤および前記第２の薬剤は、液剤である請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記連通阻害用弱シール部の医療用複室容器の横方向の長さは、前記仕切用弱シール部の長さの１／６〜５／６である請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記第１の薬剤室は、排出ポートを頂点とするほぼ三角形状または排出ポート側を短辺とする台形状となっているものである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記第１の薬剤室の内側縁の延長線の交差角が、４５〜１００度である請求項６に記載の医療用複室容器。
【請求項８】
前記仕切用弱シール部および連通阻害用弱シール部は、熱シール部である請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項９】
前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ、または若干弱いもしくは若干強いものである請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項１０】
前記仕切用弱シール部は、前記連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた該弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、剥離可能な弱シール部により２つの薬剤室に区分されるとともに、各薬剤室に薬剤が充填された医療用複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に静脈より栄養成分を投与する薬剤の中には、予め配合すると経時的変化を起こしやすい不安定な薬剤がある。例えば、あらかじめアミノ酸液とブドウ糖液を配合して保存すると、メイラード反応によって混合液が着色（褐変）する。また、カルシウム化合物はリン酸化合物と配合すると、高いｐＨの液剤中ではリン酸カルシウムの沈殿を生じ、製品価値が著しく低下してしまうことになる。このような薬剤を患者に投与する場合、例えば、特許第２６７５０７５号（特許文献１）のように混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器を用い、投与直前に混合してから投与するようになってきている。
この医療用複室容器は、異なる成分の薬剤を個別に収納する複数の室と、各室間を仕切、外部からの圧力により剥離開封する仕切用弱シールとを備えている。
【０００３】
しかしながら、前記医療用複数容器は排出口側の収納部に液剤を収納している場合が多く、仕切用弱シールを剥離せずに、ゴム栓に瓶針を刺入し、排出口から液剤を取り出すという可能性がある。
このため、確実に各収納部に収納されている薬剤を混合した後に患者に投与することを保証し、薬剤を誤って混合しないで患者に投与する事故を確実に防止する方法が工夫されており、例えば、特開平９−３２７４９８号（特許文献２）や特開２００２−１３６５７０号（特許文献３）のように薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を区切る連通阻害用弱シール部を備える複室容器が提案されている。
【０００４】
【特許文献１】特許第２６７５０７５号公報
【特許文献２】特開平９−３２７４９８号公報
【特許文献３】特開２００２−１３６５７０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献２および３に示すものでは、仕切用弱シール部を剥離せずに、栓体に瓶針を刺入し、排出口から液剤を取り出すという可能性がかなり少ないものとなる。しかし、薬剤を収納する分室を仕切る仕切用弱シール部と薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を仕切る連通阻害用弱シール部の複数の弱シールを備えるため、仕切用弱シール部を剥離し、薬剤を混合後、連通阻害用弱シール部を剥離することが必要となる。このため、投与準備に手間がかかるものであった。
本発明の目的は、剥離可能な仕切用弱シール部により２つの薬剤室に区分されるとともに、薬剤室に薬剤が充填された医療用複室容器において、仕切用弱シール部が剥離されない状態にて、薬液が投与されることがなく、かつ、容易な操作で投与準備を行うことができる医療用複室容器を提供ものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、前記第１の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器であって、前記医療用複室容器の前記第１の薬剤室は、前記仕切用弱シール部側から前記排出ポート側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は前記第１の薬剤室の上下方向１／２より前記仕切用弱シール部側であり、さらに、前記医療用複室容器は、前記排出ポート付近に設けられ、前記第１の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えるとともに、該連通阻害用弱シール部は、該医療用複室容器の横方向の長さが、前記仕切用弱シール部の長さより短いものとなっている医療用複室容器。
【０００７】
（２）  前記医療用複室容器は、前記第１の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離と同時もしくは続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである（１）に記載の医療用複室容器。
（３）  前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離に続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである（１）に記載の医療用複室容器。
（４）  前記第１の薬剤および前記第２の薬剤は、液剤である（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（５）  前記連通阻害用弱シール部の医療用複室容器の横方向の長さは、前記仕切用弱シール部の長さの１／６〜５／６である（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（６）  前記第１の薬剤室は、排出ポートを頂点とするほぼ三角形状または排出ポート側を短辺とする台形状となっているものである（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（７）  前記第１の薬剤室の内側縁の延長線の交差角が、４５〜１００度である（６）に記載の医療用複室容器。
（８）  前記仕切用弱シール部および連通阻害用弱シール部は、熱シール部である（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（９）  前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ、または若干弱いもしくは若干強いものである（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（１０）  前記仕切用弱シール部は、前記連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた該弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分を備えている（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の医療用複室容器は、可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、前記第１の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器であって、前記医療用複室容器の前記第１の薬剤室は、前記仕切用弱シール部側から前記排出ポート側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第１の薬剤室の上下方向１／２より前記仕切用弱シール部側であり、さらに、前記医療用複室容器は、前記排出ポート付近に設けられ、前記第１の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えるとともに、該連通阻害用弱シール部は、該医療用複室容器の横方向の長さが、前記仕切用弱シール部の長さより短いものとなっているいる。このため、第１の薬剤室もしくは第２の薬剤室を押圧して内圧を加えることにより、仕切用弱シール部が剥離され、薬剤同士が混合されるとともに、仕切用弱シール部が剥離と同時もしくは続いて、連通阻害用弱シール部も剥離する。このため、第１室と第２室に収納された薬剤を混合することなく、患者に投与することを防止するとともに、連通阻害用弱シール部のための独立した剥離作業が不要であり、容易な操作で投与準備を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の医療用複室容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用複室容器の一実施例の平面図であり、図２は、図１の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図であり、図３は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図であり、図４は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図であり、図５は、図４の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図であり、図６ないし図９は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
【００１０】
本発明の医療用複室容器１は、可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された容器本体２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器である。医療用複室容器１の第１の薬剤室２１は、仕切用弱シール部９側から排出ポート３側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第１の薬剤室２１の上下方向１／２より仕切用弱シール部９側であり、さらに、医療用複室容器１は、排出ポート３の付近に設けられ、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１１を備える。そして、連通阻害用弱シール部１１は、医療用複室容器１の横方向の長さが、仕切用弱シール部９の長さより短いものとなっている。
【００１１】
この実施例の医療用複室容器１は、シート状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体には、内部収納部を区画する仕切用弱シール部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２の上端側及び下端側には、シール部５，６が設けられている。また、この実施例の医療用複室容器１では、第１の薬剤室２１側に設けられた薬剤排出ポート３を備えている。さらに、この実施例の医療用複室容器１では、第２の薬剤室２２側に設けられた薬剤注入ポート４を備えている。
【００１２】
医療用複室容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体２は、上記のような筒状体の外周部の全周(４辺)をシールしたもの、２枚のシート材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシートを２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。また、容器本体２の上端側のシール部５のほぼ中央部には、医療用複室容器１をハンガー等に吊り下げるための孔２５が設けられている。
【００１３】
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用複室容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００１４】
このような容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい、この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体２の上端側のシール部５や先端側のシール部６、後述する第１の薬剤室２１の側部シール部７、８、後述する仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１１の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
【００１５】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
【００１６】
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。
そして、容器本体１は、仕切用弱シール部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切用弱シール部９は、容器本体１を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部９と、両端の弱シール部９の分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部９ａを備えている。
【００１７】
そして、弱シール部は、熱シールにより形成することが好ましい。具体的には、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
この実施例における仕切用弱シール部９は、容器本体２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。この仕切用弱シール部９は、例えば、容器本体２の第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤室２２の部分を手で押圧し、第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤室２２の内圧を高めること、また、医療用複室容器１をハンガーに掛けた状態で容器本体２の第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤２２部分を手で絞ることにより、第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤室２２の内圧を高めたりすることにより剥離する程度のシール強度を備える。これにより、特別の器具等を用いず、簡単な作業で仕切用弱シール部９による遮断を解除し、第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の薬剤同士を混合することができる。
【００１８】
また、医療用複室容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましい。
このように薬剤室を第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用複室容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したものなどが挙げられる。
【００１９】
なお、本発明において、第１の薬剤および第２の薬剤は、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい。
容器本体２の先端部には、第１の薬剤室２１に連通し得る薬剤排出ポート３が設けられている。薬剤排出ポート３は、下端側のシール部６の固定部６ａ部分のシート材間に挟まれた状態にて融着され、容器本体２に対し密に固着されている。
薬剤排出ポート３は、容器本体２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート３は、図１に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３ａと、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材３ｂと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３ｃとを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００２０】
また、薬剤注入ポート４は、容器本体２内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート４は、図１に示すように、下端（第２の薬剤室側端部）が開口した筒状部材４ａと、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材４ｂと、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材４ｃとを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
弾性部材３ｃ、４ｃは、瓶針、カヌラ針等の針管（図示せず）を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、容器本体２内からの薬剤の排出もしくは容器本体２内への薬剤等を添加を行うことができる。また、弾性部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性部材から抜き取った後は、その穿刺孔が瞬時に閉塞し、薬剤の漏れを防止する。弾性部材の構成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００２１】
薬剤排出ポート３の筒状部材３ａおよびキャップ部材３ｂならびに薬剤注入ポート４の筒状部材４ａおよびキャップ部材４ｂの構成材料としては、その用途や機能に応じた条件、例えば硬度、強度、靭性、耐薬品性、透明性、その他の条件を有する材料が用いられ、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましく、これらの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられ、前述したような条件に応じ、適宜選択して用いることができる。
【００２２】
この実施例の医療用複室容器１は、薬剤排出ポート３の上方を取り囲むように形成された連通阻害用弱シール部１１が形成されている。この連通阻害用弱シール部１１により、第１の薬剤室２１から隔離された第３室２３が形成されている。この第３室２３は、空室となっている。しかし、第３室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第３室２３は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１１に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第１の薬剤室２１と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１１は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
【００２３】
そして、医療用複室容器１の第１の薬剤室２１は、仕切用弱シール部９側から排出ポート３側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第１の薬剤室の上下方向１／２より仕切用弱シール部９側の位置となっている。そして、第１の薬剤室２１は、仕切用弱シール部９側から排出ポート３側に向かって連続して幅が狭くなっていることが好ましい。また、第１の薬剤室２１の幅が狭くなる起点は、第１の薬剤室の上下方向の１／２より、仕切用弱シール部９側となる、第１の薬剤室の上下方向２／３より仕切用弱シール部９側の位置となっていることが好ましい。
この実施例の医療用複室容器１における第１の薬剤室２１は、周縁部が薬剤排出ポート３に向かって連続して狭くなっており、下端側シール部６を短辺とする台形状となっている。具体的には、医療用複室容器１は、第１の薬剤室２１の上部側であり、仕切用弱シール形成部より若干排出ポート側の位置より、排出ポート方向に延びる側部シール部７，８を備えている。この側部シール部７，８の内縁は、直線状となっていることが好ましいが、曲線状であってもよい。また、曲線状とする場合には、側部シール部７，８の内縁が、第１の薬剤室の中央側（言い換えれば内側）に湾曲するものであることが好ましい。このようにすることにより、本発明の効果がより確実に発揮される。
【００２４】
そして、第１の薬剤室２１の側部シール部７，８の内側縁の延長線の交差角（Ｒ１：図２参照）が、４５〜１００度となっている。より好ましくは６０〜９０度である。なお、上記の交差角が４５度以上であれば、第１の薬剤室が小さくなりすぎることがなく、また、上記の交差角が、１００度以下であれば、本発明の効果を十分に発揮する。
また、第１の薬剤室２１の下端側シール部６の形状は、特に限定されるものではない。第１の薬剤室２１の下端側シール部６は、短い方が好ましく、また、排出ポート固着部のみとなっているものでもよい。第１の薬剤室２１の下端側シール部６を短いものとしたほうが、本発明の効果がより確実に発揮される。
そして、医療用複室容器１は、排出ポート３の付近に設けられ、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１１を備える。
上述した仕切用弱シール部９のシール強度（初期の剥離強度）は、特に限定されないが、通常は、０．１２〜４．５ｋｇｆ／２０ｍｍ幅程度であるのが好ましく、０．３５〜２．７ｋｇｆ／２０ｍｍ幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部９が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部９を剥離する作業も容易である。
【００２５】
また、連通阻害用弱シール部１１のシール強度（初期の剥離強度）は、特に限定されないが、通常は、０．５〜６．０ｋｇｆ／２０ｍｍ幅程度であるのが好ましく、１．０〜５．０ｋｇｆ／２０ｍｍ幅であるのがより好ましい。
連通阻害用弱シール部１１のシール強度は、仕切用弱シール部９のシール強度とほぼ同じ、または若干弱いもしくは若干強いものであることが好ましい。第１の薬剤室２１部分の圧迫による２つの弱シール部９，１１の剥離を推奨する場合には、連通阻害用弱シール部１１のシール強度は、仕切用弱シール部９のシール強度とほぼ同じまたは若干強いものであることが好ましい。このようにすることにより、容器本体２の第１の薬剤室２１部分を圧迫したとき、連通阻害用弱シール部１１が仕切用弱シール部９より先に剥離することがない。
【００２６】
また、第２の薬剤室２２部分の圧迫による２つの弱シール部９，１１の剥離を推奨するものであってもよく、この場合には、連通阻害用弱シール部１１のシール強度は、仕切用弱シール部９のシール強度とほぼ同じまたは若干弱いものであることが好ましい。このようにすることにより、容器本体２の第１の薬剤室２１部分を圧迫し、仕切用弱シール部９の剥離時の流体の力により、連通阻害用弱シール部１１を剥離させることができる。
なお、好ましくは、上述したように、連通阻害用弱シール部１１のシール強度は、仕切用弱シール部９のシール強度より若干強いものとすることである。
そして、連通阻害用弱シール部１１は、医療用複室容器１の横方向の長さ（Ｌｂ）が、仕切用弱シール部９の医療用複室容器１の横方向の長さ（Ｌａ）より短いものとなっている。長さＬａ、Ｌｂは、医療用複室容器１の横方向における弱シールして機能する部分（言い換えれば、剥離可能部分）の長さである。
【００２７】
本発明の連通阻害用弱シール部１１の長さ（Ｌｂ）は、仕切用弱シール部９の長さ（Ｌａ）の１／６〜５／６であることが好ましく、より好ましくは１／３〜２／３である。連通阻害用弱シール部の長さが仕切用弱シール部の長さの１／６以上であれば、有効な連通阻害用弱シール部を形成することができ、５／６以下であれば、仕切用弱シール部９の剥離とともにもしくは順次の剥離が確実となる。
そして、この実施例の連通阻害用弱シール部１１は、図１および図２に示すように、反転したＵ字状となっている。具体的には、反転するとともに若干広がったＵ字状となっている。
【００２８】
仕切用弱シール部９と連通阻害用弱シール部１１の形成方法としては、特に限定されず、通常使用されている熱シール用加熱金型（熱シールバー）等を用いて行うことができる。また、高圧蒸気滅菌等の熱滅菌時に仕切用弱シール部９と連通阻害用弱シール部１１の部位にブロッキングを生じさせる方法を用いても良い。
以下、医療用複室容器１の作製方法について説明する。なお、この方法に限定されるものではない。
部分的未シール部を有する上端側シール部５、部分的未シール部を有する下端側シール部６、部分的未シール部を有する側部シール部７，他方の側部シール部８，仕切用弱シール部９，連通阻害用弱シール部１１を有する容器本体２を作成する。そして、下端側シール部５の部分的未シール部に排出ポートを挿入し固着する。
【００２９】
そして、上端側シール部５の部分的未シール部に注入ポート４の筒状部材４ａを固着し、筒状部材４ａを介して、第２の薬剤を注入し、筒状部材４ａが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材４に弾性部材４ｃおよびキャップ４ｂを固着し封止する。そして、側部シール部７の部分的未シール部より第１の薬剤を注入し、未シール部が上方になるように容器を固定した状態にて、未シール部を強シールする。このようにして、図１に示すような、薬剤が充填された医療用複室容器が作成される。なお、第１の薬剤の注入および第１の薬剤室の封止作業は、第２の薬剤の注入および第２の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
また、医療用複室容器１の作製は、以下のように行ってもよい。
部分的未シール部を有する上端側シール部５、部分的未シール部を有する下端側シール部６、側部シール部７および側部シール部８，仕切用弱シール部９を有する容器本体２を作成する。
【００３０】
そして、下端側シール部６の部分的未シール部に排出ポート３の筒状部材３ａを固着し、筒状部材を介して、第１の薬剤を注入し、筒状部材３ａが上方になるように容器を固定した状態にて、連通阻害用弱シール部１１を形成させた後、筒状部材３に弾性部材３ｃおよびキャップ３ｂを固着し封止する。そして、上端側シール部５の部分的未シール部に注入ポート４の筒状部材４ａを固着し、筒状部材４ａを介して、第２の薬剤を注入し、筒状部材４ａが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材４に弾性部材４ｃおよびキャップ４ｂを固着し封止する。このようにして、図１に示すような、薬剤が充填された医療用複室容器が作成される。なお、連通阻害用弱シール部１１の形成は、排出ポートの封止後に行ってもよい。また、第１の薬剤の注入は、下端側シール部６の部分的未シール部より行うものとし、注入後に排出ポートを固着するものとしてもよい。さらに、第２の薬剤の注入および第２の薬剤室の封止作業は、第１の薬剤の注入、連通阻害用弱シール部１１を形成および第１の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
【００３１】
次に、本発明の医療用複室容器１の使用方法について説明する。
医療用複室容器１の第１の薬剤室２１側の外面部分を手で押圧することもしくは医療用複室容器１を吊り下げるための孔２５を介してハンガー等に掛けた状態で容器本体２の第１の薬剤室２１側の部分を手で絞ることにより、第１の薬剤室２１の内圧を高めると、仕切用弱シール部９が剥離させ、第１の薬剤室内の第１の薬剤と第２の薬剤室内の第２の薬剤とが混合するとともに、同時もしくは若干遅れて、連通阻害用弱シール部１１の弱シールも剥離する。その後、薬剤排出ポート３に瓶針等（図示しない）を刺し込み、混合薬剤を排出させる。なお、特に上述した使用方法に限定されず、瓶針等は仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１１を剥離させる前に、予め薬剤排出ポート３に刺し込んでおいても良い。
【００３２】
以上、本発明の医療用複室容器を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。
また、本発明の医療用複室容器としては、図３に示すようなものであってもよい。この医療用複室容器１０と上述した医療用複室容器１との相違点は、連通阻害用弱シール部１２の形状のみであり、その他は、同じであり、同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
【００３３】
この実施例の医療用複室容器１０の連通阻害用弱シール部１２は、中央部に排出ポート側に湾曲する湾曲部１２ａを有する。そして、この湾曲部１２ａ部分の幅は、連通阻害用弱シール部１２の他の部分の幅より若干小さいものとなっている。このようにすることにより、不用意な連通阻害用弱シール部１２の剥離を抑制するとともに、医療用複室容器の押圧時における連通阻害用弱シール部の中央部分における剥離を確実なものとできる。
【００３４】
また、本発明の医療用複室容器としては、図４および図５に示すようなものであってもよい。この医療用複室容器２０と上述した医療用複室容器１との相違点は、連通阻害用弱シール部１３の形状が異なる点と、第１薬剤室２１の形状が若干異なるのみであり、同じ部分もしくは近似する部分には、同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
この実施例の医療用複室容器２０の連通阻害用弱シール部１３は、側部シール部７および側部シール部８の下端より若干上端側の位置をつなぐように、ほぼ直線状に形成されている。特に、この実施例では、連通阻害用弱シール部１３は、仕切用弱シール部９とほぼ平行となっている。
【００３５】
また、図５に示す連通阻害用弱シール部１３の長さ（Ｌｂ）は、仕切用弱シール部９の長さ（Ｌａ）の１／６〜５／６であることが好ましく、より好ましくは１／３〜２／３である。
そして、この実施例の医療用複室容器２０の第１の薬剤室２１は、排出ポート３を頂点とするほぼ三角形状となっている。そして、第１の薬剤室２１の側部シール部７，８の内側縁の延長線の交差角（Ｒ２：図５参照）が、４５〜１００度となっている。より好ましくは６０〜９０度である。なお、上記の交差角が４５度以上であれば、第１の薬剤室が小さくなりすぎることがなく、また、上記の交差角が、１００度以下であれば、本発明の効果を十分に発揮する。
また、図６に示す医療用複室容器３０のように、連通阻害用弱シール部１４は、側部シール部７および側部シール部８の下端より若干上端側の位置をつなぐとともに、中央部が排出ポート側に屈曲する、いわゆる略Ｖ字状となっているものであってもよい。
【００３６】
また、上述したすべての実施例の医療用複室容器において、仕切用弱シール部９は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分９ｂを備えているものであってもよい。また、逆に、仕切用弱シール部９は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置に設けられた他の部分よりシール強度の低い脆弱シール部を備えるものであってもよい。
図７に示す実施例の医療用複室容器４０では、仕切用弱シール部９は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分９ｂを備えている。２つのシール強度の強い部分９ｂ間の長さとしては、連通阻害用弱シール部１３の長さ（Ｌｂ）の０．６〜１．５倍程度が好ましく、特に、０．８〜１．２倍が好ましい。また、２つのシール強度の強い部分９ｂのシール強度と、仕切用弱シール部９の通常部分のシール強度との差は、剥離強度差で３〜１５Ｎであることが好ましく、特に、６〜１０Ｎであることが好ましい。この場合、通常部分のシール強度は、４〜１０Ｎ程度であり、強い部分のシール強度は、１０〜２０Ｎ程度とすることが好ましい。このように構成することより、仕切用弱シール剥離操作時に、連通阻害用弱シールを該操作とほぼ同時により確実に剥離せしめることができる。なお、各シール部の剥離強度は、シール部を２つあるシール強度の強い部分の一方のバッグ側端側から幅方向に１０ｍｍ間隔で切断し、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度３００ｍｍ／分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
【００３７】
また、シール強度の強い部分９ｂの形態としては、図８に示す実施例の医療用複室容器５０のように幅が細いものであってもよい。
そして、上述した  仕切用弱シール部９に他の部分よりシール強度の強い部分９ｂを形成する方法としては、仕切用弱シール部９の熱シール条件をシール強度の強い部分９ｂとなる部分のみ若干強いものとすることもしくはシール強度の強い部分９ｂとなる部分のみ再度の熱処理を行うことなどにより行うことができる。具体的には、一端幅方向全域が仕切用弱シール部の通常部分のシール強度となるようなシール条件（温度、圧力、時間を調整）で、加熱金型を用いて熱シールを行い、次いで、シール強度の強い部分となる領域を所望のシール強度となるようなシール条件（温度、圧力、時間を調整）で、再び加熱金型を用いて熱処理を行うことによりシール強度の強い部分を形成することができる。
【００３８】
また、上述したすべての実施例の医療用複室容器において、仕切用弱シール部９は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置に設けられた小幅部９ｃを備えているものであってもよい。
図９に示す実施例の医療用複室容器６０では、仕切用弱シール部９は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に形成された小幅部９ｃを備えている。小幅部９ｃの長さとしては、連通阻害用弱シール部１３の長さ（Ｌｂ）の０．６〜１．５倍程度が好ましく、特に、０．８〜１．２倍が好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の医療用複室容器の一実施例の平面図である。
【図２】図２は、図１の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図である。
【図３】図３は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【図４】図４は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【図５】図５は、図４の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図である。
【図６】図６は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【図９】図９は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１  医療用複室容器
２  容器本体
３  薬剤排出ポート
４  薬剤注入ポート
５，６  シール部
７，８  側部シール部
９  仕切用弱シール部
１１  連通阻害用弱シール部
２１  第１の薬剤室
２２  第２の薬剤室
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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