(57)【要約】【課題】    本発明は、薄肉円筒の側面をエンドミルで切削するステントの製造方法を提供することを目的としている。【解決手段】    ステントの製造方法は、薄肉円筒４を少なくとも、保持手段５により保持し、保持された薄肉円筒４の側面をエンドミル１で切削して複数の開口部41を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位には、少なくとも、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されているものである。【選択図】図２
2005198853.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持し、保持された前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、
前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されている
ことを特徴とするステントの製造方法。
【請求項２】
薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、薄肉円筒を保持する保持手段と支持部材で支持するものであり、
前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、
前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位と前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されている
ことを特徴とする請求項１記載のステントの製造方法。
【請求項３】
薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持し、保持された前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、
前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚い
ことを特徴とするステントの製造方法。
【請求項４】
薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と支持部材で支持するものであり、
前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と前記支持部材で支持し、前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、
前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚く、
前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚い
ことを特徴とする請求項３記載のステントの製造方法。
【請求項５】
薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と支持部材で支持するものであり、
前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削してステントを製造するステントの製造方法であって、
前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚く、
前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されている
ことを特徴とする請求項３記載のステントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントの製造方法に係り、特に、薄肉円筒の側面をエンドミルで切削するステントの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄、閉塞した血管、胆管、食道、気管にカテ−テルを通して挿入し、内腔を拡張して治療する拡張器具、所謂「ステント」と称されるものがある。
このステントは、レ−ザ、エッジングにより製造されている（例えば、特許文献１参照）が、機械加工によるものは、実用化されていない。
【特許文献１】特許第２６４５２０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上述したレ−ザ、エッジングによる製造方法にあっては、装置が大掛かりで、しかも、その製造過程において加工された部分に熱変性部分が生じ、この熱変性部分を処理する工程も必要となり、その結果、ステントが高価なものとなっていた。
本発明は、上述した問題点を除去するように、安価に製造することができるステントの製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するために、請求項１記載のステントの製造方法は、薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持し、保持された前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているものである。
【０００５】
また、請求項２記載のステントの製造方法は、請求項１記載のステントの製造方法において、薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、薄肉円筒を保持する保持手段と支持部材で支持するものであり、前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位と前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているものである。
【０００６】
また、請求項３記載のステントの製造方法は、薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持し、保持された前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚いものである。
【０００７】
また、請求項４記載のステントの製造方法は、請求項３記載のステントの製造方法において、薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と支持部材で支持するものであり、前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と前記支持部材で支持し、前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造するステントの製造方法であって、前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚く、前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚いものである。
【０００８】
また、請求項５記載のステントの製造方法は、請求項３記載のステントの製造方法において、薄肉円筒を少なくとも、保持手段により保持しは、前記薄肉円筒を保持する前記保持手段と支持部材で支持するものであり、前記保持手段と前記支持部材との間に位置する前記薄肉円筒の側面をエンドミルで切削してステントを製造するステントの製造方法であって、前記保持手段により保持される前記薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する前記薄肉円筒の部位の厚みより厚く、前記支持手段により支持される前記薄肉円筒の部位には、少なくとも、前記薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているものである。
【発明の効果】
【０００９】
請求項１記載のステントの製造方法によれば、エンドミルで切削中、保持手段により保持される薄肉円筒の部位に力が作用しても、保持手段により保持される薄肉円筒の部位には、少なくとも、薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているため、薄肉円筒の変形を防止して薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造することができる。
【００１０】
また、請求項２記載のステントの製造方法によれば、エンドミルで切削中、保持手段により保持される薄肉円筒の部位と支持手段により支持される薄肉円筒の部位に力が作用しても、保持手段により保持される薄肉円筒の部位と支持手段により支持される薄肉円筒の部位には、少なくとも、薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているため、薄肉円筒の変形を防止して薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造することができる。
【００１１】
また、請求項３記載のステントの製造方法によれば、エンドミルで切削中、保持手段により保持される薄肉円筒の部位と支持手段により支持される薄肉円筒の部位に力が作用しても、保持手段により保持される薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する薄肉円筒の部位の厚みより厚いため、薄肉円筒の変形を防止して薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造することができる。
【００１２】
また、請求項４記載のステントの製造方法によれば、エンドミルで切削中、保持手段により保持される薄肉円筒の部位と支持手段により支持される薄肉円筒の部位に力が作用しても、保持手段により保持される薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する薄肉円筒の部位の厚みより厚く、支持手段により支持される薄肉円筒の厚みは、切削加工する薄肉円筒の部位の厚みより厚いため、薄肉円筒の変形を防止して薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造することができる。
【００１３】
また、請求項５記載のステントの製造方法によれば、エンドミルで切削中、保持手段により保持される薄肉円筒の部位と支持手段により支持される薄肉円筒の部位に力が作用しても、保持手段により保持される薄肉円筒の部位の厚みは、切削加工する薄肉円筒の部位の厚みより厚く、支持手段により支持される薄肉円筒の部位には、少なくとも、薄肉円筒の内壁に当接する内壁当接部材が内在されているため、薄肉円筒の変形を防止して薄肉円筒の側面をエンドミルで切削して複数の開口部を形成してステントを製造することができる。
【実施例】
【００１４】
本発明の一実施例のステントの製造方法を図面を参照して説明する。
（実施例１）
図１乃至図３において、１はＮＣ工作機械（図示せず）に取り付けられたエンドミルで、エンドミル１は、外周面及び側面に切れ刃を持つもので、例えば、エンドミル１の刃物の外径は、0.1 mm〜0.5 mmである。
２は30,000rpm 〜50,000rpm で回転するスピンドルで、スピンドル２の先端にチャック３が設けられ、チャック３にエンドミル１が取り付けられている。
【００１５】
４は薄肉円筒で、薄肉円筒４は、例えば、直径が 3 mm 〜 4 mm 、長さ15mm、肉厚0.2mm 〜0.3mm のステンレス、より好ましくは、ＮｉＴｉ形状記憶合金、ＮｉＴｉＣｕ形状記憶合金、ＮｉＴｉＮｂ形状記憶合金等の形状記憶合金である。形状記憶合金とすることにより、ステントＳは体温により薄肉円筒４の円筒形状を保持することができる。
薄肉円筒４の材質が形状記憶合金の場合、形状の記憶は、下記に述べるように、エンドミル１で薄肉円筒４の側面に開口部41を多数設けた後、薄肉円筒４の形状を図示しない治具を使用して拘束し、熱処理を施すことにより行うことができる。熱処理は、例えば、約 400℃〜約 550℃の範囲の温度に設定された真空熱処理炉で所定時間保持した後、冷却して行うものである。
また、エンドミル１へ供給される薄肉円筒４の長さは15mmとなっているが、薄肉円筒４の長さを長くし、薄肉円筒４をエンドミル１へ連続して供給しても良いし、また、薄肉円筒４の直径を 3 mm 〜 4 mm 、長さを15mmとしているが、ステントＳが位置する、例えば、狭窄、閉塞した血管、胆管、食道、気管に対応して、薄肉円筒４の直径、長さは適宜決定される。
【００１６】
薄肉円筒４は、保持手段５、６により保持されている。保持手段５は、例えば、放射状（例えば、１２０°）に配置された部材51、52、53が該部材51、52、53の長手方向に沿って進退自在に移動するようになって、薄肉円筒４を着脱できるようになっている。
また、保持手段６は、例えば、上下に配置された断面がＶ字状の溝を有する部材61、62の内、部材61の上に位置する部材62が部材61に対して着脱自在となって、上下に配置された部材61、62により薄肉円筒４を挟持して保持するようになっている。なお、挟持する際には、部材62は部材61に図示しない固定具により固定ようになっている。
７は薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材で、内壁当接部材７は、例えば、比較的柔らかい材質であるアルミニウムの丸棒である。
【００１７】
従って、薄肉円筒４からステントを製造するには、先ず、薄肉円筒４を保持手段５、６に保持させるために、部材51、52、53を後退させて、部材51、52、53の先端部分の隙間を大きくすると共に、部材62を部材61から取り外して、薄肉円筒４を部材51、52と部材61にそれぞれ支持させる。
次に、薄肉円筒４の内壁に内壁当接部材７を当接させるように薄肉円筒４内に内壁当接部材７を挿入する。挿入後、又は、薄肉円筒４内に内壁当接部材７を挿入する前に、部材51、52、53の先端部分の隙間を狭くするために、部材51、52、53を前進させると共に、部材62を部材61に取り付け、薄肉円筒４を図１に示すように、保持手段５、６により保持させる。
なお、後述するエンドミル１で薄肉円筒４の側面を切削する際、部材61、62の内、部材62は、必ずしも、必要でなく、部材61のみの場合、保持手段６は、支持手段となる（図４及び図５参照）。
また、内壁当接部材７は、図２に示すように、加工される薄肉円筒４の側面全体に亙って該薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されているが、図６に示すように、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位と支持手段（部材61）により支持される薄肉円筒４の部位には、少なくとも、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されていても良い。
【００１８】
保持後、エンドミル１で薄肉円筒４の側面を切削するに必要なデ−タをＮＣ工作機械（図示せず）にインプットし、エンドミル１を回転させると共にエンドミル１を三次元方向に移動させて、薄肉円筒４の側面に複数の開口部41、例えば、亀の甲形状の開口部41を薄肉円筒４の長手方向に沿って、連続的に繰り抜いていく。
その後、薄肉円筒４を、例えば、６０°回転させて、エンドミル１と薄肉円筒４の側面との位置関係を変えて、上述と同様に、エンドミル１で薄肉円筒４の側面に、亀の甲形状の開口部41を薄肉円筒４の長手方向に沿って、連続的に繰り抜いていく。
その後、薄肉円筒４が１回転するまで、上述した動作を繰り返して、薄肉円筒４の側面全体に、亀の甲形状の開口部41を形成していく。このように、薄肉円筒４の側面全体に開口部41を多数形成するのは、ステントＳを縮径し易くするためである。
開口部41を形成した後、薄肉円筒４の両端面は、エンドミル１で切削されて（保持手段５、６による薄肉円筒４の保持されている部位はエンドミル１で切削されて切断される。）形成される（図３参照）。その後、切削で生じたばりを電解研磨工程で、油等を洗浄工程でそれぞれ除去するように処理する。
【００１９】
その結果、このステントの製造方法によれば、エンドミル１で切削中、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位と支持手段（部材61）により支持される薄肉円筒４の部位に力が作用しても、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位と支持手段（部材61）により支持される薄肉円筒４の部位には、少なくとも、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されているため、薄肉円筒４の変形を防止して複数の開口部41を形成してステントＳを製造することができる。
【００２０】
このように、薄肉円筒４の側面に開口部41を多数設けるのは、ステントＳをカテ−テルで人体の所定位置に運ぶ際は、ステントＳを小さくした状態（例えば、外力を加えて小さくする。）とし、所定位置でカテ−テルのバル−ンを膨張させてステントＳを膨張させるためである。
【００２１】
（実施例２）
上述の実施例においては、薄肉円筒４を保持手段５と、保持手段６に保持又は、薄肉円筒４を保持手段５により保持すると共に支持手段（部材61）により支持したが、薄肉円筒４を保持手段６、支持手段（部材61）を用いず、保持手段５のみにより保持するようにしても良い（図７及び図８参照）。
【００２２】
かかる場合においては、図７及び図８に示すように、薄肉円筒４は少なくとも、保持手段５により保持され、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位には、少なくとも、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されている。内壁当接部材７が内在されている状態で、保持手段５により保持された薄肉円筒４の側面をエンドミル１で切削して、上述の実施例と同様の開口部41を薄肉円筒４の側面に多数設けてステントを製造することができる。
なお、本実施例においては、内壁当接部材７が加工される薄肉円筒４の側面全体に亙って該薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されているが、図９に示すように、保持手段５により保持される薄肉円筒４の部位には、少なくとも、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が内在されていても良い。
【００２３】
（実施例３）
次に示す実施例は、保持手段５、６により保持される薄肉円筒４の部位の厚み（例えば 3mm〜4mm ）は、切削加工する薄肉円筒４の部位の厚み（例えば、0.05mm〜0.3mm ）より厚くなっている（図１１乃至図１２）。
薄肉円筒４の肉厚部4A、4Bは、保持手段５、６により保持されている。保持手段５は、例えば、放射状（例えば、１２０°）に配置された部材51、52、53が該部材51、52、53の長手方向に沿って進退自在に移動するようになって、薄肉円筒４の肉厚部4Aを着脱できるようになっている。
そして、薄肉円筒４の肉厚部4A、4Bが保持手段５、６により保持され、薄肉円筒４の肉厚部4A、4Bを除いて、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が薄肉円筒４に内在された状態で、エンドミル１により上述の実施例と同様の開口部41を薄肉円筒４の側面に多数設けてステントを製造する。なお、開口部41を形成した後［図１２（ａ）参照］、薄肉円筒４の両端面（肉厚部4A、4B）を、エンドミル１で切削して肉厚部4A、4Bを除去してステントＳを製造する［図１２（ｂ）参照］。
また、薄肉円筒４の肉厚部4Aを保持手段５により、薄肉円筒４の肉厚部4Bを保持手段６により保持したが、図１３乃至図１５に示すように、薄肉円筒４を保持手段５により保持すると共に支持手段（部材61）により支持するようにしても良い。
また、図１３及び図１４に示す実施例においては、薄肉円筒４内に内壁当接部材７を設けて切削したが、図１５に示すように内壁当接部材７を省略しても良い。
【００２４】
（実施例４）
上述した実施例では、薄肉円筒４を肉厚部4A、4Bとしたが、肉厚部4A、4Bの内、薄肉円筒４の一方側のみを肉厚部4Aとしても良い（図１６及び図１７参照）。
薄肉円筒４の肉厚部4Aは、保持手段５により保持されている。保持手段５は、例えば、放射状（例えば、１２０°）に配置された部材51、52、53が該部材51、52、53の長手方向に沿って進退自在に移動するようになって、薄肉円筒４の肉厚部4Aを着脱できるようになっている。薄肉円筒４の肉厚部となっていない一方の部位は、保持手段６により保持されている。
そして、薄肉円筒４が保持手段５、６により保持され、薄肉円筒４の肉厚部4Aを除いて、薄肉円筒４の内壁に当接する内壁当接部材７が薄肉円筒４に内在された状態で、エンドミル１により上述の実施例と同様の開口部41を薄肉円筒４の側面に多数設けてステントを製造する。
薄肉円筒４の肉厚部となっていない一方の部位は、保持手段６により保持するようにしても良いが、部材61、62の内、部材62は、必ずしも、必要でなく、部材61のみの場合、保持手段６は、支持手段となる（図１８及び図１９参照）。
また、図１８及び図１９に示す内壁当接部材７を薄肉円筒４の肉厚部となっていない一方の部位にのみ設けても良く（図２０参照）、また、内壁当接部材７を省略して薄肉円筒４の側面を加工しても良いし（図２１参照）、更には、部材61を省略して薄肉円筒４の側面を加工しても良い（図２２参照）。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、本発明の一実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図２】図２は、図１の概略的断面図である。
【図３】図３は、図１の薄肉円筒の側面をエンドミルで切削した後、薄肉円筒から内壁当接部材を取り出した状態の概略的斜視図である。
【図４】図４は、図１と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図５】図５は、図４の概略的断面図である。
【図６】図６は、図４と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【図７】図７は、図６と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図８】図８は、図７の概略的断面図である。
【図９】図９は、図８と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【図１０】図１０は、図９と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の概略的断面図である。
【図１２】図１２（ａ）は、図１０の薄肉円筒の側面をエンドミルで切削した後、薄肉円筒から内壁当接部材を取り出した状態の概略的斜視図であり、図１２（ｂ）は、図１２（ａ）の薄肉円筒の端面をエンドミルで切削した後のステントの概略的斜視図である。
【図１３】図１３は、図１０と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の概略的断面図である。
【図１５】図１５は、図１４と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【図１６】図１６は、図１５と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６の概略的断面図である。
【図１８】図１８は、図１６と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８の概略的断面図である。
【図２０】図２０は、図２１と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【図２１】図２１は、図２０と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【図２２】図２２は、図２１と異なる他の実施例のステントの製造方法を示す概略的断面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１  ・・・・・エンドミル
４  ・・・・・薄肉円筒
５  ・・・・・保持手段
７  ・・・・・内壁当接部材
41  ・・・・・開口部
【図１】
2005198853.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2005198853.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2005198853.tif 000017
【図１６】
2005198853.tif 000018
【図１７】
2005198853.tif 000019
【図１８】
2005198853.tif 000020
【図１９】
2005198853.tif 000021
【図２０】
2005198853.tif 000022
【図２１】
2005198853.tif 000023
【図２２】
2005198853.tif 000024