(57)【要約】      （修正有）【課題】  在宅医療システムにおける測定データを、病院側が任意のタイミングで取得可能な測定データの遠隔収集装置を提供する。【解決手段】医療データ測定部１１、測定データ送信部２２、測定データ受信部２３から構成される。医療データ測定部と測定データ送信部との間に、複数回分の測定データを保持できる測定データバッファ部２１を含み、測定データ受信部からの命令により測定データ送信部は測定データバッファ部に保持された測定データを送信する。測定データ受信部は、受信の正常終了時には正常終了信号を測定データ送信部に送信し、測定データの受信の正常終了を一定時間が経過しても確認できない場合は、異常終了信号を測定データ送信部に送信する。測定データ送信部は、正常終了信号の受信時には、測定データバッファ部に蓄積されている測定データを削除し、異常終了信号の受信時には、測定データバッファ部に蓄積されている測定データを再送する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の健康状態を測定する医療データ測定部と、
前記医療データ測定部において測定したデータを送信する測定データ送信部と、
通信回線を通じて送信されてくるデータを遠隔受信する測定データ受信部とで構成される医療機器による測定データの遠隔収集装置において、
前記医療データ測定部と前記測定データ送信部との間に、複数回分の測定データを保持できる測定データバッファ部を含み、前記測定データ受信部側から前記測定データの送信開始命令を前記測定データ送信部に送ることができ、前記送信開始命令によって前記測定データ送信部が前記測定データバッファ部に保持されている前記測定データを送信するように構成され、
前記測定データ受信部は、前記測定データの受信が正常に終了したことを確認したときには、正常終了信号を前記測定データ送信部に送信し、前記測定データの受信が正常に終了したことを一定時間が経過しても確認できない場合には、異常終了信号を前記測定データ送信部に送信し、
前記測定データ送信部は、前記正常終了信号を受信したときには、前記測定データバッファ部に蓄積されている前記測定データを削除し、前記異常終了信号を受信したときには、前記測定データバッファ部に蓄積されている前記測定データを前記測定データ受信部に再送することを特徴とする医療機器による測定データの遠隔収集装置。
【請求項２】
前記測定データ送信部は、前記測定データの再送を所定の回数繰り返しても前記正常終了信号を確認できない場合には通信を終了する請求項１に記載の医療機器による測定データの遠隔収集装置。
【請求項３】
前記測定データは、注液量、除水量、および貯留時間と除水時間のスケジューリングを含むパラメータを集めた透析実行パターンを示す設定データと、透析実行時におけるハードウェア障害を含むトラブルの発生状況を示すトラブルデータと、透析実行前後における患者の体重を記録した体重データと、透析によって患者から除去された除水量の測定値を示す除水データとを含み、
前記測定データを日ごとに集積したデイリーデータとして、前記測定データバッファ部へ記録し、前記デイリーデータを一括して前記測定データ送信部から送信する請求項１または２に記載の医療機器による測定データの遠隔収集装置。
【請求項４】
前記測定データ受信部に設けられた患者情報データベースは、患者ごとに区分されたディレクトリ下に、月ごとのディレクトリと、前記設定データのディレクトリと、前記トラブルデータのディレクトリと、前記体重データのディレクトリと、前記除水データのディレクトリとを並列に有し、
前記月ごとのディレクトリ下に前記デイリーデータが保存され、前記設定データのディレクトリ下に月ごとの前記設定データが保存され、前記トラブルデータのディレクトリ下に月ごとの前記トラブルデータが保存され、前記体重データのディレクトリ下に月ごとの前記体重データが保存され、前記除水データのディレクトリ下に月ごとの前記除水データが保存される請求項３記載の医療機器による測定データの遠隔収集装置。
【請求項５】
前記測定データ受信部は、前記設定データを更新したファイルを前記通信回線を通じて送信することにより、前記医療データ測定部における前記設定データを更新することが可能である請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器による測定データの遠隔収集装置。
【請求項６】
前記測定データ受信部は、受信した前記測定データに基づき前記設定データを更新したファイルを作成する測定データ解析部を有する請求項５に記載の医療機器による測定デー
タの遠隔収集装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用測定機器を家庭内で患者が使用する場合における、測定データの遠隔収集装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析を行う場合、患者の腹壁を通って腹腔に案内されているカテーテルを介して、患者の身体自身の液体に対して濃度勾配を有する透析液によって腹膜内が充填される。患者の腹膜は半透膜として機能し、患者の身体内の毒素や老廃物等が腹腔内に移動する。そして、腹腔内の毒素や老廃物等を排液とともに体外へ排出する。
【０００３】
具体的には、透析液バッグ、排液バッグ、カテーテルに接続した延長チューブ等を接続して、腹腔内に透析液を注入して、所定時間（３〜５時間）貯留した後に毒素・老廃物等の貯まった液を排液バッグに捨てる。透析液はチューブを通じて患者の腹腔内に注入され、毒素や老廃物等の液もチューブを通じて排液バッグへ捨てられる。
【０００４】
かかる透析を、患者の生活習慣や社会環境等の理由によって、病院ではなく家庭内で行う必要がある場合、医師による病院での診断に基づいた透析実行パターンに基づいて行われ、透析実行時の除水量や体重変化等の測定データは、以後の診療に活用すべく、再度病院側へ届けられる必要がある。
【０００５】
かかる場合に、従来は、透析機器より直接フロッピディスク等の可搬型記録媒体へ測定データを記録し、患者が病院へ通院する際に当該記録媒体を持参して病院側へ渡すというのが通常であった。
【０００６】
しかしながら、かかる方法では患者の状態をタイムリーに把握することができず、患者の状態変化への対応が遅れがちになることから、医療効果の観点からも何らかの対策が必要となっていた。すなわち、透析機器においては、透析実行前に予め患者の症状に合わせて、患者ごとの透析時間中の総除水量と至適透析量を決定し、透析液の濃度を決定し、総除水量に応じて透析時間の各時間における除水速度を決定しているが、患者の症状や体重は日々変化するため、その日の状況に応じて前回の透析時の目標除水量や透析時間等を弾力的に変更する方が望ましいことは言うまでもない。
【０００７】
そこで、フロッピディスク等の可搬型記録媒体を介さず、直接通信回線を通じて病院へ測定データを送信する方法が種々考えられている（例えば特許文献１参照）。こうすることで、患者側で透析を行った際の測定データは、透析終了時点における測定データとして病院側で容易に入手できるようになり、患者の状態に応じた対応が可能となる。
【特許文献１】特開平９−４７４３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、上記の方法では、１回の透析作業についての測定データしか保持できず、病院側への測定データ送信は、透析を実行するたびに行う必要があった。したがって、測定データの送信タイミングは患者の透析実行時間に依存しており、病院側で測定データの入手タイミングを制御することは依然としてできなかった。
【０００９】
また、透析は一日に３〜４回、時間を分けて行うのが通常であるが、患者の社会復帰等を考慮して、夜間就寝中に数回まとめて行われることも多い。このような場合においては
、病院側のサーバコンピュータが夜間ファイルバックアップ作業等のために通信停止状態となっていることも多く、患者の測定データを病院側へ確実に送信することができないおそれがあるという問題点があった。
【００１０】
本発明は、上記問題点を解消すべく、家庭内における透析における患者の測定データを、病院側が入手の必要ありと判断する任意のタイミングで取得することができる医療機器による測定データの遠隔収集装置及び方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために本発明の医療機器による測定データの遠隔収集装置は、患者の健康状態を測定する医療データ測定部と、前記医療データ測定部において測定したデータを送信する測定データ送信部と、通信回線を通じて送信されてくるデータを遠隔受信する測定データ受信部とで構成される医療機器による測定データの遠隔収集装置であって、前記医療データ測定部と前記測定データ送信部との間に、複数回分の測定データを保持できる測定データバッファ部を含み、前記測定データ受信部側から前記測定データの送信開始命令を前記測定データ送信部に送ることができ、前記送信開始命令によって前記測定データ送信部が前記測定データバッファ部に保持されている前記測定データを送信するように構成される。前記測定データ受信部は、前記測定データの受信が正常に終了したことを確認したときには、正常終了信号を前記測定データ送信部に送信し、前記測定データの受信が正常に終了したことを一定時間が経過しても確認できない場合には、異常終了信号を前記測定データ送信部に送信し、前記測定データ送信部は、前記正常終了信号を受信したときには、前記測定データバッファ部に蓄積されている前記測定データを削除し、前記異常終了信号を受信したときには、前記測定データバッファ部に蓄積されている前記測定データを前記測定データ受信部に再送することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の構成によれば、病院側では、患者のデータが必要となった任意の時点で、前回送信時から現在まで蓄積されてきた患者の透析結果データを入手することができ、患者側ではデータの送信に関して一切の操作の必要がなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の医療機器による測定データの遠隔収集装置において好ましくは、前記測定データ送信部は、前記測定データの再送を所定の回数繰り返しても前記正常終了信号を確認できない場合には通信を終了する。
【００１４】
また好ましくは、前記測定データは、注液量、除水量、および貯留時間と除水時間のスケジューリングを含むパラメータを集めた透析実行パターンを示す設定データと、透析実行時におけるハードウェア障害を含むトラブルの発生状況を示すトラブルデータと、透析実行前後における患者の体重を記録した体重データと、透析によって患者から除去された除水量の測定値を示す除水データとを含み、前記測定データを日ごとに集積したデイリーデータとして、前記測定データバッファ部へ記録し、前記デイリーデータを一括して前記測定データ送信部から送信する。
【００１５】
また好ましくは、前記測定データ受信部に設けられた患者情報データベースは、患者ごとに区分されたディレクトリ下に、月ごとのディレクトリと、前記設定データのディレクトリと、前記トラブルデータのディレクトリと、前記体重データのディレクトリと、前記除水データのディレクトリとを並列に有し、前記月ごとのディレクトリ下に前記デイリーデータが保存され、前記設定データのディレクトリ下に月ごとの前記設定データが保存され、前記トラブルデータのディレクトリ下に月ごとの前記トラブルデータが保存され、前記体重データのディレクトリ下に月ごとの前記体重データが保存され、前記除水データの
ディレクトリ下に月ごとの前記除水データが保存される。
【００１６】
また好ましくは、前記測定データ受信部は、前記設定データを更新したファイルを前記通信回線を通じて送信することにより、前記医療データ測定部における前記設定データを更新することが可能である。
【００１７】
また好ましくは、前記測定データ受信部は、受信した前記測定データに基づき前記設定データを更新したファイルを作成する測定データ解析部を有する。
【００１８】
以下、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置について、図面を参照しながら説明する。図１は、従来の医療機器による測定データの収集方法の説明図である。
【００１９】
図１において、１１は患者が家庭内等で医療機器を使用した際のデータを測定する医療データ測定部を示し、１２は測定したデータを記録する可搬性を有する記録媒体を、１３は病院側での医療データ受入部を、１４は患者に関する情報を集積した患者情報データベースを、それぞれ示す。
【００２０】
図１に示すように、従来は医療データ測定部１１において、事前に設定されている透析実行パターンに沿って行われた透析の効果等を確認するために、例えば除水量や貯留時間、あるいは患者の体重変化等のデータを測定する。測定された結果は、透析を１回行うごとにフロッピディスク等の可搬性を有する記録媒体１２に記録され、患者が次回通院する際に当該可搬性を有する記録媒体１２を持参することで、病院側に接地されている医療データ受入部１３によって読み込まれて、患者情報データベース１４に記録される。
【００２１】
図２は、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における測定データ送受信部分の説明図である。図２において、２１は透析を行った結果データを一時的に記録しておくデータバッファ部を示す。また、２２及び２３は患者が透析を行う家庭や会社等と病院とでデータの授受を行う遠隔通信部を、２４は遠隔通信を行う経路である通信回線を、それぞれ示す。
【００２２】
図２に示すように、本実施の形態においては従来の方法とは異なり、医療データ測定部１１と遠隔通信部（患者側）２２の間に、一時的に透析を行った結果データを記録しておくデータバッファ部２１を設けて、医療データ測定部１１における測定結果を蓄積している。そして、病院側で患者のデータが必要となった場合には、遠隔通信部（病院側）２３から遠隔通信部（患者側）２２に対してデータバッファ部２１に蓄積されている結果データの送信開始命令を送信し、送信開始命令を受け取った時点でデータバッファ部２１に蓄積されている結果データをすべて送信する。あるいは、必要に応じてデータの一部を送信することも可能である。
【００２３】
病院側で、送信されてきた結果データの受信が正常に完了したことが確認できたら、正常終了信号を遠隔通信部（病院側）２３から遠隔通信部（患者側）２２に対して送信する。遠隔通信部（患者側）２２が正常終了信号を受け取ったら、データバッファ部２１へ蓄積されている結果データはすべて削除される。
【００２４】
通信途上で何らかの障害が発生し、病院側で全ての結果データを受信できたことが一定時間が経過しても確認できない場合には、異常終了信号を遠隔通信部（病院側）２３から遠隔通信部（患者側）２２に対して送信する。遠隔通信部（患者側）２２が異常終了信号を受け取ったら、データバッファ部２１へ蓄積されている結果データを今一度病院側へ再送し、所定の回数再送を試みても正常終了信号を確認できない場合には通信を終了する。
【００２５】
こうすることで、病院側にとっては、患者のデータが必要となった任意の時点で、前回送信時から現在まで蓄積されてきた患者の透析結果データを、通信回線２４を通じて入手することが可能となる。この際、患者側では何の操作の必要もない。
【００２６】
なお、医療データ測定部１１からデータバッファ部２１への結果データの記録は、透析の１サイクルが完了した時点で行われる。こうすることで、透析途上で病院側からデータバッファ部２１に蓄積されている結果データの送信開始命令が送信されたきたとしても、前回までの結果データを確実に病院側へ送信することが可能となる。
【００２７】
また、通信回線２４としては、通常の電話回線でも良いし、ＩＳＤＮを用いるものであっても良く、特に限定されるものではない。データ量に応じて相応の転送速度で結果データを転送できるもので有れば良い。
【００２８】
図３は、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における処理の流れ図を示している。図３において、まず患者ごとに透析実行パターンを事前に設定しておき（ステップＳ３１）、当該透析実行パターンに基づいて透析を行う（ステップＳ３２）。その際、注液量や除水量、体重の変化等を測定データとして測定し、測定結果としてデータバッファ部２１へ送る（ステップＳ３３）。データバッファ部２１では、病院側から送信開始命令が送信されてくるまで、すべての結果データを累積的に保存する（ステップＳ３４）。
【００２９】
一方、病院側では、患者のデータが必要となった場合に、遠隔通信部（患者側）２２に対して、データバッファ部２１にそれまで蓄積されてきた測定データの送信を要求する送信開始命令を送信する（ステップＳ３５）。患者側では、送信開始命令の受信を確認したら（ステップＳ３５：Ｙｅｓ）、要求に応じて病院側サーバへ前回送信時から現在までに蓄積されている測定データの全ての送信を開始する（ステップＳ３６）。
【００３０】
全ての測定データの送信が完了して、病院側サーバから正常終了信号が送信されてきた時点で（ステップＳ３７：Ｙｅｓ）、データバッファ部２１に蓄積されている測定データをすべて消去する（ステップＳ３８）。
【００３１】
測定データの送信途上で通信障害等が発生している場合には（ステップＳ３７：Ｎｏ）、所定の回数だけ再送を試み（ステップＳ３９）、通信障害が解消しない場合には測定データを消去せずに処理を終了する（ステップＳ３９：Ｙｅｓ）。
【００３２】
次に、図４から図７を用いて、本発明の一実施例にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置について説明する。図４は、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における送信対象となるデータの例示図である。
【００３３】
図４において、設定データとは、透析実行パターンを示しているデータであって、注液量や除水量、および貯留時間と除水時間のスケジューリング、等を定めるためのパラメータを集めたものである。かかるデータに基づいて設定されたスケジュールに従って、患者は透析を実行することになる。
【００３４】
また、トラブルデータとは、透析実行時におけるハードウェア障害や患者側に起きたトラブル等の発生状況を示すものであり、医療機器のメンテナンス等に活用するデータである。さらに、体重データとは、透析実行前後における患者の体重を記録したもの、除水データとは、透析によって患者から除去された除水量がどの程度であったのかを示す測定値を示している。
【００３５】
実際には、これらのデータを日ごとに集積したデイリーデータとして、一括してデータバッファ部２１へ記録し、病院側サーバへ送信する対象としている。一日に複数回透析を行う場合には、毎回ごとに当日分データとして集積される、したがって、回数分の測定データが記録されている。
【００３６】
実際の病院外における透析においては、患者の社会復帰を促進するために、一日に数回透析を行うのではなく、夜間１回にまとめて行われることが多い。この場合、０時を挟んで行われる場合や０時以降に行われる場合においては、デイリーデータとして前日の日付とするのか、当日の日付とするのかが問題となる。
【００３７】
すなわち、図５に示すような透析パターンとなる場合を考慮する必要がある。ここで、５１は透析実行時間帯を示している。原則として透析開始時刻をもって日付を付加するものとすると、図５（ａ）に示す透析パターンのように０時以前に透析を行い、次の日の夜にも０時以前から透析を行うような場合には何ら問題は生じない。しかし、図５（ｂ）に示す透析パターンのように０時以降に透析を行い、次の日の夜には０時以前から透析を行うような場合においては、当日の日付が付された測定データが２個存在し、前日の測定データがないと判断されてしまう結果となる。かかる状態を放置すると、病院側で患者が毎日きちんと透析を行っているか否かの判断が困難となり、妥当ではない。
【００３８】
そこで、かかる状態からの回避を図るために、患者の透析時間に応じて、日付変更基準時を変更することで対応することができる。例えば、次の日の午前６時までには必ず透析が完了している患者で有れば、次の日の午前６時までの測定データについてはその日の日付を付加する。したがって図５（ｂ）に示す透析パターンでは、１回目の透析データが前日分、２回目の透析データが当日分となる。こうすることで、デイリーデータの二重持ち、あるいはデイリーデータの欠損を未然に防止することが可能となる。
【００３９】
また、例えば医師の処方等によって、医療データ測定部１１における設定ファイルを更新することができるようにすることも考えられる。すなわち、遠隔通信部２２及び２３を通じて、病院側から更新した設定ファイルを送信することで、医療データ測定部１１における設定ファイルを更新するものである。
【００４０】
このことにより、透析実行時における患者の状態を測定データの病院での解析結果によって医師が適切に判断し、様態に応じたきめ細かい透析実行パターンを指示することができることから、より患者の様態に即した治療を、病院外においても受けることができるようになることが期待できる。
【００４１】
さらに、図６に示すように測定データ解析部６１を設けることで、その解析結果に基づいた設定ファイルの作成を行うことができるようにすることも考えられる。かかる設定ファイルの作成は、解析結果を表示しながら操作者が手動で入力するものであっても良いし、医療データ測定部１１が動的に行うものであっても良い。
【００４２】
このことにより、患者の日々の様態に応じて、適切な透析実行パターンを定めることができることから、よりきめ細かく病院外における透析の実行を制御することが可能となる。
【００４３】
また、具体的なファイルの構造の一例としては、図７のような構造も考えられる。すなわち、患者ごとに区分されたディレクトリ内に、月ごとのディレクトリと設定データ、月ごとのトラブルデータ、月ごとの体重データ、月ごとの除水データを並列に保存する構造を有し、月ごとのディレクトリ下にデイリーデータとして、毎日の透析データ、すなわち
設定データ、トラブルデータ、体重データ、除水データ等を一括してまとめたデータを日ごとに集めたデータを保存する。かかる構造とすることで、病院側の集計処理の手間が省けるとともに、日ごとの患者の様態の変化も的確に把握することが可能となる。
【００４４】
また、トラブルファイルは、その性質から上書きせずに追記のみ許されるファイルとする。また、ファイルの保存期間は３ヶ月程度が望ましく、それより古いファイルについては自動的に削除することも可能である。
【００４５】
以上のように、本実施の形態によれば、患者が透析の結果データを病院へ送付することを意識することなく、また病院側にとって必要な時点で、患者の透析結果データを入手することが可能となる。
【００４６】
なお、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置を実現するプログラムを記憶した記録媒体は、図７に示す記録媒体の例に示すように、ＣＤ−ＲＯＭ７２−１やフロッピディスク７２−２等の可搬型記録媒体７２だけでなく、通信回線の先に備えられた他の記憶装置７１や、コンピュータ７３のハードディスクやＲＡＭ等の記録媒体７４のいずれでも良く、プログラム実行時には、プログラムはローディングされ、主メモリ上で実行される。
【００４７】
また、本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置により生成された患者情報データ等を記録した記録媒体も、図７に示す記録媒体の例に示すように、ＣＤ−ＲＯＭ７２−１やフロッピディスク７２−２等の可搬型記録媒体７２だけでなく、通信回線の先に備えられた他の記憶装置７１や、コンピュータ７３のハードディスクやＲＡＭ等の記録媒体７４のいずれでも良く、例えば本発明にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置を利用する際にコンピュータ７３により読み取られる。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明の医療機器による測定データの遠隔収集装置によれば、患者が透析の結果データを病院へ送付することを意識することなく、また病院側にとって必要な時点で、患者の透析結果データを入手することが可能となり、在宅医療システムに有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】従来の医療機器による測定データの収集システムのブロック構成図
【図２】本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置のブロック構成図
【図３】本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における処理流れ図
【図４】本発明の実施の形態にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における測定データファイルの構成図
【図５】透析実行パターンの説明図
【図６】本発明の一実施例にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置のブロック構成図
【図７】本発明の一実施例にかかる医療機器による測定データの遠隔収集装置における測定データファイルの構成図
【図８】記録媒体の例示図
【符号の説明】
【００５０】
１１  医療データ測定部
１２  可搬型記録媒体
１３  医療データ受入部
１４  患者情報データベース
２１  データバッファ部
２２  遠隔通信部（患者側）
２３  遠隔通信部（病院側）
２４  通信回線
５１  透析実行時間帯
６１  測定データ解析部
８１  回線先の記憶装置
８２  ＣＤ−ＲＯＭやフロッピーディスク等の可搬型記録媒体
８２−１  ＣＤ−ＲＯＭ
８２−２  フロッピーディスク
８３  コンピュータ
８４  コンピュータ上のＲＡＭ／ハードディスク等の記録媒体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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