(57)【要約】      （修正有）【課題】医療物質を投与分毎に投与する投与装置の構成要素を密封する密封要素およびそれを備える注射装置を提供する。【解決手段】１ピースすなわち１部分からなる密封要素であり、仕切った空間が提供され、保護すべき構成要素を該仕切った空間に提供でき、密封要素により包み込まれた構成要素が環境と相互作用することを可能にする。密封要素を弾性体とし、外部圧力を密封要素により取り囲まれた構成要素まで伝達し、接触信号を発生させる。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療物質を投与分毎に投与する注射装置における少なくとも１つの構成要素を密封する密封要素（３）において、少なくとも１つの電気的構成要素（４）を密封する、密封要素（３）。
【請求項２】
請求項１に記載の密封要素において、１つの部分から成る、密封要素（３）。
【請求項３】
請求項１又は２の何れか１つの項に記載の密封要素において、ケーシング（１）を備え、該ケーシング（１）と組み合さって密封要素（３）が少なくとも１つの電気的構成要素（４）を密封する、密封要素。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の密封要素において、密封された電気的構成要素（４）が回路板（４）、チップ及び（又は）電池である、密封要素。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の密封要素において、接点要素（６）を内部に挿入することができる、電池に対する凹所を備える、密封要素。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の密封要素において、少なくとも１つの好ましくは伝導性感知要素（５）を備える、密封要素。
【請求項７】
請求項５又は６の何れかに記載の密封要素において、少なくとも１つの感知要素（５）及び（又は）電池に対する凹所と組み合わせて設けられた換気通路（７）を備える、密封要素。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の密封要素において、少なくとも密封要素の１つの面上に弾性材料及び（又は）伝導性材料にて形成される、密封要素。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の密封要素を備える、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、密封要素、特に、例えば、注射装置又はペンのような、医療物質を投与分毎に投与する投与装置用の密封要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
既知の注射装置の１つの実施の形態は国際出願公開ＷＯ０３／０５３４９９号に記載されている。
図５には、既知の注射装置の後側部分が長手方向断面図にて示されている。ピストンロッドＫは、ピストン（図示せず）をリザーバ出口（図示せず）に向けて前進方向（図５の左側）に長手方向軸線Ｌに沿って前進させ、ここで、ピストンロッドＫによる変位程度は、調節要素Ｅを回転させることにより画成され且つ、調節要素Ｅを押すことにより起動させることができる。調節要素Ｅを回転することにより、ユーザに対しどの投与分が設定されたかを示すため、投与分の設定量が示された表示要素Ａが提供され、ここで、設定投与分は、同様に調節要素Ｅの回転動作によって回転する１つ以上のカム円板１１により押される接触要素１０の動きに基づいて確認され、また、カム円板１１が適宜に配置されたならば、カム円板１１によって続けて接触要素１０を押し且つ解放することは、調節要素Ｅの回転程度を決定し、回転により調節された投与すべき作用剤の投与分すなわち量を表示要素Ａに表示することを可能にする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、ペンにより供給すべき少量の物質が例えば、接触要素１０に対して提供された開口部を通じて接触要素１０の動きを測定すべく設けられたいわゆるＥ−モジュールＭ又は回路或いは回路板内に侵入し、また、エレクトロニクスを損傷させる可能性がある。同様に、供給すべき物質が最適に貯蔵されることを保証するためペンが冷蔵庫内に貯蔵されている場合、空気が冷却され且つ圧縮されたときに水分が容易にエレクトロニクスに達する可能性があるならば、エレクトロニクス又はエレクトロニクスを作動させるために設けられた電池は損傷される可能性がある。
【０００４】
本発明の１つの目的は、注射装置のフェールセーフ機能を向上させることのできる注射装置に対する改良された設計を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、独立請求項の主題により解決される。有利な実施の形態は、従属請求項に記載されている。
本発明によれば、投与装置又は注射装置における少なくとも１つのエレクトロニクス構成要素又は電気構成要素が上記密封要素を使用して密封され、好ましくは、１つ又はより多くの電池も密封要素により密封されるようにした、注射装置用の密封要素を設計することが提案される。接触要素又は圧力ピースに対して提供された接触パッドは、特に好ましいように拡大され、電気構成要素又はエレクトロニクス構成要素に対するシールとして、また、好ましくは、電池を密封するシールとして上記接触パッドを使用することができるようにする。
【０００６】
本発明の意味において、「シール」という語は、単独にて、又は例えば、ケーシング及び（又は）ケーシングカバーのような、１つ又はより多くのその他の要素と組み合わせて、液体又は例えば、空気のような気体が特定の空間に侵入するのを阻止することができ、例えば、この空間内の電気構成要素又はエレクトロニクス構成要素が外部から作用する物質から保護されるようにする、任意の要素を意味するものと理解される。
【０００７】
本発明による密封要素は、１ピースすなわち１部分から成る、すなわち、単一の要素から形成されることが好ましく、この場合、例えば、仕切った空間が提供され、この場合、保護すべき構成要素を該仕切った空間内に提供することができ、例えば、密封要素自体を例えば、１つの表面上にて完全に又は少なくとも部分的に伝導性であるように形成し、密封要素により包み込まれた構成要素が環境と相互作用することを可能にするようにする。同様に、密封要素を弾性的とし、例えば、外部圧力を密封要素により取り囲まれた構成要素まで伝達し、これにより、例えば、接触信号を発生させることができる。
【０００８】
本発明による密封要素は、また、１つ又はより多数の１部分又は多数部分のケーシング要素と協働し、例えば、ケーシングにより部分的にのみ取り囲まれた構成要素を密封し、ケーシング内に配置された構成要素を保護することもできる。密封要素と同様に、この場合、ケーシングは剛性又は弾性的とし、また、例えば、伝導性の性質を付与してケーシング及び（又は）密封要素により密封された構成要素が環境又は外部要素と相互作用するようにすることができる。ケーシングは、例えば、電池及び（又は）回路板を取り囲むことができるように、例えば、密封要素として接触パッドが取り付けられる、例えば、いわゆるモジュール基部とすることができる。この場合、ケーシング又はモジュール基部は、例えば、係止突起の形態をした１つ又はより多くの係止要素を備え、例えば、モジュール窓部を取り付け且つ、該モジュール窓部をモジュール基部に固定状態に接続し、１つ又はより多くの構成要素を完全に密封することができる。同様に、ケーシング又はモジュール基部は、圧力ピース及び（又は）接触要素に対する１つ又はより多くの開口部を備えることができる。
【０００９】
電池室を密封し又は一体化することができるような密封要素の設計とされるならば、例えば、腐食性液体のような外部の物質から電池を保護することができ、また、例えば、電気回路の回路板を取り囲む密封要素が適宜な形態とされるならば、電池を密封要素により回路板に直接接続し、これにより例えば、はんだ付けにより電池を入念に取り付けた且つ弓形接点を提供することを省くことができ、このことは、製造過程を著しく簡単で且つ低廉にし、その結果、欠点が生じる可能性を軽減することになる。
【００１０】
好ましくは、例えば、黒鉛ケグのような伝導性接点要素と組み合わせて、密封要素に電池に対する凹所又はキャビティが設けられて、回路板の上に直接位置していない電池領域が回路板と電気的に接続され得るようにする。
【００１１】
好ましくは、例えば、１つ又はより多数の黒鉛ペレットのような少なくとも１つの感知要素が密封要素と共に設けられ、例えば、カムリングにより密封要素に外部圧力が加わったとき、密封要素を変形させ、これにより、感知要素又は黒鉛ペレットを回路板に押し付けて、かくして、回路板上に電気的接点が確立されるようにし、これにより、カム円板によって発生された信号を検出し且つ評価することができるようにする。
【００１２】
好ましくは、少なくとも１つの換気通路が密封要素に設けられ、圧力又は吸引力の作用を受けることで所要位置に保持されることなく、少なくとも１つの感知要素を前方及び後方に容易に動かすことができるようにする。
【００１３】
本発明による密封要素は、例えば、適宜なプラスチック、シリコーン又はゴムのような弾性的又は曲がり材料にて製造することが好ましく、また、例えば、特定の表面領域にて完全に又は少なくとも部分的に伝導性とし、これにより例えば、電池の極又は外部構成要素との電気的接点或いは密封要素により密封された１つの回路又は回路板との電気的接点を確立することができるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は一例としての好ましい実施の形態に関して以下に説明する。
図１には、図４に図示した、取り付けるべきモジュール窓部ケーシング９に係止される係止突起１ａが外側部に取り付けられる、ケーシングとして機能するモジュール基部１が示されている。モジュール基部１の内部は、２つの室すなわち空間１ｂ、１ｃを備えており、ここで、例えば、電池を空間１ｂ内に挿入することができ、空間１ｃは、モジュール１の基部に形成された穴１ｄを通じて接点要素及び（又は）圧力ピース１０によって圧力動作を伝達する働きをする。離間ボルト２がモジュール基部１の上側部に設けられ、密封要素３及び回路板４を図２及び図３に示すように、上記離間ボルト２上に配置することができる。
【００１５】
図２には、図１に示したモジュール基部が示されており、シリコーンパッドがモジュール基部に密封要素３として配置され、シリコーンパッド３は、離間ボルト２の下方の大きい外径に相応する穴を備えており、シリコーンパッド３が離間ボルト２によりモジュール基部１上に静止状態に配置されている。シリコーンパッド３は、シリコーンパッド３の表面から突き出す端縁３ａを備えており、シリコーンパッド３の表面と回路板４を内部に挿入することのできる端縁３ａとにより、１つの領域が画成される。シリコーンパッド３は、弾性的な非伝導性材料で製造されており、また、その後に取り付けるべき回路板４の接触点に対向するその表面に黒鉛ペレット５を有して、圧力ピース１０は、カムリング１１によりモジュール基部１の開口部１ｄを通って摺動し、シリコーンパッド３の下側部を押し、該シリコーンパッドを変形させ、シリコーンパッド３の上側部に向けられた黒鉛ペレット５が上方に押されて回路板４上に接点を確立するようにする。
【００１６】
電池室に対するシリコーンパッド３にもキャビティが設けられており、該電池室内に黒鉛ケグ６を挿入して電池の上側部との導電性接点及び該当する場合には、電池の下側部との導電性接点を確立する。電池室と黒鉛ペレット５との間には換気通路７が設けられており、黒鉛ペレット５が圧力又は吸引効果によってその自由な動きが妨害されることなく、前方に及び後方に自由に動きことができる。同様に、換気通路７は、電池を電池室内に挿入し且つ電池を電池室から除去することを容易にする。
【００１７】
図３には、黒で示したチップを備える回路板４が配置された、図２に示した装置が示されている。離間ボルト２の各々は、その上側領域内に、回路板４の穴にほぼ相応する小さい外径を有する部分的ピースを有しており、回路板４は離間ボルト２の上側部分領域により配置される。回路板４は、シリコーンパッド３の端縁３ａにより完全に取り巻かれており、これにより、一方にて、回路板４は側方向から侵入する物質から保護され、他方にて、電池（回路板４の下方に配置され且つ、黒鉛ケグ６内に挿入されている）は完全に密封される。電池は、該電池に設けられ且つ、回路板４の下側部に直接、位置する接点を介して、矢印Ｐの領域内で回路板４の下側部に設けられた電極と接触する。電池の外側部は、黒鉛ケグ６を介してほぼ環状の電極に接続され、該環状の電極は、同様に、回路板４の下側部に設けられて且つ、破線で表示されており、電池の＋極又は−極は、はんだ付け又は弓形接点無しで、簡単な製造過程にて回路板４に電気的に接続することができる。
【００１８】
次に、離間ボルト２は、例えば、超音波により溶融させ、このため、回路板４をモジュール基部１上に固定し、電池がシリコーンパッド３によって回路板４の下側部に押し付けられるようにする。その後、サブ組立体の全体を、プログラム化し且つ例えば、所望のカウンティングステップに合う形態とすることができる。
【００１９】
図４には、凹所９ａを備えるモジュール窓部ケーシング９が取り付けられた、図３に示したサブ組立体が示されており、該凹所９ａ内にはモジュール基部１の係止突起１ａが係止し、モジュール窓部ケーシング９をモジュール基部１に固体状態に接続し、これにより、確実なシールを保証する。モジュール窓部ケーシング９は、少なくとも部分的に透明なモジュール窓部８を備えており、該モジュール窓部８の下方には、例えば、回路板４に設けたＬＣＤディスプレイ（図３に図示せず）を設けることができる。
【００２０】
このように、モジュール基部１及びモジュール窓部ケーシング９によって、電池を含む回路板４の全体を取り囲み且つ、シリコーンパッド３を介して密封することができ、この場合、追加的な弓形接点無しで電池と回路板４との間の電気的接触を保証することができる。このことは、サブ組立体の高さの全体を低くすることを可能にし、ここで、例えば、このようにして得られた空間を追加的なシールのために使用することができる。このように、電池は、はんだ付け無しでモジュール内に固定することができ、これにより、モジュールを製造するため、有害な鉛は最早、使用されない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】モジュール基部の図である。
【図２】黒鉛ペレット及び黒鉛ケグを備える密封要素としてモジュール基部上に配置されたシリコーンパッドの図である。
【図３】図２に示した密封要素上に配置された回路板の図である。
【図４】図３に示した装置上に配置されたモジュール窓部の図である。
【図５】注射装置の後側部分の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１    モジュール基部
１ａ    係止突起
１ｂ    空間
１ｃ    空間
１ｄ    開口部
２    離間ボルト
３    密封要素／シリコーンパッド
３ａ    シリコーンパッド３の端縁
４    回路板
５    黒鉛ペレット
６    黒鉛ケグ
７    換気通路
８    モジュール窓部
９    モジュール窓部ケーシング
９ａ    凹所
１０    圧力ピース
１１    カムリング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2005169114.tif 000006
【図５】
2005169114.tif 000007
【外国語明細書】
2005169114000001.pdf