(57)【要約】      （修正有）【課題】  患者に対する外傷の少ないバイパス形成装置を提供すること。【解決手段】冠状動脈内において狭窄部または閉塞部周りのバイパスを形成する導管が開示されている。導管は心筋層内に位置決めされていて、冠状動脈内において閉塞部または狭窄部の遠位部位において、心腔から冠状動脈まで血液を流すための経路を形成するようになっている。導管は内部に位置決めされた逆止弁を有していて、血液が冠状動脈から心腔まで逆流するのを妨げている。【選択図】      図６Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓を処置する処置装置において、
ルーメンを形成する内壁表面を有する中空インプラントを具備し、心腔と冠状動脈との間で血液流れ通路を支持するために前記中空インプラントは前記心腔と前記冠状動脈との間の心臓の壁部内に位置決めされるよう形成されており、
前記内壁表面の一部分が互いに向かっておよび互いに離間するように移動可能であり、それにより、前記中空インプラントを通る血液流れを少なくとも部分的に遮断するために前記内壁表面の前記一部分が心拡張期に前記ルーメンの断面積を低減させるようにした処置装置。
【請求項２】
心臓の壁部に位置決めされているときに、前記内壁表面の一部分の場所に在る前記ルーメンの心収縮期の断面積が心拡張期の断面積よりも大きいように前記中空インプラントが形成されている請求項１に記載の処置装置。
【請求項３】
前記中空インプラントが中空チューブを含む請求項１に記載の処置装置。
【請求項４】
前記中空インプラントがステントを含む請求項１に記載の処置装置。
【請求項５】
前記中空インプラントが左心室と血管との間の前記心臓の壁部に位置決めされるように形成されている請求項１に記載の処置装置。
【請求項６】
前記中空インプラントが心腔と冠状動脈との間の前記心臓の壁部に位置決めされるように形成されている請求項１に記載の処置装置。
【請求項７】
前記中空インプラントが左心室と冠状動脈との間の前記心臓の壁部に位置決めされるように形成されている請求項１に記載の処置装置。
【請求項８】
さらに、導管の壁部に位置決めされていて、心拡張期に前記内壁表面の一部分を互いに向かって付勢する機構部を具備する請求項１に記載の処置装置。
【請求項９】
前記機構部は、ばね、膨張式構造物、ならびに電気信号および／または機械信号に応答する応答手段から選択される請求項８に記載の処置装置。
【請求項１０】
前記機構部は、心収縮期に前記内壁表面の一部分が互いに離間して移動するように形成されている請求項８に記載の処置装置。
【請求項１１】
前記内壁表面の他の部分は概ね移動不能であり、それにより、心臓周期に前記他の部分は前記ルーメンの断面積を概ね一定に維持する請求項１に記載の処置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を患者の体の一部分から他の部分まで連通させられる導管を移植する移植装置および移植方法に関する。特に、本発明は、心腔から脈管までまたは脈管から心腔までおよび／もしくは脈管から脈管まで血液を連通させられる血液流れ用導管に関する。さらに特に、本発明は、導管を通る血液流れを制御して狭窄または閉鎖された冠状動脈のバイパスを形成するための左心室用導管および関連する導管の形状に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国および世界中において冠状動脈疾患は大きな問題である。冠状動脈および他の血管は斑により詰まり、これにより心臓のポンプ動作効率が最小限に損なわれると共に、心臓発症、不整性または死に至る場合がある。或る場合には、非観血的技術、例えばバルーン血管形成術によって、これら動脈が閉塞されないようにできる。さらに困難な場合には、閉塞された脈管のバイパスが必要とされる。
【０００３】
バイパス術においては、一つまたは多数の静脈セグメントが大動脈と冠状動脈との間に挿入される。挿入された静脈セグメントまたは移植片は、冠状動脈の閉塞部分のバイパスとして働き、従って、血液を心臓まで自由にすなわち邪魔されることなく流すことができる。米国においては５０００００よりも多くのバイパス術が毎年行われている。
【０００４】
しかしながら、そのような冠状動脈用バイパス術は、高価であって時間を要すると共に患者にとって外傷となる極めて侵入的な手術である。この手術は患者の胸骨を通る切開部を必要とする（胸骨切開術）と共に、心臓が拍動することなしに心臓を手術可能にするために患者をバイパスポンプに配置する必要がある。静脈移植片は患者の脚から採取され、バイパス用移植片を冠状動脈に配置するために繊細な外科的手術が必要とされる（吻合術）。病院は結果的に外科医を長期間滞在させると共に、回復期間が長くなる。さらに、多数の患者は他の不随性の病気のために不健康になる場合がある。
【０００５】
前述したように、通常の他の処置は経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）または他の形式の血管形成術である。しかしながら、閉塞部または狭窄部の場所または塞栓の危険性のために、そのような脈管の処置が常に採用されるわけではない。
従って、患者に対する外傷の少ない改良式のバイパス形成装置が必要とされている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の好ましい実施形態は、一般的に冠状動脈バイパス術に関連付けられる胸骨切開術および他の侵入的な処置を避けられるバイパス形成装置を提供することによって、従来技術における要求に応えるものである。これら実施形態においては、外科医は現在の処置において必要とされるような複数の吻合術を行う必要がない。
【０００７】
好ましいバイパス形成装置は、閉塞部または狭窄部から遠位の位置において血液を心臓の左心室から冠状動脈まで直接的に迂回させるための導管または短絡を形成する。その結果、脈管の閉塞部分を迂回することができる。導管は、心筋層内に位置決めされるようになっていて内部に逆止弁を有しているチューブを具備しているのが好ましい。この弁によって、血液が冠状動脈から左心室まで逆流するのが妨げられる。
【０００８】
導管装置は冠状動脈を通って、閉塞部または狭窄部から遠位の位置まで供給される。この位置においては、冠状動脈、心筋層および左心室の壁部が穿孔されて、冠状動脈から心臓の左心室まで完全に通過できる開口部またはチャネルが形成される。次いで、導管は開口部内に位置決めされて、閉塞部または狭窄部から遠位の位置において、血液が心臓の左心室と冠状動脈との間を流れる恒久的な経路を形成する。一つの開放端が冠状動脈内に位置決めされつつ他の開放端が左心室内に位置決めされるように導管は寸法決めされている。導管の中空内腔は血液が流れる経路を形成する。
【０００９】
血液が冠状動脈から心臓の左心室まで逆流するのを妨げるために、導管には逆止弁が設けられている。この弁は吹流し式弁、フラップ付き弁、二尖弁または三尖弁、ボール弁、心筋層自体から形成される弁、心筋の収縮作用および弛緩作用に応答して開閉する弁、もしくは心臓内の電気信号に応答して開閉する弁であるのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
周知であるように、冠状動脈は大動脈から分岐していて心臓壁の外面に沿って位置決めされている。肺から心臓まで帰還した酸素化血液は次いで心臓から大動脈まで流れる。大動脈内の或る血液は冠状動脈内に流入し、大動脈内の残りの血液は体の残りの部分に流れる。冠状動脈は主に心筋に対して血液を供給し、従って、人命にとって重要である。或る個体においては、アテローム斑、凝集された血小板、および／またはトロンビンが、冠状動脈内において蓄積し、血液が自由に流れるのを阻害すると共に、穏やかなアンギーナから心臓発症および死まで達する合併症を引き起こす。「異型狭心症」または「プリンズメタル型狭心症」としても知られている血管痙攣が存在することによって、多数の患者においてこの問題が悪化する。
【００１１】
本願明細書において使用されるような、用語「心腔」は左心室または右心室もしくは左心房または右心房の内部空間または内腔と主に呼ばれる。用語「導管」、「ステント」および「チューブ」は本願明細書において物理的構造体、好ましくは人工物と呼ばれていて、二つまたは多数の腔または脈管の間に位置決めさせられて、血液を一つの腔または脈管から他の腔または脈管まで流すことができる。「短絡」は天然のチャネル、例えば心腔または血管の間の天然の経路または人工の経路である。好ましい構成における導管を、多数の金属、例えばニチノールまたはプラスチックを含む種々の材料から製造できる。
【００１２】
本願明細書において使用されるような用語「心臓壁」は、哺乳動物の心臓の以下の部分または層、すなわち心外膜、心筋層、心内膜、心膜、心房中隔、および心室中隔のうちの任意の一つまたは多数を含む。
【００１３】
本発明の原理は、左心室用導管に制限されず、あらゆる哺乳動物を含む患者内のあらゆる空間から患者の他の空間まで身体の流体を連通させる導管を含む。さらに、導管を通過するそのような流体の連通作用は特定の流れ方向に制限されず、流体の通常の流れに対して順行または逆行する方向を含みうる。さらに、導管は体内空間と脈管との間、もしくは一つの脈管から他の脈管まで（例えば動脈から静脈まで、または静脈から動脈まで）連通することができる。さらに、流体を体内空間の一部から他の部分まで連通させるために、導管は単一の体内空間に存在する場合がある。例えば、導管を使用して、例えば閉鎖された冠状動脈の近位部分から同一の冠状動脈のさらに遠位部分まで血液を連通させるバイパスを単一の脈管内に形成することができる。
【００１４】
さらに、導管およびこれに関連する方法を種々の中間の目的に適用できるのが好ましく、特別の流れシーケンスに限定されない。例えば本発明の一つの好ましい実施形態においては、導管は左心室から心筋層を通って心膜空間まで連通していて、次いで、冠状動脈に連通している。しかしながら、左心室から心筋層を通って冠状動脈まで直接的に連通する心筋層通過連通作用を含む他の好ましい実施形態が開示されている。従って、前述したように、用語「心筋層通過作用（ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒｄｉａｌ）」を好ましい流体連通用導管に関連して狭く解釈すべきでなく、他の非心筋層および非心臓用流体の連通作用であっても好ましい。心臓の壁部（さらに特に用語「心臓壁」）に関して、好ましい導管および関連する方法によって、流体を全ての壁部に通して連通させることができる。このような壁部は、これらに制限されるものではないが、心膜、心外膜、心筋層、中隔などを含む。
【００１５】
特別の好ましい実施形態および関連する方法により形成されるバイパスは、体内流体が流れる完全なバイパスに制限されず、通常の血液を供給するのに有利な部分的なバイパスも含みうる。さらに、迂回される閉鎖部は部分的または完全に天然物である場合があり、それゆえ、用語「バイパス」または「閉鎖」を、完全なバイパスまたは完全な閉鎖作用であると解釈すべきではなくて、後述するように部分的なバイパスまたは部分的な閉鎖作用を含む場合がある。
【００１６】
本願明細書において開示される好ましい導管および関連する方法は、体内組織を通る完全な経路または部分的な経路も形成できる。この点に関し、導管はステント、短絡などを含みうる。それゆえ、導管は体内の流体、例えば血液のための経路または開口部を形成する。さらに、動管を装置でもって挿入または並べる必要はないが、患者の組織内に形成された単なるトンネルまたは開口部を含みうる。
【００１７】
本発明の導管は一体的または単一部材の導管および連続的な導管を形成するために一緒に接合される複数部分を含む導管の両方を含んでいる。観血的技術を最小限にすることを含む脈管による供給作用または外科的供給作用を含む無傷の医学的処置に適するように、本導管を種々の方法で展開させることができる。例えば供給用ロッドおよび関連する方法の種々の好ましい実施形態を開示する。一つの実施形態においては、供給用ロッドは中実でかつ套管針状である。この供給用ロッドは剛体であるかまたは半硬質であって、患者の組織を貫通できて、その結果、流体を連通させるための導管を全体的にまたは部分的に形成できる。導管自体を形成する（例えば、導管は自己移植式または自己挿入式である）ために、または内部に取り付けられた導管を有する（例えば、供給用ロッドは設置された導管を残しつつ引き出されるのが好ましい）ようにするために、他の好ましい実施形態においては、供給用ロッドは中空でありうる。従って、好ましい導管装置および設置方法を、無傷の医学的処置に基づいて患者の徴候により適切に決定するのが好ましい。
【００１８】
冠状動脈を通る酸素化血液の流れを修復するために、好ましい構成によって、血液を心臓から、閉塞部または狭窄部から遠方に位置する冠状動脈内の部位まで直接的に分流することができる。
本明細書によって主に左心室に関連付けられる導管が開示されているが、好ましい構成を四つの心腔のいずれか一つ、および左主幹冠動脈、右冠状動脈、左前下行動脈、回旋枝、後下行動脈、鈍縁枝または対角枝を含むあらゆる冠状動脈に使用することができる。
【００１９】
冠状動脈の壁部および心臓壁を通過して、冠状動脈の下方に位置する心臓の左心室内に通ずるトンネルまたは開口部を形成する。導管を開口部内に位置決めしてこの開口部を開放状態にする。逆止弁を導管内に位置決めして、血液が心臓の冠状動脈から左心室に逆流するのを妨げる。
【００２０】
大腿動脈を通って大動脈に進入して左心室および必要が在れば左心房内に通ずるカテーテル、または大腿静脈を通って下大静脈および右心房ならびに右心室に通ずるカテーテルを使用する方法を含む種々の方法で導管を心臓に導入することができる。あるいは、導管を、胸壁の外科的切開部（開胸術）または胸骨の外科的切開部（胸骨切開術）に通して導入することもできる。
【００２１】
導管および導管用供給装置に関する詳細は米国特許第５４２９１４４号明細書および同第５６６２１２４号明細書に開示されている。
心臓壁（心膜、心筋層および心外膜を含む）および冠状動脈を通る開口部を、ナイフまたはメス、電気メス、極低温アブレーション、高周波アブレーション、超音波アブレーションなどを含む種々の方法で形成できる。当業者であれば他の方法は明らかであろう。
【００２２】
図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、患者の心臓ＰＨ（図１Ａ）の心臓壁または心筋層ＭＹＯ内に導管１２（図１Ｂ）を配置することによって冠状動脈用バイパスが形成されている。導管１２は、経路８を内部に形成するために閉塞部ＢＬの下流において、心臓ＰＨの左心室ＬＶから、詰まっている冠状動脈ＣＡまで延びているのが好ましい。導管１２は生物学的適合性材料、例えばステンレス鋼、ニチロールから形成されているのが好ましいが、他の材料、例えばチタン、チタン合金、ニッケル合金、コバルト合金および生物学的適合性ポリマを使用してもよい。一つの実施形態においては、導管１２は逆止弁６を有していて、血液を左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまで通過可能にしている。心収縮期において心筋の収縮作用による圧力下において導管１２は弾性変形しうるが、ステントは開放したままであって、血液を患者の左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまで通過させられる。心拡張期において、経路８を通って冠状動脈内に汲み入れられた血液は逆止弁６によって左心室ＬＶに戻るのが妨げられる。
【００２３】
好ましい構成の一つの実施形態を図２に示す。弁１０は吹流しに類似した形状を有している。弁１０は、導管１２の製造時に組み入れられた生物学的適合性織物状材料から形成されるのが好ましい。高圧力の血液が流れることによって弁１０が開放され、血液が逆流することによって弁１０の縁部がこれに捕獲されて弁１０が閉鎖されて流れが停止する。弁１０を導管１２の長さ部分に沿ったいずれの場所に位置決めしてもよい。
【００２４】
弁１０は、生物学的適合性であって極めて可撓性を有する織物、または心筋の収縮作用により形成される高い血圧により片側に押される他の材料から形成されるのが好ましい。弁１０は開放して、血液が導管１２を通って逆流するのを「捕獲」する。弁１０は、導管１２の製造時に織物または他の材料を導管１２に直接的に組み入れることによって形成されるのが好ましい。これにより、弁１０および導管１２を単一のユニットとして形成することができる。
【００２５】
好ましい構成の他の実施形態を図３に示す。この弁１５は、冠状動脈内に位置決めされた導管１２の端部に形成される「フラップ付き弁」形式である。高圧力の血液が流れることによってフラップ１４が開放し、血液が逆流することによってフラップ１４が閉鎖される。この動作を行って適切に封止するために、このフラップ１４は導管１２の内径よりもわずかに大きい。弁１５は導管１２と同一の材料から形成されるのが好ましく、弁１５および導管１２を単一のユニットとして形成するのが好ましい。あるいは、一旦、導管１２を所定の位置に配置して、第二の動作として弁１５を取り付けてもよい。
【００２６】
弁１６の第三の実施形態を図４に示す。この弁１６は天然の心臓弁に類似している。半球型の二尖構造部または三尖構造部が高圧力の流れにより付勢されて開放されると共に、血液が導管１２を通って逆流するのを妨げるためにつぶれるように再び閉じる。この弁１６は導管１２と同一の材料から形成されているか、あるいは、導管１２上に堆積される生物学的適合性であって肉薄の材料から形成されるのが好ましい。弁１６および導管１２は一緒に製造されて単一のユニットとして形成されて挿入されるのが好ましい。あるいは、導管１２を所定の位置に配置して、弁１６を導管１２に取り付けてもよい。弁１６を導管１２の長さ部分に沿ったあらゆる場所に配置することができる。
【００２７】
導管の追加の実施形態を図５Ａから図５Ｄに示す。これらの図においては、心筋層ＭＹＯを含んでいて冠状動脈ＣＡと心臓の左心室ＬＶとの間に配置されている心臓壁は、公知の技術により切断されていて、心筋層ＭＹＯを通る経路を形成している。図５Ａは切開部または孔が心筋層ＭＹＯに形成された後の心筋層ＭＹＯを示しており、切断部または孔の縁において自由縁部１７が示されている。図５Ｂは、切削工具によってぎざぎざまたは凹凸のある表面１９が心筋層ＭＹＯの自由縁部１７に形成された後の心筋層ＭＹＯを示している。そのような切削工具はナイフ、メス、レーザ、高周波プローブ、および当業者に公知の他の切削工具を含みうる。
【００２８】
図５Ｃに示されるように、二つの導管、すなわち上方導管および下方導管、または上方構成要素１８ａおよび下方構成要素１８ｂを有する単一の導管１８が経路内に位置決めされている。心筋層ＭＹＯは導管１８の二つの縁部の間においてこれら縁部から離れた状態になっていて、弁２０を形成している。図５Ｄは、心拡張期において心筋層ＭＹＯの縁部または自由部分が一緒に接近して、心筋層ＭＹＯを通る経路を閉鎖するのを示している。心収縮期においては、心臓の筋原繊維が収縮するときに心筋層ＭＹＯの自由部分が互いに離れるよう移動して、図５Ｃに示されるように心筋層ＭＹＯを通る経路を開放することができる。従って、心筋ＭＹＯ自体が導管１８において弁２０の少なくとも一部を形成して、血液が逆流するのを妨げることができる。
【００２９】
他の実施形態においては、心臓の収縮作用に応答して導管内の弁を制御することができる。図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、二つの導管（図６Ａ）、または、上方導管２０および下方導管２２、もしくは可動上方構成要素２０および可動下方構成要素２２を有する単一の導管（図６Ｂ）を左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間において心筋層ＭＹＯ内の経路に位置決めする。このような一つの導管または二つの導管は、通常は閉鎖位置にある弁２４と、導管内の弁２４を開放させるようになっているアクチュエータ２６とを含む。心拡張期において、心筋層ＭＹＯが弛緩されるときに、弁２４が閉鎖されたままであるように二つの導管または導管の二つの構成要素２０、２２を位置決めする。心収縮期においては、二つの導管または導管の二つの構成要素２０、２２は一緒に閉鎖するよう付勢され、それにより、アクチュエータ２６は弁２４を付勢して開放させ、血液が弁２４を通過できるようになる。従って、心筋層ＭＹＯの収縮作用によって導管内の弁２４が制御されて、心臓周期、例えば心拡張期に血液が逆流するのが妨げられる。
【００３０】
弁２４も流体力学的ポンプまたは電気ポンプもしくはモータにより制御されうる。心臓の収縮作用に応答する流体力学的ポンプまたは電気ポンプもしくはモータは、心臓周期の種々の部分に応答して弁４２を開閉させる。
【００３１】
好ましい構成の追加の実施形態を図７に示す。本実施形態においては、電気センサ３０が、導管３４内に位置決めされた弁３２の開閉作用を調節する。センサ３０は心筋内に発生した電気信号を検出して、心収縮期に弁３２を開放させると共に心拡張期に弁３２を閉鎖させる。このことは、アクチュエータ３６がセンサ３０により検出される電気信号に応答して動作して弁３２を開閉させることによって達成される。例えば、弁３２を閉鎖位置に付勢することもできる。センサ３０が心収縮期においてまたは心収縮期の直前に生じた電気信号、例えば心電図のＱＲＳ群を検出すると、センサ３０はアクチュエータ３６に信号を送って弁３２を開放させると共に、血液を弁に通過させることができる。心拡張期においては、センサ３０はアクチュエータ３６に信号を送って弁３２を閉鎖させると共に、血液が逆流するのを妨げることができる。あるいは、弁３２を開放位置に付勢することもできる。センサ３０が、例えば心電図のＰ波またはＰＲ間隔に協調することによって心拡張期を検出するか、または例えばＱＲＳ群が心電図内に生じた後の所定の時間だけセンサが遅れた後に、センサ３０はアクチュエータ３６に信号を送って弁３２を閉鎖すると共に血液が逆流するのを妨げる。
【００３２】
他の実施形態を図８に示す。この弁４２は、冠状動脈内に位置決めされる導管４０内に組み入れられた「ボール弁」形式である。左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまで血液が高圧力で流れることによって、ボール４４が開口部４６から遠方に離れるよう移動することによって、弁４２が開放される。血液が冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶまで逆流することによって、ボール４４が開口部４６に押し当たってこれに着座し、それにより、弁４２が閉鎖されると共に、血液が逆流するのが妨げられる。弁４２と導管４０とは単一のユニットとして形成されるのが好ましい。
【００３３】
他の実施形態を図９Ａおよび図９Ｂに示す。導管１２は弁４８を有しており、弁４８は弁４８の壁部内に一つまたは多数のバネ機構部５０を備えている。心拡張期（図９Ａ）においては弁を通る血液流れの圧力は比較的低く、弁は比較的閉鎖位置に在って、血液が弁４８を通って流れるのを妨げている。心収縮期（図９Ｂ）においては、弁を通る流れの圧力は比較的高く、弁４８はバネ機構部５０が収縮するときに開放して、血液を弁４８に通して流すことができる。
【００３４】
バネ機構部５０の代わりに、導管１２の壁部は壁部内に他の機構部を有してもよくて、心臓周期の種々の部分において異なる流れを形成することができる。例えば、図９Ｃおよび図９Ｄに示すように弁４８は、気体または液体により充満されたバルーン５２を弁４２の壁部に有してもよい。このバルーン機構部は流体の圧力に応答して収縮（図９Ｄ、心収縮期）または拡張（図９Ｃ、心拡張期）して、弁４８をそれぞれ開閉することができる。あるいは、弁４８は図９Ｅおよび図９Ｆに示される内部モータ５４を有することもできる。この内部モータ５４は心臓周期の種々の部分における心臓からの電気的信号または機械的信号に応答して弁４８を開閉させられる。例えば図９Ｅに示されるように、心拡張期においてモータは弁４８を閉鎖すると共に、心収縮期においてモータは弁４８を開放させるのが好ましい。
【００３５】
弁機構部の他の実施形態を図１０Ａに示す、導管１２はボール弁６０を有しており、このボール弁６０は保持器付ボールの変種であり、例えば当業者には公知のスターエドワード（Ｓｔａｒｒ−Ｅｄｗａｒｄｓ）心臓弁に類似している。この弁６０は典型的にはワイヤまたはメッシュ製保持器６２と保持器６２内にボール６４とを有している。導管は心筋層ＭＹＯ内に位置決めされる。血液が左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまで流れるときに、ボール６４は保持器６２の頂点に向かって移動して、血液をボール６４周りおよび導管１２を通過させることができる。血液が冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶまで逆流するときに、ボール６４は保持器６２の基部に向かって移動してこの基部に着座して、保持器６２の基部に緊密に係合する。それにより、血液が冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶまで流れるのを妨げることができる。
【００３６】
図１０Ｂは他の実施形態を示しており、ボール６４が導管１２内に設けられており、この導管１２は左心室を向いている近位端５６において幅広であると共に、冠状動脈を向いている遠位端５８において幅狭になっている。図１０Ｃは同様の実施形態を示しており、導管１２には近位端５６から遠位端５８まで徐々にテーパが付けられている。図１０Ａの実施形態と同様に、血液が近位端５６から遠位端５８まで流れるときに、ボール６４は冠状動脈ＣＡに向かって移動して血液をボール周りおよび導管を流れて通過できる。一つの実施形態においては、図１０Ｂおよび図１０Ｃにおける導管１２の断面は非円形、例えば楕円形であり、血液はボール６４周りを流れることができる。血液が冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶまで逆流するときに、ボールは導管の基部５９に押し当たるよう移動して、血液が導管内部を流れるのを妨げる。
【００３７】
本発明の脈管の導管および弁装置によって、冠状動脈内の閉塞部および狭窄部に対する現在の処置を大幅に改良できる。本発明は添付図面に関連した好ましい実施形態を説明しているが、この説明はこれらに制限することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】人間の心臓の略断面図であり、左心室と冠状動脈との間にバイパスを形成するための、心臓の心筋層内の導管を示している。
【図１Ｂ】図１Ａのバイパス用導管の拡大図である。
【図２】好ましい構成に基づいて心臓用導管内に組み入れられた吹流し式弁の断面図である。
【図３】好ましい構成に基づいて心臓用導管内に組み入れられたフラップ付き弁の斜視図である。
【図４】好ましい構成に基づいて心臓用導管内に組み入れられた三尖弁の斜視図である。
【図５Ａ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋層から形成される弁の断面図である。
【図５Ｂ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋層から形成される弁の断面図である。
【図５Ｃ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋層から形成される弁の断面図である。
【図５Ｄ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋層から形成される弁の断面図である。
【図６Ａ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋の収縮作用により駆動される弁の断面図である。
【図６Ｂ】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋の収縮作用により駆動される弁の断面図である。
【図７】好ましい構成に基づいて心臓用導管に関連して使用するために心筋内の電気信号により駆動される弁の断面図である。
【図８】好ましい構成に基づいて心臓用導管に組み入れられるボール弁の断面図である。
【図９Ａ】心臓用導管に組み入れられる、バネ機構部を備えた弁の断面図である。
【図９Ｂ】心臓用導管に組み入れられる、バネ機構部を備えた弁の断面図である。
【図９Ｃ】心臓用導管に組み入れられる、バルーン機構部を備えた弁の断面図である。
【図９Ｄ】心臓用導管に組み入れられる、バルーン機構部を備えた弁の断面図である。
【図９Ｅ】心臓用導管に組み入れられる、内部モータを備えた弁の断面図である。
【図９Ｆ】心臓用導管に組み入れられる、内部モータを備えた弁の断面図である。
【図１０Ａ】心臓用導管に組み入れられる保持器付ボール弁の部分断面図である。
【図１０Ｂ】幅狭遠位端を有する心臓用導管に組み入れられたボール弁の断面図である。
【図１０Ｃ】テーパが平滑につけられている心臓用導管内に組み入れられたボール弁の断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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