(57)【要約】【課題】  本発明によれば、嚢腫内溶液の大量な漏出を防止でき、吸引管からの嚢腫の脱落を防止でき、穿刺針による他臓器の不測の損傷を防ぐことができ、粘度の高い嚢腫内溶液を吸引可能にする穿刺吸引装置を提供することにある。【解決手段】  第１の管状部材と、前記第１の管状部材に対して進退自在な先端に穿刺針を有する内針と、前記第１の管状部材の内腔に第２の管状部材を有する穿刺装置にあって、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材は、吸引手段または注入手段をもち、前記第１の管状部材の先端部にバルーンと該バルーン後方には固定部材を備え、前記固定部材は、前記内針の穿刺距離を制御するものであり、前記第１の管状部材の後端部には前記内針を操作するためのハンドル部を有する穿刺装置である。【選択図】  図１２４７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管状部材と、前記第１の管状部材に対して進退自在な、先端に穿刺針を有する内針と、前記第１の管状部材の内腔に第２の管状部材を有する穿刺装置にあって、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材は、吸入手段と注入手段を備えていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記第１の管状部材の先端部にバルーンと該バルーン後方には固定部材を備える請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記固定部材は、前記内針の穿刺距離を制御するものである請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記第１の管状部材の後端部には前記内針を操作するためのハンドル部を有するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記ハンドル部には前記バルーンを膨張、収縮する手段を有し、さらに前記第１の管状部材と前記第２の管状部材の、前記吸入手段と注入手段を有するものである請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記内針を前記ハンドル部に固定するための内針固定手段を前記内針後端に有する請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記第１の管状部材と前記第２管状部材が同心円状に位置する、請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、内視鏡外科手術が広く実施されている。内視鏡下の手術は内視鏡からみた映像を画面で見ながら遠隔操作で手術を行う方法である。内視鏡下外科手術の場合、腹腔内からのアプローチなどが利用される。例えば嚢腫の症例では内容液を、穿刺針や吸引管等で吸引する。通常、鉗子等で把持しながら穿刺針を刺入したり、嚢腫に切開を入れて吸引管で吸引する。この際、穿刺針を穿刺した部分から内溶液が大量に漏れたり、穿刺時に嚢腫を貫通してしまい内溶液が漏出することがあった。また、穿刺針で嚢腫を貫通してしまうことで嚢腫の後ろにある他臓器を傷つけることがあった。また、嚢腫の内溶液の粘度が高いために吸引できないことがあった。
【０００３】
穿刺針を刺入した際に漏出した内容液を外筒管のルートから吸引する方法が提案されている（例えば特許文献１）。この場合、穿刺針周囲から漏出したものを吸引しようとするものであるが、操作時に外筒管先端から外れた場合には漏出した内容液が吸引できず効果がない場合があった。
【０００４】
また、外筒の柔軟な先端吸引部で臓器を吸引し、その状態で穿刺針を刺入する方法が考案されている（例えば特許文献２、３)。先端部を柔軟にすることで吸引中に臓器から外れることは少なくなった。また更に先端部を外れなくするために内溶液吸引用カテーテル先端にバルーン、ピッグテール、マレコットの各形状を付設させ、抜け難くしたものも考案されている。しかしこれらはすべて嚢腫の内溶液を吸引する吸引器と別に臓器へ外筒管を固定させるために吸引器と吸引チューブの途中にトラップを設けた器具を別に用意しなければならず、費用がかかり操作が複雑になるという問題があった。
【０００５】
また、完全に内溶液の漏出を防止するために、臓器外壁に傘状部を接着させた上で穿刺張りを刺入し、吸引する方法が考案されている(例えば特許文献4、5、6)。本方法は完全に内容液の漏出が防止できる点は良いが、接着操作に時間がかかり、操作が複雑であり、費用がかかる問題がある。
【特許文献１】特開平４−２２４７４０号公報
【特許文献２】特開平８−３３６５９５号公報
【特許文献３】特開平９−１９２２１４号公報
【特許文献４】特開平７−３１３５１３号公報
【特許文献５】特開２０００−２４５号公報
【特許文献６】特開２０００−３５４６２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）第１の管状部材と、前記第１の管状部材に対して進退自在な、先端に穿刺針を有する内針と、前記第１の管状部材の内腔に第２の管状部材を有する穿刺装置にあって、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材は、吸入手段と注入手段を備えていることを特徴とする穿刺装置。
（２）前記第１の管状部材の先端部にバルーンと該バルーン後方には固定部材を備える上記（１）に記載の穿刺装置。
（３）前記固定部材は、前記内針の穿刺距離を制御するものである上記（２）に記載の穿刺装置。
（４）前記第１の管状部材の後端部には前記内針を操作するためのハンドル部を有するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺装置。
（５）前記ハンドル部には前記バルーンを膨張、収縮する手段を有し、さらに前記第１の管状部材と前記第２の管状部材の、前記吸入手段と注入手段を有するものである上記（４）に記載の穿刺装置。
（６）前記内針を前記ハンドル部に固定するための内針固定手段を前記内針後端に有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺装置。
（７）前記第1の管状部材と前記第２管状部材が同心円状に位置する、上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺装置。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、嚢腫内溶液の大量な漏出を防止でき、吸引管からの嚢腫の脱落を防止でき、穿刺針による他臓器の不測の損傷を防ぐことができ、粘性の高い嚢腫内溶液を吸引可能にし、術者のストレスの軽減、手術時間の短縮、ひいては患者の早期社会復帰、医療経済の削減効果が期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の穿刺装置について好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１０】
図１は、穿刺装置の斜視図である。図２は穿刺装置の内針を抜いた状態における正面図を示す。図３は穿刺装置の内針の正面図を示す。図４は穿刺装置の断面図を示す。図５はハンドル部の拡大断面図を示す。図６〜図１０は本発明の使用状態の概略図である。また図１１〜図１２は本発明の他の実施形態である。
第一の実施の形態
図１および図４に示すように、穿刺装置１は第１の管状部材２と第１の管状部材２に対して進退自在な先端部に穿刺針を有する内針３と、第１の管状部材２の内腔には第２の管状部材４があり、第１の管状部材２と第２の管状部材４には吸引手段と注入手段が設けられている。
【００１１】
第１の管状部材２の先端部にはバルーン５とバルーン５の後端には固定部材６が設けられている。
【００１２】
第１の管状部材２の後端部には、内針３を操作するハンドル部７が設けられている。
【００１３】
ハンドル部７にはバルーン５を膨張、収縮するバルーン膨張／収縮手段８を設け、第１の管状部材２と第２の管状部材４を吸引、注入するための第１の吸引／注入手段９、第２の吸引／注入手段１０が設けられている。
【００１４】
ハンドル部７後端部には、内針３をハンドル部７に固定するための内針固定手段１１を設けている。
【００１５】
以下、各構成要素について説明する。
【００１６】
第１の管状部材２、第１の管状部材２の内腔をとおり先端に設置される内針３、第１の管状部材２の内腔に設置される第２の管状部材４、第１の管状部材２と内針３と共に嚢腫に刺入され嚢腫の脱落を防止するバルーン５、嚢腫を外側から固定し、内針の刺入距離を規制する固定部材６、内針３や固定バルーン５の操作を行うハンドル部７、バルーン５を操作するためハンドル部７に設置されたバルーン膨張／収縮手段８、ハンドル部７に設置したに第１の管状部材２から内容液を吸引、嚢腫を洗浄するための第１の吸引／注入手段９と第２の管状部材４から内容液を吸引、嚢腫を洗浄するための第２の吸引／注入手段１０、内針３をハンドル部７に固定するための内針固定手段１１、内針３と内針固定手段１１を接続する内針接続手段１２よりなる。
【００１７】
（第１の管状部材）
第１の管状部材２は内腔をもつ導管であり、特に限定されないが、射出成形、押出成形や金属加工により作製される。第１の管状部材２の外径は、特に限定されないが、φ1〜φ12ｍｍが好ましい。これは、φ1ｍｍ未満では十分な内腔が確保できないため内溶液の吸引効率が悪く、またφ12ｍｍを超えると嚢腫などへ刺入する場合は、太すぎて刺入しづらい。肉厚は特に限定されないが、0.1〜2ｍｍが好ましい。これは、0.1ｍｍ未満では強度を保つことができず、2ｍｍを超えると十分な内径を確保することができず吸引効率が悪くなる。全長は20〜50ｃｍが望ましい。これは20ｃｍ未満では目的部位へ届かない可能性があり、50ｃｍを超えると処置具の操作性が悪くなるためである。第１の管状部材２の内腔には第２の管状部材４がロウ付けや溶接等の方法で設置され、第１の管状部材２先端には臓器を固定するバルーン５が接着等の方法で設置され、バルーン５を膨張／収縮するためのチューブやルーメンを付設し、２ルーメンとすることもある。バルーン５の後方に固定手段６が接着等の方法で設置される。第１の管状部材２に使用される材質は、特に限定されないが、ステンレス鋼等の金属材料が使用されるがポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂でもよい。
【００１８】
（内針）
内針３は特に限定されないが切削加工、射出成形、押出成形や金属加工により作製され、内腔を有する場合もある。内針３の外径は第１の管状部材２の内径に規制されるが、臓器を穿刺する場合に穿刺抵抗を低減させるために、第１の管状部材２の内径と内針３の外径の差は0.1mm未満が望ましい。第１の管状部材２の内腔に設置されている第２の管状部材４に干渉しないように側面カットする場合もある。内針３先端部の穿刺針の形状は鋭利な形状であれば良く、斜めカットや三面刃、二面刃、円錐形状等でよい。内針３の穿刺針部分の第１の管状部材２先端からの突出距離は、特に限定されないが、３〜５０ｍｍが望ましい。３ｍｍ未満では嚢腫を穿刺するときに穿刺抵抗が大きく、５０ｍｍ以上であれば穿刺時に嚢腫を突き抜けることや、他臓器を穿刺してしまう危険性がある。内針３の後端には接着等の方法で内針接続手段１２を介して内針固定手段１１が設置される。内針３に使用される材質は、特に限定されないが、通常ステンレス鋼等の金属材料が使用されるがポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂でもよい。
【００１９】
（第２の管状部材）
第２の管状部材４は内腔を持つ導管であり、特に限定されないが、射出成形、押出成形や金属加工により作製される。形状はまっすぐな管状でもよく、片側の末端部が曲がった形状でも良い。第２の管状部材４の外径は第１の管状部材２の内径に規制される。内径はφ0.5〜φ10ｍｍが好ましい。内径がφ0.5ｍｍ未満では十分な内腔が確保できないため内容液の吸引効率または洗浄液の注入効率が悪く、またφ10ｍｍを超えると、第１の管状部材２の内腔への設置が困難になる。肉厚は、特に限定されないが、0.05〜1ｍｍが好ましい。0.05ｍｍ未満では十分な強度が得られず、1ｍｍを超えると外径が大きくなり第１の管状部材２の内腔への設置が困難となる。第２の管状部材４の全長は第１の管状部材２の全長に規制され、先端部は第１の管状部材２の先端部と同じ位置、また突出する場合は10ｍｍ未満であることが望ましく、内側にある場合には先端からの距離は特に規制されない。後端部は第１の管状部材２の後端部と同じ位置または前後４０ｍｍに設置されることもあり、曲がった末端部を第１の管状部材の側孔より出して設置することもある。第２の管状部材４に使用される材質は、特に限定されないが、ステンレス鋼等の金属材料が使用されるがポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂でもよい。
【００２０】
（バルーン）
バルーン５は、臓器脱落防止のための固定手段であり、臓器内溶液漏出防止のための手段でもある。バルーン５は特に限定されないが押出し成形、ブロー成形、圧縮成形、ディッピング、シート溶着等の方法で形成される。第１の管状部材２先端部には、接着または溶着等により設置される。バルーン５の長手方向の幅は、特に限定されないが、10〜30ｍｍであり、膨張径は、φ5〜φ35ｍｍが好適である。使用される材料は、特に限定されないが、シリコーンゴムや天然ゴムなどのゴム系や軟質塩化ビニル樹脂、ＳＥＢＳ樹脂、ポリウレタン等の合成樹脂が使用される。
【００２１】
（固定部材）
固定部材６は筒状の導管または傘形状で、特に限定されないが、圧縮成形、射出成形、押出成形、ディッピング等で作製される。第１の管状部材２に設置されたバルーン５後端にはめ込み式などの着脱可能な方法、溶剤や接着剤による接着、超音波や高周波での溶着で取り付けても良い。内径は第１の管状部材の外径に規制、外径は使用するトロッカーの径に制限される。使用される材料は特に限定されないが天然ゴム、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の可とう性を有するものが望ましい。
【００２２】
（ハンドル部）
ハンドル部７は特に限定されないが射出成形や切削加工等で作製される。ハンドル部７は内溶液の吸引や生理食塩水、アルコールの注入を行う第１の吸引／注入手段９、第２の吸引／注入手段１０、バルーン５を膨張／収縮するバルーン膨張／収縮手段８が付設されることが望ましい。ハンドル部７に使用される材料は、特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２３】
（バルーン膨張／収縮手段）
バルーン膨張／収縮手段８はハンドル部７に設置され、特に限定されないが膨張させたバルーンが収縮しないように一方弁付きコネクターや二方コック付コネクターが望ましい。またコネクター部分はオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２４】
（第１の吸引／注入手段）
第１の吸引／注入手段９は第１の管状部材２を通して内容液を吸引し、洗浄液や生理食塩水を注入するためのもので、ハンドル部７に設置され第１の管状部材２に接続される。第１の吸引／洗浄手段９は円錐または円柱状でもよく、接続チューブが外れないように段形状とすることもある。またオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２５】
（第２の吸引／注入手段）
第２の吸引／注入手段１０は第２の管状部材４を通して内容液を吸引し、洗浄液や生理食塩水を注入するためのもので、ハンドル部７に設置され第２の管状部材４に直接またはチューブ等を介して接続される。第２の吸引／洗浄手段１０は円錐または円柱状でもよく、接続チューブが外れないように段形状とすることもある。またオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良く一方弁付設したコネクターや二方コックを付設したコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２６】
（内針固定手段）
内針固定手段１１は特に限定されないが射出成形や押出し成形、切削加工、金属加工等で作製される。内針固定手段１１は内針接続手段１２の片端にはめ込みや接着、溶着等で設置される。内針固定手段１１はハンドル部７や第１の吸引／注入手段９へ固定できる形状であれば良く、特に限定されない。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
（内針接続手段）
内針接続手段１２は特に限定されないが射出成形、押出し成形、切削加工、金属加工等で作製される。内針接続手段１２は第１の管状部材２の内腔に通り、内針３と内針固定手段１１に接続できればよく形状は特に限定されない。外径は第１の管状部材２の内径未満であり全長は穿刺装置１の全長未満である。内針接続手段１２は内針３と内針固定手段１１とはめ込みや接着、溶着等で接続される。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼やアルミニウム等の金属材料が使用される。
第二の実施の形態
図１１および図１２は、本発明の穿刺針に適用した他の実施形態を示す断面図である。
【００２７】
本実施形態では、第２の管状部材４は第１の管状部材２の内腔側の同心円上に位置する場合もある。第2の管状部材４を第１の管状部材の内腔側の同心円上に位置する場合は第２の管状部材４と第１の管状部材２は先端チップと後端部に固定部材を付けて固定する場合もある。先端チップには吸引／注入するための穴が付設されることもある。
【００２８】
内針３は第２の管状部材４が第１の管状部材２の内腔側の同心円状に位置している場合は、内針３は第２の管状部材４の内腔側に位置し、内針３の外径は第２の管状部材４の内径に規制されるが、臓器を穿刺する場合に穿刺抵抗を低減させるために、第２の管状部材４の内径と内針３の外径の差は0.1mm未満が望ましい。
使用方法
次に、本発明による穿刺装置の実際の使用方使用法について図６〜図１０を用いて解説し、本発明の効果を明確にする。
【００２９】
図６のように、  穿刺装置１をトロッカーを介して腹腔内の嚢腫を穿刺する。この時固定部材６により穿刺距離が規制され嚢腫の貫通等を防ぐことができる。穿刺後嚢腫内に入ったバルーン５を図７に示すように膨張させ嚢腫内からはバルーン５により嚢腫の外側からは固定部材６により嚢腫壁を固定し、内容液の漏出を防ぎ、内針３を含む内針固定手段１１、内針接続手段１２を穿刺装置１から取り外す。図８に示すように第１の吸引／注入手段に吸引チューブを接続し内容液を吸引する。内容液の粘度が高く吸引困難な場合には図９に示すように第２の吸引／注入手段１０に生理食塩水等を充填したシリンジ等を取付け、第２の管状部材４を通して嚢腫内へ注入し内容液の粘度を低下させることで吸引可能とすることができる。また同じ方法で嚢腫内の洗浄を行いながらの吸引も可能となる。内容液を吸引後は図１０のようにトロッカーと穿刺装置１と共に嚢腫を体外へ取出し処置を行う。
【００３０】
第二の実施の形態では第２の吸引／注入手段１０に吸引チューブを接続し内容液を吸引する。内溶液の粘度が高く吸引困難な場合には第１の吸引／注入手段９に生理食塩水等を充填したシリンジ等を取り付け、第１の管状部材２と第２の管状部材４の間を通して先端チップから嚢腫内へ注入し内容液の粘度を低下させることで吸引可能とすることができる。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明によれば、卵巣からの嚢腫内溶液の大量な漏出を防止でき、吸引管からの嚢腫の脱落を防止でき、穿刺針による他臓器の不測の損傷を防ぐことができ、術者のストレスの軽減、手術時間の短縮、ひいては患者の早期社会復帰、医療経済の削減効果が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施例となる穿刺装置の外観図である。
【図２】本発明の一実施例となる穿刺装置の内針を抜いた状態における外観図である。
【図３】本発明の一実施例となる内針の外観図である。
【図４】本発明の一実施例となる穿刺装置の断面図である。
【図５】本発明の一実施例となる穿刺装置のハンドル部拡大断面図である。
【図６】本発明品を腹壁に設置したトロッカーより腹腔内へ挿入し、嚢腫へ穿刺した状態を示す概略図である。
【図７】本発明品のバルーンを膨張することにより嚢腫を固定した状態の概略図である。
【図８】本発明品から内容液を吸引している状態を示す概略図である。
【図９】本発明品により嚢腫内へ生理食塩水を注入しながら吸引している状態の概略図である。
【図１０】本発明品をトロッカーと吸引の終了した卵巣嚢腫を一緒に体外へ取り出した状態を示す概略図である。
【図１１】本発明の他の実施例となる穿刺装置の穿刺針を抜いた状態の先端部の断面図である。
【図１２】本発明の他の実施例となる穿刺装置の穿刺針を抜いた状態のハンドル部の断面図である。
【符号の説明】
【００３３】
１    穿刺装置
２    第１の管状部材
３    内針
４    第２の管状部材
５    バルーン
６    固定部材
７    ハンドル部
８    バルーン膨張／収縮手段
９    第１の吸引／注入手段
１０  第２の吸引／注入手段
１１  内針固定手段
１２  内針接続手段
【図１】
2005288155.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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