(57)【要約】      （修正有）【課題】ＥＯＧによるガス滅菌でも確実にＥＯＧを浸透させることができるとともに、操作時に抵抗がなく操作しやすい注射器アセンブリを提供すること。【解決手段】筒体２の後端部に設けたフランジ４とプランジャー５の後端部に設けたフランジ６の間に外装カバー１０を覆った状態で介在させた注射器アセンブリにおいて、プランジャー５のフランジ６に開口部７を形成し、当該フランジ６にフィルター８を装着し、外装カバー１０後端部に開放部１３を形成し、筒体２と外装カバー１０の内部空間が前記フィルター８を介して外気と連通することができるように形成した注射器アセンブリ１。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒体（２）の後端部に設けたフランジ（４）とプランジャー（５）の後端部に設けたフランジ（６）の間に外装カバー（１０）を覆った状態で介在させた注射器アセンブリにおいて、
プランジャー（５）のフランジ（６）に開口部（７）を形成し、当該フランジ（６）にフィルター（８）を装着し、
外装カバー（１０）後端部に開放部（１３）を形成し、
筒体（２）と外装カバー（１０）の内部空間が前記フィルター（８）を介して外気と連通することができるように形成した、ことを特徴とする注射器アセンブリ（１）。
【請求項２】
外装カバー（１０）に波状部（１２）を形成したことを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は筒体の後端部に設けたフランジとプランジャーの後端部に設けたフランジの間に外装カバーを覆った状態で介在させた注射器アセンブリの改良に関するものであり、ガス滅菌時の通気性の確保及び使用時の操作性を改良したものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１には、注射筒（筒体ともいう）の後端部に設けたフランジとピストン（プランジャーともいう）の後端部に設けたフランジの間に中空蛇腹状の弾性被膜体をピストンの外周面を覆った状態で介在させた注射器アセンブリの発明が開示されている。
また特許文献２には、プランジャーロッド（単にプランジャーともいう）の細長い本体部の開口部から突出している部分を収容する弾性筒形外装からなる可撓性のカバーの発明であって、プランジャーロッドがこのカバーを破ることなく移動して注射器を作動させ得るに十分な可撓性と強度とをもち、室とその周囲との間での流体および微粒物質の移動を阻止するのに役立つバリヤーとして機能するカバーと、外装が中空筒基端部に巻き込まれないように外装をプランジャーロッドの細長い本体部から空間を隔てて保持するための支持手段とから構成される注射器アセンブリの発明が開示されている。
【０００３】
特許文献１ないし特許文献２に記載の発明は、筒体（注射筒）の後端からプランジャーを外装カバーで被覆し、外気との接触を完全に遮断しているため、筒体内部及び外装カバーの空気は外部へ通気することはできない。このため（１）滅菌時に、プランジャー、筒体及び外装カバーの内部壁面にエチレンオキサイドガス（以下、ＥＯＧ）が浸透しにくく（浸透しない）ので、滅菌が完全にできない。（２）操作時に筒体内部の空気が外装カバー内にうまく収まらない場合に、抵抗を感じ、操作しにくい等の難点が指摘される。
【０００４】
【特許文献１】実開昭５３−５５２８９号公報（図１から３）
【特許文献２】特公平６−９１９００号公報（図１から７）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は、通気性が悪くガス滅菌を充分に行えず、操作しずらい点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、筒体（２）の後端部に設けたフランジ（４）とプランジャー（５）の後端部に設けたフランジ（６）の間に外装カバー（１０）を覆った状態で介在させた注射器アセンブリにおいて、
プランジャー（５）のフランジ（６）に開口部（７）を形成し、当該フランジ（６）にフィルター（８）を装着し、
外装カバー（１０）後端部に開放部（１３）を形成し、
筒体（２）と外装カバー（１０）の内部空間が前記フィルター（８）を介して外気と連通することができるように形成した注射器アセンブリ（１）を提供する。
［２］本発明は、外装カバー（１０）に波状部（１２）を形成した［１］に記載の注射器アセンブリ（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）ＥＯＧによるガス滅菌でもプランジャー５、筒体２及び外装カバー１０内部にまで、確実にＥＯＧを浸透させることができる。
（２）操作時に筒体２内部の空気を容易に、外装カバー１０内に収めることができるので、抵抗がなく操作しやすい。
（３）筒体２とプランジャー５の押し引き操作を繰り返した場合にも、外装カバー１０が、筒体２とプランジャー５の間に巻き込まれることはなく、操作しやすい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は、本発明の注射器アセンブリの概略図で、図２は図１の断面図、図３と図４はプランジャーの一部拡大図である。
本発明は、筒体２の後端部に設けたフランジ４とプランジャー５の後端部に設けたフランジ６の間に外装カバー１０を覆った状態で介在させた注射器アセンブリ１において、プランジャー５のフランジ６に開口部７を形成し、当該フランジ６にフィルター８を装着し、外装カバー１０後端部に開放部１３を形成し、筒体２と外装カバー１０の内部空間が前記フィルター８を介して外気と連通することができるように形成した注射器アセンブリ１である。
【０００９】
［プランジャー５］
プランジャー５の後端部に設けたフランジ６の中央部に開口部７を形成し、当該開口部７を覆うように、フランジ６にフィルター８が装着されている。
フィルター８は、図３ないし図４に例示するように、フランジ６とリング９の間に挟持して固定することができる。フランジ６、フィルター８及びリング９の材質は、熱、高周波、超音波、接着剤等により相互に固定できるものであれば何でも良い。
フィルター８はフランジ６とリング９の間に固定することにより、安定した形状で固定することができ、剥がれも生じにくい。
本発明では、フィルター８がフランジ６より剥がれなければ、装着方法は何でも良く、フランジ６に直接フィルター８を、熱、高周波、超音波、接着剤、溶剤等で装着しても良い。
またプランジャー５の先端には、ストッパー１５が装着され、筒体２との間を気密に封止している。ストッパー１５は、公知の形状、材質のものを使用することができる。
プランジャー５も公知の形状、材質のものを使用することができる。
［フィルター８］
フィルター８は通気性を有するフィルターで、例えば０．２μm〜０．５μmの孔を有する。フィルター８の材質は、例えばポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタラート、ポリアミド、ポリウレタン等が使用されるが、通気性を有するものであれば何でも良い。
［外装カバー１０］
外装カバー１０は図１ないし図２に例示するように、大径の先端部１１と複数の波状部１２より形成され、後端部には開放部１３が形成されている。
外装カバー１０は筒体２の後端部に設けたフランジ４とプランジャー５の後端部に設けたフランジ６の間に、装着される。
外装カバー１０は、複数の波状部１２を形成することにより、これらの部分がおりたたみやすくなり、筒体２とプランジャー５の押し引き操作を繰り返しても外装カバー１０は、筒体２とプランジャー５間に巻き込まれることはない。
外装カバー１０の材質は、例えばプラスチック材料、熱可塑性エラストマー、合成ないし天然ゴム等が使用されるが、波状部１２よりおりたたみやすいものであれば何でも良い。
波状部１２の形状も図１に例示したものに限定されず、おりたたみやすい形状であれば何でも良い。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の注射器アセンブリの概略図
【図２】図１の断面図
【図３】プランジャーの一部拡大図
【図４】プランジャーの一部拡大図
【符号の説明】
【００１１】
１  注射器アセンブリ
２  筒体
３  先端
４  空間
５  プランジャー
６  フランジ
７  開口部
８  フィルター
９  リング
１０  外装カバー
１１  先端部
１２  波状部
１３  開放部
１５  ストッパー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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