(57)【要約】【課題】  検査データを収集するのに適した殺菌・消毒検査システムおよび制御方法を提供する。【解決手段】  生物学的インジケータ評価レジストメータ（ＢＩＥＲ容器）は、殺菌ガスに曝す開始時点および終了時点の制御性を高める。終了時点制御では、検査チャンバが大きく減圧されて殺菌ガスが急速に排出される時点で、その検査チャンバの容積に比べて大きな容積を用いる。【選択図】        図１
2005021686.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の容積を有する第１チャンバと、第２の容積を有する第２チャンバと、第１チャンバを経由することなく第２チャンバに接続され、第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含む減圧源と、第１チャンバと第２チャンバとの間に配された第１の開口可能な仕切りと、減圧源と第２チャンバとの間に配された第２の開口可能な仕切りと、を含む殺菌・消毒検査システム。
【請求項２】
検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する方法であって、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、第２チャンバ内に検査装置を配置するステップと、第１チャンバと第２チャンバとの間に配された仕切りを開き、これによって第２チャンバを前記殺菌環境に曝すステップと、第２チャンバを第１チャンバから分離するステップと、所定時間後に、検査装置に対して化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップとを含み、検査装置に対して化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップは、第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含む減圧源に第２チャンバを曝すことによって第２チャンバから化学的殺菌剤を排出するステップを含む、方法。
【請求項３】
第１の容積を有する第１チャンバと、第２の容積を有する第２チャンバと、第１チャンバと第２チャンバとの間に配された開口可能な仕切りと、第１チャンバに関連した第１の殺菌モニタと、第２チャンバに関連した第２の殺菌モニタと、を含む殺菌・消毒検査システム。
【請求項４】
検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する方法であって、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、第１チャンバと第２チャンバとの間に配された第１の仕切りを開き、これによって第２チャンバを殺菌環境に曝すステップと、第１チャンバおよび第２チャンバ内の殺菌剤の濃度を別個に監視するステップと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生物学的または化学的インジケータ等のインジケータを主として検査するための生物学的インジケータ評価レジストメータ（ＢＩＥＲ）容器システムおよびこれに関連したレジストメータ、および殺菌・消毒システムにおける処理誘発装置（ｐｒｏｃｅｓｓ  ｃｈａｌｌｅｎｇｅ  ｄｅｖｉｃｅ）に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生物学的インジケータは、化学気相殺菌システム等の殺菌処理の有効性を確認するために使用される。１つの普及している化学気相殺菌システムは、気相状態の過酸化水素を用いており、この過酸化水素は、循環効率を高めかつ過酸化水素の残渣を排除するために、過酸化水素の暴露中のある時点において好ましくはプラズマ状態で用いられる。他の気相システムは、過酢酸、オゾン、二酸化塩素、二酸化エチレンおよびその他を含むものである。そのような循環において殺菌されるべき器具としては、典型的にはチャンバ内に置かれ、気相状態の殺菌剤に曝される。予定通り処理を実行することを保証するためには、１つまたはそれ以上の生物学的インジケータは典型的には挿入材料で含められる。
【０００３】
１つの生物学的インジケータは、典型的には、仮に殺菌処理中であれば死滅する検査対象の微生物であって、その殺菌処理が適切に実行したことを示す微生物の生存量を含むものである。また、殺菌剤への暴露の表示、すなわち暴露量、注入量を与える化学的暴露インジケータ等の他のインジケータも含めてもよい。これらのインジケータ装置自体は、それらが正確で再現可能な画一化された反応を与えることを保証するために検査されなければならない。そのような検査は、インジケータの設計または製造および検査サンプルの製造法を変えた検査を含めてもよい。
【０００４】
さらに、殺菌の循環パラメータを変えて実験すること、およびこれらのパラメータを高精度で変化させた場合の効果を調査することは、多くの場合、望ましい。
【０００５】
これらの目的を達成するために、ＢＩＥＲ容器が時として使用される。ＢＩＥＲ容器は、殺菌性雰囲気の創出が可能な第１チャンバと、殺菌性雰囲気が創出されている間、第１チャンバから分離されている第２チャンバとを有している。第１チャンバおよび第２チャンバは、互いに流体が連通する状態に急速に置かれて、第２チャンバ内の状態を徐々に調節する長い処理を経ることなしに、第２チャンバ内に公知の殺菌環境を急速に創出することができる。例えば、チャンバの隅から隅まで過酸化水素を有するような気相状態の殺菌剤を徐々に注入し、気相化し、拡散させることよりはむしろ、第１チャンバと第２チャンバとの間に配された仕切りを取り除くことによって、第１チャンバ内の気相状態の過酸化水素を第２チャンバ内に急速に定着させ、これによって殺菌処理および生物学的または化学的インジケータが検査される時点の効果を評価するための確かな開始時間を創出することができる。
【０００６】
発明の概要
この発明による殺菌・消毒検査システムは、第１の容積を有する第１チャンバと第２の容積を有する第２チャンバとを含むものである。減圧源は第１チャンバを経由することなく第２チャンバに接続している。上記減圧源は第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含むものである。第１チャンバと第２チャンバとの間には第１の開口可能な仕切りが配され、減圧源と第２チャンバとの間には第２の開口可能な仕切りが配されている。
【０００７】
上記検査システムは、生物学的あるいは化学的暴露インジケータまたは誘発パック（インジケータに導くいくつかの形態の拡散制限手段を有するパック）等の検査インジケータを含む数種の用途を有している。また、検査システムは、殺菌循環の評価および新規の殺菌循環の設計に役立つことができる。
【０００８】
第３の容積は、第２の容積の少なくとも１０倍であることが好ましく、第３の容積は、第２の容積の少なくとも２０倍であることがより好ましい。
【０００９】
プラズマ発生器は第１チャンバおよび第２チャンバの一方または双方に、好ましくは第１チャンバに関連させることができる。
【００１０】
第１の容積は、第２の容積の少なくとも１０倍であることが好ましい。
【００１１】
好ましくは、通気弁は第２チャンバに関連して配され、制御システムは通気弁に関連して配されており、上記通気弁は、上記制御システムの制御下で、システムの圧力を大気圧より低くすることができる。
【００１２】
第２チャンバ内の殺菌剤量を監視することができるモニタは第２チャンバに関連して配されることが好ましい。また、第２チャンバに関連して温度センサおよび圧力センサ、更には湿度センサを配することが望ましい。
【００１３】
第１チャンバには１つまたはそれ以上の追加チャンバが接続され、各追加チャンバはそれ自体の開口可能な仕切りによって上記第１チャンバから分離されており、各追加チャンバは通気弁を有し、追加チャンバに関連した各通気弁を別個に制御することができる制御システムを含むものである。
【００１４】
検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する方法は、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、第２チャンバ内に検査装置を配置するステップと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された仕切りを開き、これによって上記第２チャンバを上記殺菌環境に曝すステップと、上記第２チャンバを上記第１チャンバから分離するステップと、所定時間後に、上記検査装置に対して上記化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップとを含み、上記検査装置に対して上記化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップは、上記第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含む減圧源に上記第２チャンバを曝すことによって上記第２チャンバから上記化学的殺菌剤を排出するステップを含むものである。
【００１５】
第３の容積は、第２の容積の少なくとも１０倍であることが好ましく、第３の容積は、第２の容積の少なくとも２０倍であることがより好ましい。
【００１６】
検査装置に対して化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップは、第２チャンバにプラズマを供給するステップを含み、プラズマは第１チャンバ内で生成された後、第２チャンバ内へ入れられることが好ましい。
【００１７】
所定時間の前のかなり長い時間、第２チャンバの圧力を大気圧より低くすることができる。
【００１８】
第２チャンバ内の殺菌剤量は監視されることが好ましい。
【００１９】
検査装置は、生物学的インジケータ、化学的インジケータ、処理誘発装置または検査データ記録装置を含めることができる。
【００２０】
この発明による他の殺菌・消毒検査システムは、第１の容積を有する第１チャンバと、第２の容積を有する第２チャンバと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された開口可能な仕切りを含むものである。第１の殺菌モニタは上記第１チャンバに関連して配され、第２の殺菌モニタは上記第２チャンバに関連して配されている。
【００２１】
この発明による検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する他の方法は、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された第１の仕切りを開き、これによって上記第２チャンバを上記殺菌環境に曝すステップと、上記第１チャンバおよび上記第２チャンバ内の殺菌剤の濃度を別個に監視するステップを含むものである。
【００２２】
【特許文献１】米国特許第６，２６９，６８０号
【特許文献２】米国特許第４，８０１，４２１号
【特許文献３】米国特許第５，６５６，２３８号
【特許文献４】米国特許第６，４４７，７１９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
この発明の目的は、検査データを収集するのに適した殺菌・消毒検査システムおよび制御方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
この発明の請求項１記載の発明は、殺菌・消毒検査システムであって、第１の容積を有する第１チャンバと、第２の容積を有する第２チャンバと、上記第１チャンバを経由することなく上記第２チャンバに接続され、上記第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含む減圧源と、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された第１の開口可能な仕切りと、上記減圧源と上記第２チャンバとの間に配された第２の開口可能な仕切りと、を含むものである。
【００２５】
請求項２記載の発明は、検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する方法であって、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、第２チャンバ内に検査装置を配置するステップと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された仕切りを開き、これによって上記第２チャンバを上記殺菌環境に曝すステップと、上記第２チャンバを上記第１チャンバから分離するステップと、所定時間後に、上記検査装置に対して上記化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップとを含み、上記検査装置に対して上記化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップは、上記第２の容積の少なくとも５倍である第３の容積を含む減圧源に上記第２チャンバを曝すことによって上記第２チャンバから上記化学的殺菌剤を排出するステップを含むものである。
【００２６】
請求項３記載の発明は、殺菌・消毒検査システムであって、第１の容積を有する第１チャンバと、第２の容積を有する第２チャンバと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された開口可能な仕切りと、上記第１チャンバに関連した第１の殺菌モニタと、上記第２チャンバに関連した第２の殺菌モニタと、を含むものである。
【００２７】
請求項４記載の発明は、検査データを収集するのに適した殺菌・消毒処理を制御する方法であって、気化した殺菌剤を含む殺菌環境を第１チャンバに提供するステップと、上記第１チャンバと上記第２チャンバとの間に配された第１の仕切りを開き、これによって上記第２チャンバを上記殺菌環境に曝すステップと、上記第１チャンバおよび上記第２チャンバ内の殺菌剤の濃度を別個に監視するステップと、を含むものである。
【発明の効果】
【００２８】
この発明によれば、検査データを収集するのに適した殺菌・消毒検査システムおよび制御方法を提供することができるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
図１はこの発明による改良型のＢＩＥＲ容器１０をブロック図で開示している。ＢＩＥＲ容器１０は、典型的には気化用チャンバとして使用される第１チャンバ１２と、典型的には検査用チャンバとして使用される第２チャンバ１４を含むものである。この実施の形態では、チャンバ１２および１４は同様の寸法であるが、これらの寸法は個別に必要なものを収容するために変更することができる。複数の検査チャンバ１６は気化用チャンバ１２に気化用チャンバ１２に取り付けられている。これらの検査チャンバ１６はその寸法が気化用チャンバ１２より非常に小さく設定されており、これによって複数の検査チャンバ１６が気化用チャンバ１２に対して連通状態に置かれた際に、気化用チャンバ１２の状態が検査チャンバ１６の内部で立証されて検査のための正確な開始時点を提供するものである。検査における最も適切な開始時点では、零から所望の検査濃度へ瞬時に変化する検査チャンバ１６内の気化した殺菌剤の濃度を示すはずである。導管１８は第１チャンバ１２と第２チャンバ１４を接続しており、第１チャンバ１２を第２チャンバ１４から分離するために分離弁２０を内蔵している。同様に、各検査チャンバ１６は分離弁２２によって第１チャンバ１２から分離されている。
【００３０】
ＢＩＥＲ容器システム１０の内部状態の監視は、所望の処理が続行していることを保証するのに役立っている。第１チャンバ１２、第２チャンバ１４および複数の検査チャンバ１６ごとに、別の圧力モニタ２４、温度センサ２６および殺菌剤濃度モニタ２８が設けられている。過酸化水素用の殺菌剤濃度モニタ２８は、好ましくはプリーブら（Ｐｒｉｅｖｅ  ｅｔ  ａｌ．）による米国特許第６，２６９，６８０号に記述されているような光吸収技術を用いており、その開示内容は参照によってこの明細書に組み込まれるものとする。
【００３１】
減圧システム（減圧源）３０は、減圧ポンプ３２と、この減圧ポンプ３２から第１チャンバ１２および第２チャンバ１４へ延びる複数の減圧配管３４と、相対的に小さい複数の検査チャンバ１６に対応する複数の減圧配管３６とを含むものである。第１チャンバ１２および第２チャンバ１４に対して配された複数の減圧用通気弁３８および４０はそれぞれのチャンバを減圧配管３４から分離し、減圧用通気弁４２は相対的に小さい複数の検査チャンバ１６を減圧配管３６から分離する。複数の減圧配管３６の容積は、それぞれ関連する検査チャンバ１６の容積を超えるもので、これにより減圧用通気弁４２を開けた際に検査チャンバ１６の内容物が急速に排気される。この排気が殺菌剤に対する暴露期間の終了時点で起こる場合には、検査チャンバ１６内の殺菌剤濃度は、暴露期間の制御可能な終了時点を与えるように急速に減らされる。開始時点と同様に、最も適切な終了時点では、所望の検査濃度から零へ瞬時に低下する殺菌剤の濃度を示すはずである。
【００３２】
プラズマ発生器４４は第１チャンバ１２および第２チャンバ１４の複数の電極４６に接続しており、チャンバ内のガスをプラズマ状態に至らせる能力を備えるものである。複数の電極４６は、それぞれのチャンバ１２および１４から分離されており、プラズマ発生器４４は電極４６と各検査チャンバ１２または１４との間に電位を印加するものである。適切なプラズマ発生システムの例は、米国特許第４，８０１，４２１号、同第５，６５６，２３８号および同第６，４４７，７１９号に記述されており、これらの開示内容は参照によってこの明細書に組み込まれるものとする。
【００３３】
制御システム４８は、必要とされあるいは望まれる場合にＢＩＥＲ容器１０の処理についての制御に作用させるために、種々のセンサ２４，２６，２８、弁２０，２２、３８，４０，４２、プラズマ発生器４４、減圧システム３０および他の器具等に相互接続している。上記制御システム４８は、検査データの取り扱いを容易にするためにデータ保存およびネットワーク機能を含むことが好ましい。
【００３４】
通気弁５０は、チャンバ１２，１４および１６ごとに、そのチャンバ内の雰囲気を大気圧または大気圧より低い目標圧力にするために、設けられている。また、複数の通気弁５０は制御システム４８に接続されかつ制御システム４８の制御下に置かれている。複数の通気弁５０は、急速な大容量の通気および所望の圧力への精密なチューニングを与えるために、一方が他方より大きい一対の二重弁を含むものであることが好ましい。複数の通気弁５０は、目標圧力に達するまで開閉が繰り返される。所定量の殺菌剤溶液を隔壁を介してシリンジで注入して第１チャンバ１２および第２チャンバ１４内で気化させることができる別のインジェクタ５２は、第１チャンバ１２および第２チャンバ１４に設けられている。
【００３５】
図２は図１のブロック図で描かれたＢＩＥＲ容器１０の斜視図である。第１チャンバ１２および第２チャンバ１４は、それぞれ浮動ヒンジ機構６２と連結ラッチ機構６４とを有する大型ドア６０を有している。ラッチ機構６４は、殺菌循環中にプラズマが存在しているとき、あるいは殺菌剤濃度が高すぎるときに仮に大型ドア６０が開いた場合にプラズマを消すために、制御システム４８およびプラズマ発生器４４に接続されている。図３にも示されているように、制御システム４８の制御下で、空気ピストン６５はラッチ機構６４の上方に延びて危険状態にあるときにラッチ機構６４の開放を防止する。
【００３６】
図４は、大型ドア６０に取り付けられかつ第１チャンバ１２または第２チャンバ１４の外壁に摺動可能に取り付けられたヒンジ６６を含む浮動ヒンジ機構６２を示すものである。ヒンジ６６は、外板６８と内板７０との摺動を維持しながら両者間に挟まれている。外板６８および内板７０は、好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の低摩擦性物質から形成されるか、あるいは当該物質で被覆されている。バネ７２は第１チャンバ１２または第２チャンバ１４に向けてヒンジ６６を付勢する。大型ドア６０が閉じられているときには、バネ７２は第１チャンバ１２または第２チャンバ１４の上部および下部に印加される力を標準に戻す。
【００３７】
図５から図７までは、他のヒンジ機構７４を示すものである。ヒンジ取付けブラケット７６はチャンバ７８に取り付けられている。２枚の取付け板８０は、ブラケット７６に対する取付け板８０の横方向への動きの限度を与えるように取付け板８０の長穴８４を貫通するネジ８２でブラケット７６に接続されている。ネジ８２は、機械的に転造されたネジ山８６と頭部８８との間に配された未転造部分の肩部８５を含んでおり、この構造では長穴８４内における肩部８５の動きを容易にすることが可能である。バネ９０はドア９２から離れる方向に取付け板８０を付勢する。
【００３８】
２つのヒンジ９４はドア９２に取り付けられており、このドア９２から取付け板８０に向けて延在するコネクタ９６を有している。クリップ板９８は各取付け板８０に取り付けられており、コネクタ９６上の近位側ピン１０４および遠位側キャッチ１０６にそれぞれ嵌着してドア９２を容易に着脱することを可能にする後部ノッチ１００および前部ノッチ１０２を有している。ラッチ機構１０８はヒンジ９４の反対側のドア９２の一側面に設けられている。チャンバ７８の開口部１１１の周囲にあってドア９２とチャンバ７８との間に配されたドアシール１０９はチャンバ７８内の真空を維持するのに役立っている。
【００３９】
ヒンジ９４がチャンバ７８に対して摺動可能に取り付けられているように示したが、当業者であればドア９２に対してヒンジ９４を摺動可能に取り付けるように設計変更することが可能であることは理解するはずである。さらに、ヒンジの動作がドアシール１０９に対して印加される力を標準に戻すことができるようにすることよりむしろ、これに代えて、上記動作を、ラッチ機構１０８にあるいはラッチ機構１０８およびヒンジ９４の双方に与えるようにすることができる。
【００４０】
生物学的インジケータを保持するための検査用の棚は検査チャンバ１４および１６内に上記インジケータを配布することでさえ役立つ。図８は、２０個の平たい検査パック（図示せず）を保持するのに適した棚１１０を示しており、各パックには大きな検査チャンバ１４内で使用される生物学的インジケータが含まれている。図９は、円筒状の検査チャンバ１６内に４個の生物学的インジケータを保持するのに適した棚１１２を示している。周囲に等間隔に配されたホルダ１１６を有しかつ一部を開環した円環状のリング１１４は検査チャンバ１６内にぴったりと嵌着される。各ホルダ１１６は一対の末端フランジ１１８を有しており、その間には生物学的インジケータを配置することが可能である。
【００４１】
ＢＩＥＲ容器１０における典型的な殺菌循環は次のように構成されている。
【００４２】
ＢＩＥＲ容器１０の全ての部分を５０℃まで加熱する。選択的には、気化用チャンバ１２を６５℃まで加熱し、大きな検査チャンバ１４を５０℃まで加熱し、小さな検査チャンバ１６または開口部を４５℃まで加熱する。この温度差は、ガス流の制御に役立つ操作を行えるガス中の小さな圧力勾配をもたらす。
【００４３】
ＢＩＥＲ容器１０の全ての部分で０．２Ｔｏｒｒまで減圧し、プラズマを発生させる。減圧およびプラズマの双方は、上記容器内で先の循環から水または殺菌剤等の予想されるあらゆる残渣を排除するのに役立つ。プラズマエネルギが熱を発生するときに、圧力が上昇する可能性がある。０．２Ｔｏｒｒの圧力は、圧力の昇降を行うために開閉する絞り弁５０で維持することができる。
【００４４】
全てのチャンバ１２、１４および１６を大気圧に戻し、サンプルを入れる。サンプルは、チャンバ１４内に殺菌剤が導入されるときに全てのサンプルを均一に暴露するようにチャンバ１４の全ての部分内に配置されることが好ましい。
【００４５】
ＢＩＥＲ容器１０の全ての部分で０．２Ｔｏｒｒまで減圧する。減圧は殺菌剤の揮発性および拡散性を高める。選択的には、プラズマはサンプルまたは挿入材料を調整または加熱するために導入してもよい。調整時間の終了時点でプラズマの発生を停止する。
【００４６】
各弁を閉じてＢＩＥＲ容器１０の全ての部分を０．２Ｔｏｒｒ圧にする。
【００４７】
チャンバ１２内の殺菌剤濃度モニタ２８によって検出される殺菌剤濃度が所望の値に達するまで、５９％の過酸化水素溶液等の殺菌剤を気化用のチャンバ１２に導入する。仮に過剰量の殺菌剤が導入された場合には、小さなチャンバ内を排気することができる。殺菌剤の添加および除去は、殺菌剤濃度および圧力が所望の値に達するまで操作可能である。
【００４８】
気化用のチャンバ１２内の殺菌剤は、現在０．２Ｔｏｒｒの圧力となっている容器の他の部分よりもチャンバ１２内の圧力を上昇させる。容器の他の部分を分離する弁２０または２２が一旦開放されると、圧力（および温度）差は殺菌剤を容器の他の部分内に押し込むはずである。選択的には、複数の弁２２が同時に開閉される必要はなく、異なるサンプルに対して異なる暴露時間の設定が可能である。
【００４９】
所望の暴露時間の終了時点において、容器部分の圧力を０．２Ｔｏｒｒまで排気して、サンプルを除去するためのドアの開放前に残存する殺菌剤を除去する。排気時間はチャンバについては３０秒未満であり、開口部については５秒未満である。選択的には、プラズマは殺菌剤残渣の除去率を高めるために導入してもよい。
【００５０】
容器部分を急速に通気してフィルタを通過した空気を殺到させてその表面をごしごし擦り、他の材料によって保持されるべき殺菌剤を無くして、サンプルまたは挿入材料を除去する。生物学的インジケータを検査する。
【００５１】
この発明の特定の実施の形態と関係して上述したが、上記実施の形態の記述内容はこの発明の例示であり、限定することを意図したものではないことを理解されるべきである。種々の変更および適用は、添付された請求の範囲内に定義されたようにこの発明の真の精神および範囲から逸脱することなしに、当業者にとって想起することが可能である。
【００５２】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）第３の容積は第２の容積の少なくとも１０倍である請求項１記載のシステム。
（２）第３の容積は第２の容積の少なくとも２０倍である実施態様（１）記載のシステム。
（３）第１チャンバおよび第２チャンバの一方または双方に関連したプラズマ発生器をさらに含む請求項１記載のシステム。
（４）プラズマ発生器は第１チャンバに関連している実施態様（３）記載のシステム。
（５）第１の容積は第２の容積の少なくとも１０倍である請求項１記載のシステム。
【００５３】
（６）第２チャンバに関連した通気弁と、この通気弁に関連した制御システムとをさらに含み、上記通気弁は、上記制御システムの制御下で、システムの圧力を大気圧より低くする請求項１記載のシステム。
（７）第２チャンバに関連して第２チャンバ内の殺菌剤量を監視することができるモニタをさらに含む請求項１記載のシステム。
（８）第２チャンバに関連した温度センサおよび圧力センサをさらに含む請求項１記載のシステム。
（９）第２チャンバに関連した湿度センサをさらに含む実施態様（８）記載のシステム。
（１０）第１チャンバに接続された１つまたはそれ以上の追加チャンバをさらに含み、各追加チャンバはそれ自体の開口可能な仕切りによって上記第１チャンバから分離されている請求項１記載のシステム。
【００５４】
（１１）各追加チャンバに関連した通気弁と、追加チャンバに関連した各通気弁を別個に制御することができる制御システムとをさらに含む実施態様（１０）記載のシステム。
（１２）第３の容積は第２の容積の少なくとも１０倍である請求項２記載の方法。
（１３）第３の容積は第２の容積の少なくとも２０倍である実施態様（１２）記載の方法。
（１４）検査装置に対して化学的殺菌剤の暴露を急速に終了するステップは、第２チャンバにプラズマを供給するステップを含む請求項２記載の方法。
（１５）プラズマを第１チャンバ内で生成した後、第２チャンバ内へ入れる実施態様（１４）記載の方法。
【００５５】
（１６）所定時間の前のかなり長い時間、第２チャンバの圧力を大気圧より低くするステップをさらに含む請求項２記載の方法。
（１７）第２チャンバ内の殺菌剤量を監視するステップをさらに含む請求項２記載の方法。
（１８）検査装置は生物学的インジケータを含む請求項２記載の方法。
（１９）検査装置は化学的インジケータを含む請求項２記載の方法。
（２０）検査装置は処理誘発装置を含む請求項２記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】この発明によるＢＩＥＲ容器のブロック図である。
【図２】図１に示したＢＩＥＲ容器の斜視図である。
【図３】図１に示したＢＩＥＲ容器におけるラッチ機構を詳細に示す斜視図である。
【図４】バネ装荷式浮動ヒンジを示す、図２の４−４線断面図である。
【図５】他のバネ装荷式浮動ヒンジ機構を示す分解斜視図である。
【図６】図５に示したヒンジ機構の取付けブラケットを示す分解斜視図である。
【図７】図５に示したヒンジ機構のヒンジ連結機構を示す側面図である。
【図８】図１に示したＢＩＥＲ容器内で使用するためのサンプル棚を示す斜視図である。
【図９】図１に示したＢＩＥＲ容器内で使用するための他のサンプル棚を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５７】
１０  ＢＩＥＲ容器
１２  第１チャンバ
１４  第２チャンバ
１６  検査チャンバ
１８  導管
２０  分離弁
２２  分離弁
２４  圧力モニタ
２６  温度センサ
２８  殺菌剤濃度モニタ
３０  減圧システム（減圧源）
３２  減圧ポンプ
３４  減圧配管
３６  減圧配管
４２  減圧用通気弁
４４  プラズマ発生器
４６  電極
４８  制御システム
５０  通気弁
５２  インジェクタ
６０  大型ドア
６２  浮動ヒンジ機構
６４  連結ラッチ機構
６６  ヒンジ
６８  外板
７０  内板
７４  ヒンジ機構
７６  ヒンジ取付けブラケット
７８  チャンバ
８０  取付け板
８２  ネジ
８４  長穴
８５  肩部
９０  バネ
９２  ドア
９４  ヒンジ
９６  コネクタ
９８  クリップ板
１００  後部ノッチ
１０２  前部ノッチ
１０４  近位側ピン
１０６  遠位側キャッチ
１０８  ラッチ機構
１０９  ドアシール
１１０  棚
１１２  棚
１１４  リング
１１６  ホルダ
１１８  末端フランジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2005021686000001.pdf