(57)【要約】      （修正有）【課題】一定の患者の鎮静のレベルを評価するために経時的に変化する振動の刺激を用いる一定の意識鎮静システムおよび方法を提供する。【解決手段】上記方法は一定の意識の鎮静薬を受容している患者における鎮静のレベルを決定するための方法であり、この方法は一定の患者に対して第１の振動の刺激を与える工程を含み、さらに上記方法は上記振動の刺激に対する患者の応答をモニターする工程、およびその患者に付加的な振動の刺激を与える工程を含み、それぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間は変更可能であり、さらに上記方法は上記の付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程、およびこれらの付加的な刺激を与える工程およびその付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程を繰り返してその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む。【選択図】図１−１
2005169081.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の意識の鎮静薬を受容している一定の患者における鎮静のレベルを決定するためのシステムにおいて、
前記患者が一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている第１の時間および一定の患者がその意識の鎮静薬の投与を既に受けたか、受けているか、受けようとしている付加的な時間において一定の要求組立体を活性化するための一定のコントローラ、および
一定の応答試験装置を備えており、この応答試験装置が
一定の要求組立体を含み、この要求組立体が一定の振動の刺激を与え、この振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに前記応答試験装置が
一定の応答組立体を含み、この応答組立体が応答を生じるように前記患者により用いられて、その応答を前記コントローラに伝達するシステム。
【請求項２】
前記一定の患者に一定の振動の刺激を与えるための要求組立体が一定のハンドピースおよび／またはイヤホンから選択できる請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記一定の振動の刺激に対する患者の応答を受け取るための応答組立体が一定のハンドピース、一定のカニューレおよび一定のイヤホンから選択できる請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記要求組立体が前記第１の時間において活性化される時に、前記振動のパルスの間の時間間隔および／またはこれらのパルスの持続時間が変更される請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記要求組立体が前記付加的な時間において活性化される時に、前記振動のパルスの間の時間間隔および／またはこれらのパルスの持続時間が変更される請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記要求組立体が前記付加的な時間において活性化される時に、前記振動のパルスの間の時間間隔および／またはこれらのパルスの持続時間が変化する請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の時間に活性化される振動の刺激における振動のパルスの強度が前記付加的な時間に活性化される振動の刺激の振動のパルスよりも大きくあるいは小さくなるように調節できる請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記振動のパルスが一定の強度変調および／または周波数変調のパルスである請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記振動のパルスが一定の可聴パルスである請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記振動のパルスが一定の触知可能なパルスである請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記触知可能なパルスがその最低の強度からその最高の強度に到る時間が約０．３秒よりも短くその最高の強度からその最低の強度に到る時間が約０．３秒よりも短いことに対応している一定の鋭いパルスである請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記鋭いパルスがその最低の強度からその最高の強度に到る時間が約０．１秒よりも短くその最高の強度からその最低の強度に到る時間が約０．１秒よりも短いことに対応している請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に意識鎮静システムに関連しており、特に、一定の意識鎮静システムのための応答試験装置および一定の応答試験装置を有する意識鎮静システムに関連している。
【背景技術】
【０００２】
既知の意識鎮静システムは米国特許出願公開第２００２／００１７２９９号において開示されている意識鎮静システムを含む。このシステムにおいては、一定のコントローラが一定の患者からの所定の応答に対応して一定の要求を発生している。この要求は患者の耳の中の一定のイヤホンを介してその患者に受け取られる一定の聴覚による命令の形態であるか、患者の手に取り付けられている一定のハンドピースの中の振動器を介してその患者に受け取られる一定の振動の形態であった。さらに、この要求に対する所定の応答はその患者がハンドピースにおける一定のボタンを押すことであり、このことにより、一定の信号をコントローラに送るスイッチが閉じる。その後、このコントローラは患者からの医療情報（血圧およびその他の情報等）を分析してその患者の鎮静のレベルを決定するためにその要求と応答との間の時間遅延を分析していた。例えば、この要求と応答との間の時間遅延が増大すると、コントローラはその患者が一定の深いレベルの鎮静状態にあると決定し、短縮すると、一定の意識の鎮静薬がその患者に流入する。上記の聴覚による命令に対応する多数の音量の設定があること、さらに、一定の完全に意識のある患者がその聴覚による命令を聞くことができるまで意識の鎮静を開始する前にその音量の設定を初期的に高めることが知られている。また、同様のシステムを用いている医者が患者に名前を呼びハンドピースを押すことを要求することも知られている。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００２／００１７２９９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、一定の改善された意識鎮静システムおよび／またはその構成部品および／またはその方法が必要とされている。本発明は既知の意識鎮静システムおよび／またはその構成部品および／またはその方法において欠けているこれらの必要に対処している。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の表現は一定の意識の鎮静薬を受容している患者における鎮静のレベルを決定するための方法である。この方法は一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている一定の患者に対して第１の振動の刺激を与える工程を含み、この振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに上記方法は上記患者に上記振動の刺激に対して応答するように指示する工程、その振動の刺激に対する患者の応答をモニターする工程、その患者が一定の意識の鎮静薬の投与を既に受けたか受けようとしている場合にその患者に対して一定の付加的な振動の刺激を与える工程を含み、この場合に、この第２の振動の刺激は上記第１の刺激と同一であっても異なっていてもよく、この場合に、それぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間は変更可能であり、さらに上記方法は上記の付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程、およびこれらの付加的な刺激を与える工程およびその付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程を繰り返してその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む。
【０００５】
本発明の第２の表現は一定の意識の鎮静薬を受容している一定の患者における鎮静のレベルを決定するための意識鎮静システムであり、このシステムは上記患者が一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている第１の時間および一定の患者がその意識の鎮静薬の投与を既に受けたか、受けているか、受けようとしている付加的な時間において一定の要求組立体を活性化するための一定のコントローラ、および一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えており、この場合に、上記要求組立体は一定の振動の刺激を与え、この振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに上記応答組立体は応答を生じるように上記患者により用いられて、その応答を上記コントローラに伝達する。
【０００６】
本発明は、限定を伴わずに、結腸鏡検査、ロボット補助型手術等のような種々の医療処置中において用いられる種々の意識鎮静システムにおいて適用性を有している。
【発明の効果】
【０００７】
従って、本発明によれば、一定の改善された意識鎮静システムおよび／またはその構成部品および／またはその方法が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明を詳細に説明する前に、本発明が添付の各図面および説明において例示されている構成および配列の種々の詳細にその適用および用法において限定されないことを述べておく必要がある。本発明の例示的な各実施形態は別の種々の態様、実施形態、変形例および変更例において実施または組み込むことが可能であり、種々の方法で実施または実行できる。さらに、特別に示されていない限りにおいて、本明細書において用いられている種々の用語および表現は読者の便宜のために本発明の例示的な各実施形態を説明する目的のために選択されており、本発明を限定することを目的としていない。
【０００９】
以下において説明されている種々の態様、実施形態、実施形態の表現、実施例、方法等の内のいずれかの１個以上が別の以下において説明されている種々の態様、実施形態、実施形態の表現、実施例、方法等の内のいずれかの１個以上と共に組み合わせることができることが理解されると考える。例えば、限定を伴わずに、ケーブルレス（無ケーブル）式の通信が個人化された音響の要求等との組み合わせにおいて使用できる。
【００１０】
また、以下の種々のシステム、方法等は意識の鎮静に適用できるが、これらのシステム、方法等が１種類以上の薬物および１種類以上の投与速度の適当な選択を伴う意識的および無意識的な鎮静に対して同等の適用性を有することも理解されると考える。一例において、このような意識的および無意識的な鎮静用のシステムおよび／または方法は患者を無意識的な鎮静状態にする能力、患者を意識的な鎮静状態にするかこの状態から脱却させる能力、および／または患者をその患者が深い鎮静状態または自覚状態になっているかその状態から解脱しているとして評価する能力を有している。一例において、一定の患者の一定の刺激に対する応答が検出されない場合に一定の深い鎮静のレベルまたは無意識の状態が指示される。さらに、意識的な鎮静についての以下の説明はまた意識的および無意識的な鎮静の両方を行なう一定のシステムおよび／または方法における意識的な鎮静の部分も含む。また、意識的な鎮静は患者が刺激に対して応答しない（深い鎮静状態としても知られている）場合の意識的な鎮静および患者が刺激に対して応答する場合の意識的な鎮静を含むことを述べておく必要がある。
【００１１】
ケーブルレス通信を含む意識的な鎮静
本発明の第１の態様は意識的な鎮静およびケーブルレス通信に関連している。次に、各図面において、図１−１は本発明の第１の態様の第１の実施形態を示している。この第１の実施形態の第１の表現は一定のコントローラ１０２および一定の応答試験装置１０４（この場合に、各部品１０４ａ，１０４ｂ，１０４ｃおよび１０４ｄはこの応答試験装置１０４のそれぞれの部品である）を備えている一定の意識鎮静システム１００のための構成である。コントローラ１０２は一定の患者１０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその要求に対して患者１０６により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者の鎮静のレベルを決定する。また、上記応答試験装置１０４は一定の要求組立体１０８（この場合に、各部品１０８ａおよび１０８ｂはこの要求組立体１０８のそれぞれの部品である）および一定の応答組立体１１０（この場合に、各部品１１０ａおよび１１０ｂはこの応答組立体１１０のそれぞれの部品である）を含む。上記要求組立体１０８はコントローラ１０２により発生される要求を患者１０６に伝達する。また、応答組立体１１０は応答を感知してその応答をコントローラ１０２に伝達する。これらの要求組立体１０８および応答組立体１１０の内の少なくとも１個はケーブルレス通信装置１１２および１１３を含み（この場合に、各部品１１２ａおよび１１２ｂはケーブルレス通信装置１１２のそれぞれの部品であり、各部品１１３ａおよび１１３ｂはケーブルレス通信装置１１３のそれぞれの部品である）、このケーブルレス通信装置はコントローラ１０２と患者１０６との間の要求および応答の内の少なくとも一方を伝達する。
【００１２】
上記のケーブルレス通信装置１１２および１１３の例は、限定を伴わずに、一定の高周波（ＲＦ）の送信機および受信機（０．１メガ・ヘルツ乃至３ギガ・ヘルツの範囲内で動作する装置等）、一定の超音波の送信機および受信機、一定の赤外の送信機および受信機、および／または一定の可視光の送信機および受信機等を用いている種々の通信装置を含む。なお、このようなケーブルレス通信装置は当業界の熟練者において知られている。
【００１３】
図１−１の実施形態の第１の表現における実施の一例において、上記応答組立体１１０からの応答に加えて、血圧、血液酸素飽和量（酸素測定値）、および吸気および呼気の二酸化炭素量（炭酸ガス測定値）等のような特定の患者の生命徴候が電気的にモニターされて（図１−１において示されていない）、その患者の鎮静のレベルが決定される。なお、上記用語の「コントローラ（controller）」は、限定を伴わずに、一定のコントローラを含み、さらに２個以上の離間しているサブコントローラ等も含む。
【００１４】
図１−１における実施形態の第１の表現の一例において、一定の使用者および／または上記コントローラ１０２は患者１０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者１０６に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュール（配給の任意の中断を含む）を決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図１−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者１０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者１０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル（Propofol）等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者等のような使用者は、上記コントローラ１０２の代わりに、患者１０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者１０６に意識の鎮静薬の一定の配給スケジュールを決定する。
【００１５】
上記と同一のまたは一定の異なる実施例において、上記ケーブルレス通信装置１１２および１１３は一定の送信機１１４および１１５および当該送信機を伴うケーブルレス通信における一定の受信機１１６および１１７を含み、このケーブルレス通信装置１１２および１１３はこれらの送信機１１４および１１５および受信機１１６および１１７の少なくとも１個に一定の特異的な確認手段を構成しており、この確認手段はこのケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。一例において、この特異的な確認手段は手動により起動するか、上記の送信機および受信機が互いに近接している場合に自動的に近接起動するか、あるいは、これらの手動および近接による起動の両方を必要とする。一例の変形例において、上記送信機１１４および１１５はＲＦ送信機１１８および１１９であり、上記受信機１１６および１１７は上記ＲＦ送信機１１８および１１９に対して無線通信するＲＦ受信機１２０および１２１である。一例の変更例において、上記ケーブルレス通信装置１１２および１１３はＲＦ送信機１１８および１１９およびＲＦ受信機１２０および１２１の内の少なくとも１個の動作周波数を選択し、この周波数はケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。また、別の変更例において、上記ケーブルレス通信装置１１２および１１３はＲＦ送信機１１８および１１９およびＲＦ受信機１２０および１２１の内の少なくとも１個に対応する一定のデジタル・コードを選択し、このデジタル・コードはケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。一例の実施において、上記の特異的な確認手段は上記のＲＦ送信機１１８および１１９およびＲＦ受信機１２０および１２１が互いに近接する場合に構成される一定の近接起動型の特異的な確認手段である。また、別の実施例において、上記の特異的な確認手段の構成は近接により自動的に生じないが、このような近接に加えて、その特異的な確認手段を構成するために、一定のプッシュ・ボタンを押す等のような、手動の活性化を必要とする。なお、この特異的な確認手段は一定期間の不活性状態の後に、あるいは、その医療処置の終了時における手動の不活性化により消去できる。なお、このような、それぞれの確認手段の近接による構成を含む、特異的な確認手段の構成は当業界における熟練者の通常的な水準の能力の範囲内である。例えば、種々の特異的な確認手段の近接による構成を利用している技法の一例はガソリンの支払いのために一部のガソリン・スタンドにおいて運転者により用いられている一定のガス・ポンプ式のウェーブ・カード（wave card）である。あるいは、この特異的な確認手段は（近接に関係なく）手動により設定できる。また、上記のクロストークを排除または減少するための別の技法は送信機に対して近接している一定の受信機のみがその送信機に応答するようにその送信機の出力を減少する処理を含み、さらに／または、方向性の送信および／または方向性の受信を含む。
【００１６】
図１−１の実施形態の第１の表現の一例の構成において、上記意識鎮静システム１００は一定のコンソール１２２も備えており、この場合に、コントローラ１０２はそのコンソール１２２の中に配置されている。一例の変形において、このコンソール１２２は医療処理室の中に置き留まるように設計されている一定の処理室型のコンソールである。また、別の変形例において、このコンソール１２２は使用中の病院ベッドと共に医療処置室に移送するように設計されているベッドサイド型のコンソールである。さらに別の変形例においては、上記コンソールは医療処置室内に置き留まるように設計されている第１のサブコンソールおよび一定のベッドサイド型のコンソールとして設計されている第２のサブコンソールを有している。なお、一定のベッドサイド型のコンソールが患者の近くに配置されることに注目する必要がある。一例の構成において、上記のケーブルレス通信は一定の処置室型コンソールと患者との間において直接的に行なわれる。また、別の構成において、上記のケーブルレス通信は一定の処置室型コンソールと一定のベッドサイド型コンソールとの間において直接的に行なわれる（ベッドサイド型コンソールと患者との間のケーブル通信を伴う）。さらに別の構成においては、上記のケーブルレス通信はベッドサイド型コンソールと患者との間において直接的に行なわれる。さらに、別の構成が当業界の熟練者において考え出せる。
【００１７】
図１−１の実施形態の第２の表現は一定の意識鎮静システム１００に対応する一定の応答試験装置１０４のための構成である。この応答試験装置１０４は一定の要求組立体１０８および一定の応答組立体１１０を含む。この要求組立体１０８は患者１０６の所定の応答に対応して意識鎮静システム１００のコントローラ１０２により発生される一定の要求を患者１０６に伝達する。また、上記応答組立体１１０は上記の要求に対して患者１０６により行なわれる一定の応答を感知してその応答をコントローラ１０２に伝達し、このコントローラ１０２が少なくともその応答を分析して患者１０６の鎮静のレベルを決定する。さらに、これらの要求組立体１０８および応答組立体１１０の内の少なくとも１個は一定のケーブルレス通信装置１１２および１１３を含み、このケーブルレス通信装置は上記コントローラ１０２と患者１０６との間における要求および応答の内の少なくとも１個を伝達する。
【００１８】
図１−１の実施形態における第２の表現の一例において、上記要求組立体１０８は一定のケーブルレス通信装置１１２を含み、この通信装置１１２はコントローラ１０２からの要求を患者１０６に伝達する。一例の変形において、このケーブルレス通信装置１１２は一定のＲＦ送信機１１８を含み、さらに、このＲＦ送信機１１８に対して無線通信して患者１０６の近くに配置される一定のＲｆ受信機１２０を含む。一例の変更において、上記要求組立体１０８は、当該技術分野における熟練者の能力の範囲内にあるように、一定の要求がＲＦ受信機１２０により受信されていることを検証する（一定の振動器からの振動の形態の要求が既に受信されていることを示す一定の加速度計または一定のスイッチを用いること等、あるいは、一定のスピーカーからの音の形態の要求が既に受信されていて一定の検証信号を上記コントローラに送り戻すこと等による）。これと同一のまたは異なる変更例において、上記要求組立体１０８は一定の電池動作型の部分１２４を含み、この要求組立体１０８はその電池動作型の部分１２４の電池の状況をモニターする。なお、この用語の「電池（battery）」は一定の電池（cell）または一連の電池（a series of cells）を含む。
【００１９】
上記要求組立体１０８の一例の実施において、その要求組立体１０８は図１−２において示されているように一定の聴覚要求組立体１２６である。この可聴式の要求組立体１２６は一定のスピーカー１２８を含み、ＲＦ受信機１２０（簡明化のために図１−２において省かれている）が患者１０６に対して一定の可聴の要求を生じるようにスピーカー１２６を活性化するために用いられている。一例の変形において、スピーカー１２８は患者１０６の耳の近くに配置可能な一定のイヤホン１３０（耳たぶを挟むイヤホン等）である。一例の変更において、上記のＲＦ受信機１２０はイヤホン・ハウジングの中またはその上に配置されている。また、別の変更例において、このＲＦ受信機は一定のヘッドセットに配置されており、さらに、このＲＦ受信機はそのヘッドセットにより支持されているイヤホンに配線されている。
【００２０】
上記要求組立体１０８の別の実施例において、その要求組立体１０８は図１−３において示されている一定の振動要求組立体１３２である。この振動要求組立体１３２は一定の振動器１３４を含み、ＲＦ受信機１２０（簡明化のために図１−３において省かれている）が患者１０６に対して一定の触知可能な要求を生じるように振動器１３４を活性化するために用いられている。一例の変形において、振動器１３４は一定のハンドピース１３６の中に配置されており、このハンドピース１３６は患者１０６の手の近くに配置できる。
【００２１】
図１−１の実施形態における第２の表現と同一のまたは異なる一定の実施例において、その応答組立体１１０は一定のケーブルレス通信装置１１３を含み、この通信装置１１３はコントローラ１０２に患者１０６からの応答を伝達する。一例の変形において、このケーブルレス通信装置１１３は一定の送信機１１５を含み、この送信機１１５は患者１０６の近くに配置されている一定のＲＦ送信機１１９であり、このＲＦ送信機１１９に対して無線通信する一定のＲＦ受信機１２１である一定の受信機１１７を含む。一例の変更において、この応答組立体１１０は、当該技術分野における熟練者の能力の範囲内であるように、一定の応答が上記ＲＦ受信機１２１により受信されていることを検証する。上記と同一のまたは異なる変更例において、その応答組立体１１０は一定の電池動作型の部分１２５を含み、さらに、この応答組立体１１０はその電池動作型の部分１２５の電池の状況をモニターする。
【００２２】
上記応答組立体１１０の一例の実施において、その応答組立体１１０は図１−４において示されているような一定のスイッチ応答組立体１３８である。このスイッチ応答組立体１３８は患者１０６の手の近くに配置可能な一定のハンドピース１４０を含む。このハンドピース１４０は一定のスイッチ１４２を含み、応答は患者１０６がそのスイッチ１４２を活性化することを含み、これにより、一定の信号がＲＦ送信機１１９（簡明化のために図１−４において省かれている）により送り出される。一例の変形において、上記のハンドピース１４０およびハンドピース１３６は同一のハンドピースであり、これらはそれぞれ振動器１３４およびスイッチ１４２を含む。
【００２３】
図１−１の実施形態における第２の表現の一例の構成において、上記要求組立体１０８は一定のケーブルレス通信装置１１２を含み、この通信装置１１２はコントローラ１０２からの要求を患者１０６に伝達し、さらに、上記応答組立体１１０が一定のケーブルレス通信装置１１３を含み、この通信装置１１３は患者１０６からの応答をコントローラ１０２に伝達する。一例の変形において、上記要求組立体１０８におけるケーブルレス通信装置１１２の送信機１１４はコンソール１２２の中またはその上に配置されており、上記応答組立体１１０におけるケーブルレス通信装置１１３の受信機１１７もコンソール１２２の中またはその上に配置されている。
【００２４】
図１−１の実施形態の第３の表現は一定の意識鎮静システム１００における一定の応答試験装置１０４である。この応答試験装置１０４は一定の要求組立体１０８および一定の応答組立体１１０を含む。この要求組立体１０８は一定の患者１０６からの所定の応答に対応して意識鎮静システム１００における一定のコントローラ１０２から発生される一定の要求をその患者１０６に伝達する。また、要求組立体１１０はその要求に対して患者１０６により行なわれる一定の応答を感知して、その応答をコントローラ１０２に伝達し、このコントローラ１０２が少なくともその応答を分析してその患者１０６の鎮静のレベルを決定する。これらの要求組立体１０８および応答組立体１１０の内の少なくとも１個は一定のケーブルレス通信装置１１２および１１３を含み、この通信装置は上記のコントローラ１０２と患者１０６との間における要求および応答の内の少なくとも１個を伝達する。このケーブルレス通信装置１１２および１１３は一定の送信機１１４および１１５および当該送信機１１４および１１５に対してケーブルレス通信する一定の受信機１１６および１１７を含む。さらに、このケーブルレス通信装置１１２および１１３は上記の送信機１１４および１１５および受信機１１６および１１７の内の少なくとも１個において一定の特異的な確認手段を構成し、この確認手段はそのケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。
【００２５】
図１−１の実施形態における第３の表現の一例において、上記の特異的な確認手段（この確認手段は選択可能な一例として連続した数の１個以上の部品を含む）は上記の送信機１１４および１１５および受信機１１６および１１７が互いに近接する時に構成される一定の近接起動型の特異的な確認手段である。一例の変形において、この送信機１１４および１１５は一定のＲＦ送信機１１８および１１９であり、受信機１１６および１１７はＲＦ送信機１１８および１１９に対して無線通信する一定のＲＦ受信機１２０および１２１である。一例の変更において、上記のケーブルレス通信装置１１２および１１３は上記の送信機１１４および１１５および受信機１１６および１１７の少なくとも１個の動作周波数を選択し、この周波数はケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。また、別の変更例において、上記ケーブルレス通信装置１１２および１１３は上記の送信機１１４および１１５および受信機１１６および１１７の内の少なくとも１個に対応する一定のデジタル・コードを選択し、このデジタル・コードはケーブルレス通信装置１１２および１１３が別の送信機からのクロストークに対して応答することを防ぐ。一例の適用において、使用者は一定の患者に対する使用の前に上記の特異的な確認手段の構成が既に有効であることを検証する。一例の変形において、一定のロックアウト機構も含まれており、この機構は上記の特異的な確認手段の構成が有効に検証されるまでそのケーブルレス通信装置の使用を阻止する。
【００２６】
図１−１の実施形態における表現の１個以上における種々の利点および有益性は医療処置室内におけるケーブルの排除を含み、このことにより、その医療処置（外科手術を含む）が患者１０６とコンソール１２２との間の配線の乱雑を少なくして行なうことができるようになる。すなわち、ケーブルレス通信は患者がコードの中に絡まる可能性が少なくなることを意味し、接続の数が少なくなることにより信頼性が高まることを意味する。また、ケーブルレス通信はケーブルの接続を行なう必要性が全く無いので使用者による組み立てを容易にする。さらに、ケーブルを使用することよりもケーブルレス通信を使用することにより電気的な安全性の必要を満たす装置の設計が容易になることに注目する必要がある。上記のような特異的な確認手段の例において、種々の特異的な確認手段を構成することにより、一例の実施において、任意のハンドピース１３６および１４０を任意のコンソール１２２と共に使用することを可能にしている。
【００２７】
一定のカニューレを含む意識鎮静
本発明の第２の態様は意識の鎮静に関連していて一定のカニューレを含む。カニューレは良く知られている医療装置であり、一定の患者の呼吸をモニターするために用いられており、患者の鼻および／または口の近くにおけるその患者の顔面に配置される。次に、図面において、図２−１は本発明の第２の態様の第１の実施形態を示している。この第１の実施形態の第１の表現は一定のコントローラ２０２、一定のカニューレ２０４、および一定の応答試験装置２０６（この場合に、各部品２０６ａおよび２０６ｂは応答試験装置２０６のそれぞれの部品である）を備えている一定の意識鎮静システム２００のための図である。コントローラ２０２は一定の患者２０８からの所定の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその要求に対して患者２０８により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者２０８の鎮静のレベルを決定する。このカニューレ２０４は患者２０８の呼吸をモニターするためにその患者の鼻および口の少なくとも一方の近くにおける患者２０８の顔面に配置可能である。上記の応答試験装置２０６は一定の要求組立体２１０および一定の応答組立体２１２を含む。この要求組立体２１０はコントローラ２０２により発生される要求を患者２０８に伝達する。また、応答組立体２１２は応答を感知して、その応答をコントローラ２０２に伝達する。これらの要求および応答の組立体２１０および２１２の少なくとも一方の少なくとも一部分はカニューレ２０４により支持されている。なお、この術後の「カニューレにより支持されている（supported by the cannula）」はカニューレにより少なくとも一部分において支持されていることを意味する。
【００２８】
一定のカニューレ２０４の例が図２−２において示されており、この場合に、カニューレ２０４をコントローラ２０２に操作可能に接続しているケーブル／チューブ２１４が除かれている。また、カニューレ２０４のヘッドバンド２１６がこのカニューレ２０４を患者２０８の顔面に固定するために用いられている。一例の使用において、上記カニューレ２０４は患者２０８の吸気および呼気の二酸化炭素の量（炭酸ガス測定値）および／または患者の吸気および呼気の圧力をモニターするために用いられており、随意的にその患者に酸素を配給する。なお、上記要求組立体２１０の少なくとも一部が図２−１において示されている第１の実施形態においてカニューレ２０４により支持されていることに注目する必要がある。
【００２９】
図２−１の実施形態における第１の表現の一例の実施において、上記応答組立体２１２からの応答に加えて、コントローラ２０２により特定の患者の血圧、血液酸素飽和量（酸素測定値）、および吸気および呼気の二酸化炭素量（炭酸ガス測定値）等のような特定の患者の生命徴候が電気的にモニターされて分析されることによりその患者の鎮静のレベルが決定される。この用語の「コントローラ（controller）」は、限定を伴わずに、１個のコントローラを含み、さらに、２個以上の離間しているサブコントローラ等も含む。図２−１における応答組立体２１２の一例は一定のハンドピースであり、このハンドピースは一定のスイッチを有しており、患者２０８の手に固定される。さらに別の例は深呼吸をモニターするための一定の胸部バンドである。
【００３０】
図２−１の実施形態における第１の表現の一例において、一定の使用者および／またはコントローラ２０２は患者２０８の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者２０８に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュール（配給の任意の中断を含む）を決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図２−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者２０８を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者２０８を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者等のような使用者は、上記コントローラ２０２の代わりに、患者２０８の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者２０８に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【００３１】
上記と同一のまたは一定の異なる実施例において、上記要求組立体２１０はカニューレ２０４により支持されている第１の振動器２１８を含む。一例の変形において、この第１の振動器２１８は患者２０８の顔面に対して一定の触知可能な要求を生じる。また、一例の変更において、この第１の振動器２１８はカニューレ２０４の中に配置されている。なお、この術後の「カニューレの中に配置されている（disposed in the cannula）」はカニューレの中に少なくとも一部分において配置されていることを意味する。さらに、一定の異なる変更例において、上記第１の振動器２１８はカニューレ２０４の上に配置されている。また、一例の構成において、上記要求組立体２１０は患者２０８の顔面とは異なるその患者２０８の一定の部位に対して一定の触知可能な要求を生じるために配置可能な第２の振動器２２０を含む。一例の適用において、上記コントローラ２０２は少なくとも患者の鎮静のレベルを決定する場合に上記第１および第２の各振動器２１８および２２０からの触知可能な要求に対する患者のそれぞれの応答を比較する。また、別の構成において、上記第１の振動器２１８は一定の触知可能な要求を生じる上記要求組立体２１０における唯一の振動器である。
【００３２】
本発明の上記第２の態様の第２の実施形態は一定の意識鎮静システム２２２に対応しており、図２−３および図２−４において示されている。この第２の実施形態の第１の表現において、その意識鎮静システム２２２は一定のコントローラ２２４、一定のカニューレ２２６、および一定の応答試験装置２２８（この場合に、各部品２２８ａおよび２２８ｂはこの応答試験装置２２８のそれぞれの部品である）を備えている。この応答試験装置２２８は一定の要求組立体２３０を含み、さらに、一定の応答組立体２３２を含む。さらに、この応答組立体の少なくとも一部分は上記カニューレ２２６により支持されている。
【００３３】
上記第２の実施形態の一例の実施において、上記所定の応答は一定の患者２０８の頭部において発生される応答である。また、一例の変形において、この患者２０８の頭部において発生される応答は一定の患者の声の応答であり、上記応答組立体２３２はカニューレ２２６により支持されている一定の音響検出器２３４（一定のマイクロフォン等）を含む。また、一例の変更において、上記コントローラ２２４は患者２０８の鎮静のレベルの決定においてその声の応答の強度および音色の品質の内の少なくとも一方を用いている。さらに別の変形において、患者２０８の頭部において発生される応答は一定の患者において発生される頭部の移動による応答であり、上記応答組立体２３２はカニューレ２２６により支持されている一定の移動センサー２３６を含む。さらに別の変形例において、上記患者２０８の頭部において発生される応答は一定の患者において発生される呼吸の応答であり、上記応答組立体２３２はカニューレ２２６により支持されている一定の呼吸センサー２３８（一定の圧力センサー等）および／または一定の呼吸検出管を含む。一定の呼吸検出管を使用している一例において、上記呼吸センサーはその管に操作可能に接続していて、上記カニューレから離れて配置されている。一例の変更において、上記患者において発生される呼吸の応答は一定のあくびおよび直ぐ前の呼吸よりも深い一定の呼吸の内の少なくとも一方を含む。上記と同一のまたは一定の異なる変更において、上記呼吸センサー２３８は患者２０８の呼気の圧力を検出する。図２−３における要求組立体２３０の例は一定の振動器を有していて患者２０８の手に固定される一定のハンドピース、および患者２０８の耳の中に配置される一定のイヤホン・スピーカーを含む。さらに、別の要求組立体は一定の血圧カフスにより支持されているか、患者の指または耳たぶに配置可能な一定のパルス酸素濃度計により支持されているか、あるいは、別の医療装置により支持されている種々の振動器を含む。さらに付加的な要求組立体は患者の顔面、頭部、頸部、または上脊椎に配置される種々の振動器を含む。
【００３４】
図示されていない、一例の構成において、上記カニューレは上記要求組立体の少なくとも一部および上記応答組立体の少なくとも一部を支持する。また、一例において、上記第１の振動器２１８、および上記の音響検出器２３４、移動センサー２３６、および呼吸センサー２３８の内の少なくとも１個は同一のカニューレにより支持されている。
【００３５】
図２−１の第１の実施形態における部品番号（符号）のみを簡単のために用いて以下に説明されている上記の本発明の第１および第２の各実施形態のいずれかまたは両方の別の表現は一定の意識鎮静システム２００における一定のカニューレおよび応答試験集合体２４０（この場合に、各部品２４０ａおよび２４０ｂはこの応答試験集合体２４０のそれぞれの部品である）に対応している。このカニューレおよび応答試験集合体２４０は一定のカニューレ２０４を含み、さらに一定の応答試験装置２０６を含む。このカニューレ２０４は患者２０８の呼吸をモニターするためにその患者の鼻および口の少なくとも一方の近くにおける患者２０８の顔面に配置可能である。上記の応答試験装置２０６は一定の要求組立体２１０および一定の応答組立体２１２を含む。この要求組立体２１０は患者２０８からの所定の応答に対応して上記意識鎮静システム２００における一定のコントローラ２０２により発生される要求を患者２０８に伝達する。また、応答組立体２１２は上記の要求に対して患者２０８により行なわれる一定の応答を感知して、その応答をコントローラ２０２に伝達し、このコントローラ２０２が少なくともその応答を分析することによりその患者２０８の鎮静のレベルを決定する。これらの要求および応答の組立体２１０および２１２の少なくとも一方の少なくとも一部分は上記カニューレ２０４により支持されている。
【００３６】
上記カニューレおよび応答試験集合体２４０の一例において、その要求組立体は上記カニューレ２０４により支持されている第１の振動器を含む。上記と同一のまたは一定の異なる実施例において、上記応答は一定の患者２０８の頭部において発生される応答であり、上記応答組立体の少なくとも一部分が上記カニューレにより支持されている。一例の変形において、上記応答組立体は上記カニューレにより支持されている一定の音響検出器、移動センサー、呼吸センサー、および呼吸検出管の内の少なくとも１個を含む。
【００３７】
本発明の第２の態様の第３の実施形態は一定の意識鎮静システムに対応していて、図２−５において示されている。この意識鎮静システム２４２は一定のコントローラ２４４および一定の応答試験装置２４６（この場合に、各部品２４６ａおよび２４６ｂはこの応答試験装置２４６のそれぞれの部品）を備えている。上記のコントローラ２４４は一定の患者２０８からの所定の呼吸の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその要求に対して患者２０８により行なわれる一定の呼吸の応答を分析することによりその患者２０８の鎮静のレベルを決定する。また、応答試験装置２４６は一定の要求組立体２４８および一定のカニューレ２５０を含む。この要求組立体２４８は上記コントローラ２４４により発生される要求を患者２０８に伝達する。また、カニューレ２５０は患者２０８の呼吸をモニターするためにその患者２０８の鼻および口の少なくとも一方の近くにおけるその患者２０８の顔面に配置可能であり、この場合に、このカニューレ２５０は上記コントローラ２４４に操作可能に接続している。
【００３８】
上記第３の実施形態の一例において、一定の使用者および／またはコントローラ２４４は患者２０８の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者２０８に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュール（配給の任意の中断を含む）を決定する。
【００３９】
なお、コントローラ２０２、２２４、および２４４から出ている各図面における符号の付けられていない線が、当該技術分野における熟練者により理解されるような、接続用の種々のケーブル／チューブであることを述べておく。
【００４０】
一例の実施形態において、上記コントローラは患者の鎮静のレベルの決定において使用するための音響応答における音の強度および／または音色の品質を分析する。このような例として、１種類以上の言葉、語句、ため息、あくび、唸り声等を含む所定の音声が含まれる。さらに、鎮静の開始前における患者からの基準線の音声応答はその患者の鎮静の前またはその際中におけるその患者からの音声応答を認識するように上記コントローラ２４４を教育するために利用できる。一定の音声応答の利点はこのような応答が一定のハンドピースにおけるスイッチを活性化するよりも比較的に深い鎮静状態にある患者において行なうことが比較的に容易であることである。さらに、虚弱、身体障害等による一部の患者は一定の音声応答を行なうことができても、一定のハンドピースにおけるスイッチを活性化できない場合がある。
【００４１】
上記の図２−１乃至図２−５における各実施形態の表現の内の１個以上における利点および有益性は一定のカニューレを一定の意識鎮静システムにおいて用いる場合におけるカニューレの二重の目的の使用を行なうことによる上記応答試験装置における要求組立体および／または応答組立体の少なくとも一部分に対応する一定の独立した支持の排除を含む。すなわち、上記振動器の要求の例において、一定の患者の顔面に対する一定の振動器の触知可能な要求は一定の患者の手に対する一定の振動器の触知可能な要求よりも比較的に深い鎮静状態にある患者において（顔面は接触に対して比較的に感応性が高いために）知覚することが容易である。また、患者の頭部において発生される応答の例において、上記コントローラからの一定の要求に対して一定の患者により発生される音、頭部の移動、呼吸の応答は一定のハンドピースにおけるスイッチを活性化するよりも比較的に深い鎮静状態にある患者において行なうことが容易である。
【００４２】
本発明の第２の態様の拡張において、上記の応答は一定の患者により作られる音声であり、上記応答組立体は上記カニューレにより支持されている状態に限定されない。このような本発明の拡張された第２の態様において、その音響検出器は患者により作られる音声を検出できることのみを必要とする。このような音響検出器の種類は当該技術分野における熟練者において認識されている。一例において、一定のマイクロフォンが患者の口の近くに配置可能である。また、一例の適用において、上記マイクロフォンは病院ベッドの上において患者の顔面の近くに配置される。また、別の適用例において、このマイクロフォンはベッドの傍らのスタンドに配置される。さらに別の適用において、上記マイクロフォンは患者自体にまたは患者の病院用のガウンに配置されている。さらに別の適用例が当該技術分野における熟練者において認識されている。また、別の例において、一定の音響管が患者の顔面の近くから一定の遠隔配置型の音響検出器まで延在している。さらに別の例において、このマイクロフォンは骨の伝導により患者により作られる音を聞き取る。さらに別の例が当該技術分野における熟練者において認識されている。
【００４３】
一定の意識鎮静システムにおける時間変化型の振動刺激
本発明の第３の態様は意識の鎮静および一定の患者における鎮静のレベルを決定するための別個の振動パルスの適用に関連している。本発明は別個の振動パルスを適用して各パルスの間の時間間隔および各パルスの持続時間を変化することにより一定の患者における鎮静のレベルを決定する一定のシステムおよび方法である。従来技術において、一定の患者における鎮静のレベルは一定の振動の刺激を鎮静状態の患者に与えてその刺激に対する患者の応答を評価することにより決定される。この場合に、患者が応答しなければ、その患者が刺激に応答するまでその刺激の強度が高められる。この患者の応答を発生するために必要とされる刺激の強度はその患者の鎮静のレベルに相関している。この方法の一つの不都合点は患者から一定の応答を発生するために必要とされる強度のレベルが極めて高くなる可能性があることである。例えば、一定のハンドピースの場合に、上記の振動の刺激は鎮静状態の患者がそのハンドピースを保持し、とりわけ、そのハンドピースを押し込んで一定の刺激に対して応答することが困難になるほどの強度になる可能性がある。
【００４４】
従って、本発明の一例の実施形態において、一定の患者における鎮静のレベルを決定するための方法は振動の刺激の時間間隔を利用しており、これにより、従来技術において用いられている強度の段階付けの方法を採用する必要性を排除している。要するに、患者の振動の時間依存性のパタンを識別する能力がその患者の鎮静のレベルを決定するために使用できる。例えば、一定の時間間隔の分析において、一組の振動の刺激が幾つかの振動パルスを含み、これらのパルスがそれぞれのパルスの間に所定の時間間隔を伴って患者に加えられる。この患者が鎮静状態でないか比較的に弱い鎮静状態である場合には、この患者はそれぞれ別個のパルスを識別できる可能性があるが、この患者が比較的に強い鎮静状態にある場合には、この患者のそれぞれ別個のパルスを識別する能力は低下する可能性がある。図３−１において、一組のサンプルの３個のパルスがそれぞれのパルスの間に所定の時間間隔を伴って加えられている。この第１のパルスと第２のパルスとの間の時間はＴ１であり、第２のパルスと第３のパルスとの間の時間はＴ２である。一定の比較的に弱い鎮静状態の患者はこれら３個の個々のパルスを識別できるが、この患者が比較的に強い鎮静状態になると、これらのパルスの間の時間間隔を識別するための能力の低下によりこれら３個のパルスの内の２個だけを認識するようになる可能性がある。加えて、この患者がさらに強い鎮静状態になると、上記各パルスの間の時間間隔を識別するその患者の能力はこの患者がこれら３個のパルスの組を１個の全体的なパルスとして認識できるだけになる程度に低下する可能性がある。従って、このようなそれぞれ別個のパルスの間の時間間隔を識別する能力はその患者の鎮静のレベルに相関する。すなわち、一定の患者が比較的に強い鎮静状態になるほど、その患者がそれぞれ別個のパルスを識別するためにそれぞれのパルスの間において必要とされる時間間隔が大きくなる。従って、それぞれの刺激の組における各パルスの間の時間間隔は患者のそれぞれの刺激の組に対する応答を分析してその応答をその患者の鎮静のレベルに相関させるために後続のそれぞれの刺激の組において増減するように変更可能である。この時間間隔の範囲は患者により変化するが、この間隔は０．０５乃至１５．０秒の範囲にできる。さらに一般的には、この時間間隔は０．３乃至１．０秒の範囲である。本発明の一例の実施形態において、上記の範囲は０．５乃至０．７秒である。さらに、鎮静をモニターするために使用可能であると考えられる一例の典型的なプロトコルにおいて、それぞれのパルスの間の時間間隔は約０．４秒において開始できる。この場合に、患者がそれぞれのパルスを検出できれば、これらのパルスの間の時間間隔が０．２秒に短縮される。また、患者がそれぞれの別個のパルスを検出できなければ、その時間間隔が０．６秒に増加される。
【００４５】
本発明の別の実施形態において、一定の患者における鎮静のレベルを決定するための方法は振動の刺激の各パルスの持続時間を利用しており、これにより、従来技術において用いられている強度の段階付けの方法を使用する必要性を排除している。図３−２において、振動の組は３個の振動パルスを含み、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間Ｄ１，Ｄ２およびＤ３を有している。それぞれの組における各パルスの持続時間は同一であっても異なっていてもよく、後続の各組において増減するように変更可能である。要するに、各振動パルスの持続時間を識別するための患者の能力はその患者の鎮静のレベルを決定するために使用できる。例えば、持続時間において０．５秒である一定のパルスは鎮静状態でないか比較的に弱い鎮静状態の一定の患者により認識可能であるが、この患者が比較的に強い鎮静状態になると、この患者はその０．５秒のパルス刺激を識別できなくなる可能性があり、代わりに、パルスを識別するために、１秒程度のパルス等のような一定の比較的に長い持続時間を必要とするようになる可能性がある。従って、このような所定の持続時間を有する一定のパルスを識別するための患者の能力はその患者の鎮静のレベルを評価するために使用できる。すなわち、患者がパルスを識別するために必要なそのパルスの持続時間が長くなるほど、その患者の鎮静状態が強くなると言える。本発明のさらに好ましい実施形態において、上記の振動パルスは一定の「鮮明な（crisp）」または鋭いパルスであり、このような鮮明なパルスは比較的に強い覚醒性および刺激性を有しており、鎮静状態にある患者から一定の応答を比較的に多く喚起することができる。従来技術において、振動パルスが加えられた後に、このパルスが一定の停止状態まで漸減して、その最高の強度から最低の強度まで徐々に減少する。しかしながら、本発明においては、加えられる各パルスは鋭いパルスであり、ほとんど瞬時に一定の停止状態になり、この場合に、このパルスがその最高の強度からその最低の強度に到るまでの時間は約０．１秒である。このことは速やかな停止を行なうための一定の電気的なブレーキまたはブレーキ・クラッチ等のような一定のブレーキ装置を採用することにより達成できる。さらに、上記のパルスがその最低の強度からその最高の強度に到るまでの時間も約０．１秒である。このことにより、上記の要求ユニットが所定の持続時間の一定の鮮明なパルスを送り出してその患者の鎮静のレベルを評価することを可能にしている。上記パルスの持続時間の範囲は患者により変るが、この持続時間は０．１乃至１５秒の範囲にすることができる。さらに一般的に、この持続時間は０．５乃至１．０秒の範囲である。本発明の一例の実施形態において、この範囲は０．５乃至１．０秒である。さらに、鎮静をモニターするために使用可能であると考えられる一例の典型的なプロトコルにおいて、上記各パルスの持続時間は約０．６秒において開始できる。この場合に、患者がそれぞれ別個のパルスを検出できれば、各パルスの持続時間は０．４秒に短縮される。また、患者がそれぞれ別個のパルスを検出できなければ、各パルスの間の持続時間は０．９秒に増加される。
【００４６】
本発明の別の表現において、それぞれのパルスの組における時間間隔および持続時間の両方を関連して用いることにより患者の応答を評価してその患者の鎮静のレベルを決定することができる。それぞれのパルスに対応する所定の持続時間およびそれぞれのパルスの間における所定の時間間隔を有する振動パルスを含む一組の振動の刺激が一定の患者に加えられる。その後、この患者はこの振動の刺激の組に対して応答する。さらに、一定の後続の組の振動の刺激を加えてその患者による一定の後続の応答を発生することができる。この後続の組の振動の刺激はその前の組と同一であってもよく、あるいは、その持続時間および／または時間間隔のいずれかを変更することによりその前の組から変更されていてもよい。本発明のさらに別の実施形態において、上記個々の振動パルスは強度変調型または周波数変調型のパルスとすることができる。さらに具体的に言えば、一定の強度変調パルスはその個々のパルス自体の中で一定の可変の強度を有している振動パルスである。また、一定の周波数変調パルスはその個々のパルス自体の中で一定の可変の周波数を有している振動パルスである。これらの強度変調型および周波数変調型のパルスはいずれも一定の患者の鎮静のレベルを評価するためにそれぞれのパルスの間の時間間隔および／またはこれらの持続時間に対して組み込むことができる。図３−４において示されているような本発明の方法の一例の実施形態は一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、受容しようとしている一定の患者に対して第１の刺激を与える工程、その患者にその刺激に対して応答するように指示する工程、その患者のその刺激に対する応答をモニターする工程、その患者が一定の意識の鎮静薬の投与を既に受けたか、受けているか、受けようとしている場合に、その患者に一定の付加的な刺激を与える工程を含み、この場合に、この付加的な刺激は上記第１の刺激と同一であっても異なっていてもよく、さらに上記方法は、上記患者のその付加的な刺激に対する応答をモニターする工程、および上記付加的な刺激を与える工程および上記患者のその付加的な刺激に対する応答をモニターする工程を繰り返してその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む。さらに、上記患者の初期的なすなわち前の応答は現在の応答に対する比較のための一定の基準線として使用できる。
【００４７】
図３−１および図３−２はそれぞれの振動の組を例示しているだけであることを述べておく。すなわち、これらの振動の組は任意数のパルスを含むことができ、各パルスの間の時間間隔Ｔ１，Ｔ２等および各パルスの持続時間Ｄ１，Ｄ２等は同一であっても異なっていてもよく、患者の鎮静のレベルを決定するために後続のそれぞれの振動の刺激の組においてさらに大きくなるようにあるいは小さくなるように調節することができる。
【００４８】
図面において、図３−３は本発明の第３の態様のさらに別の実施形態を示している。この実施形態は一定のコントローラ３０２および一定の応答試験装置３０４を含む一定の意識鎮静システム３００に対応している。このコントローラは一定の患者３０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生し、この要求は各パルスの間に所定の時間間隔を有していて各パルスに対応する所定の持続時間を有している種々の振動パルスを含む一定の振動の刺激の組を含む。上記コントローラは少なくとも上記の要求に対して患者３０６により発生される一定の応答を分析してその患者３０６の鎮静のレベルを決定する。また、上記応答試験装置３０４は一定の要求組立体３０８および一定の応答組立体３１０を含む。この要求組立体３０８はコントローラ３０２により発生される要求を患者３０６に伝達する。
【００４９】
図３−３の実施形態の一例の実施において、上記応答組立体３１０からの応答に加えて、血圧、血液酸素飽和量（酸素測定値）、および吸気および呼気の二酸化炭素量（炭酸ガス測定値）等のような特定の患者の生命徴候が上記コントローラ３０２により電気的にモニターされて分析されることによりその患者の鎮静のレベルが決定される。この用語の「コントローラ（controller）」は、限定を伴わずに、１個のコントローラを含み、さらに、２個以上の離間しているサブコントローラ等も含む。図３−３における要求組立体３０８の例は一定の振動器を有していて患者３０６の手に固定される一定のハンドピースおよび患者３０６の耳の中に配置される一定のイヤホン・スピーカーを含む。さらに、別の要求組立体は一定の血圧カフスにより支持されているか、患者の指または耳たぶに配置可能な一定のパルス酸素濃度計により支持されているか、あるいは、別の医療装置により支持されている種々の振動器を含む。さらに付加的な要求組立体は患者の顔面、頭部、頸部、または上脊椎に配置される種々の振動器を含む。
【００５０】
図３−３の実施形態の表現の一例において、上記コントローラ３０２は患者３０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者３０６に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図３−３から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者３０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者３０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者は、既に説明されている各実施形態により決定されているように、上記コントローラ３０２の代わりに、患者３０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者３０６に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【００５１】
手の移動による患者の応答を含む意識の鎮静
本発明の第４の態様は意識の鎮静に関連していて一定の手の移動による患者の応答を含む。図面において、図４−１は本発明の第４の態様における第１の実施形態を示している。この第１の実施形態の第１の表現は一定のコントローラ４０２および一定の応答試験装置４０４を含む一定の意識鎮静システム４００（この場合に、各部品４０４ａおよび４０４ｂはこの応答試験装置４０４のそれぞれの部品である）に対応している。上記コントローラ４０２は一定の患者４０６からの所定の手の移動の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその要求に対して患者４０６により行なわれる一定の手の移動の応答を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。また、上記応答試験装置４０４は一定の要求組立体４０８および一定の応答組立体４１０を含む。この要求組立体４０８は上記コントローラ４０２により発生される要求を患者４０６に伝達する。また、上記応答組立体４１０は上記の手の移動の応答を感知してその手の移動の応答をコントローラ４０２に伝達する。
【００５２】
上記の「手の移動（hand motion）」は患者４０６の手の移動および／または回転を意味する。本発明の第４の態様における一部の適用例において、この手の移動は手のひらの移動および／または回転である。このような手のひらの移動はその手の手のひらに対する１個以上の指および／または親指の移動を伴っていてもよく、伴っていなくてもよい。一例の変形において、上記のような手のひらの移動はその手のひらに対する指／親指の移動を実質的に全く伴わない。手の移動を生じるか、生じる可能性のある意識の鎮静を受容している一定の患者４０６の身体の移動の例は、限定を伴わずに、腕の屈曲、前腕部の回転、肘の屈曲、および上腕部の移動を含む。
【００５３】
図４−１の実施形態における第１の表現の一例の実施において、上記応答組立体４１０からの応答に加えて、血圧、血液酸素飽和量（酸素測定値）、および吸気および呼気の二酸化炭素量（炭酸ガス測定値）等のような特定の患者の生命徴候が上記コントローラ４０２により電気的にモニターされて分析されることによりその患者の鎮静のレベルが決定される。この用語の「コントローラ（controller）」は、限定を伴わずに、１個のコントローラを含み、さらに、２個以上の離間しているサブコントローラ等も含む。図４−１における要求組立体４０８の例は一定の振動器を有していて患者４０６の手に固定される一定のハンドピースおよび患者４０６の耳の中に配置される一定のイヤホン・スピーカーを含む。さらに、別の要求組立体は一定の血圧カフスにより支持されているか、患者の指または耳たぶに配置可能な一定のパルス酸素濃度計により支持されているか、あるいは、別の医療装置により支持されている種々の振動器を含む。さらに付加的な要求組立体は患者の顔面、頭部、頸部、または上脊椎に配置される種々の振動器を含む。一例の設計において、一定のケーブル４１２が上記コントローラ４０２を要求組立体４０８に操作可能に接続しており、一定のケーブル４１４が上記応答組立体４１０をコントローラ４０２に操作可能に接続している。
【００５４】
図４−１の実施形態における第１の表現の一例において、一定の使用者および／またはコントローラ４０２は患者４０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者４０６に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュール（配給の任意の中断を含む）を決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図４−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者４０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者４０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者等のような使用者は、上記コントローラ４０２の代わりに、患者４０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者４０６に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【００５５】
上記要求組立体４１０の第１の例は図４−２において示されているような一定のハンドピース４１６を含み、この場合に、このハンドピース４１６は当該ハンドピース４１６が移動する時にコントローラ４０２に一定の信号を送る。一例の適用において、このハンドピース４１６は一定のバンド４１８の使用等により患者４０６の手に取り付け可能である。また、一例の変形において、上記ハンドピース４１６は図４−３において示されているような少なくとも１個の加速度計４２０，４２２および４２４を含む。また、一例の変更において、上記ハンドピース４１６は相互に直交している加速度計４２０，４２２および４２４またはチルト・センサーを含む。一例の使用方法において、上記所定の手の移動の応答は所定の距離、速度および／または加速度のハンドピースの揺れ／振動である。また、別の使用方法において、上記所定の手の移動の応答は所定の経路に沿う、さらに、随意的に、その所定の経路に沿う種々の点における所定の速度および／または加速度におけるハンドピースの一定の移動である。
【００５６】
上記ハンドピース４１６の一例の実施において、上記コントローラ４０２は少なくともそのハンドピース４１６の位置および／または配向および／またはその内部における変化を分析してその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。また、上記と同一のまたは異なる実施例において、上記コントローラ４０２は少なくとも上記ハンドピース４１６の速度を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。さらに、上記と同一のまたは異なる実施例において、上記コントローラ４０２は少なくとも上記ハンドピース４１６の加速度を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。また、一例の変形において、上記コントローラ４０２は上記ハンドピース４１６の位置、速度、および加速度の内の少なくとも２個を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。さらに、一例の変形において、上記コントローラ４０２は少なくとも上記ハンドピース４１６の位置、速度、および加速度を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。一例の適用において、上記コントローラ４０２は上記ハンドピース４１６の移動の一定の時間経路を形成してその時間経路の所定の手の移動の応答における所定の時間経路からのずれを比較することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定する。
【００５７】
上記ハンドピース４１６の一例の構成において、このハンドピース４１６は一定の加速度計型の移動センサーの代わりに、あるいは、これに加えて別の種類の移動センサーまたは位置センサーを含む。このような別の移動センサーは種々のチルト・センサー、微細加工型ジャイロスコープ、コンパス等を含む。また、上記のような別の位置センサーは一定の遠隔トランスポンダー等を含む。
【００５８】
図４−１の実施形態における第１の表現の一例の使用方法において、上記所定の手の移動の応答は身体の別の部分に向かう患者４０６の手の移動である。一例の変形において、その手（一定の伸びた指を含む手等）が鼻に向かって移動する。また、一例の変更において、上記応答組立体４１０は一定の近接センサーを含み（図示されていない）、このセンサーは手と鼻の間の距離（その手の伸びた指と鼻の間の距離等）が所定の距離の範囲内になる時に上記コントローラ４０２に一定の信号を送る。このような信号はその所定の「手の身体の部分に向かう（hand-to-body-part）」手の移動の応答により、少なくとも部分的に、定められている一定の意識の有るレベルに患者４０６が居ることを示すために上記コントローラにより用いられる。また、異なる使用方法において、上記所定の手の移動の応答は数字の「８」等のような一定の数字のトレースからはみ出す患者４０６の手（一定の伸びた指を含む手等）の移動である。一例の変更において、上記応答組立体４１０は１個以上の加速度計４２０，４２２および４２４を含み、これらの出力はその手の移動の応答が所定の「数字トレース式の（figure-tracing）」手の移動の応答により、少なくとも部分的に、定められている一定の意識の有るレベルに患者４０６が居ることを示すための所定の手の移動の応答に対して十分に近いか否かを決定する場合に上記コントローラ４０２により用いられる。
【００５９】
上記の手の移動の要求の一例の組み合わせにおいて、上記コントローラ４０２は２種類の要求を行なう。この内の一つの要求は患者４０６が一定の手をその身体の別の部分に向けて移動することに対応している。また、別の要求は患者４０６が一定の数字のトレースからはみ出して一定の手を移動することに対応している。上記コントローラ４０２は少なくともこれら２種類の要求に対するそれぞれの応答を分析してその患者の鎮静のレベルを決定する。一例において、上記の「数字トレース式の」要求には合格しているが「指の身体の部分に向かう（finger-to-body-part）」要求において不合格である一定の患者はコントローラ４０２により（鎮静のレベルが同等であることを決定するために当該コントローラにより用いられる別の入力と共に）両方の要求に合格している患者よりも一定の深いレベルの鎮静状態にあると見なされる。
【００６０】
上記本発明の第４の態様の一定の拡張例において、上記応答は一定の手の移動に限定されず、異なる種類の所定の応答の一連の要求を含む。一例の使用方法において、上記一連の応答は一定の許容可能な（すなわち、コントローラ４０２により決定される場合に教養可能な）応答を生じるための一定の患者における困難さの一定の高くなるまたは低くなる順番になっている。このような異なる種類の所定の応答における許容可能な応答は（鎮静のレベルが同等であることを決定するために上記コントローラにより用いられる別の入力と共に）一定の患者の鎮静の異なるレベルに対応する。このような一連の応答の一例は「数字トレース式の」、「手の身体の部分に向かう」、要求後の所定時間内の一定のハンドピースにおけるスイッチ活性式の、所定の時間間隔内の一定のハンドピースにおけるボタンの二重クリック式の、および一定のハンドピースにおける任意の移動に対応する要求を含む。さらに別の実施例が当該技術分野における熟練者において認識されている。
【００６１】
図４−１の実施形態の第２の表現は一定のコントローラ４０２および一定の応答試験装置４０４を備えている一定の意識鎮静システム４００に対応している。このコントローラ４０２は一定の患者４０６からの所定の手の移動の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその応答に対応して患者４０６により行なわれる一定の手の移動の応答を分析することによりその患者４０６の鎮静のレベルを決定して、その患者４０６からの手の移動の応答が所定の基準を満たす時にその患者４０６に伝達される（一例において、上記ハンドピース４１６における一定の「クリッカー（clicker）」４２６を介して行なわれる）一定のフィードバック信号を発生する。上記応答試験装置４０４は一定の要求組立体４０８および一定の応答組立体４１０を含む。この要求組立体４０８はコントローラ４０２により発生される要求を患者４０６に伝達する。また、上記応答組立体４１０はその手の移動の応答を感知してこの手の移動の応答をコントローラ４０２に伝達する。
【００６２】
図４−１の実施形態における第２の表現の一例において、上記コントローラ４０２は２種類の要求の間における所定の基準を変更して少なくともこれら２種類の要求に対するそれぞれの応答を分析することにより患者４０６の鎮静のレベルを決定する。例えば、一定の手の鼻に向かう２インチ（５．０８センチメートル）の近接基準を合格しているが１インチ（２．５４センチメートル）の近接基準において不合格である一定の患者４０６はコントローラ４０２により（鎮静のレベルが同等であることを決定するために当該コントローラにより用いられる別の入力と共に）両方の基準に合格している患者よりも一定の深いレベルの鎮静状態にあると見なされる。
【００６３】
図４−１の実施形態の第３の表現は一定の意識鎮静システム４００における一定の応答試験装置４０４に対応している。この応答試験装置４０４は一定の要求組立体４０８および一定の応答組立体４１０を含む。この要求組立体４０８は一定の患者４０６からの所定の手の移動の応答に対応して上記意識鎮静システム４００における一定のコントローラ４０２により発生される一定の要求をその患者４０６に伝達する。また、応答組立体４１０は上記の要求に対して患者４０６により行なわれる一定の手の移動の応答を感知して、この手の移動の応答をコントローラ４０２に伝達し、このコントローラ４０２が少なくともその手の移動の応答を分析することによりその患者４０６の一定の鎮静のレベルを決定する。
【００６４】
図４−１の実施形態の第３の表現の一例において、上記応答組立体４１０は少なくとも上記患者４０６の手の一定の移動および一定の回転の内の少なくとも１種類を感知する。
【００６５】
上記応答組立体４１０の第１の実施例は患者４０６の手（一定のハンドピース４１６の使用等）により支持可能な一定の移動検出器（一定の加速度計４２０，４２２および４２４等）を含む。
【００６６】
図４−４において示されている上記応答組立体４１０の第２の実施例は患者４０６の手の移動を追跡するための一定の遠隔追跡システム４２８を含む。一例の構成において、この遠隔追跡システム４２８は患者４０６の手に取り付け可能な一定のトランスポンダー４３０を含む。一例の変形において、このトランスポンダー４３０は手の一定の指に取り付け可能であり、この場合に、その患者は、所定の手の移動の応答を行なう場合に、その指をその手のひらに対して移動することなくその手を移動するように指示される。このような構成において、この遠隔追跡システム４２８はさらに３個の受信機を含み、この場合に、それぞれの受信機は当該技術分野における熟練者により理解されるように上記トランスポンダー４３０からの一定の信号を受信する。
【００６７】
図４−５において示されている上記応答組立体４１０の第３の実施例は患者４０６の手の近くに配置可能な一定のタッチ・パッド４３４を含む。一例の変形において、このタッチ・パッド４３４は患者４０６により使用されている病院ベッドに配置されている。さらに、このタッチ・パッド４３４の別の配置は当該技術分野における熟練者において認識されている。一例の構成において、このタッチ・パッドは患者４０６の手の接触をそのタッチ・パッド４３４上における接触部位の位置情報に変換して、この位置情報をコントローラ４０２に伝達する。
【００６８】
上記の図４−１乃至図４−５における実施形態の各表現および各実施例の内の１個以上における利点および有益性は意識の鎮静を含む一定の医療処置を受けている一定の患者の鎮静のレベルの比較的に精細な決定を含む。また、手の移動の応答は意識の鎮静処置を受けている一定の患者において一定のハンドピースにおけるスイッチを活性化するよりも容易に行なうことができる。従って、このような手の移動の応答は把持する強度を必要とせず、把持する強度が損なわれている患者にとって行なうことが比較的に容易であることに注目する必要がある。さらに、スイッチを排除することは、これらのスイッチが水分や破片に対して密封する必要があるので、信頼性を高めることにもなる。
【００６９】
手の把持による患者の応答における力学的作用を含む意識の鎮静
本発明の第５の態様は意識の鎮静に関連しており、一定の手の把持による患者の応答における力学的作用を含む。図面において、図５−１は本発明の第５の態様における第１の実施形態を示している。この第１の実施形態の第１の表現は一定のコントローラ５０２および一定の応答試験装置５０４（この場合に、各部品５０４ａおよび５０４ｂはこの応答試験装置５０４のそれぞれの部品である）を備えている一定の意識鎮静システム５００に対応している。このコントローラ５０２は一定の患者５０６からの所定の手の把持による応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその要求に対して患者５０６により行なわれる一定の手の把持による応答における一定の力学的な変数を分析することによりその患者の鎮静のレベルを決定する。また、応答試験装置５０４は一定の要求組立体５０８および一定の応答組立体５１０を含む。この要求組立体５０８はコントローラ５０２により発生される要求を患者５０６に伝達する。また、要求組立体５１０はその手の把持による応答における力学的な変数を感知して、その力学的な変数をコントローラ５０２に伝達する。
【００７０】
上記の「手の把持による応答（hand grip response）」は押し込むか圧力を加えるために一定の手、またはその１本以上の指および／または親指を用いる一定の患者の応答を意味する。このような手の把持による応答の例は、限定を伴わずに、一定の患者が一定のハンドピースを押し込むか押し込もうとするために一定の手を用いること、および一定の患者が一定のプランジャーを押すために一定の指を用いることを含む。また、「一定の力学的な変数を感知すること（sensing a dynamic variable）」は一定の力学的な変数において変化している値を感知することを意味する。さらに、「力学的な変数（dynamic variable）」は、限定を伴わずに、加えられる力（または圧力）、加えられる力（または圧力）の時間速度、移動距離、移動速度、移動の加速度を含む。なお、「力学的な変数」は活性化状態または不活性化状態のいずれのスイッチも含まず、一定の要求と一定の応答との間の時間または２個の応答の間の時間を含まない。
【００７１】
図５−１の実施形態の第１の表現の一例の実施において、上記応答組立体５１０からの応答に加えて、血圧、血液酸素飽和量（酸素測定値）、および吸気および呼気の二酸化炭素量（炭酸ガス測定値）等のような特定の患者の生命徴候が上記コントローラ５０２により電気的にモニターされて分析されることによりその患者の鎮静のレベルが決定される。この用語の「コントローラ（controller）」は、限定を伴わずに、１個のコントローラを含み、さらに、２個以上の離間しているサブコントローラ等も含む。図５−１における要求組立体５０８の例は一定の振動器を有していて患者５０６の手に固定される一定のハンドピースおよび患者５０６の耳の中に配置される一定のイヤホン・スピーカーを含む。さらに、別の要求組立体は一定の血圧カフスにより支持されているか、患者の指または耳たぶに配置可能な一定のパルス酸素濃度計により支持されているか、あるいは、別の医療装置により支持されている種々の振動器を含む。さらに付加的な要求組立体は患者の顔面、頭部、頸部、または上脊椎に配置される種々の振動器を含む。一例の設計において、一定のケーブル５１２が上記コントローラ５０２を要求組立体５０８に操作可能に接続しており、一定のケーブル５１４が上記応答組立体５１０をコントローラ５０２に操作可能に接続している。
【００７２】
図５−１の実施形態における第１の表現の一例において、一定の使用者および／またはコントローラ５０２は患者５０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者５０６に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュール（配給の任意の中断を含む）を決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図５−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者５０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者５０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者等のような使用者は、上記コントローラ５０２の代わりに、患者５０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者５０６に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【００７３】
図５−１の実施形態における第１の表現の一例の設計において、上記応答組立体５１０は一定の手の把持による応答を行なうために患者５０６により用いられる一定の筋肉を活性化するためにその患者５０６の脳により送り出される一定の神経信号を感知する。一例の変形において、１個以上の電極が手または腕等に備えられて、ＥＭＧ（筋電図記録）またはその他の神経活性についてモニターされ、この場合に、一例の実施形態において、これらの電極は一定のハンドピースの一部である。また、一例の変更において、上記ＥＭＧの活性／強度は、その患者が一定のハンドピースを押し込む場合に、上記コントローラ５０２により、当該技術分野における熟練者により認識できるように、（鎮静のレベルが同等であることを決定するために当該コントローラにより用いられる別の入力と共に）その患者の鎮静のレベルに対して比例していると見なされる。このような電極が検出可能な筋肉線維の始動を除いて検出可能な移動を全く伴わない一定の患者の応答を含む一定の手の把持による応答を行なおうとしている患者の弱い試みを検出できることに注目する必要がある。
【００７４】
図５−１の実施形態における第１の表現の別の設計において、上記応答組立体５１０は図５−２において示されているような一定のハンドピース５１６を含む。このハンドピース５１６は患者５０６の手の中に配置可能である。また、このハンドピース５１６は手の把持による応答における力学的な変数を感知してその力学的な変数をコントローラ５０２に伝達する。一例の適用において、このハンドピース５１６は一定のバンド５１８の使用により患者５０６の手に取り付け可能である。
【００７５】
一例の構成において、上記ハンドピース５１６は手の把持による応答の力を感知する。また、一例の構成において、上記ハンドピース５１６は図５−３において示されているような一定の力センサー５２０を含み、この場合に、上記コントローラ５０２は手の把持による応答の力の量およびその手の把持による応答の力の量の時間変化の内の少なくとも一方を分析することによりその患者５０６の鎮静のレベルを決定する。上記の力センサー５２０は、限定を伴わずに、当該技術分野における熟練者により認識できるような、一定のひずみゲージ、一定の可変力抵抗器、および一定の圧電装置を含む。この力センサーは手による一定の押し込みに対して反応するために上記ハンドピースの上またはその中に配置可能であり、一定のプランジャーの指または親指による移動に対して反応するように上記ハンドピースの中に配置できる。
【００７６】
上記と同一のまたは異なる構成において、上記ハンドピース５１６は一定のディスプレイサー５２２を含み、上記コントローラ５０２は少なくともこのディスプレイサー５２２の移動距離、このディスプレイサー５２２の速度、およびこのディスプレイサー５２２の加速度の内の少なくとも一つを分析することにより、その患者５０６の鎮静のレベルを決定する。一例の変形において、上記コントローラ５０２は上記ディスプレイサー５２２の距離、速度、および加速度の内の少なくとも２個を分析することによりその患者５０６の鎮静のレベルを決定する。さらに、一例の変更において、上記コントローラ５０２は少なくとも上記ディスプレイサー５２２の距離、速度、および加速度を分析することによりその患者５０６の鎮静のレベルを決定する。一例の適用において、このディスプレイサー５２２は一定の指または親指により移動するプランジャー５２４であり、この場合に、このプランジャーはばね押し型であるか、その他の装備を有していて、患者がそのプランジャーを押していない時にその元の押されていない位置に戻ることができる。
【００７７】
図５−１の実施形態における第１の表現の可能な様式において、上記コントローラ５０２は患者５０６からの手の把持による応答が所定の基準を満たす場合にその患者５０６に伝達される（一例において、上記ハンドピース５１６における一定の「クリッカー（clicker）」５２６（例えば、一定のソレノイドまたは移動可能なダイヤフラム等）を介して行なわれる）一定のフィードバック信号を発生する。
【００７８】
上記と同一のまたは異なる一定の可能な態様において、上記コントローラ５０２は２種類の要求の間の所定の基準を変更して少なくともこれら２種類の要求に対するそれぞれの手の把持による応答を分析することによりその患者５０６の鎮静のレベルを決定する。例えば、一定の指により移動するプランジャー５２４に対して１秒当たりに２ミリメートルの速度の基準に合格しているが１秒当たりに４ミリメートルの速度の基準に対して不合格である一定の患者５０６は上記コントローラ５０２により（鎮静のレベルが同等であることを決定するために当該コントローラにより用いられる別の入力と共に）両方の基準に合格している一定の患者よりも深いレベルの鎮静状態にあると見なされる。
【００７９】
また、上記と同一のまたは異なる一定の可能な態様において、上記ハンドピース５１６は一定の比較的に低い手による把持力および／または大きさおよび一定の比較的に大きい手による把持力および／または大きさの一方に対して応答するためにそのコンプライアンスおよび／または大きさにおいて調節可能である（または自動的に適合する）。このことは同一のハンドピース５１６が一定の弱い把持力を有している患者および一定の強い把持力を有している患者により用いられることを可能にする。一例の変形において、一定の調節可能なバイアス電圧を有する一定のモーター（図示されていない）が上記プランジャー５２４の移動に対して抵抗し、この場合に、そのバイアス電圧が一定の比較的に弱い把持力（例えば、１乃至５ポンド（０．４５乃至２．３キログラム）の手の把持力）を有する一定の患者に対応するために低く設定され、一定の比較的に強い把持力（例えば、２０乃至３０ポンド（９．１乃至１３．６キログラム）の手の把持力）を有する一定の患者に対応するために高く設定される。一例の変更において、患者５０６が一定の許容可能な手の把持による応答に到達した時にこれによるハンドピース５１６の「つぶれ（collapse）」が一定の有効な手の把持による応答を示しているその患者５０６に対する一定のフィードバック情報として作用するように一定の高い抵抗から低い抵抗までの抵抗の調節が行なわれる。
【００８０】
図５−１の実施形態の第２の表現は一定の意識鎮静システム５００における一定の応答試験装置５０４に対応している。この応答試験装置５０４は一定の要求組立体５０８および一定の応答組立体５１０を含む。この要求組立体５０８は患者５０６からの所定の手の把持による応答に対応する上記意識鎮静システム５００における一定のコントローラ５０２により発生される一定の要求をその患者５０６に伝達する。また、応答組立体５１０は上記の要求に対して患者５０６により行なわれる一定の手の把持による応答における一定の力学的な変数を感知して、その力学的な変数をコントローラ５０２に伝達し、このコントローラ５０２が少なくともその力学的な変数を分析することによりその患者５０６の一定の鎮静のレベルを決定する。
【００８１】
上記第２の表現の一例において、上記の力学的な変数は上記の手の把持による応答の力の量、時間における把持の応答の力の量の時間変化、手の把持による応答の距離、手の把持による応答の速度、および手の把持による応答の加速度から成る群から選択される。一例の変形において、上記応答組立体５１０は上記手の把持による応答の力の量を感知し、上記コントローラ５０２はその時間における把持の応答の力の量の時間変化を計算する。また、これと同一のまたは異なる一定の変形において、上記応答組立体５１０は上記手の把持による応答の距離を感知し、上記コントローラ５０２はその速度（すなわち、その距離の時間における変化）および／または加速度（すなわち、その速度の時間における変化）を計算する。
【００８２】
上記と同一のまたは異なる一定の実施例において、一定の使用者および／またはコントローラ５０２は一定の患者の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者５０６に対して一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【００８３】
図５−１の実施形態の第３の表現は一定の意識鎮静システム５００における一定の応答試験装置５０４のための一定の応答組立体５１０に対応しており、この場合に、その応答試験装置５０４は一定の要求組立体５０８を含み、この要求組立体５０８は患者５０６からの所定の手の把持による応答に対応する上記意識鎮静システム５００の一定のコントローラ５０２により発生される一定の要求をその患者５０６に伝達する。さらに、上記応答組立体５１０は一定のハンドピース５１６を含み、このハンドピース５１６は上記の要求に対して患者５０６により行なわれる一定の手の把持による応答の力学的な変数を感知して、その力学的な変数を上記コントローラ５０２に伝達し、このコントローラ５０２は少なくともその力学的な変数を分析することによりその患者５０６の一定の鎮静のレベルを決定する。
【００８４】
図５−１の実施形態の第３の表現の一例において、上記応答組立体５１０は一定の抵抗型ハンドピース５２８（図５−４において示されている）を含み、このハンドピース５２８は２個の電極５３２および５３４を有する一定の電気抵抗センサー５３０を含み、これらの電極５３２および５３４はそれぞれ患者がこの抵抗型ハンドピース５２８を把持する時にその患者５０６の皮膚（あるいは、患者による装着される一定の導電性の手袋）に対して接触可能であり、この場合に、その皮膚は（または手袋）その手の把持による応答中に上記２個の電極５３２および５３４に一定の可変の圧力を加える。本発明の説明の目的において、上記用語の「抵抗（resistance）」は「インピーダンス（impedance）」を含む。なお、抵抗が測定される「電気的な回路（electrical circuit）」は上記２個の電極５３２および５３４の間における患者５０６の皮膚の経路（すなわち、電気皮膚反応）である。この結果、患者５０６が一定の比較的に強い力により上記抵抗型ハンドピース５２８を把持するほど、上記２個の電極５３２および５３４に接触する皮膚の量が多くなり、これにより、上記電気抵抗センサー５３０により測定される電気抵抗が変化する。一例の変形において、上記２個の電極５３２および５３４の内の少なくとも１個は１０，０００乃至５０，０００マイクロインチの表面粗さを有している。
【００８５】
図５−１の実施形態の第３の表現の別の例において、上記応答組立体５１０は一定のキャパシタンス型ハンドピース５３６（図５−５において示されている）を含み、このハンドピース５３６は一定の電気キャパシタンス・センサー５３８および２個の導体５４０および５４２を含み、この場合に、上記の手の把持による応答がこれら２個の導体５４０および５４２の間の距離を変える。さらに別の例において、このハンドピースはこのハンドピースが押し込まれる時に変化する２個の要素の間の距離を検出する一定の近接センサーを有しており、この場合に、手の把持による応答がこれら２個の要素の間の距離を変える。
【００８６】
図５−１の実施形態における第３の表現の付加的な例において、上記応答組立体５１０は一定の空気嚢型ハンドピース５４４（図５−６において示されている）を含み、このハンドピース５４４は一定の柔軟な空気嚢５４６を含み、この場合に、上記コントローラ５０２は少なくともこの空気嚢５４６の中の空気圧を分析することにより患者５０６の鎮静のレベルを決定する。一例の変形において、上記空気嚢型ハンドピース５４４は一定の圧力センサー５４８を含み、このセンサー５４８は上記空気嚢５４６の中に配置されていて、この空気嚢５４６の中の空気圧に対応する一定の信号をコントローラ５０２に送る。この空気嚢の概念の一定の拡張において、図示されていないが、この空気嚢の一定の薄い領域における空気圧により移動可能な突出部分が一定の手の把持による応答が患者により行なわれていると言う信号をコントローラに送るための一定のスイッチを活性するために用いられる。
【００８７】
図５−１乃至図５−６の実施形態および各実施例の表現の内の１個以上における利点および有益性は意識の鎮静を含む一定の医療処置を受けている一定の患者の鎮静のレベルの精細な決定を含む。一例の適用において、決定されている経時的な鎮静のレベルにおける変化（すなわち、鎮静の速度）が計算されて、その後の時間における鎮静のレベルを予測するために用いられる。さらに、モーターによりバイアス力が加えられているハンドグリップの実施例は一定のハンドグリップを異なる患者の異なる把持力に適合するように調節することを可能にしている。また、種々の外部スイッチを排除している実施例においては、このようなスイッチの排除により、これらのスイッチが水分および種々の破片に対して密封することを必要とするので、さらに高い信頼性が得られる。
【００８８】
一定の非耳管接触型スピーカーを含む意識の鎮静
本発明の第６の態様は意識の鎮静に関連しており、一定の非耳管接触型スピーカーを含む。図面において、図６−１は本発明の第６の態様における第１の実施形態を示している。この第１の実施形態の第１の表現は一定のコントローラ６０２および一定の応答試験装置６０４（この場合に、各部品６０４ａおよび６０４ｂはこの応答試験装置６０４のそれぞれの部品である）を備えている一定の意識鎮静システム６００に対応している。このコントローラ６０２は一定の患者６０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生して、少なくともその応答に対してその患者６０６により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者６０６の一定の鎮静のレベルを決定する。また、応答試験装置６０４は一定の要求組立体６０８および一定の応答組立体６１０を含む。この要求組立体６０８は上記コントローラ６０２により発生される要求を患者６０６に音響により伝達し、一定の非耳管接触型のスピーカー６１２を含む。また、応答組立体６１０は応答を感知して、上記コントローラ６０２にその応答を伝達する。
【００８９】
一例の構成において、一定のケーブル６１１が上記コントローラ６０２を上記要求組立体６０８に操作可能に接続しており、一定のケーブル６１３が上記応答組立体６１０をコントローラ６０２に操作可能に接続している。一例の変形において、応答組立体６１０は一定のハンドピース（図示されていない）を含み、このハンドピースは上記の要求に対する患者の一定の応答を感知する（例えば、患者がボタンを押すこと、あるいは、ハンドピースを移動することを感知する）。また、別の変形例において、上記応答組立体６１０は一定の音響検出器（例えば、一定のマイクロフォン）を含み、この音響検出器は上記の要求に対して患者により行なわれる一定の音声応答を感知する（例えば、患者が話すことを感知する）。さらに、上記応答組立体６１０の別の変形例が当該技術分野における熟練者において認識されている。
【００９０】
図６−１のスピーカー６１２の一例において、このスピーカー６１２は図６−２において示されているような第１のスピーカー６１４である。この第１のスピーカー６１４は、患者６０６の一定の骨の近くにおいてその患者６０６に配置されている場合に、少なくとも部分的に可聴音の骨の伝導によりその患者６０６に対して上記の要求を音響により伝達する。
【００９１】
上記第１のスピーカー６１４を用いている本発明の第１の方法は患者６０６からの所定の応答に対応して一定の意識鎮静システム６００におけるコントローラ６０２により発生される一定の要求をその患者６０６に音響により伝達することに対応しており、この場合に、上記コントローラ６０２は少なくともその要求に対して患者６０６により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者６０６の一定の鎮静のレベルを決定する。一例の工程は第１のスピーカー６１４を入手することを含む。また、別の工程はその第１のスピーカー６１４を患者６０６の一定の骨の近くに配置することを含む。さらに付加的な工程は少なくとも部分的にその第１のスピーカー６１４による可聴音の骨の伝導により上記コントローラ６０２により作られる要求を患者６０６に音響により伝達することを含む。
【００９２】
上記第１の方法の一例の使用において、上記第１のスピーカー６１４は乳様突起または頭蓋の領域あるいは頸部または肩の領域等のような別の領域における患者６０６の皮膚または頭皮に配置される。この第１のスピーカー６１４は、一定の音響トランスデユーサ型振動器を利用していて、可聴振動数範囲内における振動／音響を生じる。これらの音は耳の鼓膜を迂回してその患者６０６における耳の蝸牛を直接的に振動することにより聞こえる骨の伝導を介してその患者６０６により主として知覚される。
【００９３】
図６−１のスピーカー６１２の別の例において、このスピーカー６１２は図６−３において示されているような第２のスピーカー６１６である。この実施例において、上記要求組立体６０８は一定も枕６１８も含み、この場合に、第２のスピーカー６１６はこの枕６１８の中に配置されている。また、一例の変形において、一定の音響連結用のゲル６３８が上記枕６１８の中に配置されている。さらに、ケーブル６１１が図６−３においても示されている。
【００９４】
本発明の第２の方法は、上記第２のスピーカー６１６を用いていて、患者６０６からの所定の応答に対応して一定の意識鎮静システム６００におけるコントローラ６０２により発生される一定の要求をその患者６０６に音響により伝達することに対応しており、この場合に、上記コントローラ６０２は少なくとも上記の要求に対して患者６０６により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者６０６の一定の鎮静のレベルを決定する。一例の工程は第２のスピーカー６１６を入手することを含む。また、別の工程は一定の枕６１８を入手することを含む。さらに別の工程はその枕６１８の中に第２のスピーカー６１６を配置することを含む。さらに別の工程はその枕６１８を患者６０６の頭部の近くに配置することを含む。さらに付加的な工程は第２のスピーカー６１６を用いて上記コントローラ６０２により作られる要求を患者６０６に音響により伝達することを含む。
【００９５】
図６−１のスピーカー６１２の付加的な実施例において、そのスピーカー６１２は図６−４において示されているような第３のスピーカー６２０である。この実施例において、上記要求組立体６０８は一定の頭蓋キャップ６２２も含む。上記第３のスピーカー６２０はこの頭蓋キャップ６２２の外側に取り付けられている。この頭蓋キャップ６２２が患者６０６の頭部に装着されている時に、この頭蓋キャップ６２２の内側はその患者６０６の耳を覆い、第３のスピーカー６２０はその患者６０６の耳管に対して実質的に整合される。
【００９６】
本発明の第３の方法は上記第３のスピーカー６２０を用いていて、患者６０６からの所定の応答に対応して一定の意識鎮静システム６００におけるコントローラ６０２により発生される一定の要求をその患者６０６に音響により伝達することに対応しており、この場合に、上記コントローラ６０２は少なくとも上記の要求に対応して患者により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者６０６の一定の鎮静のレベルを決定する。一例の工程は第３のスピーカー６２０を入手することを含む。また、別の工程は一定の頭蓋キャップ６２２を入手することを含む。さらに付加的な工程は第３のスピーカー６２０を頭蓋キャップ６２２の外側に取り付けて、その頭蓋キャップ６２２が患者６０６の頭部に装着される時に、その頭蓋キャップ６２２の内側がその患者６０６の一定の耳を被覆して、第３のスピーカー６２０がその患者６０６の耳管に実質的に整合されるようにすることを含む。さらに別の工程は頭蓋キャップ６２２を患者６０６の頭部に配置することである。さらに付加的な工程は第３のスピーカー６２０を用いて上記コントローラ６０２により作られる要求を患者６０６に音響により伝達することを含む。
【００９７】
図６−１におけるスピーカー６１２のさらに別の例において、そのスピーカー６１２は図６−５において示されているような第４のスピーカー６２４である。この実施例において、上記要求組立体６０８は図６−５および図６−６において示されているように一定の頭蓋キャップ６２６および一定のチューブ・コネクタ６２８も有している。このチューブ・コネクタ６２８は一定の音響管取付部位６３０を含み、さらに、頭蓋キャップ６２６の外側からその音響管取付部位６３０まで延在している一定の音響通路６３２を含む。一例の設計において、一定の音響管６３４が上記第４のスピーカー６２４および音響管取付部位６３０にそれぞれ操作可能に接続している。さらに、別の非耳管接触型スピーカー６１２の例が当該技術分野における熟練者において認識されており、限定を伴わずに、一定の病院ベッド支持型のスピーカーおよび一定のフロア・スタンド支持型のスピーカーを含む。
【００９８】
本発明の第４の方法は上記第４のスピーカー６２４を用いていて、患者６０６から所定の応答に対応して一定の意識鎮静システム６００におけるコントローラ６０２により発生される一定の要求をその患者６０６に音響により伝達することに対応しており、この場合に、上記コントローラ６０２は少なくとも上記の要求に対して患者６０６により行なわれる一定の応答を分析することによりその患者６０６の一定の鎮静のレベルを決定する。一例の工程は第４のスピーカー６２４を入手することを含む。別の工程は一定の頭蓋キャップ６２６および当該頭蓋キャップ６２６の外側に取り付けられる一定のチューブ・コネクタ６２８を入手することを含み、この場合に、このチューブ・コネクタ６２８は一定の音響管取付部位６３０および頭蓋キャップ６２６の外側からその音響管取付部位６３０まで延在している一定の音響通路６３２を含み、この場合に、その頭蓋キャップ６２６が患者６０６の頭部に装着される時に、その頭蓋キャップ６２６の内側が患者６０６の一定の耳を被覆して、その頭蓋キャップ６２６の外側における音響通路６３２がその患者６０６の耳管に実質的に整合される。さらに付加的な工程は一定の音響管６３４を入手する工程を含む。さらに別の工程はその音響管６３４を上記第４のスピーカー６２４および音響管取付部位６３０にそれぞれ操作可能に接続することを含む。さらに別の工程は上記頭蓋キャップ６２６を患者６０６の頭部に配置することである。さらに付加的な工程は第４のスピーカー６２４を用いて上記コントローラ６０２により作られる要求を患者６０６に音響により伝達することを含む。
【００９９】
図６−１の実施形態の第２の表現は一定の意識鎮静システム６００における一定の応答試験装置６０４のための一定の要求組立体６０８に対応しており、この場合に、この意識鎮静システム６００は一定の患者６０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生する一定のコントローラ６０２を含む。また、この場合の要求組立体６０８は上記コントローラ６０２により発生される要求を患者６０６に音響により伝達する一定の非耳管接触型スピーカー６１２を含む。
【０１００】
図６−１の実施形態における第２の表現の一例において、スピーカー６１２は図６−２において示されているような第１のスピーカー６１４である。この実施例において、第１のスピーカー６１４は、患者６０６の一定の骨の近くにおいてその患者に配置される時に、少なくとも部分的に可聴音の骨の伝導によりその患者６０６に上記の要求を音響により伝達する。この第１のスピーカー６１４を利用している一例の実施において、その要求組立体６０８は一定のヘッドバンド６３６も有しており、上記第１のスピーカー６１４はこのヘッドバンド６３６に取り付けられていて、このヘッドバンド６３６が患者６０６に装着される時に、上記第１のスピーカー６１４がその患者６０６の耳の上方における頭部の側面に接触する。また、別の実施例において、上記第１のスピーカー６１４は両面接着テープまたは一定の弾性バンドまたは一定の金属製のバンドにより患者に取り付けられる。一例の構成において、上記第１のスピーカー６１４は音響発生用の開口部を全く有していない。
【０１０１】
上記第２の表現の別の例において、上記スピーカー６１２は図６−３において示されているような第２のスピーカー６１６である。この実施例において、その要求組立体６０８は一定の枕６１８も含み、上記第２のスピーカー６１６はその枕６１８の中に配置されている。一例の変形において、上記要求組立体６０８は上記枕６１８の中に配置されている一定の音響連結用のゲル６３８または一定の弾性パッドも含む。なお、これらの音響連結用のゲル６３８の例は当該技術分野における熟練者において認識されている。一例の利用法において、患者６０６の頭部が枕６１８に対して配置される時に、上記第２のスピーカー６１６とその患者６０６の耳との間における音響経路が上記音響連結用のゲル６３８により実質的に定められる。また、一例の変更において、上記要求組立体６０８は１回使用型の枕カバー（図示されていない）も含み、このカバーは枕６１８を覆い、次の患者による使用の前に別の１回使用型の枕カバーにより交換される。
【０１０２】
上記第２の表現の別の例において、上記スピーカー６１２は図６−４において示されているような第３のスピーカー６２０である。この実施例において、その要求組立体６０８は一定の頭蓋キャップ６２２も有しており、上記第３のスピーカーはこの頭蓋キャップ６２２の外側に取り付けられていて（固定して取り付けられているか、接着テープ等により取り外し可能に取り付けられている）、この頭蓋キャップ６２２が患者６０６の頭部に装着される時に、その頭蓋キャップ６２２の内側がその患者６０６の一定の耳を被覆して、第３のスピーカー６２０がその患者６０６の耳管に実質的に整合される。この第３のスピーカー６２０を利用している一例の実施法において、その要求組立体６０８は頭蓋キャップ６２２の外側に取り付けられている（固定して取り付けられているか、接着テープ等により取り外し可能に取り付けられている）一定のケーブル・コネクタ６４０（一定のソケットまたは一定のプラグ等）も含み、さらに、そのケーブル・コネクタ６４０および第３のスピーカー６２０を操作可能に接続している一定のコード６４２（例えば、ハード・ワイヤ配線されている）を含む。また、別の変形例において、図示されていないが、上記コード６４２が省かれていて、上記ケーブル・コネクタ６４０が第３のスピーカー６２０に直接的に取り付けられている。一例の構成において、上記要求組立体６０８は一定のケーブル６１１も含み、この場合に、このケーブル６１１は上記コントローラ６０２（例えば、コントローラ６０２に対してハード・ワイヤ配線されている）に対して、さらに、上記ケーブル・コネクタ６４０に対して操作可能に接続できる（例えば、一定の係合式のソケット／プラグ６４６を介してケーブル・コネクタ６４０に接続可能である）。上記第３のスピーカー６２０の実施例の一例の拡張において、当該第３のスピーカー６２０の患者６０６の耳管に対する接触を伴うか伴わない状態において、上記頭蓋キャップ６２２はこれら第３のスピーカー６２０と患者６０６の耳管との間に１個以上の音響穴（図示されていない）を有している。
【０１０３】
上記第２の表現のさらに別の例において、上記スピーカー６１２は図６−５および図６−６において示されているような第４のスピーカー６２４である。この実施例において、その要求組立体６０８は一定の頭蓋キャップ６２６および当該頭蓋キャップ６２６の外側に取り付けられている（固定して取り付けられているか、接着テープ等により取り外し可能に取り付けられている）一定のチューブ・コネクタ６２８も含む。このような実施例において、このチューブ・コネクタ６２８は一定の音響管取付部位６３０を含み、さらに、上記頭蓋キャップ６２６の外側からその音響管取付部位６３０まで延在している一定の音響通路６３２を含む。一例の実施において、上記頭蓋キャップ６２６が患者６０６の頭部に装着される時に、その頭蓋キャップ６２６の内側がその患者６０６の一定の耳を被覆して、その頭蓋キャップ６０６の外側における音響通路６３２がその患者６０６の耳管に実質的に整合される。一例の構成において、上記要求組立体６０８は一定の音響管６３４も含み、この場合に、この音響管６３４は上記第４のスピーカー６２４および音響管取付部位６３０にそれぞれ操作可能に接続できる。また、一例の変形において、上記頭蓋キャップ６２６は上記チューブ・コネクタ６２８と患者６０６の耳管との間に１個以上の音響穴（図示されていない）を有している。さらに、別の変形例において、上記頭蓋キャップ６２６が省かれていて、上記第４のスピーカー６２４から離れている音響管６３４の端部が患者の耳管の近くに（その中も含む）配置されている。
【０１０４】
上記第３および／または第４のスピーカー６２０／６２４に関連する一例の構成において、その頭蓋キャップ６２２／６２６は一部のシャワー・キャップにおいて見られるような一定の周縁部分を有する一定のプラスチック・フィルム６４８およびその周縁部分の近くにおいてそのプラスチック・フィルム６４８に取り付けられている一定の弾性バンド６５０を含む。また、一定の代替的な構成において、図示されていないが、上記の頭蓋キャップ６２２／６２６は一定のスイミング・キャップ型の構成を有している。また、その他の構成が当該技術分野における熟練者において認識されている。上記第３および／または第４のスピーカー６２０／６２４の一例の拡張において、当該スピーカーの耳管に対する接触を伴うか伴わない状態において、この第３および／または第４のスピーカー６２０／６２４は一定の食品業者用ヘア・ネット型の構成を有している。
【０１０５】
図６−１の実施形態の第３の表現は一定の意識鎮静システム６００における一定の応答試験装置６０４のための一定の要求組立体６０８に対応しており、この場合に、その意識鎮静システム６００は一定の患者６０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生する一定のコントローラ６０２を含む。上記の要求組立体６０８は上記コントローラ６０２により発生される要求を患者６０６に音響により伝達する一定の非耳管接触型スピーカー６１２／６２４を含む。また、この要求組立体６０８は（図６−５において示されているような）一定の音響管６３４も含み、この音響管６３４は患者６０６の一定の耳管の近くまたは一定の補助用の聞き取り装置のマイクロフォンの近くに配置可能な一端部を有しており、さらに、スピーカー６１２／６２４の近くに配置可能な別の端部を有している。一例の変形において、上記一端部は患者６０６の耳管の中に配置可能である。また、一例の構成において、上記スピーカー６１２／６２４は患者６０６のベッドに取り付けられているかこれにより支持されており、あるいは、一定のＩＶポールにより支持されている。
【０１０６】
上記の各実施形態、表現、および方法のいずれの１個以上も、当該技術分野における熟練者により認識できるように、患者の両耳に音を供給するために、適宜に、拡張可能である。一例の変形において、１個以上のスイッチが患者のそれぞれの耳に音を供給することを開始および遮断するために備えられている。
【０１０７】
図１−６乃至図６−６の実施形態の表現（必ずしもこれらの拡張例を含まない）の内の１個以上における利点および有益性は上記スピーカーが患者６０６の耳管に対して直接的に接触していないことを含む。これらの設計は患者の耳管の分泌物がスピーカー６１２の中に入ることを排除しており、この排除がなければ、患者の使用の間に浄化することが必要になる。また、耳管の中に何も装置が入らないので、このような設計は患者にとって快適感を高め、聞き取りの補助において患者に適合している。上記第１のスピーカー６１４を採用している実施例において、望まれる場合に、一定のヘッドセットまたは一定のイヤホンを患者の１個以上の耳から取り外すことを必要とせずに、患者の快適感および医者がその患者に対して連絡することを可能にすることに加えて、その患者６０６の耳が要求組立体６０８における何らかの装置により覆われることが全く無い。また、上記第２のスピーカー６１６を採用している実施例において、一定のスピーカーを一定の枕の中に埋め込むことにより、一例の構成において、一定の交換可能な（１回使用型を含む）枕カバーの使用を可能にしている。このような１回使用型の装置はいずれも患者の使用の間における浄化の必要を排除する。また、上記第３のスピーカー６２０を採用している実施例において、この第３のスピーカー６２０に取り付けられている一定の頭蓋キャップ６２２およびコード・コネクタ６４０を有することにより、一例の構成において、一定の安価で取り外し可能に取り付けられる第３のスピーカー６２０（および随意的にコード・コネクタ６４０）を採用している１回使用型のスピーカー６２０を可能にしている。さらに、上記第４のスピーカー６２４を採用している実施例において、その頭蓋キャップ６２６に対する接続のための一定の取り外し可能に取り付けられる音響管６３４の使用により、一例の構成において、一定の安価で取り外し可能に取り付けられるチューブ・コネクタ６２８を採用している一定の１回使用型の頭蓋キャップ６２６を可能にしている。なお、一定の非耳管接触型のスピーカーが聴覚障害の患者により装着される一定の聞き取り補助手段等のような一定の補助的な聞き取り装置を伴う連絡によりこのような患者に対して適応できることに注目する必要がある。
【０１０８】
個人化した音響的要求に関連する意識の鎮静
一定の患者が鎮静状態にあり一定の音響的な刺激の要求を受ける場合に、その患者が一定の個人化されたメッセージがある場合のその音響的な要求に対して比較的に応答性が高く、このような個人化されたメッセージが一定の音声、言葉、語句または音を含み、これらに対してその患者が特に一定の個人的な関わりの有る、あるいは、その患者において感情的に喚起するものに親密感を持っていることが意識の鎮静において知られている。このような患者が比較的に高い応答性を示す個人化されたメッセージの例は患者に対してその患者の名前を呼びかける一定のメッセージ、あるいは、一定の家族または医者等のような患者が親近感を持っている一定の声によるメッセージを含む。さらに別の例のメッセージは一定のイヌのほえ声またはサイレン等のような患者の周囲からの特定の集中により注意を呼ぶ音とすることができる。
【０１０９】
本発明の第７の態様は一定の個人化されたメッセージによる一定の音響的要求を発生する一定の意識鎮静システムに関連している。図７−１は本発明の第７の態様の一定の実施形態を示している。本発明の一定の実施形態は一定のコントローラ７０２および一定の応答試験装置７０４を備えている一定の意識鎮静システム７００に対応しており、この場合に、コントローラ７０２は一定の要求に対して患者７０６により発生される所定の応答に対応する一定の要求を発生し、さらに、このコントローラは一定の入力装置７１２を含み、この場合に、一定の個人化されたメッセージを上記の要求の中に含むことができる。上記応答試験装置７０４は一定の要求組立体７０８および一定の応答組立体７１０を含む。この要求組立体７０８は上記コントローラ７０２により発生される要求を患者７０６に伝達し、この要求は一定の個人化されたメッセージを含む。また、応答組立体７１０は一定の応答を発生してその応答を上記コントローラ７０２に伝達するために患者７０６により用いられる。
【０１１０】
本発明の一定の実施形態において、上記入力装置７１２は一定のキーパッドまたはタッチ・スクリーンまたはその他の入力装置とすることができ、この場合に、一定の患者の情報が上記コントローラに入力される。このキーパッドまたはタッチ・スクリーンは一定のテキスト−スピーチ・ソフトウェアを含むことができ、これにより、その患者の情報を音声合成を介して言葉に変換して上記の個人化されたメッセージに含むことができるようになる。一定の個人化されたメッセージの形態で鎮静状態にある患者にその患者の名前を呼びかけることにより、その患者はその要求に対して応答する傾向がさらに高くなる。このような患者にその患者の名前を呼びかけることに加えて、上記の個人化されたメッセージは「手を握ってください」または「手を離してください」等のような一定の命令または指示も含むことができる。このメッセージはその処置中に生じる種々の可聴の、触知の、またはその他の刺激に対してどのように応答するかについて患者に指示するために使用できる。従って、この個人化されたメッセージは上記要求の一定の補足または一部分とすることができ、あるいは、上記要求自体とすることもできる。
【０１１１】
別の実施形態は患者の情報または上記の個人化されたメッセージに含まれる一定のメッセージを入力するための一定のマイクロフォンを含む一定の入力装置である。このマイクロフォンはさらに特定の個人の音声を上記の個人化されたメッセージの中に記録することを可能にする。例えば、一定の患者の医者または親戚またはその患者の良く知っている一定の個人が自分の声を一定の個人化されたメッセージの中に記録することができる。このようにして、その鎮静状態の患者はこのような良く知っている声を聞く時に応答する傾向が高くなる。一定の好ましい実施形態において、上記の個人化されたメッセージは上記コントローラのメモリー内の一定のウェブ・ファイル（wav file）として記録および保存される。その後、このコントローラはそのウェブ・ファイルまたは複数のウェブ・ファイルの一定の組み合わせを上記の個人化されたメッセージとして出力できるようになる。例えば、このコントローラは「男性（mister）」または「女性（misses）」に対応する一定のウェブ・ファイルをその患者の名前を含む一定のウェブ・ファイルと組み合わせてこれらを一定の個人化されたメッセージに組み込むことができる。上記の好ましい実施形態の別の表現において、データ入力においてスクリーン上に表示されるテキストに患者の名前およびその情報を変換するために音声認識ソフトウェアが用いられており、これらの情報は手動により修正できる。さらに、この患者の名前はその後に一定の要求として再生において使用可能である。また、上記の個人化されたメッセージも一定の音響的刺激に対して適応する患者の傾向を減少するためのその処置中において手動によりまたは自動的に訂正できる。さらに、この個人化されたメッセージは所定の選択に従って、あるいは、患者の応答に従って言葉を自動的に変更することに適合できる。例えば、一定の処置を通して最も大きなまたは最も信頼性の高い患者の応答を生じる言葉をその患者が比較的に深い鎮静状態になる時に一定の応答を得る一定の比較的に大きな傾向を確実にするために使用できる。さらに、別の個人化されたメッセージの例は患者にとって特定の一定の特異的な方言またはアクセントのパタンで話している声等のような一定の直接的に関係のある文脈上の音調のメッセージを有するメッセージを含み、このようなメッセージはその同一の言語におけるさらに一般的な形に対してさらに高い関連性および理解を生じ、これにより、さらに効果的な音響的刺激が得られる。このような個人化されたメッセージはまた一定の地域の特定の場所に住む種々の患者に対して言語学的に適合できる。さらに、上記の音響的刺激は一定の患者が良く知っている一定の音または歌であってもよい。
【０１１２】
本発明のさらに別の実施形態において、上記の個人化されたメッセージは上記のコントローラまたは応答試験組立体のいずれかにおいてメモリーとして保管可能であり、この場合に、このメモリーはデジタルまたはアナログのいずれでもよい。さらに、この個人化されたメッセージは上記コントローラから応答試験組立体にケーブルまたは無線手段により転送可能であり、この逆も可能である。本発明の一定の実施形態の表現において、上記メッセージは所定の時間スケジュールに従って再生できる。例えば、このメッセージはそれぞれの要求または振動期間の開始時と共に生じるように同期化することができ、あるいは、このメッセージは連続的な振動による試行により一定の患者の応答が得られない場合にそのメッセージを発生しない等のような一定の患者の応答性に従って一定の適応性のある音響的刺激のタイミングを利用できる。このことにより、その患者が一定の音響的刺激に慣れる傾向を減少できる。
【０１１３】
本発明のさらに別の実施形態において、上記入力装置は使用者が一定の外部マイクロフォンまたは一定の音源等のような一定の外部供給源から音声または音響データを入力するための一定の補助的な入力信号コネクタとすることができる。この音源は一定のテープ・レコーダ等のような一定のアナログ音源またはＣＤ、ＭＰ３等のような一定のデジタル音源とすることができる。さらに、上記システムは上記の個人化されたメッセージの種々の成分を含む一定の保存媒体からの入力を受容するための一定のＣＤまたはテープのレコーダを含むことができる。
【０１１４】
図７−１の実施形態における表現の一例において、上記コントローラ７０２は患者７０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者７０６に対して一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図７−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者７０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者７０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者は、上記コントローラ７０２の代わりに、患者７０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者７０６に一定の意識の鎮静薬の一定の配給スケジュールを決定する。
【０１１５】
指移動応答組立体による意識の鎮静
本発明の第８の態様は意識の鎮静のための指の移動の応答試験に関連している。図８−１は本発明の第８の態様の一定の実施形態を示している。この本発明の実施形態は一定のコントローラ８０２および一定の応答試験装置８０４を備えている一定の意識鎮静システム８００に対応している。このコントローラ８０２は一定の患者８０６の鎮静のレベルを決定するために一定の要求に対するその患者８０６からの所定の応答に対応する一定の要求を発生する。また、応答試験装置８０４は一定の要求組立体８０８および一定の応答組立体８１０を含む。本発明の一定の表現において、上記の応答組立体８１０または要求組立体８０８のいずれかは一定の指に取り付け可能な装置である。このような指に取り付け可能な装置は一定の応答組立体８１０にすることができ、この場合に、上記の応答は患者の指の移動により発生し、あるいは、この指に取り付け可能な装置は一定の要求組立体８０８にすることができ、この場合に、上記の要求は上記コントローラにより発生される。また、さらに別の表現において、上記の指に取り付け可能な装置は上記応答試験装置における一定の応答組立体および一定の要求組立体の両方である。
【０１１６】
本発明の一例の実施形態において、上記の指に取り付け可能な装置は図８−２において示されているような一定の指接触式の応答装置である。この指に取り付け可能な装置は患者のそれぞれの指に取り付け可能な第１のフィンガー・レセプタクル８１２および第２のフィンガー・レセプタクル８１４を有している。これらのレセプタクル８１２，８１４はそれぞれのレセプタクル８１２，８１４を分離して保持している一定のバイアス部材８１６により接続されている。さらに、このバイアス部材８１６はその中間において配置されている一定のひずみゲージ８２２を有している。また、それぞれのレセプタクル８１２，８１４には電気的な接触部材８１８，８２０が配置されている。このような指接触式の応答装置は一定の応答システム、要求システムまたはこれらの両方として使用できる。例えば、一定の要求システムとして、上記フィンガー・レセプタクル８１２，８１４は患者のそれぞれの指に対して一定の刺激を与えることができる。また、一定の応答システムとして、上記患者はそれぞれの指を一体に合わせてそれぞれのレセプタクル８１２，８１４を互いに接触させることにより応答できる。これらのレセプタクル８１２，８１４は所定の剛性のバイアス部材８１６により接続されていて、これらのレセプタクルは不用意に互いに接触しないようになっており、それぞれの指を一体に合わせることにより一定の十分な力が加えられる時にのみ互いに接触できるようになっている。さらに、これらのレセプタクルのそれぞれの端部には電気的な接触部材８１８，８２０が配置されており、これらの接触部材はこれらが互いに接触した時に一定の応答を記録する。
【０１１７】
本発明の別の実施形態において、上記バイアス部材８１６は一定のひずみゲージを有しており、このひずみゲージは患者が自分の指を互いに合わせて上記の各レセプタクルを接触しようとしているか接触している時に加える力の量を測定する。従って、この患者がそれぞれのレセプタクルを接触させることができなくても、その試みにおいて患者が加える力の量が測定できる。この場合に、この患者の鎮静のレベルが高いほど、その患者がそれぞれのレセプタクルを互いに接触させるために発生できる力が弱くなる。従って、その患者により発生される力の量はその患者の鎮静のレベルに相関する。加えて、一定の応答を記録するために患者が加える必要のある一定の最小の閾値の力がある。従って、このような閾値の力を超える場合に、上記のひずみゲージはその加えられる力の量を継続的に測定する。それゆえ、この最小の閾値の力が一定の患者により満たされない場合には、記録される応答が全く無くなる。
【０１１８】
本発明の別の実施形態において、図８−３における指に取り付け可能な装置は一定のハンドピース型の指曲げセンサー機構８３０であり、この場合に、この機構は手のひらに向かう患者の各指の曲げ移動を検出するための指センサー８３４、指関節センサー８３６、および一定の手のひら刺激供給源８３８を含む固定点式の種々のセンサーを有している。これらのセンサーは患者がそれぞれの指を手のひらに向けて曲げる時にその屈曲の移動を検出するためにそれぞれの指および手のひらの長さに沿って取り付けられている。このようなハンドピース型の指曲げセンサー機構は手の上に適合することができ、それぞれの指、指関節および手のひらに一致する種々のセンサーを含む。さらに、このハンドピース型の指曲げセンサー機構８３０は一定の応答システム、要求システムまたはこれらの両方として使用できる。例えば、一定の要求システムとして、上記の手のひら刺激供給源８３８は一定の患者の手に一定の刺激を与えることができる。また、一定の応答システムとして、患者は少なくとも１本以上の指を自分の手のひらに向けて曲げるかその手のひら刺激供給源の上に自分の手を閉じることにより応答することができ、さらに、一定の応答がその手のひらからその少なくとも１本以上の指を伸ばして開くことによっても発生できる。本発明のさらに別の実施形態において、上記手のひら刺激供給源は一定の円筒体または球体の形状であり、手のひらの中に配置され、この場合に、その患者はその手のひら刺激供給源の上に自分の手を閉じることにより一定の応答を発生する。さらに、上記の各センサーがその手の種々の位置の間の距離の変化をそれぞれ測定する。本発明のさらに別の実施形態において、上記ハンドピースは一定の手に適合する一定の手袋である。この手袋は伸縮性であり、それぞれの指が手のひらに向けて曲がるようになっている。この伸びの量もまた上記の各センサーにより測定可能である。この場合に、患者の自分の指を曲げるおよび／または閉じる能力はその患者の鎮静状態が深くなるほど減少する。従って、その患者の指の曲げまたは伸ばしの量はその患者の鎮静のレベルに相関する。
【０１１９】
上記指曲げセンサー機構における各センサーは線形変異型のセンサー（種々の磁気計または誘導センサー等）、一定のひずみゲージとして作用する水銀充填型のチューブ、または表面インピーダンスにおける変化をモニターする種々の電極とすることができる。しかしながら、これらのセンサーが上記の種々の装置に限定されないことに注意すべきである。さらに、上記ハンドピース型の指曲げセンサー機構は一定のラテックス−ニトリル無含有型の手袋等のような一定の手袋とすることも可能である。また、上記の応答は一連のセンサーから選択可能であり、あるいは、種々のセンサーからの一定の集合的な応答から選択することもできる。
【０１２０】
図８−１の実施形態における表現の一例において、上記コントローラ８０２は患者８０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者８０６に対して一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図８−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者８０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者８０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者は、上記コントローラ８０２の代わりに、患者８０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者８０６に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【０１２１】
自動化した音響の較正を含む意識の鎮静
一定の患者が鎮静状態にある時に、その患者の音響による刺激を識別する能力が低下することが知られている。それゆえ、一定の意識の鎮静システムにおいて、種々の音の刺激のレベルを識別する患者の能力はその患者の鎮静のレベルに対して相関する。すなわち、識別して一定の応答を発生するために患者において必要とされる音の刺激のレベルが高いほど、その患者の鎮静状態が深くなる。しかしながら、それぞれの患者は異なる初期的な聞き取りのレベルを有しているので、それぞれの患者の鎮静のレベルを評価する場合に音の刺激を用いるために一定の基準線の聞き取りのレベルを設定する必要がある。例えば、１人の鎮静状態でない患者は一定の低いレベルの音の刺激を識別できるが、別の鎮静状態でない患者はその刺激を識別または聞き取るために一定の比較的に高いレベルの刺激を必要とすることが有り得る。従って、一定の音の刺激に対する患者の応答をモニターすることによりその患者の鎮静のレベルを決定するために一定の意識鎮静システムにおいてその音の刺激を用いる前にそれぞれ個々の患者に対して一定の基準線の聞き取りのレベルを設定する必要がある。
【０１２２】
従来技術において、上記患者の基準線の、すなわち、患者が一定の応答を発生するために一定の音響の要求を聞き取ることのできる最低の閾値の音の刺激のレベルが手動により設定されている。この場合に、医者は患者が刺激を聞き取って一定の要求を発生するまでその音の刺激の強度を手動により増加する。この患者が音響の要求を識別する強度のレベルが上記の意識鎮静システムにおいて用いられる基準線である。この基準線が較正されると、その基準線が一定の患者の鎮静のレベルを評価するために上記の意識鎮静システムにおいて用いられる。
【０１２３】
本発明の第９の態様は一定の意識鎮静システムにおける一定の音の較正に関連している。図９−１は本発明の第９の態様の実施形態を示している。この本発明の実施形態は一定のコントローラ９０２および一定の応答試験装置９０４を備えている一定の意識鎮静システム９００に対応しており、この場合に、上記コントローラ９０２は一定の要求に対応する患者９０６からの所定の応答に対応して一定の要求を発生するようにプログラムされており、このコントローラ９０２は患者により発生される応答またはその応答が無いことを分析して上記の要求に対するその患者の応答に基づいてその患者の聞き取りのレベルを較正することにより一定の基準線の音の刺激を設定すると共にその患者９０６の鎮静のレベルを決定する。なお、上記の発生される要求は一定の分離しているまたは連続的な音の刺激のいずれでもよい。
【０１２４】
図９−２において、本発明の別の実施形態において、一定の意識鎮静システムにおける一定の患者の自動的な音の較正のための方法が開示されており、この場合に、上記コントローラ９０２は一定の患者に対して一定の要求を発生し、この要求は極めて低い振幅の一定の音の刺激である。また、上記コントローラ９０２は上記の要求に対する患者の所定の応答をモニターする。この結果、その刺激が患者にとって知覚するために小さすぎることによりその患者がその要求に対して応答しなければ、別の要求がその患者に対して発生され、この要求は前の要求よりもわずかに高い振幅である。さらに、この患者が一定の要求に対して所定の応答を発生するまでこの処理が繰り返される。その後、上記の応答が発生されると、上記コントローラはその患者が応答した刺激のレベルを記録してその患者が応答した刺激のレベルに基づいてその患者の聞き取りの基準線のレベルを較正する。このようにして、その患者の聞き取りの基準線のレベルが上記コントローラにより設定されて記録されると、この基準線がその患者の鎮静のレベルの評価においてその初期的な刺激のレベルとして用いられる。
【０１２５】
図９−３において示されているような本発明のさらに別の実施形態において、一定の患者の鎮静のレベルの自動化した音の較正およびその患者の鎮静のレベルの決定のための方法が教示されている。上記の基準線の刺激が設定されると、一定の音の刺激が一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、受容しようとしている一定の患者に対して第１の音の刺激を与えることによりその基準線の刺激に基づいてその患者に対して発生される。その後、その患者はその音の刺激に対して応答するように指示される。次に、この患者のその音の刺激に対する応答がモニターされて、その患者が一定の意識の鎮静薬の投与を既に受けたか、受けているか、受けようとしている場合にその患者に対して一定の付加的な音の刺激が与えられる。この付加的な音の刺激は上記第１の音の刺激と同一であっても異なっていてもよい。さらに、この付加的な音の刺激に対する患者の応答が再びモニターされて、その患者の鎮静のレベルがその患者の応答に基づいて評価される。その後、上記の付加的な音の刺激を与える工程およびその患者の応答をモニターする工程を繰り返してその患者の鎮静のレベルを決定することができる。
【０１２６】
本発明の上記の実施形態の別の表現は一定の意識鎮静システムにおける一定の応答試験装置９０４に対応している。図９−４において、この応答試験装置９０４は一定の要求組立体９０８、一定の応答組立体９１０、および一定のサブコントローラ９１４を含み、この場合に、このサブコントローラ９１４は一定の患者の応答に基づいてその患者の聞き取りのレベルを較正することにより一定の聞き取りの基準線のレベルを設定する。すなわち、このサブコントローラ９１４は患者９０６により発生される応答またはその応答の無いことを分析して一定の要求に対するその患者の応答またはその応答の無いことに基づいてその患者の聞き取りのレベルを較正することにより一定の基準線を設定すると共にその患者９０６における一定の鎮静のレベルを決定する。また、このサブコントローラ９１４は上記の要求に対する患者の所定の応答をモニターする。この結果、その刺激が患者にとって知覚するために小さすぎることによりその患者がその要求に対して応答しなければ、別の要求がその患者に対して発生され、この要求は前の要求よりもわずかに高い振幅である。さらに、この患者が一定の要求に対して所定の応答を発生するまでこの処理が繰り返される。その後、上記の応答が発生されると、上記サブコントローラ９１４はその患者が応答した刺激のレベルを記録してその患者が応答した刺激のレベルに基づいてその患者の聞き取りの基準線のレベルを較正する。このようにして、その患者の聞き取りの基準線のレベルが上記サブコントローラにより設定されて記録されると、この基準線がその患者の鎮静のレベルの評価においてその初期的な刺激のレベルとして用いられる。
【０１２７】
図９−１の実施形態の一例において、上記コントローラ９０２は患者９０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者９０６に対する一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。なお、この薬物配給装置は簡明化のために図９−１から省かれている。また、一定の意識の鎮静薬は、一定の有効量において、患者９０６を意識している状態に保ちながら一定の医療処置（結腸鏡検査等）の間にその患者９０６を鎮静することができる一定の薬物または薬物の組み合わせ物である。例えば、プロポフォル等のような意識の鎮静薬が医療業界において良く知られている。別の一例において、一定の医者は、上記コントローラ９０２の代わりに、患者９０６の決定されている鎮静のレベルに少なくとも部分的に基づいてその患者９０６に一定の意識の鎮静薬の配給スケジュールを決定する。
【０１２８】
既に説明されている種々の態様、実施形態、実施形態の表現、実施例、方法等のいずれの１個以上も別の既に説明されている種々の態様、実施形態、実施形態の表現、実施例、方法等のいずれかの１個以上と組み合わせることができることが理解できる。例えば、限定を伴わずに、ケーブルレス式の通信が種々の個人化された音の要求等との組み合わせにおいて使用できる。
【０１２９】
上記の本発明の幾つかの態様の説明は例示を目的として行なわれている。すなわち、本発明をこれらの開示されている正確な形態および方法により網羅することまたはこれらに限定することを目的としておらず、明らかに多くの変更例および変形例が上記の教示に鑑みて可能になる。例えば、当該技術分野における熟練者において明らかになるように、上記の種々の意識鎮静システム、これらの構成部品およびこれらに対応する方法の本明細書におけるそれぞれの開示はこれらのシステム、構成部品および方法の明らかな変形例が一定のロボット・システムに対して相容性を有することを考慮した上でロボット補助型の外科手術において同等の適用性を有する。
【産業上の利用可能性】
【０１３０】
本発明は一定の患者における鎮静のレベルを決定するための意識鎮静システムに適用可能であり、このシステムは上記患者が一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている第１の時間および一定の患者がその意識の鎮静薬の投与を既に受けたか、受けているか、受けようとしている付加的な時間において一定の要求組立体を活性化するための一定のコントローラ、および一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えており、この場合に、上記要求組立体は一定の振動の刺激を与え、その振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに上記応答組立体は応答を生じるように上記患者により用いられて、その応答を上記コントローラに伝達する。
【０１３１】
また、本発明は、限定を伴わずに、結腸鏡検査、ロボット補助型手術等のような種々の医療処置中において用いられる種々の意識鎮静システムにおいて適用性を有している。
【０１３２】
さらに、本発明は一定の意識の鎮静薬を受容している患者における鎮静のレベルを決定するための方法に適用できる。この方法は一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている一定の患者に対して第１の振動の刺激を与える工程を含み、この振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに上記方法は上記患者に上記振動の刺激に対して応答するように指示する工程、その振動の刺激に対する患者の応答をモニターする工程、その患者が一定の意識の鎮静薬の投与を既に受けたか受容けようとしている場合にその患者に対して一定の付加的な振動の刺激を与える工程を含み、この場合に、この第２の振動の刺激は上記第１の刺激と同一であっても異なっていてもよく、この場合に、それぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間は変更可能であり、さらに上記方法は上記の付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程、およびこれらの付加的な刺激を与える工程およびその付加的な振動の刺激に対する上記患者の応答をモニターする工程を繰り返してその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む。
【０１３３】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）一定の意識の鎮静薬を受容している患者における鎮静のレベルを決定するための方法において、
一定の意識の鎮静薬を既に受容したか、受容しているか、あるいは、受容しようとしている一定の患者に対して第１の振動の刺激を与える工程を含み、この振動の刺激は種々の振動のパルスを含み、この場合に、それぞれのパルスはその前のパルスから一定の時間間隔だけ分離しており、これらのパルスの間の時間間隔は変更可能であり、この場合に、それぞれのパルスは所定の持続時間を伴って与えられ、さらに
前記患者に前記振動の刺激に対して応答するように指示する工程、および
前記振動の刺激に対する患者の応答をモニターしてその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む方法。
（２）さらに、前記患者が一定の意識の鎮静薬の投与を既に受容したか、受容しているか、受容しようとしている時にその患者に一定の付加的な振動の刺激を与える付加的な工程を含み、この場合に、この第２の振動の刺激は前記第１の刺激と同一であっても異なっていてもよく、この場合に、それぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間は変更可能であり、さらに、前記付加的な振動の刺激に対する前記患者の応答をモニターしてその患者の鎮静のレベルを決定する工程を含む実施態様（１）に記載の方法。
（３）前記付加的な刺激を与える工程および当該付加的な振動の刺激に対する前記患者の応答をモニターする工程を繰り返すことによりその患者の鎮静のレベルを決定する実施態様（２）に記載の方法。
（４）前記第１の刺激におけるそれぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間が変更される実施態様（１）に記載の方法。
（５）前記付加的な刺激におけるそれぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間が変更される実施態様（１）に記載の方法。
【０１３４】
（６）前記付加的な刺激におけるそれぞれのパルスの間の時間間隔および／またはそれぞれのパルスの持続時間が前記第１の刺激から変化している実施態様（１）に記載の方法。
（７）前記付加的な振動の刺激における振動のパルスの強度が前記第１の振動の刺激における振動のパルスよりも大きくなるか小さくなるように調節できる実施態様（１）に記載の方法。
（８）前記振動のパルスが一定の強度変調および／または周波数変調のパルスである実施態様（１）に記載の方法。
（９）前記振動のパルスが一定の可聴または音響のパルスである実施態様（１）に記載の方法。
（１０）前記振動のパルスが一定の触知可能なパルスである実施態様（１）に記載の方法。
【０１３５】
（１１）前記触知可能なパルスがその最低の強度からその最高の強度に到る時間が約０．３秒よりも短くその最高の強度からその最低の強度に到る時間が約０．３秒よりも短いことに対応している一定の鋭いパルスである実施態様（１０）に記載の方法。
（１２）前記鋭いパルスがその最低の強度からその最高の強度に到る時間が約０．１秒よりも短くその最高の強度からその最低の強度に到る時間が約０．１秒よりも短いことに対応している実施態様（１１）に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０１３６】
【図１−１】本発明の第１の態様の第１の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体および一定の応答組立体を含みケーブルレス通信を採用している一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図１−２】一定の聴覚要求組立体の形態の図１−１における要求組立体の一部分の一例の側面図である。
【図１−３】一定の振動要求組立体の形態の図１−１における要求組立体の一部分の一例の正面図である。
【図１−４】一定のスイッチ応答組立体の形態の図１−１における応答組立体の一部分の一例の正面図である。
【図２−１】本発明の第２の態様の第１の実施形態の概略図であり、一定のコントローラ、一定のカニューレ、および一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示しており、上記応答試験装置は上記カニューレにより支持されている一定の要求組立体を含み、さらに、一定の応答組立体を含む。
【図２−２】支持されている要求組立体を伴わない図２−１のカニューレの一定の実施例の斜視図である。
【図２−３】本発明の第２の態様の第２の実施形態の概略図であり、一定のコントローラ、一定のカニューレ、および一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示しており、上記応答試験装置は一定の要求組立体および上記カニューレにより支持されている一定の応答組立体を含む。
【図２−４】図２−３における応答組立体およびカニューレの一部分の拡大した概略図である。
【図２−５】本発明の第２の態様の第３の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体を含み、さらに一定の応答組立体としても用いられている一定のカニューレを含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図３−１】振動の刺激を加える場合に各パルスの間に所定の時間間隔を利用している振動パルスを含む一定の振動の組み合わせのグラフである。
【図３−２】振動の刺激を加える場合に各パルスの所定の持続時間を利用している振動パルスを含む一定の振動の組み合わせのグラフである。
【図３−３】本発明の第３の態様の一定の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図３−４】上記の意識鎮静システムを用いている本発明の方法の一定の実施形態のブロック図である。
【図４−１】本発明の第４の態様の第１の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図４−２】一定のハンドピースの形態の図４−１における応答組立体の一定の実施例の正面図である。
【図４−３】３個の相互に直交している加速度計を含む図４−２におけるハンドピースの概略図である。
【図４−４】一定の遠隔追跡システムの形態の図４−１における応答組立体の別の実施例の正面図である。
【図４−５】一定のタッチ・パッドの形態の図４−１における応答組立体の別の実施例の上面図である。
【図５−１】本発明の第５の態様の第１の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図５−２】一定のハンドピースの形態の図４−１における応答組立体の一定の実施例の正面図である。
【図５−３】一定の指または親指による作動型のプランジャーを含み、さらに、一定の力センサーを含む図５−２のハンドピース（バンドを伴わない）の概略図である。
【図５−４】一定の抵抗センサーを含む一定の異なるハンドピースの概略図である。
【図５−５】一定のキャパシタンス・センサーを含む一定の異なるハンドピースの概略図である。
【図５−６】柔軟な空気嚢を含む一定の異なるハンドピースの概略図である。
【図６−１】本発明の第６の態様の第１の実施形態の概略図であり、一定のコントローラおよび一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示しており、この場合に、この応答試験装置が一定の要求組立体および一定の応答組立体を含み、この場合に、その要求組立体が一定の非耳管接触式スピーカーを含む。
【図６−２】少なくとも部分的に骨による伝導により患者に要求を伝達する一定のスピーカーを含む図６−１における要求組立体の第１の実施例の概略的正面図である。
【図６−３】一定の枕の中に配置されているスピーカーを含む図６−１における要求組立体の第２の実施例の概略的側面図である。
【図６−４】患者により装着される一定の頭蓋キャップの外側に配置されている一定のスピーカーを含む図６−１における要求組立体の第３の実施例の概略的斜視図である。
【図６−５】患者により装着される一定の頭蓋キャップの外側に一定の音響管を介して接続可能な一定のスピーカーを含む図６−１における要求組立体の第４の実施例の概略的斜視図である。
【図６−６】上記頭蓋キャップの一部分および当該頭蓋キャップに接続している図６−５における音響管の一部分の断面図である。
【図７−１】本発明の第７の態様の一定の実施形態の概略図であり、一定の個人化したメッセージを含む一定の入力装置を有するコントローラおよび一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図８−１】本発明の第８の態様の一定の実施形態の概略図であり、一定のコントローラを備えており、さらに、一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示しており、この場合に、上記の応答および／または要求の組立体は一定の指移動式の応答組立体である。
【図８−２】一定の指接触式の応答装置の形態における一定の指移動式の応答組立体の一定の実施形態の概略図である。
【図８−３】一定のハンドピース・センサー機構の形態における一定の指移動式の応答組立体の別の実施形態の概略図である。
【図９−１】本発明の第９の態様の一定の実施形態の概略図であり、患者の聞き取りのレベルを較正するようにプログラムされている一定のコントローラ、および一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む一定の応答試験装置を備えている一定の意識鎮静システムを示している。
【図９−２】自動化した聴覚の較正を含む上記意識鎮静システムを用いている本発明の方法の一定の実施形態のブロック図である。
【図９−３】自動化した聴覚の較正を含む上記意識鎮静システムを用いていて、一定の患者における鎮静のレベルを決定する本発明の方法の別の実施形態のブロック図である。
【図９−４】本発明の一定の実施形態の概略図であり、一定の患者の聞き取りのレベルを較正するようにプログラムされている一定のサブコントローラを含む一定の応答試験装置を示しており、この応答試験装置は一定の要求組立体および一定の応答組立体を含む。
【符号の説明】
【０１３７】
１００  意識鎮静システム
１０２  コントローラ
１０４  応答試験装置
１０６  患者
１０８  要求組立体
１１０  応答組立体
１１２，１１３  ケーブルレス通信装置
１１４，１１５  送信機
１１６，１１７  受信機
１２２  コンソール
１２６  聴覚要求組立体
１２８  スピーカー
１３０  イヤホン
１３４  振動器
１３６  ハンドピース
１３８  スイッチ応答組立体
１４２  スイッチ
２００  意識鎮静システム
２０２  コントローラ
２０４  カニューレ
２０６  応答試験装置
２０８  患者
２１０  要求組立体
２１２  応答組立体
３００  意識鎮静システム
３０２  コントローラ
３０４  応答試験装置
３０６  患者
３０８  要求組立体
３１０  応答組立体
４００  意識鎮静システム
４０２  コントローラ
４０４  応答試験装置
４０６  患者
４０８  要求組立体
４１０  応答組立体
５００  意識鎮静システム
５０２  コントローラ
５０４  応答試験装置
５０６  患者
５０８  要求組立体
５１０  応答組立体
６００  意識鎮静システム
６０２  コントローラ
６０４  応答試験装置
６０６  患者
６０８  要求組立体
６１０  応答組立体
６１２  スピーカー
６１３  ケーブル
７００  意識鎮静システム
７０２  コントローラ
７０４  応答試験装置
７０６  患者
７０８  要求組立体  
７１０  応答組立体
７１２  入力装置
８００  意識鎮静システム
８０２  コントローラ
８０４  応答試験装置
８０６  患者
８０８  要求組立体
８１０  応答組立体
９００  意識鎮静システム
９０２  コントローラ
９０４  応答試験装置
９０６  患者
９０８  要求組立体
９１０  応答組立体
９１４  サブコントローラ
Ｔ１  第１のパルスと第２のパルスとの間の時間
Ｔ２  第２のパルスと第３のパルスとの間の時間
Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３  各パルスの所定の持続時間
【図１−１】
2005169081.tif 000003
【図１−２】
2005169081.tif 000004
【図１−３】
2005169081.tif 000005
【図１−４】
2005169081.tif 000006
【図２−１】
2005169081.tif 000007
【図２−２】
2005169081.tif 000008
【図２−３】
2005169081.tif 000009
【図２−４】
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【図２−５】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図３−３】
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【図３−４】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図４−３】
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【図４−４】
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【図４−５】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図５−３】
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【図５−４】
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【図５−５】
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【図５−６】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図６−３】
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【図６−４】
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【図６−５】
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【図６−６】
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【図７−１】
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【図８−１】
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【図８−２】
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【図８−３】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図９−３】
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【図９−４】
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【外国語明細書】
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