(57)【要約】【課題】本発明は、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮ゲル剤において、通常より脂溶性精油成分を多く含有する透明な外用消炎鎮痛ゲル剤を提供することである。【解決手段】非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％、(B)カルボキシビニルポリマーを0.5〜1.5重量％、(C)中和剤を0.5〜1.5重量％、(D)低級アルコールを60〜80重量％及び(E)水を15〜38重量％を配合することを特徴とする外用消炎鎮痛ゲル剤である。脂溶性製油成分とは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油、ウィンターグリーン油、シトロネラ、ティートリー、ペパーミント、レモン、レモングラス、レモンユーカリ、ローズマリーカンファー等である。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、
(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％、
(B)カルボキシビニルポリマーを0.5〜1.5重量％、
(C)中和剤を0.5〜1.5重量％、
(D)低級アルコールを60〜80重量％及び
(E)水を15〜38重量％
を配合することを特徴とする外用消炎鎮痛ゲル剤。
【請求項２】
非ステロイド性抗炎症薬が、インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウムの群から選ばれる１種又は２種以上である請求項１記載の外用消炎鎮痛ゲル剤。
【請求項３】
脂溶性精油成分が、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油及びローズオットー油の群から選ばれる１種又は２種以上である請求項１記載の外用消炎鎮痛ゲル剤。
【請求項４】
低級アルコールが、エタノールである請求項１記載の外用消炎鎮痛ゲル剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外用消炎鎮痛ゲル剤に関する。さらに詳しくは、非ステロイド性抗炎症薬と脂溶性精油成分を含有する外用消炎鎮痛ゲル剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、消炎鎮痛剤を配合した外用ゲル剤は多く市販されている。そして、外用消炎鎮痛剤に香料として精油を0.01〜0.1％含有し、消炎鎮痛作用に加えて、アロマテラピー効果を狙った外用消炎鎮痛剤が開示されている（特許文献１）。実施例には、固化した外用消炎鎮痛剤が例示されている。
【０００３】
しかしながら、外用消炎鎮痛ゲル剤の具体的な記載は無く、しかも透明な外用消炎鎮痛ゲル剤の開示は無い。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１２１１５２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、非ステロイド抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、通常より脂溶性精油成分を多く含有する際に、透明な外用消炎鎮痛ゲル剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1重量％以上配合する場合、ゲル剤が白く濁ることが判明した。
【０００７】
そこで、本発明者らは、鋭意研究の結果、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1重量％以上配合する場合に、カルボキシビニルポリマー、中和剤、低級アルコール及び水をある特定な範囲で配合すると、透明な外用消炎鎮痛剤となることを見出し、本発明を完成した。
【発明の効果】
【０００８】
本発明により、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％含有し、商品性を向上した透明な外用消炎鎮痛ゲル剤を提供することができる。
【０００９】
すなわち、本発明は、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、
(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％、
(B)カルボキシビニルポリマーを0.5〜1.5重量％、
(C)中和剤を0.5〜1.5重量％、
(D)低級アルコールを60〜80重量％及び
(E)水を15〜38重量％
を配合することを特徴とする外用消炎鎮痛ゲル剤である。
【００１０】
本発明で非ステロイド性抗炎症薬とは、インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウムから選ばれる群の１種以上である。
【００１１】
脂溶性精油成分とは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油、ウィンターグリーン油、シトロネラ、ティートリー、ペパーミント、レモン、レモングラス、レモンユーカリ、ローズマリーカンファー、クローブ、ゼラニウム・ブルボン、マジョラム・スイート、ラバンジン、ローズウッド、パルマローザ、プチゴレン、サイプレス、シナモン、ジュニパー、オレンジ・スイート、スパイクラベンダー、タイムチモール、タイムリナロール、バジル、ヒソップ、ヘリクリサム、マンダリン、ユーカリデイビス、ヨーロッパアカマツ、ラバンサラアロマティカ、レモンバーベナ、レモンバーム、ローマンカモミール、イランイラン、カモミールジャーマン、カモミールローマン、カユプテ、クラリセージ、グレープフルーツ、サンダルウッド、シダーウッドアトラス、シダーウッドバージニア、ジャスミン・アブソリュート、スペアミント、タイムツヤノール、ニアウリ・シネオール、ネロリ、バジル・スイート、パチュリー、パルマローザ、フェンネルスイート、プチグレン、フランキンセンス、ユーカリ・グロブルス、ユーカリ・ラジアタ、ラバンサラ、カミツレ油、ケイヒ油、シンナムアルデヒド、チョウジ油、ハッカ油、ピペロナール、ユーカリ油、ロジン、ローズ水、ローマカミツレ油、オレンジ油及びテレピン油から選ばれる群の１種以上の精油であり、好ましくは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油から選ばれる群の1種以上の精油、更に好ましくはベルガモット油である。
【００１２】
中和剤とは、有機アミン系の中和剤が好ましい。有機アミン系中和剤としては、トリエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエチルアミン、ジエチルアミン、イソプロパノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、ジ（２−エチルヘキシル）アミン、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、モノエタノールアミンなどであり、好ましくは、トリエタノールアミンである。
【００１３】
低級アルコールとは、エタノール、プロパノール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールなどであり、好ましくは、エタノールである。
【００１４】
また、本発明の外用消炎鎮痛ゲル剤のよれを更に防止するためには、グリセリン、多価アルコール（例えば１，３−ブタンジオール）を配合する。また、皮膚への付着性を更に向上させるためには、ポリビニルピロリドンやポリビニルアルコールを配合する。
【００１５】
インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウムの配合量は、それぞれ、通常0.1〜5.0重量％、好ましくは0.5〜2.0重量％である。
【００１６】
脂溶性精油成分の配合量は、0.1〜0.5重量％、好ましくは0.1〜0.3重量％である。0.5重量％より多く配合すると精油成分の香りが強くなり、使用感が悪くなる。
【００１７】
カルボキシビニルポリマーの配合量は、0.5〜1.5重量％、好ましくは0.8〜1.2重量％である。
【００１８】
中和剤の配合量は、0.5〜1.5重量％、好ましくは0.8〜1.2重量％である。
【００１９】
低級アルコールの配合量は、60〜80重量％、好ましくは65〜75重量％である。
【００２０】
水の配合量は、15〜38重量％、好ましくは20〜30重量％である。
【００２１】
本発明の外用消炎鎮痛ゲル剤は、通常用いられる方法（例えば、第１４改正日本薬局方に規定する方法など）に従って、調製することができる。また、ゲル剤の透明度を失わせない範囲で、その他の有効成分、ｐＨ調整剤、高分子などの通常ゲル剤に配合される成分を加えることができる。
【００２２】
以下、実施例を挙げて、本発明を具体的に説明するが、本発明は何ら実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００２３】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ３６．９ｇ
エタノール                  ６０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
カルボキシビニルポリマー１ｇを精製水２７．９ｇに加え攪拌して得た溶液とエタノール６０ｇにインドメタシン１ｇとベルガモット油０．１ｇを加え攪拌して得た溶液を混合して攪拌し、さらにジイソプロパノール１ｇを精製水１０ｇに加え溶解した溶液を滴下して攪拌し、外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【実施例２】
【００２４】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ２６．９ｇ
エタノール                  ７０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【実施例３】
【００２５】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      １６．９ｇ
エタノール                  ８０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【実施例４】
【００２６】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ２６．７ｇ
エタノール                  ７０ｇ
ベルガモット油                ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【実施例５】
【００２７】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      １６．７ｇ
エタノール                  ８０ｇ
ベルガモット油                ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【実施例６】
【００２８】
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      １６．９ｇ
エタノール                  ８０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００２９】
比較例１
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ５６．９ｇ
エタノール                  ４０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３０】
比較例２
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ４６．９ｇ
エタノール                  ５０ｇ
ベルガモット油                ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３１】
比較例３
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ４６．７ｇ
エタノール                  ５０ｇ
ベルガモット油                ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３２】
比較例４
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ３６．７ｇ
エタノール                  ６０ｇ
ベルガモット油                ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３３】
比較例５
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ３６．５ｇ
エタノール                  ６０ｇ
ベルガモット油                ０．５ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３４】
比較例６
処方：
インドメタシン                １ｇ
カルボキシビニルポリマー      １ｇ
ジイソプロパノールアミン      １ｇ
精製水                      ２６．５ｇ
エタノール                  ７０ｇ
ベルガモット油                ０．５ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
【００３５】
試験例
実施例１〜６及び比較例１〜６の外用消炎鎮痛ゲル剤の性状を肉眼にて判定した。判定は、『×：白濁している、△：やや白くなっている、○：透明である』の３つで行った。
【００３６】
結果を表１に示した。比較例１〜６は、白濁している、もしくは、やや白くなっている性状であったが、実施例１〜６は、透明な性状であった。
【００３７】
【表１】
2005029567.tif 000002