(57)【要約】【課題】  シリコーンの薬理作用とキトサンの薬理作用とを併せ持ったシリコーンを主成分とする皮膚外用剤を提供すること。【解決手段】  シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したことからなること、又、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液，キトサンとマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなること、又、前記シリコーン素材がオイル状、ジェル状、又はクリーム状であること、又、前記シリコーン素材を主材とした溶液が、水分の含有量が15％以下である水溶液、又は乳液であること。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液とキトサンとを配合したことからなることを特徴とするシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項２】
シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液，キトサンとマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなることを特徴とするシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項３】
前記シリコーン素材がオイル状、ジェル状、又はクリーム状であることを特徴とする請求項１又は２記載のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項４】
前記シリコーン素材を主材とした溶液が、水分の含有量が15％以下である水溶液、又は乳液であることを特徴とする請求項１又は２記載のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項５】
前記シリコーン素材を主材とした溶液がアルコール液であることを特徴とする請求項１又は２記載のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項６】
前記ジェル状のシリコーン素材がジメチコン、（ジメチコン／PEG-10）クロスポリマー／（ジメチコン／PEG-15）クロスポリマー、（ジメチコン／ポリグリセリン−３クロスポリマー）／ジメチコン、又は（ジメチコン／フェニルジメチコン）クロスポリマー／フェニルトリメチコンのジェルであることを特徴とする請求項３記載のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【請求項７】
前記マイナスの静電電位を促進する物質がトルマリン、シリコーン末又はポリエチレン末であることを特徴とする請求項２記載のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はシリコーンの薬理作用にキトサンの薬理作用を加えた皮膚外用剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリコーンは傷あとやケロイドの盛り上がり、引き攣れ、硬さ、色調、痛み、かゆみ等をただ局所に当てることで皮膚の再生ではないが正常化するという作用、詳しくは、圧迫効果、覆うことによる保湿効果、シリコーン素材の持つマイナス静電電位による局所の過刺激除去による正常化という作用があることが知られている。
シリコーンはこのように傷あとやケロイド等の治療等、医療分野に使用されている。
又、キトサンに関し、従来キトサンが有する抗アレルギー作用、抗菌作用、保湿作用、抗炎症作用等に着目し、キトサンを含む化粧品の技術が開発されている（例えば特許文献１．参照。）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−１２１１０９（［００１８］）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、シリコーンの持つ前記薬理作用と、キトサンの持つ前記抗アレルギー等の薬理作用とを加えた皮膚外用剤はいまだ開発されていない。
そこで、本発明はシリコーンの薬理作用とキトサンの薬理作用とを併せ持ったシリコーンを主成分とする皮膚外用剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するため、本発明の皮膚外用剤はシリコーン素材又はシリコーン素材を用いた溶液とキトサンとを配合したことからなる。
シリコーン素材とキトサンとを配合することによりシリコーンのもつ創傷治癒効果とキトサンの薬理効果のある皮膚外用剤を提供することが出来るものである。
又、シリコーン素材を主材とした溶液を使用した場合、ニキビ痕、シミやシワなど引っ込んでいる痕、凹んだ傷あとにも適応出来るものである。
【０００６】
又、本発明のシリコーンを主成分とする皮膚外用剤は、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液，キトサンとマイナスの静電電位を促進する物質とを配合したことからなる。
マイナスの静電電位を促進する物質とを配合することにより創傷治癒効果をさらに高めること出来るものである。
【０００７】
前記シリコーン素材を主材とした溶液が、水分の含有量が15％以下であることが好適であるが、特に１０％以下が最も好適である。
水分の含有量が約15％の場合は本発明の皮膚用外用剤は皮膚に塗布した場合約40分ぐらいで水が蒸発してしまい、静電電位を発生することが出来、さらに約10％である場合は約20〜30分で水が蒸発してしまい、静電電位が発生するものである。
又、前記シリコーン素材を主材とした溶液がアルコール液であることが好適である。
【０００８】
又、トルマリン、シリコーン末又はポリエチレン末等マイナスの静電電位を促進する物質を配合することによりシリコーンの創傷治癒効果をさらに増大させることが出来るものである。
【０００９】
キトサンは生物（カニやエビの甲羅）から精製したもので、人の体内でも拒否反応を起こさず優れた生体適合性があり、異物と見なされないため手術用の吸収縫合糸や創傷や火傷の治療用への人工皮膚やドレッシング材に使用されている。これは体内で吸収される性質があるためである。キトサンはこのような性質をもち、かつ前記したように抗アレルギー作用、抗菌作用、保湿作用、抗炎症作用等の作用を持っている。
又シリコーンは傷あとやケロイドのもりあがり、引き攣れ、硬さ、色調、痛み、かゆみ等をただ局所に当てることで皮膚の再生ではないが正常化するという作用、詳しくは、圧迫効果、覆うことによる保湿効果、シリコーンの持つマイナス静電電位による局所の過刺激除去による正常化という作用がある。
このような作用を持つキトサンとシリコーンを配合することにより両方の作用を併せ持つ皮膚外用剤を提供することが出来るものである。
【００１０】
キトサンは粉末状でも水溶液でも良いが水溶液は保存剤を入れることがあり、保存剤はアトピーの人達に対しては好ましくないので原体のまま使える粉末状のほうが好適である。
シリコーン素材はオイル状、ジェル状、クリーム状又は溶液状のものが好適である。ジェルとクリームとは粘度が異なるだけである。
【００１１】
本発明の皮膚外用剤を皮膚の患部等に塗布する場合には、オイル状、ジェル状、クリーム状又は溶液状のものが患部等によく適合するので、オイル状、ジェル状、クリーム状又は溶液状のものが好適である。
【００１２】
KSG-210は本来シリコーンが極めて高い脂溶性を示すにもかかわらず親水基を持つシリコーン素材であるため、水にもなじみがよく、微酸性水にしか溶けないキトサン等と混合しても、肌に塗布した後に肌から出てくる湿気・水分により徐々に化粧成分が肌に接したり浸透するのにきわめて都合の良い性質をもっている。
KSG-710は親水性を持ち、水溶性の他成分を速やかに肌に浸透させる性質を持っている。
KSG-18は親水基をもたないので親油成分でも配合でき、タッチも比較的良い性質をもっている。
さらにKSG-210、KSG-710、KSG-18は他のシリコーン素材に比べより高い静電電位の値を示すものである。
下記にKSG-210、KSG-710、KSG-18と他のシリコン素材との比較を示す。
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【００１３】
また、シリコーン素材又はシリコーン素材を主材とした溶液の配合率が７０％以上であることが好適である。
【実施例】
【００１４】
以下本発明の製造例、試験例を記述する。
（製造例１）
キトサン20gを秤量し、また、シリコーンKSG-210を980gを秤量し、ステンレスの容器に両成分を入れ、スリーワンモーターにステンレス攪拌器をつけたもので、回転数を600rpmで攪拌練合する。約30分攪拌することで充分均一となったので、30分精置した後、25mLのプラスチック注射筒で吸引し、ポリエチレンチューブに8〜10gづつ充填した。100本作成できた。
【００１５】
（試験例）
シリコーンジェル＋キトサンのヒトでの効果
目的
創傷痕修復作用があるシリコーンジェルベースの基材に保湿・抗炎症・殺菌作用があると言われるキトサンを配合したクリームにてヒトのアトピーや傷痕に対する効果を検討した。
試験薬
キトサン：株式会社タイムリー製
シリコーンジェル：基礎実験および官能試験で最も肌での感触に優れたKSG-210：ジメチコン、（ジメチコン/PEG-10）クロスポリマー／（ジメチコン/PEG-15）クロスポリマー(信越化学製)
配合：キトサン１、2、4%で試験して2%を実用濃度とした。
【００１６】
3．ヒトでの効果の検討
濃度による効果差
キトサンをKSG-210に対し1%、2%、4%としたものを作成して試用した。また参考として、KSG-210単独、市販キトサンクリーム（KKビューティクリーム（株）キトサンコーワ製）したものを用意して比べた。
【００１７】
アトピーと診断された39歳女性の腕に箇所を変えて5種の試作品を塗り、1ヶ月観察してその効果を比較した。最初と1ヶ月目の痒み、赤味、掻き傷を6段階評価（０：認めず、１：殆ど認めず、２：僅かに認める、３：少し認める、４：認める、５：相当認める）して観察した。塗布は、朝、昼過ぎ、夕方、就寝前の日に3回薄く塗布することを繰り返した。
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【００１８】
下に結果を示す。
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【００１９】
所見：１ヶ月目の所見で、無処置の部分は全く変化が見られなかったが、KSG-210単独でも全般的に症状が和らぐ事が分った。市販のキトサンクリームでも同程度の効果が見られたが掻き傷についてはあまり変わらないように思えた。１%キトサン配合クリームでは特にソウ痒感が早めに薄らぐ、また2%と4%でも同様でソウ痒感に効果が高いという結果であった。
しかし、2%と4%との間では効果に大きな差がないように思われた。1ヶ月での効果しか見ていないが、1ヶ月では総合的に痒みが早めに治まり、それに伴い掻き傷が減少した。赤味に関しては若干改善速度は遅い感じであるが、傷は治癒するのに時間がかかること、皮膚の再生が一般に30〜45日のサイクルであることを考えるとさらに継続塗布することで、他の症状に対しても効果が出てくるものと考えられた。
【００２０】
4．結論
シリコーンジェルKSG-210とキトサンとを配合したクリームは、アトピーのソウ痒感、赤味、掻き傷などの症状改善に一定の効果が期待できる事が分った。キトサンの濃度については、このKSG-210との配合では2％くらいでよいと考える。
今回基材として用いたシリコーンジェルKSG-210は、肌への感触がよく化粧品などの界面活性剤として開発されたものであるが、今回のように100％単独で基材とするものは他に見られない。この発想は、シリコーンのクリームが保湿や静電電位の作用で傷あとの修復に用いられるということから、これに保湿、抗炎症、抗菌作用を持つといわれるキトサンを配合することにより、両者の作用が相加されて、アトピーなどの症状を緩和する塗布剤として有用であることが認められた。