(57)【要約】【課題】  インプラントの製品情報の管理に利用することができるインプラント管理装置を得ることを目的とする。【解決手段】  インプラントの製品情報を格納するメモリ１と、そのメモリ１に格納されている製品情報を示す電波を発信する通信器とを内包し、そのインプラントに取り付けられる外装材７が生体適合滅菌部材８でコーティングされている。これにより、医師や看護師などが必要に応じて患者の体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を確認することができる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に埋め込まれるインプラントの製品情報又はＩＤを格納するメモリと、上記メモリに格納されている製品情報又はＩＤを示す電波を発信する通信器と、上記インプラントに取り付けられ、上記メモリ及び上記通信器を内包する外装材とを備えたインプラント管理装置において、上記外装材が生体適合性部材でコーティングされていることを特徴とするインプラント管理装置。
【請求項２】
患者の体内に埋め込まれるインプラントの製品情報又はＩＤを格納するメモリと、上記メモリに格納されている製品情報又はＩＤを示す電波を発信する通信器と、上記インプラントに取り付けられ、上記メモリ及び上記通信器を内包する外装材とを備えたインプラント管理装置において、上記外装材が生体適合性部材からなる容器内に密閉される状態でインプラントに取り付けられていることを特徴とするインプラント管理装置。
【請求項３】
患者の体内に埋め込まれるインプラントの製品情報又はＩＤを格納するメモリと、上記メモリに格納されている製品情報又はＩＤを示す電波を発信する通信器と、上記インプラントに取り付けられ、上記メモリ及び上記通信器を内包する外装材とを備えたインプラント管理装置において、上記外装材が滅菌耐性部材でコーティングされていることを特徴とするインプラント管理装置。
【請求項４】
患者の体内に埋め込まれるインプラントの製品情報又はＩＤを格納するメモリと、上記メモリに格納されている製品情報又はＩＤを示す電波を発信する通信器と、上記インプラントに取り付けられ、上記メモリ及び上記通信器を内包する外装材とを備えたインプラント管理装置において、上記外装材が滅菌耐性部材からなる容器内に密閉される状態でインプラントに取り付けられていることを特徴とするインプラント管理装置。
【請求項５】
通信器は、外部機器から発信された電波を受信し、その電波が示す情報をメモリに格納することを特徴とする請求項１から請求項４のうちのいずれか１項記載のインプラント管理装置。
【請求項６】
患者の体表面に貼り付けられるインプラントの製品情報又はＩＤを格納するメモリと、上記メモリに格納されている製品情報又はＩＤを示す電波を発信する通信器と、上記メモリ及び上記通信器の全体を上記インプラントの表面にシールするシール部材とを備えたインプラント管理装置。
【請求項７】
各種のインプラントが医療機器に与える影響を示す影響開示情報が記録されているデータベースと、インプラント管理装置から発信されたインプラントの製品情報又はＩＤを示す電波を受信する受信器と、上記受信器により受信された電波が示すインプラントの製品情報又はＩＤを参照して、上記データベースから当該インプラントに対応する影響開示情報を検索し、その影響開示情報を提示する情報提示手段とを備えたデータ読書装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、例えば、非接触型ＩＣチップやＲＦＩＤ（無線ＩＣタグ）などから構成され、体内に埋め込まれるインプラントの製品情報の管理に利用されるインプラント管理装置と、インプラントが医療機器に与える影響を示す影響開示情報の提示機能を有するデータ読書装置とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内に埋め込まれたインプラントの製品情報は、そのインプラントの埋め込み処理が行われた医療施設に保管されているカルテに記載されているので、そのカルテを見れば、インプラントの製品情報を確認することができる。ただし、インプラントのロット番号など、詳細な製品情報はカルテに記載する義務がかされていない。
したがって、インプラントの埋め込み処理が行われた医療施設に問い合わせない限り、患者自身がインプラントの製品情報を把握することが困難な状況にある。
このため、患者が例えば他の医療施設などで、核磁気共鳴検査装置（ＭＲＩ）やコンピュータ断層撮影装置（ＣＴ）などの医療機器による診断を受ける場合、体内に埋め込まれているインプラントが医療機器に与える影響が分からず、医療機器による診断を受けられないことがある。
【０００３】
また、患者が繰り返し検査装置及び治療装置を用いて、検査あるいは治療を受ける場合であって、検査の正確性、確実性及び安全性の観点から患者と機器の位置関係を同一にする必要がある場合、現在では体表面に比較的落ちにくい塗料にて印を付け、機器との位置関係を、機器操作に従事するものにより調整されている。しかし、患者の呼吸あるいは患者の体動により位置が変わり、検査あるいは治療中に対応することができなかった。
【０００４】
インプラントの製品情報を管理するものではないが、患者の個人データを管理する非接触型ＩＣチップが開発されている。
即ち、非接触型ＩＣチップは、患者の個人データを記憶するメモリと、そのメモリに記憶されている個人データを送信する通信器を備えており、非接触型ＩＣチップが手や足の爪状に形成されている。
これにより、患者の手や足の爪に非接触型ＩＣチップを貼り付けることが可能になり、非接触型ＩＣチップのメモリに記憶されている個人データを読み取ることにより、患者の取り違え事故の防止などを図ることができる（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−３１１１９４号公報（段落番号［００１０］から［００２５］、図３）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の非接触型ＩＣチップは以上のように構成されているので、患者の手や足の爪に貼り付けることができる。しかし、非接触型ＩＣチップが患者の体内に埋め込まれた場合、あるいは、患者の体表面に貼り付けられた場合、非接触型ＩＣチップから発信される電波が生体の水分によって吸収されるため、外部機器が非接触型ＩＣチップに記憶されている情報を取り出すことができない課題があった。
また、非接触型ＩＣチップの表面には滅菌に耐える工夫や、生体に対する安全性の配慮（例えば、非接触型ＩＣチップが体内に埋め込まれることによるアレルギー反応への対処）が施されていないため、患者の体内に埋め込まれるインプラントには取り付けることができず、インプラントの製品情報の管理には利用することができないなどの課題があった。
【０００７】
この発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、インプラントの製品情報の管理に利用することができるインプラント管理装置を得ることを目的とする。
また、この発明は、医療機器の正確性を向上するためのアンカー情報を提供するとともに、インプラントが医療機器に与える影響を提示することができるデータ読書装置を得ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に係るインプラント管理装置は、インプラントの製品情報を格納するメモリと、そのメモリに格納されている製品情報を示す電波を発信する通信器とを内包し、そのインプラントに取り付けられる外装材が生体適合性部材でコーティングされているものである。
【発明の効果】
【０００９】
以上のように、この発明によれば、インプラントの製品情報を格納するメモリと、そのメモリに格納されている製品情報を示す電波を発信する通信器とを内包し、そのインプラントに取り付けられる外装材が生体適合性部材でコーティングされるように構成したので、インプラントの製品情報の管理に利用することができるようになり、その結果、医師や看護師などが必要に応じて患者の体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を確認することができる効果がある。さらに、短期間患者の体表面に貼付もしくは接着することにより医療機器と患者の位置関係を常に正確に保つことができる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
実施の形態１．
図１はこの発明の実施の形態１によるインプラント管理装置を示す構成図であり、図２はこの発明の実施の形態１によるインプラント管理装置を示す斜視図である。
図において、インプラント管理装置は、例えば、非接触型ＩＣチップやＲＦＩＤ（無線ＩＣタグ）などから構成され、体内に埋め込まれるインプラントの製品情報の管理に利用されるものである。
【００１１】
メモリ１は患者の体内に埋め込まれるインプラント（インプラントは、例えば、関節、脊椎、頭蓋、顎、人工歯根、人口心臓弁、人工血管などとして体内に埋め込まれる物質であり、金属製、合成樹脂からなるプレート、ボルト、ナット及びこれらを複合的に組み合わされた材料から構成されている）の製品情報（例えば、ＵＣＣ／ＥＡＮ１２８）などを格納する。
【００１２】
なお、メモリ１に格納するインプラントの製品情報の改竄を防止する観点からは、メモリ１としてＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）を使用することが望ましいが、例えば、患者の医療情報（基礎疾患、服用薬、既往症など）を適宜記録できるようにするには、メモリ１としてＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）を使用することが望ましい。
この実施の形態１では、説明の便宜上、メモリ１としてＲＡＭを使用するものとする。
【００１３】
アンテナ２は外部機器であるデータ読書装置から変調信号（電波）を受信すると、その変調信号を電源回路３及び復調回路４に出力し、変調回路６から変調信号を受けると、その変調信号を外部のデータ読書装置に向けて発信する。
電源回路３は例えばコイルなどを内蔵し、アンテナ２から変調信号を受けると、その変調信号を駆動用電力に変換し、その駆動用電力を復調回路４、制御回路５及び変調回路６に供給する。
【００１４】
復調回路４は電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、アンテナ２により受信された変調信号を復調して、その復調信号を制御回路５に出力する。
制御回路５は電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、復調回路４から出力された復調信号が例えばメモリ１に格納されているインプラントの製品情報の読み取りを要求する読取要求信号であれば、メモリ１に格納されているインプラントの製品情報を変調回路６に出力する。また、復調回路４から出力された復調信号が例えば患者の医療情報の書き込みを要求する書込要求信号であれば、医療情報の書込許可信号（例えば、Ａｃｋ信号）を変調回路６に出力し、その後、復調回路４から患者の医療情報を受けると、その医療情報をメモリ１に格納する。
【００１５】
変調回路６は電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、制御回路５からインプラントの製品情報又は書込許可信号を受けると、これらの情報を変調し、アンテナ２を介して、その変調信号を外部のデータ読書装置に発信する。
なお、アンテナ２、電源回路３、復調回路４、制御回路５及び変調回路６から通信器が構成されている。
【００１６】
外装材７はメモリ１、アンテナ２、電源回路３、復調回路４、制御回路５及び変調回路６を内包しており、外装材７はインプラントに埋没、あるいは、貼り付けられることにより、インプラントに取り付けられる。
ただし、インプラントは患者の体内に埋め込まれるものであるため、患者に埋め込む際に滅菌する必要があるとともに、生体に対する悪影響（インプラント管理装置が生体に及ぼすアレルギーなどの副作用）を回避する必要がある。また、患者が核磁気共鳴装置を用いた検査（ＭＲＩ検査）を受けることも考えられる。そのため、インプラント管理装置が生体適合性を有するとともに、高圧蒸気滅菌やガス滅菌などの滅菌処理によって、アンテナ２、電源回路３、復調回路４、制御回路５及び変調回路６が損傷せず、しかも、インプラント管理装置がＭＲＩ検査に影響しないようにするために、外装材７には生体適合性と滅菌耐性を有する部材（以下、生体適合滅菌部材８という）がコーティングされる。
【００１７】
なお、生体適合滅菌部材８は、上記のような滅菌処理に耐えうる材質であって、生体に安全な材質である必要があるので、樹脂素材などが適している。また、生体への電波吸収を抑えるために（炭素）フェライト系塗料、酸化チタン、マグネサイト、シリカなどをウレタン樹脂、アクリル樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂あるいはポリウレタン等に混和した混合顔料をコーティングし、さらに、生体適合材料で表面コーティングする必要がある。また、連続多孔質ポリテトラフロロエチレンや、縫合糸に使用される繊維（例えば、ポリプロピレン）なども適している。
【００１８】
図３はこの発明の実施の形態１によるインプラント管理装置に適用するデータ読書装置を示す構成図であり、図において、操作部１１はユーザが使用するキーボードやマウスなどのマンマシンインタフェースである。
制御部１２はユーザが操作部１１を操作して、インプラントの製品情報の読取要求信号や、患者の医療情報の書込要求信号を入力すると、これらの要求信号を変調部１３に出力する一方、復調部１５により復調されたインプラントの製品情報を表示部１６に出力するなどの処理を実施する。
【００１９】
変調部１３は制御部１２から出力された要求信号等を変調し、アンテナ１４を介して、その変調信号をインプラント管理装置に向けて発信する。アンテナ１４はインプラント管理装置と変調信号の送受信を実施する。
復調部１５はアンテナ１４により受信された変調信号を復調し、その復調信号であるインプラントの製品情報や医療情報の書込許可信号を制御部１２に出力する。
表示部１６は例えば液晶ディスプレイなどから構成され、インプラントの製品情報などを表示する。メモリ１７はインプラントの製品情報などを格納する。
図４はこの発明の実施の形態１によるインプラント管理装置の処理内容を示すフローチャートである。
【００２０】
次に動作について説明する。
例えば、骨組織に関連する手術を実施する際には、金属のプレート、ボルト、ナットなど、様々なインプラントが生体内に埋め込まれることがある。
インプラントの中には、半永久的に使用されるものもあり、そのインプラントの製品情報（例えば、材質、製造年月日、メーカ名など）の管理は重要であるが、現在においては、例えば、カルテなどに記録されていない限り、体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を簡単に確認する方法が存在しない。
さらに、インプラントの埋め込み手術実施施設に記録が残っていたとしても、ＭＲＩ検査やＣＴ検査を必要とする救急患者では、患者の申告が無ければ把握することはできない。このような状況は救急医療現場の問題となっている。
【００２１】
また、インプラント管理装置は患者の体表面に密着して使用できるため、比較的短期間であるが、患者が医療機器による検査あるいは治療を受ける際に、患者と機器の位置関係を医療機器に情報提供することができる。その結果、診断及び治療の正確性が向上する。また、患者のプライバシーを確保する必要がある場合は、アンテナ部の長さを調整することで、読み取り可能な距離を調整し、日常生活により、これらの情報が外部から容易に読み取りできない方法をとることが可能である。
【００２２】
そこで、この実施の形態１では、予め、インプラントの製品情報を記録しているインプラント管理装置の外装材７を生体適合滅菌部材８でコーティングしてから、そのインプラント管理装置に取り付けるようにしている。この場合、人口弁や人工血管など、インプラントの材料数が少ない場合に適しており、図５は人工血管とボルトにインプラント管理装置が取り付けられている一例を示している。
その後、インプラント管理装置が取り付けられたインプラントを滅菌処理してから患者の体内に埋め込むようにしている。
インプラント管理装置に記録されているインプラントの製品情報は、次のようにして確認する。
【００２３】
例えば、医師や看護師などのユーザがインプラントの製品情報を確認する必要が生じると、データ読書装置の操作部１１を操作して、インプラントの製品情報の読取要求信号を入力する。
データ読書装置の制御部１２は、ユーザがインプラントの製品情報の読取要求信号を入力すると、その読取要求信号を変調部１３に出力する。
データ読書装置の変調部１３は、制御部１２から読取要求信号を受けると、その読取要求信号をインプラント管理装置が受信できる周波数（例えば、２．４５ＧＨｚの周波数）の電波に変調し、その変調信号をアンテナ１４に出力する。
ここで、上記周波数帯領域は、その読取要求信号をインプラント管理装置が受信できる周波数帯領域であれば、いかなる領域でもよいものであり、上記２．４５ＧＨｚの周波数は、一般的なＲＦＩＤの周波数をあげたものにすぎず、単なる一具体例にすぎない。
これにより、アンテナ１４からインプラント管理装置に向けて、その変調信号が発信される。
【００２４】
インプラント管理装置のアンテナ２は、データ読書装置から変調信号を受信すると、その変調信号を電源回路３及び復調回路４に出力する（ステップＳＴ１）。
インプラント管理装置の電源回路３は、アンテナ２から変調信号を受けると、その変調信号を駆動用電力に変換し、その駆動用電力を復調回路４、制御回路５及び変調回路６に供給する（ステップＳＴ２）。
【００２５】
インプラント管理装置の復調回路４は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、アンテナ２により受信された変調信号を復調して、その復調信号を制御回路５に出力する（ステップＳＴ３）。
インプラント管理装置の制御回路５は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、復調回路４から出力された復調信号がインプラントの製品情報の読取要求信号であるのか、医療情報の書込要求信号であるのか、患者の医療情報であるのかを識別する（ステップＳＴ４）。
例えば、読取要求信号や書込要求信号や医療情報のヘッダには、要求内容を示す情報が格納されているので、そのヘッダの内容を確認すれば、読取要求信号であるのか、書込要求信号であるのか、医療情報であるのかを識別することができる。
【００２６】
インプラント管理装置の制御回路５は、復調回路４から出力された復調信号がインプラントの製品情報の読取要求信号であることを確認すると、予め、メモリ１に格納されているインプラントの製品情報を読み取り、その製品情報を変調回路６に出力する（ステップＳＴ５）。
インプラント管理装置の変調回路６は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、制御回路５からインプラントの製品情報を受けると、その製品情報をデータ読書装置が受信できる周波数（例えば、２．４５ＧＨｚの周波数）の電波に変調し、その変調信号をアンテナ２に出力する（ステップＳＴ６）。
これにより、アンテナ２からデータ読書装置に向けて、その変調信号が発信される（ステップＳＴ７）。
【００２７】
データ読書装置のアンテナ１４は、インプラント管理装置から変調信号を受信すると、その変調信号を復調部１５に出力する。
データ読書装置の復調部１５は、アンテナ１４から変調信号を受けると、その変調信号を復調し、その復調信号であるインプラントの製品情報を制御部１２に出力する。
データ読書装置の制御部１２は、復調部１５からインプラントの製品情報を受けると、その製品情報をメモリ１７に格納するとともに、その製品情報を表示部１６に表示する。
これにより、ユーザは、患者の体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を確認することができる。
【００２８】
次に、ユーザが例えば患者の医療情報（基礎疾患、服用薬、既往症など）をインプラント管理装置に記録する際の動作を説明する。
まず、ユーザがデータ読書装置の操作部１１を操作して、患者の医療情報の書込要求信号を入力する。
データ読書装置の制御部１２は、ユーザが医療情報の書込要求信号を入力すると、その書込要求信号を変調部１３に出力する。
データ読書装置の変調部１３は、制御部１２から書込要求信号を受けると、その書込要求信号をインプラント管理装置が受信できる周波数の電波に変調し、その変調信号をアンテナ１４に出力する。
これにより、アンテナ１４からインプラント管理装置に向けて、その変調信号が発信される。
【００２９】
インプラント管理装置のアンテナ２は、データ読書装置から変調信号を受信すると、その変調信号を電源回路３及び復調回路４に出力する（ステップＳＴ１）。
インプラント管理装置の電源回路３は、アンテナ２から変調信号を受けると、その変調信号を駆動用電力に変換し、その駆動用電力を復調回路４、制御回路５及び変調回路６に供給する（ステップＳＴ２）。
【００３０】
インプラント管理装置の復調回路４は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、アンテナ２により受信された変調信号を復調して、その復調信号を制御回路５に出力する（ステップＳＴ３）。
インプラント管理装置の制御回路５は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、復調回路４から出力された復調信号がインプラントの製品情報の読取要求信号であるのか、医療情報の書込要求信号であるのか、患者の医療情報であるのかを識別する（ステップＳＴ４）。
【００３１】
インプラント管理装置の制御回路５は、復調回路４から出力された復調信号が医療情報の書込要求信号であることを確認すると、その医療情報の書込許可信号を変調回路６に出力する（ステップＳＴ８）。
インプラント管理装置の変調回路６は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、制御回路５から医療情報の書込許可信号を受けると、その書込許可信号をデータ読書装置が受信できる周波数の電波に変調し、その変調信号をアンテナ２に出力する（ステップＳＴ９）。
これにより、アンテナ２からデータ読書装置に向けて、その変調信号が発信される（ステップＳＴ１０）。
【００３２】
データ読書装置のアンテナ１４は、インプラント管理装置から変調信号を受信すると、その変調信号を復調部１５に出力する。
データ読書装置の復調部１５は、アンテナ１４から変調信号を受けると、その変調信号を復調し、その復調信号である医療情報の書込許可信号を制御部１２に出力する。
データ読書装置の制御部１２は、復調部１５から医療情報の書込許可信号を受けると、操作部１１から入力された患者の医療情報、あるいは、メモリ１７に格納されている患者の医療情報を変調部１３に出力する。
データ読書装置の変調部１３は、制御部１２から患者の医療情報を受けると、その患者の医療情報をインプラント管理装置が受信できる周波数の電波に変調し、その変調信号をアンテナ１４に出力する。
これにより、アンテナ１４からインプラント管理装置に向けて、その変調信号が発信される。
【００３３】
インプラント管理装置のアンテナ２は、データ読書装置から変調信号を受信すると、その変調信号を電源回路３及び復調回路４に出力する（ステップＳＴ１）。
インプラント管理装置の電源回路３は、アンテナ２から変調信号を受けると、その変調信号を駆動用電力に変換し、その駆動用電力を復調回路４、制御回路５及び変調回路６に供給する（ステップＳＴ２）。
【００３４】
インプラント管理装置の復調回路４は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、アンテナ２により受信された変調信号を復調して、その復調信号を制御回路５に出力する（ステップＳＴ３）。
インプラント管理装置の制御回路５は、電源回路３から駆動用電力の供給を受けると駆動可能な状態に移行し、復調回路４から出力された復調信号がインプラントの製品情報の読取要求信号であるのか、医療情報の書込要求信号であるのか、患者の医療情報であるのかを識別する（ステップＳＴ４）。
インプラント管理装置の制御回路５は、復調回路４から出力された復調信号が患者の医療情報であることを確認すると、その患者の医療情報をメモリ１に格納する（ステップＳＴ１１）。
【００３５】
以上で明らかなように、この実施の形態１によれば、インプラントの製品情報を格納するメモリ１と、そのメモリ１に格納されている製品情報を示す電波を発信する通信器とを内包し、そのインプラントに取り付けられる外装材７が生体適合滅菌部材８でコーティングされるように構成したので、インプラントの製品情報の管理に利用することができるようになり、その結果、医師や看護師などが必要に応じて患者の体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を確認することができる効果を奏する。
また、この実施の形態１によれば、データ読書装置から発信された電波を受信し、その電波が示す情報をメモリ１に格納するように構成したので、例えば、患者の医療情報を適宜記録することができる効果を奏する。
【００３６】
実施の形態２．
上記実施の形態１では、データ読書装置が患者の医療情報をインプラント管理装置に記録する場合、データ読書装置が医療情報の書込要求信号をインプラント管理装置に送信し、そのインプラント管理装置から医療情報の書込許可信号を受信すると、患者の医療情報をインプラント管理装置に送信するものについて示したが、データ読書装置が、医療情報が付加された書込要求信号をインプラント管理装置に送信するようにしてもよい。また、必要に応じて情報を暗号化し、データ読書装置側で暗号化を解除して文字情報に変換するようにしてもよい。
【００３７】
この場合、インプラント管理装置の制御回路５は、復調回路４から出力された復調信号が、医療情報が付加された書込要求信号であることを確認すると、その書込要求信号から医療情報を取り出し、その医療情報をメモリ１に格納するようにする。
これにより、通信回数が一回で済むため、上記実施の形態１よりも、速やかに患者の医療情報をインプラント管理装置に記録することができる効果を奏する。
【００３８】
実施の形態３．
図６はこの発明の実施の形態３によるインプラント管理装置を示す斜視図であり、図において、外装材７は図１のインプラント管理装置と同様にメモリ１、アンテナ２、電源回路３、復調回路４、制御回路５及び変調回路６を内包しているが、生体適合滅菌部材からなる容器９内に密閉される状態でインプラントに取り付けられている。
【００３９】
上記実施の形態１，２では、外装材７が生体適合滅菌部材８でコーティングされているものについて示したが、外装材７が施されているインプラント管理装置を収納する容器９を作成して、その容器９の中にインプラント管理装置を収納し、その容器９をインプラントに埋没、あるいは、貼り付けることによって、インプラントに取り付けるようにしてもよい。
その容器９はインプラント管理装置を密閉できるように収納できるものであれば、その形状は特に問わず、例えば、連続多孔質ポリテトラフロロエチレンや、縫合糸に使用される繊維などから作られた袋状のものでもよい。
また、その容器は、樹脂素材などからなるカプセル状の軟質なものであってもよいし、生体に安全な金属からなる硬質なものであってもよい。
【００４０】
以上で明らかなように、この実施の形態３によれば、インプラントの製品情報を格納するメモリ１と、そのメモリ１に格納されている製品情報を示す電波を発信する通信器とを内包し、外装材７が生体適合滅菌部材からなる容器９内に密閉される状態でインプラントに取り付けられるように構成したので、インプラントの製品情報の管理に利用することができるようになり、その結果、医師や看護師などが必要に応じて患者の体内に埋め込まれているインプラントの製品情報を確認することができる効果を奏する。
【００４１】
実施の形態４．
上記実施の形態１〜３では、医師などがデータ読書装置の操作部１１を操作して、インプラントの製品情報を確認するものについて示したが、データ読書装置は、例えば、ＭＲＩ機器に装着されており、患者がＭＲＩ検査を受けるとき、医師などがデータ読書装置の操作部１１を操作して、インプラントの製品情報を確認するようにしてもよい。
あるいは、データ読書装置が空港の金属探知器に装着され、検査官が飛行機利用者の金属チェックを行うとき、データ読書装置の操作部１１を操作して、金属製のインプラントの製品情報を確認するようにしてもよい。
あるいは、データ読書装置をハンディータイプにして、一般の外来診療や緊急診療の際に、医師や救急救命士などがデータ読書装置の操作部１１を操作して、インプラントの製品情報を確認するようにしてもよい。
【００４２】
実施の形態５．
上記実施の形態１では、インプラント管理装置の外装材７が生体適合滅菌部材８でコーティングされているものについて示したが、具体的には、次のようにして、生体適合滅菌部材８のコーティングが行われる。
図７はコーティング手順を示す説明図である。
【００４３】
まず、図７（ａ）に示すように、インプラント管理装置の全体を包むように、生体適合性と滅菌耐性を有するシール部材９（例えば、生体適合性ポリマー（例えば、スルホンやスルホキシドの官能基と脂肪族鎖から形成されるポリマー）からなる部材）でシールする。
次に、図７（ｂ）に示すように、シール部材９と同一部材又は異なる部材の生体適合性ポリマーからなる生体適合滅菌部材８を、シールされたインプラント管理装置の全体にコーティングする。
【００４４】
これにより、生体に影響を与えることがないインプラント管理装置をインプラントに取り付けることができる効果を奏する。
ここでは、生体適合滅菌部材８として、生体適合性ポリマーをコーティングするものについて示したが、生体適合性と滅菌耐性を有する部材であれば、これに限るものでないことは言うまでもない。
【００４５】
実施の形態６．
上記実施の形態５では、インプラント管理装置を生体適合性ポリマーでシールしてから、生体適合滅菌部材８でコーティングするものについて示したが、図８に示すように、例えば、ポリプロピレンなどの生体適合滅菌部材８をインプラント管理装置の全体に印刷することによって、生体適合滅菌部材８をコーティングするようにしてもよく、同様の効果を奏することができる。
【００４６】
実施の形態７．
上記実施の形態１〜６では、患者の体内に埋め込まれるインプラントにインプラント管理装置を取り付けるものについて示したが、患者の体表面に貼り付けられるインプラントにインプラント管理装置を取り付けるようにしてもよい。
具体的には、上記実施の形態５に示すようなシール部材９を用いて、インプラントの表面にインプラント管理装置の全体を包むようにシールすればよい。この際、複数のインプラント管理装置をシールするようにしてもよい。
【００４７】
この場合、検査や手術時の患者取り違い防止に利用することができるとともに、体動により影響を受ける検査や、逆に体動を調査する検査やモニターに利用することができる。例えば、入浴中の患者が浴室内で倒れていないかのモニターや、独居老人の行動を把握することに利用することができる。
【００４８】
実施の形態８．
なお、上記実施の形態１〜７では、インプラントの製品情報（例えば、材質、製造年月日、メーカ名など）をメモリ１に格納し、メモリ１に格納されているインプラントの製品情報を示す電波を発信するものについて示したが、インプラントのＩＤ（インプラントを特定するユニークなコード）をメモリ１に格納し、メモリ１に格納されているインプラントのＩＤを示す電波を発信するようにしてもよく、上記実施の形態１〜７と同様の効果を奏することができる。
この場合、データ読書装置は、インプラント管理装置からインプラントのＩＤを示す電波を受信することになるが、例えば、図示せぬデータベースがインプラントの製品情報を管理している場合には、インプラントのＩＤをキーにして、そのデータベースからインプラントの製品情報を取得するようにすればよい。
【００４９】
実施の形態９．
図９はこの発明の実施の形態９によるデータ読書装置を示す構成図であり、図において、図３と同一符号は同一または相当部分を示すので説明を省略する。
データベース１８は各種のインプラントが医療機器に与える影響を示す影響開示情報を記録しているメモリである。
制御部１９は図３の制御部１２と同様の機能を有する他、受信器を構成する復調部１５からインプラントの製品情報又はＩＤを受けると、データベース１８から当該インプラントに対応する影響開示情報を検索し、その影響開示情報を表示部１６に表示する。なお、制御部１９は情報提示手段を構成している。
【００５０】
次に動作について説明する。
図９のデータ読書装置は、図３のデータ読書装置と同様に、インプラント管理装置に記録されているインプラントの製品情報又はＩＤを読み出す機能と、インプラント管理装置に対してインプラントの製品情報又はＩＤを書き込む機能とを有している。
また、図９のデータ読書装置は、インプラントが医療機器に与える影響を示す影響開示情報を提示する機能を有している。
具体的には次の通りである。
【００５１】
データ読書装置のデータベース１８には、予め、各種のインプラントが医療機器に与える影響を示す影響開示情報が記録されている。
データベース１８に記録されている影響開示情報は、インプラントの製品情報又はＩＤと対応付けられており、例えば、製品Ａ（インプラント）はＣＴの検査精度を３０％劣化させるが、ＭＲＩの検査精度には影響しないなどの情報が含まれている。
【００５２】
データ読書装置の復調部１５は、アンテナ１４から変調信号を受けると、上記実施の形態１と同様に、その変調信号を復調し、その復調信号であるインプラントの製品情報又はＩＤを制御部１９に出力する。
データ読書装置の制御部１９は、復調部１５からインプラントの製品情報又はＩＤを受けると、その製品情報又はＩＤをキーにして、データベース１８から当該インプラントに対応する影響開示情報を検索する。
そして、制御部１９は、そのインプラントに対応する影響開示情報を表示部１６に表示する。
これにより、表示部１６には、例えば、患者の体内に埋め込まれているインプラントはＣＴの検査精度を３０％劣化させるが、ＭＲＩの検査精度には影響しないなどの情報が表示される。
【００５３】
以上で明らかなように、この実施の形態９によれば、インプラントの製品情報又はＩＤを受信すると、データベース１８から当該インプラントに対応する影響開示情報を検索し、その影響開示情報を表示するように構成したので、医師等がＣＴやＭＲＩなどの医療機器による検査の是非を判断することができる効果を奏する。
また、インプラントの製品情報又はＩＤを事前にデータ読書装置に転送すれば、画像解像度への影響を除去することも可能になり、画像診断の信頼性を高めることができる効果を奏する。
【００５４】
なお、この実施の形態９では、データ読書装置の制御部１９がインプラントに対応する影響開示情報を表示部１６に表示するものについて示したが、変調部１３及びアンテナ１４を介して、インプラントに対応する影響開示情報を他の機器に向けて発信するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】この発明の実施の形態１によるインプラント管理装置を示す構成図である。
【図２】この発明の実施の形態１によるインプラント管理装置を示す斜視図である。
【図３】この発明の実施の形態１によるインプラント管理装置に適用するデータ読書装置を示す構成図である。
【図４】この発明の実施の形態１によるインプラント管理装置の処理内容を示すフローチャートである。
【図５】インプラント管理装置の取付例を示す説明図である。
【図６】この発明の実施の形態３によるインプラント管理装置を示す斜視図である。
【図７】コーティング手順を示す説明図である。
【図８】コーティング後のインプラント管理装置を示す説明図である。
【図９】この発明の実施の形態９によるデータ読書装置を示す構成図である。
【符号の説明】
【００５６】
１  メモリ
２  アンテナ（通信器）
３  電源回路（通信器）
４  復調回路（通信器）
５  制御回路（通信器）
６  変調回路（通信器）
７  外装材
８  生体適合滅菌部材
９  シール部材
１１  操作部
１２  制御部
１３  変調部
１４  アンテナ
１５  復調部（受信器）
１６  表示部
１７  メモリ
１８  データベース
１９  制御部（情報提示手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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