(57)【要約】【課題】  内部における少なくとも１個のチャンバー、一定の基端部および一定の先端部を伴う一定の本体部分を含む一定の医療装置パッケージを提供する。【解決手段】  上記の医療装置パッケージは上記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分も含む。さらに、この変形可能な突出部分は一定の医療装置の上記チャンバー内への挿入中においてその医療装置に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、その医療装置を上記チャンバー内において取り外し可能に保持する。【選択図】        図１
2005288171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置パッケージにおいて、
内部において少なくとも１個のチャンバーが定められている一定の本体部分を備えており、この本体部分が
一定の基端部、および
一定の先端部を含み、さらに
前記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を備えており、
前記変形可能な突出部分が一定の医療装置の少なくとも一部分の前記チャンバー内への挿入中においてその医療装置に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、その医療装置を前記チャンバー内において少なくとも部分的に取り外し可能に保持する医療装置パッケージ。
【請求項２】
前記本体部分が複数のチャンバーおよびこれら複数のチャンバーのそれぞれの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を含む請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項３】
前記チャンバーが一定の規則的なアレイに構成されている請求項２に記載の医療装置パッケージ。
【請求項４】
前記本体部分が一定のディスク形状の本体部分であり、前記チャンバーが一定の円形のアレイに構成されている請求項３に記載の医療装置パッケージ。
【請求項５】
前記チャンバーが積み重ねた円形のアレイに構成されている請求項４に記載の医療装置パッケージ。
【請求項６】
さらに、
一定の基端側キャップ部材、および
一定の先端側キャップ部材を備えている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項７】
前記少なくとも１個の変形可能な突出部分が複数の変形可能な突出部分である請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項８】
前記変形可能な突出部分が一定の対向している構成である請求項７に記載の医療装置パッケージ。
【請求項９】
前記変形可能な突出部分が一定の千鳥足状の構成である請求項７に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１０】
前記本体部分が前記チャンバーの中に突出していて前記変形可能な突出部分に対して一定の対向している関係にある一定の隆起している部分を含む請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１１】
前記変形可能な突出部分が一定のもろい突出部分である請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１２】
さらに、少なくとも１個の剛性の突出部分を含み、この剛性の突出部分が一定の医療装置に係合してその医療装置の引き出しを妨げるように構成されている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１３】
前記変形可能な突出部分が一定の湾曲状の変形可能な突出部分である請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１４】
前記変形可能な突出部分および本体部分が２０度乃至８０度の範囲内の一定の角度αを定めている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１５】
前記変形可能な突出部分が２点において前記本体部分に接触している一定の湾曲状の変形可能な突出部分である請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１６】
さらに、少なくとも１個の破砕可能なキャップ部材を含む請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１７】
前記本体部分が乾燥剤を含む一定の材料により形成されている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１８】
前記本体部分がカーボン・ブラックを含む一定の材料により形成されている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項１９】
前記本体部分が高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびカーボン・ブラックを含む一定の材料により形成されている請求項１に記載の医療装置パッケージ。
【請求項２０】
一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を取り出すための方法において、
内部に一定の医療装置を収容している一定の医療装置パッケージ、および一定のコネクタを供給する処理を含み、前記医療装置パッケージが
内部において定められている少なくとも１個のチャンバー、一定の基端部、および一定の先端部を伴う一定の本体部分、および
前記少なくとも１個のチャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を含み、
前記少なくとも１個の変形可能な突出部分が一定の医療装置の少なくとも一部分の前記チャンバー内への挿入中においてその医療装置に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、その医療装置を前記チャンバー内において少なくとも部分的に取り外し可能に保持し、さらに
前記チャンバーの中に前記コネクタの少なくとも一部分を挿入する処理、
前記コネクタに対して前記医療装置を係合する処理、および
前記係合した医療装置を前記コネクタと共に前記医療装置パッケージのチャンバーから引き出す処理を含む方法。
【請求項２１】
前記係合工程が前記コネクタにより前記変形可能な突出部分を変形する処理を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記供給工程が一定の基端側キャップ部材および一定の先端側キャップ部材を含む一定の医療装置パッケージを供給する処理を含み、前記挿入工程が前記基端側キャップ部材を裂くことにより前記チャンバーの中に前記コネクタを挿入する処理を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記引き出し工程が前記裂いた基端側キャップ部材を通して前記医療装置を引き出す処理を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記引き出し工程が前記先端側キャップ部材を裂いてその裂いた先端側キャップ部材を通して前記医療装置を引き出すことにより当該医療装置を引き出す処理を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記供給工程がもろい少なくとも１個の変形可能な突出部分を伴う一定の医療装置パッケージを供給する処理を含み、
前記係合工程が前記コネクタにより前記もろい変形可能な突出部分を破壊する処理を含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出した後にその医療装置を使用不能にするための方法において、
内部に一定の医療装置を収容している一定の医療装置パッケージおよび一定のコネクタを供給する処理を含み、この医療装置パッケージが
内部において定められている少なくとも１個のチャンバー、一定の基端部、および一定の先端部を伴う一定の本体部分、
前記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分、
前記チャンバーの中における少なくとも１個のもろい突出部分、および
前記チャンバーの中における少なくとも１個の剛性の突出部分を含み、さらに
前記コネクタの少なくとも一部分が前記チャンバーの中に入るようにそのコネクタを挿入する処理、
前記医療装置を前記コネクタに係合すると共に前記変形可能な突出部分を弾性的に変形する処理、
前記チャンバーから前記コネクタおよび係合している医療装置を引き出す処理、および
その後に前記コネクタおよび係合している医療装置を前記チャンバーの中に再び挿入して戻すことにより、前記もろい突出部分を破壊して、前記剛性の突出部分が前記医療装置に係合してその医療装置の前記コネクタによる再引き出しが妨げられる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療装置のパッケージに関連しており、特に、一定の医療装置を受容して取り出し可能に保持するための医療装置のパッケージに関連している。
【背景技術】
【０００２】
種々の医療装置が、例えば、使用前の損傷から医療装置を保護して医療装置の滅菌度を維持するために包装を必要としている。一定の皮膚組織侵入部材（例えば、一定のランセットまたは微小針）と一定の試験片とを組み合わせている一体型の医療装置の場合に、これに付随するパッケージまたは包装は使用中のその皮膚組織侵入部材の複雑化されていない配備を行なうと共に、使用の前後におけるその皮膚組織侵入部材に対する不注意な接触から使用者を保護する必要がある。さらに、この包装は保管中の試験片に対して耐湿性を賦与することが必要である。
【０００３】
１回使用型の（すなわち、廃棄可能な）一体型の医療装置は滅菌度を維持して使用前の損傷から内部に収容されているその１回使用型の一体型医療装置を保護する一定の医療装置パッケージを必要とする点において上記の必要条件の実例である。このような医療装置のパッケージは使用前の１回使用型の一体型医療装置における一定の試験片に対して耐湿性およびＵＶ保護も賦与する必要がある。さらに、上記医療装置のパッケージは使用中に上記のような１回使用型の一体型医療装置における一定の皮膚組織侵入部材の配備を行なうと共に、使用後にその１回使用型の一体型医療装置を使用不能（すなわち、その後の使用を阻止する）にして安全に廃棄する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の医療装置のパッケージはコストの効果および／または効率的な様式において上記の必要条件の全てまたはほとんど大部分を満たしているとは言えない。それゆえ、一定の滅菌性のバリアを備えており、さらに／または、内部に封入されている一定の医療装置の保護を行なうと共に、使用中にその医療装置の複雑化されていない配備を行なう一定の医療装置パッケージが当該技術分野において依然として要望されている。さらに、一定の皮膚組織侵入部材（例えば、一定のランセットまたは微小針）を含む一体型の医療装置において、使用前に損傷、湿気、および／または汚染からその皮膚組織侵入部材を保護して、その侵入部材に対する偶然の接触から使用者を保護し、使用後にその医療装置を使用不能にすることによりその繰り返しの使用を阻止する一定の医療装置パッケージに対する要望が存在している。加えて、上記医療装置パッケージを製造するために用いる材料および方法はコストにおいて有効である必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態による医療装置パッケージは一定の滅菌性のバリアを備えており、さらに／または、内部に封入されている一定の医療装置の保護を行なうと共に、使用中にその医療装置の複雑化されていない配備を行なう。本発明の実施形態による医療装置パッケージはまたその医療装置に対する偶然の接触から使用者を保護して使用後にその医療装置を使用不能にするように作用する。さらに、本発明による医療装置パッケージの実施形態はコストにおいて有効な一定の様式で製造可能である。
【０００６】
本発明の実施形態による一定の医療装置パッケージは内部に定められている少なくとも１個のチャンバーおよびこのチャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を伴う一定の本体部分を含む。さらに、上記の少なくとも１個の変形可能な突出部分は上記チャンバーの中における一定の医療装置の少なくとも部分的な挿入の間にその医療装置に対して接触する時に弾性的に変形するように構成されている。このような弾性的な変形は上記医療装置を固定しているが取り外し可能に上記チャンバーの中に保持する。加えて、上記の変形可能な突出部分は一定の医療装置が上記チャンバーから容易に配備できる（例えば、引き出すことができる）ようにその医療装置を所定の配向および位置に固定して保持する。
【０００７】
上記の本体部分および変形可能な突出部分の組み合わせはその内部に収容されている一定の医療装置を挿入中の損傷、汚染およびその医療装置の引き出しから保護する一定の医療装置パッケージを提供している。
【０００８】
本発明の一定の例示的な実施形態による一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出すための方法は内部に収容されている一定の医療装置、および一定のコネクタを伴う一定の医療装置パッケージを提供する処理を含む。この供給される医療装置パッケージはその内部に定められている少なくとも１個のチャンバーを伴う一定の本体部分を含む。この医療装置パッケージはまた上記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を含み、この変形可能な突出部分は上記チャンバーの中における一定の医療装置の少なくとも部分的な挿入の間にその医療装置に対して接触する時に弾性的に変形することにより、その医療装置を上記チャンバーの中に少なくとも部分的に保持するように構成されている。
【０００９】
上記方法はまた上記コネクタの少なくとも一部分を上記チャンバーの中に挿入する工程、上記医療装置を上記コネクタに係合する工程、およびこの係合した医療装置を上記コネクタにより上記医療装置パッケージのチャンバーから引き出す工程を含む。随意的に、このコネクタは上記医療装置とコネクタとの間の係合中またはその係合の後でその係合した医療装置の引き出しの前のいずれかにおいて上記変形可能な突出部分を弾性的に変形するために使用できる。
【発明の効果】
【００１０】
従って、本発明によれば、一定の滅菌性のバリアを備えており、さらに／または、内部に封入されている一定の医療装置の保護を行なうと共に、使用中にその医療装置の複雑化されていない配備を行なう一定の医療装置パッケージが提供できる。さらに、本発明によれば、一定の皮膚組織侵入部材（例えば、一定のランセットまたは微小針）を含む一体型の医療装置において、使用前に損傷、湿気、および／または汚染からその皮膚組織侵入部材を保護して、その侵入部材に対する偶然の接触から使用者を保護し、使用後にその医療装置を使用不能にすることによりその繰り返しの使用を阻止する一定の医療装置パッケージが提供できる。加えて、これらの医療装置パッケージを製造するために用いる材料および方法はコストにおいて有効である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の特徴および利点のさらに良好な理解が、本発明の原理が利用されている以下の例示的な幾つかの実施形態を述べている詳細な説明、および添付図面（この場合に、同一の参照番号または符号は同一の要素をそれぞれ示している）を参照することにより得られる。
【００１２】
図１乃至図４はそれぞれ本発明の例示的な実施形態による一定の医療装置パッケージ１００の単純化した図である。また、図５は上記医療装置パッケージ１００の中に収容できる一定の医療装置５００の単純化した図である。さらに、図６は上記医療装置パッケージ１００の単純化した上断面図である。以下において詳細に論じられているように、この医療装置パッケージ１００は、図２において示されているように、一定の医療装置（医療装置５００等）を固定しているが取り外し可能に収容するように構成されている。
【００１３】
図１乃至図４および図６Ａにおいて、医療装置パッケージ１００は内部に定められている一定のチャンバー１０４を伴う本体部分１０２を含む。この本体部分１０２は一定の基端部１０６および一定の先端部１０８を有している。加えて、医療装置パッケージ１００は第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２をそれぞれ含み、これらはチャンバー１０４の中に配置されている。図１および図２の実施形態において、医療装置パッケージ１００はまた一定の基端側キャップ部材１１４および一定の先端側キャップ部材１１６も含む。
【００１４】
図２において示されているように、第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２は医療装置５００のチャンバー１０４内への挿入中においてその医療装置５００に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、医療装置５００がチャンバー１０４の中に取り外し可能に保持できる。図２はチャンバー１０４の中に完全に挿入されている状態の医療装置５００を示しているが、当業界における熟練者であれば、本発明の幾つかの実施形態による医療装置パッケージを一定の医療装置が一定のチャンバーの中に部分的にのみ挿入されてそのチャンバーの中に取り外し可能に部分的に保持されるように構成することも可能であることが認識できる。
【００１５】
図１乃至図４および図６Ａの実施形態において、本体部分１０２は一定の基端部の穴１２０（図３および図４において示されている）を定めている一定の縁部１１８、対向している第１の内壁部１２２および第２の内壁部１２４、および対向している第３の内壁部１２６および第４の内壁部１２８を含む。これらの第１の内壁部１２２、第２の内壁部１２４、第３の内壁部１２６および第４の内壁部１２８はチャンバー１０４を定めている。さらに、第１の変形可能な突出部分１１０が本体部分１０２の第１の内壁部１２２に取り付けられている。また、第２の変形可能な突出部分１１２が本体部分１０２の第２の内壁部１２４に取り付けられている。
【００１６】
一定の隙間Ｇが図１において示されているように第１の変形可能な突出部分１１０と第２の変形可能な突出部分１１２との間に存在している。加えて、これら第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２はそれぞれ第１の内壁１２２および第２の内壁部１２４と共に一定の角度αを形成している。この角度αは任意の適当な角度にすることができるが、この角度αは一般的に９０度よりも小さく、例えば、２０度乃至８０度の範囲内である。この角度αが小さいほど、比較的に大きなαの角度を伴う変形可能な突出部分に比して、比較的に弱い保持力により医療装置を保持する変形可能な突出部分を生じる傾向がある。しかしながら、比較的に小さいαの角度を有する変形可能な突出部分は比較的に大きなαの角度を有する変形可能な突出部分よりも広範囲の寸法により医療装置を保持できる点においてさらに強固にできる。
【００１７】
上記医療装置パッケージ１００は医療装置がその医療装置パッケージの中に完全に存在する状況に対応する図２において示されているように、その内部に少なくとも部分的に、一定の医療装置（例えば、図５における医療装置５００等）を受容して固定しているが取り外し可能に保持するように構成されている。例えば、図２において、医療装置５００はチャンバー１０４の中に変形可能な突出部分１１０と変形可能な突出部分１１２との間に固定して取り外し可能に保持されている状態で示されている。これらの変形可能な突出部分１１０および変形可能な突出部分１１２は弾性的に変形しており、角度αが医療装置パッケージ１００の中における医療装置５００の存在により減少している。また、この角度αは医療装置５００がチャンバー１０４の中に挿入される時に案内部材として有益的に作用することを可能にしている。それゆえ、これら第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２は医療装置５００をチャンバー１０４の中に装填する（すなわち、挿入する）際にその医療装置５００を損傷する危険性を最少にできる。
【００１８】
図５は、既に述べられているように、上記医療装置パッケージ１００の中に固定しているが取り外し可能に収容できる医療装置５００の斜視図である。この医療装置５００は一定の試験片５０４および一定の皮膚組織侵入部材５０２を含み、それゆえ、一定の一体化型の医療装置と考えることができる。
【００１９】
試験片５０４は一定の反応領域（図示せず）および医療装置５００の先端部５１０に到達している電気的な接触端部５０６を有している。これらの電気的な接触端部５０６はカーボン等のような任意の適当な導電材料により作成されている。また、皮膚組織侵入部材５０２は一定の使用者の皮膚を孔あけして血液を試験片５０４の反応領域の中に吸引することに適合している一定のランセット５２０を含む。本発明による種々の医療装置パッケージの実施形態の中に収容できる一体化型の医療装置の詳細な説明が国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号（２００２年、６月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／４９５０７号として公開されている）および米国特許出願第１０／１４３，３９９号において開示されており、これらは共に本明細書において参考文献として完全に含まれている。加えて、皮膚組織侵入部材５０２は、例えば、上記の国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号（２００２年、６月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／４９５０７号として公開されている）および米国特許出願第１０／１４３，３９９号において開示されているような前進打抜き技法により製造できる。
【００２０】
再び、図１乃至図４において、縁部１１８はヒート・シール処理を含むがこれに限定されない、当業界における熟練者において知られている種々の処理により、基端側キャップ部材１１４を当該縁部１１８に接着可能にするために十分な表面積を有している。この様式において、基端側キャップ部材１１４は、医療装置パッケージ１００における先端側キャップ部材１１６および本体部分１０２と共に、この医療装置パッケージのチャンバーの中に収容される一定の医療装置に対して一定の滅菌用のバリアおよび周囲の湿気に対する保護を賦与する。
【００２１】
本体部分１０２は、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリスチレン、ポリカーボネートおよびポリエステル等のような剛性のプラスチック材料を含む当業界における熟練者において知られている任意の適当な材料により形成できる。これらの剛性のプラスチック材料は孔あけしにくく、空気および／または空気が運ぶ細菌を通さないので、一定の滅菌用のバリアおよび一定の耐孔あけ性の保護バリアを構成する。このように、本体部分１０２が一定の乾燥剤装填型の高密度ポリエチレン（例えば、フランスのエアゼック社（Airsec）から市場において入手可能な２ＡＰ乾燥剤装填型高密度ポリエチレン）の層により形成されているかこれを含むことは耐湿保護の点において特に有利であると言える。さらに、カーボン・ブラックを一定の剛性材料と共に混合すること（例えば、カーボン・ブラックとＨＤＰＥとの一定の混合物）により本体部分に改善された光保護能力を与えることが可能である。
【００２２】
上記基端側キャップ部材１１４は一定の医療装置がチャンバー１０４の中に収容された後に基端部の穴１２０を覆うように構成されている。この基端側キャップ部材１１４（ならびに先端側キャップ部材１１６）は、例えば、破砕可能な金属箔等のような一定の破砕可能なフィルムとすることができる。さらに、この基端側キャップ部材１１４および／または先端側キャップ部材１１６のために適当な別の材料は紙、ポリマーおよびタイベック（Tyvek）等を含む。なお、当業界における熟練者であれば、上記の基端側キャップ部材１１４および／または先端側キャップ部材１１６はいずれかを剛性にして開閉可能にできることが認識できる。
【００２３】
上記第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２は、例えば、ポリスチレン、ポリカーボネート、およびポリエステルまたはシリコーン、テフロン（登録商標）（Teflon（登録商標））、ラテックスまたはその他の種類のゴムを含むエラストマー材料を含む弾性的におよび／または永久に変形可能な材料により形成できる。このような変形可能な突出部分に対する一定の変形可能な材料の使用は挿入、収容および取り外し中の医療装置に対する損傷を最少にすると言う点において有利である。
【００２４】
さらに、上記の変形可能な突出部分は一定の医療装置に対する損傷の可能性を減少してこれら第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２と一定の医療装置との間の摩擦による把持能力を高める一定の材料により随意的に被覆できる。
【００２５】
図１および図６Ａにおいて、上記第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２はそれぞれ一定の突出面部１１０ａおよび突出面部１１２ａを含む。これらの突出面部１１０ａおよび突出面部１１２ａは、例えば、一定の医療装置に対する損傷の可能性を減少するために鋭いエッジ部分を全く含まずに滑らかに湾曲させることができる。加えて、これらの突出面部１１０ａおよび突出面部１１２ａのそれぞれは１個以上の場所において一定の医療装置（例えば、医療装置５００等）に接触することにより保管または輸送中にその医療装置の潜在的に損傷する回転、旋回または摺動を抑制するように随意的に構成できる。また、上記の突出面部１１０ａおよび突出面部１１２ａは医療装置のパッケージ１００内への装填中に第１の内壁部１２２および第２の内壁部１２４から離してその医療装置を導入するために作用し、これにより、これら第１の内壁部１２２および第２の内壁部１２４に対する衝突によるその医療装置の損傷を防ぐことができる。
【００２６】
図２は医療装置１００の断面図であり、医療装置５００が当該医療装置５００を使用する前に（すなわち、使用のための医療装置パッケージ１００からの医療装置５００の引き出しの前に）その内部に保持されている。図２において、医療装置５００は第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２の間に配置されており、第１の内壁部１２２および第２の壁部１２４に対して実質的に平行に位置決めされている。さらに、この医療装置５００は上記第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２による一定の摩擦の相互作用により（例えば、これらの変形可能な突出部分と一定の保持されている医療装置との間の摩擦係数とこれらの変形可能な突出部分の弾性により与えられる一定の保持力（例えば、一定の「絞り（squeezing）」力）との組み合わせにより）キャビティ１０４の中に固定して保持されている。さらに、ランセット５２０がチャンバー１０４の中に保持されているので、不注意な損傷を防ぐことができる。
【００２７】
図６Ｂ乃至図６Ｅは本発明による一定の医療装置パッケージの中の変形可能な突出部分の別の例示的な構成を示している図である。図６Ｂは一定の構成２００を示しており、この場合に、一定の医療装置パッケージの本体部分２０２がその内部に一定のチャンバー２０４を有しており、さらに、この医療装置パッケージの本体部分２０２が４個の変形可能な突出部分２０６，２０８，２１０および２１２を含む。図６Ｃは一定の構成２２０を示しており、この場合に、一定の医療装置のパッケージの本体部分２２２はその内部に一定のチャンバー２２４を有しており、さらに、この本体部分２２２は５個の千鳥足状の変形可能な突出部分２２６，２２８，２３０，２３２および２３４を含む。これらの図６Ｃにおける変形可能な突出部分はその内の変形可能な突出部分２２６および変形可能な突出部分２２８がその他の変形可能な突出部分２３０，２３２および２３４のいずれに対しても一定の対向関係になっていないと言う点において千鳥足状である。
【００２８】
図６Ｄは一定の構成２４０を示しており、この場合に、一定の医療装置パッケージの本体部分２４２はその内部に一定のチャンバー２４４を有しており、さらに、この医療装置パッケージの本体部分２４２は６個の変形可能な突出部分２４６，２４８，２５０，２５２，２５４および２５６を含む。さらに、図６Ｅは一定の構成２６０を示しており、この場合に、一定の医療装置パッケージの本体部分２６２はその内部に一定のチャンバー２６４を有しており、さらに、この医療装置パッケージの本体部分２６２は３個の千鳥足状の変形可能な突出部分２６６，２６８および２７０を含む。
【００２９】
上記の図６Ｂ乃至図６Ｅにおける構成のそれぞれにおいて、その変形可能な突出部分は一定の医療装置の有意義で有害な変形を全く伴わずにその医療装置を固定して取り外し可能に保持するように構成されている。しかも、これらの変形可能な突出部分は医療装置パッケージ内の一定の医療装置の有意義な移動を防ぐために作用し、これにより、その医療装置に対する機械的な損傷を回避する。
【００３０】
次に、図７Ａおよび図７Ｂにおいて、医療装置パッケージ３００は一定のチャンバー３０４を内部に定めている一定の本体部分３０２および一定の先端側キャップ部材３０６を含む。さらに、この医療装置パッケージ３００はチャンバー３０４の中にそれぞれ配置されている第１の変形可能な突出部分３１０および第２の変形可能な突出部分３１２を含む。これらの第１の変形可能な突出部分３１０および第２の変形可能な突出部分３１２は一定の湾曲している（鋭いエッジ部分を含まない）形状を有しており、この形状は医療装置パッケージ３００における挿入、保管および取り出し中の一定の医療装置に対する損傷を防ぐことにおいて役立つ。
【００３１】
一定の医療装置５００が上記医療装置パッケージ３００の中に挿入されている時に、第１の変形可能な突出部分３１０および第２の変形可能な突出部分３１２はその医療装置５００を固定して取り外し可能に保持するために柔軟に変形している（図７Ｂを参照されたい）。このような湾曲している変形可能な突出部分の使用はこれらの変形可能な突出部分の上における容易な摺動性を一定の医療装置に与えることによりその医療装置の挿入および引き出しを容易にする。
【００３２】
図８Ａおよび図８Ｂにおいて、医療装置パッケージ３２０は一定のチャンバー３２４を内部に定めている一定の本体部分３２２および一定の先端側キャップ部材３２６を含む。さらに、この医療装置パッケージ３２０はチャンバー３２４の中にそれぞれ配置されている第１の変形可能な突出部分３３０および第２の変形可能な突出部分３３２を含む。一定の医療装置（例えば、図８Ｂにおいて示されている医療装置５００）がこの医療装置パッケージ３２０の中に挿入されている時に、第１の変形可能な突出部分３３０および第２の変形可能な突出部分３３２は先端側キャップ部材３２６に向かって長手方向に移動し、図８Ａにおける距離Ｌ１が図８Ｂにおける距離Ｌ２まで増大する。この距離Ｌ１は、例えば、本体部分３２２の長さの１／２乃至２／３の範囲にすることができる。一方、距離Ｌ２は、例えば、Ｌ１よりも２５％乃至５０％大きくすることができ、本体部分３２２の長さの２／３乃至３／４の範囲内にできる。図８Ａおよび図８Ｂの実施形態において、第１の変形可能な突出部分３３０および第２の変形可能な突出部分３３２のそれぞれは医療装置パッケージ３２０の中に保持されている医療装置の物理的な安定性を高めるために２点において本体部分３２２に接触している。
【００３３】
図９Ａ乃至図９Ｂにおいて、医療装置パッケージ３４０は一定のチャンバー３４４を内部に定めている一定の本体部分３４２および一定の先端側キャップ部材３４６を含む。さらに、この医療装置パッケージ３４０はチャンバー３４４の中にそれぞれ配置されている第１の変形可能な突出部分３５０および第２の変形可能な突出部分３５２を含む。これらの図９Ａおよび図９Ｂにおいて示されているように、第１の変形可能な突出部分３５０および第２の変形可能な突出部分３５２のそれぞれは一定のループ状の（例えば、概ねＵ字形状の）形態を形成するように構成されて本体部分３４２に取り付けられている。一定の医療装置がこの医療装置パッケージ３４０の中に挿入されている時に、その医療装置と第１の変形可能な突出部分３５０および第２の変形可能な突出部分３５２との間の各接触領域が平坦になり、その医療装置５００に対して比較的に大きな接触領域が作成されることにより、その医療装置の医療装置パッケージ３４０内における固定した保持が容易になる。随意的に、上記第１の変形可能な突出部分および第２の変形可能な突出部分はそれぞれが医療装置に対して多数の接触点を形成するように構成できる。
【００３４】
図１０Ａ乃至図１０Ｃは本発明による一定の医療装置パッケージの中における変形可能な突出部分の種々の構成をそれぞれ示している図である。これらの図１０Ａ乃至図１０Ｃのそれぞれにおいて、一定の医療装置（すなわち、図５の医療装置５００）が固定しているが取り外し可能に保持されている状態で示されている。
【００３５】
図１０Ａは一定の構成４００を示しており、この場合に、内部に一定のチャンバー４０４を定めている一定の医療装置パッケージの本体部分４０２は一定の隆起部分４０６および一定の変形可能な突出部分４０８を含む。これらの変形可能な突出部分４０８および隆起部分４０６の組み合わせは医療装置５００と隆起部分４０６との間に比較的に大きな接触領域を与えており、これにより、その医療装置５００の移動を制限して当該装置５００に対する損傷の危険性を軽減する。上記隆起部分４０６は、例えば、一定の剛性のまたは変形可能な材料のいずれかにより形成できる。この隆起部分４０６が一定の剛性材料により形成されている状況において、上記構成４００の中における一定の医療装置の位置は、当該医療装置が変形可能な突出部分４０８により剛性の隆起部分に対して保持されるので、正確に制御される。
【００３６】
図１０Ｂは一定の構成４２０を示しており、この場合に、内部に一定のチャンバー４２４を定めている一定の医療装置パッケージの本体部分４２２は単一の変形可能な突出部分４２６を含む。この図１０Ｂの実施形態において、一定の医療装置（すなわち、医療装置５００）が変形可能な突出部分４２６と医療装置パッケージの本体部分４２２との間に固定して保持されている。この実施形態において、医療装置パッケージの本体部分４２２の平坦な表面の接触が医療装置５００の固定して取り外し可能な保持を確実に行なうことを補助している。
【００３７】
図１０Ｃは一定の構成４４０を示しており、この場合に、内部に一定のチャンバー４４４を定めている一定の医療装置パッケージの本体部分４４２は４個の変形可能な突出部分４４６，４４８，４５０および４５２を含む。この多数の変形可能な突出部分（例えば、この構成４４０における４個の変形可能な突出部分）の使用は一定の医療装置を固定して保持すると共にその医療装置に対する損傷を防ぐための多数の接触面部を有効に形成している。
【００３８】
本発明による医療装置パッケージの種々の実施形態のさらに別の態様が以下において一定の医療装置パッケージからの一定の医療装置の取り出し（すなわち、引き出し）のための種々の方法に関連して説明されている。例えば、医療装置５００の取り出しは一定のコネクタ６００を使用することにより達成できる（例えば、以下において説明されている図１２Ｃを参照されたい）。このコネクタ６００は本発明の例示的な幾つかの実施形態により医療装置パッケージから一定の医療装置（例えば、図５の医療装置５００）を引き出す（すなわち、取り外す）ために造形および寸法付けられており、あるいはその他の様式で構成されて適合している。加えて、このコネクタ６００は上記のような医療装置を医療装置パッケージから引き出した後にその医療装置を機械的に、さらに／または、手動により操作するために都合よく使用できる。例えば、上記コネクタ６００は一定の医療装置パッケージから一定の計量システムに一定の医療装置を移送するために使用できる。なお、当業界における熟練者により認識されるように、上記コネクタ６００は一定の計量システム（例えば、種々の生物学的な流体サンプル中の分析物濃度を決定するように構成されている一定の分析計器等）における一定の部品（一定の取り外し可能な部品または一定の永久的に一体化されている部品のいずれか）とすることができる。あるいは、このコネクタ６００は同時係属の米国特許出願第１０／６６６，１５４号において記載されているような一定のキットを形成するために種々の医療装置パッケージと組み合わせることが可能であり、この特許出願は本明細書において参考文献としてその全体が含まれる。
【００３９】
図１１および図１２Ａ乃至図１２Ｃは図１乃至図４の医療装置パッケージ１００から一定の医療装置（すなわち、図５の医療装置５００）を取り外すための一定の方法７００をそれぞれ示している図である。この方法７００は、図１１の工程７１０において記載されていて図１２Ａにおいて示されているように、最初に医療装置パッケージ１００の中に収容されている一定の医療装置および一定のコネクタ６００を供給する処理を含む。
【００４０】
次に、上記コネクタ６００の少なくとも一部分を基端側キャップ部材１１４を裂くことにより医療装置パッケージ１００（図１１の工程７２０を参照されたい）のチャンバー１０４の中に挿入する。その後、このコネクタ６００は医療装置５００に係合する。このコネクタ６００が医療装置５００に係合した後に、このコネクタ６００は第１の変形可能な突出部分１１０および第２の変形可能な突出部分１１２を変形する（図１１の工程７３０および図１２Ｂの描写を参照されたい）。その後、図１１の工程７４０において記載されていて図１２Ｃにおいて示されているように、このコネクタ６００および係合している医療装置５００が医療装置パッケージ１００のチャンバー１０４から引き出される。
【００４１】
図１２Ｃはコネクタ６００および医療装置５００が基端側キャップ部材１１４（この部材は工程７２０において既に裂かれている）から引き出されている状況を示している図である。あるいは、コネクタ６００は先端側キャップ部材１１６を通して医療装置５００を押し出すことにより係合している医療装置５００を引き出すために使用できる（この場合に、先端側キャップ部材１１６は一定の金属箔等のような一定の破砕できる材料により形成されている）。あるいは、上記の先端側キャップ部材はこの先端側キャップ部材を裂いている間の医療装置に対する潜在的な損傷を避けるためにその医療装置の引き出しの前に除去することも可能である。
【００４２】
上記工程７３０においてコネクタ６００が医療装置に係合するために必要とされる力は、例えば、約２ニュートン（Ｎ）である。このコネクタが医療装置に係合する時に、上記の変形可能な突出部分は医療装置から離れて医療装置パッケージの本体部分に向かって逆に屈曲する（すなわち、変形する）。なお、上記方法の各工程は、例えば、一定の使用者による手動により、さらに／または、一定の機械的なおよび／または電気的な装置の補助を伴って行なうことができる。
【００４３】
図１３および図１４Ａ乃至図１４Ｃは本発明の一例の実施形態による一定の医療装置パッケージ９００から一定の医療装置（すなわち、図５の医療装置５００）を取り外すための方法８００をそれぞれ示している図である。この方法８００は最初に図１３の工程８１０において記載されていて図１４Ａにおいて示されているように医療装置パッケージ９００の中に収容されている一定の医療装置および一定のコネクタ６００を供給する処理を含む。
【００４４】
上記医療装置パッケージ９００は内部に定められている一定のチャンバー９０４を伴う一定の本体部分９０２を含む。また、この医療装置パッケージ９００は第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８、一定の先端側キャップ部材９１０および一定の基端側キャップ部材９１２を含む。上記第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８は一定の医療装置の上記チャンバーの中への少なくとも部分的な挿入においてその医療装置に対して接触する際に弾性的に変形するように構成されている。その後、これら第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８はその医療装置をチャンバー９０４の中に取り外し可能に保持する。さらに、これら第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８は所定の変形時に破壊することに適合している（工程８３０および図１４Ｂおよび図１４Ｃに関連して以下において説明されている）。
【００４５】
次に、上記コネクタ６００の少なくとも一部分が基端側キャップ部材９１２を裂くことにより医療装置パッケージ９００におけるチャンバー９０４の中に挿入される（図１３の工程８２０を参照されたい）。その後、コネクタ６００は医療装置５００に係合する。このコネクタ６００が医療装置５００に係合する際に、このコネクタ６００は図１３の工程８３０において記載されていて図１４Ｂにおいて示されているように第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８が本体部分９０２から（部分的にまたは完全に）破壊して外れる所定の位置までこれら第１のもろく変形可能な突出部分９０６および第２のもろく変形可能な突出部分９０８を変形する。その後、コネクタ６００および係合している医療装置５００は図１３の工程８４０において記載されていて図１４Ｃにおいて示されているように医療装置パッケージ９００におけるチャンバー９０４から引き出される。
【００４６】
図１５は本発明の一定の例示的な実施形態に従って使用のために一定の医療装置パッケージ１１００から一定の医療装置を引き出して、使用後にその医療装置を使用不能にするための一定の方法１０００における一連の工程を示しているフロー・チャートである。この図１５および図１６Ａ乃至図１６Ｅにおいて、上記方法１０００は、図１５の工程１０１０において記載されていて図１６Ａにおいて示されているように、最初に医療装置パッケージ１１００の中に収容されている一定の医療装置５１０および一定のコネクタ６１０を供給する処理を含む。
【００４７】
上記医療装置パッケージ１１００は内部に一定のチャンバー１１０４を定めている一定の本体部分を含む。この医療装置パッケージ１１００はまた第１の変形可能な突出部分１１０６および第２の変形可能な突出部分１１０８、一定の先端側キャップ部材１１１０および一定の基端側キャップ部材１１１２も含む。上記第１の変形可能な突出部分１１０６および第２の変形可能な突出部分１１０８は一定の医療装置の上記チャンバーの中への少なくとも部分的な挿入においてその医療装置に対して接触する際に弾性的に変形するように構成されている。その後、これら第１の変形可能な突出部分１１０６および第２の変形可能な突出部分１１０８はその医療装置をチャンバー１１０４の中に取り外し可能に保持する。
【００４８】
上記医療装置パッケージ１１００はまた第１の突出部分１１１４および第２の突出部分１１１６（チャンバー１１０４の中に配置されている）、および第１の剛性の突出部分１１１８および第２の剛性の突出部分１１２０（これらもチャンバー１１０４の中に配置されている）をそれぞれ含む。これらの第１のもろい突出部分１１１４および第２のもろい突出部分１１１６は所定の変形時に破壊することに適合している（図１６Ｄおよび図１５の工程１０５０に関連して以下において説明されている）。加えて、第１のもろい突出部分１１１４および第２のもろい突出部分１１１６は（ｉ）一定の未使用の医療装置が第１の剛性の突出部分１１１８および第２の剛性の突出部分１１２０に対して係合しない程度にその未使用の医療装置が医療装置パッケージ１１００の中に初期的に挿入される間の一定の停止機構として作用すること、および（ｉｉ）一定のコネクタと一定の医療装置との間の係合中における一定の停止機構として作用することにも適合している。しかしながら、第１の剛性の突出部分１１１８および第２の剛性の突出部分１１２０は使用後に一定の医療装置５１０がパッケージ１１００の中に再び挿入される時に当該医療装置５１０における各凹部５２０の中に係合（例えば、スナップ嵌め）することを目的としている。
【００４９】
次に、工程１０２０において、基端側キャップ部材１１１２がコネクタ６１０により裂けるか（例えば、崩壊するか）、あるいは、手動により開かれるか除去されて、そのコネクタの少なくとも一部分がチャンバー１１０４の中に挿入される。その後、医療装置５１０が図１５の工程１０３０において記載されていて図１６Ｂにおいて示されているようにコネクタ６１０に係合する。この医療装置がコネクタ６１０に係合する時に、第１の変形可能な突出部分１１０６および第２の変形可能な突出部分１１０８は医療装置５１０から逆方向に本体部分１１０２に向かって曲がる。
【００５０】
次に、図１５の工程１０４０において記載されているように、上記のコネクタおよび係合している医療装置が使用のためにチャンバー１１０４から引き出されて、第１の変形可能な突出部分１１０６および第２の変形可能な突出部分１１０８が、図１６Ｃにおいて示されているように、本体部分から元の方向に曲がり本体部分から離れる。
【００５１】
その後、工程１０５０において、上記のコネクタおよび係合している医療装置が第１のもろい突出部分１１１４および第２のもろい突出部分１１１６を破壊して第１の剛性の突出部分１１１８および第２の剛性の突出部分１１２０が医療装置５１０に係合してこの医療装置５１０がチャンバー１１０４から再び引き出されることが妨げられてその医療装置の再使用ができなくなるようにチャンバー１１０４の中に挿入される（図１６Ｄを参照されたい）。その後、上記コネクタ６１０は医療装置５１０から分離して、工程１０６０において記載されていて図１６Ｅにおいて示されているように、医療装置パッケージ１１００から引き出される。
【００５２】
上記工程１０５０において、医療装置５１０をチャンバーから除去するために必要とする力が当該医療装置５１０からコネクタ６１０を分離するために必要とする力よりも大きくなるようにその医療装置が第１のもろい突出部分１１１４および第２のもろい突出部分１１１６を破壊した後に第１の剛性の突出部分１１１８および第２の剛性の突出部分１１２０の中に係合する（例えば、スナップ嵌めするか留置される）ことによりこの装置５１０が使用不能になることが考慮されている。それゆえ、この医療装置をコネクタにより再び引き出すことが達成できなくなり、その理由は、留置されている医療装置を引き出すために十分な力が供給可能になる前にコネクタが医療装置から分離するようになるからである。
【００５３】
例えば、上記医療装置を医療装置パッケージの中に挿入してこの医療装置を使用不能にするために必要とされる力は約７ニュートンである。上述したように、上記医療装置の不能化はこの医療装置がコネクタにより再び引き出せなくなるように上記第１の剛性の突出部分および第２の剛性の突出部分に対してその医療装置が係合（例えば、スナップ嵌め）した結果として生じる。
【００５４】
本発明の実施形態による方法は手動によりおよび／または自動的に実行可能である。さらに、これらの方法は、例えば、（ｉ）一定の医療装置を一定の医療装置パッケージから引き出すこと、（ｉｉ）一定のサンプル（例えば、一定の白血球サンプル）を一定の使用者から得ること、（ｉｉｉ）一定の分析結果（例えば、白血球サンプルにおける血糖濃度）を決定することを行なう一定の構成において一定の分析用の計器および一定のコネクタを組み合わせている一定の一体化型装置により実行することができ、これらの操作は全てその一体化型装置の１回の動作により行なえる。上記の機械的な動作は一定のランセットの挿入動作、新しい試験片の配備および／または取り出しに組み込むことができる。
【００５５】
図１７，１８Ａおよび１８Ｂは本発明の一定の例示的な実施形態による医療装置パッケージ１２００をそれぞれ示しており、図１８Ｂは当該医療装置パッケージ１２００の中に収容されている一定の医療装置（すなわち、図５の医療装置５００）を示している。この医療装置パッケージ１２００は内部に複数のチャンバー１２０４を定めている一定の本体部分１２０２を含む。なお、説明の目的のみのために、１２個のチャンバーが図１７の実施形態において示されているが、この医療装置パッケージは任意の適当な数のチャンバーを有することができる。さらに、これら複数のチャンバーのそれぞれは、図１８Ａおよび図１８Ｂにおいて示されているように、それぞれ内部に配置されている第１の変形可能な突出部分１２０６および第２の変形可能な突出部分１２０８を有している。
【００５６】
上記医療装置パッケージ１２００における各チャンバー１２０４は２列の（図１７においてＬで標識されている）それぞれ６個のチャンバーにより構成されている一定の規則的なアレイの様式で構成されている。なお、この医療装置パッケージ１２００は、説明のために、２列に構成されているチャンバーを含むものとして示されているが、本発明の実施形態による医療装置パッケージは、例えば、１列、複数の列のまたは任意のその他の適当な幾何学的な構成を含む任意の適当な配列で構成されている種々のチャンバーを含むことができる。
【００５７】
上記医療装置パッケージ１２００は複数のチャンバー（例えば、１２個のチャンバー）を含むので、この医療装置パッケージ１２００は１個の医療装置がそれぞれのチャンバーの中に収容されている状態で同数の医療装置を収容できる。また、この医療装置パッケージ１２００の各チャンバーの規則的なアレイの構成により、（ｉ）一定の小型の測定システム、（ｉｉ）一定の医療装置パッケージ（例えば、医療装置パッケージ１２００）、および（ｉｉｉ）種々の医療装置を含む一定の分析測定システムのキットの中への一体化が容易になる。
【００５８】
上記医療装置パッケージ１２００の中に変形可能な突出部分を組み込むことにより、一定の医療装置が各チャンバーから分配される時にその医療装置の有害な傾きを生じることなくチャンバー１２０４の中に収容されている各医療装置の信頼性の高い取り出しが可能になる。
【００５９】
図１８Ａおよび図１８Ｂにおいて、距離Ｄ１は一定の医療装置がチャンバー１２０４の中に挿入されていない場合の第１の変形可能な突出部分１２０６および第２の変形可能な突出部分１２０８の間の距離を示している。この距離Ｄ１は、例えば、約０．１ミリメートル乃至５ミリメートル、一般的に約０．２５ミリメートル乃至０．５ミリメートルの範囲内の一定の距離等のような、任意の適当な距離とすることができる。一般に、この距離Ｄ１は一定の医療装置を損傷することなくその医療装置に適合するために十分であるがその医療装置を保持する場合に一定の確実な嵌合状態を形成する程度に十分に小さい。本発明の開示を知ることにより、当業界における熟練者であれば、上記の変形可能な突出部分の間の距離（または隙間）（例えば、図１８Ａにおける距離Ｄ１および図１における隙間Ｇ）が、これらの変形可能な突出部分が一定の千鳥足状態の構成（例えば、図６Ｅの変形可能な突出部分の構成）である場合の種々の医療装置パッケージにおいて、ゼロにすることもでき、あるいは、一定の「負（negative）」の距離（すなわち、上記の変形可能な突出部分が互いに重なり合っている）にすることも可能であることが認識できる。
【００６０】
距離Ｄ２（図１８Ｂを参照されたい）は一定の医療装置がチャンバー１２０４の中に挿入されている場合の第１の変形可能な突出部分１２０６および第２の変形可能な突出部分１２０８の間の距離を示している。この距離Ｄ２は医療装置５００の厚さである。一般的にこの距離Ｄ２は約０．１ミリメートル乃至５ミリメートルの範囲内であるが、これに限定されない。
【００６１】
上記医療装置パッケージ１２００は、例えば、成形処理したプラスチックにより全体を一体物として形成することができ、あるいは、多数の単一チャンバー型の医療装置パッケージにより組み立てることも可能である。
【００６２】
図１９は一定の本体部分２２０２および当該本体部分２２０２の中において定められている複数のチャンバー２２０４を伴う一定の医療装置パッケージ２２００を示している図である。これらのチャンバー２２０４は医療装置パッケージ２２００の長手軸Ｃ−Ｃ’に垂直に交差している一定の平面に対して対称形である一定の積み重ねた規則的な放射状のアレイの様式で配列されている。このような対称形は一定の分析器具の中への挿入中における医療装置パッケージ２２００の配向において余裕を与えることにおいて有利である。
【００６３】
上記医療装置パッケージ２２００はまた複数のチャンバー２２０４のそれぞれの中に配置されている複数の変形可能な突出部分２２０６も含む。この医療装置パッケージ２２００は、説明の目的のみのために、各チャンバー２２０４の上部および下部の内面において複数の変形可能な突出部分２２０６を含むものとして示されているが、本発明の種々の実施形態による医療装置パッケージは各チャンバー２２０４の中における任意の適当な配列および位置において複数の変形可能な突出部分２２０６を含むことができる。
【００６４】
さらに、上記医療装置パッケージ２２００は一定の中央の円筒形状の孔２２０８を有している。この孔２２０８は医療装置パッケージ２２００を貫通していて、一定の分析器具（図示せず）が当該医療装置パッケージ２２００を使用中に機械的に固定するためにその孔２２０８を使用できるように構成されている。
【００６５】
上記医療装置パッケージ２２００は一定の無菌保護用および耐孔あけ性のバリアを形成するために空気および空気が運ぶ細菌を通さない成形処理したプラスチックまたはその他の材料により構成されていることが有利である。適当な材料はポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネートおよびポリエステルを含むがこれらに限定されない。
【００６６】
上記の医療装置パッケージの例示的な実施形態のそれぞれにおいて、上記の変形可能な突出部分は一定の医療装置のごくわずかな変形を伴ってその医療装置パッケージのチャンバーの中にその医療装置を確実に保持する。また、本発明による医療装置パッケージの各実施形態の中における一定の医療装置の配向がそれぞれの図面において示されている配向から変更できることも考慮されている。
【００６７】
当業界における熟練者であれば、本発明による医療装置パッケージの種々の実施形態が、例えば、これらの医療装置パッケージを分配するように構成されている一定のバイアルの中において１回の使用のために二次的に包装できることが認識できる。このような二次的な包装またはパッケージは含水量の無い状態を維持するために乾燥剤を含む材料により構成可能であり、あるいは、別に包装した乾燥剤を含むことができる。
【００６８】
本発明の開示を知ることにより、当業界における熟練者であれば、本発明による医療装置パッケージの種々の実施形態と共に種々の医療装置が有利に使用可能になることが認識できる。このような医療装置は一定の試験片および一定のランセットの組み合わせを含む種々の一体化型の医療装置を含むがこれらに限定されず、このような装置の例が上記の国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号（２００２年、６月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ０２／４９５０７号として公開されている）および米国特許出願第１０／１４３，３９９号において記載されており、これらは共に本明細書において参考文献として完全に含まれている。また、当業界における熟練者であれば、上記のような試験片が一定の電気化学的なまたは測光式の構成を有することができるがこれらに限定されないことも認識できる。なお、例示の目的のみのために、本発明の開示の種々の図面における種々の医療装置は一定の電気化学的な構成を有するものとして示されている。
【００６９】
さらに、当業界における熟練者であれば、本発明の種々の実施形態による医療装置パッケージが、例えば、一定のサンプルにおけるグルコース、ケトン、グリケート化アルブミン、凝固パラメータおよびコレステロール等の測定において適合している医療装置と共に使用可能であることが認識できる。
【００７０】
加えて、当業界における熟練者であれば、本発明による種々の医療装置パッケージが原位置における試験用に設計されている一定の組み合わされたサンプル収集用および計量用のシステムの中に収容可能であることも認識できる。このような原位置における試験用に設計されているシステムの例が国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／０７１６９号（２００１年、９月７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ０１／６４１０５号として公開されている）および国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ０２／０３７７２号（２００３年、２月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ０３／０１５６２７Ａ１号として公開されている）において開示されており、これらはそれぞれ完全に本明細書において参考文献として含まれている。
【００７１】
本明細書において記載されている本発明の種々の実施形態に対する種々の代替例が本発明を実施することにおいて使用可能であることを理解するべきである。また、以下の特許請求の範囲の各項が本発明の範囲を定めており、これらの特許請求の各項の範囲に含まれる種々の方法および構造およびそれぞれの等価物がこれらの特許請求の各項において含まれることが考慮されている。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明は一定の滅菌性のバリアを備えており、さらに／または、内部に封入されている一定の医療装置の保護を行なうと共に、使用中にその医療装置の複雑化されていない配備を行なう医療装置パッケージに適用できる。また、本発明は一定の医療装置に対する偶然の接触から使用者を保護して使用後にその医療装置を使用不能にするように作用する医療装置パッケージに適用できる。さらに、本発明はコストまたは費用において有効である一定の様式で製造可能な医療装置パッケージに適用できる。
【００７３】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）医療装置パッケージにおいて、内部において少なくとも１個のチャンバーが定められている一定の本体部分を備えており、この本体部分が一定の基端部、および一定の先端部を含み、さらに前記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を備えており、前記変形可能な突出部分が一定の医療装置の少なくとも一部分の前記チャンバー内への挿入中においてその医療装置に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、その医療装置を前記チャンバー内において少なくとも部分的に取り外し可能に保持する医療装置パッケージ。
（２）前記本体部分が複数のチャンバーおよびこれら複数のチャンバーのそれぞれの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を含む実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（３）前記チャンバーが一定の規則的なアレイに構成されている実施態様（２）に記載の医療装置パッケージ。
（４）前記本体部分が一定のディスク形状の本体部分であり、前記チャンバーが一定の円形のアレイに構成されている実施態様（３）に記載の医療装置パッケージ。
（５）前記チャンバーが積み重ねた円形のアレイに構成されている実施態様（４）に記載の医療装置パッケージ。
【００７４】
（６）さらに、一定の基端側キャップ部材、および一定の先端側キャップ部材を備えている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（７）前記少なくとも１個の変形可能な突出部分が複数の変形可能な突出部分である実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（８）前記変形可能な突出部分が一定の対向している構成である実施態様（７）に記載の医療装置パッケージ。
（９）前記変形可能な突出部分が一定の千鳥足状の構成である実施態様（７）に記載の医療装置パッケージ。
（１０）前記本体部分が前記チャンバーの中に突出していて前記変形可能な突出部分に対して一定の対向している関係にある一定の隆起している部分を含む実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
【００７５】
（１１）前記変形可能な突出部分が一定のもろい突出部分である実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１２）さらに、少なくとも１個の剛性の突出部分を含み、この剛性の突出部分が一定の医療装置に係合してその医療装置の引き出しを妨げるように構成されている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１３）前記変形可能な突出部分が一定の湾曲状の変形可能な突出部分である実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１４）前記変形可能な突出部分および本体部分が２０度乃至８０度の範囲内の一定の角度αを定めている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１５）前記変形可能な突出部分が２点において前記本体部分に接触している一定の湾曲状の変形可能な突出部分である実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
【００７６】
（１６）さらに、少なくとも１個の破砕可能なキャップ部材を含む実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１７）前記本体部分が乾燥剤を含む一定の材料により形成されている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１８）前記本体部分がカーボン・ブラックを含む一定の材料により形成されている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（１９）前記本体部分が高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびカーボン・ブラックを含む一定の材料により形成されている実施態様（１）に記載の医療装置パッケージ。
（２０）一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を取り出すための方法において、内部に一定の医療装置を収容している一定の医療装置パッケージ、および一定のコネクタを供給する処理を含み、前記医療装置パッケージが内部において定められている少なくとも１個のチャンバー、一定の基端部、および一定の先端部を伴う一定の本体部分、および前記少なくとも１個のチャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分を含み、前記少なくとも１個の変形可能な突出部分が一定の医療装置の少なくとも一部分の前記チャンバー内への挿入中においてその医療装置に接触する時に弾性的に変形するように構成されており、これにより、その医療装置を前記チャンバー内において少なくとも部分的に取り外し可能に保持し、さらに前記チャンバーの中に前記コネクタの少なくとも一部分を挿入する処理、前記コネクタに対して前記医療装置を係合する処理、および前記係合した医療装置を前記コネクタと共に前記医療装置パッケージのチャンバーから引き出す処理を含む方法。
【００７７】
（２１）前記係合工程が前記コネクタにより前記変形可能な突出部分を変形する処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。
（２２）前記供給工程が一定の基端側キャップ部材および一定の先端側キャップ部材を含む一定の医療装置パッケージを供給する処理を含み、前記挿入工程が前記基端側キャップ部材を裂くことにより前記チャンバーの中に前記コネクタを挿入する処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。
（２３）前記引き出し工程が前記裂いた基端側キャップ部材を通して前記医療装置を引き出す処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。
（２４）前記引き出し工程が前記先端側キャップ部材を裂いてその裂いた先端側キャップ部材を通して前記医療装置を引き出すことにより当該医療装置を引き出す処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。
（２５）前記供給工程がもろい少なくとも１個の変形可能な突出部分を伴う一定の医療装置パッケージを供給する処理を含み、前記係合工程が前記コネクタにより前記もろい変形可能な突出部分を破壊する処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。
（２６）一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出した後にその医療装置を使用不能にするための方法において、内部に一定の医療装置を収容している一定の医療装置パッケージおよび一定のコネクタを供給する処理を含み、この医療装置パッケージが内部において定められている少なくとも１個のチャンバー、一定の基端部、および一定の先端部を伴う一定の本体部分、前記チャンバーの中における少なくとも１個の変形可能な突出部分、前記チャンバーの中における少なくとも１個のもろい突出部分、および前記チャンバーの中における少なくとも１個の剛性の突出部分を含み、さらに前記コネクタの少なくとも一部分が前記チャンバーの中に入るようにそのコネクタを挿入する処理、前記医療装置を前記コネクタに係合すると共に前記変形可能な突出部分を弾性的に変形する処理、前記チャンバーから前記コネクタおよび係合している医療装置を引き出す処理、およびその後に前記コネクタおよび係合している医療装置を前記チャンバーの中に再び挿入して戻すことにより、前記もろい突出部分を破壊して、前記剛性の突出部分が前記医療装置に係合してその医療装置の前記コネクタによる再引き出しが妨げられる方法。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本発明の一定の例示的な実施形態による一定の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図２】一定の医療装置を収容している図１の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図３】図１の医療装置の本体部分、基端部キャップ部材および先端部キャップ部材の単純化した分解斜視図である。
【図４】図１の医療装置パッケージの本体部分および基端側キャップ部材の各部分の単純化した分解斜視図であり、点線は図４の斜視図において見えない特徴部分を示している。
【図５】本発明による医療装置パッケージの例示的な実施形態の中に収容できる一定の医療装置の単純化した斜視図である。
【図６】図６Ａは図１の医療装置パッケージの（図１における線Ａ−Ａ’に沿って見た場合の）単純化した上断面図である。図６Ｂ乃至図６Ｅは本発明の種々の例示的な実施形態による医療装置パッケージの単純化した上断面図であり、代替的な変形可能な突出部分の構成を示している。
【図７Ａ】本発明の別の実施形態による一定の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図７Ｂ】一定の医療装置を収容している図７Ａの医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図８Ａ】本発明のさらに別の実施形態による一定の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図８Ｂ】一定の医療装置を収容している図８Ａの医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図９Ａ】本発明のさらに別の実施形態による一定の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図９Ｂ】一定の医療装置を収容している図９Ａの医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図１０】種々の変形可能な突出部分の構成をそれぞれ示している一定の医療装置パッケージの単純化した側断面図である。
【図１１】本発明の一定の実施形態による一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出すための方法における一連の工程を示しているフロー・チャートである。
【図１２】図１１の方法の種々の段階をそれぞれ示している概略的な側断面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態による一定のもろく変形可能な突出部分を含む一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出すための方法における一連の工程を示しているフロー・チャートである。
【図１４】図１３の方法の種々の段階をそれぞれ示している概略的な側断面図である。
【図１５】本発明の一定の実施形態による一定の医療装置パッケージから一定の医療装置を引き出した後にその医療装置を使用不能にするための方法における一連の工程を示しているフロー・チャートである。
【図１６】図１５の方法の種々の段階をそれぞれ示している概略的な側断面図である。
【図１７】本発明のさらに別の実施形態による複数のチャンバーを含む一定の医療装置パッケージの単純化した斜視図である。
【図１８】それぞれ、内部に医療装置を伴わない（図１８Ａ）および伴っている（図１８Ｂ）状態の図１７の医療装置パッケージの一部分の（図１７の線Ｂ−Ｂ’に沿う）単純化した上断面図である。
【図１９】本発明による一定の医療装置パッケージの例示的な実施形態の単純化した斜視図である。
【符号の説明】
【００７９】
１００  医療装置パッケージ
１０２  本体部分
１０４  チャンバー
１０６  基端部
１０８  先端部
１１０，１１２  変形可能な突出部分
１１４，１１６  キャップ部材
１１８  縁部
１２０  穴
１２２，１２４  内壁部
１２６，１２８  内壁部
２０２  医療装置パッケージの本体部分
２０４  チャンバー
２０６，２０８，２１０，２１２  突出部分
２２２  医療装置パッケージの本体部分
２２４  チャンバー
２２６，２２８，２３０，２３２，２３４  突出部分
２４２  医療装置パッケージの本体部分
２４４  チャンバー
２４６，２４８，２５０，２５２，２５４，２５６  突出部分
２６２  医療装置パッケージの本体部分
２６６，２６８，２７０  突出部分
３００，３２０，３４０  医療装置パッケージ
４０２，４２２，４４２  医療装置パッケージの本体部分
５００  医療装置
５０２  皮膚組織侵入部材
５０４  試験片
５０６  電気的な接触端子
５１０  先端部
５２０  ランセット
６００  コネクタ
９００，１１００，１２００，２２００  医療装置パッケージ
【図１】
2005288171.tif 000003
【図２】
2005288171.tif 000004
【図３】
2005288171.tif 000005
【図４】
2005288171.tif 000006
【図５】
2005288171.tif 000007
【図６】
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【図７Ａ】
2005288171.tif 000009
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2005288171.tif 000024
【外国語明細書】
2005288171000001.pdf