(57)【要約】【課題】  ステムと近位本体とネック間に十分な調節性とモジュール性を提供する。【解決手段】  ステム、近位本体およびネックという３個の主要構成要素を有するモジュール式矯正用股関節プロテーゼ。上記各構成要素は、着脱自在に接続可能であり且つ選択的に調節可能である。上記ネックは上記ステムの回りで回転的に調節可能であり、且つ、上記近位本体は上記ステムの回りで回転方向および軸心方向の両方に調節可能である。コレットおよび固定部材が上記近位本体を保持して該近位本体を上記ステムに対して固定する。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位領域から遠位領域まで延在する長寸ステムと、
螺条形成区画を有すると共に上記ステムに対して着脱自在に接続可能な近位本体と、
上記ステムの上記近位領域に対して接続可能なネックと、
上記ステムと上記近位本体との間に位置決め可能な拡開可能コレットと、
上記螺条形成区画に係合することで上記近位本体およびコレットを相互に対して固定し且つ該近位本体を上記ステムに対して固定する固定部材とを備えて成る、
モジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項２】
前記固定部材は外部螺条を備えた円筒状ナットである、請求項１記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項３】
前記近位本体はボアを含み、且つ、前記螺条形成区画は上記ボア内に配置される、請求項２記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項４】
前記コレットは前記螺条形成区画の下方にて前記近位本体とテーパ嵌合を形成する、請求項３記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項５】
前記ネックは前記ステムの回りで回転的に調節可能である、請求項１記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項６】
前記ネックは前記ステムに対して着脱自在に接続可能である、請求項５記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項７】
前記近位本体は前記ステムの回りで軸心方向に調節可能である、請求項６記載のモジュール式プロテーゼ。
【請求項８】
前記近位本体は前記ステムの回りで回転的に調節可能である、請求項７記載のモジュール式プロテーゼ。
【請求項９】
近位領域から遠位領域まで延在する大腿骨ステムと、
上記ステムの回りで回転的に調節可能であるネックと、
上記ステムの回りで回転方向および軸心方向の両方に調節可能である近位本体と、
上記ステムと近位本体との間に固定的に係合可能な可撓スリーブと、
上記近位本体に係合して該近位本体を上記ステムに固定し得る固定部材とを備えて成る、
モジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１０】
前記近位本体は内部長手ボアに沿って配置された螺条形成区画を含み、且つ、前記固定部材は上記螺条形成区画に係合する、請求項９記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１１】
前記固定部材は前記ステム上に位置決め可能であり、且つ、該固定部材は前記近位本体の前記螺条形成区画に螺着係合する外部螺条を含む、請求項１０記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１２】
前記固定部材はリング形状を有する、請求項１１記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１３】
前記近位本体およびネックは前記ステムに対して着脱自在に接続可能である、請求項９記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１４】
前記ネックは前記ステムの前記近位領域に対してテーパ固定される、請求項９記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１５】
前記近位本体は前記スリーブに対してテーパ固定される、請求項１４記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１６】
近位端部から遠位端部まで延在するステムと、
上記ステムの回りで回転的に調節可能であり且つ上記ステムの上記近位端部に着脱自在に接続されるネックと、
上記ステムの回りで回転方向および軸心方向の両方に調節可能である近位本体と、
上記ステムと上記近位本体との間に位置決め可能なスリーブと、
上記近位本体およびスリーブを上記ステムに対して固定し得る固定部材とを備えて成る、
モジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１７】
前記近位本体、スリーブおよび固定部材は別体構成要素である、請求項１６記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１８】
前記近位本体、スリーブおよび固定部材は前記ステムに対して着脱自在に接続可能である、請求項１７記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項１９】
前記スリーブは径方向に可撓である、請求項１６記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【請求項２０】
前記スリーブは複数個の長手スロットを含む、請求項１９記載のモジュール式股関節プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容は股関節全置換用の植設可能な矯正用プロテーゼ（ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）に関し、より詳細には、大腿骨手術処置の間に遭遇する種々の解剖学的状態に適応すべく選択的に調節可能であるという互換可能なステム、近位本体およびネックを有するモジュール式股関節プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節置換手術において、大腿骨の生来の頭部および頚部は除去されて金属製の股関節プロテーゼにより置換される。このプロテーゼは概略的に３個の要素から成る：大腿骨の遠位部分内に固着される遠位ステム部分、大腿骨の骨幹端内に固着される近位本体部分、および、生来の大腿骨頚部を置換するネック部分である。これらの要素は多くの様式で接続かつ構成され得るが、概略的にこれらの要素は一体片式の人工股関節設計態様もしくはモジュール式の人工股関節設計態様のいずれかを構成する。
【０００３】
一体片式設計態様は典型的に、チタン、ステンレス鋼もしくはコバルト・クロム合金などの金属の中実片から形成される。故に、ステム、近位本体およびネックは相互に一体形成される。上記インプラントは広範囲な形状およびサイズにて製造されるが個々の要素は個別に変更もしくは寸法設定され得ない、と言うのも、各要素自体間の変更もしくは調節は行われないからである。
【０００４】
一体片式設計態様と対照的に、モジュール式設計態様は互換可能な一定の構成要素を有する。詳細にはモジュール式股関節プロテーゼは、互換可能で相互に接続可能な個々の別体の構成要素から形成される。各構成要素間のモジュール性の程度および調節性の度合いは、プロテーゼの設計態様および製造業者に依存して広範に変化する。
【０００５】
従来の一定のモジュール式設計態様は、個々の別体の構成要素間の限られたモジュール性を提供する。”骨組織に対してプロテーゼを固着する装置（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｆｆｉｘｉｎｇ  ａ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｔｏ  Ｂｏｎｅ）”と称されたノイルズ（Ｎｏｉｌｅｓ）に対する米国特許第４，８４６，８３９号は一実施例において、相互に一体形成されたステムおよびネックに接続される近位本体を教示している。この場合に上記ネックは調節性が無い、と言うのも、それはステムに対して永続的に固定されるからである。更に、上記近位本体は単一箇所において上記ステムに固定される。
【０００６】
”モジュール式股関節プロテーゼ装置および方法（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｈｉｐ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ）と称されたルーメン（Ｌｕｍｅｎ）に対する米国特許第５，００２，５７８号は一実施例において、相互に一体形成されたステムおよび近位本体に接続される大腿骨ネックを教示している。上記ネックは上記ステムの端部の回りで回転的に調節可能であるが、上記ステムおよび近位本体は調節可能でない。別実施例において上記近位本体は、上記ステムの近位端部に取付けられる。この場合、上記近位本体およびネックは回転的に調節可能であるが、上記近位本体は上記ステムに沿い軸心方向に調節可能ではない。
【０００７】
”モジュール式股関節プロテーゼ（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｈｉｐ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）”と称されたクロプフ等（Ｋｒｏｐｆ  ａｔ  ａｌ．）に対する米国特許第５，７０２，４８０号はステム、首部部材（ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｐａｒｔ）、ネジ、連結部材および骨幹端部材（ｍｅｔａｐｈｙｓａｒｙ）を含むモジュール式プロテーゼを教示している。上記骨幹端部材は上記ステムの外側面上のショルダに当接する一方、上記連結部材は上記首部部材を上記骨幹端部材に接続する。上記骨幹端部材は、上記ステムに沿う調節性を有さない。
【０００８】
ホワイト、ヘイズ等（Ｗｈｉｔｅ，  Ｈａｙｅｓ，  ｅｔ  ａｌ．）に対する”本体構成要素におけるキャビティを介してステム構成要素に接続されたネック構成要素を有するモジュール式プロテーゼ（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｎｅｃｋ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ  Ｓｔｅｍ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｔｈｒｏｕｇｈ  Ｃａｖｉｔｙ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）”と称された米国特許第５，７２５，５９２号、および、”骨組織置換に使用されるモジュール式プロテーゼを組立てる方法（Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ  ａ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｕｓｅｄ  ｆｏｒ  Ｂｏｎｅ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）”と称された米国特許第５，９０２，３４０号は、ステム、近位本体およびネックを接続すべく複数の相互係合テーパ接続部を用いた複数の実施例を教示している。幾つかの実施例において上記近位本体は、上記ネックおよびステムの両者に対してテーパ固定（ｔａｐｅｒ  ｌｏｃｋ）される２個のテーパ区画を含んでいる。別実施例において上記近位本体は、上記ステムの外側面上のテーパ区画にテーパ固定される内部テーパ・ボアを有している。
【０００９】
”調節可能なモジュール式矯正用インプラント（Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｉｍｐｌａｎｔ）”と称されたパウエル（Ｐｏｗｅｌｌ）に対する米国特許第５，８７６，４５９号および第５，９０６，６４４号は、大腿骨股関節ステムに関する複数の実施例を教示している。一実施例において、近位本体はステムに対して一体形成され、且つ、ネックはステムの回りで回転すべく該ステムの端部におけるボア内に位置されている。別実施例において近位本体は、該近位本体を受容するテーパ区画を有するステムの近位端部に固着されている。上記ネックは、上記近位本体におけるボアに嵌合する分割コレット（ｓｐｌｉｔ  ｃｏｌｌｅｔ）を含む。更なる別実施例において、ステムの近位端部は一体形成された分割コレットを有する。上記近位本体は上記コレットに嵌装される一方、ネックは、上記ステムの端部内に延在するボア内に螺着される長寸螺条形成区画を有する。
【００１０】
”修正用股関節プロテーゼに対する近位大腿骨スリーブ（Ｐｒｏｘｉｍａｌ  Ｆｅｍｏｒａｌ  Ｓｌｅｅｖｅ  ｆｏｒ  ａ  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｈｉｐ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）”と称されたオチョア等（Ｏｃｈｏａ  ｅｔ  ａｌ．）に対する米国特許第６，１３９，５８４号は、ステムのテーパ区画に対してテーパ固定されるテーパ・ボアを備えた近位本体を教示している。上記近位本体は、対称領域と、骨損失もしくは他の解剖学的異形を補償する補償領域とを備えた偏心外側面部分を有する。この近位本体は、上記ステムに対して軸心方向に調節可能でない。
【００１１】
”固定式股関節プロテーゼ（Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｈｉｐ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）”と称されたダブラ（Ｄｏｕｂｌｅｒ）およびハンミル（Ｈａｍｍｉｌｌ）に対する米国特許第６，２９９，６４８号は、転子要素（ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒ  ｅｌｅｍｅｎｔ）におけるボアの一端内に往復嵌合された近位部分を備えたステムを教示している。形状化されたロッドと転子ボアの夫々の協働表面は、回転的に固定的な接続部を形成する。また上記転子ボアの他端内にはネック要素が往復嵌合されることで、回転調節が許容される。全ての要素は、上記ネックおよびステムを貫通する１本のボルトにより相互に固定される。
【００１２】
”モジュール式股関節プロテーゼ（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｈｉｐ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）”と称されたフェルナンデス等（Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ  ｅｔ  ａｌ．）に対する米国特許第６，３１９，２８６号は、２個の区画を有するボアを備えた近位本体を教示している。上記ボアの第１区画はステムの近位端部を受容し、且つ、上記ボアの第２区画はネックの末端部分を受容する。
【００１３】
他の股関節設計態様は、種々の構成要素間のモジュール性を提供する。たとえば幾つかの設計態様は、着脱可能なネック（ｎｅｃｋ）に接続可能とされるべく一体形成されたステム（ｓｔｅｍ）および近位本体（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｂｏｄｙ）を使用する。これらの設計態様において上記ネックは、ステム／近位本体構成要素に関してのみモジュール式である。幾つかの従来のモジュール式設計態様もまた、個々の別体の構成要素間に限られた調節性を提供している。
【００１４】
その場合に従来の股関節プロテーゼは、ステム、近位本体およびネック間に十分な調節性およびモジュール性を提供するものでない。この様に調節性およびモジュール性が欠如すると、大腿骨手術処置の間に遭遇する種々の解剖学的状態に対して股関節プロテーゼが適合する能力が限られる。特にネック、近位本体およびステムは、生理学的に異なるサイズ、形状および寸法比を満足すべく十分な可変性を提供すべきである。斯かる可変性を備えた股関節プロテーゼは、従来のプロテーゼとの比較において相当の利点を提供する。
【００１５】
故に、ステム、近位本体およびネック間に広範囲な調節性およびモジュール性を与える植設可能な矯正用股関節プロテーゼを提供することが好適である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、股関節全置換用の植設可能な矯正用プロテーゼに関し、より詳細には、大腿骨手術処置の間に遭遇する種々の解剖学的状態に適応すべく選択的に調節可能であるという互換可能なステム、近位本体およびネックを有するモジュール式股関節プロテーゼに関する。
【００１７】
本発明のプロテーゼは概略的に、ステム、近位本体およびネックという３個の別体構成要素から成る。これらの３個の構成要素は相互に対して着脱自在に接続可能である。詳細には上記ステムは、当該長寸円筒胴部内に延在する螺条付きボアを有する近位端部を備えた長寸円筒胴部を有する。上記ネックは、上記ステムの上記近位端部を受容して係合し得るテーパ・ボアを有する。このボアは、上記ネックを完全に貫通して延在し、且つ、上記ネックを上記ステムに固定するネジ部材を受容し得る。上記近位本体は近位端部から遠位端部まで延在し、且つ、該本体を貫通延在する長手テーパ・ボアを含む。このボアは、上記近位端部に隣接する内部螺条を含む。上記近位本体を上記ステムに接続すべく、円筒状のスリーブすなわちコレットが配備される。該コレットは上記ステムに嵌装されると共に、上記近位本体と上記ステムとの間に楔止めされる。上記近位本体上の上記内部螺条に係合すべく、且つ、上記近位本体を上記ステムに対して固定し又は上記コレットを捕捉する手段を提供すべく、ナットなどの螺条付き固定部材が配備される。
【００１８】
本発明のひとつの利点は、上記ステム、近位本体およびネックが全てモジュール式とされることである。これらの３個の構成要素は、複数の異なるサイズおよび／または形状とされたステム、近位本体およびネックが配備されるというシステムで提供され得る。これらの構成要素は互換され得ると共に相互に対して着脱自在に接続されてモジュール式股関節プロテーゼを形成し得る。このモジュール性によれば、手術処置の間に遭遇する特定の解剖学的条件を満足すべく種々のステム、近位本体およびネックが相互に接続され得る。
【００１９】
本発明の別の利点は、本発明の股関節プロテーゼがステム、近位本体およびネックの間における広範囲な調節性を提供することである。この調節性は基本的に、３通りの様式で行われる。
【００２０】
第１に、上記ネックは上記ステムの回りにおける無限数の位置へと回転的に調節可能である。故に上記ネックは、患者毎に広範に可変である生来の大腿骨頚部前傾（ｆｅｍｏｒａｌ  ｎｅｃｋ  ａｎｔｅｖｅｒｓｉｏｎ）に適合すべく調節され得る。前傾が不正確であると、動作の範囲が減少し、ネックが衝当し、構成要素摩耗が過剰となり、且つ、亜脱臼もしくは脱臼にさえ帰着し得る。
【００２１】
第２に、上記近位本体は回転方向および軸心方向の両方において上記ステムの回りの無限数の位置へと調節可能である。この調節性により、上記近位本体は大腿骨の骨髄内管内に正確に嵌合され得る。大腿骨は基本的に、断面が長円形の管であってその丈に沿い湾曲して捻れる管の如き形状である。一次手術（ｐｒｉｍａｒｙ  ｓｕｒｇｅｒｙ）における如く上記近位本体が大腿骨内の高位軸心位置に植設されたとき、第１度合いの回転が必要とされる。逆に、修正手術（ｒｅｖｉｓｉｏｎ  ｓｕｒｇｅｒｙ）における如く上記近位本体が大腿骨内の低位軸心位置に植設されたとき、（上記第１度合いとは異なる）第２度合いの回転が必要とされる。要約すると上記近位本体の回転方向および軸心方向の調節性により、外科医は患者の必要性に適合すべく股関節プロテーゼの形状を変更し得る。軸心方向および回転方向の両方の調節を組み合わせることで、上記近位本体と周囲の大腿骨との間には更に良好な嵌合性が提供される。故に骨組織は、保存され得ると共に、上記近位本体の形状もしくは位置に適合すべく切断されなくても良い。
【００２２】
第３に、患者の骨髄内管の内側に挿入されたなら、上記ステムは軸心方向および回転方向に調節可能である。この調節は、適切な脚部長さを回復して実現するために上記近位本体の位置から独立して行われる。たとえば、上記ステムが大腿骨内に過剰に深く挿入されると、脚部長さは短寸化される。他方、もし上記ステムが大腿骨内に十分には挿入されなければ、脚部長さは長寸化される。
【００２３】
本発明の別の利点として、上記ステム、近位本体およびネックは容易に組立て且つ調節される。更に、所望であればこれらの３個の構成要素は分解され得る。たとえば、ひとつの構成要素が置換されるならば分解が必要とされ得る。
【００２４】
別の利点として、上記３個の構成要素は相互に堅固かつ確実に接続されることで股関節プロテーゼを形成する。上記固定配置構成により、各構成要素間の相対運動は防止される。上記各構成要素間の偶発的な運動は、粒子状の異物、腐食、および、関節機能の部分的なもしくは完全な欠如を引き起こし得る。
【００２５】
別の利点として、上記モジュール式股関節プロテーゼは外科医に対し、骨組織を調製して該プロテーゼを組み付ける融通性を提供する。詳細には、インプラントのサイズおよび形状に適合すべく骨組織を切断するのと対照的に、上記各構成要素は生来の骨組織を保存すべく調節され得る。更に、上記モジュール式プロテーゼは大腿骨内でまたは大腿骨の外側で組立てられ得る。これらの種々の箇所は外科医に対し、上記モジュール式股関節プロテーゼを調製して組立てる種々の方法を提供する。更に、上記各構成要素の互換性によれば術間および術中の容易な変更が促進される、と言うのも、上記各構成要素は完全に交換される代わりに調節され得るからである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１および図２は、本発明に係るモジュール式股関節プロテーゼ１０を示している。プロテーゼ１０は概略的に、ステム１２、近位本体１４、ネック１６という３個の主要構成要素を含む。これらの構成要素は相互に関して調節可能であり、且つ、モジュール式プロテーゼを形成すべく組立て且つ分解され得る。示された如く、コレットすなわちスリーブ１８および固定部材２０は、近位本体１４をステム１２に対して固着して固定し得る固定機構を形成する。
【００２７】
図３Ａ乃至図３Ｃも参照するとステム１２は別体構成要素であると共に、近位領域３０から遠位領域３２まで延在する概略的に直線状の長寸円筒胴部を有する。上記近位端部は、上記胴部内へと延在する螺条付き円筒ボア３４を含む。上記近位領域に沿い、固定用表面もしくはテーパ表面３６が延在する。この表面は、上記近位端部に向けて内径方向にテーパ傾斜する。テーパ表面３６に対しては、長寸で直線状の円筒状区画３８が隣接する。区画３８は円滑な外側表面を有すると共に、近位本体１４を受容し得る。遠位領域３２は、上記ステムの外側面に沿い延在する複数の溝４０を含む。これらの溝４０は、上記胴部から外方に突出すべく隣接する各長手リブ４２間に形成される。上記胴部を貫通してスロット４４が形成され、遠位端部から区画３８に向けて上方に延在する。
【００２８】
好適にはステム１２は、大腿骨の骨髄内管（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ  ｃａｎａｌ）内に位置して固定され得る中実的一体構成要素として形成される。当業者であれば、上記ステムは複数の別体構成要素として形成され得ることを理解し得よう。上記ステムはたとえば、相互に着脱自在に接続可能とされて１本のモジュール式ステムを形成する２個の構成要素から形成され得る。更に、上記ステムは多数の異なる長さ、直径で、または、均一な形状で提供され得る。好適には上記ステムは、チタン、ステンレス鋼もしくはコバルト・クロム合金などの金属で形成される。
【００２９】
図４Ａ乃至図４Ｃも参照すると、ネック１６は単一の別体構成要素であり、且つ、概略的に矩形の基礎部分５０と、該基礎部分から外方に延在する円筒状の首部５２とを含む。上記首部は、中央軸心５４と、固定用表面すなわちテーパ表面５６を含む関節動作表面とを有する。固定用表面５６は、（不図示の）大腿骨側ボールに接続され得る。基礎部分５０は、中央軸心５４に対して鋭角を形成する中央軸心５８を有する。上記基礎部分内には、中央軸心５８に沿い筒状ボア６０が形成される。このボアは、テーパ内側面を有すると共に、ステム１２の固定用表面３６に係合してテーパ固定される形状および寸法とされる（図３Ａおよび図３Ｃ）。基礎部分５０は、ボア６０と連通すべく頂面６４から延在する第２ボア６２も含む。
【００３０】
上記ステムに対して着脱自在に接続可能な別体的ネックが好適である。特に上記ネックは、種々の異なるサイズ、形状、オフセットおよび高さで提供され得る。この可変性により、在庫品を最小限とし乍ら、モジュール式股関節プロテーゼの可能的形態が増加される。
【００３１】
図５Ａ乃至図５Ｃは、ヘッド部分７２と螺条付き円筒状シャフト７４とを有するネジ部材７０を示している。ヘッド部分７２は、内部六角形として構成された工具係合用凹所７４を備えた頂面を含む。ヘッド部分７２の下側面には、平坦な固定用表面７６が配設される。
【００３２】
組立ての間、上記ネックのボア６０は上記ステムの近位領域３０上に位置されることから、固定用表面３６はボア６０に係合する。そのときにこれらの２個の構成要素は相互に押圧され、テーパ固定もしくはテーパ接続を形成する。ネジ部材７０は、螺条付きシャフト７４がステム１２の螺条付きボア３４に螺着係合するまで、頂面６４を貫通してボア６２内に位置される。上記ネジ部材は締め付けられることから、固定用表面７６は頂面６４に係合する。
【００３３】
次に図６Ａ乃至図６Ｃを参照すると、近位本体１４は中央軸心８０を有すると共に、近位領域すなわち近位端部８２から遠位領域すなわち遠位端部８４まで延在する。完全に上記本体の全体に亙り筒状ボア８６が延在し、該ボアは近位端部および遠位端部にて夫々開口を形成する。このボアは、２個の主要区画８８および９０を備えた内部キャビティを形成する。区画８８は、遠位端部８４から近位端部８２にかけて外径方向にテーパ傾斜する円滑壁部を含む。区画９０は内部螺条９２を含む。
【００３４】
近位本体１４は概略的に、遠位端部８４にて円筒形状を有する。該本体は外方にテーパ傾斜することで円錐部分９４を形成してから、口部９６へと遷移する。上記近位本体のサイズおよび形状を設定すべく、多くの設計および研究が為された。当業者であれば、本発明は種々の形態を有する近位本体を以て採用され得ることを理解し得よう。これらの形態としては、限定的なものとしてで無く、楕円形、テーパ状、直線状、円筒状、長円形、実質的な長円形、円形、楔形状、キー孔形状、三角形状、円錐状、截頭円錐状、多角形状、および、これらの形態の組み合わせが挙げられる。
【００３５】
上記近位本体は、締まり嵌めを用いて大腿骨の骨髄内管の近位部分内に嵌合され得る。好適には上記本体は、大腿骨の内部形状を近似する形状とされる。更に上記近位本体は、チタン、ステンレス鋼もしくはコバルト・クロム合金などの金属から形成され得る。
【００３６】
次に図７Ａ乃至図７Ｄを参照すると、スリーブ１８が更に詳細に示される。スリーブ１８は、近位端部１００から遠位端部１０２まで延在する長寸の円筒状もしくは管状の胴部を有する。完全に該胴部の全体に亙り、上記近位端部から遠位端部までボア１０４が延在する。このボアは、内部に沿い円滑で直線状の円筒状壁部１０６を形成する。上記遠位端部から上記近位端部まで、複数の長手スロット１０８が上方に延在する。これらのスロットは、ボア１０４と、上記スリーブを貫通延在する中央軸心１１０とに対して平行である。一方、これらのスロットは、概略的に長寸の矩形状を有する複数個の径方向可撓部材１１２を形成する。各部材１１２は弾性的であり、且つ、外径方向に撓曲しまたは内径方向に圧縮され得る。
【００３７】
上記スリーブの外側表面は、２個の別体区画１１４および１１６（図７Ａ）を有する。区画１１４は遠位端部１０２に隣接すると共に、該遠位端部から上記近位端部に向けて外方にテーパ傾斜する。区画１１６は近位端部１００に隣接すると共に、直線状の円筒形状を有する。
【００３８】
好適にはスリーブ１８は、強力な耐久材料から形成された分割コレットとして構成される。該スリーブはたとえば、（チタン、ステンレス鋼もしくはコバルト・クロム合金などの）金属またはポリマで形成され得る。更に、スリーブ１８はニチノールなどの超弾性材料から形成され得る。
【００３９】
次に図８Ａ乃至図８Ｃを参照すると、固定部材２０が更に詳細に示される。この固定部材は、螺条形成された固定用スパナ・ナットとして形成され得る。好適には上記固定部材は、リングの如く形状化された円筒胴部を有する。該胴部の外側面に沿い、外部螺条１２０が延在する。また、完全に該胴部の全体に亙り、筒状ボア１２２が延在する。このボアは、ステム１２の近位領域３０を受容するサイズおよび形状とされる。上記胴部内には、複数個の工具係合タブ１２６が形成される。４個の矩形もしくは正方形のタブは、上記胴部の近位端部に位置されると共に、該胴部の回りにて円周方向に等間隔で離間される。これらのタブは、上記固定部材を転回もしくは螺着可能的に回転する工具を受容し得る。
【００４０】
近位本体１４は、種々の様式でステム１２に対して組み付けられ得る。一例として、スリーブ１８および近位本体１４が固定はされないが係合するまで、該スリーブの遠位端部１０２は上記近位本体の筒状ボア８６内に位置され得る。上記スリーブおよび近位本体は、ステム１２の近位領域３０上に位置されると共に、円筒状区画３８に沿い軸心方向および回転方向の両方にて摺動可能に移動可能である。上記近位本体が上記ステム上で所望の軸心的および回転的箇所に位置されたなら、上記スリーブはボア８６内に深く楔止めされもしくは押込まれることで、径方向に拡開もしくは圧縮されて上記近位本体を上記ステムに対して圧迫固定する。この時点において固定部材２０は、上記近位本体の区画９０の内部螺条９２に螺着係合される。固定部材２０が締め付けられるにつれ、該固定部材および上記近位本体は相互に固定される。
【００４１】
次に図９を参照すると、本発明のひとつの利点は、ネック１６がステム１２の回りにおける無限数の位置へと回転的に調節可能なことである。示された如くネック１６は、時計方向もしくは反時計方向のいずれかにおいて矢印Ａ−Ａに沿い回転的に移動され得る。ネック１６は、３個の異なる位置で示される：（仮想線で示された）Ｐ１、Ｐ２および（仮想線で示された）Ｐ３。上記ネックの位置は、上記近位本体およびステムの夫々の位置から独立している。故に上記ネックは、患者毎に広範に可変である生来の大腿骨頚部前傾に適合すべく調節され得る。更に、該頚部前傾は他の構成要素から独立して達成され得る。
【００４２】
次に図１０を参照すると、本発明の別の利点は、近位本体１４が回転方向および軸心方向の両方においてステム１２の回りの無限数の位置へと調節可能なことである。示された如く近位本体１４は、時計方向もしくは反時計方向のいずれかにおいて矢印Ａ−Ａに沿いステム１２上で回転的に移動され得る。更に近位本体１４は、上方への近位方向もしくは下方への遠位方向のいずれかにおいて矢印Ｂ−Ｂに沿いステム１２上で軸心方向に移動され得る。上記軸心的および回転的な移動は、同時に行われて上記近位本体を区画３８に沿う種々の位置に位置決めし得る。例示目的で、近位本体１４は２つの位置で示される：Ｐ１およびＰ２。好適には上記近位本体は上記ステムに沿い移動可能である一方、ネック１６およびネジ部材７０は上記ステムから取り外される。故に上記近位本体の調節は、上記ネックの位置から独立して行われる。正しい軸心位置および回転位置が得られたなら、上記近位本体は上記ステムに固定される。
【００４３】
本発明の別の利点は、上記ステム、ネックおよび近位本体が種々の異なるサイズで提供され得ることである。異なるサイズとされたこれらの構成要素は、相互から別体的であり、互換可能であり、且つ、相互に接続可能である。外科医は種々の互換可能なステム、ネックおよび近位本体から選択することで、特定患者の解剖学的必要性に適合すべくインプラントをカスタマイズし得る。各構成要素間におけるこのモジュール性により、多くの場合において非モジュール式股関節プロテーゼに伴う大量の在庫品に対する必要性も減少される。
【００４４】
例示的実施例が示されて記述されたが、上記開示においては広範囲な改変、変更および置換が企図されると共に、各実施例の一定の特徴は他の特徴を対応使用せずに採用され得る。故に添付の各請求項は、広範囲に、且つ、本明細書中に開示された各実施例の有効範囲に一致した様式で解釈されるのが適切である。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明のモジュール式股関節プロテーゼの内部接続関係を示す分解側面図である。
【図２】組立てられたモジュール式股関節プロテーゼの内部構成要素および接続関係を示す側面図である。
【図３Ａ】ステムの側面図である。
【図３Ｂ】図３ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図３Ｃ】上記ステムの斜視図である。
【図４Ａ】ネックの平面図である。
【図４Ｂ】図４ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図４Ｃ】上記ネックの斜視図である。
【図５Ａ】ネジ部材の側面図である。
【図５Ｂ】上記ネジ部材の平面図である。
【図５Ｃ】上記ネジ部材の斜視図である。
【図６Ａ】近位本体の平面図である。
【図６Ｂ】図６ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６Ｃ】上記近位本体の斜視図である。
【図７Ａ】コレットの側面図である。
【図７Ｂ】上記コレットの底面図である。
【図７Ｃ】上記コレットの平面図である。
【図７Ｄ】上記コレットの斜視図である。
【図８Ａ】固定用ナットの側面図である。
【図８Ｂ】上記固定用ナットの平面図である。
【図８Ｃ】上記固定用ナットの斜視図である。
【図９】上記ステムの回りにおける上記ネックの回転調節を示すべく組立てられたモジュール式股関節プロテーゼの斜視図である。
【図１０】上記ステムの回りにおける上記近位本体の回転調節および軸心方向調節の両方を示すモジュール式股関節プロテーゼの斜視図である。
【符号の説明】
【００４６】
１０    モジュール式股関節プロテーゼ
１２    ステム
１４    近位本体
１６    ネック
１８    スリーブ
２０    固定部材
３０    近位領域
３２    遠位領域
３４    螺条付きボア
３６    テーパ表面
３８    円筒状区画
４０    溝
４２    長手リブ
４４    スロット
５０    基礎部分
５２    首部
５４    中央軸心
５６    テーパ表面
５８    中央軸心
６０    ボア
６２    第２ボア
６４    頂面
７０    ネジ部材
７２    ヘッド部分
７４    螺条付きシャフト
７６    固定用表面
８０    中央軸心
８２    近位端部
８４    遠位端部
８６    ボア
８８    主要区画
９０    区画
９２    内部螺条
９４    円錐部分
９６    口部
１００    近位端部
１０２    遠位端部
１０４    ボア
１０６    円筒状壁部
１０８    長手スロット
１１０    中央軸心
１１２    径方向可撓部材
１１４    区画
１１６    区画
１２０    外部螺条
１２２    筒状ボア
１２６    工具係合タブ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
2005021697000001.pdf