(57)【要約】【課題】痒みを効果的に緩和することができる冷却シートをを提供すること。【解決手段】痒み治療用冷却シートとしては、冷却効果を有する冷却体として、水剤１０と、水剤１０と接触して吸熱反応を与える寒剤２０とを含有する外袋体３０を有する冷却シートを有する。更に、冷却体の片側外面に配置された抗ヒスタミン薬を有する粘着剤層４０とを有する。水剤１０と寒剤２０とが、外圧により連通可能な収容部内に分離されて、必要時に外圧をかけて分離が解けて水剤１０と寒剤２０が混合し、冷却効果を発揮する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
冷却効果を有する冷却体と、該冷却体の片側外面に配置された痒みを抑える薬剤を有する粘着剤層とを有する痒み治療用冷却シート。
【請求項２】
前記冷却体は、水剤と、該水剤と接触して吸熱反応を与える寒剤とを含有する外袋体を有する冷却シートであって、該水剤と該寒剤とが、外圧により連通可能な収容部内に分離されてなる請求項１に記載の痒み治療用冷却シート。
【請求項３】
前記収容部は、前記外袋体の内面同士が弱接着されてなる仕切り部で分離されている請求項２に記載の痒み治療用冷却シート。
【請求項４】
前記収容部は、前記外袋体の内側に封入された易破壊性袋体で分離されている請求項２に記載の痒み治療用冷却シート。
【請求項５】
前記冷却体は、蒸発材層と、冷却水を含有した保水材層と、防水基材層をその順に積層してなる請求項１に記載の痒み治療用冷却シート。
【請求項６】
前記薬剤は、抗ヒスタミン薬、局所麻酔薬、止痒薬のすくなくとも１つである請求項１に記載の痒み治療用冷却シート。
【請求項７】
前記粘着剤層の皮膚への接着面積は１０〜４０ｃｍ２である、請求項１に記載の痒み治療用冷却シート。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、痒みを治療するための冷却シート（本明細書中、単に「冷却シート」とも称する。）に関する。詳細には、冷却作用を発揮して、瞬時に効果を発揮させると同時に粘着層に含まれる痒みを抑える薬剤により効果を持続させることを可能にした痒みを緩和するための冷却シートに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、皮膚炎、じんましん、湿疹、あせも、虫さされなどによる痒みを緩和するために抗ヒスタミン薬含有の軟膏剤やスプレー剤などを用いるのが一般であった。しかし、軟膏剤は効果発現が遅く、またスプレー剤は効果が弱くまた持続しなかった。
【０００３】
最近では、薬物を使用しない方法として患部を冷却する方法が注目されている。これは、皮膚の温度を３２．８℃から２９．７℃に冷却することで、感覚神経に影響を与える結果、ヒスタミン誘発の痒みを抑制するという報告（非特許文献１）や、氷で皮膚の温度を２０℃以下に冷却することでヒスタミン誘発の痒みを消失させ、さらに紅斑も５０％抑制するという報告（非特許文献２）などに基づいている。かかる方法としては、例えば、揮発性蒸気冷却剤を１〜２秒間皮膚にスプレーする方法が挙げられる。該方法によれば短時間に効果が発現し、痒み緩和効果が得ることができる。さらに、抗ヒスタミン薬を配合するものも考えられている（特許文献１）。
【０００４】
しかしながら、前記揮発性蒸気冷却剤の噴射によって皮膚を瞬時に冷却する方法は、薬物を使用することなく皮下の神経の伝導を遮断することができる一方で、種々の問題点も有している。すなわち、スプレーによる急激な冷却によって患者がショック症状を起こす場合があり、また可燃性や麻酔作用を有していることから取扱いを慎重に行う必要がある。また、作用持続時間が短く、膝、手首などの露出している部分では冷却効果の減弱後、再度強く引っ掻いてしまい効果が半減してしまう。加えて該方法では、スプレー缶中の冷却剤の残量を確認することが困難であり、使用後には空き缶の処理も面倒である。
【０００５】
ここで、前記揮発性蒸気冷却剤を使用せずに、短時間で冷却作用が得られる冷却剤としては、所定の塩類が水に溶解することで起こる吸熱反応を利用したものが知られている。例えば特許文献２には、水剤と、該水剤と接触して吸熱反応を生じる電解質を含む寒剤と、該吸熱反応を開始させる開始手段と、前記水剤と寒剤の混合電解液を吸液してゲル化するゲル化剤とを少なくとも含有してなる瞬間冷却材が開示されている。該文献２の瞬間冷却材は、ゲル化剤として所定の性質を有するものを使用することで、持続した冷却効果が得られるとしている。また、吸熱反応を開始させる手段としては、寒剤とゲル化剤とを含有する外袋体中に、水剤を含有する易破壊性袋体が収納される構造が例示されている。さらに、該易破壊性袋体に外圧を加えて破壊することで、水剤と寒剤とを接触させて吸熱反応を引き起こし、冷却作用が得られるとしている。
【０００６】
一方、瞬間冷却剤よりは効果がマイルドではあるが、ヒトが発熱したときに頭部などに貼る熱さましに使用する冷却シートも紹介されている。特許文献３では、蒸発材層と冷却水を含有した保水材層と防水基材層を積層した冷却シートが開示されている。該文献は防水基材層を設けることで皮膚面からの放熱を防ぎ、ある程度持続可能な皮膚温低下（貼付部位と非貼付部位の温度差  ４〜５℃）が得られるとしている。
【０００７】
【特許文献１】
特開平１１−６０４７１号広報
【特許文献２】
特開平８−２８０７３１号公報
【特許文献３】
特開平１０−１９２３３２号公報
【非特許文献１】
Ｎｅｕｒｏｓｃｉ  Ｌｅｔｔ  ｖｏｌ．１８７（３），ｐ．１５７−１６０，１９９５年
【非特許文献２】
Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ  ｖｏｌ．２１（３），ｐ．１７９−１８３，１９８９年
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記特許文献２の瞬間冷却材を、痒み緩和の目的で皮膚面に適用して冷却すると、冷却材を手に持たなければならないという煩雑さの問題や、冷却材を保持している手と痒みの患部周辺の皮膚までもが冷却されてしまい、冷却感覚が不必要な程度にまで増大してしまうという問題があった。この原因は、該特許文献２の冷却材が接着手段を備えていないという点と、長時間にわたり広い面積を冷却することを目的としているために大量の冷却剤を使用しなければならないという点にある。
【０００９】
また、前記特許文献３の冷却シートは痒みに使うには冷却効果が弱くまた持続性に欠け、痒みがひどい場合は十分な止痒効果は期待できない。
【００１０】
そこで、本発明が目的とするところは、上記のような従来の瞬間冷却材や冷却シートの問題点を解決し、痒みを効果的に緩和することができる冷却シートを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記の目的に鑑み検討を行い、鋭意研究を重ねた結果、水剤と寒剤とが混合することにより起こる吸熱反応あるいは水分の蒸発を利用した冷却シートにおいて、接着手段を設け、最小限度の量の冷却剤を使用することで、従来問題となっていた煩雑さと患部以外の不必要な冷却の問題を解決することができ、患部の痒い部位のみを瞬間的に冷却でき、なおかつ抗ヒスタミン薬などの痒みを抑制する薬剤を粘着部分に含有させることにより、持続効果をも付加することが可能になった。さらには、本発明を構成する外袋体をシート状にすることで引っ掻きによる皮膚の損傷を防ぐ効果も見いだし、本発明を完成させた。
【００１２】
すなわち本発明は、冷却効果を有する冷却体と、該冷却体の片側外面に配置された痒みを抑える薬剤を有する粘着剤層とを有する痒み治療用冷却シートを提供するものである。
【００１３】
前記冷却体は、水剤と、該水剤と接触して吸熱反応を与える寒剤とを含有する外袋体を有する冷却シートであって、該水剤と該寒剤とが、外圧により連通可能な収容部内に分離されてなることが好ましい。前記収容部は、前記外袋体の内面同士が弱接着されてなる仕切り部で分離されていることが好ましい。前記収容部は、前記外袋体の内側に封入された易破壊性袋体で分離されていることが好ましい。前記冷却体は、蒸発材層と、冷却水を含有した保水材層と、防水基材層をその順に積層してなることが好ましい。前記薬剤は、抗ヒスタミン薬、局所麻酔薬、止痒薬のすくなくとも１つであることが好ましい。前記粘着剤層の皮膚への接着面積は１０〜４０ｃｍ２であることが好ましい。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について説明する。
【００１５】
本発明における第一の実施形態としては、水剤と、該水剤と接触して吸熱反応を与える寒剤とを含有する外袋体と、該外袋体の片側外面に配置された抗ヒスタミン薬などの痒みを抑制する薬剤を含有の粘着剤層とを有する冷却シートであって、該水剤と該寒剤とが、外圧により連通可能な収容部内に分離されてなる、痒み治療用冷却シートが挙げられる。
【００１６】
痒みを緩和する目的で従来用いられていた、ジフェンヒドラミン等の抗ヒスタミン薬を痒み部位に塗布する方法では、速効性がないという問題があった。一方、揮発性蒸気冷却剤をスプレーする方法では、急激な冷却によるショックの危険性や可燃性等の問題があった。また、従来の冷却材や冷却シートを痒み治療の目的で用いると痒い部位以外の皮膚まで不必要に冷却させてしまうことと、持続性がないという問題があり、これらの問題を解決することが望まれていた。この点、本発明者らは、水剤および寒剤を用いてこれらが起こす吸熱反応や、水分の蒸発を利用した冷却シートにおいて、抗ヒスタミン薬などの痒みを抑制する薬剤を含有の粘着層をもつ接着手段を設け、即効的な効果発現のために必要最小限の冷却剤の使用とその後の持続的な効果を発現させるための手段を設けることにより前記の問題が解決され、効率よく痒みを緩和できることを見出したのである。
【００１７】
本発明の冷却シートによれば、極めて短時間に患部を冷却して効率よく痒みを緩和することが可能である。ここで、本発明の冷却シートは、痒み部位を好ましくは温度５〜３０℃に５分以上、より好ましくは１０〜２５℃に１０分以上維持することができるものである。該温度が５℃未満でなおかつ長時間の曝露は痒み部位が過度に冷却されて凍傷あるいは疼痛を引き起こしてしまう。一方、３０℃を超えると、冷却による痒み緩和効果を充分に得ることができない。また、該時間が５分未満では患部が充分に冷却されないばかりか、冷却効果が減弱した後の抗ヒスタミン薬の効果も十分ではなく痒みを緩和できない場合がある。本発明の冷却シートを患部に貼付後、該部位が上記の温度に上記の時間維持されれば、早期には冷却が、その後は、抗ヒスタミン薬が痒みを効果的に緩和することができる。
【００１８】
本発明の冷却体としては、水剤と、寒剤とを含有する冷却シートであって、該水剤と該寒剤とによって起こる吸熱反応を冷却手段として用いるものが例示できる。
【００１９】
上述の水剤としては、寒剤と接触して吸熱反応を与えるものであれば特に制限されるものではないが、以下のものが例示される。すなわち、水のほか、炭酸ナトリウム１０水和物、硫酸ナトリウム１０水和物などが例示される。ここで、本発明の水剤としてはこれらのうち１種のみを単独で用いてもよく、また２種以上を併用してもよい。本発明においては、短時間で効果を発現させるという点で水を用いるのが好ましい。
【００２０】
上述の寒剤としては、水と接触して吸熱反応を与えるものであれば特に制限されるものではなく、例えば以下のものが例示される。すなわち、硝酸アンモニウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、チオシアン酸銀、ホウ酸、塩化アンモニウム、炭酸アンモニウム等が例示される。寒剤についても同様に、これらのうち１種のみを単独で用いてもよく、また２種以上を併用してもよい。本発明においては、短時間で効果を発現させるという点で、特に硝酸アンモニウムが好ましい。これら寒剤の形態としては、特に制限されるものではないが、前記水剤との混合が容易になり、溶解速度を高められる等の点で、粉末状の形態で用いることが好ましい。
【００２１】
ここで第一の実施形態は、前記水剤と前記寒剤とが反応する際に周囲の熱を奪う、すなわち吸熱反応することを利用し、冷却効果を得るものである。ここで例えば、前記水剤として２００ｍｏｌの水を用い、前記寒剤として１ｍｏｌの硝酸アンモニウムを用いた場合には、２５℃において、６．０８ｋｃａｌの熱を吸収することが知られている。よって本発明において、前記水剤および前記寒剤の適量を適当な温度で混合した際には、本発明の冷却シートの温度は氷点下、例えば−１３〜−１℃程度にまで下降する。したがって、該冷却シートが使用時にかちかちに凍結し、使用感が悪化する場合も考えられる。
【００２２】
よって第一の実施形態の冷却シートには、不凍剤を含有してもよい。該不凍剤としては、水剤と寒剤とが混合した際に該混合液を凍結させない機能を有するものであれば特に制限されず、無機性および／または有機性の不凍剤が好ましく用いられる。該無機性不凍剤としては、例えば、種々の塩類を用いることができる。好ましくは金属塩が用いられ、なかでも安全で、かつ安価に入手することができる点で、より好ましくはアルカリ金属の塩またはアルカリ土類金属の塩が用いられる。これらの塩としては、例えば、塩化リチウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、などが例示される。これらは１種のみを単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。本発明において前記無機性不凍剤を使用する場合に、該無機性不凍剤の形態は特に制限されるものではない。例えば前記水剤が液体の場合には該水剤に溶解していてもよく、該水剤が固体の場合には該水剤に混合されていてもよく、また前記寒剤に混合されていてもよい。ここで、固体の水剤または寒剤と混合している場合には、該無機性不凍剤は粉末状の形態であることが好ましい。
【００２３】
前記有機性不凍剤としては、例えば、エチレングリコール、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールなどが例示される。これらは１種のみを単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。本発明において前記有機性不凍剤を使用する場合に、該有機性不凍剤の形態は特に制限されるものではない。例えば前記水剤に混合されていてもよく、また前記寒剤に混合されていてもよい。
【００２４】
第一の実施形態においては、前記不凍剤を含有することによりいわゆる凝固点降下現象が発現し、水剤と寒剤とが混合して冷却効果が現れて冷却シートの温度が氷点下に下降した場合においても、該冷却シートの凍結を防止することができる。したがって、取扱い性や使用感を悪化させることのない冷却シートを提供することが可能となる。
【００２５】
また第一の実施形態の水剤および寒剤には、使用感を向上させ、持続した冷却効果を得る目的で、例えば特開平８−２８０７３１号公報に記載されているようなゲル化剤および重合体を添加してもよい。さらに、本発明の水剤および寒剤には、その他必要な添加剤として、例えば特開２００２−２３３４４２号公報に記載されているような充填剤および界面活性剤や、その他安定剤、香料、着色料、使用感向上剤、高級脂肪酸エステル、防腐剤、保存剤、可塑剤、酸化防止剤、軟化剤、ｐＨ調整剤および劣化防止剤等を添加してもよい。
【００２６】
第一の実施形態の冷却シートにおいて、水剤および寒剤は、外圧により連通可能な少なくとも２つの収容部内に分離して含有される。ここで、該水剤および該寒剤が分離して含有される各収容部の形態としては、保存中、使用時まで、各々がお互いに反応しないよう、すなわち吸熱反応を起こさないような形態であり、かつ使用時に外圧を加えることにより連通して各々を混合することが可能な形態であれば特に制限されるものではない。この形態としては例えば、外袋体の内面が弱接着されてなる仕切り部により、該外袋体が２以上の収容部に隔離される構造や、外袋体と該外袋体に封入された易破壊性袋体とから構成される二重袋構造などが例示される。また、外圧を加えて連通する方法も特に制限されるものではなく、使用時に例えば仕切り部または易破壊性袋体をたたく、押圧する、折り曲げる、引っ張る等により連通することができる。
【００２７】
ここで、本発明の粘着剤層に含有する痒みを抑える薬剤としては、抗ヒスタミン薬、局所麻酔薬、止痒薬が挙げられる。抗ヒスタミン薬には、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、イソチペンジルなどがあげられるが、特に好ましいものとしてはジフェンヒドラミンをあげることができる。局所麻酔薬としてはリドカイン、プロカイン、テトラカイン、ジブカイン、メピバカイン、プリロカイン、ブピバカインなどがあげられるが、特に好ましいものはリドカインである。その他止痒薬としてはクロタミトンがあげられる。
【００２８】
前記薬剤は粘着剤層にほぼ均一に含有されているのが好ましいが、薬剤の含有率が高い層が粘着剤層の一部に設けられていてもよい。薬剤の含有率の低い（又は実質的にゼロ）層が体表面に密着するように表面側に存在し、内側に薬剤の含有率の高い層に存在することにより、薬剤の含有率の高い層より薬剤が徐放されて効き目が長続きする。
【００２９】
痒みを効率よく緩和するため、前記粘着剤層には痒みを抑える薬物以外の種々の薬物を含有していてもよい。該薬物としては、本発明の目的の達成に効果的に寄与するものであれば特に制限されるものではない。該薬物としては例えば、インドメタシン、ピロキシカム、フェルビナク、ケトプロフェン、グリチルレチン酸、グリチルリチン、ブフェキサマク、サリチル酸メチルなどの抗炎症薬、プレドニゾロン、トリアムシロン、ベタメタゾン、ヒドロコルチゾン、デキサメサゾンなどのステロイド剤、スルフイソキサゾール、ペニシリン等の抗菌薬、クロロブタノール、エタノール、イソプロパノール、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌・消毒薬等が例示される。なお、前記粘着剤層は、その他の止痒効果が期待できる薬物として例えばハッカ油、メントール、カンフル、ユーカリ油、ラベンダー油、ローズマリー油、オレンジ油などの芳香性の植物成分等を適宜含有していてもよい。これら植物成分を含有することで、冷却と抗ヒスタミン薬などによる止痒効果との相乗作用が期待できるためである。
【００３０】
また、本発明の冷却体としては、蒸発材層と、冷却水を含有した保水材層と、防水基材層をその順に積層してなるものがある。
【００３１】
前記蒸発材層を構成する蒸発材としては、親水性を有し、繊維状、多孔質または発泡状など、蒸発表面積が確保でき、さらに柔軟なものがよい。例えば、コットン、レーヨン等の不織布、織布等が好適である。
【００３２】
前記保水材層を構成する保水材としては、親水性で保水性がよく、水との結合が弱いものがよい。保水された水の状態は自由水がもっとも好ましく、弱い結合状態である中間水とよばれるものも若干許容される。しかし、結合水とよばれる状態は好ましくなく、不適である。このような保水材としては、例えば、セルロース、パルプ、紙、綿等の粉末・細片・繊維状片・シート等がある。
【００３３】
保水させる冷却水としては、水または、これに保湿剤、清涼剤、防腐剤、香料等を適宜加えたものが用いられる。
【００３４】
前記防水基材層を構成する防水基材としては、各種合成フィルム等で防水性で薄層かつ柔軟性があり、若干の伸縮性があればなお好ましく、例えば、ポリエチレン、ＥＶＡ、ナイロン等のフィルム等がある。
【００３５】
本発明の冷却シートは、痒みを緩和することがその目的である。本発明の対象となる痒みの種類としては、例えば、皮膚炎、じんましん、湿疹、あせも、虫さされなど等が例示される。
【００３６】
以下、図１，図２および図３を用いて、本発明の冷却シートの好ましい実施の形態について説明する。なお、図１、図２および図３は本発明の冷却シートの断面を示した図である。
【００３７】
図１は前記第１の実施形態を示した図である。本実実施形態において、該外袋体３０は、２枚のシートの四周辺部を強固にシールして形成した袋体であって、かつ、略半分割するようにほぼ中心線に沿って走る仕切り部３１において、外部から力を負荷することにより剥離可能に接着して２つの収容部を隔離した袋体である。そして該収容部の一方には水剤１０が収容され、他方には寒剤２０が収容されている。また、前記外袋体３０の片側外面には、抗ヒスタミン薬などの薬物を含有する粘着剤層４０が形成され、該粘着剤層４０を保護するため剥離シート５０により被覆されている。使用時には、例えば、外圧を加えることにより仕切り部３１を貫通させ、水剤１０と寒剤２０とを混合して吸熱反応の発生を確認した後、剥離シート５０を剥離して患部に本発明の冷却シート１を貼付し、痒い患部に冷却と薬物を塗布することができる。
【００３８】
本実施形態において、外袋体３０は、柔軟で、かつ丈夫であり、内部に充填された内容物が漏出しないものであれば特に制限されるものではない。例えば、好ましくは従来気密性の袋体に使用されている樹脂が用いられ、具体的には、熱可塑性樹脂としては例えば、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン・スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブテン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマー等が例示される。また、本発明の冷却シート１は使用時に低温になることから、該外袋体３０はより好ましくは低温状態においても柔軟性に優れるものである。前記外袋体３０は、目的に応じて２層以上の積層体であってもよく、これにより該外袋体３０の柔軟性、粘着剤層４０との接着性等を調整することができる。さらに、前記外袋体３０を選択するにあたっては、ヒートシール性を有し、簡単に熱融着が可能なものを選択することが好ましい。これにより仕切り部３１の形成が容易になるためである。
【００３９】
本実施形態においては、外袋体３０の片側外面に粘着剤層４０が形成され、該粘着剤層４０は剥離シート５０により被覆されている。
【００４０】
ここで、前記粘着剤層４０としては例えば、アクリル酸エステル重合体、カルボキシメチルセルロースナトリウム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ビニルエーテル共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリジメチルシロキサン、メタクリル酸エステル重合体等から選ばれる１種または２種以上をベースポリマーとする感圧性接着剤が例示される。本発明においては、該粘着剤層４０は皮膚に直接接触するため、皮膚に対する刺激が少なく、安全性に優れるものであることが好ましい。ここで該粘着剤層４０は、接着性だけでなく、薬物保持性、薬物放出性および安全性を調整するために、必要な添加剤、例えば安定剤、粘着性付与剤、放出調節剤、顔料、染料等から選ばれる１種または２種以上を含有していてもよい。
【００４１】
ここで前記粘着剤層４０の厚さとしては、特に制限されるものではないが、好ましくは１００μｍ〜数ｍｍである。
【００４２】
また本実施形態において、前記剥離シート５０としては、特に制限されず周知のものを適宜用いることができる。例えば、アルミニウム、セルロース、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等が例示され、さらにはこれらが積層されたものであってもよい。さらに、前記剥離シート５０の表面をシリコン、界面活性剤またはフルオロカーボン等で処理したり、前記剥離シート５０中に必要な添加剤を添加したり、あるいは前記剥離シート５０の表面に凹凸をつけたりすることにより、粘着剤層４０からの剥離性を調整することもできる。
【００４３】
図１の実施形態において、前記水剤１０と前記寒剤２０とを収容する２以上の収容部を隔離するための仕切り部３１を形成する方法としては、接着するためのヒートシール条件を変更する方法がある。具体的には、例えば、前記外袋体３０の周囲をヒートシールする際の通常の条件よりも、ヒートシール時間を短縮したり、加熱温度を低下させたり、加圧する際の圧力を低下させたりする方法が挙げられる。また、前記仕切り部３１に、他の部分と比較して仕切り幅が小さい部分を設ける方法も挙げられる。かかる構成により、連通する際に該部分に圧力がかかりやすく、該仕切り部３１が開裂しやすくなるのである。なお、該仕切り幅が小さい部分を設ける態様と、上記のヒートシール条件を変更する態様とは、双方を同時に採用してもよいし、いずれか一方のみを採用してもよい。以上のように、前記外袋体３０の内面を弱接着させることができる方法であれば、特に制限されず周知の方法を用いることができる。
【００４４】
なお、前記仕切り部３１の形態については、各収容部を確実に隔離できる形態であれば特に制限されないが、例えば直線状、波状、ジグザグ状、円状等が例示される。また、該仕切り部３１の形態および数によって、水剤１０および寒剤２０の収容部の形態および数を規定することが可能である。さらに、該収容部の数および各収容部に収容される内容物の種類については特に制限されるものではない。本発明において好ましい形態は、図１に示すように外袋体３０が１本の仕切り部３１によって２つの収容部に隔離され、各収容部にそれぞれ水剤１０と寒剤２０とが収容される形態である。かかる形態とすることで、使用時に各収容部を連通して該水剤１０および該寒剤２０を混合させることが極めて容易となるためである。
【００４５】
本発明の冷却シート１全体の形状については、特に制限されるものではなく、種々の目的に応じて適宜決定することができる。本発明の冷却シート１の形状としては、例えば正方形、略正方形、長方形、略長方形、円形、楕円形等が例示される。また、本発明の冷却シート１が例えば正方形の場合には、その大きさは好ましくは３２〜６３ｍｍ四方である。さらに、本発明の冷却シート１が例えば円形の場合には、その直径は好ましくは３５〜７１ｍｍである。また、冷却シート１の大きさとして、前記粘着剤層４０の皮膚への接着面積は、好ましくは１０〜４０ｃｍ２である。かかる範囲の大きさとすることで、充分に冷却による止痒効果を得ることができ、一方で取扱いが簡便で、使用後にも皮膚面から容易に剥離することができる。
【００４６】
なお、本発明の冷却シート１は、上記の実施形態とは異なり図２に示すように、外袋体３０の内部に易破壊性袋体７０を有する二重袋構造とすることにより２つの収容部を形成し、各収容部に水剤１０と寒剤２０とを隔離して収容する形態とすることも可能である。
【００４７】
この第２の実施形態においては、上記の構造とすること以外は図１の態様と基本的に異なることはなく、水剤１０、寒剤２０、外袋体３０、粘着剤層４０、剥離シート５０等の各構成単位の性質、原料等は図１の態様と同様のものが用いられる。
【００４８】
図２の実施形態においては、外袋体３０の内部に易破壊性袋体７０が封入されており、該易破壊性袋体７０中には水剤１０および樹脂ビーズが収容されている。また、寒剤２０については、前記易破壊性袋体７０とともに外袋体３０中に収容されており、前記水剤１０と隔離されている。なお、前記易破壊性袋体７０中に寒剤２０が収容され、該易破壊性袋体７０とともに水剤１０が前記外袋体３０中に収容される構造とすることもできる。ここで、前記外袋体３０の容積は、内部に収容されている収容物の体積よりも大きいことが好ましい。これにより、該外袋体３０に圧力を加えた際に、易破壊性袋体７０にその圧力が伝わりやすくなる。
【００４９】
本実施形態において、外袋体３０中に封入された易破壊性袋体７０は、他の部分と比較して薄い薄肉部７１をその一部に有している点に特徴がある。これにより、本発明の冷却シート１を使用する際には、外圧を加えて該易破壊性袋体７０を破裂させることによりその内容物を吐出させ、水剤１０と寒剤２０とを混合させて、上記同様冷却効果を得ることができる。
【００５０】
前記易破壊性袋体７０としては、前記外袋体３０として例示されたものを同様に用いることができる。また、該易破壊性袋体７０の形状および大きさも、特に制限されることなく、目的に応じて適宜決定することができる。
【００５１】
図２の実施形態において、前記易破壊性袋体７０に形成される薄肉部７１の態様については特に制限されず、外圧により破裂して収容物を吐出できる態様であればよい。該薄肉部７１の形状としては、例えば直線状、波状、ジグザグ状、円状等が例示される。該薄肉部７１の厚さは、保存時の通常の取扱いでは破裂せず、使用時には外圧により容易に破裂する程度の厚さであれば特に制限されない。なお、前記易破壊性袋体７０に前記薄肉部７１を形成する方法については、該易破壊性袋体７０の形成時に予め設けたり、形成後にスタンプ等を使用して設けるなど、特に制限されず周知の方法が用いられる。
【００５２】
なお、易破壊性袋体７０に薄肉部７１を設ける態様について説明したが、該薄肉部７１の替わりに、前述したようなヒートシール条件を変更して易破壊部分を設ける態様も可能である。すなわち、易破壊性袋体７０の大部分または一部に、他の部分よりも接着強度が弱い部分を設けて、使用時に圧力を加えた際に開裂しやすくすることができる。さらに、該易破壊性袋体７０のシール部分全体において、接着強度を通常よりも弱くする態様も可能である。
【００５３】
図３は、本発明の第３の実施形態を示す図である。この第３の実施形態の冷却体としては、蒸発材層１００と、冷却水を含有した保水材層１２０と、防水基材層１３０をその順に積層している。防水基材層１３０の下面には痒みを抑える薬剤を含有する粘着剤４０と剥離シート５０が設けられている。本実施形態の冷却シート１では、保水材層１２０に水分を保水できるので、水分の蒸発潜熱による冷却が行え、痒みを抑える薬剤を含有する粘着剤４０との相乗効果により痒みを効果的に抑えることができる。水分を透過しにくい外袋の中に冷却シート１を収納しても良い。長期間の保存が可能となる。
【００５４】
次に、本発明の第１及び第２の実施形態に使用される寒剤と水剤を用いた試験について説明する。
【００５５】
（冷却温度測定試験）
以下の方法により、寒剤としての硝酸アンモニウムと、水剤としての水とを混合させたときの経時的温度変化を測定した。
【００５６】
２０ｍＬビーカーに硝酸アンモニウム（和光純薬工業（株）製）と蒸留水とを、合計量が１５ｇとなるように種々の配合比で卓上で攪拌しながら混合し、デジタル温度計（ｍｏｄｅｌ  ２４５５：横河電気（株）製）を用いてその温度変化を経時的に５分間測定した。なお、水の温度は２３℃で実施し、室温は２３℃であった。結果を表１に示す。
【００５７】
【表１】
2005021309.tif 000003
表１からわかるように、硝酸アンモニウムと水との混合比が１：１のときに温度低下が最大となった。
【００５８】
（皮膚冷却試験）
以下の方法により、水剤と寒剤との混合による冷却後の皮膚温の経時的変化を測定した。
【００５９】
ボランティアの前腕部の皮膚上にビーカー（直径３ｃｍ）を設置し、上記の冷却温度測定試験と同様の方法により、寒剤としての硝酸アンモニウムと、水剤としての水とを混合させ、混合後攪拌しながらビーカーを皮膚上に一定時間（１分、３分、５分、７分、１０分、１５分、２０分）放置した。なお、用いた水の温度は２３℃であった。該一定時間経過後、ビーカーを除去し、放射温度計（Ｉｎｆｒａｒｅｄ  ｔｈｅｒｍｏｍｅｔｅｒ  ｍｏｄｅｌ  ５５００：共立電気計器（株）製）を用いて、除去直後の皮膚温を測定した。結果を表２に示す。
【００６０】
【表２】
2005021309.tif 000004
表２からわかるように、痒み緩和に有効な２５℃以下の皮膚温を１０分以上保つことができた。また、混合前との皮膚温の温度差は１分後では２０℃にもなり、単なる蒸発熱を利用した冷却シート（温度差  ４〜５℃）よりも冷却効果がかなり強いことがわかった。
【００６１】
【発明の効果】
本発明によれば、冷却部と痒みを抑える薬剤を利用した痒み治療用冷却シートが提供される。また本発明によれば、患部を本発明の痒みを抑える薬剤を含有の冷却シートを用いて冷却することで、極めて効果的に痒みを緩和することができる。さらに、従来の軟膏剤や冷却スプレー剤の遅効性や持続しないなどの問題が解決され、極めて迅速に冷却効果が発現しそして持続する痒み緩和を発揮することができる。また、冷却シート中に不凍剤および／または樹脂ビーズを含有することで、使用感に優れ、より迅速な冷却効果が発揮される。さらには、従来の冷却スプレーのようにガスを排出することもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の痒み治療用冷却シートの一の実施態様を示す図である。
【図２】図２は、本発明の痒み治療用冷却シートの一の実施態様を示す図である。
【図３】図３は、本発明の痒み治療用冷却シートの一の実施態様を示す図である。
【符号の説明】
冷却シート      １
水剤          １０
寒剤          ２０
外袋体        ３０
仕切り部      ３１
粘着剤層      ４０
剥離シート    ５０
易破壊袋体    ７０
薄肉部        ７１
蒸発材層    １００
保水材層    １２０
防水基材層  １３０
【図１】
2005021309.tif 000005
【図２】
2005021309.tif 000006
【図３】
2005021309.tif 000007