(57)【要約】    【課題】  血液の逆流を確実に防止することができる共に、遠心分離を行った場合の溶血を確実に抑制することができる真空採血管用栓体及び該真空採血管用栓体を用いた真空採血管システムを提供する。    【解決手段】  真空採血管２の開口端２ａを閉塞しており、かつ真空採血針の針部が挿入された際に真空採血針の針と真空採血管２とを連通させ得る流路４が構成されている真空採血管用栓体であって、内部に前記流路４が構成されている栓体本体３を有し、かつ前記流路４内に、血液を真空採血管側には通過させ得るが、逆方向には通過させない逆止弁が備えられており、かつ栓体本体及び逆止弁の少なくとも血液と接触する部分が血液剥離処理されている、真空採血管用栓体。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血針の針部が挿入された際に採血針の針と真空採血管内部とを連通させ得る真空採血管に用いられる真空採血管用栓体であって、
内部に採血針の針部が挿入された際に採血針の針と真空採血管内部とを連通させ得る流路が形成されている栓体本体を有し、かつ前記流路内に、血液を真空採血管内部側には通過させ得るが、逆方向には通過させない逆止弁が備えられており、かつ栓体本体及び逆止弁の少なくとも血液と接触する部分が血液剥離処理されていることを特徴とする、真空採血管用栓体。
【請求項２】
前記逆止弁が血流方向に移動可能な閉塞部材であり、前記流路内において、閉塞部材が配置されている部分よりも真空採血管内部とは反対側に該閉塞部材を通過させない狭流路部分が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の真空採血管用栓体。
【請求項３】
前記逆止弁が血流により開閉可能なシート状弁であり、該シート状弁の一端が栓体本体に固定されており、他端が血流により移動可能とされている、請求項１に記載の真空採血管用栓体。
【請求項４】
前記栓体本体内において、血液の逆流により前記シート状弁の他端に逆流方向の力が加わった場合に、該シート状弁の他端を係止し、かつシート状弁により流路を閉塞することを可能とする係止部が設けられている、請求項３に記載の真空採血管用栓体。
【請求項５】
前記シート状弁が複数設けられている、請求項３または４に記載の真空採血管用栓体。
【請求項６】
前記栓体本体の流路の内径が、前記栓体本体に刺通・挿入される採血針の外径と同等とされている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の真空採血管用栓体。
【請求項７】
真空採血管に用いられる真空採血管用栓体であって、採血針が刺通・挿入される栓体本体と、該栓体本体の真空採血管内部側に設けられた逆流防止部材とを備え、
前記逆流防止部材が、栓体本体から真空採血管内部側に刺通される採血針の先端部分近傍に配置されており、血液が逆流方向に移動しようとした場合に、採血針の先端開口を液密的に封止するフィルム状部材からなることを特徴とする真空採血管用栓体。
【請求項８】
前記栓体本体及び前記逆流防止部材の少なくとも血液と接触する部分に、血液剥離処理が施されている、請求項７に記載の真空採血管用栓体。
【請求項９】
前記血液剥離処理は、血液剥離処理前の被膜を形成することにより行なわれており、前記血液剥離処理剤が、ポリオキシアルキレングリコール及び／またはその誘導体からなることを特徴とする、請求項１〜６及び８のいずれか１項に記載の真空採血管用栓体。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の真空採血管用栓体と、一端に開口を有し、前記真空採血管用栓体で閉栓されている真空採血管本体とを備えることを特徴とする、真空採血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部の減圧を利用して血液を採取する真空採血管に用いられる真空採血管用栓体及び該真空採血管に関し、より詳細には、採血に際しての逆流を防止する構造が備えられた真空採血管用栓体及び真空採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、真空採血管を用い、真空採血管内の減圧を利用して採血を行う方法が種々提案されている。このような採血方法では、図２１に略図的に示すように、血管Ａに、採血針１０１の針先を挿入する。採血針１０１の外側端は、真空採血管１０２の栓体１０２ａを刺通し、真空採血管本体１０２ｂに挿入されている。真空採血管１０２内は減圧されている。従って、血管内と真空採血管内との圧力差により、採血針１０１から血液が真空採血管１０２内に採取される。減圧を維持するために、上記栓体１０２ａは、真空採血管本体１０２ｂの開口端を閉塞するように取り付けられている。また、栓体１０２ａは、通常、ゴムやエラストマーにより構成されている。
【０００３】
ところで、真空採血管本体１０２ｂ内には、採取した血液を速やかに凝固させ、検査用の血清を迅速に得るために、血液凝固促進剤が収容されている場合がある。また、採取した血液の凝固を防止するために、真空採血管本体１０２ｂ内にヘパリンなどの抗凝固剤が収容されている場合もある。
【０００４】
真空採血管を用いた採血方法では、上記のように、血管内と真空採血管内との圧力差により、血液が真空採血管１０２内に導かれる。しかしながら、採血終了時には、この圧力差が小さくなる。このように、ほとんど圧力差がない状態で真空採血管１０２を人の血管Ａよりも上方に位置させた場合や、真空採血管１０２を採血針１０１から引き抜く前に、誤って駆血体を外してしまった場合などにおいては、血管内の圧力が真空採血管内の圧力よりも低くなり、採取した血液が採血針１０１を通り、人の血管Ａ側に逆流するおそれがあった。
【０００５】
上記逆流が生じると、真空採血管１０２ｂ内に収容されていた血液凝固促進剤、抗凝固剤などの薬剤が人の血管側に移行するおそれがあった。
【０００６】
そこで、血液の逆流を防止する構造を備えた真空採血管が提案されている。
【０００７】
例えば、下記の特許文献１には、図２２及び図２３に正面断面図で示す真空採血管が開示されている。図２２に示すように、真空採血管システム１１１では、ホルダーに１１２採血針１１３が挿入されて固定されている。他方、ホルダー１１２の下方開口端から真空採血管１１４が挿入されるように構成されている。真空採血管１１４は、開口端を有する真空採血管本体１１５と、栓体１１６とを有する。栓体１１６は、真空採血管本体１１５の開口端を液密的に閉塞するように取り付けられている。栓体１１６は、ゴムやエラストマーからなり、内側端に、逆止部材１１６ａ，１１６ｂを有する。
【０００８】
使用に際しては、図２３に示すように、採血針１１３の先端１１３ａが、血管Ａに挿入される。他方、ホルダー１１２内に真空採血管１１４が挿入され、採血針１１３の端部１１３ｂが栓体１１６を刺通する。この場合、採血針１１３の端部１１３ｂは、上記逆止部材１１６ａ，１１６ｂの先端よりも上方に位置している。従って、圧力差により血管Ａから採血針１１３を通り、血液が真空採血管１１４内に導かれる。ここでは、採血針１１３の端部１１３ｂから血液が流れ、逆止部材１１６ａ，１１６ｂの先端部分を通過し、下方
に流下される。
【０００９】
ところで、逆止部材１１６ａ，１１６ｂの先端間は、上記血流により開かれ、血液が下方に流下されるように構成されている。もっとも、血液が採血針１１３が配置されている側に逆流しようとした場合には、逆止部材１１３ａ，１１３ｂの先端の隙間が閉じられ、逆流が防止されるように構成されている。
【特許文献１】特開昭５４−４１９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記のように、特許文献１に記載の真空採血管１１４では、栓体１１６に、逆流を防止するための逆止部材１１６ａ，１１６ｂが設けられていた。従って、採血に際しての血液の血管側への逆流を防止することが一応可能とされている。
【００１１】
しかしながら、血液の採取に際し、上記逆止部材１１６ａ，１１６ｂに血液が接触しつつ、下方に流下され、真空採血管本体１１５内に血液が採取されていたため、採血後に、例えば真空採血管１１４を用いて遠心分離を行った場合、栓体１１６や逆止部材１１６ａ，１１６ｂに付着していた血液が栓体１１６の表面や逆止部材１１６ａ，１１６ｂの表面から剥離する際に、損傷し、溶血するおそれがあった。
【００１２】
また、上記逆止部材１１６ａ，１１６ｂは、採血に際しての逆流を防止するために設けられていた。しかしながら、被採血者の血管内の圧力が急降下したときや、その他、例えば真空採血管１１４が被採血者の腕よりも上方に位置した場合や、衝撃等が加わった場合には、なお逆流のおそれがあった。すなわち、真空採血管１１４では、必ずしも、上記逆流を確実に防止することはできなかった。
【００１３】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、真空採血に際し、血液の逆流を効果的に防止することができるだけでなく、採血後に遠心分離等を行ったとしても、採取された血液における溶血が生じ難い、真空採血管用栓体及び該真空採血管用栓体を有する真空採血管を提供することにある。
【００１４】
本発明の他の目的は、真空採血により血液を採取するに際し、血液の逆流をより効果的に防止することができる真空採血管用栓体及び該真空採血管用栓体を有する真空採血管を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本願の第１の発明は、真空採血管に用いられる採血針の針部が挿入された際に採血針の針と真空採血管内部とを連通させ得る真空採血管用栓体であって、内部に採血針の針部が挿入された際に採血針の針と真空採血管内部とを連通させ得る流路が形成されている栓体本体を有し、かつ前記流路内に、血液を真空採血管側には通過させ得るが、逆方向には通過させない逆止弁が備えられており、かつ栓体本体及び逆止弁の少なくとも血液と接触する部分が血液剥離処理されていることを特徴とする。
【００１６】
第１の発明のある特定の局面では、前記逆止弁が血流方向に移動可能な閉塞部材であり、前記流路内において、閉塞部材が配置されている部分よりも真空採血管内部とは反対側に該閉塞部材を通過させない狭流路部分が設けられている。
【００１７】
第１の発明に係る真空採血管用栓体の他の特定の局面では、前記逆止弁構造が血流により開閉可能なシート状弁であり、該シート状弁の一端が栓体本体に固定されており、他端が血流により移動可能とされている。
【００１８】
第１の発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の特定の局面では、前記栓体本体内において、血液の逆流により前記シート状弁の他端に逆流方向の力が加わった場合に、該シート状弁の他端を係止し、かつシート状弁により流路を閉塞することを可能とする係止部が設けられている。
【００１９】
好ましくは、上記シート状弁は複数設けられている。
【００２０】
第１の発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の特定の局面では、前記栓体本体の流路の内径が、前記栓体本体に刺通・挿入される採血針の外径と同等とされている。
【００２１】
第２の発明に係る真空採血管用栓体は、真空採血管に用いられる真空採血管用栓体であって、採血針が刺通・挿入される栓体本体と、該栓体本体の真空採血管内部側に設けられた逆流防止部材とを備え、前記逆流防止部材が、栓体本体から真空採血管内部側に刺通される採血針の先端部分近傍に配置されており、血液が逆流方向に移動しようとした場合に、採血針の先端開口を液密的に封止するフィルム状部材からなることを特徴とする。
【００２２】
第２の発明に係る真空採血管用栓体のある特定の局面では、前記栓体本体及び前記逆流防止部材の少なくとも血液と接触する部分に、血液剥離処理が施されている。
【００２３】
第１，第２の発明において、血液剥離処理は、血液剥離処理剤の被膜を形成することにより行なうのが好ましい。上記血液剥離処理剤としては、好ましくは、ポリオキシアルキレングリコール及び／またはその誘導体が用いられる。
【００２４】
本発明に係る真空採血管は、本発明に従って構成された真空採血管用栓体と、一端に開口を有し、上記真空採血管用栓体で閉栓されている真空採血管本体とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２５】
第１の発明に係る真空採血管用栓体では、栓体本体内に、血液を真空採血管内部側には通過させ得るが、逆方向には通過させない逆止弁が備えられており、それによって逆流が防止されている。しかも、栓体本体及び逆止弁の少なくとも血液と接触する部分が血液剥離処理されているため、採取した血液の一部が上記流路の表面に付着したとしても、遠心分離に際し、付着している血液が速やかに剥離される。従って、血液の栓体表面からの剥離に際し、赤血球の損傷等が生じ難い。よって、遠心分離に際しての溶血を確実に防止することができ、良好な検体を得ることができる。
【００２６】
第１の発明において、逆止弁が血流方向に移動可能な閉塞部材であり、流路内において、閉塞部材が配置されている部分よりも真空採血管内部とは反対側に該閉塞部材を通過させない狭流路部分が設けられている場合には、逆流が生じた場合、逆流により上記閉塞部材が逆流方向に移動する。しかしながら、閉塞部材が、狭流路部分に妨げられ、その移動が規制され、狭流路部分が閉塞される。従って、逆流を確実に防止することができる。
【００２７】
第１の発明において、逆止弁が、血流により開閉可能なシート状弁であり、シート状弁の一端が栓体本体に固定されており、他端が血流により移動可能とされている場合には、逆流が生じた場合に、シート状弁の他端が移動し、逆流が防止される。特に、栓体本体内において、血液の逆流によりシート状弁の他端に逆流方向の力が加わった場合に、シート状弁の他端を係止し、かつシート状弁により流路を閉塞することを可能とする係止部が設けられている場合には、該シート状弁の他端が係止部により係止されることにより、逆流が確実に防止される。
【００２８】
上記シート状弁が複数設けられている場合には、シート状弁の上記他端がより速やかに移動され得るため、逆流をより確実に防止することができる。
【００２９】
栓体本体内の流路の内径が、栓体本体に刺通・挿入される採血針の外径と同等とされている場合には、流路に大きな容積を必要とせず、栓体本体の小型化を図ることができると共に、流路内の容積が比較的小さくなるため、血液の流路内への残存等を抑制することができる。
【００３０】
第２の発明に係る真空採血管用栓体では、逆流防止部材が、栓体本体から真空採血管内部側に刺通される採血針の先端部分近傍に配置されており、血液が逆流方向に移動使用とした場合に、採取針の先端開口を液密的に封止するフィルム状部材からなる。従って、該フィルム状部材は、逆流方向の僅かな力により、採血針の先端開口を液密的に封止するため、逆流を確実に防止することができる。
【００３１】
栓体本体及び逆流防止部材の少なくとも血液と接触する部分に血液剥離処理が施されている場合には、第１の発明の場合と同様に、採取された血液を遠心分離した場合などにおいて、溶血が生じ難い。
【００３２】
上記血液剥離処理が、血液剥離処理前の被膜を形成することにより行われ、血液剥離処理剤が、ポリオキシアルキレングリコール及び／またはその誘導体からなる場合には、栓体表面や流路の内面に付着した血液をより速やかに遠心分離等に際して剥離することができる。
【００３３】
本発明に係る真空採血管は、本発明に従って構成された真空採血管用栓体と、一端に開口を有し、該真空採血管用栓体で閉栓されている真空採血管本体とを備えるため、血液の逆流を確実に防止することができる。また、流路や栓体表面に付着した血液が遠心分離に際し速やかに剥離され、従って溶血が生じ難い真空採血管を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３５】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る真空採血管を示す正面断面図である。真空採血管１では、上端に開口２ａを有する真空採血管本体２と、真空採血管本体２の上端開口２ａを閉塞するように真空採血管本体２に取り付けられた栓体とを備える。真空採血管１内は減圧されている。真空採血管本体２は、合成樹脂または適宜の材料により構成され、好ましくは、透明な材料で構成される。栓体は、栓体本体３を有する。栓体本体３は、開口２ａを液密的に封止し得る限り、適宜の材料から構成され得る。このような材料としては、ゴム、エラストマーまたは合成樹脂などが挙げられる。より具体的には、ゴムとしては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴム、シリコーンゴムなどが挙げられ、またエラストマーとしては、熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。
【００３６】
上記栓体本体３は、図２に（ａ）に示すように、相対的に径の大きな大径部３ａと、相対的に径の小さな小径部３ｂとを有する。大径部３ａ及び小径部３ｂは、略円筒状の形状を有する。小径部３ｂの先端には、先端にいくに連れて外径が小さくなるように構成されたテーパー部３ｃが設けられている。
【００３７】
他方、大径部３ａの表面中央は開口しており、開口は内部に設けられた流路４に連ねら
れている。流路４は、栓体本体３の上面から下端に至るように設けられている。流路４の上端は、シール部材５により封止されている。シール部材５は、流路４の上方開口を閉塞するように設けられている。シール部材５は、ゴム、エラストマーまたは合成樹脂などの適宜の材料で構成され得る。また、シール部材５は、栓体本体３と同じ材料で一体に構成されていてもよい。
【００３８】
他方、流路４は、上方流路部分４ａと、上方流路部分４ａの下端に連ねられた相対的に狭い狭流路部分４ｂとを有する。狭流路部分４ｂの下方には、下方流路部分４ｃが連ねられており、下方流路部分４ｃの径は、狭流路部分４ｂよりも大きくされている。また、下方流路部分４ｃの下方には、出口４ｄが連ねられている。
【００３９】
出口４ｄは、本実施形態では、図２（ｂ）に示す平面形状を有するように構成されている。出口４ｄの中央開口部４ｄ1の径は、後述の閉塞部材６の径よりも小さくされている
。この中央開口部４ｄ1の外側に放射状に延びるように、スリット４ｄ2が複数設けられている。
【００４０】
上記下方流路部分４ｃ内に、逆止弁となる球状の閉塞部材６が収納されている。閉塞部材６の径は、下方流路部分４ｃの径よりも小さい。従って、閉塞部材６は、下方流路部分４ｃ内において、図１の上下方向、すなわち血流方向に移動可能に配置されている。もっとも、閉塞部材６の径は、狭流路部分４ｂの径及び出口４ｄの中央開口部４ｄ1の径より
も大きくされている。従って、閉塞部材６は、下方流路部分４ｃ内に収納されており、狭流路部分４ｂから上方には移動しないように構成されている。また、出口４ｄから下方に落下することもない。
【００４１】
上記閉塞部材６は、適宜のゴム、エラストマーまたは合成樹脂などにより構成され得る。このようなゴム、エラストマーまたは合成樹脂などとしては、上記栓体本体３を構成した材料と同様の材料を用いることができる。もっとも、閉塞部材６を構成する材料は、栓体本体３を構成する材料と同一である必要はない。
【００４２】
図１及び図２（ａ）に示すように、栓体本体３の上面には、管状溝３ｄが設けられている。管状溝３ｄは、流路４よりも外側に配置されている。管状溝３ｄは、大径部３ａの柔軟性を高めるために設けられている。もっとも、管状溝３ｄは必ずしも設けられずともよい。
【００４３】
本実施形態の真空採血管１では、上記栓体本体３の表面及び閉塞部材６の表面が、血液剥離処理剤で処理されている。血液剥離処理の方法は、特に限定されないが、本実施形態は、血液剥離処理剤層を形成することにより血液剥離処理が行われている。このような血液剥離処理剤としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンオイル、ポリオキシアルキレングリコール及びその誘導体などが挙げられる。好ましくは、血液剥離性に優れ、血液検査に対して検査値に影響を与え難いポリオキシアルキレングリコール及び／またはその誘導体が好適に用いられる。
【００４４】
上記ポリオキシアルキレングリコールとは、アルキレンオキサイドの共重合体である。上記アルキレンオキサイドとしては、例えばエチレンオキサイドやプロピレンオキサイドなどが挙げられる。中でも、プロピレンオキサイドまたはエチレンオキサイドとプロピレンオキサイドとの混合物が好適に用いられる。上記ポリオキシアルキレングリコールは、ランダム共重合体であってもよく、ブロック共重合体であってもよい。例えば、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック共重合体が上記ポリオキシアルキレングリコールとして好適に用いられる。
【００４５】
また、上記ポリオキシアルキレングリコールの誘導体としては、ブタノール誘導体、プロピレングリコール誘導体またはグリセリン誘導体などが挙げられ、いずれも好適に使用され得る。具体的には、ポリオキシアルキレングリセリン誘導体としては、例えば、ポリオキシプロピレンブチルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブチルエーテル、ポリオキシプロピレングリセリルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリセリルエーテルなどが挙げられ、これらも好適に用いられる。
【００４６】
上記ポリオキシアルキレングリコール及びその誘導体の粘度は特に限定されないが、２５℃における粘度が３０〜５００００ｍＰａ・ｓ程度のものが好ましい。粘度が低過ぎると、血液剥離処理剤層の安定性、潤滑性及び血液剥離性が不充分となることがあり、逆に粘度が高過ぎると、潤滑性が劣化する可能性がある。
【００４７】
好ましい粘度範囲のポリオキシアルキレングリコール及びその誘導体の例としては、２５℃の粘度が４０〜１０００ｍＰａ・ｓ程度のポリオキシプロピレンブチルエーテル、２５℃における粘度が３０〜２０００ｍＰａ・ｓ程度のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブチルエーテル、２５℃における粘度が２００〜７００ｍＰａ・ｓ程度のポリオキシプロピレングリセリルエーテル、２５℃における粘度が３００〜４００００ｍＰａ・ｓ程度のポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリセリルエーテルなどが挙げられる。
【００４８】
なお、本発明においては、血液剥離処理は、栓体本体及び逆止弁の少なくとも血液が接触する部分に施されておればよい。
【００４９】
次に、上記真空採血管１の使用方法を、図５を参照して説明する。
【００５０】
採血に際しては、採血針１１がホルダー１２にセットされた構造を用意する。そして、採血針１１の先端１１ａを人の血管に挿入すると共に、図５に示されているように、ホルダー１２の開口１２ａから上記真空採血管１を挿入する。採血針１１の先端１１ａと反対側の端部１１ｂは、栓体本体３のシール部材５を刺通し、上方流路部分４ａに至る。採血針１１の先端が上方流路部分４ａに留まり、狭流路部分４ｂに至らないように、採血針１１の長さに応じて、上方流路部分４ａの長さが選択されている。あるいは、ホルダー１２のハブ１２ｂの下面と、栓体本体３の上面とが接触した状態で、採血針１１の端部１１ｂが上方流路部分４ａ内に留まるように、ホルダー１２及び栓体本体３の各部の寸法が定められている。
【００５１】
従って、上記のようにホルダー１２に真空採血管１をセットした状態において、真空採血管１の内部が減圧されているため、血液が血管から真空採血管１内に導かれる。すなわち、血液は、血管から採血針１１を通り、採血針１１の端部１１ｂから上方流路部分４ａに導かれる。そして、狭流路部分４ｂを通り、出口４ｄを通って下方に流下する。この場合、閉塞部材６は、出口４ｄの中央開口部４ｄ1の径よりも大きい。従って、出口４ｄの
中央開口部４ｄ1は、閉塞部材６で閉じられる。しかしながら、図２（ｂ）に示したよう
に、中央開口部４ｄ1の外側に放射状に延びる複数のスリット４ｄ2が設けられているため、流下してきた血液は、下方に流れ、真空採血管本体２内に貯留される。
【００５２】
そして、採血に際し、血管内と真空採血管１内との圧力差がなくなり、採血が終了した後、何らかの要因で血管内の圧力が真空採血管１内の圧力よりも低くなり、逆流が生じた場合であっても、逆流により、閉塞部材６は、図１に示されている位置、すなわち狭流路部分４ｂ側に移動されることになり、狭流路部分４ｂを閉塞する。よって、逆流を確実に防止することができる。
【００５３】
この場合、閉塞部材６が球状であり、狭流路部分４ｂに逆流により確実に押し付けられ
るため、逆流は確実に防止される。
【００５４】
しかも、採取した血液を真空採血管１をそのまま用いて遠心分離しようとした場合に溶血も生じ難い。すなわち、上記栓体本体３及び閉塞部材６の表面、特に血液と接触する部分が血液剥離処理剤で上記のように血液剥離処理されているため、これらの部分に付着していた血液は遠心分離に際し、速やかに剥離し、真空採血管本体２の内部において下方に滴下される。従って、剥離が速やかに行われるため、赤血球の損傷が生じ難く、溶血の発生を確実に抑制することができる。
【００５５】
なお、上記実施形態では、出口４ｄにおいて閉塞部材６の下方への落下を抑制すると共に、血液を下方に導くために、図２（ｂ）に示したように、中央開口部４ｄ1の外側に放
射状に延びるスリット４ｄ2が設けられていた。このような出口の平面形状は、図２（ｂ
）に示したものに限定されず、例えば図３（ａ）及び（ｂ）に平面図及び正面断面図で示すように、中央に開口４ｄ3を有し、該開口４ｄ3の周囲の円環状部分に複数の突起４ｄ4
を設けたものであってもよい。この場合には、複数の突起４ｄ4に閉塞部材６が接触し、
閉塞部材６の表面と開口４ｄ3との間に隙間が生じるように構成すればよく、それによっ
て閉塞部材６の下方への落下を抑制すると共に、血液を下方に導くことができる。また、図４に示すように、出口において、複数の開口４ｄ5を設けてもよい。この複数の開口４
ｄ5は、閉塞部材６が通過しない大きさとすればよく、それによって閉塞部材６の下方へ
の落下を防止すると共に、血液を下方に導くことができる。
【００５６】
すなわち、閉塞部材６の下方への落下を防止し、他方、血液を下方に導くための出口の構造は種々変形することができる。
【００５７】
図６（ａ）〜（ｃ）は、上記実施形態の真空採血管用栓体の変形例を説明するための図であり、図６（ａ）は栓体の正面断面図、（ｂ）及び（ｃ）は、閉塞部材の変形例を示す各正面断面図である。
【００５８】
図６（ａ）に示す変形例の真空採血管用栓体２３では、栓体本体は、図１に示した栓体本体３と同様に構成されている。もっとも、閉塞部材６に代えて、逆止弁として球状ではない閉塞部材２６が用いられている。閉塞部材２６の下方部分は円筒状部２６ａであり、円筒状部２６ａの上端に円錐状部２６ｂが連ねられている。そして、狭流路部分４ｂの径よりも、円筒状部２６ａの径が大きくされている。また、円筒状部２６ａの径は、出口４ｄから下方に落下しないように選ばれている。
【００５９】
閉塞部材２６は、上記のように、その形状が閉塞部材６と異なることを除いては、閉塞部材６と同様に構成されている。
【００６０】
閉塞部材２６を用いた場合においても、上記円筒状部２６ａの形状が狭流路部分４ｂの径よリも大きいため、逆流が生じた場合でも、円錐状部２６ｂが狭流路部分４ｂに入り込み、流路４を閉塞する。従って、逆流を確実に防止することができる。
【００６１】
また、本変形例においても、栓体本体の表面と、閉塞部材２６の表面が血液剥離処理されている。従って、上記実施形態と同様に、採取された血液を遠心分離した際に溶血が生じ難い。
【００６２】
図６（ｂ）及び（ｃ）に示すように、閉塞部材２６の上方に、円錐状部２６ｂではなく、円錐台状部２６ｃが設けられてもよく、あるいは曲面状の傾斜面２６ｄを有するように構成されていてもよい。
【００６３】
図７（ａ）〜（ｃ）並びに図８（ａ）及び（ｂ）を参照して、本実施形態のさらに他の変形例を説明する。
【００６４】
図７（ａ）に示す真空採血管用栓体２７は、閉塞部材６に代えて、逆止弁として閉塞部材２８が設けられていることを除いては、図１に示した実施形態の真空採血管用栓体と同様に構成されている。ここでは、閉塞部材２８は、下方の円板状部２８ａと、円板状部２８ａの上面中央から上方に延ばされた円錐台状部２８ｂとを有する。円錐台状部２８ｂは、上方に行くに連れて径が小さくなっており、逆流が生じた際に、狭流路部分４ｂを閉塞するように設けられている。
【００６５】
また図７（ｂ）に示す真空採血管用栓体２９では、閉塞部材３０は、上記閉塞部材２８と同様に構成されており、但し円板状部２８ａの下面に下方にいく程径が大きくなる円錐台状部材２８ｃが設けられている構造を有する。また、出口４ｄが、図７（ｃ）に拡大して斜視図で示す形状を有するように構成されている。すなわち、出口４ｄにおいて、放射状に延びる複数のスリット４ｄ6が設けられている。
【００６６】
真空採血管用栓体２９においては、真空採血管用栓体２７と同様に、閉塞部材３０の円錐台状部２８ｂが狭流路部分４ｂを閉塞するように機能するため、逆流を確実に防止することができる。また、出口４ｄが上記のように構成されているので、閉塞部材３０が下方に落下することなく、採血に際しては、血液が複数のスリット４ｄ6から下方に導かれる
。
【００６７】
図８（ａ）に示す真空採血管用栓体３１では、閉塞部材６に代えて、逆止弁として図８（ｂ）に示す円板状の閉塞部材３２が用いられている。閉塞部材３２の径は、狭流路部分４ｂの径より大きくされている。閉塞部材３２は、図８（ｂ）に示すように、円板状の形状を有する。もっとも、角板状等の単形状を有していてもよい。いずれにしても、閉塞部材３２は、逆流が生じた場合、逆流の力により、狭流路部分４ｂ側に血液が到達しないように流路４を閉塞する。
【００６８】
図９（ａ）〜（ｃ）は、本発明の他の実施形態に係る真空採血管用栓体を示す各正面断面図である。
【００６９】
図９（ａ）に示す真空採血管用栓体４１では、栓体本体４３は、図１に示した栓体本体３とほぼ同様に構成されている。もっとも、ここでは、流路４４は狭流路部分を有せず、略円筒状の形状を有する。流路４４の上方開口はシール部材５により閉塞されている。また、流路４４の下方には、出口４４ａが設けられている。出口４４ａの下方に、逆止弁としてシート状弁４５が取り付けられている。図１０（ａ）及び（ｂ）は、上記シート状弁４５が設けられている出口部分を取出し、上方から見た斜視図及び下方から見た斜視図である。シート状弁４５は、可撓性を有するシート状材料からなり、一端４５ａが栓体本体４３に固定されており、他端が自由端とされている。従って、他端は自由に移動し得るように構成されている。血液が採血針から導かれる場合には、血流及び圧力差により、シート状弁４５の他端が図示の状態から下方に移動し、血液が下方に導かれる。他方、逆流が生じようとした場合には、シート状弁４５の他端が係止部となり、血流により押され、出口４４ａを閉塞する。すなわち、シート状弁４５の他端が栓体本体４３の出口４４ａの周囲の下面４４ｂに密着し、血液の流路４４内への流入が防止される。
【００７０】
本実施形態では、上記シート状弁４５を用いて逆流が防止されるため、血液の逆流を確実に防止することができる。
【００７１】
本実施形態においても、上記栓体本体４３及びシート状弁４５が、血液剥離処理されて
いる。従って、血液採取後に遠心分離を行った場合も、溶血の発生を効果的に防止することができる。
【００７２】
図９（ｂ）に示す変形例の真空採血管用栓体４６では、シート状弁４５は、流路４４の中間高さ位置に配置されている。すなわち、真空採血管用栓体４６では、流路４４の中間高さ位置に、相対的に径の小さな狭流路部分を構成する孔４９ａを有する棚部４９が設けられている。そして、シート状弁４５は、上記狭流路部分を閉塞し得るように、棚部４９の下面に一端が取り付けられている。このように、シート状弁４５からなる逆止弁構造は、流路４４の下方部分及び中間高さ位置のいずれに設けられてもよい。
【００７３】
図９（ｃ）に示す真空採血管用栓体５１では、大径部５１ａの上面中央に凹部５１ｂが設けられている。凹部５１ｂは、肉厚を薄くすることにより、採血針の刺通を容易とするために設けられている。
【００７４】
大径部５１ａの下方に小径部５１ｃが連ねられている。小径部５１ｃには、下方に開いた円筒状の内部空間５１ｄが設けられている。そして、内部空間５１ｄの下方に逆止弁構造を構成しているシート状弁５２が設けられている。すなわち、シート状弁５２は、内部空間５１ｄの下方において、一端が栓体本体の下面に固定されており、他端は自由端とされている。
【００７５】
採血針により採血を行った場合、採血針の端部は、上記内部空間５１ｄ内に位置する。そして、圧力差により血液が導かれると、図９（ｃ）に示されているように、シート状弁５２の端部５２ａが血流により押され、血液が内部空間５１ｄから真空採血管内部側に移動する。他方、逆流が生じた場合には、逆流によりシート状弁５２の端部５２ａが係止部となって、栓体本体の下端に密着し、内部空間５１ｄ内への血液の流入が防止される。従って、逆流が確実に防止される。また、本実施形態においても、栓体本体及びシート状弁５２が血液剥離処理されているため、血液採取後に遠心分離を行ったとしても、溶血を確実に防止することができる。
【００７６】
図１１（ａ）及び（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態の真空採血管用栓体を示す正面断面図及び逆止弁構造を底面図である。
【００７７】
本実施形態の真空採血管用栓体６１では、栓体本体６３は、図９（ａ）に示した栓体本体４３と同様に構成されている。異なるところは、逆止弁構造を構成するシート状弁４５に代えてシート状弁６２が用いられていることにある。シート状弁６２は、ゴムまたはエラストマーなどの軟質材料からなり、図１１（ｂ）の底面図で×で示されている固着部分６２ａ，６２ｂを有する。すなわち、矩形のシート状弁６２は、対向し合う一対の端縁近傍において栓体本体６３の下面に固定されている。他方、残りの端縁部分は栓体本体６３の下面に固定されていない。なお、図１１（ｂ）に示す破線は、出口４４ａの位置である。
【００７８】
本実施形態では、シート状弁６２が軟質材料で構成されており、上記のようにして栓体本体６３の下面に固定されているため、血液を採取する際には、図１２（ａ）に示すように、血流に押されて、シート状弁６２の中央が浮き上がる。そのため、図１２（ａ）に示すように、栓体本体６３の下面とシート状弁６２との間に隙間が生じ、血液が下方に導かれる。
【００７９】
他方、逆流が生じた場合には、栓体本体６３の下面にシート状弁６２が逆流の力により押し付けられることになる。従って、図１２（ｂ）に示すように、出口４４ａがシート状弁６２により閉塞され、逆流が防止される。本実施形態においても、栓体本体６３及びシ
ート状弁６２が血液剥離処理されているため、遠心分離に際しての溶血の可能性を効果的に低減することができる。
【００８０】
図１３（ａ）及び（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る真空採血管用栓体を示す下方から見た斜視図及び正面断面図である。真空採血管用栓体７１では、大径部７１ａの下方に小径部７１ｂが設けられている。小径部７１ｂは、真空採血管本体の上端開口に圧入される部分である。小径部７１ｂの下端から下方に向かうにつれて、互いに下方にいく程近づくように設けられた逆止弁７１ｃ，７１ｄが配置されている。逆止弁７１ｃ，７１ｄは、ゴムまたはエラストマーなどの軟質材料により構成されており、その先端部分が、常時は密着するように構成されている。そして、圧力差により採血に際して血液が真空採血管内部側に導かれる際には、その圧力差及び血流により、図１３（ｂ）に示すように、逆止弁７１ｃ，７１ｄの先端間が開き、該開いた部分から血液が真空採血管内部側に流下され得る。他方、逆流が生じた場合には、逆止弁７１ｃ，７１ｄの先端が常時は閉じるように構成されているため、血液の逆流が確実に防止される。
【００８１】
なお、図１４（ａ）に示すように、逆止弁７１ｃ，７１ｄの内側に、同様の構造の第２の逆止弁７１ｅ，７１ｆをさらに設け、より確実に逆流を防止してもよい。また、図１４（ｂ）に示すように、逆止弁７１ｃ，７１ｄと、逆止弁７１ｅ，７１ｆの先端部分の位置を横方向にずらして配置してもよい。
【００８２】
図１５は、本発明の真空採血管用栓体で用いられる逆止弁構造のさらに他の例を示す底面図である。ここでは、逆止弁８１は、複数のシート状弁８１ａ〜８１ｆが重なり合った構造を有する。ここでは、逆止弁８１の下方から逆流が生じた場合には、図示のように複数のシート状弁８１ａ〜８１ｆが重なり合って逆流が防止されるように構成されている。図１６（ｂ）は、シート状弁８１ａと８１ｂとが重なり合っている状態を示す断面図である。また、順方向に、すなわち圧力差により血液を採取する際には、例えば上記シート状弁８１ａ，８１ｂの内側端が図１６（ａ）に断面図で示すように、下方に移動し、隙間が生じる。そのため、該隙間から血液が下方に導かれる。
【００８３】
すなわち、上記シート状弁８１ａ〜８１ｆは、外側端が真空採血管用栓体の栓体本体に固定されており、内側端が自由端とされている。従って、シート状弁８１ａ〜８１ｆは、採血に際しては、血液を下方に導くことを可能とし、逆流が生じた場合には逆流を防止するように作用する。
【００８４】
図１７〜図１９を参照して、本発明のさらに他の実施形態に係る真空採血管用栓体を説明する。
【００８５】
図１７に示す真空採血管用栓体９１では、栓体本体９３は、図９（ｃ）に示した真空採血管用栓体５１と同様に構成されている。ここでは、大径部９３ａの下方に小径部９３ｂが設けられている。そして、小径部９３ｂの内側には、下方に開いた円筒状内部空間が形成されている。この内部空間において、逆流防止部材であるフィルム状部材９４ａ，９４ｂが取り付けられている。すなわち、フィルム状部材９４ａ，９４ｂの上端が小径部９３ｂの円筒状内部空間の側面に固定されている。なお、円筒状内部空間の上面にフィルム状部材９４ａ，９４ｂの一端が固定されていてもよい。そして、フィルム状部材９４ａ，９４ｂの下端は、内側中央に位置しており、両者の先端が、常時は、密着されている。すなわち、フィルム状部材９４ａ，９４ｂは、常時は先端が図１８（ａ）に示すように密着し得る吸着性の材料で構成されている。
【００８６】
採血に際しては、採血針９５が挿入され、該フィルム状部材９４ａ，９４ｂの内壁間に位置する（図１８（ａ）参照）。この場合、圧力差により、採血針９５から血液が下方に
流れる場合、その血流の勢いにより、フィルム状部材９４ａ，９４ｂの先端の密着が解かれ、血液が下方に導かれる。
【００８７】
そして、逆流が生じた場合には、逆流により、フィルム状部材９４ａ，９４ｂの先端が密着するため、採血針９５の先端開口が間接的に液密封止され、逆流してきた血液は採血針９５内に至らない。すなわち、フィルム状部材９４ａ，９４ｂの先端の密着力により、逆流が確実に防止される。
【００８８】
なお、図１８（ｂ）及び図１９に示すように、１枚のフィルム状部材９４ｃが、逆流が生じた場合、採血針９５の先端の開口を密封するように構成されていてもよい。
【００８９】
図２０は、本発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の実施形態を説明するための正面断面図である。
【００９０】
ここでは、真空採血管用栓体の栓体本体９６は、第１の実施形態の真空採血管用栓体の栓体本体３とほぼ同様に構成されている。異なるところは、ここでは、細い流路９７が形成されていることにある。流路９７の内径は、採血針９８の外径とほぼ同等とされている。そして、流路９７の上端がシール部材５で閉塞されており、流路９７の下端は、閉塞部材６が収納されている流路部分９９に連ねられている。
【００９１】
このように、閉塞部材６が配置されている部分よりも上方の流路部分として、細い流路９７を設け、該流路９７の内径を採血針９８の外径とほぼ同等とすることにより、流路の容積を小さくすることができる。従って、栓体内における流路の容積を小さくすることができ、それによっても逆流を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明の一実施形態に係る真空採血管システムの正面断面図。
【図２】（ａ）は、図１に示した実施形態で用いられている真空採血管用栓体の斜視図、（ｂ）は、図１のＢ−Ｂ線に沿う部分の栓体の平面図。
【図３】（ａ）及び（ｂ）は、図１に示した栓体の変形例を説明するための図であり、（ａ）は、図１のＢ−Ｂに沿う部分に相当する部分の平面図であり、（ｂ）は、図３（ａ）のＣ−Ｃ線に沿う部分の断面図。
【図４】図１に示した真空採血管用栓体の変形例における閉塞部材が配置されている下方流路部分の出口の形状を示す略図的斜視図。
【図５】図１に示した実施形態の真空採血管を用いて血液を採取する工程を説明するための正面断面図。
【図６】（ａ）は、本発明の真空採血管用栓体の変形例を示す正面断面図、（ｂ）及び（ｃ）は、閉塞部材の変形例を説明するための正面断面図。
【図７】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の真空採血管用栓体のさらに他の変形例を説明するための各正面断面図であり、（ｃ）は、（ｂ）に示した栓体における下方流路部分の出口の形状を示す略図的斜視図。
【図８】本発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の変形例を説明するための正面断面図及び該変形例で用いられている閉塞部材を示す斜視図。
【図９】（ａ）〜（ｃ）は、シート状弁を用いて逆止弁構造が構成されている本発明のさらに他の実施形態に係る真空採血管用栓体を示す各正面断面図。
【図１０】（ａ）及び（ｂ）は、図９（ａ）に示したシート状弁を上方から見た斜視図及び下方から見た斜視図。
【図１１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る真空採血管用栓体の正面断面図及び該真空採血管用栓体に用いられているシート状弁の底面図。
【図１２】（ａ）及び（ｂ）は、図１１に示した真空採血管用栓体を用いて血液を真空採血管に採取する状態及び逆流を防止する状態を示す各正面断面図。
【図１３】（ａ）及び（ｂ）ば、本発明の真空採血管用栓体のさらに他の変形例を示す斜視図及び正面断面図。
【図１４】（ａ）及び（ｂ）は、図１３に示した真空採血管用栓体の他の変形例を示す各正面断面図。
【図１５】本発明に係る真空採血管用栓体における逆止弁構造のさらに他の例を説明するための底面図。
【図１６】（ａ）及び（ｂ）は、図１５に示した逆止弁構造において、血流を真空採血管に導く場合、及び逆流を防止する際の逆止弁構造を説明するための部材切欠拡大正面断面図。
【図１７】本発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の変形例を示す正面断面図。
【図１８】（ａ）は、図１７に示した真空採血管用栓体において逆流を防止する構造を説明するための部分切欠正面図、（ｂ）は、その変形例の部分切欠正面図。
【図１９】図１８（ｂ）に示した逆止弁構造の要部を示す部分切欠拡大斜視図。
【図２０】本発明に係る真空採血管用栓体のさらに他の変形例を説明するための断面図。
【図２１】真空採血管により採血する工程を説明するための略図的斜視図。
【図２２】従来の真空採血管システムの一例を示す正面断面図。
【図２３】従来の真空採血管システムを用いて採血を行う工程を説明するための部分切欠正面断面図。
【符号の説明】
【００９３】
１…真空採血管
２…真空採血管本体
２ａ…開口
３…栓体本体
３ａ…大径部
３ｂ…小径部
３ｃ…テーパー部
４…流路
４ａ…上方流路部分
４ｂ…狭流路部分
４ｃ…下方流路部分
４ｄ…出口
４ｄ1…中央開口部
４ｄ2…スリット
４ｄ3…開口
４ｄ4…突起
４ｄ5…開口
５…シール部材
６…閉塞部材
１１…採血針
１１ａ…先端
１１ｂ…端部
１２…ホルダー
１２ａ…開口
１２ｂ…ハブ
２３…真空採血管用栓体
２６…閉塞部材
２６ａ…円筒状部
２６ｂ…円錐状部
２６ｃ…円錐台状部
２６ｄ…傾斜面
２７…真空採血管用栓体
２８…閉塞部材
２８ａ…円板状部
２８ｂ…円錐台状部
２９…真空採血管用栓体
３０…閉塞部材
３１…真空採血管用栓体
３２…閉塞部材
４１…真空採血管用栓体
４３…栓体本体
４４…流路
４４ａ…出口
４４ｂ…下面
４５…シート状弁
４６…真空採血管用栓体
４９…棚部
４９ａ…孔
５１…真空採血管用栓体
５１ａ…大径部
５１ｂ…凹部
５１ｃ…小径部
５１ｄ…内部空間
５２…シート状弁
５２ａ…端部
６１…真空採血管用栓体
６２…シート状弁
６２ａ，６２ｂ…固着部分
６３…栓体本体
７１…真空採血管用栓体
７１ｃ、７１ｄ、７１ｅ、７１ｆ…逆止弁
８１…逆止弁
９１…真空採血管用栓体
９３…栓体本体
９４ａ、９４ｂ…フィルム状部材
９４ｃ…フィルム状部材
９６…栓体本体
９７…流路
【図１】
2005287955.tif 000003
【図２】
2005287955.tif 000004
【図３】
2005287955.tif 000005
【図４】
2005287955.tif 000006
【図５】
2005287955.tif 000007
【図６】
2005287955.tif 000008
【図７】
2005287955.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005287955.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2005287955.tif 000015
【図１４】
2005287955.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2005287955.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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