(57)【要約】【課題】  小さく縮径させることができると共に、血管等の管状器官の所定部位に留置するときには、端部も所定の大きさまで確実に拡径するようにした管状器官の治療具を提供する。【解決手段】  １本以上のワイヤ１１を編み及び／又は組んで筒状に形成したステント本体１０と、該ステント本体１０の少なくとも一方の端部１２に連結されたジグザグ形状のワイヤ２０とを備えた管状器官の治療具１００において、前記ステント本体１０の端部１２に設けられた山形屈曲部１３の頂点１３ａと、前記ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３とが連結されていることを特徴とする。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成したステント本体と、該ステント本体の少なくとも一方の端部に連結されたジグザグ形状のワイヤとを備えた管状器官の治療具において、
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが連結されていることを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】
前記ジグザグ形状のワイヤの少なくとも一方の端部の頂点が、１重以上のループをなしている請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項３】
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、互いに絡まって連結されている請求項１又は２記載の管状器官の治療具。
【請求項４】
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、それらを結ぶ別体のワイヤを介して連結されている請求項１又は２記載の管状器官の治療具。
【請求項５】
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部が、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部に、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点が連結されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【請求項６】
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点との連結部には、連結箇所が移動できないようにする移動防止手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【請求項７】
前記ステント本体のワイヤ及び／又は前記ジグザグ形状のワイヤは、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜６のいずれか１つに記載の管状器官の治療用具。
【請求項８】
少なくとも前記ステント本体の外周及び／又は内周に筒状カバーが被覆されている請求項１〜７のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開いた状態に維持させるための管状器官の治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。
【０００３】
このようなステントとして、例えば、下記特許文献１には、所定本数の線条がサインカーブ状に撚り組まれて円筒篭状の組み紐構造に形成されており、その円筒篭状の組み紐構造の両末端は線条の折り返しまたは接合によりループ構造に形成してあり、全体として各線条が末端のない無限ループとなっていることを特徴とするステントが開示されている。
【０００４】
また、下記特許文献２には、頂部および谷部を有するジグザグ形のワイヤからなる支持骨組を有するステントであって、該支持骨組の端部がリング状ワイヤであり、端部に挟まれた部分がワイヤであり、該リング状ワイヤ及びワイヤの太さが、リング状ワイヤの方が太く形成されていることを特徴とするステントが開示されている。
【特許文献１】特開平１１−５７０２１号公報
【特許文献２】特開平１０−２８６３１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記引例１に記載のステントは、次のような問題点があった。すなわち、引例１のステントは、所定の大きさで拡径した状態から手指等により縮径されて、線条（以下、ワイヤという）同士が密集した状態でカテーテルに収容された後、そのステントを押し出して、管状器官内の所定の位置に留置される。しかしながら、特にステントの端部においてはワイヤ同士が密集して摩擦抵抗が大きいため、該ステントの端部がすぼまったまま拡径しない現象（以下、コーニング現象という）が生じ、所定の大きさまで拡径しないことがあった。
【０００６】
また、上記引例２に記載のステントの場合、中央部分よりも太いリング状ワイヤが、その端部に形成されているので弾性復帰力が大きく、引例１に記載のステントのようなコーニング現象は起こりにくい。しかしながら、前記リング状ワイヤは、中央部よりも太く形成されているため、小さく折りたたむことが困難で、小径のカテーテルには収容しづらかった。
【０００７】
したがって、本発明の目的は、小さく縮径させることができると共に、血管等の管状器官の所定部位に留置するときには、端部も所定の大きさまで確実に拡径するようにした管状器官の治療具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成したステント本体と、該ステント本体の少なくとも一方の端部に連結されたジグザグ形状のワイヤとを備えた管状器官の治療具において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが連結されていることを特徴とする管状器官の治療具を提供するものである。
【０００９】
上記発明によれば、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点と、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点とが連結され、ジグザグ形状のワイヤは線材どうしが重なることなく縮径できるので、カテーテル等に容易に収容することができる。そして、前記ステントを押し出して、管状器官内に留置させる際には、前記ジグザグ形状のワイヤが線材どうしの重なりによる摩擦力による影響を受けることなく直ちに弾性復帰するので、これに連結されたステント本体の端部も容易に拡径され、ステント本体の端部のコーニング現象を効果的に防止することができる。
【００１０】
また、前記ジグザグ形状のワイヤが、管状器官の内部で弾性復帰したとき、その頂点が管状器官の内壁に押圧されるので、治療具の管状器官内壁に対する固定力を高めることができる。このような固定効果（以下、アンカー効果という）によって、ステント本体だけの場合に比べて、血流等によって流される心配が少なくなる。
【００１１】
更に、ステント本体は、１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成しているので柔軟性が高く、管状器官の屈曲形状に応じて自然に曲がって対応することができ、かつ、カテーテル内に小さく折りたたんで収容できる。
【００１２】
また、前記ジグザグ形状のワイヤは、構成部材が少なくシンプルに形成されており、更に、前述したように前記ステント本体の端部との連結部位を支点として縮径するので、小さく折りたたむことができ、カテーテルが小径でも容易に収容可能となり、構造もくずれにくく所定の大きさまで均等に弾性復帰するので、管状器官内の所定部位にバランス良く留置させることができる。
【００１３】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記ジグザグ形状のワイヤの少なくとも一方の端部の頂点が、１重以上のループをなしている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１４】
上記発明によれば、ジグザグ形状のワイヤの端部の頂点が、１重以上のループをなしているため弾性復帰力が大きく、コーニング現象をより効果的に防止できると共に、留置時におけるジグザグ形状のワイヤと管状器官の内壁とのアンカー効果が向上する。
【００１５】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、互いに絡まって連結されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１６】
上記発明によれば、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとを、しっかりと連結することができるので、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとの部材間のズレや移動を防止し、本発明の管状器官の治療具を押し出す際には、各部材をスムーズに弾性復帰させて、管状器官内に留置させることができる。
【００１７】
本発明の第４は、前記第１又は第２の発明において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、それらを結ぶ別体のワイヤを介して連結されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１８】
上記発明によれば、前記第３の発明の効果に加えて、前記ジグザグ形状のワイヤを、必要な場合に応じて連結することにより本発明の管状器官の治療具を形成することができるので、例えば、既存のステントを活用したい場合や、手術時に緊急に必要となった場合等にも、柔軟に対応することができる。
【００１９】
本発明の第５は、前記請求項１〜４の発明のいずれかにおいて、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部が、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部に、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点が連結されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００２０】
上記発明によれば、ステント本体を縮径させたときに、ワイヤ同士が重なり合って干渉する部分が減少するので、ステント本体の端部の摩擦抵抗を低減することができ、上記第１の発明に比べ、管状器官内にて拡張させたときのステント本体の変形の防止や、コーニング現象の防止をより効果的に図ることができる。
【００２１】
本発明の第６は、前記請求項１〜５の発明のいずれかにおいて、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点との連結部には、連結箇所が移動できないようにする移動防止手段が設けられている管状器官の治療具を提供するものである。
【００２２】
上記発明によれば、ジグザグ形状のワイヤとステント本体とが移動できないようになっているので、前記第３の発明の場合に比べ、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとの部材間のズレや移動の防止を効果的に図ることができる。
【００２３】
本発明の第７は、前記請求項１〜６の発明のいずれかにおいて、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００２４】
上記発明によれば、ステント本体のワイヤ及び／又はジグザグ形状のワイヤが、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されているので、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるため、目的とする治療箇所に正確に留置することができる。
【００２５】
本発明の第８は、前記請求項１〜７の発明のいずれかにおいて、少なくとも前記ステント本体の外周及び／又は内周に筒状カバーが被覆されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００２６】
上記発明によれば、例えば、血管の動脈瘤の内周に配置したときに、血液がステントの内部を流れて、その外側の動脈瘤内に流入することを阻止することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の血管の治療具によれば、ジグザグ形状のワイヤの弾性復帰力により、ステント本体の端部を拡径するのでコーニング現象を効果的に防止することができ、また、アンカー効果が大きいので血流等により流されることが少なくなる。更に、ジグザグ形状のワイヤは、構成部材が少なくシンプルなので、小さく折りたたむことができ、カテーテルが小径でも収容可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図１〜４には、本発明による管状器官の治療具の一実施形態が示されている。図１は本発明による管状器官の治療具の一実施形態を示す斜視図、図２は同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法を示す説明図、図３は同管状器官の治療具に筒状カバーを被覆させた場合を示す斜視図、図４は同管状器官の治療具を血管の動脈瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。
【００２９】
図１に示すように、この管状器官の治療具１００は、一本以上の金属製のワイヤ１１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成されるステント本体１０と、このステント本体１０の端部に連結されるジグザグ形状のワイヤ２０とで形成されている。
【００３０】
この場合、金属製のワイヤ１１の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属製のワイヤ１１の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
【００３１】
また、ワイヤ１１としては、Ｃｏ系合金等にＸ線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内でステントを作製する必要があり、形状や、デザイン等が制限される傾向がある。
【００３２】
図１０には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられるワイヤが示されている。このワイヤ１１は、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成される。超弾性合金ＢとＸ線不透過性材料Ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。このワイヤ１１は、Ｘ線不透過性材料及び超弾性合金で形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、ステントの位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、ステントを、目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。なお、ワイヤ１１のうち、少なくとも１本が、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成されていればよく、この場合でもＸ線透視カメラによる視認性を確保できる。
【００３３】
なお、上記芯線Ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、超弾性合金Ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図１０における芯材Ａの直径Ｘと、ワイヤ１１の直径Ｙとの関係は、芯材Ａの横断面積がワイヤ１１の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００３４】
また更に、上述の少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されたワイヤを用いるほか、ステント本体１０の適当な箇所、例えば両端部等には、Ｘ線不透過性材料が固着されていてもよい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過性材料は、ステント本体１０に、半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメ等の手段で固着することができる。
【００３５】
金属製のワイヤ１１の織り方は、各種の織り方を採用できる。この場合、金属製のワイヤ１１の交差点は、ステント本体１０の両端部１２、１２を除いて、固着されていない方が好ましい。金属製のワイヤ１１の交差点を固着させないことにより、ワイヤ１１同士のズレの自由度が高まり、カテーテル挿入時の縮径や、カテーテルから押出したときの拡径をしやすくすることができる。金属線材の端部どうしが重なる部分は、例えば半田、金属ろう、接着剤等で固着してもよい。
【００３６】
以上のようなステント本体１０の端部１２は、図１及び図２に示されるように、その周方向に山形の屈曲部１３が連なって形成されている。そして、この山形の屈曲部１３のうち、１つ置きに配置された屈曲部１３の頂点１３ａと、後述するジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３とが連結されている。
【００３７】
ジグザグ形状のワイヤ２０は、図１に示されるように、ステント本体１０の周方向に沿うように、金属製のワイヤ２１によって、山形状の頂点２２と谷形状の頂点２３とが交互に形成されるジグザグ形状をなしている。そして、前記谷形状の頂点２３は前述したように、前記ステント本体１０の屈曲部１３の頂点１３ａと連結されている。そのため、このジグザグ形状のワイヤ２０は、ワイヤどうしの重なりもなく、頂点２２，２３を折り曲げることによって容易に縮径させることができるので、カテーテルの内部に容易に収容することが可能となる。そして、本発明の管状器官の治療具１００を押し出して、管状器官内に留置させる際には、前記ジグザグ形状のワイヤ２０が弾性復帰するので、これに連結されたステント本体１０の端部１２が拡径され、ステント本体１０の端部１２のコーニング現象を効果的に防止することができる。
【００３８】
このジグザグ形状のワイヤ２０に使用される金属製のワイヤ２１の材料としては、前述のステント本体１０に使用されるワイヤ１１よりも、拡張力を持つことができる材質や構造を持つことが好ましい。例えば、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどが用いられ、場合によっては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金を使用しても良い。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。更に、前記ワイヤ１１についての説明中で記載した、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されたワイヤを用いることもできる。
【００３９】
図５には、上記ジグザグ形状のワイヤ２０の例が示されている。（ａ）の例では、谷形状の頂点２３が、１重以上のループ形状をなしており、（ｂ）の例では、山形状の頂点２２及び谷形状の頂点２３の両方が、１重以上のループ形状をなしている。このように、山形状の頂点２２及び谷形状の頂点２３の一方又は両方が、１重以上のループ形状をなしている場合には、ループ形状をなしていない場合に比べて弾性復帰力が大きくなり、留置時の管状器官の内壁に対するアンカー効果が向上する。
【００４０】
図６には、ステント本体１０とジグザグ形状のワイヤ２０との連結構造の例が示されている。（ａ）の例では、ジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３が１重以上のループ形状（この例では二重ループ形状）をなし、このループにステント本体１０の屈曲部１３の頂点１３ａが絡まって連結されている。また、ステント本体１０の屈曲部１３の上記絡み付いた部分に隣接する部分には、絡み付いた部分が線方向にずれるのを防止する移動防止手段１４が施されている。この移動防止手段１４は、ワイヤ等によって縛ったり、ハンダ、金属ろう、接着材等によってワイヤ１１を連結することにより形成される。尚、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３がループ形状をなさない場合には、上記移動防止手段１４を、ジグザグ形状のワイヤ２０に設けてもよく、或いは、ステント本体１０とジグザグ形状のワイヤ２０との両方に設けてもよい。
【００４１】
（ｂ）の例では、ステント本体１０の頂点１３ａと、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３とが、別体のワイヤ４０を介して、互いに縛られて連結されている。この別体のワイヤ４０としては、生体適合性のある、金属や樹脂、例えば、ステンレス線、プラチナ合金線、ポリエステル、フッ素樹脂等が好ましく用いられる。この場合、ジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３は、図に示されているように、１重以上のループが形成されていてもよく、更に、図示はされていないが、ステント本体１０及び／又はジグザグ形状のワイヤ２０に、上記と同様な移動防止手段を設けていてもよい。
【００４２】
以上のような管状器官の治療具１００には、図３に示されるように筒状カバー３０が、外周又は内周に、或いは外周と内周との両方に被覆されていても良い。
【００４３】
このような筒状カバー３０としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で加工された円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した熱可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
【００４４】
これらの中でも、筒状カバー３０としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。
【００４５】
熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。
【００４６】
特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。
【００４７】
また、筒状カバー３０は透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）以下であることが好ましく、特に１〜１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）が好ましい。筒状カバー３０の透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）を超えると、血管の動脈瘤などの内側に波落ちした場合に、血液が動脈瘤内に流れる場合があり好ましくない。透水量は３７℃で１２０ｍｍＨｇの水を流し、流出した水の容量である。
【００４８】
筒状カバー３０の厚みは、特に制限されることはないが、好ましくは１０〜３００μｍの範囲、更に好ましくは１０〜２００μｍの範囲、もっと更に好ましくは１０〜１６０μｍの範囲のものが好ましい。
【００４９】
上記筒状カバー３０は、縫着、接着、溶着等の手段によって、ステント１０本体に被覆される。この場合、ステント本体１０の縮径や拡径を妨げないように、ステント本体１０への固着箇所を選定する必要がある。
【００５０】
上記の筒状カバー３０や、ステント本体１１を構成する金属線材は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等の抗血栓性材料で被覆処理されているものを用いることもできる。
【００５１】
また、本発明の管状器官の治療具１００においては、ステント本体１０の大きさは、配置される管状器官の分岐部近傍の治療部位の位置や、血管等の管状器官の太さによって適宜選択される。
【００５２】
上述の管状器官の治療具１００は、血管、尿管、胆管、気管支などの人体の管状器官内に適用されるが、特に動脈瘤の治療に効果的である。図４には、その動脈瘤の治療のために血管に挿入する場合の一例が示されている。図に示される管状器官の治療具１００は、ステント本体１０の両端にジグザグ形状のワイヤ２０が連結されており、ステント本体１０の外周には、筒状カバー３０が被覆されている。
【００５３】
これによれば、まず、常法により図示しないガイドワイヤを、血流方向に向かって血管Ａ内に挿入し、その先端を治療部位である動脈瘤Ｂよりも少し前寄りにて配置させる。その後、前記ガイドワイヤ外周に沿って、図示しない親カテーテルを挿入し、その先端が、動脈瘤Ｂの所定箇所に到達したら、前記ガイドワイヤを引き抜く。
【００５４】
そして、管状器官の治療具１００を手指等により縮径させて、図示しない子カテーテルの先端部に挿入する。このとき、ステント本体１０の端部１２に連結されている、ジグザグ形状のワイヤ２０は、頂点２２、２３を支点として縮径されて小さく折りたたまれ、同様にステント本体１０も小さく折りたたまれて、前記子カテーテルの内部に収容される。
【００５５】
そして、前記子カテーテルを前記親カテーテル内に挿入し、前記子カテーテルの先端が動脈瘤Ｂの治療箇所に到達したら、前記子カテーテル内に、図示しないプッシャを挿入して、管状器官の治療具１００を血管Ａの内側に押し出す。すると、ジグザグ形状のワイヤ２０が押し出され、次いで、このジグザグ形状のワイヤ２０が所定の大きさに弾性復帰して、血管Ａの内壁に押圧されて配置される。更に、前記プッシャを押し込んでステント本体１０と押し出されていないジグザグ形状のワイヤ２０とを、前記子カテーテルから押し出すと、それぞれ拡径して最終的に図４に示すように、血管Ａの動脈瘤Ｂの内周にステント本体１０が留置され、動脈瘤Ｂの外側近傍にてジグザグ形状のワイヤ２０、２０が留置される。
【００５６】
この際、ステント本体１０の両端に連結されたジグザグ形状のワイヤ２０、２０が、図に示されるように血管Ａの内壁に押圧されているので、アンカー効果が大きく、血流等によって流される心配がない。そして、この管状器官の治療具１００には筒状カバー３０が被覆されているので、この筒状カバー３０によって動脈瘤Ｂの内周が覆われ、血流は筒状カバー３０の内側を通り、動脈瘤Ｂには流れ込まなくなるため、動脈瘤Ｂの破裂を防止することができる。
【００５７】
図７には、管状器官の治療具１００におけるステント本体１０の端部１２の他の例が示されている。この図によれば、ステント本体１０の端部１２に設けられた山形屈曲部１３は、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部１３ｂに、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３が連結されている。これによれば、ステント本体１０を縮径させたときに、ステント本体１０を形成するワイヤ１１同士が、重なり合って干渉する部分が減少するので、ステント本体１０の端部１２の摩擦抵抗を低減することができる。
【００５８】
図８には、管状器官の治療具１００における筒状カバー３０をステント本体１０及びジグザグ形状のワイヤ２０に被覆した場合の例が示されている。（ａ）は、ステント本体１０に連結したジグザグ形状のワイヤ２０の一方に筒状カバー３０が被覆されておらず、（ｂ）では、ステント本体１０に連結したジグザグ形状のワイヤ２０の両方に筒状カバー３０が被覆されている。これらは治療箇所や治療目的に応じて、適宜選択することができる。尚、コーニング現象の防止及びアンカー効果を向上させるためには、ジグザグ形状のワイヤ２０には、筒状カバー３０を被覆させておかない方が好ましい。
【００５９】
図９には、管状器官の治療具１００の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には、同符合を付してその説明を省略することにする。
【００６０】
この管状器官の治療具１００は、前記実施形態と同様に、一本以上の金属製のワイヤ１１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成されるステント本体１０と、このステント本体１０の一方の端部に連結されるジグザグ形状のワイヤ２０とで形成されている。また、ステント本体１０には、筒状カバー３０が被覆されている。
【００６１】
そして、この実施形態が前記実施形態と異なる点は、ステント本体１０の他方の端部に
おいて、ワイヤ１１が複数本ずつ段階的に収束されていることにある。すなわち、筒状カバー３０の端部から突出するワイヤ１１は、まず、２本ずつ捩られて集束され、この集束された集束線材１１ａが更に２本ずつ捩られて、集束線材１１ｂが形成され、こうしてできた集束線材１１ｂが、最後に１本の集束線材１１ｃに集束されている。集束線材１１ｃの端部には接合部１１ｄが形成され、この接合部１１ｄを介して集束線材１１ｃと線材１１ｅとが接続している。
【００６２】
そして、この実施形態の場合、前記実施形態と同様に、図示しない子カテーテルの先端部に挿入して使用されるが、このとき前記線材１１ｅは、子カテーテルの端部より引き出して配置しておく。
【００６３】
このようにしておけば、血管内に管状器官の治療具１００を永久留置する前に、一時留置することにより、血流障害の有無を確認したり、又は、止血可能な管状器官の治療具１００を得ることができる。また、ジグザグ形状のワイヤ２０の弾性復帰力により、ステント本体１１の端部を拡径してコーニング現象を防止し、かつ、アンカー効果により血流等に流されることが少なくなる。
【産業上の利用可能性】
【００６４】
例えば、血管、尿管等の人体の管状器官における治療のために挿入され、管状器官の狭窄部を拡張したり、血管の動脈瘤が形成された箇所に配置されて動脈瘤の破裂を防止する管状器官の治療具に好適に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明による管状器官の治療具の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法を示す説明図である。
【図３】同管状器官の治療具に筒状カバーを被覆させた場合を示す斜視図である。
【図４】同管状器官の治療具を血管の動脈瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。
【図５】同管状器官の治療具におけるジグザグ形状のワイヤの他の例を示す説明図である。
【図６】同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法の他の例を示す部分拡大図である。
【図７】同管状器官の治療具におけるステント本体の端部の他の例を示す説明図である。
【図８】同管状器官の治療具における筒状カバーをステント本体及びジグザグ形状のワイヤに被覆した場合の例を示す説明図である。
【図９】本発明による管状器官の治療具の他の実施形態を示す説明図である。
【図１０】本発明におけるステント本体及びジグザグ状のワイヤを形成するワイヤの他の例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００６６】
１０  ステント本体
１１  ワイヤ
１２  端部
１３  山形屈曲部
１３ａ  頂点
１３ｂ  千鳥配置の突出した山形屈曲部
１４  移動防止手段
２０  ジグザグ形状のワイヤ
２３  頂点
３０  筒状カバー
４０  別体のワイヤ
１００  管状器官の治療具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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