(57)【要約】【課題】液体、例えば、校正流体への無菌状態でのアクセスが、この目的のために設けられなければならない特殊なアクセスアダプターを必要としない簡単な方法で可能となる使い捨てカセットを提供する。【解決手段】校正流体を収容する少なくとも１つのコンテナーが、液密に使い捨てカセット１０で一体的である。例えば、回動可能な揺動フックとして形成された一体的なスパイク７２が、使い捨てカセットに設けられており、そして、これによって、前記コンテナーは、液体が流路１４に案内され得るように、開成され得る。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カセットと一体的な流路を備えた使い捨てカセットにおいて、
液体、例えば、校正流体を収容した少なくとも１つのコンテナーが、液密に使い捨てカセット内で一体的であり、また、一体的なスパイクが使い捨てカセットに設けられており、そして、これによって、前記コンテナーは、液体が流路に案内され得るように、開成され得ることを特徴とする使い捨てカセット。
【請求項２】
使い捨てカセット内の前記スパイクの領域は、区画された流路が残ることを可能にしながら、シールウエブによりリング形状に囲まれている請求項１の使い捨てカセット。
【請求項３】
前記コンテナーは、アルミニウムの複層のフイルムでできた可撓性のポーチである請求項１もしくは２の使い捨てカセット。
【請求項４】
前記一体的なスパイクが、使い捨てカセットにヒンジ接続された揺動フックにより構成されている請求項１もしくは２の使い捨てカセット。
【請求項５】
前記揺動フックは、自由な流れの可能性のある詰まりが防止されるように、チャンネルの形態の流路を有する請求項４の使い捨てカセット。
【請求項６】
前記コンテナーは、前記スパイクから離れる側でスパイクの領域のフイルムの壁に形成された深く凹んだ球状の部分を有する請求項１ないし５のいずれか１の使い捨てカセット。
【請求項７】
前記少なくとも１つのスパイクは、使い捨てカセットと一体的に形成されている請求項１ないし６のいずれか１の使い捨てカセット。  
【請求項８】
前記使い捨てカセットは、分析器の交換可能な部品である請求項１ないし６のいずれか１の使い捨てカセット。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１に係わる使い捨てカセットに挿入されるコンテナーに対しての無菌状態でのアクセスを与える方法であって、液体が充填されたコンテナーが、完全にシールされた状態で使い捨てカセットに接続され、また、ポーチの壁が、深く凹んだ球形の部分として形成されたポーチの対向した壁を損傷しないで、コンテナーのアクセスのために開成するように関連したスパイクにより切り開かれる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念に係わる使い捨てカセットに関している。
【背景技術】
【０００２】
流体搬送路を備えた使い捨てプラスチック物品が、医療設備では度々使用されている。また、これに対応したカセットシステムが、一般のホースシステムに代わるような価値があることが証明されている。流路を流れる流体は、対応したアクチュエータにより導入される。例えば、バルブが、流路を開閉するように切替るために使用されている。一方では、流体の搬送のためのポンプが、上記カセットシステムと一体化されている。医療機関の分野では、剛性の部分にチャンバへの流路が設けられた使い捨てカセットシステムが知られている。この剛性の部分は、連続した可撓性のフイルムにより覆われている。ＤＥ  １０２  ３９  ５９７(特許文献１)に従えば、この可撓性のフイルムは、剛性の領域と可撓性の領域とが２分割射出成形技術を使用しての一体成形が可能であるようにして、剛性の部分内の可撓性を有するように形成された領域により形成されている。
【０００３】
上記カセットシステムは、また、分析技術の分野でも有効に使用され得る。
【０００４】
校正流体（ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ  ｆｌｕｉｄ）のような、分析のために必要な液体は、特に無菌状態での接続のために設けられた高価なアクセスアダプターにより、従来技術に従って流通されなければならない。このようなアクセスアダプターは、例えば、米国特許明細書６，０１６，６８３（特許文献２）、ＵＳ６，１３６，６０７Ａ（特許文献３）、ＥＰ  １  ２４３  ３３６  Ａ２（特許文献４）に開示されている。
【特許文献１】ＤＥ  １０２  ３９  ５９７
【特許文献２】米国特許明細書６，０１６，６８３
【特許文献３】ＵＳ６，１３６，６０７Ａ
【特許文献４】ＥＰ  １  ２４３  ３３６  Ａ２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、液体、例えば、校正流体への無菌状態でのアクセスが、この目的のために設けられなければならない特殊なアクセスアダプターを必要としない簡単な方法で可能となる使い捨てカセットを提供することである。  
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的は、請求項１の態様の組合せにより、本発明に従って達成される。従って、液体、例えば、校正流体を収容する少なくとも１つのコンテナーが、液密に使い捨てカセット内で一体的である。同時に、好ましくは、回動可能な揺動フックとして形成された一体的なスパイクが使い捨てカセットに設けられており、そして、これによって、前記コンテナーは、液体が流路に案内され得るように、開成され得る。
【０００７】
本発明の特別な効果は、独立請求項に従属する従属請求項により得られる。
【０００８】
従って、使い捨てカセット内のスパイクの領域は、フイルムにより覆われ、また、スパイクの領域は、区画された流路が残ることを可能にしながら、シールウエブにより、好ましくはリング形状に囲まれている。かくして、スパイクにより一方のフイルム壁を切断した後に、漏れがなく、区画された流路の中に排出流体が案内されることが、確実になる。
【０００９】
コンテナーは、アルミニウムの複層のフイルムでできた可撓性のポーチとして、好ましくは形成され得る。
【００１０】
ポーチは、前記スパイクから離れる側でスパイクの領域のフイルムの壁に形成された深く凹んだ球状の部分を有する。このような球状の部分は、この球状の部分が設けられているフイルムが、スパイクの回動のときに破損されることを確実に防ぐ。他の如何なるデザインのスパイクは、回動可能な上記揺動フックの代わりに壁を開くように切断可能である。
【００１１】
前記揺動フサクは、好ましくは、使い捨てカセットと一体的に形成されている。本発明の使い捨てカセットは、射出成形されたプラスチック部分により形成され、また、揺動フックは、これが使い捨てカセットに対応して挿入されたポーチの側を切断開口するように、マシンのプッシャーにより回動されるように、前記射出成形により形成されたプラスチック部分に回動可能に成形され得る。この揺動フックは、自由な流れの可能性のある詰まりが防止されるように、チャンネルの形態の流路を、効果的には有する。
【００１２】
更なる態様に係われば、本発明は、本発明に係わる使い捨てカセットに挿入されるコンテナーに対しての無菌状態でのアクセスを与える方法に関する。従って、液体が充填されたポーチが、完全にシールされた状態で使い捨てカセットに接続される。また、ポーチの壁が、深く凹んだ球形の部分として形成されたポーチの対向した壁を損傷しないで、コンテナーのアクセスのために開成するように関連したスパイクにより切り開かれる。
【発明の効果】
【００１３】
このシステムは、揺動フックによる対応した切断開口の前には、ポーチは、完全にシールされ、フイルムの壁に開口を有していない。校正流体のような感応液体の貯蔵能力は、このようにして改良される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１並びに２に示された使い捨てカセット１０には、流路構成体１４が、射出成形のプラスチック部分として形成された第１の部分１２に、流体を案内するために形成されている。この流路構成体は、同出願人によるＤＥ  １０２  ３９  ５９７に従って、可撓性のエラストマー材料により、既知の方法で、覆われている。前記射出成形されたプラスチック部分(第１の部分)１２は、シエル形状の凹状領域１６を有し、この領域内には、校正流体のための３つのポーチ（コンテナー）１８と、１つの排出ポーチ２０とが配置されている。校正流体が供給され、使い捨てカセット１０の不使用状態では閉じられている前記ポーチ１８は、直接開成される入力領域を介して、前記流路（流路構成体、流路システム）１４に接続されている。これと同様に、前記排出ポーチ２０は、符号２８の個所で前記流路１４に接続されている。一連のアクチュエータが、ここでは詳細には示されていないバルブの形態か、ポンプ３２の形態で、流路システム１４に設けられている。ここでは詳細には示されていないマシン側のプッシャーにより駆動され得る夫々の可撓性プラスチック層が、バルブもしくはポンプ３２内に設けられている。このような機能は、ＤＥ  １０２  ３９  ５９７により詳細に示されている。液体は、バルブもしくはポンプ３２の対応した制御により流路構成体１４の中に直接輸送され得る。
【００１５】
サンプルポート３４が、サンプル液体、例えば、全血、血清、もしくは尿の導入ために設けられている。このサンプルポート３４は、プラスチックフラップ３８と共同するスライダー４０により閉成可能である。サンプルポート全体は、サンプルが導入されてプラスチックフラップ３８が閉成された後に、洗浄液体（フラッシイング液体）を導入することにより、洗浄（フラッシイング）され得る。
【００１６】
前記フラッシイングにより、古い血液サンプルもしくは古い校正溶液が、新しい校正溶液に交換され得る。このようにデザインされて機能する使い捨てカセット１０は、ここでは詳細には示されていない分析器に挿入されてしっかりと押圧される。一般的に、使い捨てカセットは、２４時間もしくは３０回の測定の使用期間となるようにデザインされている。必要な校正溶液が、対応したポーチ１８から取り入れられる。これらポーチは、測定の前に、液密状態で使い捨てカセットの中で一体化されている。即ち、これらポーチは、シェル形状に凹んだ、射出成形プラスチック部分１２の領域１６内に、図２に示されているように重ねられている。これらポーチ１８は、領域５０，５２，もしくは５４内で、夫々射出成形プラスチック部分１２にしっかりと接続されている。
【００１７】
ポーチ１８のデザインは、図４並びに５に示されている。このポーチ１８は、夫々、アルミニウムの複層フイルムで形成された上層５６と下層５８とにより構成されている。これら層は、開口領域６２を残すようにして、溶接(溶融)ラインに沿って互いに溶接（融着）されている。この開口領域６２は、最初は互いに平行に延び、ポーチ１８の外端に向うのに従って互いに離れて円錐開口領域６８を形成
円錐融着ラインとなる２つの融着シーム６４により、規定されている。このフイルムの半分は、深く凹んだ球形状の前記領域（円錐開口領域）６８を有する。さらに、深く凹んだ複数の流路の領域７０が、開口領域６２に形成されている。これら流路は、互いに平行に延び、ポーチの補強を、かくして、捩れに対する保護を果たしている。
【００１８】
図４では、ポーチ１８は充填状態で示されている。充填されて、開口が融着により閉じられた後に、ポーチは、射出成形プラスチック部分として形成された使い捨てカセット１０の前記第１の部分に、好ましくは接着剤により、しっかりと接続される。図３には、層５６，５８からなるポーチ１８が、射出成形プラスチック部分１２に接着されている領域が断面で示されている。このプロセスにおいて、層（フイルム）５６に深く凹んだ球形領域６８は、回動可能に装着され、スパイクを構成する揺動フック（ｒｏｃｋｅｒ  ｈｏｏｋ）７２が、射出成形プラスチック部分１２の領域に配置されている場所に位置されている。特に、図３に見られるように、シール舌片７４が、揺動フックを囲むようにして配設され、可撓性のプラスチック層７６により、上方でシールするようにして覆われている。前記流路１４は、一端側で開口している。
【００１９】
ポーチ１８を開成するために、前記揺動フック７２は、揺動フック７２の鋭い先端７８が、図３に示されるように、ポーチ１８のフイルム５８を切断もしくは分断するように、ここでは詳細に示されていないマシン側の駆動プッシャーの周りで回動される。このときには、ポーチ１８のフイルム５６は、深く凹んだ球形部分のために損傷されない。このようにして形成された開口を通って、ポーチ１８に収容された校正流体は、シール舌片（シールウエブ）７４によりリング形状に囲まれたスペースに流入し、かくして、流路１４の中に案内され得る。流路(流路システム)１４内には、対応した負圧がポンプ３２を介して生じる。
【００２０】
このようにして、フイルムポーチへの無菌アクセスが、非常に簡単な方法でなされ得る。分析器の交換可能な部品として提案されている使い捨てカセットシステムをここでは参照して説明された、本発明は、本発明のフレームワークを逸脱しないで、フイルムポーチに充填された液体に対する無菌状態のアクセスの問題の解答である、他のシステムのフレームワーク内で、また使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施の形態に係わる使い捨てカセットの平面図である。
【図２】図１のII−II切断線に対応した断面図である。
【図３】図１のIII−III切断線に対応した断面図である。
【図４】図１に従った使い捨てカセットの中に挿入するためのポーチの平面図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ切断線に対応した断面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１０…カセット、１２…第１の部分、１４…流路（流路構成体）１６…凹状領域、１８、２０…ポーチ、６９…深く凹んだ球形領域、７２…揺動フック（スパイク）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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