(57)【要約】【課題】  カニューレの被覆とチャンバ内の流体に対する視覚的な確認との双方の機能を発揮し得る針アセンブリを提供すること。【解決手段】  針アセンブリ１０には、ハウジング１２と、血管にアクセスするためのＩＶカニューレ３０と、真空チューブに連通するための非患者カニューレとが設けられている。フラッシュバックチャンバ２６は、ハウジング１２の先端部又はその近くのハウジング１２内に設けられている。シールド６０は、フラッシュバックチャンバ２６の入口の基端部側でハウジング１２の一部に蝶番式に取り付けられている。その結果、フラッシュバックチャンバ２６の良好な視認性が達成される。使用後に、シールド６０は、ＩＶカニューレ３０を取り囲んで針の不意の突き刺しを回避するために閉鎖位置に回転することができる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、先端部と、当該両端部間に延びてチャンバを形成し、少なくとも一部分が当該チャンバ内に流れ込む流体の観察を可能にする材料で形成されたチャンバ壁とを有するハウジングと、
前記ハウジングから先端側に突出して前記チャンバに連通するＩＶカニューレと、
前記ハウジングに蝶番式に取り付けられ、前記ＩＶカニューレから間隔を空けて前記チャンバの観察を可能にするように位置合わせされる開放位置に配置可能であり、更に当該ＩＶカニューレを覆う閉鎖位置まで回転可能であるシールドとを備えていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記チャンバの少なくとも一部分は、前記シールドが前記ハウジングと蝶番式に結合された位置の先端部側に配置されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の針アセンブリにおいて、前記ＩＶカニューレは、前記ハウジングの先端部に隣接する前記チャンバの部分に連通し、前記シールドは、前記ハウジングの基端部と実質的に隣接する当該ハウジングの部分に蝶番式に結合されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記シールドは、当該シールドが閉鎖位置にある場合に前記ＩＶカニューレと固定式に係合するための少なくとも１つの固定具を備えていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載の針アセンブリにおいて、前記シールドは、当該シールドが閉鎖位置にある場合に前記蝶番式結合部から間隔の空いた前記ハウジングの部分と係合するための少なくとも１つの止め具を備えていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングと係合するための前記シールド上の少なくとも１つの止め具は、被覆の可聴式及び触知式指示を発生するように構成されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングから突出するとともに、前記チャンバに連通する非患者側カニューレを更に備えていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載の針アセンブリにおいて、前記非患者カニューレは、前記チャンバ内に配置された先端部を備え、非患者カニューレの前記先端部は、前記ハウジングに対するシールドの蝶番式結合部の先端側に配置されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載の針アセンブリにおいて、前記非患者カニューレは、当該非患者カニューレの先端部が前記ハウジングの先端部と実質的に隣接するように、当該ハウジングを通って十分に延びているとともに、前記非患者カニューレの先端部は、前記ＩＶカニューレと実質的に位置合わせされ、かつ、ＩＶカニューレから僅かに間隔を開けて配置されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記チャンバ壁は、外部チャンバ壁であり、前記ハウジングは、当該ハウジング内にフラッシュバックチャンバを形成する内部チャンバ壁をさらに備え、前記内部チャンバ壁は、前記ＩＶカニューレが当該内部チャンバ壁により形成された前記フラッシュバックチャンバと連通するように、前記ハウジングの先端部から当該ハウジングの基端部に向って延びていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングの基端部に取り付けられた非患者側カニューレをさらに備え、この非患者側カニューレは、前記ハウジングから基端側に突出する基端部と、前記フラッシュバックチャンバ内に突出する先端部とを備えていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記ＩＶカニューレは、先端を形成する実質的に平面的な斜面を有する先端部を有し、前記シールドは、前記ＩＶカニューレの先端部の斜面を通過する対称面と実質的に一致する平面を通る動きをするように蝶番式に取り付けられていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングは、当該ハウジングの一部分の周りに装着されたカラーを備え、前記シールドは、前記カラーに蝶番式に取り付けられていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の針アセンブリにおいて、前記カラーは、前記ハウジングに固定されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１３に記載の針アセンブリにおいて、前記ハウジングは、前記基端部と先端部との間に延びる中心軸線を備え、前記カラーは、前記シールドの向きを前記ＩＶカニューレに対する好ましい回転的配置に合わせるように前記中心軸線の周りに回転可能とされていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１３に記載の針アセンブリにおいて、前記カラーは、前記チャンバの基端部側で前記ハウジングに装着されていることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１３に記載の針アセンブリにおいて、前記シールドは、前記カラーと一体であることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１８】
先端壁と、基端壁と、当該基端壁と先端壁との間に延び、これら基端壁及び先端壁と共にチャンバを形成するとともに、少なくとも一部分が当該チャンバの目視観察を可能するために実質的に透明な材料で形成された外部側壁とを有するハウジングと、
前記ハウジングの先端壁に装着された基端部と、当該ハウジングの外側の先端部と、前記チャンバに連通するように前記基端部と先端部との間に延びる内腔部とを有するＩＶカニューレと、
前記チャンバの外側に配置された基端部と、当該チャンバ内に配置された反対側の先端部と、当該両端部間に延びる内腔部とを有する非患者カニューレと、
前記ＩＶカニューレの基端部から遠い位置で前記ハウジングに対して軸回転自在に装着され、当該ＩＶカニューレが使用のために露出される開放位置から当該ＩＶカニューレによる不意の突き刺しを防ぐためにＩＶカニューレを被覆する閉鎖位置まで回転可能であり、それによって前記開放位置にある場合に前記ハウジングの基端壁に隣接する前記チャンバの部分に対する目視観察を可能にするシールドとを備えていることを特徴とする被覆可能な針アセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８の被覆可能な針アセンブリにおいて、前記シールドは、前記ハウジングの基端壁と実質的に隣接する位置に蝶番式に取り付けられていることを特徴とする被覆可能な針アセンブリ。
【請求項２０】
請求項１８に記載の被覆可能な針アセンブリにおいて、前記シールドは、前記開放位置において、前記ＩＶカニューレから９０°を超える間隔を置かれた回転位置に位置合わせされることを特徴とする被覆可能な針アセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の被覆可能な針アセンブリにおいて、前記シールドを前記閉鎖位置に固定するために当該シールド上に少なくとも１つの固定具をさらに備えていることを特徴とする被覆可能な針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
静脈に入ったことを確認するためのフラッシュバックチャンバを有する被覆可能な血液採取針アセンブリ。
【背景技術】
【０００２】
針アセンブリは、患者から血液のような流体サンプルを採取するために使用される。このような針アセンブリには、ベクトン・ディキンソンからＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）として販売されているチューブのような真空チューブと共に使用するようになっているものもある。真空流体採取チューブと共に使用される針アセンブリは、先端部と、基端部と、それらの端部間に延びる通路とを有する針ハブを備えている。さらに、針アセンブリは、針ハブに装着された少なくとも１つの針カニューレを備えている。上記針カニューレは、針ハブを超えて先端側に突出する尖った先端部と、針ハブを超えて基端側に突出する基端部と、針カニューレの相対向する端部間で連通する内腔部とを備えている。針アセンブリには、先端カニューレと基端カニューレとを別々に備え、針ハブの一部分を使用して両カニューレの内腔部間を連通するように構成されたものもある。針カニューレの先端部には、一般に、患者の皮膚に突き刺し、さらに静脈又は採取対象となる他の流体の供給源にアクセスするのに十分な鋭さを有するように斜角が設けられている。針カニューレの基端部は、真空チューブ上のゴム栓を突き通すように構成されている。針カニューレの基端部は、針穿入可能で、かつ再密封可能なマルチサンプルスリーブによって覆われているのが一般である。上記スリーブは、真空チューブのゴム栓により圧迫され、針カニューレの基端部が真空チューブと連通するように強く押し込まれた場合に、針カニューレの基端部により穿入される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者から流体を採取することに伴う１つの問題は、患者の適正な流体供給源にアクセスしようとする間の不確実性に関するものである。例えば、血液採取手順には、一般に、瀉血担当者が視覚的に静脈を探し出し、次いで針カニューレの先端部を静脈に刺入することが必要である。瀉血担当者は、この段階において、静脈穿入の確かな兆候を得ることができない場合がある。次いで、目標となる血管に穿入されたことを瀉血担当者が適度に確認した状態で、真空チューブが、針カニューレの基端部と連通するように配置される。すると、真空チューブ内の低圧は、高圧の血液と協働してチューブ内への血液流を発生させる。チューブ内への血液の流れは、目標となる血管がアクセスされたことについての瀉血担当者に対する最初の確かな兆候となるであろう。長い針カニューレに沿って真空チューブに入る最初の血液流は、相対的な圧力差や針カニューレの長さ及び断面寸法を含むいくつかの要因に起因して比較的長い時間を要する場合がある。瀉血担当者は、実際には圧力及び流体の流れ特性に起因して真空チューブ内の目に見える血液流が生じていない場合に、血液が直ちに流れてこないことを血管が適切に目標にされなかったことを表していると解釈してしまうことがある。したがって、瀉血担当者は、針を不必要に抜き取って血液採取手順を再開してしまうかもしれない。その結果、時間が浪費され、患者の苦痛が増大してしまうおそれがある。上述の問題に鑑みて、多くの流体採取針アセンブリには、針カニューレに連通するフラッシュバックチャンバが設けられている。上記フラッシュバックチャンバは、少なくとも部分的には透明又は半透明の材料で形成され、静脈が適切にアクセスされた直後に血液流の一部分を受け入れるようになっているのが一般である。
【０００４】
上記血液採取針アセンブリは、適切な数のサンプルが採取された後に患者から引き抜かれる。その後、使用済み針アセンブリは、廃棄される。医療従事者は、使用済み針カニューレによる不意の突き刺しが病気の感染を引き起こす可能性があることを十分承知している。従って、患者から針カニューレが引き抜かれた直後に、使用済み針カニューレを被覆することが望ましい。シールドは、多くの異なる形態をとってきた。例えば、シールドには、先端側から基端側の方向に針カニューレを被覆して、針ハブと摩擦係合するものがある。この種のシールドは、当該シールドが針カニューレとずれた場合に、シールド中の針による不意の突き刺しを引き起こす危険性がある。この一般的な種類のシールドには、被覆中の突き刺し事故の危険性を最小にするように構成された拡張カラーが設けられたものもある。しかしながら、この一般的種類のシールドは好ましくない。他のシールドは、針ハブに外装され、シールド機能を発揮するために針カニューレの上で先端側へ移動し得るようになっている。この一般的種類のシールドは、安全かつ効果的であり、多くの状況において使用されている。しかしながら、この種類のシールドは、いくつかの医療器具の通常の使用法を阻害する可能性がある。他のシールドは、針ハブに又はその近くに蝶番式に装着され、針カニューレが露出された開放位置から針カニューレが被覆された閉鎖位置へ回動可能とされている。この種類のシールドも非常に良く機能し、広く受け入れられている。しかし、フラッシュバックチャンバを有する流体採取針アセンブリ上に蝶番式シールドが存在することは、被覆と、フラッシュバックチャンバの眺めが遮蔽されないこととの双方を提供することの複雑さの点から本質的に問題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、被覆可能な流体採取針アセンブリに関するものである。針アセンブリは、基端壁と、先端壁と、基端壁と先端壁との間に延びる外部側壁とを有するハウジングを備え、これらの両端部壁と外部側壁との間にチャンバが形成されている。外部側壁は、上記両端部壁のうちの少なくとも一方と一体的に形成されていることが好ましい。さらに、外部側壁の少なくとも一部分は、ハウジング内のチャンバの内部が見えるように透明又は半透明の材料で形成されている。基端通路は、ハウジングの基端壁を貫通して延び、先端通路は、ハウジングの先端壁を貫通して延びている。先端及び基端通路は、互いに軸線方向に位置合わせされていることが好ましい。ハウジングは、さらに、先端壁から基端側に延びるとともに、チャンバ内に対する先端通路の入口を取り囲む内部側壁を備えていることが好ましい。内部側壁も同じく透明又は半透明材料である。
【０００６】
針アセンブリは、ハウジングの先端通路内に装着されているとともに、ハウジングを超えて先端側に突出する先端カニューレをさらに備えている。先端カニューレは、ハウジングから外側に間隔を開けて配置された先端部を備えている。この先端部には、患者の皮膚を突き通すのに十分な鋭さとなるように斜角が設けられていることが好ましい。先端カニューレは、当該先端カニューレの先端部から延びてハウジングのチャンバに連通する内腔部を備えている。
【０００７】
針アセンブリは、ハウジングの基端通路に装着された基端カニューレをさらに備えている。基端カニューレは、ハウジングを超えて基端側に突出する基端部を備えている。さらに、基端カニューレは、上記基端部から延びてチャンバに連通する内腔部を備えている。基端カニューレはまた、先端カニューレの基端部及び基端カニューレの先端部が互いに実質的に位置合わせされているとともに、互いに僅かに間隔を開けて配置されるようにチャンバ内に延びる先端部を備えている。代替実施形態としては、先端及び基端カニューレは、互いに一体化することができ、先端及び基端カニューレの内腔部とハウジング内のチャンバとの連通をもたらすために横方向の長穴又は開口を備えていてもよい。
【０００８】
先端カニューレの基端部は、ハウジングの先端壁又はその近くにあることが好ましい。さらに、基端カニューレの先端部は、ハウジングのチャンバの主要部分を通ってハウジングの先端壁近くの位置まで延びていることが好ましい。従って、先端カニューレ及び基端カニューレの双方は、ハウジングの先端壁近くの位置で針アセンブリのチャンバに連通していることが好ましい。その結果、先端カニューレを通る流体流れの最初の兆候は、ハウジングの先端壁における位置又はそれと実質的に隣接する位置で発生することになる。好ましい実施形態においては、ハウジングは、上述の内部側壁を有することができ、基端カニューレの先端部は、内部側壁により囲まれた円筒状空間内へ軸線方向に突出することができる。
【０００９】
本発明の針アセンブリは、フラッシュバックの最初の兆候が発生する位置の基端部側でハウジング上に蝶番式に取り付け可能なシールドをさらに備えている。このシールドは、初期状態において、当該シールドが先端カニューレ及びチャンバから間隔を開けて配置された開放位置にある。従って、シールドが開放位置にある場合に、当該シールドは、先端カニューレの使用法又はチャンバの目視観察を妨げない。一方、シールドは、上記開放位置からシールドが先端カニューレを取り囲む閉鎖位置へ回転することができる。シールド及び／又はハウジングは、シールドを閉鎖位置に固定するために少なくとも１つの固定部材を備えていることが好ましい。この固定手段は、シールドが閉鎖位置にある場合に針カニューレと係合するように構成された弾性的に湾曲可能なカニューレ固定具を備えていてもよい。シールドは、シールドが閉鎖位置にある場合にハウジング上の構造体と係合するための固定具をさらに備えていてもよい。シールド上の構造とハウジング上の構造体との間の係合は、シールドを閉鎖位置に固定するように機能することが好ましい。代替的に、閉鎖位置にあるシールドの固定は、主にカニューレ固定具により達成し、シールドとハウジングとの間の係合では、主に完全な被覆を意図する可聴式及び触知式指示をもたらすようにしてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ハウジングのチャンバ壁が流体の観察を可能にする材料で形成されているとともに、シールドがＩＶカニューレから間隔を空けて配置された開放位置からＩＶカニューレを被覆する閉鎖位置まで回動するように構成されているので、当該シールドを開放位置とすることによりチャンバ内の確認を良好に行うことができる一方、シールドを閉鎖位置とすることによりＩＶカニューレを適切に被覆することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明による針アセンブリは、図１〜図５において符号１０により全体的に特定されている。針アセンブリ１０は、基端部１４と、先端部１６と、これら両端部間に延びる略錐台形状の外部側壁１８とを有するハウジング１２を備えている。外部側壁１８は、透明又は半透明プラスチック材料で形成され、基端部１４と先端部１６との間でハウジング１２内にチャンバ２０を形成している。基端通路（図示せず）は、ハウジング１２の基端部１４を貫通して延び、チャンバ２０に連通している。先端通路２２は、ハウジング１２の先端部１６を貫通して延び、同様にチャンバ２０に連通している。ハウジング１２は、先端部１６から基端部１４に向かって延びる円筒状の内部側壁２４をさらに備えている。内部側壁２４は、外部側壁１８内で実質的に同軸に配置され、先端通路２２の周りに実質的に同軸に形成されている。内部側壁２４も、透明又は半透明プラスチック材料で形成されている。従って、内部側壁２４により囲まれたチャンバ２０の一部にある流体物質は、外部側壁１８の外側の位置から容易に見ることができる。すなわち、この実施形態における内部側壁２４は、フラッシュバックチャンバ２６を構成し、フラッシュバックチャンバ２６内に採取された流体は、針アセンブリ１０の外側の位置から観察することができる。フラッシュバックチャンバ２６は、チャンバ２０に連通しているので、チャンバ２０もまた、フラッシュバックの指示に貢献することとなる。
【００１２】
針アセンブリ１０は、基端部３２と、先端部３４と、これら両端部間に延びる内腔部３６とを有するＩＶカニューレ３０をさらに備えている。ＩＶカニューレ３０の先端部３４は、ハウジング１２の外側に配置され、患者の皮膚及び組織に対して穿入するために十分に鋭利な先端となるように斜めに切られている。ＩＶカニューレ３０は、当該ＩＶカニューレ３０の基端部３２がハウジング１２の先端部１６と実質的に隣接するように、ハウジング１２の先端通路２２内に取り付けられている。従って、ＩＶカニューレ３０を貫通する内腔部３６は、ハウジング１２の先端部１６と実質的に隣接する位置でフラッシュバックチャンバ２６に連通している。
【００１３】
針アセンブリ１０は、ハウジング１２の基端部１４で基端通路内に取り付けられた非患者側（ＮＰ）カニューレ４０をさらに備えている。ＮＰカニューレ４０は、ハウジング１２の外側に配置された基端部４２と、フラッシュバックチャンバ２６内に配置された先端部４４と、これら両端部間に延びる内腔部（図示せず）とを備えている。上記基端部４２は、本明細書で更に説明されるように、真空チューブのゴム栓を突き通すのに十分に鋭利な先端となるように斜角が付けられている。ＮＰカニューレ４０を貫通する内腔部は、ＩＶカニューレ３０を貫通する内腔部３６と実質的に同軸に位置合わせされている。ＮＰカニューレ４０の先端部４４は、ＩＶカニューレ３０の基端部３２から、例えば０．５ｍｍ〜１．２ｍｍのような短い距離だけ間隔を開けて配置されているのが好ましい。
【００１４】
針アセンブリ１０は、ＮＰカニューレ４０のハウジング１２の外側に配置された部分を被覆するように装着されたスリーブ４６をさらに備えている。スリーブ４６は、ハウジング１２の基端部１４に取り付けられ、液体及び流体を実質的に通さない材料で形成されている。一方、スリーブ４６はまた、ＮＰカニューレ４０の基端部４２により容易に穿入可能で、かつ弾性的に再密封可能な材料で形成されている。従って、真空チューブのゴム栓は、スリーブ４６に対して強く押付けられ、スリーブ４６を先端側に潰すことになる。その結果、ＮＰカニューレ４０の基端部４２の傾斜した先端部は、スリーブ４６に穿入し、さらに真空チューブ上のゴム栓に穿入することになる。
【００１５】
ＩＶカニューレ３０、ＮＰカニューレ４０、及びハウジング１２は、協働して、ハウジング１２のチャンバ２６及び／又はチャンバ２０内の血液のフラッシュバックによる静脈侵入の早期指示を提供する。しかし、他のフラッシュバックデザインを本発明の針アセンブリ内に組み込むことができる。これらの他のデザインは、血液が針アセンブリ１０上の上記スリーブ４６に相当する物を最初に満たし、次にフラッシュバックチャンバ内に流れる構成を含んでいる。更に他のデザインは、通気プラグの使用を含んでいる。本発明に組み込むことができるフラッシュバックチャンバのデザインは、例えば、米国特許第５，５４２，９３２号、米国特許第５，８２４，００１号、及びその他に示されている。
【００１６】
針アセンブリ１０は、ハウジング１２の基端部分の周りに確実に装着されたカラー５０をさらに備えている。カラー５０は、ハウジング１２上の所定位置に機械的に固定してもよく、ハウジング１２に接着してもよく、又は、ハウジング１２の一部として成形してもよい。カラー５０は、チャンバ２０の基端部分と実質的に位置合わせされた基端部５２と、ＩＶカニューレ３０の基端部３２の基端部側で、かつ内部側壁２４の基端部の近くに配置された先端部５４とを備えている。従って、ＩＶカニューレ３０の基端部３２に隣接するフラッシュバックチャンバ２６の領域を観察できる機能をカラー５０が害することはない。カラー５０の先端部５４には、ＩＶカニューレ３０及びＮＰカニューレ４０と交差して延びる軸線周りに形成されたＣ字形のフック５６が設けられている。カラー５０は、直径方向においてフック５６と正反対の位置に形成された山形の突起５８をさらに備えている。カラー５０は、好ましくは、Ｃ字形フック５６及び正反対にある山形突起５８を対称的に通過する平面が、ＩＶカニューレ３０の先端部３４の斜面も同じく対称的に通過するようにハウジング１２に固定されている。一方、他の実施形態として、カラー５０は、フック５６及び突起５８を対称的に通過する平面の向きが、ＩＶカニューレ３０の先端部３４の斜面を対称的に通過する平面に対して相対変位可能となるように、ハウジング１２に対して回転可能に装着されていてもよい。
【００１７】
針アセンブリ１０は、基端部６２と先端部６４とを有するシールド６０をさらに備えている。基端部６２に近いシールド６０の部分には、蝶番ピン６６が設けられ、この蝶番ピンは、シールド６０が図１及び図２に示す開放位置から図５に示す閉鎖位置までフック５６に対して回転することができるように、フック５６とスナップ式に係合するようになっている。上記開放位置において、シールド６０は、ＩＶカニューレ３０から間隔を開けて配置され、約１２０°の鈍角でＩＶカニューレ３０と位置合わせされている。ＩＶカニューレ３０の先端部３４の斜角に対するカラー５０の好ましい向きは、使用中にほとんどの医療技術者により使用されるＩＶカニューレ３０の好ましい斜角の向き（斜面が上方へ向いた状態：ｂｅｖｅｌ−ｕｐ）を明確に指示することとなる。さらに、ハウジング１２上のカラー５０の向きは、挿入中にシールド６０がＩＶカニューレ３０の眺めを妨げないことを保証する。上述した回転可能なカラーを選択することによって、使用者がＩＶカニューレ３０の先端部３４の斜角、患者及び、患者に連通して配置される他の医療機器に対して、シールド６０の好ましい向きを選択することができる。基端部６２近傍におけるシールド６０の部分は、上部壁６８と、上部壁６８から突出する側壁７０及び７２とをさらに備えている。シールド６０の基端部６２における側壁７０及び７２の部分は、ハウジング１２の外部側壁１８の幅に等しいか又はそれを超える間隔で配置されている。すなわち、側壁７０及び７２は、シールド６０がフック５６内で回転する場合に、外部側壁１８の相対するそれぞれの側面上で容易に回転することができる。側壁７０及び７２の間隔を広くすることはまた、フラッシュバックチャンバ２６の観察を容易にする。シールド６０の基端部６２における側壁７０及び７２の対向する表面には、それぞれカラー止め具７４及び７６が形成されている。カラー止め具７４及び７６は、カラー５０上の山形ラッチ５８とスナップ式に係合するように構成されている。上部壁６８には、側壁７０及び７２から離れる方向を向く表面上に触知性の突起が配列されており、これによって、親指又は人差し指のための操作個所を視覚的に指示するとともに、シールド６０を回転する時の親指又は人差し指による摩擦係合のための操作を行い易くするようになっている。
【００１８】
シールド６０は、上部壁６８と先端部６４との間の位置で狭くされ、ＩＶカニューレ３０を受け入れるのに十分な幅に設定された実質的にＵ字形のチャネル７８を形成している。図５において最も明確に示すように、チャネル７８は、ＩＶカニューレ３０の全てを収容するのに十分に長い。チャネル７８の内側部分は、チャネル７８の一方の側壁から、反対の側壁に向けて、更に上部壁に向けて傾斜した弾性的に湾曲可能なカニューレ固定具８０を備えている。カニューレ固定具８０は、シールド６０がＩＶカニューレ３０に向けて回転されると、ＩＶカニューレ３０との接触に応じて湾曲することになる。カニューレ固定具８０は、更に、シールド６０が閉鎖位置に近づくときに、ＩＶカニューレ３０を通り過ぎて移動するように寸法設定されている。従って、カニューレ固定具８０は、湾曲していない姿勢に弾性復帰して、ＩＶカニューレ３０をシールド６０内に閉じ込めることになる。図では、単一のカニューレ固定具８０を示しているが、複数のカニューレ固定具を設けてもよい。更に、カニューレ固定具は、Ｕ字形チャネル７８の２つの側壁の各々から延びていてもよい。シールド６０内にＩＶカニューレ３０を固定するための他の構造体を設けることもできる。これらは、ＩＶカニューレ３０との接触に応じて湾曲し、次いで、弾性的に移動してＩＶカニューレ３０を閉じ込めるプラスチック又は金属のカニューレ固定具のための他の構成を含んでいる。代替的に、カニューレ固定具は、シールドの一部分の回転又は軸線方向の移動のように、使用者による何らかの操作を必要とする場合がある。
【００１９】
針アセンブリ１０は、ＩＶカニューレ３０及びＮＰカニューレ４０を被覆するようにそれぞれ装着され、カラー５０上に摩擦で保持されたＩＶシールド８２及びＮＰシールド８４をさらに備えている。シールド８２及び８４は、引張力及び／又は若干の捩り力を適当に加えることにより分離することができる。
【００２０】
針アセンブリ１０は、最初にカラー５０からＮＰシールド８４を分離し、次いで針ホルダ８６内へハウジング１２の先端部１４を螺合させることによって使用される。それから、シールド６０がＩＶカニューレ３０から間隔を置いて配置され、約１２０°の鈍角でＩＶカニューレ３０と位置合わせされた、図１及び図２に示す完全開放位置内にシールド６０を回転させる。次いで、ＩＶシールド８２は、そのカラー５０との係合から外される。瀉血担当者は、次に、ＩＶカニューレ３０の先端部３４を目標血管内に案内する。静脈中の血液とハウジング１２内の圧力との圧力差により、ＩＶカニューレ３０の内腔部３６を通って血液が流れることになる。血液は、血管へのアクセスが達成されると、非常に迅速にフラッシュバックチャンバ２６内に現れることになる。シールド６０が開放位置に配置及び位置合わせされているため、瀉血担当者は、この血液をフラッシュバックチャンバ２６内に見ることができる。次いで、瀉血担当者は、針ホルダ８６内に真空チューブ８８を挿入する。真空チューブ８８は、スリーブ４６を先端側に潰すゴム栓９０を備えている。その結果、ＮＰカニューレ４０の基端部４２は、スリーブ４６に対して穿入し、次に、真空チューブ８８の栓９０に対して穿入することとなる。瀉血担当者は、このようにして１つ又はそれ以上の血液サンプルを蓄積する。
【００２１】
血液の最終サンプルを採取した後、瀉血担当者は、針アセンブリ１０及び針ホルダ８６を患者から素早く抜取り、直ちにシールド６０の上部壁６８に対して親指又は人差し指で圧力を加える。その結果、シールド６０は、フック５６周りに回動して、ＩＶカニューレ３０がシールド６０のチャネル７８により被覆された図５に示す閉鎖位置へ変位する。十分に回転させることにより、カニューレ固定具８０が湾曲しつつＩＶカニューレ３０に係合することとなる。シールド６０を更に回転させることにより、カニューレ固定具８０がＩＶカニューレ３０を通り過ぎる。その結果、カニューレ固定具８０は、湾曲しない状態に向けて弾性的に復帰して、ＩＶカニューレ３０を閉じ込める。同時に、カラー止め具７４及び７６は、カラー５０上の山形ラッチ５８とスナップ式に係合し、被覆に対する可聴的及び触知的な指示を提供する。安全に被覆された針アセンブリ１０は、その後、尖った物品用の容器に廃棄することができる。
【００２２】
上記針アセンブリは、その使用を邪魔することなく、また、フラッシュバックチャンバ２６の観察を覆い隠すことなく、効果的な被覆を提供する。フラッシュバックチャンバ２６の高い視認性は、ＩＶカニューレ３０とＮＰカニューレ４０との間の空間が極端に先端側に配置されていることと、開放位置においてシールド６０が基端側に配置されていることに部分的に起因している。更に、図１において最も明確に示すように、シールド６０の基端部６２は、側壁７０及び７２間で広く開放し、広範囲の適切な視角を提供する。
【００２３】
上述の針アセンブリは、カラー５０及びハウジング１２に対するシールド６０の蝶番式回転のためにカラー５０上のＣ字形フック５６とスナップ式に係合するシールド６０の蝶番ピン６６を備えている。しかし、カラー５０及び／又はハウジング１２に対するシールド６０の蝶番式の動きに適合する他の構造を設けることができる。これらは、シールド６０とカラー５０との間に一体型蝶番式の結合がもたらされるように、シールド６０をカラー５０と一体に形成することを含む。一体型蝶番を有するシールドは、例えば、米国特許第５，６８１，２９５号に示されている。このような蝶番式結合はまた、シールドが完全開放位置及び完全閉鎖位置において実質的に付勢されないオーバーセンター蝶番を含むことができる。しかし、使用者は、開放位置から閉鎖位置までの回転の初期段階の間に、オーバーセンター蝶番における付勢力を克服する必要がある。このようにすると、オーバーセンター蝶番は、付勢力のない状態に向けて弾性復帰して、この蝶番を閉鎖位置に向けて加速することとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る針アセンブリの分解斜視図である。
【図２】使用前の針アセンブリの縦断面図である。
【図３】血管と連通するように配置された後であるが真空チューブと連通するように配置される前の針アセンブリの側面図である。
【図４】真空チューブと連通するように配置された後であり、使用中の針アセンブリの縦断面図である。
【図５】完全に被覆した後の針アセンブリの側面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１０    針アセンブリ
１２    ハウジング
２０    チャンバ
２６    フラッシュバックチャンバ
３０    ＩＶカニューレ
４０    ＮＰカニューレ
６０    シールド
７４、７６    止め具
８０    固定具
【図１】
2005176928.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
Title of Invention
FLASHBACK BLOOD COLLECTION NEEDLE WITH NEEDLE SHIELD
Field of the Invention:
A shieldable blood collection needle assembly with a flashback chamber for providing confirmation of venous entry.
Description of Related Art:
Needle assemblies are used for collecting specimens of fluid, such as blood, from a patient.  Some such needle assemblies are intended for use with an evacuated tube, such as tubes sold under the trademark VACUTAINERTM by Becton Dickinson.  Needle assemblies for use with an evacuated fluid collection tube include a needle hub with a proximal end, a distal end and a passage extending between the ends.  The needle assembly further includes at least one needle cannula mounted to the needle hub.  The needle cannula includes a sharply pointed distal end that projects distally beyond the needle hub, a proximal end that projects proximally beyond the needle hub and a lumen that provides communication between the opposed ends of the needle cannula.  Some needle assemblies include separate proximal and distal cannulas and rely upon a portion of the needle hub to provide communication between the lumens of the respective cannulas.  The distal end of the needle cannula typically is beveled to a tip that is sufficiently sharp for piercing the skin of the patient and accessing the vein or other source of fluid that is to be collected.  The proximal end of the needle cannula is configured for piercing the rubber stopper on an evacuated tube.  The proximal end of the needle cannula typically is covered by a needle pierceable resealable multi-sample sleeve.  The sleeve is compressed by the rubber stopper of the evacuated tube and punctured by the proximal end of the needle cannula as the proximal end of the needle cannula is urged into communication with the evacuated tube.
One problem with collecting fluid from a patient relates to uncertainty during attempts to access the proper source of fluid in the patient.  For example, a blood collection procedure typically requires the phlebotomist to visually locate a vein and then to enter the vein with the distal end of the needle cannula.  The phlebotomist may not have a positive indication of venous entry at this stage.  An evacuated tube then is placed in communication with the proximal end of the needle cannula once the phlebotomist is reasonably certain that the targeted blood vessel has been entered.  The low pressure within the evacuated tube then cooperates with the higher pressure of the blood to generate a flow of blood into the tube.  The flow of blood into the tube may be the first positive indication to the phlebotomist that the targeted blood vessel has been accessed.  The initial flow of blood along the long needle cannula and into the evacuated tube may take a relatively long time based on several factors, including the relative pressure levels and the length and cross-sectional dimensions of the needle cannula.  The phlebotomist may interpret the absence of an immediate flow of blood as being a sign that the blood vessel was not targeted properly, when in fact the absence of a visible blood flow in the evacuated tube may be attributable to pressure and fluid flow characteristics.  Thus, the phlebotomist may unnecessarily withdraw the needle and start the blood collection procedure again.  As a result, time is wasted and trauma for the patient is increased.  In view of the above problems, many fluid collection needle assemblies are provided with a flashback chamber that communicates with the needle cannula.  The flashback chamber typically is formed at least partly from a transparent or translucent material and is intended to receive a portion of the blood flow shortly after a vein has been accessed properly.
Problems to be solved:
The blood collection needle assembly is withdrawn from the patient after a suitable number of samples have been collected.  The used needle assembly then is discarded.  The medical profession is well aware that accidental sticks with a used needle cannula can transmit disease.  Accordingly, it is desirable to shield the used needle cannula immediately after the needle cannula has been withdrawn from the patient.  Shields have taken many different forms.  For example, some shields telescope in a distal to proximal direction over the needle cannula and frictionally engage the needle hub.  Shields of this type create the risk of an accidental needle stick during shielding if the shield is misaligned with the needle cannula.  Some shields of this general type are provided with enlarged collars that are intended to minimize the risk of accidental sticks during shielding.  However, shields of this general type are not preferred.  Other shields are telescoped over the needle hub and can be moved distally over the needle cannula to effect shielding.  Shields of this general type are safe and effective and are used in many situations.  However, shields of this type can interfere with the normal usage of some medical implements.  Other shields are hingedly mounted to or near the needle hub and can be rotated from an open position where the needle cannula is exposed to a closed position where the needle cannula is shielded.  Shields of this type also work very well and are widely accepted.  However, the existence of a hinged shield on a fluid collection needle assembly with a flashback chamber is intuitively problematic in view of the complexities of providing both shielding and an unobstructed view of the flashback chamber.
Means to solve the problems:
The subject invention is directed to a shieldable fluid collection needle assembly.  The needle assembly includes a housing with a proximal end wall, a distal end wall and an external sidewall extending between the proximal and distal end walls such that a chamber is defined between the end walls and the external sidewall.  The external sidewall may be formed unitarily with at least one of the end walls.  Additionally, at least a portion of the external sidewall is formed from a transparent or translucent material so that the interior of the chamber within the housing is visible.  A proximal passage extends through the proximal end wall of the housing and a distal passage extends through the distal end wall of the housing.  The proximal and distal passages maybe axially aligned with one another.  The housing may further include an internal sidewall extending proximally from the distal end wall and surrounding the entry of the distal passage into the chamber.  The internal sidewall also is a transparent or translucent material.
The needle assembly further includes a distal cannula mounted in the distal passage of the housing and projecting distally beyond the housing.  The distal cannula includes a distal end spaced externally from the housing.  The distal end may be beveled to a tip that is sufficiently sharp to pierce skin of a patient.  The distal cannula includes a lumen that extends from the distal end of the distal cannula and communicates with the chamber of the housing.
The needle assembly further includes a proximal cannula mounted in the proximal passage of the housing.  The proximal cannula includes a proximal end that projects proximally beyond the housing.  Additionally, the proximal cannula includes a lumen that extends from the proximal end and into communication with the chamber.  The proximal cannula also includes a distal end that may extend into the chamber so that the proximal end of the distal cannula and the distal end of the proximal cannula substantially align with one another and are slightly spaced from one another.  In an alternate embodiment, distal and proximal cannula may be integral with one another and may include a transverse slot or aperture to provide communication between the lumens of the distal and proximal cannulas with the chamber in the housing. 
The proximal end of the distal cannula preferably is at or near the distal end wall of the housing.  Additionally, the distal end of the proximal cannula preferably extends through a major portion of the chamber of the housing and to a location near the distal end wall of the housing.  Thus, both the distal and proximal cannulas preferably communicate with the chamber of the needle assembly at a location near the distal end wall of the housing.  As a result, the first indication of fluid flow through the distal cannula will occur at a location at or substantially adjacent the distal end wall of the housing.  In a preferred embodiment, the housing may have the internal sidewall described above and the distal end of the proximal cannula may project axially into the cylindrical space bounded by the internal sidewall.
The needle assembly of the subject invention further includes a shield that may be hinged to a location on the housing proximally of the location where the first indication of flashback occurs.  The shield initially is in an open position where the shield is spaced from the distal cannula and the chamber.  Hence, the shield does not impede usage of the distal cannula or visual observation of the chamber when the shield is in its open position.  However, the shield can be rotated from the open position to a closed position where the shield surrounds the distal cannula.  The shield and/or the housing may include at least one locking element for locking the shield in the closed position.  The locking means can include a resiliently deflectable cannula lock configured for engaging the needle cannula when the shield is in the closed position.  The shield may further include locks for engaging structure on the housing when the shield is in the closed position.  The engagement between structure on the shield and structure on the housing may function to lock the shield in the closed position.  Alternatively, primary locking of the shield in the closed position may be achieved by the cannula lock, and the engagement between the shield and the housing may be provided primarily for audible and tactile indication of complete shielding.
DETAILED DESCRIPTION
A needle assembly in accordance with the subject invention is identified generally by the numeral 10 in FIGS. 1-5.  Needle assembly 10 includes a housing 12 with a proximal end 14, a distal end 16 and a generally frustum-shaped outer sidewall 18 extending between the ends.  Outer sidewall 18 is formed from a transparent or translucent plastic material and defines a chamber 20 within housing 12 between proximal end 14 and distal end 16.  A proximal passage (not shown) extends through proximal end 14 of housing 12 and communicates with chamber 20.  A distal passage 22 extends through distal end 16 of housing 12 and also communicates with chamber 20.  Housing 12 further includes a cylindrical inner sidewall 24 that extends from distal end 16 toward proximal end 14.  Inner sidewall 24 is substantially concentrically disposed within outer sidewall 18 and is substantially concentrically generated about distal passage 22.  Inner sidewall 24 also is formed from a transparent or translucent plastic material.  Hence, a fluid material in a portion of chamber 20 bounded by inner sidewall 24 is readily visible from locations externally of outer sidewall 18.  Thus, inner sidewall 24 in this embodiment defines a flashback chamber 26, and fluid collected in flashback chamber 26 can be observed from locations externally of needle assembly 10.  Chamber 26 communicates with chamber 20, and hence chamber 20 may also contribute to an indication of flashback.
Needle assembly 10 further includes an IV cannula 30 with a proximal end 32, a distal end 34 and a lumen 36 extending between the ends.  Distal end 34 of IV cannula 30 is disposed externally of housing 12 and is beveled to a sufficiently sharp tip for piercing skin and tissue of a patient.  IV cannula 30 is mounted in distal passage 22 of housing 12 so that proximal end 32 of IV cannula 30 is substantially adjacent distal end 16 of housing 12.  Thus, lumen 36 through IV cannula 30 communicates with flashback chamber 26 at a location substantially adjacent distal end 16 of housing 12.
Needle assembly 10 further includes a non-patient (NP) cannula 40 mounted in the proximal passage at proximal end 14 of housing 12.  NP cannula 40 includes a proximal end 42 disposed externally of housing 12, a distal end 44 disposed in flashback chamber 26 and a lumen (not shown) extending between the ends.  The proximal end 42 is beveled to a sufficiently sharp tip for piercing a rubber stopper of an evacuated tube as explained further herein.  The lumen through NP cannula 40 is aligned substantially axially with lumen 36 through IV cannula 30.  Distal end 44 of NP cannula 40 preferably is spaced only a short distance from proximal end 32 of IV cannula 30, such as 0.5 mm - 1.2 mm.
Needle assembly 10 further includes a sleeve 46 mounted over portions of NP cannula 40 that are disposed externally of housing 12.  Sleeve 46 is mounted to proximal end 14 of housing 12, and is formed from a material that is substantially impervious to liquid and fluid.  However, sleeve 46 also is formed from a material that is readily pierceable by proximal end 42 of NP cannula 40 and that is resiliently resealable.  Thus, the rubber stopper of an evacuated tube can be urged against sleeve 46 and will cause sleeve 46 to collapse distally.  As a result, the beveled tip at proximal end 42 of NP cannula 40 will pierce through sleeve 46 and through the rubber stopper on the evacuated tube.
IV cannula 30, NP cannula 40 and housing 12 cooperate to provide an early indication of venous entry due to the flashback of blood in chamber 26 and/or chamber 20 of housing 12.  However, other flashback designs can be incorporated into the needle assembly of the subject invention.  These other designs include arrangements were blood first fills the equivalent of sleeve 46 on needle assembly 10 and then flows into a flashback chamber.  Still other designs include the use of a vented plug.  Flashback chamber designs that can be incorporated into the subject invention are shown, for example, in U.S. Patent No. 5,542,932, U.S. Patent No. 5,824,001 and others. 
Needle assembly 10 further includes a collar 50 securely mounted around proximal portions of housing 12.  Collar 50 may be secured mechanically in position on housing 12, may be bonded to housing 12 or may be molded as part of housing 12.  Collar 50 includes a proximal end 52 substantially aligned with proximal portions of chamber 20 and a distal end 54 disposed proximally of proximal end 32 of IV cannula 30 and near proximal end of inner sidewall 24.  Accordingly, collar 50 will not impair the ability to observe regions of flashback chamber 26 adjacent proximal end 32 of IV cannula 30.  Distal end 54 of collar 50 is provided with a C-shaped hook 56 generated about an axis that extends transverse to IV cannula 30 and NP cannula 40.  Collar 50 further includes a chevron-shaped projection 58 at a location diametrically opposite hook 56.  Collar 50 preferably is secured to housing 12 such that a plane passing symmetrically through C-shaped hook 56 and through the diametrically opposite chevron-shaped projection 58 also passes symmetrically through the bevel at distal end 34 of IV cannula 30.  However, in other embodiments collar 50 may be rotatably mounted to housing 12 so that the orientation of the plane passing symmetrically through hook 56 and through projection 58 can be varied relative to a plane passing symmetrically through the bevel at distal end 34 of IV cannula 30.
Needle assembly 10 further includes a shield 60 with a proximal end 62 and a distal end 64.  Portions of shield 60 near proximal end 62 include a hinge pin 66 that is snapped into engagement with hook 56 so that shield 60 can rotate relative to hook 56 from an open position shown in FIGS. 1 and 2 to a closed position shown in FIG. 5.  In the open position, shield 60 is spaced from IV cannula 30 and is aligned to IV cannula 30 at an obtuse angle of about 120°.  The preferred orientation of collar 50 relative to the bevel at distal end 34 of IV cannula 30 provides a clear indication of the preferred bevel-up orientation of IV cannula 30 that is employed by most health care technicians during use.  Additionally, the orientation of collar 50 on housing 12 ensure that shield 60 will not interfere with the view of IV cannula 30 during insertion.  The above-referenced option of a rotatable collar enables the user to select a preferred orientation of shield 60 relative to the bevel at distal end 34 of IV cannula 30 and relative to the patient and other medical equipment that may be placed in communication with the patient. Portions of shield 60 near proximal end 62 further include a top wall 68 and sidewalls 70 and 72 that project from top wall 68.  Portions of sidewalls 70 and 72 at proximal end 62 of shield 60 are spaced apart by a distance that equals or exceeds the width of outer sidewall 18 of housing 12.  Thus, sidewalls 70 and 72 easily can be rotated on opposite respective sides of outer sidewall 18 as shield 60 is rotated within hook 56.  The wide spacing of sidewalls 70 and 72 also facilitates observations of the flashback chamber 26.  Opposed facing surfaces of sidewalls 70 and 72 at proximal end 62 of shield 60 are formed with collar catches 74 and 76 respectively.  Collar catches 74 and 76 are configured to snap into engagement with chevron-shaped latch 58 on collar 50.  Top wall 68 is provided with an array of tactile bumps on the surface facing away from sidewalls 70 and 72 to provide a visual indication of an actuation landing for a thumb or forefinger and to enhance frictional engagement by the thumb or forefinger when rotating shield 60. 
Shield 60 narrows at locations between top wall 68 and distal end 64 and defines a substantially U-shaped channel of sufficient width to receive IV cannula 30.  As shown most clearly in FIG. 5, channel 78 is sufficiently long to encompass all of IV needle 30.  Interior portions of channel 78 include a resiliently deflectable cannula lock 80 that is angled from one sidewall of channel 78 toward the opposed sidewall and toward the top wall.  Cannula lock 80 will yield in response to contact with IV cannula 30 as shield 60 is rotated toward IV cannula 30.  Cannula lock 80 is further dimensioned to move passed IV cannula 30 when shield 60 approaches the closed position.  Hence, cannula lock 80 will return resiliently toward an undeflected position and will trap IV cannula 30 within shield 60.  Although the figures herein depict a single cannula lock 80, plural cannula locks may be provided.  Additionally, cannula locks may extend from each of the two sidewalls of U-shaped channel 80.  Other structures for locking IV cannula 30 in shield 60 can be provided.  These include other configurations for plastic or metal cannula locks that deflect in response to contact with IV cannula 30 and then resiliently move to trap IV cannula 30.  Alternatively, the cannula lock may require some form of user activation, such as rotation or axial movement of a portion of the shield.
Needle assembly 10 further include an IV shield 82 and a NP shield 84 mounted respectively over IV cannula 30 and NP cannula 40 and frictionally retained on collar 50.  Shields 82 and 84 can be separated by an appropriate application of pulling and/or slight twisting force.
Needle assembly 10 is used by first separating NP shield 84 from collar 50 and then threading distal end 14 of housing 12 into a needle holder 86.  Shield 60 then is rotated into the fully open position shown in FIGS. 1 and 2 where shield 60 is spaced from IV cannula 30 and is aligned to IV cannula 30 at an obtuse angle of about 120°.  IV shield 78 then is removed from its engagement with collar 50.  The phlebotomist then guides distal end 34 of IV cannula 30 into a targeted blood vessel.  A pressure differential between the blood in the vein and the pressure within housing 12 will cause blood to flow through lumen 36 of IV cannula 30.  Blood will appear in flashback chamber 26 very quickly after access to the blood vessel has been attained.  This blood can be seen in flashback chamber 26 by the phlebotomist due to the disposition and alignment of shield 60 in the open position.  The phlebotomist then inserts an evacuated tube 88 into needle holder 82.  Evacuated tube 88 includes a rubber stopper 90 that collapses sleeve 46 distally.  As a result, proximal end 42 of NP cannula 40 pierces rubber sleeve 46 and then pierces stopper 90 of evacuated tube 88.  The phlebotomist accumulates one or more samples of blood in this manner.
After collecting the last sample of blood, the phlebotomist urges needle assembly 10 and needle holder 86 from the patient and immediately exerts pressure with a thumb or forefinger on top wall 68 of shield 60.  As a result, shield 60 rotates about hook 56 into a closed position, as shown in FIG. 5, so that IV cannula 30 is surrounded by channel 78 of shield 60.  Sufficient rotation causes cannula lock 80 to engage IV cannula 30 and to deflect.  Further rotation of shield 60 causes cannula lock 80 to pass IV cannula 30.  As a result, cannula lock 80 resiliently returns toward and undeflected condition and traps IV cannula 30.  Simultaneously, collar catches 74 and 76 snap into engagement with chevron-shaped latch 58 on collar 50 to provide an audible and tactile indication of shielding.  The safely shielded needle assembly then can be discarded in a sharps receptacle.
The needle assembly provides effective shielding without impeding use of needle assembly 10 and without obscuring observation of flashback chamber 26.  The high visibility of flashback chamber 26 is partly attributable to the extreme distal position of the space between IV cannula 30 and NP cannula 40 and the corresponding proximal position of shield 60 in the open position.  Additionally, as shown most clearly in FIG. 1, proximal end 62 of shield 60 is widely open between sidewalls 70 and 72 to provide a broad range of acceptable viewing angles.
The above-described needle assembly has hinge pin 66 of shield 60 snapped into engagement with C-shaped hook 56 on collar 50 for hinged rotation of shield 60 relative to collar 50 and relative to housing 12.  However, other structures for accommodating hinged movement of shield 60 relative to collar 50 and/or housing 12 can be provided.  These include forming shield 60 unitarily with collar 50 so that a living hinged connection between shield 60 and collar 50 is provided.  A shield with a living hinge is shown, for example, in U.S. Patent No. 5,681,295.  Such hinged connections can also include an over-center hinge where the shield is substantially unbiased in the fully open position and in the fully closed position.  However, the user may have to overcome a bias in the over-center hinge during the initial phases of rotation from the open position to the closed position.  The over-center hinge then resiliently returns toward an unbiased condition and accelerates the hinge towards the closed position.
Brief description of the drawings:
FIG. 1 is an exploded perspective view of a needle assembly in accordance with the invention.
FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view of the needle assembly prior to use.
FIG. 3 is a side elevational view of the needle assembly after being placed in communication with a blood vessel, but before being placed in communication with an evacuated tube.
FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view of the needle assembly during use and after being placed in communication with an evacuated tube.
FIG. 5 is a side elevational view of the needle assembly after complete shielding.
1.  Claims
1.    A needle assembly comprising:  a housing having proximal and distal ends and a chamber wall extending between said ends for defining a chamber in said housing, at least a portion of said chamber wall being formed from a material that permits observation of a fluid flowing into said chamber, and an IV cannula projecting distally from said housing and communicating with said chamber, a shield hinged to said housing and being positionable in an open position where said shield is spaced from said IV cannula and aligned to permit observation of said chamber, said shield further being rotatable to a closed position where said shield covers said IV cannula.
2.    The needle assembly of Claim 1, wherein at least a portion of said chamber is disposed distally of a location at which said shield is hingedly connected to said housing.
3.    The needle assembly of Claim 2, wherein said IV cannula communicates with a portion of said chamber adjacent said distal end of said housing, said shield being hingedly connected to a portion of said housing substantially adjacent said proximal end of said housing.
4.    The needle assembly of Claim 1, wherein said shield includes at least one lock for locked engagement with said IV cannula when said shield is in said closed position.
5.    The needle assembly of Claim 4, wherein said shield comprises at least one catch for engaging a portion of said housing spaced from said hinged connection when said shield is in said closed position.
6.    The needle assembly of Claim 5, wherein said at least one catch on said shield for engaging said housing is configured for generating audible and tactile indications of shielding.
7.    The needle assembly of Claim 1, further comprising a non-patient cannula projecting from said housing and communicating with said chamber.
8.    The needle assembly of Claim 7, wherein said non-patient cannula includes a distal end disposed in said chamber, said distal end of said non-patient cannula being disposed distally of the hinged connection of said shield to said housing. 
9.    The needle assembly of Claim 8, wherein said non-patient cannula extends sufficiently through said housing such that said distal end of said non-patient cannula is substantially adjacent said distal end of said housing, said distal end of said non-patient cannula being substantially aligned with and spaced slightly from said IV cannula.
10.   The needle assembly of Claim 1, wherein said chamber wall is an outer chamber wall, said housing further comprising an inner chamber wall defining a flashback chamber within said housing, said inner chamber wall extending from said distal end of said housing toward said proximal end of said housing such that said IV cannula communicates with said flashback chamber defined by said inner chamber wall.
11.   The needle assembly of Claim 10, further comprising a non-patient cannula mounted to said proximal end of said housing, said non-patient cannula having a proximal end projecting proximally from said housing and a distal end projecting into said flashback chamber.
12.   The needle assembly of Claim 1, wherein said IV cannula has a distal end with a substantially planar bevel defining a tip, said shield being hinged for movement through a plane substantially coincident with a plane of symmetry passing through said bevel at said distal end of said IV cannula.
13.   The needle assembly of Claim 1, wherein said housing comprises a collar mounted around a portion of said housing, said shield being hinged to said collar.
14.   The needle assembly of Claim 13, wherein said collar is fixed to said housing.
15.   The needle assembly of Claim 13, wherein said housing includes a central axis extending between said proximal and distal ends, said collar being rotatable around said central axis for orienting said shield at a preferred rotational alignment relative to said IV cannula.
16.   The needle assembly of Claim 13, wherein said collar is mounted to said housing at a location proximally of said chamber.
17.   The needle assembly of Claim 13, wherein said shield is unitary with said collar.
18.   A shieldable needle assembly comprising:  a housing having a proximal end wall, a distal end wall and an external sidewall extending between said proximal and distal end walls, said proximal and distal end walls and said external sidewall defining a chamber within said housing, at least a portion of said external sidewall being formed from a substantially transparent material for permitting visual observation of said chamber, an IV cannula having a proximal end mounted in said distal end wall of said housing, a distal end externally of said housing and a lumen extending between said proximal and distal ends of said IV cannula for communicating with said chamber, a non-patient cannula having opposite proximal and distal ends and a lumen extending between said ends, said distal end of said non-patient cannula being disposed in said chamber and said proximal end of said non-patient cannula being disposed externally of said chamber, a shield pivotally mounted to said housing at a location distally of said proximal end of said IV cannula, said shield being rotatable from an open position where said IV cannula is exposed for use and a closed position where said shield covers said IV cannula for preventing accidental sticks with said IV cannula, whereby said shield in said open position permits visual observation of portions of said chamber adjacent said proximal end wall of said housing.
19.   The shieldable needle assembly of Claim 18, wherein said shield is hinged to a location substantially adjacent said proximal end wall of said housing.
20.   The shieldable needle assembly of Claim 18, wherein said shield, in said open position, is aligned at a rotational position spaced more than 90° from said IV cannula.
21.   The shieldable needle assembly of Claim 20, further comprising at least one lock on said shield for locking said shield in said closed position.
1.  Abstruct
The needle assembly is provided with the housing, an IV cannula for accessing a blood vessel and a non-patient cannula for communication with an evacuated tube.  A flashback chamber is provided in the housing at or near the distal end of the housing.  A shield is hinged to a portion of the housing proximally of the entrance to the flashback chamber.  As a result, good visibility of the flashback chamber is achieved.  After use, the shield can be rotated into a closed position for surrounding the IV cannula and avoiding accidental needle sticks.
2.  Representative Drawings  Fig. 1
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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