(57)【要約】 【課題】  本発明は、紅麹エキスと黒酢エキスとを配合することで、血中の中性脂肪やコレステロールの増加に伴う様々な生活習慣病を相乗的に改善できる健康補助食品を提供することにある。【解決手段】  紅麹エキスと黒酢エキスとを配合し、これを主成分としたことを特徴とする。【選択図】    図１（ａ）（ｂ） 
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
紅麹エキスと黒酢エキスとを配合し、これを主成分としたことを特徴とする健康補助食品。
【請求項２】
紅麹エキスと黒酢エキスとの配合割合を重量比率で１：５としたことを特徴とする請求項１記載の健康補助食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、有効成分として紅麹エキスと黒酢エキスとを主成分とした健康補助食品に関する。
【背景技術】
【０００２】
黒酢は、酢を発酵させて得られる発酵食品であり、その中には例えば、タンパク質やアミノ酸、糖質、有機酸、その他微量成分等の有益な生体調節機能成分を含有していることが確認されている。また紅麹は、おもに清酒や味噌などの醸造食品に利用されており、菌糸が鮮紅色の紅カビを用いて製造されることに名前が由来している。そして近年、紅麹から生成される有効成分のモナコリンＫには、血中のコレステロール低下作用を有することが発見された。
【特許文献１】特開２００３−１２５７３２号公報
【特許文献２】特開平７−５１０１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら黒酢は、その優れた有効成分については広く認知されているものの、その独特の風味によって摂取し難いという問題点があり、この問題点を解消するために、開発者側では例えばカプセルや液剤、或いは錠剤として製造するなどの様々な工夫を行っているのが現状であった。
【０００４】
本発明は上記課題を鑑みて発明されたものであり、紅麹エキスと黒酢エキスとを配合することで、血中の中性脂肪やコレステロールの増加に伴う様々な生活習慣病を相乗的に改善できる健康補助食品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の課題を解決するために本発明のうち請求項１記載の発明は、紅麹エキスと黒酢エキスとを配合し、これを主成分としたことを特徴とし、また請求項２記載の発明では、紅麹エキスと黒酢エキスとの配合割合を重量比率で１：５としたことを特徴とする。このようにすると、紅麹エキス、黒酢エキスの双方が有する中性脂肪及びコレステロールの減少作用が血中で相乗的に働き、肝機能や腎機能に特別な負担をかけることなく、生活習慣病を改善できる。
【０００６】
本健康補助食品の組成は具体的に、黒酢のエキス固形成分と紅麹抽出物のエキス粉末とを封入したカプセルや液剤、錠剤等として提供される。さらに「紅麹エキス：黒酢エキス」の重量割合を「１：５」としたのは、紅麹エキスと黒酢エキスとの相乗的な改善効果の発揮が最も見込まれるとともに、食品製造上の安定性が確保されると推測されるためである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、紅麹エキスと黒酢エキスとの相乗的な働きによって、血中の中性脂肪やコレステロールの短期間での飛躍的な減少が確認でき、しかも、従来摂取のし難いものであった黒酢や紅麹抽出物を健康補助食品として製造することで、中性脂肪やコレステロール過多による、例えば心筋梗塞や脳卒中等の生活習慣病の解消に、使用者が無理なく容易に努めることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の健康補助食品は、黒酢エキスの固形成分と紅麹エキス粉末とを封入したカプセル状としたものである。そして本健康補助食品の主成分となる黒酢と紅麹抽出物について説明すると、まず黒酢に含まれる成分は、その有効成分として、酢酸・乳酸・クエン酸・りんご酸等の有機酸、ビタミンＢ1・Ｂ2・Ｂ6・Ｂ12・ニコチン酸・アミノ酸等の水溶性ビタミン、マグネシウム・カルシウム・鉄等のミネラルが挙げられ、特にアミノ酸は、バリン・スレオニン・リジン・メチオニン・トリプトファン・ロイシン・イソロイシン等の必須アミノ酸やペプタイドを、市販食酢よりも約１０〜２０倍も含んでいる。次に紅麹抽出物には、そこに含まれる有効成分の中のモナコリンＫに血中のコレステロールを低下させる作用が発見されている。そしてモナコリンＫの肝臓への具体的な作用としては、肝臓でのコレステロールの合成を行う働きを阻害し、結果的に、血中のコレステロールを低下させることである。
【０００９】
そして本発明の健康補助食品では、前記黒酢から抽出したエキスからは６０mgの固形成分を形成し、一方の紅麹抽出物からは１２mgの粉末を形成し、各々をカプセルに封入したものである。また改善効果を比較するサンプルとして、紅麹エキスのみを封入したカプセルと黒酢エキスのみを封入したカプセルとをそれぞれ形成し、後述で詳細に説明するが、各々を無作為に振り分けられた３グループの被験者に一定の期間、日毎に所定の回数服用し続けてもらい、血中の中性脂肪濃度及びコレステロール濃度のそれぞれの下降率を分析した。
【００１０】
そして３グループのうちの本カプセル（紅麹エキス＋黒酢エキス）を服用した被験者については、中性脂肪の下降率は図１のグラフが示すように、服用後２週間までに急速に減少していくのに対し、紅麹エキスのみを封入したカプセルでは僅かな下降率であり、また黒酢エキスのみを封入したカプセルでは、ある程度の有効的な改善効果が見られるものの、本カプセルほどの顕著な改善効果は得られなかった。一方、血中のコレステロールの下降率においても同様に、図２のグラフが示すように、紅麹エキスのみのグループ、及び黒酢エキスのみのグループについては、僅かな改善効果が得られる程度だったが、本カプセルほどの顕著な改善効果は得られなかった。
以下、本健康補助食品による改善効果を実証するための各実験を行った。
【実施例】
【００１１】
本実験で使用した、紅麹エキスと黒酢エキスとを封入したカプセル（カプセル１）、紅麹エキスのみを封入したカプセル（カプセル２）、黒酢エキスのみ封入したカプセル（カプセル３）、の成分構成は表１の通りである。
【００１２】
【表１】
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【００１３】
そして本実験では、本健康補助食品の改善効果を実証するものとして、上記計３種の各カプセル１、２、３について、それぞれの中性脂肪及び血中コレステロールの減少効果を比較した。具体的には、３０人の被験者を１０人ずつの３グループに分け、各グループ毎に、特定のカプセル１、２、３をそれぞれ１日に６カプセル、４週間継続して服用してもらった。また、今回の臨床実験において、被験者となった各グループの基準値を表２に示す。さらに表２の補足となるが、被験者の年令は４５歳から６５歳までの無作為に選んだ男女を対象としており、この被験者達からは、１２時間絶食した後に抗凝血剤としてEDTAを含まない採血管に静脈穿刺で採血を行って基準値を得た。さらに血清分離を行って、２０℃・１３８０Ｇの条件下で１５分間遠心分離し、採血から血餅を取り除いた。その後に採血された全血サンプルは、測定までの間４℃の温度状態で保管した。
【００１４】
【表２】
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【００１５】
上記表の通り、前記全血サンプルを分析して基準値を得た。この基準値は具体的に、中性脂肪（血清TG）、総コレステロール（TC）、LDL-コレステロール（LDL-C）、HDL-コレステロール（HDL-C）、血糖値（グルコース）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパレートアミノトランスフェラーゼ（AST）、血中窒素尿素（BUN）、クレアチン（Cr）は、自動化学分析機７０６０型（商品名、製造及び販売元：日立試作所株式会社）により酵素分析測定を行った。また、血中グリコヘモクロビン（A1C）は、前記自動化学分析機を用いてタービディメトリック免疫抑制法（TINIA）を適用して測定した。
尚、ここで得られたデータは、平均値±SEMによって求めた。また統計分析は専用のソフトウェアＳＰＳＳ（商品名、製造及び販売元：ＳＰＳＳ株式会社）を用いて行われ、さらにグループ間の差異の検討については、ＡＮＯＶＡ法と呼ばれる多重比較検定を行い、Ｐ＜０.０５を有意な差として表に示した。またこの有意差検定は、以下の表示においても適用されている。
【００１６】
また４週間の実験期間中において、上記３つの各グループがそれぞれ摂取した食事の成分は表３に示すような構成である。
【００１７】
【表３】
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【００１８】
次に、「カプセル１」、「カプセル２」、「カプセル３」のそれぞれを投与された各グループに含まれる被験者から、カプセルの投与後、２週間後、４週間後にそれぞれ採血し、ここから得られた中性脂肪と脂質比率の値について、基準値と比較したものを表４に示す。
【００１９】
【表４】
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【００２０】
上記表４から検討した結果、まず中性脂肪濃度については図３と図４に示すように、３グループの間で大きな差異はなかったものの、中性脂肪の下降率については図５に示すように、「カプセル１」のグループが他の２グループよりも顕著な改善効果が見られた。
【００２１】
次に、各グループにおける血中コレステロール濃度の比較を行った結果を図６と図７に示す。このグラフから得られた各グループ毎の血清総コレステロールの下降率を図８に示すと、前述の各グラフから「カプセル１」グループの血清総コレステロール値は基準値に対して２週目の段階で１１.０±４.３％、さらに４週目で１１.０±４.６％減少していた。これに対し、「カプセル２」のグループでは２週目の段階で３.４±１.７％、さらに４週目の段階では１.９±０.８％、また「カプセル３」のグループでは、２週目の段階では６.０±２.９％、４週目の段階では７.４±３.５％の減少に留まった。
【００２２】
また、図９と図１０は血清LDL-コレステロール濃度を示すものである。各グループにおいて全てLDL-コレステロールの減少が認められたが、各グループの間での基準値との差異は認められなかった。
【００２３】
表５は各グループの血中グルコース濃度（血糖値）を主として比較したものであり、この結果、基準値と２週後、４週後すべての段階において有意な差を認めなかった。
【００２４】
【表５】
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【００２５】
＜実験の考察＞
以上の各実験を行った結果、「カプセル１」のグループの改善効果については、血清中性脂肪濃度で約２８％の有意な減少が確認された。これは「カプセル２」及び「カプセル３」の各グループのそれぞれが約１２％の有意な減少に留まっていることから、本発明の紅麹エキスと黒酢エキスとを主成分とする健康補助食品が、より顕著な改善効果を有することが認められた。また血清総コレステロール濃度、血清LDL-コレステロール濃度については、「カプセル１」のグループが、他の「カプセル２」及び「カプセル３」のグループに比べて僅かに有意な減少を認める程度であったが、血清総コレステロール濃度が１％減少する毎に心筋梗塞等の致命的なリスクを２％ずつ減少するという報告があることから、この僅かな差が重要な要素となることが推測される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１（ａ）（ｂ）】（ａ）は、本発明の健康補助食品の一定期間の服用による中性脂肪濃度の変化を示すグラフであり、（ｂ）は、総コレステロール濃度の変化を示すグラフである。
【図２】被験者３グループについて、カプセル投与後４週目までの血清中性脂肪濃度（mmol/l）変化を比較したグラフである。
【図３】被験者３グループについて、カプセル投与後４週目までの血清中性脂肪濃度（mg/dl）の変化を比較したグラフである。
【図４】図２と図３のグラフに基づき、被験者３グループの血清中性脂肪の下降率を示したグラフである。
【図５】被験者３グループについて、血清総コレステロール濃度（mmol/l）のカプセル投与後４週目までの変化を比較したグラフである。
【図６】被験者３グループについて、カプセル投与後４週目までの血清総コレステロール濃度（mg/dl）の変化を比較したグラフである。
【図７】図５と図６のグラフに基づき、被験者３グループの血清中性脂肪の下降率を示したグラフである。
【図８】被験者３グループについて、カプセル投与後４週目までの血清LDL-コレステロール濃度（mmol/l）の変化を比較したグラフである。
【図９】被験者３グループについて、カプセル投与後４週目までの血清LDL-コレステロール濃度（mg/dl）の変化を比較したグラフである。
【図１（ａ）（ｂ）】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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