(57)【要約】【課題】一過性の痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができ、また、痛み測定における被検者の負担を軽減させることができる痛み測定装置を提供する。【解決手段】痛み測定装置１は、コントローラ５および電気刺激信号出力部７等を有する装置本体２と、電極３と、リモートスイッチ４とを備えている。コントローラ５は、電極３により経時的に増大するパルス電流が付与されるように制御する工程と、第１の信号を受信したとき、パルス電流の電流値を最小感知電流値として認識する工程と、最小感知電流値をＸとしたとき、電極３によりパルス電流が付与され、かつ、その電流値が、所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように制御する工程と、第２の信号を受信したとき、パルス電流の電流値を痛み対応電流値として認識する工程とを実行する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記出力部を制御する第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項２】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、ｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記出力部を制御するステップアップ制御と、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、ｎＸずつ段階的に減少するように前記出力部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なう第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項３】
前記第３の工程において、前記ステップアップ制御と前記ステップダウン制御との一方から他方に切り替わる場合、前記ｎの値は、切り替え前の値より小さい値に変更されるよう構成されている請求項２に記載の痛み測定装置。
【請求項４】
振動刺激を付与する振動素子と、前記振動素子に電力を供給する電力供給部と、前記電力供給部を制御する制御部と、前記振動素子により付与される振動刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記振動素子により大きさが経時的に増大する振動刺激が付与されるように前記電力供給部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記振動素子により付与される振動刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記振動素子により振動刺激が付与され、かつ、該振動刺激の大きさが、ｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記電力供給部を制御するステップアップ制御と、前記振動素子により振動刺激が付与され、かつ、該振動刺激の大きさが、ｎＸずつ段階的に減少するように前記電力供給部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なう第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記振動素子により付与される振動刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項５】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により略一定の大きさの刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記刺激付与手段による刺激の付与が停止するように前記出力部を制御する工程と、
前記刺激付与手段により、前記刺激の大きさが前記刺激の付与が停止する前より所定量大きい刺激の付与が開始されるように前記出力部を制御する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項６】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが段階的に増大するように前記出力部を制御するステップアップ制御と、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが段階的に減少するように前記出力部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なうよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項７】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、該刺激の大きさが、所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大し、かつ、各段階で留まる時間が変化するように前記出力部を制御する第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項８】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、測定操作を少なくとも２回行なって被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、１回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが略一定の速度で増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する工程と、
２回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与され、かつ、前記刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達する前に、前記刺激の大きさが増大する速度が、前記１回目の測定における前記刺激の大きさが増大する速度より低くなるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【請求項９】
刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、測定操作を少なくとも２回行なって被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、１回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に不規則に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する工程と、
２回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与され、かつ、前記１回目の測定で前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達するまでに要した時間とは異なる時間で、前記刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達するように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、痛み測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
痛みを表現するには２通りの方法がある。すなわち、「焼けつくような痛み」、「ずきずきするような痛み」、「ちくっとした痛み」等と痛みの質として表現する場合と、「少し痛い」、「耐えられないほどに痛い」等のように痛みの大きさとして表現する場合とがある。
【０００３】
前者は、ある程度言葉を知っていれば表現可能だが、後者のように痛みの大きさを表現するのは難しい。なぜなら、痛みの感覚は、主観的で個人的なものであり、さらに痛みをどこまで耐えられるかは文化や心理的要因により影響を受け易いからである。
【０００４】
しかし、痛みの診断や治療効果の判定には、痛みの客観的な評価は是が非とも必要である。
【０００５】
これまで痛みの大きさは、患者自身の評価に基づくスケール（Visual analog scale ）が用いられてきた。例えば、紙に１０ｃｍの直線を引き、一端が痛みのない状態で、他端が絶えられないほどの痛みの状態であるとして、患者自身が実際に受けた痛みの大きさを直線の上に記載するというものである。
【０００６】
しかし、この評価法は、簡便ではあるが、主観的で評価基準に個人差が存在し、他人との痛み比較を行うことが困難であった。
【０００７】
また、客観的に痛みを表現しようとして、痛みを呼吸・心拍や血圧等の生理的な反応で測定しようとする試みもなされたが成功しなかった。
【０００８】
近年、このような状況を背景に、人工的な刺激を用いることにより客観的に痛みを定量化する方法が、特許文献１に開示されている。
【０００９】
特許文献１は、痛みの大きさを、これと比較可能な異種感覚（パルス電流による刺激）の大きさで比較するものである。すなわち、被検者が感じている痛みと同程度の異種感覚を発生させることのできる電気刺激の大きさを測定することによって、これを痛みの量として定量評価する。具体的には、痛みを発生していない健常な皮膚に刺激電極を装着し、パルス電流を流す。刺激電流が徐々に増大していき、被検者が刺激電極装着部位以外のところで感じている痛みの感覚と電気刺激の感覚とが同等と感知したとき、被検者自身が刺激電流の停止スイッチを押す。そして、停止時の電流値が痛みに対応した刺激強度すなわち痛みの大きさとして記録される。
【００１０】
また、人工的な痛みにて実際の痛みを定量化する方法が、特許文献２に開示されている。
【００１１】
ところで、痛みは、針穿刺のように数秒以内で終わってしまう一過性の痛みから腰痛等の長時間持続する痛みまで様々である。近年、痛みは、我慢すべきではないという考えが広く認識されるようになり、病気による痛みだけでなく、注射や尿道カテーテル挿入等、デバイスによる痛みも問題にするようになってきた。例えば、痛みの少ない針の開発も活発化している。針先が鋭く、刺通抵抗が少ない針が必ずしも痛みが少ないということではないので、痛みの少ない針の開発にも人を用いより客観的に測定できる痛み測定装置の導入が要望されてきた。
【００１２】
しかしながら、前記特許文献１および２に記載の痛み測定装置では、持続する痛みを測定することはできるが、例えば、針穿刺の痛みや周期的に訪れる頭痛のように数秒以内に終わってしまう一過性の痛みを測定するのは、困難である。一過性の痛みを測定するのが困難である理由は、痛み測定装置から出力される刺激電流が同一レベルで数秒も持続することはなく、一定の電流増加速度で徐々に増大するようになっていることによる。すなわち、被検者は、痛みが持続していれば、この痛みと、徐々に増大する電気刺激の感覚とを比較し、痛みと同等であるときの電気刺激のポイントを感知できるが、瞬時に終わってしまう一過性の痛みと、徐々に増大する電気刺激の感覚とを比較し、痛みと同等であるときの電気刺激のポイントを感知することは、困難である。
【００１３】
また、特許文献２に記載の痛み測定装置では、痛みを人工的な痛みで定量化するので、被検者に対し、測定する痛みの他に、人工的な痛みを与えることになり、測定する際に大きな精神的肉体的負担を強いることになる。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第６１１３５５２号明細書
【特許文献２】特表２０００−５０２５７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、一過性の痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができ、また、痛み測定における被検者の負担を軽減させることができる痛み測定装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
このような目的は、下記（１）〜（３１）の本発明により達成される。
（１）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記出力部を制御する第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００１７】
（２）  前記操作部は、前記刺激付与手段による刺激の付与を停止する停止操作スイッチを有する上記（１）に記載の痛み測定装置。
【００１８】
（３）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、ｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記出力部を制御するステップアップ制御と、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが、ｎＸずつ段階的に減少するように前記出力部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なう第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００１９】
（４）  前記第３の工程において、前記ステップアップ制御から開始されるよう構成されている上記（３）に記載の痛み測定装置。
【００２０】
（５）  前記第３の工程において、前記ステップアップ制御と前記ステップダウン制御との一方から他方に切り替わる場合、前記ｎの値は、切り替え前の値より小さい値に変更されるよう構成されている上記（３）または（４）に記載の痛み測定装置。
【００２１】
（６）  前記操作部は、前記刺激付与手段による刺激の付与を停止する停止操作スイッチと、前記ステップアップ制御と前記ステップダウン制御との一方から他方への切り替えを行なう切り替え操作スイッチとを有する上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２２】
（７）  前記第１の工程において、前記停止操作スイッチが操作されると、前記操作部から前記制御部に前記第１の信号が送信されるよう構成されている上記（２）または（６）に記載の痛み測定装置。
【００２３】
（８）  前記第３の工程において、前記停止操作スイッチが操作されると、前記操作部から前記制御部に前記第２の信号が送信されるよう構成されている上記（２）、（６）、（７）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２４】
（９）  前記第３の工程において、前記刺激付与手段により付与される刺激の初期値は、２ｎＸである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２５】
（１０）  前記ｎの値は、０．１〜２．０である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２６】
（１１）  前記ｎの値を調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２７】
（１２）  前記刺激付与手段により付与される刺激の最大値は、１０Ｘである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２８】
（１３）  前記刺激付与手段により付与される刺激の刺激頻度は、３０〜１００回／秒、１回当たりの刺激時間は、０．１〜５ｍ秒／回である上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００２９】
（１４）  前記第３の工程において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさが各段階で留まる時間を１〜３０秒の範囲内で調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００３０】
（１５）  前記第１の工程において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさは、略一定の速度で連続的に増大するよう構成されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００３１】
（１６）  前記刺激は、電気刺激であり、前記刺激付与手段は、電極である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００３２】
（１７）  前記刺激は、無痛刺激である上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００３３】
（１８）  振動刺激を付与する振動素子と、前記振動素子に電力を供給する電力供給部と、前記電力供給部を制御する制御部と、前記振動素子により付与される振動刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記振動素子により大きさが経時的に増大する振動刺激が付与されるように前記電力供給部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記振動素子により付与される振動刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記振動素子により振動刺激が付与され、かつ、該振動刺激の大きさが、ｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するように前記電力供給部を制御するステップアップ制御と、前記振動素子により振動刺激が付与され、かつ、該振動刺激の大きさが、ｎＸずつ段階的に減少するように前記電力供給部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なう第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記振動素子により付与される振動刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００３４】
（１９）  記録手段と、表示手段とを有し、
前記第１の刺激値または前記第１の刺激値に対応する値を前記記録手段に記録するとともに、前記表示手段により表示し、
前記第２の刺激値を前記第１の刺激値で除した値、または前記第２の刺激値を前記第１の刺激値で除した値に対応する値を痛み指数として前記表示手段により表示するよう構成されている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００３５】
（２０）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により略一定の大きさの刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記刺激付与手段による刺激の付与が停止するように前記出力部を制御する工程と、
前記刺激付与手段により、前記刺激の大きさが前記刺激の付与が停止する前より所定量大きい刺激の付与が開始されるように前記出力部を制御する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００３６】
（２１）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが段階的に増大するように前記出力部を制御するステップアップ制御と、前記刺激付与手段により刺激が付与され、かつ、該刺激の大きさが段階的に減少するように前記出力部を制御するステップダウン制御とを選択的に行なうよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００３７】
（２２）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する第１の工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する第２の工程と、
前記第１の刺激値をＸとしたとき、前記刺激付与手段により刺激が付与され、該刺激の大きさが、所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大し、かつ、各段階で留まる時間が変化するように前記出力部を制御する第３の工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する第４の工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００３８】
（２３）  前記第３の工程において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさが各段階で留まる時間が徐々に長くなるよう構成されている上記（２２）に記載の痛み測定装置。
【００３９】
（２４）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、測定操作を少なくとも２回行なって被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、１回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが略一定の速度で増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する工程と、
２回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与され、かつ、前記刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達する前に、前記刺激の大きさが増大する速度が、前記１回目の測定における前記刺激の大きさが増大する速度より低くなるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００４０】
（２５）  前記１回目の測定において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさは、連続的または段階的に増大するよう構成されている上記（２４）に記載の痛み測定装置。
【００４１】
（２６）  前記２回目の測定において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさは、連続的または段階的に増大するよう構成されている上記（２４）または（２５）に記載の痛み測定装置。
【００４２】
（２７）  刺激を付与する刺激付与手段と、前記刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部と、前記刺激出力部の出力を制御する制御部と、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号を該制御部に対して送信する機能を有する操作部とを備え、測定操作を少なくとも２回行なって被検者の痛みの大きさを測定する痛み測定装置であって、
前記制御部は、１回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に不規則に増大する刺激が付与されるように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第１の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第１の刺激値として認識する工程と、
２回目の測定において、前記刺激付与手段により大きさが経時的に増大する刺激が付与され、かつ、前記１回目の測定で前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達するまでに要した時間とは異なる時間で、前記刺激の大きさが前記第１の刺激値に到達するように前記出力部を制御する工程と、
前記操作部からの第２の信号を受信したとき、前記刺激付与手段により付与される刺激の値を第２の刺激値として認識する工程とを実行するよう構成されていることを特徴とする痛み測定装置。
【００４３】
（２８）  前記１回目の測定において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさは、段階的に増大し、かつ、前記刺激の大きさの１段階当たりの増加量と、前記刺激の大きさが各段階で留まる時間とが、それぞれ、不規則に増減するよう構成されている上記（２７）に記載の痛み測定装置。
【００４４】
（２９）  前記２回目の測定において、前記刺激付与手段により付与される刺激の大きさは、段階的に増大し、かつ、前記刺激の大きさの１段階当たりの増加量と、前記刺激の大きさが各段階で留まる時間とが、それぞれ、不規則に増減するよう構成されている上記（２７）または（２８）に記載の痛み測定装置。
【００４５】
（３０）  前記刺激は、電気刺激であり、前記刺激付与手段は、電極である上記（２０）ないし（２９）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【００４６】
（３１）  前記刺激は、無痛刺激である上記（２０）ないし（３０）のいずれかに記載の痛み測定装置。
【発明の効果】
【００４７】
本発明によれば、被検者（被測定者）に与える刺激（例えば、電気刺激、振動刺激等、特に、無痛刺激）の大きさを、段階的に増大させることにより所定時間保持するので、持続した痛みだけでなく、例えば数秒程度しか持続しない一過性の痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができる。
【００４８】
また、刺激をｎＸ（但し、Ｘは、第１の刺激値である最小感知刺激値、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大させるので、刺激に対する個人差による測定時間のバラツキを抑制しつつ、痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができる。
【００４９】
また、刺激の大きさを段階的に増大させるステップアップ制御と、刺激の大きさを段階的に減少させるステップダウン制御とを行なうことができるので、刺激（刺激感覚）の大きさと痛みの大きさとの比較を何度でも行なうことができ、これにより、測定精度を向上させることができる。
【００５０】
また、電気刺激や振動刺激、特に痛みのない電気刺激や振動刺激（無痛刺激）を被検者に付与して痛みの大きさを測定するので、痛み測定における被検者の負担を軽減させることができる。
【００５１】
また、一過性の痛みを測定することができるので、周期的に訪れる痛み、例えば、頭痛（群発頭痛、三叉神経痛）、陣痛等の大きさや、人為的な痛み、例えば、皮下注射、静脈採血等、様々な用途に用いる穿刺針による穿刺痛、尿道カテーテルによる挿入痛等の大きさを、容易、正確かつ確実に測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５２】
以下、本発明の痛み測定装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００５３】
図１は、本発明の痛み測定装置の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す痛み測定装置の回路構成を示すブロック図、図３は、図１に示す痛み測定装置の動作を示す図である。
【００５４】
これらの図に示す痛み測定装置１は、被検者（被測定者）が経験している痛みとは異なる刺激（刺激感覚）である電気刺激（電気刺激感覚）、特に痛みのない電気刺激（無痛刺激）を被検者に付与し、その電気刺激の大きさと、測定する実際の痛み（被測定痛み）の大きさとを比較することにより、被検者の痛みの大きさを測定（定量化）する装置である。
【００５５】
所定の電気刺激（所定の条件の電流）を被検者に付与すると、被検者には、痛みのない、例えば、しびれ感（バイブレーション感）のような感覚が生じ、その電気刺激（刺激）、すなわち、電流（電圧）の大きさを増減すると、これに応じて、前記被検者が受ける感覚の大きさが増減する。このため、被検者は、前記電気刺激（被検者が受ける感覚）の大きさと、痛みの大きさとを比較することにより、測定による痛みを伴わずに、痛みの大きさを測定することができる。
【００５６】
各図に示すように、痛み測定装置１は、ケーシングを有する装置本体２と、被検者（被測定者）に対し、着脱自在に装着される電極（刺激付与手段）３と、被検者が操作するリモートスイッチ（操作部）４とを備えている。電極３は、装置本体２にリード線を介して電気的に接続されている。また、リモートスイッチ４は、装置本体２（コントローラ５）にリード線を介して電気的に接続されている。以下、これらの各構成要素について順次説明する。
【００５７】
装置本体２は、コントローラ（制御部）５と、操作パネル（操作部）６と、電極３にパルス電流による電気刺激を出力する電気刺激信号出力部（刺激付与手段に刺激を出力する刺激出力部）７と、表示部（表示手段）８と、メモリー（記録手段）９と、電源１１と、回路電源１２とを有している。また、装置本体２には、例えば、プリンター、パーソナルコンピュータ等の外部装置が、着脱自在に電気的に接続し得るようになっている。
【００５８】
コントローラ５は、マイクロコンピュータを有しており、電気刺激信号出力部７、表示部８、メモリー９等、痛み測定装置１全体の駆動を制御する。
【００５９】
メモリー９は、例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭのような半導体メモリーで構成される。このメモリー９には、例えば、痛み測定装置１の制御動作を実行するためのプログラム等の各種プログラムや、最小感知電流値（最小感知刺激値）（第１の刺激値）、痛みの大きさと同等（同程度）の大きさの電流値、すなわち、痛み対応電流値（第２の刺激値）、痛み指数（痛み指数値）、これらに対応する値等の測定結果等の各種データが記憶（記録）される。これらプログラムやデータは、必要時に、メモリー９から読み出される。
【００６０】
前記痛み指数は、痛み対応電流値（第２の刺激値）を最小感知電流値（第１の刺激値）で除した値である。なお、痛み対応電流値を最小感知電流値で除した値に対応する値を、前記痛み指数としてもよい。
【００６１】
表示部４は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等で構成される。この表示部４には、例えば、最小感知電流値（最小感知刺激値）（第１の刺激値）、痛み対応電流値（第２の刺激値）、痛み指数（痛み指数値）等の測定結果、経時的な電流値（電流強度）の変化、測定条件、警告等の種々の情報（データ）のうち、必要な情報が表示される。
【００６２】
また、必要な情報（データ）は、装置本体２に接続されたパーソナルコンピュータに取り込まれ、パーソナルコンピュータにおいて、例えば、データの集計、データの記録（記憶）等を行なうことができ、また、必要なデータをプリンターで印刷することもできる。
【００６３】
電気刺激信号出力部７は、発振器７１、分周器７２および増幅器７３で構成されている。
【００６４】
この電気刺激信号出力部７では、発振器７１を所定の周波数（例えば、周波数５０Ｈｚ程度）で発振させて信号を生成し、分周器７２によりその信号から所定のパルス幅（例えば、パルス幅２ｍ秒程度）の矩形波を生成し、この矩形波を次段の増幅器７３で増幅し、増幅器７３から出力する。これにより、最終的には、増幅器７３から出力されるパルス電流（パルス電圧）が、電極３を介して被検者の所定の部位に電気刺激（刺激信号）として付与する。
【００６５】
電気刺激信号出力部７から出力されるパルス信号は、矩形波であるが、被検者に通電すると、被検者側からの影響を受け、その波形は変形する。すなわち、測定されるパルス電流の波形は、矩形波の頂点の片側の角がとれたノコギリ波状の波形となる。
【００６６】
ここで、例えば、前記電気刺激信号出力部７から出力されるパルス信号の周波数を５０Ｈｚ程度、パルス幅を２ｍ秒程度とすると、前記ノコギリ波状の電流波形の実効値近辺のパルス幅は、０．５ｍ秒程度となる。周波数を５０Ｈｚ程度としたのは、この周波数領域が医療用の低周波治療器でよく使用されているのと、前記ノコギリ波状の電流波形と組み合わせることにより、電流刺激による痛みがほとんど消失するからである。なお、この電流刺激による痛みを消失させるための条件は、一例であることは、言うまでもない。
【００６７】
電極３としては、例えば、低周波治療器等が採用している双極の粘着型電極等、種々の形態のものを用いることができる。粘着型を使用する場合は、粘着剤として導電性ゲルを用いるのが好ましい。
【００６８】
前述したように、この電極３からは、前記パルス電流による電気刺激、特に痛みのない電気刺激（無痛刺激）が被検者に付与される。また、被検者に流れる電流の大きさ（電流値）は、電極３を介し、コントローラ５で検出（測定）される。
【００６９】
前記電極３により付与されるパルス電流の周波数（刺激の刺激頻度）は、３０〜１００Ｈｚ程度（３０〜１００回／秒程度）であるのが好ましく、パルス幅（１回当たりの刺激時間）は、０．１〜５ｍ秒程度（０．１〜５ｍ秒／回程度）であるのが好ましい。
【００７０】
これにより、他の条件にもよるが、実質的に痛みのない電気刺激（無痛刺激）を被検者に付与することができる。
【００７１】
操作パネル６には、例えば、最小感知電流値を測定するときの電流増加速度（刺激の大きさが増大する速度）、最小感知電流値の倍数（ｎ値）等の種々の設定を行なうための各設定スイッチやダイヤル、スタート（開始）、一時中断、停止、リセット等の種々の操作を行なうための各操作スイッチが、それぞれ、設けられている。この操作パネル６から出力された各信号は、それぞれ、コントローラ５に入力され、コントローラ５は、それに応じて所定の処理を実行する。
【００７２】
リモートスイッチ４には、例えば、停止操作スイッチ４１、ステップアップスイッチ４２、ステップダウンスイッチ４３等の各操作スイッチが、それぞれ、設けられている。このリモートスイッチ４から出力された各信号は、それぞれ、コントローラ５に入力（送信）され、コントローラ５は、それに応じて所定の処理を実行する。
【００７３】
リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１が操作されると、コントローラ５の制御により、電極３によるパルス電流（電気刺激）の付与が停止される。また、これとともに、電極３により付与されるパルス電流（電気刺激）の値をコントローラ５に認識させるタイミングをとるための信号（タイミング信号）がコントローラ５に対して送信される。
【００７４】
また、ステップダウンスイッチ４３が操作されると、後述するステップアップ制御から後述するステップダウン制御に切り替えられ、ステップアップスイッチ４２が操作されると、ステップダウン制御からステップアップ制御に切り替えられる。従って、これらステップアップスイッチ４２およびステップダウンスイッチ４３により、ステップアップ制御とステップダウン制御との一方から他方への切り替えを行なう切り替え操作スイッチが構成される。
【００７５】
なお、前記リモートスイッチ４と装置本体２との間の通信は、有線通信であるが、本発明では、これに限らず、例えば、無線通信であってもよい。
【００７６】
前記痛み測定装置１のまだ述べていない構成については、後述する作用とともに説明する。
【００７７】
次に、痛み測定装置１の作用（動作）を、痛みの大きさの測定手順とともに説明する。
まず、測定者は、被検者の電極３の所定の装着部位、例えば腕に、痛みや炎症などの疾患がないことを確認した後、一方の前腕内側部に電極３を装着する。
【００７８】
そして、測定者は、装置本体２の操作パネル６に設けられている図示しないスタート操作スイッチを操作する。
【００７９】
これにより、電極３を介して被検者に、電流値（電気刺激の大きさ）が徐々に（経時的に）増大するパルス電流が流れる。この電流値は、本実施形態では、所定の一定の速度（例えば、６μＡ／秒の速度）で連続的に増大する（第１の工程）。
【００８０】
電流増加速度は、３〜１２μＡ／秒程度であるのが好ましい。電流増加速度を前記範囲内の値に設定することにより、精度良く測定を行なうことができる。
【００８１】
また、前記電流増加速度は、操作パネル６に設けられている図示しない電流増加速度設定ダイヤルを操作することで、任意に調整（変更）し得るようになっている。これにより、被検者の状態等の諸条件に応じて、前記電流増加速度設定ダイヤルを操作し、電流増加速度を適宜設定することができる。
【００８２】
次に、被検者は、前記パルス電流を刺激として初めて受容したときに、リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作する。
【００８３】
これにより、電気刺激信号出力部７からのパルス電流の出力が停止し、被検者に対するパルス電流の付与が停止される。また、コントローラ５は、これを認識し、前記停止操作スイッチ４１が操作されたときのタイミングで、電流値を検出する。すなわち、前記停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第１の信号（第１のタイミング信号）がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第１の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、最小感知電流値（第１の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する（第２の工程）。ここで、前記最小感知電流値を「Ｘ」とする。
【００８４】
次に、測定者は、再度、操作パネル６の図示しないスタート操作スイッチを操作する。
これにより、コントローラ５により、まず、ステップアップ制御が開始され（行なわれ）、図３に示すように、電極３を介して被検者に、電流値が所定の初期値からｎＸ（但し、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大するパルス電流が流れる（第３の工程）。前記初期値は、特に限定されないが、２ｎＸとするのが好ましい。
【００８５】
すなわち、初期値が、例えば２ｎＸの場合は、電極３を介して被検者に、電流値が最小感知電流値の２ｎ倍、３ｎ倍、４ｎ倍、５ｎ倍・・・・と、段階的に増大し、一定の電流値（電流強度）で持続する（留まる）パルス電流が流れる。例えば、ｎが１に設定されている場合は、最小感知電流値の２倍、３倍、４倍、５倍・・・・と、段階的に増大するパルス電流が流れることになる。
【００８６】
また、前記電流値は、本実施形態では、所定の一定の速度で増大するようになっている。
【００８７】
なお、パルス電流の周期は、電流値が各段階で留まる時間に比べて小さいので、そのパルス電流の波形は、図示されていない。
【００８８】
ここで、前記ｎの値（ｎ値）は、０．１〜２．０程度であるのが好ましい。ｎ値を前記範囲内の値に設定することにより、精度良く、かつ迅速に測定を行なうことができる。
【００８９】
また、前記ｎ値は、操作パネル６に設けられている図示しないｎ値設定ダイヤルを操作することで、任意に調整（変更）し得るようになっている。これにより、被検者の状態や、測定する痛みの程度等の諸条件に応じて、前記ｎ値設定ダイヤルを操作し、ｎ値を適宜設定することができる。
【００９０】
例えば、極細の針穿刺による痛みの大きさを測定する場合等、微妙な痛みの大きさを測定する場合には、ｎ値を１以下の値に設定するのが好ましい。すなわち、ｎ値を、例えば０．５に設定して、ステップアップする倍数を１．０倍、１．５倍、２倍、２．５倍というように、ステップアップの幅を小さくする。
【００９１】
また、電流値（電気刺激の大きさ）が各段階で留まる時間は、１〜３０秒程度であるのが好ましい。電流値が各段階で留まる時間を前記範囲内の値に設定することにより、迅速かつ確実に測定を行なうことができる。
【００９２】
また、電流値が各段階で留まる時間は、操作パネル６に設けられている図示しない時間設定ダイヤルを操作することで、任意に調整（変更）し得るようになっている。これにより、被検者の状態や、測定する痛みの周期等の諸条件に応じて、前記時間設定ダイヤルを操作し、電流値が各段階で留まる時間を適宜設定することができる。
【００９３】
また、測定を一時中断することも可能である。すなわち、操作パネル６に設けられている図示しない一時中断操作スイッチを操作すると、電気刺激信号出力部７からのパルス電流の出力が一時中断し、被検者に対するパルス電流の付与が一時中断される。
【００９４】
被検者は、電極３が装着されている腕とは異なる部位に一過性の痛みを受ける。被検者は、受けた一過性の痛みの大きさと、同時に感受している一定強度の電流感覚（電気刺激感覚）の大きさとを比較し、これらが同程度と判断したら、リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作する。
【００９５】
これにより、電気刺激信号出力部７からのパルス電流の出力が停止し、被検者に対するパルス電流の付与が停止される。また、コントローラ５は、これを認識し、前記停止操作スイッチ４１が操作されたときのタイミングで、電流値を検出する。すなわち、前記停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第２の信号（第２のタイミング信号）がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第２の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、痛み対応電流値（第２の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。また、痛み対応電流値を最小感知電流値で除した値を、痛み指数（痛み指数値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する（第４の工程）。
【００９６】
また、被検者は、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとを比較して、電流感覚の方が大きいと判断した場合は、リモートスイッチ４のステップダウンスイッチ４３を操作する。
【００９７】
これにより、コントローラ５により、ステップダウン制御が開始され（ステップアップ制御からステップダウン制御に変更され）、電極３を介して被検者に、電流値がステップアップ制御の終了時の値からｎＸずつ段階的に減少するパルス電流が流れる（第３の工程）。
【００９８】
ここで、ステップアップ制御からステップダウン制御に切り替わる場合、ｎ値は、切り替え前の値より小さい値に変更される。これにより、電流値の１段階当たりの減少量が小さくなり、実際の痛みを正確かつ確実に電流による刺激と比較することができる。
【００９９】
例えば、ステップアップ制御において、ｎ値が１に設定されており、ステップアップ制御の終了時の電流値が、４Ｘの場合は、ステップダウン制御では、ｎ値が例えば０．５に設定され、電極３を介して被検者に、電流値が最小感知電流値の３．５倍、３倍、２．５倍・・・・と、段階的に減少し、一定の電流値（電流強度）で持続する（留まる）パルス電流が流れる。
【０１００】
また、前記電流値は、本実施形態では、所定の一定の速度で減少するようになっている。
【０１０１】
被検者は、前記と同様に、電極３が装着されている腕とは異なる部位に一過性の痛みを受ける。被検者は、受けた一過性の痛みの大きさと、同時に感受している一定強度の電流感覚（電気刺激感覚）の大きさとを比較し、これらが同程度と判断したら、リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作する。これ以降の動作は、前記と同様である。
【０１０２】
また、被検者は、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとを比較して、電流感覚の方が小さいと判断した場合は、リモートスイッチ４のステップアップスイッチ４２を操作する。
【０１０３】
これにより、コントローラ５により、再度、前述したステップアップ制御が開始され（ステップダウン制御からステップアップ制御に変更され）、電極３を介して被検者に、電流値がステップダウン制御の終了時の値からｎＸずつ段階的に増大するパルス電流が流れる（第３の工程）。
【０１０４】
ここで、ステップダウン制御からステップアップ制御に切り替わる場合、ｎ値は、切り替え前の値より小さい値に変更される。これにより、電流値の１段階当たりの増加量が小さくなり、正確かつ確実に測定を行なうことができる。
【０１０５】
以降、被検者が、受けた一過性の痛みの大きさと、同時に感受している一定強度の電流感覚（電気刺激感覚）の大きさとが同程度であると判断し、リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作するまで、前述したステップアップ制御とステップダウン制御とが、交互に繰り返し行なわれる。
【０１０６】
但し、ステップアップ制御とステップダウン制御との一方から他方へ切り替えることで、ｎ値が０．１未満になるような場合は、リモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作しなくても、その切り替えた時点が、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとがほぼ同程度のところと見なすようになっている。
【０１０７】
また、この痛み測定装置１では、被検者（人体）に流すパルス電流の最大値が所定値に制限されている。これにより、安全性が高くなる。前記最大値は、１０Ｘであるのが好ましい。
【０１０８】
さらに、この痛み測定装置１では、安全性をより高くするため、被検者に流れるパルス電流の電流値が実効値で１６０μＡを超えると、たとえ、前記１０Ｘ以内でも、その電流の付与が停止される。
【０１０９】
また、前述のステップアップ後にステップダウンする方式に代えて、例えば、電流値が段階的に増大し、被検者が、電流感覚（電気刺激感覚）の大きさが実際の一過性の痛みの大きさに近づいたと判断し、リモートスイッチ４に設けられている所定の操作スイッチを操作すると、電流値が段階的に増大するステップアップ（段階的上昇）モードから、電流値が連続的に増大する連続的上昇モードに切り替わり、痛みに対応する電流感覚（電気刺激感覚）の大きさを探索する方式を採用してもよい。このような方式を採用することによって、比較的短時間に測定を行なうことができる。
【０１１０】
前記被検者に流すステップアップ電流およびステップダウン電流の値を、独立した電流値とせずに、最小感知電流値の２ｎ倍、３ｎ倍・・・という倍数にした理由は、電流（電気刺激）を感知する感覚には個人間で大きな差があるので、この個人差をできるかぎり解消するためである。
【０１１１】
電流を感知する感覚が鈍い人は、一過性の痛みと比較するパルス電流に対しても鈍感であるので、予め設定された電流値の１段階当たりの増加量が比較的小さい場合には、電流値が、一過性の痛みと同等と感ずる大きさに到達するのに長い時間を要する。一方、電流を感知する感覚が敏感な人は、一過性の痛みと比較するパルス電流にも敏感であるので、予め設定された電流値の１段階当たりの増加量が比較的大きい場合には、電流値が、一過性の痛みと同等と感ずる大きさを超えてしまう（行き過ぎてしまう）ことがある。電流値の１段階当たりの減少量についても同様である。
【０１１２】
そこで、この痛み測定装置１では、電流値をｎＸずつ段階的に増大または減少させることにより、次のような効果が得られる。
【０１１３】
図４は、ｎ値が１に設定されている場合の図１に示す痛み測定装置により、電流（電気刺激）を感知する感覚が鈍感な被検者の痛みの大きさを測定したときの痛み測定装置の動作を示す図、図５は、ｎ値が１に設定されている場合の図１に示す痛み測定装置により、電流（電気刺激）を感知する感覚が敏感な被検者の痛みの大きさを測定したときの痛み測定装置の動作を示す図である。
【０１１４】
図４に示すように、電流（電気刺激）に鈍感な被検者は、痛みに対応する電流値は高いが、最小感知電流値（Ｘ１）も高いので、電流値は、その高いＸ１ずつ段階的に増大してゆき、比較的短い時間で痛みに対応する電流値に到達する。これにより、測定時間を短縮することができる。
【０１１５】
一方、図５に示すように、電流（電気刺激）に敏感な被検者は、痛みに対応する電流値が低く、電流値は、その低いＸ２ずつ段階的に増大してゆくが、最小感知電流値（Ｘ２）も低いので、電流値は、比較的短い時間で痛みに対応する電流値に到達する。また、電流値が、細かくステップアップするので、痛みに対応する電流値を超えてしまう（行き過てしまう）のを防止することができる。
【０１１６】
このようにして、電流に対する個人差による測定時間のバラツキを抑制することができる。
【０１１７】
ここで、次のような実験を行なった。
前述した痛み測定装置１を用いて、具体的に一過性の熱痛の大きさを測定した。被検者は、成人であり、延べ１８名（男性７名、女性１１名：平均年齢２７．３歳）に対して痛み測定を行った。
【０１１８】
被検者が実験的に経験する一過性の痛みは、ごく少量の「もぐさ」（０．４ｇ、０．６ｇ、１．０ｇの３用量）を皮膚に接触させたアルミ箔の台座の上で燃焼させることにより得た。「もぐさ」は、「切もぐさ」（株式会社山正）を使用し、それを秤量した後、それぞれの重量に対して一定の大きさに丸めた。アルミ箔の台座は、皮膚接触面に接着のりが付いている直径６ｍｍの円形のものを使用し、「もぐさ」は、アルミ箔の台座の上で全て数秒以内で燃え尽きた。
【０１１９】
この結果は、図６のグラフに示す通りである。なお、図６のグラフにおける黒丸は、平均値、縦バーは、標準偏差を示す。
【０１２０】
０．４ｇ、０．６ｇ、１．０ｇの「もぐさ」を燃焼させたときの痛み指数の平均値は、それぞれ、３．２、３．７、４．５であり、「もぐさ」を燃焼させたときの痛みの大きさは、「もぐさ」の重量に依存して増大するという結果が得られた。実験的に作られた一過性の痛みと、電気刺激感覚とは、質的に異なるものであるが、測定結果には再現性があり、痛み測定装置１により、一過性の痛みの大きさを正確かつ確実に測定できることが確認された。
【０１２１】
以上説明したように、この痛み測定装置１によれば、被検者（被測定者）に与えるパルス電流による電気刺激（特に、無痛刺激）の大きさを、ｎＸ（但し、Ｘは、第１の刺激値である最小感知刺激値、ｎは、正の有理数）ずつ段階的に増大させることにより所定時間保持するので、持続した痛みだけでなく、例えば数秒程度しか持続しない一過性の痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができる。
【０１２２】
また、刺激をｎＸずつ段階的に増大させるので、刺激に対する個人差による測定時間のバラツキを抑制しつつ、痛みの大きさを正確かつ確実に測定することができる。
【０１２３】
また、刺激の大きさを段階的に増大させるステップアップ制御と、刺激の大きさを段階的に減少させるステップダウン制御とを行なうことができるので、電気刺激の大きさと痛みの大きさとの比較を何度でも行なうことができ、これにより、測定精度を向上させることができる。
【０１２４】
また、特に痛みのない電気刺激（無痛刺激）を被検者に付与して痛みの大きさを測定するので、痛み測定における被検者の負担を軽減させることができる。
【０１２５】
また、一過性の痛みを測定することができるので、周期的に訪れる痛み、例えば、頭痛（群発頭痛、三叉神経痛）、陣痛等の大きさや、人為的な痛み、例えば、皮下注射、静脈採血等、様々な用途に用いる穿刺針による穿刺痛、尿道カテーテルによる挿入痛等の大きさを、容易、正確かつ確実に測定することができる。
【０１２６】
ここで、本発明では、電流値等の刺激値を段階的に増大または減少させる場合のパターンは、前述したものには、限定されない。
【０１２７】
例えば、本発明では、電流値を段階的に増大させるステップアップ制御において、ｎ値が徐々に減少するように構成されていてもよい。これにより、電流値の１段階当たりの増加量が徐々に小さくなり、これによって、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１２８】
また、本発明では、電流値を段階的に減少させるステップダウン制御において、ｎ値が徐々に減少するように構成されていてもよい。これにより、電流値の１段階当たりの減少量が徐々に小さくなり、これによって、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１２９】
また、本発明では、電流値を段階的に増大させるステップアップ制御において、電流値が各段階で留まる時間が徐々に減少するように構成されていてもよい。これにより、測定時間を短縮することができる。
【０１３０】
また、本発明では、電流値を段階的に増大させるステップアップ制御において、電流値が各段階で留まる時間が、直前のステップダウン制御に比べて減少するように構成されていてもよい。これにより、測定時間を短縮することができる。
【０１３１】
また、本発明では、電流値を段階的に増大させるステップアップ制御において、電流値が各段階で留まる時間が徐々に増大するように構成されていてもよい。これにより、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１３２】
また、本発明では、電流値を段階的に増大させるステップアップ制御において、電流値が各段階で留まる時間が、直前のステップダウン制御に比べて増大するように構成されていてもよい。これにより、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１３３】
また、本発明では、電流値を段階的に減少させるステップダウン制御において、電流値が各段階で留まる時間が徐々に減少するように構成されていてもよい。これにより、測定時間を短縮することができる。
【０１３４】
また、本発明では、電流値を段階的に減少させるステップダウン制御において、電流値が各段階で留まる時間が、直前のステップアップ制御に比べて減少するように構成されていてもよい。これにより、測定時間を短縮することができる。
【０１３５】
また、本発明では、電流値を段階的に減少させるステップダウン制御において、電流値が各段階で留まる時間が徐々に増大するように構成されていてもよい。これにより、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１３６】
また、本発明では、電流値を段階的に減少させるステップダウン制御において、電流値が各段階で留まる時間が、直前のステップアップ制御に比べて増大するように構成されていてもよい。これにより、痛みの大きさをより正確かつ確実に測定することができる。
【０１３７】
また、本発明では、コントローラ（制御部）５は、電極３により略一定の電流値（大きさ）のパルス電流（刺激）が付与されるように電気刺激信号出力部（出力部）７を制御する工程と、電極３によるパルス電流の付与が停止するように電気刺激信号出力部７を制御する工程と、電極３により、電流値が前記パルス電流の付与が停止する前より所定量大きいパルス電流の付与が開始されるように電気刺激信号出力部７を制御する工程とを実行するよう構成されていてもよい。
【０１３８】
この場合、例えば、リモートスイッチ４に設けられている所定の操作スイッチを操作すると、前記電極３によるパルス電流の付与が停止し、その後、リモートスイッチ４に設けられている所定の操作スイッチを操作すると、前記パルス電流の付与が開始されるように構成することができる。
【０１３９】
これによれば、例えば、痛みの大きさの測定において多少の痛みを伴う場合であっても、途中で、電極３によるパルス電流の付与を停止させることができるので、被検者の負担を減少させることができる。
【０１４０】
また、本実施形態では、付与する刺激は、電気刺激であり、刺激付与手段は、電極であったが、本発明では、これに限定されない。
【０１４１】
本発明では、例えば、付与する刺激が、振動刺激であり、刺激付与手段が、振動刺激を付与する振動素子であってもよい。
【０１４２】
この場合、痛み測定装置は、振動刺激を付与する振動素子と、前記振動素子に電力（電気エネルギー）を供給する電力供給部（エネルギー供給部）と、前記電力供給部を制御するコントローラ（制御部）と、前記振動素子により付与される振動刺激の値を前記制御部に認識させるタイミングをとるための信号（第１の信号、第２の信号）をその制御部に対して送信する機能を有するリモートスイッチ（操作部）とを備える。振動刺激の場合は、痛みの大きさの測定において痛みを伴わないので、被検者の負担を減少させることができる。
【０１４３】
なお、この他の構成、作用、効果は、前述した本実施形態と同様であるので、その説明は、省略する。
【０１４４】
次に、本発明の痛み測定装置の第２実施形態について説明する。
図７は、本発明の痛み測定装置の第２実施形態の動作を示す図である。
【０１４５】
以下、第２実施形態の痛み測定装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４６】
第２実施形態の痛み測定装置１では、第３の工程において、ステップアップ制御では、パルス電流の電流値（刺激の大きさ）が、ｎＸずつ段階的に増大し、かつ、各段階で留まる時間が変化し、ステップダウン制御では、パルス電流の電流値が、ｎＸずつ段階的に減少し、かつ、各段階で留まる時間が変化する。
【０１４７】
また、この第２実施形態の痛み測定装置１では、第３の工程において、パルス電流の電流値（刺激の大きさ）が各段階で留まる時間が徐々に長くなるよう構成されている。これは、例えば、下記のように構成することができる。
【０１４８】
例えば、ｎ＝１の場合、パルス電流の電流値が初段で留まる時間（初期値）が１０秒で、その留まる時間が、ステップ毎に５秒ずつ長くなり（１０秒、１５秒、２０秒、２５秒・・・）、最大３０秒になるまで増加する。また、例えば、ｎ＝０．１の場合、パルス電流の電流値が初段で留まる時間（初期値）が１秒で、その留まる時間が、ステップ毎に０．５秒ずつ長くなり（１秒、１．５秒、２秒、２．５秒・・・）、同様に最大３０秒になるまで増加する。なお、この数値は、一例であるので、本発明では、この数値には限定されない。
【０１４９】
この第２実施形態の痛み測定装置１によれば、被検者に流すパルス電流の電流値が各段階で留まる時間を徐々に長くすることにより、電流感覚の大きさが一過性の痛みの大きさに近づくにつれて、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとを比較するための時間にゆとりができる。これにより、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとが同程度になったときに、停止操作スイッチ４１を操作するタイミングを逃さず射、的確に停止操作スイッチ４１を操作することができ、これによって、正確かつ確実に、測定を行なうことができる。
【０１５０】
また、この痛み測定装置１では、前述した第１実施形態の痛み測定装置１と同様の効果も得られる。
【０１５１】
次に、本発明の痛み測定装置の第３実施形態について説明する。
図８は、本発明の痛み測定装置の第３実施形態の動作を示す図である。
【０１５２】
以下、第３実施形態の痛み測定装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第３実施形態の痛み測定装置１では、測定操作を少なくとも２回行なう。
【０１５３】
例えば、測定操作を２回行なう場合は、１回目の測定において、パルス電流の電流値を略一定の速度で増大させ、粗く、痛み対応電流値（第１の刺激値）を求める（おおよその痛み対応電流値の当たりをつける）。
【０１５４】
すなわち、停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第１の信号がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第１の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、痛み対応電流値（第１の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。
【０１５５】
次に、２回目の測定において、パルス電流の電流値（刺激の大きさ）が前記第１の刺激値に到達する前に、パルス電流の電流値が増大する速度が、前記１回目の測定におけるパルス電流の電流値が増大する速度より低くなるようにする。例えば、２回目の測定においては、パルス電流の電流値が前記第１の刺激値に到達する前に、電流値が各段階に留まる時間を長くし、パルス電流の電流値が前記第１の刺激値を超えた後、電流値が各段階に留まる時間を元の長さに戻す。そして、この２回目の測定において、正確に、痛み対応電流値（第２の刺激値）を求める。
【０１５６】
すなわち、停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第２の信号がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第２の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、痛み対応電流値（第２の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。また、痛み対応電流値を最小感知電流値で除した値を、痛み指数（痛み指数値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。
【０１５７】
この第３実施形態の痛み測定装置１によれば、１回目の測定においては、痛み対応電流値を粗く求めるので、パルス電流の電流値が増大する速度を高くすることができ、これにより、測定時間を短縮することができる。また、２回目の測定においては、被検者に流すパルス電流の電流値が各段階で留まる時間を、電流値が第１の刺激値に到達する前に、長くするので、一過性の痛みの大きさと、電流感覚の大きさとを比較するための時間にゆとりができ、正確かつ確実に、測定を行なうことができる。
【０１５８】
また、この痛み測定装置１では、前述した第１実施形態の痛み測定装置１と同様の効果も得られる。
【０１５９】
次に、本発明の痛み測定装置の第４実施形態について説明する。
図９は、本発明の痛み測定装置の第４実施形態の動作を示す図である。
【０１６０】
以下、第４実施形態の痛み測定装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第４実施形態の痛み測定装置１では、測定操作を少なくとも２回行なう。
【０１６１】
まず、１回目の測定において、パルス電流の電流値（刺激の大きさ）を経時的に不規則に増大させ、痛み対応電流値（第１の刺激値）を求める。
【０１６２】
すなわち、停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第１の信号がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第１の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、痛み対応電流値（第１の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。また、痛み対応電流値を最小感知電流値で除した値を、痛み指数（痛み指数値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。
【０１６３】
この１回目の測定において、パルス電流の電流値は、段階的に増大し、かつ、電流値の１段階当たりの増加量と、電流値が各段階で留まる時間とが、それぞれ、不規則に増減するよう構成されているのが好ましい。
【０１６４】
次に、２回目の測定において、１回目の測定でパルス電流の電流値が前記第１の刺激値に到達するまでに要した時間とは異なる時間で、パルス電流の電流値が前記第１の刺激値に到達するように、電流値を経時的に増大させる。そして、この２回目の測定において、痛み対応電流値（第２の刺激値）を求める。
【０１６５】
すなわち、停止操作スイッチ４１が操作されると、リモートスイッチ４から第２の信号がコントローラ５に対して送信され、コントローラ５は、この第２の信号を受信したとき、電極３を介して被検者に流れるパルス電流の電流値を検出し、その電流値を、痛み対応電流値（第２の刺激値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。また、痛み対応電流値を最小感知電流値で除した値を、痛み指数（痛み指数値）として、メモリー９に記憶するとともに表示部８に表示する。
【０１６６】
この２回目の測定において、パルス電流の電流値は、段階的に増大し、かつ、電流値の１段階当たりの増加量と、電流値が各段階で留まる時間とが、それぞれ、不規則に増減するよう構成されているのが好ましい。
【０１６７】
ここで、例えば、オピオイド系鎮痛剤（麻薬性鎮痛剤）等の鎮痛薬を使っている被検者や、自分の痛みを強くアピールしようとする被検者では、痛みの大きさを偽って申告する者がでてくることが予想される。
【０１６８】
この第４実施形態の痛み測定装置１では、２回目の測定では、１回目の測定でパルス電流の電流値が第１の刺激値に到達するまでに要した時間とは異なる時間で、パルス電流の電流値が第１の刺激値に到達するので、当てずっぽの（偽った）タイミングでリモートスイッチ４の停止操作スイッチ４１を操作する被検者の場合には、２回目の測定において再現性が得られなくなる。
【０１６９】
１回目の測定と２回目の測定とで、痛み対応電流値、すなわち、痛み指数（痛み指数値）に大きな差がある場合は、３回目の測定を行う。そして、２回目の測定と３回目の測定とで、痛み対応電流値、すなわち、痛み指数（痛み指数値）に大きな差がある場合は、４回目の測定を行う。以降、同様に、連続した２回の測定における痛み対応電流値、すなわち、痛み指数（痛み指数値）が接近するまで、測定を繰り返し行なう。これにより、正確に測定を行なうことができる。
【０１７０】
以上、本発明の痛み測定装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０１７１】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１７２】
【図１】本発明の痛み測定装置の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す痛み測定装置の回路構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示す痛み測定装置の動作を示す図である。
【図４】ｎ値が１に設定されている場合の図１に示す痛み測定装置により、電流（電気刺激）を感知する感覚が鈍感な被検者の痛みの大きさを測定したときの痛み測定装置の動作を示す図である。
【図５】ｎ値が１に設定されている場合の図１に示す痛み測定装置により、電流（電気刺激）を感知する感覚が敏感な被検者の痛みの大きさを測定したときの痛み測定装置の動作を示す図である。
【図６】図１に示す痛み測定装置により、一過性の痛みの測定の実験を行なったときの結果を示すグラフである。
【図７】本発明の痛み測定装置の第２実施形態の動作を示す図である。
【図８】本発明の痛み測定装置の第３実施形態の動作を示す図である。
【図９】本発明の痛み測定装置の第４実施形態の動作を示す図である。
【符号の説明】
【０１７３】
１              痛み測定装置
２              装置本体
３              電極
４              リモートスイッチ
４１            停止操作スイッチ
４２            ステップアップスイッチ
４３            ステップダウンスイッチ
５              コントローラ
６              操作パネル
７              電気刺激信号出力部
７１            発信器
７２            分周器
７３            増幅器
８              表示部
９              メモリー
１１            電源
１２            回路電源
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005176937.tif 000009
【図８】
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【図９】
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