(57)【要約】【課題】腔孔内に針先端を誘導する時、誤って人体に傷を付けることがない安全注射針を提供する。【解決手段】シリンジ装着用の結合部を備えた注射針の外側に、全長が針の長さより2cm前後短い保護チューブを、前記結合部側からの操作力に伴って前記針の外表面に沿って移動自在に設けたことを特徴とする安全注射針。【選択図】      図1
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ装着用の結合部を備えた注射針の外側に、全長が針の長さより2cm前後短い保護チューブを、前記針の外表面に沿って前記結合部側からの操作力に伴って、前後移動自在に設けたことを特徴とする安全注射針。
【請求項２】
前記結合部の近くに、針に対する表面側からの押圧操作で前記チューブの結合部側端部を押え込み、前記針上での前記チューブの移動を完全固定するチューブ固定部材を着脱自在に配置したことを特徴とする請求項１に記載の安全注射針。
【請求項３】
前記針は直針であり、かつ前記チューブを可撓性とする場合、前記チューブの前記結合部側の断面を、前記針から外した自由状態にて、その最小径が前記針の外径より小となるよう扁平化したことを特徴とする請求項１又は２に記載の安全注射針。
【請求項４】
前記針は、曲針であり、前記チューブは、断面円形の可撓性チューブであることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全注射針。
【請求項５】
前記チューブの先端から一定距離だけ離れた位置には、針先端の被りを示す位置と、腔孔外部に相当する距離だけ離れていることを示すための目盛が設けられることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の安全注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔や耳孔、その他腔孔部に注射を行うとき、腔孔内部を刺傷することなく安全に先端誘導できると共に、使用後に安全な状態で廃棄することもできる安全注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば鼻涙管閉塞症に対する手術では、鼻腔側から患部に向けて注射針を入れ、麻酔薬等の液剤を注射することがある。このとき、曲がりくねった鼻腔内を手探り状況で注射針を案内する関係から、注射針の先端が誤って鼻粘膜を刺し、鼻腔を刺傷してしまうことがある。医師は、このような誤りを無くするよう、直線状の針（直針）その他種々形状に曲げた曲がり針（曲針）を用いて細心の注意を払い、或いは内視鏡等を用いて誘導するが、それでも誤りが発生しがちである。
【０００３】
このような腔孔内部の注射における刺傷事故を防止するために、針先端に安全カバーを設けることが考えられる。しかし、注射時には安全カバーを外さねばならず、しかも、そのカバーを患部に置き去りにするようなことがあってはならず、その安全カバーをどう構成するかについての先行例が無い。
【０００４】
一方、近年、使用後の注射針を安全に廃棄することを目的として、各種安全対策が取られている。この安全対策は、基本的には、針の先端部にカバーを付けて廃棄しようというものである。これらについては、各種、各様のものが提案されているが、比較的簡易に構成されているものの例を示すと、特開平5-337181号公報（安全注射針とその使用方法）、特開平6-218057号公報（注射器の注射針用のカバー）、特開平10-5334号公報（安全装置付き注射針）、特開平8-182761号公報（感染防止用注射針）の例がある。
【０００５】
特開平5-337181号公報に示される安全注射針は、針上に感染防止用カバーを設け、このカバーをシリンジへの結合部であるハブに対し、一定長さの紐（ストッパ）で固定し、カバー部材を先端方向にスライドさせることにより、紐が緊張した状態で針先端をカバーで覆うようにできるというものである。この感染防止用カバーは、針の先端方向からの力に対しては、ハブ側に移動してしまうので、腔孔内における針誘導中の刺傷防止用としては利用できない。カバーを針先端で固定できるようにし、注射時に紐を手前に引いてカバーを外せるようにできれば良いが、それも難しく、特に曲針では、それも不可能である。
【０００６】
特開平6-218057号公報の注射器の注射針用カバーは、針上に、注射針のハブの部分と固定される蛇腹状の針先端化カバー部を設け、この蛇腹状のものを針先端方向に引き伸ばし、蛇腹状のものの先端部分で針先端を覆うようにしたものである。蛇腹状のものは筒状部材を螺旋状に切断して構成されており、この螺旋を引き伸ばすことで短い筒状のものを長く伸ばせるよう工夫されている。しかし、筒状体の直径は大きく、到底本願発明が目的とする腔孔内誘導時の刺傷事故防止用のカバーとしては利用できない。
【０００７】
特開平10-5334号公報の安全装置付き注射針は、針上で摺動自在の外筒を設け、この外筒を針先端方向にスライドさせて針先端を覆った状態で外筒をハブに対し固定できるようにしたものである。外筒先端と針先端との間に3mm程度の寸法しか取れず、特種仕様であって、一般的でない。そのため、本願発明で目的とする腔孔内針誘導時の刺傷事故防止用としては利用できない。特に、曲がり針には実施できない。一般的な注射針では、カバー部材が細径でも、針先端とカバー部までの距離は1〜1.5cm必要である。
【０００８】
特開平8-182761号公報の感染防止用注射針は、針上に、一端をハブ（ジョイントカップ）に固定された伸縮可能な筒体を設け、筒体の先端部で針先端をカバーした状態で注射し、注射時に、筒体先端を人体に接触させて針上で自動的に押し戻し注射可能とすると共に、使用後筒体先端で針先端をカバーした状態にてそのまま廃棄処理しようとするものである。筒体の直径が大きすぎるので一般的な注射器とはできず、また筒体の先端を押せばハブ方向へ移動するので、本願発明で目的とする腔孔内誘導時の刺傷事故防止用の注射針としては利用できない。
【特許文献１】特開平5-337181号公報、第１頁、図１
【特許文献２】特開平6-218057号公報、第１頁、図１
【特許文献３】特開平10-5334号公報、第１頁、図１
【特許文献４】特開平8-182761号公報、第１頁、図１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、腔孔内注射を行うとき、針先端を目的位置へ案内、誘導する際、その途中で針先端が目的位置以外の所へ突き刺さり、刺傷事故が生ずるのを防止できる安全注射針を提供することを目的とする。
【００１０】
また、上記目的に加えて、使用後針の先端に安全カバーを付けた状態で廃棄できる安全注射針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決することができる本発明の安全注射針は、シリンジ装着用の結合部を備えた注射針の外側に、全長が針の長さより2cm前後短い保護チューブを、前記針の外表面に沿って前記結合部側からの操作力に伴って移動自在に設けたことを特徴とする。チューブは、好ましくは透明とするが、色をつけたものであっても利用可能である。
【００１２】
チューブの硬度に関しては、直針の場合、硬質樹脂及び可撓性のある柔軟なものを用いることができる。チューブ径及び厚みに関しては、直針の場合、針上で摺動移動可能なだけの隙間があれば良い。厚みは、極力薄くても良いが、移動操作のときに破れたり、捩れて針先端が突出する恐れが無い程度とする。曲針の場合には、摺動移動を可能にすべく、可撓性のものとし、かつ摺動移動操作を容易にすべく、針外径にチューブ内径の隙間0.3mm〜0.5mm以上と十分に取っておく方が良い。厚み及び強度に関しては、摺動移動の際に曲針先端がチューブに突き刺さることがないよう十分なものとする。チューブ先端部分のみ硬質のものとすることもできる。いずれの場合にも、チューブ外形は、直径2〜5mmまでで、6mm以上とすることはない。直針及び曲針において、硬質チューブを用いる場合、チューブ先端で、腔孔内部を傷つけることがないよう、面取り、又はアール加工することが必要である。
【００１３】
針の長さをL１、チューブの長さをL２=L１（α=1〜3cm）とするとき、チューブの結合部側の端部を結合部からαだけ離した状態において、チューブの他端は、針の先端位置に相当する。従って、チューブをこの位置より更にβ（β=2〜7mm）だけ針先端方向に突出することにより、長さβの被りによって針の先端を保護することができ、腔孔内誘導のとき、針先端で目的外の所を刺傷することがない。
【００１４】
チューブ材料としては、樹脂が好ましくシリコン、テフロン（登録商標）、ポリオレフィン等を用いることが出来る。
【００１５】
チューブは、操作上を与えない状態で針上を自由に移動できるのは好ましくない。チューブの結合部側の断面を偏平にし、その最小直径を針直径より小とすること等により自由移動を阻止できる。また、施術時、チューブを針上で完全固定するためには、前記結合部の近くに、指の針に対する押圧操作で前記チューブの結合部側端部を押え込み、前記針上での前記チューブの移動を固定するチューブ固定部材を配置すること等で容易に対処できる。このチューブ固定部材は、例えば中央縦方向に割りを入れた着脱自在のスポンジ材等で簡単に構成することができる。チューブ固定手段として複雑な機構を用いることも可能であるが、不要である。
【００１６】
チューブの固定を解き、チューブを結合部側に引き寄せることにより、針をカバーしているチューブ先端から針先端を出すことができる。従って、腔孔内誘導後に、チューブを結合部側に引き寄せて、針先端を出し、注射することができる。注射後に腔孔内から針を引出す場合には、カバーは必要でなく、チューブ先端から針先端を出した状態でそのまま引出すことができる。
【００１７】
次いで、注射後、その針を廃棄する場合には、チューブを再度針先端方向へ押し出し、チューブ先端で針先端をカバーすることができる。即ち、針先端を安全に保護でき、廃棄針による２次感染や刺傷事故を防止できる。
【００１８】
前記針が、曲針の場合、針上で前記チューブは自由移動しないので、断面円形の通常チューブで良い。
【００１９】
前記チューブの先端から一定距離だけ離れた位置には、針先端の被りを示す位置と、腔孔外部に相当する距離だけ離れていることを示すための目盛を入れておけば、被り部分を適切に示すことができ、かつ施術時の腔内誘導を適格に行うことができる。
【発明の効果】
【００２０】
以上の通り、本発明は、特許請求の範囲に記載の通りの構成容易な安全注射針であるので、針の長さより2cm前後短いチューブを針上に配置し、それを結合部側の操作力によってチューブ先端で針先端をカバーすることができ、針先端を腔孔内で誘導するとき、人体を刺傷する恐れがない。注射時には、チューブを結合部側に引き戻すことにより、針先端からカバーを外すことができ、注射できる。
【００２１】
チューブの結合部側の位置を、結合部の近くでスポンジ材等で押え込めば、針先端の腔孔内誘導時にチューブに力が加わってもチューブの針上での移動を阻止できる。
【００２２】
注射針の使用後、チューブを針先端方向へ押し出し、針先端をカバーできるので、廃棄時に針先端をカバーして、安全廃棄できる。
【００２３】
本発明のチューブを用いた安全注射針によれば、構成最も容易にして、針先端の腔孔内誘導時の刺傷事故を無くすると共に、廃棄時の2次感染や刺傷事故まで防止できる。
【００２４】
前記チューブの先端から一定距離だけ離れた位置には、針先端の被りを示す位置と、腔孔外部に相当する距離だけ離れていることを示すための目盛をいれておけば、被り量を適切にでき、施術時の誘導処理を確実、適切に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、添付図面を参照して、本発明を実施するための最良の形態を説明する。図１及び図２は直針についての実施形態を、図３は曲針についての実施形態を示す。
【００２６】
図１に示すように、本発明の一実施形態に係る直線状の注射針１は、シリンジ２に装着される結合部３に、先端鋭利な針４を備えている。針の長さをL１とする。
【００２７】
前記針４の外側には、透明で全長L２が針の長さL１よりα=2cm前後短い長さL２の可撓性のチューブ、例えばシリコンチューブ５が被せられている。寸法αの好ましい値は1〜3cmである。
【００２８】
針４の外径をD１とするとき、チューブ５の内径D２は0.3〜1mm程度大とする。即ち、チューブ５は針４上で、移動自在である。ただし、操作力を与えない状態での自由移動は好ましくないので、（c）図に示すように、チューブ５の結合部側断面の一部を押し潰して偏平にし、その最小内径D２（MIN）を針外径D１より小とし、狭小部５aとしている。この狭小部５aの長さは、1〜2cm程度とする。従って狭小部５aは針５の外表面との間に摩擦力を生ずるので、チューブ５は、針４上で自由には移動しない。手操作で針前後に力を加えるとき、その力で前方（先端方向）又は後方（結合部方向）に移動させることができる。偏平とする以外に、チューブ内にＯリング等のゴム材を介在させる等何らかの摩擦力付与手段を設けることも可能である。チューブの手動操作を容易とするため、チューブ５の結合部３側に手掛かり部としてフランジ５F等を付加することもできる。
【００２９】
前記チューブ５の硬さは、その先端５bが人体に接触したとき、人体を傷付けることがない程度とする。ただし、チューブの硬度を高めると、それでも誤って人体に傷を付ける恐れは残るので、図示のように、エッジを取り、面トリ又はアール加工する。これにより、多少硬度を高くしても人体に傷を付けることはない。このように、面取り、又はアール加工すれば、硬度をそれ以上に高くし、強度を高めることもできる。硬質チューブの針上での自由移動を阻止するためには、内部にゴム製Оリングを介在させる、或いは針に弾力片を押圧する等、適宜摩擦力を付与する手段を設けることができる。
【００３０】
図１に示すように、チューブ５の先端５bで針先端４aをカバーした状態において、結合部３の前方でチューブ５の結合部側端部（狭小部）５aを押圧固定するためのチューブ固定部材６が準備されている。
【００３１】
本例のチューブ固定部材６は、スポンジ製で、角体の中央に割り溝６aを入れただけのものであり、これを針４の上に被せ、チューブ５を押圧することにより、針４上でチューブ５を完全に固定できる。従って、施術者は、右又は左手の親指及び人差し指でチューブ固定部材６を押え、注射針４の先端４aを腔孔内に誘導することができ、このとき、チューブ５の先端側から人体よりの力が加わっても、チューブ５が針４上で移動することはない。
【００３２】
さらに、前記チューブ５の先端からβだけ離れた位置には、適切な被り量βを示すための目印として目盛線Ｇ１が入れてある。
【００３３】
図２を用いて作用を説明する。まず、注射をするときは、チューブ５を結合部３側から力を加えて先端方向に移動させ、チューブ５先端を針４の先端からβだけ突出す。新規の針は、初めからこの状態としているので、この操作は不要である。カバーの突き出し寸法βは2〜7mmで、3〜5mmがより好ましい。次に、結合部３の前方で、チューブ５の回りに、着脱自在のチューブ固定部材６を装着する。
【００３４】
そこで、施術者は、例えば鼻腔から患部方向へ針４の先端を入れ、目的とする位置へ案内する。目的位置への到着は、内視鏡等により確認することができる。その途中で誤って人体に当っても、その接触はチューブ５の先端との接触であるので、人体に傷を付ける恐れがない。
【００３５】
針先端４aが目的とする位置に到達すると、チューブ固定部材６を外し、チューブ５の結合部側端部５aを施術者の親指及び人差し指の力で引き、（b）図に示すように、チューブ５の方向７への移動に伴って、針先端４aのカバーを外し、注射することができる。注射のとき、チューブ先端と針先との間の寸法αは、1〜3cm、具体的には2cm程度としているので、注射作業に支障がない。
【００３６】
注射後、チューブ５は（b）図の状態のまま引き出すことができる。これにより人体に傷を付ける恐れはない。注射針１の使用後、廃棄する場合には、再度チューブ５で針４の先端４aをカバーし、廃棄処理することができる。結合部３側からの力でチューブ５を移動させることができるので、安全にカバーできる。
【００３７】
以上により、本発明の一実施形態に係る注射針１によれば、チューブ５の先端で針４の先端をカバーし、針４の先端が目的位置へ到達した後、チューブ５を手前に引きカバーを外し、注射できる。
【００３８】
注射後、注射針１を廃棄する場合には、再度チューブ５で針先端４aをカバーでき、安全に廃棄処理できる。このときの被りの量は、β以上の値（1cm程度）とする。
【００３９】
図３は、曲針についての実施形態を示す。図１に示したものと同一機能を果す部材には、同一参照符号を付けて示してある。
【００４０】
本発明の注射針８は、曲針９についてのものであり、この針９には、図１に示したものと同様のチューブ１０が挿通ないし、被せられている。ただし、本例のチューブ１０は、可撓性で、（c）図に示すように、全断面が円形とされている。全断面を円形としても、針９は曲がっているので適切な摩擦力を生じ、チューブ１０は、針９上で自由に移動することはない。
【００４１】
また、鼻腔関係の手術用としてチューブ先端から3cm、4cm、5cmの位置に黒、赤、黒の色をつけて３本の目盛線Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４が入れてある。針４には、図３に示す状態にて、中央のチューブ５側の目盛線Ｇ２に対応する位置に1本の目盛線Ｇ５（図２（a）参照）を入れてある。
【００４２】
針９としては、施術の目的に応じ、各種形状に曲げたものを利用できる。作用、効果については、図１に示したものと同様である。目盛線Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４を目安として、被りβを持たせた曲針８の先端を腔孔内に案内し、内視鏡等で先端監視しながら、被りを外し、注射することができる。
【００４３】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、適宜の設計的変更を加えることにより、各種態様で実施できる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の直線状の注射針についての実施形態を示し、（a）図は、注射針の断面図、（b）図は、チューブ固定部材の断面図、（c）図は、チューブの結合部側位置での断面図を示す。
【図２】図１に示す注射針の使用状況を示す説明図で、（a）図は針先端を腔孔内へ誘導するとき針先端をチューブ先端でカバーした状態を、（b）図は、注射時にチューブを結合部側に引き寄せてカバーを外した状態を、（c）図は、注射針使用後に針先端をチューブ先端でカバーした状態を示す。
【図３】本発明を曲がり針に適用した場合の実施形態を示し、（a）図は注射針の断面図、（b）図はチューブ固定部材の断面図、（c）図はチューブの断面図である。
【符号の説明】
【００４５】
１、８  注射針
２  シリンジ
３  結合部
４、９  針  
４a  針先端
５、１０  チューブ
５a  チューブのハブ側端部（狭小部）
５b  チューブ先端
５Ｆ  フランジ
６  チューブ固定部材
７  引き戻し方向
L１  針の長さ
L２  チューブの長さ
α  針とチューブの寸法差（1〜3cm）
β  突き出し寸法（2〜7mm）
Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４  目盛線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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