(57)【要約】【課題】  本発明の目的は、血管と血管とを接合する手術において、長期にわたり安定して機能する接続器具を提供することにある。【解決手段】  本発明の接続器具は、血管と、血管とを縫合糸で接合するために用いる接続器具であって、管状部材と、前記管状部材の先端側に設けられた膨張、収縮自在なバルーンと、前記管状部材の基端側に設けられた前記バルーンを膨張、収縮させる操作手段と、前記管状部材を挿通することができ、縫合糸を仮止めする仮止め部材とを有していることを特徴とするものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管と、血管とを縫合糸で接合するために用いる接続器具であって、
可とう性を有する管状部材と、
前記管状部材の先端側に設けられた膨張、収縮自在なバルーンと、
前記管状部材を挿通することができ、縫合糸を仮止めする仮止め部材とを有していることを特徴とする接続器具。
【請求項２】
前記接続器具は、さらに前記管状部材の基端側に設けられた前記バルーンを膨張、収縮させる操作手段を有するものである請求項１に記載の接続器具。
【請求項３】
前記仮止め部材は、前記管状部材の基端側に向かって拡径する、ほぼ円錐状の仮止め部を有しているものである請求項１または２に記載の接続器具。
【請求項４】
前記仮止め部材は、基端側から先端側への流れを許容し、その反対を禁止する一方弁を有しているものである請求項１ないし３のいずれかに記載の接続器具。
【請求項５】
さらに、前記仮止め部材を、前記血管に対して固定する固定部材を有するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の接続器具。
【請求項６】
前記仮止め部材の最大外径は、２０ｍｍ以下である請求項１ないし５のいずれかに記載の接続器具。
【請求項７】
前記仮止め部材は、主としてシリコーン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂、ポリウレタン樹脂の中から選ばれる１種以上の樹脂材料で構成されているものである請求項１ないし６のいずれかに記載の接続器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、接続器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、虚血性心疾患を患った患者を治療する外科的処置として、外科的な冠状動脈バイパス手術が広く一般に行われるようになってきている。
この冠状動脈バイパス手術をする方法には、人工心肺装置を用いて一時的に心停止させた状態で行う方法と、人工心肺装置を用いずに心臓を拍動させた状態で行う方法とがある。
【０００３】
この人工心肺装置を用いずに心臓を拍動させた状態で冠状動脈バイパス手術をする方法は、患者の手術後の回復が早くなるという長所を有している。
しかし、心臓を拍動させた状態で冠状動脈バイパス手術をする場合、心臓が拍動している状態で非常に細い冠状動脈を切開して、そこにバイパス部材を接合しなければならないため、冠状動脈が心臓の拍動により絶え間なく揺れ、かつ出血によって非常に視認し難い状態になっている。したがって、人工心肺装置を用いずに心臓を拍動させた状態で冠状動脈バイパス手術をする方法において、冠状動脈とバイパス部材とを迅速かつ確実に接合する作業には、高度な接合技術が要求される。
【０００４】
また、冠状動脈バイパス手術に用いるバイパス用グラフトには、下肢から採取した静脈グラフト、内胸動脈、胃大網動脈等の動脈グラフト等が使用されている。これらの中でも、術後の血管の再閉塞等が少ないため、動脈グラフトが多用されている。
ところが、バイパス用グラフトに使用できる動脈グラフトは、さほど多くはないため、冠状動脈の２枝、３枝にバイパスを作製しなければいけない場合、静脈グラフトを使用せざるを得ないケースも少なくない。また、バイパス手術をする冠状動脈の部位によっては、内外径や、血管壁のミスマッチにより、良好な接続が形成できない場合もある。
【０００５】
例えば内胸動脈、胃大網動脈をバイパス用グラフトに用いる場合（Ｉｎ  ｓｉｔｕグラフト）、内胸動脈、胃大網動脈に流れていた血液を虚血部に送血する方式のため、動脈によっては内径が小さく、接続後に十分な血流量を得られない場合もある。
【０００６】
高流量が得られ、高い品質を有するバイパスとして、撓骨動脈を用いたＡ−Ｃバイパスがある。このＡ−Ｃバイパスを用いる方法は、大動脈と、虚血部とを撓骨動脈でバイパスするという方法であり、供血源が大動脈であるため高圧での送血が可能なこと、バイパスの長さを極小に抑えられるため圧力損失が少ないというメリットを有する。
しかし、冠状動脈バイパス手術により撓骨動脈を大動脈に接合する方法には、大動脈に部分的にクランプをかける方法があるが、動脈硬化が進行した患者にはリスクが高いという問題があった。
【０００７】
血管に他の血管を接合する方法するとしては、例えば血管に開口を作製した後に血管同士を機械的手段により接合する方法がある（例えば、特許文献１参照）。しかし、実際に実用化されたものは、機械的手段の部分で閉塞が起こり、長期間安定的に狭窄部末梢を灌流することができなかった。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６５２４３２２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、血管と血管とを接合する手術において、長期にわたり安定して機能する接続器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（７）に記載の本発明により達成される。
（１）血管と、血管とを縫合糸で接合するために用いる接続器具であって、可とう性を有する管状部材と、前記管状部材の先端側に設けられた膨張、収縮自在なバルーンと、前記管状部材を挿通することができ、縫合糸を仮止めする仮止め部材とを有していることを特徴とする接続器具。
（２）前記接続器具は、さらに前記管状部材の基端側に設けられた前記バルーンを膨張、収縮させる操作手段を有するものである上記（１）に記載の接続器具。
（３）前記仮止め部材は、前記管状部材の基端側に向かって拡径する、ほぼ円錐状の仮止め部を有しているものである上記（１）または（２）に記載の接続器具。
（４）前記仮止め部材は、基端側から先端側への流れを許容し、その反対を禁止する一方弁を有しているものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の接続器具。
（５）さらに、前記仮止め部材を、前記血管に対して固定する固定部材を有するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の接続器具。
（６）前記仮止め部材の最大外径は、２０ｍｍ以下である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の接続器具。
（７）前記仮止め部材は、主としてシリコーン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂、ポリウレタン樹脂の中から選ばれる１種以上の樹脂材料で構成されているものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の接続器具。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、血管と血管とを接合する手術において、長期にわたり安定して機能する接続器具を提供することができる。
また、前記仮止め部材として前記管状部材の基端側に向かって拡径する、ほぼ円錐状の仮止め部を有しているものを用いた場合、血管からの出血をより防止することができる。さらに、縫合針を仮止めするのが容易となるため、特に手術時の操作性を向上することもできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の接続器具を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の接続器具の一例を示す斜視図である。図２は、管状部材の断面図である。図３は、管状部材の先端側の拡大図である。図４は、仮止め部材の斜視図である。図５は、仮止め部材のＡ−Ａ方向の断面図である。図６は、仮止め部材のＢ−Ｂ方向の断面図である。図７は、固定部材の斜視図である。図８ないし図１３は、本発明の接続器具の使用方法の一例を示す模式図である。図１４は、仮止め部材の他の実施形態の一例を示す斜視図である。なお、以下の説明では、図１、図４、図５および図１４中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。
【００１３】
図１に示すように、本発明の接続器具１は、管状部材２を有し、その先端側に膨張、収縮自在なバルーン３が設けられている。
管状部材２の基端側には、バルーン３を膨張、収縮させる操作手段４が設けられている。
管状部材２に設けられたバルーン３より、基端側に仮止め部材５が設けられている。
仮止め部材５には、仮止め部５１を、前記血管に対して固定する固定部材６が設けられている。
【００１４】
以下、各構成要素について説明する。
【００１５】
管状部材（チューブ）２は、可とう性を有し、内部に内腔２１を有する長尺の部材である。
図１、２および３に示すように管状部材２の先端は、閉塞されており、管状部材２には、内腔２１が形成されている。内腔２１は、バルーン３を膨張、収縮するための気体、液体等の作動流体の流路として用いられる。
管状部材２の先端側には、管状部材２の外周壁に連通する側口２２が形成されており、バルーン３の内側に連通している。
【００１６】
管状部材２を構成する材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体等のエチレン系共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、アクリロニトリル−ブタジエン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等のスチレン系樹脂、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂が挙げられる。これらの中でも適度な剛性を有するポリアミドまたはポリ塩化ビニルが好ましい。これにより、操作性を向上することができる。
【００１７】
管状部材２の外径は、特に限定されないが、０．５〜３．０ｍｍが好ましく、特に１．０〜２．０ｍｍが好ましい。外径が前記範囲内であると、特に仮止め部５１の嵩張りを極小に抑えることができる。
管状部材２の内径は、特に限定されないが、０．２〜２．５ｍｍが好ましく、特に０．５〜１．５ｍｍが好ましい。内径が前記範囲内であると、特に剛性を損ねることなくバルーンの膨張、収縮の応答性に優れる。
【００１８】
バルーン３は、膨張時にはバルーン３を血管の内壁に密着させることで出血を防止する機能を有している。また、収縮時は、管状部材２の内部を容易に通過可能となっている。
図３に示すようにバルーン３は、管状部材２の側口２２を覆うように設けられている。バルーン３は、管状部材２に対して気密または液密に取り付けられている。その取り付け方法としては、予め管状部材２に環状または袋状に形成された部材を接着剤または融着等により接合する方法等が挙げられる。
【００１９】
バルーン３を構成する材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体等のエチレン系共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、アクリロニトリル−ブタジエン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等のスチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の熱可塑性樹脂、シリコーン樹脂等の熱硬化性樹脂が挙げられる。これらの中でもスチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等のスチレン系樹脂またはシリコーン樹脂がバルーン３収縮時の嵩張りが小さい点で好ましい。これにより、管状部材２を挿入する際の操作性を向上することができる。
【００２０】
バルーン３を膨張、収縮する操作手段４は、バルーン３に作動流体を供給してバルーン３を膨張、収縮させる機能を有している。
本実施の形態では、図１に示すように操作手段として、シリンジを用いているが、これに限定されない。
【００２１】
仮止め部材５は、出血を防止しながら、縫合糸を一時的に仮止めする機能を有している。
仮止め部材５は、使用方法で後述するように血管と血管を接合する際に、切開により開口した開口部に仮止め部材５の先端側を挿入して用いて、仮止め部５１に縫合針（縫合糸）を一時的に留めることができるものである。
【００２２】
図４に示すように仮止め部材５は、仮止め部５１と、仮止め部５１の先端側（図４下側）に設けられている一方弁５２とを有している。具体的には、仮止め部５１が縫合糸を一時的に仮止めする機能を有している。また、一方弁５２は、出血を防止する機能を有している。
【００２３】
仮止め部５１の外周は、管状部材２の基端側（図４上側）に向かって拡径する、ほぼ円錐状（スカート状）である。これにより、切開により開口させた血管の開口部からの出血を効果的に防止できる。
【００２４】
また、仮止め部５１の内周面も管状部材２の基端側（図４上側）に向かって拡径している。これにより、管状部材２と仮止め部５１との間隙を大きくでき、それによって縫合針の仮止めが容易となる。さらに、仮止めした縫合針の着脱を容易にできる。さらに、円錐状であるため、方向性が無く、いずれの方向からでも縫合針を仮止めできる。
図５および図６に示すように、仮止め部５１の先端部には、管状部材２が挿通できる孔５１１が形成されている。
【００２５】
一方弁５２は、基端側から先端側への流れを許容し、その反対を禁止するものである。これにより、一方弁５２で血管の開口部を塞いだときに、血管からの出血を防止することができる。
図５に示すように、一方弁５２のＡ−Ａ断面は、後述するＢ−Ｂ断面と比較して幅広になっている。
図６に示すように、一方弁５２のＢ−Ｂ断面は、先端部側を頂点としたほぼＶ字状である。
一方弁５２の先端部には、管状部材２を挿通できる孔（不図示）が形成されている。
一方弁５２としては、本実施の形態ではダックビル弁が採用されている。
図４ないし図６に示すように、仮止め部５１の先端部側は、一方弁５２の基端側に接着されている。
【００２６】
仮止め部５１の内径と、管状部材２との外径の差の最大値は、２．０ｍｍ以上であることが好ましく、特に３．０〜１０ｍｍが好ましい。外径が前記範囲内であると、特に縫合針の仮止め時の操作性に優れる。
【００２７】
仮止め部５１を構成する材料としては、縫合針を容易に刺せるものであれば特に限定されず、具体的にはスチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等のスチレン系樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーン樹脂等の熱硬化性樹脂が挙げられる。さらに、仮止め部５１には、剛性を向上させることを目的にこれらの樹脂にステンレス鋼等を材質とした金属線を付帯させても良い。
【００２８】
一方弁５２を構成する材料としては、例えばスチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等のスチレン系樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーン樹脂等の熱硬化性樹脂が挙げられる。
仮止め部５１と、一方弁５２とを構成する材料は異なっていても、同じでも良い。また、本実施の形態では、仮止め部５１と、一方弁５２とを一体に成形しているが、本発明はこれに限定されず、仮止め部５１と、一方弁５２とを別々に成形しても良い。
【００２９】
固定部材６は、血管の開口部に、仮止め部材５を挿入する際に把持部６２を把持し、仮止め部材５を血管に対して該血管の外側から固定されるものである。これにより、安全に手術を行うことができる。
図１に示すように固定部材６は、仮止め部材５の内側に挿入されている。
図７に示すように固定部材６は、その先端側のリング状部６１と、リング状部６１の一部に設けられる把持部６２とを有している。
リング状部６１は、仮止め部５１の底部近傍に接合されている。
リング状部６１には、管状部材２が挿通できるようになっている。
リング状部６１の中心と、仮止め部５１の孔５１１の中心とは、ほぼ一致するようになっている。
仮止め部材５に固定部材６が挿入された状態で、把持部６２は、仮止め部５１の内面に沿うようになっている。
なお、本実施の形態では、固定部材６は、仮止め部材５に接合されているが、これに限定されず、着脱可能に設けられていても良い。
【００３０】
固定部材６を構成する材料としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリアミド等の熱可塑性樹脂、ピアノ線、ステンレス鋼、ニチノール（ニッケル−チタン合金）等の金属等が挙げられる。これらの中でも剛性が高いピアノ線、ステンレス鋼、ニチノール（ニッケル−チタン合金）等の金属が好ましい。これにより、嵩張ることなく十分に仮止め部材５を固定することができる。
【００３１】
把持部６２の長さは、特に限定されないが、５０〜３００ｍｍが好ましく、特に１００〜２００ｍｍが好ましい。長さが前記範囲内であると、特に手術時の作業性に優れる。
【００３２】
次に、本発明の接続器具１の使用方法の一例について図８ないし図１３に基づいて説明する。
【００３３】
（１）血管（例えば大動脈等）１００に対して、切開により開口部１０１を形成する。
【００３４】
（２）開口部１０１に、固定部材６の把持部６２を把持しながら、接続器具１の仮止め部材５を挿入する（図８）。開口部１０１は、仮止め部材５の円周に押し広げられ、仮止め部材５が開口部１０１の縁部に密着する。この際、仮止め部材５の仮止め部５１の基端側を血管１００から突出させるようにし、一方弁５２を血管１００中に挿入する（図８）。なお、一方弁５２は、基端側から先端側への流れを許容し、その反対を禁止するものである。したがって、血管１００からの出血を防止することができる。
【００３５】
（３）縫合糸２０１を血管１００の外側から刺し、血管１００の内側を通って開口部１０１から突出させる。そして、血管１００と、仮止め部５１とを縫合糸２０１が接続された縫合針２００で掛止して、縫合針２００を仮止め部５１に刺して仮止めする（図９）。このとき、縫合針は、最大８本程度用いることが好ましい。
【００３６】
（４）管状部材２を、仮止め部５１の孔５１１を通して、一方弁５２の孔から貫通させる。この際、管状部材２のバルーン３が血管１００中に挿入されるようにする。そして、操作手段４（不図示）より、作動流体を供給してバルーン３を膨張させる（図１０）。
【００３７】
（５）バルーン３が血管に当接するまで管状部材２を血管１００から引き抜くと共に、仮止め部材５も引き抜く（図１１）。この際、開口部１０１が血管１００の内側からバルーン３で覆われるようにする。これにより、血管１００からの出血を防止することができる。
【００３８】
（６）仮止め部５１に仮止めしてあった縫合針２００を、仮止め部５１から外す（図１２）。そして、仮止め部材５を管状部材２の基端側に移動する（不図示）。この場合でも、バルーン３が開口部１０１を完全に覆っているため、血管１００から出血することは無い。
【００３９】
（７）次に、バイパス血管３００を管状部材２に沿って挿入し、バイパス血管３００の先端を開口部１０１に位置決めする。そして、縫合針２００をバイパス血管３００（例えば撓骨動脈等）に掛止して仮接合する（図１３）。この際、血管１００と、バイパス血管３００との間に、管状部材２が引き抜ける空間を残しておく。なお、接続器具のバルーン３は、膨張したままであるため、出血をすることは無い。
【００４０】
（８）最後に、バルーン３を操作手段４により、バルーン３を収縮して、管状部材２を空間より引き抜く。そして、血管１００と、バイパス血管３００とをバイパス血管３００の周囲に沿って縫合する。
【００４１】
以上のような工程を経て、血管１００と、バイパス血管３００とを接合すると、クランプを用いる必要がなく接合できるため、クランプ接続時に血管内壁のアテローム等の剥離等が生じることも無く動脈硬化が進行した患者にでも安全に手術を実施できる。
また、血管１００とバイパス血管３００との接合が強固かつ確実であるとともに、患者にとって長期にわたり良好な接合状態が維持される。
また、手術時の出血も抑えられ、安全な手術をすることが可能となる。
【００４２】
以上、本発明の接続器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されず、各構成の要素は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
例えば図１４に示すような仮止め部材７を用いることもできる。以下、図１に記載の接続器具１との相違点を中心に説明する。
仮止め部材７は、仮止め部７１と、筒状の固定部７２とを有している。
仮止め部７１は、固定部７２の先端側に接合され、固定されている。
仮止め部７１は、基端側に向かって拡径する、ほぼ円錐状である。
管状部材２の閉塞された先端部の外径は、固定部７２の内径より大きく、管状部材２の先端部以外の外径は、固定部７２の内径より小さくなっている。これにより、管状部材２の先端側が固定部７２の先端に突き当たるまで、管状部材２を基端側に摺動させることができ、この状態では血管の開口部からの出血を防止することができる。
このような仮止め部材７を用いることにより、特に一方弁を用いることなく、目的とする性能を達成することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明の接続器具は、血管と血管とを接合する際に用いることできる。より具体的には、冠状動脈バイパス手術の際に用いることが好ましいものである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の接続器具の一例を示す斜視図である。
【図２】管状部材の部分断面図である。
【図３】管状部材の先端の拡大図である。
【図４】仮止め部の斜視図である。
【図５】図４における仮止め部材のＡ−Ａ方向の断面図である。
【図６】図４における仮止め部材のＢ−Ｂ方向の断面図である。
【図７】固定部材の斜視図である。
【図８】仮止め部材を血管に挿入した状態を示す部分断面図である。
【図９】縫合針を仮止めした状態を示す部分断面図である。
【図１０】管状部材を仮止め部材に挿入し、バルーンを膨張させた状態を示す部分断面図である。
【図１１】バルーンで開口部を塞ぎ、仮止め部材を引き抜いた状態を示す部分断面図である。
【図１２】縫合針を仮止め部材から取り外した状態を示す部分断面図である。
【図１３】縫合針と人工血管とを接合している状態を示す部分断面図である。
【図１４】別の仮止め部材の一例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４５】
１        接続器具
２        管状部材
２１      内腔
２２      側口
３        バルーン
４        操作手段
５        仮止め部材
５１      仮止め部
５１１    孔
５２      一方弁
６        固定部材
６１      リング状部
６２      把持部
７        仮止め部材
７１      仮止め部
７２      固定部
１００    血管
１０１    開口部
２００    縫合針
２０１    縫合糸
３００    バイパス血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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