(57)【要約】【課題】  表示面積を確保し、同時に開封前に貼付剤の確認が容易にできる貼付剤の包装体を提供する。【解決手段】  実質的に不透明な包装材料によりシート状の貼付剤を内包してなる包装体であって、該貼付剤を目視にて確認するための透明な窓を該包装体の少なくとも片側の面の一部に有することを特徴とする貼付剤の包装体。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に不透明な包装材料によりシート状の貼付剤を内包してなる包装体であって、該貼付剤を目視にて確認するための透明な窓を該包装体の少なくとも片側の面の一部に有することを特徴とする貼付剤の包装体。
【請求項２】
上記貼付剤及び包装体の形状が、それぞれ実質的に矩形である請求項１記載の貼付剤の包装体。
【請求項３】
上記窓が、貼付剤の外周の一部が目視にて確認できるように配置される請求項１又は２記載の貼付剤の包装体。
【請求項４】
上記窓が包装体内部有効域のコーナー部に位置する請求項３に記載の貼付剤の包装体。
【請求項５】
上記窓が矩形であって、その短辺の長さが３ｍｍ以上１０ｍｍ以下である請求項１〜４のいずれかに記載の貼付剤の包装体。
【請求項６】
貼付剤の厚さが１ｍｍ以下である、請求項１〜５のいずれかに記載の貼付剤の包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付剤の包装体に関する。詳しくは、貼付剤の使用方法や使用上の注意事項などの表示領域を確保すると共に、内容物である貼付剤の存在を目視で確認することが可能な貼付剤の包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
古来より、湿布や肩こりの治療などに貼付剤は広く用いられてきた。近年になり、心疾患、乗物酔い、高血圧の治療や予防などの全身作用を有するシート状の貼付剤が開発されて、大きな進展を遂げてきた。
また、貼付剤の製剤改良も進み、多層の複雑な構造の製剤や、膏体厚の分厚い製剤に替わって、簡単な構造の薄いシート状の製剤が増えてきている。
これらの貼付剤の多くは、製剤の安定性を確保し、誤用を防ぐために、製剤一枚ずつを一つの包装体に包装した形態で製品化され、流通している。包装体には、両面とも不透明のもの、片側面が不透明でもう一方の面が透明のもの、両面とも透明のものの三種類が知られている。
【０００３】
貼付剤の包装は、内容物である製剤を保護して、安定性を確保することがその第一の目的であるが、同時に使用方法や使用上の注意事項などの表示面として重要な役割を果たしている。これらの貼付剤は近年になって開発された医薬品であるために、その投与方法は社会の常識となるに至っていない。また、製剤により貼付部位や貼り替えの間隔も様々である。更に、全身作用を有する製剤を誤用すると、治療効果が得られないばかりでなく、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。従って、製剤ごとに適切に製品名、使用方法や注意事項を表示することは極めて重要であり、事実多くの製剤の包装にそれぞれ工夫を凝らした表示がなされている。製品安全の確保や医療事故の防止が社会的にも強く求められる中、その重要性はますます高まっている。
【０００４】
先に述べた三種類の包装体のうち、表示面を広く確保するためには、両面とも不透明の包装体が最も有利であることは明らかである。すなわち、両面透明の包装体は、両面に表示を行うと、表示事項が重なり合って表示の役割を果たさない。片面に表示した場合にも、内部の製剤が障害となって判読性が損なわれる。製剤自体が無地の場合にも、製剤と重なる部分とその他の部分で表示の背景色が異なるため、判読性が低下するが、製剤自体にも使用方法や製品名を表示している製品があり、この場合には判読性が著しく損なわれる。片面のみが透明の包装体は、不透明の面は表示面として良好に利用できるが、透明の面は、内部の製剤が障害となって、判読性が損なわれる。これに対して、両面共に不透明の包装体では、両面共に表示面として有効に利用することができる。
従って、貼付剤の包装体は、両面とも不透明であることが好ましく、現在流通している製品の多くが、両面不透明の包装体が採用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、先に述べたように、貼付感の改善や、製造コストの削減を目的として、より薄い製剤が製品化されるようになってきたが、これに伴い思わぬ問題点が持ち上がってきた。それは、包装体内に製剤が封入されていることを、包装の外形からは容易に確認できないということである。
【０００６】
医薬品は、厳格な品質管理体制のもとで製造されているため、現実には、包装体内に製剤が封入されていないという不良は殆ど発生していないと考えられる。しかしながら、開封時に製剤本体が袋から落下したり飛び出したりすることがある。通常、使用者は、製剤が落下したことに気づくが、まれに製剤が封入されていなかったと勘違いする場合がある。
心疾患治療薬のような医薬品は医師の処方に基づいて、治療に必要な数量が患者に手渡されるため、１枚が失われただけでも治療上の障害となる。また、医薬品メーカーにとっても製剤が入っていない空袋を出荷することは重大な過失であり、このような苦情はその対処に苦慮せざるを得ないのが実情である。
【０００７】
包装体の両面又は片面を透明にすれば、製剤が入っていることが開封前に容易に確認でき、このような治療上の障害及び苦情の発生は大部分を防止することができるが、すでに述べたように、表示面が大幅に減少し、適切な表示が困難となる。
従って、貼付剤の使用方法や使用上の注意などの表示面を確保し、かつ、開封前に製剤の確認が容易にできるような包装形態が求められていた。
【０００８】
本発明は、上述した、貼付剤の包装体に関わる問題点を解決するためになされたものであり、最大限の表示面積を確保し、同時に開封前に貼付剤の確認が容易にできる貼付剤の包装体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の貼付剤の包装体は、実質的に不透明な包装材料によりシート状の貼付剤を内包してなる包装体であって、該貼付剤を目視にて確認するための透明な窓を該包装体の少なくとも片側の面の一部に有することを特徴とする。
【００１０】
貼付剤はシート状であり、またそれを内包する包装体も通常シート状である。これらの形状は、矩形、角丸矩形、円形、長楕円形が一般的である。表示面を広く確保するためには、包装体の形状は、実質的に矩形（角丸矩形等を含む）であることが好適である。また、透明な窓から目視で貼付剤を確認し易くするためには、包装体内の貼付剤の位置と角度が一定していることが好ましく、この点から貼付剤及び包装体の形状は、それぞれ実質的に矩形形状（角丸矩形等を含む）であることが好適である。この包装体の少なくとも片側の面の一部に、貼付剤の一部が見えるように透明な窓を設けることにより、開封せずに貼付剤を目視で確認することが可能となる。図１は、本発明に係る包装体の一例の平面図、図２はその断面図である。
【００１１】
貼付剤の包装体における情報等の表示事項は、通常文字により、更に必要に応じて図等を組み合わせて表示される。本発明の透明な窓は、かかる表示事項が印刷されない部分に設けることが実質的な表示面を減らすことなく製剤を確認することができるため、好ましい。上記表示事項は、限られた表示面に、効率的で、判りやすい表示を行うために、文字や図等の表示範囲の形状は矩形又はその組み合わせとなるようにデザインされることが一般的である。従って、表示事項が印刷されていない領域も、矩形又はその組み合わされた形状となることが好ましく、透明な窓は、実質的に矩形であることが好ましい。
図３及び図４は、貼付剤の包装体における情報表示例を示す概略図である。斜線で示した矩形部分は表示がなく、本発明の包装体の窓として有効に利用できる部分である。
【００１２】
窓内に貼付剤の外辺を含むと、窓の全面が貼付剤である場合よりも、更に目視確認が容易となる。従って、本発明の窓は、貼付剤の外周の一部が目視にて確認できるように配置されることが好ましい。
【００１３】
確実に貼付剤の外周の一部が見えるようにするには、例えば、包装体内部有効領域の外周上の１点と、包装体の内部有効領域の辺長（ｂ）と貼付剤の辺長（ａ）の差より大きい距離（ｃ）だけ該外周上の１点から内側にある他の１点とを含むように連続領域で窓を設けることで達成できる。ここで、包装体内部有効領域の外周とは、貼付剤を内包するために施される包装体のシール部を示す。図５は、貼付剤の外辺が見えるように設けた窓の一例である。ｃ＞（ｂ−ａ）となるように窓を設けることで、包装体内の端に貼付剤がある場合にも貼付剤の外周の一部を見ることができる。
【００１４】
また、図６に示すように、窓内に実質的に矩形である貼付剤のコーナー部を含むように窓を設けることにより、外辺の直線部を含む場合よりも更に目視確認が容易となる。また、図７に示すように、窓が、包装体内部有効領域の外周上の１点を含む矩形であることが、目視確認容易性と非表示部分の有効利用の点から、有効である。
【００１５】
また、図８に示すように、その長辺の長さが貼付剤の辺長を上回る細長い矩形の窓を設けることにより、貼付剤の外周上（外辺直線部）の２箇所を見ることができ、貼付剤の目視確認が更に容易となり好ましい。更にかかる長辺の矩形の窓を、包装体外辺に平行に設けることにより、表示事項への影響も少なくすることができ、より好ましい。
【００１６】
窓の形状が矩形の場合、短辺の長さが３ｍｍを下回ると、貼付剤の確認が難しくなる傾向が見られ、１０ｍｍを超えた場合には、貼付剤の確認の容易さはあまり影響を受けない。目視確認で表示への影響を少なくするために、窓の形状が矩形の場合、より好ましくは短辺の長さを３ｍｍ〜６ｍｍにすることが好ましい。
【００１７】
本発明の包装体は、包装体を開封しないで、薄いシート状の貼付剤を容易に確認できることができるという特徴を有する。貼付剤の厚さが１ｍｍを超える場合には、全面不透明の包装体に包装しても、包装体の膨らみが目視で確認できると共に、手に持っても貼付剤の存在を感じ取ることができる。従って、本発明の包装体は厚さが１ｍｍ以下の貼付剤を内包する際に特に有効である。
【００１８】
本発明の包装体は、透明な窓及び実質的に不透明な包装材料よりなる。ここで、実質的に不透明とは、透けて見える内部の貼付剤や他面の印刷が、表示事項の判読の邪魔にならない程度よりも高い不透明性を意味し、具体的には、「ＪＩＳ  Ｐ  ８１４９：２０００紙及び板紙−不透明度試験方法（紙の裏当て）−拡散照明法」で規定される不透明度の測定方法に準じて測定した場合に、不透明度が５０％以上であることが好ましい。
【００１９】
透明な窓部としては、透明なフィルムを用いることが好ましく、単層又は積層のプラスチックフィルムが好適である。
また、貼付剤の包装体の実質的に不透明な部分としては、紙やアルミ箔を積層したプラスチックフィルムや、プラスチックフィルムに不透明な印刷や蒸着を行ったもの等が挙げられる。透明な窓を有する少なくとも片側の面の包装材料は、透明のプラスチックフィルムに対して、窓部以外に不透明な印刷を行うことにより製造することが好ましい。
【００２０】
通常の包装体としては、紙やアルミ箔を積層したものが多く用いられているが、このような不透明な材質を用いて本発明の包装体を製造しようとすると、穴をあけた紙やアルミ箔を積層することが必要となり、製造が煩雑となるばかりでなく、貼付剤が通常必要としているバリアー性の喪失を招く可能性が高い。最近はプラスチックフィルムもシリカ蒸着フィルムなど透明で優れたバリアー性を有する材質のものが開発されており、アルミ箔を積層しなくても、必要なバリアー性を達成することが容易となっている。
本発明の貼付剤を内包した包装体は、本分野で用いられる種々の技術を適宜用いて、容易に製造することができる。
【００２１】
本発明の包装体において、窓部を有する少なくとも一面は、単層又は積層のプラスチックフィルムを用いることが好ましい。
プラスチックフィルムの材質としては、包装用に適したものを用いることができ、特に材質の制限はない。例示すれば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、塩化ビニル樹脂、塩化ビニリデン樹脂、ポリアクリロニトリル共重合体などが挙げられる。
【００２２】
透明なフィルムを不透明にする印刷と、表示事項の印刷は、フィルムの外面、内面、積層フィルムの場合には層間のどこに印刷してもよい。積層フィルムの場合には、層間に印刷することにより、堅牢であり、貼付剤を汚染することもなく、良好である。
【００２３】
透明なフィルムを不透明にする印刷の色は、識別が容易なように、製剤本体の色とは異なった色（明度、彩度及び／又は色調）を有することが好ましい。
【００２４】
本発明で用いられる貼付剤の製剤用途としては、特に限定されず、例えば、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド等の心疾患治療薬、エストラジオール等のホルモン薬、リドカイン等の局所麻酔薬、インドメタシン等の抗炎症薬、フェンタニル等の鎮痛薬、クロニジン等の降圧薬、ツロブテロール等の喘息治療薬、ニコチン等の禁煙補助薬等が挙げられる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、最大限の表示面積を確保し、同時に開封前に貼付剤の確認が容易にできる貼付剤の包装体を容易に得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下に図を用いて、本発明の実施の形態を説明する。
＜コーナーに窓を設けた実施の形態（図６）＞
角丸正方形の製剤（辺長６４ｍｍ、R＝６mm）を角丸正方形の包装体（辺長８５mm、Ｒ＝６ｍｍ、シール幅５ｍｍ）に密封し、包装体片面のコーナーの１箇所（包装体外辺より５ｍｍ内側）に二等辺直角三角形（等辺長３０ｍｍ）の透明の窓を設けた。製剤には厚さ約１５０μｍの白色半透明の粘着テープ剤を用いた。包装体の材質は厚さ１６μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムと厚さ６０μｍのポリエチレンフィルムとのラミネートフィルムであり、窓部以外は不透明オレンジ色を全面に印刷し、不透明とした。窓の面積は４５０ｍｍ２であり、包装体両面の総面積の約３％である。目視により、包装体内に製剤が封入されていることを、容易に確認することができた。
【００２７】
＜矩形の窓を設けた実施の形態（図７）＞
角丸矩形の製剤（辺長５０ｍｍ×３０ｍｍ、Ｒ＝４ｍｍ）を長方形の（辺長７０ｍｍ×５０ｍｍ、シール幅５ｍｍ）に密封し、包装体片面の図に示す位置に、矩形（１２ｍｍ×５ｍｍ）の透明の窓を設けた。製剤には厚さ約１００μｍの白色の粘着テープ剤を用いた。包装体の材質は厚さ１６μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムと厚さ３０μｍのアクリロニトリル共重合体フィルムとのラミネートフィルムであり、窓部以外は灰色を全面に印刷し、不透明とした。窓の面積は６０ｍｍ２であり、包装体両面の総面積の１％以下である。目視により、包装体内に製剤は封入されていることを、容易に確認できた。
【００２８】
＜細長い帯状の窓を設けた実施の形態（図８）＞
角丸正方形の製剤（辺長５０ｍｍ、Ｒ=６ｍｍ）を角丸正方形の包装体（辺長７０ｍｍ、Ｒ=６ｍｍ、シール幅５ｍｍ）に密封し、包装体の片面を横切る帯状（幅４ｍｍ）の透明の窓を設けた。製剤には厚さ約１２０μｍの肌色の粘着テープ剤を用いた。包装体の材質は厚さ６０μｍのポリプロピレンフィルムであり、窓部以外は白色を全面に印刷し、不透明とした。窓の面積は４５０ｍｍ２であり、包装体両面の総面積の約３％である。目視により、包装体内に製剤が封入されていることを容易に確認することができた。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の包装体の一例を示す平面図である。
【図２】図１に示す包装体の断面図である。
【図３】貼付剤の包装体における貼付剤情報の表示例を示す図である。
【図４】貼付剤の包装体における貼付剤情報の表示例を示す図である。
【図５】本発明の包装体における窓設置の一例を示す平面図である。
【図６】本発明の包装体における窓設置の一例を示す平面図である。
【図７】本発明の包装体における窓設置の一例を示す平面図である。
【図８】本発明の包装体における窓設置の一例を示す平面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１    包装体
２    貼付剤（製剤）
３    包装体のシール部（内部有効領域の外周）
４    窓
【図１】
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【図２】
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【図３】
2005211124.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
2005211124.tif 000008
【図７】
2005211124.tif 000009
【図８】
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