(57)【要約】【課題】使用済の穿刺具の誤使用を防止することができ、よって、この誤使用による感染等を防止することができる穿刺装置を提供すること。【解決手段】本発明の穿刺装置１は、ケーシング３と、ケーシング３内の穿刺針５とを備えるチップ２を装着して使用される。この穿刺装置１は、チップ２を装填する装填部４１を有する装置本体４と、装置本体４に設けられ、ケーシング３が当接する当接部６２と穿刺針５が押圧する押圧部６３とを有するストッパ６とを備え、使用済のチップ２が装填部４１に挿入されたとき、装填部４１内のストッパ６の当接部６２にケーシング３が当接することにより、チップ２の装填部４１への装填が阻止され、未使用のチップ２が装填部４１に挿入されたとき、装填部４１内のストッパ６の押圧部６３を穿刺針５が押圧して、ストッパ６を装填部４１外へ退避させることにより、チップ２の装填部４１への装填が許容される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置であって、
前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、
前記装置本体に設けられ、前記ケーシングが当接する当接部と、前記穿刺針が押圧する押圧部とを有するストッパとを備え、
前記ストッパが前記装填部内の第１の位置と、前記装填部内から退避した第２の位置とに変位可能であり、
使用済の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第１の位置にある前記ストッパの前記当接部に前記ケーシングが当接することにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が阻止され、
未使用の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第１の位置にある前記ストッパの前記押圧部を前記穿刺針が押圧して、前記ストッパを前記第１の位置から前記第２の位置へ変位させることにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が許容されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記ストッパは、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位する際、前記装置本体に対し回動するよう構成されている請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記ストッパは、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位する際、前記装填部の長手方向に対し、ほぼ垂直に移動するよう構成されている請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記ストッパは、ガイドピンを有し、
前記装置本体は、前記ガイドピンを案内するガイドレールを有し、
前記ストッパは、前記ガイドピンが前記ガイドレールに沿って移動することにより、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位するよう構成されている請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記ストッパを前記第２の位置から前記第１の位置へ移動するよう付勢する付勢手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記装置本体には、体液中の所定の成分の量および／または性質を測定する測定手段が設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項７】
ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置であって、
未使用時には、前記穿刺針が前記ケーシングに対して固定されており、使用することにより、前記穿刺針の前記ケーシングに対する固定が解除されるような前記穿刺具を装着する際に、前記ケーシングに対する前記穿刺針の位置の相違を利用して、前記未使用の穿刺具のみ装着可能に構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、前記装置本体に設けられたストッパとを備え、
前記ストッパは、前記ケーシングに対する前記穿刺針の位置に応じて、使用済の前記穿刺具の前記装填部への装填を阻止する第１の位置と、前記未使用の穿刺具の前記装填部への装填を許容する第２の位置とに変位するよう構成されている請求項７に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００４】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。
【０００５】
この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針を備える穿刺具が用いられる。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。
【０００６】
このように、穿刺具を装着して使用される穿刺装置は、穿刺具を正常な方向でのみ穿刺装置に装着することができるよう構成されている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の穿刺具では、穿刺装置への嵌合部の形状が、穿刺装置側の嵌合部の形状と非対称となるように構成されている。これにより、穿刺具が所定の方向で挿入されたときにのみ穿刺装置に装着されるよう、すなわち、穿刺具の穿刺装置への逆挿入を防止し得るよう構成されている。
【０００７】
しかしながら、このような穿刺具では、未使用および使用済のものに関わらず、正常な（所定の）方向で穿刺装置に挿入しさえすれば、いずれのものも穿刺装置に装着可能である。従って、患者が使用済の穿刺具を過って穿刺装置へ装着して、使用した場合には、その穿刺具からの感染（例えば、血液感染）を引き起こすおそれがある。
【０００８】
【特許文献１】国際公開第０２／０５６７６９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、使用済の穿刺具の誤使用を防止することができ、よって、この誤使用による感染等を防止することができる穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。なお、下記（９）〜（１２）であるのが好ましい。
【００１１】
（１）  ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置であって、
前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、
前記装置本体に設けられ、前記ケーシングが当接する当接部と、前記穿刺針が押圧する押圧部とを有するストッパとを備え、
前記ストッパが前記装填部内の第１の位置と、前記装填部内から退避した第２の位置とに変位可能であり、
使用済の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第１の位置にある前記ストッパの前記当接部に前記ケーシングが当接することにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が阻止され、
未使用の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第１の位置にある前記ストッパの前記押圧部を前記穿刺針が押圧して、前記ストッパを前記第１の位置から前記第２の位置へ変位させることにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が許容されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【００１２】
（２）  前記ストッパは、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位する際、前記装置本体に対し回動するよう構成されている上記（１）に記載の穿刺装置。
【００１３】
（３）  前記ストッパは、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位する際、前記装填部の長手方向に対し、ほぼ垂直に移動するよう構成されている上記（１）に記載の穿刺装置。
【００１４】
（４）  前記ストッパは、ガイドピンを有し、
前記装置本体は、前記ガイドピンを案内するガイドレールを有し、
前記ストッパは、前記ガイドピンが前記ガイドレールに沿って移動することにより、前記第１の位置と前記第２の位置とに変位するよう構成されている上記（１）に記載の穿刺装置。
【００１５】
（５）  前記ストッパを前記第２の位置から前記第１の位置へ移動するよう付勢する付勢手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺装置。
【００１６】
（６）  前記装置本体には、体液中の所定の成分の量および／または性質を測定する測定手段が設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺装置。
【００１７】
（７）  ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置であって、
未使用時には、前記穿刺針が前記ケーシングに対して固定されており、使用することにより、前記穿刺針の前記ケーシングに対する固定が解除されるような前記穿刺具を装着する際に、前記ケーシングに対する前記穿刺針の位置の相違を利用して、前記未使用の穿刺具のみ装着可能に構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【００１８】
（８）  前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、前記装置本体に設けられたストッパとを備え、
前記ストッパは、前記ケーシングに対する前記穿刺針の位置に応じて、使用済の前記穿刺具の前記装填部への装填を阻止する第１の位置と、前記未使用の穿刺具の前記装填部への装填を許容する第２の位置とに変位するよう構成されている上記（７）に記載の穿刺装置。
【００１９】
（９）  前記付勢手段は、板バネで構成されている上記（５）に記載の穿刺装置。
（１０）  前記板バネは、前記ストッパと一体的に形成されている上記（９）に記載の穿刺装置。
【００２０】
（１１）  前記付勢手段は、圧縮バネで構成されている上記（５）に記載の穿刺装置。
（１２）  前記付勢手段は、引張りバネで構成されている上記（５）に記載の穿刺装置。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、使用済の穿刺具を過って穿刺装置に装着して、使用するのを防止することができる。このため、このような誤使用による感染等を防止することができる。
【００２２】
また、ストッパを第２の位置から第１の位置へ移動するよう付勢する付勢手段を設けた場合には、穿刺具が穿刺装置に装填されていな状態では、ストッパを確実に第１の位置に位置させることができる。これにより、使用済の穿刺具を過って穿刺装置に装着するのをより確実に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１〜図３は、それぞれ、第１実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図４および図５は、それぞれ、第１実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図１１は、第１実施形態における本発明の穿刺装置の外観図（平面図）、図１２は、図１１に示す穿刺装置の内部構造を示す図、図１３は、図１１に示す穿刺装置の先端部における内部構造の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３中（図４および図５、図１１〜図１３も同様）の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００２４】
図１１に示す穿刺装置１は、その装置本体４に設けられた装填部４１にチップ（穿刺具）２を装填（装着）して、表皮（皮膚）を介して体液を採取し、その採取された体液中の所定成分を測定（検出）する（使用する）装置である。
【００２５】
この穿刺装置１における表皮（生体表面）の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。
【００２６】
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。
【００２７】
まず、穿刺装置１を説明する前に、チップ２について説明する。
図１（図２〜図５も同様）に示すように、チップ２は、ケーシング３と、該ケーシング３内に移動可能に設けられた穿刺針５とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２８】
穿刺針５は、針体５１と、この針体５１に固着（固定）されたハブ５２とで構成されている。
【００２９】
針体５１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）５１１が形成されている。この針先５１１により、指先の表面（皮膚）を穿刺して、穿刺部位から血液（体液）を出させる（出血させる）。
【００３０】
針体５１には、針先５１１が突出するようにしてハブ５２が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等により固定（固着）されている。
【００３１】
図１に示すように、ハブ５２は、先端側に位置する先端部５３と、基端側に位置する基端部５４とで構成されている。未使用のチップ２においては、この先端部５３の先端付近が後述するケーシング３の嵌合部３５に嵌合している。
【００３２】
基端部５４の先端側には、一対の突部５４１が側方に突出して形成されている。各突部５４１は、それぞれ、ケーシング３の内部に形成された内腔部３３の内面に当接する。
【００３３】
また、基端部５４の基端側には、後述する穿刺装置１のプランジャ４６１に形成されたホルダ部４６４の形状に対応した形状の連結部５４２が形成されている。チップ２を穿刺装置１に装填すると、この連結部５４２がホルダ部４６４に嵌合（嵌入）することにより、穿刺針５がプランジャ４６１に連結される（図３参照）。
【００３４】
このような穿刺針５は、ケーシング３の内腔部３３内に移動可能に設けられている。ケーシング３は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部３３が開放する先端開口３１および基端開口３２が形成されている。穿刺針５が備える針体５１は、穿刺装置１の作動により、先端開口３１を通過して、ケーシング３（チップ２）の先端から突出する。
【００３５】
内腔部３３は、図１に示すように、先端側の第１内腔部３３１と、基端側の第２内腔部３３２とで構成されている。
【００３６】
第１内腔部３３１は、その横断面積がハブ５２の先端部５３の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第２内腔部３３２は、その横断面積が基端部５４（突部５４１の部分）の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
【００３７】
そして、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の先端部５３が第１内腔部３３１の内面に沿って移動し、ハブ５２の突部５４１が第２内腔部３３２の内面に沿って移動する。
【００３８】
このような構成により、穿刺針５は、ケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の先端部５３と突部５４１との２箇所、すなわち、穿刺針５の長手方向の２箇所でケーシング３に支持される。このため、穿刺針５は、ケーシング３に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング３に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【００３９】
また、第１内腔部３３１の形状（横断面積）と第２内腔部３３２の形状（横断面積）とが異なることにより、ケーシング３には、これらの境界部に段差部３４が形成されている。このため、穿刺針５が先端方向に移動すると、ハブ５２の突部５４１が段差部３４に当接する。これにより、穿刺針５の移動が停止し、穿刺針５の針先５１１のケーシング３からの突出長さを規制することができ、よって、指（体液採取部位）を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
【００４０】
また、第１内腔部３３１の基端部には、第１内腔部３３１の内径に対して縮径した嵌合部３５が形成されている。前述したように、この嵌合部３５には、穿刺針５の先端部５３の先端付近が嵌合する。これにより、未使用のチップ２では、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
【００４１】
未使用のチップ２を穿刺装置１に装着し、チップ２の先端に指先を押し当てた状態で、所定の操作を行うと、穿刺装置１の穿刺手段４６の作動により、穿刺針５が先端方向に向って移動する。このとき、嵌合部３５と穿刺針５の先端部５３の先端付近との嵌合が解除される。そして、穿刺針５の針先５１１は、後述する穿刺装置１の開口４２１から突出する。この突出した針先５１１により指先が穿刺され、穿刺された部位からは、血液が出る（出血する）。
【００４２】
使用後、チップ２を穿刺装置１から取り外すべく、ケーシング３を先端方向に移動させると、ホルダ部４６４に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と先端部５３とが再度嵌合する。また、これと供に、ハブ５２の連結部５４２と、プランジャ４６１のホルダ部４６４との嵌合が解除されて、チップ２が穿刺装置１から取り外される。なお、使用済のチップ２では、針先５１１が未使用のチップ２の針先５１１の位置よりも先端側に位置するようになる（図１および図４参照）。すなわち、チップ２では、未使用のものと使用済のものとにおいて、ケーシング３に対する穿刺針５の位置が相違するようになる。
【００４３】
以上説明したようなケーシング３および穿刺針５のハブ５２の構成材料としては、それぞれ、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
【００４４】
次に、穿刺装置１について説明する。
図１１〜図１３に示すように、穿刺装置１は、装置本体４と、穿刺手段４６を収納、保持する保持部材４３と、ストッパ６と、測定手段７と、制御手段４８と、表示部４７と、電池（電源部）１００とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００４５】
装置本体４は、箱状をなしており、その内部には、保持部材４３、ストッパ６、測定手段７、制御手段４８、表示部４７および電池（電源部）１００が収納されている（設けられている）。
【００４６】
図１１および図１２に示すように、装置本体４の先端面４２には、装置本体４の内外を貫通する開口４２１が形成されている。この開口４２１は、チップ２の横断面形状に対応して形成されている。チップ２は、開口４２１を介して保持部材４３の先端部に形成された装填部４１に装填（装着）される。これにより、チップ２が穿刺装置１に装填された状態（以下、「チップ装填状態」と言う。）となる。
【００４７】
装置本体４の上面４４には、孔部４４１が形成されており、この孔部４４１内には、操作ボタン４５が設けられている。
【００４８】
穿刺装置１は、この操作ボタン４５を押圧操作することにより、穿刺手段４６が作動するよう構成されている。なお、操作ボタン４５を押圧操作することにより、穿刺装置１の電源がオンされる構成としてもよい。
【００４９】
また、装置本体４の上面４４の基端側には、装置本体４の内外を貫通する表示窓（開口）４４２が形成されており、この表示窓４４２は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
【００５０】
表示窓４４２の下部（下方）には、表示部４７が設置されている。したがって、表示窓４４２を介して、表示部４７で表示される各種情報を確認することができる。
【００５１】
表示部４７は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部４７には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００５２】
また、表示部４７の下部（下方）には、制御手段４８と電池１００とが設けられている。
【００５３】
制御手段４８は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等や、穿刺装置１の諸動作を制御する。また、この制御手段４８は、後述する測定手段７からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００５４】
電池１００は、測定手段７、制御手段４８および表示部４７と、それぞれ、電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００５５】
保持部材４３の上部（上方）には、光学ブロックで構成された測定手段７が装填部４１に面して設けられている。測定手段７は、チップ２に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、この採取された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものである。
【００５６】
このように、測定手段７は、血液の採取を検出する機能と、採取された血液中のブドウ糖の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００５７】
測定手段７は、ブロック体７１と、ブロック体７１に固定された発光素子（発光ダイオード）７２および受光素子（フォトダイオード）７３とを有している。
【００５８】
発光素子７２は、制御手段４８と電気的に接続され、受光素子７３は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器を介して制御手段４８と電気的に接続されている。
【００５９】
発光素子７２は、制御手段４８からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００６０】
また、測定手段として、従来公知の電極式センサを用いてもよい（例えば、ＷＯ０２／０５６７６９公報参照）。
【００６１】
チップ装填状態で、発光素子７２を点灯させると、発光素子７２から発せられた光は、チップ２における血液を採取する箇所に照射され、その反射光は、受光素子７３に受光され、光電変換される。受光素子７３からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段４８に入力される。
【００６２】
制御手段４８では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否かを判別する。
また、制御手段４８では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部４７に表示される。
【００６３】
このような構成の測定手段７により、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を容易に測定することができる。
【００６４】
また、図１３に示すように、保持部材４３の内部には、穿刺手段４６が収納、保持されている。
【００６５】
この穿刺手段４６は、プランジャ４６１と、プランジャ４６１を先端方向へ付勢するバネ４６５とを有している。
【００６６】
プランジャ４６１は、全体として棒状をなし、一対の腕部４６２を有している。各腕部４６２は、それぞれ、プランジャ４６１の先端部に形成されている。
【００６７】
また、プランジャ４６１は、装置本体４の長手方向に所定の範囲で移動可能に支持されている。
【００６８】
各腕部４６２の先端部内面には、それぞれ、凹部４６３が形成されている。この凹部４６３内には、前述した穿刺針５の連結部５４２が着脱自在に嵌合する。これにより、チップ装填状態で、穿刺針５が穿刺手段４６に連結（接続）される。すなわち、腕部４６２の先端部は、穿刺針５を連結、保持するホルダ部４６４を構成する。
【００６９】
図１３に示すように、ストッパ６は、ブロック体６１で構成され、このブロック体６１には、ケーシング３が当接する当接部６２と、穿刺針５が押圧する押圧部６３と、付勢手段８としての板バネ８１とが（一体的に）形成されている。
【００７０】
押圧部６３は、ブロック体６１の幅（図１中の上下方向）が先端に向かって漸減するよう形成されている。
【００７１】
当接部６２は、押圧部６３の先端側に形成された段差で構成されている。
板バネ８１は、当接部６２の先端に形成されており、板バネ８１の一端８１１が保持部材４３の先端部で、装填部４１と連通するストッパ収納部４１１に固定されている。すなわち、ストッパ６は、一端８１１において、装置本体４に固定されている。
【００７２】
このようなストッパ６の構成により、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００７３】
ストッパ６は、第１の位置と第２の位置とに変位する際、一端８１１を回動中心として、装置本体４（装填部４１）に対し回動するよう構成されている。
【００７４】
これにより、単純な往復動で、ストッパ６が第１の位置と第２の位置とに変位（移動）することができる。
【００７５】
具体的には、ストッパ６は、チップ２が穿刺装置１に装填されていな状態（以下、「未装填状態」と言う。）では、当接部６２および押圧部６３が装填部４１内に位置し（このときのストッパ６の位置を「第１の位置」と言う。）、チップ装填状態では、当接部６２および押圧部６３が装填部４１内から退避する箇所に位置する（このときのストッパ６の位置を「第２の位置」と言う。）。従って、ストッパ６は、第１の位置と第２の位置とに変位可能（移動可能）である（図３および図１３参照）。
【００７６】
一方、チップ装填状態の穿刺装置１からチップ２を取り外すと、ストッパ６は、付勢手段８（板バネ８１）の作動により、第２の位置から第１の位置へ移動する。
【００７７】
これにより、未装填状態では、ストッパ６が確実に第１の位置に移動する（位置する）ことができる。
【００７８】
なお、ストッパ６を構成する各部位は、一体的に形成されているのに限定されず、それぞれ、別部材で構成されていてもよい。
【００７９】
次に、図１〜図３を参照し、未使用のチップ２を穿刺装置１（装填部４１）に装着する場合について説明する。
【００８０】
［１］  まず、図１に示すように、未使用のチップ２をその基端側から装置本体４の開口４２１を介して、保持部材４３の装填部４１に挿入する。
【００８１】
［２］  さらに、このチップ２を基端方向へ押し込むと、穿刺針５のハブ５２（基端部５４）の基端面５４３が、第１の位置にあるストッパ６の押圧部６３に当接する。
【００８２】
［３］  このチップ２を基端方向へ押し込むと、チップ２の基端方向への移動に伴って、ストッパ６の押圧部６３は、板バネ８１の付勢力により、穿刺針５の基端面５４３に当接しつつ、基端面５４３に押圧される。これにより、押圧部６３が第１の位置から第２の位置へ向って移動し始める（図２参照）。
【００８３】
［４］  図２に示す状態から、このチップ２を基端方向へ押し込むと、押圧部６３は、基端面５４３（基端部５４）を乗り越えて、ケーシング３の基端開口３２の縁部３２１に当接する。
【００８４】
また、このとき、穿刺針５の連結部５４２（基端面５４３）は、穿刺手段４６のホルダ部４６４の先端面に当接する。
【００８５】
［５］  このチップ２を基端方向へ押し込むと、押圧部６３は、基端開口３２の縁部３２１に押圧されて、さらに、第２の位置に向って移動する。そして、押圧部６３は、ケーシング３の縁部３２１を乗り越えて、ケーシング３の外周面３６に当接する（図３参照）。これにより、ストッパ６は、第２の位置となる。
【００８６】
また、このとき、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段４６のホルダ部４６４とが嵌合し、未使用のチップ２の穿刺装置１（装填部４１）への装着が完了する。
【００８７】
このように、ストッパ６が第２の位置となることにより、未使用のチップ２の穿刺装置１への装着が許容される（可能となる）。
【００８８】
次に、図４および図５を参照し、使用済のチップ２を穿刺装置１（装填部４１）に装着する場合について説明する。
【００８９】
［１］  まず、図４に示すように、使用済のチップ２をその基端側から装置本体４の開口４２１を介して、保持部材４３の装填部４１に挿入する。
【００９０】
ここで、使用済のチップ２では、前述したように、ケーシング３に対する穿刺針５の位置が未使用のときよりも先端側にある（図１および図４参照）。
【００９１】
［２］  さらに、このチップ２を基端方向へ押し込むと、第１の位置にあるストッパ６の当接部６２がケーシング３の基端開口３２に入り始める。
【００９２】
［３］  このチップ２を基端方向へ押し込むと、ハブ５２の基端面５４３がストッパ６の押圧部６３に当接するより先に、第１の位置のストッパ６の当接部６２に基端開口３２の縁部３２１が当接して、チップ２の進入が停止する（図５参照）。
【００９３】
これにより、使用済のチップ２の穿刺装置１（装填部４１）への装填（装着）が阻止される。
【００９４】
このように、ストッパ６は、チップ２におけるケーシング３に対する穿刺針５の位置に応じて、第１の位置と第２の位置とに変位するよう構成されている。
【００９５】
これにより、使用済のチップ２の穿刺装置１への装着を試みると、ストッパ６が第１の位置から変位せず、このストッパ６により使用済のチップ２の装着が阻止される。一方、未使用のチップ２の穿刺装置１への装着を試みると、ストッパ６が第１の位置から第２の位置へ変位し、未使用のチップ２の装着が許容される。
【００９６】
なお、ストッパ６の当接部６２と基端開口３２の縁部３２１とが当接する当接面は、チップ２が基端方向へ押し込まれる力の方向に対し、ほぼ垂直になるよう構成されているのが好ましい。これにより、使用済のチップ２の基端方向への進入を確実に防止することができ、よって、より確実に、使用済のチップ２の穿刺装置１への装着を阻止することができる。
【００９７】
このように、穿刺装置１は、未使用のチップ２におけるケーシング３に対する穿刺針５の位置と、使用済のチップ２におけるケーシング３に対する穿刺針５の位置との相違を利用して、未使用のチップ２のみ装着可能に構成されている。
【００９８】
以上ような構成により、使用済のチップ２を過って穿刺装置１に装着して、使用するのを防止することができ、よって、この誤使用による感染等を防止することができる。
【００９９】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【０１００】
以下、この図を参照して本発明の穿刺装置の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０１】
本実施形態は、ストッパの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
すなわち、図６に示すストッパ６Ａは、付勢手段８が板バネ８１に代わり、圧縮バネ８２で構成されていること以外はストッパ６とほぼ同様である。
【０１０２】
この圧縮バネ８２は、ストッパ６Ａにおけるストッパ収納部４１１側の面６４と、装置本体４のストッパ収納部４１１の内面４１１ａとの間に設けられている。
【０１０３】
このような構成の圧縮バネ８２により、未装填状態では、ストッパ６Ａが確実に、第１の位置に移動する（位置する）ことができる。
【０１０４】
このストッパ６Ａは、第１の位置と第２の位置とに変位する際、装置本体４の装填部４１の長手方向に対し、ほぼ垂直に移動する（図６中、二点鎖線で示す）よう構成されている。
【０１０５】
これにより、単純な往復動で、ストッパ６Ａが第１の位置と第２の位置とに変位（移動）することができる。
【０１０６】
＜第３実施形態＞
図７は、第３実施形態における本発明の穿刺装置が備えるストッパの斜視図、図８および図９は、それぞれ、第３実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図１０は、第３実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【０１０７】
以下、これらの図を参照して本発明の穿刺装置の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０８】
本実施形態は、ストッパの形状、装置本体の構成および付勢手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０９】
図７に示すように、ストッパ６Ｂは、ケーシング３が当接する当接部６５と、穿刺針５が押圧する押圧部６６と、ガイドピン６７とで構成されている。
【０１１０】
当接部６５および押圧部６６は、それぞれ、形状が板片状をなしており、両部位の一端同士が互いに重なるよう構成されている。すなわち、当接部６５と押圧部６６とがＬ字状をなすように配置されている。
【０１１１】
ガイドピン６７は、円柱状をなす棒状体６７１と、この棒状体６７１と同心的に形成されたフランジ状部材６７２とで構成されている。
【０１１２】
このようなガイドピン６７は、当接部６５の押圧部６６と反対側の面に固定（固着）されている。
【０１１３】
図８（図９、図１０も同様）に示すように、装置本体４の装填部４１の付近には、ストッパ６Ｂのガイドピン６７を案内するガイドレール４９が設けられている。
【０１１４】
このガイドレール４９は、第１のガイドレール４９１と第２のガイドレール４９２とで構成され、両ガイドレールが互いにほぼＬ字状をなすよう交差している。
【０１１５】
このように、Ｌ字状のガイドレール４９は、第１のガイドレール４９１と第２のガイドレール４９２と交差箇所４９３が先端側へ向くように、装置本体４に設けられている。
【０１１６】
ストッパ６Ｂは、ガイドピン６７がガイドレール４９に沿って移動することにより、第１の位置と第２の位置とに変位するよう構成されている（図９および図１０参照）。
【０１１７】
これにより、ストッパ６Ｂが第１の位置と第２の位置と間で円滑に移動（変位）することができる。
【０１１８】
ストッパ６Ｂは、引張りバネ８３で構成される付勢手段８の作動により、未装填状態でガイドレール４９における交差箇所４９３に位置するよう付勢されている。
【０１１９】
図８〜図１０に示すように、この引張りバネ８３は、その一端８３１がガイドピン６７（棒状体６７１）に、他端８３２が装置本体４の内部に設けられているピン（図示せず）に係止されている。また、引張りバネ８３は、所定方向（図８中（図９、図１０も同様）、矢印方向）にストッパ６Ｂに引張り荷重（付勢力）が作用するよう設置されている。
【０１２０】
このような構成の引張りバネ８３により、未装填状態では、ストッパ６Ｂを確実に第１の位置に位置させることができる。
【０１２１】
また、ガイドピン６７のフランジ状部材６７２により、引張りバネ８３が容易に棒状体６７１から離脱するのを防止することができる。
【０１２２】
次に、図８および図９を参照し、未使用のチップ２を穿刺装置１（装填部４１）に装着する場合について説明する。
【０１２３】
［１］  まず、未使用のチップ２をその基端側から装置本体４の開口４２１を介して、保持部材４３の装填部４１に挿入する。
【０１２４】
［２］  図８に示すように、さらに、このチップ２を基端方向へ押し込むと、穿刺針５のハブ５２（基端部５４）が、第１の位置にあるストッパ６Ｂの押圧部６６当接する。
【０１２５】
図８に示す状態から、このチップ２を基端方向へ押し込むと、チップ２の基端方向への移動に伴って、ストッパ６Ｂの押圧部６６は、穿刺針５の基端部５４に当接しつつ、基端部５４に押圧される。これにより、ストッパ６Ｂが第２のガイドレール４９２に沿って、第１の位置から第２の位置へ移動し始める。
【０１２６】
［３］  前記の状態から、このチップ２を基端方向へ押し込むと、押圧部６６が基端部５４を乗り越えて、ストッパ６Ｂが第２の位置となる（図９参照）。
また、このとき、未使用のチップ２の穿刺装置１（装填部４１）への装着が完了する。
【０１２７】
次に、図１０を参照し、使用済のチップ２を穿刺装置１（装填部４１）に装着する場合について説明する。
【０１２８】
［１］  まず、使用済のチップ２をその基端側から装置本体４の開口４２１を介して、保持部材４３の装填部４１に挿入する。
【０１２９】
［２］  さらに、このチップ２を基端方向へ押し込むと、ハブ５２の基端部５４がストッパ６Ｂの押圧部６６に当接するより先に、第１の位置のストッパ６Ｂの当接部６５に基端開口３２の縁部３２１が当接する。
【０１３０】
［３］  前記の状態から、このチップ２を基端方向へ押し込むと、基端開口３２の縁部３２１がストッパ６Ｂの当接部６５を押圧する。
【０１３１】
［４］  図１０に示すように、さらに、このチップ２を基端方向へ押し込むと、当接部６５が第１のガイドレール４９１に沿って移動し、ガイドピン６７が第１のガイドレール４９１の基端に当接して、ストッパ６Ｂの移動が停止する。これにより、チップ２の進入が停止する。
【０１３２】
これにより、使用済のチップ２の穿刺装置１（装填部４１）への装填（装着）が阻止される。
【０１３３】
以上、本発明の穿刺装置を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１３４】
また、本発明の穿刺装置は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１３５】
例えば、第２実施形態におけるストッパが第３実施形態に示したような引張りバネにより付勢されていてもよいし、第３実施形態におけるストッパが第２実施形態に示したような圧縮バネにより付勢されていてもよい。
【０１３６】
また、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。
【０１３７】
また、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、各種アルコール類、各種糖類、コレステロール、乳酸、各種ビタミン類、ヘモグロビン（潜血）、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０１３８】
また、測定手段は、所定成分の量を測定（検出）するものとして説明したが、本発明では、所定成分の性質を測定（検出）するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定（検出）するものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】第１実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を場合について説明するための図である。
【図２】第１実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を場合について説明するための図である。
【図３】第１実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を場合について説明するための図である。
【図４】第１実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【図５】第１実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【図６】本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【図７】第３実施形態における本発明の穿刺装置が備えるストッパの斜視図である。
【図８】第３実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【図９】第３実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【図１０】第３実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
【図１１】第１実施形態における本発明の穿刺装置の外観図（平面図）である。
【図１２】図１１に示す穿刺装置の内部構造を示す図である。
【図１３】図１１に示す穿刺装置の先端部における内部構造の縦断面図である。
【符号の説明】
【０１４０】
１            穿刺装置
２            チップ
３            ケーシング
３１          先端開口
３２          基端開口
３２１        縁部
３３          内腔部
３３１        第１内腔部
３３２        第２内腔部
３４          段差部
３５          嵌合部
３６          外周面
４            装置本体
４１          装填部
４１１        ストッパ収納部
４１１ａ      内面
４２          先端面
４２１        開口
４３          保持部材
４４          上面
４４１        孔部
４４２        表示窓
４５          操作ボタン
４６          穿刺手段
４６１        プランジャ
４６２        腕部
４６３        凹部
４６４        ホルダ部
４６５        バネ
４７          表示部
４８          制御手段
４９          ガイドレール
４９１        第１のガイドレール
４９２        第２のガイドレール
４９３        交差箇所
５            穿刺針
５１          針体
５１１        針先
５２          ハブ
５３          先端部
５４          基端部
５４１        突部
５４２        連結部
５４３        基端面
６、６Ａ、６Ｂ  ストッパ
６１          ブロック体
６２          当接部
６３          押圧部
６４          面
６５          当接部
６６          押圧部
６７          ガイドピン
６７１        棒状体
６７２        フランジ状部材
７            測定手段
７１          ブロック体
７２          発光素子
７３          受光素子
８            付勢手段
８１          板バネ
８１１        一端
８２          圧縮バネ
８３          引張りバネ
８３１        一端
８３２        他端
１００        電池
【図１】
2005176938.tif 000003
【図２】
2005176938.tif 000004
【図３】
2005176938.tif 000005
【図４】
2005176938.tif 000006
【図５】
2005176938.tif 000007
【図６】
2005176938.tif 000008
【図７】
2005176938.tif 000009
【図８】
2005176938.tif 000010
【図９】
2005176938.tif 000011
【図１０】
2005176938.tif 000012
【図１１】
2005176938.tif 000013
【図１２】
2005176938.tif 000014
【図１３】
2005176938.tif 000015