(57)【要約】【課題】  皮膚に対する適度な粘着性と有効成分の滲み出しを持続させたメディカルシートを提供する。【解決手段】  熱可塑性エラストマ６〜２５重慮％と粘着付与剤０〜２８重量％と液状成分６０〜９０重量％と薬効添加剤０．０１〜３５重量％とを混合して溶解させた溶解物を固化させて粘着性を有する弾性体２に形成し、これを支持体３に支持させ、剥離紙４で被覆する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
総重量中に、熱可塑性エラストマが６〜２５重量％、粘着付与剤が０〜２８重量％、液状成分が６０〜９０重量％、薬効添加剤が０．０１〜３５重量％の割合で含まれる混合物によって粘着性を有する弾性体が形成されてなることを特徴とするメディカルシート。
【請求項２】
熱可塑性エラストマは、スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体、スチレンエチレンスチレンブロック共重合体、スチレンブチレンスチレンブロック共重合体のうちから選択された１種又は選択された少なくとも２種を混合したものである請求項１に記載のメディカルシート。
【請求項３】
粘着付与剤は、ロジン、水素添加ロジン、ロジンエステル、テルペン樹脂、変性テルペン樹脂、水素添加テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、石油樹脂、クマロン・インデン樹脂、フェノール樹脂、キシレン樹脂、脂環族飽和炭化水素樹脂から選択された少なくとも１種である請求項１に記載のメディカルシート。
【請求項４】
液状成分は、少なくとも０〜４０℃において液状を呈する油脂類、液状蝋類、液状炭化水素類、高級脂肪酸、脂肪酸、非イオン性界面活性剤類、液状樹脂類、油性ビタミン類に属する１種以上の成分である請求項１に記載のメディカルシート。
【請求項５】
弾性体が支持体に支持されてなる請求項１に記載のメディカルシート。
【請求項６】
支持体上に支持された弾性体の厚さを調整する請求項１又は４に記載のメディカルシート。
【請求項７】
弾性体上を剥離紙によって被覆した請求項１、４、５いずれか一項に記載のメディカルシート。
【請求項８】
貼着部位に対応する形状寸法に切り出した請求項１、４、５、６いずれか一項に記載のメディカルシート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に貼り付ける目的に供するシート状もしくはテープ状のメディカルシートに関し、特に粘着剤中に含有させた化粧用薬効成分を皮膚に投与するのに適したメディカルシートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
皮膚に貼り付けて薬効成分を経皮投与するメディカルシートの類として、粘着剤に血行促進成分や保湿成分、抗シワ成分、美白成分、皮膚疾患改善成分、ビタミン成分などを含ませた外用貼付剤が知られている。このような皮膚に貼り付けるメディカルシートは、適度な粘着力を備え、皮膚刺激が少なく、剥離時に凝集破壊や界面破壊が生じない粘着剤組成を有すると同時に、前記のような薬効成分を充分に含み、含ませた薬効液状成分が適度に滲み出すような構成が要求されている。
【０００３】
上記要求を満たすべく、ベースポリマーとして（水添）共役ジエンに２５〜４０重量％のビニル芳香族炭化水素を含有させたトリブロック共重合体１００重量部に対し、加工性、生活活性物質の溶解性及び皮膚粘着性を付与するための可塑化成分５０〜３００重量部と、生活活性成分（薬効液状成分）０．００１〜１００重量部とを配合した皮膚用貼付剤が提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００２−２８４６７６号公報（第２〜３頁）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記従来技術は工業的に容易に製造し得るものではあるが、皮膚に対する適度な粘着力と、皮膚からの剥離時に凝集破壊や界面破壊が生じない粘着性とを得ることが困難であり、薬効成分を含んだ液状成分を徐々に滲み出させて薬効性を持続させることが困難である。
【０００５】
本発明が目的とするところは、皮膚に対する適度な粘着性と薬効成分を含む液体成分の持続する滲み出しとを両立させたメディカルシートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明に係るメディカルシートは、総重量中に、熱可塑性エラストマが６〜２５重量％、粘着付与剤が０〜２８重量％、液状成分が６０〜９０重量％、薬効添加剤が０．０１〜３５重量％の割合で含む混合物によって粘着性を有する弾性体が形成されてなることを特徴とする。
【０００７】
上記構成により熱可塑性エラストマと相溶性のある液状成分及び粘着付与剤は熱可塑性エラストマを可塑化して皮膚に対する適度な粘着性を有する弾性体に形成され、皮膚からの剥離時には凝集破壊や界面破壊が生じない粘着性を有する皮膚貼着性が得られると同時に、薬効成分を含む多量の液体成分が徐々に滲み出すので、薬効成分を皮膚に投与する効果が持続される。
【０００８】
上記構成において、熱可塑性エラストマは、スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体、スチレンエチレンスチレンブロック共重合体、スチレンブチレンスチレンブロック共重合体のうちから選択された１種又は選択された少なくとも２種を混合したものが好適である。
【０００９】
また、粘着付与剤は、ロジン、水素添加ロジン、ロジンエステル、テルペン樹脂、変性テルペン樹脂、水素添加テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、石油樹脂、クマロン・インデン樹脂、フェノール樹脂、キシレン樹脂、脂環族飽和炭化水素樹脂から選択された少なくとも１種が好適である。
【００１０】
また、液状成分は、少なくとも０〜４０℃において液状を呈する油脂類、液状蝋類、液状炭化水素類、高級脂肪酸、脂肪酸、非イオン性界面活性剤類、液状樹脂類、油性ビタミン類に属する１種以上の成分を好適に用いることができる。
【００１１】
また、形成された粘着性を有する弾性体は、支持体に支持された状態にすることによって安定した保持がなされる。支持体上に支持された弾性体の厚さを調整することにより、単位面積当たりの薬効成分の量を調整することができる。
【００１２】
また、弾性体上を剥離紙によって被覆しておくことにより、剥離紙を剥がすと粘着面が露出するので皮膚に貼り付けることができる。
【００１３】
また、貼着部位に対応する形状寸法に切り出した形態に形成することにより、処置部位に過不足なく貼り付けることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係るメディカルテープによれば、皮膚に対する適度な粘着力が得られると同時に薬効成分を含む液体成分が徐々に滲み出すので、薬効液体成分を皮膚に浸透させることができ、特に保湿成分、抗シワ成分、美白成分など経皮投与する化粧用メディカルシートとして有効である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本実施形態は、粘着剤中に所要の薬効成分を含ませ、皮膚に対する好ましい貼着性を有すると同時に、前記薬効成分を含む液状成分が徐々に皮膚に向けて滲み出すようにした化粧用のメディカルシートに構成した例を示すものである。前記薬効成分の種類や量を変えることにより薬効成分を経皮投与する医療用のメディカルシートに構成することができる。
【００１６】
前記粘着剤は熱可塑性エラストマに粘着付与剤及び液状成分を含有させて形成される。熱可塑性エラストマとしては、液状成分との相溶性、溶媒又は加熱による混合時の操作性や取扱性、入手のし易さや単価等の経済性を勘案すると、スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレンエチレンスチレンブロック共重合体、スチレンブチレンスチレンブロック共重合体のうちから選択された１種又は選択された少なくとも２種を混合したものを採用することができるが、経済性を考慮するとスチレンイソプレンスチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）が好ましいものといえる。
【００１７】
上記のようなＡＢＡ型ブロック共重合体では、ＡＢは異なる溶解度パラメータをもち、Ａ相はエンドブロック相と呼ばれ、構造保持に寄与している。Ｂ相はミッドブロック相と呼ばれ、ゴム状特性をもち、可塑化されることにより粘着性を発揮する。エンドブロック相の架橋化構造は固定されているものではなく、可逆的であり、溶剤あるいは加熱により可塑化され、溶剤の蒸散あるいは冷却により固定化される。
【００１８】
また、前記粘着付与剤としては、具体的な成分としてロジン、水素添加ロジン、ロジンエステル、テルペン樹脂、変性テルペン樹脂、水素添加テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、石油樹脂、クマロン・インデン樹脂、フェノール樹脂、キシレン樹脂、脂環族飽和炭化水素樹脂などであって、これらから１種を選択して用いる。
【００１９】
また、前記液状成分は前記熱可塑性エラストマと相溶性のあるものが選択され、その具体例としては、メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、ドデカメチルポリシロキサン等のシリコーン油類、アボガド油、アルモンド油、オリーブ油、カカオ脂、牛脂、ゴマ油、小麦胚芽油、サフラワー油、タートル油、椿油、パーシック油、ひまし油、ブドウ油、マカデミアナッツ油、ミンク油、卵黄油、紅花油、モクロウ、ヤシ油、ローズピップ油等の油脂類、オレンジラフィー油、ホホバ油等の液状蝋類、流動パラフィン、液状ワセリン、スクラワン、スクワレン等の液状炭化水素類、ラウリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸等の高級脂肪酸、ヘキシルデカノール、オクチルドデカノール、イソステアリンアルコール等の高級アルコール類、リノール酸エチル、ミリスチン酸イソピルピル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸オクチルドデシル、オレイン酸デシル、オレイン酸オクチルドデシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル等の脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリエキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸グリセリンエステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、脂肪酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル等の非イオン性界面活性剤類、ポリブテン、ポリイソプレン、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸等の液状樹脂類、レチノール、パルミチン酸レチノール、トコフェノール、酢酸トコフェノール等の油性ビタミン類を示すことができる。これらのうち、０〜４０℃において液状であるものが好ましく、２５〜３０℃において液状のものがより好ましいものとなる。これらの液状成分は必要に応じて１種以上を混合して使用する。
【００２０】
本発明において、前記粘着付与剤及び前記液状成分は、熱可塑性エラストマを可塑化し、メディカルシートを皮膚に貼り付けた際に良好な粘着性を生じさせ、メディカルシートを皮膚から剥がす際に凝集破壊や界面破壊を発生させることのない強度を保ち、更に添加剤として付加する薬効成分を皮膚に有効に作用させると共に持続させ、支持体に対する投錨性を向上させることに有効に作用する。
【００２１】
本実施形態においては化粧用メディカルシートに形成するので、添加剤としてビタミン類、保湿剤、美白剤、収斂剤などを化粧の目的に応じて上記成分に添加する。
【００２２】
尚、医療用として形成する場合には、消炎鎮痛剤、精神安定剤、ステロイド剤、降圧剤、無痛化剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、抗菌剤、抗真菌剤、抗欝剤、制吐剤、抗アクネ剤などを医療目的に応じて添加する。
【００２３】
また、酸化防止剤、保存剤、紫外線吸収剤、可溶化剤、充填剤、乳化剤、ｐＨ調整剤、吸収促進剤、吸水剤などを安定性、安全性、効能の助長などの目的で添加することもできる。
【００２４】
上記粘着付与剤、液状成分、粘着付与剤、添加剤は、それらの総重量中の割合が、熱可塑性エラストマは６〜２５重量％、液状成分６０〜９０重量％、粘着付与剤は０〜２８重量％、添加剤は０．０１〜３５重量％、の範囲内で混合した混合物に形成される。この混合物は加熱溶解して溶解物に形成され、図１に示すように、剥離紙４上にドクターロール、リバースロール等を用いて所定厚さに塗布され、冷却することにより粘着性のある弾性体２が剥離紙４上に支持された化粧用のメディカルシート１を得ることができる。このメディカルシート１の粘着性を有する弾性体２の表面には支持体３を貼り付けることにより、使用するときには剥離紙４を剥がすと弾性体２の粘着性により所要の皮膚上に貼着することができる。
【００２５】
前記支持体３は、液状成分や添加剤を吸収したり、支持体３外に放出したりするものでなく、適用場所に応じて伸縮性あるいは非伸縮性のものが選択されるが、メディカルシート１としての形状を保持する保形性や、皮膚の曲面に沿って変形する材質であることが望ましいものとなる。具体的には、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ナイロン、レーヨン等のフィルム類や、不織布、ネット、布、紙などを用いることができる。これらは単層であっても、選択された２種以上の積層体としてもよい。これらのうちポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ナイロン、レーヨン等のフィルム類が好ましく、その厚さは１００μｍ以下が好ましいものとなる。
【００２６】
上記のように混合物を加熱により溶解させる製造方法は、加熱により劣化したり変質したりする組成物を含んでいる場合には、以下に示すように混合物を溶剤により溶解させる製造方法を採用することができる。
【００２７】
熱可塑性エラストマ、粘着付与剤、液状成分、添加剤をそれぞれ所要の重量％に従って混合した混合物を有機溶剤に溶解させて溶解物に形成し、この溶解物をドクターロール、リバースロール等を用いて剥離紙４上に所定厚さに塗布し、必要に応じ加熱送風して溶剤を蒸発乾固させることにより、剥離紙４上に粘着性のある弾性体２が支持されたメディカルシート１を得ることができる。この製造方法においても、前述したように溶解物を剥離紙４上に所定厚さに塗布し、溶解物から溶剤を蒸発乾固させて剥離紙４上に粘着性を有する弾性体２を形成し、この弾性体２の上に支持体３を載せて転写することによっても同様にメディカルシート１を形成することができる。
【００２８】
前記有機溶媒は、トルエン、酢酸エチル、酢酸ブチル、ヘキサン、ベンゼン、メチルエチルケトン、メタノール、エタノール、ポロパノール、ブタノール、アセトニトリルを例示することができ、使用する熱可塑性エラストマ、粘着付与剤、液状成分、添加剤に応じて選択される。
【００２９】
上記のように混合物を有機溶剤により溶解する製造方法を採用する場合、支持体３として不織布のように表面に凹凸があり、目が粗く多孔質のものを使用すると、溶解物が抜け落ちる恐れがあり、抜け落ちないまでも溶解物が内部にまで侵入することから溶解物を余分に消費してしまうことになるため、前述した転写による製造方法を採用するのが好ましい。また、支持体３をネットで形成した場合は、当然のことながら前述した転写による製造方法が好ましいものとなる。
【００３０】
また、形成された粘着性のある弾性体２は、一般的に粘着剤の投錨性が悪いポリウレタン不織布やＰＥＴエラストマ不織布等の支持体３に対する投錨性に優れていることから、前述した転写による製造方法によっても、それらの支持体３に確実に接着させることができる。従って、柔軟性、屈曲性に優れたポリウレタン不織布やＰＥＴエラストマ不織布等の支持体３に粘着性のある弾性体２が接着されたメディカルシート１は、肘や膝などの屈曲部位に貼着するのにも適したものとなり、屈曲によっても層間剥離が生じず、層間剥離に伴う皮膚への糊残りが生じる恐れがない。
【００３１】
所定の製造サイズに製造されたメディカルシート１は、化粧用の場合には、貼着する部位に対応する形状、例えば図２に示すように、目元パックシート５であれば眼下に沿った所要幅と所要長さの湾曲形状に打ち抜いた形状のようにするのが使い勝手のよい形態となる。また、剥離紙４を除いた部分で所要形状にハーフカットした形態に形成することもでき、１枚の剥離紙４上に複数の同一形状に打ち抜かれた化粧用メディカルシートを配列した形態や、１枚の剥離紙４上に貼着する各部位に対応する複数形状に打ち抜かれた複数の化粧用メディカルシート配列した形態とし、使用するときには、剥離紙４から任意の化粧用メディカルシートを剥がすと、そのまま皮膚の所要部位に貼り付けることができる。
【００３２】
化粧用メディカルシートの場合は、上記のように貼着部位に対応する形状に打ち抜き、又はハーフカットした形態が好ましいものとなるが、医療用や汎用のメディカルシートとする場合には、任意寸法の四角形やテープ状に裁断することができる。テープ状のメディカルシートとした場合は、所要長さのシートを巻回したものを複数の所要幅にカットすると、巻回テープに形成することができる。
【実施例】
【００３３】
以下、各種の配合率で熱可塑性エラストマ、粘着付与剤、油状成分を配合して製作した実施例１〜実施例７及び比較例１〜３のメディカルシートについて、オイルの滲み出し、剥離時の苦痛、接着力を検証した結果を表１に示す。具体的な組成は、ＳＩＳ（クインタック３５７０−Ｃ、日本ゼオン製）、脂肪族飽和炭化水素、流動パラフィンを溶剤で溶解させ、厚さ２５μｍのポリエチレンテレフタレート透明シートに塗布量１００ｇ／ｍ２で均一な厚さになるように塗布して試験片を得た。
【００３４】
オイルの滲み出し試験は、ＰＰＣ用紙に幅５０ｍｍ×長さ５０ｍｍの試験片を貼着し、５時間経過後に剥離して以下の観点からオイルの滲み出し具合を評価した。
【００３５】
○：試験片の大きさと同等、もしくはそれ以上の大きさでＰＰＣ用紙を汚染している。      
【００３６】
△：試験片の大きさと同等以下でＰＰＣ用紙を汚染し、よく目をこらして見ないと汚染    部分がわからない。
【００３７】
×：汚染なし。
【００３８】
剥離時の苦痛についての試験は、ボランティアから被験者５名を抽出し、上腕内側に幅５０ｍｍ×長さ５０ｍｍの試験片を貼着し、２時間経過後に剥離して、剥離の際の苦痛の程度を、痛みを殆ど感じない場合を１点とし、耐え難い苦痛が生じた場合を５点とする５段階評価により評価した。評価は５名の平均である。また、剥離時に凝集破壊及び界面破壊の有無を目視で観察した。
【００３９】
接着力試験は、幅５ｍｍ×長さ３００ｍｍに裁断した帯状の試験片をベークライト板に貼り付け、加重１０００ｇでローラを１往復させて試験片をベークライト板に密着させた後、１８０度方向に３００ｍｍ／分の速度で剥離し、引張試験機（オートグラフＡＧＳ−５００ＮＧ、島津製作所製）によって測定した（ＪＩＳ  Ｚ  ０２３７）。また、剥離時に凝集破壊及び界面破壊の有無を目視で観察した。
【００４０】
【表１】
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【産業上の利用可能性】
【００４１】
以上の説明の通り本発明によれば、皮膚に対する適度な粘着性を有し、液状薬効成分の滲み出しが持続するメディカルシートに形成することができ、特に、粘着シートに多量の液状成分を含ませることができるので化粧用のメディカルシートとして好適なものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】実施形態に係るメディカルシートの構成を示す断面図。
【図２】目元パックシートに形成した例を示す平面図。
【符号の説明】
【００４３】
１  メディカルシート
２  弾性体
３  支持体
４  剥離紙
【図１】
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【図２】
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