(57)【要約】      （修正有）【課題】  臨床検査自動分析装置で検体を連続して分析するに際し、検体を採取するプローブの洗滌を完璧にして、検体間汚染を防止して測定値の信頼性を向上する。【解決手段】  カオトロピックイオン例えばＳＣＮ-を含有する、臨床検査自動分析装置用プローブの洗滌液を用いる。洗浄液として使用するカオトロピックイオンの濃度は０．１モル／Ｌ、ｐＨは１０以上トする。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
カオトロピックイオンを含有することを特徴とする、臨床検査自動分析装置用プローブの洗滌液。
【請求項２】
カオトロピックイオンがＳＣＮ-、Ｉ-、ＣｌＯ4-、ＮＯ3-またはＢｒ-である請求項１に記載の洗滌液。
【請求項３】
カオトロピックイオンの濃度が少なくとも０．１モル／ｌである請求項１または２に記載の洗滌液。
【請求項４】
ｐＨが１０以上である請求項１〜３のいずれかに記載の洗滌液。
【請求項５】
臨床検査自動分析装置で特定の臨床検査マーカーを、プローブに検体を採取して測定する方法において、第１の検体について測定したのち、第２の検体について測定する前に、第１の検体を採取したプローブをカオトロピックイオンを含有する洗滌液で洗滌することを特徴とする、臨床自動分析装置による臨床検査マーカーの測定法。
【請求項６】
カオトロピックイオンがＳＣＮ-、Ｉ-、ＣｌＯ4-、ＮＯ3-またはＢｒ-である請求項５に記載の方法。
【請求項７】
洗滌液のカオトロピックイオンの濃度が少なくとも０．１モル／ｌである請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
洗滌液のｐＨが１０以上である請求項５〜７のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は臨床検査自動分析装置用プローブの洗滌液および洗滌法に関する。さらに詳しくは、検体間汚染を防止するのに有効な、上記プローブの洗滌液および洗滌法に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査自動分析装置による分析では、数多くの検体を短時間で集中的に分析することを要求されることが多く、そのため特定の臨床検査マーカーについて検体間汚染の発生が危惧される。
【０００３】
すなわち、臨床検査自動分析装置では、１の検体を採取したプローブは、分析後洗滌され、次の検体の採取に用いられるので、洗滌が十分でないときには、特定の検査マーカーについて先の検体が後の検体を汚染する危険があり、特に先の検体が特定の検査マーカーを高濃度で含んでいたような場合には、洗滌が十分でないと後の検体を激しく汚染することが起るようになる。
【０００４】
従来、このような検体間汚染を防止すべく、プローブの洗滌を単に水洗するのではなく、次亜塩素酸ナトリウム水溶液で行うことが実際になされてきた。
【０００５】
しかしながら、臨床検査マーカーの種類が多岐に亘り、検査感度が非常に上昇しているような状況において、短時間で多数の検体を分析するようなときには、上記の如き、従来知られていたプローブの洗滌法では検体間汚染を完全に防止することは実際に不可能であった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それ故、本発明の目的は、プローブの洗滌を簡単に且つ確実になすことができ、それによって検体間汚染を防止する、臨床検査自動検査装置用プローブの洗滌液および洗滌法を提供することにある。
【０００７】
本発明のさらに他の目的および利点は、以下の説明から明らかになろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、本発明の上記目的および利点は、第１に、カオトロピックイオンを含有することを特徴とする、臨床検査自動分析装置用プローブの洗滌液によって達成される。
【０００９】
本発明の上記目的および利点は、本発明によれば、第２に、臨床検査自動分析装置で特定の臨床検査マーカーを、プローブに検体を採取して測定する方法において、第１の検体について測定したのち、第２の検体について測定する前に、第１の検体を採取したプローブをカオトロピックイオンを含有する洗滌液で洗滌することを特徴とする、臨床自動分析装置による臨床検査マーカーの測定法によって達成される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の洗滌剤によれば、プローブの洗滌が確実に行われるため、検体間汚染が防止できるので、継続して次々と各検体について分析した臨床検査マーカーの測定値の信頼性を確保することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の洗滌液はカオトロピックイオン（ｃｈａｏｔｒｏｐｉｃ  ｉｏｎ）を含有する。カオトロピックイオンとしては、陰イオンと陽イオンが知られているが、本発明ではカオトロピック陰イオンが好ましく用いられる。カオトロピック陰イオンとしては、例えばＳＣＮ-、Ｉ-、ＣｌＯ4-、ＮＯ3-およびＢｒ-を好ましいものとして挙げることができる。かかるカオトロピック陰イオンを水中で生成する化合物としては、例えば上記陰イオンのナトリウム塩、カリウム塩、アンモニウム塩等を好ましいものとして挙げることができる。
【００１２】
カオトロピックイオンの濃度は、少なくとも０．１モル／ｌであることが好ましく、さらに好ましくは０．５〜４．０モル／ｌ、より好ましくは０．８〜１．５モル／ｌである。０．１モル／ｌより低い濃度ではプローブの洗滌が必ずしも十分でないことがある。
【００１３】
本発明の洗滌液は、好ましくは１０以上、より好ましくは１２以上、特に好ましくは１３以上のｐＨを有する。かかるｐＨの調整はアルカリ性化合物例えば苛性ソーダ、苛性カリの如き無機塩基あるいは水酸化テトラメチルアンモニウムの如き有機塩基を挙げることができる。
【００１４】
臨床検査自動分析装置では、検体をプローブに採取してその検体について特定の臨床検査マーカーの測定を行う。臨床検査マーカーとしては、例えばＢＮＰ、ＡＮＰ、ＡＦＰ、ＣＥＡ、ＰＳＡ、ＰＬＡII、ＨＢｓ抗原などを挙げることができる。臨床検査自動分析装置では、例えば次のようにして分析が行われる。同装置に備え付けの第１反応カップ内に、プローブで採取した所定量のヒト血漿（検体）、測定しようとする臨床検査マーカー例えば心疾患マーカー（抗原）に対する抗体として例えばビオチン標識抗体および該臨床検査マーカーに対する別の抗体として例えばＡＬＰ標識抗体を入れ、臨床検査マーカーをビオチン標識抗体とＡＬＰ標識抗体でサンドイッチにした抗原抗体複合体を生成せしめる。次いで、同装置に備え付けの第２反応カップ内で、固定された抗ビオチン抗体と、第１反応カップ内の反応液とを接触せしめて、固定された抗ビオチン抗体と、第１反応カップ内に生成した上記抗原抗体複合体を反応せしめる。次に、固定された上記反応生成物を洗滌したのち、発光基質を加えてＡＬＰ標識に由来する発光量を測定する。測定された発光量から、測定しようとした臨床検査マーカーの濃度を検量線を用いて求める。
【００１５】
上記の如き手順で１つの検体について測定が終了するが、検体の採取に用いられたプローブは、その後次の検体を採取するため洗滌される。本発明の洗滌剤はその際に用いられる。洗滌剤で洗滌されたプローブは次いでイオン交換水で洗滌されたのち、次の検体の採取に用いられる。このような手順により、臨床検査分析装置により次々と検体の分析が継続して行われる。実際の洗滌は、プローブ中に洗滌液を吸引し、直ちに排出するだけで十分である。
【実施例】
【００１６】
本発明を更に詳細に説明するために、以下実施例および比較例を挙げて説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００１７】
実施例１
キャリーオーバー（検体間汚染）を確認するため、測定項目としてＢＮＰを選択し、汚染を与える検体として高ＢＮＰ濃度検体（検体Ａ、ＢＮＰ濃度：３８３３．９ｐｇ／ｍＬ）、汚染を確認する検体として低ＢＮＰ濃度検体（検体Ｂ、ＢＮＰ濃度：２．７ｐｇ／ｍＬ）を選択した。臨床検査自動分析装置として全自動化学発光免疫測定装置ＭＩ０２（エイアンドティー（株）製）を用い、プローブの洗滌効果を本発明の洗滌液について行った。本発明の洗滌液として、１ｍｏｌ／Ｌのチオシアン酸ナトリウム（和光純薬（株）製）と１Ｎの水酸化ナトリウム（和光純薬（株）製）から成る水溶液を用いた。また、実際の洗滌操作は、上記臨床検査自動分析装置内にこの洗滌液の入ったボトルをセットすることにより、自動的にプローブに供給して行った。
【００１８】
その結果を表１に示した。表１から明らかなように、検体Ａを測定した直後に検体Ｂを測定した場合でも、検体Ａによる汚染は認められなかった。
【００１９】
【表１】
2005255884.tif 000002
【００２０】
実施例２〜５および比較例１〜１２
洗滌液として、下記表２に記載の洗滌液を準備した。
【００２１】
【表２】
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【００２２】
洗滌液を上記各洗滌液に変え、実施例１と同じ手順で各検体のＢＮＰ濃度を測定した。その結果を表３に示した。
【００２３】
【表３】
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