(57)【要約】【課題】薬液が放射性医薬品の場合のように、放射線遮蔽容器で覆われるシリンジの後端のキャップの挿通孔を通ってプランジャーロッドがシリンジ内部に挿通される場合において、さらに、プランジャーロッドのぶれを無くし、また、プランジャロッドがプレフィルドシリンジの筒の中心線に対して平行に取り付けるようにする。【解決手段】薬液が充填されるシリンジ５の後端に設けられるキャップ９の挿通孔３７を通って、プランジャーロッド７がシリンジ５内部に挿通され、プランジャロッド７の先端が、ガスケット３３のプランジャ取付孔に、ねじ込まれる。さらに、挿通孔３７に設けられたスリーブ１１がプランジャーロッド７を案内する。スリーブ１１の一端の周囲に複数の爪３９が形成され、これらの爪３９がキャップ９の外側から前記挿通孔３７に圧入されてスリーブ１１の取り付けがなされる。【選択図】図1
2005176926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性医薬品が充填されたプレフィルドシリンジと、該プレフィルドシリンジが装着されるシリンジシールドと、このシリンジシールドの後端に設けられるキャップと、このキャップの挿通孔を通って前記プレフィルドシリンジ内部に挿通されるプランジャーロッドと、前記挿通孔に設けられて前記プランジャーロッドを案内するスリーブと、を有してなることを特徴とするシリンジ装置。
【請求項２】
前記スリーブには、スリーブの一端の周囲に複数の爪が形成され、これらの爪が前記キャップの外側から前記挿通孔に圧入されて前記スリーブの取り付けが後付可能になされていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、注射器であるシリンジ装置にプランジャーロッドを挿通する構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常の注射器は、薬液が充填されるシリンジの後端の開口部からプランジャーロッドが挿通される。術者は、シリンジの後端に形成された係止部に人差し指と中指を係止し、プランジャーロッドの後端を親指で押して、シリンジの先端に取り付けられたニードルから薬液を押し出すものであった。
【０００３】
しかし、例えば、薬液が放射性医薬品の場合には、術者の被曝を軽減するために、一般に、放射性医薬品を直接収納する直接容器と、その直接容器を収納する間接容器とからなる。そして、直接容器としては、内部に放射性医薬品を予め充填した薬液充填済み注射器（プレフィルドシリンジ）が使用されることが多い。放射性医薬品を投与する際は、投与者および被投与者の被曝を低減するために、鉛やタングステン合金のような放射線遮蔽効果のある高比重の物質で形成された筒に鉛ガラス製の覗き窓を設けた筒状の放射線遮蔽部材（シリンジシールド）に、薬液充填済み注射器を収容するのが通常である。
【０００４】
このように、放射性医薬品容器は、放射性医薬品を充填した直接容器を放射線遮蔽部材に収容し、さらにこの直接容器を納めた放射線遮蔽部材を間接容器に収容した状態で販売され、別包装のプランジャロッド及びニードルが添付される。
【０００５】
放射性医薬品容器に収容された放射性医薬品の投与は、次の手順で行われる。まず、間接容器の上蓋を外した後、放射線遮蔽部材の後端に設けられるキャップの挿通孔にプランジャロッドを挿入し、ガスケットのプランジャ取付孔にプランジャロッドの雄ねじ部をねじ込むことによりガスケットにプランジャロッドを取り付ける。次に、放射線遮蔽部材を間接容器から取り出し、放射線遮蔽部材の底部開口部から突出している直接容器（プレフィルドシリンジ）のゴムキャップを取り外し、プレフィルドシリンジの先端に連結部材を用いてニードルを取りつける。そして、投与を行う。
【０００６】
このようなプランジャーロッドが例えば下記の特許文献１に記載される。
【特許文献１】特開平１１−１６４８８６  以上のように、キャップの挿通孔を通ってプランジャーロッドが挿通される場合には、プランジャーロッドの後半が支持されることになり、キャップがない通常の注射器に比べると、プランジャーロッドがぶれてガタつくことを、ある程度、防止できる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記のように薬液が放射性医薬品の場合には、シリンジ装置の安定した動作確保のためにも、プランジャーロッドのぶれは極力無くさなければならない。
また、上記のように、放射性医薬品が充填されたプレフィルドシリンジを使用して投与を行う際には、まず、プランジャロッドをガスケットに取り付ける作業を行う必要があるが、プランジャロッドのガスケットへのねじ込みがスムーズにいかないことがあり、プランジャロッドがプレフィルドシリンジの筒の中心線に対して平行にならないで斜めに取り付けられるなど、不都合が生じることがあった。
【０００８】
本発明は、放射性医薬品が充填されたプレフィルドシリンジを使用する場合、プランジャーロッドのぶれを極力無くし、更に、プランジャロッドをガスケットに取り付ける際に、プランジャロッドがプレフィルドシリンジの筒の中心線に対して平行に取り付けることが可能なシリンジ装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以上の課題を解決するために、第一発明は、 薬液が充填されるシリンジと、このシリンジの後端に設けられるキャップと、このキャップの挿通孔を通って前記シリンジ内部に挿通されるプランジャーロッドと、前記挿通孔に設けられて前記プランジャーロッドを案内するスリーブと、を有してなることを特徴とするシリンジ装置である。
第二発明は、前記スリーブには、スリーブの一端の周囲に複数の爪が形成され、これらの爪が前記キャップの外側から前記挿通孔に圧入されて前記スリーブの取り付けが後付可能になされていることを特徴とするシリンジ装置である。
【発明の効果】
【００１０】
第一、又は第二発明によれば、放射性医薬品が充填されたプレフィルドシリンジを使用する場合、プランジャロッドの先端をガスケットに取り付ける際に、プランジャーロッドの後半がスリーブによって案内されることになり、プランジャーロッドの後半を支持する支持部分が長くなり、より安定した後半の支持が行え、従って、プランジャロッドがプレフィルドシリンジの筒の中心線に対して平行に取り付けることができる。また、後半の支持部分が長いので、プランジャーロッドのぶれをより無くすことができる。
第二発明によれば、スリーブに形成された爪を、キャップの外側から挿通孔に圧入して、スリーブの後付による取り付けがなされるので、従来のキャップの構造をあまり変えないで、容易に取り付けることが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（全体概略）
図１から図４に示すように、このシリンジ装置１は、放射性医薬品３を予め充填したガラス製などのシリンジ５に、プランジャーロッド７が、キャップ９及びスリーブ１１の各孔を通って、挿入されている。このシリンジ５は、放射線遮蔽材からなる容器であるシリンジシールド１３に収納される。また、キャップ９にも放射線遮蔽材からなる遮蔽体１５が設けられ、放射性医薬品３による影響から医療者などを防止する。
【００１２】
（シリンジシールド１３）
シリンジシールド１３は、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材からなる容器であり、先端は開口１７し、後端には翼状部１９が形成されて術者が人差し指と中指を係止する係止部となる。翼状部１９のさらに後端には、雄ネジ２１が形成されて、キャップ９の雌ネジ２３と螺合する。シリンジシールド１３の側面には、窓２５が形成され、放射線遮蔽材である鉛ガラス２７がはめ込まれ、さらに鉛ガラス２７の表面にガラスカバー２９が設けられる。
【００１３】
（シリンジ５）
シリンジ５は、例えばガラス製であり、先端は、シリンジシールド１３の先端の開口１７から外に露出し、通常は注射針が取付けられる。後端は、拡径部３１が形成され、シリンジシールド１３の後端に係止する。
【００１４】
（プランジャーロッド７）
プランジャーロッド７は、シリンジ５に挿通され、先端にガスケット３３が設けられる。後端には、プランジャーフランジ３５が形成され、術者が親指で押圧することで、ガスケット３３により放射性医薬品３を、シリンジ５の先端から押し出すことができる。
【００１５】
（キャップ９）
図3に示すように、キャップ９は、内周に雌ネジ２３が形成され、シリンジ５の拡径部３１を押圧しながら、シリンジシールド１３の後端の雄ネジ２１と螺合する。中央にはプランジャーロッド７が通る挿通孔３７が形成される。この挿通孔３７の内側の周囲には、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材からなる遮蔽体１５がインサート成形により配置される。挿通孔３７の外側の周囲には、2箇所に凹み３８が形成され、スリーブ１１を取り付ける際の周方向の位置決めを行う。
【００１６】
（スリーブ１１）
図4に示すように、スリーブ１１は、キャップ９の凹み３８と対応した位置において、２つの爪３９が等間隔に形成され（図４（Ａ））、これらの爪３９がキャップ９の外側から（図４（Ｂ））挿通孔３７に圧入されて、スリーブ１１が取り付けられる（図４（Ｃ））。爪３９の外側の付け根には、周方向に溝４１が形成され、この溝４１が挿通孔３７の縁部に嵌合する。また、溝４１の上の縁４３が、キャップ９の凹み３８に嵌合し、周方向の位置決めを行う。このスリーブ及び挿通孔３７を通ってプランジャーロッド７がシリンジ５内部に挿通される。
【００１７】
また、スリーブ１１へは、印刷等の文字記載により、製品名・製品種別・放射能量等の情報が示される。
すなわち、放射性医薬品の製造者が、予め製品名・製品種別・放射能量等の情報をスリーブ１１に記載して出荷することができる。尚、製造者が出荷する際に、スリーブ１１はキャップ９に取り付けられていてもよいし、取り付けられない状態で出荷されてもよい。
【００１８】
また、放射性医薬品の使用者が使用する際、プランジャロッド７を取り付ける前に、投与のための患者情報をスリーブ１１に記載して使用することができる。患者情報とは、例えば、患者名、患者の性別、患者の年齢、ＩＤ番号、病室番号、病名、症状などがあり、これらを単独で、あるいは組合わせて表示することができる。尚、スリーブ１１がキャップ９に取り付けられない状態で出荷された場合は、使用者がプランジャロッド７を取り付ける前にスリーブ１１をキャップ９に取り付ける。
【００１９】
（放射性医薬品の投与の手順）
放射性医薬品容器は、放射性医薬品を充填した直接容器としてのシリンジ５を、放射線遮蔽部材としてのシリンジシールド１３に収容し、さらにこの直接容器を納めた放射線遮蔽部材を、図示しない間接容器に収容した状態で販売され、別包装のプランジャロッド７及び図示しないニードルが添付される。
【００２０】
そして、医療現場において放射性医薬品の投与は、まず、図示しない間接容器の上蓋を外した後、放射線遮蔽部材としてのシリンジシールド１３の後端に設けられるキャップ９の挿通孔にプランジャロッド７を挿入し、シリンジ５の中に既にセットされているガスケット３３のプランジャ取付孔に、プランジャロッド７の雄ねじ部をねじ込むことにより、ガスケット３３にプランジャロッド７を取り付ける。次に、放射線遮蔽部材としてのシリンジシールド１３を図示しない間接容器から取り出し、放射線遮蔽部材としてのシリンジシールド１３の底部開口１７から突出している直接容器（プレフィルドシリンジ５）の図示しないゴムキャップを取り外し、プレフィルドシリンジ５の先端に、図示しない連結部材を用いて図示しないニードルを取りつける。そして、放射性医薬品の投与を行う。
【００２１】
「実施形態の効果」
この実施形態によれば、放射性医薬品が充填されたプレフィルドシリンジを使用する場合、プランジャロッド７の先端をガスケット３３に取り付ける際に、プランジャーロッド７の後半がスリーブ１１によって案内されることになり、プランジャーロッド７の後半を支持する支持部分が長くなり、より安定した後半の支持が行える。従って、プランジャロッド７がプレフィルドシリンジの筒の中心線に対して平行に取り付けることができる。また、後半の支持部分が長いので、プランジャーロッド７のぶれをより無くすことができる。
【００２２】
また、図4に示すように、スリーブ１１に形成された爪３９（同図（Ａ））を、キャップ９（同図（Ｂ））の外側から従来から存在する挿通孔３７に圧入して、スリーブ１１の取り付けがなされる（同図（Ｃ））ので、従来のキャップ９の構造をあまり変えないで、後付により、容易に取り付けることが出来る。また、複数のプランジャーロッドやキャップの形状に対して交換により対応ができる。
【００２３】
「他の実施形態」
以上の実施形態では、スリーブ１１の取り付けを行う爪３９は、２つであったが、他の実施形態では、３つ以上でもよい。
また、以上の実施形態では、スリーブ１１の取り付けは、爪３９で行われていたが、他の実施形態では、スリーブ１１とキャップ９を一体的に形成したものでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】この発明の一実施形態を示すシリンジ装置の全体を表し、片側半分を断面で示す図である。
【図２】図１の要部を拡大する拡大図である。
【図３】図２のキャップを示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は片側半分を断面で示す側面図、（Ｃ）は底面図である。
【図４】スリーブの取付け作業を示す図であり、（Ａ）はスリーブの片側半分を断面で示す側面図、（Ｂ）はスリーブが取り付けられる前のキャップを示し図3の（Ｂ）に対応する図、（Ｃ）はスリーブが取り付けられたキャップ片側半分を断面で示す側面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１…シリンジ装置、３…放射性医薬品、５…シリンジ、７…プランジャーロッド、９…キャップ、１１…スリーブ、１３…シリンジシールド、１５…遮蔽体、１７…開口、１９…翼状部、２１…雄ネジ、２３…雌ネジ、２５…窓、２７…鉛ガラス、２９…ガラスカバー、３１…拡径部、３３…ガスケット、３５…プランジャーフランジ、３７…挿通孔、３９…爪、４１…溝、４３…縁。
【図１】
2005176926.tif 000003
【図２】
2005176926.tif 000004
【図３】
2005176926.tif 000005
【図４】
2005176926.tif 000006