(57)【要約】【課題】所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段を有していることを特徴とする口腔内装着用品を提供する。【解決手段】本発明の口腔内装着用品は、所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段を備える。前記有効成分を所定時間に所定量で放出する機能が、浸透圧を利用した小型自動ポンプによるものであることを特徴とする。また、前記有効成分として、リラクゼーション効果をもたらす成分を用いることができる。さらに、口腔内での保持安定性が優れる。【選択図】        なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段を有していることを特徴とする口腔内装着用品。
【請求項２】
前記所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段が、浸透圧を利用した小型自動ポンプであることを特徴とする請求項１に記載の口腔内装着用品。
【請求項３】
前記有効成分が、リラクゼーション効果をもたらす成分であることを特徴とする請求項１または２に記載の口腔内装着用品。
【請求項４】
マウスピースであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔内装着用品。
【請求項５】
就寝時に用いることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔内装着用品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内装着用品に関するもので、詳しくは、装着性に優れ、所望の有効成分の所定量を持続的に口腔内に放出することができる口腔内装着用品に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、精油等の自然の芳香を利用して、人間が生まれつき持っている自然治癒力を促進しようとする療法（アロマセラピー）が広く行われるようになってきた。このアロマセラピーとは、精油（エッセンシャルオイル）を揮発させ、精油成分を鼻腔あるいは口腔の粘膜から吸収させることによって、脳の中心部に直接働きかけて心身をリラックスさせたり、活性化させたりすることをいう。
【０００３】
このアロマセラピーによりリラクゼーション効果等を得るためには気化したリラクゼーション効果を有する精油を香炉等で室内に拡散させるなどして人に吸入させる方法が取られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
一方、口腔疾患の予防や治療を目的とした歯磨き剤、洗口液、口腔用スプレー、塗布剤、虫歯予防タブレット等様々な製品が市販されており、それらの商品において付随的にリラクゼーション効果を謳った製品も存在する。
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−６８９６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記精油を香炉等で室内に拡散させるなどして人に吸入させる方法においては、室内における有効成分の濃度の片寄りや持続性に問題があり、長時間にわたりリラクゼーション効果等を十分に発揮させるには不完全である。
【０００７】
また、上記付随的にリラクゼーション効果を謳った製品は、口腔用スプレーや一部の食品などに限られ、短時間しか口腔内に留まらないため、長時間安定的にリラクゼーション効果を発揮するには不十分であった。
【０００８】
このように高いリラクゼーション効果を持続的に得られない場合、リラクゼーション効果を睡眠誘導の目的に利用する場合においては、入眠時間の短縮効果や熟眠効果が認められないことが多い。
【０００９】
一方、特表２００２−５２８４８７号公報において、薬剤（アデノシンアナログ）を経口投与する方法として、浸透圧を利用した小型自動ポンプ（以下、「浸透圧ポンプ」という。）を用いて薬剤の放出を制御する方法などが記載されている。しかしながら、口腔内で浸透圧ポンプを単体で使用するには、誤飲の恐れや、長時間口腔内に保持させる事が難しいなどの課題があり、特に就寝時に使用することは不可能に近かった。そこで、口腔内保持安定性および装着性に優れ、薬剤を長時間持続的に、所定量で放出する事ができる口腔用具が望まれてきた。
【００１０】
本発明は上記従来の課題及び現状等に鑑み、これらの課題を解消しようとするものである。詳しくは、口腔内保持安定性が優れるため、就寝時であっても使用でき、かつ有効成分による効果を長時間持続的に発揮させることができる口腔内装着用品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者等は、上記課題等について鋭意検討を重ねた結果、口腔内装着用品に所望の有効成分の放出量および放出時間をコントロールする手段を備えることによって、上記課題を解決することができることを見出し、本発明を完成させた。
【００１２】
すなわち、本発明の口腔内装着用品は、所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明により、リラクゼーション効果の高い精油成分等の所望の有効成分の所定量を口腔内に持続的に放出することができ、口腔内での保持安定性が優れた口腔内装着用品を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に、本発明の実施形態について説明する。
本発明の口腔内装着用品は、所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段を有することを特徴としている。所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段としては、浸透圧ポンプが好適であるが、同様の作用が得られるなら限定されない。
【００１５】
上記浸透圧ポンプとは、該ポンプの置かれた環境の浸透圧の差によって動作するポンプのことをいう。該ポンプの表面を形成する半透膜を通して、該ポンプ内へ水の流入が生じ、この水の流入がフレキシブルな該ポンプのリザーバーを圧縮し、該ポンプから有効成分を放出する。
【００１６】
本発明に用いられる浸透圧ポンプとしては、市販のｍｉｃｒｏ−ｏｓｍｏｔｉｃ  ｐｕｍｐを用いることができる。大きさは、小さければ小さい方が良いが、実際には取り扱いやすさの点から１．７ｃｍ程度のものが好ましい。有効成分の放出量は、有効成分の濃度、使用目的により適宜選択することができる。放出時間、連続使用期間についても使用目的に応じて適宜選択することができる。具体的には、本発明の口腔内装着用品をリラクゼーション効果による睡眠の誘導に用いる場合には、例えば、ｍｏｄｅｌ  １００２（ａｌｚａ社製）のような長さ１．７ｃｍ、直径０．６ｃｍの円筒形で０．０１〜０．２２μｌ／ｈｒの流量で１４日間有効のもの等を用いることができる。
【００１７】
上記有効成分としては、例えば、精油、エキス、医薬品、歯磨き剤、洗口剤、口腔用スプレーなどの口腔用組成物、その他食品等に用いられる成分などが挙げられる。上記精油またはエキスは、リラクゼーション効果の高い、カモミール、カシア、ユーカリ、ラベンダー、ベルガモットなどが好ましい。一方、集中力を高めることができる精油またはエキスを用いることもできる。これらの精油またはエキスは、任意の濃度で用いることが出来る。また、単一の精油またはエキスを用いてもよいし、二種以上の精油またはエキスを混合して用いても良い。医薬品としては、抗生物質、花粉症治療薬、喘息治療薬、ホルモン、成長因子、ステロイド、サイトカイン等が挙げられる。精油、エキス、医薬品、歯磨き剤、洗口剤、口腔用スプレーなどの口腔用組成物、その他食品等に用いられる成分は、それぞれ混合して用いてもよい。ここで、「エキス」とは植物や動物の組織から得られる有効な成分をいい、「精油」とは「エキス」の中でも特に植物からとれる芳香を有する油状物の総称をいう。
【００１８】
有効成分の態様としては、浸透圧ポンプに有効成分を注入し用いる場合、液体が好ましい。
【００１９】
本発明の口腔内装着用品は、口腔内での保持安定性が優れていればいかなる形状でもかまわないが、具体的には、例えば、図１に示すようなマウスピースの形状が挙げられる。
【００２０】
このマウスピースの形状としては、口腔内に安定して保持されるのであれば特に制限されないが、好ましくは口腔内の形状に適合する馬の蹄形、半円形である。成型体の肉厚は０．１〜５ｍｍの範囲が好ましく、特に０．２〜３ｍｍの範囲が好ましい。本発明の口腔内装着用品は、予め大まかな歯列形状に仮成型しておくことで、より装着時の操作性が向上する。成型の方法としては、成型後の形状を長期間維持させるために、歯牙への着用時に手指による圧接成形ができる範囲の条件で加熱加圧成型することがより好ましい。
【００２１】
このマウスピースの材質としては、通気性、弾力性などを有するものが好ましい。具体的には、例えば、樹脂、繊維などが挙げられる。
【００２２】
樹脂としては、安全性の高い樹脂であれば特に制限はなく、例えば、手指の力で塑性変形が可能な弾性体または粘性体が挙げられる。具体的な弾性体または粘性体として、ポリ酢酸ビニル、エステルガム、ポリイソブチレン、チクル、ジェルトン、ソルバ、パラタ、グッタペルカ、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリアクリル酸またはその塩、及びその共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、酢酸ビニルまたはその共重合体、シリコーン樹脂等が挙げられる。この中で、特にポリ酢酸ビニル、エステルガム、ポリイソブチレン、チクル、シリコーンゴムが好ましい。これらの樹脂は１種でも、また２種以上の樹脂を併用して用いても良い。また、それぞれの樹脂は素材単独で用いる他に、樹脂を軟化させるための可塑剤を併用することもできる。
【００２３】
繊維としては、未延伸熱可塑性短繊維、親水性繊維などが挙げられる。未延伸熱可塑性短繊維としては、未延伸ポリエステル短繊維、未延伸ポリアミド短繊維、未延伸ポリオレフィン短繊維等が挙げられる。これらの中でも、熱の影響によって潜在延伸性が阻害されにくい、未延伸ポリエステル短繊維を用いることが好ましい。親水性繊維としては、例えば、レーヨン繊維、パルプ繊維、セルロース繊維、ポリビニールアルコール（ＰＶＡ）繊維、アクリル繊維、アクリレート系繊維、プロミックス繊維、シルク繊維、タンパク質繊維、アセテート繊維、紙等が挙げられる。親水性繊維を用いることは、口腔内における密着性、柔軟性、風合い（触感）の点で好ましい。
【００２４】
マウスピースの表面構造は、特に制限されない。例えば、平面構造、エンボス加工、凹凸形状、パイル形状等が挙げられ、エンボス加工、凹凸形状、パイル形状などの突起物がシート表面に存在しても良い。この突起物の高さは、突起物の材質やシートの厚みにより、最適化されるが、好ましくは０．０５〜１ｍｍであり、特に好ましくは０．１〜０．５ｍｍである。
【００２５】
いびき、歯軋り、口内乾燥等を予防するようにマウスピースの形状および材質を改善してもよい。
【００２６】
本発明の口腔内装着用品は、使用時に加熱を必要とせず、そのまま歯列に嵌め込んだり手指で歯に圧接するだけで、歯列にフィットして保持、固定するものであり、装着時の操作性と装着中の使用感に優れたものである。
【００２７】
ここで、さらに図１および２を用いて、本発明の口腔内装着用品の具体例について説明する。
所望の有効成分の所定量を持続的に放出する手段は、例えば図１または２に示すように、口腔内装着部１ａまたは１ｂの中央部に浸透圧ポンプ等を内蔵する内蔵用ポケット部２ａまたは２ｂを設け、そこに浸透圧ポンプ等を内蔵することにより達成することができる。さらに、浸透圧ポンプ等の内蔵用ポケット部２ａまたは２ｂは、浸透圧ポンプ等が脱落しないように、蓋や、ロック機能を備えることが好ましい。また、内蔵用ポケット部の材質としては、有効成分が漏出するような材質が好ましい。具体的には、例えば連続気泡多孔性のポリウレタン、ポリエチレンビニルアセテート、ポリスチレン系エラストマー等が挙げられる。
【００２８】
口腔内装着部が、多孔質である場合、例えば図１に示すように、内蔵用ポケット部２ａに内蔵した浸透圧ポンプの放出口を有効成分放出口３に向けて開口しておけば、有効成分は口腔内装着部１ａの全体に浸透含浸され、口腔内装着部１ａの表面から口腔内に徐々に放出される。
【００２９】
また、口腔内装着部が多孔性でなく、液透過性を持たない場合には、例えば図２に示すように、口腔内装着部１ｂの内部に、口腔内装着部１ｂの表面に複数の放出口を持つ分岐流路４ｂを形成しておき、内蔵用ポケット部２ｂに内蔵した浸透圧ポンプの放出口を流路元口４ａに接続させればよい。う蝕予防剤などの歯部にのみ作用させたい有効成分である場合には、前記流路４の放出口を口腔内装着部１ｂの裏側のみに形成すればよい。
【００３０】
このような構造を有することにより、浸透圧ポンプ等の、有効成分を所定時間に所定量で放出する機能を口腔内で安定的に保持することができ、誤飲のおそれがない。よって、本発明の口腔内装着用品を口腔内に装着し、就寝時などに使用することができる。
【００３１】
就寝時などに本発明の口腔内装着用品を用いることにより、夜間一定にリラクゼーション効果を有する精油成分を口腔内に徐放させることができるため、熟睡感および深い睡眠を得ることが可能となる。
【００３２】
また、有効成分として花粉症に効果を有するものを用いることによって、就寝時の症状を軽減させることもできる。さらに、有効成分としてう蝕予防に効果を有するものを用いることによって、う蝕予防を行なうこともできる。
【実施例】
【００３３】
以下、実施例を示して本発明を具体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるものではない。
【００３４】
〔実施例１〕
ｍｏｄｅｌ  １００２浸透圧ポンプ（ａｌｚａ社製）に、ユーカリ精油（高砂香料（株）社製）を下記基剤で０．１質量％濃度に溶解した溶液１００μＬを注入した。この０．１質量％ユーカリ精油を注入した浸透圧ポンプを内蔵したマウスピースを口腔内に装着し、仰臥位開眼状態で３分間安静にした後、部屋を暗くして仰臥位閉眼状態で約６０分間安静にし、自律神経の活動度を、循環動態・自律神経系解析システム「フラグレット（登録商標）ＷＴ」（商品名：大日本製薬（株）社製）を用いて測定した。比較として基剤のみを注入した浸透圧ポンプを内蔵したマウスピースを用いた。副交感神経の亢進率は、閉眼安静時の活動度／開眼安静時の活動度で求めた。
【００３５】
基剤の組成は、クエン酸０．０３質量％、クエン酸ソーダ０．２５質量％、安息香酸ソーダ０．３質量％、７０％ソルビトール１質量％、グリセリン１質量％、プロピレングリコール０．５質量％、メチルパラベン０．１質量％、界面活性剤（ＨＣＯ６０）１質量％、残部精製水である。上記試薬は、全て市販のものを用いた。
【００３６】
その結果、表１に示すように、０．１質量％ユーカリ精油では閉眼安静時の副交感神経の活動度は開眼安静時に比べ４．８６倍上昇し、高いリラクゼーション効果が認められた。
【００３７】
【表１】
2005211295.tif 000002
【００３８】
〔実施例２〕
入眠に要する時間の長い被験者を使い、ユーカリ溶液１００μｌ（０．１質量％濃度）を内蔵したｍｏｄｅｌ  １００２浸透圧ポンプ（ａｌｚａ社製）を内蔵したマウスピースを口腔内に装着し、入眠に要した時間を測定した。比較として実施例１と同じ基剤のみを注入した浸透圧ポンプを内蔵したマウスピースを用いた。入眠に要した時間の判定は、自律神経の活動度の変化、ならびにビデオ撮影によって行った。その結果、表２に示すように基剤に比べて入眠に要した時間は半分以下と短かった。
【００３９】
【表２】
2005211295.tif 000003
【００４０】
〔実施例３〕
ｍｏｄｅｌ  １００２  （ａｌｚａ社製）浸透圧ポンプを内蔵したマウスピースを装着した時と、ｍｏｄｅｌ  １００２  （ａｌｚａ社製）浸透圧ポンプ単体を口腔内の舌下部分に入れた時との装着性について評価したところ、表３に示すように浸透圧ポンプ単体では、口腔内での安定性が悪く、誤飲の恐れがあり、そのまま睡眠するには危険であることが分かった。
【００４１】
【表３】
2005211295.tif 000004
【産業上の利用可能性】
【００４２】
以上のように、本発明にかかる口腔内装着用品は、所望の有効成分の効果を持続的に得たい場合に有用で、誤飲のおそれがないため、特に就寝時の使用に適している。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】口腔内装着部が多孔性である場合の口腔内装着用品の一例を示す図である。
【図２】口腔内装着部が多孔性でなく、液透過性を持たない場合の口腔内装着用品の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００４４】
１ａ、ｂ  口腔内装着部
２ａ、ｂ  内蔵用ポケット部
３  有効成分放出口
４  流路
４ａ  流路元口
４ｂ  分岐流路
【図１】
2005211295.tif 000005
【図２】
2005211295.tif 000006