(57)【要約】【課題】  管状器官内へのステントの挿入操作や、留置後のステントの位置修正操作を、より確実にかつスムーズに行うことができるようにした管状器官の治療具を提供する。【解決手段】  ステント１０と、ステント１０を先端部内周に収容するアウターシース２０と、アウターシース２０の内側に配置され挿通路３１ａ、３１ｂを有するインナーシース３０と、挿通路３１ａに挿通され頭部４１を有する芯材４０と、挿通路３１ｂに挿通されステント１０の基端部１３に絡み付けられたワイヤ５０とを備え、ステント１０は芯材４０の外周に配置、縮径され、かつ、頭部４１とインナーシース３０の先端部とで挟持されてアウターシース２０に収容され、ワイヤ５０の両端部を引っ張ることによりステント１０の基端部１３を縮径させ、一方の端部だけを引っ張ってステント１０から抜き出すことができる。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
線材を編み及び／又は組んで筒状に形成したステントと、
前記ステントを先端部内周に収容するアウターシースと、
前記アウターシースの内側に配置され、その軸方向に沿って挿通される少なくとも２つの挿通路を有するインナーシースと、
前記インナーシースの一方の挿通路に挿通され、該挿通路から突出した先端に頭部を有する芯材と、
前記インナーシースの他方の挿通路に挿通され、前記ステントの基端部に絡み付けられたワイヤとを備え、
前記ステントは、前記芯材の外周に配置されて縮径され、前記頭部と前記インナーシースの先端部との間に挟まれた状態で、前記アウターシースの先端部内周に収容され、
前記ワイヤは、前記インナーシースの基端部から突出する両端部を引っ張ることによって前記ステントの基端部を縮径保持させることができ、かつ、前記基端部から突出する一方の端部だけを引っ張ることによって前記ステントから抜き出すことができるようにされていることを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】
前記ステントの基端部に、前記ワイヤを挿通させるループ又はフックが形成されている請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項３】
前記ステントの先端部に着脱可能に係合して、管状器官内にて前記ステントを保持することができるワイヤ状の保持具を有する請求項１又は２記載の管状器官の治療具。
【請求項４】
前記ステントの先端部に、アウターシースから突出すると、外径側に突出するループ又はフックが設けられている請求項３記載の管状器官の治療具。
【請求項５】
前記ステントを形成する線材は、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、器官等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開いた状態に維持させるための管状器官の治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。
【０００３】
前記ステントを管状器官内に挿入する方法としては、各種の方法が知られているが、一般的には、シース（子カテーテル）の先端部内周にステントを縮径させて挿入し、必要に応じて親カテーテルを予め管状器官内に挿入して、その先端部を管状器官の治療箇所に到達させておき、上記ステントを収容したシースを直接又は上記親カテーテルを通して管状器官内に挿入し、シースにプッシャを挿入して、ステントをシースの先端部から押出すことにより、管状器官内に留置させるようにしている。
【０００４】
また、下記特許文献１には、ステント組立体であって、閉じたジグザグ構造に形成された第１ワイヤが、対向する両端を有する直線セクションの無限連続状態であり、前記直線セクションがステントを形成するために前記対向する両端において折り曲げにより連結され、前記対向する両端の１つにおいて数個の前記折り曲げ部において１組の小孔を形成し、前記小孔の組を連続して通る糸を備え、前記糸が前記ステントから引っ張る一対の自由端を含み、前記ステントが体内の管腔を通って運ばれるために最初の小さい形状に弾力的に収縮可能であり、そして、前記ステントが、前記直線セクションが体内の管腔の壁を押圧する第２の形状に弾力的に膨張可能であることを特徴とするステント組立体が開示されている。また、前記ステント組立体は、主として、チューブ（シース）と鞘（親カテーテル）とから構成されるステント挿入装置によって、管状器官内の所定位置に留置される。
【特許文献１】特公平５−８１２５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来のステント挿入装置は、ステントを管状器官内に留置した後には、移動させることが困難であるため、留置する際に位置ずれを起こさないように細心の注意が必要とされていた。そして、留置に失敗した場合にも、回収することは困難であった。
【０００６】
一方、上記引例１のステント組立体は、ステントの基端側に小孔を有し、この小孔に糸が周方向に挿通されている。このため、ステントを留置した後にも、糸を引っ張ることによってステントの基端部が縮径するので、鞘（親カテーテル）に引き込んで回収することが可能となっている。
【０００７】
しかしながら、ステントの挿入操作や位置修正操作を、より確実にかつスムーズに行うことができるようにした管状器官の治療具が望まれていた。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、管状器官内へのステントの挿入操作や、留置後のステントの位置修正操作を、より確実にかつスムーズに行うことができるようにした管状器官の治療具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、線材を編み及び／又は組んで筒状に形成したステントと、前記ステントを先端部内周に収容するアウターシースと、前記アウターシースの内側に配置され、その軸方向に沿って挿通される少なくとも２つの挿通路を有するインナーシースと、前記インナーシースの一方の挿通路に挿通され、該挿通路から突出した先端に頭部を有する芯材と、前記インナーシースの他方の挿通路に挿通され、前記ステントの基端部に絡み付けられたワイヤとを備え、前記ステントは、前記芯材の外周に配置されて縮径され、前記頭部と前記インナーシースの先端部との間に挟まれた状態で、前記アウターシースの先端部内周に収容され、前記ワイヤは、前記インナーシースの基端部から突出する両端部を引っ張ることによって前記ステントの基端部を縮径保持させることができ、かつ、前記基端部から突出する一方の端部だけを引っ張ることによって前記ステントから抜き出すことができるようにされていることを特徴とする管状器官の治療具を提供するものである。
【００１０】
上記発明によれば、インナーシースに少なくとも２つの挿通路を形成し、一方の挿通路に芯材を挿通させたので、管状器官への挿入時におけるプッシュアビリティを向上させることができる。また、インナーシースのもう一方の挿通路にワイヤを挿通させて、このワイヤをステントの基端部に絡み付けることにより、ワイヤを引っ張ったときに、ステントの基端部がインナーシースの端面に係合して巾着袋のように引き絞られ、かつ上記芯材が引っ張り力に対する抗力を付与するので、ステントの基端部をスムーズにかつ確実に縮径させることができる。その結果、ステントを留置させた後であっても、アウターシース内にスムーズに引き戻して留置作業をやり直すことにより、位置を修正することが可能となる。また、ワイヤを引っ張りすぎても、ステントの内側に芯材が配置されているため、ステントの形状がくずれにくく、ステントの形状を保持することが可能となる。更に、ステントを芯材の頭部とインナーシースの端面との間に保持してアウターシースに収容したので、インナーシース、芯材、ワイヤ、ステント及びアウターシースを一体にして管状器官に安定して挿入することができ、挿入作業性を向上させることができる。
【００１１】
本発明の第２は、上記第１の発明において、前記ステントの基端部に、前記ワイヤを挿通させるループ又はフックが形成されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１２】
上記発明によれば、ステントの基端部に形成されたループ又はフックにワイヤを挿通させることにより、ワイヤを引っ張ったときにステントの端部をスムーズに引き絞って縮径させることができる。また、ステントの留置作業が終了した後に、ワイヤを抜き出す操作も容易になされる。
【００１３】
本発明の第３は、上記第１又は第２の発明において、前記ステントの先端部に連結して、管状器官内にて前記ステントを保持することができるワイヤ状の保持具を有する管状器官の治療具を提供するものである。
【００１４】
上記発明によれば、例えば、血管の分岐部が隣接していて、分岐した血管の流入口にまたがってステントを配置するような場合、ワイヤ状の保持具を分岐した血管の一方に挿入して分岐部に先端部を到達させておき、分岐した血管の他方からインナーシース及びアウターシースを挿入して、アウターシースの先端部からステントを押出すとき、ステントの先端部に上記ワイヤ状の保持具の先端部を引き掛けて保持し、ステントの全体がアウターシースから押出されて留置するまで、ステントが血流に流されたりしないように保持することができる。
【００１５】
本発明の第４は、上記第１〜３の発明のいずれか１つにおいて、前記ステントの先端部に、アウターシースから突出すると、外径側に突出するループ又はフックが設けられている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１６】
上記発明によれば、アウターシースの先端部からステントを押出すとき、ステントの先端部に設けられたループ又はフックが外径側に突出するので、上記ループに前記第３の発明におけるワイヤ状の保持具の先端部を引き掛けたり、あるいは上記フックを血管の分岐部等に引き掛けたりして、ステントが位置ずれしないように保持させることができる。
【００１７】
本発明の第５は、上記第１〜４の発明のいずれか１つにおいて、前記ステントを形成するワイヤは、少なくとも1本が、外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療具を提供するものである。
【００１８】
上記発明によれば、前記ステントを形成するワイヤは、少なくとも1本が、外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されているので、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるため、目的とする治療箇所に正確に留置することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の血管の治療具によれば、ステントを留置させた後であっても、アウターシース内にスムーズに引き戻して留置作業をやり直すことにより、位置を修正することが可能となる。また、ワイヤを引っ張りすぎても、ステントの内側に芯材が配置されているため、ステントの形状がくずれにくく、ステントの形状を保持することが可能となる。更に、ステントを芯材の頭部とインナーシースの端面との間に保持してアウターシースに収容したので、インナーシース、芯材、ワイヤ、ステント及びアウターシースを一体にして管状器官に安定して挿入することができ、挿入作業性を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１〜７には、本発明による管状器官の治療具の一実施形態が示されている。図１は本発明の管状器官の治療具の全体を示す斜視図、図２は同管状器官の治療具に収容されるステントであって、（ａ）はグラフトを有しない例を示す斜視図、（ｂ）はグラフトを有する例を示す斜視図、図３は同管状器官の治療具の先端部を示し、（ａ）はステントを装着していない状態の部分拡大斜視図、（ｂ）はステントを装着した状態の部分拡大斜視図、図４は同管状器官の治療具におけるステントを収容する際の操作を示し、（ａ）はステントをアウターシース内に引き込む途中の状態を示す部分拡大斜視図、（ｂ）はステントをアウターシースに収容した状態を示す部分拡大斜視図、図５は同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第１の手順を示す説明図、図６は同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第２の手順を示す説明図、図７は同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第３の手順を示す説明図である。
【００２１】
図１〜３に示すように、この管状器官の治療具１００は、ステント１０と、ステント１０をその先端部の内周に収容するアウターシース２０と、前記アウターシース２０の内側に配置され、その軸方向に沿って挿通する２つの挿通路３１ａ、３１ｂを有するインナーシース３０と、前記挿通路３１ａに挿通され、該挿通路３１ａから突出した先端に頭部４１を有する芯材４０と、前記挿通路３１ｂに挿通され、前記ステント１０の基端部１３に絡み付けられたワイヤ５０とから、主に構成されている。
【００２２】
図２に示されるように、ステント１０は、一本以上の線材１１を編み及び／又は組んで筒状に形成されている。この実施形態では、ステント１０の先端部１２に、少なくとも１つのフック形状に屈曲したループ１２ａが外径側に突出するように形成されている。このループ１２ａは、アウターシース２０から押出されたときにステント１０の外径側に突出するので、後述するワイヤ状の保持具８０を係合させてステント１０を管状器官内に保持させたり、あるいは血管の分岐部等に引き掛けて保持させる役割を果たす。なお、このループ１２ａは、ステント１０に他の材料などを用いて接合させてもよい。
【００２３】
また、前記先端部１２の反対側の基端部１３には、線材１１の折り返し部を結束させてその先端にループ１３ａが形成されている。このループ１３ａは周方向に沿って環状に配列されており、このループ１３ａに後述するワイヤ５０（図４参照）が挿通されるようになっている。このワイヤ５０の両端を引っ張ればステント１０の基端部１３を縮径させることができ、ワイヤ５０の一端だけを引っ張ればワイヤ５０を抜き出すことができる。このループ１３ａは上に述べた方法以外にも、別の材料や部品等を接合したりしてワイヤ５０を挿通できるような手段、形状をとってもよい。
【００２４】
以上のようなステント１０に用いられる線材１１の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。また、線材１１として合成樹脂線材を用いることもできる。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属製のワイヤ１１の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
【００２５】
また、線材１１としては、Ｃｏ系合金等にＸ線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内でステントを作製する必要があり、形状や、デザイン等が制限される傾向がある。
【００２６】
図１０には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられる金属線材が示されている。この線材１１は、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成される。超弾性合金ＢとＸ線不透過性材料Ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材１１は、Ｘ線不透過性材料及び超弾性合金で形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、ステントの位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、ステントを、目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。なお、線材１１のうち、少なくとも１本が、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成されていればよく、この場合でもＸ線透視カメラによる視認性を確保できる。
【００２７】
なお、上記芯線Ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、超弾性合金Ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図１０における芯材Ａの直径Ｘと、線材１１の直径Ｙとの関係は、芯材Ａの横断面積が線材１１の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００２８】
また更に、上述のＸ線不透過性材料からなる芯線と、この芯線の外周に被覆された超弾性合金とで構成された線材を用いるほか、ステント１０の適当な箇所、例えば両端部等には、Ｘ線不透過性材料が固着されていてもよい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過性材料は、ステント１０に、半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメ等の手段で固着することができる。
【００２９】
線材１１の織り方は、各種の織り方を採用できる。この場合、線材１１の交差点は、ステント１０の基端部１３のループ１３ａの近傍等を除いて、固着されていない方が好ましい。線材１１の交差点を固着させないことにより、線材１１同士のズレの自由度が高まり、縮径や、拡径をしやすくすることができる。ただし、線材１１の端部どうしが重なる部分は、例えば半田、金属ろう、接着剤等で固着してもよい。
【００３０】
以上のようなステント１０には、図２（ｂ）に示されるように筒状カバー１４が、外周又は内周に、或いは外周と内周との両方に被覆されていても良い。
【００３１】
このような筒状カバー１４としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で加工された円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
【００３２】
これらの中でも、筒状カバー１４としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。
【００３３】
熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。
【００３４】
特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。
【００３５】
また、筒状カバー１４は透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）以下であることが好ましく、特に１〜１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）が好ましい。筒状カバー３０の透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）を超えると、血管の動脈瘤などの内側に波落ちした場合に、血液が動脈瘤内に流れる場合があり好ましくない。透水量は３７℃で１２０ｍｍＨｇの水を流し、流出した水の容量である。
【００３６】
筒状カバー１４の厚みは、特に制限されることはないが、好ましくは１０〜３００μｍの範囲、更に好ましくは１０〜２００μｍの範囲、もっと更に好ましくは１０〜１６０μｍの範囲のものが好ましい。
【００３７】
上記筒状カバー１４は、縫着、接着、溶着等の手段によって、ステント１０に被覆される。この場合、ステント１０の縮径や拡径を妨げないように、ステント１０への固着箇所を選定する必要がある。
【００３８】
上記の筒状カバー１４や、ステント１０を形成する金属製の線材１１は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等の抗血栓性材料で被覆処理されているものを用いることもできる。
【００３９】
また、本発明の管状器官の治療具１００においては、ステント１０の大きさは、配置される管状器官の分岐部近傍の治療部位の位置や、血管等の管状器官の太さによって適宜選択される。
【００４０】
上述したようなステント１０は、図３（ａ）、（ｂ）に示されるように、筒状の部材であるアウターシース２０の先端部の内側に収容される。このアウターシース２０の材質としては、例えばポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が好ましく使用される。
【００４１】
インナーシース３０は円柱状の部材で、前記アウターシース２０の内側に配置されており、更に、軸方向に沿って挿通する２つの挿通路３１ａ、３１ｂを有している。挿通路３１ａには後述する芯材４０が挿入され、芯材４０の長手方向に引き抜いたり、押し出したりすることが可能となっている。また、挿通路３１ｂには後述するワイヤが挿入されて、ステント１０の基端部１３のループ１３ａに挿通されている。このインナーシース３０は、挿入時のプッシュアビリティを付与できる適度の剛性を有するものであればよく、例えば前記アウターシースと同様な生体適合性のある合成樹脂や、Ｔｉ−Ｎｉ合金等からなる超弾性合金や、ステンレスや、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属などが好ましく使用される。
【００４２】
前記インナーシース３０の基端部には、図１に示されるように操作部６０が設けられている。この操作部６０には、側方にワイヤ５０の挿入部６１が形成されている。ワイヤ５０は、この挿入部６１から挿入されて挿通路３１ｂを通り、インナーシース３０の先端面から突出するようになっている。
【００４３】
芯材４０は可撓性を有する円筒状のチューブからなり、インナーシース３０の挿通路３１ａに挿通されている。挿通路３１ａから突出した先端には、先細のテーパ形状をなした頭部４１が設けられており、血管等の管状器官内を進行するときに、管状器官の内壁を損傷しないようにされている。更に、芯材４０及び頭部４１には、後述するガイドワイヤ７０を挿通可能な挿通路４２が形成されている。この頭部４１と前記インナーシース３０の先端面との間にステント１０が保持されてアウターシース２０内に収容されるようになっている。なお、芯材４０の頭部４１には、Ｘ線不透過性材料が混合又は取付けられていることが好ましい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。
【００４４】
ワイヤ５０は、ステント１０の基端部１３に形成されて環状に配列された各ループ１３ａに挿通され、インナーシース３０の挿通路３１ａ、操作部６０に設けられたワイヤ挿入部６１を介して、外部に延出されている。このワイヤ５０は、紐、糸、ワイヤ等の線状のもので、材質としては、熱可塑性樹脂、金属線材の材料、綿や絹などの天然繊維などを好ましく用いることができる。
【００４５】
ガイドワイヤ７０は、管状器官の治療具１００を管状器官内に挿入する際に、治療具１００を導くために使用される。この場合、ガイドワイヤ７０を予め管状器官内に挿入してその先端部を目的とする治療箇所に到達させた後、治療具１００の芯材４０の挿通路４２にガイドワイヤ７０の基端部を挿入し、治療具１００をガイドワイヤ７０に沿って管状器官内に挿入することができる。また、ガイドワイヤ７０を最初から芯材４０の挿通路４２に挿通させておき、ガイドワイヤ７０の先端部を管状器官内で進行させながら、その後を追うように治療具１００を進行させて挿入することもできる。このガイドワイヤ７０としては、公知の各種のものが使用できる。すなわち、超弾性合金や、ステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。
【００４６】
ワイヤ状の保持具８０（図５参照）は、管状器官内に別のルートから挿入されて、前述のステント１０の先端部１２に設けられたループ１２ａに引き掛けられ、ステント１０を管状器官内に保持し、固定させるのに使用される。保持具８０の先端は、ループ１２ａに引き掛けやすい形状、例えばフック状に形成されている。その材質としては、Ｔｉ−Ｎｉ合金等からなる超弾性合金や、ステンレス等が好ましく使用される。
【００４７】
上述のような部材で構成された管状器官の治療具１００の使用方法について、血管の動脈瘤の治療に適用した例を挙げて説明する。この実施形態では、管状器官の治療具１００に収容されるステント１０として、筒状カバー１４が被覆されたものを用いている。
【００４８】
始めに、ステント１０を縮径させた状態で、アウターシース２０内に収容する必要がある。この場合、ステント１０の端部１３のループ１３ａに挿通されたワイヤ５０は、予め、ワイヤ挿入部６１より引き出して配置しておく。
【００４９】
そして、図４に示すように、ステント１０をアウターシース２０内に収容する。この場合、まずステント１０を芯材４０の外周に配置し、この状態で図４（ａ）に示す矢印方向にワイヤ５０の両端を引っ張ることにより、ステント１０の端部１３が引き絞られて巾着袋のように縮径する。この状態で、図４（ｂ）に示す矢印方向に沿って、アウターシース２０をインナーシース３０に対してスライドさせると、アウターシース２０の先端部の内周にステント１０が収容される。
【００５０】
そして、この管状器官の治療具１００は、図５〜７に示される手順で管状器官内に留置される。
【００５１】
これによれば、まず、ガイドワイヤ７０を経皮的に血管A内に挿入し、その先端を治療部位である動脈瘤Bの所定箇所を越えた位置（図５参照）にまで到達させた後、このガイドワイヤ７０の基端部を芯材４０に形成された挿通路４１に挿入し、管状器官の治療具１００を芯材４０の外周に沿って挿入していく。
【００５２】
なお、ガイドワイヤ７０をインナーシース３０の挿通路３１ａに挿通させた状態で、ガイドワイヤ７０と、芯材４０と、インナーシース３０と、アウターシース２０とを共に血管内に挿入し、ガイドワイヤ７０を先に進行させて、その後を追うように、芯材４０、インナーシース３０及びアウターシース２０を進行させながら挿入してもよい。
【００５３】
また、ガイドワイヤを経皮的に血管A内に挿入し、その先端を動脈瘤Bまで到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿って図示しない親カテーテルを挿入し、親カテーテルの先端を治療箇所に到達させ、その後、親カテーテルを通して管状器官の治療具１００を挿入してもよい。
【００５４】
更に、ワイヤ状の保持具８０も血管Ａの別の箇所から経皮的に挿入し、動脈瘤Bの近傍で血管Ａから分岐している血管Ｃ内に配置しておく。
【００５５】
この状態で、Ｘ線モニタで位置を確認しながら、頭部４１が動脈瘤Ｂより少し越した箇所に位置するように管状器官の治療具１００を配置する。そして、インナーシース３０を保持しながら、アウターシース２０をその基部方向（図５に示される矢印方向）にスライドさせる。すると、ステント１０の先端部１２がアウターシース２０から押出され、先端部１２に形成されたループ１２ａが、ステント１０の外径側に突出する。そして、予め血管Ｃ内に挿入しておいたワイヤ状の保持具８０の先端部をループ１２ａに連結させ、その状態で、ワイヤ状の保持具８０を引っ張って、ループ１２ａを動脈瘤Ｂ近傍の血管Ｃの内部に引き込むことにより、ステント１０は位置ずれしないように保持される。
【００５６】
その後、矢印方向に沿ってアウターシース２０を更にスライドさせると、アウターシース２０内に収容されていたステント１０が、ステント１０先端部より徐々に押出され、ステント１０の押出された部分が、自己拡張力によって拡径し、血管Ｂの内壁に圧接されて固定される。このとき、上記のように保持具８０でステント１０を保持しておくことにより、血流によってステント１０が流されて位置ずれを起こすのを防止することができる。
【００５７】
しかしながら、ステント１０の留置位置がずれてしまった場合には、ステント１０の基端部１３に設けられたループ１３ａに挿通されたワイヤ５０の両端部を引っ張ることにより、ステント１０の基端部を絞り込むようにして縮径させることができ、この状態でアウターシース２０をステント１０方向に押し込むことにより、アウターシース２０内に再びステント１０を引き込むことができる。したがって、ステント１０の留置操作を再度やり直して正しい位置に留置させることができる。
【００５８】
そして、ステント１０が予定された正しい位置に留置された場合には、ループ１３ａに挿通されたワイヤ５０の一方の端部だけを引っ張ることにより、図６に示されるように、ワイヤ５０が引き抜かれて、血管Ａ内にステント１０が完全に留置される。そして、アウターシース２０、インナーシース３０、芯材４０、ガイドワイヤ７０、ワイヤ状の保持具８０を血管内から引き抜くことにより、図７に示されるように、ステント１０の留置が完了する。こうして、このステント１０は、血管Ａの動脈瘤Ｂの内周を覆った状態で留置され、血流はステント１０の内側を通り、動脈瘤Ｂには流れ込まなくなるので、動脈瘤Ｂの破裂を防止して、動脈瘤による危険を未然に防止することができる。
【００５９】
図８には、本発明の管状器官の治療具１００に用いられているステントの他の例が示されている。この例では（ａ）に示されるように、ステント１０ａの先端部１２にフック１２ｂが形成されている。このフック１２ｂに前記ワイヤ状の保持具８０の先端部を引き掛けて保持したり、あるいは血管の分岐部に係合させたりして、ステント１０が血流に流されないようにすることができる。また、このステント１０ａにおいても、（ｂ）に示されるように筒状カバー１４を被覆してもよい。
【００６０】
更に、（ｃ）に示されるように、ステント１０ａの少なくとも一端に、ジグザグ形状のワイヤ１５が設けられていてもよい。このジグザグ形状のワイヤ１５は、ステント１０ａの端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤ１５の頂点とが連結されている。これによれば、ジグザグ形状のワイヤ１５の弾性復帰力により、ステント１０ａの端部を拡径するので、ステントの端部がすぼまったまま拡径しない現象（コーニング現象）を効果的に防止することができる。
【００６１】
また、管状器官の内部で前記ジグザグ形状のワイヤ１５が弾性復帰したとき、その頂点が管状器官の内壁に押圧されるので、治療具の管状器官内壁に対する固定力を高めることができ、ステント１０ａだけの場合に比べて、血流等によって流される心配が少なくなる。なお、フック１２ｂは、ステント１０ａ又はジグザグ形状のワイヤ１５のどちらに設けられていてもよい
図９には、本発明の管状器官の治療具１００に用いられているインナーシース３０の他の例が示されている。（ａ）のインナーシース３０ａは、挿通路３１ｂが径方向の外側に向かって開口する溝形状に形成されており、そのため、ワイヤ５０をインナーシース３０に速やかにセットすることができる。なお、既に説明した本願発明における挿通路３１ｂは、このような溝形状に形成されたものを含むものである。また、（ｂ）のインナーシース３０ｂは、挿通路３１ｂが２本形成されており、ワイヤ５０の折り返し部分をそれぞれ異なる挿通路３１ｂに挿通させて、ワイヤ５０同士の摩擦抵抗が発生することを防止し、ステント１０の縮径や拡径又は引き抜き等の作業を迅速に行うことができる。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
本発明は、例えば血管等の管状器官にステントを挿入して、管状器官の内腔を開いた状態に維持させるための治療具であって、管状器官内の所定箇所にステントを留置する際に位置ずれを起こしても、ステントをアウターシース内に引き戻して留置操作をやり直して位置を修正することができると共に、ステントの型くずれを起こすことがない管状器官の治療具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明の一実施形態による管状器官の治療具の全体を示す斜視図である。
【図２】同管状器官の治療具に収容されるステントであって、（ａ）はグラフトを有しない例を示す斜視図、（ｂ）はグラフトを有する例を示す斜視図である。
【図３】同管状器官の治療具の先端部を示し、（ａ）はステントを装着していない状態の部分拡大斜視図、（ｂ）はステントを装着した状態の部分拡大斜視図である。
【図４】同管状器官の治療具におけるステントを収容する際の操作を示し、（ａ）はステントをアウターシース内に引き込む途中の状態を示す部分拡大斜視図、（ｂ）はステントをアウターシースに収容した状態を示す部分拡大斜視図である。
【図５】同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第１の手順を示す説明図である。
【図６】同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第２の手順を示す説明図である。
【図７】同管状器官の治療具を用いてステントを管状器官内の治療箇所に留置させる場合の第３の手順を示す説明図である。
【図８】本発明の管状器官の治療具に用いられるステントの他の例を示す説明図である。
【図９】本発明の管状器官の治療具に用いられるインナーシースの他を示す説明図である。
【図１０】本発明におけるステントを形成する線材の他の例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００６４】
１０、１０ａ  ステント
１１  線材
１２  先端部
１２ａ  ループ
１３  基端部
１３ａ  ループ
２０  アウターシース
３０、３０ａ、３０ｂ  インナーシース
３１ａ、３１ｂ  挿通路
４０  芯材
４１  頭部
５０  ワイヤ
８０  ワイヤ状の保持具
１００  管状器官の治療具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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