(57)【要約】【課題】医療用治療装置において、生体内の洗浄、生体内への選択的な薬剤投与を可能にする。【解決手段】生体内の液体を体外へ排出する排液手段４と、液体を生体内へ導く液送手段５と、液体を目的位置に溜め置く溜置手段と、液体の送液と排液を制御する制御手段とを有して成る。【選択図】        図２
2005006851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の液体を体外へ排出する排液手段と、
液体を生体内へ導く液送手段と、
前記液体を目的位置に溜め置く溜置手段と、
前記液体の送液と排液を制御する制御手段とを有して成る
ことを特徴とする医療用治療装置。
【請求項２】
前記送液と排液の通路が併用されて成る
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項３】
前記溜置手段が封止手段によって形成されて成る
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項４】
１対の前記封止手段を有し、該１対の封止手段間の領域を液密にして前記溜置手段が形成されて成る
ことを特徴とする請求項３記載の医療用治療装置。
【請求項５】
前記封止手段より末端側の領域を液密にして前記溜置手段が形成されて成る
ことを特徴とする請求項３記載の医療用治療装置。
【請求項６】
前記生体を収縮させるための手指以外の物理的手段を有して成る
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項７】
前記送液手段が生体内へ前記液体を圧入する機能を有して成る
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項８】
複数の液体から任意の液体を選択して生体内へ導く
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項９】
前記排液手段が生体内の液体を吸引する機能を有して成る
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１０】
前記液体は洗浄液である
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１１】
前記制御手段によって、前記送液と排液の手順を任意に設定して繰り返し洗浄を行う
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１２】
前記生体内から液体のしみ出しを確認して、前記制御手段によって前記送液及び排液を制御して洗浄を行う
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１３】
前記生体内の液体の排出、前記生体内に導く液体の選択、及び液体の導入を自動制御にて行う
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１４】
前記排出された液体に含まれる成分を検出する検出手段を有する
ことを特徴とする請求項１記載の医療用治療装置。
【請求項１５】
前記検出手段により、前記成分の量が所定量以下になったときに洗浄を終了する
ことを特徴とする請求項１４記載の医療用治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体内の液体を排出した後、生理食塩、薬液等の液体による洗浄、或いはこれらの液体の注入を行って、例えば前立腺炎等に対する治療を行う医療用治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
前立腺炎症候群は、大別して（１）急性の細菌性前立腺炎、（２）慢性の細菌性前立腺炎、（３）慢性の非細菌性前立腺炎、（４）前立腺痛の４つに分類される。これらの前立腺炎症候群のうち、慢性細菌性前立腺炎及び非細菌性前立腺炎の治療法としては、一般には例えばＦＱ（フルオロキノロン）等の抗菌薬の内服による治療が主である。経口による薬剤投与では前立腺液への移行濃度が重要である。その他に前立腺マッサージにより症状が緩和されている。医師の手指によるマサージにより前立腺液を滲み出させる、あるいは射精させることで、前立腺内に溜まった分泌液を排出させている。
【０００３】
特許文献１、２には、前立腺疾病に係わる診断のために（Ｘ線検査を可能にする）、バルーンカテーテルを通して前立腺に薬液を投与するようにした装置が記載されている。
特許文献３には、バルーンカテーテルの前立腺部前後に薬液を溜めるための第２及び第３のバルーンを設け、薬液を前立腺に投与するようにした装置が記載されている。
【０００４】
【特許文献１】
米国特許第３９７７４０８号明細書
【特許文献２】
米国特許第５００７８９７号明細書
【特許文献３】
米国特許第５４１９７６３号明細書
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上述した前立腺マサージは症状を緩和するが治癒することができない。また、局所への薬剤投与でも単回で充分な効果を上げるには至らない。そこで本発明者は、マッサージと薬剤投与ではなく、洗浄による新しい治療方法を考えるに至った。この洗浄による治療方法は、前立腺炎以外の生体患部にも適用することが可能である。
【０００６】
本発明は、上述の点に鑑み、生体内を効率良く洗浄し、かつ生体内への選択的な薬剤投与を可能にした医療用治療装置を提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る医療用治療装置は、生体内の液体を体外へ排出する排液手段と、液体を生体内へ導く液送手段と、液体を目的位置に溜め置く溜置手段とを備え、液体の送液と排液を制御して、生体内部の液体を効率良く交換する制御手段を有して構成する。上記液体は、体液、洗浄液、生理食塩水、薬液等を総称して指す。
【０００８】
本発明の医療用治療装置では、排液手段により生体内の液体を体外へ排出することが可能になり、液送手段により生体内へ液体を注入することが可能になる。液送手段により液体を生体内に導く際、液体が溜置手段に溜め置かれるので、生体内へ確実に液体を導くことができる。さらに、液体の送液と排液を制御する制御手段を有しているので、生体内の効率的な洗浄、あるいは洗浄後の薬液投与を可能にする。
【０００９】
本装置においては、液体の送液と排液の通路を併用した構成とすることができる。
本装置においては、溜置手段を封止手段によって形成することができる。この場合、１対の封止手段を有してこの一対の封止手段間の領域を液密にして溜置手段を形成することができる。また、封止手段より末端側の領域を液密にして溜置手段を形成することができる。
本装置においては、生体を収縮させるための手指以外の物理的手段を有して構成することができる。
本装置においては、液送手段として生体内へ液体を圧入する機能を有するように構成することができる。
本装置においては、異なる液体を任意に選択して生体内へ導くように構成することができる。
本装置においては、排液手段として生体内の液体を吸引する機能を有するように構成することができる。
本装置においては、制御手段によって送液と排液の手順を任意に設定して繰り返し洗浄を行うように構成することができる。
本装置においては、生体内から液体のしみ出しを確認して、制御手段によって送液及び排液を制御して洗浄を行うように構成することができる。
本装置においては、生体内の液体の排出、生体内に導く液体の選択、及び液体の導入を自動制御によって行うように構成することができる。
本装置においては、排出された液体に含まれる成分を検出する検出手段を有することができる。この場合、検出手段により、成分の量が所定量以下になったときに洗浄を終了する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
【００１１】
図１は、本発明に係る医療用治療装置の一実施の形態を示す。本実施の形態に係る医療用治療装置１は、生体内の液体（体液、他の洗浄に用いた液体等を含む）を排出すると共に、生体内に例えば洗浄液、生理食塩水、薬液等の液体を注入する液送排出用カテーテル２と、このカテーテル２から生体内の液体を排出し、カテーテル２に例えば洗浄液、生理食塩水（洗浄液としも使用可能）、薬液等の液体を送り出す液送排出制御装置５１とを有して成る。
【００１２】
液送排出用カテーテル２は、図２に示すように、長尺状の挿入部であるカテーテル本体３を有し、この本体３にそれぞれ、生体の目的部位の液体、（例えば体液、洗浄後の洗浄液等）を体外に排出する排液手段４と、生体内の目的部位へ所要の液体、例えば洗浄、投薬に用いる生理食塩水、薬液などの液体を注入する液送手段５と、生体内に挿入した本体３の先端部と後端部との両端において生体との間を封止するための１対の封止手段６〔６Ａ，６Ｂ〕とを設置して構成される。本例では、この排液手段４と液送手段５を構成する液体通路を後述する本体３に設けた１つのルーメン７で併用させた構造を有している。１対の封止手段６〔６Ａ，６Ｂ〕は、生体内に挿入される本体３の先端部と後端部に設けた拡張可能なバルーン（風船）により形成される。この一対のバルーン６（６Ａ，６Ｂ〕によって、バルーン６Ａ及び６Ｂ間の液密状態となった生体管腔領域によって、液体を溜め置く溜置手段が形成される。
【００１３】
長尺状の本体３には、本体３の軸線と平行して送排出される液体の通路となる液送排出用のルーメン７と、体内の挿入される部分の先端と後端のバルーン６Ａ，６Ｂに夫々空気を注入するための空気注入用のルーメン８、９とが設けられる。ルーメン８、９の端部は本体３から分岐するように延長する空気注入部８Ａ，９Ａに連通される。本体３の液送排出用のルーメン７の側壁には、複数の透孔１１が設けられる。
【００１４】
本体３の構成材料としては、ＳＵＳ等の金属による硬性材料、あるいは四フッ化エチレン・フッ素樹脂（ＰＴＦＥ）、ＳＥＢＳ（熱可塑性エラストマー）、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル、シリコンゴム、ラテックス等の軟性材料で形成することができる。
【００１５】
図３は、この医療用治療装置１の液送排出用カテーテル２に接続され、生体内から排出した液体を回収し、且つ洗浄液、複数種の薬液を選択的に送り出すための生体外に配置される液送排出制御装置の例を示す。この液送排出制御装置５１は、複数種の薬液を夫々収容した各薬液タンク、生理食塩水等の洗浄液を収容した洗浄液タンクを備えたタンク群５２と、生体内から排出された液（例えば細菌等に侵された体液、洗浄後の汚れた液）を吸引回収するためのトラップ容器５３とを有する。タンク群５２とトラップ容器５３は、夫々液送排出用カテーテル２の液送排出用のルーメン７に連結される第１の配管５４Ａから分岐された液送側の第２の配管５４Ｂ側と液回収側の第３の配管５４Ｃ側に設けられる。ルーメン７に連結された第１の配管５４Ａと第２の配管５４Ｂと第３の５４Ｃとは、図５に示す三方活栓７４を介して連結される。図５Ａは、三方活栓７４において矢印（栓）７５のところで第２の配管５４Ａが閉じられて、第１の配管５４Ａと第３の配管５４Ｃの流路が通じる状態を示す。図５Ｂは三方活栓７４において矢印（栓）７５のところで第３の配管５４Ｃが閉じられて、第１の配管５４Ａと第２の配管５４Ｂの流路が通じる状態を示す。タンク群５２の各タンクは配管を通じて洗浄液、薬液を選択する液体選択部５５に接続され、さらに液体選択部５５は所要の圧力で選択された液体をカテーテル本体３側へ送り込むための液体供給部５６に接続される。トッラプ容器５３には、第３の配管５４Ｃが挿入され、さらに真空ポンプ５７の吸引ホースが回収液に接しないように挿入される。一方、第２及び第３の配管５４Ｂ及び５４Ｃの夫々の途中に設けられた開閉弁、例えば電磁弁５８〔５８Ｂ，５８Ｃ〕を選択的に開閉制御する開閉弁制御部５９が設けられる。この開閉弁制御部５９は三方活栓７４の制御も行う。開閉弁５８〔５８Ｂ，５８Ｃ〕としては、上記電磁弁に代えて、図４に示すように、例えば柔軟性のある配管５４Ｂ，５４Ｃを挟んで圧子７１と受け部７２を配置し、圧子７１及び受け部７２により挟持的に押圧、開放して配管５４Ｂ，５４Ｃを開閉させるようにした、所謂クランプ方式の開閉弁７３を設けることも可能である。
バルーン用のルーメン８、９に連結して、空気の送排出によりバルーン６Ａ，６Ｂの拡張、収縮を制御する装置は別途設けられる。
【００１６】
バルーン６Ａ，６Ｂとしては、前述の空気以外に所望の気体あるいは液体によって拡張し、収縮させることも可能である。
【００１７】
なお、後述するように陽圧をかけずに自然に送液するときは、陽圧をかけるためのポンプを備えた液体供給部５６を省略することができる。また、陰圧をかけずに自然に排液するときは、真空ポンプ５７を省略することができる。
【００１８】
この装置５１の動作は次の通りである。生体内から排出された液体を生体外に排出回収するときは、開閉弁制御部５９からの指令により第２の配管５４Ｂの開閉弁５８Ｂが閉じ、第３の配管５４Ｃの開閉弁５８Ｃが開く。同時に開閉弁制御部５９からの指令により三方活栓７４の栓が回転して第１の配管５４Ａと第３の配管５４Ｃとが連通する。真空ポンプ５７の駆動により、カテーテル本体３内に滲み出た生体内からの液体は、第３の配管５４Ｃを通じてトラップ容器５３内に回収される。生体内へ所要の液体を送り込むときは、開閉弁制御部５９からの指令により第２の配管５４Ｂが開き、第３の配管５４Ｃが閉じ、同時に三方活栓７４の栓が回転して第１の配管５４Ａと第２に配管５４Ｂとが連通する。液体選択部５５においてタンク群５２のうちの所要のタンクの液体が選択される。この選択された液体は、液体供給部５６を通じてカテーテル本体３のルーメン７に供給されると共に、生体内に注入される。
【００１９】
次に、本実施の形態に係る医療用治療装置１の使用例を説明する。本例では、前立腺炎、特に慢性の細菌性前立腺炎、非細菌性前立腺炎の治療に適用する場合について説明する。
【００２０】
図６に示すように、先ず、医療用治療装置１の液送排出用カテーテル２の先端側のカテーテル本体３を生体の体腔、即ち尿道１３に挿入し、治療すべき生体組織、即ち前立腺１４に対応する位置で停止する。それぞれの空気注入口を通じて空気を注入し両バルーン６Ａ及び６Ｂを拡張し尿道壁に密着させて、両バルーン６Ａ及び６Ｂ間の尿道領域内を液密的に封止する。バルーン６〔６Ａ，６Ｂ〕は膀胱頸部と外尿道括約筋の位置で生体に密着させることが好ましい。
【００２１】
次いで、前立腺１４を刺激（例えば圧迫、マッサージ等）して収縮させ、前立腺１４内の分泌液（前立腺液）を滲み出す。即ち、積極的に分泌液を押し出す。図７Ａは、前立腺液を押し出す直前の状態を示す。図７Ｂは、前立腺１４を収縮させて例えば細菌感染した前立腺液を押し出したときの、前立腺１４の収縮状態を示す。前立腺１４を刺激する方法としては、医師が手指以外の物理的手段で直腸の内側から前立腺をマッサージ又は圧迫することが可能である。物理的手段としては、振動、圧迫、摩擦などがある。滲み出た分泌液は、尿道１３に挿入されているカテーテル本体３の透孔１１から送排出用のルーメン７を通じて体外の排出される。このとき、分泌液は、ルーメン７に連結されている第１の配管５４Ａ及び第３の配管５４Ｃを通じて前立腺１４に負担を掛けない程度の吸引力でトッラプ容器５３に排出することができる。ここで、マッサージは筋肉の収縮を引き起こして前立腺１４を収縮させる。圧迫は前立腺１４自体を直接収縮させる。
【００２２】
前立腺１４内の分泌液を排出した後は、ルーメン７へ洗浄液の例えば生理食塩水等を第２の配管５４Ｂ及び第１の配管５４Ａを通じて液送し、前立腺１４内の洗浄を行う。このとき、両バルーン６〔６Ａ，６Ｂ〕で封止された前立腺１４に対応した尿道内の領域に、送られてきた液体が一旦溜め置かれるようにして前立腺１４内に送り込まれる。洗浄液は所要の陽圧をかけて送るのが好ましい。前立腺１４への圧迫又はマッサージを解除することで、収縮していた前立腺１４が弛緩するときの吸引力で洗浄液を前立腺１４内に注入する。図７Ｃは、刺激が解除され前立腺１４が拡張した状態を示す。洗浄液を注入した後、再び前立腺１４を圧迫又はマッサージすることにより収縮させ、前立腺１４内の洗浄液をルーメン７を通して体外に排出する。この行程を数回繰り返して前立腺１４内の洗浄を行う。この行程は、第１の配管５４Ａ、第２の配管５４Ｂ、第３の配管５４Ｃの流路の開閉等により自動的に繰り返して制御することで行う。
【００２３】
洗浄終了後に、液送排出制御装置５１において洗浄液から薬液に切り替えて、所要の薬液を前述と同様の方法でルーメン７を通じて前立腺１４内に注入し、治療を終了する。なお、場合によっては、生理食塩水による洗浄のみで終了することもきる。また、生理食塩水に薬液を混ぜた液体で洗浄して終了することもできる。洗浄、薬液投与が終われば、バルーン６〔６Ａ，６Ｂ〕を縮小し、カテーテル本体３を尿道１３より取出して終了する。バルーン６〔６Ａ，６Ｂ〕は、空気以外に所望の気体あるいは液体で拡張し、収縮することも可能である。
【００２４】
本実施の形態の医療治療装置により前立腺炎の治療する場合に用いられる薬液の例を表１に示す。
【００２５】
【表１】
2005006851.tif 000003
【００２６】
上例では、液体の排液に際して積極的に吸引して排液したが、吸引せずに例えば落差を利用して、或いは液体が注入されて拡張した状態から元の状態にもどるときの自然収縮を利用して、自然に排液することも可能である。また液体の送液に際しても、陽圧をかけずに例えば落差を利用して、あるいは収縮した状態から元の状態にもどるときの自然拡張を利用して、自然に送液することも可能である。これらの自然の排液、送液の繰り返し行程は、配管５４〔５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ〕の流路の開閉、即ち電磁弁、クランプ式等の開閉弁５８、三方活栓７４の開閉により自動的に行うことができる。そして、これらの自然の排液、送液は、前述した前立腺以外の他の生体部位に対する洗浄、薬液投与にも適用することが可能である。
【００２７】
水圧、空気圧で刺激、例えば圧迫する場合は、例えば図１１に示すように、直腸内の挿入するカテーテル８１の先端部に軟性ゴム膜で形成したバルーン８２を設けて成る刺激手段８３を使用することができる。この刺激手段８３を直腸６４内に挿入し、バルーン８２内への水圧、あるいは空気圧を制御して、バルーン８２による直腸６４内壁への圧力に強弱を付けて、前立腺１４を圧迫する。あるいは、図１３に示すように、直腸６４内の挿入するカテーテル８１の先端部に軟性ゴム膜で形成したバルーン８２と、バルーン８２の近傍にマッサージ手段８４を設けて成る刺激手段８５を使用することができる。この刺激手段８５を直腸６４内に挿入し、バルーン８２内への水圧、あるいは空気圧を制御して、バルーン８２による直腸６４内壁への圧力に強弱を付けて、前立腺１４を圧迫し、又はマッサージ手段８４を駆動して前立腺１４をマッサージする。
【００２８】
図１２は、前立腺を刺激する手段の一例を示す。本例のマッサージ手段６１は、モータの駆動で回転する回転軸６２の先端部に、回転軸６２と直交する面内で回転する爪状の回転体６３を設けて構成される。このマッサージ手段６１の使用方法は、爪状の回転体６３を直腸６４内に挿入し、モータ駆動により爪状の回転体６３を直腸６４内壁に接触するように回転させ、摩擦、あるいは振動の形態をとりながら前立腺１４を刺激する。
【００２９】
上述した本実施の形態に係る医療用治療装置１によれば、生体の治療すべき部位内を繰り返し効率よく洗浄し、また、直接その部位内に選択的に薬剤を投与をも可能にすることにより、効率よく治療することができる。本医療用治療装置１は、例えば、慢性の細菌性前立腺炎、非細菌性前立腺炎などの治療に用いて好適である。
【００３０】
手指以外の物理的に前立腺１４を収縮させる手段を有するときは、マッサージ、圧迫の作業性を高めることができ、効率よく排液することができる。
体液と入れ替えに体外から液体を前立腺１４内に導くことにより、前立腺１４内の洗浄、前立腺１４内への直接的な薬液投与を可能にする。
前立腺１４内の液体（体液、洗浄液、薬液）の交換を自動制御で行うことにより、効率よく洗浄し治療作業性を向上することができる。
【００３１】
複数の液体例えば、洗浄液、薬液などから任意の液体を選択して前立腺１４内へ導くことにより、効率の良い洗浄を行うことができ、かつ薬液投与も可能にする。
制御装置５１によって送液と排液の手順を任意に設定して繰り返し洗浄を行うことにより、より効率的な洗浄を行うことができる。
前立腺１４からの液体のしみ出しを確認して、制御装置５１によって送液及び排液を制御して洗浄を行うことにより、患部の洗浄をより確実に行うことができる。
【００３２】
図８は、本発明に係る医療用治療装置の他の実施の形態を示す。本実施の形態に係る医療用治療装置２１は、前述の医療用治療装置１における生体内の挿入されるカテーテル本体３に、さらに本体３の軸線と平行して送排出される液の通り道になる送排出用の管体２２を設置して構成される。管体２２は、その先端側に複数本の細いチューブ２２ａが分岐して設けられ、各細いチューブ２２ａの先端が本体３の透孔２３を介して本体３の内外に入出自在となるように配置される。その他の構成は、図２と同様であるので、図２に対応する部分には同一符号を付して重複説明を省略する。
【００３３】
本実施の形態に係る医療用治療装置２１においては、治療に際してルーメン７と管体２２のいずれかを選択して液の送排出を行うことができる。ルーメン７を選択するときは、使用方法は前述と同様である。管体２２を選択したときは、管体２２の細いチューブ２２ａを透孔２３から生体内に挿入し、例えば前立腺炎の治療であれば、前立腺１４の腺腔１４ａ内に挿入するようにし、この状態で前述と同様に前立腺１４への刺激、刺激解除を繰り返し、管体２２を通して前立腺１４の腺腔１４ａ内の液を交換し、洗浄、薬液投与を行うようにする。
この医療用治療装置２１においても、前述の装置１と同様に効率のよい治療を行うことができる。
【００３４】
図９は、本発明に係る医療用治療装置の他の実施の形態を示す。本実施の形態に係る医療用治療装置３１は、生体内の液体を排出すると共に、生体内に例えば生理食塩水、薬液等の液体を注入する液送排出用カテーテル３２と、前述の液送排出制御装置５１とを有して成る。液送排出カテーテル３２は長尺状の挿入部であるカテーテル本体３３を有する。本体３３は、内カテーテル部３４と、この内シース３４の外側を移動可能に配置されたシース部３５とを備え、内カテーテル部３４の先端とシース部３５の先端に封止手段となる１対のバルーン３６〔３６Ａ，３６Ｂ〕が設けられる。
【００３５】
内カテーテル３４には、本体３３の軸線と平行して送排出される液の通り道になる液送排出用のルーメン３７と、バルーン３６Ａを拡張するための液体又は気体を注入するためのルーメン３８とが設けられる。ルーメン３８の端部は、内カテーテル部３４から分岐するように延長する注入部４０Ａに連通される。液送排出用のルーメン３７の側壁には、複数の透孔４１が設けられる。一方、シース部３５には、バルーン３６Ｂを拡張するための液体又は気体を注入するためのルーメン３９が設けられる。ルーメン３９の端部は、シース部３５から分岐するように延長する注入部４０Ｂに連通される。
【００３６】
内カテーテル部３４の体外側の端部に雄ネジ４５が切られ、この雄ネジ４５に螺合するようにバルーン３６Ａ、３６Ｂの固定位置を設定する雌ネジ４６を有した位置設定部材４３が設けられる。この位置設定部材４３に対して、シース部３５が内カテーテル部３４を中心に回転可能に、且つ内カテーテル部３４の軸線方向に位置設定部材４３と一体に移動できるように取付けられる。
【００３７】
次に、本実施の形態に係る医療用治療装置３１の使用例を図１０を参照して説明する。本例では、前述と同様に前立腺炎、特に慢性の細菌性前立腺炎、非細菌性前立腺炎の治療に適用する場合について説明する。
【００３８】
先ず、医療用治療装置３１のカテーテル本体３３の先端側部分を生体の体腔、即ち尿道１３に挿入し、その内カテーテル部３４の先端のバルーン３６を膀胱頸部４７の位置まで挿入し、ルーメン３８に液体又は気体を送り込みバルーン３６Ａを拡張する。この状態で、カテーテル本体３３自体を矢印ａ方向に後退させて（引き抜く方向に移動して）バルーン３６Ａを膀胱頸部４７に係止するようにして密着させ、且つ内カテーテル部３４先端のバルーン３６Ａの位置を固定する。
【００３９】
次に、位置設定部材４３を回転させてシース部３５を矢印ｂ方向（矢印ａと同方向）に後退させてシース部３４のバルーン３６Ｂの位置を外尿道括約筋４８の位置に持ち来たす。この状態でルーメン３９に液体又は気体を送り込んでバルーン３６Ｂを拡張する。次いで、位置設定部材４３を逆方向に回転させて矢印ｃ方向（矢印ｂと逆方向）へシース部３５を移動し、バルーン３６Ｂが外尿道括約筋４８に係止するように尿道側壁に密着させ、バルーン３６Ｂに位置を固定する。このとき、位置設定部材４３の操作によりバルーン３６Ｂを矢印ｃ方向に移動させることにより、両バルーン３６Ａ及び３６Ｂが膀胱頸部４７及び外尿道括約筋４８に圧接し、両バルーン３６Ａ及び３６Ｂ間の尿道領域が液密的に封止されることになる。同時に両バルーン３６Ａ及び３６Ｂにより、注入した液体を目的の体内部位、即ち前立腺１４に対応する尿道領域に溜め置くことができる。即ち、両バルーン３６Ａ及び３６Ｂ間の前立腺１４に対応する尿道領域に注入された液体の溜置手段が形成される。
【００４０】
このような状態にしてから、前述と同様に前立腺１４への刺激、刺激解除を繰り返し、液送排出用のルーメン３７を通して前立腺１４内内の液を交換し、洗浄、薬液投与を行うようにする。
【００４１】
かかる医療用治療装置３１においても、前述の医療用治療装置１と同様に効率のよい治療を行うことができる。この医療用治療装置３１では、特に２つのバルーン３６Ａ，３６Ｂを膀胱頸部と外尿道括約筋に係止し、且つバルーン３６Ａ及び３６Ｂを互いの向き合う方向に尿道括約筋に押し付けることにより、バルーン３６Ａ及び３６Ｂ間の尿道領域が完全封止され、いわゆる液密状態になり、前立腺１４内に液体を注入する際の液の溜め置き手段ができる。このため、陽圧を掛けて液体を前立腺１４内に注入するとき、陽圧が逃げることなく確実に前立腺１４内へ注入することができる。
【００４２】
上述した医療用治療装置においては、送液時に液体を溜め置くための溜置手段を１対のバルーン６〔６Ａ，６Ｂ〕又は３６〔３６Ａ，３６Ｂ〕により体腔内を液密にして形成するようにしたが、溜置手段としては、他の構成とすることもできる。即ち図１４に示すように、前述の図２に示す医療用治療装置１に適用した場合を例に採ると、カテーテル本体３に設けるバルーン６Ａ，６Ｂのうち、先端側のバルーン６Ａを使用せず、あるいはバルーン６Ａを省略し、後方のバルーン６Ｂのみを用いるように成す。このカテーテル本体３を、挿入側の末端が閉じられた生体８６内に挿入し、バルーン６Ｂを拡張して生体壁に密着させる。このとき、バルーン６Ｂより末端側の領域は液密状態になり、ここに送液時の液体を溜め置くための溜置手段が形成される。この図１４の溜置手段は、図９に示す医療用治療装置３１にも同様に適用できる。例えば、一方のバルーン３６Ｂのみを用いて挿入側の末端が閉じられた生体８６内に挿入したときに、拡張したバルーン６Ｂより末端側の領域に液体を溜め置くための溜置手段を形成することができる。
【００４３】
なお、上例では前立腺を刺激し収縮させて前立腺内の分泌液を押し出したが、その他、前立腺を刺激しないで、ルーメンからの吸引作用としてポンプによる吸引又は落差による吸引、又は吸引せず自然排液で前立腺内の液体を排出ように構成することも可能である。但し、急激な吸引で吸引解除後にも前立腺腔が収縮されたままの状態にならないような配慮が必要である。この場合には、前立腺１４を収縮させるためのマッサージ、圧迫が不要になる。
【００４４】
なお、送液の手段、排液の手段は次のように種々の例が可能である。
送液の例を記載する。
１．体外から陽圧をかけて液体を注入する。
２．体外において落差あるいは収縮状態から元の状態に戻ろうとする動きを利用して液体を自然注入する。
排液に関しての例を記載する。
１．体内で目的部位をマッサージ又は圧迫して収縮させ、体外で陰圧吸引して排液する。
２．体内で目的部位をマッサージ又は圧迫して収縮させ、体外で陰圧吸引せずに排液する。
３．体内でマッサージ又は圧迫せず、拡張状態から元の状態に戻ろうとする自然収縮の動きを利用し、体外で陰圧吸引して排液する。
４．体内でマッサージ又は圧迫せず、拡張状態から元の状態に戻ろうとする自然収縮の動きを利用し、体外で陰圧吸引せずに自然排液する。
【００４５】
次に、図１５〜図１７を用いて本発明の医療用治療装置の使用態様の各実施の形態についてフローチャートを用いて説明する。
【００４６】
図１５は、本発明の医療用治療装置の使用態様の一実施の形態を示すフローチャートである。本例は刺激と、洗浄と、生体部位へ液体を注入した後の液体を生体部位の全体にゆきわたらせるための攪拌との同期に関するフローチャートである。
本実施の形態においては、開始後、先ずステップＳ１において、治療プログラムを入力する。例えば、洗浄回数、排出液に含まれる成分量の設定、液体（洗浄液、薬液）の選択、液体の注入時間／体積／注入圧力の設定、刺激時間／刺激強度の設定（例えば、圧迫時間／圧迫強度の設定、マッサージ時間／マッサージ強度設定）等を入力する。ステップＳ２において、生体へカテーテル本体を挿入し、封止手段であるバルーンを拡張する。また、直腸側に物理的刺激手段を挿入する。ステップＳ３において開始ボタンを押す。
【００４７】
次に、ステップＳ４において送液用弁を開放し、排液用弁を閉鎖する。これにより送液通路が開通され、排液通路が閉鎖する。ステップＳ５において選択された洗浄液の準備を行う。ステップＳ６において生体への洗浄液の注入を開始する。ステップＳ７において設定した量（体積）を注入する。
【００４８】
次に、ステップＳ８において洗浄液の注入圧力を測定する。ステップＳ９において注入圧力が正常であるか異常であるかの判定を行う。異常であればエラー表示がなされ、装置は停止する（ステップＳ１０参照）。正常であれば次のステップＳ１１に進み、目的の生体部位内に注入した洗浄液が生体部位内にまんべんなく行き渡るように洗浄液の攪拌を開始する。ステップＳ１２では選択された攪拌手段の動作が繰り返される。例えばマッサージが選択されてそのマッサージ動作（ステップＳ１２１参照）、あるいは圧迫手段が選択されてその圧迫の繰り返し（ステップＳ１２２参照）、あるいは洗浄液注入圧力が選択されて、その圧力の強弱の繰り返し（ステップＳ１２３参照）がなされる。ステップＳ１３において攪拌設定時間が終了したか否かの判定を行う。終了していなければステップＳ１１の洗浄液攪拌開始に戻る。終了していれば、次のステップＳ１４に進む。
【００４９】
ステップＳ１４では洗浄液の注入設定時間の経過を判定する。設定時間に達していなければステップＳ１４に戻る。設定時間に達していれば次のステップＳ１５に進み洗浄液の注入を停止する。ステップＳ１６において送液用弁が閉鎖され、排液用弁が開放される。これにより、送液用の通路が閉鎖され、排液用の通路が開通される。
【００５０】
次に、ステップＳ１７において目的の生体部位への刺激を開始する。例えば、圧迫手段により生体部位への圧迫、あるいはマッサージ手段により生体部位へのマッサージを開始する。ステップＳ１８において所望の強度まで生体部位に刺激を与える。例えば、圧迫であれば所望の圧力まで圧迫し、マッサージであれば所望の強度までマッサージする。ステップＳ１９において刺激設定時間が経過したか否かを判定する。設定時間に達していなければ、再びステップＳ１９に戻る。設定時間に達していれば次のステップＳ２０に進む。
【００５１】
ステップＳ２０では、洗浄処理が規定回数に達したかを判定する、あるいは排出液の洗浄度合いを判定する。洗浄度合は、排出液に含まれる成分により判定することができる。例えば、その成分の量が所定以下になっているか否かを測定する。成分量は、排出液の白濁度合いで知ることができ、例えば、（１）肉眼で判定、（２）センサによる光の透過率の測定、（３）センサによる電気伝導度の測定、（４）細菌数のカウント、（５）ｐＨの測定、のいずれかで方法で判定することが可能である。
【００５２】
ステップＳ２０で、洗浄が規定回数に達していなければ、あるいは排出液の洗浄度合いが規定に達していなければ、ステップＳ２３に進み、刺激手段によって前立腺の刺激を開始し、再びステップＳ４に戻り洗浄処理が繰り返される。規定回数に達していれば、あるいは洗浄度合いが規定に達していれば、ステップＳ２１において排液用弁を閉鎖する。ステップＳ２２において封止手段であるバルーンを縮小して封止を解除しカテーテル本体と、直腸側の刺激手段とを取り出す。目的の生体部位の洗浄のみの場合は、これにて治療を終了する。洗浄後に目的部位に薬液を注入するときは、排液用弁を閉鎖するステップＳ２１の次に、選択された薬液を生体部位に注入する。次いでステップＳ２２でカテーテル本体と刺激手段とを取出して治療を終了する。
【００５３】
図１６は、本発明の医療用治療装置の使用態様の他の実施の形態を示すフローチャートである。本例は刺激と洗浄の同期に関するフローチャートである。
本実施の形態においては、開始後、先ずステップＳ３１において、治療プログラムを入力する。例えば、洗浄回数、排出液に含まれる成分量の設定、液体（洗浄液、薬液）の選択、液体の注入時間／体積／注入圧力の設定、刺激時間／刺激強度の設定（例えば、圧迫時間／圧迫強度の設定、マッサージ時間／マッサージ強度設定）等を入力する。ステップＳ３２において、生体へカテーテル本体を挿入し、封止手段であるバルーンを拡張する。ステップＳ３３において開始ボタンを押す。
【００５４】
次に、ステップＳ３４において送液用弁を開放し、排液用弁を閉鎖する。これにより送液通路が開通され、排液通路が閉鎖する。ステップＳ３５において選択された洗浄液の準備を行う。ステップＳ３６において生体への洗浄液の注入を開始する。ステップＳ３７において設定した量（体積）の液体を注入する。
【００５５】
次に、ステップＳ３８において洗浄液の注入圧力を測定する。ステップＳ３９において注入圧力が正常であるか異常であるかの判定を行う。異常であればエラー表示がなされ、装置は停止する（ステップＳ４０参照）。正常であれば次のステップＳ４１に進む。
【００５６】
ステップＳ４１では、  洗浄液の注入設定時間の経過を判定する。設定時間に達していなければ再びステップＳ４１に戻る。設定時間に達していれば次のステップＳ４２に進み洗浄液の注入を停止する。ステップＳ４３において送液用弁が閉鎖され、排液用弁が開放される。これにより、送液用の通路が閉鎖され、排液用の通路が開通される。
【００５７】
次に、ステップＳ４４において目的の生体部位への刺激を開始する。例えば、圧迫手段により生体部位への圧迫、あるいはマッサージ手段により生体部位へのマッサージを開始する。ステップＳ４５において所望の強度まで生体部位に刺激を与える。例えば、圧迫であれば所望の圧力まで圧迫し、マッサージであれば所望の強度までマッッサージする。ステップＳ４６において刺激設定時間が経過したか否かを判定する。設定時間に達していなければ、再びステップＳ４６に戻る。設定時間に達していれば次のステップＳ４７に進む。
【００５８】
なお、生体部位の液体を自然排出する場合は、破線９０で囲われたステップＳ４２〜Ｓ４６までの行程は省略される。
【００５９】
ステップＳ４７では、洗浄処理が規定回数に達したかを判定する、あるいは排出液の洗浄度合いを判定する。洗浄度合は、排出液に含まれる成分により判定することができる。例えば、その成分の量が所定以下になっているか否かを測定する。成分量は、排出液の白濁度合いで知ることができ、例えば、（１）肉眼で判定、（２）センサによる光の透過率の測定、（３）センサによる電気伝導度の測定、（４）細菌数のカウント、（５）ｐＨの測定、のいずれかで方法で判定することが可能である。
【００６０】
ステップＳ４７で、洗浄が規定回数に達していなければ、あるいは排出液の洗浄度合いが規定に達していなければ、ステップＳ５０に進み、刺激手段によって前立腺の刺激を開始し、再びステップＳ３４に戻り洗浄処理が繰り返される。規定回数に達していれば、あるいは洗浄度合いが規定に達していれば、ステップＳ４８に進み排液用弁を閉鎖する。ステップＳ４９において封止手段であるバルーンを縮小して封止を解除しカテーテル本体と直腸側の刺激手段を取り出す。目的の生体部位の洗浄のみの場合は、これにて治療を終了する。洗浄後に目的部位に薬液を注入するときは、排液用弁を閉鎖するステップＳ４８の次に、選択された薬液を生体部位に注入する。次いでステップＳ４９でカテーテル本体と、直腸側の刺激手段とを取出して治療を終了する。
【００６１】
図１７は、本発明の医療用治療装置の使用態様のさらに他の実施の形態を示すフローチャートである。本例は、前立腺洗浄装置に適用した場合の刺激と洗浄の同期に関するフローチャートである。
本実施の形態においては、開始後、先ずステップＳ６１において、治療プログラムを入力する。例えば、洗浄回数、排出液に含まれる成分量の設定、液体（洗浄液、薬液）の選択、刺激時間の設定、排送液タイミングと圧力設定等を入力する。ステップＳ６２においてカテーテル本体を前立腺部尿道へ挿入する。また、直腸側に物理的刺激手段を挿入する。
【００６２】
次に、刺激行程９２に入る。即ち、ステップＳ６３において前立腺への刺激を開始する。例えば、前立腺に対して圧迫、あるいはマッサージを開始する。ステップＳ６３において前立腺液の分泌、（又は繰り返し洗浄の場合、前立腺内からの洗浄液の排出、いわゆるしみ出し）を確認する。または刺激開始から所定時間経過した否かを判定する。前立腺液の分泌確認の場合には、分泌が確認されなければ再びステップＳ６４に戻り、分泌が確認されれば洗浄行程９３のステップＳ６６に進む。前立腺からの洗浄液のしみ出し確認の場合には、洗浄液が確認されなければ再びステップＳ６４に戻り、洗浄液が確認されれば洗浄工程９３のステップＳ６７に進む。または所定時間経過を判定する場合には、所定時間に達していなければ再びステップＳ６４に戻り、所定時間に達していれば洗浄行程９３のステップＳ６６に進む。この場合、刺激を持続した状態でステップＳ６６に進む。
【００６３】
ステップＳ６６では、排液用弁を開放して排液通路を開通する。ステップＳ６７において排液（前立腺液、洗浄液）を吸引して体外に排出する。このとき、吸引せずに自然排出のみも可能である。ステップＳ６８において排液用弁を閉鎖する。
【００６４】
一方、先の刺激行程９２ではステップＳ６４の前立腺液の分泌確認（又は前立腺からの洗浄液確認）、または所定時間経過の判定で、分泌確認（又は洗浄液確認）されたならば、あるいは所定時間が経過したならば、ステップＳ６５で刺激を停止する。刺激行程９２のステップＳ６５で刺激を停止した後に、洗浄行程９３のステップＳ６８で排液用弁が閉鎖される。
【００６５】
説明を再び洗浄行程９３に戻す。ステップＳ６８の後、ステップＳ６９において設定された洗浄液の送液準備を行う。ステップＳ７０において送液用弁を開放し、送液通路を開通する。ステップＳ７１において圧力を加えて洗浄液を送出する。洗浄液を送出した後、ステップＳ７２において送液用弁を閉鎖する。
【００６６】
次に、ステップＳ７３において、洗浄処理が規定回数に達したかを判定する、あるいは排出液の洗浄度合いを判定する。洗浄度合は、排出液に含まれる成分により判定することができる。例えば、その成分の量が所定以下になっているか否かを測定する。成分量は、排出液の白濁度合いで知ることができ、例えば、（１）肉眼で判定、（２）センサによる光の透過率の測定、（３）センサによる電気伝導度の測定、（４）細菌数のカウント、（５）ｐＨの測定、のいずれかで方法で判定することが可能である。
【００６７】
ステップＳ７３で、洗浄が規定回数に達していなければ、あるいは排出液の洗浄度合いが規定に達していなければ、再び直腸を介して前立腺に対する刺激開始のステップＳ６３に戻り洗浄処理が繰り返される。
【００６８】
規定回数に達していれば、あるいは洗浄度合いが規定に達していれば、ステップＳ７４でカテーテル本体を取り出す。前立腺の洗浄のみの場合は、これにて治療を終了する。洗浄後に薬液を前立腺内に注入するときは、ステップＳ６９において設定薬液の送出準備を行い、ステップ７０〜ステップＳ７２を経て、ステップＳ７４でカテーテル本体及び刺激手段を取り出して治療を終了する。
【００６９】
上述した本発明の医療用治療装置は、前立腺炎の治療に適用して好適ならしめるものであるが、その他、例えば肺、胃や腸などの消化器、腎臓、子宮、膣、血管等の生体部位の治療等にも適用することができる。
上述の実施の形態では、本発明の医療用治療装置のカテーテル本体を生体の体腔に挿入するようにしたが、治療部位によっては、生体を切開して、そこにカテーテル本体を挿入し、上述のような洗浄、薬液投与を行うことも可能である。
【００７０】
【発明の効果】
本発明に係る医療用治療装置によれば、生体内の液体を体外へ排出する排液手段と、液体を生体内へ導く液送手段と、液体を目的位置に溜め置く溜置手段と、液体の送液と排液を制御する制御手段とを有して成るので、生体の目的部位に対する洗浄、その後の目的部位への直接的な薬液投与を行うことができ、目的部位に対する効率のよい治療ができる。
【００７１】
送液と排液の通路を併用するときは、カテーテル本体構造の簡潔化を図ることができる。
溜置手段を封止手段によって形成するときは、溜置手段したがって液体を留め置く部分が液密になり、生体の目的部位に液体を所要圧力で導く際に、液体が漏れることなく確実に目的部位内へ導くことができる。
１対の封止手段を有するときは、封止手段間の治療すべき生体の目的部位に対応した管腔領域に、液体を溜め置く液密の溜置手段を形成することができ、生体の目的部位へ確実に液体を導くことができる。また、封止手段より末端側の領域を液密にして溜置手段を形成するときは、末端側が閉塞された生体腔にカテーテル本体を挿入して本装置を使用する場合に、カテーテル本体構造の簡素化を図り、且つ生体の目的部位へ確実に液体を導くことができる。
【００７２】
生体を収縮させるための手指以外の物理的手段を有するときは、圧迫、マッサージ等の刺激付与の作業性を高めることができる。
送液手段が生体内へ液体を圧入する機能を有するときは、目的部位に対して所要の液体をより確実に導くことができる。
【００７３】
複数の液体から任意の液体を選択して生体内へ導くことにより、効率のよい洗浄、薬液投与を可能にする。
排液手段が生体内の液体を吸引する機能を有するときは、より確実に排液することができる。さらに生体を収縮させるための圧迫、マッサージを不要にすることも可能である。
【００７４】
液体に洗浄液を用いるときは、生体内を効率良く洗浄することができる。
制御手段によって送液と排液の手順を任意に設定して繰り返し洗浄を行うことにより、洗浄効率を上げることができる。
生体内から液体のしみ出しを確認して、制御手段によって送液及び排液を制御して洗浄を行うことにより、生体内の洗浄をより確実に行うことができる。
生体内の液体の排出、生体内に導く液体の選択、及び液体の導入を自動制御して行うことにより、効率の良い洗浄を行い、且つ薬液の投与を行うことができる。
排出された液体に含まれる成分を検出する検出手段を有することにより、排出液に含まれる成分量で排出液の洗浄度合いを判別することができる。この場合、成分の量が所定量以下になれば、洗浄が十分に行われたことが認識されたときに洗浄を終了することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る医療用治療装置の一実施の形態を示す概略構成図である。
【図２】Ａ  本発明に係る液送排出用カテーテルの一実施の形態を示す構成図である。
Ｂ  図２ＡのＡーＡ線上の断面図である。
【図３】本発明に係る液送排出制御装置の一実施の形態を示す構成図である。
【図４】図３の液送排出制御装置に適用されるクランプ方式の開閉弁を示す概略図である。
【図５】Ａ，Ｂ  図３の液送排出制御装置に適用される三方活栓の動作説明図である。
【図６】図２の液送排出用カレーテルを備えた医療用治療装置の使用状態図である。
【図７】Ａ〜Ｃ  前立腺内の液の交換の説明に供する説明図である。
【図８】本発明に係る液送排出用カテーテルの一実施の形態を示す構成図である。
【図９】Ａ  本発明に係る液送排出用カテーテルの他の実施の形態を示す構成図である。
Ｂ  図９ＡのＢーＢ線上の断面図である。
Ｃ  図９Ａの要部の斜視図である。
【図１０】図９の液送排出用カレーテルを備えた医療用治療装置の使用状態図である。
【図１１】本発明に係る医療用治療装置に適用される圧迫手段の一例を示す要部の斜視図である。
【図１２】本発明に係る医療用治療装置に適用されるマッサージ手段の一例を示す構成図である。
【図１３】本発明に係る医療用治療装置に適用される圧迫手段の他の例を示す要部の斜視図である。
【図１４】本発明に係る医療用治療装置に適用される溜置手段の他の例を示す要部の構成図である。
【図１５】本発明に係る医療用治療装置の使用態様の一実施の形態を示すフローチャートである。
【図１６】本発明に係る医療用治療装置の使用態様の他の実施の形態を示すフローチャートである。
【図１７】本発明に係る医療用治療装置の使用態様のさらに他の実施の形態を示すフローチャートである。
【符号の説明】
１、２１、３１・・医療用治療装置、２・・液送排出用カテーテル、３・・カテーテル本体、４・・排液手段、５・送液手段、６〔６Ａ，６Ｂ〕・・バルーン、７、８、９・・ルーメン、８Ａ，９Ａ・・空気注入部、１１・・透孔、１３・・尿道、１４・・前立腺、１４ａ・・線腔、２２・・管体、２２ａ・・細いチューブ、２３・・透孔、３４・・内カテーテル部、３５・・シース部、３６〔３６Ａ，３６Ｂ〕・・バルーン、３７、３８、３９・・ルーメン、４０Ａ，４０Ｂ・・空気注入部、４１・・透孔、４３・・位置設定部材、４５・・雄ネジ、４６・・雌ネジ、４７・・膀胱頸部、４８・・外尿道括約筋、５１・・液送排出制御装置、５２・・タンク群、５３・・トラップ容器、５４・・配管、５５・・液体選択部、５６・・液体供給部、５７・・ポンプ、５８〔５８Ａ，５８Ｂ〕・・電磁弁、５９・・電磁弁開閉制御部、６１・・マッサージ手段、６２・・回転軸、６３・・回転体、６４・・直腸、７１・・圧子、７２・・受け部、７３・・クランプ方式の開閉弁、８１・・カテーテル、８２・・バルーン、８４・・マッサージ手段、８３、８５・・圧迫手段
【図１】
2005006851.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005006851.tif 000010
【図８】
2005006851.tif 000011
【図９】
2005006851.tif 000012
【図１０】
2005006851.tif 000013
【図１１】
2005006851.tif 000014
【図１２】
2005006851.tif 000015
【図１３】
2005006851.tif 000016
【図１４】
2005006851.tif 000017
【図１５】
2005006851.tif 000018
【図１６】
2005006851.tif 000019
【図１７】
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