(57)【要約】【課題】  使用済の静脈用や透析用留置針等の針を廃棄する際に誤穿刺を生ぜず、かつ蛇腹構造のような筒状部を使用した場合であっても、トリム長を安定に規定できる、という優れた効果を奏し得る穿刺具の提供。【解決手段】  カテーテル、該カテーテルハブと分離可能に接続された円筒状部材、前記カテーテルおよび円筒状部材の内腔を通過可能な針、該針の針基部と前記円筒状部材に液密に接合するとともに、前記針管部の長さ以上に伸長可能で、該伸長状態で前記針管部を収納可能な筒状部材、該筒状部材内に収納された針管部が先端側に移動して該筒状部材内から再突出するのを防止する針突出防止部材、および前記針基部から先端側に向かって延長した固定リブを有することを特徴とする穿刺具。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル、該カテーテルのハブと分離可能に接続された円筒状部材、前記カテーテルおよび円筒状部材の内腔を通過可能な内針と針基部で構成された針、該針の針基部と円筒状部材を連結するとともに、前記内針の長さ以上に伸長可能で、該伸長状態で前記内針を収納可能な伸縮筒状部材、該伸縮筒状部材内に収納された内針が先端側に移動して該筒状部材内から再突出するのを防止する針突出防止部材および前記針基部から先端側に向かって延長した固定リブを有することを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記固定リブの先端部と前記円筒状部材の後端部が分離可能な固定状態で接続されているとともに、該接続状態で前記内針の先端部が前記カテーテルの先端より突出していることを特徴とする請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
前記針突出防止部材が、前記内針を前記筒状部材内に収容する前においては圧縮状態で前記カテーテルおよび円筒状部材の内腔を前記内針が通過可能であるが、前記内針を前記伸縮筒状部材内に収容すると前記針突出防止部材の圧縮状態が自動的に解放され拡大し、該伸縮筒状部材内から前記内針が再脱出することを防止可能に前記円筒状部材の後側の内腔開口部を閉鎖する弾性部材であることを特徴とする請求項２に記載の穿刺具。
【請求項４】
前記針突出防止部材が、前記円筒状部材の後側内面に装着されたものであることを特徴とする請求項３に記載の穿刺具。
【請求項５】
前記カテーテルと前記円筒状部材の接続が、ルアーあるいはルアーロック嵌合であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項６】
針突出防止部材が、前記円筒状部材の前側面に回転可能に設けられ、かつカテーテルと前記円筒状部材を分離した後には前記円筒状部材の前側の内腔開口部を閉鎖可能な板状部材であることを特徴とする請求項１または２に記載の穿刺具。
【請求項７】
針突出防止部材が、カテーテルハブと分離可能に接続したものであることを特徴とする請求項６に記載の穿刺具。
【請求項８】
前記針突出防止部材と前記カテーテルの接続が、ルアーあるいはルアーロック嵌合であることを特徴とする請求項７に記載の穿刺具。
【請求項９】
前記伸縮筒状部材が、蛇腹管であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１０】
穿刺具が静脈留置針であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１１】
穿刺具が透析用留置針であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
使用済の留置針等の注射針を廃棄する際に誤穿刺を生じないようにした医療用穿刺具、特に静脈注射用の医薬品の注入および輸血に用いる静脈留置針、透析を行う際に血管に穿刺、留置して脱血および送血に用いる透析用留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用済の留置針等の注射針を廃棄する際に誤穿刺を生じないようにした医療用穿刺針としては、例えば特許文献１によって、針体の全長またはそれよりも長大に伸長可能な数個の短筒体からなるテレスコープ構造あるいは蛇腹構造である針ケース体が基端を針基の先端に固定して前記針体の基端部に収縮状態で嵌装されており、且つ前記針ケース体を伸長させたとき伸長状態を保持する収縮防止手段を有する医療用穿刺針は知られている。
また、使用済の留置針等の注射針を廃棄する際に誤穿刺を生じないようにした医療用穿刺針としては、その他、下記特許文献２〜７が知られている。
【０００３】
【特許文献１】特開平７−３２８１１６号公報
【特許文献２】特開平６−２６１９４３号公報
【特許文献３】特開平１０−２８７３９号公報
【特許文献４】特開２０００−１１６７４４号公報
【特許文献５】特開２００１−３０９９８３号公報
【特許文献６】特開２００２−１２６０８０号公報
【特許文献７】特開２００１−２５２３５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述のように、従来、静脈留置針、透析用留置針等の針を穿刺し、カテーテルより針を抜き取ったのち、該針にカバー装着した後に破棄する操作が行われている。しかしながら、前記のような破棄操作において、針にカバー装着する際に誤穿刺を生じ、感染症等重大な問題を引き起こす恐れがある。このような問題を解決するために、前記特許文献１に記載の発明の医療用穿刺針においては、使用済の針の収納部材として、数個の短筒体からなるテレスコープ構造あるいは蛇腹構造を使用することを提案しているが、このようなテレスコープ構造あるいは蛇腹構造を使用する場合、トリム長を安定に規定できないという問題があった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、カテーテル、該カテーテルのハブと分離可能に接続された円筒状部材、前記カテーテルおよび円筒状部材の内腔を通過可能な内針と針基部で構成された針、該針の針基部と円筒状部材を連結するとともに、前記内針の長さ以上に伸長可能で、該伸長状態で前記内針を収納可能な伸縮筒状部材、該伸縮筒状部材内に収納された内針が先端側に移動して該筒状部材内から再突出するのを防止する針突出防止部材および前記針基部から先端側に向かって延長した固定リブを有する穿刺具を提供することにより前記技術課題を解決することができた。
【０００６】
以下、本発明の穿刺具の具体的な構成を図に基づいて説明する。
実施態様１
図１〜３に基づいて説明する。
図１は本発明の穿刺具の１実施態様であって、その使用前および使用時の状態を示す。
図１において、穿刺具はハブ３１を有するカテーテル３、前記ハブ３１と分離可能に嵌合接続された円筒状部材５、内針１１と針基部１２を備えるとともに内針１１が前記カテーテル３とハブ３１および円筒状部材５の内腔を通過可能な針体１、前記円筒状部材５と前記針基部１２を接続し、かつ前記内針１１の全長またはそれよりも長大に伸長可能であるとともに前記内針１１をその内部に収納する伸縮管状部材例えば蛇腹管４および前記円筒状部材5の後端部５１にその一端が固定され他端側が前記内針１１によって湾曲状態に圧縮された板状弾性部材である針突出防止材２とで構成されている。
前記カテーテルハブ３１と円筒状部材５の嵌合接続としては、たとえばルアーあるいはルアーロック嵌合が挙げられる。
また、内針１１は使用前、あるいは穿刺時にはカテーテル３の先端より突出しているが、この内針１１およびカテーテル３は、カバー（不図示）によって保護されている。
【０００７】
前記蛇腹管４はその後端部４２が針基部１２の外周面、また先端部４１が円筒状部材５の後端部５１の外周面にそれぞれ接合されいる。この接合は例えば熱融着、接着剤、カシメ等で行うことができる。
針１の針基部１２の先端部分には、先端方向に延長した円筒状の固定リブ１３を設ける。ただし、前記円筒状の固定リブ１３に代えて図７に示すように庇状の複数の独立した突出片を設けたものであってもよい。
図１に示す固定リブ１３と前記円筒状部材５とは、図６に示すように円筒状部材５の後端部５１の係合突起部８と固定リブ１３の先端部の係合凹部７が分離可能かつ固定状態で嵌合接続していることが好ましい。このような嵌合接続構造を採用することにより、内針１１を収納する管状部材として伸縮可能な蛇腹管４を使用した場合であっても、形態保持性、特に穿刺操作の使用前および使用中における穿刺具の形態を安定に維持することができ、また、トリム長さを正確に維持することができる。なお、トリム長さとは図５において図番号ａで示す長さをいう。
【０００８】
トリム長さを正確に維持するためには、上述のように庇状の固定リブ１３と円筒状部材５が分離可能かつ固定状態で接続されていることがもっとも好ましいが、円筒状部材４を圧縮応力の大きい部材例えばバネ、あるいはスプリング等の等で構成した場合には、該円筒状部材４の圧縮応力と前記内針１１によって湾曲状態に圧縮された針突出防止材（板状弾性部材）２の内針１１に対する反発力とによって、前記固定リブ１３と前記円筒状部材５が固定状態で接続されていない場合であってもトリム長さを正確に規定することができる。
なお、本発明においては先端側とは穿刺具のカテーテル側を、また後端側とは穿刺具の針基側を指す。
【０００９】
前記針脱出防止材２は、図１に示すように、その一方端部２１が前記円筒状物５の後端部５１に固定されるとともに、穿刺操作前あるいは穿刺操作時には内針１１によって圧縮状態にあるが、内針１１が前記蛇腹管４内に収納された時点においては、図３に示すように前記圧縮状態が解放され拡大して円筒状部材５の開口部を覆い、内針１１が前記蛇腹管４内より脱出するのを防止する機能を奏することができる。したがって、前記針脱出防止材２は、その圧縮状態が解放され、内針１１が前記蛇腹管４内に収納された時点においては、円筒状物５の後側の開口部を内針１１が前記蛇腹管４内より脱出することができないように閉止可能とする弾性と形状を有することが必要であるが、前記のような要件を満足できるものであれば、金属あるいは合成樹脂等をその種類を問わず使用することができ、また、その形状は板状あるいはバネ状等のものが挙げられる。
また、図3に示す内針１１を前記蛇腹管４内に収納した時点において、前記針脱出防止材２は、その拡大した端部２２により前記蛇腹管４の内側に、該内側から外側に向うとともに前記蛇腹管４の伸長状態の保持に有効な力を付与できるような形状（例えば長さ）および／または弾性力を有するものが好ましい。
【００１０】
実施態様２
図５に基づいて説明する。
図５の穿刺具は、図１の穿刺具において別の態様の針脱出防止材を採用した穿刺具の構成のものであって、穿刺操作の使用前あるいは穿刺操作中の状態を示す。すなわち、図１の穿刺具に比較して円筒状部材５の前面に針脱出防止材６が装着されて構成されたことを特徴とする。前記針脱出防止材６は、前記円筒状部材５の前側面５に形成された回転軸に回転可能に軸着された板状のシャッター手段６で構成されたものである。該シャッター手段６は前記１の内針１１が蛇腹管４内に収納され、その後カテーテル３と円筒状部材５が分離されることにより形成される前記円筒状部材５の開口部を閉鎖可能なものである。さらに前記シャッター手段６は先端側に向って突出部が形成され、該突出部にカテーテルハブ３１の基端部３１が嵌合、例えばルアーロック嵌合している。
本実施態様の穿刺具においても、トリム長さを正確に維持するために前記実施態様１の穿刺具と同様な構成が採用される。
【００１１】
前記実施態様１および２の穿刺具において、内針１はステンレススチールで構成され、カテーテル３はポリプロピレン樹脂、ポリテトラ４フッ化樹脂、ポリウレタン樹脂で構成され、また、カテーテルハブ３１はポリプロピレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリスチレン等で構成される。
また、前記カテーテル３とハブ３１は、射出成形などによって一体化物として構成されたものであってもよい。
また、穿刺操作および針管部を筒状部材内に収納する操作を容易にするため、カテーテルあるいは針管部にウイングを設けてもよい。
【００１２】
前記実施態様の穿刺具は、穿刺操作終了後、針とカテーテルおよびカテーテルハブとを分離し、カテーテルを体内に留置し、該カテーテルを利用して透析用留置針として使用する場合には体外循環を行い、また、静脈用留置針として使用する場合には血管の確保を行うことができる。
【００１３】
本発明により、使用済の静脈用や透析用留置針等の内針が蛇腹構造のような筒状部材内に収容されるので、使用済の前記針を廃棄する際に誤穿刺を生ぜず、かつ蛇腹構造のような筒状部を使用した場合であっても、トリム長を安定に規定できる、という優れた効果を奏し得る穿刺具が提供された。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図６に示すように内針１１の針基部１２に固定リブ１３を設け、また、前記固定リブ１３の先端部１４と円筒状部材５の後端部５１とを分離可能に固定状態で接合したことを特徴とする穿刺具の構成および穿刺操作と針基部の収納操作。
【実施例１】
【００１５】
穿刺具の構成
図１に基づいて説明する。
本実施例の穿刺具は、カテーテル３、該カテーテル３ハブ３１と分離可能に接続された円筒状部材５、前記カテーテル３とそのハブおよび円筒状部材５の内腔を通過可能な静脈用針１、該静脈用針１の針基部１２と前記円筒状部材５が液密に接合されるとともに、前記針１の長さ以上に伸長可能で、該伸長状態で前記針管部を収納可能な紙、合成紙例えばポリスチレン製の合成紙等で作製された蛇腹管４、該蛇腹管４内に収納された静脈用針１が先端側に移動して蛇腹管４内から再突出するのを防止できる針突出防止部材２および前記針基部から先端側に向かって延長した固定リブ１３を有して構成される。
【００１６】
前記針突出防止部材２は、合成樹脂、例えばポリエステル製の帯状部材であって、その一端２１が円筒状部材５の後端側内面に固着され、他端が針管部１１に圧縮状態にある。図１に示すように前記帯状の針突出防止部材２と前記円筒状部材５はそれぞれ別体で作製し、前記帯状の針突出防止部材２の一端と前記円筒状部材５を適当な固着手段で固定してもよいが、前記帯状の針突出防止部材２と前記円筒状部材５を一体成形によって作製したものであってもよい。
また、円筒状部材５と針基部１２は、図６に示すように固定リブ１３の先端側に形成された係合凹部７と円筒状部材５の後端側に形成された係合突起部８とが分離可能に係合し、固定状態で接続されているのでトリム長を安定して穿刺操作を行うことができる。
【実施例２】
【００１７】
穿刺操作と針基部の収納操作
図１の穿刺具を穿刺操作の終了後、内針１１を後方に移動させると、図２の状態から図３の状態に移動して内針１１が筒状部材４内に収納される。
図２の状態から図３の状態に移動し内針１１の針先部が針脱出防止材２を通過すると、該針脱出防止材２は内針１１によって維持されていた圧縮状態が解放され拡大し、前記円筒状部材５の後側開口部を前記の筒状部材４内に収納された内針１１が再脱出しないように閉止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施態様１の穿刺具の構成であって、その使用前の状態を示す断面図である。
【図２】図１の穿刺具の針引き抜き時における状態を示す断面図である。
【図３】図１の穿刺具において、針が蛇腹管内に収納され、かつカテーテルから分離された時点の状態を示す断面図である。
【図４】本発明の穿刺具の円筒状部材に嵌合されたカテーテルの断面図である。
【図５】実施態様２の穿刺具の構成であって、その使用前の状態を示す断面図である。
【図６】固定リブと円筒状部材の接続状態を示す断面図である。
【図７】固定リブと円筒状部材の接続部の断面図である。
【符号の説明】
【００１９】
１    針
１１  内針
１２  針基部
１３  固定リブ
１４  固定リブの先端部
２    針突出防止部材
２１  針突出防止部材の一端部（円筒状部材の内面に接合）
２２  針突出防止部材の先端部
３    カテーテル
３１  ハブ
４    伸縮部材（蛇腹管）
４１  伸縮部材（蛇腹管）の先端部
４２  伸縮部材（蛇腹管）の後端部
５    円筒状部材
５１  円筒状部材５の後端部
６    シャッター手段（板状部材）
７    嵌合凹部
８    嵌合突起部
９    シャッター手段（板状部材）６のカテーテル基端部とのルアーロック係合突起部
ａ    トリム長
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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