(57)【要約】【課題】ステレオマンモグラフィをガイドとした穿刺針による組織生検のさいに、扁平で小さな乳房、あるいは、ターゲットが皮膚辺縁に位置する場合であっても、従来のステレオマンモグラフィ装置をそのまま使用して、前記生検が可能で、かつ、簡易な構造で安価な乳房保形器具を提供することを課題とした。【解決手段】乳房に沿って当接させ、該乳房を圧迫保形するための器具であって、細長薄板状プレートの長手方向をほぼ円弧状に湾曲形成してなり、該プレート１のほぼ円弧状の湾曲は、自在に変形可能として構成し、好ましくは、該プレート1長手方向の両端に把持部２を設け、短手方向は、該短手方向の幅の適当な位置を頂点として、乳房当接面側に突出するよう湾曲して形成した。また、必要に応じて、該プレート１の乳房当接面に、接着テープ３などの乳房への固定手段を設けて構成した。【選択図】  図５
2005348971.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステレオマンモグラフィをガイドとした穿刺針による組織生検のさいに、乳房に当接させ、該乳房を圧迫保形するための器具であって、細長薄板状プレートの長手方向をほぼ円弧状に湾曲形成してなり、該プレートのほぼ円弧状の湾曲は、自在に変形可能とすることを特徴とする乳房圧迫保形器具。
【請求項２】
前記プレートの長手方向の両端部に把持部を備える請求項１の乳房圧迫保形器具。
【請求項３】
前記プレートの把持部は、プレートと一体的に形成され、両端部を前記円弧状の湾曲と反対方向に湾曲して形成する請求項２の乳房圧迫保形器具。
【請求項４】
前記プレートの短手方向は、該短手方向の中央部、あるいは中央部から偏よる位置を頂部として、乳房当接面側に突出するよう湾曲してなる請求項1乃至３の乳房圧迫保形器具。
【請求項５】
前記プレートの乳房当接面には、乳房への固定手段を備えた請求項１乃至４の乳房圧迫保形器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステレオマンモグラフィ（立体乳房エックス線撮影）に付随して使用される補助器具に関し、詳しくは、乳腺疾患の診断に用いられるステレオマンモグラフィをガイドとした穿刺針による組織生検のために、乳房を適正な形状に成形保持しておく乳房圧迫保形器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
マンモグラフィ（乳房単純エックス線撮影）による診断等で、乳腺に石灰化が見られるなど、乳癌が疑われるような症例に対する確定診断の手段として、近年、ステレオマンモグラフィをガイド（以下、ステレオガイド下）として、マンモトーム（登録商標（ジョンソン・アンド・ジョンソン）商標登録番号４３７９６５２号、４３７９６５３号）に代表される穿刺針を用いて、該石灰化組織を採取する針生検が行われるようになっており、低侵襲で確実な検体採取が可能な手段として広がりを見せている。
このステレオガイド下のマンモトーム（登録商標）生検は、ステレオマンモグラフィの画像をもとに乳房内の病変を確認しながら、針を刺入し、疑わしい組織を部分的に採取して顕微鏡で調べる検査であるが、該生検の際は、正確なターゲットへの針穿刺が必要となり、０．１ｍｍ単位での精密さが要求されるため、施術中、乳房が針穿刺による衝撃や体動により動かないように、乳房をステレオマンモグラフィ装置に取り付けられた圧迫板で挟み、乳房を圧迫保持した状態で固定しておく必要があり、このポジションの保持が検査の成否を左右する重要なものとされている。（図７参照）
【０００３】
従来この圧迫保持は、前記ステレオマンモグラフィ装置に取り付けられた圧迫板とバックプレートにより個々の乳房に適合するように調整されるもので、装置の種類により、腹臥位式（俯せの状態で、検査台のテーブルの穴から乳房が下垂するよう体位をとる方式）の装置と、座位式（座った状態で、テーブル（バックプレート）の上に乳房を載置するような体位をとる方式）の装置があるが、いずれの装置も、生検針を通過させるための穿刺窓が設けられた圧迫板を、バックプレート側に適度な乳房の弾力が得られる位置までスライド移動して、乳房を、体軸に対して左右（内外側）方向、あるいは上下（頭尾側）方向から圧迫板とバックプレートの間に挟み付け、針穿刺による衝撃や逃げ、あるいは、わずかな体動などによる位置ずれが発生しないように調整し、圧迫保持している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、乳房は人により厚みも大きさも異なっており、乳房が大きく十分な厚みがある場合には、従来の装置を用いても、圧迫板とバックプレートの間に、十分な乳房の厚みが確保できるため、不都合は少ないが、日本人に比較的多い、扁平で小さな乳房については、圧迫板とバックプレートにより挟み圧迫保持したさい、圧排方向への乳房の厚み（圧迫板とバックプレートの距離）が薄く、生検針による穿刺、あるいは生検のために必要な厚さを確保できない事態、すなわち、生検針を穿刺したとき、穿刺針の先端が乳房を貫通し外部にはみ出すことや、バックプレートに衝突してしまうことが問題となっている。
また、乳房に厚みがある場合でも、採取しようとする組織（ターゲット）が皮膚の辺縁に位置するような場合には、圧迫保持したさいターゲットとバックプレート間に、生検針穿刺に必要な距離が確保できないことから前記同様な問題が生じており、このような場合には、針生検を断念しなければならず、本手技において一番の大きな問題となっている。
【０００５】
そこで、本発明は、従来、前記針生検が不適応とされたような、扁平で小さな乳房、あるいは、ターゲットが皮膚辺縁に位置する場合であっても、従来のステレオマンモグラフィ装置をそのまま使用して、ステレオガイド下での針生検が可能となるように、圧迫板とバックプレートの間の乳房の厚み、あるいは、バックプレートとターゲットとの距離を適正な大きさに増大させ保持することができる、簡易な構造で安価な乳房保形器具を提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の乳房圧迫保形器具は、ステレオマンモグラフィをガイドとした穿刺針による組織生検のさいに、乳房に沿って当接させ、該乳房を圧迫保形するための器具であって、細長薄板状プレートの長手方向をほぼ円弧状に湾曲形成してなり、該プレートのほぼ円弧状の湾曲は、自在に変形可能として構成した。
【０００７】
また、前記手段に、次のような構成を付加すると、より良い構成とすることができる。
１．前記プレートの長手方向の両端部に把持部を設ける。
２．前記把持部の例として、プレートの両端部を前記円弧状の湾曲と反対方向に湾曲して形成する。
３．前記プレートの短手方向の中央部、あるいは中央部から偏よる位置を頂部として、乳房当接面側に突出するよう湾曲させて形成する。
４．前記プレートの乳房当接面には、接着テープなどの乳房への固定手段を設ける。
【発明の効果】
【０００８】
本構成の乳房圧迫保形器具によれば、乳房をステレオマンモグラフィ装置の圧迫板とバックプレートの間にはさむ前に、前記した、ほぼ円弧状に湾曲させたプレートにより、乳房を前記圧迫板の穿刺窓部に集中するように、該プレートを圧迫板とバックプレートの間に、該圧迫板及びバックプレートとほぼ平行（圧迫方向と垂直）となるように、乳房を上下あるいは左右両側、及び乳房前面から包み込むように当接させつつ、圧迫板をスライドさせ、乳房に適度な弾力が得られる位置で圧迫保持することにより、プレートによる乳房両側からの圧迫、及び、該プレートにより前記圧迫板の圧迫による乳房の両側への潰れ（逃げ）が防止できる作用により、生検針穿刺ルートとなる乳房の厚みが一時的に増した形状が成形保持され、マンモトーム（登録商標）などによる生検の間、この状態に圧迫保形されることで、扁平で容量の少ない乳房であっても、適切な生検をすることが可能となる。
また、このプレートの装着による乳房厚増加の効果は、圧迫板とバックプレートの距離を増加させるばかりでなく、ターゲットとバックプレートとの距離も増加させる結果となった。これは、バックプレート側の皮膚に近接した病変を含む乳腺において、前記プレートの圧迫により、乳腺が移動し、乳腺と皮膚の距離が大きくなったことが考えられ、結果的に乳腺組織内のターゲットと皮膚との距離が引き離されたことが実際の症例で認められており、このことにより、ターゲットが皮膚辺縁に位置する場合であっても、適切な生検を可能とすることができた。尚、この効果は、プレートの装着位置を、該プレートの一辺側をバックプレートに密着させたり、バックプレート寄りに設定するなど圧迫板とバックプレートの間の範囲で適切な部位に設けること、あるいは、後記するプレート短手方向の湾曲を中心部より偏らせることにより、高い効果が期待できる。
前記作用効果により、プレートの装着が必要とされた症例において、プレート装着前後で、乳房厚が平均２５．３ｍｍから３５．６ｍｍに、ターゲットとバックプレートの距離が、平均３．４ｍｍから１０．７ｍｍとすることができた。
また、プレートが自在に湾曲を変えられることにより、個々の乳房に適切に適合させることが可能であると同時に、湾曲を強くして圧迫を強めることにより厚く成形した乳房の保形効果を高めることができる。
更に、あらかじめ、ほぼ円弧状に湾曲しておくことにより、乳房に適合させて湾曲を形成するさい、プレートの意図しない変形が抑えられ、容易に乳房にフィットさせることができる。
【０００９】
また、プレートの両端部に把持部を設けると、該把持部を摘んでの操作となり、操作性が向上すると共に、検査者による乳房への直接の接触を低減することができる。
更に、該把持部を、プレートの両端部を前記円弧状の湾曲と反対方向に湾曲させ、プレートと一体に形成するものとすると、該両端部の切辺と乳房との接触が避けられることにより装着の違和感を緩和することができ、またプレート両端を湾曲するだけで形成可能であることにより、加工が容易で別部材を必要としないことと合わせて低コストで形成することができる。
【００１０】
更に、該プレートの短手方向を、該短手方向の中央部、あるいは中央部から偏った位置を頂点として、乳房当接面側に突出するよう湾曲させることにより、乳房への主な接触部がプレート側面の切片ではなく曲面となることで、角部での接触が緩和されるため、装着の違和感が緩和され、角部との擦れなどによる皮膚のトラブルを防止することができる。
また、当接部が曲面であるため、平面の場合と比べ、接触部による乳房への食い込みが強くなるため、乳房厚の増加に効果があり、より強固に圧迫保持することができることで保形効果を高めることができる。
更に、ターゲットが乳房中央部から大きく偏っている場合には、湾曲の頂部を偏った位置に設定したプレートを用いると、該プレートの偏った頂部の圧迫により柔らかな乳房が頂部を挟んで一方側に偏って集められることで、ターゲットの位置をずらすことができることも考えられ、乳房内部の病巣部を穿刺針開口部中心へ移動することも可能で、前記したターゲットとバックプレートとの距離を大きくするための手段ともなっている。
【００１１】
また、プレートの乳房当接面に粘着テープなどによる固接手段を設けると、乳房当接面と確実に、かつ容易に固定しておくことが可能で、僅かな体動などによる乳房と器具とのずれを防止することができるため保形効果に優れた器具とすることができる。
【００１２】
更に、器具は基本的にプレートのみにより構成可能で、加工も容易であることにより簡易な構造で安価な器具とすることができる。また、ステレオマンモグラフィ装置の圧迫板による圧迫に先立って処置する器具であるため、従来のほとんど全てのステレオマンモグラフィ装置に、何等影響を与えることなくそのまま使用することができることで、汎用性の高い器具とすることができる。
【００１３】
以上の作用、効果を総合すると、本器具により、ステレオガイド下の針生検のさいに、乳房を従来のステレオマンモグラフィ装置の圧迫板とバックプレートに挟むのに先立ち、該圧迫板とバックプレートの間の乳房の厚み、及び／あるいは、ターゲットとバックプレートとの距離を増加させて成形、保持することができるため、本発明の課題とした、扁平で小さな乳房、あるいは、ターゲットが皮膚辺縁に位置する症例にであっても、従来のステレオマンモグラフィ装置をそのまま使用しての、確実な生検を可能とすることができ、また、従来の多くのステレオマンモグラフィ装置に適用可能な、簡易な構造で安価な乳房保形器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施の形態につき図面を参考にしながら詳細に説明する。図１は、本発明の第一の実施の形態を示すマンモグラフィ用乳房保形器具の側面図、図２は、本器具の長手方向への断面図、図３は短手方向への断面図を示している。
本器具は、ステレオガイド下の針生検のさいに、乳房を適切な形状に成形し、圧迫保持しておくため、乳房に沿って当接させて用いる器具で、細長薄板状（本例においては、長さ１６０ｍｍ、幅２０ｍｍ、厚さ０．８ｍｍ）のプレート１を、あらかじめ乳房の湾曲に沿ってフィットさせ易いように、ほぼ円弧状となるように任意の曲率で湾曲させて形成し、該プレート１の長手方向の両端部（本例においては、両側約１５ｍｍ程度）を母指及び示指により把持しやすいように、前記円弧状の湾曲と反対側に適当な曲率で反らせ湾曲させて把持部２を形成して構成している。また、前記プレート１は、乳房装着時の違和感の緩和や、乳房への食い込みを強くして保形効果を高めるため、更にはターゲットを所望位置に移動するなどの目的で、短手方向を、該短手方向の幅の任意の部位（本例においては、ほぼ中央部）を頂部１１として、乳房当接面側に突出するように湾曲して構成している。
尚、プレート両端の切辺部１２は、エッジがないような、例えば、半円形としておくと、エッジ部への皮膚の接触などによる擦過や不快感を防止する上で好ましく、また、プレート１周囲の切り口もエッジがないように面取りを施すと、前記同様に擦過や不快感を防止する上で好ましい。更に、短手方向の湾曲の頂部が中央部に位置するものと、中央より偏ったものを共に備えていることが好ましい。
また、プレート１の材質としては、人体への刺激や悪影響の少ないものであって、乳房に装着した状態で確実に形状を保持可能な剛性と、人の手指により無理なく自在に湾曲可能な適度な柔軟性を兼ね揃えた金属あるいは樹脂が選択される必要があり、本例においては、この条件を満たすものとしてアルミニウムプレートを用いたが、上記の条件を満たすものであれば、いかなる金属、樹脂も利用することができる。
また、状況（後記する）によっては、該プレート１の材質として、あらかじめ湾曲形状に癖付けされた剛性を備える弾性金属、あるいは樹脂が選択されると都合の良い場合も考えられる。
【００１５】
図４は、上記の実施の形態と同様な構成の器具であって、はじめの形状が異なる器具の側面図を示している。
本例の器具は、前記形態と使用前のはじめの形状が異なる例で、前例のものと比較してあらかじめ湾曲を絞り、円弧をより円形に近いΩ形状としたもので、該形状に形成しておくことにより、乳房への装着時、該乳房に適合させて湾曲を形成するさいに、例えば、プレート１の一部に強い折れが生じて、乳房と器具との間に隙間を生じてしまうような意図しない変形が発生する可能性が低減され、はじめに形成されているきれいな円弧状の湾曲形状になりやすいため、より乳房にフィットさせることができる。
尚、この形状が選択される場合には、前記したようにプレート１を弾性材料により形成し、あらかじめΩ形状に癖付けしておくことで、弾性復元力により、乳房に沿って湾曲形状を形成する操作無しに、乳房を強く圧迫することができる場合も考えられる。
【００１６】
図５は、本発明の第二の実施の形態の側面図、図６は、その短手方向への一部拡大断面図を示している。
本実施例は、前記第一の形態の器具の乳房当接面に、乳房と器具との圧迫保持を確実にするための固定手段が備えられた器具を示しており、該固定手段は、必要に応じて設ければよい。
乳房への固定手段としては、本例においては、プレート１の乳房当接面に両面接着テープ３を貼付して設けている。尚、この場合、当然、この接着テープ３は、医療用の皮膚へのトラブルの少ないものが選択される。
【００１７】
次に本発明の乳房圧迫保形器具を用いた、ステレオガイド下にマンモトーム（登録商標）での針生検について、図面を参考に説明する。
図７は、腹臥位式ステレオガイド下のマンモトーム（登録商標）による針生検を示す概略図を示し、図８は、これに本発明の乳房圧迫保形器具を装着した状態の概略図を示している。
前記したとおり、この針生検を腹臥位式の装置で行う場合、検査台のテーブル中央の穴から乳房４が下垂するような体位をとり、体軸の左右方向から圧迫板５とバックプレート６の間に、圧迫板５をスライドさせ、乳房を強く挟んで固定し、ターゲット８に向けて精密にセットされたマンモトーム（登録商標）針７により、圧迫板５に設けられた穿刺窓５１を通して針を穿刺し、ターゲット８の組織を採取するものである。しかし、この生検手技のためには、穿刺針との関係で、圧迫板５とバックプレート６との距離ａ（圧迫された乳房の厚さ）は、２７ｍｍ以上、ターゲット８からバックプレート６との距離ｂは、７ｍｍ以上が必要であり、この条件を満たない場合は、前記した、穿刺針の先端が乳房を貫通し外部にはみ出したりバックプレートに衝突しまったりといった問題が発生することで、生検を断念しなければいけない場合もある。
本発明の乳房圧迫保形器具は、このような、圧迫板５とバックプレート６との距離ａが２７ｍｍ以下、ターゲット８からバックプレート６との距離ｂが７ｍｍ以下といった、従来困難であった症例が適用となるもので、図８のようにおおよそ乳房の湾曲に合わせてプレート１を曲げ、圧迫板５とバックプレート６の間に挟まれつつある乳房を両側及び下方向（圧迫方向と垂直に交わる方向）から包み込むように乳房に密着させつつ、圧迫板５をスライドさせ、適度な乳房の弾力が得られる位置で固定した。尚、このさいプレート１は、前記バックプレート６に一方側面を接して装着すると、ターゲット８からバックプレート６との距離ｂを得るためなどに有効と考えられることから好ましい。これにより、これまで全ての症例において、圧迫板５とバックプレート６との距離ａを２７ｍｍ以上、ターゲット８からバックプレート６との距離ｂを７ｍｍ以上とすることができ、引き続いてのマンモトーム（登録商標）生検を可能としている。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施の形態を示す側面図
【図２】前記形態の長手方向の断面図
【図３】前記形態の短手方向の断面図
【図４】前記形態のはじめの形状の異なる器具を示す構成図
【図５】本発明の別の実施の形態を示す側面図
【図６】前記形態の短手方向の一部拡大断面図
【図７】腹臥位式ステレオマンモグラフィガイド下のマンモトーム（登録商標）による針生検を示す概略図
【図８】前記に本発明の器具を装着した状態を示す概略図
【符号の説明】
【００１９】
１．  プレート
２．  把持部  
３．  接着テープ
４．  乳房
５．  圧迫板
５１．穿刺窓
６．  バックプレート
７．  マンモトーム（登録商標）針
８．  ターゲット
【図１】
2005348971.tif 000003
【図２】
2005348971.tif 000004
【図３】
2005348971.tif 000005
【図４】
2005348971.tif 000006
【図５】
2005348971.tif 000007
【図６】
2005348971.tif 000008
【図７】
2005348971.tif 000009
【図８】
2005348971.tif 000010