(57)【要約】【課題】  口腔内に直接湿潤剤を注入可能な口腔湿潤剤供給器具及び持続性のある口腔湿潤剤を提供することを目的とする。【解決手段】  人為的な加圧操作に応答して所定量の口腔湿潤剤を吐出させて、口腔内に湿潤剤を直接供給可能に構成された携帯可能な供給器具である。口腔湿潤剤は、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、並びに水を含有する口腔湿潤剤であって、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウムが７重量％以下、グリセリンが５〜２０重量％であることを特徴とする。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
人為的な加圧操作に応答して所定量の口腔湿潤剤を吐出させて、口腔内に湿潤剤を直接供給可能に構成された携帯可能な供給器具であって、前記口腔湿潤剤は、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、並びに水を含有する口腔湿潤剤であって、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウムが７重量％以下、グリセリンが５〜２０重量％であることを特徴とする口腔湿潤剤の供給器具。
【請求項２】
口腔潤滑剤を収容する薬剤容器と、前記薬剤容器の上部に装着される吐出部とを備える請求項１に記載の供給器具。
【請求項３】
前記吐出部は、薬剤を吸い込む吸入パイプと、前記吸入パイプに連設されるシリンダと、前記シリンダの内周面を滑動して上下動する可動筒と、前記シリンダに外嵌されるキャップと、前記可動筒に連結されている操作部とが一体化されて構成されている請求項２に記載の供給器具。
【請求項４】
請求項１〜３の何れかの供給器具で使用される口腔湿潤剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔湿潤剤を衛生的かつ効果的に口腔内に供給することができる供給器具、及びこれに使用する口腔湿潤剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、口腔内は唾液によって湿潤性が保たれているが、何らかの原因で唾液の減少が起こると湿潤性はなくなり口腔内が乾燥状態となる。そして、長期に乾燥状態が持続すると、いわゆる口腔乾燥症とよばれるさまざまな症状や機能の障害が起こる。
【０００３】
口腔乾燥症の原因として挙げられるのは、唾液線の器質的変化を起こす各種疾患、全身性疾患に伴う唾液線の病気、放射線治療による唾液線細胞の破壊、ＨＩＶ感染、加齡による分泌機能の低下、各種薬剤の服用による影響、更には複雑な社会生活条件に対する精神的な疲労や不調によってもこの症状を呈することが知られている。
【０００４】
また、高齢者においては、口腔乾燥は日常的に見られる徴候であり、これらは加齡による唾液線の退行性変化がその原因であると考えられている。
【０００５】
ところで、口腔乾燥症が起こると、単に口腔乾燥感を覚えるだけでなく、口内灼熱感、疼痛、舌痛、味覚異常、口腔粘膜の炎症、潰瘍形成、舌や口角の亀裂、その他咀嚼、嚥下、会話の困難など日常生活上極めて多くの、かつ重大な苦痛を惹起することになるので、これらに対する適切な対応が強く要望されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
口腔乾燥症を緩和させるには、定常的に口腔内を湿潤に維持すればよいことになる。その方法としては、軟膏等を指に塗布し、次いで口腔内に軟膏等を塗りつけることが考えられる。
【０００７】
しかしながら、口腔乾燥症となっている者の口腔内は、口腔粘膜の炎症、腫瘍形成や舌や口角の亀裂等の傷創が生じていることが通常であり、湿潤剤を口腔内に塗りつけることは、衛生的に好ましいものとは言えない。一方で、湿潤剤を内包する容器から湿潤剤を、直接、口腔内に注入できれば衛生上の問題が確実に解消される。
【０００８】
また、口腔内に湿潤性を付与するその他の方法としては、飲料を口腔内に供給することも考えられるが、現在開示されている飲料は、何れも一時的な湿潤性を付与するだけであって、本質的に口腔乾燥症の緩和につながるものではない。そのため、口腔内の湿潤性を継続的に持続する湿潤剤が強く要望されている。
【０００９】
本発明は、上記の諸事情に鑑みてなされたものであって、口腔内に直接湿潤剤を注入可能な口腔湿潤剤供給器具及び持続性のある口腔湿潤剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の課題を解決するため、本発明は、人為的な加圧操作に応答して所定量の口腔湿潤剤を吐出させて、口腔内に湿潤剤を直接供給可能に構成された携帯可能な供給器具であって、前記口腔湿潤剤は、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、並びに水を含有する口腔湿潤剤であって、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウムが７重量％以下、グリセリンが５〜２０重量％であることを特徴とする。
【００１１】
本発明は、好適には、口腔湿潤剤を収容する薬剤容器と、前記薬剤容器の上部に装着される吐出部とを備えて構成される。更に好ましくは、前記吐出部は、薬剤を吸い込む吸入パイプと、前記吸入パイプに連設されるシリンダと、前記シリンダの内周面を滑動して上下動する可動筒と、前記シリンダに外嵌されるキャップと、前記可動筒に連結されている操作部とが一体化されて構成されている。
【００１２】
また、本発明に係る口腔湿潤剤は、上記何れかの供給器具で使用される口腔湿潤剤である。この発明は、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、並びに水を含有する口腔湿潤剤であって、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウムが７重量％以下、グリセリンが５〜２０重量％である口腔湿潤剤である。本発明に係る湿潤剤は、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、並びに水を組成に有する。
【００１３】
前記湿潤剤中、カルボキシメチルセルロース及び／又はカルボキシメチルセルロースナトリウムが７重量％以下であるべきである。好ましくは、１〜５重量％以下であり、更に好ましくは１〜３重量％である。７重量％を超える濃度であれば、口腔内に噴射注入することができる粘度を維持することができず、仮に口腔内に注入することができても湿潤剤が口腔内で拡散せず、直ちに湿潤感を得ることができない。また、グリセリンの濃度は、５〜２０重量％であることが好ましい。水は、湿潤剤の主溶媒となる。
【００１４】
口臭の予防・緩和及び虫歯の原因となる酸の活動を抑制するには、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化カルシウム及びリン酸二水素カリウムのうち一種又は二種以上を前記湿潤剤に含有させると良い。
【００１５】
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム又はリン酸二カリウムを含有させる場合には、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びグリセリンを水に含有させることに先立って水に溶解させることが、湿潤剤調製上簡便である。このとき、１００ｇの水溶液中に、塩化ナトリウムが６０〜１００ｍｇ、塩化カリウムが１００〜１４０ｍｇ、塩化カルシウムが１１〜１６ｍｇ、塩化マグネシウムが４〜７ｍｇ、リン酸二カリウムが３０〜４０ｍｇ含有されていると良い。
【００１６】
前記湿潤剤には、パラオキシ安息香酸メチル等の防腐剤を含有させることも可能である。
【００１７】
前記湿潤剤は、所定量の湿潤剤組成を調合後、加熱攪拌溶解することで調製可能である。加熱温度は、１００℃以下であることが望ましい。１００℃以上の加熱温度であれば、調合組成中の水が蒸発して、湿潤剤の粘度が高くなる傾向がある。また、湿潤剤の濃色化が始まり、湿潤剤の製造毎の色相を同一色相にすることが困難になる。
【発明の効果】
【００１８】
上記した口腔湿潤剤供給器具によれば、直接口腔内に湿潤剤を注入することができ衛生的であるだけでなく、何時でも何処でも口腔湿潤剤を供給することができ、簡易な操作によって口腔乾燥症を永続的に緩和させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、実施例をもとに本発明を具体的に示すが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００２０】
[実施例１〜２、比較例１〜２]
第１表に示す各成分を加熱、攪拌混合し透明に溶解させた後、冷却して湿潤剤を作成した。配合量は重量％であり、組成全体で１００重量％となるようにした。なお、配合組成中の第１表中塩化ナトリウム等水溶液は、下記の組成にて調整したものを使用した。
（塩化ナトリウム等水溶液）
塩化ナトリウム：８４．４ｍｇ、塩化カリウム：１２０．０ｍｇ、塩化カルシウム：１４．６ｍｇ、塩化マグネシウム：５．２ｍｇ、リン酸二カリウム：３４．２ｍｇ、精製水：残量（合計で１００ｇとなる量）
上記加熱は、温水浴に調合容器を浸漬して、１００℃以下の温度に加熱することにより行った。
【００２１】
口腔乾燥症状のある１０名のパネラーが、実施例１、２、比較例１、２の湿潤剤を用いて下記の評価基準に基づきその使用評価を行った。この使用評価においては、約１ｇの湿潤剤を口腔内に噴射注入した。
[噴射注入特性]
○：噴射注入が容易であった。
×：噴射注入が不可能であった。
[口腔内の湿潤性]
○：口腔内に湿潤剤を噴射後、直に湿潤感が得られた。
−：口腔内に湿潤剤を注入できず、評価対象外。
[湿潤感の持続性]
◎：長時間湿潤感が持続した。
○：数時間湿潤感が持続した。
×：直ちに湿潤感が喪失した。
−：口腔内に湿潤剤を注入できず、評価対象外。
[口腔内への拡散性]
○：噴射注入後、湿潤剤が口腔内に拡散した。
−：口腔内に湿潤剤を注入できず、評価対象外。
【００２２】
以上の結果を第１表に示す。
【００２３】
【表１】
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【００２４】
表１の結果から、以下に説明する湿潤剤供給器具を使用すれば、口腔乾燥症状のあるパネラーに対して、口腔湿潤性を持続して付与することができたことが確認された。表１において、比較例１の湿潤剤は、ガム状物であったので、口腔内に噴射注入することができなかった。
【００２５】
また、実施例１及び２の湿潤剤の使用を継続した場合には、口腔湿潤症状が緩和され、口臭が予防されたことも確認されている。
【００２６】
続いて、本発明の湿潤剤供給器具について好適な実施例を具体的に説明する。図１は、口腔潤滑剤を口腔内に直接供給できる供給器具１の全体構成を図示したものである。この供給器具１は、口腔潤滑剤を収容する薬液容器２と、薬液容器２の上部に螺合される噴出部３と、噴出部３を覆うキャップ部４とで構成され、全体として片手で携帯可能な大きさに形成されている。なお、噴出部３の下部先端開口５ａは、薬液容器２の底部で屈曲されて配置され、薬剤を最後まで吸入できるようにしている。
【００２７】
図２は、自由状態にある噴出部３の断面構造を図示したものであり、噴出部３が最大に突出した状態を示している。図示の通り、噴出部３は、薬剤を吸い込む吸入パイプ５と、吸入パイプ５に連設されるシリンダ６と、シリンダ６の内周面を滑動して上下動する可動筒７と、シリンダ６上部に外嵌される螺合キャップ８と、可動筒７に連結されている操作部９とが一体化されて構成されている。操作部９は、人差指で操作可能に形成されており、これを押し下げると、可動筒７が、シリンダ６に内蔵されたスプリング１０に抗して降下するようになっている。
【００２８】
シリンダ６の上部には、第１シール体１１とパッキング１２とが装着されており、また、螺合キャップ８は、透明円筒１３と一体化されている。そして、螺合キャップ８を薬液容器２の上方開口にネジ込むと、螺合キャップ８を含む噴出部３の全体が薬液容器２に装着されることになる。
【００２９】
図２に示す通り、シリンダ６は、その上方位置に連通穴６ａを備えている。またシリンダ６は、吸入パイプ５との連結部に配置されて上向き液流のみを許容する吸入弁１４と、径方向中央に配置されるガイド部材１５と、ガイド部材１５の外側に同心状に配置されるスプリング１０とを内蔵している。そして、シリンダ６の上部には、第２シール体１６を備える可動筒７の先端が挿入されており、この第２シール体１６と、ガイド部材１５の下部フランジ１５ａとの間にスプリング１０が配置されて、可動筒７を上向きに付勢している。
【００３０】
ガイド部材１５には大径頭部１５ｂが形成されており、この大径頭部１５ｂが第２シール体１６の基端面１６ａと係合することで、可動筒７の脱落が阻止されると共に、シリンダ６と可動筒７との間の液密シールが実現されている。また、ガイド部材１５の外周には、大径頭部１５ｂに近接して、通過溝１５ｃが軸方向に形成されており、操作部９を図２の状態から押し下げると、可動筒７の内部とシリンダ６の内部が連通するようになっている。また、ガイド部材１５には、吸入弁１４に近接する位置に、通過開口１５ｄが形成されている。
【００３１】
可動筒７は、その上部に吐出弁１７を設けており、上向き液流のみを許容している。また、可動筒７は、詳細には、大径部７Ａと中径部７Ｂと小径部７Ｃとに区分されている。そして、図示の自由状態では、第１シール体１１の開放端１１ａが、大径部７Ａの外周にやや密に接触しているので、塵や埃などの進入を阻止することができ容器内部の衛生状態が確保される。一方、図２の状態から操作部９を押し下げると、第１シール体１１の開放端１１ａと、中径部７Ｂや小径部７Ｃとの間に隙間が形成される。この状態では、図３に示すように、それまで連通穴６ａを覆っていた第２シール体１６が下方に移動するので、容器内部は、大気圧に開放されることになる。
【００３２】
操作部９は、吐出口（吐出ノズル）１８を備える操作ヘッド９ａと、操作ヘッド９ａを覆う操作キャップ９ｂとで構成されている。図示の通り、吐出口１８は、可動筒７に連通すると共に、操作キャップ９ｂから突出している。
【００３３】
続いて、以上の構成を備える供給器具１の動作を図２及び図３を参照しつつ説明する。なお、図３は、操作部９を限界位置まで押し込んだ状態を示している。
【００３４】
例えば、口腔乾燥症の患者が、口腔湿潤剤を口腔に供給しようとする場合には、操作部９を人差指などで押し下げる。すると、吸入弁１４が閉塞される一方で吐出弁１７が開放され、また、可動筒７とシリンダ６とが連通する。そのため、それまでシリンダ６に蓄えられていた口腔湿潤剤が、可動筒７に押し込まれることになり、これに対応して、それまで可動筒７に蓄えられていた口腔湿潤剤がガイド部材１５の進入に援助されて吐出口１８から放出される。そして、放出された口腔湿潤剤は、口腔内の適所に供給されることになる。
【００３５】
その後、操作部９の押圧を解除すると、スプリング１０の付勢力によって、図３の状態から図２の状態に自動的に復帰する。この復帰動作では、吸入弁１４が開放される一方で、吐出弁１７は閉塞されるので、可動筒７とシリンダ６には新たな口腔湿潤剤が補充されることになる。したがって、再度、操作部を押し下げた場合には、先と同様の動作にしたがって、口腔湿潤剤が口腔内に供給されることになる。
【００３６】
以上、口腔湿潤剤の供給器具について具体的に説明したが、具体的な記載内容は特に本発明を限定する趣旨ではない。すなわち、片手の押圧操作によって口腔内に薬剤を直接供給できる供給器具であれば、その構成は適宜に変更される。例えば、図示例では、吐出ノズル１８を短く形成しているが、より長く形成するか、或いは、補助ノズルを装着すれば、目標部位に確実に薬剤を供給することができる。また、操作部９を押圧するのに代えて、容器を加圧して薬剤を吐出する構成を採用しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】実施例に係る供給器具の全体構成を示す図面である。
【図２】図１の供給器具の自由状態を示す部分断面図である。
【図３】図１の供給器具を押圧操作した状態を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
２  薬剤容器
３  吐出部
５  吸入パイプ
６  シリンダ
７  可動筒
８  キャップ
９  操作部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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