(57)【要約】【課題】薬剤への異物混入が回避でき、かつ薬剤を容易に目的の分量だけ吐出できるプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ本体１０の内部において、第一の径の部分と、当該第一の径より小さい第二の径（すなわちリング状の突起１３の内径に相当する径）の部分とが交互に配列させる。第一の径の部分と、突起１３により前記第一の径より小さい第二の径を持つ部分とが交互に配列するように設定されている。この構成によって、プランジャ４０のヘッド部４３の端部４３１は、前記突起１３との協同作用によって、プランジャ４０が前方に押し込まれるにしたがいその移動量が規定されるように規定されている。これによりプランジャ４０がバッグ５０を押し込む量も規定される。【選択図】  図１
2005027831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャと、当該シリンジ本体内部において液体を貯留すると共に、プランジャからの押圧力により内容積が縮小されることで前記ノズル側から前記液体を吐出する液貯留器とを備えるプレフィルドシリンジであって、
シリンジ本体内部には第一の係合部が形成され、プランジャには、シリンジ本体内部における当該プランジャの移動方向で前記第一の係合部と係合する第二の係合部が形成されている構成であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記シリンジ本体内部には、第一の径の部分と、前記第一の径より小さい第二の径の部分が配列されており、
前記第一の係合部は、当該第二の径の部分であって、
シリンジ本体に挿入された前記プランジャは、前記ノズル方向に沿って前記第二の径の部分に係合する構成であることを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記シリンジ本体の第二の径の部分における内周面には、前記一端側と他端側との間にギヤが刻設されていると共に、前記他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャには、当該ギヤに噛合する爪が形成され、
当該ギヤと爪との係合および離間により、前記プランジャが前記液貯留器を押圧する押圧量が間欠的に区分されることを特徴とする請求項２記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記液貯留器の内容積が拡大するのを防止する拡大防止手段を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記シリンジ本体の内周面およびプランジャの内の一方には、
前記シリンジ本体の一端側と前記他端側を結ぶ方向に沿ってラチェット歯が刻設され、
他方には、前記ラチェット歯に噛合するラチェット爪が形成されていることを特徴とする請求項４記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記シリンジ本体の内周面および前記プランジャの外周面には、それぞれ互いに螺合するネジが形成されていることを特徴とする請求項４記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記液貯留器は、可撓性のシート材料からなることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記液貯留器は、前記シリンジ本体の内周面に沿って蛇腹状の壁面を備えることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャと、シリンジ本体内部において液体を貯留すると共に、その内容積が縮小されることで前記ノズル側から液貯留器中の液体を吐出する液貯留器とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記プランジャには、前記液貯留器を前記他端側から絞るための絞り機構が設けられていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記液貯留器は可撓性材料からなり、
前記絞り機構は、前記液貯留器を間に挟んだ状態で互いに圧接して転動する一対のローラを備えることを特徴とする請求項９記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、プレフィルドシリンジ（薬剤装填済注射器）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般にプレフィルドシリンジは、シリンジ本体内に予め薬剤が注入され、シリンジ本体の先端側はノズル付きの天面部で塞がれている。シリンジ本体後端の開口部からは、先端にシリンジ本体内周面に対して液密に摺動可能なガスケットが設けられたプランジャが挿入される。シリンジ本体のノズル先端は例えば樹脂で封口されているが、使用時にはこの部分を開口し、プランジャを押し込んで薬剤を吐出させるようになっている。このようなプレフィルドシリンジを用いると、患者への薬剤投与や薬剤混合に掛かる手間や時間を低減して速やかな処理を促すことができる。
【０００３】
プレフィルドシリンジのシリンジ本体内の薬剤は、ガスケットおよびノズル先端の封口によってシールされているので外気と遮断されている。しかし、シリンジ本体内周面にシリコンオイル等のプランジャの潤滑剤を塗布している場合、それが薬剤に拡散して混入することがある。これに対し、プレフィルドシリンジでは特許文献１、２、３に示されるように、シリンジ本体内において薬剤を柔軟なチューブに充填し、このチューブをプランジャで押し込んで薬剤を吐出する技術が知られている。当該技術によれば、薬剤がほぼ内袋によって密封される構成のため、薬剤に異物が拡散して混入するのをほぼ完全に防ぐことができる。これによって、前記潤滑剤を使用する場合でも、それが薬剤に混入するのが防止できる。さらに当該技術では、薬剤がチューブ内に貯留される構成であることから、プランジャにガスケットを設けなくてもよいので、シリンジ本体内周面に対するプランジャの摩擦を低減して摺動性を良好にすることもできる。
【０００４】
【特許文献１】特開平０８−２２９１２１号公報
【０００５】
【特許文献２】特開平０９−１７３４５０号公報
【０００６】
【特許文献３】特開平１０−１６５５００号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ところでプレフィルドシリンジの使用時には、シリンジ本体内の薬剤を目的の分量に合わせて正確に吐出させる必要が生じる場合もある。この場合、ユーザはシリンジ本体表面に記された目盛りを基準にし、プランジャの押し込み量を手加減で調節することが求められる。
【０００８】
しかし、このような手加減に頼る操作性は、ユーザの熟練度に依存する面が大きく、誰でも容易に目的の分量を吐出できるとは言いにくい。ともすれば、個々のユーザによって、その吐出量にバラツキを生じる問題が発生する。
本発明は、このような問題を鑑みてなされたものであって、その第一の目的は、薬剤への異物混入が回避でき、かつ薬剤を容易に目的の分量だけ吐出できるプレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００９】
また第二の目的として、薬剤への異物混入を回避し、かつ薬剤を絞り出すことのできるプレフィルドシリンジを提供する。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記第一の目的を達成するため、本発明に係るプレフィルドシリンジは、一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャと、当該シリンジ本体内部において液体を貯留すると共に、プランジャからの押圧力により内容積が縮小されることで前記ノズル側から前記液体を吐出する液貯留器とを備えるプレフィルドシリンジであって、シリンジ本体内部には第一の係合部が形成され、プランジャには、シリンジ本体内部における当該プランジャの移動方向で前記第一の係合部と係合する第二の係合部が形成されている構成とした。
【００１１】
具体的には、前記シリンジ本体内部には、第一の径の部分と、前記第一の径より小さい第二の径の部分が配列されており、前記第一の係合部は第二の径の部分であって、シリンジ本体に挿入された前記プランジャは、前記ノズル方向に沿って前記第二の径の部分に係合するものとした。
また本発明は、前記シリンジ本体の第二の径の部分における内周面には、前記一端側と他端側との間にギヤが刻設されていると共に、前記プランジャには、当該ギヤに噛合する爪が形成され、当該ギヤと爪との係合および離間により、前記プランジャが前記液貯留器を押圧する押圧量が間欠的に区分されるようにすれば、ユーザがプランジャを押し込むときに、ラックギアと爪との協同作用によりプランジャが液貯留器を押し込む量が規定される。
【００１２】
あるいは、前記シリンジ本体の内周面および前記プランジャの外周面には、それぞれ互いに螺合するネジを形成するようにしてもよい。この場合、ユーザがプランジャの回転量を調整することによってプランジャが液貯留器を押し込む量が規定される。
このような構成のプレフィルドシリンジによれば、薬剤は液貯留器中に貯留されているので、薬剤が開口部を通じて外気と接触しないだけでなく、シリンジ本体内周面に接触することも防げるという効果が奏される。また保管時あるいは使用時に異物が薬剤に混入することも回避できる。さらに、プランジャの摺動性を得るためにシリンジ本体の内周面に潤滑剤を塗布しても、これが薬剤と接触して混入する恐れを完全になくすことができる。
【００１３】
そして、シリンジ本体内周面及びプランジャが互いに接触する部分は、その協同作用によりプランジャが液貯留器を押し込む量を規定する形状に形成されているので、簡素な構成ながらユーザが薬剤の目的の吐出量を調整することも容易にできる。
上記プレフィルドシリンジにおいて、液貯留器の内容積が拡大するのを防止する拡大防止手段を設ければ、ノズルから液貯留器に外気が入り込むのを防止できる。
【００１４】
具体的にはプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ本体の内周面およびプランジャの内の一方には、前記一端側と前記他端側を結ぶ方向に沿ってラチェット歯が刻設され、他方には、前記ラチェット歯に噛合するラチェット爪が形成されるようにすれば、そのラチェット機構によってプランジャが液貯留器を押し込む量が規定されるとともに、液貯留器の内容積拡大を防止できる。
【００１５】
なお本発明のプレフィルドシリンジにおいて、液貯留器を可撓性材料で形成すれば、プランジャを押し込むことによってスムースに体積が収縮し、薬剤を一定量吐出できる。
また上記プレフィルドシリンジにおいて、液貯留器に、シリンジ本体の内周面に沿って蛇腹状の壁面を設ければ、圧縮されるときに、蛇腹状の折り目に沿って整然と折り畳まれるので、形状が崩れることなく、不規則なしわが発生しにくい。
【００１６】
また上記第二の目的を達成するために、一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャと、シリンジ本体内部において液体を貯留すると共に、その内容積が縮小されることで前記ノズル側から液貯留器中の液体を吐出する液貯留器とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記プランジャには、前記液貯留器を前記他端側から絞るための絞り機構が設けられている構成とした。
【００１７】
具体的には、記液貯留器は可撓性材で構成し、前記絞り機構は、前記液貯留器を間に挟んだ状態で互いに圧接して転動する一対のローラを備えるようにすることができる。
この場合、さらにローラにラチェット機構を設けることによって、ユーザが薬剤を一定量だけ吐出することも容易にできる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
１．実施の形態１
１−１．プレフィルドシリンジの全体構成
図１は、本発明の実施の形態１におけるプレフィルドシリンジの構成を示す断面図である。
【００１９】
当図に示されるプレフィルドシリンジ１の構成は、大きく分けてシリンジ本体１０、針基２０、プランジャ（押し子またはピストンとも称する）４０、および内部に薬剤１００が充填されたバッグ５０等からなる。
シリンジ本体１０はポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル等の耐薬性に優れる材料を射出成形してなる筒状体である。その先端側は天面部１１０で封口されており、当該天面部１１０の中央部にルアー形状のノズル部１１が突設されている。一方、シリンジ本体１０の後端側には開口部１２が形成されている。ノズル部１１は先細りのテーパー状に絞り加工され、針基２０が容易に装着されるようになっている。以下、シリンジ本体１０の長手方向に沿った方向を「軸方向」、それと垂直な方向を「径方向」という。
【００２０】
針基２０はノズル部１１の形状に合わせて形成された樹脂部材からなり、いわゆる注射針として針管３０を保持するものであって、ノズル部１１先端に嵌着される。なお本発明は、針管３０の代わりにパイプ状のルアーやチューブなどを用いてもよい。プレフィルドシリンジ１では誤穿刺防止のため、針基２０および針管３０の上からこれらを覆い保護するように、キャップ等を取り付けると効果的である。このキャップは、バイアル瓶に用いられるキャップと同様のものを用いることができる。
【００２１】
バッグ５０はシリンジ本体１０の内周面に沿った周壁部５０ａと、その両端を閉じる前壁部５０ｂ及び後壁部５０ｃからなり、その体積が縮小可能な液貯留器であって、例えばポリプロピレン、ポリエチレン等の耐薬性・可撓性に優れるフィルムシート体より袋状に作成される。当該バッグ５０はシリンジ本体１０内に収納されており、バッグ５０内には薬剤１００が外界より遮断された密封状態で貯留される。
【００２２】
プランジャ４０は、シリンジ本体１０と同様に耐薬性に優れる樹脂材料からなり、円柱状の本体４２の両端に径方向に主面を有する円盤状の端部が形成された構造を持つ。前記端部の一方はユーザが指で押圧するための押圧端部４１であって、他方の端部はシリンジ本体１０内部に軸方向に挿入されるヘッド部４３である。ここで、ヘッド部４３の直径は後述するように、シリンジ本体１０の突起１３と係合するサイズに設計されている。ヘッド部４３の主面は前記バッグ５０の後壁部５０ｃと対向しており、ユーザが押圧端部４１を押圧することで、当該後壁部５０ｃが均一に押されるようになっている。
【００２３】
なお、ヘッド部４３とバッグ５０の後壁部５０ｃとは、熱融着などで互いに接合されていてもよいし、接合されていなくてもよい。
またバッグ５０において、後壁部５０ｃは必ずしも必要はなく、周壁部５０ａの後端部がヘッド部４３に熱融着などで接合されていてもよい。この場合、ヘッド部４３がバッグ５０の後壁を兼ねることになるので、予め洗浄・滅菌処理を施しておくことが望ましい。
【００２４】
シリンジ本体１０とプランジャ４０は、薬剤と直接接触しないので、必ずしも耐薬性に優れる材料で形成しなくてもよい。
このような構成によれば、薬剤１００は直接シリンジ本体１０内周面やヘッド部４３に接触することはないので、これらの表面から不純物が拡散・混入するのが防止され、長期間にわたり高い純度が保たれる。シリンジ本体１０のノズル部１１内周面には当該バッグ５０の前壁部５０ｂ中央に位置する先端部５１が溶着されている。当該先端部５１が針管３０等で穿刺することで破られると、ユーザがプランジャー４０を押圧することによって、薬剤１００が前記先端部５１から吐出される。なお先端部５１を最初から開口しておき、使用前には樹脂等で閉塞して、使用の際に当該樹脂を除去または穿刺より開口するようにしてもよい。
【００２５】
なお、上記シリンジ本体１０の内径は、以下に具体例を説明するように、第一の径の部分と、突起１３により前記第一の径より小さい第二の径を持つ部分とが交互に配列するように設定されている。プランジャ４０のヘッド部４３の端部４３１は、前記突起１３との協同作用によって、プランジャ４０が前方に押し込まれるにしたがいその移動量が規定されるように規定されている。これによりプランジャ４０がバッグ５０を押し込む量も規定される。
【００２６】
１−２．シリンジ本体１０およびプランジャ４０の詳細な構成
シリンジ本体１０は円筒形に形成されているが、その内周面には図１（ｂ）の部分拡大図に示すように、軸方向に沿って複数の突起１３が等間隔に並設され、ギアを構成している。これによりシリンジ本体１０の内部には、第一の径の部分と、当該第一の径より小さい第二の径（すなわちリング状の突起１３の内径に相当する径）の部分とが交互に配列している。各突起１３は、前方斜面１３１及び後方斜面１３２を有している。
【００２７】
一方プランジャ４０の円盤状ヘッド部４３の外周部４３１は、隣接する突起１３どうしの隙間にはまり込む厚さに形成される。これにより突起１３と外周部４３１は互いに係合する係合部を形成する。
また、ヘッド部４３の外周部４３１は、内方向に外力が加えられるときに若干外径が縮小されるように適度な弾性を有し、且つシリンジ本体１０の突起１３表面に対して摩擦の少ない材料で形成されている。
【００２８】
プランジャ４０は、ヘッド部４３を含めて全体を、上述したシリンジ本体１０の材料と同様の材料で成形することができるが、プランジャ本体４２とヘッド部４３とを別の材料で作製してもよいし、更に、ヘッド部４３の外周部４３１を別の材料で作製してもよい。
１−３．バッグ５０の拡大防止機構について
図１（ｂ）の部分拡大図に示されるように、突起１３の前方斜面１３１は、後方斜面１３２と比べて傾斜が大きく（軸に対する角度が大きく）設定されている。当図に示す例では、前方斜面１３１がほぼ径方向に沿っており、突起１３を軸方向に切った断面の形状は直角三角形状である。
【００２９】
このように直角三角形状に突起１３の形状を規定することにより、以下のラチェット機構が実現される。
すなわち、プランジャ４０を後方に引っ張っても、突起１３がラチェット歯として機能し、外周部４３１がこのラチェット歯に係合するラチェット爪として機能するため、プランジャ４０が後方へ移動するのが阻止される（逆行が防止される。）。
【００３０】
ところで、プランジャ４０とバッグ５０とが接合されている場合は、プランジャ４０が逆行するとバッグ５０が拡大してバッグ先端部５１から外気が入り込んでしまう。これに対して、上記のようにプランジャ４０の逆行防止機構があるとバッグ５０が拡大するのが防止されるので外気が入り込まない。
なお、外周部４３１においても前方斜面の傾斜を緩やかに、後方斜面の傾斜を急にすれば、ラチェット爪としての機能を高めることができる。
【００３１】
１−４．突起１３の径方向に対する形状について
各突起１３の径方向の形状（突起１３を前方あるいは後方から見たときの形状）に関しては、安定した間欠動作を得る上で、突起１３がシリンジ本体１０の全周にわたって環状に存在することが望ましいが、シリンジ本体１０の内周における少なくとも一部に形成されていればよい。例えば突起１３は、複数に亘りシリンジ本体１０の内周に沿って円弧上に存在していてもよいし、シリンジ本体１０の内周上の数箇所あるいは一ヶ所だけに局在していてもよい。本発明ではギアとしての突起１３を単純に矩形断面形状に形成しても前述の間欠動作による吐出量調節効果を得ることができるが、直角三角形状に突起１３の形状を規定することで上記ラチェット機構が実現される。
【００３２】
１−５．プレフィルドシリンジ１の組立について
まずポリプロピレン、ポリエチレン等からなるシート材料を成形することによって、バッグ５０を作製する（ただしバッグ先端部５１は開放しておく）。
このバッグ５０をシリンジ本体１０内に装着する（このときバッグ先端部５１をノズル部１１内に挿入し、ノズル部１１内周面に溶着する）。
【００３３】
そして次にバッグ５０の内部に薬剤１００を充填し、バッグ先端部５１を熱溶着により封止する。そして、シリンジ本体１０の開口部１２からプランジャ４０を挿入してヘッド部４３を突起１３に係合させることによって、シリンジ本体１０にプランジャ４０を装着する。
以上でプレフィルドシリンジ１が完成する。
【００３４】
１−６．プレフィルドシリンジ１の操作並びに効果
図２（ａ）および（ｂ）は本プレフィルドシリンジ１の動作図である。
プレフィルドシリンジ１の使用時には、ノズル部１１に針基２０を嵌着する。このとき針管３０の根元部分が、ノズル部１１内に挿入されて、バッグ先端部５１を穿刺する。これによってバッグ先端部５１が開放される。
【００３５】
ユーザがプランジャ４０を押し込むのに伴って、ヘッド部４３が後壁部５０ｃを前方に押し込むみ、バッグ５０の周壁部５０ａが軸方向に押し潰されて内容積が縮小する。それに伴って、バッグ５０内の薬剤１００がノズル部１１から吐出される。
このときシリンジ本体１０に挿入されたプランジャ４０では、プランジャ４０のヘッド部４３が、隣接する突起１３同士の間に填まり込んだ状態となるが、図２（ａ）および（ｂ）に示すように、ユーザが適度な力でプランジャ４０を押し込むごとに、突起１３の１ピッチ分づつプランジャ４０が前進するので、ユーザがプランジャ４０を押し込み続けると、外周部４３１が順次配設された突起１３とそれぞれ係合・離間して、一定間隔で区分されながら、間欠的に前進する。
【００３６】
すなわち、プランジャ４０が前方に押し込まれると、ヘッド部４３の外周部４３１が撓みつつ突起１３の後方斜面１３２上を摺動して、前方に隣接する突起１３との間隙に嵌まり込む（詳細には、外周部４３１が突起１３の前方斜面１３１とその前方に隣接する突起１３の後方斜面１３２とに挟み込まれる）。従って、この状態でプランジャ４０の移動が一旦規制されるが、続いてプランジャ４０が押し込まれると、上述したのと同じ動作が繰り返されて、更に前方に隣接する突起１３との間隙に外周部４３１が嵌まり込む。
【００３７】
ここで、プランジャ４０が前進する量にほぼ比例してバッグ５０の内容積も縮小され、その内容積縮小分だけ薬剤１００が吐出されるので、ユーザが適度な力でプランジャ４０を１押しするごとに、ほぼ一定量の薬剤１００が吐出されることになる。
よって、ユーザは一定量の薬剤１００の吐出量の調整を容易に行うことができる。
【００３８】
上記プレフィルドシリンジ１において、開封前は、薬剤１００がシリンジ本体１０の内周面やヘッド部４３などに直接接触することはないので、これら表面に不純物が存在していたとしても薬剤１００に混入されることはなく、薬剤１００は長期間にわたり高い純度が保たれる。
このとき、プランジャ４０は突起１３の１ピッチ分づつ間欠的に進むので、ユーザは一定量の薬剤吐出を容易に行うことができる。
【００３９】
なお、シリンジ本体１０の内周面に、シリコンオイル等の潤滑剤を塗布したり撥水加工、フッ素加工等を施しておけば、プランジャ４０が軸方向によりスムースにスライドされる。
このような操作中、あるいはバッグ５０内に薬剤１００が残留している状態で放置したときに、バッグ５０の内容積が拡大するとバッグ５０内に外気が入り込んでしまうが、上記のようにラチェット機構を有しているため、プランジャ４０の逆行が防止され、バッグ５０に外気が入り込みにくい。
【００４０】
ただし、プランジャ４０とバッグ５０とが接合されていない場合は、仮にプランジャ４０が逆行したとしてもバッグ５０の拡大はある程度抑制されるので、プランジャ４０の逆行防止機構を設ける必要はない。
なお、バッグ５０の先端部５１が開口されたのちの保管時には、安全のためノズル部１１から針管３０を外して、図５（ａ）に示すように、エラストマーキャップ７０等のキャップを装着することがバッグ５０の機密性を保つ上で望ましい。
【００４１】
なお、シリンジ本体１０の内周面に突起１３を形成せず、代わりにシリンジ本体１０に対してラチェット機構を構成する別途の装置を装着しても、同様の作用効果を奏するが、上記のように、シリンジ本体１０の内周面とプランジャ４０とが接触する部分でラチェット機構を構成する方が、部品点数を少なく抑え且つ簡素な構成とすることができる。
【００４２】
また上記実施の形態１では、シリンジ本体１０の内周面にラチェット歯となる突起１３、プランジャ４０のヘッド部端部４３２をラチェット爪とする構成としたが、このラチェット歯とラチェット爪の関係が反対になるように突起１３およびヘッド部４２端部４３２を形成するようにしてもよい。
２．実施の形態２
図３は実施の形態２に係るプレフィルドシリンジ１の構成を示す断面図である。
【００４３】
本実施の形態２では、バッグ５０の構成が実施の形態１と異なっており、バッグ５０におけるシリンジ本体１０の内周面に沿った周壁部５０ａが蛇腹状に加工してある点に特徴があるが、その他は、実施形態１のプレフィルドシリンジと同様の構成である。
このような蛇腹状バッグ５０を備える実施の形態２のプレフィルドシリンジ１は、ユーザがプランジャ４０の押圧端部４１を押圧すると、実施の形態１と同様に、プランジャ４０が移動する移動量に応じてバッグ５０の周壁部５０ａが軸方向に圧縮され、バッグ５０の内容積が縮小し、薬剤１００が吐出される。
【００４４】
そしてこのとき、バッグ５０の周壁部５０ａが軸方向に圧縮されながら、蛇腹状の折り目に沿って整然と折り畳まれるので、バッグ形状が崩れず不規則な皺の発生を抑制しつつバッグ５０の容積を効率的に縮小できる。その結果、バッグ５０内における薬剤１００の残留を最小限に抑制できるといった効果が奏される。
３．実施の形態３
図４は、実施の形態３に係るプレフィルドシリンジ１の構成を示す図である。本実施の形態３では、シリンジ本体１０の内側の形状が実施の形態１と異なっているが、その他は実施の形態１と同様である。本実施の形態３では、シリンジ本体１０の軸方向に、リング状の凹部１４が複数に亘り形成されている。
【００４５】
このような構成を持つ実施の形態３のプレフィルドシリンジ１によれば、ユーザが軸方向にプランジャ４０を動かすことによって、ヘッド部４３が前記複数の凹部１４に間欠的に嵌合する。これによりプランジャ４０が前進する量にほぼ比例してバッグ５０の内容積も縮小され、その内容積縮小分だけ薬剤１００が吐出されるので、実施の形態１と同様にして、ユーザが容易に薬剤の吐出量を調節することができる。
【００４６】
３．実施の形態４
図５は、実施の形態４に係るプレフィルドシリンジ１の構成を示す図である。本実施の形態４では、プランジャ４０の構成が実施の形態１と異なっており、プランジャ本体４２とヘッド部４３とが別体で分離可能となっているが、その他は実施の形態１と同様である。
【００４７】
このような構成の本実施の形態４のプレフィルドシリンジ１によれば、ユーザがプランジャ本体４２でヘッド部４３を押し込むことによって、バッグ５０が前方に押し込まれて薬剤１００が吐出される。このとき、ヘッド部４３は突起１３の１ピッチ分づつ間欠的に進むので、実施の形態１と同様にして、ユーザは薬剤１００の吐出量を容易に行うことができる点も同様である。
【００４８】
さらに本実施の形態４では、プランジャ本体４２がヘッド部４３と別体なので、以下の効果も奏される。
仮にユーザがプランジャ本体４２を後方に引っ張っても、ヘッド部４３は引っ張られない。従って、実施の形態１のように、突起１３の前方斜面１３１を、後方斜面１３２と比べて傾斜を大きく設定しなくてもヘッド部４３の逆行は防止され、確実なラチェット機構がなされる。
【００４９】
また本実施の形態４ではプレフィルドシリンジ１を保管する時および使用後において、シリンジ本体１０内にヘッド部４３を残したままプランジャ本体４２を容易に取り外すことができるので、プレフィルドシリンジ１をコンパクトに保管することができる。
４．実施の形態５
図６は、実施の形態５に係るプレフィルドシリンジ１の構成を示す図である。
【００５０】
上記実施の形態１では、シリンジ本体１０の内周面に突起１３が形成され、ヘッド部４３が軸方向にスライドしながら外周部４３１が突起１３と間欠的に係合するようになっていたが、本実施の形態５では図６に示すように、シリンジ本体１０の突起１３がスパイラルに刻設されて雄ネジを形成しているとともに、ヘッド部７３の外周部７３１が前記スパイラルな突起１３と螺合する雌ネジ状に加工されている（当図では説明のためヘッド部７３を断面ではなく側面で示している）。さらに、プランジャ７０のヘッド部７３と反対側の端部７１には、プランジャ本体４２に対して偏芯する位置になるように、ハンドル７０１が設けられている。
【００５１】
その他の構成は、実施の形態１のプレフィルドシリンジ１と同様の構成であるが、ヘッド部７３とバッグ５０の後壁部５０ｃと接合されていない。これは後壁部５０ｃとヘッド部７３が相対的に回転・スライドしながら接触させるための工夫である。
このような構成の本実施の形態５のプレフィルドシリンジ１によれば、ユーザがハンドル７０１を一定の回転量（一定の角度）だけ回転させることによって、プランジャ７０がその回転量に比例して一定量だけ移動し、それに伴ってバッグ５０内の薬剤１００が一定量吐出される。本実施の形態５では螺合によりヘッド部７３がバッグ５０の後壁部５０ｃを押圧する構成であるので、他の実施の形態に比べて押圧速度を緩やかに抑えることができる。このため、薬剤吐出量を特に精密に調節できるといったメリットを持つ。
【００５２】
また本実施の形態５では、仮にユーザがプランジャ７０を引っ張っても軸方向には移動しないので、逆行防止効果も奏することとなる。
本実施の形態５のプレフィルドシリンジにおいては、プランジャ７０とシリンジ本体１０とに、両者の相対的な角度を示す目印（例えばカラーマーキングや突起）をつけておけば、ユーザが微小な一定角度だけプランジャ７０を回転させて薬剤を少量だけ定量吐出することも容易にできる。
【００５３】
上記説明ではヘッド部７３に雄ネジが形成された例を示したが、代わりにプランジャ本体４２の側面に雄ネジを形成するようにしてもよい。
５．実施の形態６
図７は、実施の形態６に係るプレフィルドシリンジ１の構成および動作を示す図である。
【００５４】
本実施の形態６では、シート体で形成されたバッグ５０がシリンジ本体１０内に収納される点は、実施の形態１と同様であるが、本実施の形態６ではシリンジ本体１０の内周面に突起は形成されていないが、図７（ａ）に示すように、棒状のプランジャ４０の代わりに、互いにバッグ５０の後端部５００を介しながら圧接して転動する１対の小型ローラ８０１、８０２を先端に備えたプランジャ８０が、シリンジ本体１０の後端側開口部１２より挿入されている。
【００５５】
ここでシリンジ本体１０は、径方向の断面が円形状であってもよいが、当該断面がローラ８０１、８０２の回転軸方向を長軸とする長円あるいは楕円形状であってもよい。
バッグ５０の後端部５００は、ローラ８０１、８０２の間を通ったのち、シリンジ本体１０の後端部に熱溶着等で固定されている。
【００５６】
このような構成を持つ実施の形態６のプレフィルドシリンジ１では、図７（ｂ）に示すように、ユーザがバッグ５０の後端部５００を引っ張りつつ押圧端部８１よりプランジャ８０を押し込むことによって、バッグ５０が１対のローラ８０１、８０２で後方から絞られることになる。このときバッグ５０はシリンジ本体１０の内周面及び天面部１１０で囲まれているので、円柱状に保持される。そしてプランジャ８０を押し込む量に応じて、バッグ５０の内容積が縮小され、薬剤１００が吐出される。
【００５７】
このようにしてバッグ５０の後端側を１対のローラ８０１、８０２で絞り込む際、ローラ８０１、８０２が天面部１１０近くまで押し込まれたときにバッグ５０の後端部５００をさらに後方に引っ張るようにすれば、バッグ５０内に薬剤１００が残留するのを低減させることができるので望ましい。
あるいは例えば、１対のローラ８０１、８０２にバッグ５０を挟みながら強制的に回転させるための機構を設け、ローラ６０でバッグ５０を後方に送り出したり、バッグ５０の後端部を後方に引っ張るように付勢手段を設けておけば、バッグ５０内に薬剤１００が残留することなく絞り出すことができる。
【００５８】
６．実施の形態７
図８は、実施の形態７に係るプレフィルドシリンジ１の構成および動作を示す図である。
なお、本実施の形態７は、基本的には実施の形態６とほぼ同様であるが、前記１対のローラ８０１、８０２に相当する各ローラ９０１、９０２の表面に複数のギア９０１０、９０２０を配列して形成し、当該ギア９０１０、９０２０が互いにバッグ５０を介しながら噛合する構成としている。さらに、プランジャ９０からＬ字型にフレーム９２０を形成し、当該フレーム９２０先端に突起９２１（ラチェット爪）を形成して、この突起９２１が前記ギア９０１０と噛合するように配設し、ラチェット機構を形成する。
【００５９】
このような構成を持つ実施の形態７のプレフィルドシリンジ１では、ユーザがプランジャ９０の押圧端部９１を押圧すると、一対のローラ９０１、９０２が突起９２１、ギア９０１０によるラチェット機構により間欠的に回転してバッグ５０を絞る。このため、前記実施の形態６と同様の効果が奏されるとともに、ユーザは一定量の薬剤１００の吐出を容易に行うことができる。また、一対のローラ９０１、９０２の逆回転もある程度防止されるので、プランジャ９０の逆行も抑制する効果が期待できる。
【００６０】
【発明の効果】
以上のことから明らかなように、本発明は一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、他端側からシリンジ本体内部に挿入されたプランジャと、当該シリンジ本体内部において液体を貯留すると共に、プランジャからの押圧力により内容積が縮小されることで前記ノズル側から前記液体を吐出する液貯留器とを備えるプレフィルドシリンジであって、シリンジ本体内部には第一の係合部が形成され、プランジャには、シリンジ本体内部における当該プランジャの移動方向で前記第一の係合部と係合する第二の係合部が形成されている構成を持つ。具体的には、前記シリンジ本体内部には、第一の径の部分と、前記第一の径より小さい第二の径の部分が配列されており、前記第一の係合部は第二の径の部分であって、シリンジ本体に挿入された前記プランジャは、前記ノズル方向に沿って前記第二の径の部分に係合する構成とすることができる。
【００６１】
このような構成のプレフィルドシリンジによれば、薬剤は液貯留器中に貯留されているので、薬剤が開口部を通じて外気と接触しないだけでなく、シリンジ本体内周面に接触することも防げるという効果が奏される。また保管時あるいは使用時に異物が薬剤に混入することも回避できる。さらに、プランジャの摺動性を得るためにシリンジ本体の内周面に潤滑剤を塗布しても、これが薬剤と接触して混入する恐れを完全になくすことができる。
【００６２】
そして、シリンジ本体内周面及びプランジャが互いに接触する部分は、その協同作用によりプランジャが液貯留器を押し込む量を規定する形状に形成されているので、簡素な構成ながらユーザが薬剤の目的の吐出量を調整することも容易にできる。
また本発明は、一端側にノズルが設けられたシリンジ本体と、シリンジ本体内に収納され、液体を貯留すると共に、その内容積が縮小されるときにノズル側から液貯留器中の液体を吐出する液貯留器と、シリンジ本体の他端側から挿入されたプランジャとを備えたプレフィルドシリンジにおいて、プランジャに、液貯留器を他端側から絞る機構を設けることによって、薬剤への異物混入が回避でき、かつ薬剤を絞り出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施の形態１に係るプレフィルドシリンジの構成を示す断面図である。
【図２】実施の形態１のプレフィルドシリンジの動作図である。
【図３】実施の形態２に係るプレフィルドシリンジの構成を示す断面図である。
【図４】実施の形態３のプレフィルドシリンジの動作図である。
【図５】実施の形態４に係るプレフィルドシリンジの構成を示す断面図である。
【図６】実施の形態５に係るプレフィルドシリンジの構成を示す断面図である。
【図７】実施の形態６のプレフィルドシリンジの動作図である。
【図８】実施の形態７のプレフィルドシリンジの動作図である。
【符号の説明】
１０    シリンジ本体
１１    ノズル部
１２    開口部
１３    突起（ラチェット歯）
１４    凹部
４０、６０、７０、８０、９０    プランジャ
４１、６１、８１、９１    押圧端部
４２、６２、７２、８１、９２    プランジャ本体
４３、６３、７３    ヘッド部
５０    バッグ
５０ａ    周壁部
５０ｂ    前壁部
５０ｃ    後壁部
５１    バッグ先端部
１００        薬剤
１１０        天面部
１３１        前方斜面
１３２        後方斜面
４３１        ヘッド部の外周部（ラチェット爪）
５００        バッグ後端部
７０１        ハンドル
７３１        螺端部
８０１、８０２        転動ローラ
９０１、９０２        噛合ローラ
９２０        フレーム
９２１        突起（ラチェット爪）
９０１０、９０２０    ギア
【図１】
2005027831.tif 000003
【図２】
2005027831.tif 000004
【図３】
2005027831.tif 000005
【図４】
2005027831.tif 000006
【図５】
2005027831.tif 000007
【図６】
2005027831.tif 000008
【図７】
2005027831.tif 000009
【図８】
2005027831.tif 000010