(57)【要約】【課題】  良好な分離作用が得られる血漿又は血清用分離材、血漿又は血清用フィルタ、及び製造作業性に優れる血漿又は血清用分離材の製造方法、血漿又は血清用フィルタの製造方法を提供すること。【解決手段】  本発明の血漿又は血清用分離材は、気体を分散媒体として使用して、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する繊維集合体形成工程と、前記繊維集合体を所望形状に成形する成形工程、により製造したものである。本発明の血漿又は血清用フィルタは前記血漿又は血清用分離材を分離用容器に装填したものである。【選択図】        図１
2005091280.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気体を分散媒体として使用して形成した、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維集合体を、所望形状に成形した、血漿又は血清用分離材。
【請求項２】
極細延伸繊維の繊維径分布の標準偏差値（σ）を、極細延伸繊維の平均繊維径（ｄ）で除した値（σ／ｄ）が０．２以下であることを特徴とする、請求項１記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項３】
極細延伸繊維が融着していることを特徴とする、請求項１又は請求項２記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項４】
ある面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ〜４μｍであり、前記面に対向する反対面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ〜３μｍである、という関係を満たす一対の面を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項３のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項５】
繊維集合体が規則的に配向して成形されており、血漿又は血清用分離材を前記配向方向と平行方向に剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が２０％以下であることを特徴とする、請求項１〜請求項４のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項６】
厚さ１ｍｍにおける最大孔径（Ｐｍａｘ）を平均流量孔径（Ｐａｖ）で除した値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）が５以下である領域を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項７】
ある面の面積と、前記面に対向する反対面の面積とが異なる、という関係を満たす一対の面を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項６のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材。
【請求項８】
請求項１〜請求項７のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材を、分離用容器に装填してなる血漿又は血清用フィルタ。
【請求項９】
血漿又は血清用分離材の一部又は全部が、分離用容器によって圧縮された状態で装填されていることを特徴とする、請求項８記載の血漿又は血清用フィルタ。
【請求項１０】
気体を分散媒体として使用して、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する繊維集合体形成工程と、前記繊維集合体を所望形状に成形する成形工程、とを備えている、血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１１】
前記繊維集合体形成工程が、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を、圧縮気体の作用により分散ノズルから気体中に噴出させて、個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する工程であることを特徴とする、請求項１０記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１２】
前記繊維集合体形成工程において、分散した個々の繊維を予備成形用支持体中に集積して、予備成形繊維集合体を形成することを特徴とする、請求項１０又は請求項１１記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１３】
前記成形工程が、成形用容器に充填して成形する工程であることを特徴とする、請求項１０〜請求項１２のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１４】
前記成形工程が、前記繊維集合体を充填ノズルから吐出するとともに、多孔性成形用容器の外側から気体を吸引し、充填して成形する工程であることを特徴とする、請求項１０、請求項１１、又は請求項１３のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１５】
前記充填ノズルの吐出口を、繊維集合体を充填するにしたがって未だ充填されていない領域へ移動させることを特徴とする、請求項１４記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１６】
成形工程において、極細延伸繊維を融着させることを特徴とする、請求項１０〜請求項１５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法。
【請求項１７】
請求項１０〜請求項１５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法に続いて、血漿又は血清用分離材を分離用容器に装填する装填工程を備えていることを特徴とする、血漿又は血清用フィルタの製造方法。
【請求項１８】
装填工程において、分離用容器として、血漿又は血清用分離材を装填する装填口から、装填口に対向する封止口に向かって、横断面積が一定であるものを使用し、血漿又は血清用分離材として、封止口と当接する面の横断面積が分離用容器の封止口における横断面積よりも大きいものを使用することを特徴とする、請求項１７記載の血漿又は血清用フィルタの製造方法。
【請求項１９】
装填工程において、分離用容器として、血漿又は血清用分離材を装填する装填口から、装填口に対向する封止口に向かって、横断面積が連続的又は非連続的に小さくなるものを使用し、血漿又は血清用分離材として、封止口と当接する面の横断面積が分離用容器の封止口における横断面積よりも大きいものを使用することを特徴とする、請求項１７記載の血漿又は血清用フィルタの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血漿又は血清用分離材、血漿又は血清用フィルタ、及びこれらの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から各種疾患の診断等のために生化学検査が広く行われている。この生化学検査においては、赤血球等の血球による影響を排除するために、血液から血漿又は血清を分離している。この分離方法として、血液を凝固させた後に遠心分離する方法がある。しかしながら、この分離方法は時間がかかるという問題点があった。そのため、フィルタを用いる血漿又は血清の分離方法が提案されている。
【０００３】
例えば、特開平１０−２１１２７７号公報（特許文献１）には、「極細繊維集合体が平均繊維直径０．５〜３．５μｍ、平均動水半径０．５〜３．０μｍの極細繊維からなる不織布単独又は該不織布を複数枚重ねたものからなり、血球分離層の長さが５ｍｍ以上であって、血液の流動方向が、不織布の面に対して水平方向であることを特徴とする血漿又は血清分離フィルター」が開示されており、前記不織布としてメルトブロー法により得たものが開示されている。しかしながら、メルトブロー法により得た不織布は、繊維径のバラツキが大きいため、良好な分離作用が得られにくいものであった。また、不織布を重ねてフィルターを製造するために、不織布を所定形状に切断したり、打ち抜く作業が必要であるため、煩雑であるばかりでなく、不織布の使用率が低く、資源の無駄遣いであるとともに、コストアップにつながっていた。
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−２１１２７７号公報（請求項１、請求項８など）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上述のような課題を解決するためになされたもので、良好な分離作用が得られる血漿又は血清用分離材、及び血漿又は血清用フィルタを提供すること、並びに製造作業性に優れるとともに、無駄なく資源を利用し、コストアップを抑制できる血漿又は血清用分離材の製造方法、及び血漿又は血清用フィルタの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の請求項１にかかる発明は、「気体を分散媒体として使用して形成した、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維集合体を、所望形状に成形した、血漿又は血清用分離材」である。延伸された極細延伸繊維は繊維径が揃っているため、この極細延伸繊維を主体とすることにより、繊維径のバラツキの小さい分離材、つまり良好な分離作用を示す血漿又は血清用分離材である。また、気体を分散媒体とすることにより、密度ムラの小さい分離材が得られることからも、良好な分離作用を示す血漿又は血清用分離材である。
【０００７】
本発明の請求項２にかかる発明は、「極細延伸繊維の繊維径分布の標準偏差値（σ）を、極細延伸繊維の平均繊維径（ｄ）で除した値（σ／ｄ）が０．２以下であることを特徴とする、請求項１記載の血漿又は血清用分離材」である。極細延伸繊維の繊維径が揃っているため、平均孔径分布曲線のカーブがシャープで、均一な孔径の血漿又は血清用分離材であるため、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離することができる。
【０００８】
本発明の請求項３にかかる発明は、「極細延伸繊維が融着していることを特徴とする、請求項１又は請求項２記載の血漿又は血清用分離材」である。極細延伸繊維が融着しているため、形態保持性に優れ、取り扱い性に優れている。
【０００９】
本発明の請求項４にかかる発明は、「ある面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ〜４μｍであり、前記面に対向する反対面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ〜３μｍである、という関係を満たす一対の面を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項３のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材」である。平均流量孔径が１μｍ〜４μｍである面を血液の供給側とすると、粒径の大きい血球成分から順に捕捉し、効率良く分離することができる。
【００１０】
本発明の請求項５にかかる発明は、「繊維集合体が規則的に配向して成形されており、血漿又は血清用分離材を前記配向方向と平行方向に剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が２０％以下であることを特徴とする、請求項１〜請求項４のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材」である。繊維集合体の配向方向と直交する方向から血液を供給すると、血液の流動方向に対して直交方向に配向した繊維が多く、分離に関与できる繊維が多いため、血漿又は血清成分を均一に安定して分離することができる。
【００１１】
本発明の請求項６にかかる発明は、「厚さ１ｍｍにおける最大孔径（Ｐｍａｘ）を平均流量孔径（Ｐａｖ）で除した値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）が５以下である領域を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材」である。このように孔径分布が狭いため、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離することができる。
【００１２】
本発明の請求項７にかかる発明は、「ある面の面積と、前記面に対向する反対面の面積とが異なる、という関係を満たす一対の面を備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項６のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材」である。面積のより広い面からこの面よりも狭い横断面積を有する分離用容器へ血漿又は血清用分離材を挿入すると、分離用容器と血漿又は血清用分離材とが密着し、分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されていないため、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じない。
【００１３】
本発明の請求項８にかかる発明は、「請求項１〜請求項７のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材を、分離用容器に装填してなる血漿又は血清用フィルタ」である。そのため、良好な分離作用を示す血漿又は血清用フィルタである。
【００１４】
本発明の請求項９にかかる発明は、「血漿又は血清用分離材の一部又は全部が、分離用容器によって圧縮された状態で装填されていることを特徴とする、請求項８記載の血漿又は血清用フィルタ」である。分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されていないため、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じない。また、血漿又は血清用分離材に密度ムラがあったとしても、血漿又は血清用分離材が圧縮されることにより、血漿又は血清用分離材の密度ムラが緩和され、孔径がより揃った状態となるため、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離することができる。
【００１５】
本発明の請求項１０にかかる発明は、「気体を分散媒体として使用して、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する繊維集合体形成工程と、前記繊維集合体を所望形状に成形する成形工程、とを備えている、血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この製造方法によれば、請求項１にかかる血漿又は血清用分離材を製造することができる。また、特に切断したり、打ち抜く作業が必要ないため、製造作業性に優れるとともに、無駄なく資源を利用し、コストアップを抑制することができる。
【００１６】
本発明の請求項１１にかかる発明は、「前記繊維集合体形成工程が、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を、圧縮気体の作用により分散ノズルから気体中に噴出させて、個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する工程であることを特徴とする、請求項１０記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。圧縮気体の作用により分散ノズルから気体中に噴出させた繊維は、個々の繊維に非常に良く分離し、分散しており、集積した繊維集合体は、非常に見掛密度が小さく、成形によってムラのない均質な構造としやすいため、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離できる血漿又は血清用分離材を製造しやすい。
【００１７】
本発明の請求項１２にかかる発明は、「前記繊維集合体形成工程において、分散した個々の繊維を予備成形用支持体中に集積して、予備成形繊維集合体を形成することを特徴とする、請求項１０又は請求項１１記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この製造方法によれば、繊維配向度合いの高い血漿又は血清用分離材を製造しやすい。つまり、血漿又は血清成分を均一に安定して分離できる血漿又は血清用分離材を製造しやすい。
【００１８】
本発明の請求項１３にかかる発明は、「前記成形工程が、成形用容器に充填して成形する工程であることを特徴とする、請求項１０〜請求項１２のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この成形工程によれば、繊維集合体を効率良く、速やかに（迅速に）成形することができる。
【００１９】
本発明の請求項１４にかかる発明は、「前記成形工程が、前記繊維集合体を充填ノズルから吐出するとともに、多孔性成形用容器の外側から気体を吸引し、充填して成形する工程であることを特徴とする、請求項１０、請求項１１、又は請求項１３のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この成形工程によれば、繊維集合体を、効率よく速やかに（迅速に）成形用容器に充填することができ、血漿又は血清用分離材の製造作業性に優れている。
【００２０】
本発明の請求項１５にかかる発明は、「前記充填ノズルの吐出口を、繊維集合体を充填するにしたがって未だ充填されていない領域へ移動させることを特徴とする、請求項１４記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この製造方法によれば、繊維配向度合いの高い血漿又は血清用分離材を製造しやすい。つまり、血漿又は血清成分を均一に安定して分離できる血漿又は血清用分離材を製造しやすい。
【００２１】
本発明の請求項１６にかかる発明は、「成形工程において、極細延伸繊維を融着させることを特徴とする、請求項１０〜請求項１５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法」である。この成形工程によれば、形態保持性及び取り扱い性に優れる血漿又は血清用分離材を製造しやすい。
【００２２】
本発明の請求項１７にかかる発明は、「請求項１０〜請求項１５のいずれかに記載の血漿又は血清用分離材の製造方法に続いて、血漿又は血清用分離材を分離用容器に装填する装填工程を備えていることを特徴とする、血漿又は血清用フィルタの製造方法」である。この製造方法によれば、請求項８にかかる血漿又は血清用フィルタを製造することができる。つまり、良好な分離作用を示す血漿又は血清用フィルタを製造することができる。
【００２３】
本発明の請求項１８にかかる発明は、「装填工程において、分離用容器として、血漿又は血清用分離材を装填する装填口から、装填口に対向する封止口に向かって、横断面積が一定であるものを使用し、血漿又は血清用分離材として、封止口と当接する面の横断面積が分離用容器の封止口における横断面積よりも大きいものを使用することを特徴とする、請求項１７記載の血漿又は血清用フィルタの製造方法」である。この製造方法によれば、分離用容器と血漿又は血清用分離材とが密着して、分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されておらず、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じない血漿又は血清用フィルタを製造することができる。
【００２４】
本発明の請求項１９にかかる発明は、「装填工程において、分離用容器として、血漿又は血清用分離材を装填する装填口から、装填口に対向する封止口に向かって、横断面積が連続的又は非連続的に小さくなるものを使用し、血漿又は血清用分離材として、封止口と封止当接する面の横断面積が分離用容器の封止口における横断面積よりも大きいものを使用することを特徴とする、請求項１７記載の血漿又は血清用フィルタの製造方法」である。この製造方法によれば、分離用容器と血漿又は血清用分離材とが密着して、分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されておらず、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じない血漿又は血清用フィルタを製造することができる。また、封止口に近づくに従って見掛密度が高い領域をもつ血漿又は血清用分離材とすることができるため、粒径の大きい血球成分から順に捕捉し、効率良く分離することができる血漿又は血清用フィルタを製造することができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の血漿又は血清用分離材は良好な分離作用を示すものである。
【００２６】
本発明の血漿又は血清用フィルタは良好な分離作用を示すものである。
【００２７】
本発明の血漿又は血清用分離材の製造方法によれば、良好な分離作用を示す血漿又は血清用分離材を製造することができる。また、製造作業性に優れるとともに、無駄なく資源を利用し、コストアップを抑制できる血漿又は血清用分離材の製造方法である。
【００２８】
本発明の血漿又は血清用フィルタの製造方法によれば、良好な分離作用を示す血漿又は血清用フィルタを製造することができる。また、製造作業性に優れるとともに、無駄なく資源を利用し、コストアップを抑制できる血漿又は血清用フィルタの製造方法である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明の血漿又は血清用分離材（以下、単に分離材と表記することがある）は、繊維径が揃っており、密度ムラが小さいことによって、良好な分離作用を示す分離材を提供するために、気体を分散媒体として使用して形成した、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維集合体を使用している。
【００３０】
この繊維集合体を構成する極細延伸繊維は、血液を血球成分と血漿又は血清成分とに効率良く分離し、血漿又は血清成分のみを濾過する時間が短く、しかも濾液中に血球成分や血球破壊物（溶血）をできるだけ含まないように、繊維径は４μｍ以下である必要があり、好ましくは３μｍ以下であり、より好ましくは２μｍ以下である。一方、極細延伸繊維が細すぎると、分離材の孔径が小さくなり過ぎて、血球の目詰まりが生じやすく、濾過時間が長くなり過ぎたり、血漿又は血清成分を濾過できない場合もあるため、極細延伸繊維の繊維径は０．０１μｍ以上であるのが好ましい。
【００３１】
本発明における「繊維径」は、電子顕微鏡写真から計測される繊維径であり、繊維の横断面形状が円形である場合には、その直径をいい、繊維の横断面形状が非円形である場合には、横断面積と面積の同じ円の直径をいう。
【００３２】
この極細延伸繊維の繊維長は特に限定するものではないが、極細延伸繊維の分散性に優れているように、３ｍｍ以下であるのが好ましく、２ｍｍ以下であるのがより好ましい。極細延伸繊維の繊維長の下限は特に限定するものではないが、０．１ｍｍ程度が適当である。また、繊維長が均一であるように、切断された極細延伸繊維であるのが好ましい。
【００３３】
本発明における「繊維長」は、ＪＩＳ  Ｌ  １０１５（化学繊維ステープル試験法）Ｂ法（補正ステープルダイヤグラム法）により得られる長さをいう。
【００３４】
この極細延伸繊維は血漿又は血清成分の濾過を阻害しない成分であれば、どのような成分から構成されていても良いが、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリビニルアルコール系樹脂、ポリ塩化ビニリデン系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアクリロニトリル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂（例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂など）、ポリスチレン系樹脂（例えば、結晶性ポリスチレン、非晶性ポリスチレンなど）、全芳香族ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂などの有機成分から構成することができる。また、血漿又は血清成分の濾過を阻害しなければ、これらの成分に限定されず、無機成分から構成されていても良い。また、極細延伸繊維は蛋白を吸着しないように表面処理（例えば、繊維表面がプラス電荷を持たないような表面処理）が施されていても良い。
【００３５】
なお、極細延伸繊維が融着していることによって、分離材の形態安定性に優れ、取り扱い性に優れているため、極細延伸繊維は融着可能であるのが好ましい。この融着可能な極細延伸繊維は、極細延伸繊維の表面を構成する成分の少なくとも一部が熱可塑性樹脂から構成されていれば良い。例えば、極細延伸繊維の表面を構成する成分が、ポリオレフィン系樹脂（例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂など）、ポリ塩化ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、結晶性ポリスチレン系樹脂などの結晶性の熱可塑性樹脂、或いはポリ塩化ビニル系樹脂、非晶性ポリスチレン系樹脂、ポリアクリロニトリル系樹脂、ポリビニルアルコール系樹脂などの非晶性の熱可塑性樹脂で構成されていれば良い。
【００３６】
この融着可能な極細延伸繊維が２種類以上の成分から構成されていると、繊維表面を構成する１種類の熱可塑性樹脂が融着したとしても、少なくとも１種類の成分によって繊維形態を維持することができるため好適である。この２種類以上の成分から構成されている極細延伸繊維の横断面形状は、例えば、芯鞘型、偏芯型、海島型、サイドバイサイド型、多重バイメタル型、オレンジ型であることができ、特に芯鞘型、偏芯型、或いは海島型であるのが好ましい。
【００３７】
また、本発明の極細延伸繊維は血漿又は血清の良好な濾過性能を得やすいように、各極細延伸繊維の繊維径がほぼ同じであるのが好ましい。具体的には、極細延伸繊維の繊維径分布の標準偏差値（σ）を、極細延伸繊維の平均繊維径（ｄ）で除した値（σ／ｄ）が０．２以下（好ましくは０．１以下）であるのが好ましい。なお、極細延伸繊維の繊維径が全て同じである場合には標準偏差値（σ）が０になるため、前記値（σ／ｄ）の下限値は０である。前記「極細延伸繊維の平均繊維径（ｄ）」は、分離材の電子顕微鏡写真を撮影し、この電子顕微鏡写真において１００本以上の極細延伸繊維の繊維径を計測し、その計測した繊維径の算術平均値である。また、極細延伸繊維の「標準偏差値（σ）」は、計測したｎ本（１００本以上）のそれぞれの極細延伸繊維の繊維径（Ｘ）から、次の式によって算出した値である。
標準偏差＝｛（ｎΣＸ２−（ΣＸ）２）／ｎ（ｎ−１）｝１／２
【００３８】
本発明の極細延伸繊維は繊維径のバラツキがなく、分離材が血漿又は血清の良好な濾過性能を発揮できるように、個々の極細延伸繊維の直径が繊維軸方向において、実質的に同じであるのが好ましい。
【００３９】
このように極細延伸繊維間の繊維径がほぼ同じ極細延伸繊維や、直径が繊維軸方向において実質的に同じである極細延伸繊維は、例えば、複合紡糸法で得た海島型繊維の海成分を除去して得ることができる。
【００４０】
本発明の極細延伸繊維は繊維径が揃っているとともに、適度な繊維強度特性を有するように、延伸状態にある。本発明における「延伸状態」とは、紡糸工程とは別の延伸工程（例えば、延伸ねん糸機による延伸工程）により延伸されていることをいい、例えば、メルトブロー法のように溶融押し出した樹脂に対して熱風を吹き付けて繊維化した繊維は、紡糸工程と延伸工程とが同じで、延伸の程度が低いため、延伸されているとはみなさない。また、海島型繊維から極細延伸繊維を発生させた場合には、発生させた後に延伸工程を経る必要はなく、発生させる前に海島型繊維が延伸工程を経ていれば、極細延伸繊維は延伸状態にある。
【００４１】
なお、本発明の繊維集合体は、繊維径、繊維長、及び／又は成分の相違する極細延伸繊維を２種類以上含んでいても良い。
【００４２】
本発明の繊維集合体は血漿又は血清の濾過性能に優れているように、上述のような極細延伸繊維を主体（つまり５０ｍａｓｓ％以上）としているが、極細延伸繊維量が多ければ多い程、前記性能に優れているため、繊維集合体中、７０ｍａｓｓ％以上含まれているのが好ましく、８０ｍａｓｓ％以上含まれているのがより好ましく、９０ｍａｓｓ％以上含まれているのが更に好ましく、１００ｍａｓｓ％が極細延伸繊維からなるのが最も好ましい。
【００４３】
本発明の繊維集合体を構成できる極細延伸繊維以外の繊維として、繊維径が４μｍを超える細延伸繊維を挙げることができる。このような細延伸繊維を含んでいることによって、分離材の形態安定性をより高めることができる。なお、細延伸繊維の繊維径の上限は特に限定するものではないが、１５μｍ以下であるのが好ましい。この細延伸繊維の繊維長は分散性に優れているように、１０ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以下であるのがより好ましく、５ｍｍ以下であるのが更に好ましい。細延伸繊維の繊維長の下限は特に限定するものではないが、０．１ｍｍ程度が適当である。また、繊維長が均一であるように、切断された細延伸繊維であるのが好ましい。
【００４４】
この細延伸繊維は血漿又は血清成分の濾過を阻害しない成分であれば、どのような成分から構成されていても良く、前述の極細延伸繊維と同様の成分から構成することができる。この細延伸繊維は分離材の形態安定性に優れているように、融着可能であるのが好ましい。この融着可能な細延伸繊維は極細延伸繊維と同様の熱可塑性樹脂が、細延伸繊維表面の少なくとも一部を占めていれば良い。また、この融着可能な細延伸繊維も極細延伸繊維と同様に、２種類以上の成分から構成されているのが好ましく、この場合、横断面における配置状態は、芯鞘型、偏芯型、或いは海島型であるのが好ましい。なお、本発明の繊維集合体は、繊維径、繊維長、及び／又は成分の相違する細延伸繊維を２種類以上含んでいても良い。
【００４５】
本発明の繊維集合体は上述のような細延伸繊維を主体として構成されているが、血漿又は血清成分の濾過性能を阻害するような付着物は含まないのが好ましい。より具体的には、次の式で定義される、繊維集合体の質量に対する付着物の質量の百分率が０．５ｍａｓｓ％以下であるのが好ましく、０．３ｍａｓｓ％以下であるのがより好ましく、０．１ｍａｓｓ％以下であるのが更に好ましく、０．０８ｍａｓｓ％以下であるのが更に好ましく、０．０６ｍａｓｓ％以下であるのが更に好ましく、０．０４ｍａｓｓ％以下であるのが更に好ましく、０．０２ｍａｓｓ％以下であるのが更に好ましい。
Ａ＝（ｍｓ／ｍｆ）×１００
ここで、Ａは付着物の付着率（％）、ｍｓは付着物の付着質量（ｇ）、ｍｆは繊維集合体の質量（ｇ）を、それぞれ意味する。この付着物には、繊維集合体を熱水（例えば、８０〜１００℃の水）に１５分間浸漬することによって得られる抽出物と、繊維集合体を熱メタノール溶液に１５分間浸漬することによって得られる抽出物の両方が含まれる。
【００４６】
本発明の繊維集合体は上述のような極細延伸繊維を主体としているが、気体を分散媒体として使用して形成したものであるため、極細延伸繊維の分散性が良好で、密度ムラの小さい分離材であることができる。特に、気体中に分散させた極細延伸繊維を降下堆積させて繊維集合体を形成することができる。例えば、特開２００２−１５５４５８号公報に記載の方法によって形成することができる。
【００４７】
より具体的には、前述のような極細延伸繊維を主体とする繊維群を用意する。この繊維群は前述のような極細延伸繊維が群となったもので、その数は特に限定されるものではない。また、その状態も特に限定されるものではないが、例えば、規則正しく一定方向に極細延伸繊維等が配向した束状態、ランダムに配向した凝集状態、などを挙げることができる。これらの中でも、束状態であると、後述の圧縮気体の作用による分散性に優れているため好適である。なお、極細延伸繊維が絡んだ状態にあると、後述のような圧縮気体の作用によっても、極細延伸繊維を個々の極細延伸繊維に分離させ、均一に分散させるのが困難になる傾向があるため、極細延伸繊維は絡んだ状態にないのが好ましい。例えば、機械的に分割可能な分割性繊維をビーターなどによって叩解した極細延伸繊維の集合体、ビーターなどによって叩解したパルプ等は、極細延伸繊維同士が絡んだ状態にあるため使用しないのが好ましい。なお、圧縮気体の作用によって極細延伸繊維を発生し、極細延伸繊維が絡んだ状態となる、極細延伸繊維発生可能繊維（例えば、全芳香族ポリアミド繊維、溶剤抽出法により得られたセルロース繊維など）の群は使用可能である。
【００４８】
例えば、極細延伸繊維の繊維群は、複合紡糸法又は混合紡糸法により製造した海島型繊維の海成分を除去することによって、島成分からなる極細延伸繊維を発生させたり、スーパードロー法で製造することができる。前者の方法によれば、束状態の極細延伸繊維群を形成することができるし、界面活性剤や糊剤などの付着物が付着しておらず、血漿又は血清成分の濾過性を阻害することがないため好適である。
【００４９】
次いで、極細延伸繊維を主体とする繊維群を分散ノズルへ供給するとともに、圧縮気体の作用により分散ノズルから気体中に噴出させて、個々の極細延伸繊維等に分離させるとともに分散させる。
【００５０】
分散ノズルへ供給される圧縮気体の流れが渦巻き状であると、繊維同士が絡み合って毛玉を発生させたり、均一分散させることが困難になる傾向があるため、分散ノズルへ供給する圧縮気体の流れは実質的に層流であるのが好ましい。このように実質的に層流である圧縮気体を供給できる分散ノズルとして、例えば、ベンチュリー管を挙げることができる。
【００５１】
また、分散ノズル噴出部の前方に、極細延伸繊維の繊維群等と衝突して、個々の極細延伸繊維への分離を促進したり、発生した極細延伸繊維の分散を促進するために、衝突部材を設けるのが好ましい。この衝突部材はどのような形状であっても良いが、前記効果に優れるように、平板状衝突部材、釣鐘状の衝突部材、円錐状の衝突部材、釣鐘状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材、或いは円錐状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材、などを使用するのが好ましく、釣鐘状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材、又は円錐状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材がより好ましい。
【００５２】
この圧縮気体はどのような気体を使用しても良いが、空気を用いるのが製造上好適である。また、圧縮気体は極細延伸繊維の群から個々の極細延伸繊維へ分離させるとともに、極細延伸繊維の分散を十分に行なうことができるように、分散ノズル噴出口における気体通過速度が１００ｍ／ｓｅｃ．以上であるのが好ましい。同様の理由で、圧縮気体の圧力は２ｋｇ／ｃｍ２以上であるのが好ましい。なお、この「気体通過速度」は、分散ノズルから噴出された気体の１気圧における流量（ｍ３／ｓｅｃ）を、分散ノズル噴出口における横断面積（ｍ２）で除した値をいう。
【００５３】
また、分散ノズルから噴出された極細延伸繊維を分散させる分散媒体としての気体は、特に限定されるものではないが、空気であるのが製造上好適である。
【００５４】
次いで、この分散した個々の極細延伸繊維等を集積して繊維集合体を形成する。この極細延伸繊維の集積は、例えば、多孔性のロールやネットなどの捕集体を利用して実施することができる。なお、極細延伸繊維等は自然落下させて集積させても良いし、捕集体の下方から気体を吸引して集積させても良い。しかしながら、本発明においては、見掛密度が小さく、かつ均一な繊維集合体を形成しやすいように、自然落下させるか、面積の広い捕集体を使用して、捕集体上における面風速を低くするのが好ましい。
【００５５】
本発明の分離材は、上述のような繊維集合体を所望形状に成形したものである。本発明の分離材は、血球成分と分離し、血漿又は血清を濾過するためのフィルタの分離材として使用するものであるため、フィルタを構成する容器（分離用容器という）の形状に応じて成形したものである。例えば、分離用容器が円柱状であれば、円柱状に成形された分離材であり、分離用容器が横断面形状が楕円形の柱状であれば、横断面形状が楕円形の柱状に成形された分離材であり、分離用容器が多角柱状であれば、多角柱状に成形された分離材である。
【００５６】
なお、成形方法は特に限定されるものではないが、例えば、繊維集合体を分離用容器と同じ又は近似した成形用容器に充填し、必要であれば、加熱して成形することができる。特に後者のように、加熱して極細延伸繊維を融着させると、形態安定性に優れ、取り扱い性に優れる分離材とすることができるため好適である。
【００５７】
ここで、円柱状分離容器に使用できる、本発明の分離材の斜視図を図１に示す。図１に示すように、分離材１も円柱状の外形を有する。このような分離材１において、図１におけるＡ面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ〜４μｍであり、前記Ａ面に対向する反対面であるＢ面（図１参照）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ〜３μｍであると、Ａ面を血液の供給側とした場合に、粒径の大きい血球成分から順に捕捉し、効率良く分離し、血漿又は血清を濾過できるため好適である。つまり、Ａ面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ未満であると、血球成分によって目詰まりが生じやすく、平均流量孔径が４μｍを超えると、血球成分の捕捉性が悪い傾向がある。また、Ｂ面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ未満であると、血球成分によって目詰まりが生じやすく、平均流量孔径が３μｍを超えると、血球成分の捕捉性が悪い傾向がある。このように、本発明の分離材１においては、ある面（図１におけるＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ〜４μｍであり、前記面（図１におけるＡ面）に対向する反対面（図１におけるＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ〜３μｍである、という関係を満たす一対の面（図１におけるＡ面とＢ面）を備えているのが好ましい。なお、本発明における「平均流量孔径」はＡＳＴＭ−Ｆ３１６に規定されている方法により得られる値をいい、例えば、ポロメータ（Ｐｏｌｏｍｅｔｅｒ、コールター（Ｃｏｕｌｔｅｒ）社製）を用いて、ミーンフローポイント法により測定できる。
【００５８】
本発明の分離材１は、例えば、図１に示すような分離材１が繊維集合体が規則的に配向（図１におけるＤ方向）して成形されたものであり、分離材を手で、この配向方向（Ｄ方向）と平行方向に剥離させた時に、剥離面に剥離した分離材１の斜視図である図２（ａ）に示すような窪み１ａを形成し、この窪み開口部１ｂ（剥離した分離材を上方向から見た図２（ｂ）を参照）の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ、剥離した分離材を横方向から見た図２（ｃ）を参照）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が２０％以下であるのが好ましい。このような比率であることは、繊維がＡ面と平行に近い方向に配向していることを意味するため、繊維集合体の配向方向と直交する方向（図１におけるＡ面又はＢ面から）から血液を供給すると、血液の流動方向に対して直交方向に配向した繊維が多く、分離に関与できる繊維が多いため、血漿又は血清成分を均一に安定して分離し、濾過することができ、好適である。したがって、前記比率は小さければ小さい程好ましく、１０％以下であるのがより好ましく、５％以下であるのが更に好ましく、理想的には０％である。なお、図２における窪み開口部１ｂは円形であるが、非円形である場合には、その面積と同じ面積の円の直径を窪み開口部の直径とみなす。また、「繊維集合体が規則的に配向している」とは上述のように、手で外力を加えた時に容易に剥離できる状態であることを意味し、完全に同じ方向に配向していることを意味しない。
【００５９】
本発明の分離材は厚さ１ｍｍにおける最大孔径（Ｐｍａｘ）を平均流量孔径（Ｐａｖ）で除した値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）が５以下である領域を備えているのが好ましい。この値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）が小さいということは最大孔径と平均流量孔径との差が小さい、つまり孔の大きさが揃っており、孔径分布が狭いことを意味するため、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離することができる。より好ましい値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）は４以下であり、理想的には最大孔径と平均流量孔径とが同じ１である。なお、このような領域は分離材のどこに備えていても良いが、分離材全体が前記領域であるのが最も好ましい。なお、本発明における「最大孔径」はポロメータ（Ｐｏｌｏｍｅｔｅｒ、コールター（Ｃｏｕｌｔｅｒ）社製）を用いてバブルポイント法により測定される値をいう。
【００６０】
本発明の分離材は図１に示すような分離材１のように、Ａ面の面積と、Ａ面に対向する反対面であるＢ面の面積とが同じであることもできるし、図３に斜視図を示す分離材１０のように、Ａ’面の面積と、Ａ’面に対向する反対面であるＢ’面の面積とが異なっていても良い。図３に示すような分離材１０を、分離材のＢ’面の面積よりも小さい横断面積をもった分離用容器へ装填することによって、分離用容器と分離材とが密着し、分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されないため、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じない。このように、本発明の分離材１０はある面（図３におけるＡ’面）の面積と、前記面（図３におけるＡ’面）に対向する反対面（図３におけるＢ’面）の面積とが異なる、という関係を満たす一対の面を備えているのが好ましい。
【００６１】
本発明の分離材は、例えば、気体を分散媒体として使用して、繊維径が４μｍ以下の極細延伸繊維を主体とする繊維群を個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成する繊維集合体形成工程と、前記繊維集合体を所望形状に成形する成形工程、とによって製造することができる。
【００６２】
繊維集合体形成工程は、前述のような、極細延伸繊維を主体とする繊維群を圧縮気体の作用によって分散ノズルから気体中に噴出させて、個々の繊維に分離させるとともに分散させ、この分散した個々の繊維を集積して繊維集合体を形成するのが好ましいが、気体を分散媒体として使用する方法であれば良く、特に限定されるものではない。
【００６３】
なお、繊維集合体形成工程において、分散した個々の繊維を分離材の形状に対応した状態で集積することもできる。この製造方法によれば、繊維配向度合いの高い分離材を製造しやすいため好適である。前述の方法では分散した個々の繊維を多孔性のロールやネットなどの捕集体上に集積させたが、例えば、図４に示すような円柱状にくり貫いた貫通孔２ａを多数備えた多孔板（予備成形用支持体２）を、前述のような捕集体上に載置した状態で、分散した個々の繊維を前記予備成形用支持体２の貫通孔２ａ中に集積して、予備成形繊維集合体を形成することができる。この予備成形繊維集合体は貫通孔２ａの形状に沿った円柱状の外形をもつため、この予備成形繊維集合体を多数積層することによって、図１に示すような、予備成形繊維集合体よりも高さのある分離材を製造することができる。なお、図４に示した予備成形用支持体２は円柱状にくり貫いた貫通孔２ａを多数備えた多孔板であるが、予備成形用支持体は分離材の外形に応じて適宜選択することができる。また、大きさの異なる貫通孔２ａを複数備えた１枚の多孔板、又は大きさの異なる貫通孔２ａを備えた多孔板を複数種類使用して、大きさの異なる予備成形繊維集合体を形成（好ましくは連続的に大きさの異なる予備成形繊維集合体を複数種類形成）した後、これら予備成形繊維集合体を多数積層（好ましくは、連続的に大きさが変化するように積層）することによって分離材、例えば、図３のような分離材を製造できる。
【００６４】
上述のような繊維集合体形成工程に続いて、繊維集合体を所望形状に成形する成形工程を実施する。この成形工程は繊維集合体を所望形状に成形できる方法であれば良く、特に限定されるものではないが、例えば、繊維集合体を成形用容器に充填して成形することができる。この成形用容器は分離材の外形に相当する内壁面を有するものである。
【００６５】
繊維集合体の充填方法としては、繊維集合体が予備成形繊維集合体であるかにかかわらず、成形用容器へ繊維集合体を供給し、圧縮する方法を挙げることができる。なお、予備成形繊維集合体を成形用容器へ供給する場合には、予備成形繊維集合体は融着していても、融着していなくても良い。前者のように融着していると、形態安定性に優れ、取り扱いやすいという特長があり、後者のように融着していないと、個々の繊維が変形する自由度が高く、成形用容器へ供給して圧縮することによって、分離材の密度ムラが緩和され、孔径がより揃った状態となり、分離性能が高まるという特長がある。
【００６６】
また、繊維集合体が予備成形繊維集合体ではなく、単に捕集体上に集積させたものである場合には、成形用容器として通気性のある多孔性の成形用容器を使用し、繊維集合体を充填ノズルから吐出して繊維集合体を多孔性成形用容器へ供給するとともに、多孔性成形用容器の外側から気体を吸引して充填することもできる。この方法によれば、簡便に効率よく迅速に充填することができる。なお、充填ノズルは繊維集合体を気体と一緒に多孔性成形用容器へ吐出できるものであれば良く、特に限定するものではないが、例えば、エジェクターや中空パイプを挙げることができる。また、気体を多孔性成形用容器の外側から吸引する装置は充填ノズルから吐出される気体量以上の気体を吸引できるものであれば良く、特に限定するものではないが、例えば、吸引用ブロワ、掃除機などを挙げることができる。
【００６７】
なお、前述のように充填ノズルと多孔性成形用容器とを用いて繊維集合体を充填する際に、充填ノズルの吐出口を、繊維集合体を充填するにしたがって未だ充填されていない領域へ移動させながら充填すると、繊維配向度合いの高い分離材を製造しやすいため好適である。例えば、図５に図１に示すような円柱状の分離材１を製造するための充填状態を示す説明図（斜視透視図）を示すように、まず、多孔性成形用容器３に未だ繊維集合体が充填されていない状態においては、充填ノズル４を多孔性成形用容器３の底部近くまで挿入した状態で繊維集合体ｆを吐出する（図５（ａ）参照）。この状態においては、繊維集合体が充填されていないため、各繊維は多孔性成形用容器３の底部又は底部と繋がった多孔性成形用容器３の外壁方向へ向かって配向しやすい。そして、多孔性成形用容器３に繊維集合体が充填されるにしたがい、充填ノズル４の吐出口を未だ繊維集合体が充填されていない多孔性成形用容器３の上方へ移動させながら、繊維集合体ｆを吐出する（図５（ｂ）参照）。この状態においては、多孔性成形用容器３の底部方向には既に繊維集合体が充填され、底部方向への気体吸引力が相対的に低下しているため、各繊維は多孔性成形用容器３の外壁方向へ向かって配向しやすい。このように充填ノズル４を移動させることによって、各繊維が多孔性成形用容器３の底部と平行な方向に配向した分離材、例えば、前述のような窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率が２０％以下の分離材を製造しやすい。
【００６８】
本発明の成形工程においては、極細延伸繊維を融着させても、融着させなくても良いが、融着させるのが好ましい。極細延伸繊維を融着させることによって、形態安定性に優れているためである。この極細延伸繊維の融着は、例えば、熱風乾燥機、オーブン、赤外ヒーターなどにより実施することができる。なお、予備成形繊維集合体の極細延伸繊維を融着させた後に成形用容器に充填した場合であっても、再度、極細延伸繊維を融着させ、分離材の形態安定性を高めるのが好ましい。
【００６９】
なお、ある面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が１μｍ〜４μｍであり、前記面に対向する反対面を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径が０．５μｍ〜３μｍである、という関係を満たす一対の面を備えた分離材は、例えば、平均流量孔径の異なる分離材を積層することによって製造することができる。
【００７０】
また、厚さ１ｍｍにおける最大孔径（Ｐｍａｘ）を平均流量孔径（Ｐａｖ）で除した値（Ｐｍａｘ／Ｐａｖ）が５以下である領域を備えた分離材は、例えば、（１）値（σ／ｄ）が０．２以下の極細延伸繊維群を使用したり、（２）一定方向に配向した束状態の極細延伸繊維群を使用したり、（３）圧縮気体や衝突部材を使用するなどして極細延伸繊維群を個々の繊維に十分に分離させたり、（４）成形容器に繊維集合体を充填した後に圧縮したり、分散させた個々の繊維を予備成形用支持体中に集積させた予備成形繊維集合体を使用したり、繊維集合体を充填ノズルから吐出するとともに、多孔性成形用容器の外側から気体を吸引し、充填して成形する際に、充填ノズルの吐出口を、繊維集合体を充填するにしたがって未だ充填されていない領域へ移動させるなどして、繊維の配向方向を分離材の分離方向と直交方向させる、などの諸条件を調整することによって製造することができる。
【００７１】
更に、ある面の面積と、前記面に対向する反対面の面積とが異なる、という関係を満たす一対の面を備えている分離材は、成形用容器として底部と開口部の面積の異なるものを使用することによって製造することができる。
【００７２】
本発明の血漿又は血清用フィルタ（以下、単にフィルタということがある）は、上述のような本発明の分離材を分離用容器に装填したものである。そのため、良好な分離作用を示す血漿又は血清用フィルタである。
【００７３】
本発明のフィルタにおいては、分離材の一部又は全部が、分離用容器によって圧縮された状態で装填されているのが好ましい。このように圧縮された状態で装填されていることによって、分離用容器と血漿又は血清用分離材との間に隙間が形成されていないため、血球成分が捕捉されることなく、血漿又は血清用分離材を通過するという問題が生じないためである。また、分離材に密度ムラがあったとしても、分離材が圧縮されることにより、分離材の密度ムラが緩和され、孔径がより揃った状態となり、血球成分と血漿又は血清成分とを効率良く分離できるためである。
【００７４】
本発明のフィルタは、前述のような分離材の製造方法に続いて、分離材を分離用容器に装填する装填工程を実施することによって製造できる。なお、装填工程において、図６に示すように、分離用容器５として、分離材を装填する装填口５ａから、装填口５ａに対向する封止口５ｂに向かって、横断面積が一定であるものを使用し、分離材１０として、封止口５ｂと当接する面（図６におけるＢ’）の横断面積が分離用容器５の封止口５ｂにおける横断面積よりも大きいものを使用すると、分離材１０の一部又は全部が分離用容器５によって圧縮された状態で充填されたフィルタを製造することができる。なお、図６においては、分離材１０としてＡ’面とこれに対向する反対面であるＢ’面との面積が異なるものを使用しているが、Ａ’面とＢ’面との面積が同じであっても良い。また、分離材１０はどの場所における横断面積も、分離材１０が最終的に当接する箇所における分離用容器５の横断面積よりも広いのが好ましい。
【００７５】
また、図７に示すように、分離用容器５’として、分離材１を装填する装填口５ａ’から、装填口に対向する封止口５ｂ’に向かって、横断面積が連続的に小さくなるものを使用し、分離材１として、封止口５ｂ’と当接する面（図７におけるＢ）の横断面積が分離用容器５’の封止口５ｂ’における横断面積よりも大きいものを使用すると、分離材１の一部又は全部が分離用容器５’によって圧縮された状態で充填されたフィルタを製造することができる。なお、図７においては、分離材１としてＡ面とこれに対向する反対面であるＢ面との面積が同じものを使用しているが、Ａ面とＢ面との面積が異なっていても良い。また、分離材１はどの場所における横断面積も、分離材１が最終的に当接する箇所における分離用容器５’の横断面積よりも広いのが好ましい。更に、図７においては横断面積が連続的に小さくなる分離用容器を使用しているが、段階的に小さくなるなど、非連続的に小さくなる分離用容器を使用することもできる。
【００７６】
以下に、本発明の実施例を記載するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【実施例】
【００７７】
１．各種繊維の準備
（極細延伸繊維Ａ）
ポリ乳酸からなる海成分中に、高密度ポリエチレンとポリプロピレンとからなる島成分が２５個存在する、複合紡糸法により得た海島型繊維（繊度：１．７ｄｔｅｘ、長さ：１ｍｍに切断されたもの）を用意した。この海島型繊維を１０ｍａｓｓ％水酸化ナトリウム水溶液中に浸漬して、海成分であるポリ乳酸を加水分解により抽出除去した後、風乾して、高密度ポリエチレンとポリプロピレンとが混在した極細延伸繊維Ａ（繊維径：２μｍ、切断繊維長：１ｍｍ、σ／ｄ＝０．０６、フィブリル化していない、繊維軸方向において実質的に同じ直径を有する、横断面形状：海島型）が束状となった、極細延伸繊維Ａの束状群を用意した。
【００７８】
（極細延伸繊維Ｂ）
ポリ乳酸からなる海成分中に、高密度ポリエチレンとポリプロピレンとからなる島成分が２５個存在する、複合紡糸法により得た海島型繊維（繊度：１．７ｄｔｅｘ、長さ：１ｍｍに切断されたもの）を用意した。この海島型繊維を１０ｍａｓｓ％水酸化ナトリウム水溶液中に浸漬して、海成分であるポリ乳酸を加水分解により抽出除去した後、風乾して、高密度ポリエチレンとポリプロピレンとが混在した極細延伸繊維Ｂ（繊維径：１μｍ、切断繊維長：１ｍｍ、σ／ｄ＝０．０６、フィブリル化していない、繊維軸方向において実質的に同じ直径を有する、横断面形状：海島型）が束状となった、極細延伸繊維Ｂの束状群を用意した。
【００７９】
（極細延伸繊維Ｃ）
ポリ乳酸からなる海成分中に、ポリプロピレンからなる島成分が２５個存在する、複合紡糸法により得た海島型繊維（繊度：１．７ｄｔｅｘ、長さ：２ｍｍに切断されたもの）を用意した。この海島型繊維を１０ｍａｓｓ％水酸化ナトリウム水溶液中に浸漬して、海成分であるポリ乳酸を加水分解により抽出除去した後、風乾して、ポリプロピレンからなる極細延伸繊維Ｃ（繊維径：２μｍ、切断繊維長：２ｍｍ、σ／ｄ＝０．０６、フィブリル化していない、繊維軸方向において実質的に同じ直径を有する）が束状となった、極細延伸繊維Ｃの束状群を用意した。
【００８０】
（極細延伸繊維Ｄ）
ポリスチレンからなる海成分中に、ポリエステルからなる島成分が２５個存在する、複合紡糸法により得た海島型繊維（繊度：２．１ｄｔｅｘ、長さ：２ｍｍに切断されたもの）を用意した。この海島型繊維をジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）中に浸漬して、海成分であるポリスチレンを抽出除去した後、風乾して、ポリエステルからなる極細延伸繊維Ｄ（繊維径：２μｍ、切断繊維長：２ｍｍ、σ／ｄ＝０．０６、フィブリル化していない、繊維軸方向において実質的に同じ直径を有する）が束状となった、極細延伸繊維Ｄの束状群を用意した。
【００８１】
２．繊維集合体の形成方法
（繊維集合体の形成方法Ａ）
各種極細延伸繊維群を、噴出口における横断面形状が円形（直径：８．５ｍｍ）のベンチュリー管（分散ノズル）へ、圧縮気体導入口から圧縮空気（圧力：６ｋｇ／ｃｍ２、実質的に層流）を導入することにより、前記極細延伸繊維群をベンチュリー管へ供給し、前記ベンチュリー管から極細延伸繊維群を空気中に噴出（ベンチュリー管の噴出口における気体通過速度：１４７ｍ／ｓ、噴出口からの噴出量：約０．５ｍ３／ｍｉｎ．）し、前記ベンチュリー管の噴出口前方に設けた衝突部材（円錐状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材、衝突部材の衝突部の分散ノズル噴出部側表面との距離：１５ｍｍ）に衝突させて、極細延伸繊維を空気中に分散させた。
【００８２】
次いで、この分散させた極細延伸繊維を、移動する捕集体（ネット）上に載置しておいた湿式不織布（目付：２０ｇ／ｍ２）上に集積させ、繊維集合体を形成した。なお、集積させる際には、捕集体の下に設置されたサクションボックスにより空気を吸引（０．５ｍ３／ｍｉｎ．）した。
【００８３】
（繊維集合体の形成方法Ｂ）
各種極細延伸繊維群を、噴出口における横断面形状が円形（直径：８．５ｍｍ）のベンチュリー管（分散ノズル）へ、圧縮気体導入口から圧縮空気（圧力：６ｋｇ／ｃｍ２、実質的に層流）を導入することにより、前記極細延伸繊維群をベンチュリー管へ供給し、前記ベンチュリー管から極細延伸繊維群を空気中に噴出（ベンチュリー管の噴出口における気体通過速度：１４７ｍ／ｓ、噴出口からの噴出量：約０．５ｍ３／ｍｉｎ．）し、前記ベンチュリー管の噴出口前方に設けた衝突部材（円錐状の突起部と平板状の衝突部とが一体化した衝突部材、衝突部材の衝突部の分散ノズル噴出部側表面との距離：１５ｍｍ）に衝突させて、極細延伸繊維を空気中に分散させた。
【００８４】
次いで、移動する捕集体（ネット）上に載置した湿式不織布（目付：２０ｇ／ｍ２）上に更に載置した、直径１２ｍｍの円柱状にくり貫いた貫通孔を多数有する予備成形用支持体の、前記貫通孔内に前記分散させた極細延伸繊維を集積させ、円盤状予備成形繊維集合体（直径：１２ｍｍ）を形成した。なお、集積させる際には、捕集体の下に設置されたサクションボックスにより空気を吸引（０．７ｍ３／ｍｉｎ．）した。
【００８５】
（実施例１）
極細延伸繊維Ａを１００％用い、繊維集合体の形成方法Ａの方法により、繊維集合体を形成した。次いで、この繊維集合体を充填ノズル（内径が９ｍｍのパイプ）から吐出するとともに、内径が１２ｍｍの円柱状多孔性成形用容器の外側から空気を掃除機により吸引して、前記極細延伸繊維Ａの繊維集合体を充填した。なお、充填ノズルは円柱状多孔性成形用容器の上端近傍に固定した状態で繊維集合体を吐出した。
【００８６】
そして、充填した繊維集合体を圧縮した後、多孔性成形用容器を温度１３０℃に設定したオーブンへ供給して、極細延伸繊維Ａの高密度ポリエチレン成分を融着させた後に冷却し、次いで多孔性成形用容器から取り出して、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．３μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．３μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が２０％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が４．９であった。
【００８７】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００８８】
（実施例２）
充填ノズルを円柱状多孔性成形用容器の底部まで挿入した後、徐々に円柱状多孔性成形用容器の上端近傍まで移動させながら、繊維集合体を吐出したこと以外は、実施例１と全く同様にして、極細延伸繊維Ａの繊維集合体を充填し、融着処理、冷却処理を実施して、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．２μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．２μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が１７％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が４．５であった。
【００８９】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００９０】
（実施例３）
極細延伸繊維Ｄを１００％用い、繊維集合体の形成方法Ａの方法により、繊維集合体を形成した。次いで、この繊維集合体を充填ノズル（内径が９ｍｍのパイプ）から吐出するとともに、内径が１２ｍｍの円柱状多孔性成形用容器の外側から空気を掃除機で吸引して、前記極細延伸繊維Ｄの繊維集合体を充填した。なお、充填ノズルは円柱状多孔性成形用容器の底部まで挿入した後、徐々に円柱状多孔性成形用容器の上端近傍まで移動させながら、繊維集合体を吐出した。そして、充填した繊維集合体を圧縮し、治具で固定して、繊維集合体の部分が図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．２３ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．２μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．２μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が１６％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が４．４であった。
【００９１】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００９２】
（実施例４）
極細延伸繊維Ａを１００％用い、繊維集合体の形成方法Ｂの方法により、円盤状予備成形繊維集合体（直径：１２ｍｍ）を形成した。次いで、この円盤状予備成形繊維集合体を７５枚、内径が１２ｍｍの円柱状成形用容器に充填した。そして、充填した繊維集合体を圧縮した後、円柱状成形用容器を温度１３０℃に設定されたオーブンへ供給して、極細延伸繊維Ａの高密度ポリエチレン成分を融着させた後に冷却し、次いで円柱状成形用容器から取り出して、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が８％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が３．９であった。
【００９３】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００９４】
（実施例５）
極細延伸繊維Ａを１００％用い、繊維集合体の形成方法Ｂの方法により、円盤状予備成形繊維集合体（直径：１２ｍｍ）を形成した。次いで、この円盤状予備成形繊維集合体を温度１３０℃に設定したオーブンへ供給して、見掛密度が０．０５ｇ／ｃｍ３の円盤状予備熱成形繊維集合体を形成した。次いで、この円盤状予備熱成形繊維集合体を８０枚、内径が１２ｍｍの円柱状成形用容器に充填した。そして、充填した繊維集合体を圧縮した後、円柱状成形用容器を温度１３０℃に設定されたオーブンへ供給して、極細延伸繊維Ａの高密度ポリエチレン成分を融着させた後に冷却し、次いで円柱状成形用容器から取り出して、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が３％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が３．６であった。
【００９５】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００９６】
（実施例６）
極細延伸繊維Ａに替えて、極細延伸繊維Ｂを１００％用いた以外は、実施例５と全く同様にして、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１３ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は１．２μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は１．２μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が５％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が４．０であった。
【００９７】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【００９８】
（実施例７）
極細延伸繊維Ａ１００ｍａｓｓ％に替えて、極細延伸繊維Ａを２５ｍａｓｓ％と、極細延伸繊維Ｃを７５ｍａｓｓ％用いた以外は、実施例５と全く同様にして、図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は２．０μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が４％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が３．８であった。
【００９９】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【０１００】
（比較例１）
ポリプロピレン繊維１００％からなる、目付が４０ｇ／ｍ２のメルトブロー不織布（平均繊維径：２μｍ、σ／ｄ＝０．９５）を用意し、直径が１２ｍｍの円盤状に打ち抜き、円盤状メルトブロー不織布を形成した。次いで、この円盤状予備成形繊維集合体を７５枚、内径が１２ｍｍの円柱状成形用容器に充填した。そして、充填した繊維集合体を圧縮し、治具で固定して、繊維集合体の部分が図１に示すような直径１２ｍｍ、高さ２０ｍｍ、見掛密度０．１６ｇ／ｃｍ３の円柱状分離材（Ａ面の面積とＢ面の面積は同じ）を製造した。なお、この円柱状分離材の一方の面（図１のＡ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は３．８μｍで、前記面に対向する面（図１のＢ面）を含む厚さ１ｍｍの平均流量孔径は３．８μｍであった。また、分離材をＡ−Ｂ面と平行方向に手で剥離させた時の剥離面が窪みを形成し、この窪み開口部の直径（Ｒ）に対する、窪み深さ（ｄ）の百分率（＝（ｄ／Ｒ）×１００）が６％であった。更に、分離材全体（Ａ面からＢ面にかけて）のＰｍａｘ／Ｐａｖ値が６．２であった。
【０１０１】
次いで、装填口（直径：１１．５ｍｍ）から封止口（直径：１１．０ｍｍ）にかけて連続的に横断面積が小さくなる円錐台状分離用容器を用意し、この分離用容器の封止口と前記分離材とがセルロースアセテート製メンブレン（孔径：０．４５μｍ）を介して当接するように前記分離材を装填して、本発明のフィルタを製造した。このフィルタにおいては、分離材の全部が分離用容器によって圧縮された状態で充填されていた。
【０１０２】
（分離性の評価）
まず、採血した血液に非凝固剤としてヘパリンを加えた血液２ｍｌを試験用血液として用意した。
【０１０３】
次いで、真空状態に保った各分離用容器の装填口から前記試験用血液を注液し、３分後に血漿又は血清成分が分離され、濾過されるかどうかを観察した。
【０１０４】
その結果、実施例１〜７のフィルタはいずれも血漿又は血清成分を０．１〜０．２ｍｌ分離し、濾過することができたが、比較例１のフィルタは目詰まりして血漿又は血清成分が全く分離濾過できなかった。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の分離材の斜視図
【図２】（ａ）剥離した分離材の斜視図、（ｂ）剥離した分離材の上方向から見た図、（ｃ）剥離した分離材の横方向から見た図
【図３】分離材の斜視図
【図４】予備成形用支持体の斜視図
【図５】円柱状の分離材を製造するための充填状態を示す説明図（斜視透視図）、（ａ）充填ノズルを多孔性成形用容器の底部近くまで挿入した状態、（ｂ）充填ノズルの吐出口を未だ繊維集合体が充填されていない多孔性成形用容器の上方へ移動させた状態
【図６】フィルタを構成する分離材と分離用容器との組合せを示す図
【図７】別のフィルタを構成する分離材と分離用容器との組合せを示す図
【符号の説明】
【０１０６】
１、１０  分離材
１ａ  窪み
１ｂ  窪み開口部
２  予備成形用支持体
２ａ  貫通孔
３  多孔性成形用容器
４  充填ノズル
ｆ  繊維集合体
５、５’  分離用容器
５ａ、５ａ’  装填口
５ｂ、５ｂ’  封止口
【図１】
2005091280.tif 000003
【図２】
2005091280.tif 000004
【図３】
2005091280.tif 000005
【図４】
2005091280.tif 000006
【図５】
2005091280.tif 000007
【図６】
2005091280.tif 000008
【図７】
2005091280.tif 000009