(57)【要約】【課題】混合前の薬剤の排出を防止するとともに、収納室の薬剤に加え、他の薬剤を用いる場合に、その薬剤を容易に、しかも確実に混合することができる医療用複室容器を提供する。【解決手段】薬剤を収納する２つの収納室９，１１、及びこれら収納室９，１１を仕切る仕切り用封止部１３を有する容器本体５と、この容器本体５に取り付けられ収納室９，１１から薬剤を排出可能な排出部７とを備え、仕切り用封止部１３は、使用に際して開封し両収納室９，１１を連通させる医療用複室容器であって、容器本体５は、排出部７と第２の収納室１１との間を仕切り、使用に際して開封可能な排出用封止部１５をさらに備え、排出用封止部１５が薬剤が収納される小収納室１５ｃを備えており、小収納室１５ｃ内の薬剤は排出用封止部１５の開封に伴って流出し、収納室９，１１の薬剤と混合するように構成されている。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収納する複数の収納室、及びこれら収納室を仕切る仕切り用封止部を有する容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出可能な排出部とを備え、前記仕切り用封止部は、使用に際して開封し前記複数の収納室を連通させる医療用複室容器であって、
前記容器本体は、前記排出部と収納室との間を仕切り、使用に際して開封可能な排出用封止部をさらに備え、
当該排出用封止部は薬剤が収納される小収納室を備えており、当該小収納室内の薬剤は前記排出用封止部の開封に伴って流出し前記収納室の薬剤と混合するように構成されている医療用複室容器。
【請求項２】
前記排出用封止部は、前記容器本体の対向する内壁面同士を離間可能に固着した固着部を有しており、
前記小収納室は、その周縁を前記固着部で囲むことによって形成され、
前記固着部を形成する前記内壁面の離間に伴って、前記排出用封止部が開封する請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記排出用封止部は、その両端部が前記容器本体の周縁部と連結され、
当該端部の一方または双方の幅が中央部の幅より小さくなっている請求項１または２に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記排出用封止部は、その両端部が前記容器本体の周縁部と連結され、
前記排出用封止部の長手方向における単位長さあたりの封止解除強度は、当該排出用封止部の両端部のうち少なくとも一方の端部のものが、中央部のものより小さくなるように構成されている請求項１または２に医療用複室容器。
【請求項５】
前記排出用封止部は、その両端部が前記容器本体の周縁部と連結され、前記排出部における前記収納室を向く端部を囲むように形成されている請求項１から４のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤（液剤、粉末若しくは固形剤）を個別に収納する複数の収納室を備えた医療用複室容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
静脈注射により患者に投与される薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えばアミノ酸輸液とブドウ糖輸液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液とを配合しておくとリン酸カルシウムの沈殿を生じる。
【０００３】
このような薬剤に対しては、混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器が用いられることが多い。この複室容器は、例えば特許文献１に示されるように、個別に薬剤を収納する２つの収納室を備え、各収納室間を仕切り用封止部で仕切ったものである。仕切り用封止部は、対向するフィルム面同士を熱融着することで構成され、使用に際して一方の収納室を押圧すると、収納室内の圧力が高まって開封するようになっている。そして、仕切り用封止部が開封すると、両収納室が連通して両薬剤を混合することができ、この混合液を一方の収納室に取り付けられた排出部から排出して、患者に投与する。
【０００４】
【特許文献１】
特開平１１−１５８０６１号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記複室容器では、排出部が一方の収納室に接続されているため、仕切り用封止部を開封する前に、排出部から薬剤を排出してしまうと、混合前の薬剤が排出されるという問題があった。
【０００６】
ところで、上記特許文献１には、高カロリー輸液（ＩＶＨ）に使用される複室容器について記載されており、ＩＶＨを施行する際に問題となるビタミン欠乏症を解消するため、各収納室内の薬剤とは別個にビタミン溶液を収納することが記載されている。より詳細に説明すると、この複室容器には、ビタミン溶液が収納された小容器が一方の収納室内に固着されており、この小容器は押圧によって開封するように構成されている。そして、使用の際には、収納室の外部から小容器を押圧して開封させ、内部のビタミン液を両収納室の薬剤と混合させてから患者に投与している。
【０００７】
ところが、上記のような小容器の開封操作は、仕切り用封止部の開封操作とは別個に行う必要があるため、容器を使用する際の作業が煩雑になるという問題がある。特に、多忙な医療現場においては、このような煩雑な作業は作業者にとって大きな負担となることが多い。
【０００８】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、混合前の薬剤の排出を防止するとともに、収納室の薬剤に加え、他の薬剤を用いる場合に、その薬剤を容易に、しかも確実に混合することができる医療用複室容器を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、薬剤を収納する複数の収納室、及びこれら収納室を仕切る仕切り用封止部を有する容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出可能な排出部とを備え、前記仕切り用封止部は、使用に際して開封し前記複数の収納室を連通させる医療用複室容器であって、上記目的を達成するためになされたものであり、前記容器本体は、前記排出部と収納室との間を仕切り、使用に際して開封可能な排出用封止部をさらに備え、当該排出用封止部は薬剤が収納される小収納室を備えており、当該小収納室内の薬剤は前記排出用封止部の開封に伴って流出し、前記収納室の薬剤と混合するように構成されている。
【００１０】
この構成によれば、収納室と排出部との間に排出用封止部が形成されているため、仕切り用封止部の開封前に、排出部を開封しても薬剤が排出されることはない。したがって、混合前の薬剤が排出されるのを確実に防止することができる。また、排出用封止部に薬剤が収納された小収納室が形成されているため、排出用封止部が開封すれば、各収納室の薬剤の混合液に小収納室から流出した薬剤が混合される。したがって、例えばＩＶＨを施行する際に、従来例のようにビタミン用液が封入された小容器を準備する必要がなく、しかも小容器の開封を別個に行う作業が不要になるため、薬剤投与作業の簡素化を図ることができる。
【００１１】
排出用封止部は、種々の態様で構成することができるが、例えば次のようにすることができる。すなわち、排出用封止部が、容器本体の対向する内壁面同士を離間可能に固着した固着部を有し、小収納室は、その周縁を前記固着部で囲むことによって形成され、固着部を形成する内壁面の離間に伴って、排出用封止部が開封するように構成することができる。なお、本発明の固着部は、容器本体の内壁面同士を直接接触させて融着させるほか、対向する内壁面の間に、融着可能な部材を挟み、この部材を介して内壁面同士を固着したものも含む。また、熱融着以外でも、内壁面同士を離間可能に固着できるものであれば、その方法は特には限定されない。
【００１２】
前記排出用封止部は、その両端部が前記容器本体の周縁部と連結され、当該端部の一方または双方の幅が中央部の幅より小さくすることが好ましい。
【００１３】
この構成によれば、排出用封止部の端部の幅が中央部よりも小さくなっているため、例えば同一の圧力が作用した場合には、中央部よりも端部の方が開封しやすくなっている。ここで、容器本体を押圧して排出用封止部に作用する力は、その中央部に大きく作用する一方、端部に作用する力は小さいため未開封の部分が残ることがある。これに対して、上記のように構成すると、端部に作用する力が弱くても開封させることができるため、薬剤の排出の妨げとなる未開封部分が容器本体周縁部に生じるのを防止することができる。その結果、未開封部分が障壁となって薬剤の一部が容器本体中に残留するのを防止し、薬剤排出部から薬剤を確実に排出することができる。上記の場合、排出用封止部の両端部のうち、一方の端部の幅のみを小さくしてもよいが、未開封部分を確実になくして薬剤をスムーズに排出するためには、両端部の幅を小さくすることが好ましい。
【００１４】
なお、本明細書中にいう排出用封止部における「中央部」とは、開封時に破壊されずに封止状態のまま残りやすい両端部を除いた中央寄りの部分を意味する。
【００１５】
また、端部を開封しやすくするためには、排出用封止部の長手方向における単位長さあたりの封止解除強度が、該排出用封止部の両端部のうち少なくとも一方の端部のものが、中央部のものより小さくなるように構成することによっても実現することができる。
【００１６】
また、排出用封止部は、その両端部が容器本体の周縁部と連結され、排出部における収納室側を向く端部を囲むように形成することが好ましい。このようにすると、融着面積を小さくすることができるため、製造時間や製造コストを低減することができる。また、融着面積が小さいことから、排出用封止部にしわが生じにくく、その結果、不良発生率を低減できるという利点がある。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る医療用複室容器の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。図１は本実施形態に係る医療用複室容器の平面図である。
【００１８】
図１に示すように、この医療用複室容器１は、矩形状の２枚のフィルムの周縁部３を熱融着して袋状に形成された容器本体５と、この容器本体５に接続され内部にゴム栓（図示省略）を有する薬剤排出部７とを備えている。容器本体５は、長手方向に並べて配置され薬剤が封入される第１収納室９及び第２収納室１１を有しており、２つの収納室９，１１は仕切り用封止部１３で仕切られている。また、上記した薬剤排出部７は容器本体５における第２収納室１１側の端部に接続されており、この排出部７と第２収納室１１とは、排出用封止部１５によって仕切られている。容器本体５において薬剤排出部７と反対側の端部には、容器１を吊り掛けるための吊掛孔１７が形成されている。
【００１９】
各収納室９，１１には、予め混合或いは溶解しておくとメイラード反応等の経時変化を起こすため隔離する必要がある各種薬剤ａ，ｂがそれぞれ封入されている。例えば一方の収納室にアミノ酸を含有する溶液、他方の収納室にブドウ糖を含有する溶液を収納することができる。また、必要に応じていずれか一方の収納室に電解質等を封入することもできる。なお、液剤だけでなく、いずれか一方の収納室に固形または粉末薬剤を収納することもできる。
【００２０】
容器本体５を構成するフィルムの材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂材料を採用することができる。但し、後述するように仕切り用封止部１３は容器本体５の内壁面同士を融着することから、容器本体５のフィルムは互いに相溶性が乏しく融点の異なる樹脂を混合した混合樹脂で形成することが好ましい。このようにすると、融着強度の制御が容易になるという利点がある。そのような樹脂の組み合わせとしては、例えばスチレン系樹脂、メタクリル酸エステル系樹脂、環状オレフィン樹脂、ポリ４−メチルペンテン、ポリエステル、ポリアミド、又はポリプロピレンから選ばれる樹脂と、ポリエチレンとの混合樹脂を例示することができる。そのうち、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合樹脂、及びポリエチレンと環状オレフィン樹脂との混合樹脂は、医療用として安全性が確認されていること、及び製造上の取り扱いが確立されていることから特に好ましい。
【００２１】
また、容器本体５を形成するフィルムは、上述した樹脂のみからなる単層のフィルムの他、多層構造のフィルムを使用することができる。この場合、容器本体５の最内層を構成する樹脂層が上記のような樹脂から形成されていればよい。
【００２２】
仕切り用封止部１３および排出用封止部１５は、容器本体５の内壁面同士を熱融着することで構成されており、収納室９，１１の内圧を高めると開封するようになっている。このうち、排出用封止部１５は、排出部７が取り付けられた容器本体周縁部３の一辺にその両端部が連結されており、排出部７を囲むように円弧状に形成されている。また、排出用封止部１５は、容器本体５の内壁面同士を熱融着した円弧状の２つの固着部１５ａ，１５ｂを備えている。より詳細には、各固着部１５ａ，１５ｂは、排出用封止部１５における第２収納室１１を向く端縁、及び排出部７を向く端縁をそれぞれ形成しており、両固着部１５ａ，１５ｂの間にはビタミンＤ溶液を収納する小収納室１５ｃが形成されている。
【００２３】
仕切り用封止部１３及び排出用封止部１５の固着部１５ａ，１５ｂは、上記のように収納室内の圧力を高めたときに開封する強度で、内壁面同士を熱融着したものである。このような融着強度としては、例えば、直径１００ｍｍの円板でいずれかの収納室を押圧し、１０〜３０ｋｇ程度の力をかけたときに仕切り用封止部１３或いは固着部１５ａが開封するようなものが適当である。
【００２４】
なお、小収納室１５ｃには、上記ビタミンＤ溶液以外にも、各収納室９，１１に封入されている薬剤に直接混入するのが好ましくない種々の薬剤、例えば抗生物質、抗癌剤、強心剤等の粉末剤や液剤などを広範囲に選択することができる。また、液剤としては、特に限定されるものではないが、ビタミン類や微量元素の液剤、生理食塩液やブドウ糖液などの溶解液、輸液などを採用することができる。ここで、小収納室１５ｃに収納される薬剤が通常のプラスチックフィルムに吸着されやすいものである場合には、容器本体５を多層フィルムで形成し、最内層に薬剤吸着防止樹脂を配置することが好ましい。このとき用いられる樹脂としては、環状オレフィン樹脂、ポリアクリロニトリル、エチレン・ビニルアルコール共重合体、ポリエステルなどを例示することができる。
【００２５】
次に、上記のように構成された医療用複室容器の使用方法について説明する。複室容器１内の薬剤を患者に投与するには、まず、第１収納室９を押圧する。これにより、収納室９内の圧力が高まって、仕切り用封止部１３が開封し、両収納室９，１１が連通する。その結果、両収納室９，１１内の薬剤が混合される。続いて、連通した両収納室９，１１を押圧し排出用封止部１５を開封する。このとき、まず第２収納室９側の固着部１５ａが開封し、ビタミンＤ溶液が流出する。これにより容器本体５内の全ての薬剤が混合される。ここからさらに両収納室９，１１を押圧すると、排出部７側の固着部１５ｂが開封する。続いて、薬剤排出部７のゴム栓に導管（図示省略）が接続された刺栓針（図示省略）を刺入すると、混合された薬液が導管を介して患者に投与される。
【００２６】
以上のように、本実施形態によれば、第２収納室１１と排出部７との間を仕切る排出用封止部１５が設けられているため、仕切り用封止部１３を開封する前に、排出部７に導管が刺入されても薬剤の排出が排出されることはない。したがって、混合前の薬剤の排出を未然に防止することができる。
【００２７】
また、上記排出用封止部１５には、ビタミンＤ溶液が収容された小収納室１５ｃが形成されているため、排出用封止部１５の開封とともに、この小収納室１５ｃからビタミンＤ溶液を流出させることができる。したがって、従来例のように仕切り用封止部の開封とは別個に、小容器の開封を行う作業が不要になり、薬剤投与作業の簡素化を図ることができる。
【００２８】
なお、本発明に係る医療用複室容器は上記した実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態の排出用封止部１５は、円弧状に形成された一対の固着部１５ａ，１５ｂの間に小収納室１５ｃを形成したものであるが、これに限定されるものではない。すなわち、排出用封止部１５の中に小収納室が形成され、排出用封止部１５の開封とともに小収納室から薬剤が流出するように構成されていればよい。例えば、図１のように排出用封止部の全体に亘って小収納室を形成するのではなく、図２（ａ）に示すように、排出用封止部１５の中央部に楕円状の小収納室１５ｃを形成することができる。或いは、図２（ｂ）に示すように、排出用封止部１５を角部を有する矩形状に形成し、第２収納室１１側を向く一辺に小収納室１５ｃを形成することもできる。また、図２（ｃ）に示すように、小収納室を２つに分割し、２種類の薬剤を収納することもできる。この場合、分割された２つの小収納室１５ｃ１，１５ｃ２間は上記と同様の強度の固着部１５ｄによって仕切られ、この固着部１５ｄの開封により両小収納室１５ｃ１，１５ｃ２の薬剤は混合するようになっている。
【００２９】
また、排出用封止部１５を開封しやすくするためには、次のようにすることが好ましい。図３に示すように、この例では、排出用封止部１５を構成する固着部１５ａ，１５ｂの頂部それぞれにＶ字形の突出部１５ａ１，１５ｂ１が形成されている。この突出部１５ａ１，１５ｂ１は、図３（ａ）に示すように第２収納室１１側を向いていてもよいし、図３（ｂ）に示すように排出部７側を向いていてもよい。
【００３０】
この突出部を設けることによって、次のような効果を得ることができる。以下では、図３（ａ）の例を用いて説明する。図４（ａ）に示すように、第２収納室内１１の圧力が高くなると、排出用封止部１５には図中の矢印の方向に圧力が作用する。このとき、圧力は封止部１５に対して垂直に且つ等しく作用するため、突出部１５ａ１の頂部Ｂ付近の領域に作用する総圧力は、排出用封止部１５の他の領域に比べて高くなる。こうして、図５（ｂ）に示すように、この圧力は容器本体３を構成するフィルムを離間させる方向に作用し、収納室１１内の圧力が高くなると、排出用封止部１５は、突出部２１ａの頂部Ｂから開封を開始する。これにより、圧力の作用下に開封が急速に進行し、第２収納室１１と排出部３２とが連通する。
【００３１】
以上のような構成にすることで、比較的小さい力で排出用封止部１５を開封することができる。また、このようにすると、次のような利点もある。例えば、上記のように仕切り用封止部１３を先に開封すると、排出用封止部１５を開封するためには、第１及び第２収納室９，１１からなる広い面積を押圧しなければならないため、押圧力を大きくする必要がある。これに対して、上記のように構成すると、押圧面積が大きくても比較的小さい力で、排出用封止部１５を開封することができる。
【００３２】
なお、図３（ｂ）のように構成しても、同様の作用効果を得ることができる。すなわち、この場合は、図４（ａ）に示す圧力（同図の矢印）が突出部１５ａ１における頂部Ｂとは反対側（同図の下側）から作用する。このようになっても、突出部１５ａ１の頂部Ｂ付近に圧力が集中して作用するため、排出用封止部１５を比較的小さい力で開封することができる。
【００３３】
ところで、上記のような排出用封止部１５では、開封の際に容器本体５を押圧することによって封止部１５に作用する圧力が、その中央付近に作用しやすい傾向にある。そのため、封止部１５の中央付近のみが開封する一方、その両端部が未開封状態のままになるということがあった。
【００３４】
このような状態が排出用封止部１５で発生すると、図５（ａ）に示すように、両端部の未開封部分が障壁になって薬剤排出部７への薬液の流れが妨げられることになり、容器の両側部付近の薬液Ｌが薬剤排出部７へ流れず、すべての薬液をスムーズに投与できないという問題がある。これに対して、図５（ｂ）に示すように、排出用封止部７の端部Ｅの幅を、その中央部よりも小さくすると、端部が開封しやすくなり、未開封部分となるのを防止することができる。このとき、同図のように段差を付けてもよいし、中央部から端部にいくにしたがって徐々にその幅が狭くなるようにしてもよい。
【００３５】
或いは、排出用封止部７の端部の封止解除強度を中央部よりも小さくすることで、上記問題を解決することができる。ここで言う封止解除強度とは、排出用封止部７の単位長さあたりの封止（熱融着によるフィルム面同士の固着状態）を解除するために必要な力をいい、例えばＪＩＳ−Ｚ０２３８に基づく方法で計測した力で表すことができる。この場合、端部の融着時間や融着圧力を中央部よりも小さくすることで、上記のような封止解除強度の差を設けることができる。
【００３６】
また、上記実施形態では、排出用封止部１５を円弧状に形成しているが、容器本体５の左右の両側辺を結ぶ直線状に形成することもできる。但し、融着面積を小さくできることを考慮すると、排出用封止部１５は排出部７の端部を囲むように形成することが好ましい。
【００３７】
上記実施形態では、容器本体５の対向する内壁面同士を直接熱融着して固着しているが、これに限定されるものではない。つまり、内壁面同士が固着され、使用に際して外力が作用すると固着状態が解除されるようになっていればよい。例えば、容器本体５の対向する各フィルム面に凸条部及び凹条部をそれぞれ設け、これらを離脱可能に凹凸嵌合させることによって構成することもできる。
【００３８】
また、上記実施形態の医療用複室容器では、収納室を２つ設けているが、これに限定されるものではなく、３以上の収納室を備えるようにすることもできる。
【００３９】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明によれば、混合前の薬剤の排出を防止するとともに、収納室の薬剤に加え、他の薬剤を用いる場合に、その薬剤を容易に、しかも確実に混合することができる
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る医療用複室容器の一実施形態を示す平面図である。
【図２】本発明にかかる医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図３】本発明にかかる医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図４】図３に示す複室容器の排出用封止部の開封を説明する図である。
【図５】本発明にかかる医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【符号の説明】
１    医療用複室容器
５    容器本体
９，１１  収納室
１３    仕切り用封止部
１５    排出用封止部
１５ａ，ｂ  固着部
１５ｃ  小収納室
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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