(57)【要約】【課題】穿刺および引戻しのための操作がより単純な採血装置を提供する。【解決手段】採血装置は、穿刺方向にスライド可能でに設けられるとともに反穿刺側に付勢され、且つ最も穿刺側に位置するセット位置に固定可能なセット部材１１と、セット部材１１に対して穿刺方向にスライド可能に設けられるとともに穿刺側に付勢され、且つ最も反穿刺側に位置する発射位置に固定可能な発射部材４１と、セット部材１１に対して穿刺方向にスライド可能で、セット部材１１がセット位置にあるときに発射部材４１の穿刺方向への発射によって皮膚に穿刺可能な位置に移動される穿刺部材５１とを備えている。セット部材１１と発射部材４１とを予めセット位置および発射位置に固定しておくことにより、これらの固定を、解除する操作のみで穿刺部材５１の穿刺および引戻しが可能である。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
交換可能な穿刺針を備える採血装置であって、
前記穿刺針が皮膚へ穿刺されるときに、皮膚に当接される本体部と、
本体部に対して穿刺方向にスライド可能に設けられるとともに反穿刺側に付勢され、且つ最も穿刺側に位置するセット位置に固定可能なセット部材と、
前記セット部材に対して穿刺方向にスライド可能に設けられるとともに穿刺側に付勢され、且つ最も反穿刺側に位置する発射位置に固定可能な発射部材と、
前記穿刺針を備え、前記セット部材に対して穿刺方向にスライド可能に設けられており、前記セット部材がセット位置にあるときに本体部より突出しない位置に保持可能とされ、且つ前記発射部材の穿刺方向への発射によって本体部より突出し皮膚に穿刺可能な位置に移動される、穿刺部材と
を備える、採血装置。
【請求項２】
セット部材のセット位置への固定を解除するための移動可能な第１の解除部材と、
前記発射部材の発射位置への固定を解除するための移動可能な第２の解除部材とを備えている、請求項１に記載の採血装置。
【請求項３】
第１の解除部材と第２の解除部材とは、固定解除のための移動方向が同一となるように一体化されている、請求項２に記載の採血装置。
【請求項４】
本体部は、皮膚に当接される部分の穿刺方向への突出量を調節可能に設けられている、
請求項１から３のいずれかに記載の採血装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の採血装置と、
交換可能に設けられ、血液に接触されて血糖に関する情報を検出可能な検出チップと、
前記検出チップを保持して電気的に接続可能に設けられており、前記検出チップによって検出された血糖に関する情報を受信して処理し、血糖値および／または血糖値により算出される算出結果を出力する測定部と
を一体に備える、血糖値計。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、微量の血液を採取するための装置に関し、例えば、血糖値の測定のための採血に好適な採血装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
特定の血液成分を測定したい場合、例えば、血糖値などを測定する場合、極少量の血液を耳たぶや指先から採取することが一般的に行われている。インシュリン投与による治療を受ける糖尿病患者は、１日に複数回、血糖値を測定してインシュリンの投与量などを決定しているが、患者本人が行うことも多い。このため、簡便かつ肉体的および精神的苦痛が軽減されている採血装置が提案されている（例えば、特許文献１，２参照。）。
【０００３】
【特許文献１】
特開平８−８４７２１号公報
【特許文献２】
特開平７−２１３９２５号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
これらの方法では、ばねや磁石の力を利用することで、繰返し所定の穿刺深さによる穿刺が可能である。また、穿刺で移動させた部材の引戻しによって採血装置が当てられた皮膚面と採血装置との間に形成される密閉状空間を負圧にして血液を吸収することができ、簡便な操作での採血が可能である。
ところで、これらの採血装置は、いずれも穿刺針と略同軸を成すスライド部材を採血者が穿刺方向に穿刺針を発射させるのに必要な応力を発生させるために所定長さだけ移動させなければならない。このため、スライド部材の押圧開始から穿刺針の穿刺までに時差があり、この間に精神的なストレスを感じるおそれがある。また、穿刺針を引戻すためにスライド部材を引き戻す場合、採血装置本体を皮膚に押し付けたまま、スライド部材にかけた押圧力を解放しなければならず、特に自分自身で片手で採血する場合には動作が複雑となるおそれがある。また、スライド部材の移動方向が穿刺針の移動方向と同じであるため、自分で測定する場合、自ら皮膚に突き刺すイメージとなりやすい。
【０００５】
そこで、本発明では、穿刺および引戻しのための操作がより単純な採血装置を提供することを課題とする。
また、本発明では、穿刺および引戻しのための操作がより単純な血糖値を測定できる血糖値計を提供することを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、交換可能な穿刺針を備える採血装置であって、前記穿刺針が皮膚へ穿刺されるときに、皮膚に当接される本体部と、本体部に対して穿刺方向にスライド可能に設けられるとともに反穿刺側に付勢され、且つ最も穿刺側に位置するセット位置に固定可能なセット部材と、前記セット部材に対して穿刺方向にスライド可能に設けられるとともに穿刺側に付勢され、且つ最も反穿刺側に位置する発射位置に固定可能な発射部材と、前記穿刺針を備え、前記セット部材に対して穿刺方向にスライド可能に設けられており、前記セット部材がセット位置にあるときに本体部より突出しない位置に保持可能とされ、且つ前記発射部材の穿刺方向への発射によって本体部より突出し皮膚に穿刺可能な位置に移動される、穿刺部材とを備える採血装置を提供する。
この採血装置によれば、本体部を皮膚に当接させた状態で、セット部材をセット位置へ固定し、発射部材を発射位置に固定して、発射部材の固定を解除することにより、穿刺部材が穿刺方向に移動されて穿刺針が皮膚に穿刺される。また、セット部材の固定を解除することにより、セット部材は付勢によって反穿刺方向に移動し、このセット部材に保持されている穿刺部材も反穿刺方向に移動して、穿刺針が皮膚から引き抜かれる。この装置では、セット部材はセット位置に、発射部材は発射位置に、それぞれ固定できるため、予めこの位置に設定しておき、固定を解除する操作だけで穿刺針を皮膚に穿刺できる。したがって、皮膚に当接させた状態での操作は、発射部材およびセット部材の固定解除だけであり、これらの移動は穿刺方向に関係なく設定でき、また、その操作量も穿刺のための移動に関係なく設定できる。したがって、皮膚へ当接させた後の操作をより簡単にすることができる。
採血装置は、セット部材のセット位置への固定を解除するための移動可能な第１の解除部材と、前記発射部材の発射位置への固定を解除するための移動可能な第２の解除部材とを備えている構成とすることができる。これにより、セット部材または発射部材に直接触れないため、より簡単な操作とすることができる。例えば、第１および第２の解除部材は、弾性保持されていて所定深さだけ移動するボタン式にすることが可能であり、より操作距離を短くして、操作しやすくすることができる。これにより、穿刺操作にかかる精神的苦痛が軽減される。
この採血装置では、第１の解除部材と第２の解除部材とは、固定解除のための移動方向が同一となるように一体化されていると、より少ない操作で穿刺針の穿刺と引戻しが可能となり、好ましい。この場合、より好ましくは、第１の解除部材によるセット部材の固定の解除に先んじて第２の解除部材による発射部材の固定の解除が成される構成であると、穿刺針の穿刺と、後続する穿刺針の引戻しとが、良好且つ確実に達成される。
また、この採血装置で、本体部は、皮膚に当接される部分の穿刺方向への突出量を調節可能に設けられていると、穿刺針の皮膚への穿刺量を穿刺針の動作機構に関係なく調節することができる。
さらに、本発明では、上記採血装置と、交換可能に設けられ、血液に接触されて血糖に関する情報を検出可能な検出チップと、前記検出チップを保持して電気的に接続可能に設けられており、前記検出チップによって検出された血糖に関する情報を受信して処理し、血糖値および／または血糖値により算出される算出結果を出力する測定部とを一体に備える、血糖値計を提供する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１に示す血糖値計１は、採血装置１０と測定部９３とが一体化されている装置である。血糖値計１の外形は、図１に示すように、図において左辺中央が左方向に突出している略直方体状の箱状に形成されたケース３により形成されている。ケース３は、例えば、前半分と後ろ半分とが別々の半割体として成形されており、公知の係合によって組み合わされている。
【０００８】
図１に示す血糖値計１は、正面左側に採血装置１０を備えている。図１に示すように、ケース３の上面左側から上方に突出する外形円柱状部は、セット部材１１の上部である。また、これと同軸を成して、ケース３の下面左側に、下方に突出するテーパ状部分は、当接部材７１の下部である。また、セット部材１１と当接部材７１と左右方向においてほぼ同じ位置にあたる正面上部に、紙面手前方向に突出する円柱状部分は、解除部材６１である。
【０００９】
また、血糖値計１の左側突出部分および右側部分に、測定部９３が設けられている。図１に示すように、ケース３の左辺の突出部には、左方向に開口する挿入口６が設けられている。挿入口６は、後述する検出チップ９９の挿入部分である（図７参照。）。図１におけるケース３の正面右側の上部には、液晶ディスプレイより成る表示部８が設けられている。また、ケース３の正面右側の下部には、左右方向に配列された複数のボタン９ａを備える操作部９が設けられている。
【００１０】
まず、血糖値計１の採血装置１０について説明する。
採血装置１０は、血糖値計１のケース３を本体部４としており、本体部４の内部にセット部材１１、発射部材４１、穿刺部材５１、解除部材６１、および当接部材７１を備えている。以下、内部を示す図２，３を主に参照して詳細に説明する。
【００１１】
セット部材１１は、有蓋円筒状の押圧部１３と、押圧部１３の蓋内面から図２において下方に延びる筒状の基部１５と、基部１５の下部に取付けられる円筒状の保持部１９とを備えている。押圧部１３は、ケース３の上面の開口に挿入されてこの開口を塞ぐとともに、スライド自在となる大きさの有蓋円筒状部材である。押圧部１３の内面上部には、基部１５のぐらつきを防止して安定化するための基部保持部１３ｂが設けられている。基部保持部１３ｂは、円盤状部分と、円盤状部分の中央から下方に突出する円柱状部分とを備えている。円盤状部分は、押圧部１３の内径に略等しい径を有し、円柱状部分は、基部１５の内径に略等しい径を有する。
【００１２】
基部１５は、有蓋円筒状に形成されており、下端に、円盤状のフランジ１５ａを備えている。基部１５は、上部は、基部保持部１３ｂの円柱状部分が挿入されており、押圧部１３と同軸を成すように配置されている。基部１５は、外周面から図２中右方向に突出する第１の係止突起１７を備えている。第１の係止突起１７は、上面が平面に形成されており、下面は下方に向かって突出量が減る傾斜面に形成されている。また、基部１５は、第１の係止突起１７と反対側の周部分に、軸線に平行な長孔１８を備えている。
保持部１９は、基部１５より大径の円筒状に形成されており、上端に半径方向に突出するフランジ１９ａを備え、下端に中心方向に延びる薄板状の受け部２０を備えている。保持部１９は、フランジ１９ａが基部１５のフランジ１５ａに突き合わされて、図示しないビスなどで固定されて、基部１５に一体化されている。
【００１３】
本体部４は、上面に形成された開口の下部に支持部材３１を備えている。支持部材３１は、断面Ｕ字状の環状部材で、円筒状の溝部３２の開口が上方を向くように、本体部４に固定されている。溝部３２の外周面は本体部４の開口と略一致する大きさに形成されている。また、支持部材３１の内周径は、セット部材１１の基部１５がスライド自在となる大きさに形成されている。
【００１４】
セット部材１１は、基部１５が支持部材３１の内周に通されて、押圧部１３が本体部４の上面から突出可能な位置となるように本体部４に設置されている。また、セット部材１１の基部１５と押圧部１３と支持部材３１の溝部３２とで形成される環状空間に、第１の付勢部材３３としてコイルスプリングが配置されている。第１の付勢部材３３は、セット部材１１を上方向（反穿刺方向）に付勢している。これにより、セット部材１１は、常時は、図２に示すように、押圧部１３の下部を残した殆どの部分が本体部４の上面より突出する位置に保持される。また、第１の付勢部材３３に抗して下方すなわち穿刺方向に押圧することにより、押圧部１３の下端が支持部材３１の溝部の下面に当接する位置（図８参照）まで移動可能となっている。なお、図８に示す位置は、本明細書におけるセット位置に対応する。
【００１５】
支持部材３１は、基部１５の第１の係止突起１７を係止可能な第１の固定部３４を備えている。第１の固定部３４は、図２において支持部材３１の下面右側から下方に延びる延長部３４ａと、延長部３４ａの下部に取付けられた爪部材３５と、規制部材３４ｂとを備えている。爪部材３５は、延長部３４ａの紙面手前奥方向に延びる軸に、軸を中心に回動可能に取り付けられている。爪部材３５の下面は平面に形成されており、第１の係止突起１７の上面と面接触可能に形成されている。規制部材３４ｂは、爪部材３５を基部１５の方向に付勢しており、所定の力が加えられたときのみ基部１５から離れる方向（図２において右側）に回動するように規制する。本実施形態では、基部１５側に折り曲げられた屈曲部を備える板バネで形成されている。規制部材３４ｂは、一端が支持部材３１の右側側面に、他端が爪部材３５の右側面下部に、それぞれ固定されて取付けられている。第１の固定部３４は、図８に示す最下位置にあるセット部材１１の第１の係止突起１７を爪部材３５の下端で係止することができ、第１の付勢部材３３による上方への付勢に抗してセット部材１１を最下位置に固定することができる。
【００１６】
発射部材４１は、軸状部材であり、セット部材１１の基部１５の筒内にスライド可能に設けられている。発射部材４１は、外周面に、基部１５の長孔１８から基部１５の外周より突出する第２の係止突起４３を備えている。第２の係止突起４３は、長孔１８内を上下方向に移動可能な大きさであり、下面が平面に形成されるとともに上面が上方に向かって突出量が減る傾斜面に形成されている。
【００１７】
発射部材４１の上端とセット部材１１の基部１５の内部空間上面との間には、発射部材４１を下方（穿刺方向）に付勢する第２の付勢部材４５として、コイルスプリングが配置されている。
また、支持部材３１には、第２の係止突起４３に係止して発射部材４１を固定可能な第２の固定部３６が設けられている。第２の固定部３６は、発射部材４１の第２の係止突起４３に対応する位置（図２では左側）に設けられており、第１の固定部３４と同様、下方に延びる延長部３６ａと、延長部３６ａの下部に取付けられた爪部材３７と、規制部材３６ｂとを備えている。第２の固定部３６は、爪部材３７が発射部材４１側に第２の係止突起４３に対応する形状の凹部３７ａを備えている他は、第１の固定部３４と対称的な構成を有しているため、説明を省略する。第２の固定部３６は、図２に示すように第２の係止突起４３を爪部材３７の凹部３７ａで係止して、発射部材４１が第２の付勢部材４５によって下方（穿刺方向）に移動しないように、発射部材４１を最上位置（発射位置）に固定することができる。なお、発射部材４１の発射位置は、本体部４に対しては、図２に示す自然状態における位置と同じであり、図８に示すように、セット部材１１がセット位置（最下位置）にあるときに、セット部材１１に対して相対的に最も上方に位置する位置である。
【００１８】
穿刺部材５１は、穿刺針８１を着脱可能に保持する部材で、台座部５１ａと針受け部５３と、シール部材５５とを備えている。台座部５１ａは、セット部材１１の保持部１９の内部を上下方向にスライド可能な外径を備える円盤状部分で、下面で保持部１９の受け部２０に係止される大きさに形成されている。また、台座部５１ａの下部外周は、より径の小さい円盤状に形成されている。この部分と、保持部１９との間に形成された環状空間には、第４の付勢部材５２としてのコイルスプリングが設けられている。第４の付勢部材５２は、台座部５１ａを上方に付勢している。
【００１９】
針受け部５３は、穿刺針８１を取付け可能な部分である。針受け部５３は、受け部２０の開口部分をスライド可能な円柱部を備えており、この円柱部の下部は下方に向かって径の大きくなる円錐状に形成されている。針受け部５３の軸方向の中心部分には、後述する穿刺針８１を保持できる凹状の着脱部５３ａが形成されている。着脱部５３ａは、凹状の壁面の一部が、弾性変形する係止片５３ｂで形成されており、係止片５３ｂの弾性変形により穿刺針８１の着脱が可能となっている。
【００２０】
シール部材５５は、後述する当接部材７１と穿刺部材５１との間を気密化できる部材であり、ゴム等の可撓性を備えるシール部５８と、剛性リング５６とを備えている。剛性リング５６は、針受け部５３の円柱部の下部を包囲する環状部材であり、金属など変形しにくい材質で形成されている。シール部５８は、後述する当接部材７１の円筒状内面に密着可能な筒状部材で、上部は、剛性リング５６の外周面に密着して一体化している。また、シール部５８の下部は、針受け部５３の下部の円錐状部分の外周面に密着可能な形状に形成されている。
【００２１】
解除部材６１は、第１の固定部３４および第２の固定部３６によるセット部材１１及び発射部材４１の固定を解除する部材で、本発明に係る第１の解除部材および第２の解除部材の両方に対応している。解除部材６１は、本実施形態では、第１の固定部３４の爪部材３５及び第２の固定部３６の爪部材３７を、セット部材１１の第１の係止突起１７及び発射部材４１の第２の係止突起４３から離れる方向に移動させられる種々の構成とすることができる。解除部材６１は、穿刺方向、例えば、図１に示す血糖値計１の上下方向に移動する構成とすることができる。好ましくは、解除部材６１は、穿刺方向とは異なる方向へ移動する構成であると、穿刺針８１を皮膚に突き刺すイメージを軽減でき、好ましい。本実施形態では、穿刺方向に垂直な方向であって、図１に示す正面から見て手前奥方向に移動する構成である。
【００２２】
解除部材６１は、図１，３，９に示すように、有蓋円筒状に形成されたキャップ部６３と、キャップ部６３の蓋面から内部に突出する拡開部６５とを備えている。キャップ部６３は、図１に示す本体部４の正面左側に形成された開口を塞ぐとともに、その内部をスライドできる大きさに形成されている。キャップ部６３は、蓋面と反対側の端部に半径方向に突出する凸部に形成された抜け止め６３ａを備えている。
【００２３】
本体部４は、図３に示すように、解除部材６１が設けられる開口断面に沿って内側に延びる内壁と、内壁の周端を外周とする円環状に形成されている支持部３９を備えている。内壁には、解除部材６１の抜け止め６３ａに対応する位置に切欠き状の孔が形成されており、抜け止め６３ａを係止可能になっている。また、支持部３９と解除部材６１の蓋面との間には、コイルスプリングが第３の付勢部材７０として設けられている。第３の付勢部材７０は、解除部材６１を本体部４の外側、すなわち図３中右側に付勢している。
【００２４】
解除部材６１の拡開部６５は、図１０〜１１に示すように、セット部材１１側に軸心を備える上面視で扇形に形成された板状部材で、押圧部１３の蓋面内側から略垂直に突出する板状部分である。拡開部６５の扇形部分の一方の側端部、すなわち、図１０における左側端部は、第２の固定部３６による第２の係止突起４３の固定を解除する第２の解除部６９に形成されている。また、拡開部６５の扇形部分の他方の側端部、すなわち図１０の右側端部は、第１の固定部３４による第１の係止突起１７の固定を解除する第１の解除部６７に形成されている。第２の解除部６９及び第１の解除部６７は、解除部材６１が本体部４の内部、すなわち、図３では左方、図１０では上方へ移動することにより、第２の固定部３６の爪部材３７または第１の固定部３４の爪部材３５に当接して、爪部材３５，３７をセット部材１１及び発射部材４１の軸線から離れる方向に回動させる。本実施形態では、第２の解除部６９は、第１の解除部６７よりも扇形の先端から半径側へ向かう傾斜面がきつく形成されている。これにより、図１１に示すように、解除部材６１が本体部４の内部に移動すると、まず、第２の解除部６９が第２の固定部３６の爪部材３７を回動させ、次いで、図１２に示すように第１の解除部６７が第１の固定部３４の爪部材３５を回動させるようになっている。
【００２５】
当接部材７１は、全体が筒状に形成されており、下部が下方に向かって径の小さくなるテーパ状に形成されている。当接部材７１の下端の開口７１ａは、穿刺針８１が突出して皮膚に穿刺できるようになっている。当接部材７１は、セット部材１１の下端、すなわち保持部１９が挿入されてスライド自在な大きさの内径に形成されている。また、当接部材７１のテーパ部分は、穿刺部材５１が最下位置にあるときに穿刺針８１が当接部材７１の先端から突出する長さに形成されている。当接部材７１は、好ましくは、透明な材料で形成されていると、血液が十分滲出したのを目で見て確認することができ、当接部材７１を皮膚から離すタイミングを適当にすることが容易となる。
【００２６】
本実施形態の当接部材７１は、本体部４からの突出量を調節可能に形成されている。当接部材７１の突出量が調節されることにより、穿刺部材５１の穿刺針８１が皮膚に穿刺される量を調節することができる。具体的には、当接部材７１は、外面に半球状に突出する係合部７２を備えている。一方、本体部４は、図４に示すような、当接部材７１の外周面に当接する受け面部７５を備えている。受け面部７５には、当接部材７１の係合部７２を挿入可能な長孔であって、高さ方向（上下方向に）傾斜して延びる係合受け７６が形成されている。当接部材７１は、係合部７２が係合受け７６に挿入されて、本体部４に固定されており、軸線を中心に回転させることにより、係合部７２が係合受け７６に沿って移動し、当接部材７１の本体部４からの突出量が増減する。
【００２７】
次に、本実施形態の穿刺部材５１の針受け部５３に着脱可能な穿刺針８１を備える穿刺針キット８０の一例について、図５，６を参照して説明する。穿刺針８１は、使用前は、衛生の目的で、他部材と接触しないように保護されている。また、使用後は、穿刺針８１に付着した血液を介する病気の感染などを防ぐために保護されることが好ましい。本実施形態の穿刺針キット８０は、穿刺針８１と、使用前および使用後の両方において穿刺針８１を保護するカートリッジ８６とを備えている。この穿刺針キット８０では、カートリッジ８６に収容されている穿刺針８１をそのまま穿刺部材５１に装着でき、また、カートリッジ８６を使って穿刺針８１を穿刺部材５１から取外しできる構成となっている。
【００２８】
穿刺針８１は、円柱状の針基部８２と金属製針状に形成された針部８４とを備えている。針基部８２は、前述の針受け部５３の着脱部５３ａに挿入されて、固定可能な大きさ、形状に形成されている。針基部８２の上部には、周方向に延びる凹状の溝部８２ａが設けられている。また、針基部８２の下部には、周方向に延びるより小さい溝に形成された凹部８２ｂが形成されている。針部８４は、皮膚に穿刺するのに十分な長さを備えている針である。針部８４は、公知の金属材料で形成できるが、好ましくは、生体適合性の観点から、ステンレスや白金などで形成される。穿刺針８１は、穿刺部材５１の針受け部５３に取付けられて、セット位置（図１３参照）で、当接部材７１から突出して皮膚を穿刺可能な長さを有している。
【００２９】
カートリッジ８６は、穿刺針８１を収容した状態で針基部８２を圧接、係合などによって保持可能な内径を備える筒状部材である。カートリッジ８６は、一端が使用前収容部８９に、他端が使用後収容部９１に形成されている。使用前収容部８９と使用後収容部９１との間には、図５（ｂ）に示すように平板状の仕切部８７が設けられており、特に、使用後収容部９１の穿刺針８１が収容される空間が閉鎖されるようになっている。
【００３０】
図５（ａ），（ｂ）に示すように、使用前収容部８９は、穿刺張り８１を包囲する大きさの円筒形部分である。使用後収容部９１は、先端側から軸線に沿って所定の長さだけ延びる切れ込みを備える筒状に形成されており、切れ込み部分の側端面に、穿刺針８１の針基部８２の溝部８２ａの凹状面に対応する形状の凸状部に形成された爪部９１ａを備えている。この爪部９１ａは、切れ込み部分によって半径方向に弾性変形しやすくなっている。
【００３１】
図５（ｂ）に、使用前収容部８９に収容されている穿刺針８１が穿刺部材５１に装着されるようすを示す。図５（ｂ）に示すように、針受け部５３の着脱部５３ａは、穿刺針８１の針基部８２の凹部８２ｂと係合可能な凸部５３ｃを備えている。このため、使用前収容部８９に保持されている穿刺針８１の針基部８２の端部を係止片５３ｂを外側に弾性変形させながら着脱部５３ａに挿入して、凹部８２ｂを凸部５３ｃに係合させることで、穿刺針８１が着脱部５３ａに固定される。したがって、この後、カートリッジ８６を引張ることで、穿刺針８１から使用前収容部８９が外れて、穿刺針８１の穿刺部材５１への装着が完了するようになっている。
【００３２】
また、図６（ａ）に、穿刺部材５１に装着されている穿刺針８１が使用後収容部９１に収容されるようすを示す。爪部９１ａと溝部８２ａとは、凹部８２ｂ及び凸部５３ｃより大きな凹凸形状であり、その係合力は、凹部８２ｂと凸部５３ｃとの係合力より大きい。したがって、図６（ａ）に示すように、当接部材７１の開口７１ａに使用後収容部９１を挿入して、使用後収容部９１の内部に針部８４を収容し、次いで爪部９１ａが針基部８２の溝部８２ａに係合させた後、カートリッジ８６を引張ることにより、針受け部５３から穿刺針８１を引き抜いて、取外すことができるようになっている。
なお、この穿刺針キット８０では、引き抜いた後の図６（ａ）に示す状態から、さらに針基部８２を使用後収容部９１内に押し込むことができる。この操作により、図６（ｂ）に示すように穿刺針８１全体を略完全に使用後収容部９１に収容することができ、穿刺針８１をカートリッジ８６に安定に収容して、針部８４に付着した血液が外部に晒されることを確実に防ぐことができる。
【００３３】
次に、測定部９３について説明する。測定部９３は、公知の種々の血糖値計または生体情報測定装置と同様の構成とすることができるため、特に図示せず、簡単に説明する。
測定部９３は、採血装置１０によって人体より取出された血液から血糖値を測定する部分である。測定部９３は、電極を備える検出チップ９９によって血糖値に関する情報を検出するためのチップ接続部と、チップ接続部で検出された情報を処理して血糖値を処理結果として求める処理手段と、処理結果を出力する処理手段とを備えている。
【００３４】
検出チップ９９は、典型的には、２または３の電極を備える部材である。本実施形態では、検出チップ９９は薄板状に形成されており、絶縁基板上に銅箔によって形成された複数の導線を備えている。検出チップ９９の血液接触側では、導線の端部が電極に形成されており、反対側の端部は、測定部９３に接続可能な端子に形成されている。検出チップ９９の電極間には、血液中から選択的に糖に関する情報を検出するためのコーティングが施されている。コーティングは、典型的には、グルコースオキシダーゼと電子メディエータとしてのフェロセン類とを含む材料より成る。検出チップ９９には、電気的に読み取り可能な情報が付与されていても良く、例えば、検出チップの感度に関する情報を付加することができる。
【００３５】
チップ接続部は、検出チップ９９を着脱自在に保持して検出チップ９９の端子に電気的に接続する部分である。本実施形態の血糖値計１では、チップ接続部は、挿入口６に連通する位置に内蔵されている。なお、チップ接続部は、チップ情報を備える検出チップ９９を用いる形態では、チップ情報を読み取り可能に形成される。
【００３６】
処理手段は、検出チップ接続部と電気的に接続されており、検出チップで検出される情報を電気的に受信して、この情報を演算などによって処理し、血糖値や血糖値が正常範囲であるかどうかなどを求める。処理手段は、図１に示す操作部９を備えている。操作部９は、測定開始の信号の他、被採血者や検出チップに関するデータの入力や、後述する出力手段からの出力方法の指示などに用いられる。なお、パソコン、電話回線などに接続可能な入力端子を備えていても良い。
出力手段は、処理手段による処理結果を、音声、表示、または電気情報として出力する公知の手段である。本実施形態では、図１に示すように文字、数字などによって視覚的に結果を出力する表示部８を備えている。また、図示しないがスピーカーや、パソコン、電話回線などに接続可能な出力端子などを設けることもできる。
【００３７】
次に、この血糖値計１を用いて、採血し、血糖値を測定する方法について、図７〜１３を参照して説明する。
まず、常時のセット部材１１及び発射部材４１、穿刺部材５１の配置について、図２を参照して説明する。セット部材１１は、第１の付勢部材３３によって上方、すなわち反穿刺方向に付勢されており、押圧部１３が本体部４の上面より突出する位置に配置されている。このとき、第１の係止突起１７は、第１の固定部３４によって係止されていない。発射部材４１は、第２の付勢部材４５によって下方、すなわち穿刺方向に付勢されており、第２の係止突起４３が第２の固定部３６に係止されて、最上位置に固定されている。穿刺部材５１は、発射部材４１の下端によって下方に位置規制されており、保持部１９の受け部２０に穿刺部材５１の台座部５１ａの下面が当接する位置に配置されている。
【００３８】
血糖値を測定するには、まず、図７の中段に示すように、血糖値計１の挿入口６に検出チップ９９を差し込み、セット部材１１を穿刺方向（図７の下方向）に押す。これにより、セット部材１１を図２に示す位置から図８に示す最下位置、すなわちセット位置まで下方向に移動させる。セット位置では、第１の係止突起１７が第１の固定部３４に係止されてセット部材１１全体が固定される。セット部材１１の保持部１９は、その下端でシール部材５５に当接して下方に押し、シール部材５５をより下方に配置する。このとき、発射部材４１は、第２の係止突起４３が第２の係止部３６によって固定されており移動しない。これにより、発射部材４１は相対的に押圧部１３に対して上方に移動するため、第２の付勢部材４５が収縮されて、発射部材４１を穿刺方向へ付勢するより大きい力が貯蔵される。また、このとき穿刺部材５１は、発射部材４１による下方への押圧が解除されて第４の付勢部材５２の付勢によって保持部１９に対して上昇し、保持部１９の中間の位置に安定に配置される。
【００３９】
次に、図７の下段に示すように血糖値計１の当接部材７１を皮膚に押し当てた後、解除部材６１を押すことにより、図９の上段に示すように穿刺針８１を穿刺し、引き抜くとともに、付圧を形成して血液（体液）を滲出させることができる。本実施形態の血糖値計１では、解除部材６１を押すことで、一連の動作で、図１３から図１４に示す状態まで、作動させることができる。ここでは、解除部材６１の動きとそれにともなう他の部分の動作とを説明するため、段階的に説明する。
【００４０】
解除部材６１を押すことにより、図１１に示すように、まず、第２の解除部６９が第２の固定部３６の爪部材３７を回動させる。したがって、発射部材４１の固定が解除されて、第２の付勢部材４５の付勢によって発射部材４１が穿刺方向に発射される。その結果、図１３に示すように、発射部材４１は穿刺部材５１に衝突し、穿刺部材５１は発射部材４１からの負荷によって、第４の付勢部材５２の付勢に抗して最下位置まで移動する。これにより、穿刺部材５１の穿刺針８１が当接部材７１より下方に突出する位置に移動し、皮膚１００に、穿刺針８１が穿刺される。その後、第４の付勢部材５２の弾発力によって、穿刺部材５１は上方に移動して、皮膚１００から抜かれる。
【００４１】
なお、図１３の状態において、第２の付勢部材４５の付勢力が第４の付勢部材５２の付勢力より強くなるように、各付勢部材を選択することにより、第１の解除部６７がセット部材１１の固定を解除しない状態では、穿刺針８１が皮膚に穿刺されたままとなるように形成することも可能である。
【００４２】
解除部材６１の押圧により、図１２に示すように、第２の解除部６９に連続して第１の解除部６７が第１の固定部３４の爪部材３５を回動させる。したがって、セット部材１１の固定が解除されて、第１の付勢部材３３の付勢によってセット部材１１が上方、すなわち反穿刺方向に勢いよく引戻される。これにより、保持部１９に保持されている穿刺部材５１も上方に移動し、穿刺部材５１によってシール部材５５が上に引き上げられて、図１４に示す位置となる。この状態は、図９の中段である。
【００４３】
ここで、シール部材５５は、当接部材７１と穿刺部材５の両方に密着した状態で上方に移動する。このため、穿刺部材５１、シール部材５５、当接部材７１、および皮膚１００によって形成される密閉空間の容積が増大し、内部が負圧となる。これにより、穿刺針８１によって傷つけられた部分から、良好に血液が滲出する。
【００４４】
この後、血糖値計１を皮膚から離し、図９の下段に示すように、滲出した血液に検出チップの検出部分を接触させ、測定スイッチをオンにして、測定を開始する。これにより、処理手段が検出チップからの情報を受信して血糖値等を求め、出力手段（表示部８）によって出力し、血糖値の測定が完了する。
【００４５】
この血糖値計１によれば、皮膚に当接する前にセット部材１１および発射部材４１を、それぞれセット位置、発射位置に固定しておくことができ、これらの位置へのセッティングが容易である。特に、第１および第２の付勢部材３３，４５に抗する押圧動作は、所定の力を必要とするものであるが、血糖値計１は、皮膚に当接させない状態でこの押圧動作を行うことができ簡単である。
また、この様に所定の位置に固定された各部材を備える血糖値計１を皮膚に押し当てた後、ボタン式の解除部材６１を押すだけで、穿刺および後続しての引戻しが可能であり、操作が簡単である。一度の操作で穿刺および引戻しが行えるため、精神的な苦痛を伴う操作数が低減されている。
【００４６】
また、解除部材６１は、セット部材１１および発射部材４１の固定を解除するだけであり、セット部材１１及び発射部材４１の移動に比して小さい動きで良いため、操作性が向上されている。特に、解除部材６１は、穿刺方向に垂直な方向への移動であり、皮膚へ押し付けたままの操作が容易である。また、穿刺方向とは異なる方向であるため、皮膚に突き刺すイメージが少なく、精神的苦痛の軽減が期待できる。
さらに、解除部材６１は、発射部材４１の固定解除がセット部材１１の固定解除より早く行える構成とされていることにより、皮膚への穿刺の瞬間に第１の付勢部材３３が穿刺部材５１に作用しない。このため、常に同じ深さの穿刺が、安定して行える構成となっている。
【００４７】
さらに、皮膚と穿刺針が存在する本体部内の仕切部分（本実施形態では、当接部材７１の内面と穿刺部材５１とシール部材５５）とで密閉状空間を形成可能に設けることにより、シール部材５５の引戻しに係る容積増加によって、穿刺によって傷つけた皮膚部分を負圧にすることができる。これにより、血液の滲出（流出）を良好に促進させることができる。特に、本血糖値計１では、皮膚に当接させる前に穿刺部材５１とシール部材５５とを穿刺側に近い位置に配置できるため、穿刺後の戻り動作で、容積増加ができ、エア抜き手段を必要としない。
また、本体部４の皮膚に当接する部分を、ケース３とは別体の当接部材７１で構成し、回転によってその突出量が調節できる構成とすることにより、穿刺のための動作機構に関係なく、穿刺針８１の穿刺量を調節することができる。このため、採血装置１０の構成が簡単である。なお、当接部材７１は、別体、且つ取外し可能に形成されていることにより、採血によって流出した血液が付着したときに、簡単に洗浄でき、簡便である。
【００４８】
なお、本発明は、上記実施形態に限定されない。
測定部を別に備える血糖値計であっても良い。また、血糖値測定用に限定されず、血液等の体液から生体情報を測定する種々の場合に利用される採血装置とすることができる。また、検出チップの形状、構成や測定部の構成は、公知の血糖値計または生体情報測定装置の形態とすることができ、上記実施形態に限定されないものである。
第１および第２の解除部材は、別々の部材で構成されていても良い。また、例えば、二段階の押し込み量が設定されているボタンや、２方向に移動できるレバーなど、二段階の操作が可能な単一の部材によって、２段階の操作によって穿刺と引戻しとが行える構成であっても良い。
また、セット部材１１および発射部材４１の固定および解除のための構成は、本実施形態に限定されない。例えば、セット部材１１および発射部材４１にそれぞれ突起を設けるとともに、セット部材１１および発射部材４１を回転させることで、固定を解除する構成であっても良い。このような構成では、解除部材を必要としない。
また、穿刺部材５１は、本実施形態では、第４の付勢部材５２によってセット位置において所定の高さに保持される構成としたが、別の構成によって穿刺部材５１の位置を制御しても良いことはもちろんである。例えば、図１５に示すように、シール部材５５に剛性リング５６を設けず、全体を可撓性を有するゴム部材で形成することにより、シール部材５５によって穿刺部材５１をセット位置に保持可能に設けても良い。
【００４９】
【発明の効果】
本発明では、穿刺および引戻しのための操作がより単純な採血装置、および血糖値計を提供することにより、採血操作の容易化、あるいは精神的苦痛の軽減を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に関わる血糖値計の平面図である。
【図２】図１の血糖値計の採血装置部分の側断面図である。
【図３】図１の血糖値計の採血装置部分の縦断面図である。
【図４】図１の血糖値計の当接部材およびその周辺を示す分解図である。
【図５】図１の血糖値計で利用可能な穿刺針キットの一実施形態を用いて、穿刺針を血糖値計の穿刺部材に装着するようすを示す部分断面図である。
【図６】図５の穿刺針キットを用いて、血糖値計で使用した穿刺針を取り外し、収容するようすを示す部分断面図である。
【図７】図１の血糖値計を用いて血糖値を測定するための工程の前半を示す模式図である。
【図８】血糖値計の採血装置をセットした状態を示す断面図である。
【図９】図１の血糖値計を用いて血糖値を測定するための工程の後半を示す模式図である。
【図１０】図１の血糖値計において、通常の状態の解除部材と第１の固定部および第２の固定部の位置関係を示す部分横断面図である。
【図１１】図１の血糖値計において、押圧途中の解除部材と第１の固定部および第２の固定部の位置関係を示す部分横断面図である。
【図１２】図１の血糖値計において、完全に押し込まれた解除部材と第１の固定部および第２の固定部の位置関係を示す部分横断面図である。
【図１３】図１の血糖値計において、穿刺針が穿刺されたようすを示す断面図である。
【図１４】図１の血糖値計において、穿刺針が引戻されたようすを示す断面図である。
【図１５】本発明の別の実施形態に係る血糖値計の採血装置の部分断面図である。
【符号の説明】
１  血糖値計
３  ケース
４  本体部
６  挿入口
８  表示部
９  操作部
９ａ  ボタン
１０  採血装置
１１  セット部材
１３  押圧部
１３ｂ  基部保持部
１５  基部
１５ａ  フランジ
１７  第１の係止突起
１８  長孔
１９  保持部
１９ａ  フランジ
２０  受け部
３１  支持部材
３２  溝部
３３  第１の付勢部材
３４  第１の固定部
３６  第２の固定部
３４ａ，３６ａ  延長部
３４ｂ，３６ｂ  規制部材
３５，３７  爪部材
３７ａ  凹部
３９  支持部
４１  発射部材
４３  第２の係止突起
４５  第２の付勢部材
５１  穿刺部材
５１ａ  台座部
５２  第４の付勢部材
５３  針受け部
５３ａ  着脱部
５３ｂ  係止片
５３ｃ  凸部
５５  シール部材
５６  剛性リング
５８  シール部
６１  解除部材
６３  キャップ部
６３ａ  抜け止め
６５  拡開部
６７  第１の解除部
６９  第２の解除部
７０  第３の付勢部材
７１  当接部材
７２  係合部
７５  受け面部
７６  係合受け
８０  穿刺針キット
８１  穿刺針
８２  針基部
８２ａ  溝部
８２ｂ  凹部
８４  針部
８６  カートリッジ
８７  仕切部
８９  使用前収容部
９１  使用後収容部
９１ａ  爪部
９３  測定部
９９  検出チップ
１００  皮膚
【図１】
2005000516.tif 000003
【図２】
2005000516.tif 000004
【図３】
2005000516.tif 000005
【図４】
2005000516.tif 000006
【図５】
2005000516.tif 000007
【図６】
2005000516.tif 000008
【図７】
2005000516.tif 000009
【図８】
2005000516.tif 000010
【図９】
2005000516.tif 000011
【図１０】
2005000516.tif 000012
【図１１】
2005000516.tif 000013
【図１２】
2005000516.tif 000014
【図１３】
2005000516.tif 000015
【図１４】
2005000516.tif 000016
【図１５】
2005000516.tif 000017