(57)【要約】【課題】  適用する患部に合わせて医療用支持材の大きさを調整する際に、支持材が良好な通気性を維持し、しかも取り扱いが簡便で安価に製造できる医療用支持材を提供する。【解決手段】  複数の開口１０を有するシート２、３を複数枚重ねることにより支持材を構成し、シート２、３の重ね量を少なくとも任意の１方向に変化させることにより支持材の幅を調整し得るようにし、シートの任意の重ね位置において、支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口１０の少なくとも一部により形成されるように各シートの開口１０を設ける。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の開口を有するシートを複数枚重ねることにより支持材を構成し、シートの重ね量を少なくとも任意の１方向に変化させることにより支持材の幅を調整し得るようにし、シートの任意の重ね位置において、支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口の少なくとも一部により形成されるように各シートの開口を設けたことを特徴とする医療用支持材。
【請求項２】
シート１枚の圧縮強度が0.08MPa以上であることを特徴とする請求項１記載の医療用支持材。
【請求項３】
シートが１m2当り300〜10000個の開口を有し、且つ開口率が10〜65％であることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用支持材。
【請求項４】
シートがプラスチック製であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療用支持材。
【請求項５】
開口が細長い形状で、シートを重ね合わせたとき各シートの開口が互いに交差するように形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の医療用支持材。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１つに記載の医療用支持材を少なくとも一部に使用したことを特徴とする頸部用装具。
【請求項７】
複数の開口をそれぞれ有する縦長のプラスチック製内面シートと外面シートとを備え、両シートは互いに対向する個所に設けた第１の係合手段により高さ可変に重ね合わせて係合可能であり、内面シートの下縁部と外面シートの上縁部に沿い緩衝材を備え、両シートは外面シートの一端部の裏面及び他端部の表面に設けた第２の係合手段により患部に巻き付け固定可能な頸部用装具であって、開口は細長い形状で且つシート同士を重ね合わせたとき、開口が互いに交差するように形成され、しかもシートの重ね量を高さ方向に変化させることにより高さを調整したとき、シートの任意の重ね位置において、頸部用装具を貫通する複数の通路が各シートの開口の少なくとも一部により形成されるように各シートの開口を設けたことを特徴とする頸部用装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療分野、スポーツ分野において体の一部に適用し、治療又は保護の目的で患部を固定又は支持する製品に使用する医療用支持材に関する。更に具体的に言えば、特に頸部や四肢の骨折、捻挫、打撲等の治療や予防をする製品、またスポーツ等において、転倒、衝撃などから身体を保護する製品に使用する医療用支持材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から骨折等の負傷した患部の固定や支持の治療には、繊維布に水硬化性樹脂又は熱軟化性樹脂を塗布したロール状又はシート状の支持材を使用している（例えば、特許文献１、２参照。）。この支持材は患部に適用して樹脂の硬化又は軟化反応を利用するものであるが、使用する際には、患部のサイズに適応させるために、支持材を数層にも巻き上げたり、余分な部分を折り曲げて支持材同士を接着させたり、適宜カットしたりして大きさを調整している。しかしながら、これらのサイズ調整には、ある程度の熟練した技術や手先の器用さが必要であり、いったん接着してしまった部分は取り外しが困難なので、急を要する患者に対して適切な処置が遅れるという欠点がある。又、水硬化性樹脂を使用した支持材の場合、一度水につけると限られた時間内で硬化反応が終了するので、余分になった支持材は無駄になってしまうことがあり、熱軟化性樹脂を使用した支持材は、再度熱を加えることで形状の調整は可能であるが、熱源を直ぐに用意できない場合は（例えば、屋外で調整が必要な場合や、水から加熱してお湯を用意しなければならない場合等）、使い勝手が悪い。更にこれらの水硬化性樹脂又は熱軟化性樹脂は一般的に高価であり、使用者にとっては価格により購入を控えることにもなり、保険医療の点から言えば医療費の上昇に繋がる問題がある。
【０００３】
前述したような適用時のサイズ調整を軽減する方法として、例えば、頸部固定用の装具において、２枚のシートを患者の頸高に相応するように重ねて面ファスナーで係合し、首のサイズに応じて重ね量を調整する方法が知られている（例えば、特許文献３参照）。この装具によれば、病院においては各種サイズの頸部固定装具を揃えておく必要がなく、また位置調整が必要な場合は、面ファスナーにより簡単に何度でも高さ調整できるという利点を持っている。ところが、これらの装具においては、通常通気性を付与するためシートに適当数の開口が設けられており、２枚のシートを重ねたときにこれらの開口が互いのシートの開口が設けられていない部分により塞がり、装具の通気性を減少させてしまうという問題があった。更に、この高さ方向のみならず、頸部のような湾曲している部位では、頸部の周径方向にもシートの重ね合わせがずれ、その結果、周径方向においても開口が塞がることがあった。このずれは、身体に接触する側のシートとその外側にくるシートが持つ曲率がそれぞれ異なり、更に２枚のシートの係合手段が面ファスナーにより比較的ルーズであることが関係していると考えられる。
【０００４】
【特許文献１】特開昭58-146351号公報（第2〜４頁）
【特許文献２】特表平8-508909号公報（第11〜22頁、図1）
【特許文献３】実公昭44-12702号公報（第1〜3頁、第１図、第2図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、適用する患部に合わせて医療用支持材の大きさを調整する際に、支持材が良好な通気性を維持し、しかも取り扱いが簡便で安価に製造できる医療用支持材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の課題を解決するため、本発明においては、複数の開口を有するシートを複数枚重ねることにより支持材を構成し、シートの重ね量を少なくとも任意の１方向に変化させることにより支持材の幅を調整し得るようにし、シートの任意の重ね位置において、支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口の少なくとも一部により形成されるように各シートの開口を設ける。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、シートを複数枚重ねることにより支持材を構成し、シートの重ね量を変化させることにより支持材の幅を調節し得るようになっているから、従来医療用支持材が必要とした特別の装着技術、器具を要することなく患部に適用することが可能となり、サイズ調整によって患部に適する形状を有する支持材が得られ、その上そのサイズ調整は煩雑な作業を必要とせずわずかな操作で簡単にしかも何度でも行うことができ、さらにサイズ調整しても支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口により常に形成されているから、良好な通気性を維持し患者の装着感を向上させ、しかも本発明の支持材は原材料、製造設備とも安価に調達できるから、医療処置に要する費用を著しく低減できるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の支持材を構成するシートは、プラスチック、金属、植物、繊維集成物等の材料を単一又は適宜組み合わせたものを利用できる。材料の組み合わせ方は、各種材料を混合したものをシート状に形成したり、異なる材料からなるシートをラミネートしたりする方法がある。これらの材料のうち、シート形成、開口形成、製品形態への加工の容易性や経済性、更に再利用性の観点から、特にプラスチック材料が好ましく、例えばポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン及びこれらの変成物等）、オレフィン共重合体（エチレン-ビニルアセテート共重合体、エチレン-エチル(メタ)アクリレート共重合体、エチレン-メチル(メタ)アクリレート共重合体及びエチレン-(メタ)アクリル酸共重合体等）、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアクリル酸、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等が用いられる。又、これらのシートは、表面の汚染防止や傷防止のために、撥水処理、抗菌処理、塗装処理、エンボス加工等による模様形成処理等の表面処理や、プラスチックの場合は軽量化等のためにフォーム加工することができる。又、支持材として十分な強度を得るために、シートの強度としては後述する圧縮強度の測定において、好ましくは0.08MPa以上、特に好ましくは0.10MPa以上のシートを選択する必要がある。0.08MPa以下の圧縮強度であると、装着時において装着者自身から又は外部から加わる過度な力に対し、支持材が変形してその形状を維持できない場合があるので好ましくない。更に、本発明に用いるシート材の厚みは、プラスチックを使用した場合、0.5mm〜10.0mmが好ましく、1.0mm〜5.0mmが特に好ましい。厚みが0.5mmより薄いと前述した強度が得られ難く、10.0mmより厚いと開口加工が煩雑になり、更に利用者の装着感が低下する。
【０００９】
シートに開口を設ける手段としては、打ち抜き、射出成形、超音波カッター、レーザーカッター等の公知の技術を利用できる。なお、剛性の高い繊維材料を使用し織物又は編物としてシートを形成し、開口を同時に織物又は編物中に形成することも可能であるが、織物、編物では構造的な強度に限界がある。そのため支持材としての十分な強度を発揮するためには、織り編み密度を高くするか、剛性の更に高い繊維材料を使用するしかなく、そのような選択はどちらにしても経済的に不利になるので、織物、編物構造による開口形成は手段としてはあまり好ましくない。
【００１０】
シートに形成する開口は、シートの重ね量を変化させたとき、シートの任意の重ね部分において、支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口の少なくとも一部により形成されるように設ける。実用上は、この貫通する複数の通路は、少なくとも任意の１方向に、好ましくは互いに垂直である２方向にシートの重ね量を変化させたときに形成されれば十分である。特に、互いに垂直である２方向に重ね量を変化させることができれば、使用部位における大概のサイズ調整に適用可能である。開口の形状は、円形、楕円形、多角形またはそれらを組み合わせた形状等特に限定されないが、同一のシートにおいては同一の形状の開口を規則的に整列させることが好ましい。
【００１１】
開口の整列方法は、シートの重ね量を変化させる方向において、隣接する開口同士の間隙が、その方向における開口の最大幅より小さくなるようにすると、多くの開口において貫通する複数の通路が形成されるので有利である。また、このように開口を規則的に整列させた部分において、十分な通気性と強度を確保し、更に開口加工を煩雑にしないために、シートが１m2当り300〜10000個の開口を有し、且つ開口率が10〜65％であることが好ましく、１ｍ2当り500〜8000個の開口を有し、且つ開口率が15〜55％であることが更に好ましい。ここで開口率とは、シートの単位面積当たりの開口の総面積の百分比である。
【００１２】
開口が300個以下であると、前記10〜65％の開口率を確保しつつ支持材を貫通する複数の通路を形成するためには、開口１個あたりの面積を大きくする必要があり、そのため開口から異物が入り易かったり、突き出たものなどに引っ掛かり不意に装具が外れてしまったりという問題がある。又、開口が10000個以上であると開口加工に要する手間や設備が煩雑になるので好ましくない。開口率は10％以下であると、通気性が十分でないために使用者が装着部位に蒸れを感じることがあり、開口率が65％以上であると支持材の圧縮強度が低下し、支持材が変形してその形状を維持できない場合があるので、好ましくない。特に好ましい開口形成のパターンは、開口形状を細長い形状にし、シート同士を重ね合わせたときに、開口が互いに交差するようにシートを重ね合わせることができるようにしたものである。このようなパターンであれば、シート同士をずらしたときでも、貫通する複数の通路の開口率の変化が少なくてすむ傾向がある。ここで貫通する通路の開口率とは、シートの重ね量を少なくとも任意の１方向に変化させることにより支持材の幅を調整するときに、支持材を貫通する複数の通路の各面積の和の、開口同士が重ね合わさっている部分の１枚のシートの開口面積の和に対する割合をいい、少なくとも10％以上の値であることが好ましい。シートの重ね量を変化させたとき、複数のシートにそれぞれ設けられた開口が完全に一致して重なり合うとき、その貫通する通路の開口率は100％であり、全く重なり合う開口が無いときは開口率は0％となるが、この開口率が10％より小さいと、通気性が十分でなくなり使用者の装着感が悪くなり好ましくない。
【００１３】
次に本発明の実施の形態を、図面に示す実施例について説明する。なお、図中の参照符号において、同じ部分には同じ符号が用いられている。
【実施例１】
【００１４】
図１は本発明の頸部用装具の実施例を示し、ａはその平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃは頸部用装具を装着した状態の斜視図である。１は頸部用装具であって、内面シート２と外面シート３とを備え、両シート２、３は互いに対向する箇所、即ち内面シート２の外側及び外面シート３の内側にそれぞれ設けた第１の係合手段４、５により高さ可変に重ね合わせて係合可能であり、内面シート２の下縁部と外面シート３の上縁部に沿いそれぞれ緩衝材６、７を備え、両シート２、３は外面シート３の一端部の裏面及び他端部の表面にそれぞれ設けた第２の係合手段８、９により患部、即ち頸部に巻き付け可能となっている。両シート２、３にはそれぞれ複数の開口１０が設けられており、本実施例では、その開口形状を細長い形状にし、シート同士を重ね合わせたときに、内面シート２の開口１０と外面シート３の開口１０とが互いに交差するようにシートを重ね合わせている。このような開口形成のパターンは、高さを調整するためシート同士をずらしたときでも、貫通する複数の通路を安定的に確保できるので、頸部用装具の良好な通気性が維持される。図１の実施例では、内面シート２、外面シート３に表面をエンボス加工した軟質ポリエチレンシートを使用し、両シートの縁部はバイアステープ１１、１２が取り付けられ、金型による打ち抜きで開口１０が設けられている。第１の係合手段４、５及び第２の係合手段８、９は係合手段として面ファスナーを使用している。又、緩衝材６、７は発泡体を合成皮革で被覆した断面ほぼ円形の形状に形成されている。
【００１５】
次に図１の頸部用装具の装着方法を図１のｂ、ｃを利用して説明する。先ず頸部用装具が装着者の頸部の高さに適合するように、内面シート２と外面シート３を第１の係合手段４、５間の係合位置を調節しながら重ね合わせる。その後、重ね合わせたシート２、３を頸部に巻き付けるようにして第２の係合手段８、９を互いに係合させ頸部に固定する。
【実施例２】
【００１６】
図２は本発明の別の実施例で、四肢の骨折や捻挫の固定又は支持に使用する副子であり、ａはその平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃは副子を上肢に装着した状態の斜視図で、図１と同等部分には同じ符号を付してある。図２の副子２０の実施例では、図１の実施例に対し、内面シート２と外面シート３の形状及び第２の係合手段が設けられず代わりに別の係合手段が設けられている点、更に縁部にバイアステープと緩衝材が設けられていない点が異なる。前記別の係合手段としては、両シート２、３の各一方の縁部の複数箇所（図の例では３個所）にそれぞれ設けたベルト２１、２２を使用する。つまり、シート２に設けた一方のベルト２１の先端には外側表面に比較的長い範囲にわたって面ファスナ２３が取り付けら、シート３に設けた他方のベルト２２の先端にはコキ２４（例えば長方形状のリング）が取り付けられている。両シート２、３に設けられる開口１０はこの実施例ではほぼ楕円形に形成されている。
【００１７】
次に図２の副子の装着方法を図２のｂ、ｃを利用して説明する。使用においては、副子２０が装着者の患部（図の例では上肢）のサイズに適合するように、内面シート２と外面シート３を第１の係合手段４、５を調節しながら重ね合わせる。その後、その重ね合わせたシート２、３をチューブ包帯等を装着した患部の上からあてがい、ベルト２１の先端をコキ２４に挿通して折り返し、自身のベルト上に面ファスナ２３を使用して係合させ患部に固定する。
【実施例３】
【００１８】
図３は本発明のさらに別の実施例で、スポーツ競技者が競技者間で接触したときや、老人が転倒したとき等に受ける衝撃から身体を保護するためのパッドであり、ａはその平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃ、ｄはパッドを下肢に装着した状態の斜視図で、図１と同等部分には同じ符号を付してある。図３のパッド３０の実施例では、図１の実施例に対し、内面シート２と外面シート３の形状及び第２の係合手段が設けられていない点、更に縁部にバイアステープと緩衝材が設けられていない点が異なる。即ち各シート２、３は両シート間の係合手段としてその周縁の一部にそれぞれ係合手段４、５を備え、開口１０は各シートを上部から下部に向かって斜めに延びる細長い溝状に形成され、内面シート２では左上から右下に延び、外面シートではその逆に右上から左下に延びている。
【００１９】
次に図３のパッドの装着方法を図３のｂ、ｃ、ｄを利用して説明する。使用においては、パッド３０が装着者の装着部位のサイズに適合するように、内面シート２と外面シート３を第１の係合手段４、５を調節しながら重ね合わせる。その後、その重ね合わせたシートを装着する部位の装着具と身体の間に挿入し、装着具の圧迫力で押さえつけるように身体に固定するか、または装着具にあらかじめ形成されるポケット３１に入れることで身体に固定する。前者の装着方法としては、図３のｃに示すように、サッカー等で使用される脛当パッドの装着方法があり、後者の装着方法としては、図３のｄに示すように、老人が転倒した時に大転子の骨折を防止するために使用する衝撃緩衝用パッドの装着方法である。
【００２０】
尚、上述の各実施例ではシートを重ね合わせるシートとして、2枚のシートを使用した例を示したが、用途や固定の強度に合わせて2枚以上のシートを重ね合わせることができる。また、そのシート同士の係合手段には、上述の実施例では第１の係合手段として面ファスナを使用した例のみ示したが、勿論それに代わる公知の係合手段を利用できる。そのような係合手段としては、ボタン、ホック、ボルトとナット、更に、対向するシート間にもうけた成型加工による嵌合機構が利用できる。
【００２１】
又、本発明の支持材として使用するシートを対象にし、圧縮強度について検証した。以下にその試験方法を説明する。
【００２２】
圧縮強度は、「JIS K 7181プラスチッ圧縮特性の試験方法」に準じて試験を実施した。先ず、開口を形成する前の支持材から幅40ｍｍ、長さ70ｍｍの試験片を3枚作成する。次に、図４に示すように、その試験片４０の一端部1600ｍｍ2（幅40ｍｍ、長さ40ｍｍの部分）の範
囲に開口４１を設け、開口を設けていない一端（幅40ｍｍ、長さ30ｍｍの部分）を万能試験機（（株）島津製作所製  オートグラフAG-D）４２のチャック４３にはさみ固定する。次に、固
定した試験片４０の上部に直径100ｍｍ、高さ25ｍｍ、重さ1570gの真鍮製の円柱４４を接触させ、ロードセル5KN、試験速度10ｍｍ/minにて試験片を圧縮させ、その時の最大圧縮応力（MPa）を測定し、この値の試験片3枚の平均を圧縮強度とした。
【００２３】
実施例に使用した試験片の詳細とその圧縮強度の測定結果を図５に示す。なお、図５に示す開口数と開口率は、試験片の一端部1600ｍｍ2（幅40ｍｍ、長さ40ｍｍの部分）の範囲に設
けた開口数とその範囲における開口率を、1ｍ2あたりに換算した値である。又、本発明の特
性の比較として、従来から存在する頸部用装具の支持材を比較例1（アルケア社製「ポリネックメッシュ」）、比較例２（アルケア社製「ポリネックソフト」）とし、併せて検証した。                                                                                
【００２４】
図５の各実施例のシートは、シートの重ね量を少なくとも任意の一方向に変化させたときに、任意の重ね位置において、支持材を貫通する複数の通路が各シートの開口により形成することができ、また、試験結果から分かるように、開口数、開口率とも所望の範囲内にあることで、良好な通気性を維持し、且つ支持材としての十分な強度を満たすことができる。なお、図５には示さなかったが、各実施例のシートは、シートの重ね量を変化させたときに、開口同士が重ね合わさっている部分の貫通する通路の開口率はいずれも10％以上を維持している。一方、比較例１は、通気性の面では良い結果が得られているが、支持材としての十分な強度が得られていない。これは、開口数が所望の範囲より多く形成されたことで支持材の強度を発現する有効面積が少なくなり、更に、開口形成手段として編物を用いたことで構造的な強度低下があるためと考えられる。又、比較例２も同様に支持材としての十分な強度が得られていなかった。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明を頸部用装具に適用した実施例の、ａは平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃは装着した状態の斜視図である。
【図２】本発明を副子に適用した異なる実施例の、ａは平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃは上肢に装着した状態の斜視図である。
【図３】本発明をパッドに適用したさらに異なる実施例の、ａは平面図、ｂはａを２つのシートに分離した状態の平面図、ｃ、ｄは下肢に装着した状態の斜視図である。
【図４】圧縮強度の試験方法を示す斜視図である。
【図５】本発明の実施例に使用した試験片及び比較例の試験片の特性の測定結果の図表である。
【符号の説明】
【００２６】
１  頸部用装具
２  内面シート
３  外面シート
４  第１の係合手段
５  第１の係合手段
６  緩衝材
７  緩衝材
８  第２の係合手段
９  第２の係合手段
１０  開口
１１  バイアステープ
２０  副子
２１  ベルト
２２  ベルト
２３  面ファスナ
２４  コキ
３０  パッド
３１  ポケット
４０  試験片
４１  開口
４２  万能試験機
４３  チャック
４４  円柱
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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