(57)【要約】【課題】褥瘡発生の予防、軽減作用が長時間にわたって安定に維持される褥瘡予防パッドの提供。【解決手段】  可撓性シートよりなる袋体２と該袋体内に密封入されたゲル状部材５よりなり、可撓性シートが患者の皮膚に接する部位に粘着層が形成されて、患者の褥瘡予防部位の近くにおいて、皮膚に直接貼り付けられる。患者が体を動かしてもパッドの位置がずれることはなく、長時間にわたって褥瘡発生部位に加わる圧迫力を軽減する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
寝たきり患者の褥瘡部分周囲に配置され褥瘡の発生を予防あるいはその症状を軽減する褥瘡予防パッドにおいて、患者の体圧を受けて変形する加圧変形体と、該加圧変形体が患者の皮膚に接する部位に形成された粘着層とからなることを特徴とする褥瘡予防パッド
【請求項２】
上記加圧変形体が、可撓性シートよりなる袋体と、該袋体内に収納された軟質材または流動体よりなることを特徴とする請求項１記載の褥瘡予防パッド
【請求項３】
上記袋体は、患者の皮膚に接触して上記粘着層にて患者の皮膚に粘着する内側層と、３次元湾曲面を有する外側層にて形成され、上記外側層及び内側層間に上記軟質材または流動体としてゲル部材が密封されてなり、患者の仙骨部の褥瘡を予防または軽減するために、患者の殿部に粘着固定され、人工殿筋として使用される請求項２記載の褥瘡予防パッド
【請求項４】
上記軟質材が、スポンジフォーム部材よりなる請求項２記載の褥瘡予防パッド
【請求項５】
上記流動体が、液体または気体よりなる請求項２記載の褥瘡予防パッド
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に寝たきり患者に使用して有効な褥瘡予防パッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
褥瘡を予防するためにゲル部材を包装材で密封した敷物は、例えば特許文献１に記載されているように、既に公知である。この特許文献にはシリコーンゴムマトリックス中に水膨潤した高吸水性樹脂のヒドロゲルが均一分散してなるシリコーンヒドロゲルを軟質性の包装材で密封した敷物が開示されており、包装の形態は、用途に応じて矩形のマット状としたり、ドーナツ状として臀部の敷物とすることができる旨記載されている。
【特許文献１】特許第２９２４６６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら従来知られているこの種褥創防止パッドは、これを単に褥創が発生しやすい部位の近くに敷き、この部位に圧迫力が加わらないようにする構造である。かかる構造では、患者の僅かな体の移動でその位置がずれ、十分な褥創防止機能が得られていないのが現状である。常に十分な褥創防止機能を得ようとすれば、介護者がしばしばパッドの位置を確認し、ずれているときはその修正をしなければならず、その手間は極めて煩雑なものとならざるを得ない。
【０００４】
本発明は、このような事情を考慮してなされたものであり、褥創防止パッドが患者の体に粘着固定できる構造とすることにより、最大限の褥創防止作用が得られるパッドを実現したものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明（請求項１）は、寝たきり患者の褥瘡部分周囲に配置され褥瘡の発生を予防あるいはその症状を軽減する褥瘡予防パッドにおいて、患者の体圧を受けて変形する加圧変形体と、該加圧変形体が患者の皮膚に接する部位に形成された粘着層とからなるものである。かかる構成において、パッドは、その粘着層にて患者の褥創予防部位の近辺に粘着固定される。
【０００６】
本発明（請求項２）においては、上記加圧変形体が、可撓性シートよりなる袋体と、該袋体内に収納された軟質材または流動体よりなるものである。かかる構成において、上記袋体は、上記軟質材または流動体の流出を防止する。また流動性のない軟質材であるときは、必ずしも感触のよくない軟質材の代りに感触のよい袋体が皮膚に接触することにより、患者の不快感を解消または軽減する作用をなす。
【０００７】
本発明（請求項３）においては、上記袋体が、患者の皮膚に接触して上記粘着層にて患者の皮膚に粘着する内側層と、３次元湾曲面を有する外側層にて形成され、上記外側層及び内側層間に上記軟質材または流動体としてゲル部材が密封されてなり、患者の仙骨部の褥瘡を予防または軽減するために、患者の殿部に粘着固定され、人工殿筋として使用されるものである。
【０００８】
かかる構成において、好ましくは２個の褥瘡予防パッドが患者の殿部に、体の中心線に対し略対称に、粘着層を介して粘着固定される。これにより、仙骨部分は圧迫から免れ、褥瘡発生は防止され、また発生した褥瘡はその症状が軽減、治癒されていく。褥瘡予防パッドは、皮膚に粘着層を介して固定されるために患者が体を動かしてもずれることなく、また多少のずれはゲル部材により吸収される。
【０００９】
本発明（請求項４）においては、上記軟質材が、スポンジフォーム部材よりなるものである。かかる構成においても、前述同様、褥瘡予防パッドは、皮膚に粘着層を介して固定されるために患者が体を動かしてもずれることなく、また多少のずれはスポンジフォーム部材により吸収される。
【００１０】
本発明（請求項５）においては、上記流動体が、液体または気体よりなるものである。かかる構成においても、前述同様、褥瘡予防パッドは、皮膚に粘着層を介して固定されるために患者が体を動かしてもずれることなく、また多少のずれは液体または気体により吸収される。
【発明の効果】
【００１１】
本発明(請求項１)によれば、褥瘡予防パッドが、患者の体の褥瘡が発生しやすい特定部位の近辺において、皮膚に直接貼りつけられ、体に固定されるから、多少の体のずれがあっても加圧変形体がこれを吸収し、特定部位へ圧迫力が加わるのが防止される。これにより、従来よりも長い時間安定した褥瘡予防効果が得られ、患者の健康状態を向上させるとともに、介護を楽な作業とすることができる。
【００１２】
また本発明（請求項２）によれば、軟質材または流動体が袋体に収納されることにより、気体、液体またはゲル部材等流動体の使用が可能となる。気体または液体の場合、袋体には、気密性のある可撓性シートがシートされる。ゲル部材には粘着性を有するものもあることから、これを袋体で包むことにより、布団、シーツ等粘着不要部分との粘着を防止することができる。さらに流動性のないスポンジフォームは、流出のおそれはないが、その表面が粗面であることから、感触が必ずしもよくないが、これを滑らかな感触に優れたシートにて形成された袋体とすることにより、患者の不快感を解消または軽減することができる。
【００１３】
また本発明（請求項３）によれば、褥瘡予防パッドを人工殿筋として使用することにより、最も褥瘡が発生しやすい仙骨部に加わる圧迫力をゲル部材の変形により軽減することができ、褥瘡予防及びその軽減、治癒に極めて有効である。
【００１４】
さらに本発明(請求項４)によれば、体圧を受けてスポンジフォームが変形し、圧力を吸収、緩和するから、褥瘡が発生しやすい部位へ圧迫力が加わるのが防止される。
【００１５】
さらにまた本発明(請求項５)によれば、体圧を受けて袋体に密封した気体または液体が流動し、圧力を吸収、緩和するから、褥瘡が発生しやすい部位へ圧迫力が加わるのが防止される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
従来よりも長い時間安定した褥瘡予防効果が得られ、患者の健康状態を向上させるとともに、介護を楽な作業とすることを目的として、褥創防止パッドが患者の体に粘着固定できる構造とすることにより、最大限の褥創防止作用が得られるパッドを実現した。
【実施例１】
【００１７】
図１，２に示す実施形態は、褥瘡予防パッドのうち人工殿筋１として使用される構造のものを示す。２は、可撓性シートよりなる袋体で、患者の皮膚側に位置する内側層３と、その外側に位置する外側層４とからなり、両層３，４の間の空間に軟質材例えばゲル部材５が密封されている。内側層３と外側層４は、その周辺が高周波溶着により、接着されている。
【００１８】
６は、内側層３の表面に被着された粘着層で、医療用両面テープが使用でき、吸汗性を有するものが好ましい。発汗によるあせも、湿疹を防ぐためである。袋体２及びゲル部材５にて加圧変形体が構成される。
【００１９】
粘着層６の材料として、両面テープのほか、常温で形状維持性を有し、かつ粘着性を有するゲル部材を使用することができる。ゲル部材は、吸汗性はないが汗が付着したときは、汗及び汚れを洗い落とすことができる。またポリウレタンフィルムに粘着材を塗布し、水洗により粘着性が回復する粘着シートも販売されており、このような粘着シートを使用することもできる。粘着層６は、図示するように内側層の周囲を残して、その中央部分のみに形成すればよい。粘着層６は、使用を繰り返すうちに広がる材質のものもあり、かかる材料では、内側層３からはみ出るおそれがあるからである。しかしながら、このような広がるおそれのない材料よりなる粘着層６では、内側層３の全面に被着形成することができる。
【００２０】
内側層３は、平面状に、外側層４は人の殿部形状に模した３次元椀曲面に形成され、平面形状は円形、楕円形または長円形に形成されている。外側層４は、中央の略半円球状の凸部７とその周囲の凹部８とさらにその周囲のなだらかな膨出部９よりなる。
【００２１】
外側層４を上記のように緩やかな段差を有する構造としたのは、次のような理由による。すなわち仮に図２に破線aで示すような球形とした場合、横方向（図中左側）からずれ力bが加わったとき、図３に破線ａ’で示すようにゲル部材５が変形して図中右側に大きく膨らみ、右端の部分から下方向（体が位置する）への圧迫力ｃが大きくかかる。これに対し、上記実施例のような構造であれば、ずれ力bによりゲル部材５が変形しても凹部８で吸収されてその膨らみは前述の例ほど大きくはならない。それゆえ下方向に加わる圧迫力dも小さいものとなる。圧迫力が大きいと、この部分に発赤を生じ、皮膚が傷つく原因となる。
【００２２】
袋体２の材料は、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン系樹脂の非通気性可撓性シートが使用できる。このシートの厚さは、０．２〜０．３ｍｍ程度のものが適している。シートが薄すぎると破れるおそれがあり、逆に厚すぎると感触が悪くなる。ゲル部材５として、ポリスチレン系ゲルが使用できる。
【００２３】
人工殿筋1の大きさの一例をあげると、円形とした場合、患者の体格に応じて直径５０〜１２０ｃｍ、中央部分の厚さ２０〜５０ｃｍの範囲で任意に設計される。厚さは患者の殿筋の衰退程度により、上記範囲で設定されるが、あくまで削げ落ちた臀筋に代わるものであるから、上記範囲を超えて大きくするのは好ましくない。不自然な仰臥姿勢となり返って体に負担をかけることになるからである。
【００２４】
上記構造の人工殿筋１の製造方法につき、図４，５を用いて説明する。外側層4の形状に一致する凹部１０を有する金型１１が用意される。この凹部１０には細孔１２が多数穿設され、真空ポンプ(図示せず)にて吸引される。凹部１０に外側層４を形成する例えばポリウレタンシートが敷かれ、真空吸引により、凹部１０の面に密着される。
【００２５】
この状態で、凹部１０上方に位置するノズル１３から、約２００℃に加熱し、流動状態にあるポリスチレン系ゲル部材５が、凹部１０に垂らされる。所定量のゲル部材５が凹部１０内に充填された後、内側層３となるポリウレタンシートが被せられ、周辺の重なり部分１４がウェルダーにより高周波溶着され、ゲル部材５が、内側層３及び外側層４間空間に密封される。
【００２６】
ポリスチレン系ゲル部材５は、約１４０℃以上に加熱すると流動する。この温度より低い温度では、外力が加わって変形しても、外力が解除されるとまたもとの形状に戻る。それゆえ上記のように２００℃で凹部に流し込んで成形し、冷却すれば凹部１０に一致する形状が維持される。外側層４を形成する可撓性シートは、このゲル部材５の形状にそって密着するものであり、それ自体で特定の湾曲面を形成するわけではない。
【００２７】
図６に示すように、人工殿筋１は、通常２個用意され、患者１５の削げ落ちた殿部に、粘着層６（図２）を介して仙骨部に発生した褥瘡部分１６を挟むように貼着される。かくすると、仰臥した患者１５の人工殿筋１に寝具からの圧迫力が加わっても、仙骨部の褥瘡部分１６への圧迫が軽減される。患者１５が体を動かしてもゲル部材５がそのズレを吸し貼りつけた皮膚に引張力が加わるのが抑制される。人工殿筋１は、寝返りも打てず自では殆ど体を動かすことのできない寝たきり患者１５の僅かな体の動きを吸収してしまうのである。
【００２８】
表１は、５名の男性患者の殿部に２個の人工殿筋を貼り付けた場合の仰臥位データを示す。ここで使用した人工殿筋の寸法は、楕円形（１２０ｍｍ×１００ｍｍ）、中央部の厚さ４０ｍｍである。
【００２９】
【表１】
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【００３０】
表から、仙骨部にかかる体圧は、個人差はあるものの、人工殿筋により最大５０%減少していることがわかる。特に人工殿筋使用前の体圧が大きい者（患者A,E）ほど、減圧効果が高いことが分かる。このことは褥瘡の発生しやすい人ほど、その予防あるいは軽減効果が高いことを意味している。臨床試験において、患者の殿部に２週間貼り付けた結果、褥瘡の傷口が小さくなり、傷口周辺の上皮可が進み、明らかな治癒効果が認められた。
【００３１】
なお、上記実施形態においては、褥瘡防止パッドの一例として殿部に貼りつけ殿筋に代わるものにつき説明したが、このほか腸骨部付近等褥瘡が発生しやすい部位に貼り付けるパッドにも適用できる。
【実施例２】
【００３２】
図７、８は、他の実施例にかかる人工殿筋２０を示し、平面楕円形平板状に形成され、軟質部材としてウレタンフォーム等の連泡多孔質のスポンジフォーム２１が使用される。スポンジフォーム２１は、ポリウレタンシート等の可撓性シートよりなる袋体２２内に収納されている。この袋体２２を構成するシートは、通気性または非通気性のどちらのものでもよい。袋体２２は、前述同様、２枚のシートを、スポンジフォーム２１を挟んで重ね、その周辺を高周波溶着により、接着することにより形成することができる。２３は、袋体２２の一主表面に被着された粘着層で、前述同様の医療用両面テープが使用できる。
【００３３】
この人工殿筋２２の大きさの一例をあげると、長辺１５ｃｍ、短辺１２ｃｍ、厚さ２ｃｍの楕円平板形とすることができる。スポンジフォーム２１は、患部に貼り付けられて、押し圧力され、弾性圧縮変形する。
【００３４】
上記パッド２０より一回り小さい楕円形（例えば長辺１４ｃｍ、短辺１１ｃｍ、厚さ２ｃｍ）の他のパッド２４を用意し（図８中、点線で示す）、これを大きいパッド２０に重ねて粘着固定させて、パッド全体の形状及び厚さを調整することにより、患者の症例に合った形状及び厚さに設定することができる。形状及び厚さの異なる複数のパッドを用意し、これを適宜重ねて粘着層を介して粘着固定し、全体の形状及び厚さを調整することにより、個々の患者の患部に最も適した人工殿筋に形成される。かかる人工殿筋も前述の実施例同様、褥瘡の発生しやすい他の部位に貼り付ける褥瘡予防パッドとして使用できる。
【００３５】
上記実施例では、軟質材または流動体として、ゲル部材及びスポンジフォームについて説明したが、このほか流動体として水等の液体若しくは空気等の気体を、軟質体として弾性ゴムを使用することもできる。気体若しくは液体を使用する場合、袋体には、気密性を有する可撓性シートが使用され、密封構造とされる。
【００３６】
さらに、加圧変形体として、袋体とこれに収納される軟質材または流動体につき説明したが、軟質体として形状記憶性（圧力解除後元の形状に復帰する性質）を有するスポンジフォームあるいはゴムを使用した場合、図９に示すように、袋体を省き、これら軟質材例えばスポンジフォーム２１を前述したような特定の形状とし、患者の皮膚に接する面に粘着層２３を直接形成する構造とすることもできる。かかる構造では、スポンジフォーム２１の表面（粗面であることが多い）が直接患者の皮膚に接することとなるから、不快感を覚えるおそれがあるが、これは、発泡エアセルを微小化することにより、また表面にスキン層を形成すること等により改善できる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施形態にかかる人工殿筋として使用される褥瘡予防パッドの斜視図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】動作を説明するための断面図である。
【図４】人工殿筋の製造を説明するための断面図である。
【図５】人工殿筋の製造を説明するための断面図である。
【図６】人工殿筋の使用状態を示す斜視図である。
【図７】他の実施例にかかる人工殿筋の斜視図である。
【図８】図７のＢ−Ｂ線断面図である。
【図９】袋体を省略した場合を示す断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１、２０…人工殿筋
２、２２…袋体
３…内側層
４…外側層
５…ゲル部材
６、２３…粘着層
２１…スポンジフォーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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