(57)【要約】【課題】気腹装置内で患者の腹腔に注入する炭酸ガスを生成することで、ガスボンベを省略する。【解決手段】患者の腹腔にトラカール２を介して挿入する下筒７の上端に本体部５を固設し、本体部５内にコンテナ部１９を形成する。上蓋６を開けてコンテナ部１９に炭酸ガス生成薬剤２０を投入し、上蓋６を閉じた後、注水ポート１１から滅菌生成水を注入し、注水ポート１１をキャップ１１ａで閉塞する。すると、炭酸ガス生成薬剤２０のフマル酸と炭酸水素ナトリウムとを個別に覆う水溶性の膜が溶解し、フマル酸と炭酸水素ナトリウムとが反応して炭酸ガスが発生する。コンテナ部１９に充満した炭酸ガスは、可動子１５をソレノイド１４の電磁力により上昇させて、下端に固設するポペット１７を下筒７の底面１８から離間させて開弁させることで、患者の腹腔内に注入する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気腹ガスを経皮的に腹腔内に注入する気腹装置において、
前記腹腔内に挿入する挿入筒部と、前記挿入筒部に連設する本体部と、気腹ガス発生手段とを有し、
前記気腹ガス発生手段を前記本体部に設けた
ことを特徴とする気腹装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、炭酸ガスボンベ等の高圧ガス源を使用することなく、気腹ガスを生成することのできる気腹装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、患者の腹腔内において、例えば内視鏡観察下で医療処置を行なう場合には腹腔内に炭酸ガスを注入し、腹腔内を拡張させて処置に必要な観察視野を確保するようにしている。腹腔内を炭酸ガスにて気腹する場合、腹腔内に注入する炭酸ガス圧を一定の状態に調圧する気腹装置が使用される。
【０００３】
ところで、炭酸ガスボンベの残量は、手術中にゼロになってしまうことが考えられるため、常に予備のガスボンベを装備しておく必要がある。この場合、手術中にガスボンベの残量を把握することは困難であるため、例えば、特開平５−１５４０９３号公報に開示されているように、ガスボンベの圧力を監視し、残量がゼロになった場合、モニターにその旨を表示して、ガスボンベの交換を促す技術が知られている。
【０００４】
【特許文献１】
特開平５−１５４０９３号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、ガスボンベを高圧ガス源とするものでは、ガスボンベから高圧の炭酸ガス等の気腹ガスが供給されるため、これを減圧する機器は耐圧性の高い大がかりなものとなり、装置全体が大型化する不都合がある。
【０００６】
又、ガスボンベの残量がゼロになった場合には、予備のガスボンベと交換する必要があるが、ガスボンベを交換するに際しては、手術を中断しなければならず、手術の進行を阻害してしまう不都合がある。
【０００７】
更に、従来の気腹装置は、ガスボンベ及びガスボンベから供給される気腹ガスを減圧する装置を必要としているため、装置全体が大がかりなものとなり、従って、患者から離れた位置に設置しておく必要がある。その結果、気腹装置から供給するの気腹ガスはチューブを介して患者に注入する必要があるが、気腹装置と患者との位置が比較的離れているため、手術に際しては術者の手元にチューブが配されることとなり、手術台周辺が乱雑になりがちであった。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑み、ガスボンベ及び予備のガスボンベ等の高圧ガス源の装備を不要とし、ガスボンベから注入される高圧の気腹ガスを減圧するための減圧装置を省略することができると共に、気腹ガスを連続的に注入することができ、高い利便性を得ることのできる気腹装置を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、第１の発明は、気腹ガスを経皮的に腹腔内に注入する気腹装置において、前記腹腔内に挿入する挿入筒部と、前記挿入筒部に連設する本体部と、気腹ガス発生手段とを有し、前記気腹ガス発生手段を前記本体部に設けたことを特徴とする。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について説明する。
【００１１】
（第１実施の形態）
図１〜図７に本発明の第１実施の形態を示す。図１は患者に気腹装置を挿入した状態の概略図、図２はトラカールと気腹装置とを分解した状態の正面図、図３は気腹装置をトラカールに装着した状態の正面図、図４は気腹装置の正面図、図５は気腹装置の背面図、図６は気腹装置を模式的に示した断面図、図７は図６の異なる状態の断面図である。
【００１２】
図１〜図３に示すように、本システムは患者１に穿刺するトラカール（ｔｒｏｃａｒ）２と、トラカール２に装着する気腹装置３とを備えている。図４、図５に示すように、気腹装置３は、本体部５と、上蓋６と、本体部５の底部から下方へ延出する挿入筒部としての下筒７とを備えている。上蓋６は本体部５の上面を開閉するもので、その一側が本体部５にヒンジ６ａを介して回動自在に支持されており、又他側が本体部５に対してフック部６ｂを介して係脱自在に係合されている。尚、上蓋６が本体部５の上面を閉塞した状態では、本体部５の内部と上蓋６との間の気密性が、図示しないＯリング等のシール部材を介して保持される。
【００１３】
又、本体部５の正面には、ＬＥＤ等の表示部８、各種スイッチやボリューム等の設定部９等が備えられており、又、背面に電源ケーブルを接続する電源用コネクタ１０等が備えられている。電源用コネクタ１０に接続される電源ケーブルをＡＣコンセントやバッテリ等に接続することで、本体部５に設けられている各電力消費部位に電力が供給される。尚、この場合、本体部５に一次電池、或は二次電池等のバッテリを取付けることで、コードレス化を実現するようにしても良い。
【００１４】
更に、本体部５の側面に、注水ポート１１が設けられている。又、下筒７の下端は閉塞されており、その底面に圧力センサ１２が固設されている。更に、下筒７内が、下部側面に穿設されている開口部としてのスリット１３を介して外部に連通されている。
【００１５】
本体部５にはマイクロコンピュータ等のコンピュータで構成された制御部（図示せず）が設けられており、制御部の入力側に設定部９に設けられているスイッチ、ボリューム等が接続されていると共に、圧力センサ１２が接続されている。又、制御部の出力側に、表示部８と後述するソレノイド１４とが駆動回路（図示せず）を介して接続されている。
【００１６】
圧力センサ１２で測定した圧力値、及び設定部９を操作して設定した圧力値が、表示部８に表示される。制御部では、圧力センサ１２で測定した圧力値（以下「測定圧力値」と称する）と、設定部９で設定した圧力値（以下「設定圧力値」と称する）とに応じ、測定圧力値が設定圧力値に収束するような駆動信号を駆動回路を介して駆動手段としてのソレノイド１４に出力する。
【００１７】
又、図６、図７に示すように、本体部５内の上部に、コンテナ部１９が形成されている。コンテナ部１９の上部が上蓋６により密閉され、側部に注水ポート１１が開口されている。注水ポート１１はキャップ１１ａにより気密性が保持される。コンテナ部１９は上蓋６と注水ポート１１に装着されるキャップ１１ａ、及び後述する可動子１５の下端に固設した弁体としてのポペット１７が下筒７の底面１８に密着され、更に、可動子１５の外周に摺接されているシール部材２１ａにより気密室が形成される。
【００１８】
又、コンテナ部１９の底面に可動子１５の上部が進退自在に挿通されている。可動子１５は中空状に形成されており、その下端に、下筒７の底面１８に対して密接接離間自在なポペット１７が固設されている。又、可動子１５の外周と、コンテナ部１９の底部及び本体部５の底部との間がシール部材２１ａ，２１ｂを介して気密性が保持されている。
【００１９】
又、可動子１５の外周には、ソレノイド１４が対設されていると共に、ソレノイド１４と可動子１５との間に可動子ばね１６が配設されている。可動子ばね１６の上端がコンテナ部１９を形成する底面に当接され、下端が可動子１５の中途に形成されたフランジ部１５ａに当接されている。
【００２０】
ソレノイド１４が非通電状態のときは、可動子１５が可動子ばね１６の付勢力により下方へ押圧され、下端に固設されているポペット１７が下筒７の底面１８に密接される（図６参照）。一方、ソレノイド１４が通電状態では、可動子１５が電磁誘導効果により励起されて吸引される。可動子１５に対する吸引力は可動子ばね１６の付勢力よりも強い値に設定されており、従って、ソレノイド１４を励起させると、可動子１５が可動子ばね１６の付勢力に抗して吸引され、フランジ部１５ａがソレノイド１４の下端に当接される（図７の状態）。その結果、ポペット１７が下筒７の底面１８から離間して、ポペット１７と底面１８との間に間隙が形成される。
【００２１】
又、コンテナ部１９には気腹ガスである炭酸ガスを発生させる気腹ガス生成薬剤としての炭酸ガス生成薬剤２０が収納される。炭酸ガス生成薬剤２０は、例えばフマル酸と炭酸水素ナトリウム等、互いに接触することで炭酸ガスを生成する少なくとも２つの物質で構成されている。例えばフマル酸と炭酸水素ナトリウムとが接触した場合には、化学反応によりフマル酸ナトリウムと水と炭酸ガスとが生成される。尚、炭酸ガス生成薬剤２０中のフマル酸と炭酸水素ナトリウム等の各物質は、平常時に反応しないよう、水溶性の膜で各々覆われている。
【００２２】
次に、このような構成による本実施の形態の作用について説明する。
図１に示すように、気腹装置３はトラカール２を介して患者１の腹腔１ａに挿入される。気腹動作に際しては、先ず、気腹装置３を患者１の腹腔１ａに挿入する前、或は、挿入後において、本体部５の上面を閉塞する上蓋６を、フック部６ｂを操作して開放し、コンテナ部１９内に炭酸ガス生成薬剤２０を投入し、上蓋６を閉じる。
【００２３】
その後、注水ポート１１からシリンジ等の注水具を用いて滅菌生成水をコンテナ部１９に所定量だけ注水する。そして、注水が所定に完了した後、注水ポート１１をキャップ１１ａで閉塞する。
【００２４】
すると、コンテナ部１９内に投入された炭酸ガス生成薬剤２０のフマル酸と炭酸水素ナトリウムとを個別に覆う水溶性の膜が溶解し、フマル酸と炭酸水素ナトリウムとが反応して、コンテナ部１９内に炭酸ガスが生成される。コンテナ部１９で生成された探索ガスは、コンテナ部１９と可動子１５に形成されている中空部分とに充満し、その圧力が飽和圧力値に達したところで反応が一時、停止する。
【００２５】
次いで、設定部９を操作して、腹腔１ａ内に経皮的に注入する炭酸ガスの圧力値を設定する。すると、気腹装置３に設けられているマイクロコンピュータ等のコンピュータで構成された制御部（図示せず）にて設定部９で設定した設定圧力値を演算し、その値を表示部８に駆動回路を介して表示する。尚、表示部８には、設定圧力値と共に、圧力センサ１２で測定された腹腔１ａ内の測定圧力値が表示される。
【００２６】
制御部では、設定圧力値と測定圧力値とを比較し、設定圧力値が測定圧力値よりも高い場合は、ソレノイド１４に電流を通電してソレノイド１４を励起する。その結果、ソレノイド１４の電磁力により可動子１５が吸引されて、その下端に固設されているポペット１７が下筒７の底面１８から離間して間隙が形成される（図７の状態）。すると、この間隙から炭酸ガスが、下筒７の一側に穿設されているスリット１３を経て患者１の腹腔１ａ内に注入される。
【００２７】
そして、腹腔１ａ内の圧力が次第に上昇して、測定圧力値が設定圧力値と同じか、或は超えたとき、制御部ではソレノイド１４に対する通電を停止する。すると、ソレノイド１４の励起が解除され、可動子１５は可動子ばね１６の付勢力により下降され、下端に固設されているポペット１７が下筒７の底面１８に密着されて、炭酸ガスの注入が停止される（図６の状態）。
【００２８】
このように、制御部では、ソレノイド１４に対する通電を制御し、炭酸ガスの注入量を調整することで、腹腔１ａ内の測定圧力値が設定圧力値となるように調圧する。
【００２９】
そして、コンテナ部１９内に投入された炭酸ガス生成薬剤２０が全て反応しきった場合は、フック部６ｂを操作して上蓋６を再び開放し、新しい炭酸ガス生成薬剤２０を投入し、上蓋６を閉じてコンテナ部１９内に炭酸ガスを再び生成させることで、気腹動作を継続的に行う。
【００３０】
このように、本実施の形態では、気腹動作に際して高圧ガス源を必要としないため、気腹装置３の構成が簡素化され小型化が実現できる。又、トラカール２に挿入できる程度に小型化することで、チューブレスでの送気が可能となる。
【００３１】
更に、炭酸ガス生成薬剤２０が全て反応しきった場合には、新たな炭酸ガス生成薬剤２０を投入することで、気腹動作を継続させることができるため、手術を中断させることなくスムーズに進行させることができる。
【００３２】
（第２実施の形態）
図８〜図１４に本発明の第２実施の形態を示す。図８は患者に気腹装置を挿入した状態の概略図、図９はトラカールと気腹装置とを分解した状態の正面図、図１０は気腹装置をトラカールに装着した状態の正面図、図１１は気腹装置の正面図、図１２は気腹装置の背面図、図１３は気腹装置を模式的に示した断面図、図１４は図１３の異なる状態の断面図である。尚、第１実施の形態と同様の構成部分については同一の符号を付して説明を省略する。
【００３３】
第１実施の形態で示した気腹装置３は、下筒７をトラカール２に挿通することで、気腹装置３内の炭酸ガスを腹腔１ａ内に注入するようにしたが、本実施の形態では、トラカール２に対して気腹装置３０を直接接続するようにしたものである。
【００３４】
気腹装置３０の本体部３１内には、コンテナ部１９が設けられており、コンテナ部１９の上面が上蓋６により開閉される。図１１、図１２に示すように、上蓋６はその一側がヒンジ６ａを介して本体部３１に開閉自在に支持されており、又他側が本体部３１に対してフック部６ｂを介して係脱自在に係合されている。更に、本体部３１の側面に、トラカール２を接続するルアロックコネクタ３１ａが突設されている。
【００３５】
一方、図９に示すように、トラカール２の一側にはルアロックコネクタ３１ａに接続される流入ポート２ａが突設されており、流入ポート２ａはトラカール２の先端に密閉された状態で連通されている。又、図１３、図１４に示すように、本体部３１の底面１８に近接する側の側壁に圧力センサ１２が固設されている。
【００３６】
従って、本実施の形態による気腹装置３は、ルアロックコネクタ３１ａをトラカール２の一側に突設した流入ポート２ａに接続することで、気腹装置３とトラカール２とを一体化させ、その状態でトラカール２を患者１に穿刺する。
【００３７】
尚、コンテナ部１９内で炭酸ガスを反応させるため手順、及び腹腔１ａ内へ注入する炭酸ガスの調圧処理については、第１実施の形態と同様であるため説明を省略する。
【００３８】
このように、本実施の形態では、気腹装置３とトラカール２とを外部で接続することで一体化させるようにしたので、第１実施の形態に示す下筒７が不要となり、その分、構造の簡素化を実現できると共に、トラカール２のチャンネルを占有することなく気腹動作を行うことができる。
【００３９】
（第三実施の形態）
図１５、図１６に本発明の第３実施の形態を示す。図１５は患者に気腹装置を挿入した状態の概略図、図１６は気腹装置の構成図である。
【００４０】
図１６に示すように、気腹装置３０１の大気導入口３０１ａから送気口金３０６に至る第１の管路３０９ａには、上流側から圧力差を生成するための加圧手段としてのポンプ３０２、炭酸ガスとその他の大気成分とを分離する気腹ガス発生手段としての高分子透過モジュール３０３、電磁弁３０４が配設されている。又、高分子透過モジュール３０３と電磁弁３０４とを接続する第１の管路３０９ａに分岐する第２の管路３０９ｂにタンク３０５が接続されている。ポンプ３０２は手術室内の大気を加圧して送出するもので、モーターポンプや膜式ポンプ等で構成されている。
【００４１】
高分子透過モジュール３０３に、気腹ガス分離手段として、気腹ガスの一例である炭酸ガスを透過させる炭酸ガス透過膜が配設されている。炭酸ガス透過膜は、例えば、ポリイミド膜やＮａｆｉｏｎゲル（Ｎａｆｉｏｎは登録商標）等からなる炭酸ガス透過率の高い中空糸状の高分子膜であり、高分子透過モジュール３０３には、複数本の炭酸ガス透過膜から成る透過膜束が配設されている。炭酸ガス透過膜は炭酸ガス成分のみを透過させることで、炭酸ガス成分と窒素ガス成分とを分離する膜である。炭酸ガス透過膜を用いた高分子透過モジュール３０３としては中空糸型の他に、プレートアンドフレーム型、スパイラル型等が知られている。
【００４２】
又、高分子透過モジュール３０３には、炭酸ガス透過膜を透過した炭酸ガス成分を吐出させる透過ポートと、炭酸ガス透過膜を透過せず、炭酸ガス透過膜内に滞留する窒素成分を吐出させる非透過ポートとが設けられており、透過ポートが第１の管路３０９ａに接続され、非透過ポートが第３の管路３０９ｃを介して大気に連通されている。
【００４３】
高分子透過モジュール３０３の透過ポートから吐出された炭酸ガス成分はタンク３０５に貯留される。タンク３０５には、内圧を測定する第１の圧力センサ３０７が設けられている。電磁弁３０４は、タンク３０５に貯留されている炭酸ガスを送気口金３０６へ必要に応じて送気するためのものであり、後述する制御部３１１からの駆動信号により開閉動作される。
【００４４】
又、電磁弁３０４と送気口金３０６との間の第１の管路３０９ａに、第２の圧力センサ３０８が設けられている。更に、この第１の管路３０９ａに第４の管路３０９ｄが分岐接続されており、第４の管路３０９ｄの下流がポンプ３０２の上流管路に接続されている。更に、第４の管路３０９ｄにリリーフ弁３１０が設けられている。
【００４５】
ポンプ３０２、電磁弁３０４、圧力センサ３０７，３０８、リリーフ弁３１０の各動作は、制御手段としての制御部３１１からの駆動信号にて制御される。更に、制御部３１１には、圧力値や警告等を表示するための表示部３１２、及び圧力値を設定するための設定部３１３が接続されている。
【００４６】
又、図１５に示すように、気腹装置３０１の送気口金３０６に一端を接続する気腹チューブ３１５の他端が、患者１の腹腔１ａ内に挿入されるトラカール３１７に接続される。トラカール３１７には内視鏡３１６や鉗子類が挿入される。
【００４７】
このような構成では、気腹装置３０１に電源が投入されると、制御部３１１はポンプ３０２を駆動して、大気を吸込み、この大気を高分子透過モジュール３０３の上流側に開口する供給ポートを介して、供給ポートに接続されている複数本の中空糸状の炭酸ガス透過膜内に供給し、各炭酸ガス透過膜内を所定に加圧する。
【００４８】
すると、炭酸ガス透過膜にて大気中の炭酸ガス成分と窒素ガス成分とが分離され、炭酸ガス透過膜を透過した炭酸ガス成分は透過ポートから第１の管路３０９ａを通り、タンク３０５に貯留される。一方、炭酸ガス透過膜に滞留する窒素ガス成分は、非透過ポートに接続する第３の管路３０９ｃを経て大気に放出される。
【００４９】
タンク３０５の内圧は第１の圧力センサ３０７にて測定されており、この圧力値が所定の値を超えると、制御部３１１から表示部３１２に対して気腹動作可能状態を示す信号を出力し、気腹動作可能の表示を行う。
【００５０】
気腹動作に際しては、先ず、トラカール３１７を患者１の腹腔１ａに挿入し、次いで、気腹装置３０１の設定部３１３を操作して、腹腔１ａに注入する炭酸ガスの圧力値（設定圧力値）を設定する。
【００５１】
すると、制御部３１１では、設定部３１３で設定した設定圧力値と、第２の圧力センサ３０８で測定した腹腔１ａ内の圧力値（測定圧力値）とを比較し、設定圧力値が測定圧力値よりも高い場合は、電磁弁３０４に対して開信号を出力して開放させる。その結果、タンク３０５に貯留されている炭酸ガスがトラカール３１７を介して患者１の腹腔１ａに注入され、腹腔１ａの内圧が次第に高められる。
【００５２】
そして、測定圧力値が設定圧力値に達したとき、或は測定圧力値が設定圧力値を超えたとき、電磁弁３０４を閉弁させて、炭酸ガスの注入を停止する。その後、測定圧力値が設定圧力値よりも低くなったとき、電磁弁３０４を再び開放して、腹腔１ａに炭酸ガスを注入し、腹腔１ａの内圧を調整する。
【００５３】
又、腹腔１ａ内の測定圧力値が設定圧力値を超えている場合、制御部３１１はリリーフ弁３１０に対して開信号を出力する。すると、リリーフ弁３１０が開弁し、腹腔１ａに充満されている炭酸ガスの一部が、第４の管路３０９ｄを経てポンプ３０２の上流側へ還元され、腹腔１ａの内圧が低下される。
【００５４】
このように、本実施の形態では、高分子透過モジュール３０３を用いて炭酸ガスを大気中から抽出するようにしたので、炭酸ガスを継続的に供給することができ、従って、炭酸ガスボンベを使用する必要がなく、ボンベの交換等に要する作業が省略でき、使い勝手が良い。
【００５５】
［付記］以上詳述したように、本発明によれば、以下のごとき構成を得ることができる。
【００５６】
（付記１）気腹ガスを経皮的に腹腔内に注入する気腹装置において、
前記腹腔内に挿入する挿入筒部と、
前記挿入筒部に連設する本体部と、
前記本体部に設けた気腹ガス発生手段と
を備えることを特徴とする。
【００５７】
（付記２）付記１において、
前記気腹ガス発生手段は気腹ガス生成薬剤であり、
前記本体部に前記気腹ガス生成薬剤を収納する気密室を設け、
前記挿入筒部と前記気密室とを連通すると共に、
前記腹腔内の圧力に応じて開閉自在な弁体を介して前記挿入筒部の開口部を前記腹腔内に開閉自在とした
ことを特徴とする。
【００５８】
（付記３）気腹ガスを経皮的に腹腔内に注入する気腹装置において、
大気を加圧する加圧手段と、
前記加圧手段により加圧された大気から前記気腹ガスを分離する気腹ガス分離手段と、
前記気腹ガスを貯留するタンクと、
前記タンクに貯留されている前記気腹ガスの送出を制御する制御手段と
を備えることを特徴とする。
【００５９】
（付記４）付記３において、
前記気腹ガス分離手段は気腹ガス透過膜で構成されていることを特徴とする。
【００６０】
【発明の効果】
以上、説明したように本発明によれば、ガスボンベ及び予備のガスボンベ等の高圧ガス源の装備を不要とし、ガスボンベから注入される高圧の気腹ガスを減圧するための減圧装置を省略することができると共に、気腹ガスを連続的に注入することができて、高い利便性を得ることができる等、優れた効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施の形態による患者に気腹装置を挿入した状態の概略図
【図２】同、トラカールと気腹装置とを分解した状態の正面図
【図３】同、気腹装置をトラカールに装着した状態の正面図
【図４】同、気腹装置の正面図
【図５】同、気腹装置の背面図
【図６】同、気腹装置を模式的に示した断面図
【図７】同、図６の異なる状態の断面図
【図８】第２実施の形態による患者に気腹装置を挿入した状態の概略図
【図９】同、トラカールと気腹装置とを分解した状態の正面図
【図１０】同、気腹装置をトラカールに装着した状態の正面図
【図１１】同、気腹装置の正面図
【図１２】同、気腹装置の背面図
【図１３】同、気腹装置を模式的に示した断面図
【図１４】同、図１３の異なる状態の断面図
【図１５】第３実施の形態による患者に気腹装置を挿入した状態の概略図
【図１６】同、気腹装置の構成図
【符号の説明】
３，３０，３０１  気腹装置
５，３１  本体部
７  下筒（挿入筒部）
１４  ソレノイド（駆動手段）
１７  ポペット（弁体）
１９  コンテナ部（気密室）
２０  炭酸ガス生成薬剤（気腹ガス生成薬剤）
３０２  ポンプ（加圧手段）
３０３  高分子透過モジュール
３０５  タンク
３１１  制御部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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