(57)【要約】【課題】  リード線や電極が心電計と別々になっておらず、各種電極、リード線、心電計を一体的に収納した小型の身体装着用心電図記録装置の提供。【解決手段】  シート状基材の一方の面には、電極１と電極２よりなる第１チャンネルのみ、または前記第１チャンネルと電極１と電極３よりなる第２チャンネルとを設け、電極１と電極２および／または電極３の間にはアース電極を設けるとともに、電極以外の任意の部分には粘着層を設け、シート状基材の他方の面には心電計をセットして、全体を一体化してなることを特徴とする身体装着用心電図記録装置。【選択図】        図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状基材の一方の面には電極１と電極２よりなる第１チャンネルを設け、電極１と電極２の間にはアース電極を設けるとともに、電極以外の任意の部分には粘着層を設け、シート状基材の他方の面には心電計をセットして、全体を一体化してなることを特徴とする身体装着用心電図記録装置。
【請求項２】
シート状基材の一方の面には、電極１と電極２よりなる第１チャンネルと電極１と電極３よりなる第２チャンネルとを設け、電極１と電極２および／または電極３の間にはアース電極を設けるとともに、電極以外の任意の部分には粘着層を設け、シート状基材の他方の面には心電計をセットして、全体を一体化してなることを特徴とする身体装着用心電図記録装置。
【請求項３】
電極１と電極２が心電計を挟んだ位置にあり、かつ電極１と電極２は少なくとも５ｃｍ離れて設けられているものである請求項１記載の身体装着用心電図記録装置。
【請求項４】
電極１と電極２および電極１と電極３がそれぞれ心電計を挟んだ位置にあり、かつ電極１と電極２および電極１と電極３はそれぞれ少なくとも５ｃｍ以上離れて設けられており、電極２と電極３は少なくとも３ｃｍ離れているものである請求項２記載の身体装着用心電図記録装置。
【請求項５】
シート状基材と心電計との間にクッション層を設けた請求項１〜４いずれか記載の身体装着用心電図記録装置。
【請求項６】
前記シート状基材または前記クッション層の上に心電計が着脱自在である心電計収納室を設けた請求項１〜５いずれか記載の身体装着用心電図記録装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、各種電極と心電計を一体的に収納した身体装着用心電図記録装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、長時間たとえば２４時間にわたって心電図をとるためには、図１に示すような位置に電極を貼り付け、そこからリード線を心電計に接続し、心電計はたとえばベルトに取り付けて腰に巻くといった装着方法が必要であった。これでは、第３者にすぐ「この人は今日いつもと違っているな」と気づかれてしまい、隠しておきたかった「心臓の具合がわるい」ことがばれてしまうという患者にとって非常に嫌な問題をかかえていたし、また患者の見えだけではなく、身体のあちらこちらに電極を貼り付け、そこから洋服の上にリード線を引き出しているというやっかいな状態で２４時間を過ごさなければならないという問題があった。
【０００３】
このようにいろいろの問題点があっても、それを解消できなかった理由の１つには、図１に見られるように電極と電極との距離が２５ｃｍとか３０ｃｍとかといったように大変離れていることが挙げられるが、このような電極間距離は当然の前提と思い込まれており、実際電極間距離が最低どの程度必要なのかという点について誰も研究してこなかったというのが実情である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、リード線や電極が心電計と別々になっておらず、各種電極、リード線、心電計を一体的に収納した小型の身体装着用心電図記録装置を提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そこで、本発明者は実際に最低どの程度の電極間距離が必要かどうかについて鋭意研究と実測を重ね、本発明を完成するに至ったものである。
【０００６】
本発明の第１は、シート状基材の一方の面には電極１と電極２よりなる第１チャンネルを設け、電極１と電極２の間にはアース電極を設けるとともに、電極以外の任意の部分には粘着層を設け、シート状基材の他方の面には心電計をセットして、全体を一体化してなることを特徴とする身体装着用心電図記録装置に関する。
本発明の第２は、シート状基材の一方の面には、電極１と電極２よりなる第１チャンネルと電極１と電極３よりなる第２チャンネルとを設け、電極１と電極２および／または電極３の間にはアース電極を設けるとともに、電極以外の任意の部分には粘着層を設け、シート状基材の他方の面には心電計をセットして、全体を一体化してなることを特徴とする身体装着用心電図記録装置に関する。
本発明の第３は、電極１と電極２が心電計を挟んだ位置にあり、かつ電極１と電極２は少なくとも５ｃｍ離れて設けられているものである請求項１記載の身体装着用心電図記録装置に関する。
本発明の第４は、電極１と電極２および電極１と電極３がそれぞれ心電計を挟んだ位置にあり、かつ電極１と電極２および電極１と電極３はそれぞれ少なくとも５ｃｍ以上離れて設けられており、電極２と電極３は少なくとも３ｃｍ離れているものである請求項２記載の身体装着用心電図記録装置に関する。
本発明の第５は、シート状基材と心電計との間にクッション層を設けた請求項１〜４いずれか記載の身体装着用心電図記録装置に関する。
本発明の第６は、前記シート状基材または前記クッション層の上に心電計が着脱自在である心電計収納室を設けた請求項１〜５いずれか記載の身体装着用心電図記録装置に関する。
【０００７】
前記シート状基材としては、織布、不織布あるいはフィルムなどを用いることができる。フィルムには小さい穴をあけて多孔質とし、通気性を高めることもできる。織布や不織布は、天然繊維製、半合成繊維製、合成繊維製、あるいはこれらの混合または混紡繊維製であることができる。フィルムも、セルロースなどの天然物系の材料からなるものでも、またポリエチレンテレフタレートのような合成樹脂系のものでもよい。
【０００８】
電極は、この分野で通常使用されているものであれば、いずれのものも使用可能である。電極の接触面積は、円の大きさで表現すれば、少なくとも直径０．５ｃｍ、好ましくは１ｃｍ前後の大きさであることが望ましい。
【０００９】
心電計は、最近記録体が小さなカード状になったこともあって、随分小型化しており、ちなみにフクダ電子株式会社製の商品名デジタルワークＦＭ−１５０という商品は、横４．８ｃｍ、縦４．５ｃｍ、厚さ１．４ｃｍの大きさであり、重さは４０ｇである。したがって、本発明における心電計は、横や縦の大きさはほぼ５ｃｍ未満のものを用いることが好ましい。
【００１０】
前記シート状基材の下面に設けられている粘着層は、電極以外の任意の部分を占めることができる。粘着層の占める領域は、電極以外の全面であってもよいが、あまり粘着層の占める面積が多いと、通気性が悪くなったり、皮膚が痒くなったりすることがあるので、電極周辺部分以外は本発明の身体装着用心電図記録装置が安定的に所定の皮膚上に安定して固定できる程度の面積であればよい。たとえば前記シート状基材の端部周辺と電極周辺以外の部分は粘着層をなしとするかあるいはスプライト状粘着層とすることができる。
【００１１】
本発明者の実測に基づく研究によれば、電極１と電極２の間の距離あるいは電極１と電極３の間の距離は、胸囲７０ｃｍ以上の人（大人）であれば、少なくとも５ｃｍ離れていれば心電図をとるのに何の支障もないことが分かった。なお、胸囲が７０ｃｍよりも小さい人（小人）の場合には前記電極間距離が５ｃｍを下回ることが許容される。また電極２と電極３の間の距離は、胸囲７０ｃｍ以上の人（大人）であれば、少なくとも３ｃｍ離れていれば心電図をとるのに何の支障もないことが分かった。なお、胸囲が７０ｃｍよりも小さい人（小人）の場合には前記電極間距離が３ｃｍを下回ることが許容される。電極間距離が前記所定の寸法を下回ったときは、心電図の山と谷の差が小さくなりすぎ、心電図に基づく医学的判断に支障をきたす恐れがあるので好ましくない。
【００１２】
アース電極は、通常、電極１と電極２の間あるいは電極１と電極３の間に設ける。電極１から電極２あるいは電極３に至る間には心電計が存在しているが、通常アース電極はこの心電計の下部分に相当するシート状基材の裏面に固定することが好ましい。アース電極の形状は、電極１〜３の形状と同一であってもよいし、図２に示すような別の形状としてもよい。
【００１３】
これら電極の材質は、いままでこの分野で電極として使用されてきた材料のいずれもが使用することができる。
【００１４】
心電計は、小さくなったとはいえマッチ箱大の硬い固体であることと皮膚に極めて近い位置に設けられることもあって、シート状基材と心電計の間にはクッション層が設けられていることが好ましい。クッション層を構成する材料に格別の制限はないが、ゴム、多孔質ゴム、スポンジ状合成樹脂などの弾力性のある材料が好ましく、また通気性のものであることが好ましい。材料にもよるが、厚みに制約はないが通常２〜５ｍｍが好ましい。
【００１５】
心電計は、シート状基材またはクッション層の上に保持するが、測定が終了した後で、そこから取り外せるようになっていることが好ましい。そのためには、シート状基材またはクッション層の上に、心電計収納室を設けることが好ましい。心電計収納室は、皮製、布製、あるいは合成樹脂製など任意の材料で作ることができる。
【００１６】
シート状基材またはクッション層の表側は、心電計が保持できるようにさえなっていれば、最低限の条件を満たしているが、必要に応じて全面をカバー部材で覆うこともできる。また心電計が心電計収納室に保持されている場合には、シート状基材またはクッション層の端部と心電計収納室との間をカバー部材で覆うこともできる。カバー部材は心電計収納室と同じような材料を使用することができる。カバー部材には袋物やカバンなどのような開閉機構を任意の場所に設けることができる。
【００１７】
電極間や電極と心電計との間をつなぐリード線は、電極の場合は皮膚に接触する電極面はシート状基材の下側にあるが、電極の頭部はシート状基材の上側にでているので、通常電極間や電極と心電計との間の電気的接続はシート状基材上であるいはクッション層上でおこなうことができるが、シート状基材とクッション層の間で電気的接続がおこなわれるのがもっとも安全で好ましい。電気的接続は、リード線でもよいが、導体を蒸着した導電膜などであってもよい。この結果、本発明の装置はリード線が装置から全くはみだしていないので、装置の取り扱い具合が大変優れている。
【００１８】
本請求項２では電極１と電極２よりなる第１チャンネルと電極１と電極３よりなる第２チャンネルの２つのチャンネルを用いているのに対し、本請求項１では電極１と電極２よりなる第１チャンネルのみを使用しているが、１つのチャンネルだけでは万が一それが外れたりすると、その時点から心電図の記録ができなくなるが、２つのチャンネルを用意しておけば、１つのチャンネルが外れても、もう１つのチャンネルにより心電図を記録しつづけることができるので、安全性が格段に向上する。
【００１９】
本発明の身体装着用心電図記録装置は、図５に示すように胸骨の左寄りに貼付する。すなわち、心電計が被記録者の乳房の高さであって、心電計の左端部が胸骨左縁近傍にくるように貼付することが好ましい。とくに、第５肋間で胸骨左縁に記録装置を固定することが好ましい。この部はＶ２（第４肋間で胸骨左縁の部位）の位置より１肋間下（第５肋間で胸骨左縁の部位）である。この位置は男女とも同一である。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、リード線や電極が心電計と別々になっておらず、各種電極、リード線、心電計を一体的に収納しているので身体装着用心電図記録装置を小型化することができた。
本発明の身体装着用心電図記録装置は、それ自体を直接所定の皮膚上に貼り付けるだけで心電図をとることができるので、心電計を取り付けていることを第３者に気づかれることがなく、そのため、たとえ披露宴のような格式ばったところに出席しなければならないときでも、何の心配もなく本発明の身体装着用心電図記録装置を装着することができる。
【実施例】
【００２１】
以下、実施例により、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこの実施例により何ら限定されるものではない。
【００２２】
実施例１
図２および図３に本実施例の身体装着用心電図記録装置を示す。図２は本実施例の身体装着用心電図記録装置を皮膚に接触する側から見た平面図であり、図３は図２の断面図である。
図２および図３に示す本実施例の身体装着用心電図記録装置においては、電極１〜電極３は、その皮膚接触面をそれぞれ直径１０ｍｍの円形のものとし、シート状基材の一面に電極１を頂点とした三角形状に配置、固定し、アース電極は、幅１０ｍｍの帯状のものとし、電極２、３に平行して電極１と電極２、３の中間位置に配置、固定した。電極以外の部分には粘着層を設けた。粘着層を形成する粘着剤には皮膚用の粘着テープなどに用いられているものを転用した。シート状基材の他の面には図に示すような位置に心電計収納室を配置、固定した。電極固定部材をシート状基材を貫通させて心電計側に頭だしさせ、その部分と心電計収納室との間を導電性材料たとえば銅の蒸着膜で電気的に接続させ、心電計収納室と心電計の間の電気的接続はリード線を用い、リード線は心電計の所定個所に着脱自在に挿入接続した。心電計収納室は心電計を収納するとともに心電計を保護し、かつ心電計から皮膚を保護する役割をもたせた。そのため、心電計収納室を形成する材料は、たとえばポリエチレンテレフタレートフイルム／発泡ポリウレタンシート／ポリエチレンテレフタレートフイルム積層体を用いた。また、本実施例においては、心電計と皮膚の保護を一層高めるため、シート状基材表面と心電計収納室との間にたとえば発泡ポリウレタンシートよりなるクッション層を設けた。心電計収納室の構成は心電計の出し入れが簡単にできるようなものであればよい。また、シート状基材の表面の配線部分を保護するため、全体を開閉自在なカバーを設けた。カバーを構成する材料はたとえばポリエチレンテレフタレートフイルム／発泡ポリウレタンシート／ポリエチレンテレフタレートフイルム積層体を用いた。心電計収納室以外の部分にも柔らかい発泡体を充填することもできる。
なお、図２における電極１と電極２および電極１と電極３の距離を５ｃｍに、電極２と電極３の距離を３ｃｍに、それぞれ縮めた場合には、図４に示すように図２のものをさらに小型化することができる。
この身体装着用心電図記録装置を図５に示すように心電計が被記録者の乳房の高さであって、心電計の左端部が胸骨左縁近傍にくるように貼付して２４時間心電図を記録したところ、従来タイプの測定手段に比べて電極貼付範囲が非常に狭く、リード線も露出しておらず、身体への貼付部分が非常に小さいので、心電図記録装置の装着感が抜群に向上した。それにもかかわらず、心電図の記録状態は従来タイプの測定手段に比べてまったく遜色がなかった。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】従来の各電極の配置状態を示す図である。
【図２】実施例１の身体装着用心電図記録装置を皮膚に接触する側から見た平面図である。
【図３】図２の断面図である。
【図４】図２の変形例を示す平面図である。
【図５】本発明の身体装着用心電図記録装置を貼着した状態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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