(57)【要約】  【課題】  小容器の位置決めを容易に、しかも確実に行うことができる医療用複室容器の製造方法を提供する。  【解決手段】  本発明に係る医療用複室容器の製造方法は、プラスチックフィルムで形成され一端部及び他端部に開口を有する中空の容器本体５を準備する工程と、一端部と他端部との間で容器本体５の内壁面同士を剥離可能に熱融着して仕切り用封止部１３を形成することで、当該容器本体５に２つの収納室を形成する工程と、薬剤が収納され、外力によって開封可能なプラスチックフィルムで形成された小容器を準備する工程と、小容器１５を、第１収納室９内の仕切り用封止部１３に接触する位置まで挿入して保持する工程と、小容器１５を収納室９内の対向する内壁面それぞれに熱融着する工程と、２つの収納室９，１１に薬剤を注入する工程と、前記開口をそれぞれ封止するとともに、薬剤を排出する薬剤排出部を形成する工程とを備えている。【選択図】    図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端部及び他端部に開口を有する中空の容器本体を準備する工程と、
前記一端部と他端部との間で前記容器本体の内壁面同士を剥離可能に固着して仕切り用封止部を形成することで、当該容器本体に複数の収納室を形成する工程と、
薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、
前記小容器を、前記一端部又は他端部側の開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、
前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに固着する工程と、
前記複数の収納室に薬剤を注入する工程と、
前記開口をそれぞれ封止するとともに、少なくとも一方の前記開口に薬剤を排出する薬剤排出部を形成する工程と
を備えている医療用複室容器の製造方法。
【請求項２】
プラスチックフィルムで形成され一端部及び他端部に開口を有する中空の容器本体を準備する工程と、
前記一端部と他端部との間で前記容器本体の内壁面同士を剥離可能に熱融着して仕切り用封止部を形成することで、当該容器本体に複数の収納室を形成する工程と、
薬剤が収納され、外力によって開封可能なプラスチックフィルムで形成された小容器を準備する工程と、
前記小容器を、前記一端部又は他端部側の開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、
前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに熱融着する工程と、
前記複数の収納室に薬剤を注入する工程と、
前記開口をそれぞれ封止するとともに、少なくとも一方の前記開口に薬剤を排出する薬剤排出部を形成する工程と
を備えている医療用複室容器の製造方法。
【請求項３】
剥離可能な仕切り用封止部によって仕切られた複数の収納室を有し、一端部に前記各収納室に対応する複数の開口が形成された容器本体を準備する工程と、
薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、
前記小容器を、少なくとも一つの前記開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、
前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに固着する工程と、
前記開口から少なくとも一つの収納室に薬剤を注入する工程と、
前記開口をそれぞれ封止する工程と
を備えている医療用複室容器の製造方法。
【請求項４】
プラスチックフィルムで形成され、当該プラスチックフィルムを剥離可能に熱融着した仕切り用封止部によって仕切られた複数の収納室を有し、一端部に前記各収納室に対応する複数の開口が形成された容器本体を準備する工程と、
薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、
前記小容器を、少なくとも一つの前記開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、
前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに熱融着する工程と、
前記開口から少なくとも一つの収納室に薬剤を注入する工程と、
前記開口をそれぞれ封止する工程と
を備えている医療用複室容器の製造方法。
【請求項５】
前記小容器は、多層フィルムにより構成され、当該多層フィルムの層間剥離を伴って開封可能に構成されている請求項２または４に記載の医療用複室容器の製造方法。
【請求項６】
前記薬剤排出部と前記収納室とを開封可能に仕切る排出用封止部を形成する工程をさらに備えている請求項１または２に記載の医療用複室容器の製造方法。
【請求項７】
前記小容器と前記収納室とを固着する固着部及び前記仕切り用封止部の距離が０〜２０mmである請求項１から６のいずれかに記載の医療用複室容器の製造方法。
【請求項８】
前記小容器と前記収納室とを固着する固着部は、少なくとも１つの非固着部を介して複数の固着部分が並んでいる請求項１から７のいずれかに記載の医療用複室容器の製造方法。
【請求項９】
前記小容器が、隔壁で仕切られた複数の室を有する請求項１から８のいずれかに記載の医療用複室容器の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤を個別に封入する複数の収納室を備え、各収納室間を仕切っている仕切り用封止部を開封することにより、各収納室内に封入されている薬剤を無菌状態で且つ異物を発生させることなく混合できる医療用複室容器の製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
消化器手術等の術後の患者は、経口摂取ができない場合が多いため、患者の栄養管理は、一般に中心静脈投与用の高カロリー輸液（ＩＶＨ）により行われている。ＩＶＨでは、通常、栄養源である糖質、アミノ酸、及び電解質が投与されるが、例えばブドウ糖とアミノ酸とを同一の容器に収納して保存すると、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変するため、これらは別々に収納しておく必要がある。そのため、これらの薬剤を個別に収納する医療用複室容器が近年普及している。
【０００３】
この医療用複室容器は、例えばアミノ酸を含む輸液とブドウ糖を含む輸液とがそれぞれ収納される２つの収納室、及びこれら収納室を隔離するように仕切る封止部とを備えた容器本体に、薬剤を排出する薬剤排出部が取り付けられたものである。封止部は、各薬剤が混合しないように収納室間を常時は閉じ、使用に際して開封するように構成されている。そして、使用の際に一方の収納室を押圧すると、この収納室内の圧力が高まって封止部が開封し、２室の薬剤が混合される。続いて、薬剤排出部に導管を接続すると、混合された薬液を患者に投与することができる。
【０００４】
ところで、ＩＶＨを使用する際、その使用期間が長期に亘ると、輸液製剤に含まれていない微量元素やビタミンの欠乏症を引き起こすことが指摘されている。しかしながら、ビタミン類の薬液製剤は、安定性に欠けるものであるため、ＩＶＨ用の輸液製剤に混入しておくことが困難であった。これを解決するため、本出願人は、特許文献１に記載の複室容器を提案している。この複室容器は、上記した従来の構成に加え、ビタミン類の薬液を収納した小容器を一方の収納室内に備えている。この小容器は、外部から押圧することにより開封するように構成されている。そして、使用の際には、封止部を開封して２室の薬液を混合するとともに、収納室の外部から、その内部に配置された小容器を押圧して開封し、ビタミン類の薬液をこの混合液に混入させていた。
【特許文献１】国際公開第９９／３９６７９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記複室容器を製造する際には、小容器を所定の位置に保持した後、この小容器の端部を挟むように容器本体周縁部を融着することで、小容器を容器本体に固定する方法が採られている。しかしながら、この方法では、小容器を容器本体に対して位置決めするのに加え、周縁部の融着部分の位置決めも行う必要がある。すなわち、少なくとも２つの位置決め操作を正確に行わなければ、小容器を容器本体周縁部の所望の位置に正確に固定することができず、位置決め制御は容易とは言えなかった。そして、位置決めが正確にできない場合、例えば、小容器の位置がずれて周縁部に入り込みすぎると、周縁部の強度が局所的に低下するという問題が発生する。
【０００６】
さらに、こうして製造された複室容器を使用する際には、封止部の開封に加え、小容器の開封作業を別途行う必要があるため、作業が煩雑になるという問題があった。特に、多忙な医療現場で、このような煩雑な作業は、作業者にとって大きな負担になることが多い。
【０００７】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、容器本体に対する小容器の位置決めを容易に、しかも確実に行うことができる医療用複室容器の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の本発明に係る医療用複室容器の製造方法は、上記問題を解決するためになされたものであり、一端部及び他端部に開口を有する中空の容器本体を準備する工程と、前記一端部と他端部との間で前記容器本体の内壁面同士を剥離可能に固着して仕切り用封止部を形成することで、当該容器本体に複数の収納室を形成する工程と、薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、前記小容器を、前記一端部又は他端部側の開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに固着する工程と、少なくとも一つの前記収納室に薬剤を注入する工程と、前記開口をそれぞれ封止するとともに、少なくとも一方の前記開口に薬剤を排出する薬剤排出部を形成する工程とを備えている。
【０００９】
この構成によれば、小容器が仕切り用封止部に接触するまで挿入した後、小容器を容器本体に対して固着している。このとき、小容器は仕切り用封止部に接触させることで位置決めすることができ、さらに既に形成された仕切り用封止部を基準として小容器を容器本体に固着すればよいため、小容器を固着する際の位置決め制御を簡素化することができる。したがって、小容器を容器本体に対して、確実に、しかも正確に固着することができる。
【００１０】
ここで、容器本体をプラスチックフィルムで構成すると、仕切り用封止部の形成及び小容器の固着に熱融着を利用することができる。すなわち、第２の本発明に係る医療用複室容器の製造方法は、プラスチックフィルムで形成され一端部及び他端部に開口を有する中空の容器本体を準備する工程と、前記一端部と他端部との間で前記容器本体の内壁面同士を剥離可能に熱融着して仕切り用封止部を形成することで、当該容器本体に複数の収納室を形成する工程と、薬剤が収納され、外力によって開封可能なプラスチックフィルムで形成された小容器を準備する工程と、前記小容器を、前記一端部又は他端部側の開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに熱融着する工程と、少なくとも一つの前記収納室に薬剤を注入する工程と、前記開口をそれぞれ封止するとともに、少なくとも一方の前記開口に薬剤を排出する薬剤排出部を形成する工程とを備えている。
【００１１】
この構成によれば、上記第１の発明と同様の効果を得ることができる。すなわち、仕切り用封止部を基準として小容器の熱融着位置を制御すればよいため、位置決め制御を簡素化することができる。したがって、小容器を容器本体に対して正確に、しかも確実に固定することができる。
【００１２】
また、こうして製造された複室容器によれば、次のような効果を得ることができる。すなわち、小容器が仕切り用封止部の近傍で、対向する内壁面それぞれに熱融着されているため、仕切り用封止部が開封する際に、容器本体の対向する内壁面が離間すると、これに伴って、小容器に外力が作用して開封される。そのため、従来のように仕切り用封止部の開封に加え小容器を別途開封する作業が不要になる。したがって、小容器を容易にしかも確実に開封することができ、多忙な医療現場での作業者の負担を軽減することができる。
【００１３】
上記複室容器において、小容器を、層間剥離を伴って開封する多層フィルムによって構成することが好ましい。このように、小容器を多層フィルムによって構成すると、フィルムが熱融着された場合、融着強度に拘わらず、その熱融着部分で層間剥離を発生させることが可能となる。そのため、小容器を容器本体に熱融着する際の強度を正確に調整しなくても、層間剥離の発生により小容器を確実に開封することができる。したがって、小容器を固着する際の熱融着の強度調整が容易になる。
【００１４】
また、薬剤排出部と収納室とを開封可能に排出用封止部を設けると、例えば仕切り用封止部を開封する前に、誤って薬剤排出部から薬剤を排出しようとしても、収納室からの薬剤の排出が排出用封止部によって遮断され、混合前の薬剤が排出されるのを防止することができる。これにより、作業者に正しい使用方法を喚起することができ、混合後の薬剤のみを確実に排出することができる。
【００１５】
また、第３の本発明に係る医療用複室容器の製造方法は、剥離可能な仕切り用封止部によって仕切られた複数の収納室を有し、一端部に前記各収納室に対応する複数の開口が形成された容器本体を準備する工程と、薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、前記小容器を、少なくとも一つの前記開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに固着する工程と、前記開口から少なくとも一つの収納室に薬剤を注入する工程と、前記開口をそれぞれ封止する工程とを備えている。
【００１６】
このとき、容器本体をプラスチックフィルムで形成することもできる。すなわち、第４の本発明に係る医療用複室容器の製造方法は、プラスチックフィルムで形成され、当該プラスチックフィルムを剥離可能に熱融着した仕切り用封止部によって仕切られた複数の収納室を有し、一端部に前記各収納室に対応する複数の開口が形成された容器本体を準備する工程と、薬剤が収納され、外力によって開封可能な小容器を準備する工程と、前記小容器を、少なくとも一つの前記開口から前記収納室内の前記仕切り用封止部に接触する位置まで挿入して保持する工程と、前記小容器を前記収納室内の対向する内壁面それぞれに熱融着する工程と、前記開口から少なくとも一つの収納室に薬剤を注入する工程と、前記開口をそれぞれ封止する工程とを備えている。
【００１７】
上記第３及び第４の発明は、第１及び第２の発明と開口の形成位置が相違している。しかしながら、このような構成であっても、小容器が仕切り用封止部に接触する位置に保持することで、小容器の位置決め制御が容易になる。したがって、上記第３及び第４の発明も、小容器の位置決めを容易に、しかも確実に行うことができる。なお、第３及び第４発明において、開口が形成される一端部とは、例えば容器本体が矩形状であるときには、４辺のうちのいずれか一辺であることを意味している。そして、このような一端部に開口を形成することで、開口がほぼ同じ向きを向くように形成されるようになり、各開口には、薬剤を同じ方向から注入することができる。これにより、容器本体の向きを変えることなく、各開口から収納室へ薬剤を注入することができる。
【発明の効果】
【００１８】
以上の説明から明らかなように、本発明によれば、複室容器を製造する際に、容器本体に対する小容器の位置決めを正確に、且つ確実に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、本発明に係る医療用複室容器の製造方法の一実施形態について説明する。以下では、まず、本実施形態により製造される医療用複室容器の説明を行い、続いて、その製造方法について説明する。図１は第１実施形態に係る医療用複室容器の平面図であり、図２は図１のＡ−Ａ線断面図である。
【００２０】
図１に示すように、この医療用複室容器１は、２枚のフィルムの周縁部３を熱融着して矩形状に形成された容器本体５と、この容器本体５に接続され内部にゴム栓を有する薬剤排出部７とを備えている。容器本体５は、長手方向に並べて配置され薬剤が封入される第１収納室９及び第２収納室１１を有しており、２つの収納室９，１１は仕切り用弱シール部（仕切り用封止部）１３で仕切られている。第１収納室９には、後述するように薬剤が封入される小容器１５が収納されている。また、第２収納室１１には上記した薬剤排出部７が接続されており、この薬剤排出部７と対向する容器本体５の端部には、容器１を吊り掛けるための吊掛孔１７が形成されている。
【００２１】
容器本体５を構成するフィルムの材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂材料を採用することができる。また、単層のフィルムに限られず、多層構造のフィルムを使用することもでき、例えば、内層及び外層がポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンで、中間層が環状オレフィンコポリマーである３層構造のフィルムを使用することができる。
【００２２】
仕切り用弱シール部１３は、容器本体５の対向するフィルム同士を熱融着したものであり、容器本体５の長手方向と略垂直な方向に延びている。また、この仕切り用弱シール部１３は、常時は２つの収納室９，１１を隔離し、使用に際して収納室内の圧力を高めることにより開封する程度の強度で融着されている。
【００２３】
仕切り用弱シール部１３によって仕切られた各収納室９，１１には、予め混合或いは溶解しておくとメイラード反応等の経時変化を起こすため隔離する必要がある各種薬剤ａ，ｂがそれぞれ封入されており、例えば一方の収納室にアミノ酸を含有する溶液、他方の収納室に還元糖を含有する溶液を収納することができる。また、必要に応じていずれか一方の収納室に電解質等を封入することもできる。なお、液剤だけでなく、いずれか一方の収納室に固形薬剤を収納することもできる。
【００２４】
第１収納室９に配置された小容器１５は、２枚の多層フィルムの周縁部１５ｆを熱融着して袋状に形成し、ビタミンＤ溶液を封入したものである。多層フィルムは層間剥離が生じやすい３層構造のフィルムで構成されており、例えばポリ環状オレフィンをポリエチレンで挟んだものとすることができる。但し、これ以外にも、相溶性の低い樹脂を中間層に配置したものとすれば、層間剥離を起こしやすいものとすることができ、例えば、ポリプロピレンをポリエチレンで挟んだものとすることもできる。このとき、最も内側の層の厚さを５〜５０μｍとするのが好ましい。なお、小容器１５には、上記ビタミンＤ溶液以外にも、各収納室９，１１に封入されている薬剤に直接混入するのが好ましくない種々の薬剤、例えば抗生物質、抗癌剤、強心剤等の粉末剤や液剤などを広範囲に選択することができる。また、液剤としては、特に限定されるものではないが、ビタミン類や微量元素の液剤、生理食塩液やブドウ糖液などの溶解液、輸液などを採用することができる。
【００２５】
このように構成された小容器１５は、第１収納室９内で仕切り用弱シール部１３に接触する位置に配置されるとともに、その下端部が第１収納室９の内壁面に固着されている。より詳細には、図２（ａ）に示すように、小容器１５は、薬剤封止用に熱融着されている周縁部１５ｆよりも内側の部分が、第１収納室９を構成するフィルム５ａ，５ｂの内壁面に熱融着され、この熱融着部分が固着部１９を形成している。この固着部１９は、上記した仕切り用弱シール部１３から約１０ｍｍ離れた位置でこれと平行に延びており、容器本体５の周縁部３と同様に、仕切り用弱シール部１３より強く、通常は剥離しない強度で融着されている。
【００２６】
次に、上記のように構成された医療用複室容器の使用方法について説明する。複室容器１内の薬剤を患者に投与するには、まず、第１或いは第２収納室９，１１を手で押さえる等して押圧し、収納室内の圧力を高める。これにより、仕切り用弱シール部１３が開封して第１及び第２収納室９，１１が連通し、各収納室９，１１内の薬剤が混合される。このとき、仕切り用弱シール部１３の開封は、容器本体５の各フィルム５ａ，５ｂが離間することで行われ、これに伴って小容器１５が開封する。
【００２７】
すなわち、図２（ｂ）に示すように、容器本体５のフィルム５ａ，５ｂが離間すると、この離間に伴う力Ｆが小容器１５に作用する。このとき、小容器１５の２枚の多層フィルム１５ａ，１５ｂは固着部１９により容器本体５のフィルム５ａ，５ｂに固定されているため、多層フィルム１５ａ，１５ｂは容器本体５のフィルム５ａ，５ｂとともに離間される。その結果、小容器１５を構成するいずれかの多層フィルム１５ａ，１５ｂが層間剥離を起こし、これに伴って多層フィルムが破断する。こうして、小容器１５内に封入されたビタミンＤ溶液が、上記のように混合された薬液内に混入する。続いて、薬剤排出部７のゴム栓に導管（図示省略）が接続された刺栓針（図示省略）を刺入すると、混合された薬液が導管を介して患者に投与される。
【００２８】
次に、上記のように構成される医療用複室容器の製造方法について図面を参照しつつ説明する。図３は、本実施形態に係る医療用複室容器の製造方法を説明する図である。
【００２９】
図３に示すように、まず、２枚のフィルムを重ね合わせ、その周縁のうち両側部を強く熱融着して強シール部３ａを形成し、上下端に開口を有する中空の容器本体５を形成する。そして、この容器本体５の上下方向の中間部分において両強シール部３ａを結ぶ仕切り用弱シール部１３を形成する（図３（ａ））。これにより、容器本体５には仕切り用弱シール部１３によって仕切られる２つの収納室９，１１が形成される。続いて、薬液を封入した小容器１５を上側の収納室、つまり第１収納室９内に配置する。このとき、小容器１５はロボットアームＲ等で把持され、容器本体５の上部開口から仕切り用弱シール部１３に接触する位置まで挿入される（図３（ｂ））。すなわち、小容器１５が仕切り用弱シール部１３に接触した位置でロボットアームＲの動作を停止しその位置で小容器１５を保持する。そして、小容器１５の周縁部１５ｆの内側に熱融着による固着部１９を形成し、フィルムに小容器１５を固着する（図３（ｃ））。続いて、ロボットアームＲを収納室９から退出させた後、容器本体５の上部開口から第１収納室９に薬液を注入する（図３（ｄ））。これに続いて、容器本体５の上端部３ｂを熱融着して第１収納室９を封止する（図３（ｅ））。
【００３０】
一方、第２収納室１１は、図４に示すように形成される。まず、容器本体の端部開口を、薬剤排出部７が取り付けられる非融着部分３ｃを残して、熱融着する（図４（ａ））。次に、非融着部分３ｃに薬剤排出部７を挿入し、容器本体５に熱融着する（図４（ｂ））。続いて、薬剤排出部７から薬液を注入した後（図４（ｃ））、この薬剤排出部７に栓をする（図４（ｄ））。なお、薬剤排出部７を取り付ける前に、非融着部分３ｃから薬液を注入することもできる。以上の工程を経ることで、複室容器が完成する。
【００３１】
上記の例では、容器本体５における長手方向の上下の端部に開口を設けたものを示しているが、図５に示すように、容器本体５の側部（一端部）に開口を形成することもできる。この場合、容器本体として、周縁部及び仕切り用封止部が形成され、各収納室に対応するように、側部に複数の開口を形成したものを準備する（図５（ａ））。そして、小容器１５は、側部のいずれかの開口から挿入した後、下方へ移動させることで仕切り用弱シール部１３と接触させる（図５（ｂ））。続いて、図５（ｂ）の状態から容器本体を９０度傾けて側部の開口が上を向いた状態にし、薬剤を注入する（図５（ｃ））。こうすることで、薬剤を一方向から、つまり上側から注入することができ、容器本体の向きを変えずに各収納室へ薬剤を注入することができる。なお、排出部は、薬剤が注入される前に容器本体に取り付けられていればよく、例えば、小容器を挿入する前に、容器本体に取り付けてもよいし、予め排出部が取り付けられた容器本体を準備しておくこともできる。
【００３２】
以上のように、本実施形態に係る製造方法によれば、小容器１５が仕切り用弱シール部１３に接触するまで挿入した後、熱融着によって小容器１５を容器本体５に対して固着している。このとき、小容器１５を仕切り用弱シール部１３に接触させることで位置決めすることができ、さらに固着部１９は既知の仕切り用弱シール部１３から所定距離だけ離れた位置に形成すればよいため、小容器１５を固着する際の位置決め制御を簡素化することができる。したがって、小容器１５を容器本体５に対して、確実に、しかも正確に固着することができる。
【００３３】
また、こうして製造された医療用複室容器１では、小容器１５を構成する多層フィルム１５ａ，１５ｂを仕切り用弱シール部１３の近傍で第１収納室９の内壁面に強く融着している。そのため、仕切り用弱シール部１３の開封に伴い容器本体５のフィルム５ａ，５ｂが離間する力Ｆを小容器１５に伝達することができ、この力Ｆにより小容器１５を開封させることができる。したがって、従来のように小容器１５を別途開封する作業が不要になり、小容器１５を容易に、しかも確実に開封することができる。その結果、多忙な医療現場での作業者の負担を軽減することができる。
【００３４】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、小容器１５の固着部１９を仕切り用弱シール部１３から１０ｍｍ離れた位置に取り付けているが、固着部１９の位置は、これに限定されるものではなく、任意の位置にすることができる。但し、仕切り用弱シール部１３の開封の際に容器本体５のフィルム５ａ，５ｂが離間する力を効率的に伝達できるように、仕切り用弱シール部１３から固着部１９までの距離Ｘ（図１参照）が０〜２０ｍｍであることが好ましく、３〜１０ｍｍであるとより好ましい。また、固着部１９を小容器１５の周縁部１５ｆに設けることもできる。
【００３５】
さらに、図６に示すように、固着部１９の中間部に、小容器１５と内壁面とが固着しない非固着部１９ａを設けることもできる。これにより、不意に容器本体５にかかった圧力が固着部１９に作用した場合に、この圧力を非固着部１９ａを介して逃がすことができ、固着部１９に圧力が集中して作用するのを防止することができる。なお、固着部１９は、上記図６以外の構成であってもよく、少なくとも１つの非固着部１９ａを介して複数の融着部分が並ぶように構成されていればよい。このとき、非固着部１９ａの一つは圧力が最も作用し易い固着部１９の中心付近に設けることが好ましい。
【００３６】
また、上記実施形態では、２枚のフィルムを重ね合わせた後、その周縁部を熱融着することで容器本体５を形成しているが、上端及び下端に開口を有する筒状のフィルムを準備して複室容器の製造を行ってもよい。この場合、図３（ａ）に示すような、容器本体５における両側部３ａの熱融着工程が不要になる。
【００３７】
また、上記実施形態では、小容器１５を多層フィルム１５ａ，１５ｂで構成し、層間剥離を利用して開封しているが、単層のフィルム１５ｃ，１５ｄを用いて次のように容器本体５に取り付けることもできる。すなわち、図７（ａ）に示すように、小容器１５の周縁部の一部を熱融着等による弱シール部２１によって開封可能に構成するとともに、この弱シール部２１を構成するフィルム１５ａ，１５ｂの外面を、第１収納室９の内壁面に熱融着して固着部２３を形成する。このとき、固着部２３の熱融着が弱シール部２１に作用して、弱シール部２１の開封強度が高くならないようにする。すなわち、弱シール部２１の外面のみが第１収納室９の内壁面に熱融着されるようにする。この構成によっても、図７（ｂ）に示すように、仕切り用弱シール部１３の開封に伴って、小容器１５の弱シール部２１も開封するため、小容器１５内の薬液を混入させることができ、作業を容易に且つ確実に行うことができる。図７では、小容器１５の周縁部２１を容器本体５に固着しているが、図１と同様に、この周縁部２１よりも内側の部分を容器本体５に固着することもできる。但し、製作容易の観点からすれば、多層フィルムを用いるのが好ましい。これは、多層フィルムを用いると、層間剥離を生じさせることができるように、小容器１５のフィルムの厚み方向全体に亘って強く熱融着ができるからである。
【００３８】
さらに、図８に示すように、第２収納室１１と薬剤排出部７との間に、これらを仕切る排出用弱シール部（排出用封止部）２５を形成することもできる。この排出用弱シール部２５は、排出部７の一端を囲むように円弧状に形成されており、仕切り用弱シール部１３とほぼ同様の強度で融着されている。なお、排出用弱シール部２５の形状は、円弧以外であってもよく、第２収納室１１と排出部７とを仕切っていれば、その形状は特に限定されない。この排出用弱シール部２５は、第２収納室１１に薬剤を注入する前に形成してもよいし、その後に形成してもよい。
【００３９】
上記のような排出用弱シール部２５を設けると、次の効果を得ることができる。すなわち、従来は仕切り用弱シール部１３を開封する前に、誤って排出部７に刺栓針を刺入すると、混合前の第２収納室１１内の薬液が排出部７から排出されるおそれがあった。これに対して、上記排出用弱シール部２５を設けると、仕切り用弱シール部１３の開封前に刺栓針を刺入した場合であっても、第２収納室１１の薬液は、排出用弱シール部２５に遮断されて排出部７から排出されることがない。したがって、このように薬剤が排出されないため、作業者に正しい使用方法を喚起することができ、混合された薬液のみを確実に排出することができる。
【００４０】
また、図９に示すように、第１収納室９に薬剤ａが収納された小容器１５のみを収納し、薬剤を直接収納しないようにすることもできる。一方、第２収納室１１には上記実施形態と同様に液状薬剤ｂが直接収納されている。これにより、次のような利点がある。まず、第１収納室９に収納すべき薬剤の量が変わった場合、容器本体５の大きさを変更することなく、小容器１５の大きさのみを変更することで対応することができる。例えば、第１収納室９に収納する薬剤が収納室の大きさに比べて非常に少量である場合には、薬剤が分散しやすくなるため、第２収納室１１の薬液ｂが第１収納室９のほぼ全体に行き渡らなければ、両者を混合するのは困難である。これに対して、小容器１５を薬剤ａの量に合わせて小型化しておけば、薬剤が分散することなく一箇所に集中した状態で保持することができる。したがって、仕切り用弱シール部１３及び小容器１５が開封したときに、小容器１５の薬剤ａと第２収納室１１の薬液ｂとを確実に混合することができる。
【００４１】
また、次の利点もある。例えば第１収納室９に収納すべき薬剤ａが、合成樹脂に吸着したり光劣化性を有する場合には、第１収納室９、つまり容器本体５を構成するフィルムが汚れたり、劣化する場合がある。このような場合には、小容器１５を構成するフィルムを薬剤が吸着しにくい材料で構成したり、或いは光劣化性が少ない材料で構成し、これを第１収納室９に収容する。このようにすると、小容器１５のみを収納すべき薬剤に対応させればよいため、容器本体３全体の材質を薬剤に合わせて変更する必要がない。したがって、上記のような薬剤を使用する際に、コストダウンが可能となる。
【００４２】
さらに、小容器１５は、容器本体５と別個に製造することができるため、小容器１５に収納される薬剤ａと、容器本体５の第２収納室１１に収納する薬剤ｂとを異なる滅菌方法で滅菌しなければならない場合であっても、容器本体５の製造設備に、上記２種類の滅菌用設備を設ける必要がない。すなわち、小容器１５の薬剤ａは、小容器１５を製造する設備で滅菌すればよいため、容器本体５の製造設備には第２収納室１１の薬剤の滅菌用設備のみを設けることができ、製造設備の簡素化を図ることができる。
【００４３】
上記説明では、第１収納室９に小容器１５を収容しているが、図１０に示すように、第２収納室１１に小容器１５を収容することもできる。この場合には、次のような利点がある。同図に示すように、第２収納室１１には、薬剤が直接収納されておらず、小容器１５のみが収容されている。そのため、例えば仕切り用弱シール部１３を開封する前に、薬剤排出部７に刺栓針を刺入した場合であっても、薬剤は排出されない。したがって、混合前の薬剤が排出されるのが防止される。また、このように構成することで、第２実施形態に示す排出用弱シール部２５を設けなくても混合前の薬剤の排出を防止することができる。
【００４４】
また、小容器を次のように構成すると、より開封しやすくすることができる。すなわち、図１１（ａ）に示すように、小容器１５の下端縁に複数の切り込み１８を形成すると、小容器１５のシートを離間する力が切り込み１８を介して小容器１５の周縁に伝達され、周縁が同図中の線Ｓに沿って破れやすくなる。したがって、シートの層間剥離に加えて、周縁が破れやすくなるため、小容器１５をより容易に開封することができる。また、図１１（ｂ）に示すように、小容器１５の下端縁１５ａを鋸刃状に形成しても同様の効果を得ることができる。或いは、図１１（ｃ）に示すように、小容器１５を構成するフィルムを、同図中のＸ方向に延伸して製造すると、フィルムはＸ方向に沿って裂けやすくなるため、これによっても小容器１５を容易に開封することができる。なお、Ｘ方向に沿って裂けやすいフィルムであれば、延伸以外の方法で製造されたフィルムを使用することもできる。また、図１２に示すように、小容器周縁の内側に鋸刃形状を設けることもできる。
【００４５】
なお、小容器１５をさらに開封しやすくするために、上記したものを適宜組み合わせることもできる。つまり、図１１（ａ）〜図１１（ｃ）に示したもののいずれか２つ又はすべてを組み合わせたものにすることができる。
【００４６】
また、上記実施形態では、仕切り用弱シール部１３及び排出用弱シール部２５をフィルムの熱融着によって構成しているが、これに限定されるものではなく、外部からの力の作用によって開封するものであれば、種々の態様を採ることができる。例えば、容器本体５の対向する各フィルム面に凸条部及び凹条部をそれぞれ設け、これらを離脱可能に凹凸嵌合させることによって構成することもできる。或いは、一部が他の部分より薄くなっている仕切り用の膜を設け、圧力が作用するとこの薄い部分が破断して両収納室が連通するようにすることもできる。この場合、小容器１５を膜の近傍に固着しておくと、両収納室９，１１が連通する際の容器本体５のフィルムの離間に伴って小容器１５を開封することができる。
【００４７】
また、小容器１５を容器本体５のフィルムに固定する固着部１９は、上記のように仕切り用弱シール部１３と平行でなくても、容器本体５のフィルムの離間に伴う力Ｆを小容器１５に伝達できるのであれば、その形状は特に限定されない。また、熱融着以外であっても、容器本体５に確実に固定できるのであれば、その構成は特に限定されない。
【００４８】
さらに、小容器１５の構成も、上記のように多層フィルムで構成したり、周縁の一部を弱シール部で構成する以外であっても、容器本体５のフィルムの離間に伴って開封するように構成されていればよく、例えば小容器１５全体を破断しやすい薄いフィルムで構成することもできる。
【００４９】
また、小容器１５の数は、１つに限定されず、２つ以上設けることもでき、小容器を配置する収納室も上記のように第１収納室９だけでなく、第２収納室１１に配置することもできる。更に、図１３に示すように、小容器１５自体が隔壁１５ｄで仕切られた複数の室を有するものとすることもできる図１３。この隔壁１５dは、小容器１５の内壁面同士を固着したものであり、この隔壁１５dによって仕切られる各室それぞれに薬剤を収納することできる。そして、上述したように小容器１５が開封すると、これに伴って各室の薬剤が収納室９，１１内に流れ出す。なお、隔壁１５dは、仕切り用弱シール部１３のように薄利可能に構成し両室が連通するように構成してもよいし、剥離しないようにすることもできる。但し、剥離しないようにする場合には、固着部1１９の位置を調整して、小容器１５の開封と同時に各室の薬剤が収納室９，１１内に流れ出すように構成する必要がある。
【００５０】
さらに、上記実施形態では、収納室が２つの場合について説明したが、収納室を３つ以上設けることもでき、この場合、小容器を少なくとも１つの収納室内に配置し、上記のように固着することもできる。なお、収納室を３つ以上設ける場合には、それに対応するように、仕切り用封止部の数を増やしたり、形状を変更する必要がある。
【００５１】
なお、上記の例では、各収納室を仕切る仕切り用封止部をフィルム面の熱融着による弱シール部としたものを挙げたが、それに代えて、容器本体の対向するフィルムを離間させる方向に、各フィルムを引っ張ることによって開封できる程度の強いシールとすることができる。その場合であっても、この強いシールの開封に伴って小容器が開封する効果に変わりはない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明に係る医療用複室容器の一実施形態を示す平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図１の医療用複室容器の製造方法を示す図である。
【図４】図１の医療用複室容器の製造方法を示す図である。
【図５】図１の医療用複室容器の他の製造方法を示す図である。
【図６】図１の医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図７】図１の医療用複室容器の他の例を示す要部断面図である。
【図８】本発明に係る医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図９】本発明に係る医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図１０】本発明に係る医療用複室容器の他の例を示す平面図である。
【図１１】本発明に係る医療用複室容器に用いられる小容器の他の例を示す図である。
【図１２】本発明に係る医療用複室容器に用いられる小容器の他の例を示す図である。
【図１３】本発明に係る医療用複室容器に用いられる小容器の他の例を示す図である。
【符号の説明】
【００５３】
１    医療用複室容器
５    容器本体
７    薬剤排出部
９，１１  収納室
１３  仕切り用弱シール部（仕切り用封止部）
１５  小容器
１５ｄ  隔壁
１９  固着部
１９ａ  非固着部
２５  排出用弱シール部（排出用封止部）
【図１】
2005152618.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2005152618.tif 000006
【図５】
2005152618.tif 000007
【図６】
2005152618.tif 000008
【図７】
2005152618.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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