(57)【要約】 【課題】  トレー部材３０の容積部３５中に接続チューブで接続された複数の容器をセットした後に行われる浮き上がり防止レバーの操作を不要にでき、操作性を大きく向上できる採血装置の提供。【解決手段】  柔軟性の第１容器に接続チューブを介して複数の柔軟性の別容器を接続し、端部に穿刺針を固定した採血チューブをさらに第１容器に接続して準備される多連式容器２を用いて採血を行うために、トレー部材３０は多連式容器を折り重ねた状態で装填自在にする容積部３５と、容積部の奥側で多連式容器の浮き上がりを防止する左右一対の鍔部３１、３２とを形成する。【選択図】  図４
2005066019.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性の第１容器に接続チューブを介して複数の柔軟性の別容器を接続し、端部に穿刺針を固定した採血チューブをさらに前記第１容器に接続して準備される多連式容器を用いて採血を行うために、
装置本体の上面の手前側に配置される操作及び表示手段と、該操作及び表示手段の奥側で上方に開口し、内部を気密状態に維持するシール面を全周縁部において形成した気密室と、前記装置本体の奥側を回動支点として開閉自在に設けられる蓋部材と、該蓋部材を前記シール面に対する気密状態に係止する係止手段と、前記採血チューブを介して前記第１容器内に原料血液を送るために前記気密室を減圧する減圧手段と、前記気密室の内部で攪拌駆動手段により攪拌されるとともに、前記多連式容器を装填自在にするように上方に開口した形状を有するトレー部材と、を備えた採血装置であって、
前記トレー部材は、前記多連式容器を前記装填自在にする容積部と、該容積部の奥側で前記多連式容器の浮き上がりを防止する左右一対の鍔部とを形成したことを特徴とする採血装置。
【請求項２】
前記複数の別容器は、
前記第１容器から圧送される血漿層を貯蔵する第２容器と、
前記第１容器の境界層のバフィーコート層を貯蔵する第３容器と、前記第１容器に対して圧送される血液保存液を予め貯蔵した第４容器であり、
また、前記トレー部材の前記左右一対の鍔部は、前記各容器を重ねて装填したときに浮き上がりを防止する高さ位置において互いに向き合うように形成されることを特徴とする請求項１に記載の採血装置。
【請求項３】
前記蓋部材は、前記気密室の前記シール面に埋設されるリップシール部材を押圧するために蓋周縁部に形成される他方のシール面と、前記採血チューブを気密状態にするための形状部とを有し、さらに前記蓋周縁部から上方に延設される壁面を有するように透明または光透過性樹脂材料から帽子状体に一体樹脂成型されることを特徴とする請求項１に記載の採血装置。
【請求項４】
前記操作及び表示手段は、前記装置本体の前面側に向けて斜め下方に傾斜して配設され、かつ使用頻度の多い操作スイッチを右側に集中的に配置したことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の採血装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来の採血装置によれば、柔軟性の親バッグと呼ばれる第１容器に接続チューブを介して複数の柔軟性の別容器を接続し、端部に穿刺針を固定した採血チューブをさらに接続して準備される多連式容器を用いて採血を行っている。
【０００３】
この採血をするためには、看護師は、装置本体の奥側を回動支点として開閉自在に設けられる蓋部材の係止機構を解除することで蓋部材を開き、多連式容器の各容器を重ねてから、トレー部材の容積部の内部に採血チューブが手前になるようにセットし、チューブホルダにセットし、多連式容器の浮き上がりを防止するようにトレー部材の奥側を回動支点として設けられた浮き上がり防止レバーを手動で最上位置の容器上に移動させることで容器全体がトレー部材の容積部の内部で動かないようにしている。
【０００４】
また、トレー部材は、蓋部材を閉じた後に減圧されるように内部が気密状態に維持される気密室の内部に設けられるとともに、採血中または採血後に攪拌駆動することで血液凝固を防止するように構成された採血装置を本願出願人は提案している（特許文献１）。
【０００５】
一方、多連式容器には種々のものがあり、最近では原料血液を第１容器中に吸引しつつ貯蔵するときに、原料血液から白血球を除去しながら貯蔵できるようにした白血球除去フィルタを使用するタイプのものが主流になりつつある。
【特許文献１】特許第３２４１９６６号公報。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のようにトレー部材の奥側を回動支点として設けられた浮き上がり防止レバーの所定の操作を忘れると、採血の進行により次第に膨らむことで発生する第１容器の体積増加に伴う別の各容器間の相対移動と、上記の攪拌駆動とにより各容器がトレー部材の内部で動いてしまうので、正常な採血ができなくなる問題がある。
【０００７】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みて成されたものであり、トレー部材の容積部に多連式容器をセットした後に、採血の進行により次第に膨らむことで発生する体積増加に伴う各容器間の相対移動と、攪拌駆動とで各容器がトレー部材の容積部の内部で動くことを防止するための浮き上がり防止レバーの操作を不要にできる採血装置の提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、柔軟性の第１容器に接続チューブを介して複数の柔軟性の別容器を接続し、端部に穿刺針を固定した採血チューブをさらに前記第１容器に接続して準備される多連式容器を用いて採血を行うために、装置本体の上面の手前側に配置される操作及び表示手段と、該操作及び表示手段の奥側で上方に開口し、内部を気密状態に維持するシール面を全周縁部において形成した気密室と、前記装置本体の奥側を回動支点として開閉自在に設けられる蓋部材と、該蓋部材を前記シール面に対する気密状態に係止する係止手段と、  前記採血チューブを介して前記第１容器内に原料血液を送るために前記気密室を減圧する減圧手段と、前記気密室の内部で攪拌駆動手段により攪拌されるとともに、前記多連式容器を装填自在にするように上方に開口した形状を有するトレー部材と、を備えた採血装置であって、前記トレー部材は、前記多連式容器を前記装填自在にする容積部と、該容積部の奥側で前記多連式容器の浮き上がりを防止する左右一対の鍔部とを形成したことを特徴としている。
【０００９】
また、前記複数の別容器は、前記第１容器から圧送される血漿層を貯蔵する第２容器と、前記第１容器の境界層のバフィーコート層を貯蔵する第３容器と、前記第１容器に対して圧送される血液保存液を予め貯蔵した第４容器であり、また、前記トレー部材の前記左右一対の鍔部は、前記各容器を重ねて装填したときに浮き上がりを防止する高さ位置において互いに向き合うように形成されることを特徴としている。
【００１０】
また、前記蓋部材は、前記気密室の前記シール面に埋設されるリップシール部材を押圧するために蓋周縁部に形成される他方のシール面と、前記採血チューブを気密状態にするための形状部とを有し、さらに前記蓋周縁部から上方に延設される壁面を有するように透明または光透過性樹脂材料から帽子状体に一体樹脂成型されることを特徴としている。
【００１１】
そして、前記操作及び表示手段は、前記装置本体の前面側に向けて斜め下方に傾斜して配設され、かつ使用頻度の多い操作スイッチを右側に集中的に配置したことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、トレー部材の容積部に接続チューブで接続された複数の容器をセットした後に行われる浮き上がり防止レバーの操作を不要にすることで操作性を向上でき、かつまた採血の進行により容器が次第に膨らみ体積増加に伴う各容器間の相対移動と攪拌駆動とにより各容器がトレー部材の容積部の内部で動くことを防止できるので、正常な採血を行える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下に本発明の好適な一実施形態について、添付の図面を参照して説明する。
【００１４】
先ず、図１(ａ)は、バフィーコート層の除去と血液保存液注入のために親バッグである第１容器２ａから４連になるように各容器を接続チューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを介して子バッグである第２〜第４容器を接続し、平らに広げて示した多連式容器２の平面図である。また、図１(ｂ)は、容器に内蔵される栓体１８の断面図である。
【００１５】
図１（ａ）において、この４連血液バッグである多連式容器２は、血漿層とバフィーコート層と赤血球層とを含む原料血液を収容するために塩化ビニルなどの柔軟性の半透明樹脂シートから容積部を形成するようにした第１容器２ａと、空の状態の柔軟性を有する子バッグである第２容器２ｃと、空の状態であり柔軟性を有する子バッグの第３容器２ｂと、必要量分の血液保存液を予め収容した子バッグである柔軟性を有する第４容器２ｄとが、図示のように途中の分岐管８２、８２から分岐するようにして柔軟性の接続チューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを用いて接続されて準備されるものである。各容器は破線図示の容積部を外周面に沿う合わせ目の中に形成したものである。
【００１６】
この第１容器２ａには、献血者から原料血液を導入するために穿刺針８１を端部に接続した導入のための採血チューブ７９が図示のように接続されており、第１容器２ａの内部に例えば４００ｍｌまたは２００ｍｌ分の原料血液を献血者から導入し、その後、このチューブ７９の途中部分をクランプ部材でクランプするか溶着シールによりシールして第１容器２ａ内に血液を貯蔵する。
【００１７】
この第１容器２ａは、別の装置である血液分離装置の第１収容部に設けられたフックに対して懸垂状態にセットされる左右一対の孔部７ａ、７ａが容積部を形成する合わせ目部分に形成されている。また、この第１容器２ａに接続される接続チューブ１１の第１容器２ａ側の先端部の内部には「クリックチップ（テルモ株式会社の登録商標）」と呼ばれる栓体１８が接続されている。また、図１(ｂ)に示すように、栓体１８をバッグの外側から両指先で把持し、先端部分を左右に折り曲げることで、内部に設けられた肉薄の栓部１８ａが破壊されることにより容積部と接続チューブ１１との間が必要時に連通状態になるように所定樹脂材料から射出成形されている。
【００１８】
また、この栓体１８は、第４容器２ｄにも図示のように同様に設けられており、収容された血液保存液が流れ出ないようにするとともに、別の装置である血液分離装置に各容器をセットした後に、夫々の栓体１８が左右に折り曲げられることで接続チューブ１１、１５ａ、１５ｂを介した連通状態にされることで分離のための下準備が行われることとなる。また、バフィーコート層の白血球を貯蔵するために分岐管８２からチューブ１４を介して接続される第３容器２ｂは廃棄処分される。
【００１９】
また、この第１容器２ａには、製造工程の後工程で接着される両面接着層を設けた一点鎖線図示のラベルシート３が図示のように貼られており、このラベルシート３には原料血液に関する血液型などの所定事項の記載と、この所定事項を暗号化したバーコードが印刷されており、後述するハンディ・バーコードリーダを用いてバーコードの内容を自動読取りできるようにしている。
【００２０】
以上説明した多連式容器である輸液セットの他に、白血球除去フィルタの接続されていないものがあり、この輸液セットを別装置である血液分離装置にセットし、第１容器２ａを押圧することで第２容器２ｃに血漿層を圧送する状態と、第１容器２ａから第３容器２ｂに白血球を含むバフィーコート層を圧送する状態と、第４容器２ｄから第１容器２ａへ血液保存液を圧送する状態と、第２容器２ｃから第４容器２ｄに血漿を送る吸引状態とに適宜切り替えることで、血液保存液と赤血球層とを第１容器２ａ内に収容し、第２容器２ｃと子バッグ２ｄ内に血漿を収容するようにして用いられる。
【００２１】
また、血液保存液の容器の接続されていない輸液セットもあり、本発明の採血装置によれば後述する設定を行った後にこれらの輸液セットを用いて採血を行えるように構成されている。
【００２２】
次に、図２は採血装置１の内部構成を示すために一部を破断して示した外観斜視図である。また、図３は図２のＸ-Ｘ線矢視断面図である。図２と図３において、同じ構成部品については同様の符号を附して説明すると、図１で述べた多連式容器２がセットされる前の様子が示されている。採血装置１（以下、装置１という）は図示のように電子ジャーに似ている形状と操作性を有することを前提として設計されている。このために、この採血装置１の高さ寸法は約２６０ｍｍ、幅寸法は約１９０ｍｍ、奥行き寸法は約３３０ｍｍであり、重量は約８キログラムであって、簡単に移動できるように背面において段差部を有しており、この部分と手前面の底面を把持することによっても持ち運びできるようにしている。また、装置１の左右壁面はカバーのみであるので、別の装置を隙間なく設置した状態でも使用できるように配慮されている。
【００２３】
この装置１は、装置本体４の前面側から全ての操作を可能にするために操作及び表示手段である操作パネル５を図示のように装置本体４の前面側に向けて斜め下方に傾斜して配設している。また、この操作パネル５には後述するように使用頻度の多い操作スイッチを所定位置（右側）に集中的に配置して、操作性を向上させている。この装置本体４の前面の下方には、凹部が図示のように形成されており、凹部の右側に不図示のハンディ・バーコードリーダ用の接続コネクタ８が、また左側にシーソー式の電源スイッチ７が、そして中央に各種設定を行うための設定スイッチ類６が配設されている。
【００２４】
装置本体４の上面は水平面となっており、この水平面には図示のように上方に大きく開口した気密室２６が設けられている。この気密室２６はその内部を気密状態に維持するために高精度の平面度を有するフランジ形状のシール面２６ａが開口部の全周縁部に形成されており、このシール面２６ａにおいて溝部が形成されており、その溝部にリップシール部材２７の基部が埋設されている。気密室２６には、不図示のエアコンプレッサーにより発生される減圧空気を導入する導入管１６と大気圧にする排気管１７とが接続されており、内部を減圧・大気圧状態にできるようにしている。
【００２５】
この気密室２６の上には蓋部材２０が開閉自在に設けられている。この蓋部材２０は、装置本体４の奥側に一方が固定され他方が蓋部材２０に固定された一対の蝶番１９（図３では一つのみ図示）により回動自在に設けられており、蝶番１９を回動支点として大きく上方に開くように設けられている。この蓋部材２０は、気密室２６の縁部に上記のように埋設されたリップシール部材２７のリップ部を押圧するために、蓋周縁部において高精度の平面度を有する他方のフランジ状のシール面２５が形成されている。また、採血チューブを気密状態にする形状部であるチューブクランプ部１０がさらに形成されている。この蓋部材２０は、蓋周縁部から上方に延設される壁面２０ａを有するように透明アクリル樹脂または光透過性の所定樹脂材料から帽子状に一体樹脂成型されている。このため外側から内部の様子が見えるとともに、気密室２６が減圧されたときに変形しない所定強度を有している。このため一般には所定厚さの約５ｍｍを有するように成型される。この蓋部材２０の手前には取手２１とロックレバー２４が設けられている。
【００２６】
図２において、操作パネル５の上方にはクランプボタン２２と、クランプ解除レバー２３とが設けられており、蓋部材２０を図示の位置に係止するため及び／またはチューブ１１内の血液流動を遮断させるために上記のロックレバー２４に対する係止状態と、係止解除状態にできるように構成されている。また、クランプボタン２２とクランプ解除レバー２３の間には上記のチューブクランプ部１０の手前に相当する位置に採血チューブを保持する溝部を形成したチューブホルダ９が設けられている。
【００２７】
再度、図２と図３において、トレー部材３０は上方に大きく開口した皿形状となるように所定樹脂材料から一体成型されており、このトレー部材３０の底面３３は攪拌機構４１の支持部材４０に固定されている。支持部材４０には歪ゲージなどで構成される秤装置４２が設けられており、トレー部材３０に載置された容器の重量測定を行うようにしている。この秤装置４２は、ホイットストーンブシッジ回路を上面に、また歪ゲージを下面に固定するとともに、図示のような「８」の字形状の孔部を形成した歪部材を片支持状態となるように構成されており、重量変動に伴う電力変動によって精密な重量測定を可能にしている。また、攪拌機構４１は、秤装置４２とともに気密室２６に設けられている。
【００２８】
さらに、装置１の裏面には、電源コネクタと、インターネット乃至通信回線を介しての遠隔操作を可能にするための拡張通信ボードが装着可能に設けられている。この拡張通信ボードは上記のハンディバーコードリーダとともに所謂オプションとして準備されるものであり、使用者の必要に応じて増設できるようにしている。
【００２９】
図４(ａ)は、トレー部材３０の外観斜視図である。また、図４(ｂ)は、(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、トレー部材３０は、図１で述べた多連式容器２を折り重ねた状態（図４(ｂ)参照）で略隙間なく装填自在にするように上方に開口した図示のような開口部を所定樹脂材料から一体成型している。
【００３０】
また、多連式容器２を折り重ねた状態で特に、採血チューブが手前側になるようにして収容するサイズと形状を有するとともに、底面３３において攪拌機構の支持部材４０に固定される４個の取り付け孔を設けている。このトレー部材３０の多連式容器２を装填自在にする容積部３５は、第１容器２ａ中に最大で４００ｍｌの血液が貯蔵されたときに容器外周面が円弧形状に膨らむ形状に沿う形状部分が底面３３から連続形成されるとともに、底面３３は奥側に向けて次第に傾斜している。さらに容積部３５は、前後左右の外周壁面３４で取り囲むようにして形成されている。各外周壁面３４の縁部は耐曲げと耐歪強度を確保するために略水平なフランジ部３４ａとなっている。
【００３１】
そして、左右の外周壁面３４からは、容積部３５の奥側において対向するようにした左右一対の鍔部３１、３２が形成されている。これらの鍔部３１、３２は、図示のようにフランジ部３４ａから連続形成されるとともに、内側に向けて凸状に形成される内壁面３１ｂから連続形成される傾斜面３１ａから連続形成されている。
【００３２】
以上の構成の鍔部に対して多連式容器２を、図４(ｂ)に図示のように折り重ねた状態でトレー部材３０上にセットすると最上位置の容器が各鍔部に当接する状態となり浮き上がりが防止されることになる。
【００３３】
次に、図５は、操作パネル５の平面図である。本図において、開始スイッチ５０と停止スイッチ５１とが左右手前側に図示のように配設されている。ここで、図示の各スイッチと表示部は同一の実装回路基板上に実装されるとともに、表面において凸状にディンプル加工され所定事項と背景を裏面側から印刷した樹脂シートカバーで覆われており、液体を扱う関係上から耐防水性が確保されている。
【００３４】
開始スイッチ５０は、１回押されると待磯状態から採血状態になる。また、停止スイッチ５１はこれが押されると採血を中止しチューブクランプを閉じる。混和スイッチ５２はこれが押されることで攪拌機構が起動されて容器内の血液を攪拌する。また、別背景枠で囲まれた範囲に位置する吸引圧切替スイッチ５６は、図示のように４つの左上の発光ＬＥＤが各スイッチの押圧で点灯するとともに、吸引圧を任意に設定することができる。血流量表示ランプ５８は採血中の血液状態を内蔵の３個の発光ＬＥＤの点灯乃至点滅でするとともに、血液量が増えると赤−黄−緑の色に表示色が変化する。通信状態表示ランプ５９は、上記の通信ボードで遠隔操作されるときに内蔵のランプが点灯して通信中であることを知らせる。その下方の採血残量表示部５７は３桁の「日」の字の大型発光ＬＥＤから構成されており、採血中と大気中は採血残量表示を行い、校正中は設定値または測定値を表示する。その隣りの重量表示スイッチ５５は、押している間のみ採血した重量を採血残量表示部５７で表示する。
【００３５】
バッグ（容器）サイズスイッチ及びその表示部５４は、第１容器２ａのサイズである２００ｍｌまたは４００ｍｌの選択を行うために押圧され、結果が左上のＬＥＤで点灯表示される。そして、輸液セット選択スイッチ５３は、輸液セットの選択を行うためのものであり、上記の白血球除去フィルタの接続されたセットやこの他の輸液セットを選択する。  これらの内で、開始スイッチ５０と、輸液セット選択スイッチ５３とバッグ（容器）サイズスイッチ及びその表示部５４は図示のように所定位置（右側）に集中配置されており、右利きの多い看護師による操作性を向上させている。
【００３６】
最後に、図６(ａ)〜(ｃ)は、装置１の動作説明のための断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図６(ａ)において蓋部材２０を上方に開く。続いて、トレー部材３０の内部に多連式容器２を折り重ねた状態でセットする。すると最上位置の容器が各鍔部３１、３２に当接する状態となり浮き上がりが防止される。次に、採血チューブ７９をチューブクランプとチューブホルダにセットし、蓋部材２０を係止機構で図示の係止状態にする。
【００３７】
そして、穿刺針８１を献血者に刺し、開始スイッチ５０を押すことで気密室２６と蓋部材２０とで囲まれた範囲が減圧されることで、容器が膨らむことで採血が開始される。採血が進行すると図６(ｃ)に図示のように第１容器２ａが大きくなり、この上の各容器も上方に移動するが、鍔部により移動規制されて不動状態を維持できるようになる。また、攪拌機構を起動しても不動状態にすることができる。
【００３８】
以上説明したように、トレー部材３０の容積部３５中に接続チューブで接続された複数の容器をセットした後に行われる浮き上がり防止レバーの操作を不要にすることができるので、操作性を大きく向上できた。また、採血の進行により容器が次第に膨らみ体積増加に伴う各容器間の相対移動と、攪拌駆動とにより各容器がトレー部材の容積部の内部で動くことを防止できるので、常に正常な採血を行えるようになった。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】(ａ)は、バフィーコート層の除去と血液保存液注入のために親バッグである第１容器２ａから４連になるように各容器を接続チューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを介して子バッグである第２〜第４容器を接続し、平らに広げて示した多連式容器２の平面図である。また、図１(ｂ)は、容器に内蔵される栓体１８の断面図である。
【図２】採血装置１の内部構成を示すために一部を破断した外観斜視図である。
【図３】図２のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【図４】(ａ)は、トレー部材３０の外観斜視図である。また、(ｂ)は、(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【図５】操作パネル５の平面図である。
【図６】(ａ)〜(ｃ)は、装置１の動作説明のための断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１  採血装置
２  多連式容器（４連血液バッグ）
２ａ  第１容器（親バッグ）
２ｃ  第２容器（子バッグ）
２ｂ  第３容器（子バッグ）
２ｄ  第４容器（子バッグ）
４  装置本体
５  操作パネル
１９  蝶番
２０  蓋部材
２５  シール面
２７  シール部材
３０  トレー部材
３１、３２  鍔部
１１、１５ａ、１５ｂ  接続チューブ
【図１】
2005066019.tif 000003
【図２】
2005066019.tif 000004
【図３】
2005066019.tif 000005
【図４】
2005066019.tif 000006
【図５】
2005066019.tif 000007
【図６】
2005066019.tif 000008