(57)【要約】【課題】ＰＤとＨＤの両方に共通した処方検討用パラメータを提供することにより、良好にＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行うことができるＰＤ＋ＨＤ併用プランニング方法とその装置を提供する。【解決手段】ＰＣ１からなるＰＤ＋ＨＤプランニング装置にＰＥＴ等から臨床データを入力する。Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデル式の演算により得られた排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線を参考にしながら、一定時間内（例えば一週間）における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とし、その比Ｍ／Ｃ（０）を体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを腹膜透析および血液透析の積算和で計算し、併用プランニングのための指標としてディスプレイ１０に表示する。この週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢ（Ｌ／ｗｅｅｋ）が判断値である２．０に達しているか否かでプランニングの妥当性を検討する。【選択図】  図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析および血液透析の両方で共通し、且つ透析効果を示す指標を用いることを特徴とする腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項２】
一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを前記指標として用いることを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。  ．
【請求項３】
一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を前記指標として用いることを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項４】
前記一定時間は一週間であり、前記プランニングは一週間分の透析スケジュールについて行うことを特徴とする請求項２または３に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項５】
前記ＭおよびＣ（０）は、排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかより求めることを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項６】
前記排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかはＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式の演算結果より得ることを特徴とする請求項５に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項７】
前記ＭおよびＣ（０）は、腹膜機能検査より決定することを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項８】
前記腹膜機能検査は、複数種の浸透圧の透析液から排液データを取得するものであって、
１種の浸透圧の透析液につき、２回分の排液データを取得することにより前記ＭおよびＣ（０）を求めることを特徴とする請求項７に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング方法。
【請求項９】
演算部と出力部を備え、透析患者から得たデータを元に前記演算部にて演算を行い、その演算結果を前記出力部に出力する腹膜透析および血液透析併用プランニング装置であって、
前記演算部では、腹膜透析および血液透析の両方で共通し、且つ透析効果を示す指標について、前記透析患者のデータにつき演算を行い、
前記出力部では、前記演算した指標を腹膜透析および血液透析併用プランニングのための指標として出力することを特徴とする腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１０】
一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを演算部で計算するとともに、当該Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢを前記腹膜透析および血液透析併用プランニングのための指標として出力部に出力することを特徴とする請求項９に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１１】
一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を演算部で計算するとともに、当該Ｍ／Ｃ（０）を前記腹膜透析および血液透析併用プランニングのための指標として出力部に出力することを特徴とする請求項９に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１２】
前記一定時間は一週間であり、前記プランニングは一週間分の透析スケジュールについて行うことを特徴とする請求項１０または１１に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１３】
さらに前記出力部は、排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかを出力することを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１４】
前記演算部は、前記排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかをＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式の演算結果より得ることを特徴とする請求項１３に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１５】
前記ＭおよびＣ（０）は、腹膜機能検査より決定することを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１６】
前記腹膜機能検査は、複数種の浸透圧の透析液から排液データを取得するものであって、
１種の浸透圧の透析液につき、２回分の排液データを取得することにより前記ＭおよびＣ（０）を求めることを特徴とする請求項１５に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニング装置。
【請求項１７】
一定時間内における溶質除去量Ｍを取得するＭ取得ステップと、透析前の血中溶質濃度Ｃ（０）を取得するＣ（０）取得ステップと、前記両ステップより取得したＭおよびＣ（０）からその比Ｍ／Ｃ（０）を計算するＭ／Ｃ（０）計算ステップと、前記Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ってＭ／Ｃ（０）／ＶＢを取得するＭ／Ｃ（０）／ＶＢ計算ステップとを実行させるための腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
【請求項１８】
一定時間内における溶質除去量Ｍを取得するＭ取得ステップと、透析前の血中溶質濃度Ｃ（０）を取得するＣ（０）取得ステップと、前記両ステップより取得したＭおよびＣ（０）からその比Ｍ／Ｃ（０）を計算するＭ／Ｃ（０）計算ステップとを実行させるための腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
【請求項１９】
前記一定時間は一週間であり、前記Ｍ／Ｃ（０）計算ステップまたは前記Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢ計算ステップでは一週間分の透析スケジュールについて計算することを特徴とする請求項１１または１２に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
【請求項２０】
一定時間内における溶質除去量Ｍを取得するＭ取得ステップと、透析前の血中溶質濃度Ｃ（０）を取得するＣ（０）取得ステップと、前記両ステップより取得したＭおよびＣ（０）からその比Ｍ／Ｃ（０）を計算するＭ／Ｃ（０）計算ステップと、前記Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ってＭ／Ｃ（０）／ＶＢを取得するＭ／Ｃ（０）／ＶＢ計算ステップとを実行させるための腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラム。
【請求項２１】
一定時間内における溶質除去量Ｍを取得するＭ取得ステップと、透析前の血中溶質濃度Ｃ（０）を取得するＣ（０）取得ステップと、前記両ステップより取得したＭおよびＣ（０）からその比Ｍ／Ｃ（０）を計算するＭ／Ｃ（０）計算ステップとを実行させるための腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラム。
【請求項２２】
前記一定時間は一週間であり、前記Ｍ／Ｃ（０）計算ステップまたは前記Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢ計算ステップでは一週間分の透析スケジュールについて計算することを特徴とする請求項２０または２１に記載の腹膜透析および血液透析併用プランニングプログラム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、腹膜透析と血液透析の併用プランニング方法およびプランニング装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、日本国内で２０万人ほどの慢性腎不全患者がいる。その９２−９３％の患者が血液透析、残りの７−８％の患者が腹膜透析による人工透析療法をそれぞれ受けている。
ここで言う透析とは、膜を介して分子量のサイズで篩をかけ、濃度勾配により分子を除去することで、代謝活動によって体内に蓄積された各種溶質（尿毒素としての尿素（Ｕ）、クレアチニン（Ｃｒ）等）、および電解質（Ｃａ２＋、Ｃｌ−、Ｎａ＋、Ｋ＋）、過剰水分、等を体液中から前記透析液中に移動させたのち、透析液を排液として廃棄することで、患者の低下した腎機能を補助するものである。透析液で血液を濾過する方法、あるいは透析液を腹腔内へ導入する方法の違いで、血液透析（ＨＤ；Ｈｅｍｏ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ）、腹膜透析（ＰＤ；Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ）の区別がある。従来、患者へはこのいずれかの方法の透析が適用されてきた。
【０００３】
ここで近年、腹膜透析および血液透析（ＰＤ＋ＨＤ）併用療法が、本邦では健康保険との兼ね合いによって、１９９０年代以降から徐々に臨床適用されるようになっている。当該併用療法は、患者の負担を減らして残腎機能をなるべく活かす目的でＰＤを行い、これに補助的にＨＤを併用するものである。
最近になって、患者の腹膜機能状態をコンピュータでシミュレートするＰＤシステムが開発されている（特開２０００−１４０１００号公報を参照）。このＰＤシステムでは腹膜平衡試験（ＰＥＴ；Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｅｑｕｉｌｉｂｒａｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔ、１９８７）を利用して得られた患者の各溶質濃度・除水量等のデータから、ＰＤの巨視的モデルとして知られるＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈの数理モデルを演算することより、溶質除去能・除水能などの腹膜機能を検査できる。これにより、例えば一週間のＰＤスケジュールをプランニングできるようになっている。
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−１４０１００号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記ＰＤシステムはＰＤスケジュールを行うための専門のものであって、ＰＤ＋ＨＤ併用療法についての透析プランニングは困難である問題があった。すなわち、前記透析プランニングを考えた場合、従来ではＰＤとＨＤのそれぞれ固有のパラメータ（クリアランス、透析回数等）があるため、併用療法では各透析間で共通なパラメータとして扱えるものが知られておらず、その透析スケジュールを立てるのが比較的難しい。このため、併用療法について的確な透析スケジュールを立てることのできる併用療法プランニング方法の確立が望まれている。
【０００６】
本発明は以上の課題に鑑みてなされたものであって、その目的は、ＰＤとＨＤの両方に共通した処方検討用パラメータを提供することにより、良好にＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行うことができるＰＤ＋ＨＤ併用プランニング方法とその装置を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明では、腹膜透析および血液透析の両方で共通し、且つ透析効果を示す指標を用いるものとした。
具体的には、一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを腹膜透析および血液透析併用プランニングのための前記指標として用いるものとする。
【０００８】
また本発明は、一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を腹膜透析および血液透析併用プランニングのための前記指標として用いるものとする。
従来ではＰＤとＨＤによる透析効果をそれぞれ固有のパラメータで把握する方法しかなく、ＰＤ＋ＨＤ併用療法を行うに当たって、処方検討の指標となる共通のパラメータが知られておらず、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングが非常に困難であったが、本発明ではクリアスペースであるＭ／Ｃ（０）またはＭ／Ｃ（０）／ＶＢを前記共通のパラメータとして用いることで、ＰＤとＨＤの透析効果を積算和として表すことが可能であり、簡潔かつ明確なＰＤおよびＨＤ併用プランニングを行うことができる。よって、クリアスペースを体液量で割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢが基準値を満足するように、これを決定するための幾つかの条件を設定し、ＰＤとＨＤの強度・回数を調節するシミュレーションを試行することで、最適なＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを検討することが可能である。
【０００９】
また腹膜機能の指標となるものとしてＫｔ／Ｖがあるが、これは単純にＰＤとＨＤを同様の数値として扱うことができない。しかし、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢを用いると、Ｋｔ／Ｖと同様の次元でＰＤ・ＨＤを比較することができるようになり、患者の体格に影響を受けることなく透析プランを検討することが可能である。
このような透析プランニングは、例えば前記一定時間を２４時間とし、前記プランニングを１週間分の透析スケジュールについて行うようにすると、従来のプランニング処方（例えばＰＥＴにより得た臨床データから患者の腹膜機能を推定し、透析液濃度・交換回数等の設定する処方、および採血データから推定して血液透析を設定する処方）と同様のスパンでプランニングを行えるので望ましい。
【００１０】
さらに本発明では、具体的には排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかを参照するよりもクリアスペースを体液量で割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを決定すると、より精度良く的確なＰＤ＋ＨＤプランニングを行うことが可能である。
この場合、前記排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線の少なくともいずれかはＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式の演算結果より得ることができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
１．実施の形態１
本発明のＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置では、巨視的なＰＤモデルとして知られているＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルを演算し、その計算結果を利用している。ここでは前記装置の説明に先立ち、まずこの数理モデルについて簡潔に説明する。
【００１２】
１−１．ＰＤの数理モデルについて
図１７は、Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルを簡潔に示した腹膜断面図である。当図中の矢印の向きが示すように、均質膜と仮定した腹膜を介して、体液側から透析液側への溶質移動は、透析液への溶質分子拡散と、対流（水分移動による物質移動すなわち対流輸送と、腹膜下のリンパ吸収による逆流）の和で示される。この数理モデルは次の数式１の（１−１）〜（１−８）で表すことができる。
【００１３】
【数１】
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【００１４】
このようにＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルにおいては、体液中の各溶質の物質収支式と、透析液側の物質収支式が基本となっている。Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルで患者ごとに算出する項は、総括物質移動・膜面積係数ＫＡ（ＭＴＡＣ；ｏｖｅｒａｌｌ  Ｍａｓｓ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ−Ａｒｅａ  Ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ）、反撥係数σ、および除水パラメータａ１、ａ２、ａ３である。このうち除水パラメータａ１、ａ２、ａ３は、患者が体内より過剰水分を除去できる能力（これを除水能という）を評価する上で特に重要であるとされる。
【００１５】
なお、体液量（ＶＢ）の算出は、ＨｕｍｅとＷｅｙｅｒｓによって作成された経験式を用いることができる（Ｈｕｍｅら、１９７１）。この経験式は、患者の性別、身長［ＨＴ（ｃｍ）］および体重［ＷＴ  （Ｋｇ）］で次のように表される。
男性：  ＶＢ（０）    ＝  −１４．２４９    ＋  ０．１９６７８ＨＴ  ＋  ０．２９５７１ＷＴ
女性：  ＶＢ（０）    ＝  −９．９２６０    ＋  ０．１７００３ＨＴ  ＋  ０．２１３７１ＷＴ
除水パラメータａ１、ａ２、ａ３は排液量曲線のカーブフィッティングにより求めることができるが、その各値の推定には、臨床データと計算値との誤差を最小にする修正パウエル法を用いることができる。
【００１６】
１−２．ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の構成
次に、本実施の形態１におけるＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の構成について説明する。ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置は、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング方法を実行するためのプログラム（ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラム）を汎用コンピュータに導入して構成することができる。
【００１７】
図１はＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の構成例を示す。
当該装置は、ここでは本体部１１と、当該本体部１１に接続された入力手段としてのキーボード１２、ディスプレイ１０を備えるパーソナルコンピュータ（ＰＣ）１を示している。
本体部１１は、内部にＣＰＵ、ＨＤ、メモリ等を含む一般的なアーキテクチャを有するコンピュータとしての基本構成を備えている。この本体部１１には、外部から挿入される各種可搬型記録媒体２０（ＣＤ−ＲＯＭ２０１、ＤＶＤ−ＲＯＭ２０２、フレキシブルディスク２０３、メモリーカード２０４）を読み込むためのドライブユニットを備え、これらの記録媒体２０に記録されたデータ或いはプログラムが適宜ＣＰＵに読み込まれるようになっている。
【００１８】
キーボード１２は前記本体部１１に接続されている。当該キーボード１２は、オペレータにより本体部１１にデータを入力するための入力手段の一例である。
ディスプレイ１０は本体部１１に接続されたデータ表示（出力手段）の一例である。ここではＣＲＴを利用してなるディスプレイ１０を示している。
ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムは、例えば各種可搬型記録媒体２０（ＣＤ−ＲＯＭ２０１、ＤＶＤ−ＲＯＭ２０２、フレキシブルディスク２０３、メモリーカード２０４）からＰＣ１側に読み込まれるようにしてもよいし、通信回線を介して別のサーバー、ＰＣ等の記憶装置３０からＰＣ１側に読み込まれるようにしてもよい。一度読み込んだＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムは、患者のデータとともにＰＣ１内のＨＤに格納するのが望ましい。
【００１９】
このＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置では、一般的な臨床試験（例えば腹膜平衡試験；ＰＥＴ）で患者から得た各種データを入力データとして用いる。ＰＣ１内のＣＰＵは、ＰＥＴから得られたデータ、および腹膜機能についての数理モデル（Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデル等）を演算し、その演算結果により得られた各溶質濃度、除水量等についてのデータを元に各曲線（排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線、血中濃度の経時変化）をディスプレイ１０に表示する。
【００２０】
ここで排液量曲線は、透析液における低浸透圧液および中浸透圧液の限外濾過曲線、Ｄ／Ｐ曲線は着目溶質の透析液中濃度と血中濃度の比を表した曲線である。
このディスプレイ１０の表示内容により今後のＰＤ＋ＨＤ併用プランニングに対する検討の補助とするものである。本発明はこれによって、従来は困難であったＰＤ＋ＨＤ併用療法のプランニングを的確に行うことが可能であるという特徴を持っている。
【００２１】
なお当該ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置は、その機能を実現する上で別個の特別な装置、計算方法、或いは今まで用いられていなかった新規なデータの類を一切必要とせず、装置・データともに過去の遺産を有効活用できるといった特徴を有する。
１−３．ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムの構成について
ＰＣ１に導入されるＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムは全体的に以下の流れで実行されるように構成されている。図２は、当該データ入力から計算結果表示までのプログラムの流れを示す図である。
【００２２】
当図に示されるように、オペレータによって、まずＰＣ１のディスプレイ１０に表示される臨床データ入力画面（図６）から、ＰＤ・ＨＤのそれぞれに必要な患者の臨床データ（患者情報、腎機能、ＨＤ設定項目、ＰＤ設定項目）が入力される。このデータ入力後にプログラムは実行可能となり、前記Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルを含むＰＤ・ＨＤについて各種演算を行う。その演算結果により得られた除水パラメータ、体表面積、体液量、注液量、残液量、尿素窒素生成速度、クレアチニン生成速度等の各パラメータを利用し、排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線、血中溶質濃度をディスプレイ１０に表示する（図９、図１１、図１５）。
【００２３】
このようなディスプレイ１０に表示される各曲線を元にして、オペレータはこれから設定しようとするＰＤ＋ＨＤ併用療法についての各項目を決める（ＰＤ＋ＨＤプランニング）。具体的には、一定期間（ここでは一週間単位）のＨＤおよびＰＤ、休息日の組み合わせによる透析スケジュール、ＰＤスケジュール（透析液の浸透圧、透析液量、貯留時間、交換回数）、ＨＤ条件（透析時間、除水量、尿素窒素クリアランス、クレアチニンクリアランス）をそれぞれ決め、これをＰＤ＋ＨＤプランニング入力画面（図１２）から入力する。ＰＣ１はその入力条件をもとに、設定された条件に基づく透析プランでの溶質除去量Ｍおよび透析前血中濃度Ｃ（０）からクリアスペースであるその比Ｍ／Ｃ（０）を算出し、これを体液量ＶＢで割ってなるＭ／Ｃ（０）／ＶＢをＨＤ、ＰＤ、およびＲＲＦ（Ｒｅｓｉｄｕａｌ  Ｒｅｎａｌ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ；残腎機能）を加えた積算和として表示する（ＰＤ＋ＨＤプランニング出力、図１３）。
【００２４】
ここで本発明では、ＰＤおよびＨＤの共通指標（具体的には前記図１３に表示されるＨＤ、ＰＤ、ＲＲＦの積算和としてのＭ／Ｃ（０）／ＶＢ、またはＭ／Ｃ（０）が当該共通指標に相当する）を用いることによって、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行うことを主な特徴としている。Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢ、Ｍ／Ｃ（０）の効力および詳細についてはプログラムの動作フロー説明時に説明する。
【００２５】
図１３の内容について、オペレータはＭ／Ｃ（０）／ＶＢの積算和が、所定の判断値に達しているか否かをチェックする。このときＭ／Ｃ（０）／ＶＢの積算和が判断値より小さければ、判断値以上の値を取るように、ＰＤ＋ＨＤプランニング入力画面（図１２）での入力値を調整する。このとき、前記積算和中のＰＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢの占める割合をなるべく大きく取ることによって、患者の残腎機能を有効に活かしたＰＤ＋ＨＤ併用療法のスケジュールを組むことができるようになっている。
【００２６】
Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢの判断値には週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが２．０以上が望ましい。１つはＰＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢと同様なパラメータとしてＫｔ／Ｖがある。これについては、ＤＯＫＩガイドラインで５年生存率を９５％以上に保つのは、Ｋｔ／Ｖが２．０以上であるという推奨値が出ている。また、日本における腎機能を喪失した患者の一般的なＨＤスケジュールは週３回であり、この処方の尿素窒素Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢは２．０以上である。これに従えば、併用療法の１週間あたりの尿素窒素Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢのクライテリアも２．０以上と設定しても良いと考えられる。尿素窒素のＭ／Ｃ（０）をクレアチニンのＭ／Ｃ（０）で割り算したＭ／Ｃ（０）ｕｎ／ｃは透析の強度を示し、Ｍ／Ｃ（０）ｕｎ／ｃが１に近いほど、尿毒素の除去効率は高い。
【００２７】
１−４．ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の機能ブロックについて
図３は、本発明のＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の機能ブロックとして表した図である。
当図に示すように、前記ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムをＨＤに格納したＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の構成を機能ブロックとして大別すると、入力手段４０、記憶手段５０、演算部６０、出力手段７０で表すことができる。
【００２８】
このうち入力手段４０には、患者データ入力部４０１、血液透析カタログ値入力部４０２、透析スケジュール部４０３が存在する。そして、これらの入力手段４０内部の各部とそれぞれ接続するように、記憶手段５０には患者データ記憶部５０１、血液透析カタログ値記憶部５０２、患者腹膜機能記憶部５０３、透析スケジュール記憶部５０４が存在する。
【００２９】
患者データ入力部４０１は、キーボード１２からオペレータが入力する患者の臨床データを受け付けるものであって、当該臨床データを記憶手段５０の患者データ記憶部５０１に格納するものである。
血液透析カタログ値入力部４０２は、具体的にはダイアライザの設定値を受け付け、これを記憶手段５０の血液透析カタログ値記憶部５０２に格納するものである。
【００３０】
透析スケジュール入力部４０３は、キーボード１２からオペレータが入力するＰＤ＋ＰＤ併用プランニングの各項目を受け付け、記憶手段５０の透析スケジュール記憶部５０４に格納するものである。
当該記憶手段５０には患者腹膜機能記憶部５０３が存在する。これは、次の演算部６０と相互に接続されている。
【００３１】
演算部６０は、記憶手段５０中の患者データ記憶部５０１、血液透析カタログ値記憶部５０２、患者腹膜機能記憶部５０３、透析スケジュール記憶部５０４から適宜データを受け取り、Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルを含むＰＤ・ＨＤについて各種演算を行うものである。演算部６０の稼働中には、モデルの構築に必要な演算（例えば反撥係数の決定）を繰り返し行うため、当該演算部６０は患者腹膜機能記憶部５０３に新しい演算結果を上書きして記憶し、再度演算を行うようになっている。
【００３２】
演算部６０は出力手段７０と接続されている。出力手段７０には、患者腹膜機能出力部７０１と透析スケジュール出力部７０２が存在する。
患者腹膜機能出力部７０１は、演算部６０の演算結果により得られたＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルに基づいて、患者の腹膜機能を表すデータ（例えば排液量曲線、Ｄ／Ｐ曲線等）を出力するものである。
【００３３】
一方、透析スケジュール出力部７０２は、演算部６０の演算結果により得られたＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルに基づいて、本発明の特徴である、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングについてのスケジュールを出力する。
なお、オペレータは出力手段７０が出力する演算結果を判断し、場合に応じて再度、入力手段４０の透析スケジュール入力部４０３でデータを入力し直す。これにより前記演算を繰り返され、より最適な透析スケジュールが決定されるようになる。
【００３４】
１−５．実施例
本装置を動作させるためには、最初に患者から取得するデータが必要である。本装置の動作説明に先立ち、このデータ取得方法についてまず説明する。
１−５−１．臨床データの取得と入力
ここでは、本発明の上記ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングのための手続とデータ取得ステップ例を示す。図４はこのときのＰＤのデータ取得ステップ図（腹膜機能検査プロトコル）である。このデータ取得ステップでは、図に示すように、浸透圧が低い（３６０（ｍＯｓｍ／ｋｇ−ｓｏｌｖｅｎｔ））、中程度（４００（ｍＯｓｍ／ｋｇ−ｓｏｌｖｅｎｔ））の透析液を２回ずつ同順に用い、患者に対して前夜から６時間、３時間、８時間、４時間（うち３回）の貯留間隔で計４回透析液を交換し、排液サンプルＤ１〜Ｄ６を獲得し、各排液量（除水量）ＶＤＬ１、ＶＤＬ２、ＶＤＭ１、ＶＤＭ２を測定する。透析終了後には血液透析のための採血（Ｂ１）を行う。図４の一連の検査実施中の間蓄尿（Ｕ１）し、尿量（ＶＵ）を測定しておく。透析液の浸透圧、および交換数は各透析液に対して２回以上であるが、上記の通り本発明では、１種類の浸透圧の透析液について少なくとも２つの排液データが得られれば実行可能である。通常の腹膜機能検査であれば、１種類の浸透圧の透析液について３つ以上の排液データを取得するので、トータルで３６時間以上掛かっていたが、本発明で必要とする排液データは通常に比べて少なく、腹膜機能検査プロトコルも２４時間以内に終了させることができる。このようなことから本発明では、比較的迅速にＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを検討することが可能となっている。なお図４では、Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈの式を解くために必要な２つの異なる貯留時間の透析液を用いる例を示している。
【００３５】
これによって得られた患者データの項目は図５のチャートに示すように、各入力データとしてまとめられる。すなわち上記データ取得ステップではＰＤの臨床データとして、サンプルＤ１〜Ｄ６から尿素、クレアチニンの各溶質濃度、および排液量（ＶＤＬ１、ＶＤＬ２、ＶＤＭ１、ＶＤＭ２）、貯留時間が取得される。サンプルＤ４〜Ｄ６はＰＥＴに相当する。一方、採血サンプルＢ１からは、尿素およびクレアチニンの各溶質濃度が得られる。尿サンプルＵ１からは、尿素濃度、クレアチニン濃度、尿量ＶＵ等が求められる。
【００３６】
このような図５の患者データに基づき、オペレータは図６に示すディスプレイ１０上に表示される臨床データ入力画面から所定の項目について入力する。以降、説明する図６、図８〜１６ではある患者Ａのデータ例を入力した図として示している。この入力項目には、＜患者情報＞（性別・身長・体重）、＜腎機能について＞採血データから得た尿素窒素濃度、クレアチニン濃度および尿量、＜ＨＤ条件について＞設定すべき尿素窒素クリアランス、クレアチニンクリアランス、透析時間、除水量（ただしこれらのＨＤ項目は初回はダイアライザーのカタログ値を入力し、次回より実測値を用いてより正確な値とすることができる）、および＜ＰＤ条件について＞注液量、Ｄ１〜Ｄ６およびＢ１について尿素窒素濃度、クレアチニン濃度、排液量、貯留時間を入力する。
【００３７】
なお本実施の形態では、上記ダイアライザーの設定数値を常に固定する（例えば常にカタログ値、あるいは経験則や過去の患者データ当に基づいて予想される数値を用いる）か、または予め用意した幾つかの数値のいずれかを利用してもよい。こうすることで、血液検査を行うことなく腹膜に関する臨床データ（腹膜機能検査のデータ）のみでＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行うことが可能となる。したがって、より簡単で少量のデータから前記ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを実行できるといった効果が望める。
【００３８】
また、本実施の形態では少なくとも２回以上の上記臨床データで得られた数値を用いることでグラフ表示が可能になる。
１−５−２．ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の動作
ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置１に対して上記各データの入力を終えると、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置のプログラム（ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラム）を実行することができる。
【００３９】
図７は、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムのステップ例を示すフロー図である。
当図によれば、ＰＣ１上で当該プログラムを起動すると、ＰＣ１は当該プログラムにしたがい、まずＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈの式を演算するために必要なデータが入力されているか否かを判断する（Ｓ１０１）。
【００４０】
入力データが必要量以上揃っていれば、ＰＣ１は入力されている患者の臨床データに基づいて、前記数式＜数１＞に示すＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデルについて演算を行う（Ｓ１０２）。この演算により、尿素窒素、クレアチニンの各総括物質移動・膜面積係数ＭＴＡＣｕｎ、ＭＴＡＣｃ、除水パラメータａ１、ａ２、ａ３等が決定される。なお、このＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデルにおける連立方程式の具体的な演算については特開２０００−１４０１００号公報に記載されている。
【００４１】
また、ＰＣ１は次の＜数２＞により患者の身長および体重から、患者の体表面積（ＢＳＡ；Ｂｏｄｙ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ａｒｅａ）（ｍ２）を計算する（ＢＳＡの計算方式；Ｇｅｈａｎ、１９７０）。
【００４２】
【数２】
2005027886.tif 000004
【００４３】
患者Ａの場合、身長１５９．５ｃｍ、体重５８．１ｋｇであるから、体表面積ＢＳＡは数２によれば１．６２ｍ２となる。この体表面積の計算がすむと、ＰＣ１はプログラムにしたがい排液量曲線作成データ解析結果画面（図８）をディスプレイ１０に表示させる。当図には、＜患者情報＞（体表面積・体液量・注液量・残液量）およびＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル・修正パウエル法に基づく近似値解析を演算して得られた低・中浸透圧透析液の除水パラメータａ１、ａ２、ａ３が表示される。オペレータはこの情報を確認し、ＰＣ１に排液量曲線についての計算を行わせ、続いてディスプレイ１０に排液量曲線を表示させる（図９）（Ｓ１０３）。
【００４４】
なお、この時点で本実施の形態１では、プログラムの設定項目の調整により、ＰＥＴ結果としての各データ（図１４；クレアチニンＤ／Ｐデータ、図１６；ＰＥＴ曲線）を表示することも可能である。
続いてＰＣ１は、図６から入力された臨床データに基づき、図１０に示すように、Ｄ／Ｐ曲線作成用データ解析結果画面をディスプレイ１０に表示させる。ここではパラメータ推定法、患者情報として尿素窒素、クレアチニンの各溶質生成速度、および動的パラメータである総括物質移動・膜面積係数（ＫＡ＝ＭＴＡＣ）、反撥係数（σ）等を表示させる。オペレータはこの情報を確認し、ＰＣ１にＤ／Ｐ曲線についての計算を行わせ、ディスプレイ１０にＤ／Ｐ曲線を表示させる（図１１）（Ｓ１０３）。このＤ／Ｐ曲線を検証することで、臨床データと計算結果が一致しているか確認することができる。また、排液量曲線と当該Ｄ／Ｐ曲線を比較することで、溶質除去・除水量を考慮した透析交換スケジュールを検討することができる。
【００４５】
ここで、前記排液量曲線と当該Ｄ／Ｐ曲線はどちらか一方を表示することもできるし、ディスプレイ１０の画面設定を行うことで、両曲線を並べて表示することもできる。この場合、排液量曲線を先に計算してから、Ｄ／Ｐ曲線を計算する。
ここでオペレータは、図１０および図１１の各曲線を参考にして患者の腹膜機能パラメータ（ＭＴＡＣ、σ、ａ１、ａ２、ａ３）を確認した上で、次にＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行う。
【００４６】
具体的には、図１２に示すＰＤ＋ＨＤ併用プランニングのための日常処方入力画面から所定の設定を行う。具体的な設定内容は、一定期間（ここでは一般的な透析スケジュールの期間単位として知られている一週間分）のＰＤ、ＨＤ、および休息日の振り分けと、ＰＤスケジュール（透析液浸透圧、透析液量、交換回数、貯留時間）、およびＨＤ条件（透析時間、除水量、尿素窒素クリアランス、クレアチニンクリアランス）である。これらのＰＤ＋ＨＤ併用プランニング用データが入力されると、ＰＣ１はプログラムにしたがいデータが正しく入力されているか判断し（Ｓ１０４）、スケジュールから治療効率を計算する（Ｓ１０５）。
【００４７】
ここでＰＣ１は本実施の形態１の特徴として、一定期間、本実施の形態１では一週間分のＰＤおよびＨＤのそれぞれについて溶質除去量Ｍ（ｍｇ／ｗｅｅｋ）、透析前の血中溶質（尿素、クレアチニン）濃度Ｃ（０）（ｍｇ／ｍＬ）、クリアスペースとしてその比Ｍ／Ｃ（０）（Ｌ／ｗｅｅｋ）を算出して、これをクリアランスのＰＤ＋ＨＤの積算和Ｍ／Ｃ（０）（Ｌ／ｗｅｅｋ）として算出する。具体的には、ＰＤ、ＨＤそれぞれ一回ごとにＭ／Ｃ（０）を算出し、７日分の総和を取ることにより、トータルなＭ／Ｃ（０）（Ｌ／ｗｅｅｋ）とする。そして、算出したＭ／Ｃ（０）（Ｌ／ｗｅｅｋ）をさらに患者の体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを算出する。
【００４８】
ＰＣ１はこの結果をＰＤ＋ＨＤ併用プランニング画面（図１３）としてディスプレイ１０に表示させる（Ｓ１０６）。なお、ここで言う「一定期間」とは一週間に限らず、透析プランニングの一つの区切りとなる時簡単位として定めたものであって、当然ながら一週間以外の期間でも構わない。当図１３では、ＰＤ＋ＨＤの他にＲＲＦも合わせた（ＰＤ＋ＨＤ＋ＲＲＦ）として算出しているが、当図に示す患者Ａの場合、ＲＲＦ値が小さすぎるので、ここでは極少量の表示に留まっている。
【００４９】
Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢは、本願発明者らがＰＤ＋ＨＤ併用療法において、ＰＤとＨＤで共通のパラメータ指標（クライテリア）として初めて見出したものである。
すなわち従来では、ＰＤとＨＤによる透析効果をそれぞれ固有のパラメータで把握する方法しかなく、ＰＤ＋ＨＤ併用療法を行うに当たって、処方検討の指標となる共通のパラメータが存在しなかった。これによりＰＤ＋ＨＤ併用プランニングが非常に困難であったが、本実施の形態１ではＭ／Ｃ（０）／ＶＢを用いることで、ＨＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢとＰＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢとの積算和が表され、これを簡潔かつ明確なＰＤおよびＨＤ併用プランニングのための指標（ＰＤおよびＨＤの併用療法の透析効果を表すもの）として用いることができる。このＭ／Ｃ（０）／ＶＢはの取りうる値は、図１２に示す入力画面から前述した幾つかの条件を入力し、ＨＤプランとＰＤプランによる透析強度・透析回数を調節するシミュレーションを試行することで何度でも調整でき、患者のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ  Ｏｆ  Ｌｉｆｅ）の立場を十分に考慮した最適なＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを検討することが可能となっている。
【００５０】
また、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢを用いることで、従来から良く知られているＫｔ／Ｖと同様の次元で両者を比較することができるようになり、患者の体格（体液量の個人差）に影響を受けることなく透析プランを検討することが可能である。Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢの判断値には週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが２．０以上が望ましい。１つはＰＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢと同様なパラメータとしてＫｔ／Ｖがある。これについてはＤＯＫＩガイドラインで５年生存率を９５％以上に保つのは、Ｋｔ／Ｖが２．０以上であるという推奨値が出ている。また、日本における腎機能を喪失した患者の一般的なＨＤスケジュールは週３回であり、この処方の尿素窒素Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢは２．０以上である。このように本実施の形態１では、従来は非常に困難であったＰＤとＨＤの併用プランニングを、同じ次元の共通パラメータを用いることによって容易化することに成功したものである。
【００５１】
具体的には、本実施の形態１では、現時点で検討中のＰＤ＋ＨＤ併用プランニングが妥当であるか否かを、週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢの取りうる値が２．０以上であるか否かで判断することができる。Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢの判断値には週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが２．０以上が望ましい。１つはＰＤのＭ／Ｃ（０）／ＶＢと同様なパラメータとしてＫｔ／Ｖがある。これについてはＤＯＫＩガイドラインで５年生存率を９５％以上に保つのは、Ｋｔ／Ｖが２．０以上であるという推奨値が出ている。また、日本における腎機能を喪失した患者の一般的なＨＤスケジュールは週３回であり、この処方の尿素窒素Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢは２．０以上である。もちろん、この判断値２．０という値は、日本人以外の患者に適用する等の理由で適宜変更することもできる。
【００５２】
つまり、オペレータは図１２に示す入力画面から、適宜ＰＤプランとＨＤプラン、および（透析）休息日の日取り・透析回数を設定し、その結果図１３で表示される尿素、クレアチニンの各週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢの値が２．０以上になるように前記設定を繰り返す。このとき、患者の残腎機能を活かす目的で、透析スケジュールに占めるＰＤの割合をなるべく多く確保させる。本実施の形態１では、要は週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢ（Ｌ／ｗｅｅｋ）の値が２．０以上になるようにするという比較的簡潔な指標を用いているため、従来のようにＰＤ・ＨＤで異なるパラメータを複合的に考慮した複雑な透析プランニングに比べて飛躍的に簡単かつ正確にＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを行うことが可能である。
【００５３】
本実施の形態１のＰＤ＋ＨＤ併用プランニング例として、図１２および図１３に示した次の一例を示す。
まず、ある患者Ａに対して、オペレータは図１２の入力画面から、一週間のうち月曜日〜金曜日でＰＤ、土曜日にＨＤ、日曜日を休息日と設定する。ＰＤプランでは浸透圧３６０（ｍＯｓｍ／ｋｇ−ｓｏｌｖｅｎｔ）の透析液２０００ｍｌを一日４回交換とする。ＨＤプランにおいてもダイアライザー等について駆動条件を含めた適宜設定を行う（ここでは説明の簡単化のため省略する）。
【００５４】
このような設定を行ったとき、得られた図１３の出力画面では、尿素窒素のＭ／Ｃ（０）／ＶＢが１．８９、クレアチニンのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが１．５２と、判断値の２．０に及ばず差が出てしまった。この場合、前述のＰＤ＋ＨＤ併用スケジュールでは無理がある（すなわち透析が不十分である）と判断し、再度図１２に戻り、設定プラン条件を決め直す。決め直す項目は量的に限られているので、操作は簡単である。今の場合、変更すべき設定条件は、一日あたりの透析回数の増加、透析液量の増加、または一週間中のＨＤ回数の増加等（これによって透析強度を強める）が挙げられる。オペレータは患者の生活リズムや体調等を考慮に入れながら、図１２の入力画面より各透析条件を変更し、最終的に図１３に示される週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが目標値の２．０以上となるように調整すればよい。
【００５５】
なお、週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢを２．０に合わせるために、一週間のＨＤ回数を３回以上にしなければならない場合、患者ＡはＰＤ＋ＨＤ併用療法を行うより、ＨＤのみによる透析療法を行うことが望ましい。一週間のＨＤ回数が３回以上という数字は、通常のＨＤの透析回数であり、患者のＰＤがほぼ不可能であることを示すからである。本実施の形態１はこのように、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングの効果を示すとともに、患者に対してどの透析方法が望ましいかを判断する指標として利用することもできる。
【００５６】
また、週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが２．０以上の数値を取ることが望ましいと記述したが、２．０をはるかに超えるほど透析強度を強めることは患者の負担につながるので望ましくない。患者の負担（アブローズ）を軽減する目的、または患者の経時的な透析能（腹膜機能亢進機序）を考慮して緩やかにＰＤからＨＤへの以降を促す目的で、やはり週当たりのＭ／Ｃ（０）／ＶＢが２．０の数値を取る程度に設定するのがよい。
【００５７】
こうして設定した透析プランニングによる効果は、例えば図１５に示す血中濃度推移出力画面から知ることができる。ここでは総計２８日間（すなわち４週間分）の透析による尿素窒素の血中濃度変化を示しているが、透析プランが妥当であれば、この曲線のピークの取りうる値が低くなる。これによって、設定した透析プランニングの効果を確認できる。血中濃度推移データは、図６の腹膜透析条件より腹膜機能を計算して求め、それを透析スケジュールに当てはめ、シミュレーションすることにより求められる。
【００５８】
また、本実施の形態１では図１３に示すように、クリアスペースであるＭ／Ｃ（０）自体をＰＤ＋ＨＤ併用プランニングの指標として用いることもできる。この場合もＰＤとＨＤで積算和として計算でき、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢを用いた場合とほぼ同様の効果が得られる。このように本実施の形態１では、従来は非常に困難であったＰＤとＨＤの併用プランニングを、同じ次元の共通パラメータを用いることによって容易化することに成功したものである。但しＭ／Ｃ（０）を用いる場合、患者の体格を考慮に入れた判断に基づく透析プランニングが必要である。
【００５９】
なお図１３の例では、Ｍ／Ｃ（０）、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢの他にも限外濾過（Ｕｌｔｒａ  Ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）で表される除水量、総括物質移動・膜面積係数ＫＡ（ＭＴＡＣ）とＭ／Ｃ（０）の比較等のデータを合わせて表示し、Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルによる腹膜機能の検討も行えるようになっているが、これらは必ずしも必要ではない。ただし、限外濾過におけるＰＤ、ＨＤ、ＲＲＦ（残腎機能）の除水量の積算和において、なるべくＰＤ、ＲＲＦの占める割合を多くなるようにＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを組むと、患者の残された身体機能を活かし、治療負担を軽減することができるので望ましい。
【００６０】
ＰＣ１は、一度図１３の出力画面を表示したのち、処理を終了するか否かオペレータの指示を仰ぎ（Ｓ１０７）、再度プランの条件を設定しなおすときはＳ１０４に戻る。ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングの設定が最終的に決定すると、ＰＣ１はプログラム処理を終える。
２．その他の事項
上記実施の形態１では、ディスプレイ１０を表示部としてＭ／Ｃ（０）、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢを提示出力する例を示したが、本発明はこれに限定せず、例えばスピーカを用いて音声で出力させるようにしてもよい。
【００６１】
さらに、上記例ではＭ／Ｃ（０）、Ｍ／Ｃ（０）／ＶＢの決定のために排液量曲線とＤ／Ｐ曲線を利用したが、これは本発明に必須ではなく、患者から取得したその他の臨床データ（例えばＰＥＴのみから得たデータ）を利用してもよい。しかしながら、本実施の形態１のような透析プランニングを行うときは、例えばＰＤにおいて臨床検査にない貯留時間の貯留を設定する可能性が十分にある。臨床検査にない貯留時間を踏まえて前記Ｍを求めるときはその値を推測するしかないが、この推測のためにはＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式のような動的な推理モデルが非常に有効である。
【００６２】
また、排液量曲線を求めるためにＰｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式を演算する例を示したが、当該Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデル式以外の数理モデルより導出してもよい。
【００６３】
【発明の効果】
以上のことから明らかなように、本発明は、腹膜透析および血液透析の両方で共通し、且つ透析効果を示す指標を用いるものとした。
具体的には、一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を患者の体液量ＶＢで割ったＭ／Ｃ（０）／ＶＢを腹膜透析および血液透析併用プランニングのための指標として用いるものとすることができる。
【００６４】
また本発明は、一定時間内における溶質除去量をＭ、および透析前の血中溶質濃度をＣ（０）とするとき、その比Ｍ／Ｃ（０）を腹膜透析および血液透析併用プランニングのための指標として用いることもできる。
従来では、ＰＤとＨＤによる透析効果をそれぞれ固有のパラメータで把握する方法しかなく、ＰＤ＋ＨＤ併用療法を行うに当たって、処方検討の指標となる共通のパラメータが知られておらず、ＰＤ＋ＨＤ併用プランニングが非常に困難であったが、本実施の形態１ではクリアスペースであるＭ／Ｃ（０）またはＭ／Ｃ（０）／ＶＢを用いることで、ＰＤとＨＤの透析効果を積算和として表すことが可能であり、簡潔かつ明確なＰＤおよびＨＤ併用プランニングのための指標として用いることができる。このＭ／Ｃ（０）またはＭ／Ｃ（０）／ＶＢの取りうる値は、これを決定するための幾つかの条件を設定し、ＰＤとＨＤの強度・回数を調節するシミュレーションを試行することで何度でも調整でき、最適なＰＤ＋ＨＤ併用プランニングを検討することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一適用例であるＰＣを用いたＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の模式図である。
【図２】ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置を用いた実施例の流れを示す図である。
【図３】ＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置の機能ブロック図である。
【図４】データ取得のためのタイムチャート例（腹膜機能検査プロトコル）を示す図である。
【図５】取得したデータの入力項目を示す図である。
【図６】ディスプレイに表示される臨床データ入力画面である。
【図７】本発明のＰＤ＋ＨＤ併用プランニングプログラムのフロー図である。
【図８】ディスプレイに表示される排液量曲線作成用データ解析結果画面である。
【図９】ディスプレイに表示される排液量曲線である。
【図１０】ディスプレイに表示されるＤ／Ｐ曲線作成用データ解析結果画面である。
【図１１】ディスプレイに表示されるＤ／Ｐ曲線である。
【図１２】ディスプレイに表示されるＰＤ＋ＨＤプランニング入力画面である。
【図１３】ディスプレイに表示されるＰＤ＋ＨＤプランニング出力画面である。
【図１４】ディスプレイに表示されるＰＥＴ出力画面である。
【図１５】ディスプレイに表示される血中濃度の推移を示すグラフである。
【図１６】ディスプレイに表示されるＰＥＴ出力画面である。
【図１７】Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈモデルの説明図である。
【符号の説明】
１          ＰＣを利用したＰＤ＋ＨＤ併用プランニング装置
１０    表示手段（モニタ）
１１    ＰＣ本体
１２    入力手段（キーボード）
２０    記録媒体
３０    通信回線を介した記憶装置
４０    入力手段
５０    記憶手段
６０    パイルポポビッチモデルを用いた演算部
７０    出力手段
４０１      患者データ入力部
４０２      血液透析カタログ値入力部
４０３      透析スケジュール入力部
５０１      患者データ記憶部
５０２      血液透析カタログ値記憶部
５０３      患者腹膜機能記憶部
５０４      透析スケジュール記憶部
７０１      患者腹膜機能出力部
７０２      透析スケジュール出力部
【図１】
2005027886.tif 000005
【図２】
2005027886.tif 000006
【図３】
2005027886.tif 000007
【図４】
2005027886.tif 000008
【図５】
2005027886.tif 000009
【図６】
2005027886.tif 000010
【図７】
2005027886.tif 000011
【図８】
2005027886.tif 000012
【図９】
2005027886.tif 000013
【図１０】
2005027886.tif 000014
【図１１】
2005027886.tif 000015
【図１２】
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【図１３】
2005027886.tif 000017
【図１４】
2005027886.tif 000018
【図１５】
2005027886.tif 000019
【図１６】
2005027886.tif 000020
【図１７】
2005027886.tif 000021