(57)【要約】      （修正有）【課題】本発明は治療のための有効成分を噴射する針のない注射器を提供する。【解決手段】本発明は、少なくとも１つの噴射ノズルを具備し皮膚と接触する噴射部１と、有効成分を加圧しかつ注射器の下流側端部２に位置する噴射部を通って押出す推進装置９の作用のもとに動く壁８との間に、最初に置かれる有効成分７を噴射する針のない注射器に関する。噴射部の厚肉部にノズルを作り出しまた噴流の密着する距離を制御するため、前記噴射部１は少なくとも２つの要素３，４を具備し、その接触表面が皮膚の方に向けられ、噴射部はまた前記要素の組立体に噴射ノズルを形成する少なくとも１つの溝を具備している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体有効成分（７）を噴射するための針のない注射器であって、液体有効成分が最初、少なくとも１つの噴射ノズルを具備し注射器の下流側端部（２）に置かれた噴射部（１，１０）と、液体有効成分を加圧しかつ噴射部を通って押出す推進装置（９）の作用のもとに移動することができる壁（８）との間に置かれていて、噴射部（１，１０）が少なくとも２つの要素（５，６）の組立体からなり、各要素が下流側の面と上流側の面とこれらの面を一緒に接合する側部表面とを有していて、接触表面（５０，６０）が平坦な表面である針のない注射器において、
前記の噴射部は、展開する断面のノズルを有する少なくとも１つの芯を形成するために、平坦な面を介して組立てられた少なくとも二つの部分からなる少なくとも一つの芯を具備すること、
を特徴とする針のない注射器。
【請求項２】
種々の芯の各部分が支持体のハウジングに嵌め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の針のない注射器。
【請求項３】
種々の芯の各部分が過剰成形物によって一緒に保持されていることを特徴とする請求項１に記載の針のない注射器。
【請求項４】
針のない注射器のための噴射部であって、前記接触表面（５０，６０）が平坦な表面である針のない注射器において、
前記の噴射部は、展開する断面のノズルを有する少なくとも１つの芯を形成するために、平坦な面を介して組立てられた少なくとも二つの部分からなる少なくとも一つの芯を具備すること、
を特徴とする針のない注射器のための噴射部。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人間の医療又は動物の医療において治療に用いる液体有効成分の皮膚内、皮下及び筋肉内への注射のために用いられる針のない注射器の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
この分野において、注射の効率を向上させるため、患者の皮膚又は皮膚に極めて接近して加えられその下流側部分に数個の導管を具備し注射されるべき液体が比較的大きな区域にわたって数個所に分配されるようにする噴射部を有する注射器が用いられている。この方法はまた苦痛を減少しまた１個所に注射された液体の過剰量から生じる皮膚表面の又は皮下の傷害をなくするという利点を有している。
【０００３】
注射の効率を向上させるため、噴流の形状がまた変えられる。すなわち噴流の相互に密着している距離が制御され、また噴流切断に用いられるような非常に深い浸透力を生じ皮膚の危険な裂け目を発生させる高度に密着性のある噴流と、液体を霧状にし微細な小滴が皮膚を突き通すことがないようにする噴流との中間の噴流が捜し求められている。
【０００４】
米国特許第３，８０２，４３０号は注射される液体が発火器によって発生されたガスによって押されるピストンにより放出される針なし注射器を開示しており、この注射器は注射器の軸線に平行で円形断面を有する５個の導管を有している。米国特許第３，７８８，３１５号は液体を放出するピストンが圧縮ガス又は圧縮ばねによって押される注射器を記載している。この注射器は円形断面の６個の導管を有し導管の軸線は注射器の軸線から僅かにはずれている。これらの例では液が数か所を横切って拡散されるが、導管は相互に密接したままであり、さらにこれら導管の形状の簡単であることはこれら導管がこの特定の用途ではそれ自体が注射器の性能の重要な要素である噴流の密着した長さを制御するのに対して最適となっていないことを示している。
【０００５】
さらに一般的には、注射器のために噴射部を生成することによって生じる問題は機械的強度と上記のような性能とコストとの問題である。
【０００６】
詳しくは、注射器の下流側部分に置かれた噴射部が噴射の時に液体の圧力の作用のもとで変形してはならず、すなわち噴射器は比較的厚くなければならず導管が大きな面積にわたって広く拡散されるにつれて、噴射部は厚くしなければならなくなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
噴射部の性能は、適当な断面の導管を通しての使用の所定の条件（液体の性質、噴射圧力）に対して、導管又はノズルを出る噴流の相互に密着した距離を制御することの可能性によって決まるものである。この適当な断面の目的は流れの中に乱流の領域を形成しそれにより噴流からの出口から短い距離に噴流が密着した状態を保持する、すなわち噴流が処置されるべき対象の皮膚を突き抜け貫通するのに十分に鋭利で非常に迅速に動くようにし、それから噴流が非常に迅速にその密着性を失うようにする、すなわち噴流が爆発的に広がり皮膚の下に有効成分を行き渡らせるようにすることである。この問題は簡単な方法で大きな厚さにわたって細いだけでなく特に適当な断面をも有する導管を生み出すことにある。
【０００８】
最後に、製造コストは大量生産の注射器、特に使い捨ての注射器の場合に非常に重要な要素となる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は液体の有効成分の皮膚内、皮下又は筋肉内の注射のための針のない注射器に関し、該注射器は最初、少なくとも１つの噴射ノズルを有し処置される対象の皮膚に接触し又は皮膚から非常に短い距離に置かれた噴射部と、注射器の下流側端部に置かれた噴射部を通して液体の有効成分を加圧し押し出す推進装置の作用のもとに移動することのできる壁との間に置かれ、噴射部は接触表面が皮膚の方に向けられた少なくとも２つの要素からなり、接触表面の少なくとも一方が前記２つの要素の組立体の噴射ノズルを構成する少なくとも１つの溝を有している。
【００１０】
本発明において、“液体有効成分”は本質的に、ある程度粘性のある液体もしくは液体の混合物又はゲルを意味することが意図されるものである。有効成分は噴射のために適当な溶剤の溶液の中に置かれた固体とすることもできる。有効成分は適当な液体の中の大きな又は小さな濃度の懸濁液の中に置かれた粉末の形式の固体とすることができる。固体の有効成分の粒子の大きさと導管の形状とは導管が詰まることがないように調整する必要がある。
【００１１】
噴射部の１つの構成要素は以後上流側の面と称する有効成分側に位置する面と、以後下流側の面と称される皮膚側に位置する面と、その全部又は一部が少なくとも１つの他の要素の側部表面の全部又は一部に接触する側部表面とからなっている。側部表面の少なくとも一部にわたって、少なくとも１つの溝が上流側の面から下流側の面に延びている。
【００１２】
この構成要素の組立体において１つの溝が隣接する要素の側部表面と対面し、該溝はまた他の隣接する要素の側部表面に沿って延びる他の溝に対面し、これらの相互に対面する溝は同一又は異なった断面を有することができる。
【００１３】
第１の構造の注射器の噴射部の場合は、２つの隣接する要素の接触表面が回転体の表面となっており、この隣接要素の接触表面はその全部又は一部の側部表面である。
【００１４】
噴射部の第２の構造では、２つの隣接する要素の接触表面が平坦な表面となっており、この隣接要素の接触表面はその全部又は一部の側部表面である。
【００１５】
溝の横断方向の寸法はこの溝の長さに対して非常に小さい。第１の近似例に対してはこの溝は噴射部の構成要素の側部表面の一部に沿って延びわん曲部の周りに位置しているということができる。
【００１６】
第１の実施態様では、側面に沿って延びるこのわん曲部はほぼ真直ぐであり、溝は真直ぐであると言える。これは例えば、それ自体が平坦、円筒形又は円錐形である１つの表面上に形成された長手方向の溝の場合である。
【００１７】
第２の実施態様では、側面に沿って走行するこのわん曲部は真直ぐではなくどのような平面にも含まれない斜めの曲線であり、溝はらせんと言えるものとなる。これは例えば、円筒形又は円錐形の表面に形成されたらせん溝の場合である。
【００１８】
第３の実施態様では、この溝は要素の上流側の面から始まり要素の下流側の面に向って単一の溝の部分で終わる少なくとも２つの溝の部分の集合点によって形成される。種々の溝の部分は真直ぐであり又はらせん状である。
【００１９】
有利には、溝は要素の上流側の面から下流側の面へと溝に沿った時にほぼ一定である断面を有している。その断面は好ましくは単一の幾何学形状、例えばＶ字形、Ｕ字形又は半円形の溝である。これらの形状は要素の対称の軸線を通過する対称の平面を有している。
【００２０】
好適例として溝は展開する断面を有する。溝が上流側の面から下流側の面に沿っている時、その断面は変化し又は展開し、均一に又は急に増加又は減少し、それによりノズルが連続した管状部分と空洞とを有するようにし、これら種々の部分の適当な構造が所定の使用条件、噴射される液体の粘性、特に噴射圧力にしたがって噴流の相互に密着する距離を支配し制御することができるようにする。
【００２１】
このような展開する断面は例えば、前に記載されたものと同様に、溝を局部的に広げまた深くする少なくとも１つの凹所が重ねられる一定断面の溝から簡単に達成される。噴射部の要素の組立体では、前記凹所は展開する断面となる噴射ノズルに沿った空洞を作り出しこの構造は噴流の密着した距離を制御することができるようにする。
【００２２】
少なくとも２つの溝の単一の溝への収れんはまたここで理解されるように展開断面が得られるようにする。
【００２３】
最後に、この溝は展開する断面の溝を構成する非常に接近した連続の凹所となる。
【００２４】
針のない注射器の第１の実施態様では、噴射部が、少なくとも１つのハウジングを具備する支持体を含み、ハウジングに一部材の芯を構成する１つの要素が嵌め込まれている。前記芯と支持体は少なくとも１つの噴射ノズルを作り出すため溝を具備する。
【００２５】
針のない注射器の第２の実施態様では、噴射部が少なくとも１つの芯を具備し、この芯は平坦な面を介して組立てられ展開する断面の少なくとも１つのノズルを形成する少なくとも２つの要素又は部分からなり、これら種々の芯の要素又は部分は支持体のハウジングに嵌め込まれている。
【００２６】
これら２つの実施態様にとって、相互の嵌合は好ましくは接着する表面にシールをも保証する強制された圧入である。
【００２７】
一部材の芯又は数個の部分で作られた芯は回転対称を呈し、すなわち芯は円筒形もしくは円錐台の形状を有し、又はｎ数の反覆の対称であり、すなわち芯は角柱もしくは角錐台の形状を有している。明らかに、芯を収容するハウジングは同一の形状を有しこの２つの部材が相互に嵌まり合うことができるよう係合する形状を有している。
【００２８】
針のない注射器の第３の実施態様では、噴射部は、平坦な面により組立てられ展開する断面の少なくとも１つのノズルを形成する少なくとも２つの部分からなる少なくとも１つの芯を具備し、これら種々の芯の各部分は過剰成形によって一緒に保持される。
【００２９】
部分組立体がその芯体が取付けられた過剰成形の支持体を具備する入れ子式の組立体が本発明の一部を形成する。この好ましい入れ子式の組立体は芯を単一のハウジングを有する支持体に嵌め込むものであり、この一緒に嵌め込まれた組立体は単一のハウジングを有するもう１つの支持体のための芯体として作用する。１つの特に簡単な実施態様は芯をこの目的のために形成された注射器の下流側端部に直接嵌め込むことからなっている。
【００３０】
有利には、円錐台、角錐台のような截頭形状の要素又はこのような要素の一部分の場合は、構造と組立てが、下流側の面がこの組立体を通して最小の断面となるようにして行われ、液体の圧力はこれら要素をそのハウジングから外に出すよりはむしろ一緒にハウジングに嵌まるようにする。
【００３１】
本発明はまた噴射部に関し該噴射部は接触表面が皮膚の方に向けられた少なくとも２つの要素からなり、接触表面の少なくとも１つが前記要素の組立体の噴射ノズルを構成する少なくとも１つの溝を具備している。
【００３２】
本発明の注射器は上記した問題点を解決する。噴射部の強度に関して、厚さの増加は大きな厚さにわたって展開する又は展開しない断面の細い導管を作り出すことは困難でない。
【００３３】
噴射部の性能に関しては、本発明は噴射部が所定の使用条件に適合できるようにするためノズルを出る噴流の密着した距離を制御するのが簡単にできるようにする。
【００３４】
コストの点に関し、噴射部は噴射部の各要素を直接成形するか又は他の場所で製造された素材に溝又は凹所を機械加工することにより製造するのが容易な比較的簡単な形状を有している。これら製造及び組立て作用の全てはそれ自体を高度に自動化する。
【００３５】
本発明の注射器はさらに異常な使用の場合に安全の観点から否定できない利点を有する。例えば、注射器が面の方に向けられ偶然に注射された場合、噴流は注射器が面に接触（又は非常に接近）しない限り、機械的に突き刺すことなく、この面に有効成分を浴びせるほかには何らの作用も有しない。この利点は噴流の密着した距離の制御に関連している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
本発明は添付図面により以下にさらに詳細に記載される。
【００３７】
図１は液体の有効成分を噴射するための針のない注射器を略図式に示す。この注射器はほぼ円筒形であり有効成分７を収容する貯蔵器を有している。この貯蔵器は前記のように下流側端部２と称する一方の端部が、少なくとも１つの導管又は１つの噴射ノズルを具備する噴射部１により閉鎖されている。この噴射部は一般に、この図には示されていない処置されるべき対象の皮膚に当接し又はこの皮膚から非常に短い距離だけ離れて保持されている。この噴射部は貯蔵器の端部であり又は適当な手段により貯蔵器のこの端部に固定するよう取付けられた部片３である。貯蔵器の他端は移動可能な壁、例えばＯリングのようなシールを提供する手段を具備するピストン８によって閉鎖されている。最後に、注射器はピストンを移動させ液体を噴射するための発動装置を有する推進装置９を具備している。用いることができ詳細には示されていない推進装置の中で、米国特許第３，７８８，３１５号に記載されているような、圧縮ガス又は圧縮されたスプリングの膨張が記載される。明らかなように、本発明の注射器はピストンを移動させるためこれらの型の推進装置のいずれか１つが取付けられている。
【００３８】
噴射部１（図２をも参照）は注射器の端部２に強制的に圧力嵌めされる。この噴射部は、注射器の端部の内側面２０に当接する外側面４０とこの例では一部材の芯３の外側面３０が接触するようになる内側面４０′とを有する本質的に円筒形の支持体４を具備している。支持体４と芯３とはそれぞれ上流側にこれら３つの要素３と４を動かないようにし組立体の中に押し込む作用をする肩部を有し、この肩部はこの例では円錐台形となっている。外側壁の溝は円錐台形の肩部に連続している。
【００３９】
図２は上記の注射器の下流側端部を断面で示す。支持体４は注射器の端部２に嵌め込まれ、その接触面はそれぞれ側面４０と２０′である。支持体４の内部に芯３が嵌められ、その接触面はそれぞれ側面４０′と３０である。支持体４の外側面４０は溝４１のような４つの溝を有し、これらの溝は均一に分布されまたほぼ半円形の形状を有し、該溝は注射器の下流側端部２の側面に対面している。支持体４の内側面４０′はまた上流の溝と同様な、溝４１′のような４つの溝を有し、これらの溝は均一に分布されているが外側の溝に対し４５°だけ偏倚している。最後に、芯３の側面３０は溝３１のような８つの溝を有し、これらの溝は均一に分布されまたＶ字形の断面を有している。これらの溝の各第２番目の溝は溝４１′のような１つの溝に対面し、他の溝は支持体の内側壁４０′に対面している。
【００４０】
外側壁上の溝、溝３１又は４１のような溝は芯３と支持体４との円錐台形の肩部に連続している。溝４１′のような内側面上の溝は対面して置かれた溝３１のような溝の肩部の開口の連続部分にある。
【００４１】
溝の横断方向の寸法は０．０５mmから０．５mmの均等した直径を有する円形のオリフィスと一致するようになっている。１つの要素の噴射部の高さは約３mmと約１０mmとの間である。最後に、溝のオリフィスはその直径が３mmと３０mmとの間である同心円の周りに分布されている。
【００４２】
図３は芯３３を斜面図で示す。この芯はその前の図面に示されていた型の支持体上に取付けられている。
【００４３】
芯３３は本質的に円形の円筒形であり、上流側に、その上流側の面３３１が見える円錐台形の肩部を有している。芯の側面は均一に分布された８つの溝５３を有し、これらの溝は長手方向に延び半円形の断面であり、これらの溝は肩部に連続している。各溝上にこの溝を局部的に拡大しかつ深くする２つの円錐形の凹所６３が設けられている。この芯が支持体のハウジングに嵌め込まれた時、これらの溝と凹所は噴流の乱流を発生しそれにより噴流の相互に密着した距離を制御できるようにする２つの空洞を具備する展開断面のノズルを作り出す。
【００４４】
この例では、芯は円形部分で８mmの直径を有しまたその全体の高さ（肩部を含む）は５．８mmであり、溝は半円筒形で、半径が０．１mmであり、芯は９０°の頂角と直径が１mmの円形基部とを有している。
【００４５】
図４は他の芯３４を斜面図で示す。
【００４６】
幾何学形状が回転体であるこの芯は上流側端部の円錐台形部分と下流側端部の円筒形部分との組合せであり、この形状の組合せは芯がそのハウジングに自己−固定されるのを保証する。芯の側面３４０は均一に分布された溝の８つの群を有している。溝の断面はＵ字形である。側面３４０の円錐台部分に、上流側の面３４１から始って、２つの同一の溝部分が単一の溝として相互に接合するよう収れんし、下流側の面上で開口するよう側面の円筒形部分に同一の断面を有している。この例においては、２つの流れの合流点のずれは噴流の密着距離を制御する乱流を発生させる。
【００４７】
図５は数個の部分又はいくつかの部分円からなる芯を斜面図で示し、この例では２つの部分５と６が本質的に、図解がより明瞭となるように分離して示されている２つの半円筒の形状をしている。これらの２つの半円筒５と６はその平坦な面５０と６０（面６０は要素６の場合は隠れている）を介して背中合わせとなる。この例では、各平坦面がその中央部に展開する断面の溝を有している。この溝の外観がすでに記載されたものと僅かに相違する場合は、これを凹所と称するが、この凹所は実際上は本発明によれば展開する断面の溝である。
【００４８】
図６は過剰成形物４５に組立てられた２つの部分５，６を有する２つの芯からなる噴射部１０を断面で示し、部分５，６はその２つの端部に過剰成形の２つの要素を中心合わせするための肩部を形成する小さな直径の部分を有している部分５，６のような部分の組立てにおいては、相互に対面する凹所が、この例では上流側の面から下流側の面に円錐台を具備する回転対称で展開断面の導管５５を形成し、この円錐台には最も大きな基部により接合された２つの不同の円錐台により形成された空洞に接続する円筒形部分が続いている。
【００４９】
一般に、噴射部の要素の厚さ、すなわち上流側の面から下流側の面までの距離は約３mmと約１０mmとの間である。溝又は凹所の断面の寸法は展開しまたその面積が約５０μｍと１０００μｍとの間で変化する直径の円形導管の面積と一致するようになっている。
【００５０】
注射器とノズルの種々の部分を作り出す材料は医療上の用途に適合しかつ受け容れられる材料から選択され、全てが請求されずに一例として、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレンのようなプラスチック材料、金属、ステンレス鋼、又は医療用途タイプＩもしくはIIのガラスを挙げることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の注射器の長手方向の部分断面図を示す。
【図２】前記注射器の噴射部の断面図を示す。
【図３】前記注射器の噴射部に用いることができる芯の型式の斜面図である。
【図４】上記芯の他の型式の斜面図である。
【図５】本発明の他の実施態様の芯の２つの要素の斜面図である。
【図６】図５に示される型の要素を組立てることにより得られる注射器の噴射部の長手方向の断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１    噴射部
３    芯
４    支持体
７    有効成分
３１，４１    溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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