(57)【要約】【課題】従来のトロカール組立体パッケージ装置の欠点を克服したトロカール組立体パッケージ装置を提供すること。【解決手段】トロカール組立体用のパッケージ装置であって、第１の保持部材を備えたハウジング部材を含む。この第１の保持部材は、ハウジング部材に対してトロカール部品をその長軸に沿って選択的に保持できるように適合されている。ハウジング部材は更に、第１の保持部材から離れた保護部材を含む。保護部材は、トロカール部品の長軸に実質的に直交するシールド長軸に延在している。ハウジング部材は、トロカール部品の長軸に沿って保護部材の近傍で実質的に開口している。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカール組立体用のパッケージ装置であって、
第１の保持部材を備えたハウジング部材を含み、
前記第１の保持部材が、前記ハウジング部材に対してトロカール組立体部品をその長軸に沿って選択的に保持するように適合されており、
前記ハウジング部材が更に、前記第１の保持部材から離れた保護部材を含み、前記保護部材が、前記トロカール部品の長軸に実質的に直交するシールド長軸に延在しており、
前記ハウジング部材が、前記トロカール部品の長軸に沿って前記保護部材の近傍で実質的に開口していることを特徴とするパッケージ装置。
【請求項２】
更に、前記第１の保持部材に近接した、トロカール組立体部品を選択的に保持するための第２の保持部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のパッケージ装置。
【請求項３】
前記第１の保持部材と前記第２の保持部材とがブリッジによって連結されていることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ装置。
【請求項４】
前記ブリッジが前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材を前記保護部材に連結していることを特徴とする請求項３に記載のパッケージ装置。
【請求項５】
前記ブリッジが前記第１の保持部材と前記第２の保持部材との間に延在することを特徴とする請求項４に記載のパッケージ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、現在係属中の２００３年９月３０日出願の米国仮特許出願第６０／５０６，７２５号（名称「トロカール組立体先端部プロテクタ（TROCAR ASSEMBLY TIP PROTECTOR）」）に基づいている。
【０００２】
本発明はトロカール組立体のパッケージ装置に関する。詳細には、本発明は、トロカールスリーブ及びトロカールオブチュレータの両方を容易に支持すると共にトロカールスリーブ及びトロカールオブチュレータの先端部を保護するパッケージ装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
トロカール組立体は、体内の内腔にアクセスするために用いられる外科器具である。トロカール組立体は通常、トロカールハウジング及びトロカールカニューレとからなるトロカールスリーブとトロカールオブチュレータとを含む。内部にトロカールオブチュレータが挿入されるトロカールスリーブは、体内の内腔にアクセスするために皮膚から挿入される。体内の内腔にアクセスできたら、腹腔鏡または関節鏡外科手術及び内視鏡処置を行うことができる。皮膚に刺入する際は、既に外科用メスで切開された皮膚にトロカールカニューレの先端部を配置する。次いで、トロカールオブチュレータを皮膚に刺入して体内の内腔にアクセスする。トロカールオブチュレータの基端部に圧力を加えて、トロカールオブチュレータの尖った先端部を皮膚から体内の内腔まで前進させる。トロカールスリーブをトロカールオブチュレータによって形成された通路に挿入したら、トロカールオブチュレータは抜き取るが、トロカールカニューレは体内の内腔へのアクセス通路としてそのまま残す。
【０００４】
トロカールスリーブの基端部分は通常、トロカールスリーブによって画定された内腔と連通した開口した先端部分を備えたチャンバーを画定しているハウジングに接続される。オブチュレータまたは他の細長い外科器具を、チャンバーの基端部分からトロカールスリーブ内に軸方向に挿入したり、トロカールスリーブから引き抜くことができる。トロカールオブチュレータは通常、腹腔壁を刺入するための尖った先端部を備えている。トロカールパッケージは、トロカールオブチュレータの尖った先端部が滅菌障壁を形成するパッケージ材料を絶対に刺入しないようにデザインされている。滅菌障壁に用いられる材料が刺入に耐えるのに十分でない場合は、補助的な形態の保護が必要となる。
【０００５】
一般に、トロカール組立体、特にトロカールオブチュレータは先端プロテクタを用いている。現在の先端部プロテクタは通常、トロカールオブチュレータの尖った先端部を完全に覆うキャップからなる。このようなキャップは、パッケージが開いていないとトロカールオブチュレータの先端部を全く見ることができない。しかしながら、このような器具の使用者にとっては、使用前に先端部の形態を確認することが重要である。特に、様々なタイプのオブチュレータ先端部が利用される場合に重要である。
【０００６】
上記した先端部の問題に加えて、外科用トロカール組立体のパッケージを用意するときにも問題がある。ある種のトロカール組立体のデザインでは、トロカールスリーブ内に挿入されていないオブチュレータと共にトロカール組立体をパッケージングする必要がある。このような場合、２つの部品からなる装置組立体をパッケージングしなければならない。
【０００７】
パッケージからトロカール組立体を取り出す看護士の調査から、看護士はトロカール組立体を２つの部品からなる組立体よりも１つの組立体から取り出すことを好むことが分かった。１つの部品からなる組立体を好む理由は、部品が滅菌領域から転がり落ちにくくするため、様々なタイプのトロカールを取り出す時にオブチュレータとトロカールスリーブとを一致させて維持したいためである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、従来のトロカール組立体パッケージ装置の欠点を克服したトロカール組立体パッケージ装置の要望があることは明らかである。本発明は、このようなトロカール組立体パッケージ装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
従って、本発明の目的は、トロカール組立体用のパッケージ装置を提供することにある。このパッケージ装置は、第１の保持部材を備えたハウジング部材を含む。この第１の保持部材は、ハウジング部材に対してトロカール部品をその長軸に沿って選択的に保持できるように適合されている。ハウジング部材は更に、第１の保持部材から離れた保護部材を含む。保護部材は、トロカール部品の長軸に実質的に直交するシールド長軸に延在している。ハウジング部材は、トロカール部品の長軸に沿って保護部材の近傍で実質的に開口している。
【００１０】
本発明の別の目的は、パッケージ装置を含むトロカール組立体を提供することにある。このトロカール組立体は、トロカールスリーブ先端部を有するトロカールスリーブと、トロカールオブチュレータ先端部を有するトロカールオブチュレータと、ハウジング部材とを含む。ハウジング部材は、第１の長軸に沿ってトロカールスリーブを選択的に保持できるように適合された第１の保持部材と、第２の長軸に沿ってトロカールオブチュレータを選択的に保持できるように適合された第２の保持部材とを含む。第１の長軸と第２の長軸は実質的に平行である。ハウジング部材は更に、第１の保持部材及び第２の保持部材から離れた保護部材を含む。保護部材は、第１の長軸及び第２の長軸に実質的に直交するシールド長軸に延在している。トロカールスリーブ先端部及びトロカールオブチュレータ先端部はそれぞれ、保護部材に近接して配置されている。
【００１１】
本発明の他の目的及び利点は、本発明の特定の実施形態を説明する添付の図面を参照しながら以下の詳細の説明を読めば、明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００１２】
従来のトロカール組立体パッケージ装置の欠点を克服したトロカール組立体パッケージ装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。しかしながら、開示する実施形態は本発明の単なる例示であって、様々な形態に組み合わせることができることを理解されたい。従って、ここに開示する詳細は、限定することが目的ではなく、請求の基礎をなし、また当業者が本発明を以下に実施し、かつ／または使用するための基礎である。
【００１４】
図１を参照すると、トロカール組立体の構成要素、例えば、トロカール組立体１６のトロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４（図４を参照）のパッケージ装置が開示されている。パッケージ装置１０は、トロカール組立体の先端プロテクタとして機能する成形プラスチックハウジング部材１８を含む。パッケージ装置１０は更に、トロカールオブチュレータ１４をトロカールスリーブ１２に近接して扱い易く支持する。好適な実施形態に従って開示するパッケージ装置は成形プラスチックから形成されるが、パッケージ装置は、本発明の概念から逸脱することなく様々な材料から製造成することができる。
【００１５】
パッケージ装置１０は、例えば、ベース部材すなわちブリッジ２４に取り付けられた第１のスリーブ２０及び第２のスリーブ２２である互いに近接した保持部材を備えた単一ハウジング部材１８を含む。第１及び第２のスリーブ２０、２２は、ベース部材２４によって互いに連結されている。簡単に述べると、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２のシャフトは、第１及び第２のスリーブ２０、２２内に配置されると互いに平行に維持される。つまり、第１及び第２のスリーブ２０、２２がそれぞれ、実質的に平行な第１及び第２の長軸２６、２８に沿ってトロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２を支持する（図４を参照）。
【００１６】
本発明の好適な実施形態に従えば、第１及び第２のスリーブ２０、２２は、トロカールオブチュレータ１４及び／またはトロカールスリーブ１２のシャフトを摩擦により保持できる形状及び寸法を有する。従って、第１及び第２のスリーブ２０、２２は、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２が第１及び第２のスリーブ２０、２２内に挿入された時にそれぞれに摩擦係合できる形状及び寸法を有する。トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２のそれぞれの摩擦係合は、ベース部材２４に沿ってスタンドオフ３０を設けて促進することができる。トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２との摩擦係合を助けるのに加えて、第１及び第２のスリーブ２０、２２のそれぞれに対応するスタンドオフ３０はそれぞれ、気体滅菌に必要な空間をトロカール部品の周りに画定する。
【００１７】
トロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４のそれぞれの先端部は、ベース部材２４の前端３４から上方に延びて第１及び第２のスリーブ２０、２２の前方に位置する保護部材３２によって保護される。実際、ハウジング部材１８は、構成部品の長軸２６、２８に沿って保護部材３２と第１及び第２のスリーブ２０、２２との間で実質的に開口している。保護部材３２は、トロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４の先端部に対するストッパーとして機能する形状及び寸法を有する。保護部材３２は更に、先端部がトロカール組立体１６の滅菌障壁を形成し得るパッケージ材料の次の層に接触しないようにしている。
【００１８】
パッケージ装置１０、特に保護部材３２は、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部の端部のみが保護部材３２によって覆われ、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の後面がベース部材２４、第１のスリーブ２０、第２のスリーブ２２、及び保護部材３２によって僅かに覆われるように形成されている。実際、第１のスリーブ２０及び第２のスリーブ２２の下側のベース部材２４が、トロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４が見易いように開口している。加えて、この空間が、滅菌や他の目的のためにトロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の周りに開放領域を提供する。従って、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部の前面は、障害物がなく容易に確認することができる。加えて、パッケージ装置１０は、保護部材３２から延びたハンドル部材を含む。ハンドル部材３６は通常、本発明のパッケージ装置１０の使用者が容易に操作できる大きさである。
【００１９】
図２及び図４を参照すると、本発明に従ったパッケージ装置１１０の別の実施形態が開示されている。このパッケージ装置１１０は、具体的にはトロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２であるトロカール組立体１６の先端プロテクタとして機能する成形プラスチックハウジング部材１１８を含む。パッケージ装置１１０は更に、トロカールオブチュレータ１４をトロカールスリーブ１２に近接して扱い易く支持する。好適な実施形態に従って開示するパッケージ装置１１０は成形プラスチックから形成されるが、パッケージ装置１１０は、本発明の概念から逸脱することなく様々な材料から製造することができる。
【００２０】
パッケージ装置１１０は、例えば、第１の側部クリップ１２０及び第２の側部クリップ１２２である互いに近接した保持部材を備えた単一ハウジング部材１８を含む。第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２は、プラスチック材料からなるブリッジ１２４によって互いに連結されている。簡単に述べると、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２のシャフトは、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２内にそれぞれ配置されると互いに平行に維持される。つまり、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２がそれぞれ、実質的に平行な第１及び第２の長軸２６、２８に沿ってトロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２を支持する。
【００２１】
本発明の好適な実施形態に従えば、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２は、トロカールオブチュレータ１４及び／またはトロカールスリーブ１２のシャフトを確実に保持できる形状及び寸法を有する。従って、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２は基本的な弾性を有するように形成し、パッケージ装置１１０に対してトロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２を選択的に挿入及び抜き取ることができるようにする。加えて、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２はそれぞれ、その内面に沿ってスタンドオフ１３０を含む。スタンドオフ１３０は、気体滅菌に必要な空間をそれらのトロカール部品の周りに画定する。
【００２２】
トロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４のそれぞれの先端部は、第１の側部クリップ１２０と第２の側部クリップ１２２を連結するブリッジ１２４に対して直交する保護部材１３２によって保護される。具体的には、ブリッジ１２４は、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２から延びた連結部材１２５を含む。連結部材１２５は、保護部材１３２を第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２に連結している。
【００２３】
これを考慮して、連結部材１２５が、第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２が保護部材１３２から離間するように十分な距離に亘って延在している。第１及び第２の側部クリップ１２０、１２２内に取り付けられるトロカールスリーブ１２またはオブチュレータ１４の長軸２６、２８が保護部材１３２の長軸に直交するように、連結部材１２５をなすブリッジ１２４の端部が外側に曲がって保護部材１３２と１つになっている。保護部材１３２は、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部に対するストッパーとして機能する形状及び寸法を有する。保護部材１３２は更に、先端部がトロカール組立体の滅菌障壁を形成し得るパッケージ材料の次の層に接触しないようにしている。
【００２４】
パッケージ装置１１０、特に保護部材１３２は、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部の端部のみが保護部材１３２によって覆われ、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の後面がブリッジ１２４、第１の側部クリップ１２０、及び第２の側部クリップ１２２によって僅かに覆われるように形成されている。従って、先端部の前面は、障害物がなく容易に確認することができる。加えて、保護部材１３２は、ラップアラウンド側面１３３を含む。ラップアラウンド側面１３３により、荷重がかかって先端プロテクタが曲がった場合にも、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部を受容できる。
【００２５】
図３を参照して代替の実施形態であるパッケージ装置２１０を開示する。上記した実施形態と同様に、パッケージ装置２１０は、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端プロテクタとして機能する成形プラスチックハウジング部材２１８を含む。パッケージ装置２１０はまた、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２を互いに近接して支持する。パッケージ装置２１０は更に、例えば、第１のクリップ２２０及び第２のクリップ２２２である近接した保持部材を備えた単一ハウジング部材２１８を含む。第１及び第２のクリップ２２０、２２２がプラスチック材料からなるブリッジ２２４によって互いに連結されており、トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２のシャフトは、第１及び第２のクリップ２２０、２２２内に受容されると互いに平行に維持される。
【００２６】
しかしながら、上記した実施形態とは異なり、第１及び第２のクリップ２２０、２２２は、それらの間の下側に延在するブリッジ２２４によって連結されている。従って、ブリッジ２２４は通常、第１及び第２のクリップ２２０、２２２を取り付けるベースとして機能する。
【００２７】
加えて、上記した実施形態と同様に、第１及び第２のクリップ２２０、２２２のそれぞれが、それらの内面に沿ったスタンドオフ２３０を含む。スタンドオフ２３０は、気体滅菌に必要な空間をトロカール部品の周りに画定する。
【００２８】
トロカールオブチュレータ１４及びトロカールスリーブ１２の先端部はそれぞれ、第１のクリップ２２０と第２のクリップ２２２を連結するブリッジに対して直交する向きの保護部材２３２によって保護されている。しかしながら、前記した実施形態とは異なり、保護部材２３２は、ブリッジ２３４の前端２２５の表面から上方に延びている。保護部材２３２は、トロカールスリーブ１２及びトロカールオブチュレータ１４の先端部に対するストッパーとして機能する形状及び寸法を有する。保護部材２３２は更に、先端部がトロカール組立体の滅菌障壁を形成し得るパッケージ材料の次の層に接触しないようにしている。
【００２９】
保護部材２３２は、ラップアラウンド側面２３３を含む。ラップアラウンド側面２３３により、荷重がかかって先端プロテクタが曲がった場合にも、装置の先端部を受容できる。本パッケージ装置２１０は、クリップ２２０とクリップ２２２との間に第２のブリッジを設けて剛性を高めることができる。この第２の上部ブリッジ２３６により、トロカール部品が互いに対して確実に安定して固定される。パッケージ装置２１０は更に、ブリッジ２２４の底面２４０と保護部材２２３を連結するストラット２３８を含む。ストラット２３８は、パッケージ装置２１０に荷重がかかった時や、パッケージ装置２１０からトロカール部品を抜き取る時にも十分な剛性を付与する。
【００３０】
好適な実施形態を用いて説明してきたが、このような開示により本発明を限定する意図はなく、むしろ、添付の特許請求の範囲で規定された本発明の概念及び範囲内にあらゆる変更形態及び代替形態の構造が含まれることを意図するものである。
【００３１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記ブリッジが前記第１の保持部材の底面及び前記第２の保持部材の底面に連結され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材のベースを画定していることを特徴とする請求項４に記載のパッケージ装置。
（２）前記ブリッジが前記保護部材の中心に連結されていることを特徴とする請求項４に記載のパッケージ装置。
（３）前記ブリッジが前記保護部材の底部縁に連結されていることを特徴とする請求項４に記載のパッケージ装置。
（４）前記ハウジング部材が単一部材であることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ装置。
（５）前記保護部材からハンドルが延びていることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ装置。
【００３２】
（６）パッケージ装置を含むトロカール組立体であって、トロカールスリーブ先端部を有するトロカールスリーブと、トロカールオブチュレータ先端部を有するトロカールオブチュレータと、第１の長軸に沿って前記トロカールスリーブを選択的に保持できるように適合された第１の保持部材及び第２の長軸に沿って前記トロカールオブチュレータを選択的に保持できるように適合された第２の保持部材を備えたハウジング部材とを含み、前記第１の長軸と前記第２の長軸が実質的に平行であり、前記ハウジング部材が、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材から離れた保護部材を含み、前記保護部材が、前記第１の長軸及び前記第２の長軸に実質的に直交するシールド長軸に延在し、前記トロカールスリーブ先端部及び前記トロカールオブチュレータ先端部がそれぞれ前記保護部材に近接して配置されることを特徴とするトロカール組立体。
（７）前記ハウジング部材が前記保護部材の近傍で実質的に開口していることを特徴とする実施態様（６）に記載のトロカール組立体。
（８）前記第１の保持部材と前記第２の保持部材とがブリッジによって連結されていることを特徴とする実施態様（６）に記載のトロカール組立体。
（９）前記ブリッジが前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材を前記保護部材に連結していることを特徴とする実施態様（８）に記載のトロカール組立体。
（１０）前記ブリッジが前記第１の保持部材と前記第２の保持部材との間に延在することを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール組立体。
【００３３】
（１１）前記ブリッジが前記第１の保持部材の底面及び前記第２の保持部材の底面に連結され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材のベースを画定していることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール組立体。
（１２）前記ブリッジが前記保護部材の中心に連結されていることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール組立体。
（１３）前記ブリッジが前記保護部材の底部縁に連結されていることを特徴とする実施態様（９）に記載のトロカール組立体。
（１４）前記ハウジング部材が単一部材であることを特徴とする実施態様（６）に記載のトロカール組立体。
（１５）前記保護部材からハンドルが延びていることを特徴とする実施態様（６）に記載のトロカール組立体。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明に従ったパッケージ装置の斜視図である。
【図２】本発明に従ったパッケージ装置の代替の実施形態の斜視図である。
【図３】本発明に従ったパッケージ装置の別の実施形態の斜視図である。
【図４】トロカールスリーブ及びトロカールオブチュレータが取り付けられた、図２に示されているパッケージ装置の斜視図である。
【符号の説明】
【００３５】
１０、１１０、２１０    パッケージ装置
１８、１１８、２１８    ハウジング部材
２０、２２、１２０、１２２、２２０、２２２    スリーブ
２４、１２４、２２４    ブリッジ
３０、１３０、２３０    スタンドオフ
３２、１３２、２３２    保護部材
３４    前端
３６    ハンドル部材
１１２    トロカールスリーブ
１１４    トロカールオブチュレータ
１２６    第１の長軸
１２８    第２の長軸
１２５    連結部材
１３３、２３３    ラップアラウンド側面
２３６    第２のブリッジ
２３８    ストラット
２４０    底面
【図１】
2005103289.tif 000003
【図２】
2005103289.tif 000004
【図３】
2005103289.tif 000005
【図４】
2005103289.tif 000006
【外国語明細書】
2005103289000001.pdf