(57)【要約】【課題】内部に検体採取機構を備えた手持ち式生検器具を提供する。【解決手段】中空の生検針１５、生検針１５内に摺動可能に収容したカッター２０、生検針１５内にカッター２０と平行に収容した押圧棒１８、生検針１５の末端に真空を付加する真空源管２９、カッター２０を末端側に進めると共に回転させ、かつ押圧棒１８を末端側に進める駆動機構１６、生検針１５の末端において押圧棒１８を１８０°回転させてその移動方向を反対にすることにより、押圧棒１８の端部をカッター２０に入り込ませて内部の組織検体をカッター２０の基端側へ移動させる湾曲部を有する。【選択図】      図３
2005103276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．  軸線方向に広がる開いた検体口を末端に有する中空の生検挿入針、
ｂ．  前記生検挿入針内に摺動可能に収容した細長い可回転組織検体カッター、
ｃ．  前記生検挿入針内に前記カッターと平行に摺動可能に収容した細長い可撓押圧棒であって、前記生検挿入針の末端まで延在する前記可撓押圧棒、
ｄ．  前記生検挿入針の末端内に第１の真空を付加する手段であって、試料採取しようとする組織に前記生検挿入針を挿入した際に、試料採取しようとする組織の一部を前記検体口に引き込む手段、
ｅ．  前記カッターを前記生検針の末端側に進める手段、
ｆ．  前記カッターが前記生検針内を進む際に前記カッターを回転させる手段であって、前記検体口に収容した前記組織の部分を前記カッターが切り離して包み込む手段、
ｇ．  前記可撓押圧棒を前記生検針の末端側に軸線に沿って進める手段、および
ｈ．  前記生検針の末端に位置し、前記可撓押圧棒を１８０°回転させてその移動方向を反対にする手段であって、前記可撓押圧棒の端部が前記カッターに入り込んでその内部の前記包み込んだ組織検体に係合することにより、前記組織検体を前記カッターの基端側に軸線に沿って移動させる手段、
を備えている手持ち式生検器具。
【請求項２】
本体から生検挿入針を延在させてある電動の手持ち式生検器具であって、前記本体は、
ａ．  前記器具の基端からその末端側にそれぞれ延在する細長い第１の駆動軸と第２の駆動軸、
ｂ．  前記第１の駆動軸の基端の第１の非ネジ部、ウォーム歯車ネジ山を有する中央部、および前記第１の駆動軸の末端近くの第２の非ネジ部を有する前記第１の駆動軸、
ｃ．  前記ウォーム歯車ネジ山と螺合する雌ネジ部を有する第１の駆動ブロックであって、前記第１の駆動軸の前記第１の非ネジ部の側に位置する前記第１の駆動ブロック、
ｄ．  前記第１の駆動ブロックに並列して前記ウォーム歯車ネジ山と螺合する雌ネジ部を有する第２の駆動ブロックであって、前記ウォーム歯車ネジ山の側に位置してそれと螺合する前記第２の駆動ブロック、
ｅ．  前記生検挿入針内に同軸に延在する中空の細長い検体組織カッターであって、前記第２の駆動ブロックから横方向に延在する１対の平行なジャーナルに支持した前記検体組織カッター、
ｆ．  前記検体組織カッターをその軸線の周りに回転させるために前記検体組織カッターに固定した平歯車であって、前記第２の駆動ブロックの前記平行なジャーナルの間に位置する前記平歯車、
ｇ．  前記検体組織カッターに平行に前記平歯車と螺合した細長い駆動歯車を備えた前記第２の駆動軸であって、前記駆動歯車を回転させることによって前記検体組織カッターを回転させる前記第２の駆動軸、
ｈ．  基端を前記第１の駆動ブロックに固定してあり、前記生検挿入針内を通って前記生検挿入針の末端で終端する細長い検体押圧棒、
ｉ．  基端を前記第１の駆動ブロックに固定してあり、前記第１の駆動ブロックを摺動可能に貫通した細長いピンであって、末端の自由端に終端ヘッドを有する前記ピン、および
ｊ．  前記第１の駆動ブロックと第２の駆動ブロックの間で前記ピンと同軸に位置する圧縮コイルバネであって、前記第１の駆動ブロックと第２の駆動ブロックを離そうとする付勢力を加える前記コイルバネ、
を備えている手持ち式生検器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、概して生組織を外科的に採取する器具に関する。より詳細には、この発明は皮下の生検材料の採取および／または病巣等の除去のために改良した生検器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌腫瘍を持った患者、前癌状態の患者、およびその他の疾患を持った患者の診断や処置は、長い間、多大な努力を要する研究分野となっている。非侵襲の組織検査法には、触診法、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴ、および超音波画像診断法が含まれる。組織が癌細胞を有しているかもしれないと医者が疑うときには、開放性手順または経皮的手順のいずれかを用いて生検を行なう。開放性手順では、医師は外科用メスを用いて組織に大きな切り口を作り、関心のある組織塊体を直視してそれに接近する。その後に、塊体の全部（摘除生検）または塊体の一部（切開生検）を取り出す。経皮的生検では、針状器具を用いて極めて小さな切り口から関心のある組織塊体に接近し、後の検査および分析のための組織試料を採取する。開放法と比べての経皮法の利点はかなり大きい。すなわち、患者の回復時間が短く、痛みが少なく、手術時間が短く、経費が低く、患者の解剖学的組織の醜さが少ない。Ｘ線や超音波などの画像形成装置と組み合わせて経皮法を用いることは、結果として診断や処置の信頼性が高まる。
【０００３】
一般に、体内から組織の一部を経皮的に採取するためには、吸引によるかコア試料採取によるかの２つの方法がある。組織を精巧な針によって吸引するには、組織を流体媒質内引き出すことができるほどの小片に細かくする必要がある。この方法は他の公知の試料採取技術よりも侵食的でないが、流体（細胞学）内の細胞しか検査することができず、細胞と構造（病理学）は検査することができない。コア生検では、組織学的検査のためのコアまたは組織片を採取するが、その組織学的検査は冷凍またはパラフィン切片を媒介させて行なう。
【０００４】
用いる生検の方式は患者に現れる種々の要因に主として依存するが、一つだけの手順が全てのケースに対して理想的であるとは限らない。しかし、コア生検は多くの条件で極めて役に立ち、医師によって広く利用されている。
【０００５】
多くの生検器具が、画像形成装置と組み合わせて使用するために設計され、商品化されている。この種の生検器具の１つはバイオプティ（BIOPTY）（登録商標）銃であり、シー・アール・バード（C.R.Bard）社から市販され、特許文献１に加えて特許文献２および特許文献３に説明されている。バイオプティ銃はコア試料採取生検器具であって、その生検針はバネを動力源としている。しかしながら、バイオプティ銃を使用する際には、胸部または臓器を穿刺しなければならず、その器具は試料を採取する度に挿入し直す必要がある。もう一つのコア生検器具は、トラベノル（Travenol）研究所が製造したトルー・カット（TRUE CUT）（登録商標）針である。このトルー・カット針は尖った部品を用いて組織のコアを１つだけ採取するが、その部品は側面にあって組織を受ける切欠きと、外側にあってコア試料を周囲の組織から切り離す尖った摺動カニューレとを備えている。
【０００６】
体から生検試料を採取する吸引生検器具は、次のものに説明されている。すなわち、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に説明されている。これらの特許は、コア試料採取というよりもむしろ、流体に浮遊している組織を取り出す吸引方法を用いて組織を取り出す器具を説明している。
【０００７】
上記の器具に関連する操作者の誤りを克服するため、および各試料の組織を入れ直す必要をなくして組織の複数回の試料採取を可能とするために、商用名マンモトウム（MAMMOTOME）（商標）の下に現在市場に出されている生検器具は、エシコン・エンド−サージェリィ（Ethicon Endo-Surgery）社によって開発された。次の特許文献は多様な生検器具を開示しており、ここにその全体を参照によって取り入れる。これらの特許文献は、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９、特許文献２０、特許文献２１、および特許文献２２である。マンモトウム器具は、画像で案内して試料を経皮的に抜き取る胸部生検器具の一種である。それは真空で補助され、組織試料を取り出すための幾つかのステップが自動化されている。医師は、組織を体から切り離す前に、その器具を使用して組織を（真空によって）「積極的に」捕らえる。これにより、硬さが一様でない組織試料を採取することが可能となる。マンモトウム生検器具では、その内部に取り付けてあるモーター駆動装置によってカッターを回転させるのであるが、医師は器具の側面のノブによってカッターを手で前後に移動させる。したがって、医師は、刃が組織を効果的に切り離しているかどうか、または動かなくなったり失速したりするなどの問題があるかどうかを、触覚フィードバックを通して突き止めることができる。その上に、医師は、刃が組織内で移動する速度を調節し、刃を停止させ、または刃を組織から離すことができる。その器具は、生検針を体から外すことなく、縦軸周りの多くの位置における複数の試料を採取するためにも用いることができる。これらの特徴によって、大きな病巣の試料を実質的に採取したり、小さな病巣を完全に除去したりすることができる。マンモトウム器具では、真空室が細長い中空針の横に取り付けられ、それに流体密に結合されている。真空室から供給された真空は、中空針の側面にある受け口に組織を引き込む。
【０００８】
胸部生検には、これまで説明した器具が、疑わしい組織の位置を突き止めるために、Ｘ線または超音波画像診断装置の何れかと組み合わせて最もよく用いられる。だが、核磁気共鳴映像装置などの他の画像形成様式も用いることができる。例えば、マンモトウム生検器具をＸ線定位テーブルと共に使用する際には、その生検器具は可動の機械取付アームに固定される。患者は定位テーブルの上に顔を下にして横たわり、患者の胸部が定位テーブルの穴に導かれる。胸部の幾つかのＸ線画像を異なった角度から撮影し、胸部から除去する予定の石灰化組織すなわち病巣の位置を突き止める。次に、生検器具が胸部に適切に整合するように、取付アームの位置を手で動かす。その後に、取付アームを操縦し、採取しようとする組織の傍らに針の先端が位置するまで、生検器具の針を胸部に押し込む。さらに、Ｘ線画像を追加撮影し、針の末端の口部が希望の組織部分を採取するための適切な位置にあることを確認する。そして、生検器具を使用して組織の１つ以上のコア試料を取り出す。Ｘ線画像を追加撮影し、疑わしい組織を除去したことを確認する。生検器具と取付アームの位置は、穿刺部品の先端が更に多くの組織試料を取り出すための新しい位置にあるように、処置の間ときどき動かす必要がある。この簡単な説明が例示するように、希望の組織を取り出すために生検器具を適切に位置させることに時間を費やすステップが多い。その上に、胸部の特定部分への近づき易さが、取付アームの運動の自由度によって邪魔される恐れがある。また、定位テーブルと付属備品の大きさが、器具の持運びを不可能にする。例えば、外来患者診療所で処置を行なうために用意した部屋が１つしかない場合には、多くの患者に別の部屋で処置の準備をさせるのは不可能である。携帯可能な器具を所持すれば、医師は部屋から部屋へ移動して処置を行なうことが可能となり、その外来患者診療所において更に多くの患者を所定の時間内に処置することができる。
【０００９】
生検器具はその他の種類のＸ線画像形成装置、例えば患者を横臥させるのではなく直立させる装置と共に用いることもできる。Ｘ線の立体「スナップ写真」を用いて位置決めし、確認し、そして再確認する上記の多くのステップは、直立させる別形の器具にとっても必要となる。
【００１０】
マンモトウム生検器具は、超音波画像形成装置などの手持ち式のリアルタイム画像形成装置と共に用いることもできる。マンモトウムのような生検器具を手持ち式の超音波画像形成装置と共に用いると、医師は関心のある組織の画像をリアルタイムで形成することができるという恩恵を得る。典型的には、超音波画像形成装置を片手で保持し、針を突き刺す予定の組織に向ける。生検器具と画像形成装置の双方の位置決めと操縦を容易にするため、生検器具は通常その重量を支えるように設計してある機械式関節アームに取り付ける必要がある。その上に、マンモトウム生検器具のカッターの軸線方向への移動は手で行うので、医師がカッターの先端を揺らさずにカッターを働かせることができるように、生検器具は動かないように支持する必要がある。その代りに、生検器具の制御装置の操作を助ける助手を利用することができる。したがって、スイッチに触れると作動するモーター駆動装置を用いて生検器具のカッターを動かす手持ち式コア試料採取生検器具を設計すると便利である。さらに、マンモトウム生検器具自体には電気真空制御装置の一部が存在しないので、その生検器具を動かないように支持するか、医師は制御装置を働かせる助手を用意する必要がある。したがって、生検器具の電気真空制御装置をその生検器具または例えば関連の発電機のいずれかに相対的にごく接近させて配置すれば、更に便利である。カッターを軸線に沿って自動的に移動させると、医師がカッターの刃を手で動かすことで覚える触覚フィードバックは或る程度まで無くなる。したがって、カッターの軸線方向への移動を測定して制御する方法を提供すると便利である。このことは、例えば、カッターの口部が塞がったときにカッターを前進させないために利用することができる。
【００１１】
近年、体から組織を取り出すための手持ち式電動器具を説明した幾つかの特許が発行されている。これらの器具の多くは関節鏡検査手術法用であり、病理学的分析のために組織の生検コア試料を取り出すことは意図していない。それらのモーターは切断／穿孔用末端効果器を回転駆動するためのものとなっているが、末端効果器を組織内に進めるためのものとはなっていない。関節鏡検査手術法に関する手持ち式電動器具の例として、次の特許文献２３、特許文献２４、特許文献２５、特許文献２６、特許文献２７、特許文献２８、および特許文献２９などがある。
【００１２】
特許文献３０には、組織を穿刺して切り離す手段を駆動するバッテリー装備モーターを内蔵したコア試料採取用の手持ち式生検器具が説明されている。そのモーターは、カッターを軸線に沿って駆動して組織内に進めることにより、バネで作動する器具の機械的止め部に関連する騒音や急動を無くしている。このことは、患者と医師の双方の安心感を著しく増大させる。しかし、その生検器具は組織部分を採取するための真空源を内蔵していない。特許文献３１および特許文献３２に説明されているように、真空は穿刺部品の末端の口部に完璧な組織部分を捕らえることを大いに容易にする。各試料と一緒に更に多くの組織を捕らえると、必要となる試料の数が減少し、病気にかかっている組織を採取する機会が増加する。特許文献３０におけるテルウィリガの器具はまた、生検処置に存在する多量の流体の漏洩やこぼれを最小限に抑える方法に取り組んでいない。
【特許文献１】米国再発行特許発明第３４，０５６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６９９，１５４号明細書
【特許文献３】米国特許第４，９４４，３０８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４９２，１３０号明細書
【特許文献５】米国特許第５，５２６，８２１号明細書
【特許文献６】米国特許第５，４２９，１３８号明細書
【特許文献７】米国特許第５，０２７，８２７号明細書
【特許文献８】米国特許第６，２７３，８６２号明細書
【特許文献９】米国特許第６，２３１，５２２号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，２２８，０５５号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，１２０，４６２号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，０８６，５４４号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，０７７，２３０号明細書
【特許文献１４】米国特許第６，０１７，３１６号明細書
【特許文献１５】米国特許第６，００７，４９７号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，９８０，４６９号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，９６４，７１６号明細書
【特許文献１８】米国特許第５，９２８，１６４号明細書
【特許文献１９】米国特許第５，７７５，３３３号明細書
【特許文献２０】米国特許第５，７６９，０８６号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，６４９，５４７号明細書
【特許文献２２】米国特許第５，５２６，８２２号明細書
【特許文献２３】米国特許第４，９９５，８７７号明細書
【特許文献２４】米国特許第４，７０５，０３８号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，１９２，２９２号明細書
【特許文献２６】米国特許第５，１１２，２９９号明細書
【特許文献２７】米国特許第５，４３７，６３０号明細書
【特許文献２８】米国特許第５，６９０，６６０号明細書
【特許文献２９】米国特許第５，３２０，６３５号明細書
【特許文献３０】米国特許第４，９４０，０６１号明細書
【特許文献３１】米国特許第４，９４０，８２２号明細書
【特許文献３２】米国特許第４，９４０，３３３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
医師は或る患者に対してＸ線画像形成装置を用い、他の患者に対して超音波画像形成装置を用いることを好むことがある。このような状況では、両種類の画像形成装置に適用し得る生検器具を用いることが望ましくなる。
【００１４】
この種の生検器具は、手持ち式の生検器具として用いること、或いはまた状況に応じてＸ線定位テーブルのアームに取り付けた生検器具としても用いることができる。
【００１５】
したがって、現在利用し得るものというよりも、より多くのことに使用できると共に「患者に優しい」生検器具を提供することが望ましい。この生検器具は、特にＸ線定位テーブルに取り付けずに使用するのに適合すべきである。この生検器具は、医師が超音波画像形成装置と組み合わせて生検処置を行う選択権を持つことができるように、軽量で操縦し易い手持ち式の生検器具であるべきである。この生検器具は、数人の患者が外科処置の準備を同時に行うことができるように、部屋から部屋に容易に運ぶことができるのが望ましい。これにより、より多くの患者を所定時間内に処置し、場合によっては外科処置の全体的な費用を削減することができる。その上に、より少ないステップで生検を実施することによって、その処置の全般的な時間を減らすことが望ましい。これは、Ｘ線定位テーブルを設置して操作する必要を無くすことによって達成することができる。これらの要因を組み合わせることにより、外科処置が現在よりも患者にもっと広く役に立つようになる。
【００１６】
患者の胸郭壁に平行に保持することができ、その結果として胸郭壁の近くの疑わしい組織塊体の試料を容易に採取することができる手持ち式生検器具を提供することも望ましい。医師が手持ち式器具の穿刺先を、試料採取しようとする適切な組織側に容易に操縦することができることは望ましい。直面した組織の病状を考慮する糸口を医師に与えるため、組織を生検器具の穿刺用先端によって精査する際に医師に触覚フィードバックを持たせることは更に好ましい。処置中に騒々しく発作的な機械動作をしないことによって、かつＸ線定位テーブルなどの大型の機械と一緒に使用する必要がないことによって、生検器具が「患者に優しい」ことも望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
発明の概要
この発明は、Ｘ線定位装置に取り付けたときにのみ使用することができる生検器具を用いることに関連する問題を克服する。
【００１８】
好適な実施の形態におけるこの発明は、超音波画像形成装置などの別の手持ち式画像形成装置と組み合わせて使用することができる手持ち式生検器具である。この発明は、外科患者から少なくとも１つの軟らかい組織試料を採取する生検器具を提供する。この発明は、器具の患者側への動きとその反対側への動きとを手で独自に操縦することができるハンドピースを有する生検器具を提供する。この発明は、ハンドピースの末端から延在して内部の針内腔と組織に入る尖った末端とを有する細長い針を有し、その末端はハンドピースを外科患者側に手で動かした際に組織を突き刺す。
【００１９】
この発明は、内部に延在する中心内腔を有する細長いカッターも有する。カッターは針に関して同軸かつ摺動可能に配置する。カッターは針の検体受け口内に突き出た組織部分を切り離す切刃を末端に有する。カッターは末端方向へ摺動して検体受け口を越える際に組織部分を切り離す。切り離した組織は切刃の近くのカッター内腔内に溜める。
【００２０】
この発明は、ハンドピース内に収容し細長いカッターに動作可能に連結したカッター回転方向伝動装置を有する。カッター回転方向伝動装置が作動すると、カッターはその縦軸線の周りに回転する。
【００２１】
この発明は、ハンドピース内に収容し細長いカッターに動作可能に連結したカッター軸線方向伝動装置を更に有する。カッター軸線方向伝動装置が作動すると、カッターは針に関して軸線に沿った方向に摺動する。カッターは、受け口に突き出た組織部分を切り離すために、軸線に沿って末端方向に摺動する。カッターは、切り離した組織部分を生検器具から取り出すために、軸線に沿って基端方向に摺動する。
【００２２】
生検器具は、カッターを回転させるカッター回転方向伝動装置に動作可能に係合し得る電動式伝動源も有する。好適な実施の形態における電動式伝動源は、カッターを軸線方向に移動させるカッター軸線方向伝動装置にも動作可能に係合することができる。カッター回転方向伝動装置には、可撓性を有する第１の回転軸によって第１の電動モーターが動作可能に係合する。カッター軸線方向伝動装置には、可撓性を有する第２の回転軸によって第２の電動モーターが動作可能に係合する。ハンドピースはホルスターも有する。第１の回転軸の末端と第２の回転軸の末端は、第１の回転軸と第２の回転軸がハンドピース内でカッター回転方向伝動装置とカッター軸線方向伝動装置に動作可能にそれぞれ係合するように、ホルスター内に回転可能に取り付ける。
【００２３】
この発明の好適な実施の形態では、カッターのカッター内腔内に検体採取管を配置する。軸線方向伝動源を作動させることによって、カッターは末端方向へ十分に摺動し、受け口内に突き出た組織部分を切り離す。軸線方向伝動源を続けて作動させると、検体押圧棒が前進し、針の先端の１８０°の湾曲部に沿って進み、カッターの末端に戻る。この動作の結果として、検体押圧棒がカッター内で組織検体を基端方向へ押圧し、カッター内に次の検体のための空間を作る。軸線方向伝動源を逆進させると、検体押圧棒が末端方向へ移動して検体採取管から引っ込み、続いてカッターが基端方向に引っ込んで受け口を次の組織試料のためにむき出しにする。その組織取出器具の基端は第１の真空生成管に連結し、この第１の真空生成管は第１のコネクタによって流体収集装置に接続する。カッター内腔の流体の中身は、真空生成管が作動した際に流体回収装置に移る。組織取出器具の末端の濾過器は、組織部分が組織取出器具に入るのを防ぐために設ける。
【００２４】
また、好適な実施の形態における針内腔の基端は、第２のコネクタによって連結した第２の真空生成管によって流体回収装置に接続する。針内腔の流体の中身も、その装置の真空が作動した際に流体回収装置に移る。
【発明の効果】
【００２５】
この発明の生検器具は次のような効果を奏する。Ｘ線画像形成装置や超音波画像形成装置と共に用いることができる。手持ち式の器具として、またはＸ線定位テーブルのアームに取り付けた器具として用いることができる。多くのことに使用することができると共に、患者に優しい。数人の患者が外科処置の準備を同時に行うことができるように、部屋から部屋に容易に運ぶことができる。患者の胸郭壁に平行に保持することができ、その結果として胸郭壁の近くの疑わしい組織塊体の試料を容易に採取することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
発明の詳細な説明
この発明の新規な特徴は添付の特許請求の範囲に詳細に述べる。しかしながら、この発明自体は、構成や操作方法の双方に関して、その更なる目的や特長と共に、添付の図面と関連させた以下の説明を参照することによって最もよく理解することができる。
【００２７】
好適な実施の形態―構成
図１から図３Ａは、この発明を具体化した手持ち式の生検器具１０を示している。生体器具１０は、上側殻部１２Ａと下側殻部１２Ｂを別々に有する外側ハウジング１２を備えている。下側殻部１２Ｂから末端方向に延出しているものは生検針１５であり、その機能は後段で明らかになるであろう。ハウジング１２には、図３Ａに示すような検体押圧棒１８に加えて検体カッター２０と検体採取管２５との部分組立品を駆動する駆動機構１６を収容してある。
【００２８】
図３、図３Ａ、および図４Ａに示すように、検体採取管２５はカッター２０内に同軸に配置し、このカッター２０は順に生検針１５の上部内腔１３内に同軸に配置してある。図３、図３Ａ、および図４Ａに示すように、押圧棒１８は生検針１５内の下部内腔１９内に同軸に配置してある。突出しピン付き真空ポートコネクタ２６は、真空源（図示せず）に流体密に接続するが、検体採取管２５の基端に取り付けてある。その作用と機能は後段で更に説明する。真空ポート２８は、内部に真空源管２９を受け入れるが、生検針１５の下部内腔１９内に真空を与えるために生検針１５の基端に設けてある。生検針１５内に真空を与える目的は、後段で更に説明する。
【００２９】
ハウジング１２には、図６に示すように、カッター２０を回転させるためにカッター駆動歯車２４に噛合している細長い駆動歯車１４も収容してある。駆動機構１６は、動力源を別に備えたウォーム歯車２２を作動させる。
【００３０】
図３に最もよく示すように、駆動軸３０のウォーム歯車ネジ山２２は、駆動軸３０のほぼ３分の真ん中に延在しているに過ぎない。すなわち、非ネジ部３２Ａと非ネジ部３２Ｂが、駆動軸３０の基端と末端にそれぞれ備わっている。その機能は後段で更に説明する。駆動軸３０には、基端側の駆動ブロック３８Ａと末端側の駆動ブロック３８Ｂを配置してある。細長い棒４０が、駆動ブロック３８Ａのボス４２と駆動ブロック３８Ｂのボス４４を摺動可能に貫通している。棒４０の両末端には終端止め部４０Ａと終端止め部４０Ｂを設けてあり、その機能は後段で更に説明する。図２に最もよく示すように、圧縮バネ４６を駆動ブロック３８Ａ、３８Ｂのボス４２、４４の間において棒４０の表面に軸線方向に向けて同軸に配置し、それらの間に軸線方向への付勢力を与えてある。
【００３１】
生検器具１０を開始すなわち初期の形態に組み立てると、図２に示すように、カッター駆動機構１６の駆動ブロック３８Ａと駆動ブロック３８Ｂは、駆動ブロック３８Ａが最基端に位置すると共に駆動ブロック３８Ｂがその近くに位置する状態でウォーム歯車２２の側に位置する。この形態では、駆動ブロック３２Ａが駆動軸３０の非ネジ部３２Ａの側に存在し、駆動ブロック３８Ｂはウォーム歯車２２に螺合している。圧縮バネ４６はボス４２とボス４４の間に完全に圧縮され、駆動ブロック３８Ａと駆動ブロック３８Ｂを離そうとする付勢力を与える。しかし、駆動ブロック３８Ｂはウォーム歯車２２に螺合して動くことができず、駆動ブロック３８Ａは駆動軸３０の基端のカラー２１に押し付けられるので、２つの駆動ブロック３８Ａ、３８Ｂは離れることができない。
【００３２】
図３および図４Ａに示すように、カッター２０の内部に同軸に配置してあるものは採取管２５である。採取管２５は、カッター２０の基端のリップ構造２０Ａを越えて延びる係合構造２５Ａを有している。係合構造２５Ａは、採取管２５をカッター２０と共に前進かつ後退させるが、カッター２０が回転する際に採取管２５を回転させない。カッター２０と採取管２５を構成する部分組立品は駆動ブロック３８Ｂのジャーナル４８Ａ、４８Ｂによって支持してあるが、結果としてカッター駆動歯車２４は図２に示すようにジャーナル４８Ａ、４８Ｂの間に位置している。したがって、駆動ブロック３８Ｂがウォーム歯車２２によって軸線に沿って移動すると、カッター２０と採取管２５を構成する部分組立品も軸線に沿って移動する。カッター駆動歯車２４は、軸線に沿って末端側に前進する際に、細長い駆動歯車１４と噛合したままでいる。カッター２０と採取管２５は、部分組立品として、図３および図４Ａに示すように検体押圧棒１８と共に、それと平行に生検針１５内に同軸に位置している。検体押圧棒１８の基端は、図３に示すように駆動ブロック３８Ａに固定してある。これにより、駆動ブロック３８Ａが軸線に沿って前進する際に、検体押圧棒１８も前進する。採取管２５の基端に取り付けてあるものは、突出しピン付き真空ポートコネクタ２６である。
【００３３】
好適な実施の形態―作用
図４、図５、および図６は、組織試料を採取する前の構成部品の位置付けを示している。図４および図５に最もよく示すように、駆動ブロック３８Ａ、３８Ｂは各自の最基端側に位置している。この位置では、カッター２０と検体採取管２５の部分組立品も、検体押圧棒１８と共に各自の最基端側に位置している。
【００３４】
組織検体を採取するためには、図７に示すように採取しようとする組織に生検針１５を挿入する。真空を真空源管２９から真空ポート２８を介して生検針１５内に供給する。検体生検針１５のオリフィス１９から加えた真空の作用により、組織５０を検体ポート内に吸引する。駆動軸３１を回転させると、カッター２０がカッター駆動歯車２４と駆動歯車１４との噛合によって回転する。同時に、駆動軸３０が回転し、ウォーム歯車２２が回転し、駆動ブロック３８Ｂが生検器具１０の末端側に前進する。駆動ブロック３８Ｂが前進すると、回転しているカッター２０も前進し、ついには駆動ブロック３８Ｂが駆動軸３０のウォーム歯車２２を離れて非ネジ部３２Ｂの側に位置する。図８に示すように駆動ブロック３８Ｂがその末端に到達すると、図１０に示すようにカッター２０が組織５０の試料部分５１を切り離してそれを包み込む。
【００３５】
駆動ブロック３８Ｂが前進して駆動軸３０の非ネジ部３２Ｂの側に位置する際に、駆動ブロック３８Ｂのボス４４が細長い棒４０の終端止め部４０Ｂを前進させる。細長い棒４０が前進すると、図８および図９に示すように終端止め部４０Ａが駆動ブロック３８Ａのボス４２に接触し、駆動ブロック３８Ａを引っ張ってウォーム歯車２２の側に位置させる。駆動ブロック３８Ａがウォーム歯車２２の側に前進すると、コイルバネ４６が再び圧縮状態に置かれ、駆動ブロック３８Ａと駆動ブロック３８Ｂを離すように付勢し続ける。また、駆動ブロック３８Ａが前進する際には、検体押圧棒１８も下部内腔１９内を前進する。そして、生検針１５の先端の内部に存在する湾曲部の結果として、検体押圧棒１８は下部内腔１９内を末端方向へ前進する際に、１８０°の湾曲部に沿って曲がって上部内腔１３に入る。これにより、図１２および図１３に示すように、検体５１を基端方向へ押圧して検体採取管２５内に入れる。
【００３６】
図１１および図１２に示すように、いったん駆動ブロック３８Ａが駆動ブロック３８Ｂに当たると、試料採取動作は終了する。駆動軸３０を逆回転することにより、駆動ブロック３８Ａが圧縮バネ４６の付勢作用によってウォーム歯車２２のネジ部に噛合する。駆動ブロック３８Ａは図８に示すような開始位置に戻り、これによって検体押圧棒１８が開始位置に戻る。駆動ブロック３８Ａが駆動軸３０の非ネジ部３２Ａの側まで引っ込むと、その駆動ブロック３８Ａは細長い棒４０を引っ込める。細長い棒４０が引っ込むと、図８および図９に示すように終端止め部４０Ｂが駆動ブロック３８Ｂのボス４４に接触し、駆動ブロック３８Ｂを引っ張ってウォーム歯車２２の側に位置させる。駆動ブロック３８Ｂが方向を変えると、カッター２０も引っ込む。
【００３７】
たとえ必要でないかもしれないとしても、突出しピン付き真空ポートコネクタ２６を介して別の真空を検体採取管２５内に供給するのが好ましい。これにより、検体押圧棒１８が引っ込む際に、生検針１５内に与えた真空の影響によって検体５１がカッター２０の末端側に移動するのを防止することができる。
【００３８】
全ての構成部品を初期の開始配置に戻した後には、第２の検体を採取するための操作を繰り返すことができる。この操作によって、図１４に示すように連続した複数の検体５１、５１Ａ、５１Ｂを採取し、採取した順序で取っておくことができる。
【００３９】
検体５１、５１Ａ、５１Ｂを検体採取管２５内に採取した後には、検体採取管２５を生検器具１０から取り外し、図１７に示すように簡素な押圧棒５２を用いて検体５１、５１Ａ、５１Ｂを検体保持皿５３の上に置くことができる。
【００４０】
検体５１、５１Ａ、５１Ｂのそれぞれを標本化するように取り出したい場合には、１つだけの検体５１を真空によって一体突出しピン付き真空ポートコネクタ２６まで引き寄せ、図１６に示すように一体突出しピン付き真空ポートコネクタ２６から一体に延びている検体受け皿５４の上に取り出すことができる。
【００４１】
代りの実施の形態―構成
図１８〜図２０は、この発明を具体化した手持ち式の生検器具１００を示している。生検器具１００は、上側殻部１１２Ａと下側殻部１１２Ｂを別々に有する外側ハウジング１１２を備えている。下側殻部１１２Ｂから末端方向に延出しているものは生検挿入針１１５であり、その機能は後段で明らかになろう。ハウジング１１２に収容してあるものは、中空管カッター１２０と検体押圧棒１１８を前進させるための駆動機構１１６である。図２０および図２１Ａに示すように、カッター１２０は生検針１１５の上部内腔１１３内に同軸に配置してある。図２０、図２０Ａ、および図２１Ａに示すように、押圧棒１１８は生検針１１５内の下部内腔１１９内に配置してある。この実施の形態では、カッタースリーブ１２５をカッター１２０の基端に配置し、カッター１２０が不動のカッタースリーブ１２５内を同軸に摺動するようにしてある。突出しピン付き真空ポートコネクタ１２６は、真空源（図示せず）に流体密に接続されるが、カッタースリーブ１２５の基端に取り付けてある。この作用と機能は後段で更に説明する。真空ポート１２８は、その内部に真空源管１２９を受け入れるが、生検針１１５の下部内腔１１９内に真空を与えるために、生検針１１５の基端に設けてある。生検針１１５内に真空を与える目的は、後段で更に説明する。
【００４２】
ハウジング１１２には、カッター１２０を回転させるため、図２３に示すようにカッター駆動歯車１２４に噛合させた細長い駆動歯車１１４も収容してある。駆動機構１１６の動作は、別の動力源を有するウォーム歯車１２２によって与えてある。
【００４３】
図２０に最もよく示すように、駆動軸１３０のウォーム歯車ネジ山１２２は駆動軸１３０のほぼ３分の真ん中に延在しているに過ぎない。すなわち、非ネジ部１３２Ａ、１３２Ｂを駆動軸１３０の基端と末端にそれぞれ与えてあり、その機能は後段で更に説明する。駆動軸１３０の側には、基端側の駆動ブロック１３８Ａと末端側の駆動ブロック１３８Ｂを配置してある。細長い棒１４０が、駆動ブロック１３８Ａのボス１４２と駆動ブロック１３８Ｂのボス１４４とを貫通して摺動可能に延在している。棒１４０の両端には終端止め部１４０Ａ、１４０Ｂを設けてあり、その機能は後段で更に説明する。図２０に最もよく示すように、駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂのボス１４２、１４４の間において、棒１４０に圧縮バネ１４６を軸線方向に向けて配置し、それらの間に軸線方向の付勢力を与えてある。
【００４４】
図１９に示すように生検器具１００の開始すなわち初期の形態に組み立てると、カッター駆動機構１１６は、駆動ブロック１３８Ａを最基端に位置させると共に駆動ブロック１３８Ｂをその近傍に位置させた状態で、駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂを駆動軸１３０の側に位置させる。この形態では、駆動ブロック１３８Ａが駆動軸１３０の非ネジ部１３２Ａの側に存在し、駆動ブロック１３８Ｂはウォーム歯車１２２に螺合している。圧縮バネ１４６はボス１４２、１４４の間で完全に圧縮され、これによって駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂを離そうとする最大の付勢力を与える。しかし、駆動ブロック１３８Ｂはウォーム歯車１２２に螺合して移動することができず、かつ駆動ブロック１３８Ａは駆動軸１３０の基端のカラー１２１に押し付けられているので、２つの駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂが離れることはない。
【００４５】
図１９に示すように、カッター１２０は駆動ブロック１３８Ｂのジャーナル１４８Ａ、１４８Ｂによって支持してあり、それらの間にはカッター駆動歯車１２４が位置している。したがって、ウォーム歯車１２２によって駆動ブロック１３８Ｂが軸線に沿って移動すると、カッター１２０も軸線に沿って移動する。カッター駆動歯車１２４は、末端側に軸線に沿って前進する際に、細長い駆動歯車１１４に螺合したままでいる。図２０および図２１Ａに示すように、カッター１２０は検体押圧棒１１８と共にかつそれと平行に生検針１１５内に同軸に位置している。図２０に示すように、検体押圧棒１１８の基端は駆動ブロック１３８Ａに固定してある。これにより、駆動ブロック１３８Ａが軸線に沿って前進すると、検体押圧棒１１８も前進する。カッタースリーブ１２５の基端に固定してあるものは、突出しピン付き真空ポートコネクタ１２６である。
【００４６】
代りの実施の形態―作用
図２１、図２２、および図２３は組織試料を採取する前の構成部品の位置付けを示している。図１９および図２１に最もよく示すように、駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂは各自の最基端側に位置している。この位置では、カッター／検体採取管の部分組立品も検体押圧棒１１８と共に各自の最基端側に位置している。
【００４７】
組織検体を採取するためには、図２４に示すように採取しようとする組織に生検針１１５を挿入する。真空を真空源管１２９から真空ポート１２８を介して生検針１１５内に供給する。生検針１１５の検体オリフィス１１９を通して加えた真空の作用によって、組織１５０を検体ポート１１７内に引き込む。駆動軸１３１が回転すると、駆動歯車１１４とカッター駆動歯車１２４との噛合によってカッター１２０が回転する。同時に、駆動軸１３０が回転してウォーム歯車１２２が回転し、駆動ブロック１３８Ｂが生検器具１００の末端側に前進する。駆動ブロック１３８Ｂが前進すると、回転しているカッター１２０も前進し、遂には駆動ブロック１３８Ｂがウォーム歯車１２２を離れて駆動軸１３０の非ネジ部１３２Ｂの側に位置する。図２５に示すように駆動ブロック１３８Ｂがその末端に至ると、図２７に示すようにカッター１２０が組織１５１の試料部分を切り離して包み込む。
【００４８】
駆動ブロック１３８Ｂが駆動軸１３０の非ネジ部１３２Ｂの側まで前進すると、駆動ブロック１３８Ｂのボス１４４が細長い棒１４０の終端止め部１４０Ｂを前進させる。細長い棒１４０が前進すると、図２５および図２６に示すように終端止め部１４０Ａが駆動ブロック１３８Ａのボス１４２に接触し、駆動ブロック１３８Ａをウォーム歯車１２２の側に引き寄せる。駆動ブロック１３８Ａがウォーム歯車１２２の側に前進すると、コイルバネ１４６が再び圧縮状態になり、駆動ブロック１３８Ａ、１３８Ｂを離すように付勢し続ける。また、駆動ブロック１３８Ａが前進すると、検体押圧棒１１８も下部内腔１１９内を前進する。そして、生検針１１５の先端の内部の湾曲部によって、検体押圧棒１１８が下部内腔１１９内を末端方向に前進した際に、図３０に示すように１８０°の湾曲部に沿って曲がって上部内腔内に入り、検体１５１を基端側に押圧して検体カッター１２０内に入れる。
【００４９】
図２８および図２９に示すように駆動ブロック１３８Ａが駆動ブロック１３８Ｂに当たると、試料採取動作が終了する。駆動軸１３０が逆回転することにより、圧縮バネ１４６の付勢作用によって駆動ブロック１３８Ａがウォーム歯車１２２のネジ部に噛合する。駆動ブロック１３８Ａが図２５に示すような開始位置に戻ると、検体押圧棒１１８がその開始位置に戻る。駆動ブロック１３８Ａが駆動軸１３０の非ネジ部１３２Ａの側まで引っ込むと、駆動ブロック１３８Ａが細長い棒１４０を引っ込める。細長い棒１４０が引っ込むと、図２５および図２６に示すように終端止め部１４０Ｂが駆動ブロック１３８Ｂのボス１４４に接触し、駆動ブロック１３８Ｂをウォーム歯車１２２の側に引っ張る。駆動ブロック１３８Ｂが逆進する際には、カッター１２０も引っ込む。
【００５０】
必要でないかもしれないとしても、別の真空を真空ポートコネクタ１２６からカッタースリーブ１２５内に供給するのが好ましい。これにより、検体押圧棒１１８が引っ込む際に、検体針１１５に供給した真空の影響によって検体１５１がカッター１２０の末端側に移動するのを防止することができる。図２１、図２２、および図２３に示すように全ての構成部品が初期の開始位置に戻った後には、第２の検体を採取するための動作を繰り返すことができる。
【００５１】
この動作を継続することによって、図３１に示すように複数の検体１５１、１５１Ａ、１５１Ｂを採取し、採取した順序で取っておくことができる。
【００５２】
各検体を試料採取する際に取り出したい場合には、１つだけの検体１５１を真空によって一体突出しピン付き真空ポートコネクタ１２６まで引き寄せ、この一体突出しピン付き真空ポートコネクタ１２６から一体に延在する検体受け皿の上に引き出すことができる。
【００５３】
この発明を幾つかの実施の形態の説明によって例示したが、添付の特許請求の範囲の精神や範囲を上述の細部に制限または制約することは出願人の意図ではない。多くの変形、変更、および置換がこの発明の範囲を逸脱することなく当業者の心に浮かぶであろう。意図することは、この発明が添付の特許請求の範囲の精神と範囲によってのみ制約されることである。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】この発明を具体化した生検器具の斜視図である。
【図２】図１に示した生検器具の分解斜視図である。
【図３】図２と同様な分解斜視図であり、更に検体押圧棒機構の構成部品を補足的な分解図として示している。
【図３Ａ】検体採取管とカッターの部分組立品を検体押圧棒と共に示す絵画図である。
【図４】図１に示した生検器具をその上側殻部を外して示す平面図であり、初期の開始配置にある内部機構を示している。
【図４Ａ】図４の４Ａ−４Ａ線断面図である。
【図５】図４の５−５線断面図である。
【図６】図１に示した生検器具をその下側殻部を外して示す底面図であり、初期の開始配置にある内部機構を示している。
【図７】採取する前の検体採取穴内の組織を示す挿入針の末端の断面図である。
【図８】図４と同様な生検器具の平面図であり、挿入針の末端における内部機構をカッターと共に示している。
【図９】図８の９−９線断面図である。
【図１０】図７と同様な挿入針の末端の断面図であり、切り離した後の検体採取穴内の組織試料を示している。
【図１１】図４および図８と同様な生検器具の平面図であり、生検器具の内部機構を末端で伸長配置にあるカッターと押圧棒と一緒に示している。
【図１２】図９と同様な生検器具の断面図であり、生検器具の内部機構を末端で伸長配置にあるカッターと押圧棒と一緒に示している。
【図１３】図７および図１０と同様な断面図であり、切り離した組織試料を可撓押圧棒によって採取管に押し込んだ状態を示している。
【図１４】図７および図１０と同様な断面図であり、切り離した組織試料を可撓押圧棒によって採取管に押し込んだ状態を示している。
【図１５】図１３の部分拡大図である。
【図１６】一体突出しピン付き真空ポートコネクタの絵画図である。
【図１７】採取管から排出した一連の採取検体を採取順序で受ける検体保持皿の絵画図である。
【図１８】この発明を具体化した生検器具の代りの実施の形態の斜視図である。
【図１９】図１８に示した生検器具の分解斜視図である。
【図２０】図１９と同様な分解斜視図であり、更に検体押圧棒機構の構成部品を補足的な分解図として示している。
【図２０Ａ】検体採取管とカッターの部分組立品を検体押圧棒と一緒に示す絵画図である。
【図２１】図１８に示した生検器具をその上側殻部を外して示す平面図であり、初期の開始配置にある内部機構を示している。
【図２１Ａ】図２１の２１Ａ−２１Ａ線断面図である。
【図２２】図２１の２２−２２線断面図である。
【図２３】図１８に示した生検器具をその下側殻部を外して示す底面図であり、初期の開始配置にある内部機構を示している。
【図２４】採取する前の検体採取穴内の組織を示す挿入針の末端の断面図である。
【図２５】図２１と同様な生検器具の平面図であり、挿入針の末端における内部機構をカッターと共に示している。
【図２６】図２５の２６−２６線断面図である。
【図２７】図２４と同様な挿入針の末端の断面図であり、切り離した後のカッター内の組織試料を示している。
【図２８】図２１および図２５と同様な生検器具の平面図であり、生検器具の内部機構を末端で伸長配置にあるカッターと押圧棒と共に示している。
【図２９】図２６と同様な生検器具の断面図であり、生検器具の内部機構を末端で伸長配置にあるカッターと押圧棒と共に示している。
【図３０】図２４および図２７と同様な断面図であり、切り離した組織試料を可撓押圧棒によってカッター内に押し込んだ状態を示している。
【図３１】図２４、図２７、および図２８と同様な断面図であり、切り離した複数の組織試料を可撓押圧棒によってカッター内に順次に押し込んだ状態を示している。
【図１】
2005103276.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005103276.tif 000011
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2005103276.tif 000019
【図１６】
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【図１７】
2005103276.tif 000021
【図１８】
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【図１９】
2005103276.tif 000023
【図２０】
2005103276.tif 000024
【図２０Ａ】
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【図２１】
2005103276.tif 000026
【図２１Ａ】
2005103276.tif 000027
【図２２】
2005103276.tif 000028
【図２３】
2005103276.tif 000029
【図２４】
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【図２５】
2005103276.tif 000031
【図２６】
2005103276.tif 000032
【図２７】
2005103276.tif 000033
【図２８】
2005103276.tif 000034
【図２９】
2005103276.tif 000035
【図３０】
2005103276.tif 000036
【図３１】
2005103276.tif 000037
【外国語明細書】
2005103276000001.pdf