(57)【要約】      （修正有）【課題】従来手順および最小侵襲性手順の両方の間に、遠隔縫合を実施するための改良された外科器具および方法を提供する。【解決手段】遠位端２２および近位端２４ならびにそれらに回動可能に取り付けられた少なくとも１つのハンドル１２を有するハウジング２６；複数の外科ファスナー２６０を解除可能に支持するよう構成されたハウジングの遠位端に取り付けられた装填ユニット１００；ハウジングから間隔を空けた関係にある第１の位置からハウジングにより近い第２の位置に移動可能であるハンドルであって、アクチュエーターと協同して第１の位置から第２の位置へのハンドルの移動の際に複数の外科ファスナーを変形するハンドル；複数の外科ファスナー上に配置可能な保持リングであって、外科ファスナーの変形後に保持リングと該外科ファスナーとの間の組織を固定するような寸法である保持リングを備える。【選択図】図１
2005199065.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の血管と第２の血管との吻合のための外科器具であって：
遠位端および近位端ならびにそれらに回動可能に取り付けられた少なくとも１つのハンドルを有するハウジング；
複数の外科ファスナーを解除可能に支持するよう構成された、該ハウジングの遠位端に取り付けられた装填ユニット；
該ハウジングから間隔を空けた関係にある第１の位置から、該ハウジングにより近い第２の位置に移動可能であるハンドルであって、該ハンドルは、アクチュエーターと協同して、該第１の位置から該第２の位置への該ハンドルの移動の際に複数の外科ファスナーを変形する、ハンドル；
該複数の外科ファスナー上に配置可能な保持リングであって、該保持リングは、該外科ファスナーの変形後に、該保持リングと該外科ファスナーとの間の組織を固定するような寸法である、保持リング、
を備える。外科器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、管状本体構造の吻合を実施するための外科器具および方法に関し、そしてより詳細には、例えば、冠状動脈バイパス移植片手順の間に血管組織を接合するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
冠状動脈疾患は、しばしば、冠状動脈中の損傷または閉塞により特徴付けられ、これは、心筋、または心筋虚血への不適切な血流を生じ得、これは、代表的には、狭心症、心臓組織の壊死（心筋梗塞）、および突然死のような合併症の原因である。いくつかの場合には、冠状動脈疾患は、薬物の使用により、ならびに／または挙動および食餌療法における改変により処置され得る。その他の場合には、冠状動脈の拡張が、血管形成術、レーザー切除、アテローム切除術、カテーテル法、および血管内ステントのような手順により達成され得る。
【０００３】
特定の患者には、冠状動脈バイパス移植片（「ＣＡＢＧ」）が症状を軽減するための処置の好適な形態であり、そしてこの移植片は、しばしば、平均寿命を増加する。ＣＡＢＧ手順は、１つ以上の冠状動脈への血管セグメントの直接吻合からなる。例えば、伏在静脈の逆にしたセグメントが、１つの端部が動脈血供給源としての上行動脈に、そして他の端部が動脈閉塞を超える点で冠状動脈につながれ得る。あるいは、胸骨に隣接する胸腔中に位置する内部乳動脈が、同様に、左前下行動脈（「ＬＡＤ」）のような、冠状動脈につながれるために適切である。
【０００４】
ＣＡＢＧ手順の実施には、代表的には、心臓、血管および関連組織への接近が必要である。患者の胸腔への接近は、胸部に大きな長手方向の切開を作製することによる開放手順で達成され得る。この手順は、胸骨正中切開と呼ばれ、胸骨を切断するためにのこぎりまたはその他の切断器具を必要とし、胸腔の２つの対向する半分を離れて広げ、胸郭の内部器官をむき出す。
【０００５】
Ｂｕｇｇｅによる米国特許第５，０２５，７７９号は、対向する胸骨の半分を握り、そして胸腔を離して広げるように設計された開創器を開示している。この技法により作製された大きな開口は、外科医が外科手術部位を直接観察し、そして罹患器官上で手順を実施することを可能にする。しかし、大きな切開および胸郭の実質的な転置を含むこのような手順は、しばしば、患者に傷害性であり、顕著な付随するリスクをともなう。回復期間は長期に渡り得、そしてしばしば苦痛をともなう。さらに、冠外科手術を指摘された患者は、心臓に達する接近を含むリスクに起因して、このような外科手術をなしで済ます必要があり得る。
【０００６】
Ｊａｋｏによる米国特許第５，５０３，６１７号は、胸郭を開創かつ離して保持し、開口「ウィンドウ」を通じて心臓または肺への接近を可能にする血管外科手術または心臓外科手術における使用のための、外科医により保持されるように構成された開創器を開示する。この開創器は、剛直性のフレームおよびこの剛直性のフレームにスライド可能に接続された転移フレームを含む。低部ブレードおよび上部ブレードが、それぞれ、上記剛直性のフレームおよび転移フレームに回転可能に取り付けられている。この「ウィンドウ」によるアプローチは、外科医が、より小さな切開を通じ、および、胸郭のより少ない転置による接近、そしてその結果、患者に対するより少ない外傷で接近を得ることを可能にする。
【０００７】
一旦、胸腔への接近が達成されると、心臓の外科手術が実施され得る。代表的には、このような手順は、身体を安静にした間の循環を維持しながら、心拍を制止することが必要である。塩化カリウム（ＫＣｌ）のような心臓麻痺性の流体が、心臓の血管に送達され、心筋を麻痺させる。ＳｔｅｒｍａｎらによるＷＯ９５／１５７１５に開示されるように、例えば、心臓麻痺性の流体が、上行動脈中に挿入されたカテーテルにより冠状動脈を通じて心筋中に注入される。
【０００８】
あるいは、心臓麻痺性流体は、患者頚部に接近した内部頚動脈に配置されたカテーテルにより、後戻り様式で冠状静脈を通じて注入される。このような手順は、心臓に隣接する血管中に複数のカテーテルの導入を必要とし、これは、所望の血管が適切に位置決められ、かつ接近されることを必要とする複雑な手順である。適切な配置を決定するために、ガイドワイアおよびカテーテルの進行を緊密に監視しなければならない。さらに、カテーテルの導入は、次いで閉鎖されなければならない血管中の穿刺を形成し、そしてカテーテルが通過しなければならない血管の内壁に対する外傷の増加したリスクがある。
【０００９】
あるいは、このＣＡＢＧ手順は、心臓を鼓動させながら実施され得る。ここで、このような手順は、開胸術により実施されるとき、最小侵襲性直接冠状動脈パイパス（ＭＩＤＣＡＢ）と一般に呼ばれている（胸骨切開により実施されるとき、この手順は、一般に、開放冠状動脈バイパス（ＯＰ−ＣＡＢ）と呼ばれる）。移植手順の間、心臓を安定化し、そして冠状動脈を通じる血流を制限するために外科器具が用いられる。心拍間のような心臓サイクル中の特定の段階で生じるように、鼓動する心臓に対して実施される手順（例えば、同調手順）に特別の注意を払わなければならない。
【００１０】
ＣＡＢＧ手順を実施するために、伏在静脈のような採集された血管セグメントは、末端から側面への吻合により冠状動脈につながれる。代表的には、縫合糸を用いてこの血管セグメントをつなぐ。しかし、従来の縫合は、ウィンドウアプローチのような最小侵襲手順の使用により複雑であり、例えば、外科手術部位への制限された接近および低下した可視性が移植片に縫合糸を手動で付与する外科医の能力を妨げ得る。さらに、このＣＡＢＧ手順が、心臓が鼓動している間に実施される場合、手動で縫合することは、困難かつ時間を浪費する。なぜなら、この縫合は、心拍と同調されなければならないからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
認識され得るように、採集された血管セグメントを、冠状動脈に手動で縫合するプロセスは、時間がかかり、そして外科医の側にかなりの熟練を必要とする。得られる縫合された吻合もまた、外科医の技術に依存する。ＭＩＤＣＡＢのような最小侵襲性手順では、縫合する能力は、制限された操縦性および低下した可視性に起因して、なおより複雑である。本明細書に参考としてその全体が援用される、Ｈｉｎｃｈｌｉｆｆｅらによる米国特許第５，７０７，３８０号は、従来手順および最小侵襲性手順の両方の間に、血管に穴を開けることなく遠隔縫合を可能にする装置および手順を開示する。しかし、従来手順および最小侵襲性手順の両方の間に、遠隔縫合を実施するための改良された外科器具および方法に対して継続する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（要旨）
第１の血管および第２の血管の吻合のための外科器具は、遠位端および近位端を有するハウジングと、これらの間に配置されたアクチュエーターとを備える。このアクチュエーターは、ハンドルおよびリンクアセンブリを含み、このリンクアセンブリは、ハンドルの移動に応答して発射ストロークにより移動可能である。この器具はまた、上記ハウジングの遠位端に、上記アクチュエーターと機械的に協同する使い捨て可能な装填ユニットが解除可能に取り付けられ、該使い捨て可能な装填ユニットを含む。この使い捨て可能な装填ユニットは複数の外科ファスナーを含み、これは、上記発射ストロークによる上記アクチュエーターとリンクアセンブリの移動に際し変形する。
【００１３】
好ましくは、上記リンクアセンブリは、少なくとも３つのリンクを含み、そして上記ハンドルの発射ストロークは３つの段階、すなわち、上記リンクが、上記ハウジングを通って配列される水平軸に対して斜めに配置される、第１の発射前段階；上記リンクが完全に伸長し、そして上記水平軸に実質的に平行である中間段階；および上記リンクが、上記水平軸に対して斜めに配置される、第３の発射後段階を含む。上記リンクアセンブリの上記第１の段階から第２の段階への移動は、上記外科ファスナーを変形し、そして上記リンクアセンブリの上記第２の段階から第３への段階への移動は、上記使い捨て可能な充填ユニットから上記外科ファスナーを解除する。
【００１４】
１つの実施形態では、上記リンクアセンブリは、スプリングを、上記発射ストロークの第１の段階および第２の段階を通じて付勢し、これは、次に、上記リンクアセンブリの第２の段階から第３の段階への移動を機械的に容易にし、上記外科ファスナーを解除する。別の実施形態では、この外科器具は、上記アクチュエーターの作動を容易にする、第２のハンドルを備える。外科器具のなお別の実施形態は、ハンドルを含み、これはタブを有し、これは、上記発射ストロークの終了後、上記ハウジングに近接して上記ハンドルをロックする。
【００１５】
本発明のその他の目的および特徴は、添付の図面を組み合わせて考慮された以下の詳細な説明から明らかになる。しかし、図面は、例示のみの目的に設計され、そして本発明の限定の規定としてではないことを理解すべきである。
【００１６】
目的の外科器具および方法の例示の実施形態が図面を参照して本明細書に記載される。
項目１.第１の血管および第２の血管の吻合のための外科器具であって：
遠位端および近位端を有するハウジングと、これらの間に配置されたアクチュエーターとを備え、該アクチュエーターが：
第１の位置から少なくとも１つの次の位置に移動可能であるハンドル；および
該ハンドルと機械的に係合し、そして該第１の位置から該少なくとも１つの次の位置への該ハンドルの移動に応答する発射ストロークにより移動可能であるリンクアセンブリ；を含み、
該ハウジングの遠位端に、該アクチュエーターと機械的に協同する使い捨て可能な装填ユニットが解除可能に取り付けられ、該使い捨て可能な装填ユニットが、該発射ストロークによる該アクチュエーターの移動に際し変形する複数の外科ファスナーを含む、外科器具。
項目２.前記リンクアセンブリが、少なくとも３つのリンクを含む、項目１に記載の外科器具。
項目３.前記ハンドルおよびリンクアセンブリの発射ストロークが、少なくとも：
前記リンクが、前記ハウジングを通って配列される水平軸に対して斜めに配置される、第１の発射前段階；
該リンクが完全に伸長し、そして該水平軸に実質的に平行である、中間段階；および
該リンクが、該水平軸に対して斜めに配置される、第３の発射後段階、を含む、項目２に記載の外科器具。
項目４.前記リンクアセンブリの前記第１の段階から第２の段階への移動が、前記外科ファスナーを変形する、項目３に記載の外科器具。
項目５.前記リンクアセンブリの前記第２の段階から第３への段階への移動が、前記使い捨て可能な充填ユニットから前記外科ファスナーを解除する、項目３に記載の外科器具。
項目６.前記リンクアセンブリが、スプリングを、前記発射ストロークの第１の段階および第２の段階を通じて付勢する、項目５に記載の外科器具。
項目７.前記リンクアセンブリの第１の段階および第２の段階を通じる移動の間の前記スプリングの付勢が、該リンクアセンブリの第２の段階から第３の段階への移動を機械的に容易にし、前記外科ファスナーを解除する、項目６に記載の外科器具。
項目８.前記アクチュエーターの作動を容易にする、第２のハンドルをさらに備える、項目１に記載の外科器具。
項目９.前記ハンドルが、前記発射ストロークの終了後、前記ハウジングに近接して該ハンドルをロックするタブを備える、項目１に記載の外科器具。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によって、従来手順および最小侵襲性手順の両方の間に、遠隔縫合を実施するための改良された外科器具および方法が提供された。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
（詳細な説明）
本明細書に開示された外科器具および方法の好適な実施形態を、血管吻合が、冠状動脈（例えば、左前下行動脈（「ＬＡＤ」））中の閉塞をバイパスするために、採集された血管（例えば、伏在静脈）の部分を接続することにより作製される冠状動脈バイパス手順に関して記載する。あるいは、現在開示される外科器具はまた、その他の管状管腔体構造の吻合を実施する際に利用され得る。
【００１９】
以下の図面および記載において、用語「近位」は、従来用いられているように、ユーザーにより近接する、装置の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、ユーザーからより遠い端部をいう。
【００２０】
同じ参照番号が類似または同一の部材を同定する図面を詳細に参照して、本開示の１つの実施形態の概略を図１に示し、そしてそこで外科器具１０として示される。外科器具１０は、２つの主要な部材、すなわち、アクチュエーターアセンブリ２０および使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）または単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）１００を備え、これらは、これらの内部稼動部材とともに、外科ファスナー２６０を変形するために機械的に協同し、２つの血管、例えば、伏在静脈３２０および大動脈３１０間の吻合を完成する（図２１Ｂ）。
【００２１】
好ましくは、種々の図面中に示される特定の外科器具１０は、ほぼＬ字型の形状であって、土台脚２６４および上方に伸びる支持脚２６２を含む、図３中に示されるファスナー２６０に類似の外科ファスナーのアレイを変形するように設計されている。好ましくは、土台脚２６４は、遠位端２６９を含み、これは、外科ファスナー２６０の変形に際し、伏在静脈３２０および大動脈３１０を貫通するに十分な形状である。上方に伸びる支持脚２６２は、回動点２６５で土台脚２６４に取り付けられ、そして、その自由端部に、大動脈３１０を貫通し、そして吻合後外科ファスナー２６０を適所に固定するために設計された内側に伸びるプロング２６７を含む。回動点２６５はまた、外科器具１０の操作に関して以下により詳細に説明される（図７Ｎおよび７Ｓを参照のこと）、外科ファスナー２６０の形成を促進し得る、浮き彫りまたは鋳造セクション２６１を含むような寸法であり得ることが工夫されている。
【００２２】
図３に戻って詳細に、凸部２６３が、土台脚２６４と支持脚２６２との間で内側に突出し、そして、好ましくは、図２１Ｂおよび２４に関して以下により詳細に説明するように、吻合後、流体連通する大動脈３１０に対して伏在静脈３２０を保持するために、土台脚２６４と協同するに十分な寸法である。外科ファスナー２６０は、特定の目的に依存して異なるパターン／アレイでＳＵＬＵ上に配列され得ることが工夫されている。
【００２３】
図１、４、１０および１１で最も良く観察されるように、アクチュエーターアセンブリ２０は、近位端２４、遠位端２２、および、それらの間で規定される、アクチュエーターアセンブリ２０の内部稼動部材を収容するためのハウジング２６を含む。好ましくは、プレート９０が、アセンブルされるとき、アクチュエーターアセンブリ２０の内部部材をカバーする。より詳細には、ハウジング２６は、少なくとも１つの機械的インターフェース２３ａを含み、これは、２つの部材２６および９０を対合させて係合するためにカバープレート９０上に配置された対応する機械的インターフェース２３ｂ（図１０）と相互作用する。
【００２４】
アクチュエーターアセンブリ２０はまた、外科器具１０の発射を開始するハンドル１２、およびアクチュエーターアセンブリ２０上へのＳＵＬＵ１００の装填のためのスプリング装填された親指タブ３０を含み、その両者は、以下により詳細に説明される。好ましくは、ハンドル１２は、生物工学的表面を備え、これは、この器具の操作の間に、ユーザーの手で心地よく握られるような輪郭および形状である。
【００２５】
ここで、図１１に戻って、好ましくは、ハウジング２６内にアセンブルかつ保存される、アクチュエーターアセンブリ２０の内部稼動部材を詳細に示す。より詳細には、この作動するアセンブリ２０は、ねじれスプリング７０を含み、これは、ハウジング２６から突出するポスト２１の回りに取り付けられる。スプリング７０は、ハウジングの下部に対して付勢される下部アーム７４、および回転する２段階カム６０に対して付勢される上部アーム７２を含む。
【００２６】
ハンドル１２は、ハンドル１２の近位端から側方に突出し、そしてハウジング２６の近位端２４内に配置される対応する凹部２９に回動して係合し、ハウジング２６に対してハンドル１２の枢軸移動を可能にするブッシング１９を含む。ハンドル１２はまた、その近位端２４に配置される、ハンドル１２と組み合わされて移動するレバー１６の近位端を受け入れる、垂直方向に伸びるスロット２７を含む。一対のフランジ１４ａおよび１４ｂが、このハンドル１２から下方に伸び、そしてその間にレバー１６を受け入れる。ハンドル１２上に配置される機械的インターフェース１１ａは、レバー１６上に配置される対応する機械的インターフェース１１ｂと係合し、レバー１６をハンドル１２に固定する。好ましくは、レバー１６は、ハンドル１２の下方移動の間にカム６０と係合し、そしてその運動を制御する形状の第１の凹部１７を有する。この目的は、図２１Ａに関してより詳細に説明される。レバー１６はまた、第２の凹部１５を含み、これは、ハウジング２６内でスプリング７０の側方移動の制限を補助する。
【００２７】
上記のように、作動するアセンブリ２０はまた、その遠位端２２の近傍に配置された長軸方向に伸びるスロット２８内で、ハウジング２６の上にあるスプリング装填された親指タブ３０を含む。図１０で最もよく観察されるように、スロット２８は、それぞれ、ハウジング２６およびカバープレート９０のノッチ１８ａおよび１８ｂにより形成される。タブ３０は、親指ガイド３５を含み、これは、スライドスリーブ３２と協同し、ＳＵＬＵを装填するためにタブ３０の近位方向移動を促進する。タブ３０の上に配置される下方に垂れるフランジ３４は、スライドスリーブ３２の上に配置されるマウント３１中に位置する対応するスロット３３に係合する。好ましくは、スライドスリーブ３２は、ポスト３６を含み、これは、その上にねじれスプリング３８を受け入れる寸法である。スプリング３８は、ハウジング２６、およびスライドスリーブ３２の近位エッジ３７内に、スプリング３８がスライドスリーブ３２を、遠位端２２の近位方向にあって最も遠位の位置に付勢するように配置されるブロック４７の間で付勢されている。好ましくは、スリーブ３２の遠位端３９は、弧状または半環状であり、そして第１の開創器８０の対応する端部８２にスライド可能に係合する寸法であり、以下により詳細に論議されるように、ＳＵＬＵ１００が装填された後、アクチュエーターアセンブリ２０内にＳＵＬＵ１００をロックする。
【００２８】
アクチュエーターアセンブリ２０はまた、第１の開創器８０および第２の開創器５０を含み、これらは各々ハンドル１２の移動により移動し、これは、次に、２段階カム６０に動きを与える。第１の開創器８０は、それぞれ、遠位端８２および近位端８４を含み、そして、スライド可能に支持するスリーブ３２のための遠位端８２から近位方向に伸びる細長い筋（ｆｕｒｒｏｗ）８３の例外を除いて寸法はほぼ管状である。開創器８０はまた、開創器８０をカム６０に固定するためのピン５４を受け入れるためのスロット８５、および２つのカム随行部材５１ａおよび５１ｂをそれぞれ受け入れるために近位端８４の近傍に位置する、別のスロットの対８７および８９を含む。好ましくは、この近位端８４は分岐し、その中に第２の開創器５０の挿入を容易にする。
【００２９】
図１１および１６で最も良く観察されるように、ガイド８１が、ハウジング２６中の細長いリブ２５ａ、およびカバープレート９０中の細長いリブ２５ｂと係合し、開創器８０をハウジング２６にスライド可能に取り付ける。ガイド８１は、リブ２５ａよりわずかに長い寸法であり、ハンドル１２の能動化に際し、ハウジング２６に対する第１の開創器８０の近位方向移動を可能にする。好ましくは、保護チューブ９５が、第１の開創器８０の回りにはめ込み式に配置され、そしてその中にスライドスリーブ３２のマウント３１を固定するスロット９６によってスライドスリーブ３２とともに移動する。保護チューブ９５もまた、開創の間に、第１の開創器８０の側方移動を制限することを支援することが予期される。チューブ９５はまた、第１の開創器８０中に位置するガイド８１とほぼ整列する細長いチャネル９７を含み、両方の部材をリブ２５ａおよび２５ｂに取り付ける。
【００３０】
タブ３０の近位方向移動が、スライドスリーブ３２に一致する近位方向移動を与え、ＳＵＬＵ１００の一対の第１および第２の引込みスリーブ１１０および１２０（図７−９）を受け入れるように設計されている、第１の開創器８０内に配置されたキャリッジ８６および８８をむき出しにする。より詳細かつ図５で最も良く観察されるように、キャリッジ８６は、形状がほぼ環状であり、そしてＳＵＬＵ１００の第２の引込みスリーブ１２０の端部１２２ａおよび１２２ｂの合体により形成される外部リップ１２２を受け入れるように設計されている。好ましくは、キャリッジ８６は、図２２Ａに関してより詳細に説明するように、第１の引込みスリーブ１１０に対する第２の引込みスリーブ１２０の近位方向移動を可能にするように、リップ１２２の寸法より大きい。同様に、キャリッジ８８は、形状が環状であり、そして第１の引込みスリーブ１１０の外部リップ１１２を受け入れる。
【００３１】
アクチュエーターアセンブリ２０はまた、ハンドルロック４０を含み、これは、第１の開創器８０の上にあり、そしてハウジング２６とカバープレート９０との間で側方に伸びる。より詳細には、図１０で最も良く観察されるように、ハンドルロック４０は、スロット９３ａおよび９３ｂ内に取り付けられる。ハンドルロック４０は、ハウジング２６のレッジ４９に対してハンドルロック４０を付勢するためのスプリング４５（図１２）を受け入れるポスト４３を含む。ハンドルロック４０はまた、ハンドル１２上に配置されるフランジ１４ａおよび１４ｂと整列する一対のフランジ４２ａおよび４２ｂを含む。図２１および２２に最も良く示されるように、ハンドル１２の下方移動は、フランジ１４ａおよび１４ｂがフランジ４２ａおよび４２ｂを通り越し、その時点で、スプリング４５がハンドルロック４０を近位方向に強制し、フランジ１４ａおよび１４ｂの上にフランジ４２ａおよび４２ｂをロックし、そしてハンドル１２を下方に配置される位置にロックするまで、スプリング４５に対して、最初は遠位方向にハンドルロック４０を押付ける。好ましくは、フランジ４２ａおよび４２ｂは、それらの間にレバー１６を受け入れるためにスロット４１を規定する。
【００３２】
アクチュエーターアセンブリ２０はまた、鍵様の遠位端５３およびＴ字型のヒールセクション５６を有する細長いアーム５２を含む第２の開創器５０を含む。好ましくは、Ｔ字型ヒールセクション５６は、その近位方向に配置される、ねじれスプリング５５に取り付けられる。第２の開創器５０は、好ましくは、その近位端で分岐し、各々が、それぞれ、カム随行部材５１および５１ｂを受け入れるためのスロット５７およびアパーチャ５９を有する、２つの長軸方向に伸びるフィン５８ａおよび５８ｂを形成する。スプリング５５が、アーム５２の上にあり、そして外科器具１０の操作に関して以下により詳細に説明される、第２の開創器５０が開創するとき、ヒールセクション５６を近位に付勢する、細長いストップ６５に対して付勢されることが予期される。
【００３３】
上記のように、第１の開創器８０は、ピン５４により２段階カム６０に固定される。より詳細には、カム６０は、カム６０を第１の開創器８０に固定するピン５４を受け入れるために、その遠位端の近傍に位置するアパーチャ６１を含む。カム６０はまた、それぞれが、対応する随行部材５１ａおよび５１ｂに動きを与えるための２つの別個のステージ、すなわち、６２ａ、６２ｂおよび６４ａ、６４ｂを各々含む、一対のほぼ垂直の弧状の形状のスロット６２および６４を含む。ノブ６６が、カム６０の最上部分の近傍に位置し、そして、これは、図１２に最も良く示されるように、レバー１６内に位置する凹部１７にスライド可能に係合する寸法である。
【００３４】
図２１Ａおよび２２に最も良く示されるように、ハンドル１２の下方移動の間に、レバー１６が、ノブ６６が凹部１７に沿って近位方向に動き、そしてカム６０をピン５４の回りに下方に回動させるように、ノブ６６を下方に付勢することが予期される。次に、随行部材５１ａおよび５１ｂが、スロット６４および６２に沿って動き、そして以下により詳細に説明される、第１および第２の開創器８０および５０を近位方向に移動させる。好ましくは、凹部１７、ノブ６６ならびにスロット６４および６２は、カム随行部材５１ａおよび５１ｂの移動およびタイミングを制御する寸法であり得る。例えば、ステージ６４ａ、６４ｂならびに６２ａおよび６２ｂは、第１および第２の開創器のタイミングと移動とを制御し得る寸法であり得、それは、次いで、吻合の効率に影響し得る。
【００３５】
好ましくは、細長いストップ６５が、カム６０の遠位端に固定され、そして第２の開創器５０の上にある。細長いストップ６５は、遠位端６９と近位端６７とを含み、これは、各々がそれらを通って配置されるアパーチャ６３ａおよび６３ｂをそれぞれ有する、２つの伸張部分６７ａおよび６７ｂを含む。好ましくは、ストップ６５の端部６９は、それが、ＳＵＬＵ１００内に位置する対応する付勢ポスト１０２に係合するような十分な寸法である。
【００３６】
好ましくは、第２の開創器５０、カム６０および細長いストップ６５は、第１の開創器８０中への挿入の前に予備アセンブルされる。より詳細に、そして図１０−１２に最も良く示されるように、細長いストップ６５は、第２の開創器５０のアーム５２の上、Ｔ字型ヒールセクション５６と端部５３との間に位置する。ストップ６５のアパーチャ６３ａおよび６３ｂは、カム６０のアパーチャ６１と、一旦カム６０と細長いストップ６５が第１の開創器８０のスロット９１内に挿入されると、ピン５４がスロット８５により２つの部材６５および６０を一緒にロックするように整列する。
【００３７】
カム６０は、開創器５０およびカム６０が第１の開創器のスロット９１内に挿入されるとき、随行部材５１ａおよび５１ｂがそれぞれスロット８７およびスロット８９を通って挿入され、そして第１の開創器８０内の２つの部材５０および６０とスライド可能に連結するように、第２の開創器５０の伸長するフィン５８ａと５８ｂとの間に位置する。ハンドルロック４０は、次いで、上記のように、第１の開創器８０の上に位置する。次いで、第１の開創器８０が、ハウジング２６およびカバープレート９０のそれぞれリブ２５ａおよび２５ｂ上に取り付けられ、そしてスライドスリーブ３２とともにタブ３０がその上に係合する。次いで、ハンドル１２およびレバー１６が、上記のようにアセンブルされ、そしてポスト２１の回りに回動可能に取り付けられる。次いで、スプリング７０が、この結果、ハウジング２６に対してハンドル１２を付勢するように配置される。
【００３８】
ここで図７−９に戻り、これはＳＵＬＵ１００の内部稼動部材の展開図を示し、これは、上記のように、ファスナー２６０を変形するために協同し、そして図２４に示されるように、伏在静脈３２０を大動脈３１０に流体連結して固く固定する、第１の引込みスリーブ１１０と第２の引込みスリーブ１２０とを含む。
【００３９】
より詳細に、そして図７−７Ｄで最も良く観察されるように、第１の引込みスリーブ１１０は、チューブ様ベース１１０ａおよび弧状のスリーブキャップ１１０ｂを含み、これらは一緒に引込みスリーブ１１０を規定する。ベース１１０ａは、その近位端に位置する環状リップ１１２および対向する端部に位置する半環状のアンビル１１８ａを含む。その中に、細長いスリット１８２ａを有するロッキングタブ１１６ａが、リップ１１２とアンビル１１８ａとの間に配置される。長手方向に伸長するスロット１１４ａが、このリップ１１２とロッキングタブ１１６ａとの間に配置される。少なくとも１つのインターフェース１１７ａが、ベース１１０ａから下方に垂れ下がり、スリーブキャップ１１０ｂ上に配置された対応する機械的インターフェース１１７ｂに機械的に係合する（図７）。好ましくは、フランジ１１３ａが、スロット１１４ａの下に配置され、そしてスリーブキャップ１１０ｂ上に位置する対応するフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２に係合するのに十分な寸法である。スロット１１４ａは、以下により詳細に説明される、上部外科ファスナー支持体１３０ａから突き出るタブ１３８ａ（図１３）を受け入れるに十分な寸法である。
【００４０】
スリーブキャップ１１０ｂは、以下により詳細に説明される、低部外科ファスナー支持体１３０ｂから突き出るタブ１３８ｂを受け入れるために、半環状のアンビル１１８ｂ、および一緒になってスロット１１４ｂを規定するフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２から構成される分岐近位端１１３を含む。スリーブキャップ１１０ｂはまた、ベース１１０ａ上に配置された対応する機械的インターフェース１１７ａと連結し、スリーブキャップ１１０ｂをベース１１０ａと係合する機械的インターフェース１１７ｂを含む。その中に位置する細長いスリット１８２ｂを有するロッキングタブ１１６ｂが、近位端１１３とアンビル１１８ｂとの間に配置される。好ましくは、長軸方向に伸びる開口１１１ｂが、ロッキングタブ１１６ｂの近位方向に配置され、そして図１７および１８で最も良く観察されるように、ベース１１０ａ中の対応する開口１１１ａ（図７Ｃ）と、伏在静脈３２０がそれを通って受け入れられるように整列する。
【００４１】
図２Ａおよび７Ｄは、各々がその中に外科ファスナー２６０を支持する構成かつ寸法のファスナー支持チャネルまたはクレイドル１１９ａの半環状アレイを含むアンビル１１８ａのより拡大した図を示す。スリーブキャップ１１０ｂもまた、ファスナー支持チャネル１１９ｂを含み、これは、ベース１１０ａおよびスリーブキャップ１１０ｂがアセンブルされるとき、アンビル１１８ａおよび１１８ｂの内表面の回りに環状アレイを形成するように整列される。アンビル１１８ａおよび１１８ｂは、特定の目的に依存して、外科ファスナー２６０の異なるアレイを支持するように設計され得ることが考案される。好ましくは、各チャネル１１９ａおよび１１９ｂは、アンカー１８７ａおよび１８７ｂにより分離され（図７）、これは、第２の引込みスリーブ１２０の突出フィンガー１２４ａ、１２４ｂを解除可能に保持する（図２Ａ）。支持チャネル１１９ａおよび１１９ｂは、各々、近位端１８６ａ、１８６ｂ、ならびに遠位端１８４ａおよび１８４ｂを含み、それらは、その目的が、外科器具１０の操作に関して以下に説明される、半径方向にオフセットする様式で、チャネル１１９ａおよび１１９ｂ内に外科ファスナー２６０を着座するために、互いに半径方向にオフセットされている。好ましくは、各チャネル１１９ａの遠位端１８４ａは、図１３Ａで最も良く観察されるように、外科ファスナー２６０の端部の弧状形状に対応するように弧状である。遠位端１８４ａを弧状にすることは、外科ファスナー２６０を、図２１−２２を参照して以下に説明するように、第１の開創器８０による第１の引込みスリーブ１１０の引込みに際し、上方かつ近位方向に変形させることが予期される。
【００４２】
図７−７Ｄはまた、一緒になって第２の引込みスリーブ１２０を規定する、上部カフ１２０ａ、低部カフ１２０ｂおよび外部キャップ１２８を含む第２の引込みスリーブ１２０を示す。より詳細には、上部カフ１２０ａは、１つの端部に半環状リップ１２２ａを、そして対向する端部に複数の保持フィンガー１２４ａを含む。上部カフ１２０ａはまた、好ましくは、第１の引込みスリーブ１１０ａのスロット１１４ａと整列する第１のスロット１０１を含み、それを通る上部ファスナー支持体１３０ｂのタブ１３８ａを受け入れる（図２０）。第２のスロット１２６ａは、カフ１２０ａがベース１１０ａの上にスライド可能に取り付けられるとき、ロッキングタブ１１６ａを受け入れる。インターフェース１２９ａは、低部カフ１２０ｂ上に位置する対応するインターフェース１２９ｂに機械的に係合する。
【００４３】
低部カフ１２０ｂは、分岐近位端１０７を含み、これは、それを通る低部ファスナー支持体１３０ｂのタブ１３８ｂ、およびその対向する端部から伸びる複数の保持フィンガー１２４ｂを受け入れるためのスロット１０８を規定するフランジ１０７ｂ１および１０７ｂ２を含む。スロット１２６ｂは、カフ１２０ｂがその上にスライド可能に取り付けられるとき、スリーブキャップ１１０ｂのロッキングタブ１１６ｂを受け入れるために、フランジ１０７ｂ１、１０７ｂ２とフィンガー１２４ｂとの間に配置される。長軸方向に伸びる開口１２１ｂがスロット１２６ｂの近位方向に配置され、そして上部カフ１２０ａ中の対応する開口１２１ａと整列し、そしてまた第１の引込みスリーブ１１０の開口１１１ａおよび１１１ｂとも、図１７および１８最も良く観察されるように、伏在血管３２０がそれを通じて受け入れられ得るように整列する。
【００４４】
半環状のカフキャップ１２８が低部カフ１２０ｂの上に配置され、そして半環状リップ１２２ａおよび１２２ｂが環状リップ１２２に対するように、上部カフ１２０ａと機械的に調和する。より詳細には、カフキャップ１２８は、カフキャップ１２８、上部カフ１２０ａおよび低部カフ１２０ｂのすべてが第２の引込みスリーブ１２０の引込みに際し合体して移動するように、上部カフ１２０ａ中に位置する対応する複数のノット１２３ａと機械的に係合する複数のつめ（ｄｅｔｅｎｔ）１２３ｂを含む。好ましくは、スリーブキャップ１２８は、その遠位端が分岐してスロット１０９を形成し、これは、タブ１３８ｂを受け入れる寸法である。
【００４５】
認識され得るように、フィンガー１２４ａおよび１２４ｂは、第２の引込みスリーブ１２０の引込みに際し移動し、発射後、外科ファスナー２６０を解除する。より詳細には、そして図２Ａおよび７Ａに最も良く観察されるように、各フィンガー１２４ａの遠位端はフォーク形状であり、そしてファスナー支持チャネル１１９ａ内の外科ファスナー２６０を保持する第１のプロング１２７ａ、および、アンカー１８７ａと連結し、外科器具１０の操作に関してより詳細に説明される、第２の開創器５０により解除されるまで（図２２Ａおよび２２Ｂ）、第１の引込みスリーブ１１０にフィンガー１２４ａを解除可能にロックする第２のプロング１２５ａを含む。同様に、低部カフ１２０ｂの各フィンガー１２４ｂは、同様の様式で稼動するプロング１２７ｂおよび１２５ｂを含む。
【００４６】
先に記載のように、ＳＵＬＵ１００はまた、ファスナー支持体１３０を含み、これは、上部支持体１３０ａおよび低部支持体１３０ｂを有し、これは、アセンブルされるとき、それらの個々の作動部材とともに、第１および第２の引込みスリーブ１１０および１２０をそれぞれ内部に収容する上部支持体１３０ａおよび低部支持体１３０ｂを有する。上部支持体１３０ａおよび低部支持体１３０ｂは各々、各々が遠位端１３５ａおよび１３５ｂから半径方向に突き出るブレース１３７ａおよび１３７ｂのアレイをそれぞれ有する遠位端１３５ａおよび１３５ｂを含む。図２で最も良く示されるように、各ブレース１３７ａおよび１３７ｂは、チャネル１１９ａまたは１１９ｂの１つ内に配置される外科ファスナー２６０の上方に伸びる支持脚２６２を支持する。複数の半径方向に伸びるスロット１３９ａおよび１３９ｂが、その中に外科ファスナー２６０を保持するため、そして各ファスナー２６０の所望されない側方移動を制限するため、各支持ブレース１３７ａ、１３７ｂ間に配置される。各外科ファスナー２６０は、スロット１３９ａ、１３９ｂ内に、吻合後、凸部２６３がブレース１３７ａ、１３７ｂから外側に突き出て、土台脚２６４と協同してＬＡＤおよび／または大動脈３１０に対して伏在静脈３２０を保持する（図２１Ｂおよび２４）ように配置されることが予期される。
【００４７】
上部支持体および低部支持体１３０ａおよび１３０ｂはまた、それぞれ、ヒンジ１３６ａおよび１３６ｂを含み、これは、ＳＵＬＵ１００がアセンブルされるとき、互いに対合して係合し、開放位置（図２３）から閉鎖位置（図２）まで支持体１３０ａと１３０ｂとの間の回転可能な移動を可能にする。好ましくは、ピン１８０が、この２つのヒンジ１３６ａおよび１３６ｂを一緒に固定する（図６）。上部および下部支持体１３０ａおよび１３０ｂは各々、図１７および１８で最も良く観察されるように、それを通って伏在静脈３２０を受け入れるために上記の開口１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと整列する長軸方向に伸びる開口１３３ａ（図２３）および１３３ｂを含む。長軸方向に配向されたスロット１３１ａおよび１３１ｂは、第２の引込みスリーブ１２０のスロット１２６ａおよび１２６ｂに関して上記の記載の様式とかなり同じ様式で、ロッキングタブ１１６ａおよび１１６ｂを受け入れるために、上部および下部支持部材１３０ａおよび１３０ｂ上の開口１３３ａおよび１３３ｂとそれぞれ隣接して配置される。
【００４８】
低部支持体１３０ｂは、上部ロッキングスリーブ１４０ａと関連する対応する一対のフランジ１４４ａおよび１４４ｂをスライド可能に受け入れるために、開口１３３ｂの対向する側面上に配置される一対のショルダー１３２ａおよび１３２ｂを含む。より詳細には、各フランジ１４４ａおよび１４４ｂは、上部ロッキングスリーブ１４０ａから遠位方向に伸び、低部支持体１３０ｂのショルダー１３２ａおよび１３２ｂを受け入れるために、その中に、それぞれ、ノッチ１４９ａおよび１４９ｂを規定する。
【００４９】
上部ロッキングスリーブ１４０ａは、その中に配置されるＣ字型クリップ１４６ａ（図８）を含み、これは、第１の引込みスリーブ１１０のロッキングタブ１１６ａのスリット１８２ａをスナップロックして係合するために、一対の対向するフック１４７ａを有する。低部ロッキングスリーブ１４０ｂは類似の様式で作動し、そして第１の引込みスリーブ１１０のロッキングタブ１１６ｂのスリット１８２ｂをスナップロックして係合するために、一対の対向するフック１４７ｂを含む。上部ロッキングスリーブ１４０ａはまた、図１７および１８で最も良く観察されるように、それを通って伏在静脈３２０を受け入れるために上記の開口１３３ａ、１３３ｂ、１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと整列する開口１４１ａを含む。第２の引込みスリーブ１２０の引込みに際し、上部ロッキングスリーブ１４０ａがショルダー１３２ｂおよび１３４ｂに対して近位方向に移動し、そしてショルダー１３２ａ、１３２ｂと脱係合し、これは、次に、上部支持体および下部支持体１３０ａおよび１３０ｂをピン１８０の回りに回動させ、そして伏在静脈３２０を解除する（図２１Ｅおよび２３）。これは、以下に記載されるように、器具の操作に関してより詳細に説明される。
【００５０】
ＳＵＬＵ１００はまた、付勢ポスト１０２を含み、これは、互いに対して固定された関係で上部および低部支持体１３０ａおよび１３０ｂを機械的に整列する。より詳細には、付勢ポスト１０２は、近位端１０３および遠位端１０５を含み、そして上部および低部支持体１３０ａおよび１３０ｂのタブ１３８ａおよび１３８ｂをそれぞれ受け入れるために、それを通って配置される垂直に配向されたキャビティ１０６を有する。上記のように、タブ１３８ａおよび１３８ｂは、第１の引込みスリーブ１１０のスロット１１４ａ、１１４ｂを、そして第２の引込みスリーブ１２０のスロット１０１、１０８および１０９を通過し、そして図２１Ｂで最も良く観察されるようにキャビティ１０６内で互いに機械的に整列する。
【００５１】
付勢ポスト１０２はまた、第１の引込みスリーブ１１０が第１の開創器８０によって引っ込まれた後、第１の引込みスリーブ１１０を退避位置に摩擦によりロックするために、その外周縁に沿って配置されるテーパー状のスペーサー１０４を含む。より詳細には、ＳＵＬＵ１００がアセンブルされるとき、そして外科器具１０を発射する前には、付勢ポスト１０２は、第１の引込みスリーブ１１０に対し、スペーサー１０４がリップ１１２に近接するように配置される（図１３）。第１の引込みスリーブ１１０の引込みの間、リップ１１２は、スペーサー１０４上で押され、そして第１の引込みスリーブ１１０は退避位置にロックされ、そしてはね返りが防がれる。以下により詳細に説明するように、退避位置に第１の引込みスリーブ１１０をロックすることはまた、第１の引込みスリーブに対する退避のために、第２の引込みスリーブ１２０を予備配置する（図２２Ａ）。
【００５２】
図７Ｅ−７Ｉは、ＳＵＬＵ１００と組み合わせた使用のために設計されている保持リングまたはストラップ５００の１つの実施形態を示す。この保持リング５００は、ＳＵＬＵ１００が発射され、そして外科ファスナー２６０が解除された後、２つの管腔血管３１０と３２０との間の一致した吻合を維持するよう工夫されている。
【００５３】
より詳細に、そして図７Ｅに最も良く示されるように、好ましくは、この保持リング５００は、種々の管腔脈管と生物学的に適合する薄いシート様の半柔軟性の材料から構成される。保持リング５００は、形状がほぼ環状であるが、例えば、卵型のように、ＳＵＬＵ１００に配置されるとき、外科ファスナー２６０の特定の構造に依存してその他の形状の寸法であり得る。保持リング５００は、一連の交互するループ５１０および弧状部分５２０を含み、これらは、リング５００から伸びる軸「Ａ」の回りに半径方向に形成される。各ループ５１０は、その中にアパーチャ５１２を規定し、これは、外科ファスナー２６０の遠位端２６９を受け入れる寸法である。
【００５４】
保持リング５００の全体幅「Ｗ」は、ループ５１０の主直径「Ｄ」の半径寸法、および弧状部分５２０がループ５１０の直径を超えて伸びる距離「Ｅ」の両方に依存するように工夫されている。これらの寸法「Ｄ」および／または「Ｅ」のいずれかは、特定の目的に依存して、リング５００の全体幅「Ｗ」を変更するために変動され得るように工夫されている。
【００５５】
図７Ｆに最も良く示されるように、保持リング５００は、ＳＵＬＵ１００のアンビル１１８ａ、１１８ｂ上で、各外科ファスナー２６０の遠位端２６９がループ５１０の個々のアパーチャ５１２を通って配置され、そして弧状部分５２０が各外科ファスナー２６０間に配置されるように配置される。このリング５００は、外科ファスナー２６０と軽い摩擦適合または張力係合で保持され、ＳＵＬＵ１００の発射前の不慮の滑りを防ぐように工夫されている。
【００５６】
図７Ｇおよび７Ｈは、ＳＵＬＵ１００の発射後のリングおよび外科ファスナーの位置を示す。認識され得るように、そして以下により詳細に説明されるように（すなわち、器具１０を装填すること、アンビル１１８ａ、１１８ｂ上の静脈３２０の裏返し、および器具１０の発射に関して）、発射されるとき、外科ファスナー２６０の遠位端２６９は、ＳＵＬＵ１００の近位端に向かって後方に押される。変形の間同時に、遠位端２６９は、アパーチャ５１２を通って、遠位端２６９が静脈３２０を突き通り、それによって静脈３２０をリング５００と外科ファスナー２６０の遠位端２６９と間に固定するように押される（図７Ｈを参照のこと）。回動点２６５はまた、外科ファスナー２６０の形成を容易にし得る浮き彫りまたは鋳造セクション２６１を含む寸法であり得るように工夫されている（図７Ｎおよび７Ｓを参照のこと）。
【００５７】
認識され得るように、このリング５００は、静脈３２０がファスナー２６０の土台脚２６４に沿って滑ることを防ぐ。より詳細に、そして図７Ｈで最も良く観察されるように、弧状部分５２０、これは、上記で述べたように、ループ５１０を超えて伸び、静脈３２０の外表面に接し、そしてリング５００をファスナー２６０の土台脚２６４に沿って移動することを防ぐ。アパーチャ５１２の内周縁はまた、摩擦様材料でコーティングされ得、これもまた土台脚２６４に対するリング５００の滑りを制限し、これもまた、結果として、静脈３２０のすべりを防ぐ。図７Ｎ−７Ｓに最もよく示されるように、ファスナー２６０は、土台脚２６４の外表面を超えて伸びる隆起部２６８を含むように製造され得ることもまた工夫されている。好ましくは、隆起部２６８は、リング５００に対して係合および／または接し、リング５００がファスナー２６０の土台脚２６４に沿って滑ることを防ぐような寸法である。あるいは、このファスナー２６０は、土台脚２６４に沿って鋳造表面（図示せず）を含むような寸法であり得、これもまたリング５００が滑ることを防ぐ。
【００５８】
認識され得るように、ファスナー２６０に沿う静脈３２０の滑りを防ぐことは、図７Ｉの内部図に最も良く示されるように、管腔血管３１０と３２０との間の信頼性があり、かつ一致した吻合を維持する。
【００５９】
図７Ｊおよび７Ｋは、本開示に従う保持リング６００の代替形態を示す。より詳細には、保持リング６００は、保持リング５００の多くの特徴、すなわち、交互ループ６１０および弧状部分６２０、および各ループ６１０に関連するアパーチャ６１２を含み、リング６００がアパーチャ６１２の内周縁に沿って配置されたスリット６１４を含むことが例外である。スリット６１４は、ＳＵＬＵ１００の発射後、外科ファスナー２６０の土台脚２６４に対してリング６００を押し込むことを可能にするように工夫されている。認識され得るように、これはまた、静脈３２０が滑ることを防ぐ。
【００６０】
図７Ｌおよび７Ｍは、保持リングの他の代替実施形態を示す。より詳細には、図７Ｌは、ＳＵＬＵ１００が発射された後、真っ直ぐになる弧状部分を含む保持リング６５０の代替実施形態を示す。リング６５０を真っ直ぐにすることは、リング６５０の総半径寸法を拡大し、そして、その結果、ＳＵＬＵ１００が発射された後、外科ファスナー２６０の土台脚２６４に対して、ループ６６０を摩擦適合係合させて保持するように工夫されている。図７Ｍは、細いワイア様材料から製作される保持リング６８０の別の実施形態を示す。
【００６１】
ここで、図５で最も良く観察されるように、アクチュエーターアセンブリ２０内のＳＵＬＵ１００の装填の詳細に戻り、親指タブ３０は、スプリング３８に対し、親指ガイド３５を経由して近位方向に移動し、これは、次いで、スリーブ３２および保護カバー９５を近位方向に移動し、キャリッジ８６および８８をむき出しにする。次いで、このＳＵＬＵ１００は、キャリッジ８８内にリップ１１２を、そしてキャリッジ８６内にリップ１２２を配置することにより、アクチュエーターアセンブリ２０内に装填される。図１３に最も良く示されるように、リップ１２２は、キャリッジ８６の遠位端近傍に位置し、これは、第２の開創器５０の能動化に際し、リップ１２２を、そしてそれ故、第２の引込みスリーブ１２０を第１の引込みスリーブとは独立に移動することを可能にする。対照的に、キャリッジ８８は、リップ１１２がキャリッジ８８内にぴったり適合するように、キャリッジ８６より小さい寸法である。一旦ＳＵＬＵがキャリッジ８６および８８内に位置すると、親指タブ３０が解除し、そしてスプリング３８は、リップ１１２および１２２上でスリーブ３２および保護カバー９５を遠位に付勢し、アクチュエーターアセンブリ２０内にＳＵＬＵ１００をロックする。
【００６２】
図３３−３７Ｂは、本開示に従う外科器具の別の実施形態を示し、そして本明細書では、一般に、外科器具１０００と称される。より詳細には、外科器具１０００は、外科器具１００と同じか、または類似の原理に沿って本質的に作動し、そこでは、同じ参照番号が類似または同一の部材を識別し、器具１０００は、一般に、より生物工学的な様式で作動するように設計されていることが例外である。その他の特徴もまた明瞭である。図１に示される先に記載の実施形態のハンドル１２と、図３３−３７Ｂに示されるハンドル１０１２との間の主要な差異は、器具の能動化のために必要な低減された発射力または能動力である。より詳細には、より低い発射力は、（回転するカム機構６０の代わりに）総発射力または能動力を低減する、代替のリンク機構１０６０を用いることにより達成される。リンク機構１０６０は、スプリング１０５５と協同する、リンク１０６１、１０６２および１０６３を含み、以下により詳細に説明するように、外科ファスナー２６０を変形し、そして変形後にファスナーを解除させることの両方を行う。それを考慮して、ハンドル１０１２は、器具１０のハンドル１２より小さい寸法およびより軽い重量であり得る。
【００６３】
示されるように、好ましくは、ハンドル１０１２は、ツーパーツハンドルとして構成され、これは、ユーザーにとってハンドルの使用および取り扱いを容易にする。より詳細には、ハンドル１０１２ａは、ハウジング１０９０（または図３７Ａおよび３７Ｂのツーパーツハウジング１０９０ａおよび１０９０ｂ）とともに、第１の予備発射位置または開放位置から、第２の閉鎖またはフラッシュ位置にピボット１０１９の回りを回動する。認識され得るように、これは、器具１０００の発射運動である。好ましくは、低部ハンドル１０１２ｂは、ハウジング１０９０の対向する端部上に位置し、そしてフィンガーレスト１０１３を含み、器具１０００の取り扱いおよび使用を容易にする。
【００６４】
器具１０００の増大した生物工学的特徴は、同様の器具１０とは異なる。より詳細には、グリップ表面、例えば、グリップリブ１０２１（図３３）、ハンドレスト１０２３（図３３）ならびにフィンガーレスト１０１３および１０２７（図３４）を含めることを、ハウジング１０９０に沿った種々の位置に配置し得、器具１０００の取り扱いを容易にする。さらに、これらのグリップ領域（リブ１０２１、ハンドレスト１０２３ならびにフィンガーレスト１０１３および１０２７）はまた、器具を発射するとき、ユーザーに、増大した生物工学的「感覚」を提供する。例えば、一旦、大動脈切開中に挿入されると、この器具は、種々のグリップ表面に沿って取り扱われ得、いずれかの手でハンドル１０１２の能動化を容易にする。
【００６５】
ハウジング１０９０は、例えば、スプライン様形状、グリップパッド、ハンドレスト、さらなるフィンガーレストなどの、その他の生物工学的に有利な特徴または設計を含むように設計され、器具１０００の取り扱い、使用および／または審美的アピールを改善し得る。例えば、フランジ１０１１および／またはフィンガーレスト１０２７のような、その他の特徴もまた、ハンドル１０１２ａ、１０１２ｂ上に取り込み得、発射の間に器具を安定化する。
【００６６】
図３３−３５に最も良く示されるように、ハンドル１０１２ａの下側面上の突出タブ１０１４が、器具１０のロッキングフランジ１４に対して類似の様式で作動する。より詳細には、タブ１０１４は、ハウジング１０９０中に配置された対応する機械的インターフェース１０４２に係合する。このハンドル１０１２ａの初期の下方移動は、ピボット１０１９の回りにこのリンク機構を回動し、これが、器具１０に関して上記に記載したのと類似の様式で、ファスナー２６０の変形を引き起こす。より詳細には、リンク機構１０６０がリンク１０１９の回りを回動するとき、リンク１０６１、１０６２および１０６３のアセンブリが、ほぼ水平に真っ直ぐまたは完全に伸びた位置に回動し、これは、外科ファスナー２６０の変形（器具１０に関して上記に記載したのと同じかまたはほぼ類似の様式で）およびスプリング１０５５の圧縮の両方を引き起こす。
【００６７】
ハンドル１０１２ａの連続した下方移動は、リンク１０６１および１０６３を、水平の真っ直ぐまたは完全に伸びた位置から屈曲させ、これは、スプリング１０５５の付勢をなくし、これは、次に、器具１０に関して上記に記載したのと類似の様式で外科ファスナー２６０の解除を引き起こす。タブ１０１４の移動は、カム６０の第２の段階と類似の様式でリンク１０６０の移動を制御する（すなわち、ハンドル１０１２ａの発射ストロークの終わりに向かう移動の間にスプリング１０５５を付勢し、そしてファスナー２６０を解除する）。より詳細には、タブ１０１４の所定の角度を有する面１０１５が、スライド１０４２を後方にカム移動させ、これは、発射後、ファスナー２６０を解除するためにＳＵＬＵ１００と協同する。
【００６８】
図３４に最も良く示されるように、スプリング装填ロックアウト機構１１０１が含められ得る。好ましくは、このロックアウト１１０１は、ハウジング１０９０内に配置され、ハンドル１０１２ａが、親指タブ１０３０が完全に前方にない場合、すなわち、ＳＵＬＵ１００が発射のために器具１０００上にロックされない場合に作動することを防ぐ。認識され得るように、これは、ＳＵＬＵ１００がハウジング１０９０上に適切に着座しない場合ハンドル１０１２の偶発的な発射を防ぐ。
【００６９】
図３６Ａおよび３６Ｂは、器具１０００上に装填されたときのＳＵＬＵ１００の正面斜視図を示す。図３７Ａおよび３７Ｂは、器具１０００のハウジング１０９０の内部稼動部材の展開図を示す。
【００７０】
使用においては、そして図１７−２４に示されるように、外科器具１０（または上記のように図３３−３７Ｂに示されるような器具１０００）は、血管吻合の実行を容易にし、そして血管の手動縫合の必要性をなくすか、および／または最小にする。本明細書に記載の方法および使用法は、鼓動する心臓に対して実施される血管吻合に関して志向されている。しかし、現在開示される外科器具１０はまた、本開示の範囲から逸脱することなく、その他の管状または管腔本体構造の吻合を実施する際に用いられ得る。例えば、外科器具１０は、心臓を停止することなく、正中胸骨切除術またはその他の大きな切開を用いる、従来の開放ＣＡＢＧ手順で用いられ得る。あるいは、この胸郭「ウィンドウ」手順を用い、心臓への接近を達成し得る。この「ウィンドウ」アプローチは、より小さな切開および肋骨のより少ない転置を含み、そしてそれ故、患者にとって外傷性がより少ない。このアプローチには、従来の外科技法を用いて、切開の位置を測定し、胸部腔に接近する。
【００７１】
心臓への接近を得るために、切開が作成された後、外科開創器アセンブリを用いて、図２５に示されるような切開の部位で肋骨を分離し得る。詳細には、ベース４１０を患者の胸部上に配置し、中央開口が、手術部位上に配置されているベースにより規定される。開創器アセンブリ４３０を、種々の位置でベース４１０に取り付ける。各開創器アセンブリ４３０は、肋骨または胸骨のいずれかをそれと係合させるフックを有するブレードを含む。この開創器アセンブリは、胸部腔中に十分に大きな開口が規定され、心臓への直接接近が提供されるまで、肋骨に取り付けられ、そしてそれを開創する。例えば、胸骨および第４および第５肋骨が離れて分割されてウィンドウを生成する。肋骨を広げるおよび／または胸骨から離れて個々の肋骨を選択的に切断するその他の形態もまた、特定の手順のために利用され得る。
【００７２】
一旦、心臓への所望の接近が達成されると、移植片血管、例えば、伏在静脈３２０が脚から切開および採集され、そして血管の自由端部がむき出される。次いで、閉塞された冠状動脈、例えば、ＬＡＤ３１０が、伏在静脈３２０移植片を受け入れるために調製される。心臓は、心膜を通過する牽引縫合糸によるか、または外科スタッフにより保持されるか開創器アセンブリベースのようなベースに固定された配向でクランプされることにより保持される心臓操作器具を用いた操作によるかのいずれかにより、所望の配向に位置決めされる。大動脈３１０を通る血流は、心肺バイパスおよび心臓周囲冷却により制限され得る。あるいは、制動器具を大動脈３１０上に直接適用し得、血流を制限し、そして大動脈３１０近傍の心臓の動きを低減する。
【００７３】
あるいは、現在の開示はまた、制動器具、例えば、上記のような交差クランプまたは部分的閉塞クランプを経由して、管腔構造３１０を通る血流を制限することなく血管吻合を生成するための新規な方法を提供する。より詳細には、２つの特定のクランピング技法が広く知られそして用いられている。１つのクランピング技法は、管腔構造３１０を完全に交差クランプすることを含み、心臓を停止させながら抹消吻合を縫う。次いで、心臓を再スタートさせ、そして基部吻合を、部分的閉塞クランプを利用して縫う。この手順は、Ｈａｒｌａｎ、ＳｔａｒｒおよびＨａｒｗｉｎによるＴｈｅ  Ｍａｎｕａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  第２版に記載され、そして特定の左側移植片において記載する。その他の技法は、基部および末梢吻合を縫いながら、大動脈を完全に交差クランプすることを含む。
【００７４】
その他の一般に知られた技法は、心肺バイパスの使用ないに、冠状動脈バイパス移植を実施することを含む。より詳細には、この技法は、末梢または基部吻合安定化のための機械的におよび／または真空のいずれかで支援される器具、例えば、Ｔｙｃｏ  ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ  Ｇｒｏｕｐの部門、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  ＳｕｒｇｉｃａｌおよびＨｅａｒｔｐｏｒｔ、Ｉｎｃ．により共同所有されるＰｒｅｃｉｓｉｏｎ−ＯｐＴＭ器具を利用することを含む。これらの技法もまた、Ｔｈｅ  Ｍａｎｕａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  第２版に記載されている。
【００７５】
対照的に、現在の開示はまた、任意の前記制動器具の利用なしに、血管吻合を生成する新規な方法に関する。この方法は、図２７−３０の概略図に示されている。より詳細には、現在の開示は、血管吻合を生成する方法に関し、この方法は、第１の管腔構造、例えば、大動脈３１０中に吻合を生成する工程；この吻合を被覆し、大動脈切開を通る血流を停止する工程；それに関連する、第２の管腔構造、例えば、静脈３２０を有する吻合デバイスを大動脈切開中に挿入する工程；およびこの吻合デバイスを作動させ、上記第１管腔構造と第２の管腔構造との間の吻合を生成する工程を包含する。
【００７６】
上記大動脈切開を被覆するために、ユーザーの指、外科器具、または、恐らく別の物体が採用され、血流を停止し得ることが考案されている。さらに、この吻合は、本明細書に記載および／または参照された実施形態の１つを利用することにより形成され得る。大動脈切開は、第１の管腔構造３１０中に、メス、トロカール、穿孔デバイスおよび／または当該分野で公知の任意のその他の器具を用いて作製され得る。例えば、大動脈穴あけ器として知られる１つのそのようなデバイスが、大動脈切除を生成することにおける使用に用いられ得、そして図３１−３２Ｂに示されている。
【００７７】
大動脈穴あけ器８００は、左および右ハウジング８１０ａおよび８１０ｂをそれぞれ含み、それは、機械的に係合するとき、以下にさらに詳細に記載される大動脈穴あけ器８００の内部稼動部材を収容するための、完全なキャビティ８１３を形成する。この２つのハウジング８１０ａおよび８１０ｂは、各ハウジング８１０ａ、８１０ｂに沿って、種々の位置で配置される機械的インターフェース８４０により係合されるように工夫されている。例えば、ハウジング８１０ａは、第１の機械的インターフェース、例えば、スロット８４０ａを含み得、これは、ハウジング８１０ｂ上の対応するもどり止めまたはタブ８４０ｂと係合する。多くの機械的インターフェースを、使い捨てユニットとの使用のために永久的、または再使用可能な器具との使用のために選択的のいずれかで、２つのハウジングの半分８１０ａ、８１０ｂを接続するために用いられ得ることが工夫されている。一旦、アセンブルされると、このハウジング８１０ａ、８１０ｂの２つの近位端は、その能動化の間に、各プランジャー８１２、８２２を付勢する共通フランジ８１４を形成する。
【００７８】
アセンブルされた器具を示す、図３１で最も良く示されるように、大動脈穴あけ器８００は、それぞれ、切断アセンブリ８３０および貫通ニードル８２０である、２つのプランジャー様アクチュエーター８１２および８２２を含む。この２つのプランジャー８１２および８２２は、それぞれ、ユーザーにより独立して作動可能であり、そして互いに対してこの切断アセンブリ８３０および貫通ニードル８２０を移動し、大動脈壁、例えば、管腔構造３１０中に吻合を生成する。
【００７９】
より詳細に、そして図３２Ａおよび３２Ｂに最も良く示されるように、ユーザーによるフランジ８１４ａ、８１４ｂに対するプランジャー８２２の遠位移動は、軸「Ａ」に沿ってニードル８２０をむき出し、そして、ユーザーにより挿入されるとき、大動脈壁３１０を貫通する。好ましくは、もどりスプリング８４５は、プランジャー８２２と、フランジ８１４に対する軸「Ａ」に沿うニードル８２０の遠位移動が、フランジ８１４に対してスプリング８４５を付勢するように関連する。このプランジャー８２２はまた、このプランジャー８２２に固定する遠位端および近位端（図示せず）にスプライン８４３を有する細長いスリーブ８４１を含む。スプライン８４３は、以下に記載されるように、プランジャー８１２の移動の間に、ニードル８２０に対する切断アセンブリ８３０の回転移動を容易にすることが工夫されている。
【００８０】
プランジャー８２２はまた、フランジ様近位端８２７を含み、これは、ユーザーによるプランジャー８２２の容易な能動化を可能にする。キャップ８４８がスリーブ８４１に固定され、そして穴あけ器８００の操作に関して以下により詳細に説明するように、プランジャー８１２が能動化されるとき、スプリング８３５を付勢するスカートまたはショルダー部分８４９を含む。
【００８１】
好ましくは、ニードル８２０は、かかり（ｂａｒｂ）８２３を含み、これは、スプリング８４５のもどりに際し、ニードル８２０が、大動脈壁３１０に対して伸張したままであるように、大動脈壁３１０の側面を捕捉するような寸法である。かかり８２３を大動脈壁３１０に対して伸張したままに維持する目的は、穴あけ器８００の操作に関して以下により詳細に記載される。例えば、真空、水力、磁力など、大動脈壁３１０に対してニードル８２０を伸張して保持するためにその他の機構または方法が用いられ得るように工夫されている。
【００８２】
上記のように、プランジャー８１２は、切断アセンブリ８３０を作動し、これは、大動脈壁３１０に吻合を生成する。プランジャー８１２は、もどりスプリング８３５と、ユーザーによるプランジャー８１２の容易な能動化を可能にするような寸法であるフランジ様近位端８１６を載せる遠位端８１５を有する細長い本体８１８を含む。図３２Ｂで最も良く観察されるように、細長い本体８１８は、その中にキャビティ８１７を規定し、これは、対応するピニオンギアアセンブリ８３１とかみ合う細長いラック８５５を収容し、軸「Ａ」に沿うプランジャーの直線移動を、切断アセンブリ８３０の回転移動に変換する。切断アセンブリ８３０はまた、その遠位端に歯状の先端部８３２を有し、そしてその近位端８３４で係合するギアアセンブリ８３１を有する環状のナイフチューブ８３３を含む。例えば、歯状でない先端部および／または角度のある／傾斜した先端部であるその他の形態の環状ナイフ８３３もまた意図される。このギアアセンブリ８３１は、軸「Ａ」の横断方向に位置するピニオンギア８４２を含み、これは、その１つの側面に複数の歯８３９（図３２Ｂ）を有し、これは、切断チューブ８３３の近位端８３４に配置されるギア８３６とかみ合いかつ係合する、その対向する側面上のラック８５５および傾斜ギア８４７（図３２Ａ）とかみ合いかつ係合する。認識され得るように、ラック８５５に沿うピニオンギア８４２の移動は、ギア８３６を回転し、これは、ナイフチューブ８３３を回転させる。
【００８３】
アセンブリの間、ナイフチューブ８３３は、プランジャー本体８１８を通じ、もどりスプリング８３５を通じ、プランジャー８２２を通じ、キャップ８４８を通じ、そしてスリーブ８４１の上を、ナイフチューブ８３３の歯状の先端部８３２が、スプライン８４３およびニードル８２０を取り囲むように供給される。ナイフチューブ８３０の近位端８３４およびギアアセンブリ８３１は、キャビティ８１７内に、ギアアセンブリ８３１がラック８５５を係合するように配置される（図３２Ａを参照のこと）。位置決めポスト８４４を用いて、ギアアセンブリ８３１およびラック８５５の適切な係合を確実にする。もどりスプリング８３５は、スプリングキャップ８４８のショルダー８４９と、プランジャー８１２の遠位端８１５との間に、プランジャー８１２の前方直線移動がショルダー８４９に対してスプリング８３５を付勢するように配置される。
【００８４】
認識され得るように、軸「Ａ」に沿ったプランジャー８１２の直線移動は、フランジ８１４に対してラック８５５を移動し、これは、次に、ピニオンギア８４２を、そしてそれ故、切断アセンブリ８３０をニードル８２０の回りを矢印「Ｒ」の方向に回転する。上記のように、これは、スプリング８３５を、ショルダー８４９に対して、プランジャー８１２上の圧力の開放が、プランジャー８１２をその初期の予備能動化位置にもどすように付勢する。特定の目的に依存して、プランジャー８１２上の圧力の開放もまた、ナイフチューブ８３０の回転を逆にすることも予期される。あるいは、特定の目的に依存して、クラッチ、ニュートラルギアまたはその他の機構（示さない）が、単一方向にナイフチューブ８３０の回転を制限するために採用され得ることもまた工夫されている。
【００８５】
大動脈切開は、管腔構造３１０に以下の様式で生成される：器具がユーザーの手にシリンジ様様式で保持される。プランジャー８２２を能動化、すなわち押し下げ、これは、ニードル８２０のかかり８２３を軸「Ａ」に沿ってナイフチューブ８３０の内部からむき出す。次いで、ユーザーは、組織３１０をむき出したニードル８２０とかかり８２３で突き刺す。プランジャー８２２を次いで解除し、そしてもどりスプリング８４５が、かかり８２３上に張力を提供し、歯状の先端部８３２に対して組織３１０中でニードル８２０を保持する。次いで、プランジャー８１２を押し下げ、これは、フランジ８１４に対してラック８５５を移動させ、ギアアセンブリ８３１を上記の様式で回転させる。ユーザーがプランジャー８１２を軸「Ａ」に沿って遠位方向に押し下げるとき、環状のナイフチューブ８３３が歯状の先端部８３２を、ニードル８２０の回りに回転し、組織３１０を切断する。一旦、組織が周辺組織３１０から抜かれると、かかり８２３は、大動脈壁３１０に対する張力を失い、そしてもどりスプリング８４５は、ニードル８２０を引込め、そして組織は、環状のナイフチューブ８３３中のキャビティ８６０中に入る。次いで、ユーザーは、プランジャー８１２を解放し、再使用のために、穴あけ器８００を能動化前の形態にもどす。穴あけ器８００は、穴あけ器８００が再利用されることを防ぐ、ロックアウト機構（示さず）を備え得ることが意図される。
【００８６】
ここで、外科器具１０の操作の詳細にもどり、そして特に、図１７−２４中に詳述されるように、ＳＵＬＵ１００の操作は、一旦、伏在静脈３２０が採集されると、ユーザーは、自由端部３２２をＳＵＬＵの開口１３３中に挿入し、そして外科フックまたはグラスパーにより、ＳＵＬＵ１００の遠位端に向かって引く。次いで、ユーザーは、伏在静脈３２０を、ＳＵＬＵ１００のアンビル１１８ａ、１１８ｂ上で、伏在静脈３２０の自由端部３２２が、外科ファスナー２６０の端部２６９により保持されるように裏返す。伏在静脈３２０の裏返しは、グラスパーを用いることによるような、任意の適切な公知器具および／または技法により達成され得る。
【００８７】
好ましくは、伏在静脈３２０の残りの部分は、器具１０から離れて配置され、図１８に示されるように、大動脈３１０中への伏在静脈３２０の挿入を容易にする。次いで、ユーザーは、ＳＵＬＵ１００の端部を、大動脈中の切開中に、複数のファスナー２６０の各々の遠位端２６９および伏在静脈３２０の裏返った端部部分３２２が切開３１２中およびそれを通って十分挿入されるように（図１９および２０）挿入する。図２０の拡大図で最もよく観察されるように、各外科ファスナー２６０の支持脚２６２、凸部２６３およびプロング２６７は、切開３１２の外側に残る。ここで、器具は発射のためにセットされる。
【００８８】
図２１−２２は器具１０の発射シークエンス、すなわち、ハンドル１２がユーザーにより押し下げられるときを示す。図２１および２１Ａに最も良く示されるように、ハンドル１２が参照矢印「Ａ」の方向に下方に押し下げられるとき、レバー１６は、ハンドルロック４０およびカム６０の両方を同時に移動させる。より詳細には、ハンドル１２の下方移動は、レバー１６のフランジ１４ａおよび１４ｂが、ハンドルロック４０のフランジ４２ａおよび４２ｂをスプリング４５に対して参照矢印「Ｂ」の方向に遠位方向にかりたてるようにする（図２１）。同時に、ハンドル１２は、レバー１６の凹部１７がノブ６６を付勢するようにし、これは、次に、図２１Ａで最も良く観察されるように、カム６０が下方かつ近位方向に屈曲するようにする。好ましくは、レバー１６中の凹部１７は、凹部内のノブ６６の特異的移動を制御するような寸法であり、これは、次に、カム６０の全体の移動を制御する。カム６０の下方かつ近位方向移動は、カム随行部材５１ａおよび５１ｂが、それぞれ、スロット６４および６２の第１のカムステージ６４ａおよび６２ａ内を移動するようにし、これは、次に、第１の開創器８０および保護カバー９５を参照矢印Ｂの方向に近位方向に移動させる。
【００８９】
図２１で最も良く観察されるように、スロット６４おび６２内のカム随行部材５１ａおよび５１ｂの移動の結果開創器８０が近位方向に移動するとき、スロット８５は、近位方向に、それがピン５４に接するまで移動する。好ましくは、スロット８５がピン５４に接するとき、カム６０は、ピン５４の回りを、カム随行部材５１ａおよび５１ｂがより近位方向に移動して、それぞれ、カムスロット６４および６２の第２のカムステージ６４ｂおよび６２ｂに係合するようにより下方にかりたてられる。
【００９０】
上記のように、第１の開創器８０は、第１の引込みスリーブ１１０を引込め（図２１）、これは、次に、図２１Ｂおよび２１Ｄに示されるように、外科ファスナー２６０を変形させる。より詳細に、そして図２１Ｂに最も良く示されるように、第１の開創器８０の近位方向移動は、第１の引込みスリーブ１１０および第２の引込みスリーブ１２０の両方を、付勢ポスト１０２に対して近位方向に、付勢ポスト１０２が細長いストップ６５の端部６９に接するまで移動する。結果として、アンビル１１８ａおよび１１８ｂは、外科ファスナー２６０の遠位端２６９を、それぞれ、止め金１３７ａおよび１３７ｂに向かって上方かつ近位方向に変形する。すなわち、弧様の遠位端１８４ａおよび１８４ｂは、第１の引込みスリーブ１１０の引込みに際し、外科ファスナー２６０を、上方かつ近位方向に変形させる。同時に、図２２Ａで最も良く観察されるように、大動脈３１０は、わずかに近位方向にかりたてられ、そして伸長プロング２６７が貫通して大動脈３１０を適所に保持する。
【００９１】
支持チャネル１１９ａおよび１１９ｂの対向する端部１８６ａ、１８６ｂおよび１８４ａ、１８４ｂの半径方向のオフセット配向は、それぞれ、外科ファスナー２６０の対向する端部２６７および２６９を、図２１Ｄに最も良く示されるように、互いに対して角度∀で変形させることが予測される。これは、端部２６９を止め金１３７ａおよび１３７ｂの近位方向に変形させる。好ましくは、止め金１３７ａおよび１３７ｂは、テーパー状の断面を有し、外科ファスナー２６０の端部２６９を、変形の間に、端部２６７から半径方向に変形させる。
【００９２】
図２１Ｃは、第１の開創器８０が第１および第２の引込みスリーブ１１０および１２０をそれぞれ引込めた後に、付勢ポスト１０２のスペーサー１０４の得られる位置を示す。より詳細には、スペーサー１０４は、第１の引込みスリーブ１１０を第２の引込みスリーブ１２０に対して摩擦によりロックし、そして第１の引込みスリーブ１１０が発射後はね返ることを防ぐ。
【００９３】
図２１Ｅは、第１の引込みスリーブ１１０の移動の結果として、ロッキングスリーブ１４０ａの近位方向移動を示す。より詳細には、第１の引込みスリーブ１１０が近位方向に引込むとき、ロッキングタブ１１６ａが、支持体１３０ａのスロット１３１ａ内で引込み、そして参照矢印「Ｃ」として見られる近位方向にロッキングスリーブ１４０ａを付勢する。支持体１３０ａに対するロッキングスリーブ１４０ａの近位方向移動は、フランジ１４２ａおよび１４４ａを、支持体１３０ｂのショルダー１３２ｂおよび１３４ｂからそれぞれ脱係合し、これは、次に、互いから、支持体１３０ａおよび１３０ｂのロックをはずし、図２１Ｅおよび２３で最も良く示されるように、支持部材１３０ａ、１３０ｂの回転移動を可能にする。
【００９４】
ハンドル１２の連続した下方移動は、第２の開創器５０の近位方向移動およびハンドルロック４０のハンドル１２との係合の両方を生じる。より詳細に、そして図２２に最も良く示されるように、ユーザーがハンドル１２を下方の方向に移動し続けるとき、フランジ１４ａおよび１４ｂは、対応するフランジ４２ａおよび４２ｂをクリアーし、そしてスプリング４５は、ハンドルロック４０を参照矢印「Ｄ」の方向に近位方向に付勢し、ハンドル１２を適所にロックする。同時に、カム６０は、ピン５４の回りを、カムスロット６４および６２の第２のステージ６４ａおよび６２ａ
が、カム随行部材５１ａおよび５１ｂの移動に影響する点まで回転する。より詳細には、カム６０が下方に押されるとき、カムスロット６２の第２のステージ６２ａは、カム随行部材５１ｂを近位方向に移動し、これは、次に、第２の開創器５０を近位方向に移動する。カムスロット６４の第２のステージ６４ａは、ほぼ垂直方向に配向し、そして、結果として、カム随行部材５１ａは、ハンドル１２の連続した下方移動に際し垂直に移動する。開創器５０のスロット５７は、第２の開創器５０を、カム随行部材５１ａに対して近位方向にスライドさせる。
【００９５】
上記のように、第２の開創器５０は、図２２Ａの参照矢印「Ｅ」により示されるように、第１の引込みスリーブ１１０に対してキャリッジ８６内の第２の引込みスリーブ１２０の鍵様端部５３を移動する。第２の引込みスリーブ１２０の近位方向移動は、フィンガー１２４ａ、１２４ｂのプロング１２７ａおよび１２７ｂをそれぞれ引込め、これは、図２２Ｂの参照矢印「Ｅ」により示されるように、外科ファスナー２６０を解放する。
【００９６】
外科器具１０および／またはＳＵＬＵ１００は、ＳＵＬＵからの外科ファスナー２６０の一致しかつ機転のきく解放を確実にするように操作される必要があり得るように工夫されている。例えば、ハンドル１２の能動化の後および／またはそれと同時に、本明細書に記載される現在開示された方法は、外科ファスナー２６０に対して外科器具１０またはＳＵＬＵ１００を操作し、その解除、例えば、回転または軸「Ａ」に対して軸がずれる操作（図５を参照のこと）、垂直操作、水平操作、回動操作および／またはこれらの前記した操作の動きの、任意の同時または連続的な組み合わせを容易にする工程を包含する。
【００９７】
さらに、外科器具１０またはＳＵＬＵ１００は、さらなるアクチベーター、レバー、ハンドル、回動部材、連結など（示さず）を含むように操作され得、これらは、その能動化に際し、上記の様式の１つで、外科ファスナー２６０に対して外科器具１０および／またはＳＵＬＵ１００を操作し、外科ファスナー２６０の一致しかつ機転のきく解放を確実にする。
【００９８】
上記のように、スリーブ１１０が引込められた後、ロックングスリーブ１４０ａは、近位方向に移動し、２つの支持体１３０ａおよび１３０ｂが図２３に示されるように互いから離れて回動するようにし、ＳＵＬＵ内から伏在静脈３２０を解除させ、それによって、図２４に示されるような血管吻合を完成する。
【００９９】
図２６Ａは、外科ファスナーのステープルパターンの概略図を示し、これは、図１−２６に関して上記の器具の能動化に際し形成される。より詳細には、この外科ファスナーは、ＳＵＬＵを通じて伸びる長手方向軸「Ａ」（図５）に対して通常様式でファスナー支持体止め金１３７ａ、１３７ｂにより支持される。その他の外科ファスナーステープルパターン、例えば、軸「Ａ」に対して、らせん、接線方向または斜め、が利用され得、血管間の止血を達成することが工夫されている。図２６Ｂ。例えば、上記のパターンの１つで外科ファスナー２６０を配列することは、より多くの外科ファスナー２６０を同じ空間的考慮内で採用することを可能にし、これは、血管間のより一致および／または信頼性ある止血を達成し得る。
【０１００】
本明細書に示される実施形態について種々の改変がなされ得ることが理解される。例えば、この器具は、その他の血管および管腔組織について吻合を実施するサイズであり得る。さらに、器具１０の種々の内部部材が特別の機械的インターフェースにより係合されて示されるが、その他のタイプの機械的インターフェースが採用され得、同じまたは類似の目的、例えば、スナップ適合、舌状部および溝、プレス適合などを達成する。従って、上記の記載は、制限するものと解釈されるべきではなく、好適な実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想内でその他の改変を考案し得る。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の好適な実施形態に従って構築された単回使用装填ユニット（以後「ＳＵＬＵ」）の拡大部分斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２の示された詳細な領域の拡大斜視図である。
【図３】図３は、２つの管腔血管間の血管吻合を作成するために、ＳＵＬＵとの作動的係合のために設計されている外科ファスナーの斜視図である。
【図４】図４は、図１の外科器具の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、取り付けられるカバープレートなしで示される、図１の外科器具のハンドル／アクチュエーターアセンブリの左側面図である。
【図５】図５は、ＳＵＬＵを受入れて係合するために装填前位置で示されるアクチュエーターアセンブリの遠位端の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図２のＳＵＬＵの裏面斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図２のＳＵＬＵの下半分の裏面斜視図である。
【図７】図７は、図２のＳＵＬＵの分離された部分の斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図７の示された詳細な領域のより拡大した斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７の示された詳細な領域のより拡大した斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、第１の引込みスリーブの基礎部分の拡大斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図７Ｃの示された詳細な領域のさらに拡大した斜視図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、２つの管腔血管間の血管吻合を維持するために、ＳＵＬＵとともに取り込まれ得る保持リングの拡大図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、ＳＵＬＵの発射前に外科ファスナーの周りに配置される図７Ｅの保持リングをともなう図２のＳＵＬＵの拡大部分斜視図である。
【図７Ｇ】図７Ｇは、ＳＵＬＵ発射後の外科ファナスーの周りに配置される図７Ｅの保持リングをともなう図２のＳＵＬＵの拡大部分斜視図である。
【図７Ｈ】図７Ｈは、ＳＵＬＵ発射後の外科ファスナーに対する、図７Ｅの保持リングの位置を示す、２つの管腔血管の断面図である。
【図７Ｉ】図７Ｉは、ＳＵＬＵ発射後の外科ファスナーに対する、図７Ｅの保持リングの位置を示す、２つの管腔血管の拡大内面図である。
【図７Ｊ】図７Ｊは、２つの管腔血管間の血管吻合を維持するためにＳＵＬＵとともに取り込まれる得る保持リングの代替実施形態の拡大図である。
【図７Ｋ】図７Ｋは、リングのアパーチャの１つの内部周縁に沿って形成されたスリットを示す、図７Ｊの詳細な領域の拡大図である。
【図７Ｌ】図７Ｌは、ＳＵＬＵ発射後に真直ぐになる、保持リングの別の代替の実施形態の拡大図である。
【図７Ｍ】図７Ｍは、細いワイア様材料で構成される保持リングの別の代替の実施形態の拡大図である。
【図７Ｎ】図７Ｎは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図７Ｏ】図７Ｏは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図７Ｐ】図７Ｐは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図７Ｑ】図７Ｑは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図７Ｒ】図７Ｒは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図７Ｓ】図７Ｓは、その土台脚から伸びる隆起を有する、図３の外科ファスナーの代替の実施形態を示す図である。
【図８】図８は、図７の示された詳細な領域のより拡大された斜視図である。
【図９】図９は、図７の示された詳細な領域のより拡大された斜視図である。
【図１０】図１０は、カバープレートを分離して示すアクチュエーターアセンブリの斜視図である。
【図１１】図１１は、部分を分離して示される図１０のアクチュエーターアセンブリの斜視図である。
【図１２】図１２は、発射のために装填されて示される図１の外科器具の水平方向の断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の示された詳細な領域の水平方向の断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１３の詳細に示された領域のより拡大された水平方向の断面図である。
【図１４】図１４は、図１２の切断線１４−１４に沿ってとられた外科器具の上面断面図である。
【図１５】図１５は、図１４の詳細に示された領域のより拡大された上面断面図である。
【図１６】図１６は、図１２の切断線１６−１６に沿ってとられた外科器具の正面断面図である。
【図１７】図１７は、第１の血管が挿入されたＳＵＬＵの斜視図である。
【図１８】図１８は、第１の血管の端部が、第２の血管中の切開中に挿入される使い捨てユニットの遠位端上で裏返る、ＳＵＬＵの斜視図である。
【図１９】図１９は、ＳＵＬＵおよびその中に挿入されて示される裏返った第１の血管がある、第２の血管の内部の斜視図である。
【図２０】図２０は、ＳＵＬＵおよび発射前位置にある第２の血管内に挿入されて示される裏返った第１の血管の側面断面図である。
【図２１】図２１は、器具の第１の発射段階の間のカバープレートがないアクチュエーターアセンブリの側面図であって、そしてこのアクチュエーターアセンブリ内の第１の開創器の内部移動を示す図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、第１の発射段階後のアクチュエーターアセンブリの内部稼動要素の関連する位置を示す、側面断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、外科ファスナーを変形するための、第１の発射段階の間のＳＵＬＵの移動を示す、側面断面図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２１Ｂに詳細に示される領域のより拡大された側面断面図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、「止め金で締められた」形態で示された外科ファスナーのより拡大された斜視図である。
【図２１Ｅ】図２１Ｅは、第１の発射段階後のロッキングスリーブの関連する移動を示す側面図である。
【図２２】図２２は、第２の発射段階の間のアクチュエーターアセンブリの側面断面図であって、そしてこのアクチュエーターアセンブリ内の第２の開創器の内部移動を示す図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、第２の発射段階の間のＳＵＬＵの側面断面図であって、そして第２の開創器の移動の直接結果として移動し、外科ファスナーを解除する、第２の引込みスリーブの移動を示す図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、第２の開創器の移動の直接結果として移動する、フィンガー様保持突起物の引込み移動を示すより拡大された側面断面図である。
【図２３】図２３は、発射後に開き第１の血管を解除する２つの支持体の回動可能な移動を示す、ＳＵＬＵの斜視図である。
【図２４】図２４は、完成した吻合を示す図である。
【図２５】図２５は、稼動する「ウィンドウ」を患者の心臓がむき出されて示す図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、図１−２６に関して記載される器具の外科ファスナーの止め金パターンを示す図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、１つの可能な代替外科ファスナーの止め金パターンを示す図である。
【図２７】図２７は、本開示に従って吻合を作製する方法を示す概略図である。
【図２８】図２８は、本開示に従って吻合を作製する方法を示す概略図である。
【図２９】図２９は、本開示に従って吻合を作製する方法を示す概略図である。
【図３０】図３０は、本開示に従って吻合を作製する方法を示す概略図である。
【図３１】図３１は、本開示に従って大動脈中に吻合を形成するための大動脈穴あけ器の斜視図である。
【図３２Ａ】図３２Ａは、図３１の大動脈穴あけ器の分離された部分の右斜視図である。
【図３２Ｂ】図３２Ｂは、図３１の大動脈穴あけ器の分離された部分の左斜視図である。
【図３３】図３３は、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の別の実施形態を示す図である。
【図３４】図３４は、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の別の実施形態を示す図である。
【図３５】図３５は、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の別の実施形態を示す図である。
【図３６】図３６Ａ〜Ｂは、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の別の実施形態を示す図である。
【図３７−１】図３７Ａ〜Ｂは、本開示の実施形態に従って構築された外科器具の別の実施形態を示す図である。
【図３７−２】図３７−１のつづき。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図７Ｊ】
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【図７Ｋ】
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【図７Ｌ】
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【図７Ｍ】
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【図７Ｎ】
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【図７Ｏ】
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【図７Ｐ】
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【図７Ｑ】
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【図７Ｒ】
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【図７Ｓ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７−１】
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【図３７−２】
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