(57)【要約】【課題】装置の小型化を図ることができるとともに、分析処理を十分に迅速化することが可能な試料分析装置を提供する。【解決手段】この試料分析装置１００は、サンプル容器セット部２０と、試薬容器セット部３０と、サンプルおよび試薬が収容された検出セル６５内部のサンプルの検出を行う反応検出部６０と、サンプル容器セット部２０、少なくとも実質的に直交するＸ軸方向およびＹ軸方向に移動可能に構成され、サンプル容器２２、プライマ試薬容器３２ａおよび酵素試薬容器３２ｂからそれぞれ試料および試薬を吸引するとともに、吸引したサンプルおよび試薬を検出セル６５に吐出する分注機構部１０とを備えている。そして、サンプル容器セット部２０と試薬容器セット部３０とは、Ｘ軸方向に沿って配置されるとともに、反応検出部６０は、サンプル容器セット部２０および試薬容器セット部３０に対して、Ｙ軸方向に所定の間隔を隔ててＸ軸方向に沿って配置されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料が収容された試料容器を載置するための試料容器載置部と、
試薬が収容された試薬容器を載置するための試薬容器載置部と、
前記試料容器に収容された試料と、前記試薬容器に収容された試薬とが収容される分析容器が載置されるとともに、前記分析容器内部の試料から所定の検出項目の検出を行う検出部と、
前記試料容器載置部、前記試薬容器載置部および前記検出部の上方を、少なくとも実質的に直交するＸ軸方向およびＹ軸方向に移動可能に構成され、前記試料容器および前記試薬容器からそれぞれ前記試料および前記試薬を吸引するとともに、前記吸引した試料および試薬を前記分析容器に吐出する分注手段とを備え、
前記試料容器載置部と前記試薬容器載置部とは、前記Ｘ軸方向に沿って配置されるとともに、前記検出部は、前記試料容器載置部および前記試薬容器載置部に対して、前記Ｙ軸方向に所定の間隔を隔てて前記Ｘ軸方向に沿って配置されている、試料分析装置。
【請求項２】
前記試料容器載置部は、前記試料分析装置の正面手前側に配置されており、
前記試薬容器載置部は、前記試料分析装置の正面奥側に配置されている、請求項１に記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記試料容器載置部と、前記試薬容器載置部と、前記検出部と、前記分注手段とを含む測定部と、
前記測定部と通信回線を介して接続され、少なくとも前記測定部の検出部で検出したデータを処理する機能を有するデータ処理部とをさらに備える、請求項１または２に記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記検出部は、前記Ｘ軸方向に沿って配置された前記分析容器を載置する複数の分析容器載置孔を含み、
前記分注手段は、所定の前記分析容器載置孔に載置された前記分析容器に前記試料および前記試薬の吐出を行う場合に、前記所定の分析容器載置孔以外の前記分析容器載置孔の上方を通過しないように移動される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記検出部は、前記Ｘ軸方向に沿って配置された前記分析容器を載置する複数の分析容器載置孔を含み、
前記試料容器載置部および前記試薬容器載置部は、前記複数の分析容器載置孔と前記Ｙ軸方向に所定の間隔を隔てて前記Ｘ軸方向に沿って配置された前記試料容器および前記試薬容器を載置する複数の容器載置孔を含み、
前記分析装置の最も正面手前側に配置される前記分析容器載置孔と前記容器載置孔とは、実質的に同一の前記Ｙ軸の線上に配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記試料容器載置部および前記試薬容器載置部の少なくとも一方は、結露水排出機構を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記検出部は、閉鎖可能な蓋を有する前記分析容器を載置する複数の分析容器載置孔と、前記分析容器の蓋を閉じる蓋閉手段とを含み、
前記蓋閉手段は、前記分注手段が所定の前記分析容器へ前記試料および前記試薬を吐出した後、次の前記分析容器へ前記試料および前記試薬を吐出するまでの間に、前記所定の分析容器の蓋を閉じる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項８】
前記分注手段は、分注チップがその先端に着脱可能に装着されるノズル部と、前記ノズル部に接続され、前記試料および前記試薬を吸引および吐出するためのポンプ部とを含み、
前記分注チップが載置される分注チップ載置部をさらに備え、
前記分注チップ載置部と、前記試料容器載置部および前記試薬容器載置部とは、前記Ｘ軸方向に沿って配置されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記分注チップを廃棄するための分注チップ廃棄部をさらに備え、
前記分注チップ廃棄部と前記検出部とは、前記Ｘ軸方向に沿って配置されている、請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
前記分注チップ廃棄部には、分注チップ廃棄袋がセット可能である、請求項９に記載の試料分析装置。
【請求項１１】
前記分注手段の初期位置は、前記分注チップ載置部の上方以外の位置に設定されている、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１２】
前記分注手段は、分注チップがその先端に着脱可能に装着され、第１の間隔を隔てて配置された第１ノズル部および第２ノズル部と、前記第１ノズル部に接続され、前記試料および前記試薬を吸引および吐出するための第１ポンプ部と、前記第２ノズル部に接続され、前記試料および前記試薬を吸引および吐出するための第２ポンプ部とを含み、
前記検出部は、前記第１の間隔と実質的に同じ間隔を隔てて形成され、前記分析容器を載置するための第１分析容器載置孔および第２分析容器載置孔を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１３】
前記検出部は、前記分析容器内の前記試料と前記試薬との混合液の濁度を検出する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１４】
前記検出部は、前記試料中の遺伝子の増幅状態を検出する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料の分析を行う試料分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、試料の分析を行う試料分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。上記特許文献１には、サンプルモジュールで反応トレイを間欠的にスライド移動しながら、反応トレイに試薬を分注するとともに、分注モジュールで反応トレイを搬送しながら、反応トレイに検体を分注することによって、検体の処理および検出を行う多項目自動免疫測定システムが開示されている。
【特許文献１】ヨーロッパ特許第０６２８８２３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記特許文献１による多項目自動免疫測定システムでは、１０個の分注用ウェルを含む比較的大きな反応トレイをスライド移動および搬送しながら、その反応トレイに対して試薬の分注および検体の分注を行う構成であるため、その比較的大きな反応トレイを間欠的にスライド移動する機構および搬送する機構が大型になるという不都合がある。このため、装置が大型化するという問題点がある。また、１０個の分注用ウェルを含む比較的大きな反応トレイをスライド移動および搬送する際の速度を十分に大きくすることが困難であるため、分析処理を十分に迅速化するのが困難であるという問題点もある。
【０００４】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、装置の小型化を図ることができるとともに、分析処理を十分に迅速化することが可能な試料分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００５】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による試料分析装置は、試料が収容された試料容器を載置するための試料容器載置部と、試薬が収容された試薬容器を載置するための試薬容器載置部と、試料容器に収容された試料と、試薬容器に収容された試薬とが収容される分析容器が載置されるとともに、分析容器内部の試料から所定の検出項目の検出を行う検出部と、試料容器載置部、試薬容器載置部および検出部の上方を、少なくとも実質的に直交するＸ軸方向およびＹ軸方向に移動可能に構成され、試料容器および試薬容器からそれぞれ試料および試薬を吸引するとともに、吸引した試料および試薬を分析容器に吐出する分注手段とを備えている。そして、試料容器載置部と試薬容器載置部とは、Ｘ軸方向に沿って配置されるとともに、検出部は、試料容器載置部および試薬容器載置部に対して、Ｙ軸方向に所定の間隔を隔ててＸ軸方向に沿って配置されている。
【０００６】
この第１の局面による試料分析装置では、上記のように、少なくとも実質的に直交するＸ軸およびＹ軸方向に移動可能に構成され、試料容器および試薬容器からの試料および試薬の吸引および分析容器への吐出を行う分注手段を設けるとともに、試料容器載置部と試薬容器載置部とをＸ軸方向に沿って配置し、かつ、検出部を試料容器載置部および試薬容器載置部に対してＹ軸方向に所定の間隔を隔ててＸ軸方向に沿って配置することによって、試料容器載置部、試薬容器載置部および検出部を方形状に配置することができるので、分注手段のＸ軸方向およびＹ軸方向の移動範囲をその方形状の範囲内にすることができる。これにより、分注手段のＸ軸方向およびＹ軸方向の移動範囲を小さくすることができるので、装置の小型化を図ることができるとともに、分析処理を十分に迅速化することができる。
【０００７】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、試料容器載置部は、試料分析装置の正面手前側に配置されており、試薬容器載置部は、試料分析装置の正面奥側に配置されている。このように構成すれば、試料分析装置の正面手前側は取り扱いが容易であるので、感染の可能性などのために取り扱いに注意が必要な試料を容易に取り扱うことができる。
【０００８】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、試料容器載置部と、試薬容器載置部と、検出部と、分注手段とを含む測定部と、測定部と通信回線を介して接続され、少なくとも測定部の検出部で検出したデータを処理する機能を有するデータ処理部とをさらに備える。このように構成すれば、測定部で検出したデータをデータ処理部で容易に処理することができるので、データ処理の迅速化を図ることができる。
【０００９】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、検出部は、Ｘ軸方向に沿って配置された分析容器を載置する複数の分析容器載置孔を含み、分注手段は、所定の分析容器載置孔に載置された分析容器に試料および試薬の吐出を行う場合に、所定の分析容器載置孔以外の分析容器載置孔の上方を通過しないように移動される。このように構成すれば、所定の分析容器載置孔に載置された所定の分析容器に試料および試薬の吐出を行う場合に、他の分析容器に、所定の分析容器に吐出すべき試料および試薬が混入してコンタミネーション（汚染）が発生するのを防止することができる。
【００１０】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、検出部は、Ｘ軸方向に沿って配置された分析容器を載置する複数の分析容器載置孔を含み、試料容器載置部および試薬容器載置部は、複数の分析容器載置孔とＹ軸方向に所定の間隔を隔ててＸ軸方向に沿って配置された試料容器および試薬容器を載置する複数の容器載置孔を含み、分析装置の最も正面手前側に配置される分析容器載置孔と容器載置孔とは、実質的に同一のＹ軸の線上に配置されている。このように構成すれば、分析装置の正面手前側への分注手段のＸ軸方向の移動範囲を検出部側と試料容器載置部側とで同一にすることができるので、分注手段のＸ軸方向の移動範囲を最小限にすることができる。これにより、装置をより小型化することができるとともに、分注手段の移動時間を減少させることができる。この分注手段の移動時間の減少により、より迅速な処理を行うことができる。
【００１１】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、試料容器載置部および試薬容器載置部の少なくとも一方は、結露水排出機構を含む。このように構成すれば、試料容器載置部および試薬容器載置部に発生した結露水が試料容器載置部および試薬容器載置部に溜まるのを抑制することができる。
【００１２】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、検出部は、閉鎖可能な蓋を有する分析容器を載置する複数の分析容器載置孔と、分析容器の蓋を閉じる蓋閉手段とを含み、蓋閉手段は、分注手段が所定の分析容器へ試料および試薬を吐出した後、次の分析容器へ試料および試薬を吐出するまでの間に、所定の分析容器の蓋を閉じる。このように構成すれば、分析容器のコンタミネーションを確実に防止することができる。
【００１３】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注手段は、分注チップがその先端に着脱可能に装着されるノズル部と、ノズル部に接続され、試料および試薬を吸引および吐出するためのポンプ部とを含み、分注チップが載置される分注チップ載置部をさらに備え、分注チップ載置部と、試料容器載置部および試薬容器載置部とは、Ｘ軸方向に沿って配置されている。このように構成すれば、分注手段のノズル部に着脱可能に装着された分注チップを１つの試料または試薬毎に交換することにより、コンタミネーションを防止することができる。また、分注チップ載置部と、試料容器載置部および試薬容器載置部とを、Ｘ軸方向に沿って配置することにより、分注チップ載置部で、分注手段のノズル部に分注チップを装着した後、分注手段をＸ軸方向に移動させるだけで、試料容器または試薬容器から試料または試薬の吸引を行うことができるので、処理の迅速化をより図ることができる。
【００１４】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注チップを廃棄するための分注チップ廃棄部をさらに備え、分注チップ廃棄部と検出部とは、Ｘ軸方向に沿って配置されている。このように構成すれば、分析容器への試料または試薬の吐出を行った後、分注手段をＸ軸方向に移動させるだけで、分注手段を分注チップ廃棄部に移動させることができるので、試料または試薬の吐出後、分注チップの廃棄位置への移動を迅速に行うことができる。これによっても、処理の迅速化を図ることができる。
【００１５】
上記分注チップ廃棄部を含む試料分析装置において、好ましくは、分注チップ廃棄部には、分注チップ廃棄袋がセット可能である。このように構成すれば、廃棄された分注チップが分注チップ廃棄袋内に収納されるので、ユーザは、その分注チップ廃棄袋を用いて、廃棄された分注チップに触れることなく分注チップを分析装置外に搬出することができる。
【００１６】
上記分注チップを含む試料分析装置において、好ましくは、分注手段の初期位置は、分注チップ載置部の上方以外の位置に設定されている。このように構成すれば、使用者が分注チップ載置部に分注チップを載置する作業を容易に行うことができる。
【００１７】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注手段は、分注チップがその先端に着脱可能に装着され、第１の間隔を隔てて配置された第１ノズル部および第２ノズル部と、第１ノズル部に接続され、試料および試薬を吸引および吐出するための第１ポンプ部と、第２ノズル部に接続され、試料および試薬を吸引および吐出するための第２ポンプ部とを含み、検出部は、第１の間隔と実質的に同じ間隔を隔てて形成され、分析容器を載置するための第１分析容器載置孔および第２分析容器載置孔を含む。このように構成すれば、２つの分析容器に同時に試料または試薬を吐出することができるので、処理能力を向上させることができる。
【００１８】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、検出部は、分析容器内の試料と試薬との混合液の濁度を検出してもよいし、試料中の遺伝子の増幅状態を検出してもよい。
【００１９】
上記第一の局面に加えて、以下の第２の局面のように構成してもよい。
【００２０】
この発明の第２の局面による試料分析装置は、分注チップが着脱可能に装着され、所定の液体を吸引および排出する分注手段と、分注手段から取り外された分注チップを収容する分注チップ廃棄袋を着脱可能に装着する分注チップ廃棄部とを備える。
【００２１】
この第２の局面による試料分析装置では、分注手段から取り外された分注チップを収容する分注チップ廃棄袋を着脱可能に装着する分注チップ廃棄部を備えることによって、分注手段から取り外された分注チップが分注チップ廃棄袋に収容されるので、ユーザは分注チップ廃棄袋を用いて取り外された分注チップに触れることなく分注チップを分析装置外に搬出することができる。また、分注チップ廃棄袋を使い捨てにすれば、分注チップ廃棄袋を洗浄する必要がなくなり、ユーザの手間が省ける。
【００２２】
上記第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注チップ廃棄部は、試料分析装置に着脱可能に装着される袋セット部と、袋セット部に着脱可能に装着される分注チップ廃棄袋とを含む。このように構成すれば、ユーザは、袋セット部を試料分析装置から取り外した後に分注チップ廃棄袋を袋セット部に着脱できるので、分注チップ廃棄袋の着脱が容易になる。
【００２３】
この第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注チップ廃棄袋は、底部に凹部を含み、袋セット部は、分注チップ廃棄袋の凹部に挿入される凸部を含む。このように構成すれば、分注チップ廃棄袋を袋セット部に装着する時に分注チップ廃棄袋の袋セット部に対する位置を容易に決定することができるので、分注チップ廃棄袋の装着が容易になる。
【００２４】
この第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、凹部は、中央部が両端部より低く形成されている。このように構成すれば、分注チップ廃棄袋は中央部に多くの分注チップを収容することができる。
【００２５】
この第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、袋セット部は、分注チップ廃棄袋が開いた状態を維持するための開放部を含む。このように構成すれば、袋セット部が試料分析装置に装着されている時に分注チップ廃棄袋は開いているので、分注チップの収容が容易になる。
【００２６】
この第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注チップ廃棄袋が試料分析装置に装着されているか否かを検出する検出手段を備える。このように構成すれば、確実に分注チップ廃棄袋をセットすることができる。
【００２７】
この第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、分注チップ廃棄袋は、分注チップ廃棄袋の開口を開閉可能とするための開閉手段を含む。このように構成すれば、使用済みの分注チップを収容した分注チップ廃棄袋を取り扱う際に開口を閉鎖することができ、分注チップを零してしまうことを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２９】
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態による試料分析装置およびその周辺機器の全体構成を示した斜視図である。図２は、図１に示した試料分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図であり、図３は、図２の平面概略図である。図４〜図１５は、図２に示した試料分析装置の測定部の構成部分の詳細を示した図である。なお、第１実施形態では、本発明の試料分析装置の一例として、遺伝子増幅検出装置について説明する。第１実施形態による遺伝子増幅検出装置は、癌手術での切除組織における癌転移診断を支援する分析装置であり、切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（mRNA）をＬＡＭＰ（Loop-mediated Isothermal Amplification, 栄研化学）法を用いて増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う装置である。なお、ＬＡＭＰ法の詳細は、米国特許第６４１０２７８号公報に開示されている。
【００３０】
まず、図１を参照して、第１実施形態の試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）およびその周辺機器の全体構成について説明する。第１実施形態の試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）１００は、図１に示すように、測定部１０１と、測定部１０１と通信回線を介して接続されたデータ処理部１０２とによって構成されている。データ処理部１０２は、キーボード１０２ａおよびマウス１０２ｂを含むパーソナルコンピュータからなる。また、データ処理部１０２には、周辺機器としてのプリンタ２００およびホストコンピュータ３００が通信回線を介して接続されている。プリンタ２００は、グラフィックデータやテキストデータを印刷するために設けられている。また、ホストコンピュータ３００には、データ処理部１０２から測定データが出力される。
【００３１】
測定部１０１は、図２および図３に示すように、分注機構部１０と、サンプル容器セット部２０と、試薬容器セット部３０と、チップセット部４０と、チップ廃棄部５０と、５つの反応検出ブロック６０ａからなる反応検出部６０とを含んでいる。なお、分注機構部１０は、本発明の「分注手段」の一例であり、サンプル容器セット部２０は、本発明の「試料容器載置部」の一例であり、試薬容器セット部３０は、本発明の「試薬容器載置部」の一例である。また、チップセット部４０は、本発明の「分注チップ載置部」の一例であり、チップ廃棄部５０は、本発明の「分注チップ廃棄部」の一例であり、反応検出部６０は、本発明の「検出部」の一例である。また、測定部１０１には、図２に示すように、マイクロコンピュータにより装置を制御するとともに、装置外部との入出力を制御する制御部７０と、制御部７０を含む装置全体に電源を供給する電源部８０とが内蔵されている。また、測定部１０１の正面の所定個所に、緊急停止スイッチ９０が設置されている。
【００３２】
ここで、第１実施形態では、サンプル容器セット部２０と、試薬容器セット部３０と、チップセット部４０とは、Ｘ軸方向に沿って配置されている。また、サンプル容器セット部２０は、装置正面手前側に配置されており、試薬容器セット部３０は、装置正面奥側に配置されている。また、５つの反応検出ブロック６０ａと、チップ廃棄部５０とは、サンプル容器セット部２０、試薬容器セット部３０およびチップセット部４０に対して、Ｙ軸方向に所定の間隔を隔てた位置に、Ｘ軸方向に沿って配置されている。つまり、第１実施形態では、サンプル容器セット部２０、試薬容器セット部３０、チップセット部４０、チップ廃棄部５０および５つの反応検出ブロック６０ａが方形状（長方形状）に配置されている。
【００３３】
また、分注機構部１０は、Ｘ軸およびＹ軸方向（平面方向）に移動可能なアーム部１１と、アーム部１１に対してそれぞれ独立してＺ軸方向（垂直方向）に移動可能な２連（２本）のシリンジ部１２とを含んでいる。シリンジ部１２は、図４に示すように、先端に後述するピペットチップ４１が取り付けられるノズル部１２ａと、吸引および吐出を行うためのポンプ部１２ｂと、ポンプ部１２ｂの駆動源となるモータ１２ｃと、液面検知センサ１２ｄと、圧力検知センサ１２ｅとを含んでいる。ポンプ部１２ｂでは、モータ１２ｃの回転をピストン運動に変換することにより、吸引および吐出機能が得られる。液面検知センサ１２ｄは、静電容量式のセンサであり、導電性樹脂からなるピペットチップ４１の先端が液面に接触していることを検知する。また、圧力検知センサ１２ｅは、ポンプ部１２ｂによる吸引および吐出時の圧力を検知する。これらの液面検知センサ１２ｄと圧力検知センサ１２ｅとによって、吸引および吐出が確実に行われているか否かが検知される。
【００３４】
また、図２および図３に示すように、サンプル容器セット部２０の凹部（図示せず）には、５つのサンプル容器セット孔２１ａと、把持部２１ｂとを有するサンプル容器セット台２１が取り外し可能に嵌め込まれている。なお、サンプル容器セット孔２１ａは、本発明の「容器載置孔」の一例である。サンプル容器セット台２１の５つのサンプル容器セット孔２１ａは、Ｘ軸方向に沿って１つの列状に所定の間隔を隔てて設けられている。このサンプル容器セット台２１の５つのサンプル容器セット孔２１ａには、予め切除組織を処理（ホモジナイズ、ろ過、希釈）して作製された可溶化抽出液（サンプル）が収容されたサンプル容器２２がセットされる。このサンプル容器２２は、本発明の「試料容器」の一例である。なお、サンプル容器セット孔２１ａには、後述する検量線を作成するための基準となる所定の濃度の標的遺伝子を含むキャリブレータが収容された容器や、増幅するべきでない遺伝子が正常に増幅しないことを確認するための陰性コントロールが収容された容器なども配置される。
【００３５】
また、試薬容器セット部３０の凹部（図示せず）には、２つのプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび２つの酵素試薬容器セット孔３１ｂと、把持部３１ｃとを有する試薬容器セット台３１が、取り外し可能に嵌め込まれている。なお、プライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂは、本発明の「容器載置孔」の一例である。試薬容器セット台３１のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂは、それぞれ、Ｙ軸方向に沿って所定の間隔を隔てて２つずつ設けられている。この試薬容器セット台３１のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂには、２種類のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａおよびその２種類のプライマ試薬に対応する酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂとがそれぞれ各２本ずつセットされる。プライマ試薬容器３２ａおよび酵素試薬容器３２ｂは、本発明の「試薬容器」の一例である。なお、第１実施形態では、正面左側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂに、サイトケラチン１９（ＣＫ１９）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａおよびＣＫ１９の酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂが配置される。また、正面右側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂに、βアクチン（β−actin）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａおよびβ−actinの酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂが配置される。
【００３６】
また、チップセット部４０の２つの凹部（図示せず）には、３６本のピペットチップ４１を収納可能な収納孔４２ａを有する２つのラック４２がそれぞれ着脱可能に嵌め込まれている。また、チップセット部４０には、２つの取り外しボタン４３が設けられている。この取り外しボタン４３を押すことにより、ラック４２が取り外し可能な状態になる。ピペットチップ４１は、図５に示すように、カーボン含有の導電性の樹脂材料からなるとともに、フィルタ４１ａが内部に装着されている。このフィルタ４１ａは、液のシリンジ部１２への誤流入を防止する機能を有する。なお、ピペットチップ４１は、ピペットチップ４１の製造過程で付着する可能性のある人間の唾液などの分解酵素が遺伝子の増幅に悪影響を及ぼさないように、出荷前に箱詰めした状態で電子線照射が施されている。このピペットチップ４１は、本発明の「分注チップ」の一例である。また、ピペットチップ４１が収納されたラック４２は、チップセット部４０にセットする前には、図６に示すように、下カバー４４と上カバー４５とが装着された状態で保管されている。
【００３７】
また、図３に示すように、チップ廃棄部５０には、使用済みのピペットチップ４１を廃棄するための２つのチップ廃棄孔５０ａが設けられている。また、チップ廃棄孔５０ａに連続するように、チップ廃棄孔５０ａよりも細い幅の溝部５０ｂが設けられている。
【００３８】
また、反応検出部６０の各反応検出ブロック６０ａは、図２に示すように、反応部６１と、２つの濁度検出部６２と、蓋閉機構部６３とから構成されている。各反応部６１には、図３に示すように、検出セル６５をセットするための２つの検出セルセット孔６１ａが設けられている。なお、検出セル６５は、本発明の「分析容器」の一例であり、検出セルセット孔６１ａは、本発明の「分析容器載置孔」の一例である。また、第１実施形態では、図３に示すように、装置正面の最も手前側に位置する検出セルセット孔６１ａは、装置正面の最も手前側に位置するサンプル容器セット孔２１ａと同一のＹ軸線上に配置されている。また、各反応部６１には、図７に示すように、検出セルセット孔６１ａを露出するように、光照射溝６１ｂが設けられている。また、各反応部６１には、検出セル６５の内部の液温を約２０℃〜約６５℃に制御するためのペルチェモジュール６１ｃおよび放熱用ヒートシンク６１ｄが設けられている。
【００３９】
また、濁度検出部６２は、図３に示すように、反応部６１の一方の側面側に配置された基板６４ａに取り付けられた４６５ｎｍの波長を有する青色ＬＥＤからなるＬＥＤ光源部６２ａと、反応部６１の他方の側面側に配置された基板６４ｂに取り付けられたフォトダイオード受光部６２ｂとによって構成されている。各反応検出ブロック６０ａには、１つのＬＥＤ光源部６２ａと１つのフォトダイオード受光部６２ｂとからなる１組の濁度検出部６２が２組ずつ配置されている。したがって、５つの反応検出ブロック６０ａには、合計１０組のＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂからなる濁度検出部６２が配置されている。ＬＥＤ光源部６２ａおよびそれに対応するフォトダイオード受光部６２ｂは、ＬＥＤ光源部６２ａから検出セル６５の下部に約１ｍｍの直径の光を照射してフォトダイオード受光部６２ｂによってその光を受光可能なように配置されている。このＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂは、検出セル６５の有無を検出するとともに、検出セル６５の内部に収容された液の濁度をリアルタイムで検出（モニタリング）する機能を有する。
【００４０】
また、検出セル６５は、図８〜図１２に示すように、光が透過可能な耐熱性の透明樹脂（たとえば、ポリメチルペンテン（ＴＰＸ）などの結晶性のオレフィン系熱可塑性樹脂）からなるセル部材６６と、耐熱性の樹脂（たとえば、高密度ポリエチレン）からなる蓋部材６７との２つの部材を一体的に組み合わせることにより構成されている。なお、検出セル６５は、検出セル６５の製造過程で付着する可能性のある人間の唾液などの分解酵素が遺伝子の増幅に悪影響を及ぼさないように、出荷前に箱詰めした状態で電子線照射が施されている。検出セル６５を構成するセル部材６６には、図１０に示すように、２つのセル部６６ａと、２つのフック係合孔６６ｂとが一体的に形成されている。また、図１１に示すように、セル部材６６のセル部６６ａの内壁底部６６ｃは、液量が少ない場合にも濁度検出部６２による検出が可能な液面高さを得ることができるように、丸形形状に形成されている。また、検出セル６５を構成する蓋部材６７には、図１２に示すように、２つの蓋部６７ａと、２つのフック部６７ｂと、つまみ部６７ｃと、２つのセル部材取付孔６７ｄを有するセル部材取付部６７ｅと、２つの連結部６７ｆとが一体的に形成されている。なお、蓋部６７ａは、本発明の「蓋」の一例である。なお、検出セル６５は、蓋部材６７の２つのセル部材取付孔６７ｄに、セル部材６６の２つのセル部６６ａを挿入することにより一体的に組み立てられている。図８に示す蓋部６７ａが開いた状態から、図９に示すように、蓋部６７ａを閉めた状態にすると、蓋部材６７の２つのフック部６７ｂがそれぞれ対応のセル部材６６のフック係合孔６６ｂに係合する。これにより、蓋部６７ａが閉じられた状態で保持される。
【００４１】
蓋閉機構部６３には、図７および図１３に示すように、検出セル６５の蓋部６７ａを載置するための蓋密閉用アーム６３ａが設けられている。蓋密閉用アーム６３ａは、回動部材６３ｂに一体的に取り付けられている。回動部材６３ｂは、軸６３ｃの回りに回動可能なように軸６３ｃの一方端に取り付けられている。軸６３ｃの他方端には、図１３および図１４に示すように、プーリ６３ｄが取り付けられている。また、プーリ６３ｄと所定の間隔を隔てて、回転可能に取り付けられたプーリ６３ｅが設けられている。プーリ６３ｄとプーリ６３ｅとの間には、ベルト６３ｆが装着されている。このベルト６３ｆには、ベルト６３ｆの上下移動に伴って上下移動する上下動部材６３ｇが取り付けられている。この上下動部材６３ｇには、図１４に示すように、上下動部材６３ｇを下方向に付勢するための引張バネ６３ｈが取り付けられている。また、図１３に示すように、上下動部材６３ｇを上方向に押圧することにより、上下動部材６３ｇを引張バネ６３ｈ（図１４参照）の付勢力に抗して上方向に移動させるための押圧部材６３ｊが設けられている。この押圧部材６３ｊは、ステッピングモータ６３ｋとすべりねじ６３ｉとを用いて上下方向に移動されるように構成されている。また、ステッピングモータ６３ｋとすべりねじ６３ｉとの間には、必要以上のトルクがかかった場合に空転するトルクリミッタ６３ｌが設けられている。また、押圧部材６３ｊ、ステッピングモータ６３ｋ、トルクリミッタ６３ｌおよびすべりねじ６３ｉからなる押圧機構部は、図１５に示すように、直動ガイド６３ｍにＸ軸方向に移動可能に取り付けられている。押圧機構部は、ステッピングモータ６３ｎ、プーリ６３ｏ、６３ｐおよびタイミングベルト６３ｑを用いて、５つの各反応検出ブロック６０ａ間を、Ｘ軸方向に移動される。
【００４２】
図１６〜図１８は、第１実施形態による測定部の蓋閉め動作を説明するための概略図であり、図１９および図２０は、遺伝子増幅の検出動作を説明するためのグラフである。次に、図１〜図４、図７および図１３〜図２０を参照して、第１実施形態による試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）の動作について説明する。第１実施形態による遺伝子増幅検出装置では、上記したように、癌手術での切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（mRNA）をＬＡＭＰ法を用いて増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う。本実施形態では、短時間直接遺伝子増幅法であるＬＡＭＰ法を用いることによって、サンプルのセットから反応検出までを約３０分の短時間で行うことが可能となる。
【００４３】
まず、図２および図３に示すように、予め切除組織を処理（ホモジナイズ、ろ過、希釈）して作製された可溶化抽出液（サンプル）が収容されたサンプル容器２２を、サンプル容器セット台２１のサンプル容器セット孔２１ａにセットする。また、正面左側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂに、ＣＫ１９（サイトケラチン１９）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａおよびＣＫ１９の酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂをセットする。また、正面右側のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂに、β−actin（βアクチン）のプライマ試薬が収容されたプライマ試薬容器３２ａおよびβ−actinの酵素試薬が収容された酵素試薬容器３２ｂをセットする。また、チップセット部４０の凹部（図示せず）に、それぞれ３６本の使い捨て用ピペットチップ４１が収納された２つのラック４２を嵌め込む。この場合、分注機構部１０のアーム部１１の初期位置は、図２および図３に示すように、チップセット部４０の上方から外れた位置であるので、容易に、チップセット部４０の凹部（図示せず）に、２つのラック４２を嵌め込むことが可能である。さらに、各反応検出ブロック６０ａの反応部６１の２つの検出セルセット孔６１ａに、検出セル６５の２つのセル部６６ａをセットする。
【００４４】
そして、図１に示したデータ処理部１０２のキーボード１０２ａおよびマウス１０２ｂを用いて、測定項目の登録やサンプルＩＤの登録などを行った後、キーボード１０２ａまたはマウス１０２ｂにより測定部１０１の動作をスタートさせる。
【００４５】
測定部１０１の動作がスタートすると、まず、分注機構部１０のアーム部１１が初期位置からチップセット部４０に移動された後、チップセット部４０において、分注機構部１０の２つのシリンジ部１２が下方向に移動される。これにより、図４に示したように、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａの先端が２つのピペットチップ４１の上部開口部内に圧入されるので、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａの先端にピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、試薬容器セット台３１にセットされたＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬が収容された２つのプライマ試薬容器３２ａの上方に向かってＸ軸方向に移動される。そして、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａに装着された２つのピペットチップ４１の先端が、それぞれ、２つのプライマ試薬容器３２ａ内のＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬の液面に挿入される。そして、シリンジ部１２のポンプ部１２ｂにより２つのプライマ試薬容器３２ａ内のＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬が吸引される。なお、プライマ試薬の吸引時には、液面検知センサ１２ｄ（図４参照）により、導電性樹脂からなるピペットチップ４１の先端が液面に接触していることが検知されるとともに、圧力検知センサ１２ｅ（図４参照）により、ポンプ部１２ｂによる吸引時の圧力が検知される。これらの液面検知センサ１２ｄと圧力検知センサ１２ｅとによって、吸引が確実に行われているか否かが検知される。
【００４６】
プライマ試薬の吸引後、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、最も奥側（装置正面奥側）に位置する反応検出ブロック６０ａの上方に移動される。この場合、分注機構部１０のアーム部１１は、奥から２番目〜５番目の他の反応検出ブロック６０ａの上方を通過しないように移動される。そして、最も奥側の反応検出ブロック６０ａにおいて、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａに装着された２つのピペットチップ４１が、それぞれ、検出セル６５の２つのセル部６６ａ内に挿入される。そして、シリンジ部１２のポンプ部１２ｂを用いて、ＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つのプライマ試薬がそれぞれ２つのセル部６６ａに吐出される。この吐出時にも、上記した吸引時と同様、液面検知センサ１２ｄにより、導電性樹脂からなるピペットチップ４１の先端が吐出した液の液面に接触していることが検知されるとともに、圧力検知センサ１２ｅにより、ポンプ部１２ｂによる吐出時の圧力が検知される。これらの液面検知センサ１２ｄと圧力検知センサ１２ｅとによって、吐出が確実に行われているか否かが検知される。なお、以下の酵素試薬およびサンプルの吸引および吐出時にも、上記と同様の液面検知センサ１２ｄおよび圧力検知センサ１２ｅによる検知が行われる。
【００４７】
プライマ試薬の吐出後、２つのシリンジ部１２が上方に移動された後、分注機構部１０のアーム部１１は、チップ廃棄部５０の上方に向かってＸ軸方向に移動される。そして、チップ廃棄部５０において、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。具体的には、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、チップ廃棄部５０の２つのチップ廃棄孔５０ａ（図３参照）内にピペットチップ４１が挿入される。この状態で、分注機構部１０のアーム部１１がＹ軸方向に移動されることにより、ピペットチップ４１が溝部５０ｂの下に移動される。そして、２つのシリンジ部１２が上方向に移動されることにより、ピペットチップ４１の上面のつば部は、溝部５０ｂの両側の下面に当接してその下面から下方向の力を受けるので、ピペットチップ４１が２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａから自動的に外れる。これにより、ピペットチップ４１がチップ廃棄部５０に廃棄される。
【００４８】
次に、分注機構部１０のアーム部１１が、再び、チップセット部４０に移動された後、チップセット部４０において、上記と同様の動作により、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａの先端に、新しい２つのピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、試薬容器セット台３１にセットされたＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つの酵素試薬がそれぞれ収容された２つの酵素試薬容器３２ｂの上方に向かってＸ軸方向に移動される。その後、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されることにより、２つの酵素試薬容器３２ｂ内のＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つの酵素試薬が吸引された後、２つのシリンジ部１２が上方向に移動される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、最も奥側の反応検出ブロック６０ａの上方に移動された後、ＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎの２つの酵素試薬が、それぞれ、検出セル６５の２つのセル部６６ａに吐出される。この場合も、分注機構部１０のアーム部１１は、奥から２番目〜５番目の他の反応検出ブロック６０ａの上方を通過しないように移動される。そして、酵素試薬の吐出後、分注機構部１０のアーム部１１は、チップ廃棄部５０の上方に移動された後、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。
【００４９】
次に、分注機構部１０のアーム部１１が、再び、チップセット部４０に移動された後、２つのシリンジ部１２のノズル部１２ａの先端に新しい２つのピペットチップ４１が自動的に装着される。そして、分注機構部１０のアーム部１１は、サンプル容器セット台２１にセットされたサンプルが収容されたサンプル容器２２の上方に向かってＸ軸方向に移動された後、サンプル容器２２内のサンプルが吸引される。具体的には、まず、１つのサンプル容器２２の上方に位置する一方のシリンジ部１２が下方向に移動されてサンプルが吸引された後、その一方のシリンジ部１２が上方向に移動される。その後、他方のシリンジ部１２が同じサンプル容器２２の上方に位置するように、分注機構部１０のアーム部１１がＹ軸方向に移動される。そして、他方のシリンジ部１２が下方向に移動されて同じサンプル容器２２からサンプルが吸引された後、その他方のシリンジ部１２が上方向に移動される。この後、分注機構部１０のアーム部１１は、最も奥側の反応検出ブロック６０ａの上方に移動された後、２つのシリンジ部１２が下方向に移動されて検出セル６５の２つのセル部６６ａに、同じサンプルが吐出される。この場合も、分注機構部１０のアーム部１１は、奥から２番目〜５番目の他の反応検出ブロック６０ａの上方を通過しないように移動される。
【００５０】
なお、検出セル６５の２つのセル部６６ａに、サンプルが吐出される際に、２つのシリンジ部１２のポンプ１２ｂを用いて吸引および吐出動作を複数回繰り返すことにより、２つのセル部６６ａ内に収容されたＣＫ１９およびβ−ａｃｔｉｎのプライマ試薬および酵素試薬と、サンプルとが撹拌される。なお、プライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの分注時には、検出セル６５内の液温は、図７に示したペルチェモジュール６１ｃを用いて、約２０℃に保持されている。この後、分注機構部１０のアーム部１１が、チップ廃棄部５０の上方に移動された後、ピペットチップ４１の廃棄が行われる。
【００５１】
そして、上記のセル部６６ａ内へのプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた後、検出セル６５の蓋閉め動作が行われる。この蓋閉め動作の詳細を図７および図１３〜図１８を参照して説明する。まず、図７および図１６には、セル部６６ａ内へのプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた直後の蓋部６７ａが開いた状態が示されている。この状態から、図７および図１３に示したステッピングモータ６３ｋが所定の方向に回転駆動されることにより、すべりねじ６３ｉが回転される。これにより、押圧部材６３ｊが上方向に移動されるので、上下動部材６３ｇ（図１３参照）が引張バネ６３ｈ（図１４参照）の付勢力に抗して上方向に移動される。この上下動部材６３ｇの上方向への移動が、ベルト６３ｆおよびプーリ６３ｄを介して、軸６３ｃの回転運動に変換される。これにより、軸６３ｃに取り付けられた回動部材６３ｂが、軸６３ｃを支点として、図７および図１６の矢印の方向に回動されるので、その回動部材６３ｂに取り付けられた蓋密閉用アーム６３ａも、軸６３ｃを支点として、矢印の方向に回動される。このため、蓋密閉用アーム６３ａ上に載置された検出セル６５の蓋部材６７の蓋部６７ａは、検出セル６５のセル部６６側に回動されて、図１７に示すように、セル部６６ａに対して蓋部材６７の蓋部６７ａが閉められる。ここで、セル部６６ａに対して蓋部６７ａを閉める際に、一定以上の力が加わると、図１３に示したトルクリミッタ６３ｌが空転するので、蓋部６７ａまたはセル部６６ａに過度の力が加わるのを抑制することができる。これにより、蓋閉め動作時に、蓋部６７ａまたはセル部６６ａが破損または変形するのを防止することができる。なお、蓋部６７ａが一度閉められると、フック部６７ｂとフック係合孔６６ｂとが係合することにより、蓋部６７ａが閉められた状態が保持されるので、蓋部６７ａが再び開くのが防止される。
【００５２】
この後、図７および図１３に示すステッピングモータ６３ｋが所定の方向とは反対方向に回転駆動されることにより、押圧部材６３ｊが下方向に移動されるので、上下動部材６３ｇ（図１３参照）が引張バネ６３ｈ（図１４参照）の付勢力により下方向に移動される。これにより、軸６３ｃが反対方向に回転されるので、軸６３ｃに取り付けられた回動部材６３ｂが、軸６３ｃを支点として、図１８の矢印の方向に回動される。これにより、回動部材６３ｂおよび蓋密閉用アーム６３ａは、図１８に示すように、初期位置に戻る。このようにして、蓋閉め動作が行われる。なお、この検出セル６５の蓋閉め動作は、最も奥側の反応検出ブロック６０ａの検出セル６５にプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた後、奥から２番目の反応検出ブロック６０ａの検出セル６５にプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われる前に行われる。
【００５３】
上記した蓋閉め動作が完了した後、図７に示したペルチェモジュール６１ｃを用いて、検出セル６５内の液温を約２０℃から約６５℃に加温することにより、ＬＡＭＰ（遺伝子増幅）反応により標的遺伝子（ｍＲＮＡ）を増幅する。そして、増幅に伴い生成されるピロリン酸マグネシウムによる白濁を比濁法により検出する。具体的には、図１８に示すように、ＬＥＤ光源部６２ａから約１ｍｍの直径を有する光を、矢印Ｂ方向（図８および図１８参照）に、反応部６１の光照射溝６１ｂを介して、増幅反応時の検出セル６５のセル部６６ａに照射する。そして、その照射した光をフォトダイオード受光部６２ｂで受光する。これにより、増幅反応時の検出セル６５のセル部６６ａ内の液濁度をリアルタイムで検出（モニタリング）する。その結果、データ処理部１０２（図１参照）において、横軸に時間、縦軸に濁度（Ｏ．Ｄ．：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｄｅｎｓｉｔｙ）をとった場合に、図１９に示すような測定データが得られる。そして、この測定データからサンプル中の標的遺伝子（ｍＲＮＡ）のコピー数が急増するまでの時間である増幅立ち上がり時間を、濁度の変化に基づいて検出する。そして、図２０に示すような、予めキャリブレータの測定結果から作成された検量線に基づいて、増幅立ち上がり時間から標的遺伝子の濃度が算出される。ここで、図２０に示した検量線は、横軸に増幅立ち上がり時間、縦軸に標的遺伝子濃度をとった曲線であり、一般に、増幅立ち上げり時間が短いほど、標的遺伝子濃度が高くなる。
【００５４】
なお、検量線を作成するための基準となる所定の濃度の標的遺伝子を含むキャリブレータが収容された容器や、増幅するべきでない遺伝子が正常に増幅しないことを確認するための陰性コントロールが収容された容器は、所定の頻度でサンプル容器セット台２１のサンプル容器セット孔２１ａにセットされる。そして、キャリブレータや陰性コントロールについて、上記したサンプルの吸引、吐出および検出動作と同様の動作が行われる。そして、キャリブレータの検出動作によって、検量線を作成することができるとともに、陰性コントロールの検出動作によって、増幅するべきでない遺伝子が正常に増幅していないことを確認することができる。
【００５５】
上記のようにして、最も奥側に位置する反応検出ブロック６０ａでの標的遺伝子の検出が行われる。また、最も奥側に位置する反応検出ブロック６０ａでの蓋閉め動作後の標的遺伝子の検出動作と並行して、奥から２番目の反応検出ブロック６０ａについて、プライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの分注動作、蓋閉め動作、および、標的遺伝子の検出動作が行われる。また、奥から２番目の反応検出ブロック６０ａでの蓋閉め動作後の標的遺伝子の検出動作と並行して、奥から３番目の反応検出ブロック６０ａについて、プライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの分注動作、蓋閉め動作、および、標的遺伝子の検出動作が行われる。その後、奥から４番目および５番目の反応検出ブロック６０ａについても、上記と同様の動作が順次行われる。なお、奥から２番目〜５番目の反応検出ブロック６０ａにおいて、蓋閉め動作を行う際には、図１５に示したステッピングモータ６３ｍを駆動することにより、押圧機構部が、最も奥側の反応検出ブロック６０ａから、奥から２番目〜５番目の反応検出ブロック６０ａに順次移動されて蓋閉め動作が行われる。そして、５番目の反応検出ブロック６０ａの標的遺伝子の検出動作が終了した時点で、検出動作が終了する。この後、検出セル６５のつまみ部６７ｃを把持して５つの検出セル６５を廃棄する。
【００５６】
第１実施形態では、上記のように、ＸＹ軸方向（平面方向）およびＺ軸方向（垂直方向）に移動可能な分注機構部１０を設けるとともに、サンプル容器セット部２０、試薬容器セット部３０およびチップセット部４０をＸ軸方向に沿って配置し、かつ、５つの反応検出ブロック６０ａおよびチップ廃棄部５０を、サンプル容器セット部２０、試薬容器セット部３０およびチップセット部４０に対して、Ｙ軸方向に所定の間隔を隔てた位置に、Ｘ軸方向に沿って配置することによって、サンプル容器セット部２０、試薬容器セット部３０、チップセット部４０、チップ廃棄部５０および５つの反応検出ブロック６０ａを方形状（長方形状）に配置することができるので、分注機構部１０のＸ軸方向およびＹ軸方向の移動範囲をその方形状の範囲内にすることができる。これにより、分注機構部１０のＸ軸方向およびＹ軸方向の移動範囲を小さくすることができるので、測定部１０１の小型化を図ることができるとともに、分析処理を十分に迅速化することができる。
【００５７】
また、第１実施形態では、サンプル容器セット部２０を測定部１０１の正面手前側に配置するとともに、試薬容器セット部３０を測定部１０１の正面奥側に配置することによって、測定部１０１の正面手前側は取り扱いが容易であるので、感染の可能性などのために取り扱いに注意が必要なサンプルを容易に取り扱うことができる。
【００５８】
また、第１実施形態では、上記のように、試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）を、測定部１０１と、測定部１０１と通信回線を介して接続され、測定部１０１の反応検出部６０で検出したデータを処理する機能を有するデータ処理部１０２とから構成することによって、測定部１０１で検出したデータをデータ処理部１０２で容易に処理することができるので、データ処理の迅速化を図ることができる。また、データ処理部１０２を用いて測定部１０１の動作のスタートなども行うことができるので、操作性を向上させることができる。
【００５９】
また、第１実施形態では、上記のように、分注機構部１０のアーム部１１が吐出を行うために所定の反応検出ブロック６０ａの上方に移動する際に、他の反応検出ブロック６０ａの上方を通過しないように、分注機構部１０のアーム部１１を移動させることによって、所定の反応検出ブロック６０ａの検出セル６５にサンプルおよび試薬の吐出を行う場合に、他の反応検出ブロック６０ａの検出セル６５に、所定の反応検出ブロック６０ａの検出セル６５に吐出すべき試薬およびサンプルが混入してコンタミネーションが発生するのを防止することができる。
【００６０】
また、第１実施形態では、上記のように、装置正面の最も手前側に位置する検出セルセット孔６１ａを、装置正面の最も手前側に位置するサンプル容器セット孔２１ａと同一のＹ軸線上に配置することによって、装置の正面手前側への分注機構部１０のＸ軸方向の移動範囲を反応検出部６０側とサンプル容器セット部２０側とで同一にすることができるので、分注機構部１０のＸ軸方向の移動範囲を最小限にすることができる。これにより、測定部１０１をより小型化することができるとともに、分注機構部１０の移動時間を減少させることができる。この分注機構部１０の移動時間の減少によって、より迅速な処理を行うことができる。
【００６１】
また、第１実施形態では、上記のように、検出セル６５の蓋部６７ａを閉めるための蓋閉機構部６３を設けるとともに、蓋閉機構部６３による蓋閉め動作を、所定の検出セル６５にプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた後、次の検出セル６５にプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われる前に行うことによって、所定の検出セル６５のコンタミネーション（汚染）を確実に防止することができる。
【００６２】
また、第１実施形態では、上記のように、分注機構部１０のシリンジ部１２に、ピペットチップ４１がその先端に着脱可能に装着されるノズル部１２ａを設けることによって、シリンジ部１２のノズル部１２ａに着脱可能に装着されたピペットチップ４１を１つのサンプルまたは試薬毎に交換することにより、コンタミネーションを防止することができる。
【００６３】
また、第１実施形態では、チップセット部４０と、サンプル容器セット部２０および試料容器セット部３０とを、Ｘ軸方向に沿って配置することにより、チップセット部４０で、分注機構部１０のシリンジ部１２のノズル部１２ａにピペットチップ４１を装着した後、分注機構部１０をＸ軸方向に移動させるだけで、サンプル容器２２またはプライマ試薬容器２３ａおよび酵素試薬容器２３ｂからサンプルまたは試薬の吸引を行うことができるので、処理の迅速化をより図ることができる。
【００６４】
また、第１実施形態では、上記のように、チップ廃棄部５０と反応検出部６０の反応検出ブロック６０ａとをＸ軸方向に沿って配置することによって、検出セル６５に試薬またはサンプルの吐出を行った後、分注機構部１０をＸ軸方向に移動させるだけで、分注機構部１０をチップ廃棄部５０に移動させることができるので、試薬またはサンプルの吐出後、ピペットチップ４１の廃棄位置への移動を迅速に行うことができる。これによっても、処理の迅速化を図ることができる。
【００６５】
また、第１実施形態では、上記のように、分注機構部１０に２本のシリンジ部１２を設けるとともに、試薬容器セット台３１のプライマ試薬容器セット孔３１ａおよび酵素試薬容器セット孔３１ｂを、Ｙ軸方向に沿って所定の間隔を隔てて２つずつ設け、かつ、検出セル６５に２つのセル部６６ａを設けることによって、２つのセル部６６ａに同時にサンプルまたは試薬を吐出することができるので、吸引および分注時の処理能力を向上させることができる。これにより、より処理を迅速化することができる。
【００６６】
また、第１実施形態では、上記のように、ＬＥＤ光源部６２ａおよびフォトダイオード受光部６２ｂを用いて、増幅反応時の検出セル６５内の液濁度をリアルタイムで検出（モニタリング）することによって、より正確な液濁度の検出を行うことができる。これにより、増幅立ち上がり時間の検出精度を向上させることができるので、標的遺伝子濃度の検出精度を向上させることができる。
【００６７】
（第２実施形態）
図２１は、本発明の第２実施形態による試料分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図である。図２２は、図２１の平面概略図である。図２３〜図４６は、図２１に示した第２実施形態による試料分析装置の測定部の構成部分の詳細を示した図であり、図４７および図４８は、図２１に示した第２実施形態による試料分析装置の測定部の動作を説明するための平面図である。図２１、図２２、図３５および図４１を参照して、この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、サンプル容器セット部４２０および試料容器セット部４３０に溜まる結露水を排出するための結露水排出機構と、チップ廃棄袋４５２を含むチップ廃棄部４５０と、検出セル６５のセル部６６ａにサンプルを吐出した際にピペットチップ４１の先端に発生する液垂を取り除くための液垂除去部材４１０とを測定部４０１に設けるとともに、反応検出部４６０の蓋閉機構部４６１の構造を第１実施形態とは異ならせている。また、第２実施形態では、分注機構部１０をＸ−Ｙ平面内で移動させる機構の配置を第１実施形態と異ならせている。なお、第２実施形態の上記以外の構造は、基本的に第１実施形態と同様である。また、第２実施形態のチップ廃棄袋セット動作、液垂除去動作および蓋閉め動作以外の動作は、基本的に上記第１実施形態と同様である。以下、第２実施形態について詳細に説明する。
【００６８】
まず、図２１〜図３３を参照して、第２実施形態によるサンプル容器セット部４２０、試料容器セット部４３０およびそれらの結露水排出機構について説明する。この第２実施形態では、図２１〜図２５に示すように、サンプル容器セット部４２０の凹部４２１には、サンプル容器セット台４２２が取り外し可能に嵌め込まれている。なお、サンプル容器セット部４２０は、本発明の「試料容器載置部」の一例である。サンプル容器セット台４２２は、図２６〜図２９に示すように、アルミニウム製の台座４２３と、透明な樹脂製のプレート４２４と、断熱材４２５とから構成されている。アルミニウム製の台座４２３は、図２６および図２９に示すように、５つのサンプル容器セット孔４２３ａを有している。なお、サンプル容器セット孔４２３ａは、本発明の「容器載置孔」の一例である。この５つのサンプル容器セット孔４２３ａには、上記第１実施形態と同様のサンプル容器２２（図２１参照）がセットされる。サンプル容器セット台４２２を構成する樹脂製のプレート４２４は、２つの把持部４２４ａと、台座４２３の５つのサンプル容器セット孔４２３ａに対応する位置に形成された５つの貫通孔４２４ｂとを有している。断熱材４２５は、図２８および図２９に示すように、５つのサンプル容器セット孔４２３ａを囲むようにプレート４２４と台座４２３との間に配置されている。
【００６９】
また、図２３および図２５に示すように、試薬容器セット部４３０の凹部４３１には、試薬容器セット台４３２が取り外し可能に嵌め込まれている。なお、試薬容器セット部４３０は、本発明の「試薬容器載置部」の一例である。試薬容器セット台４３２は、図３０〜図３３に示すように、アルミニウム製の台座４３３と、透明な樹脂製のプレート４３４と、断熱材４３５とから構成されている。アルミニウム製の台座４３３は、図３０および図３３に示すように、２つのプライマ試薬容器セット孔４３３ａおよび１つの酵素試薬容器セット孔４３３ｂを有している。なお、プライマ試薬容器セット孔４３３ａおよび酵素試薬容器セット孔４３３ｂは、本発明の「容器載置孔」の一例である。また、図２１および図２２に示すように、２つのプライマ試薬容器セット孔４３３ａは、Ｙ軸方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられており、酵素試薬容器セット孔４３３ｂは、正面左側のみに設けられている。酵素試薬容器セット孔４３３ｂには、サイトケラチン１９（ＣＫ１９）およびβアクチン（β−actin）に共通の酵素試薬が収容された酵素試薬容器４３６が配置される。この酵素試薬容器４３６は、本発明の「試薬容器」の一例である。なお、２つのプライマ試薬容器セット孔４３３ａに配置されるプライマ試薬容器３２ａは、上記第１実施形態と同様である。試薬容器セット台４３２を構成する樹脂製のプレート４３４は、図３０および図３３に示すように、２つの把持部４３４ａと、台座４３３の２つのプライマ試薬容器セット孔４３３ａおよび１つの酵素試薬容器セット孔４３３ｂに対応する位置に形成された３つの貫通孔４３４ｂとを有している。断熱材４３５は、図３１〜図３３に示すように、２つのプライマ試薬容器セット孔４３３ａおよび１つの酵素試薬容器セット孔４３３ｂを囲むようにプレート４３４と台座４３３との間に配置されている。
【００７０】
また、図２５に示すように、サンプル容器セット部４２０の凹部４２１の底面および試薬容器セット部４３０の凹部４３１の底面には、複数の集水溝４４０が形成されている。この複数の集水溝４４０は、凹部４２１、４３１の内側面からサンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０の外側面まで貫通するように設けられている。また、サンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０の外側面部分に位置する集水溝４４０の端部には、それぞれ、先端に向かうに従って下方向に傾斜する排水管４４２が連結されている。また、図２３および図２５に示すように、排水管４４２の先端部の下方には、Ｘ軸方向に沿って延びる樋状の排水溝４４１が形成されている。この樋状の排水溝４４１は、図２１および図２４に示すように、装置正面手前側に向かうに従って下方向に傾斜する形状を有している。上記した集水溝４４０、排水溝４４１および排水管４４２により結露水排出機構が構成されている。この結露水排出機構は、サンプル容器セット台４２２のアルミニウム製の台座４２３および試薬容器セット台４３２のアルミニウム製の台座４３３の表面に発生した結露水を集水溝４４０、排水管４４２および排水溝４４１を介してサンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０の外部に排出するために設けられている。なお、図２１に示すように、排水溝４４１の先端部の下方には、結露水収納容器５００が設置されている。
【００７１】
次に、図２１、図２２、図３４〜図４０を参照して、第２実施形態によるチップ廃棄部４５０について説明する。図２１および図２２に示したチップ廃棄部４５０には、図３４〜図３７に示すように、箱状の収納部４５１と、収納部４５１内に配置されるチップ廃棄袋４５２と、チップ廃棄袋４５２をセットするための袋セット台４５３と、袋検出センサ４５４と、廃棄孔形成部４５５とが設けられている。なお、チップ廃棄部４５０は、本発明の「分注チップ廃棄部」の一例であり、チップ廃棄袋４５２は、本発明の「分注チップ廃棄袋」の一例である。チップ廃棄袋４５２には、図３５および図４０に示すように、チップ廃棄袋４５２を開閉可能にするためのチャック４５２ａが形成されている。
【００７２】
また、袋セット台４５３は、図３８および図３９に示すように、Ｌ字状の本体部４５３ａと、本体部４５３ａの上部に回動可能に取り付けられた袋保持部材４５３ｂと、本体部４５３ａの外面に取り付けられた把手４５３ｃとから構成されている。Ｌ字状の本体部４５３ａの底面部４５３ｄには、樹脂製の支持台４５３ｅが取り付けられている。この樹脂製の支持台４５３ｅは、図３５に示すように、チップ廃棄袋４５２の凹状の外面底部に沿った形状に形成されているとともに、チップ廃棄袋４５２を損傷させにくくするための２つの面取り部４５３ｆを有している。袋保持部材４５３ｂは、貫通孔４５３ｇと、その貫通孔４５３ｇを挟んで対向する所定の位置から下方向に向かって延びる一対の張出部４５３ｈとを有している。この一対の張出部４５３ｈは、図３５に示すように、チップ廃棄袋４５２を袋セット台４５３にセットした際に、チップ廃棄袋４５２の上部が開いた状態を維持できるようにチップ廃棄袋４５２の内面側に当接するように構成されている。また、一対の張出部４５３ｈには、コの字状の切欠部４５３ｉが形成されている。なお、チップ廃棄袋４５２は、図３５に示すように、支持台４５３ｅが取り付けられた本体部４５３ａの底面部４５３ｄと、張出部４５３ｈを有する袋保持部材４５３ｂとにより上下方向から挟み込まれることによって、固定されている。
【００７３】
また、袋検出センサ４５４は、図３６および図３７に示すように、箱状の収納部４５１の外側面に、収納部４５１を挟んで互いに対向するように取り付けられている。この袋検出センサ４５４は、収納部４５１に袋セット台４５３が嵌め込まれた際に、袋セット台４５３にチップ廃棄袋４５２が正常にセットされているか否かを検知するために設けられている。また、袋検出センサ４５４は、所定の位置に滑車４５４ａが取り付けられた回動部材４５４ｂを有している。この回動部材４５４ｂおよび滑車４５４ａは、収納部４５１の側面に設けられた貫通孔（図示せず）を介して収納部４５１の内部に突出するように設けられている。また、回動部材４５４ｂの滑車４５４ａは、収納部４５１に袋セット台４５３が嵌め込まれた状態での袋セット台４５３の切欠部４５３ｉの位置に対応する位置に配置されている。
【００７４】
次に、図２１および図４１を参照して、第２実施形態による液垂除去部材４１０について説明する。この第２実施形態では、分注機構部１０の下方に、図２１および図４１に示すように、分注機構部１０に対してＸ軸方向（図４１の矢印Ｍの方向）に突出入可能な液垂除去部材４１０が設けられている。この液垂除去部材４１０は、検出セル６５のセル部６６ａにサンプルを吐出した際にピペットチップ４１の先端から落下した液垂を受け取るために設けられている。液垂除去部材４１０には、図４１に示すように、凹状の取付部４１１が設けられており、取付部４１１には、樹脂製の受皿部材４１２が取り外し可能に嵌め込まれている。この受皿部材４１２は、２つの凹部４１２ａと、２つの凹部４１２ａの間に形成された把持部４１２ｂとを有している。この受皿部材４１２の２つの凹部４１２ａは、液垂除去部材４１０が突出した際に、分注機構部１０の２連のシリンジ部１２に取り付けられた２つのピペットチップ４１の下方にそれぞれの凹部４１２ａが位置するように所定の間隔を隔てて設けられている。
【００７５】
次に、図２１、図２２および図４２〜図４４を参照して、第２実施形態による反応検出部４６０の蓋閉機構部４６１の詳細構造について説明する。なお、反応検出部４６０は、本発明の「検出部」の一例である。この蓋閉機構部４６１には、図２１、図２２および図４２に示すように、検出セル６５の蓋部材６７の蓋部６７ａを載置するための蓋側支持部材４６１ａが設けられている。また、図２２および図４２に示すように、蓋側支持部材４６１ａの一方側端部には、支持軸４６１ｂを介して回動部材４６１ｃが取り付けられている。また、蓋側支持部材４６１ａの他方側端部には、支持軸４６１ｄを介して検知片４６１ｅが取り付けられている。また、検知片４６１ｅの近傍には、光透過型のセンサ４６２が設けられている。このセンサ４６２は、検知片４６１ｅが所定の回動位置に到達したことを検知することによって検出セル６５の蓋部材６７が閉じられたか否かを検知するために設けられている。また、蓋側支持部材４６１ａの一方側端部に取り付けられた回動部材４６１ｃは、図４３に示すように、引張バネ４６１ｆによって下方向に付勢されている。この引張バネ４６１ｆは、支持軸４６１ｂを支点にして図４３のＩの状態（検出セル６５の蓋部材６７が閉められた状態）またはＪの状態（検出セル６５の蓋部材６７が閉められていない状態）のいずれか一方の状態で回動部材４６１ｃを下方に付勢するように設けられている。
【００７６】
また、回動部材４６１ｃの外側面には、図４２および図４３に示すように、所定の位置に２つの突出部４６１ｇおよび４６１ｈが形成されている。回動部材４６１ｃが図４３のＪの状態（検出セル６５の蓋部材６７が閉められていない状態）では、突出部４６１ｇは、上側の所定の高さに位置し、突出部４６１ｈは、下側の所定の高さに位置する。また、回動部材４６１ｃが図４２のＩの状態（検出セル６５の蓋部材６７が閉められた状態）では、突出部４６１ｈが上側の所定の高さに位置し、突出部４６１ｇが下側の所定の高さに位置する。また、各反応検出ブロック４６０ａには、図４２および図４３に示すように、蓋側支持部材４６１ａに検出セル６５の蓋部材６７がセットされているか否かを検知するためのセンサ（マイクロスイッチ）４６３が設けられている。このセンサ４６３は、蓋側支持部材４６１ａに検出セル６５の蓋部材６７がセットされた際に、蓋部材６７のつまみ部６７ｃが当接する位置に設けられている。
【００７７】
また、図２２、図４２および図４４に示すように、回動部材４６１ｃが設置される側には、Ｘ軸方向に所定の間隔を隔てて、回転するプーリ４６１ｊおよび４６１ｋが配置されている。プーリ４６１ｊの下方には、プーリ４６１ｊを回転駆動するためのステッピングモータ４６１ｉが設けられている。プーリ４６１ｊとプーリ４６１ｋとの間には、ベルト４６１ｌが装着されている。このベルト４６１ｌには、電磁弁取付部材４６１ｍがベルト取付部４６１ｎによって取り付けられている。この電磁弁取付部材４６１ｍは、直動ガイドのレール部４６１ｓにＸ軸方向にスライド可能に取り付けられたスライダ４６１ｔ（図４４参照）に取り付けられている。この電磁弁取付部材４６１ｍには、電磁弁４６１ｏが取り付けられている。この電磁弁４６１ｏの可動軸４６１ｐの回動部材４６１ｃ側の端部には、回動部材４６１ｃ側に突出する平板状の押圧部４６１ｑを有する押圧部材４６１ｒが取り付けられている。この押圧部材４６１ｒの押圧部４６１ｑは、電磁弁４６１ｏによって図４４の矢印Ｇの方向に移動された状態で、ベルト４６１ｌにより図４２の矢印Ｆの方向に移動されることにより、回動部材４６１ｃの突出部４６１ｇまたは４６１ｈを押圧可能なように構成されている。この場合、押圧部材４６１ｑは、回動部材４６１ｃの２つの突出部４６１ｇ、４６１ｈのうち上側の突出部４６１ｇ（４６１ｈ）のみに当接するように構成されている。なお、図２１に示すように、蓋側支持部材４６１ａは、蓋部６７ａを開けて検出セル６５を反応部６１にセットしたときに蓋部６７ａが水平方向から４５度傾くように配置されている。これによって使用者による検出セル６５の反応部６１へのセットおよび除去が容易となる。なお、蓋部６７ａの傾きは、約４５度が最も好ましいが、３０度〜６０度の範囲で傾いていれば、セットおよび除去が容易である。
【００７８】
また、図２１、図２２、図４５および図４６に示すように、分注機構部１０のアーム部１１には、蓋押え用部材４６４ａが、直動ガイド４６４ｂを介してＺ軸方向（上下方向）に移動可能に取り付けられている。また、蓋押え用部材４６４ａは、図４６に示すように、引張バネ４６４ｃによって上方向に付勢されている。また、分注機構部１０を支持するフレーム４７０の裏面には、図２２、図４５および図４６に示すように、蓋押え用部材４６４ａを下方向に押圧することにより、蓋押え用部材４６４ａを引張バネ４６４ｃ（図４６参照）の付勢力に抗して下方向に移動させるための押え部材駆動部４６５が設けられている。この押え部材駆動部４６５は、ステッピングモータ４６５ａと、プーリ４６５ｂおよび４６５ｃと、ベルト４６５ｄと、トルクリミッタ４６５ｅと、すべりねじ４６５ｆと、直動ガイド４６５ｇと、上下動部材４６５ｈとを含んでいる。具体的には、分注機構部１０を支持するフレーム４７０の裏面には、ステッピングモータ４６５ａおよびステッピングモータ４６５ａの回転に同期して回転するプーリ４６５ｂが設けられている。また、プーリ４６５ｂと所定の間隔を隔ててプーリ４６５ｃが設けられている。プーリ４６５ｂとプーリ４６５ｃとの間には、ベルト４６５ｄが装着されている。また、プーリ４６５ｃの軸部には、必要以上のトルクがかかった場合に空転するトルクリミッタ４６５ｅを介して、すべりねじ４６５ｆが連結されている。このすべりねじ４６５ｆには、上下動部材４６５ｈが上下方向に移動可能に取り付けられている。また、上下動部材４６５ｈは、直動ガイド４６５ｇを介して、フレーム４７０に上下方向（Ｚ軸方向）に移動可能に取り付けられている。この上下動部材４６５ｈは、すべりねじ４６５ｆの回転に伴って上下方向に移動されるように構成されている。
【００７９】
次に、図２１〜図４８を参照して、第２実施形態による試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）の動作について説明する。ここで、第２実施形態のチップ廃棄袋セット動作、液垂除去動作および蓋閉め動作以外の動作は、基本的に上記した第１実施形態と同様である。ただし、第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、酵素試薬容器４３６を１つのみセット可能であるので、分注機構部１０の２つのシリンジ部１２が酵素試薬容器４３６内の酵素試薬を吸引する動作は、上記第１実施形態におけるサンプル容器２２内のサンプルを吸引する動作と同様の動作に変更する必要がある。
【００８０】
まず、図３４〜図４０を参照して、袋セット台４５３にチップ廃棄袋４５２をセットする動作について説明する。この動作は、測定部４０１による測定動作を開始する前にユーザが行う。まず、把手４５３ｃを把持して袋セット台４５３を収納部４５１から引き出し、図３８に示す状態から、袋セット台４５３の袋保持部材４５３ｂを図３８の矢印Ｂの方向に約９０度回動させることにより、図３９に示す状態にする。そして、チップ廃棄袋４５２（図４０参照）を開封した状態のまま、チップ廃棄袋４５２の底部を袋セット台４５３の支持台４５３ｅに嵌め込む。そして、袋セット台４５３の袋保持部材４５３ｂを図３９の矢印Ｃの方向に約９０度回動させることによって、図３５に示すように、袋セット台４５３にチップ廃棄袋４５２がセットされた状態になる。このようにチップ廃棄袋４５２を袋セット台４５３にセットした後、図３５に示した把手４５３ｃを把持して袋セット台４５３を図３６に示した矢印Ｄの方向から収納部４５１に嵌め込む。この場合、袋セット台４５３の張出部４５３ｈ（図３５参照）は、チップ廃棄袋４５２の内面側に当接しているので、チップ廃棄袋４５２の外面が袋検出センサ４５４（図３６および図３７参照）の滑車４５４ａに当接する。これにより、滑車４５４ａは、チップ廃棄袋４５２の外面から袋検出センサ４５４の方向（図３６および図３７の矢印Ｅの方向）への力を受けるので、袋検出センサ４５４の回動部材４５４ｂは、袋検出センサ４５４の方向に回動して図３４に示す状態になる。これによって、袋検出センサ４５４は、オン状態になるので、チップ廃棄袋４５２が正常にセットされていると判断される。
【００８１】
なお、チップ廃棄袋４５２がセットされていない状態または袋セット台４５３の張出部４５３ｈがチップ廃棄袋４５２の外側に位置しているなどのチップ廃棄袋４５２が正常にセットされていない状態で、袋セット台４５３が収納部４５１に嵌め込まれた場合には、回動部材４５４ｂの滑車４５４ａが袋セット台４５３の切欠部４５３ｉに入り込む。この場合、回動部材４５４ｂは、袋検出センサ４５４の方向（図３６および図３７の矢印Ｅの方向）に回動しない。この場合には、袋検出センサ４５４は、オン状態にならないので、袋セット台４５３にチップ廃棄袋４５２がセットされていないと判断される。
【００８２】
上記のようにチップ廃棄袋４５２を正常にセットした後、第１実施形態と同様、サンプル容器２２、プライマ試薬容器３２ａおよび酵素試薬容器４３６をセットする。そして、測定部４０１の動作をスタートさせる。そして、ピペットチップ４１の装着動作、サンプル、プライマ試薬および酵素試薬の吸引および吐出動作、チップ廃棄動作、サンプル吐出後の蓋閉め動作および増幅検出動作を行う。この第２実施形態によるチップ廃棄動作では、廃棄孔形成部４５５のチップ廃棄孔４５５ａに廃棄されたピペットチップ４１は、廃棄孔形成部４５５の下方に位置する袋セット台４５３にセットされたチップ廃棄袋４５２の内部に保持される。そして、ユーザは、５つの反応検出ブロック４６０ａの標的遺伝子の検出動作が終了した後、チップ廃棄袋４５２がセットされた袋セット台４５３を収納部４５１から取り出す。そして、図３５に示した状態から袋保持部材４５３ｂを上方に回動させた後、チップ廃棄袋４５２のチャック４５２ａを閉じる。そして、チップ廃棄袋４５２を所定の廃棄施設に廃棄する。
【００８３】
また、この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、サンプルの吐出動作の際に、液垂除去動作を行う。具体的には、図４１および図４７に示すように、サンプルの吐出動作の直後に、分注機構部１０に設けられた電磁弁（図示せず）が駆動することによって、液垂除去部材４１０が２つのピペットチップ４１に対してＸ軸方向（図４１の矢印Ｍの方向）に突出する。そして、２つのピペットチップ４１の先端からサンプルの残留液が落下した場合、その残留液は、測定部４０１内に垂れ落ちる前に、液垂除去部材４１０に嵌め込まれた受皿部材４１２の２つの凹部４１２ａ内に受け取られる。これにより、２つのピペットチップ４１の先端に発生したサンプルの残留液の除去が行われる。
【００８４】
また、この第２実施形態によるサンプルの吐出後の蓋閉め動作では、上記第１実施形態と異なり、電磁弁取付部材４６１ｍ（図４２〜図４４参照）による蓋側支持部材４６１ａの回動動作の後、蓋押え用部材４６４ａの蓋側支持部材４６１ａに対する蓋押え動作が行われる。以下、図２２、図４２〜図４６および図４８を参照して、第２実施形態による蓋閉め動作の詳細を説明する。
【００８５】
電磁弁取付部材４６１ｍによる蓋側支持部材４６１ａの回動動作としては、まず、セル部６６ａ内へのプライマ試薬、酵素試薬およびサンプルの吐出が行われた直後の蓋部６７ａが開いた状態から、図２２、図４２および図４４に示したステッピングモータ４６１ｉが所定の方向に回転駆動される。これにより、プーリ４６１ｊおよびベルト４６１ｌを介して、電磁弁取付部材４６１ｍが装置手前方向（図４２の矢印Ｆの方向）に移動される。このとき、電磁弁取付部材４６１ｍが蓋閉めする反応検出ブロック４６０ａの位置まで移動する前に、電磁弁４６１ｏが通電状態になり、電磁弁４６１ｏの可動軸４６１ｐに取り付けられた押圧部４６１ｑを有する押圧部材４６１ｒが図４２および図４４の矢印Ｇの方向に移動される。これにより、押圧部材４６１ｒの押圧部４６１ｑが、回動部材４６１ｃの上側に位置する突出部４６１ｇに当接するとともに、図４３の矢印Ｈの方向に突出部４６１ｇを押圧する。このため、回動部材４６１ｃは、支持軸４６１ｂを支点として、引張バネ４６１ｆの付勢力に抗して図４３の矢印Ｈの方向に回動される。このとき、回動部材４６１ｃに支持軸４６１ｂを介して取り付けられた蓋側支持部材４６１ａも図４３の矢印Ｈの方向に回動されるので、蓋側支持部材４６１ａ上に載置された検出セル６５の蓋部材６７の蓋部６７ａは、検出セル６５のセル部材６６側に回動される。この状態で、蓋押え用部材４６４ａによる蓋側支持部材４６１ａに対する蓋押え動作が行われる。
【００８６】
蓋押え用部材４６４ａによる蓋側支持部材４６１ａに対する蓋押え動作としては、まず、図２２に示す原点位置から、分注機構部１０を支持するフレーム４７０がＸ軸方向に移動されるとともに、分注機構部１０がフレーム４７０に対してＹ軸方向に移動される。これにより、図４４〜図４６および図４８に示すように、分注機構部１０に設けられた蓋押え用部材４６４ａは、回動動作によって回動された蓋側支持部材４６１ａの上方で、かつ、フレーム４７０に設けられた上下動部材４６５ｈの真下の位置まで移動される。この状態で、図４５に示したステッピングモータ４６５ａが所定の方向に回転駆動されることにより、プーリ４６５ｂおよびベルト４６５ｄを介して、プーリ４６５ｃが回転するので、プーリ４６５ｃに連結されたすべりねじ４６５ｆが回転する。これにより、上下動部材４６５ｈが下方向（図４５および図４６の矢印Ｌの方向）に移動されるので、蓋押え用部材４６４ａが引張バネ４６４ｃの付勢力に抗して下方向（図４４〜図４６の矢印Ｋの方向）に移動される。これによって、蓋押え用部材４６４ａにより蓋側支持部材４６１ａが上方向から押圧されるので、検出セル６５のセル部６６ａが蓋部６７ａにより確実に閉じられる。この状態では、蓋側支持部材４６１ａに支持軸４６１ｄを介して取り付けられた検知片４６１ｅが、センサ４６２により検知される位置に到達するので、センサ４６２がオン状態になる。これにより、蓋閉め動作が正常に行われたと判断される。これにより、蓋押え用部材４６４ａの蓋側支持部材４６１ａに対する蓋押え動作が完了する。なお、上下動部材４６５ｈおよび蓋押え用部材４６４ａが蓋側支持部材４６１ａを上方向から押圧する際に、一定以上の力が加わると、図４５に示したトルクリミッタ４６５ｅが空転するので、蓋部６７ａおよびセル部６６ａに過度の力が加わるのが抑制される。
【００８７】
この後、ステッピングモータ４６５ａが上記した所定の方向とは反対方向に回転駆動されることにより、上下動部材４６５ｈが上方向（図４５および図４６の矢印Ｌの方向とは反対方向）に移動されるので、蓋押え用部材４６４ａが引張バネ４６４ｃの付勢力により上方向（図４４〜図４６の矢印Ｋの方向とは反対方向）に移動される。また、図２２、図４２および図４４に示すステッピングモータ４６１ｉが所定の方向とは反対方向に回転駆動されることにより、電磁弁取付部材４６１ｍが装置の奥方向（図４２の矢印Ｆの方向とは反対方向）に移動される。このとき、電磁弁４６１ｏが通電状態にあれば、押圧部材４６１ｒの押圧部４６１ｑが回動部材４６１ｃの２つの突出部４６１ｇ、４６１ｈのうち上側に位置する突出部４６１ｈを図４３の矢印Ｈの方向とは反対方向に押圧する。これにより、回動部材４６１ｃは、支持軸４６１ｂを支点として、引張バネ４６１ｆの付勢力に抗して図４３の矢印Ｈの方向とは反対方向に回動される。このとき、支持軸４６１ｂを介して蓋側支持部材４６１ａも図４２の矢印Ｇの方向とは反対方向に回動され、初期位置（図４３のＪの状態）に戻る。このようにして、一連の蓋閉め動作が行われる。なお、蓋側支持部材４６１ａを初期位置（図４３のＪの状態）に戻す動作は、第１実施形態と同様のサンプルの増幅および検出動作が終了した後に行われる。
【００８８】
第２実施形態では、上記のように、サンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０に、結露水排出機構を設けることによって、サンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０に発生した結露水がサンプル容器セット部４２０および試薬容器セット部４３０に溜まるのを抑制することができる。
【００８９】
また、第２実施形態では、上記のように、結露水排出機構の排水溝４４１を装置正面手前側に向かうに従って下方向に傾斜する形状に形成することによって、結露水の排水を効率良く行うことができる。
【００９０】
また、第２実施形態では、上記のように、チップ廃棄部４５０に、チップ廃棄袋４５２をセット可能に構成することによって、廃棄されたピペットチップ４１がチップ廃棄袋４５２内に収納されるので、ユーザは、そのチップ廃棄袋４５２を用いて、廃棄されたピペットチップ４１に触れることなくピペットチップ４１を分析装置外に搬出することができる。
【００９１】
また、第２実施形態では、上記のように、袋セット台４５３の支持台４５３ｅに２つの面取り部４５３ｆを設けることによって、袋セット台４５３にチップ廃棄袋４５２をセットする際に、チップ廃棄袋４５２が損傷するのを抑制することができる。
【００９２】
また、第２実施形態では、上記のように、分注機構部１０に液垂除去部材４１０を設けることによって、検出セル６５のセル部６６ａにサンプルを吐出した際のピペットチップ４１の先端から落下した液垂を受け取ることができるので、サンプルの残留液が測定部４０１に付着するのを抑制することができる。
【００９３】
また、第２実施形態では、蓋閉機構部４６１を、回動動作および上方向から下方向への押圧動作により蓋閉め動作を行う構造に形成することによって、回動動作のみにより蓋閉め動作を行う第１実施形態に比べて、より確実に蓋閉め動作を行うことができる。
【００９４】
なお、第２実施形態のその他の効果は、上記した第１実施形態と同様である。
【００９５】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９６】
たとえば、上記実施形態では、本発明の試料分析装置を、標的遺伝子をＬＡＭＰ法により増幅させる遺伝子増幅検出装置に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、標的遺伝子をポリメラーゼ連鎖反応法（ＰＣＲ法）やリガーゼ連鎖反応法（ＬＣＲ法）により増幅させる遺伝子増幅検出装置に適用してもよい。また、本発明の試料分析装置を、遺伝子増幅検出装置以外の試料分析装置に適用してもよい。
【００９７】
また、上記第１および第２実施形態では、サンプル容器セット台２１、４２２にＸ軸方向に１列にサンプル容器２２を配置する例を示したが、本発明はこれに限らず、サンプル容器セット台２１、４２２にＸ軸方向に２列にサンプル容器２２を配置するようにしてもよい。この場合、Ｙ軸方向に隣接するサンプル容器２２に同一のサンプルを収容すれば、２本のシリンジ部１２で同時に同一のサンプルを吸引することができるので、より処理の迅速化を図ることができる。
【００９８】
また、上記第１および第２実施形態では、試薬容器セット台３１、４３２にＹ軸方向に所定の間隔を隔てて異なるプライマ試薬が収容された２つのプライマ試薬容器３２ａを配置する例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬容器セット台３１、４３２にＹ軸方向に所定の間隔を隔てて異なるプライマ試薬が収容された３つ以上のプライマ試薬容器３２ａを配置するようにしてもよい。この場合、試薬容器セット台３１、４３２にプライマ試薬容器セット孔３１ａ、４３３ａを３つ以上設ければよい。
【００９９】
また、上記実施形態では、セル部材６６と蓋部材６７との２つの部材を一体的に組み合わせることによって蓋が一体的に設けられた検出セル６５を構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、蓋が一体的に設けられた検出セルを１つの部材により形成してもよい。
【０１００】
また、上記実施形態では、１つの分注機構部１０により試薬の分注とサンプルの分注の両方を行うようにしたが、本発明はこれに限らず、試薬の分注を行う分注機構部と、サンプルの分注を行う分注機構部とを別個に設けてもよい。
【０１０１】
また、上記実施形態では、検出セル６５内の液濁度を検出する濁度検出部６２を、ＬＥＤ光源部６２ａとフォトダイオード受光部６２ｂとから構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、ＬＥＤ光源部およびフォトダイオード受光部以外の検出手段からなる濁度検出部を用いてもよい。たとえば、ランプ光源に光ファイバを接続した光源部と、その光源部の光ファイバからの光を受光可能な受光部（光検出部）とにより濁度検出部を構成するようにしてもよい。
【０１０２】
また、上記実施形態では、検出セル６５および分注機構部１０には、２連のものを用いたが、単一のセル部や単一のシリンジ部を備える検出セルや分注機構部を用いてもよい。
【０１０３】
なお、第２実施形態では、サンプル容器セット台４２２および試薬容器セット台４３２の両方の下に結露水排出機構を設けたが、本発明はこれに限らず、サンプル容器セット台４２２の下のみ、または、試薬容器セット台４３２の下のみに結露水排出機構を設けてもよい。
【０１０４】
なお、上記第１および第２実施形態では、チップ廃棄部５０、４５０に廃棄されたピペットチップ４１はそのまま廃棄されるが、洗浄して再利用するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の第１実施形態による試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）およびその周辺機器の全体構成を示した斜視図である。
【図２】図１に示した試料分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図である。
【図３】図２に示した試料分析装置の測定部の平面概略図である。
【図４】図２に示した試料分析装置の測定部におけるシリンジ部の構造を示した概略図である。
【図５】図２に示した試料分析装置に用いるピペットチップの構造を示した断面図である。
【図６】図２に示した試料分析装置に用いるピペットチップを収納するラックの保管状態を示した斜視図である。
【図７】図２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の拡大斜視図である。
【図８】図２に示した試料分析装置の測定部に用いる検出セルの蓋部が開いた状態を示した斜視図である。
【図９】図２に示した試料分析装置の測定部に用いる検出セルの蓋部が閉じた状態を図８の矢印Ａ方向から見た斜視図である。
【図１０】図８に示した検出セルを構成するセル部材を示した斜視図である。
【図１１】図１０に示した検出セルを構成するセル部材の断面図である。
【図１２】図８に示した検出セルを構成する蓋部材を示した斜視図である。
【図１３】図２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の蓋閉機構部を示した正面図である。
【図１４】図１３に示した蓋閉機構部の部分側面図である。
【図１５】図１３に示した蓋閉機構部の平面図である。
【図１６】図１３に示した蓋閉機構部の動作を説明するための概略図である。
【図１７】図１３に示した蓋閉機構部の動作を説明するための概略図である。
【図１８】図１３に示した蓋閉機構部の動作を説明するための概略図である。
【図１９】図２に示した試料分析装置により測定される時間と濁度との関係を示したグラフである。
【図２０】図２に示した試料分析装置で用いる増幅立ち上がり時間と標的遺伝子濃度との関係を示す検量線が描かれたグラフである。
【図２１】本発明の第２実施形態による試料分析装置の測定部の全体構成を示した斜視図である。
【図２２】図２１に示した試料分析装置の測定部の平面概略図である。
【図２３】図２２に示した試料分析装置の測定部におけるサンプル容器セット部および試薬容器セット部を示した平面図である。
【図２４】図２３に示したサンプル容器セット部および試薬容器セット部の右側面図である。
【図２５】図２３に示した状態からサンプル容器セット台および試薬容器セット台を取り外した状態を示した平面図である。
【図２６】図２３に示したサンプル容器セット部を構成するサンプル容器セット台の平面図である。
【図２７】図２６に示したサンプル容器セット台の正面図である。
【図２８】図２６に示したサンプル容器セット台の右側面図である。
【図２９】図２６中の５００−５００線に沿った断面図である。
【図３０】図２３に示した試薬容器セット部を構成する試薬容器セット台の平面図である。
【図３１】図３０に示した試薬容器セット台の正面図である。
【図３２】図３０に示した試薬容器セット台の右側面図である。
【図３３】図３０中の６００−６００線に沿った断面図である。
【図３４】図２２に示した試料分析装置の測定部における収納部に袋セット台を嵌め込んだ状態を示した概略図である。
【図３５】図２２に示した試料分析装置の測定部における袋セット台にチップ廃棄袋をセットした状態を示した斜視図である。
【図３６】図２２に示した試料分析装置の測定部における収納部を示した平面図である。
【図３７】図３６に示した収納部の左側面図である。
【図３８】図２２に示した試料分析装置の測定部における袋セット台を示した斜視図である。
【図３９】図３８に示した袋セット台において袋保持部材を回動させた状態を示した斜視図である。
【図４０】図２２に示した試料分析装置の測定部におけるチップ廃棄袋を示した斜視図である。
【図４１】図２１に示した試料分析装置の測定部における液垂除去部材の拡大斜視図である。
【図４２】図２２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の蓋閉機構部を示した拡大平面図である。
【図４３】図２２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の蓋閉機構部を示した部分側面図である。
【図４４】図２２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の蓋閉機構部を示した正面図である。
【図４５】図２２に示した試料分析装置の測定部における反応検出部の蓋閉機構部を示した平面図である。
【図４６】図４５に示した蓋閉機構部の右側面図である。
【図４７】図２２に示した試料分析装置の測定部の液垂除去部材における液垂除去の動作を説明するための平面概略図である。
【図４８】図２２に示した試料分析装置の測定部における蓋閉機構部の蓋押え動作を説明するための平面概略図である。
【符号の説明】
【０１０６】
１０  分注機構部（分注手段）
１１  アーム部
１２  シリンジ部
１２ａ  ノズル部
１２ｂ  ポンプ部
２０、４２０  サンプル容器セット部（試料容器載置部）
２１、４２２  サンプル容器セット台
２１ａ、４２３ａ  サンプル容器セット孔（容器載置孔）
３０、４３０  試薬容器セット部（試薬容器載置部）
３１、４３２  試薬容器セット台
３１ａ、４３３ａ  プライマ試薬容器セット孔（容器載置孔）
３１ｂ、４３３ｂ  酵素試薬容器セット孔（容器載置孔）
４０  チップセット部（分注チップ載置部）
４１  ピペットチップ（分注チップ）
４２  ラック
５０、４５０  チップ廃棄部（分注チップ廃棄部）
６０、４６０  反応検出部（検出部）
６０ａ、４６０ａ  反応検出ブロック
６１  反応部
６１ａ  検出セルセット孔（検出容器載置孔）
６２  濁度検出部
６２ａ  ＬＥＤ光源部
６２ｂ  フォトダイオード受光部
６３、４６１  蓋閉機構部
６５  検出セル（分析容器）
６６  セル部材
６６ａ  セル部
６７  蓋部材
６７ａ  蓋部（蓋）
１００  試料分析装置（遺伝子増幅検出装置）
１０１、４０１  測定部
１０２  データ処理部
４５２  チップ廃棄袋（分注チップ廃棄袋）
【図１】
2005098960.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005098960.tif 000009
【図８】
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【図９】
2005098960.tif 000011
【図１０】
2005098960.tif 000012
【図１１】
2005098960.tif 000013
【図１２】
2005098960.tif 000014
【図１３】
2005098960.tif 000015
【図１４】
2005098960.tif 000016
【図１５】
2005098960.tif 000017
【図１６】
2005098960.tif 000018
【図１７】
2005098960.tif 000019
【図１８】
2005098960.tif 000020
【図１９】
2005098960.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2005098960.tif 000029
【図２８】
2005098960.tif 000030
【図２９】
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【図３０】
2005098960.tif 000032
【図３１】
2005098960.tif 000033
【図３２】
2005098960.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
2005098960.tif 000036
【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
2005098960.tif 000039
【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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