(57)【要約】【課題】一定のバルーン部分の中に複数のチャンバーを有する小孔調節可能な胃帯を提供する。【解決手段】上記チャンバーのそれぞれは一定の流体供給用のチューブの中における一定の対応している入口を介して流体を供給される。このバルーンおよび流体供給用のチューブはそれぞれ一定の張力保持用のベルトに取り付けられている。あるいは、この胃帯は一定の張力保持用のベルトに取り付けられている複数のバルーンを有することができ、この場合に、それぞれバルーンは一定の流体供給用のチューブの中における一定の対応している入口を介して流体を供給される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃帯において、
一定の張力保持用のベルト、
前記張力保持用のベルトに取り付けられている一定のバルーンを備えており、このバルーンが複数の内側のチャンバーを定めている複数の仕切りを含み、さらに
前記バルーンに対して流体を介して連絡していて前記張力保持用のベルトに取り付けられている一定の流体供給用のチューブを備えている胃帯。
【請求項２】
前記流体供給用のチューブがさらに複数の入口を含み、これら複数の入口のそれぞれが前記バルーンにおける複数の内側のチャンバーの内の対応している１個および前記流体供給用のチューブに流体を介して連通している請求項１に記載の胃帯。
【請求項３】
前記流体供給用のチューブがさらに複数の逆止め弁を含み、これら複数の逆止め弁のそれぞれが前記複数の入口の内の１個の中に配置されている請求項２に記載の胃帯。
【請求項４】
前記複数の逆止め弁のそれぞれが一定の一方向式の逆止め弁を含む請求項３に記載の胃帯。
【請求項５】
前記複数の逆止め弁のそれぞれが一定の二方向式の逆止め弁を含む請求項３に記載の胃帯。
【請求項６】
前記流体供給用のチューブにおける複数の入口の内の２個以上が異なる大きさを有している請求項２に記載の胃帯。
【請求項７】
前記複数の入口が、前記バルーンにおける複数のチャンバーが比較的に実質的に同一の流量で充填されるように、流体注入用のチューブに沿ってその最小の大きさから最大の大きさになるように並べられている請求項６に記載の胃帯。
【請求項８】
前記バルーンが約８ｃｍ乃至約１５ｃｍの一定の長さを有している請求項１に記載の胃帯。
【請求項９】
前記張力保持用のベルトがさらに一定のラッチ機構を含む請求項１に記載の胃帯。
【請求項１０】
前記ラッチ機構が１個以上の縫合糸を含む請求項９に記載の胃帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は病的肥満を治療するための一定の装置に関連している。特に、本発明は胃の一部分を囲みこれを圧縮することにより一定の減少された直径を有する小孔の開口部を形成する一定の容易に挿入可能で除去可能な胃帯装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
多年にわたり、病的肥満を治療する多くの方法が用いられている。これらの比較的に有望な方法の一例は胃の一部分の周囲における一定の限局性の帯の配置を採用しており、これにより、その胃が圧縮されて、その胃の正常な内径よりも小さい一定の小孔の開口部が形成可能になり、これにより、その胃のそれよりも下方の消化性の部分への食物の取り入れが制限できる。
【０００３】
上記のような帯が特許文献１においてクズマク（Kuzmak）他により記載されている。すなわち、このクズマク（Kuzmak）は一定の小孔腸節可能な胃帯を教示しており、この胃帯は一定の遠隔の注入部位の中において膨張可能および収縮可能な一定のバルーン部分を含む。このバルーンの膨張可能な部分は手術中および術後の両方において小孔の開口部の寸法を調節する。
【特許文献１】米国特許第４，５９２，３３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
最近の数年間において、従来技術の帯の製造者はそれぞれの帯におけるバルーンの設計を改善している。しかしながら、さらなる改善の一例の有意義な領域は従来技術の帯よりもさらに良好に患者の解剖学的構造に一致する一定のバルーン部分を含む一定の小孔調節可能な胃帯の開発である。さらに、このような改善はそのバルーンが不均一に充填されることを確実にし、さらに、そのバルーン壁部のいずれの部分にも高度に応力が加わらないことを確実にする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は一定の小孔調節可能な胃帯を提供することにより従来技術における上記およびその他の欠陥を解消しており、この胃帯は折り重なることまたは折りたたむことがないように構成されており、この結果、一定の充填用の溶液により信頼性良く実質的に充填される。
【０００６】
本発明の一例の実施形態において、上記胃帯は一般に一定の流体供給チューブおよび当該流体供給チューブに配置されている一定のバルーンを有する一定の張力保持用ベルトを備えている。さらに、上記バルーンは複数の内側チャンバーを有している。また、上記流体供給チューブはこのバルーンの内側チャンバーに流体を介して連通している。
【０００７】
本発明の別の実施形態において、上記胃帯は一定の流体供給チューブおよび当該流体供給チューブに配置されている複数のバルーンを有する一定の張力保持用ベルトを備えている。さらに、上記流体供給チューブは複数の入口を有している。また、この流体供給チューブはその複数の対応している入口により上記バルーンのそれぞれに対して流体を介して連通している。
【０００８】
本発明のさらに別の実施形態において、上記胃帯は一定の流体供給チューブおよび当該流体供給チューブに配置されている一定のバルーンを有する一定の張力保持用ベルトを同様に備えている。さらに、この実施形態におけるバルーンは当該バルーンの内壁部の頂上に配置されている一定の補強された部分を有している。それゆえ、このバルーンは上記帯が胃の周囲に配置される時にそれぞれの補強された部分の間において屈曲することに適合している。
【０００９】
本発明の上記の概要は本発明のそれぞれの実施形態または全ての実施態様を説明することを目的としていない。本発明の種々の利点および達成点ならびにそのさらに完全な理解はそれぞれの添付図面と共に以下の詳細な説明および特許請求の範囲を参照することにより明らかになり認識されることとなる。
【発明の効果】
【００１０】
従って、本発明によれば、従来技術の帯よりもさらに良好に患者の解剖学的構造に一致する一定のバルーン部分を含む一定の小孔調節可能な胃帯が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
次に図面において、同一の参照番号または符号はこれらの図面を通して同一の要素をそれぞれ示しており、図１および図２は当該技術分野において知られているような一定の流体により膨張可能な限局性の帯１２を伴う一定の胃１０を示している。この帯１２に対して流体を介して連通している一定の流体供給チューブ１４が一定の遠隔位置に配置されている注入ポート１５に対して流体を介して連通している。さらに、この帯１２は一般にその内部に固定されている一定の膨張可能なバルーン１８を有する一定の外部張力保持用のベルトを備えている。すなわち、このバルーン１８は、膨張状態において、胃１０の容積を制限する。さらに、このバルーン１８を膨張するためには、一定の注入用の溶液が注入ポート１５の中に注入されて、この充填用の溶液が供給チューブ１４を介してバルーン１８に送られる。
【００１２】
上記のような従来技術の帯１２におけるバルーン１８はこの帯１２が胃１０の周囲に配置されている時に折り重なるか折りたたみ部分を形成する傾向がある。これらの折りたたみ部分は、一部の場合において、上記の充填用の溶液がバルーン１８の全ての領域に流れることを制限する可能性がある。さらに、このことはバルーン１８の形状に悪影響を及ぼし、そのバルーン１８を損傷する可能性もある。
【００１３】
次に、図３乃至図５において、本発明のセグメント化した胃帯２０が示されている。従来技術の胃帯と同様に、このセグメント化した胃帯２０は一定の張力保持用のベルト２２、一定のバルーン２８に流体を介して連通している一定の流体供給チューブ２４、および一定の遠隔位置に配置されている流体注入ポート（図示されていない）を有している。このバルーン２８は好ましくは約８ｃｍ乃至約１５ｃｍ、さらに好ましくは約１１ｃｍの一定の長さを有しているが、このバルーン２８が胃に対して十分な圧縮を行なうと考えられる任意の長さにできることが当然に認識されると考える。また、このバルーン２８は好ましくは約０．３ｃｍ乃至０．７ｍｍ、さらに好ましくは約０．５ｍｍの一定の厚さを有する材料により構成されている。明らかに、この材料の厚さはそのバルーンの材料に依存しており、このバルーンの厚さがそのバルーンの組成に応じて変更可能であることが当然に認識されると考える。上記の張力保持用のベルト２２は好ましくはバルーン２８よりも長く、使用するラッチ機構５０の種類に十分に適合する任意の適当な長さを有することができる。さらに、上記のセグメント化した胃帯２０における全ての構成部品は好ましくは医療品級のシリコーンポリマーにより構成されているが、移植可能なポリウレタンを含む任意の柔軟で生体適合性の材料により構成することも可能である。
【００１４】
図４において最良に示されているように、上記のセグメント化した胃帯２０はまたバルーン２８の内側に配置されている１個以上の仕切り３０を有しており、これらの仕切り３０はバルーン２８の内部空間を１個以上のチャンバー３２に分離している。さらに、これらの仕切りは上記バルーンの中において均等に離間していてもよく、あるいは、当該バルーンの中において不均等に離間していてもよく、張力保持用のベルト２２の最長のエッジ部分に対して垂直であっても、当該張力保持用のベルト２２の最長のエッジ部分に対して一定の角度を成していてもよい。また、これらの仕切り３０は、それぞれの位置においてバルーン２８が屈曲することを補助するために、代替的な材料の種々の構成、あるいは、１種類上の材料、比較的に厚い材料、織り状の材料、または一定の比較的に密度の高い材料を含む多数個の沿う等のような特徴部分により補強されていてもよい。
【００１５】
上記流体供給チューブ２４は複数の入口３４を有しており、これらの入口３４のそれぞれはそれぞれのチャンバー３２に対応していてこれらに充填用の溶液を分配する。さらに、各入口３４は実質的に同一の直径を有することができる。あるいは、各入口３４はそれぞれのチャンバーが注入ポートから遠ざかるのに従って実質的に同一の流量で充填用の溶液により注入ポートに最も近いチャンバーを充填するように流体注入ポートに最も近い端部から最小の直径から最大の直径になるようにチューブ２４に沿って並べられている。また、一部の適用例において、さらに、図７において示されているように、入口３４に一定の一方向式の逆止め弁を配置して充填用の溶液がチャンバーの中に入ることを可能にするが入口３４を介してチャンバーから出ることを可能にしないようにすることが有利になる可能性もある。例えば、図７は一定のダック・ビル（duck bill）型の逆止め弁３６を含む入口３４を伴う流体供給チューブを示しており、これにより、充填溶液はチャンバーに入ることが可能になるが、入口３４を介して流出できなくなる。なお、図示の実施形態において一定のダック・ビル型の逆止め弁が示されているが、充填用の溶液がチャンバーの中に入ることを可能にするがその充填用の溶液が入口を介してチャンバーから流出することを阻止すると考えられるあらゆる種類の逆止め弁が十分になると考えられる。あるいは、場合により、充填用の溶液をバルーンから除去することが必要になることも有り得るので、一定の二方向式の逆止め弁を使用することが有利になる可能性があり、この場合に、この二方向式の逆止め弁は上記流体供給チューブの中の圧力がそれぞれのチャンバー内の充填用の溶液の圧力よりも低くなる時にのみその充填用の溶液が各チャンバーから流出することを可能にする。好ましくは、この圧力差は一定の注射器を用いて流体を注入ポートから引き抜くことにより形成される。
【００１６】
上記流体供給チューブ２４はバルーン２８の内側のベルト部分２２の表面の上部に取り付けることができ、あるいは、この流体供給チューブ２４は図５において示されているようにバルーン２８の内側のベルト部分２２の中に埋め込むことができる。また、この流体供給チューブ２４は図６において示されているようにバルーン２８の外側のベルト部分２２の表面の上部に取り付けることも可能であり、あるいは、この流体供給チューブ２４はバルーン２８の外側のベルト部分２２の中に埋め込むことができる。
【００１７】
あるいは、上記の仕切りのそれぞれが一定の小さな開口部を有していて、この開口部がその開口部を通して上記充填用の溶液が１個のチャンバーから次のチャンバーに流れることを可能にすることもできる。この場合に、上記流体供給チューブは１個のチャンバー、好ましくは上記バルーンのいずれかの端部におけるチャンバーの内の１個に対する一定の入口のみを必要とすることになるが、多数個の入口も依然として使用可能である。
【００１８】
上記のセグメント化した胃帯２０はまた一定のラッチ機構５０も含み、この場合に、このセグメント化した胃帯は胃の一部分の周囲における一定の囲まれた部分に取り外し可能に固定できるようになる。このラッチ機構５０は一定の案内タブおよびバックルの構成、一定の摺動部材および溝部の構成、一定のかぎホックの構成、あるいは、図３，図４および図８において示されているような、一体に縫合される種々のタブ等を含むがこれらに限定されない上記のセグメント化した胃帯２０を一定の囲まれた位置に保持するための任意の適当な構成を有することができる。
【００１９】
上記のセグメント化した胃帯２０の取り付けは最初に一定のトロカールを通して患者の腹部の中にその帯を挿入することにより達成される。次に、一定の閉塞性の切開装置を用いて食道胃移行部の近くにおける胃の後方に一定のトンネルを形成する。その後、上記のセグメント化した胃帯２０を、一定の把持装置または閉塞性の切開装置等のような、一定の器具により把持して、その形成したトンネルを通して患者の胃の周囲に巻き付ける。次に、上記のラッチ機構５０を係合する。その後、注入ポートをその胃帯に取り付けて、この注入ポートを腹部の中またはその他の適当な位置の皮下に固定する。次に、生理塩水等のような適当な充填用の溶液を注入ポートの中に注入することにより、この溶液が流体供給チューブ２４におけるそれぞれの入口３４を介してバルーン２８のそれぞれのチャンバー３２に送られる。必要であれば、この胃帯を取り付けた時、あるいは、その後の一定の時間に、一定の注射器を注入ポートに挿入して溶液を抜き取ることにより、所定量の充填用の溶液をバルーン２８から引き抜くことができる。
【００２０】
本発明の胃帯の別の実施形態が図８において示されている。この実施形態において、胃帯１００は一定の張力保持用のベルト１０５、一定のバルーン１１５および一定の遠隔位置に配置されている流体注入ポート（図示されていない）に対して流体を介して連通している一定の流体供給チューブ１１０を同様に備えている。この実施形態において、バルーン１１５は１個以上の補強された部分１２０を有している。好ましくは、これらの補強された部分１２０はバルーン１１５の内側の長さに沿って均等に離間している。これらの補強された部分１２０は一定の比較的に厚い材料、織り状の材料、一定の比較的に硬質または軟質の材料、またはその他の類似の構造により構成することができ、この構造は胃の周囲における一定の囲まれた位置に配置される時にバルーン１１５が隣接しているそれぞれの補強された部分１２０の間において屈曲することを補助すると考えられる。図８において示されている、好ましい実施形態において、それぞれの補強された部分１２０のそれぞれの端部はバルーン１１５の厚さと実質的に同一であるが、それぞれの補強された部分はその中間位置において最も厚く、バルーンよりも厚い。この中間位置において、それぞれの補強された部分１２０は好ましくはバルーン１１５の厚さの約２倍乃至８倍であり、さらに好ましくはバルーン１１５の厚さの約４倍である。さらに、これらの補強された部分１２０は胃の周囲を囲む時にバルーン１１５を複数のチャンバーに分画するように用いられてもよく、用いられなくてもよい。
【００２１】
以上において、本発明が幾つかの実施形態の説明により例証されており、これらの例示的な実施形態が相当に詳細に説明されているが、添付の特許請求の範囲をこれらの詳細に限定すること、あるいは、何らかの意味で制限することは本特許出願人の意図するところではない。すなわち、さらに別の利点および変更例が当該技術分野における熟練者において容易に明らかになると考えられる。
【００２２】
例えば、バルーンの中に複数のチャンバーを形成するためにそのバルーンの中に複数の仕切りを用いる代わりに、一定のセグメント化した胃帯を一線に沿って離間していて張力保持用のベルトに取り付けられている複数のバルーンにより構成することも可能である。
【００２３】
さらに、当該技術分野における熟練者において、上記の本発明が別の種々の移植可能な帯に対して同等に適用性を有することが容易に明らかになる。例えば、種々の帯が便失禁の治療のために用いられている。さらに、このような帯の一例が米国特許第６，４６１，２９２号において記載されており、この文献は本明細書に参考文献として含まれる。また、種々の帯が尿失禁を治療するためにも使用できる。さらに、このような帯の一例が米国特許出願第２００３／０１０５３８５号において記載されており、この文献は本明細書に参考文献として含まれる。また、種々の帯が胸やけおよび／または酸逆流を治療するためにも使用できる。さらに、このような帯の一例が米国特許第６，４７０，８９２号において記載されており、この文献は本明細書に参考文献として含まれる。さらに、種々の帯がインポテンスを治療するためにも使用できる。このような帯の一例が米国特許出願第２００３／０１１４７２９号において記載されており、この文献は本明細書に参考文献として含まれる。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明は折り重なることまたは折りたたむことがないように構成されていて、一定の充填用の溶液により信頼性良く実質的に充填される小孔調節可能な胃帯に適用できる。
【００２５】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）胃帯において、
一定の張力保持用のベルト、
前記張力保持用のベルトに取り付けられている複数のバルーン、および
複数の入口を含む一定の流体供給用のチューブを備えており、この流体供給用のチューブが前記張力保持用のベルトに取り付けられていて、この流体供給用のチューブにおける複数の入口が前記複数のバルーンのそれぞれとその流体供給用のチューブとの間における流体を介する連通を行なう胃帯。
（２）前記流体供給用のチューブがさらに複数の逆止め弁を含み、これら複数の逆止め弁のそれぞれが前記流体供給用のチューブにおける複数の入口の内の１個の中に配置されている実施態様（１）に記載の胃帯。
（３）胃帯において、
一定の上部を有する一定の張力保持用のベルト、
一定の内表面部を有する一定のバルーンを備えており、このバルーンがさらに当該バルーンの内表面部の長さに沿って配置されている１個以上の補強された部分を含み、このバルーンが前記張力保持用のベルトに取り付けられており、さらに
一定の流体供給用のチューブを含み、この流体供給用のチューブが前記バルーンとその流体供給用のチューブとの間における流体を介する連通を行なう胃帯。
（４）一定の胃の周囲を囲む位置に配置されている時に、前記補強された部分のそれぞれが前記張力保持用のベルトの上部に接触して前記バルーンを少なくとも２個のチャンバーに分割する実施態様（３）に記載の胃帯。
（５）前記流体供給用のチューブがさらに複数の入口を含み、当該流体供給用のチューブの複数の入口のそれぞれが前記バルーンにおける少なくとも２個のチャンバーの内の少なくとも１個に対して、さらに、前記流体供給用のチューブに対して流体を介して連通している実施態様（４）に記載の胃帯。
【００２６】
（６）前記流体供給用のチューブがさらに複数の逆止め弁を含み、これら逆止め弁のそれぞれがその流体供給用のチューブにおける複数の入口の内の１個の中に配置されている実施態様（５）に記載の胃帯。
（７）前記バルーンが約８ｃｍ乃至約１５ｃｍの一定の長さを有している実施態様（６）に記載の胃帯。
（８）前記１個以上の補強された部分が前記バルーンよりも厚い一定の材料により構成されている実施態様（７）に記載の胃帯。
（９）前記１個以上の補強された部分のそれぞれが第１の端部、第２の端部および一定の中間位置を有しており、これら第１の端部および第２の端部における前記１個以上の補強された部分のそれぞれの厚さが前記バルーンと実質的に同一の厚さであり、前記中間位置における前記１個以上の補強された部分のそれぞれの厚さが前記バルーンの厚さよりも大きい実施態様（８）に記載の胃帯。
（１０）前記中間位置における前記１個以上の補強された部分のそれぞれの厚さが前記バルーンの約２倍乃至約８倍である実施態様（９）に記載の胃帯。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
以下の添付図面は本明細書に含まれていてその一部を構成しており、本発明の種々の実施形態を例示していて、上記における本発明の概略的な説明および以下における各実施形態の詳細な説明と共に、本発明の諸原理を説明するために役立つ。
【図１】従来技術の胃帯および付随の注入ポートの斜視図である。
【図２】図１における線２−２に沿う断面図である。
【図３】本発明を採用している一定の除去可能な胃帯の等角図である。
【図４】図３の線４−４に沿う断面図である。
【図５】図４の線６−６に沿う断面図である。
【図６】図５の断面図に類似している部分断面図であり、流体供給チューブに対応する一定の別の位置を示している。
【図７】流体供給チューブの入口の中に一定の一方向式の逆止め弁を有している流体供給チューブの別の実施形態の断面図である。
【図８】バルーン部分における一定の部分的な切除部分を含む一定の胃帯の別の実施形態の側面図であり、その一定の補強されている部分の断面図を示している。
【符号の説明】
【００２８】
１０  胃
１２  胃帯
１４  流体供給チューブ
１５  流体注入ポート
１８  膨張可能なバルーン
２０  胃帯
２２  張力保持用ベルト
２４  流体供給チューブ
２８  バルーン
３０  仕切り
３２  チャンバー
３４  入口
３６  逆止め弁
５０  ラッチ機構
１００  胃帯
１０５  張力保持用ベルト
１１０  流体供給チューブ
１１５  バルーン
１２０  補強部分
【図１】
2005103297.tif 000003
【図２】
2005103297.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2005103297.tif 000007
【図６】
2005103297.tif 000008
【図７】
2005103297.tif 000009
【図８】
2005103297.tif 000010
【外国語明細書】
2005103297000001.pdf