(57)【要約】【課題】血管内の異物の大きさによらず、この異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。【解決手段】本発明の血管内異物除去用ワイヤ１は、血管内の塞栓物２００を除去するものである。この血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、当該ワイヤ本体２の先端側に設けられ、ワイヤ本体２の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の挟持部４および第２の挟持部５とを備え、第１の挟持部４と第２の挟持部５とを相対的に移動させて、両挟持部間の距離を狭めることにより、血管内の塞栓物２００を挟持するよう構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の挟持部および第２の挟持部とを備え、
前記第１の挟持部と前記第２の挟持部とを相対的に移動させて、両挟持部間の距離を狭めることにより、血管内の異物を挟持するよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項２】
前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、中心が前記ワイヤ本体の中心軸に対し偏心して設けられている請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項３】
前記ワイヤ本体は、第１の線状体が固定された管体と、該管体の内部を挿通し、前記管体と相対的に移動可能な第２の線状体とで構成され、
前記第１の挟持部が前記第１の線状体の先端に設けられ、前記第２の挟持部が前記第２の線状体の先端に設けられている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項４】
前記第２の線状体の基端側には、該第２の線状体をその長手方向に移動する操作部材が設けられている請求項３に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項５】
前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、形状が少なくとも１つのループ状をなすよう形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項６】
前記第２の挟持部は、前記第１の挟持部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、
前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、形状がループ状をなす第１のループワイヤ部と、形状がループ状をなし、前記第１のループワイヤ部の大きさよりも小さい第２のループワイヤ部とを有し、
前記第１の挟持部では、前記第１のループワイヤ部が前記第２のループワイヤ部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、
前記第２の挟持部では、前記第２のループワイヤ部が前記第１のループワイヤ部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置するよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項７】
前記第１の挟持部は、形状がループ状をなすよう形成され、
前記第２の挟持部は、前記第１の挟持部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、形状がループ状をなすループワイヤ部と、該ループワイヤ部における異なる２つの箇所の間に架設され、互いに交差する複数のフィラメント部とを有する請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項８】
前記ループワイヤ部には、２つの前記フィラメント部が設けられ、該２つのフィラメント部は、それぞれ、形状がアーチ状をなしており、互いに該アーチ状の頂部付近で交差し、
前記アーチ状の頂部が前記ループワイヤよりも前記ワイヤ本体の先端側に位置している請求項７に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項９】
前記第１の挟持部および／または前記第２の挟持部は、放射線不透過材料で構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１０】
前記第１の挟持部および／または前記第２の挟持部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１１】
前記異物を挟持したときに前記第１の挟持部と前記第２の挟持部とが最接近する最接近距離を規制する距離規制手段を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１２】
前記最接近距離は、調整可能に構成されている請求項１１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１３】
前記異物を挟持したとき、該挟持した状態を保持する保持手段を有する請求項１ないし１２のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
【０００５】
このような医療器具としては、ワイヤ本体、少なくとも２つの分岐ワイヤ部および複数のフィラメント部を備え、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が構成された血管内異物除去用ワイヤが開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、血管内の異物を捕捉する際、異物の大きさによっては、この異物を確実に捕捉できない場合があった。例えば、異物の大きさが異物捕捉部の大きさよりも大きいとき、異物の捕捉中に、この異物が異物捕捉部から離脱（脱落）する場合があった。そのような場合は、捕捉する異物の大きさにあった血管内異物除去用ワイヤに交換する等の操作が必要となり、手技が煩雑となるという問題が生じる。
【０００７】
【特許文献１】特開２００３−１０１９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、血管内の異物の大きさによらず、この異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の挟持部および第２の挟持部とを備え、
前記第１の挟持部と前記第２の挟持部とを相対的に移動させて、両挟持部間の距離を狭めることにより、血管内の異物を挟持するよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１０】
（２）  前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、中心が前記ワイヤ本体の中心軸に対し偏心して設けられている上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１１】
（３）  前記ワイヤ本体は、第１の線状体が固定された管体と、該管体の内部を挿通し、前記管体と相対的に移動可能な第２の線状体とで構成され、
前記第１の挟持部が前記第１の線状体の先端に設けられ、前記第２の挟持部が前記第２の線状体の先端に設けられている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１２】
（４）  前記第２の線状体の基端側には、該第２の線状体をその長手方向に移動する操作部材が設けられている上記（３）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１３】
（５）  前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、形状が少なくとも１つのループ状をなすよう形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１４】
（６）  前記第２の挟持部は、前記第１の挟持部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、
前記第１の挟持部および前記第２の挟持部は、それぞれ、形状がループ状をなす第１のループワイヤ部と、形状がループ状をなし、前記第１のループワイヤ部の大きさよりも小さい第２のループワイヤ部とを有し、
前記第１の挟持部では、前記第１のループワイヤ部が前記第２のループワイヤ部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、
前記第２の挟持部では、前記第２のループワイヤ部が前記第１のループワイヤ部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置するよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１５】
（７）  前記第１の挟持部は、形状がループ状をなすよう形成され、
前記第２の挟持部は、前記第１の挟持部よりも前記ワイヤ本体の先端側に位置し、形状がループ状をなすループワイヤ部と、該ループワイヤ部における異なる２つの箇所の間に架設され、互いに交差する複数のフィラメント部とを有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１６】
（８）  前記ループワイヤ部には、２つの前記フィラメント部が設けられ、該２つのフィラメント部は、それぞれ、形状がアーチ状をなしており、互いに該アーチ状の頂部付近で交差し、
前記アーチ状の頂部が前記ループワイヤよりも前記ワイヤ本体の先端側に位置している上記（７）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１７】
（９）  前記第１の挟持部および／または前記第２の挟持部は、放射線不透過材料で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１８】
（１０）  前記第１の挟持部および／または前記第２の挟持部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１９】
（１１）  前記異物を挟持したときに前記第１の挟持部と前記第２の挟持部とが最接近する最接近距離を規制する距離規制手段を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２０】
（１２）  前記最接近距離は、調整可能に構成されている上記（１１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２１】
（１３）  前記異物を挟持したとき、該挟持した状態を保持する保持手段を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２２】
（１４）  上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、血管内の異物を挟持する箇所が血管内の異物の大きさに応じて変位することができるので、血管内の異物の大きさによらず、この異物を確実に捕捉、除去することができる。
【００２４】
また、第１の挟持部および第２の挟持部の形状がそれぞれ、ループ状をなすよう形成されている場合には、両挟持部が血管内の細部にまで十分に到達することができる。
【００２５】
また、第１の挟持部および第２の挟持部が、それぞれ、大きさの異なるループワイヤ部を備えている場合には、血管内の異物を補足した際、第１の挟持部および第２の挟持部からこの異物が脱落するのを防止することができ、よって、より確実に異物を捕捉、除去することができる。
【００２６】
また、第１の挟持部および第２の挟持部の少なくとも一方が放射線不透過材料で構成されている場合には、Ｘ線などの透視下において、異物の捕捉状況を容易に確認することができ、よって、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２８】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図、図３は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える保持手段の一例を示す平面図および側面図、図４ないし図８は、それぞれ、図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【００２９】
なお、以下の説明では、図１および図２中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図４〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００３０】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を挟持（捕捉）して除去するものである。
【００３１】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられた第１の挟持部４および第２の挟持部５と、距離規制手段２８と、保持手段６とを備えている。
【００３２】
この血管内異物除去用ワイヤ１では、第２の挟持部５が第１の挟持部４よりもワイヤ本体２の先端側に位置しており、第１の挟持部４に対し、第２の挟持部５がワイヤ本体２の長手方向（図１中の矢印方向）に沿って移動することができるよう設けられている。すなわち、第２の挟持部５が第１の挟持部４に対し、接近したり、離間したりすることができるよう設けられている。
【００３３】
なお、以下、血管内異物除去用ワイヤ１において、塞栓物２００を挟持した状態を「挟持状態」と言う。
【００３４】
以下、各部の構成について説明する。
図１（図２も同様）に示すワイヤ本体２は、管体２６と、当該管体２６の内部（内腔２６１）を挿通する第２の線状体２７とで構成されており、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
【００３５】
管体２６の先端には、コイル２６６が設けられて（接続されて）いる。このコイル２６６により、管体２６（コイル２６６を含む）の先端部は、より弾力性（柔軟性）を備えることができる。
【００３６】
管体２６の内腔２６１を画成する内周面２６２の先端部（コイル２６６の内周面）には、第１の線状体２５が管体２６の長手方向と同方向に固定（固着）されている。この固定により、後述するループワイヤ部４１（第１の挟持部４）の管体２６に対する前記長手方向の位置ズレを防止することができる。また、第１の線状体２５の先端部２５１は、管体２６の先端開口２６３から突出している。
【００３７】
なお、管体２６に対する第１の線状体２５の固定の方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００３８】
図１に示すように、第２の線状体２７は、管体２６と相対的に移動可能であり、第２の線状体２７の先端部２７１および基端部２７２は、それぞれ、管体２６の先端開口２６３および基端開口２６５から突出している。
【００３９】
第２の線状体２７の基端部２７２（基端側）には、当該第２の線状体２７をその長手方向に移動（操作）する操作部材２７３が設けられている。
【００４０】
これにより、第２の線状体２７を操作する際、第２の線状体２７を把持し易く、よって、第２の線状体２７を容易に操作することができる。
【００４１】
このようなワイヤ本体２を構成する部位（部材）の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００４２】
また、ワイヤ本体２（管体２６（第１の線状体２５含む）および第２の線状体２７）の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００４３】
また、ワイヤ本体２（管体２６）の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００４４】
また、ワイヤ本体２（管体２６）は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００４５】
ワイヤ本体２（管体２６（第１の線状体２５含む））の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００４６】
また、第２の線状体２７の外面も管体２６（第１の線状体２５含む）の外面と同様に、管体２６の内周面２６２との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００４７】
図１（図２も同様）に示すように、第１の挟持部４は、形状が同一方向に湾曲し、ほぼ一平面上にあるようなループ状をなした１つのループワイヤ部４１で構成されている。
【００４８】
このループワイヤ部４１（第１の挟持部４）は、第１の線状体２５の先端において、ループワイヤ部４１の中心４１１がワイヤ本体２の中心軸２３に対し偏心しており、中心軸２３に対し傾いて設けられている（固定されている）。
【００４９】
一方、第２の挟持部５も、図１（図２も同様）に示すように、前述した第１の挟持部４のループワイヤ部４１とほぼ同様のループワイヤ部５１で構成されている。
【００５０】
このループワイヤ部５１（第２の挟持部５）は、第２の線状体２７の先端において、ループワイヤ部５１の中心５１１がワイヤ本体２の中心軸２３に対し偏心しており、中心軸２３に対し傾いて設けられている（固定されている）。
【００５１】
以上のように第１の挟持部４および第２の挟持部５が構成されていることにより、挟持状態において、塞栓物２００をより確実に挟持（捕捉）することができる。
【００５２】
また、第１の挟持部４および第２の挟持部５の形状がそれぞれ、単純なループ状をなすよう形成されていることにより、両挟持部が血管１００内の細部（屈曲部）にまで十分に到達することができる。すなわち、第１の挟持部４および第２の挟持部５の大きさを小さく抑えることができ、よって、両挟持部が血管１００内の細部（屈曲部）にまで十分に到達することができる。
【００５３】
なお、ループワイヤ部４１およびループワイヤ部５１の構成は、ほぼ同一であるため、以下、ループワイヤ部４１について代表的に説明する。
【００５４】
ループワイヤ部４１を第１の線状体２５に固定する固定方法は、特に限定されないが、例えば、ループワイヤ部４１の基端部４１２を第１の線状体２５の先端部２５１に編み付け（巻き付け）、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００５５】
本実施形態では、第１の線状体２５の先端部２５１には、ループワイヤ部４１の第１の線状体２５に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２５２が設けられている。コイル２５２の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル２５２は、例えばプラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。コイル２５２を上記プラチナのような放射線不透過材料で形成することにより、ループワイヤ部４１（第１の挟持部４）の位置を放射線透視下で視認するための手段として機能する。これは、第２の挟持部５についても同様である。
【００５６】
また、図１に示すループワイヤ部４１は、前述したように、ワイヤ本体２（第１の線状体２５）に対し、起立（傾倒）した状態となっている。この状態で、ループワイヤ部４１のワイヤ本体２の中心軸２３（第１の線状体２５）に対する角度（図１中のθで示す角度）は、特に限定されないが、堅さが比較的堅めであり、血管１００の内壁１００ａに固着（密着）した塞栓物２００（例えば、白色血栓等）を捕捉（回収）する際には、４５〜９０°程度であるのが好ましく、４５〜６０°程度であるのがより好ましい。
【００５７】
また、ループワイヤ部４１のループ径（図１中のＤで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１〜２０ｍｍ程度が好ましく、２〜４ｍｍ程度がより好ましい。
【００５８】
また、ループワイヤ部４１の外径（太さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．２０ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１２ｍｍ程度がより好ましい。
【００５９】
また、ループワイヤ部４１（第１の挟持部４）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。
【００６０】
このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、ループワイヤ部４１における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。
【００６１】
また、ループワイヤ部４１の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。
【００６２】
擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００６３】
擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
【００６４】
このような擬弾性合金を用いることにより、ループワイヤ部４１は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、ループワイヤ部４１が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。
【００６５】
このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１では、ワイヤ本体２（第２の線状体２７）の操作部材２７３を操作することにより、第２の線状体２７が移動し、これにより、ループワイヤ部５１が移動する。
【００６６】
この移動により、ループワイヤ部５１（第２の挟持部５）がループワイヤ部４１（第１の挟持部４）に接近したり、離間したりすることができ、よって、両ループワイヤ部間（両挟持部間）の距離（図２中のＬで示す長さ）が可変となる。なお、挟持状態の血管内異物除去用ワイヤ１では、距離Ｌを狭めて（縮めて）、血管１００内の塞栓物２００を挟持する（図２参照）。
【００６７】
以上のような構成により、塞栓物２００の大きさ（長さ（図２中の左右方向））に応じて、両ループワイヤ部間の距離Ｌを変えることができ、よって、塞栓物２００を両ループワイヤ部で挟持することができる。この挟持により、一旦捕捉（挟持）した塞栓物２００が両ループワイヤ部から脱落するのを防止することができ、この塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。
【００６８】
図２に示すように、距離規制手段２８は、挟持状態において、ループワイヤ部４１（第１の挟持部４）とループワイヤ部５１（第２の挟持部５）とが最接近する最接近距離（図２中のＬminで示す長さ）を規制するものである。
【００６９】
この距離規制手段２８として、管体２６の基端開口２６５付近には、内周面２６２が管体２６の径方向に突出した突起部２６７が形成され、管体２６の内腔２６１における第２の線状体２７には、第２の線状体２７の外周面が第２の線状体２７の径方向に拡径した拡径部２７４が形成されている。すなわち、距離規制手段２８は、突起部２６７と拡径部２７４とで構成されている。
【００７０】
また、拡径部２７４は、例えば、第２の線状体２７にリング状の部材を固着（固定）するよう構成されている。
【００７１】
この管体２６の突起部２６７および第２の線状体２７の拡径部２７４は、挟持状態、すなわち、第２の線状体２７が管体２６に対して基端方向に移動した際、突起部２６７の先端側の面２６７ａと拡径部２７４の基端側の面２７４ａとが当接して、第２の線状体２７が基端方向に移動し過ぎるのを防止するよう構成されている。この当接した状態において、距離Ｌが最接近距離Ｌminとなる。
【００７２】
このような構成の距離規制手段２８により、ループワイヤ部４１とループワイヤ部５１とが塞栓物２００を挟持する挟持力（最大挟持力）を制御（抑制）することができ、よって、この挟持力により塞栓物２００が粉砕されるのを防止することができる。
【００７３】
また、第２の挟持部５が第１の挟持部４よりも基端側に移動したり、管体２６内に引き込まれたりするのを防止することができる。
【００７４】
また、最接近距離（最短距離）Ｌminは、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、２〜５０ｍｍ程度が好ましく、２〜１０ｍｍ程度がより好ましい。
【００７５】
また、拡径部２７４は、第２の線状体２７に対し、拡径部２７４自身の位置を調整して固定することができる。その場合、最接近距離Ｌminは、この調整によって、調整可能となる。
【００７６】
これにより、塞栓物２００の大きさ（長さ）に応じた最接近距離Ｌminを設定することができる。
【００７７】
保持手段６は、ループワイヤ部４１とループワイヤ部５１とにおける挟持状態を保持するものである（図２参照）。
【００７８】
この保持手段６は、図３に示す側面視において、Ｃ字状をなすクリップ６１で構成されている。
【００７９】
図２に示すように、挟持状態では、クリップ６１における先端側にある側面６１２を管体２６の基端に当接させつつ、クリップ６１をその切欠き部６１１から第２の線状体２７に装着して（図２中の矢印方向）、固定する。
【００８０】
このような構成のクリップ６１（保持手段６）により、挟持状態において、不本意にループワイヤ部５１が先端方向に移動して、距離Ｌが広がるのが阻止される。これにより、塞栓物２００がループワイヤ部４１、５１から離脱するのを防止することができる。
【００８１】
なお、このようなクリップ６１の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００８２】
また、クリップ６１の内径は、第２の線状体２７の外径（太さ）とほぼ同等またはそれより若干小さい程度であるのが好ましい。これにより、クリップ６１を第２の線状体２７に強固に固定することができる。
【００８３】
また、第２の線状体２７におけるクリップ６１が装着される箇所には、粗面加工等の摩擦を増大する処理を施してもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００８４】
なお、ループワイヤ部４１、５１の形状は、同一方向に湾曲したループ状であるのに限定されず、例えば、複数の方向に湾曲したループ状であってもよい。
【００８５】
また、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。
【００８６】
次に、血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］  図４は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、この塞栓物２００は、その存在が造影上で確認されているものとする。
【００８７】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【００８８】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図５に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【００８９】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【００９０】
［３］  図５に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に血管内異物除去用ワイヤ１を挿入（収納）する。
【００９１】
［４］  図６示すように、ループワイヤ部５１をカテーテル８の先端開口部８１から突出（開放）させる。このときのループワイヤ部５１は、塞栓物２００より奥（末梢側）に位置しており、ループの形成面が塞栓物２００側を向いている。
【００９２】
［５］  前述したようなループワイヤ部５１の位置を保持しつつ、図６に示す状態から、カテーテル８および管体２６を僅かに基端方向に移動させ、次いで、図７に示すように、ループワイヤ部４１をカテーテル８の先端開口部８１から突出（開放）させる。このとき、血管１００内において、その先端側からループワイヤ部５１、塞栓物２００、ループワイヤ部４１の順となっていることを例えば血管造影等で確認する。
【００９３】
［６］  図７に示す状態から、第２の線状体２７の操作部材２７３を操作して、ループワイヤ部５１を基端方向に移動させると、このループワイヤ部５１により塞栓物２００がすくい取られる。さらに、ループワイヤ部５１を基端方向に移動させると、図８に示すように、ループワイヤ部４１とループワイヤ部５１とにより塞栓物２００が挟持（捕捉）される。
【００９４】
［７］  ループワイヤ部４１とループワイヤ部５１とにより塞栓物２００が挟持されたら、カテーテル８に対し血管内異物除去用ワイヤ１（管体２６および第２の線状体２７）を基端方向（図８中の矢印方向）に牽引して、塞栓物２００をカテーテル８の先端開口部８１に近づける。これにより、塞栓物２００がカテーテル８の先端に当接し、よって、塞栓物２００をより確実に保持（挟持）することができる。
【００９５】
［８］  前記の保持状態（挟持状態）を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【００９６】
なお、［７］の捕捉の操作を行わず、ループワイヤ部４１とループワイヤ部５１との間に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。
【００９７】
また、［４］の状態において、ループワイヤ部５１の向きが前述したような向きになっていない場合には、ループワイヤ部５１が塞栓物２００を越えた位置で、当該向きを調整するのが好ましい。
【００９８】
また、同様に、ループワイヤ部５１の向きが前述したような向きになっていない場合には、塞栓物２００を捕捉する際、カテーテル８の基端側から造影剤を投与し、この捕捉を確認しつつ、第２の線状体２７の操作部材２７３を操作するのが好ましい。
【００９９】
＜第２実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図、図１０は、図９に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図である。
【０１００】
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０１】
なお、以下の説明では、図９および図１０中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
【０１０２】
本実施形態は、第１の挟持部および第２の挟持部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０３】
図９（図１０も同様）に示すように、第１の挟持部４Ａは、第１のループワイヤ部４２および第２のループワイヤ部４３を備え、第２の挟持部５Ａは、第１のループワイヤ部５２および第２のループワイヤ部５３を備えている。
【０１０４】
第１のループワイヤ部４２および５２は、それぞれ、前述したループワイヤ部４１および５１と同様である。
【０１０５】
第２のループワイヤ部４３および５３は、それぞれ、形状が第１のループワイヤ部４２および５２の形状とほぼ同様である。また、第２のループワイヤ部４３および５３のループ径（大きさ）は、それぞれ、第１のループワイヤ部４２および５２のループ径（大きさ）よりも小さくなるよう形成されている。
【０１０６】
このような構成の第１の挟持部４Ａでは、第１のループワイヤ部４２が第２のループワイヤ部４３よりも第１の線状体２５（ワイヤ本体２）の先端側に位置している。
【０１０７】
一方、第２の挟持部５Ａでは、第２のループワイヤ部５３が第１のループワイヤ部５２よりも第２の線状体２７（ワイヤ本体２）の先端側に位置している。
【０１０８】
以上のように第１の挟持部４Ａおよび第２の挟持部５Ａが構成されていることにより、挟持状態において、塞栓物２００の先端部および基端部が、それぞれ、第１の挟持部４Ａで形成された（第１のループワイヤ部４２と第２のループワイヤ部４３との間の）空間４４および第２の挟持部５Ａで形成された（第１のループワイヤ部５２と第２のループワイヤ部５３との間の）空間５４に入り込む（図１０参照）。これにより、塞栓物２００をより確実（強固）に挟持することができる。すなわち、塞栓物２００が第１の挟持部４Ａおよび第２の挟持部５Ａから脱落するのをより確実に防止することができる。
【０１０９】
なお、第２のループワイヤ部４３および５３の構成は、ほぼ同一であるため、以下、第２のループワイヤ部４３について代表的に説明する。
【０１１０】
第２のループワイヤ部４３のループ径（図９中のＤＡで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１〜１５ｍｍ程度が好ましく、１〜３ｍｍ程度がより好ましい。
【０１１１】
また、第２のループワイヤ部４３の外径（太さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管１００内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．２０ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１２ｍｍ程度がより好ましい。
【０１１２】
また、第１のループワイヤ部４２に対する第２のループワイヤ部４３の離間距離（図９中のＭで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１〜１０ｍｍ程度が好ましく、１〜３ｍｍ程度がより好ましい。
【０１１３】
＜第３実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面図、図１２は、図１１に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図である。
【０１１４】
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１５】
なお、以下の説明では、図１１および図１２中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
【０１１６】
本実施形態は、第２の挟持部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１１７】
図１１（図１２も同様）に示すように、第２の挟持部５Ｂは、前述したループワイヤ部５１と、当該ループワイヤ部５１に撚り合わせて設けられた複数（本実施形態では、２つ）のフィラメント部５５ａ、５５ｂとを備えている。
【０１１８】
これらフィラメント部５５ａおよび５５ｂは、それぞれ、ループワイヤ部５１において、異なる２つの箇所の間に左右対称となるよう架設されている。
【０１１９】
フィラメント部５５ａおよび５５ｂのそれぞれの形状は、先端に向かって湾曲しているアーチ状をなしており、アーチ状の頂部５５１、５５１付近で交差している。ここで、交差とは、フィラメント部５５ａ、５５ｂが互いに接近していることを言い、必ずしも接触していなくてもよいし、さらには、接触していても、その交差箇所が移動可能に構成されていてもよい。
【０１２０】
このように、フィラメント部５５ａとフィラメント部５５ｂとが交差していることにより、塞栓物２００を捕捉する際、一旦捕捉した塞栓物２００が先端側から脱落（離脱）するのを防止することができる（図１２参照）。
以上のような構成により、より確実に塞栓物２００を捕捉（除去）することができる。
【０１２１】
なお、ループワイヤ部５１と頂部５５１との距離（図１１中のＨで示す距離）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、３〜２０ｍｍ程度が好ましく、３〜１０ｍｍ程度がより好ましい。
【０１２２】
また、フィラメント部５５ａ、５５ｂの外径（太さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０１〜０．２０ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１ｍｍ程度がより好ましい。このときのフィラメント部５５ａ、５５ｂを構成する線材の本数は、特に限定されないが、２〜８本程度が好ましく、２〜４本程度がより好ましい。
【０１２３】
また、フィラメント部５５ａ、５５ｂは、左右対称にループワイヤ部５１へ固定されているのに限定されず、非対称に固定されていてもよい。
【０１２４】
また、フィラメント部は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、フィラメント部５５ａ、５５ｂのループワイヤ部５１への固定は、フィラメント部５５ａ、５５ｂをループワイヤ部５１に撚り合せるのに限定されず、例えば、編み付け（巻き付け）、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等であってもよい。
【０１２５】
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２６】
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１２７】
例えば、第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、第２の挟持部が前記第２実施形態のような２つのループワイヤ部を備えていてもよい。
【０１２８】
また、第３実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、第１の挟持部が前記第２実施形態のような２つのループワイヤ部を備えていてもよい。
【０１２９】
また、第２実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、第１の挟持部および第２の挟持部が、それぞれ、３つ以上のループワイヤ部を備えていてもよい。
【０１３０】
また、第１の挟持部および第２の挟持部の両挟持部が放射線不透過材料で構成されているのに限定されず、一方の挟持部が放射線不透過材料で構成されていてもよい。
【０１３１】
また、第１の挟持部および第２の挟持部の両挟持部が擬弾性合金で構成されているのに限定されず、一方の挟持部が擬弾性合金で構成されていてもよい。
【０１３２】
また、第１の挟持部（第２の挟持部）が擬弾性合金で構成されているとき、第１の挟持部は、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。
【０１３３】
また、第１の挟持部および第２の挟持部の表面には、滑り止め手段が設けられていてもよい。これにより、捕捉した塞栓物をより確実に保持することができる。この滑り止め手段としては、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１３４】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える保持手段の一例を示す平面図および側面図である。
【図４】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図５】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図６】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図７】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【図１０】図９に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図である。
【図１１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面図である。
【図１２】図１１に示す血管内異物除去用ワイヤが異物を挟持した状態を示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
【０１３５】
１            血管内異物除去用ワイヤ
２            ワイヤ本体
２３          中心軸
２４          先端部
２５          第１の線状体
２５１        先端部
２５２        コイル
２６          管体
２６１        内腔
２６２        内周面
２６３        先端開口
２６５        基端開口
２６６        コイル
２６７        突起部
２６７ａ      面
２７          第２の線状体
２７１        先端部
２７２        基端部
２７３        操作部材
２７４        拡径部
２７４ａ      面
２８          距離規制手段
４、４Ａ      第１の挟持部
４１          ループワイヤ部
４１１        中心
４１２        基端部
４２          第１のループワイヤ部
４３          第２のループワイヤ部
４４          空間
５、５Ａ、５Ｂ  第２の挟持部
５１          ループワイヤ部
５１１        中心
５２          第１のループワイヤ部
５３          第２のループワイヤ部
５４          空間
５５ａ、５５ｂ  フィラメント部
５５１        頂部
６            保持手段
６１          クリップ
６１１        切欠き部
６１２        側面
８            カテーテル
８１          先端開口部
８２          ルーメン
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
１００ａ      内壁
２００        塞栓物
【図１】
2005160648.tif 000003
【図２】
2005160648.tif 000004
【図３】
2005160648.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005160648.tif 000012
【図１１】
2005160648.tif 000013
【図１２】
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