(57)【要約】【課題】  出発原料を十分に混合しかつ制御しながら排出することが容易になり、同時に取扱いができるだけ簡単になるような、作製コストの安いできるだけ簡素な装置を提供する。【解決手段】  医療用の液体材料と粉末材料とを混合して排出する装置は、混合シリンダ１と、作動ロッド９によって混合シリンダ１内を軸方向にかつ回転可能に移動可能な穴あき混合プランジャ８と、軸方向に移動可能な排出プランジャ４と、混合シリンダ１内の封止可能な排出開口３とを有している。この装置は、排出プランジャ４を混合シリンダ１内で移動させることによって、混合された材料を排出開口３を通して排出させるために、排出プランジャ４を作動させる手段を備えている。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合シリンダ（１）と、作動ロッド（９）によって前記混合シリンダ（１）内を軸方向にかつ回転可能に移動可能な穴あき混合プランジャ（８）と、軸方向に移動可能な排出プランジャ（４）と、前記混合シリンダ（１）内の封止可能な排出開口（３）とを有している、医療用の液体材料と粉末材料とを混合して排出する装置において、
前記排出プランジャ（４）を前記混合シリンダ（１）内で移動させることによって、混合された材料を前記排出開口（３）を通して排出させるために、前記排出プランジャ（４）を作動させる手段を備えていることを特徴とする、医療用の液体材料および粉末材料を混合して排出する装置。
【請求項２】
事前にパッケージされた量の混合すべき材料を別々に収容し、かつ保管する手段が前記装置に設けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、不透過的に互いに分離することができ、かつ混合すべき２つの材料を別々に収容しかつ保管することができる２つのチャンバを有している、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記排出プランジャ（４）は、混合すべき前記材料のうちの１つを収容する保管チャンバ（１４）を内部に有している、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
混合すべき２つの材料を、前記混合シリンダ（１）内と、前記排出プランジャ（４）の内部の前記保管チャンバ（１４）内とに別々に収容することができる、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記排出プランジャ（４）は封止可能な開口（１７）を有しており、前記排出プランジャ（４）の内部（１４）に位置する前記材料は開いた状態の前記開口（１７）を通って前記混合シリンダ（１）に流れ込むことが可能である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記排出プランジャ（４）の前記封止可能な開口（１７）は、前記混合シリンダ（１）から離れる方向を向いた、前記排出プランジャ（４）の端部に構成された封止機構によって作動させることが可能である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記封止機構は、前記混合シリンダ（１）から離れる方向を向いた前記排出プランジャ（４）の端部に軸方向に移動可能に取り付けられた封止ロッド（１８）を有しており、前記封止可能な開口（１７）は前記封止ロッド（１８）を作動させることによって開閉させることが可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記封止機構は容易に作動させる操作手段を有している、請求項７または８に記載の装置。
【請求項１０】
前記排出プランジャ（４）は、前記混合シリンダ（１）から離れる方向を向いた前記端部に、前記排出プランジャ（４）の前記保管チャンバ（１４）を、混合すべき前記材料のうちの１つで満たす封止可能な充填開口（１５）を有している、請求項４から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
制御によって前記チャンバ（１４）を充填することと空にすることとを可能にする通気開口が前記排出プランジャ（４）の前記チャンバ（１４）内に設けられている、請求項４から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記排出開口（３）は前記混合シリンダ（１）の端面（２）上に配置されており、前記混合プランジャ（８）の前記作動ロッド（９）および前記排出プランジャ（４）を作動させる前記手段は前記混合シリンダ（１）の反対側の端部に配置されている、請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記混合プランジャ（８）は前記排出開口（３）と前記混合シリンダ（１）内の前記排出プランジャ（４）との間に配置されており、前記混合プランジャ（８）の前記作動ロッド（９）は封止するように前記排出プランジャ（４）を通って出ている、請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記排出プランジャ（４）はねじによって前記混合シリンダ（１）に連結されており、前記排出プランジャ（４）を前記混合シリンダ（１）に対して回転させることによって、前記排出プランジャ（４）を前記混合シリンダ内で移動させて前記混合シリンダ内に位置する前記混合された材料を排出させることが可能である、請求項１から１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記混合シリンダ（１）は、前記混合シリンダ（１）を部分的に囲み前記排出プランジャ（４）に動かないように連結されている中空シリンダ（５）の雌ねじ（７）に噛み合う雄ねじ（６）を有している、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記混合シリンダ（１）の前記排出開口（３）とは反対側の端部は本質的に開口しており、前記開口端部から突出している前記排出プランジャ（４）は前記混合シリンダ（１）を部分的に囲む前記中空シリンダ（５）に前記混合シリンダ（１）の遠い側で動かないように連結されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記中空シリンダ（５）は、前記排出プランジャ（４）との固定された連結部の領域内においてその外側表面上に複数の操作部材を有している、請求項１５または１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記中空シリンダ（５）は、その外側表面全体にわたって複数の操作部材を有している、請求項１５から１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は、前記排出開口（３）が漏れないように封止されるように、前記排出開口（３）の領域内において立脚（２０）に連結されている、請求項１から１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記排出開口（３）にカニューレ（２４）を連結することが可能である、請求項１から１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
混合プロセス中またはその直後に前記混合シリンダ（１）内を減圧させることが可能である、請求項１から２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記排出プランジャ（４）の前記保管チャンバ（１４）および／または前記混合シリンダ（１）の内側表面は保護層で覆われている、請求項１から２１のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、混合シリンダと、作動ロッドによって混合シリンダ内を軸方向にかつ回転可能に移動可能な穴あき混合プランジャと、軸方向に移動可能な排出プランジャと、混合シリンダ内の封止可能な排出開口とを有している、医療用の液体材料と粉末材料とを混合して排出する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な治療方法において、合成によって生成された材料が患者の体内に導入されている。椎体形成術では、たとえば、合成によって生成された最初は液体の骨セメントが、骨基質を支え、したがって骨の変形または骨量の喪失によって起こる痛みを防ぐために、脆くなった骨基質に注入される。合成によって生成された材料は、人間または動物の体内に導入されて長期間にわたって残存するため、良好な耐性、滅菌した構成物、および取扱いに関する要件が非常に厳しい。
【０００３】
代表的な骨セメントは、液体成分、多くの場合は少量の他のモノマーおよび添加剤を含むメチルメタクリレート（ＭＭＡ）のモノマー溶液と、たいていはたとえばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などのポリマーから本質的に成る固体の粉末成分とで構成されている。他の混合生成物は、抗生物質のような他の添加剤または活性成分を任意に含む、たとえばリン酸カルシウムや硫酸カルシウムなどの無機物の粉末と、特にリン酸ナトリウム溶液である塩の水溶液または他の緩衝溶液の形態の液体とで通常は構成されている。人体に使用できる適切な特性を有することができる２つのペースト状の成分の混合物も考えられる。
【０００４】
合成によって生成されたこれら全ての材料に共通する特徴は、生成時に、液体の出発原料を、他の、多くの場合固体で場合によっては同様に液体の材料と集中的に混合する必要があることである。混合生成物は、混合後、混合生成物の所望の凝固および硬化が開始する前に、短期間内に使用しかつ処理することができる。
【０００５】
材料を混合し人体に導入するのに適した多数の装置が知られている。少なくとも最後のステップ、すなわち互いに混合された材料の排出は、手術室において滅菌状態下ですぐに行わなければならない。２つの出発原料が最初に混合された後、混合済みの生成物がもくろみ通りに使用される前に利用できる時間はたいていは非常に短いため、混合プロセスも滅菌状態の下で行えることが望ましい。
【０００６】
混合によって生成された最終生成物は、使用される各々の出発原料にもよるが、医療に使用している間に広範囲にわたって変化する粘度を有する。手術中の最終生成物の特定のかつ制御された排出は、特に、微粒添加剤も任意に含む高粘度の最終生成物の場合に困難を伴う。
【０００７】
混合シリンダ内で組み合わされる出発原料を手動で作動させることが可能な混合プランジャによって集中的に混合できる混合容器が、習慣的に知られている。混合された材料を排出するために、混合された最終生成物の排出を可能にする操作装置内に混合シリンダが挿入される。最初に別々に保管される各出発原料は混合プロセス中に混合シリンダ内にしっかりと密封されており、たとえば手術室内で滅菌状態の下で手動による混合とその後の排出とを行うのことが可能である。
【０００８】
混合すべき出発原料は、混合が手術室の外で滅菌されない状態の下で行われる場合には、混合の直前に混合シリンダ内に導入する必要がある。充填された混合シリンダは次に、手術室内で混合生成物を混合して使用するのを可能にするように滅菌しなければならない。
【０００９】
他の操作装置を用いることによって高粘度の最終生成物を含む排出が簡略化されるが、混合が完了した後に混合シリンダを操作装置に挿入するのは時間がかかりかつ不便であり、使用毎に操作装置を作製しかつ操作装置に必須の滅菌を施す作業はかなり複雑である。作製コストが安く、それとは不釣合いに洗浄効果が高いため、混合シリンダと混合プランジャおよび排出プランジャとの組合せは、通常は使い捨て製品として設計されて作製される。しかし、使用される材料に直接接触することのない上述の操作装置の作製コストがかなり高いことは、操作装置が、再使用可能な構成を有し、使用の度に洗浄して滅菌する必要があることを意味する。
【００１０】
滅菌状態の下で出発原料を別々に保管することを容易にする、冒頭で述べた一般的な骨セメントを混合して排出する装置も知られている（特許文献１）。
【特許文献１】欧州特許第０６９２２２９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、この装置では、混合プロセスが完了してから混合によって得られた骨セメントを排出するまでの間に、混合プランジャ用の作動装置を取り外す必要があり、かつ排出プランジャを作動させる手段を取り付ける必要がある。このプロセスでは、排出プランジャは、排出プランジャに取り付けられるプッシュロッドによって、軸方向に移動可能な圧力プランジャとして混合シリンダ内に通常は押し込まれ、したがって、同様に後で混合シリンダに取り付ける必要がある排出ノズルを通って出る、混合シリンダ内に位置する骨セメントを押し出す。
【００１２】
この装置は、作製コストが安く、使い捨て製品として使用するのに適している。しかし、この種の装置の取扱いは、混合プロセスが終わってから排出を始めるまでの間に適応作業を行う必要があるため、時間がかかり不便であり、特に高粘度生成物の場合、骨セメントを計量可能にまたは制御しながら排出させることはできない。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、出発原料を十分に混合しかつ制御しながら排出することが容易になり、同時に取扱いができるだけ簡単になるような、作製コストの安いできるだけ簡素な装置を構成することである。装置全体を使い捨て製品として経済的に作製して使用することを可能にすべきである。少なくとも混合プロセスおよび混合された材料の排出中には、周囲と材料の両方の望ましくない汚染の余地が与えられないようにすべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この目的は、排出プランジャを混合シリンダ内で移動させることによって、混合された材料を排出開口を通して排出させるために、排出プランジャを作動させる手段が備えられている本発明によって達成される。
【００１５】
したがって、混合プロセスおよび排出中の装置の取扱いがかなり簡略化される。たとえば、混合生成物の簡単な排出が容易になるように混合プロセス後に装置を適応させる他の手段は必要とされない。取扱いが簡略化されるため、混合生成物の準備および使用時に必要とされる時間がかなり短縮され、外科処置の継続時間も短縮することができ、患者および術者のストレスを軽減することができる。
【００１６】
本発明の特に有利な態様によれば、事前に収容された量の混合すべき材料を別々に収容し、かつ保管する手段が装置に設けられている。
【００１７】
混合すべき材料は、たいていの場合、排出の直前に互いに接触させて十分に混合するだけでよい。各材料の混合および排出は滅菌条件下の手術室内で問題なく行うことが可能であるが、装置に粉末材料と液体材料を充填する作業は、汚染を引き起こす可能性が高く、滅菌された手術領域の外側で行うことが有利である。
【００１８】
個々の出発原料は、事前にパッケージされて別々に詰められた各ユニット内の装置内に導入し、使用するまで保管しておくことができるが、その後、混合プロセスの直前にそれぞれのパッケージを取り外すかまたは少なくとも開く必要がある。パッケージが装置に残る場合、構成上の複雑さを受け入れつつ出発原料に対して残渣のない十分な混合を施すことはほとんど不可能であり、たとえば、パッケージの一部が排出動作を妨げるか、場合によっては排出開口を塞ぐおそれがある。
【００１９】
この装置は、混合すべき成分を別々に収容して保管する手段を有しているので、各成分を目的とされる使用のかなり前に装置に導入しておくことができる。たとえば、この装置は、それが作製された直後に滅菌条件の下で充填することができ、様々な混合成分が充填された装置を、用途に応じて、この形態で提供し販売することができる。充填が装置の作製および販売とは別に行われる場合でも、多くの場合、別々に収容された材料を使用時まで十分に長い期間にわたって装置内に保管でき、したがって、もはや手術室内で手術の直前または手術中に充填を行う必要はない。
【００２０】
本発明によれば、装置は、不透過的に互いに分離することができ、かつ混合すべき２つの材料を別々に収容しかつ保管することができる２つのチャンバを有していることが提案されている。液体材料または粉末材料を、たとえばフィルムバッグやカートンのような他のパッケージ手段や保護カバー無しで、別々のチャンバ内に、さらには長期間にわたって保存することができる。各材料を組み合わせて混合する前に、混合を行えるようにパッケージを開いておく必要はない。これによって、特に滅菌条件の下での取扱いがかなり簡略化される。
【００２１】
排出プランジャは、混合すべき材料のうちの１つを収容する保管チャンバを内部に有していることが好ましい。排出プランジャの内部の保管チャンバは、混合シリンダの内部から分離された空洞である。そのため、混合シリンダの内部は、他の手段なしに、排出プランジャ内の保管チャンバから分離された第２のチャンバを形成する。
【００２２】
排出プランジャの内部の保管チャンバは本質的に中空の円筒状であってよく、排出プランジャの円筒状の外壁によって外側の境界が形成され、混合プランジャの作動ロッドの内側の軸方向軸受によって内側の境界が形成されている。このようにして得られた容積は、装置を通常の出発原料と共に使用するのに適当である。この場合は、液体の出発原料を排出プランジャの内部の保管チャンバ内に導入してそこに保管すると有利である。それは、液体材料の場合は排出プランジャの保管チャンバをほぼ残渣が無くなるように空にするのがより容易になるためである。
【００２３】
有利なことに、排出プランジャは封止可能な開口を有しており、排出プランジャの内部に位置する材料は開いた状態の開口を通って混合シリンダに流れ込むことが可能である。この密封可能な開口を開くことによって、排出プランジャに保管されている出発原料が混合シリンダに進入する連結部が、排出プランジャ内の保管チャンバと混合シリンダとの間に形成される。たいていの場合、液体が重力のためにより高い位置にある排出プランジャから下向きに混合シリンダに進入するように、混合シリンダを下向きにした状態で装置を短時間の間保持すれば十分である。しかしながら、ペースト状の出発原料の使用時には、たとえば、機械的に、または追加的に生成される余分な圧力によって、排出プランジャの保管チャンバを空にする作業を支援すると有利である場合もある。
【００２４】
排出プランジャの封止可能な開口は、混合シリンダから離れる方向を向いた、排出プランジャの端部に構成された封止機構によって作動させることが可能であることが好ましい。これにより、その時点で保管されている出発原料を組み合わせるための、混合プロセスの開始時の排出プランジャの開きおよび封止を、装置の自由に手が届く側から簡単に行いかつ観察することができる。
【００２５】
封止機構は、封止機構を容易に作動させる操作手段を有していることが有利である。これにより、たとえば、封止可能な開口の開閉は、小さいレバーを移動させるか、またはバヨネットキャッチを作動させることによって行うことができる。
【００２６】
本発明の有利な態様によれば、制御によってチャンバを充填することと空にすることとを可能にする通気開口が排出プランジャのチャンバ内に設けられている。保管チャンバに液体の出発原料を充填する間、プロセスにおいて押し出された空気はチャンバから流出できなければならない。同様に、保管チャンバをさらに空にするのをより困難にするか場合によっては不可能にする、別の状況ではチャンバ内に生じる減圧を防止するように、空気は混合プロセスの開始時に保管チャンバを空にする間に解放される内部体積内に流れ込むことが可能でなければならない。
【００２７】
保管チャンバを充填するかまたは空にするために用いられる開口は、同時に通気開口として作用できるようにするのに十分な大きさの寸法を有することが可能である。保管チャンバを充填しかつ空にするのに用いられる開口のサイズが十分でない場合、他の封止可能な排出開口を、たとえば混合シリンダから離れる方向を向いた排出プランジャに設けてもよい。
【００２８】
排出開口は混合シリンダの端面上に配置されており、混合プランジャの作動ロッドおよび排出プランジャを作動させる手段は混合シリンダの反対側の端部に配置されていることが好ましい。これにより、装置全体を注射器と同様に構成して使用することができる。たいていの外科処置の場合、患者の体内に導入すべき混合生成物が出る排出開口を、使用される装置の操作部材および作動部材からできるだけ離して配置すると有利である。
【００２９】
本発明の有利な態様によれば、排出プランジャはねじ山によって混合シリンダと結合しており、排出プランジャを混合シリンダに対して回転させることによって、排出プランジャを混合シリンダ内で移動させて混合シリンダ内に位置する混合された材料を排出させることが可能であることが提案されている。多くの場合、排出プランジャを混合シリンダ内で手動で押すかまたは移動させても、排出時の計量を所望の精度で行うのは容易でないことが知られている。したがって、特に高粘度の混合生成物の場合、材料の排出時に必要な圧力が非常に高く、そのため、各々の場合において、一様な排出を確実に行うことも、装置をできるだけ動かないようにしたうえで外科処置の部位に確実に位置決めすることもできない。
【００３０】
手動の回転移動を排出プランジャの軸方向の移動に変換するねじを用いることによって、排出のために加える必要のある力はかなり小さくなる。回転数を増やせば加える必要のある力が小さくなるので、混合生成物を完全に排出するのに必要な回転数をねじ山の勾配によって予め定めることができる。必要な混合生成物の量のほぼ全部を急激に排出するのは極端に希な場合だけであり、したがって、少ない回転数を選択するだけで混合生成物を完全に排出することができる。
【００３１】
混合生成物を装置から排出する間に軸方向の手動の力をかける必要がないので、装置、特にその排出開口を、排出されている混合生成物を患者の体内に導入する位置にかなりより容易にかつ一定して配置させることができる。
【００３２】
有利なことに、混合シリンダは、混合シリンダを部分的に囲み排出プランジャに動かないように連結されている中空シリンダの雌ねじに噛み合う雄ねじを有している。このようにして、混合シリンダの内側がねじ山を有することが回避される。したがって、突起やくぼみを有さず平滑な、混合シリンダの円筒状の内側表面は、混合シリンダの内部を簡単に封止できるようにし、これにより、混合シリンダ内に位置する材料の望ましくない汚染が防止される。
【００３３】
これに対して、混合シリンダの雄ねじは、混合シリンダの内側に対して往復運動させられる混合プランジャによって出発原料を十分に混合するのに用いられる、混合シリンダの領域内へ容易に延びることができる。したがって、移動ねじの長さは、混合シリンダのねじ領域とそれを囲む中空シリンダとの詰まりがほぼ解消されるように、混合シリンダ内に設けられる混合容積とは関係なく事前に特定することができる。
【００３４】
本発明の有利な態様によれば、中空シリンダは、排出プランジャとの固定された連結部の領域内においてその外側表面上に複数の操作部材を有していることが提案されている。たとえば蝶ねじのように構成することのできる複数の隆起および／またはくぼみによって、好ましくない条件の下でも中空シリンダを確実に取扱いかつ回転させることができる。中空シリンダは、その外側表面全体にわたって操作部材、たとえば長手方向に延び周囲に沿って間隔をおいて配置された丸いくぼみおよび／または丸い形状の部材を有してもよい。たとえば弾性的であるか、または操作性を向上させるために粗い表面を備えた材料で、中空の円筒の外側を覆うことも考えられる。
【００３５】
本発明の有利な態様によれば、装置は、排出開口がしっかりと封止されるように、排出開口の領域内において立脚に連結されていることが提案されている。これにより、排出開口は混合プロセスの間しっかりと封止され、材料は流出することができず、その一方で、装置はこれと同時に、混合プランジャ作動ロッドが簡単にかつ強度を高める必要なしに作動し、次に上向きに突き出るのを可能にするように、固体支持体上に垂直に置くことができる。さらに、立脚によって、充填済みの装置をそれが使用されるまで確かに保管することが可能になる。
【００３６】
排出開口にカニューレを連結することが可能であることが有利である。椎骨形成術では、骨構造を支えて強化するために、たとえば最初は液体の骨セメントを変質させるかまたは脆くなった骨構造の内部に導入する必要がある。装置内に準備される骨セメントは、広範囲の予備的な外科処置を必要とせずに、カニューレを通して骨の所望の部位にほぼピンポイントの精度で導入することができる。
【００３７】
混合プロセス中またはその直後に混合シリンダ内を減圧させることが可能であることが有利である。材料の混合時に減圧が行われている場合、混合生成物における望ましくない孔の形成を少なくとも実質的に抑制することができることが知られている。このために、混合シリンダを、直接、または混合シリンダに連結された排出プランジャの内側を介して、真空配管に連結することができる。真空配管内で、または他のバルブを通して行われる減圧を適切に定めることによって、混合すべき出発原料が意図に反して混合シリンダから吸い出されないようにしなければならない。
【００３８】
本発明の有利な態様によれば、排出プランジャの保管チャンバおよび／または混合シリンダの内側表面は保護層で覆われていることが提案されている。排出プランジャまたは装置全体を構成する特定の材料とは無関係に、保護層は、すでに導入されている出発原料を長期間保管するときでも、出発原料と排出プランジャまたは混合シリンダの材料との相互作用、要するに排出プランジャまたは混合シリンダの材料による出発原料の汚染を防止する。導入された出発原料が特に化学的に腐食性の組成を有さない場合でも、接触領域での避けられない拡散は、充填された装置が長期間保管されるときでも、やはり保護層によってほぼ防止される。
【００３９】
本発明の他の態様は、他の従属請求項の対象である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
次に、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
【００４１】
医療用の液体材料および粉末材料を混合して排出する、図１から図６に示した装置は、第１の端面２に排出開口３が構成された混合シリンダ１を有している。混合シリンダ１の、排出開口３とは反対側の端部は、本質的に開いている。排出プランジャ４は、混合シリンダ１の開いている端部から突き出た排出プランジャ４が混合シリンダ１の遠い側で混合シリンダ１を部分的に囲む中空シリンダ５に動かないように連結された状態で、混合シリンダ１内を軸方向に移動可能に構成されている。
【００４２】
混合シリンダ１はその外側に雄ねじ６を有しており、その雄ねじ６は、混合シリンダ１を部分的に囲む中空シリンダ５の内側の、雄ねじに組合わさる雌ねじ７に噛み合う。中空シリンダ５を混合シリンダ１に対して回転させることによって、雄ねじ６と雌ねじ７によって形成される移動ねじは、回転運動を、中空シリンダ５およびそれに動かないように連結された排出プランジャ４の対応する軸方向の移動に変換する。混合シリンダ１をしっかりと保持し、同時に中空シリンダ５を回転させることによって、混合シリンダ１の内部の排出プランジャ４の軸方向の移動が行われ、これにより、混合シリンダ１の内部に位置する、図示されていない材料の一様な排出が、前方に移動する排出プランジャ４によって起こる移動に従って行われる。
【００４３】
穴あき混合プランジャ８は排出開口３と排出プランジャ４との間に混合シリンダ１内で軸方向に回転移動可能に構成されており、作動ロッド９は排出プランジャ４を通って封止するように混合シリンダ１から突き出ている。混合プランジャ８の作動ロッド９は、排出プランジャ４の内部に形成された支持ジャーナル１０に、軸方向に回転移動可能に取り付けられている。混合プランジャ８の前面からわずかに離れた所に作動ロッドの周囲に沿って構成された環状のシール１１が、周囲に対する混合シリンダ１の内部の気密シールを形成しており、混合シリンダ１内に保管されている材料または混合済みの材料が漏れることを確実に防止している。作動ロッド９の周囲に沿った環状のくぼみ１２は公称破壊点を形成しており、装置の取扱いをさらに簡略化するために、混合プロセスが行われた後に作動ロッド９の突出端部を破壊して取り外すのが可能になっている。蝶ねじ状の構成を有し、混合シリンダ１の内部での混合プランジャ８の確実で強力な往復運動を簡略化する、作動ロッド９を介して作動ハンドル１３に連結された作動ハンドル１３は、作動ロッド９の突出端部に位置している。
【００４４】
排出プランジャ４は、実際の混合プロセスの前に混合すべき材料を収容しておく働きをする本質的に中空の円筒状くぼみの形の保管チャンバ１４を、排出プランジャ４の内部に有している。排出プランジャ４は、排出プランジャ４の保管チャンバ１４を充填する封止可能な充填開口１５を、混合シリンダ１から離れる方向を向いた端部にさらに有している。図示した実施形態では、充填開口１５は、ねじ込みピン１６によって漏れないように封止されている。
【００４５】
排出プランジャ４は混合シリンダ１の内側を向いた排出プランジャ４の端部に封止可能な開口１７を有しており、開いた状態のその開口を通じて、排出プランジャ４の保管チャンバ１４内に位置する出発原料が混合シリンダ１に進入することが可能である。封止可能な開口１７は、排出プランジャ４の保管チャンバを通って延び、かつ一方の端部が封止可能な開口１７内に突出して開口１７をしっかりと封止している封止ロッド１８によって封止されている。封止ロッド１８は、排出プランジャ４の混合シリンダ１から離れる方向を向いた端部に、軸方向に移動可能に取り付けられている。図示した実施形態に示されている、封止ロッド１８の対応するねじの取り外しねじ込みによって封止可能な開口１７の確実な開閉を容易にするねじ１９の代わりに、封止ロッド１８は、小さいレバーなどによって作動させることのできるバヨネットキャッチを択一的に備えることができる。
【００４６】
図１から図６に示されている装置は、装置に出発原料を充填する間、および混合プロセスとそれに続く混合材料の排出の間の取扱いを容易にすることができる。
【００４７】
装置を充填するには、まず、排出プランジャ４をそれに連結された混合プランジャ８と一緒に、混合シリンダ１から完全に取り外す。通常は粉末材料である混合すべき出発原料の成分を混合シリンダ１の内部に導入する。その後、混合シリンダ１の内部を排出プランジャ４によって再び漏れないように封止する。このプロセスでは、混合シリンダ１の内部の残りの容積が、混合すべき材料の第２の成分を後で完全に収容し、材料を十分に混合するのを容易にするのに十分な容積にもなるような程度まで、排出プランジャ４を混合シリンダ１内に挿入する。次に、排出プランジャ４内の保管チャンバ１４の充填開口１５を開き、混合すべき材料の通常は液体である第２の成分を排出プランジャ４の保管チャンバ１４内に導入する。続いて、ピン１６を充填開口１５内にねじ込むことによって充填開口１５を再び漏れないように封止する。その後、充填されて漏れないように封止された装置は、滅菌条件の下で使用するまで手術室の外側または内側に保管しておくことができる。
【００４８】
混合プロセスを開始する前に、まず封止ロッド１８を取り外し、封止可能な開口１７を開かなくてはならない。たいていの場合、排出プランジャ４の保管チャンバ１４内に位置する液体を、その下に位置する混合シリンダ１内に完全に排出するには、装置を短時間の間直立させておけば十分である。排出プランジャ４の保管チャンバ１４の中空の円筒状の内部に高粘度の出発原料が導入され、したがって混合プロセスを開始する前に排出プランジャを残渣のないように空にしておくことができないおそれがある場合、不図示の他の手段を用いて、排出プランジャ４を実質的に残渣のないように空にすることができる。
【００４９】
空にした後に排出プランジャ４の封止可能な開口１７が再び封止された後、混合シリンダ１の内部１４の穴あき混合プランジャ８を繰返し移動させることによって、今や混合シリンダ１内で組み合わされている各成分を十分に混合することができる。
【００５０】
この場合、有利なことに、排出開口３は図５および図６にも示されている立脚２０によって封止される。立脚２０は、排出開口３の、立脚２０に組合わさるコネクタ２１にねじによって連結されている。立脚２０が装置に完全に連結されている場合、同心形の部材２１の前面２３が混合シリンダ１の内部と同一平面を成すように終端する程度に、同心形の部材２１が排出開口３のコネクタ２１内に突出している。このようにして、不完全に混合された量の出発原料しか収集できない混合シリンダ１の内部のデッドスペースが混合プロセス中に生じることが防がれている。
【００５１】
装置は立脚２０によって平坦な支持体上に直立に置くことができ、したがって、作動ロッド９は上向きに突出し、作動ハンドル１３に容易に手を届かせることができる。次に、作動ロッド９を単に上下に移動させると、穴あき混合プランジャ８の対応する移動が生じ、したがって、出発原料の所望の混合が行われる。
【００５２】
各材料を十分に混合した後、立脚２０を取り外してカニューレ２４と交換することができる。中空シリンダ５をしっかりと保持された混合シリンダ１に対して回転させると、排出プランジャ４が混合シリンダ１内にだんだん押し込まれ、混合シリンダ１内に位置する不図示の混合生成物を放出し、その混合生成物はカニューレ２４を通して排出される。排出プランジャ４は、混合シリンダ１の内部を前進する間、排出動作が損なわれることを感じさせることなく、混合プランジャ８をその前方に押し出す。装置の取扱いをより簡単にする必要がある場合には、作動ロッド９のもはや必要とされない部分を作動ロッド９の公称破壊点１２の所で折って作動ハンドル１３と一緒に取り外すことができる。
【００５３】
安全のため、作業の前、作業中、あるいは作業の後で、装置を使用しない場合には、カニューレ２４を保護キャップ２５で覆うことができる。
【００５４】
明確にするために、図７から図１０は、中空シリンダ５と一緒の排出プランジャ４と混合シリンダ１とを別々に示している。中空シリンダ５は、排出プランジャ４との固定された連結部の領域におけるその外側表面上に、互いに距離をおいて配置された複数の丸い形状の部材２６の形態の操作部材を有している。排出プランジャ４は、周囲に沿って延び、封止リングまたは同様の封止手段を収容するのに適しており、混合シリンダ１の内側を周囲に対して確実に封止する環状のくぼみ２７を、混合シリンダ１に面する端部に有している。
【００５５】
図１１は、個々の孔２８の構成および配置を示している、穴あき混合プランジャ８の前面を示している。
【００５６】
明確にするために、すでに図５および図６に示し、これに関連して説明した立脚２０が、図１２および図１３に別々に示されている。
【００５７】
各図に示されている装置の個々の部材は、主としてポリカーボネートまたはポリプロピレンで射出成形によって作製することができる。必要に応じて、たとえば作動ロッド９やピン１６や封止ロッド１８をアルミニウムまたは十分な強度を有する他の材料で作ることができる。ある用途では、排出プランジャ４のくぼみ１４および混合シリンダ１の内側表面を耐薬品性を有する保護層、たとえば薄いテフロン（登録商標）コーティングまたはガラスコーティングで覆うと有利であるかまたはそうする必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】取り付けられたカニューレと一緒に医療に使用される液体材料と粉末材料とを混合して排出する装置の側面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。
【図３】カニューレが保護キャップで覆われている、図１に示した装置の側面図である。
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】カニューレの代わりに立脚が装置に連結されている、図１に示した装置の側面図である。
【図６】図５に示した装置の、ＶＩ−ＶＩ線に沿った断面図である。
【図７】中空シリンダが連結された排出プランジャの側面図である。
【図８】図７に示した排出プランジャの、ＶIII−ＶIII線に沿った断面図である。
【図９】雄ねじを有する混合シリンダの側面図である。
【図１０】図９に示した混合シリンダの、Ｘ−Ｘ線に沿った断面図である。
【図１１】穴あき混合プランジャの前面図である。
【図１２】装置に組み合わされた状態の、図５および図６に示した立脚の側面図である。
【図１３】図１２に示した立脚の、ＸIII−ＸIII線に沿った断面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１    混合シリンダ
２    第１の端面
３    排出開口
４    排出プランジャ
５    中空シリンダ
６    雄ねじ
７    雌ねじ
８    穴あき混合プランジャ
９    作動ロッド
１０  支持ジャーナル
１１  環状のシール
１２  環状のくぼみ（公称破壊点）
１３  作動ハンドル
１４  保管チャンバ
１５  充填開口
１６  ねじ込みピン
１７  封止可能な開口
１８  封止ロッド
２０  立脚フット
２１  コネクタ
２３  前面
２４  カニューレ
２５  保護キャップ
２６  丸い形状の部材
２７  環状のくぼみ
２８  孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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