(57)【要約】【課題】経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、動物を傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる、中型動物用経口カテーテルを提供することを課題とする。【解決手段】内部に投与用通路が形成されておりかつ中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブであって、当該チューブの一方の最先端からの長手方向の順に、滑らかな曲面からなる先端閉鎖部、次いで前記投与用通路が前記チューブの外表面で開口された開口部、さらに当該開口部から遠く離れることなく存在する前記チューブの外径よりも大きく滑らかな曲面からなる隆起部、が設けられてなることを特徴とする中型動物用経口カテーテル等。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に投与用通路が形成されておりかつ中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブであって、当該チューブの一方の最先端からの長手方向の順に、滑らかな曲面からなる先端閉鎖部、次いで前記投与用通路が前記チューブの外表面で開口された開口部、さらに当該開口部から遠く離れることなく存在する前記チューブの外径よりも大きく滑らかな曲面からなる隆起部、が設けられてなることを特徴とする中型動物用経口カテーテル。
【請求項２】
中型動物がウサギであることを特徴とする請求項１記載の中型動物用経口カテーテル。
【請求項３】
中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブが、当該チューブと気管開口部との接触抵抗により腰折れする程度の柔軟性を有するチューブであることを特徴とする請求項１又は２記載の中型動物用経口カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ウサギ等の中型動物に各種薬剤や飼料等を経口投与するためのカテーテルに関し、さらに詳しくは、経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、動物を傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる、中型動物用経口カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば、強制経口投与する薬剤の効能や副作用等を調べるために、ウサギ等を用いて動物実験をする場合等にあっては、経口カテーテルを口から食道を経て胃内へ挿入し、当該カテーテルを介して所望の薬剤等が強制経口投与される。
【０００３】
従来、例えば、イヌ等の中型動物に用いられる経口カテーテルは、当該動物の口腔内等を傷つけないようにシリコンやゴム等の軟質材料からなるチューブ（５２）で構成されてなる中型動物用経口カテーテルが知られている。当該チューブは、当該動物の食道内へ円滑に挿入できるように、なるべく細く滑らかに形成するのが望ましく、一方で挿入時の強度を確保する必要があり、また、薬剤等を円滑に投与するため内部に形成される投与用通路をできるだけ広くする必要もあることから、通常５ｍｍを超える程度の外径のものが用いられる（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
また他には、上記カテーテルの改良品として、ある種の中型動物用経口カテーテルが開示されている（例えば、特許文献２参照。）。具体的には、中型動物の食道内へ挿通可能な軟質材料からなるチューブ内に投与用通路を形成し、このチューブの先端に、当該中型動物が嚥下可能で且つこのチューブの外径よりも大きい案内部を設け、この案内部の少なくとも先端側を滑らかな球面に形成するとともに、この案内部の近傍で上記投与用通路を開口させたことを特徴とする中型動物用経口カテーテルである。当該カテーテルを口腔内に挿入すると、当該動物はこの案内部を感じ取って飲み込もうとする。この結果、喉頭蓋が移動して気管の入口が蓋されるとともに、当該動物の嚥下行為によりカテーテルのチューブは案内部とともに確実に食道内へ案内される。しかも、上記案内部は少なくとも先端側を滑らかな球面に形成してあるので、口腔や食道の内面を傷つけることなく円滑に食道を経て胃内へ案内される。そしてこの案内部が当該動物の胃内に到達すると、上記投与用通路の外端側から医薬品や栄養剤等が供給され、当該動物の胃内へ投与される。このとき、上記投与用通路は案内部の近傍で開口していることから、胃壁等で塞がれる虞れがなく、医薬品等が確実かつ円滑に投与される。投与が完了すると、チューブが先端の案内部とともに食道および口腔内から引き抜かれる。
【０００５】
【特許文献１】
特開平１１−５６８８０号公報（第６図）
【特許文献２】
特開平１１−５６８８０号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記前者の従来の経口カテーテルにあっては、容易に挿通できるように先端が細く滑らかであるため、挿入時に当該中型動物の軟口蓋と喉頭蓋との間を通過して気管内へ侵入する虞れがあり、特に経験の浅い者や未熟達者にあっては挿入時の感覚が把握できないため、気管や肺へ誤まって挿入してしまう危険がある。
また、こういった不慣れな作業者等にあっては、挿入操作を容易にするため当該中型動物が暴れないように上顎を確りと保持し、口を大きく開かせようとするが、これによって動物が喘ぐ状態で呼吸するため口腔内が気管と連通し易くなり、経口カテーテルが食道へ挿入されずに気管内へ誤って挿入される虞れが一層多くなる。そしてこの誤挿入の状態で薬剤等を投与しようとすると、適正に経口投与できないばかりか当該動物を傷つけることとなり、場合によっては死亡させてしまうこともある。
【０００７】
一方、上記後者の従来の経口カテーテル、即ち、中型動物の嚥下行為を自発的に促すことによって、食道内へ誤りなく案内される経口カテーテルを用いた場合、ウサギ等の中型動物に薬液等を強制経口投与するためには、当該動物を拘束する必要があり、この拘束操作により動物は喘ぐ状態で呼吸するため喉頭蓋は開き、気道は大きく開口する。この状態で上記カテーテルを飲み込まそうとしても嚥下行為を示さず、気管内への誤挿入が頻繁に発生して食道に導くまで時間を要するとともに、動物の拘束時間も長くなり、動物及び作業者への負担も大きくなる。
【０００８】
本発明は、上記従来の問題点を解消し、経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、動物を傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる、中型動物用経口カテーテルを提供することを技術的課題とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような状況下、本発明者らが鋭意検討した結果、上記課題を解決するための下記のような発明に至った。
まず請求項１の発明は、内部に投与用通路が形成されておりかつ中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブであって、当該チューブの一方の最先端からの長手方向の順に、滑らかな曲面からなる先端閉鎖部、次いで前記投与用通路が前記チューブの外表面で開口された開口部、さらに当該開口部から遠く離れることなく存在する前記チューブの外径よりも大きく滑らかな曲面からなる隆起部、が設けられてなることを特徴とする中型動物用経口カテーテル（以下、本発明カテーテルと記すこともある。）である。
【００１０】
請求項１の発明によれば、隆起部がチューブの一方の最先端ではなくその近傍に設けられることから、経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、動物を傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、中型動物がウサギであることを特徴とする請求項１記載の中型動物用経口カテーテルである。
【００１２】
請求項２の発明によれば、中型動物の中でも特にウサギを対象とする使用に適しており、経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、ウサギを傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる。
【００１３】
請求項３に記載の発明は、中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブが、当該チューブと気管開口部との接触抵抗により腰折れする程度の柔軟性を有するチューブであることを特徴とする請求項１又は２記載の中型動物用経口カテーテルである。
【００１４】
請求項３の発明によれば、経口カテーテルの気管内への挿入の正確性と作業者の操作性とをバランスよく兼ね備えることができることから、（１）薬剤を円滑に投与するために、チューブの内部に形成される投与用通路をできるだけ広くする必要があるが、一方で無理なく食道内に挿入され得る大きさである必要もあること、及び、（２）気管内に誤挿入されることを防ぐために、チューブの外形が大きなものであること、に容易に対応可能となる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下に説明する中型動物用経口カテーテル（即ち、本発明カテーテル）は、例えば、本発明の実施の形態を示す図１及び図２に基づいて説明すると、中型動物用経口カテーテルを次のように構成したものである。
【００１６】
本発明カテーテルは、内部に投与用通路が形成されておりかつ中型動物の食道内へ挿入可能な軟質材料からなるチューブであって、当該チューブの一方の最先端からの長手方向の順に、滑らかな曲面からなる先端閉鎖部、次いで前記投与用通路が前記チューブの外表面で開口された開口部、さらに当該開口部から遠く離れることなく存在する前記チューブの外径よりも大きく滑らかな曲面からなる隆起部、が設けられてなることを特徴とする。
【００１７】
上記チューブを構成する軟質材料としては、気管開口部との接触抵抗により腰折れする程度の柔軟性を有する材料等を挙げることができ、そして対象となる中型動物の胃内へ円滑に挿入できる程度の腰の強さ（弾力性）と表面の滑らかさ、柔軟性、安全性等を備えているものが好ましい。具体的には、例えば、シリコン等の合成樹脂等が挙げられる。
薬剤を円滑に投与するために、チューブの内部に形成される投与用通路をできるだけ広くする必要があるが、一方で無理なく食道内に挿入され得る大きさである必要もある。また気管内に誤挿入されることを防ぐために、例えば、ウサギ等の中型動物においては、チューブの外径として約７〜８ｍｍ程度のものを使用することで物理的に気管内への挿入を困難にする方法が考えられるが、使用されるチューブの外径が大きくなるほど腰が強くなることから、作業者は気管内への挿入時における抵抗が感じられず気管内に誤挿入される虞が増す。そして経口カテーテルの気管内への挿入の正確性と作業者の操作性とをバランスよく兼ね備えたチューブの外径としては、例えば、ウサギ等の中型動物の場合には、通常、約４．５〜５ｍｍ程度を好ましく挙げることができる。
【００１８】
上記の先端閉鎖部の表面及び形状は、少なくとも外表面が滑らか曲面で閉塞されていればよく、砲弾形や楕円体形や、チューブの一方の最先端を球面にした形状等であってもよい。
【００１９】
上記の隆起部の表面及び形状は、少なくとも外表面が滑らかな曲面であればよく、砲弾形や楕円体形や、円柱の両端を球面にした形状等であってもよいが、砲弾形は投与後に引き抜く際の抵抗が大きく、また楕円体形等であると食道等の内面との接触面積が大きく挿抜時の抵抗が大きいので、挿抜操作がより容易にするため、当該隆起部を球形状に構成することが最も望ましい。また、当該隆起部の材質としては、表面が滑り易いシリコン等の合成樹脂等を用いてもよく、ステンレス等の金属や、これを合成樹脂で被覆する等複合材料であってもよい。
上記の隆起部の大きさとしては、中型動物の気管の入口の直径と略同程度で、容易に気管内へ挿入し得ないような直径であればよく、例えば具体的には、ウサギ等の中型動物の場合には、約６〜８ｍｍ程度を好しくあげることができる。
【００２０】
上記隆起部をチューブの一方の最先端ではなくその近傍に設ける構成としては、滑らかな曲面からなる先端閉鎖部からのチューブの長手方向の位置において投与用通路がチューブの外表面で開口された開口部から遠く離れることなく上記隆起部を存在させてなる構造であり、チューブの一方の最先端ではなくその近傍に一体成形する構造や、別部材を溶着や接着により固定する構造を採ることもできる。
ここで「チューブの一方の最先端ではなくその近傍」とは、気道に誤挿入される確率が極めて低減化され得るような位置であり、具体的には例えば、前記最先端から約１５ｍｍ程度離れた位置が好ましい。
【００２１】
上記開口部の存在位置である投与用通路を開口させる隆起部の近傍とは、隆起部から一方の最先端方向に少し離れたチューブの外表面である。そして強制経口投与を実施する際に、必須の操作であるシリンジ吸引による誤挿入の確認を当該隆起部の存在に阻まれることなく、誤りなく正確に実施可能となるように、投与用通路がチューブの外表面で開口された開口部を前記隆起部の直前に設ければよい。具体的には例えば、前記最先端から約１０ｍｍ程度離れた位置が好ましい。
仮に隆起部の直後、即ち、一方の最先端方向とは逆方向に少し離れたチューブの外表面に設ければ、当該隆起部に気道内空気の流入が阻まれることが想定され、また前記隆起部自体に設ければ、気道の直径と隆起部の直径がほぼ同等であるため、開口部が気道壁に接し、前記同様の事態が発生する虞がある。また、隆起部にチューブからの投与用通路をまっすぐ開口させれば、開口部が気道壁に接することはなくなるが、気道内で液漏れを起こす虞が高くなることから上記部位へ開口部を設けることが重要である。
加えて、食道内に挿入後に薬液を排出させても隆起部により薬液が咽・喉頭へ逆流することも防止可能となる。
上記開口部の開口形状及びその大きさは、円形や楕円形等で、薬剤を投与用通路からチューブ外に適切に流出させることができるものであればよいが、例えば、チューブ内径よりも小さい径を有するような円形や楕円形（短径として）等であってもよい。
【００２２】
以下、具体的実施例をあげて、本発明カテーテル及びその使用をさらに詳しく説明する。なお、本発明はこれらの例に限定されるものではない。
【００２３】
本発明に至る過程において、まずウサギを保定器に拘束し、その状態における咽・喉頭部をマイクロスコープで観察したところ、拘束した状態では既にウサギの喉頭蓋は開き、気管は大きく開口している状態にあることが確認された。さらに、図３に示された従来型の経口カテーテルを挿入してもウサギの喉頭蓋は閉じることはなく、容易に気管内に当該カテーテルが挿入された。その際に当該カテーテルが気管内へ誤挿入されても当該カテーテルから伝わる抵抗は感じられず、当該動物にも外見上の変化が何ら認められなかった。以上の観察結果により、上記のように拘束した状態において従来型の経口カテーテルを挿入する場合には、作業者が気付くことなく気管内へ容易に挿入されることが明らかになった。
そこで、内部に投与用通路（２）が形成されており、その一方の最先端が滑らかな曲面で閉鎖されている先端閉鎖部（５）を有し、かつ、外径４．５〜５ｍｍ程度であるシリコン製のチューブにおいて、前記チューブの外表面で開口された開口部（４）が当該チューブの一方の最先端から長手方向に約１０ｍｍ離れた位置に設けられ、さらにウサギの食道への挿入が可能でかつシリコン製のチューブの外径より大きく滑らかな曲面からなる約６〜８ｍｍである隆起部（３）を当該チューブの一方の最先端から長手方向に約１５ｍｍ離れた位置に設けられてなる中型動物用経口カテーテルを作製した。
上記隆起部の表面及び形状は、外表面が滑らかな曲面である球形状であり、ウサギの気管の入口の直径とほぼ同等で、容易に気管内への挿入が不可能な直径約６〜８ｍｍの大きさである。
【００２４】
図１に示すように、この経口カテーテルは中型動物の食道内へ挿入可能なテフロン（登録商標）やシリコン等の軟質材料からなるチューブ（１）と、当該チューブの一方の最先端ではなくその近傍に固定した球形状の隆起部（３）と、基端に設けた接続具（４）とからなる。上記チューブ（１）内には投与用通路（２）を形成してある。
【００２５】
上記隆起部（３）は、表面の滑らかなテフロン（登録商標）等の比較的硬質の材料で形成してあるが、軟質樹脂材料や金属材料で形成したものであってもよい。
上記チューブ（１）の一方の最先端の近傍に開口部（４）が形成してある。このため、上記隆起部（３）とともにチューブ（１）の一方の最先端を動物の胃内へ挿入すると、上記投与用通路（２）をこの胃内で確実に開口することができ、またこのときに隆起部（３）が胃壁に当接しても少なくとも上記開口部（４）は胃壁で閉塞される虞れがないので、投与用通路（２）の開口を確保することができる。
【００２６】
次に、上記経口カテーテルを用いて中型動物に薬剤等を投与する手順を説明する。
清浄な状態にした当該経口カテーテルの一方の基端に設けられた接続具に注射筒を連結し、注射筒の内筒を吸引して所望の薬液等を注射筒に充填する。最初に、ウサギを保定器で拘束し、技術者がウサギの両口角部を上顎側へ軽く持ち上げ、切歯と前臼歯を露出させる。上記経口カテーテルを切歯と前臼歯との間から口腔内に挿入して咽頭部に達する頃、少しずつ押し込むことにより食道に入る。経口カテーテルが食道内にあることを確認するために、当該注射筒の内筒を吸引して空気が戻ってこないことを確認し、あらかじめ表示した位置まで経口カテーテルを挿入した後、さらに注射筒の内筒を引いても空気が吸引されないことを確認して注射筒の内筒を押して所望の薬液等を注入する。所望の量を投与した後、経口カテーテルを食道及び口腔内から引き抜く。この場合、上記経口カテーテルの隆起部の形状は両端ともに滑らかな球面形状である隆起であるため、当該動物の口腔や食道の内面を傷つける虞れがなく円滑に引き抜かれる。尚、当該経口カテーテルは、使用後に洗浄し、次いで蒸気滅菌等で清浄な状態にして保管することがよい。
【００２７】
次に中型動物としてウサギを対象とした約２０日間の連続強制経口投与における気管への誤挿入回数について、本発明カテーテルを使用した場合と従来型のカテーテル（図３参照）を使用した場合との比較試験を行った。その結果を気管内に誤挿入がみられた回数毎に分類した。ゴム製の従来型のカテーテルの場合には、０回では１４％、１〜５回では１４％、６〜１０回では４３％、１１〜１５回では２９％であった。シリコン製の従来型のカテーテルの場合には、０回では２９、１〜５回では７１％であった。これに対して本発明カテーテルの場合には０回では１００％、即ち、一度も経口カテーテルの気管内への誤挿入なく、正確に気管への挿入ができた。
以上の結果から明らかなように、経験の浅い作業者や未熟者でも容易に強制経口投与のための操作を可能にした。また気管内への挿入による事故が無くなり、中型動物及び作業者への心理的負担（例えば、ストレス等）を大幅に軽減させ、信頼性の高い試験の実施を可能にした。
【００２８】
【発明の効果】
本発明は、経験の浅い者や未熟達者であっても誤って気管へ挿入する虞れがなく、動物を傷つけずに所望の薬剤等を確実に強制経口投与できる、中型動物用経口カテーテルを提供可能にした。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明カテーテルの一例の写真（外周の縁取り強調有り）である。
【図２】本発明カテーテルの一例の構成を示す図面である。当該図面には、上段から上面図、側面図、正面図の順に３つの図面を含んでいる。
【図３】従来型のカテーテル及び本発明カテーテルの一例を示す写真（外周の縁取り強調有り）である。当該図面には、上段から順に、ゴム製の従来型のカテーテル、シリコン製の従来型のカテーテル及び本発明カテーテルの３つの写真を含んでいる。
【図４】従来型のカテーテルの一例の構成を示す図面である。
【符号の説明】
１…チューブ、
２…投与用通路、
３…隆起部、
４…開口部、
５…先端閉鎖部
【図１】
2005058253.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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