(57)【要約】【目的】調剤後に最終鑑査の調剤薬鑑査をするが、薬種の組合せが多く医薬品の取り違い等の調剤過誤を防止したい。【構成】各種医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２、包装体込み繁用数別重量値４、分包紙の繁用包数別重量値６を記録しおき、処方より１包化の医薬品１別１日当り服用重量値を上記記録から積算し、散薬も同様に１日当り服用重量値を加算し、分包紙５も含めた１日当りの重量値を算出し、これらに投与日数を乗じて理論重量値を算出、包装体込み医薬品総個数の理論重量値も上記記録より算出する。次に１包化或は包装体３込みの調剤薬の総重量を実測する。そして理論重量値と実測値とを照合して調剤薬鑑査の前か後に重量鑑査を行う重量検証システムとした。なお、記録手段は一覧表等の書面かデータベース化してコンピューターに登録し演算と判定をさせる。理論重量値は患者毎の処方内容と共に記録に残し次回以降の同処方に利用する。【選択図】図１
2005066272.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各種医薬品（１）の、バラ包装の繁用数別重量値（２）及び包装体込み繁用数別重量値（４）、それに分包紙の繁用包数別重量値（６）を記録手段に記録しおき、処方内容より１回量包装調剤する医薬品（１）の該当する重量値を上記各重量値から得て積算するが、その際、散薬を含む場合は、用量から１日当りの散薬の服用重量値を得ると共に、これを含んでバラ包装の他の医薬品（１）の１日当りの服用重量値をバラ包装の繁用数別重量値（２）より当該用量重量値を得て夫々を加算し、更に、用法により定まる１日当りの分包紙（５）の重量を上記分包紙の繁用包数別重量値（６）より得た当該包数重量値を加算して積算値とし、これに投与日数を乗じて分包紙（５）を含んだ総重量値を算出して１回量包装調剤分の理論重量値と成し、一方、包装体（３）込みの医薬品（１）の調剤では、１日当りの用量に投与日数を乗じて調剤すべき医薬品（１）の各々の総個数を算出した後、上記包装体込み繁用数別重量値（４）より当該総個数に該当する重量値を得て積算した総重量値を得て包装体（３）込み分の理論重量値と成し、他方において、分包紙（５）或は包装体（３）込みの患者に渡すべき調剤済の医薬品（１）の総重量を測定して、上記両理論重量値と夫々照合することによる重量鑑査を、調剤薬鑑査の前か後に行うことを特徴とする調剤薬における重量検証システム。
【請求項２】
各種医薬品（１）の、バラ包装の繁用数別重量値（２）及び包装体込み繁用数別重量値（４）並びに分包紙の繁用包数別重量値（６）の記録手段を、一覧表等に書面化した請求項１記載の調剤薬における重量検証システム。
【請求項３】
各種医薬品（１）の、バラ包装の繁用数別重量値（２）及び包装体込み繁用数別重量値（４）並びに分包紙の繁用包数別重量値（６）の記録手段を、データベース化してコンピューターに登録し、加えて該コンピューターに理論重量値を算出させると共に、実測した分包紙（５）或いは、包装体（３）込みの調剤済の医薬品（１）の総重量値を入力し、又は，実測用の天秤を上記コンピューターに接続することにより上記理論重量値と自動照合させて適否の判断をさせ得るようにプログラムした請求項１記載の調剤薬における重量検証システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  この発明は、薬剤師が、調剤終了後に通常業務として行っている従来の最終鑑査である調剤薬鑑査の前か後に、新たに加えた鑑査・重量検証システムであって、それは、医薬品を患者に渡す前に調剤薬の総重量を実計測し、別にある諸重量表等から得る理論重量値と照合することにより、調剤薬鑑査の精度を従来よりも一層高めて、もってヒューマンエラーによる調剤過誤を未然に防ごうとするものである。
【背景技術】
【０００２】  医薬品には医療法第２５条の規定により医療関係者が適正な薬物療法を行う際に必要な医薬品情報源である添付文書が添えられている。医薬品名や製造・販売元の他、医薬品の組成・成分、規格単位、用法・用量、効能・効果等を記載した公的文書である。
医師が処方箋を作成する際には、この添付文書に記載された内容を参酌し、特定人の特定疾病に対し、すなわち、患者の疾患や症状に応じた医薬品の適正な用法（１日分を何回に分けて何時飲むか）・用量（１日の服用量）を決定しているのである。【０００３】  そこで、従来、薬剤師は、医師の指示による処方箋を受付けた後、処方鑑査を行い疑義があれば医師へ照会した後調剤に入る。そのとき、処方内容により幾つかの医薬品を選択し調剤するが、調剤済となった医薬品を調剤薬と称し、その調剤薬の鑑査は、通常錠剤の場合は、医薬品名・規格単位・コードナンバー・色調・剤型等により医薬品の特定確認をし、服用回数・投与日数等により医薬品の個数を確認する鑑査方法が採用されている。
ところが、それでもヒューマンエラーを防ぐのは難しいのである。【０００４】  院外処方箋は、一般に「保険処方せん」と呼ばれている健保法の様式に定められたものを用いているが、ここでは病院内で使用される簡略化された図２に示すような処方箋の一例にて説明する。
なお、医薬品名等には商標登録されたものが多々あるので、この発明の説明においてはすべての名称について○△をも雑ぜた仮名を用いた。
ところで、処方箋に記載の「Ｒｐ１」とはレシペと呼称し処方を意味して、その数字はその処方番号である。医薬品名に付した括弧内数字「（２５）」は、医薬品１錠の重量ではなく、１錠中の薬そのものの有効成分の含有量であって規格単位（ｍｇ・μｇ・国際単位など）と称せられるものである。【０００５】  すなわち、Ｒｐ１は、１錠当たり２５ｍｇの薬成分を有したペ○サ○チ○錠を、用量として１日３錠服用させる。それも、「分３毎食後」とあるのは、用法として１日服用量を３回に分けて毎食後に服用させよということであり、投与日数は「１４日分」とした医師からの指示である。
同時に服用指示のあるオ○ゼ○ン錠も、次のＲｐ２や、Ｒｐ３も同似であるから説明を割愛するが、医薬品名に括弧内数字の付されてないものもあり、ビ○フ○ル○ンは散剤すなわち俗称の粉薬である。【０００６】  そこで、ペ○サ○チ○錠やオ○ゼ○ン錠も、医薬品１としては錠剤であるから、ＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装剤として、１０錠毎に、ものによっては１２錠毎、１４錠毎にシート状の包装体３内に封入されているものもあり、ＰＴＰ包装剤の形のままで患者に渡すと、図３のようにシート状の包装体３のまま重ねられるか向い合せに束ねられていることになる。
すなわち、総錠剤個数は３×１４日＝４２個である。図３では一方の医薬品１分しか図示していないので、実際は図示省略した他方の医薬品１分として４２錠分の束があることになる。【０００７】  ところで、患者の老齢化に伴って、服用する際に間違わず分かりやすいようにと、１度に両医薬品１を飲めるように一体化する「１回量包装調剤」が多用されるようになってきたのである。これは、通称「１包化」するという方法である。
すなわち、高齢者などでは服用忘れや服用の煩雑さからくる服薬コンプライアンス（服薬遵守）が低下しやすいことや、ＰＴＰ誤嚥（誤飲）が見られることからそれらを防ぐために認められる方法である。１日量をこの３分割包装の形で１包化したものを示したのが図４である。【０００８】  これは、分包紙５という細長いＵ字状の袋を、１回の服用分単位に医薬品１を入れる幅に溶着して中仕切７を作って区分したものである。
その区分した中に上記のペ○サ○チ○錠とオ○ゼ○ン錠とを、薬剤師がバラ包装或いはＰＴＰ包装シートから取り出して１錠ずつ入れたものである。これらは毎食後服用だから図４では１日分を表しており同様のものを１４個つくるのである。【０００９】  図５の左は、医薬品１がカプセルのもの、錠剤のもの、更に加えて散剤のものを一緒に入れて１包化した例である。
また、同図右は、１つの医薬品１を１回に飲む頓服を１包化したもので示した。これらの例にても分かるように、医薬品１の分包は多様多岐にわたっているのである。【００１０】  ところで、従来から散薬については、当然に秤量しなければ調剤にならないから、分包紙５の重量をも含んだ理論重量値と、調剤薬の実測値とを照合確認するための調剤薬の重量鑑査が行われていた。
しかしながら、錠剤・カプセル剤では、１錠・１カプセル当りの重量が添付文書中に記載されているものが多いが中には記載がないものもあることから、重量鑑査は殆ど行われていなかったのである。すなわち、調剤過誤を防止する意味での重量検証は行われていないのである。【００１１】  このように従来は、調剤薬を「散薬」・「錠剤」・「散薬と錠剤」と３区分する中で、「散薬」以外は調剤薬鑑査時に実測による重量鑑査は殆ど行われていなかったのである。
すなわち、散薬と錠剤が一緒になった図５のような１包化されたものの調剤薬鑑査は、その散薬の分は秤量時の記録を確認して目視による調剤薬鑑査とし、錠剤・カプセルの分は前述のようなことから、医薬品の特定をし、確認をした後は、目視で個数のみの確認で済ませ、重量鑑査は殆どの場合行われていなかったのである。【００１２】  したがって、この発明が新たに導入しようとする鑑査・重量検証システムについては、先行技術文献情報には全く見当たらないが、医薬品の用法・用量検証システムにおいて、医療事故を防止しようとする発明の名称「医薬品の用法・用量検証システム」としたコンピューターを用いたものがある（例えば。特許文献１参照。）。
これは、患者の属性情報と当該患者に対する医薬品の処方情報を入力する制御手段及び医薬品の添付文書に基づく患者の属性情報に応じた当該医薬品の適正な用法・用量に関するデータベースが記憶されている記憶手段とを具備するシステムである。
そして、その制御手段に入力した処方情報が、適正な用法・用量の範囲内にあるか否かを、両手段間の照合によって迅速に検証するものであるから、これは、あくまでも医薬品の用法・用量に限られた検証システムである。【００１３】  また、調剤台上での調合作業で散薬を補給する際に、薬剤師の目視による間違いを防ごうと、薬瓶と保管容器の識別コードを読み取って、すなわち散薬収納容器と散薬保管容器の両者の識別コードが一致したときに補給をするようにした発明の名称「散薬補給方法」がある（例えば。特許文献２参照。）。これも薬種の確認手段に関するものである。
【特許文献１】  特開２００３−２４４１６号（
【０００６】〜【０００７】）
【特許文献２】  特開平９−１８２７８０号（
【０００４】〜【０００７】）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】  一般に、調剤には薬剤師が、調剤する人、分包する人、そして調剤薬の鑑査をする人とそれぞれ分担している場合が多い。小規模のところで一人で行うところでは、思い込みの間違いを防ぐため、時間を経過させてから調剤薬鑑査を実施している。
調剤過誤は、一旦発生すると影響が大きいが、人間が扱っている以上間違いは発生するものである。【００１５】  これらの間違いを幾つか挙げると、医薬品１の種類の多さから薬名類似、薬効類似、外観類似、規格単位違い、剤型違い、他医薬品一部混入、包装数の違いなどがあり、しかも医薬品１の組合せが多岐にわたるため医薬品１の取り違いが生ずる。
また、１日３回とすべきであるのを２回にしてしまうなど、用法用量の読み間違いや投与日数を違えることや計数の誤りなど種々な間違いや勘違いを起こすことがある。
更に、患者から医薬品１不足の申し出があれば、正しい調剤の証拠を示す必要がある。
この発明は、以上の諸欠点を解決するために、この新規なシステムを導入することにより、ヒューマンエラーによる調剤過誤を未然に防止しようとする重量検証システムを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】  先ず、各種医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２及び包装体込み繁用数別重量値４、並びに分包紙の繁用包数別重量値６を、予め正確に測定の上別に記録しておく。
そして、処方内容より１回量包装調剤する医薬品１別それぞれの１日当りの服用重量値を、バラ包装の繁用数別重量値２から該当数値を得て積算する。更に、用法により定まる分包紙５の１日当りの包数重量を上記積算値に加えて、その１日当りの重量値とし、これに投与日数を乗じて分包紙５をも含んだ総重量となる理論重量値を算出するのである。
また、ＰＴＰ包装、シール包装の包装体込み医薬品１の調剤の場合では、１日当りの用量に投与日数を乗じて投与すべき医薬品１の各々の総個数を算出した後、包装体込みの繁用数別重量値４より該当数値を得て積算し、包装体３を含んだ総重量となる理論重量値を算出するのである。【００１７】  次に、患者に渡すべき１回量包装調剤した分包紙５を含んだ調剤済み医薬品の総重量、或は包装体３込みの調剤済み医薬品１の総重量を実測する。
そして、算出してある上記の理論重量値とこの実測した総重量とを照合した上、その可否を判断するのであり、この一連の重量検証を、調剤薬鑑査の前か後に行うことを特徴とする調剤薬における重量検証システムとしたのがこの発明の基本である。
勿論、この重量検証は、患者に渡す前、すなわち調剤薬鑑査の後に行うが、調剤薬鑑査の前に行っても差し支えないものであり、前後のどちらかに組み込めばよいのである。【００１８】  なお、１回量包装調剤する際に、散薬を一緒に封入する場合には次のようになる。すなわち、散薬の指示用量から１日当りの重量値を算出し、１日当りの散薬分重量値とする。
それに、この散薬分重量値と一緒に封入した他の医薬品１分の１日当り服用重量積算値をバラ包装の繁用数別重量値２より算出合算し、更に、用いた分包紙５の重量を分包紙の繁用包数別重量値６から１日当りの当該包数重量値を得て上記重量値に加算し、その合計値に投与日数を乗じて分包紙５を含んだ総重量となる理論重量値を算出するのである。【００１９】  勿論、前出のＰＴＰ包装、シール包装で調剤するものがあれば、これらは包装体込み繁用数別重量値４より算出する。
このように個々の集合体を計量して、その個数を認知し得るのは、個々の単位重量が極めて正確に製造されていることが必須要件であり、医薬品なればこそ可能となる。【００２０】  なお、各種医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２と、各種医薬品１の包装体込み繁用数別重量値４と、分包紙の繁用包数別重量値６との諸記録を、その記録手段として一覧表等の書面とした調剤薬における重量検証システムとするもよい。【００２１】  又は、各種医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２と、各種医薬品１の包装体込み繁用数別重量値４と、分包紙の繁用包数別重量値６との諸記録を、その記録手段としてデータベース化してコンピューターに登録した処方調剤薬における重量検証システムとするもよい。勿論、コンピューターには登録させるだけでなく演算と照合もさせる上、検証結果の適否判断をさせ得るようにする方がより好ましい。
更に、天秤をコンピューターに接続して、秤量値が自動的にコンピューターに送られ、重量値が誤差値と共に表示されるようにすることも可能である。
なお、算出した理論重量値を記録させておいて、次回以降の同じ内容の処方に関してはその記録を呼び出すだけで利用できるようにするのもよい。
【発明の効果】
【００２２】  この発明は、従来行われている調剤薬の最終鑑査後に、或は前に、新たに重量検証をシステムとして導入するものであり、従来行われていなかった錠剤や、散薬と錠剤の１包化のものも、患者に手渡す総ての医薬品１の調剤薬毎の総重量を測定して、理論計算上の重量値と比較することによってその差異を知ることができるから、調剤薬を多角的に確認鑑査できることとなり、最終の調剤薬鑑査の精度を高め、患者へより安全な医療を提供することに貢献できるようになる。【００２３】  新たなシステムの導入は、調剤時の全般コストを高めることになるが、理論計算値を求めるのに多少時間を要するとしても、コンピューターを利用すれば至極簡単である。
それに、コンピューターに算出した理論重量値を記録させておいて、次回以降の同じ内容の処方に関しては、その記録を呼び出すだけで利用できるようになるから、繁用される多種類の１回量包装調剤、或は、包装体３込みの医薬品１の調剤薬の確認に用いても大層便利なものとなる。【００２４】  また、新たに加わる重量の実測作業は、調剤薬毎に患者に渡す分として纏めたものを各々一度にできる秤量だから、時間も要せず簡単に済むものである。
いずれにしても、医療事故は決して起こしてはならず、医療者と患者との間には信頼が一番である。このシステムを付加することにより安全性が飛躍することを願う。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】  最も好ましい形態としては、記録手段として次の諸事項を迅速・確実に行えるホストコンピューターを用いて、それにデータベースとして諸事項を登録させておいて、実重量値と比較し検証する方法である。
ただし、医薬品１が粉状や粒状の散剤は、その都度秤量せざるを得ないから基本的には登録の必要はないが、錠剤との１包化のこともあり登録する方が好ましい。【００２６】ア）医薬品１が錠剤やカプセル剤のものは、医薬品名・規格単位ごとの数量（個数）別の重量値を記録する。
イ）医薬品１がＰＴＰ包装剤やヒートシール包装剤、及び散薬、顆粒剤、水薬等を充填封入したシール薬剤等は、その包装体３を含む医薬品名・規格単位ごとの個数別の重量値を記録する。最近は薬剤情報提供が義務付けられており、医薬品１名が記されている端片８通称「耳」は取り除かないのが一般的である。したがって、１シート単位は端片８（耳）を含むものとし、１シートに満たない端数は端片８（耳）無しで記録する等である。
ウ）分包紙５は、大きさ別や用法による中仕切７数別ごとの包数別の重量値を記録する。【００２７】  記録手段としてコンピューターを使わない場合は一覧表等書面に記載して表すことになるが、なるべく記載数を少なくするために、上記の内で錠数（個数）別や包数別の重量値は限定したもののみにすればよい
すなわち、医薬品名・規格単位ごとに１日量として繁用される数量（個数）、たとえば１個・２個・３個、それに１日２錠で１週間分の１４個・３錠の２１個・６錠の４２個等のみの重量値を書き込んでおくのである。分包紙５も同様に、１包・２包・３包・２１包・４２包の重量値を記載しておけばよい。【００２８】  図１の「繁用数別重量値表」では、バラ包装や分包紙の例で見るように数値として最も基本となる１個・２個・３個のみの重量値を記録した。
ＰＴＰ包装の場合では、１個・２個・３個までは端片８無しのものとし、１０個以上のものは端片８を含むものの重量値を、その端片８を含むシートの枚数と共に表示させたものとして示した。なお、１４個から８４個の間の記載を省略したが、計算を簡略化すべくより多くのものを繁用数として羅列するのもよいだろう。【００２９】  なお、重量検証時の理論重量値の計算は処方内容を見て行うのであり、この場合、コンピューターに医薬品１の１日当りの錠剤個数・散薬秤量重量・服用日数を入力すれば、登録しておいた前記ア）〜ウ）の重量値から自動的に総理論重量値が算出されるように計算式をプログラム設定しておけば、迅速かつ確実に計算し得て最も好ましいものといえる。
また、レセプトコンピューター、オーダリングシステムや電子カルテ、或は錠剤散剤自動分包機と連動させておけば、なお一層便利なものとなる。【００３０】  しかも、実測した総重量値を打ち込めば、直ちに理論重量計算値との誤差値が得られ、誤差範囲を超えたときは警報を表示するなど色々なことが容易に行えるようになる。
なお、前述したように、天秤をコンピューターに接続して、秤量値が自動的にコンピューターに送られ、重量値が誤差値と共に表示されるようにすることが好ましい。
また、この理論重量計算値を、患者毎に処方内容と共にコンピューターに記憶させて記録に残せば、次回以降、同内容の処方に関しては、その記録を呼び出すだけで利用でき大層便利なものとなる。
【実施例１】
【００３１】  実施例１としては、先ず、図１の「繁用数別重量値表」の重量値の作成について説明しておく。当然、医薬品１の重量値が添付文書に載っていないものは、医薬品１毎に重量値を正確に求めて作表するが、バラ包装の繁用数別重量値２と、ＰＴＰ包装剤やヒートシール包装剤とでは、重量値の求め方が異なる。
バラ包装の繁用数別重量値２のものは、医薬品１として錠剤やカプセル剤だから、個々にバラバラになるので、少なくとも１００個位を纏めて秤量するか、１０個を０．００１ｇ精度の電子天秤にて正確に秤量し、夫々当該個数で秤量値を除算して１個・２個・３個等の重量値を求めるのである。【００３２】  ＰＴＰ包装剤やヒートシール包装剤である包装体込み繁用数別重量値４の場合は、医薬品１が包装体３内にあるから、当然包装体３込みの重量を、少なくともシートもの１０枚を纏めて正確に秤量する。その秤量値を当該シート枚数にて除して１シート当りの重量値を求める。端片８（耳）なしのものは、少なくとも１００個位を纏めて秤量するか、１０個を０．００１ｇ精度の電子天秤にて正確に秤量し、夫々当該個数で秤量値を除算して１個・２個・３個等の重量値を求めることになる。その際、シートの端片８の有無は、シートの倍数が大きくなると無視できなくなる。したがって、図１に示したようにシートの端片８の有無別の重量値が必要となるのである。【００３３】  それ故、理論重量値を計算する際に、図１の包装体込み繁用数別重量値４の「シートの端片：無し」から得た１日量の計算から重量値を求めると、１個、２個、３個から重量値を積算することにより、全部が端片８無しの計算となって実測と合わなくなる。
それ故、作表において、端片８の有無別に繁用数を、１個、２個、３個のみでなく、７個、１０個、１４個、２１個、２８個、４２個、８４個位まで設けておく方が好ましい。
したがって、この包装体３込みの理論重量値の計算は、調剤すべき総個数（錠数、カプセル数）＝１日用量×投与日数と先ず計算する。そして、その総個数に該当するものを上記の包装体込み繁用数別重量値４から求めて理論重量値を得るのである。【００３４】  これらをコンピューターのソフト等に記憶させる場合は、先ず、総個数が何シートになるのか、端数は何個になるのかを計算させ、すなわち、総個数÷１シート当り個数＝整数（シートの数）＋余りの個数（端数）としてから、シートの数×１シート当り重量値＋端数重量＝理論重量値として演算させればよいのである。
このように、手動として書面である一覧表の「繁用数別重量値表」を用いる場合と、コンピューターに記憶させたものを利用する場合とでは演算方法が少し異なるのである。
もっとも、上記のような理論計算をしないで、ＰＴＰ包装剤やヒートシール包装剤の全量を実測しおき、その重量値をその侭記録しておいて、次回以降の同処方時の実測値にはこの重量値と照合させるのもよい。
【実施例２】
【００３５】  以下の実施例２からは、実際に行った幾つかの検証結果について、その代表的なものについて説明することにする。
先ず初めに前出した図２の処方箋のもので、１包化したものを検証する。
Ｒｐ１の理論重量計算は、図１の繁用数別重量値表の該当するバラ包装の繁用数別重量値２及び分包紙の繁用包数別重量値６からそれぞれ選び次のようになる。
ア）ペ○サ○チ○錠（２５）１日量は、３錠故１日分重量は０．２８５ｇである。
イ）オ○ゼ○ン錠（５０）１日量も３錠故１日分重量は０．６ｇである。
ウ）分包紙５は、中仕切７が２ヶ所のもの３包の１日分重量は１．３３８ｇである。【００３６】  したがって、１日分の重量はア）＋イ）＋ウ）＝２．２２３ｇとなり、これが１４日分だから、総重量は、２．２２３×１４＝３１．１２２ｇと計算される。
そして、実際の１包化した調剤薬１４日分を、デジタル目盛の精度が０．０１ｇの天秤を用いて、一度に纏めて秤量したところ、３１．４１ｇであった。
計算値との誤差は＋０．２８８ｇの＋０．９３％であった。
なお、分包紙５は総じて同じものを使用するが、特別の場合は大きさが異なるので、その場合は当然、重量も異にするし、１包化した調剤薬の束が大きくなってバラケぬように輪ゴム等で結束するなら輪ゴムの重量も加味することはいうまでもない。
【実施例３】
【００３７】  実施例３として、実施例２と同様に図２の処方箋のもので、たった１錠ではあるが１包化のように分包紙５内に入れたＲｐ３の場合を検証する。図５の右のものである。
図１の繁用数別重量値表の該当する医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２及び分包紙の繁用包数別重量値６からそれぞれ選ぶと次のようになる。
ア）ロ○ソ○ン錠１日量１錠の１回分重量は、０．２５５ｇである。
イ）分包紙５は、１包だから中仕切７はなく１日分重量は、０．４４６ｇである。【００３８】  したがって、１日分の重量はア）＋イ）＝０．７０１ｇであり、これが５回分だから総重量は、０．７０１×５＝３．５０５ｇと計算される。
そして、実際の分包紙５入り頓服５回分を纏めて秤量したところ３．５６ｇであり、理論計算値との誤差は＋０．０５５ｇでの＋１．５７％であった。
【実施例４】
【００３９】  次にＲｐ１とＲｐ２を１包化する場合の重量計算を示す。図１の繁用数別重量値表の該当するバラ包装の繁用数別重量値２と分包紙の繁用包数別重量値６から次のようになる。
ア）ペ○サ○チ○錠（２５）１日量は、３錠故１日分重量は０．２８５ｇである。
イ）オ○ゼ○ン錠（５０）１日量も３錠故１日分重量は０．６００ｇである。
ウ）ビ○フ○ル○ン１日量はアサ・ユウで２．０００ｇである。（散薬にて図１の繁用数別重量値表には記載はなく、秤量した数値である。）
エ）分包紙５は、中仕切７が２ヶ所は３包の１日分重量は１．３３８ｇである。【００４０】  したがって、１日分の重量は、ア）＋イ）＋ウ）＋エ）＝４．２２３ｇであり、これが１４日分だから、総重量は、４．２２３×１４＝５９．１２２ｇと計算される。
そして、実際の１包化した調剤薬１４日分を、一度に纏めて重量計測したところ、５８．８２ｇであり、計算値との誤差は−０．３０２ｇの−０．５１％であった。
【実施例５】
【００４１】  もう一つ、患者へＰＴＰ包装、ヒートシール包装及びシール薬剤の包装体込みの形のままで提供する医薬品１の場合の重量計算を示そう。
図１の繁用数別重量値表の該当する包装体込み繁用数別重量値４からそれぞれの医薬品名を選び次のようになる。
前述したように、通称耳という医薬品名等が印字されている端片８は取り除かないのが一般的であるが、図３の左のように包装体３のシートには端片８が付いているが、右の２錠のものは端片８がない場合で示した。【００４２】  したがって、計算式＝１シート重量×枚数＋端片なし個数重量となる。
ア）ペ○サ○チ○錠（２５）の投与錠数４２個＝１．８２×４＋０．３５２である。
イ）オ○ゼ○ン錠（５０）の投与錠数４２個＝２．８５×４＋０．５４６である。
それ故、総重量はア）＋イ）＝７．６３２＋１１．９４６＝１９．５７８ｇとなる。
そして、実際のＰＴＰ包装剤を、一度に纏めて重量計測したところ、１９．５０ｇであり、計算値との誤差は−０．０７８ｇでの−０．４％であった。
【実施例６】
【００４３】  次に、図示を省略したが、病院内や保険薬局内に配置された汎用のパーソナルコンピューターを利用した場合の実施例について説明する。
パーソナルコンピューターは、キーボードやマウスである入力部、ＣＰＵの制御部、ディスプレイやモニタである表示部、ハードデスクの記憶部を備えたものであり、この記憶部には後述する動作を行わせるためのプログラムが記憶されており、このプログラムが適宜に読み出され制御部にて起動されるように構成されている。【００４４】  また、記憶部には、各種医薬品１名とそれぞれの規格単位及び識別コード別に、それぞれの医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２を、同様に包装体込み繁用数別重量値４を、それに、分包紙の繁用包数別重量値６等を、データベースとして予め打ち込んで記憶登録させておくのである。
なお、データベースの作成・登録に際しては、表示部に表示されるデータベース登録画面にしたがって各項目を選択し入力すればよいようにプログラムしたものとしてある。【００４５】  勿論、コンピューターであるから、医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２や分包紙の繁用包数別重量値６の全数値をいちいち登録させる必要は全くなくて、１個・１包の重量値のみを登録させ、この重量値に必要倍数を乗算することにより得ればよい。
また、包装体込み繁用数別重量値４は、１シートの端片８の有り無し別に１個の重量値を登録させて、１シート毎に１シート重量を乗算し、端数に１個重量を乗じて合算することによって自動的に理論重量値が算出表示されるように構成しておけばよいのである。【００４６】  そして、次の手順として表示部に検証用の入力画面を表示させる。入力画面には、処方から調剤したバラ包装か包装体３込みの医薬品名、規格単位別等の項目が表示され、１包化の場合は１日当りの個数や散薬があれば１日の秤量重量値を加算し、分包紙５の包数を打ち込む項目が表示されるから、先ずこれらを入力し、続いて服用日数を入力、包装体３込みの場合は１日当りの個数に投与日数を乗じた個数を入力する手順になっており、当該項目をクリックすると、理論重量値が画面に表示されるようにプログラム構成してある。
以上の操作によってコンピューターは、記憶部から登録してあった該当する重量値を呼び出して、自動的に総重量値が計算され検証に供するようにプログラムしてある。【００４７】  それ故、検証する医薬品１の総重量を、天秤にて小数点以下２位まで秤量して、その実測した総重量値を打ち込めば、瞬時に理論計算値との誤差値が得られることになる。
なお、天秤をコンピューターに接続して、秤量値が自動的にコンピューターに送られ、重量値が誤差値と共に表示されるようにすることも可能である。
更に、例えば誤差値が±２％を超えたときに警報が鳴るというようなことも容易であって、この発明の検証システムとしてコンピューターの採用は、迅速かつ確実であり最も好ましいものである。【００４８】  ところで、理論重量値の計算において、１回の調剤で４２〜８４倍程度の計算は通常行われているので、一般論的には誤差の集積が問題となり、例えば実施例２のようにたった５錠の場合と、例として８４錠の場合とを、同じ誤差の許容差で判断してよいかということが問題になる。
それ故、以下の理由で医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２及び包装体込み繁用数別重量値４並びに分包紙の繁用包数別重量値６に採用する数値は、小数点以下第３位までは必要とする。【００４９】  すなわち、天秤の表示が小数点以下第２位までのもので、真の値が０．０１１ｇのものを秤量すると、表示は０．０１ｇとなってしまうから、表示されない分の０．００１ｇが８４倍されると、０．００１×８４＝０．０８４ｇがマスクされてしまうことになる。
これは、真の値が０．０１１×８４＝０．９２４ｇだから、−０．０８４÷０．９２４×１００＝−９．１％と誤差は大きいものとなる。【００５０】  若し、自動的に四捨五入されない天秤を用いたとして、真の値が０．０１９ｇのものを秤量すれば、表示されない分の０．００９ｇが８４倍されると、０．７５６ｇにもなってこの真の値の０．０１９×８４＝１．５９６ｇに対しては、−０．７５６÷１．５９６×１００＝−４７．４％にもなってしまう。【００５１】  一般的には四捨五入されてデジタル表示されるだろうから、最大誤差としては真の値が０．０１４ｇのもので、表示されない分の０．００４ｇが８４倍されると−０．３３６ｇとなり、この真の値０．０１４×８４＝１．１７６ｇに対し、−０．３３６÷１．１７６×１００＝−２８．６％となる。
真の値が０．０１５ｇなら、表示は０．０２ｇと＋０．４２ｇとなって＋３３．３％にもなってしまう。このように精度としては問題が生ずるのである。【００５２】  そこで、この発明では、医薬品１のバラ包装の繁用数別重量値２、包装体込み繁用数別重量値４、分包紙の繁用包数別重量値６に採用する数値は小数点以下第３位までとして、１個当りの重量最小目盛単位を実施例１でも述べたように０．００１ｇとした。これはデジタル表示であり、この重量計の誤差の限界は０．０００５ｇとなる。
ところで、錠剤で最も小粒のものは、１錠の重量が０．０６ｇ位であるから、最小目盛単位を０．００１ｇとすれば十分検知できる重さである。【００５３】  なお、錠剤１錠当りの重量誤差は小さいと前述した。実際、製薬メーカーでは厳重な重量管理のもとで製造されており僅かな誤差はあってもその標準偏差は十分に小さくシャープな正規分布で管理されている。
それ故、標準値に対して個々の重量に僅かな±があったとしても、バラツキが小さい故に、多数錠となっても小数点以下第３位まで実計測すれば、多数錠の計算値は実際の重量値と殆ど変わらない数値となるのである。
このことが検証に利用でき、この発明を可能としたのである。【００５４】  一方、薬剤師が通常に用いている重量計（電子天秤）の目盛単位は０．０１ｇである。すなわち、０．０１ｇ重量計の誤差は０．００９ｇ以下であり、調剤薬の重量誤差でこの値が問題となることは殆どないから、調剤薬鑑査後或いは前に行う重量検証時に総重量を実測する際の重量計の精度は０．０１ｇで十分なのである。【００５５】  ところで、調剤時における散薬調合の許容誤差は±２％以内とされている。ここで、実施例１の中のペ○サ○チ○錠のように、１個（錠）の重量は，０．０９５ｇであるから、１４日分の４２個の重量はというと０．０９５×４２＝３．９９ｇとなる。
そこで、１個の重量はというと０．０９５÷３．９９×１００＝２．３８％となり、この場合での１個分の重量誤差を判断するには、±２％程度以下の許容範囲にしなければ個数の過不足判断ができないことを意味する。【００５６】  すなわち、仮に１個不足の４１個で３．８９５ｇの重量値であったとすると、この場合は３．８９５÷３．９９×１００＝９７．６％となって、−２％以上の誤差となるから、１個不足であろうと判断できるのである。
勿論、上記４２個の倍数である８４個７．９８ｇともなれば、８３個が７．８８５ｇであり、７．８８５÷７．９８＝９８．８％となって、２％以内となり、１個不足であっても誤差がないと判断されてしまうから、判断基準としては適用個数の上限個数を予め定めておく必要がある。【００５７】  すなわち、１個の重量は１０個の１０％、５０個の２％、１００個の１％であることは自明である。したがって、５０個以上の場合や多種医薬品の組合せの場合は、１個重量の占める割合が低下するため、小粒の錠剤１個の検証には必ずしも適さないが、前述のように重量検証の前後で１包毎の錠剤個数確認等の調剤薬鑑査は行われており、問題は少ないと考えて良いのである。
この発明の重量検証の特徴は、調剤薬の特定における確かさの確認と用法用量及び投与日数の再確認には絶大な威力を発揮する事から、重大な調剤過誤を防止する事に貢献出来るという点にある。【００５８】  前出の包装体３の端片８の重量の占める割合は、１シート当りで平均して３．５８％である。前述したように端片８は取り除かないのが一般的であるが、端数ものに残存する端片８では総重量の２％を超えることは多くなく、２％を超えた場合は再度確認検証の対象とすればよいと思われる。
このことにより１シートに満たない端数ものの重量は、図１の包装体込み繁用数別重量値４の「シートの端片：無し」の１個の重量記録を採用すればよいことになる。
したがって、医薬品１が錠剤やカプセル剤等の場合においても、５０ｇに対して１ｇ以上の誤差、すなわち２％以上の誤差は再鑑査の必要があるとする。【００５９】  ここで一般に誤差は、その大きさが問題であり、測定値−真の値＝絶対誤差というが、それよりも（測定値−真の値）／真の値＝相対誤差という比がより重要である。
そこで発明者は、相対誤差である比率を判定基準と定め、数多くの錠剤について何回も調査した結果、計算値と実測重量値との誤差が±２．０％以内であったなら、調剤薬鑑査の精度を大きく高めることができると判断したのである。
【産業上の利用可能性】
【００６０】  この発明は、薬という人間にとって極めて重要な対象物なればこそ、コスト高となっても敢えてシステム化するものであるから、特に他産業界に応用するようなことは簡単に思い付かないが、大小様々な形状の小物類を決められた量毎に混和した上に、正確に区分けするような商品の区分け作業の鑑査・検証に利用すればよいと思われる。
勿論、この発明の技術分野においては、外用薬や水薬の調剤薬においても利用可能であり、更には、例えば調剤薬鑑査及び重量検証後に、患者へ交付する薬剤の薬袋をも入れた総重量を検証し、記録に残すことなどにも応用できる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】この発明の医薬品等の各重量値を記録する手段の一実施例として、書面の一覧表の形で示した正面図である。
【図２】この発明の記載内容を説明するための現在行われている処方箋の一例である。
【図３】現在実施されているＰＴＰ包装剤を４２個分として示す斜視図である。
【図４】現在実施されている１包化した医薬品を示す正面図である。
【図５】現在実施されている他の１包化した医薬品２例を示す正面図である。
【符号の説明】
【００６２】１  医薬品
２  バラ包装の繁用数別重量値
３  包装体
４  包装体込み繁用数別重量値
５  分包紙
６  分包紙の繁用包数別重量値
７  中仕切
８  端片
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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