(57)【要約】【課題】  フィルムの形状、材質に変更を加える方法によらずとも、輸送時や取り扱い時において他の外装袋のフィルム面を傷付けることのない輸液バッグ保存用外装袋及びその連続体を提供する。【解決手段】  本発明は、重ね合わせたガスバリアー性フィルムの三方がシールされ、開口から輸液バッグを収納した後、該開口をシールして封止するようになっている輸液バッグ保存用外装袋において、前記三方シールは、前記フィルムの角部領域を外して形成されてなるようにしたことを特徴とする。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
重ね合わせたガスバリアー性フィルムの三方がシールされ、開口から輸液バッグを収納した後、該開口をシールして封止するようになっている輸液バッグ保存用外装袋において、前記三方シールは、前記フィルムの角部領域を外して形成されてなることを特徴とする輸液バッグ保存用外装袋。
【請求項２】
重ね合わせたガスバリアー性フィルム帯の側方及び間隔を空けて複数の幅方向がシールされ、切断予定線に沿って幅方向に切断することにより、輸液バッグ保存用外装袋が得られるようになっている輸液バッグ保存用外装袋の連続体であって、前記シールは、前記切断予定線の両端部領域を外して形成されてなることを特徴とする輸液バッグ保存用外装袋の連続体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の薬液が封入された輸液バッグを収納保存するためのガスバリアー性を備えた輸液バッグ保存用外装袋及びその連続体に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液に供される医療用の薬液の封入容器は、軽量で破損の危険性がなく、また、輸送、保管が便利であることから、プラスチックからなる軟質の袋（輸液バッグ）が用いられており、この材質としては、法規制等によって、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等が用いられる。また、これらの輸液バッグは、薬液の変質防止に必要な高度のガスバリアー性（酸素バリアー性）を保証し難いため、特定の薬液（例えばアミノ酸）を封入する場合には、別途用意したガスバリアー性を備えた袋（外装袋）で外装して袋内部を気密状態に維持することにより、薬液の変質防止を図っている（特許文献１，２）。
【０００３】
図５に示す如く、外装袋１０’は、重ね合わせたガスバリアー性フィルムの三方をシールして製袋されたもので、開口から輸液バッグ２０’を収納した後、該開口をシールして封止し、その包装体１’は、例えば横置きで複数列に積み重なるように段ボール箱３０に梱包されて出荷される。
【特許文献１】実用新案登録第２５０９９９３号公報
【特許文献２】実公平８−６７７０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記梱包形態においては、輸送時や取り扱い時に生じる揺れ・衝撃に起因して段ボール箱３０’内で包装体１’，…が揺さぶられると、フィルムの角部は、先が尖っている上に、重ね合わせたフィルムがシールにより接合されて腰の強い状態となっているため、他の外装袋１０’のフィルム面を傷付けて該フィルム面にピンホールを生じさせるおそれがある。これでは、流通過程において袋内部の気密性を十分に保証し得ない。
【０００５】
その対策として、上記特許文献１，２に記載の外装袋のようにフィルムの角部を落として丸く成形する方法が考えられるが、この方法によると、フィルムの角部の成形に伴って発生する切除片が製品ラインから完全に取り除かれずに製品に異物として混入するおそれがあり、品質管理面でこの方法はできる限り採用したくない。
【０００６】
あるいは、外装袋のフィルムそのものを軟らかくする方法（例えば、ドライラミネート方式から押し出しラミネート方式へ変更したり、薄いフィルムを用いる等）も考えられるが、袋内部の気密性が絶対である外装袋にあっては、フィルムの材質を安易に変更することは困難である。
【０００７】
そこで、本発明は、上記問題点に鑑みてなされたもので、フィルムの形状、材質に変更を加える方法によらず、輸送時や取り扱い時において他の外装袋のフィルム面を傷付けることのない輸液バッグ保存用外装袋及びその連続体を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決すべく、本発明に係る輸液バッグ保存用外装袋は、重ね合わせたガスバリアー性フィルムの三方がシールされ、開口から輸液バッグを収納した後、該開口をシールして封止するようになっている輸液バッグ保存用外装袋において、前記三方シールは、前記フィルムの角部領域を外して形成されてなるようにしたことを特徴とする。
【０００９】
上記構成からなる輸液バッグ保存用外装袋によれば、フィルムの（外縁に接する）角部領域は、重ね合わせたフィルムが接合されていない状態であり、しかるに、フィルムの角部は、柔軟性が付与された非シール部を備えるようになっている。
【００１０】
また、本発明に係る輸液バッグ保存用外装袋の連続体は、重ね合わせたガスバリアー性フィルム帯の側方及び間隔を空けて複数の幅方向がシールされ、切断予定線に沿って幅方向に切断することにより、輸液バッグ保存用外装袋が得られるようになっている輸液バッグ保存用外装袋の連続体であって、前記シールは、前記切断予定線の両端部領域を外して形成されてなるようにしたことを特徴とする。
【００１１】
上記構成からなる輸液バッグ保存用外装袋の連続体によれば、切断予定線に沿って切断することにより、フィルムの角部に非シール部を備える上記した輸液バッグ保存用外装袋が得られるようになっている。
【発明の効果】
【００１２】
以上の如く、本発明によれば、フィルムの角部領域は、重ね合わせたフィルムが接合されていない状態であり、フィルムの角部は、柔軟性が付与された非シール部を備えるため、フィルムの角部が輸送時や取り扱い時において他の外装袋のフィルム面を傷付けて該フィルム面にピンホールを生じさせるようなことはなくなる。従って、流通過程において袋内部の気密性が良好となる。
【００１３】
しかも、フィルムの角部を落として丸く成形する方法と異なり、切除片が生じることはないため、品質管理面で優れており、また、好適なフィルムの材質を見つけ出すまでに要する時間、費用も不要となるため、コストパフォーマンスが非常に優れている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明に係る輸液バッグ保存用外装袋（単に「外装袋」という）の一実施形態について図１及び図２に基づき説明する。
【００１５】
外装袋１０は、ガスバリアー性樹脂層と、熱融着性樹脂層等が積層された積層フィルムからなるガスバリアー性フィルムを素材とし、熱融着性樹脂層を内面側にして重ね合わせた一対のフィルムの側方及び下方の三方をヒートシールして製袋される。
【００１６】
外装袋１０の内部空間を画定するための三方シール１１のうち、側方シール部は、フィルムの外縁に接して形成され、下方シール部は、フィルムの外縁よりも内方に形成されている。換言すれば、フィルムの側方の外縁は、側方シール部から外方に延出せず、そのフィルムの下方の外縁は、下方シール部よりも外方に延出している。
【００１７】
また、外装袋１０は、フィルムの角部に非シール部（余白部）１２を備えている。具体的には、フィルムの角部領域における２枚のフィルムが接合しないように該角部領域を外してフィルムの側方及び下方の三方をヒートシールすることにより、フィルムの角部に非シール部１２が形成されている。該非シール部１２は、略方形状を呈し、本実施形態においては、縦方向及び横方向の幅サイズが側方シール部の幅サイズの約３０％〜７０％の範囲に設定された正方形状である。
【００１８】
一方、輸液バッグ２０は、ポリエチレンフィルムを主素材とし、インフレーション法によってチューブ状に成形されたフィルムからなるバッグ本体２１を主構成とし、且つフィルムの間に挟んで該フィルムをシールすることによりバッグ本体２１と一体化された薬液の注出具を接続する口栓２２を備えている。該口栓２２は、本実施形態においては、バッグ本体２１の頂部と底部の二箇所に一対設けられている。そして、一方（例えば底部側）には、輸液バッグ２０を反対姿勢でつり下げる際の吊り手部を設けられることもある。
【００１９】
また、輸液バッグ２０は、バッグ本体２１の内部空間を頂部と底部との中間位置で仕切るべく、バッグ本体２１の中間位置が剥離可能にシールされており、仕切られた一方の内部空間には、アミノ酸が封入され、他方の内部空間には、生理的食塩水が封入されるようになっている。
【００２０】
そして、薬液を封入した輸液バッグ２０が外装袋１０に収納された後、外装袋１０の上方の開口をヒートシールにより封止して包装体１は完成する（図２参照）。尚、外装袋１０の内部空間雰囲気は、上方の開口の封止に際し、窒素ガス等による置換処理が施されると共に、脱酸素剤を封入して、外装袋１０内を略無酸素状態に維持される。
【００２１】
一方、輸液バッグ２０を取り出す際は、外装袋１０の側方シール部に形成されたノッチ１４を利用して横方向に引き裂き開封する。因みに、ノッチ１４は、開口封止用のシール部１３の近傍に形成された線状の切り込みであり、簡単に操作されることのないようフィルムの外縁にまで切り込みは入れられていない。
【００２２】
そして、輸液バッグ２０に形成された仕切り用のシール部は、周縁部のシール部よりも接着強度が低い弱シール部となっており、バッグ本体２１に外圧をかければ、バッグ本体２１の内圧が増加し、弱シール部における一対のフィルムが剥離して二液が混合し、使用に供することが可能となる。
【００２３】
次に、本実施形態に係る外装袋１０の製造方法について図３に基づき説明する。
【００２４】
まず、外装袋１０のフィルムの元となるフィルム帯をそれぞれ原反ロール１０Ａ，１０Ｂから繰り出し、重ね合わせた後、上下に配置された一対のヒートシールバー４０，４０を互いに当接させてヒートシールする。ヒートシールバー４０は、外装袋１０の両側方シール部に対応する部分４０ａと、外装袋１０の下方シール部に対応する部分４０ｂとからなり、本実施形態においては、最初に、外装袋１０の両側方シール部に対応するヒートシールバー（縦ヒートシールバー）４０ａ，４０ａにより、フィルム帯の側方をヒートシールし、次に、外装袋１０の下方シール部に対応するヒートシールバー（横ヒートシールバー）４０ｂ，４０ｂにより、フィルム帯の幅方向をヒートシールする。
【００２５】
しかも、ヒートシールバー４０ａ，４０ａのそれぞれ当接面には、外装袋１０の非シール部１２に対応した凹部４０ｃが形成されており、ヒートシールバー４０ａ，４０ａが当接して凹部４０ｃ，４０ｃ同士が対向した領域は、ヒートシールされないようになっている。尚、本実施形態においては、一の外装袋１０の下方の非シール部１２と隣の外装袋１０の上方の非シール部１２とが連続する形態であるが、凹部４０ｃの形成箇所及び形成個数を変更することにより、外装袋１０の上方の非シール部１２と下方の非シール部１２とが離れる形態であってもよい。
【００２６】
そして、上記外装袋１０の連続体は、下流工程にて切断予定線Ｓに沿って切断することにより、各切断物が外装袋１０となる。即ち、連続体の非シール部１２，１２を横切るように設定された切断予定線Ｓに沿って該連続体を幅方向に切断すれば、一の外装袋１０のフィルムの外縁と隣の外装袋１０のフィルムの外縁とが分離されて個々の外装袋１０が得られるようになっている。
【００２７】
得られた外装袋１０は、上方の開口より輸液バッグ２０が収納された後、上方の非シール部１２の下方位置で開口封止用のシール部１３が施されて、輸液バッグ２０の包装体となる。
【００２８】
尚、切断工程を連続体の製造工程の後に行わない場合、連続体を一旦ロール状に巻き取って保管しておくこととなるが、連続体の側方シール部は、フィルム帯の側方の外縁に接して形成されているため、連続体を安定して巻き取ることが可能となり、また、切断に際しては、ロール状に巻き取った連続体を安定して繰り出すことが可能となる。
【００２９】
このように、本実施形態に係る外装袋１０は、フィルムの四つの角部のぞれぞれに非シール部１２を備える。そして、非シール部１２では、重ね合わせたフィルムが接合されていない状態であるため、ヒートシールによって硬化することなく柔軟性が維持され、従って、他の外装袋１０のフィルム面を傷付けて該フィルム面にピンホールを生じさせるようなことはない。
【００３０】
尚、本発明に係る外装袋は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
【００３１】
例えば、上記実施形態においては、連続体の非シール部は、略長方形状であるが、半円形状、三角形状、その他の形状であってもよい。また、上記実施形態においては、連続体の非シール部が連続体の側方シール部よりも幅狭に形成されることにより、側方シール部は連続体の長手方向に沿ってその連続性を維持する形態となるが、非シール部を側方シール部と同一幅とすることにより、側方シール部が非シール部によって分断される形態であってもよい。但し、そうであれば、側方シール部が非連続となり、非シール部を介して袋内部と外部とが連通した状態となるため、製造工程や流通工程等において袋内部に塵、埃等が侵入しないよう注意が必要となる。
【００３２】
また、上記実施形態においては、外装袋１０の開口が連続体の長手方向と直交する方向に沿って形成されるが、図４に示す如く、開口が連続体の長手方向に沿って形成されるものであってもよい。この場合、縦ヒートシールバーによって外装袋１０の下方シール部が形成され、横ヒートシールバーによって外装袋１０の側方シール部が形成される。
【００３３】
また、本発明では、ヒートシールの方法は問わない。従って、上記実施形態の如く、側方及び幅方向を別々にヒートシールせず、例えば縦ヒートシールバー４０ａと横ヒートシールバー４０ｂとが略コ字状に一体化したヒートシールバー４０を用いてフィルム帯の側方及び幅方向を同時にヒートシールするようにしてもよい。しかも、幅方向のシールは、直角方向である必要はなく、斜め方向であってもよい。尚、斜め方向のシールであれば、外装袋１０は例えば台形状となる。
【００３４】
また、外装袋１０の素材フィルムは、ガスバリアー性と熱融着性とを備えた各種の単層フィルム、あるいは積層フィルムを適宜使用することができ、積層フィルムとしては、例えば、外側層を強度の強い二軸延伸ナイロンフィルム（例えば厚さ２５μｍ）、中間層をガスバリアー性を備えたエチレン・ビニルアルコール共重合樹脂層（例えば１５μｍ）、内側層を熱融着性を備えた直鎖状低密度ポリエチレンフィルム（例えば４０〜６０μｍ）とする積層フィルム等を使用してもよい。
【００３５】
また、上記実施形態においては、二液が分離された状態で輸液バッグ２０に封入されるようになっているが、本発明は、単一の薬液が輸液バッグ２０に封入されたものでもよい。また、二液分離タイプであっても、上記実施形態の如く、輸液バッグ２０を仕切り用のシール部で折り畳み、該仕切り用のシール部が下方を向くように収納するのではなく、折り畳まずに収納するようにしてもよい（図５参照）。
【００３６】
また、上記実施形態においては、外装袋１０の内幅が略同一になっているが、左右の側方シール部の内縁を下方に向かって互いに接近するように形成してもよい。この場合、底部における袋内部の内幅が輸液バッグ２０の収納可能な範囲内で狭められ、その結果、内部に収納される輸液バッグ２０は、その底部が外装袋１０の幅狭となっている領域に抱持拘束されて安定な収納姿勢が与えられることとなる。
【００３７】
また、上記実施形態においては、インフレーション法によって形成されたチューブ状フィルムを輸液バッグ２０のバッグ本体２１に使用しているが、例えばポリエチレンフィルムを素材とし、重ね合わせた２枚のフィルムの周縁部のそれぞれを接着代としてシールして製袋したものや、ブロー成形によって形成されたものをバッグ本体としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本実施形態に係る外装袋の正面図を示す。
【図２】同実施形態に係る外装袋に輸液バッグを収納し且つ開口を封止した状態の正面図を示す。
【図３】同実施形態に係る外装袋の製造工程の概略斜視図を示す。
【図４】他実施形態に係る外装袋の連続体の一部平面図を示す。
【図５】従来の外装袋に輸液バッグを収納し、開口を封止して包装体を得、それを梱包するまでの作業手順の説明図を示す。
【符号の説明】
【００３９】
１０…外装袋、１１…三方シール、１２…非シール部、１３…シール部、１４…ノッチ、２０…輸液バッグ、２１…バッグ本体、２２…口栓、４０…ヒートシールバー、４０ａ…側方シール部分、４０ｂ…下方シール部分、４０ｃ…凹部、Ｓ…切断予定線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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