(57)【要約】【課題】先端側が生体内に挿入・留置されたガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部へ容易に導入することができるとともに、医療用チューブからの取り外しが極めて容易であるガイドワイヤー導入補助具を提供すること。【解決手段】本発明のガイドワイヤー導入補助具１は、ガイドワイヤー１００の基端部１０１を医療用チューブ２００の先端開口部に挿入する際に用いるものであって、板状の本体部２を有する。本体部２には、チューブ保持溝３と、チューブ保持溝３の先端側に位置し、チューブ保持溝３に保持された医療用チューブ２００の先端開口部へガイドワイヤー１００の基端部１０１を案内する案内溝４とが形成されており、チューブ保持溝３に医療用チューブ２００の先端部２０２が保持された状態から、本体部２を変形させることにより、チューブ保持溝３の幅が広がって、医療用チューブ２００の先端部２０２がチューブ保持溝３から外れる。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部に挿入する際に用いるガイドワイヤー導入補助具であって、
板状の本体部を有し、
前記本体部には、前記医療用チューブの先端部を収納して保持するチューブ保持溝と、前記チューブ保持溝の先端側に位置し、前記チューブ保持溝に保持された前記医療用チューブの先端開口部へ前記ガイドワイヤーの基端部を案内する案内溝とが形成されており、
前記チューブ保持溝に前記医療用チューブの先端部が保持された状態から、前記チューブ保持溝の幅が広がって、前記医療用チューブの先端部が前記チューブ保持溝から外れるように、前記本体部を変形可能に構成したことを特徴とするガイドワイヤー導入補助具。
【請求項２】
前記チューブ保持溝は、保持した前記医療用チューブの中心が位置する深さより浅い部分の側壁に、突出部を有する請求項１に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項３】
少なくとも前記チューブ保持溝付近が弾性材料で構成されている請求項１または２に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項４】
その全体が弾性材料で構成されている請求項１または２に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項５】
前記弾性材料のショアー硬度が７０Ａ〜６５Ｄである請求項３または４に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項６】
前記チューブ保持溝の裏側に突出形成され、前記本体部に垂直かつ前記チューブ保持溝に平行な板状の指当て部を有する請求項１ないし５のいずれかに記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項７】
前記本体部は、前記チューブ保持溝および前記案内溝の裏側に形成された凸条を有する請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤー導入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端側を生体内に挿入したガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部に挿入する際に用いられるガイドワイヤー導入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、カテーテルによる治療や診断が広く利用されている。カテーテルは一つあるいは複数のルーメン（内腔）を有したものであり、患者の体内への薬液の注入、あるいは体外への排液等に用いられている。また、適用箇所（臓器）や用途によって様々な種類が存在する。このようなカテーテルを体内に挿入する際、目的部位に適切にカテーテル先端を導入する為に、ガイドワイヤーが用いられる場合がある。ガイドワイヤーは、血管等の体腔内の複雑な湾曲や分岐箇所において、カテーテルに比して操作しやすく、容易かつ安全に目的部位に導入することができ、ガイドワイヤーの留置後にカテーテルをガイドワイヤーに沿わせて目的部位に導入する使用法が一般的である。この一連の操作は、刺入部を拡張するために用いられるダイレーターについても同様である。
【０００３】
ここで、術者は目的部位に導入したガイドワイヤーの基端に、カテーテル（以下、ダイレーターについても同じ）を先端部から通す操作を行わなくてはならない。この時、カテーテルもガイドワイヤーも非常に細い場合（例えば０．０１８インチのガイドワイヤーを用いる場合）、作業が非常に困難かつ煩わしく、時間がかかってしまうことがある。特に、救命救急医療の現場等においてはこのような作業に時間を費やすことは患者への次の処置を遅らすことになりかねず、ガイドワイヤーをカテーテルに通す作業は、可能な限り素早く操作を行うことが望ましい。このような問題点に鑑みて、特開２０００−８４０８９号公報（特許文献１）に記載された発明は、カテーテルの先端を覆うようなガイドワイヤー導入補助具の提案を行っている。この導入補助具を用いることによって、細いガイドワイヤーをスムーズにカテーテル先端に導入可能となる。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載された発明は、ガイドワイヤーを挿通する内腔を有しているため、ガイドワイヤー基端をカテーテル先端に挿通した後、離脱手段によって、この補助具を取り除くといった別の作業が必要である。また、この補助具を取り除く作業においては、術者は、ガイドワイヤーが導入されたカテーテルが抜け落ちないように気を使うか、あるいは保持する必要があり、やはり術者の作業は煩雑となってしまう。
【０００５】
また、特開２００３−１５４０１１号公報（特許文献２）に記載されたガイドワイヤー導入補助具では、上記の問題は解決されているものの、術者は、ガイドワイヤーがカテーテルに通過するまでの間、カテーテルとガイドワイヤー導入具とを常に気をつけて把持していなければならず、やや使いにくい感じがあるものであった。
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−８４０８９号公報
【特許文献２】特開２００３−１５４０１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、先端側が生体内に挿入・留置されたガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部へ容易に導入することができるとともに、医療用チューブからの取り外しが極めて容易であるガイドワイヤー導入補助具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）  ガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部に挿入する際に用いるガイドワイヤー導入補助具であって、
板状の本体部を有し、
前記本体部には、前記医療用チューブの先端部を収納して保持するチューブ保持溝と、前記チューブ保持溝の先端側に位置し、前記チューブ保持溝に保持された前記医療用チューブの先端開口部へ前記ガイドワイヤーの基端部を案内する案内溝とが形成されており、
前記チューブ保持溝に前記医療用チューブの先端部が保持された状態から、前記チューブ保持溝の幅が広がって、前記医療用チューブの先端部が前記チューブ保持溝から外れるように、前記本体部を変形可能に構成したことを特徴とするガイドワイヤー導入補助具。
【０００９】
（２）  前記チューブ保持溝は、保持した前記医療用チューブの中心が位置する深さより浅い部分の側壁に、突出部を有する上記（１）に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【００１０】
（３）  少なくとも前記チューブ保持溝付近が弾性材料で構成されている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【００１１】
（４）  その全体が弾性材料で構成されている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【００１２】
（５）  前記弾性材料のショアー硬度が７０Ａ〜６５Ｄである上記（３）または（４）に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【００１３】
（６）  前記チューブ保持溝の裏側に突出形成され、前記本体部に垂直かつ前記チューブ保持溝に平行な板状の指当て部を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤー導入補助具。
【００１４】
（７）  前記本体部は、前記チューブ保持溝および前記案内溝の裏側に形成された凸条を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤー導入補助具。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のガイドワイヤー導入具によれば、先端側が生体内に挿入・留置されたガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部へ挿入する際、円滑かつ容易に行うことができ、特にガイドワイヤー、医療用チューブが細径のものであっても、この効果を達成することができる。
【００１６】
また、ガイドワイヤーの基端部を医療用チューブの先端開口部へ挿入した後は、ガイドワイヤー導入具の本体部を変形させることにより、医療用チューブからガイドワイヤー導入具を極めて迅速、円滑、かつ容易に取り外すことができる。
【００１７】
このようなことから、本発明のガイドワイヤー導入補助具によれば、医療用チューブへのガイドワイヤー挿入操作を、容易かつ迅速に行うことができ、さらに、菌等に触れる機会が減少し、患者を感染の危険から遠ざけることができる。また、取り外し操作が非常に簡便であるため、術者の操作を煩わすことがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明のガイドワイヤー導入補助具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤー導入補助具の実施形態を示す斜視図、図３は、図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の平面図、図４は、図３中のＸ−Ｘ線断面図、図５は、図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の側面図、図６は、図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の使用状態を示す平面図、図７は、医療用チューブにガイドワイヤーを挿通した状態における図３中のＸ−Ｘ線での断面図、図８は、図７に示す状態からガイドワイヤー導入具の本体部を変形させた状態を示す断面図である。
【００１９】
これらの図に示すガイドワイヤー導入具１は、ガイドワイヤー１００を生体内に挿入・留置した後、このガイドワイヤー１００に沿わせて医療用チューブ２００を挿入する場合に、ガイドワイヤー１００の基端部１０１を医療用チューブ２００の先端開口部に容易に挿入することができるように補助する補助具である。
【００２０】
このガイドワイヤー導入具１は、カテーテルを挿入する際に用いることができるほか、カテーテル挿入前に皮膚の刺入部位（穿刺部位）を拡張するために用いられるダイレーターを挿入する際にも用いることができる。すなわち、本発明における医療用チューブ２００とは、カテーテルに限らず、ダイレーター等も含まれる。
【００２１】
なお、本発明のガイドワイヤー導入補助具は、シングルルーメンカテーテルの挿入時に限らず、ダブルルーメンカテーテル等の複数のルーメンを有する医療用チューブ２００の挿入時にも使用可能である。
【００２２】
また、本発明のガイドワイヤー導入具１は、後述するように、元の形状に戻り得る弾性変形によって医療用チューブ２００から容易に取り外し可能であるので、繰り返し使用することができ、例えば、ダイレーターを挿入する際にガイドワイヤー導入具１を使用し、その後ダイレーターを抜去してカテーテルを挿入する際、同じガイドワイヤー導入具１を再使用することができる。よって、使用個数を減らすことができ、経済的である。
【００２３】
図１に示すように、ガイドワイヤー導入補助具１は、概ね平坦な板状の本体部２を有している。その形状としてはどのようなものでも構わないが、操作における方向性を分かりやすくするため、例えば長方形のように、その先端と基端とを結ぶ方向に長く、それと直交する方向に短い形状が望ましい。これにより、操作における方向性が明確となり、かつ操作時に握りやすくなり操作性が向上する。
【００２４】
本体部２の基端側の部分には、拡幅部２１が両側にそれぞれ設けられている。これにより、本体部２の基端側の部分は、先端側の部分よりも幅が広くなっている。この拡幅部２１を設けたことにより、後述する本体部２の変形操作をよりし易くすることができる。
【００２５】
本体部２の大きさとしては、特に限定されないが、術者の操作性を考慮すると、先端から基端までの長さは、好ましくは２０〜７０ｍｍ、より好ましくは２５〜６０ｍｍ、さらに好ましくは３０〜５０ｍｍであり、本体部２の幅（平均幅）は、好ましくは８〜３５ｍｍ、より好ましくは１２〜３０ｍｍ、さらに好ましくは１５〜２５ｍｍである。また本体部２の厚さ（平均厚さ）は、薄すぎる場合には必要以上に変形しやすくなり、また厚すぎる場合には本体部２を射出成形して製造する場合に樹脂のひけといった問題が生じる可能性があるため、好ましくは０．５〜２ｍｍ、より好ましくは０．８〜１．５ｍｍ程度にすると良い。上述した大きさの本体部２であれば、術者の操作性が妨げられることはない。
【００２６】
図１および図３に示すように、本体部２の表側には、医療用チューブ２００の先端部２０２を収納して保持するチューブ保持溝３が形成されている。
【００２７】
図示の構成では、チューブ保持溝３は、本体部２の基端面まで形成されている。すなわち、チューブ保持溝３は、本体部２の基端面に基端開口３２を形成している。本発明では、チューブ保持溝３は本体部２の基端面まで到達していなくてもよいが、本実施形態のように到達していることが好ましい。これにより、チューブ保持溝３に医療用チューブ２００の先端部２０２を収納する際、基端開口３２から医療用チューブ２００を容易に挿入することができるとともに、本体部２の大きさを小さくでき、操作性の向上が図れる。
【００２８】
図４に示すように、本実施形態におけるチューブ保持溝３は、その横断面形状がほぼ円形になっており、両方の側壁（内壁）には、内側に向かって突出する突出部３１がそれぞれ形成されている。図７に示すように、チューブ保持溝３が医療用チューブ２００が保持されたとき、突出部３１は、医療用チューブ２００の中心が位置する深さより浅い部分に位置する。両突出部３１間の隙間は、医療用チューブ２００の外径より小さいので、両突出部３１が医療用チューブ２００の離脱を防止し、確実に保持することができる。
【００２９】
チューブ保持溝３の内径は、医療用チューブ２００の外径よりやや小さくてもよい。これにより、チューブ保持溝３に医療用チューブ２００が嵌合し、より確実に固定することができる。また、チューブ保持溝３の先端部３３を医療用チューブ２００の先端２０１の外径よりもやや小さめに設定することにより、医療用チューブ２００の先端２０１を突き当てるようにして、医療用チューブ２００の先端２０１を確実に位置決めして固定することができる。
【００３０】
なお、チューブ保持溝３の横断面形状は、図示の構成に限らず、例えばＵ字状の形状であってもよい。
【００３１】
また、チューブ保持溝３は、その幅が長手方向に沿って一定でもよいが、その先端部３３から基端開口３２に向かって幅が徐々に広くなるように構成してもよい。チューブ保持溝３の深さについても、長手方向に沿って一定でもよいが、その先端部３３から基端開口３２に向かって徐々に深くなるように構成してもよい。
【００３２】
図１および図３に示すように、チューブ保持溝３の先端側には、チューブ保持溝３に保持された医療用チューブ２００の先端開口部へガイドワイヤー１００の基端部１０１を案内する案内溝４が連続して形成されている。
【００３３】
案内溝４は、チューブ保持溝３の先端部３３から連続して先端方向に延びる幅の狭い幅狭部４１と、幅狭部４１の先端側に形成され、先端方向に向かって幅が漸増する幅漸増部４２とで構成されている。
【００３４】
図示の構成では、案内溝４１（幅漸増部４２）は、本体部２の先端面まで形成され、本体部２の先端面に先端開口４３を形成している。本発明では、案内溝４１は本体部２の先端面まで到達していなくてもよいが、本実施形態のように到達していることが好ましい。これにより、ガイドワイヤー１００の基端部１０１を先端開口４３から案内溝４１に容易に挿入することができるとともに、本体部２の大きさを小さくでき、操作性の向上が図れる。
【００３５】
幅漸増部４２の先端（先端開口４３）は、幅が広くなっているので、ガイドワイヤー１００が細径のものであっても、その基端部１０１を容易に挿入することができる（図６参照）。挿入されたガイドワイヤー１００の基端部１０１は、幅漸増部４２に案内され、幅狭部４１に挿入する。
【００３６】
幅狭部４１は、ガイドワイヤー１００が挿通可能であり、かつ曲がらないような比較的狭い幅になっている。幅狭部４１の幅は、特に限定されないが、０．３〜１．５ｍｍであるのが好ましく、０．４〜１ｍｍであるのがより好ましい。
【００３７】
また、案内溝４の長さは、好ましくは３〜３０ｍｍ、より好ましくは５〜２５ｍｍ、さらに好ましくは７〜２０ｍｍ程度とされる。このように構成することによって、ガイドワイヤー１００の基端部１０１を、真っ直ぐに医療用チューブ２００へ導入することができ、導入操作を容易に行うことができる。
【００３８】
このようなガイドワイヤー導入具１では、本体部２が弾性材料で構成され、変形可能（弾性変形可能）になっている。そして、チューブ保持溝３に医療用チューブ２００の先端部２０２が保持された状態（図７に示す状態）から、本体部２を変形（湾曲）させることにより、医療用チューブ２００の先端部２０２をチューブ保持溝３から容易に取り外すことができる。
【００３９】
すなわち、図７に示す状態から、チューブ保持溝３の形成面側が凸になるように本体部２を変形させると、図８に示すように、チューブ保持溝３の幅が広がって医療用チューブ２００に対する保持状態が解除され、医療用チューブ２００を容易に取り外すことができる。
【００４０】
また、チューブ保持溝３に医療用チューブ２００の先端部２０２が保持された状態（図７に示す状態）から、医療用チューブ２００の先端部２０２をチューブ保持溝３の開口方向に持ち上げることにより、本体部２を変形（湾曲）させつつ医療用チューブ２００の先端部２０２をチューブ保持溝３から取り外してもよい。
【００４１】
本体部２を構成する弾性材料としては、特に限定されないが、例えばポリブタジエン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー等のポリオレフィン系エラストマー、シリコーンゴム、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の射出成形、熱加工が可能なものが好ましく、これらの中でもポリブタジエンであるのがより好ましい。また、これらの材料に適度に顔料を加えて着色してもよい。
【００４２】
また、本体部２の適度な柔軟性（変形容易性）を発現させる観点からは、本体部２を構成する弾性材料の硬度としては、ショアー硬度が７０Ａ〜６５Ｄであるのが好ましく、７５Ａ〜９８Ａであるのがより好ましい。ショアー硬度が７０Ａ以下の場合には、本体部２の厚さ等の条件によっては、本体部２が柔軟すぎて、医療用チューブ２００を保持しにくくなり、術者の使い勝手に影響を及ぼすおそれがある。また、ショアー硬度が６５Ｄ以上の場合には、本体部２の厚さ等の条件によっては、本体部２が硬すぎて、医療用チューブ２００の取り外し操作がしづらくなる場合がある。
【００４３】
本発明では、少なくとも本体部２のチューブ保持溝３付近の部分が上述したような弾性材料で構成されていればよいが、ガイドワイヤー導入補助具１の全体が弾性材料で構成されているのがより好ましい。これにより、医療用チューブ２００を取り外す操作がよりし易くなるとともに、製造も容易に行うことができる。
【００４４】
また、本発明のガイドワイヤー導入補助具１を製造するにあたって、上述したような弾性材料を用いる場合においては、射出成形や、シート状物のプレス加工等、公知の方法によって簡便に製造することが可能である。
【００４５】
図２および図５に示すように、本体部２の裏側の基端付近には、チューブ保持溝３の裏側に突出形成され、本体部２に垂直かつチューブ保持溝３に平行な板状の指当て部５が設けられている。術者は、この指当て部５の端面５１に人差し指を当てるとともに、本体部２の表側に親指を当てることにより、ガイドワイヤー導入補助具１を容易かつ確実に把持することができる。また、図８に示すように、指当て部５は前述したような位置および形状で形成されているので、本体部２の変形を妨げることはない。
【００４６】
また、本体部２における指当て部５の先端側、すなわち、チューブ保持溝３および案内溝４の裏側には、補強リブとして機能する凸条６が形成されている。これにより、本体部２の厚さが比較的薄い場合であっても、チューブ保持溝３および案内溝４の部分の強度を確保することができる。
【００４７】
次に、ガイドワイヤー導入補助具１の使用方法の一例について説明する。
［１］  術者は、医療用チューブ２００をチューブ保持溝３の基端開口３２から挿入し、医療用チューブ２００の先端２０１をチューブ保持溝３の先端部３３に突き当て、医療用チューブ２００をチューブ保持溝３に保持させる（図６参照）。このとき、本体部２を、チューブ保持溝３の幅が広がる方向に湾曲させつつ医療用チューブ２００を挿入してもよい。
【００４８】
［２］  先端側が生体内に挿入・留置されたガイドワイヤー１００の基端部１０１を先端開口４３から案内溝４の幅漸増部４２に挿入し、基端方向に進める。すると、ガイドワイヤー１００の基端部１０１は、幅狭部４１を通過して、医療用チューブ２００の先端開口部へ円滑かつ容易に導入され、ガイドワイヤー１００が医療用チューブ２００の内腔に挿入する（図７参照）。
【００４９】
［３］  本体部２を図８のように変形させると、チューブ保持溝３の幅が広がって保持状態が解除され、ガイドワイヤー１００を内部に挿通した医療用チューブ２００は、ガイドワイヤー導入補助具１から容易に取り外すことができる。このとき、ガイドワイヤー１００を内部に挿通した医療用チューブ２００をチューブ保持溝３の開口方向に持ち上げて、本体部２を湾曲させつつ医療用チューブ２００をガイドワイヤー導入補助具１から取り外してもよい。
ガイドワイヤー導入補助具１を取り外した後は、ガイドワイヤー１００に沿わせて医療用チューブ２００を生体内に挿入することができる。
【００５０】
以上、本発明のガイドワイヤー導入補助具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤー導入補助具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明のガイドワイヤー導入補助具の実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明のガイドワイヤー導入補助具の実施形態を示す斜視図である。
【図３】図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の平面図である。
【図４】図３中のＸ−Ｘ線断面図である。
【図５】図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の側面図である。
【図６】図１および図２に示すガイドワイヤー導入具の使用状態を示す平面図である。
【図７】医療用チューブにガイドワイヤーを挿通した状態における図３中のＸ−Ｘ線での断面図である。
【図８】図７に示す状態からガイドワイヤー導入具の本体部を変形させた状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１            ガイドワイヤー導入補助具
２            本体部
２１          拡幅部
３            チューブ保持溝
３１          突出部
３２          基端開口
３３          先端部
４            案内溝
４１          幅狭部
４２          幅漸増部
４３          先端開口
５            指当て部
５１          端面
１００        ガイドワイヤー
１０１        基端部
２００        医療用チューブ
２０１        先端
２０２        先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005160952.tif 000009
【図８】
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