(57)【要約】【課題】構造が簡単であるとともに、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。【解決手段】本発明の血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２に設けられた、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部４と、異物捕捉部４よりもワイヤ本体２の先端側に設けられ、異物捕捉部４を押圧する押圧部材５とを備え、ワイヤ本体２は、ワイヤ本体２の長手方向に沿って押圧部材５に対し相対的に移動可能であり、異物捕捉部４は、複数の分岐ワイヤ４１を有し、それらが自然状態で開き、外力を付与することにより閉じる傘骨状をなすものであり、押圧部材５が異物捕捉部４に向って移動した際、押圧部材５が分岐ワイヤ４１をワイヤ本体２の先端側から押圧して、開いた状態の異物捕捉部４が閉じるよう構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体に設けられた、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部と、
前記異物捕捉部よりも前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記異物捕捉部を押圧する押圧部材とを備え、
前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って前記押圧部材に対し相対的に移動可能であり、
前記異物捕捉部は、複数の分岐ワイヤを有し、それらが自然状態で開き、外力を付与することにより閉じる傘骨状をなすものであり、
前記押圧部材が前記異物捕捉部に向って移動した際、前記押圧部材が前記分岐ワイヤを前記ワイヤ本体の先端側から押圧して、開いた状態の前記異物捕捉部が閉じるよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項２】
前記押圧部材は、該押圧部材を貫通する貫通孔を有し、該貫通孔に前記ワイヤ本体が挿通している請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項３】
前記押圧部材の基端側には、該押圧部材を前記ワイヤ本体の長手方向に移動する操作部材と、該操作部材と前記押圧部材とを連結する連結部材とが設けられている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項４】
前記分岐ワイヤ間の隙間を塞ぐように設けられた膜状部材を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項５】
前記異物捕捉部は、その頂部が前記ワイヤ本体の先端側に位置している請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項６】
前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、該異物捕捉部が閉じるのを防止する開状態維持手段を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項７】
前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、前記各分岐ワイヤの開き角度を規制する規制手段を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項８】
前記異物捕捉部が閉じたとき、該閉じた状態を維持する閉状態維持手段を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項９】
前記分岐ワイヤの末端付近は、丸みを帯びた形状をなしている請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１０】
前記異物捕捉部は、放射線不透過材料で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１１】
前記異物捕捉部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
【０００５】
このような医療器具としては、ワイヤ本体の先端側に設けられたフィルタ部（異物捕捉部）と、そのフィルタ部を開閉可能にするフレームと有する血管内異物除去用ワイヤが開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
しかしながら、このような血管内異物除去用ワイヤは、フレームがフィルタ部よりもワイヤ本体の基端側に設けられており、フィルタ部が血管（血液）内の異物を補足する際、フレームがこの捕捉の障害となり、十分に異物を捕捉できないという問題があった。
【０００７】
また、この血管内異物除去用ワイヤのように、フィルタ部をその基端側から開閉する構造とすると、フレームを構成する構成部品の数量が多くなるおそれがあり、よって、ワイヤ本体の柔軟性を妨げるという問題があった。
【０００８】
【特許文献１】特表２００２−５０５１５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、構造が簡単であるとともに、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体に設けられた、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部と、
前記異物捕捉部よりも前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記異物捕捉部を押圧する押圧部材とを備え、
前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って前記押圧部材に対し相対的に移動可能であり、
前記異物捕捉部は、複数の分岐ワイヤを有し、それらが自然状態で開き、外力を付与することにより閉じる傘骨状をなすものであり、
前記押圧部材が前記異物捕捉部に向って移動した際、前記押圧部材が前記分岐ワイヤを前記ワイヤ本体の先端側から押圧して、開いた状態の前記異物捕捉部が閉じるよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１１】
（２）  前記押圧部材は、該押圧部材を貫通する貫通孔を有し、該貫通孔に前記ワイヤ本体が挿通している上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１２】
（３）  前記押圧部材の基端側には、該押圧部材を前記ワイヤ本体の長手方向に移動する操作部材と、該操作部材と前記押圧部材とを連結する連結部材とが設けられている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１３】
（４）  前記分岐ワイヤ間の隙間を塞ぐように設けられた膜状部材を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１４】
（５）  前記異物捕捉部は、その頂部が前記ワイヤ本体の先端側に位置している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１５】
（６）  前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、該異物捕捉部が閉じるのを防止する開状態維持手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１６】
（７）  前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、前記各分岐ワイヤの開き角度を規制する規制手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１７】
（８）  前記異物捕捉部が閉じたとき、該閉じた状態を維持する閉状態維持手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１８】
（９）  前記分岐ワイヤの末端付近は、丸みを帯びた形状をなしている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１９】
（１０）  前記異物捕捉部は、放射線不透過材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２０】
（１１）  前記異物捕捉部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００２１】
（１２）  上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、押圧部材が異物捕捉部よりもワイヤ本体の先端側に位置しているので、異物を捕捉する際、押圧部材がこの捕捉の障害とならず、異物を確実に捕捉、除去することができる。
【００２３】
また、血管内異物除去用ワイヤの構造が簡単であるので、血管内異物除去用ワイヤを構成する構成部品の数量を少なくすることができ、よって、血管内異物除去用ワイヤが柔軟性を備えることができる。
【００２４】
また、このように血管内異物除去用ワイヤが柔軟性を備えていることにより、血管内異物除去用ワイヤが血管内の細部にまで十分に到達することができる。
【００２５】
また、異物捕捉部が放射線不透過材料で構成されている場合には、Ｘ線などの透視下において、異物の捕捉状況を容易に確認することができ、よって、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（開いた状態）を示す部分縦断面図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える異物捕捉部が閉じた状態を示す部分縦断面図、図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える閉状態維持手段の一例を示す平面図および側面図、図５ないし図９は、それぞれ、図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図、図１０ないし図１２は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内を浮遊する異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【００２８】
なお、以下の説明では、図１および図２中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図５〜図９中（図１０〜図１２も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２９】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を挟持（捕捉）して除去するものである。
【００３０】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、血管１００内の塞栓物２００を捕捉する異物捕捉部４と、異物捕捉部４を押圧する押圧部材５と、開状態維持手段５４と、規制手段７と、閉状態維持手段６とを備えている。
【００３１】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、ワイヤ本体２に設けられた異物捕捉部４が開閉可能であり、以下、異物捕捉部４が開いた状態を「開状態」と言い、それが閉じた状態を「閉状態」と言う。
【００３２】
以下、各部の構成について説明する。
図１（図２も同様）に示すワイヤ本体２は、管体２６と、管体２６の先端側に設けられた（固着された）コイル２６６と、当該コイル２６６の先端側に設けられた（固定された）線状体２５とで構成されており、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
【００３３】
管体２６の先端には、コイル２６６が設けられて（接続されて）いる。このコイル２６６により、管体２６（コイル２６６を含む）の先端部は、より弾力性（柔軟性）を備えることができる。
【００３４】
コイル２６６の内腔２６１を画成する内周面２６２の先端部には、線状体２５がコイル２６６の先端開口２６３から突出するように、管体２６の長手方向と同方向に固定（固着）されている。
【００３５】
なお、コイル２６６（管体２６）に対する線状体２５の固定の方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００３６】
このようなワイヤ本体２を構成する部位（部材）の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３７】
また、ワイヤ本体２（管体２６（線状体２５含む）とコイル２６６との合計）の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００３８】
また、ワイヤ本体２（管体２６、コイル２６６）の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００３９】
また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００４０】
ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００４１】
図１（図２、図３も同様）に示すように、異物捕捉部４は、ワイヤ本体２の線状体２５から分岐し、放射状に配置された複数（本実施形態では、６つ）の分岐ワイヤ４１で構成されている。
【００４２】
これら分岐ワイヤ４１（異物捕捉部４）は、自然状態（外力を付しない状態）で開き（開状態となり）、外力を付与することにより閉じる（閉状態となる）傘骨状をなしている。すなわち、これら分岐ワイヤ４１は、異物捕捉部４の頂部４２を回動中心として、回動（起立・伏倒）する傘骨状をなしている。また、この回動中心における線状体２５に対する分岐ワイヤ４１の接合は、例えば、ピン接合（ピボット構造）、巻き付け（撚り込み）固定、ロウ付け等を用いることができる。
【００４３】
このような異物捕捉部４は、その頂部４２がワイヤ本体２の先端側に位置し、裾部４３が基端側に位置するよう設けられている。
【００４４】
これにより、分岐ワイヤ４１で形成された（異物捕捉部４における）塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間４５が血管１００内の塞栓物２００に対向することができ（例えば、図７、図１１参照）、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。
【００４５】
また、図１に示すように、分岐ワイヤ４１の末端付近（裾部４３）は、丸みを帯びた形状をなしている。
【００４６】
これにより、分岐ワイヤ４１の末端が血管１００の内壁１００ａに穿刺するような危険を防止することができ、よって、血管内異物除去用ワイヤ１を安全に操作することができる。
【００４７】
また、開状態の異物捕捉部４において、線状体２５を中心とした直径（図３中のＤで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜４ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４８】
また、分岐ワイヤ４１（異物捕捉部４）の外径（太さ）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．２０ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１２ｍｍ程度がより好ましい。
【００４９】
また、分岐ワイヤ４１の本数は、６本であるのに限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、３〜１６本程度であるのが好ましく、６〜１０本程度であるのがより好ましい。
【００５０】
また、異物捕捉部４の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。
【００５１】
このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、異物捕捉部４における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。
【００５２】
また、異物捕捉部４の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。
【００５３】
擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００５４】
擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
【００５５】
このような擬弾性合金を用いることにより、異物捕捉部４は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、異物捕捉部４が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。
【００５６】
図１に示すように、押圧部材５は、管体５１で構成され、異物捕捉部４よりもワイヤ本体２の先端側に位置して（設けられて）いる。
【００５７】
この管体５１（押圧部材５）は、管体５１に形成された貫通孔５１１に線状体２５（ワイヤ本体２）が挿通して、ワイヤ本体２の長手方向に沿って、ワイヤ本体２に対し相対的に移動可能に設けられている。
【００５８】
これにより、管体５１がワイヤ本体２の長手方向に沿って移動する際、線状体２５が管体５１をワイヤ本体２の長手方向に沿うように案内し、よって、管体５１が前記長手方向に沿って確実に移動することができる。
【００５９】
管体５１（押圧部材５）の基端側には、当該管体５１をワイヤ本体２の長手方向に移動（操作）する操作部材５２が設けられている。
【００６０】
この操作部材５２は、ワイヤ本体２（管体２６）の内腔２６１を挿通している２本の連結部材（ワイヤ）５３を介して管体５１（押圧部材５）と連結している。
【００６１】
このような操作部材５２（連結部材５３）により、管体５１を容易に操作することができる。
【００６２】
また、管体５１の基端開口５１２には、貫通孔５１１の直径が基端方向に向って漸増するようなテーパ状または丸みを帯びたガイド面５１３が形成されている。
【００６３】
これにより、異物捕捉部４が開状態から閉状態へ変化する際、分岐ワイヤ４１がガイド面５１３に規制されて、円滑に、緩やかに（緩徐に）伏倒することができる。また、このように分岐ワイヤ４１が伏倒することにより、異物捕捉部４が急激に閉状態となることによる塞栓物２００の破断をより確実に防止することができる。
【００６４】
また、管体５１の長さ（図１中のＬで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、１〜５０ｍｍ程度が好ましく、５〜２０ｍｍ程度がより好ましい。
【００６５】
また、連結部材５３の外面もワイヤ本体２の外面と同様に、管体２６の内周面２６２との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００６６】
このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１は、以下のような状態（操作）を経て異物捕捉部４が開状態から閉状態へ変化する。
【００６７】
操作部材５２が基端方向（図１中の矢印Ｂの方向）へ移動すると、これに伴い、管体５１（押圧部材５）が異物捕捉部４に向って（図１中の矢印Ｂの方向へ）移動する。このとき、管体５１のガイド面５１３（押圧部材５）が、起立した分岐ワイヤ４１をワイヤ本体２の先端側から押圧して、傾倒させる。すなわち、異物捕捉部４が開状態（図１参照）から閉状態（図２参照）となる。
【００６８】
以上のような構成により、押圧部材５が異物捕捉部４の異物捕捉空間４５側と反対側に位置する（設けられている）ため、異物捕捉部４で塞栓物２００を捕捉する際の障害とならず、この塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。
【００６９】
また、本発明では、異物捕捉部４および押圧部材５が前述したような比較的簡単な構造になっている。すなわち、これらの部位を構成する構成部品の数量を削減することができ、よって、血管内異物除去用ワイヤ１の柔軟性を有することができる。
【００７０】
また、このように血管内異物除去用ワイヤ１が柔軟性を備えていることにより、血管内異物除去用ワイヤ１が血管１００内の細部にまで十分に到達することができる。
【００７１】
図１に示すように、開状態維持手段５４は、開状態の異物捕捉部４が閉じる（閉状態となる）のを防止するものである。
【００７２】
この開状態維持手段５４として、管体２６の基端開口２６５近傍には、外周面２６４が管体２６の径方向に突出した突起部２６７が形成され、操作部材５２の先端付近には、開状態で突起部２６７に係合する爪部５２１が形成されている。すなわち、開状態維持手段５４は、突起部２６７と爪部５２１とで構成されている。
【００７３】
また、爪部５２１を突起部２６７から外すときは、爪部５２１が弾性変形して、突起部２６７から外れるよう構成されている。
【００７４】
このような構成の開状態維持手段５４により、異物捕捉部４が開状態のとき、操作部材５２が基端方向に移動して、押圧部材５（管体５１）が不本意に異物捕捉部４を押圧するのを防ぐことができる。すなわち、異物捕捉部４が不本意に閉状態となるのを防止することができる。
【００７５】
図１に示すように、規制手段７は、開状態における各分岐ワイヤ４１の開き角度（図１中のθで示す角度）を規制するものである。
【００７６】
この規制手段７は、図３に示すように、例えば、可撓性を有する６本の線状体７１で構成され、各線状体７１が隣り合う分岐ワイヤ４１の裾部４３の間に設けられている。
【００７７】
このような構成の規制手段７により、異物捕捉部４が開状態のとき、各分岐ワイヤ４１が開く（起立する）ことによって、線状体７１がその長手方向に引張られ、各分岐ワイヤ４１が開き過ぎるのを防止することができる。すわなち、各分岐ワイヤ４１が所定の角度（開き角度）で開くことができる。
【００７８】
図２に示すように、閉状態維持手段６は、異物捕捉部４が閉じた（閉状態）とき、当該閉状態を維持するものである。
【００７９】
この閉状態維持手段６は、図４に示すようなクリップ６１で構成されている。
図２に示すように、閉状態では、クリップ６１における先端側にある側面６１２を管体２６の基端に当接させつつ、クリップ６１をその切欠き部６１１から連結部材５３に装着して（図２中の矢印方向）、固定する。
【００８０】
このような構成のクリップ６１（閉状態維持手段６）により、異物捕捉部４が閉状態のとき、押圧部材５が先端方向に移動して、異物捕捉部４が不本意に開状態となるのを防止することができる。
【００８１】
なお、このようなクリップ６１の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００８２】
また、連結部材５３におけるクリップ６１が装着される箇所には、粗面加工等の摩擦を増大する処理を施してもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００８３】
また、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。
【００８４】
次に、血管１００の内壁１００ａに固着した塞栓物２００を捕捉する際の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
【００８５】
［１］  図５は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、この塞栓物２００は、その存在が造影上で確認されているものとする。
【００８６】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【００８７】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図６に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【００８８】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【００８９】
［３］  図６に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に血管内異物除去用ワイヤ１を挿入（収納）する。
【００９０】
［４］  図７に示すように、開状態の異物捕捉部４をカテーテル８の先端開口部８１から突出（開放）させる。このときの異物捕捉部４は、塞栓物２００より奥（末梢側）に位置しており、異物捕捉空間４５が塞栓物２００側を向いている。
【００９１】
［５］  前述したような異物捕捉部４の位置を保持しつつ、図７に示す状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させる。このとき、血管１００内において、塞栓物２００が異物捕捉部４とカテーテル８との間に位置していることを例えば血管造影等で確認する（図８参照）。
【００９２】
［６］  図８に示す状態から、血管内異物除去用ワイヤ１を基端方向に移動させると、異物捕捉部４により塞栓物２００がすくい取られる。さらに、血管内異物除去用ワイヤ１を基端方向に移動させると、異物捕捉部４により塞栓物２００が捕捉される。
【００９３】
［７］  このような状態から、操作部材５２を操作して、押圧部材５を基端方向に移動させると、異物捕捉部４が押圧部材５により押圧されて、閉状態となる（図９参照）。これにより、塞栓物２００が異物捕捉部４に挟持され、よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。
【００９４】
［８］  図９に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【００９５】
なお、このように塞栓物２００を捕捉する際には、カテーテル８の基端側から造影剤を投与し、この捕捉を確認しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１およびカテーテル８を操作するのが好ましい。
【００９６】
次に、血管１００内を浮遊（飛散）する塞栓物２００を捕捉する際の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
【００９７】
［１］  例えば、頸動脈の狭窄部（図示せず）に対して、ステントを用いた治療（ステント治療）を行う際、前述と同様に、カテーテル８の先端を狭窄部より奥（末梢側）まで挿入する。
【００９８】
［２］  この状態から、前述と同様に、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に血管内異物除去用ワイヤ１を挿入して、開状態の異物捕捉部４をカテーテル８の先端開口部８１から突出（開放）させる（図１０参照）。
【００９９】
［３］  さらに、狭窄部にステント（図示せず）を留置させて、この狭窄部を拡張する。このとき、血流に乗って飛散する塞栓物２００を開状態の異物捕捉部４で捕捉する（図１１参照）。なお、狭窄部の拡張は、ステントを用いて行なうのに限定されず、ＰＴＣＡ用のバルーンカテーテルを用いて行なってもよい。
【０１００】
［４］  図１１に示す状態から、操作部材５２を操作して、押圧部材５を基端方向に移動させて、開状態の異物捕捉部４を閉状態とする（図１２参照）。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【０１０１】
［５］  図１２に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【０１０２】
＜第２実施形態＞
図１３は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（開いた状態）を示す部分縦断面図である。なお、図１３では、異物捕捉部の周辺にある部位等を省略している。
【０１０３】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０４】
本実施形態は、異物捕捉部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１３に示すように、異物捕捉部４Ａには、可撓性を有する膜状部材４６が分岐ワイヤ４１間の隙間を塞ぐように設けられている。
【０１０５】
これにより、一旦捕捉した塞栓物２００が分岐ワイヤ４１間から離脱するのを防ぐことができる。また、塞栓物２００に対する異物捕捉部４Ａの接触面積が大きくなり、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。
【０１０６】
なお、膜状部材４６は、通液性を有するのが好ましい。これにより、血液が膜状部材４６を透過（通過）することができ、よって、血流を確保することができる。また、この通液性を有することにより、開状態の異物捕捉部４Ａを基端側へ移動する際の血液による抵抗を少なくすることができ、よって、異物捕捉部４Ａが反転する（裏返しとなる）のを防止することができる。
【０１０７】
このような通液性を有する膜状部材４６としては、例えば、布状、網状等が挙げられる。
【０１０８】
また、膜状部材４６を構成する構成材料としては、特に限定されず、例えば、ナイロンのような繊維、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【０１０９】
また、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１では、膜状部材４６自体が規制手段７の機能を兼ね備えているため、前述した第１実施形態のような規制手段７を設けることなく、開状態における各分岐ワイヤ４１の開き角度を規制することができる。
【０１１０】
また、膜状部材４６を分岐ワイヤ４１に固定する固定方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【０１１１】
また、膜状部材４６は、形状が膜状であるのに限定されず、袋状をなしていてもよい。
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１２】
また、異物捕捉部が擬弾性合金で構成されているとき、異物捕捉部は、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。
【０１１３】
また、異物捕捉部における異物捕捉空間側の表面には、滑り止め手段が設けられていてもよい。これにより、捕捉した塞栓物をより確実に保持することができる。この滑り止め手段としては、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（開いた状態）を示す部分縦断面図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える異物捕捉部が閉じた状態を示す部分縦断面図である。
【図３】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤが備える閉状態維持手段の一例を示す平面図および側面図である。
【図５】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図６】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図７】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図８】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図９】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内に固着した異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図１０】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内を浮遊する異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図１１】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内を浮遊する異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図１２】図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法（血管内を浮遊する異物の捕捉）を順を追って説明するための図である。
【図１３】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（開いた状態）を示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
【０１１５】
１            血管内異物除去用ワイヤ
２            ワイヤ本体
２４          先端部
２５          線状体
２６          管体
２６１        内腔
２６２        内周面
２６３        先端開口
２６４        外周面
２６５        基端開口
２６６        コイル
２６７        突起部
４、４Ａ      異物捕捉部
４１          分岐ワイヤ
４２          頂部
４３          裾部
４５          異物捕捉空間
４６          膜状部材
５            押圧部材
５１          管体
５１１        貫通孔
５１２        基端開口
５１３        ガイド面
５２          操作部材
５２１        爪部
５３          連結部材
５４          開状態維持手段
６            閉状態維持手段
６１          クリップ
６１１        切欠き部
６１２        側面
７            規制手段
７１          線状体
８            カテーテル
８１          先端開口部
８２          ルーメン
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
１００ａ      内壁
２００        塞栓物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2005160951.tif 000006
【図５】
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【図６】
2005160951.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
2005160951.tif 000011
【図１０】
2005160951.tif 000012
【図１１】
2005160951.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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