(57)【要約】【課題】  充分な接合強度を有し、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる操作性に優れたガイドワイヤの接合構造を提供する。【解決手段】  挿入部２がＮｉ−Ｔｉ系合金の挿入部材で形成され、導入部３が高珪素二相ステンレス鋼の導入部材で形成され、挿入部材と導入部材の接合端部が管状接続部材４で被覆接合されている。挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部５が形成され、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部６が形成されている。挿入部材と導入部材のそれぞれの接合端部表面に凹凸模様を形成し、その凹凸模様を形成した各接合端部表面に接着剤を塗布して接合し、接着剤が硬化する前に接合端部を縮径する。【選択図】    図１
2005177120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部が形態順応性の良好な金属線材製の挿入部材で形成され、導入部がトルク伝達性に優れた金属線材製の導入部材で形成されるとともに、上記挿入部材と導入部材の接合端部が管状接続部材で被覆接合されてなるガイドワイヤの接合構造であって、挿入部材と導入部材のそれぞれの接合端部表面に凹凸模様を形成し、その凹凸模様を形成した各接合端部表面に接着剤を塗布して接合し、接着剤が硬化する前に接合端部を縮径することにより管状接続部材と接合端部とを固着することを特徴とするガイドワイヤの接合構造。
【請求項２】
挿入部の金属線材と導入部の金属線材は接合端部において重合し、両金属線材がこの重合部において互いに当接可能な傾斜面に形成されていることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項３】
挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部が形成され、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部が形成されていることを特徴とする請求項１または２記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項４】
第一テーパ部の長さをｄとし、第二テーパ部の長さをＤとした場合、Ｄ≧１００ｄであることを特徴とする請求項３記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項５】
凹凸模様の表面最大高さ粗さが０．８〜２．０μｍであることを特徴とする請求項１、２、３または４記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項６】
凹凸模様が、酸もしくはアルカリによる腐食またはショットブラストもしくはサンドブラストによる機械加工により形成されたものであることを特徴とする請求項１、２、３、４または５記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項７】
接着剤に高硬度の金属粉を混入したことを特徴とする請求項１、２、３、４、５または６記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項８】
接着剤に対する高硬度の金属粉の混入量が、５〜２０重量％であることを特徴とする請求項７記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項９】
高硬度の金属粉がダイヤモンドの金属粉であることを特徴とする請求項７または８記載のガイドワイヤの接合構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療や検査を必要とする血管、消化管、気管、その他体腔（以下「要治療管」ともいう）内に導入される細い管状のカテーテルを案内するのに用いられる医療用ガイドワイヤ（以下「ガイドワイヤ」ともいう）に関し、特に、挿入部と導入部とを性能の異なる金属線材で構成したガイドワイヤにおける上記両金属線材の接合構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤとして重要な性能は、手元操作によって要治療管内にスムーズに挿入できて、カテーテルを目的部位に正確に案内導入できることである。このため、ガイドワイヤには、その挿入部が複雑に蛇行する要治療管に対応し、且つ要治療管の内壁を傷つけることなく挿入し得る形態順応性を備えるとともに、挿入部に続く導入部が手元での微妙な操作量でも挿入部に正確にトルクを伝達するトルク伝達性を備えていることが要求されている。
【０００３】
そして、今日、医療技術の発達に応じて、複雑な分岐管に対しても適用できるようにするため、ガイドワイヤには、挿入部の形態順応性と導入部のトルク伝達性を、より一層向上することが求められている。
【０００４】
上記の目的に適したガイドワイヤとして、挿入部を形態順応性の良好なＴｉ−Ｎｉ系合金等の超弾性材料を用いた挿入部材で構成し、導入部をトルク伝達性に優れたステンレス鋼やピアノ線等の高剛性の導入部材で構成し、これら両部材に管状接合部材を被覆して接合したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
そこで、特許文献１に開示されたガイドワイヤを、図５にもとづいて説明する。図５において、１１はガイドワイヤを示しており、このガイドワイヤ１１は、Ｔｉ−Ｎｉ系合金の挿入部材１２とバネ用高張力ステンレス鋼の導入部材１３を備え、これら両部材の接合部に管状接合部材１４が被覆されている。
【特許文献１】特開平４−９１６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
図５に示すような材質の異なる２本の金属線材を接合したガイドワイヤは、挿入部が優れた形態順応性を備えるとともに、挿入部に続く導入部が優れたトルク伝達性を備えているが、図６に示すように、ガイドワイヤ１１を血管１５に挿入中にガイドワイヤ１１の管状接合部材１４が血管１５の屈曲部１５ａにさしかかると、管状接合部材１４が曲げられた状態になる。
【０００７】
挿入部材１２は蛇行した血管内や細径化した血管内をガイドワイヤを進行させるために柔軟性の高い（低剛性で塑性変形しにくい）材料で構成されており、導入部材１３は手元での操作を先端挿入部に確実に伝達する機能を備えるために剛性の高い材料で構成されているので、挿入部材１２と導入部材１３との間において伝達トルク量に差がある。
【０００８】
そのため、ガイドワイヤ１１を屈曲させつつ回転させようとしても、ガイドワイヤ１１の屈曲角度の違いにより導入部材１３から挿入部材１２に伝達されるトルク量が異なるのである。例えば、ガイドワイヤ１１が直線に近い状態であると、ほぼ正確に手元の操作が導入部材１３から挿入部材１２に伝達されるが、図６に示すように、挿入部材１２が導入部材１３に対してある角度をもって傾斜していると、手元の操作を導入部材１３から挿入部材１２に伝達しにくくなる。
【０００９】
すなわち、導入部材１３を手元で回転操作して血管１５の屈曲部１５ａにうまく沿わそうとしても、挿入部材１２を意のままに操作できず、図６のような屈曲状態を実現できないことがある。
【００１０】
このように、図５に示すガイドワイヤは、ガイドワイヤのおかれている状態（屈曲角度）によって屈曲性が異なるという問題があった。その結果、屈曲部１５ａの形状に沿ってスムーズに屈曲することができず、管状接合部材１４が破損したり、あるいは、ガイドワイヤ１１が断線したりするという不都合な点があった。なお、管状接合部材１４の長さを短くして管状接合部材１４の曲げ性を向上することも試みられたが、その場合、接合強度が低下してしまい、実用に供さないことが判明した。さらに、挿入部材１２と導入部材１３の接合端部を単に突き合わせて管状接合部材１４で圧着して接合する方式では、圧着の程度如何により接合強度にばらつきがでやすく、充分な接合強度が得られないという欠点がある。
【００１１】
本発明は従来の技術の有するこのような問題点に鑑みてなされたものであって、その目的は、材質の異なる２本の金属線材を接合してなるガイドワイヤにおいて、充分な接合強度を有し、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる操作性に優れたガイドワイヤの接合構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するために、第一の発明のガイドワイヤの接合構造は、挿入部が形態順応性の良好な金属線材製の挿入部材で形成され、導入部がトルク伝達性に優れた金属線材製の導入部材で形成されるとともに、上記挿入部材と導入部材の接合端部が管状接続部材で被覆接合されてなるガイドワイヤの接合構造であって、挿入部材と導入部材のそれぞれの接合端部表面に凹凸模様を形成し、その凹凸模様を形成した各接合端部表面に接着剤を塗布して接合し、接着剤が硬化する前に接合端部を縮径することにより管状接続部材と接合端部とを固着することを特徴としている。
【００１３】
このように、管状接続部材で接合端部を被覆接合することにより導入部材と挿入部材とが接続部材で分断されることはなく、しかも、接合部表面に凹凸模様を形成することにより接着面積が増大し、その接合端部表面に塗布した接着剤が硬化する前に接合端部を縮径することにより、接合強度を安定して向上することができる。
【００１４】
第二の発明のガイドワイヤの接合構造は、第一の発明において、挿入部の金属線材と導入部の金属線材は接合端部において重合し、両金属線材がこの重合部において互いに当接可能な傾斜面に形成されていることを特徴としている。
【００１５】
このように、両金属線材の接合端部が当接可能な傾斜面であれば、接合面積が増大することにより接合部の密着性が向上するとともに、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を滑らかにすることができる。
【００１６】
第三の発明のガイドワイヤの接合構造は、第一または第二の発明において、挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部が形成され、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部が形成されていることを特徴している。
【００１７】
このように、挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部を形成し、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部を形成することにより、導入部材から挿入部材に対して一層滑らかに剛性が変化し、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる。
【００１８】
第四の発明のガイドワイヤの接合構造は、第三の発明において、第一テーパ部の長さをｄとし、第二テーパ部の長さをＤとした場合、Ｄ≧１００ｄであることを特徴としている。
【００１９】
このように、導入部材側の第二テーパ部の長さを充分長くし、挿入部材側の第一テーパ部の長さを短くすることにより、接合部近傍の導入部材の柔軟性を大幅に増し、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を極めて滑らかにすることができる。
【００２０】
第五の発明のガイドワイヤの接合構造は、第一、第二、第三または第四の発明において、凹凸模様の表面最大高さ粗さが０．８〜２．０μｍであることを特徴としている。
【００２１】
凹凸模様の表面最大高さ粗さが０．８μｍ未満では、接着面積の大きさが不充分で接着力を向上することができない。一方、凹凸模様の表面最大高さ粗さが２．０μｍを超えると、局部的に強度の弱い箇所が生じ、接合部の金属線材が折損することがある。
【００２２】
第六の発明のガイドワイヤの接合構造は、第一、第二、第三、第四または第五の発明において、凹凸模様が、酸もしくはアルカリによる腐食またはショットブラストもしくはサンドブラストによる機械加工により形成されたものであることを特徴としている。
【００２３】
このように、所定濃度の酸またはアルカリ薬品で所定時間金属線材の表面を腐食するか、またはショットブラストもしくはサンドブラストによる機械加工により、表面の粗さ（凹凸模様の大きさ）を一定範囲に収めることができる。
【００２４】
第七の発明のガイドワイヤの接合構造は、第一、第二、第三、第四、第五または第六の発明において、接着剤に高硬度の金属粉を混入したことを特徴としている。
【００２５】
このように、接着剤に高硬度の金属粉を混入することにより、縮径加工時に高硬度の金属粉が金属線材の表面を荒らすので（凹凸模様を付けるので）、接着面積を増すことができる。
【００２６】
第八の発明のガイドワイヤの接合構造は、第七の発明において、接着材に対する高硬度の金属粉の混入量が５〜２０重量％であることを特徴としている。
【００２７】
このように、接着剤に適量の高硬度の金属粉を混入することにより、金属線材の表面を適度に荒らすことができる（適正な大きさの凹凸模様を容易に付けることができる）。
【００２８】
第九の発明のガイドワイヤの接合構造は、第七または第八の発明において、高硬度の金属粉がダイヤモンドの金属粉であることを特徴としている。
【００２９】
ダイヤモンドは材料中で最も硬度が高く、縮径加工時の加工量が少なくても、接着剤中に混入したダイヤモンド粉により金属線材の表面に容易に凹凸模様を付けることができる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明のガイドワイヤの接合構造は上記のように構成されているので、次の効果を奏する。
(1) 請求項１記載の発明によれば、接合端部表面に凹凸模様を形成することにより接着面積を増大し、その接合端部表面に塗布した接着剤が硬化する前に接合端部を縮径することにより、接合強度を安定して向上することができる。
(2) 請求項２記載の発明によれば、両金属線材の接合端部が当接可能な傾斜面であるから、接合面積が増大することにより接合部の密着性が向上するとともに、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を滑らかにすることができる。
(3) 請求項３記載の発明によれば、挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部を形成し、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部を形成することにより、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を一層滑らかにし、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる。
(4) 請求項４記載の発明によれば、導入部材側の第二テーパ部の長さを充分長くし、挿入部材側の第一テーパ部の長さを短くすることにより、接合部近傍の導入部材の柔軟性を大幅に増し、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を極めて滑らかにすることができる。
(5) 請求項５記載の発明によれば、凹凸模様の表面最大高さ粗さが適正な数値であるから、充分な接着面積を確保して接着力を向上し、しかも、局部的に強度の弱い箇所が生じることもない。
(6) 請求項６記載の発明によれば、所定濃度の酸またはアルカリ薬品で所定時間金属線材の表面を腐食するか、またはショットブラストもしくはサンドブラストによる機械加工により、金属表面の凹凸模様の大きさを一定範囲に収めることができる。
(7) 請求項７記載の発明によれば、接着剤に高硬度の金属粉を混入することにより、縮径加工時に高硬度の金属粉が金属線材の表面を荒らして凹凸模様を付けるので、接着面積を増すことができる。
(8) 請求項８記載の発明によれば、接着剤中の高硬度の金属粉の含有量が適正であるから、金属線材の表面を適度に荒らすことができる。
(9) 請求項９記載の発明によれば、ダイヤモンドは材料中で最も硬度が高く、縮径加工時の加工量が少なくても、接着剤中に混入したダイヤモンド粉により金属線材の表面に容易に凹凸模様を付けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明は、挿入部が形態順応性の良好な金属線材製の挿入部材で形成され、導入部がトルク伝達性に優れた金属線材製の導入部材で形成されるとともに、上記挿入部材と導入部材の接合端部が管状接続部材で被覆接合されてなるガイドワイヤの接合構造である。
【００３２】
本発明において、形態順応性とは、複雑な分岐血管にも内壁を傷付けることなく容易に挿入しうる特性を意味し、トルク伝達性とは、微妙な手元操作量を先端部（挿入部）に正確に伝達しうる特性を意味し、トルク伝達性に優れるとは、伝達可能トルクおよびねじり剛性が高いことを意味する。
【００３３】
形態順応性の良好な金属線材は弾性領域の広い材料であって、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金等の超弾性材料を挙げることができる。トルク伝達性に優れた金属線材としては、例えば、ステンレス鋼やピアノ線などを挙げることができる。
【００３４】
管状接続部材としては、例えば、ステンレス鋼の他、チタン合金、アルミニウム合金またはマグネシウム合金などを挙げることができる。
【００３５】
接合端部において挿入部の金属線材と導入部の金属線材が重合する長さは、導入部材と挿入部材の直径にもよるが、２．０mmより短いと接合強度が十分に得られず、５．０mmより長いと安定した加工精度が得られないとの理由により、約２．０〜５．０mm程度が好ましい。
【００３６】
挿入部材の基端側から接合端部にかけて形成する先細状の第一テーパ部の長さは、挿入部材の直径（約０．０３〜０．１５mm）にもよるが０．２〜５．０mm程度が好ましく、テーパ端部への応力集中が小さくなって回転操作性が良好になり、良好な曲げ特性が得られるとの理由により１．５〜４．０mm程度がより好ましい。また、導入部材の基端側から接合端部にかけて形成する先細状の第二テーパ部の長さは、導入部材の直径（約０．２〜１．８mm）にもよるが、３０〜５００mm程度が好ましく、安定した精度で加工でき、精度誤差が小さくなるとの理由により３０〜１５０mm程度がより好ましい。
【００３７】
挿入部材側の第一テーパ部の長さをｄとし、導入部材側の第二テーパ部の長さをＤとした場合、接合部近傍の導入部材の柔軟性を増すためには、Ｄ≧１００ｄであることが好ましく、第二テーパ部を長くするほど接合部近傍の導入部材の剛性の変化は緩やかになる。しかし、テーパ部が長くなればテーパ加工の手間も増え、加工コストが大幅に上昇するという欠点がある。この点で、コストの上昇を抑えるためには、５００ｄ≧Ｄであることが好ましい。
【００３８】
挿入部材と導入部材のそれぞれの接合端部表面に凹凸模様を形成する手段としては、凹凸の深さ方向の分布の均一性を確保し、局部的に深くえぐられる箇所がないようにするために、酸もしくはアルカリなどの薬品による腐食、またはショットブラストもしくはサンドブラストによる機械加工などの手段を採用することができる。例えば、酸で金属線材の表面を腐食する場合、ｐＨ＝１〜２のフッ化水素、王水などの強酸を用いることができる。
【００３９】
凹凸模様を形成した各接合端部表面に塗布する接着剤としては、ユリア樹脂系、メラミン樹脂系、フェノール樹脂系、エポキシ樹脂系などのエマルジョン系接着剤を好適に用いることができる。
【００４０】
接着剤が硬化する前に接合端部を縮径する手段としては、圧延、かしめ加工、スウエージングなどを採用することができる。
【００４１】
充分な接着強度を確保するには、凹凸模様の３６０゜全方位方向における表面最大高さ粗さが０．８〜２．０μｍであることが好ましく、接合部の強度のばらつきを抑えるためには、凹凸模様の３６０゜全方位方向における二乗平均平方根粗さは、０．３μｍ以下であることが好ましい。
【００４２】
接着剤に高硬度の金属粉を混入することにより、縮径加工時に高硬度の金属粉が金属線材の表面を荒らして凹凸模様を付けることができるので、接着剤に対して５重量％以上の高硬度の金属粉を混入することが好ましい。しかし、金属粉を混入しすぎると、金属線材の表面が荒れすぎ、局部的に薄くなりすぎることがあるので、２０重量％以下に混入量を抑えることが好ましい。
【００４３】
接着剤中にダイヤモンドの金属粉を混入することにより、金属線材の表面に凹凸模様を付けやすくなるが、ダイヤモンド粉が小さすぎると凹凸模様が付けにくく、一方、ダイヤモンド粉が大きすぎると金属線材が破砕されることがあるので、ダイヤモンド粉の粒径（最大部の粒径）は、０．５〜１．５μｍであることが好ましい。
【実施例１】
【００４４】
以下に、本発明の具体的な実施の形態について、図面を参照しながら説明する。図１は、本発明のガイドワイヤの接合構造の一実施例の断面図である。
【００４５】
図１において、１は医療用ガイドワイヤを示し、ガイドワイヤ１は、挿入部２が形態順応性の良好なＮｉ−Ｔｉ系合金の直径０．３４mmの金属線材で構成され、導入部３がトルク伝達性に優れた高珪素二相ステンレス鋼の直径０．３４mmの金属線材で構成され、これら両金属線材が外径０．３５mmで長さ２．８mmのＳＵＳ３０４の管状接続部材４で接合されている。
【００４６】
挿入部２の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部５が形成され、導入部３の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部６が形成されている。第一テーパ部５の長さｄは０．５mmであり、基端側の直径は０．３４mm、接合端部側の直径は０．２６mmである。第二テーパ部６の長さＤは６０mmであり、基端側の直径は０．３４mm、接合端部側の直径は０．２６mmである。
【００４７】
挿入部２と導入部３は接合端部において重合し、この重合部において、挿入部２の接合端面２ａと導入部３の接合端面３ａが互いに重合するように傾斜面に形成されている。
【００４８】
挿入部２と導入部３のそれぞれの接合端部表面には凹凸模様が形成されているので、次ぎに、その点について説明する。
【００４９】
挿入部２を構成するＮｉ−Ｔｉ系合金の傾斜した接合端部を、ｐＨ＝１．０のフッ化水素に１５分間浸漬することにより表面を荒らした。この表面の粗度を表面粗さ測定器（東京精密（株）製のSurfcom)で測定すると、表面最大高さ粗さは、１．２５μｍであり、二乗平均平方根粗さは、０．２５μｍであった。
【００５０】
また、導入部３を構成する高珪素二相ステンレス鋼の傾斜した接合端部を、王水に５秒間浸漬することにより表面を荒らした。この表面の粗度を同上表面粗さ測定器で測定すると、表面最大高さ粗さは、１．１２μｍであり、二乗平均平方根粗さは、０．２２μｍであった。
【００５１】
そのような凹凸模様を形成した挿入部２と導入部３の接合端部表面にエポキシノボラック樹脂接着剤を塗布して、図２に示すように、両接合端部を外径０．３６５mmの管状接続部材４′内に進入させて接合し、接着剤が硬化する前に管状接続部材４′を矢視７で示すように圧下することにより外径０．３５０mmに縮径し、図１に示すように、挿入部２および導入部３の接合端部と管状接続部材４とを固着した。
【００５２】
また、図３は、上記のようにして凹凸模様を形成した挿入部２と導入部３のそれぞれの接合端部表面にエポキシ樹脂系接着剤を塗布する場合において、その接着剤にダイヤモンド粉８を混入して両接合端部を外径０．３６５mmの管状接続部材４′内に進入させて接合し、接着剤が硬化する前に管状接続部材４′を矢視７で示すように圧下することにより外径０．３５０mmに縮径する状態を示す模式図である。
【００５３】
次ぎに、本発明のガイドワイヤの接合構造の接合強度を、単に接着剤で接合端部を接着する場合の接合強度と比較するための試験を行ったので、その試験内容について説明する。
（１）供試材
ａ．本発明のガイドワイヤの接合構造（接着剤中にダイヤモンド粉含有せず）
厚さ０．３４mmで第一テーパ部５を有するＮｉ−Ｔｉ系合金の挿入部２の傾斜した接合端部を、ｐＨ＝１．０のフッ化水素に１５分間浸漬することにより表面に凹凸模様を形成し、厚さ０．３４mmで第二テーパ部６を有する高珪素二相ステンレス鋼の導入部３の傾斜した接合端部を、王水に５秒間浸漬することにより表面に凹凸模様を形成した。
【００５４】
そのようにして凹凸模様を形成した挿入部２と導入部３の接合端部表面にエポキシノボラック樹脂接着剤を塗布して、図２に示すように、両接合端部を外径０．３６５mmの管状接続部材４′内に進入させて接合し、接着剤が硬化する前に管状接続部材４′を矢視７で示すように圧下することにより外径０．３５０mmに縮径し、図１に示すように、挿入部２および導入部３の接合端部と管状接続部材４とを固着した。
ｂ．本発明のガイドワイヤの接合構造（接着剤にダイヤモンド粉含有）
厚さ０．３４mmで第一テーパ部５を有するＮｉ−Ｔｉ系合金の挿入部２の傾斜した接合端部を、ｐＨ＝１．０のフッ化水素に１５分間浸漬することにより表面に凹凸模様を形成し、厚さ０．３４mmで第二テーパ部６を有する高珪素二相ステンレス鋼の導入部３の傾斜した接合端部を、王水に５秒間浸漬することにより表面に凹凸模様を形成した。
【００５５】
そのようにして凹凸模様を形成した挿入部２と導入部３の接合端部表面に、最大粒径が１．０μｍのダイヤモンド粉８を１０重量％含有するエポキシノボラック樹脂接着剤を塗布して、図３に示すように、両接合端部を外径０．３６５mmの管状接続部材４′内に進入させて接合し、接着剤が硬化する前に管状接続部材４′を矢視７で示すように圧下することにより外径０．３５０mmに縮径し、図１に示すように、挿入部２および導入部３の接合端部と管状接続部材４とを固着した。
ｃ．比較例のガイドワイヤの接合構造
厚さ０．３４mmで第一テーパ部５を有するＮｉ−Ｔｉ系合金の挿入部２の傾斜した接合端部表面と、厚さ０．３４mmで第二テーパ部６を有する高珪素二相ステンレス鋼の導入部３の傾斜した接合端部表面に、それぞれエポキシノボラック樹脂接着剤を塗布して、挿入部２および導入部３の接合端部を固着した（図１から管状接続部材４を取り除いた状態に一致する）。
（２）試験方法
引張試験機で引張試験を行って、上記供試材の破断荷重を測定することにより、接合強度を比較した。
（３）試験結果
各供試材について上記試験を６回行った。その平均値で比較すると、接着剤中にダイヤモンド粉を含有しない本発明のガイドワイヤの接合構造の破断荷重は３．１ｋｇであり、接着剤中にダイヤモンド粉を含有する本発明のガイドワイヤの接合構造の破断荷重は３．６ｋｇであった。
【００５６】
一方、比較例のガイドワイヤの接合構造の破断荷重は２．６ｋｇであった。
【００５７】
このように、本発明のガイドワイヤの接合構造は、接着剤のみによる接着よりも接合強度を大幅に向上することができる。
【００５８】
また、本発明のガイドワイヤの接合構造は、挿入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第一テーパ部を形成し、導入部材の基端側から接合端部にかけて先細状の第二テーパ部を形成することにより、導入部材から挿入部材に至る剛性の変化を滑らかにするので、図４に示すように、ガイドワイヤ１を血管１５に挿入しているとき、血管１５の屈曲部１５ａにさしかかると、手元で回転操作することにより発生したトルクが導入部３から管状接続部材４を経て挿入部材２にスムーズに伝達され、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明は、治療や検査を必要とする血管、消化管、気管、その他体腔内に導入される細い管状のカテーテルを案内するのに用いられる医療用ガイドワイヤに好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明のガイドワイヤの接合構造の断面図である。
【図２】本発明のガイドワイヤの接合構造において、凹凸模様を施した接合端部を圧下する様子を示す模式図である。
【図３】本発明のガイドワイヤの接合構造において、凹凸模様を施した接合端部（接着剤中にダイヤモンド粉を含有）を圧下する様子を示す模式図である。
【図４】本発明の接合構造を有するガイドワイヤを血管に挿入したときの屈曲状態を示す断面図である。
【図５】従来のガイドワイヤの接合部の断面図である。
【図６】従来のガイドガイドワイヤを血管に挿入したときの屈曲状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００６１】
１    ガイドワイヤ
２    挿入部
３    導入部
４    管状接続部材
５    第一テーパ部
６    第二テーパ部
８    ダイヤモンド粉
１１  ガイドワイヤ
１２  挿入部材
１３  導入部材
１４  管状接合部材
１５  血管
１５ａ  屈曲部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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