(57)【要約】【課題】  コアリング防止機能、液漏れ防止機能及び耐圧性能を有する医療用ゴム栓の提供【解決手段】  この混注管１に適用された医療用ゴム栓は、混注管本体２の開口部１０の端面１１に、ゴム栓体３を設置し、キャップ４を装着してゴム栓体３を固定している。このゴム栓体３は周縁部だけが、混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４との間で上下から挟んで拘束して密封しており、これにより液漏れが生じないようになっている。また、針が穿刺されるゴム栓体３の中央部は内部応力がなしか、応力が小さい状態になっている。このため、針を刺すときの穿刺抵抗が小さく、また針を刺したときに、針の先端でゴム片が切り取られることを防止でき、コアリングの発生を防止できる。また、混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４の下面にそれぞれ周方向に連続させて設けた突起１２、１５により、開口部１０の全周に亘って液漏れが生じないようになっており、また医療用ゴム栓としての所要の耐圧性能をも備えている。【選択図】    図１
2005095219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用容器又は混注管の開口部にゴム栓体が設置された、針の穿刺可能な医療用ゴム栓において、
前記医療用容器又は混注管の開口部の端面より小径で、かつ前記医療用容器又は混注管の開口部を覆うように開口部の端面に設置された略円板状のゴム栓体と、
前記ゴム栓体を覆うように医療用容器又は混注管の開口部に取り付けられ、かつ、その中央部に針が穿刺可能な穿刺部を有するキャップとを備え、
前記ゴム栓体は周縁部が医療用容器又は混注管の開口部の端面とキャップとの間に挟まれて拘束されているとともに密封されており、かつ、ゴム栓体の中央部は応力なし、又は、応力が小さいことを特徴とする医療用ゴム栓。
【請求項２】
前記開口部の端面及び／又はキャップの周縁下面に、周方向に連続した突起が設けられており、前記突起をゴム栓体の周縁部に食い込ませてゴム栓体の全周縁を拘束し、密封していることを特徴とする請求項１に記載の医療用ゴム栓。
【請求項３】
前記ゴム栓体の周縁部に、上下の両面又は何れか一方の面に周方向に連続した畝を設け、前記キャップの周縁下面及び／又は開口部の端面をゴム栓体の周縁部の畝に密着させてゴム栓体の全周縁を拘束し、密封していることを特徴とする請求項１に記載の医療用ゴム栓。
【請求項４】
医療用容器又は混注管の開口部にゴム栓体が設置された、針の穿刺可能な医療用ゴム栓において、
前記医療用容器又は混注管の開口部に取り付けられ、その天面に針が穿刺可能な穿刺部を有し、かつその内周面に溝が設けられた有天円筒形状のキャップと、
前記キャップの溝に装着された略円板状のゴム栓体とを備え、
前記ゴム栓体は周縁部がキャップの溝に嵌め込まれて拘束されているとともに密封されており、かつ、ゴム栓体の中央部は応力なし、又は、応力が小さいことことを特徴とする医療用ゴム栓。
【請求項５】
前記ゴム栓体が、針で穿刺可能な板状の弾性体を積層したものであることを特徴とする請求項１から４の何れかに記載の医療用ゴム栓。
【請求項６】
前記ゴム栓体の中間部に積層された弾性体は、その上下に積層された弾性体よりも硬度が低いことを特徴とする請求項５に記載の医療用ゴム栓。
【請求項７】
前記積層された板状の弾性体の間に間隙を設けたことを特徴とする請求項５又は６に記載の医療用ゴム栓。
【請求項８】
前記ゴム栓体の上下の両面又は何れか一方の面にプラスチックの薄膜を配設したことを特徴とする請求項１から７の何れかに記載の医療用ゴム栓。
【請求項９】
前記プラスチックの薄膜が、ゴム栓体の上下の両面又は何れか一方の面に積層されたプラスチックシートであることを特徴とする請求項８に記載の医療用ゴム栓。
【請求項１０】
前記ゴム栓体の下面に配設したプラスチックの薄膜が、医療用容器又は混注管の開口部に一体成形されたプラスチックの薄膜であることを特徴とする請求項８に記載の医療用ゴム栓。
【請求項１１】
前記ゴム栓体の上面に配設したプラスチックの薄膜が、キャップの穿刺部に一体成形されたプラスチックの薄膜であることを特徴とする請求項８に記載の医療用ゴム栓。
【請求項１２】
前記ゴム栓体の下面に配設したプラスチックの薄膜が、下面に医療用容器又は混注管の開口部に圧入され、プラスチックの薄膜を医療用容器又は混注管の開口部に固定するリング状の突起を備えていることを特徴とする請求項８に記載の医療用ゴム栓。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は輸液配管に接続される混注管や医療用容器（「医療用容器」には、輸液や薬液が封入される医療用バッグ、医療用ボトル、医療用瓶などが含まれる。）などの開口部に取り付けられ、針の穿刺を可能にする医療用ゴム栓に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用ゴム栓には、ニードルレス注射器用のゴム栓と針を穿刺するゴム栓がある。前者の医療用ゴム栓には、例えば、中央に予めスリットを設けたゴム栓を圧縮して装着し、スリットを閉口したものがある（特許文献１）。この医療用ゴム栓は、ニードルレス注射器の先端をゴム栓に押し付け、ゴム栓を弾性変形させてスリットを押し開いて薬液を注入したり、抽出したりできるようになっている。
【０００３】
また、後者の医療用ゴム栓は、例えば、混注管や医療用容器の開口部にゴム栓を圧縮した状態で装着したものであり、ゴム栓に針を穿刺して用いる。このような医療用ゴム栓は、ゴム栓が圧縮された状態で装着されているので、針を穿刺するときの穿刺抵抗が大きく、また、針を穿刺したときに針がゴム栓体を削りコアリングを発生させることが問題になっている（特許文献２）。また、近年、ゴム栓に穿刺する針には金属製の注射針の他、プラスチック製のプラスチック針が用いられている（特許文献３）。
【特許文献１】特開２００２−３０６６１０
【特許文献２】特開平１１−７６３６５
【特許文献３】特開２００２−１５９５５９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に示されているようなニードルレス注射器用の医療用ゴム栓では針を穿刺しないのでコアリングの問題は生じないが、特許文献２に示されているような医療用ゴム栓ではコアリングの問題が生じる。コアリングの原因は、ゴム栓体が混注管の開口部に圧縮された状態で装着されており、針を刺したときにゴムの逃げ場がなく穿刺応力を吸収することができずに、針先がゴムを削り取ることによる。本発明は斯かるコアリングが生じない医療用ゴム栓を提供すること目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に係る医療用ゴム栓は、医療用容器又は混注管の開口部にゴム栓体が設置された針の穿刺可能な医療用ゴム栓において、医療用容器又は混注管の開口部の端面より小径で、かつ医療用容器又は混注管の開口部を覆うように開口部の端面に設置された略円板状のゴム栓体と、ゴム栓体を覆うように医療用容器又は混注管の開口部に取り付けられ、かつ、その中央部に針が穿刺可能な穿刺部を有するキャップとを備え、ゴム栓体は周縁部が医療用容器又は混注管の開口部の端面とキャップとの間に挟まれて拘束されているとともに密封されていることを特徴としている。なお、「針」には医療用ゴム栓に穿刺される針であって、医療用の金属製の注射針や医療用のプラスチック針などが含まれている。
【０００６】
この医療用ゴム栓は、ゴム栓体は周縁部が医療用容器又は混注管の開口部の端面とキャップとの間に挟まれて拘束され、かつ密封されているだけであり、針が穿刺されるゴム栓体の中央部は、応力なし、又は、応力が小さい状態になっている。これにより、ゴム栓体の中央部に金属製の注射針やプラスチック針を穿刺しても、穿刺応力を吸収するようにゴムが変形するので、コアリングの発生を防止することができる。
【０００７】
このような医療用ゴム栓は、開口部の端面及び／又はキャップの周縁下面に、周方向に連続した突起を設け、かつ、突起をゴム栓体の周縁部に食い込ませてゴム栓体の全周縁を拘束し、密封するとよい。これにより、開口部の端面及び／又はキャップの周縁下面により、ゴム栓体の周縁部を拘束する力が大きくなり、液漏れを防止できる。また、同様の効果が得られる構成として、ゴム栓体の周縁部に、上下の両面又は何れか一方の面に周方向に連続した畝を設け、キャップの周縁下面及び／又は開口部の端面をゴム栓体の周縁部の畝に密着させてゴム栓体の全周縁を拘束し、密封する構成を採用してもよい。
【０００８】
また、本発明の他の形態に係る医療用ゴム栓は、医療用容器又は混注管の開口部にゴム栓体が設置された、針の穿刺可能な医療用ゴム栓において、医療用容器又は混注管の開口部に取り付けられる有天円筒形状のキャップであって、その天面に針が穿刺可能な穿刺部を有し、かつその内周面に溝が設けられたキャップと、キャップの溝に装着された略円板状のゴム栓体とを備え、ゴム栓体は周縁部がキャップの溝に嵌め込まれて拘束されているとともに密封されていることを特徴としている。
【０００９】
この医療用ゴム栓も同様に、ゴム栓体の周縁部はキャップの溝に嵌め込まれて拘束され、かつ密封されているだけなので、針が穿刺されるゴム栓体の中央部は応力なし、又は、応力が小さい状態になっている。これにより、ゴム栓体の中央部に金属製の注射針やプラスチック針を穿刺しても、穿刺応力を吸収するようにゴムが変形するので、コアリングが生じない。
【００１０】
ゴム栓体は針で穿刺可能な板状の弾性体を積層したものを用いるとよい。これにより、針を穿刺ときに弾性体に亀裂が生じた場合でも、積層された弾性体毎に亀裂の状態が異なり、各弾性体に生じた亀裂が連続しないので、薬液は外部に漏れない。
【００１１】
また、この場合、ゴム栓体の中間部に積層した弾性体は、その上下に積層した弾性体よりも硬度が低いものを用いてもよい。こうすると、穿刺抵抗を低くすることができ、また中間部の硬度が低い弾性体の復元性により、硬度が低い弾性体は穿刺された針に密着するので、液漏れを防止でき、また耐圧性も向上する。
【００１２】
また、積層された板状の弾性体の間に間隙を設けてもよい。こうすると、穿刺抵抗を低くすることができ、また針を穿刺したときに、万一各弾性体に亀裂が生じた場合でも、各弾性体に生じた亀裂を完全に分断でき、液体が亀裂を伝って外部に漏れるのを完全に防止できる。
【００１３】
また、ゴム栓体の上下の両面又は何れか一方の面は、プラスチックの薄膜を配設してもよい。斯かる薄膜を配設することにより、穿刺時にゴム栓体が変形するのを抑えることができ、ゴム栓体に対して針を直角に穿刺し易くなり、これによりコアリングの発生を防止できる。また、医療用容器などにおいて、内部の流体からゴム栓体の内側に圧力が掛かる場合があるが、そのような場合でもゴム栓体がプラスチックの薄膜によって支持されるので耐圧性が向上する。また、特に、ゴム栓体の下面に配設したプラスチックの薄膜は、薬品又は輸液がゴム栓体に接触するのを防止するので、ゴム成分の溶出を防ぎ、耐薬品性を向上させる。
【００１４】
このようなプラスチックの薄膜は、ゴム栓体の上下の両面又は何れか一方の面に積層したプラスチックシートで構成してもよい。また、ゴム栓体の下面に配設したプラスチックの薄膜は医療用容器又は混注管の開口部に一体成形してもよく、またゴム栓体の上面に配設したプラスチックの薄膜はキャップの穿刺部に一体成形してもよい。
【００１５】
また、ゴム栓体の下面に配設したプラスチックの薄膜は、下面に医療用容器又は混注管の開口部に圧入され、プラスチックの薄膜を医療用容器又は混注管の開口部に固定するリング状の突起を備えていてもよい。こうすると、大口径の開口部にもプラスチックの薄膜を装着することができ、ゴム栓体を支持させることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば耐圧性能、液漏れ防止性能を確保しつつ、コアリングの発生を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明に係る医療用ゴム栓の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００１８】
第１実施例は、図１に示すように、本発明に係る医療用ゴム栓を混注管に適用したものである。この混注管１は混注管本体２と、ゴム栓体３と、キャップ４で構成されている。
【００１９】
混注管本体２は、両側端部に輸液配管５、６を装着する装着部７、８を備えた主流路９と、主流路９と略Ｔ字状に分岐して混注管本体２の側部に開口した開口部１０を有している。開口部１０は開口周縁の端面１１にゴム栓体３が載置されるようになっており、この端面１１には周方向に連続した突起１２が設けられている。また、開口部１０の外周面にはキャップ４を取り付けるフランジ１３が設けられている。
【００２０】
ゴム栓体３は略円板状のゴム製の部材であり、その外径は混注管本体２の開口部１０の開口周縁の端面１１の外径よりも小さな径で形成されている。ゴム栓体３はシリコンゴムなどの硬度の低いゴムからなる。この実施形態では硬度がＪＩＳ規格Ｋ６３０１におけるスプリング硬さで３０度〜５０度（ＪＩＳ−Ａ）のシリコンゴムを用いている。なお、ゴム栓体３の厚さは、この実施形態では３ｍｍであるが、針の穿刺抵抗を小さくすることや、医療用ゴム栓に必要な耐圧性能を確保することを考慮して適切な厚さにすれば良く、例えば、２ｍｍ〜５ｍｍ程度の厚さにすると良い。また、ゴム栓体３の硬度については、好ましい硬さを例示したものであり、本発明に用いられるゴム栓体の硬度はこのような硬度に限定されるものではない。
【００２１】
キャップ４は、ゴム栓体３の上から混注管本体２の開口部１０を覆い、開口部１０の開口周縁のフランジ１３に装着している。キャップ４の中央部は、ゴム栓体３に針を穿刺する円形に開口した穿刺部１４を備えている。また、キャップ４の下面には、ゴム栓体３の周縁部が当接する部分に周方向に連続した突起１５を備えている。
【００２２】
この混注管１に適用された医療用ゴム栓は、混注管本体２の開口部１０の開口周縁の端面１１に、ゴム栓体３を設置し、キャップ４を装着してゴム栓体３を固定している。このときゴム栓体３の周縁部は、混注管本体２の開口部１０の端面１１の突起１２とキャップ４の下面の突起１５により、上下から挟まれて拘束されて密封されているので、液漏れは生じない。
【００２３】
また、針が穿刺されるゴム栓体３の中央部は混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４に拘束されておらず、内部応力がなしか、応力が小さい状態になっている。このため、針を刺すときの穿刺抵抗が小さく、また針を刺したときに針の周囲のゴムが変形するので、針の先端でゴムが切り取られずコアリングが生じない。
【００２４】
また、混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４の下面にそれぞれ周方向に連続させて設けた突起１２、１５がゴム栓体３に全周に亘って食い込んでいるので、液漏れは生じない。また、この突起１２、１５がゴム栓体３に食い込んでいるので、穿刺時にゴム栓体３がずれることはない。なお、この実施例では開口部１０の端面１１とキャップ４の下面の両方に突起１２、１５を設けたものを例示したが、突起１２、１５は開口部１０の端面１１とキャップ４の下面の何れか一方だけに設けても良い。
【００２５】
また、ゴム栓体３にシリコンゴム等の硬度が低いゴムを使っているので、穿刺時にはゴム栓体３が針に密着するので、液漏れが生じない。またゴム栓体３にシリコンゴム等の硬度の低いゴムを使っているので、穿刺後に針を抜くと、針を刺したときにゴム栓体に生じた穴はすぐに塞がる。このため針を抜いても液漏れは生じず、所要の耐圧性が確保される。
【００２６】
次に、本発明に係る医療用ゴム栓の他の実施例を説明する。なお、以下、上述した混注管１と同じ部材又は部位には同じ符号を付して説明する。
【００２７】
第２実施例に係る医療用ゴム栓は、図２に示すように、混注管２１に適用したものである。この混注管２１は、混注管本体２の開口部１０の開口周縁の端面１１及びキャップ４の下面に突起が無く、その代りにゴム栓体２２の周縁部の上下両面にそれぞれ周方向に連続した畝２３、２４を設けたものである。この混注管２１はゴム栓体２２の周縁部の上下両面に設けた畝２３、２４を、混注管本体２の開口部１０の端面１１及びキャップ４の下面にそれぞれ全周に亘って密着させることにより、開口部１０の全周に亘って液漏れを防止している。なお、ゴム栓体２２の材質は、上述した混注管１のゴム栓体２２と同じであるので、その説明は省略する。
【００２８】
この場合においても、ゴム栓体２２の周縁部だけが、混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４により上下から挟まれて固定されているので、ゴム栓体２２の中央部は内部応力がゼロかほとんど作用していない。このため、針を刺すときの穿刺抵抗が小さく、また針を刺したときに針の周囲のゴムが変形していくので、針の先端によってゴムが切り取られることがなく、コアリングが生じない。
【００２９】
なお、ゴム栓体２２の周縁部の上下両面に設けた畝２３、２４は、図２に示すように、半径方向の断面が三角形の畝を設けたものを例示したが、畝２３、２４の断面形状は上記に限定されない。例えば、同断面において矩形の畝として混注管本体２の開口部１０の端面１１とキャップ４に密着する幅を広くすれば、より液漏れが生じ難いようになる。また、この実施形態ではゴム栓体２２の上下両面に畝を設けたものを例示したが、畝はゴム栓体２２の上面又は下面の何れか一方だけに設けても良い。
【００３０】
次に第３実施例に係る医療用ゴム栓は、図３に示すように、混注管３１に適用したものである。この混注管３１は、医療用ゴム栓のゴム栓体３６が針で穿刺可能な板状の弾性体を積層したもので構成されている。詳しくは、ゴム栓体３６はポリエチレンシート３２、シリコンゴム３３、エチレン−プロピレン系エラストマー３４、シリコンゴム３５を順に積層したものである。エチレン−プロピレン系エラストマー３４はシリコンゴム３３、３５よりも硬度が低いものを用いている。このゴム栓体３６は、中間部に積層する弾性体に、その上下に積層する弾性体よりも硬度が低いゴムを積層しているので、穿刺抵抗が低くなり、また全体としてゴム栓体３６の厚さを薄くできる。また穿刺時には中間部に積層した硬度の低いゴム３４が針に密着するので液漏れが生じない。また穿刺後に針を抜くと、中間部に積層した硬度の低いゴム３４の復元性により、穿刺時に生じた穴がすぐに塞がり液漏れを防止できる。
【００３１】
また、さらに、混注管本体２の開口部１０の開口周縁の端面１１に当接する部分にポリエチレンシート３２を積層させているので、混注管本体２を流通する流体がゴムに接触せず、これによりゴムの成分が流体中に溶出しないようになっている。また、このポリエチレンシート３２は、混注管本体２を流通する流体に高い圧力が掛かっている場合でもゴム栓体３６を支持するので、ゴム栓体３６の耐圧性を向上させることができる。また針を穿刺するときに、ゴム栓体３６が下方に変形するのを防止でき、ゴム栓体３６に対して針を直角に真っ直ぐ刺すことができるので、コアリングの発生を防止することができる。
【００３２】
なお、この第３実施例に係る医療用ゴム栓は、医療用ゴム栓のゴム栓体３６が針で穿刺可能な板状の弾性体を積層したものであって、中間部に積層する弾性体にその上下に積層する弾性体よりも硬度が低いものを用いたものである。積層するゴムの種類及び材質は上述した実施例に限定されず、上述した機能を奏するように他の公知のゴムを組み合わせて用いればよい。
【００３３】
また、この第３実施例に係る医療用ゴム栓は、下面にポリエチレンシート３２を積層していることにより、針を刺すときにゴム栓体３６が下方に変形するのを防止し、コアリングが生じ難くくすること、ゴムの成分が流体中に溶出するのを防止すること、及び、ゴム栓体３６の耐圧性を向上させることができる。
【００３４】
また、低硬度のゴムの上下両側に低硬度のゴムよりも少し硬度が高いゴムを積層する場合には、低硬度のゴムと高硬度のゴムの間に間隙を設けてもよい。間隙を設けることにより、針を刺したときに生じる穴が連続しないようになり、流体が外部に漏れるのをより確実に防止することができる。またゴム栓体に対する穿刺抵抗も低減される。
【００３５】
この間隙は、例えば、図４に示すように、中間部に積層される板状の弾性体３７の周縁部に盛り上がった部分３７ａ，３７ｂを設けて、針が穿刺されるゴム栓体３４の中央部において、中間部に積層される板状の弾性体３７と、その上下に積層される板状の弾性体３８、３９との間に間隙４０を設けるとよい。また、他の方法として、図示は省略するが、高硬度ゴムの周縁部に盛り上がった部分を設けて低硬度ゴムと高硬度ゴムとの間に間隙を設けたり、低硬度ゴムと高硬度ゴムの間にリング状のスペーサーを挟んで、ゴム栓体の中央部において低硬度ゴムと高硬度ゴムとの間に間隙を設けたりしてもよい。
【００３６】
次に、第４実施例に係る医療用ゴム栓を説明する。第４実施例に係る医療用ゴム栓は、図５に示すように、ゴム栓体３の上下両面にプラスチックの薄膜を配設したものであり、混注管４１に適用したものである。
【００３７】
詳しくは、この混注管４１は、混注管本体２の開口部１０に、プラスチック薄膜４２を備えたアダプタ４３を嵌合し、アダプタ４３のプラスチック薄膜４２上にゴム栓体３を載置し、穿刺部４５にプラスチック薄膜４６を有するキャップ４４を取り付けたものである。この混注管４１は、ゴム栓体３が載置されるアダプタ４３及びキャップ４４の穿刺部４５に設けられたプラスチック薄膜４２、４６により、ゴム栓体３の上下両面が挟まれている。これにより、ゴム栓体３に針を穿刺したときに、針がプラスチック薄膜４２、４６によって支持され、穿刺された針の振れを防止でき、固定することができるようになっている。
【００３８】
また、ゴム栓体３は周縁部がキャップ４４及びアダプタ４３により上下に挟まれて拘束され密封されているだけなので、中央部には内部応力がゼロかほとんど作用していない。このため針を刺すときの穿刺抵抗が小さく、コアリングが生じない。また、ゴム栓体３の上下両面がプラスチック薄膜４２、４６によって挟まれているので、針を刺すときに、ゴム栓体３が下方に弾性変形するのを防止でき、ゴム栓体３に対して直角に針を挿入し易く、コアリングの発生をより効果的に防止できる。
【００３９】
次に、第５実施例に係る医療用ゴム栓を説明する。この第５実施例に係る医療用ゴム栓は、図６（ａ）（ｂ）に示すように、薬液バッグ５１（医療用容器）に適用したものである。この薬液バッグ５１は、開口部５２に融着されるキャップ５３と、キャップ５３に取り付けられたゴム栓体５４とからなる。
【００４０】
キャップ５３は有天円筒形状の部材で、天面に針を刺すための開口５５（穿刺部）があり、その下端に薬液バッグ５１の開口部５２の端部に設けられたフランジ５６に融着するフランジ５７が形成されている。またキャップ５３の内周面にはゴム栓体５４を装着する溝５８が形成されている。ゴム栓体５４はポリエチレンシート５９と、シリコンゴム６０と、ポリエチレンシート６１を順に積層したものであり、キャップ５３の溝５８に、ポリエチレンシート５９と、シリコンゴム６０と、ポリエチレンシート６１を順に嵌め込んだものである。
【００４１】
ゴム栓体５４の外径はキャップ５３の溝５８の内径よりも少し小さくなっており、またゴム栓体５４は積層したときの厚さがキャップ５３の溝５８の幅よりも少し大きくになっている。これにより、ゴム栓体５４はキャップ５３の溝５８に厚さ方向に圧入して嵌め込むようになっている。ゴム栓体５４をキャップ５３の溝５８に嵌め込んだ時、ゴム栓体５４の周縁部はキャップ５３の溝５８に密着して固定され、ゴム栓体５４の中央部は内部応力がゼロかほとんど作用していない状態になる。
【００４２】
この医療用ゴム栓は、ゴム栓体５４の周縁部をキャップ５３の溝５８に密着させているので、液漏れが生じない。また針が穿刺されるゴム栓体５４の中央部は、内部応力がゼロかほとんど作用しない状態になっているので、コアリングが発生しない。また、シリコンゴム６０の上下に積層したポリエチレンシート５９、６１により、針を刺しても、シリコンゴム６０が下方に弾性変形することはなく、コアリングの発生をより効果的に防止している。また穿刺した針は、シリコンゴム６０の上下に積層したポリエチレンシート５９、６１により保持されるので、穿刺した針が勝手に抜けるのを防止することができる。またシリコンゴム６０の下側に設けたポリエチレンシート５９、６１により、薬液がシリコンゴム６０に接触しないので、ゴム成分が薬液に溶出するのを防止することができる。
【００４３】
次に、第６実施例に係る医療用ゴム栓を説明する。この第６実施例に係る医療用ゴム栓は、図７（ａ）（ｂ）に示すように、薬液ボトル７１（医療用容器）に適用したものである。この薬液ボトル７１のゴム栓体７７は開口部７２の端面７３にポリエチレンシート７４、シリコンゴム７５、ポリエチレンシート７６を順に積層したものである。ゴム栓体７７は、キャップ７８によって薬液ボトル７１の開口部７２の端面７３に固定している。
【００４４】
キャップ７８は、有天円筒形状の部材で、天面に針を刺すための開口７９（穿刺部）があり、また下端部の内周面に雌ねじ８０を形成しており、この雌ねじ８０を薬液ボトル７１の開口部７２の外周面に形成された雄ねじ８１に螺合させている。
【００４５】
この医療用ゴム栓は、ゴム栓体７７の周縁部が、薬液ボトル７１の開口部７２の端面７３とキャップ７８の天面との間に密着しているので、液漏れが生じない。またゴム栓体７７は周縁部が薬液ボトル７１の開口部７２の端面７３とキャップ７８の天面で上下から挟んで固定しており、針が穿刺されるゴム栓体７７の中央部は内部応力がゼロかほとんど作用しない状態になっている。これにより針をゴム栓体７７に穿刺してもコアリングが発生しないようになっている。なお、ゴム栓体７７のシリコンゴム７５の上下に積層したポリエチレンシート７６は上述した第５実施例のものと同じ機能を備えている。
【００４６】
なお、上記の実施例では、ゴム栓体３の上下両面にプラスチックの薄膜を配設したものを例示したが、プラスチックの薄膜はゴム栓体３の上下何れか一方の面だけに設けても良い。
【００４７】
次に、第７実施例に係る医療用ゴム栓を説明する。この第７実施例に係る医療用ゴム栓は、図８に示すように、薬液ボトル９１（医療用容器）に適用したものである。この薬液ボトル９１は開口部９２の端面９３に、第１ポリエチレンシート９４、シリコンゴム９５、第２ポリエチレンシート９６を順に積層したゴム栓体９７を装着し、キャップ９８でゴム栓体９７を薬液ボトル９１の開口部９２の端面９３に固定したものである。
【００４８】
第１ポリエチレンシート９４は、下面に薬液ボトル９１の開口部９２に圧入され、プラスチックの薄膜を医療用容器又は混注管の開口部に固定するリング状の突起９９を備えており、上面の外径端部にはシリコンゴム９５に装着されるリング状の突起１００を備えている。シリコンゴム９５は、下面に第１ポリエチレンシート９４を取り付ける装着溝１０１を備えており、下面に第１ポリエチレンシート９４を装着した状態で薬液ボトル９１の開口部９２に装着される。第２ポリエチレンシート９６はシリコンゴム９５の上面に積層されている。この第１ポリエチレンシート９４はゴム栓体９５の底面を支持するものであり、医療用容器などで開口部が広い場合に、穿刺時にゴム栓体９５が変形するのを抑え、ゴム栓体９５の位置がずれるのを防止している。
【００４９】
またシリコンゴム９５の下面の周縁部には、図８では薬液ボトル９１の開口部９２の端面９３に圧着しているので破線で示すが、周方向に連続した突起１０２が設けられている。この突起１０２により、シリコンゴム９５は薬液ボトル９１の開口部９２の端面９３とキャップ９８との間において、上下により強固に挟まれて固定されている。
【００５０】
キャップ９８は有天円筒形状の部材であり、天面に針を刺すための開口１０３（穿刺部）があり、下端に薬液ボトル９１の開口部９２の端部に設けられた外周フランジ１０４に固定されるようになっている。
【００５１】
この医療用ゴム栓は、ゴム栓体９７の周縁部が、薬液ボトル９１の開口部９２の端面９３とキャップ９８の天面との間に密着しているので、液漏れが生じない。また針が穿刺されるゴム栓体９７の中央部において内部応力がゼロかほとんど作用しない状態になっているので、コアリングが発生しない。
【００５２】
以上、本発明に係る医療用ゴム栓について説明したが、上記の実施形態に限定されるものではない。
【００５３】
例えば、混注管本体とキャップの取付構造や、ゴム栓体の形状などは、本発明の作用、効果を奏し得る範囲内で、種々の変更が可能である。例えば、ポリブタジエンゴムなども用いることができる。また本発明の医療用ゴム栓は、混注管に限らず、薬液ボトル、薬液瓶、薬液バッグなどの医療用の容器の開口部の栓に適用できる。また、針には金属製の注射針の他、プラスチック針を用いることができる。また、針は注射を目的とするものに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の医療用ゴム栓を適用した第１実施例に係る混注管の縦断側面図である。
【図２】本発明の医療用ゴム栓を適用した第２実施例に係る混注管の縦断側面図である。
【図３】本発明の医療用ゴム栓を適用した第３実施例に係る混注管の縦断側面図である。
【図４】積層した板状の弾性体の間に間隙を設けた医療用ゴム栓を適用した混注管の縦断側面図である。
【図５】本発明の医療用ゴム栓を適用した第４実施例に係る混注管の縦断側面図である。
【図６】（ａ）は本発明の医療用ゴム栓を適用した第５実施例に係る薬液バッグの開口部の縦断面図であり、（ｂ）はその薬液バッグの縦断面図である。
【図７】（ａ）は本発明の医療用ゴム栓を適用した第６実施例に係る薬液ボトルの開口部の縦断面図であり、（ｂ）はその薬液ボトルの縦断面図である。
【図８】（ａ）は本発明の医療用ゴム栓を適用した第６実施例に係る薬液ボトルの縦断面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１  混注管
２  混注管本体
３  ゴム栓体
４  キャップ
５、６  輸液配管
７、８  装着部
９  主流路
１０  開口部
１１  開口周縁の端面
１２、１５  突起
１３  フランジ
１４  穿刺部
２１  混注管
２２  ゴム栓体
２３、２４  畝
３１  混注管
３２  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
３３  シリコンゴム
３４  エチレン−プロピレン系エラストマー（硬度が低いゴム）
３５  シリコンゴム
３６  ゴム栓体
４０  間隙
４１  混注管
４２  プラスチック薄膜
４３  アダプタ
４４  キャップ
４５  穿刺部
４６  プラスチック薄膜
５１  薬液バッグ
５２  開口部
５３  キャップ
５４  ゴム栓体
５５  開口
５６  フランジ
５７  フランジ
５８  溝
５９  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
６０  シリコンゴム
６１  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
７１  薬液ボトル
７２  開口部
７３  開口周縁の端面
７４  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
７５  シリコンゴム
７６  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
７７  ゴム栓体
７８  キャップ
７９  開口
９１  薬液ボトル
９２  開口部
９３  開口周縁の端面
９４  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
９５  シリコンゴム
９６  ポリエチレンシート（プラスチックの薄膜）
９７  ゴム栓体
９８  キャップ
９９  突起
１００  突起
１０１  装着溝
１０２  突起
１０３  開口
１０４  外周フランジ
【図１】
2005095219.tif 000003
【図２】
2005095219.tif 000004
【図３】
2005095219.tif 000005
【図４】
2005095219.tif 000006
【図５】
2005095219.tif 000007
【図６】
2005095219.tif 000008
【図７】
2005095219.tif 000009
【図８】
2005095219.tif 000010