(57)【要約】【課題】キトサンと有機酸を同時に摂取するとキトサンが溶解してキトサン特有のエグ味が生じるため、一般食品に添加することは好ましくない。また、キトサンとカルニチン摂取でのダイエットは、運動が不可欠であり、肥満ラッドでは優位に体重減少がみられたが、ヒトにおいては充分なダイエット効果が得られないなどの問題があった。【解決手段】キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩及び共役脂肪酸を含有することを特徴とするダイエット食品及びダイエット用製剤。【特許請求の範囲】
【請求項１】
キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩及び共役脂肪酸を含有することを特徴とするダイエット食品。
【請求項２】
共役脂肪酸が、共役リノール酸又は共役リノレン酸又はそれらを含有する油脂である請求項１記載のダイエット食品。
【請求項３】
キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩及び共役脂肪酸を含有することを特徴とするダイエット用製剤。
【請求項４】
共役脂肪酸が、共役リノール酸又は共役リノレン酸又はそれらを含有する油脂である請求項３記載のダイエット用製剤。
【請求項５】
製剤が、顆粒剤、錠剤又はカプセル剤である請求項３又は４記載のダイエット用製剤。
【請求項６】
錠剤がフィルムコーティング錠又は糖衣錠である請求項５記載のダイエット用製剤。
【請求項７】
請求項３〜６のいずれか一項に記載のダイエット用製剤を含むダイエット食品。
【請求項８】
製剤を調製するにあたり、調製に使用する練合剤が含水エタノールであって、練合剤にカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩を溶解して、キトサン及び共役脂肪酸を含有する混合物に練合することを特徴とするダイエット用製剤の製法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸を、そば、うどん、パン、ビスケット、ラーメン、クッキーなどの一般食品に配合したダイエット食品、更には、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸を含有するダイエット用の顆粒剤、錠剤、カプセル剤、更にはこれら製剤を健康食品に配合したダイエット食品を提供する。錠剤などのダイエット食品に関し、キトサンとカルニチン及び共役脂肪酸の併用により優れたダイエット効果を有し、キトサンのエグ味を軽減するという利点を有する。
【背景技術】
【０００２】
キトサンは、食物繊維としての効果が期待され、特にアミノ基を有するために消化管内で胆汁酸を吸着してコレステロールの吸収阻害並びに胆汁酸の再吸収阻害効果により、優れた血清コレステロール低下作用を有する他、便秘改善、腸内細菌叢の変化、食事からの摂取プリン体の吸着排泄が報告されている。また、近年、キトサンのダイエット効果が注目され、キトサンとアスコルビン酸の配合（特許文献１参照。）、キトサンとカルニチンの配合（特許文献２参照。）が、ダイエット効果を有すると報告されている。
【特許文献１】特開平５−６２１１２
【特許文献２】特開平１１−２５３１３０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、キトサン単独又はキトサンと有機酸を同時に摂取するとキトサンが溶解してキトサン特有のエグ味が生じ、味覚変化をきたすため、一般食品に添加することは好ましくない。また、キトサンとカルニチン摂取でのダイエットは、運動が不可欠であり、肥満ラットでは優位に体重減少がみられたが、運動不足ぎみの日常生活でのヒトにおいては充分なダイエット効果が得られないなどの問題があった。
【０００４】
このように、一般食品や健康食品に加工しても味に問題が無く、運動不足ぎみの現代人の日常生活においても充分なダイエット効果を発揮できる安全なキトサンを使用したダイエット食品が望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そこで本発明者らは種々検討した結果、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸を併用することにより、優れたダイエット効果を有し、キトサンのエグ味を改善したダイエット食品が得られることを見いだしたものである。
即ち、本発明は、
【０００６】
（１）キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩及び共役脂肪酸を含有することを特徴とするダイエット食品、
（２）共役脂肪酸が、共役リノール酸又は共役リノレン酸又はそれらを含有する油脂である前項（１）記載のダイエット食品、
（３）キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩及び共役脂肪酸を含有することを特徴とするダイエット用製剤、
（４）共役脂肪酸が、共役リノール酸又は共役リノレン酸又はそれらを含有する油脂である前項（３）記載のダイエット用製剤、
（５）製剤が、顆粒剤、錠剤又はカプセル剤である前項（３）又は（４）記載のダイエット用製剤、
（６）錠剤がフィルムコーティング錠又は糖衣錠である前項（５）記載のダイエット用製剤、
（７）前項（３）〜（６）のいずれか一項に記載のダイエット用製剤を含むダイエット食品、
（８）製剤を調製するにあたり、調製に使用する練合剤が含水エタノールであって、練合剤にカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩を溶解して、キトサン及び共役脂肪酸を含有する混合物に練合することを特徴とするダイエット用製剤の製法、
に関する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸を併用することにより、優れたダイエット効果を有し、キトサンのエグ味が改善されることを見出し完成されたダイエット食品である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明で用いられるキトサンとカルニチンと共役脂肪酸を配合する一般食品は何れでも良く、例えばパン、そば、うどん、ビスケット、ラーメン、クッキー、蒲鉾、惣菜等が挙げられる。本発明で用いられるキトサンの由来としては、カニ、エビ、シャコの甲皮、昆虫の甲殻、イカ、キノコ及び糸状菌等の細胞壁より得られた物、醗酵培養により得られた物等が挙げられるが、好ましくはカニ、エビの甲皮より得られた物が良い。又、キトサンの分子量は、酸性の水に溶解するもので平均分子量１万以上あれば何れでも良いが、好ましくは、平均分子量１０万以上で回転粘度（０．５％濃度／０．５％酢酸溶液）が２０ｍＰａ.ｓ以上のものが良く、より好ましくは、平均分子量8０万以上で回転粘度１００ｍＰａ.ｓ以上のものが良い。又、キトサンの粒子径は特に制限は無いが、好ましくは３０メッシュパス以下が良く、より好ましくは８０メッシュパス以下の細かい物が良い。本発明で用いられるキトサンの入手方法としては、一般の食品原料として購入しても良いし、蟹殻やキチンから製造しても良い。
【０００９】
本発明で用いられるカルニチンは、天然物からの抽出品、合成品、発酵生産品のいずれでも良く、又、カルニチンを多く含む羊、牛、豚、山羊等の食用動物の筋肉組織を加水分解したエキスもしくはその乾燥粉末を直接使用しても良い。
本発明におけるカルニチンは、合成のＬ−カルニチン単独でも良いし、酒石酸塩、乳酸塩、硫酸塩、塩酸塩などのカルニチン塩を使用しても良い。又、合成品、天然物、カルニチン塩、発酵生産品などカルニチン含有物であれば如何なる組み合わせで使用しても良い。本発明で用いられるカルニチンの入手方法としては、一般の食品原料として、伊藤ハム、ロンザジャパン社、金剛化学、浜理薬品等より購入して得ることが出来る。  
【００１０】
本発明で用いられる共役脂肪酸としては、共役結合を持つ脂肪酸であれば如何なる物を使用しても良いが、体内リパーゼ活性促進作用を有する共役リノール酸又は共役リノレン酸が良い。共役リノレン酸は、ヒトと体内で共役リノール酸に変化して作用する事が知られている。
自然界で共役リノール酸又は共役リノレン酸を含有する物として、ゴーヤー（にが瓜）、ひまわり、ベニバナ、サフラワー、ピーナツ、コーン等の植物油脂及びその種子、牛や羊などの反芻動物の油脂中に少量存在する。ベニバナ油やひまわり油、サフラワー油などの植物油脂中に多く含まれるリノール酸を共役化（異性化）することにより異性化リノール酸が得られる。
共役リノール酸又は共役リノレン酸を含有する植物は、油脂又は乾燥粉末として使用しても良いし、水（熱水）又はエタノール又は含水エタノールによる抽出エキスとして使用しても良い。
リノール酸を共役化（異性化）した異性化リノール酸としては、シス９トランス１１及びトランス９シス１１及びトランス１０シス１２に二重結合を有する共役リノール酸が好ましく、これらの含有率が高い共役リノール酸が良い。本発明には共役リノール酸単独でも良いし、種々の共役脂肪酸が混在する物を使用しても良い。
本発明で用いられる共役脂肪酸の入手方法としては、一般の食品原料として、ゴーヤー乾燥粉末やゴーヤー茶として一般購入できるし、ゴーヤー抽出エキスを東洋サイエンス社経由で輸入する事もできる。更に、異性化リノール酸として製品名ＣＬＡ−８０ＨＧをリノール油脂社より購入して得ることが出来る。
【００１１】
本発明における製剤中のカルニチンの摂取量は、粉末、顆粒、カプセル、錠剤などの剤形によって異なるが、カルニチンとして１日当たり１０ｍｇから１０００ｍｇ程度がよく、好ましくは５０ｍｇから５００ｍｇ程度がよい。より好ましくは、食事からの摂取と体内合成しても不足すると思われる１００ｍｇから２００ｍｇ程度がよい。
同様に製剤中の共役脂肪酸は、なるべく多く摂取した方が良いが、共役脂肪酸の含量や食品形態によって異なり、共役脂肪酸の総量として１日当たり１０ｍｇから３ｇ程度がよく、好ましくは５００ｍｇから２ｇ程度がよい。
又、製剤中のキトサンは、１日当たり０．１ｇから３ｇ程度がよく、好ましくは０．３ｇから１ｇ程度がよい。
【００１２】
本発明でのキトサンとカルニチンと共役脂肪酸の食品への配合方法は、いかなる方法でも良いが、好ましくは粉末又は水懸濁した後に、食品原料中に配合するか又は一般食品に添加するのが良い。又、その配合割合は、上記説明した通りの各成分における１日当たりの摂取量の範囲であれば如何なる割合でも良い。
【００１３】
本発明でのキトサンとカルニチンと共役脂肪酸の顆粒剤、錠剤、カプセル剤への配合方法は、如何なる方法でも良いが、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸から成る粉末に他の配合成分及び賦形剤を混合して打錠するか、又は、練合して造粒後、乾燥して打錠する方法が好ましい。又、カルニチンを練合溶媒に溶解して練合することで練合顆粒全体に均一に分散する方法がより好ましい。又、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸をそれぞれ別工程で造粒し、混合して打錠しても良い。又、その配合割合は、各成分が１日当たりの摂取量の範囲であれば如何なる割合でも良い。練合で得られた顆粒をそのまま顆粒剤としても良いし、打錠して錠剤としても良いし、カプセルに充填してカプセル剤としても良い。又、錠剤は、キトサンのエグ味を完全に無くすために糖衣錠に加工しても良いし、各種コーティング剤でフィルムコーティングしても良い。
【００１４】
本発明の製剤を調製する上で用いられる練合用の含水エタノールは、キトサン及び共役脂肪酸を含有する混合物に直接加えて練合しても良いし、配合組成が僅かな物質については、練合物の均一性を改善する事を目的に、含水エタノールに直接溶解するか、水又はエタノールに溶解後に水又はエタノールで調整して含水エタノールとして練合する事ができる。含水エタノール中のエタノール含量は、混合物の練合時の粘性や、配合組成物を溶解した時の含水エタノールの粘性などを考慮して調整する。又、練合終了物の乾燥速度などを考慮して調整する。含水エタノール中のエタノール含量としては、１〜９９％の範囲で調整できるが、３０〜９５％程度が好ましく、５０〜９０％程度が好ましい。
【００１５】
製剤を調製する上においては、キトサンとカルニチン若しくはその生理学的に許容される塩と共役脂肪酸以外の成分として、生理的に許容される若しくは食用可能な成分であれば如何なる添加物又は食品素材を配合しても良い。例えば、唐辛子エキス、大蒜エキス、ギムネマ、寒天、蒟蒻マンナン、サイリウム、ウコンなどのダイエット促進剤、馬鈴薯デンプン、セルロース、乳糖、アラビアガム、プルラン、トウモロコシ澱粉、魚骨粉カルシウムなどの賦形剤が挙げられる。
製剤中のキトサンとカルニチンと共役脂肪酸の配合比は、適宜変更出来るが、通常製剤全体に対して、キトサンが５〜７０％程度、カルニチン若しくはその生理学的に許容される塩が１〜４０％程度、共役脂肪酸が１〜４０％程度である。
又、共役リノール酸を含む食品で配合する場合は、共役リノール酸の含有量によって調整し、１０〜９０％程度の広い範囲で配合される。
【実施例】
【００１６】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されない。
【００１７】
実施例１
小麦粉６ｋｇ、そば粉３ｋｇ、共役リノレン酸を含有するゴーヤー茶末（ゴーヤーパーク製）１ｋｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）０．６ｋｇ、カルニチン（ロンザジャパン製）０．５ｋｇを混合し、摩り下ろした山芋１ｋｇと水を適量加えて練合機で練った後、打ち粉を敷き製麺してそば麺を得た。
【００１８】
実施例２
共役リノレン酸を含有するゴーヤーエキス粉末（東洋サイエンス）１６ｋｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）１２ｋｇ、カルニチン酒石酸塩（ロンザジャパン製）１２ｋｇ、乳糖粉末１０ｋｇを混合した後、７５％エタノール水２０Ｌを加えて練合した後、練合物を押し出し造粒機で１．５ｍｍ径を通過後乾燥して顆粒物を得た。この顆粒を２ｇづつスティックに充填して顆粒剤を得た。
【００１９】
実施例３
異性化リノール酸を含有するＣＬＡ−８０ＨＧ（リノール油脂製）６００ｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）６００ｇ、乳清カルシウム２００ｇ、唐辛子エキス末５０ｇ、乳糖粉末７５０ｇを混合した後、７５％エタノール水０．９Ｌにカルニチン（ロンザジャパン製）３００ｇを溶解した溶液を加えてスピードニーダーで練合し、練合物を押し出し造粒機で１．５ｍｍ径を通過後乾燥して顆粒を得た。この顆粒２００ｍｇをゼラチン製硬カプセルに充填して３５０ｍｇの硬カプセル剤を得た。
【００２０】
実施例４
ベニバナ油９００ｇに、異性化リノール酸を含有するＣＬＡ−８０ＨＧ（リノール油脂製）６００ｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）６００ｇ、カルニチン（ロンザジャパン製）３００ｇ、乳清カルシウム５０ｇ、唐辛子エキス末５０ｇを加え、均一に混合した後、ゼラチン製軟カプセルに封入して４００ｍｇの軟カプセル剤を得た。
【００２１】
実施例５
共役リノレン酸を含有するゴーヤー粉末（ゴーヤーパーク製）１２ｋｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）６ｋｇ、ドロマイト２ｋｇ、生姜エキス末０．６ｋｇ、ヘム鉄１２０ｇ、乳糖粉末５．１６ｋｇを混合した後、７５％エタノール水８Ｌにカルニチン（ロンザジャパン製）３．６ｋｇとビタミンＥ２４０ｇとビタミンＢ１を４０ｇを溶解した溶液を加えてスピードニーダーで練合し、練合物を６０℃で乾燥した。乾燥物を２ｍｍ径のスピードミルを通して整粒し、卵殻カルシウム２４０ｇを混合した後、８ｍｍ径の丸杵で２５０ｍｇ／粒で打錠した。錠剤にセラック液をコーティングして２５２ｍｇ／粒のフィルムコート錠剤を得た。
【００２２】
実施例６
共役リノール酸を含有する粉末（共役リノール酸６０％含有粉末：リノール油脂製）４ｋｇ、キトサン（日本化薬フードテクノ製）６ｋｇ、カルニチン（ロンザジャパン製）２ｋｇ、卵殻カルシウム１ｇ、ウコンエキス末０．５ｋｇ、乳糖粉末５ｋｇを混合した後、７５％エタノール水６Ｌを加えてスピードニーダーで練合し、練合物を６０℃で乾燥した。乾燥物を２ｍｍ径のスピードミルを通して整粒し、８ｍｍ径の丸杵で２５０ｍｇ／粒に打錠した。錠剤を常法によりショ糖を糖衣して５００ｍｇ／粒の糖衣錠剤を得た。
【００２３】
実験例1
（ダイエット効果）
以下に実験例を挙げて本発明の効果を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されない。
（テスト方法）
キトサンとカルニチンを配合した錠剤、キトサンとカルニチンと共役リノール酸（共役リノール酸６０％含有粉末：リノール油脂製）を配合した錠剤、さらにセルロースと乳糖からなるプラセボの３種類の錠剤を作製した。錠剤は乳糖をベースに緑色系の着色料を添加して外見上の見分けができないように着色し、２５０ｍｇ／粒の錠剤とした。
各錠剤中のキトサンとカルニチンと共役リノール酸（共役リノール酸６０％含有粉末：リノール油脂製）及び賦形剤の含有量を表１に示す。
【００２４】
表１
2005046054.tif 000002
【００２５】
（投与試験）
ヘルシンキ宣言の精神に則り、試験に際しては、ボランティアに本試験の目的、内容、方法について十分に説明して試験の参加の同意を得た上で実施した。  ボランティアには、軽肥満〜肥満と測定された、日常生活に支障のない２０〜５０代の成人男性１５名を用いた。試験は、全員に処方１のプラセボ錠剤を毎食後４錠づつ計１２粒／日を２週間投与した後、体重及び体脂肪率が均等になるように５名づつの３グループ（Ａ、Ｂ、Ｃ）に分け、Ａグループには引き続きプラセボ錠剤を毎食後４錠づつ計１２粒／日、Ｂグループには処方２の錠剤を毎食後４錠づつ計１２粒／日、Ｃグループには処方３の錠剤を毎食後４錠づつ計１２粒／日、を４週間連続で通常の食生活で毎食後摂取させた。
試験期間中は、食生活を普段と変わらないように注意させ、運動に関しても通常の生活と変わらないように指導した。
ダイエット効果は、各グループの錠剤摂取の前後における平均体重及び平均体脂肪率、血圧の変化を測定した。測定には、オムロン（株）製の体重計及び体脂肪計、デジタル自動血圧計を用いた。
各グループの測定結果の平均体重及び平均体脂肪率、血圧を表２に示す。
【００２６】
表２
2005046054.tif 000003
【００２７】
キトサンとカルニチンと共役リノール酸を配合した処方３のグループＣは、優れたダイエット効果を示した。
【００２８】
実験例２
（エグ味の改善）
（試験試料の作成）
表３に示す処方で、原料をスピードニーダーにて混合し、９ｍｍφの丸型杵で１粒４００ｍｇとなるように打錠してグレープフルーツ味の錠菓を製造した。この錠菓１０粒あたりの成分は、キトサン３００ｍｇ、カルニチン１００ｍｇ、共役リノール酸２００ｍｇとなる。
【００２９】
表３
2005046054.tif 000004
【００３０】
（官能試験）
訓練されたパネラー１０名を用い、エグ味に関して採点法による官能試験を実施した。エグ味に関する評価尺度は、感じない：１点、ほとんど感じない：２点、僅かに感じる：３点、感じる：４点、強く感じる：５点の５段階とした。また、キトサンのエグ味は、一度感じてしまうと口をすすいでも容易に取れにないため、試料の評価に関しては、１処方の評価が終了した後に、よく口をすすいで、１時間のインターバルを設け次の処方の評価を行うようにした。結果は１元配置分散分析を行ない、処方間の有意差はＴｕｋｅｙ型の多重比較を用い、危険率５％で判定した。
【００３１】
（試験結果）
試験結果を表４に示す。本試験に用いた錠菓は、キトサンの他にクエン酸を含有しており、通常の処方ではキトサンのエグ味が生じやすい。しかしながらキトサン、カルニチン、共役リノール酸同時に含有する処方1の得点は、処方２、処方３、処方４に対して有意に低く、キトサン、カルニチン、共役リノール酸が配合されたことによりエグ味の改善が認められた。
【００３２】
表４
2005046054.tif 000005
【００３３】
表４から明らかなように、処方１と異なる符合間（処方２，３，４）に有意差が認められた。(p＜0.05)
よって、実験例及び実施例からも明らかなように本発明は、キトサンとカルニチンと共役脂肪酸を併用することにより、優れたダイエット効果を有し、キトサンのエグ味を改善したダイエット食品が得られた。又、摂取による副作用も見られなかった。