(57)【要約】      （修正有）【課題】体液試料の採取に伴う痛みを軽減又は解消する穿刺装置及び穿刺装置使用方法を提供する【解決手段】皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び振動部材を含む。エンドキャップは本体部分に脱着自在に接続する。ランセットは引き込み位置で本体部分内に位置する。ランセットは、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。振動部材はエンドキャップを通過して延び、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合されている。ランセットは、エンドキャップ、振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して延びることにより、穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。振動部材の一例は圧電部材である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置であって、
本体部分と、
前記本体部分に脱着自在に接続されたエンドキャップと、
引き込み位置で前記本体部分内に位置し、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されたランセットと、
前記エンドキャップを通過して延び、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合された振動部材と
を含み、前記ランセットが、前記エンドキャップ、前記振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して延びることにより、穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている穿刺装置。
【請求項２】
前記体液試料が全血試料である、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記開口が前記エンドキャップ中に形成されている、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記開口が前記振動部材中に形成されている、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記開口が前記エンドキャップと前記振動部材との組み合わせ中に形成されている、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記本体部分が、前記エンドキャップと脱着自在に接続するように適合された１対の掛け止めアームをさらに含む、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記エンドキャップがステンレス鋼を含む、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記エンドキャップがポリマー材料を含む、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記振動部材が剛性部材である、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記振動部材が金属部材である、請求項９記載の穿刺装置。
【請求項１１】
複数の振動部材をさらに含む、請求項１記載の穿刺装置。
【請求項１２】
皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置であって、
本体部分と、
前記本体部分に脱着自在に接続されたエンドキャップと、
引き込み位置で前記本体部分内に位置し、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されたランセットと、
前記エンドキャップを通過して延び、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合された圧電部材と
を含み、前記ランセットが、前記エンドキャップ、前記圧電部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して延びることにより、穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている穿刺装置。
【請求項１３】
前記圧電部材が圧電セラミック部材である、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１４】
前記圧電部材の厚さが約０．０５〜約０．２ミルである、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１５】
前記体液試料が全血試料である、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１６】
前記開口が前記エンドキャップ中に形成されている、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１７】
前記開口が前記圧電部材中に形成されている、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１８】
前記開口が前記エンドキャップと前記圧電部材との組み合わせ中に形成されている、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項１９】
前記本体部分が、前記エンドキャップと脱着自在に接続するように適合された１対の掛け止めアームをさらに含む、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項２０】
前記エンドキャップがステンレス鋼を含む、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項２１】
前記エンドキャップがポリマー材料を含む、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項２２】
前記圧電部材が剛性部材である、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項２３】
前記圧電部材が金属部材である、請求項２２記載の穿刺装置。
【請求項２４】
複数の圧電部材をさらに含む、請求項１２記載の穿刺装置。
【請求項２５】
穿刺装置を使用して皮膚から体液試料を抜き取る方法であって、
本体部分、エンドキャップ、ランセット及び振動部材を含み、前記エンドキャップが前記本体部分に脱着自在に接続され、前記ランセットが、引き込み位置で前記本体部分内に位置し、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されており、前記振動部材が前記エンドキャップを通過して延びる穿刺装置を用意することと、
前記振動部材を皮膚表面に接触させて配置することと、
前記ランセットを展開位置に動かして、前記ランセットの一部が、前記エンドキャップ、前記振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して突き出るようにすることと、
前記振動部材を、穿刺部位に隣接する皮膚に対して機械的に振動させることと、
前記ランセットを介して穿刺部位の皮膚から体液試料を採取することと
を含む方法。
【請求項２６】
前記ランセットを展開位置に動かすことが、前記ランセットの先端が、前記エンドキャップ、前記振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して瞬間的に突き出ることによって起こる、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記振動部材の機械的振動が穿刺部位を取り囲む、請求項２５記載の方法。
【請求項２８】
前記振動部材を皮膚表面に接触させて配置することが、前記振動部材を皮膚表面に対して同じ高さまで押し当てることを含む、請求項２５記載の方法。
【請求項２９】
前記体液試料が全血試料である、請求項２５記載の方法。
【請求項３０】
前記開口が前記エンドキャップ中に形成されている、請求項２５記載の方法。
【請求項３１】
前記開口が前記振動部材中に形成されている、請求項２５記載の方法。
【請求項３２】
複数の振動部材をさらに含む、請求項２５記載の方法。
【請求項３３】
穿刺装置を使用して皮膚から体液試料を抜き取る方法であって、
本体部分、エンドキャップ、ランセット及び圧電部材を含み、前記エンドキャップが前記本体部分に脱着自在に接続され、前記ランセットが、引き込み位置で前記本体部分内に位置し、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されており、前記圧電部材が前記エンドキャップを通過して延びる穿刺装置を用意することと、
前記圧電部材を皮膚表面に接触させて配置することと、
前記ランセットを展開位置に動かして、前記ランセットの一部が、前記エンドキャップ、前記圧電部材又はそれらの組み合わせ注に形成された開口を通過して突き出るようにすることと、
前記圧電部材を、穿刺部位に隣接する皮膚に対して機械的に振動させることと、
前記ランセットを介して穿刺部位の皮膚から体液試料を採取することと
を含む方法。
【請求項３４】
前記ランセットを展開位置に動かすことが、前記ランセットの先端が、前記エンドキャップ、前記圧電部材又はそれらの組み合わせ注に形成された開口を通過して突き出ることによって起こる、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記圧電部材の機械的振動が穿刺部位を取り囲む、請求項３３記載の方法。
【請求項３６】
前記圧電部材を皮膚表面に接触させて配置することが、前記圧電部材を皮膚表面に対して同じ高さまで押し当てることを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３７】
前記体液試料が全血試料である、請求項３３記載の穿刺装置。
【請求項３８】
前記開口が前記エンドキャップ中に形成されている、請求項３３記載の穿刺装置。
【請求項３９】
前記開口が前記圧電部材中に形成されている、請求項３３記載の穿刺装置。
【請求項４０】
複数の圧電部材をさらに含む、請求項３３記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置及び同装置を使用する方法に関し、より具体的には、体液試料を抜き取るための穿刺装置及び同装置を使用して被験者に対する痛みを軽減又は解消する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量的測定は、特定の生理的異常の診断及び管理において非常に重要である。たとえば、特定の個人では、乳酸、コレステロール及びビリルビンをモニタすべきである。特に、体液中のグルコースの測定は、食事におけるグルコース摂取を規制するために体液中のグルコースレベルを頻繁にチェックしなければならない糖尿病患者にとって重要である。
【０００３】
体液試料、たとえば全血試料を得る一つの方法は、穿刺装置を使用する方法である。全血試料は、個人のグルコースをモニタするために使用することができる。既存の穿刺装置は、皮膚組織を穿通して皮膚表面上に血液試料を形成させる。そして、全血試料が試験装置に移される。グルコースモニタリングの場合、全血試料は、被験者の指先から採取されることが多い。理由は、効果的な血液供給を提供することができる高密度の毛細血管のためである。しかし、指先から血液を採取することは、多くの個人にとって痛み及び不快感を感じさせる高密度の神経末端のせいで不利である。敏感な指先領域を避けようとして痛みを感じにくい他の試験部位、たとえば前腕や大腿部を使用することもできるが、これらの部位は一般に小さめの血液試料しか提供しない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
体液試料の採取に伴う痛みを軽減又は解消するであろう穿刺装置及び穿刺装置使用方法を得ることが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの実施態様によると、皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び振動部材を含む。エンドキャップは本体部分に脱着自在に接続する。ランセットは引き込み位置で本体部分内に位置する。ランセットは、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。振動部材はエンドキャップを通過して延び、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合されている。ランセットは、エンドキャップ、振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して延びることにより、穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。
【０００６】
もう一つの実施態様によると、皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び圧電部材を含む。エンドキャップは本体部分に脱着自在に接続する。ランセットは引き込み位置で本体部分内に位置する。ランセットは、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。圧電部材はエンドキャップを通過して延び、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合されている。ランセットは、エンドキャップ、圧電部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して延びることにより、穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。
【０００７】
一つの実施態様によると、皮膚から体液試料を抜き取る方法は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び振動部材を含む穿刺装置を用意することを含む。エンドキャップは本体部分に脱着自在に接続する。ランセットは引き込み位置で本体部分内に位置する。ランセットは、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。振動部材はエンドキャップを通過して延びる。振動部材を皮膚表面に接触させて配置する。ランセットを展開位置に動かして、ランセットの一部が、エンドキャップ、振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して突き出るようにする。振動部材を、穿刺部位に隣接する皮膚に対して機械的に振動させる。ランセットを介して穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取る。
【０００８】
もう一つの実施態様によると、皮膚から体液試料を抜き取る方法は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び圧電部材を含む穿刺装置を用意することを含む。エンドキャップは本体部分に脱着自在に接続する。ランセットは引き込み位置で本体部分内に位置する。ランセットは、引き込み位置と展開位置との間で動くことができ、展開位置で穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取るように適合されている。圧電部材はエンドキャップを通過して延びる。圧電部材を皮膚表面に接触させて配置する。ランセットを展開位置に動かして、ランセットの一部が、エンドキャップ、圧電部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して突き出るようにする。圧電部材を、穿刺部位に隣接する皮膚に対して機械的に振動させる。ランセットを介して穿刺部位の皮膚から体液試料を抜き取る。
【０００９】
本発明は、種々の変形及び代替形態をとることができるが、その具体的な実施態様を図面で一例として示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明を開示される特定の形態に限定する意図はなく、それどころか、特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲に入るすべての変形、等価及び代替を包含する意図であることが理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は、皮膚から体液試料を抜き取るための穿刺装置及び同装置を使用する方法に関する。本発明の穿刺装置は、体液試料の抜き取りに伴う痛みを軽減又は解消するのに役立つ。一つの実施態様の穿刺装置は、本体部分、エンドキャップ、ランセット及び振動部材を含む。一つの実施態様によると、本発明の穿刺装置は、全血試料を抜き取るように適合されている。
【００１１】
一つの実施態様にしたがって、穿刺装置１０が図１に示されている。穿刺装置１０は、本体部分１２、エンドキャップ１４、ランセット１６（図１３）及び振動部材１８（図４）を含む。本体部分１２は、主本体部３０、主本体部３０に対して動くことができる可動本体部３２及びエンドキャップ支持部３４を含む。ランセット１６を交換するためのアクセスを可能にするため、エンドキャップ１４は本体部分１２に脱着自在に接続されている。また、エンドキャップ１４は、望ましくは、エンドキャップが血液と接触し、廃棄され、交換される必要があるため、本体部分１２に脱着自在に接続されている。図２を参照すると、エンドキャップ１４は、エンドキャップ支持部３４の一部である１対の掛け止め又は支持アーム３６により、エンドキャップ支持部３４に脱着自在に接続することができる。エンドキャップは、図２に示すものとは異なる方法によって本体部分に脱着自在に接続してもよいと考えられる。
【００１２】
図２及び３を参照すると、穿刺装置１０のランセット１６は、ランセットホルダ４０を介して本体部分１２の内側に取り付けられている。図２に示すように、ランセットホルダ４０は、ランセット１６を保持し、動かすように適合された、本体部分内に形成された装置である。ランセット１６は、図３に示すように、ベース１７によって包囲されていてもよい。ベース１７は通常、ポリマー材料であるが、他の材料で形成されていてもよい。
【００１３】
たとえば図４に示すように、ランセット１６は、可動本体部３２を本体部分１２から引き離すことによって起こされる駆動機構により、振動部材１８中に形成された開口５０を通して駆動される。ランセットは、エンドキャップ中に形成された開口を通して駆動されてもよいと考えられる（図５を参照）。開口は、ランセットが中を駆動されるエンドキャップ及び振動部材と組み合わされて形成されてもよいと考えられる（図６を参照）。図１に戻ると、ランセット１６を駆動するための駆動機構は、ボタン５２を押すことによって起動される。ランセット１６はばねを装填されているが、別の実施態様では、ランセットはばねを装填されていなくてもよいと考えられる。ランセットの駆動中、一つの実施態様によると、ランセット１６の先端が瞬間的に開口５０を通過して突き出る。皮膚に入るランセット１６の深さを変えるため、穿刺装置のもう一つの実施態様によると、異なるサイズの多数のエンドキャップを用意してもよい。
【００１４】
ランセットは種々の材料でできていることができる。ランセット１６を形成するのに使用することができる一つの材料はステンレス鋼である。ランセットは、他の金属又は金属の組み合わせでできていてもよいと考えられる。ランセットはまた、非金属、たとえばポリマーでできていてもよい。
【００１５】
穿刺過程での痛みを解消又は軽減するため、振動部材１８は、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させるように適合されている。振動部材１８は、図４に示すようなリング状物であってもよい。振動部材は、他の形状、たとえば中空の正方形、長方形、他の多角形、楕円形又は他の非多角形であることができ、多様なサイズであることができる。また、多数の振動部材、たとえば図５に示すように、エンドキャップ１１４と複数の振動部材１１８とを備えたものであってもよいと考えられる。エンドキャップ１１４は、ランセットが中を通過して延びて体液試料を抜き取ることを可能にする開口１５０を形成する。振動部材のもう一つの例が、振動部材２１８を有するエンドキャップ２１４を示す図６に示されている。振動部材２１８は略Ｕ字形に形成され、開口２５０がエンドキャップ２１４及び振動部材２１８と組み合わされて形成されている。開口２５０は、ランセットがその中を通過して延びて体液試料を抜き取ることを可能にする。
【００１６】
体液を抜き取る際、振動部材が皮膚と接触する。振動部材からの機械的振動が、穿刺部位に隣接する皮膚の神経を刺激する。これは、すべての被験者に対して穿刺をより感じにくくすると考えられる。この機械的振動が痛みを隠蔽し、被験者の穿刺部位に隣接する皮膚の興奮差動を減らすのに役立つと考えられる。穿刺部位を取り囲む皮膚を機械的に振動させることが望ましい。機械的振動はまた、穿刺部位からの体液試料（たとえば全血試料）の流れを増強するのに役立つことができる。
【００１７】
一つの実施態様によると、振動部材は圧電部材である。圧電部材は、穿刺部位に隣接する画定区域で必要な刺激を経済的に作り出すことができるため、望ましい。振動に加えて、圧電部材からの熱もまた、穿刺部位からの体液試料（たとえば全血試料）の流れを増強するのに役立つことができる。
【００１８】
圧電部材は、穿刺装置１０の本体部分１２に統合されている電源ユニットによって給電されることができる。図７に示すように、エンドキャップ３１４は、ランセットが中を駆動される開口３５０を形成する振動部材３１８（たとえば圧電部材）を含む。振動部材３１８は、たとえば、内蔵式バッテリ３６０によって給電されることができる。バッテリは、穿刺装置１０の本体部分１２に位置していてもよい。バッテリは充電可能なバッテリであってもよい。バッテリ３６０は、エンドキャップ３１４に接続する各コード３７０を受ける２個のプラグを本体部分に有することにより、振動部材３１８（たとえば圧電部材）に接続することができる。バッテリを振動部材に接続する他の方法を使用してもよいと考えられる。また、振動部材に印加される電力の量は変化してもよく、被験者が、穿刺部位に隣接するところに伝達される振動エネルギーの所望の量を選択してもよいと考えられる。
【００１９】
使用することができる圧電部材の例は、APC  Products社（Pleasant  Gap,  PA  16823）によって製造されている。他の製造業者からの他の圧電部材を使用してもよいと考えられる。圧電部材は、圧電セラミック部材であってもよい。
【００２０】
圧電部材は、圧電部材が穿刺部位に隣接する皮膚と接触し、その皮膚を機械的に振動させるよう、エンドキャップ１４の開口に適合する大きさである。圧電部材は、穿刺部位を取り囲む皮膚と接触し、その皮膚を機械的に振動させることが望ましい。圧電部材は、略円形の中空ディスクもしくはリング（図４参照）又は略Ｕ字形（図６参照）に形成することができる。しかし、圧電部材は、多様な他の形状、たとえば中空の正方形、長方形、他の多角形、楕円形又は他の非多角形であってもよく、多様なサイズであってもよい。圧電部材は、図５で複数の振動部材１１８として示すような略円形であってもよい。圧電部材の厚さは異なることができるが、その厚さが、ランセットが所望の量の体液試料を抜き取る過程を妨げるべきではない。圧電部材の厚さは、一般に約０．０５〜約０．２ミルである。
【００２１】
もう一つの実施態様によると、振動部材は、ＤＣモータ、たとえばコアレスＤＣモータに電気的に結合された剛性部材であってもよい。剛性部材は、たとえば、黄銅のような金属であってもよいし、ポリマーであってもよい。剛性部材は、ランセットが中を通過して延びることを可能にするための開口を形成することができる。金属部材は、圧電部材に関して上記したものと同サイズ及び形状であることができる。ＤＣモータは、モータの軸を介して振動部材に電気的に接続される。偏心荷重を加えられた要素（たとえばディスク）がＤＣモータの軸に接続され、この軸が逆に、振動部材に接続されているか、振動部材の一部として一体化されている。換言するならば、偏心要素は、モータが回転するとき振動を提供する軸に取り付けられる。この振動エネルギーは、穿刺部位に隣接する皮膚組織に伝達される。振動エネルギーの所望の量に依存して、モータの軸は、種々の速度、たとえば１３，０００rpmで回転させることができる。ＤＣモータは、圧電部材に関して上記したようにバッテリによって給電されることができる。
【００２２】
さらなる実施態様によると、振動部材は、ＡＣ電流を使用するアウトレットに電気的に結合してもよい。この実施態様では、当該技術で公知の従来のコンバータを使用してＡＣ電流をＤＣ電流に変換してもよい。
【００２３】
図４のエンドキャップ１４は、たとえば、略Ｔ字形として示されている。エンドキャップは、ランセット１６がその中を通過して延びて穿刺部位に達することができ、エンドキャップが本体部分と脱着自在に接続することができる限り、多様な他の形状であってもよいと考えられる。また、穿刺装置のエンドキャップが調節可能であってもよいと考えられる。調節可能なエンドキャップの一例は、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第６，４５１，０４０号に開示されている。米国特許第６，４５１，０４０号のこれらの例は、当然、上記の例のいずれかのような振動部材を含む必要があるであろう。調節可能なエンドキャップは、多数のランセット貫入深さに関して速やかかつ容易に調節可能であるように製造することができる。エンドキャップは、１種以上の金属材料、たとえばステンレス鋼で形成することもできるし、非金属材料、たとえばポリマーで形成することもできる。
【００２４】
一つの方法によると、穿刺装置は、ヒトの皮膚から体液試料（たとえば全血試料）を抜き取るように適合されている。本発明の穿刺装置は、他の皮膚、たとえば動物の皮膚で使用してもよいと考えられる。穿刺装置の振動部材を皮膚表面と接触させて配置する。ランセットを、ランセットの先端がエンドキャップ、振動部材又はそれらの組み合わせ中に形成された開口を通過して突き出るような展開位置まで動かす。振動部材が、穿刺部位に隣接する皮膚を機械的に振動させる。皮膚の振動の量は、振動部材に印加されるエネルギーの量及び被験者の皮膚と接触するとき振動部材に加えられる圧力の量に依存する。ランセットを介して穿刺部位の皮膚から体液試料を採取する。
【００２５】
一つの方法によると、振動部材を被験者の皮膚表面に対して同じ高さまで押し当てる。ランセットの駆動中、一つの実施態様のランセットの先端が瞬間的に開口を通過して突き出る。
【００２６】
被験者の皮膚を穿刺したのち、体液試料（たとえば全血試料）が被験者の皮膚の穿刺部位に得られる。試験することができる全血試料の一つの分析対象物はグルコースである。しかし、他の分析対象物、たとえばコレステロール、アルブミン、フルクトース、乳酸又はビリルビンを計測することもできると考えられる。しかし、本発明はこれらの特定の分析対象物には限定されない。
【００２７】
そして、バイオセンサ、たとえば当該技術で公知である電気化学的又は光学的バイオセンサを使用して体液試料を採取する。本発明の代替態様によると、バイオセンサ及びバイオセンサを読むための装置は、穿刺装置１０に統合することもできるし、別個の試験装置の一部であることもできる。
【００２８】
電気化学的バイオセンサは、体液中の分析対象物と反応して、電気化学的バイオセンサ内に配置された電極で酸化電流を発生させるように設計されている試薬を含む。この電流は体液中の分析対象物の濃度に正比例する。本発明の種々の実施態様に関連して使用することができる電気化学的バイオセンサは、それぞれ全体を本明細書に取り込む米国特許第５，１２０，４２０号（「Biosensor and a Process for Preparation Thereof」と題する）、第５，６６０，７９１号（「Fluid Testing Sensor for Use in Dispensing Instrument」と題する）、第５，７５９，３６４号（「Electrochemical Biosensor」と題する）及び第５，７９８，０３１号（「Electrochemical Biosensor」と題する）に記載されている。
【００２９】
光学バイオセンサは、体液中の分析対象物の濃度を示す比色反応を生じさせるように設計されている試薬を含む。そして、この比色反応を、試験機器に組み込まれた分光光度計によって読む。比色試験は、それぞれ全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，５１８，６８９号（「Diffuse Light Reflectance Readhead」と題する）及び第５，６１１，９９９号（「Diffuse Light Reflectance Readhead」と題する）に詳細に記載されている。本発明の種々の実施態様に関連して使用することができる光学バイオセンサは、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，１９４，３９３号（「Optical Biosensor and Method of Use」と題する）に記載されている。
【００３０】
本発明の具体的な実施態様及び応用を例示し、説明したが、本発明は、本明細書に開示されたとおりの方法に限定されず、特許請求の範囲によって定義される発明の本質及び範囲を逸することなく、種々の変形、変更及び改変が前記記載から自明であるということが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の一つの実施態様の穿刺装置の斜視図である。
【図２】エンドキャップをもたず、ランセットを取り外した図１の穿刺装置の端面図である。
【図３】エンドキャップをもたず、ランセットを含む図１の穿刺装置の端面図である。
【図４】図１に示すエンドキャップの斜視図である。
【図５】さらなる実施態様のエンドキャップの斜視図である。
【図６】さらなる実施態様のエンドキャップの斜視図である。
【図７】さらに別の実施態様のエンドキャップの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
2005046612000001.pdf