(57)【要約】      （修正有）【課題】外側管体と内側管体との間に形成される環状間隙に圧力傾斜が存在しないように組立てる方法を提供する。【解決手段】閉鎖底部と開口頂部とそれらの間にわたる側壁とを有し、側壁が内面と外面とを画成している外側管体を用意し、貫通する中央開口部と外側管体の開口頂部の内部に突き出た部材を備えるスペーシング要素を開口頂部に隣接して配置し、閉鎖底部と開口頂部とそれらの間にわたる側壁とを有し、側壁が内面と外面とを画成している内側管体をスペーシング要素の中央開口部を通して外側管体の内部に挿入し、外側管体と内側管体との間に環状間隙を形成してなり、ここで組立中にスペーシング要素の一部が外側管体の内面と内側管体外面との間に突き出て、内側管体を外側管体の内部に挿入する間に環状間隙から空気を大気圧までガス抜きする。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記工程を含む、外側管体の内部に内側管体を収容した容器を組立てる方法であって、
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面と外面とを画成している外側管体を用意し；
貫通する中央開口部と、外側管体の開口頂部の内部に突き出た少なくとも１つの突き出し部材とを備えるスペーシング要素を、外側管体の開口頂部に隣接して配置し；
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面と外面とを画成している内側管体を、スペーシング要素の中央開口部を通して外側管体の内部に挿入し、該内側管体の少なくとも一部は、外側管体の内径より小さい外径を有していて、それらの間に環状間隙を形成しており；
ここで、組立て中にスペーシング要素の少なくとも一部が外側管体の内面と内側管体の外面との間に突き出て、内側管体を外側管体の内部に挿入する間に環状間隙から空気を大気圧までガス抜きすることが可能となる方法。
【請求項２】
環状間隙から空気がガス抜きされた後、スペーシング要素を取り出す工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
容器の閉鎖部材を用意する工程をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
容器を排気する工程をさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
内側管体の側壁が外側管体の側壁より短い、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記スペーシング要素が外側管体の開口頂部と連係するリムを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
内側管体の側壁が、外側管体の側壁との支持係合のために、内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いている、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
内側管体の開口頂部に隣接して開いた側壁が前記スペーシング要素に当たって変形し、環状間隙から空気を大気圧までガス抜きすることが可能となる請求項７に記載の方法。
【請求項９】
環状間隙からの空気のガス抜き中に、内側管体の外面の少なくとも一部が外側管体の内面の少なくとも一部と接触状態にあり、かつ、スペーシング要素の少なくとも１つの突き出し部材が内側管体の開口頂部に隣接して内側管体の開いた側壁の少なくとも一部と摩擦係合状態にある、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
環状間隙からの空気のガス抜き中に、内側管体の閉鎖底部の外面が外側管体の閉鎖底部の内面と接触状態にある、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
スペーシング要素が該スペーシング要素の両側に等間隔に配置された少なくとも２つの突き出し部材を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
スペーシング要素の少なくとも１つの突き出し部材が通気性である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
スペーシング要素の少なくとも１つの突き出し部材が、外側管体を形成する材料と少なくとも同程度に硬い材料からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面と外面とを画成している外側管体；
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有する、外側管体の内部に収容された内側管体であって、内側管体の側壁は外側管体の側壁より短く、かつ外側管体の側壁との密封・支持係合のために内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いている内側管体；および
組立て時に大気圧と平衡状態になる、外側管体の内面と内側管体の外面との間に存在する環状間隙、
とを含む容器アセンブリであって、容器の組立て中に外側管体の開口頂部に隣接して内側管体と外側管体との間に干渉係合 (締まり係合) を付与することにより環状間隙が大気圧までガス抜きされる容器アセンブリ。
【請求項１５】
外側容器がポリマー材料から形成される、請求項14に記載の容器アセンブリ。
【請求項１６】
外側容器がポリエチレンテレフタレートからなる請求項15に記載の容器アセンブリ。
【請求項１７】
内側管体がポリマー材料から形成される、請求項14に記載の容器アセンブリ。
【請求項１８】
内側管体がポリプロピレンからなる、請求項17に記載の容器アセンブリ。
【請求項１９】
内側管体と外側管体との間の干渉係合が、組立て中に外側管体の開口端部に設けられるスペーシング要素により確保される、請求項14に記載の容器アセンブリ。
【請求項２０】
スペーシング要素が、組立て中に外側管体の開口頂部の内部に突き出る少なくとも１つの突き出し部材を備える、請求項19に記載の容器アセンブリ。
【請求項２１】
スペーシング要素の突き出し部材が、外側管体を形成する材料と少なくとも同程度に硬い材料からなる、請求項20に記載の容器アセンブリ。
【請求項２２】
外側管状部材とその内部に挿入された内側管状部材との間で空気をガス抜きするためのスペーサー要素であって、貫通する中央開口部を形成し、外側管状部材の開口頂部に置かれるようにしたリム部分と、内側管状部材を中央開口部を通して挿入する間に内側管状部材と外側管状部材との間に突き出るようにした少なくとも１つのぶら下がり部分とを含んでいるスペーサー要素。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの突き出し要素が力により外向きに曲がるようになっている、請求項22に記載のスペーサー要素。
【請求項２４】
前記リムの周囲に等間隔に配置された少なくとも２つのぶら下がり部分を含む、請求項22に記載のスペーサー要素。
【請求項２５】
外側管状部材の開口頂部の上に載る底面を有する一体のリング様構造物を含み、前記リムの周囲に等間隔に配置された複数のぶら下がり部分を備える、請求項22に記載のスペーサー要素。
【請求項２６】
外側管体の内部に内側管体を収容した容器を組立てる方法であって：
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面と外面とを画成し、該内面がその開口頂部に隣接して凹部を有している外側管体を用意し；
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる、内面および外面を有する側壁とを有する、外側管体の内部に収容される内側管体であって、この内側管体の側壁が外側管体の側壁より短く、かつ内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いた部分を有している内側管体を用意し；
内側管体を外側管体の開口頂部の中に、内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部より下に突き出る位置まで挿入し；そして
内側管体の外向きに開いた部分を凹部の内部と接触させ、それにより内側管体を外側管体の内部に密封支持する、
ことを含む方法。
【請求項２７】
内側管体を外側管体の開口頂部の中に、内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部より下に突き出る位置まで挿入することにより、内側管体と外側管体との間に捕捉された空気が凹部を通過して大気圧までガス抜きされることが起こる、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
接触工程が、内側管体の外向きに開いた部分を凹部の上縁部と接触させることをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２９】
外側管体の凹部が外側管体の内面を円周方向に一周して形成されている、請求項26に記載の方法。
【請求項３０】
外側管体の凹部が外側管体の開口端部まで長手方向に形成されている、請求項26に記載の方法。
【請求項３１】
内側管体の少なくとも一部が、外側管体の少なくとも一部の内径より小さな外径を有していて、それらの間に環状間隙を形成している、請求項26に記載の方法。
【請求項３２】
挿入工程が、内側管体の外向きに開いた部分を外側管体の内面の凹部の上縁部の下側で変形させて、内側管体と外側管体との間に捕捉された空気が凹部を通過するようにして大気圧までのガス抜きされるのを生じさせることをさらに含む、請求項31に記載の方法。
【請求項３３】
外側管体の内面が、内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部の下側に突き出た時にこの外向きに開いた部分を変形させるために、凹部に隣接して突起をさらに備える、請求項32に記載の方法。
【請求項３４】
内側管体の外向きに開いた部分を外側管体の内面の凹部の上縁部より下側まで挿入することにより、内側管体を外側管体の開口端部に向かって偏倚させる、請求項32に記載の方法。
【請求項３５】
内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部より下側に突き出た時に内側管体の閉鎖底部の外面が外側管体の閉鎖底部の内面と接触状態になり、それにより内側管体が外側管体の開口端部に向かって偏倚するようになる請求項26に記載の方法。
【請求項３６】
外側管体が外側管体の内面の凹部と外側管体の開口端部との間にわたる長手方向のミゾをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項３７】
下記外側管体と内側管体とを含む容器アセンブリ：
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面と外面とを画成し、該内面がその開口頂部に隣接して凹部を有する外側管体；
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる、内面および外面を有する側壁とを有する、外側管体の内部に収容された内側管体であって、内側管体の側壁は外側管体の側壁より短く、かつ内側管体の開口頂部に隣接して、外側管体の凹部の内部に突き出た外向きにフレアー状に開いた部分を備えており、内側管体の外向きに開いた部分の一部は外側管体の凹部の内部で偏倚していて内側管体を外側管体の内部に密封支持している内側管体。
【請求項３８】
内側管体の外向きに開いた部分の頂部が外側管体の凹部の上縁部に密着するように偏倚されていて、内側管体を外側管体の内部に密封支持する、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項３９】
前記内側管体の少なくとも一部が外側管体の内径より小さい外径を有していて、それらの間に環状間隙を形成し、この環状間隙が組立て時に大気圧と平衡状態になる、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項４０】
環状間隙が組立て中に外側管体の凹んだ領域での内側管体と外側管体との間の干渉係合により大気圧までガス抜きされる、請求項39に記載の容器アセンブリ。
【請求項４１】
外側管体の凹部が外側管体の内面を円周方向に一周して形成されている、請求項37に記載の方法。
【請求項４２】
外側管体の凹部が外側管体の開口端部まで長手方向に形成されている、請求項37に記載の方法。
【請求項４３】
外側管体の内面の凹部と外側管体の開口端部との間にわたる長手方向のミゾをさらに含む、請求項37に記載の方法。
【請求項４４】
内側管体の閉鎖底部の外面が外側管体の閉鎖底部の内面と接触状態にある、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項４５】
外側容器がポリマー材料から形成される、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項４６】
外側容器がポリエチレンテレフタレートからなる請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項４７】
内側管体がポリマー材料から形成される、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【請求項４８】
内側管体がポリプロピレンからなる、請求項37に記載の容器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は2003年２月３日に出願された米国仮特許出願第60/444,404号 (その全体を参考としてここに援用する) の優先権を主張する。
本発明は容器アセンブリとその製造方法に関する。より詳しくは、本発明は、外側管体 (外側チューブ) の中に内側管体 (内側チューブ) を収容した容器の組立て (集成) 方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガラス採取容器は、血液や尿といった体液の採集に歴史的に使用されてきた。例えば、ガラスは減圧排気した管に必要な優れた減圧保持と同時に、液体添加物を収容した採取管に必要な優れた水分保持も本質的に与える。
【０００３】
しかし、医療産業では、破断せずに衝撃応力に耐えるプラスチック管の安全性の高さをはじめとする多様な理由により、ガラスからプラスチックに移行してきている。残念ながら、コストと性能の釣り合いから商業的に許容できる単一のプラスチック材料で、ガラスの有益な性能を示すものはない。例えば、プラスチック管は、良好な減圧保持または良好な水分保持のいずれかを示す傾向があるが、単一のプラスチック材料で減圧採取管に有用な程度まで両方の性質を示すものはない。
【０００４】
この問題に各種の回答が提案されてきた。それらは例えば、米国特許第6,354,452 号および第5,871,700 号および米国特許出願第09/933,653号および第10/114,542号 (それらの開示を参考のためにここに援用する) に記載されている管内管 (二重管, tube-in-tube) 形態を包含する。そのような二重管形態は典型的には、外側管体の内部に内側管体を配置して１つの容器を構成したものであり、各管体が容器に別個の特性を付与する。より詳しくは、一方の管体は容器に水蒸気バリアーを付与するものでよく、他方の管体は容器にガスバリアーを付与するものでよく、それによりガスバリアー特性と水蒸気バリアー特性の両方を有する容器が効果的に構成される。
【０００５】
例えば、米国特許第6,354,452 号には、体液に実質的に不活性なプラスチックから形成された内側管体と、別の異なるプラスチックから形成された外側管体、とを含む容器アセンブリが記載されている。組立てられると、この容器アセンブリはアセンブリ内のガスと水の透過に対する有効なバリアーを付与すると同時に、特に体液採取のために使用された時に容器アセンブリの貯蔵寿命を延長させるのに有用である。しかし、そのような２つの容器の近接した入れ子式配置は組立てプロセスに困難を生ずることがある。例えば、１つの容器を別の容器の中に挿入するのは、外側容器内に内側容器を挿入する時に捕捉された空気により力が生じて、この力が加わるといった、いくつかの固有の製造上の困難を生ずることがある。別の困難は、２つの管体の間の空間への内側管体からの漏れを防いで２つの管体をしっかり一体に保持することができる技術に関連しうる。
【０００６】
従って、外側容器の中に内側容器を挿入する時に捕捉された空気により加わる圧力傾斜の存在が解消された、外側管体内に内側管体を収容した容器の組立て方法がなお求められている。
【発明の開示】
【０００７】
本発明は、外側管体の内部に内側管体を挿入する間に２つの管体間の空気を大気圧にガス抜きするためのスペーシング要素を使用して、外側管体の中に内側管体を挿入することを含む、容器の組立て方法を提供する。外側管体は、閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる、内面および外面を画成した側壁とを備える。内側管体も同様に、閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる、内面および外面を有する側壁とを備える。スペーシング要素は、外側管体の開口頂部に接して設けられる。このスペーシング要素は、それを貫通する中央開口部と、外側管体の開口頂部内に突き出た少なくとも１つの突き出し部材 (延設部材) とを備える。本発明の組立て方法においては、スペーシング要素が外側管体の内面と内側管体の外面との間に位置するように、内側管体を外側管体の内部に挿入する。そうすると、外側管体の内部に内側管体を挿入する間に、２つの管体の間の全ての空気が大気圧までガス抜きされる。
【０００８】
より具体的には、内側管体をスペーシング要素の中央開口部から挿入して、スペーシング要素の突き出し部材を外側管体と内側管体との間に捕捉するようにしてもよい。内側管体を外側管体の内部で前進させると、突き出し部材によって、内側管体または外側管体のいずれかの側壁が、２つの管体の間に捕捉された空気を大気圧まで逃がすように少なくとも部分的に変形される。従って、２つの管体の間のあらゆる圧力増強を効果的に解消することができる。望ましくは、内側管体は外側管体より柔軟な材料から構成し、スペーシング要素の突き出し部材は、少なくとも外側管体を形成する材料と同程度に硬い材料から構成して、より柔軟な内側管体が、外側管体の内部への挿入時に、外側管体と内側管体との間で突き出し部材からの干渉に基づいて変形するようにする。
【０００９】
望ましくは、内側管体の少なくとも一部の外径は、外側管体の内径より小さくなっていて、それらの間に環状の間隙（ギャップ）を形成する。また、内側管体の側壁は、外側管体の側壁より短くすることが好ましく、そして外側管体の側壁との密封・支持係合のために内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いていることが好ましい。
【００１０】
スペーシング要素は外側管体の開口頂部と連係するリムをさらに備えていてもよい。特に望ましい態様では、スペーシング要素は、スペーシング要素の両側に等間隔に設けた少なくとも２つの突き出し部材を備えていてもよく、それらは空気透過性 (通気性) でもよい。
【００１１】
本発明はさらに、外側管体の内部に内側管体を配置し、それらの間に環状間隙を設けた容器アセンブリにも関する。この環状間隙は、外側管体の内面と内側管体の外面との間に位置し、少なくとも組立ての時点では大気圧と平衡状態にある。特に、この環状間隙は、内側管体と外側管体との間に外側管体の開口頂部に隣接して、望ましくは組立て中にそれらの間にスペーシング要素を設けることによって、干渉係合（締まり係合）を付与するといった方法で、容器の組立て中に大気圧にガス抜きされる。
【００１２】
内側管体の側壁は、外側管体の側壁より短く、また外側管体の側壁との密封および支持係合のために内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いていてもよい。
別の態様において、本発明は、外側管状部材とその内部に挿入された内側管状部材との間での空気のガス抜きのためのスペーサー要素にも関する。この要素は、貫通した中央開口部を形成するリム部分を備え、このリム部分は外側管状部材の開口頂部に配置するようになっている。このスペーサー要素は、その中央開口部を通して内側管状部材を挿入する間に内側管状部材と外側管状部材との間に突き出るようにした、少なくとも１つのぶら下がり部分をさらに備える。このぶら下がり部分は、力により外側に曲がるようになっていてもよく、望ましくはリムの周囲に等間隔に配置された少なくとも２つのぶら下がり部分を設ける。スペーサー要素は望ましくは、その底面が外側管状部材の開口頂部の上に載った一体のリング様構造物の形態をとり、リムの周囲に等間隔に配置された複数のぶら下がり部分を有する。
【００１３】
さらに別の態様において、本発明は、外側管体の内部に収容した内側管体を備え、外側管体の内部に内側管体を保持している容器を組立てる方法に関する。外側管体の側壁の内面は、その開口頂部に隣接して、円周ミゾのような凹部を有する。内側管体の側壁は、外側管体の側壁より短く、そして内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いた部分を備える。組立て時に、内側管体は外側管体の開口頂部の中に、内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部より下側に突き出た位置まで挿入される。それにより、内側管体と外側管体との間に捕捉された空気は凹部を通過して、大気圧までガス抜きされるようになる。好ましくは、内側管体の外向きに開いた部分は外側管体の内面の凹部の上縁部の下側で変形して、内側管体と外側管体との間に捕捉された空気が凹部を通過できるようにする。内側管体の外向きに開いた部分はその後、凹部の上縁部と接触することにより、内側管体を外側管体の内部に密封支持 (シール可能に支持) してもよい。望ましくは、内側管体は、両管体の底面の間での圧力接触を通してといった方法で、凹部の上縁部に密着して偏倚している。１つの特定の態様において、内側管体の外向きに開いた部分が外側管体の内面の凹部の上縁部の下側まで突き出た時に内側管体の外向きに開いた部分を変形させるために、外側管体の内面は凹部に隣接して突起をさらに備えていてもよい。
【００１４】
本発明の別の態様において、外側管体の内部に保持された内側管体を備える容器アセンブリを設け、外側管体の側壁の内面はその開口頂部に隣接して凹部を備える。内側管体の側壁は内側管体の開口頂部に隣接して外向きにフレアー状に開いた部分を備え、外側管体の内面の凹部の内部に突き出ている。内側管体の外向きに開いた部分の頂部は、外側管体の凹部の上縁部に密着するよう偏倚し、内側管体を外側管体の内部に密封支持する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は多くの異なる形態の態様により満足されるが、本発明の好適態様を添付図面に示し、ここに詳述する。但し、本発明の開示は本発明の原理の例示と考えるべきであって、本発明を例示した態様に限定する意図はないことは理解されよう。本発明から逸脱せずに各種の他の変更が当業者には明らかであって、容易になされよう。本発明の範囲は特許請求の範囲とその均等物により決定されよう。
【００１６】
図１Ａ、１Ｂおよび１Ｃは、従来技術の容器アセンブリ100 に関する。アセンブリ100 は、外側管体112 、内側管体114 、および閉鎖部材 (フタ) 116 を備える。外側管体112 は一体に形成されていて、略球形の閉鎖底部壁面118 と、開口した頂部120 と、それらの間にわたる円筒形の側壁122 とを備えていて、側壁122 は開口頂部120 から閉鎖底部壁面118 に向かってわずかに先細になっている。内側管体114 は一体に形成されていて、略球形の閉鎖底部壁面126 と、開口した頂部128 と、それらの間にわたる円筒形の側壁130 とを備えていて、側壁130 は開口頂部128 から閉鎖底部壁面126 に向かってわずかに先細になっている。側壁130 は、内側管体114 の開口頂部128 に隣接して外向きにフレアー状に開いた外面136 を備える。内側管体114 と外側管体112 との間には実質的に円筒形の空間154 が画成されている。アセンブリ100 は、外側管体112 の開口頂部120 の中に内側管体114 を滑り入れることにより組立てられる。このような組立て中に、内側管体114 と外側管体112 との間の空間154 に圧力が増強することがある。かかる圧力は組立てを困難にすることがあり、内側管体114 が外側管体112 の中に完全に挿入されないか、または時間がたつにつれて外側管体112 から次第に押し出されてくるという結果になりうる。
【００１７】
本発明は、これらの問題を克服する、外側管体内に内側管体を収容した容器の組立て方法に関する。図２は、本発明の方法に係る容器アセンブリ10の組立てに利用される配置を図示する。この配置は外側管体12、内側管体14およびスペーシング要素16を備える。
【００１８】
外側管体12は第１のプラスチック材料から一体に形成され、構成は上述した従来技術の外側管体112 に似ていて、略球形の閉鎖底部壁面18と、開口した頂部20と、それらの間にわたっている円筒壁面22とを備える。側壁22は開口頂部20から閉鎖底部壁面18に向かってわずかに先細になっていてもよい。外側管体12は底部壁面18の内面から開口頂部20までの長さ"a" を画成する。外側管体12の側壁22は、内径"b" の略円筒形の内面24と外面25とを備える。
【００１９】
内側管体14は第２のプラスチック材料から一体に形成され、構成は上述した従来技術の内側管体114 に似ていて、略球形の閉鎖底部壁面26と、開口した頂部28と、それらの間にわたっている円筒形の側壁30とを備える。側壁30は開口頂部28から閉鎖底部壁面26に向かってわずかに先細になっていてもよい。内側管体14は、外側管体12の内部長さ"a" より小さいことが望ましい外部長さ"c" を画成する。内側管体14の側壁30は、内側管体14の底部壁面26から開口頂部28に向かって伸びている略円筒形の部分32を備え、そして内面39と外面41とを備える。
【００２０】
図４Ａに示すように、側壁30は開口頂部28に隣接する円周方向に拡張された部分34によりさらに特徴づけられ、この拡張部分は、側壁30の円筒形部分32に隣接する、外向きにフレアー状に開いた外面36と、内側管体14の開口頂部28に隣接する、円筒形の外面38とを形成している。また、側壁30の拡張頂部部分34は、開口頂部28に隣接して円錐形に開いた内面40を備える。
【００２１】
内側管体14の内面39を画成する内側管体14の側壁30の円筒形部分32の直径"d" は、外側管体12の側壁22の内径"b" より小さいことが望ましい。こうすると、外側管体12と内側管体14との間には環状間隙60が確保される。
【００２２】
上述したように、外側管体12と内側管体14はプラスチック材料から形成され、望ましくは異なる性質を示す別個のプラスチック材料である。どちらのプラスチック材料も、容器に対する密封 (シール) 要件の全てを満たす必要はない。しかし、それぞれのプラスチック材料が共働して、アセンブリが確実に必要な密封性、十分な貯蔵寿命および許容されうる臨床性能を達成するようにする。好ましくは、一方の管体を許容できるガス・蒸気バリアー特性を示す材料から形成してもよく、他方の容器は湿気 (水蒸気) バリアーを与える材料から形成してもよい。内側管体はまた、この容器アセンブリ内に貯蔵される材料に対して適当な臨床表面を有する材料から形成すべきである。特に有用な材料の例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのポリマー材料が挙げられる。１好適態様において、外側管体12は、ポリエチレンテレフタレートから形成され、内側管体14はポリプロピレンから形成される。そのような態様は、優れたガスおよび蒸気バリアー特性を与え、内側管体14は、後でより詳しく説明するように、外側管体12より柔軟な材料となる。
【００２３】
図３は、本発明のスペーサーまたはスペーシング要素16を図示する。スペーシング要素16は、例えば、内側管体14または外側管体12の一方または両方を変形させて間隙を形成するなどにより、組立て中に空気を容器アセンブリ10からガス抜きするのを可能にする機能を果たす。また、スペーシング要素16は、組立て中に内側管体14が外側管体12の内部で整列するのを改善する機能も果たす。スペーシング要素16は中央開口部50と少なくとも１つの突き出し部材52とを備える。このスペーシング要素は、その中に中央開口部を画成する円周リム54を備える一体構造であることが好ましい。中央開口部50の直径"f" は、内側管体14の外径に実質的に等しい。スペーシング要素16のリム54は、外側管体12の開口頂部20の上に載ることが好ましく、それにより中央開口部50が外側管体12の開口頂部20と整列する。組立て中に、内側管体14は中央開口部50を通して外側管体12の中に挿入される。
【００２４】
スペーシング要素16はさらに、内面56と外面58とを有する少なくとも１つの突き出し部材52を備える。望ましくは、スペーシング要素16は、スペーシング要素16の両側にリム54に沿って等間隔に配置された複数の突き出し部材52を備える。突き出し部材52は、外側管体12と内側管体14との間に捕捉された空気を、後でより詳しく説明するように、外側管体12の内部に内側管体14を挿入する際に大気圧までガス抜きするための機構を確立することができる限り、任意の寸法および幾何学形状 (円筒形状、ロッド形状など) のものでよい。スペーシング要素16は、内側管体14を外側管体12の内部に挿入する間に両者の間に捕捉された空気を大気圧までガス抜きするために干渉係合するための構造を付与する限り、多様な形態で設けてもよいことは考えられよう。例えば、スペーシング要素16は、可撓性のしっかりしたヒモ状の材料として設けてもよく、或いは複数の棒状の構造物をヒモで一緒にむすびつけて構造物を形成したものとして設けてもよい。
【００２５】
スペーシング要素は16は、任意のしっかりした可撓性材料から作製できるが、望ましくはプラスチック材料から構成された一体構造物である。好ましくは、スペーシング要素16、または少なくともスペーシング要素16の突き出し部材52、を構成する材料は、外側管体12または内側管体14のいずれか、または両者を形成する材料と少なくとも同程度の硬さである。あるいは、スペーシング要素16の突き出し部材52は、ガス抜きを付与するために中空とするか、または通気性材料から形成してもよい。
【００２６】
上述したように、スペーシング要素16は、内側管体14を外側管体12の内部に挿入する間に外側管体12と内側管体14との間に捕捉されたあらゆる空気を両者の間に干渉係合を与えることにより大気圧までガス抜きするための機構を提供する。組立て時に、スペーシング要素16、特にその突き出し部材52は、外側管体12の内面24と内側管体14の外面41との間に位置または配置される。外側管体12の中に内側管体14を挿入すると、突き出し部材52は内側管体14と外側管体12との間でそれらの接触点において干渉係合を作り出し、内側管体14と外側管体12のいずれかの変形を生ずることにより、組立て中に空気のガス抜きを可能にする均一なガス抜き空間61を作り出す。
【００２７】
次に、図４Ａ〜４Ｃを本発明に係る容器の組立てに関連して説明する。図４Ａは、組立て中の容器10の断面を図示する。容器10の組立ては、典型的にはプレス嵌め法により行われ、それによりプレス機構、空気圧、または内側管体を外側管体の内部にプレス嵌めするための他の手段を使用するといった方法で組立てラインに沿って、内側管体14は外側管体12の中にプレス嵌めされる。内側管体14を外側管体12の内部に挿入する前に、スペーシング要素16を外側管体12の開口端部20と接触させて、突き出し部材52の外面58が外側管体12の内面24と接触するようにする。図４Ａに示すように、組立て中に、内側管体14はスペーシング要素16の中央開口部50を通して外側管体12の中に挿入される。内側管体14をスペーシング要素16の中央開口部50を通して挿入すると、内側管体14の外面は突き出し部材52の内面56と接触する。この接触により、突き出し部材52は外側管体12の内面24に密着するよう外向きに曲がるようにしてもよい。
【００２８】
２つの管体の間に形成された環状間隙60が存在する態様においても、内側管体14の外径は外側管体12の内径と実質的に同様である。従って、内側管体14を外側管体12の中に挿入していくと、スペーシング要素16が２つの管体の間に干渉係合を作り出す。スペーシング要素および２つの管体の幾何学形状と材料構造が、この干渉係合に基づいて変形を引き起こす。例えば、内側管体が外側管体より柔らかく、スペーシング要素16が少なくとも外側管体と同程度に硬い材料から構成されている態様では、図５に示すように、干渉係合によって内側管体14の側壁22の形状の変形が生じるであろう。これがガス抜き間隙61を作り出し、この間隙は、２つの管体の間から空気を大気圧になるまで２つの管体の接触点に隣接したアセンブリの頂部からガス抜きするのを可能にし、それにより圧力の増強が解消される。
【００２９】
図４Ｂに示すように、内側管体14を外側管体12の内部に挿入し続けた時に、内側管体14の外面41の少なくとも一部が外側管体12の内面24の少なくとも一部と接触するようになってもよい。例えば、それぞれの底面18と26との間の接触である。また、内側管体14の開口頂部28に隣接する内側管体14の拡張部分34の少なくとも一部は、スペーシング要素16の突き出し部材52の内面56と摩擦係合する。スペーシング要素16の突き出し部材52が内側管体14の拡張部分34と接触すると、内側管体14の拡張部分34はさらに変形して、外側管体12の内部の捕捉空気を内側管体14の開口頂部に向かうように環状間隙60を通過させて、さらなるガス抜きが可能となる。容器アセンブリ10が完成したら、スペーシング要素16を取り除くことにより、図４Ｃに示すように、内側管体14の拡張部分の円筒形外面38が外側管体12の内面24と密封 (シール) および支持を与えるように係合するのを可能にする。
【００３０】
本技術分野で公知のエラストマー栓のような容器の閉鎖部材を容器の開口端部にさらに設けることができる。さらに、この容器は任意の排気法を用いて減圧排気することができる。このように組立てた容器は、本技術分野で周知のように、採血処置用の減圧採血容器として特に有用である。
【００３１】
図６は、変更例における組立て中の容器の断面図を示す。具体的には、図６はスペーシング要素16の突き出し部材52が少なくとも内側管体14と同程度に硬く、外側管体12はより柔らかい材料から作られている変更配置を図示する。この配置は、突き出し部材52の外面58との接触部位において外側管体12の変形を生じ、それにより外側管体は楕円形に似た形状になり、ガス抜き間隙61を形成する。
【００３２】
本発明の上述した具体的な態様以外に、他の変更例も考えられる。例えば、スペーシング要素16の突き出し部材52は、より大きなガス抜きを達成するために組立て中に容器アセンブリの全長に沿うように延長してもよい。また、以上には容器アセンブリ10の組立て方法をスペーシング要素16が外側管体12の開口頂部20と連係させる場合について説明したが、別のやり方では、スペーシング要素16を組立て前に内側管体14の外面41と摩擦係合で連係させておくことにより、容器アセンブリ10を組立てもよい。従って、内側管体14を外側管体12の中に挿入すると、スペーシング要素16は外側管体12の開口頂部20と接触し、その上に載ることになる。内側管体14を外側管体12の内部に挿入するためのプレス機構を利用した自動化組立て処置においては、スペーシング要素16は、それが内側管体14を出るにつれてプレス機構との摩擦係合により自動的に取り外すことができるということも考えられる。
【００３３】
図７〜８Ｄは、本発明の別の態様を示すが、その態様は図２〜６の構成要素と実質的に同一の多くの構成要素を備える。従って、類似の機能を行う類似の構成要素には図２〜６の構成要素と同一の番号を付したが、図７〜８Ｄの態様における類似構成要素を特定するのに接尾辞"a" を使用し、図９Ａおよび９Ｂの類似構成要素を特定するのに接尾辞"b" を使用し、図10の類似構成要素を特定するのに接尾辞"c" を使用する。
【００３４】
図７〜８Ｄの態様において、外側管体12ａは底部壁面18ａ、開口頂部20ａ、およびそれらの間に延設された側壁22ａを備える。側壁22ａは内面24ａと外面25ａとを画成する。内面24ａはさらに、外側管体12ａの開口頂部20ａに隣接してミゾまたは凹部70のような凹み領域を備える。図７は外側管体12ａの内面24ａの円周に沿って伸びた凹部70を有する外側管体12ａを図示しているが、外側管体12ａの凹部70は他の形態をとりうることが考えられる。例えば、凹部は外側管体12ａの開口頂部20ａまで長手方向に伸びていてもよい。また、外側管体12ａは、外側管体12ａの内面24ａの凹部70と外側管体12ａの開口頂部20ａまでの間に伸びる長手方向のミゾ (図示せず) をさらに備えていてもよい。或いは、凹部は、外側管体の内面および／または内側管体の外面に粗面化した表面のような不規則な表面状態 (表面のきめ) をもたせることを包含してもよい。そのような態様では、そのような表面状態は外部環境への流体の流出の流路を与えるかもしれず、および／または外側管体の内部への内側管体の摩擦係合による保持のための機構を与えるかもしれない。当業者には理解されるように他の変更例を利用してもよい。
【００３５】
内側管体14ａは閉鎖底部26ａ、開口頂部28ａ、およびそれらの間に延在する、内面24ａと外面25ａとを有する側壁30ａを備える。内側管体14ａの側壁30ａは外側管体12ａの側壁22ａより短い。内側管体14ａの側壁30ａはまた、内側管体12ａの開口頂部28ａに隣接して外向きにフレアー状に開いた部分36ａも備える。
【００３６】
図８Ａ、８Ｂ、８Ｃおよび８Ｄは、本発明のこの態様に係る方法をさらに例示する。組立て中に、図８Ａに示すように、内側管体14ａは外側管体12ａの内部に入れられる。外側管体12ａと内側管体14ａとの相対直径により、外向きに開いた部分36ａにフープ (円周) 応力が発生し、それにより外向きに開いた部分36ａは半径方向に圧縮されるようになる。図８Ｂに示すように、内側管体14ａは、内側管体14ａの外向きに開いた部分36ａが外側管体12ａの内面24ａの凹部70の上縁部72の下側に押し進められる位置まで、外側管体12ａの開口頂部20ａの中に挿入される。この時点で、外向きに開いた部分36ａを持つ内側管体14ａの構造の性質により、外向きに開いた部分36ａが普通の圧縮されない状態に弛緩または復帰するようになるので、フープ応力は緩和され、外向きに開いた部分36ａは凹部70の内部で半径方向に膨らむ。内側管体14ａを、それぞれの管体の底部が接触する位置まで挿入すると、内側管体に対するさらなる挿入圧力により、内側管体14ａの偏倚を生じ、挿入された内側管体14ａに加わる継続した圧力によって内側管体の側壁22ａの曲がりおよび／または変形を生ずる。
【００３７】
容器アセンブリ10ａの組立てを完了するには、内側管体14ａに対して加える挿入圧力を解除する。２つの管体の底面の間に加えられた偏倚により、内側管体14ａは外側管体12ａの開口端部に向かって押されることになる。その後、外向きに開いた面36ａは凹部70の中に捕捉され、内側管体14ａの上縁部といった外向きに開いた部分36ａの一部が、凹部70の上縁部72に突き当たるように押される。この突き当たり (アバッタメント) の干渉関係は、内側管体14ａが外側管体12ａの内部での収容状態から外れたり、押し出されるのを防止する。或いは、外向きに開いた面36ａの外壁部分を偏倚状態から凹部70の内部で側壁に当たるように半径方向外向きに押してもよく、それにより内側管体14ａを所定位置に保持するアバッタメント干渉力が発揮される。
【００３８】
２つの管体の間の偏倚力は、例えば、２つの管体の間の空気圧の増大により、底面間の接触を必要とせずに確立することができることも考えられる。その場合、挿入力は、外向きに開いた部分36ａが凹部70の中で広がる位置までは、この圧力の増大に打ち勝って内側管体を押し込むのに十分なものとする必要があり、その後は挿入力を緩めると、２つの管体間の増大した圧力により内側管体14ａは外側管体12ａの開口端部に向かって上向きに偏倚し、凹部70の上縁部72に突き当たり係合するようにできる。
【００３９】
或いは、２つの管体間のあらゆる圧力増大を組立て中にガス抜きまたは解放することができる。例えば、図８Ｃに矢印で示すように、２つの管体間の偏倚は内管14ａを変形させることができる。この曲げおよび／または変形により、外向きに開いた面36ａに隣接した内側管体14ａの上端が動いて、外側管体12ａの内面との接触状態から外れ、２つの管体の間に捕捉されていた空気を外側管体12ａの開口頂部20ａに向かって上昇させて凹部70を通って逃がし、大気圧までガス抜きするための流路が確立される。その場合、２つの管体の間に蓄積または捕捉されたいかなる空気も、内側管体と外側管体の内面との間の接触の解除により確立された空気流路を通ってガス抜きすることができ、凹部を通って周囲空気に流出するようにガス抜きを続けることができる。その後、２つの管体間の接触の偏倚のために、内側管体14ａを外側管体12上の開口端部に向かって押し上げることができ、内側管体14ａの外向きに開いた面36ａが凹部70の上縁部72と接触することにより、内側管体14ａは外側管体12ａの内部に密封支持される。この時点で、内側管体14ａと外側管体12ａとの間に存在していた圧力勾配は大気条件と平衡になっている。
【００４０】
或いは、偏倚機構は内側管体14ａまたは外側管体12ａの一方の構造要素とすることができ、または別個の分かれた要素としてもよい。例えば、外側管体12ａの底面が、内側管体14ａからの圧力に応答してやや下向きに動くことができるが、上向き方向の偏倚状態になおとどまることができる、凸状形状を有することもできよう。内側管体14ａの挿入前に、外側管体12ａの底面に同様に作用するようなアーチ型の部材を配置することもできよう。または、外側管体12ａの底面内に、実質的に動かない不動形状部分を配置または成形により導入してもよく、内側管体14ａの底面はこの不動形状部分との接触によりわずかに変形するが、挿入力を解除すると上向きに偏倚するようにされる。さらに、上述したように、内側管体14ａを十分な力でミゾに突き当たるように上昇させるのに十分な捕捉空気が残っている場合には、偏倚力は必要ないことも考えられる。
【００４１】
外側管体12ａの上部部分だけに縦方向のミゾだけを設けることも可能である。外向きに開いた上部領域を有する内側管体14ａを挿入すると、縦ミゾは、環状の間隙領域から空気を逃がすための流路を与えることになる。ミゾの長さは、内側管体14ａの開き領域36ａの少なくとも一部が、組立て時にミゾの底部を過ぎて動き、それにより 360°の円周シールが付与されるように設計される。
【００４２】
図７〜８Ｄの態様の変更例が図９Ａおよび９Ｂに図示されている。図９Ａは、凹部70ｂに隣接して少なくとも１つの突起80を有する外側管体12ｂを図示している。好ましくは、外側管体12ｂは、凹部70ｂに隣接して外側管体12ｂの内面の円周に沿って等間隔に配置された複数の突起を備える。突起80は半径方向内向きに向かっていて、それにより図９Ｂに示すように、内側管体14ｂの側壁30ｂと接触する。接触により、突起80は内側管体14ｂの側壁30ｂの少なくとも一部の外向きへの変形を生じ、突起80の間に環状間隙60ｂを作り出す。突起80は、内側管体14ｂより硬い材料から作製されている限り、任意の形状またはサイズのものでよい。
【００４３】
図10は、本発明の別の態様を図示する。この態様では、上述したように内側管体14ｃにプレス嵌め領域を付与するのとは異なり、容器アセンブリ10ｃの全長にわたって外側管体12ｃと内側管体14ｃの間に環状間隙60ｃが存在するように管体12ｃと14ｃのサイズを決めることができる。この態様では、内側管体14ｃを外側管体12ｃの内部で中心に位置させるために、突起80が２つの管体の間で１または２以上の円周方向および長手方向に離間した位置に設けられる。突起80は、内側管体14ｃを挿入すると、内側管体14ｃと外側管体12ｃがしっかり組立てられ、内側管体14ｃが動いたり、落下することができないように、わずかに変形するように設計してもよい。突起80は、典型的にはアセンブリの全長にも、また全周にもわたるようには設けない。
【００４４】
両管体は、ユニークな閉鎖部材を用いて、さらに固定および離間される。この閉鎖部材は１または２以上の部品からなる。この閉鎖部材は、内側管体14ｃの内面の上と中に位置する慣用のストッパー (栓) 84を有し、閉鎖部材はさらに環状間隙60ｃの中に突き出るリング86を含んでいる。リング86はアセンブリを固定するのを助け、採取された流体が両管体の間の環状間隙60ｃの中に漏れ出るのを防ぐシールも与える。ストッパー84は典型的にはゴムのような慣用のストッパー材料のものである。リング86もストッパー84と同じ材料としてもよいが、リング86を環状間隙60ｃの中に挿入する際に加わる力に耐えるように本質的に硬く強靱なもののすべきである。閉鎖部材の残りの部分は、２部品型である場合には、おそらくストッパーの上に滑り嵌めする硬質プラスチックである。
【００４５】
本発明を以上に特定の態様に関して説明したが、本発明のアセンブリとその製造方法は他の応用にも使用できることがさらに考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１Ａ】従来技術の容器アセンブリの側面図。
【図１Ｂ】図１Ａの従来技術の容器アセンブリのＢ−Ｂ線に沿って作製した断面図。
【図１Ｃ】図１Ａの従来技術の容器アセンブリの分解斜視図。
【図２】組立て時の外側管体、スペーシング要素、および内側管体を示す、本発明の１態様の分解斜視図。
【図３】本発明に係る図２のスペーシング要素の斜視図。
【図４Ａ】組立て中に外側管体の内部に部分的に挿入された内側管体の断面図。
【図４Ｂ】組立て中に外側管体の内部に完全に挿入された内側管体の断面図
【図４Ｃ】本発明の方法に従って完全に組立てた容器の断面図。
【図５】本発明の１態様に係るアセンブリを示す、図４Ａの５−５線に沿って作製した断面図。
【図６】本発明の別の態様に係る組立て中の容器の断面図。
【図７】本発明のさらに別の態様に係る凹んだミゾを有する外側管体の断面斜視図。
【図８Ａ】組立て中に図７の外側管体の内部に部分的に挿入された内側管体の断面図。
【図８Ｂ】組立て中に図７の外側管体の凹部の下側に内側管体の側壁が位置する容器アセンブリの断面図。
【図８Ｃ】内側管体の側壁が図７の外側管体の凹部の下側に位置する時の空気流路を示す断面図。
【図８Ｄ】内側管体の側壁が凹部の上縁部と接触するように組立てた後の内側管体の断面図。
【図９Ａ】本発明のさらに別の態様に係る突起と凹部を有する外側管体の断面斜視図。
【図９Ｂ】図９Ａの外側管体の断面図。
【図１０】本発明の別の態様に係る閉鎖部材を有する容器アセンブリの断面図。
【手続補正書】
【提出日】平成16年6月18日(2004.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】追加
【補正の内容】
【書類名】図面    【図１Ａ】2005007147.tif 000002
【図１Ｂ】2005007147.tif 000003
【図１Ｃ】2005007147.tif 000004
【図２】2005007147.tif 000005
【図３】2005007147.tif 000006
【図４Ａ】2005007147.tif 000007
【図４Ｂ】2005007147.tif 000008
【図４Ｃ】2005007147.tif 000009
【図５】2005007147.tif 000010
【図６】2005007147.tif 000011
【図７】2005007147.tif 000012
【図８Ａ】2005007147.tif 000013
【図８Ｂ】2005007147.tif 000014
【図８Ｃ】2005007147.tif 000015
【図８Ｄ】2005007147.tif 000016
【図９Ａ】2005007147.tif 000017
【図９Ｂ】2005007147.tif 000018
【図１０】2005007147.tif 000019
【外国語明細書】
2005007147000001.pdf