(57)【要約】【課題】分岐血管へのステント植え込みにあたって「ジェイル」の問題を解決する。【解決手段】ステント（１００ｂ）が、第１の開口端部（１０２）及び第２の開口端部（１０４）を有する。ステント格子は、押し潰し形態及び拡張形態を取り、複数の隣り合うフープ（１０６）を有する。各フープは、複数の隣り合うループ（１１０）を有し、複数のブリッジ（１１４ｂ）が、隣り合うフープを連結する。格子には複数の延長部（１１８）が設けられている。フープ、ブリッジ及び延長部は各々、セル（１２０ｂ）を構成する。格子の近位端部及び遠位端部並びに中間部分はそれぞれ少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有する。【選択図】図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有することを特徴とするステント。
【請求項２】
複数の延長部は、格子の中間部分に設けられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項３】
複数の延長部は、格子のブリッジからの片持ち突出部であることを特徴とする請求項２記載のステント。
【請求項４】
複数の延長部は、格子から遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項３記載のステント。
【請求項５】
延長部のうち少なくとも幾つかは、ブリッジから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項６】
延長部のうち少なくとも幾つかは、フープのうちの少なくとも幾つかに設けられ、フープから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項２記載のステント。
【請求項７】
延長部のうち１以上は、分岐部で終端する中央アームを有することを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項８】
延長部のうち１以上は、分岐部から延びる１以上のアームを有することを特徴とする請求項７記載のステント。
【請求項９】
延長部のうち１以上は、分岐部から延びる第１のアーム及び第２のアームを有することを特徴とする請求項８記載のステント。
【請求項１０】
第１のアームは、第２のアームの長さよりも短い長さのものであることを特徴とする請求項９記載のステント。
【請求項１１】
格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有することを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１２】
格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組み合わせを更に有することを特徴とする請求項１１記載のステント。
【請求項１３】
薬剤は、ラパマイシンを含むことを特徴とする請求項１２記載のステント。
【請求項１４】
薬剤は、パクリタキセルを含むことを特徴とする請求項１２記載のステント。
【請求項１５】
ステントは、金属合金で作られていることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１６】
ステントは、超弾性材料で作られていることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１７】
ステントは、超弾性合金で作られていることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１８】
ステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１９】
ステントは、生分解性ポリマーで作られていることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項２０】
分岐血管用のステントであって、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有することを特徴とするステント。
【請求項２１】
複数の延長部は、格子の中間部分に設けられていることを特徴とする請求項２０記載のステント。
【請求項２２】
複数の延長部は、格子のブリッジからの片持ち突出部であることを特徴とする請求項２１記載のステント。
【請求項２３】
複数の延長部は、格子から遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項２２記載のステント。
【請求項２４】
延長部のうち少なくとも幾つかは、ブリッジから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項２５】
延長部のうち少なくとも幾つかは、フープのうちの少なくとも幾つかに設けられ、フープから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする請求項２１記載のステント。
【請求項２６】
延長部のうち１以上は、分岐部で終端する中央アームを有することを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項２７】
延長部のうち１以上は、分岐部から延びる１以上のアームを有することを特徴とする請求項２６記載のステント。
【請求項２８】
延長部のうち１以上は、分岐部から延びる第１のアーム及び第２のアームを有することを特徴とする請求項２７記載のステント。
【請求項２９】
第１のアームは、第２のアームの長さよりも短い長さのものであることを特徴とする請求項２８記載のステント。
【請求項３０】
格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有することを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３１】
格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組み合わせを更に有することを特徴とする請求項３０記載のステント。
【請求項３２】
薬剤は、ラパマイシンを含むことを特徴とする請求項３１記載のステント。
【請求項３３】
薬剤は、パクリタキセルを含むことを特徴とする請求項３１記載のステント。
【請求項３４】
ステントは、金属合金で作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３５】
ステントは、超弾性材料で作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３６】
ステントは、超弾性合金で作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３７】
ステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３８】
ステントは、生分解性ポリマーで作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【請求項３９】
ステントは、生体吸収性ポリマーで作られていることを特徴とする請求項２３記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願のクロス−リファレンス】
【０００１】
本願は、２００３年２月２５日に出願された米国特許出願第１０／３７３，４８９号の一部継続出願であり、この米国特許出願明細書の記載内容を参照によりここに引用する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は一般に、管腔内医用器具に関し、特に、ステント中央区分がステント近位及び遠位区分並びに血管被覆性を高めると共に血管の側枝に適合するために血管の側枝を支持すると共にその口の形状に一致する変形可能なストラットよりも設計上の制約を受けないようにする非一様な長手方向パターンを有する新規且つ有用なステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
ステントは、閉塞を緩和するために管の管腔内に留置される管状構造体として常用されている。通常、ステントは非拡張形態で管腔内へ挿入され、次に現場で自律的に（又は、第２の器具の助けを借りて）拡張する。ステントは、狭窄を緩和するために冠動脈手技、例えば血管形成手技で用いられる場合、大腿動脈を通して経皮的に配置される。この種の手技では、ステントは、カテーテルに取り付けられた状態で運搬され、ステントは、自己拡張型か、或いは多くの場合バルーンによって拡張される。自己拡張型ステントは、配備又は展開されるのにバルーンを必要としない。その場合、ステントは、ばね状の又は超弾性を示す金属（即ち、ニチノ−ル）を用いて構成され、これら金属は、本来的に一定の半径方向支持性を示す。また、自己拡張型ステントは、皮膚に近いところに位置する血管（即ち、頚動脈）又は大きな動き受ける場合のある血管（膝窩動脈）で用いられる場合が多い。自己拡張型ステントは、本来的に弾性的にはね返り性を備えているので、圧力に耐え又はこれらの形状を変えて維持する。
【０００４】
上述したように、バルーン拡張式ステントの典型的な拡張方法は、カテーテルに取り付けられた血管形成術用バルーンを用いて行われ、このバルーンを狭窄状態の血管又は体内通路内でインフレートさせる。その目的は、血管の壁コンポーネントと関連した閉塞部を剪断して分裂させ、拡大した管腔を得ることにある。
【０００５】
バルーン拡張型ステントについては、医用器具を血管形成術用バルーンに圧着することが必要である。ステントは、バルーンをインフレートさせるとその通りの形状を取り、バルーン及び運搬システムをデフレートさせて抜去すると、定位置に位置したままである。
【０００６】
加うるに、バルーン拡張型ステントは、あらかじめ取り付けられた状態で又は取り付けられていない状態で入手できる。あらかじめ取り付けられた状態のシステムは、既にバルーンに圧着されたステントを有し、これに対し非取付け状態のシステムは、外科医に器具の組合せ（カテーテルとステント）を用いるかどうかの選択肢を与える。したがって、これら形式の手技に関し、ステントを先ず最初にバルーンカテーテルに取り付けた状態で血管内へ導入する。次に、バルーンをインフレートさせ、ステントが拡張して血管壁に圧接するようにする。ステントの拡張後、バルーンをデフレートさせてカテーテルと一緒に血管から抜去する。バルーンをいったん抜去すると、ステントは、永続的に定位置に位置したままであり、血管を開存状態に保ち、血液の流れを向上させる。
【０００７】
加うるに、血管側枝が存在していることは、１０年間以上にわたって血管形成術の方針に大きな影響を持っていた。しかしながら、血管形成術手技の半分以上は、血管側枝を危険な状態に陥れる場合のあることは珍しくない。側枝の存在していることは又、手技の複雑さを増す場合がある。冠動脈血管形成術中における側枝の閉塞率は、血管の臨床上の特徴及び解剖学的特徴に応じて３〜１５％である。ステントは、定時セッティングと緊急セッティングの両方において血管側枝を通る流れを向上させる場合もあれば悪化させる場合もある。「ジェイル（jail）」という概念は、血管側枝の口を本幹血管ステント配置により覆って接近できないようになったときの血管側枝の絞扼として説明される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
今日まで、ステントジェイルの問題をはっきり認められるほど又は報告に値するほど回避できる分岐血管へのステント植え込みに適したステント設計又は方法は存在しない。本発明は、新規なステント及び新規な使用方法によりこのステントジェイルの問題を解決することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、血管中の分岐部病変を治療するために用いられる新規なステント及び新規な方法に関する。一実施形態では、本発明のステントは、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有する。格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができる。格子は、各々が複数の隣り合うループを備えた複数のフープを更に有する。複数のブリッジが、隣り合うフープを連結している。加うるに、複数の延長部が、格子の少なくとも幾つかの部分に設けられている。フープとブリッジは各々、セルを構成している。そして、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、複数の変形可能な延長部を含む少なくとも１つのセルを有する。中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有する。
【００１０】
複数の延長部は、格子のブリッジからの片持ち突出部である。そして、複数の延長部は、格子から遠ざかる方向に可動的に変形可能である。好ましくは、延長部のうち少なくとも幾つかは、ブリッジから遠ざかる方向に可動的に変形可能である。そして好ましくは、延長部のうち少なくとも幾つかは、フープから遠ざかる方向に可動的に変形可能である。
【００１１】
好ましくは、本発明のステントは、分岐部で終端する中央アームを備えた延長部のうち１以上を有する。加うるに又は任意的に、延長部のうち１以上は、分岐部から延びる１以上のアームを有する。
【００１２】
より好ましくは、延長部のうち１以上は、分岐部から延びる第１のアーム及び第２のアームを有する。本発明の幾つかの実施形態では、第１のアームの長さは、第２のアームの長さよりも短く、或いはこれと逆の関係が成り立ち、即ち、第１のアームの長さは、第２のアームの長さよりも長い。
【００１３】
さらに、本発明のステントは、格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有する。本発明の一実施形態では、格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組合せを更に有する。適当な薬剤の特定の例としては、ラパマイシン、パクリタキセル及び本明細書において後で記載する多くの他の薬剤が挙げられる。
【００１４】
さらに、本発明のステントは、種々の材料で作られる。ステントの一材料は、金属合金、例えばステンレス鋼である。ステントに関する別の材料は、超弾性材料であり、この超弾性材料は、超弾性合金、例えばＮｉＴｉを含む。他の材料としては、コバルトを主成分とする合金、例えばコバルト−クロム（Ｌ６０５）が挙げられる。
【００１５】
ステントの組成にとって適当な別の材料は、ポリマー材料である。本発明の幾つかの実施形態では、ステントは、生分解性ポリマーで作られる。
【００１６】
本発明は又、本幹血管及び本幹血管から延びる側枝血管を有する分岐血管を治療する新規な方法に関する。本発明の一実施形態では、本幹血管及び本幹血管から延びる側枝血管を有する分岐血管を治療する方法は、
本幹血管内の部位を識別する段階を有し、
ステントを本幹血管内の前記部位に配置する段階を有し、ステントは、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有し、
側枝血管に隣接した中間部分の少なくとも１つのセルを拡大する段階を有し、
複数の延長部のうちの少なくとも１つを格子から変形自在に遠ざけてこれを側枝血管の表面に接触させることにより側枝血管の表面を複数の延長部のうちの少なくとも１つで支持する段階を有する。
【００１７】
本発明の一実施形態では、この方法は、側枝血管に隣接した中間部分の少なくとも１つのセルをバルーンで拡大する段階を更に有する。本発明の別の実施形態では、ステントは、自己拡張可能な材料、例えばＮｉＴｉで作られ、中間部分の少なくとも１つのセルは、少なくとも１つのセル（隣り合うフープとブリッジ）及びこれと関連した延長部の形状記憶特性に起因して拡張される。
【００１８】
本発明の他の実施形態では、この方法は、側枝血管の口に隣接した中間部分の少なくとも１つのセルを拡大する段階を更に有する。側枝血管の口に隣接した中間部分の少なくとも１つのセルの拡大をバルーンで実施するのがよい。
【００１９】
本発明の方法は、第２のステントを側枝血管内に配置する段階を更に有する。したがって、第２のステントを側枝血管内でその口のところに配置すると共に（或いは）第２のステントを第１のステントの中間部分の拡大された少なくとも１つのセルに隣接して側枝血管内に配置すると共に（或いは）第２のステントを第１のステントの中間部分の拡大された少なくとも１つのセル内で側枝血管内に配置する。
【００２０】
本発明の別の実施形態は、第１の血管及び第１の血管から延びる第２の血管を有する分岐血管を治療する方法に関する。この方法は、
第１の血管内の部位を識別する段階を有し、
ステントを第１の血管内の前記部位に配置する段階を有し、ステントは、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有し、
第２の血管に隣接した中間部分の少なくとも１つのセルを拡大する段階を有し、
複数の延長部のうちの少なくとも１つを格子から変形自在に遠ざけてこれを第２の血管の表面に接触させることにより第２の血管の表面を複数の延長部のうちの少なくとも１つで支持する段階を有する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明のステントの構成によれば、分岐血管へのステント植え込みにあたり、特に血管側枝接近部を得るためのセル拡大又は拡張手技の一部としてステントのセルを拡大又は拡張すると、延長部がステントの表面積全体を大きくする。延長部を含むステント格子により定められる空間又は領域内の表面積の増大により、ステントを血管内の病変部の部位のところに配備してもステントのルーメン内へのプラーク又は組織の脱出を阻止することができると共に血管側枝の組織を支持でき、それにより血管側枝の「ジェイル」が阻止されると共にその良好な開存性が維持される。したがって、本発明の延長部は、この脱出現象を阻止し、それにより病変部位での血管の再狭窄を止める予防バリヤとなると共に血管側枝を通る血液の良好な流れを可能にする。加うるに、延長部は、分岐部の再狭窄を起こす非常にありふれた部位への局所的な薬剤投与にとって良好である。
【００２２】
本発明の新規な特徴は、特許請求の範囲に具体的に記載されている。しかしながら、本発明それ自体は、構成と使用方法の両方に関し、本発明の別の目的及び利点と共に、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むと最もよく理解できよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本明細書で用いる「生分解性の」、「分解性の」、「分解」、「分解された」、「生侵食性の」、「侵食性の」又は「侵食」という用語は、区別なく用いられ、物質又は成分の分解又は時間の経過につれ、例えば数日、数週間、数カ月、数年で生成物、副生物、成分又は小成分への物質又は成分の分解しやすさとして定義される。
【００２４】
本明細書で用いる「生体吸収性の」、「吸収性の」、「再吸収性の」及び「生体再吸収性の」という用語は、区別なく用いられ、代謝及び（又は）排泄による分解生成物の生物学的除去として定義される。
【００２５】
ステント１００（図１Ａ〜図１Ｄ）及びステント１００ａ（図２Ａ〜図２Ｄ）は、人体及びステント１００，１００ａが接触する場合のある体液（図示せず）と適合性のある任意適当な材料で作られた拡張可能な格子構造から成っている。格子構造は、管状ステント１００，１００ａをそれぞれ図１Ａ，図１Ｃ及び図２Ｂに示す圧着状態からそれぞれ図１Ｄ及び図２Ｃに示すような展開（配備）又は拡張状態に拡張でき又は動くことができ、更にステント１００，１００ａがその拡大直径の状態でその拡張状態を保つことができるようにする所要の強度及び弾性を備えた材料で作られた相互連結要素から成る構造である。ステント１００，１００ａの製造に適した材料としては、銀、タンタル、ステンレス鋼、コバルト系合金、例えばコバルト−クロム（Ｌ６０５）、金、チタン又は上述した所要の特性を持つ任意適当なプラスチック材料が挙げられる。
【００２６】
また、ステント１００，１００ａは、超弾性合金、例えばニッケルチタン（ＮｉＴｉ、例えばニチノール）から成っていてもよい。超弾性材料で作られたステント１００，１００ａに関し、ステント１００，１００ａの超弾性設計により、ステントは潰しても復元可能になり、かくして、種々の用途のための種々の血管用器具もステント又はフレームとして適している。
【００２７】
ステント１００，１００ａは、実質的に円筒形の形態をしていて、前側及び後側開口端部１０２，１０４を備えると共にこれら端部相互間に延びる長手方向軸線１０３を定める（図１Ａ）要素を相互に連結した格子によって形成された管状構造から成る。ステント１００（図１Ａ〜図１Ｄ）は、公知であり、独立セル１２０（独立セル設計）を有し、ステント１００ａ（図２Ａ〜図２Ｃ）も公知であり、連続セル１２０ａ（連続セル設計）を有している。連続セル設計及び独立セル設計の特性については本明細書において後で詳細に説明する。ステント１００，１００ａは、その閉鎖圧着状態では、患者内への挿入及び血管を通るナビゲーションを可能にする第１の小さな外径を有し、その拡張（配備）状態では、血管の標的領域内への配備が可能な第２の大きな外径を有し、第２の直径は、第１の直径よりも大きい。ステント１００，１００ａは、前側端部１０２と後側端部１０４との間に延びる複数の隣り合うフープ１０６を有している。フープ１０６は、複数の長手方向に配置されたストラット１０８及び隣り合うストラット１０８を互いに連結する複数のループ１１０を有している。隣り合うストラット１０８は、任意所望のパターン、例えば実質的にＳ又はＺ字形パターンを形成するよう反対側の端部のところが連結されている。複数のループ１１０は、実質的に半円形の形態をしており、これらの中心周りに実質的に対称である。
【００２８】
ステント１００，１００ａは、複数のフレキシブルリンク又はブリッジ１１４，１１４ａをそれぞれ更に有している。ブリッジ１１４，１１４ａは、隣り合うフープ１０６を互いに連結している。ブリッジ１１４，１１４ａの細部については以下に詳細に説明する。「フレキシブルリンク」又は「フレキシブルブリッジ」という用語は、同一の意味を持ち、互いに区別無く用いることができる。フレキシブルリンク又はブリッジ１１４については多くのタイプ又は形態がある。例えば、ブリッジ１１４，１１４ａは、Ｓ−リンク（Ｓ字形のもの又は正弦波形状のもの）、Ｊ−リンク（Ｊ字形のもの）、Ｎ−リンク（Ｎ字形のもの）、Ｍ−リンク（Ｍ字形のもの）又はＷ−リンク（Ｗ字形）であるのがよく、これら形態の各々を逆さまにしてもよい。
【００２９】
一般に、ブリッジ１１４，１１４ａはそれぞれ隣り合うフープ１０６を互いに連結するのに用いられる。図１Ａに示すように、各ブリッジは、２つの端部を有し、ブリッジの一端部は第１のフープ、例えばフープ１０６に取り付けられ、ブリッジの他端部は、第２のその隣りのフープ、例えばフープ１０６に取り付けられている。ブリッジの取付け箇所は、例えばフープ１０６上の任意の箇所であってよく、連結点は、ループ１１０又はストラット１０８のところ又はその真上であってよい。かくして、ループ１１０毎に隣り合うフープ１０６を互いに連結するブリッジは、図１Ａ〜図１Ｄに示すような独立セルを構成する。さらに、選択された数のループ１１０のところでのみ、例えば相互に連結するブリッジの無い１組の数のループ１１０のところで隣り合う１０６を互いに連結するブリッジは、例えば図２Ａ〜図２Ｃに示すような連続セルを構成する。
【００３０】
上述の幾何学的形状は、歪をステント１００，１００ａ全体にわたって分散させ、ステント１００，１００ａが曲げられる金属間接触を阻止し、しかもステント１００，１００ａの構造的特徴部、即ちストラット１０８、ループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａ相互間の開口部を最小限に抑える。ストラット、ループ及びブリッジの数及び設計上の性質は、ステント１００，１００ａの作業特性及び疲れ寿命特性を決定する際に重要な設計上の要因である。ステントの剛性を高めるためには、ストラットは大きくなければならず、かくしてフープ１０６一つ当たり少ない数のストラット１０８が設けられるべきであると従来考えられた。しかしながら、フープ１０６一つ当たりについて小さなストラット１０８及び多くのストラットを有するステント１００は、ステント１００の構成を向上させ、大きな剛性を与えることが今や分かっている。
【００３１】
図１Ｄ及び図２Ｃは、ステント１００，１００ａをその配備又は拡張状態で示している。図１Ｃ及び図２Ｂにそれぞれ示すステントの形状と図１Ｄ及び図２Ｃにそれぞれ示すステントの形状の比較から分かるように、ステント１００，１００ａの幾何学的形状は、これをその圧着状態からその拡張状態又は配備状態に展開すると極めて著しく変わる。ステントが直径の変化を生じると、ストラットの角度並びにループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａの歪レベルは影響を受ける。好ましくは、ステント特徴部は全て、ステント１００が強度において信頼性があり且つ一様であるように予測可能な仕方で歪むことになろう。加うるに、ストラット１０８、ループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａの受ける最大歪を最小限に抑えることが好ましい。というのは、ニチノールの特性は、応力ではなく歪によってより大きく制限されるからである。
【００３２】
一般に、ステントの設計に関し、構造部材の周囲の周りに位置する全ての変曲点、即ち、隣り合うフープ１０６のループ１１０への連結部を含むブリッジ１１４，１１４ａから成る規則的な連結部がある。
【００３３】
加うるに、連続セル設計のステント、例えばステント１００ａに関し、構造部材（格子）の周囲の周りに位置する小さな変曲点（ループ１１０）のサブセットへの連結部を持つステントブリッジ１１４のための周期的な連結部がある。これら周期的な連結部に関し、連結された変曲点（ループ１１０）は、或る規定のパターンでは連結されていない変曲点（ループ１１０）と交互に並んでいる。
【００３４】
さらに、一般に、ブリッジは種々の箇所で隣り合う構造部材を互いに接合することができる。例えば、「山−山」連結では、ブリッジ１１４，１１４ａは、隣り合うループ１１０により形成される外側の丸みを互いに接合することにより隣り合う構造部材又はループ１１０を互いに接合する。変形例として、ブリッジ１１４，１１４ａは、ブリッジ１１４，１１４ａが一屈曲点（構造部材の屈曲点）の外側の丸みをその隣りの構造部材の変曲点の内側の丸みに接合する「山−谷」連結部を形成してもよい。加うるに、「谷−谷」連結も又、隣り合う構造部材の外側の丸み又は屈曲点を互いに接合する場合に可能である。
【００３５】
さらに、隣り合う構造部材、即ちフープ１０６相互間のブリッジ１１４，１１４ａは、大まかに上述したようにセルパターンを構成する。例えばブリッジ１１４ａは、内部変曲点、例えばループ１１０が全て図１Ａ〜図１Ｄに示すようにブリッジ１１４によって連結された「独立セル」形態を構成することができる。
【００３６】
さらに、本質的には構造部材の全ての内部変曲点がブリッジ１１４によって連結された順次リング構造である「独立セル」がブリッジ１１４によって形成されるのが通例である。独立セルは、曲げ中、ステント１００の塑性変形を可能にし、それにより隣り合う構造部材がステント１００の形状の変化により容易に順応するために分離し又は互いに嵌まり合うことができるようにする。独立セル設計のステントの顕著な利点は、これによりステントの曲げの度合いとは無関係に、最適な支承構造及び一様な表面が得られるということにある。独立セル設計の特定の特徴に応じ、ステント１００は、連続セル設計のステントよりも可撓性が低くてもかまわない。
【００３７】
次に、本発明を参照すると、図３Ａ〜図３Ｅ及び図４Ａ〜図４Ｅに最もよく示されているように本発明のステント１００ｂ（図３Ａ〜図３Ｅ）及びステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｅ）についての同一又は類似の特徴を示すのに同一の符号が用いられている。本発明の１つの新規なステント１００ｂは、図３Ａ及び図３Ｂに最もよく示されているように独立セル設計のステントである。一例を挙げると、ステント１００ｂは、隣り合うフープ１０６の全てのループ１１０を互いに連結するブリッジ１１４ｂを含むと共に利用する中央区分、中央部分、中央セグメント、中間区分、中間部分又は中間セグメント（これらの全て相互に区別なく用いられている）１０５を有する。一例を挙げると、ブリッジ１１４ｂは、正弦波の形をしたブリッジとして示されているが、ブリッジ１１４ｂは、任意特定の形状又は形態、例えば上述した形状のものであってもよい。
【００３８】
各ブリッジ１１４ｂは、これと一体に形成されていて、ブリッジ１１４ｂと連続するフィンガ又は延長部１１８を有している。本発明によれば、延長部１１８は、ブリッジ１１４ｂからのフィンガ又はフィンガ状の突起である。各ブリッジ１１４ｂからは２以上の延長部１１８が延びるのがよい。例えば、正弦波形状のブリッジ１１４ｂは、１以上の頂点１１６及び図示のように頂点１１６の真下又はその下に位置する空間であるポケット１１５を有している。この例では、延長部１１８は、直線状突起であり、隣のブリッジ１１４ｂのポケット１１５から延びている。延長部１１８及び側延長部１１９（以下に詳細に説明する）は、ステント１００ｂの任意所望の場所、例えば近位端区分、セグメント又は部分１０２、遠位端区分、セグメント又は部分１０４、中央区分、セグメント又は部分１０５のところに配置される。好ましくは、延長部１１８及び側延長部１１９は、ステント１００ｂの中央区分１０５に配置される。
【００３９】
延長部１１８は、ブリッジ１１４ｂの各ポケット１１５から延びており、これら延長部１１８は、側枝接近手技、例えば病変部を治療しながら血管二分岐部、血管三分岐部又は３以上の側枝を有する血管中の組織を支持している間、病変部を治療しながら血管二分岐部の分岐部中の組織を支持している間、例えば治療及び（又は）腸管動脈等の治療及び（又は）支持を行っている間、バルーン力又は形状記憶作用等によりブリッジ１１４ｂから遠ざかる方向に拡張でき又は可動的に変形できる片持ち突出部として設計されている。延長部１１８は、分岐部１４０で終端する中央アームを有する。各分岐部１４０は、少なくとも１つのアーム、例えば第１のアーム１４２及び第２のアーム１４４を更に有している。アーム１４２，１４４は、互いに異なる寸法を有するのがよく、例えば、第１のアーム１４２は、長さが第２のアーム１４４よりも短く、或いはこれと逆の関係が成り立ち、即ち、第１のアーム１４２は、長さが第２のアーム１４４よりも長い。変形例として、延長部１１８は、ブリッジ１１４ｂ（図示せず）の頂点１１６から突出している。
【００４０】
加うるに、側延長部１１９は、隣接のループ１１０の各ポケットに設けられ、これら側延長部は、ステント１００ｂの中央又は中間区分１０５内に設けられたセル１２０内へ突出している。効率上の目的、例えばステント１００ｂをその送達装置又はカテーテルに圧着するためにコンパクトさ及びロープロフィールを確保するために、分岐部１４０は、隣接のブリッジ１１４ｂの頂点１１６を受け入れてこれを収容するよう形作られている。かくして、隣り合うブリッジ１１４ｂは、ステント１００ｂが圧着状態にあるとき、互いに嵌合する隣り合う延長部１１８を有することになる。隣り合うブリッジ１１４ｂの隣り合う延長部１１８の並置位置合わせは、ブリッジの形状（この例では、正弦波形状実施形態）によって容易になり、それにより各頂点１１６の下側には、延長部（フィンガ）１１８を受け入れてこれを収容するために十分な寸法形状のブリッジポケット１１５が位置する。少なくとも、一ブリッジ１１４ｂの頂点１１６は、圧着状態にある隣接のブリッジ１１４ｂの延長部１１８の分岐部１４０のアーム１４２，１４４内に嵌まるようになる。
【００４１】
加うるに、ステント１００ｂは、ステント１００ｂの隣り合うフープ１０６相互間の間隔がステント１００ｂの近位端区分又はセグメント１０２及び遠位端区分又はセグメント１０４のところ又はその近くでの間隔（又は、開放空間領域の寸法）よりも大きな（より大きな開放空間領域）中央若しくは中間部分又は中央若しくは中間区分１０５（破線で示されている）を有する。かくして、中央区分又は部分１０５のセル１２０は、隣り合うフープ１０６相互間の間隔が、近位端区分１０２及び遠位端区分１０４のところ又はその近くのところでの隣り合うフープ１０６相互間のセルの間隔よりも大きい。
【００４２】
本発明の一実施形態の開放空間中央区分１０５の顕著な利点は、ステント１００ｂを血管、例えば主血管又は本幹血管２００内で拡張させた後、セル拡大手技、例えば図３Ａ〜図３Ｅに示す側枝接近手技を行なうことが望ましいということにある。したがって、セル１２０それ自体を拡大する必要がある。かくして、ステント１００ｂのセル１２０をセル拡大手技、例えば側枝接近手技により拡大させると、一実施形態では、バルーンを中央区分１０５のセル１２０内に配置し、バルーンをセル１２０内でインフレートすることによりセル１２０を拡張する。セル１２０を拡大すると、延長部１１８，１１９は、図３Ｃに示すようにそれぞれブリッジ１１４ｂ及びループ１１０から遠ざかる方向に動く。延長部１１８，１１９は、図３Ｄに示すようにセル１２０の拡大時に延長部１１８，１１９が血管側枝２２０の組織に支持状態で接触するように変形するよう設計されている。この変形により、血管側枝の支持面積が拡大する。というのは、延長部１１８は、分岐部１４０及び側アーム１４２，１４４に起因して、良好な接触及び血管側枝の支持面の形成を容易にするからである。延長部１１９は、セル１２０の拡大時、血管側枝の追加の接触及び追加の支持表面積を更にもたらす。これらと同一の利点は、本発明の連続セル設計ステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｅ）にももたらされる。さらに、本発明の別の実施形態では、ステント１００ｂ（図３Ａ〜図３Ｅ）及びステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｅ）はそれぞれ、形状記憶合金、例えばＮｉＴｉで作られた自己拡張型ステントであり、セル１２０（図３Ｃ〜図３Ｅ）及びセル１２０ａ（図４Ｃ〜図４Ｅ、以下に詳細に説明する）は、セルを構成する格子特徴部の形状記憶特性により拡大され、即ち、別個のバルーンによる拡大段階は不要であり、それどころか、セル１２０，１２０ａはそれぞれ、セル１２０，１２０ａのところでそれぞれ格子から遠ざかる延長部１１８，１１９の変形を含む形状記憶特性だけに基づいて拡大される。
【００４３】
加うるに、延長部１１８をループ１１０及びストラット１０８並びにブリッジ１１４ｂ、或いはこれらの任意の組合せに更に設けるのがよい。
【００４４】
本発明によれば、ステント１００ｂ（図３Ａ〜図３Ｅ）及びステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｅ）は、本発明の一実施形態のステント格子の中央区分１０５の以下の構成要素、即ち、リッジ１１４ｂ、フープ１０６、ループ１１０及び（又は）ストラット１０８のうち１以上にそれぞれ設けられた延長部１１８，１１９を有する。加うるに、本発明の別の実施形態では、延長部１１８，１１９は、近位端区分１０２、中央区分１０５及び遠位端区分１０４というこれらステント特徴部のうち１以上に設けられ、即ち、延長部１１８，１１９は、ステントの全長に設けられ又は区分１０２，１０４，１０５のうち１以上に設けられる。さらに、ステント格子の構成要素及び延長部１１８，１１９はそれぞれ、薬剤、即ち、治療剤及び（又は）医薬品を投与するのに用いられる薬剤被膜又は薬剤とポリマー被膜の組合せを有し、かかる薬剤としては、抗増殖／抗有糸分裂剤（かかる抗増殖／抗有糸分裂剤は、天然の産物、例えば、ビンカアルカロイド類（即ち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン）、パクリタキセル、エピジポドフィルロトキシン（即ち、エトポシド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）ダウノルビシン、ドキソルビシン及びイダルビシン）、アントラシクリン、ミトザントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを全身的に代謝し、それ自体のアスパラギンを合成する機能をもたない細胞を奪うＬ−アスパラギナーゼ）を含む）、抗血小板剤、例えば、Ｇ（ＧＰ）IIb III a 抑制剤及びビトロネクチン受容体拮抗薬、抗増殖／抗有糸分裂アルキル化薬、例えば、窒素マスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（ヘキサメチルメラミン及びチオテパ）、スルホン酸アルキル類ブスルファン、ニトロソ尿素類（カルムスチン（ＢＣＮＵ）及びアナログ、ストレプトゾシン）、トラゼン（trazenes）−ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、抗増殖／抗有糸分裂代謝拮抗薬、例えば、葉酸アナログ（メトトレキサート）、ピリミジンアナログ（フルオロウラシル、フロクスウリジン及びシタラビン）、プリンアナログ及び関連阻止剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン及び２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝、白金コーディネーション錯体（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトーテン、アミノグルテチミド、ホルモン（即ち、エストロゲン）、抗血液凝固剤（例えば、ヘパリン、合成ヘパリン塩類及び他のトロンビン阻止剤）、フィブリン溶解剤（薬）（例えは、組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキマブ、抗遊走薬（antimigratory ）、抗分泌薬（ブレベルジン）、抗炎症薬、例えば、副腎皮質ステロイド（コルチソル、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、デキサメタゾン）、非ステロイド系薬（サリチル酸誘導体、即ち、アスピリン、パラアミノフェノール誘導体、即��、アセトミノフェン、インドール及びインデン酢酸（インドメタシン、スリンダク、エトダラック）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナク及びケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェン及び誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸及びメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、オキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、金チオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）、血管形成剤、血管内皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）、繊維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、血小板誘導成長因子（ＰＤＧＦ）、エリスロポエチン、アンギオテンシン受容体ブロッカー、ＮＯ（一酸化窒素）供与体、アンチセンスオリジオヌクレオタイド及びその組合せ、細胞周期阻害薬（cell cycle inhibitors ）、ｍＴＯＲ阻害薬及び成長因子シグナル伝達キナーゼ阻害薬が挙げられる。格子構成要素（例えば、フープ、ループ、ストラット、ブリッジ及び延長部）のうち１以上は、薬剤被膜又は薬剤とポリマー被膜の組合せのうち１以上で被覆されていることに注目することは重要である。
【００４５】
加うるに、本発明のステント１００ｂ，１００ｃは、任意の材料、例えば金属合金、ニッケル−チタン合金、例えばＮｉＴｉで作られ、かかる材料としては、変形可能な金属合金又はプラスチック、ステント又はポリマー材料、例えば生分解性ポリマー及び（又は）生体吸収性ポリマーの配備時に圧潰又は反跳を示す金属合金又はプラスチックが挙げられる。かくして、本発明のステント１００ｂ，１００ｃそれ自体全体（全てのコンポーネント）又はステント１００ｂ，１００ｃの選択可能なコンポーネントは、生分解性ポリマー及び（又は）生体吸収性ポリマーを含むプラスチック又はポリマーを含むこれら種類の材料のうち任意のもので作ることができる。加うるに、ステント１００ｂ，１００ｃの材料として用いられる生分解性ポリマー及び（又は）生体吸収性ポリマーは、任意所望の放出プロフィールに従って治療薬及び（又は）製薬を溶出できる薬剤溶出ポリマーであるのがよい。
【００４６】
図３Ａ〜図３Ｅ及び図４Ａ〜図４Ｅに示すように、延長部１１８，１１９は、片持ち突出部であり、ステントをその拡張又は配備状態に配備したときにステント１００ｂ，１００ｃのステント格子及び長手方向軸線から遠ざかる方向に可動的に変形できる自由端部（ステント格子には連結されておらず、例えば、一端部だけがステント格子に連結されている）で終端する。本発明によれば、延長部１１８，１１９は、特に異なる剛性が望ましい場合、ステント格子に用いられるコンポーネント（例えば、フープ、ループ、ストラット及びブリッジ）の残部とは異なる材料から成るのがよい。
【００４７】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、本発明のステント１００ｃは、これ又中央区分１０５を備えた連続セル設計ステントである。中央区分１０５は、延長部１１８（ブリッジ１１４ｂに連結されている）及びループ１１０の最も内側の部分のところ（例えば、ループ１１０の頂点のところ）で互いに連結された側延長部１１９を備えた複数のセル１２０ａを有している。したがって、ステント１００ｃの中央区分１０５のセル１２０ａは、近位端区分１０２及び遠位端区分１０４のところ又はその近くでそれぞれセルと関連した開放空間領域と比較して、大きな開放空間領域（隣り合うフープ１０６相互間の間隔として定められる）を有している。
【００４８】
ステント１００ｂについて上述したのと同一の特徴及び機能性は又、ステント１００ｃが連続セル設計であることを除き、本発明のステント１００ｃに当てはまる。
【００４９】
上述したように、延長部１１８，１１９は、特に血管側枝接近部を得るためのセル拡大手技の一部としてセル１２０を拡大すると、それぞれステント１００ｂ，１００ｃの表面積全体を大きくする。延長部１１８，１１９を含むステント格子により定められる空間又は領域内の表面積の増大により、ステントを血管２００内、即ち、血管内の病変部の部位のところに配備してもセル１２０ａ内への、究極的にはステント（１００ｂ，１００ｃ）のルーメン内へのプラーク又は組織の脱出を阻止する顕著な利点が得られるだけでなく血管側枝２２０の組織を支持でき、それにより血管側枝２２０の「ジェイル」が阻止されると共にその良好な開存性が維持される。したがって、本発明の延長部又はフィンガ１１８，１１９は、この脱出現象を阻止し、それにより病変部位での血管２００の再狭窄を止める予防バリヤとなると共に血管側枝２２０を通る血液の良好な流れを可能にする。加うるに、延長部又はフィンガ１１８，１１９は、分岐部の再狭窄を起こす非常にありふれた部位、即ち血管隆起部及び（又は）口への局所的な薬剤投与にとって良好である。
【００５０】
本発明によれば、延長部又はフィンガ１１８，１１９は他の形状及びパターンの形態を取ってもよい。
【００５１】
加うるに、本発明のステント１００ｂ，１００ｃは、例えば上述した種々の材料で作られたものであってよい。例えば、ステント１００ｂ，１００ｃは、例えばステンレス鋼のような合金で作られる。さらに、変形例として、圧潰しても復元可能な材料、例えば超弾性材料又は超弾性合金或いは合金の組合せで作られる。特に、ステント１００ｂ，１００ｃは、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）又はニッケルチタン３次合金で作られ、それによりこれに自己拡張型ステントとしての超弾性且つ圧潰しても復元可能な特性が与えられる。好ましい材料としては、ステンレス鋼やコバルト−クロムのような塑性変形可能な材料が挙げられる。
【００５２】
上述したように、延長部１１８，１１９の大きな利点は、これら延長部が、独立セル又は連続セル型ステント１００ｂ，１００ｃのいずれであっても、ステント１００ｂ，１００ｃが血管側枝接近手技、例えば簡単に上述した手技の一部としてセル１２０ａの拡大を生じたときに血管側枝２２０の口及び隆起部（それぞれ図３Ｄ及び図４Ｄ）のところで向上した及び（又は）追加の被覆及び支持作用をもたらすということにある。かくして、例えばステント１００ｂ，１００ｃの中央区分１０５のセル１２０ａの拡大時、延長部１１８，１１９は、バルーン拡張に起因して（本発明の一実施形態の場合又は本発明の別の実施形態では形状記憶特性による変形により）血管側枝２２０のところの流路から外され、片持ち延長部１１８，１１９は、格子及びセル１２０ａから遠ざかって血管側枝２２０の組織に対する支持位置（それぞれ、バルーン拡張により又は形状記憶特性による変形により）血管側枝２２０を直接支持し、それにより図３Ｄ及び図４Ｄにそれぞれ示すように本幹血管２２０と血管側枝２２０の接合部のところに安定したグラフトを形成する。
【００５３】
血管側枝への適合方法
図３Ｄ、図３Ｅ、図４Ｄ及び図４Ｅにそれぞれ最もよく示されているように、本発明に従って血管側枝に適合し、ステントジェイルの問題を解決する新規な方法は、例えばステント１００ｂ，１００ｃを用いることによりステントで治療されるべき血管２００を識別する段階及びステント１００ｂ，１００ｃを標的血管２００内の部位に配置する段階を有する。一例を挙げると、標的血管は、任意の動脈の主血管又は本幹血管２００又はこれから延びる細い側枝２２０のうちの１つであるのがよい。
【００５４】
加うるに、標的血管内の部位に隣接した結合血管も又、ステント配置を必要とするかどうかについての判定を行なう。この判定は、標的血管内へのステント１００ｂ，１００ｃの配置に先立って又はその部位へのステント１００ｂ，１００ｃの配置後に実施できる。別のステント１００ｂ，１００ｃを主血管又は本幹血管２００、或いは初期の又は第１の血管２００内への第１のステント１００ｂ，１００ｃの配置後に、血管側枝２２０又は標的血管２００を連結する血管２２０のうち一方の中に配置することは、種々の目的で、例えば、狭窄、易損性プラーク、虚血性心臓疾患等の病気を治療するため又はステント１００ｂ，１００ｃの格子の要素又は特徴のうちの１つ、即ち、「ジェイル」の問題により引き起こされる場合のある血管側枝又は第２の血管２２０の口のところの閉塞部を除去することにより又は血管のうちの任意の１つの組織、例えば血管側枝２２０又は第２の血管２２０の口のところの内膜の変位により血管側枝２２０又は第２の血管２２０の開存性を確立し又は再確立するために行なわれる。
【００５５】
好ましくは、ステント１００ｂ，１００ｃを主血管２００又は本幹血管２００（ステント治療されるべき初発性の血管又は第１の血管）内に配置する場合、ステント１００ｂ，１００ｃの中央区分１０５を血管側枝２２０又は本幹血管又は第１の血管２００と相互連結する第２の血管２２０の口のところ、近く又はその上で整列させる。
【００５６】
したがって、本幹血管又は第１の血管２００内への第１のステント１００ｂ，１００ｃの配置及び血管側枝又は第２の血管２２０の口のところ、その近く又はその上での中央区分１０５内でのセル１２０，１２０ａの位置合わせ後、セル１２０，１２０ａを識別し、例えば拡張器具、例えばバルーンを有するカテーテルを挿入してバルーンをインフレートすることにより拡張させ、従って、セル１２０，１２０ａが大きなサイズ（セル１２０，１２０ａの初期配置後であってその拡大前のセル１２０，１２０ａのサイズ、即ち初期の小さなサイズと比較して）に拡大され、又は本発明の変形実施形態では、セル１２０，１２０ａを定める格子部分、即ち、隣り合うフープ１０６及びブリッジ１１４ｂが、拡張状態又は拡張形態へのステント１００ｂ，１００ｃの配備時における延長部１１８，１１９の自己拡張を含むステント１００ｂ，１００ｃの自己拡張材料の一部として拡張されてようになっている。
【００５７】
血管側枝又は第２の血管２２０の口のところでのセル１２０ａの拡大は、ステント１００ｂ，１００ｃについてセル１２０ａを定める格子のコンポーネント、例えば、フープ１０６、ループ１１０、ストラット１０８、ブリッジ１１４ｂ、延長部１１８，１１９、分岐部１４０及びアーム１４２，１４４のうち１以上に力を及ぼすことにより達成される。したがって、拡張器具、例えばインフレート可能なバルーンを備えたカテーテルをセル１２０ａ中へ挿入し、例えば上述したような格子コンポーネントのうち１以上に隣接し又はその近くの場所で挿入する。バルーンのインフレーションにより、所要の力が格子の１以上のセルを構成するコンポーネントに加えられる。
【００５８】
さらに、例えばバルーンの拡張によるセル１２０ａの拡大時、格子のコンポーネントをそれぞれ図３Ｃ、図３Ｄ、図４Ｃ及び図４Ｄに示すようにセル１２０ａから遠ざける。特に、片持ち延長部１１８，１１９をそれぞれブリッジ１１４ｂ及びループ１１０から遠ざける（ステント１００ｂ，１００ｃの長手方向軸線から遠ざける）。延長部１１８，１１９は、延長部１１８の表面領域の部分（例えば、中央アーム、分岐部１４０及びアーム１４２，１４４）及び延長部１１９が、血管側枝又は第２の血管２２０、特にその口のところの血管壁に接触してこれを支持し、それにより血管側枝又は第２の血管２２０の追加の支持体を提供し、それにより血管分岐部のところでのこの組織の脱出を阻止すると共に血管側枝又は第２の血管２２０のジェイルを阻止するよう設計されている。
【００５９】
図３Ｅ及び図４Ｅにそれぞれ最もよく示されているように、セル１２０ａを拡大した後、本発明の第２のステント１００ｂ，１００ｃを血管側枝又は第２の血管２２０内、即ち、血管側枝又は第２の血管２２０の口のところに配置する。第２のステント１００ｂ，１００ｃを、バルーンのインフレーション時の第２のステント１００ｂ，１００ｃの配備によるセル１２０ａの拡大と同時に又は第２の送達器具、例えば第２のステント１００ｂ，１００ｃを担持したカテーテルを用いることによるセル１２０ａの拡大後に配置する。
【００６０】
本発明の好ましい実施形態を開示したが、当業者であれば、かかる実施形態は例示として与えられているに過ぎないことは明らかであろう。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく多くの変形例、変更例及び置換例を想到できる。したがって本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲によってのみ限定されるものである。
【００６１】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）ステントであって、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有することを特徴とするステント。
（２）複数の延長部は、格子の中間部分に設けられていることを特徴とする上記実施態様（１）記載のステント。
（３）複数の延長部は、格子のブリッジからの片持ち突出部であることを特徴とする上記実施態様（２）記載のステント。
（４）複数の延長部は、格子から遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（３）記載のステント。
（５）延長部のうち少なくとも幾つかは、ブリッジから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
【００６２】
（６）延長部のうち少なくとも幾つかは、フープのうちの少なくとも幾つかに設けられ、フープから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（２）記載のステント。
（７）延長部のうち１以上は、分岐部で終端する中央アームを有することを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（８）延長部のうち１以上は、分岐部から延びる１以上のアームを有することを特徴とする上記実施態様（７）記載のステント。
（９）延長部のうち１以上は、分岐部から延びる第１のアーム及び第２のアームを有することを特徴とする上記実施態様（８）記載のステント。
（１０）第１のアームは、第２のアームの長さよりも短い長さのものであることを特徴とする上記実施態様（９）記載のステント。
【００６３】
（１１）格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有することを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（１２）格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組み合わせを更に有することを特徴とする上記実施態様（１１）記載のステント。
（１３）薬剤は、ラパマイシンを含むことを特徴とする上記実施態様（１２）記載のステント。
（１４）薬剤は、パクリタキセルを含むことを特徴とする上記実施態様（１２）記載のステント。
（１５）ステントは、金属合金で作られていることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
【００６４】
（１６）ステントは、超弾性材料で作られていることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（１７）ステントは、超弾性合金で作られていることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（１８）ステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（１９）ステントは、生分解性ポリマーで作られていることを特徴とする上記実施態様（４）記載のステント。
（２０）分岐血管用のステントであって、近位端部、遠位端部及び近位端部と遠位端部との間に位置する中間部分を備えた実質的に円筒形の形態を定める格子を有し、格子は、圧着状態から拡張状態に動くことができ、格子は、複数の隣り合うフープと、隣り合うフープを連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを有し、フープとブリッジは各々、セルを構成し、格子の近位端部及び遠位端部は、それぞれ少なくとも１つのセルを有し、格子の中間部分は、少なくとも１つのセルを有し、中間部分の少なくとも１つのセルは、近位端部及び遠位端部のそれぞれの少なくとも１つのセルの隣り合うフープ相互間の間隔よりも大きな隣り合うフープ相互間の間隔を有することを特徴とするステント。
【００６５】
（２１）複数の延長部は、格子の中間部分に設けられていることを特徴とする上記実施態様（２０）記載のステント。
（２２）複数の延長部は、格子のブリッジからの片持ち突出部であることを特徴とする上記実施態様（２１）記載のステント。
（２３）複数の延長部は、格子から遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（２２）記載のステント。
（２４）延長部のうち少なくとも幾つかは、ブリッジから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（２５）延長部のうち少なくとも幾つかは、フープのうちの少なくとも幾つかに設けられ、フープから遠ざかる方向に可動的に変形可能であることを特徴とする上記実施態様（２１）記載のステント。
【００６６】
（２６）延長部のうち１以上は、分岐部で終端する中央アームを有することを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（２７）延長部のうち１以上は、分岐部から延びる１以上のアームを有することを特徴とする上記実施態様（２６）記載のステント。
（２８）延長部のうち１以上は、分岐部から延びる第１のアーム及び第２のアームを有することを特徴とする上記実施態様（２７）記載のステント。
（２９）第１のアームは、第２のアームの長さよりも短い長さのものであることを特徴とする上記実施態様（２８）記載のステント。
（３０）格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有することを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
【００６７】
（３１）格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組み合わせを更に有することを特徴とする上記実施態様（３０）記載のステント。
（３２）薬剤は、ラパマイシンを含むことを特徴とする上記実施態様（３１）記載のステント。
（３３）薬剤は、パクリタキセルを含むことを特徴とする上記実施態様（３１）記載のステント。
（３４）ステントは、金属合金で作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（３５）ステントは、超弾性材料で作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
【００６８】
（３６）ステントは、超弾性合金で作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（３７）ステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（３８）ステントは、生分解性ポリマーで作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
（３９）ステントは、生体吸収性ポリマーで作られていることを特徴とする上記実施態様（２３）記載のステント。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１Ａ】圧着状態にある独立セル設計の従来型ステントの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの従来型ステントの一部を研磨製造工程に向いた形態で示す部分側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの従来型ステントの一部を圧着状態で示す部分側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの従来型ステントの一部を最大セル直径を持つ独立セルを定める拡張状態で示す部分側面図である。
【図２Ａ】連続セル設計の従来型ステントを研磨製造工程に向いた形態で示す部分側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの従来型ステントの一部を圧着状態で示す部分側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの従来型ステントを最大円セル直径を持つ連続セルを定める拡張状態で示す部分側面図である。
【図３Ａ】本発明の開放領域中央区分及び１以上の延長部を備えた独立セル設計としてのステントの側面図である。
【図３Ｂ】本発明の図３Ａのステントの拡大部分側面図である。
【図３Ｃ】本発明のセル拡大手技を行なった後の図３Ａのステントを単独で示す斜視図である。
【図３Ｄ】本発明のセル拡大手技を行なった後の本幹血管内の図３Ａのステントの斜視図である。
【図３Ｅ】本発明の本幹血管と側枝血管の両方の中の図３Ａのステントの斜視図である。
【図４Ａ】本発明の開放領域中央区分及び１以上の延長部を備えた連続セル設計としてのステントの部分側面図である。
【図４Ｂ】本発明の図４Ａのステントの拡大部分側面図である。
【図４Ｃ】本発明のセル拡大手技を行なった後の図３Ａのステントを単独で示す斜視図である。
【図４Ｄ】本発明のセル拡大手技を行なった後の本幹血管内の図４Ａのステントの斜視図である。
【図４Ｅ】本発明の本幹血管と側枝血管の両方の中の図４Ａのステントの斜視図である。
【符号の説明】
【００７０】
１００，１００ｂ  ステント
１０６  フープ
１０８  ストラット
１１０  ループ
１１４，１１４ｂ  ブリッジ
１１８，１１８ｂ  延長部又はフィンガ
１２０  独立セル
１２０ａ  連続セル
１４０  分岐部
１４２，１４４  アーム
２００  本幹血管又は第１の血管
２２０  側枝血管又は第２の血管
【図１Ａ】
2005349204.tif 000003
【図１Ｂ】
2005349204.tif 000004
【図１Ｃ】
2005349204.tif 000005
【図１Ｄ】
2005349204.tif 000006
【図２Ａ】
2005349204.tif 000007
【図２Ｂ】
2005349204.tif 000008
【図２Ｃ】
2005349204.tif 000009
【図３Ａ】
2005349204.tif 000010
【図３Ｂ】
2005349204.tif 000011
【図３Ｃ】
2005349204.tif 000012
【図３Ｄ】
2005349204.tif 000013
【図３Ｅ】
2005349204.tif 000014
【図４Ａ】
2005349204.tif 000015
【図４Ｂ】
2005349204.tif 000016
【図４Ｃ】
2005349204.tif 000017
【図４Ｄ】
2005349204.tif 000018
【図４Ｅ】
2005349204.tif 000019
【外国語明細書】
2005349204000001.pdf