(57)【要約】【課題】  製造コストを低減できるプレフィルドシリンジの製造装置を提供する。【解決手段】  本発明にかかるプレフィルドシリンジ製造装置１０は、インジェクション装置１１、冷却装置１２、電子線照射装置１３、注射剤充填装置１４、及び包装装置１５とで構成した。そして、インジェクション装置１１により成形されたシリンジ外筒体２が冷却装置１２に移送され、冷却装置１２により冷却されたシリンジ外筒体２が電子線照射装置１３に移送される。次に、電子線照射装置１３が、冷却装置１２から順次移送されるシリンジ外筒体２に個別的に電子線を照射し、滅菌する。かかる構成とすることにより、電子線の加速電圧を従来構成に比べて小さくすることが可能となり、照射設備や安全設備を簡易な構造とすることができ、全体として製造コストを低くできる。そして、滅菌されたシリンジ外筒体２は、無菌状態を維持したまま、注射剤充填装置１４に移送され、最後に包装装置１５に移送される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射剤が既に充填されたシリンジ外筒体と、該シリンジ外筒体に嵌入される押し子とからなるプレフィルドシリンジを製造する製造装置であって、
注射剤が充填される前のシリンジ外筒体に電子線を照射する電子線照射手段と、
電子線が照射されたシリンジ外筒体に注射剤を充填する充填手段と、
電子線が照射されたシリンジ外筒体を、滅菌状態を維持したまま充填手段に移送する移送手段とを備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項２】
注射剤が既に充填されたシリンジ外筒体と、該シリンジ外筒体に嵌入される押し子とからなるプレフィルドシリンジを製造する製造装置であって、
樹脂材料を射出成型してシリンジ外筒体を成形する成形手段と、
成形されたシリンジ外筒体を冷却する冷却手段と、
冷却されたシリンジ外筒体に個別的に電子線を照射する電子線照射手段と、
成形手段で成形されたシリンジ外筒体を冷却手段に移送する第一移送手段と、
冷却手段で冷却されたシリンジ外筒体を電子線照射手段に移送する第二移送手段とを備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項３】
シリンジ外筒体が、注射剤を充填される径大部と、注射針が取付けられる径小部とを備えるものであって、
電子線照射手段が、シリンジ外筒体の径大部の内外面を照射して滅菌する第一照射部と、シリンジ外筒体の径小部の内外面を照射して滅菌する第二照射部とを備えたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載のプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項４】
第二照射部から照射される電子線の加速電圧が、第一照射部から照射される電子線の加速電圧より小さいことを特徴とする請求項３記載のプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項５】
駆動ローラと従動ローラに無端案内ベルトを掛け渡してなる二つのベルトコンベアを、その直線走行部が所定間隔をおいて平行となるように並設してなり、該所定間隔内にシリンジ外筒体を供給して、両ベルトコンベアの直線走行部間でシリンジ外筒体を直立姿勢で挟持し、両無端案内ベルトを同方向に走行させることによりシリンジ外筒体を前記姿勢のまま移送する移送コンベアにより、移送手段を構成すると共に、
移送コンベアのベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させるようにし、該移送コンベアでシリンジ外筒体を移送する過程で、電子線照射手段により当該シリンジ外筒体に電子線を照射するようにしたものであることを特徴とする請求項１記載のプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項６】
駆動ローラと従動ローラに無端案内ベルトを掛け渡してなる二つのベルトコンベアを、その直線走行部が所定間隔をおいて平行となるように並設してなり、該所定間隔内にシリンジ外筒体を供給して、両ベルトコンベアの直線走行部間でシリンジ外筒体を直立姿勢で挟持し、両無端案内ベルトを同方向に走行させることによりシリンジ外筒体を前記姿勢のまま移送する移送コンベアにより、第二移送手段を構成すると共に、
移送コンベアのベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させるようにし、該移送コンベアでシリンジ外筒体を移送する過程で、電子線照射手段により当該シリンジ外筒体に電子線を照射するようにしたものであることを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジの製造装置。
【請求項７】
滅菌処理室の外に電子線照射手段を配置し、滅菌処理室の内に電子線が照射されたシリンジ外筒体に注射剤を充填する充填手段を配置すると共に、
電子線照射手段によりシリンジ外筒体を滅菌した後、滅菌処理室内の充填手段に移送する際に、滅菌処理室の内圧を滅菌処理室外の気圧よりも高くするようにしたものであることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジの製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射剤が既に充填されてなるプレフィルドシリンジの製造装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガラス材料やプラスチック材料を成形して得たシリンジ外筒体に注射剤を充填し、その後、押し子を嵌入して無菌包装されたプレフィルドシリンジは、医療現場での取扱いが簡便であることから急速に普及している（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
ここで、プレフィルドシリンジを構成するシリンジ外筒体の滅菌方法としては、シリンジ外筒体をいくつかまとめて梱包し、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）や放射線（γ線、又は電子線）を用いて、滅菌処理を専門とする現場にて当該梱包ケースごと滅菌するバッチ処理が一般的であった。そして、滅菌処理後、滅菌状態を維持したまま別の充填工場（例えば、製薬会社）まで搬送され、充填現場の充填ラインに供給されていた（例えば、特許文献２参照。）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１９９８２７号公報
【特許文献２】特開平１０−１８０７９１号公報  （段落番号０００６）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上述のように、滅菌処理した後、汚染されないように充填現場までシリンジ外筒体を搬送する必要があると、この間に汚染される危険性が高いと共に、物流コストが高額となる問題があった。また、特許文献２にあっては、滅菌工程をプレフィルドシリンジ製品を充填封止した後に実行する構成が提案されているが、このように注射剤を電子線で滅菌する構成は許可がされておらず、また熱に弱い注射剤ではオートクレーブによる滅菌もできないという問題があった。
【０００６】
そこで本発明は、汚染のおそれを低減でき、全体として製造コストを抑えることができると共に、適正に滅菌が可能なプレフィルドシリンジの製造装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、注射剤が既に充填されたシリンジ外筒体と、該シリンジ外筒体に嵌入される押し子とからなるプレフィルドシリンジを製造する製造装置であって、注射剤が充填される前のシリンジ外筒体に電子線を照射する電子線照射手段と、電子線が照射されたシリンジ外筒体に注射剤を充填する充填手段と、電子線が照射されたシリンジ外筒体を、滅菌状態を維持したまま充填手段に移送する移送手段とを備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジの製造装置である。
【０００８】
このように、滅菌したシリンジ外筒体を滅菌状態を維持したまま充填装置に移送する移送手段を設け、シリンジ外筒体の滅菌と注射剤の充填とを同じ装置内で連続して実行できる構成とすることにより、シリンジ外筒体を梱包してなる梱包ケースを別途充填現場まで搬送する必要がなくなる。これにより、搬送時の汚染するおそれがなくなり、かつ物流コストも低減できる。また、滅菌から充填までの製造工程時間も大幅に短縮されることとなる。なお、本発明にあっては、シリンジ外筒体の材料は様々なものが採用でき、例えば、ガラス材料やプラスチック材料等を用いた構成が提案され得る。
【０００９】
また、本発明は、注射剤が既に充填されたシリンジ外筒体と、該シリンジ外筒体に嵌入される押し子とからなるプレフィルドシリンジを製造する製造装置であって、樹脂材料を射出成型してシリンジ外筒体を成形する成形手段と、成形されたシリンジ外筒体を冷却する冷却手段と、冷却されたシリンジ外筒体に個別的に電子線を照射する電子線照射手段と、成形手段で成形されたシリンジ外筒体を冷却手段に移送する第一移送手段と、冷却手段で冷却されたシリンジ外筒体を電子線照射手段に移送する第二移送手段とを備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジの製造装置である。
【００１０】
ここで、電子線によりバッチ処理する従来の滅菌処理にあっては、梱包ケースに内在する複数のシリンジ外筒体を全て確実に滅菌するために、加速電圧の大きい電子線が梱包ケースに照射される。このため、電子線照射装置は大型化すると共に、安全性を確保するための周辺設備も高価となるため、全体として製造コストが高いという問題があった。そこで、本発明にかかる構成は、電子線照射手段が、シリンジ外筒体を複数まとめて照射するのではなく、順次個別的に照射する構成とすることにより、電子線の加速電圧を従来構成に比べて小さくすることが可能となる。これにより、照射設備や安全設備を簡易な構造とすることができ、製造コストを低くできる。また、照射される電子線の加速電圧が小さくなると、シリンジ外筒体に求められる耐電子線強度も従来より低くなるため、ガラス材料以外の材料を採用することが可能となる。このため、本発明は、量産可能とすべく、シリンジ外筒体の材料に樹脂材料を採用し、射出成型によりシリンジ外筒体を得る構成とし、生産効率の向上を図った。
【００１１】
また、シリンジ外筒体が、注射剤を充填される径大部と、注射針が取付けられる径小部とを備えるものであって、電子線照射手段が、シリンジ外筒体の径大部の内外面を照射して滅菌する第一照射部と、シリンジ外筒体の径小部の内外面を照射して滅菌する第二照射部とを備えた構成が提案される。
【００１２】
かかる構成にあって、第二照射部を備えた構成とすることにより、第一照射部の電子線が届かない部分について補完することができ、シリンジ外筒体を確実に滅菌することが可能となる。なお、照射部を一つとし、シリンジ外筒体を反転等させてシリンジ外筒体の全体を照射する構成が提案され得るものの、かかる構成はシリンジ外筒体を把持する設備等が複雑化、大型化するため、本発明の構成の方が全体として経済的に優れている。
【００１３】
また、第二照射部から照射される電子線の加速電圧が、第一照射部から照射される電子線の加速電圧より小さいことを特徴とする構成が提案される。
【００１４】
かかる構成にあって、第二照射部は、シリンジ外筒体の径小部を照射対象とするため、照射範囲が第一照射部の照射範囲に比べて狭い。したがって、滅菌するのに必要な第二照射部の加速電圧は、相対的に小さくて良く、照射設備や安全設備を簡易な構造とすることができることとなり、製造コストが低減化されることとなる。
【００１５】
また、請求項１記載の発明にあって、駆動ローラと従動ローラに無端案内ベルトを掛け渡してなる二つのベルトコンベアを、その直線走行部が所定間隔をおいて平行となるように並設してなり、該所定間隔内にシリンジ外筒体を供給して、両ベルトコンベアの直線走行部間でシリンジ外筒体を直立姿勢で挟持し、両無端案内ベルトを同方向に走行させることによりシリンジ外筒体を前記姿勢のまま移送する移送コンベアにより、移送手段を構成すると共に、移送コンベアのベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させるようにし、該移送コンベアでシリンジ外筒体を移送する過程で、電子線照射手段により当該シリンジ外筒体に電子線を照射するようにした構成が提案される。
【００１６】
かかる構成にあって、ベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせてシリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させると、一方向から電子線を照射した場合であっても、シリンジ外筒体の内外面をその周方向に沿って全域に照射できることとなる。
【００１７】
さらに、請求項２乃至請求項４のいずれかに記載の発明に係る第二移送手段を、上記移送コンベアにより構成することもできる。
【００１８】
また、滅菌処理室の外に電子線照射手段を配置し、滅菌処理室の内に電子線が照射されたシリンジ外筒体に注射剤を充填する充填手段を配置すると共に、電子線照射手段によりシリンジ外筒体を滅菌した後、滅菌処理室内の充填手段に移送する際に、滅菌処理室の内圧を滅菌処理室外の気圧よりも高くするようにしたものである構成が提案される。
【００１９】
かかる構成とすることにより、滅菌処理室にシリンジ外筒体を移送する際にあって、汚染物質が室外から侵入することを防ぐことが可能となる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明にかかるプレフィルドシリンジの製造装置は、電子線が照射されたシリンジ外筒体を、滅菌状態を維持したまま充填手段に移送する移送手段を備えた構成としたため、シリンジ外筒体を梱包してなる梱包ケースを別途充填現場まで搬送する必要がなくなり、搬送時の汚染を防止でき、かつ物流コストも低減できる効果がある。さらに、滅菌から充填までの工程時間を大幅に短縮できる利点もある。
【００２１】
また、本発明にかかるプレフィルドシリンジの製造装置は、樹脂材料からシリンジ外筒体を成形する成形手段と、これを冷却する冷却手段と、前記冷却手段から順次移送されるシリンジ外筒体に個別的に電子線を照射する電子線照射手段とを備えた構成としたため、シリンジ外筒体を複数まとめて照射して滅菌する従来構成に比べて、電子線の加速電圧を小さくすることが可能となる。これにより、照射設備や安全設備を簡易な構造とすることができるため、製造コストが低下する効果が生まれる。また、シリンジ外筒体の材料を樹脂材料とし、量産可能な射出成型する構成としたため、生産効率が向上する効果も生まれる。
【００２２】
また、電子線照射手段が、シリンジ外筒体の径大部を滅菌する第一照射部と、シリンジ外筒体の径小部を滅菌する第二照射部とを備えた構成とした場合は、第一照射部の電子線が届かない部分について、第二照射部で補完することが可能となり、シリンジ外筒体を確実に滅菌できる効果がある。また、滅菌のための設備が複雑化、大型化しないため、製造コストを低減できる効果もある。
【００２３】
また、第二照射部から照射される電子線の加速電圧が、第一照射部から照射される電子線の加速電圧より小さい構成とした場合は、確実にシリンジ外筒体を滅菌しつつ、製造コストを低減できる利点がある。
【００２４】
さらに、請求項１記載の発明に係る移送手段を移送コンベアにより構成し、電子線照射時に、ベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させるようにした構成とした場合は、一方向から電子線を照射した場合であっても、シリンジ外筒体の内外面をその周方向に沿って全域に照射できる効果がある。
【００２５】
また、請求項２乃至請求項４のいずれかに記載の発明に係る第二移送手段を移送コンベアにより構成し、電子線照射時に、ベルトコンベア相互のベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体を両無端案内ベルト間で自転させるようにした構成とした場合も、シリンジ外筒体の内外面をその周方向に沿って全域に照射できる効果がある。
【００２６】
また、シリンジ外筒体を滅菌した後、滅菌処理室内の充填手段に移送する際に、滅菌処理室の内圧を滅菌処理室外の気圧よりも高くしたものである構成とした場合は、シリンジ外筒体を移送する際に汚染物質が室外から侵入することを防ぐことができる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
まず、プレフィルドシリンジ１を説明する。
プレフィルドシリンジ１は、図４に示されるように、シリンジ外筒体２と、これに嵌入される押し子６とで構成される。そして、注射剤Ｘがシリンジ外筒体２内に既に充填されている。
【００２８】
前記シリンジ外筒体２は、プラスチック材料（合成樹脂材料）からなり、フランジ部４と、外径ｄ１の胴部５と、外径ｄ２が胴部５より径小なノズル部３とを備えている。この胴部５に対して径小のノズル部３には、使用時に注射針（図示省略）が取付けられる。なお、前記胴部５により、本発明にかかるシリンジ外筒体の径大部が構成され、前記ノズル部３により、本発明にかかるシリンジ外筒体の径小部が構成される。
【００２９】
一方、押し子６は、先端にゴムのストッパ７を備え、このストッパ７からシリンジ外筒体２内に挿入される。そして、使用時には、このストッパ７が注射剤Ｘを押し出すこととなる。
【００３０】
次に、本発明の要部であるプレフィルドシリンジ製造装置１０について、図１〜３に従って説明する。
【００３１】
プレフィルドシリンジ製造装置１０は、図１に示されるように、インジェクション装置１１、冷却装置１２、電子線照射装置１３、注射剤充填装置１４、及び包装装置１５とで構成される。さらに、注射剤充填装置１４は、無菌状態が維持された滅菌処理室２２内に配置されている。なお、プレフィルドシリンジ１の製造工程の流れは、インジェクション装置１１を出発点として、順に冷却装置１２、電子線照射装置１３、注射剤充填装置１４、包装装置１５へと移行する。以下、各装置１１〜１５について順に説明する。
【００３２】
インジェクション装置１１は、プラスチック材料を射出成型することにより、前記したシリンジ外筒体２（図４参照）を成形する。このように、シリンジ外筒体２の材料をプラスチック材料とし、シリンジ外筒体２を射出成型により成形する構成とすることにより、ガラス材料から成形する構成に比べて、シリンジ外筒体２の生産効率が向上する利点がある。なお、前記インジェクション装置１１により、本発明にかかる成形手段が構成される。
【００３３】
そして、成形したシリンジ外筒体２を、移送コンベア２１により、冷却装置１２に移送する。
【００３４】
ここで、この移送コンベア２１は、図３に示されるように、所定間隔をおいて並設された第一ベルトコンベア２１ａと第二ベルトコンベア２１ｂとからなり、両ベルトコンベア２１ａ，２１ｂがその直線走行部でシリンジ外筒体１２を直立姿勢で挟持して所望位置へ搬送するようにしている。さらに詳述すると、各ベルトコンベア２１ａ，２１ｂは、駆動ローラ２３ａ，２３ｃと従動ローラ２３ｂ，２３ｄを備え、各ローラ２３ａ〜２３ｄに掛け渡された無端の案内ベルト２０を備えている。なお、駆動ローラ２３ａ，２３ｃと従動ローラ２３ｂ，２３ｄの回転軸が、鉛直方向となるように配設されている。
【００３５】
かかる構成にあって、第一ベルトコンベア２１ａの駆動ローラー２３ａを図中反時計回りに駆動し、第二ベルトコンベア２１ｂの駆動ローラー２３ｃを時計回りに駆動すると、両ベルトコンベア２１ａ，２１ｂが対面する部分の無端案内ベルト２０面が図中右方向に自走することとなる。そして、両無端案内ベルト２０，２０が同方向に走行する平行な直線走行部の間隔内にシリンジ外筒体２を供給することにより、無端案内ベルト２０面と胴部５が当接し、かつ無端案内ベルト２０の上縁とフランジ部４が当接して（図２参照）挟持されたシリンジ外筒２は、落下することなく所望位置へ移送される。なお、この移送ベルトコンベア２１により、本発明にかかる移送手段、第一移送手段、第二移送手段が構成される。
【００３６】
次に、冷却装置１２について説明する。
この冷却装置１２では、インジェクション装置１１から順次移送されるシリンジ外筒体２が所定温度まで冷却される。そして、冷却後、シリンジ外筒体２を、移送コンベア２１により後述の電子線照射装置１３に順次移送する。なお、本実施形態例にかかる冷却装置１２は、インジェクション装置１１の生産数量と、後述の注射剤充填装置１４の生産数量とが異なることにより生ずる生産ラインの不整合を調整するバッファ機能を有している。なお、前記冷却装置１２により、本発明にかかる冷却手段が構成される。
【００３７】
次に、電子線照射装置１３を説明する。
前記電子線照射装置１３は、図２に示されるように、第一照射装置１３ａと、第二照射装置１３ｂとを具備している。
【００３８】
ここで、シリンジ外筒体２は、移送コンベア２１により、冷却装置１２から間欠的に順次移送される。そして、シリンジ外筒体２は、まず移送コンベア２１の上方に配設された第一照射装置１３ａにより滅菌される。この第一照射装置１３ａは、ほぼ鉛直下方に電子線を照射し得るように配設されており、第一照射装置１３ａの下方をシリンジ外筒体２が通過する際に電子線が照射されて、胴部５の内外面が滅菌されることとしている。ここで、シリンジ外筒体２は、一個ずつ間欠的に、第一照射装置１３ａの下方を通過する。
【００３９】
さらに、シリンジ外筒体２は移送コンベア２１により移送され、次に、移送コンベア２１の下方に配設された第二照射装置１３ｂの上方を通過する。そして、この第二照射装置１３ｂの上方をシリンジ外筒体２が通過する際に、電子線が上方に照射されて、ノズル部３の内外面が滅菌される。ここで、第二照射装置１３ｂから照射される電子線の加速電圧は、第一照射装置１３ａの加速電圧よりも小さく設定されている。これは、第二照射装置１３ｂの照射範囲（ノズル部３）が、第一照射装置１３ａの照射範囲に比べて狭く、照射対象を滅菌するのに必要な加速電圧が、相対的に小さくて良いためである。
【００４０】
また、電子線照射時には、移送過程で第一ベルトコンベア２１ａと第二ベルトコンベア２１ｂとのベルト走行速度を異ならせて、シリンジ外筒体２を両無端案内ベルト２０間で自転させるようにしている。これにより、シリンジ外筒体２全域が照射されることとなる。また、このとき移送コンベア２１も電子線に照射されて滅菌されることとなる。
【００４１】
なお、前記第一照射装置１３ａにより、本発明にかかる第一照射部が構成され、前記第二照射装置１３ｂにより、本発明にかかる第二照射部が構成される。また、滅菌処理室２０には、公知のアイソレータ装置が好適に用いられる。また、移送コンベア２１のコンベア速度も、確実に滅菌できるような速度に設定されている。また、冷却装置１２と電子線照射装置１３との間に、洗浄装置を設けても良い。
【００４２】
このように、本発明にあっては、シリンジ外筒体２は、一つずつ個別的に電子線が照射されて滅菌される。かかる構成とすることにより、シリンジ外筒体２を複数まとめて照射する従来構成に比べて、電子線の加速電圧を小さくすることが可能となる。これにより、照射設備や安全設備を簡易な構造にできる効果がある。また、電子線の加速電圧が小さくなると、シリンジ外筒体２に求められる耐放射線強度も従来より低くなるため、量産可能なプラスチック材料を採用することが可能となり、生産効率が向上することとなる。
【００４３】
そして、滅菌処理されたシリンジ外筒体２は、次に、注射剤充填装置１４へ搬送される。なお、前記電子線照射装置１３により、本発明にかかる電子線照射手段が構成される。
【００４４】
次に、注射剤充填装置１４を説明する。
この注射剤充填装置１４は、無菌状態が維持された滅菌処理室２２内に配置される。そして、注射剤充填装置１４は、無菌状態を維持したまま移送されたシリンジ外筒体２のノズル部３にゴム栓（図示省略）をして、シリンジ外筒体２のフランジ４側の開放端から注射剤Ｘを充填する。そして、続けてストッパ７をシリンジ外筒体２に嵌入し、プレフィルドシリンジ１を得る。なお、室外から当該室内へシリンジ外筒体２を搬送する際には、滅菌処理室２２の内圧を室外の気圧よりも高くするようにしている。これにより、室内への気流の流れ込みを防止している。
【００４５】
ここで、充填方法としては、ストッパ７を挿入後に、シリンジ外筒体２のノズル部３から注射剤Ｘを充填する構成としても良い。なお、これら注射剤充填装置１４は公知技術であるため、詳細は省略する。なお、この注射剤充填装置１４により、充填手段が構成される。
【００４６】
さらに、注射剤充填装置１４で得られたプレフィルドシリンジ１は、移送コンベア２１により室外の包装装置１５に移送される。そして、包装装置１５は、プレフィルドシリンジ１を包装する。なお、包装装置１５は公知技術であるため、詳細は省略する。
【００４７】
以上に述べた発明によれば、シリンジ外筒体２を成形する工程から、注射剤が充填されたプレフィルドシリンジ１を包装する工程までが、プレフィルドシリンジ製造装置１０の一連の生産ラインで実行されることとなる。さらに、滅菌工程から充填工程までは、無菌状態を維持したまま一つの作業現場でなされることとなる。したがって、本発明は、生産効率が向上すると共に、製造過程で外気と接触する機会を排除することが可能となり、製造途中で注射剤Ｘが汚染されるおそれがない優れた利点がある。
【００４８】
また、他の構成として、ガラス材料のシリンジ外筒体からなるプレフィルドシリンジ１を製造するプレフィルドシリンジ製造装置１０’が提案される。
【００４９】
かかる構成は、図５に示されるように、電子線照射装置１３、注射剤充填装置１４、及び包装装置１５とで構成される。
【００５０】
かかる構成にあって、電子線が照射されたガラス製シリンジ外筒体は、洗浄機（図示省略）により洗浄後、滅菌処理室２２内に移送コンベア２１により搬送される。そして、上述した製造工程と同様の工程で、プレフィルドシリンジ１が製造される。
【００５１】
かかる構成とすることにより、ガラス材料のシリンジ外筒体を、滅菌処理を専門とする現場から移送する必要がなくなる。これにより、充填工場への移送、又は充填装置への搬入時に要する煩わしい滅菌状態の維持作業も必要なくなり、汚染のおそれも低減でき、かつ物流コストも抑えることができる。
【００５２】
また、移送手段の実施形態は、適宜変更可能である。例えば、図６に示されるように、シリンジ外筒体２を上端を開放端３２とする円筒型のはかま３１に直立状に入れて、はかま３１ごとコンベアにより搬送する構成としても良い。また、また、その他、実施の形態は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、種々変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】プレフィルドシリンジ製造装置１０の説明図である。
【図２】電子線照射装置１３の概略を示す側面図である。
【図３】移送コンベア２１を示す平面図である。
【図４】プレフィルドシリンジ１を示す部分断面図である。
【図５】他の構成にかかるプレフィルドシリンジ製造装置１０’の説明図である。
【図６】シリンジ外筒体２が挿入されたはかま３１を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５４】
Ｘ  注射剤
１  プレフィルドシリンジ
２  シリンジ外筒体
６  押し子
１０，１０’  プレフィルドシリンジ製造装置
【図１】
2005168792.tif 000003
【図２】
2005168792.tif 000004
【図３】
2005168792.tif 000005
【図４】
2005168792.tif 000006
【図５】
2005168792.tif 000007
【図６】
2005168792.tif 000008