(57)【要約】      （修正有）【課題】血液のデッドボリュームを抑え、微量の血液でも充分反応に供することができる血漿を、迅速かつ効率よく供給することができる血漿成分分析装置を提供する。【解決手段】全血中の赤血球を分離して得られたた血漿中の被測定成分を検出する装置であって、第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、両フィルムとの間にはスペーサーが配置され、両フィルムのうち少なくとも一方のフィルムは親水化フィルムであり、スペーサーは切り欠き部を有し、切り欠き部とフィルムとで、フィルター室と、血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、フィルター室と反応室とを連通する毛管通路とが形成され、第１のフィルムには血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されており、血漿分離膜は、フィルター室に対応する位置で、血液注入口とスペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、血漿成分分析装置。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムであり、
前記スペーサーは、切り欠き部を有し、該切り欠き部とフィルムとで、血漿を分離するためのフィルター室と、分離した血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成され、
前記第１のフィルムには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されており、
前記血漿分離膜は、前記フィルター室に対応する位置で、前記血液注入口と前記スペーサーとの間に配置され、
前記血漿分離膜は、微孔質で、前記スペーサーに面する側の孔の孔径より前記第１のフィルムに面する側の孔の孔径の方が大きい非対称構造を有していることを特徴とする、血漿成分分析装置。
【請求項２】
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムの両方とも親水化フィルムであることを特徴とする、請求項１に記載の血漿成分分析装置。
【請求項３】
前記血漿分離膜は、前記フィルター室に対応する位置で、前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の血漿成分分析装置。
【請求項４】
前記スペーサーが、両面接着層であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項５】
前記反応室の位置に対応する前記フィルム上に、血漿中の被測定成分と反応して発色する色素が担持されていることを特徴とする、請求項１〜４の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項６】
前記スペーサーの切り欠き部とフィルムとで、外部と連通する流路がさらに形成されていることを特徴とする、請求項１〜５の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項７】
全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムであり、
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムに接するように配置されており、かつ、該血漿分離膜の少なくとも他の１部分は前記第２のフィルムに接するよう配置されていることを特徴とする、血漿成分分析装置。
【請求項８】
前記第１のフィルム又は前記スペーサーには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されていることを特徴とする、請求項７に記載の血漿成分分析装置。
【請求項９】
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムの両方とも親水化フィルムであることを特徴とする、請求項７又は８に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１０】
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、請求項７〜９の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１１】
全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第２のフィルムは、親水化フィルムからなり、
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムに接するように配置されており、
前記第１のフィルムには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されており、
前記血漿分離膜と前記第２のフィルムとを繋ぐ親水性の部材が形成されていることを特徴とする、血漿成分分析装置。
【請求項１２】
前記親水性の部材は、前記第２のフィルム上に形成された親水性の突起部、又は親水性の糸状材料からなることを特徴とする、請求項１１に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１３】
前記第１のフィルムが親水化フィルムであることを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１４】
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、請求項１１〜１３の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１５】
前記血漿分離膜は、微孔質で、前記スペーサーに面する側の孔の孔径より前記第１のフィルムに面する側の孔の孔径の方が大きい非対称構造を有していることを特徴とする、請求項７〜１４の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１６】
前記スペーサーは、切り欠き部を有し、該切り欠き部とフィルムとで、血漿を分離するためのフィルター室と、分離した血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成されていることを特徴とする、請求項７〜１５の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【請求項１７】
前記フィルム上に、血漿中の被測定成分と反応して発色する色素が担持されていることを特徴とする、請求項７〜１６の何れか一項に記載の血漿成分分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血球成分と血漿成分とを含む血液（以下、「全血」ともいう）から血漿を分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、多くの診断が血液を用いて行われる。この場合、赤血球は光反射又は透過の測定に頼る診断試験の散乱光又は透過光の測定に不都合な影響を与える場合があるため、多くの場合血漿又は血清をサンプルとして用いる必要がある。
従来から、全血液から血漿又は血清を分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための血液分離及び成分分析装置及びそれらの方法に関する提案がなされている。
しかし、従来の血漿分離及び成分分析装置は、ガラスフィルターを用いて血漿を分離しており、血液のデッドボリュームが多い装置であったり（例えば、特許文献１参照）、分離した血漿を集める反応室に試薬膜である反応膜を積極的に配置しており、部品点数が多い構造の複雑な装置であったり（例えば、特許文献２参照）、基板に微細流路を設けて、分離した血漿を移動させる構造としているので、装置の構造が複雑であり、部品点数も多く、部品加工に高度技術が必要となるほかコストもかかる装置であったり（例えば、特許文献３参照）等、実用的な観点からは充分なものとはいえなかった。
そこで、微量の血液でも、迅速かつ効率よく血漿が分離でき、その分離した血漿中の被測定成分が良好に検出できる装置であって、構造がシンプルで、部品点数も少なく、コストも削減された簡易に製造できる、より実用的な血漿成分分析装置が望まれていた。
【特許文献１】特開昭６３−１７７０５９号公報
【特許文献２】特開平４−２３２８５５号公報
【特許文献３】特開平８−１１４５３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は上記観点からなされたものであり、血液のデッドボリュームを抑え、微量の血液からでも、充分反応に供することができる血漿を、迅速かつ効率よく供給することができる血漿成分分析装置であって、コストを抑え簡易に製造できる実用的な血漿成分分析装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明者は、以下に記載する構造の装置とすることで、上記課題を解決する血漿成分分析装置が提供できることを見出し、本発明の完成に至った。
すなわち、本発明は、以下のとおりである。
（１）全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムであり、
前記スペーサーは、切り欠き部を有し、該切り欠き部とフィルムとで、血漿を分離するためのフィルター室と、分離した血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成され、
前記第１のフィルムには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されており、
前記血漿分離膜は、前記フィルター室に対応する位置で、前記血液注入口と前記スペー
サーとの間に配置され、
前記血漿分離膜は、微孔質で、前記スペーサーに面する側の孔の孔径より前記第１のフィルムに面する側の孔の孔径の方が大きい非対称構造を有していることを特徴とする、血漿成分分析装置。
（２）前記第１のフィルムと前記第２のフィルムの両方とも親水化フィルムであることを特徴とする、（１）に記載の血漿成分分析装置。
（３）前記血漿分離膜は、前記フィルター室に対応する位置で、前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の血漿成分分析装置。
（４）前記スペーサーが、両面接着層であることを特徴とする、（１）〜（３）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（５）前記反応室の位置に対応する前記フィルム上に、血漿中の被測定成分と反応して発色する色素が担持されていることを特徴とする、（１）〜（４）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（６）前記スペーサーの切り欠き部とフィルムとで、外部と連通する流路がさらに形成されていることを特徴とする、（１）〜（５）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（７）全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムであり、
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムに接するように配置されており、かつ、該血漿分離膜の少なくとも他の１部分は前記第２のフィルムに接するよう配置されていることを特徴とする、血漿成分分析装置。
（８）前記第１のフィルム又は前記スペーサーには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されていることを特徴とする、（７）に記載の血漿成分分析装置。
（９）前記第１のフィルムと前記第２のフィルムの両方とも親水化フィルムであることを特徴とする、（７）又は（８）に記載の血漿成分分析装置。
（１０）前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、（７）〜（９）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（１１）全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置であって、
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、
前記第１のフィルムと前記第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、
前記第２のフィルムは、親水化フィルムからなり、
前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムに接するように配置されており、
前記第１のフィルムには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成されており、
前記血漿分離膜と前記第２のフィルムとを繋ぐ親水性の部材が形成されていることを特徴とする、血漿成分分析装置。
（１２）前記親水性の部材は、前記第２のフィルム上に形成された親水性の突起部、又は親水性の糸状材料からなることを特徴とする、（１１）に記載の血漿成分分析装置。
（１３）前記第１のフィルムが親水化フィルムであることを特徴とする、（１１）又は（１２）に記載の血漿成分分析装置。
（１４）前記血漿分離膜の少なくとも１部分は前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置されていることを特徴とする、（１１）〜（１３）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（１５）前記血漿分離膜は、微孔質で、前記スペーサーに面する側の孔の孔径より前記第１のフィルムに面する側の孔の孔径の方が大きい非対称構造を有していることを特徴とする、（７）〜（１４）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（１６）前記スペーサーは、切り欠き部を有し、該切り欠き部とフィルムとで、血漿を分離するためのフィルター室と、分離した血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成されていることを特徴とする、（７）〜（１５）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
（１７）前記フィルム上に、血漿中の被測定成分と反応して発色する色素が担持されていることを特徴とする、（７）〜（１６）の何れかに記載の血漿成分分析装置。
【発明の効果】
【０００５】
本発明により、血液のデッドボリュームを抑え、微量の血液でも充分反応に供することができる血漿を、迅速かつ効率よく供給することができる血漿成分分析装置を提供することができる。
また、構造がシンプルで、部品点数も少なく、コストも削減された、簡易に製造できる、より実用的な血漿成分分析装置を提供することができる。
さらに反応室の位置に対応したフィルム上に分析試薬を直接担持した構成の血漿成分分析装置とすれば、発色強度が血漿の流出に影響されない、コストの軽減された装置となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明の血漿成分分析装置は、全血中の血漿と赤血球とを分離し、分離した血漿中の被測定成分を検出するための装置である。
まず、本発明の第１の発明である血漿成分分析装置について説明する。
第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、該第１のフィルムと該第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置され、該第１のフィルムと該第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムからなる。
ここで、上記第１と第２のフィルムのうち少なくとも一方、好ましくは両方のフィルムは、スペーサーに接する面が親水化処理されているフィルムであるとよい。例えば、フィルム表面をコロナ放電処理、界面活性剤処理、サンドブラスト処理等施すことにより、親水化させたフィルムが使用できる。ここで、フィルムの材質としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル等が挙げられる。
上記親水化フィルムとして、一般に市販されているエバール（クラレ製）、ソアノール（日本合成化学製）又はビニロン（東セロ製）を使用することもできる。これらのフィルムは、すでにその素材自身が親水性であるため、新たな処理を必要とせず、そのまま本発明のフィルムとして使用することができる。上記エバール、ソアノールはエチレン−ビニルアルコール共重合樹脂である。上記ビニロンは、ポリビニルアルコールを原料としたフィルムである。これらのフィルムは薄いものが多いので、これらのフィルムをＰＥＴ、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル等の板にラミネートすると強度が上がり、加工し易くなる。
本発明で用いる親水化フィルムとしては、上記ビニロンが特に好ましく使用し得る。
親水化フィルムの膜厚は、１〜３００μｍ、好ましくは１０〜３０μｍの範囲であるとよい。
上記第１のフィルムには、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口が形成される。
【０００７】
次にスペーサーは、上記一対のフィルムに間隙を設ける機能を有している。
上記スペーサーには、切り欠き部が形成されている。そして、該切り欠き部とフィルム
とで、フィルター室と、反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成される。
ここで、フィルター室は、血漿を分離するためのものである。全血を血液注入口から適用すると、血漿と赤血球とは分離され、赤血球は血漿分離膜に残り、血漿はフィルター室にしみ出てくることにより、赤血球と血漿とを分離することができる。
また、反応室は、分離した血漿中の被測定成分を検出するためのものである。以下に記載するように反応室に被測定成分と反応する分析試薬を保持させておくと、被測定成分の検出を行うことができる。
また、毛管通路は、上述のように上記フィルター室と上記反応室とを連通するためのものである。
本発明の好ましい態様では、スペーサーが両面接着層である。このようにすると、スペーサーの両側とフィルムとを接着することができるため、よりシンプルな構造の血漿成分分析装置となる。
スペーサーの厚みは、１〜１０００μｍ、好ましくは１０〜３００μｍの範囲であるとよい。
該スペーサーに上記フィルター室や、反応室や、毛管通路を形成するには、例えば、所望の形に合わせて切断すればよい。
尚、この際、フィルター室や反応室の形や大きさは、例えば、円形、ひし形である。
尚、スペーサーに形成する毛管通路は、１つだけでなく、複数設けられていてもよい。また、反応室も目的に応じて複数設けられていてもよい。毛管通路が複数設けられていると、一度に一つもしくは複数の反応室へ、指定量の血漿を分配することが可能となる。
【０００８】
次に血漿分離膜は、上記フィルター室に対応する位置で、上記血液注入口と上記スペーサーとの間、より好ましくは上記第１のフィルムと上記スペーサーとの間に配置される。
血漿分離膜は、微孔質で、前記スペーサーに面する側の孔の孔径より前記第１のフィルムに面する側（いわゆる血液が加えられる側の方）の孔の孔径の方が大きい非対称構造を有している。
好ましくは、該血漿分離膜は、親水性の微孔質で、実質的に疎水性ポリマーと親水性ポリマーとからなり、親水性ポリマーがポリマーマトリックスの中に又は上に固定されている。ここで、疎水性ポリマーとしては、ポリスルホン又はポリエーテルスルホンが、親水性ポリマーとしては、ポリビニルピロリドンが挙げられる。
具体的には、プライムケアースペック（スペクトラル社製）の、Ｓ／Ｇ膜、Ｃ／Ｓ膜、Ｃ／Ｑ膜、又はＸ膜等が好ましく使用できる。
本発明の血漿分離膜の膜厚は、１０〜５００μｍ、好ましくは５０〜３００μｍの範囲であるとよい。該血漿分離膜の孔径としては、血液が加えられる側である、より大きい孔の孔径は、３〜５００μｍであり、膜の反対側のより小さい孔の孔径は、０．１〜１０μｍであるとよい。また、該血漿分離膜の大きさは、２０×２０ｍｍ、好ましくは１０×１０ｍｍがよい。
【０００９】
そして、本発明の血漿成分分析装置は、より好ましくは、血漿分離膜が上記フィルター室に対応する位置で、前記スペーサーと前記第１のフィルムとの間に配置されており、第１のフィルムと血漿分離膜とスペーサーと第２のフィルムがこの順で積層されているものである。本発明の血漿成分分析装置を製造するには、例えば以下のようにする。
上記スペーサーが、それ自体接着能力を持っていない場合には、スペーサーとフィルムとの間にさらに接着層を設けるか、又はフィルムに接着剤を塗布する等により、スペーサーとフィルムとを接着層を介して接着する。
また、本発明の好ましい態様である、スペーサー自体が接着層である場合には、スペーサーと上記フィルムとを直接接着する。具体的には、スペーサーの一方の面は、スペーサーと上記フィルムとを直接接着させ、他の一方の面は、血漿分離膜を配した状態でスペーサーと上記フィルムとを接着する。
【００１０】
本発明の構造の血漿成分分析装置とすることで、上記血漿分離膜に全血を適用した場合、該血漿分離膜で血漿と赤血球とが分離し、分離された血漿が上記フィルター室、毛管通路を通って上記反応室へ移動できることができる。
こうして反応室で集められた血漿は、所望の分析に使用するサンプルとして利用することが可能となる。反応室に集められた血漿は、別の場所に移して分析に利用することも可能であるが、本発明の好ましい態様では、反応室に担持させた所望の分析試薬と反応させて分析を行うことである。
【００１１】
上記分析試薬を担持させる好ましい態様は、上記反応室の位置に対応する上記フィルム上に、分析試薬を担持する。
このように、フィルム上に分析試薬を直接担持させると、反応室で迅速に分析結果が観察でき、また、必要最小限の部品の使用で済むためコストも軽減される。
ここで、分析試薬としては、血漿中の被測定成分と反応して発色する色素である、沈殿性色素を用いることができる。この沈殿性色素としては、具体的には４−クロロ−１−ナフトール、ｏ−フェニレンジアミン等の酸化反応に使用可能なアミン色素が挙げられる。また、カップリング剤として、４−アミノアンチピリンも挙げられる。
ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、又はポリビニルエーテルと無水マレイン酸との共重合体等に沈殿性色素を分散させ分注すること等により、沈殿性色素をフィルム上へ担持させることができる。
【００１２】
さらに、上記反応室は、行き止まりの形状とすることもできるが、例えば、反応室の一部に外部への開口部を設けた形状とすることもできる。
本発明の血漿成分分析装置の好ましい態様は、スペーサーの切り欠き部とフィルムとで、外部と連通する流路がさらに形成されているように、スペーサーに切り欠き部が形成されている。
血漿が使用後に装置の外へ流れ出るタイプの上記血漿成分分析装置においては、上述の沈殿性色素をフィルム上に担持させる構成が特に有効となる。つまり、一旦反応室で、血漿と沈殿性色素とが反応し、発色すると、その後、血漿が排出されても、発色強度が血漿の流出に影響されないからである。尚、この場合、沈殿性色素が不溶性色素であれば、血漿が流れ出ても何ら問題は生じない。
【００１３】
本発明の血漿成分分析装置において、血漿を反応室へ移動させるための駆動力は、毛細管作用によっている。
赤血球は最終的には、血漿分離膜を通過するが、先に血漿が分離しており、分離した血漿は、いち早く毛管通路を通り反応室に移動しているため、赤血球による妨害を伴わずに、反応室に集められた血漿を用いて、血漿中に存在する被測定成分を分析することができる。
【００１４】
本発明のシンプルな構造の血漿成分分析装置は、部品点数も少なく、コストも削減された、簡易に製造できる、より実用的な血漿成分分析装置となっている。
そして、本発明の血漿成分分析装置は、微細かつ単純構造のため、反応室へ反応必要量の血漿を迅速にかつ効率よく供給することができる。
【００１５】
本発明の第１の発明である血漿成分分析装置の具体的な実施形態を図１及び図２に基づいて説明する。
第１の発明である本発明の血漿成分分析装置の斜視図を図１に、その血漿成分分析装置の断面図を図２に示す。
該血漿成分分析装置は、スペーサー（３）と第２のフィルム（９）とが接着されており、血漿分離膜を間に配した状態でスペーサー（３）と第１のフィルム（１）とが接着され
ており、第１のフィルム（１）と血漿分離膜（２）とスペーサー（３）と第２のフィルム（９）がこの順で積層されている。尚、図１では、第１のフィルム（１）と第２のフィルム（９）は、より好ましい形態として、共に親水化フィルムからなっている。
図で示すように、スペーサー（３）には、切り欠き部が形成されており、フィルムで該スペーサーを挟むと空間ができ、フィルター室（４）と、反応室（５）と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路（６）とが形成される。
第１のフィルム（１）には、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口（７）が形成されている。
血漿分離膜は、上記フィルター室（４）に対応する位置で、上記スペーサー（３）と上記第１のフィルム（１）との間に配置されている。
全血を血液注入口（７）から適用すると、血漿分離膜（２）で赤血球と血漿とが分離し、分離した血漿は、フィルター室（４）、毛管通路（６）を通って、反応室（５）へと移動する。
図１及び図２では、反応室に対応するフィルムの位置に、沈殿性色素が担持されている。
これにより、色素の発色状況を観察することで、分析結果が確認できる。
図１及び２に記載の血漿成分分析装置では、血漿を装置の外へ排出するための開口部（８）が反応室（５）の毛管通路とは別の側に設けられている。
尚、血漿分離膜（２）は、図１で示すように、第１のフィルム（１）とスペーサー（３）の間に配置される必要はなく、図３で示すように、血液注入口（７）とスペーサー（３）との間に配置されていればよい。
【００１６】
次に、本発明の第２の発明である血漿成分分析装置について説明する。
第２の発明である血漿成分分析装置は、上述した第１の発明の血漿成分分析装置と同様、第１のフィルムと第２のフィルムと血漿分離膜とを有し、該第１のフィルムと該第２のフィルムとの間にはスペーサーが配置されている。
そして、第２の発明の血漿成分分析装置には、血漿分離膜を通過した血漿をより速く分析に供する場へと到達させることができる血漿分離促進手段が施されている。
該手段の態様として以下の２つの態様が好ましく挙げられる。
【００１７】
１つの態様は、血漿分離膜の少なくとも１部分を前記第１のフィルムに接するようにし、より好ましくは前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置し、かつ、該血漿分離膜の少なくとも他の１部分を前記第２のフィルムに接するよう配置するものである。
そして、上記の態様において、前記第１のフィルム及び前記第２のフィルムのうち少なくとも一方のフィルムは、親水化フィルムであり、好ましくは両方のフィルムとも親水化フィルムである。また、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口は、前記第１のフィルムに形成しても、又は前記スペーサーに形成してもよい。
また、他の態様は、血漿分離膜の少なくとも１部分を前記第１のフィルムに接するようにし、より好ましくは前記第１のフィルムと前記スペーサーとの間に配置し、前記第１のフィルムに、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口を形成する。また、前記第２のフィルムは、親水化フィルムからなり、より好ましくは、第２のフィルムだけでなく第１のフィルムも親水化フィルムからなる。さらにまた、前記血漿分離膜と前記第２のフィルムとを繋ぐ親水性の部材を形成する。
そして、上記の態様において、親水性の部材としては、前記第２のフィルム上に形成された親水性の突起部や親水性の糸状材料等を挙げることができる。尚、これら親水性の突起部や親水性の糸状材料等は、複数形成されていてもよい。
【００１８】
第２の発明の血漿成分分析装置で使用する第１と第２のフィルムは、上記第１の発明の血漿成分分析装置の記載箇所で説明したのと同様の種類や膜厚からなる親水化フィルムを使用することができる。
第２の発明の構造の血漿成分分析装置とすることで、上記血漿分離膜に全血を適用した場合、該血漿分離膜で赤血球と分離した血漿を、より速く血漿中の被測定成分を分析するための次なる反応の場へと移動させることができる。
尚、上記反応の場には、上記第１の発明の血漿成分分析装置の記載箇所で説明したような沈殿性色素等の分析試薬を配置しておくことができる。
その他、上記第１の発明の血漿成分分析装置の記載箇所で説明した内容のうち、第２の発明の血漿成分分析装置についても適用できる内容については、該記載に準じ、第２の発明の血漿成分分析装置においても適宜適用することができる。
【００１９】
第２の発明の血漿成分分析装置を用いると、分離した血漿をいち早く反応の場へ移動させることができるため、赤血球による妨害を伴わずに、反応の場に集められた血漿を用いて、血漿中に存在する被測定成分を分析することができる。
シンプルな構造の第２の発明の血漿成分分析装置は、部品点数も少なく、コストも削減された、簡易に製造できる、より実用的な血漿成分分析装置となっている。
そして、第２の発明の血漿成分分析装置は、微細かつ単純構造のため、反応の場へ反応必要量の血漿を迅速にかつ効率よく供給することができる。
【００２０】
本発明の第２の発明である血漿成分分析装置の具体的な実施形態を図４〜図７に基づいて説明する。尚、図４〜７中の符号と図１〜２中の符号とは同義である。
第２の発明の一つの態様である血漿成分分析装置の断面図を図４、又は図５に示す。
図４に記載された血漿成分分析装置は、スペーサー（３）と第２のフィルム（９）とが接着されている。また、血漿分離膜（２）の一端はスペーサー（３）と第１のフィルム（１）との間に配した状態で接着されており、血漿分離膜（２）の他の一端は、第２のフィルム（９）に接するように接着されている。尚、図４では、第１のフィルム（１）と第２のフィルム（９）は、より好ましい形態として、共に親水化フィルムからなっている。
第１のフィルム（１）には、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口（７）が形成されている。
全血を血液注入口（７）から適用すると、血漿分離膜（２）で赤血球と血漿とが分離し、分離した血漿は、より速く第２のフィルムへ到達し、続いて反応の場（１０）へと移動する。
図４では、反応の場に対応するフィルムの位置に、沈殿性色素が担持されている。
これにより、色素の発色状況を観察することで、分析結果が確認できる。
また、図５で示す血漿成分分析装置は、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口（７）の位置が異なること以外は、図４の血漿成分分析装置と同様である。
図５では、第１のフィルム（１）と第２のフィルム（９）の間に配したスペーサー（不図示）に、第１及び第２のフィルムの積層方向に垂直な方向から血液を注入するための血液注入口（７）が形成されている。
【００２１】
次に、第２の発明の他の態様である血漿成分分析装置の断面図を図６、又は図７に示す。
図６に記載された血漿成分分析装置は、スペーサー（３）と第２のフィルム（９）とが接着されている。また、血漿分離膜（２）はスペーサー（３）と第１のフィルム（１）との間に配した状態で接着されている。尚、図６では、より好ましい形態として、第２のフィルム（９）だけでなく、第１のフィルム（１）も親水化フィルムからなっている。
第１のフィルム（１）には、血漿分離膜に全血を適用させるための血液注入口（７）が形成されている。
図６には、血漿分離膜（２）と第２のフィルム（９）とを繋ぐ親水性の部材として、親水性の突起部（１１）が第２のフィルム（９）上に形成されている。尚、図６に記載のフィルムの積層方向に垂直な方向（図６中Ａの矢印で示す方向）から見た親水性の突起部（１１）の形状を図８に示す。
親水性の突起部を第２のフィルム（９）上に形成する方法としては、親水性の材料からなる部材を第２のフィルム（９）上に後付する方法や、第２のフィルム（９）に圧力を加えフィルム上に突起部が形成されるよう変形させる方法や、フィルムを型に入れて成形する際の型の形状を所望のものに設定し突起部を有するフィルムを形成する方法等がある。
全血を血液注入口（７）から適用すると、血漿分離膜（２）で赤血球と血漿とが分離し、分離した血漿は、親水性の突起部をつたってより速く第２のフィルムへ到達し、続いて反応の場（１０）へと移動する。
そして、反応の場（１０）に対応するフィルムの位置に担持されている沈殿性色素の発色状況を観察すれば、分析結果を確認することができる。
また、図７で示す血漿成分分析装置は、血漿分離膜（２）と第２のフィルム（９）とを繋ぐ親水性の部材として、親水性の糸状材料（１２）が接着され配置されている以外は、図６の血漿成分分析装置と同様である。
【００２２】
本発明の第２の発明である血漿成分分析装置における血漿分離膜は、上記第１の発明の血漿成分分析装置の記載箇所で説明したような、微孔質で、スペーサーに面する側の孔の孔径より第１のフィルムに面する側の孔の孔径の方が大きい非対称の孔構造の血漿分離膜であるとより好ましい。
また、本発明の第２の発明である血漿成分分析装置におけるスペーサーは、上記第１の発明の血漿成分分析装置の記載箇所で説明したような、切り欠き部を有し、該切り欠き部とフィルムとで、血漿を分離するためのフィルター室と、分離した血漿中の被測定成分を検出するための反応室と、該フィルター室と該反応室とを連通する毛管通路とが形成されているスペーサーであるとより好ましい。
また、本発明の第２の血漿成分分析装置にポンプ等の吸引手段や遠心力を用いた手段を追加しこれらの手段を利用すると、血漿を反応の場へ移動させる際、血漿の移動速度を促進又は制御することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１の発明に係る血漿成分分析装置の斜視図である。
【図２】本発明の第１の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図３】本発明の第１の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図４】本発明の第２の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図５】本発明の第２の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図６】本発明の第２の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図７】本発明の第２の発明に係る血漿成分分析装置の断面図である。
【図８】図６の血漿成分分析装置を別な方向から見た断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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