(57)【要約】      （修正有）【課題】  操作が簡便で、迅速に測定まで行うことの可能な、血液検査方法に使用される分析要素を提供する。また、多項目について、迅速に測定まで行うことの可能な、さらには、安全で、かつ測定精度が充分な、血液検査方法に使用される分析要素を提供する。さらにまた、ヒトや動物の体液、尿、淡水、海水および土壌抽出液、農産物、水産物および加工食品抽出液、並びに自然科学研究に使用される液体を検体として使用する、検査方法に使用される分析要素を提供する。【解決手段】  検出器としてエリアセンサを用いて、１項目につき１０００画素以上の情報から測定結果を得、かつ同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検出器としてエリアセンサを用いて、１項目につき１０００画素以上の情報から測定結果を得、かつ同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素。
【請求項２】
前記の多項目測定乾式分析要素が、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
かつ該顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上
である請求項１に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項３】
円相当直径が５μｍ以下で、かつ長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項４】
円相当直径が５μｍ以下の繊維を含有する濾過部を有する、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項５】
円相当直径が５μｍ以下の繊維と多孔質膜とを含有する濾過部を有する、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項６】
円相当直径が５μｍ以下のガラス繊維と多孔質膜とを含有する濾過部を有する、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項７】
乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる請求項２〜６のいずれかに記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項８】
多孔質膜を接着させてなる乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる請求項２又は３に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項９】
直径１００μｍ以下の微粒子を接着させた乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる請求項２又は３に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項１０】
前記顕色反応試薬を担持している部分が、前記流路に接続したセルであることを特徴とする請求項２又は３に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項１１】
高分子多孔質体を通って検体を試薬に供給し、乾式多層フイルムを前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる請求項２又は３に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項１２】
流路に刻印された空間を通って検体を試薬に供給し、乾式多層フイルムを前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる請求項２又は３に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項１３】
検出器としてラインセンサを用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
かつ顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
【請求項１４】
検出器として電気化学検出器を用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、反応試薬および該反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
【請求項１５】
互いに摺動自在な２つ以上の部分を有する採血器具と、請求項２記載の多項目測定乾式分析要素とを含有し、該要素を該器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することを特徴とする採血ユニット。
【請求項１６】
前記採血器具が、直径１００μｍ以下で先端の角度が２０度以下の穿刺針を有することを特徴とする請求項１５に記載の採血ユニット。
【請求項１７】
互いに摺動自在な２つ以上の部分を有する採血器具と、請求項１３記載の多項目測定乾式分析要素とを含有し、該要素を該器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することを特徴とする採血ユニット。
【請求項１８】
前記採血器具が、直径１００μｍ以下で先端の角度が２０度以下の穿刺針を有することを特徴とする請求項１７に記載の採血ユニット。
【請求項１９】
検体として、環境関連物質検査用の液体を用いることを特徴とする、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項２０】
検体として、農業、水産または食品検査用の液体を用いることを特徴とする、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【請求項２１】
検体として、自然科学研究に使用される液体を用いることを特徴とする、請求項２に記載の多項目測定乾式分析要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトやその他の動物の血液検査方法に使用される分析要素に関する。また、ヒトや動物の体液、尿、淡水、海水および土壌抽出液、農産物、水産物および加工食品抽出液、並びに自然科学研究に使用される液体を検体として使用する、検査方法に使用される分析要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血液、尿等を検体として人の病気を診断する方法は、人体を損ねることなく簡便に診断できる方法として、長く行われてきている。
【０００３】
特に血液は、多くの検査項目について診断が可能である。
このような多項目の検査のための分析方法として、従来からウェットケミストリー分析法が開発されてきた。これは、いわゆる溶液試薬を用いる方法である。多項目の検査を目的とした、ウェットケミストリー分析法を用いた装置は、多項目に相当する多数の試薬溶液およびその取扱を組み合わせているため、一般に複雑であり、装置の取り扱い及び手順も簡便ではない。
【０００４】
これに対して、分析を簡便に行うことができる方法が模索されている。
一つの方法として、分析法に溶液を使用しない、すなわち、特定成分の検出に必要な試薬類が乾燥状態で含有されている、いわゆるドライケミストリー分析方法が開発されてきている（非特許文献１）。
【０００５】
しかしながら、ウエットケミストリーにおいてもドライケミストリーにおいても、双方とも、検体が血液である場合、通常は全血を使用することはなく、血球成分を除去した後、血漿または、血清の形で分析に供する。血球成分を除去する方法として、従来は遠心力を使う方法で血球分離を行っており、遠心分離の作業が必要であり、検出に至るまでの時間が長いという問題があった。これに対してフィルターを使う方法で血球分離をする装置が開発され（特許文献１）、血球分離に要する時間が短縮されたが、血球分離と検出は別の作業であり、時間の短縮が充分であるとは言い切れない。
これに対しては、ドライケミストリー分析方法を用い、遠心分離装置と組み合わせることにより、血球分離操作を不用とし、かつ多項目を分析できる装置が提案されている（特許文献２および３）。しかしながら、遠心分離装置の操作が必要となり、簡便性を充分に満足できるものには至っていない。また、検出に至るまでの時間が長いという問題もある。
【０００６】
一方、高齢化社会においては、手軽に健康状態を測ることのできる血液検査はますます重要性を増しており、また生活習慣病においても疾病の状態の変化を簡単に知ることのできる手段である。高齢者や、生活習慣病においては、健康状態／疾病の進行状態を経時的に観察することが必要であり、ますます血液検査を必要とする場面が多くなってきている。このため、医療関係者ばかりでなく、患者が自身で血液を採取し、簡便、迅速に分析することが可能な方法が望まれている。さらに、近年、院内感染が大きな社会問題となっており、特に血液からの感染の防御が要望されている。
これに対して、針による血液採取、濾過および遠心による血球分離、および電極法によるウェットケミストリー分析法を組み合わせて、血液採取から分析までの手段を一体化した分析装置が提案されている（特許文献４）が、操作の簡便性の点で充分に満足できるものには至っていない。また、測定値のばらつきが起こることがあり、臨床検査における測定の精度という観点からも満足できるものには至っていない。
さらに、医療現場では、検体の採取から分析、検出までがより迅速に行われることが求められている。光検出器と組み合わせることにより、血液採取から分析、検出までの手段を一体化した分析装置が提案されている（特許文献５）。
【特許文献１】特開２０００−１８０４４４号公報
【特許文献２】特表２００１−５１２８２６号公報
【特許文献３】特表２００２−５１４７５５号公報
【特許文献４】特開２００１−２５８８６８号公報
【特許文献５】特開２００３−２８７５３３号公報
【非特許文献１】岩田有三、「１１．その他の分析法（１）ドライケミストリー」、臨床化学実践マニュアル、医学書院、１９９３年、検査と技術増刊号、第２１巻、第５号、ｐ．３２８−３３３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
以上のように、検体を多項目について検査する方法は、より操作性よく簡便なものが求められている。しかも臨床検査に用いる場合には安全で、かつ測定精度を充分なものとする必要がある。また、従来よりさらに多くの項目について、より迅速に検出まで行うことの可能な検査方法が求められている。
本発明の目的は、操作が簡便で、迅速に検出まで行うことの可能な、血液検査方法に使用される分析要素を提供することにある。
本発明の他の目的は、多項目について、迅速に検出まで行うことの可能な、さらには、安全で、かつ測定精度が充分な、血液検査方法に使用される分析要素を提供することにある。
本発明のさらなる目的は、ヒトや動物の体液、尿、淡水、海水および土壌抽出液、農産物、水産物および加工食品抽出液、並びに自然科学研究に使用される液体を検体として使用する、検査方法に使用される分析要素を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、鋭意検討の結果、多項目測定乾式分析要素と、特定の検出器を、特定の条件で組み合わせて使用することで、上記目的を達成しうることを知見した。
すなわち、本発明は、以下の構成により上記目的を達成したものである。
１．検出器としてエリアセンサを用いて、１項目につき１０００画素以上の情報から測定結果を得、かつ同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素。
２．前記の多項目測定乾式分析要素が、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
かつ該顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上
である前記１．に記載の多項目測定乾式分析要素。
３．円相当直径が５μｍ以下で、かつ長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
４．円相当直径が５μｍ以下の繊維を含有する濾過部を有する、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
５．円相当直径が５μｍ以下の繊維と多孔質膜とを含有する濾過部を有する、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
６．円相当直径が５μｍ以下のガラス繊維と多孔質膜とを含有する濾過部を有する、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
７．乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる前記２〜６のいずれかに記載の多項目測定乾式分析要素。
８．多孔質膜を接着させてなる乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる前記２．又は３．に記載の多項目測定乾式分析要素。
９．直径１００μｍ以下の微粒子を接着させた乾式多層フイルムを、前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる前記２．又は３．に記載の多項目測定乾式分析要素。
１０．前記顕色反応試薬を担持している部分が、前記流路に接続したセルであることを特徴とする前記２．又は３．に記載の多項目測定乾式分析要素。
１１．高分子多孔質体を通って検体を試薬に供給し、乾式多層フイルムを前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる前記２．又は３．に記載の多項目測定乾式分析要素。
１２．流路に刻印された空間を通って検体を試薬に供給し、乾式多層フイルムを前記顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる前記２．又は３．に記載の多項目測定乾式分析要素。
【０００９】
１３．検出器としてラインセンサを用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
かつ顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
１４．検出器として電気化学検出器を用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、反応試薬および該反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
１５．互いに摺動自在な２つ以上の部分を有する採血器具と、前記２．記載の多項目測定乾式分析要素とを含有し、該要素を該器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することを特徴とする採血ユニット。
１６．前記採血器具が、直径１００μｍ以下で先端の角度が２０度以下の穿刺針を有することを特徴とする前記１５．に記載の採血ユニット。
１７．互いに摺動自在な２つ以上の部分を有する採血器具と、前記１３．記載の多項目測定乾式分析要素とを含有し、該要素を該器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することを特徴とする採血ユニット。
１８．前記採血器具が、直径１００μｍ以下で先端の角度が２０度以下の穿刺針を有することを特徴とする前記１７．に記載の採血ユニット。
１９．検体として、環境関連物質検査用の液体を用いることを特徴とする、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
２０．検体として、農業、水産または食品検査用の液体を用いることを特徴とする、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
２１．検体として、自然科学研究に使用される液体を用いることを特徴とする、前記２．に記載の多項目測定乾式分析要素。
【００１０】
要するに、下記の（イ）〜（ハ）のいずれかの構成により、同時に多項目を検出可能としたことで、迅速に、かつより簡便に、検体の多項目について検査することを可能とした。
（イ）検出器としてエリアセンサを用いて、１項目につき１０００画素以上の情報から測定結果を得、かつ同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素。
（ロ）検出器としてラインセンサを用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
かつ顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
（ハ）検出器として電気化学検出器を用いて、同時に複数項目の測定が可能な検体検査方法に用いるための、多項目測定乾式分析要素において、
該多項目測定乾式分析要素が、流路、反応試薬および該反応試薬を担持している部分を有し、
該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、
円相当直径が５μｍ以下で、長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を含有する濾過部を有する、多項目測定乾式分析要素。
また、これらの構成により、上記目的の達成に加え、採血した全血の量が多くなった場合にも赤血球が漏れることがなく、充分な量の血漿を試薬に供給が可能となることを知見した。さらには、検体と試薬との多段反応を段階的に行うことが容易になることも知見した。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、操作が簡便で、迅速に測定まで行うことの可能な、血液検査方法に使用される分析要素が提供される。また、多項目について、迅速に測定まで行うことの可能な、さらには、安全で、かつ測定精度が充分な、血液検査方法に使用される分析要素が提供される。
さらにまた、本発明によれば、ヒトや動物の体液、尿、淡水、海水および土壌抽出液、農産物、水産物および加工食品抽出液、並びに自然科学研究に使用される液体を検体として使用する、検査方法に使用される分析要素が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の多項目測定乾式分析要素について説明する。
本発明の多項目測定乾式分析要素は、検出器として、エリアセンサ、ラインセンサまたは電気化学検出器を用いる。そこで、まず、検出器について説明する。
［検出器］
エリアセンサは、紫外光・可視光・赤外光などの光あるいは電磁波を感知し、２次元的な情報を得ることができるように配列させたものであれば、どのようなものでも用いることができる。例えば、ＣＣＤ、ＭＯＳ、写真フィルム等が挙げられる。この中でも、ＣＣＤが好ましい。多項目測定乾式分析要素を、エリアセンサを用いて検出することにより、１項目について１０００画素以上の情報から測定結果を得ることができ、かつ同時に複数項目の測定が可能となる。
ラインセンサは、紫外光・可視光・赤外光などの光あるいは電磁波を感知し、１次元的な情報を得ることができるように配列させたものであれば、どのようなものでも用いることができる。例えば、フォトダイオードアレイ（ＰＤＡ）、スリット状に光を検出するように配置した写真フィルム等が挙げられる。この中でも、フォトダイオードアレイが好ましい。上記の特定の多項目測定乾式分析要素を、ラインセンサを用いて検出することにより、同時に複数項目の測定が可能となる。
電気化学検出器は、導電性物質媒体における電流量、電位差、電気伝導度、抵抗を計測することができるものであれば、どのようなものでも用いることができる。例えば、金電極、白金電極、銀電極、炭素電極などの導電物質単独の電極、銀塩化銀電極、酸素電極、グルコースオキシダーゼなどの酵素を被覆した修飾電極などの複合電極あるいはこれらの組み合わせ等が挙げられる。この中でも、グルコースオキシダーゼなどの酵素を被覆した修飾電極が好ましい。上記の特定の多項目測定乾式分析要素を、電気化学検出器を用いて検出することにより、同時に複数項目の測定が可能となる。
【００１３】
次に多項目測定乾式分析要素について詳述する。以下、検出器としてエリアセンサを用いる場合について説明する。検出器としてラインセンサを用いる場合、および電気化学検出器を用いる場合は、前記（ロ）〜（ハ）に記載の構成を満たせば、エリアセンサの場合と同様に適用される。
［多項目測定乾式分析要素］
前記多項目測定乾式分析要素は、流路、顕色反応試薬および該顕色反応試薬を担持している部分を有しており、該流路の幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であり、かつ該顕色反応試薬を担持している部分の幅が流路の幅の２倍以上  および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上であることが好ましい。
まず、流路について説明する。
「流路」
前記流路は、前記したとおり、幅、深さ、長さのうち少なくともひとつが１ｍｍ以上であることが好ましい。より好ましくは、１ｍｍ〜１００ｍｍの範囲であり、また最も好ましい範囲は１ｍｍ〜３０ｍｍである。この範囲で、流路を検体が効率よく進行し、好ましい。
該流路は、検体が通過可能であれば、いずれの形態をも採ることができる。また、該流路は、１つのみでも、２つ以上に分岐しても、いずれでもよい。また、直線状、曲線状等、いずれの形態をとることも可能であるが、直線状であることが好ましい。
【００１４】
流路の素材は、検体の通過が効率よく進行するものであれば、いずれでもよい。具体的には、ゴム、プラスチックなどの樹脂、シリコン含有物質が挙げられる。
プラスチックあるいはゴムとしては、例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリサイクリックオレフィン（ＰＣＯ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、天然ゴム、合成ゴム及びこれらの誘導体が挙げられる。
シリコン含有物質としては、ガラス、石英、シリコンウエファー等のアモルファスシリコン、ポリメチルシロキサンなどのシリコーンが挙げられる。
中でも、ＰＭＭＡ、ＰＣＯ、ＰＳ、ＰＣ、ガラス、シリコンウエファーが好ましい。
【００１５】
流路は、固体基板上に微細加工技術により作成することができる。使用される材料の例を挙げれば金属、シリコン、テフロン（登録商標）、ガラス、セラミックスまたはプラスチック、ゴムなどである。
プラスチックの例としては、ＰＣＯ、ＰＳ、ＰＣ、ＰＭＭＡ、ＰＥ、ＰＥＴ、ＰＰ等を挙げることができる。ゴムの例としては、天然ゴム、合成ゴム、シリコンゴム、ＰＤＭＳ等を挙げることができる。
シリコン含有物質としては、ガラス、石英、シリコンウエファー等のアモルファスシリコン、ポリメチルシロキサンなどのシリコーンが挙げられる。
特に好ましい例としては、ＰＭＭＡ、ＰＣＯ、ＰＳ、ＰＣ、ＰＥＴ、ＰＤＭＳ、ガラス、シリコンウエファー等を挙げることができる。
【００１６】
流路を作成するための微細加工技術は、例えばマイクロリアクター  −新時代の合成技術−（２００３年  シーエムシー刊  監修：吉田潤一  京都大学大学院  工学研究科教授）、微細加工技術  応用編−フォトニクス・エレクトロニクス・メカトロニクスへの応用−（２００３年  エヌ・ティー・エス刊  高分子学会行事委員会編）等に記載されている方法を挙げることができる。
代表的な方法を挙げれば、Ｘ線リソグラフィを用いるＬＩＧＡ技術、ＥＰＯＮ  ＳＵ−８を用いた高アスペクト比フォトリソグラフィ法、マイクロ放電加工法（μ−ＥＤＭ）、Ｄｅｅｐ  ＲＩＥによるシリコンの高アスペクト比加工法、Ｈｏｔ  Ｅｍｂｏｓｓ加工法、光造形法、レーザー加工法、イオンビーム加工法、およびダイアモンドのような硬い材料で作られたマイクロ工具を用いる機械的マイクロ切削加工法などがある。これらの技術を単独で用いても良いし、組み合わせて用いても良い。好ましい微細加工技術は、Ｘ線リソグラフィを用いるＬＩＧＡ技術、ＥＰＯＮ  ＳＵ−８を用いた高アスペクト比フォトリソグラフィ法、マイクロ放電加工法（μ−ＥＤＭ）、および機械的マイクロ切削加工法である。
【００１７】
本発明における流路は、シリコンウエファー上にフォトレジストを用いて形成したパターンを鋳型とし、これに樹脂を流し込み固化させる（モールディング法）ことによっても作成することができる。モールディング法には、ＰＤＭＳまたはその誘導体に代表されるシリコン樹脂を使用することができる。
【００１８】
該流路は、検体、特に全血や血漿の通過が速やかに通過できるように、必要に応じてその表面を処理、または修飾することが望ましい。表面処理、修飾の方法は該流路を構成している素材により異なるが、既存の方法を利用することができる。例えば、プラズマ処理、グロー処理、コロナ処理、また、シランカップリング剤のような表面処理剤を使用する方法、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート（ＰＨＥＭＡ）、ポリメトキシエチルアクリレート（ＰＭＥＡ）、アクリル系ポリマーを使用して表面処理をする方法などを挙げることができる。
【００１９】
前記流路は、前記多項目測定乾式分析要素の一部分またはそのものであってもよい。つまり、該流路を、いわゆるマイクロリアクターや、微小分析要素に対して一般的に利用される微細加工技術を用いて、多項目測定乾式分析要素の一部分またはそのものとして作成することができる。
マイクロリアクターや微小分析要素の作成方法は、例えば"マイクロリアクター"（吉田潤一監修、ＣＭＣ社刊）に記載されている方法を使用することができる。
【００２０】
次に顕色反応試薬について説明する。
「顕色反応試薬」
顕色反応試薬は、検体の被測定成分の定性・定量分析に必要な試薬であり、検体の被測定成分と反応し、発色するもの、または蛍光・発光など、光・電気・化学反応などの作用で光を発するものを言う。本発明においては、検体の種類および測定する項目に合わせて適宜選択することができる。一例として、富士写真フイルム株式会社製の富士ドライケム
マウントスライドＧＬＵ−Ｐ（測定波長；５０５ｎｍ，測定成分；グルコース）とＴＢＩＬ−Ｐ（測定波長；５４０ｎｍ，測定成分；総ビリルビン）が挙げられる。本発明において、多項目測定乾式分析要素が有する顕色反応試薬は、乾燥している試薬を用いる。乾燥している試薬とは、いわゆるドライケミストリーに使用する試薬である。ドライケミストリーに使用することができる試薬であれば、どのような試薬でも用いることができる。具体的には、例えば、富士フイルム研究報告、第４０号（富士写真フイルム株式会社、１９９５年発行）ｐ．８３や、臨床病理、臨時増刊、特集第１０６号、ドライケミストリー・簡易検査の新たなる展開（臨床病理刊行会、１９９７年発行）等に記載されているものをあげることができる。
【００２１】
検出器として電気化学検出器を用いる場合には、顕色反応試薬に代わり、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、１，１'−ジメチルフェロセン、およびグラファイト粉末とパラフィンの混合物からなるカーボンペーストを混合して固めることによって作成した酵素電極を作用極として用い、銀／塩化銀電極を参照極、白金線を対極として用い、検体中のグルコース濃度によって増加する電流値を計測することができる。より具体的には、例えば、奥田，水谷，矢吹らによる、北海道立工業試験場報告  Ｎｏ．２９０，１７３−１７７頁（１９９１年）等に記載されているものが挙げられる。
【００２２】
次に該顕色反応試薬を担持している部分について説明する。
検出器として電気化学検出器を用いる場合、反応試薬を担持している部分が担持しているのが反応試薬であること以外は、エリアセンサの顕色反応試薬を担持している部分と同様である。
「顕色反応試薬を担持している部分」
該顕色反応試薬を担持している部分は、前記したとおり、その幅が流路の幅の２倍以上
および／または  顕色反応試薬を担持している部分の長さが流路の長さの０．４倍以上であることが好ましい。
該顕色反応試薬を担持している部分は、１つのみでも、２つ以上でも、いずれでもよい。また、２つ以上の場合には、１箇所にまとめても、別々に配列してもよい。
該顕色反応試薬を担持している部分は、前記流路と接続した形態でも、該顕色反応試薬を担持している部分が流路内に組み込まれた形態でもよい。また、前記流路と接続した形態の場合には、該顕色反応試薬を担持している部分はセルであってもよい。該セルとしては、流路に対する幅および／または長さが前記を満たせばどのような形態であってもよい。セルの素材としては、流路に前記したものと同じ材料が挙げられる。また、好ましいものも同じである。
流路と、該顕色反応試薬を担持している部分との接続には、接合技術を用いることができる。通常の接合技術は大きく固相接合と液相接合に分けられ、一般的に用いられている接合方法は、固相接合として圧接や拡散接合、液相接合として溶接、共晶接合、はんだ付け、接着等が代表的な接合方法である。
更に、高温加熱による材料の変質や大変形による流路等の微小構造体の破壊を伴わない寸法精度を保った高度に精密な接合方法が望ましく、その技術としてはシリコン直接接合、陽極接合、表面活性化接合、水素結合を用いた直接接合、ＨＦ水溶液を用いた接合、Ａｕ−Ｓｉ共晶接合、ボイドフリー接着などが挙げられる。
また、超音波、レーザー等を用いる接合、接着剤、接着テープなども使用する接合を使用してもよいし、単に圧力だけで、接合していてもよい。
【００２３】
前記顕色反応試薬を担持している部分は、顕色反応試薬を担持可能であれば試薬をどのような形態で担持していてもよい。例えば、試験紙、使い捨て電極、磁性体、分析用のフィルムなどが挙げられる。またフィルムの場合には、単層でも多層でもよい。
好ましくは、乾式多層フイルムを、顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いる。乾式多層フィルムは、検体中の被測定成分の定性・定量分析に必要な全てのまたはその一部分の試薬を１層以上の層に組み込むことができ、好ましい。乾式多層フイルムとしては、前述のドライケミストリーに使用されるものが挙げられる。具体的には、富士フイルム研究報告、第４０号（富士写真フイルム株式会社、１９９５年発行）ｐ．８３や、臨床病理、臨時増刊、特集第１０６号、ドライケミストリー・簡易検査の新たなる展開（臨床病理刊行会、１９９７年発行）等に記載されているものをあげることができる。乾式多層フイルムを、顕色反応試薬を担持している部分における試薬層として用いることにより、多段反応を段階的に行うことが容易になり、好ましい。また、安定して同一品質のものを作り出すことができ、すなわちロット差を考慮する必要なく、かつ臨床検査が求める測定精度を満足することができ、好ましい。
【００２４】
更には、前記乾式多層フィルムが、多孔質膜を接着させてなることが好ましい。該多孔質膜としては、ニトロセルロース多孔質膜、セルロースアセテート多孔質膜、セルロースプロピオネート多孔質膜、再生セルロース多孔質膜などのセルロース系多孔質膜、ポリスルホン多孔質膜、ポリエーテルスルホン多孔質膜、ポリプロピレン多孔質膜、ポリエチレン多孔質膜、ポリ塩化ビニリデン多孔質膜、などがあげられる。より好ましくはポリスルホン多孔質膜、ポリエーテルスルホン多孔質膜である。
乾式多層フィルムに多孔質膜を接着させる方法には、特に制限はないが、例えば乾式多層フィルム１ｍ2あたり１５〜３０ｇの水を用いて湿らせ、多孔質膜を室温で３〜５ｋｇ／ｃｍ2の圧力をかけて圧着することで、乾式多層フィルムに多孔質膜を接着させることができる。
【００２５】
また、前記乾式多層フィルムに１００μｍ以下の微粒子を接着させて、前記試薬層に用いることも好ましい。該微粒子としては、シリカ、アルミナ、ジルコニア、チタニアなどの金属酸化物を代表とする無機微粒子、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）に代表される有機高分子微粒子が挙げられる。より好ましくはシリカ，ポリスチレンである。
乾式多層フィルムに微粒子を接着させる方法は、特に限定はないが、例えば、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリイソプロピルアクリルアミド、あるいは両者の混合物を微粒子の質量に対して１〜１０％添加した水溶液を多層フィルムに塗布・乾燥させる方法を挙げることができる。
【００２６】
後述する検体の種類によっては、上記顕色反応試薬を担持している部分に検体を供給する前に、濾過することが好ましい。濾過としては、従来公知のいずれのものも適用可能である。すなわち多項目測定乾式分析要素が濾過部を有することが好ましい。濾過部に含有される濾材としては、以下の２つのどちらかが好ましい。
（Ｉ）円相当直径が５μｍ以下で、かつ長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質。
（II）円相当直径が５μｍ以下の繊維。
上記の濾過部によって、特に、検体として全血を用いる場合に、全血から赤血球を迅速に効率よく除去することができ、好ましい。また、特別な装置を作動させることなく、全血から赤血球を除去した後、血漿を試薬に供給することができ、結果的に、検出に至るまでの時間を短縮することができ、好ましい。
より好ましくは、（II）の円相当直径が５μｍ以下の繊維と、多孔質膜とを組み合わせることが、全血の量が多い場合にも赤血球が漏れることがなく、充分な量の血漿を試薬に供給でき、好ましく、さらには、円相当直径が５μｍ以下の繊維がガラス繊維であることが好ましい。
以下、濾材についてさらに詳細に説明する。
【００２７】
本発明でいう円相当直径とは、いわゆる等価直径（equivalent diameter）のことであり、機械工学の分野で一般的に用いられている用語である。任意断面形状の配管(本発明では、非水溶性物質、繊維、ガラス繊維に当たる。)に対し等価な円管を想定するとき、その等価円管の直径を等価直径といい、ｄｅｑ：等価直径は、Ａ:配管の断面積、ｐ:配管のぬれぶち長さ(周長)を用いて、ｄｅｑ＝４Ａ／ｐと定義される。円管に適用した場合、この等価直径は円管直径に一致する。等価直径は等価円管のデータを基に、その配管の流動あるいは熱伝達特性を推定するのに用いられ、現象の空間的スケール（代表的長さ）を表す。等価直径は、一辺ａの正四角形管ではｄｅｑ＝４ａ2／４ａ＝ａ、路高さｈの平行平板間の流れではｄｅｑ＝２ｈとなる。これらの詳細は「機械工学事典」（（社）日本機械学会編１９９７年、丸善（株））に記載されている。
円相当半径は、円相当直径と同様に算出する。
【００２８】
非水溶性物質としては、シリコン、ガラス、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ケブラーなどの商標で知られているポリイミド、および、ガラス繊維、ガラス繊維濾紙、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）繊維、ポリイミド繊維が挙げられる。
【００２９】
繊維としては、ガラス繊維、ガラス繊維濾紙、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）繊維、ポリイミド繊維が挙げられる。
【００３０】
多孔質膜としては、孔径が０．２μｍ〜３０μｍであることが好ましく、さらに好ましくは０．３〜８μｍ、より好ましくは０．５〜４．５μｍ程度、特に好ましくは０．５〜３μｍである。
また、空隙率は高いものが好ましく、具体的には、空隙率が約４０％から約９５％が好ましく、より好ましくは約５０％から約９５％、さらに好ましくは約７０％から約９５％の範囲である。
多孔質膜の例としては、従来公知のポリスルホン膜、ポリエーテルスルホン膜、弗素含有ポリマー膜、セルロースアセテート膜、ニトロセルロース膜等が挙げられる。好ましくは、ポリスルホン膜、ポリエーテルスルホン膜である。
また表面を加水分解、親水性高分子、活性剤などで親水化処理したものも使用できる。親水化処理に適用される加水分解法、親水性高分子、活性剤などは、親水化処理の際に通常用いる方法、化合物を使用することができる。
【００３１】
濾材として、高分子多孔質体を用いることもできる。すなわち、上記顕色反応試薬を担持している部分に検体を供給する前の流路に、高分子多孔質体を設置する。このことにより、検体から、検出に不要な固体成分を除去して、検体を試薬に供給することができ、好ましい。
高分子多孔質体としては、ポリスルホン多孔質膜、ポリエーテルスルホン多孔質膜、弗素含有ポリマー多孔質膜、セルロースアセテート多孔質膜、ニトロセルロース多孔質膜、あるいはポリスチレン多孔質微粒子、ポリビニルアルコール系の多孔質微粒子が挙げられる。好ましくは、ポリスルホン多孔質膜、ポリエーテルスルホン多孔質膜である。
【００３２】
また、上記の濾材の代わりに、流路自体に空間を刻印することによって、検出に不要な固体成分を除去して、検体を試薬に供給することもできる。
刻印の方法としては、シリコンウエファー上にフォトレジストを用いて形成したパターンを鋳型とし、これに樹脂を流し込み固化させる（モールディング法）方法が挙げられる。流路自体に空間を刻印することによって、検出に不要な固形成分を除去する形状を流路空間に形成することができ、検出に不要な固形成分を除去することができる。刻印によって形成される形状は、円柱状に限定されることはなく、角柱状、半球状であっても構わない。また、刻印によって形成される形状は、円相当直径が５μｍ以下であることが好ましく、前述の（Ｉ）円相当直径が５μｍ以下で、かつ長さが円相当半径と等しいか或いはそれよりも長い非水溶性物質を当該方法で流路に形成させることもできる。
流路自体に空間を刻印する方法としては、前記流路において微細加工技術として前述の技術を用いることもできる。
【００３３】
また、例えば、微細加工技術、またはμＴＡＳなどの加工技術を用いて、マイクロピラー、ナノピラーなどと一般的に呼ばれている柱状の形状に成型したものを、上記顕色反応試薬を担持している部分に検体を供給する前の流路に、配置して用いてもよい。マイクロピラー、ナノピラーの作り方にはさまざまな方法があるが、シリコンウエハを露光およびエッチングによって柱状にシリコンを残存させる方法でもよいし、凹んだ形状の鋳型を用いて樹脂に圧着して剥がし、樹脂の表面に柱状の突起を形成させるインプリンティング法を用いてもよい。
さらにまた、ピラー状の形状に限定する必要はなく、例えば光硬化性樹脂などを用いて光造形技術で円相当直径が５μｍ以下の構造体を作成すればよい。
これら、上記顕色反応試薬を担持している部分に検体を供給する前の流路に、配置される形状は、上記の非水溶性物質に用いられる素材のいずれも用いることが出来る。
このときに、円相当直径が５μｍ以下の構造体を複数作成し、該構造体間に架橋させる構造体を作成すれば、さらに力学的な強度を付与し、濾過性能と力学強度の両方を満足する構造体を作ることができる。この構造体の形状としては、ピラー間を架橋する構造，繊維間を架橋する構造，井桁状・市松模様・ハニカム状のメッシュ構造およびその架橋体などが挙げられる。
【００３４】
また、全血から赤血球を除去するために、遠心分離を用いてもよい。遠心分離を用いる場合には、多項目乾式分析要素自体またはその一部が遠心分離機を利用することができる形態を持ち、かつ血漿を分離し、分離した血漿を流路から顕色反応試薬を担持している部分に導くことができればいずれの形態であってもよい。
【００３５】
検体は多項目測定乾式分析要素の注入口より注入される。検体を注入することが可能であれば、どのような形態でもよく、例えば、流路がそのまま多項目測定乾式分析要素の外とつながっていてもよい。
以下、多項目測定乾式分析要素の好ましい態様の一例を図１、図２を用いて説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
検体は多項目測定乾式分析要素Ａ１００の注入口Ａ３より注入される。注入された検体は流路Ａ１を通り、顕色反応試薬を担持している部分Ａ２に導かれる。前記のとおり、流路Ａ１には、検体の種類によって、濾材Ａ６を配置することができ、あるいは、高分子多孔質体を配置することができ、または、流路Ａ１自体に空間を刻印することができる。顕色反応試薬を担持している部分Ａ２に顕色反応試薬Ａ７を配置する。図２では、下材Ａ５に微細加工技術を用いてＡ１、Ａ２およびＡ３を作製しているが、前述のとおり、Ａ１、Ａ２、Ａ３の構成を作製し、下材Ａ５の代わりに下蓋を設けて、組み立てて作製してもよい。
【００３６】
多項目測定乾式分析要素の素材としては、前記流路における素材と同じものを挙げることができる。好ましい範囲も同じである。
多項目測定乾式分析要素の形および大きさは、手で持ちやすい範囲であれば、いずれの形、大きさでも良い。具体的には、例えば、底面の一辺が１０〜５０ｍｍ位の長方形で、厚みが２〜１０ｍｍ位のものが好ましい形および大きさとして挙げられる。
多項目測定乾式分析要素を組み立てる際には、前述の顕色反応試薬を担持している部分と流路とを接続する際に用いる接合技術と同じ技術を用いることができる。
【００３７】
多項目測定乾式分析要素内を検体が移動する、すなわち、流路から顕色反応試薬を担持している部分までの移動は、圧力を利用する、毛細管現象を利用する等の方法が挙げられるが、圧力を利用すること、特に陰圧にすることが好ましい。
【００３８】
前記多項目測定乾式分析要素は、採血器具に装填して、採血ユニットとすることができる。以下、採血ユニットについて説明する。
［採血ユニット］
該採血ユニットは、互いに摺動自在な２つ以上の部分を有する採血器具と、前記多項目測定乾式分析要素とを含有し、該要素を該器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成する。該採血ユニットは、互いに摺動自在な２つ以上の部分を有し、前記多項目測定乾式分析要素を採血器具に装填することができ、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することが可能であれば、どのような形、大きさであってもよい。手で持ちやすく操作しやすい範囲であることが好ましい。
該採血ユニットは、内部に減圧可能に密閉空間を画成することにより、採血された全血が、多項目測定乾式分析要素の流路に入り、顕色反応試薬を担持している部分まで迅速に導くことができる。
採血ユニットの素材としては、前記流路における素材と同じものを挙げることができる。好ましい範囲も同じである。
採血ユニットを組み立てる際には、前述の顕色反応試薬を担持している部分と流路とを接続する際に用いる接合技術と同じ技術を用いることができる。
【００３９】
該採血ユニットの採血器具は、直径１００μｍ以下で先端の角度が２０度以下の穿刺針を有することが好ましい。上記範囲にあることで、穿刺をスムーズに行うことができ、採血時の痛みを軽減することができ、好ましい。
採血ユニットと穿刺針の接合方法は、前述の顕色反応試薬を担持している部分と流路とを接続する際に用いる接合技術と同じ技術を用いることができる。
穿刺針は中空の針であり、血管より血液を採取し、採血ユニットを摺動することによる減圧によって、全血が、多項目測定乾式分析要素の流路に導入されるものである。穿刺針は、上記の範囲を満たせば、例えば、通常の注射針のようなものであってもよいが、微量採血という点からみて小型のものであってもよい。また、針の先端を細くすることにより、採血時の痛みを軽減するのも好ましい。また、前述の微細加工技術を利用して作成することもできる。
穿刺針を構成する素材は、通常は金属であり、ステンレス類、ニッケル−チタン合金、タングステン類等のようないわゆる注射針として使用されるような素材を挙げることができる。また、多項目測定乾式分析要素を構成する素材として前述したプラスチック類などの樹脂を使用することも可能である。具体的には、ＰＣＯ、ＰＳ、ＰＣ、ＰＭＭＡ、ＰＥ、ＰＥＴ、ＰＰ、ＰＤＭＳ等が挙げられる。
【００４０】
採血ユニットの好ましい態様の一例を図３、図４を用いて説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
多項目測定乾式分析要素Ａ１００は採血器具Ｂ１に方向Ｃ１から装填され、採血ユニットＢ１００となる。装填後、穿刺針Ｂ２をヒトまたは動物などに刺し全血Ｄを採血する。前記したとおり、採血器具の一部を方向Ｃ２に摺動し、これにより内部が減圧され、採血された全血Ｄが多項目測定乾式分析要素Ａ１００の流路Ａ１に入り、さらには、顕色反応試薬を担持している部分Ａ２に導かれ、反応する。反応後、多項目測定乾式分析要素Ａ１００を採血器具Ｂ１から取り外し、検出に供することができる。多項目測定乾式分析要素Ａ１００は採血器具Ｂ１から方向Ｃ１、すなわち、装填する際と同じ方向のまま、採血器具Ｂ１の向こう側へ取り外す態様、または方向Ｃ１とは逆方向、すなわち装填する際と同じ側から取り外す態様のいずれでもよい。
また、指先、肘、かかとなどをランセットなどで穿刺して末梢血を取り出し、それを検査に用いる場合においては、採血ユニットの採血器具に穿刺針は不要である。中空構造をもち、血液を分析要素に導くことができる機能を有する構造であればよい。
【００４１】
［検体］
上記多項目測定乾式分析要素に供する検体としては、ヒトやその他の動物の血液、体液および尿、環境関連物質検査用の液体、農業、水産および食品検査用の液体、並びに自然科学研究に使用される液体が挙げられる。環境関連物質検査用の液体としては、淡水、海水または土壌抽出液などをあげることができる。農業、水産および食品検査用の液体としては、農産物および農産物抽出液、水産物および水産物抽出液、農産物および／または水産物を加工した食品、農産物および／または水産物を加工した食品抽出液などをあげることができる。自然科学研究に使用される液体としては、化学、生物学、地学、物理学など
の研究に使用される液体を上げることができる。
【００４２】
以下、図５を用いて、エリアセンサを用いた場合の測定装置の概略構成を示す。
測定装置１００は、測定対象となる検体を設置する多項目測定乾式分析要素設置部１と、検体に光を照射するハロゲンランプ等の発光素子を用いた光源２と、光源２から照射される光の強度を変化させる光可変部３と、光源２から照射される光の波長を変化させる波長可変部４と、光源２から照射される光を平行化及び集光するレンズ５ａ及び５ｂと、検体からの反射光を集光するレンズ５ｃと、レンズ５ｃで集光された反射光を受光する受光素子としてのエリアセンサ６と、各部を制御すると共に光可変部３の状態とエリアセンサ６で受光した光の光量とに応じた測定結果を求めてディスプレイ等に出力するコンピュータ７とを備える。尚、ここでは、コンピュータ７が各部を制御する構成としているが、各部を統括制御するコンピュータを別に用意しておいても良い。
【００４３】
多項目測定乾式分析要素設置部１には、多項目測定乾式分析要素が設置される。実際に測定に供するのは、多項目測定乾式分析要素の中の、検体と反応した、顕色反応試薬を担持している部分（以下、「試薬担持部」と称する。）である。
【００４４】
光可変部３は、穴の開いたステンレス等の金属メッシュの板材及びＮＤフィルタ等の減光フィルタを、光源２と検体との間に機械的に出し入れすることで、光源２から検体に照射される光の強度を変化させるものである。初期設定では、この減光フィルタが、光源２と検体との間に挿入された状態となっている。尚、以下では、金属メッシュをステンレスメッシュとする。又、穴の開いたステンレスメッシュの板材及びＮＤフィルタ等の減光フィルタを、手動で出し入れできるようにしても良い。
【００４５】
波長可変部４は、複数種類の干渉フィルタのいずれかを、光源２と検体との間に機械的に出し入れすることで、光源２から検体に照射される光の波長を変化させるものである。尚、本実施形態では、波長可変部４を光可変部３と多項目測定乾式分析要素設置部１との間に設置しているが、光源２と光可変部３との間に設置しても良い。又、複数種類の干渉フィルタを手動で出し入れできるようにしても良い。
【００４６】
エリアセンサ６は、ＣＣＤ等の固体撮像素子であり、多項目測定乾式分析要素設置部１に設置された多項目測定乾式分析要素中の試薬担持部の試薬と血液等の検体とが反応した際に光源２から照射される光によって反射する光を受光し、受光した光を電気信号に変換してコンピュータ７に出力するものである。エリアセンサ６は、試薬担持部から反射する光を面単位で受光可能である。このため、各試薬のエリアを同時に、すなわち複数項目について測定が可能である。
【００４７】
コンピュータ７は、エリアセンサ６から出力された受光量に応じた電気信号を、予め内蔵するメモリ等に記憶している検量線のデータに基づいて光学濃度値に変換し、その光学濃度値から検体に含まれる各種成分の含有量等を求め、ディスプレイ等に出力するものである。複数項目を測定する場合、コンピュータ７は、エリアセンサ６から出力された受光量に応じた電気信号を、試薬担持部の複数エリア毎に抽出し、検体に含まれる成分の含有量を複数エリア毎に求める。又、コンピュータ７は、エリアセンサ６で受光した検体からの反射光量や検体と反応させる試薬の種類に応じて、光可変部３と波長可変部４を制御し、光源２からの光の光量を変化させたり、その波長を変化させたりする。
【００４８】
以上のような構成の測定装置１００では、検体からの反射光量が、エリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入らない程少ない場合に、光可変部３が、光源２と検体との間からステンレスメッシュの板材又はＮＤフィルタを取り外し、光源２から照射される光の強度を強くする。これにより、検体からの反射光量が多くなり、その反射光量がエリアセンサ
６のダイナミックレンジ内に入るようになる。このため、エリアセンサ６のダイナミックレンジが狭くても、反射光を精度良く受光することができ、検体に含まれる成分の含有量の測定精度が向上する。
【００４９】
又、例えばＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄという４種類の試薬を含んだ試薬担持部を用いる場合、測定装置１００では、Ａ〜Ｄの試薬を含んだ各エリアからの反射光量を求め、その反射光量のいずれかがエリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入らない場合、光可変部３が、ステンレスメッシュの板材又はＮＤフィルタの挿入及び取り出しを一定時間おきに行う。又、各エリアから反射する光の波長はそれぞれ異なるため、波長可変部４がその波長に合わせて複数の干渉フィルタを切替える。
【００５０】
例えば、ＡとＢを含んだエリアからの反射光量がエリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入らない程少なく、ＣとＤを含んだエリアからの反射光量がエリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入り、Ａ〜Ｄの試薬が血液と反応した際に発光する光の波長がそれぞれ異なる場合について説明する。
【００５１】
この場合、測定装置１００では、光源２が試薬担持部に光を照射し、スライドの各エリアからの反射光をエリアセンサ６で受光し、各エリアからの反射光量がエリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入っているかどうかをコンピュータ７により判定する。ここではＡとＢを含んだエリアからの反射光量がエリアセンサ６のダイナミックレンジ内に入らない程少ないため、光源２から一定時間光が照射された後、コンピュータ７は光可変部３を制御し、光源２と検体との間からＮＤフィルタを取り外させる。この状態で一定時間光を照射した後、コンピュータ７は光可変部３を制御し、光源２と検体との間にＮＤフィルタを挿入させる。この動作を繰り返すことで、複数種類の測定成分を１つの多項目測定乾式分析要素で精度良く測定することができる。
【００５２】
コンピュータ７は、光可変部３の制御を行う一方で、Ａ〜Ｄの試薬の種類に応じて波長可変部４を制御し、４種類の干渉フィルタを順番に切替えさせる。波長可変部４は、光可変部３がＮＤフィルタを取り外している間に、試薬Ａに対応する干渉フィルタと試薬Ｂに対応する干渉フィルタとを交互に切替え、光可変部３がＮＤフィルタを挿入している間に、試薬Ｃに対応する干渉フィルタと試薬Ｄに対応する干渉フィルタとを交互に切替えるように動作する。これにより、検体に含まれる複数種類の成分から発光される光の波長がそれぞれ異なる場合でも、検体に含まれる複数種類の測定成分の含有量を１つの多項目測定乾式分析要素で測定することができる。
【００５３】
測定装置１００は、光源２からの光の強度を変えることで、ダイナミックレンジの狭いＣＣＤであっても高精度な測定が可能となっているが、光の強度を変えずに、コンピュータ７の制御によってＣＣＤにおける露光時間（反射光の受光時間）を変化させることでも、上記と同様に高精度な測定が可能である。
【００５４】
尚、本実施形態では、光源２から検体に光を照射し、その反射光から検体に含まれる成分の含有量を求めているが、検体を透過した透過光から検体に含まれる成分の含有量を求めても良い。
【００５５】
又、本実施形態では、検体からの反射光をＣＣＤ等のエリアセンサを用いて受光しているが、エリアセンサに限らず、ラインセンサを用いても構わない。
【００５６】
又、本実施形態で使用するＣＣＤとしては、フォトダイオード等の受光部が半導体基板上に縦横に所定間隔で配置され、隣接する各受光部列に含まれる受光部が、互いに、受光部列内での受光部同士のピッチの約１／２列方向にずれて配置された、いわゆるハニカム
型のＣＣＤを用いることが望ましい。
【００５７】
上記の説明では、測定装置１００が、検体からの反射光量に応じてリアルタイムに光の強度を変化させているが、検体に含まれる測定成分に応じて予め設定されたシーケンスで、その測定成分の含有量の測定を行うようにしても良い。この場合の動作を以下に説明する。
【００５８】
測定装置１００は、多項目測定乾式分析要素設置部１に試薬担持部が設置され、測定項目がセットされると、その測定項目に応じたパターンで測定を開始する。まず、コンピュータ７が、測定に利用する光の強度を複数種類の強度の中から選択し、選択した強度の光を検体に照射させる。エリアセンサ６が、検体から反射した反射光を受光すると、コンピュータ７は、エリアセンサ６で受光された反射光の光量と上記選択した光の強度とに応じた測定結果を出力する。この一連の動作により、検体に含まれる測定成分の測定を精度良く行うことが可能である。
【００５９】
光の強度を変えずにＣＣＤの露光時間を変化させる場合、測定装置１００は、多項目測定乾式分析要素設置部１に試薬担持部が設置され、測定項目がセットされると、その測定項目に応じたパターンで測定を開始する。まず、コンピュータ７が、検体に光を照射させる。そして、エリアセンサ６が、複数種類の露光時間の中からコンピュータ７によって選択された露光時間で、検体から反射した反射光を受光する。最後に、コンピュータ７は、エリアセンサ６で受光された反射光の光量と該選択した露光時間とに応じた測定結果を出力する。この一連の動作により、検体に含まれる測定成分の測定を精度良く行うことが可能である。
【００６０】
測定装置１００は、以上に述べてきた光源２から試薬担持部に光を照射して、その反射光あるいは透過光から検体に含まれる成分の含有量を求めることに限定することはなく、光源２から試薬担持部に光を照射したときに試薬担持部から発する蛍光などの光を検出することによって検体に含まれる成分の含有量を求めてもよく、光可変部３で光源２の光を完全に遮断する、あるいは光源２を用いないことで試薬担持部に全く光が当たらない状態にして試薬担持部から発する化学発光などの発光による光を検出することによって検体に含まれる成分の含有量を求めてもよい。
【００６１】
以下に実施例を用いて本発明を説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【実施例】
【００６２】
［装置例］測定装置の構成
図５に示す光学配置の測光系を用意した。各部材としては具体的に以下のとおり用意した。
光学系；倒立の実体顕微鏡。
ＣＣＤ受光部での倍率は以下の２通りを用意。
０．３３倍；  ＣＣＤ部分で３３μｍ／ピクセル
１倍；  ＣＣＤ部分で１０μｍ／ピクセル
光源２；林時計工業株式会社製のルミナーエース  ＬＡ−１５０ＵＸ
波長可変部４（干渉フィルタ）；６２５ｎｍ，５４０ｎｍ，５０５ｎｍで各々単色化
光可変部３（減光フィルタ）；ＨＯＹＡ株式会社製のガラスフィルタ  ＮＤ−２５
およびステンレス板に孔をあけた自家製フィルタ
エリアセンサ６（ＣＣＤ）；ＳＯＮＹ株式会社製の８ビット白黒カメラモジュール  ＸＣ−７５００
コンピュータ７（データ処理（画像処理））；株式会社ニレコ製の画像処理装置  ＬＵＺＥＸ−ＳＥ。
反射光学濃度を校正するための手段；富士機器工業株式会社製の標準濃度板（セラミック仕様）を以下の６種類用意。
標準濃度板；Ａ００（反射光学濃度〜０．０５）、
Ａ０５（同０．５）、
Ａ１０（同１．０）、
Ａ１５（同１．５）、
Ａ２０（同２．０）、
Ａ３０（同３．０）。
【００６３】
［実施例１］
テルモ製の１０ｍＬ真空採血管（内径１３．５ｍｍ）の穿刺針を挿入するゴム部分の形状はそのままにしておいて、樹脂製の管の部分をカッターで切断した。切断した採血管のゴム部分に穿刺針を挿入して空気の出入りを可能にした状態で、テルモ製シリンジのピストン部分を挿入し、ゴム部分から約１０ｍｍのところまで近づけて穿刺針を抜いた。その状態でピストンを任意の距離引いて減圧にし、ピストンを動かぬように固定した（１）。予め抗凝固剤としてヘパリンリチウムを用いて採血しておいた全血を別のテルモシリンジに注入して先端に穿刺針を装着し、ピストンを固定してある（１）のゴム部分に穿刺針を挿入し、減圧によって（１）に採取される全血量を重量法により求めた。表１、図６のように、ピストンを引いて減圧にすると、減圧体積に応じた量の全血を採取できることがわかった。このことから、採血ユニットを、多項目測定乾式分析要素を採血器具に装填し、略気密状態を保ちつつ摺動によって内部に減圧可能に密閉空間を画成することを可能とすることで、多項目測定乾式分析要素に全血を導入することができることが分かった。
【００６４】
【表１】
2005300528.tif 000003
【００６５】
［実施例２］
図７に示すポリスチレン樹脂（ＰＳ）製の約２４ｍｍ×２８ｍｍの多項目測定乾式分析要素２０を用意し、この多項目測定乾式分析要素２０の下材２２の幅２ｍｍ・長さ１０ｍｍ・深さ２ｍｍの流路２３に赤血球捕捉・血漿抽出用のガラス繊維濾紙（ワットマン社製；ＧＦ／Ｄ）２７およびポリスルホン多孔質膜（富士写真フイルム社製ＰＳＦ）２８をポリスルホン多孔質膜が顕色反応試薬２４側となるように装填し、顕色反応試薬２４は、その配置部が幅５ｍｍ・長さ５ｍｍ・深さ２ｍｍであり、顕色反応試薬２４としての富士ドライケム  マウントスライドＧＬＵ−Ｐ及びＴＢＩＬ−Ｐ（富士写真フイルム社製）を各々幅２ｍｍ・長さ４ｍｍにカットしてＧＬＵ−Ｐが上に、ＴＢＩＬ−Ｐが下になるように装填し、下材２２と上材２１を両面テープを用いて接着して気密・水密を保つようにした。
次に上材のガラス繊維濾紙２７側の筒２５にプレーン採血した全血を１００μＬ挿入し、１０〜２０秒静置して全血をガラス繊維濾紙に展開させた後に、上材のガラス繊維濾紙側とは反対側の筒２６にテルモシリンジを装着して僅かに吸引した。濾過により抽出された血漿がポリスルホン多孔質膜２８から漏れ、ドライケム  マウントスライドに滴下され、ドライケム  マウントスライドＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐ（以下、ＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐスライドとも言う。）が徐々に発色を開始した（図８〜図１０）。プレーン採血した全血が注入されてから血漿を抽出してマウントスライドに滴下するまでに要した時間は３０秒であった。
【００６６】
ＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐスライドの発色の様子を［装置例］の光学系を用いて同時にＣＣＤカメラで撮像し、ＬＵＺＥＸ−ＳＥを用いて得られた画像を処理し、ＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐスライドの画像の中心の平均受光量を求めて光学濃度に換算し、検体中のグルコース及び総ビリルビン濃度を求めた。ＣＣＤカメラで撮像した画像をＬＵＺＥＸ−ＳＥで処理する際に、ＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐの画像の中心部分について、
各々縦１ｍｍ×横２ｍｍの範囲の受光量を画像処理によって算出した。このとき、光学系の倍率０．３３倍を使用したので、画素は縦３０ピクセル×横６０ピクセル、すなわち画素数１８００で計測した。ＣＣＤカメラを用いて測定した結果が正しいかどうか比較するために、日立製作所製の自動臨床検査装置７１７０を用いて検体中のグルコース及び総ビリルビン濃度を求めた。結果を表２に示す。このとき、ＧＬＵ−ＰおよびＴＢＩＬ−Ｐスライドでは測定波長が異なるため、表３に示すように干渉フィルターの波長を５秒ごとに逐次変えて測光した。
このように、本発明の多項目乾式分析要素は、操作が簡単で、迅速に測定まで行うことが可能であることが分かった。ここでは、顕色反応試薬として、２項目分のドライケミストリー用試薬を使用したが、項目数を増加することができる。
【００６７】
【表２】
2005300528.tif 000004
【００６８】
【表３】
2005300528.tif 000005
【００６９】
［実施例３］
［標準濃度板での計測］
装置例の光学配置で６２５ｎｍに単色化した光を用い、標準濃度板を用いて光学濃度と反射受光量の関係を求めた。８ビット白黒ＣＣＤで精度よく測定をすることができる受光量の領域「受光量２００〜５０の範囲」を検量線の範囲と定め、以下のとおり光学濃度を求めた。
（１）光学濃度がほぼ０の標準濃度板を用いて、この受光量が２００前後になるように減光フィルタを入れて光源の投光量を調整し、６種類の標準濃度板を用いて、光学濃度と反射受光量の関係を求め、検量線を作成した。減光フィルタとして孔あきステンレス板を用いたときの試料部位での投光量は９６μＷ／ｃｍ2であった。
（２）（１）の光学系の状態のままで減光フィルタのみを取り除き、６種類の標準濃度板を用いて、光学濃度と反射受光量の関係を求め、検量線を作成した。減光フィルタとして用いた孔あきステンレス板を取り除いたときの試料部位での投光量は４９２μＷ／ｃｍ2であった。
（３）前記（１）の条件で測定したときの反射受光量が５０未満になるときまでの領域（図１１における反射光学濃度０〜０．９）を領域Ｘ、上記（２）の条件で測定したときの反射受光量が５０未満になるときまでの領域であって領域Ｘと重ならない領域（図１１における反射光学濃度０．９〜１．８）を領域Ｙとした。
（４）領域Ｘの範囲では（１）の条件で測定したときの検量線ａを、領域Ｙの範囲では（２）の条件で測定したときの検量線ｂを用い、後述の試料の反射光学濃度を計測した。
【００７０】
続いて、標準濃度板を用いて、Ｎ＝１０で反射測光にて計測した。反射光学濃度の標準偏差を求めた。光学濃度が小さい濃度板Ａ０５を用いたときは、領域Ｘであるから（１）の条件にしたがって減光フィルタを用いて計測し、光学濃度が大きい濃度板Ａ１０、Ａ１５を用いたときは、領域Ｙであるから（２）の条件にしたがって減光フィルタをはずして計測した。これによって、Ａ０５、Ａ１０、Ａ１５のいづれの場合でも反射光学濃度の標準偏差（ＯＤのＳＤ）１０／１万以下を達成し、精度良く計測できた。計測のときの光学系の倍率は０．３３倍、ＣＣＤカメラで撮像した標準濃度板の画像の中心部分の直径５ｍｍについて画像処理を行い受光量を算出した。これは半径７５ピクセルの円であり、したがって画素数１７６６２で計測した。なお、計測に要した時間は、測光と画像処理を合わせて１秒であった。
【００７１】
図５で示した光学系を用いて、複数の干渉フィルタを用いて同時に複数項目の定量化を行うときの精度を高める実験を行った。この実験では、富士写真フイルム株式会社製の冨士ドライケムマウントスライドＧＬＵ−Ｐ（測定波長：５０５ｎｍ、測定成分：グルコー
ス）とＴＢＩＬ−Ｐ（測定波長：５４０ｎｍ、測定成分：総ビリルビン）に用いる乾式臨床検査試薬の試験片を各々２ｍｍ×４ｍｍ程度にカットし、それを５ｍｍ×５ｍｍの透明樹脂製のセルに装填し、試験片の上部から、測定成分の含有量が既知の管理血清（ここではＬとＨの２種類）を４μＬ滴下し、室温において、血清中の測定成分を試薬と反応させて発色させた。
【００７２】
このとき、測定成分からの反射光学濃度を校正するために、白黒印画紙を段階的にベタ露光して現像した校正用物体を１.５ｍｍ×２ｍｍ程度にカットして４枚（レベル１〜レベル４）並べ、これを上記２つの試験片と同一視野（ＣＣＤの撮像可能範囲）に置き、干渉フィルタで単色化した光を用いてＣＣＤにより撮像を行った。この場合、コンピュータ７は、この校正用物体からの反射光を他の検体からの反射光と共に受光し、その光量に基づいて、他の検体に含まれる成分の光学濃度を補正する動作を行う。尚、本実験では、スライド上に照射する光の光量と波長を以下の表４に示した順序で逐次変化させ、校正用物体の反射光学濃度を表５に示したものとした。
【００７３】
【表４】
2005300528.tif 000006
【００７４】
【表５】
2005300528.tif 000007
【００７５】
減光フィルタを挿入した状態で、５０５ｎｍと５４０ｎｍの波長の光を用いたときにＣＣＤで受光される反射光量が５０〜２００の測定成分については、図１１に示した検量線aを用いてその反射光量から反射光学濃度を求め、反射光量が５０未満の測定成分については、減光フィルタを取り外した状態でＣＣＤで受光される反射光量から、図１１に示した検量線ｂを用いて反射光学濃度を求めた。このようにして求めたグルコース及び総ビリルビンが発色したときの反射光学濃度と、予めコンピュータ７に記憶されている、反射光学濃度と測定成分の含有量とを対応付けた検量線のデータとから、グルコース及び総ビリルビンの血清中の濃度を算出した。この算出結果を以下の表６に示す。
【００７６】
【表６】
2005300528.tif 000008
【００７７】
表６に示したように、実測値と管理血清標準値とがほぼ一致しているため、ダイナミックレンジの狭いＣＣＤであっても、血清中の測定成分の含有量の測定を精度良く行うことができることが証明された。又、２つの測定成分を同時に測定しているため、従来のように、ＧＬＵ−ＰとＴＢＩＬ−Ｐの２つのスライドを別々に分けて測定を行う場合に比べ、効率良く測定することができた。本実施例では２つの測定成分のみ測定したが、ＣＣＤの撮像範囲内であれば、２つ以上の測定成分についての濃度の測定も同時に行うことが可能である。
【００７８】
［画素数に関する検討］
図５で示した光学系において、６２５ｎｍに単色化した光を用いて標準濃度板Ａ０５の光学画像をＮ＝１０で撮像し、濃度板の反射光学濃度をその標準偏差を求めた。反射光学濃度を求める際に、撮像した濃度板の中心付近の領域を変えて反射光学濃度を計算し、反射光学濃度の標準偏差の測光面積依存を求めた。結果を表７、表８及び図１２に示す。
レンズの倍率によって、測光の実寸での面積とＣＣＤのピクセル面積が異なるが、測光した面積のピクセル数が１０００以上になると、光学濃度の標準偏差で１０／１万以下になり、精度よく測定することができた。なお、ここでいうピクセルとは画素のことで、同様にピクセル数とは画素数のことである。
【００７９】
【表７】
2005300528.tif 000009
【００８０】
【表８】
2005300528.tif 000010
【００８１】
［実施例４］
多項目測定乾式分析要素の顕色反応試薬として乾式多層フイルムを用いる場合、多層フイルム測光面の凹凸が反射光量に影響し、反射光学濃度の再現性に影響すると考えた。表面凹凸の異なる多層フイルムを用い、反射光学濃度の同時再現性について測光サイズを変えながら測定した。比較として、表面が平滑なセラミック製の標準濃度板についても同様に測定した。表面凹凸が大きい多層フイルムとして、富士写真フイルム株式会社製の富士ドライケムマウントスライドＣＲＰ−Ｓを用い、表面凹凸が小さい多層フイルムとして、富士写真フイルム株式会社製の富士ドライケムマウントスライドＢＵＮ−Ｐを用いた。ＣＲＰ−Ｓは測光面と反対側に貼り付けている布の織目の影響で反射測光する際の反射面の凹凸が大きく、ＢＵＮ−Ｐは中間層に多孔質膜を貼り付けているので反射測光する際の反射面の凹凸が小さい。また、なお、セラミック製の標準濃度板には、富士機器工業株式会社製の標準濃度板  Ａ０５（反射光学濃度０．５）を使用した。
なお光学系は、図５に示したものと同一のものを使用し、ＣＣＤ受光部での倍率は１倍（ＣＣＤ部分で１０μｍ／ピクセル）を使用した。
【００８２】
測光する直径を０．２ｍｍから３ｍｍまで変えて、反射光学濃度を１０回測定したときの反射光学濃度の標準偏差を表９および図１３に示す。測光の直径が３ｍｍのときは、いづれの多層フイルムであっても標準偏差が１０／１万以下と精度よく計測できていることがわかった。測光の直径を小さくすると標準偏差が大きくなり、ＣＲＰ−Ｓでは測光直径１ｍｍのときには１０／１万を超えたのに対し、多孔質膜を用いているＢＵＮ−Ｐでは測光直径１ｍｍのときにでも１０／１万以下であった。多孔質膜を用いると反射測光するときの反射面の表面凹凸を小さくすることができ、より精度よく計測できることがわかった。また、表面凹凸が極めて小さい標準濃度板Ａ０５を用いた計測では、測光直径０．２ｍｍでは、測光した面積のピクセル数が１０００未満であり、標準偏差が１０／１万を超えたが、測光直径1ｍｍのときは標準偏差２．４／１万であった。富士ドライケムマウントスライドＣＲＰ−Ｓに実用しているような布よりも、多孔質膜あるいは微粒子のように反射測光する際の反射面の凹凸が小さく少なくすることが、測定精度を向上させるポイントであるとわかった。
【００８３】
【表９】
2005300528.tif 000011
【００８４】
［実施例５］
多項目測定乾式分析要素の濾材として用いる繊維の一つである、ガラス繊維で、全血中の赤血球が捕捉される様子を観察した。ヘパリンリチウムを抗凝固剤とした真空採血管で健常人男性から全血を採血した。このときのＨｃｔ値は４５％であった。この全血をワットマン社製のガラス繊維濾紙ＧＦ／Ｄ（ガラス繊維の直径約３μｍ以下）に室温で１０μＬ滴下し、１％グルタルアルデヒドを含有する０．１モル／Ｌリン酸緩衝液（ｐＨ７．４）の中に全血を滴下したガラス繊維濾紙を速やかに入れ、室温で２時間静置して赤血球を硬膜させた。その後、水／ｔ−ブタノール混合液にガラス繊維濾紙を浸漬し、水／ｔ−ブタノール混合比を徐々に変えて最終的にｔ−ブタノールに置換し、冷蔵庫に約１時間静置して凍結させた。ガラス繊維濾紙を含む凍結したｔ−ブタノール溶液を凍結乾燥機に入れて溶媒を除去した。こうして得た、全血を滴下してある乾燥状態のガラス繊維濾紙を走査型電子顕微鏡で観察し、倍率１０００倍の写真を得た。図１４に写真を示した。図１４の写真において、写真のフルスケールの横幅は１２０μｍである。赤血球が直径約３μｍ以下のガラス繊維で捕捉できていることが分かった。
比較として、直径約８μｍおよび直径約１０μｍのガラス繊維濾紙、ならびに直径約１５μｍのアセチルセルロース繊維濾紙を濾材として同様の実験を行った。直径約８μｍのガラス繊維では、赤血球が捕捉できていないことがわかった。直径約１０μｍのガラス繊
維および直径約１５μｍのアセチルセルロース繊維では、赤血球は全く捕捉できていないことがわかった。
このことから、特定の円相当直径をもつ繊維、すなわち非水溶性物質を、多項目測定乾式分析要素の濾材として用いることにより、検体として全血を用いる場合に、全血から赤血球を迅速に効率よく除去することができることが分かった。さらには、全血から赤血球を除去するのに、特別な装置を作動させる必要がないので、血漿を試薬に迅速に供給でき、測定に至るまでの時間を短縮できることが分かった。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】多項目測定乾式分析要素の一実施形態の模式図である。
【図２】多項目測定乾式分析要素の一実施形態の模式図である。
【図３】採血ユニットにおける一実施形態の模式図である。
【図４】採血ユニットにおける一実施形態の模式図である。
【図５】測定装置における一実施形態の模式図である。
【図６】減圧体積と採血量の関係を表すグラフである。
【図７】実施例２の態様の多項目測定乾式分析要素における一実施形態を示す概略図である。
【図８】実施例２の態様の多項目測定乾式分析要素における一実施形態を示す写真である。
【図９】実施例２の態様の多項目測定乾式分析要素における一実施形態において、全血を注入後の写真である。
【図１０】実施例２の態様の多項目測定乾式分析要素における一実施形態において、全血を注入後、テルモシリンジにより吸引して顕色反応試薬が発色を始めたことを示す写真である。
【図１１】反射光学濃度と反射受光量の関係を示すグラフである。
【図１２】反射光学濃度の標準偏差の測光面積依存を示すグラフである。
【図１３】反射光学濃度の標準偏差の測光面積依存を示すグラフである。
【図１４】ガラス繊維に全血を滴下し凍結乾燥した後の走査型電子顕微鏡写真である。
【符号の説明】
【００８６】
Ａ１００  多項目測定乾式分析要素
Ａ１  流路
Ａ２  顕色反応試薬を担持している部分
Ａ３  注入口
Ａ４  上蓋
Ａ５  下材
Ａ６  濾材
Ａ７  顕色反応試薬
Ｅ１  上蓋の接合方向
Ｅ２  濾材の配置場所を表す矢印
Ｅ３  顕色反応試薬の配置場所を表す矢印
Ｂ１００  採血ユニット
Ｂ１  採血器具
Ｂ２  穿刺針
Ｃ１  多項目測定乾式分析要素の装填方向
Ｃ２  減圧する際の摺動方向
Ｄ  全血
１００  測定装置
１  多項目測定乾式分析要素設置部
２  光源
３  光可変部
４  波長可変部
５ａ、５ｂ、５ｃ  レンズ
６  エリアセンサ
７  コンピュータ
２０  多項目測定乾式分析要素
２１  上材
２２  下材
２３  流路
２４  顕色反応試薬
２５  筒（注入口）
２６  筒
２７  ガラス繊維濾紙
２８  ポリスルホン多孔質膜
【図１】
2005300528.tif 000012
【図２】
2005300528.tif 000013
【図３】
2005300528.tif 000014
【図４】
2005300528.tif 000015
【図５】
2005300528.tif 000016
【図６】
2005300528.tif 000017
【図７】
2005300528.tif 000018
【図１１】
2005300528.tif 000019
【図１２】
2005300528.tif 000020
【図１３】
2005300528.tif 000021
【図８】
2005300528.tif 000022
【図９】
2005300528.tif 000023
【図１０】
2005300528.tif 000024
【図１４】
2005300528.tif 000025