(57)【要約】【課題】  内視鏡的粘膜切除術において、合併症及び患者への負担軽減を図りながら病変部を切除するためのＥＭＲ用処置具及びＥＭＲ装置を提供する。【解決手段】  剥離隆起用部材１１０を有し、該剥離隆起用部材にて病変部４を含む被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを剥離、分離して、上記病変部を隆起させるようにした。よって、ＥＭＲ用処置具１００及びＥＭＲ装置１５０は、従来に比べて内視鏡的粘膜切除術をより容易に施術可能とし、従来に比べて手術時間を大幅に短縮し手術の安全性を向上させることができ、かつ患者の負担を軽減することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡（１０）を通して生体腔（１）内に挿入された後、該体腔の粘膜層（５）に存在する病変部（４）の下方に位置する粘膜下層（２）に挿入され上記病変部が存在する被分離部分（５ａ）と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分（２ｂ）とを剥離し分離して、かつ上記病変部を隆起させる剥離隆起用部材（１１０）と、
上記剥離隆起用部材が先端部分（１２１）に接続され、上記剥離隆起用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する第１導入部材（１２０）と、
を備えたことを特徴とするＥＭＲ用処置具。
【請求項２】
上記剥離隆起用部材は、袋状の形状にてなり、上記第１導入部材を通して供給される気体又は液体にて膨張する材料にてなり、かつ上記膨張にて上記病変部を隆起させるサイズを有する、請求項１記載のＥＭＲ用処置具。
【請求項３】
上記剥離隆起用部材は、隆起した上記病変部を切除する際の熱に耐え得る耐熱性を有する材料にてなる、請求項１又は２記載のＥＭＲ用処置具。
【請求項４】
上記剥離隆起用部材による上記病変部の隆起状態を維持したまま上記剥離隆起用部材から上記第１導入部材を離脱させる脱着機構（１１５）を有する、請求項１から３のいずれかに記載のＥＭＲ用処置具。
【請求項５】
上記粘膜下層への上記剥離隆起用部材の挿入を容易にする部材であり、上記粘膜下層に挿入され上記病変部が存在する被分離部分（５ａ）と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分（２ｂ）とを分離し上記剥離隆起用部材が挿入される注入部分（２ｃ）を形成する挿入用部材（１３０）と、
上記挿入用部材が先端部分（１３１ａ）に設けられ、上記挿入用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する第２導入部材（１３１）とをさらに備えた、請求項１から４のいずれかに記載のＥＭＲ用処置具。
【請求項６】
上記挿入用部材は上記剥離隆起用部材と一体的に形成され、上記第１導入部材及び上記第２導入部材は一体的に形成されている、請求項５記載のＥＭＲ用処置具。
【請求項７】
請求項１から４のいずれかに記載のＥＭＲ用処置具（１００）と、
生体外から生体腔（１）内に挿入される内視鏡であって、上記ＥＭＲ用処置具が挿通され該ＥＭＲ用処置具を上記生体腔内へ導く内視鏡（１０）と、
を備えたことを特徴とするＥＭＲ装置。
【請求項８】
上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記生体腔の粘膜層（５）に存在する病変部（４）を隆起させる剥離隆起用部材（１１０）の支持、及び該剥離隆起用部材への気体又は液体の注入を行う第１導入部材（１２０）に生体外にて接続され、上記病変部を隆起させるため上記剥離隆起用部材を膨張させる膨張用用具（１５１）をさらに備えた、請求項７記載のＥＭＲ装置。
【請求項９】
上記ＥＭＲ処置具は、さらに、上記粘膜下層への上記剥離隆起用部材の挿入を容易にする部材であり、上記粘膜下層に挿入され上記病変部が存在する被分離部分（５ａ）と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分（２ｂ）とを分離し上記剥離隆起用部材が挿入される注入部分（２ｃ）を形成する挿入用部材（１３０）をさらに備え、
上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記生体腔の粘膜層（５）に存在する病変部（４）を隆起させる剥離隆起用部材（１１０）の支持、及び該剥離隆起用部材への気体又は液体の注入を行う第１導入部材（１２０）に生体外にて接続され、上記病変部を隆起させるため上記剥離隆起用部材を膨張させ、かつ、上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記挿入用部材の支持、及び該挿入用部材への気体又は液体の注入を行う第２導入部材（１３１）に生体外にて接続され、上記挿入用部材を膨張させる膨張用用具（１５１）をさらに備えた、請求項７記載のＥＭＲ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＥＭＲ（Endoscopic Mucosal Resection）つまり内視鏡的粘膜切除術に使用されるＥＭＲ用処置具、及び該ＥＭＲ用処置具を備えたＥＭＲ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食道、胃、小腸、大腸等の生体体腔における粘膜内の悪性及び良性の病変部に対して、開腹手術をせずに図１６に示すような内視鏡１０を用い体腔内へチューブ１１を通して電気メスの一種であるいわゆる高周波ナイフ等を挿入し、該高周波ナイフ等にて上記病変部を切除する内視鏡的粘膜切除術が行われている。このような内視鏡的粘膜切除術では、従来、図２９に示すように病変部４が存在する粘膜層５の下に存在する粘膜下層２に、生理食塩水、５％糖液、エピネフリングリセオール溶液、又は０．５％ヒアルロン酸等の薬剤を注入して病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２を隆起させた後、隆起部分の側面から上記高周波ナイフ６等にて病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２、並びに上記薬剤注入部分７に存在する粘膜下層２の結合組織７ａを切除している（例えば、特許文献１参照。）。尚、図２９において、１は、生体腔であり１ａが体腔内側であり１ｂが体腔外部であり、３は筋組織、６は高周波ナイフ等を示している。
【特許文献１】特開２００１−１９２３３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら上述した従来の方法では、注入した上記薬剤が粘膜下層２に吸収され易く上記隆起が失われ易い。さらに、注入した薬剤が粘膜層５及び粘膜下層２の切開開始とともに粘膜外へ流出して上記隆起が失われてしまう場合もあり、そのため、粘膜下層２とその下方にある筋組織３との距離が十分に保てず切開時に穿孔してしまう恐れがあり、又、病変部４の取り残しが生じる恐れもある。又、上述のような薬剤消失により、術中に複数回にわたり病変部４を隆起させる必要が生じるが、２回目以降の隆起動作において、粘膜下層２内で前回と同じ層に上記薬剤を注入して該層を隆起させることは困難であり、しばしばより深い層から隆起させてしまうことから、図２９に示すように、やはり穿孔や出血といった合併症や、病変部４の取り残しを発生する可能性がある。
【０００４】
さらに又、内視鏡先端部分に撮影用レンズが存在することから、病変部４の視認及び施術を容易にするためには、図２９に仮想線にて図示するように内視鏡先端部分を病変部４の上方に配置して、病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２を上から切除していくのが理想である。しかしながら、従来の薬剤注入方法では、上記薬剤注入部分７内には該薬剤注入部分７の上下を接続している結合組織７ａが残存することから該結合組織７ａを切断しながら病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２を切除していく必要がある。よって、上述のように従来では、病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２を隆起部分の側面から切除せざるを得ず、内視鏡先端部分は図２９に実線で示すように隆起部分の側面に配置される。このように隆起部分の側面に内視鏡先端部分を配置すると病変部４の視認が困難な場合が多い。よって、該視認困難さに起因して上述のような穿孔や出血といった合併症や、病変部４の取り残しを発生してしまう場合もある。
本発明は、このような問題点を解決するためになされたもので、内視鏡的粘膜切除術において、合併症及び患者への負担軽減を図りながら病変部を切除するＥＭＲ用処置具、及び該ＥＭＲ用処置具を備えたＥＭＲ装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明は以下のように構成する。
即ち、本発明の第１態様のＥＭＲ用処置具は、内視鏡を通して生体腔内に挿入された後、該体腔の粘膜層に存在する病変部の下方に位置する粘膜下層に挿入され上記病変部が存在する被分離部分と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分とを剥離し分離して、かつ上記病変部を隆起させる剥離隆起用部材と、
上記剥離隆起用部材が先端部分に接続され、上記剥離隆起用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する第１導入部材と、
を備えたことを特徴とする。
【０００６】
又、上記剥離隆起用部材は、袋状の形状にてなり、上記第１導入部材を通して供給される気体又は液体にて膨張する材料にてなり、かつ上記膨張にて上記病変部を隆起させるサイズを有するように構成することもできる。
【０００７】
又、上記剥離隆起用部材は、隆起した上記病変部を切除する際の熱に耐え得る耐熱性を有する材料にて構成することもできる。
【０００８】
又、上記剥離隆起用部材による上記病変部の隆起状態を維持したまま上記剥離隆起用部材から上記第１導入部材を離脱させる脱着機構を有するように構成することもできる。
【０００９】
又、上記粘膜下層への上記剥離隆起用部材の挿入を容易にする部材であり、上記粘膜下層に挿入され上記病変部が存在する被分離部分と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分とを分離し上記剥離隆起用部材が挿入される注入部分を形成する挿入用部材と、
上記挿入用部材が先端部分に設けられ、上記挿入用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する第２導入部材とをさらに備えることもできる。
【００１０】
又、上記挿入用部材は上記剥離隆起用部材と一体的に形成され、上記第１導入部材及び上記第２導入部材は一体的に形成することもできる。
【００１１】
さらに、本発明の第２態様のＥＭＲ装置は、上記第１態様のＥＭＲ用処置具と、生体外から生体腔内に挿入される内視鏡であって、上記ＥＭＲ用処置具が挿通され該ＥＭＲ用処置具を上記生体腔内へ導く内視鏡と、
を備えたことを特徴とする。
【００１２】
又、上記第２態様において、上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記生体腔の粘膜層に存在する病変部を隆起させる剥離隆起用部材の支持、及び該剥離隆起用部材への気体又は液体の注入を行う第１導入部材に生体外にて接続され、上記病変部を隆起させるため上記剥離隆起用部材を膨張させる膨張用用具をさらに備えるように構成することもできる。
【００１３】
上記第２態様において、上記ＥＭＲ処置具は、さらに、上記粘膜下層への上記剥離隆起用部材の挿入を容易にする部材であり、上記粘膜下層に挿入され上記病変部が存在する被分離部分と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分とを分離し上記剥離隆起用部材が挿入される注入部分を形成する挿入用部材をさらに備え、
上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記生体腔の粘膜層に存在する病変部を隆起させる剥離隆起用部材の支持、及び該剥離隆起用部材への気体又は液体の注入を行う第１導入部材に生体外にて接続され、上記病変部を隆起させるため上記剥離隆起用部材を膨張させ、かつ、上記ＥＭＲ用処置具を構成する導入部材であって上記挿入用部材の支持、及び該挿入用部材への気体又は液体の注入を行う第２導入部材に生体外にて接続され、上記挿入用部材を膨張させる膨張用用具をさらに備えるように構成してもよい。
【発明の効果】
【００１４】
以上詳述したように本発明の第１態様のＥＭＲ用処置具、及び第２態様のＥＭＲ装置によれば、剥離隆起用部材を有し、該剥離隆起用部材にて病変部を含む被分離部分と、上記病変部を有しない非罹患部分とを剥離、分離して、さらに上記病変部を隆起させるようにした。したがって、従来のように粘膜層の切開開始とともに隆起が消失することは、上記ＥＭＲ用処置具及びＥＭＲ装置では発生することはなく、よって、複数回にわたり患部を隆起させる必要もなくなることから、上記ＥＭＲ用処置具及びＥＭＲ装置では、穿孔や出血といった合併症や、病変部の取り残しを発生する可能性をほとんど無くすことができる。よって、上記ＥＭＲ用処置具及びＥＭＲ装置は、従来に比べて内視鏡的粘膜切除術をより容易かつ安全に施術可能とし、従来に比べて手術時間を大幅に短縮することができ、かつ患者の負担を軽減することができる。
又、上記剥離隆起用部材は、剥離、分離する作用を有することから、粘膜下層において上記剥離隆起用部材が挿入される部分を予め形成するために、例えば高周波ナイフ等による広範囲の剥離及び切開を行う必要はなくなる。よって、上記切開動作に伴う穿孔や出血、病変部の取り残し等の危険性を排除することが可能となる。
【００１５】
上述のように剥離隆起用部材にて上記被分離部分と上記非罹患部分との剥離及び分離を行う場合、大きな剥離隆起用部材を病変部の下方に位置する粘膜下層に一回で挿入するのが困難な場合も生じる。よって、上記隆起動作を行う前に、上記粘膜下層への上記剥離隆起用部材の挿入を容易にする挿入用部材を用いて、予め上記粘膜下層の一部分について上記被分離部分と上記非罹患部分との剥離及び分離を行い剥離隆起用部材の注入部分を形成しておくことで、剥離隆起用部材の挿入及び隆起動作を容易に行うことができる。これにより施術が容易となり、さらに穿孔や出血、病変部の取り残し等の危険性を排除することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の実施形態であるＥＭＲ用処置具及びＥＭＲ装置について、図を参照しながら以下に説明する。尚、各図において、同じ構成部分については同じ符号を付している。又、本明細書において、内視鏡とは、体腔内の病巣を直接肉眼や映像として観察し、診断、治療を行う器具一般を指す。
【００１７】
図１には、本実施形態のＥＭＲ（Endoscopic Mucosal Resection：内視鏡的粘膜切除術）用処置具１００が示され、該ＥＭＲ用処置具１００は、本実施形態では、剥離隆起用部材１１０と、第１導入部材１２０とを備える。剥離隆起用部材１１０は、ＥＭＲ用バルーンとも呼ばれ、図１６に示すような内視鏡１０に備わる図５に示す鉗子チャンネル１２を通して、例えば胃、大腸、小腸、及び食道等の生体腔内に挿入された後、該体腔の粘膜層５に存在する病変部４の下方の粘膜下層２に挿入され、病変部４が存在する粘膜層５を含む被分離部分５ａと、該被分離部分５ａ下で病変部４を有しない粘膜下層２内の非罹患部分２ｂとを剥離、分離し、かつ病変部４を含む上記被分離部分５ａを隆起させる部材であり、上記第１導入部材１２０の先端部分１２１に接続される。
尚、上記被分離部分５ａは、粘膜層５のみの場合、又は粘膜層５及び該粘膜層５との境界近傍における粘膜下層２の上層部分までの場合の両方を含む概念である。又、図５に示す符号１３は、体腔内を撮影するためのレンズを示し、符号１４は上記撮影用の照明部を示している。
又、剥離隆起用部材１１０は、図２に示すように、第１導入部材１２０の先端部分１２１を挟むように第１導入部材１２０に取り付けることもできる。
【００１８】
このような剥離隆起用部材１１０は、例えば袋状の形状にてなり、例えばゴム材のような膨張収縮自在な弾性材料にてなり、上記第１導入部材１２０を通して供給される気体又は液体にて膨らみ、上述の剥離及び分離を行い、さらに少なくとも病変部４を隆起させる。後述するように、剥離隆起用部材１１０にて隆起された病変部４は、該病変部４の周辺部の粘膜層５あるいは粘膜層５及び粘膜下層２の一部とともに高周波ナイフ等にて切除されることから、剥離隆起用部材１１０は、上記切除の際の熱、スパーク、及び針等による損傷に耐え得る耐熱性及び耐久性を有する材料にてなるのが好ましく、例えばシリコンゴム、天然ゴム、合成ゴムのようなゴム材、スチレン系及びウレタン系のエラストマー材、ポリエチレン及びポリプロピレン等の熱可塑性プラスチック材、又は塩化ビニル等にてなるのが好ましい。又、剥離隆起用部材１１０の厚さは、後述の挿入用部材１３０とは異なり、全長に渡り均一にてなり、挿入用部材１３０における最大厚以上の厚さとすることができる。又、剥離隆起用部材１１０は、少なくとも病変部４を、さらには該病変部４の周辺部分をも含めた粘膜層５及び粘膜下層２の一部を隆起させる必要があることから、剥離隆起用部材１１０のサイズは、病変部４の大きさに対応したサイズを用意する必要があるが、少なくとも病変部４を隆起させる大きさである。一例としては、膨張時において直径約５０ｍｍのほぼ円状であり、又、膨張時における剥離隆起用部材１１０の全高（厚み）は、約５〜１０ｍｍである。剥離隆起用部材１１０の膨張時における形状は、上述のほぼ円形状に限定されず、病変部４に対応した形状である。例えば、図１７Ａに示す楕円形状、図１７Ｂに示す半円形状、又は図１７Ｃに示す円弧形状等が考えられる。
【００１９】
上記第１導入部材１２０は、内視鏡１０の鉗子チャンネル１２内を通過可能なように、直径ｄが約１．８ｍｍ、長さ約２ｍの管状の部材であり、上述のように先端部分１２１には、該第１導入部材１２０を通して袋状の剥離隆起用部材１１０の内側へ気体又は液体を注入可能なようにして、剥離隆起用部材１１０が接続されている。第１導入部材１２０に対して剥離隆起用部材１１０は、縮んだ状態で、第１導入部材１２０の先端部分の外側に配置されてもよいし、該先端部分において第１導入部材１２０の内側に配置されてもよい。注入する気体としては、例えば空気であり、液体としては例えば水、生理食塩水、又はゲル状の薬剤等である。又、上述のように、内視鏡１０の鉗子チャンネル１２内を通過させ、さらに病変部４の下方の粘膜下層２内へ剥離隆起用部材１１０を挿入させる必要があることから、第１導入部材１２０を支持するため、第１導入部材１２０は、適度な硬度を有する材料にて形成されたり、又は例えばピアノ線のような適度に硬度を有するガイド部材１２２を第１導入部材１２０に埋設若しくは敷設するように構成することもできる。又、図１３に示すように、第１導入部材１２０内にガイド部材１２２を設けることもできる。
【００２０】
さらに、第１導入部材１２０と、剥離隆起用部材１１０とは、着脱可能な構造を採ることもできる。即ち、上記粘膜下層２内にて剥離隆起用部材１１０を膨らませた後、膨張した状態のままで剥離隆起用部材１１０を粘膜下層２内に残し、第１導入部材１２０を剥離隆起用部材１１０から離脱させ、第１導入部材１２０のみを体腔内から患者外部へ取り出すように構成することもできる。この場合、剥離隆起用部材１１０の膨張状態を維持するため、例えば剥離隆起用部材１１０には、図３に示すように脱着機構１１５が設けられる。該脱着機構１１５の一例としては、図３及び図４に示すように、剥離隆起用部材１１０からの第１導入部材１２０の離脱と同時に、剥離隆起用部材１１０の導入部材挿入口１１１を閉鎖する逆止弁構造を採ることができる。尚、脱着機構１１５は、該逆止弁構造に限定されるものではなく、例えば剥離隆起用部材１１０に対して第１導入部材１２０をねじることで上記膨張状態を維持したまま剥離隆起用部材１１０と第１導入部材１２０とを分離可能とする構造等が考えられる。又、脱着機構１１５を、剥離隆起用部材１１０ではなく第１導入部材１２０に設けたり、剥離隆起用部材１１０及び第１導入部材１２０の両方に設けたりすることもできる。
【００２１】
又、上述のように第１導入部材１２０の先端部及び剥離隆起用部材１１０は、粘膜下層２内に挿入する必要があるが、第１導入部材１２０の先端部を尖った形状とすると、上記粘膜下層２内への挿入の際、第１導入部材１２０の先端部の直進性が強くなり、勢い余って粘膜下層２の下の筋組織３又は体腔外部１ｂまで剥離隆起用部材１１０を到達させてしまう可能性がある。そこで、第１導入部材１２０の先端部は、該先端部を筋組織３方向に向かって斜めに挿入した場合でも、第１導入部材１２０の先端部分の直進性が弱く筋組織３には至らず粘膜下層２内に第１導入部材１２０及び剥離隆起用部材１１０を導く弱直進性形状とするのが好ましい。該弱直進性形状の一例として、図１４に示すような、例えばへら状の形状が考えられる。尚、図１４は、剥離隆起用部材１１０を第１導入部材１２０内に配置した形態を示している。
【００２２】
次に図９に示すように、本実施形態のＥＭＲ装置１５０は、上述したＥＭＲ用処置具１００と、該ＥＭＲ用処置具１００が挿通され該ＥＭＲ用処置具１００を患者体内５１の体腔１内へ導く内視鏡１０とを備える。さらに、内視鏡１０に挿入されたＥＭＲ用処置具１００に備わる第１導入部材１２０の内、患者の体外５２に位置し内視鏡外へ延在する後端部分１２３には、先端部分１２１に取り付けられている剥離隆起用部材１１０へ上記気体又は上記液体を供給し剥離隆起用部材１１０を膨張させる膨張用用具１５１が接続される。膨張用用具１５１としては、図示するような注射筒が便利であるが、注射筒に限定するものではない。
【００２３】
以上のように構成されるＥＭＲ用処置具１００、及びＥＭＲ装置１５０の使用方法、つまりＥＭＲ用処置具１００及びＥＭＲ装置１５０を使用して行う内視鏡的粘膜切除術について、以下に説明する。
まず、図６に示す生体腔１の粘膜層５に存在する病変部４に対して、図７に示すように、穿刺注入針等を内視鏡１０を通して病変部４の下方に位置する粘膜下層２内の分離位置２ａへ刺し、例えば生理食塩水等を注入する。これは、後述する、剥離隆起用部材１１０の病変部下方の粘膜下層２内への挿入を容易にするためである。上記分離位置２ａは、粘膜下層２の厚さ方向における任意の位置であり、最上位置は、粘膜層５と粘膜下層２との境界部分５ｂであり、最下位置は、粘膜下層２と筋組織３との境界部分３ａとなる。
【００２４】
次に、内視鏡１０を通して、高周波ナイフ等にて病変部周辺部４ａに粘膜下層２に至る小穴を開けた後、図８及び図９に示すように、ＥＭＲ用処置具１００を内視鏡１０の鉗子チャンネル１２へ挿入し、さらに、先に生理食塩水等を注入した注入部分２ｃへ上記小穴を通して剥離隆起用部材１１０を挿入する。
次に、図９に示すように、ＥＭＲ用処置具１００の第１導入部材１２０の内、患者体外５２に位置する後端部分１２３に接続された膨張用用具１５１を使用して、上記気体又は上記液体を第１導入部材１２０を通して剥離隆起用部材１１０へ供給する。これにより、剥離隆起用部材１１０は膨らみ、病変部４が存在する粘膜層５又は該粘膜層５及び粘膜下層２の一部までも含む被分離部分５ａと、該被分離部分５ａ下で病変部４を有しない非罹患部分２ｂとを粘膜下層２内にて剥離させ分離してかつ少なくとも病変部４を隆起させる。ここで隆起させる高さ、つまり非隆起部の粘膜層５の表面から隆起部の粘膜層５の表面までの高さＨは、例えば５ｍｍ程度である。
上述のように粘膜下層２内で剥離隆起用部材１１０を膨らませて被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを剥離し分離させることから、図２９を参照して説明した粘膜下層２の分離部分における結合組織７ａは剥離隆起用部材１１０の膨張により切断される。よって、従来のように施術時に結合組織７ａを切断する必要はなくなる。
【００２５】
次に、図１２に概念的に示すように、隆起している部分４１の内、病変部４の周辺部分の切除箇所４２に沿って、内視鏡１０内を挿通した高周波ナイフ５３等にて病変部４を含む被分離部分５ａを切除する。このとき、剥離隆起用部材１１０には上記切除に伴う熱が作用するが、剥離隆起用部材１１０の耐熱性により剥離隆起用部材１１０が損傷することはない。したがって、施術中に病変部４の隆起状態が失われることはない。尚、上記切除に当たっては、上記高周波ナイフ５３等に代えて、又は高周波ナイフ５３等と伴に、図１８に示すようなハサミ鉗子１６１を用いることもできる。
【００２６】
又、剥離隆起用部材１１０及び第１導入部材１２０の少なくとも一方に上述の脱着機構１１５を設けているときには、図１１に示すように、剥離隆起用部材１１０から第１導入部材１２０を離脱し第１導入部材１２０を患者外部５２へ抜き出すことができる。そして、切除箇所４２に沿って高周波ナイフ５３等及びハサミ鉗子１６１の少なくとも一方にて病変部４を含む被分離部分５ａの粘膜を切除する。
尚、いずれの場合も切除された被分離部分５ａは、剥離隆起用部材１１０及び第１導入部材１２０も含めて内視鏡１０ごと患者外部５２へ摘出される。又、第１導入部材１２０を先に患者外部５２へ取り出した場合、患部切除後、剥離隆起用部材１１０を縮ませて内視鏡１０と伴に患者外部５２へ取り出される。
これにて内視鏡的粘膜切除術を終了する。
【００２７】
一方、上述の脱着機構１１５が剥離隆起用部材１１０及び第１導入部材１２０に設けられていない場合は、患者体外にある第１導入部材１２０の後端部分１２３を閉塞して粘膜下層２内における剥離隆起用部材１１０の膨張状態を維持する。そして、剥離隆起用部材１１０及び第１導入部材１２０を患者体内へ挿入した状態のまま、一旦、内視鏡１０を患者体外へ取り出して内視鏡１０内より第１導入部材１２０を取り外す。その後、内視鏡１０を再び患者体内へ挿入し、空いた鉗子チャンネル１２に高周波ナイフ５３等及びハサミ鉗子１６１の少なくとも一方を挿通させ、上述したように被分離部分５ａの切除を行う。
被分離部分５ａの切除後、切除された被分離部分５ａ及び内視鏡１０を体腔１内より患者外部５２へ抜き出す。これにて内視鏡的粘膜切除術を終了する。
【００２８】
又、図１０及び図１１では、隆起部分の側面から高周波ナイフ５３等にて切除箇所４２に沿って被分離部分５ａを切除するような図示をしている。しかしながら、上述のように剥離隆起用部材１１０の膨張により上記注入部分２ｃ内の結合組織７ａは既に切断されていることから、病変部４の視認性が悪くなる隆起部分の側面から高周波ナイフ５３等及びハサミ鉗子１６１の少なくとも一方を入れる必要はない。よって、病変部４の視認性を向上させ施術を容易かつ安全に行えるよう、本実施形態のＥＭＲ用処置具１００及びＥＭＲ装置１５０では、図１５に示すように、病変部４の上方に内視鏡１０の先端部を配置し、そして病変部４の上方から切除箇所４２に沿って高周波ナイフ５３等及びハサミ鉗子１６１の少なくとも一方にて被分離部分５ａを切ることが可能である。又、上述のように結合組織７ａは切断されていることから、切除箇所４２に沿って被分離部分５ａを切るだけで被分離部分５ａは非罹患部分２ｂから切り離される。よって、従来に比べてより容易にかつ安全に被分離部分５ａの切除が可能である。
【００２９】
このように本実施形態のＥＭＲ用処置具１００及びＥＭＲ装置１５０によれば、ＥＭＲ用処置具１００における剥離隆起用部材１１０を用い該剥離隆起用部材１１０を膨らませることで、病変部４を含む被分離部分５ａと、病変部４を含まない非罹患部分２ｂとを剥離、分離して、さらに少なくとも病変部４、好ましくは病変部４を含みその周辺部分を隆起させるようにした。したがって、従来のように粘膜の切開開始とともに隆起が消失することは、当該実施形態では発生することはなく、よって、複数回にわたり患部を隆起させる必要もなくなることから、本実施形態では、穿孔や出血の合併症や、病変部４の取り残し等を発生する可能性をほとんど無くすことができる。
【００３０】
さらに又、本実施形態では、粘膜下層２内における剥離隆起用部材１１０の膨張により粘膜下層２の結合組織７ａが切断されることから、換言すると、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの間に剥離隆起用部材１１０を介在させることから、隆起部分の側面から高周波ナイフ５３等を入れ結合組織７ａを切断しながら被分離部分５ａを切除する必要はなくなる。よって、本実施形態では、内視鏡１０による病変部４の視認性が向上するように病変部４に対向させて内視鏡１０の先端部を配置して、病変部４の上方から高周波ナイフ５３等及びハサミ鉗子１６１の少なくとも一方にて被分離部分５ａを切除することができる。よって従来に比べて施術が容易になり、この点からも、本実施形態では、穿孔や出血等の合併症を発生する可能性をほとんど無くすことができ、さらに施術の安全性を向上でき、患者への負担を軽減することができる。
よって、本実施形態のＥＭＲ用処置具１００及びＥＭＲ装置１５０は、従来に比べて内視鏡的粘膜切除術をより容易かつ安全に施術可能とし、よって従来に比べて手術時間を大幅に短縮することができ、かつ患者の負担を軽減することができる。
【００３１】
尚、上述の実施形態では、ＥＭＲ用処置具１００の剥離隆起用部材１１０は、膨張用用具１５１を使用した気体又は液体の供給により膨張したが、例えば、吸水性の材料にて剥離隆起用部材を形成し粘膜下層２内における水分等を吸水し自ら膨張するように構成してもよい。
【００３２】
上述した実施形態では、剥離隆起用部材１１０を膨らませることで、剥離隆起用部材１１０は、病変部４を含む被分離部分５ａと病変部４を含まない非罹患部分２ｂとを剥離、分離する動作と、少なくとも病変部４、好ましくは病変部４を含みその周辺部分を隆起させる動作とを並行して行う。上記隆起動作を行わせるために剥離隆起用部材１１０は比較的大きい。このように大きな剥離隆起用部材１１０を病変部４の下方に位置する粘膜下層２へ挿入し導入するのが困難な場合もある。よって、ＥＭＲ用処置具１００に含まれ、剥離隆起用部材１１０に比べてサイズ的に小さい、図１９に示すような、挿入用部材１３０をさらに備えるのが好ましい。該挿入用部材１３０は、剥離隆起用部材１１０の粘膜下層２内への挿入前に用いられ、上記剥離及び分離のため、予め、粘膜下層２における剥離隆起用部材１１０の注入部分２ｃを形成し、又、該形成動作に伴い粘膜下層２の結合組織７ａの切断動作を行う部材である。
【００３３】
このような挿入用部材１３０は、上述の、注入部分２ｃの形成作用を達成可能な限り、その形態を問わない。挿入用部材１３０の一形態例としてＩＢバルーンと呼ばれる、以下に説明するような風船状形態を採ることができる。このような挿入用部材１３０は、粘膜下層２への剥離隆起用部材１１０の挿入を容易にする部材であり、該挿入用部材１３０の粘膜下層２内への挿入を支持する第２導入部材１３１の先端部分１３１ａに設けられる。このような挿入用部材１３０は、剥離隆起用部材１１０と同様に、例えば袋状の形状で、例えばゴム材、エラストマー材等のような膨張収縮自在な弾性材料にてなり、粘膜下層２へ挿入された後、上記第２導入部材１３１を通して供給される気体又は液体にて膨らむ。そして、該膨張により、上述のように結合組織７ａの切断を行い、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを剥離、分離して、剥離隆起用部材１１０が挿入される注入部分２ｃを形成する。
尚、挿入用部材１３０は、あくまで、剥離隆起用部材１１０を膨張させるときに粘膜下層２から剥離隆起用部材１１０が離脱するのを防止するため、粘膜下層２への剥離隆起用部材１１０の挿入及び膨張を容易にするための上記注入部分２ｃを形成するためのものであるので、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを剥離、分離する範囲は、剥離隆起用部材１１０の場合に比べると小さい。
【００３４】
又、挿入用部材１３０の役割は、上述のように、粘膜下層２の一部分について、結合組織７ａの切断、及び被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを剥離、分離して注入部分２ｃを形成することである。よって、上記気体等の供給により膨張するときには、挿入用部材１３０は、剥離隆起用部材１１０のように全長に渡りほぼ均等に膨らむよりも、先端部１３０１から後端部１３０２に向けて横に広がることなく細長く順次膨らんでいく方が、上記切断及び分離動作が円滑に進むことから、好ましい。このような膨張動作を行わせるため、挿入用部材１３０では、先端部１３０１における挿入用部材１３０の厚み１３０１ａを、後端部１３０２における厚み１３０２ａに比べて薄く成形しており、先端部１３０１から後端部１３０２に向けて徐々にその厚みが増すように成形している。各部における厚みは、例えば病変部４の大きさ等に対応して決定されるが、一例として、先端部１３０１の厚み１３０１ａは約１５０μｍであり、後端部１３０２の厚み１３０２ａは約２００μｍとすることができる。
尚、挿入用部材１３０をさらに用いて手術を行う場合、上述の剥離隆起用部材１１０の厚みは、全長に渡りほぼ均一にて成形することができる。
【００３５】
又、挿入用部材１３０のサイズは、病変部４の大きさに対応したサイズを用意する必要は必ずしもないが、少なくとも剥離隆起用部材１１０に対応した大きさであればよい。尚、挿入用部材１３０のサイズは、剥離隆起用部材１１０のサイズと同一である必要はなく、剥離隆起用部材１１０より小さい場合が多い。一例としては、約１．５〜約２ｃｍである。
【００３６】
上記第２導入部材１３１は、管状で、上述の第１導入部材１２０と同サイズ、同機能を有し、又、当該第２導入部材１３１を支持するため上述のガイド部材１２２を設けることもできる。又、第２導入部材１３１内に注入される物質も第１導入部材１２０と同様であり、気体としては、例えば空気であり、液体としては例えば水、生理食塩水、又はゲル状の薬剤等である。
上述のように、挿入用部材１３０は、その先端部１３０１から後端部１３０２に向けて順次膨らんでいくのが好ましい。該膨張状態を達成するため、第２導入部材１３１への挿入用部材１３０の取り付け状態について、図１９に示すように、第２導入部材１３１の先端が挿入用部材１３０の先端部１３０１の近傍に配置される程度まで、細長い挿入用部材１３０の内側へ第２導入部材１３１の先端部分を挿入し、挿入用部材１３０の後端部１３０２のみを第２導入部材１３１に接合させる形態が好ましい。
尚、剥離隆起用部材１１０と挿入用部材１３０との両方を用いる場合、後述するように、挿入用部材１３０は、膨張により被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを分離した後、その役割は終了することから、縮ませて第２導入部材１３１と伴に体外へ取り出される。よって、挿入用部材１３０には上記脱着機構１１５を設ける必要はない。
又、第２導入部材１３１も第１導入部材１２０と同様に、粘膜下層２内に挿入されることから、第１導入部材１２０の先端部と同様に、第２導入部材１３１の先端部は、弱直進性形状とするのが好ましい。
【００３７】
上述した、第２導入部材１３１の先端部に取り付けられた挿入用部材１３０をさらに有するＥＭＲ用処置具１００を備えたＥＭＲ装置１５０を使用して行う内視鏡的粘膜切除術について以下に説明する。
まず、図６に示す生体腔１の粘膜層５に存在する病変部４に対して、図７に示すように、上記穿刺注入針等を内視鏡１０を通して病変部４の下方に位置する粘膜下層２内の分離位置２ａへ刺し、例えば生理食塩水等を少量注入して、病変部４を僅かに隆起させる。該隆起動作は、下記に説明する、挿入用部材１３０の挿入用のスペースを作成するためである。尚、上記分離位置２ａは、上述したように粘膜下層２の厚さ方向における任意の位置である。
【００３８】
次に、内視鏡１０を通して、高周波ナイフ等にて病変部周辺部４ａに粘膜下層２に至る小穴を開けた後、図２０及び図２５に示すように、ＥＭＲ用処置具１００の内、挿入用部材１３０を設けた第２導入部材１３１を内視鏡１０の鉗子チャンネル１２へ挿入し、さらに、上記注入部分２ｃへ上記小穴を通して第２導入部材１３１の先端部、又は該先端部に取り付けた挿入用部材１３０の先端部１３０１を挿入する。
【００３９】
次に、図２１及び図２６に示すように、第２導入部材１３１の内、患者体外５２に位置する後端部分１３１１に接続された膨張用用具１５１を使用して、上記気体又は上記液体を第２導入部材１３１を通して挿入用部材１３０へ供給する。挿入用部材１３０は、上述したように、その先端部１３０１の厚み１３０１ａを薄く、該先端部１３０１から後端部１３０２へ向けて徐々に厚みを増して作製されていることから、膨らましたとき、まず先端部１３０１が膨れる。このとき、挿入用部材１３０の先端部１３０１は上記小穴を通して注入部分２ｃへ挿入されているので、膨らんだ先端部１３０１は、上記小穴を通過できなくなる。即ち、上記小穴がストッパー的な機能を果たし、挿入用部材１３０が膨らむにつれて挿入用部材１３０が粘膜下層２から生体腔１内へ押し戻される状態の発生を防止できる。又、挿入用部材１３０は、上述したように、その先端部１３０１から順次、後端部１３０２側へ膨らんでいく。よって、挿入用部材１３０は、膨張するに従い、図２２及び図２７、並びに図２３及び図２８の順で、図２２及び図２７、並びに図２３及び図２８に示すように、粘膜下層２内の結合組織７ａを切断しながら粘膜下層２内を進み、上記被分離部分５ａと、該被分離部分５ａ下で病変部４を有しない非罹患部分２ｂとを粘膜下層２内にて剥離させ分離しながら、注入部分２ｃを形成していく。
尚、上述したように挿入用部材１３０は、その軸方向に沿って細長く膨らんでいくことから、上記剥離及び分離される範囲は、図２６から図２８に示すように、細長い範囲であり、病変部４を中心とした略円形状の範囲にはならない。このように挿入用部材１３０は、剥離隆起用部材１１０の挿入用の導坑を形成する。
【００４０】
少なくとも病変部４に対応した範囲の被分離部分５ａについて、挿入用部材１３０による上述の分離動作が終了した時点で、膨張用用具１５１を外して、挿入用部材１３０の膨張を解き、縮ませる。収縮後、第２導入部材１３１及び挿入用部材１３０を、内視鏡１０を通して体外へ取り出す。
第２導入部材１３１及び挿入用部材１３０の取り出し後、上述した図８及び図９に示すように、内視鏡１０の鉗子チャンネル１２へＥＭＲ用処置具１００の第１導入部材１２０及び剥離隆起用部材１１０を挿入し、さらに、挿入用部材１３０にて形成された粘膜下層２内の注入部分２ｃへ上記小穴を通して第１導入部材１２０の先端部分及び剥離隆起用部材１１０を挿入する。以後、上述したように剥離隆起用部材１１０を膨張させて内視鏡的粘膜切除術を行う。尚、剥離隆起用部材１１０による隆起動作により、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの剥離及び分離が行われる。
【００４１】
上述のように挿入用部材１３０にて予め剥離隆起用部材１１０の挿入用の導坑つまり上記注入部分２ｃを粘膜下層２に形成することで、剥離隆起用部材１１０は、容易に粘膜下層２へ挿入することができ、かつ剥離隆起用部材１１０を膨張させたとき剥離隆起用部材１１０が粘膜下層２から抜け出ることを防止できる。したがって、剥離隆起用部材１１０は、容易に、少なくとも病変部４、好ましくは病変部４を含みその周辺部分を隆起させることができる。よって、剥離隆起用部材１１０のみにて上記分離動作をも行う場合に比べて、施術を容易に行うことができる。よって、穿孔や出血といった合併症や、病変部４の取り残しを発生する可能性がより低くなり、施術の安全性をより向上でき、患者への負担をより軽減することができる。
【００４２】
尚、上述の説明は、挿入用部材１３０及び剥離隆起用部材１１０の両方を使用する場合であるが、図２４に示すような、挿入用部材１３０及び剥離隆起用部材１１０の特徴点を合体させて一体的に形成した挿入剥離隆起用部材１４０を作製することもできる。挿入剥離隆起用部材１４０では、挿入用部材１３０と同様に、挿入剥離隆起用部材１４０における厚みを、その先端部１４０１から後端部１４０２に向かって徐々に大きくし、又、脱着機構１１５を備えている。尚、挿入剥離隆起用部材１４０において、脱着機構１１５は設けなくてもよく、又、図１及び図２に示すような形態をとることもできる。
このような挿入剥離隆起用部材１４０は、挿入用部材１３０及び剥離隆起用部材１１０と同様に、第１導入部材１２０及び第２導入部材１３１と同様の構成及び機能を有し、第１導入部材１２０及び第２導入部材１３１を一体的に形成してなる第３導入部材１４１の先端部に取り付けられる。
【００４３】
上記挿入剥離隆起用部材１４０によれば、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの剥離及び分離動作と、被分離部分５ａの隆起動作とを一つの部材にて行うことができ、手術時間の短縮、それに伴う患者への負担軽減を図ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明は、内視鏡的粘膜切除術に使用されるＥＭＲ用処置具、及び該ＥＭＲ用処置具を備えたＥＭＲ装置に適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を示す図である。
【図２】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具の他の例を示す図である。
【図３】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具の他の例を示す図であって、脱着機構を有する例を示す図である。
【図４】図３に示すＥＭＲ用処置具から第１導入部材を取り除いた状態を示す図である。
【図５】本発明の実施形態におけるＥＭＲ装置に備わる内視鏡の先端部分を示す図である。
【図６】生体腔における病変部及びその近傍を示す図である。
【図７】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、粘膜下層内に注射した状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、粘膜下層内にＥＭＲ処置具を挿入した状態を示す図である。
【図９】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、粘膜下層内に挿入した剥離隆起用部材を膨らませた状態を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、病変部切除を説明するための図である。
【図１１】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、病変部切除を説明するための図である。
【図１２】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術を説明するための図であり、病変部及び切除箇所を平面的に示した図である。
【図１３】図１に示す第１導入部材の変形例を示す図であり、ガイド部材を第１導入部材内に設けた例を示す図である。
【図１４】図１に示す第１導入部材の変形例を示す図である。
【図１５】図１０及び図１１に示す内視鏡的粘膜切除術の変形例を説明するための図であり、病変部切除を説明するための図である。
【図１６】内視鏡の全体を示す斜視図である。
【図１７Ａ】図１〜図３に示す剥離隆起用部材を膨張させたときの形状例を示す図である。
【図１７Ｂ】図１〜図３に示す剥離隆起用部材を膨張させたときの形状例を示す図である。
【図１７Ｃ】図１〜図３に示す剥離隆起用部材を膨張させたときの形状例を示す図である。
【図１８】本発明の実施形態におけるＥＭＲ装置に備わるハサミ鉗子を示す図である。
【図１９】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具に含まれる挿入用部材を示す図である。
【図２０】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術において、図１９に示す挿入用部材による、剥離隆起用部材挿入用の注入部分を形成する動作を説明するための断面図である。
【図２１】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術において、図１９に示す挿入用部材による、剥離隆起用部材挿入用の注入部分を形成する動作を説明するための断面図である。
【図２２】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術において、図１９に示す挿入用部材による、剥離隆起用部材挿入用の注入部分を形成する動作を説明するための断面図である。
【図２３】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具を有するＥＭＲ装置を用いて行う内視鏡的粘膜切除術において、図１９に示す挿入用部材による、剥離隆起用部材挿入用の注入部分を形成する動作を説明するための断面図である。
【図２４】本発明の実施形態におけるＥＭＲ用処置具のさらに他の変形例を示す図である。
【図２５】図２０の平面図である。
【図２６】図２１の平面図である。
【図２７】図２２の平面図である。
【図２８】図２３の平面図である。
【図２９】従来の内視鏡的粘膜切除術を説明するための図である。
【符号の説明】
【００４６】
１…生体腔、２…粘膜下層、２ｂ…非罹患部分、
４…病変部、５…粘膜層、５ａ…被分離部分、１０…内視鏡、
１００…ＥＭＲ処置具、１１０…剥離隆起用部材、１１５…脱着機構、
１２０…第１導入部材、１２１…先端部分、１３０…挿入用部材、
１３１…第２導入部材、１３１ａ…先端部分、１５０…ＥＭＲ装置、
１５１…膨張用用具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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