(57)【要約】      （修正有）【課題】多数のパラメータからなる生体信号を測定する手段と、測定された生体信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理する手段とを、患者の上腕部等に一体化して装着可能とするバイタルテレメータを提供する。【解決手段】生体の上腕部に巻くカフによって血圧測定を行う血圧測定手段と、生体の胸部および／または四肢部に複数の電極を装着して心電図および呼吸測定を行う心電図および呼吸測定手段と、指部にセンサを装着して血中酸素飽和度を測定する血中酸素飽和度測定手段と、検出測定した生体信号を演算処理して表示する表示手段を備えると共に生体信号を遠隔地域に無線送信する送信手段を備えた装置本体とからなり、バイタルテレメータの装置本体を、前記血圧測定手段２２のカフに対して着脱可能に一体化し得るよう構成する。また、各測定手段の信号線を装置本体に対して着脱可能に接続するように構成する。【選択図】図１
2005168600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の上腕部に巻くカフによって血圧測定を行う血圧測定手段と、
生体の胸部および／または四肢部に複数の電極を装着して心電図および呼吸測定を行う心電図および呼吸測定手段と、
生体の指部にセンサを装着して血中酸素飽和度（ＳｐＯ2値）を測定する血中酸素飽和度測定手段と、
前記各測定手段から検出測定した生体信号を演算処理して表示する手段を備えると共に前記生体信号を遠隔地域に無線送信する送信手段を備えた装置本体とからなるバイタルテレメータからなり、
前記バイタルテレメータの装置本体を、前記血圧測定手段のカフに対して着脱可能に一体化し得るよう構成すると共に、
心電図および呼吸測定手段と血中酸素飽和度測定手段との各電極およびセンサと接続するための信号線を、それぞれ前記装置本体に対して着脱可能に接続するように構成したことを特徴とするバイタルテレメータ。
【請求項２】
前記装置本体は、生体の上腕部に巻くカフに対し、その巻着方向に湾曲する湾曲形状の装着側面を備え、前記カフに設けた固定具により着脱可能に装着すると共に、前記カフの巻着方向に延在するよう前記カフに取り付けたカバーシートによって囲繞するように構成したことを特徴とする請求項１記載のバイタルテレメータ。
【請求項３】
前記装置本体の表示手段には、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定値、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2値）、脈拍数、脈波の状態および血圧測定インターバル設定値を、同時に表示するように構成したことを特徴とする請求項１記載のバイタルテレメータ。
【請求項４】
前記装置本体は、前記表示手段に隣接して、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定のための測定開始／停止スイッチおよび測定インターバルを設定するための測定インターバル設定スイッチを設けたことを特徴とする請求項１記載のバイタルテレメータ。
【請求項５】
前記装置本体の送信手段は、設定された時間間隔で測定された各生体信号を、遠隔地域に設けた受信手段に無線送信するように構成したことを特徴とする請求項１記載のバイタルテレメータ。
【請求項６】
前記血圧測定手段は、カフの加圧に際しての単一故障時に動作する安全制御手段を備えることを特徴とする請求項１記載のバイタルテレメータ。
【請求項７】
前記装置本体の送信手段は、前記血圧測定手段において血圧を測定中またはその前後において、その状態を示す信号を送信する請求項１記載のバイタルテレメータにおいて、
受信手段においてこの血圧測定中の状態を示す信号を受信している間は、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）測定手段で測定したＳｐＯ2値は信頼できないことを示す表示または受信処理を行うことを特徴とする生体情報受信装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＩＣＵ、ＣＣＵ、救急病棟などに収容されている重症患者を初め、手術中の患者や救急搬送中の患者や、病体が急変する可能性がある患者などを対象として、心電図や呼吸、血圧、体温、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）等の生体信号（バイタルサイン）を、それぞれ測定して監視する患者監視装置としてのバイタルテレメータに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
今日、この種のバイタルテレメータとしては、多くの測定項目（パラメータ）を同時に測定することができることが必要とされ、その１次パラメータとして心電図、呼吸曲線、体温、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）等を測定することができるように構成したものが提案され、実用化されている。また、この種のバイタルテレメータの機能構成として、小型、軽量で患者（生体）への装着が簡単であること、患者の容態を把握するため、生体情報の処理結果が見易く表示されること、長時間安定に動作し、データやアラームの信頼性が高く、安定性も高いこと、取扱いおよび操作が簡便であること等が重要である。
【０００３】
このような観点から、従来において、人の動脈血圧および動脈中のヘモグロビン酸素飽和度を監視する監視装置として、(1) 人の上腕部の周りに施されて前記監視装置への第１の信号として与えられる、人の動脈血圧を示す信号を発生させるようにすることのできる膨脹可能な加圧帯装置と、(2) 人の指に施されて前記監視装置への第２の信号として与えられる、人の動脈中のヘモグロビン酸素飽和度を示す信号を発生させるようにすることのできるプローブ装置と、(3) 前記プローブ装置に結合されて動脈中のヘモグロビン酸素飽和度の値が事前確立値からそれた場合に、第１警報信号を与えることができる警報装置を備え、前記プローブ装置と加圧帯装置とが同じ腕にあり、加圧帯が膨らまされた場合に前記プローブ装置によるヘモグロビン酸素飽和度の測定を不能化するインタロックシステムが提案されている（特許文献１参照）。また、この特許文献１に記載のインタロックシステムにおいては、前記プローブ装置と加圧帯装置とが同じ腕にあり、加圧帯が膨らまされた場合に前警報装置を不能化し、加圧帯装置がすぼめられてから所定時間後に警報を再び可能化するように構成して、不必要な警報を発生しないようにすることが提案されている。
【０００４】
また、従来において、管理対象者の健康状態を随時監視して緊急異常状態の発生時には迅速かつ確実に救助対策を取れるようにした遠隔健康管理端末および健康情報管理装置であって、センサユニットとして、温度センサによって個人の体温を測定する体温センサと、圧力センサまたは音圧センサで鼓動を聞き取ることによって個人の脈拍数を測定する脈拍センサと、圧力センサまたは音圧センサを利用して加圧時の脈圧を測定する血圧センサとを備え、これらのセンサから出力される各測定値を無線処理ユニットへ送り、健康情報信号としてメモリに記憶され、適宜健康診断回路によって健康診断処理を行うように構成したものが提案されている（特許文献２参照）。
【０００５】
さらに、従来において、電源・加圧スイッチ等の不慮の投入の防止、スイッチの操作性・表示部の視認性の向上、組立性の向上、修理・交換の容易性を実現することを目的とした血圧計として、電源スイッチおよび加圧スイッチを有する本体と、本体に開閉可能に取付けられ、内側に表示部を有するカバーと、本体に一体に固定されたカフとを備える構成からなるものが提案されている（特許文献３参照）。この特許文献３に記載の血圧計は、不使用時にカバーを閉じれば、電源および加圧スイッチがカバーで覆われ、使用時にカバーを開けば、表示部が現出することにより、前記目的を達成することができるようにしたものである。
【０００６】
【特許文献１】特開昭６３−２１６５４３号公報
【特許文献２】特開平１０−３０２１８８号公報
【特許文献３】特開平８−１０７８８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかるに、従来のバイタルテレメータとして、心電図、インピーダンス呼吸、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）等の多数のパラメータからなる生体信号（バイタルサイン）を測定し、この信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理するように構成したものは、装置構成が大きくなり、また各パラメータ測定用センサの信号配線の引き回しが煩雑となる。このため、このようなバイタルテレメータは、患者の上腕部等に装着して歩行することが困難となり、患者の行動を束縛するものであって、患者のＱＯＬ（Ｑuality  of  Ｌife ）を犠牲にする難点がある。
【０００８】
また、従来においては、血圧計のように、単一の生体信号を測定する装置構成においては、血圧測定用のカフと、測定された生体信号を演算処理して表示を行うように構成した装置とを一体化して、患者の上腕部等に装着するように構成したものが提案されている。しかしながら、前述したように、多数のパラメータからなる生体信号を測定する手段と、この信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理する手段とを、一体化させて、患者の上腕部等に装着するよう構成し、患者の側あるいは遠隔地域において、容易かつ簡便に患者の監視を可能とするバイタルテレメータは、未だ提案も実施化もされていない。
【０００９】
そこで、本発明者等は、心電図、インピーダンス呼吸、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）等の多数のパラメータからなる生体信号を測定する手段と、測定された生体信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理する手段とを、患者の上腕部等に一体化して装着可能とするバイタルテレメータを得るべく種々検討並びに試作を行った結果、(1) 生体の上腕部に巻くカフによって血圧測定を行う血圧測定手段と、(2) 生体の胸部および／または四肢部に複数の電極を装着して心電図および呼吸測定を行う心電図および呼吸測定手段と、(3) 生体の指部にセンサを装着して血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）を測定する血中酸素飽和度測定手段と、(4) 前記各測定手段から検出測定した生体信号を演算処理して表示する手段を備えると共に前記生体信号を遠隔地域に無線送信する送信手段を備えた装置本体とから構成し、(5) 前記装置本体を、前記血圧測定手段のカフに対して着脱可能に一体化し得るよう構成すると共に、(6) 前記心電図および呼吸測定手段と前記血中酸素飽和度測定手段との各電極およびセンサと接続するための信号線を、それぞれ前記装置本体に対して着脱可能に接続するように構成することによって、前記各測定手段と前記装置本体との円滑な一体化を可能としたバイタルテレメータの開発に成功した。
【００１０】
従って、本発明の目的は、心電図、インピーダンス呼吸、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）等の多数のパラメータからなる生体信号を測定する手段と、測定された生体信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理する手段とを、患者の上腕部等に一体化して装着可能とすると共に、測定手段に対する測定のタイミングの設定や加圧測定手段の単一故障に対し独立的に機能して安全動作を行う制御手段を備え、しかも取扱い操作が簡便にして、患者における装置装着による負担を軽減することができるバイタルテレメータを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記の目的を達成するため、本発明に係る請求項１に記載のバイタルテレメータは、生体の上腕部に巻くカフによって血圧測定を行う血圧測定手段と、
生体の胸部および／または四肢部に複数の電極を装着して心電図および呼吸測定を行う心電図および呼吸測定手段と、
生体の指部にセンサを装着して血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）を測定する血中酸素飽和度測定手段と、
前記各測定手段から検出測定した生体信号を演算処理して表示する手段を備えると共に前記生体信号を遠隔地域に無線送信する送信手段を備えた装置本体とからなるバイタルテレメータからなり、
前記バイタルテレメータの装置本体を、前記血圧測定手段のカフに対して着脱可能に一体化し得るよう構成すると共に、
心電図および呼吸測定手段と血中酸素飽和度測定手段との各電極およびセンサと接続するための信号線を、それぞれ前記装置本体に対して着脱可能に接続するように構成したことを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項２に記載のバイタルテレメータは、前記装置本体において、生体の上腕部に巻くカフに対し、その巻着方向に湾曲する湾曲形状の装着側面を備え、前記カフに設けた固定具により着脱可能に装着すると共に、前記カフの巻着方向に延在するよう前記カフに取り付けたカバーシートによって囲繞するように構成したことを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項３に記載のバイタルテレメータは、前記装置本体の表示手段が、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定値、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2値）、脈拍数、脈波の状態および血圧測定インターバル設定値を、同時に表示するように構成されることを特徴とする。
【００１４】
本発明の請求項４に記載のバイタルテレメータは、前記装置本体において、前記表示手段に隣接して、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定のための測定開始／停止スイッチおよび測定インターバルを設定するための測定インターバル設定スイッチとを設けたことを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項５に記載のバイタルテレメータは、前記装置本体の送信手段が、設定された時間間隔で測定された各生体信号を、遠隔地域に設けた受信手段に無線送信するように構成されることを特徴とする。
【００１６】
本発明の請求項６に記載のバイタルテレメータは、前記血圧測定手段が、カフの加圧に際しての単一故障時に動作する安全制御手段を備えることを特徴とする。
【００１７】
本発明の請求項７に記載のバイタルテレメータにおける生体情報受信装置は、前記装置本体の送信手段が、前記血圧測定手段において血圧を測定中またはその前後において、その状態を示す信号を送信し、受信手段においてこの血圧を測定中の状態を示す信号を受信している間は、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）測定手段で測定したＳｐＯ2値は信頼できないことを示す表示または受信処理を行うように構成されることを特徴とする。
【００１８】
なお、前記“ＳｐＯ2値は信頼できないことを示す表示”とは、例えば、(1) 「９７％」という数字を単に消す（数値情報の消去）、(2) 「−−−」のように表示して数値を消す表示をする（数値情報の他記号への変更）、(3) 「血圧測定中、ＳｐＯ2値が信頼できません」等の表示をして、「９７％」を点滅または色を変更させる（注意事項の表示と、数値情報の点滅または色変更）等の表示をすることである。また、前記“受信処理”とは、血圧測定中であることを受信して、ＳｐＯ2値が低下またはＳｐＯ2による脈拍数が低下しても、その変化は、血圧測定での変化であると判断して、ＳｐＯ２値低下アラームやＳｐＯ2による脈拍数低下アラームを発生しない処理をすることである。さらに、この場合の受信処理としては、送信側から血圧測定開始フラグを送信し、生体情報受信装置でそのフラグを受信すると、血圧測定開始前に受信したＳｐＯ2値、例えば「９７％」を保持して生体情報受信装置のモニタで表示し続け、そして血圧を測定終了すると、送信機側から、血圧測定終了フラグを送信することにより、ＳｐＯ2値の保持を解除し、解除以降において受信した最新のＳｐＯ2値を更新して、生体情報受信装置のモニタにリアルタイムに表示することによって、ＳｐＯ2値を消失しないような受信処理に対応することである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の請求項１に記載のバイタルテレメータによれば、多数のパラメータからなる生体信号を測定する手段と、測定された生体信号を受信して所要の生体情報として演算処理し表示処理する手段とを、患者の上腕部等に一体化して装着可能とすると共に、測定手段に対する測定のタイミングの設定や加圧測定手段の単一故障に対する安全動作を行う制御手段を備え、しかも取扱い操作が簡便にして、患者における装置装着による負担を軽減することができる。
【００２０】
さらに、本発明のバイタルテレメータを構成する、血圧測定手段、心電図および呼吸測定手段、血液中酸素飽和度測定手段は、それぞれ医療機器の測定手段として消耗部品として使用されるものであることから、これらの消耗部品を簡便に交換することができ、取扱いが容易となる利点がある。
【００２１】
本発明の請求項２に記載のバイタルテレメータによれば、カフと装置本体とを着脱自在な構成とすることによって、装置本体のメンテナンスを容易化することができると共に、カフとの一体感を高めて、患者に対する医療機器としての違和感を低減することができる利点を有する。
【００２２】
本発明の請求項３に記載のバイタルテレメータによれば、バイタルテレメータとして多機能化され、利便性を高めた効果を有する。
【００２３】
本発明の請求項４に記載のバイタルテレメータによれば、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定に際しての機能の向上を高めることができる。
【００２４】
本発明の請求項５に記載のバイタルテレメータによれば、遠隔地域に設けた受信手段に対し、無線送信によって適正かつ簡便に患者の生体情報を送ることができる。
【００２５】
本発明の請求項６に記載のバイタルテレメータによれば、血圧測定手段において、カフの加圧に際しての単一故障時のバイタルテレメータとしての安全性を高めることができる。
【００２６】
本発明の請求項７に記載のバイタルテレメータにおける生体情報受信装置を使用することにより、血圧測定手段において血圧を測定中においては、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）測定手段で測定したＳｐＯ2値が信頼できないことを示すための表示および処理を簡便に行うことができ、バイタルテレメータとしての信頼性を高めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
次に、本発明に係るバイタルテレメータの実施例につき、添付図面を参照しながら以下詳細に説明する。
【００２８】
（バイタルテレメータの全体構成）
図１は、本発明に係るバイタルテレメータ１０の一実施例を示すものであって、患者Ｐに対する装着状態を示す概略構成説明図、図２は、本発明に係るバイタルテレメータ１０のシステム構成を示す概略ブロック結線図、図３は、図１に示す本発明に係るバイタルテレメータ１０の血圧測定用カフ２０と装置本体４０との分離状態を示す概略斜視図である。
【００２９】
図１において、本実施例のバイタルテレメータ１０は、患者Ｐの上腕部に巻くカフ２０によって血圧測定を行う血圧測定手段２２と、患者Ｐの胸部および／または四肢部に複数の電極２３ａ、２３ｂ、２３ｃを装着して心電図および呼吸測定を行う心電図および呼吸測定手段２４と、患者Ｐの指部にセンサプローブ２５を装着して血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）を測定する血中酸素飽和度測定手段２６と、前記各測定手段２２、２４、２６から検出測定した生体信号を演算処理して表示する表示手段４２を備えると共に前記生体信号を遠隔に無線送信する送信手段（図示せず）を備えた装置本体４０とから構成される。
【００３０】
前記バイタルテレメータ１０の装置本体４０は、前記血圧測定手段２２のカフ２０に対して着脱可能に一体化し得るよう構成されると共に、心電図および呼吸測定手段２４と血中酸素飽和度測定手段２６との各電極２３ａ、２３ｂ、２３ｃおよびセンサプローブ２５と接続するための電極リード線２７ａ、２７ｂ、２７ｃおよびセンサプローブリード線２６を、それぞれ前記装置本体３０に対して着脱可能に接続するように構成される。なお、図１において、前記血圧測定用カフ２０と一体化された装置本体３０には、患者Ｐの肩部に適宜緊締固定するための取付け手段５０が設けられる。
【００３１】
（バイタルテレメータのシステム構成）
図２は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０の装置本体４０のシステム構成を示すものである。すなわち、図２において、参照符号６０は主制御部、６２は電池電源部、６４は補助制御部を示し、前記主制御部６０は表示手段４２としての表示部６６と送信手段としての送信部６８とにそれぞれ接続されると共に、補助制御部６２と相互に接続される。前記表示部６６と送信部６８とは、前述した各測定手段２２、２４、２６から測定される生体信号を演算処理して表示ないし送信するように設定される。
【００３２】
本実施例のバイタルテレメータ１０においては、血圧測定手段２２としての血圧測定用カフ２０に対して、加圧部７０と、第１圧力開放部７１および第１圧力検出部７２と、第２圧力開放部７３および第２圧力検出部７４とがそれぞれ接続配置される。そこで、加圧部７０および第１圧力開放部７１は、主制御部６０によって制御され、第１圧力検出部４２で検出された血圧は、マルチプレクサ７５およびＡ／Ｄ変換部７６を介して主制御部６０へ入力されるように構成される。また、第２圧力開放部７３は、補助制御部６４によって制御され、第２圧力検出部７４で検出された血圧は、Ａ／Ｄ変換部７７を介して補助制御部６４へ入力されるように構成される。
【００３３】
また、心電図および呼吸測定手段２４としての心電図および呼吸測定を行うための各電極２３ａ、２３ｂ、２３ｃにより測定された生体信号は、増幅部８０および呼吸検出部８１を介すると共に、マルチプレクサ７５を経て、Ａ／Ｄ変換部７６により主制御部６０に入力されるように構成される。なお、前記各電極２３ａ、２３ｃにより測定される生体信号に対しては、主制御部６０より呼吸エキサイタ出力部８２を介して、インピーダンス呼吸を測定するためのタイミング信号を供給するように設定される。
【００３４】
さらに、血中酸素飽和度測定手段２６としての血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）を測定するための発光素子２５ａと受光素子２５ｂとからなるセンサ２５に対しては、主制御部６０からＬＥＤ発光制御部８３を介して発光素子２５ａの発光制御を行い、受光素子２５ｂにより検出される信号をＳｐＯ2検出部８４により血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）として測定し、マルチプレクサ７５およびＡ／Ｄ変換部７６を介して主制御部６０へ入力されるように構成される。
【００３５】
（バイタルテレメータの装置本体の構成）
図３は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０の血圧測定用カフ２０と装置本体４０との分離状態を示すものである。そこで、前記装置本体４０は、図３ないし図５に示すように、一側表面の中央部に表示手段４２と電池収納部４４とを上下に配置し、他側裏面は患者の上腕部への装着に適合するような湾曲形状に構成されている。なお、装置本体４０の表面側において、表示手段４２は液晶表示部により構成され、これに隣接する一側部には非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３として、測定開始／停止スイッチ４３ａと測定インターバル設定スイッチ４３ｂとが設けられる。また、電池収納部４４には、前方へ開閉可能な開閉蓋４５が設けられている（図４参照）。
【００３６】
装置本体４０の頂面部には、電源スイッチ４６と、心電図および呼吸測定用コネクタ４７と、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定用コネクタ４８とが設けられる。そして、前記コネクタ４７やおよび４８に対しては、心電図および呼吸測定用の電極リード線コネクタ５３および血圧測定用のカフホースコネクタ５２ａが、それぞれ着脱自在に接続し得るよう構成されている（図４、図５参照）。また、装置本体４０の底面部には、血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）測定用コネクタ４９が設けられる。そして、前記コネクタ４９に対しては、血中酸素飽和度測定用のセンサプローブコネクタ５４が、着脱自在に接続し得るよう構成されている（図５参照）。さらに、前記装置本体４０の頂面部および底面部には、後述する血圧測定用カフ２０に取り付ける際の固定具３２と係合するためのロック機構５５ａ、５５ｂがそれぞれ設けられている（図４、図５参照）。
【００３７】
（バイタルテレメータの血圧測定用カフの構成）
図６および図７は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０の血圧測定用カフ２０の構成を示すものである。本実施例の血圧測定用カフ２０は、患者の上腕部に対して巻着する部分に、バイタルテレメータ１０の装置本体４０を取り付けるための固定具３２を装着する。このため、前記カフ２０には、図４に示すように、固定具装着穴３３ａ、３３ｂを設け、これらの固定具装着穴３３ａ、３３ｂを介して両端部にそれぞれ係合部３２ａ、３２ｂを有する固定具３２を装着する。これにより、固定具３２の装着をカフ２０に対して、簡便に行うことができる。また、前記固定具３２の取付け位置に対応して、前記装置本体４０を取り付けた際にこれを囲繞するためのシートカバー３０を設ける。このシートカバー３０は、それぞれ一端が前記カフ２０に固着されたカバー本体３０ａとカバー固定部片３０ｂとからなり、カバー本体３０ａには、装置本体４０を囲繞した場合に装置本体４０の表示手段４２を外部から視認できるようにした窓部３１を設ける。そして、前記カバー本体３０ａとカバー固定部片３０ｂの他端にはそれぞれ面ファスナＦを設けて、相互に接合離反を可能に構成される。
【００３８】
なお、本実施例の血圧測定用カフ２０においては、その一端側２０ａに寸法調整リング２９を設け、この寸法調整リング２９に前記カフ２０の他端側２０ｂを挿通させて、患者の上腕部に対する巻き付け寸法を適宜調整し得るように構成されている。従って、前記血圧測定用カフ２０の他端側２０ｂの内面には、前記寸法調整リング２９を挿通させた後、前記カフ２０の他端側２０ｂを接合固定するための面ファスナＦが適宜設けられている。なお、図４および図５において、参照符号３４は血圧測定用カフ２０から導出されるエアホースを示す。
【００３９】
従って、前記のように構成された血圧測定用カフ２０は、図８に示すように、前記カフ２０をリング状に形成することによって患者の上腕部への取り付けを可能とし、また前記固定具３２とシートカバー３０とを設けることによって、本実施例に係るバイタルテレメータ１０の装置本体４０の取り付けを可能とする。
【００４０】
（バイタルテレメータの組立て）
図９ないし図１１は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０として、前記構成からなる血圧測定用カフ２０に対し、前記装置本体４０を取り付ける状態を示すものである。すなわち、本実施例においては、前述した図５および図６に示す血圧測定用カフ２０に装着された固定具３２に対し、装置本体４０を湾曲形状に構成された他側裏面を当接すると共に、前記固定具３２の係合部３２ａ、３２ｂを、前記装置本体４０の頂面部および底面部にそれぞれ設けたロック機構５５ａ、５５ｂ（図４、図５参照）に係合させて固定する（図９、図１０参照）。しかる後、前記装置本体４０の前面に対しシートカバー３０を囲繞被覆して、適宜面ファスナＦにより固定することにより、図１１に示すように、本実施例に係るバイタルテレメータ１０の組み立てを完成することができる。
【００４１】
図１２は、本実施例におけるバイタルテレメータ１０の血圧測定用カフ２０の装着状態を示す説明図である。すなわち、図１２の（ａ）は、腕の細い患者に対する血圧測定用カフ２０の装着状態を示し、図１２の（ｂ）は、腕の太い患者に対する血圧測定用カフ２０の装着状態を示す。このように、本実施例における血圧測定用カフ２０においては、カフ寸法調整リング２９に挿通されて折り返す前記カフの他端部２０ｂの折り返し長さを調整することにより、それぞれ患者の腕の大きさに適合するように装着することができる。
【００４２】
図１３は、本実施例のバイタルテレメータ１０の装置本体４０における表示手段４２の表示例を示すものである。すなわち、図１３に示すように、最高血圧［ＳＹＳ  １２０ｍｍＨｇ］と最低血圧［ＤＩＡ  ６０ｍｍＨｇ］、平均血圧［ＭＥＡＮ（７０）ｍｍＨｇ］、ＳｐＯ2値［％ＳｐＯ2 ９７］、脈拍数［ＰＲ  ８０］、血圧測定インターバル［５分、インターバルマーク］、その他［脈波バーグラフ］、［電極はずれマーク］、［電池残量マーク］、［エラーメッセージ］等を、それぞれ表示することができる。
【００４３】
なお、前記表示手段４２の表示と対応して、隣接配置された非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３の測定開始／停止スイッチ４３ａを操作することにより、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定についての開始および停止を任意に行うことができる。また、前記非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３の測定インターバル設定スイッチ４３ｂを操作することにより、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定のインターバルを、例えば「手動−５分−１０分−３０分−６０分等」と順次選択して所望の測定インターバルを設定することができる。
【００４４】
さらに、本実施例の血圧測定用カフ２０において、例えば手動によって前記カフ２０を加圧している時の前記表示手段４２の表示例は、図１４に示す通りであり、血圧測定を終了した時の前記表示手段４２の表示例は、図１５に示す通りである。すなわち、図１４においては、加圧時のカフ圧［ＣＵＦＦ（１８０）ｍｍＨｇ］が表示され、図１５においては、最高血圧［ＳＹＳ  １２８ｍｍＨｇ］と最低血圧［ＤＩＡ  ６０ｍｍＨｇ］、平均血圧［ＭＥＡＮ（８０）ｍｍＨｇ］がそれぞれ表示される。
【００４５】
（バイタルテレメータの測定動作）
図１６は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０を患者に装着して、それぞれ生体信号の測定を行うための測定動作プログラムのフローチャートを示すものである。以下、本実施例の測定プログラムの動作について、図２に示すバイタルテレメータ１０のシステム構成との関係において説明する。
【００４６】
図１６において、本実施例に係るバイタルテレメータ１０により、患者のそれぞれ生体信号を測定するに際しては、まず電源スイッチ４６をオン状態にする（ＳＴＥＰ−１）。次いで、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定の初期化およびゼロ校正を行って（ＳＴＥＰ−２）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３の測定開始／停止スイッチ４３ａの操作を行う。この時、前記測定開始／停止スイッチ４３ａによる測定開始が判定されると（ＳＴＥＰ−３）、血圧測定用カフ２０へ空気圧を供給する加圧部７０のポンプ動作を開始すると共に圧力開放部７１、７３の電磁弁を閉じる（ＳＴＥＰ−４）。しかる後、前記カフ２０が設定圧に達したか否かが判定され（ＳＴＥＰ−５）、設定圧に達すれば前記加圧部７０のポンプ動作が停止される（ＳＴＥＰ−７）。なお、設定圧に達しない場合には、予め設定した規定圧を越えたか否かが判定され（ＳＴＥＰ−６）、越えない時は設定圧の再確認が行われると共に、越えた時はエラー［ＥＲＲ］としての処理が行われる（ＳＴＥＰ−６）。
【００４７】
前記カフ２０が設定圧に達してポンプ動作が停止されると、加圧時間が制限時間内か否かが判定され（ＳＴＥＰ−８）、制限時間内であれば圧力開放部７１、７３の電磁弁を一定時間開いて前記カフ２０内の空気圧を排気する（ＳＴＥＰ−９）。なお、加圧時間が制限時間内でなければ、エラー［ＥＲＲ］としての処理が行われる。次いで、前記空気圧の排気に際して、脈を２拍検出したか否かが判定され（ＳＴＥＰ−１０）、検出された際にはその時の脈圧データが記憶される（ＳＴＥＰ−１２）。なお、脈の２拍が検出されない場合には、脈波検出制限時間内か否かが判定され（ＳＴＥＰ−１１）、制限時間内の時は脈拍の再確認が行われると共に、制限時間外の時はエラー［ＥＲＲ］としての処理が行われる。
【００４８】
前記脈圧データが記憶された場合（ＳＴＥＰ−１２）、測定制限時間内か否かが判定され（ＳＴＥＰ−１３）、測定制限時間内であれば血圧が計算可能か否かが判定されて（ＳＴＥＰ−１４）、計算可能であれば脈圧の振幅の最大値が求められる（ＳＴＥＰ−１５）。なお、前記測定制限時間外の場合は、エラー［ＥＲＲ］としての処理が行われ、また血圧の計算が不可能であれば、前記ＳＴＥＰ−９に遡って前記処理が繰り返し行われる（ＳＴＥＰ−９〜ＳＴＥＰ−１４）。前記脈圧の振幅の最大値が求められると（ＳＴＥＰ−１５）、その時の圧力データを平均血圧とし（ＳＴＥＰ−１６）、この平均圧力より高いところで最大振幅の約半分の点を見つけて最高血圧とする（ＳＴＥＰ−１７）と共に、平均圧力より低いところで最大振幅の約半分の点を見つけて最低血圧とする（ＳＴＥＰ−１８）。しかる後、最高血圧が計算できたか否かが判定され（ＳＴＥＰ−１９）、計算ができた場合には、圧力開放部７１、７３の電磁弁を開き（ＳＴＥＰ−２０）、血圧値の計算結果を血圧値表示部に表示して（ＳＴＥＰ−２１）、１回の測定を終了する（ＳＴＥＰ−２５）。なお、最高血圧が計算できない場合は、前記ＳＴＥＰ−４に遡って前記処理が繰り返し行われる（ＳＴＥＰ−４〜ＳＴＥＰ−１９）。また、前述したエラー［ＥＲＲ］としての処理に際しては、エラー内容を血圧値表示部へ表示する（ＳＴＥＰ−２２）と共に、加圧部７０のポンプ動作を停止し（ＳＴＥＰ−２３）、圧力開放部７１、７３の電磁弁を開いて（ＳＴＥＰ−２４）、測定を終了する（ＳＴＥＰ−２５）。そして、次の血圧測定は、所要の間隔を置いて、前記ＳＴＥＰ−２から前記処理が繰り返し行われる（ＳＴＥＰ−２〜ＳＴＥＰ−２５）。
【００４９】
（バイタルテレメータの安全制御動作）
図１７は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０を患者に装着して、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定を行う場合において、血圧測定用カフ２０の加圧するタイミングを狂わせるような不良や、規定された時間、異常な圧力が掛かるような単一故障の安全制御動作プログラムのフローチャートを示すものである。以下、本実施例の安全制御プログラムの動作について、図２に示すバイタルテレメータ１０のシステム構成との関係において説明する。
【００５０】
図１７において、本実施例に係るバイタルテレメータ１０により、患者のそれぞれ生体信号を測定するに際して、まず電源スイッチ４６をオン状態にする（ＳＴＥＰ−３１）。次いで、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定の初期化およびゼロ校正が行われる（ＳＴＥＰ−３２）。しかる後、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３の測定開始／停止スイッチ４３ａの操作が行われるか、または設定された測定インターバルで血圧測定中であるか否かの判定が行われ（ＳＴＥＰ−３３）、血圧測定中であれば「カフ圧が２９２．５ｍｍＨｇを連続１３秒以上続いたか否かを、第２圧力検出部７４で検出し判断する」第１のカフ圧監視を行う（ＳＴＥＰ−３４）。なお、血圧測定中でなければ、第２圧力開放部７３の電磁弁を開放して（ＳＴＥＰ−３８）、測定を終了する。そこで、前記第１のカフ圧監視（ＳＴＥＰ−３４）により、第２圧力検出部７４で所定のカフ圧が検出された場合には、危険を回避するために第２圧力開放部７３の電磁弁を開放して（ＳＴＥＰ−３８）、測定を直ちに終了する。
【００５１】
一方、前記第１のカフ圧監視（ＳＴＥＰ−３４）により、第２圧力検出部７４で所定のカフ圧が検出されない場合には、「カフ圧が３１５．５ｍｍＨｇを連続１秒以上続いたか否かを、第２圧力検出部７４で検出し判断する」第２のカフ圧監視を行う（ＳＴＥＰ−３５）。そこで、前記第２のカフ圧監視（ＳＴＥＰ−３５）により、第２圧力検出部７４で所定のカフ圧が検出された場合には、危険を回避するために第２圧力開放部７３の電磁弁を開放して（ＳＴＥＰ−３８）、測定を直ちに終了する。
【００５２】
これに対し、前記第２のカフ圧監視（ＳＴＥＰ−３５）により、第２圧力検出部７４で所定のカフ圧が検出されない場合には、「カフ圧が１２．５ｍｍＨｇを連続１６３秒以上続いたか否かを、第２圧力検出部７４で検出し判断する」測定時間監視を行う（ＳＴＥＰ−３６）。そこで、前記測定時間監視（ＳＴＥＰ−３６）により、第２圧力検出部７４で所定の測定時間が検出された場合には、危険を回避するために第２圧力開放部７３の電磁弁を開放して（ＳＴＥＰ−３８）、測定を終了する。なお、前記測定時間監視（ＳＴＥＰ−３６）により、第２圧力検出部７４で所定の測定時間が検出されない場合、血圧測定中においては第２圧力開放部７３の電磁弁を閉じて（ＳＴＥＰ−３７）、第２圧力検出部７４により血圧測定が行われる。この場合、血圧測定中の判定は、主制御部６０によって加圧部７０のポンプが駆動し、第１圧力検出部７２で血圧を測定中である状態である。この時、主制御部６０から補助制御部６４に血圧測定中であることの信号を伝達することにより、補助制御部６４では血圧測定中であり、加圧するタイミングであることを認識している。
【００５３】
（バイタルテレメータの送信および受信制御動作）
図１８は、本実施例に係るバイタルテレメータ１０を患者に装着して、装置本体によりそれぞれ測定される生体信号を送信制御すると共に、遠隔地域において所要の受信手段により受信制御を行うための送信および受信制御動作プログラムのフローチャートを示すものである。以下、本実施例の送信および受信制御プログラムの動作について、図２に示すバイタルテレメータ１０のシステム構成との関係において説明する。
【００５４】
図１８において、送信部６８での送信制御においては、まず電源スイッチ４６をオン状態にする（ＳＴＥＰ−４１）。これに伴い、心電図および呼吸測定手段により得られる、心電図波形データ、脈波波形データ、呼吸波形データと、血中酸素飽和度測定手段により得られるＳｐＯ2値のデータとが、それぞれ受信部へ送信される（ＳＴＥＰ−４２）。次いで、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段４３の測定開始／停止スイッチ４３ａによる測定開始が判定されると（ＳＴＥＰ−４３）、血圧測定用カフ２０へ空気圧を供給する加圧部７０のポンプ動作を開始すると共に、圧力開放部７１、７３の電磁弁を閉じて、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定が開始される（ＳＴＥＰ−４４）。この非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定の開始に伴い、受信部へ血圧測定中のフラグが送信される（ＳＴＥＰ−４５）。
【００５５】
前記血圧測定中において、エラー［ＥＥＲ］があるか否かが判定され（ＳＴＥＰ−４６）、エラーが無い場合には、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定により得られたデータを受信部へ送信した後（ＳＴＥＰ−４７）、血圧測定中のフラグの送信を停止すると共に血圧測定
終了のフラグを受信部へ送信する（ＳＴＥＰ−４８）。また、前記血圧測定中にエラーがある場合には、エラーフラグを受信部へ送信する（ＳＴＥＰ−４９）。しかる後、測定インターバル（例えば５分）を設定したタイマの作動が開始し（ＳＴＥＰ−５０）、設定されたインターバル時間になると（ＳＴＥＰ−５１）、前記ＳＴＥＰ−４４に遡って、前記制御動作が繰り返し行われる（ＳＴＥＰ−４４〜ＳＴＥＰ−５０）。
【００５６】
これに対し、受信部での受信制御においては、まず電源スイッチをオン状態にする（ＳＴＥＰ−６１）。これに伴い、送信部からの各送信データが受信されたか否かが判定され（ＳＴＥＰ−６２）、受信された場合には受信した各データをそれぞれ表示する（ＳＴＥＰ−６３）。次いで、前記送信部からの各送信データが受信できなかった場合および受信した各データをそれぞれ表示した後は、送信部からの非観血血圧（ＮＩＢＰ）の測定中のフラグを受信したか否かが判定され（ＳＴＥＰ−６４）、血圧測定中のフラグを受信した場合には、血圧測定中の表示を行う（ＳＴＥＰ−６５）と共に、ＳｐＯ2値を表示しなくしてＳｐＯ2値の受信処理によるアラームを無効にする（ＳＴＥＰ−６６）。この場合における、受信部での表示例として、生体情報受信装置９０のモニタ画面を、図１９に示す。
【００５７】
その後、送信部から非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定データを受信したか否か、あるいは非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定中のエラーフラグを受信したか否かが判定され（ＳＴＥＰ−６７）、非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定データを受信した場合には、受信した血圧値を表示し（ＳＴＥＰ−６８）、エラーフラグを受信した場合には、血圧エラー表示を行う（ＳＴＥＰ−６９）。そして、送信部から血圧測定終了のフラグを受信したか否かが判定され（ＳＴＥＰ−７０）、血圧測定終了のフラグを受信した場合には、ＳｐＯ2値を表示してＳｐＯ2値の受信処理によるアラームを有効とし（ＳＴＥＰ−７１）、前記ＳＴＥＰ−６２に遡って、前記制御動作が繰り返し行われる（ＳＴＥＰ−６２〜ＳＴＥＰ−７１）。
【００５８】
以上、本発明の好適な実施例について説明したが、本発明は前述した実施例に限定されることなく、本発明の精神を逸脱しない範囲内において、多くの設計変更を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明に係るバイタルテレメータの患者に対する装着状態の一実施例を示す概略構成説明図である。
【図２】本発明に係るバイタルテレメータのシステム構成を示す概略ブロック結線図である。
【図３】図１における本発明に係るバイタルテレメータの血圧測定用カフと装置本体との分離状態を示す概略斜視図である。
【図４】図３における本発明に係るバイタルテレメータの装置本体の構成と各測定手段の結合関係を示す概略説明斜視図である。
【図５】図３における本発明に係るバイタルテレメータの装置本体の構成と各測定手段の結合関係を示す概略説明斜視図である。
【図６】図３における血圧測定用カフの構成要素を示す概略斜視図である。
【図７】図６における血圧測定用カフに対する固定具の結合状態を示す概略説明斜視図である。
【図８】図７における血圧測定用カフを上方から見た概略平面図である。
【図９】図７における血圧測定用カフと図３における装置本体および各測定手段との結合装着を示す概略説明斜視図である。
【図１０】図９における本発明に係るバイタルテレメータの血圧測定用カフに対する装置本体の結合状態を示す要部概略断面説明図である。
【図１１】血圧測定用カフと結合された装置本体および各測定手段の構成を示す概略説明斜視図である。
【図１２】図８における血圧測定用カフの患者に対する装着状態を示すものであって、（ａ）は腕の細い患者に対する装着状態説明図、（ｂ）は腕の太い患者に対する装着状態説明図である。
【図１３】図３における装置本体の表示手段における画面表示例を示す要部拡大説明図である。
【図１４】装置本体の表示手段における血圧測定用カフの加圧時のカフ圧表示例を示す説明図である。
【図１５】装置本体の表示手段における血圧測定終了時の血圧値表示例を示す説明図である。
【図１６】本発明に係るバイタルテレメータの生体信号の測定動作プログラムの一例を示すフローチャート図である。
【図１７】本発明に係るバイタルテレメータの安全制御を行うための制御動作プログラムの一例を示すフローチャート図である。
【図１８】本発明に係るバイタルテレメータの送受信制御を行うための制御動作プログラムの一例を示すフローチャート図である。
【図１９】本発明に係るバイタルテレメータにおいて、血中酸素飽和度測定手段で測定したＳｐＯ2値が信頼できない場合における受信手段での表示例を示す生体情報受信装置のモニタ画面の概略説明図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０  バイタルセンサ
２０  血圧測定用カフ
２０ａ、２０ｂ  カフ端部
２２  血圧測定手段
２３ａ、２３ｂ、２３ｃ  電極
２４  心電図および呼吸測定手段
２５  センサプローブ
２５ａ  発光素子
２５ｂ  受光素子
２６  血中酸素飽和度測定手段
２７ａ、２７ｂ、２７ｃ  電極リード線
２８  センサプローブリード線
２９  カフ寸法調整リング
３０  シートカバー
３０ａ  カバー本体
３０ｂ  カバー固定部片
３１  窓部
３２  固定具
３２ａ、３２ｂ  係合部
３３ａ、３３ｂ  固定具挿通穴
３４  カフホース
４０  装置本体
４２  表示手段
４３  非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定調整手段
４３ａ  測定開始／停止スイッチ
４３ｂ  測定インターバル設定スイッチ
４４  電池収納部
４５  電池収納部開閉蓋
４６  電源スイッチ
４７  心電図および呼吸測定用コネクタ
４８  非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定用コネクタ
４９  血中酸素飽和度（ＳｐＯ2）測定用コネクタ
５０  取付け手段
５２  カフホース
５２ａ  カフホースコネクタ
５３  電極リード線コネクタ
５４  センサプローブコネクタ
５５ａ、５５ｂ  ロック機構
６０  主制御部
６２  電池電源部
６４  補助制御部
６６  表示部
６８  送信部
７０  加圧部
７１  第１圧力開放部
７２  第１圧力検出部
７３  第２圧力開放部
７４  第２圧力検出部
７５  マルチプレクサ
７６  Ａ／Ｄ変換部
７７  Ａ／Ｄ変換部
８０  増幅部
８１  呼吸検出部
８２  呼吸エキサイタ出力部
８３  ＬＥＤ発光制御部
８４  ＳｐＯ2検出部
９０  生体情報受信装置
Ｐ  患者
Ｆ  面ファスナ
【図１】
2005168600.tif 000003
【図２】
2005168600.tif 000004
【図３】
2005168600.tif 000005
【図４】
2005168600.tif 000006
【図５】
2005168600.tif 000007
【図６】
2005168600.tif 000008
【図７】
2005168600.tif 000009
【図８】
2005168600.tif 000010
【図９】
2005168600.tif 000011
【図１０】
2005168600.tif 000012
【図１１】
2005168600.tif 000013
【図１２】
2005168600.tif 000014
【図１３】
2005168600.tif 000015
【図１４】
2005168600.tif 000016
【図１５】
2005168600.tif 000017
【図１６】
2005168600.tif 000018
【図１７】
2005168600.tif 000019
【図１８】
2005168600.tif 000020
【図１９】
2005168600.tif 000021