(57)【要約】【課題】  胃や腸管の内容物等の排出または栄養剤、薬液等を注入するための鼻腔や体表より挿入され目的の部位に留置されるカテーテルにおいて、カテーテルに詰まりが生じた場合でもガイドワイヤーの挿入が行え短時間で容易にカテーテル交換を行う。【解決手段】  先端側が開口された第１のルーメンと、先端が封止部により封止された第２のルーメンとを有するカテーテルであって、  前記封止部は、前記第２のルーメンに挿入されたガイドワイヤーにより開通可能となっていることを特徴とするカテーテルである。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側が開口された第１のルーメンと、先端が封止部により封止された第２のルーメンとを有するカテーテルであって、
前記封止部は、前記第２のルーメンに挿入されたガイドワイヤーにより開通可能となっていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルの先端側の近傍には第１のルーメン内と連通する複数の側孔が設置されているものである請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルの後端側には、前記第１のルーメンと連通するコネクターが設置されているものである請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルの後端側には、ガイドワイヤー挿入孔を有するものである請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
小腸閉塞等のために胃や腸管内に貯留した体液、ガスや内容物を排出する目的や、脳障害等で口から栄養補給が行えないために栄養剤や薬液を注入する目的で、カテーテルを鼻腔や体表より挿入して胃や腸管内にカテーテル先端を押し進め、数日間に亘って留置しながら前記の排出、注入といった処置がなされる。
【０００３】
このような用途に使用されている従来のカテーテルは様々な種類の製品がある。構造は先端に複数の側孔、後端に各種の吸引機または注入機等のラインと接続するためのコネクターを備える。そして、胃や腸管内の内容物等を体外に排出したり、栄養剤等を注入するためのみの単ルーメンのカテーテルにはじまり、先端部位にカテーテルの挿入を容易にする複数個の金属球やリング等の錘を数珠状に柔軟性樹脂に埋め込んだ誘導部を設置してあるものなどがある。
【０００４】
また、胃壁や腸壁に対する過度の吸引を防止するために外気を導入させたり、栄養剤の注入により胃や腸管内に内圧がかかりすぎて食道内に栄養剤が流入することを防止するために内圧を逃がしたりするためのサンプルーメンを加えた２ルーメンとしたもの、更にカテーテル先端を適切な位置に導入維持する目的で流体注入によって膨張するバルーンが付設された３ルーメンとしたものなどがある。
カテーテルは目的に合わせ胃か腸管かの留置位置の選択がなされ、内容物の排出の際は内容物が滞留しているところ、栄養剤等の注入に際しては消化管内での逆流の発生程度により判断される。
【０００５】
そしてカテーテルは鼻腔や体表より挿入されるが、一般的にカテーテル先端を胃内に留置する場合はカテーテルのみで導入をはかり、胃より先の腸管内へ留置する場合にはガイドワイヤーを併用しながら実施される。その後、定期的な交換操作が実施されることになるが、後者の腸管内に留置された場合はカテーテル内にガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤーを体内に残したままカテーテルを抜き去り、再度ガイドワイヤーを介して新しいカテーテルの導入を実施すると短時間で容易な交換操作が実施できる。
【０００６】
しかしながら内容物の排出、栄養剤等の注入のいずれにおいてもしばしば留置中にカテーテル内腔の詰まりが生じ、ガイドワイヤーの挿入が困難となることが多く、この場合は最初に留置した方法であるガイドワイヤーを併用しながら同時に挿入する方法で留置する必要があり、屈曲した腸管内への挿入のため困難となり長時間に処置がおよぶことがあった。
【特許文献１】特願平０２−２４３３００号公報
【特許文献１】実願平０２−０８５５８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来のカテーテルのこのような問題点を解決することを目的とするもので、カテーテルの留置中にルーメン内の詰まりを生じた場合でもガイドワイヤーによるカテーテルの置換操作が行え短時間で容易にカテーテル交換ができるカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（４）に記載の本発明により達成される。
（１）先端側が開口された第１のルーメンと、先端が封止部により封止された第２のルーメンとを有するカテーテルであって、
前記封止部は、前記第２のルーメンに挿入されたガイドワイヤーにより開通可能となっていることを特徴とするカテーテル。
（２） 前記カテーテルの先端側の近傍には第１のルーメン内と連通する複数の側孔が設置されているものである上記（１）に記載のカテーテル。
（３）前記カテーテルの後端側には、前記第１のルーメンと連通するコネクターが設置されているものである上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
（４）前記カテーテルの後端側には、ガイドワイヤー挿入孔を有するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により、カテーテルは通常は表面に開口していないガイドワイヤー導入用のルーメンを備えたカテーテルであり、留置中に詰まりが生じた場合でもガイドワイヤーの導入が行えガイドワイヤーによるカテーテルの交換操作が行えるため、短時間で容易に処置を完了することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、図面をもとに本発明について詳細に説明する。図１、２は本発明の一実施例となるカテーテルの構造を示す図である。
本発明によるカテーテルには、図１に示すように、カテーテルの内容物の排出または栄養剤の注入のための第１のルーメンと、第１のルーメンに詰まりが生じた場合にもガイドワイヤーの挿入が行えるように設置した第２のルーメンからなる複数のルーメンを備えたカテーテル本体である。カテーテル本体の先端には複数個の金属球やリング等の錘を柔軟性樹脂に埋め込んだ誘導部を設置したり、バルーンを設置することも望ましい実施例である。
【００１１】
カテーテル本体（１）の構造は第１のルーメン（４）と第２のルーメン（５）から成る２つのルーメンを有するカテーテルであり、第１のルーメン（４）はカテーテル本体（１）の先端から後端まで開口しているが、第２のルーメン（５）は先端がガイドワイヤー（１０）の後側からの導入により容易に貫通しうる膜強度である薄膜（６）により封止されている。カテーテル本体（１）の先端近傍には第１のルーメン（４）内と外部に通ずる複数の側孔（３）が設置されている。第１のルーメン（４）の後端側には吸引機、または注入機等のラインと接続するためのコネクター（２）が設置されている。第２のルーメン（５）内のカテーテル本体（１）の後端側にはガイドワイヤー挿入部（７）があり、これは前記薄膜（６）と同様に封止状態とし位置を視認するための印刷が施された簡易な仕様でもよく、ガイドワイヤー（１０）が導入しやすいように漏斗状の入口を形成するのも望ましい。    ガイドワイヤー挿入部（７）は留置時の汚れが付着しても容易に拭き取りが可能な形状が望ましく、更に詳細には薄膜状であれば印刷表示部をガイドワイヤー（１０）先端を押し当てることにより第２のルーメン（５）内に貫通できる膜強度であり、漏斗状の入口が形成されている場合は封止するためのキャップを備えているものが望ましく、キャップを取り外してガイドワイヤー（１０）の導入が達成される。また、ガイドワイヤー挿入部（７）はコネクター（２）に設置しても差し支えない。なお、前記カテーテル先端の薄膜（６）は留置中に詰まりが生じてガイドワイヤー（１０）の導入不能となることを防止するものであり、その機能を発揮するものである先端側にのみ開口する逆止弁形状や、それに類する仕様としても良い。
【００１２】
次に使用される材質について述べるとカテーテルは一般に使用されているカテーテルと同様にカテーテル本体（１）は体内挿入、留置の観点よりポリウレタン樹脂、塩化ビニール樹脂、シリコーンゴム等が挙げられ、或いはこれらの複合材料でも良い。また、外表面或いは第１のルーメン（４）内に潤滑性処理を施すことも望ましく、フッ素樹脂のコーティングやシリコーンオイルのカテーテルの樹脂への混練等の他に様々なハイドロゲルのコーティングが実用的であり、ハイドロゲルは人体に対する毒性を考慮するとコラーゲン、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド等が好ましく、カテーテル本体（１）への固定は予め溶液にしたこれらのハイドロゲルをカテーテルにコーティングした後、グルタールアルデヒドにて架橋させる方法やこれらのハイドロゲルのモノマーをコーティング後重合開始剤によって架橋させる方法、光反応性架橋剤で変性したハイドロゲルの溶液をカテーテルにコーティングし光照射によってカテーテルに固定する方法等が利用できる。更にカテーテル本体（１）には硫酸バリウムや酸化ビスマス等のＸ線不透過材料を全体に混練したりライン状に設置することも望ましい。
【００１３】
コネクター（２）の材質も特に限定されないが、硬質塩化ビニール樹脂やポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、シリコーンゴム等を使用するのが良い。
薄膜（６）の材質はカテーテル本体（１）の材質と加工方法を鑑み選定され別部品の溶着、接着取り付けかカテーテル本体材質自体を熱加工等により封止加工しても良い。ただし、材質によりガイドワイヤー（１０）の貫通強度が異なるため適切な厚みに設定される。
【産業上の利用可能性】
【００１４】
本発明によるカテーテルの使用方法における、カテーテルに詰まりが生じた場合の交換方法について説明する。カテーテルの第１のルーメン（４）にはガイドワイヤー（１０）を挿入することができないため、ガイドワイヤー挿入部（７）近辺のカテーテル本体（１）表面を清拭したのち、ガイドワイヤー（１０）を挿入部より導入する。第２のルーメン（５）内を押し進め先端の薄膜（６）を貫通して胃または腸管内にガイドワイヤー（１０）を留置する。次いでガイドワイヤー（１０）を体内に残したままカテーテルを抜き去り、ガイドワイヤー（１０）を新しいカテーテルの第１のルーメン（４）に被せながら目的の部位まで導入し、最後にガイドワイヤー（１０）を抜き去ることにより交換操作が完了となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施例となるカテーテルの構造を示す図で、（ａ）正面、（ｂ）側面を示す各々の断面図である。
【図２】本発明の一実施例となるカテーテルの構造を示す図で、カテーテルのガイドワイヤー挿入口からガイドワイヤーを挿入してカテーテルの先端から突出させた状態を示す側断面図である。
【符号の説明】
【００１６】
１  カテーテル本体
２  コネクター
３  側孔
４  第１のルーメン
５  第２のルーメン
６  薄膜
７  ガイドワイヤー挿入部
１０  ガイドワイヤー
【図１】
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【図２】
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