(57)【要約】【課題】  本発明は、風邪の予防または治療方法に関する。特に本発明は、この目的のためのある化合物およびその誘導体の使用に関する。【解決手段】  哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用。
【請求項２】
前記症状がくしゃみ、鼻水、鼻づまり、のどの痛み、のどのかゆみ、咳、声のかすれ、喘息の悪化、頭痛、熱、悪寒、倦怠感、及びのどの痛みの一つ以上から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記症状がのどの痛みである、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
前記組成物が製薬組成物、食料品、または食品添加物である、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
前記風邪がコロナウイルスまたはライノウイルスによって引き起こされる、請求項１から５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
前記組成物が、一日当たり0.1から20gの共役脂肪酸またはその誘導体を哺乳動物が受け取るような量の共役脂肪酸またはその誘導体を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
前記共役脂肪酸またはその誘導体が共役リノール酸またはその誘導体である、請求項１から７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
前記共役リノール酸またはその誘導体がトランス10、シス12及びシス9、トランス11異性体を含み、トランス10、シス12異性体：シス9、トランス11異性体の重量比が少なくとも1.2：1である、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
前記共役リノール酸またはその誘導体が共役リノール酸のトランス10、シス12異性体を少なくとも50重量％含む、請求項８または９に記載の使用。
【請求項１１】
前記組成物がマーガリン、脂肪連続または水連続または両連続スプレッド、減脂肪スプレッド、並びにチョコレートまたはチョコレートコーティングまたはチョコレート詰め物またはパンの詰め物のようなのような菓子製品、アイスクリーム、アイスクリームコーティング、アイスクリーム封入物、ドレッシング、マヨネーズ、チーズ、クリーム代替物、ドライスープ、飲料、シリアルバー、ソース、スナックバー、乳製品、臨床栄養製品、及び乳児製剤からなる群から選択される食料品である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１２】
前記組成物が錠剤、カプセル、溶液、または懸濁物の形態の製薬組成物である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１３】
前記組成物がゼラチン、デンプン、変性デンプン、デンプン誘導体、例えばグルコース、スクロース、ラクトース、およびフルクトースからなる群から選択されるカプセル化材料を含む、ソフトゲルまたはハードカプセルの形態の食品添加物である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１４】
哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用であって、前記共役脂肪酸またはその誘導体が共役リノール酸またはその誘導体であり、前記共役リノール酸またはその誘導体がトランス10、シス12、及びシス9、トランス11異性体を含み、トランス10、シス12異性体：シス9、トランス11異性体の重量比が少なくとも1.2：1である使用。
【請求項１５】
前記共役リノール酸またはその誘導体が共役リノール酸のトランス10、シス12異性体を少なくとも50重量％含む、請求項14に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、風邪の予防または治療方法に関する。特に本発明は、この目的のためのある化合物およびその誘導体の使用に関する。
【０００２】
用語「風邪」は、開業医および公衆の両者によって一般的に使用される周知の用語であり、鼻孔に局在するが、膿瘻、耳、および気管支を含んでも良いウイルス感染によって引き起こされる病気を指す。風邪の症状は、くしゃみ、鼻水、鼻づまりまたは鼻が詰まった状態、のどの痛みまたはかゆみ、咳、声のかすれ、並びに頭痛、熱、悪寒、および具合の悪い一般的な感覚のような穏やかな一般的症状を含む。風邪が単一の実態ではなく、むしろいくつかの科のウイルスのメンバーによって引き起こされる一群の疾患であることが既知である。200を超えるウイルスが、風邪の症状を引き起こすことが知られている。最も重要なウイルスは、コロナウイルス、ピコルナウイルス、コクサッキーウイルス、及びアデノウイルスである。風邪に関連する他のウイルスは、パラインフルエンザウイルス、RSウイルス、及びエンテロウイルスを含む。
【背景技術】
【０００３】
風邪を治療するための数多くの方法が記載されている。これらは例えば、フラボノイドを単独または金属と組み合わせて投与することを含む風邪の治療方法を記載するWO 02/09699、及び風邪の治療におけるNK3アンタゴニストの使用を開示するWO 02/40023を含む。
【０００４】
多くの治療法が風邪及びその症状に対して存在しているが、比較的安価で、しかも安全且つ有効な、風邪及び風邪の症状の治療に対する必要性が存在している。
【０００５】
US 4,851,437は、各種の桐油組成物が、ガン、エイズ、加齢、及び精神分裂病と同じくらい可変的な身体の機能不全を治療するために有用であることを主張しているが、これらの主張はいずれのデータによってもサポートされていない。
【０００６】
US 5,674,901及びUS 5,827,885は、TNFの副作用またはウイルスを予防または緩和するために、CD-4及びCD-8細胞レベルを維持または上昇するための共役リノール酸の使用を開示している。HIV及びB型肝炎と同程度の多様化したウイルスをカバーする15の広いウイルス科が挙げられているが、与えられた唯一の実施例は、鶏痘ウイルスの治療である。ライノウイルス及び風邪の治療については、どの文献にも言及されていない。
【特許文献１】WO 02/09699
【特許文献２】WO 02/40023
【特許文献３】US 4,851,437
【特許文献４】US 5,674,901
【特許文献５】US 5,827,885
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によると、第一の特徴点として、哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用が提供される。
【０００８】
別の特徴点では本発明は、哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用であって、前記共役脂肪酸またはその誘導体が共役リノール酸またはその誘導体であり、前記共役リノール酸またはその誘導体がトランス10、シス12、及びシス9、トランス11異性体を含み、トランス10、シス12異性体：シス9、トランス11異性体の重量比が少なくとも1.2：1である使用を提供する。
【０００９】
本発明はまた、共役脂肪酸及びその誘導体から選択される一つ以上の物質の有効量を哺乳動物に投与することを含む、哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和の方法を企図する。
【００１０】
本発明は更に、哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための組成物の製造における、共役脂肪酸またはその誘導体の使用を含む。本発明はまた、哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和のための使用のための共役脂肪酸またはその誘導体を企図する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
用語「哺乳動物における風邪の予防または治療、あるいは哺乳動物における風邪の症状の治療または緩和」は、予防及び十分なまたは部分的な治療を含む。それはまた、風邪の症状の減衰、風邪の症状の緩和、風邪またはその症状のひどさの減少、風邪の発生率の減少、あるいは治療的な結果を含む患者の状態のいずれかの他の変化を含む。本発明の好ましい特徴点では、本発明の方法または使用は、風邪の後の回復時間の少なくとも減少効果を有する。
【００１２】
風邪の症状は、くしゃみ、鼻水/鼻炎、鼻づまり(鼻の閉塞または鼻が詰まった状態)、のどの痛みまたはかゆみ、咳、声のかすれ、喘息の悪化、並びに頭痛、熱、悪寒、および具合の悪い一般的な感覚(または倦怠感)のような穏やかな一般的感覚の一つ以上を含む。それゆえ本発明は、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、のどの痛み、のどのかゆみ、咳、声のかすれ、喘息の悪化、頭痛、熱、悪寒、および倦怠感の一つ以上、特にのどの痛みの治療または予防を含んでよい。
【００１３】
本発明は特に、風邪がコロナウイルスまたはライノウイルスによって引き起こされた場合に有用である。特に本発明は、ヒトライノウイルス(HRV)またはコロナウイルスによって引き起こされる、ヒトにおけるウイルス感染の予防を含む治療に関する。ウイルスは、各種の異なる血清型を含む。
【００１４】
いずれかの理論によって結び付けられることを所望しないが、共役脂肪酸は、ICAM-1(細胞内接着分子-1、特定のウイルスについてのレセプターである)に作用することにより、及び/またはCD58細胞レベルに作用することにより、風邪に関与するウイルスに対して少なくとも部分的に活性を発揮するであろうと思われる。
【００１５】
本発明による治療のための哺乳動物は、例えばネコ、イヌ、ウシ、ヒツジ、及びウマを含むがこれらに制限されない。好ましくは哺乳動物をヒトである。
【００１６】
本発明では、哺乳動物は典型的に、共役脂肪酸またはその誘導体を含む組成物を投与される。共役脂肪酸は、遊離酸の形態で使用されても良い。共役脂肪酸の誘導体は、その塩及びエステル、または二つ以上のこれらの物質の混合物を含む。塩は非毒性で、製薬学的に許容可能であり、及び/または食品及び/または医薬品における使用のために許容可能であり、且つ例えばナトリウム、カルシウム、及びマグネシウムのようなアルカリ金属及びアルカリ土類金属、好ましくはナトリウムとの塩を含む。エステルは例えば、モノ-、ジ-、及びトリ-グリセリド、並びにこれらの混合物、並びにC1からC6のアルキルエステル(式中アルキル基は直鎖状または分枝状であることができる)、並びにEP-A-116740(この内容は参考としてここに取り込まれる)に開示されているような、食品または医薬品において許容可能であるアルコールと形成されるエステルを含む。適切なアルコールは、テルペンアルコールまたはセスキテルペンアルコール、例えばメタノール、イソプレゴール、メンテノール、カルベオール、カルボメンテノール、カルボメントール、イソボルニルアルコール、カリオフィレンアルコール、ゲラニオール、ファルネゾール、及びシトロネロールを含む。
【００１７】
共役脂肪酸は、二不飽和(即ち二つの炭素-炭素二重結合を含む)または多不飽和(すなわち二より多い炭素-炭素二重結合を含む)であって良く、隣接する炭素-炭素二重結合の少なくとも一つのペア(即ち一つ以上の-CH=CH-CH=CH-結合)を含む化合物である。好ましくは共役脂肪酸は二不飽和である。共役脂肪酸における二つの炭素炭素二重結合は、それぞれシスまたはトランス配置であってよく、それゆえ共役脂肪酸は、数多くの幾何異性体の形態で存在する。本発明における使用のため、共役脂肪酸は、純粋な異性体または異性体の混合物であってよい。本発明に係る共役脂肪酸は好ましくは、直鎖状カルボン酸である。本発明に係る共役脂肪酸は、12から24の炭素原子、好ましくは14から22の炭素原子、より好ましくは16から20の炭素原子、例えば18の炭素原子(炭素原子の数は、カルボン酸基の炭素原子、およびカルボン酸基の炭素原子に結合したアルケニル鎖の炭素原子を指す)を含む。本発明についての好ましい共役脂肪酸は、共役リノール酸(CLA)及び共役リノレン酸であり、CLAが特に好ましい。
【００１８】
共役脂肪酸及びその誘導体は、単独で(即ち単一の共役脂肪酸として)、または二つ以上の共役脂肪酸若しくは二つ以上の共役脂肪酸の誘導体の混合物として、本発明において使用されて良い。適切な混合物はまた、同じまたは異なる共役脂肪酸の一つ以上の誘導体と、一つ以上の共役脂肪酸の混合物を含む。
【００１９】
共役リノール酸(CLA)は、本発明における使用のための好ましい共役脂肪酸であるが、一つの異性体、またはシス、シス；シス、トランス；トランス、シス；及びトランス、トランス異性体を含む二つ以上の異なる異性体の混合物を含んでも良い。好ましい異性体は、トランス10、シス12及びシス9、トランス11異性体であり、比較的純粋な形態で、並びに互いの混合物及び/または他の異性体との混合物で、これらの異性体を含む。より好ましくは、共役リノール酸またはその誘導体は、トランス10、シス12及びシス9、トランス11異性体を含み、トランス10、シス12異性体：シス9、トランス11異性体の重量比は、少なくとも1.2：1、例えば1.3：1、より好ましくは少なくとも1.5：1、例えば1.5：1から100：1の範囲、または1.5：1から10：1の範囲、例えばトランス10、シス12：シス9、トランス11異性体の60：40または80：20の混合物である。主要異性体成分として、即ち共役リノール酸の全量に基づく重量として、少なくとも55％、好ましくは少なくとも60％、より好ましくは少なくとも70％、更により好ましくは少なくとも75％、もっとも好ましくは少なくとも80％、例えば少なくとも90％、または100％の量で存在するトランス10、シス12異性体を含む組成物が特に好ましい。
【００２０】
共役脂肪酸は、従来の方法で生産できる。例えば共役リノール酸は、EP-A-902080(その内容は参考としてここに取り込まれる)に記載されたもののような既知の方法によって生産できる。一つ以上の異性体で富化されている共役リノール酸産物は、WO 97/18320(その内容も参考としてここに取り込まれる)に開示されている。
【００２１】
共役脂肪酸は好ましくは、組成物の形態で使用及び/または投与される。適切な組成物は好ましくは、製薬組成物、食料品、または食品添加物である。これらの組成物は、共役脂肪酸をデリバリーする従来形態を提供する。本発明の組成物は、酸化についての共役脂肪酸またはその誘導体の安定性を増大するのに有効量で、抗酸化剤を含んでも良い。
【００２２】
本発明の方法で投与される、または本発明の使用での投与のための、共役脂肪酸またはその誘導体の量は、一日当たり好ましくは約0.1gから約20g(より好ましくは0.1gから10g、例えば0.5gから5g)の共役脂肪酸またはその誘導体である。適切な組成物はこれによって製剤化できる。
【００２３】
本発明に係る好ましい組成物は食料品である。食料品(この用語は動物の餌を含む)は脂肪相を含み、この脂肪相は本発明の製品を含む。食料品は任意に、補足的な脂肪との混合物として使用される。例えばこの混合物は、0.3-95重量％、好ましくは2-80重量％、もっとも好ましくは5-40重量％の本発明の製品と、99.7-5重量％、好ましくは98-20重量％、もっとも好ましくは95-60重量％の、ココアバター、ココアバター等価物、ヤシ油またはその分画、パーム核油またはその分画、前記脂肪またはその分画の内部エステル化混合物から選択される補足的脂肪、あるいはヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、ダイズ油、レープシード油、綿実油、魚油、サフラワー油、高オレイン酸サフラワー油、トウモロコシ油、及びMCT油から選択される液状油を含む。適切な食料品の例は、マーガリン、脂肪連続または水連続または両連続スプレッド、減脂肪スプレッド、並びにチョコレートまたはチョコレートコーティングまたはチョコレート詰め物またはパンの詰め物のようなのような菓子製品、アイスクリーム、アイスクリームコーティング、アイスクリーム封入物、ドレッシング、マヨネーズ、チーズ、クリーム代替物、ドライスープ、飲料、シリアルバー、ソース、スナックバー、乳製品、臨床栄養製品、及び乳児製剤からなる群から選択されるものを含む。
【００２４】
組成物の他の例は、錠剤、丸薬、カプセル、カプレット、並びに顆粒、ビーズ、ペレット、及びマイクロカプセル化粒子を含む多粒子；パウダー、エリキシル剤、シロップ、懸濁物、及び溶液の形態のような製薬組成物である。製薬組成物は、製薬学的に許容可能な希釈液またはキャリアーを含むであろう。製薬組成物は好ましくは、全身性の投与(例えば経口的)のために適応されている。経口的に投与可能な組成物は任意に、一つ以上の充血除去剤、抗ヒスタミン剤、及び抗発熱剤(例えばパラセタモール)を含んで良い。経口的に投与可能な組成物は、固体形態または液体形態で存在して良く、錠剤、パウダー、懸濁物，及びシロップの形態を採用してよい。任意に前記組成物は、一つ以上の香料及び/または着色料を含む。製薬組成物は、鼻の粘膜を含む粘膜への投与のためのもののような他の方法で製剤化されても良い；そのような組成物は任意に、少なくとも一つの湿潤剤を含んで良い。湿潤剤は、水を吸収または保持することが可能であり、例えば鉱油、植物油、鎮静剤、セルロース誘導体、糖類、アルコール類、ポリマー類、または膜調節剤、特にグリセロール、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセリン、及びポリエチレングリコールを含む。
【００２５】
そのような組成物における使用に適した製薬学的に許容可能なキャリアーは、薬剤学の分野で既知である。本発明の組成物は、0.1-99重量％の共役脂肪酸を含んでよい。本発明の組成物は一般的に、単位投与量形態で調製される。好ましくは、共役脂肪酸の単位投与量は、1mgから1000mg(より好ましくは100mgから750mg)である。これらの組成物の調製で使用される賦形剤は、当該技術分野で既知の賦形剤である。
【００２６】
前記組成物についての製品形態の更なる例は、ゼラチン、デンプン、変性デンプン、デンプン誘導体、例えばグルコース、スクロース、ラクトース、およびフルクトースからなる群から選択されるカプセル化材料を含む、ソフトゲルまたはハードカプセルの形態の食品添加物である。カプセル化材料は任意に、架橋剤または重合剤、安定剤、抗酸化剤、光感受性充填物を保護するための光吸収剤、防腐剤等を含んで良い。好ましくは食品添加物における共役脂肪酸の単位投与量は、1mgから1000mg(より好ましくは100mgから750mg)である。
【００２７】
以下の非制限的な実施例は本発明を説明するものであり、いかなる態様でもその範囲を制限するものではない。実施例において及びこの明細書を通じて、全てのパーセンテージ、部、及び比は、他に言及がなければ重量である。
【実施例】
【００２８】
実施例１及び２
in vivo試験
プロトコール
45人の風邪を引いているヒトのボランティアをこの実験で使用した。21の被験者には共役リノール酸(CLA)を投与し、他の24の被験者にはプラシーボを与えた。
【００２９】
21の被験者は、4週間に亘り1.7g/日のレベルでCLAで事前処理を受けた。24の被験者は、プラシーボ(HOSF；高オレイン酸ヒマワリ油)で事前処理を受けた。
【００３０】
全ての被験者にヒトライノウイルス(HRV)に鼻孔内で曝露させることによって0日目で植菌し、次の5日間に亘り二つの群を毎日モニターした。二つのタイプの処理の効果を、ジャクソンスコア(症状のひどさの確認)及び0-5日目での各人の症状の効果を使用して測定した。
【００３１】
症状を、0=「なし」から3=「非常にひどい」でひどさを確認するジャクソンスコアを使用して評価した。以下の症状を評価した：
鼻水           鼻づまり
くしゃみ       のどの痛み
咳             頭痛
倦怠感         悪寒
【００３２】
実施例１
風邪の後の回復
研究のための一時的な終点は、修正したジャクソン指標によって定義された臨床的な風邪の頻度であった。被験者は、そのヒトがチャレンジの５日後に亘り６以上の累積した症状のスコアを有する場合（いずれかのベースラインの症状に対して調節して）、及びチャレンジの３日後に鼻水を記録する場合か、そのヒトが以前の５日の間で風邪を有すると感じたかどうかの質問にチャレンジの５日後に「イエス」と答えた場合のいずれかで、臨床的な風邪を有すると考慮されるであろう。
【００３３】
図１は、プラシーボで処理された患者（上部の線、黒色）及びCLAで処理された患者（下部の線、灰色）についての日数に対するジャクソンスコアのプロットである。
【００３４】
この結果は、すでに２日目で、風邪のひどさがCLA処理群では低いことを示す。差異が２日目ですでに生じたことを考慮すると、CLAのポジティブな効果が示された。
【００３５】
実施例２
症状の治療
患者の全症状を、午前(am)と午後(pm)でチェックした。午後の試験の結果が図２に示され、午前の試験の結果が図３に示されている；両者のプロットは、日数に対する全症状の記録を形成している。図２及び３では、CLAで処理されたヒトの群についての結果が灰色で左に示され(シリーズ１)、プラシーボを与えられたヒトの群についての結果が暗灰色で右に示されている(ジリーズ２)。
【００３６】
この結果は、研究の最後まで２日目での全症状の記録はCLA処理されたヒトで低いことを示した。
【００３７】
実施例３
全症状の別個の評価
評価された症状は、くしゃみ、鼻水、鼻の閉塞、鼻づまり、のどの痛み、咳、頭痛、倦怠感、及び悪寒であった。全症状の記録は、５日間の間の症状についての記録を加えることによって決定された。図４は、CLA群(明灰色の棒)及びプラシーボ群(暗灰色の棒)についての全症状の記録と各症状を示すグラフである。
【００３８】
図４の結果は、別個に評価された症状のひどさが、プラシーボ群(PLA)よりCLA群(CLA)で非常に明らかに低いことを示す。
【００３９】
実施例４から１０
in vivo試験II
プロトコール
以下のプロトコールを、実施例４から１０の全てで使用した。
【００４０】
風邪を引いている76人のヒトのボランティアを、この試験で使用した。43の被験者に共役リノール酸(CLA)を投与し、他の33の被験者にプラシーボを与えた。使用されたCLAは、シス9、トランス11：トランス10、シス12異性体の40：60混合物を含んだ。
【００４１】
43の被験者が、4週間にわたり2g/日のレベルでCLAで事前処理を受けた。33の被験者が、プラシーボ（HOSF; 高オレイン酸ヒマワリ油）で事前処理を受けた。
【００４２】
全ての被験者にヒトライノウイルス(HRV)に鼻孔内で曝露させることによって0日目で植菌し、次の5日間に亘り二つの群を毎日モニターした。二つのタイプの処理の効果を、ジャクソンスコア(症状のひどさの確認)及び0-5日目での各人の症状の効果を使用して測定した。
【００４３】
症状を、0=「なし」から3=「非常にひどい」でひどさを確認するジャクソンスコアを使用して評価した。以下の症状を評価した：
鼻水           鼻づまり
くしゃみ       のどの痛み
咳             頭痛
倦怠感         悪寒
【００４４】
実施例４
感染
CLAで処理された群の43のボランティアのうち７人が感染しなかった。プラシーボで処理された群の全てボランティアが感染した。
【００４５】
実施例５
５日間に亘る全ジャクソンスコア
前記記載のジャクソンスコアを、植菌後５日間の各日で午前と午後の二度の時点でモニターした。各患者についての全記録をまとめ、プラシーボと比較した治療群における患者の間の平均値を計算した。CLAで処理された群についての平均の全記録は8.72であり、プラシーボで処理された群についての平均の全記録は9.30であった。CLA群における５日間に亘る全ジャクソンスコアにおいて約７％の減少が存在する。
【００４６】
実施例６
ジャクソン風邪のひどさ
ジャクソン風邪は、穏やかから重篤に記録されるひどさを有し、植菌後の五日間の各日について午前と午後の二度の時点でモニターされた。各患者についての全スコア(10から)をまとめ、プラシーボと比較した治療群における患者の間の平均値を計算した。プラシーボ群についての平均スコアは1.09であり、CLA群については0.975であった。CLA群では約12％の減少が存在する。
【００４７】
実施例７
5日間に亘る全症状の記録
評価された症状は、くしゃみ、鼻水、鼻の閉塞、鼻づまり、のどの痛み、咳、頭痛、倦怠感、及び悪寒であった。全症状の記録は、５日間の間の症状についての記録を加えることによって決定された。その結果は、プラシーボ群について12.1で、CLA群について11.3であった。その結果は、別個に評価された症状のひどさは、プラシーボ群(PLA)よりCLA群で低いことを示す。
【００４８】
実施例８
5日間についての全のどの痛み
のどの痛みの症状を3のランク付け(1から3までで穏やかから重篤)で記録し、植菌後の五日間の各日について午前と午後の二度の時点でモニターした。各患者についての全スコアをまとめ、プラシーボ群と比較した治療群における患者の間の平均値を計算した。結果は、プラシーボ群について3.1であり、CLA群について2.55であった。
【００４９】
実施例９
5日間についての全くしゃみ
くしゃみの症状を3のランク付け(1から3までで穏やかから重篤)で記録し、植菌後の五日間の各日について午前と午後の二度の時点でモニターした。各患者についての全スコアをまとめ、プラシーボ群と比較した治療群における患者の間の平均値を計算した。結果は、プラシーボ群について1.2であり、CLA群について0.5であった。
【００５０】
実施例１０
5日間についての全鼻水
鼻水の症状を3のランク付け(1から3までで穏やかから重篤)で記録し、植菌後の五日間の各日について午前と午後の二度の時点でモニターした。各患者についての全スコアをまとめ、プラシーボ群と比較した治療群における患者の間の平均値を計算した。結果は、プラシーボ群について2.14であり、CLA群について2.025であった。この結果は、5日間に亘って評価された鼻水の症状が、プラシーボ群よりCLA群で非常に明確に低いことを示す。
【００５１】
実施例１１
以下は、本発明に係る充填ゼラチンカプセルの実施例である。60重量％のトランス10、シス12の共役リノール酸と、40重量％のシス9、トランス11リノール酸を含む組成物を、当該技術分野で周知の方法によってゼラチンカプセル内にカプセル化する。生成したカプセル化製品は500mgの共役リノール酸の混合物を含み、一個の錠剤が成人のヒトによって毎日4回まで摂取できる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は、プラシーボで処理された患者(上部の線、黒色)及びCLAで処理された患者(下部の線、灰色)についての、日数に対するジャクソンスコアのプロットを示す図である。
【図２】図２は、午後に実施された試験の結果を示し、日数に対する全症状の記録を示す図である。CLAで処理された患者の群についての結果は灰色で左に示されており(シリーズ１)、プラシーボを与えられた患者の群についての結果は暗灰色で右に示されている(シリーズ２)。
【図３】図３は、午前に実施された試験に関する図２に対応するものの図である。
【図４】図４は、CLA群(明灰色の棒)及びプラシーボ群(暗灰色の棒)についての全症状の記録と個々の症状を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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