(57)【要約】【課題】中空糸膜型体液処理器としてのハウジングにコストの安価なポリプロピレン樹脂を使用出来、ハウジングとポリウレタン樹脂が充分な接着力を備え、安全で、安価で、廃棄コストの少ない事を兼ね備えた中空糸膜型体液処理器を供給することを目的とする。【解決手段】本来樹脂組成物と親水性がなく接着が非常に困難なポリプロピレン樹脂にプラズマ処理を施すことで親水性を持たせ濡れ性を大幅に改善し、ポリウレタン樹脂との高い接着力を得ることが出来た。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒型ハウジングに中空糸膜束を装填し、中空糸膜の内側と外側とを隔絶するように中空糸膜束の両端部を樹脂包埋してハウジングの両端部に固定した後、それぞれの樹脂包埋層を切断して中空糸膜の内側を開口させ、その切断面に体液流通用の閉塞蓋を取り付ける工程を含む中空糸膜型体液処理器の製造方法において、筒型ハウジングの内周面のうち、少なくとも樹脂包埋層が接着する部分を予め親水化処理した後に樹脂包埋層を形成し、ハウジング内周面に樹脂包埋層を接着固定することを特徴とする中空糸膜型体液処理器の製造方法。
【請求項２】
筒型ハウジングの親水化処理が大気圧下におけるプラズマ処理であることを特徴とする請求項１に記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
【請求項３】
筒型ハウジングがポリオレフィン樹脂製である請求項１または２に記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
【請求項４】
包埋樹脂がポリウレタン樹脂である請求項１〜３の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
【請求項５】
ポリオレフィン樹脂がポリプロピレン樹脂である請求項３〜５の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
【請求項６】
筒型ハウジングに中空糸膜束を装填し、中空糸膜の内側と外側とを隔絶するように束の両端部を樹脂包埋してハウジングの両端部に固定した後、それぞれの樹脂包埋層を切断して中空糸膜の内側を開口させた切断面に閉塞蓋を設け、中空糸の外側を処理液が、内側を体液が流通するように処理液出入口及び体液出入口を備えた中空糸膜型体液処理器において、
筒型ハウジングがポリオレフィン樹脂製であり、該筒型ハウジングの内周面のうち、少なくとも樹脂包埋層が接着する部分に親水化処理が施され、これにより樹脂包埋層が筒型ハウジング内に接着固定されていることを特徴とする中空糸膜型体液処理器。
【請求項７】
樹脂包埋層と筒型ハウジングの接着力が２．０ｋＮ〜７．０ｋＮであることを特徴とする請求項６記載の中空糸膜型体液処理器。
【請求項８】
樹脂包埋層と筒型ハウジングの接着力が３．８ｋＮ〜７．０ｋＮである請求項６記載の中空糸膜型体液処理器。
【請求項９】
ポリオレフィン樹脂がポリプロピレン樹脂である請求項６〜８の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器。
【請求項１０】
包埋樹脂がポリウレタン樹脂である請求項６〜９の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、中空糸膜型体液処理器の製造方法及び中空糸膜型体液処理器に関する。本発明の中空糸膜型体液処理器は、例えば中空糸膜型の血液透析器、血液濾過器、血液透析濾過器、血漿分離器、血漿分画フィルターなど体外循環式の血液浄化療法に用いられるものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、中空糸膜型体液処理器として、血液透析器、血液濾過器、血液透析濾過器、血漿分離器、血漿分画フィルターなどが知られている。そのうち、例えば血液透析器では、中空糸膜の内部空間には血液（被処理液）を流通させ、中空糸膜外面側に透析液（浄化処理液）を流通させ、膜を介した拡散または／および濾過により血液中の不要物を、また、除水により水を除去するように構成されている。血液中の不要物を、膜を介した拡散及び濾過により除去するように構成されている。
【０００３】
中空糸膜型体液処理器の一般的な構造としては、筒型ハウジングに装填された中空糸膜束が、中空糸膜の内側と外側とが隔絶されるように束の両端部において樹脂包埋されてハウジング両端面の内周面に固定されており、さらに、その樹脂包埋部を切断して中空糸膜の内側を開口させた切断面を液密に覆うように閉塞蓋が設けられている。閉塞蓋は、体液（例えば、血液や血漿）を中空糸膜の内側に供給または排出するための接続口を備えるものであり、また、ハウジングの両端部付近には、中空糸膜の外側に処理液（例えば、透析液）を供給または排出するための接続口が設けられている（非特許文献１）。なお、この接続口は、ハウジングではなく閉塞蓋に設けられる場合もあるが、その際は、閉塞部の流路構造を工夫することにより体液と処理液とが短絡しないようになっている。
【０００４】
このような中空糸膜型体液処理器に用いられる筒型ハウジングは、滅菌時の熱や圧力あるいは放射線処理に耐え、溶出物が少なく、各種物性の経時変化が少ない等の特性を持ち合わせた医療用具として安全性の高い材質でなければならない。また、廃棄処理時に有害ガスを発生しない等の安全性も求められている。さらに、中空糸膜束を包埋してハウジングに固定する際には、体液側と処理液側との間にリーク部位が生じないようにハウジングの内表面に液密に固定する必要があるので、ポリウレタン等の包埋樹脂に高い親和性を持ち充分な接着力が得られる材質に限定されている。従って、これらの特性を備えたハウジングの材質としては、ポリスチレン樹脂、透明耐衝撃性ポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂等が好ましく使用されている（非特許文献２）。
【０００５】
しかしながら、これらの樹脂素材はいずれも樹脂コストが比較的高いので、使い捨てかつ大量生産型の体液処理器のハウジングとしては、より安価な樹脂を用いて製品全体のコストダウンを図りたいという要求があった。例えば、ポリプロピレン樹脂やポリエチレン樹脂等のポリオレフィン樹脂は、樹脂単価が比較的安価なことに加えて、射出成型時の溶融樹脂流動性が高いので筒型ハウジングの厚みを最小化出来るため製品コストも下げることが可能であり、しかも使用時や廃棄時の生物学的安全性にも優れるという利点がある。
【０００６】
ところが、これらの樹脂はその化学構造に起因して、ポリウレタン樹脂等の包埋樹脂との接着力がほとんど期待できない。その結果、これらの樹脂からなるハウジングを用いて体液処理器を製造しようとしても、ハウジングと包埋樹脂との接着不良や剥離を引き起こして安定した成型収率が得られず、仮に成型できたとしても、接着力が弱くて途中で剥離するリスクを抱えるため、臨床現場で使用するに値するものはなかった。
【０００７】
一方、このような樹脂不適合による剥離リークを防止する目的から、化学的な接着力を期待せずにハウジングと樹脂包埋層との嵌合構造を工夫した製品が知られている。しかし、このよう製品を製造するには、ハウジングの複雑な細部構造を極めて高精度に成型することから、金型の設計や整備の点で多大な煩わしさがあった。
【０００８】
以上述べたとおり、中空糸膜型体液処理器を製造するにあたり、特にポリオレフィン樹脂製の筒型ハウジングを用い、しかも細部構造には特別の工夫を施すことなく包埋樹脂で接着固定する製造方法はこれまで知られていなかった。
【非特許文献１】平沢  由平  監修、「透析療法マニュアル」、第５版、株式会社日本メディカルセンター、１９９９年６月２５日、Ｐ．１０２
【非特許文献２】エンプラ技術連合会広報委員会  編集、「エンプラの本」、第３版、エンプラ技術連合絡会、２００１年９月、Ｐ．１１０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、従来の筒型ハウジング用の樹脂素材に限定されず、樹脂包埋層との接着不良を起こさずに中空糸膜型体液処理器を提供することである。
特にポリオレフィン樹脂のような生物学的安全性に優れ、廃棄上の問題も少なくしかも樹脂コストが安価な素材からなるハウジングであっても樹脂包埋層と液密に接着されている中空糸膜型体液処理器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、上記の課題に鑑みて検討を重ねた結果、筒型ハウジングの内周面の一部、すなわち、樹脂包埋層が接着すべき部分を予め親水化処理しておくことにより、特にポリオレフィン樹脂製のハウジングとポリウレタン樹脂のような包埋樹脂を接着させるに際し、これらの間に優れた接着力が得られることを見出し、本発明を得るに至った。
【００１１】
すなわち本発明は、以下の構成からなる。
（１）筒型ハウジングに中空糸膜束を装填し、中空糸膜の内側と外側とを隔絶するように中空糸膜束の両端部を樹脂包埋してハウジングの両端部に固定した後、それぞれの樹脂包埋層を切断して中空糸膜の内側を開口させ、その切断面に体液流通用の閉塞蓋を取り付ける工程を含む中空糸膜型体液処理器の製造方法において、筒型ハウジングの内周面のうち、少なくとも樹脂包埋層が接着する部分を予め親水化処理した後に樹脂包埋層を形成し、ハウジング内周面に樹脂包埋層を接着固定することを特徴とする中空糸膜型体液処理器の製造方法。
（２）筒型ハウジングの親水化処理が大気圧下におけるプラズマ処理であることを特徴とする上記（１）に記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
（３）筒型ハウジングがポリオレフィン樹脂製である上記（１）または（２）に記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
（４）包埋樹脂がポリウレタン樹脂である上記（１）〜（３）の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
（５）ポリオレフィン樹脂がポリプロピレン樹脂である上記（３）〜（５）の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器の製造方法。
（６）筒型ハウジングに中空糸膜束を装填し、中空糸膜の内側と外側とを隔絶するように束の両端部を樹脂包埋してハウジングの両端部に固定した後、それぞれの樹脂包埋層を切断して中空糸膜の内側を開口させた切断面に閉塞蓋を設け、中空糸の外側を処理液が、内側を体液が流通するように処理液出入口及び体液出入口を備えた中空糸膜型体液処理器において、
筒型ハウジングがポリオレフィン樹脂製であり、該筒型ハウジングの内周面のうち、少なくとも樹脂包埋層が接着する部分に親水化処理が施され、これにより樹脂包埋層が筒型ハウジング内に接着固定されていることを特徴とする中空糸膜型体液処理器。
（７）樹脂包埋層と筒型ハウジングの接着力が２．０ｋＮ〜７．０ｋＮであることを特徴とする上記（６）記載の中空糸膜型体液処理器。
（８）樹脂包埋層と筒型ハウジングの接着力が３．８ｋＮ〜７．０ｋＮである上記（６）記載の中空糸膜型体液処理器。
（９）ポリオレフィン樹脂がポリプロピレン樹脂である上記（６）〜（８）の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器。
（１０）包埋樹脂がポリウレタン樹脂である上記（６）〜（９）の何れかに記載の中空糸膜型体液処理器。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれは、筒型ハウジングの内周面の一部、すなわち、樹脂包埋層が接着すべき部分を予め親水化処理しておけば、包埋樹脂との間に優れた接着力が得られるため、樹脂包埋層と筒型ハウジングの接着不良を起こさずに中空糸膜型体液処理器を提供することができる。その結果、ハウジングの金型を必要以上に複雑化する必要がない。特に、化学的活性が低く溶融樹脂流動性等の高いポリオレフィン樹脂製のハウジングに適用した場合には、ポリオレフィンが有する諸特性により、低コストで小型軽量、かつ廃棄性に優れるハウジングを用いることが可能となるため、低コストと安全性とを兼ね備えた体液処理器を簡便に得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明を図面に基づいて説明するが、これらの図面は本発明の実施態様の一例を示すものに過ぎず、本発明はそれらに限定されるものではない。
図１は、本発明の中空糸膜型体液処理器において、縦方向の一部断面を示す模式図である。図において、中空糸膜型体液処理器１は、筒型ハウジング２の内部に中空糸膜束４を装填し、筒型ハウジング２の一方の端部に、体液、例えば血液等の体液を注入する体液供給口５を突設した閉塞蓋６を装着し、処理された血液等の体液が流出する体液排出口７を突設した閉塞蓋８を他方の端部に装着している。筒型ハウジング２内の両端部には、中空糸膜束４の端部を樹脂包埋してハウジング内周面に固定した樹脂包埋層９がそれぞれ設けられており、上記中空糸膜束４の各中空糸膜１０は、中空孔の開口端が封止されることなく樹脂包埋層９の外側の面で開口している。筒型ハウジング２の端部の外周面には例えば透析液等の浄化処理液の出入口１１，１２が設けられている。
【００１４】
ここで体液が中空糸膜型体液処理器を通過して浄化される仕組みを説明する。体液供給口から流入した体液は中空糸膜束の開口端から中空糸膜の内部に流入し各膜の内部空間を流れてもう一方の開口端から流出し、体液排出口から排出される。一方、浄化処理液は浄化処理液の入口から筒型ハウジング内に流入し、ハウジング内に配列している数千本の中空糸膜間を通過して浄化処理液の出口へと流出する。そしてこれらの流体は筒型ハウジング内を流れる間に中空糸膜を介して濃度勾配による拡散現象を利用した透析や圧力勾配による濾過により、体液中の老廃物の除去が行われている。
【００１５】
上記中空糸膜１０としては、セルロースアセテート、銅アンモニアセルロース、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレン、ポリビニルアルコール、ポリスルホン、ポリアミド、ポリエステル系ポリマーアロイ等、セルロース系中空繊維や合成高分子中空繊維等、適宜な材質の中空繊維を用いることができる。
【００１６】
包埋樹脂としては、主剤と硬化剤とを混合して硬化させる二液混合型の樹脂組成物が製造工程で使用しやすいので好ましいが、素材や組成は特に限定しない。例えば、シリコン樹脂、エポキシ樹脂およびポリウレタン樹脂等が挙げられるが、なかでも多種多様な膜素材と安定した接着力が得られかつ生物学的安全性にも優れるポリウレタン樹脂が特に好ましい。
【００１７】
本発明の筒状ハウジングの素材は、様々なものを用いることが出来るが、その中でもポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂等のポリオレフィンを主成分とする樹脂が好ましく用いられる。また、ポリオレフィンを主成分とする樹脂であっても、樹脂中の微量成分や、ポリマーの重合度（分布）、分子量（分布）、密度および硬度等の諸物性は特に限定する必要はなく、中空糸膜束を装填した体液処理器として使用できるものであればよい。また、同様に、そのサイズ（内外径、肉厚、長さ等）も体液処理器として通常用いられる範疇であれば何れでもよい。
【００１８】
なお、図１の例の他に、処理液の出入口がハウジングではなく閉塞蓋に設けられる場合もあり得るが、樹脂包埋層によって中空糸膜の内側と外側が隔絶される点においては同じなので、そのような例も本発明の範疇である。本発明でいう隔絶とは、体液と浄化処理液が短絡しないように完全にその流路が隔てられていることをいう。
【００１９】
本発明においては、上記の筒状ハウジングに中空糸膜束を装填して樹脂包埋するに先立ち、ハウジング両端部付近の内周面の一部を親水化処理する。図２は、親水化処理する領域を示す模式断面図であり、図において、親水化処理部分１３はハウジング端部付近の内周面の一部であり、注入された包埋樹脂が樹脂包埋層９を形成する際にハウジングと接する部分である。親水化処理は内周面全域に渡っている必要があるが、その幅は体液処理器として一般的な樹脂包埋層の厚さ以上であればよいので、３〜１２ｍｍあれば十分である。
【００２０】
樹脂表面の親水化処理方法としては、従来様々な方法が知られており、例えば、薬品処理、火炎処理、プライマー処理、コロナ放電処理等がある（接着の技術  Ｖｏｌ．２２  Ｎｏ．３  発行年２００２  開始頁６  最終頁１３、タイトル ２．プラスチックの接着と表面処理  著者名 柳原榮一）。また、材料表面に放射線等によりラジカルを発生させて親水性グラフト鎖を導入する方法、プラズマ処理、またはレーザ処理も知られている。このうちでも、本願のようにその処理の対象を体液処理器とした場合には、処理時間、コスト、工程の簡易さの点からプラズマ処理が好ましい。
【００２１】
そして、本発明者らが鋭意検討したところ、特に、大気圧下において、ポリオレフィン樹脂製筒型ハウジングの両端部付近の少なくとも内周面の一部をプラズマ処理すると、処理部分が適度に親水化され、その結果ポリウレタン樹脂等の包埋樹脂との親和性が高まって硬化後も優れた接着力を保持することが分かった。
【００２２】
大気圧下におけるプラズマ処理とは、不活性元素含有ガスをプラズマ発生装置に導入し、１気圧付近でグロー放電を起こしてプラズマを噴射する方法であり、これは、従来の低圧（真空）プラズマ処理に比較して設備上の制約が少ないので、複雑な形状の物品を大量処理するのに適している。また、放電周波数が低く樹脂表面に与える障害も少ないので、体液処理器のような医療用具の処理に適している。このような処理による親水化のメカニズムは、主に処理表面への酸素原子の導入による含酸素極性官能基の生成によるものと考えられており、ポリウレタン等の一分子中に反応性基や極性基を複数有する樹脂組成物は、かかる表面と多点結合を形成しやすいため、強固な接着力を獲得するものと思われる。
【００２３】
図３は、筒状ハウジング内周面の一部を大気圧においてプラズマ処理する様子を示す模式断面図である。図において、プラズマ噴射口１５から噴射されたプラズマ１４はハウジング内周面に達するが、この際、プラズマ噴射口１５をハウジングの内周に沿って連続的に移動させるか、あるいは、ハウジングを円周方向に回転させることにより、目的の部分にプラズマを噴射し親水化することができる。図に示す通り、プラズマの噴射方向には障害物がなく十分な空間がある方が内周面の処理が比較的均一になる。従って、親水化処理すなわちプラズマ噴射は、筒型ハウジングに装填した中空糸膜束を軸方向に数ｃｍ後退させて処理することが好ましいが、束の移動の手間を考慮すると束を装填する前に処理することが最も好ましい。なお、ハウジングの外周面も同時にプラズマ処理されることがあるが、それは何ら問題ない。
【００２４】
材料表面の親水性は種々ある評価指標で定量化することができるが、表面に特定の溶媒を静置した際の接触角（θ）を測定する方法が簡便である。本発明の処理方法によれば、ポリエチレン樹脂またはポリプロピレン樹脂表面における水接触角(θ)を、処理前の９０〜１００度に対して、処理後には１〜４０度まで低くし親水化することができる。通常、体液処理器のサイズは、筒状ハウジングの内径が３０〜５０ｍｍ、樹脂包埋層の厚さが３〜１０ｍｍ程度であり、
さらに、使用時の処理流速から樹脂包埋層が受ける圧力が０．２〜０．３ｋＮ程度となる。安全率を１５倍とすると、３．０〜４．５ｋＮであり、ポリウレタン樹脂との高い接着力を得るには好ましくは５〜３５度、更に好ましくは５〜１５度まで親水化すればよい。
【００２５】
本発明者らの知見によれば、接触角がこの範囲まで低下しないと親水性が不十分であり、前記安全係数を勘案した接着力が得られなかった。また、親水化処理で充分な接着力が得られた場合には、接着力のみで樹脂包埋層が液密に筒型ハウジング内に固定されることになる。なお、接着力のみでの液密な固定がでない場合であっても、従来の嵌合構造等と本発明の親水化処理を組み合わせることにより従来より一層強力な固定が可能となることはいうまでもない。
【００２６】
ここで、本発明の水接触角（θ）は以下の通り測定したものである。大気圧下においてプラズマ処理したハウジングを解体し、処理部分を含むように一部を切り出した１ｃｍ２四方の試験片を測定サンプルとする。この試験片を、接触角測定装置（エルマ販売株式会社製）にセットし、試験片の親水化処理部分に純水１μＬを静置した際に観察される水滴の横幅と高さを下記の計算式に代入して得られる値を接触角とする。なお、接触角は時間の経過とともに変化し得るので、測定は親水化処理後６時間目に揃えて実施する。
【００２７】
接触角（θ）＝２×ｔａｎ−１（２ｂ／ａ）×１８０／３．１４
ａ：水滴の横幅、ｂ：水滴の高さ
【００２８】
本発明においては、大気圧におけるプラズマ処理の処理条件、すなわち、噴射口−処理面までの距離、ガス供給量、電力および噴射口の移動速度等を制御することにより、前記接触角で特定される表面親水性を達成できる。これらの中で特に重要な因子は、噴射口から処理面までの距離および噴射口の移動速度であり、距離を２〜２０ｍｍにした上で移動速度を１０〜３００ｍｍ／ｓｅｃに設定することが特に好ましい。距離および移動速度がこれらの範囲を外れると、処理が過度となって表面に損傷が生じたり、処理が不十分となって所定の接着力が得られない。ここで、ハウジングの径（噴射口の移動距離）と噴射距離とが一定であれば、噴射口の移動速度が遅いほど長時間処理することになるのでより親水化されやすいと予想しがちであるが、本発明者らの知見によれば、驚くべきことに噴射口の移動速度が早いほど接触角が低くなる傾向を認めた。この理由は定かでなく、諸条件が揃った際に至適条件が存在することを示唆している。また、それ以外の因子、例えば使用ガスの種類と混合比、ガス供給量、電力等については特に限定せず、適宜設定すればよい。処理幅についても上記因子を適宜設定して制御することができる。
【００２９】
また、火炎処理の場合は、市販のプロパンガスバーナーの火炎を、樹脂包埋層部分に沿って当てながら、ハウジングが溶融しない程度に表面処理を行う。この場合、処理表面の温度、プロパンガス圧力、空気混合割合などを適宜設定して制御することができる。
【００３０】
上記のハウジング表面の親水化効果は、時間の経過と共に薄れていく。従って、処理後速やかに、好ましくは２４時間以内、より好ましくは１２時間以内、最も好ましくは６時間以内に包埋樹脂を注入して樹脂包埋層を形成し、接着固定することが好ましい。
以下、実施例により本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。先ず、樹脂包埋層のハウジングへの接着力の評価方法について説明する。
【００３１】
[接着力測定試験]
樹脂包埋層の筒状ハウジングへの接着力の評価は、図４に示す要領で実施し、樹脂包埋層に対してハウジングの内部方向に徐々に荷重を負荷した際に、樹脂包埋層がハウジングから剥離して負荷方向に陥没した時の荷重を接着力とした。
先ず、圧縮試験機（オートグラフＡＧ−１、島津製作所製）の圧縮面下方に設置した固定冶具により、体液処理器の圧縮面（閉塞蓋を取り付けていない樹脂包埋層９の表面）を水平に保ち、かつ圧縮面と圧縮板１６の中心軸を一致させる。次に、圧縮試験機に直径４３ｍｍ、ＳＵＳ製の圧縮板１６をセットし、５ｋＮのロードセルにより負荷速度０．３ｍｍ／ｍｉｎで圧縮面に荷重を負荷した際に、樹脂包埋層がハウジングから一部若しくは全部が完全に剥離して負荷方向に陥没した時の荷重を記録する。
【実施例１】
【００３２】
図１および２に示す形状で、全長２８ｍｍ、樹脂包埋部の内径４８ｍｍのポリプロピレン製筒型ハウジングを準備した。
大気圧下におけるプラズマ処理は、図３に示すように大気圧プラズマクリーニング装置（装置名称「アイプラズマ」、松下電工マシンアンドビジョン株式会社製）に付随する直径約３ｍｍのプラズマ噴射口を筒型ハウジングの端部に向け、この円周に沿って噴出口を移動させてプラズマを噴射し親水化処理を行なった。筒型ハウジングの端部の内径は４８ｍｍであり、プラズマ噴射口からハウジング端部への噴射距離は５ｍｍ、ガス量（プラズマガス（Ｏ２，Ａｒ））は１．６Ｌ／ｍｉｎ、電力は１３５Ｗ、噴射口の円周方向の移動速度は３０ｍｍ／ｓｅｃとした。
【００３３】
処理後６時間以内にポリウレタン樹脂を注入し、遠心成型法により厚み５．６ｍｍの樹脂包埋層を形成した後、５０℃で１日間養生してポリウレタンを硬化させた。これを０．０６％のピロ亜硫酸ナトリウム水溶液に浸漬し、２５ｋＧｙのガンマ線を照射した。なお、接着力試験を行なう便宜上、閉塞蓋は取り付けなかった。このようにして作成したサンプルの接着力を測定した結果を実施例２、３、比較例１、２の結果とともに表１に示す。
【実施例２】
【００３４】
実施例１で用いたものと同じサイズのポリプロピレン製筒型ハウジングを準備し、噴射口の円周方向の移動速度を５０ｍｍ／ｓｅｃとした以外は、実施例１と同じ条件でプラズマ処理、ポリウレタン樹脂の注入と養生、およびガンマ線照射処理を行なった。
【実施例３】
【００３５】
実施例１で用いたものと同じサイズのポリプロピレン製筒型ハウジングを準備し、噴射口の円周方向の移動速度を１００ｍｍ／ｓｅｃとした以外は、実施例１と同じ条件でプラズマ処理、ポリウレタン樹脂の注入と養生、およびガンマ線照射処理を行なった。
【実施例４】
【００３６】
実施例１で用いたものと同じサイズのポリプロピレン製筒型ハウジングを準備し、筒型ハウジングの端部に向けてガスバーナーの炎で約５秒処理を施した。
ガスバーナーは市販のプロパンガスバーナーを用い、その火炎を樹脂包埋層部分に沿って当てながら、ハウジングが溶融しない程度に表面処理を行った。また、ポリウレタン樹脂層の厚みを７ｍｍとした以外は、実施例１と同じ条件でポリウレタン樹脂の注入と養生、およびガンマ線照射処理を行なった。
【比較例１】
【００３７】
実施例１で用いたものと同じサイズのポリプロピレン製筒型ハウジングを準備し、親水化処理は行なわずに、実施例１と同じ条件でポリウレタン樹脂の注入と養生、およびガンマ線照射処理を行なった。
【００３８】
【表１】
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上記の実施例、比較例の結果から、実施例１〜４の表面親水化処理を行うことにより、本発明の製造方法により製造された中空糸膜型体液処理器のポリプロピレン樹脂製筒型ハウジングとポリウレタン樹脂との接着力は、同処理を行わない比較例に比べ、接着力が増していることがわかる。また、さらに実施例１〜３のプラズマ処理を行った実施例では、本処理単独でも中空糸膜型体液処理器として充分に安全な値を有し、医療用具として安全に使用出来ることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明は小型軽量、かつ安価で安全、廃棄上の問題も少ない中空糸膜型体液処理器を製造するのに有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に係る中空糸膜型体液処理器の縦方向の一部断面模式図
【図２】親水化処理する領域を示す模式断面図
【図３】ハウジングの内周面を大気圧下においてプラズマ処理する様子を示す模式断面図
【図４】樹脂包埋層の筒状ハウジングへの接着力の測定方法を説明する模式図
【符号の説明】
【００４１】
１・・・中空糸膜型体液処理器
２・・・筒型ハウジング
４・・・中空糸膜束
５・・・体液供給口
６・・・閉塞蓋
７・・・体液排出口
８・・・閉塞蓋
９・・・樹脂包埋層
１０・・・中空糸膜
１１・・・浄化処理液の入口
１２・・・浄化処理液の出口
１３・・・プラズマ処理箇所
１４・・・プラズマ
１５・・・プラズマ噴射口
１６・・・圧縮板
【図１】
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【図２】
2005230222.tif 000004
【図３】
2005230222.tif 000005
【図４】
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