(57)【要約】【課題】  消化管の病変を内視鏡的に切除する際に短時間で容易に手技を行うことができる粘膜下層剥離処置具及びそのシステムを提供すること。【解決手段】  消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）７は、管路が軸方向に延びて設けられ基端側に管路と連通された注入口１１が設けられた処置具本体１２と、管路の先端側に配設され、注入口１１から供給された流体によって膨張可能なバルーン（膨張部）１３とを備えている。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、
管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、
前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具。  
【請求項２】
高周波切開具が内部に貫通可能な挿通路が、前記管路に沿って配されていることを特徴とする請求項１に記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項３】
粘膜下層に注入する液体が流通可能とされ、基端側に前記液体を供給する液体供給源と接続可能な注液口が設けられた流路が前記処置具本体に備えられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項４】
前記流路が前記挿通路と同一であることを特徴とする請求項３に記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項５】
前記処置具本体の先端が、先端に向かって漸次外径が縮小された形状に形成され、
前記膨張部の膨張時に、前記膨張部の先端が前記処置具本体の先端位置とされていることを特徴とする請求項１から４の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項６】
前記膨張部よりも基端側の前記処置具本体の外周に、前記処置具本体先端の挿入量を示す指標部が設けられていることを特徴とする請求項１から５の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項７】
第１のチャンネルと第２のチャンネルとが配された内視鏡と、
前記第１のチャンネルに挿通可能とされた請求項１から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具と、
前記第２のチャンネルに挿通可能とされて粘膜下層に液体を注入可能な粘膜下局注針とを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項８】
第１のチャンネルと第２のチャンネルとが配された内視鏡と、
前記第１のチャンネルに挿通可能とされた請求項１から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具と、
前記第２のチャンネルに挿通可能とされて病変部を支持可能な把持鉗子とを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するための粘膜下層剥離処置具及びそのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
消化管病変の一般的治療法として、内視鏡的に病変を切除する内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：Endoscopic Mucosal Resection）がある。
その中でも「切開・剥離法」として、高周波メス等の高周波切開具を用い病変部の外側の正常粘膜を全周切開し、その後、粘膜下層を剥離して切除する方法が紹介されている（例えば、非特許文献１参照。）。
なお、このような高周波メスの他の形態として、別の治療に使用するものが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【非特許文献１】小野裕之、他３名、「早期癌に対するＩＴナイフを用いたＥＭＲのコツ」、消化器内視鏡、消化器内視鏡編集委員会、株式会社東京医学社、２００２年１１月、第１４巻、第１１号、ｐ１７３７−１７４０
【特許文献１】米国特許第２００１／００４９４９７Ａ１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記従来の処置具で「切開・剥離法」を行って切開・剥離を行う際、粘膜下層には多数の血管が走行しているため、これらの血管近傍では高周波メスに高周波を供給する高周波焼灼電源装置の出力設定を随時変えて行う等の特別な配慮が必要となり、手技時間が長くなってしまうという問題がある。
また、高周波メスによる切開・剥離は、切開対象部分への高周波エネルギーによる熱損傷を防止しながら、適度な切れ味を実現させるため、ナイフの当てる強さ・角度、ナイフを移動するスピード等を適切にコントロールする必要があり、手技が難しいという問題がある。
【０００４】
さらに、手技のはじめに、注射針を用い粘膜下局注を行って病変部を膨隆させるが、外周切開或いは粘膜下層剥離等には時間がかかるため、手技中に膨隆が元に戻ってしまい、再度局注を追加する必要がある。また、注射針と高周波メスとが別々の処置具として用意されているので、これらの煩雑な入れ替えにより手技時間がさらに必要になる問題がある。
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、消化管の病変を内視鏡的に切除する際に短時間で容易に手技を行うことができる粘膜下層剥離処置具及びそのシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するため、以下の手段を採用する。
本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、
管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備えていることを特徴とする。
【０００６】
この粘膜下層剥離処置具は、処置具本体の先端側を粘膜下層内に挿入し、注入口に接続した流体の供給源から流体を管路内に流通して膨張部へ供給することによって、粘膜下層内で膨張部を膨張させて粘膜下層を剥離することができる。したがって、異なる部位に膨張部を挿入して次々と粘膜下層を剥離させることによって広い範囲の粘膜下層を剥離することができる。
その際、病変部に出血があっても、膨張部を膨張させて出血部分を圧迫することにより出血部分に対して迅速に止血対処可能であり、病変部の粘膜下層に伴う偶発症を未然に防ぐことができる。
【０００７】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記粘膜下層剥離処置具であって、高周波切開具が内部に貫通可能な挿通路が、前記管路に沿って配されていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具は、挿通路に予め高周波切開具を挿通しておくことによって、膨張部によって粘膜下層を剥離した後、処置具の入れ替えを行わなくても粘膜下層の剥離部分に高周波切開具を挿入して病変部の周囲を切開することができる。
【０００８】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記粘膜下層剥離処置具であって、粘膜下層に注入する液体が流通可能とされ、基端側に前記液体を供給する液体供給源と接続可能な注液口が設けられた流路が前記処置具本体に備えられていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具は、粘膜下層の剥離手技の最中に膨隆させた病変部が元の状態に戻ってしまっても、注液口に液体供給源を接続して液体を流路に流通させることによって、流路から病変部に液体を注入して再び膨隆させることができる。また、粘膜下層を剥離する際に伴う出血、又は高周波切開具での切開時に伴う出血等に対して迅速に洗浄可能であり、病変部の確実な視野を確保することができる。
【０００９】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記粘膜下層剥離処置具であって、前記流路が前記挿通路と同一であることが好ましい。
この粘膜下層剥離処置具は、高周波切開具を挿通させる挿通路と、液体を流通させる流路とが同一とされているので、処置具本体の外径を小さくして体内に挿入しやすくすることができる。
【００１０】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記粘膜下層剥離処置具であって、前記処置具本体の先端が、先端に向かって漸次外径が縮小された形状に形成され、前記膨張部の膨張時に、前記膨張部の先端が前記処置具本体の先端位置とされていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具は、処置具本体の先端が先端に向かって漸次外径が縮小されているので、粘膜下層内に容易に挿入することができる。また、膨張部の膨張時に膨張部の先端が上記位置とされているので、粘膜下層内に処置具本体の先端を挿入して粘膜下層を剥離する際に、先端挿入位置よりも先端の粘膜下層に処置具本体を配することを抑えることができる。
【００１１】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記粘膜下層剥離処置具であって、前記膨張部よりも基端側の前記処置具本体の外周に、前記処置具本体先端の挿入量を示す指標部が設けられていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具は、指標部を観察することによって、粘膜下層内に挿入した膨張部の位置を確認することができ、粘膜下層の所望部分を正確に剥離させることができる。
【００１２】
本発明に係る粘膜下層剥離処置システムは、第１のチャンネルと第２のチャンネルとが配された内視鏡と、前記第１のチャンネルに挿通可能とされた請求項１から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具と、前記第２のチャンネルに挿通可能とされて粘膜下層に液体を注入可能な粘膜下局注針とを備えていることを特徴とする。
【００１３】
この粘膜下層剥離処置具システムは、本発明に係る粘膜下層剥離処置具を備えているので、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する際に、処置具の入れ替えを減らして容易に、かつ、短時間に粘膜下層を剥離することができる。また、２チャンネルが配された内視鏡とともに使用することによって、粘膜下層剥離処置具と粘膜下局注針とを一緒に消化管内に挿入することができるので、病変部の膨隆を行った後、処置具の入れ替えをしなくてもそのまま剥離処置に移行することができる。
【００１４】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置システムは、第１のチャンネルと第２のチャンネルとが配された内視鏡と、前記第１のチャンネルに挿通可能とされた請求項１から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具と、前記第２のチャンネルに挿通可能とされて病変部を支持可能な把持鉗子とを備えていることを特徴とする。
【００１５】
この粘膜下層剥離処置具システムは、本発明に係る粘膜下層剥離処置具を備えているので、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する際に、処置具の入れ替えを減らして容易に、かつ、短時間に粘膜下層を剥離することができる。また、２チャンネルが配された内視鏡とともに使用することによって、粘膜下層剥離処置具と把持鉗子とを一緒に消化管内に挿入することができるので、粘膜下層を剥離する際、病変部を支持した状態で粘膜下層剥離処置具を粘膜下層に容易に挿入することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、従来のように高周波メスを多用しなくても粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間を短縮することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明に係る第１の実施形態について、図１から図１４を参照しながら説明する。
本実施形態に係る粘膜下層剥離処置システム１は、図１に示すように、チャンネル２が挿入部５内に配された内視鏡６と、チャンネル２に挿通可能とされた剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）７と、チャンネル２に挿通可能とされて粘膜下層に液体を注入可能な粘膜下局注針８とを備えている。
【００１８】
剥離バルーン７は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するものであって、図２から図４に示すように、管路１０が軸方向に延びて設けられ基端１２ａ側に管路１０と連通された注入口１１が設けられた処置具本体１２と、処置具本体１２における管路１０の先端１０ａ側の外周に配設され、注入口１１から隙間１３Ａ内に供給された気体又は液体（流体）によって膨張可能なバルーン（膨張部）１３とを備えている。
バルーン１３で覆われた処置具本体１２の側面には、管路１０とバルーン１３とを連通させる連通孔１５が隙間１３Ａに向けて設けられている。管路１０の先端１０ａは封止部材１６によって封止されており、管路１０内に供給された気体又は液体は管路１０の先端１０ａから漏れることなく連通孔１５を通してバルーン１３へ流通される。
【００１９】
また、処置具本体１２には、高周波メス（高周波切開具）１７が内部に貫通可能な挿通路１８が管路１０に沿って配されている。
この挿通路１８は、粘膜下層に注入する液体が流通可能とされ、基端側に液体を供給するシリンジ（液体供給源）２０と接続可能な注液口２１が設けられ、供給された液体の流路としても使用可能とされている。
【００２０】
処置具本体１２の先端１２ｂは、先端１２ｂに向かって漸次外径が縮小された形状に形成されており、図５に示すように、バルーン１３の膨張時にバルーン１３の先端が処置具本体１２の先端位置とされている。
バルーン１３よりも基端側の処置具本体１２の外周には、図６に示すように、処置具本体１２先端１２ｂの挿入量を、３０ｍｍの範囲にわたって５ｍｍ間隔で示す指標部２２が設けられている。
【００２１】
粘膜下局注針８は、図７に示すように、外チューブ２３と、外チューブ２３内で進退可能な内チューブ２５と、内チューブ２５の先端に取り付けられて中空状に形成された針体２６と、外チューブ２３の基端に取り付けられた針操作部２７とを備えている。
外チューブ２３の先端は径方向内方に突出する顎状に形成されており、内チューブ２５の針体２６のみが挿通可能とされている。
針操作部２７は、外チューブ２３の基端に取り付けられた針操作部本体２８と、内チューブ２５の基端に取り付けられた局注用の液体（局注液）を注入するための口金３０とを備えており、針操作部本体２８に対して口金３０を進退させることによって針体２６を外チューブ２３先端から突出させることができる。
【００２２】
高周波メス１７は、管状に形成された操作管３１と、操作管３１内を進退可能に配され針状に形成された高周波ナイフ３２と、操作管３１の基端に接続されたナイフ操作部３３とを備えている。
ナイフ操作部３３は、ナイフ操作部本体３５と、高周波ナイフ３２の基端に接続されてナイフ操作部本体３５に対して進退可能なスライド部３６とを備えており、スライド部３６には、図示しない高周波電源と接続可能な接続部３７が配されている。
【００２３】
次に、本実施形態に係る粘膜下層剥離処置システム１による手技、及び作用・効果について、以下、説明する。
粘膜下層剥離処置システム１による粘膜下層を剥離するための方法は、消化管の病変部３８を内視鏡的に切除するために粘膜下層４０内に剥離バルーン７の先端部を挿入して粘膜下層４０を剥離するための方法であって、図８から図１３に示すように、粘膜下局注針８を用いて粘膜下層４０に液体を注入して消化管の病変部３８を膨隆させる膨隆ステップ（Ｓ０１）と、膨隆した粘膜下層４０に高周波メス１７を用いて粘膜４２に孔４１を開ける孔開けステップ（Ｓ０２）と、処置具本体１２の先端１２ｂを孔４１に挿入する挿入ステップ（Ｓ０３）と、処置具本体１２の先端位置を指標部２２を視認しながら粘膜下層４０の剥離位置に合わせる位置合わせステップ（Ｓ０４）と、剥離バルーン７のバルーン１３に気体又は液体を供給して膨張させ、粘膜下層４０を剥離する剥離ステップ（Ｓ０５）と、高周波メス１７を用いて孔４１の周囲の粘膜４２或いは粘膜下層４０の少なくとも何れか一つを切開する切開ステップ（Ｓ０６）と、注液口から液体を挿通路１８に注入して病変部３８を膨隆させる注液ステップ（Ｓ０７）と、これらのステップによって生じた病変部における出血部分をバルーン１３を膨張して圧迫止血する止血ステップ（Ｓ０８）と、出血を洗浄する洗浄ステップ（Ｓ０９）とを備えている。
【００２４】
まず、膨隆ステップ（Ｓ０１）にて、粘膜下局注針８をチャンネル２に挿入した内視鏡６の先端を病変部３８位置に接近させた後、粘膜下局注針８の外チューブ２３先端を第２のチャンネル３先端から突出し、さらに、針操作部本体２８に対して口金３０を先端側に移動して、図９（ａ）に示すように、針体２６を外チューブ２３先端に突出して粘膜４２から粘膜下層４０内へ穿刺する。そして、生理食塩水等の局注液を内チューブ２５に注入する。この際、粘膜下層４０内に局注液を注入して病変部３８に人工的な隆起をつくる。
膨隆後、口金３０を基端側に移動して針体２６を内チューブ２５内に没入させ、粘膜下局注針８をチャンネル２から抜去する。
【００２５】
次に、孔開けステップ（Ｓ０２）に移行する。
まず、剥離バルーン７をチャンネル２に挿入し、剥離バルーン７の先端をチャンネル２の先端から突出し、ナイフ操作部本体３５に対してスライド部３６を先端側に移動して、高周波ナイフ３２を突出させる。この状態で接続部３７に接続された高周波電源から高周波を供給して、図９（ｂ）に示すように、高周波ナイフ３２を前進させながら粘膜４２に孔４１を開ける。
孔４１を開けた後は、高周波の供給を停止し、スライド部３６を基端側に移動して高周波ナイフ３２を操作管３１内に没入させ、さらに、高周波メス１７を挿通路１８内に収納する。
【００２６】
ある程度の深さの孔４１を開けた状態で挿入ステップ（Ｓ０３）に移行して、処置具本体１２の先端１２ｂを孔４１に挿入する。
そして、位置合わせステップ（Ｓ０４）に移行して、内視鏡の観察によって指標部２２を視認しながら粘膜下層４０の剥離したい位置に処置具本体１２の先端位置を合わせる。ここでは、例えば、図９（ｃ）に示すように、先端から一目盛目が孔４１内に隠れる直前位置まで挿入する。
【００２７】
この状態で剥離ステップ（Ｓ０５）に移行する。
まず、注入口１１から気体又は液体を管路１０内に導入すると、管路１０の先端１０ａが封止部材１６で封止されているため、管路１０内の圧力が上昇して連通孔１５から気体又は液体がバルーン１３内に導入されてバルーン１３が膨張し、図９（ｃ）に示すように、粘膜下層４０が周囲に圧迫されて剥離される。
このとき、バルーン１３の先端と処置具本体１２の先端１２ｂとがほぼ同一の位置とされているので、気体又は液体の流入を止めて気体又は液体を注入口１１から放出させてバルーン１３を収縮させると、図１０（ａ）に示すように、粘膜４２表面から所望の深さを先端とする位置まで粘膜下層４０が剥離されて第１の空洞部４３が形成される。
【００２８】
続いて、切開ステップ（Ｓ０６）に移行する。
処置具本体１２を孔４１の外に引き戻し、高周波メス１７を挿通路１８の先端から突出させて高周波ナイフ３２を第１の空洞部４３内に挿入する。この状態で高周波電源から高周波を供給しながら、図１０（ｂ）に示すように、高周波ナイフ３２を剥離バルーン７を介して孔４１から病変部３８の周囲に沿って移動させ、孔４１の周囲の粘膜４２粘膜下層４０の少なくとも何れか一つを切開する。
ある程度の幅を切開後、高周波の供給を止めて、高周波ナイフ３２を操作管３１内に収納し、高周波メス１７を挿通路１８内に収納する。
【００２９】
次に、孔開けステップ（Ｓ０２）に戻り、剥離バルーン７の先端を孔４１内に挿入し、第１の空洞部４３の先端位置に向けて高周波メス１７を挿通路１８内から突出させる。そして、高周波ナイフ３２を突出させ、高周波メス１７を前進させながら粘膜４２及び粘膜下層４０に所定の深さの孔４１を開ける。
そして、挿入ステップ（Ｓ０３）に移行して、処置具本体１２の先端１０ａを新たに開けた孔４１に挿入する。
【００３０】
次に、位置合わせステップ（Ｓ０４）にて、指標部２２を視認しながら処置具本体１２の先端１２ｂを剥離したい位置に合わせる。ここでは、例えば、図１０（ｃ）に示すように、先端から二目盛目が孔４１内に隠れる位置まで挿入する。
続いて、剥離ステップ（Ｓ０５）に移行して、注入口１１から気体又は液体を管路１０内に導入してバルーン１３を膨張させる。このとき、粘膜下層４０を周囲に圧迫しながら剥離して、図１１（ａ）に示すように、第１の空洞部４３の先端に第２の空洞部４５を形成する。
【００３１】
続いて、切開ステップ（Ｓ０６）に移行する。
高周波メス１７を挿通路１８の先端から突出させて高周波ナイフ３２を第２の空洞部４５内に挿入する。この状態で高周波電源から高周波を供給しながら、高周波ナイフ３２を剥離バルーン７を介して孔４１から病変部３８の周囲に沿って移動させ、孔４１の周囲の粘膜４２粘膜下層４０の少なくとも何れか一つを切開する。
ある程度の幅を切開後、高周波の供給を止めて、高周波ナイフ３２を操作管３１内に収納し、高周波メス１７を挿通路１８内に収納する。
【００３２】
このように、孔開けステップ（Ｓ０２）から切開ステップ（Ｓ０６）までを繰り返すことによって、図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）に示すように、病変部３８を含む粘膜下層４０を剥離させ、図１２に示すように、病変部３８を分離する。
【００３３】
なお、広い範囲にわたって剥離処置を行う等の場合、上記各ステップ中に病変部３８の隆起が萎縮してしまう場合がある。
この際、注液ステップ（Ｓ０７）に移行する。
まず、処置具本体１２の先端１２ｂを、図１３に示すように、例えば、第２の空洞部４５の先端に配する。そして、生理食塩水等の局注液が挿入されたシリンジ２０を注液口２１に装着し、局注液を注液口２１から挿通路１８内に注入する。このとき、膨隆ステップ（Ｓ０１）と同様に、局注液が粘膜下層４０内に注入されて病変部３８が再び隆起する。
その後は、注液ステップ（Ｓ０７）に移行前のステップに戻り再び手技を進める。
【００３４】
また、粘膜下層４０を剥離する際に伴う出血、又は高周波メス１７での切開時に伴う出血等が生じる場合がある。このとき、止血ステップ（Ｓ０８）及び洗浄ステップ（Ｓ０９）に移行する。
すなわち、出血を確認した場合、止血ステップ（Ｓ０８）にて出血部分近傍に処置具本体１２の先端１２ｂを近づけ、バルーン１３を膨張させて出血部分を圧迫する。止血が確認された後は、洗浄ステップ（Ｓ０９）に移行して処置具本体１２の先端１２ｂを出血部分の方向に向け、生理食塩水等の局注液を注液口２１から挿通路１８内に注入して処置具本体１２の先端１２ｂから放出する。これによって、出血した部分を洗浄して病変部３８の視野を確保することができる。また、粘膜下層剥離時の出血に対して迅速に止血対処可能であり、病変部３８の粘膜下層４０に伴う偶発症を未然に防ぐことができる。
【００３５】
この粘膜下層剥離処置システム１によれば、粘膜下層４０の異なる部位にバルーン１３を挿入して次々と粘膜下層４０を剥離させることによって、広い範囲にわたって粘膜下層４０を剥離することができる。
また、挿通路１８に予め高周波メス１７を挿通しておくことによって、バルーン１３によって粘膜下層４０を剥離した後、処置具の入れ替えを行わなくても粘膜下層４０の剥離部分に高周波メス１７を挿入して病変部３８の周囲を切開することができる。
【００３６】
さらに、注液口２１に接続したシリンジ２０から高周波メス１７を挿通させる挿通路１８に局注液を流通させるため、局注液用の流路を別に設けることなく、処置具本体１２の外径を小さくして体内に挿入しやすくすることができる。
また、粘膜下層４０の剥離手技の最中に膨隆させた病変部３８が元の状態に戻ってしまっても、局注液を挿通路１８に流通させることによって、挿通路１８から病変部３８に局注液を注入して再び膨隆させることができる。また、粘膜下層４０を剥離する際に伴う出血、又は高周波メス１７での切開時に伴う出血等に対して迅速に洗浄可能であり、病変部３８の確実な視野を確保することができる。
【００３７】
また、処置具本体１２の先端１２ｂが先端１２ｂに向かって漸次外径が縮小されているので、粘膜下層４０内に容易に挿入することができる。また、バルーン１３の膨張時にバルーン１３の先端が処置具本体１２の先端１２ｂとほぼ同じ位置とされているので、粘膜下層４０内に処置具本体１２の先端１２ｂを挿入して粘膜下層４０を剥離する際に、先端１２ｂの挿入位置よりも前方の粘膜下層４０に処置具本体１２を配してしまうことを抑えることができる。
また、指標部２２を内視鏡６で観察することによって、粘膜下層４０内に挿入したバルーン１３の位置を確認することができ、粘膜下層４０の所望部分のみを正確に剥離させることができる。
【００３８】
また、図１４に示すように、第１のチャンネル２Ａと第２のチャンネル２Ｂとが配された内視鏡６Ａに対し、第１のチャンネル２Ａに剥離バルーン７を挿入し、第２のチャンネル２Ｂ内に粘膜下局注針８を挿入して使用することによって、剥離バルーン７と粘膜下局注針８とを一緒に消化管内に挿入することができるので、膨隆ステップ（Ｓ０１）にて病変部３８の膨隆を行った後、処置具の入れ替えをしなくてもそのまま剥離処置に移行することができ、処置具の入れ替えを減らして容易に、かつ、短時間に粘膜下層を剥離することができる。
【００３９】
次に、第２の実施形態について図１５及び図１６を参照しながら説明する。
なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第２の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、第２の実施形態の粘膜下層剥離処置システム４６に係る剥離バルーン４７の処置具本体４８には、高周波メス１７が挿通可能な挿通路１８とは別に、注液口５０が設けられた流路５１が管路１０や挿通路１８と並んで設けられているとした点である。
【００４０】
この粘膜下層剥離処置システム４６によれば、第１の実施形態と同様のステップにて手技を行うことができ、同様の作用・効果を得ることができるが、挿通路１８と流路５１とが別々に設けられているので、粘膜下層４０に注入する局注液の粘度が大きい場合、高周波メス１７によって流路が狭まり抵抗が大きくなってしまうのを抑え、局注液が流通可能な流路径を確保して粘膜下層まで局注液を送液することができる。
【００４１】
次に、第３の実施形態について図１７を参照しながら説明する。
なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第３の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、第３の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システム５２は、図１４に示す内視鏡６Ａを使用するとともに、内視鏡６Ａの第２のチャンネル２Ｂに挿通可能とされて病変部３８を支持可能な把持鉗子５３を備えているとした点である。
【００４２】
また、粘膜下層剥離処置システム５２による粘膜下層を剥離するための方法にて上記第１の実施形態と異なる点は、第１のチャンネル２Ａに最初に粘膜下局注針８を挿入して使用した後、剥離バルーン７に入れ替えて使用する点、及び、挿入ステップ／切開ステップの際に、把持鉗子５３を用いて病変部３８を支持する支持ステップ（Ｓ１３）を備えたとした点である。
【００４３】
すなわち、挿入ステップ（Ｓ０３）に移行して、処置具本体１２の先端１２ｂを孔４１に挿入する際、処置具本体１２が粘膜下層４０に挿入しやすいように把持鉗子５３にて粘膜４２及び粘膜下層４０とを把持して支持する。
これによって、剥離バルーン７を粘膜下層４０に容易に挿入することができ、手技を短時間で確実に行うことができる。
また、切開ステップ（Ｓ０６）に移行して高周波ナイフ３２により切開する場合、対象の粘膜４２、粘膜下層４０が逃げないように把持鉗子５３にて把持して支持する。これによって、切開時の正確性が増し、手技を確実に行うことができる。
なお、剥離バルーン７は第１のチャンネル２Ａに挿入したままで、第２のチャンネル２Ｂに粘膜下局注針８を挿入して使用した後、把持鉗子５３と入れ替えて使用しても構わない。
【００４４】
また、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、上記実施形態では、剥離バルーン７、４７が何れも高周波メス１７を備えているとしたが、図１８及び図１９に示すように、高周波切開具を含まず、処置具本体５５の挿通路１８の基端側に直接注液口５６が配設されている剥離バルーン５７としても構わない。
また、内視鏡６に外付けチャンネルとして挿入部５の側面に沿って配設して第２のチャンネルとしても構わない。
さらに、粘膜下層剥離処置システム１による手技は上述したものに限定されるものではなく、一部のみ実施しても構わない。
【００４５】
（付記項１）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項１から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具を挿入する挿入ステップと、前記粘膜下層剥離処置具の前記膨張部に流体を供給して膨張させ、粘膜下層を剥離する剥離ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、病変部近傍の粘膜下層を短時間で容易に剥離することができる。
【００４６】
（付記項２）
前記病変部における出血部分を前記膨張部にて圧迫止血する止血ステップを備えていることを特徴とする付記項１に記載の粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層剥離時の出血に対して迅速に止血対処可能であり、病変部の粘膜下層に伴う偶発症を未然に防ぐことができる。
【００４７】
（付記項３）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項２から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具の前記高周波切開具を用いて粘膜に孔を開ける孔開けステップと、
前記処置具本体の先端を前記孔に挿入する挿入ステップと、前記粘膜下層剥離処置具の前記膨張部に流体を供給して膨張させ、粘膜下層を剥離する剥離ステップと、前記高周波切開具を用いて前記孔の周囲の粘膜或いは粘膜下層の少なくとも何れか一つを切開する切開ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層を剥離するだけでなく、高周波切開具によって粘膜下層を切開することができ、より容易に、かつ、短時間で所望する広い範囲の粘膜下層を剥離することができる。
【００４８】
（付記項４）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項３から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具の前記高周波切開具を用いて粘膜に孔を開ける孔開けステップと、前記処置具本体の先端を前記孔に挿入する挿入ステップと、前記粘膜下層剥離処置具の前記膨張部に流体を供給して膨張させ、粘膜下層を剥離する剥離ステップと、前記高周波切開具を用いて前記孔の周囲の粘膜或いは粘膜下層の少なくとも何れか一つを切開する切開ステップと、注液口から液体を流路に注入して病変部を膨隆させる注液ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層の剥離処置の途中で病変部の膨隆が元に戻ってしまっても、処置具の入れ替えを行うことなくそのまま液体を注入して病変部を再び膨隆させることができる。
【００４９】
（付記項５）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項３から６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具の前記高周波切開具を用いて前記注液口から前記液体を前記流路に注入して前記病変部における出血を洗浄する洗浄ステップを備えていることを特徴とする付記項１から４の何れか一つに記載の粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層を剥離する際に伴う出血、又は高周波切開具での切開時に伴う出血等に対して迅速に洗浄可能であり、病変部の確実な視野を確保することができる。
【００５０】
（付記項６）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項５又は６の何れか一つに記載の粘膜下層剥離処置具の前記高周波切開具を用いて粘膜に孔を開ける孔開けステップと、前記処置具本体の先端を前記孔に挿入する挿入ステップと、前記処置具本体の先端位置を前記粘膜下層の剥離位置に合わせる位置合わせステップと、前記粘膜下層剥離処置具の前記膨張部に流体を供給して膨張させ、粘膜下層を剥離する剥離ステップと、前記高周波切開具を用いて前記孔の周囲の粘膜或いは粘膜下層の少なくとも何れか一つを切開する切開ステップと、注液口から液体を流路注入して病変部を膨隆させる注液ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層を剥離する際に、所望の深さで、かつ、安全に剥離させることができる。
【００５１】
（付記項７）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に請求項６に記載の粘膜下層剥離処置具の前記高周波切開具を用いて粘膜に孔を開ける孔開けステップと、前記処置具本体の先端を前記孔に挿入する挿入ステップと、前記処置具本体の先端位置を前記指標部を視認しながら前記粘膜下層の剥離位置に合わせる位置合わせステップと、前記粘膜下層剥離処置具の前記膨張部に流体を供給して膨張させ、粘膜下層を剥離する剥離ステップと、前記高周波切開具を用いて前記孔の周囲の粘膜或いは粘膜下層の少なくとも何れか一つを切開する切開ステップと、注液口から液体を流路注入して病変部を膨隆させる注液ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下層内の膨張部挿入位置を指標部によって正確に把握することができ、剥離深さを正確に把握することができ、安全に剥離させることができる。
【００５２】
（付記項８）
前記挿入ステップの前に、請求項７に記載の粘膜下層剥離処置具システムの前記粘膜下局注針を用いて粘膜下層に液体を注入して病変部を膨隆させる膨隆ステップを備えていることを特徴とする付記項１から７の何れか一つに記載の粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、病変部を膨隆後、粘膜下層剥離処置具を内視鏡から抜去して新たに粘膜下層剥離処置具を挿入しなくても、すぐに挿入ステップに移行することができ、手技を短時間で行うことができる。
【００５３】
（付記項９）
前記挿入ステップの前に、請求項８に記載に記載の粘膜下層剥離処置具システムの前記把持鉗子を用いて病変部を支持する支持ステップを備えていることを特徴とする付記項１から７の何れか一つに記載の粘膜下層を剥離するための方法。
この粘膜下層を剥離するための方法は、把持鉗子による支持によって、粘膜下層剥離処置具を粘膜下層に容易に挿入することができ、また、高周波ナイフによる切開操作を正確に行うことができるため、手技を短時間で確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの内視鏡を示す側面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーンを示す側面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーンを示す要部断面図である。
【図４】図３におけるＸ−Ｘ断面図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーンのバルーンを膨張させた状態を示す側面図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーン先端を示す側面図である。
【図７】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの粘膜下局注針を示す断面図である。
【図８】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示すフロー図である。
【図９】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１０】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１１】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１２】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１３】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１４】本発明のその他の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムを示す一部断面を含む側面図である。
【図１５】本発明の第２の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーンを示す側面図である。
【図１６】図１５におけるＹ−Ｙ断面図である。
【図１７】本発明の第３の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムによる粘膜下層を剥離するための方法を示す状態図である。
【図１８】本発明のその他の実施形態に係る粘膜下層剥離処置システムの剥離バルーンを示す側面図である。
【図１９】図１８におけるＺ−Ｚ断面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１、４６、５２  粘膜下層剥離処置システム  
２  チャンネル  
２Ａ  第１のチャンネル
２Ｂ  第２のチャンネル
６、６Ａ  内視鏡
７、４７、５７  剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）
８  粘膜下局注針
１０  管路
１２、４８、５５  処置具本体
１３  バルーン（膨張部）
１５  連通孔
１７  高周波ナイフ（高周波切開具）
１８  挿通路
２０  シリンジ（液体供給源）
２１、５０、５６  注液口
２２  指標部
３８  病変部
４０  粘膜下層
５１  流路
５３  把持鉗子
【図１】
2005177135.tif 000003
【図２】
2005177135.tif 000004
【図３】
2005177135.tif 000005
【図４】
2005177135.tif 000006
【図５】
2005177135.tif 000007
【図６】
2005177135.tif 000008
【図７】
2005177135.tif 000009
【図８】
2005177135.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2005177135.tif 000012
【図１１】
2005177135.tif 000013
【図１２】
2005177135.tif 000014
【図１３】
2005177135.tif 000015
【図１４】
2005177135.tif 000016
【図１５】
2005177135.tif 000017
【図１６】
2005177135.tif 000018
【図１７】
2005177135.tif 000019
【図１８】
2005177135.tif 000020
【図１９】
2005177135.tif 000021