(57)【要約】【課題】ゲルマニウムの皮膚を介しての機能をたかめ、とくに貼布剤、パップ剤等密封型剤型での適用時の刺激、不快症状が軽減でき、適用時のはがれやすさをなくせるゲルマニウ厶を用いた外用剤の提供。【解決手段】粉末としたゲルマニウムを用い、介皮膚の機能性をたかめ、適用時の刺激、不快症状を軽減し、貼布時などでのはがれやすさもなくす。【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末ゲルマニウムを用いた外用剤
【請求項２】
粉末ゲルマニウムの適用剤型が貼布剤及び又はパップ剤などの密封型である請求項１の外用剤
【請求項３】
粉末ゲルマニウムが有機ゲルマニウム化合物である請求項２の外用剤
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は粉末ゲルマニウムを用いた外用剤、及び又は適用剤型が貼布剤、パップ剤等密封型である粉末ゲルマニウムを用いた外用剤、及び又は粉末ゲルマニウムが有機ゲルマニウム化合物である粉末ゲルマニウムを用いた外用剤に関し、その目的は、粉末化したゲルマニウム、及び又は粉末状有機ゲルマニウム化合物を外用剤として用いることで、及び又は適用剤型を貼布剤、パップ剤等密封型とすることで、ゲルマニウムの皮膚を介しての機能を上げ、皮膚への刺激性を低減することができる粉末ゲルマニウムを用いた外用剤を提供することにある。
【背景技術】
【０００２】  近時ゲルマニウムの応用はさかんになり、とくに産業における重要性はさらに大きくなりつつある。しかしそのほとんどは半導体素子としての用であり、美容や健康目的の利用は、相対的に未だ多いといえない。【０００３】  からだに対する応用は、ゲルマニウムのアルキル化合物、即ち有機ゲルマニウムが、バクテリアや真菌の増殖を抑えることが見出されて以来、抗腫瘍、抗マラリア作用をもつ有機ゲルマニウム化合物が合成され、ゲルマニウムを含む高分子化合物カルボキシエチルゲルマニウムセスキオキシドの合成に至って、これが感染時宿主の免疫を賦活してウィルスを排除し、インターフェロン産生を促して抵抗力を増すなどのことが明らかにされ、しかも経口投与しても生体内環境で安定に構造を維持し、作用を発揮してそのまま尿中に排出されることから、健康維持を目的に、ようやく使用の拡大が始まった。但し外用においては、その難溶解性により、またその経皮的機能が未知なためもあり、ほとんど有効に利用されていない。【０００４】  一方、無機ゲルマニウムは、動物試験（ラット）において、二酸化ゲルマニウムが急性毒性試験で自発運動抑制、体温低下、チアノーゼなどが認められたことにより、経口的には全く用いられることがない。ただ外用においては、小塊状ゲルマニウムが鍼灸代用の物理的刺激剤として、肩こり、腰痛、筋疲労などに用いられている。但しこれは鍼の場合の痛みの感覚、灸の場合の温度感覚、指圧の場合の触圧感覚を代用するもので、他の例えば米粒、小砕石などを貼布しての刺激効果と選ぶところがない。即ち、従来技術においてのゲルマニウム外用剤は、ほとんどその特性を発揮するに至っていないのである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  従来技術によるゲルマニウム外用剤は無機ゲルマニウム小塊が貼布を用法として用いられているに過ぎず、同じ用法での有機ゲルマニウム化合物利用はない。この無機ゲルマニウム貼布利用にはいくつかの要解決課題がある。即ち、従来技術無機ゲルマニウム貼布剤は、からだのツボである経絡点刺激が目的であるため、からだのツボの位置を、使用者各自において正確に特定せねばならず、それに対して体格、体寸は個人差大きいため、貼布がツボを外しやすいこと。小塊状の無機ゲルマニウムの皮膚上圧抵は、皮膚において物理的刺激を与えるほかは、貼布中、ただの異物としての存在に終始し、物理的刺激以外の機能を発現できないこと。継続的物理的刺激はしばしば発赤、かゆみ、かぶれなどの不快症状を招来すること。さらに小塊の貼布は、皮膚安定接着をそこない、貼布をはがれやすくすることなどがそれである。【０００６】  本発明者は、これらの課題の解決について鋭意研究を重ねた結果、従来技術での外用ゲルマニウム、即ち小塊状無機ゲルマニウムを粉末化することで、また外用ゲルマニウムとして新たに粉末有機ゲルマニウム化合物を用いるなどにより、その何れの場合でも、外用、とくに貼布剤やパップ剤としたときの皮膚を介してのゲルマニウムの機能をたかめることができ、適用が点状から面状になることでのツボを外すおそれの軽減、一点刺激の異物感をやわらげ得ての発赤、かゆみ、かぶれなど不快症状や、貼布がはがれやすくなるリスクなどの改善などの効果を得うることを見出し本発明をなすに至った。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  すなわち請求項１にかかわる発明は、粉末ゲルマニウムを用いた外用剤に関する。請求項２にかかわる発明は、粉末ゲルマニウムの適用剤型が貼布剤及び又はパップ剤などの密封型である請求項１の外用剤に関する。請求項３にかかわる発明は粉末ゲルマニウムが有機ゲルマニウム化合物である請求項２の外用剤に関する。
【発明の効果】
【０００８】
【表１】
、
【表２】
の結果から、本発明の粉末ゲルマニウムを用いた外用剤は、従来の小塊状ゲルマニウムを用いた外用剤に比べ、効果発現が的確にたかくなり、しかも皮膚上圧抵刺激が軽減されることから、発赤、かゆみ、かぶれなど不快症状を招くこと少なくなり、かつ適用中の貼布のはがれなどをおこすこともなく、きわめて有用性にすぐれることがわかる。
【発明を実施するの最良の形態】
【０００９】  以下、本発明の実施の形態を説明する。
【００１０】  本発明でいう粉末ゲルマニウムは、ゲルマニウム及び又はゲルマニウム化合物を粉末状としたもので、うち無機ゲルマニウムとしては亜鉛や銅鉱石精錬副産物として得られる二酸化ゲルマニウム（ＧｅＯ２）や、それを還元して得た単体ゲルマニウムを例示することができる。
【００１１】  粉末ゲルマニウムのうち有機ゲルマニウム化合物は、無機ゲルマニウムを原料に合成されたゲルマニウムのアルキル化合物で、カルボキシエチルゲルマニウムセスキオキシドとその重合体（［（ＧｅＣＨ２ＣＨ２ＣＯＯＨ）２Ｏ３］ｎ）を例示することができる。この合成にはいくつもの公知の方法があるが、本発明においてはその何れの方法に依るもよしとする。
【００１２】  粉末の粒度は第１４改正日本薬局方粉体粒度測定法による１０ｍｍ〜０．００１ｍｍ大を適とするが、本発明においては１ｍｍ〜０．０１ｍｍ大のものを好ましく用いる。
【００１３】  次に粉末ゲルマニウム適用剤型としての貼付剤であるが、これは日本薬局方製剤総則１８「貼付剤」の規定により製し、同じく粉末ゲルマニウム適用剤型としてのパップ剤は、日本薬局方製剤総則２３「パップ剤」の規定に沿い製する。ただしいうまでもなく粉末ゲルマニウムを用いた外用剤は、貼布剤、パップ剤を含め、公知の何れの方法により製するも本発明の効果を妨げるものではない。
【００１４】  上記製剤総則１８「貼布剤」にいう基材、水溶性又は非水溶性の天然又は合成高分子化合物若しくはこれらの混合物や、製剤総則２３「パップ剤」にいう精油成分、粉末は、何れも医薬品、化粧品、食品に用いられる公知のものであれば用において不適としない。
【００１５】  本発明においての粉末ゲルマニウム（無機ゲルマニウ厶及び又は有機ゲルマニウム化合物）の外用剤への配合量はとくに限定されるものではないが、０．１〜２０重量％とするのが望ましく、貼布剤やパップ剤の場合は、貼布フィルムの皮膚接着を妨げず、かつ展延面にいき渡る量が望ましい。例えば、展延面７ｃｍ×１０ｃｍの場合の配合は０．５〜３ｇの量が適である。但し配合量は、貼布フィルムの皮膚接着を妨げず、展延面にいき渡る量であれば、量の増減は問わない。
【実施例】
【００１６】  以下、本発明を実施例をあげ詳しく説明する。
【実施例１】貼布剤〜日本薬局方製剤総則１８，貼布剤の規程に則し、展延フィルム７ｃｍ×１０ｃｍに対し粉末無機ゲルマニウム（単体ゲルマニウム）０．５ｇを均一に配合した貼布剤をつくり、これを５００円硬貨大に切りとる。
【実施例２】貼布剤〜実施例１の貼布剤の粉末無機ゲルマニウムにかえて、有機ゲルマニウム化合物（カルボキシエチルゲルマニウムセスキオキシド）粉末を同量配合した貼布剤をつくり、５００円硬貨大に切りとる。
【対照例】
貼付剤〜実施例１の粉末無機ゲルマニウムを除いた貼布フィルムを５００円硬貨大に切りとり、その中央に米粒大の無機ゲルマニウム（単体ゲルマニウム）塊を装着（接着）する。
【試験例１】
【００１７】毛生の効果
頭頂部脱毛ある壮年男性６人（３４〜４５才）を３人ずつＡ、Ｂ二グループに分け、Ａグループには実施例１の、Ｂグループには対照例の貼布剤を毎夜間就寝中、ひたいの眉間中央に貼布せしめ、この２ヶ月継続後の毛生変化をみた。評価は次の基準１による比較で行った。結果を
【表１】
に記す。
【００１８】（毛生評価）〜頭頂の、鼻頭と頚窩（ぼんのくぼ）を結ぶ線と、左右両耳を結ぶ線の交点を中心に、半径０．５ｃｍの真円を窄った白紙を置き、円内の頭髪を目視計測する。
基準１〜ａ．毛生が０〜４本
ｂ．毛生が５〜１０本
ｃ．毛生が１１〜２０本
ｄ．毛生が２１本以上
【００１９】
【表１】
2005095549.tif 000002
【試験例２】
【００２０】除湿の効果
何とはなくからだが重いと訴える女性１０人（２６〜５３才）を５人ずつＣ、Ｄ二グループに分け、Ｃグループには実施例２の、Ｄグループには対照例の貼布剤を毎夜間就寝中、上腹部の胸骨端点と臍点の中間に貼布せしめ、この２ヶ月継続後の体調変化をみ、次の基準２により比較した。結果を
【表２】
に記す。
【００２１】基準２〜▲１▼朝、目覚めがすっきりしない
▲２▼舌のまわりにしわがよっている
▲３▼手足の指先が冷たい
▲４▼外出すると足首が疲れる
▲５▼おなかが張る
▲６▼なんとなくすっきりしない
▲７▼目が疲れやすい
▲１▼〜▲７▼の基準で、▲１▼〜▲７▼の項目それぞれに該当あるときは２点、時々該当あるときは１点、該当ないときは０点を加算し、試験前後の各合計点を比較する。
【００２２】
【表２】
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【００２３】（試験期間中の発赤、かゆみ、かぶれなど不快症状の発現）
Ａグループ  〜  なし
Ｂグループ  〜  ３人中２人
Ｃグループ  〜  なし
Ｄグループ  〜  ５人中５人
【００２４】（試験期間中貼布剤のはがれ〜日数）
各試験期間６０日のうち
Ａグループ  〜  なし
Ｂグループ  〜  なし
Ｃグループ  〜  なし
Ｄグループ  〜  ３５／６０