(57)【要約】【課題】通常通りの注射を行うことができ、簡易な操作で先端保護し、使用後の注射針を安全に廃棄することができる簡易構成で安価な安全注射針を提供する。【解決手段】注射針の針上に、全長が針の長さより２.５cm以上短い保護チューブを一定の摩擦力を与えて設けたことを特徴とするチューブ付きの安全注射針。簡易構成である点と、通常注射に支障なく、安全性を確実に確保して廃棄できる点と、安価であることが最大の特徴である。【選択図】      図1
2005230094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用後注射針の針先端に保護チューブを被せて安全廃棄できる安全注射針であって、
前記針上に、該針上で少なくとも先端方向へ移動自在とされ、前記針根元に引き寄せた状態では前記針先端との間に２．５cm以上の距離を有する透明ないし半透明の保護チューブを、一定摩擦力を与えて設け、指先で保護チューブの針根元側部分を押し前記保護チューブを針先端方向へ移動させて前記針先端で一定量以上の突出量を保って保護する構成としたことを特徴とするチューブ付き安全注射針。
【請求項２】
前記保護チューブを可撓性材料で形成すると共に、その自由形状を曲線としたことを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き安全注射針。
【請求項３】
前記保護チューブの針根元側の一定長さの端部の径のみを針先端側の径より小さくしたことを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き安全注射針。
【請求項４】
前記保護チューブの針先端側内側に前記針先端の到来を突起で受ける内側突起を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のチューブ付き安全注射針。
【請求項５】
前記保護チューブの内側に逆移動防止用のヒダを設け、この逆移動防止の機能を持って再露出防止手段と成したことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに１つに記載のチューブ付き安全注射針。
【請求項６】
前記保護チューブの針根元側に手掛かりを設けたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか1つに記載のチューブ付き安全注射針。
【請求項７】
前記保護チューブの針先端側の端部から０．５〜１.５cmの位置に目印を付けたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか1つに記載のチューブ付き安全注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針先端をチューブ材で保護し、使用後、安全な状態で廃棄することができる安全注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用後の注射針を安全に廃棄することを目的として、各種安全対策が取られている。この安全対策は、基本的に針の先端部にカバーを付けて廃棄しようというものである。
【０００３】
従来の安全対策を行った注射針の例としては、特開2003-339858号公報（留置針）、特開平5-337181号公報（安全注射針とその使用法）、特開平6-15002号公報（注射針のための保護装置）に示されるようなものの例がある。
【０００４】
特開2003-339858号公報に示される留置針は、相互に離反可能の内筒及び外筒を有する内針収納体を備え、この相互の離反の距離を規制する蛇腹状のスリーブが設けられている。また、前記内筒の内側の一位置には収縮により内径が変化する圧接部が設けられている。前記内針収納体の前記内筒内部には針が挿通され、常時は針は前記圧接部で圧接された状態にある。このとき、前記スリーブは最小に縮まった状態にある。従って、使用後、内針収納体を針先端方向に移動させることによりスリーブが緊張した状態で針先端を内針収納体で覆うようにできる。
【０００５】
特開2003-339858号公報に示される留置針は、以上示した通りの構成であるので、使用後、針先端を保護し、しかも再露出を防止して安全に廃棄できる。しかしながら、この留置針は、一般の直針と異なり留置針専用に開発されたものであり、内針収納体を介装するには、外套側ハブという特別の接続器具も必要であり、構成が複雑で製造費用が高くなり、コスト面でも問題があり、一般の注射針には利用することができない。
【０００６】
特開平5-337181号公報に示される安全注射針は、針上に１〜２cm程度の感染防止用カバー部材を設け、このカバー部材をシリンジの結合部であるハブに対し一定長さの紐（ストッパ）で固定し、カバー部材を針先端方向にスライドさせることにより、紐が緊張した状態で針先端をカバー部材で覆うようにできるというものである。カバー部材で針先端を覆うことはできるが、ストッパを付けるので、その構成が複数で、注射のときに邪魔であり、製造しづらくコスト高である。また、感染防止カバー部材を指で持ち、注射器具の根元から針先端へスライドさせる際、直接指でカバー部材を持つと体液に触れ、感染する恐れがあるため脱脂綿等が必要である。また、カバー部材は針上で移動自在であるので針先端が再露出する可能性もある。
【０００７】
特開平6-15002号公報に示される注射針のための保護装置は、針上に針のハブの部分と固定される蛇腹状の管状部材から成る保護カバーを設けている。この保護カバーの先端には停止面が設けられており、その停止面に対しては針軸より外側に通孔が設けられており、常時は針先端を保護カバーで覆い、前記通孔を介して針先端を内側に引き込んだとき、針先端は停止面の内側面に当接されて停止されるようになっている。注射をする際は、管状部材を僅かに偏向させて、通孔と針先端を一直線上に整列させなければならず、作業が煩わしい。管状部材は蛇腹状とされて大径であるので、針先端を露出させて注射を行う場合に邪魔になる。加えてコスト高で実用性に問題がある。
【０００８】
通常、直線状の注射針（直針）は、コスト低く、大量使用されるものである。従って、安全注射針の設計では、機能充実は当然として、通常注射の邪魔にならないこと、コスト面で安価に製造できることが重要な要素である。
【特許文献１】特開2003-339858号公報、第１頁、図１
【特許文献２】特開平5-337181号公報、第１頁、図１
【特許文献３】特開平6-15002号公報、第１頁、図１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、通常注射のときに邪魔にならず、使用後注射針の針先端を確実に保護し、安全に安心して使用後の注射針を廃棄することができる安全注射針を簡易構成にして、安価に提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決することができる本発明のチューブ付き安全注射針は、注射針の使用後注射針の針先端に保護チューブを被せて安全廃棄できる安全注射針であって、前記針上に、該針上で移動自在とされ、前記針根元に引き寄せた状態では前記針先端との間に２．５cm以上の距離を有する透明ないし半透明の保護チューブを一定摩擦力を与えて設け、指先で保護チューブの針根元側部分を押し前記保護チューブを針先端方向へ移動させて前記針先端で一定量以上の突出量を保もって保護することを特徴とする。
【００１１】
保護チューブの内径は、保護チューブが針上を移動可能なだけの隙間が生じる程度の細径で良い。厚みは極力薄くて良いが、移動操作のときに破れたり、捩れて針先端が突出する恐れがない程度とする。保護チューブの外径は、直径２〜５mmまでで、６mm以上とすることはない。保護チューブで針先を保護した後、さらに一般的な外装キャップを付けて廃棄することもできる。注射時に保護チューブが邪魔にならないようにするため、保護チューブの先端の外側を面取り、又はアール加工しても良い。
【００１２】
保護チューブの材料としては、透明ないし半透明の樹脂とするのが好ましく、シリコン、テフロン（登録商標）、ポリオレフィン等を用いることができる。
【００１３】
保護チューブが針上を自由に移動するのは好ましくない。保護チューブには一定摩擦力を付与する必要がある。このため、保護チューブを可撓性とすると共にその自由形状を曲線としたり、保護チューブの針根元側の一定長さの端部の径を針先端側の径より小さくすること等により保護チューブと針との間に一定の摩擦力を付与し、自由移動を防ぐことができる。前記保護チューブの針根元側の径を一定長さに亘って小さくする場合、保護チューブの針根元側に切込みを入れることもできる。サイズの異なった針にも利用することができ、また注射針製造時に針に挿通しやすくなる。
【００１４】
以上の構成により、本発明の安全注射針では、針先端との間に２.５cm以上の距離を保って、かつ一定摩擦力を与えた保護チューブが被せられ、通常は、チューブ針根元側に寄せた状態で注射できる。また、注射後、廃棄の場合には、保護チューブを針先端の方向へ押し、保護チューブの先端を０.５〜１.５cm突出させ、先端保護して廃棄できる。０.５〜１.５cmの一定量を示すため、保護チューブの先端から０.５〜１.５cmの位置に目印を付けておくことができる。チューブを一定量突出させることによって、この部分を液溜めとすることができ、液が人体に触れることなく、安全に廃棄できる。
【００１５】
安全廃棄の方法には２通りある。１つは、針を保護チューブで保護し、そのまま廃棄する場合と、さらにこれを外装キャップに挿して廃棄する場合である。
【００１６】
外装キャップに挿して廃棄する場合には特別の注意が必要である。保護チューブの先端で保護した注射針を外装キャップに挿すとき、再露出防止手段無き場合は、挿し違えて保護チューブの先端で指を突き、次いで針先端で指を突く可能性が生ずる。
【００１７】
このため、外装キャップに挿して廃棄する場合、再露出防止手段を設ける。再露出防止手段の構成例を示すと大きく分けて２通りある。
【００１８】
再露出防止手段の１つは、保護チューブの先端に再露出防止機能を設けることである。この例としては、従来例でも示したような圧接部や停止面或いはこれらに類似する構造を設けることで対応できる。類似する構造例としては、例えば針の到来をチューブ内側に設けた内側突起で受ける例がある。この場合、針を絶対に再露出させないためには、材質を適切とし、厚み、硬さを適切化する。これらの再露出防止手段は、保護チューブと一体的に形成できるが、別途に作り、これを保護チューブの先端側から先端部品として接合して構成することもできる。
【００１９】
再露出防止手段の第２の例は、保護チューブの内側に、針先端方向には移動できるが針根元側方向には戻ることのできない逆移動防止手段を備えることである。この例としては、保護チューブの内側にハブ方向に向う小突起（ヒダ）を設ける例がある。これにより、保護チューブは、針先端を保護した状態でハブ側へ移動しないので、針で指を挿してしまう恐れがない。しかも構造簡単で安価に製造できる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は、針の長さより２.５cm以上短い保護チューブを挿通しただけの安全注射針であるので、通常通りの注射を行うことができ、その針根元側を指で持ち針先端方向へ移動させることにより、保護チューブで針先端を保護することができ、廃棄時の２次感染や刺傷事故を防止でき、使用後の注射針を安全に廃棄することができる。
【００２１】
構成が簡易で、特に安価に製造することができる。保護チューブの厚さを薄く極めてコンパクトに製造できるので、邪魔にならず、保護チューブの付いた状態で通常通りの注射を正しく行うことができる。
【００２２】
前記保護チューブの針根元側に手掛かりを設けておけば、保護チューブをより簡単に移動させることができる。
【００２３】
前記保護チューブの針先端側に内側突起等による再露出防止手段を設ければ、安心して使用後の注射針を廃棄することができ、特に外装キャップに収めて安全に廃棄できる。
【００２４】
保護チューブの針先端側の位置に適切な突出量を示すための目印を付けておけば、突出量を適切に制御できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、添付図面を参照して本発明を実施するための最良の形態を説明する。図１は、本発明の一実施形態を示す正面図であり、（a）図は使用前の状態、（b）図は使用時の状態、（c）図は使用後廃棄する時の一状態を示す。
【００２６】
図１（a）図に示すように、本発明の一実施形態に係る安全注射針１は、外装キャップ２に挿通されて提供される。外装キャップ２は、一端を開口した先細りの長い中空体で構成され、安全注射針１の衛生と安全を保つためのもので、一般的なものである。
【００２７】
本発明の安全注射針１は、シリンジ３に結合される結合部（ハブ）４に、針５を接着ないし一体成型で結合し、針５上に保護チューブ６を設けて成る。
【００２８】
前記保護チューブ６は、針５上で少なくとも先端方向へ移動自在とされ、針根元に引き寄せた状態では、針先端との間に２.５cm以上の距離Ｌ１を保つ透明樹脂で構成される。針５との間に一定摩擦力を与えることを条件とする。保護チューブ６の外周にはその先端から距離α１＝０.５〜１.５cmだけ離れた位置に、例えば赤色の目印７が付けられている。
【００２９】
保護チューブ６の材質は、シリコン、テフロン（登録商標）、ポリオレフィン等のゴム系又は可塑性の樹脂を用いる。硬度は、設計に応じ、種々変化できるが、ゴム硬度でジュロメータ５０度以下のように余りに柔軟だと針５の先端で破けたり、突き出たり、或いは移動のときに捩れたりするので、適切に定める。設計により、摩擦力を適切に付与できれば、熱硬化性樹脂も用いることができる。
【００３０】
図２〜図４に、一定摩擦力を付与する手段の一例を示した。図２に示す保護チューブ６Ａでは、チューブの自由形状に曲がりを与え、針５上に挿通した状態では、針５との間に一定摩擦力が与えられるようにしている。曲がりの程度と材料硬度の調節により摩擦力を調節できる。摩擦力Ｆ１は、保護チューブ６Ａが、針５上で自由に又は容易には移動せず、根元側からの指操作力で先端方向へ容易に移動させることができる程度とする。具体的には１００〜５００ｇＷとするのが好ましく、３００ｇＷ前後とするのがより好ましい。１００ｇＷ以下で移動可能とすると、誤まって移動してしまう可能性が生じ、５００ｇＷ以上だと移動させづらくなる。
【００３１】
図３の保護チューブ６Ｂは、針の直径Ｄ１に対し、根元側の内径Ｄ２を細径としたものである。針５を挿通可能とするために、細径部分の内部に切り溝８を入れてある。内径Ｄ２及び切り溝８の入れ方、材料硬度、細径部の長さにより摩擦力を調節できる。
【００３２】
図４の保護チューブ６Ｃは、チューブの根元部分を偏平につぶしたものである。偏平度合と、材料硬度との関係で摩擦力を自由に定めることができる。
【００３３】
保護チューブ６（６Ａ、６Ｂ、６Ｃ）の外径Ｄ３は極力細く作る。具体的には、針５の直径Ｄ１の２〜３倍程度までとする。また、先端部分は面取り等行って、より細径にする。注射時の邪魔にならないようにするためである。一般に、注射時に、針５の先端から２.５cm以上離れた位置に針の直径Ｄ１の３倍までの寸法のチューブが存在しても、何ら支障無く注射することができる。α１＝２.５cmの寸法は最低で、実際には３cm以上離すのが好ましい。より具体的には、図１の（a）において、注射針５の長さを７cmとするとき、保護チューブ６の長さを３.５cmとすることができ、α１＝３.５cmとすることができる。保護チューブ６の手元側には、適宜手掛かりとしての凹凸溝等を設けることができる。
【００３４】
以上の構成の安全注射針１について、使用の仕方と、廃棄の仕方について説明する。
【００３５】
まず、使用前において、安全注射針１は、図１（a）図に示すように、外装キャップ２に挿通された状態にある。保護チューブ６は、図示の位置、即ち針５の根元側に引き寄せた状態にセットしている。
【００３６】
そこで、注射のとき、本発明の安全注射針１は、外装キャップ２から引き外されて、（b）図の状態で使用される。即ち、通常の注射針と同様である。異なるのは、保護チューブ６が存在する点のみである。
【００３７】
保護チューブ６は、針５の先端から２.５cm以上離れており、その外径は針５の直径の３倍寸法内の単なるチューブであるので、注射のときに何ら障害とならない。保護チューブ６には、針５との間に適切な摩擦力Ｆ１を与えているので、指で少し触れたり、逆さにしたり、運動をしただけでは移動せず、先端方向にずれるようなこともない。
【００３８】
次に、注射が終了し、廃棄する場合には、図１（c）図に示すように、手操作で保護チューブ６を針５の先端方向へ移動させ、チューブ先端を針５の先端から距離α１だけ突出させた状態とする。このとき、保護チューブ６には、目印７が入れられているので、目印７と針先端とを一致させれば良い。目視にて容易に一致操作させることができる。これにより、針５の先端は、保護チューブ６の先端で、突出量α１をもってカバーされるので、ここに液溜まりも生じ、安全に廃棄できる。
【００３９】
次に、再露出防止機能を持たせた他の実施形態を示す。図１〜図４に示した実施形態では、安全注射針１を再度外装キャップ２に収納して廃棄しようとした場合、（c）図に示す安全注射針１を外装キャップ２に挿すとき、保護キャップ６の先端で指を押す又は挿す可能性が残る。このとき、保護チューブ６の設計によっては、針５の先端が指に当る可能性が僅かであるが残る。この可能性を以下に示す再露出防止の機能の追加で完全に除去することができる。
【００４０】
図５に示す実施形態では、保護チューブ６Ｄの先端に、自由形状では針５の直径により内側に突出する内側突起９を設け、針５への挿通状態では、針５の外周と接触し、（b）図に示すように、針５の先端から前へ突出された状態では、その内側部分が針５の先端と対峙する形とし、内側突起９によって再露出防止したものである。
【００４１】
図６に示す実施形態では、保護チューブ６Ｅを、直管部分１０と、内側突起９を備えた先端部品１１とに分けて構成し、機能的には図５に示したものと同様に構成したものである。製造手順において、直管部分１０と先端部品１１とを分けて作り、両者を組合わせることで、図５に示したものと同様の再露出防止機能を形成できる。
【００４２】
図７に示した実施形態では、保護チューブ６Ｆの内側に根元方向に突出するヒダ１２を設け、針５に対し、先端方向へは移動できるが、根元方向には戻らない構造としたものである。ヒダ１２は、柔軟樹脂では一体化して成型できる。全型から引き抜けば良い。又は、全体を縦方向に２分割して成型し、組み合せて製造することもできる。さらに、外筒部分と別体にヒダ１２部分を作り、組み合せて構成することもできる。ヒダ１２の位置、寸法、形状は図示のものに限定されない。
【００４３】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、適宜設計的変更を加えることにより、各種態様で実施できる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の一実施形態に係る安全注射針を示す正面図であり、（a）図は使用前の状態、（b）図は使用時の状態、（c）図は使用後廃棄時の状態を示す。各部材を透過した状態で示している。
【図２】曲がりの力によって摩擦力を付与した保護チューブの一実施形態を示す正面図である。
【図３】径の一部を縮小して摩擦力を付与した保護チューブの実施形態を示す説明図であり、（a）図は正面図、（b）図はその右側面図である。
【図４】根元側を偏平化して摩擦力を付与した保護チューブの実施形態を示す説面図であり、（a）図は正面図、（b）図はその右側面図である。
【図５】本発明の他の実施形態に係る安全注射針を示す正面断面図であり、（a）図は使用時の状態、（b）図は使用後廃棄時の状態を示す。
【図６】本発明の更に他の実施形態に係る安全注射針を示す正面断面図である。
【図７】本発明の更に他の実施形態に係る安全注射針を示す正面断面図である。
【符号の説明】
【００４５】
１  安全注射針
２  外装キャップ
３  シリンジ
４  結合部（ハブ）
５  針
６  保護チューブ
７  目印
８  切り溝
９  内側突起
１０  直管部品
１１  先端部品
１２  ヒダ
Ｄ１  針の外径
Ｄ２  保護チューブの細径部の内径
Ｄ３  保護チューブの外径
α１  突出量
【図１】
2005230094.tif 000003
【図２】
2005230094.tif 000004
【図３】
2005230094.tif 000005
【図４】
2005230094.tif 000006
【図５】
2005230094.tif 000007
【図６】
2005230094.tif 000008
【図７】
2005230094.tif 000009