(57)【要約】    【課題】  煩雑な操作を必要とすることなく、採血終了時の誤った血液の逆流を防止することができる構造が備えられた採血針を提供する。    【解決手段】  被採血者の血管に挿入される針先を有する第１の中空針２と、採血に際して栓体に刺通される針先を有する第２の中空針４とが柔軟性を有する弾性材料で構成されている中空流路部材３により接続されており、中空流路部材３内の流路を血液が流れる第１の状態と、該流路を血液が流れないように中空流路部材３が圧迫されている第２の状態とを実現し得るように、中空流路部材３に血流停止部材が連結されており、該血流停止部材は、初期状態では中空流路部材を第１の状態としており、外力を加えることにより中空流路部材の流路を第２の状態とし、外力を解除した際に第１の状態に復帰するように構成されている、採血針１。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被採血者の血管に挿入される針先を有する第１の中空針と、
採血管の栓体に刺通される針先を有する第２の中空針と、
前記第１の中空針の基部と第２の中空針の基部とを液密的に接続しており、かつ弾性を有する材料で構成されている中空流路部材と、
外力が加えられた際に前記中空流路部材内を血液が流れる第１の状態とされ、外力を解除した際に前記中空流路部材内を血液が流れないように中空流路部材が圧迫されている第２の状態とされるように前記中空流路部材に連結されている血流停止部材とを備えることを特徴とする、採血針。
【請求項２】
前記中空流路部材が弾力性を有するチューブにより構成されている、請求項１に記載の採血針。
【請求項３】
前記血流停止部材が、前記中空流路部材の側壁を外側から圧迫して前記第２の状態とする圧迫部材と、該圧迫部材を中空流路部材側に付勢する付勢手段と、前記付勢手段の付勢力とは反対方向に前記圧迫部材を移動させるように操作される被操作部材とを備える、請求項１または２に記載の採血針。
【請求項４】
前記圧迫部材が前記付勢手段と一体化されている、請求項３に記載の採血針。
【請求項５】
前記圧迫部材及び前記付勢手段が前記中空流路部材と共にケース内に収納されており、前記被操作部材がケース外からケース内に延びるように該ケースに取り付けられている、請求項３または４に記載の採血針。
【請求項６】
前記付勢手段が板ばねにより構成されている、請求項３〜５のいずれか１項に記載の採血針。
【請求項７】
前記付勢手段が、前記ケースの壁の一部を切り起こすことにより形成されている板ばねである、請求項５に記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば被採血者から血液を採取するのに用いられる採血針に関し、より詳細には、被採血者の血管等に挿入される第１の中空針と、採血管の栓体に刺通される第２の中空針とを有する採血針の構造に改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、真空採血管などを用いて血液を採取するに際し、両端に鋭利な針先を有する採血針が使用されている。採血針は、通常、ステンレススチールなどの金属を用いて構成されている。採血に際しては、まず被採血者の腕に駆血帯が巻かれ、静脈圧が高められる。次に、採血針の一端側の針先が被採血者の静脈に刺入され、次に、他端側の針先が真空採血管の栓体に刺通される。それによって、静脈圧と、採血管内の圧力との圧力差により、血液が吸引される。
【０００３】
真空採血管を用いた採血に際しては、真空採血管内の圧力と、静脈圧とが平衡に達すると、血液は停止する。従って、採血針の針先が静脈から抜去され、次に駆血帯が取り外される。
【０００４】
ところで、被採血者の腕に取り付けられている駆血帯が針先を静脈から抜去する前に誤って先に取り外された場合などのように、被採血者の静脈圧よりも、採血管内の内圧が高くなった場合には、採血管側から被採血者の静脈に向かって逆流が生じる。他方、真空採血管内には、血液抗凝固剤や薬剤などが収容されていることが多い。従って、抗凝固剤や薬剤の被採血者側への移行を防止するには、上記逆流を防止しなければならない。
【０００５】
しかしながら、従来の真空採血針は、このような逆流を防止する構造を備えていなかった。
【０００６】
これに対して、例えば、下記の特許文献１や特許文献２には、静脈に刺入される針先を有する第１の中空針と、真空採血管の栓体に刺通される針先を有する第２の中空針とを有する構造において、第１，第２の中空針間の流路に、円錐型のフィルムなどを用いた逆流防止構造が備えられた採血針が開示されている。ここでは、真空採血管内の圧力と、被採血者の静脈圧が平衡に達した際に、血流が停止し、採血が自動的に終了する。他方、仮に逆流が生じた場合には、流路内において円錐型のフィルムが血流に押されて拡がり、流路を遮断する。従って、逆流が防止される。
【０００７】
しかしながら、上記円錐型のフィルムが血流により拡がることにより逆流を防止するものであるため、逆流防止に至る時間は、円錐型のフィルムの弾性などに依存していた。よって、例えば僅かな圧力変動により逆流が生じた場合に、速やかに逆流を防止することはできなかった。上記円錐型のフィルムの弾性を、僅かな圧力差で円錐状フィルムが拡がるように調整した場合には、採血終了間際などにおいて、採血管内の圧力と静脈圧との差が小さくなった場合にも誤って円錐状フィルムが拡がることとなる。そのため、血液が遮断されて、所定量の血液を確実に採取することができなくなる。
【０００８】
また、下記の特許文献３には、上記第１，第２の中空針が、柔軟性を有するチューブで接続されている採血針が開示されている。ここでは、所定の量の血液を採取した後に、採血従事者が手指でチューブを圧迫することにより血流を停止することができる。従って、前述した逆流が生じた場合に、採血従事者が手指により上記チューブを圧搾することにより、逆流を防止することができる。
【０００９】
しかしながら、逆流を防止するには、採血従事者が手指でチューブを圧搾しなければならなかった。従って、採血終了間際などにおいて、駆血帯を外す操作などの他の操作のために、採血従事者が真空採血管から手指を離した場合には、上記チューブを手指で圧搾することができなくなり、逆流を防止することができなかった。
【特許文献１】特開昭５０−１２８９２号公報
【特許文献２】特開昭５３−９７２８９号公報
【特許文献３】特開昭５６−１０９６４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、複雑な操作を必要とすることなく、採血従事者が採血針から手指を離した場合であっても、所望でない逆流を確実にかつ速やかに防止することができる構造を備えた採血針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、被採血者の血管に挿入される針先を有する第１の中空針と、採血管の栓体に刺通される針先を有する第２の中空針と、前記第１の中空針の基部と第２の中空針の基部とを液密的に接続しており、かつ弾性を有する材料で構成されている中空流路部材と、外力が加えられた際に前記中空流路部材内を血液が流れる第１の状態とされ、外力を解除した際に前記中空流路部材内を血液が流れないように中空流路部材が圧迫されている第２の状態とされるように前記中空流路部材に連結されている血流停止部材とを備えることを特徴とする。
【００１２】
本発明に係る採血針では、好ましくは、前記中空流路部材が弾力性を有するチューブにより構成されている。
【００１３】
本発明に係る採血針のさらに他の特定の局面では、前記血流停止部材が、前記中空流路部材の側壁を外側から圧迫して前記第２の状態とする圧迫部材と、該圧迫部材を中空流路部材側に付勢する付勢手段と、前記付勢手段の付勢力とは反対方向に前記圧迫部材を移動させるように操作される被操作部材とを備える。
【００１４】
本発明の採血針の他の特定の局面では、前記圧迫部材が前記付勢手段と一体化されている。
【００１５】
本発明の採血針のさらに他の特定の局面では、前記圧迫部材及び前記付勢手段が前記中空流路部材と共にケース内に収納されており、前記被操作部材がケース外からケース内に延びるように該ケースに取り付けられている。
【００１６】
本発明に係る採血針のさらに別の特定の局面では、前記付勢手段が板ばねにより構成されている。
【００１７】
本発明に係る採血針のさらに他の特定の局面では、前記付勢手段が、前記ケースの壁の一部を切り起こすことにより形成されている板ばねである。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る採血針では、被採血者の血管に挿入される針先を有する第１の中空針と、真空採血管の栓体に刺通される針先を有する第２の中空針の各基部が、中空流路部材により連結されており、該中空流路部材が弾性を有する材料で構成されており、該中空流路部材内を血液が流れる第１の状態と、血液が流れないように中空流路部材が圧迫されている
第２の状態とを実現し得るように、かつ外力を加えられることにより第１の状態となり、外力を解除した場合に第２の状態となるように構成されている血流停止部材が上記中空流路部材に連結されている。従って、採血時には、採血従事者が血液停止部材に外力を加えることにより、第１の状態として中空流路部材内を血液が流れるように操作し、採血終了時には、外力を解除することにより、第２の状態として、中空流路部材内の流路を血液が流れないようにすればよい。第２の状態では、血液が中空流路部材を流れないように中空流路が圧迫されている。従って、誤って真空採血管などの内部の圧力が静脈血よりも高くなった場合などにおいても、中空流路部材において逆流が確実に防止される。
【００１９】
しかも、上記逆流の防止に際しては、加えていた外力を解除するだけでよいため、採血終了後に採血従事者が、駆血帯を取り外す操作等を行うために、採血針から手指を離しても確実に逆流を防止することができる。
【００２０】
従って、本発明によれば、煩雑な操作を必要とすることなく、採血終了後に確実に逆流を防止することができ、しかも逆流の防止に採血従事者が特別の操作を新たに行う必要がないため、駆血帯の取り外しなどの他の作業を円滑に行うことができる。
【００２１】
上記中空流路部材が弾力性を有するチューブにより構成されている場合には、血流停止部材により該チューブを外側から圧迫するだけで、中空流路部材を確実に第２の状態とすることができる。
【００２２】
血流停止部材が、中空流路部材の外側に配置された圧迫部材と、圧迫部材を中空流路部材側に付勢する付勢手段と、付勢手段の勢力とは反対方向に圧迫部材を移動させるように操作される被操作部材とを備える場合には、被操作部材を操作して圧迫部材を付勢手段の付勢力に逆らって移動させて第１の状態とし、採血終了後には、被操作部材に加えている力を解除すればよい。その場合には、圧迫部材が付勢手段により中空流路部材側に移動され、それによって中空流路部材が圧迫部材により圧迫されて速やかに第２の状態とされる。従って、被操作部材に加えていた力を解除するだけで、確実かつ速やかに逆流を防止することができる。
【００２３】
付勢手段と圧迫部材とが一体化されている場合には、部品点数を低減することができる。
【００２４】
圧迫部材及び付勢手段が中空流路部材と共にケース内に収納されており、被操作部材がケース内からケース内に延びるように該ケースに取り付けられている場合には、ケース外に至っている被操作部材を手指で操作するだけで、第１の状態とすることができ、被操作部材に加えていた力を解除するだけで容易に第２の状態とすることができる。
【００２５】
付勢手段が板ばねにより構成されている場合には、上記付勢手段を単純な構造の板ばねにより構成することができ、本発明の採血針を安価に提供することができる。
【００２６】
付勢手段がケース壁の一部を切り起こすことにより構成されている板ばねである場合には、部品点数を増加させることなく、上記付勢手段を構成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２８】
図１は、本発明の一実施形態に係る採血針を用いて採血を行う工程を説明するための縦断面図である。この採血方法では、本実施形態の採血針１が用いられる。採血針１は、被
採血者の血管に挿入される針先２ａを有する第１の中空針２を有する。第１の中空針２の基部に、柔軟性を有するチューブからなる中空流路部材３が接続されている。中空流路部材３の第１の中空針２が接続されている側とは反対側には、第２の中空針４が接続されている。第２の中空針４は、針先４ａを有する。針先４ａとは反対側の基部は、上記中空流路部材３に接続されている。
【００２９】
従って、採血針１では、第１の中空針２、中空流路部材３及び第２の中空針４が連通され、血液の流路が構成されている。
【００３０】
第２の中空針４の針先４ａは、後述するように、採血管の栓体に刺通される。
【００３１】
第１，第２の中空針２，４は、ステンレスなどの適宜の金属材料により構成される。また、中空流路部材３は、柔軟性を有する合成樹脂やゴムにより構成される。このような材料としては、例えば、合成ゴムや天然ゴムもしくはエラストマーなどを挙げることができる。
【００３２】
本実施形態では、上記中空流路部材３は、ケース５内に収納されている。図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、ケース５は、略直方体状の形状を有する。ケース５の端面５ａには、貫通孔５ｂが形成されている。貫通孔５ｂは、第１の針先３が挿通される部分である。端面５ａと反対側の端面５ｃにも、同様に貫通孔が形成されており、該貫通孔に第２の中空針４が挿通される。
【００３３】
端面５ａ，５ｃを結ぶ４つの側面のうち、側面５ｄには、反対側の側面５ｅに向かって凹んだ凹部５ｆが形成されている。また、凹部５ｆと端面５ａとの間の部分において、貫通孔５ｇが形成されている。貫通孔５ｇは、後述する被操作部材６を取り付けるために設けられている。
【００３４】
側面５ａ側においては、貫通孔５ｈが、切起し片５ｉを形成することにより設けられている。切起し片５ｉは、ケース５と一体に構成されており、常時は図４（ｂ）に示すように、先端が貫通孔５ｈよりもケース５の内側中央に位置するように設けられている。すなわち、切起し片５ｉは、本発明の板ばねを構成しており、常時は、先端がケース５の側面５ｅから側面５ｅに対して遠ざかる方向に位置しており、該先端が側面５ｅ側に移動するように外力が加えられた場合、この外力に拮抗するように外力を加える部材を付勢する。
【００３５】
また、本実施形態では、上記切起し片５ｉが、付勢手段だけでなく、本発明の圧迫部材をも兼ねている。すなわち、切起し片５ｉの先端が、部分的に肉厚化されており、該肉厚化された部分が圧迫部５ｉ1を構成している。圧迫５ｉ1は、後述するように、第２の状態において、中空流路部材３の側壁を外側から圧迫し、中空流路部材３内より血流を遮断するように採用する。
【００３６】
上記ケース５は、適宜の合成樹脂を成形することにより得られる。このような合成樹脂としては、硬質の熱可塑性プラスチックを好適に用いることができる。このような熱可塑性プラスチックとしては、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ＡＳ樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ＰＯＭ樹脂やアクリル樹脂などが挙げられる。
【００３７】
なお、本実施形態では、上記切起し片５ｉにより板ばねがケース５と一体に構成されていたが、切起し片５ｉに代えて、ケース５と別材料あるいは同一材料で構成され、かつケース５に接着あるいは螺子止め等により連結された板ばねを用いてもよい。
【００３８】
また、本実施形態では、前述したように、切起し片５ｉの先端に圧迫部５ｉ1が一体に
設けられていたが、中空流路部材３を圧迫する部材は別部材で構成されていてもよく、別途用意された圧迫部材が、切起し片５ｉなどの板ばねの一端もしくは一部に連結されていてもよい。
【００３９】
図１に戻り、ケース５の外側から内側に至るように被操作部材６がケース５に取り付けられている。図５は、被操作部材６を示す斜視図である。被操作部材６は、平板状の操作ヘッド６ａを有する。操作ヘッド６ａは、手指により操作する部分であり、必ずしも平板状に構成される必要はない。もっとも、平板状の操作ヘッド６ａの場合には、外側から手指により操作ヘッド６ａを容易に押圧するとこができる。
【００４０】
操作ヘッド６ａの内側面中央からケース５側に向かって延びるように、連結部６ｂが操作ヘッド６ａと一体に形成されている。連結部６ｂの先端は、一対の分岐部６ｃ，６ｄに連ねられている。分岐部６ｃ，６ｄは、連結部６ｂの先端から操作ヘッド６ａとは反対側に延ばされている。但し、分岐部６ｃと、分岐部６ｄとの間には、所定の間隔のスペースが設けられている。このスペース６ｅの大きさは、中空流路部材３の外径と同等もしくは外径よりも大きくされている。
【００４１】
被操作部材６は、例えば硬質の熱可塑性樹脂を成形することにより得られる。このような硬質の熱可塑性樹脂としては、上述したケース５を構成するのに好適に用いられる熱可塑性樹脂を用いることができる。もっとも、被操作部材６は、合成樹脂以外の材料、例えば金属などにより構成されていてもよい。
【００４２】
ケース５の貫通孔５ｇを連結部６ｂが挿通されるようにして、被操作部材６は、ケース５に取り付けられている。分岐部６ｃ，６ｄは、中空流路部材３側に延ばされているが、分岐部６ｃ，６ｄ間のスペース６ｅが中空流路部材３の外径と同等もしくは外径よりも大きくされている。従って、分岐部６ｃ，６ｄ間に中空流路部材３が位置することになり、分岐部６ｃ，６ｄにより中空流路部材３は側方から押圧され難い。
【００４３】
他方、分岐部６ｃ，６ｄの先端は、上述したケース５の切起し片５ｉの先端の圧迫部５ｉ1近傍において切起し片５ｉの内面に当接されるように配置されている。
【００４４】
従って、図３（ｂ）に示すように、初期状態では、付勢手段としての板ばねである切起し片５ｉにより、被操作部材６の分岐部６ｃ，６ｄの先端が側面５ｅ側に付勢されている。この場合、切起し片５ｉの先端近傍が側面５ｅ側にそのばね作用により移動し、中空流路部材３が圧迫され、中空流路部材３の内部流路が閉じられ、第１の状態とされている。また、上記切起し片５ｉにより、被操作部材６の分岐部６ｃ，６ｄが側面６ｅ側に移動される。従って、被操作部材６の操作ヘッド６ａは、側面６ｅから外側に離れた部分に位置されている。
【００４５】
すなわち、採血針１では、外力を加えなかった場合には、図３（ｂ）に示すように、中空流路部材３は、切起し片５ｉにより圧搾され、中空流路部材３内の流路が閉じられた第１の状態とされている。
【００４６】
次に、採血針１を用いた採血方法を、図１、図２及び図３（ａ），（ｂ）を参照して説明する。
【００４７】
初期状態では、採血針１は、図３（ｂ）に示した状態とされている。採血に際しては、まず、採血針１において、被操作部材６の操作ヘッド６ａを押圧する。すなわち、操作ヘ
ッド６ａを、ケース５側に向かって手指により移動させる。その結果、分岐部６ｃ，６ｄの先端が付勢手段としての切起し片５ｉの先端近傍を押圧し、図３（ａ）に示すように、切起し片５ｉを側面５ｄとは反対側の側面５ｅ側に移動させる。そのため、圧迫部５ｉ1
が中空流路部材３から分離し、流路が開かれる。このようにして、第１の状態から第２の状態とされる。
【００４８】
上記のように、中空流路部材３が開いた第２の状態のまま、言い換えれば手指により押圧部材６を押圧した状態のまま、第１の中空針２の針先２ａを被採血者の静脈に挿入する。そして、第２の中空針４の針先４ａを、真空採血管７の栓体８に刺通する。真空採血管７は、ゴム弾性を有する栓体８により閉じられた有底の管状容器９を有する。真空採血管７内は減圧されている。また、通常、採血に際しては、ホルダー１０が用いられる。ホルダー１０は、図１では略図的に示されているが、好ましくは、採血針１を固定し得るように構成される。そして、ホルダー１０内に、図示のように真空採血管７が挿入され、ホルダー１０内に延ばされた第２の針先４が栓体８に刺通される。第２の中空針４が栓体８を刺通し、針先４ａが真空採血管７に挿入されると、真空採血管７内の圧力が静脈血圧よりも低いため、血液が第１の中空針２、中空流路部材３及び第２の中空針４を通り、真空採血管７内に導かれる。このようにして、採血が進行する。
【００４９】
静脈血圧と、真空採血管７内の圧力とが等しくなると、血液の流入は自動的に停止する。すなわち、採血が自動的に終了する。この段階で、採血従事者は、被操作部材６の操作ヘッド６ａを押圧する操作を中止すればよい。操作ヘッド６ａに加えられていた外力が除かれると、分岐部６ｃ，６ｄが切起し片５ｉの付勢力により押され、操作ヘッド６ａはケース５から遠ざかる。また、上記押圧力が解除されると、切起し片５ｉが元の形状に復帰しようとし、すなわち切起し片５ｉが板ばねであるため、その弾性復元力により、図３（ｂ）に示した初期状態に復帰する。そのため、図２及び図３（ｂ）に示すように、圧迫部５ｉ1が中空流路部材３の付勢を圧迫し、流路が閉じられて第１の状態とされる。従って
、血流が確実に停止される。
【００５０】
よって、採血終了後に、被操作部材６に加えていた力を解除するだけで、確実に中空流路部材３内の流路が閉じられる。従って、次に、針先２ａを静脈から抜き去る前に、駆血帯を誤って先に取り外し、静脈血圧が、真空採血管内の圧力よりも一時的に低くなったとしても、中空流路部材３において流路が閉じられているため、血液の逆流を確実に防止することができる。
【００５１】
しかも、上記逆流を防止するために、新たな操作を何ら必要としない。すなわち、逆流を防止するため、言い換えれば流路を閉じるための新たな操作を必要としないため、容易にかつ確実に逆流を防止することができる。
【００５２】
上記実施形態では、上記ケース５と一体に構成された板ばねとしての切起し片５ｉが用いられていたが、切起し片５ｉのような板ばねに代えて、コイルばねなどからなる付勢手段を採用してもよい。その場合には、例えば、ケース５の側面５ｅと、中空流路部材３との間にコイルばねを配置すればよい。コイルばねを用いる場合、コイルばねの端部を圧迫部として、直接コイルばねにより中空流路部材３を圧迫するように構成してもよく、あるいはコイルばねの先端に別の圧迫部材を固定し、該圧迫部材により中空流路部材３を圧迫するように構成してもよい。また、コイルばねを用いる場合、上記被操作部材６の先端の分岐部６ｃ，６ｄがコイルばねに当接されている構造、あるいは上記圧迫部材に当接される構造とすればよい。
【００５３】
上記のように、本発明における付勢手段は、板ばねに限らず、コイルばねなどの他の付勢手段により構成されていてもよい。
【００５４】
また、上記圧迫部材及び付勢手段は、必ずしもケース５に収納されている必要はなく、ケース５に代えて、圧迫部材や付勢手段を支持する適宜の部材を用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の一実施形態に係る採血針を用いて採血を行う工程を説明するための縦断面図。
【図２】本発明の一実施形態に係る採血針を用いて採血を行う工程を説明するための縦断面図。
【図３】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の採血針の要部を示す部分切欠断面斜視図であり、（ａ）は被操作部材に手指による外力を加えて中空流路部材の流路を開いた状態を示し、（ｂ）は被操作部材に外力を加えない初期状態、すなわち中空流路部材の流路が閉じられた状態を示す図である。
【図４】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の一実施形態の採血針に用いらているケースの一方の側面側から見た斜視図及び他方の側面側から見た斜視図。
【図５】本発明の一実施形態で用いられる被操作部材を示す斜視図。
【符号の説明】
【００５６】
１…採血針
２…第１の中空針
２ａ…針先
３…中空流路部材
４…第２の中空針
４ａ…針先
５…ケース
５ａ…端面
５ｂ…貫通孔
５ｃ…端面
５ｄ…側面
５ｅ…側面
５ｆ…凹部
５ｇ…貫通孔
５ｈ…貫通孔
５ｉ…切起し片（板ばね）
５ｉ1…圧迫部
６…被操作部材
６ａ…操作ヘッド
６ｂ…連結部
６ｃ，６ｄ…分岐部
６ｅ…スペース
７…真空採血管
８…栓体
９…管状容器
１０…ホルダー
【図１】
2005349126.tif 000003
【図２】
2005349126.tif 000004
【図３】
2005349126.tif 000005
【図４】
2005349126.tif 000006
【図５】
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