(57)【要約】      （修正有）【課題】専門医でも難しい異常か正常かの判別を、相対移動度を基に色分けして報告書とすることで、動脈硬化の危険因子の存在を誰でも分かるようにする。【解決手段】リポ蛋白質のポリアクリルアミドゲルディスク電気泳動法の濃度図において出現する患者特異的な各画分を、相対移動度で区分してそれぞれ別の色調で表わすことを特長とする検体検査報告書で、ＬＤＬのピーク位置の相対移動度が０．４以上であるＬＤＬ画分を小粒子ＬＤＬとし、またＬＤＬのピーク位置の相対移動度の中心が０．２近辺とする部分をミッドバンドあるいはＩＤＬ画分として、それぞれ特定の色調で表示してなることを特長とすることと、ＶＬＤＬとＨＤＬのピーク位置について健常者と患者をそれぞれ重ね合わせることでそれぞれの濃度差分が分かるようにした上で、ＬＤＬの位置の差異および濃度差が同時に分かるよう構成した。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リポ蛋白質のポリアクリルアミドゲルディスク電気泳動法の濃度図において出現する患者特異的な各画分を、相対移動度で区分してそれぞれ別の色調で表わすことを特長とする検体検査報告書
【請求項２】
ポリアクリルアミドゲル電気泳動濃度図においてＬＤＬのピーク位置の相対移動度が０．４以上であるＬＤＬ画分を小粒子ＬＤＬとして、特定の色調で表示してなる請求項１の検体検査報告書
【請求項３】
ポリアクリルアミドゲル電気泳動濃度図においてＬＤＬのピーク位置の相対移動度の中心が０．２近辺とする部分をミッドバンドあるいはＩＤＬ画分として、特定の色調で表示してなる請求項１の検体検査報告書
【請求項４】
ポリアクリルアミドゲル電気泳動濃度図において、ＶＬＤＬとＨＤＬのピーク位置について正常者と患者をそれぞれ重ね合わせることでそれぞれの濃度差分が分かるようにした上で、ＬＤＬの位置の差異および濃度差が同時に分かるよう構成した請求項１の検体検査報告書
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】血液検査の結果報告書は、臨床検査室や衛生検査所から医師に、また健診の結果などは直接患者に報告される事が多い。この報告書は普通検査結果を羅列したり、数字で表せないものは写真または図表でなされている。本願発明は、特に数字だけで表現できない例えば電気泳動の濃度図波形について、健常人と異なる部分を強調し、結果をより分かりやすくした検体検査報告書に関するものである。
【背景技術】
【０００２】従来より電気泳動などの検査結果は、電気泳動像の濃淡を光学的に読み取った波形とそれぞれの分画を面積比や蛋白濃度などで表現している。
これら検査結果は、一般的に専門の医師により解読され、診断に活用されている。例えばポリアクリルアミドゲルを用いるヒトの血清中のリポ蛋白質のディスク電気泳動像による健常者の分離分析では、陰極側から超低比重リポ蛋白質（ＶＬＤＬ）と，低比重リポ蛋白質（ＬＤＬ）および高比重リポ蛋白質（ＨＤＬ）が存在する（参考文献１，２，３，４）。通常これらの言葉が一般の人には難しく周知されていない。
一般的には、そのリポ蛋白質中のコレステロールのみを言うことが多く、ＬＤＬ中のコレステロールは悪玉、ＨＤＬ中のコレステロールは善玉と言われている。実はＬＤＬコレステロールは、健常人では極正常の脂質の一部であり、これ全体が悪玉というのは間違っている。健常者の血液中には必ずリポ蛋白質のＶＬＤＬ，ＬＤＬ，ＨＤＬが粒子状態で存在し血液中を循環しており、脂質の栄養素やホルモンの原料として体の隅々まで運ばれ利用されている。
今までの電気泳動などの特殊分析結果は専門の医師向けにのみに行われており、リポ蛋自分画精密測定法についても波形と面積比の報告書で十分診断の役に立っていたのである。【０００３】従来一般的な電気泳動像の報告書としては、完全な山の形をした部分またはな山の裾にこぶのようにくっついた部分を区切ってそれぞれの山と称しその部分の面積または面積比を算出していた。【０００４】最近、我が国でも生活習慣病という言葉が定着し、高血圧・糖尿病・高脂血症がその代表症例として認知されるに至っている。高血圧と糖尿病はそれぞれ血圧の測定、尿糖や血糖の測定のように患者自ら簡単に測定できるシステムが出来上がっている。反面高脂血症の測定については、現在患者自らこれを検査できるシステムはまだ存在しない。コレステロールの測定について最近、郵便健診という検査方式がコンビニエンスストアーでも売られるようになってきたが、専門の医師の間では、採血を伴う検査法についてその論理を知らない一般個人による採血の実施や濾紙採血によるコレステロール値の正確な測定は無理と言われている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】本願発明は、生活習慣病の１つである高脂血症について、前項に記載したようにＬＤＬ中のコレステロールが悪玉だという短絡的な概念が大衆に誤って認識されている点を、正しく認識してもらうと共に、その真の悪玉の存在を一般の人にも理解してもらうために、正確で分かりやすい検体検査報告書を提供するためになされた。
具体的に説明すると、動脈硬化の真の悪玉物質が何であるかは、動脈硬化やリポ蛋白質を専門にしている研究者や医師により下記参考論文で既に報告されている。その要約を下記する。
コレステロール、中性脂肪などの脂質は水や血液には直接溶けないので必ずリポ蛋白質いわゆるＶＬＤＬ，ＬＤＬ，ＨＤＬのような粒子状で存在していることは前述した。この状態のリポ蛋白質なら動脈硬化の原因物質にはならないが、その代謝過程で何らかの要因でその代謝が停滞し不安定な物質いわゆるＩＤＬ（ミッドバンド）やＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）など蓄積するため動脈硬化などを引き起こすと言われている。【０００６】            参考文献
１．  動脈硬化Ｖｏｌ．１５，１５６１，１９８８
２．  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，Ｖｏｌ．１４，ｎｏ．１０，４４８９−４４９７，１９９３
３．  動脈硬化Ｖｏｌ．２５，６７−７０，１９９７
４．  生物物理化学，Ｖｏｌ．４５，１５９−１６４，２００１【０００７】この真の悪玉物質、ＩＤＬ（ミッドバンド）やＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）は薬物治療や食事療法、運動療法で無くすことができるため（参考文献２〜３）その存在を医師や患者自らが知ることで治療や食事・運動療法が的確になり、生活習慣病の予防に役立つのである。しかしどれがＩＤＬ（ミッドバンド）なのか、どれがＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）なのかは、専門の医師や臨床検査技師ですら判別が難しいといわれている。
以上のように専門医でも難しい異常か正常かの判別を、相対移動度を基に色分けして報告書とすることで、動脈硬化の危険因子の存在を誰でも分かるようにすることが課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】従来のポリアクリルアミドゲルデイスク電気泳動でリポ蛋白質を分析した報告書を図１に示す。単にＶＬＤＬ（１），ＬＤＬ（２），ＨＤＬ（３）やそれ以外の特殊な山のミッドバンド（４）を図のように単に谷や肩で区切りそれぞれの分画％を表示（５）しているのみであった。これでは前述の真の悪玉物質がどれであるかを推定することが出来ない。ＬＤＬとは超遠心分離器で分離した時低比重のリポ蛋白質として分離された脂質の一群であり、安定したものや不安定な様々な大きさのものが含まれている。ポリアクリルアミドゲルデイスク電気泳動ではこの色々なＬＤＬ分子の電気泳動的に異質なものを区分する機能に優れており、この分析法によりＬＤＬの移動度の差異を数字で表したのが相対移動度である。
相対移動度とは図２−１と図２−２に示すような２種類の考え方がある。図２−１はＶＬＤＬ（６）の立ち上がり部分いわゆるデイスクゲルの分離ゲルの位置を基点（７）としＨＤＬ（８）の山の頂点いわゆるピークまでの距離をＢ１とした場合、その中間にあるＬＤＬ（９）のピークの位置までの距離Ａ１を相対移動度として算出するものである。
相対移動度１＝Ａ１／Ｂ１
図２−２はＶＬＤＬ（１０）のピーク位置を基点としＨＤＬ（１１）のピーク位置までの距離をＢ２とし、ＬＤＬ（１２）のピークの位置までの距離をＡ２とした場合の相対移動度を算出するものである。（参考文献４）
相対移動度２＝Ａ２／Ｂ２【０００９】本願発明は、ポリアクリルアミドゲルデイスク電気泳動法によるリポ蛋白質の分析において、ＩＤＬ（ミッドバンド）は相対移動度０．２を中心とする一定の幅例えば±０．０５とし、Ｓｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）は０．４以上のＨＤＬを含まない部分として特定の色調で表し、それぞれ正常とは違うリポ蛋白質の存在を明らかにした。特に従来と異なる点は、報告書に波形の山の裾から裾の一定のピークとしてのみ捉えるだけでなく、相対移動度という概念を取り入れかつ０．４以上の山またはその裾から先をＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）とし特別の色調で表している点である。またミッドバンドいわゆるＩＤＬとしては、例えば０．２±０．０５の部分を特別な山や肩がない状態でも区切り別の色調で表し、その存在を明確に報告書とすることを実施し、動脈硬化の危険因子の存在を明確にする報告書としている点である。但し正常人もディスク分離ゲルの性格上多少ミッドバンド付近では尾を引いているので、正常人と患者の波形が特にずれている部分にのみ特別な色調で表すことは容易である。このずれを見つけるには正常人の波形をＶＬＤＬとＨＤＬのピーク位置を合わせた上でそれぞれ重ね合わせる事で得ることができる。【００１０】図３に本願発明の報告例を示した。ここで破線で示したＶＬＤＬ（１３），ＨＤＬ（１４）が正常人の波形で、実線で患者の波形ＶＬＤＬ（１５）、ＨＤＬ（１６）、やミッドバンド（１７），ＬＤＬ（１８），小粒子ＬＤＬ（１９）を示した。
これらの区別にそれぞれ独特の色調を用いることで正常との差を明確にする報告書となった。これらは図３に示すような完全な山の形ではなくても、それぞれのピークが明確な山を呈する場合も同様に表現することができる。
相対移動度については文献３に記載されており、正常人のＬＤＬの相対移動度は、０．２８〜０．３２であり０．４以上はＳｍａｌｌ  ＬＤＬと記載されている。
【実施例１】
【００１１】図３の実施例は山や谷が明確でない患者の悪玉物質であるＩＤＬ（ミッドバンド）やＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）の存在を示した図であり、正常人の波形（２０）との重ね合わせで、その差分と相対移動度を組み合わせて区別した例で、斜線の部分がそれにあたる。ここではＩＤＬ（ミッドバンド）として０．１５〜０．２５と規定しているが、この範囲でなければならない特別の理由はない。またＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）は０．４以上と規定しているが、０．３９以上としても良い。
【実施例２】
【００１２】図４はＶＬＤＬ（２１）、ＬＤＬ（２２）、ＨＤＬ（２３）の他に明確な山として小粒子ＬＤＬ（２４）が出現している場合で、下記の相対移動度で区切った実施例である。
小粒子ＬＤＬが相対移動度０．４以上の部分としＬＤＬのＨＤＬ側に出現しているものを色調で示す代わりに斜線で示した。斜線の部分は赤色に識別した。ＨＤＬ（２３）は基本的に善玉リポ蛋白質であるので、色調としては緑色に識別した。
【実施例３】
【００１３】図５はＶＬＤＬ（２５）、ＬＤＬ（２６）、ＨＤＬ（２７）の他にＶＬＤＬとＬＤＬの中間にＬＤＬの肩状にミッドバンド（２８）が出現している場合で、下記の相対移動度で区切った実施例である。この場合は相対移動度０．２５以下の部分について斜線でミッドバンドを示した。
【発明の効果】
【００１４】本願発明は従来リポ蛋自分画の報告書が専門医しか分からなかったが、悪玉部分を一定の判定基準を設けて特定の色調で報告することで、患者自らそれを判定することができるようになる。
本願出願の実用化により、今後は悪玉コレステロールといった不完全な検査から脱却し、不安定な正常にないリポ蛋白質をはっきり理解できるような報告書を活用することで、広く一般に真の悪玉の存在が知られるようになり、高脂血症の予防と治療に大きな貢献ができる。実際参考文献２〜３にあるように悪玉リポ蛋白質であるＩＤＬ（ミッドバンド）やＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）は、食事療法や薬物治療で無くすことができる事が分かっているので、このＩＤＬ（ミッドバンド）やＳｍａｌｌ  ＬＤＬ（小粒子ＬＤＬ）の存在を個人的なレベルでも把握できるようになったことは本願発明の最大の効果と考える。
特に今後は自分の健康は自分で守るという健康志向が求められているので、それが分かる検査システムの普及が前提になる。本願発明のシステムはそのような精密的な検査結果が患者または健診受診者に伝わり、治療が必要な人に正しく治療を受けさせ、また治療不要な人は経過観察することになるので、医療費の削減につながりかつ疾病の低減につながることになる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】  従来の報告書
【図２−１】  相対移動度その１
【図２−２】  相対移動度その２
【図３】  悪玉表示の報告書
【図４】  小粒子ＬＤＬの報告書
【図５】  ミッドバンドの報告書
【符号の説明】
【００１６】（１）    ＶＬＤＬ
（２）    ＬＤＬ
（３）    ＨＤＬ
（４）    ミッドバンド
（５）    分画％の表示
（６）    ＶＬＤＬ
（７）    デイスクゲルの分離ゲルの位置の基点
（８）    ＨＤＬ
（９）    ＬＤＬ
（１０）  ＶＬＤＬ
（１１）  ＨＤＬ
（１２）  ＬＤＬ
（１３）  正常人の波形のＶＬＤＬ
（１４）  正常人の波形のＨＤＬ
（１５）  患者の波形のＶＬＤＬ
（１６）  患者の波形のＨＤＬ
（１７）  ミッドバンド
（１８）  患者の波形のＬＤＬ
（１９）  小粒子ＬＤＬ
（２０）  正常人の波形
（２１）  ＶＬＤＬ
（２２）  ＬＤＬ
（２３）  ＨＤＬ
（２４）  小粒子ＬＤＬ
（２５）  ＶＬＤＬ
（２６）  ＬＤＬ
（２７）  ＨＤＬ
（２８）  ミッドバンド
【図１】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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