(57)【要約】【課題】容易に的確なガイドピンの刺入部位および刺入方向を特定することができるとともに、穿孔用ピン刺入時に穿孔用ピンの進入状況の確認が可能な穿孔用ピンおよび穿孔用器具を提供する。【解決手段】穿孔用ピン誘導具１は、当接部８と穿孔用ピン誘導路３と操作部９を備える本体部２と、誘導路３に挿入された穿孔用ピン１０の進行方向をＸ線透視下において確認可能な第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と、誘導路３に挿入された穿孔用ピン１０の進行方向を第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とは異なる方向からのＸ線透視下において確認可能な第２の穿孔用ピン進行方向表示部６とを備え、第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部５，６は、誘導路３に挿入された穿孔用ピン１０を表示部５，６と重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において、骨穿刺孔用ピン１０を確認可能である。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨への当接部と、該当接部に対して所定角度斜めに形成されるとともに所定長を有する穿孔用ピン誘導路とを備える本体部を有する穿孔用ピン誘導具であって、該穿孔用ピン誘導具は、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向をＸ線透視下において確認可能な第１の穿孔用ピン進行方向表示部と、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向を前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部とは異なる方向からのＸ線透視下において確認可能な第２の穿孔用ピン進行方向表示部とを備え、該第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンを前記表示部と重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において、該穿孔用ピンを確認可能なものとなっていることを特徴とする穿孔用ピン誘導具。
【請求項２】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部と前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路をともに含みかつ異なる平面上となるように配置されている請求項１に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項３】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部のいずれか一方のみは、前記当接部と同一平面上に設けられている請求項１または２に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項４】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、Ｘ線透視下において、穿孔用ピンにより処置対象骨に形成される骨孔をイメージできるものである請求項１ないし３のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項５】
前記第１および前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記穿孔用ピンの進行方向を表示するとともに使用時における穿孔用ピンのＸ線造影を妨げないＸ線不透過部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項６】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、所定距離離間してほぼ平行に配置された前記ピン進行方向に延びる２本のＸ線不透過部材と該２本のＸ線不透過部材間に設けられたＸ線透過部を備えるものである請求項１ないし５のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項７】
前記２本のＸ線不透過部材間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである請求項６に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項８】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記進行方向に向かって配置された点在する第１のＸ線不透過部材配列群および該配列群と所定距離離間してほぼ平行に配置されるとともに前記進行方向に向かって配置された点在する第２のＸ線不透過部材配列群と、該第１および第２のＸ線不透過部材配列群間に設けられたＸ線透過部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項９】
前記第１のＸ線不透過部材配列郡と前記第２のＸ線不透過部材配列群間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである請求項８に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１０】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径よりも広い幅を有するジグザグ状もしくは螺旋状に形成されたＸ線不透過部材と、該Ｘ線不透過部材のジグザグもしくは螺旋の間隙に形成されたＸ線透過部を備えるものである請求項１ないし９のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１１】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径より長くかつ前記進行方向と交差するようにほぼ平行に配列された複数のＸ線不透過部材からなるＸ線不透過部材配列群と、前記Ｘ線不透過部材間に形成されたＸ線透過部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１２】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路を含む平面上に設けられ、前記誘導路から突出する前記穿孔用ピンの進行方向に沿って設けられた孔を有するＸ線不透過部材である請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１３】
前記孔の横幅は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである請求項１２に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１４】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記Ｘ線不透過部材の一部もしくは全体において該Ｘ線不透過部材の配置状態を保持するための保持部を有している請求項５ないし１３のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１５】
前記保持部は、Ｘ線透過性樹脂により作製されている請求項１４に記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１６】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路と平行に配置され、かつ第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路に対して斜めに配置されている請求項１ないし１５のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１７】
前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路を中心軸として回転可能なように前記本体部に設けられている請求項１ないし１６のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１８】
前記穿孔用ピン誘導具は、前記本体部に設けられ、前記当接部を骨に押し当てるための操作部を有している請求項１ないし１７のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【請求項１９】
前記請求項１ないし１８のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具と、該穿孔用ピン誘導具の前記誘導具に挿入される穿孔用ピンとからなることを特徴とする穿孔用器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、穿孔用ピン誘導具および穿孔用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
大腿骨頚部もしくは大腿骨頚部の周囲が骨折した場合もしくは亀裂が入った場合の手術方法としては、一般に、大腿骨頭部と大腿骨頚部との間をコンプレッションスクリューまたはキャンセラスクリュー等のスクリューボルトで緊締する手法が採用されている。このような手術においては、スクリューボルトで緊締する前に大腿骨の大転子の下側から大腿骨の骨頭中心部にガイドピン（言い換えれば、穿孔用ピン）を刺入することが必要であり、このガイドピンの位置が正確でないとスクリューボルトによる緊締効果が確実に行われないおそれがある。
【０００３】
ガイドピンの刺入は、一般的に、大腿骨に押し当てられるブロックと、ブロックに形成されガイドピンの刺入方向を案内する誘導路と、ブロックを大腿骨に押し当てるための操作部を有するアンクルガイドを用いて行われている。そして、ガイドピンを正確な位置に刺入するために、刺入の際、ガイドピンの位置をＸ線透視下にて確認しながら刺入が行われている。この場合、Ｘ線透視下にて直接ガイドピンの位置を確認するため、ガイドピンをある程度刺入してから進入方向の修正が必要なことがあり、その場合、アングルガイドを適切な位置にずらして、ガイドピンを刺入し直す必要があり骨組織に必要以上の侵襲を与えるおそれがあった。このため、ガイドピンの刺入部位と角度を確実に設定することができるアングルガイドが必要とされていた。
【０００４】
上記問題点を解決するものとして、特開平９−７５３６７号公報には、ガイドピン刺入前にピンの穿孔方向を位置決め可能なアングルガイドが記載されている。このアングルガイドは、ゲージブロック１と、ゲージブロック１を大腿骨に固定するための爪片２と、ゲージブロック１とは別部材として作製されている頸部軸心確認用治具Ｂ１，Ｂ２（位置決め用部材）を備えている。このアングルガイドによれば、頸部軸心確認用治具Ｂ１，Ｂ２（位置決め用部材）は、ガイドピンを刺入する前に、ゲージブロック１のガイドピン挿通用斜孔に取り付けられ、Ｘ線下においてゲージブロック１の位置決めのために使用された後、ゲージブロック１から取り外される。そして、確認用治具Ｂ１，Ｂ２を挿通していたガイドピン挿通用遮斜孔にガイドピンを挿入し、ピンの刺入が行われる（特許文献１）。
【０００５】
上述したように、特開平９−７５３６７号公報のアングルガイドは、ガイドピンの位置決めと刺入が別動作となっているため、位置決めが正確に行われていても、ゲージブロック１を大腿骨に取り付ける際に適切な位置からずれることがある。また、このアングルガイドでは、ピンの刺入初期段階において、ガイドピンが大腿骨に対して適切な位置に刺入されているか確認することが困難である。
このため、ピンが適切な位置に刺入されているかどうかピンの進入状況を確認しながら刺入操作を行うことができるアングルガイドが望まれている。
また、特開平９−７５３６７号公報のアングルガイドは、ゲージブロック１と、確認用治具Ｂ１，Ｂ２が、別部材となっており、位置決めするときに、確認用治具Ｂ１，Ｂ２をゲージブロック１に取り付ける必要があるため、位置決め操作が面倒である。このため、容易に位置決め操作を行うことができるアングルガイドが望まれている。
【０００６】
【特許文献１】
特開平９−７５３６７号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、容易に的確なガイドピン（穿孔用ピン）の刺入部位および刺入方向を特定することができるとともに、穿孔用ピン刺入時に穿孔用ピンの進入状況の確認が可能な穿孔用ピン誘導具および穿孔用器具を提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  骨への当接部と、該当接部に対して所定角度斜めに形成されるとともに所定長を有する穿孔用ピン誘導路とを備える本体部を有する穿孔用ピン誘導具であって、該穿孔用ピン誘導具は、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向をＸ線透視下において確認可能な第１の穿孔用ピン進行方向表示部と、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向を前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部とは異なる方向からのＸ線透視下において確認可能な第２の穿孔用ピン進行方向表示部とを備え、該第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンを前記表示部と重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において、該穿孔用ピンを確認可能なものとなっていることを特徴とする穿孔用ピン誘導具。
【０００９】
（２）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部と前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路をともに含みかつ異なる平面上となるように配置されている上記（１）に記載の穿孔用ピン誘導具。
（３）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部のいずれか一方のみは、前記当接部と同一平面上に設けられている上記（１）または（２）に記載の穿孔用ピン誘導具。
（４）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、Ｘ線透視下において、穿孔用ピンにより処置対象骨に形成される骨孔をイメージできるものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（５）  前記第１および前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記穿孔用ピンの進行方向を表示するとともに使用時における穿孔用ピンのＸ線造影を妨げないＸ線不透過部を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
【００１０】
（６）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、所定距離離間してほぼ平行に配置された前記ピン進行方向に延びる２本のＸ線不透過部材と該２本のＸ線不透過部材間に設けられたＸ線透過部を備えるものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（７）  前記２本のＸ線不透過部材間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである上記（６）に記載の穿孔用ピン誘導具。
（８）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記進行方向に向かって配置された点在する第１のＸ線不透過部材配列群および該配列群と所定距離離間してほぼ平行に配置されるとともに前記進行方向に向かって配置された点在する第２のＸ線不透過部材配列群と、該第１および第２のＸ線不透過部材配列群間に設けられたＸ線透過部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（９）  前記第１のＸ線不透過部材配列郡と前記第２のＸ線不透過部材配列群間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである上記（８）に記載の穿孔用ピン誘導具。
【００１１】
（１０）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径よりも広い幅を有するジグザグ状もしくは螺旋状に形成されたＸ線不透過部材と、該Ｘ線不透過部材のジグザグもしくは螺旋の間隙に形成されたＸ線透過部を備えるものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１１）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径より長くかつ前記進行方向と交差するようにほぼ平行に配列された複数のＸ線不透過部材からなるＸ線不透過部材配列群と、前記Ｘ線不透過部材間に形成されたＸ線透過部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１２）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路を含む平面上に設けられ、前記誘導路から突出する前記穿孔用ピンの進行方向に沿って設けられた孔を有するＸ線不透過部材である上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１３）  前記孔の横幅は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものである上記（１２）に記載の穿孔用ピン誘導具。
【００１２】
（１４）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記Ｘ線不透過部材の一部もしくは全体において該Ｘ線不透過部材の配置状態を保持するための保持部を有している上記（５）ないし（１３）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１５）  前記保持部は、Ｘ線透過性樹脂により作製されている上記（１４）に記載の穿孔用ピン誘導具。
（１６）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路と平行に配置され、かつ第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路に対して斜めに配置されている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１７）  前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは前記第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、前記誘導路を中心軸として回転可能なように前記本体部に設けられている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
（１８）  前記穿孔用ピン誘導具は、前記本体部に設けられ、前記当接部を骨に押し当てるための操作部を有している上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１９）  上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の穿孔用ピン誘導具と、該穿孔用ピン誘導具の前記誘導具に挿入される穿孔用ピンとからなることを特徴とする穿孔用器具。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の穿孔用ピン誘導具について説明する。
図１は、本発明の実施例である穿孔用ピン誘導具の斜視図、図２は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の側面図、図３は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の背面図、図４は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の当接部の正面図、図５は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の当接部の側面図である。
【００１４】
本発明の穿孔用ピン誘導具１は、骨への当接部８と、当接部８に対して所定角度斜めに形成されるとともに所定長を有する穿孔用ピン誘導路３とを備える本体部２を有する。そして、穿孔用ピン誘導具１は、本体部２に設けられるとともに、使用時に誘導路３に挿入され誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の進行方向をＸ線透視下において確認可能な第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と、本体部２に設けられるとともに、使用時に誘導路３に挿入され誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の進行方向を第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とは異なる方向からのＸ線透視下において確認可能な第２の穿孔用ピン進行方向表示部６とを備え、第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部５，６は、使用時に誘導路３に挿入され誘導路３より突出する穿孔用ピン１０を表示部５，６と重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において、骨穿刺孔用ピン１０を確認可能なものとなっている。
また、本体部２は、当接部８を骨に押し当てるための操作部９を有している。
本発明の穿孔用ピン誘導具１は、穿孔用ピン１０を挿入するためのアングルガイドであり、容易に穿孔用ピンの進行方向の位置決めを行うことができるとともに、ガイドピンの進入状況を確認しながら刺入操作を行うことができる。
【００１５】
本発明の実施例の穿孔用ピン誘導具１は、図１３に示すように、大腿骨頚部４５もしくはその周辺部を骨折等した場合の手術において、穿孔用ピン１０を適切な位置に挿入するために使用されるアングルガイドである。穿孔用ピン１０は、骨掘削具を誘導するための骨孔を形成するためのガイドピンである。本発明は、上述したような構成を有することにより、容易にガイドピンの刺入部位および刺入方向の特定を行うことができるとともに、ガイドピンの進入状況を確認しながら刺入操作を行うことができる。
【００１６】
穿孔用ピン誘導具１は、図１に示すように、当接側部分７と操作部９を有する本体部２と、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６を有している。当接側部分７は、当接部８と、誘導路３を有している。
当接側部分７は、図１，図４，図５に示すように、横幅が狭いブロック状に形成され、大腿骨４０への当接側には当接部８が形成され、内部には誘導路３が形成されている。また、当接側部分７の当接部側は拡幅しており、当接側部分７の操作部側は幅狭し操作部９が連続して延びている。また、当接部側部分７の当接側の上部（当接部８の上側部分）には、当接部８に対して操作部側に斜め上方に傾斜する傾斜部１５が形成されている。
【００１７】
当接部８の大腿骨４０への当接側は、図４に示すように、平坦に形成されている。また、当接部８には、滑り止め部１１が設けられている。滑り止め部１１は、平坦に形成された当接部８の４隅に設けられた突起部１１である。突起部１１は、当接部８と別部材として作製され、当接部８に取り付けられている。なお、突起部は、半球状、スパイク形状等に形成されていることが好ましい。突起部１１は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、鉄鋼、アルミ、アルミ合金等の金属製材料、硬質もしくは半硬質樹脂により作製することが好ましい。硬質または半硬質樹脂としては、本体部２の構成材料として用いられるものが好ましい。上述するものが好適に使用できる。なお、本発明の実施例においては、突起部は、当接部とは別部材により作製され、当接部に取り付けられているが、これに限られるものではなく、当接部と一体に作製されていてもよい。また、滑り止め部は、当接部８の一部もしくは全体に滑り止め用の溝を設けることにより作製してもよい。また、当接部８の誘導路３の中心軸に対する接触角は、図５に示すように、当接部（当接面）８と誘導路３の中心軸の延長線との内角θが、１１０°〜１５０°となっていることが好ましく、特に、１２５°、１３５°、１４５°であることが好ましい。
【００１８】
誘導路３は、穿孔用ピン１０を刺入する際に大腿骨４０への進入を誘導するための通路である。言い換えれば、誘導路３は、穿孔用ピンの骨への刺入部位および刺入方向を規定するものである。誘導路３は、図１に示すように、本体部２の操作部９側の下方から当接部側の上方に向けて当接部８に対して所定角度斜めに形成されている。また、誘導路３は、挿入されたガイドピン１０を確実に誘導可能なように所定長さに形成されている。本発明の実施例において、誘導路３は、本体部２の内部に配置された管状部材４の内孔により形成されている。管状部材４は、本体部２の傾斜部１５（当接側上部）から操作部側下部に向かって当接部８に対して斜めに配置されている。管状部材４の操作部側は本体部２から所定長突出しており、この突出部分４ａは、図１に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５を管状部材４を中心軸として回転可能に取り付けるための部分となっている。これについては、後述する。なお、本発明の実施例においては、誘導路３は１つのみ設けられているが、複数設けられていてもよい。また、誘導路３としては、角度の異なるものが複数設けられていてもよい。また、誘導路３は、当接部内部に直接形成されていてもよい。また、誘導路を形成する管状部材は、操作部側に突出していなくてもよい。この場合、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、当接部２に直接設けてもよい。
【００１９】
誘導路の径（管状部材の内径）は、２．９〜３．２ｍｍ、特に、２．９〜３．０ｍｍであることが好ましい。誘導路の長さ（管状部材の長さ）は、５０〜１００ｍｍ、特に、７５〜８５ｍｍであることが好ましい。誘導路（管状部材）の構成材料としては、Ｘ線不透過性材料にて作製されていることが好ましい。管状部材の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、鉄鋼、金、金合金、白金、白金合金、銀、銀合金、タングステン、タングステン合金等のＸ線造影性材料を使用することが好ましい。
また、本体部２は、当接部８に沿って形成されたＸ線マーカー１３を有していることが好ましい。Ｘ線マーカー１３は、当接部８の長手方向に沿って本体部２の内部に配置された棒状のＸ線マーカーである。このＸ線マーカーを有することにより、Ｘ線透視下により位置を確認することができ、穿孔用ピン誘導具１を大腿骨４０の軸方向に対して正確な位置に配置することができる。Ｘ線マーカーの構成材料としては、上述したＸ線造影性材料が好ましい。
【００２０】
操作部９は、図１に示すように、本体部２の当接部８とは反対側の幅狭部分から延びる棒状の柄９ａと、柄９ａの端部に柄９ａと直交するように設けられた円柱状の担持部９ｂからなる。担持部９ｂの両端部は、半球状に形成されている。操作部９は、全体としてＴ字形状となるように形成されている。操作部９は、当接部８を大腿骨４０に対して確実に押し当てることができるように当接部８に対して垂直に延びている。なお、操作部としては、当接部８を大腿骨４０に対して確実に押圧できる形状であればいかなる形状であってもよい。
【００２１】
本体部２（当接側部分７および操作部９、管状部材４を除く）の構成材料としては、誘導路３により誘導される穿孔用ピン１０の位置をＸ線透視下において確認しやすいようにＸ線透過性材料により作製されていること好ましい。本体部２の構成材料としては、硬質または半硬質樹脂、セラミックスなどが好ましい。硬質または半硬質樹脂としては、例えば、ポリフッ化ビニリデン、ポリカーボネート、アクリル樹脂（例えば、ポリアクリレート、具体的には、ＰＭＭＡ：ポリメチルメタクリレート）、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）、ポリ塩化ビニル（硬質塩化ビニル）、ポリアミド（６ナイロン，６６ナイロン）、ポリサルホン、ポリアリレート等の合成樹脂が好ましく、特に、ポリフッ化ビニリデンが好ましい。
【００２２】
次に、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６について説明する。
第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、誘導路３を含む異なる平面上に形成されていることが好ましい。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５もしくは第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、当接部８と同一平面上に設けられていることが好ましい。
【００２３】
本発明の実施例においては、図１に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、本体部２の側面側に設けられ、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、当接部８と同一平面上に配置されている。このように第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、ともに誘導路３を含むものの異なる平面上となるように配置されているため、刺入されるガイドピンの２方向からの進行方向を容易に確認することができる。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部もしくは第２の穿孔用ピン進行方向表示部が当接部８と同一平面上に設けられることにより穿孔用ピン進行方向表示部が大腿骨の側面に沿って配置されることとなるため、大腿骨の側面に対する穿孔用ピン誘導具１の位置決め、具体的には、誘導路の位置決めを容易に行うことができる。なお、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、それぞれ本体部２の側面側、当接部８と同一平面上に配置されていなくてもよく、発明の目的を達成するものであれば、いかなる位置に配置されていてもよい。一方向のみであると、穿孔用ピンの刺入される状態（言い換えれば、穿孔用ピンにより形成される骨孔形態）が平面的にしか確認できないが、２方向であれば、立体的に確認できる。
【００２４】
このため、  第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、穿孔用ピンの刺入される状態を立体的に把握できるものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、当接部８および誘導路３を中心として、左右に第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６が配置されたものであってもよい。なお、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と誘導路３を含む平面と、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６と誘導路３を含む平面との誘導路３に対する交差角度は、８０〜１００°程度が好適である。
そして、この実施例の穿孔用ピン誘導具１では、第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部５，６は、穿孔用ピンの進行方向を表示するとともに使用時における穿孔用ピン１０のＸ線造影を妨げないＸ線不透過部を備えている。
【００２５】
具体的には、この実施例の穿孔用ピン誘導具１では、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、所定距離離間してほぼ平行に配置されたピン進行方向に延びる２本のＸ線不透過部材と２本のＸ線不透過部材間に設けられたＸ線透過部を備えるものとなっている。特に、この実施例では、第１および第２の表示部５，６ともに上記のようになっている。また、２本のＸ線不透過部材間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものであることが好ましい。
【００２６】
この実施例では、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、内側縁１２ａがＸ線透視下において誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の側縁の略輪郭を表示可能なように形成されたＸ線不透過部１２と、Ｘ線不透過部１２の内側部分に設けられ、Ｘ線透視下において誘導路３より突出する穿孔用ピン１０を確認可能なものとするためのＸ線透過部１２ｂを有している。第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、内側縁１４ａが第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とは異なる方向からのＸ線透視下における誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の側縁１４ａの略輪郭を表示可能なように形成されたＸ線不透過部１４と、Ｘ線不透過部１４の内側部分に設けられＸ線透視下において誘導路３より突出する穿孔用ピン１０を確認可能なものとするためのＸ線透過部１４ｂを有している。Ｘ線透過部１２ｂ、１４ｂは、Ｘ線透視下において、穿孔用ピンにより形成される骨孔のイメージを表示する部分である。
【００２７】
また、この実施例における第１の穿孔用ピン進行方向表示部５では、図１，図２，図３に示すように、Ｘ線不透過部１２は、内側縁１２ａがＸ線透視下において誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の側縁の略輪郭を表示可能なように並列された２本のＸ線不透過性の線材１２を有している。同様に、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６では、Ｘ線不透過部１４は、内側縁１４ａが第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とは異なる方向からのＸ線透視下における誘導路３より突出する穿孔用ピン１０の側縁の略輪郭を表示可能なように並列された２本のＸ線不透過性の線材１４を有している。
また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５もしくは第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、図１に示すように、線材１２，１４の一部もしくは全体において線材１２，１４の位置を保持するための保持部１７，１８を有している。
【００２８】
具体的に、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、図１に示すように、本体部２にアーム部１６を介して取り付けられている。第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とアーム部１６は、全体としてＬ字形状もしくは逆Ｔ字形状に作製されており、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５はＬ字形状もしくは逆Ｔ字形状の縦棒部分を構成しており、アーム部１６はＬ字形状もしくは逆Ｔ字形状の横棒部分を構成している。そして、図２に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は縦棒部分の下端部においてアーム部１６の一端部に取り付けられ、アーム部１６の他端部は、図１に示すように、管状部材４の操作部側の突出部分４ａに取り付けられている。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、管状部材４と平行に配置されている。
【００２９】
第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、図１に示すように、本体部２の側面側に配置された線材１２と、線材１２を固定するための保持部１７からなる。
線材１２は、２本の並列した線材であり、誘導路３と平行になるように配置されている。また、線材１２は、それぞれが誘導路３と等距離となる位置に配置されている。言い換えると、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、図１４に示すように、線材１２と誘導路３から突出したガイドピン１０を重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において２本の線材１２間にガイドピン１０が位置するものとなるように配置されている。これにより、刺入操作中に、ガイドピン１０の進行状況を確認することができる。また、線材１２は、管状部材４の先端を越えてさらにガイドピン１０の進行方向側に延びている。線材１２は、穿孔用ピン１０により骨に形成される骨孔の開口端を越えるように延びていることが好ましい。言い換えれば、線材１２は、Ｘ線造影下において、処置対象骨の外縁を超えるに足る長さを備えていることが好ましい。これにより、ガイドピン１０の大腿骨内での進入状況を最後までリアルタイムに確認することができる。
【００３０】
線材１２の長さとしては、１５０〜３００ｍｍ、特に、２００〜２５０ｍｍであることが好ましい。線材１２の径は、２〜４ｍｍ、特に、２．５〜３．５ｍｍであることが好ましい。また、線材１２の構成材料としては、Ｘ線造影性材料が用いられる。Ｘ線造影性材料としては、上述したものが好適に使用できる。さらに、線材１２は、合成樹脂にＸ線造影性物質を混合したものであってもよい。合成樹脂としては、上述した本体部にて説明した材料が好適に使用できる。Ｘ線造影性物質としては、上述のＸ造影性材料の粉末、硫酸バリウム、次炭酸ビスマスなどが使用できる。
線材同士の間隔は、穿孔用ピンの線径とほぼ同じもしくは若干大きいことが好ましい。特に、線材同士の間隔は、穿孔用ピンの線径より若干大きいものとなっていることが好ましい。線材１２間の距離は、穿孔用ピンの外径より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいことが好ましい。具体的に、線材１２の間隔は、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。
【００３１】
保持部１７は、Ｘ線透過性材料により作製されている。ここでいうＸ線透過性材料とは、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と穿孔用ピン１０を重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において保持部１７ごしに穿孔用ピン１０の影像が確認可能な程度のＸ線透過性を有するものをいう。保持部１７は、本発明の実施例においては、縦長の平板状に形成され、２本の線材１２の基端部および先端面を除く全体を内部に配置している。なお、保持部１７の外部形状は、平板形状以外であってもよく、例えば、角棒形状、円柱形状等であってもよい。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、線材１２の間に保持部が形成されていない部分を有していてもよい。また、保持部は、線材の周囲のみ肉厚で線材の間は肉薄に形成されていてもよい。
【００３２】
第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、保持部１７を有することにより、本発明の実施例の線材１２は平行の位置関係が保持される。また、保持部１７を有することにより、線材１２が撓むことを防止することができる。なお、本発明の実施例においては、保持部１７は、線材１２全体を覆う合成樹脂部であるが、線材の一部、例えば、線材の先端部もしくは途中部分を一カ所もしくは数カ所を、線材が撓まないように、また、線材の位置が保持されるように固定するものであってもよい。保持部１７の構成材料としては、本体部２の構成材料と同様のものを使用することが好ましい。なお、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、線材（Ｘ線不透過性部材）のみにより作製されていてもよい。保持部１７の構成材料としては、本体部２の構成材料と同様のものを使用することが好ましい。
【００３３】
本発明の実施例においては、線材１２の下端部は、保持部１７から突出しており、図１に示すように、突出した線材１２の下端部がアーム部１６の一端部に取り付けられることにより、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５とアーム部１６が連結している。アーム部１６は、Ｘ線透視下において穿孔用ピン１０の位置を確認可能なようにＸ線透過性材料により作製されていることが好ましい。Ｘ線透過性材料としては、上述した本体部２の構成材料と同様のものを使用することが好ましい。また、アーム部１６と保持部１７を一体に形成してもよい。
本発明の実施例の第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、図１、図２、図３に示すように、Ｘ線不透過性の線材１２が、上述した第１のＸ線不透過性部となり、線材１２の間に設けられた保持部１７が上述した第１のＸ線透過部１２ｂとなっている。このような構成により、線材１２の内側縁１２ａは本体部２の側面側から誘導路へのＸ線透視下において穿孔用ピン１０の側縁の略輪郭を表示している。
【００３４】
このような構成により、ガイドピン１０を刺入する前において、誘導路３へのＸ線透視下においてガイドピン１０の進行方向、言い換えれば、形成される骨孔イメージを確認することができる。また、誘導路３と第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と誘導路３が重ねあわされた状態のＸ線透視下において、誘導路３に案内されたガイドピン１０は、線材１２の間を進行するため、Ｘ線透視下においてガイドピンの進入状況をリアルタイムに確認しながら刺入操作を行うことができる。このため、従来のアングルガイドと比較して、ガイドピンを確実に所定位置に刺入可能となる。また、刺入途中において、ガイドピンの所定位置からのずれを発見しやすくなる。
【００３５】
また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、図１に示すように、本体部２に誘導路３を中心軸として回転可能に取り付けられている。具体的に、アーム部１６の他端部には、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と平行に延びる貫通孔１９が設けられており、この貫通孔１９が管状部材４の突出部分４ａに取り付けられることにより、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５が誘導路３を中心軸として回転可能となる。このような構成により、第１の穿孔用ピン進行方向表示部を適切な位置に移動してＸ線透視下によるガイドピンの位置確認を行うことができる。なお、表示部５を回転させる機構としては、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５が誘導路３の中心軸に対して回転可能であればいかなるものであってもよい。なお、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、当接側部分７に直接的に又は操作部９に直接的にもしくは間接的に設けられていてもよい。
【００３６】
また、本発明の実施例において、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、線材１２と保持部１７から構成されているがこれに限られるものではない。保持部１７は、ガイドピンの位置決めが容易であるとともに、ガイドピンの進入状況を確認しながら刺入操作を行うことができるものであれば、いかなる形状のものであってもよい。具体的に、Ｘ線透視下において、第１のＸ線不透過部と、第１のＸ線透過部もしくは第１の低Ｘ線不透過部により、ガイドピンの側縁の輪郭を表示可能なものであればいかなる形状であってもよい。
第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、図１に示すように、操作部９の柄９ａの上面から担持部９ｂ側に斜め上方に延びている。第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、当接側部分７に直接的にもしくは間接的に又は操作部９に間接的に設けられていてもよい。
【００３７】
第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、線材１４と、線材１４の位置を保持するための保持部１８からなる。
線材１４は、図２，図３に示すように、２本の並列した線材であり、操作部９の柄９ａの上面付近から担持部９ｂ側に斜め上方に並列して延びている。また、線材１４は、それぞれが誘導路３と等距離となる位置に配置されている。言い換えると、線材１４は、図１５に示すように、線材１４と誘導路３から突出したガイドピン１０を重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において線材１４の中心にガイドピン１０が位置するように配置されている。これにより、刺入操作中に、ガイドピン１０の進行状況を確認することができる。また、線材１４は、管状部材４の先端を越えてさらにその前方に延びている。線材１４は、先端が穿孔用ピン１０により骨に形成される骨孔の開口端を越えるように延びていることが好ましい。言い換えれば、線材１４は、Ｘ線造影下において、処置対象骨の外縁を超えるに足る長さを備えていることが好ましい。これにより、ガイドピン１０の大腿骨内での進入状況を最後までリアルタイムに確認することができる。
【００３８】
線材１４の長さとしては、１５０〜３５０ｍｍ、特に、２００〜２５０ｍｍであることが好ましい。線材１４の径は、２〜４ｍｍ、特に、２．５〜３．５ｍｍであることが好ましい。また、線材１４の構成材料としては、Ｘ線不透過性材料が用いられる。Ｘ線不透過性材料としては、線材１２と同様のものを使用することが好ましい。
線材同士の間隔は、穿孔用ピンの線径よりほぼ同じもしくは若干大きいことが好ましい。特に、線材同士の間隔は、穿孔用ピンの線径より若干大きいものとなっていることが好ましい。線材１４間の距離は、穿孔用ピンの外径側縁より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいことが好ましい。具体的に、線材１４の間隔は、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。
【００３９】
保持部１８は、Ｘ線透過性材料により作製されている。ここでいうＸ線透過性材料とは、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６と穿孔用ピン１０を重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において保持部１８ごしに穿孔用ピン１０の影像が確認可能な程度のＸ線透過性を有するものである。保持部１８は、本発明の実施例においては、縦長の平板状に形成され、２本の線材１４の基端部および先端面を除く全体を内部に配置している。なお、合成樹脂部１８の外部形状は、平板形状以外であってもよく、例えば、角棒形状、円柱形状等であってもよい。また、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、線材１４の間に保持部１８が形成されていない部分を有していてもよい。また、保持部は、線材の周囲のみ肉厚で線材の肉薄に形成されていてもよい。
【００４０】
第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、保持部１８を有することにより、本発明の実施例の実施例の線材１４は、保持部１８により平行の位置関係が保持される。また、保持部１８を有することにより、線材１４が撓むことを防止することができる。なお、本発明の実施例においては、保持部１８は、線材１４全体を覆う合成樹脂部であるが、線材の一部、例えば、線材の先端部もしくは途中部分を一カ所もしくは数カ所を、線材が撓まないように、また、線材の位置が保持されるように固定するものであってもよい。保持部１８の構成材料としては、本体部２の構成材料と同様のものを使用することが好ましい。
なお、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、線材（Ｘ線不透過性部材）のみにより作製されていてもよい。
【００４１】
本発明の実施例においては、線材１４は、図２に示すように、保持部１８の先端から基端部を除く部分まで形成されている。保持部１８の基端部には、操作部９への取付部２１が形成されている。取付部２１は、図１に示すように、二股に分岐しており操作部９の柄９ａに取り付けられている。取付部２１と操作部９の柄９ａとの固定は、接着剤等により接着剤、螺子、嵌合取り付け等を利用して行われていることが好ましい。本発明の実施例において、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、上方に行くにつれ、本体部２から離れていくので、手術の際に体に接触等して邪魔になることがない。
【００４２】
本発明の実施例の第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、図１、図２、図３に示すように、Ｘ線不透過性の線材１４が、上述した第２のＸ線不透過性部となり、線材１４の間に設けられた保持部１８が上述した第１のＸ線透過部１４ｂとなっている。このような構成により、線材１４の内側縁１４ａは、操作部側から誘導路３へのＸ線透視下において穿孔用ピン１０の側縁の略輪郭をほぼ表示している。したがって、ガイドピン１０を刺入する前において、操作部側から誘導路３へのＸ線透視下においてガイドピン１０の進行方向の確認を行うことができる。言い換えれば、形成される骨孔イメージの確認することができる。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６と誘導路３が重ね合わされた状態のＸ線透視下において、誘導路３に案内されたガイドピン１０は、線材１４の間を進行するため、Ｘ線透視下においてガイドピンの進入状況をリアルタイムに確認しながら刺入操作を行うことができる。このため、従来のアングルガイドと比較して、ガイドピンを確実に所定位置に刺入可能となる。また、刺入途中においてガイドピンの所定位置からのずれを発見しやすくなる。
【００４３】
また、本発明の実施例において、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、線材１４と保持部１８から構成されているがこれに限られるものではない。ガイドピンの位置決めが容易であるとともに、ガイドピンの進入状況を確認しながら刺入操作を行うことができるものであれば、いかなる形状のものであってもよい。具体的に、第１の穿孔用ピン進行方向表示部と異なる方向からのＸ線透視下において、第２のＸ線不透過部と第２のＸ線透過部もしくは第２のＸ線低不透過部により、ガイドピンの進行方向を表示可能なものであればいかなる形状であってもよい。
上述したように、本発明の穿孔用ピン誘導具１によれば、処置対象骨（例えば、大腿骨）に対して３次元的に適切な位置にガイドピンの刺入操作を行うことができる。また、誘導路３を有する本体部２と、位置決め部５，６とが一体に作製されているため、当接部と位置決め部とが別部材となっているアングルガイドよりも、容易に対象骨への誘導具の位置決めをすることができる。
【００４４】
また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部としては、図６に示すように、所定距離離間してほぼ平行に配置されたピン進行方向に延びる２本のジグザグ状のＸ線不透過性の線材１９と２本のジグザグ状の線材間に設けられたＸ線透過部１９ｂを備えるものであってもよい。図６に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部及び／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、ジグザグ状の２本の線材１９と、線材１９の配置状態を保持する保持部２０からなる。２本の線材１９間の距離は、使用される穿孔用ピンの外径より大きいものとなっていることが好ましい。このような構成のものであっても、上述した第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部と同様の効果を有する。
【００４５】
また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、図７に示すように、進行方向に向かって配置された点在する第１のＸ線不透過部材配列群２１および第１のＸ線不透過部材配列群２１と所定距離離間してほぼ平行に配置されるとともに進行方向に向かって配置された点在する第２のＸ線不透過部材配列群２２と、第１および第２のＸ線不透過部材配列群間２１，２２に設けられたＸ線透過部２３を備えているものであってもよい。
図７に示す実施例において、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、平行に配置された第１のＸ線不透過部材配列郡２１と第２のＸ線不透過部材配列郡２２と、第１及び第２のＸ線不透過部材配列郡２１，２２の配置状態を保持する保持部２４を有している。第１のＸ線不透過部材配列郡２１および第２のＸ線不透過部材配列郡２２は保持部２４にＸ線不透過部材を直線状に点在させることにより形成されている。
【００４６】
Ｘ線不透過部材２１ａ，２２ａとしては、球状体、立方体、直方体等であること好ましく、本発明の実施例においては、球状体である。保持部２４は、本発明の実施例においては、縦長の平板形状に作製されている。また、第１のＸ線不透過部材配列郡と第２のＸ線不透過部材配列郡との距離は、使用される穿孔用ピンの外径より若干大きいものであることが好ましい。第１のＸ線不透過部材配列郡と第２のＸ線不透過部材配列郡との距離は、穿孔用ピンの外径より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいことが好ましい。具体的に、第１のＸ線不透過部材配列郡２１と第２のＸ線不透過部材配列郡２２との距離は、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。第１のＸ線不透過部材２１ａおよび第２のＸ線不透過部材２２ａの外径は、２〜４ｍｍ、特に、２．５〜３．５ｍｍであることが好ましい。Ｘ線不透過部材配列郡の構成材料としては、上述したＸ線不透過性材料を使用することが好ましい。保持部２４は、Ｘ線透過性の樹脂により作製されていることが好ましい。
以上のような構成により、第１のＸ線不透過部材配列郡２１及び第２のＸ線不透過部材郡２２の間に穿孔用ピンの進行方向が表示されるため、穿孔用ピンの刺入部位及び刺入方向を特定することができる。また、第１のＸ線不透過部材と第２のＸ線不透過部材の間はＸ線透過部となっているため、穿孔用ピンの進行状況をＸ線透視下において確認できる。
【００４７】
また、図８に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径よりも広い幅を有するジグザグ状もしくは螺旋状に形成されたＸ線不透過部材２５（２６）と、Ｘ線不透過部材２５（２６）のジグザグもしくは螺旋の間隙に形成されたＸ線透過部２７を備えるものであってもよい。
【００４８】
図８に示す実施例において第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、ジグザグ形状もしくは螺旋状に形成されたＸ線不透過部材２５（２６）と、Ｘ線不透過部材２５（２６）の配置状態を保持するための保持部２８からなる。ジグザグ形状のＸ線不透過部材２５としては、ジグザグ形状の線材もしくはジグザク形状の板材であることが好ましい。また、螺旋状のＸ線不透過部材２６としては、螺旋状の線材により作製されていることが好ましい。保持部２８は、本発明の実施例においては、縦長の平板形状に作製されている。保持部２８は、Ｘ線透過性の樹脂により作製されていることが好ましい。ジグザグ形状のＸ線不透過部材の横幅は、穿孔用ピンの外径より若干広いものとなっている。ジグザグ状もしくは螺旋状のＸ線不透過部材２５（２６）の横幅は、穿孔用ピンの外径より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいものとなっていることが好ましく、具体的に、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。
以上のような構成により、ジグザグ形状もしくは螺旋形状のＸ線不透過部材のにより穿孔用ピンの進行方向が表示されるため、穿孔用ピンの刺入部位及び刺入方向を特定することができる。また、ジグザグもしくは螺旋形状の間隙から穿孔用ピンの進行状況を確認することができる。
【００４９】
また、図９に示すように、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用される穿孔用ピンの外径より長くかつ進行方向と交差するようにほぼ平行に配列された複数のＸ線不透過部材３０からなるＸ線不透過部材配列群２９と、Ｘ線不透過部材間に形成されたＸ線透過部３１を備えている。
【００５０】
図９に示す実施例において、第１の穿孔用ピン進行方向表示部および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、屈曲形状のＸ線不透過部材３０を軸方向に平行に配置されたＸ線不透過部材配列郡２９と、Ｘ線不透過部材配列郡２９の配置状態を保持する保持部３２からなっている。Ｘ線不透過部材３０としては、屈曲形状の線材もしくは屈曲形状の板材であることが好ましい。保持部３２は、本発明の実施例においては縦長の平板形状に形成されている。また、保持部３１は、Ｘ線透過性の樹脂により作製されていることが好ましい。Ｘ線不透過性部材３０の横幅は、穿孔用ピン１０の外径より広くなっていることが好ましい。Ｘ線不透過部材３０の横幅は、穿孔用ピンの外径より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいものとなっていることが好ましい。具体的に、Ｘ線不透過部材の横幅は、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。
【００５１】
以上のような構成により、屈曲形状のＸ線不透過部材３０を配列したＸ線不透過部材配列郡２９により穿孔用ピン１０の刺入部位及び刺入方向を特定することができる。また、ジグザグもしくは螺旋形状のＸ線不透過部材３０の間隙から穿孔用ピン１０の進行状況を確認することができる。
また、上述した第１の穿孔用ピン進行方向表示部と第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、造影パターン（Ｘ線不透過部材およびＸ線透過部の構成）が異なっていてもよい。第１の穿孔用ピン進行方向表示部と第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、異なる造影パターンを有する第１の穿孔用ピン進行方向表示部と第２の穿孔用ピン進行方向表示部を組みあわせたものであってもよい。
【００５２】
次に、本発明の他の実施例である穿孔用ピン誘導具６０について説明する。
図１０は、本発明の他の実施例である穿孔用ピン誘導具の斜視図、図１１は、図１０に示す穿孔用ピン誘導具を構成する第１の穿孔用ピン進行方向表示部の側面図、図１２は、図１０に示す穿孔用ピン誘導具を構成する第２の穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
穿孔用ピン誘導具６０は、上述した穿孔用ピン誘導具１と、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１と第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２の構成を除いて同じであるため、相違点のみ説明する。
第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１および／または第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２は、図１０，図１１，図１２に示すように、誘導路３を含む平面上に設けられ、誘導路３から突出する穿孔用ピン１０の進行方向に沿って設けられた孔を有するＸ線不透過部材である。
【００５３】
図１０に示す実施例において、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１とアーム部６５はＸ線不透過部材により一体に作製されている。また、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２はＸ線不透過部材により一体に作製されている。なお、第１の穿孔用表示部とアーム部は、それぞれ異なる材料を用いて一体に作製されていてもよい。このように、第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部をＸ線不透過部材により一体に作製することにより、第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部の洗浄、殺菌が容易となる。
【００５４】
第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１とアーム部６５は、図１０，図１１に示すようにＬ字状部材となっている。Ｌ字状部材の縦棒部分は、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１であり、Ｌ字状部材の横棒部分は、アーム部６５となっている。また、Ｌ字状部材は、図１０，図１１に示すように、平板部材により作製されている。また、Ｌ字状部材は、平板部材の幅広面の正面に誘導路３がくるように配置されている。なお、第１の穿孔用ピン進行方向表示部とアーム部は、平板部材により作製されていなくてもよい、例えば、角棒部材もしくは円柱部材等により作製されていてもよい。第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１は、上述した第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と同様に、誘導路３に対してＬ字状部材の縦棒部分が平行となるように設けられている。また、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１の先端部は丸みを帯びた形状となっている。
【００５５】
孔６６は、第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１と誘導路３より突出する穿孔用ピン１０を重ね合わせた状態のＸ線透視下において、穿孔用ピン１０を確認可能な位置および形状に作製されている。図１０に示す実施例において、孔は、Ｌ字状部材の縦棒部分の下端部から先端部まで軸方向に延びる縦長の孔である。孔６６の長さは、穿孔用ピン１０により骨に形成される骨孔の開口端を超えるように延びていることが好ましい。孔６６の横幅は、穿孔用ピン１０の外径より大きいものであることが好ましい。具体的に、孔６６の横幅は、穿孔用ピン１０の外径より０．５〜１．５ｍｍ程度大きいことが好ましい。孔６６の横幅は、３〜５ｍｍ、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。図１０に示すように、アーム部６５の本体部２側の端部は、上述した本体部２の管状部材４に取り付け可能な部分となっている。アーム部６５の端部には、図１１に示すように、第１の穿孔用ピン表示部の軸方向に向かって貫通する貫通孔６５ａが設けられている。この貫通孔６５ａに管状部材４が挿通されナット６７等により固定されている。また、本発明の穿孔用ピン進行方向表示部６１は、上述した第１の穿孔用ピン進行方向表示部５と同様に、上述した穿孔用ピン進行方向表示部と同様に本体部２に対して回転可能に取り付けられている。
【００５６】
第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２は、図１０，図１２に示すように、穿孔用ピン進行方向に延びる孔を有する縦長の平板部材である。第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、平板部材の幅広面の正面に誘導路３がくるように配置されている。なお、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２は、平板部材により作製されていなくてもよく、角棒部材もしくは円柱部材等により作製されていてもよい。
【００５７】
孔６８は、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２と誘導路３より突出する穿孔用ピン１０を重ね合わせた状態のＸ線透視下において、穿孔用ピン１０を確認可能な位置および形状に作製されている。図１２に示す実施例において、孔は、平板部材の下端部付近から上端部まで形成された縦長の孔である。孔６８の長さは、穿孔用ピン１０により骨に形成される骨孔の開口端を超えるように延びていることが好ましい。孔６８の横幅は、孔６６と同様に穿孔用ピン１０の外径より大きいものであることが好ましい。第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２の下端部には、操作部９の柄９ａに取り付けるための係合部６９が設けられている。第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２は、上述した操作部９の柄９ａに対してほぼ直交するように上方に延びている。なお、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２は、操作部の担持部９ｂ側に向かって斜め上方に延びていてもよい。第１の穿孔用ピン進行方向表示部６１及び第２の穿孔用ピン進行方向表示部６２の構成材料としては、上述した穿孔用ピン進行方向表示部５，６の線材１２，１４の構成材料であるＸ線不透過部材と同様であることが好ましい。また、この第１及び第２の穿孔用ピン進行方向表示部６１は、中実の金属部材により作製されているが、中空部材により作製されていてもよい。
【００５８】
第１の穿孔用ピン進行方向表示部および第２の穿孔用ピン進行方向表示部に形成される孔の形態としては、上述したものに限定されるものではなく、例えば、ピン１０の進行方向に向かって連続しない多数の小孔からなるものであってもよい。
以上のような構成により、Ｘ線不透過部材に設けられた孔により穿孔用ピンの進行方向が表示されるため、穿孔用ピンの刺入部位及び刺入方向を特定することができる。
【００５９】
次に、穿孔用器具について説明する。
穿孔用器具５０は、図１４，図１５に示すように、穿孔用ピン誘導具１と、穿孔用ピン誘導具１の誘導路３に案内される穿孔用ピン１０を備えている。穿孔用ピン誘導具１については上述した通りなので説明を省略する。
穿孔用ピン１０は、リーマー（骨掘削具）を誘導するガイドピンである。本発明の実施例において穿孔用ピン１０は、大腿骨頚部が骨折した場合の大腿骨にコンプレッションスクリューを設置する手術における前半段階の骨リーミングに使用されるリーマーを誘導するためのガイドピンである。リーマーは、ガイドピン１０を軸にガイドピンに沿って大腿骨を掘削していくものとなっている（図示せず）。穿孔用ピンは、Ｘ線不透過性材料により作製されたものが使用される。具体的に、穿孔用ピン１０の構成材料としては、上述したＸ線造影性材料が好適に使用される穿孔用ピン１０は、長さが、１５０〜４００ｍｍ、特に、２２５〜２３０ｍｍであることが好ましく、外径が、２〜５ｍｍ、特に、２．５〜３．０ｍｍであることが好ましい。また、穿孔用ピンは、誘導路の内径より若干小さい外径を有するものが使用される。
【００６０】
次に、穿孔用ピン誘導具および穿孔用器具の使用方法を大腿骨頚部４５の骨折手術を例にとり説明する（なお、大腿骨頚部４５の点線４６部分が骨折部である。）
まず、大腿部側面（図１３に示す実施例においては左大腿部、図１３の正面側を大腿骨前面とする。）の大腿骨大転子４１の下部付近を切開、開口して大腿骨側面４２を露出させる（図示せず）。そして、図１３に示すように、穿孔用ピン誘導具１の本体部２の当接部８を大腿骨側面４２に押し当て位置決め操作を行う。大腿骨側面４２に穿孔用ピン誘導具１を押し当てた状態では、第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は、大腿部の正面側に位置し、第２の穿孔用ピン進行方向表示部６は、大腿部の側面側に位置している。第１の穿孔用ピン進行方向表示部５は上述したように誘導路３を中心軸として回転可能であるため適切な位置に調整することができる。位置決め操作は、大腿骨４０の正面側からのＸ線透視下および大腿骨４０の側面側からのＸ線透視下を用いて本体部２の位置を適切な位置に配置することにより行われる。
【００６１】
具体的に、大腿骨４０の正面側からのＸ線透視下において第１の穿孔用ピン進行方向表示部５の内側縁１２ａは、誘導路３により案内されるガイドピン１０の側縁の輪郭を表示し、大腿骨の正面側からＸ線透視下において第２の穿孔用ピン進行方向表示部６の内側縁１４ａは、誘導路３により案内されるガイドピン１０の側縁の輪郭を表示する。このため、これらの輪郭が大腿骨頭部４４の中心付近となるように穿孔用ピン誘導具１を配置することにより確実にガイドピン１０を挿入する誘導路の位置決めを行うことができるとともに、穿孔用ピンにより形成される骨孔のイメージを把握することができる。
【００６２】
位置決め後、ガイドピン１０を誘導路３に挿入し大腿骨４０への刺入を行う。刺入は、穿孔用ピンの後端部に電動ドリル等の回転器具（図示せず）を取り付けて行われる。ガイドピン１０の進入状況は、大腿骨４０の側面側および正面側の２方向からのＸ線透視下においてリアルタイムに確認することができる。具体的に、図１４，図１５に示すように、Ｘ線透視下において、ガイドピン１０が第１の穿孔用ピン進行方向表示部の線材１２および第２の穿孔用ピン進行方向表示部６の線材１４の間を進行していく状況を確認することができる。
ガイドピンが所定位置からずれた場合は、穿孔用ピン誘導具１の位置を正しい位置に修正して、再びガイドピン１０の刺入を行う。本発明によれば、ガイドピン１０の進入状況を確認しながら（ガイドピンの位置決めを行いながら）、ガイドピン１０の進入状況を確認可能であるため、ガイドピン１０の位置がずれた場合にすぐにガイドピン１０を正しい位置に配置することができる。
【００６３】
ガイドピン１０は、ゲージにて刺入深度を確認しながら、ガイドピンの先端が大腿骨頭部中心付近に到達するまで刺入される。ガイドピン１０を所定位置まで刺入した後は、刺入されたガイドピン１０を軸に骨掘削具であるリーマーを進行させることにより、リーミング操作を行い、その後、タッピング操作、ラグスクリュー挿入、チューブプレート挿入、チューブプレートの固定を行い最後にコンプレッションスクリューの挿入を行い施術を終了する（図示せず）。なお、穿孔用ピン誘導具６０および穿孔用ピン誘導具６０を有する穿孔用器具の使用方法も、穿孔用ピン誘導具１および穿孔用器具５０の使用方法と同様である。
以上の本発明の実施例においては、大腿骨頚部の骨折手術に用いられる穿孔用ピン誘導具および穿孔用器具について説明したが、これに限定されるものでなく、ガイドピンを用いる他の手術に用いる穿孔用ピン誘導具および穿孔用器具に応用してもよい。
【００６４】
【発明の効果】
本発明は、骨への当接部と、該当接部に対して所定角度斜めに形成されるとともに所定長を有する穿孔用ピン誘導路とを備える本体部を有する穿孔用ピン誘導具であって、該穿孔用ピン誘導具は、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向をＸ線透視下において確認可能な第１の穿孔用ピン進行方向表示部と、前記本体部に設けられるとともに、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンの進行方向を前記第１の穿孔用ピン進行方向表示部とは異なる方向からのＸ線透視下において確認可能な第２の穿孔用ピン進行方向表示部とを備え、該第１および第２の穿孔用ピン進行方向表示部は、使用時に前記誘導路に挿入され該誘導路より突出する穿孔用ピンを前記表示部と重ね合わせた状態におけるＸ線透視下において、該骨穿刺孔用ピンを確認可能なものとなっている。
このため、本発明の穿孔用誘導具は、容易に的確なガイドピン（穿孔用ピン）の刺入部位および刺入方向を特定することができるとともに、かつ穿孔用ピン刺入時に、穿孔用ピンの進入状況の確認が可能である。
【００６５】
本発明は、前記穿孔用ピン誘導具と、該穿孔用ピン誘導具の前記誘導路に案内される穿孔用ピンを備えている穿孔用器具である。
このため、本発明の穿孔用器具は、容易に的確なガイドピン（穿孔用ピン）の刺入部位および刺入方向を特定することができるとともに、かつ穿孔用ピン刺入時に、穿孔用ピンの進入状況の確認が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例である穿孔用ピン誘導具の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の側面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の背面図である。
【図４】図４は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の当接部の正面図である。
【図５】図５は、図１に示す穿孔用ピン誘導具の当接部の側面図である。
【図６】図６は、図１に示す実施例である穿孔用ピン誘導具の他の実施例である穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
【図７】図７は、図１に示す実施例である穿孔用ピン誘導具の他の実施例である穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
【図８】図８は、図１に示す実施例である穿孔用ピン誘導具の他の実施例である穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
【図９】図９は、図１に示す実施例である穿孔用ピン誘導具の他の実施例である穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例である穿孔用ピン誘導具の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示す穿孔用ピン誘導具を構成する第１の穿孔用ピン進行方向表示部の側面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示す穿孔用ピン誘導具を構成する第２の穿孔用ピン進行方向表示部の正面図である。
【図１３】図１３は、穿孔用ピン誘導具及び穿孔用器具の使用方法を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、穿孔用ピン誘導具及び穿孔用器具の使用方法を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、穿孔用ピン誘導具及び穿孔用器具の使用方法を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１  穿孔用ピン誘導具
２  本体部
３  誘導路
５  第１の穿孔用ピン進行方向表示部
６  第２の穿孔用ピン進行方向表示部
１０  穿孔用ピン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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