(57)【要約】【課題】  より簡単にシャントチューブなどの医療用チューブを挿入することができる挿入具を提供すること。【解決手段】  血管などの管状臓器に於けるバイパス手術の際に用いるシャントチューブなどの医療用チューブを挿入するための挿入具であって、両端が開口した所定長さの中空筒状の外套管３を有する本体と、該本体の外套管の基端側から内部に挿入されるロッド１３を有する押出し部材とを具え、外套管の先端開口から先端部に折り曲げ基部側より入れて二つに折り曲げた状態で装入した前記チューブ１５を押出し部材のロッドで押出すとき、チューブの両折り曲げ先端側がそれぞれ相反する方向に押出されるように誘導する誘導部材５が、外套管３の先端開口面と所定間隔をおいて対面した位置に設けられている。【選択図】        図５
2005304603.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管などの管状臓器に於けるバイパス手術の際に用いるシャントチューブなどの医療用チューブを挿入するための挿入具であって、両端が開口した所定長さの中空筒状の外套管を有する本体と、該本体の外套管の基端側から内部に挿入されるロッドを有する押出し部材とを具え、前記外套管の先端開口から先端部に折り曲げ基部側より入れて二つに折り曲げた状態で装入した前記チューブを前記押出し部材のロッドで押出すとき、前記チューブの両折り曲げ先端側がそれぞれ相反する方向に押出されるように誘導する誘導部材が、前記外套管の先端開口面と所定間隔をおいて対面した位置に設けられていることを特徴とする医療用チューブの挿入具。
【請求項２】
前記チューブの中間部に結んだ取り出し糸をガイドして外套管の基端側に移動させることにより前記チューブを二つに折り曲げた状態に前記外套管の先端部に装入可能とするスリットが、先端開口から軸方向に所定長さにわたり形成されている請求項１記載の医療用チューブ挿入具。
【請求項３】
前記スリットの長さが、二つに折り曲げられた前記チューブの折り曲げ基部から先端部までの長さとほぼ同じである請求項２記載の医療用チューブ挿入具。
【請求項４】
前記誘導部材が、外套管に設けた接続片と接続して外套管の先端開口面と対面する位置と、対面しない位置とに揺動可能になっており、また前記押出し部材のロッドによって前記チューブを外套管の先端部から完全に押し出したときに、前記接続片に係合して誘導部材を対面する位置から対面しない位置に揺動させる部材が、外等管の軸方向に設けた切欠溝から突出して、該切欠溝に沿って移動自在に設けられている請求項１ないし３記載の医療用チューブ挿入具。
【請求項５】
前記取り出し糸の先端部にはタグが取付けられ、該タグが外套管に着脱可能に取り付けられるようになっている請求項２ないし４のいずれかに記載の医療用チューブ挿入具。
【請求項６】
前記タグに取付孔が形成され、この取付孔が着脱可能に嵌合して取付けられる突起が外套管に設けられている請求項５記載の医療用チューブの挿入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血管などの管状臓器に対するバイパス手術を行う際に、バイパス用の吻合予定部からの出血を軽減するために用いるシャントチューブと呼ばれる医療用チューブなどを容易に挿入することを可能とするための医療用チューブの挿入具に関するものであって、特に心臓の冠状動脈の狭窄部よりも末梢側に内胸動脈などを接続する際に用いるものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓の筋肉への酸素や栄養分の補給は、冠状動脈を流れる血液によって行われるが、冠状動脈は側副血行路が少ないために、冠状動脈が何かの原因で閉塞されると、そこから先への血液供給が行われない。そのために、数十分のうちに心臓の筋肉（組織）の一部が壊死をしてしまう、これが所謂心筋梗塞であり、最悪の場合には患者は死に至る。
【０００３】
近年、虚血性心疾患の外科的治療として、内胸動脈などを直接狭窄部の末梢側へ吻合する、冠状動脈バイパス術が行われている。
【０００４】
ところで、冠状動脈バイパス術には、心臓を停止させて行う方法と、心臓を拍動させたまま（動かしたまま）行う方法とがあるが、心臓を停止させて行う場合は、人工心肺装置が別途必要となるが、患者のＱＯＬ向上などの観点から、なるべく低侵襲での手術が求められており、心臓拍動下での手術が多く行われるようになっている。
【０００５】
心臓拍動下での手術であるため、冠状動脈の吻合予定部を切開した際には、当然の如く出血が認められるために、手術の際の術野の妨げとなっており、これを解決するために、多くのバイパスシャント、或いはシャントチューブなどと呼ばれる医療用チューブ及びその使用方法が提案されており（例えば、特許文献１参照）、それなりに成果を上げているが、該文献にも見られる通りに、低侵襲の考え方から、バイパスする血管を吻合するための、冠状動脈の開口部は必要最低限に抑えられるために、シャントチューブの一端をピンセットなどで掴み、折り曲げて挿入するなどの煩雑な作業が必要である。そこで、前記のようなピンセットなどを用いることなく挿入することができるものとして、シャント挿入具などの医療用チューブの挿入具が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−１０２２６０号公報（第３頁、図３，４）
【特許文献２】特開２００３−０３８４９７号公報（第５頁、図１，７）
【０００７】
しかしながら、特許文献２に見られる挿入具は、一方を血管の中に挿入するための、一般にシースと呼ばれる、血管用カテーテルを挿入するための治具を改良したに過ぎず、シャントチューブを、該挿入具を用いて冠状動脈の切開部より、一度末梢側へ全て挿入した後に、付属の取り出し糸を用いて中枢側へ移動させるといった、操作が必要であり、従来のピンセットを用いてシャントチューブを折り曲げて挿入する、と言う手法よりも簡素化されてはいるものの、操作を誤ると切開部から抜け出てしまうことがあり、冠状動脈に挿入するときに入れにくいという問題があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、より簡単にシャントチューブなどの医療用チューブを挿入することができる挿入具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため、請求項１に記載の発明は、血管などの管状臓器に於けるバイパス手術の際に用いるシャントチューブなどの医療用チューブを挿入するための挿入具であって、両端が開口した所定長さの中空筒状の外套管を有する本体と、該本体の外套管の基端側から内部に挿入されるロッドを有する押出し部材とを具え、前記外套管の先端開口から先端部に折り曲げ基部側より入れて二つに折り曲げた状態で装入した前記チューブを前記押出し部材のロッドで押出すとき、前記チューブの両折り曲げ先端側がそれぞれ相反する方向に押出されるように誘導する誘導部材が、前記外套管の先端開口面と所定間隔をおいて対面した位置に設けられていることを特徴とする。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、前記チューブの中間部に結んだ取り出し糸をガイドして外套管の基端側に移動させることにより前記チューブを二つに折り曲げた状態に前記外套管の先端部に装入可能とするスリットが、先端開口から軸方向に所定長さにわたり形成されていることを特徴とする。請求項３に記載の発明は、請求項２において、前記スリットの長さが、二つに折り曲げられた前記チューブの折り曲げ基部から先端部までの長さとほぼ同じであることを特徴とする。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３において、前記誘導部材が、外套管に設けた接続片と接続して外套管の先端開口面と対面する位置と、対面しない位置とに揺動可能になっており、また前記押出し部材のロッドによって前記チューブを外套管の先端部から完全に押し出したときに、前記接続片に係合して誘導部材を対面する位置から対面しない位置に揺動させる部材が、外等管の軸方向に設けた切欠溝から突出して、該切欠溝に沿って移動自在に設けられていることを特徴とする。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、請求項２ないし４のいずれかにおいて、前記取り出し糸の先端部にはタグが取付けられ、該タグが外套管に着脱可能に取り付けられるようになっていることを特徴とする。請求項６に記載の発明は、請求項５において、前記タグに取付孔が形成され、この取付孔が着脱可能に嵌合して取付けられる突起が外套管に設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
この発明は、前記のような構成からなるので、冠状動脈の閉塞時のバイパス手術におけるシャントチューブなどの医療用チューブ使用の際に、簡単な操作で該チューブを挿入することができ、従来のように挿入に際してピンセットを用いたり、また誤操作で切開部から抜け出て挿入できないということがないという優れた効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
この発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
【００１５】
（実施の形態１）
図１〜図６は実施の形態１の挿入具を示す。図１は挿入具において挿入具本体の外套管に押出し部材を挿入前の分解斜視図、図２は同挿入した状態の斜視図である。両図において、１は挿入具本体で、該本体は把持部２を含めて全長が所定長さ（例えば約８５ｍｍ）で形成された外套管３を有している。外套管３は両端が開口した中空円筒状を呈し、その直径は所定径（例えば約４ｍｍ）となって、基端側に把持部２が連結されている。外套管３の先端開口より前方には先端開口と所定間隔をおいて後記シャントチューブを真っ直ぐでなく、左右両サイドに誘導するための誘導部材５が対面するようにその円周方向の一部で連結片６を介して外套管３と一体に設けられている。連結片６と円周方向で反対側となる外套管３の先端部には後記取り出し糸をガイドするためのスリット７が先端開口から軸方向に所定長さにわたり形成されている。把持部２は外套管３より径大に形成され、その内部孔が外套管３の内部孔と同径に形成され、互いに連通している。
【００１６】
１１は押出し部材で、該部材は把持部１２を含めた全長が所定長さ（例えば約８０ｍｍ）で形成されたロッド１３を有している。ロッド１３はその直径が所定径（例えば約２ｍｍ）となって、後端側に把持部１２が連結されている。把持部１２はロッド１３より径大に、本体１の把持部２と同径、同大に形成されている。押出し部材１１はロッド１３を先端側から本体の把持部２に設けた内部孔の基端開口から外套管３内に挿入して、外套管３の先端部に装入される医療用チューブであるシャントチューブ１５を押し出すようになっている。
【００１７】
シャントチューブ１５はシリコーンゴム等の柔軟な材質で作られ、図３に示すように両端開口の所定長さ（例えば約２０ｍｍ）からなっている。シャントチューブ１５の中間部には取り出し糸１６が結ばれ、該糸の先端部にはタグ１７が取付けられている。尚、このシャントチューブ１５については、図示したもの以外、市販のものがそのまま利用することもできる。
【００１８】
挿入具本体１や押出し部材１１の材質については、ステンレスやアルミニウム、真鍮と言った金属や、ＰＴＦＥ、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ＡＢＳの各種樹脂など、通常医療用として用いられる材料であれば、何を選択しても構わず、各部に於いて異なる材質であっても差し支えない。
【００１９】
本挿入具の使用に際しては、まず外套管３の先端開口から先端部内にシャントチューブ１５を二つ折りにした状態で装入する。すなわち、外套管３の先端開口と連結片６、及び誘導部材５で形成される凹所にシャントチューブ１５をあてがい（例えば、図５（Ｃ）に示す状態）、シャントチューブ１５の中間部に結び付けた取り出し糸１６をスリット７に沿わせて基端側へ引くように移動させると、シャントチューブ１５は自然と二つに折りに曲げられて外套管３内に挿入されていき、取り出し糸１６がスリット７の基端に達すると、完全に二つに折り曲げられた状態となって装入される。図２はその装入された状態を示す（図５（Ａ）も参照）。
【００２０】
シャントチューブ１５の装入後、該シャントチューブが折り曲げ部でキンクしていないかの確認を行い、キンクしているようであれば、少し弛める。
【００２１】
次いで、図４に示すように、冠状動脈バイパス手術の所定の手法によって、冠状動脈２１の吻合予定部（閉塞部の抹消側）に５ｍｍ程度の切開を施し、シャントチューブ１５が装入された挿入具１を、該切開部２２から冠状動脈内に挿入し、押出し部材１１のロッド１３でシャントチューブ１５を押し出し、挿入・留置する。
【００２２】
このとき、図５に示すように、シャントチューブ１５は誘導部材５によって冠状動脈２１内で両先端部がそれぞれ相反する方向に誘導される。すなわち、押出されるシャントチューブ１５は両先端部側から誘導部材５に一旦突き当たることとなるが、その押出し力により徐々に左右両サイドとなる相反する方向に誘導され（図５（Ａ）→（Ｂ）参照）、押出し部材１１の把持部１２が本体１の把持部２に当接してロッド１３が外套管３の先端開口近くに至ると、完全に押出された状態となる（図５（Ｃ）参照）。シャントチューブ１５が完全に押出されたら、挿入具１を取り出すこととなるが、この際に従来のようにシャントチューブ１５の位置をずらしたり、他の操作をすることなく、所定位置に留置される。
【００２３】
シャントチューブ１５の留置が終了した後、挿入具１を取り外した後の操作は、図６に示すように従来のシャントチューブを用いた内胸動脈２３バイパス術と同一の操作であり、内胸動脈２３の吻合が終わりかけた時点でシャントチューブ１５のタグ１７を持ち、取り出し糸１６を介して、抜去し、吻合を完了する。
【００２４】
（実施の形態２）
図７，８は実施の形態２の挿入具を示す。図７は挿入具の全体正面図、図８は同作用説明図である。両図において、基本的な構成部材やその各部の大きさについては、実施の形態１と同様であるので、同様の構成には同一符合を付して説明を簡略し、以下には異なる構成等を中心に説明する。
【００２５】
この実施の形態２で実施の形態１と大きく異なるところは、誘導部材２５を可動式としたことである。すなわち、外套管３の先端部、スリット７の基端よりやや後方位置に略Ｌ字のブリッジ状に形成された接続片２６が、その先端を外套管３の先端開口近くまで延出させて揺動可能に設けられ、該延出した先端に誘導部材２５が接続片２６の揺動に追随して外套管３の先端開口面と対面する位置と、対面しない位置とに揺動可能に取付けられている。また、押出し部材１１のロッド１３の先端部にはロッド１３の押出し動作に連動して接続片２６を押し上げて揺動させるための部材２７が設けられている。２８はその押し上げ揺動を可能とさせるために外套管３の軸方向に設けた切欠溝で、該切欠溝から部材２７が接続片２６と係合する外部に突出し、切欠溝２８に沿って移動自在になっている。
【００２６】
また、この実施の形態２ではタグ３１が外套管３に着脱可能に取り付けられるようになっている。すなわち、タグ３１には小さな嵌合孔３２が形成され、この嵌合孔が着脱可能に嵌合して取付けられる突起３３が外套管３の接続片２６と反対側に設けられている。この構成により挿入具１を切開部２２から冠状動脈内に挿入するまでの間、タグ３１や取り出し糸１６が邪魔になるようなことがないようにすることができる。
【００２７】
この実施の形態２においても前記実施の形態１と同様な作用効果が期待できる。さらに、この実施の形態２では、誘導部材２５が接続片２６を介して装着されていると共に、押出し部材１１のロッド１３の先端部には部材２７が取り付けられてあり、押出し部材１１のロッド１３でシャントチューブ１５を押し出すに従い、部材２７が接続片２６を揺動し、その結果、誘導部材２５が外套管３の先端開口面と対面する位置から対面しない位置に揺動して遠ざかるので、シャントチューブ１５の挿入・留置が終了した後に、挿入具１を取り出す際に、シャントチューブ１５の位置をずらすことがないという利点がある。
【００２８】
実施の形態２における材質については、実施の形態１と同様に、医療用に用いられている材質であれば、選択することが可能であるが、接続片２６については、バネ弾性を持ち合わせた材料であることが望ましい。
【００２９】
前記実施の形態１，２は、好ましい例を示したに過ぎず、本体１の外套管３の直径や長さ等は、使用するシャントチューブ１５の太さや長さ、或いは術者の使いやすさに基づいて適宜変更可能であり、断面の形状も、円形ではなく、長方形や、６角形などの多角形にするなど、こちらも適宜変更が可能である。
【００３０】
更に、準備中に押出し部材１１が外れてしまわないように、従来から見られる突起加工などが施されていても構わず、各々の角の部分がＲ加工されていてもよい。更に、使用部位に於いても、冠状動脈に限らず、他の血管に於けるバイパス手術やリンパ管等の手術に於いても、本挿入具を応用することが可能である。更に、医療用チューブの例としてシャントチューブ１５を示したが、これに限らず例えば涙道再建用チューブなどにも応用できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】この発明に係る実施の形態１の挿入具を示し、挿入具本体の外套管に押出し部材を挿入前の分解斜視図である。
【図２】同上の挿入した状態の斜視図である。
【図３】シャントチューブに取り出し糸によりタグを取付けた状態を示す正面図である
【図４】冠状動脈バイパス手術においてシャントチューブが装入された挿入具を冠状動脈の切開部から挿入する直前の状態を示す作用説明図である。
【図５】（Ａ）〜（Ｃ）は同上の各作用を説明する要部平面図である。
【図６】シャントチューブを冠状動脈の切開部から所定位置に挿入・留置した状態を示す図面である。
【図７】実施の形態２の挿入具を示す、正面図である。
【図８】（Ａ），（Ｂ）は同上の各作用を説明する要部正面図である。
【符号の説明】
【００３２】
１  挿入具本体                          ２  把持部
３  外套管                              ５  誘導部材
６  連結片                              ７  スリット
１１  押出し部材                        １２  把持部
１３  ロッド                            １５  シャントチューブ（医療用チューブ）
１６  取り出し糸                        １７  タグ
２１  冠状動脈                          ２２  切開部
２３  内胸動脈                          ２５  誘導部材
２６  接続片                            ２７  部材
２８  切欠溝                            ３１  タグ
３２  嵌合孔（取付孔）                  ３３  突起
【図１】
2005304603.tif 000003
【図２】
2005304603.tif 000004
【図３】
2005304603.tif 000005
【図４】
2005304603.tif 000006
【図５】
2005304603.tif 000007
【図６】
2005304603.tif 000008
【図７】
2005304603.tif 000009
【図８】
2005304603.tif 000010