(57)【要約】【課題】骨粗鬆症の治療・予防に有効な医薬品及び機能性食品を提供する。【解決手段】コロハを有効成分とする抗骨粗鬆症剤を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
コロハを有効成分とする抗骨粗鬆症剤
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  骨粗鬆症等の骨疾患に作用する医薬品、栄養機能食品、又は健康食品に関する。
【背景技術】
【０００２】  骨粗鬆症は代謝障害、内分泌障害、加齢等により骨吸収と骨形成のバランスが崩れたために骨量が減少し、骨の粗鬆化をきたす疾病である。症状は激しい腰背痛と骨の粗鬆化に起因する骨折を呈し、老人の場合これを契機として寝たきりとなり、死亡に至ることもある。抗骨粗鬆症剤としては、腰背痛の緩和作用、骨吸収抑制作用、骨形成促進作用を有する薬剤が考えられ、カルシトニン、ビタミンＤ、カルシウム剤、ビタミンＫ２、ビスホスホネートなどが使用されているが、臨床上、薬効や副作用の点において十分に満足できる薬剤は未だになく、効果が高く副作用の少ない抗骨粗鬆症剤が望まれている。また、骨粗鬆症を予防する食品としては、大豆イソフラボン、ビタミンＫ２高含有納豆菌などが特定保健用食品として使用されている。【０００３】  コロハ（胡蘆巴、英名ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ、学名Ｔｒｉｇｏｎｅｌｌａ  ｆｏｅｎｕｍ  ｇｒａｅｃｕｍ）は、１年草のマメ科の植物で、古くからハーブとして中近東、アフリカ、インドで栽培され、食用や薬用として用いられてきた。また、日本でもカレーの原料として使用されている。インドでは調味料として用いられているだけでなく、栄養補給、食欲増進、解熱、授乳期の女性の催乳作用などに効果があると言われている。最近では、糖尿病や高コレステロール血症（Ｓｈａｒｍａ  ｅｔ  ａｌ．，Ｐｈｙｔｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，１０，３３２−３３４，１９９６）、胃潰瘍（Ｓｕｊａ  Ｐａｎｄｉａｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，８１，３９３−３９７，２００２）などに効果が認められたという報告も多くされている。しかし、コロハが骨粗鬆症に有効であるという報告は全くない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  骨粗鬆症等の骨疾患に作用する医薬品、栄養機能食品、又は健康食品に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】  上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、コロハが骨粗鬆症モデルマウスにおいて骨粗鬆症を抑制することを見いだした。すなわち、本発明は、コロハの骨粗鬆症に作用する医薬品、栄養機能食品、又は健康食品を提供する。
【発明の効果】
【０００６】  コロハの投与により骨粗鬆症の骨量減少を抑制することができることが明らかとなった。従って、本発明により、コロハを有効成分とする抗骨粗鬆症作用を目的とした医薬品、栄養機能食品、又は健康食品を人間および動物に提供することができる。
【発明実施の形態】
【０００７】  本発明に関わる「コロハ」（胡蘆巴）とは、英名ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ、学名Ｔｒｉｇｏｎｅｌｌａ  ｆｏｅｎｕｍ  ｇｒａｅｃｕｍをさす。
【０００８】  本発明に関わるコロハは生のまま使用することができ、乾燥もしくは乾燥後粉砕した粉末としても使用することができる。また、熱水抽出、エタノール、又は酢酸エチル等有機溶媒で抽出した抽出物としても使用できる。
【０００９】  本発明に関わる抗骨粗鬆症剤を製造するには、上記の方法で製造したコロハ粉末もしくは抽出物を用いることができ、常法に従って公知の医薬用無毒性担体と組み合わせて製剤化すればよい。本発明に関わる抗骨粗鬆症は、種々の剤型での投与が可能であり、例えば、経口投与剤としては錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、ソフトカプセル剤等の固形剤、溶液剤、懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥製剤等が挙げられ、非経口投与剤としては、注射剤のほか、坐剤、噴霧剤、経皮吸収剤等が挙げられ、これらの製剤は製剤上の常套手段により調整することができる。上記の医薬用無毒性担体としては、例えば、グルコース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、デキストリン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、アルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要に応じて、安定化剤、滑剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤等の慣用の添加剤を適宜添加することができる。本発明に関わる抗骨粗鬆症において、コロハ粉末もしくは抽出物の投与量は、患者の年齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１〜１０ｇ／ｋｇ体重程度とされ、一日数回に分けて投与してもよい。動物においても同様に製剤化すればよい。動物の年齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１〜１０ｇ／ｋｇ体重程度とされ、一日数回に分けて投与してもよい。
【００１０】  また、本発明に関わるコロハは、食経験も豊富なことから安全性が高いと考えられ、抗骨粗鬆症作用を目的として、機能性食品として摂取することもできる。本発明に関わるコロハを含有することを特徴とする機能性食品は、特定保健用食品、栄養機能性食品、又は健康食品として位置づけることができる。機能性食品としては、例えば、コロハ抽出物に適当な助剤を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。この機能性食品はそのまま食用に供してもよく、また種々の食品、例えばハム、ソーセージ、かまぼこ、ちくわ、パン、バター、粉乳、菓子などに添加して使用したり、水、酒類、果汁、牛乳、清涼飲料水等の飲物に添加して使用してもよい。かかる食品の形態における本発明のコロハの摂取量は、対象の年齢、体重、症状、摂取スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１〜１０ｇ／ｋｇ体重程度とされる。動物においても同様にコロハ抽出物に適当な助剤を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。また、飼料およびペットフードに添加して使用したり、水などの飲料水に添加してもよい。かかる食品の形態における本発明のコロハの摂取量は、動物の年齢、体重、症状、摂取スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１〜１０ｇ／ｋｇ体重程度とされる。
【実施例】
【００１１】  以下に本発明をより詳細に説明するために実施例を挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。【００１２】実施例  コロハの骨粗鬆症抑制効果
マウスの卵巣を摘出すると骨粗鬆症が発症し、その病因・病態がヒトの閉経後骨粗鬆症に類似していることから、卵巣摘出マウスは骨粗鬆症モデル動物として使用されている。そこでコロハの骨粗鬆症に対する効果を調べるために以下の試験を行った。４週齢のｄｄＹマウス（メス）の卵巣を塩酸ケタミン麻酔下で摘出した。卵巣摘出翌日より、コロハを４０、２００、１０００ｍｇ／ｋｇ／日の投与量で週５回４週間連続して経口投与した。コロハは蒸留水に溶解し、マウス１匹あたり０．２ｍｌ／回を投与し、偽手術対照群及び卵巣摘出対照群にも蒸留水をマウス１匹あたり０．２ｍｌ／回経口投与した。各群６匹のマウスを用いた。４週間後に、体重測定後、屠殺し大腿骨乾燥骨重量を測定した。表１に各群の大腿骨乾燥骨重量／体重の平均値±標準誤差を示した。各群の卵巣摘出対照群に対する有意差の検定は、Ｓｔｕｄｅｎｔ’ｓｔ−ｔｅｓｔにより行った。特に記述のない群は卵巣摘出対照群に対して有意差なし（ｐ≧０．０５）である。【００１３】（表１  体重あたりの大腿骨乾燥重量）
（群）                            ［大腿骨乾燥重量／体重（ｍｇ／ｇ）］
偽手術対照群                              １．５４±０．０６（ｐ＜０．００５）
卵巣摘出対照群                            １．３９±０．０２
コロハ投与群（４０ｍｇ／ｋｇ／日）        １．４２±０．０２
コロハ投与群（２００ｍｇ／ｋｇ／日）      １．４３±０．０４
コロハ投与群（１０００ｍｇ／ｋｇ／日）    １．４９±０．０４（ｐ＜０．００５）【００１４】  この結果より、コロハが骨粗鬆症に有効であることが明らかとなった。