(57)【要約】【課題】内視鏡のオートクレーブ滅菌処理を行うのに際して特有の作業項目を確実に実行し、確実な滅菌処理を実行し得るオートクレーブ滅菌処理方法を提供する。【解決手段】内部に一端が挿入部７の先端部１７において外部に向けて開口し他端が挿入部以外の部位において外部に向けて開口しており、その内側には流体を通す管路（４０〜４５）を少なくとも一つ備えた内視鏡２を高温高圧蒸気によって滅菌処理するオートクレーブ滅菌処理方法において、内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理を行う際に実行すべき特有の注意事項について、その確認を促すチェック工程を設ける。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に管路を少なくとも一つ備えた内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理するオートクレーブ滅菌処理方法において、
前記内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理を行う際に実行すべき特有の注意事項について、その確認を促すチェック工程が設けられていることを特徴とするオートクレーブ滅菌処理方法。
【請求項２】
前記チェック工程は、オートクレーブ滅菌装置の表示装置の表示画面に前記内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理を行う際に実行すべき注意事項が表示される処理と、その注意事項の各項目に応じた操作部位が操作されることによって生じる指示信号を確認する処理とを少なくとも有することを特徴とする請求項１に記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【請求項３】
前記チェック工程において、前記表示装置の表示画面に表示される前記注意事項に応じた前記指示信号についての確認処理を経なければ、次の工程に移行し得ないようにプログラムされていることを特徴とする請求項２に記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【請求項４】
前記チェック工程において、前記注意事項のうちの一つは、前記内視鏡の蒸気通気口が開口状態にあるかを確認する項目であることを特徴とする請求項１又は請求項２又は請求項３のいずれか一つに記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【請求項５】
前記チェック工程において、前記注意事項のうちの一つは、前記内視鏡の逆止弁付き防水キャップが装着されているかを確認する項目であることを特徴とする請求項１又は請求項２又は請求項３のいずれか一つに記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【請求項６】
内部に管路を少なくとも一つ備えた内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理するオートクレーブ滅菌処理装置において、
前記内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理を行う際に実行すべき特有の注意事項を表示する表示装置と、
この表示装置によって表示される注意事項についての確認操作をおこなう操作部材と、
を具備して構成されることを特徴とするオートクレーブ滅菌処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、オートクレーブ滅菌処理方法及びこの処理方法を適用するオートクレーブ滅菌装置、詳しくは高温高圧蒸気下において内視鏡の滅菌処理を行うオートクレーブ滅菌処理方法と、この処理方法を適用するオートクレーブ滅菌装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療分野においては、体腔内等に細長な挿入部を挿入することによって体腔内の深部等を観察検査を行ったり、必要に応じて処置具を用いることによって観察治療等を行い得る内視鏡が広く用いられている。このような医療用内視鏡を使用するのに際しては、当該機器を確実に消毒滅菌を行うことが、これを安全に使用するための必要不可欠な条件となっている。
【０００３】
そこで、近年において内視鏡等の消毒滅菌を行う場合には、煩雑な作業を伴わずに滅菌処理を行うことができると共に、その滅菌処理を行った後には、その機器をすぐに使用することができ、しかもランニングコストの面でも有利となるオートクレーブ滅菌処理（高温高圧蒸気滅菌処理）が内視鏡等の滅菌処理方法として広く用いられつつあり、例えば特開２０００−５１３２３号公報や特開２００２−３３０９２１号公報等によって種々の提案がなされている。
【０００４】
このオートクレーブ滅菌処理の代表的な条件としては、米国規格協会承認 医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２等が存在する。そして、その具体的な条件としては、滅菌工程の前に減圧させるプレバキュームタイプでは滅菌工程摂氏１３２度（℃）にて４分間の処理、また滅菌工程の前に減圧させないグラビティタイプでは滅菌工程摂氏１３２度（℃）にて１０分間の処理となっている。
【０００５】
上記特開２０００−５１３２３号公報によって開示されている滅菌処理方法は、内視鏡の所定の部位に当該内視鏡の内部空間と外部空間とを選択的に連通させる連通部材を設け、洗浄工程では連通部材により内視鏡の内部空間と外部空間との間を遮断し、滅菌工程及び換装工程では連通部材により内視鏡の内部空間と外部空間とを連通させることによって、オートクレーブ滅菌処理を行う際に生じる内視鏡の内外の圧力差に起因して内視鏡の外皮部材が破損してしまうのを抑止しようというものである。
【０００６】
また、上記特開２００２−３３０９２１号公報によって開示されている内視鏡装置では、オートクレーブ滅菌処理を行う際の必要となる設定情報を示す表示部材を設けることで、確実な滅菌処理を完了し得るようにしている。
【特許文献１】特開２０００−５１３２３号公報
【特許文献２】特開２００２−３３０９２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところが、内視鏡をオートクレーブ滅菌する場合においては、実際の滅菌処理を実行するのに先立って、種々の事前準備作業が必要となり、また、その事前準備作業についても実行する滅菌処理の方法によってさまざまの種類がある。例えば内視鏡の内部にも蒸気を送り込んで滅菌する方法を用いる場合には、内視鏡の内部に蒸気を入れるための通気孔等を開状態にする作業等が必要である。また、例えば内視鏡の内部に蒸気を送り込まないで滅菌する方法を用いる場合には、内視鏡の外皮部材の破損を防ぐための逆止弁付き防水キャップを装着する作業等が必要である。
【０００８】
このように、内視鏡の滅菌処理を確実に実行するためには、各種の処理方法又は被滅菌物の種類に応じた特有の注意事項が少なくない。しかしながら、滅菌処理の方法毎に異なる各種の注意事項を使用者がすべて把握して、これを確実に実行するためには、取り扱い説明書等を参照しながら煩雑な作業を行うか又はかなりの熟練を要することになる。
【０００９】
本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、内視鏡をオートクレーブ滅菌するのに際して必要となる種々の事前準備作業、即ち内視鏡の滅菌処理に関する特有の作業項目を確実に実行し、確実な滅菌処理を実行することができるオートクレーブ滅菌処理方法と、この処理方法を適用するオートクレーブ滅菌装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明によるオートクレーブ滅菌処理方法は、内部に管路を少なくとも一つ備えた内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理するオートクレーブ滅菌処理方法において、前記内視鏡を高温高圧蒸気によって滅菌処理を行う際に実行すべき特有の注意事項について、その確認を促すチェック工程が設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、内視鏡をオートクレーブ滅菌するのに際して必要となる種々の事前準備作業、即ち内視鏡の滅菌処理に関する特有の作業項目を確実に実行し、確実な滅菌処理を実行し得るオートクレーブ滅菌処理方法と、この処理方法を適用するオートクレーブ滅菌装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。 
図１は、本発明の一実施形態の高温高圧滅菌方法（オートクレーブ滅菌方法）に対応した内視鏡装置の全体構成図である。図２は、図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡をトレイに収納した状態を示す平面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線に沿う断面図である。図４は、図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡における電気コネクタ部の構成を拡大して示す要部拡大断面図である。図５は、図４の電気コネクタ部のうちの一部であって通気孔及びフィルタの部分を拡大して示す要部拡大断面図である。図６は、図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡の内部に配設される複数の管路の構成を模式的に示す管路模式図である。図７は、本発明の一実施形態の高温高圧滅菌方法（オートクレーブ滅菌方法）に対応した高温高圧蒸気滅菌装置（内視鏡用オートクレーブ滅菌装置）を示す外観斜視図である。図８は、図７の高温高圧蒸気滅菌装置（内視鏡用オートクレーブ滅菌装置）の電気的な内部構成の概略を示すブロック構成図である。図９は、図７の高温高圧蒸気滅菌装置における表示装置に表示される注意事項（チェック項目）の表示例を示す図である。図１０は、本実施形態のオートクレーブ滅菌処理方法を示し、図１の内視鏡装置における内視鏡を滅菌用収納ケース３４に収納した状態（図２の状態）で図７のオートクレーブ滅菌装置を用いてオートクレーブ滅菌処理する際の手順を説明するフローチャートである。
【００１３】
まず、本実施形態のオートクレーブ滅菌方法を説明する前に、本実施形態を適用する内視鏡装置１と、オートクレーブ滅菌装置の概略的な構成について説明する。
【００１４】
内視鏡検査等を行う際に用いられる内視鏡装置１は、図１に示すように撮像手段（特に図示せず）を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続され当該内視鏡２に設けられるライトガイド（特に図示せず）に対して照明光を供給する光源装置３と、信号ケーブル４を介して内視鏡２に接続され当該内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段により得られる信号を受けて所定の信号処理を行うビデオプロセッサ５と、このビデオプロセッサ５から出力される映像信号に対応する映像、即ち被写体像を表わす映像を表示するモニター６等によって構成されている。
【００１５】
この内視鏡２は、内視鏡検査等に使用された後に洗浄され、その後、高温高圧蒸気による滅菌処理（オートクレーブ滅菌処理）を行うことができるように、高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材によって構成されている。
【００１６】
また、この内視鏡２は、後述するように内視鏡２の挿入部７や操作部８等の外装部材（外皮部）の内側の空間部４７（図１では図示せず。図４と図５参照）にも積極的に又は強制的に高温高圧蒸気を流入させて滅菌処理を行う構造としている。そのために、内視鏡２の内部の信号線等も高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されている。
【００１７】
内視鏡２は、可撓性を有する細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出された可撓性を有する連結コード（ユニバーサルコード）９と、この連結コード９の端部に設けられ光源装置３に着脱自在に接続されるコネクタ部１０と、このコネクタ部１０の側部に設けられビデオプロセッサ５に対して着脱自在に構成される信号ケーブル４の端部のコネクタ４ａを着脱自在に配設する電気コネクタ部１１等によって構成されている。
【００１８】
電気コネクタ部１１には、内視鏡２の内部と外部とを連通する所定形状の通気孔３７が設けられている（詳細は省略する；図４参照）。
【００１９】
挿入部７と操作部８との接続部位には、急激な曲がりを防止するための弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられている。また、操作部８と連結コード９との接続部位には、同様の操作部側折れ止め部材１３が設けられている。そして、連結コード９とコネクタ部１０との接続部位にも同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００２０】
挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、この可撓管部１５の先端側に設けられ操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ観察光学系や照明光学系（いずれも図示せず）等が設けられている先端部１７とによって構成されている。
【００２１】
先端部１７には、送気操作や送水操作によって上記観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗滌液体や気体等を噴出するための送気送水ノズル１８（図１では図示せず。図６参照）と、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための処置具チャンネル（図示せず）の先端側の開口である吸引口（図示せず）と、観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口（図示せず）等が設けられている。
【００２２】
コネクタ部１０には、光源装置３に内蔵される気体供給源（図示せず）に対して着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２に対して着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。また、上記吸引口より吸引を行うための吸引源（図示せず）に対して接続される吸引口金２５が設けられている。そして、上記送液口より送水を行うための送水手段（図示せず）に対して接続される注入口金２６が設けられている。さらに、高周波処置等を行った際に当該内視鏡２に高周波漏れ電流が発生する漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。
【００２３】
操作部８には、送気操作や送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と、吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、湾曲部１６の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１と、上記処置具チャンネルに連通する開口である処置具挿入口３２等が設けられている。
【００２４】
また、内視鏡２の電気コネクタ部１１には、別に設けられる防水キャップ３３が着脱自在に配設し得るようになっている。この防水キャップ３３は、その内部に圧力調整弁（図示せず）を有して構成されている。
【００２５】
なお、防水キャップ３３は、検査終了後の当該内視鏡２を洗浄する際にコネクタ４ａに代えて装着されるものである。これによって、当該防水キャップ３３と電気コネクタ部１１との間の水密状態が確保されるようになっている。したがって、洗浄時の液体が外部から内部に侵入するのを防ぎ、よって内部の後述する接点ピン３８の配設部位や上記通気孔３７を介して当該内視鏡２のさらに内部への侵入が防止されるようになっている。
【００２６】
その一方で、滅菌処理を行う際には当該防水キャップ３３は取り外されることになる。この状態で滅菌処理を行なうことによって、上記通気孔３７を介して当該内視鏡２のさらに内部への蒸気の侵入が許容されるようになっている。つまり、このとき通気孔３７は蒸気通気口となる。
【００２７】
このように構成される内視鏡２に対して高温高圧蒸気滅菌処理（以下、オートクレーブ滅菌処理という）を施す際には、図１に示すような滅菌用収納ケース３４が用いられる。この収納ケース３４は、滅菌処理を行うべき内視鏡２を収納するトレイ３５と、このトレイ３５の上部側開口を覆う蓋部材３６とによって構成されている。
【００２８】
トレイ３５と蓋部材３６とには、複数の通気孔（図示せず）が穿設されており、高圧蒸気滅菌処理を行う際には、この通気孔を通じて水蒸気が透過し得るようになっている。
【００２９】
また、トレイ３５には、図２に示すように上記内視鏡２の形状に対応させて形成され、当該トレイ３５の所定の位置に内視鏡２の収納されるように凹部形状からなる規制部４９が形成されている。これにより、上記トレイ３５に対して内視鏡２を収納すると図２に示すような状態となる。
【００３０】
この場合において、規制部４９は、内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるようにそれぞれの部分より若干大きなサイズの凹部形状に形成されていて、例えば内視鏡２の挿入部７の近傍においては図３に示すようになっている。
【００３１】
なお、上述したように滅菌処理が行なわれる際には、防水キャップ３３を取り外した状態にしておかなけらばならないという注意事項がある。したがって、そのために上記トレイ３５に内視鏡２を収納した時のコネクタ部１０の電気コネクタ部１１が配置されるべき部位４９ａにおいては、当該コネクタ部１０の外形線に沿う形状となるように規制部４９が形成されている。これにより、図２の二点鎖線で示すように防水キャップ３３を装着した状態でコネクタ部１０を符号４９ａで示す部位に収納しようとしても、防水キャップ３３の外形線の方が大きいので、当該コネクタ部１０は規定の位置に収納できないようになっている。
【００３２】
電気コネクタ部１１は、図４に示すようにそのケーシング４６の内側に絶縁製の支持板３９が水密的に取り付けられている。この支持板３９には、リモートスイッチ３１（図１参照）の信号線や撮像信号線等が接続される複数の接点ピン３８が配設されている。
【００３３】
また、電気コネクタ部１１の支持板３９には、内視鏡２の内部と外部を連通する開口としての通気孔３７が設けられている。この通気孔３７により、内視鏡２の外部と、内視鏡２の外皮部により密閉された内部の空間部４７とを連通するようにしている。
【００３４】
この通気孔３７の一部には蒸気は透過させる一方、蒸気よりも大きい物体は透過させない小孔４８ａを多数設けたフィルタ４８が図５の拡大図に示すように配設されている。
【００３５】
本実施形態においては、内視鏡２を高温高圧蒸気によって滅菌処理する場合において、この通気孔３７から空間部４７に向けて高温高圧蒸気を流入させることで、空間部４７に連通する送気送水用管路等、当該内視鏡２の内部に設けられる複数の管路の外側の滅菌処理を短時間にて行い得るようにしている。
【００３６】
次に、上記内視鏡２の内部に配設される複数の管路について、図６を用いて以下に説明する。
【００３７】
なお、本実施形態において管路とは、一端が挿入部７の先端部１７において外部に向けて開口し、他端が挿入部７以外の部位、例えば挿入部７に連設される操作部８やコネクタ部１０等において外部に向けて開口しており、その内側に流体を通すための管路をさしていうものとする。
【００３８】
管路４０は、主に挿入部７の内部に設けられ、その管路先端４０ａは先端部１７において外部に対して開口している。また、管路後端４０ｂは操作部８の処置具挿入口３２において外部に対して開口している。この管路４０は、例えば処置具挿通用あるいは吸引用の管路となっている。
【００３９】
管路４１は、主に連結コード９の内部に設けられ、その管路先端４１ａは操作部８において外部に対して開口している。また、管路後端４１ｂはコネクタ部１０の吸引口金２５において外部に対して開口している。この管路４１は、例えば吸引用の管路となっている。
【００４０】
管路４２は、主に操作部８の内部に設けられ、管路４０と管路４１とを連結している。そして、その管路先端は管路後端４０ｂと共通となっていて操作部８において外部に対して開口している。また、管路後端は管路先端４１ａと共通となっていて操作部８において外部に対して開口している。この管路４２は、例えば吸引用の管路となっている。
【００４１】
上記管路後端４１ｂ（吸引口金２５）には、吸引器（図示せず）からの管路が接続されて当該吸引器による吸引操作を行う。このとき、管路先端４１ａと管路後端４０ｂを塞いでおくと、管路４１から管路４２を経て管路４０へと至る経路にて管路先端４０ａからの吸引を行うことができるようになっている。
【００４２】
管路４３は、主に挿入部７の内部に設けられ、その管路先端４３ａは先端部１７において外部に対して開口している。また、管路後端４３ｂは操作部８において外部に対して開口している。この管路４３は、例えば先端部１７のレンズ面の洗浄のための送気や送水を行う送気送水用の管路となっている。
【００４３】
管路４４は、主に連結コード９の内部に設けられ、その管路先端は管路後端４３ｂと共通となっていて操作部８において外部に対して開口している。また、管路後端４４ｂはコネクタ部１０の送水タンク加圧口金２３及び気体供給口金２４において外部に対して開口している。
【００４４】
上記管路後端４３ｂを塞いだ状態で管路後端４４ｂ（送水タンク加圧口金２３及び気体供給口金２４）から送気又は送水を行うと、管路先端４３ａから送気または送水を行うことができるようになっている。
【００４５】
管路４５は、主に挿入部７及び連結コード９の内部に設けられ、その管路先端４５ａは先端部１７において外部に対して開口している。また、管路後端４５ｂはコネクタ部１０の注入口金２６において外部に対して開口している。この管路４５は、例えば観察対象物に送液するための前方送水用の管路となっている。
【００４６】
このように、内視鏡２の内部には両端が外部に対して開口し、内側に流体等を挿通させ得る各種の管路が複数設けられている。さらに、挿入部７と連結コード９とは共に柔軟な部材で形成されており、中実ではなく中空状に形成されている。また、挿入部７と連結コード９との内部に設けられる管路の大部分は、柔軟な動きに対応できるように中空部分において非固定状態に配置され、当該管路の周囲には他の内蔵物はあるものの、その周囲は殆ど空間となっている。
【００４７】
これらの管路の中間部分（ここでは端部から離れた位置という意味であって、ある程度広い範囲を指す）における管路の外側部位（であって内視鏡２の外皮の内側部位）は、周囲の空間部４７と連通している。この空間部４７は、上述したように通気孔３７を介して内視鏡２の外部と連通している。
【００４８】
つまり、管路の外側部位は空間部４７と連通する連通手段である通気孔３７を介して外部と連通する状態となっている。そして、この通気孔３７による空間部４７の外部との連通状態は、防水キャップ３３を装着するか、防水キャップ３３を取り外すかによって選択することができるようになっている。
【００４９】
なお、本内視鏡２においては、例えばある管路の開口部と開口部とを結ぶ経路の中間部位の周辺には、充填剤や固形物等によって外皮の内側を充填せずに、上記空間部４７が形成されている。また、その空間部４７と通気孔３７との間の経路の途中にも様々な内蔵物や部品は存在しているが、それら内蔵物は蒸気の通りを遮断しないように配置されている。したがって、この経路を介して蒸気は阻害されることなく空間部４７に侵入することができるようになっている。
【００５０】
このように、上記内視鏡２においては、通気孔３７を設けることによって、滅菌処理を行う際には、当該内視鏡２の内部に設けられる各種複数の管路の周囲部位の空間部４７と通気孔３７を介して外部との間を連通させることができるように形成されている。これにより、プレバキュームを行う際には空間部４７もプレバキューム状態となるように設定することができる。また、その後のオートクレーブ滅菌処理を行う工程において、各管路の内側空間はもとより管路の外側の空間部４７に対しても高温高圧蒸気を速やかに供給することができることから、当該滅菌処理にかかる時間の短縮化を実現している。
【００５１】
次に、本実施形態の高温高圧滅菌方法（以下、オートクレーブ滅菌方法という）に対応し、上記トレイ３５に収納した状態の上記内視鏡２を被滅菌物とするオートクレーブ滅菌処理を行う高温高圧蒸気滅菌装置（オートクレーブ滅菌装置）について以下に説明する。
【００５２】
高温高圧蒸気滅菌装置（以下、オートクレーブ滅菌装置という）５０は、図７に示すように装置内部に設けられ高圧力及び高温度に耐え得る収納用容器からなり高温高圧蒸気滅菌を行う際の滅菌室となるチャンバー５２と、当該チャンバー５２の前面側に回動することにより開閉自在に設けられる扉５１とを有する箱型形状の筐体からなる。
【００５３】
そして、扉５１を開状態とし、チャンバー５２の内部に内視鏡２を所定の位置に収納した状態の滅菌用収納ケース３４を載置した後、扉５１を閉状態とすることで滅菌処理を行い得る状態となる。
【００５４】
なお、チャンバー５２の形状は、例えば内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４を１個だけ、ぎりぎりで入るような収納サイズとなっている。
【００５５】
また、扉５１の前面側、つまり当該扉５１を閉状態とした時に、外面に向く側の所定の部位には、当該オートクレーブ滅菌装置５０によってオートクレーブ滅菌処理を行う場合において、必要な各種の注意事項等を表示することによってその確認を使用者に対して促す表示等を行う表示装置５３と、この表示装置５３によって表示される注意事項に対して使用者が確認の操作（チェック操作）を行う操作部材５５等が配設されている。
【００５６】
表示装置５３は、例えば液晶表示装置等によって構成されるものであり、操作部材５５は、当該表示装置５３の画面上の一部を操作者が指等で触れることによってスイッチのオン操作又はオフ操作を行い得るいわゆるタッチパネル等によって構成される。
【００５７】
さらに詳述すると、このオートクレーブ滅菌装置５０は、図８に示すように上記チャンバー５２と、このチャンバー５２の内部の温度や圧力や湿度等の制御管理や当該オートクレーブ滅菌装置５０の全体的な電気的制御を行う制御回路５６と、チャンバー５２の内部に設けられ当該チャンバー５２内部の温度を検出する温度センサ５７と、同様にチャンバー５２の内部に設けられ同チャンバー５２の内部の湿度を検出する湿度センサ５８と、同様にチャンバー５２の内部に設けられ同チャンバー５２の内部の圧力を検出する圧力センサ５９と、同じくチャンバー５２の内部に設けられ当該チャンバー５２の内部を設定した温度となるよう保持するための加熱機能及び冷却機能を備える加熱冷却器６１と、同じくチャンバー５２の内部に設けられ同チャンバー５２の内部を設定した湿度となるよう保持するための加湿機能及び乾燥機能を備える加湿乾燥器６２と、同じくチャンバー５２の内部に設けられ設定された圧力に保持するための加圧機能及び減圧機能を備える加圧機能減圧器６３と、制御回路５６と表示装置５３及び操作部材５５との間に接続され、制御回路５６からの表示データを表示装置５３へと伝達し操作部材５５からの指示信号を制御回路５６へと伝達するインターフェース（Ｉ／Ｆ）である表示パネルインターフェース５４等によって構成されている。
【００５８】
制御回路５６は、その内部に時間制御を行なうためのタイマー６０を有している。
【００５９】
チャンバー５２の内部に設けられる温度センサ５７と湿度センサ５８と圧力センサ５９とは、制御回路５６の出力ポートを介して接続され、各センサ（５７，５８，５９）からの出力信号は制御回路５６の出力ポートに入力されるようになっている。
【００６０】
加熱冷却器６１と加湿乾燥器６２と加圧減圧器６３とは、制御回路５６の出入力ポートを介して接続されていて、各機器（６１，６２，６３）は制御回路５６からの指令信号によってオートクレーブ滅菌処理する際の温度や湿度や圧力等の制御を行うようになっている。
【００６１】
なお、オートクレーブ滅菌処理を行う場合においては、内視鏡の種類に応じた滅菌処理条件の内容等の情報が表示装置５３の画面上においてメニュー形式にて表示されるようになっている。この表示は、制御回路５６による制御下でなされ、上記情報を表わす信号が制御回路５６から表示パネルインターフェース５４を介して表示装置５３へと伝達されることで実現されるようになっている。
【００６２】
そして、例えば操作部材５５を用いて滅菌処理を行おうとする内視鏡の種類の選択入力を行うと、これに応じた滅菌処理条件が設定されるようになっている。
【００６３】
また、使用者は、内視鏡の種類に応じた規定の滅菌処理条件を設定するほかに、滅菌処理条件の設定を任意に変更することもできるようになっている。
【００６４】
制御回路５６は、オートクレーブ滅菌処理を実行する際に、自己の内部に有するタイマー６０を始動させ、実行中の滅菌処理条件によって設定される時間に応じて加熱冷却器６１等の動作についての時間制御を行うようになっている。
【００６５】
また、本実施形態においては、制御回路５６は温度センサ５７と湿度センサ５８と圧力センサ５９からの各出力信号を受けて、これを加熱冷却器６１と加湿乾燥器６２と加圧減圧器６３とのそれぞれに転送し、実行中の滅菌処理条件に応じた各種の設定を維持するようにフィードバック制御が行われるようになっている。
【００６６】
表示装置５３の表示画面上には、上述したように内視鏡の種類に応じた滅菌処理条件の内容等の情報がメニュー形式にて表示されるようになっている。また、所定の滅菌処理を開始する直前の所定の処理工程（チェック工程；後述する図１０参照）においては、設定された滅菌処理条件に応じた注意事項（チェック項目）が表示されるようにもなっている。このチェック工程における表示としては、例えば図９に示されるような項目であって、各種の内視鏡に応じた滅菌処理を行うのに際して設定された滅菌条件に対応する注意事項である。
【００６７】
例えば図９に示す例は、本実施形態において上述した内視鏡装置における内視鏡、即ち内視鏡の内部に蒸気を送り込んで滅菌処理を行う場合の注意事項（チェック項目）例を挙げている。この場合においては、
１）送気送水ボタンや吸引ボタンや鉗子栓や前方送水キャップは外してありますか？
２）内視鏡先端や操作部やコネクタ部の管路開口部付近を他の滅菌物で塞いでいませんか？
３）内視鏡内部への蒸気通気口は開口してありますか？
４）内視鏡は正しくトレイにセットされていますか？
５）滅菌バッグやドレープで過剰包装されていませんか？
等の注意事項を質問形式の一覧が文字等によって表示される。
【００６８】
そして、図９において符号５５示す領域のうち各項目に対応する部位（図９では符号５５ａ〜５５ｅ）を使用者が指等で触れる等の操作を行うと、注意事項に応じた所定のチェック信号が発生し、このチェック信号が表示パネルインターフェース５４を介して制御回路５６へと伝達されるようになっている。この場合において、制御回路５６は、これらのチェック信号の全てを受信しない限り次の処理工程へと進むことができないようになっている。
【００６９】
なお、一般にオートクレーブ滅菌装置によって行なわれる高温高圧による蒸気滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認 医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２等が存在する。そして、その具体的な条件としては、滅菌工程の前に減圧させるプレバキュームタイプでは滅菌工程摂氏１３２度（℃）にて４分間の処理、また滅菌工程の前に減圧させないグラビティタイプでは滅菌工程摂氏１３２度（℃）にて１０分間の処理となっている。
【００７０】
オートクレーブ滅菌処理における滅菌工程時の温度条件については、オートクレーブ滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には摂氏１１５度（℃）から摂氏１３８度（℃）程度の範囲で設定される。また、滅菌装置の中には摂氏１４２（℃）程度にまで設定し得るようにしているものもある。
【００７１】
時間条件については、滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。また、滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定し得るようにしているものもある。
【００７２】
滅菌室内の圧力については、一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００７３】
一般的なプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌工程では、滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。
【００７４】
プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全休に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。
【００７５】
プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００７６】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００７７】
本実施形態では、後述するように内視鏡２をオートクレーブ滅菌する際には、防水キャップ３３を電気コネクタ部１１から取り外した状態で行う。そして、上述したように内視鏡２に通気孔３７が設けられていることから、短時間で滅菌処理を完了し得るようになっている。
【００７８】
また、通気孔３７の重要な要素は、そのサイズにある。仮に、通気孔３７が空間部４７の容積に対して非常に小径（細径）のもの、例えば０．１ｍｍ程度のものであったとする。この場合には、チャンバ５２内の圧力変化のスピードに対して空間部４７内の圧力変化が緩慢であるので、両者内の圧力が同期するまでにタイムラグが生じてしまう。したがって、このことから通気孔３７のサイズは空間部４７の容積に対して適度の大きさに設定するのが望ましい。
【００７９】
例えば、通気孔３７のサイズとしては１ｍｍ以上、できれば５ｍｍ〜１０ｍｍ程度となるように大きく（太径に）設定するのがより望ましい。
【００８０】
また、通気孔３７に連通する部位であって内視鏡２の内部の空間部４７内において最もクリアランスの小さな部分のクリアランスの面積よりも通気孔３７の面積を大きく（太径に）設定すれば、通気孔３７が蒸気侵入のボトルネックとなるのを防ぐことができる。
【００８１】
以上のように構成される上記内視鏡装置１における上記内視鏡２を上記滅菌用収納ケース３４に収納した状態で上記オートクレーブ滅菌装置５０を用いてオートクレーブ滅菌処理する際の手順について、図１０を用いて以下に説明する。
【００８２】
まず、オートクレーブ滅菌処理を行うのに先立って、当該処理を施す被対象物、即ち内視鏡２を所定の滅菌用収納ケース３４に収納する。
【００８３】
そして、ステップＳ１において、オートクレーブ滅菌装置５０の電源スイッチ（図示せず）が使用者によりオン操作されることでオン状態になると、これを受けて当該オートクレーブ滅菌装置５０は、次のステップＳ２において所定の待機状態になる。
【００８４】
この待機状態においては、表示装置５３の表示画面上には、上述したように内視鏡の種類に応じた滅菌処理条件の内容等の情報がメニュー形式にて表示される。この表示を滅菌条件選択表示という。この表示がなされている状態にて、次の操作を待機する。また、扉５１は容易に開状態とならないように、所定のロック機構（図示せず）が作用している。
【００８５】
ステップＳ３において、制御回路５６は、操作部材５５からの指示信号を確認することによって、上記滅菌条件選択表示の中から滅菌処理を行うべき内視鏡の種類等の選択を行う操作がなされたか否かを判断する。ここで、滅菌条件を選択する操作（滅菌条件選択操作という）がなされたものと判断されると、その操作に応じた滅菌条件が設定される。そして、次のステップＳ４の処理に進む。また、滅菌条件選択操作がなされていなければ、当該操作がなされるまで待機する。
【００８６】
ステップＳ４において、制御回路５６は、上述のステップＳ３において設定された滅菌条件に応じた注意事項を表示装置５３の表示画面上に表示する。ここで、表示装置５３を用いて表示される注意事項の表示形態は、例えば図９に示すような形態である。そして、次のステップＳ５の処理に進む。このステップＳ４の処理から次のステップＳ５の処理までがチェック工程となっている。
【００８７】
ステップＳ５において、制御回路５６は、上述のステップＳ４において表示される注意事項についてのチェック操作がなされているか否かを判断する。この確認は、操作部材５５からの指示信号の有無で判断される。ここで、表示されている注意事項についての全項目のチェック操作がなされたと判断されると、次のステップＳ６の処理に進む。
【００８８】
ステップＳ６において、制御回路５６は扉５１のロック機構を制御してそのロック状態を解除する。これと同時に表示装置５３の表示が、例えば滅菌条件設定変更操作を行うための表示に切り換わる。ここで、扉５１を開状態とすることができるので、使用者は扉５１を開状態とし、予め内視鏡２を所定の位置に収納した状態の滅菌用収納ケース３４を、当該オートクレーブ滅菌装置５０のチャンバー５２の内部の所定の位置に収納し、扉５１を閉状態とする。
【００８９】
次に、ステップＳ７において、制御回路５６は、使用者が規定の滅菌条件に対して何らかの設定を変更するか否かを確認する。この確認は、上記表示装置５３に表示される滅菌条件設定変更操作画面に対応する操作部材５５からの信号の有無によりなされる。ここで、滅菌条件設定変更操作が行なわるものと判断されると、ステップＳ８の滅菌条件設定変更処理に進み、所定の変更処理が実行された後、ステップＳ９の処理に進む。また、滅菌条件設定変更操作が行なわれず規定条件による滅菌処理が所望される場合には、次のステップＳ９の処理に進む。
【００９０】
ステップＳ９において、制御回路５６は、扉５１が確実に閉状態とされているか否かの確認を行う。この確認は、扉５１に設けられる閉状態検出部材（特に図示せず）等からの信号に基づいて行われる。ここで、扉５１が確実に閉状態になるのを待って、次のステップＳ１０の処理に進む。
【００９１】
ステップＳ１０において、本オートクレーブ滅菌装置５０の運転が開始される。これにより制御回路５６は自己の内部に設けられるタイマー６０の計時動作を始動させ、次のステップＳ１１の滅菌処理が実行される。そして、ステップＳ１２において、上記タイマー６０による計時が規定時間を過ぎると（タイムアップ）すると、当該オートクレーブ滅菌装置５０の運転が終了する（エンド）。このステップＳ１０の処理からステップＳ１２の処理までが滅菌工程となっている。
【００９２】
以上説明したように上記一実施形態によれば、表示装置５３に表示される注意事項に対するチェック操作を行なわなければ、扉５１のロック状態が解除されないようにしたので、内視鏡２のオートクレーブ滅菌処理を常に確実に実行することができる。
【００９３】
なお、上述の一実施形態における滅菌処理方法では、ステップＳ４〜ステップＳ５のチェック工程における確認操作を経なければ、次の工程、即ち扉５１のロック状態が解除されないようにしている。しかし、このような手順に限ることはなく、チェック工程は滅菌工程より以前に行われるようにすればよい。つまり、チェック工程における確認操作を経なければ滅菌工程、即ちオートクレーブ滅菌装置５０を運転させて実際の滅菌処理を行うことができないようにプログラムされていればよい。
【００９４】
また、上述の一実施形態において適用したオートクレーブ滅菌装置５０の操作部材５５は、表示装置５３に付随するタッチパネル等によって構成しているが、操作部材５５の形態としては、これに限ることはなく、例えば通常の押圧式等の操作スイッチボタン等を適用することもできる。
【００９５】
さらに、表示装置５３については、オートクレーブ滅菌装置５０の扉５１の前面側に設けるようにしているが、これに限ることはなく、扉５１以外の別の位置に設けるようにしてもよい。
【００９６】
そして、上述の一実施形態においては、被滅菌処理の対象物である内視鏡２の内部にまで蒸気を送り込んで滅菌処理を行う場合を例に挙げて説明しているが、これに限ることはなく、例えば内視鏡の内部に蒸気を送り込まないで滅菌処理を行う場合においても、本発明を適用することは容易にできる。
【００９７】
内視鏡の内部に蒸気を送り込まないで滅菌処理を行う場合には、例えば特開２００２−３３０９２１号公報に開示される形態の内視鏡装置の内視鏡に対応するもの、即ち滅菌処理を行う際に内視鏡の所定の位置に逆止弁付き防水キャップを取り付ける形態のものである。その場合の注意事項は次に示すようになる。
【００９８】
１）送気送水ボタンや吸引ボタンや鉗子栓や前方送水キャップは外してありますか？
２）内視鏡先端や操作部やコネクタ部の管路開口部附近を他の滅菌物で塞いでいませんか？
３）逆止弁付き防水キャップを使用していますか？  逆止弁は正常に作動していますか？
４）内視鏡は正しくトレイにセットされていますか？
５）滅菌バッグやドレープで過剰包装されていませんか？
なお、図１１には、上記１）項〜５）項の注意事項（チェック項目）を高温高圧蒸気滅菌装置（オートクレーブ滅菌装置）の表示装置を用いて表示する際の表示例を示している。
【００９９】
さらに、例えば管路に対して直接蒸気を送り込んで滅菌処理する場合においても、本発明を適用することは容易にできる。
【０１００】
この場合の内視鏡の形態としては、例えば内視鏡の操作部に設けられた管路開口部に対して、洗浄消毒器等と同様の内視鏡専用高圧蒸気滅菌装置を直接的に接続することのできるアダプタ部材を備えているもの等がある。この場合における注意事項は、次に示すようになる。
【０１０１】
１）アダプタを管路開口部に接続しましたか？
２）逆止弁付き防水キャップを使用しているか？
なお、図１２には、上記１）項〜２）項の注意事項（チェック項目）を高温高圧蒸気滅菌装置（オートクレーブ滅菌装置）の表示装置を用いて表示する際の表示例を示している。
【０１０２】
このように、異なる形態の内視鏡にそれぞれ対応する滅菌処理を行う際には、表示装置５３の表示画面上に表示する内容を変更することで、容易に対応することができ、その場合には、上述の一実施形態と全く同様の効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】本発明の一実施形態の高温高圧滅菌方法（オートクレーブ滅菌方法）に対応した内視鏡装置の全体構成図。
【図２】図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡をトレイに収納した状態を示す平面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿う断面図。
【図４】図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡における電気コネクタ部の構成を拡大して示す要部拡大断面図。
【図５】図４の電気コネクタ部のうちの一部であって通気孔及びフィルタの部分を拡大して示す要部拡大断面図。
【図６】図１の内視鏡装置の一部を構成する内視鏡の内部に配設される複数の管路の構成を模式的に示す管路模式図。
【図７】本発明の一実施形態のオートクレーブ滅菌方法に対応した高温高圧蒸気滅菌装置（内視鏡用オートクレーブ滅菌装置）を示す外観斜視図。
【図８】図７の高温高圧蒸気滅菌装置（内視鏡用オートクレーブ滅菌装置）の電気的な内部構成の概略を示すブロック構成図。
【図９】図７の高温高圧蒸気滅菌装置における表示装置に表示される注意事項（チェック項目）の表示例を示す図。
【図１０】本発明の一実施形態のオートクレーブ滅菌処理方法を示すフローチャート。
【図１１】高温高圧蒸気滅菌装置（オートクレーブ滅菌装置）の表示装置を用いて注意事項（チェック項目）表示する際の別の表示例を示す図。
【図１２】高温高圧蒸気滅菌装置（オートクレーブ滅菌装置）の表示装置を用いて注意事項（チェック項目）を表示する際のさらに別の表示例を示す図。
【符号の説明】
【０１０４】
１……内視鏡装置
２……内視鏡
３３……防水キャップ
３４……滅菌用収納ケース
３７……通気孔
４０・４１・４２・４３・４４・４５……管路
４７……空間部
５０……オートクレーブ滅菌装置
５１……扉
５２……チャンバー
５３……表示装置
５５……操作部材
５６……制御回路
６０……タイマー
代理人弁理士伊藤進
【図１】
2005253790.tif 000003
【図２】
2005253790.tif 000004
【図３】
2005253790.tif 000005
【図４】
2005253790.tif 000006
【図５】
2005253790.tif 000007
【図６】
2005253790.tif 000008
【図７】
2005253790.tif 000009
【図８】
2005253790.tif 000010
【図９】
2005253790.tif 000011
【図１０】
2005253790.tif 000012
【図１１】
2005253790.tif 000013
【図１２】
2005253790.tif 000014