(57)【要約】【課題】手元操作部８と先端処置部９の間に、操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具１０において、機械的操作力の伝達機械要素として機能する該操作用ワイヤロープの操作伝達力性能を特段に向上し、医療用処置具１０の品質・性能の向上を図る。【解決手段】該操作用ワイヤロープが、平行撚りした上撚りの外層３と下撚りの下層２との撚合形態にして、かつ、上撚りの外層３は太径素線６と細径素線５の交互配列の撚り構成から成り、上撚りの外層３の外周に樹脂被覆を存在または不存在にした構造の操作用ワイヤロープＷＡを用いて成る医療用処置具１０が特徴である。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手元操作部と先端処置部の間に、操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具において、該操作用ワイヤロープが、平行撚りした上撚りの外層と下撚りの下層との撚合形態にして、かつ、上撚りの外層は太径素線と細径素線の交互配列の撚り構成から成り、該上撚りの外層の外周に樹脂被覆を存在または不存在にした構造を特徴とする操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【請求項２】
操作用ワイヤロープの全体または一部が、中空撚線コイル体の導管に嵌挿された構造から成る請求項１の操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【請求項３】
導管外周の少くとも一部が、切削加工または研磨加工を施して成る請求項２の操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置。
【請求項４】
体内に留置器具を留置する操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置において、複数の該留置器具を連装した構造から成る請求項２または請求項３の操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【請求項５】
導管内周に合成樹脂チューブを挿通して成る請求項２・請求項３・請求項４のいずれかの操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【請求項６】
スエージング加工またはダイス引き加工によって縮径加工した操作用ワイヤロープを用いた請求項１〜請求項５のいずれかの操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【請求項７】
操作用ワイヤロープの撚り方向と、導管の中空撚線コイル体の巻き方向が、相互に逆方向の組合せから成ることを特徴とする請求項２〜請求項６のいずれかの操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、特許文献１に示される内視鏡用処置具、特許文献２に示される多機能外科用器具、等の「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具」に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
特許文献１・２等に示される「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具」は、下撚りの下層と上撚りの外層の撚り方向を相互に逆方向にして撚合して単一のワイヤロープに成した「交差撚り構成の操作用ワイヤロープ」を導管内に挿通して手元操作部と先端処置部を連結した構造を有し、体腔内の病変部へ挿入セットした該先端処置部を体外に位置させた該手元操作部を「押し・引き・回転」操作して、該操作用ワイヤロープを操作力伝達要素として機能させ、該先端処置部を「押し・引き・回転・キヤッチ作動」させて応分の治療を施す構造・機能に成っている。
【０００３】
【特許文献１】
特開平８−１２６６４８号公報（要約、図１〜図３）
【特許文献２】
特開２００２−２８２２６１公報（要約、図１）
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
以上の特許文献１・２等に示される公知技術の「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具は、手元操作部から先端処置部への操作力伝達の機械的要素を構成する操作用ワイヤロープが、前記の「交差撚り構成」であることから、以下に述べる難点がある。
【０００５】
即ち、手元操作部を「押し・引き・回転操作」して先端処置部を「押し・引き・回転作動」させるとき、操作用ワイヤロープによる操作力・操作量（押し・引きストローク）の減殺量が大にして術者（当該処置具を操作する医師等）による該先端処置部の操作性が悪い。
【０００６】
そして、手元操作部を回転操作するときの先端処置部の回転追従性・応答性が悪く、その上回転操作による操作用ワイヤロープの「捻り溜り」が発生し易く、この「捻り溜り」が限界に達して一気解放されて先端処置部の急激過剰回転をもたらす現象を生じて病変部の治療性を妨げる。
【０００７】
本発明は、以上の従来技術の難点を解消し、さらなる高品質の「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具」を提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明は「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具」は、「手元操作部と先端処置部の間に、操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具において、該操作用ワイヤロープが、平行撚りした上撚りの外層と下撚りの下層との撚合形態にして、かつ、該上撚りの外層は太径素線と細径素線の交互配列の撚り構成から成り、該上撚りの外層の外周に樹脂被覆を存在または不存在にした構造」が基本構成である。そして、前記基本構成から成る本発明の医療用器具は、特有作用効果のさらなる向上を図る技術意図から、下記段落に示す諸態様を採択する。なお、本発明の医療用処置具は「ワイヤロープを主材に成す医療用ガイドワイヤ」を含めたものを意味する。
【０００９】
即ち、「前記構成の操作用ワイヤロープの全体または一部を、中空撚線コイル体の導管に嵌挿する態様」「その導管の外周の少くとも一部に、切削加工または研磨を施したり、その導管内周に合成樹脂チューブを挿通する態様」或は「複数の体内留置器具を連装する態様」「スエージング加工またはダイス引き加工した操作用ワイヤロープを用いる態様」或は「前記中空撚線コイル体の導管を用いたものにおいて、操作用ワイヤロープの撚り方向と該中空撚線コイル体の巻き方向を相互に逆方向組合せにする態様等」を採択する。
【００１０】
【作用】
「本発明の前記構成の操作用ワイヤロープ（以下、ワイヤロープＷＡという）」と「交差撚り構成の従来の操作用ワイヤロープ（以下、ワイヤロープＷＢという）」の性能対比実験の結果は下記の表１〜表６に示すとおりである。
【００１１】
なお、下記各表は図５に示す取廻し状態の同一条件の基に対比実験したワイヤロープＷＡ・ＷＢの実測対比データーである。
【００１２】
【表１】
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【００１３】
【表２】
2005013296.tif 000004
【００１４】
【表３】
2005013296.tif 000005
【００１５】
【表４】
2005013296.tif 000006
【００１６】
【表５】
2005013296.tif 000007
【００１７】
【表６】
2005013296.tif 000008
【００１８】
なお、上記各表の対比実験におけるワイヤロープＷＡ・ＷＢは、それぞれ「下撚りの直径を概ね同一にして」ワイヤロープＷＢは「同一径の素線群を上撚りにして、かつ下撚りと上撚りを交差撚りした構成」、ワイヤロープＷＡは「上撚りを太線と細線の交互組合せにして、下撚りと平行撚りした構成」にして、表１に例示する取り廻し状態で対比実験した。そして、前記表の測定特性は下記の定義である。
操作効率＝Ｆを分母、Ｗを分子とする百分率
出力係数＝操作効率の逆数
操作力＝Ｆの引張り荷重
操作量＝先端側の変位量
回転追従性＝手元側の回転に対する先端側の応答回転性
【００１９】
前記の表１〜表６から下記のことが言える。即ち、機械的伝達力の機械要素としての操作効率と出力係数はワイヤロープＷＡがワイヤロープＷＢより高く「該図表から推定する摩擦係数は、ワイヤロープＷＢ＝０．０３１に対してワイヤロープＷＡ＝０．０２８」となり、ワイヤロープＷＡはワイヤロープＷＢより導管・体腔内での摺動性に優れる。
【００２０】
そして、操作反復時の「操作力・操作量の変動幅」のいずれも、ワイヤロープＷＡはワイヤロープＷＢの約１／３〜１／４となる。この特性は医療用処置具の先端処置部を同一に操作させるための手元操作部の操作力・操作量を特段に少くさせることが可能にして、ワイヤロープＷＡはワイヤロープＷＢより特段の高性能操作性が存在する。
【００２１】
さらに、回転追従性は「初回において、ワイヤロープＷＡは、手元側の９０°回転の２回転で回転し始めるのに対して、ワイヤロープＷＢは概ね手元側の９０°回転の６回転でようやく回転をし始めると共に手元側の９０°回転の１１回転近傍において「残留ねじり」を一気放散させるピークがあらわれる不良現象がある。そして、耐久１００回後はワイヤロープＷＡは繰り返し回転する「うねり」があらわれるものの、ワイヤロープＷＢはこの「うねり高さが極めて高い極端なピーク」が顕出し、手元操作部による先端処置部の操作性は「ワイヤロープＷＡがワイヤロープＷＢより特段に円滑にして安定する」ことを意味する。以上の主たる特有作用が存在する。
【００２２】
なお、ワイヤロープＷＡの前記の良好な機械的性質は下記のメカニズムによると推論される。即ち、従来構造のワイヤロープＷＢは、隣接素線相互が単純な２点〜３点接触形態（下撚りの下層と上撚りの外層の撚り方向が相互に逆方向となるので下撚りの下層の素線と上撚りの外層の素線の接触点は単なる点接触となる）となるので、撚回力・押し引き外力を受けたとき「素線の相互滑り・素線個個の浮き上り・素線間隙の開き」等の現象を生じて一方から他方へ伝達する機械的伝達力の伝達性能・伝達効率が悪い。
【００２３】
しかし、ワイヤロープＷＡは、下撚りの下層と上撚りの外層の撚り方向が平行にして、かつ、上撚りの外層は太径素線と細径素線の交互配設形態であることから、上撚りの外層の太径素線は内側の下撚りの下層の２本の素線と隣接する両側の細径素線との４点接触、上撚りの外層の細径素線は内側の下撚りの下層の１本の素線と隣接両側の太径素線との３点接触にして、その３点・４点の接触がワイヤロープの長手方向に連続する線接触形態（下撚りの下層と上撚りの外層の撚り方向が平行であることから）となる。従って、ワイヤロープＷＡの機械的伝達力は、ワイヤロープＷＢの前記不良現象が抑止・防止されて極めて高効率・高性能の伝達が可能になる。
【００２４】
【発明の実施の形態】
まず、本発明のワイヤロープＷＡの基本形態を図１を参照して説明する。即ち、ワイヤロープＷＡは、複数の素線を撚合した下撚りの下層（図示のものは１×７の素線撚合）の外周に、上撚りの外層を設けたワイヤロープにおいて、下撚りの下層２と上撚りの外層３は同一方向に撚回構成された平行撚りにして、上撚りの外層３は太径素線５と細径素線６を交互配列して隣接素線の外周を相互接触させた撚回構造に構成されている。
【００２５】
そして、太径素線５は「下撚りの下層２の２本の素線外周と、両側の細径素線６の外周」と４点接触形態を成し、細径素線６は「下撚りの下層２の１本の素線外周と、両側の太径素線５の外周」と３点接触形態に構成され、下記例示の医療用処置具の操作用動力伝達の機械要素として機能するように成っている。この図１実施形態のワイヤロープＷＡは表１〜表６に示す各種特性を奏する機械要素ワイヤロープとして機能する。
【００２６】
続いて、図２・図３を参照してワイヤロープＷＡを用いて成る医療用処置具の実施形態を説明する。即ち、まず図２（Ａ）（Ｂ）は手元操作部８と体腔内に挿入して応分の治療を行う先端処置部９との間の操作用動力伝達のワイヤロープとして、ワイヤロープＷＡを用いた公知の内視鏡用処置具の医療用処置具１０が示してある。
【００２７】
詳しくは図２（Ａ）（Ｂ）の内視鏡用処置具は、手元操作部８を「押し・引きまたは回転操作して先端処置部９の留置ループ１１を拡縮させたり、生検カップ１２を開閉させる操作用ワイヤロープとして本発明のワイヤロープＷＡが用いてあり、このワイヤロープＷＡは「手元操作部８と先端処置部９に介装連結した可撓性の中空撚線コイル体１３」の中空部に貫挿されている。
【００２８】
以上の図２実施形態のものはワイヤロープＷＡを操作力伝達用ロープとしているので、前記の特有作用がある。即ち、血管・体腔内へ挿入進行させるときの先端処置部９の挿入進行が軽やかにしてステックスリップがなく極めて円滑となると共に、先端処置部９が治療部位へ到達した後の手元操作部８による先端処置部９の各種機械的操作の操作性が、従来のワイヤロープＷＢを用いるものより特段にし易くなって迅速かつ的確な当該治療が行える。
【００２９】
なお、この図２実施形態のものは、前記の特有作用のさらなる向上を図る技術意図で（図２（Ｄ）（Ｅ）参照）中空撚線コイル体１３の中空部内周に樹脂製（ふっ素樹脂・ポリエチレン・ナイロン等）のインナーチューブ１４をインサートしたり、ワイヤロープＷＡの外周に同じく樹脂被覆１５を施す態様を必要に応じて採択する。この態様のものは、金属と金属の接触構造ではなく、金属と樹脂の接触構造となるので、中空撚線コイル体１３に対するワイヤロープＷＡの摺動性が一段と向上して、前記特有作用が一段と向上する。
【００３０】
さらに、ワイヤロープＷＡと中空撚線コイル体１３の中空部内周にインナーチューブ１４をインサートした構成においては、ワイヤロープＷＡの外周に樹脂被覆１５を施した態様に比較して、ワイヤロープＷＡと中空撚線コイル体１３の内周凸部形状との接触面圧を低下させることにより、樹脂の摩耗による「金属と金属の接触によるスティックスリップの発生を抑え」操作フィーリングを一段と向上させ、一定の操作力をより長期安定維持することができる。
【００３１】
そして、中空撚線コイル体１３に「複数素線を密着巻きした複巻き形態」を用いる場合は、単線密着巻き形態のコイル体のものが、屈曲時に「曲率半径が大なる外側にコイル線の離間が生ずる」のに対して、各素線が相対すべり移動して離間しないので、操作用ワイヤロープＷＡがコイル体内へ引っ張られることがない。従って、内視鏡用処置具を体内へ挿入するとき、屈曲状態の影響を受けて先端処置部９の留置ループ１１の拡縮変形を生ずることがなく、手元操作部８を操作する術者の意図に的確に順応する良好な操作が可能になる。
【００３２】
続いて図３を参照して本発明の他の実施形態の医療用処置具１０を説明する。即ち、この図３に示すものは手元操作部８のスライダー１７を押し・引き・回転操作して先端処置部９のクリップ１６を作動させる公知の内視鏡処置具であり、図２のものと同様に「手元操作部８と先端処置部９間を中空撚線コイル体１３で連結すると共に、そのコイル体１３に操作力伝達用のワイヤロープＷＡが貫挿されている。なお、図３（Ａ）はクリップ１６の単装形態、図３（Ｂ）はクリップ１６の３連装形態が示してある。
【００３３】
この図３実施形態の医療用処置具１０も図２実施形態のものと同様な作用効果が享受できる。そして、前記連装形態のものは下記の特有作用がある。即ち、ワイヤロープＷＡの平行撚り構造による「伸び量小」のロープと、屈曲時各素線相対すべり移動が発生してコイル線間が離間しない構造にして、ワイヤロープ操作時に反力による圧縮力を受けても縮み量の少ない「中空撚線コイル体１３」とを併用することにより、より一層操作量が少くてすむ。即ち、少い操作量でクリップを外すことが可能になり、逆に同一操作量であれば、その分連装クリップの装着個数を増大させる特段の作用効果があり、術者の一回の体内操作でより多くの傷口治療ができる。
【００３４】
なお、以上の図２・図３実施形態の医療用処置具１０は、体腔内への挿入性の一段の向上を図る技術意図で、図３（Ｃ）例示のように中空撚線コイル対１３の外周を機械的に研削加工して平滑外周やテーパー管形態にして剛直・柔軟の徐変形態にすることがあり、さらに図示しないが図１に示すワイヤロープＷＡの外周を研磨加工・ドローイング加工によって平滑外周及び「ドローイングによって中心部へ圧縮することによりロープ伸び量が少くなる」態様にしたり、中空撚線コイル体１３不存在のワイヤロープＷＡの露出形態、或は、ワイヤロープＷＡと中空撚線コイル体１３の撚り方向を相互に逆方向にして接触面圧を高めて操作力を軽減する形態にすることがある。
【００３５】
そして、前記実施形態の中空撚線コイル体１３は「複数素線を密着巻きした複巻形態でロープ撚線機による複数素線の撚合によるコイル形態」が好ましい。この形態のものは極小曲げ時の素線間隙の発生がなく、かつ曲げからの復元性に優れるので、ワイヤロープＷＡを用いる医療用処置具の基本的性能のさらなる向上・安定ができる。
【００３６】
続いて図４を参照して本発明の他の実施形態の医療用処置具１０を説明する。即ち、この図４のものは体外に出した手元操作部８を「押し・引き・回転」操作して先端処置部９を血管狭窄部に位置させて応分の治療に用いる医療用ガイドワイヤにして、前記操作力の機械的作動力の伝達要素となる主材の操作用ワイヤロープとしてワイヤロープＷＡが用いてある。なお、この実施形態のものはワイヤロープＷＡに樹脂コート１５が施してある。
【００３７】
この実施形態のガイドワイヤは回転追従性が極めて良く、かつ、太径素線５と細径素線６の組合せにより柔軟性を維持しながら押込み特性が高い特段の作用効果があり、術者による屈曲細血管への深部挿入性が極めて容易となり当該治療性を一段と向上する。なお、この図４実施形態のものは図４（Ｂ）に示す「ワイヤロープＷＡの下撚り下層２の中心素線７」を不存在にして当該部位を中空状態にして一段の軽量化と、その軽量化による操作性の向上を図る態様にすることがある。
【００３８】
なお、本発明の医療用処置具は前記の実施形態に限定されず、ワイヤロープＷＡは、太径素線５・細径素線６のいずれも、または、いずれか、或は下撚りの下層２の素線群のそれぞれを「素線群撚合の撚合線」で構成し、必要に応じてそのロープ外周をスエージング加工して仕上げる形態にすることがある。そして、操作用ワイヤロープを用いる総ての医療用処置具が包含される。
【００３９】
【発明の効果】
以上の説明のとおり、本発明の「操作用ワイヤロープを用いて成る医療用処置具」は、体腔内に挿入した先端処置部を体外に出した手元操作部で作動させて治療するにおいて、手元操作部による先端処置部の作動操作・作動コントロールが極めてし易く、的確迅速な諸治療が可能にして当該治療性・治療効果を特段に向上する有用な効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明１実施形態の操作用ワイヤロープの構造を示す横断面図
【図２】本発明の１実施形態の医療用処置具を示し、（Ａ）（Ｂ）はその全体正面図、（Ｃ）は（Ａ）（Ｂ）の部分正面断面図、（Ｅ）は他の形態の部分正面断面図
【図３】本発明の他の実施形態の医療用処置具を示し、（Ａ）はその構造説明の全体図、（Ｂ）（Ｃ）はその構造説明の部分図
【図４】本発明の他の実施形態を示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）は（Ａ）の拡大横断面図
【図５】本発明の操作用ワイヤロープの性能試験の取り廻し状態の説明図
【符号の説明】
２  下撚りの下層
３  上撚りの外層
５  太径素線
６  細径素線
８  手元操作部
９  先端処置部
１０  医療用処置具
１３  中空撚線コイル体
１４  インナーチューブ
１５  樹脂コート
ＷＡ  本発明の操作用ワイヤロープ
ＷＢ  従来の操作用ワイヤロープ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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