(57)【要約】【課題】  管腔等への追従性に優れており（従って三次元的に蛇行した管腔を通過可能）、横穴形成が容易で、実質的にショートニング（管長の短縮）の無い、均一に拡張する、管腔等に優しい柔軟なステントを提供する。【解決手段】  本発明のステントは、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材１と、隣り合うこの環状部材１、１同士を長手軸方向に連結する１つまたは複数の連結要素２を含んでなり、環状部材１は、反対方向を向いたΩ状要素１１、１２が円周方向に交互に連続されて繰り返し蛇行パターンに形成されてなる。隣り合うこの環状部材１、１同士は、位相を１／２波長ずらして配列され、直近のΩ状要素１１、１２の波頭１１１、１２１で連結されている。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材と、隣り合う該環状部材同士を長手軸方向に連結する１つまたは複数の連結要素を含んでなり、前記環状部材は、反対方向を向いたΩ状要素が円周方向に交互に連続されて繰り返し蛇行パターンに形成されてなり、隣り合う該環状部材同士は、位相を１／２波長ずらして配列され、直近のΩ状要素の波頭で連結されてなる、血管追従性および拡張性のよい、血管に優しい柔軟なステント。
【請求項２】
連結要素が等間隔に２〜４本設けられてなる請求項１に記載のステント。
【請求項３】
連結要素の形状が直線状である請求項２に記載のステント。
【請求項４】
連結要素の形状が曲線状である請求項２に記載のステント。
【請求項５】
曲線の形状がＳ字状または逆Ｓ字状である請求項４に記載のステント。
【請求項６】
曲線の形状が波状である請求項４に記載のステント。  
【請求項７】
曲線が１つの波の山を有してなる請求項６に記載のステント。
【請求項８】
曲線が複数の波の山を有してなる請求項６に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管等の体内管腔の管腔径維持を目的として生体内に埋め込まれる所謂ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の管腔径を広げ、得られた管腔のサイズを維持するために、従来、ステントが採用されている。ステントの拡張方法としては、バルーンによる拡張、形状記憶材料を用いた自己拡張、機械的拡張などがあるが、バルーンによる拡張が一般的である。バルーンによる拡張の場合、ステントはバルーンカテーテルと一緒に身体の所望の位置まで導入され、バルーンの膨張により拡張されて管腔径を広げる。ステントは、通常、血管等の管腔径を広げて保持する管腔径保持部と、それらを長手方向に繋ぐジョイント部からなり、拡張後の形状は維持される。
このような管腔径保持部とジョイント部からなるステントとしては、半径方向に独立に膨張可能な複数の円筒要素が、共通の軸線に略整列するように連結されたもの（特許文献１）や、相互に交差する複数の細長い部材によって形成された半径方向に伸張可能な管状部材からなるもの（特許文献２）、軸曲げ部にて一体的に接続された複数個の実質的に真っ直ぐで重なり合っていないセグメントを形成するように曲げられた少なくとも２つの単一のワイヤー状円形部材を備え、円形部材同士が軸曲げ部で堅固に接続されてなるもの（特許文献３）、第一及び第二方向に広がる軸を有する第一及び第二メアンダー模様をもつ模様形状の管よりなるもの（特許文献４）、斜め方向の相互連結素子で複数の円筒形セグメントを纏めてなり、末端が結合した支柱からなる開放構造型のもの（特許文献５）等が提案されている。
【０００３】
【特許文献１】特開平６−１８１９９３号公報
【０００４】
【特許文献２】特開昭６２−２３１６５７号公報
【０００５】
【特許文献３】特開平８−１５５０３５号公報
【０００６】
【特許文献４】特表平１０−５０３６７６号公報
【０００７】
【特許文献５】特表平１１−５０５４４１号公報
【０００８】
しかしながら、これら従来のステントは、改良されているとはいえ、依然として、拡張したときにステントエッジ付近においてステントが血管等の管腔に負荷を与えるものであるため、管腔等の閉塞や狭窄が生じることがあった。また、十分な可撓性を有しているものとは言えないので、管腔等が三次元的に蛇行している場合、目的部位にステントを運ぶことが困難なこともあった。さらには、ステントを目的部位に運ぶ際に血管を傷つけてしまう場合もあった。また、留置位置に分岐した血管がある場合その留置されたステントに横穴を形成することが困難な場合が多かった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、管腔等への追従性に優れており（従って三次元的に蛇行した管腔を通過可能）、横穴形成が容易で、実質的にショートニング（管長の短縮）の無い、均一に拡張する、管腔等に優しい柔軟なステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材と、隣り合うこの環状部材同士を長手軸方向に連結する１つまたは複数の連結要素を含んでなり、前記環状部材は、反対方向を向いたΩ状要素が円周方向に交互に連続されて繰り返し蛇行パターンに形成されてなり、隣り合うこの環状部材同士は、位相を１／２波長ずらして配列され、直近のΩ状要素の波頭で連結されてなることを特徴とする。
ここで、連結要素は、柔軟性とバランスを考慮して、等間隔に２〜４本設けるのがよい。連結要素の形状は直線状であっても曲線状であっても構わない。連結要素の形状が曲線の場合、その形状はＳ字状や逆Ｓ字状、波状などが好ましく採用され、曲線の形状が波状の場合、波の山は１つであっても複数であっても良い。
尚、本発明において、Ω状要素とはΩ状の模様を有するストラットをいい、通常その角張った部分はラウンドされる。また、１波長とは、繰り返し蛇行パターンの単位の長さをいい、相互に接続された反対方向を向いた一対のΩ状要素の長さがこれに相当する。また、Ω状要素の波頭とは、その円弧状部分の頂点およびその隣接部分をいう。
ステントの形成材料としては、ステンレス鋼、タングステン、タンタル、ニッケル−チタン合金などが採用可能である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、１）ステントの管壁を構成する環状部材が、反対方向を向いたΩ状要素が円周方向に交互に連続されて繰り返し蛇行パターンに形成されてなるので、径方向への拡張性が良く、横穴形成も容易である。またステントの全長に亘って一様に拡張するので、拡張時のバランスが良い。２）環状部材が、反対方向を向いた複数のΩ状要素を円周方向に交互に連続させた繰り返し蛇行パターンに形成されており、隣り合う環状部材同士が直近のΩ状要素の波頭で連結されてなるので、連結要素の数が少なく、従ってステント全体が曲げに対して柔軟であり、管腔等への追従性に優れている。３）隣り合う環状部材が１／２波長ずらして配列され、隣り合う環状部材同士が直近のΩ状要素の波頭で連結されているので、実質的に連結要素に起因するショートニングを生じない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
隣り合う環状部材同士の連結を、等間隔に設けられた３本の波状の連結要素で行う。
【実施例１】
【００１３】
図１は本発明の一実施例に係るステントの斜視図であり、図２は図１に示すステントの展開図、図３は図１に示すステントを拡張した状態を示す平面図である。
実施例１のステントは、図１〜図３に示すように、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材１と、隣り合うこの環状部材１、１同士を長手軸方向に連結する波状の３本の連結要素２を含んでなる。環状部材１は、生体管腔を開存状態に保つための半径方向に拡張可能な部材であり、反対方向を向いたΩ状要素１１、１２が円周方向に交互に連続されて繰り返し蛇行パターンに形成されている。隣り合うこの環状部材１、１同士は、位相を１／２波長ずらして配列され、反対方向を向いた直近のΩ状要素１１、１２の波頭１１１、１２１で連結される。
このものは、連結要素２の数が少ないので、柔軟であり、また、横穴も大きく形成することができる。
【実施例２】
【００１４】
本発明の実施例２について図４を用いて説明する。
実施例２のステントは、実施例１において連結要素２の形状をＳ字状にしたものであり、図４に示すように、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材１と、隣り合う環状部材１、１同士を長手軸方向に連結するＳ字状の３本の連結要素２を含んでなる。
このものは、実施例１のステントと同様に連結要素２の数が少なく、また連結要素２を比較的長くできるので、実施例１より柔軟であり、また、横穴もより大きく形成することができる。
【実施例３】
【００１５】
本発明の実施例３について図５を用いて説明する。
実施例３のステントは、実施例１において連結要素２の形状を直線状にしたものであり、図５に示すように、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材１と、隣り合う環状部材１、１同士を長手軸方向に連結する直線状の３本の連結要素２を含んでなる。
このものは、実施例１のステントと同様に連結要素２の数が少ないので、柔軟である。また、連結要素２の形状が直線状なので、実施例１のステントよりは小さいが、Ω状要素の効果で横穴を大きく形成することができる。
【００１６】
〔屈曲性試験および血管径保持力試験など〕  表１に示すような展開図を有するステントについて応力解析を行い、その屈曲性（柔軟性）、ショートニングおよび血管径保持力を比較したところ、図６〜図８のような結果が得られた。
図６から、本発明のステントが従来のステントと比較して優れた柔軟性を有していることが分かる。また、図７および図８から、拡張時におけるショートニングと血管径保持力については、従来のステントと略同等の性能を示していることが分かる。
尚、屈曲性については、ステント片端を固定し、もう片端に１Ｎの荷重をかけた場合のステント変化量（mm）を解析した。グラフの値は解析値（mm）を個々のステント長さ（mm）で割った値を示している。
また、ショートニングについては、ステントを直径3.0mmに拡張した場合の長さの変化を解析した。グラフはステント長さの変化率を示している。
血管径保持力については、ステントを圧縮（圧力：100mmHg）した場合のステント直径の変化（mm）を解析した。グラフの値は圧縮前のステント直径との割合を示している。  
【００１７】
【表１】
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【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の一実施例に係るステントの斜視図である。
【図２】図１に示すステントの展開図である。
【図３】図１に示すステントの拡張した状態を示す平面図である。
【図４】本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
【図５】本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
【図６】本発明のステントと従来のステントの可撓性を比較する図である。
【図７】本発明のステントと従来のステントのショートニングを比較する図である。
【図８】本発明のステントと従来のステントの血管径保持力を比較する図である。
【図９】従来のステントの展開図である。
【図１０】従来のステントの展開図である。
【図１１】従来のステントの展開図である。
【符号の説明】
【００１９】
１  環状部材
１１  波頭が先端側を向いたΩ状要素
１２  波頭が基端側を向いたΩ状要素
１１１、１２１  波頭
２  連結要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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