(57)【要約】【課題】  光学部と支持部を一体的に備えた一体型の眼内レンズを、バリ等の成形不良を回避しつつ、容易に製造することの出来る、新規な構造の成形用型を提供すること。【解決手段】  光学部２４と支持部２６を含む全体の外周形状に対応した成形用孔５０を備えた型プレート１４を両側から挟むようにして、下型１２と上型１６および中型１８とを重ね合わせて型閉じすることにより、該成形用孔５０の両側開口を下型１２と中型１８で閉塞せしめるようにして成形キャビティ２０が形成されるようにした。そして、この成形キャビティ２０内で重合性モノマー２２を重合成形することにより、目的とする一体型の眼内レンズ２８を製造するようにした。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
嵌合凹部を備えており、該嵌合凹部の底面の中央において目的とする眼内レンズの光学部の一方の面を形成するための光学部成形面が設けられた下型と、
略平板形状を有していると共に、中央部分において目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の外周形状に対応した成形用孔が貫設されており、前記下型の前記嵌合凹部に嵌め込まれて該嵌合凹部の底面に重ね合わせられる型プレートと、
該型プレートの上から前記下型の前記嵌合凹部に嵌め込まれることにより、該下型に対して位置決めされた状態で型合わせされる、該型プレートに向かって開口する案内孔が形成された上型と、
該上型の前記案内孔に対して変位可能に嵌め入れられて、該上型が該下型に型合わせされた状態下で前記型プレートの上面に対して接近／離隔方向に変位可能に重ね合わせられるようになっていると共に、該型プレートに重ね合わせられる底面の中央において目的とする眼内レンズの光学部の他方の面を形成するための光学部成形面が設けられた中型と
を、含んで構成されて、目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の成形キャビティが、前記下型と前記中型の対向面間において前記型プレートで周囲を画定されて形成されるようになっていることを特徴とする眼内レンズの成形用型。
【請求項２】
前記下型における前記嵌合凹部の外周壁内面に係止部が形成されており、該係止部によって前記上型が該下型に対する型合せ方向で係止されることにより、該嵌合凹部の底面に重ね合わせられた前記型プレートの上面と該上型の下面との間に連通隙間が形成されるようになっている請求項１に記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項３】
前記下型において、前記嵌合凹部の開口部から外方に拡開して広がる開口凹所を形成して、該下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該開口凹所内で該嵌合凹部に嵌め込まれた該上型の外周側において、余剰の重合性モノマーが収容される外部液溜部が形成されるようにした請求項１又は２に記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項４】
前記上型の前記案内孔の内周面と前記中型の外周面とが、少なくとも前記型プレート側の端縁部において、重合性モノマーが入り込まない程に微小な隙間で実質的に密接状態で嵌め合わされるようにした請求項１乃至３の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項５】
前記型プレートにおいて、前記成形用孔の外周側で厚さ方向に貫通した開口部を、該成形用孔から独立して形成し、前記下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該開口部内の該下型と前記中型の対向面間に、余剰の重合性モノマーが収容される内部液溜部が形成されるようにした請求項１乃至４の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項６】
前記型プレートが、
前記成形用孔の外周壁部を周方向に延びるリム部と、
前記下型の前記嵌合凹部の内周面に当接されることによって該嵌合凹部の底面上で位置決めされる外周当接部と、
前記リム部から外周側に向かって突出形成されて、該リム部を前記外周当接部に対して一体的に連結する連結部と
によって形成されており、前記下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該リム部を挟んで、内周側に前記成形キャビティが形成される一方、外周側に前記内部液溜部が形成されるようになっている請求項５に記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項７】
前記型プレートにおいて、前記成形用孔における少なくとも板厚方向一方の開口端縁部を鋭角的なエッジ状の断面形状として、該エッジ状の内周縁部が前記下型及び／又は前記中型の対向面に対して押し付けられるようにした請求項１乃至６の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項８】
前記型プレートにおける前記成形用孔の内周面を、少なくとも前記下型および前記中型の各成形面よりも粗い面とした請求項１乃至７の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項９】
前記成形キャビティを形成する前記下型と前記中型の少なくとも一方を、前記型プレートよりも剛性の小さい材料で形成した請求項１乃至８の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項１０】
前記中型の底面において、目的とする眼内レンズの光学部の他方の面を形成するための前記光学部成形面の外周縁部から更に外周側に広がる領域を、外周側に行くに従って次第に前記型プレート側に向かって突出するように傾斜するテーパ形状とした請求項１乃至９の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項１１】
前記中型の底面において、目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の成形キャビティを形成する領域を外れた外周縁領域を、外周側に行くに従って次第に前記型プレート側から離隔するように傾斜する逆テーパ形状とした請求項１乃至１０の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項１２】
前記下型において、その外周縁部に位置して下方に突出する脚部を設けて該脚部で所定の基台上に載置されるようにし、該下型における下面を、前記嵌合凹部の下方に位置する中央部分において該基台から離隔位置せしめて、該嵌合凹部を形成する底壁の下方に空所が形成されるようにすると共に、該嵌合凹部を形成する底壁の下面の中央部分を、該嵌合凹部に形成された前記成形キャビティの成形面に対応して該空所に突出させることにより、該嵌合凹部を形成する底壁の肉厚寸法が、該成形キャビティの成形面の全体に亘って略一定となるようにした請求項１乃至１１の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項１３】
前記下型および前記中型の少なくとも一方を、前記型プレートに対して、直接乃至は間接に周方向で相対的に位置決めする周方向位置決め手段を設けた請求項１乃至１２の何れかに記載の眼内レンズの成形用型。
【請求項１４】
目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の外周形状に対応した成形用孔が貫設された型プレートを用い、該型プレートに対して一対の成形型を厚さ方向両側から重ね合わせて該成形用孔を両側から覆蓋することによって成形キャビティを画成し、該成形キャビティで所定の重合性モノマーを重合成形することにより、光学部に支持部が一体形成された眼内レンズを得ることを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項１５】
前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、前記一対の成形型の少なくとも一方を前記型プレートに対して接近方向に変位せしめる請求項１４に記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項１６】
前記重合性モノマーとして、アクリル系モノマーを含む請求項１４又は１５に記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項１７】
前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、前記型プレートにおける前記成形用孔の内周縁部を前記一対の成形型の少なくとも一方に対して食い込ませる請求項１４乃至１６の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項１８】
前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、該成形キャビティの外に設けられた余剰の重合性モノマーの液溜部から、前記型プレートと少なくとも一方の前記成形型との重ね合わせ面間を通じて該成形キャビティに該重合性モノマーを補充せしめる請求項１４乃至１７の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項１９】
前記重合性モノマーの重合成形後の型開きに際して、前記成形キャビティで形成された成形品を前記型プレートに被着した状態で前記一対の成形型から離型させ、その後に、該型プレートから該成形品を脱型する請求項１４乃至１８の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項２０】
前記一対の成形型の少なくとも一方に同じものを用い、前記型プレートを変更することによって、互いに異なる複数種類の眼内レンズを成形する請求項１４乃至１９の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項２１】
前記型プレートに同じものを用い、前記一対の成形型の少なくとも一方を変更することによって、互いに異なる複数種類の眼内レンズを成形する請求項１４乃至１９の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【請求項２２】
請求項１乃至１３の何れかに記載の眼内レンズの成形用型を用いて、前記成形キャビティにおいて重合性モノマーを重合成形することによって、光学部に支持部が一体形成された眼内レンズを得ることを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項２３】
請求項１４乃至２２の何れかに記載の眼内レンズの製造方法により製造されて、光学部に支持部が一体形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズの成形用型等に係り、特に、光学部と支持部が一体形成されたワンピース型の眼内レンズを、容易に製造することの出来る新規な構造の眼内レンズの成形用型および製造方法等に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障手術等で水晶体を除去した無水晶体眼の屈折力を補う目的で、眼内に挿入して使用する眼内レンズが知られており、近年では、有水晶体眼への眼内レンズの適用も検討されている。かかる眼内レンズにおいては、それぞれ別体に形成した光学部と支持部を一体的に組み立てて作製する別体型の眼内レンズとしてのツーピース眼内レンズやスリーピース眼内レンズ等の他、光学部と支持部を一体形成してなる一体型の眼内レンズとしてのワンピース眼内レンズ等が知られている。特に近年では、複雑な後加工が不要であって製造効率が良いこと等の理由から、ワンピース眼内レンズの検討が進められている。
【０００３】
ところで、一体型の眼内レンズの製造方法としては、従来から、成形型を用いたモールド成形法が知られている。かかるモールド成形法では、特許文献１〜２にも示されているように、互いに型合わせされることにより、光学部と支持部を一体成形するための成形キャビティを協働して形成する雌型および雄型からなる成形型が用いられる。そして、それら雌雄両型の型合わせ面間に画成される成形キャビティ内で所定の重合性モノマーを重合成形することにより、光学部と支持部を一体的に備えた目的とする眼内レンズが製造されることとなる。
【０００４】
しかしながら、このような従来の成形方法では、重合性モノマーの重合に際しての収縮に起因して、成形品である眼内レンズにヒケやボイド等の成形不良が発生するおそれがあった。特に、肉厚寸法が大きい光学部では、重合性モノマーの重合収縮に起因して外観上で認識し難い残留応力が生ずることにより、光学特性への悪影響も懸念されるという問題があった。
【０００５】
しかも、従来構造の成形型においては、雌型に形成された支持部の位置と雄型に形成された支持部の位置を周方向で精度良く位置合わせして型閉じしなければならず、型合わせ時に雌雄両型が周方向で相対的に僅かでもずれるとバリ等の成形不良が発生することから、型合せ作業の精度確保が難しく、成形品である眼内レンズの品質を安定して得ることが難しいという問題があった。また、雌雄両型の型合わせ誤差に起因してバリの発生が懸念されることから、現実には、バリ取り作業が不可欠となり、製造が面倒で製造コストも高くなるという問題があったのである。
【０００６】
さらに、眼内レンズは、患者に応じて光学部や支持部の異なる複数種類を準備しておく必要があり、特に光学部の特性や形状が同じものについても、患者毎の水晶体嚢の大きさや形状等に応じて、支持部の形状やサイズの異なるものを複数準備する必要がある。ところが、従来構造の成形型では、光学部が同じでも支持部が異なると成形型全体を変更しなければならないことから、多数の種類の成形型を取り揃える必要があったのであり、そのために、成形が面倒で効率が悪く、製造コストが高いという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特開平１−２４７１２１号公報
【特許文献２】米国特許第５６２０７２０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、光学部と支持部を一体的に備えた一体型の眼内レンズを、バリ等の成形不良の発生を回避して、良好で且つ安定した品質をもって製造することが出来ると共に、例えば光学部が同一で支持部の形状や大きさだけが異なる複数種類の眼内レンズを効率良く製造することも可能とされる、新規な構造の眼内レンズの成形用型および眼内レンズの新規な製造方法を提供することにある。
【０００９】
また、本発明は、光学部と支持部を一体的に備えた一体型の眼内レンズにおいて、光学部や支持部の形状や大きさ等を容易に設計変更することが出来、それによって、各種用途に応じた眼内レンズが有利に実現される眼内レンズの新規な製造方法を提供することも目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面に記載され、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。
【００１１】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１の特徴とするところは、（ａ）嵌合凹部を備えており、該嵌合凹部の底面の中央において目的とする眼内レンズの光学部の一方の面を形成するための光学部成形面が設けられた下型と、（ｂ）略平板形状を有していると共に、中央部分において目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の外周形状に対応した成形用孔が貫設されており、前記下型の前記嵌合凹部に嵌め込まれて該嵌合凹部の底面に重ね合わせられる型プレートと、（ｃ）該型プレートの上から前記下型の前記嵌合凹部に嵌め込まれることにより、該下型に対して位置決めされた状態で型合わせされる、該型プレートに向かって開口する案内孔が形成された上型と、（ｄ）該上型の前記案内孔に対して変位可能に嵌め入れられて、該上型が該下型に型合わせされた状態下で前記型プレートの上面に対して接近／離隔方向に変位可能に重ね合わせられるようになっていると共に、該型プレートに重ね合わせられる底面の中央において目的とする眼内レンズの光学部の他方の面を形成するための光学部成形面が設けられた中型とを、含んで構成されて、目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の成形キャビティが、前記下型と前記中型の対向面間において前記型プレートで周囲を画定されて形成されるようになっている眼内レンズの成形用型にある。
【００１２】
このような本態様に従う構造とされた眼内レンズの成形用型においては、光学部と支持部を含む一体型の眼内レンズの成形キャビティの外周壁面が全周に亘って型プレートで構成されることとなる。従って、光学部や支持部の両側面を形成する下型と中型が周方向に相互に位置ずれしても、支持部の成形キャビティひいては支持部が、目的とする形状をもって安定して形成されることとなり、目的とする一体型の眼内レンズを良好な品質をもって安定して成形することが出来るのである。
【００１３】
また、中型の下型に対する相対変位によって、支持部や光学面の形状変化を伴うことなく成形キャビティの容積減少が許容されるようになっている。従って、重合性モノマーの重合成形に際しての重合収縮に起因するヒケやボイド等の成形不良の発生や光学部における残留応力が、成形キャビティの容積減少によって効果的に回避され得ることとなり、目的とする一体型の眼内レンズを安定した品質をもって製造することが可能となる。
【００１４】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様２）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様２の特徴とするところは、本発明の前記態様１に係る眼内レンズの成形用型において、前記下型における前記嵌合凹部の外周壁内面に係止部が形成されており、該係止部によって前記上型が該下型に対する型合せ方向で係止されることにより、該嵌合凹部の底面に重ね合わせられた前記型プレートの上面と該上型の下面との間に連通隙間が形成されるようになっていることにある。
【００１５】
このような本態様においては、下型と中型の対向面間に形成される成形キャビティに対して連通せしめられた状態で、下型と上型の対向面間に位置して連通隙間が形成されることとなる。それ故、成形時には、この連通隙間にも重合性モノマーを充填することにより、重合性モノマーに惹起される重合収縮に際し、かかる連通隙間から成形キャビティに対して重合性モノマーを補充することが可能となり、それによって、成形時における重合性モノマーの重合収縮に起因する成形不良や残留応力の発生が、一層有利に軽減乃至は回避され得るのである。
【００１６】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様３）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様３の特徴とするところは、本発明の前記態様１又は２に係る眼内レンズの成形用型にあって、前記下型において、前記嵌合凹部の開口部から外方に拡開して広がる開口凹所を形成して、該下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該開口凹所内で該嵌合凹部に嵌め込まれた該上型の外周側において、余剰の重合性モノマーが収容される外部液溜部が形成されるようにしたことにある。
【００１７】
このような本態様においては、下型のキャビティ形成部位に所定量の重合性モノマーを供給した後に上型や中型を型合せして成形キャビティを画成するに際して、予め余剰の重合性モノマーを供給しておいて、それを型合せに際して外部液溜部に溢れ出させることによって、成形キャビティに対して重合性モノマーを容易に且つ安定して充填することが出来るのである。また、外部液溜部と成形キャビティは、下型や上型，中型，型プレートからなる各型部材の重ね合わせ面間に存在する隙間を通じて相互に連通せしめられることとなり、必要に応じて連通用の隙間を積極的に設ける構成も採用され得る。それ故、重合時のモノマーの重合収縮に際し、外部液溜部に貯留された余剰の重合性モノマーを成形キャビティに補充して、重合収縮に起因する成形不良や残留応力の発生を抑えることができるのである。そこにおいて、より好適には、本態様は、前述の本発明の態様２と組み合わせて採用され得、それによって、前記連通隙間を利用して、成形キャビティと外部液溜部を相互に連通せしめた構成が実現される。
【００１８】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様４）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様４の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至３の何れかに係る眼内レンズの成形用型において、前記上型の前記案内孔の内周面と前記中型の外周面とが、少なくとも前記型プレート側の端縁部において、重合性モノマーが入り込まない程に微小な隙間で実質的に密接状態で嵌め合わされるようにしたことにある。
【００１９】
本発明に係る眼内レンズの成形用型では、重合性モノマーの重合成形時において、中型の下型に対する接近方向への相対変位が許容されることが必要となるが、かかる相対変位が容易に実現されるように上型の案内孔と中型の隙間を大きくすることは却って不都合となる場合が多い。即ち、上型の案内孔と中型の隙間を大きくすると、そこに重合性モノマーが侵入し易くなり、侵入した重合性モノマーが重合することで接着剤のように作用して、上型の案内孔内での中型の変位が阻害されることとなるおそれがあるからであり、加えて、かかる隙間に侵入した重合性モノマーによって成形品にバリが発生し易いからである。そこで、本態様においては、上型に対する中型の変位を許容しつつ、上型の案内孔と中型の隙間への重合性モノマーの入り込みに起因するバリの発生を防止することが可能となり、目的とする眼内レンズの品質と成形安定性の更なる向上が図られ得るのである。
【００２０】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様５）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様５の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至４の何れかに係る眼内レンズの成形用型にあって、前記型プレートにおいて、前記成形用孔の外周側で厚さ方向に貫通した開口部を、該成形用孔から独立して形成し、前記下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該開口部内の該下型と前記中型の対向面間に、余剰の重合性モノマーが収容される内部液溜部が形成されるようにしたことにある。
【００２１】
このような本態様においては、成形キャビティ内での重合成形に際して惹起される重合性モノマーの重合収縮に起因するヒケや残留応力等の問題を、内部液溜部に充填された余剰の重合性モノマーを利用して軽減乃至は回避することが可能となる。即ち、成形キャビティの外周側に近接して形成された内部液溜部において、余剰の重合性モノマー（成形キャビティへの充填量を超えた重合性モノマー）が収容されることから、成形キャビティでの重合成形に際しての重合収縮に伴い、かかる内部液溜部の重合性モノマーが、型プレートと下型や中型との重ね合わせ面の隙間を通じて成形キャビティに移行して補充され得るのである。なお、本態様は、好ましくは、前述の本発明の態様３と組み合わせて採用され得、それによって、余剰の重合性モノマーを量的に一層有利に確保することが出来ると共に、重合成形に際しての重合性モノマーの成形キャビティヘの補充を一層効率的に行うことが可能となる。
【００２２】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様６）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様６の特徴とするところは、本発明の前記態様５に係る眼内レンズの成形用型において、前記型プレートが、（ｅ）前記成形用孔の外周壁部を周方向に延びるリム部と、（ｆ）前記下型の前記嵌合凹部の内周面に当接されることによって該嵌合凹部の底面上で位置決めされる外周当接部と、（ｇ）前記リム部から外周側に向かって突出形成されて、該リム部を前記外周当接部に対して一体的に連結する連結部とによって形成されており、前記下型に前記上型が型合わせされた状態下で、該リム部を挟んで、内周側に前記成形キャビティが形成される一方、外周側に前記内部液溜部が形成されるようになっていることにある。
【００２３】
このような本態様においては、下型と中型の対向面間において成形キャビティを良好な位置精度をもって形成せしめつつ、下型と中型や上型の対向面間において内部液溜部の容積を有利に確保することが可能となる。なお、本態様において好ましくは、リム部が全周に亘って略一定の断面形状をもって形成される。それによって、内部液溜部の容積を一層有利に確保することが出来ると共に、重合性モノマーの重合成形に際しての内部液溜部から成形キャビティへの重合性モノマーの補充が、成形キャビティの全周に亘って効率的になされ得ることとなる。
【００２４】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様７）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様７の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至６の何れかに係る眼内レンズの成形用型であって、前記型プレートにおいて、前記成形用孔における少なくとも板厚方向一方の開口端縁部を鋭角的なエッジ状の断面形状として、該エッジ状の内周縁部が前記下型及び／又は前記中型の対向面に対して押し付けられるようにしたことにある。
【００２５】
このような本態様においては、型合わせに際して、エッジ状断面とされた成形用孔の開口端縁部が下型や中型に対して十分に小さな面積で周方向に連続して強固に当接されることとなり、それによって、成形用孔の内周側に位置する成形キャビティが精度良く密閉状とされて、密閉不良に起因するバリ等の成形不良の発生が防止され得る。
【００２６】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様８）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様８の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至７の何れかに係る眼内レンズの成形用型において、前記型プレートにおける前記成形用孔の内周面を、少なくとも前記下型および前記中型の各成形面よりも粗い面としたことにある。
【００２７】
このような本態様においては、成形品である眼内レンズの光学部の外周面が光学面に比して粗く成形されることから、特別な後加工を必要とすることなく、光学部の外周面の内部反射等に起因するグレアの軽減が図られる良好な品質の眼内レンズを容易に得ることが可能となる。特に本態様においては、光学部の外周面を成形する成形用孔の内周面を備えた型プレートが、光学面としての光学部における光軸方向両側のレンズ面を成形する中型および下型と別部材とされていることから、成形用孔の内周面を光学面の成形面と異なる粗さで形成することが容易である。
【００２８】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様９）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様９の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至８の何れかに係る眼内レンズの成形用型において、前記成形キャビティを形成する前記下型と前記中型の少なくとも一方を、前記型プレートよりも剛性の小さい材料で形成したことにある。
【００２９】
このような本態様においては、型合せ時に型プレートを下型や中型に対して食い込ませるようにして高度に密着させることにより、成形キャビティの密閉性を一層高度に且つ安定して得ることが可能となる。なお、本態様は、好ましくは、前述の態様７と組み合わせて構成され、それによって、型プレートの成形用孔の内周縁部を下型や中型に対して一層有利に食い込ませて密閉状の成形キャビティを画成することが可能となる。また、本態様は、前述の態様５又は６にも好適に組み合わせて構成され、それによって、型プレートの剛性により成形キャビティの形状を安定して確保しつつ、成形キャビティの外周側に内部液溜部を有利に形成することが可能となる。
【００３０】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１０）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１０の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至９の何れかに係る眼内レンズの成形用型であって、前記中型の底面において、目的とする眼内レンズの光学部の他方の面を形成するための前記光学部成形面の外周縁部から更に外周側に広がる領域を、外周側に行くに従って次第に前記型プレート側に向かって突出するように傾斜するテーパ形状としたことにある。
【００３１】
このような本態様においては、重合成形に際して下型に対して接近方向に変位せしめられる中型が、型プレートにおける成形用孔の内周縁部に対して、全周に亘ってより高度に密着されて、バリ等の成形不良の発生がより効果的に防止され得る。即ち、一体型の眼内レンズでは、支持部の成形キャビティが光学部から外方に大きく延び出して設けられることから、下型や中型の外周部分に位置せしめられる支持部成形面と中央部分に位置せしめられる光学部成形面では、その部位における下型や中型の型プレートに対する密着性の確保のし易さが異なる。具体的には、中型は外周面を上型で支持されていると共に、下型は外周部分に厚肉の周壁部分が一体形成されており、それによって中型や下型は、全体が同じ材料であっても、中央部分に比して外周部分の剛性（単位量の外力に対する変位量）が大きくなっている。しかも、中型の中央部分には、一般に、光学部を形成するための凹面状のキャビティ形成面が設けられていることから、モノマーの重合収縮等による型締力が作用してかかる凹面状のキャビティ形成面が型プレート側に引っ張られると、反対に中型の外周部分が型プレートから浮き上がる方向の力を受け易い。そのために、成形時に重合性モノマの重合収縮等によって及ぼされる型締力によって型プレートに下型と中型を当接させる際に、成形キャビティの全周に亘って密着性を安定して確保することが難しいという問題があるが、本態様においては、中型において型プレートに対する密着性を得難い外周部分が、密着性を得易い中央部分に比して、予め型プレート側に突出して位置せしめられていることから、中央部分に位置する光学部だけでなく、外周側に延び出して位置する支持部においても、成形キャビティの密閉状態が有利に且つ安定して実現され得ることとなる。それ故、重合成形に際して、成形キャビティの外周縁部の縁切状態が良好に実現されて、成形品である眼内レンズにおけるバリ等の成形不良の発生がより効果的に防止されるのである。
【００３２】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１１）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１１の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至１０の何れかに係る眼内レンズの成形用型であって、前記中型の底面において、目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の成形キャビティを形成する領域を外れた外周縁領域を、外周側に行くに従って次第に前記型プレート側から離隔するように傾斜する逆テーパ形状としたことにある。
【００３３】
このような本態様においては、重合成形に際しての中型の下端周縁部の拡径変形に起因する、上型に対する拡径方向の押圧力の作用を回避することが出来るのであり、それによって、重合成形時における型合わせ状態や中型の可動性が一層安定して実現され得て、目的とする眼内レンズの重合成形をより高精度に安定して行うことが可能となる。即ち、重合成形に際しては、例えば光学部成形面が設けられた中型の中央部分が型プレート側に変形変位せしめられることに伴う中型全体の湾曲変形に起因して、中型の下端周縁部が拡径変形するおそれがあり、このような拡径変形が発生すると、中型が嵌め入れられた上型が中型で押圧されて、上型の下端部が押し広げられたり、上型の全体が下方にテーパ状となるように湾曲変形せしめられたりする。ここにおいて、本態様では、中型の下端外周縁領域が逆テーパ形状とされていることで、中型の上型に対する押圧力が軽減乃至は回避され得るのであり、かかる押圧力に起因する上述の如き問題が有利に回避され得るのである。
【００３４】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１２）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１２の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至１１の何れかに係る眼内レンズの成形用型にあって、前記下型において、その外周縁部に位置して下方に突出する脚部を設けて該脚部で所定の基台上に載置されるようにし、該下型における下面を、前記嵌合凹部の下方に位置する中央部分において該基台から離隔位置せしめて、該嵌合凹部を形成する底壁の下方に空所が形成されるようにすると共に、該嵌合凹部を形成する底壁の下面の中央部分を、該嵌合凹部に形成された前記成形キャビティの成形面に対応して該空所に突出させることにより、該嵌合凹部を形成する底壁の肉厚寸法が、該成形キャビティの成形面の全体に亘って略一定となるようにしたことにある。
【００３５】
このような本態様に従う構造とされた成形用型にあっては、光学部や支持部の成形面を形成する下型の嵌合凹部の底面に対して適当な湾曲凹凸が形成された場合でも、嵌合凹部の底壁部の肉厚寸法を全体に亘って略一定とすることが出来、それによって、重合成形に際して及ぼされる重合収縮等に伴う底壁部の不均一な変形を防止することが可能となる。それ故、成形キャビティの形状精度を一層高度に維持することが出来るのである。
【００３６】
（眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１３）
眼内レンズの成形用型に関する本発明の態様１３の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至１２の何れかに係る眼内レンズの成形用型にあって、前記下型および前記中型の少なくとも一方を、前記型プレートに対して、直接乃至は間接に周方向で相対的に位置決めする周方向位置決め手段を設けたことにある。
【００３７】
このような本態様に従う構造とされた成形用型においては、例えば周方向で異なる形状や光学特性が設定された光学部を備えた眼内レンズにおいて、支持部を特定方向に形成する必要のある場合等にも、採用することが可能となる。そして、そのような場合でも、支持部の成形キャビティの外周面が一つの型プレートで形成されることから、成形型の位置ずれ等に起因するバリ等の成形不良の発生が有利に防止され得て、前述の如き本発明の効果が有効に発揮されるのである。なお、本態様の周方向位置決め手段は、例えば、型プレートと下型及び／又は中型の各対応する外周縁部等の適当な部位に対して、相互に嵌合する嵌合凹凸等を形成することによって、実現可能である。
【００３８】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様１）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様１の特徴とするところは、目的とする眼内レンズの光学部および支持部を含む全体の外周形状に対応した成形用孔が貫設された型プレートを用い、該型プレートに対して一対の成形型を厚さ方向両側から重ね合わせて該成形用孔を両側から覆蓋することによって成形キャビティを画成し、該成形キャビティで所定の重合性モノマーを重合成形することにより、光学部に支持部が一体形成された眼内レンズを得る眼内レンズの製造方法にある。
【００３９】
このような本発明方法に従えば、一体型の眼内レンズの外周面が光学部と支持部を含む全周に亘って一つの型プレートで成形されるのであり、それ故、光学部の両レンズ面を成形する一対の成形型が周方向に相互に位置ずれしても、支持部の成形キャビティが安定して画成され得て、目的とする一体型の眼内レンズを、バリ等の成形不良の発生を抑えつつ、安定して成形することが出来る。それ故、一対の成形型の型合わせに際して、周方向における高度な位置決め精度が要求されるようなこともなく、容易な成形操作によって、目的とする眼内レンズを安定して製造することが可能となるのである。
【００４０】
また、例えばアクリル系樹脂などの軟質性の高い眼内レンズは、成形後の切削加工や研磨加工等の二次的な機械加工を施すことが難しい。しかし、本発明方法においては、バリ等の成形不良の発生が効果的に抑えられてバリ取り等の特別な二次加工を不要とすることも可能であることから、それによって、軟質の眼内レンズの実用化も有利に図られ得るのである。
【００４１】
さらに、本発明方法に従えば、例えば、光学部の両側レンズ面の成形キャビティを形成する一対の成形型をそのまま用いて型プレートだけを交換することにより、一定形状の光学部に対して形状や大きさが異なる支持部が設けられた複数種類の眼内レンズを容易に成形することも可能となる。
【００４２】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様２）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様２の特徴とするところは、本発明の前記態様１に係る眼内レンズの製造方法において、前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、前記一対の成形型の少なくとも一方を前記型プレートに対して接近方向に変位せしめるようにすることにある。
【００４３】
このような本態様においては、一対の成形型の接近方向への相対変位によって、光学面の形状変化を伴うことなく成形キャビティの容積が減少せしめられることとなり、それによって、重合性モノマーの重合収縮に起因するヒケやボイド等の成形不良の発生や光学部における残留応力が効果的に回避され得て、目的とする一体型の眼内レンズを優れた品質をもって製造することが可能となる。
【００４４】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様３）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様３の特徴とするところは、本発明の前記態様１又は２に係る眼内レンズの製造方法において、前記重合性モノマーとして、アクリル系モノマーを含むことにある。
【００４５】
このような本態様においては、一般に、重合成形の収縮率が大きいとされるアクリル系モノマーをレンズ成形材料として採用した場合にあっても、一対の成形型の相対的な接近方向への変位により重合収縮に起因するヒケやボイド等の成形不良や残留応力による光学的な不具合の発生等が効果的に軽減乃至は回避される。従って、アクリル系樹脂材料からなる眼内レンズの実用化が有利に図られ得るのである。
【００４６】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様４）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様４の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至３の何れかに係る眼内レンズの製造方法において、前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、前記型プレートにおける前記成形用孔の内周縁部を前記一対の成形型の少なくとも一方に対して食い込ませるようにすることにある。
【００４７】
このような本態様においては、成形用孔によって形成される成形キャビティの外周縁部がより確実に分断されて縁切状態とされるのであり、以て、眼内レンズにおけるバリ等の成形不良が一層効果的に防止されて、成形精度の向上が図られると共に、バリ取り等の後加工のための面倒な作業も軽減され、或いは不要とされ得る。なお、本態様において、型プレートにおける成形用孔の内周縁部を成形型に食い込ませる手段は、例えば成形用孔の内周縁部に対して成形型に向かって突出する突起部を全周に亘って連続して設けることにより、或いは成形型を型プレートより剛性の小さな材料で形成すること等よって有利に実現される。
【００４８】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様５）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様５の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至４の何れかに係る眼内レンズの製造方法において、前記成形キャビティでの前記重合性モノマーの重合成形に際して、該成形キャビティの外に設けられた余剰の重合性モノマーの液溜部から、前記型プレートと少なくとも一方の前記成形型との重ね合わせ面間を通じて該成形キャビティに該重合性モノマーを補充せしめることにある。
【００４９】
このような本態様においては、重合性モノマーの重合成形の際に液溜部に収容された重合性モノマーが成形キャビティに補充されることにより、かかる重合成形に伴う重合収縮に起因するヒケやボイド或いは残留応力等の不具合が、一層効果的に軽減乃至は回避され得る。しかも、液溜部を略密閉状とすると共に、成形キャビティの外周側などの適当な位置に設けることによって、かかる液溜部における重合性モノマーの重合収縮によって一対の成形型に型締力を補助的に及ぼすことも可能であり、それによって、成形キャビティの密閉性の更なる向上と安定化を図ることができる。
【００５０】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様６）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様６の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至５の何れかに係る眼内レンズの製造方法において、前記重合性モノマーの重合成形後の型開きに際して、前記成形キャビティで形成された成形品を前記型プレートに被着した状態で前記一対の成形型から離型させ、その後に、該型プレートから該成形品を脱型することにある。
【００５１】
このような本態様に従えば、眼内レンズの重合成形後において、成形品である眼内レンズが型プレートに被着されて保護された状態で、成形型から離型されることから、離型時における眼内レンズの損傷が防止されて、離型作業も眼内レンズに直接に触れることなく容易に行うことが可能となる。
【００５２】
なお、本態様において、成形品である眼内レンズはその外周面の形状が複雑とされていることから、型開きに際して、眼内レンズの外周面が型プレートに被着された状態で一対の成形型から離型されることとなるが、例えば、型プレートよりも離型性の良い材料を一対の成形型に選択することにより、眼内レンズを型プレートに対して固着せしめて一対の成形型から離型せしめる作業を一層安定して行うことが可能となる。また、眼内レンズの型プレートからの脱型時には、適当な溶剤を採用することが望ましく、それによって、眼内レンズへの外力の作用に起因する損傷を防止せしめつつ、眼内レンズを型プレートから容易に脱型することが出来る。なお、型プレートから眼内レンズを脱型するに際して使用する溶剤は、型プレートや眼内レンズの材料によっても異なるが、例えばエタノール、メタノール、アセトン等が採用され得る。
【００５３】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様７）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様７の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至６の何れかに係る眼内レンズの製造方法において、前記一対の成形型の少なくとも一方に同じものを用い、前記型プレートを変更することによって、互いに異なる複数種類の眼内レンズを成形することにある。
【００５４】
このような本態様においては、少ない成形型の種類で、型プレートだけを異ならせることで多くの種類の眼内レンズを製造することが出来るのであり、例えば一定の光学特性を備えた光学部に対して異なる形状や大きさの支持部が設けられた眼内レンズを、シリーズ商品等として、少ない成形型で効率的に低コストで製造することが出来るのである。
【００５５】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様８）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様８の特徴とするところは、本発明の前記態様１乃至６の何れかに係る眼内レンズの製造方法において、前記型プレートに同じものを用い、前記一対の成形型の少なくとも一方を変更することによって、互いに異なる複数種類の眼内レンズを成形することにある。
【００５６】
このような本態様においては、例えば、支持部の形状や大きさが同一された眼内レンズであって、光学部の形状や大きさ，光学特性等の異なるものを、シリーズ商品等として、少ない型プレートで効率的に低コストで製造することが出来るのである。
【００５７】
（眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様９）
眼内レンズの製造方法に関する本発明の態様９の特徴とするところは、前述の如き成形用型に関する本発明の前記態様１乃至１３の何れかに係る眼内レンズの成形用型を用いて、前記成形キャビティにおいて重合性モノマーを重合成形することによって、光学部に支持部が一体形成された眼内レンズを得る眼内レンズの製造方法にある。
【００５８】
このような本発明方法に従えば、前述の態様１乃至８の何れかに記載の眼内レンズの製造方法が有利に実施可能となる。
【００５９】
なお、本発明に係る眼内レンズの成形用型や製造方法において、重合性モノマーとして用いられる材料は、本発明方法の前記態様３に示される如きアクリル系モノマーに限定されるものでなく、重合成形の収縮率の大きさや硬度等によって限定されることなく、眼内レンズに供される各種の重合性の材料が採用可能である。具体的には、例えば、直鎖状、分岐鎖状若しくは環状のアルキルアクリレート又はメタクリレート類、シリコン含有アクリレート又はメタクリレート類、スチレン若しくはその誘導体類、芳香環含有アクリレート又はメタクリレート類、フッ素含有スチレン誘導体類、ビニルベンジルフルオロアルキルエーテル類、Ｎ−ビニルラクタム類、水酸基含有アクリレート又はメタクリレート類、アクリル酸又はメタクリル酸、アクリルアミドやメタクリルアミド又はそれらの誘導体類等を挙げることが出来る。また、分子内に少なくとも２個以上の重合性基（不飽和結合）を有する架橋剤も、従来と同様に重合性モノマーの一構成成分として用いられることとなる。
【００６０】
さらに、重合性モノマーには、重合開始剤や増感剤、色素、紫外線吸収剤等の重合補助剤が適宜に配合される。重合開始剤としては、例えばアゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレリロニトリル、ベンゾイルパーオキサイド、tert- ブチルハイドロパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド等のラジカル重合開始剤等が挙げられる。そして、これらの重合開始剤は、単独で又は二種類以上を混合して用いられる。また、重合性モノマーに添加する重合開始剤や増感剤の配合量は、特に限定されるものでないが、重合性モノマー１００重量部に対して好ましくは０．００２〜１０重量部、より好ましくは０．０１〜２重量部とされる。
【００６１】
（眼内レンズに関する本発明）
眼内レンズに関する本発明の特徴とするところは、前述の如き本発明方法の態様１乃至９の何れかに記載の眼内レンズの製造方法により製造されて、光学部に支持部が一体形成されている眼内レンズにある。
【００６２】
このような本態様に従う構造とされた眼内レンズにおいては、重合成形に際してのバリ等の発生が防止されることとなり、バリ取り等の二次加工の必要がない良好な品質とされるのである。
【発明の効果】
【００６３】
上述の説明からも明らかなように、本発明に従う構造とされた眼内レンズの成形用型、或いは本発明に従う眼内レンズの製造方法によれば、光学部と支持部を備えた一体型の眼内レンズが、周方向における型合わせ位置のばらつき等に起因するバリ等の成形不良の発生を抑えつつ、優れた品質をもって安定して提供されることとなる。
【００６４】
また、本発明に従う構造とされた眼内レンズの成形用型、或いは本発明に従う眼内レンズの製造方法によれば、例えば、型プレートを変更することなく共通にして下型や中型等の型だけを変更することによって支持部の形状や大きさが同じでレンズ度数等の光学部が異なる複数種類の眼内レンズを効率的に成形することが可能となり、或いは下型や中型等の型を変更することなく共通にして型プレートだけを変更することによって光学部が同じで支持部の形状や大きさが異なる複数種類の眼内レンズを効率的に成形することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６５】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について説明する。先ず、図１には、本発明の一実施形態としての眼内レンズの成形用型１０が示されている。かかる成形用型１０は、下型１２に対して、型合わせ方向となる図１中の上方から型プレート１４と、上型１６および中型１８が、同一中心軸上で重ね合わされるようにして組み合わされる構造とされている。そして、下型１２と中型１８の対向面間には、型プレート１４で周囲を画定されることによって、成形キャビティ２０が形成されている。而して、この成形キャビティ２０内で所定の重合性モノマー２２を重合成形することにより（図１５等参照。）、例えば図２〜３にも示されているように、光学部２４に対して一対の支持部２６，２６が一体成形されてなる、目的とする眼内レンズ２８を成形することが出来るようになっている。なお、以下の説明中、上下方向とは、原則として図１中の上下方向をいう。
【００６６】
より詳細には、下型１２は、図４にも示されているように、略平坦な略円板形状の底面を備えた底壁部３０と該底壁部３０の外周縁部から上方に向かって立ち上がる周壁部３２とによって形成されている。また、下型１２は、上面に開口する大径の凹所３４を備えている。この開口凹所としての凹所３４は、すり鉢状の内周壁面を有しており、その底面中央部分には、嵌合凹部４０が形成されている。
【００６７】
この嵌合凹部４０は、図５にも拡大して示されているように、略平坦な円形の底面と、そこから略垂直に立ち上がる円筒形状の内周面を備えている。そして、この嵌合凹部４０の平坦な底面の中央部分には、僅かに凹んだ光学部成形面３６が、平面視で円形の外周縁部をもって形成されている。この光学部成形面３６は、目的とする眼内レンズ２８における光学部２４の一方の面３８に対応した凹面形状、例えば略球状凹面形状とされている。
【００６８】
さらに、かかる嵌合凹部４０における垂直な円筒形状の内周面には、高さ方向の中間部分に上型１６が係止される係止部としての段差部４２が形成されており、該段差部４２を挟んで、底部よりも開口部側の方が僅かに大径とされている。要するに、段差部４２を挟んで底部側の周壁内面４４が、開口部側の周壁内面４６よりも、所定量：ｍだけ径方向内方に突出せしめられている。また、特に限定されるものでないが、本実施形態では、底部側の周壁内面４４の高さ寸法：ｈ1 が、開口部側の周壁内面４６の高さ寸法：ｈ2 よりも大きくされており、ｈ1 ＞ｈ2 とされている。なお、嵌合凹部４０の内径寸法は、後述する型プレート１４と上型１６の各外径寸法を考慮して設定されており、段差部４２よりも底部側の周壁内面４４は、型プレート１４が嵌め合わせられる内径寸法をもって形成されていると共に、段差部４２よりも開口部側の周壁内面４６は、上型１６の下端部が嵌め合わせられる内径寸法をもって形成されている。
【００６９】
また、下型１２には、下面の外周縁部において下方に向かって一定高さで突出する脚部４３が一体形成されている。なお、この脚部４３は、略平坦な所定の基台４５の上面に対して、下型１２が載置されることにより安定して支持され得るものであれば良く、下型１２の全周に亘って連続して環状に形成されていても良いし、周方向で複数に分断されていても良い。そして、かかる脚部４３が形成されることにより、下型１２の下面の中央部分には、下方に開口する空所４７が形成されている。この空所４７は、嵌合凹部４０の底壁部３０より大きな径寸法をもって広がっており、それによって、底壁部３０が全体に亘って基台４５から上方に浮いた構造とされている。さらに、この底壁部３０の下面は、光学部成形面３６等が形成された底壁部３０の上面に対応した湾曲面形状とされており、底壁部３０の上面と下面が略対応した形状とされている。これにより、底壁部３０の全体が略一定の厚さ寸法とされており、後述する重合成形時に重合収縮等に伴う圧力が及ぼされた場合にも局部的な変形が抑えられて、光学部成形面３６等の形状が高精度に維持されるようになっている。
【００７０】
なお、このような下型１２の材料としては、例えば、金属材やガラス材の他、各種の合成樹脂材等が適宜に採用される。かかる合成樹脂材料としては、例えばポリエチレンやポリプロピレン、ポリメチルペンテン等のポリオレフィン，ポリスチレン，ポリカーボネート，ポリメチルメタクリレート，エチレン−ビニルアルコール共重合体，ポリアセタール，ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１およびナイロン１２等のナイロン（ポリアミド），ポリエステル，ポリスルホン，ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等が挙げられる。また、金属材としては、例えばアルミ合金やステンレス、真鍮等が挙げられる。また、下型１２や後述する上型１６、中型１８の材料としても、下型１２に関して例示した各種の材料が何れも採用され得る。特に、これら下型１２、上型１６および中型１８には、重合性モノマー２２に侵され難いと共に、重合成形後に成形品である眼内レンズ２８を取り出す際の離型性に優れた材料を採用することが望ましい。具体的には、例えばナイロン（ポリアミド）やポリメチルペンテン等が挙げられる。
【００７１】
また、型プレート１４は、図６にも示されているように、全体として薄肉の略円板形状を有している。型プレート１４の中央部分には、目的とする眼内レンズ２８における光学部２４および支持部２６の外周形状に対応した形状の成形用孔５０が、板厚方向に貫通して形成されている。更に、この成形用孔５０の周囲には、成形用孔５０の外周壁部を構成するリム部５２と型プレート１４の外周縁部５４を残して、切り抜き孔５６が板厚方向に貫通して形成されている。更に、リム部５２には、中心軸を挟んで径方向一方向で外方に向かってそれぞれ延び出して、円環形状の外周縁部５４に至る一対の連結部５８，５８が一体形成されている。これにより、切り抜き孔５６が連結部５８，５８で二分されており、型プレート１４には、成形用孔５０の外周側で厚さ方向に貫通するようにして、該成形用孔５０から独立して形成された一対の開口部が形成されている。
【００７２】
また、型プレート１４の厚さ寸法は、下型１２の嵌合凹部４０における底部側の周壁内面４４の高さ寸法：ｈ1 よりも所定量だけ小さくされている。更に、型プレート１４の外径寸法、換言すれば、外周縁部５４の外径寸法が、底部側の周壁内面４４の内径寸法よりも僅かに小さくされている。
【００７３】
更にまた、型プレート１４におけるリム部５２は、眼内レンズ２８の外周形状に対応した平面形状をもって全周に亘って連続して延びており、特に本実施形態では、全周に亘って略一定の断面形状とされている。また、リム部５２の上端面と下端面は、図７〜８に拡大して示されているように、それぞれ、リム部５２の外周縁部から内周縁部に行くに従って次第に軸方向両側の外方に向かって突出するように傾斜したテーパ形状とされている。即ち、リム部５２の上端面と下端面は、それぞれ水平面に対して所定の傾斜角度：αで傾斜せしめられている。これにより、型プレート１４の成形用孔５０における板厚方向の両側の開口端縁部が、鋭角的なエッジ状の断面形状とされたリム部５２の内周縁部を含んで構成されており、該リム部５２の内周縁部が、重合成形の際に下型１２の対向面と中型１８の対向面に対して、それぞれ、押し付けられるようになっている。
【００７４】
この傾斜角度：αは、特に限定されるものでないが、好ましくは１〜１０°、より好ましくは２〜８°とされる。蓋し、傾斜角度：αが１°より小さくなると、後述する型合わせに際して、中型１８の下面に対するリム部５２の上端面の食い込みと、下型１２の底面に対するリム部５２の下端面の食い込みが、それぞれ、有効に実現され難くなり、成形品にバリ等が発生するおそれがある一方、傾斜角度：αが１０°より大きくなると、型合わせ時のリム部５２の形状安定性が確保され難くなり、成形品に歪みやひけ等の成形不良が発生するおそれがあるからである。また、リム部５２の幅寸法：ｗは、特定されるものでないが、好ましくは０．２〜１．０ｍｍに、より好ましくは０．４〜０．６ｍｍに設定される。蓋し、リム部５２の幅寸法：ｗが０．２ｍｍより小さくなると、重合性モノマー２２の重合収縮により形状が維持され難くなる一方、１．０ｍｍより大きくなると、後述する内部液溜部６０から成形キャビティ２０への重合性モノマー２２の供給が不十分となり、ひけ等の成形不良が回避され難くなるからである。
【００７５】
なお、本実施形態の型プレート１４においては、図７〜８に示される如きリム部５２に限定されるものでなく、例えば図９に示されているように、リム部５２の成形用孔５０側の端縁部に形成された鋭角的なエッジ状の頂部において、所定幅：ｂの平坦な圧接面を形成しても良い。
【００７６】
さらに、図中に明示はされていないないが、型プレート１４における成形用孔５０の内周面は、必要に応じてシボ状乃至はすりガラス状の粗面とされており、少なくとも下型１２および中型１８の光学部成形面３６，６８等よりも粗い面とされている。
【００７７】
また、上型１６は、図１０にも示されているように、大径の略円筒形状を有していると共に、その軸方向上端部には、径方向外方に拡がる円環形状の鍔部６４が一体形成されている。また、本実施形態では、上型１６の中央部分に設けられた中央孔が、案内孔６６とされて、上型１６の軸方向両端に開口している。更に、上型１６の外径寸法は、下型１２の嵌合凹部４０における開口部側の周壁内面４６の内径寸法よりも僅かに小さくされている。換言すれば、上型１６の外径寸法は、型プレート１４の外径寸法よりも所定量（２×ｍ）だけ大きくされており、段差部４２に係止されて嵌合凹部４０の底部側の周壁内面４４に入り込まないようになっている。
【００７８】
さらに、中型１８は、図１１にも示されているように、小径の厚肉円板形状を呈していると共に、その下面中央部分には、僅かに凹んだ光学部成形面６８が形成されている。この光学部成形面６８は、目的とする眼内レンズ２８における光学部２４の他方の面７０に対応した凹面形状、例えば略球状凹面形状とされている。また、中型１８の外径寸法は、上型１６の案内孔６６の内径寸法よりも僅かに小さくされている。
【００７９】
また、中型１８の下面には、その中央部分に形成された光学部成形面６８の外周縁部から外周側に行くに従って次第に軸方向下方に向かって傾斜するテーパ状下面７２が設けられている。テーパ状下面７２は、図１２にも拡大して示されているように、水平面に対して所定の傾斜角度：βで傾斜しており、テーパ形状を呈している。また、テーパ状下面７２の内周縁部は、光学部成形面６８の外周縁部に連接されており、テーパ状下面７２の外周縁部が、中型１８下面の幅方向中間部分で、特に本実施形態では外周縁部に近いところに位置している。更にまた、中型１８の下面には、テーパ状下面７２の外周縁部から外周縁部に至る領域に、外周側に行くに従って次第に軸方向上方に向かって傾斜する逆テーパ状下面７４が設けられている。逆テーパ状下面７４は、水平面に対して所定の傾斜角度：γで上方に傾斜した逆テーパ形状を有している。
【００８０】
なお、テーパ状下面７２の傾斜角度：βは、特に限定されるものでないが、好ましくは０．５〜２°に、より好ましくは１〜１．５°に設定される。蓋し、傾斜角度：βが、０．５°より小さくなると、成形材料や条件等によっては、中型１８の中央部分に位置せしめられる支持部２６，２６の先端側においてエッジが切れずにバリ等の成形不良が発生するおそれがある一方、傾斜角度：βが、２°より大きくなると、成形材料や条件等によっては、中型１８の外周部分に位置せしめられる支持部２６，２６の基端側や光学部２４においてエッジが切れずにバリ等の成形不良が発生するおそれがあるからである。また一方、逆テーパ状下面７４の傾斜角度：γも、特に限定されるものでないが、好ましくはγ≦２°に設定される。蓋し、傾斜角度：αが２°を越えると、型合わせに際して逆テーパ状下面７４が案内面となって、重合性モノマーが、中型１８の外周面と上型１６の案内孔６６の隙間に入り込み易くなるおそれがあるからである。尤も、これらβやγを０°として、テーパ状下面７２や逆テーパ状下面７４を、全体に亘って軸直角方向に広がる平坦面をもって形成した態様や、β＞０で且つγ＝０°として、逆テーパ状下面７４だけを軸直角方向に広がる平坦面とした態様、或いは逆テーパ状下面７４の幅寸法を０としてテーパ状下面７２を中型１８の下面の外周縁部に至るまでの領域に形成した態様なども、本発明において採用可能である。
【００８１】
また、テーパ状下面７２の幅寸法：Ｂは、限定されるものでないが、テーパ状下面７２の外周縁部が目的とする眼内レンズ２８の支持部２６の突出先端部よりも外周側に位置するように設定されることとなる。従って、目的とする眼内レンズ２８の支持部２６，２６の突出方向における最大寸法をＬ（図６参照）とし、光学部２４の外径寸法をＤ（図６参照）とすると、かかるテーパ状下面７２の幅寸法：Ｂは、次式を満足するように設定される。
Ｂ≧（Ｌ−Ｄ）／２
具体的には、一般に、眼内レンズ２８における最大寸法：Ｌの値が１２．０〜１３．０ｍｍであり、光学部２４の外径寸法：Ｄの値が５．５〜６．０ｍｍであるから、その限りにおいて、テーパ状下面７２の幅寸法：Ｂは、Ｂ≧３．０ｍｍに設定されることとなる。
【００８２】
また、これら型プレート１４や上型１６、中型１８には、前述の下型１２と同様に、例えば、金属材やガラス材の他、各種の合成樹脂材等が適宜に採用される。そこにおいて、本実施形態では、下型１２や上型１６，中型１８が、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２等のナイロン（ポリアミド）、ポリメチルペンテン等の合成樹脂材料を用いて形成されている一方、型プレート１４が、下型１２および中型１８よりも硬質の材料で形成されており、例えばポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂材料やアルミ合金等の金属材で形成されたものが採用されている。なお、これら下型１２や型プレート１４、上型１６、中型１８は、合成樹脂材料の場合には射出成形やポリマーブロックからの切削加工等によって形成されると共に、金属材料の場合にはプレス加工等によって形成され得る。
【００８３】
そして、型プレート１４は、下型１２の嵌合凹部４０における底部側の周壁内面４４に嵌め込まれて、型合わせされるようになっている。なお、型プレート１４が下型１２の嵌合凹部４０に嵌め込まれた状態下においては、型プレート１４の外周縁部５４が、底部側の周壁内面４４の全周に亘って実質的に当接されていることにより、目的とする眼内レンズ２８の光学部２４の外周形状に対応した形状の成形用孔５０の中央部分が、下型１２の光学部成形面３６と同一中心心軸上に位置決めされるようにして嵌合凹部４０の底面に配置されている。このことからも明らかなように、本実施形態では、下型１２の嵌合凹部４０の内周面に当接されることによって嵌合凹部４０の底面上で位置決めされる外周当接部が、型プレート１４の外周縁部５４により構成されている。
【００８４】
また、上型１６の下端部が、下型１２の凹所３４から嵌合凹部４０における開口部側の周壁内面４６に嵌め込まれて、該嵌合凹部４０の段差部４２に係止されている。
【００８５】
さらに、中型１８が、上型１６の案内孔６６に対して嵌め込まれて、下型１２等に対して型合わせされるようになっている。特に本実施形態では、かかる組み付けに際して、案内孔６６の内周面と中型１８の外周面とが、少なくとも上中両型１６，１８の下端縁部において、重合性モノマー２２が入り込まない程に微小な隙間で実質的に密接状態で且つ軸方向の相対変位が許容される状態で嵌め合わされている。また、かかる組み付け状態では、中型１８の下面の外周縁部と上型１６の下端面が略面一とされている。
【００８６】
これにより、図１に示されているように、本実施形態に係る下型１２、型プレート１４、上型１６および中型１８を用いた型合わせが実現される。このような型合わせ状態においては、嵌合凹部４０における底部側の周壁内面４４の開口部が、上型１６および中型１８で覆蓋されており、以て、嵌合凹部４０の底面に重ね合わせられた型プレート１４の上面と上型１６の下面および中型１８の下面との間に略平面視円板形状の連通隙間７６が形成されるようになっている。
【００８７】
また、上型１６の下端面と中型１８の下端面が略面一とされた形態で中型１８が上型１６の案内孔６６に嵌め入れられており、上型１６の外周下端部が下型１２の嵌合凹部４０に嵌め込まれた状態では、下型１２の嵌合凹部４０の底面に載置された型プレート１４の上面と、上型１６の下面および中型１８の下面との間には、略全体に亘って連通隙間７６が形成されている。更にまた、中型１８の下面中央に形成された光学部成形面６８が、下型１２の光学部成形面３６および型プレート１４における成形用孔５０の中央部分と同一中心軸上に位置決めされて、光学部成形面３６と所定距離を隔てて対向位置せしめられている。
【００８８】
また、型合わせされた状態下で、型プレート１４のリム部５２の内周側には、中型１８の光学部成形面６８と下型１２の光学部成形面３６の対向面間において、外周壁面が成形用孔５０の内周面で形成された成形キャビティ２０が形成されている。また一方、リム部５２の外周側には、下型１２の嵌合凹部４０の底面と中型１８および上型１６の両下端面との対向面間において、外周壁面が外周縁部５４の内周面で形成された内部液溜部６０が形成されており、眼内レンズ２８の成形時には、成形キャビティ２０に成形用の重合性モノマー２２が充填されるだけでなく、内部液溜部６０にも余剰の重合性モノマー２２が充填されるようになっている。また、この型プレート１４の内部液溜部６０は、連通隙間７６を通じて成形キャビティ２０に連通されている。
【００８９】
さらに、上述の型合わせ状態下、下型１２の凹所３４内には、嵌合凹部４０に嵌め込まれた上型１６の外周側に位置して、成形時に余剰の重合性モノマー２２が収容される外部液溜部７８が周方向の略全体に亘って環状に形成されるようになっている。また、特に本実施形態では、図中に明示はされていないが、嵌合凹部４０における上型１６の下端外周縁部と下型１２の段差部４２の重ね合わせ面間に、微小な隙間が存在しており、かかる隙間を通じて、外部液溜部７８が連通隙間７６ひいては成形キャビティ２０に連通されている。なお、連通用の隙間を積極的に形成するために、例えば、互いに嵌合される上型１６の下端外周部分と、下型１２の嵌合凹部４０の段差部４２や周壁内面４６との、少なくとも何れかに凹溝等を設けても良い。
【００９０】
次に、上述の如き構造とされた成形用型１０を用いた眼内レンズ２８の本発明に従う製造方法の一具体例について説明するが、本発明は、かかる具体例に限定されるものでない。
【００９１】
先ず、図１３にも示されているように、型プレート１４を、下型１２の嵌合凹部４０に嵌め入れ、その外周縁部５４を嵌合凹部４０の底部側の周壁内面４４に当接させて位置決めすることにより、嵌合凹部４０の底面に重ね合わせる。
【００９２】
その後、或いは型プレート１４の嵌め入れ前に、下型１２の嵌合凹部４０に対して、重合性モノマー２２を、図示しない注入管等を通じて所定量だけ供給して注入する。この重合性モノマー２２は、下型１２の光学部成形面３６と型プレート１４の下面の対向面間や型プレート１４における成形キャビティ２０だけでなく、後述する内部液溜部６０や連通隙間７６までにも充填されるように、その供給量が設定される。
【００９３】
なお、かかる重合性モノマー２２としては、目的とする眼内レンズ２８の成形用材料として使用される公知の各種の液状のモノマー組成物が適宜に採用されることとなり、例えば、一般に、従来から用いられているラジカル重合可能な化合物の一種若しくは二種以上が配合されてなるものの他、マクロマやプレポリマーから構成されるもの等であっても、何等差し支えない。特に本実施形態では、重合性モノマー２２にアクリル系樹脂材料が有利に採用され得る。なお、かかるアクリル系樹脂材料には、必要に応じて、適当な架橋剤や、重合開始剤、例えば熱重合開始剤、光重合開始剤等や増感剤、色素、紫外線吸収剤等の重合性補助剤を配合して、液状のモノマー組成物とされる。
【００９４】
次いで、図１４に示されているように、前述の如く中型１８を案内孔６６に嵌め入れた上型１６を、それら両型１８，１６の最下端面が略面一に合わされた状態で、下型１２に上方から型合わせして、上型１６の外周部分を下型１２の嵌合凹部４０に嵌め入れる。そして、上型１６の下端外周部分を嵌合凹部４０の段差部４２に係止させて保持せしめる。なお、かかる型合わせに際しては、下型１２と上型１６の間に、軸方向に適当な型閉荷重を外部から及ぼしても良い。なお、本実施形態では、上型１６の下端外周面を下型１２の開口部側の周壁内面４６に嵌め込むことによって、下型１２，型プレート１４，上型１６，中型１８の各中心軸が略一致せしめられて型合せ状態に保持されるようになっている。このことからも、型合わせに際して、目的とする光学部２４の一方の面３８の光軸と他方の面７０の光軸が一致するように位置決めされることが明らかである。また、本実施形態では、上型１６と下型１２の間に型閉力を及ぼすようにしているが、場合によっては、中型１８と下型１２の間に型閉力を及ぼすようにしても良い。
【００９５】
なお、嵌合凹部４０の底部側の周壁内面４４の高さ寸法：ｈ1 から型プレート１４の厚さ寸法を減じた値に略相当する連通隙間７６の寸法は、特に限定されるものでないが、好ましくは０．０３〜０．２ｍｍ、より好ましくは０．０７〜０．１ｍｍに設定される。蓋し、連通隙間７６の高さ寸法が、０．０３ｍｍよりも短くなると、成形キャビティ２０への重合モノマー２２の補充が十分に為されずに重合成形された眼内レンズ２８にヒケやボイド等の成形不良や大きな残留応力が発生するおそれがある一方、０．２ｍｍよりも大きくなると、成形時における成形キャビティ２０の縁切状態が、型プレート１４のリム部５２と中型１８の下面との間で不十分となって、バリ等の成形不良が発生するおそれがあるからである。
【００９６】
上述のように、下型１２、型プレート１４、上型１６および中型１８を型合わせすることによって、下型１２の底面と中型１８の下面および上型１６の下面との対向面間において、重合性モノマー２２が充填された成形キャビティ２０や内部液溜部６０、連通隙間７６が、それぞれ、形成されることとなる。なお、これら成形キャビティ２０や内部液溜部６０、連通隙間７６に充填された後に残った余剰の重合性モノマー２２は、外部液溜部７８に導かれて溜められ、成形用型１０から外部へのこぼれ出しが回避されるようになっている（図１５参照。）。
【００９７】
その後、下型１２、型プレート１４、上型１６および中型１８を型合わせ状態に保持して、重合性モノマー２２に重合処理を施す。なお、この重合処理に際して、上型１６と下型１２の間や中型１８と下型１２の間に所定の型締力を及ぼすようにしても良い。また、重合処理としては、採用する重合性モノマー２２に応じて、オーブンや乾燥機等を用いた熱重合処理や、マイクロ波，紫外線，γ線等の放射線等の電磁波を照射する光重合処理などが適宜に採用される。熱重合条件は、採用する重合性モノマー２２の種類等に応じて異なり、限定されるものでないが、一般に、６０〜１００℃、２０〜６０分間とされる。また、重合性モノマー２２には、必要に応じて、熱重合開始剤や光重合開始剤、増感剤、色素、紫外線吸収剤等が配合され得る。
【００９８】
このような重合成形に際して、成形キャビティ２０は、上型１６と下型１２の嵌め合わせ部位において重合性モノマー２２の僅かな流動を許容する微小な隙間が形成されているにしても、外部空間に対して実質的に密閉された状態に維持されている。従って、重合の進行に伴って重合性モノマーに重合収縮が生ぜしめられると、成形キャビティ２０に負圧が発生し、この負圧が、下型１２と中型１８の対向面に対して相互に接近する方向に作用せしめられる。その結果、中型１８が型プレート１４側に向かって変位せしめられると共に、上型１６の外周側に設けられた外部液溜部７８に充填された余剰の重合性モノマー２２が、嵌合凹部４０における上型１６と下型１２の重ね合わせ面間の微小な隙間から連通隙間７６を通じて、型プレート１４における内部液溜部６０や成形キャビティ２０に供給される。また、内部液溜部６０に充填された重合性モノマー２２が、連通隙間７６を通じて成形キャビティ２０に導き入れられることとなる。
【００９９】
蓋し、重合性モノマー２２は、一般に、重合成形に際して成形キャビティ２０の中心部分から重合が進むこととなり、それに伴う重合収縮分を補充する重合性モノマー２２の流動が、外周部分から中心部分に向かって生ぜしめられると考えられる。また、かかる重合性モノマー２２の流動は、重合収縮に伴う負圧を解消するために十分速やかでないことから、解消されない負圧相当分が、下型１２と中型１８の間に型締力として及ぼされることとなる。
【０１００】
そして、この負圧による型締力で下型１２と中型１８が型締作動せしめられることにより、図１６に示されているように、中型１８が下型１２側に変位せしめられて中型１８の底面外周部分が型プレート１４に当接せしめられることとなり、その後、負圧による型締力が更に大きくなることにより、図１７に示されているように、中型１８が所定量だけ変形して、中型１８が、その外周部分だけでなく中央部分においても、型プレート１４に形成されたリム部５２の全周に亘って密着状態で当接せしめられることとなる。特に本実施形態では、型プレート１４のリム部５２の内周縁部がエッジ状とされていることにより、型締力がリム部５２の内周縁部と中型１８および下型１２との当接部位に集中的に作用せしめられて、密接状態が有利に発現される。また、本実施形態では、型プレート１４のリム部５２に当接せしめられる中型１８の下面が、テーパ状下面７２及び逆テーパ状下面７４とされていることから、上型１６の案内孔６６で支持されることにより剛性が大きくされた外周部分と、変形し易い中央部分との、何れの領域においても、中型１８の下面が型プレート１４のリム部５２に対して安定して当接せしめられて、成形キャビティ２０の外周縁部における縁切り（分断）が良好に行われ得る。
【０１０１】
なお、本実施形態では、内部液溜部６０の内周部分が下型１２と中型１８の対向面間に形成されているが、内部液溜部６０の外周部分は下型１２と上型１６の対向面間にまで延び出して形成されている。従って、中型１８の下面が型プレート１４に密接状態で当接せしめられた状態下でも、内部液溜部６０の外周部分は、上型１６と型プレート１４の対向面間に形成された連通隙間７６に接続されており、外部液溜部７８への接続状態が維持されるようになっている。
【０１０２】
そして、成形キャビティ２０における重合性モノマー２２の重合完了後、下型１２と上型１６および中型１８を型開きする。その後、下型１２または上型１６に貼り付いた状態で型開きされた型プレート１４を、かかる下型１２又は上型１６から離型する。なお、型プレート１４は、一般に、接触面積が大きいことから下型１２に貼り付いて型開きされるが、上下型１６，１２や中型１８の材質や成形面を適当に設定することにより、上型１６や中型１８に型プレート１４が貼り付いた状態で型開きすることも可能である。
【０１０３】
その後、エタノール、メタノール、アセトン等の溶剤を用いて、型プレート１４から成形品を脱型することにより、図２〜３に示される如き成形品である光学部２４および支持部２６を備えた眼内レンズ２８を得る。
【０１０４】
このようにして得られた眼内レンズ２８においては、全外周面が一つの型プレート１４で画定された成形キャビティ２０内で重合成形されて製造されることから、中型１８と下型１２を型合せする際に周方向の相対的な位置決めを、高精度に設定しなくとも、光学部２４と支持部２６，２６を含む全体の外周面形状が型プレート１４の成形用孔５０の内周面で安定して高精度に成形され得ることとなる。従って、型合わせを容易に行うことが出来ると共に、バリ等の成形不良の発生が効果的に防止されて、目的とする眼内レンズ２８を高精度に製造することが可能となるのである。
【０１０５】
しかも、支持部２６の形状や大きさを、型プレート１４だけを交換することで容易に変更設定することが出来る。それ故、例えば、同一の光学部２４に対して異なる形状や大きさの支持部２６，２６を設けた眼内レンズ２８の複数種類を、上中下型１６，１８，１２をそのままにして型プレート１４だけを変更することにより、少ない種類の成形型を準備して多くの種類の眼内レンズ２８を効率的に製造することが可能となる。
【０１０６】
また、本実施形態では、成形キャビティ２０での重合性モノマー２２の重合成形に際して、重合収縮に起因する負圧が、中型１８の下型１２側への変位と、重合性モノマー２２の成形キャビティ２０への補充によって軽減されることから、成形品におけるヒケやボイド等の成形不良が防止されて、良好な品質の眼内レンズ２８を一層安定して得ることが可能となる。
【０１０７】
特に、本実施形態では、中型１８や下型１２の剛性が型プレート１４の剛性よりも小さくされていると共に、型プレート１４のリム部５２の内周縁部がエッジ状とされていることから、重合成形に際してリム部５２の内周縁部が下型１２や中型１８のキャビティ形成面に対して食い込むように密接されることとなる。それに加えて、本実施形態では、中型１８の下面７２，７４がテーパ状乃至は逆テーパ状の傾斜面とされていることにより、リム部５２の全周が中型１８の下面７２，７４に対してより安定して当接せしめられることとなる。これにより、成形キャビティ２０の密閉性が一層高度に且つ安定して発現され得るのであり、成形品たる眼内レンズ２８におけるバリ等の成形不良が一層有利に防止されて、成形精度の更なる向上が図られ得るのである。
【０１０８】
さらに、本実施形態の成形用型１０においては、外部液溜部７８だけでなく、成形キャビティ２０に対して十分に近接した位置に内部液溜部６０が形成されており、貯留可能な重合性モノマー２２が比較的に少量であるが成形キャビティ２０に近い内部液溜部６０と、成形キャビティ２０からは離れているが十分な量の重合性モノマーを貯留し得る外部液溜部７８が、連通隙間７６で相互に連通せしめられて協働して作用することにより、成形キャビティ２０の余剰モノマーの貯留部が極めて効率的に形成されているのであり、それによって、重合成形に際しての成形キャビティ２０に対する重合性モノマー２２の補充が有効に且つ安定して実現され得るのである。
【０１０９】
なお、本実施形態では、眼内レンズ２８の光学部２４の成形面のうち、光学部２４の軸方向両側の光学面３８，７０を成形する下型１２の光学部成形面３６と中型１８の光学部成形面６８に比して、光学部２４の外周面７９を成形する型プレート１４の成形用孔５０における中央円形部の内周面が、粗い面とされている。これにより、得られた眼内レンズ２８の光学部２４において、その光学面３８，７０における良好な光学特性を確保しつつ、グレアの発生を抑えることが出来るのである。
【０１１０】
以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であり、かかる実施形態における具体的な記載によって、本発明は、何等限定されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様で実施可能であり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。
【０１１１】
例えば、中型１８に設けられた光学部成形面６８と下型１２に設けられた光学部成形面３６が、それぞれ、目的とする光学部２４の前面または後面の何れになるかは特に限定されるものでない。そこにおいて、前記実施形態では、例えば、一定形状の光学部成形面を下型１２に形成する一方、眼内レンズ２８毎に異なる光学特性が要求されることに対応して異なる光学部成形面が形成された複数種類の中型１８を準備することによって、下型１２と上型１６を共用にして、中型１８だけを交換することにより、異なる光学特性や形状を備えた光学部２４を有する複数種類の眼内レンズ２８の成形に対応することが可能となる。
【０１１２】
また、前記実施形態において、例えば、下型１２の外周縁部と中型１８の外周縁部に、それぞれ、型プレート１４側に向かって突出する嵌合突起を一又は二以上設けると共に、それら嵌合突起に対応した形状や大きさ、数の嵌合穴を型プレート１４に設けて、該嵌合穴に該嵌合突部を嵌め込むことにより、中型１８と下型１２を型プレート１４に対して、それぞれ、周方向で相対的に位置決めするようにした周方向位置決め手段を設けることも可能である。
【０１１３】
さらに、前記実施形態では、案内孔６６が上型１６に対して軸方向に貫通して形成されていたが、型プレート１４側に向かって所定の深さで開口する案内孔を採用しても良く、そのような案内孔を採用しつつ、その上底部に空気抜き用の貫通孔を形成しても良い。
【０１１４】
更にまた、前記実施形態に係る案内孔６６に径方向内方に突出する突起部乃至は段差部を設けることにより、中型１８の型プレート１４から離隔する方向や接近する方向の変位を制限することも可能であり、それによって、中型１８と上型１６の一体的な取扱いが可能となる。
【０１１５】
また、本発明の別の態様として、例えば、中型１８の下端外周縁部が上型１６の下端部と略面一とされた状態で中型１８と上型１６が一体形成された成形型を準備し、該成形型と下型１２によって一対の成形型を構成するようにしても良い。而して、型プレート１４に対して、それら一対の成形型を厚さ方向両側から重ね合わせて型プレート１４の成形用孔５０を両側から覆蓋することにより、成形キャビティ２０を画成するような眼内レンズ２８の製造方法を採用することも可能である。
【０１１６】
さらに、前記実施形態に示される型プレート１４においては、例示の如き形状や大きさ、構造等のものに限定されるものでなく、例えば、図１８〜２２に示される各種の型プレート８０，８２，８４，８６，８８を採用することも可能である。なお、以下の説明中、前記実施形態と実質的に同一の構造とされた部材および部位については、図中に前記実施形態と同一の符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。また、図１８〜２２に示された各型プレート８０，８２，８４，８６，８８は、何れも、前記実施形態と同様に採用されて眼内レンズの成形に供されるものであることから、その使用方法や、それを利用した成形型の全体構造については、図示および説明を省略する。
【０１１７】
即ち、図１８に示された、別の実施形態としての型プレート８０は、薄肉の略円板形状を呈しており、その中央部分に目的とする眼内レンズの光学部や支持部の外周形状に対応した形状を有する成形用孔５０が貫設されているだけで、前記実施形態における切り抜き孔（５６）が形成されていない。また、図１９に示された、別の実施形態としての型プレート８２は、成形用孔５０の外周壁部を構成するリム部５２が幅広形状とされており、かかるリム部５２のうち、最も外方に突出する一対の支持部の形成部位の各外周面８３が、下型（１２）の嵌合凹部（４０）の底部側の周壁内面（４４）に重ね合わされて位置決めされる円弧状面とされている。更に、図２０に示された、別の実施形態としての型プレート８４にあっては、成形用孔５０の外周壁部を構成するリム部５２において、最も外方に突出する一対の支持部の形成部位の各外周部分に対して、下型（１２）の嵌合凹部（４０）の底部側の周壁内面（４４）に重ね合わされて位置決めされる円弧状部８５が一体形成されている。また、図２１に示された型プレート８６は、前記実施形態の型プレート（１４）における円環状の外周縁部（５４）が、径方向一方向で対向する部分で切除されており、分断された一対の外周縁部５４ａ，５４ａが、リム部５２における光学部の形成部位に対して、一対の連結部８７，８７で連結されて一体形成されている。更にまた、図２２に示された型プレート８８も同様に、前記実施形態の型プレート（１４）における円環状の外周縁部（５４）が、径方向一方向で対向する部分で切除されており、分断された一対の外周縁部５４ｂ，５４ｂが、リム部５２における各支持部の形成部位に対して、一対の連結部８９，８９で連結されて一体形成されている。
【実施例】
【０１１８】
以下に、前記実施形態と同じ構造とされた成形用型を実際に製作して、それらを用い、本発明方法に従って眼内レンズを製造した結果を、実施例として記載するが、本発明が、これらの実施例の記載によって、何等、限定的に解釈されるものでないことは、言うまでもない。
【０１１９】
先ず、ポリメチルペンテンからなるポリマーブロックに切削加工を施すことにより、前記実施形態に示される如き上型１６や中型１８、下型１２を、それぞれ、形成すると共に、図２０に示される型プレート８４を形成した。
【０１２０】
そして、前記実施形態と同様に、型プレート８４を下型１２の嵌合凹部４０に嵌め込んでから、重合性モノマー２２を所定量だけ嵌合凹部４０に供給し、その後、案内孔６６に中型１８を変位可能に嵌め入れた上型１６の下端部を、嵌合凹部４０の開口部側の周壁内面４６に嵌め入れて段差部４２で係止させる。これにより、型合わせを完了した眼内レンズの成形用型を得る。なお、このようにして型合わせされた成形用型においては、成形キャビティ２０だけでなく内部液溜部６０にも重合性モノマー２２が充填されていると共に、余剰の重合性モノマー２２が連通隙間７６に収容されている状態とする。
【０１２１】
その後、かかる成形用型を、８０℃の恒温乾燥機に入れて４０分間静置し、成形キャビティ２０内で重合性モノマー２２を重合成形した。また、重合成形の完了後、前記実施形態と同様に型開きを行い、成形品を成形用孔５０に被着した状態で型プレート８４を離型した。更に、かかる型プレート８４から、溶剤を用いて成形品を脱型することにより、目的とする眼内レンズ２８を得た。
【０１２２】
このようにして得た眼内レンズ２８を観察した結果を、以下に示す。
【０１２３】
なお、本実施例に用いた重合性モノマーの組成は以下の通りである。
フェノキシエチルアクリレート：７０重量部
エチルアクリレート：３０重量部
２−ヒドロキシエチルメタクリレート：２０重量部
ブタンジオールジアクリレート：４重量部
２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）：０．８３重量部
【０１２４】
本実施例で得た眼内レンズは、成形用孔５０の外周形状と、下型１２の光学部成形面３６の形状および中型１８の光学部成形面６８の形状に対応した良質な表面形状が確認された。また、眼内レンズの光学部２４や支持部２６の側面には、成形用孔５０の内周面に形成された図示しない粗面が良好に転写されていることが認められた。更に、光学部２４だけでなく一対の支持部２６，２６にも、バリの発生が認められなかった。更にまた、かかる眼内レンズにおいては、屈折度数等の光学特性に関して要求される値を満たしており、残留応力等に起因する特性不良の存しないことが確認された。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】本発明の一実施形態としての眼内レンズの成形用型を示す縦断面説明図である。
【図２】図１における成形用型を用いてモールド成形された目的とする眼内レンズを示す平面説明図である。
【図３】図２におけるIII −III 断面図である。
【図４】図１における成形用型の一部を構成する下型を示す平面説明図である。
【図５】図１における下型の一要部を拡大して示す縦断面説明図である。
【図６】図１における成形用型の一部を構成する型プレートを示す平面説明図である。
【図７】図６におけるVII −VII 断面を拡大して示す縦断面説明図である。
【図８】図６におけるVIII−VIII断面を拡大して示す縦断面説明図である。
【図９】本発明の別の具体例としての型プレートにおける一要部を拡大して示す縦断面説明図であって、図７に対応する図面である。
【図１０】図１における成形用型の一部を構成する上型を示す平面説明図である。
【図１１】図１における成形用型の一部を構成する中型を示す平面説明図である。
【図１２】図１における中型における一つの要部を拡大してモデル的に示す縦断面説明図である。
【図１３】図１における成形用型を用いて眼内レンズを成形する際の一具体例としての一形態を示す図であって、図１４のXIII−XIII矢視図である。
【図１４】図１における成形用型を用いて眼内レンズを成形する際の一具体例としての一形態を示す縦断面説明図である。
【図１５】図１における成形用型を用いて眼内レンズを成形する際の別の一具体例としての一形態を拡大して示す縦断面説明図である。
【図１６】図１における成形用型を用いて眼内レンズを成形する際の更に別の一具体例としての一形態を拡大して示す縦断面説明図である。
【図１７】図１における成形用型を用いて眼内レンズを成形する際の更にまた別の一具体例としての一形態を拡大して示す縦断面説明図である。
【図１８】本発明の更に別の具体例としての型プレートを示す平面説明図である。
【図１９】本発明の更にまた別の具体例としての型プレートを示す平面説明図である。
【図２０】本発明のまた別の具体例としての型プレートを示す平面説明図である。
【図２１】本発明の更に別の具体例としての型プレートを示す平面説明図である。
【図２２】本発明の更にまた別の具体例としての型プレートを示す平面説明図である。
【符号の説明】
【０１２６】
１０  眼内レンズの成形用型
１２  下型
１４  型プレート
１６  上型
１８  中型
２０  成形キャビティ
２４  光学部
２６  支持部
２８  眼内レンズ
３６  光学部成形面
３８  光学部の一方の面
４０  嵌合凹部
５０  成形用孔
６６  案内孔
６８  光学部成形面
７０  光学部の他方の面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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