(57)【要約】      （修正有）【課題】  血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を収容部に装填し、圧送手段と蓋部材との間で第４容器を押圧することで親バッグである第１容器に対して血液保存液を圧送し、血液保存液と混合した赤血球層を第１容器から第４容器に吸引及び貯蔵する作業を容易にした血液分離装置及び血液分離方法の提供。【解決手段】  第２圧送手段の押圧板１１０と第２蓋部材１０４を有した第２収容部に血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を装填し、第４容器を押圧することで血液保存液を圧送し血液保存液と混合した赤血球層を第１容器から第４容器に吸引及び貯蔵し取り外すように使用される血液分離装置であって、吸引を行うために減圧状態にされる気密箱７０を備え、さらに第４容器をフック２０７に懸垂するための開位置と減圧状態にするための気密位置に第２蓋部材１０４を夫々駆動する第２蓋駆動装置を備える。【選択図】  図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性の第１容器に、チューブを介して第２容器と第３容器と第４容器とを接続した多連式容器を用い、
前記第１容器に貯蔵された原料血液を少なくとも血漿層と赤血球層に遠心分離し、
前記第１容器を、第１圧送手段を備えた第１収容手段に装填し、前記チューブの途中部分をチューブクランプ手段でクランプし、前記第１圧送手段により前記第１容器を挟持及び押圧することにより、前記第１容器から圧送される血漿層を前記第２容器に貯蔵し、
前記第１容器の血漿層と赤血球層との間の境界層のバフィーコート層を前記第３容器に貯蔵し、
第２圧送手段と第２蓋部材とを有した第２収容手段に、血液保存液を貯蔵した柔軟性の前記第４容器を装填し、前記第２圧送手段と前記第２蓋部材との間で前記第４容器を押圧することで前記第１容器に対して前記血液保存液を圧送するとともに、前記血液保存液と混合した前記赤血球層を前記第１容器から前記第４容器に吸引及び貯蔵し、
前記多連式容器を取り外すように使用される血液分離装置であって、
前記血漿層と前記赤血球層と前記境界層のレベル検出をするために、前記第１収容手段に配設されるレベル検出手段と、
前記挟持された前記第１容器を、前記レベル検出手段のレベル検出に応じて前記押圧する前記第１圧送手段と、
前記吸引を行うために減圧状態にされる気密箱を備え、さらに前記第４容器を前記第２圧送手段に懸垂するための開位置と、前記気密箱を前記減圧状態にするための気密位置に前記第２蓋部材を、夫々駆動する第２蓋駆動手段を備える前記第２収容手段と、
前記第２圧送手段と前記第２蓋駆動手段に接続される制御手段と、
を具備することを特徴とする血液分離装置。
【請求項２】
前記第２蓋部材は、装置の奥側に配設され、前記気密箱の上方に設けられた軸体を回動支点にして開閉自在に設けられるとともに、
前記気密位置において前記第２圧送手段による押圧力に耐えるように前記第２蓋部材を不動状態に係止し、
また前記係止を解除することで、前記第２蓋駆動手段により前記第２蓋部材を前記開位置に回動駆動させるための係止手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液分離装置。
【請求項３】
前記第２蓋駆動手段は、前記第２蓋部材が前記開位置から前記気密位置に駆動される途中、または前記気密位置から前記開位置に駆動される途中において、外部から前記第２蓋部材に加わる過剰負荷を防止するためのクラッチ手段を備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の血液分離装置。
【請求項４】
前記クラッチ手段は、１方向クラッチを正逆方向に前記軸体に配設したことを特徴とする請求項３に記載の血液分離装置。
【請求項５】
前記係止手段は、装置外部から解除可能にする外部解除機構を、さらに備えたことを特徴とする請求項２乃至４のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項６】
前記第２蓋部材は、光透過性部材から構成され、前記軸体から離れた側端において前記係止手段の被係止部を設けたことを特徴とする請求項２乃至５のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項７】
柔軟性の第１容器に、チューブを介して第２容器と第３容器と第４容器とを接続した多連式容器を用い、
前記第１容器に貯蔵された原料血液を少なくとも血漿層と赤血球層に遠心分離し、
前記第１容器を、第１圧送手段を備えた第１収容手段に装填し、前記チューブの途中部分をチューブクランプ手段でクランプし、前記第１圧送手段により前記第１容器を挟持及び押圧することにより、前記第１容器から圧送される血漿層を前記第２容器に貯蔵し、
前記第１容器の血漿層と赤血球層との間の境界層のバフィーコート層を前記第３容器に貯蔵し、
第２圧送手段と第２蓋部材とを有した第２収容手段に、血液保存液を貯蔵した柔軟性の前記第４容器を装填し、前記第２圧送手段と前記第２蓋部材との間で前記第４容器を押圧することで前記第１容器に対して前記血液保存液を圧送するとともに、前記血液保存液と混合した前記赤血球層を前記第１容器から前記第４容器に吸引及び貯蔵し、
前記多連式容器を取り外す血液分離方法であって、
前記第１収容手段に配設されるレベル検出手段により、前記血漿層と前記赤血球層と前記境界層のレベル検出をする工程と、
前記挟持された前記第１容器を、前記レベル検出手段のレベル検出に応じて前記第１圧送手段により前記押圧する工程と、
前記第２収容手段は、装置奥側に配設され、かつ前記吸引を行うために減圧状態にされる気密箱を備え、さらに前記第２蓋部材を、第２蓋駆動手段により、前記第４容器を前記第２圧送手段に懸垂するための開位置と、前記気密箱を前記減圧状態にするための気密位置に夫々駆動する工程と、
前記第２圧送手段と前記第２蓋駆動手段に接続される制御手段により制御する工程と、を具備することを特徴とする血液分離方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液分離装置及びその方法に係り、血液バッグ等のような柔軟性を有する容器内に血漿、赤血球等を予め分離させて収容しておき、個別の各容器に圧送した後に、取り出すための血液分離技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、輸血に際して行われる全血輸血の弊害が問題視されている。このために現在では、血液の各成分のうちで非輸血患者にとって必要な成分のみを輸血することで、患者の身体的負担や免疫不全などによる副作用を出来るだけ少なくしている。このために、血液の成分輸血（例えば血漿、赤血球）が一般的となっている。このような輸血を行うためには、血漿、赤血球に血液保存液を混ぜた所謂成分製剤を作ることが行われる。
【０００３】
この成分製剤を作るためには、血液バッグの第１容器中に収容された原料血液を遠心分離機で各成分に分離し、それぞれの成分毎に個別の容器中に分離収容しておく必要がある。このように血液バッグ中の血液成分をそれぞれの成分毎に分離する装置が提案されている（特許文献１）。
【０００４】
従来の血液分離装置によれば、血漿層と主に白血球を含むバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の第１容器と、柔軟性の第２容器と、柔軟性の第３容器と、血液保存液を予め収容した第４容器との間をチューブで連通した状態にした多連式容器を使用し、各チューブの途中部位を適宜クランプするように制御することにより、第１容器から第２容器に血漿層を圧送する状態と、第１容器から第３容器にバフィーコート層を圧送する状態と、第４容器から第１容器に血液保存液を圧送する状態と、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えることにより、第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器と第４容器とに血漿層を収容し、第１、第２、第３、第４の各容器を取り外すようにしている。
【０００５】
特に、第４容器から第１容器に血液保存液を圧送する状態と、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えるためには、懸垂されている状態の第２容器をフックから取り外し、血漿を収容した第２容器の下方に置くことで重力の作用で血漿を送り、その後、チューブをシールして取り出すようにしていた。
【０００６】
一方、原料血液を血漿層と赤血球層に遠心分離した状態で貯蔵した親バッグである第１容器の中には、比重の関係で下層に沈殿した赤血球層が残されるので、チューブを溶着シールして取り外すようにしている。また、この装置によれば、第１容器から圧送される血漿層を貯蔵する子バッグである第２容器の重量をリアルタイムで測定し、かつ重量測定結果を表示し、設定重量になると圧送を自動停止するように構成されていた。
【特許文献１】特公平６−２２６０３号公報。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記の装置によれば第１容器には赤血球層が残ることになるが、第１容器の重量測定結果を表示していなかった。このために、看護師は目視により第１容器の液面を確認し、取り外してから別の秤で測定してからチューブをシールしていたので不便であった。
【０００８】
また、血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を収容部に装填し、圧送手段と蓋部材との間で第４容器を押圧することで第１容器に対して血液保存液を圧送するとともに、血液保存液と混合した赤血球層を第１容器から第４容器に吸引及び貯蔵することで、全自動化された血液分離装置及び血液分離方法を実現できることになる。
【０００９】
このためには、血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を収容部に簡単に装填できるようにする必要がある。
【００１０】
したがって、本発明の上記の問題点に鑑みてなされたものであり、血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を収容部に装填し、圧送手段と蓋部材との間で第４容器を押圧することで親バッグである第１容器に対して血液保存液を圧送し、血液保存液と混合した赤血球層を第１容器から第４容器に吸引及び貯蔵する作業を容易にした血液分離装置及び血液分離方法の提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、柔軟性の第１容器に、チューブを介して第２容器と第３容器と第４容器とを接続した多連式容器を用い、前記第１容器に貯蔵された原料血液を少なくとも血漿層と赤血球層に遠心分離し、前記第１容器を、第１圧送手段を備えた第１収容手段に装填し、前記チューブの途中部分をチューブクランプ手段でクランプし、前記第１圧送手段により前記第１容器を挟持及び押圧することにより、前記第１容器から圧送される血漿層を前記第２容器に貯蔵し、前記第１容器の血漿層と赤血球層との間の境界層のバフィーコート層を前記第３容器に貯蔵し、第２圧送手段と第２蓋部材とを有した第２収容手段に、血液保存液を貯蔵した柔軟性の前記第４容器を装填し、前記第２圧送手段と前記第２蓋部材との間で前記第４容器を押圧することで前記第１容器に対して前記血液保存液を圧送するとともに、前記血液保存液と混合した前記赤血球層を前記第１容器から前記第４容器に吸引及び貯蔵し、前記多連式容器を取り外すように使用される血液分離装置であって、前記血漿層と前記赤血球層と前記境界層のレベル検出をするために、前記第１収容手段に配設されるレベル検出手段と、前記挟持された前記第１容器を、前記レベル検出手段のレベル検出に応じて前記押圧する前記第１圧送手段と、前記吸引を行うために減圧状態にされる気密箱を備え、さらに前記第４容器を前記第２圧送手段に懸垂するための開位置と、前記気密箱を前記減圧状態にするための気密位置に前記第２蓋部材を、夫々駆動する第２蓋駆動手段を備える前記第２収容手段と、前記第２圧送手段と前記第２蓋駆動手段に接続される制御手段とを具備することを特徴としている。
【００１２】
また、前記第２蓋部材は、装置の奥側に配設され、前記気密箱の上方に設けられた軸体を回動支点にして開閉自在に設けられるとともに、前記気密位置において前記第２圧送手段による押圧力に耐えるように前記第２蓋部材を不動状態に係止し、また前記係止を解除することで、前記第２蓋駆動手段により前記第２蓋部材を前記開位置に回動駆動させるための係止手段を設けたことを特徴としている。
【００１３】
また、前記第２蓋駆動手段は、前記第２蓋部材が前記開位置から前記気密位置に駆動される途中、または前記気密位置から前記開位置に駆動される途中において、外部から前記第２蓋部材に加わる過剰負荷を防止するためのクラッチ手段を備えたことを特徴としている。
【００１４】
また、前記クラッチ手段は、１方向クラッチを正逆方向に前記軸体に配設したことを特徴としている。
【００１５】
また、前記係止手段は、装置外部から解除可能にする外部解除機構を、さらに備えたことを特徴としている。
【００１６】
また、前記第２蓋部材は、光透過性部材から構成され、前記軸体から離れた側端において前記係止手段の被係止部を設けたことを特徴としている。
【００１７】
そして、柔軟性の第１容器に、チューブを介して第２容器と第３容器と第４容器とを接続した多連式容器を用い、前記第１容器に貯蔵された原料血液を少なくとも血漿層と赤血球層に遠心分離し、前記第１容器を、第１圧送手段を備えた第１収容手段に装填し、前記チューブの途中部分をチューブクランプ手段でクランプし、前記第１圧送手段により前記第１容器を挟持及び押圧することにより、前記第１容器から圧送される血漿層を前記第２容器に貯蔵し、前記第１容器の血漿層と赤血球層との間の境界層のバフィーコート層を前記第３容器に貯蔵し、第２圧送手段と第２蓋部材とを有した第２収容手段に、血液保存液を貯蔵した柔軟性の前記第４容器を装填し、前記第２圧送手段と前記第２蓋部材との間で前記第４容器を押圧することで前記第１容器に対して前記血液保存液を圧送するとともに、前記血液保存液と混合した前記赤血球層を前記第１容器から前記第４容器に吸引及び貯蔵し、前記多連式容器を取り外す血液分離方法であって、前記第１収容手段に配設されるレベル検出手段により、前記血漿層と前記赤血球層と前記境界層のレベル検出をする工程と、前記挟持された前記第１容器を、前記レベル検出手段のレベル検出に応じて前記第１圧送手段により前記押圧する工程と、前記第２収容手段は、装置奥側に配設され、かつ前記吸引を行うために減圧状態にされる気密箱を備え、さらに前記第２蓋部材を、第２蓋駆動手段により、前記第４容器を前記第２圧送手段に懸垂するための開位置と、前記気密箱を前記減圧状態にするための気密位置に夫々駆動する工程と、前記第２圧送手段と前記第２蓋駆動手段に接続される制御手段により制御する工程とを具備することを特徴としている。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、血液保存液を貯蔵した柔軟性の第４容器を収容部に装填し、圧送手段と蓋部材との間で第４容器を押圧することで親バッグである第１容器に対して血液保存液を圧送し、血液保存液と混合した赤血球層を第１容器から第４容器に吸引及び貯蔵する作業を容易にした血液分離装置及び血液分離方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下に本発明の好適な一実施形態であって、所謂４連の血液バッグの例について、添付の図面を参照して説明するが、不図示の３連の血液バッグについても適用可能である。
【００２０】
先ず、図１(ａ)はバフィーコート層の除去と血液保存液注入のために親バッグである第１容器２ａから４連になるように各容器をチューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを介して子バッグである第２乃至第４容器を接続し、平らに広げて示した多連式容器２の平面図である。また、図１(ｂ)は栓体１８の断面図である。
【００２１】
図１（ａ）において、この４連血液バッグである多連式容器２は、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した半透明樹脂から容積部を形成するように塩化ビニルなどの柔軟性の親バッグの第１容器２ａと、空の状態の柔軟性を有する子バッグである第２容器２ｃと、空の状態であり柔軟性を有する子バッグの第３容器２ｂと、必要量分の血液保存液を予め収容した子バッグである柔軟性を有する第４容器２ｄが、図示のように途中の分岐管８２、８２から分岐するようにして柔軟性のチューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを用いて接続されて準備されるものである。各容器は破線図示の容積部を外周面に沿う合わせ目の中に形成したものである。
【００２２】
この第１容器２ａには、献血者から原料血液を導入するために穿刺針８１を端部に接続した導入のためのチューブ７９が図示のようにさらに接続されており、第１容器２ａの内部に例えば４００ｍｌ分の原料血液を導入し、その後、このチューブ７９の途中部分を溶着シールまたはクランプ部材でクランプして第１容器２ａ内に血液を貯蔵する。
【００２３】
この第１容器２ａは、血液分離装置（以降、装置１とも言う）の第１収容部に設けられたフックに対して懸垂状態にセットされる左右一対の孔部７ａ、７ａが容積部を形成する合わせ目部分に形成されている。また、この第１容器２ａに接続されるチューブ１１の第１容器２ａ側の内部には「クリックチップ（テルモ株式会社の登録商標）」と呼ばれる栓体１８が接続されている。この栓体１８は、図１(ｂ)に示すように、栓体１８をバッグの外側から両指先で把持し、先端部分を左右に折り曲げることで、内部に設けられた肉薄の栓部１８ａが破壊されることにより容積部とチューブ１１との間が連通状態になるように、所定樹脂材料から射出成形されている。
【００２４】
また、この栓体１８は、収容された血液保存液が流れ出ないようにするために第４容器２ｄにも、図示のように同様に設けられており、装置１に各容器をセットした後に、夫々の栓体１８が左右に折り曲げられることでチューブ１１、１５ａ、１５ｂを介した連通状態にされることで分離のための下準備が行われる。また、バフィーコート層の白血球を貯蔵するために分岐管８２からチューブ１４を介して接続される第３容器２ｂは廃棄処分される。
【００２５】
また、この第１容器２ａには、製造工程の後工程で接着される両面接着層を設けたラベルシート１０００が図示のように貼られる。このラベルシート１０００には原料血液に関する所定事項の記載と、この所定事項を暗号化したバーコードが印刷されており、後述するハンディバーコードリーダを用いてバーコードの内容を自動読取し、装置において表示できるようにしている。  
次に、第２容器２ｃには、後述するフックに懸垂される横長形状の孔部７ｂが容積部の合わせ目に形成されており、懸垂時の荷重に充分に耐えることができるようにしている。また、第３容器２ｂは第３重量測定手段である重量測定部１０１を備えたトレー１２上に置かれる。そして、第４容器２ｄは第２収納手段である後述する気密ケース内に設けられた左右一対のフックにより懸垂されるために第２容器２ｃと同様の横長の孔部７ｂが容積部の合わせ目に形成されている。
【００２６】
以上のように各容器の孔部７ａ、７ｂを夫々違う形状乃至位置に形成することにより、各容器のセットミスを無くすように配慮されている。また、チューブ１１、１１ａ、１１ｂ、１４の途中部位は、適度に弾性変形した状態で後述するチューブクランパ手段の各クランプ部内に対して後述するようにセットされるとともに高周波により溶着シールされることから、塩化ビニルなどの柔軟性を有する樹脂材料から準備される。
【００２７】
次に、図２(ａ)は装置１の概略構成を示すために一部を破断した左側面図、図２(ｂ)は、装置１の背面図である。まず、図２（ａ）において、図１で述べた多連式容器２がセットされる前の様子が示されている。また、装置１は図示のような比較的に身長の低い看護師であっても起立状態で使用されることを前提として設計されている。このために、この装置１の高さ寸法は７２０ｍｍ程度、幅寸法は３５０ｍｍ、奥行き寸法は６００ｍｍに設定されている。また重量は４０キログラム程度と重いことから、回転ローラ及びストッパーを有したキャスタを４隅の脚部の底面に設けた移動テーブル５００上に装置１を載置乃至固定することで、装置１を簡単に移動でき、かつ所定の場所で固定して使用できるようにしている。あるいは、所定の棚等の固定位置に設置する場合には、装置１の左右壁面はカバーのみであるので、別の装置を隙間なく設置した状態でも使用可能にしている。
【００２８】
この装置１は、図２（ａ）において一部を破断して示した基部２７を、これ以降述べる構成の取り付け部としている。また、この基部２７の上面には略水平の操作面２７ａと、奥側に向けて立ち上がるように所定角度である約１５度程度に傾斜した操作面２７ｂとが設けられており、さらに奥において起立部２７ｃが設けられている。この起立部２７ｃの上面には装置１の動作状況を遠方からも確認できるようにするために、発光ＬＥＤを内蔵し、異なる色の発色で点滅または点灯で看護師に知らせるようにした動作インジケータ２０が設けられている。
【００２９】
装置１の手前側には、第１収容手段を構成する第１蓋部材４を開位置にして示した第１収容部３が設けられている。この第１蓋部材４は、両矢印方向に開閉駆動され、この第１収容部３の内部において、後述するフックに懸垂し、回動自在に設けられている第１圧送手段を構成する第１押圧部材１０の上に、第１容器２ａを装填した後に、第１蓋部材４を手で閉じるように構成されている。
【００３０】
この第１押圧部材１０にはロッド５７の一端が図示のように略中央に回動自在に固定されており、このロッド５７の他端はモータＭ１で駆動される往復移動機構により往復移動される。また、この往復移動機構の奥側（図面、左側）には正圧の空気圧を発生するためのエアコンプレッサー５５が配置されている。
【００３１】
操作面２７ａ、２７ｂ上には図１で述べたチューブ１１、１１ａ、１１ｂ、１４の途中部位をクランプするためのチューブクランパ手段である第１クランプ部３６、第２クランプ部３８、第３クランプ部３９、第４クランプ部３７が配置されている。これらのクランプ部の内で、第２クランプ部３８と第３クランプ部３９については図示のように前からは奥側となるので前面から遠く、操作しずらいことから、図示のように傾斜した操作面２７ｂ上に配置されており、チューブのセットを行い易くしている。
【００３２】
第２容器２ｃを懸垂するためのフック１０７は、起立部２７ｃの手前側上部に設けられており、このフック１０７には第２重量測定手段が設けられている。またこのフック１０７の下方は空間部Ｋとなっている。
【００３３】
また、破線で示した第２収容手段を構成する第２収容部７０は、前面が開口した密閉ケースから構成される。また、その開口部に対して矢印方向に開閉自在かつ気密状態に設けられるとともに、第２収容部７０に対する係止状態に維持される第２蓋部材１０４が設けられている。この第２蓋部材１０４は、図示のように大きく上方に開くので、看護師の手による開閉操作ができない。このため、後述するようにモータ駆動されて開閉される。そして、この第２蓋部材は、第２収容部７０に対する係止状態に自動的に保持され、その係止状態を検出するためのセンサ類（不図示）が設けられている。
【００３４】
次に、図２（ｂ）において、装置１の裏面には、電源コネクタ１４０と通信回線を介してのデータの送信、遠隔操作を可能にするための拡張通信ボード１４１が後から装着可能に設けられている。この拡張通信ボード１４１は上記のハンディバーコードリーダとともに所謂オプションとして準備されるものであり、使用者の必要に応じて増設できるようにしている。
【００３５】
次に、図３は、看護師の目線から装置１を正面から見た外観斜視図である。本図において、図２で既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、装置１の前面下方には、装置全体の起動を行うために操作されるシーソー式の電源スイッチ４１が設けられている。この隣には、ハンディバーコードリーダ４００から延設されたコード用の接続コネクタ４０１が設けられている。また、ハンディバーコードリーダ４００は、不図示のフックに対して吊り下げることができるようにしている。
【００３６】
このハンディバーコードリーダ４００の下方には、初期設定のために操作される複数のスイッチキーを配置した初期設定部３００が設けられている。このハンディバーコードリーダ４００の左側には、上記の第１蓋部材４が閉じた状態となっている第１収容部３が設けられている。この第１蓋部材４は分厚いアクリル樹脂製であり、内部の様子が手前側から確認できるようにするとともに、血漿層と赤血球層の境界層のレベル検出をするためのレベル（界面）検出手段２５の１つを構成する、例えばフォトダイオードからなる受光素子３５が裏面の中央に設けられており、さらにステレス板で外側から覆われている。
【００３７】
フック７、７は、後述する秤部材上に固定されており、上記の第１容器２ａを懸垂するとともに破線図示の第１重量測定手段である第１重量測定部１０２ｂによる重量測定を行うように構成されている。このフック７、７の後方には、操作面２７ａ上においてチューブ１１を挟持状態に維持するために図示のように上方に開口した溝部を形成したチューブフック７８が固定されている。このチューブフック７８の後方には第１クランプ部３６が操作面２７ａ上において固定されている。この第１クランプ部３６の後方には、気泡検出手段である気泡センサ１３が配置されている。
【００３８】
そして、この気泡センサ１３のさらに後方には一直線上になるようにして図１で述べた分岐管８２を保持するための分岐管ホルダ２１が設けられている。そして、この分岐管ホルダ１２の左隣りには図示のようにやや斜めの状態で第２クランプ部３８が設けられている。また、この分岐管ホルダ１２の右隣りには図示のように前後方向になるようにして第３クランプ部３９が設けられている。そして、この第３クランプ部３９の手前には第４クランプ部３７が設けられている。また、第３クランプ部３９の右隣りには第３重量測定手段である第３重量測定部１０１（破線図示）を底面において設けるとともに、上方に大きく開口した樹脂製のトレー１２が設けられている。このトレー１２の手前側には後述するチューブ溶着手段で溶着シールする操作を行う各スイッチと、重量測定された各容器の重量を表示する重量表示を行う表示部と、スタートスイッチ４２と停止スイッチ４４とを設けた表示部５００が設けられている。
【００３９】
そして、起立部２７ｃの略左半分の部分には上記の開口部Ｋの上においてフック１０７が設けられており、このフック１０７には第２重量測定手段である第２重量測定部１０２ａ（破線図示）が設けられている。
【００４０】
また、起立部２７ｃの略右半分の部分には上記の第２蓋部材１０４を閉じた状態で示した第２収容部７０が設けられている。
【００４１】
一方、操作面２７ａの右側面には破線図示の窓部２７ｃが穿設されており、後述する手動式の係止解除機構のレバー操作を指先を入れて外部から行えるようにしている。
【００４２】
また、空間部Ｋの右内側面にも破線図示の窓部２７ｄが穿設されており、後述する手動式の係止解除機構のレバー操作を外部から行えるようにしている。
【００４３】
続いて、図４は、図１で述べた多連式容器２を装置１に装填した後に、看護師の目線から装置１を正面から見た外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、第１容器２ａは、第１蓋部材４が後述するように自動的に開位置に開かれた後に、第１収容部３内にセットされる。このセットを行うために孔部７ａ、７ａ（図１参照）をフック７、７に引っ掛ける。その後、チューブ１１をチューブホルダ７８に挿入してセットし、栓体１８を折る。
【００４４】
続いて、チューブ１１は、第１クランプ部３６と気泡センサ１３とに挟持されるようにセットされ、分岐管８２を分岐管ホルダ２１に図示のようにセットする。そして、チューブ１５ａを第２クランプ部３８にセットし、第２容器２ｃの孔部７ｂをフック１０７に引っ掛ける。
【００４５】
第３容器２ｂは、チューブ１４を第４クランプ部３７にセットした後に、トレー１２内に入れられる。
【００４６】
また、血液保存液（ＭＡＰとも言う）を予め収容した第４容器２ｄは、第２収容手段にセットされる。このために第２蓋部材１０４が後述するように自動的に開かれた後に、第２収容部７０にセットするために孔部７ａ、７ａを押圧板のフック７、７に引っ掛ける、これに前後してチューブ１５ｂを第３クランプ部３９に挿入してセットし、栓体１８を折ることで連通状態にする。
【００４７】
以上のようにして多連式容器２の装置１に対するセットが終了すると、第１蓋部材４を手動で閉じ、また、第２蓋部材１０４がモータ駆動で閉じられる。以上で、図４に図示された待機状態となる。なお、この第２蓋部材１０４も、第１蓋部材４と同様に分厚い透明または光透過性のアクリル樹脂製であり、内部の様子が手前側から確認できるようにしている。以下に、各構成について個別の図面を参照して説明する。
【００４８】
図５(ａ)は、第１収容部３の内部に第１容器２ａを懸垂する前の様子を示した断面図である。また、図５(ｂ)は、第１収容部３の内部に第１容器２ａを懸垂した後に、押圧位置に第１蓋部材４を駆動した様子を示した断面図である。
【００４９】
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、第１収容部３は前面が開口した所定強度を有する箱体の基部として準備されフレームの基部２７に対して固定される。この第１収容部３に対する閉状態にされたときに、その内部が見えるようにするために、第１蓋部材４は約１０ｍｍ厚以上の透明樹脂部材であるアクリル板から形成されている。この第１蓋部材４の下方の両側側面には軸体４ａを設けており、後述する基部に形成された軸支部４ｂ、４ｂで軸体４ａを軸支することで図５(ａ)の開位置と、後述する重量測定位置と、押圧位置にモータ駆動できるように構成されている。
【００５０】
具体的には、第１蓋部材４の両側上部には被係止部が固定されており、これらの被係止部を係止部材で係止して（図５(ｂ)の矢印Ｄ２方向）に引き入れて、第１蓋部材４を、第１容器４ａを装填させかつ懸垂するための開位置と、重量測定を行うための重量測定位置と、第１圧送手段の押圧部材１０による挟持及び押圧を行うための押圧位置に夫々往復駆動するように構成されている。また、係止状態が解除されると第１蓋部材４は図５(ａ)の矢印Ｄ１方向に穏かに開くように構成されている。
【００５１】
次に、第１圧送手段を詳述する。第１押圧部材１０は、図示のような板部材であり、両端の回動軸支部１０ａ（図５では手前側のみ図示されている）が、上方に設けられており基部において回動軸支されている。この第１押圧部材１０の裏面側の略中央にはロッド５７の一端が図示のように回動自在に連結されており、この第１押圧部材１０を矢印Ｄ４方向に移動するための上記の往復移動機構部または空気圧シリンダにより第１押圧部材１０を手前側（図５(ｂ)の矢印Ｄ３方向）に押し出すことで、第１容器２ａを挟持及び押圧して圧送（送液）を行うように構成されている。遠心分離された後の第１容器２ａ中には血漿層Ｃとバフィーコート層Ｄと赤血球層Ｅとが図１に図示のように分離して内蔵されているので、これらの各層の間の境界面または界面レベルを検出することで、後述する圧送制御を行うようにしている。
【００５２】
このために、一般的にはフォトセンサ、すなわち発光／受光素子が対になって使用され、それぞれの層の光吸収率（発光素子２５ａからの光の受光素子３５での受光率）の差によって境界面を、発光素子２５ａと受光素子３５で構成されるレベル（界面）の境界面検出手段２５で検出する。この検出手段２５の取付位置は上下方向に若干補正することができる。この境界面検出手段２５は後述する入出力ポートを介して演算制御部に電気的に接続されている。このために、境界面検出手段２５は、第１収容部３の内部の位置であって、フック７、７で挟まれる位置において基部２７に固定される。
【００５３】
この境界面検出手段２５を構成する発光素子は複数個（例えば８〜１５個）の赤外発光ダイオードからなり、受光素子は発光素子の全発光ダイオードに長手方向（縦方向）に一列に対向配置される２枚の並列接続された板状の発光ダイオードから形成されている。以上の構成によって、図示のようにセットされた第１容器２ａに対する境界面設定位置（分離終了時にあるべき境界面の位置）を、今回分離終了時にあるべき血漿残留量に応じて（従って、今回使用の第１容器２ａの容量、或いは前工程の遠心分離条件に応じて）設定するための境界面設定部に対して境界面の検出結果を送るようにしている。
【００５４】
図示のように第１容器２ａをフック７、７に吊すことで、第１収容部３の第１容器２ａのみの重量測定が行われることから、各フック７、７は秤部材４７に固定されている。この秤部材４７は後述するように上下方向に移動自在になるように基部２７に設けられる一方で、測定精度の分解能を向上させるように第１重量測定部１０２ｂを構成して第１容器２ａのみの重量測定を高い精度で行えるようにしている。
【００５５】
この第１容器２ａの容量は、２００ｍｌ（ｃｃ）または４００ｍｌであり、白血球が含まれるバフィーコート層の除去用セットのほかに、図１で述べた白血球除去後のセットの柔軟性の第１容器２ａが図示のようにセットされる。この第１収容部３内に保持された第１容器２ａは、上記の第１押圧部材１０により加圧されて第１容器２ａ内の上方の血漿層の血液成分が上方に圧送されることで、第１容器２ａのチューブ１１から、続いてチューブ１５ａを介して空の状態となっている第２容器２ｃに収容される。また、血液保存液を予め収容した第４容器２ｄと、バフィーコート層の白血球成分などを収容する空の第３容器２ｂと、血液保存液を予め収容した第４容器２ｄとの間で送液を行うように構成されている。
【００５６】
図６は、第１収容装置の外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛する。第１収容手段は上記の第１収容部３を形成するとともに第１蓋部材４の軸体４ａの軸支部４ｂを設けた板金製の基部６００を有しており、この基部６００の内部において押圧板１０の軸体１０ａ、１０ａを回動軸支している。また、途中で破断して示したロッド５７は基部６００の後方に延びている。
【００５７】
第１蓋部材４の軸体４ａには、基部６００に固定されたダンパー６７１に先端が当接した片支持部材６７２が図示のように固定されている。また、この片支持部材６７２の途中には基部６００に一端が固定された引っ張りコイルバネ６７０の他端が引っ掛けられている。
【００５８】
以上の構成により、第１蓋部材４には、軸体４ａ、４ａ廻りに穏やかに開くように付勢するための蓋付勢部が設けられる。すなわち、後述する係止状態が解除されると、第１蓋部材４は、引っ張りコイルバネ６７０の作用により実線図示の位置から破線図示の位置に移動するが、このときダンパー６７１である例えば油圧動作による制動力が片支持部材６７２に加わる。このため第１蓋部材４は緩やかに開位置で止まる。このようにして設けられる蓋付勢部は、片側のみで良いが、図示しない反対側に設けても勿論よい。
【００５９】
第１蓋部材４の上端側面には被係止部となるローラ６０２が図示のブラケットの上下端部において回転自在に固定されており、これらのローラ６０２、６０２を左右の係止爪ブラケット６５２、６５３の係止爪部６５２ｃ（手前側のみ図示）で係止する。
【００６０】
基部６００には、軸支部４ｂを第１蓋部材４との共通の回動支点とするとともに、基部６００を跨ぐように回動自在に設けられる回動部材６０１が設けられている。この回動部材６０１の上には上記の係止爪ブラケット６５２、６５３を回動軸支する回動ピン６１０．６１０が植設されており、基部６００に穿設された開口部６００ａに爪部６５２ｃが潜入してローラ６０２に対して係止する状態と、係止を解除する位置に回動駆動されるように構成されている。
【００６１】
回動部材６０１上に固定されたソレノイド６５１のプランジャーには、レバー６５５の一端が連結されており、このレバー６５５の他端が右の係止爪ブラケット６５２に連結されている。また、レバー６５４は引っ張りバネ６１２により図中の左側に移動付勢されるとともに、左右の係止爪ブラケット６５２、６５３の間に連結されることで、ソレノイド６５１への通電時において引っ張りバネ６１２の引っ張り力に抗して左右の係止爪部材６５２、６５３を開く方向（係止解除方向）に回動駆動するように構成されている。  また、右の係止爪部材６５２は、図示のように下方に曲げ加工された壁面６５２ａを形成しており、この壁面６５２ａの下方において外部係止解除レバー６５０を設けている。この外部係止解除レバー６５０は、窓部２７ｃ（図３に示す）から操作可能であるので、任意に係止状態を解除できる。
【００６２】
軸支部４ｂを回動支点として基部６００を図示のように跨ぐように回動自在に設けられる回動部材６０１は基部６００に固定されたブッシュ６０８により基部６００から離れないように案内されるとともに、一端が基部６００に固定された引っ張りバネ６０６（両側に設けられる、図示では手前側のみ示す）により反時計回転方向に回動付勢されており、この回動付勢状態を左右のカムフォロアーローラ６６６がカム板６６７、６６７に当接することでそれ以上回動することを防止している。カムフォロアローラ６６６は回動部材６０１に植設されるピン回りに回動自在に保持される。
【００６３】
各カム板６６７は、基部６００において両端が軸支された軸体６１５の端部に夫々固定されている。モータＭ２は基部６００に固定されるとともに出力軸に軸体６１５に固定された大径のギア６１４に噛合する小径のギア６１３を固定している。軸体６１５にはセンサＫ２で検出されるアクチエータが固定されている。
【００６４】
以上の構成により、左右の係止爪部材６５２、６５３を搭載した回動部材６０１は、モータＭ２への通電により回動されることで、第１蓋部材４を係止した状態で、重量測定位置から押圧位置（図５(ｂ)の破線図示の位置）まで駆動する。この後に、押圧板１０を駆動するが、この押圧位置において第１蓋部材４を不動状態にしないと、第１蓋部材４が開いてしまう。そこで、左右の回動部材６０１には固定用のピン６０３が両側面に固定されており、押圧位置に駆動されるとこのピン６０３に対して固定部材６０４（手前のみ図示）が係止するように引っ張りバネ６０５で付勢されるように回動自在に設けられている。また、ソレノイド６０７が設けられており、通電により手前に図示されている固定部材６０４は時計廻り方向に回動して係止を解除するように構成されている。
【００６５】
図７(ａ)は、第１収容部３の第１蓋部材４が開位置に移動された様子を示した動作説明のための断面図、図７(ｂ)は重量測定位置を通過して押圧位置に第１蓋部材４が移動された様子を示した動作説明のための断面図である。また、図８は動作説明のための外観斜視図である。
【００６６】
図７と図８において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、図７(ａ)において、第１蓋部材４が係止状態を解除されて図示の開位置に移動した状態になる。そこで、看護師は、第１容器２ａ（不図示）をフックに懸垂する。その後、第１蓋部材４が手動で矢印方向に閉じられることで、係止位置に回動した回動部材６０１に搭載された左右の係止爪ブラケット６５２、６５３はローラ６０２に係止する。以上で第１蓋部材４は第１容器２ａに直に触れない状態になるので、正確に第１容器２ａの重量測定、すなわち第１容器２ａ内の血液成分の重量測定を行えるようになる。なお、このとき第１押圧部材１０は図５(ａ)に図示のように下方に垂れ下がっている。
【００６７】
次に、図７(ｂ)において、第１蓋部材４が閉じられると装填完了を、後述する演算制御部に蓋スイッチ回路を介して電気信号として送る。次に、モータＭ２への通電により回動部材６０１が矢印方向に回動されることで、係止された第１蓋部材４が破線図示の位置（重量測定位置）から、さらに矢印Ｄ２方向に回動されて押圧位置において停止する。このときピン６０３が係止ブラケット６０４に係止されて押圧の反力を受けるようにする。
【００６８】
以上で第１容器２ａを第１蓋部材４と第１押圧板１０との間で挟持および押圧して血漿を最初に圧送する準備が整う。このために図２で述べた往復移動機構のモータＭ１で、ロッド５７を矢印方向に移動することで、第１押圧部材１０が第１蓋部材４側に回動移動されるので、第１容器２ａが前後から圧縮されて、血漿層の血漿がチューブを介して圧送される。
【００６９】
より詳しくは、図８において、看護師は、第１容器２ａ（不図示）をフック７（不図示）に懸垂する。その後、第１蓋部材４が手動で二点鎖線図示の位置から実線図示の位置に閉じられることで、係止位置に回動した回動部材６０１に搭載された左右の係止爪ブラケット６５２、６５３はテーパ部６５２ｄが押圧されることにより、矢印Ｆ４、Ｆ２方向に一旦開き、その後にバネ６１２によりローラ６０２に夫々係止する。この状態をセンサＫ１で検出する。
【００７０】
以上で第１蓋部材４は第１容器２ａに直に触れない状態になるので、重量測定を行えるようになる。第１蓋部材４が閉じられるとモータＭ２への通電によりカム板６６７が矢印Ｆ１０方向に回動されることで、これに追動するカムフォロアローラ６６６を設けた回動部材６１０が矢印Ｆ１１方向に回動駆動されて、係止された第１蓋部材４が押圧位置に駆動され停止する。このときピン６０３が係止ブラケット６０４に係止されて押圧の反力を受けるようにする。また、係止ブラケット６０４のピン６０３の係止を解除するためにはソレノイド６０７への通電によりプランジャーが吸引されて係止ブラケット６０４が矢印Ｆ１３方向に回動される。
【００７１】
一方、第１容器２ａ内に血液保存液（ＭＡＰ）を導入するときには、ロッド５７を図７（ｂ）中の矢印方向とは逆方向に移動し、モータＭ２への通電によりカム板６０７が、矢印Ｆ１０方向に回動されることで、これに追動するカムフォロアローラ６６６を設けた回動部材６１０が矢印Ｆ１１方向に回動駆動され、第１蓋部材４が破線に示す位置に戻り、第１容器２ａが第１収容部３の中で拡張できる状態になる。血液保存液の圧送後に、チューブ１１の一部が後述する溶着手段である高周波シール装置でクランプ状態から溶着シールされる。
【００７２】
この後に、第１蓋部材４の係止が解除されて、図７(ａ)に図示のように自動的に開かれるので外部に第１容器２ａを取り出せるようになる。このように、フック７の近くを回動支点とした第１押圧部材１０の平らな平面部による押圧を行うことで、第１容器２ａは、第１押圧部材１０の平面部と第１蓋部材４の平面部との間で次第に液面が上昇するように挟持されるので、第１容器２ａは均一に押されることとなる。このように駆動される第１押圧部材１０による押圧を行わないと、第１容器２ａが不均一状態で圧縮されることとなり、特にバフィーコート層の検出が正しくできなくなってしまう不都合がある。
【００７３】
図９(ａ)は、右の係止爪ブラケット６５２に設けられる外部係止解除レバー６５０が非動作状態であることを示す平面図、図９(ｂ)は、右の係止爪ブラケット６５２に設けられる外部係止解除レバー６５０が動作状態であることを示す平面図である。
【００７４】
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、上記のように右の係止爪ブラケット６５２には下方に曲げ加工された壁面６５２ａが形成されており、この壁面６５２ａの下方において外部係止解除レバー６５０が回動自在となるように基部６００に部材６４６を介して設けられている。この外部係止解除レバー６５０は、窓部２７ｃ（図３に示す）から操作可能である位置に配置されるとともに、部材６４６に固定された軸体６４８廻りに回動自在かつトーションバネ６４７により時計方向に移動付勢されている。また、外部係止解除レバー６５０の端部には壁面６５２ａに当接する回転ローラ６４９が設けられている。
【００７５】
以上の構成により、なんらかの原因で第１容器を外部に取り出す必要があるときには、停電時であっても外部係止解除レバー６５０を、図９(ｂ)に図示の解除位置に操作することで、第１蓋部材４を開くことができるようになる。
【００７６】
次に、第２収容部７０の構成について、図１０（ａ）の第２収容部７０の断面図と、図１０（ｂ）の要部断面図に基づき説明する。この第２収容部７０の送液のための構成は、上記の第１収容部３の構成に一部似ているが、血液保存液を内蔵した第４容器２ｄ内に赤血球層を送り込むために減圧状態にされることから、以下の点で異なる。
【００７７】
先ず、第２収容部７０の容器は前面が開口した所定強度を有する金属製密閉容器であり、例えば鉄、ステンレス等のケースとして準備される。そして、この第２収容部７０の開口部の縁部に沿うフランジ部７０ｆが全周に渡り形成されている。このフランジ部７０ｆにはさらにエラストマーラバー系またはシリコンラバーのシール部材９が約半分の深さで全周に渡り埋設されている。
【００７８】
第２蓋部材１０４は軸体１０４ａにより基部７２７において回動軸支されており、正逆方向に駆動されるＤＣモータまたはステッピングモータであるモータＭ３により矢印Ａ２方向に駆動されることで閉められた密閉状態になったときに、この第２収容部７０の内部を外気と完全に遮断する状態にして、第２収容部７０の内部を減圧状態に維持できるようにしている。
【００７９】
また、第２収容部７０の両端の回動軸支部１１０ａ（図では手前側のみ図示）を上方において設けた第２圧送手段を構成する第２押圧部材１１０が内蔵されており、この第２押圧部材１１０の上方に固定されたフック２０７、２０７に対して第４容器２ｄの孔部７ｂ（図１を参照）を、図示のように吊り下げるようにしてセットするようにしている。
【００８０】
さらに、この第２押圧部材１１０を回動駆動するための第２圧送手段を構成するエアバッグ１５６が図示のように第２押圧部材１１０の裏面側に配置されており、また第２収容部７０の内部を加圧／排気状態にするために配管７３が図示のように接続されている。これらの配管７３は、３方電磁弁６２を介してコンプレッサー５５に接続される。これらの配管を介して加圧空気が第２収納部７０の内部に導入される。なお、加圧空気については導入せずに、減圧空気のみ導入させて吸引動作機能のみを持たせても良い。
【００８１】
この第２収容部７０に対する閉状態にされたときにその内部が見えるようにする第２蓋部材１０４は、約１０ｍｍ厚以上の透明樹脂部材であるアクリル板から形成されている。この第２蓋部材４の上方の両側側面には一対の軸支部１０４ａを設けており、基部２７によりこれらの軸支部１０４ａを軸支することで図示の途中まで開いた状態と、後述する閉じた状態に自動的にできるようにモータＭ３が連結されている。また、第２蓋部材１０４の下部には係止ピン７２１を植設した係止ブラケット７２０が固定されており、後述する係止ブラケットにより第２蓋部材１０４を密閉状態において係止するように構成されている。
【００８２】
また、図１０(ｂ)はチューブ１５ｂがシール部材９と第２蓋部材１０４の間で挟持されることで気密状態を維持する様子を示した断面図である。本図において、第２収容部７０のフランジ部７０ｆにおいて全周に渡り半分が埋設するように設けられるシール部材９の一部には、チューブ１５ｂの半円分よりもやや小さめの凹部９ａが形成されている。一方、第２蓋部材１０４にもこのチューブ１５ｂの半円分よりもやや小さめの凹部１０４ｋが形成されている。以上の構成により、チューブ１５ｂについてもシール部材９と第２蓋部材１０４の間で気密状態に維持できるようにしている。
【００８３】
図１１は、シール部材９の横断面図であり、フランジ部７０ｆに圧入してセットした後の様子を示したものであり、試行錯誤の上で図示の寸法（ｍｍ）と充分に長いリップ部９ａを略４５度の傾斜角度で成形することで、良好な気密状態を維持できることがようやく確認されたものである。
【００８４】
図１２は、吸引を行うために減圧状態にされる気密箱である第２収容部７０を基部７００に内蔵した様子を示した外観斜視図である。また、図１３は図１２のＸ−Ｘ線矢視図である。
【００８５】
図１２と図１３において、既に説明済みの構成部品については同様の符号をして説明を割愛すると、基部７００は図示のように前面に開口した箱形状を有するように板金製として準備される。この内部において気密箱である第２収容部７０を設けており、基部７００の天井部分において第２蓋部材１０４を開閉自在に設けている。
【００８６】
このように、気密箱を減圧状態にするための気密位置に第２蓋部材１０４を駆動するための第２蓋駆動手段は、気密箱の上方の基部７００の前面側に設けられた軸体１０４ａを回動支点にするように軸支部７０５により軸支されて開閉自在に設けられる部材７０２に第２蓋部材１０４の上端側を固定している。この部材７０２の両端からはアーム部７０３，７０４が延設されており、このアーム部７０３、７０４は１方向クラッチ７１０、７１１の出力軸側に固定されている。１方向クラッチ７１０、７１１の入力軸側は軸体１０４ａに固定されている。また、軸体１０４ａにはギア７１４が固定されており、ブラケット７１２により基部７００上に固定されているモータＭ３の出力軸に固定されたギア７１３にはギア７１４が噛合している。センサＫ３は、アーム部７０４に固定されたアクチエータ７１６によりオン・オフする。
【００８７】
一方、基部７００の下方には装置外部から解除可能にするために、図２で述べた窓部２７ｄから操作できる外部解除機構のレバー７０１が設けられている。
【００８８】
図１２のＹ−Ｙ線矢視図である図１４を参照して、基部７００の底面には係止ブラケット７３０がピン７３１を回動支点にして設けられている。この係止ブラケット７３０は、係止ピン７２１に対して係止する状態になるように引っ張りバネ７４０により付勢されており、ソレノイド７４２への通電で係止を解除するように部材７４３が連結されている。  レバー７０１は、引っ張りバネ７３８で常時図示の位置に移動付勢されるとともに、窓部２７ｄを介して外部から押圧されることで係止ブラケット７３０の係止を解除できるように構成されている。センサＫ４は係止ピン７２１を植設した係止ブラケット７２０によりオン・オフされる一方で、センサＫ５は係止ブラケット７３０の延設部でオン・オフされる。
【００８９】
以上の構成により、押圧板１１０の移動による押圧力に耐えるように第２蓋部材１０４を不動状態に係止でき、また係止を解除することで第２蓋部材１０４を大きく約１８０度回動駆動することで図２(ａ)に示した開位置に回動駆動させることができる。
【００９０】
また、この第２蓋駆動装置は、第２蓋部材１０４が開位置から気密位置に駆動される途中、またはこれとは逆に気密位置から開位置に駆動される途中において、外部から加わる過剰負荷を防止するように上記のクラッチ手段である１方向クラッチ７１０、７１１を正逆方向に軸体１０４ａに固定している。この結果、第２蓋部材１０４の開閉動作途中に予期しない外力が加わった場合には、スベリが発生して損傷することなく開閉することができるようになる。
【００９１】
次に、図１５(ａ)〜(ｃ)は、第２収容部７０の動作説明図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この第２収容部７０内に設けられる第２押圧部材１１０の下方のエアバッグ１５６に対して配管７３から分岐した不図示の配管を介して空気供給が行われることで、第２収容部７０の底面と第２押圧部材１１０との間の空間で膨らむこととなり、図１５(ｃ)に図示の状態となる。
【００９２】
この結果、第４容器２ｄは第２蓋部材１０４との間で圧縮されて、チューブ１５ｂを介して血液保存液を第１容器２ａに向けて圧送できるようになる。このとき、ケース内部に空気を送り込み加圧状態にすることで第４容器２ｄの外周面全体を均等に押圧して、さらに積極的に圧送しても良い。
【００９３】
その後に、配管７３から分岐した不図示の配管を介して空気が抜かれるように排気されることで、第２収容部７０の底面と第２押圧部材１１０との間の空間でエアバッグ１５６が収縮するので、図１５(ａ)に図示の状態に戻る。また、係止ピン７２１が係止ブラケットにより係止状態にされる。その後、内部を気密状態にした後に、配管７３から減圧空気が内部に導入されることで、第４容器２ｄの内部に血漿を圧送できるようになる。そして、チューブ１５ｂが高周波シールされて溶着された後にチューブ１５ｂを切断した後に、図１５(ａ)に示したように第２蓋部材１０４が自動的に開かれることで第４容器２ｄをフックから取り外して、外部に取り出せるように構成されている。
【００９４】
以上の構成において、チューブクランパの各クランパ部３６、３７、３８、３９を順次開閉し、かつ、第１容器２ａを押圧することで第２容器２ｃに血漿層を圧送する状態と、第１容器２ａから第３容器２ｂに白血球を含むバフィーコート層を圧送する状態と、第４容器２ｄから第１容器２ａへ血液保存液を圧送する状態と、第２容器２ｃから第４容器２ｄに血漿を送る吸引状態とに適宜切り替えることで、血液保存液と赤血球層とを第１容器２ａ内に収容し、第２容器２ｃと第４容器２ｄ内に血漿を収容する分離モードを実行できることとなる。この後、各チューブの溶着シールを行い漏れ防止し、チューブを挟みなどで切断した後に各容器を取り出せるように構成されている。
【００９５】
図１６（ａ）は、フック１０７を固定した秤部材４７ａを介して第２容器２ｃの重量測定をする第２重量測定部１０２ａの正面模式図である。また、図１６（ｂ）は、フック７，７を固定した秤部材４７ｂを介して第１容器２ａの重量測定をする第１重量測定部１０２ｂを斜め右下方から見た外観斜視図である。
【００９６】
各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂは、精密かつ安定した重量測定ができる歪ゲージでホイットストーンブリッジ回路を形成した秤機構により各容器の重量検出を行うものである。しかし、上記のようにフック７、１０７、２０７に各容器を引っ掛けた後に各栓体１８を折り曲げることで連通状態にする作業が加わることから、重量測定に関係ない余分な荷重が加わることになる。この荷重は、歪ゲージ他の破損を招きかねないので、直に荷重が加わることがないように構成されている。
【００９７】
具体的には、図１６（ａ）において、フック１０７を固定した秤部材４７ａは、リニアブッシュ４９ａを裏面に固定している。このリニアブッシュ４９ａは、基部２７に固定されているリニアガイド５０ａにより上下方向に無負荷で案内される。また秤部材４７ａの底面には半球体の作用部材４８ａが固定されている。
【００９８】
一方、上面、下面の歪ゲージ５３ａ、５４ａでホイットストーンブシッジ回路を形成し、図示のような「８」の字形状の孔部を形成した秤機構の一部をなす歪部材５１ａが、図示のような片支持状態となるように回動部材６６に固定されている。この回動部材６６は基部２７のピン６８ａ周りに回動自在に設けられるとともに、圧縮コイルバネ６７ａによる圧縮力を受けて上方に移動するように構成されている。また、歪部材５１ａの左側の端部には、上記の作用部材４８ａが当接する当接面を有した部材５２ａが固定されており、この下方のピン６４に当接して過剰に下方に移動することを防止されている。
【００９９】
以上の構成において、秤部材４７ａはフック１０７に容器が吊るされることで下方に移動し、作用部材４８ａが部材５２ａを下方に押圧して移動することで、歪部材５１ａが下方に向けて変形し、この変形量に応じた電気出力信号が得られることとなる。以上のようにすれば、フック１０７に第２容器２ｃを引っ掛けた後に、栓体１８を折り曲げるときに発生する余分な荷重は左右方向となることから、歪部材５１ａには伝達されないこととなる。
【０１００】
図１６（ｂ）のフック７、７を固定した秤部材４７ｂについても略同じに構成されており、基部２７ｂに固定されているリニアガイド５０ｂにより上下方向に無負荷で案内されるリニアブッシュ４９ｂを裏面に固定している。また秤部材４７ｂの裏面には半球体の作用部材４８ｂ（破線図示）が固定されている。この作用部材４８ｂは、部材５２ｂの作用面５２ｂ１に当接作用するように、部材５２ｂは図示のように直角形状の部材として準備され、歪部材５１ｂの下側に固定されている。
【０１０１】
以上の構成において、秤部材４７ｂはフック７、７に第１容器２ａの孔部７ａ、７ａ（図１を参照のこと）が吊るされることで下方に移動し、作用部材４８ｂが部材５２ｂの作用面５２ｂ１を下方に押圧して移動することで、歪部材５１ｂが下方に向けて変形し、この変形量に応じた電気出力信号が得られる。以上のように構成することで、フック７，７に第１容器２ａ引っ掛けた後に栓体１８を折り曲げるときに発生する余分な荷重は左右方向であり、歪部材５１ｂには伝達されないこととなるので、精度が長期間に渡り保証できることとなる。
【０１０２】
次に、図１７（ａ）は、チューブクランプ手段の第１クランプ部３６と気泡センサ１３の構成を示した平面図、また図１７（ｂ）はその断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、チューブの第１クランプ部３６、第２クランプ部３８、第３クランプ部３９にはチューブを一時的に閉塞（クランプ）することで圧送を停止させるためのチューブ閉塞機能に加えて、高周波でチューブを溶融させ溶着することで閉塞する溶着シール機能とが内蔵されている。
【０１０３】
これらの各クランプ部の構成について、図１７の第１クランプ部３６で代表して述べる。基部２７に固定されるベース板２０１には第１エアシリンダ３６ａが図示のような片支持状態で固定されている。この第１エアシリンダ３６ａには加圧タンク５７（図１８を参照）からの空気供給を受けて往復移動する電極２０５が設けられており、図示の開位置と後述する閉じた位置との間で駆動されるとともに、これに対向して、破線図示の電極２０４が起立部材２０２に固定されている。これらの電極２０４（＋側）、２０５（−側）は、高周波を伝えるものである。
【０１０４】
電極２０４、２０５の間には溝部２０３が起立部材２０２において形成されており、この溝部２０３中においてチューブを弾性変形させて挟持するようにしている。樹脂製のカバー２０８が２本のネジ２１０を用いて着脱自在に設けられている。このカバー２０８には溝部２０８ｂが上記の溝部２０３に相当する位置に設けられている。カバー２０８にはシャッタ部２０８ａが下方に延設されており、ベース２０１上に固定されたセンサ２１１をシャッタ部２０８ａで遮断することでカバー２０８が固定されている状態を検出可能にしている。また、発光ＬＥＤ素子２１２がカバー２０８の開口部２０８ｃから露出するように設けられており、不図示のセンサによりチューブの装填状態が正常であるとグリーンに点灯するようにしている。また、カバー２０８が外れた場合には、赤色に点灯して注意を促すようにしている。ここで、電極２０５はエアシリンダ又は電磁ソレノイド駆動される。
【０１０５】
一方、気泡センサ１３は、超音波発振器２２２と受信器２３３をカバー２２３に内蔵しており、これらの間においてチューブを保持して気泡検出を行う一方で、不図示のセンサによりチューブ１１の装填状態を検出し、発光ＬＥＤ２１２でチューブのセット状況を知らせるようにしている。
【０１０６】
次に、図１８は、以上説明した多連式容器２を装置１にセットした後の様子を模式的に示した図である。また、図１９は装置１のブロック図である。両図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図１８と図１９において、界面設定部５０で設定された界面設定位置が後述する記憶部４０の不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶される。不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃは、上述の記憶データを書換え呼出しできるとともに、主電源を切った状態においても記憶データを消去しないようにしている。この結果、界面検出手段２５が上記の界面設定部５０で設定された境界面位置を検出する方式は以下のようになる。
【０１０７】
演算制御部２６が、界面検出手段２５の検出位置を、今回の第１容器２ａについて、界面設定部５０が不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶させた境界面設定位置に対応している。
【０１０８】
一方、第１容器２ａに収容される血液成分の重量を測定する第１重量測定部１０２ｂと、第２容器２ｃの重量を測定する第２重量測定部１０２ａと、第３容器２ｂの第３重量測定部１０１と、境界面検出部２５によって検出された検出信号、各重量測定部１０１、１０２によって測定された測定信号、及び予め入力されているプログラムに基づきモータＭ１と各チューブクランパのクランプ部に設けられたエアシリンダの開閉を操作する信号を演算出力する演算制御部２６とが接続されている。上記の各チューブのクランパ部３６、３７、３８及び３９はそれぞれエアシリンダ３６ａ、３７ａ、３８ａ及び３９ａにより開閉駆動されるとともに、この各エアシリンダに空気を供給するように制御する電磁弁駆動回路３６ｂ、３７ｂ、３８ｂ、及び３９ｂが入出力ポート３１を介して演算制御部２６に電気的にそれぞれ接続されている。
【０１０９】
各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂは上記のように歪ゲージで形成されたホイットストーンブリッジ回路による重量計測回路３５が、入出力ポート３１を介して演算制御部２６に電気的に接続されている。さらに、セットされた各容器２ｂ〜２ｄに収容すべき液量を、今回使用の容器２ｂ〜２ｄの容量に応じて設定するための液量設定部６０を備えている。この液量設定部６０で設定された設定液量を不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶させる。記憶部４０は、上述の記憶データを書換え読出しできるとともに、主電源を切った状態においても記憶データを消去しないので、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂは液量設定部６０で設定された液量を以下のように測定する。
【０１１０】
即ち、演算制御部２６は、不揮発性のＥＥＰＲＲＯＭ４０ｃが記憶している液量設定部６０の記憶データと、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果とを得て各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果がそれらの設定液量に達したことを認識できる。
【０１１１】
また、演算制御部２６は、入出力ポート３１から入力される各信号と、必要に応じて記憶部４０（ＲＯＭ４０ａ、ＲＡＭ４０ｂ、ＥＥＰＲＯＭ４０ｃを含む）から読み出した情報とに基づき演算して操作信号を各回路を介して各構成に出力する。そして、記憶部４０のＲＯＭ４０ａには、予め操作方法が記憶されているプログラムが装着されており、演算制御部２６に電気的に接続されている。
【０１１２】
尚、このプログラムは、例えば、２００ｍＬ用ダブル（２連）バッグ、トリプル（３連）バッグ、クォドラプル（４連）バッグ、４００ｍＬ用ダブルバッグ、トリブルバッグ、クォドラプルバッグ、それらの血液保存液入りバッグ、白血球除去フィルター付きバッグ等、血液バッグのタイプの種々の操作方向の各場合について使用でき、このプログラムをモード設定で選択することにより、操作方法を種々に変えることができる。
【０１１３】
尚、ＲＯＭ４０ａに装着されるプログラムは各操作方法毎に作られたプログラムカセットを、操作方法毎に交換する方式でも良い。ここで、ＲＯＭ４０ａは、「リード・オンリー・メモリ」であり、液体分離操作を自動的に行なうためのプログラムが入っており、電源を切っても、その内容は失われることがない。又、その内容を書き替えることはできない。また、ＲＡＭ４０ｂは、「ランダム・アクセス・メモリ」であり、液体分離操作の途中で現在の分離操作が何ステップ目に有るかを記憶したり、液量の測定結果を記憶したり、境界面検出部の測定結果を記憶したり、演算制御部で行なっている演算の途中結果を記憶するためのメモリであり、電源を切ると、その内容は全て失われる。さらに、ＥＥＰＲＯＭ４０ｃは、「エレクトリカル・イレーサブル・プログラマブル・リード・オンリー・メモリ」であり、リード・オンリー・メモリとは言っても書き込み用の高電圧を印加することで内容を書き替えることが可能である。又、記憶した内容は電源を切っても消えない。このＥＥＰＲＯＭには上述の種々の血液バッグのタイプ毎の、分離モード毎の境界面検出設定値、液量設定値が全て記憶されており、設定変更モードに切り換えた時のみ、設定内容を書き替えることができるようにしている。
【０１１４】
即ち、演算制御部２６は、界面検出部２５によって検出された検出結果、重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂによって測定された測定結果、及びプログラムに基づき空気圧シリンダによる第１容器２ａの押圧と、ケース７０内の減圧加圧状態と各チューブクランパの開閉を制御して、液体分離を自動的に行なうようにしている。この時、演算制御部２６は、不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０Ｃが記憶している界面設定位置及び設定液量のデータと、界面検出部２５の検出結果と、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果とに基づき、界面検出部２５の検出境界面が界面設定位置に達し、及び／又は各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果が所定液量に達したことを認識してチューブクランプを閉止させ、分離動作を終了させる。また、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの重量測定結果が、後述のように各個別の表示部においてリアルタイムで表示されるので看護師は適宜溶着シールして容器を取り出せるようにしている。
【０１１５】
この演算制御部２６には、入出力ポート３１を介して、電源部に接続される電源スイッチ４１と、スタートスイッチ４２と、上記の蓋スイッチ６に接続される蓋スイッチ回路４３と停止スイッチ４４等のスイッチ類並びに表示部５００と初期設定部３００が電気的に接続されている。
【０１１６】
これらスイッチ類及び表示部は、図３で述べたように操作面２７ａの右側の使い易い所定位置に一括して配置されている。この表示部において使用プログラムの名称を表示し、このプログラムが正しいものであるかどうか確認できるようにしても良い。また、エラーメッセージ、例えば境界面レベル、各重量計に異常がある場合や、子バッグが所定個所にセットされていない場合、蓋部材が正しく係止されていない場合等はその旨が後述するように表示されるように構成されている。
【０１１７】
さらに、図１８において、コンプレッサー５５に接続される加圧タンク５７に対して配管を介して接続される電磁弁６３が接続されるとともに、コンプレッサー５５のオン・オフ制御を行うためのコンプレッサー駆動回路６９が接続されている。また、配管７３へ接続するため、３方向電磁弁６２が設けられている。
【０１１８】
また、センサＫ１、Ｋ４、Ｋ５に接続される蓋スイッチ回路４３と、モータＭ１、Ｍ２、Ｍ３を駆動するように接続されるモータ駆動回路７５０と、センサＫ２、Ｋ３に接続されてモータの駆動制御を行うモータ回転検出部７５１とソレノイド６５１、６０７、７４２に接続されて通電制御を行うソレノイド駆動回路７５２がさらに接続されている。
【０１１９】
以上説明した血液分離装置１の動作例を、図２０の装置１の動作説明のフローチャートと、図２１(ａ)〜(ｄ)の動作説明模式図に基づき説明する。尚、両図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛することとする。尚、「エア抜き」モード設定がされた場合のフローチャートは後述する。
【０１２０】
先ず、血液分離装置１に４連バッグ２であって供血者から４００ｍＬ（ｃｃ）採血した第１容器２ａを例えば、３０００〜４０００Ｇで５分間遠心分離したものを、図３で述べたようにセットするために電源スイッチ４１がオンされることで第１蓋部材４が自動的に開く。他の容器も同様にセットする。
【０１２１】
その後、スタート（開始）スイッチ４２がオンされるとステップＳ９８で各容器の内、第１容器２ａと第２容器２ｃの重量測定であって、風袋を除いた血液成分の重量測定が上記の各重量測定部で実施されて、ステップＳ９９で重量測定結果の表示が行われる。また、同時に各収容部の蓋部材の開閉状態を検出するセンサがオンされており第１収容部３と第２収容部７０の各蓋部材４、１０４が閉じられていることを判断する。この際に、セット異常状態があるとその旨が表示されるから、これを見て判定することになり、異常があると、停止スイッチ４４をオンして全面解除し、第１容器２ａの位置を所定位置に再度セットするなどして、再びスタートスイッチ４２をオンする。ステップＳ１０２で、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂが所定の重量（風袋を除いた重量）を示するとともに、各容器２ｃ、２ｂ、２ｄが所定位置にセットされているか否かを判定する。これは表示されるから、これを見て判定する。
【０１２２】
そして、ステップＳ１０２の答が肯定であればステップ１０３に進み、チューブクランパ手段の第１〜第４クランプ部３６、３７、３８、３９が全て閉にされる。そこで、第１容器２ａのチューブ１１内に内蔵された栓体１８を折り、第１容器２ａとチューブ１１を連通すると同時に、バッグ２ｄのチューブ１５ｂに内蔵された栓体１８を折り、第４容器２ｄとチューブ１５ｂを連通する。
【０１２３】
次に、スタートスイッチ４２をオンしてステップＳ１０４に進み、第１クランプ部３６及び第２クランプ部３８が開かれ、第４クランプ部３７と第３クランプ部３９が閉となる。次にステップＳ１０５に進み、第１押圧部材１０をモータＭ１への通電で回動させることで第１容器２ａの加圧が第１蓋部材４との間で開始されることで、第１容器２ａの血漿層Ｃは第２容器２ｃに圧送され始めることで、図２１（ａ）に図示のようになる。
【０１２４】
次に、ステップＳ１０６に進んで、血漿層Ｃとバフィーコート層Ｄとの界面が界面検出部２５にて設定された位置に達したか否かが判定される。このステップＳ１０６での答が否定であれば、ステップＳ１０５に戻り、第１押圧部材１０の押圧を続行して血漿層Ｃを第２容器２ｃに圧送する。このとき、第２容器２ｃの重量測定は重量測定部１０２ａで連続測定され、測定結果が表示される。このステップＳ１０６での答が肯定であればステップＳ１０７に進み、図２１(ｂ)に示したようにチューブクランパ手段の第１クランプ部３６及び第４クランブ部３７が開され、第２クランプ部３８及び第３クランプ部３９が閉となり、第３容器２ｂに血漿層Ｃの一部とバフィーコート層Ｄ及び赤血球層Ｅの一部が圧送される状態になる。
【０１２５】
次に、ステップＳ１０８に進み、第３重量測定部１０１の測定結果を得て、第３容器２ｂ内に入った血液重量が所定重さになったか否かを判定する。このステップＳ１０８での答が否定であれば、その先のステップに進まず、重量が所定重さになるまで待つ。ステップＳ１０８での答が肯定であれば、ステップＳ１０９に進んで、第１押圧部材１０の加圧を停止してステップＳ１１０に進む。
【０１２６】
このステップＳ１１０では、図２１(ｃ)に示すように、第１クランプ部３６及び第３クランプ部３９が開であり、第４クランプ部３７と第２クランプ部３８が閉となる。これに続きステップＳ１１１に進み、３方向電磁弁６２（図１８参照）によりコンプレッサー５５で加圧された空気が配管７３を経て送られて第２収容部７０内のエアバッグ１５６が膨らむことで第２押圧部材１１０を移動して、第４容器２ｄに収容されていた血液保存液の約半分が第１容器２ａ中に短時間で圧送される。この状態をステップＳ１１２において、第１重量測定部１０２ｂで検出し、その測定結果を得て、第１容器２ａ内に入った血液保存液がなくなったことを判断する。このステップＳ１１２での答が否定であれば、ステップＳ１１１に戻る。このようにして、重量測定部１０２ｂで測定された第１容器２ａの重量を常に視認できるようにしている。以上の動作により、第１容器２ａ中に血液保存液が導入される。
【０１２７】
次に、ステップＳ１１３において、図２１(ｄ)に示すように、クランプ部３８及び３９が開、クランプ部３６及び３７が閉となる。その後、ステップＳ１１４において、第２収容部７０の内部を配管７３を介して減圧（又は、大気開放）するとともにエアバッグ１５６を縮小させて、第２容器２ｃ中に一時的に収容された血漿を第４容器２ｄ内に短時間で送るように吸引する。ここで、図２１(ａ)〜(ｄ)に示した動作状態である第１〜第４容器の間に連通状態については、図２２に示す表示部５００においてカラー表示するようにしても良い。
【０１２８】
以上で、遠心分離された血液成分の分離と血液保存液の導入が終了することとなる。この後、各クランプ部の高周波シール機能により各バッグのチューブを溶着シールした後に、第１容器２ａ、第４容器２ｄのチューブをはさみ等で切断し、これらの切断された第１容器２ａ及び第４容器２ｄを、冷蔵庫などの所定の保管場所に保管することで、血液製剤を得る。尚、上記の自動シールを予め初期設定として選択した場合には、各クランプ部の高周波シール機能が自動作動し、自動でチューブが溶着シールされる。上述の処理フローは、一例であってこれに限定されるものではない。
【０１２９】
尚、本発明は上記実施形態に限定されず、たとえばモータ駆動される送りねじ機構により第１押圧部材１０を回動駆動するためにロッド５７を往復駆動する構成に換えて空気圧シリンダを使用しても良い。
【０１３０】
図２２は、図３に示した表示部５００と初期設定部３００に配設される各スイッチ及び表示部のレイアウト図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図２２において、第１重量測定部により重量測定された第１容器２ａの重量を表示する第１重量表示手段と、第２重量測定部により重量測定された第２容器２ｃの重量を表示する第２重量表示手段と、第３重量測定部により重量測定された第３容器２ｂの重量を表示する第３重量表示手段と、第４容器２ｄの重量を表示する第４重量表示手段とに加えて、上記の各開始スイッチ４２と停止スイッチ４４とが同じ枠内に図示のように配設されている。また、図示の各スイッチと表示部は同一の実装回路基板上に実装されるとともに、表面において凸状にディンプル加工され所定事項を裏面側から印刷した樹脂シートカバーで覆われており、液体を扱う関係上から耐防水性が確保されている。
【０１３１】
開始スイッチ４２は、１回押すと全部のクランプ部が閉じられることで、待磯状態から分離準備状態になる。また、これを２回押すと分離動作を開始することで、分離準備状態から分離状態になる。また、左上の発光ＬＥＤがスイッチの押圧で点灯する。解除スイッチ５０１は、これが押されると第１収容部３、第２収容部７０の各蓋部材が自動的に開くようになる。また、左上の発光ＬＥＤがスイッチの押圧で点灯する。
【０１３２】
左下の停止スイッチ４４は、分離中にこのスイッチが押されると、分離動作を中断し分離終了に移行する。このとき左上のＬＥＤが点灯する。また、内蔵ブザーの鳴動中にこのスイッチが押されるとプザーを消音する。
【０１３３】
停止スイッチ４４の上の血液保存液ドアである第２蓋部材１０４の開閉スイッチ部５３０は、第２蓋部材１０４の開閉をするために押されることで自動閉閉する。しかし、分離中は押圧しても無効となる。また、左上のＬＥＤは第２蓋部材１０４の開閉動作中は点滅し、開いた状態では点灯する。右隣りの手動シールスイッチ５０２は、分離終了状態でこのスイッチが押されると、溶着シールがされていないチューブのクランプ箇所の溶着シールを行う。
【０１３４】
バッグ（容器）サイズスイッチ及びその表示部５０４は、第１容器２ａのサイズである２００ｍｌまたは４００ｍｌの選択を行うために押圧され、結果が左上のＬＥＤで点灯表示される。
【０１３５】
次に、さらに小さい枠で囲まれた最上部のバーコード未読表示部５１６は、バーコード未読状態であって、次工程に移ろうとしたときに点灯して表示する。「製剤番号」の表示部と、「バッグ」の表示部と、「オペレータ」の表示部は、バーコードをハンディバーコードリーダ４００で読み取るタイミングで点灯する。そして、バーコード読取完了時まで点灯し、解除スイッチ５０１が押されることで待機状態に移行するときに消灯する。
【０１３６】
次に、第２重量表示手段である血漿重量表示部５１７は、血漿分離の終了後に、待機中に各分離結果の重量を４桁表示の発光ＬＥＤで表示する。また、第４重量表示手段である血液保存液重量表示部５１３は、分離終了後に、待機中に血漿の秤量結果を４桁表示の７セグメントの発光ＬＥＤで表示する。この左上の秤量内容表示部５１５は、血液保存液容器である第４容器２ｄの秤量内容を表示するために「ＭＡＰ」の印刷文字の下に内蔵のＬＥＤが、血液保存液量で決まる血液保存液重量表示時に点灯する。また、「血漿量」の印刷文字の下に内蔵のＬＥＤは血漿小分け重量表示時に点灯する。
【０１３７】
これらの表示部からはチューブが、図示のように多連式容器と同じように印刷表示されている。このチューブ印刷部の途中のシール選択スイッチ及びその表示部５３８はクランプ部３８に対応付けされた位置に配置されており、分離準備中にこのスイッチを押すと、自動／手動シールが切り替わる、このとき左上の発光ＬＥＤが点灯し、さらにクランプ部３８の発光ＬＥＤの表示色が変化する。シール選択スイッチ及び表示部５３９は、第２クランプ部３９に対応しており、分離準備中にこのスイッチを押すと、自動／手動シールが切り替わる。そして、左上の表示灯が自動点灯する。
【０１３８】
第３重量測定部による重量測定結果を表示するバフィーコート層重量表示部５１０は、分離終了後に、待機中においてバフィーコート層の秤量結果を表示する。また、クランプ部３７が図示のように印刷されている。
【０１３９】
また、シール選択スイッチ及び表示部５３６は、第１クランプ部３６に対応しており、分離準備中または設定時にこのスイッチを押すと、自動／手動シールが切り替わる。そして、左上の表示灯が自動点灯する。
【０１４０】
第１重量表示手段である秤量内容表示部５０５は、第１容器（親バッグ）重量表示部であって、血漿を第２容器２ｃに分離完了後、または血液保存液を第４容器２ｄから第１容器２ａに導入中に重量測定を行い、その結果の表示を行う。左上の全血量表示部５０８は、分離前の第１容器２ａの重量の表示時に点灯する。右上のＣＲＣ表示部５０９は、分離後の第１容器２ａのＣＲＣ重量の表示時に点灯する。  次に、上下線で仕切られた範囲に配置された分離中表示部５１２は、開始スイッチ４２が１回押されると点減して分離準備であることを表示し、２回目が押されると内蔵の発光ＬＥＤが点灯して分離中であることを表示する。その下の異常表示部５１１は、重量不足の場合において全血、ＣＲＣ、血漿、血液保存液の各液量の不足時に各印刷文字の下に内蔵の発光ＬＥＤが点灯して表示する。また、重量過多時において、全血、ＣＲＣ、血漿の重量過多時に点灯して表示する。以下、表示文字の下方には発光ＬＥＤが内蔵されており点灯する。
【０１４１】
その下の分離種類スイッチ及びその表示部５０７は、上下矢印のどちらかのスイッチが１回押される毎に分離種類を発光ＬＥＤの「１〜９」で表示する。この分離種類は、後述するように秤量内容表示部５０５を確認しながらユーザは任意に設定できるが、出荷時にはデフォルトで必要な分離機能を実現する設定がされている。
【０１４２】
そして、秤表示切替部５０６は、そのスイッチが押されると重量表示部を秤表示に切替えるためのものである。
【０１４３】
以上の各表示部５０５、５１０、５１３、５１７は、分離時において、操作ミスやチューブ接続不良などの異常状態となったときには、この各重量表示部５０５、５１０、５１３、５１７において、例えば血漿のチューブなし状態を「Ｅ−０４」と表示して異常原因を知らせるようにしている。このとき、装置１の起立部の上面において最も目立つ位置に固定されている動作インジケータ２０に内蔵の発光ＬＥＤによる点滅などで同時に異常発生を知らせるようにしても良い。
【０１４４】
次に、初期設定部３００において同じ枠内に配設される校正／設定スイッチ３０１は、分離モードから校正、界面確認モード、時計設定／確認モード、設定モードに１回押される毎に切り替える。右隣りの項目スイッチ３０２は、各設定モードの項目を切り換えるために押される。
【０１４５】
また、上下方向矢印で示した値変更スイッチ３０３は、各設定値の値を変更するために押される。すなわち、値を上げるときは上向き矢印スイッチを押し、下げるときは下向き矢印スイッチを押すようにする。右側の決定スイッチ３０４は、各設定値の記憶をするときに押される。
【０１４６】
以上の各スイッチの下段には、校正モードに内蔵のＬＥＤの点灯表示を行う校正表示部３０５と、界面確認モード時に内蔵のＬＥＤの点灯表示を行う界面確認部３０６と、時計設定モード時に内蔵のＬＥＤの点灯表示を行う時計設定部３０７と、設定モードの表示時に内蔵のＬＥＤの点灯表示を行う設定部３０８とが配置されている。
【０１４７】
次に、図２３は、パラメータの設定項目表の例であって、各内容と設定範囲について記載されている。また、図２４(ａ)はこのパラメータの設定項目表に基づき分離の種類を設定するときの秤量内容表示部５０５の４桁の表示内容を示した図である。そして、図２４(ｂ)は分離種類の設定を上記の初期設定部３００に設けられたスイッチを押圧して設定するフローチャートである。分離の種類は、１．血漿取り切り、２．血漿分割、３．余剰血漿、４．血漿（２単位＋１単位）に加えて、白血球除去フィルタ付きセット使用時の気泡抜き取りがある。
【０１４８】
分離の種類の変更をする場合には、図２４(ｂ)のフローチャートにおいてステップＳ２０で解除スイッチ５０１を押す。次に、ステップＳ２１で校正／設定スイッチ３０１を長く（２秒以上）押す。すると表示部５０５の発光ＬＥＤが点滅する。そこで、項目スイッチ３０２を押すと「１４０１」と表示される。この内容は、分離種類番号１のときは、４００ｍｌの第１容器を使用し、境界面センサ位置が１であることを意味するので、これで良い場合には決定スイッチ３０４を押す。続いて、境界レベルを代えたい場合にはスイッチ３０３を押して上下に設定し、最後に決定スイッチ３０４がステップＳ２６で押されることで分離モードの登録を終える。
【０１４９】
また、図２３に示したようにパラメータには、境界面センサ位置のほかに、気泡抜き、気泡収容容器の設定、血漿小分けモードの４通りの設定、血漿量のゼロから２５０グラムの間の設定、バフィーコート層の重量設定、血液保存液の重量設定、溶着シールの手動、自動切換えなどがある。
【０１５０】
図２５は、分離パラメータ初期値一覧表の例であり、図２３のパラメータに対応しており、表中において「２００」は、２００ｍｌの容器にモード設定されたことを示し、「４００」は４００ｍｌの容器にモード設定されたことを示している。  詳しい説明は省略するが、例えば図表において、設定項目１では界面センサ位置を０〜８の範囲で設定することができるが、このとき分離の種類として、血漿分割モードに設定されると、このモードでは４００ｍｌの容器しか使用しないことから界面センサレベルは自動的に８に設定される一方で、余剰血漿モードでは４００ｍｌの容器では８のレベルに、また２００ｍｌの容器では同様に８のレベルに設定される。
【０１５１】
また、設定項目２における気泡を抜き取るための「エアー抜き」では、分離の種類の白血球除去フィルター８０（図２８を参照）を設けた多連式容器２０を使用した血漿抜き取りモード時においてのみ気泡検出有りが自動的に設定される。以下、図表のように設定項目別に設定される。この多連式容器２０は、一例であって、これに限定されるものではない。
【０１５２】
図２８において、図１で既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、血液分離の前段階として、原料血液は献血者から穿刺針８１とチューブ７９ａを介して抗血液凝固液を予め溜めた２００ｍｌまたは４００ｍｌの採血容器２ａ0中に導入される。その後、栓体１８を折り連通状態にし、白血球除去フィルター８０と、チューブ７９を経て重力落下作用によって、第１容器２ａに原料血液を導入する。その後に、チューブ７９をシールし、切断する。以上の結果、白血球が予め除去されるので、白血球のバフィーコート層を分離する工程が不要となるが、白血球除去フィルター８０に含まれる主に空気の気泡が、第１容器２ａにそのまま導入されることから、血漿を第２容器２ｃに分離する際に、気泡が導入されないようにする必要がある。
【０１５３】
図２６は、第３容器２ｂに気泡を送るように「エアー抜き」モード設定がされた場合における動作説明のフローチャートである。
【０１５４】
このモードに設定され、開始スイッチ４２が押されることで開始すると、ステップＳ９８で各容器の内で、第１容器２ａと第２容器２ｃの重量測定が各重量測定部で実施されて、ステップＳ９９で重量測定結果の表示が行われる。その後、全クランプが開いた状態からステップＳ２０１において、第２クランプ部３８、第３クランプ部３９を閉じるとともに、第１クランプ３６、第４クランプ部３７を開くように各エアシリンダが駆動される。これで気泡を圧送する準備ができたので、ステップＳ２０２でモータを起動して、第１押圧板を駆動して第１容器２ａを押圧する。これに続き、ステップＳ２０３では、気泡がチューブ１１を介して圧送される。次に、ステップＳ２０４では気泡センサに内蔵の超音波式センサで気泡検出が行われ、検出結果を演算制御部２６(図１９参照）に送る。次に、ステップＳ２０５に進み演算制御部２６において、気泡有ると判断されるとステップＳ２０２に戻り、気泡を第３容器２ｂに対して引き続き送り出す。ステップＳ２０２で気泡検出無しを検出すると、ステップＳ２０６に進むことで第４クランプ部３７を閉じることで、気泡が第３容器２ｂであって、血漿または赤血球層を収容しない容器中に送り出されて、気泡除去またはエアー抜きを終了する。その後の処理は、バフィーコート層の除去工程を除いて、前述の図１５に基づき説明した工程を同様に行い、血液分離が行われる。なお、気泡センサ１３を用いて、第４容器２ｄ中の血液保存液の第１容器２ａへの導入終了を検出することも可能となる。また、第３容器２ｂを、設けず、第４容器２ｄへ気泡を送るようにした血液容器に適用することもできる。
【０１５５】
図２７は、装置１の動作説明のフローチャートである。本図に図２２をさらに参照して、分離終了までの概略について述べると、ステップＳ１において電源オフ状態から装置１の電源スイッチ４１が入れられ、各容器とチューブがセットされると、ステップＳ２のセルフチェック動作が開始されてセルフチェックプログラムが自動的に起動されて、各構成が正常に機能することが確認される。正常であるとステップＳ３の始業点検動作に入り、初期設定スイッチ３００が押圧されて行われる諸設定モードの確認を行うためにステップＳ４に進み、校正/設定スイッチ３０１のオン・オフを確認する。このステップＳ４でスイッチがオンされたことが確認されると、ステップＳ５に進み、校正、界面確認、時計設定、モード設定後にステップＳ７の待機状態になる。
【０１５６】
例えば、校正において第１重量測定部の歪ゲージの秤の校正を行う場合には、２００グラムの錘をフックに引っ掛けることで、表示部５０５に「２００」と表示されるまで、スイッチ３０３のいずれかを押圧し、「２００」と表示されると決定スイッチ３０４を押して決定することで秤の校正が終了する。
【０１５７】
このステップＳ４で所定時間内にいずれのスイッチもオンされないことが確認されると、ステップＳ３に戻る。ステップＳ３の次に、ステップＳ６に進み解除スイッチ５０１が押されるとステップＳ７の待機状態になり、ステップＳ８に進み開始スイッチ４２が押されるのを待つ。開始スイッチ４２が押されると、ステップＳ９に進み各クランプ部でのチューブ閉塞と各押圧部材の起動のための分離準備に入り、ステップＳ１０における分離動作を行う。
【０１５８】
このステップＳ１０における分離動作の終了後に自動シールが設定されていた場合にはステップＳ１１においてチューブを溶着シールする。また、手動シールが設定されていた場合には分離工程終了を知らせる（ステップＳ１２）ことにより、手動による溶着シールを促す。
【０１５９】
上記のように、例えば第２容器２ｃから第４容器２ｄに分離された血漿を圧送する状態に切り替えるためには、従来の装置では、懸垂されている状態の第２容器２ｃをフックから取り外し、下方位置に置くことで重力の作用で送るように構成されていたために、かなりの時間を要する問題があったが、この作業が不要となる。
【０１６０】
特に、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替える操作を忘れた場合には第１容器２ａに血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第４容器２ｄに血漿を収容した状態には、永遠できなかったが、上記の装置ではこの分離を全自動で行うことができる。
【０１６１】
さらに、赤血球層が残る親バッグである第１容器の重量測定結果がリアルタイム乃至は所定時間ごとに表示されるので、第１容器が所望の重量になったときには任意にチューブを上記の溶着シールあるいはクレンメなどのクランプ部材を用いて閉塞した状態で、いつでも取り外すことができる。このため、赤血球の輸血が緊急に必要な場合にも柔軟に対応できる。
【０１６２】
図２９は、第１蓋駆動機構の動作説明のフローチャートである。本図において、第１蓋部材４を開位置に駆動し、押圧位置まで駆動する制御例を示す。図２９と図８の外観斜視図を参照して、回動部材６０１が重量測定位置に予め回動されておりステップＳ３０１において解除スイッチ５０１が押圧されると、ステップＳ３０２に進み、ソレノイド６５１への通電が行われて、ステップＳ３０３において係止爪部材６５２、６５３の回動（Ｆ２、Ｆ４方向）が実施される。この結果、ステップＳ３０４において、第１蓋部材４の係止解除がされて、ステップＳ３０５において穏かに第１蓋部材４が前方に開き、開位置で停止して図７(ａ)に示した状態になる。
【０１６３】
そこで、ステップＳ３０６に進み、第１容器２ａ（親バッグ）をフック７に懸垂する。次に、ステップＳ３０７で第１蓋部材４を手動で重量測定位置まで閉じる。するとステップＳ３０８において、係止爪部材６５２、６５３がＦ２、Ｆ４の逆方向に移動されて係止される。この状態を、ステップＳ３０９においてセンサＫ１で検出する。以上でステップＳ３１０で第１蓋部材４が機械的かつ電気的に係止されたことが検出されるので、ステップＳ３１１において図２０のステップＳ９８の重量測定を行う。これに続き、ステップＳ３１２に進み、モータＭ２への通電がステップＳ３１３でセンサＫ２で検出されるまで行われることで、回動部材６０１が回動されて、容器を第１蓋部材４を第１押圧部材１０との間で挟持する押圧位置に移動する（ステップＳ３１４）。
【０１６４】
続いて、ステップＳ３１５で固定部材６０４が回動部材６０１のピン６０３に係止されて、ステップＳ３１６で輸液準備が終了する。そこで、モータＭ１への通電により押圧板を移動してステップＳ３１８で圧送（送液）を行う。以上のように制御することで、確実な重量測定を行える。
【０１６５】
最後に、図３０は、第２蓋駆動装置の動作説明のフローチャートである。本図と、図１２の外観斜視図と図１３、図１４において、第２蓋部材１０４が密閉位置から上方に約１８０度駆動される場合について述べると、ステップＳ４０１において開始スイッチ４２の押圧がされるとステップＳ４０２に進み、ソレノイド７４２への通電がされて、ステップＳ４０３では係止部材７３０の回動が行われて、ステップＳ４０４でセンサＫ５による検出がされる。ステップＳ４０５で第２蓋部材１０４の係止解除が確認される。ステップＳ４０６ではモータＭ３への通電がされ、ステップＳ４０７でセンサＫ４による検出があるまで実施される。ステップＳ４０８では第２蓋部材１０４が上方に向けて回動駆動される途中で外部から不注意または事故により加わる過剰負荷をクラッチ７１０、７１１におけるスベリで防止する。そして、ステップＳ４０９では第２蓋部材１０４の回動（Ａ１方向）を行い、ステップＳ４１０でセンサＫ３で検出するまで、モータ駆動を行う。
【０１６６】
以上で、図２(ａ)に図示の状態になるので第４容器（ＭＡＰバッグ）２ｄを第２押圧部材１１０のフック２０７に懸垂する（ステップＳ４１１）。
【０１６７】
次に、ステップＳ４１２においてモータＭ３への通電を行い、ステップＳ４１３で第２蓋部材１０４の回動（Ａ２方向）駆動を行い、その回動途中で外部の過剰負荷をクラッチ７１０、７１１で防止し（ステップＳ４１４）、ステップＳ４１５で第２蓋部材１０４が係止部材７３０で係止される（ステップＳ４１５）ので、ステップＳ４１６における輸液準備終了となり、ＭＡＰの輸液が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【０１６８】
【図１】(ａ)はバフィーコート層の除去と血液保存液注入のために親バッグである第１容器２ａから４連になるように各容器をチューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを介して子バッグである第２乃至第４容器を接続し、平らに広げて示した多連式容器２の平面図であり、(ｂ)は栓体１８の断面図である。
【図２】(ａ)は装置１の概略構成を示すために一部を破断した左側面図、(ｂ)は、装置１の背面図である。
【図３】目線から装置１を正面から見た外観斜視図である。
【図４】図１で述べた多連式容器２を装置１に装填した後に、看護師の目線から装置１を正面から見た外観斜視図である。
【図５】(ａ)は第１収容部３の内部に第１容器２ａを懸垂する前の様子を示した断面図である。また、図５(ｂ)は第１収容部３の内部に第１容器２ａを懸垂した後に、押圧位置に第１蓋部材４を駆動した様子を示した断面図である。
【図６】第１蓋駆動装置の外観斜視図である。
【図７】（ａ）と(ｂ)は、第１収容部３にセットされた第１容器２ａを押圧する様子を示した動作説明のための断面図である。
【図８】第１蓋駆動装置の動作説明の外観斜視図である。
【図９】(ａ)は右の係止爪ブラケット６５２に設けられる外部係止解除レバー６５０が非動作状態であることを示す平面図、図９(ｂ)は右の係止爪ブラケット６５２に設けられる外部係止解除レバー６５０が動作状態であることを示す平面図である。
【図１０】(ａ)は第２収容部７０の断面図、（ｂ）はその要部断面図である。
【図１１】シール部材９の横断面図である。
【図１２】第２蓋駆動装置の外観斜視図である。
【図１３】図１２のＸ−Ｘ線矢視図である。
【図１４】図１２のＹ−Ｙ線矢視図である。
【図１５】(ａ)〜(ｃ)は第２収容部７０の動作説明図である。
【図１６】（ａ）はフック１０７を固定した秤部材４７を介して第２容器２ｃの重量測定をする第２重量測定部１０２ａの正面図、（ｂ）はフック７、７を固定した秤部材４７を介して第１容器２ａの重量測定をする第１重量測定部１０２ｂを斜め右下方から見た外観斜視図である。
【図１７】（ａ）はチューブクランプ手段の第１クランプ部３６と気泡センサ１３の構成を示した平面図、（ｂ）はその断面図である。
【図１８】多連式容器２を装置１にセットした後の様子について模式的に示した図である。
【図１９】装置１のブロック図である。
【図２０】装置１の動作説明のフローチャートである。
【図２１】(ａ)〜(ｄ)は装置１の動作説明模式図である。
【図２２】表示部５００と初期設定部３００に配設される各スイッチ及び表示部のレイアウト図である。
【図２３】各内容と、設定範囲について記載されているパラメータの設定項目表である。
【図２４】(ａ)はパラメータの設定項目表に基づき分離の種類を設定するときの秤量内容表示部５０５の４桁の表示内容を示した図、(ｂ)は分離種類の設定を初期設定部３００に設けられたスイッチを押圧して設定するフローチャートである。
【図２５】分離パラメータ初期値一覧表である。
【図２６】第３容器２ｂに気泡を送るように「エアー抜き」モード設定がされた場合における動作説明のフローチャートである。
【図２７】装置１の動作説明のフローチャートである。
【図２８】白血球除去フィルター付き血液バッグを示す平面図である。
【図２９】第１蓋駆動装置の動作説明のフローチャートである。
【図３０】第２蓋駆動装置の動作説明のフローチャートである。
【符号の説明】
【０１６９】
１  血液分離装置
２  多連式容器（４連血液バッグ）
２ａ  第１容器（親バッグ）
２ｃ  第２容器（子バッグ）
２ｂ  第３容器（子バッグ）
２ｄ  第４容器（子バッグ）
３  第１収容部
４  第１蓋部材
９  シール部材
１０  第１押圧部材
１１、１５ａ、１５ｂ  チューブ
２７  基部
３６  第１クランブ部
３７  第４クランプ部
３８  第２クランプ部
３９  第３クランプ部
５５  コンプレッサー
７２、７３  配管
７０  第２収容部（気密箱）
８０  白血球除去フィルター
１０１  第３重量測定部
１０２ｂ  第１重量測定部
１０２ａ  第２重量測定部
１０４  第２蓋部材
１１０  第２押圧部材
５０５  第１重量表示部
５１７  第２重量表示部
５１０  第３重量表示部
５１３  第４重量表示部
Ｃ  血漿層
Ｄ  バフィーコート層
Ｅ  赤血球層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2005124814.tif 000017
【図１６】
2005124814.tif 000018
【図１７】
2005124814.tif 000019
【図１８】
2005124814.tif 000020
【図１９】
2005124814.tif 000021
【図２０】
2005124814.tif 000022
【図２１】
2005124814.tif 000023
【図２２】
2005124814.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
2005124814.tif 000026
【図２５】
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【図２６】
2005124814.tif 000028
【図２７】
2005124814.tif 000029
【図２８】
2005124814.tif 000030
【図２９】
2005124814.tif 000031
【図３０】
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