(57)【要約】      （修正有）【課題】損傷を受けたデイスクの摘出後に脊椎間スペースを横切っての骨の融合に寄与し直接これを起こさせる背椎伸延器を提供する。【解決手段】背椎手術に使用され、拡張したディスクスペースにインプラントを挿入する前に、二つの隣接する背椎を適宜の関係に一時的に位置決めして、ディスクスペースの高さを回復させる背椎伸延器において、該背椎伸延器が、本体と、該本体から延在し、該二つの隣接する背椎間のディスクスペースへの挿入により、該隣接する背椎を伸延するよう構成され、該二つの隣接する背椎を押すようにされるとともに、該二つの隣接する背椎の一つを押すための第１部分と、該二つの隣接する背椎の他の一つを押すための第２の部分とを有し、並びに前記ディスクスペースの復元高さ以下の高さを有する延長部と、該延長部が前記ディスクスペースに進入する深さを制限する手段と、を有する。【選択図】図１
2005040611.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
背椎手術に使用され、拡張したディスクスペースにインプラントを挿入する前に、二つの隣接する背椎を適宜の関係に一時的に位置決めして、ディスクスペースの高さを回復させる背椎伸延器において、該背椎伸延器が、
本体と、
該本体から延在し、該二つの隣接する背椎間のディスクスペースへの挿入により、該隣接する背椎を伸延するよう構成され、該二つの隣接する背椎を押すようにされるとともに、該二つの隣接する背椎の一つを押すための第１部分と、該二つの隣接する背椎の他の一つを押すための第２の部分とを有し、並びに前記ディスクスペースの復元高さ以下の高さを有する延長部と、
該延長部が前記ディスクスペースに進入する深さを制限する手段と、
を有する背椎伸延器。
【請求項２】
該本体は、取外し可能に該延長部に取り付けられている請求項１に記載の背椎伸延器。
【請求項３】
該進入深さを制限する手段は、該延長部と該本体との接合部にある該本体上の肩部であり、該本体が該ディスクスペースに進入するのを防ぐためのものである、請求項１又は２に記載の背椎伸延器。
【請求項４】
該進入深さを制限する手段は、該延長部と連動するヘッドを有し、該ヘッドは、該ディスクスペースに侵入するのを防ぐ寸法を有している、請求項１又は２に記載の背椎伸延器。
【請求項５】
該ヘッドの外形は低く、該二つの隣接する背椎からの該ヘッドの突出を最小にする請求項４に記載の背椎伸延器。
【請求項６】
該背椎伸延器は、該二つの隣接する背椎の少なくとも一つに係合する手段をさらに有する請求項１から５のいずれか一項に記載の背椎伸延器。
【請求項７】
該係合する手段は、フォーク先である請求項６に記載の背椎伸延器。
【請求項８】
該延長部は、スムースでない表面を有する請求項１から７のいずれか一項に記載の背椎伸延器。
【請求項９】
該スムースでない表面は、ラチェット状及び又はローレット状となっている請求項８に記載の背椎伸延器。
【請求項１０】
該背椎伸延器は、該ディスクスペース及び該二つの隣接する背椎に保護的にアクセスする開口を有するスリーブと組み合わさり、該背椎伸延器は、該開口を貫通可能となっている請求項１から９のいずれか一項に記載の背椎伸延器。
【請求項１１】
該延長部は該ディスク空間への挿入を容易にするテーパー状の先端を有している請求項１から１０のいずれか一項に記載の背椎伸延器。
【請求項１２】
該本体は、該本体の外表面に沿って縦溝を有する請求項1から１１のいずれか一項に記載の背椎伸延器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本申請は１９８８年６月１３日に提出された米国特許申請Ｎｏ．０７／２０５．９３５の１部継続出願であって、上記申請Ｎｏ．０７／２０５．９３５は１９９１年５月１４日発行の米国特許第５．０１５．２４７号の分割出願であって、これらは両方とも本申請に参考として組込まれている。
【０００２】
１．発明の背景
発明の分野
本発明は損傷を受けた背椎のデイスクを取除いた後に残っている背椎間スペ−スの中に置かれる人工的融合のインプラントに関し、特にインプラントを挿入するための機器とその方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
２．公知の技術の説明
損傷を受けた背椎の部分に対する長期間の安定を達成するため、融合が行われる。（組合わされた骨の連続したブリッジ（ｂｒｉｄｇｅ）によって２個又はそれ以上の骨を一緒につなぐ。）当業者に公知なことは肉体内の融合であって、デイスクは部分的に削り取られ（隣接する背椎の間の）以前にはデイスクの物質によって占められていたこのスペ−スの中に骨が置かれて、より通常のスペ−スの関係を回復し且つ短期的には機械的な支持によって且つ長期的には背椎から背椎への骨の恒久的な組合わせ接着によって安定性を与えている。デイスクスペ−スの中で融合を起すためには、融合される背椎が、骨の硬化した外側のプレ−ト（端のプレ−ト）をつき破るか中に割込むかすることによって、挿入された骨の接合部がより導管の多い海綿骨と直接接触することができ、人体をだまして、治癒するよう促進させるが、コントロ−ルされるようにし、骨の造出と向い合った両方の背椎表面への接合部の治癒と両方によって促進し、これらは１つの連続した骨の部分となるように準備することが必要である。
【０００４】
本願発明の目的はデイスク物質を除去した後の背椎相互間の中に挿入するインプラントでこの位置において恒久的に凡ての動きを止めるインプラントの機器と挿入方法を与えることである。このために本発明の装置はデイスクの中間スペ−スの間にスペ−スを占め、剛く、変位に抵抗するように自己安定型であって、隣接する背椎に対して局部的な動きに安定させ、且つ結果の永続性を保証するため背椎と背椎の骨の融合に本来寄与することができる。
【０００５】
現在においては損傷を受けたデイスクを取去った後に骨を残ったスペ−スの中に置くか又は何も置かない。このスペ−スの中に何も置かないとスペ−スはつぶれることができ神経に損傷を与える結果となるか又はスペ−スは瘢痕組織で満され時にヘルニア再形成に導くことがある。スペ−スを満すために骨を使用することは、患者から得られる骨は追加の手術を必要とし且つその殆んどの用いられる形において限られた利用度をもち、若し他で得られた場合には生きた骨の細胞を持たず、感染の重大な危険をもち、これが通常は事故の犠牲者から得られるので、供給量も又限られていると云うことで最適のものではない。更に骨の供給源に拘らず、これは単に構造的に末端のものであって、それ自身変位に対して安定させるか又は隣接する背椎を安定させる手段に欠けている。
【０００６】
ａ．公知の技術のインプラント受け入れ可能なデイスクの人工装具（人工デイスク）を開発しょうとする数多くの試みが行われた。このような装置は計画的に損傷を受けたデイスクに置き換えて間空の高さを回復し背椎のジョイントの通常の動きを回復するのに用いられる。医術的に受け入れられるこのような装置は見出されなかった。人工装具又は人工デイスクの交換のこのグル−プは背椎の動き等を保つことを求めて居り本願発明とは異なって居るがこの中には次のようなものがある。
【０００７】
米国特許Ｎｏ．３．８６７．７２８ ＳＴＵＢＳＴＡＤに与えられた（特許文献１）。−フレキシブルデイスク インプラントについて記述している。米国特許Ｎｏ．４．３４９．９２１ ＫＵＮＴＺに与えられた（特許文献２）。−装置の変位を妨げるためフアイル（ｆｉｌｅ）状表面突起をもつフレキシブルデイスク代替物について記述している。米国特許Ｎｏ．４３０９．７７７ ＰＡＴＩＬに与えられた（特許文献３）。−スパイクのついた外側表面をもつインプラントを保つ動きにより偏位に抵抗し、且つ背椎が互いに離れるように押しつける一連のスプリングを含むものにつき記述している。
【特許文献１】米国特許Ｎｏ．３．８６７．７２８
【特許文献２】米国特許Ｎｏ．４．３４９．９２１
【特許文献３】米国特許Ｎｏ．４．３０９．７７７
【０００８】
米国特許Ｎｏ．３．８７５．５９５ ＦＲＯＮＩＮＧに与えられた（特許文献４）。−偏位に抵抗するため２つの反対側のスタッド状の突起をもつふくらんだデイスクの置換を保護する動きを記述している。米国特許Ｎｏ．２．３７２．６２２ ＦＡＳＳＩＯ（フランス）に与えられた（特許文献５）。−うまく向いあった凹面と凸面を含むインプラントを保護する動きを記述している。
【特許文献４】米国特許Ｎｏ．３．８７５．５９５
【特許文献５】米国特許Ｎｏ．２．３７２．６２２
【０００９】
結論として、これらの装置は本願発明と、これらが損傷を受けたデイスクを取去ったあとの背椎間のスペ−スの中に置かれるということのみが類似している。これらは背椎の動きを保護することを求めている点において、この背椎部分において凡ての動きを恒久的に除去しょうとする本発明からは正反対に異なっている。
【００１０】
公知の技術の第２の関連する領域は本質的に完全に取去られた背椎を置き換えるために用いられるこれらの装置を含む。このような除去は一般には大量の背椎の割れ又は突出物によって必要とされ、デイスクの病気の処置には関係されない。本願発明のものはデイスクスペ−スの中に置かれるが、これらの他の背椎装置はデイスクスペ−スの間に置かれることはできない。何故ならば少なくとも１つの背椎は既に取り去られているので所謂デイスクスペ−スと云うものは最早残っていないからである。更にこれらの装置は、これらが取去られた背椎（取去られたデイスクではない）を機械的に置き換える１時的な構造物として作用することを求め且つ背椎を渡る骨の融合を達成する造骨性物質の供給に本来あづからないと云う点で制限されます。従って骨形成の源を与える本願発明とは異なって、このグル−プの装置の使用は、通常の技術を用いた骨の融合の手順を含むこれ以上の手術が付随されなければならない。デイスクの置換と云うよりむしろ背椎の支柱を含むこのグル−プは次のものを含む。
【００１１】
米国特許Ｎｏ．４．５５３．２７３ ＷＵに与えられた（特許文献６）。−これはタ−ンバックル（ｔｕｒｎｂｕｃｋｌｅ）状の背椎の支柱を記述している。米国特許Ｎｏ．４．４０１．１１２ ＲＥＺＡＩＡＮに与えられた（特許文献７）。−なくなった背椎本体をわたる長い安定させるステ−プル（ｓｔａｐｌｅ）を追加したタ−ンバックル状の背椎の支柱を記述している。米国特許Ｎｏ．４．５５４．９１４ ＫＡＰＰに与えられた（特許文献８）。−スクリュ−機構で伸びて全部の背椎の除去によって残されたギャップを亘り、且つ失われた骨（背椎）に置換わるように用いられるアクリルセメントに対するアンカ−（ａｎｃｈｏｒ）として役立つ大きな伸延できるスパイクを記述している。米国特許Ｎｏ．４．６３６．２１７ ＯＧＩＬＶＩＥに与えられた（特許文献９）。―少なくとも１つの背椎が取除かれた後に移植されることができ、且つ取除かれたものの上の背椎と下の背椎の中にスクリ−の係合を起させる機構を含む背椎支柱機構を記述している。
【特許文献６】米国特許Ｎｏ．４．５５３．２７３
【特許文献７】米国特許Ｎｏ．４．４０１．１１２
【特許文献８】米国特許Ｎｏ．４．５５４．９１４
【特許文献９】米国特許Ｎｏ．４．６３６．２１７
【００１２】
結論として、この第２のグル−プの装置は本願発明からこれらは背椎に置換する支柱であり、前方からのアプロ−チ（ａｐｐｒｏａｃｈ）から全体の背椎が取除かれた限られた状況の下においてのみ挿入されることができ、デイスクの病気の処置のためには意図されておらず又は用いられるようにも考えられていないと云う点で異なっている。
【００１３】
本願発明に関連する公知の技術の第３の領域は、凡ての装置が棘の表面の１つに適用されるよう設計されていることを含む。このような装置はフック、ワイヤ−及びスクリュ−によって取付けられる凡てのタイプのプレ−ト、支柱、及びロッドを含む。これらの装置はデイスクスペ−スの間に挿入されず且つ更に融合用の造骨物質を供給することに本来寄与しないと云う点で本願発明と重大な相違があります。
【００１４】
従って恒久的な背椎の固定化が望まれるところでは、通常の手段で行われる背椎の融合を含む追加の手術又は補足するメチルメタアクリレ−トセメントの使用が必要とされる。棘に適用されデイスクスペ−スの中ではないこのような装置は次のものを含む。米国特許Ｎｏ．４．６０４．９９５ ＳＴＥＰＨＥＮＳに与えられた（特許文献１０）。−大きな数の部分に亘る棘を安定させるためにワイヤ−で棘の後の要素に取付けられたｕ字形の金属ロッドについて記述している。米国特許Ｎｏ．２．６７７．３６９ ＫＮＯＷＬＥＳに与えられた（特許文献１１）。―腰部の背椎に沿って後に置かれる金属の柱の装置であってその形のみによってその位置に保たれ背椎を完全に屈曲状態にロックすることにより背椎の柱の後の部分を横切る圧力をブロックし最大の重量を患者の自身のデイスクの上に移行させる装置を記述している。
【特許文献１０】米国特許Ｎｏ．４．６０４．９９５
【特許文献１１】米国特許Ｎｏ．２．６７７．３６９
【００１５】
他の装置は単にロッド（たとえばＨａｒｒｉｎｇｔｏｎ Ｌｕｇｕｅ Ｃｏｔｒｅｌ−Ｄｕｂｏｓｓｅｔ Ｚｉｅｌｋｅ）、ワイヤ−又はケ−ブル（Ｄｗｙｅｒ）、プレ−ト及びスクリュ−（Ｓｔｅｆｆｅｅ）又は支柱（Ｄｕｎｎ Ｋｎｏｗｌｅｓ）の使用における変化である。結論として、これらの装置は何れもデイスクスペ−スの中で使用されるように意図されたものでも使用できるものでもない。更にこれらの装置は損傷されたデイスクを置換せず且つ本来骨の融合の発生に参加しない。
【００１６】
考えられる関連する先行技術の他の領域は、損傷したデイスクを取除いた後の背椎の間空の中に置かれるように設計され、その位置におけるそれ以上の動きを除去することを求める装置の領域である。
【００１７】
このような装置はＢＡＧＢＹに与えられた特許Ｎｏ．４．５０１．２６９に含まれ、これは移植できる装置と限られた器具類について記述している（特許文献１２）。ここで用いられている方法は次の通りである。１つの孔が接合部を通って横にあけられ、孔よりも大きい直径の中空の金属バスケットが孔の中に閉じ込められ中空の金属バスケットはドリリングによって発生した骨の破片で満される。
【特許文献１２】米国特許Ｎｏ．４．５０１．２６９
【００１８】
本願発明（装置、器具及び方法）はＢＡＧＢＹの発明に対して若干の表面上の類似点をもつように見えるかも知られないがこれは最小であって他方相違点は何倍もあり且つ非常に重要である。この相違点は次のものを含んでいる。
【００１９】
１．安全性  −本願発明は完全に保護された器具のシステムを与えるので、凡ての隣接する生体構造（例えば大型血管、神経構造）は完全に保護される。本願発明の器具はドリルによる過剰な貫入は不可能である。このような例えば頚部の背椎の中の過剰な貫入は患者の完全な麻痺又は死をもたらす結果となる。胸の背椎の場合には完全な対麻痺であろう。腰部の背椎の場合には体麻痺又は生命に危険を及ぼす大動脈、大静脈又は腸骨の血管の穿孔である。
【００２０】
本願発明はその場所に外傷を起さぬようにねじ込まれ、一方ＢＡＧＢＹの装置はこれと対照区別してその位置に閉じこめられる。ＢＡＧＢＹはそのインプラントは穿孔された孔よりも寸法が相当に大きく閉じこめられなければならないと記述している。これは非常に危険であり閉じこめは直接背髄の上に起り、この背髄衝撃による傷害に対して不安定であり傷つき易い。更に例えば腰部の背椎において本発明品は背髄と神経から離れて挿入することが可能であるが、ＢＡＧＢＹの装置は骨髄に常に直接閉じ込められなければならない。
【００２１】
ＢＡＧＢＹの装置は大きい抵抗の下でスム−スな孔の中へ閉じこめられ、これを固定する設計上の特徴がないので、装置は激しくとび出させられ易く、これにより患者と臨床上の失敗の大きい危険をもたらす結果となる。本願発明品はこれと対照区別して正しい場所にしっかりとねじ込まれ、非常に特殊なロックするねじをもって偶発的な偏位を不可能としている。骨髄背椎の神経及び血管が近接しているために、ＢＡＧＢＹの装置で起り得る何等かのインプラントの変位は破局的な結果をもたらし得るものである。
【００２２】
２．広い適用性  −ＢＡＧＢＹの装置は背椎の前からのみ挿入することができるが、これに反して本願発明のものは頚部、胸部及び腰部の背椎に利用されることができ且つ腰部の背椎の後部から挿入されることができる。本装置の目的はデイスクの病気の処置にあり、且つデイスクの病気の処置のための腰部の手術の多分９９％以上が、本願発明のものが容易に利用できるがＢＡＧＢＹの説明ではＢＡＧＢＹの装置は利用できない後部から行われると云う点においてこのことは非常に重要である。
【００２３】
３．デイスクの除去  −ＢＡＧＢＹの発明はドリルの段階に先立ってデイスクを完全に除去する必要があるが、本発明においてはデイスク除去の困難な分離のプロセスをなくし、効率的にデイスクを除去し単一のステップで背椎の端プレ−トを準備する。
【００２４】
４．所要時間  −本願発明の場合ＢＡＧＢＹの発明に対して時間の節約になる。何故なら融合を起こす以前にデイスクを除去するために骨折って時間が浪費されないからである。又本発明においては、保護された器具のシステムによって手順が遂行されるので、手順の間中色々な軟い組織の牽引子を何時も置いたり置き直したりして時間が浪費されないからである。
【００２５】
５．インプラントの安定性  −インプラントの無理な移動は装置の破損（治療の不成功の結果）の主な原因であり、患者の麻痺又は死亡させる結果となることがある。説明したようにＢＡＧＢＹの装置は安定を達成するための何等の特定の手段を持たず且つこれは背椎の伸延を達成するために抵抗に対して閉じこめられるので、２つの伸延された背椎のもとの位置に戻って装置を押し出そうとする傾向による激しい無理な移動を受け易い。しかし本発明のものは正しい場所にねじ込まれる。背椎の間にはねじ戻す力は存在しないので、単なる圧縮はインプラントを無理に移動させることはできない。このインプラントはもともとその設計によって安定している。更に本発明にねじ山は周期的に中断されて夫々のタブの最後部は偶然ねじが戻されるのに抵抗するように鈍らされねじられて形成されている点で高度に特殊化されている。このようなロッキングねじをもったインプラントの除去には器具の中に含まれた特殊な引抜器の使用を必要とする。本願発明のものの安定性は、ＢＡＧＢＹの装置と対照区別して骨の内方生成表面構造によって更に強化され、これらは両方ともはめの摩擦を増加し、インプラントそのもののケ−シングの中へ背椎の骨の直接の成長を許す。
【００２６】
６．背椎の安定  −本願発明は自ら安定させるばがりでなく、又隣接する背椎に対してもＢＡＧＢＹの装置では出来ない少なくとも３つのやり方で安定させる。第１にＢＡＧＢＹの装置は中央の接合部を横切って横に置かれ、シ−ソ−に使われるバレルの上のボ−ドのように丸いバレル形の軸の上に前後に、両方の背椎を自由にゆする。
【００２７】
第２に、ＢＡＧＢＹの装置には、滑りに抵抗する何等の特定の設計の特徴をもたないので、これは背椎が装置に対して且つ相互に並行移動を許す第３の本体として実際上行動し得るものである。
【００２８】
第３に、如何なる装置もこれが正しい据えられているときのみ安定性を与えることができる。本願発明のものはもともと安定して居り、従ってＢＡＧＢＹの場合には処理される背椎の不安定がＢＡＧＢＹのインプラントの無理な移動を起して更に背椎の安定性を失っているが、これに比して隣接する背椎を安定させることを保証するものである。
【００２９】
７． 空間の破壊  −本願発明もＢＡＧＢＹの装置も、間空の中の圧縮の力に耐えるよう製造されることができるが、間空はこれにも拘らず、インプラントが背椎の骨の中に据えられるときおおいかぶさる体の重量の下に破壊することがある。これは単位面積当りの負荷に関連する。再び本願発明はＢＡＧＢＹの装置に対して少なくとも４つの点において優れている。
【００３０】
第１に本願発明は負荷を分布する可成り大きな表面領域を与えている。第２にＢＡＧＢＹの装置は中心部に置かれるが本装置は両側の骨が皮層的の傾向があり縁に向ってより強いところに置かれる。第３に本願発明は負荷を支えて所謂Ｉビ−ム効果を達成するがＢＡＧＢＹのインプラントはそうではない。第４にはインプラントに隣接する骨の破壊を起すのは圧力のみでなくて、骨に対するインプラントの圧力の下での動きによって起される骨の腐食である。上記第６項に説明したように、本願発明のみがこのような動きに高度に抵抗し、再び腐食と間空の破壊の見込を減少させる。
【００３１】
８．骨の内部への成長の表面構造  −本発明は背椎からの骨の成長をインプラントそのもののケ−シング材料の中へ直接誘起させる公知の且つ通常の技術の表面処理を有する。ＢＡＧＢＹの装置は類似の特徴を有しない。（これらの骨の成長の係数の実例をリストしたい）
【００３２】
９．融合質量  −ＢＡＧＢＹの発明はデイスクを除去し其の後隣接する背椎の間に孔をドリルすることを必要とする。このようにして発生された骨の破片はその後装置の中に投入される。本願発明では腸骨の稜から骨髄を生み出す純粋の骨のコアをとり、その後特別なプレスを使用して、インプラントの夫々のセルから材料そのものが実際上押出される迄非常に密度の高い圧縮されたその骨形成材料のコアをインプラントに強力に注入する。
【００３３】
１０． 融合を達成する可能性  −背椎の中の融合の度合いは曝された血管床領域の量、利用できる融合質量の質と量、及び他の要素が半分は一定として得られた安定の程度に直接関連することが知られている。このときには最適のインプラントの安定性（第５項）、最適の背椎の安定性（第６項）、骨の内側への成長の表面処理（第８項）、優れた融合質量（第９項）及びより大きい曝された背椎の骨の表面領域（第７項）のために、ＢＡＧＢＹの装置に比較して本願発明はすぐれた融合の度合いをもつことが予期される。
【００３４】
本願発明に関連する可能性があり、従って骨の内側への成長に関連すると考えられる先行技術の最後の領域はこれを達成するための材料を造り出す方法か、又は材料そのものか又は装置について記述する特許である。このような特許は次のものを含む。米国特許Ｎｏ．４．６３６．５２６（ＤＯＲＭＡＮ），Ｎｏ４．６３４．７２０（ＤＯＲＭＡＮ），Ｎｏ．４．５４２．５３９（ＲＯＷＥ），Ｎｏ．４．４０５．３１９（ＤＯＳＥＮＴＩＮＯ），Ｎｏ．４．４３９．１５２（ＳＭＡＬＬ），Ｎｏ．４．１６８．３２６（ＢＲＯＥＭＥＲ），Ｎｏ．４．５３５．４８５（ＡＳＨＭＡＮ），Ｎｏ．３．９８７．４９９（ＳＣＨＡＲＢＡＣＨ），Ｎｏ．３．６０５．１２３（ＣＡＨＮ），Ｎｏ．４．６５５．７７７（ＤＵＮＮ），Ｎｏ．４．６４５．５０３（ＬＩＮ），Ｎｏ．４．５４７．３９０（ＡＳＨＭＡＮ），Ｎｏ．４．６０８．０５２（ＶＡＮ ＫＡＭＰＥＮ），Ｎｏ．４．６９８．３７５（ＤＯＲＭＡＮ），Ｎｏ．４．６６１．５３６（ＤＯＲＭＡＮ），Ｎｏ．３．９５２．３３４（ＢＯＫＲＯＳ），Ｎｏ．３．９０５．０４７（ＬＯＮＧ），Ｎｏ．４．６９３．７２１（ＤＵＣＨＥＹＮＥ），Ｎｏ．４．０７０．５１４（ＥＮＴＨＥＲＬＹ）。
【００３５】
しかし乍ら本願発明のインプラントは骨の内側への成長の技術を利用しているので通常の技術を用いてこれを行うであろう。
【００３６】
公知の技術の器具と方法
以下は先行技術の装置と背椎のインプラントを挿入する方法の歴史である。１９５６年にラルフクロワ−ドは後に彼が記述した頚部の背椎の前の面を準備しその後これを融合させる方法と器具を開発した。クロワ−ドは手術で横切って融合されるデイスクを取除き、其の後調整ロッドの上に大きなフットプレ−トととがった先をもつドリルガイドを置き、隣接する背椎に当該とがった先を埋込んで、デイスクスペ−スに隣接する骨から不良箇所の取除きを可能とするように調整を維持した。大きなフットプレ−トが背椎の前面に対して坐っていたので、これは又ドリリングの深さをコントロ−ルするための固定された参考点としても役立った。不良箇所の除去は２つの向い合った背椎表面から互いに向い合った１部切除された弓形を残した。ドリリングのため単に仮に置かれたチュ−ブ状のドリルガイドはその後で完全に取除かれる。あけられた孔よりも相当に大きい直径の円筒形の骨のドエル（ｄｏｗｅｌ）が既にドリルされた孔の中に打ち込まれた。クロワ−ドの方法の器具は前面における使用のために設計され且つこれに制限され、且つ頚部の背椎の領域のみに制限された。孔は中線であって骨髄がじゃまになる後の使用を妨げていた。
【００３７】
クロワ−ドの方法において挿入される骨の移植組織はドリルされた孔の直径よりも必然的に大きいので移植組織はドリルガイドを通して挿入されることはできなかった。このためにドリルガイドの除去が必要となり移植組織挿入相を完全に保護されずに残した。斯くしてクロワ−ドの方法と器具は後への応用に対しては不適当であった。
【００３８】
更にデリケ−トな神経構造に対して器具からの連続した保護を与えることができず、並びに手順の間に発生される骨と軟骨の破片に対しても連続した保護を与えることができず、このためクロワ−ドの方法は後への応用に対しては不適当であった。又クロワ−ドによって記述されたドリルガイドはフットプレ−トが神経をつぶすので背椎管の中に後に置かれることはできなかった。クロワ−ドのドリルガイドをフットプレ−トを完全に取去って改造すると、安定性に欠け且つ座る深さに対してコントロ−ルできないので器具は依然使用できない。
【００３９】
にも拘らずウイルタ−バ−ガ−（Ｗｉｌｔｅｒｂｅｒｇｅｒ）（Ｗｉｌｔｅｒｂｅｒｇｅｒ，Ｂ．Ｒ．，Ａｂｏｔｔ，Ｋ．Ｈ．，"腰のデイスクの手術に用いられるドエルの背椎間融合"Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｏｎｅ ａｎｄＪｏｉｎｔ Ｓｕｒｇｅｒｙ ３９Ａ巻 ２３４−２９２頁 １９５７（非特許文献１））は神経の根の間とデイスクスペ−スを横切って腰の背椎の中に後から孔を保護されずにドリルし、その後このスペ−スの中にボタン状のドエルの積重ねを挿入することを記述している。ウイルタ−バ−ガ−はクロワ−ドの円形ドリリングとドウエル融合の概念を取入れてこれを腰の背椎の後からのアプロ−チ（ａｐｐｒｏａｃｈ）に応用したが、この手順を十分に安全にするように方法の改良も行わず又器具の改良も行わなかったのでこの方法は急速に評判をおとした。
【非特許文献１】Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｏｎｅ ａｎｄＪｏｉｎｔ Ｓｕｒｇｅｒｙ ３９Ａ巻 ２３４−２９２頁 １９５７
【００４０】
クロックは（クロックＨ．Ｖ．，"前部の腰の両受体融合−その使用に対する指示と手術の手法についてのノ−ト"クリニカル オ−ソペデイクス（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ）１６５巻 １５７−１６３頁 １９８１年（非特許文献２））腰部の背椎の前部の両受体の融合に対する彼の技術と器具を記述したが、彼は本質的には保護されずにデイスクスペ−スを横切って前から後へ並んで２つの大きな穴をあけ、その後準備された孔よりも大きい２つの少なくとも部分的に円筒形の移植組織を押し込んだ。
【非特許文献２】Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ  １６５巻 １５７−１６３頁 １９８１年
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００４１】
公知の技術の検討により、ドリリングを利用して端板を準備する両受体の背椎の融合の実施のための方法と器具に関するいくつかの重大な欠陥について教えてくれる。
【００４２】
大部分の背椎の手術は腰部の背椎に後から行われるので、公知の技術を検討すると一般的に背椎について且つ特に腰部の背椎への後のアプロ−チに関して数多くの欠陥が明らかとなる。これらの欠陥は以下のものを含む。
１．手順全体を通じて特にドリリングする前と移植組織の挿入後迄周囲の組織を保護することの機能不全。
２．手順の間に発生された破片、骨、軟骨を含むことの機能不全。
３．円筒形のドリル孔と骨の移植組織の接触を最適化できないこと、これらの直径の不適当な組合わせ、その結果の不工合なはまり。
４．ドリルする前に最適なドリルの寸法を決定できないこと。
５．ドリルする前に最適な量の伸延を決定できないこと。
６．隣接する背椎の間の通常のスペ−スの関係を回復するための伸延の量を最適化することができないこと。
７．手順を安全にするために背椎のカナ−ル（Ｃａｎａｌ）の中に（神経の根と硬質の袋の間に）十分な作業スペ−スを作り出すことができないこと。
８．ドリルガイドにフットプレ−トがないと、後のせまい公差によって必要とされるので、ドリリングが背椎の端プレ−トに平行であることを確実に保証できないこと。
９．向い合った背椎表面から等しく骨を除去することを保証できないこと。
１０．背椎のカナ−ルの中で２つのドリル孔の適当な並んだ位置を決定することができないこと。
【００４３】
本発明の概要
本願発明は一連の人工のインプラントを含み、その目的は損傷を受けたデイスクの摘出後に背椎間スペ−スを横切っての骨の融合に寄与し直接これを起させることである。このようなインプラントは構造的に負荷に耐える装置であり、骨よりも強く、背椎の間空の中に発生された相当な力に耐えることができる。本願発明の装置は複数の大きな寸法のセル及び開口部を有し、これはインプラントへの骨の接合及び相互の骨の接合を行うように隣接する背椎に肉体的な影響を与えるための自発の骨のような融合を促進する材料を装填されることができる。インプラントのケ−シングは更にインプラントの安定性を強化し融合を促進するために骨の内側への成長の表面を達成するためいくつかの公知の技術の何れかによって表面の組織を作るなどして処理される。
【００４４】
本願発明の装置は背椎の間空の中の自身の安定性を増進し、無理に偏位させられることに抵抗し更に隣接する背椎の部分を安定させるように構成され設計されている。
【００４５】
インプラントの挿入のために背椎を準備する本願発明の器具と方法は、デイスクの急速な且つ安全な除去、背椎の準備、融合の実施及び背椎の部分の内部的安定を可能とする。
【００４６】
本願発明は新しい器具を利用する両受体の背椎融合のための方法であって、保護用のチュ−ブ部材が手順のドリリング部分に先立って置かれ移植組織が完全に坐る迄その場所に残される。
【００４７】
好ましい実施例において、２つの隣接する背椎を好ましい距離に分離するために２つの伸延器が用いられている。１端に歯をもつ中空の外側のスリ−ブが隣接する背椎の１つの側に打ちこまれ伸延器が取除かれたとき背椎をその位置に保ち、直径の減少する中空の内側スリ−ブは外側のスリ−ブの中に導入され、ドリルの止めを有するドリルは中空の内側のスリ−ブを通って所望の深さに孔をドリルし、且つインプラントがこの孔の中に挿入される。この方法はデイスクの他の側の上で繰返えされる。
【００４８】
以上取まとめると、本願発明の器具と方法とは綜合された切開融合及び両受体の内部背椎の固定を与える単一の手術を与える。
【００４９】
本願発明の器具と方法は次の利点を有する。
１．本願発明のものは周囲の組織の保護を与えることによってより安全である。外側のスリ−ブは、凡てのデリケ−トな軟い組織構造、神経、血管及び器官を色々な鋭い手術の器具及びインプラントの途の外に置く。更に手で保持される牽引子が最低の可能な領域を占め、手動の牽引に関連した伸びを避け、周囲の凡ての方向に且つ同時に周囲の組織の収縮と遮蔽を与え且つスム−スな曲面で専らこれを行うと云うことは手で保持される牽引子についての１つの改良である。
２．本願発明は器具又はインプラントの過剰の貫入の危険に対してこれを防止することを与えることによってより安全である。
【００５０】
３．本願発明は手術の場所と傷が手順の間に発生する破片から守られているのでより安全である。
４．本願発明はその方法が軟い組織に直接且つ過剰貫入による間接傷害から絶対的な保護を与えるのでより安全である。より効果的でありより効率的である駆動された器具の使用を安全にする。
５．本願発明は融合される背椎を手順を通してかたく保つ。
６．本願発明は融合される背椎を手順を通して揃えて保持する。
【００５１】
７．本願発明は融合される背椎を手順を有して伸延された状態に保つ。
８．本願発明は、外側のスリ−ブを通して導入された凡ての器具は同心であり且つデイスクスペ−スを通して同様に中心をもち端プレ−トに平行である。
９．本願発明は間空をつぶそうとする高い圧縮力に逆らってインプラントの挿入を容易にする。若しもチエックされないと、インプラントの導入と押し進めることに抵抗し、取除かせる可能性が大きくなる。
【００５２】
１０．本願発明は背椎を通して手順を安全にすることによって手順と同様にして両受体の背椎インプラントそのものの範囲と使用を伸ばす。
１１．本願発明は、特別な寸法のインプラントを用いる能力を増加させる。
１２．本願発明においては、凡ての貫入する器具の端は鈍い面をもっている。
１３．本願発明において、凡ての器具は過大な貫入を避けるため予め定められた深さでとめられている。
１４．本願発明における外側のスリ−ブの設計は特定の手術の場所のスペ−スの制限に適合する。
【００５３】
１５．本願発明における第２又は内側スリ−ブの設計と使用は外側のスリ−ブの内径とドリルそのものの外径との間に寸法の差をおくことを許す。この差は生み出される伸延の量とインプラントの周囲のねじの深さを与えるのに必要である。
１６．本願発明において、中心部のシャフトの凹みをもつ特別に設計されたドリルビットがドリルによって生じらものを安全に集めることを可能とし、この集められたものはドリルビットと内側のスリ−ブを１つのユニットとして取除くことによって外側のスリ−ブを妨げることなく取除くことができる。
【００５４】
１７．本願発明において、特別に設計された骨のコアを取除くための穿孔器はインプラントの空隙そのものの内径よりも多少小さい直径であるがより大きい長さをもつ。
１８．本願発明において、自発の骨の長いコアを強力に圧縮しインプラントの中に射出する特に設計されたプレスはインプラントそのものを通してこのコアを押出す。
１９．本願発明において、特別に設計されたドライバ−摘出器はインプラントに取付けられて、オペレ−タ−によって計画的に取外される以外はインプラントからそれ自身を分離することなく挿入又は除去されることができる。
２０．本願発明において予備伸延は作業スペ−スを増加させる。
【００５５】
２１．本願発明における伸延器は、方向を見出すものとして働く自己指向型である。
２２．本願発明における伸延器は、引続いての骨の除去のための中心を出すポストとして働く向い合った背椎の表面の間に自ら集中させる。
２３．本願発明において、予備伸延により隣接する背椎の表面から等しく骨を取除くことを保証する。
２４．本願発明において、予備伸延によって穿孔された孔と装置の間の正確な調和が得られる。
２５．本願発明において、予備伸延によってドリリングが背椎の端プレ−トに平行であることが確実になる。
２６．本願発明において、予備伸延によってドリリングの前に最適の伸延の決定をすることができる。
【００５６】
２７．本願発明において、予備伸延によってドリリングの前に正しい補綴の寸法を確認することを可能とする。
２８．本願発明において、予備伸延によって移植に抵抗する間空を横切る圧縮負荷を解放することにより装置の挿入を容易にする。
２９．本願発明において、予備伸延によって、挿入中の骨の裸になる可能性を減少させる。
３０．本願発明において、予備伸延によって、ドリリングと云う取り消すことのできない事柄の前に、所要の並んだ位置、間隔及び平行度を与える。
【００５７】
３１．本願発明において、予備伸延によって、手術の手順の間中、デイスクスペ−スに向い合った背椎のしっかりした安定を与える。
３２．本願発明において、予備伸延によって、向い合った背椎の圧縮負荷が、装置そのものは挿入される背椎を離れさせる必要がないように阻止されるので、インプラントを挿入され易くする。
【００５８】
３３．本願発明において、予備伸延によってより多くのインプラントがその意図された目的のために用いられることができるのでより多くの効果のあるインプラントの挿入を可能とし、予備伸延の利点とこれを維持する能力がないと、インプラントの前端の相当な部分が向い合った背椎を分離するために用いられる必要がある。
【００５９】
３４．本願発明はインプラントを外科医に与えられるとき予め完全に装填されていることができるか又は手術時に外科医の選択した材料を外科医が装填することができる。
３５．本願発明は周囲の組織に全く危険がないので、鋭いねじ山又は表面の突起をもつインプラントの使用を可能とする。
３６．本願発明は背椎のインプラントの装填を背椎のカナ−ルの外で且つ移植の前に行うことを可能とする。
【００６０】
本願発明の目的
切除、融合及び背椎の内部の安定を与えること、特に上述の３つの同時に１つの単独の手順として与えることは本発明の１つの目的である。
【００６１】
切除、融合及び背椎の内部の安定を行う改良された方法を与えることは本発明のもう１つの目的であって、この方法は従来の方法によって可能であるよりもより早くより安全である。
【００６２】
改良された手術の背椎のインプラントを与えるために切除、融合及び背椎の内部の安定を行う改良された方法を与えることは本発明のもう１つの目的である。
【００６３】
切除、融合及び内部の背柱の安定を組合わせて行うことを可能とする改良された手術の器具を与える、切除、融合及び内部の背柱の安定を行う改良された方法を与えることは本願発明のもう１つの目的である。
【００６４】
切除、融合及び背椎の処置の内部安定の改良された方法を与えることは本願発明のもう１つの目的である。
【００６５】
従来の方法よりも速く、安全で効めのある且つ頚部、胸部及び腰部の背椎に前から並びに低い腰部の背椎に後から効果的に行うことができる背椎の両受体の関節固定術の器具と方法を与えることは本発明の１つの目的である。
【００６６】
隣接する背椎の間に、これらの最適の間隔、位置及び調節を維持し乍ら背椎のインプラントを挿入する方法を与えることは本発明の更にもう１つの目的である。
【００６７】
本願発明のこれら及び其の他の目的は次の明細書と附帯する図面を検討することにより明らかとなろう。
【００６８】
次の論議は後部のアプロ−チによる腰部の背椎における応用に関するものである。この最も簡単な形式において本願発明の方法は次のステップを含む。患者は背柱の手術のフレ−ムの上に置かれ融合させるデイスクの間隔を転じたり揃えたりすることを許す。部分的な切開によって又はこれによらないで両側の空間の後部の露出が其の後行われる。伸延器を用いてデイスクの間隔がそらされ、中空の外側のスリ−ブが伸延器の１つの上にはめられる。外側のスリ−ブの端は２つの隣接する背骨と係合する歯を有する。外側のスリ−ブは椎骨の中に押し込まれ、伸延器はその後取除かれる。中空の内側のスリ−ブが其の後外側のスリ−ブの中に挿入され、とめドリルが向い合った椎骨の表面を準備するために利用される。ドリルと内側のスリ−ブは単一のユニットとして取除かれる。間隔は必要あればタップ（ｔａｐ）される。準備された背柱のインプラントがそれからとめられたインサ−タ−を利用して外のスリ−ブ経由挿入される。道具はそれから取除かれてこの手順は背柱の反対側において繰返えされる。
【課題を解決するための手段】
【００６９】
好ましい実施例の詳細な説明
段階１ａ．手術に先立って透明な、適当に寸法を調整されたインプラントの型板が、ＡＰの横と軸方向の融合されるべき間隔のイメ−ジの上に重ねられて、最適のインプラントの寸法を選択し且つ所望のデイストラクションを決定する。
段階１ｂ．患者は好ましくは伸延と椎骨を揃えることの両方を行うことのできる背柱の手術のフレ−ムの上に置かれる。
段階２．好ましい実施例において、標準の両側の（部分的な）切開が行われ、間隔に隣接する椎骨本体の後部のリッピング（ｌｉｐｐｉｎｇ）（骨辺縁）が取除かれる。その代りにデイスク材料は何等取除かれる必要はない。好ましい実施例において、相互の間隔は両側の組になった半背椎弓切開術（ｓｅｍｉｈｅｍｉｌａｍｉｔｏｍｉｅｓ）を実施し且つ背柱のカナ−ル（ｃａｎａｌ）に隣接するフアセット（ｆａｃｅｔ）の接合の内部の相の１部切除することによって曝され、一方上と棘突起間の靭帯を保護する。
【００７０】
段階３．第１の側面に始って、硬膜のふくろとそのレベルの横切る神経の根が中間的に取去られ、長いデイストラクタ−が挿入され、この相互の間隔に隣接する椎骨の本体後部に同一平面に突き当てられる。増加した直径の作業端をもつ長い伸延器がその後最適の伸延が得られる迄連続して挿入される。この最適の伸延は相互の間の空間の通常の高さを回復するばかりでなく、空間がつぶれようとする傾向に抵抗するバランスを達成し、背柱本体を離れさせることにおいても又デイスク（環状の繊維質）の外側のケ−シングいろいろな靭帯、カプセル構造、並びに筋肉及び他の軟い組織構造を含む背柱部分のまわりの力強い軟い組織構造によって抵抗されている。このバランスされた伸延は相互の間の空間の高さの空間的な回復を与えるのみならず、これ以上の伸延又はつぶれた抵抗する、空間としての相当な安全性を与える。
【００７１】
好ましい実施例において、所望の伸延が近づくと中実の本体の長い伸延器の使用は終了され、理想的な伸延の触覚及び／又はＸ線写真による確認を有する分解可能な変換できる伸延器が置かれる。変換できる伸延器はその後分解されて、短い伸延器の部分がその場所に残され極端に低い輪郭のヘッド部分がカナ−ルの床に隣接し、中立の構造から安全に離れて位置される。短い伸延器が取除かれることが望まれる迄正しい場所に残るのを確実にするために無理な取除きに対する色々な程度の抵抗を持つ色々の短い伸延器の実施例が利用できる。この手順の好ましい実施例においては背柱の反対側注意が向けられる。
【００７２】
段階４．同じ相互間の空間の反対側に、その作業端に既に正しい位置にある短い伸延器にマッチする径をもつ長い伸延器がそれから挿入される。若しも非対称の中間の空間のつぶれのために最適の安全性を得るためにより大きい伸延が第２の側面に必要とされることが決定されるならば、適当な短い伸延器が第２の側面上に置かれる。其の後短い伸延器は第１の側面から取除かれ、中間の空間をバランスさせるようにより大きい長い伸延器で置き換えられる。
【００７３】
代案の実施例においては、全体の手順は背柱の反対側の手順を繰返えす前に長い伸延器のみを利用して背柱の片側に実施される。この方法は好ましい実施例に記載されたように残りの段階に従って行われることができる一方において、利用されると、長い伸延器を正しい場所に留ることを許す穿孔器を用いて最もよく行うことができ、左もなければ短い伸延器によって第１の方法において与えられる中間空間の伸延を許す。この代案の方法はリ−マ−の代りに長い伸延器の上に穿孔器を用いることを要し、従って穿孔器法と呼ばれ、これについては後に詳細説明する。
【００７４】
段階５．短い伸延器を背柱の第１の側面上の正しい位置にもち、これと調和する長い伸延器を背柱の第２の側面上の正しい位置におき、且つ硬膜のふくろと横切る神経の根を安全に引込めて、外側のスリ−ブは長い伸延器の上に置かれて、衝撃キャップと槌を用いて最適の深さにしっかりと打込まれる。長い伸延器はその後除去される。
【００７５】
段階６．内側のスリ−ブが外側のスリ−ブの中に置かれ、中間の空間はその側にドリル、エンドミル、リ−マ−又は穿孔器を利用して準備され、ドリルし、リ−ムし又はどちら側かに取除かれる骨を切断し並びに何等かの押入された円盤状の材料もドリル、リ−ム又は切断する。好ましい方法においては、特に設計されたエンドミル−ドリルを利用して、これと内側のスリ−ブは一つのユニットとして取除かれ、背柱のカナ−ルからこれらの中にトラップされたデイスクのくずと骨を安全に運び去る。
【００７６】
段階７．必要あればねじ切りタップで挿入の深さをコントロ−ルするため侵入を限定する手段をもつものが外側のスリ−ブを通って挿入される。
【００７７】
準備されたインプラントは特別なドライバ−ユニットを用いて挿入される。インプラントは骨との合同に適合する物質から作られ又はコ−トされ又は装填されていることに注目されるべきである。しかし好ましい実施例において、インプラントは骨を増進し促す物質で処理されているが、しかし合同にあづかるのに適当な物質を装填されている。
【００７８】
本願発明によって天然物質も人工的な物質も共にカバ−されているが、好ましい実施例は次の方法によって患者自身の骨を使用することに関するものである。中空の穿孔器が仙腸骨の関節の近くの腸骨の綾の後部の上面から骨のコアを取入れるために用いられる。この骨のコアはその外側の直径において装填される背骨のインプラントの内径よりもやや小さいが背骨のインプラントよりも長い。この目的のために設計された道具を利用して、骨のコアは穿孔器の中からインプラントの中心の空洞の中に射出されたインプラントの中の骨の材料の過剰を起すので、骨の材料はインプラントの外の表面と連通する開口部を通って押し出される傾向がある。
【００７９】
段階９．ドライバ−エキストラクタ−工具を用いて準備されたインプラントは準備された中間スペ−スの中にねじ込まれる。道具は背骨のその側面から取除かれ、背骨の第１の側面に再び注目される。小型の牽引子が用いられて硬膜のふくろと横切る神経の根を中央に動かしてこれらを保護し保持された短い伸延器ユニットを直接見られるようにする。短い伸延器を取去ることなくそのシャフト部分に再組立されて本質的にこれ自身を長い伸延器に再構成する。反対側で伸延器として働く挿入されたインプラントと共に、長い伸延器は段階５に記述されたように外側のスリ−ブをそれが打込まれた処に導くのに用いられる。
【００８０】
段階６及び７がこの時に繰返えされて手順をそのレベルに完成させる。傷はその後洗浄され通常のやり方で閉じられる。
【００８１】
手術前の患者の前、後、横及び軸方向から描かれたＭＲＩスキャンの色々なサイズのインプラントの半透明のオ−バ−レイに関連したテンプレ−トによって、正しいインプラントの直径と長さ並びに中間スペ−スを病気になる前の高さに回復させるのに必要な正しい伸延の量とが正確に推定される。患者はその後正しく位置されて組になった半背椎弓切開術によって両側の部分的解剖が行われる。
【００８２】
この実例のために、手術前のアセスメントによって正しいインプラントは外径１８ｍｍ長さ２６ｍｍであることが決定されたと想定する。更に中間スペ−スの高さを回復するのに必要な伸延は約１０ｍｍである。硬質膜のふくろと横切る神経の根は中央に引き込まれて保護され、一方挿入されるインプラントに対応するバレル部分への外側の直径が１８ｍｍで作業端における径が８ｍｍである長い伸延器が挿入される。これが直接観察することによって最適条件よりやや小さいことが発見された時には、バレル部分の外径が１８ｍｍで作業部分が１０ｍｍ直径の可変の伸延器が挿入される。直接の観察及び／又はＸ線によって理想的な伸延を確認して、可変の伸延器はその後分解され、バレルとヘッド部分は取除かれ、短い伸延器部分は深く埋め込まれ、そのフランジの付いたヘッドは、カナ−ルの床面に対して平らに神経構造に深く残される。この時には硬質膜のふくろと神経の根をこれらの通常の位置に戻すことは安全であり、短い伸延器の。フランジの付いた部分の表面上にある。
【００８３】
次に反対側に御注目下さい。第２の側面において硬質膜のふくろと神経の根が中央に引込まれて、バレル部分が１８ｍｍ直径で作業部分が１０ｍｍ直径の長い伸延器が中間スペ−スの中に挿入され、必要あれば骨と同じ高さに打込まれ、このような埋伏は既に除去されていない骨増殖体を収縮させ、バレルの肩の部分が隣接する本体の後面に対して平らに横たわるようになることを確実にする。硬質膜のふくろと神経の根が依然安全に引込まれた状態で、外側のスリ−ブは長い伸延器の上に置かれドライバ−キャップと槌を用いて最適の深さに据えられる。
【００８４】
好ましい実施例において、長い伸延器はこのとき取除かれ、内側のスリ−ブが外側のスリ−ブの中に挿入される。内側のスリ−ブの目的はドリルを支持し、ドリルの寸法以上のインプラントの増加した寸法を許し、斯くしてインプラントの挿入が外側のスリ−ブを通って起ることを可能にするので、内側のスリ−ブは従って外径１８ｍｍ内径１６．６ｍｍである。これにより、１８．１ｍｍの径の外径のスリ−ブの中にはまり、径１６．５ｍｍのドリルビットを受け入れることができる。
【００８５】
穿孔の手順の後、ドリルと内側スリ−ブは間にはさまれた軟骨性及び骨の破片の集められたものと共に単一のユニットとして取除かれる。ドリルの貫入の深さは予め設定されて外側のスリ−ブの固定された剛い柱によって制限される。この実例においてはこのスペ−スは２６ｍｍ長さのインプラントの少なくとも２ｍｍのさら穴を予想して２８ｍｍの深さに準備される。若しもタップが利用されるとすれば、これはこの時に挿入され、挿入されるインプラントの小さい径と大きい径に適合し、ドリル等によって貫入の深さをコントロ−ルされる。背骨のインプイラントが穿孔器を利用して植え付けの準備をされて、３０ｍｍの長さで径が約１４．５ｍｍよりも大きい後の腸骨の骨のコアを取入れる。
【００８６】
骨の装填装置を用いて、骨のコアは背骨のインプラントの内部の室の中に力によって射出され、インプラントはそのあとでキャップをかぶせられる。。キャップの端を前にして完全に装填されたインプラントは挿入ドライバ−に取付けられ、外側のスリ−ブを下って、挿入工具によって制限された貫入の深さをもつ正しい場所にねじ込まれる。挿入ドライバ−はこのときインプラントからねじ戻されて外側のスリ−ブから取除かれる。硬質膜の袋と神経の根が引込まれ保護された状態で外側のスリ−ブはこのとき取除かれる。これによりその側における融合の手順は完了し、其の後記述されたように、同じ中間スペ−スの他の（第１の）側においてこの手順が繰返えされる。
【００８７】
代案の且つ極めて有効な方法は"穿孔器法"である。その利点とするところはこれが好ましい実施例の第５段階におけるドリルの使用に対して穿孔器と呼ばれる中空の管状のカッタ−の使用を置き換える好ましい実施例に関連して用いられ得るということである。更にこれは短い伸延器を置く必要をなくすように利用され且つ反対側に手順を始める前に片側に手順がスタ−トから完了する迄効果的に行われることができるように利用され、それにも拘らず骨を取除く場所における伸張を維持している。
【００８８】
次に"穿孔器法"について説明する。少なくとも片側で中間スペ−スの露出が完了した後、硬質膜の袋と神経の根が引込まれる。長い伸延器は、バレル部分が背椎のインプラントよりも正確により少ない直径をもっていることのみが好ましい実施例の長い中実の本体の伸延器から異なっている。好ましい実施例におけるように外側のスリ−ブは挿入されるインプラントよりも単に多少大きい内径を持つ。従って、このときに第１の内側スリ−ブが外側のスリ−ブの中に挿入されて長い伸延器の外側の直径と外側のスリ−ブの内径の間の相違を補う。外側のスリ−ブと第１の内側のスリ−ブをこのように組立てて、これらは長い伸延器の上に置かれ、外側のスリ−ブはインパクションキャップ（Ｉｍｐａｃｔｉｏｎ Ｃａｐ）を用いて最適に据えられる。キャップと第１の内側スリ−ブは取除かれるが長い伸延器と外側のスリ−ブはその場所に残される。
【００８９】
長い伸延器が最適の伸延を維持し、外側のスリ−ブは背椎の如何なる動きにも抵抗するように背椎を一緒にロックして穿孔器として知られている中空の管状のカッタ−はそれから長い伸延器とそのバレル部分の上に且つ外側のスリ−ブの中に挿入される。穿孔器は適当な深さで止められて居り、反対側の背椎の端板から同じ骨の弓形を切断するのに利用することができる。
【００９０】
その代りに第２の内側のスリ−ブが、穿孔器を長い伸延器の上に置く前に外側のスリ−ブの中に且つこの第２のスリ−ブの中に置かれる。この第２の内側のスリ−ブはその内側の直径が長い伸延器よりも僅かに大きく、その外径は外側スリ−ブの内径よりも僅かに小さい。これは穿孔器に強化された安定性を与えるので、伸延器の外側の表面に沿ってそのバレル部分に長手方向又は斜めに通る大きな縦溝を設けて、切削の手順の間に発生する骨及び軟骨の破片を処理する準備をなされる必要がある。
【００９１】
これらの何れかの方法で穿孔器を適当な深さに使用した後に、穿孔器、長い伸延器及び使用されているならば第２の内側のスリ−ブは凡て取除かれる。穿孔器は骨の２つの弓形を切断するが孔を大きくしないので、作業端に垂直な切削部分をもつシャフトのある工具がデイスクの空間に平行に挿入され、その後長手方向にカットされた２つの弓形のベ−スを切断するア−ク形の動きによって回転され、斯くして外側スリ−ブを通って除去されるようにこれらを自由にする。このスペ−スは必要あれば穿刺され、インプラントは好ましい方法によって挿入される。既に述べたように"穿孔法"は反対側に短い伸延器を使用するか又は使用せずに用いられることができる。
【００９２】
背椎の他の領域における方法の応用次の方法は胸部及び腰部の骨の棘（突起）における前部の両受体（アンボセプタ−）の融合を行う好ましい実施例である。これは又棘の前部の巾が十分であって２つのインプラントを並べて置くことが可能であり、夫々が少なくとも数ミリメ−タ−向い合った背椎の物質の中にインプラントの長さだけ押し入るときに頚部の棘にも適当である。
【００９３】
融合される間空は適度に露出され、軟かい組織と生体の構造は何れかの側に引込まれて保護される。前部の間空の広い巾を見ることができることは棘のこの面に関して神経の構造がないことによって可能とされる。間空の前部の面の中心線は注目されマ−クされる。デイスクははじめはナイフを用い次いで必要に応じて有窓鋭匙及び骨鉗子を用いて取除かれる。代案としてデイスクは手をつけずに残されて手順の中のドリルする段階の間に取除かれる。しかし手順の好ましい実施例のように大量の核と大部分の前の環帯を取除いた後に、その作業端に向って次第に直径が増加する長い伸延器が、中央のマ−ク線と認められる棘の前面の横の広がりの間の中間点で間空の中に挿入される。
【００９４】
共通のフ−トプレ−トと保持用フオ−クをもつ２重の外側スリ−ブがその後単一に置かれた長い伸延器と其の後第２の置かれた伸延器の上を挿入されるか又は既に置かれているならば両方の伸延器の上に置かれる。２重の外側のスリ−ブは棘の前面に対してしっかりと据えられる。棘の前面に対してフットプレ−トを同一平面に据えることを妨げるような何等かの棘突起は長い伸延器を挿入する前に取除されるべきである。一旦外側のスリ−ブがうまく据えられると長い伸延器の１つは取除かれ、その代りに内側のスリ−ブとドリルビットが挿入される。ドリルビットはその外側の直径として、挿入されるべきインプラントの小さい方の直径を有する。内側のスリ−ブは本質的にその厚さが、ねじを切られたインプラントの小さい方と大きい方の直径の間の差に等しい。
【００９５】
止められたドリルがそれから用いられて向い合った背椎の表面を整え且つ挿入された残っているデイスク材料を取除く。必要あれば止められたタップが外側のスリ−ブを通って間空に挿入されてねじの形を作り出す。適当するように準備されたインプラントはそれから挿入ドライバ−に添えられて外側のスリ−ブを通過して間空の中に入り、挿入ドライバ−上のストップによって制限されるその貫入深さ迄挿入される。インプラントそのものが伸延器として働く位置にあって、長い伸延器はこのとき反対側から取除かれこの手順は繰返される。両方のインプラントがしっかりと正しい場所にあるとき、外側のスリ−ブは取除かれる。インプラントのさら穴の量は直接見て調節される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００９６】
好ましい実施例の詳細な説明
方法と器具
好ましい実施例において、隣接する背椎（Ｖ）の間のデイスク（Ｄ）は両側の組になった隣接する背椎の半背椎弓切開術によって近づかれる。好ましい実施例において、棘上の靭帯、棘突間の靭帯、棘状の突起、神経隆縁の部分、切り子面の接合部は保存される。しかしあまり好ましくはないがこれらの構造は取除かれてもよい。
【００９７】
好ましい方法において両側の部分的核解剖術は線維輪の後方面に形成した両側の開口を通して行われる。あまり好ましくはないがデイクスの切除術を遅らせて、穴あけ作業時に背椎の骨の切除と同時に行うことができる。第１の側面から始めて硬膜神経根用レトラクタ−により硬膜鞘と下側神経根が内側に引込まれて、２つの隣接する背椎の本体とその間のデイスクの部分の後方１側面を露出させる。
【００９８】
図１を参照すると、好ましくは核のデイスク材料の１部分を取除いた後に、長い伸延器１００が直接観察の下で背椎間のスペ−スの中に挿入される。デイスクの貫通部分１０２は本質的に円筒形でリベット形の前端１０３と肩の部分１０４とをもち、ここで貫通部分１０２はバレル１０６から伸びている。貫通部分１０２は背椎部分を離れさせて器具の導入を容易にする。順次に径が増加する貫通部分１０２をもつ長い伸延器がこのとき導入される。貫通部分１０２の最適の直径が達成されると、背椎本体は何れかの側へ完全に一致させられて貫通部分１０２のみでなく互いに平行になる。このときに既に取除かれていなかった後のデイスクに隣接する後の背椎本体の骨の残っている突出物は、クラウン１１０のハンマ−の平らな表面１０９で打つことなどによる強制された衝撃によって背椎本体に同一平面になるよう平らにされて、肩１０４を背椎Ｖのリップ部分に対して押しやる。背椎の端板の最適の伸延をもつ部分１０２への強制された抵抗のために、ユニット１００は後の本体の平面に絶対的に垂直に、且つ背椎の端板に絶対的に平行に横たわるようになり、行われる手順に最適の調節をさせる。
【００９９】
貫通部分１０２は色々な直径をもつものが入手できるが凡て長さは一定であって、間空の知られている深さよりも小さい。間空の中にはまるには大きすぎる周囲の肩１０４と組合わされてこれは貫通し過ぎの危険を守る。バレル１０６はインプラントされる装置の外径と同じ径をもつ。クラウン１１０の下の凹んだ部分１０８は図９に示されたように長い伸延器１００が摘出器によって係合されることができる。
【０１００】
好ましい実施例において、長い伸延器１１３は棘の第１の側面上に用いられる。図２に示されたように長い伸延器１１３は短い伸延器部分１２０から分離できるバレル部分１５２を有する。最初の伸延は中実の長い伸延器によって行われるが最適の伸延が近づくと、適当な別の長い伸延器が利用される。長い伸延器１１３は短い伸延器の部分１２０と、１端において四角形の突起１３４を有するバレル１５２とを含む。短い伸延器はより大きい直径のヘッド１２８、四角のスロット１１８及び内部にねじを切られた開口部１１４とを有する。バレル１５２は中空であって、１端において大きな直径の六角形のクラウン１１５に終る内部シャフト１１１と直径の減少部分１１２とを有する。クラウンはその平らな表面に止め部分１１７を有する。シャフト１１１の他端はねじを切られた開口部１１４に対応するねじを切られた小さい部材１１６を有する。シャフト１１１はバレル１５２の壁を通るセットピン１１９によって便利な方法でバレル１５２から取除かれるのを防いでいる。短い伸延器部分１２０は雌の四角のスロット１１８と雄のかみ合い部材１３４のかみ合いによってバレル部分に取除き可能に取付けられている。このかみ合いはノブ１３６を利用して一緒に保たれ、短い伸延器部分１２０の雌の孔１１８の中にねじ込まれるねじを切られた作業端のスクリュ−１１６をもつ内部のシャフト１１１に接続されたクラウン１１０を駆り立てる。
【０１０１】
キャップ１３５は、ソケット１３８を有しクラウン１１５のまわりにはまって、シャフト１１１とねじを切られた雄の部材１１６の回転を許すように径の減少した６角形部分１１２と係合する。止めのボ−ル１５０はソケット１３８の内側にあってクラウン１１５中の止め孔１１７と係合し、これらを一緒に保つ。
【０１０２】
図２，３及び３Ａ−Ｆの短い伸延器部分１２０は、外科医が第２の側面に作業中の不注意な移動に抵抗するように一時的に置かれた時にも高い安定性を与えるように設計されている。この目的で図３と３Ａに示された短い伸延器１２０の実施例は１組の鋭い釘１２６をもって向い合った背椎本体に埋込み、且つ更に後向きの動きに抵抗する前を向いたラチエット１２４を有する。好ましい実施例を示す図３Ｂ及び３Ｃは伸延器の代案の実施例の側面図と立面図であって、背椎の間に挿入される伸延器部分は本質的に円筒形であるが周囲に前を向いたラチエット１２４を有する。
【０１０３】
更に代案の実施例は図３Ｄ及び３Ｅに示されている。これはより四角張った設計で前方に面したラチエットを有し図３の鋭いとがったもの１２６を有しない。図３Ｆは短い伸延器１２０の実施例の側面図であって、ユニットに安定性を加え無理な移動に抵抗するように骨の表面による干渉を増すようにギザギザをもったものが示されている。この目的のために長い伸延器と短い伸延器の両方の作業端はその目的に適合する色々な構成をもつことができ、且つとがったもの１２６がついていたり又はついていなかったり、これらの端そのものの形並びに表面の不規則性によって短い伸延器が移動に対してより抵抗することは明らかである。
【０１０４】
棘の最初の側面上における最適の伸延が一旦達成されると、伸延器を分離して短い伸延器１２０を定位置に残し、その丸味を帯びた外の端１２８をカナ−ルの床面上に安全に且つ硬膜鞘と神経根に深く位置させる。
【０１０５】
図４に示されるように、外科医は同じデイスク（Ｄ）のレベルで棘の他の側面に移り硬膜鞘と神経根を内側に引込み、その側面にデイスクを露出させる。長い伸延器１００は第２の側面上の伸延器の直径が第１の側面上の直径と少なくとも同じ大きさ迄デイスクのスペ−スの中へ順次に挿入される。若しも間空が不均斉で、第１の側面に比較して第２の側面において理想的な伸延を達成するためにより大きな直径の伸延器が必要とされるならば、第２の側面により大きな直径の短い伸延器を取付け、その後外科医は第１の側面の作業に戻る。この場合に第１の側面の短い伸延器はその後取除かれ、既に置かれた短い伸延器の増加する直径に対応する長い伸延器１００がこのとき挿入される。何れの場合においても、手術は長い伸延器が置かれている側面において作業することによって続けられる。この場合、ミッチエルソンの背椎手術フレ−ムのような器具を用いることによって、手術前にかなりの混乱が生じることもあり、外科医は伸延器を用いることに神経を消耗することにもなり、又は第１の側面に正しい長い伸延器を置くだけにして、反対側に移る前にその側面の外科的処置を進めてしまうことにもなる。このような場合でも本願発明を適用しうる。
【０１０６】
長い伸延器は、図５に仮想線１０１で示した長い伸延器１００の上にはまる図５に示された中空の外側のスリ−ブ１４０のための整合ロッドと心出しポストと両方の役目をする。外側のスリ−ブ１４０は金属製で、２つの隣接する背椎（Ｖ）に突入し、しっかりと保持する鋭い歯をもつ前端１４２を有する。鋭い歯が背椎本体に過剰に突入するのに抵抗する平らな平面領域１５２が周囲の鋭い歯１４２の間に設けられている。歯のついた外側スリ−ブ１４０の前端１４２は管状シャフト１４４の連続したものであって、管状シャフトは周囲が拡大されたチュ−ブ状の後端１４６に接続され、この後端は操作がし易いようにローレット状の外表面１４８を有する。外側のスリ−ブの代案の実施例ではキ−穴とスロットとの拡大可能の構成１５４をシャフト１４４の側面に間空の中間平面に沿ってこれに平行に形成してあるため、端１４２は背椎（Ｖ）がデイスク（Ｄ）が何れかの側につぶされるのに抵抗し、しかしてインプラントの直径すなわち根元の直径があけられた孔よりも大きい場合には拡大することが可能となる
【０１０７】
めくらキャップの形状のドライバ−キャップ１６０はその遠い端において平らな閉じた後表面１６２となっており、他端が広い円形の開口部となっている。ドライバ−キャップ１６０は外側のスリ−ブ１４０と長い伸延器１００の両方にはまられる。ドライバ−キャップが据えられた時、内側表面１７０は、後端１７２が内部の肩１６４と当接する迄、外側スリ−ブの部分１４６と円周に沿って係合する。表面１６２にタップすると、この力は内部の肩１６４を経由し遠い端１７２から外側のスリ−ブ１４０に伝達されて、歯１４２がデイスクのスペ−スＤに隣接した背椎本体に平らな部分１５２の深さまで突入する。外側のスリ−ブ１４０を前に進めると、長い伸延器のクラウン部分１１０が内部の平らな表面１６８に接触する迄ドライバ−キャップ１６０の内部を進行する。一旦クラウン部分１１０が平らな内部表面１６８と接触すると、タップしても外側のスリ−ブは進めず、これ以上の動きは、長い伸延器の平らな肩部分１０４が背椎本体の硬い表面に接しているので、抑制されてる。このようにして、外側のスリ−ブ１４０は安全に且つしっかりとその最適の深さに挿入され、図６に示すように２つの向い合った背椎をしっかりと固定する。
【０１０８】
キャップ１６０はその後取除かれ、外側のスリ−ブ１４０を定置し、図９の伸延器のプラ−２００が長い伸延器１００を棘から取除くのに用いられる。伸延器のプラ−２００は前の部分２０２、中央部分２０４及び後のハンドル部分２０６とを有する。伸延器プラ−２００の前の部分２０２において、ソケット２０８は、遠い端において後のハンドル部分２０６に接続されているシャフト２１０の１端に接続されている。ソケット２０８には空洞２１２が形成され、この空洞は前端において開いており、その側面の内面はじょうご状になっている。空洞２１２は、伸延器プラ−２００と半円形状のフランジ２１８が伸延器１００の円周方向凹所１０８と係合するように作られている。空洞２１２への入口はややじょうご状になっており、フランジ２１８の先端縁はやや丸味を帯びて伸延器１００の凹所１０８とヘッド１１０の係合を容易にし、更にドライバ−キャップ１６０は伸延器１００の部分１０８が正確に外側スリ−ブ１４０の後の表面１７２と同一面とすることを容易にする。これにより大きな平らな表面を与えて、ソケット２０８の表面２３０を正確に導き、ヘッド１１０のまわりに部分２１２を開き、フランジ２１８は凹所１０８と係合する。スプリングで負荷された止めボ−ル２２８は図２に示されたクランク１１０の中の半球形の凹み１１２と係合する。スプリングで負荷された止め２２８はくぼみ２１８と係合して、伸延器が外側のスリ−ブ１４０から取除かれた後、これを傷口から取去る前に長い伸延器がプラ−２００から不注意に分離しないように保護する。一旦体から外れると、２つの器具は、この場所でその比較的長い軸に垂直に加えられた手動の力によって空洞２１２からクラウン部分１１０を自由にすることによって容易に分離される。
【０１０９】
円筒状で自由に取外しできる重量２１６は前の部分２０２と後のハンドル部分２０６の間でシャフト２１０のまわりにはまる。おだやかにしかし繰返えして重量２１６をシャフト２１０に沿って滑らせ且つ平らな表面２２８に対して後に駆りたてて、後方のベクトルを末端２０２に伝達し、これによりこれが係合する長い伸延器１００に伝達する。
【０１１０】
組になった伸ばされたハンドル２２４及び２２６は、外科医が長く伸延器１００を自由にするために器具が用いられるとき何等かの後向きの運動に抵抗することを可能としている。組になったハンドル２２４及び２２６は又これらがシャフト２１０経由部分２０８の回転を向けることを許すことに役立つ。これにより外科医が空洞２１２の開口部の方向を回転的にコントロ−ルし操作することを可能とし伸延器１００のヘッド１１０に適用することを容易にしている。
【０１１１】
伸延器のプラ−２００は切開した傷から除去器具を別体のハンマ−で叩いたり、又は力を入れてひっぱって伸延器を手で引抜く方式に比較すると大きな改良である。切開した傷口の上でハンマ−を用いることは、ハンマーヘッドの重力作用によるバックスイングで神経構造が衝撃を受けるので危険である。手で引くことによって引出すことは、部分１０２が棘にかなりしまりばめされているので伸延器１００を取除くのに相当な力が必要とされ、若しこの力が同心でないと外側のスリ−ブは無理に移動させられ又は調整が狂わされるので危険である。一旦平らな部分１０２が間空から離脱すると、離脱に対する凡ての抵抗が失われ、且つ離脱に必要な相当な力で、伸延器１００は飛び出て患者及び／又は外科医に傷を与えてしまう。
【０１１２】
長い伸延器１００が外側のスリ−ブ１４０から完全に取除かれると、外側スリ−ブ１４０の歯のついた端１４２は反対側の短い伸延器１２０と関連して作動し、隣接する背椎Ｖの関連する部分をしっかりと維持する。更に棘のその側面上の残りの手順は全く保護する外側のスリ−ブを通して起り、且つ神経と硬質膜の袋はこの外側のスリ−ブの外にあり、隣接する背椎Ｖの中へしっかりと埋込まれた外側のスリ−ブ１４０の歯のついた端１４２に対して表在するので、外側のスリ−ブ１４０はこれらのデリケ−トな神経構造の安全を保証するのに役立つ。更に外側のスリ−ブは一定の長さを持って剛性であるので、その平らな後の面は、外側のスリ−ブ１４０を通して置かれた凡ての器具の止めとして用いられ、斯くして事故による貫入しすぎのないように保護する。更に外側のスリ−ブ１４０は、其の後行われる手順がデイスクのスペ−スＤに同心に起り、更に夫々の向い合った背椎表面に関して対称である。
【０１１３】
図１０Ｂは手順のこの段階における棘の背面図であって短い伸延器１２０が棘の１つの側面上の場所にあり、外側のスリ−ブ１４０の底の部分が棘の反対の側面上の場所にあるのを示す。
【０１１４】
図１１Ａを参照すると、内側のスリ−ブ２４２は外側のスリ−ブ１４０の中を後から挿入される。この内側のスリ−ブは知られた厚さのカラ−部分２４４を有し、外側のスリ−ブ１４０の先端表面１７２に対して据えられる。内側のスリ−ブ２４２の円筒形のバレル部分は完全に据えられた時、外側のスリ−ブの中で背椎本体の後の面に近づくようになる。ドリル２４０は公知の選ばれた長さをもち、内側スリ−ブ２４２の後の穴を通って導入され、反対側の背椎の端板から係合する骨の弓形を取除き並びに予め定められた限られた深さに下るその途の中の何等かの円板状の材料を取除くのに利用される。ドリル２４０は狭い係合部分２４６を有し、これによって手動又は動力によるユニットであるドリル機構に固定されることができる。より大きな直径の円周のカラ−２４８はドリル２４０の貫入の深さを制限するのに役立ち且つ固定されるか又はロックできるように調整可能である。
【０１１５】
ここに示されてはいないが、当業者によく知られていることは、ドリルのような器具をロックできるように調節する色々な機構である。このような機構はコレット（ｃｏｌｌｅｔ）の使用、ロック ナット（ｌｏｃｋ ｎｕｔ）付のねじを切られたシャフト、及びフランジにかぶせられたキャップ又はこの上にねじこまれたキャップによってそこに押込まれた溝と係合するフランジの使用を含むがこれのみに制限されない。
【０１１６】
好ましい実施例において、ドリル２４０の前の切削刃２５２は大きなフル−ト状のドリルの設計の改良であって、その端は端の切削ミルに類似し、作動できるいくつかの切削表面好ましくは４つ又はそれ以上を含み、このような切削表面は比較的浅く、器具の進行はよりゆっくりと起る。ドリル２４０の外側の直径がねじを切られた棘のインプラントの小さい方の直径に応用する。内側のスリ−ブ２４２はこの寸法より多少大きい内径をもち、その外径は、ねじを切られたインプラントの主要な直径と同じ外径をもつ外側スリ−ブ１４０の内側の直径よりも多少小さい。
【０１１７】
ドリル２４０のドリルシャフトは上の部分２４３、小さい直径の中央の凹んだ部分２５６及び下の切削ドリル部分２５０を含む。ドリル２４０の上の部分２４３と下の部分２５６は同じ外径を有する。
【０１１８】
内側のスリ−ブ２４２は多くの機能に役立つ、第１に外側のスリ−ブ１４０の内側の直径よりも小さい直径の孔がドリルされる場合にはドリル２４０に対するより親密なドリルガイドを与える。第２に、これは今やドリルを導くので、外側のスリ−ブ１４０が、ドリル２４０そのものより相当に大きい直径をもつねじを切られた棘のインプラントを受け入れるのに十分な大きさの内径をもつことを可能とする。
【０１１９】
若しも内側のスリ−ブ２４２なしにより大きい外側のスリ−ブ１４０が用いられたとすると、ドリル２４０はより大きいスペ−スの限界の中で自由にさまよい、隣接する背椎Ｖから同じ部分の骨を除去する平行カットを確実には行はないであろう。更に骨の除去は等しいことが要求されるのみならず３次元の寸法において正しく指向されていなければならない。即ちドリル２４０の途はデイスクのスペ−スの中に同じに中心をもち、端板に平行で、且つ間空を切り裂く縦の軸に平行でなければならない。
【０１２０】
内側のスリ−ブ２４２の更に別の目的はこれがドリル２４０と同時に取除かれることができ、ここでドリルの手順の中に発生した軟骨と骨の破片を捕え、この破片はドリル部分２５０の大きなフル−ト２５１によって後に導かれ、ここでこれらは凹んだ部分２５６と内側のスリ−ブ２４２の内壁との間の凹んだ部分２５６のまわりに集められこの中に含まれていることである。斯くして内側のスリ−ブ２４２に関連してドリル２４０を取除くことによって、孔を拡げる手順によって発生した破片は凡て安全に棘のカナ−ルと傷の領域から取除かれる。
【０１２１】
リ−ム（ｒｅａｍ）される領域の中のデイスクの組織が好ましい方法によって予め取除かれていたならば、患者の自身の良質で手術の間有用な骨は内側のスリ−ブ２４２とシャフト部分２５６の間に含まれる。一旦外科的な傷から離れるとこの材料は棘のインプラントに装填するか間空の中に深く置かれて融合に関与するように用いられる。
【０１２２】
棘の中に外科的な孔を実際上作る方法は色々ある。図１１Ｃに示されたように代案の実施例においてドリル端２５０は前に突き出たニップル（ｎｉｐｐｌｅ）２６０を有し、このニップルはデイスクスペ−スに入るのを容易にし背椎を離すように駆り立てるためにその先導面が弾丸の形をしている。ニップル２６０は伸延させ、背椎が一緒に動く傾向に抵抗して安定させ、スリ−ブ１４０と２４２に関連して働くときドリル部分２５０に中心点を見出し、実質的に対向する背椎の表面から対称的に骨を切除することを確かにする。
【０１２３】
前述の穿孔器法は図１１Ｂに示されている。この代案においては、長い伸延器１００は外側のスリ−ブ１４０が据えられた後も除去せず残す。この場合の長い伸延器１００は、好ましい実施例の長い伸延器とは、そのバレル１０６の外側の直径が小さい直径をもつ点で異なっている。これは、方法の如何にかかわらず、形成されるべき孔は棘のインプラントの小さい直径に対応するために必要である。其の末端に鋭い切削刃２５１をもつ中空の管状の部材の穿孔器２７０は、その外側の直径がインプラントの根の直径に対応している。
【０１２４】
長い伸延器１００穿孔器法に対するこれ以上の改良は、切削手順の間に発生する破片を後に送る目的でバレル表面１０６に沿った長手方向の溝（図示されていない）を用いる。切削要素は長い伸延器によって中心を出され且つ揃えられるので内側のスリ−ブ２４２は必須のものではないが破片の途をコントロ−ルするのにはもう一度有効である。このために、弓形の骨がその遠い端に接続されて残されているところで単純に骨に切断されるとき骨の弓形はそれ程孔を拡げたり取除かれたりしないので穿孔器法の中では破片は少ししか発生しない。斯くして穿孔器法が完了し穿孔器２７０と内側のスリ−ブ２４２が取除かれると、孔がドリルされた好ましい実施例におけると異なって、２つの弓形の骨と何等かの間にはさまれたものと両方を取除くことが必要なこととして残される。にもかかわらずこのことは色々な手段によって容易に行われ、その中の１つは図１１Ｄに描かれている。
【０１２５】
器具２７２はハンドル２７４の下の表面２７３に中心を離れて取付けられたシャフト２７６を含む。シャフト２７４は切削ア−ム２７８に終っている。器具２７２は、ハンドル２７４の下の表面２７３が外側のスリ−ブ１４０の先端１７２に接触する外側のスリ−ブ１４０を通って挿入され、この両方が器具２７２の下向きの運動を止め、且つ器具２７２の切削ア−ム２７８を垂直に正確に置くので、ハンドル部分２７４が回転するとき、切削ア−ム２７８も又回転されて、弓形の骨を切断し、これらを最後に取付から解放する。これらの骨の部分は器具又は鉗子を利用して取除かれ、其の後インプラントの中に置かれるか又は融合に関与するように用いられる。
【０１２６】
本願発明の好ましい実施例においては棘のインプラントＩは本質的に自己穿刺型であるが、若しも骨が異常に硬ければ、インプラントＩの挿入前に間空の中にねじの型を形成することが望ましいことがある。このために、図１２に示すように、タップ２８０はハンドル部分２９２にシャフト２８６によって接続されたねじ切り部分を有し、ねじを切る目的で器具を回転させる機構的な利点を与えるよう設計されていた。ハンドル２９０の下の部分は、切削要素２８２の貫入の深さを完全に制限する外側のスリ−ブ１４０の開口部を通ってはまるには大きすぎる前方に面した平らな表面２８８を有する。このタップ２８０は、表面１７２に対して肩２８８が当接する前に、背椎の骨のカットされない部分に当接する鈍い端２９４によって更に安全にされている。この特徴のため外科医はドリル孔のために残っている切除されない骨に鈍い端２９４が当る時、先端１７２に対して肩２８８が据えられることによって起される抵抗の急激な増加の以前の、あまりきびしくない抵抗を認めることができ、この第１の抵抗が外科医に穿刺手順を中断させる警報として役立つ。斯くして外科医は目に見える警報（肩２８８が先端１７２に近づく）及び触覚の警報と両方を持ちねじの形をこわすのを避ける。タップの端２８２はその特定の目的のために特殊化されている。特殊な鈍いチップ２９４の後には先端を切った弾丸型の領域２９８があり、これが一定の直径の中間の切削用隆起２９６に立ち上っている。傾斜部分２９８は相対する背椎本体を離すように駆り立て、この動きは外側のスリ−ブ１４０によって抵抗され、斯くして次第にねじ形２９６の鋭い導入端を背椎本体の中に押込む。ねじ形を中断し１から８迄数えられるが好ましくは４である周期的な長手方向の溝２８４はねじを切る手順の間に取除かれる骨の物質をためる作用をする。これについて、理想的な実施例において、ねじを切る型は形成される骨を貫通するよりもむしろ圧迫するように設計されている。更に好ましい実施例においてタップ２８０の主要な直径と小さい直径が両方とも変化する一方、小さい直径はインプラントＩの小さい直径に対応するが、主要な直径はインプラントの主要な直径よりも多少小さい。
【０１２７】
タップ２８０が今や取除かれ、スリ−ブ１４０が依然その場所にある状態で、外科的な場所は今や完全に棘のインプラントＩを受け入れる準備ができている。棘のインプラントの好ましい実施例においてインプラントは融合を促進し、強化し、これに関与する物質及び要素を使用し、これに加え、これを満すことによって強化された。斯くしてインプラントは手術をする外科医が挿入するのに完全に準備された状態にある。しかし乍ら現在においては人間の骨が選択的な移植組織として最も一般的に用いられ、患者自身の骨が最も良いものと考えられている。
【０１２８】
図１４ａは、急速に且つきれいに患者の後の腸骨の稜又は其の他の骨の組織の芯を抜くため且つその時穿孔器３００の孔３０４の中に含まれる骨のコアを生み出すために極めて鋭い前部の切削刃３０２を有する穿孔器３００を示している。穿孔器３００は１組の直径上で反対側のスロット３１０をもち、穿孔器３００が手又は動力ドリルに取付けられる駆動ユニット３０８の直径上反対側の部材３１２と係合するように長手方向に向いた後に面する開口部から時計方向に配置された後の部分３０６をもつ。係合機構３１２は時計方向の切削手順の間は安定しているが一旦切削が完了すると２つの要素は急速に分離することができることが認められる。
【０１２９】
移植組織と中空部分３０４の内側の壁とが干渉し、採取される網状組織の骨の相対的な弱さのために、ドリル中に穿孔器３００を取除き、これと共に骨のコアを抽出させることが可能である。しかし稀なケースで骨のコアがそのベ−スに固着して留る場合は、駆動機構３０８を取除いて図１４Ｃに示されたコルク抜き４０８が後の部分３０６の中央開口部を通して導入されて、３０４の中の骨のコアを通って歯３０２の深さにねじ込まれる。コルク抜きの外側のおおいと実質的に一直線に伸びるコルク抜き４０８のチップ３１８は骨のコアのべ−スを貫通して放射状にカットを入れる。コルク抜き４０８のハンドル部分３１４が平らな部分３０６の後の表面と隣接して停止する。コルク抜き４０８が更に引続き回転されると、丁度ワインの瓶からコルクを抜くように、骨のコアを引き抜く。穿孔器３００は装填される棘のインプラントＩの内側の直径よりも一寸少ない直径の、鋭い歯のついた部分３０２と連続したバレル部分３０４を有する。
【０１３０】
取り入れられた骨のコアをもつ穿孔器３００は図１４Ｂに示されたようにインプラントの骨の装填装置３２０の開口部３４０を通って置かれ、ここでバレル部分３０４は円形フランジを通りこれによって止められる。器具３２０のプランジャ−シャフト３２６はノブ３３２を反時計方向に回転することによって取付けられるよう準備され、プランジャ−３７２は、長いねじを切られたシャフト部分３２８経由、その末端においてカラ−３３０のベ−スに戻るように引かれる。この位置においてノブ３３２はカラ−３３０から後に相当に伸ばされる。プランジャ−シャフト３２６をこの位置において、プランジャ−ヘッド３７２は、カラ−３３０の末端の円筒形部分がこれに続くとき、穿孔器３００の中心の中空の部分３０６の中に挿入され、プランジャ−３７２はこの時バレル３０４の後の部分を占め、カラ−３３０の末端の円筒形部分は部分３０６の中心の中空孔を占める。１組の直径の反対側の放射状に突出した、カラ−３３０の上のア−ム３４６はそれから直径の反対方向の組になったＬ型のスロット３４０の中に長手方向に進められ、其の後時計方向に回転されてこの組立を完了する。
【０１３１】
器具３２０の他端において、棘状のインプラントＩは雌の四角のスロット３６４を通って四角の突き出たバ−によって係合され、このバ−は端のプラグ（図示されていない）の後に面した表面から伸びてノブ３３４によって固定され、端のプラグ３２４の中の中央の孔を通るロッドとして伸び、棘のインプラントの雌のスロット３６４の中に中心をもつ雌の孔にねじこまれる小さなボルトとして遠い端に伸びている。棘のインプラントＩが端のプラグ３２４に固定され、インプラントＩの他端は中空の管状の開口部としてある状態で、端のプラグ３２４は装置３２０の中に進められ、ここで回転できるように係合する直径上反対の位置にあるＬ型のスロット３２１によって固定されている。装置３２０が完全に組立てられた状態で、穿孔器３００の端３０２は同心でインプラントＩの開いた端と向い合っている。
【０１３２】
図１５に示されたように、ノブ１３２がそれから時計方向に回転されると、ねじを切られたシャフト３２８に隣接するプランジャ−３７２はバレル３０４を下って強制的にしかしコントロ−ルできるように前に駆動されて、骨の移植組織を直接棘のインプラント１の中に射出する。骨の移植組織は棘のインプラントの内部よりも長いので、更に圧縮されると、中心の空洞から外部に連通する装置の壁を通って放射状に配置された孔の中に押込まれる。
【０１３３】
端のプラグ３２４はこれから装置３２０から取除かれる。端のプラグ３２４をハンドルとして用いて図１６に示された端のキャップ３７４は棘のインプラントＩの開いた端にしっかり取付けられる。インプラントは其の後端のプラグ３２４からノブ３３４を反時計方向に回転することによって分離される。
【０１３４】
図１６は当該インプラントＩを挿入又は取除くのに用いられるインプラントドライバ−器具を示す。ドライバ−３５０はその遠い端３６２に四角の突起３９８を有し、この突起はインプラントＩの四角のスロット３６４と完全に係合する。ねじを切られた部分３５３が端３６２のスロット３９８から突出し、この部分はロッドとして中空のシャフト３５８と中空のハンドバレル３６０を通ってノブ３５４に伸び、ここでこれは回転的にコントロ−ルされることができる。ねじを切られた部分３５３は中心スロット３６４の雌孔の中にねじ込まれて３５３を３６４の中に駆り立て、これらを一緒に結合して器具３５０は組になって直径上反対に伸びるア−ムによって回転されることができ且つインプラントと接触を維持する間何れの方向にも回転されることができる。
【０１３５】
ドライバ−３５０に固定されて、インプラントは外側のスリ−ブ１４０を通して導入され、インプラントのキャップ３７４の先端が準備された孔の深さに達する時迄２つの準備された背椎Ｖの間の向い合った間空の中にねじ込まれ、穴の深さに達した時にその前進運動はその前に孔をあけられていなかったその前に横たわる骨によって妨げられる。このため外科医はインプラントがねじ込まれるときに順次に感ずることができる。
【０１３６】
前に記述したように、タップ２８０を使用することによって更に据えることに対するこの端末の抵抗は外科医に対して重要な触覚のフイ−ドバック（ｆｅｅｄｂａｃｋ）を与える。再びタップ２８０を用いるのと同様にインプラントの挿入の深さの視覚による監視が、バレル部分３６０の前の表面３７０が外側スリ−ブ１４０の後に面した表面１７２に近づくとき、この順次の接近を観察することによって外科医に与えられる。にも拘らず最終的な安全機構として全部の深さ迄の挿入が達成されると、器具３５０の表面３７０は外側のスリ−ブ１４０の表面１７２に隣接して、棘のインプラントの更に設置されるのを妨げる。
【０１３７】
一旦インプラントが完全に設置されると、ドライバ−３５０はノブ３５４を反時計方向にまわすことによってインプラントから分離される。ドライバ−３５０はその後外側のシ−スから引き抜かれ、その後外側のスリ−ブ１４０は取除される。これによりインプラントは完全に設置された状態に残され、図１８に示されたように定められた深さに挿入されている。
【０１３８】
ここで再び棘の他の面すなわち第１の側面に注目が向けられる。硬膜の神経の根の開創器が用いられて神経構造を中央に引き込みカナ−ル（ｃａｎａｌ）の床の上に同一平面に横たわる短い伸延器のヘッド１２８が完全に見えるようにする。器具１５２を用いて、その延長された四角の部分１３４が短い伸延器１２０の雌の四角の部分１１８に係合されるとき、延長されたスクリュ−部分１１６は短い伸延器１２０の雌のねじを切られた部分１１４の中に挿入される。その後、後に向った部分１０８及び１１０を回して、図２のノブ１３６を利用して、長い伸延器が再配置される。
【０１３９】
硬膜の袋と神経の根が依然として引込まれ保護されている状態で、外側のスリ−ブ１４０は再構成された長い伸延器の上を滑らされてドライバ−キャップ１６２を用いて据えられる。既に据えられた棘のインプラントＩの移植に対して記述された事柄の全体のシ−ケンス（ｓｅｇｕｅｎｃｅ）が繰返えされて両方の棘のインプラントは間空の中で並んで置かれるようになる。必ずしも必要ではないが、サ−キュラ−ジ（ｃｉｒｃｕｌａｇｅ）又は其の他の癒合せれるレベルの内部の固定が更に追加して行われ、其の後傷口は通常の方法で閉じられる。
【０１４０】
体の内部の予備伸延を組込み、且つ保護されたスリ−ブを利用するシステムを含む前方の両受体の癒合のための好ましい方法と器具の図面に関する簡単な説明が開示されている。背髄と神経の根がないので、頚部、胸部、腰部の背椎を通して側面から側面へデイスクスペ−スの全巾をある場合に見えるようにすることが一般に可能である。前方の両受体の癒合の好ましい実施例においてインプラントは間空に平行に前から後に並んで置かれ、隣接する背椎本体の中に伸びている。夫々のインプラントが隣接する背椎の中に所要の深さに貫入するに足るだけ大きい２つのインプラントを用いるのにはデイスクのスペ−スの横の巾が十分でないところでは、単一の相当に大きいインプラントが中央に置かれてもよい。このことを心にとめて、且つ後の腰部の肉体的癒合の方法に関して既に与えられた技術と器具の詳細な説明にかんがみて、２重のインプラントの設置をもつ前方の棘の体内癒合の簡単な説明で十分であり、大きな単一の中央の移植組織の設置の方法は明らかとなろう。
【０１４１】
瘉合される間空は前方に露出される。軟かい組織は引込められ何れかの側に保護され、必要あれば同様に上か下に保護される。このときこの間空に前方に隣接する背椎の全巾を見るようにすることができる。上に説明したように外科医は既に適当な患者のＸ線写真をとって所要の伸延と最適のインプラントの寸法を決定する。好ましい方法において、外科医はそれから大量の核をなすデイスク部分を広く削り取る（代案としてデイスクは残されて後からドリルで取除じゃれることができる。）外科医はその後側面から側面への中間の前に点をマ−クする。彼はそれから長い伸延器１００を挿入し、今注目した点と前方に確認された背椎間スペ−スの横の範囲との中間点に中心を合わせる。利用された伸延器１００の外側のバレル部分１０６は設置されるインプラントの外側の直径に対応する。挿入された伸延器のチップ１０２は最適の伸延が達成される迄直径が連続して大きくなる。この最適の伸延は最初のＸ線写真の計測によって示唆されるが実施中に見ることにより及び触覚によって確認される。最適の伸延が達成された時、背椎の端板は完全に一致し伸延器１００の前方の軸部分１０２に平行となり、背椎の配列に変更を起させ且つしまりばめとチップにおける圧力は大巾な増加を起させ器具は極めて安定する。
【０１４２】
組織がその弾性範囲を通って２つの隣接する背椎Ｖがあたかも単一の固体であるかのように感じ且つ動く点に動かされたという感覚が外科医に伝えられる。これらの変化は背椎が再配列されてチップ１０２に一致するようになるとき容易に視覚で確認でき且つレントゲン写真でも容易に確認することができる。しかし乍ら若しも外科医が最適の伸延が達成されたことを確認しそこなって、更に間空を伸延しようとしても、組織を弾性変形可能領域以上に動かそうとすると抵抗が増加するので、外科医はそうすることが極めて難しいことを見出すであろう。もはや背椎が更に離れて動くことができる弾性が残されていない。
【０１４３】
再び手順に戻って、理想的空間をもたらす設置インプラントに対応するバレル部分１０６を有する正しい伸延器１００を挿入して、その後正確にこれと同一のものが棘の他の側面に対して等距離を得るように挿入される。長い伸延器１００のバレル部分１０６は、一端で同軸に見ると棘のインプラントＩと正確に同じ直径を持つので、外科医はインプラントされた時２つのインプラントが並んだ関係を予想することができる。
【０１４４】
図７Ｃ及び７Ｄに示されたように２重の外側のスリ−ブ３４０は１組の中空のチュ−ブより成り、棘から前に突き出る並んだ長い伸延器の上に導入される。２重の外側のスリ−ブ３４０は、１つのインプラントの群のねじを他のねじに挿入することができて、これらは両方ともこれらの間に共通の領域を占めるので、互いに理想的には両方のインプラントの組合わされた主要な直径と小さい直径の差だけであるが１つのインプラントの差よりも少くない距離互いに距離をおいた同じ寸法の２つの中空のチュ−ブの部材から成る。しかし好ましい実施例はインプラントの大小の直径の間の差の２倍（両方の合計）よりも大きいので、距離は相当により大きい。好ましい実施例において器具３４０の伸びるチュ−ブ状部分３４８は、これらの間の領域３５０が十分に大きいときは平行であり、これらの要素はその末端で集るか又は発散するように互いに関して傾斜してもよい。組になったチュ−ブ状の構造３４８は部分的に又はその全長に亘ってブリッジ（ｂｒｉｄｇｅ）されてよいがしかしフット プレ−ト（ｆｏｏｔ ｐｌａｔｅ）によってしっかりと固定されている。その好ましい実施例において、平面図はフットプレ−トは本質的に四角であるがとがった隅をもたないことを示している。
【０１４５】
他の形も利用することができる。側面図７Ｄにおいて、フットプレ−ト３４４は背椎の前の形に近づけるように外形を描かれていることが認められる。背椎に固定するのに十分な長さをもつ複数の鋭いフオ−ク３４２がフットプレ−ト３４４から前に伸びている。フオ−ク３４２は後にあまり遠く貫入しないように長さが制限され且つその数も２から１０であるが、６個であることが好ましい。２重の外側のスリ−ブ３４０は後端３５２と係合する図７Ｅの２重のドライバ−キャップ４２０を利用して前に駆り立てられるとき、フットプレ−ト３４４から伸びるフオ−ク３４２は、背椎本体の前面に一致しこれによって止められるようになって、前への動きが曲ったフットプレ−ト３４４によってとめられる迄反対側の背椎本体の中に埋込まれる。
【０１４６】
図５において既に教えられたように、２重のドライバ−キャップ４２０は、１６８のような凹み３５４があって、外側のスリ−ブが長い伸延器ユニットの後方への突起を妨げることなく完全に坐ることができると云うことにおいて、単一のドライバ−キャップ１６０と同じ設計をもつ。しかしキャップ１６０におけると異なって、２重のキャップ４２０は、フットプレ−ト３４４がそのために作用するとき前に向った動きをとめるために部分１１０を通して長い伸延器に接触することが不必要であるので領域３５４はより楽にされる。更に２重の外側のスリ−ブ３４０のための２重キャップ４２０は対応してそれ自身２重であり、後方に面する２重のチュ−ブ状部分３５２と係合する。一旦２重の外側のスリ−ブが完全に据えられると、癒合される間空に隣接する背椎はフットプレ−ト３４４とフオ−ト３４２によってしっかりと保たれる。斯くして既に説明した方法の通り長い伸延器のプラ−２００を用いてどちらか１つ又は希望により両方の長い伸延器を取除くことができる。このときには棘の片面又は両面に作業するかは外科医の選択による。前の議論のように外科医は内側のスリ−ブ２４２を利用して間空にドリルするか又は穿孔器法によるように長い伸延器をその場所に残してもよい。
【０１４７】
このあと必要に応じて叩いて保護用外側スリ−ブ３４０を通ってインプラントが挿入される。一旦インプラントが完全に挿入されると、外側のスリ−ブは取除かれる。
【０１４８】
融合の場所を準備するために内側のスリ−ブを用いるか又は用いないでドリル法又は穿孔器を利用した時、外側スリ−ブ３４０がタップ２８０とインプラントＩの理想的な設置と調整を与えるのでこれをその場に残すのが好ましい実施例である。
【０１４９】
間空の中で深く作業したいと希望する外科医又は用いられたタップ又は挿入されたインプラントを直接見ることを好む外科医は最初の人工器官の挿入後に外側のスリ−ブを取除いて安定性を保つか又は挿入前に行うかを選んでもよく、これは好ましい実施例ではないが、にも拘らず本願発明の範囲の中にあることが期待される。
【０１５０】
前部の体内癒合の方法のための好ましい実施例への代案の方法
後部の腰部背柱に対して前述したように代案として詳細前述した穿孔器法を用いることができる。
【０１５１】
更にこれ以上の代案として、前の方法における重要な要素は予め伸延させる原理を用いることであって、このような伸延は長い伸延器のついた又はこれのつかない外側のスリ−ブによって維持されることが注目される。従って一旦間空の準備が完了すると、好ましい実施例にはないが、それにも拘らず保護を要する神経の構造がないので外側のスリ−ブを取除くことができ且つ外側のスリ−ブを通すよりもむしろ直接インプラントを挿入することができることは本発明の範囲の中にあるものである。
【０１５２】
更にもう１つの本法の代案として、伸延された間空の全高に及び、十分な深さをもって背椎本体の間に埋込まれる必要があるインプラントの直径が２つのそのようなインプラントを並べておくことが不可能であるような延伸された間空の高さのところでは、相当する直径の単一のインプラントが用いられ、いずれかの側面にではなくむしろ間空の中心に置かれる。単一の移植組織を本願発明の方法と器具によって中心に置くようにするには、前述の方法でドリル又は穿孔器法を用いて行うことができる。
【０１５３】
図１６−１８を参照すると、本願発明の背椎のインプラントＩの円筒形の実施例が示されている。図１６には挿入装置３５０に取付けられたインプラントＩが示されている。図１７及び１８には隣接する背椎の間のデイスクスペ−スＤの中に設けられたインプラントＩが示されている。
【０１５４】
円筒形のインプラントＩは好ましい実施例においてＡＳＴＭの外科的にインプラントできる材料、好ましくはチタニウムから作られている中空のチュ−ブ状部材を含む。円筒形のインプラントＩは１端において閉じられ他端は開かれてキャップ３９４によってカバ−されている。円筒形インプラントＩはその側面を通って大きな寸法の一連の開口部３９０をもつ。一連の外部のねじ３９２は円筒形インプラントＩの周辺に形成される。インプラントの上には如何なる種類のねじも使用される。キャップ３７４はこれをかたく締めるために６角形の開口部３９４を有する。
【０１５５】
本願発明のねじを切られた背椎のインプラントに関連して記述されたが、現在の方法で他の形式のインプラントも用いられ得ることが認められる。例えば骨又は人工の材料から作られたドエル（ピン）、こぶのできた又は不規則型のシリンダ−又は球又は外側のスリ−ブを通して導入されることのできる他の如何なる形のインプラントも用いられる。外側のスリ−ブを通して手順を行うことができることによって手順が安全に且つ急速に又より正確に行われることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１５６】
【図１】背椎間のスペ−スの中に挿入された本願発明の長い伸延器の側面図である。
【図２】棘に関する可変の伸延器組立体の側面図である。
【図３】図２の高保持力の短い伸延器の透視図である。
【図３Ａ】図２の高保持力の短い伸延器の側面図である。
【図３Ｂ】周囲に前に向ったラチエットをもつ代案の短い伸延器の側面図である。
【図３Ｃ】図３Ｂの代案の短い伸延器の平面図である。
【図３Ｄ】短い伸延器の代案の実施例の透視図である。
【図３Ｅ】図３Ｄの代案の伸延器の平面図である。
【図３Ｆ】ギザギザの表面をもつもう１つの代案の方形の短い伸延器の側面図である。
【図４】背椎の上部とデイスクが切り取られて棘の１つの側面上の短い伸延器と反対側に置かれようとする長い伸延器とを示す背椎の部分（２つの背椎と１つの間空）の透視図である。
【図５】長い伸延器の上の場所にある外側のスリ−ブで据えられる準備にドライバ−キャップを受入れようとする側面図を示す。
【図６】外側のスリ−ブが２つの隣接する背椎柱の中に正しく据えられた後の長い伸延器、外側のスリ−ブ及びドライバ−キャップを示す。
【図７Ａ】前部のデイスクスペ−スの中に置かれた長い伸延器の上に置かれた頚部の外側スリ−ブの側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの単一の外側スリ−ブの底面図である。
【図７Ｃ】２つの部分よりなる外側スリ−ブの底面図である。
【図７Ｄ】図７Ｃの基部に近い部分の拡大された側面図である。
【図７Ｅ】２つの伸延器を打ち込むための２つの部分よりなるドライバ−キャップの底面図である。
【図７Ｆ】図７Ｃ及び７Ｄの２つの部分よりなる外側のスリ−ブと据えられた図７Ｅの伸延器とデユアルキャップを示す側面断面図である。
【図８】長い伸延器上に中心を置き、頚部、背柱の前面に完全に据えられた図７Ａの外側スリ−ブの側面図である。
【図９】伸延器のプラ−の透視図である。
【図１０】外側のスリ−ブの端の上で長い伸延器のエクストラクションリング（ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎｒｉｎｇ）と係合する基部に近いプラ−の部分的に切り取られた側面図である。
【図１０Ａ】引抜き直前の長い伸延器に結合されたプラ−の側面図である。
【図１０Ｂ】背椎、デイスク及び神経に関して正しい場所にある短い伸延器と外側のスリ−ブの基部の後方の図面である。
【図１１Ａ】外側のスリ−ブの中の内側のスリ−ブとドリルの側面断面図であって背椎間のスペ−スを横切ってドリルし、隣接の背椎から部分的に円筒形のア−クを切削しているものを示す。
【図１１Ｂ】代案の「穿孔器法」による背椎間のスペ−スの準備の側面断面図であって、伸延器、穿孔器、内側のスリ−ブ及び外側のスリ−ブが正しい位置に置かれたところを示す。
【図１１Ｃ】図１１Ａにおけるような側面断面図であるが、延長された部分が伸延し且つ自分から中心を求めている代案のドリル構造の使用を示している。
【図１１Ｄ】ドリルした後背椎から骨のア−クを取除くための器具の側面図である。
【図１２】外科のタップの透視図である。
【図１３】間空の中に完全にねじ込まれた外科のタップと外側のスリ−ブの側面図である。
【図１４Ａ】骨を取り入れる穿孔器とモ−タ−アダプタ−の側面図である。
【図１４Ｂ】インプラントの骨を装填する装置の透視図である。
【図１４Ｃ】コルク抜き形の骨を自由にし引抜く器具の透視図である。
【図１５】作動中の骨の装填装置の部分的透視図である。
【図１６】背椎のインプラントと係合せんとしているインプラントドライバ−の透視図である。
【図１７】外側のスリ−ブの中に置かれたドライバ−器具によって背椎間のスペ−スの中に完全に据えられた背椎のインプラントの側面図である。
【図１８】後のル−トを経由した装置の植込みの最終結果を示す腰部の棘の側面図である。
【符号の説明】
【０１５７】
１００ 長い伸延器
１０１ 仮想線
１０２ デイスク貫入部分
１０３ 前端
１０４ 肩部分
１０６ バレル
１０８ 凹み部分
１０９ 平らな表面
１１０ クラウン
１１１ シャフト
１１２ 減少径部分／６角形部分
１１３ 可変の長い伸延器
１１４ 開口部
１１５ ６角形クラウン
１１６ ねじを切られた部分／スクリュ−
１１７ 止め部分
１１８ スロット／雌孔
１１９ セットピン
１２０ 短い伸延器
１２４ ラチエット
１２６ 釘
１２８ ヘッド
１３４ 突起
１３６ ノブ／キャップ
１３８ ソケット
１４０ 外側スリ−ブ
１４２ 歯のついた前端
１４４ チュ−ブ状シャフト
１４６ 外側スリ−ブの部分
１４８ 外の表面
１５２ バレル部分／平らな領域
１５４ スロット
１６０ ドライバ−キャップ
１６２ 後の表面
１６４ 内部の肩
１６８ 平らな表面
１７０ 内側表面
１７２ 後端／表面
２００ 伸延器プラ−
２０２ 前の部分
２０４ 中の部分
２０６ 後のハンドル部分
２０８ ソケット
２１０ シャフト
２１２ 空洞
２１６ 重量
２１８ フランジ
２２４ ハンドル
２２４ ハンドル
２２８ 止め
２３０ ガイド表面
２４０ ドリル
２４２ 内側スリ−ブ
２４３ 上の部分
２４４ カラ−部分
２４６ 係合部分
２４８ カラ−
２５０ 切削ドリル
２５１ フル−ト
２５２ 切削刃
２５６ 凹み部分
２７０ 穿孔器
２７２ 器具
２７３ 下の表面
２７４ ハンドル
２７６ シャフト
２７８ 切削ア−ム
２８０ タップ
２８２ 切削要素／タップの端
２８４ 長手方向の溝
２８８ 肩
２９０ ハンドル
２９４ ノ−ズ／チップ
２９６ ねじを切られた先端
３００ 穿孔器
３０２ 切削刃
３０４ 中空の孔／バレル部分
３０６ 後の部分
３０８ ドライブユニット
３１０ スロット
３１２ 反対方向の部材／係合機構
３１４ ハンドル部分
３１８ チップ
３２０ インプラントの骨の装填装置
３２１ Ｌ字形スロット
３２４ 端のプラグ
３２６ プランジャ−シャフト
３２８ ねじを切られたシャフト部分
３３０ カラ−
３３２ 回転ノブ
３３４ ノブ
３４０ 開口部／スロット／２重の外側スリ−ブ
３４２ フオ−ク
３４４ 円形フランジ／フットプレ−ト
３４６ 突き出たア−ム
３４８ チュ−ブの部分
３５０ ドライバ−
３５２ チュ−ブ部
３５３ ねじを切られた部分
３５４ ノブ
３５８ 中空シャフト
３６０ バレル
３６２ 遠い端
３６４ スロット
３６６ ア−ム
３７９ 前の表面
３７２ プランジャ−
３７４ キャップ
３９０ 開口部
３９２ 外側のねじ
３９４ キャップ／６角形の開口部
３９８ ４角の突起
４０８ コルク抜き
４２０ ２重ドライバ−キャップ
【図１】
2005040611.tif 000003
【図２】
2005040611.tif 000004
【図３】
2005040611.tif 000005
【図３Ａ】
2005040611.tif 000006
【図３Ｂ】
2005040611.tif 000007
【図３Ｃ】
2005040611.tif 000008
【図３Ｄ】
2005040611.tif 000009
【図３Ｅ】
2005040611.tif 000010
【図３Ｆ】
2005040611.tif 000011
【図４】
2005040611.tif 000012
【図５】
2005040611.tif 000013
【図６】
2005040611.tif 000014
【図７Ａ】
2005040611.tif 000015
【図７Ｂ】
2005040611.tif 000016
【図７Ｃ】
2005040611.tif 000017
【図７Ｄ】
2005040611.tif 000018
【図７Ｅ】
2005040611.tif 000019
【図７Ｆ】
2005040611.tif 000020
【図８】
2005040611.tif 000021
【図９】
2005040611.tif 000022
【図１０】
2005040611.tif 000023
【図１０Ａ】
2005040611.tif 000024
【図１０Ｂ】
2005040611.tif 000025
【図１１Ａ】
2005040611.tif 000026
【図１１Ｂ】
2005040611.tif 000027
【図１１Ｃ】
2005040611.tif 000028
【図１１Ｄ】
2005040611.tif 000029
【図１２】
2005040611.tif 000030
【図１３】
2005040611.tif 000031
【図１４Ａ】
2005040611.tif 000032
【図１４Ｂ】
2005040611.tif 000033
【図１４Ｃ】
2005040611.tif 000034
【図１５】
2005040611.tif 000035
【図１６】
2005040611.tif 000036
【図１７】
2005040611.tif 000037
【図１８】
2005040611.tif 000038