(57)【要約】【課題】  レーザー外科手術の際に静脈瘤などの内腔の温熱治療を実施するのに有用な医療装置及び方法を提供すること。【解決手段】  温熱治療するための医療装置であって、エネルギー供給装置、エネルギー発生器、及び位置合わせ装置を含む。エネルギー供給装置は、光放出部分を備えた拡散光ファイバー、及びデータがプログラムされたメモリ素子を含む。光ファイバーは、治療部位に温度を測定するための温度センサを含む。エネルギー発生器は、光ファイバー及び位置合わせ装置に接続されている。光ファイバーが位置合わせ装置に係合して、位置合わせ装置が光ファイバーの光放出部分を移動させて配置することができる。静脈または他の内腔の温熱治療のために静脈瘤または他の内腔の適切な位置に光ファイバーを直接挿入することができる。【選択図】        図１
2005253983.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト組織を温熱治療するための医療装置であって、
先端部に光放出部分を有する光ファイバーを含むエネルギー供給装置と、
前記光放出部分を移動させるために前記光ファイバーに係合する位置合わせ装置とを含むことを特徴とする医療装置。
【請求項２】
更に、前記エネルギー供給装置に接続されたエネルギー発生器を含み、前記エネルギー発生器がメインプロセッサを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記エネルギー発生器が、前記エネルギー供給装置の前記光放出部分から供給されるレーザー光の供給源であることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記位置合わせ装置が、前記エネルギー発生器に機能的に接続され、前記メインプロセッサによって制御されることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記光ファイバーが、温度を光学的に測定するために前記光放出部分に近接した温度センサを含むことを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
前記エネルギー供給装置がメモリ素子を含むことを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記メモリ素子に少なくとも１つのパラメータがストアされており、前記メインプロセッサが、温度測定値を前記少なくとも１つのパラメータと比較することを特徴とする請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記メインプロセッサが、前記温度測定値に応じて、治療部位内における前記光放出部分の前記移動を自動的に制御し、かつ前記エネルギー発生器から前記光放出部分へ供給されるエネルギーを調節することを特徴とする請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
内腔を治療するための医療装置であって、
センサを含むエネルギー供給装置を含み、
前記エネルギー供給装置が、エネルギー発生器及び位置合わせ装置に接続され、前記エネルギー発生器から受け取るエネルギーを放出し、前記位置合わせ装置が、前記センサから受け取る信号に応じて前記エネルギー供給装置を自動的に移動させることを特徴とする医療装置。
【請求項１０】
ヒト組織を温熱治療するための医療装置であって、
エネルギー供給装置に機能的に接続された、メインプロセッサを有するエネルギー発生器を含み、
前記エネルギー供給装置が光ファイバーを含み、前記光ファイバーが、その先端部の温度センサ及び光放出部分を含み、前記温度センサが、前記エネルギー発生器が前記光放出部分にエネルギーを供給している時に前記ヒト組織内の温度を光学的に測定し、位置合わせ装置が前記光ファイバーに係合し、前記位置合わせ装置が前記メインプロセッサによって制御され、前記位置合わせ装置が、前記ヒト組織内での前記光放出部分の動きを制御することを特徴とする医療装置。
【請求項１１】
拡散光放出部分を備えた光ファイバーを有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて静脈を温熱治療するための方法であって、
治療部位の前記静脈内に前記拡散光放出部分を有する前記光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位の長さに沿って前記拡散光放出部分から前記静脈内にエネルギーを放出するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
光ファイバーを有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて内腔を温熱治療するための方法であって、
少なくとも２つの治療部分を含む治療部位の前記内腔内に光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位内において前記光ファイバーの光放出部分を第１の治療部分に整合させるステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップと、
前記内腔内において前記光ファイバーの光放出部分を少なくとも第２の治療部分まで移動させるステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
光ファイバー及びメモリ装置を有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて内腔を温熱治療するための方法であって、
少なくとも２つの治療部分を含む治療部位の内腔内に前記光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位内において前記光ファイバーの光放出部分を第１の治療部分に整合させるステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップと、
前記内腔内において前記光ファイバーの光放出部分を少なくとも第２の治療部分まで移動させるステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒト組織にエネルギーを適用するシステムに関し、詳細には、静脈などの内腔を治療するためのこのようなシステムに関する。本発明はまた、このような内腔部分を治療する際に治療部位の温度を測定し供給するエネルギーの量を制御することができるエネルギー供給装置を備えた医療装置及びその使用方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医師は、静脈瘤などの血管を治療する際にレーザーエネルギーを伝導により供給する血管内法を用いている。このような方法は、特許文献１に記載されている。この特許文献には、先が尖ったレーザーエネルギーキャリヤを用いて、血管内腔内にレーザーエネルギーを供給して後に繊維化する傷害を静脈壁に生成する静脈瘤を治療する方法が開示されている。この方法は、レーザーエネルギーのバーストを供給しながら、光ファイバーの先端部を静脈壁に直接接触するように光ファイバーの先端部に大伏在静脈を押し付けて、その大伏在静脈に沿って光ファイバーを徐々に引き戻す。
【０００３】
伝導によりエネルギーを供給する装置を用いて静脈瘤を治療する際、効果的に治療するためには、ヒト組織が到達する温度を正確に制御することが望ましい。静脈すなわち内腔の壁部にエネルギーを供給するために、このような一般的な繊維化法を使用する場合の１つの問題は、光ファイバーが内腔の壁部に対して実質的に均一な要領でエネルギーを放射状に均等に供給できないと、静脈壁の収縮及び繊維化が均一にならない。不均等なエネルギー供給は有害な結果となる。拡散光ファイバーの使用は、不均等なエネルギー供給を回避するのに役立つ。
【０００４】
損傷した脊椎円板の治療において、線維輪を加熱してそのコラーゲンを収縮させることで損傷によって生じた隆起部を縮減できる場合に、医師は拡散型エネルギー供給装置を用いてきた。特許文献２に、このような椎間板を治療する方法が開示されている。この方法は、損傷した円板内に光源を挿入するステップと、その光源を作動させて拡散光を放出させるステップと、光源近傍の組織の温度を光学的に測定するステップと、その測定温度に従って放出される光の強度を変更するステップとを含む。ある種の光ファイバー装置は、椎間板の繊維輪を制御下で加熱するのに有用であるが、静脈瘤などの内腔の長さに沿った増分的治療と椎間板の治療では、解剖学的に異なり、所望の治療効果が明らかに異なる。静脈瘤の治療では、静脈瘤の全長を治療する時に、その静脈瘤によって吸収されるエネルギーの量をその静脈瘤のそれぞれの増分部分に沿って温度を測定して監視することができる。ある部分から別の部分にかけての治療における小さなばらつきであっても、全体の治療効果に影響を与えることがある。
【０００５】
光ファイバーが静脈瘤内を増分的に移動する医療処置で、静脈瘤のある治療部位の露光不足や別の治療部位の露光過剰があると有害な結果が生じ得る。それぞれの治療部位の組織温度を正確に測定することで、全治療部位の長さに沿って適切なレベルまたは強度の治療を確実に行うことができる。具体的には、治療中の静脈瘤の特定部分またはその長さに沿った組織温度の不一致或いは変動は、エネルギー供給の不所望のばらつきを示唆し、このようなばらつきは組織の過剰治療または過少治療となり、静脈瘤の繊維化の失敗を含む不所望の臨床結果になったり、更なる外科処置が必要となる。
【０００６】
エネルギー供給のために伝導の代わりに拡散を用いることで、静脈瘤に沿ってより均等にエネルギーを供給することができる。従って、それぞれの治療部分に供給されるエネルギー量の自動制御を行って、静脈瘤の各治療部分及びその全長に沿って温度を監視及び制御できる拡散型光ファイバー装置を利用することが望ましい。
【特許文献１】米国特許第６，３９８，７７７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５０３，２６９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、伏在静脈などの内腔の円柱内面の全長に沿ってエネルギーを均等に供給できる特殊な医療装置が要望されている。また、このような内腔の長さに沿ってそれぞれの治療部分の温度を監視しながら、それぞれの部分を増分的に治療できるこのような医療装置が要望されている。このような医療装置及び方法は、医師が最も効果的に患者を治療するのに役立つ。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、レーザー外科手術において患者に有効な治療処置を支援する医療装置の使用方法を提供する。一実施形態では、本発明は、エネルギー供給装置を含むヒト組織を温熱治療するための医療装置を提供する。エネルギー供給装置は、先端部に拡散光放出部分を有する光ファイバーを含む。位置合わせ装置がこの光ファイバーに係合する。位置合わせ装置は、ヒト組織内で光放出部分を移動させ配置する。ヒト組織は、血管または静脈の形態の内腔とすることができる。医療装置は、その動作を制御するためのメインプロセッサを有するエネルギー発生器を含む。位置合わせ装置は、エネルギー発生器に機能的に接続され、メインプロセッサは、位置合わせ装置を用いて光放出部分の配置を制御する。１つの治療部位を複数の治療部分に分割し、光ファイバーの光放出部分を１つの治療部分から別の治療部分に移動させることができる。光ファイバーの光放出部分は、増分的または連続的に移動させることができる。可視波長マーカーレーザーから放出された光を用いて目で確認して、光放出部分を治療部位に整合させることができる。光ファイバーは、治療部分のヒト組織内の温度を光学的に測定するための温度センサを含むことができる。エネルギー供給装置は、パラメータがストアされたメモリ素子を含むことができる。メインプロセッサは、光学的に測定した温度をメモリ素子にストアされた少なくとも１つのパラメータと比較することができる。メインプロセッサは、治療部位内での光放出部分の配置を自動的に制御することができ、測定された温度に応じてエネルギー発生器から光放出部分に供給されるエネルギーを自動的に調節することもできる。
【０００９】
一実施形態では、本発明は、エネルギー発生器、及び光ファイバーを有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて内腔を温熱治療するための方法を提供する。エネルギー供給装置はメモリ素子を含み、エネルギー発生器はメインプロセッサを含むことができる。この方法は複数のステップを含む。まず光ファイバーを、少なくとも２つの治療部分を有する治療部位の内腔内に挿入する。光ファイバーの光放出部分を治療部位内の第１の治療部分に整合させる。エネルギーを第１の治療部分の内腔内に放出し、その第１の治療部分の内腔の温度を測定する。治療部分に供給されるエネルギーを、その温度測定値に応じて調節する。光放出部分を内腔内の少なくとも第２の治療部分まで移動させ、その第２の治療部分の内腔内にエネルギーを放出する。第２の治療部分の治療中に、その第２の治療部分の内腔の温度を測定する。
【００１０】
別の実施形態では、本発明は光学的に温度を測定するための方法を提供する。この方法は、メモリ素子に標的温度をストアするステップと、温度センサを用いて温度信号を生成するステップと、その温度信号を用いて測定温度を決定するステップと、その測定温度をメモリ素子にストアされた標的温度と比較するステップを含む。測定温度が標的温度に等しいまたはそれ以上の場合は光放出部分を次の治療部分に移動させる。
【００１１】
本発明の更なる利点及び特徴は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００１２】
伏在静脈などの内腔の円柱内面の全長に沿ってエネルギーを均等に供給できる特殊な医療装置が提供される。また、このような内腔の長さに沿ってそれぞれの治療部分の温度を監視しながら、それぞれの部分を増分的に治療できるこのような医療装置も提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
この項では、ここで言及する特許文献及び非特許文献、それらの開示内容は本明細書の一部とする。加えて、この項における用語「エネルギーを発生させるための手段」、「エネルギー発生器」、「エネルギー源」、「発生器」、または「発生手段」などは交換可能に用いることができ、同様に用語「供給手段」、「エネルギー供給手段」、または「供給装置」などは、特段の記載がない限り交換可能に用いることができる。読者に明らかな他の用語も同様に交換可能に用いることができる。更に、用語「基端の」及び「先端の」はそれぞれ、図１に示されている医療装置１０のエネルギー供給装置１２のコネクタ２８のフェルール１６に対して最も近い相対位置及び最も遠い相対位置を指すために用いる。これらの定義は、単に便宜上であって限定することが目的ではない。
【００１４】
ここで図面を参照されたい。全ての図面において同一の参照符号は同一の要素を指すものとする。図１に、拡散した光エネルギーをヒト組織に伝送するのに有用な医療装置１０が示されている。この医療装置１０は、図示されているように、それぞれ接続されていない状態のエネルギー発生器２２、位置合わせ装置７０、及びエネルギー供給装置１２を含む。図示されているエネルギー発生器２２の好適な実施形態では、エネルギーはレーザー光の形態で生成される。しかしながら、エネルギー発生器２２は、例えば、レーザー光エネルギー、赤外線エネルギー、無線周波エネルギー、マイクロ波エネルギー、超音波エネルギー、またはヒト組織の治療に適した他の任意のエネルギーなどの様々な種類のエネルギーを発生させるための任意の手段または発生器とすることができる。一例では、超音波エネルギーを発生させるための手段は、オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）が販売するウルトラシジョン・ハーモニック・メス（Ultracision Harmonic Scalpel）とすることができ、無線周波エネルギーを発生させるための手段は、ジョージア州マリエッタ（Marietta）に所在のアーブ・ＵＳＡ社（Erbe USA,Inc.）が販売するＩＣＣ３５０電気外科発生器（ICC 350 Electrosurgical Generator）などの様々な外科発生器の任意の１つとすることができる。好ましくは、エネルギー発生器２２は、ポータブル型ダイオードレーザーであり、最も好ましくは、オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）が販売するＩｎｄｉｇｏ（登録商標）Ｏｐｔｉｍａレーザーシステム（Indigo Optima laser system）である。
【００１５】
カバー１７が、エネルギー発生器２２の内部構成要素を覆っている。コネクタハウジング３６及びレセプタクル４３がカバー１７の前部に位置する。コネクタハウジング３６の前部及びレセプタクル４３の前部の両方が外部に露出している。医療装置１０は更に、基端部のコネクタ２８及び先端部の光ファイバー１３を有するエネルギー供給装置１２を含む。エネルギー供給装置１２の光ファイバー１３は、コネクタ２８から光放出部分１９まで延びている。光ファイバー１３は、例えば、レーザー光エネルギー、赤外線エネルギー、無線周波エネルギー、マイクロ波エネルギー、超音波エネルギー、またはヒト組織の治療に適した他の任意のエネルギーなどの有用なエネルギーを供給できる任意のエネルギー供給装置１２に結合することができる。エネルギー供給装置１２は、エネルギー発生器２２からの様々な種類の有用なエネルギーを供給できる任意のエネルギー供給手段または任意の装置とすることができる。
【００１６】
エネルギー供給装置１２は、コネクタハウジング３６の開口４２内にコネクタ２８を挿入して所定に位置にコネクタ２８を固定してコネクタハウジング３６に接続することができる。コネクタ２８は、コネクタハウジング３６内に挿入し、次いで長手方向の軸７８を中心に回動させてコネクタハウジング３６に固定する。一実施形態では、エネルギー供給装置１２は、エネルギー発生器２２からヒト組織にエネルギーを供給するための、使用パラメータ及び特性の形態で内部にストアされたデータを含む使用期限が限定されている使い捨て供給装置とすることができる。この実施形態では、エネルギー供給装置１２は、長手方向の軸７８を中心に固定とは反対方向に回動させてコネクタ２８をコネクタハウジング３６から固定を解除してエネルギー発生器２２から取り外すことができる。
【００１７】
位置合わせ装置７０は、ワイヤハーネス４７によってエネルギー発生器２２に機能的に接続される。ワイヤハーネス４７は、レセプタクル４３にプラグ４５の挿入ピン４９を挿入してそのレセプタクル４３に接続することができる。位置合わせ装置７０は、エネルギー発生器２２に対してエネルギー及びデータを送受信する。位置合わせ装置７０は、エネルギー発生器２２によってエネルギーが供給される。リモートスクリーンすなわちタッチスクリーン７４を備えたパネル７７が、ハウジング８１内に配置された位置合わせ装置７０の内部構成要素を覆っている。ワイヤハーネス４７は、その一端にプラグ４５を備え、他端はハウジング８１内の構成要素に接続されている。光ファイバー１３は、ハウジング８１の開口２０を介して位置合わせ装置７０に係合することができる。位置合わせ装置７０を用いて、エネルギー供給装置１２の光ファイバー１３を連続的または増分的に移動させることができる。ここで用いる増分または増分的は、連続的でないことを意味する。
【００１８】
図１に示されているように、エネルギー発生器２２は、ユーザーインターフェイスとしてデータを入力できるようにカバー１７の上にキーパッド９２を備えることができる。エネルギー発生器２２はまた、データ、警告、または他の情報を表示するためにカバー１７の上にディスプレイスクリーン９４を備えることもできる。位置合わせ装置７０も、離れたエネルギー発生器２２からのデータ、警告、または他の情報を表示するためにパネル７７上にリモートスクリーンすなわちタッチスクリーン７４を備えることができる。従って、医師は、治療している患者から離れなくてもこのような情報を読むことができる。
【００１９】
図２に、カバー１７が取り外されてエネルギー発生器２２の内部が露出されたエネルギー発生器２２が示されている。この実施形態では、導線５２によって、コネクタハウジング３６及びレセプタプル４３がエネルギー発生器２２上の制御盤５７に電気的に接続されている。メインプロセッサ２５の形態のコンピュータが制御盤５７上に配置されている。メインプロセッサ２５は、電気信号を受信して処理し医療装置１０の動作を制御する。メインプロセッサ２５は、例えば、マイクロプロセッサまたは小型コンピュータとすることができる。エネルギー供給装置１２内及び位置合わせ装置７０内の電子部品からの信号は、導線５２を介して制御盤５７及びメインプロセッサ２５に送信される。別法では、それぞれの構成要素に対して、別の導線５２、制御盤５７、及びメインプロセッサ２５を用いることができる。更に、メインプロセッサ２５は、キーパッド９２及びディスプレイスクリーン９４に機能的に接続することができる。
【００２０】
動作する場合、メインプロセッサ２５は、詳細を後述するように、キーパッド９２を介したユーザーの命令またはプログラムされた命令、及びエネルギー供給装置１２及び位置合わせ装置７０からのデータに従ってエネルギー供給プロセスを導く。メインプロセッサ２５は、エネルギー供給プロセスについての情報をスクリーンディスプレイ９４及び／またはリモートスクリーン７４に送信してユーザーが確認できるようにする。メインプロセッサ２５は、当分野で周知の方法で情報を音声で流すこともできる。ユーザーが、例えば治療を受ける患者にとって安全でないなどの望ましくないプロセスについての情報を見出した場合、そのユーザーはキーパッド９２を介して操作命令を無効にすることができる。
【００２１】
図３に示されているように、コネクタ２８は、ユーザーが把持し易い形状のハンドル部分８８を含む。このハンドル部分８８は、その先端部にブーツ６４が取り付けられている。光ファイバー１３は、そのブーツ６４から先端側に延びている。バレル８６がハンドル部分８８の基端部から延びている。コネクタフェイス５６がバレル８６をハンドル部分８８から分離している。長手方向の軸７８から径方向に延びたフランジ８２がバレル８６に取り付けられている。フランジ８２は、その大きい側面に配置された接触パッドアクセス開口４６を有する。フランジ８２の先端部とコネクタフェイス５６の間に軸方向のギャップ８０が存在する。フェルール１６が、コネクタ２８内に配置されている。フェルール１６の一部が、バレル８６の基端部から延出している。フェルール１６は、治療のためにエネルギー発生器２２からエネルギー供給装置１２にエネルギーを伝送するためのエネルギー伝送アタッチメントの一形態である。コネクタ２８のバレル８６をコネクタハウジング３６の開口４２に挿入して、エネルギー供給装置１２をエネルギー発生器２２に機能的に接続することができる。
【００２２】
図４に、コネクタ２８の内部を示すコネクタ２８の断面図が示されている。フェルール１６は、その中心を通る通路６０を備えている。この通路６０により、エネルギー発生器２２によって生成された光エネルギーを光ファイバー１３に導入することができる。フェルール１６の通路６０は、長手方向の軸７８と同軸上にある。ハンドル部分８８の内面が、フェルール１６の拡大部分１８に係合し、ブーツ６４が、コネクタ２８のハンドル部分８８から延びた光ファイバー２４を覆って保持している。フランジ８２内のプリント回路基板６６が、合わせ面９７を示すように例示されている。プリント回路基板６６は、アクセス開口４６を介して接触パッド５９のみが外部に露出するように、フランジ８２内に埋め込み成形することができる。コネクタ２８は、プラスチックなどの非導電材料の成形品であるのが好ましい。
【００２３】
図５に、図４に示されているプリント回路基板６６の面とは反対側のプリント回路基板６６の面が示されている。少なくとも１つのメモリ素子５８が、合わせ面９７とは反対側のプリント回路基板６６の面に配置され、接触パッド５９に電気的に接続されている。メモリ素子５８は、例えば電子的に消去できるプログラム可能な読出し専用記憶素子（ＥＥＰＲＯＭ）とすることができ、エネルギー供給装置１２及び医療装置１０の動作に有用な情報をストアすることができる。
【００２４】
コネクタ２８が固定位置にある場合、メモリ素子５８は、接触パッド５９及び導線５２によって制御盤５７のメインプロセッサ２５と電子的に通信することができる。メモリ素子５８内の情報は、メインプロセッサ２５によってアクセスすることができ、逆も同様である。
【００２５】
メモリ素子５８は、大量のデータをストアできるＥＥＰＲＯＭとして記載したが、メモリ素子５８は、様々なデジタル記憶装置、光記憶装置、または磁気記憶装置などの任意の不揮発メモリ、またはメモリ機能のある集積回路とすることもできる。例えば、このようなメモリ素子５８は、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラム可能な読出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去できるプログラム可能な読出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、不揮発ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、または最も好ましくはＥＥＰＲＯＭとすることができる。もちろん、本発明に従って様々な種類の複数のメモリ素子５８を用いることができるため、全てのデータセット及び情報を１つのメモリ素子５８または単一型のメモリ素子５８にストアしなくても良い。更に、メモリ素子５８は、フランジ８２に埋め込み成形されたプリント回路基板６６にマウントされていると記載したが、別法では、プリント回路基板６６またはメモリ素子５８は、外部にマウントしたり、また別の電気接続または他の接続方法によってエネルギー発生器２２またはエネルギー供給装置１２に機能的に接続される完全に別の組立体または装置とすることもできることを理解されたい。更に、メモリ素子５８は、本発明の範囲から逸脱することなく、エネルギー供給装置１２から離れた位置から光ファイバー１３に機能的に接続することができる。ここで用いる用語「機能的に接続された」は、構成要素が構成要素間の電子データ通信などを介してデータを交換したり、構成要素間でエネルギーを送信できることを指す。更に、メモリ素子５８とエネルギー発生器２２との間のデータ交換は、電子手段によって達成可能であると記載したが、磁気手段、赤外線手段、無線周波手段、または光手段によっても達成できる。これらの代替法や、当業者であれば必要以上な実験をせずに容易に想到できる他の方法も本発明の範囲内とする。
【００２６】
このような目的に用いるエネルギー供給装置１２は通常、コネクタ２８から少なくとも光ファイバー１３の先端部まで含む。好ましくは、エネルギー供給装置１２は、その先端部またはその近傍でヒト組織に向けてエネルギーを放出するための手段を含む。具体的には、エネルギー供給装置１２を備えた医療装置１０は、例えば血管や他の内腔を温熱療法などでヒト組織を治療する場合にヒト組織にレーザー光エネルギーを照射するために用いることができる。ここで用いる用語「内腔」は、管状器官の孔または空洞部を指す。
【００２７】
ここで図６を参照されたい。図示されているように本発明の一実施形態に従ったエネルギー供給装置１２は、先端部のディフューザーすなわち光放出部分１９、及び基端部に向かって延びた非拡散部分すなわち光伝送部分３４を含む。光ファイバー１３の光伝送部分３４では、クラッド３２とシースすなわちスリーブ３８の基端部分が、コア３１の基端部分３０を径方向に覆っている。光ファイバー１３は、クラッド３２とスリーブ３８との間に周方向に延在するように配置されたジャケットすなわち緩衝層４１を含むことができる。光伝送部分３４の全長に亘って光をコア３１内に閉じ込めるように、クラッド３２を形成に用いる材料の屈折率は、ガラスすなわちコア３１の形成に用いる材料の屈折率よりも低い。光ファイバー１３の光放出部分１９では、コア３１がその基端部分３０を越えて先端部分３３を経て先端部３９まで延びている。光を拡散するために用いるコア３１の先端部分３３は、光結合層４０によって覆われており、これによりスリーブ３８の先端部分４４が、光伝送部分３４のクラッド３２を含まない光放出部分１９をなしている。矢印９８は、光放出部分１９から径方向に均等に放射状に放出される拡散光エネルギーを例示している。
【００２８】
コア３１の屈折率よりも高い屈折率を有する材料で光結合層４０は形成されている。好ましくは、ジョージア州アルファレッタ（Alpharetta）で創設されたケメンス（Chemence）が販売するＵＶ５０接着剤（UV50 Adhesive）を用いて、光結合層４０を形成する。使用できる他の接着剤として、ジェネラル・エレクトリック社（General Electric Company）が販売するＸＥ５８４４シリコーン（XE5844 Silicone）及びコネチカット州トリントン（Torrington）に所在のダイマックス（Dymax）が販売する１４４‐Ｍを挙げることができる。
【００２９】
スリーブ３８は、コア３１の先端部３９を越えた先端側まで延びて先端部５０を構成することができる。一実施形態では、先端部５０は、ある種の医療処置を実施できるようにヒト組織に刺入可能な尖った先端部に形成することができる。別の実施形態では、先端部５０は、光ファイバー１３がカニューレを介してヒト組織内に導入される静脈瘤の治療に用いることができる丸型、球型、または尖っていない先端部などの別の形態及び構造にすることができる。好適な実施形態では、光ファイバー１３のスリーブ３８は、連続した１つの部材であり、より好ましくは、スリーブ３８は硫酸バリウムを含むペルフルオロアルコキシ（perfluoroalkoxy）を含む。
【００３０】
光散乱材料で満たされた光散乱要素４８が、コア３１の先端部３９が配置されていて、より均等または均一に光が放射されるようにコア３１内に光を反射させて戻すことができる。好適な実施形態では、光散乱要素４８の光散乱材料としてアレキサンドライトを用いる。この光散乱特性に加えて、光散乱要素４８は、光によって刺激されるとその温度に依存して蛍光を発する。例えば、ある種の光エネルギーを吸収すると光散乱要素４８が刺激され、これにより光散乱要素４８が、波長が長く位相または時間が遅れた温度信号の形態に光エネルギーを生成し、この光を基端部に向かってコア３１内に戻す。光散乱要素４８が吸収した光エネルギーと光散乱要素４８が放出する光エネルギーとの間の周波数または時間の遅れは光散乱要素４８の温度によって異なる。メインプロセッサ２５は、この位相のずれすなわち温度信号を用いて温度を計算して温度測定値に変換する。光散乱要素４８のこの温度依存性の蛍光特性を温度センサ９９として用いる。従って、適切な波長の光エネルギーによって刺激された時のアレキサンドライト粒子の蛍光特性により、当分野で周知の方法によって光放出部分１９の周りのヒト組織の温度を決定することができる。この閉ループ方式では、光放出部分１９または先端部５０の近傍の治療部位におけるヒト組織の温度の指標すなわち測定値は光学的に測定される。
【００３１】
様々なデータ及び情報をデジタル形式に変換して、メモリ素子５８にロード、ストア、またはプログラムすることができる。このデータ及び情報をデジタル形式でストアする方法は当分野で周知である。この特定のデータ及び情報に関連したパラメータを使用するまたは確立する。ここで用いる用語「パラメータ」は、変数、関数、定数、及び助変数方程式を表す記号として用いる。
【００３２】
一例では、使用に関連したパラメータは、製造中にプリセットするか或いは使用中にセットすることができ、医療装置１０に関連した静的（固定値を有する）または動的（変更可能な値すなわち可変値を有する）である次のようなデータ及び情報を含むまたはそれらから導出することができる。このようなデータ及び情報には、供給手段の識別、供給手段の有効期限または有効期限がないこと、較正パラメータ、スケール及びオフセット因子、自己加熱特性、エネルギー供給の種類、動作パラメータ、エネルギー供給パラメータ、監視シーケンスパラメータ、発生器手段の識別、エネルギー供給量、最大電力、電力範囲、電力の伝送、波長、データ完全性因子、エネルギー源の最初の認識からの時間、識別番号、ロット番号、有効期限、過去の使用記録、エネルギー供給時間、エネルギー供給速度、挿入速度または引き戻す速度、供給した総ジュール、治療部位の数、治療部位の寸法特性（長さ、直径、及び厚みなど）、治療の識別、種類、日付、または時間、合計治療時間、治療器官、各部分における治療時間、治療の種類、治療するヒト組織の特性、動作モード、経過時間、全ての治療の総経過時間、治療部分の温度レベル、標的温度、最大温度、複数の発生器手段の識別、一定の温度レベルまたは電力レベルの達成についての記録データ、複数の発生器手段による使用の記録データ、エラーまたは警告の表示または識別、または全ての治療中に起きた問題となる条件を含む全ての治療の異常な終了または途中の終了、及びこれらの任意の組み合わせまたは部分的な組み合わせが含まれる。このような使用に関連したパラメータは、光ファイバー１３、エネルギー供給装置１２、位置合わせ装置７０、エネルギー発生器２２、または医療装置１０の動作についての様々な他のデータ及び情報を含むこともできる。
【００３３】
メインプロセッサ２５は、メモリ素子５８内にストアされたデータ及び情報を用いて、エネルギー発生器２２の強度またはエネルギー出力を自動的に変更することができる。また、メインプロセッサ２５は、メモリ素子５８内に含まれている情報について決定することができる。例えば、位置合わせ装置７０またはエネルギー供給装置１２を作動させるために電力を加える場合、メインプロセッサ２５は、メインプロセッサ２５とメモリ素子５８と位置合わせ装置７０との間で通信される特定のデータ及び情報に基づいて、エネルギー発生器２２が供給するエネルギーを減少、増大、無効、または停止することができる。更なる例として、メインプロセッサ２５は、データについてのエラーメッセージを含むメッセージを作成し、エネルギー発生器２２のディスプレイスクリーン９４、はリモートスクリーン７４、または位置合わせ装置７０に表示するまたは音声で知らせることができる。メインプロセッサ２５は更に、エネルギー供給装置１２を用いてメモリ素子５８にストアするためにメモリ素子５８に情報を書込むことさえできる。
【００３４】
好ましくは、コネクタ２８を備えたエネルギー供給装置１２は、オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）が販売するＩｎｄｉｇｏ（登録商標）Ｏｐｔｉｍａレーザーシステム（Indigo Optima laser system）に結合した光ファイバーシステムである。エネルギー供給装置１２及びエネルギー発生器２２は、２００３年１月７日にニールド（Nield）らによる本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，５０３，２６９号（名称、「光エネルギー及び光学式温度フィードバックを用いた椎間板の治療方法（Method Of Treating Intervertebral Discs Using Optical Energy And Optical Temperature Feedback）」）、２００３年２月１８日にジェームス４世（James, IV）らによる米国特許第６，５２２，８０６号（名称、「拡散部分及び連続的なスリーブを含む光伝送用の光ファイバー（Optical Fiber Including A Diffuser Portion And Continuous Sleeve For The Transmission Of Light）」）、２００２年１２月１２日に公開されたヤテス（Yates）らによる米国特許出願第２００２／０１８６７４８号（名称、「レーザーシステムでの光ファイバー先端部の温度を測定及び制御するためのシステム及び方法（System And Method Of Measuring And Controlling Temperature Of Optical Fiber Tip In A Laser System）」）、２００１年９月２７日に公開されたリッキー（Ritchie）らによる米国特許出願公開第２００１／００２５１７３号（名称、「補助的な情報交換機能を有するエネルギー適用システムすなわちエネルギーアプリケーター及びその使用方法（Energy Application System With Ancillary Information Exchange Capability, Energy Applicator, And Methods Associated Therewith）」）、２００２年６月２７日に公開されたスウェイズ（Swayze）らによる米国特許出願公開第２００２／００８１８７１号（名称、「長手方向の軸に平行な平面に接触パッド表面を備えたコネクタ（Connector Incorporating A Contact Pad Surface On A Plane Parallel To A Longitudinal Axis）」）、２００３年６月２６日に公開されたジェームス４世（James, IV）らによる米国特許出願公開第２００３／０１１８３０２号（名称、「拡散部分及び連続的なスリーブを含む光伝送用の光ファイバー（Optical Fiber Including A Diffuser Portion And Continuous Sleeve For The Transmission）」）、２００３年１１月２５日出願の米国特許出願第１０／７２１，１１１号（名称、「自己加熱較正機能を備えたエネルギー供給装置（Energy Delivery Device With Self-Heat Calibration）」）、及び２００３年１１月２６日出願の米国特許出願第１０／７２３，７９９号（名称、「エネルギー成果物の再使用を制限する方法（Method Of Limiting Re-use For Energy Deliverables）」）に開示されている。
【００３５】
図７に、パネル７７が取り外されて内部が露出された位置合わせ装置７０が示されている。図示されている実施形態では、リモートプロセッサ７３が、ワイヤハーネス４７によってエネルギー発生器２２及び医療装置１０の他の構成要素に電気的に接続されている。第１のモータ７１及び第２のモータ７２がリモートプロセッサ７３に機能的に接続されている。従って、リモートプロセッサ７３は、メインプロセッサ２５からの電気信号を受信して処理し、位置合わせ装置７０の第１のモータ７１及び第２のモータ７２の動作を制御することができる。第１のモータ７１は、第１の駆動装置８３を介して第１のローラ７５に直接連結することができる。同様に、第２のモータ７２は、第２の駆動装置８４を介して第２のローラ７６に直接連結することができる。第１のローラ７５及び第２のローラ７６は、離間しているが互いに近接して配置され、ゴム材料から形成されるのが好ましい。動作中に第１のモータ７１及び第２のモータ７２が電気エネルギーを機械エネルギーに変換して、第１の駆動装置及び第２の駆動装置がそれぞれ、互いに反対方向に第１のローラ７５及び第２のローラ７６をそれぞれ回動させる。第１のローラ７５と第２のローラ７６との間の空間により、これらのローラの間を光ファイバー１３がそれぞれのローラに接触しながら通過することができる。言い換えれば、第１のローラ７５及び第２のローラ７６が光ファイバー１３に係合して、これらのローラの間に挟まれた光ファイバー３３の動きを制御する。例示されているように、光ファイバー１３は、実質的に半反時計回りの方向に回動する第１のローラ７５と、実質的に時計回りの方向に回動する第２のローラ７６に係合しているため、先端方向に移動することができる。第１のローラ７５及び第２のローラ７６が逆方向に回動すると、光ファイバー１３は基端方向に移動する。第１のモータ７１と第２のモータ７２は、第１のローラ７５が第２のローラ７６とは反対方向に回動するように同期している。第１のローラ７５及び第２のローラ７６の回動は、移動範囲全体に亘ってスムーズであるのが好ましい。より好ましくは、第１のローラ７５及び第２のローラ７６の回動速度は、広い範囲で変更することができ、回動中に任意の時間点で増分のために停止することもできる。この方式では、位置合わせ装置７０は、先端方向または基端方向のいずれかの方向に、連続的あるいは増分的に光ファイバー１３の光放出部分１９を移動させることができる。
【００３６】
エネルギー供給装置１２を位置合わせ装置７０及びエネルギー発生器２２のそれぞれに接続したら、エネルギー供給装置１２は、エネルギー発生器２２からエネルギーを受け取り、本発明に従って光ファイバー１３の光放出部分１９からヒト組織にエネルギーを供給することができる。
【００３７】
代替の一実施形態では、位置合わせ装置７０は、通常の電気コンセントに直接接続されるワイヤハーネス４７を有することができる。この実施形態では、医師がリモートスクリーンすなわちタッチスクリーン７４を用いて位置合わせ装置７０に命令を手動で入力して、または位置合わせ装置７０を動作させるために命令を入力する当分野で周知の他の方法を用いて、静脈９１内で光ファイバー１３の光放出部分１９を案内することができる。このような命令に応答して、リモートプロセッサ７３が第１のローラ７５及び第２のローラ７６の回動を制御して、上記したように光放出部分１９を適切に配置することができる。
【００３８】
ここで図８を参照されたい。エネルギー発生器２２が、エネルギー供給装置１２及び位置合わせ装置７０に接続されている。エネルギー供給装置１２は、先端部に配置された温度センサ９９及び光放出部分１９を有する光ファイバー１３を含む。温度センサ９９は、上記した閉ループ方式で温度信号を生成する。光ファイバー１３は、開口２０からハウジング８１に入ってその開口２１から出る時に、位置合わせ装置７０の第１のローラ７５及び第２のローラ７６に係合する。光ファイバー１３は、静脈９１に直接挿入して、医師が決定した患者のヒト組織すなわち脚９０の静脈９１の静脈瘤部分９３に適切に配置することができる。位置合わせ装置７０は、支持ストラップ７９を用いて患者の脚９０に取り付けるのが好ましい。別法では、位置合わせ装置７０は、支持ストラップ７９の代わりに支持フレームで保持されるようにし、患者及び脚９０に近接して独立して立たせることができる。
【００３９】
本発明のこの実施形態では、医療装置１０は、エネルギー発生器２２、位置合わせ装置７０、及びエネルギー供給装置１２を含む。ワイヤハーネス４７によって、エネルギー発生器２２と位置合わせ装置７０が機能的に接続されている。エネルギー発生器２２内のメインプロセッサ２５を用いて、位置合わせ装置７０によって脚９０の静脈９１内における光ファイバー１３の光放出部分１９の配置及び再配置を含む医療装置１０の動作を制御する。この構成では、医療装置１０は、静脈９１の治療のためにレーザー光エネルギーを放出することができる。
【００４０】
医療装置１０の通常の動作中に、エネルギー発生器２２によって異なった波長の光エネルギーが治療レーザー及びマーカーレーザーの形態で生成される。この光エネルギーがコア３１を通って光放出部分１９に進む。光結合層４０がコア３１よりも高い屈折率を有するため、この光エネルギーが、光放出部分１９でコア３１から光結合層に放出される。光結合層４０を覆うスリーブ３８の先端部分４４は、スリーブ３８内に分散された硫酸バリウム粒子によって光エネルギーをヒト組織に向かって放射状に拡散するのが好ましい。光放射部分１９を用いて、この光エネルギーを治療部位に散乱及び拡散させて治療部位を加熱する。治療レーザーは、約８１０ｎｍ〜約８３０ｎｍの範囲の波長を有する光エネルギーであって、静脈９０を温熱治療するために用いる。マーカーレーザーは、可視スペクトル内の約６３５ｎｍの波長を有する光エネルギーであって、温度センサ９９を刺激するために用いる。光散乱要素４８に到達するパルス光エネルギーは、吸収されてから光散乱要素４８内のアレキサンドライト粒子によって再び放出されコア３１に向かって戻る。このマーカー光エネルギーは、マーカーレーザーとは波長が異なり、マーカーレーザーに対して移送が遅れている。このマーカーレーザー光エネルギーはヒト組織を介して見ることができるため、医師は、このマーカーレーザー光エネルギーを用いて光放出部分１９の位置を特定することができる。具体的には、光ファイバー１３は、そのスリーブ３８上に位置合わせ可視マークを有することができる。医師は、このような位置合わせマークを用いて、光放出部分１９の位置や、患者の脚９０に挿入された光ファイバー１３の程度を確認することができる。
【００４１】
図９に、静脈９１の静脈瘤部分９３内に位置する光ファイバー１３及びその光放出部分１９が例示されている。複数の近接した治療部分が、長さＤa‐Ｄzとして示されている。図示されているように、治療部分Ｄmは光放出部分１９から放射状に放出された光エネルギー（矢印９８）によって治療されている。静脈９１の静脈瘤部分９３全体を、長さＬとして例示されている治療部位とすることができる。治療部分Ｄa‐Ｄzはそれぞれ、全治療部位Ｌの一部である。言い換えれば、治療部位Ｌは治療部分Ｄa‐Ｄzを含む。複数の治療部分Ｄa‐Ｄzは、レーザー光エネルギー９８で増分的に治療することができる。治療部分Ｄmの温熱治療が完了したら、位置合わせ装置７０によって、光ファイバー１３を治療部位の長さＬ全体の範囲内にある次の近接した治療部分Ｄ1にその長さに沿って増分方式または連続方式に移動させて再配置することができる。エネルギー発生器２２によって対応する増分方式でエネルギー供給装置１２にエネルギーを供給して、新しい治療部分Ｄ1にレーザー光エネルギー９８を供給して治療することができる。レーザー光エネルギー９８で静脈９１の全治療部位Ｌを治療し終わるまでこのプロセスを繰り返すことができる。
【００４２】
好適な実施形態では、メモリ素子５８内にストアされたデータは、特定の治療部位Ｌについての長さ、熱エネルギー、及び治療温度に直接関連することができる。従って、メモリ素子は、情報をメインプロセッサに送信することができる。メインプロセッサ２５は、光ファイバー１３の動きを案内し、光放出部分１９によって治療部位Ｌ内のそれぞれの特定の治療部分Ｄに向かって放出されるレーザー光エネルギーの強度を調節する。治療部位Ｄで予想温度すなわち標的温度が検出されたら、メインプロセッサ２５は位置合わせ装置７０で光ファイバー１３を前進または後退させて、光放出部分１９を次の近接した治療部分Ｄに整合させることができる。別法では、メモリ素子５８にプログラムされた情報及びデータは、光ファイバー１３の増分的な引き戻しと対応する静脈９１の温熱治療が自動的に行われるように静脈９１の静脈瘤部分９３の寸法特性に関連することができる。この方式では、光ファイバー１３は、特定の治療部分Ｄで治療温度に達することができる一定の速度または実質的に連続的に引き戻すことができる。光ファイバー１３はまた、長さＬに沿って次の増分治療部分Ｄに自動的に引き戻される前にそれぞれの治療部分Ｄを治療して増分的に引き戻すこともできる。静脈９１の静脈瘤部分９３についての特性及び患者の脚９０のあらゆる特定の特性を全て、好適な温度及び引き戻し速度を含む複数の他の治療パラメータと共にメモリ素子５８にプログラムすることができるため、光ファイバー１３が静脈９１の静脈瘤部分９３に沿って引き戻されるまたは移動する時に増分方式で自動的に患者を治療するように医療装置１０をプログラムすることができる。好ましくは、位置合わせ装置７０は、それぞれの治療部分Ｄ内に光エネルギー９８を適切に供給できる移動速度で光放出部分１９を移動させるまたは引き戻す。この光放出部分１９の移動は、メモリ素子５８にストアされたデータでプリセットされたスケジュール、より好ましくは、約２．５４ｃｍ／分〜約２５．４ｃｍ／分の範囲の移動速度とすることができる。
【００４３】
ここで図１０を参照されたい。当業者であれば、上記したデータ及び情報を当業者に周知の様々な方法でメモリ素子５８にストアできることを理解できよう（２０５）。本発明のこの実施形態では、エネルギー供給装置１２及び位置合わせ装置７０を直接的な電気接続によってエネルギー発生器２２に機能的に接続するのが好ましい（２１０）。エネルギー供給装置１２のメモリ素子５８に接続されると、エネルギー発生器２２のメインプロセッサ２５及び位置合わせ装置７０のリモートプロセッサ７３がメモリ素子５８からデータ及び情報を読出したり、メモリ素子５８にデータ及び情報を書込むことができる（２１５）。医師が、患者特有のデータのプログラミングまたは入力を行うこともできる。例えば、医師は、所望の治療部分Ｄの特定の長さを含む治療する静脈９１の治療部位Ｌの長さをストアして医療装置１０またはメモリ素子５８をプログラムすることができる。ディスプレイスクリーン９４及びリモートスクリーン７４で、あらゆるエラーメッセージまたは他の支持メッセージを確認することができる（２２０）。エラーメッセージが表示された場合、医師は治療を止めて、そのような全てのエラーまたは問題が解決してから治療を再開することができる（２２５）。
【００４４】
医師は、医療装置１０を作動させ、内腔組織内に挿入した後でマーカーレーザー光を確認することができる（２３０）。光ファイバー１３及び光放出部分１９を治療部位Ｌの好適な治療部分Ｄに配置することができる（２４０）。次いで、治療を始めることができる。医師は、メインプロセッサ２５がエネルギー発生器２２を作動させて適切な強度のエネルギーが光放出部分１９から放出されるように治療を開始する（２４５）。作動すると、温度センサ９９が、治療部分Ｄの測定温度に一致した温度信号をメインプロセッサ２５に送り戻すことができる（２５０）。温度以外のパラメータを確認し、適当な場合は測定することができる。次いで、メモリ素子５８にストアされている標的温度と測定温度を比較する（２５５）。標的温度は、標的部位Ｌ内の治療部分Ｄaから治療部分Ｄzで変えることができる。標的温度に達しない場合、メインプロセッサ２５は、光放出部分１９によるエネルギー出力を増大させる、或いは測定温度に応答して光放出部分１９の移動速度を調節することができる（２６０）。この治療は、測定される特定のパラメータが標的パラメータに等しくなるまでこの方式で続けることができる（２６５）。
【００４５】
メインプロセッサ２５は、光放出部分１９を内腔内の次の治療部分Ｄに移動させるために、光ファイバー１３の位置を調節すなわち再配置することができる（２７０）。具体的には、メインプロセッサ２５がリモートプロセッサ７３と通信して、位置合わせ装置７０を作動させ、第１のモータ７１と第２のモータ７２を光ファイバー１３に係合させて、静脈９１内の治療部分Ｄの長さに基づいた所定距離移動させることができる。この長さは、医師が医療装置１０に初めにプログラムする、またはメモリ素子５８にストアすることができる。医療装置１０は、メインプロセッサ２５が決定した強度で光エネルギーを特定の治療部分Ｄに向けて放出して治療し、更に静脈９１の治療部位Ｌの全長が治療されるまでこのプロセスを自動的に繰り返すことができる（２７５）。
【００４６】
別法では、医師が、静脈９１の治療部位Ｌの全長に対してメモリ素子５８及び医療装置１０をプログラムし標的温度を設定し、次いで、上記したように治療を開始することができる。エネルギー発生器２２が、光ファイバー１３を介して光エネルギーを伝送し、光放出部分１９を介して光エネルギー９８を静脈９１の静脈瘤部分９３内に放出し、治療部分Ｄにおける温度センサ９９によって測定される温度が所定の標的温度に達するまで続ける。治療部分Ｄの温度は、上記した閉ループ方式で温度センサ９９を用いて決定する。メインプロセッサ２５が位置合わせ装置７０を作動させて、静脈９１内を光ファイバー１３を連続的に引き戻すまたは移動させることができる。それぞれの標的部分Ｄにおける所望の標的温度を維持するために、メモリ素子５８にストアされたデータに基づいてメインプロセッサ２５が、光ファイバー１３が引き戻される速度及び／またはエネルギーレベル及び電力強度を制御する。引き戻し速度及び放射されるエネルギーの強度は、静脈９１の治療部位Ｌの全長に亘って自動的かつ連続的に調節することができる。この方式で、医療装置１０が全ての治療サイクルに亘って静脈９１を最も効果的に治療することができる。別法では、静脈９１からの光ファイバー１３の引き戻しは、治療部分Ｄによって示されているように小さな増分ステップまたは増分位置にすることができ、増分ステップ間の移動は一定速度または可変速度とすることができる。光放出部分１９は、それぞれの増分ステップ間に所定の停止時間を有することもできる。
【００４７】
本発明の代替の実施形態では、位置合わせ装置７０を用いずに医療装置１０を動作させることができる。医師が、マーカーレーザー光および位置マークを用いて光ファイバー１３を静脈９１に対して単純に手動で挿入、移動、及び引き戻して光放出部分１９を適切に配置することができる。医師は、光ファイバー１３を把持して押すまたは引いて、光放出部分１９を静脈９１の静脈瘤部分９３に配置または整合することができる。治療を開始したら、医師は、リモートスクリーン７４またはディスプレイスクリーン９４に表示された温度センサ９９からの温度測定値を、光放出部分１９を静脈９１の長さに沿って治療部位Ｌ内のある治療部分Ｄから別の治療部分Ｄに移動させる速度の目に見える手掛かりとして用いて光ファイバー１３を手動で引き戻すことができる。
【００４８】
ヒト組織にエネルギーを供給して医療処置を終了したら、治療を終了することができる（２８０）。医療処置に関連したデータまたは医療装置１０に有用な全ての情報をメモリ素子５８に更新することができる（２８５）。光ファイバー１３を内腔から取り出して医療装置１０を停止する。ユーザーは、保管し易いようにプラグ４５をレセプタクル４３から取り外し、コネクタ２８をコネクタハウジング３６から取り外すことができる。プラグ４５は、単に引張ってレセプタクル４３から取り外すことができるが、コネクタ２８を取り外す場合は、ユーザーはコネクタ２８を固定位置から固定解除位置に回動しなければならない。コネクタ２８を固定解除位置に回動してから、ユーザーはハンドル部分８８を引張って、コネクタ２８をエネルギー発生器２２から容易に取り外すことができる。
【００４９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）ヒト組織を温熱治療するための医療装置であって、
先端部に光放出部分を有する光ファイバーを含むエネルギー供給装置と、
前記光放出部分を移動させるために前記光ファイバーに係合する位置合わせ装置とを含むことを特徴とする医療装置。
（２）更に、前記エネルギー供給装置に接続されたエネルギー発生器を含み、前記エネルギー発生器がメインプロセッサを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の医療装置。
（３）前記エネルギー発生器が、前記エネルギー供給装置の前記光放出部分から供給されるレーザー光の供給源であることを特徴とする実施態様（２）に記載の医療装置。
（４）前記位置合わせ装置が、前記エネルギー発生器に機能的に接続され、前記メインプロセッサによって制御されることを特徴とする実施態様（３）に記載の医療装置。
（５）前記光ファイバーが、温度を光学的に測定するために前記光放出部分に近接した温度センサを含むことを特徴とする実施態様（４）に記載の医療装置。
【００５０】
（６）前記エネルギー供給装置がメモリ素子を含むことを特徴とする実施態様（５）に記載の医療装置。
（７）前記メモリ素子に少なくとも１つのパラメータがストアされており、前記メインプロセッサが、温度測定値を前記少なくとも１つのパラメータと比較することを特徴とする実施態様（６）に記載の医療装置。
（８）前記メインプロセッサが、前記温度測定値に応じて、治療部位内における前記光放出部分の前記移動を自動的に制御し、かつ前記エネルギー発生器から前記光放出部分へ供給されるエネルギーを調節することを特徴とする実施態様（７）に記載の医療装置。
（９）前記位置合わせ装置が、前記メモリ素子にストアされたデータによってプリセットされたスケジュールに従って前記光放出部分を移動させることを特徴とする実施態様（８）に記載の医療装置。
（１０）内腔を治療するための医療装置であって、
センサを含むエネルギー供給装置を含み、
前記エネルギー供給装置が、エネルギー発生器及び位置合わせ装置に接続され、前記エネルギー発生器から受け取るエネルギーを放出し、前記位置合わせ装置が、前記センサから受け取る信号に応じて前記エネルギー供給装置を自動的に移動させることを特徴とする医療装置。
【００５１】
（１１）前記エネルギー発生器が、レーザー光、赤外線、無線周波、マイクロ波、超音波、及びこれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるエネルギーを発生させることを特徴とする実施態様（１０）に記載のヒト組織を温熱治療するための医療装置。
（１２）前記センサが温度センサであることを特徴とする実施態様（１１）に記載のヒト組織を温熱治療するための医療装置。
（１３）前記エネルギー供給装置が更に、先端部に光放出部分を有する光ファイバーを含むことを特徴とする実施態様（１２）に記載のヒト組織を温熱治療するための医療装置。
（１４）前記位置合わせ装置が、リモートプロセッサに機能的に接続された少なくとも１つのモータを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載のヒト組織を温熱治療するための医療装置。
（１５）前記リモートプロセッサが前記エネルギー発生器に機能的に接続され、前記温度センサからの信号に応じて、前記光ファイバーの前記光放出部分を自動的に移動させることを特徴とする実施態様（１４）に記載のヒト組織を温熱治療するための医療装置。
【００５２】
（１６）ヒト組織を温熱治療するための医療装置であって、
エネルギー供給装置に機能的に接続された、メインプロセッサを有するエネルギー発生器を含み、
前記エネルギー供給装置が光ファイバーを含み、前記光ファイバーが、その先端部の温度センサ及び光放出部分を含み、前記温度センサが、前記エネルギー発生器が前記光放出部分にエネルギーを供給している時に前記ヒト組織内の温度を光学的に測定し、位置合わせ装置が前記光ファイバーに係合し、前記位置合わせ装置が前記メインプロセッサによって制御され、前記位置合わせ装置が、前記ヒト組織内での前記光放出部分の動きを制御することを特徴とする医療装置。
（１７）前記位置合わせ装置がデータを表示するためのスクリーンを含むことを特徴とする実施態様（１６）に記載の医療装置。
（１８）前記位置合わせ装置が、実質的に連続的に前記光ファイバーの前記光放出部分を後退及び前進させることを特徴とする実施態様（１６）に記載の医療装置。
（１９）前記位置合わせ装置が、増分的に前記光ファイバーの前記光放出部分を後退及び前進させることを特徴とする実施態様（１６）に記載の医療装置。
（２０）前記ヒト組織が血管を含むことを特徴とする実施態様（１６）に記載の医療装置。
【００５３】
（２１）拡散光放出部分を備えた光ファイバーを有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて静脈を温熱治療するための方法であって、
治療部位の前記静脈内に前記拡散光放出部分を有する前記光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位の長さに沿って前記拡散光放出部分から前記静脈内にエネルギーを放出するステップとを含むことを特徴とする方法。
（２２）前記治療部位が近接した複数の治療部分を含み、前記方法が更に、前記光ファイバーの前記拡散光放出部分を、前記治療部位の前記長さに沿って１つの治療部分から別の治療部分に移動させるステップを含むことを特徴とする実施態様（２１）に記載の方法。
（２３）前記拡散光放出部分を増分的に移動させることを特徴とする実施態様（２２）に記載の方法。
（２４）前記拡散光放出部分を連続的に移動させることを特徴とする実施態様（２２）に記載の方法。
（２５）更に、前記１または複数の治療部分の温度を測定するステップを含むことを特徴とする実施態様（２２）に記載の方法。
【００５４】
（２６）前記光ファイバーが先端部に温度センサを含み、前記方法が更に、
前記温度センサを用いて温度信号を生成するステップと、
前記温度信号を用いて前記測定温度を決定するステップとを含むことを特徴とする実施態様（２５）に記載の方法。
（２７）更に、前記測定温度に応じて前記拡散光放出部分の移動速度を調節するステップを含むことを特徴とする実施態様（２５）に記載の方法。
（２８）更に、前記測定温度に応じて前記少なくとも１つの治療部分に供給される前記エネルギーを調節するステップを含むことを特徴とする実施態様（２７）に記載の方法。
（２９）光ファイバーを有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて内腔を温熱治療するための方法であって、
少なくとも２つの治療部分を含む治療部位の前記内腔内に光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位内において前記光ファイバーの光放出部分を第１の治療部分に整合させるステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップと、
前記内腔内において前記光ファイバーの光放出部分を少なくとも第２の治療部分まで移動させるステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップとを含むことを特徴とする方法。
（３０）前記医療装置がメモリ素子を含み、前記方法が更に、前記温度測定値を前記メモリ素子にストアされたパラメータと比較するステップを含むことを特徴とする実施態様（２９）に記載の方法。
【００５５】
（３１）更に、前記温度測定値を読み取るステップを含み、前記光放出部分の移動が前記温度測定値に応じて行われることを特徴とする実施態様（２９）に記載の方法。
（３２）更に、前記温度測定値に応じて前記治療部分に供給する前記エネルギーを調節するステップを含むことを特徴とする実施態様（３１）に記載の方法。
（３３）光ファイバー及びメモリ装置を有するエネルギー供給装置を含む医療装置を用いて内腔を温熱治療するための方法であって、
少なくとも２つの治療部分を含む治療部位の内腔内に前記光ファイバーを挿入するステップと、
前記治療部位内において前記光ファイバーの光放出部分を第１の治療部分に整合させるステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第１の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップと、
前記内腔内において前記光ファイバーの光放出部分を少なくとも第２の治療部分まで移動させるステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔内にエネルギーを放出するステップと、
前記第２の治療部分の前記内腔の温度を測定するステップとを含むことを特徴とする方法。
（３４）マーカーレーザーから放出される光を目で確認しながら、前記光放出部分を前記治療部分に整合させることを特徴とする実施態様（３３）に記載の方法。
（３５）前記光放出部分を手動で移動させることを特徴とする実施態様（３３）に記載の方法。
【００５６】
（３６）前記内腔が静脈であることを特徴とする実施態様（３３）に記載の方法。
（３７）更に、前記メモリ素子に標的温度をストアするステップと、
前記温度測定値を前記メモリ素子にストアされた前記標的温度と比較するステップを含むことを特徴とする実施態様（３３）に記載の方法。
（３８）更に、前記温度測定値に応じて前記治療部分に供給される前記エネルギーを調節するステップを含むことを特徴とする実施態様（３７）に記載の方法。
（３９）前記治療部位が複数の治療部分を含み、前記光ファイバーの前記光放出部分を前記温度測定値に応じて１つの治療部分から別の治療部分に移動させることを特徴とする実施態様（３８）に記載の方法。
（４０）前記治療部分に供給される前記エネルギーをメインプロセッサを用いて自動的に調節することを特徴とする実施態様（３８）に記載の方法。
【００５７】
複数の実施形態を用いて本発明を例示したが、添付の特許請求の範囲及び概念がこのような説明に限定されることを出願者が意図するものではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく様々な他の変更形態、変形形態、及び置換形態に想到するであろう。例えば、本発明の装置及び方法は静脈瘤に関連して説明したが、本発明はより広い範囲に適用できることを理解できよう。加えて、位置合わせ装置７０は、コレットなどの保持装置に取り付けられたラチェット機構またはステッパーモータを含むこともできる。このような保持装置は、治療部位Ｌ内に光放出部分１９を配置するために光ファイバー１３に移動可能に係合することができる。別法では、ワイヤハーネス４７は、エネルギー発生器２２のレセプタクル４３ではなく、エネルギー供給装置１２のコネクタ２８に直接接続することができる。更に、本発明に関連したそれぞれの要素の構造は、その要素が実行する機能を提供する手段として記載することもできる。前記した説明は単なる例であって、当業者であれば、添付の特許請求の範囲及び精神から逸脱しない他の変更形態に想到するであろうことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の一実施形態に従ったエネルギー発生器、エネルギー供給装置、及び位置合わせ装置を含む医療装置の等角図である。
【図２】カバーが外され内部が露出された図１のエネルギー発生器の等角図である。
【図３】図１のコネクタの等角図である。
【図４】図３に示されているコネクタの中心線に沿った断面図である。
【図５】図４のプリント回路基板を反対側から示す平面図である。
【図６】図１の光ファイバーの側断面図である
【図７】パネルが取り外され内部が示された図１の位置合わせ装置の一実施形態の平面図である。
【図８】本発明に従った医療装置の使用方法を例示する模式図である。
【図９】本発明に従った光ファイバーの使用を例示する模式的に例示する断面図である。
【図１０】本発明に従った医療装置の使用方法を例示するフローチャートである。
【符号の説明】
【００５９】
１０    医療装置
１２    エネルギー供給装置
１３    光ファイバー
１６    フェルール
１７    カバー
１８    拡大部分
１９    光放出部分
２０、２１    開口
２２    エネルギー発生器
２５    メインプロセッサ
２８    コネクタ
３０    コア基端部分
３１    コア
３２    クラッド
３４    光伝送部分
３６    コネクタハウジング
３８    スリーブ
４０    光結合層
４２    開口
４３    レセプタクル
４５    プラグ
４６    開口
４７    ワイヤハーネス
４８    光散乱要素
５０    光先端部
５６    コネクタ
５７    制御盤
５８    メモリ素子
５９    接触パッド
６０    通路
６４    ブーツ
６６    プリント回路基板
７０    位置合わせ装置
７１    第１のモータ
７２    第２のモータ
７４    リモートスクリーン
７５    第１のローラ
７６    第２のローラ
７７    パネル
７９    支持ストラップ
８１    ハウジング
８２    フランジ
８３    第１の駆動装置
８４    第２の駆動装置
８６    バレル
９０    脚
９１    静脈
９２    キーパッド
９３    静脈瘤
９４    ディスプレイスクリーン
９７    合わせ面
９８    光エネルギー
９９    温度センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
2005253983000001.pdf