(57)【要約】【課題】  欠点を排除したインプラントを提供する。【解決手段】  本発明は、骨組織中へ植え込まれるべき、少なくとも一つの全体として円筒状の部分を有する本体（１）を有するインプラントに関する。この円筒状の部分には0.02mm〜0.20mmの高さを有するねじ山（２）が少なくとも部分的に設けられている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織中へ植え込まれるべき、少なくとも一つの全体として円筒状の部分を有する本体（１）を有するインプラントであって、前記本体の円筒状の部分に、全てのねじ山が0.02mm〜0.20mmの範囲の高さを有するねじ山（２）が設けられていることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
全てのねじ山が0.02〜0.15mmの範囲の高さを有することを特徴とする、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
全てのねじ山が0.05〜0.15mm間の範囲の高さを有することを特徴とする、請求項２記載のインプラント。
【請求項４】
全てのねじ山がおおよそ0.10mmの高さを有することを特徴とする、請求項３記載のインプラント。
【請求項５】
隣り合うねじ山間の距離、山の頂から山の頂までが、ねじ山の高さの２倍であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
ねじ山が多条ねじ山、好ましくは三条ねじ山であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
ねじ山のフランク間の角度が45゜であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
ねじ山のフランク間の角度が60゜であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨組織中に植え込まれるべき少なくとも一つの円筒状の部分を含む構成要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日一般的に使用される歯内骨内インプラント（endo-osseousimplants）のための２種類の主なシステムが存在する。
【０００３】
一つのシステムは、顎骨中にドリルで開けられた穴の中へねじ込まれるねじ山を設けた固定体（fixtures）を利用する。このシステムは所謂
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よって例示することができる。このシステムは、予めねじ山を設けた穴の中にねじ込まれるべきねじを切られた固定体と、顎骨中にドリルで開けられた予めタップを立てられていない穴の中へねじ込まれるセルフタッピン（self-tapping）固定体の両方から成る。
【０００４】
一般に使用される他の一つのシステムは、固定体としての荒い表面を備えた円筒を利用し、そして顎骨中の錐穴の中へ穏やかにタップ立てされる、所謂IMZインプラントによって例示することができる。表面の荒さは特定の方向性を持たない。
【０００５】
ねじを切られたインプラントは幾つかの重要な利点を有し、大きなものは臨床の状況における主な荷重が軸方向荷重であるという事実からくる。ねじを切られたインプラントは軸方向の荷重を支えるのに非常に適していて、そしてこのことは、インプラントが十分に安定かつ錐穴中でなるべく動かないことが重要である骨統合（osseointegration）処置の初期段階においては特に重要である。７０年代の間にGothenburgの
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教授と彼の共同研究者によって造り出され、そして本明細書中で使用される“骨統合”という言葉は、例えばチタンで作られたインプラントを使用することによって得ることができる、骨組織とインプラントとの間の密接な付着を指す。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、この構造には幾つかの固有の欠点が存在し、大きな欠点の一つは、穴の中へセルフタッピンインプラントをねじ込むために必要とされる時間及び気遣いである。また穴に予めねじ山を設けなければならない場合には、手術に要する全時間は勿論もっとずっと長くなる。従来のねじを切られたインプラントはねじ山の主な径と殆ど同じ径を有する穴の中へねじ込むことができると考えられるけれども、骨組織がねじ山の中に成長しなければならないであろう距離は長過ぎるであろうし、そして骨統合処置のために必要とされる時間は長いであろう。
【０００７】
ざらついた表面の円筒状インプラントは挿入するのが非常に簡単であり、そしてこのために必要とされる時間は短い。しかしながら、この設計を有するインプラントは、十分に挿入されないうちに錐穴中で動かなくなることが起きる可能性があり、これは、インプラントを力で完全に挿入する場合も力で取り出す場合も共に、骨組織に好ましからざる外傷をもたらす可能性がある。このインプラントの初期及び最終の両方の安定性は、ねじを切られたインプラントの初期及び最終安定性よりも小さいであろう。
【０００８】
本発明の目的は、上記の２つのシステムの利点を合わせ、同時にそれらの欠点を排除したインプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、骨内インプラントに、ここに添付の請求の範囲の主たる請求項に述べられた特徴を備えることで達成される。好ましい実施態様は、添付の請求の範囲の従属項中に述べられている。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のインプラントは、上記の２つのシステムの利点を合わせ、同時にそれらの欠点を排除することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の好ましい実施態様は、骨組織中の錐穴の中へ挿入するための全体として円筒状の本体１を有するインプラントから成る。本体１の外被表面には、それらの寸法がマイクロメートル領域中にあるので本明細書中ではマイクロねじ山と呼ばれる非常に小さなねじ山２が設けられている。これらのねじ山は、インプラントがねじとして機能することを可能にする。ねじの前端つまり先端には、チップ収集キャビティ３と共に３つの刃先４が設けられている。チップ収集キャビティが存在する結果、円筒状部分の一部にはねじ山が設けられていない。インプラントを機能させようとするやり方から考えて、それをねじとして機能させるに十分な面積にねじ山を設けなければならない。この好ましい実施態様においては、本体の先端は、更にまた、ねじの十分な挿入を妨げる可能性があるゆるんだ（loose）骨のチップのためにねじの下に幾らかの空間を最初に残すために丸められている。錐穴の底は、通常使用されるドリルの形のために、通常は少し円錐形に作られている。
【００１２】
刃先４及びチップ収集キャビティ３は、必要な場合には、新しいねじ山を切るための又は組織中に既に切られているねじ山を調節するためのセルフタッピンねじとしてこのねじが機能することを可能にするものである。
【００１３】
ねじのもう一方の端には、当該技術において極めて慣用的であるように、骨組織を覆う柔らかい組織をブリッジするための支台歯のアタッチメント及び補綴物のアタッチメントのための縦方向の錐穴が設けられている。この錐穴の内側部分７は円筒状でありそして内部ねじ山６が設けられており、そして錐穴の外側部分５は円錐状に広がっていて円筒状のねじを切られた端部で終わる支台歯の円錐状に先細になったアタッチメント部分を収容する。
【００１４】
図４及び５は、本発明の２つの異なる実施態様を示す。図４中に示されたねじ山は0.1mmの高さであり、そして隣り合うねじ山までの距離（山の頂から山の頂まで）は0.2mmである。このねじは三条ねじになっているが、これはねじ山のピッチが0.6mmであることを意味する。一条ねじ山の設計でなく三条ねじ山の設計にした理由は、インプラントを錐穴中にねじ込むため必要とする時間は多条ねじの方が短いことである。ねじ山のフランク間の角度は45゜である。ねじ山は、ねじ山の回りの骨組織における応力集中を回避、又は少なくとも最小化するために丸く設計されている。
【００１５】
図５中に示されたねじ山は、主に、フランク間の角度が45゜の代わりに60゜であるという点で図４中のねじ山とは異なる。
【００１６】
一般に、マイクロねじ山の高さは、0.02〜0.20mmの範囲内でよい。この高さは、好ましい実施態様においては0.02〜0.15mm、更に好ましい実施態様においては0.05〜0.15で変動しうる。そして最も好ましい実施態様においてはこの高さは0.1mmである。ねじ山の数は随意であるが、例えば１〜５で変化してよい。好ましい実施態様においては、隣り合うねじ山間の、即ち山の頂から山の頂への距離は、ねじ山の高さの２倍である。
【００１７】
ねじ山は、例えば、インプラントの上に表面荒さを得るための慣用的な技術であるプラズマ溶射によって得ることができる種類の、先行技術の非方向性表面荒さと同じサイズ範囲にある規定された方向性をもつ荒さと見なすことができる。
【００１８】
例えば噴射技術によって得られる更に小さな寸法を有する非方向性荒さを本発明のねじ山の上に重ねてもよい。
【００１９】
生体力学の研究（Hansson S．：荷重を支える骨インプラントのための表面荒さの役割について：ピットサイズ、ピット形状及びピット密度の関数としてのマイクロピットを掘られた表面の保持潜在力（On the role of surface roughness for load bearing boneimplants：The retention potential of a micro-pitted surfaceas a function of pit size，pit shape and pit density）。Thesis， Centre for Biomech.，Chalmers Univ．of Technol．andGothenburg Univ.，Preprint 1991：4，Gothenburg）は、このサイズの荒さによって、もっと荒いねじ山によって得られる保持力と同様の保持力が得られることを示した。
【００２０】
インプラントは、医学的見地からみて適切であるもの及び歯科医又は外科医の選択によって、円筒状の荒い表面のインプラント及びねじを切られたインプラントの両方として使用することができる。
【００２１】
インプラントを円筒状インプラントとして使用する場合には、主な径としてインプラントと同じか又は殆ど同じ径を有する（好ましくは径はそれより大きくはない）穴の中へ慣用のインプラントと同じやり方でインプラントを軽く叩いて入れることができる。これは、通常は、比較的速やかに行うことができる。しかしながら、時々起きることがあるが、インプラントが途中で動かなくなる場合には、外科医はインプラントをねじ戻すか、又は穴の中にインプラントを完全にねじ込むかの選択をすることができる。これは、インプラントを力ずくで無理に抜き出すか又は所定の場所中にハンマーで打ち込むと仮定した場合生じるであろう種類の外傷を回りの骨組織に与えることなく行うことができる。
【００２２】
新しい骨組織はねじ山の高さが低いためにマイクロねじ山の中に急速に成長し、そして回転（接線）方向におけるよりも軸方向においてかなり優れた保持力が比較的速やかに得られるであろう。勿論これは、ねじ山が円周方向に向けられている結果である。ねじ山を備えたインプラントと比較して、問題のサイズ範囲にある非方向性表面荒さを有するインプラントは、軸方向に対して垂直な同じ保持面積（即ち、骨組織とかみ合っている面積）を提供せずそして結果として同じ程度の保持力を提供しないであろう。
【００２３】
本発明によるインプラントの設計はまた、下顎よりももっと敏感であると考えられる上顎中へのインプラントの非常に穏やかな挿入を可能にするであろう。これは、マイクロねじを切られたインプラントは、上顎中の比較的もろいことのある骨組織中で広範なねじ切り操作を必要とせず、そして最小の切削作用によってセルフタッピンねじとして挿入することができるか、又は、一層重要なことには、上顎中の錐穴の中へただ押し込むか若しくは穏やかに軽く叩いて入れることができることに起因する。
【００２４】
本発明の別の利点は、ねじ山がインプラントの全断面の比較的小さな部分を形成することになるので、小さく巾のせまいインプラントはまた主な軸方向荷重を周囲の骨組織へ正確に移動する点で重要であろう最大の剛性又は剛さを有することである。
【００２５】
上で述べたように、インプラントはまた、従来のねじを切られたインプラントと同じやり方で使用することができ、その場合には骨組織中に錐で開けられた穴は、ねじ山の小さい径に対応するか又は幾らか大きい径を持たねばならない。後者の場合には、骨組織中にねじ山を切るために必要とされる力はより小さいであろう。
【００２６】
本発明は添付の請求の範囲内でいろいろに変更することができることに留意すべきである。例えば、本発明は歯科のインプラントに限定されないこと、そして本発明は全体として円筒状の錐穴中に挿入されるべき全体として円筒状のインプラントのいずれにも適用することができることを強調しなければならない。この場合の、全体として円筒状とは、インプラントを取り囲む円筒の外被表面と一致する部分を有することとして解釈されねばならない。かくして例えば、溝つき本体を有するねじ形のインプラント（タップと類似の）は、添付の請求の範囲によって授与される保護の範囲内にあるとされる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明によるインプラントの全体図を示す。
【図２】線Ｉ−Ｉに沿って取られた図１中のインプラントの断面を示す。
【図３】図２中の線II−IIによる端面図を示す。
【図４】マイクロねじ山の第一の好ましい実施態様を示す。
【図５】マイクロねじ山の第二の好ましい実施態様を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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