(57)【要約】【課題】光透過性部材の汚れの検出を精度良く行うことができ、測定精度が高い成分測定装置を提供する。【解決手段】成分測定装置１は、いわゆる黒レベルチェック方式で光透過性部材４５の汚れ検出を行う。すなわち、チップ５を測光部４の先端部に装着しない状態、例えば、測光部４の先端部に何も装着しない開放状態か、または、遮光性を有するテストチップを測光部４の先端部へ装着したテストチップ装着状態で、測光部４の発光素子４１から光を照射し、受光素子４２で受光して、受光素子４２での受光光量に基づいて、光透過性部材４５の汚れを検出する。この場合、受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合に、光透過性部材４５に汚れ有りと判別する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験部位を測色して検体中の所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置であって、
前記試験部位を備えるチップを着脱自在に装着するチップ装着部と、
前記測定の際、前記チップの前記試験部位へ光を照射する発光素子と、前記試験部位で反射された反射光を受光する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子を収納、保持するホルダーとを有する測光部と、
前記チップ装着部に着脱自在に装着され、遮光性を有するテストチップとを備え、
前記ホルダーには、前記光および前記反射光が通過する通路が形成され、前記ホルダーの前記試験部位に臨む部分に、光透過性部材が設けられており、
前記テストチップを前記チップ装着部に装着した状態で、前記測光部の前記発光素子から光を照射し、前記受光素子で受光し、該受光素子での受光光量に基づいて、前記光透過性部材の汚れを検出する汚れ検出手段を有し、
前記汚れ検出手段は、前記光透過性部材の汚れの検出において、前記受光素子での受光光量が、しきい値より大きい場合に、前記光透過性部材に汚れ有りと判別するよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
前記テストチップは、前記チップ装着部の先端側を覆う蓋状の部分を有する請求項１に記載の成分測定装置。
【請求項３】
前記テストチップの少なくとも前記蓋状の部分は黒色または暗色である請求項２に記載の成分測定装置。
【請求項４】
前記テストチップを前記チップ装着部に装着した状態において、前記チップ装着部の先端から、前記蓋状の部分の先端側の内壁までの長さは、１０ｍｍ以上である請求項２または３に記載の成分測定装置。
【請求項５】
試験部位を測色して検体中の所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置であって、
前記試験部位を備えるチップを着脱自在に装着するチップ装着部と、
前記測定の際、前記チップの前記試験部位へ光を照射する発光素子と、前記試験部位で反射された反射光を受光する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子を収納、保持するホルダーとを有する測光部とを備え、
前記ホルダーには、前記光および前記反射光が通過する通路が形成され、前記ホルダーの前記試験部位に臨む部分に、光透過性部材が設けられており、
前記測光部の前記発光素子から光を照射し、前記受光素子で受光し、該受光素子での受光光量に基づいて、前記光透過性部材の汚れを検出する汚れ検出手段を有し、
前記汚れ検出手段は、前記光透過性部材の汚れの検出において、前記受光素子での受光光量が、しきい値より大きい場合に、前記光透過性部材に汚れ有りと判別するよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【請求項６】
前記光透過性部材の汚れの検出は、前記チップを前記チップ装着部に装着しない状態で行われる請求項１ないし５のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項７】
当該成分測定装置に電源が投入されると、前記光透過性部材の汚れ検出が行われるよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項８】
前記光透過性部材の汚れ検出を行う汚れ検出モードを有する請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項９】
記憶手段を有し、
前記測定の後、光透過性部材の汚れ検出を行い、その結果を前記記憶手段に記憶するよう構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項１０】
前記光透過性部材の汚れ検出を行わない場合に、前記記憶手段に記憶されている情報を利用するよう構成されている請求項９に記載の成分測定装置。
【請求項１１】
前記チップ装着部に前記チップが装着された状態で当該成分測定装置に電源が投入された場合には、前記光透過性部材の汚れ検出を行わずに、前記記憶手段に記憶されている情報を利用するよう構成されている請求項９に記載の成分測定装置。
【請求項１２】
前記光透過性部材の汚れ検出の結果を報知する報知手段を有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項１３】
前記光透過性部材は、シール部材を介して前記通路を密閉するよう設置されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の成分測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば血糖値の測定のような、目的とする成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血糖値の測定を行う血糖測定装置（血中成分測定装置）が知られている。この血糖測定装置は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験部位の呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するものである。
【０００３】
このような従来の血糖測定装置では、試験紙の測色は、発光素子および受光素子を備える測光部において、試験紙に光を照射しその反射光の強度を測定することにより行われている。
【０００４】
ところで、測光部には、前記光および前記反射光を通過させる通路が形成され、この通路は、測光部の試験紙に臨む部分において開口している。
【０００５】
このような成分測定装置の測光部に、埃や異物が入り込んでしまうという問題について従来より検討が行われている（例えば、特許文献１、２参照。）。
【０００６】
また、埃の装置内部への侵入を防ぐため、測光部の前面に透明板を設けるものが提案されている（例えば、特許文献３、４参照。）。
【０００７】
しかしながら、前記透明板には、例えば、塵、埃、指紋、血液等の汚れが付着することがあり、この汚れにより、血糖値の測定結果にバラツキ等が生じ、測定精度が低下することがある。このため、前記透明板の汚れの検出が行われる。
【０００８】
従来の汚れ検出においては、いわゆる白レベルチェック方式が採用されている。この白レベルチェック方式は、測光部の先端側に白色パターンが設置された状態で、透明板に汚れが付着すると、白色パターンでの反射光の光量と、透明板での反射光の光量との合計値が減少するという原理を用いたものである。
【０００９】
すなわち、白レベルチェック方式の汚れ検出では、例えば、試験紙（白色）を備えるチップを装着し、測光部の発光素子から光を照射し、受光素子で受光して、受光素子での受光光量に基づいて、透明板の汚れを検出する。この場合、受光素子での受光光量が、予め設定されたしきい値より小さい場合に、透明板に汚れ有りと判別する。
【００１０】
しかしながら、前記白レベルチェック方式の汚れ検出では、試験紙での強い反射光と、透明板の汚れ部からの微弱な反射光とが混ざり、前記透明板の汚れを精度良く検出することはできない。
【００１１】
【特許文献１】
特開平３−９５４３８号公報
【特許文献２】
特開平３−９５４３９号公報
【特許文献３】
特開平３−９５４３１号公報
【特許文献４】
特開平３−９５４４０号公報
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、光透過性部材の汚れの検出を精度良く行うことができ、測定精度が高い成分測定装置を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
【００１４】
（１）  試験部位を測色して検体中の所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置であって、
前記試験部位を備えるチップを着脱自在に装着するチップ装着部と、
前記測定の際、前記チップの前記試験部位へ光を照射する発光素子と、前記試験部位で反射された反射光を受光する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子を収納、保持するホルダーとを有する測光部と、
前記チップ装着部に着脱自在に装着され、遮光性を有するテストチップとを備え、
前記ホルダーには、前記光および前記反射光が通過する通路が形成され、前記ホルダーの前記試験部位に臨む部分に、光透過性部材が設けられており、
前記テストチップを前記チップ装着部に装着した状態で、前記測光部の前記発光素子から光を照射し、前記受光素子で受光し、該受光素子での受光光量に基づいて、前記光透過性部材の汚れを検出する汚れ検出手段を有し、
前記汚れ検出手段は、前記光透過性部材の汚れの検出において、前記受光素子での受光光量が、しきい値より大きい場合に、前記光透過性部材に汚れ有りと判別するよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【００１５】
（２）  前記テストチップは、前記チップ装着部の先端側を覆う蓋状の部分を有する上記（１）に記載の成分測定装置。
【００１６】
（３）  前記テストチップの少なくとも前記蓋状の部分は黒色または暗色である上記（２）に記載の成分測定装置。
【００１７】
（４）  前記テストチップを前記チップ装着部に装着した状態において、前記チップ装着部の先端から、前記蓋状の部分の先端側の内壁までの長さは、１０ｍｍ以上である上記（２）または（３）に記載の成分測定装置。
【００１８】
（５）  試験部位を測色して検体中の所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置であって、
前記試験部位を備えるチップを着脱自在に装着するチップ装着部と、
前記測定の際、前記チップの前記試験部位へ光を照射する発光素子と、前記試験部位で反射された反射光を受光する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子を収納、保持するホルダーとを有する測光部とを備え、
前記ホルダーには、前記光および前記反射光が通過する通路が形成され、前記ホルダーの前記試験部位に臨む部分に、光透過性部材が設けられており、
前記測光部の前記発光素子から光を照射し、前記受光素子で受光し、該受光素子での受光光量に基づいて、前記光透過性部材の汚れを検出する汚れ検出手段を有し、
前記汚れ検出手段は、前記光透過性部材の汚れの検出において、前記受光素子での受光光量が、しきい値より大きい場合に、前記光透過性部材に汚れ有りと判別するよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【００１９】
（６）  前記光透過性部材の汚れの検出は、前記チップを前記チップ装着部に装着しない状態で行われる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２０】
（７）  当該成分測定装置に電源が投入されると、前記光透過性部材の汚れ検出が行われるよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２１】
（８）  前記光透過性部材の汚れ検出を行う汚れ検出モードを有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２２】
（９）  記憶手段を有し、
前記測定の後、光透過性部材の汚れ検出を行い、その結果を前記記憶手段に記憶するよう構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２３】
（１０）  前記光透過性部材の汚れ検出を行わない場合に、前記記憶手段に記憶されている情報を利用するよう構成されている上記（９）に記載の成分測定装置。
【００２４】
（１１）  前記チップ装着部に前記チップが装着された状態で当該成分測定装置に電源が投入された場合には、前記光透過性部材の汚れ検出を行わずに、前記記憶手段に記憶されている情報を利用するよう構成されている上記（９）に記載の成分測定装置。
【００２５】
（１２）  前記光透過性部材の汚れ検出の結果を報知する報知手段を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２６】
（１３）  前記光透過性部材は、シール部材を介して前記通路を密閉するよう設置されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の成分測定装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明するが、本発明の成分測定装置の一実施形態を説明する前に、まず、本発明の成分測定装置に装着して使用されるチップ（成分測定用チップ）の一実施形態について説明する。
【００２８】
図１６は、チップの構成を示す縦断面図、図１７は、図１６に示すチップを成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。なお、以下では、図１６および図１７中の下側を「基端」、上側を「先端」として説明する。
【００２９】
図１６に示すチップ５は、有底筒状のチップ本体５１と、このチップ本体５１の底部５１１から突出した細管５２と、チップ本体５１内に設置された試験部位である試験紙５３とで構成されている。
【００３０】
チップ本体５１は、試験紙５３を支持するとともに、チップ５を、後述する成分測定装置１が備える測光部４の先端部（チップ装着部）へ装着する装着部を構成するものである。
【００３１】
チップ本体５１は、底部５１１と、胴部５１３と、胴部５１３の基端外周に形成されたフランジ５１４とで構成されている。また、底部５１１の内側には、試験紙５３を固定する台座部５１２が形成されている。試験紙５３は、その外周部（固定部５３３）において、例えば融着または接着剤による接着等の方法により台座部５１２に固定される。
【００３２】
胴部５１３は、チップ５を成分測定装置１の測光部４の先端部へ装着する装着部を構成する。すなわち、図１７および図１８に示すように、チップ本体５１の胴部５１３の内側に、測光部４（ホルダー４３）の先端部を嵌合して、チップ５を成分測定装置１の測光部４へ装着する。以下、図１７に示す状態を、「チップ装着状態」と言う。
【００３３】
細管５２は、血液（検体）を採取するためのものであり、その内部には、検体導入流路５２０が形成されている。この検体導入流路５２０は、試験紙５３に対しほぼ直交する方向に延在しており、その先端には検体流入口５２３、その基端には検体流出口５２７がそれぞれ形成されている。
【００３４】
チップ本体５１の底部５１１内面の台座部５１２より外周側の位置には、チップ装着状態で、試験紙５３とホルダー４３との非接触を確保する離間手段として、スペーサー５６が形成されている。
【００３５】
このスペーサー５６は、底部５１１の内面に周方向に沿って配置された複数（例えば９０°間隔で４個）の凸部で構成されており、図１７に示すように、チップ装着状態で、測光部４のホルダー４３の先端に当接して、ホルダー４３の先端が試験紙５３に接触することを阻止する。
【００３６】
このようなスペーサー５６を設けたことにより、試験紙５３が保護されるとともに、試験紙５３上に展開された血液が測光部４に付着して汚染することが防止される。
【００３７】
また、スペーサー５６は、チップ装着状態で、ホルダー４３の先端に当接して、試験紙５３と測光部４の発光素子４１および受光素子４２との離間距離を一定に保つ機能も有している。これにより、前記距離が変動し光学的特性にバラツキが生じることによる測定誤差を少なくすることができ、測定精度の向上に寄与する。
【００３８】
なお、チップ５は、フランジ５１４や細管５２を有するものに限らず、例えば、平板状、シート状、スティック状のものであってもよい。
【００３９】
以上のようなチップ本体５１および細管５２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。このような剛性材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含むポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料が挙げられる。このなかでも、検体を迅速に導入、展開するのに特に適したものとして、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。
【００４０】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【００４１】
試験紙５３は、血液（検体）を吸収可能な担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質基材）で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【００４２】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙５３上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側（反対面）より大気中の酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
【００４３】
試験紙５３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
【００４４】
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血液の吸収・展開を迅速に行うため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。なお、親水化処理としては、前述した方法と同様のものが挙げられる。
【００４５】
担体（多孔質膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血中の目的成分（所定成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００４６】
次に、試験紙５３の形状、構造について説明する。試験紙５３の形状は、円形が好ましいが、これに限定されず、その他、例えば楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ選択して用いることができる。
【００４７】
また、図１６に示すように、試験紙５３の外周部、すなわち環状の凸部５３２のさらに外周側には、固定部５３３が形成されており、試験紙５３は、この固定部５３３において、融着または接着剤による接着等の方法によりチップ本体５１の台座部５１２に固定されている。
【００４８】
また、検体流出側端部５２５の端面に、試験紙５３を融着または接着剤による接着等の方法により固定することもできる。これにより、試験紙５３をさらに安定的にチップ本体５１に支持、固定することができ、また、試験紙５３の変形（湾曲、歪み、波打ち等）により隙間が生じ、血液の展開を妨げることも防止される。
【００４９】
図１８は、チップ５を用いて血液を採取するときの状態を示す側面図である。同図に示すように、血液の採取は、まず、指先（または耳たぶ）等を針やメス等で穿刺し、この穿刺部から皮膚上に少量（例えば１〜６μＬ程度）の血液１８を流出させる。
【００５０】
一方、成分測定装置１が備える測光部４の先端部（チップ装着部）にチップ５を装着し、細管５２の検体流入側端部５２１の端面を皮膚に当接させる。指先の血液１８は、溝５２２内を経て検体流入口５２３へ至り、毛細管現象により吸引されて検体導入流路５２０内を基端方向へ流れ、検体流出口５２７へ到達する。このとき、指先の血液１８は、溝５２２の側面開口部（細管５２の外周面に開放した部分）から有効に吸入されるので、皮膚状で過剰に散らされることもなく、ロスも少ない。
【００５１】
試験紙５３上への血液の展開が完了すると、血液中の目的成分（例えばブドウ糖）と試験紙５３に担持された試薬とが反応し、目的成分の量に応じて呈色する。この呈色した試験紙５３を測色して、呈色の強度を測定することにより、血液中の目的成分量（血糖値）が求まる。
【００５２】
なお、試験部位として試験紙を用いて説明したが、これに限られることなく、目的成分により、反射光の変化するものであれば用いることができる。
【００５３】
次に、本発明の成分測定装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００５４】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の成分測定装置の第１実施形態について説明する。
【００５５】
図１は、本発明の成分測定装置の第１実施形態の内部構造を示す平面図、図２は、図１に示す成分測定装置の断面側面図、図３は、図１に示す成分測定装置のブロック図、図４は、図１に示す成分測定装置の測光部の構成を示す縦断面図である。なお、以下では、図１、図２および図４中の左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
【００５６】
ここで、本発明の要部（特徴）は、光透過性部材４５の汚れ検出であるが、本発明の理解を容易にするため、まずは、成分測定装置１の構造
（構成）や動作（作用）を一通り説明し、その後、光透過性部材４５の汚れ検出について説明する。
【００５７】
これらの図に示す成分測定装置（血中成分測定装置）１は、ケーシング２を有し、このケーシング２内には、プリント基板３が配置されている。また、ケーシング２の先端部には、測光部４が設けられている。ケーシング２の窓部には、液晶表示装置（ＬＣＤ）９が設置されている。この液晶表示装置９は、後述する光透過性部材４５の汚れ検出の結果を報知する報知手段としても機能する。
【００５８】
プリント基板３上には、マイクロコンピュータで構成される制御手段１０が搭載されており、成分測定装置１の諸動作を制御する。この制御手段１０には、測光部４からの信号に基づいて目的とする血中成分（例えばブドウ糖）を算出する演算部が内蔵されている。この演算部は、必要に応じて、例えばヘマトクリット値補正計算、温度補正計算等も行う。
【００５９】
測光部４は、発光素子（発光ダイオード）４１と、受光素子（フォトダイオード）４２とを有しており、これらは、ホルダー４３に収納、保持されている。発光素子４１は制御手段１０と電気的に接続され、受光素子４２は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器４９を介して制御手段１０と電気的に接続されている。
【００６０】
発光素子４１は、制御手段１０からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃ程度とされる。
【００６１】
また、このパルス光の波長は、好ましくは５００〜７２０ｎｍ程度、より好ましくは５８０〜６５０ｎｍ程度とされる。
【００６２】
ホルダー４３（測光部４）の先端部には、前述したような試験紙５３を内蔵するチップ（成分測定用チップ）５が着脱自在に装着される。具体的には、ホルダー４３の先端から所定の位置には、リング状（円環状）の嵌合部４４が突出形成されており、チップ５をホルダー４３の先端部に装着した状態（チップ装着状態）で、嵌合部４４にチップ本体５１の基端部が嵌合し、チップ５がホルダー４３に固定される（図１７参照）。すなわち、本実施形態では、ホルダー４３の先端部（後述する第１の通路４３１および第２の通路４３２が開口する測光部４の端部）がチップ装着部を構成している。
【００６３】
このチップ装着状態で、ホルダー４３の先端面は、チップ５が備える試験紙５３に対面する（臨む）。そして、この状態で、発光素子４１を点灯させると、発光素子４１から発せられた光は試験紙５３に照射され、試験紙５３で反射された反射光は、受光素子４２に受光され、光電変換される。受光素子４２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器４９にてデジタル信号に変換され、制御手段１０に入力される。
この測光部４の構成については、後に詳述する。
【００６４】
また、成分測定装置１は、電源部６、電源電圧検出部７、スイッチ回路８、制御発振部１１、時計発振部１２、データ記憶部（記憶手段）１３、ブザー出力部１４、外部出力部１５および温度測定部１６を有している。
【００６５】
電源部６には、電池６１が装填される。電源電圧検出部７は、この電池６１の電圧を検出し、検出された電圧値（検出値）を制御手段１０へ出力する。これにより、電池６１の残量をチェックすることができる。
【００６６】
スイッチ回路８は、以下のような種々のスイッチの入力を検出し、その信号を制御手段１０へ入力する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、測定スイッチ、呼出スイッチ、記憶データ読出スイッチ、時刻設定・変更スイッチ、リセットスイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。
【００６７】
電源スイッチは、操作ボタン３１の押圧により、オン／オフすることができる。また、その他のスイッチは、操作ボタン３１、操作部材３２、３３、３４等のうちのいずれか１つまたは２つ以上を組み合わせて操作することにより作動させることができる。
【００６８】
制御発振部１１は、タイマーを構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御手段１０のマイクロコンピューター（マイクロプロセッシングユニット：ＭＰＵ）の動作用基準信号の供給を行う。
【００６９】
時計発振部１２は、絶対時間（日時）を特定する時計を構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御手段１０が内蔵する時計制御回路の動作用基準信号の供給を行う。
【００７０】
データ記憶部１３は、第１メモリー（ＲＡＭ）、第２メモリー（ＲＯＭ）および書き換え可能な不揮発性メモリーである第３メモリー（不揮発性ＲＡＭ）を備えている。測光部４より入力された測光値（測光データ）は、所定のフォーマットに従って第１メモリーに記憶される。
【００７１】
また、第２メモリーには、測光値から求められた吸光度と、目的とする血中成分量との関係（検量線）が予めテーブル化されて記憶されているとともに、各しきい値がそれぞれ記憶されている。
【００７２】
第３メモリーには、個々の装置ごとに固有の校正値が予め記憶されている。ここで言う固有の校正値には、例えば、反射光量の規定値、吸光度計算の補正係数等がある。
【００７３】
ブザー出力部１４は、制御手段１０からの信号に基づいて、ブザーを作動させ、音を発する。
【００７４】
外部出力部１５は、求められた目的とする血中成分量等のデータを、例えばパソコンのような外部装置へ出力するためのものである。この場合、外部出力部１５は、例えばＲＳ２３２Ｃのような通信ドライバーを内蔵している。また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部１５は、赤外線発光素子およびその駆動回路を内蔵している。
【００７５】
温度測定部１６は、環境温度を測定し得る温度センサー（サーミスタ）を備えている。温度測定部１６では、随時温度測定がなされ、その温度情報は、データ記憶部１３の第１メモリーに記憶される。また、第１メモリーから読み出された温度情報は、制御手段１０へ入力され、目的とする血中成分量の温度補正計算に利用される。
【００７６】
次に、図４に基づいて、測光部４について説明する。
前述したように、測光部４は、発光素子４１および受光素子４２が固定（固着）されたホルダー（測光ブロック）４３を備えている。このホルダー４３には、発光素子４１が発する光を通過させ、試験紙５３に案内する第１の通路４３１と、この光が試験紙５３で反射された反射光を通過させ、受光素子４２に案内する第２の通路４３２とが形成されている。
【００７７】
第１の通路４３１と第２の通路４３２とは、ホルダー４３の先端部で１つとなった（合流した）後、ホルダー４３の先端において開放（開口）している。これにより、ホルダー４３の先端には、第１の通路４３１および第２の通路４３２が開放する開口部４３３が形成されている。
【００７８】
この開口部４３３の形状は、円形が好ましいが、その他、例えば楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ選択することができる。
【００７９】
ホルダー４３の先端部（チップ装着状態で試験紙５３に臨む部分）には、開口部４３３がほぼ中央に位置するように、凹部４３４が形成されている。
【００８０】
また、凹部４３４の外周には、この凹部４３４に連通し、凹部４３４よりも深く形成された環状凹部４３５が形成されている。
【００８１】
この環状凹部４３５内にＯリング４６が収納され、かつ、凹部４３４内に光透過性部材４５が収納、固定されている。これにより、ホルダー４３の第１の通路４３１および第２の通路４３２（以下、単に「通路」と言う。）は、Ｏリング４６を介して光透過性部材４５により密閉されている。
【００８２】
なお、光透過性部材４５のホルダー４３への固定（固着）方法としては、例えば、嵌合、融着、螺合、接着剤による接着等の方法が挙げられる。
【００８３】
このような構成により、チップ装着状態で、光透過性部材４５は、試験紙５３とホルダー４３（測光部４）の通路とを隔離する。
【００８４】
この成分測定装置１では、ホルダー４３の通路が密閉されているので、通路内への水や血液（検体）の侵入が確実に防止される。これにより、目的とする血中成分量の測定を、高い測定精度で行うことができる。
【００８５】
また、ホルダー４３の通路の密閉性が確保されているので、例え、ホルダー４３（測光部４）や光透過性部材４５の先端面に、血液等が付着した場合でも、消毒用アルコールや水等の洗浄液により洗浄して、これらを容易かつ確実に除去することもできる。
【００８６】
また、前述したように、チップ５には、試験紙５３に供給された血液が測光部４等へ付着するのを防止するための各種の工夫がなされているが、本発明の成分測定装置１では、測光部４に付着した血液等を容易に除去できることから、チップ５の構成の簡略化を図ることができ、チップ５のコスト低減にも寄与する。
【００８７】
本実施形態では、光透過性部材４５は、平板状をなしており、その先端面（試験紙５３側の面）がホルダー４３の先端面とほぼ同一平面上に位置している。このような構成により、前記洗浄液による洗浄の際に、ホルダー４３と光透過性部材４５との境界部付近に、埃や血液等が残存するのを防止することができる。
【００８８】
この光透過性部材４５の厚さ（平均）は、その構成材料等によっても若干異なり、特に限定されないが、０．１〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜３ｍｍ程度であるのがより好ましい。光透過性部材４５の厚さが薄過ぎると、強度が低下するおそれがあり、一方、光透過性部材４５の厚さが厚過ぎると、測光部４が大型化し好ましくない。
【００８９】
また、光透過性部材４５の形状は、開口部４３３に対応した形状であるのが好ましく、光透過性部材４５の寸法は、開口部４３３を覆うことができる程度の大きさであればよい。
【００９０】
このような光透過性部材４５の構成材料としては、例えば、各種ガラス材料、各種樹脂材料等が挙げられる。
【００９１】
また、ホルダー４３の構成材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含むポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、ステンレス鋼等の各種金属材料が挙げられる。
【００９２】
なお、光透過性部材４５は、平板状のものに限定されず、例えば、レンズ形状のものであってもよい。
【００９３】
また、光透過性部材４５の表面には、任意の目的のコート層が１層以上形成されていてもよい。このコート層は、例えば、測定精度を向上させる目的、光透過性部材４５のキズ付きを防止する目的等の目的で設けることができる。
【００９４】
測定精度を向上させる観点からは、コート層として、例えば、発光素子４１が発する光が光透過性部材４５の表面（基端面）で反射されるのを防止する反射防止コート（ＡＲコート）や、試験紙５３で反射された反射光が光透過性部材４５の表面（先端面）で反射されるのを防止する反射防止コート、外乱光（特に赤外光）が測定精度に大きく影響を与えることから、例えば７２０ｎｍ以下の波長の光を選択的に透過させるローパスフィルタや、５００〜７２０ｎｍ程度（発光素子４１が発する光の波長に対応する）の波長の光を選択的に透過させるバンドパスフィルタ等を設けるのが好ましい。
【００９５】
また、光透過性部材４５のキズ付きを防止する観点からは、コート層として、例えば、Ｓｉ系材料、Ａｌ系材料、多官能アクリル系材料、ウレタン樹脂系材料、メラミン樹脂系材料等を主材料とする強化コート層（ハードコート層）を設けるのが好ましい。
【００９６】
Ｏリング４６は、弾性材料で構成され、その縦断面における径（直径）が環状凹部４３５の深さより大きくなるよう設定されている。これにより、光透過性部材４５を凹部４３４内に設置した状態で、Ｏリング４６は、ホルダー４３および光透過性部材４５の双方と確実に密着するようになる。これにより、ホルダー４３の通路の密閉性（液密性または気密性）の向上を図ることができ、前述した効果をより向上させることができる。
【００９７】
このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００９８】
なお、Ｏリング４６の設置位置は、図示のものに限定されず、例えば、光透過性部材４５の外周部とすることもできる。
【００９９】
次に、本発明の成分測定装置１の要部（特徴）である光透過性部材４５の汚れ検出について説明する。
【０１００】
この成分測定装置１は、測光部４の発光素子４１から光を照射し、受光素子４２で受光し、受光素子４２での受光光量に基づいて、光透過性部材４５の汚れを検出するよう構成されている。
【０１０１】
この光透過性部材４５の汚れ検出において、受光素子４２で受光する光は、後述するように、主に、発光素子４１から発せられ、光透過性部材４５やそれに付着した、例えば、塵、埃、指紋、血液等の汚れで反射した反射光等である。前述したように、受光素子４２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器４９にてデジタル信号に変換され、制御手段１０に入力される。制御手段１０は、この入力された受光素子４２での受光光量に応じた値を示すデジタル信号に基づいて、所定の処理（判別等）を行って、光透過性部材４５の汚れ検出を行う。従って、制御手段１０により、汚れ検出手段の主要部が構成される。
【０１０２】
この成分測定装置１では、光透過性部材４５の汚れ検出において、いわゆる黒レベルチェック方式が採用されている。この黒レベルチェック方式の原理について説明する。
【０１０３】
図４に示す測光部４の先端部に何も装着しない開放状態において、光透過性部材４５に汚れが付着していない場合には、測光部４の発光素子４１から発せられた光は、受光素子４２へは、実質的に入射しない（反射物がない）。
【０１０４】
これに対し、前記開放状態において、図５に示すように光透過性部材４５に汚れ１９が付着している場合には、測光部４の発光素子４１から発せられた光は、その一部が汚れ１９で反射し、その微弱な反射光が、受光素子４２へ入射する。
【０１０５】
このため、前記開放状態においては、光透過性部材４５の汚れが多いほど、受光素子４２での受光光量は増大する。
【０１０６】
また、測光部４の先端部（先端側）に、黒色（暗色）パターンが設置された状態では、発光素子４１から発せられた光は、その黒色パターンでは実質的に反射しないので、この場合も前記と同様に、光透過性部材４５の汚れが多いほど、受光素子４２での受光光量は増大する。
【０１０７】
本実施形態における光透過性部材４５の汚れ検出では、チップ５を測光部４の先端部に装着しない状態、例えば、測光部４の先端部に何も装着しない開放状態か、または、後述する遮光性を有するテストチップを測光部４の先端部へ装着したテストチップ装着状態で、測光部４の発光素子４１から光を照射し、受光素子４２で受光して、受光素子４２での受光光量に基づいて、光透過性部材４５の汚れを検出する。この場合、受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合に、光透過性部材４５に汚れ有りと判別する。なお、しきい値は、例えば、諸条件に応じて、実験的に求めることができる。
【０１０８】
ここで、本発明において、「受光素子４２での受光光量が予め設定されたしきい値より大きい」とは、前記受光素子４２での受光光量をａ、前記しきい値をｂとしたとき、ａ＞ｂの場合に限らず、ａ≧ｂの場合も含まれる。すなわち、本発明では、ａ＞ｂの場合に、光透過性部材４５に汚れ有りと判別するよう構成してもよく、また、ａ≧ｂの場合に、光透過性部材４５に汚れ有りと判別するよう構成してもよい。
【０１０９】
次に、白レベルチェック方式に対する黒レベルチェック方式の優位性を説明する。
【０１１０】
図６は、光透過性部材４５の汚れ具合（汚れ状態）を換えたときの黒レベルチェック方式における特性を示すグラフ、図７は、光透過性部材の汚れ具合（汚れ状態）を換えたときの白レベルチェック方式における特性を示すグラフである。
【０１１１】
図６のグラフにおいて、縦軸は、汚れによる測定値の変動率を示す。横軸は、後述する遮光性を有するテストチップを測光部４の先端部に装着したときの受光素子４２での受光光量を示す。
【０１１２】
また、図７のグラフの縦軸は、図６と同様であり、横軸は、未使用のチップ５を測光部の先端部に装着したときの受光素子での受光光量を示す。
【０１１３】
図７に示すように、白レベルチェック方式の場合には、例えば、図示のようにしきい値を設定すると、測定ＯＫ表示となる場合であっても変動率が８０％台である可能性があり、汚れを適確に検出するためのしきい値を設定することが困難である。
【０１１４】
これに対し、図６に示すように、黒レベルチェック方式の場合には、測定値の変動率と、受光素子４２での受光光量との相関が高く、しきい値を設定するのが容易であり、汚れを正確に検出することができる。
【０１１５】
次に、光透過性部材４５の汚れ検出の際に用いられるテストチップについて説明する。
【０１１６】
図８は、図１に示す成分測定装置にテストチップを装着した状態であって、そのテストチップの実施形態（構成例）を示す平面図、図９は、図８に示すテストチップの断面平面図である。なお、以下では、図８および図９中の左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
【０１１７】
これらの図に示すように、テストチップ（蓋）２０は、遮光性を有しており、測光部４の先端部に、着脱自在に装着される。
【０１１８】
本実施形態では、テストチップ２０の全体形状は、円筒状（筒状）をなし、その内部に、仕切り板２１が形成されている。テストチップ２０を測光部４の先端部に装着する際は、テストチップ２０の基端部を測光部４の先端部に嵌合する。このテストチップ２０の仕切り板２１および仕切り板２１の基端側の部分により、測光部４の先端部の先端側を覆う蓋状の部分が構成される。
【０１１９】
テストチップ２０の色としては、例えば、黒色または暗色が挙げられるが、黒色が好ましい。この場合、テストチップ２０の全体を黒色または暗色としてもよいが、テストチップ２０の前記蓋状の部分が黒色または暗色であればよい。
【０１２０】
このテストチップ２０を測光部４の先端部に装着することにより、発光素子４１から発せられた光のテストチップ２０での反射や、外部からの光のテストチップ２０内への入射が防止され、これによって、不要な光が受光素子４２へ入射してしまうのを防止することができる。
【０１２１】
また、テストチップ２０を測光部４の先端部に装着した状態において、測光部４の先端部の先端からテストチップ２０の仕切り板２１の内壁までの長さａは、１０ｍｍ以上であるのが好ましい。
【０１２２】
長さａを１０ｍｍ以上にすることにより、発光素子４１から発せられた光がテストチップ２０で反射して受光素子４２へ入射してしまうのをより確実に防止することができる（理想的な無反射状態またはそれに極めて近い状態となる）。
【０１２３】
なお、テストチップ２０の形状は、これに限らず、そのテストチップ２０を装着する成分測定装置１に適した形状をとることができる。
【０１２４】
前記テストチップ２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、所定の剛性を有する剛性材料等を用いることができる。このような剛性材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含むポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料が挙げられる。
【０１２５】
以上述べた、この成分測定装置１は、測定を行う通常測定モードと、光透過性部材４５の汚れ検出を行う汚れ検出モードとを有している。
【０１２６】
時刻設定・変更スイッチがオンした状態で、電源スイッチがオンすると（電源が投入されると）、汚れ検出モードに設定され、また、時刻設定・変更スイッチがオフした状態で、電源スイッチがオンすると、通常測定モードに設定される。
【０１２７】
図１０は、通常測定モードにおいて、光透過性部材４５に汚れがない場合における受光素子４２での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャート、図１１は、通常測定モードにおいて、光透過性部材４５に汚れがある場合における受光素子４２での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャート、図１２は、通常測定モードにおいて、受光素子４２での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャートである。なお、図１０、図１１および図１２には、それぞれ、実際には発光素子４１から光が発せられないときでも、発光素子４１から光が発せられたものとして、受光素子４２での受光光量が示されている。
【０１２８】
通常測定モードにおいては、図１０に示すように、電源スイッチがオンすると、測光部４の先端部にチップ５が装着されていない場合には、前述した汚れ検出を行う。
【０１２９】
汚れがあるか否かは、前述したように、受光素子４２での受光光量で判別することができる。
【０１３０】
そして、汚れなしの場合は、測光部４の先端部にチップ５が装着されると、汚れがなく、測定が可能である旨を示す「ＯＫ」を液晶表示装置９に表示する。
【０１３１】
チップ５が装着されているか否かは、受光素子４２での受光光量で判別することができる。すなわち、チップ５が装着されている場合は、チップ５が装着されていない場合に比べ、受光素子４２での受光光量が大きくなるので、予め所定値を設定しておき、受光素子４２での受光光量がこの所定値より大きい場合は、チップ５が装着されていると判別し、受光素子４２での受光光量がこの所定値より小さい場合は、チップ５が装着されていないと判別する。
【０１３２】
操作者（使用者）は、前記「ＯＫ」表示を見て、汚れがなく、測定が可能であることを把握することができ、前述した所定の操作を行う。
【０１３３】
なお、チップ５の試験紙５３上へ血液が展開されると、前記受光素子４２での受光光量は、小さくなる。
【０１３４】
一方、図１０に示すように、汚れありの場合には、測光部４の先端部にチップ５が装着されると、汚れがあり、測定が不可能である旨を示す警報を液晶表示装置９に表示（点灯）する。
【０１３５】
操作者は、前記警報表示を見て、汚れがあり、測定が不可能であることを把握することができ、例えば、光透過性部材４５を拭いたり、また、洗浄する作業を行う。これにより、光透過性部材４５の汚れが除去される。
【０１３６】
また、通常測定モードにおいては、図１２に示すように、測定が終了し、測光部４の先端部からチップ５が取り外されると、前述した汚れ検出を行う。この汚れ検出の結果は、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶される。
【０１３７】
そして、一旦、電源スイッチがオフし（電源が遮断され）、再度、電源スイッチがオンすると、測光部４の先端部にチップ５が装着されている場合、すなわち、チップ５が装着された状態で電源スイッチがオンした場合には、汚れ検出を行わずに、前記第３メモリーに記憶されている情報（前回の測定終了後に行った汚れ検出の結果）を利用する。
【０１３８】
すなわち、前回の測定終了後に行った汚れ検出の結果が、汚れなしの場合には、汚れがなく、測定が可能である旨を示す「ＯＫ」を液晶表示装置９に表示する。
【０１３９】
一方、前回の測定終了後に行った汚れ検出の結果が、汚れありの場合には、汚れがあり、測定が不可能である旨を示す警報を液晶表示装置９に表示（点灯）する。
【０１４０】
また、汚れ検出モードにおいては、電源スイッチがオンすると、液晶表示装置９に、汚れ検出モードに設定されていることが表示される。
【０１４１】
使用者は、テストチップ２０を測光部４の先端部に装着する。この状態で、呼出スイッチがオンすると、前述した汚れ検出を行う。
【０１４２】
そして、汚れなしの場合は、汚れがない旨を示す「ＹＥＳ」を液晶表示装置９に表示する。
【０１４３】
操作者は、前記「ＹＥＳ」表示を見て、汚れがないことを把握することができる。
【０１４４】
一方、汚れありの場合には、汚れがある旨を示す「ＮＯ」を液晶表示装置９に表示する。
【０１４５】
操作者は、前記「ＮＯ」表示を見て、汚れがあることを把握することができ、例えば、光透過性部材４５を拭いたり、また、洗浄する作業を行う。これにより、光透過性部材４５の汚れが除去される。そして、操作者は、例えば、再度、前述した汚れ検出を行うための操作を行い、これにより、前述した汚れ検出が行われる。
【０１４６】
また、汚れ検出モードには、さらに汚れの度合いを表示（例えば、数値化して表示）する汚れ検出詳細モードがある。汚れ検出モードにおいて、時刻設定・変更スイッチがオンした状態で、呼出スイッチがオンすると、汚れ検出詳細モードに設定される。
【０１４７】
汚れ検出詳細モードにおいては、前記汚れ検出モードと同様に、使用者は、テストチップ２０を測光部４の先端部に装着する。この状態で、呼出スイッチがオンすると、前述した汚れ検出を行う。
【０１４８】
そして、汚れなしの場合は、汚れがない旨を示す「ＹＥＳ」を液晶表示装置９に表示する。
【０１４９】
一方、汚れありの場合には、汚れがある旨を示す「ＮＯ」を液晶表示装置９に表示するとともに、その汚れの度合いとして、受光素子４２での受光光量を数字で液晶表示装置９に表示する。
【０１５０】
これにより、操作者は、前記液晶表示装置９に表示された受光素子４２での受光光量の値（数字）を見て、汚れの程度を把握することができ、その汚れの程度に応じた適切な措置をとることができる。
【０１５１】
次に、成分測定装置１の制御手段１０の制御動作（作用）について、図１３〜図１５を参照しつつ説明する。
【０１５２】
図１３〜図１５は、図１に示す成分測定装置１の制御手段１０の制御動作を説明するためのフローチャートであって、図１１および図１２には、それぞれ、通常測定モードにおける制御動作、図１５には、汚れ検出モードにおける制御動作が示されている。なお、説明の簡素化と理解の容易化のため、図１３〜図１５には、それぞれ、判断（判定）ステップの一部を通常のステップのように記載し、また、操作者の動作の一部をステップとして示した。
【０１５３】
まず、通常測定モードにおける成分測定装置１の制御手段１０の制御動作を説明する。
【０１５４】
前述したように、時刻設定・変更スイッチがオフした状態で、電源スイッチがオンすると、通常測定モードに設定され、図１３に示すように、測光部４の先端部にチップ５が装着されているか否かが判断され（ステップＳ１０１）、チップ５が装着されている場合には、ステップＳ１０５に進み、チップ５が装着されていない場合には、ステップＳ１０２に進む。
【０１５５】
ステップＳ１０２では、発光素子４１を１秒周期で間欠的に複数回発光し、それぞれにおいて、前述した汚れ検出を行う。
【０１５６】
そして、前記複数回の検出において、一度でも汚れ無しを確認できた場合には、汚れ無しと判別し、その旨を示すフラグＡを立てる（Ａ＝１）。
【０１５７】
一方、前記複数回の検出において、一度も汚れ無しを確認できなかった場合（前記複数回の検出のすべてにおいて、受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合）には、汚れ有りと判別し、フラグＡを立てない（Ａ＝０）。
【０１５８】
なお、ステップＳ１０２での発光素子４１の発光は、１秒周期に限定されないことは、言うまでもない。
【０１５９】
次いで、チップ５が測光部４の先端部にチップ５が装着されると（ステップＳ１０３）、フラグＡ＝１か否かを判断し（ステップＳ１０４）、フラグＡ＝１の場合には、汚れがなく、測定が可能である旨を示す「ＯＫ」を液晶表示装置９に表示し（ステップＳ１０６）、次の処理（例えば、測定）へ移行する。
【０１６０】
一方、フラグＡ＝０の場合には、汚れがあり、測定が不可能である旨を示す汚れの警報を液晶表示装置９に表示（点灯）し（ステップＳ１０７）、次の処理へ移行する。
【０１６１】
また、前記ステップＳ１０５では、フラグＣ＝１か否かを判断し、フラグＣ＝１の場合には、前記ステップＳ１０６へ移行し、ステップＳ１０６以降を実行し、フラグＣ＝０の場合には、前記ステップＳ１０７へ移行し、ステップＳ１０７以降を実行する。
【０１６２】
なお、前記フラグＣについては、後で述べるが、フラグＣの情報（フラグＣが１であるか、または、０であるか）は、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶されており、電源スイッチがオフしても消去されず、前記ステップＳ１０５の判断に先立って、第３メモリーから読み出される。
【０１６３】
図１４に示すように、測定が終了し、測定値が液晶表示装置９に表示され（ステップＳ２０１）、使用済みのチップ５が測光部４の先端部から取り外されると（ステップＳ２０２）、発光素子４１を１秒周期で間欠的に複数回発光し、それぞれにおいて、前述した汚れ検出を行う（ステップＳ２０３）。
【０１６４】
そして、前記複数回の検出において、一度でも汚れ無しを確認できた場合には、汚れ無しと判別し、その旨を示すフラグＣを立て（Ｃ＝１）、フラグＣの情報（Ｃ＝１）を、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶する。
【０１６５】
一方、前記複数回の検出において、一度も汚れ無しを確認できなかった場合（前記複数回の検出のすべてにおいて、受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合）には、汚れ有りと判別し、フラグＣを立てず（Ｃ＝０）、フラグＣの情報（Ｃ＝０）を、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶する。
【０１６６】
なお、ステップＳ２０３での発光素子４１の発光は、１秒周期に限定されないことは、言うまでもない。
【０１６７】
次いで、電源スイッチがオフすると（ステップＳ２０４）、フラグＣ＝１か否かを判断し（ステップＳ２０５）、フラグＣ＝１の場合には、次の処理へ移行する。なお、厳密には、電源スイッチは、必要な処理が終了した後にオフする。
【０１６８】
一方、フラグＣ＝０の場合には、後述するステップＳ２０６へ進み、ステップＳ２０６を実行した後、次の処理へ移行する。
【０１６９】
ここで、前記ステップＳ２０２において使用済みのチップ５が測光部４の先端部から取り外されない場合には、前記ステップＳ２０３が実行されず、フラグＣ＝０となっている。
【０１７０】
すなわち、使用済みのチップ５が測光部４の先端部に装着された状態で電源スイッチがオフすると（ステップＳ２０４）、前記ステップＳ２０５においてフラグＣ＝０と判別され、ステップＳ２０６に進む。
【０１７１】
ステップＳ２０６では、発光素子４１を１秒周期で間欠的に複数回発光し（３０秒間）、それぞれにおいて、前述した汚れ検出を行う。
【０１７２】
そして、前記複数回の検出において、一度でも汚れ無しを確認できた場合には、汚れ無しと判別し、その旨を示すフラグＣを立て（Ｃ＝１）、フラグＣの情報（Ｃ＝１）を、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶する。
【０１７３】
一方、前記複数回の検出において、一度も汚れ無しを確認できなかった場合（前記複数回の検出のすべてにおいて、受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合）には、汚れ有りと判別し、フラグＣを立てず（Ｃ＝０）、フラグＣの情報（Ｃ＝０）を、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶する。
【０１７４】
このように、使用済みのチップ５が測光部４の先端部に装着された状態で電源スイッチがオフした場合でも、前記ステップＳ２０６により、汚れ検出がなされる。
【０１７５】
なお、ステップＳ２０６での発光素子４１の発光は、１秒周期に限定されず、また、発光素子４１の発光継続時間も３０秒には限定されないことは、言うまでもない。
【０１７６】
前記データ記憶部１３の第３メモリーに記憶されたフラグＣの情報（フラグＣが１であるか、または、０であるか）は、次回、電源スイッチがオンしたとき、ステップＳ１０５の判断において利用される。
【０１７７】
すなわち、次回、チップ５が測光部４の先端部に装着された後（装着された状態で）、電源スイッチがオンしたとき、前記ステップＳ１０５の判断に先立って、第３メモリーから読み出され、ステップＳ１０５の判断において利用される。
【０１７８】
これにより、チップ５が測光部４の先端部に装着された状態で、電源スイッチがオンした場合でも、１回前の測定の際に得られた光透過性部材４５の汚れに関する情報（警報等）を表示することができる。
【０１７９】
次に、汚れ検出モードにおける成分測定装置１の制御手段１０の制御動作を説明する。なお、汚れ検出詳細モードについては、説明を省略する。
【０１８０】
前述したように、時刻設定・変更スイッチがオンした状態で、電源スイッチがオンすると、図１５に示すように、汚れ検出モードに設定され（ステップＳ３０１）、テストチップ２０が測光部４の先端部に装着され（ステップＳ３０２）、呼出スイッチがオンすると（ステップＳ３０３）、発光素子４１を１回発光し、前述した汚れ検出を行う（ステップＳ３０４）。
【０１８１】
そして、汚れ無しを確認できた場合には、汚れ無しと判別し、その旨を示すフラグＢを立てる（Ｂ＝１）。
【０１８２】
一方、汚れ無しを確認できなかった場合（受光素子４２での受光光量が、予め設定されたしきい値より大きい場合）には、汚れ有りと判別し、フラグＢを立てない（Ｂ＝０）。
【０１８３】
なお、ステップＳ３０４での発光素子４１の発光は、１回に限定されないことは、言うまでもない。
【０１８４】
次いで、フラグＢ＝１か否かを判断し（ステップＳ３０５）、フラグＢ＝１の場合には、汚れがない旨を示す「ＹＥＳ」を液晶表示装置９に表示し（ステップＳ３０６）、次の処理へ移行する。
【０１８５】
一方、フラグＢ＝０の場合には、汚れがある旨を示す「ＮＯ」等の汚れに関する情報を液晶表示装置９に表示し（ステップＳ３０７）、次の処理へ移行する。
【０１８６】
以上説明したように、この成分測定装置１によれば、黒レベルチェック方式を採用して光透過性部材４５の汚れを検出するので、光透過性部材４５の汚れを精度良く検出することができる。
【０１８７】
これにより、光透過性部材４５が汚れた状態での測定を防止することができ、測定精度を向上させることができる。
【０１８８】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の成分測定装置の第２実施形態について説明する。
【０１８９】
図１９は、本発明の成分測定装置の第２実施形態の測光部の構成を示す断面図である。
【０１９０】
以下、第２実施形態の成分測定装置について説明するが、前記第１実施形態の成分測定装置との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１９１】
第２実施形態では、測光部４の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。すなわち、図１９に示す測光部４は、押え部材４７が追加されている点で、前記第１実施形態の測光部４と異なる。
【０１９２】
押え部材４７は、光透過性部材４５をホルダー４３に対して固定するものである。この押え部材４７は、光透過性部材４５に当接する当接部４７１と、当接部４７１と一体的に形成された胴部４７３とで構成されている。
【０１９３】
胴部４７３は、押え部材４７をホルダー４３の先端部へ装着する装着部を構成する。すなわち、図１９に示すように、押え部材４７の胴部４７３の内側に、ホルダー４３の先端部を挿入して、押え部材４７をホルダー４３へ装着する。
【０１９４】
環状凹部４３５内にＯリング４６を、凹部４３４内に光透過性部材４５をそれぞれ収納した状態で、押え部材４７をホルダー４３の先端部に装着すると、当接部４７１が光透過性部材４５に当接し、これをホルダー４３に向かって押圧する。また、Ｏリング４６は、その弾性力により光透過性部材４５を当接部４７１に向かって押圧する。これにより、光透過性部材４５は、ホルダー４３に対して固定される。
【０１９５】
また、ホルダー４３の先端部外周には、複数のリング状の凹部で構成される接着剤溜り４３６が設けられている。この接着剤溜り４３６内に接着剤が供給され、これにより、押え部材４７はホルダー４３に対して固定（固着）される。
【０１９６】
なお、押え部材４７のホルダー４３への固定（固着）の方法は、接着剤による接着による方法に代わり、例えば、融着、嵌合、螺合等の方法を用いてもよい。押え部材４７をホルダー４３に対して、嵌合や螺合の方法により固定すると、光透過性部材４５やＯリング４６を、必要時に取替えることができ便利である。
【０１９７】
また、胴部４７３の基端外周には、チップ装着状態で、チップ５の基端部が嵌合する嵌合部４４が形成されている。
【０１９８】
当接部４７１は、平板状をなしており、そのほぼ中央には、発光素子４１が発する光、および試験紙５３で反射された反射光が通過する開口部４７２が形成されている。
【０１９９】
この開口部４７２は、その横断面形状が先端（外側端部）から基端（内側端部）までの任意の位置においてほぼ等しい形状（相似形）をなしているが、先端から基端に向かって横断面積が連続的に漸減している。すなわち、開口部４７２の内面が当接部４７１（当接部４７１の先端面および基端面）に対して所定角度（図１９中θ）で傾斜している。
【０２００】
このような構成により、押え部材４７の先端面に指等が接触した場合でも、この指等が光透過性部材４５の先端面（外側面）に接触するのを防止できるという効果（接触防止効果）が得られる。
【０２０１】
また、例えば、光透過性部材４５の先端面や開口部４７２の内面に、埃や血液等が付着した場合や、光透過性部材４５の先端面に指等が接触し、油脂（指紋）等が付着した場合でも、これらを容易かつ確実に除去することができるという効果が得られる。
【０２０２】
開口部４７２の横断面形状は、光透過性部材４５の形状（平面視形状）とほぼ等しく、また、開口部４７２の横断面積（平均）は、光透過性部材４５の面積より若干小さく設定されるのが好ましい。これにより、前記光および反射光の通過を妨げることなく、当接部４７１（押え部材４７）により光透過性部材４５を確実に押圧して、ホルダー４３に対して固定することができる。また、前記接触防止効果を十分に発揮させることもできる。
【０２０３】
かかる観点からは、開口部４７２の横断面積（平均）は、０．１〜１００ｍｍ２程度であるのが好ましい。
【０２０４】
また、本実施形態では、開口部４７２の基端の開口面積が、光透過性部材４５の面積より若干小さく設定されるのが好ましい。
【０２０５】
特に、図１９に示すように、開口部４７２の基端（内側端部）の開口面積は、ホルダー４３の通路の開口面積より大きく設定されているのが好ましい。これにより、光透過性部材４５の先端面や開口部４７２の内面に付着した汚れ等の付着物を除去した際に、光透過性部材４５と開口部４７２との境界部付近に若干の付着物が残存した場合でも、発光素子４１からの光および試験紙５３で反射された反射光の光路の妨げとなるのを防止することができ、その結果、測定精度の低下を防止することができる。
【０２０６】
なお、開口部４７２は、その横断面積が先端から基端に向かって段階的に減少する構成であってもよく、横断面積が減少する部分を部分的に有する構成であってもよい。
【０２０７】
図１９に示すように、縦断面における開口部４７２の内面同士の最大離間距離（開口部４７２の横断面形状が円形の場合、最大直径）をＬ１［ｍｍ］とし、開口部４７２の厚さ（本実施形態では、当接部４７１の厚さに対応する）をＬ２［ｍｍ］としたとき、Ｌ２／Ｌ１が０．１以上なる関係を満足するのが好ましく、０．１〜０．４なる関係を満足するのがより好ましい。これにより、前記接触防止効果が好適に発揮される。
【０２０８】
当接部４７１の平均厚さ（開口部４７２の厚さ）Ｌ２は、押え部材４７の構成材料等によっても若干異なり、特に限定されないが、０．１〜１０ｍｍ程度であるのが好ましい。当接部４７１の厚さが薄過ぎると、当接部４７１（押え部材４７）の強度が低下するおそれがあるとともに、前記接触防止効果が十分に発揮されないおそれがある。一方、当接部４７１の厚さを前記上限値を超えて厚くすると、測光部４が大型化し好ましくない。
【０２０９】
以上のような押え部材４７の構成材料としては、前記ホルダー４３で挙げた材料と同様のものを用いることができる。
【０２１０】
以上、本発明の成分測定装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０２１１】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０２１２】
また、本発明では、発光素子と受光素子は１組に限られることなく、複数用いることができる。さらに、成分測定のための発光素子と受光素子とは別に、汚れ検出用の発光素子と受光素子を設けることができるが、成分測定と汚れ検出を同じ素子により行うことが好ましい。成分測定においては、用いる光の波長への汚れの影響が重要だからである。
【０２１３】
また、前記実施形態では、検体として血液を挙げて説明したが、検体はこれに限らず、その他、例えば尿、リンパ液、髄液、唾液等の体液またはその希釈液、濃縮液であってもよい。
【０２１４】
また、測定目的とする成分（所定成分）は、ブドウ糖（血糖値）に限らず、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン等であってもよい。
【０２１５】
また、前記実施形態では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、本発明では、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定するものであってもよい。
【０２１６】
また、前記実施形態では、シール材としてＯリング（弾性材料で構成されたシール材）を用いる場合を代表に説明したが、シール材には、各種樹脂材料等のシール性を有する材料（例えば接着剤）を用いることもできる。
【０２１７】
また、前記実施形態では、試験紙を備えるチップを装着して使用する成分測定装置について説明したが、本発明の成分測定装置は、スティック状、シート状等のチップを用いるものであってもよい。
【０２１８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、光透過性部材の汚れを精度良く検出することができる。
【０２１９】
これにより、光透過性部材が汚れた状態での測定を防止することができ、測定精度を向上させることができる。
【０２２０】
また、光透過性部材を有しているので、測光部の通路内（測光部の内部）に、埃や検体等が侵入するのを確実に防止でき、目的とする血中成分量の測定を、高い測定精度で行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の成分測定装置の第１実施形態の内部構造を示す平面図である。
【図２】図１に示す成分測定装置の断面側面図である。
【図３】図１に示す成分測定装置のブロック図である。
【図４】図１に示す成分測定装置の測光部の構成を示す縦断面図である。
【図５】図１に示す成分測定装置の測光部の構成を示す縦断面図である。
【図６】光透過性部材の汚れ具合（汚れ状態）を換えたときの黒レベルチェック方式における特性を示すグラフである。
【図７】光透過性部材の汚れ具合（汚れ状態）を換えたときの白レベルチェック方式における特性を示すグラフである。
【図８】図１に示す成分測定装置にテストチップを装着した状態であって、そのテストチップの実施形態（構成例）を示す平面図である。
【図９】図８に示すテストチップの断面平面図である。
【図１０】通常測定モードにおいて、光透過性部材に汚れがない場合における受光素子での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャートである。
【図１１】通常測定モードにおいて、光透過性部材に汚れがある場合における受光素子での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャートである。
【図１２】通常測定モードにおいて、受光素子４２での受光光量と、操作手順との関係を示すタイミングチャートである。
【図１３】図１に示す成分測定装置の制御手段の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１に示す成分測定装置の制御手段の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図１５】図１に示す成分測定装置の制御手段の制御動作を説明するためのフローチャートである。
【図１６】チップの構成を示す縦断面図である。
【図１７】図１６に示すチップを成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。
【図１８】図１６に示すチップを用いて血液を採取するときの状態を示す側面図である。
【図１９】本発明の成分測定装置の第２実施形態の測光部の構成を示す断面図である。
【符号の説明】
１                成分測定装置
２                ケーシング
３                プリント基板
３１              操作ボタン
３２、３３、３４  操作部材
４                測光部
４１              発光素子
４２              受光素子
４３              ホルダー
４３１            第１の通路
４３２            第２の通路
４３３            開口部
４３４            凹部
４３５            環状凹部
４３６            接着剤溜り
４４              嵌合部
４５              光透過性部材
４６              Ｏリング
４７              押え部材
４７１            当接部
４７２            開口部
４７３            胴部
４９              Ａ／Ｄ変換器
５                チップ
５１              チップ本体
５１１            底部
５１２            台座部
５１３            胴部
５１４            フランジ
５２              細管
５２０            検体導入流路
５２１            検体流入側端部
５２２            溝
５２３            検体流入口
５２５            検体流出側端部
５２６            溝
５２７            検体流出口
５３              試験紙
５３１            凸部
５３２            環状の凸部
５３３            固定部
５４              間隙
５５              検体溜り
５６              スペーサー
６                電源部
６１              電池
７                電源電圧検出部
８                スイッチ回路
９                液晶表示装置
１０              制御手段
１１              制御発振部
１２              時計発振部
１３              データ記憶部
１４              ブザー出力部
１５              外部出力部
１６              温度測定部
１８              血液
１９              汚れ
２０              テストチップ
２１              仕切り板
Ｓ１０１〜Ｓ１０７  ステップ
Ｓ２０１〜Ｓ２０６  ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３０７  ステップ
【図１】
2005040267.tif 000003
【図２】
2005040267.tif 000004
【図３】
2005040267.tif 000005
【図４】
2005040267.tif 000006
【図５】
2005040267.tif 000007
【図６】
2005040267.tif 000008
【図７】
2005040267.tif 000009
【図８】
2005040267.tif 000010
【図９】
2005040267.tif 000011
【図１０】
2005040267.tif 000012
【図１１】
2005040267.tif 000013
【図１２】
2005040267.tif 000014
【図１３】
2005040267.tif 000015
【図１４】
2005040267.tif 000016
【図１５】
2005040267.tif 000017
【図１６】
2005040267.tif 000018
【図１７】
2005040267.tif 000019
【図１８】
2005040267.tif 000020
【図１９】
2005040267.tif 000021