(57)【要約】      （修正有）【課題】血中のテストステロンが代謝され尿と共に排出された１７−ケトステロイドの濃度を測定することで、間接的にテストステロンの血中濃度を測定し、ひいては男性機能の検査を手軽にかつ安価にできる性機能検査方法、性機能検査試験紙および性機能検査試薬を提供する。【解決手段】１７−ケトステロイドはエタノール性ｍ−ジニトロベンゼンと反応(Zimmermann反応)し、アルカリ性において520nmに極大吸収を有するピンク色に呈色する。この試薬を尿に接触することで発色させる。発色による色の程度と男性機能の関係が分かる比較サンプルを予め作成しておき、それと比較する。採血の必要が無いので、手軽に、かつ安価に男性機能を検査することが可能となる。尿と試薬を接触させる方法は２種類あり、一つは検査試験紙に試薬を含浸させる方法であり、もう一つは尿に試薬を混合する方法である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿を、ｍ−ジニトロベンゼンを含有する試験紙又は試薬に接触させ、該ｍ−ジニトロベンゼンと前記１７−ケトステロイドの反応によって、前記尿に含まれる前記１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を前記試験紙又は試薬に生じさせ、その発色の程度により男性の性機能を検査することを特徴とする性機能検査方法。
【請求項２】
血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿を接触させるように用いられ、ｍ−ジニトロベンゼンを含有し、該ｍ−ジニトロベンゼンと前記尿中の１７−ケトステロイドの反応によって、前記尿に含まれる前記１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を呈し、その発色の程度から男性の性機能を検査することを特徴とする性機能検査試験紙。
【請求項３】
血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿に混合するように用いられ、ｍ−ジニトロベンゼンを含有し、該ｍ−ジニトロベンゼンと前記尿中の１７−ケトステロイドの反応によって、前記尿に含まれる前記１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を呈し、その発色の程度から男性の性機能を検査することを特徴とする性機能検査試薬。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、性機能検査方法、性機能検査試験紙および性機能検査試薬に関する。
【背景技術】
【０００２】
テストステロンは男性ホルモン（アンドロゲン）の一種であり、天然に存在する物質としては最も強力な生理活性を持つ男性ホルモンであることが知られている。テストステロンはフェロモンを分泌して、ドーパミン（興奮作用のある神経伝達物質）を発生させたり、骨盤神経に作用して勃起を起こすなど、男性の性機能（以下、男性機能という）にとって重要な作用をする。また、男性性器の発育促進や、骨格や筋肉の成長促進にも関係していることが知られている。
【０００３】
テストステロンの血中濃度は２０代で最も高くなり、その後、年齢と共に減少する。テストステロン濃度の低くなった中高年者では性交意欲や能力の減退が気になることがあり、男性機能を確認するためにテストステロンの血中濃度を測定することが行われている。しかしテストステロンの測定は血液採取の必要があり、費用もかかるので手軽にできる測定方法とは言い難かった。さらに採血は痛みを伴うため、採血してまで検査したくないという人も多かった。
【０００４】
テストステロンは９５％が精巣で合成され、５％は副腎で合成されて血液中に分泌される。血液中に分泌されたテストステロンは比較的早く代謝され、数十分で半分になる。少量はエストロゲン（女性ホルモン）に変化するが、大部分は肝臓で代謝されて１７−ケトステロイド（以下、１７−ＫＳとも記す）となり、尿と共に排出される。尿中の１７−ＫＳと血液中のテストステロン濃度は、略比例する。すなわち、尿に含まれる１７−ＫＳを測定すれば血液中のテストステロン濃度を間接的に測定でき、手軽に男性機能の検査ができるのである。尿に含まれる１７−ＫＳ濃度を測定する方法としては、例えば下記特許文献１が公開されている。しかし下記文献の方法は副腎皮質機能検査や高血圧症、心疾患症の病状把握を目的としており、医療機関で検査を受ける必要があった。
【０００５】
【特許文献１】特開平２−１４５１９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の男性機能検査（血中テストステロン濃度の測定）では医療機関で検査を受けねばならず、プライバシー上の問題や、採血に痛感を伴うために検査を敬遠する人が多かった。結果が出るまでの時間も長く、かかる費用も比較的高額であった。また、従来から尿中の１７−ＫＳ濃度を測定する方法はあるが、やはり医療機関に出向かねばならない問題があった。
【０００７】
本発明の課題は、血中のテストステロンが代謝され、尿と共に排出された１７−ケトステロイドの濃度を測定することで、間接的にテストステロンの血中濃度を測定し、ひいては男性機能の検査を手軽に、かつ安価にできる性機能検査方法、性機能検査試験紙および性機能検査試薬を提供することにある。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明の性機能検査方法は、血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿を、ｍ−ジニトロベンゼンを含有する試験紙又は試薬に接触させ、ｍ−ジニトロベンゼンと１７−ケトステロイドの反応によって、尿に含まれる１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を試験紙又は試薬に生じさせ、その発色の程度により男性の性機能の程度を検査することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の性機能検査試験紙は、血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿を接触させるように用いられ、ｍ−ジニトロベンゼンを含有し、ｍ−ジニトロベンゼンと尿中の１７−ケトステロイドの反応によって、尿に含まれる１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を呈し、その発色の程度から男性の性機能（男性機能）を検査することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の性機能検査試薬は、血液中のテストステロンが代謝されて尿と共に排出された１７−ケトステロイドを含む尿に混合するように用いられ、ｍ−ジニトロベンゼンを含有し、ｍ−ジニトロベンゼンと尿中の１７−ケトステロイドの反応によって、尿に含まれる１７−ケトステロイドの濃度に対応する発色を呈し、その発色の程度から男性機能を検査することを特徴とする。
【００１１】
１７−ＫＳはエタノールの存在下でｍ−ジニトロベンゼンと反応し、アルカリ性において約５２０ｎｍに極大吸収を有するピンク色に呈色する（Zimmermann反応）。この反応試薬を利用して尿を発色させると、１７−ＫＳの濃度に対応して色の濃さが変化する。１７−ＫＳが濃い尿では濃いピンク色を呈し、１７−ＫＳが薄い尿では薄いピンク色を呈する。尿中の１７−ＫＳ濃度は血中のテストステロン濃度と略比例しているので、発色の程度から男性機能を検査することができる。従来の検査では血液を採取する必要があったが、上記反応を利用すると採血の必要は無く、安価に男性機能の検査ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
上記発明を実施するための最良の形態について説明する。一つは、１７−ＫＳを発色させるための上記試薬を含浸させた検査試験紙を用意し、これを尿に浸すものである。尿に浸すと、検査試験紙は１７−ＫＳの濃度に応じて変色する。発色による色の程度と男性機能の関係が分かる比較サンプルを予め作成しておき、それと比較することで男性機能を検査できる。
【００１３】
試薬と尿を接触させるための２つめの形態は、容器に一定量の尿と上記試薬とを入れて混合するものである。尿と試薬の量を一定とするのは、そうでないと正確に発色しないからである。尿と試薬を入れる容器は、色の濃さを識別するために無色透明又は白色であることが望ましい。一定量の尿と上記試薬を混合すると１７−ＫＳ濃度に応じて発色し、予め用意された発色サンプルと比較することで男性機能を検査できる。