(57)【要約】【課題】  使用者の睡眠阻害を最小限に留め、必要な情報の量や質を確保して血圧情報を収集する。【解決手段】  血圧測定装置１は血圧を測定する血圧計８と、血圧以外の生理情報である脈拍数を連続的に計測するための指カフ６、脈波検出部１３および脈拍数算出部１４と、連続的に計測された脈拍数を記憶する脈拍数記憶部１２と、脈拍数記憶部１２に記憶された過去の連続的な脈拍数に基づいて現在計測された脈拍数が被検者に固有な脈拍数の変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいたと判定する比較判定部１５とを備える。比較判定部１５は、現在計測される脈拍数がこの特定な相対レベルに該当すると判定した時点で、血圧計８に対して血圧測定を開始するように指示する起動信号１６を出力する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の血圧を測定する血圧測定手段と、
前記被験者の血圧を除いた種類の生理情報を計測する生理情報計測手段と、
前記被験者の血圧測定のために前記生理情報計測手段により計測される前記生理情報の計測レベルが、予め所定期間にわたって前記生理情報計測手段により計測されて記憶されている一連の前記生理情報の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいたか否かを判定する判定手段とを備え、
前記判定手段が前記生理情報の計測レベルは前記特定な相対レベルに近づいたと判定したとき、前記血圧測定手段を起動することを特徴とする、血圧測定装置。
【請求項２】
前記生理情報は、心拍数または脈拍数のいずれかであることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
前記生理情報は、血中酸素飽和度であることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
前記生理情報は、動脈弾性に関する情報であることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記動脈弾性に関する情報は、脈波伝播速度であることを特徴とする、請求項４に記載の血圧測定装置。
【請求項６】
前記動脈弾性に関する情報は、血管コンプライアンスであることを特徴とする、請求項４に記載の血圧測定装置。
【請求項７】
前記生理情報は、呼吸周期または呼吸頻度のいずれかであることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項８】
前記生理情報は、動脈内の圧または血流量の脈動変化に由来する物理量計測信号の波形特徴の変化であることを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項９】
前記特定な相対レベルは、前記変化範囲の計測レベルの平均レベル、最高レベルおよび最低レベルのうちの少なくとも１つのレベルであることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１０】
前記判定手段は、
予め記憶されている前記一連の生理情報の計測値について平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、
前記血圧測定のための計測された前記生理情報の計測値が、前記算出手段により算出された前記平均値と前記標準偏差とを基に得た値を上回る場合に、該計測値は前記一連の生理情報の計測値の変化範囲の最高値に近づいたと判定することを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１１】
前記判定手段は、
予め記憶されている前記一連の生理情報の前記計測値について平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、
前記血圧測定のための計測された前記生理情報の計測値が、前記算出手段により算出された前記平均値と前記標準偏差とを基に得た値を下回る場合に、該計測値は前記一連の生理情報の計測値の変化範囲の最低値に近づいたと判定することを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１２】
前記判定手段は、
予め記憶されている前記一連の生理情報の平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、
前記血圧測定のための計測された前記生理情報の計測値が、前記算出手段により算出された前記平均値と前記標準偏差とを基に得た所定の上下限値の間にあるとき、該計測値は前記一連の生理情報の変化範囲の平均値に近づいたと判定することを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１３】
予め所定期間にわたって前記生理情報計測手段により計測された一連の前記生理情報の計測レベルを記憶するための生理情報記憶手段をさらに備え、
前記生理情報記憶手段は前記所定期間にわたって計測された前記生理情報の計測レベルを間欠的または連続的に記憶することを特徴とする、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項１４】
前記血圧測定手段により測定される毎に、測定された血圧値、血圧測定時間を示す時間情報、および前記判定手段により判定された前記特定な相対レベルの情報を関連付けて記憶する血圧記憶手段と、
前記血圧記憶手段の内容を表示する表示手段とをさらに備える、請求項１に記載の血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血圧測定装置に関し、特に、血圧を除く生理情報の変化に基づいて血圧測定のタイミングを決定する血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、携帯型２４時間血圧計（以下、ＡＢＰＭ（Ambulatory Blood Pressure Monitoring）という）を用いた研究から、昼間の血圧に加え夜間血圧が心血管リスクの予測と高血圧治療に重要であることが明らかにされつつある。具体的には、睡眠中の生理的状態の変化が起こる時点の血圧値が示す血圧情報を得ることにより、個人の心血管リスクを正確に推定し、血圧管理治療に生かせると考えられ始めている。
【０００３】
ＡＢＰＭは例えば１５分毎または３０分毎の間欠的に連続して血圧を測定し、睡眠中か否かに関わらず血圧の変化をモニタリングできるという特徴を有し、上記の血圧情報を得る手段の１つとし得る。
【０００４】
しかし、現実には一般患者にＡＢＰＭを適用するのは難しい。なぜなら、まず、ＡＢＰＭは高価であるため導入できる医療施設や使用台数に限りあり、ほんの少数の患者にしか使用されていないという現実がある。また、一定時間間隔で測定を繰り返すため、測定時の測定部位の例えば上腕の圧迫や装置の動作音などによって睡眠が妨げられるので患者が使用を不快に思う、ないしは使用を拒否することが少なくない。その上、その不快感または精神的ストレスから血圧値自体が変化してしまい、本来の血圧値を正確に測れないケースがあるとの研究報告もされている（非特許文献１〜４を参照）。
【０００５】
さらに、ＡＢＰＭは患者個人が所有する物でなく医療施設から借り受けて使用するという制限に因り、使用回数は少なく、測定結果の信憑性が不充分な場合があるとの研究報告もある（非特許文献５を参照）。
【０００６】
一方、最近普及が急速に進んでいる家庭向けの血圧計は、ＡＢＰＭが有するこれらの欠点を持たないが、血圧の変化を捉える機能を有さない。
【０００７】
また睡眠時の安定した状態を検出すると血圧などの生体情報の測定を開始するものが提供されている（特許文献１を参照）。
【０００８】
また脈拍の相対変化により血圧計を起動する技術が提案されている（特許文献２と３を参照）。
【特許文献１】特開平８−１３１４０８号公報
【特許文献２】特開昭６２−１５５８２９号公報
【特許文献３】特開平２−２３９４０号公報
【非特許文献１】Calvo C, et al, Further evaluation of the ambulatory monitoring pressure effect (“ABPM effect”) in patients with essential hypertension, J. Am. Hypertension, Vol.16 No.5, 2003
【非特許文献２】Lopez JE, Implications of the “ABPM effect” in hypertensive patients: Changes in the dipping patter of blood pressure variability, J. Am. Hypertension, Vol.16 No.5, 2003
【非特許文献３】Hermida RC, Sampling requirements for ambulatory blood pressure monitoring in the diagnosis of hypertension, J. Am. Hypertension, Vol.16 No.5, 2003
【非特許文献４】Stenehjem AE, Gender and age differences in variability of ambulatory daytime pulse pressure, J. Am. Hypertension, Vol.16 No.5,2003
【非特許文献５】村上ほか、「７日ABPMの初日効果、休日効果および週変動」、Circulation Journal, Japanese Circulation Society, Vol.67, 2003
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述した非特許文献１〜５に記載のＡＢＰＭの手法を用いた血圧測定においては、測定結果を再現することが困難であるとの課題が残されている。また、特許文献１の測定方法では、睡眠に入ると体の動きが少なくなることに着目して、体動を検知する振動センサの検知信号に基づき血圧測定開始のタイミングを得ていた。つまり、生理情報の変化に基づく測定開始タイミングではないので生理情報の変化を反映した医学的に必要とされる血圧値を測定することはできなかった。
【００１０】
また、特許文献２と３の方法では、次のような課題が残されている。つまり、被検者固有の生理情報の変化域が特定する概念がなく、単に生理情報の時間的変化だけに基づいて血圧計起動などを行っているため、医学的に重要な生理情報の最大域・中心域・最小域での血圧値が捕捉できなかった。
【００１１】
それゆえにこの発明の目的は、血圧測定を生理情報が被検者固有の変化を呈するタイミングに限定して行うことにより、必要な情報の量や質を確保して血圧情報を収集することができる血圧測定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この発明のある局面に従う血圧測定装置は、被験者の血圧を測定する血圧測定手段と、被験者の血圧を除いた種類の生理情報を計測する生理情報計測手段と、被験者の血圧測定のために生理情報計測手段により計測される前記生理情報の計測レベルが、予め所定期間にわたって生理情報計測手段により計測されて記憶されている一連の生理情報の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいたか否かを判定する判定手段とを備え、判定手段が生理情報の計測レベルは特定な相対レベルに近づいたと判定したとき、血圧測定手段を起動する。
【００１３】
したがって、血圧測定のために生理情報計測手段により被験者から計測された血圧を除いた種類の生理情報の計測レベルが、予め同一被験者から計測されて記憶されている一連の生理情報の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいたと判定されたときに限って、血圧測定手段が起動されて血圧が測定される。
【００１４】
それゆえに、被験者固有の生理情報の変化範囲を予め計測し記憶することで把握した上で、血圧測定を、被験者の生理情報が、予め記憶された一連の生理情報の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時点に限定して行うことができる。その結果、生理情報が被験者に固有の変化を呈するタイミングでのみ血圧測定が実施されて必要な情報の量を確保し且つ必要な情報の質を確保した血圧測定が可能となる。
【００１５】
好ましくは、生理情報は睡眠を妨げない測定が可能な心血管リスクに関連する種類の生理情報である。
【００１６】
好ましくは、生理情報は心拍数または脈拍数のいずれかである。
【００１７】
したがって、血圧測定を、被験者の心拍数または脈拍数の計測レベルが、予め記憶された一連の心拍数または脈拍数の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００１８】
好ましくは、生理情報は血中酸素飽和度である。
【００１９】
したがって、血圧測定を、被験者の血中酸素飽和度の計測レベルが、予め記憶された一連の血中酸素飽和度の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００２０】
好ましくは、生理情報は動脈弾性に関する情報である。
【００２１】
したがって、血圧測定を、被験者の動脈弾性に関する情報の計測レベルが、予め記憶された一連の動脈弾性に関する情報の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００２２】
好ましくは、動脈弾性に関する情報は脈波伝播速度である。
【００２３】
したがって、血圧測定を、被験者の脈波伝播速度の計測レベルが、予め記憶された一連の脈波伝播速度の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００２４】
好ましくは、動脈弾性に関する情報は血管コンプライアンスである。
【００２５】
したがって、血圧測定を、被験者の血管コンプライアンスの計測レベルが、予め記憶された一連の血管コンプライアンスの計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００２６】
好ましくは、生理情報は呼吸周期または呼吸頻度のいずれかである。
【００２７】
したがって、血圧測定を、被験者の呼吸周期または呼吸頻度の計測レベルが、予め記憶された一連の呼吸周期または呼吸頻度の計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００２８】
好ましくは、生理情報は動脈内の圧または血流量の脈動変化に由来する物理量計測信号の波形特徴の変化である。
【００２９】
したがって、血圧測定を、被験者の上述の波形特徴の変化の計測レベルが、予め記憶された一連の該計測レベルの変化範囲に対して特定な相対レベルに近づいた時に限定して行うことができる。
【００３０】
好ましくは、特定な相対レベルは、変化範囲の計測レベルの平均レベル、最高レベルおよび最低レベルのうちの少なくとも１つのレベルである。
【００３１】
したがって、被験者の生理情報が平均レベル、最高レベルおよび最低レベルのいずれかに変化するタイミングでのみ血圧測定が実施されて、必要な情報の量を確保し且つ必要な情報の質を確保した血圧測定が可能となる。
【００３２】
好ましくは、判定手段は、予め記憶されている一連の生理情報の計測値について平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、血圧測定のための計測された生理情報の計測値が、算出手段により算出された平均値と標準偏差とを基に得た値を上回る場合に、該計測値は一連の生理情報の計測値の変化範囲の最高値に近づいたと判定する。
【００３３】
したがって、被験者の生理情報の計測値が、算出手段により算出された一連生理情報の計測値の平均値と標準偏差とを基に得た値を上回って一連生理情報の計測値の変化範囲の最高値に近づいたタイミングでのみ血圧測定を実施できる。
【００３４】
好ましくは、判定手段は予め記憶されている前記一連の生理情報の計測値について平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、血圧測定のための計測された生理情報の計測値が、算出手段により算出された平均値と標準偏差とを基に得た値を下回る場合に、該計測値は一連の生理情報の計測値の変化範囲の最低値に近づいたと判定する。
【００３５】
したがって、被験者の生理情報の計測値が、算出手段により算出された一連生理情報の計測値の平均値と標準偏差とを基に得た値を下回って一連生理情報の計測値の変化範囲の最低値に近づいたタイミングでのみ血圧測定を実施できる。
【００３６】
好ましくは、判定手段は、予め記憶されている前記一連の生理情報の平均値および標準偏差を算出する算出手段を含み、血圧測定のための計測された生理情報の計測値が、算出手段により算出された平均値と標準偏差とを基に得た所定の上下限値の間にあるとき、該計測値は一連の生理情報の変化範囲の平均値に近づいたと判定する。
【００３７】
したがって、被験者の生理情報の計測値が、算出手段により算出された一連生理情報の計測値の平均値と標準偏差とを基に得た所定の上下限値の間にあって一連生理情報の計測値の変化範囲の平均値に近づいたタイミングでのみ血圧測定を実施できる。
【００３８】
好ましくは、予め所定期間にわたって生理情報計測手段により計測された一連の生理情報の計測レベルを記憶するための生理情報記憶手段をさらに備え、生理情報記憶手段は所定期間にわたって計測された生理情報の計測レベルを間欠的または連続的に記憶する。
【００３９】
したがって、生理情報記憶手段において予め所定期間にわたって生理情報計測手段により計測された一連の生理情報の計測レベルを記憶しておくことができる。この記憶される計測レベルは所定期間にわたって間欠的に記憶することも、また連続的に記憶することもできる。間欠的に記憶された場合には連続的に記憶される場合よりも必要な記憶容量を少なくできる。
【００４０】
好ましくは、血圧測定手段により測定される毎に、測定された血圧値、血圧測定時間を示す時間情報、および判定手段により判定された特定な相対レベルの情報を関連付けて記憶する血圧記憶手段と、血圧記憶手段の内容を表示する表示手段とをさらに備える。
【００４１】
したがって、血圧測定結果として、測定された血圧値のそれぞれ毎に、血圧測定時間を示す時間情報、および判定手段により判定された特定な相対レベルの情報を関連付けて表示することができる。
【００４２】
この結果、生理情報の被験者固有の変化を呈するタイミングで測定した血圧値、その測定時間および測定時の生理情報が呈した特定な相対レベルを関連付けて提示することができる。
【００４３】
これにより、被験者は自己の血圧評価と管理ができ、医家は高血圧などの心血管リスクに関する診断／治療の指針を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
以下、この発明の各実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００４５】
（実施の形態１）
本実施の形態１では血圧を除く連続生理情報の１種である脈拍数の変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。ここでは脈拍数に基づいているが同様な生理現象に対応の心拍数に代替することもできる。心拍数を用いる場合には心電計が別途必要とされる。
【００４６】
脈拍数または心拍数を血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、脈拍数または心拍数は交感神経系活動レベルの指標であり、その増加は心血管イベントリスクに関連している。脈拍数または心拍数の変動時には交感神経系も変動していることから、その際の血圧レベルを特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。
【００４７】
なお、本実施の形態１では連続する生理情報として指動脈容積変化に基づく脈拍数を採用するが、その他の種類の生理情報、即ち後述するような血中酸素飽和度、血管弾性度、脈波伝播速度などであっても良い。
【００４８】
（構成の説明）
図１（Ａ）と（Ｂ）に本実施の形態１に係る血圧測定装置１のブロック構成と概観が示される。図１（Ａ）と（Ｂ）を参照して血圧測定装置１は、血圧測定系、連続生理情報の検出系、血圧測定装置1に対して各種の指示を与えるために操作される操作部２、測定結果を含む各種の情報を表示する表示部３およびこれらを集中的に制御および監視するためのＣＰＵ（Central Ｐrocessing Unit）７を備える。
【００４９】
血圧測定系は、点線で示される筐体２の外に設置されて血圧測定時に被験者の上腕に巻かれる上腕カフ５、上腕カフ５とエアチューブで接続されて上腕カフ５から検出される圧力信号に基づき血圧を測定して血圧値を出力する血圧計８、時間を計時して日時や時刻の時間情報を出力する計時部９、および血圧計８から血圧値を入力する毎に計時部９から出力された時間情報と関連付けて記憶するための血圧記憶部１１を有する。血圧計８および上腕カフ５は周知の構成に従うのでここでは説明を省略する。そして、使用者の操作部４の操作に従って血圧記憶部１１の内容は読出されて表示部３に表示される。
【００５０】
操作部４は血圧測定装置１に対して電源をＯＮ／ＯＦＦするために操作される電源スイッチ４１、測定の開始を指示するために操作される測定開始スイッチ４２および記憶部かの情報を表示部３に表示するために記憶部からの読出しを指示するときに操作されるメモリ呼出スイッチ４３を含む。
【００５１】
連続生理情報の検出系は、筐体２の外に配置され、被験者の指に装着されて連続して脈波を検出する指カフ６、指カフ６からの脈波信号を受取り、１拍毎に脈波を認識する脈波検出部１３、脈波検出部１３の出力を受けて脈拍数を算出する脈拍数算出部１４、脈拍数算出部１４により算出された脈拍数を記憶する脈拍数記憶部１２、および比較判定部１５を有する。比較判定部１５は、脈拍数記憶部１２に記憶された脈拍数と現在測定の脈拍数とを比較して、比較結果に基づく判定をして、判定結果に従い血圧計８に対して血圧測定の開始を指示する起動信号１６を出力する。
【００５２】
図１ではメモリで構成される血圧記憶部１１および脈拍数記憶部１２、ならびにプログラムとして提供される脈波検出部１３、脈拍数算出部１４および比較判定部１５は処理部１０を構成する。ＣＰＵ７は血圧記憶部１１および脈拍数記憶部１２に対するアクセスを制御するとともに、脈波検出部１３および脈拍数算出部１４のプログラムの実行を制御する。
【００５３】
血圧測定装置１のための脈波センサには、種々の構成と構造を適用することができるが、ここでは、例えば図２に示す指カフ６を採用している。指カフ６は円筒形のカフ６７、カフ６７に内蔵される発光素子６５および受光素子６６を含んで構成される。被験者が指カフ５を指に装着した状態で、発光素子６５が例えば近赤外線などの光線を指に照射すると、被験者の指を透過する光線を受光素子６６が検出する。指部の動脈容積は、血圧の脈動に応じて増減を繰返しており、血中ヘモグロビンに吸収されやすい近赤外線の指を透過する量（強さ）がその動脈容積変化に応じて変化する。受光素子６６は指を透過した近赤外線の受光量の変化を、例えば電圧変化などの信号として脈波検出部１３に出力する。これを脈波信号と言い、例えば図３に示すようなものである。
【００５４】
脈波信号を受けた脈波検出部１３は、脈波信号で示される脈波の立上がり点（図３の矢印部分）を１拍毎に認識する。続いて、脈波検出部１３は、隣接する脈波立上がり点の時間間隔ΔＴを計測し、単位時間あたりの脈拍の数、即ち脈拍数を算出する。
【００５５】
脈拍数記憶部１２は、例えば複数の日にわたって脈拍数を記憶することができる。また、比較判定部１５は、脈拍数記憶部１２、脈拍数算出部１４および血圧計８を接続して、脈拍数記憶部１２に記憶された過去の脈拍数と、脈拍数算出部１４から送信されてきた現在の脈拍数とを比較しながら、被験者の現在の脈拍数は過去の脈拍数の変化範囲に対して相対的なある特定の範囲付近であるのか、より具体的には最大値付近であるのか、平均値付近であるか、あるいは最低値付近であるのかをを判断する。そして、現在の脈拍数がそのような特定の範囲付近にあると判断された時には、血圧計８に対して起動信号１６を出力する。血圧計８は起動信号１６を入力すと、応じて血圧測定を開始する。
【００５６】
（動作の説明）
本実施の形態によれば、血圧測定装置１の使用は３つの段階からなる。つまり、１）被験者固有の脈拍数の変化範囲を把握するために脈拍数を一定時間測定して複数の脈拍数を記憶する段階（脈拍数記憶段階）、２）記憶された複数の脈拍数の分布状況に基づき、現在測定中の脈拍数が被験者固有の変化範囲内で特定の範囲に近づいた時の血圧を測定する段階（血圧測定段階）、および３）記憶した脈拍数および血圧値データの考察のためにそれらを読出して出力（表示）する段階である。
【００５７】
ここで、本発明の重要な医学的目的の１つは、睡眠中に起こる生理的変化の瞬間の血圧を計測することであるため、以下の説明ではより良き理解のため上記の脈拍数記憶段階と血圧測定段階とも睡眠中の血圧測定装置１の使用を前提に行う。これは、血圧は自律神経の活性化の程度に応じて変化することが知られていること、および睡眠中の自律神経の活性化、およびそれによる血圧変動に医学的意義があることなどに着目して血圧測定装置１を睡眠中に使用するとしているが、使用は睡眠中に限られるものではない。なお、ここでは自律神経の活性化の程度を生理情報、例えば心血管リスクに関連する種類の生理情報を用いて把握している。
【００５８】
（脈拍数記憶段階の動作）
図４のフローチャートに従い脈拍数記憶段階の動作を説明する。図４のフローチャートに従うプログラムはＣＰＵ７に関連の図示のないメモリに格納されてＣＰＵ７により読出されて実行される。
【００５９】
この段階では、脈波を測定して得られた脈拍数の記憶だけが行われるため、使用者は指カフ６のみを装着し、操作部４の図示にないモード切替スイッチを操作して、血圧測定装置１をそのような動作モードに切換えて起動する。なお、このモード切換えは、記憶された脈拍数データがない場合に自動的に脈拍数記憶動作を行うモードに切換るようにしても良い。
【００６０】
たとえば後者の記憶モードで血圧測定装置１が起動されると、ステップＳＴ１ではＣＰＵ７は記憶モードで起動されたことを認識すると、次のステップＳＴ２では、ＣＰＵ７の指示により、脈波検出部１３は指カフ６の脈波センサから得た脈波信号をもとに１拍毎の脈波立上がり点を検出する。次に、ステップＳＴ３でＣＰＵ７の指示により脈拍数算出部１４は１拍毎の脈拍数（単位時間あたりの脈波の拍数に換算した量）を算出するので、ＣＰＵ７はステップＳＴ４で、この脈拍数を脈拍数記憶部１２に書込んでここに記憶させる。そして、次のステップＳＴ５で、ＣＰＵ７は起床したユーザにより操作部４にて停止操作が行われたかどうかを判断する。停止操作が行われない場合にはステップＳＴ２の処理に戻り、以降は検出される脈波信号に対してステップＳＴ２〜ＳＴ４の処理が繰返される。これにより、連続的に検出される脈拍数のデータを脈拍数記憶部１２に蓄積できる。
【００６１】
一方、停止操作が行なわれた場合には、ＣＰＵ７はステップＳＴ６で脈拍数記憶部１２に記憶された一連の脈拍数のデータに基づいて脈拍数の最大、最小および平均を算出して脈拍数記憶部１２に記憶し、その後、脈拍数記憶動作を終了する。
【００６２】
ところで、上記の説明では脈拍数を１拍毎に脈拍数記憶部１２に記憶しているが、脈波周期は一般に不整脈や呼吸性の変動などの影響を受けて１拍ずつばらついている。したがって、その時点での定性的な生理的状態を表す上で、このままではやや正確さに欠けるという危惧もある。これを解消するには、脈拍数算出部１４の中に平均機能を持たせれば良い。具体的には、脈拍数算出部１４は、１拍毎に算出する脈拍数データに対して、数拍程度の移動平均処理を行うようにすれば良い。例えば、５点移動平均を行うには、当該拍の脈拍数と、その直前２拍と直後２拍の計５拍の脈拍数の平均値を当該拍の脈拍数平均値として脈拍数記憶部１２に記憶するようにすれば良い。これは周知の平均処理であるので、詳細説明は略す。
【００６３】
また、図４の手順では連続的に脈拍数を検出して脈拍数のデータを脈拍数記憶部１２に記憶するとしているが、所定時間間隔の間欠的に脈拍数を検出して脈拍数記憶部１２に記憶するようにしてもよい。
【００６４】
（血圧測定段階の動作について）
図５のフローチャートに従い血圧測定段階の動作を説明する。図５のフローチャートに従うプログラムはＣＰＵ７に関連の図示のないメモリに格納されてＣＰＵ７により読出されて実行される。
【００６５】
この段階では、脈拍数記憶段階で得て記憶した脈拍数記憶部１２に脈拍数のデータに基づいて、睡眠中の脈拍数変化範囲における特定な相対的レベル、即ち脈拍数の最大値付近、平均値付近、および最低値付近において血圧を測定し、測定結果の血圧データを血圧記憶部１１に記憶する。このようにして記憶データを１晩（１回の就寝中）かけて血圧記憶部１１に蓄積したなら、本段階での動作は翌日の晩（次回の就寝中）に行うことになる。
【００６６】
ここでは図４の手順に従い脈拍数記憶部１２に脈拍数データ、最大値、最小値および平均値が既に記憶されていると想定する。
【００６７】
まず、被験者は脈拍数計測のための指カフ６および血圧測定のための上腕カフ５を装着し、操作部４を操作して血圧測定段階の動作モードに設定して血圧測定装置１を起動する。
【００６８】
まずＣＰＵ７はステップＳＴ１０１で血圧測定段階の動作モードで起動操作されたことを認識すると、ステップＳＴ１０２と１０３でそれぞれ脈波検出処理と脈拍数算出処理を実行する。これらの処理は、前述の平均化処理も含めて脈拍数記憶段階での動作と同じであるので、詳細は略す。
【００６９】
ＣＰＵ７は続くステップＳＴ１０４〜ＳＴ１０６において、比較判定部１５に指示するので、比較判定部１５は、現在脈波測定して算出された脈拍数を、脈拍数記憶部１２に既に記憶されている脈拍数データの分布と比較照合して、該脈拍数は最高値付近であるか、最低値付近であるか、平均値付近であるかの判定を行う。
【００７０】
まず、最高値付近であるかの判断は、次のように行なえば良い。今、脈拍数記憶部１２に記憶されている過去の脈拍数データがＮ個あり、これらをＰＲ(１)、ＰＲ(２)、・・・、ＰＲ(Ｎ)とした時、それらの平均値ＰＲａｖ、および標準偏差ＰＲｓｄを以下の式（１）と式（２）で算出する。
【００７１】
【数１】
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【００７２】
現在の脈拍数をＰＲ(０)とした時、ＰＲ(０)が最高値付近であることを以下の条件式（３）が成立することで判定する（ステップＳＴ１０４）。
【００７３】
ＰＲ（０）＞ＰＲａｖ＋２・ＰＲｓｄ・・・式（３）
式（３）は、過去の脈拍数の平均値より標準偏差の２倍高い値を上回った時に、現在の脈拍数が最高値付近であると判断することを意味している。同様の概念に基づき、現在の脈拍数ＰＲ（０）が最低値付近であることを次式（４）が成立することにより判定する（ステップＳＴ１０５）。
【００７４】
ＰＲ（０）＜ＰＲａｖ−２・ＰＲｓｄ・・・式（４）
また、ステップＳＴ１０６で行う現在の脈拍数ＰＲ（０）が平均付近であるとの判定は、過去の脈拍数平均値を中心にある上下限を設けた値の幅の中に脈拍数ＰＲ（０）が含まれることにより判定する。この判定はたとえば式（５）に従う。
【００７５】
ＰＲａｖ−０．２・ＰＲｓｄ＜ＰＲ（０）＜ＰＲａｖ＋０．２・ＰＲｓｄ・・・式（５）
ステップＳＴ１０４〜１０６のいずれの条件も成立しない場合には後述のステップＳＴ１０９に移行するが、いずれかの条件が成立した場合には、処理はステップＳＴ１０７に移行する。ステップＳＴ１０７では、比較判定部１５は血圧計８に対して起動信号１６を出力するので血圧計８による被験者の血圧測定が行われる。次にステップＳＴ１０８では、ＣＰＵ７は血圧測定結果である最高血圧（収縮期血圧）および最低血圧（拡張期血圧）の血圧値、計時部９から供給された日付、時刻などの時間情報、その時（現在）の脈拍数、およびその時（現在）の脈拍数が最高値付近であったか、最低値付近であったか、あるいは平均値付近であったかの識別情報を関連付けしたうえで血圧記憶部１１に記憶する。
【００７６】
その後のステップＳＴ１０９では、ＣＰＵ７は操作部４を介して測定の停止操作がなされたか否かを判定する。停止操作されない場合にはＳＴ１０２に戻り、以降の処理が同様に繰返されるが、停止操作された場合には一連の処理は終了する。
【００７７】
ここではステップＳＴ１０１で起動操作されてからステップＳＴ１０９で停止操作されるまでの期間にわたってステップＳＴ１０２とＳＴ１０３で脈拍数が測定される毎に血圧測定タイミングの判定または血圧測定を実施しているが、次のようにしてもよい。つまり、起動から停止までの期間の一部の所定期間内において脈拍数を測定して、測定した脈拍数毎に血圧測定タイミングの判定または血圧測定を実施するようにしてもよい。
【００７８】
ところで、上記の説明では血圧測定段階で連続的に計測されている脈拍数を脈拍数記憶部１２に記憶する動作は含まれておらず、脈拍数はもっぱら血圧測定のために血圧計８を起動するタイミングを計るためだけに用いられている。しかし、この動作と同時に、脈拍数記憶段階で行うように脈拍数を脈拍数記憶部１２に記憶させるようにすると、被験者の脈拍数変化範囲を表す記憶データはより信憑性を増すことができる。これは、具体的には図５のステップＳＴ１０３の次に脈拍数記憶のための処理ステップを加えるだけで良い。
【００７９】
（データ読出し動作について）
この動作は、図４の脈拍数記憶段階および図５の血圧測定段階で脈拍数記憶部１２および血圧記憶部１１に記憶されたデータをメモリ呼出スイッチ４３が操作されたことに応じてＣＰＵ７が読出し、脈拍数変化と関連付けた形で血圧データを表示部３に表示するものである。
【００８０】
表示は例えば図６のようである。まず、表示部３の画面上段には血圧値と時刻の関連付けが、該血圧を測定したときの脈拍数が最高値、平均値および最低値の各範囲になった時に分けて表形式で表示される。該血圧を測定したときの脈拍数が最高値、平均値および最低値の範囲になるのは１回だけとは限らないので、その条件で測定された全ての血圧値と時刻が表示されている。
【００８１】
また、同一画面の下段には脈拍数記憶段階で得られた脈拍数の分布がＣＰＵ７の処理により統計的・図示的に表示される。脈拍数を横軸に採った時の全データの頻度グラフ（ヒストグラム）、グラフ上に縦線で示された平均値、最高・最低値の閾値、および脈拍数の平均および標準偏差の数値表示が行われている。
【００８２】
本実施の形態１では、被験者の睡眠を妨げない測定が可能な心血管リスクに関連する生理情報として脈拍数を連続的に監視し、その生理情報が所望の変化を呈する時点、すなわち脈拍数が最大値付近、最低値付近または平均値付近であるときに血圧測定を行い、測定結果得られた血圧レベルと変動を表示部３を介して提供することによって、被験者の自己血圧評価と管理ならびに医師による降圧療法の選択を容易にし、早期に最適な降圧管理・治療を実施できる。測定結果と選択される療法は例えば次のようである。
【００８３】
まず、下段のヒストグラムは血圧測定の起動情報として使用した脈拍数の分布、およびどのレベルに脈拍数が上昇/下降した時に血圧測定を起動したか、つまり閾値情報を示している。この分布に対して閾値の幅が狭いと、その外にあるデータが多くなり、しょっちゅう血圧測定を起動してしまったと言うことであり、逆に広過ぎたらなかなか起動しなかった、つまりデータが不足したと言うことが分かる。
【００８４】
上段は、この起動動作によって実際に測定された血圧値がリストになって表示されている。脈拍数の上昇/下降は、あくまで血圧が上がって/下がっているであろうとの推測を与えるだけであるが、上段の血圧値は実際にそれがどの程度まで上がった/下がったかを記録して提示している。医家は、この情報によって、例えば薬による降圧が充分/不充分であるとか、何時頃上がった/下がったかを知ることによって、病態を詳細に把握でき、また薬の量や種類などを最適に処方することが可能となる。
【００８５】
（実施の形態２）
本実施の形態２では血圧を除く連続生理情報の１種である血中の酸素飽和度の変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。
【００８６】
血中酸素飽和度を血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、酸素飽和度の低下は睡眠時無呼吸等の呼吸停止もしくは低呼吸により生じる。無呼吸発作後の血圧レベルは急上昇することから、その際の血圧レベルを特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。
【００８７】
（構成の説明）
図７に本実施の形態２に係る血圧測定装置１Ａのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ａを比較して異なる点は、血圧測定装置１の脈拍数記憶部１２、脈拍数算出部１４および比較判定部１５に代替して酸素飽和度記憶部１２Ａ、酸素飽和度算出部１４Ａおよび比較判定部１５Ａを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。
【００８８】
血中酸素飽和度は指カフ６で指先を挟み、発光素子６５から指に波長の異なる２種類の光を当て、指を透過して受光素子６６で受光できた光の量の変化が脈波検出部１３で測定される脈波信号として検出されるので、この脈波信号に基づいて酸素飽和度算出部１４Ａは公知の手順に従い血中の酸素飽和度を算出する。算出された酸素飽和度は酸素飽和度記憶部１２Ａに逐次記憶され、測定終了時には実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて酸素飽和度記憶部１２Ａに記憶される。比較判定部１５Ａは現在測定される酸素飽和度と酸素飽和度記憶部１２Ａの最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【００８９】
（実施の形態３）
本実施の形態３では血圧を除く連続生理情報の１種である動脈弾性度の変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。
【００９０】
動脈弾性度を血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、高齢者の収縮期血圧（最高血圧）の上昇は脳卒中リスクに直結しており、そのレベルは動脈弾性に依存している。血管弾性が上昇した際の血圧レベルは急上昇することから、その際の血圧レベルを特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。
【００９１】
（構成の説明）
図８に本実施の形態３に係る血圧測定装置１Ｂのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ｂを比較して異なる点は、血圧測定装置１の脈拍数記憶部１２、脈拍数算出部１４および比較判定部１５に代替して動脈弾性記憶部１２Ｂ、動脈弾性算出部１４Ｂおよび比較判定部１５Ｂを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。
【００９２】
動脈弾性度は血管壁の弾性の程度を示すもので、心臓からの血液の送出波が血管壁で反射して得られる反射波の特徴量に基づいて検出できる。この反射波の特徴量は脈波検出部１３から出力される脈波の波形に基づいて動脈弾性算出部１４Ｂにより公知の手順で算出できる。算出された特徴量は動脈弾性度として動脈弾性記憶部１２Ｂに逐次記憶され、測定終了時には実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて動脈弾性記憶部１２Ｂに記憶される。比較判定部１５Ｂは現在測定される動脈弾性度と動脈弾性記憶部１２Ｂの最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【００９３】
（実施の形態４）
本実施の形態４では血圧を除く連続生理情報の１種である動脈弾性に関する計測量のうち脈波伝播速度または動脈コンプライアンスの変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。
【００９４】
脈波伝播速度や動脈コンプライアンスを血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、脈波伝播速度や動脈コンプライアンスは心血管イベントのリスクに関連していることが知られている。脈波伝播速度や動脈コンプライアンスのレベルが上昇した際の血圧レベルを特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。
【００９５】
（構成の説明）
図９に本実施の形態４に係る脈波伝播速度を用いた血圧測定装置１Ｃのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ｃを比較して異なる点は、血圧測定装置１の指カフ６は異なる測定部位に装着されて脈波信号を出力する第１および第２カフ６１と６２で代替されて、処理部１０は血圧記憶部１１、第１および第２カフ６１と６２から出力された脈波信号をそれぞれ入力して１拍毎の脈波を検出する脈波検出部１３１と１３２、脈波検出部１３１と１３２から出力される脈波を入力して両脈波の時間差を算出する脈波時間差算出部１７、算出された時間差と異なる測定部位間の距離に基づき脈波伝播速度を算出する脈波伝播速度算出部１８、算出された脈波伝播速度を逐次記憶するための脈波伝播速度記憶部１９および比較判定部１５Ｃを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。脈波伝播速度を計測するには第１および第２カフ６１と６２をある程度距離をあけた測定部位に設置する必要があるので、第１および第２カフ６１と６２は上腕とその抹消の指に装着されたり、または上腕と下肢に装着されたりする。なお、第１および第２カフ６１と６２の装着部位を予め定めておけば、測定部位間の距離の個人毎のばらつきは大きくないので、測定部位間距離を一意に特定することができる。なお、測定部位間距離はキー入力して指定するようにしてもよい。
【００９６】
脈波伝播速度が算出されて脈波伝播速度記憶部１９への記憶が終了するとき、実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて脈波伝播速度記憶部１９に記憶される。比較判定部１５Ｃは現在測定される脈波伝播速度と脈波伝播速度記憶部１９の最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【００９７】
図１０に本実施の形態４に係る血圧測定装置１Ｄのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ｄを比較して異なる点は、血圧測定装置１の脈拍数記憶部１２、脈拍数算出部１４および比較判定部１５に代替して動脈コンプライアンス記憶部１２Ｄ、動脈コンプライアンス算出部１４Ｄおよび比較判定部１５Ｄを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。
【００９８】
動脈コンプライアンスは、指から連続的に記録した血圧波形、すなわち指カフ６により検出される脈波信号に基づく脈波波形により算出することができる。この算出の手順は公知であるから説明は略す。動脈コンプライアンス算出部１４Ｄにより算出された動脈コンプライアンスは動脈コンプライアンス記憶部１２Ｄに逐次記憶され、測定終了時には実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて動脈コンプライアンス記憶部１２Ｄに記憶される。比較判定部１５Ｄは現在測定される動脈コンプライアンスと動脈コンプライアンス記憶部１２Ｄの最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【００９９】
（実施の形態５）
本実施の形態５では血圧を除く連続生理情報の１種である呼吸周期の変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。
【０１００】
呼吸周期を血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、呼吸周期は夜間は睡眠時無呼吸の指標となり、覚醒時は精神ストレス状態の影響を大きく受ける。呼吸周期のレベルが変動する際の血圧レベルを特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。ここでは呼吸周期としているが、これに代替して呼吸数または呼吸頻度を用いてもよい。その意義は呼吸周期と同じである。
【０１０１】
（構成の説明）
図１１に本実施の形態５に係る呼吸周期を用いた血圧測定装置１Ｅのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ｅを比較して異なる点は、血圧測定装置１の指カフ６は呼吸センサ２１に代替されて、処理部１０が血圧記憶部１１、被験者の呼吸を検出する呼吸検出部２２、呼吸検出部２２による呼吸の検出周期を算出する呼吸周期算出部２３、算出された呼吸周期を記憶する呼吸周期記憶部２４および比較判定部１５Ｅを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。
【０１０２】
呼吸周期が算出されて呼吸周期記憶部２４への記憶が終了するとき、実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて呼吸周期記憶部２４に記憶される。比較判定部１５Ｅは現在測定される呼吸周期と呼吸周期記憶部２４の最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【０１０３】
（実施の形態６）
本実施の形態６では血圧を除く連続生理情報の１種である血圧波形の変化に基づき医学的に必要な血圧の測定開始タイミングを得ている。
【０１０４】
血圧波形は、動脈内の圧または血流量による動脈変化に由来する物理量の計測信号の波形に相当する。血圧波形を血圧測定開始タイミングを計る指標とすることには次のような意義がある。つまり、血圧波形は末梢血管の収縮度および心機能に影響を受ける、多くの生体情報を有する。その波形解析から得られる指標（たとえばＡＩ：augmentation indexなど）の変化時の血圧を特定して測定することで心血管リスクの予測につながる新規血圧指標を得ようとするものである。
【０１０５】
（構成の説明）
図１２に本実施の形態６に係る血圧測定装置１Ｆのブロック構成が示される。血圧測定装置１と血圧測定装置１Ｆを比較して異なる点は、血圧測定装置１の脈拍数記憶部１２、脈拍数算出部１４および比較判定部１５に代替して波形特徴記憶部１２Ｆ、波形特徴算出部１４Ｆおよび比較判定部１５Ｆを備える点にある。その他の各部は血圧測定装置１のそれらと同じである。
【０１０６】
血圧波形、すなわち脈波検出部１３で検出された脈波の波形のたとえばＡＩなどの特徴量は、脈波検出部１３から出力される脈波の波形に基づいて波形特徴算出部１４Ｆにより公知の手順で算出できる。算出された特徴量は波形特徴記憶部１２Ｆに逐次記憶され、測定終了時には実施の形態１と同様に相対的な最大値、平均値および最低値が算出されて波形特徴記憶部１２Ｆに記憶される。比較判定部１５Ｆは現在測定される波形特徴量と波形特徴記憶部１２Ｆの最大値、平均値および最低値を比較照合して、その結果に基づき起動信号１６を出力する。以降の血圧測定の手順は実施の形態１と同様である。
【０１０７】
上述の各実施の形態によれば、血圧を除いた種類の生理情報に基づき医学的に必要な時点だけに限定して血圧測定を行うことにより、測定が被験者の睡眠時に行われる場合であても睡眠阻害を最小限に留め、診断に必要な血圧情報を量や質を犠牲にすることなく収集できる。
【０１０８】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】（Ａ）と（Ｂ）は実施の形態１に係る血圧測定装置のブロック構成と概観を示す図である。
【図２】指カフの構成例を示す図である。
【図３】脈波信号の波形例を示す図である。
【図４】実施の形態１に係る脈拍数記憶段階のフローチャートである。
【図５】実施の形態１に係る血圧測定段階のフローチャートである。
【図６】実施の形態１に係る測定結果の表示例を示す図である。
【図７】実施の形態２に係る血圧測定装置のブロック構成図である。
【図８】実施の形態３に係る血圧測定装置のブロック構成図である。
【図９】実施の形態４に係る血圧測定装置のブロック構成図である。
【図１０】実施の形態４に係る他の血圧測定装置のブロック構成図である。
【図１１】実施の形態５に係る血圧測定装置のブロック構成図である。
【図１２】実施の形態６に係る血圧測定装置のブロック構成図である。
【符号の説明】
【０１１０】
１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ  血圧測定装置、３  表示部、４  操作部、５  上腕カフ、６  指カフ、７  ＣＰＵ、８  血圧計、１０  処理部、１１  血圧記憶部、１２  脈拍数記憶部、１３  脈波検出部、１４  脈拍数算出部、１５，１５Ａ，１５Ｂ，１５Ｃ，１５Ｄ，１５Ｅ，１５Ｆ  比較判定部、１６  起動信号。
【図１】
2005237472.tif 000004
【図２】
2005237472.tif 000005
【図３】
2005237472.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2005237472.tif 000011
【図９】
2005237472.tif 000012
【図１０】
2005237472.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
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