(57)【要約】      （修正有）【課題】  留置針が血管以外の方向に向かって形成されてしまうのを防ぐために用いる留置針挿入用ホール形成ピンを留置針を引き抜いた直後の刺通傷に挿入して装着するのと同時に、タイミング良くホール形成ピンから装着具を引き離して操作性の改善を図る。【解決手段】  装着治具は本体２と本体２に組み込まれその長さ方向に摺動する摺動体３とからなり、摺動体３が本体２の前方に摺動可能となされ、本体２の先端部に摺動軸２１が突出され、この摺動軸２１先端部が留置針挿入用ホール形成ピン１の保持部１２に嵌合されて摺動軸２１先端部に留置針挿入用ホール形成ピン１が支持されており、摺動軸２１は摺動体３の摺動に伴い摺動体３の前板３１に形成された挿通孔３２部分において相対的に摺動体より本体の後方へ後退されて、摺動軸２１の先端部からホール形成ピン１が離脱されるようになっている。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置針を皮膚表面から血管にかけて留置するための留置針挿入用ホール形成ピンを皮膚表面から血管に向け装着するための装着治具であって、この装着治具は本体とその本体に組み込まれこの本体の長さ方向に摺動する摺動体とからなり、本体の先端部に摺動軸が突出されてこれに前記摺動体が摺動可能な状態で挿通され、その摺動軸の先端部が留置針挿入用ホール形成ピンの挿入部の突出側と反対側に形成された保持部に嵌合されて留置針挿入用ホール形成ピンが支持されるようになされた留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【請求項２】
摺動軸が、請求項１記載の本体の先端部に代えて摺動体の先端部から突出されてこれが前記本体の先端部の部分に摺動可能な状態で挿通され、摺動軸の先端部が留置針挿入用ホール形成ピンの挿入部の突出側と反対側に形成された保持部に嵌合されて留置針挿入用ホール形成ピンが支持されるようになされた留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【請求項３】
本体には平行な二つの相対する側板が一体的に形成され、前記摺動体はそれら二つの側板間に嵌挿されて、本体を構成する二つの側板の内壁と摺動体を構成する外壁のそれぞれが噛み合わされて摺動方向に形成されたガイド手段により摺動体が本体の前方に摺動可能となされた請求項１または２に記載の留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【請求項４】
本体の外壁と摺動体の外壁にこれら本体と摺動体の外方に屈曲された２個の伸縮アーム状のバネ材の両端部がそれぞれ固定され、このバネ材の伸縮に伴って生じるバネ材の両端部間の距離の差によって摺動体が摺動可能となされた請求項１または２に記載の留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【請求項５】
摺動体に、摺動体を本体に沿って摺動させるための指掛け部が設けられてなる請求項１〜４のいずれかに記載の留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【請求項６】
摺動体の摺動に伴って前記摺動軸が相対的に摺動体より本体の後方へ後退され、摺動軸先端部から留置針挿入用ホール形成のピンが離脱されるようになされた請求項１〜５のいずれかに記載の留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体の皮膚表面から血管壁まであるいはその直近までの留置針挿入用ホール形成ピンを皮膚表面から挿入して装着させるための装着具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析患者は、一般に週に２〜３回のペースで血液透析を行う必要があり、その都度留置針を穿刺することは患者にとってかなりの苦痛となっていた。
そこで、この穿刺痛を最小限に抑えるために、本出願人はすでに留置針挿入用ホール形成ピンを提案した。（意匠登録第１１３６４５２号、１１３７７４３号、１１３８６６７号、１１４０７３８号公報参照）これらは、丸みを帯びた先端を有する円柱状の挿入部と、挿入部の基端に設けられた挿入停止部とからなり、この挿入停止部には挿入補助具の先端部分が差し込まれてピンを保持するための保持部（凹部）が形成されている。
これら留置針挿入用ホール形成ピンを、皮膚表面から血管壁まであるいはその直近のところまで挿入して数日間留置すると、留置針を挿入させるための通路となるホール（以下「ボタンホール」という）が形成される。以後の穿刺時には、このボタンホールに沿って留置針を挿入すればよいから、本ボタンホール穿刺法以外の穿刺時に発生するような穿刺痛はかなり解消される。
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−３０６５９３号公報（第２〜３頁）
【特許文献２】意匠登録第１１３６４５２号、１１３７７４３号、１１３８６６７号、１１４０７３８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、かかる従来の留置針挿入用ホール形成ピンを皮膚表面から血管壁まであるいはその直近のところまで挿入させる際に用いる挿入補助具の場合、ホール形成ピンを装着後に必要のない挿入補助具（装着具）を皮膚表面より装着した形成ピンから取り外すために医療用鉤状フックやピンセット等を用いて分離させなければならず、操作性に手間がかかるという点で問題があった。
【０００５】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、透析用留置針を引き抜いた直後の刺通傷にホール形成ピンを挿入して装着するのと同時に、タイミング良くホール形成ピンの保持部〈凹部〉から挿入補助具（装着具）を引き離すことにより操作性の改善をなすものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは上記課題を解決するため種々鋭意検討を行った結果、留置針挿入用ホール形成ピンを挿入して装着させると同時に留置針挿入用ホール形成ピンを支持している装着具の支持部分を速やかに後退させるための機構を設けることにより本発明に到達した。
【０００７】
すなわち本発明は、留置針を皮膚表面から血管にかけて留置するための留置針挿入用ホール形成ピンを皮膚表面から血管に向け装着するための装着治具であって、この装着治具は本体とその本体に組み込まれこの本体の長さ方向に摺動する摺動体とからなり、本体の先端部に摺動軸が突出されてこれに前記摺動体が摺動可能な状態で挿通され、その摺動軸の先端部が留置針挿入用ホール形成ピンの挿入部の突出側と反対側に形成された保持部に嵌合されて留置針挿入用ホール形成ピンが支持されるようになされたものである。
【０００８】
この発明により、突出された摺動軸に留置針挿入用ホール形成ピンの保持部が確実に嵌合・支持された状態で、皮膚表面から血管に向けて装着治具本体に組み込まれた摺動体の動きによって挿入されるので、指先で行う様な不安定さがなくホール形成ピンをボタンホールにスムーズに挿入・装着ができて好ましい。
【０００９】
なお、摺動軸が突出されるのは装着治具本体の先端部にだけ限定されることはなく、摺動軸が摺動体の先端部から突出されてこれが本体の先端部の部分に摺動可能に挿通され、摺動軸の先端部がホール形成ピンの保持部に嵌合されてホール形成ピンが支持されるようになされた形態であっても、本発明は適用される。
【００１０】
そして、本願留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具は、本体に平行な二つの相対する側板が一体的に形成され、前記摺動体はそれら二つの側板間に嵌挿されて、本体を構成する二つの側板の内壁と摺動体を構成する外壁のそれぞれが噛み合わされて摺動方向に形成されたガイド手段により摺動体が本体の前方に摺動可能となされたものや、あるいはまた、本体の外壁と摺動体の外壁にこれら本体と摺動体の外方に屈曲された２個の伸縮アーム状のバネ材の両端部がそれぞれ固定され、このバネ材の伸縮に伴って生じるバネ材の両端部間の距離の差によって摺動体が摺動可能となされたものなどが適用される。
なお、本願装着治具の説明の本体の前方とは、留置針挿入用ホール形成ピンが取り付けられ皮膚表面から血管に向け形成ピンが装着される側を指している。
【００１１】
そして、本願に係る留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具において、摺動体に摺動体を本体に沿って摺動させるための指掛け部が設けられてなる場合には、装着治具の本体を把持しながら指の動きで簡単にホール形成ピンを皮膚表面から血管に向けて簡単に挿入・装着できるので、操作性に優れたものとなる。
【００１２】
さらに、本願に係る留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具において、摺動体の摺動に伴い前記摺動軸が相対的に摺動体より本体の後方へ後退され、摺動軸先端部から留置針挿入用ホール形成のピンが離脱されるようになされた場合には、ホール形成ピンを挿入して装着すると同時に、タイミング良くホール形成ピンの保持部から装着具を引き離すことができて、より操作性の優れたものとなる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具は、留置針を皮膚表面から血管にかけて留置するための留置針挿入用ホール形成ピンを皮膚表面から血管に向け装着するための装着治具であって、この装着治具は本体とその本体に組み込まれこの本体の長さ方向に摺動する摺動体とからなり、本体の先端部に摺動軸が突出されこれに前記摺動体が摺動可能な状態で挿通され、その摺動軸の先端部が留置針挿入用ホール形成ピンの挿入部突出側と反対側に形成された保持部に嵌合され留置針挿入用ホール形成ピンが支持されるようになされたもので、突出された摺動軸に留置針挿入用ホール形成ピンの保持部が確実に嵌合され支持された状態で、皮膚表面から血管に向けて装着治具本体に組み込まれた摺動体の動きにより挿入されるので、指先で行う場合のような不安定さがなく、ホール形成ピンをボタンホールにスムーズに挿入できて簡単に装着できるので好ましい。そして、本願に係る留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具において、摺動体に摺動体を本体に沿って摺動させるための指掛け部が設けられた場合には、装着治具の本体を把持しながら指の動きで簡単にホール形成ピンを皮膚表面から血管に向けて簡単に挿入・装着できるので、操作性に優れたものとなる。
さらに、本願に係る留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具において、摺動体の摺動に伴い前記摺動軸が相対的に摺動体より本体の後方へ後退され、摺動軸先端部から留置針挿入用ホール形成のピンが離脱されるようになされた場合には、ホール形成ピンを挿入して装着すると同時に、タイミング良くホール形成ピンの保持部から装着具を引き離すことができて、より操作性の優れたものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
ここで、本願に係る留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の好適な実施形態例について、以下図１〜４により説明する。
図において、１は留置針挿入用ホール形成ピンであり、留置針挿入用ホール形成ピン１の挿入停止部１２にはこのホール形成ピン１が皮膚表面から血管に向け挿入される挿入部１１と反対側に保持部１２（凹部）が形成されている。
一方装着治具は、装着治具を構成する本体２とその本体２に組み込まれた長さ方向に摺動する摺動体３とを有し、本体２の先端部には留置針挿入用ホール形成ピン１の保持部１２と嵌合される摺動軸２１が突出されている。また、摺動体３には指掛け部（３３，３４）が形成されており、それらの指掛け部を指先で押すことによって前記摺動体３が本体２に対して容易に摺動可能となされている。
【００１５】
まず、本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具を用い皮膚表面から血管に向け挿入される、留置針挿入用ホール形成ピン１について説明する。
図において円柱状の挿入部１１は、留置針により穿刺された部位に形成されるボタンホール壁や他部位を傷つけないように、先端が曲面を有する形状になっている。そして、鋭利でない先端を有する留置針を挿入できる程度のホールを形成するために、挿入部１の外径は０．５〜３．０ｍｍ程度が好ましく、用途による留置針の種類にもよるが、一般に１．０〜２．０ｍｍがより好適である。また、この留置針挿入用ホール形成ピンの留置時に、ピンの先端が血管壁あるいはその直近まで到達するために長さは３〜２０ｍｍ程度であり、４．０〜６．０ｍｍがより好適である。
【００１６】
挿入停止部１２は、挿入部１１が皮膚の中に埋没しボタンホール入口の形成が不完全になってしまわないように設けられ、その形状は球状、平板状、円錐状、卵形状等が採用される。そして、挿入停止部１２の水平方向（接触する皮膚表面に平行な方向）の断面形状としては、挿入部１１の外径より大きい部分（最大径部分）があればよく、最大径は、例えば球形状の場合には２〜１０ｍｍφ程度が好ましく、さらに好ましくは３．０〜５．０ｍｍφがより好適である。
【００１７】
留置針挿入用ホール形成ピン１の形成材料は、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン等の熱可塑性合成樹脂を用いたインジェクション成型品が好適に用いられる。あるいはまた、形成材料として耐蝕性に優れる合金による鋳物製やステンレス等の金属等も挙げられる。
さらに、上記材料のものに抗血栓性材料や抗菌性材料がコーティングされたり、あるいはまた練り込まれたものなども好ましく採用される。
【００１８】
ここで、上述した留置針挿入用ホール形成ピン１について、透析用留置針での治療を例にその使用方法の説明をする。
最初に、患者の静脈に鋭利な先端を有する透析用留置針を刺入して透析等処置を開始し、その後血液透析の施行が完了した後、この透析用留置針を引き抜く。透析用等留置針を引き抜いた直後は刺通傷となって通路が形成されているので、この通路に沿って留置針挿入用ホール形成ピンを挿入する。そして、ホール形成ピンを数日間留置した後に抜去すれば、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用のボタンホールが血管壁まであるいはその直近までの間に形成される。そこで、再度の処置に際して穿刺針で血管壁を１度だけ穿刺すると、皮膚表面から血管内まで通じるようになる。そして、非使用時にはボタンホールは凝固または半凝固状態の血液で塞がれボタンホール入口の表面は小さなかさぶた状になっており、このボタンホールに透析用留置針を留置する際、医療用鉤フックやピンセット等でかさぶたを剥がしてから留置針をボタンホールに挿入すればよい。
【００１９】
つづいて、本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の詳細を、図１〜４に基づいて説明する。ここでは２つの実施の形態の例を、図１、図３において、  （ａ）；留置針挿入用ホール形成ピンを取り付けた状態、  （ｂ）；留置針挿入用ホール形成ピンが装着治具の摺動軸から離脱された状態（すなわち、ホール形成ピンが装着された後の状態）の（ａ），（ｂ）で示し、図２は図１の実施形態例の構造分解図、図４は図３の動作を説明するための側面図である。
【００２０】
図１（図２）に示す、本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の第一の実施形態例において、装着治具は本体２とその本体２に組み込まれ本体２の長さ方向に摺動する摺動体３とからなり、本体２は平行な二つの相対する側板２２の底部が接続されて一体的に形成され、それら二つの側板２２のそれぞれの内壁にガイド溝２３が形成され、二つの側板２２の間に嵌挿される摺動体３左右両側の摺動縁３３が前記本体２のガイド溝２３との間で摺動方向に噛み合うようにして、摺動体３が本体２の前方に摺動可能となされている。そして、本体２の先端部から摺動軸２１が突出されており、この摺動軸２１が摺動体３の前板３１に形成された挿通孔３２に摺動可能に挿通され、この摺動軸２１先端部が留置針挿入用ホール形成ピン１に形成された保持部１２に嵌合されて、摺動軸２１の先端部に留置針挿入用ホール形成ピン１が支持されるようになっている。
また、摺動体３の上部には駆動手段としての指掛け部３４が形成されており、前記摺動体３は本体２を掴んだ手の指先により摺動され、本実施形態の例では、前記摺動軸２１は摺動体３の摺動に伴い摺動体３の前板３１に形成された挿通孔３２部分において相対的に摺動体より本体の後方へ後退されることとなり、摺動軸２１の先端部からホール形成ピン１が離脱されるように、前記摺動軸２１の長さと摺動距離が調整されている。したがって、本発明装着具を用いた場合には、ホール形成ピン１を挿入して装着すると同時にタイミング良くホール形成ピンの保持部から本発明装着具を引き離すことができ、装着具を皮膚表面より装着した形成ピンから取り外すために医療用鉤状フックやピンセット等を用いて分離させるような操作をする必要なく、きわめて操作性の優れたものとなっている。
【００２１】
なお、本本実施形態の例において、上述した摺動距離の調整方法は、例えば、図２（ｂ）に表す様な摺動体３の背面に突出する突起３５が本体２の二つの側板２２を連結する連結板２４に形成された切欠部２５の長さ設定により摺動に伴い切欠部２５端部に当たるような摺動停止手段により調整されたり、あるいは前記ガイド溝２３や摺動縁３３の長さが摺動に必要長さだけ相応した長さのみ形成されるなどして摺動距離が規制されるような摺動停止手段が設けられればよい。
【００２２】
図３（図４）に示す、本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の第二の実施形態例においては、本体２の先端部から突出された摺動軸２１に摺動体３が摺動可能に挿通され、本体２の左右側壁２２と摺動体３の左右側壁３１に本体２と摺動体３の外方に屈曲された２個の伸縮アーム状のバネ材３０端部がそれぞれ固定されており、このバネ材３０はピン結合部３０１を介して屈曲可能となされてこのバネ材３０の伸縮により生じるバネ材３０の両端間の距離差によって摺動体３の摺動が行われるようになされている。また、前記バネ材３０のピン結合部３０１には駆動手段としての指掛け部３４が形成されて、この摺動体３の摺動はこれら両側の指掛け部３４を指先で押し込んだ際に摺動体３が摺動軸２１に対し摺動するようになっている。
また、摺動軸２１先端部は留置針挿入用ホール形成ピン１に形成された保持部１２に嵌合され留置針挿入用ホール形成ピン１が支持されるようになっており、摺動軸２１が摺動体３の摺動に伴い摺動体３の前板３１に形成された挿通孔３２部分において相対的に摺動体より本体の後方へ後退されることで、摺動軸２１の先端部からホール形成ピン１が離脱されるようになされているのは前述の第一の実施形態例と同様である。すなわち、本本実施形態の例における摺動距離の調整方法は、図４に表すように指掛け部３４を押さえ込んだ際に屈曲していたバネ材３０がほぼ伸長した状態となった際に、摺動軸２１の先端が摺動体３に形成された挿通孔３２部分においてちょうど本体の後方へと後退し、摺動軸２１の先端部からホール形成ピン１が離脱されるように、前記摺動軸２１の長さと摺動距離が調整されているものである。
【００２３】
なお、第一、二の実施形態の例においては、ともに摺動軸は装着治具の本体の先端部に設けられたものにより説明したが、本発明の実施においてはそれだけに限定されるものでなく、摺動軸が摺動体の先端部から突出されてこれが本体の先端部の部分に摺動可能な状態で挿通され、摺動軸の先端部が留置針挿入用ホール形成ピンの挿入部の突出側と反対側に形成された保持部に嵌合されて留置針挿入用ホール形成ピンが支持されるようになされたものであってもよい。
【００２４】
上述した装着治具の形成材料としては、本体，摺動体、他指掛け部等の部品は一般に熱可塑性合成樹脂による射出成型品が用いられて一体に成型されたものが経済性に優れるが、上述第二の実施形態例のような伸縮アーム状のバネ材として耐蝕性の金属材料等も好適に用いられ、あるいは第一、二の実施形態の例ともに合金材料の鋳物製、金属材料による切削品などが用いられてもかまわない。
【産業上の利用可能性】
【００２５】
なお、上述説明では透析用の留置針を挿入するためのホール形成ピンについて述べてきたが、本願留置針挿入用ホール形成ピンの装着具は透析の用途以外にも、例えば血液サンプリング等の定期的な検査や持続的，断続的な薬液投与（輸液等）の用途に対しても用いられ、用途に応じた留置針ホール形成ピンの挿入部の材質、寸法などの設定が使用目的に合わせてなされ広く適用される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の一実施形態例を表す斜視図である。
【図２】図１の実施形態例の構造分解図である。
【図３】本発明留置針挿入用ホール形成ピンの装着治具の他の実施形態例を表す斜視図である。
【図４】図３の実施形態例の動作を説明する側面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１  留置針挿入用ホール形成ピン
１１  挿入部
１２  挿入停止部
１２１  保持部
２  本体
２１  摺動軸
２２  側板
２３  ガイド溝
２４  連結板
２５  切欠部
３  摺動体
３１  前板
３２  挿通孔
３３  摺動縁
３４  指掛け部
３５  突起
３０  バネ材
３０１  ピン結合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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