(57)【要約】  【課題】  従来の誤穿刺防止対策の為の安全機構を備えた安全留置針においては、外針ユニットから引き抜いた内針をカバーする部材が、内針全体を収容する大きさを持つ必要があるために、留置針そのものの大きさが大きくなる。そこで、誤穿刺を防止するための機構を備えていながらも、コンパクトで、使い勝手が良く、誤穿刺を防止するための機構が確実に機能し、さらに構造も複雑でない安全留置針を提供する。  【解決手段】  内針８と針保護部材を含む内針ユニット１と、外針４を含む外針ユニット２からなる留置針であって、針保護部材は内針先端をカバー可能な針カバー部材２４と針カバー部材２４に連結される伸長可能なハウジングユニット１３からなることを特徴とする安全留置針。  【選択図】図２
2005237639.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内針と針保護部材を含む内針ユニットと、外針を含む外針ユニットからなる留置針であって、
針保護部材は内針先端をカバー可能な針カバー部材と針カバー部材に連結される伸長可能なハウジングユニットからなることを特徴とする安全留置針。
【請求項２】
ハウジングユニットと針カバー部材からなる針保護部材により、内針全体を覆うことが可能であることを特徴とする請求項１記載の安全留置針。
【請求項３】
ハウジングユニットが複数の中空のハウジング部材からなることを特徴とする請求項１若しくは請求項２に記載の安全留置針。
【請求項４】
ハウジングユニットが内針の近位端に連結された状態で伸長可能であることを特徴とする請求項３に記載の安全留置針。
【請求項５】
ハウジングユニットを構成するハウジング部材に、ハウジングユニットを伸長させた後に再度縮小することを阻止するストッパーを備えていることを特徴とする請求項３若しくは請求項４のいずれかに記載の安全留置針。
【請求項６】
針カバー部材は金属部材であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の安全留置針。
【請求項７】
外針ユニットは、内針が挿通される内腔を有する外針と外針ハブ及び外針コネクター及び外針ハブと外針コネクターを連結するチューブ及び外針キャップからなることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の安全留置針。
【請求項８】
外針ユニットは、内針が挿通される内腔を有する外針と他の医療用具と接続される接続手段を備えた外針ハブからなることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の安全留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液、血液透析等に使用される留置針組立体に関する。さらに詳しくは、安全機構を備えた安全留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療従事者が血液で汚染された注射針等の鋭利な刃先によって、誤穿刺してしまうことによるエイズや肝炎ウィルス等への感染の危険性が問題となっている。そこで、内針と外針を含んでなる留置針組立体において、使用後の内針にキャップを再度かぶせることなくカバーして誤穿刺を防止する安全留置針が発明されている。例えば、穿刺後、留置針に備えられた釦を押すことによって、ばねによって内針が針カバー内部に引き込まれ収容されるという安全留置針が開示されている。（例えば特許文献１）
また、ばね式の針先保護手段が外針ハブの内部に配置され、内針を引き抜くことにより、外針ハブから針先保護手段が離脱し、それに内針の先端が覆われるという安全留置針が開示されている。（例えば特許文献２）
さらに、外針から内針を引き抜くときに、内針に備えられたスライド式のカバーが伸長し、針全体が収容されることを特徴とする安全留置針が開示されている。（例えば特許文献３）
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−５２４９９号公報
【特許文献２】特開２００２−１０２３４５号公報
【特許文献３】特許第３４００５５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の安全機構を備えた安全留置針においては、外針ユニットから引き抜いた内針をカバーする針先保護手段が、内針全体を収容する大きさを持つ必要があるために、留置針そのものの大きさが大きくなる。また、針先保護手段にばねを用いたものでは、そのばねの付勢力により内針の引き抜き抵抗が内針と針先保護手段の摩擦により高くなるために、内針引き抜き時に必要な力が増大し、使用感が悪化したりする問題があった。また、内針全体をスライド式のカバーによって収納する針先保護手段を有するものでは、縮めた状態のスライド部材長さを短くするのも限界があり、また、短くすることによって構造が複雑になってしまう問題があった。
【０００５】
そこで、本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、輸液や血液透析等に用いられる留置針において、誤穿刺対策の施された、コンパクトで使用感の良い、構造が簡単な安全留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
即ち本発明は、
（１）内針と針保護部材を含む内針ユニットと、外針を含む外針ユニットからなる留置針であって、針保護部材は内針先端をカバー可能な針カバー部材と針カバー部材に連結される伸長可能なハウジング部材からなることを特徴とする安全留置針及び、
（２）ハウジング部材と針カバー部材からなる針保護部材により、内針全体を覆うことが可能であることを特徴とする上記（１）記載の安全留置針及び、
（３）ハウジングユニットが複数の中空のハウジング部材からなることを特徴とする上記（１）若しくは（２）に記載の安全留置針及び、
（４）ハウジングユニットが内針の近位端に連結された状態で伸長可能であることを特徴とする上記（３）に記載の安全留置針及び、
（５）ハウジングユニットを構成するハウジング部材に、ハウジング部材を伸長させた後に再度縮小することを阻止するストッパーを備えていることを特徴とする上記（３）若しくは上記（４）のいずれかに記載の安全留置針及び、
（６）針カバー部材は金属部材であることを特徴とする上記（１）〜（５）のいずれかに記載の安全留置針及び、
（７）外針ユニットは、内針が挿通される内腔を有する外針と外針ハブ及び外針コネクター及び外針ハブと外針コネクターを連結するチューブ及び外針キャップからなることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれかに記載の安全留置針。
（８）外針ユニットは、内針が挿通される内腔を有する外針と他の医療用具と接続される接続手段を備えた外針ハブからなることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれかに記載の安全留置針に関する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明による安全留置針は内針ユニットを引き抜くことによって内針全体をハウジングユニットおよび針カバー部材で格納するものである。ハウジングユニットを伸長式とすることでコンパクトな安全留置針が得られ、内針格納後にハウジングユニットが短縮するのを防ぐ構造とすることにより、内針先端の針カバー部材からの突出の可能性を排除するものである。また、針カバー部材をそなえ、針カバー部材を外針内部まで伸ばすことによってハウジングユニットの長さを小さくする効果も得られるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下に、本発明による安全留置針を図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明する。実施例の説明に当たっては、留置針操作時における医療従事者側を近位側、患者側を遠位側と表現する。また、特に構成部材の端部を説明するにあたっては、医療従事者側を近位端、患者側を遠位端と表現する。
【実施例１】
【０００９】
図１は外針から内針を引き抜く前の本発明による安全留置針の一実施例を示す断面図である。図２は図１の実施例における外針から内針が引き抜かれ、内針がカバーされた状態を示す断面図である
実施例１における安全留置針は、特に人工透析等の血液浄化療法に適する留置針として使用される。
【００１０】
図１及び図２で示す安全留置針は、内針ユニット１と外針ユニット２より構成される。内針ユニット１は遠位端に鋭利な針先３および近位端に内針ハブ１４を備える内針８、さらに内針ハブ１４に装着された内針キャップ１５を備える。そして、針保護部材として、内針ユニット１の内針８が外針ユニット２から引き抜かれるときに伸長して内針８の近位端側をカバーする第一ハウジング部材２７、第二ハウジング部材２８、第三ハウジング部材２９、第四ハウジング部材３０からなるハウジングユニット１３、と内針８の遠位端である針先３側を格納しカバーする針カバー部材２４を備えている。また、本実施例においては、第一ハウジング部材２７と内針ハブ１４は一体成型されているものとした。
【００１１】
外針ユニット２は、内腔１６を備える外針４と外針ハブ５及び外針コネクター６、及び外針ハブ５と外針コネクター６を接続する可撓性を備えたチューブ７及び外針キャップ９を備える。
外針ユニット２の外針４は中空状をなし、適度な可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針４の材質としては、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂、ポリプロピレン等の各種軟質樹脂が好ましい。外針４は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針４の材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム等のＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００１２】
外針４の遠位端付近においては、生体への穿刺を容易且つ低侵襲で行うために、外径が遠位端方向に向かって漸減するテーパ状をなしていることが好ましい。また、外針４の遠位端付近に、内部を流れる液体の出入りを効率よく行うために、１個若しくは複数の穴１９を設けていても良い。そして、外針４の近位端には外針ハブ５が液密に固着され、外針４の内腔１６と外針ハブ５の内部とが連通している。そして、外針ハブ５にはチューブ７が接続され、さらに内部に他の医療用具と接続されるメスルアーテーパ１７を有する外針コネクター６を備えている。外針コネクター６の近位端付近外周上に、他の医療用具との接続を確実にするため、ロック手段２０を有してもよい。また、この外針コネクター６を備えず、チューブ７の可撓性を利用して他の医療用具と接続することも可能である。
【００１３】
外針コネクター６には外針キャップ９が冠着されている。また、外針キャップ９の内部には内針８が貫通することが出来る弾性を備えたパッキン１０を備えている。このパッキン１０によって内針１を引き抜いたあとの貫通穴が塞がれ、外針ユニット２の近位端から液体が流出するのを防ぐことが出来る。
また、図１に示すように、外針キャップ９には、後述する内針ユニット１に備えられた第四ハウジング部材３０が取り外し可能な状態で連結される。外針キャップ９と第四ハウジング部材３０との連結方法は特に限定されないが、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜く工程においては、ハウジングユニット１３が外針キャップ９に連結され、ハウジングユニット１３が伸長し、ハウジングユニット１３の各ハウジング部材（２７〜３０）に備えられた伸び方向を制御する第一ストッパー２５により、それ以上ハウジングユニット１３が伸びない状態まで達したときに、それ以上内針ユニット１を引くことによって第四ハウジング部材３０が外針キャップ９から離脱する状態で取り付けされていることが好ましい。例えば外針キャップ９及び第四ハウジング部材３０に可撓性を備えた鍵状部材２１と鍵状部材２１が引っかかる突条部２２を有し、それらの組み合わせによって取り外し可能に固定する手段を備えることで得ることが出来る。鍵状部材２１と突条部２２は、それらの組み合わせであれば外針キャップ９及び第四ハウジング部材３０のどちらに備えてあっても良い。
【００１４】
内針８は、中空針であり、その材質として、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易加工性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。また、内針８の遠位端には鋭利な針先３が形成されている。この針先３の形状は特に限定されるものではないが、本実施例においては内針８の軸線に対して、所定角度傾斜した刃面を有するものとした
【００１５】
内針ユニット１は、外針ユニット２の内腔に挿入され、内針８が内部を貫通するハウジングユニット１３は内針ハブ１４の遠位端と外針キャップ９の近位端の間に挟まれ、外針キャップ９の近位端に取り外し可能な状態で連結される。内針８の近位端は第一ハウジング部材２７の遠位端において液密に固着され、内針８の内腔は第一ハウジング部材２７及び内針ハブ１４の内部空間と連通している。内針ハブ１４は、略円筒状の中空部材で構成されている。内針８とハウジング部材２７との固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等が挙げられる。また、これらを併用して固定しても良い。さらに、この内針ハブ１４は好ましくは透明、着色透明又は半透明の樹脂で構成され、内針ハブ１４内部が視認可能であることが好ましい。これにより血液のフラッシュバックの確認を可能となる。
【００１６】
また、内針ハブ１４の近位端側には通気フィルタ２３が設置されていることが好ましい。若しくは、図１に示すように、通気フィルタ２３を備えたキャップ１５を内針ハブ１４の近位端に取り付けてもよい。この通気フィルタ２３は気体は透過するが、液体は遮断する性質を持ち合わせるものである。例えば、各種焼結多孔体や疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。焼結多孔体としては例えばポリエチレン等の粉末の高分子材料と、親水性や水溶性、水膨潤性ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この様な焼結多孔体を通気フィルタ２３に用いることによって、血液等の液体との接触によって通気も遮断されるので、外部からの空気の進入を防ぐことが出来る。
【００１７】
次に図１及び図２を参照しながら、本発明による針保護部材について詳細に説明する。
図２に示すように、本発明による針保護部材は第一〜第四ハウジング部材（２７〜３０）からなるハウジングユニット１３及び針カバー部材２４より構成されている。
図２のとおり、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜くことによって、ハウジングユニット１３が伸長する。そして、内針８が針カバー部材２４に対して相対的にスライドし、針カバー部材２４によって内針８の針先３を含む遠位側の部分が覆われる。また、内針８の近位端側は、伸長したハウジングユニット１３によって覆われる。したがって、伸長したハウジングユニット１３と針カバー部材２４によって、内針８の全体がカバーされる。
【００１８】
ハウジングユニット１３が第一ストッパー２５によりそれ以上伸びない状態まで伸長すると、各ハウジング部材（２７〜３０）に備えられた第二ストッパー２６によって、ハウジングユニット１３は短縮することが出来ないように制御される。この状態でさらに、内針ユニット１を引き抜くことにより、図２に示すように内針ユニット１と外針ユニット２は分離される。また、ハウジングユニット１３を構成するハウジング部材に、ハウジングユニット１３を縮めた状態ではその状態を維持し、ある程度の力でハウジング部材１３を引くことでその状態が解除されるようなストッパー（図示しない。）を有してもよい。
また、図２ではハウジングユニット１３を直径が異なる中空体である第一〜第四ハウジング部材（２７〜３０）の組み合わせとしたが、ハウジング部材の数については特に限定しない。ハウジング部材の数量を増加することによって、縮めた状態のハウジングユニット１３の軸線方向の長さを短くすることが可能となるが、あまり多すぎると、構造が複雑になり、また、ハウジングユニットの径が大きくなりすぎるので好ましくなく、また、ハウジング部材の数量を減少させると、針保護部材の構造は単純となるが、針保護部材を縮めた状態での全長を短くすることが出来ず、安全留置針の全長が長くなり好ましくない。  また、図２では遠位端方向（第四ハウジング部材３０側）に直径の大なる中空体を図示しているが、限定せず、例えば遠位端方向に向かって直径が小さくなる中空体を使用しても良い。（図示しない。）
【００１９】
次に第四ハウジング部材３０に備えられる針カバー部材２４について説明する。図１に示すとおり、内針ユニット１と外針ユニット２が組み立てられた状態（使用前の状態）にあるとき、針カバー部材２４は、外針ユニット２の内部空間まで挿入される。この針カバー部材２４の長さは、図１に示すように安全留置針が使用前の状態において、針カバー部材２４の遠位端が外針ハブ５内部の先端付近まで延びる長さであることが好ましい。また、針カバー部材２４の形状としては、特に限定しないが内針８の外径と略同じ内径を備える円柱であることが好ましい。また、その材質としては、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易加工性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。材質に金属を用いることによって、金属製である内針８の針先３を確実にカバーすることが可能となる。
【００２０】
次に本実施例における安全留置針使用時の工程を説明する。図１に示す安全留置針を体内に穿刺後、図２の状態になるように内針ユニット１を外針ユニット２から相対的に引き抜く。このとき、第四ハウジング部材３０を有するハウジングユニット１３は外針ユニット側の外針キャップ９に連結されているために、外針ユニット２側に連結した状態のままである。これによって、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜くにつれて、ハウジングユニット１３は伸長する。そして、内針ユニット１の内針８先端部分３が外針ユニット２の内部空間まで引き抜かれた状態になったときに、内針ユニット１の第四ハウジング部材３０に備えられた針カバー部材２４によって、内針８の先端部分はカバーされる。そして、ハウジングユニット１３が第一ストッパー２５による限界まで伸長され、さらに内針ユニット１を引くことにより、第四ハウジング部材３０と外針キャップ９の連結が外れ、図２に示すように、内針ユニット１と外針ユニット２は分離する。
【００２１】
分離した内針ユニット１の内針８は、その針先３を含む全体が伸長したハウジングユニット１３と針カバー部材２４によってカバーされており、安全に廃棄することが可能である。また、ハウジングユニット１３の各ハウジング部材に備えられた第二ストッパー２６によって、伸長したハウジングユニット１３は再度短縮することが出来ないので、針先３が再度突出することが無く、より安全に廃棄することが出来る。
【実施例２】
【００２２】
次に、本発明による他の実施例について説明する。図３は外針から内針を引き抜く前の本発明による安全留置針の一実施例を示す断面図である。図４は図３の実施例における外針から内針が引き抜かれ、内針がカバーされた状態を示す断面図である
実施例２における安全留置針は、主に輸液等に使用される留置針として使用される。
【００２３】
図３及び図４で示す安全留置針は、内針ユニット３１と外針ユニット３２より構成される。内針ユニット３１は遠位端に鋭利な針先３３および近位端に内針ハブ４４を備える内針３８、さらに内針ハブ４４に装着された内針キャップ４５を備える。そして、針保護部材として、内針ユニット３１の内針３８が外針ユニット３２から引き抜かれるときに、伸長し内針３８の近位端側をカバーする第一ハウジング部材５７、第二ハウジング部材５８、第三ハウジング部材５９、第四ハウジング部材６０からなるハウジングユニット４３と内針３８の遠位端である針先３３側を格納しカバーする針カバー部材５４を備えている。また、本実施例においては、第一ハウジング部材５７と内針ハブ４４は一体成型としている。
外針ユニット３２は、内腔４６を備える外針３４と外針ハブ３５を備える。
【００２４】
外針ユニット３２の外針３４は中空状をなし、適度な可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針３４の材質としては、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂、ポリプロピレン等の各種軟質樹脂が好ましい。外針３４は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針４の材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム等のＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２５】
外針３４の遠位端においては、生体への穿刺を容易且つ低侵襲で行うために、外径が遠位端方向に向かって漸減するテーパ状をなしていることが好ましい。また、外針３４の遠位端付近に、内部を流れる液体の出入りを効率よく行うために、１個若しくは複数の穴４９を設けていても良い。そして、外針３４の近位端には外針ハブ３５が液密に固着され、外針３４の内腔４６と外針ハブ３５の内部とが連通している。また、外針ハブ３５の内面構造は、輸液セット、シリンジ等の医療用具と接続が可能となるように、メスルーアテーパ４７を形成していることが好ましい。また、外針ハブ３５の近位側の外周上に、他の医療用具との接続を確実にするため、ロック手段５０を備えていてもよい。
【００２６】
また、図３に示すように、外針ハブ３５には、後述する内針ユニット３１に備えられた第四ハウジング部材６０が取り外し可能な状態で連結される。外針ハブ３５と第四ハウジング部材６０との連結方法は特に限定されないが、内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜く工程においては、ハウジングユニット４３が外針ハブ３５に連結され、ハウジングユニット４３が伸長し、ハウジングユニット４３の各ハウジング部材（５７〜６０）に備えられた伸び方向を制御する第一ストッパー５５により、それ以上ハウジングユニット４３が伸びない状態まで達したときに、それ以上内針ユニット３１を引くことによって第四ハウジング部材５０が外針ハブ３５から離脱する状態で取り付けされていることが好ましい。例えば外針ハブ３５及び第四ハウジング部材６０に可撓性を備えた鍵状部材５１と鍵状部材５１が引っかかる突条部（図示しない。）を有し、それらの組み合わせによって取り外し可能に固定する手段を備えることで得ることが出来る。鍵状部材５１と突条部５２は、それらの組み合わせであれば外針ハブ３５及び第四ハウジング部材６０のどちらに備えてあっても良い。また、突条部として、外針ハブ３５に備えられたロック手段を用いてもよい。本実施例においては、この突条部に外針ハブに備えられたロック手段５０を用いた。
【００２７】
内針３８は、中空針であり、その材質として、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易加工性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。また、内針３８の遠位端には鋭利な針先３３が形成されている。この針先３３の形状は特に限定されるものではないが、本実施例においては内針３８の軸線に対して、所定角度傾斜した刃面を有するものとした
【００２８】
内針ユニット３１は、外針ユニット３２の内腔に挿入され、内針３８が内部を貫通するハウジングユニット４３は内針ハブ４４の遠位端と外針ハブ３５の近位端の間に挟まれ、外針ハブ３５の近位端に取り外し可能な状態で連結される。内針３８の近位端は第一ハウジング部材５７の遠位端において液密に固着され、内針３８の内腔は第一ハウジング部材５７及び内針ハブ４４の内部空間と連通している。内針ハブ４４は、略円筒状の中空部材で構成されている。内針３８と第一ハウジング部材２７との固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等が挙げられる。また、これらを併用して固定しても良い。さらに、この内針ハブ３４は好ましくは透明、着色透明又は半透明の樹脂で構成され、内針ハブ３４内部が視認可能であることが好ましい。これにより血液のフラッシュバックの確認を可能となる。
【００２９】
また、内針ハブ３４の近位端側には通気フィルタ５３が設置されていることが好ましい。若しくは、図３に示すように、通気フィルタ５３を備えたキャップ４５を内針ハブ４４の近位端に取り付けてもよい。この通気フィルタ５３は気体は透過するが、液体は遮断する性質を持ち合わせるものである。例えば、各種焼結多孔体や疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。焼結多孔体としては例えばポリエチレン等の粉末の高分子材料と、親水性や水溶性、水膨潤性ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この様な焼結多孔体を通気フィルタ５３に用いることによって、血液等の液体との接触によって通気も遮断されるので、外部からの空気の進入を防ぐことが出来る。
【００３０】
次に図３及び図４を参照しながら、本発明による針保護部材について詳細に説明する。
図２に示すように、本発明による針保護部材は第一〜第四ハウジング部材（５７〜６０）からなるハウジングユニット４３及び針カバー部材５４より構成されている。
図４のとおり、内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜くことによって、ハウジングユニット４３が伸長する。そして、内針３８が針カバー部材５４に対して相対的にスライドし、針カバー部材５４によって内針３８の針先３３を含む遠位側の部分が覆われる。また、内針３８の近位端側は伸長したハウジングユニット４３によって覆われる。したがって、伸長したハウジングユニット４３と針カバー部材５４によって、内針３８の全体がカバーされる。
【００３１】
ハウジングユニット４３が第１ストッパー５５によりそれ以上伸びない状態まで伸長した後は、各ハウジング部材（５７〜６０）に備えられた第二ストッパー５６によって、ハウジングユニット４３は短縮することが出来ないように制御される。この状態でさらに、内針ユニット３１を引き抜くことにより、図４に示すように内針ユニット３１と外針ユニット３２は分離される。また、ハウジングユニット３３を構成するハウジング部材に、ハウジングユニット３３を縮めた状態ではその状態を維持し、ある程度の力でハウジング部材１３を引くことでその状態が解除されるようなストッパー（図示しない。）を有してもよい。
また、図４ではハウジングユニット４３を直径が異なる中空体である第一〜第四ハウジング部材（５７〜６０）の組み合わせとしたが、ハウジング部材の数については特に限定しない。ハウジング部材の数量を増加することによって、縮めた状態のハウジングユニット４３の軸線方向の長さを短くすることが可能となるが、あまり多すぎると、構造が複雑になり、また、ハウジングユニットの径が大きくなりすぎるので好ましくなく、また、ハウジング部材の数量を減少させると、ハウジングユニットの構造は単純となるが、ハウジングユニットを縮めた状態での全長を短くすることが出来ず、安全留置針の全長が長くなり好ましくない。また、図４では遠位端方向（第四ハウジング部材６０側）に直径の大なる中空体を図示しているが、限定せず、例えば遠位端方向に向かって直径が小さくなる中空体を使用しても良い。（図示しない。）
【００３２】
次に第四ハウジング部材６０に備える針カバー部材５４について説明する。図３に示すとおり、内針ユニット３１と外針ユニット３２が組み立てられた状態（使用前の状態）にあるとき、針カバー部材５４は、外針ユニット３２の内部空間まで挿入される。この針カバー部材５４の長さは、図３に示すように安全留置針が使用前の状態で、針カバー部材５４の遠位端が外針ハブ３５内部の先端付近まで延びる長さであることが好ましい。また、針カバー部材５４の形状としては、特に限定しないが内針３８の外径と略同じ内径を備える円柱であることが好ましい。また、その材質としては、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易仮構性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。材質に金属を用いることによって、金属製である内針８の針先３を確実にカバーすることが可能となる。
【００３３】
次に本実施例における安全留置針使用時の工程を説明する。図３に示す安全留置針を体内に穿刺後、図４の状態になるように内針ユニット３１を外針ユニット３２から相対的に引き抜く。このとき、第四ハウジング部材６０を有するハウジングユニット４３は外針ユニット側の外針キャップ３９に連結されているために、外針ユニット３２側に連結した状態のままである。これによって、内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜くにつれて、ハウジングユニット４３は伸長する。そして、内針ユニット３１の内針３８先端部分３３が外針ユニット３２の内部空間まで引き抜かれた状態になったときに、内針ユニット３１の第四ハウジング部材６０に備えられた針カバー部材５４によって、内針３８の先端部分はカバーされる。そして、ハウジングユニット４３が第一ストッパー５５による限界まで伸長され、さらに内針ユニット３１を引くことにより、第四ハウジング部材６０と外針キャップ３９の連結が外れ、図４に示すように、内針ユニット３１と外針ユニット３２は分離する。
【００３４】
分離した内針ユニット３１の内針３８は、その針先３３を含む全体が伸長したハウジングユニット４３と針カバー部材５４によってカバーされており、安全に廃棄することが可能である。また、ハウジングユニット４３の各ハウジング部材に備えられた第二ストッパー５６によって、伸長したハウジングユニット４３は再度短縮することが出来ないので、針先４３が再度突出することが無く、より安全に廃棄することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】実施例１における使用前の安全留置針を示す。
【図２】内針ユニット１を引き抜いた後の実施例１の安全留置針を示す。
【図３】実施例２における使用前の安全留置針を示す。
【図４】内針ユニットを引き抜いた後の実施例２の安全留置針を示す。
【符号の説明】
【００３６】
１，３１    内針ユニット
２，３２    外針ユニット
３，３３    針先
４，３４    外針
５，３５    外針ハブ
６，３６    外針コネクター
７，３７    チューブ
８，３８    内針
９          外針キャップ
１０        パッキン
１３，４３  ハウジングユニット
１４，４４  内針ハブ
１５，４５  内針キャップ
１６，４６  内腔（外針）
１７，４７  メスルアーテーパ
２０，５０  ロック手段
２１，５１  鍵状部材
２２        突条部
２３，５３  通気フィルタ
２４，５４  針カバー部材
２５，５５  第一ストッパー
２６，５６  第二ストッパー
２７，５７  第一ハウジング部材
２８，５８  第二ハウジング部材
２９，５９  第三ハウジング部材
３０，６０  第四ハウジング部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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