(57)【要約】【課題】芯材の体積がはるかに多く、造影性及び血管追随性の双方の性能に優れた造影用マーカー及びカテーテルを提供すること。【解決手段】放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻きのみにより形成したコイル部（１３）よりなる造影用マーカー（１１）。放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻き部（Ｐ）と密着巻き部（Ｍ）によりコイル部（１３Ａ）を形成し、ピッチ巻き部（Ｐ）の両側に密着巻き部（Ｍ）を形成した造影用マーカー（１１Ａ）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、
板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻きのみにより形成したコイル部（１３）よりなることを特徴とする造影用マーカー（１１）。
【請求項２】
放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻き部（Ｐ）と密着巻き部（Ｍ）によりコイル部（１３Ａ）を形成し、ピッチ巻き部（Ｐ）の両側に密着巻き部（Ｍ）を形成したことを特徴とする造影用マーカー（１１Ａ）。
【請求項３】
断面が矩形状断面に形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の造影用マーカー（１１、１１Ａ）。
【請求項４】
カテーテルチューブの外周に請求項１ないし請求項３に記載の造影用マーカー（１１、１１Ａ）を装着したことを特徴とするカテーテル（１、１Ａ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテルチューブ（インナーチューブ、ガイドワイヤー用チューブも含む）に装着される放射線線不透過の造影用マーカーの形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。本発明ではカテーテルとはバルーンカテーテルも含む。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１（特公平４−１０８３０号）にはバルーンカテーテルのガイドワイヤー用チューブの外周に、補強体兼マーカーとして、コイル状の密着巻き線状体を装着する旨が記載されている。ところがコイル状の密着巻き線状体は、ガイドワイヤー用チューブの外周に装着するのが困難であるため、現在市販されているバルーンカテーテルではガイドワイヤー用チューブの外周にプラスチックチューブとともに装着されている。しかしながらこれらの補強体兼マーカーは、補強体としての役割を重要視し、コイル全体を接着またはプラスチックチューブで覆っているため、コイル自体のバネ作用が相殺され、接着部分が硬く、変形しにくいので、図６のようにコイル状の密着巻き線状体７３（図中、６４はプラスチックチューブである）はガイドワイヤーＧＷにつかえて血管を通過しにくい（血管追随性が悪い）という課題があった。
【０００３】
そこで出願人は特許文献２（特開２００２−２０４８３２号）にピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔をあけて巻くこと）に形成したコイルマーカの発明を提案したが、当該コイルは直径０．０１から０．０６ｍｍの細径線（断面が円形のため「丸線」ともいう）より形成されているので、造影性が必ずしも良くなかった。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００４】
【特許文献１】特公平４−１０８３０号
【特許文献２】特開２００２−２０４８３２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は、造影性及び補強体としての機能を優先すれば、コイル自体のバネ作用が相殺され、血管追随性が低下し、他方、これらをコイル自体のバネ作用を優先すれば、造影性が低下する点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、
板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻きのみにより形成したコイル部（１３）よりなる造影用マーカー（１１）を提供する。
［２］本発明は、放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻き部（Ｐ）と密着巻き部（Ｍ）によりコイル部（１３Ａ）を形成し、ピッチ巻き部（Ｐ）の両側に密着巻き部（Ｍ）を形成した造影用マーカー（１１Ａ）を提供する。
［３］本発明は、断面が矩形状断面に形成されている［１］ないし［２］に記載の造影用マーカー（１１、１１Ａ）を提供する。
［４］本発明は、カテーテルチューブの外周に［１］ないし［３］に記載の造影用マーカー（１１、１１Ａ）を装着したカテーテル（１、１Ａ）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻きによりコイル部１３、１３Ａ（Ｐ）を形成することにより、（１）特許文献１、特許文献２に記載のように丸線の芯材により形成したマーカーよりも芯材の体積がはるかに多いので、造影性が確実に向上する。
（２）特許文献１に記載のマーカーよりも血管追随性がはるかに向上する。
（３）造影性及び血管追随性の双方の性能に優れたマーカーである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１と図２は本発明の造影用マーカー１１、１１Ａの概略図［（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図］、図３は本発明の造影用マーカー１１をカテーテルチューブ３（インナーチューブまたはガイドワイヤー用チューブも含む、以下単にカテーテルチューブ３という）に装着したところの概略図である。
［造影用マーカー１１］
造影用マーカー１１は図１に例示するように放射線不透過性金属からなり、板状の芯材（断面が矩形状のため、「角線」ともいう）をコイル状に加工し、ピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）のみにより形成したコイル部１３よりなる。
［造影用マーカー１１Ａ］
造影用マーカー１１Ａは図２に例示するように放射線不透過性金属からなる造影用マーカーであって、板状の芯材をコイル状に加工し、ピッチ巻き部Ｐと密着巻き部Ｍによりコイル部１３Ａを形成し、ピッチ巻き部Ｐの両側に密着巻き部Ｍを形成している。
図２のように中間部にピッチ巻き部Ｐを配置し、その両側に密着巻き部Ｍを配置することにより、中間部にトルク性を付与することができる。
造影用マーカー１１、１１Ａをカテーテルチューブ３に装着する際には、チューブに熱溶着するか、またはかしめるか、または接着剤を注入する等により固定することができる。また前記造影用マーカー１１、１１Ａを構成する板状の芯材（角線）をカテーテルチューブ３に熱溶着する際には、板状の芯材（角線）断面の少なくとも半分が、同チューブの壁面に埋設されれば良い。
【０００９】
前記放射線不透過性金属とは白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料が使用される。前記造影用マーカー１１、１１Ａは、全体の長さが０．０５から５．００ｍｍとなるように切断して製造することができる。コイルを構成する板状の芯材（角線）の幅は０．０２から１．５０ｍｍ、厚みは０．０２から０．１０ｍｍに形成するのが良い。また本発明の造影用マーカー１１Ａはコイルの密着巻きの数は２以上であればよく、３がもっとも好ましい。また、ピッチ巻きコイルのピッチ間隔ＰＤは、０．１５ｍｍ以下、好ましくは０．１２ｍｍ以下、より好ましくは０．０８ｍｍ以下に形成するのが良い。
【００１０】
本発明の造影用マーカー１１、１１Ａは、図４に例示するいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１、また図５に例示するいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａに装着して使用される。
本発明の造影用マーカー１１、１１Ａは、バルーンカテーテル１、１Ａのインナーチューブ３（ガイドワイヤールーメンを有し、ガイドワイヤー用チューブともいう）の外周に一個、好ましくは二個装着される。
【００１１】
［使用例］
図３に例示するように、湾曲した血管にバルーンカテーテル１を挿入すると、インナーチューブ３は屈曲するが、造影用マーカー１１は所定のピッチ間隔ＰＤをあけて形成されているので、造影用マーカー１１もインナーチューブ３に追随して容易に屈曲することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の造影用マーカー１１の概略図［（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図］
【図２】本発明の造影用マーカー１１Ａの概略図［（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図］
【図３】本発明の造影用マーカー１１をカテーテルチューブ３に装着したところの概略図
【図４】本発明の造影用マーカー１１、１１Ａを装着したバルーンカテーテルの概略図
【図５】本発明の造影用マーカー１１、１１Ａを装着したバルーンカテーテルの概略図
【図６】従来の造影用マーカーをカテーテルチューブに装着したところの概略図
【符号の説明】
【００１３】
１Ａ  バルーンカテーテル
２  シャフト
３  カテーテルチューブ（インナーチューブ）
５  バルーン
６  コネクタ
７、７Ａ  開口部
８、９  
１１、１１Ａ  造影用マーカー
１３、１３Ａ  コイル部
Ｐ  ピッチ巻き部
ＰＤ  ピッチ間隔
Ｍ  密着巻き部
ＳＰ  各コイル間の隙間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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