(57)【要約】【課題】  プレフィルドシリンジの製造時におけるガスケットとプランジャーロッドの結合のし易さと、製造中や運搬中における外れにくさの両立。また、ガスケット製造時におけるガスケット同士の密着防止。【解決手段】  本発明のプランジャー１は、オネジ２１を設けた天面２２を有するプランジャーロッド２０と、このオネジ２１と螺合するメネジ１１を設けたガスケット１０を含んでなり、前記プランジャーロッド２０の天面２２には、先端方向に突出する凸部２３が設けられると共に、ガスケット１０にはこの凸部２３と係合する凹部１２が設けられている。【選択図】      図２
2005080957.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オネジを設けた天面を有するプランジャーロッドと、前記オネジと螺合するメネジを設けたガスケットを含むプランジャーにおいて、
前記プランジャーロッドの天面には、先端方向に突出する凸部が設けられるとともに、
ガスケットには、凸部と係合する凹部が設けられてなるプランジャー。
【請求項２】
凸部には、プランジャーロッドのオネジのねじれ角と長手方向略対称の傾斜角を有する斜面が、接線方向に形成されてなる請求項１記載のプランジャー。
【請求項３】
凸部には、斜面の長手方向反対側に、天面と略垂直な面Ａが形成されてなる請求項２記載のプランジャー。
【請求項４】
凸部の斜面は、天面と略垂直な面Ｂを介して天面に連接される請求項２〜３の何れかに記載のプランジャー。
【請求項５】
斜面の傾斜角が５〜４５°である請求項２〜４の何れかに記載の外れ防止機構。
【請求項６】
凸部の天面からの高さが、０．５〜２．０ｍｍである請求項１〜５の何れかに記載のプランジャー。
【請求項７】
凹部は、メネジと連通している請求項１〜７の何れかに記載のプランジャー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外れ防止機構を備えたプランジャーに関する。さらに詳しくは、プランジャーロッドとガスケットの外れ防止機構を備えた、プレフィルドシリンジ用プランジャーに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常のシリンジの製造は、予めガスケットにプランジャーロッドを圧入し組み立ててからバレルに挿入している。これに対し、薬液充填済みシリンジ、所謂プレフィルドシリンジの製造は通常、バレルに薬液を充填し、ガスケットを打栓した後にプランジャーロッドをガスケットに結合している。すなわち、ガスケットが打栓されたシリンジに、後工程としてプランジャーロッドを結合する方法が採用されている。これは、予めガスケットにプランジャーロッドが付いていると打栓工程が困難となるからである。そして、プレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、図９に示すように、ブチルゴムやエラストマー等のゴム弾性材料で形成されたガスケット３１０のメネジ３１１と、例えばポリプロピレンなどのプラスチックで形成されたプランジャーロッド３２０のオネジ３２１との螺合が広く採用されている。なぜなら、バレルに挿着されているガスケットは径方向に広がりにくいため、通常のシリンジのようにガスケットにプランジャーロッドを圧入すると、その圧力でガスケットや先端ノズルから薬液が漏出してしまう虞があるからである。
【０００３】
しかしながら、従来の螺合による結合は、製造時におけるネジの寸法差や、組立機の締め付けトルクの誤差などが原因で結合が緩くなってしまっている場合がある。この場合、例えば運搬中などに車の振動等によりネジが回転して外れる虞や、製造中にプランジャーロッドが脱落する虞があった。
【０００４】
そこで、ガスケットとプランジャーロッドが相対的に逆回転するのを防止することにより、プランジャーロッドの脱落を防止する発明がなされている（特許文献１及び特許文献２参照）。特許文献１記載の発明は、ガスケットの開口側の端面に凹設された係合穴と、プランジャーロッドの桿部の先端面に設けた突起とが係合することにより、ガスケットとプランジャーロッドの回動を防止するというものである。
【０００５】
特許文献２記載の発明は、ガスケットのメネジを有する凹部の内底面と接するプランジャーロッドの先端面に傾斜を有する突起を設け、この突起がガスケットの内底面にくい込むことにより、ガスケットとプランジャーロッドの結合が外れにくくするというものである。
【０００６】
【特許文献１】特開平９−２９９４８１号公報
【特許文献２】特開平９−３０８６８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１記載の発明は螺合以外の方法によるガスケットとプランジャーロッドの結合方法に関する発明である。実施形態の一例であるガスケットの係合穴とプランジャーロッドの突起（第６列第４１〜４５行目、第７列第２〜３行目、図１０及び図１１）は、プランジャーロッドをガスケットに対して最適な位置で停止させるために設けられたものに過ぎない（第１１列第１４〜２１行目）。この係合穴と突起の係合により、プランジャーロッドの回転を防止できるという一応の記載はあるものの（第３列第１６〜２２行目）、組立時に結合させやすく、且つ相互の回転を確実に防止することができる係合穴と突起の詳細な構造に関しては開示されていない。
【０００８】
一方、特許文献２記載の発明は、プランジャーロッドのオネジの先端に設けた突起がガスケット内底面に係合するというものであるが、この発明は、使用後にガスケットとプランジャーロッドとを分離することを前提にしたものである。すなわちこの発明は、従来のガスケットとプランジャーロッドよりも外れにくいが、外すことも容易にできるというものである。そのため、ガスケットの内底面には、プランジャーロッドの突起と係合するような凹部は設ける必要はないとある（第３列第３８〜４０行目）。
【０００９】
また、ガスケットは、洗浄後に真空乾燥されるのが一般的であるが、図１１に示すように、その際メネジ４１１に他のガスケット４１０の一部分が入り込んだ状態で大気圧に戻すと、陰圧となっているメネジ４１１に他のガスケットの一部が吸引されガスケット同士が互いに密着してしまう場合があった。この場合、ガスケット同士が自然に離れない場合が多く、製造に支障をきたしていた。このガスケット同士の密着を防止するため、図１２に示すように、ガスケット５１０の底面５１３に半球状の突起５１９を数カ所設けメネジ５１１への通気路５１８を確保することにより、メネジ５１１へ他のガスケットが入り込むことを防止しているものもある。しかし、メネジを設けた底面同士の密着を防ぐには小さな突起で十分であるが、図１２のようにメネジ５１１に他のガスケットの先端が入り込むのを防ぐには、突起の大きさが大きくなくてはならない。なお、特許文献１及び２には、ガスケット同士の密着を防止する積極的な解決策は何ら示されていない。
【００１０】
すなわち、本発明が解決しようとする課題は、プレフィルドシリンジの製造時におけるガスケットとプランジャーロッドの結合のし易さと、製造中や運搬中における外れにくさの両立。また、ガスケット製造時におけるガスケット同士の密着防止である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
そこで、本発明者は前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
（１）オネジを設けた天面を有するプランジャーロッドと、前記オネジと螺合するメネジを設けたガスケットを含むプランジャーにおいて、
前記プランジャーロッドの天面には、先端方向に突出する凸部が設けられるとともに、
ガスケットには、凸部と係合する凹部が設けられてなるプランジャー，
（２）凸部には、プランジャーロッドのオネジのねじれ角と長手方向略対称の傾斜角を有する斜面が、接線方向に形成されてなる前記（１）記載のプランジャー，
（３）凸部には、斜面の長手方向反対側に、天面と略垂直な面Ａが形成されてなる前記（２）記載のプランジャー，
（４）凸部の斜面は、天面と略垂直な面Ｂを介して天面に連接される前記（２）〜（３）の何れかに記載のプランジャー，
（５）斜面の傾斜角が５〜４５°である前記（２）〜（４）の何れかに記載の外れ防止機構，
（６）凸部の天面からの高さが、０．５〜２．０ｍｍである前記（１）〜（５）の何れかに記載のプランジャー，
（７）凹部は、メネジと連通している前記（１）〜（７）の何れかに記載のプランジャー；等に関する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る外れ防止機構を採用することにより、製造時にプランジャーロッドとガスケットとを容易に結合することができ、製造中や運搬中にプランジャーロッドとガスケットとが外れるのを防止することができ、ガスケット製造時の真空乾燥工程におけるガスケット同士の密着を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
次に、本発明の実施例について、図面を用いて説明する。
図１は本発明のプランジャーを示す部分切り欠き図であり、凸部の、プランジャーロッドの接線方向にはオネジのねじれ角と長手方向略対称のねじれ角を有する斜面が設けられており、この斜面は垂直面を介して天面に連接されている。
図２は図１の要部拡大図である。
図３は図１のプランジャーロッドの要部拡大図である。図３の（Ｉ）は天面図であり、（ＩＩ）は正面図である。
図４は図１のガスケットの要部拡大図である。図３の（Ｉ）は縦断面図であり、（ＩＩ）は底面図である。
図５は本発明の他の実施例のプランジャーロッドを示す図であり、凸部の径方向には、プランジャーロッドの天面と垂直な斜面が設けられている。図５の（Ｉ）は天面図であり、（ＩＩ）は正面図である。
図６は図５に示したプランジャーロッドと螺合するガスケットを示す図である。図６の（Ｉ）は正面図であり、（ＩＩ）は底面図である。
図７は本発明の他の実施例のプランジャーロッドを示す図であり、凸部の接線方向には、プランジャーロッドのオネジのねじれ角と長手方向略対称の傾斜角を有する斜面が設けられるとともに、径方向には、天面と垂直な斜面が設けられている。図７の（Ｉ）は天面図であり、（ＩＩ）は正面図である。
図８は図７に示したプランジャーロッドと螺合するガスケットを示す図である。図６の（Ｉ）は正面図であり、（ＩＩ）は底面図である。
図９は従来のプランジャーを示す縦断面図である。
図１０は本発明のガスケットの製造工程中の状態を示す図であり、ガスケットのメネジと連通する凹部を設けることにより、ガスケット同士の密着を防止している。
図１１は従来のガスケットの製造工程中の状態を示す図であり、ガスケットのメネジに他のガスケットの一部が入り込み、互いに密着している。
図１２は従来のガスケットの製造工程中の状態を示す図であり、ガスケットの底面に突起を設けることにより、ガスケット同士の密着を防止している。
【実施例１】
【００１４】
本発明の実施例を図１〜図４を用いて説明する。本発明のプランジャー１は、オネジ２１を設けた天面２２を有するプランジャーロッド２０と、このオネジ２１と螺合するメネジ１１を設けたガスケット１０を含んでなり、前記プランジャーロッド２０の天面２２には、先端方向に突出する凸部２３が設けられると共に、ガスケット１０にはこの凸部２３と係合する凹部１２が設けられている。
【００１５】
プランジャーロッド２０は、先端方向にオネジ２１を設けた天面２２と、この天面２２から基端方向に延びるロッド２４と、このロッド２４の基端に設けられた底面２５を含んでなる棹状部材である。天面２２は、プランジャーロッド２０の長手方向と直行する平面である。オネジ２１はガスケット１０のメネジ１１と螺合により結合することができるようになっており、結合状態において、プランジャーロッド２０の天面２２とガスケット１０の底面１３及び、オネジ２１の頭部２１１とメネジ１１の頂面１１１とは、若干の隙間を残して略当接するようになっている。この隙間は、好ましくは０．２〜２．０ｍｍであり、最も好ましくは０．３〜１．０ｍｍである。
【００１６】
天面２２には、先端方向に突出する凸部２３が１箇所以上設けられている。この凸部２３は、ガスケット１０の凹部１２と係合することにより、プランジャーロッド２０とガスケット１０とが相対的に回転することを防止し、ガスケット１０からのプランジャーロッド２０の不用意な脱落を防止している。この凸部２３は、図１〜図３に示すようにオネジ２１の基端に設けた土台２６に連接して設けられているが、オネジと間隙をおいて設けてもよい。また、図１〜図３の凸部２３の数は４個であるが、プランジャーロッドとガスケットの相対的な回転を防止するのであればその数は特に限定されない。また、凸部２３の天面２２からの高さは、０．５〜２．０ｍｍが適当である。
【００１７】
この凸部２３の、プランジャーロッド２０の接線方向は斜面２３１となっている。この斜面２３１の天面２２に対する傾斜角は、オネジ２１のねじれ角と、プランジャーロッド２０の長手方向略対称の角度である。凸部２３にこのような傾斜角を設けることにより、プランジャーロッド２０をガスケット１０に螺合により取り付ける際に、ひっかかることなくスムーズに取り付けることができる。なお、傾斜角は、ねじれ角と同じ角度である必要はなく、好ましくは５〜４５°である。
【００１８】
また、凸部２３の斜面２３１の長手方向反対側には、天面２２と略垂直な面２３２が形成されている。こうすることにより、プランジャーロッド２０とガスケット１０の螺合が緩む方向への回転を防止している。なお面２３２は、プランジャーロッドとガスケットの緩みを防止可能であれば、天面と略垂直である必要はない。
【００１９】
また、凸部２３の斜面２３１は、天面２２と略垂直な面２３３を介して天面２２に連接されている。こうすることにより、プランジャーロッド２０とガスケット１０とが必要以上に締め付けられることはない。また、凹部１２と凸部２３とが係合した瞬間にこの面２３３がストッパーの役目を果たし、ガスケット１０とプランジャーロッド２０が螺合する回転方向に対する抗力を増大させる。製造時には、この抗力増大をセンサー等で検知することにより、プランジャーロッド２０とガスケット１０の螺合による結合が完了したことを確認することができる。
【００２０】
プランジャーロッド２０の形成材料として例えばポリエチレンやポリプロピレン等のプラスチック材料が挙げられるが、医療用具として使用実績があり、従来からプランジャーロッドの形成材料として採用されているものであれば、特に限定されない。
【００２１】
ガスケット１０は、接液する略円錐状の天面１４と、メネジ１１を有する底面１３とを備えた略円筒状の部材であり、その外周にはリブ１５が数箇所設けられている。メネジ１１はプランジャーロッド２０のオネジ２１と螺合可能となっている。
【００２２】
底面１３には、先端方向に陥入する凹部１２が設けられている。この凹部１２は、凸部２３と相補的な形状となっており、プランジャーロッド２０とガスケット１０が結合した状態、即ち、プランジャーロッド２０の天面２２とガスケット１０の底面１３及び、オネジ２１の頭部２１１とメネジ１１の頂面１１１とが若干の隙間を残して略当した状態において、プランジャーロッド２０の凸部２３と係合するようになっている。図４に示すように、凹部１２は、メネジ１１と連通するように設けることが好ましい。こうすることにより、ガスケット１０を製造する際の真空乾燥工程において、図１０に示すようにメネジ１１と他のガスケットの天面１４との間に隙間１６が形成される。この隙間１６が形成されることにより、この隙間１６が通気路の役目を果たし、乾燥終了後に乾燥機内を常圧に戻す際に、陰圧となっているメネジ１１内に他のガスケット１０の天面１４或いは一部が吸引されることによる、ガスケット同士の密着を防止できる。また、底面１３には、図１２に示すような半球状の突起５１９を数カ所、さらに設けてもよい。底面１３に突起（図示しない）を設けることにより、真空乾燥終了後のガスケット同士の密着を一層防止できる。また、プランジャーロッドとガスケットとが螺合により結合した際に、この突起は長手方向に若干圧縮される。この圧縮された突起には、長手方向の復元力が生じるが、この復元力はオネジとメネジの圧力側フランクを密着させるよう作用するため、プランジャーロッドとガスケットとの結合が一層強固なものとなる。
【００２３】
ガスケット１０の形成材料としては、ブチルゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等があげられるが、医療用具として使用実績があり、従来からガスケットの形成材料として採用されているものであれば、特に限定されない。
【実施例２】
【００２４】
次いで、実施例２を図５及び図６に示す（プランジャーロッドとガスケットが結合した状態を示す図は省略）。実施例２の構成及び作用は略実施例１と同様であり、異なる点は、凸部と凹部の形状である。図５の凸部１２３は、径方向にプランジャーロッドの長手方向と垂直な斜面１２３１が設けられている。この斜面１２３１は、凸部１２３の、プランジャーロッド１２０とガスケット１１０が螺合する回転方向の側に設けられる。この斜面１２３１を形成することによる効果は、実施例１の斜面２３１の効果と同じである。但し、プランジャーロッドとガスケットとが螺合する際には、プランジャーロッドは周方向に回転すると共に先端方向にも進んでいくため、実施例１の斜面２３１の方が、凸部２３と凹部１２とをスムーズに係合させることができる。なお、なお、ガスケット１１０の凹部１１２は、凸部１２３と相補的な形状となっている。
【００２５】
凸部１２３には、斜面１２３１の長手方向反対側に、天面１２２と略垂直な面１２３２が形成されている。この面１２３２を形成することによる効果は、実施例１の面２３２の効果と略同様である。
【００２６】
また、斜面１２３１は、面１２３２と略平行な面１２３４を介して土台１２６に連接されている。この面１２３４を形成することによる効果は、実施例１の面２３３の効果と略同様である。
【実施例３】
【００２７】
次いで、実施例３を図７及び図８に示す（プランジャーロッドとガスケットが結合した状態を示す図は省略）。実施例３の構成及び作用は略実施例１と同様であり、異なる点は、凸部と凹部の形状である。図７の凸部２２３の接線方向には、プランジャーロッド２２０のオネジ２２１のねじれ角と長手方向略対称の傾斜角を有する斜面２２３１が設けられるとともに、径方向には、プランジャーロッドの長手方向と垂直な斜面２２３４が設けられている。即ち、実施例３の凸部２２３は、実施例１の斜面２３１と実施例２の斜面１２３１の双方を採用している。斜面２２３１及び斜面２２３４を設けることによる効果は、実施例１の斜面２３１の効果と略同様である。なお、ガスケット２１０の凹部２１２は、凸部２２３と相補的な形状となっている。
【００２８】
凸部２２３には、斜面２２３１の長手方向反対側に、天面２２２と略垂直な面２２３２が形成されている。この面２２３２を形成することによる効果は、実施例１の面２３２の効果と略同様である。
【００２９】
また、凸部２２３の斜面２２３１は、天面２２２と略垂直な面２２３３を介して天面２２２に連接されている。この面２２３３を形成することによる効果は、実施例１の面２２３３の効果と略同様であるが、実施例１の面２３３の方が面積を広くすることができるため、ストッパーとしての効果は大きい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施例を示す図である。
【図２】本発明の実施例を示す図である。
【図３】本発明の実施例を示す図である。
【図４】本発明の実施例を示す図である。
【図５】本発明の実施例を示す図である。
【図６】本発明の実施例を示す図である。
【図７】本発明の実施例を示す図である。
【図８】本発明の実施例を示す図である。
【図９】従来技術を示す図である。
【図１０】本発明の実施例を示す図である。
【図１１】本発明の実施例を示す図である。
【図１２】本発明の実施例を示す図である。
【符号の説明】
【００３１】
プランジャー  １
ガスケット  １０，１１０，２１０
メネジ  １１
凹部  １２，１１２，２１２
プランジャーロッド  ２０，１２０，２２０
オネジ  ２１，２２１
天面  ２２，１２２，２２２
凸部  ２３，１２３，２２３
斜面  ２３１，１２３１，２２３１
面Ａ  ２３２，１２３２，２２３２
面Ｂ  ２３３，１２３４，２２３３
【図１】
2005080957.tif 000003
【図２】
2005080957.tif 000004
【図３】
2005080957.tif 000005
【図４】
2005080957.tif 000006
【図５】
2005080957.tif 000007
【図６】
2005080957.tif 000008
【図７】
2005080957.tif 000009
【図８】
2005080957.tif 000010
【図９】
2005080957.tif 000011
【図１０】
2005080957.tif 000012
【図１１】
2005080957.tif 000013
【図１２】
2005080957.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成16年3月4日(2004.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
１                          プランジャー
１０，１１０，２１０        ガスケット
１１                        メネジ
１２，１１２，２１２        凹部
２０，１２０，２２０        プランジャーロッド
２１，２２１                オネジ
２２，１２２，２２２        天面
２３，１２３，２２３        凸部
２３１，１２３１，２２３１  斜面
２３２，１２３２，２２３２  面Ａ
２３３，１２３４，２２３３  面Ｂ