(57)【要約】【課題】  外科手術コンポーネントをガイドするためナビゲーション付き整形外科ガイド、外科手術システム、整形外科手術手順を行う方法、整形外科手術を行う方法を提供する。【解決手段】  整形外科手術手順の間に外科ナビゲーション・システムとともに使用し、その後に用いられる外科手術コンポーネントの配置をガイドする基準を設定するナビゲーション付き整形外科ガイド２０であって、外科手術部位２に関する所望のポジションに整形外科ガイド２０を位置決めするべく外科ナビゲーション・システムによって追跡されるための手段と、外科手術部位２に関する所望のポジションにおいて基準を、その後に用いられる外科手術コンポーネントの配置をガイドするべくその後に用いられる外科手術コンポーネントによって基準が係合されることが可能となるように設定するための手段とを備える。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科手術手順の間に外科ナビゲーション・システムとともに使用するための、外科手術部位に関する基準を設定するナビゲーション付き整形外科ガイドであって、前記基準は、その後に用いられる外科手術コンポーネントの配置をガイドするべく前記その後に用いられる外科手術コンポーネントによる係合が可能であり、それにおいて、
前記外科手術部位に関する所望のポジションに前記整形外科ガイドを位置決めするべく前記外科ナビゲーション・システムによって追跡されるための手段と、
前記外科手術部位に関する所望のポジションにおいて基準を、その後に用いられる外科手術コンポーネントの配置をガイドするべく前記その後に用いられる外科手術コンポーネントによって前記基準が係合されることが可能となるように設定するための手段とを、
備えるナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項２】
前記基準を設定するための手段は、ピン、スクリュー、バー、フィン、レール、ダブテール、平面、ホール、スロット、またはノッチのリストから選択される、前記外科手術部位に関する１ないしは複数の基準を設定するための手段を備える請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項３】
前記基準を設定するための手段は、前記ガイド自体とは別の中間基準を設定するための手段を備える請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項４】
前記基準を設定するための手段は、ガイド本体を含み、前記ガイド本体は、前記外科手術部位に関するピンの配置をガイドするための前記本体を通る複数のホールを備える請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項５】
前記ガイド本体は、大腿骨の遠位切削表面と係合可能な平面を有する本体を含み、前記複数のホールは、共通ホールならびに複数のサイズ固有のホールを有し、前記サイズ固有のホールのそれぞれは、異なるサイズのその後に用いられる外科手術コンポーネントに対応しており、その結果、前記共通ホールおよび前記サイズ固有のホールの１つを通るピンの配置が、特定サイズのその後に用いられる外科手術コンポーネントによって係合可能な２本のピンの基準を結果としてもたらす請求項４に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項６】
前記ガイド本体は、大腿骨の遠位切削表面と係合可能な平面を有する本体を含み、前記複数のホールは、複数の中心ホールを含み、前記中心ホールのそれぞれは、複数のサイズの特定ホールと関連しており、前記サイズ固有のホールのそれぞれは、異なるサイズのその後に用いられる外科手術コンポーネントに対応しており、その結果、前記中心ホールの１つならびに前記対応するサイズ固有のホールの１つを通るピンの配置が、特定サイズのその後に用いられる外科手術コンポーネントによって係合可能な２本のピンの基準を結果としてもたらす請求項４に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項７】
前記基準を設定するための手段は、膝置換外科手術の間に大腿骨の遠位大腿骨表面と係合するための平面基準表面を有する本体を含み、前記本体は、前記遠位大腿骨表面の内側‐外側の幅の概略で半分の幅を有し、前記本体は、大腿骨仕上げ切削ガイドによる係合が可能な少なくとも２本のピンからなる基準を設定するべく、前記遠位大腿骨表面の概略の中心との係合にピンをガイドするための少なくとも１つのホール、および前記遠位大腿骨表面との係合にピンをガイドするための少なくとも１つの別のホールを有する請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項８】
前記基準を設定するための手段は、ベース部材および前記ベース部材へ接続される基準ガイド部材を含み、前記基準ガイド部材は、前記基準ガイド部材のポジションが前記ベース部材に関して、前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の基準ガイド部材ポジションへ調整可能となるように前記ベース部材へ接続される請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項９】
前記ベース部材は、大腿骨の遠位部分への固定が可能であり、かつ前記基準ガイド部材は、前記ベース部材に関して調整可能であり、前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の屈曲‐伸張および内反‐外反の角度を有する基準を設定する請求項８に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１０】
前記ベース部材は、頸骨の近位部分への固定が可能であり、かつ前記基準ガイド部材は、前記ベース部材に関して調整可能であり、前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の後部傾斜および内反‐外反の角度を有する基準を設定する請求項８に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１１】
前記基準を設定するための手段は、第１の調整軸を画定するベース部材、前記第１の調整軸周りの回転ならびにそれに沿った平行移動のためにマウントされる接続リンクであって、第２の調整軸を画定する接続リンク、および前記第２のガイド軸周りの回転ならびにそれに関して垂直の平行移動のためにマウントされるガイド部材を備える請求項１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１２】
さらに、前記第１の調整軸に関して前記接続リンクをロックし、前記第２の調整軸に関して前記ガイド部材をロックするためのロック手段を備える請求項１１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１３】
前記第１の調整軸は、調整部材を横方向に通って形成された円筒状ボアによって画定され、前記接続リンクは前記円筒状ボアとの、前記円筒状ボア内における回転ならびにそれに沿った平行移動のための係合が可能な円柱状シャフトを含み、前記調整部材は、前記第１の調整軸に関して横方向に引き込まれて、ロック・ポジションにおいて前記円柱状シャフトをクランプすることが可能である請求項１１に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１４】
前記接続リンクは、前記第２の調整軸を画定する円筒状ボアを有するタブを含み、前記ガイド部材は、前記タブを取り囲むヨークおよび前記タブの前記ボアならびに前記ヨークを通って延びるピボットを有し、前記ヨークは、前記第２の調整軸周りに回転可能であり、前記ヨークは、前記軸と垂直なそれの平行移動を可能にする細長いスロットを有し、前記ヨークは、前記タブに相対的なポジションにおいて前記ヨークをロックするべく前記ヨークを圧縮して前記タブと係合させるための手段を含む請求項１３に記載のナビゲーション付き整形外科ガイド。
【請求項１５】
患者の身体の外科手術部位における整形外科手術手順の間に使用するための外科手術システムであって、
外科手術手順の間における物体のポジションを追跡するための手段を含む外科ナビゲーション・システムと、
ナビゲーション付き整形外科ガイドであって、前記外科手術部位に関する所望のポジションに前記整形外科ガイドのポジションをガイドするべく前記外科ナビゲーション・システムによって追跡されるための手段を含み、かつ前記外科手術部位に関する所望のポジションにおいて基準を設定するための手段を含む整形外科ガイドと、
外科手術コンポーネントであって、前記外科手術部位に関する所望のポジションに前記外科手術コンポーネントを配置するべく前記整形外科ガイドによって位置決めされた基準と係合するための手段を含む外科手術コンポーネントと、
を備える外科手術システム。
【請求項１６】
前記追跡するための手段は、前記整形外科ガイドのポジションを検出し、三角測量を行う複数のセンサを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記追跡されるための手段は、前記整形外科ガイドに取り付けられた電磁コイルを備え、前記電磁コイルは、前記追跡するための手段によって検出可能な信号を生成する請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記基準を設定するための手段は、前記外科手術部位において骨にホールを形成するときにドリルをガイドするドリル・ガイドを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記基準を設定するための手段は、前記外科手術部位と隣接するピンの配置をガイドする少なくとも１つのホールを前記整形外科ガイド内に備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記外科手術コンポーネントは、骨の部分を置換するインプラントを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記外科手術コンポーネントは、インプラントを受けるべく骨を切削するカッターをガイドする切削ガイドを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項２２】
前記切削ガイドは、大腿骨膝インプラントを受けるべく大腿骨のエンドを整形する鋸刃をガイドするためのガイドを含む大腿骨仕上げガイドを備える請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記切削ガイドは、遠位大腿骨切削ガイドを備える請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記切削ガイドは、近位頸骨切削ガイドを備える請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記基準と係合するための手段は、ピンの形式の前記基準を受けるべく前記外科手術コンポーネントに形成された少なくとも１つのホールを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項２６】
前記基準を設定するための手段は、その後に用いられる前記外科手術コンポーネントと直接係合する請求項１５に記載のシステム。
【請求項２７】
患者の身体の外科手術部位において整形外科手術手順を行う方法であって、
外科ナビゲーション・システムを作動させて整形外科ガイドのポジションを追跡し、
前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望のポジション内において前記外科手術部位に関して前記整形外科ガイドを位置決めし、
前記整形外科ガイドを用いて前記外科手術部位に関して基準を設定し、
前記外科手術部位に関する所望のポジションにおいて外科手術コンポーネントを位置決めするべく前記基準と前記外科手術コンポーネントを係合させる整形外科手術手順を行う方法。
【請求項２８】
前記基準を設定することは、前記整形外科ガイドをドリル・ガイドとして使用しつつ、前記外科手術部位における骨に少なくとも１つのホールを形成することを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記基準を設定することは、前記外科手術部位における骨に少なくとも１つのピンを位置決めすることを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記整形外科ガイドは、前記外科手術部位における骨にピンを配置するための複数のホールを含み、前記基準を設定することは、
前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の場所に前記整形外科ガイドの第１のホールを位置決めすることと、
前記第１のホールを介して前記骨に第１のピンを挿入することと、
前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の場所に第２のホールが位置決めされるまで、前記第１のピン周りに前記整形外科ガイドを枢動することと、
前記第２のホールを介して前記骨に第２のピンを挿入すること、
を含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記基準と前記外科手術コンポーネントを係合させることは、前記外科手術コンポーネントの開口と前記少なくとも１つのピンを係合させることを含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記外科手術コンポーネントは、インプラントを受けるべく骨を切削するカッターをガイドするための切削ガイドを含み、
この方法は、前記切削ガイドを用いてカッターをガイドし、整形外科インプラントを受けるべく骨を成形することを含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記整形外科ガイドを位置決めすることは、膝関節に近い大腿骨の遠位部分に隣接して前記整形外科ガイドを位置決めすることを含み、前記基準と係合させることは、前記基準と大腿骨切削ガイドを係合させることを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記整形外科ガイドを位置決めすることは、膝関節に近い頸骨の近位部分に隣接して前記整形外科ガイドを位置決めすることを含み、前記基準と係合させることは、前記基準と頸骨切削ガイドを係合させることを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
さらに、ベース部材および前記ベース部材に関して調整可能な基準ガイド部材を有する整形外科ガイドを用意し、
前記ベース部材を前記外科手術部位に隣接する骨に関して固定し、
前記外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望の基準ガイド部材ポジションへ、前記ベース部材に関して前記基準ガイド部材を調整する請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記基準ガイド部材は、２つの平面内において前記ベース部材に関して角度調整可能であり、前記ベース部材を固定することは、膝関節に近い遠位大腿骨に隣接してそれを固定することを含み、前記基準ガイド部材を調整することは、前記基準ガイド部材を所望の屈曲ならびに内反‐外反の向きに調整することを含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記基準ガイド部材は、２つの平面内において前記ベース部材に関して角度調整可能であり、前記ベース部材を固定することは、膝関節に近い近位頸骨に隣接してそれを固定することを含み、前記基準ガイド部材を所望の後部傾斜ならびに内反‐外反の向きに調整することを含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
外科ナビゲーション・システムのコントロールの下に患者の身体の外科手術部位における整形外科手術を行う方法であって、
従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械を用意し、
ナビゲーション付き整形外科ガイドを用意し、
前記外科ナビゲーション・システムを用いて、前記外科手術部位に関する所望の場所へ前記ナビゲーション付き整形外科ガイドをガイドし、
前記外科手術部位において骨に関して基準を設定し、
前記従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械と前記基準を係合させ、
前記従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械を用いて前記外科手術を完了する整形外科手術を行う方法。
【請求項３９】
前記基準を設定するステップは、骨にピンを挿入して基準を設定することを含み、前記係合させるステップは、前記ピンと係合させることを含む請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械は、大腿骨膝インプラントを受けるべく大腿骨のエンドを成形するカッターをガイドするための少なくとも１つのカッター・ガイドを有する大腿骨仕上げガイドを含み、前記外科手術を完了するステップは、カッターをガイドして大腿骨のエンドを切削することを含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械は、頸骨膝インプラントを受けるべく頸骨のエンドを成形するカッターをガイドするための少なくとも１つのカッター・ガイドを有する頸骨切削ガイドを含み、前記外科手術を完了するステップは、カッターをガイドして頸骨のエンドを切削することを含む請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科ナビゲーション・システムとともに使用されるナビゲーション付き整形外科ガイド、整形外科手術手順を行う方法及び整形外科手術を行う方法に関する。より詳細に述べれば、本発明は、整形外科手術手順の間における、その後に用いられるコンポーネントをガイドするためのナビゲーション付き整形外科ガイド、外科手術システム、整形外科手術手順を行う方法及び整形外科手術を行う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日では多くの外科手術手順が外科ナビゲーション・システムを伴って行われており、それにおいては、外科手術器械、インプラント、または患者の身体部分といった外科手術スイート内の物体に対して既知の関係で取り付けられる追跡エレメントをセンサが検出する。センサ情報は、コンピュータへ与えられ、続いてそれが、外科ナビゲーション・システムの座標系内における当該追跡エレメントの３次元ポジションの三角測量を行う。このようにしてコンピュータは、上記物体のポジションならびに向きを解明し、施術者ガイダンスのためのポジションならびに向きを表示することができる。たとえば、これらのポジションならびに向きを、Ｘ線、ＣＴスキャン、超音波、あるいはそのほかのイメージング・テクノロジを介して獲得された患者の解剖学的構造のイメージの上に重ね合わせることが可能である。
【０００３】
しかしながら、整形外科手術手順の多くは従来的な器械を使用して行われており、それにおいては、外科手術の各種コンポーネントが、解剖学的構造のランドマークの切開による露出および／または触知により施術者によって機械的に配列されている。これらの手順の間は、骨の準備を行う器械の形式の整形外科コンポーネント、サイズを検証する仮コンポーネント、インプラント・コンポーネント、および／またはそのほかの適切なコンポーネントが外科手術部位内に配置される。これらのコンポーネントは、しばしば、それらが適正に動作するために必要なポジションならびに向きを有している。たとえば、望ましい部位内の表面を切削するためには、骨切削ガイドが適切な向きで骨の上にそろえられていなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、外科手術コンポーネントをガイドするためのナビゲーション付き整形外科ガイド、外科手術システム、整形外科手術手順を行う方法及び整形外科手術を行う方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの側面においては、整形外科手術手順の間に外科ナビゲーション・システムとともに使用するための、外科手術部位に関する基準を設定するナビゲーション付き整形外科ガイドが提供される。この基準は、その後に用いられる外科手術コンポーネントの配置をガイドするべく、当該その後に用いられる外科手術コンポーネントによる係合が可能である。整形外科ガイドは、本体、外科手術部位に関する所望のポジションに整形外科ガイドを位置決めするべく外科ナビゲーション・システムによって追跡されるための手段、および外科手術部位に関する所望のポジションにおいて基準を設定するための手段を含む。
【０００６】
本発明の別の側面においては、患者の身体の外科手術部位における整形外科手術手順の間に使用するための外科手術システムが提供される。このシステムは、外科ナビゲーション・システム、当該外科ナビゲーション・システムによって追跡されるための手段を含む整形外科ガイド、および外科手術コンポーネントを含む。整形外科ガイドは、外科手術部位に関する所望のポジションにおいて基準を設定するための手段を含む。外科手術コンポーネントは、外科手術部位に関する所望のポジションに外科手術コンポーネントを配置するべく整形外科ガイドによって位置決めされた基準と係合するための手段を含む。
【０００７】
本発明のさらに別の側面においては、患者の身体の外科手術部位における整形外科手術手順を行う方法が提供され、当該方法は、外科ナビゲーション・システムを作動させて整形外科ガイドのポジションを追跡させること、外科ナビゲーション・システムによって示されるとおりの所望のポジション内において外科手術部位に関して整形外科ガイドを位置決めすること、整形外科ガイドを用いて外科手術部位に関して基準を設定すること、および、外科手術部位に関する所望のポジションにおいて外科手術コンポーネントを位置決めするべく当該基準と外科手術コンポーネントを係合させることを含む。
【０００８】
本発明のさらに別の側面においては、外科ナビゲーション・システムのコントロールの下に患者の身体の外科手術部位における整形外科手術を行う方法が提供され、当該方法は、従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械を用意すること、ナビゲーション付きドリル・ガイドを用意すること、外科ナビゲーション・システムを用いて、外科手術部位に関する所望の場所へナビゲーション付きドリル・ガイドをガイドすること、ドリル・ガイドを介して穿孔を行い、外科手術部位において骨に関する基準を設定すること、従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械と基準を係合させること、および、従来的なナビゲーション付きでない外科手術器械を用いて外科手術を完了することを含む。
【０００９】
以下、添付図面を参照して本発明の各種の実例を説明する。しかしながらこれらの図面は本発明の例示に過ぎず、その範囲の限定と考えるべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
ナビゲーション付き整形外科ガイドは、各種の外科手術コンポーネントをガイドするべく構成することができる。たとえばナビゲーション付き整形外科ガイドを使用して、骨の上またはその中の、１ないしは複数のピン、スクリュー、バー、フィン、レール、ダブテール、平面、ホール、スロット、ノッチ等の基準、および／またはそのほかの適切な基準を骨に関して設定することができる。この基準は、切削器械、リーミング器械、テンプレート、ドリル・ガイド、仮インプラント、インプラント、および／またはそのほかの適切な外科手術部位のためのコンポーネントを含む、その後に用いられる外科手術コンポーネントのポジションおよび／または向きの参照に使用することができる。外科手術部位の例としては、股関節、膝関節、脊椎関節、肩関節、肘関節、足根関節、手および足の指関節、骨折部位、腫瘍部位、および／またはそのほかの整形外科手術部位が挙げられる。本発明の整形外科ガイドは、コンポーネントが参照することのできる基準、すなわちそれがなければ外科ナビゲーション・システムにとってそのコンポーネントが役立つものとなり得ない基準を設定するために使用することができる。このように、この整形外科ガイドは、現存するナビゲーション付きでないコンポーネントを使用しつつ、３次元外科ナビゲーション・テクノロジの恩典を提供するために使用することができる。この整形外科ガイドは、別々の中間基準を設定するべく構成すること、もしくはそれ自体がその後に用いられる外科手術コンポーネントに直接係合し、あるいはガイドする基準として機能することができる。基準として直接機能するガイドには、１ないしは複数のピン、スクリュー、バー、フィン、レール、ダブテール、平面、ホール、スロット、ノッチ、および／またはそのほかの、その後に用いられるコンポーネントと直接係合してそれを手術部位に関してガイドする特徴を含めることができる。たとえば整形外科ガイドは、カッターを受け、それをガイドして骨の上に切削表面を作るスロットを含むことができる。
【００１１】
図１〜３は、例示的な、基準ピン１０の配置をガイドするべく構成されたナビゲーション付き整形外科ガイド２０を示しており、その上に大腿骨切削ガイド５０が位置決めされて、膝置換外科手術における大腿骨コンポーネントを受けるための大腿骨２の切削をガイドする。ガイド２０は、正面２２、正面２２の反対側の背面２４、正面２２から背面２４まで延びる周囲の側壁２６を有する本体２１を含む。図示した例においては、整形外科ガイド２０が、正面２２と背面２４の間の、側壁２６の外辺部の内側の本体２１内に埋め込まれた電磁コイル２８の形式で追跡エレメントを含んでいる。コイル２８は、コイル２８から本体２１の外へ延び、外科ナビゲーション・システムへ接続される、外科ナビゲーション・システムとコイル２８の間において信号を伝達するためのリード３０を含む。コイル２８は、それが電磁界内に置かれると、電荷を発生し、それが外科ナビゲーション・システムへ伝達され、その結果、コイル２８の、したがって整形外科ガイド２０の３次元ポジションならびに向きを外科ナビゲーションの座標系に関係づけることが可能になる。たとえば、外科ナビゲーション・システムが複数のセンサを既知の場所に含み、それらがコイル２８からの信号を受信し、その情報をコンピュータへ与えるようにすることができる。それによりコンピュータは、外科ナビゲーションの座標系内におけるコイルの３次元ポジションの三角測量を行うことができる。続いて外科ナビゲーション・システムは、コイル２８のポジションならびに向きを検出し、かつコイル２８と整形外科ガイド２０の間における既知の関係から整形外科ガイド２０のポジションならびに向きを解明することによって、整形外科ガイド２０のポジションならびに向きを決定することができる。
【００１２】
図示の例は、能動的電磁追跡エレメントを示しているが、追跡エレメントは、電磁気的に、音響的に、イメージングによって、あるいはそのほかの適切な検出手段によって検出することができる。さらに、追跡エレメントは、能動的であってもよく、あるいは受動的であってもよい。能動的追跡エレメントの例としては、特に電磁気システムにおける電磁界エミッタ（たとえば、例示のコイル２８）、イメージング・システムにおける発光ダイオード、および音響システムにおける超音波エミッタが挙げられる。受動的追跡エレメントの例としては、反射面を伴うエレメントを挙げることができる。たとえば、反射球体もしくはディスクを整形外科ガイドへ取り付け、イメージング・システムによって検出してもよい。
【００１３】
整形外科ガイド２０は、骨の上または中に、その後に用いられるコンポーネントをガイドする基準を設定するための手段を含む。例示の整形外科ガイド２０においては、ホール３２、３４、３６が、正面２２から背面２４まで整形外科ガイド２０内を延びている。これらのホールは、ピン１０、スクリュー、またはそのほかの基準の配置をガイドすることができる。たとえば、ホール３２、３４、３６の１つもしくは複数に沿ってドリル・ビットをガイドし、下にある骨２内にホール４０（図２）を形成することができる。続いて骨２内のそのホールの中に基準ピン１０を挿入することができる。それに代えてセルフ‐ドリリング・ピンを使用してもよい。またそれに代えて基準ピン１０を省略し、骨２内に形成されたホール４０自体を基準として機能させることもできる。さらにそれに代えて、整形外科ガイド２０が、ノッチ、スロット、ガイド面、あるいはそのほかの特徴を含み、骨２内におけるノッチ、スロット、またはそのほかの基準の形成をガイドするようにしてもよい。さらにまたそれに代えて、整形外科ガイド２０が、スロット、ノッチ、ガイド面、あるいはそのほかの特徴を含み、骨２内またはその上におけるバー、レール、またはそのほかの基準の配置をガイドするようにしてもよい。
【００１４】
骨２上に基準が配置された後は、当該基準を外科手術コンポーネントの参照として、正しいポジションに当該外科手術コンポーネントを配置することができる。たとえば図３においては、大腿骨切削ガイド５０が、整形外科ガイド２０を使用してセットされた基準ピン１０を受けるためのホール５２、５４、および５６を含んでいる。それに代えて、外科手術コンポーネントが、整形外科ガイド２０を使用して形成されたホール４０と係合するための突出部、あるいは整形外科ガイド２０を使用して配置された別のタイプの基準と係合するためのそのほかの特徴を含むこともできる。大腿骨切削ガイド５０は、正面６０、背面６２、および正面６０から背面６２まで延びる周囲の側壁６３を有する本体５８を含む。基準受けホール５２、５４、５６は、正面６０から背面６２まで延びている。複数のスロット６４、６６、６８、７０、７２が、正面６０から背面６２へ切削ガイド５０を通って形成されており、大腿骨膝インプラントを受けるべく大腿骨２の端部を成形するカッターをガイドする。たとえば、後部切削スロット７０は、鋸刃をガイドして大腿骨２上に後部小関節面を切削することができる。後部面取り切削スロット６８は、鋸刃をガイドして大腿骨２上に後部面取り小関節面を切削することができる。前部切削スロット６４は、鋸刃をガイドして大腿骨２上に前部小関節面を切削することができる。前部面取り切削スロット６６は、鋸刃をガイドして大腿骨２上に前部面取り小関節面を切削することができる。滑車窩切削スロット７２は、鋸刃をガイドして大腿骨２上に滑車窩のベースを切削することができる。これらに加えて、ドリル・ガイド・ホール７４は、ドリル・ビットをガイドして大腿骨インプラントの固定ポストを受けるためのポスト・ホールを大腿骨内に形成することができる。固定ポスト７６は、鋸による切削およびドリルによる穿孔が行われる間、切削ガイド５０を骨２上の正しい位置に保持するための、追加のピン、スクリュー、もしくはそのほかの留め具を受けるべく配置される。
【００１５】
図１に例示したガイド２０においては、ホール３２、３４、３６が、広範なサイズで提供される切削ガイド５０内に形成されたホールに対応する。整形外科ガイド２０内の中心ホール３２は、切削ガイド５０内の中心ホール５２に対応しており、すべてのサイズの切削ガイド５０について共通である。基準ピン１０を受けるための追加のホール５４、５６は、切削ガイド５０のサイズによって場所が異なることがある。したがって、整形外科ガイド２０は、対応する追加の整形外科ガイド・ホール３４、３６のための複数の場所を含んでいる。追加の整形外科ガイド・ホール３４、３６には、使用が予定されている切削ガイド５０のサイズを識別するためのラベル付けを行ってもよい。その後、基準ピン１０が、相応じてラベルの付けられた整形外科ガイド・ホール３４、３６を使用して配置される。２本のピン１０は、切削ガイド５０を明確に設置する上で充分である。
【００１６】
次に整形外科ガイド２０の使用を、膝関節置換外科手術の間の大腿骨２の遠位端の置換手順における一例の大腿骨切削ガイド５０の外科手術コンポーネントとの関係から説明する。施術者は、手術前に、手術中に望まれる大腿骨インプラントのサイズならびに場所を決定する。たとえば、Ｘ線イメージ、ＣＴデータ、ＭＲＩデータ、もしくはそのほかの患者データをディジタル化して、患者の解剖学的構造のコンピュータ・モデルを形成し、コンピュータ・スクリーン上において利用可能な膝インプラントのモデルとの重合を行うことができる。施術者は、続いて適切なインプラントのサイズを選び、仮想的にそれをコンピュータ・モデル内の所望の場所へ誘導する。この位置決め情報が、その後、外科ナビゲーション・システムによって使用され、選択した大腿骨切削ガイド５０を適正に位置決めする適切なポジションに整形外科ガイド２０内の中心共通ホール３２を位置決めするべく施術者をガイドすることができる。たとえば施術者は、この分野に周知のように従来的な方法で遠位切削表面４を形成することができる。次にナビゲーション付き整形外科ガイド２０を遠位切削表面４上に配置し、中心ホール３２が要求されたポジション内にあることを外科ナビゲーション・システムが示すまで、それを操作する。続いて、中心ホール３２を介して大腿骨２内への穿孔を行い、穿孔したホール４０内へ基準ピン１０を押し込むことによって基準ピン１０を挿入することができる。次に整形外科ガイド２０を、特定の前後（Ａ／Ｐ）および内外側（Ｍ／Ｌ）ポジション内において固定するが、このときは、予定されているインプラントのサイズに対応する別のホール３４、３６が適切な回転ポジションとなったことを外科ナビゲーション・システムが示すまで中心ホール３２内の基準ピン１０周りにそれを回転することができる。その後、適切なホール３４、３６を介して大腿骨２内への穿孔を行い、穿孔したホール４０内へ基準ピン１０を押し込むことによって基準ピン１０を挿入することができる。この時点において、整形外科ガイド２０を基準ピン１０から持ち上げることによってそれを取り外すことができる。この基準ピン１０の上から適切な大腿骨切削ガイド５０をスライドさせることによって大腿骨２の遠位切削表面４上に切削ガイド５０を位置決めすることができる。切削ガイドは、１ないしは複数の固定ポスト７６を介してピン、スクリュー、もしくはそのほかの留め具を大腿骨２内へ挿入することによって骨に対して固定することができる。切削ガイド５０内のスロット６４、６６、６８、７０、７２、およびホール７４を使用して鋸刃およびドリルをガイドし、特定サイズのインプラントを所望のＡ／Ｐ、Ｍ／Ｌ、および回転ポジションにおいて支持するべく大腿骨２の準備を行うことができる。
【００１７】
上記に代えて整形外科ガイド２０自体を、その後に用いられるコンポーネントをガイドするための基準として機能させてもよい。たとえば、整形外科ガイド２０がホール、スロット、平面、および／またはそのほかの、その後に用いられるコンポーネントを直接的に係合し、かつ外科手術の座標系に関してガイドするための特徴を含むことができる。たとえば、切削ガイド５０のスロット６４、６６、６８、７０、７２、およびホール７４を、ナビゲーション付きガイド２０内に直接形成してもよい。しかしながら、切削ガイド５０のすべての特徴を伴うナビゲーション付きガイド２０は、切削ガイド５０より高価なものとなり、かつ／またはより精密なものとなる。通常、切削ガイド５０が各種のサイズで提供されることから、前述したように基準を設定するための別体のナビゲーション付きガイド２０を提供する方が、よりコストが低く、かつ／または必要なメンテナンスがより少なくて済む。さらにまた、別体のナビゲーション付きガイドは、現存するナビゲーション付きでない切削ガイド５０を使用しつつ、外科ナビゲーション・テクノロジの恩典を提供するべく使用することができる。これは、必要とされる新しい器械の数を低減することによって、ナビゲーション付きでない手順からナビゲーション付きの手順への移行のコストを有意に抑える。
【００１８】
図４は、図１のナビゲーション付き整形外科ガイドに関する代替構成を示している。図４の整形外科ガイド１２０の幅は、図１の整形外科ガイド２０の約半分である。より小さいこの整形外科ガイド１２０は、侵入が最小限の、すなわち切開サイズが縮小される外科手術手順における使用に良好に適する。ガイド１２０は、本体１２１および、外科ナビゲーション・システムによるガイド１２０のポジションならびに向きの追跡を可能にする電磁コイル１２８の形式の追跡エレメントを含んでいる。ハンドル１２５がガイド１２０から延びており、切開部位へのガイドの挿入を容易にする。侵入が最小限の外科手術手順においては、ガイド本体１２１が柔らかい組織によって概ねカバーされるように、ガイド１２０のエッジ１２３を切開部位の縁の下へ滑らせる必要が生じることがある。ハンドル１２５は、切開部位から突出する把持表面を提供する。ガイド本体１２１は、中心ホール１３２ならびに追加の基準ガイド・ホールの第１および第２のセット１３４、１３６を含む。追加の基準ガイド・ホール１３４、１３６は、それぞれのホールに関連付けされた対応する切削ガイド５０を示すべくラベル付けされている。サイズが半分の器械上において基準ガイド・ホール１３４、１３６をより良好に適応させるために、代替オフセット中心ホール１３３が備えられている。この代替オフセット中心ホール１３３は、第２の基準ガイド・ホールのセット１３６が第１の基準ガイド・ホールのセット１３４からオフセットされ、かつオーバーラップしないように第２の基準ガイド・ホールのセット１３６と関連付けされている。視覚的キュー、たとえばエッチングによるライン１３７、１３９を備えて、対応する中心ホール１３２、１３３と追加の基準ガイド・ホール１３４、１３６を関連させることもできる。
【００１９】
図５〜７は、図１のナビゲーション付き整形外科ガイドの例示的な代替構成を示しており、さらにこれは、調整メカニズムを含んでいる。ガイド２００は、ベース部材２０２、基準を設定するためのガイド部材２８０、およびベース部材２０２とガイド部材２８０を接続する接続リンク２４０を含む。ベース部材２０２は、外科ナビゲーション座標系内においてガイド２００を固定する。たとえば、ベース部材２０２は、外科手術部位に隣接する骨に固定することができる。例示した幅の狭い細長い形状のベース部材２０２は、侵入が最小限の外科手術テクニックにおいて使用されるような狭い切開部位に適合することができる。例示したベース部材２０２は、骨に関してベース部材２０２を固定する固定部材を受けるための固定ホール２０４を含む。固定ホール２０４は図示のように１つの辺に関して角度を付けることができ、固定部材が角度をもって小さい切開部位を通り、かつ／または内側または外側にオフセットされた切開部位を通って挿入されることを可能にする。接続リンク２４０は、ベース部材２０２に関してガイド部材２８０が調整されること、およびガイド部材２８０が骨に関して所望の向きで固定されることを可能にする。この可調性は、接続リンク２４０をベース部材２０２ならびにガイド部材２８０へ接続する調整メカニズムによって提供される。
【００２０】
接続リンクは、ベース部材２０２から延びている立ち上がりブロック２０６を介してベース部材２０２へ接続される。接続リンク・ボルト２０８が、サドル・ワッシャ２１０を通り、立ち上がりブロック２０６を貫通して延び、第１のロッキング・ノブ２１２と螺合する。接続リンク・ボルト２０８は、横行ボア２１６を有するヘッド２１４を含む。接続リンク２４０は、横行ボア２１６によって受けられる円柱シャフト２４２を有し、ボア２１６ならびに軸２１７に沿って移動し、かつそれを中心として回転することができる。第１のロッキング・ノブ２１２が接続リンク・ボルト２０８のねじ溝２１８上に締め付けられると、接続リンク・ボルト２０８がサドル・ワッシャ２１０ならびに立ち上がりブロック２０６を通って引き込まれる。接続リンク２４０の円柱シャフト２４２が引き込まれて、サドル・ワッシャ２１０内のノッチ２２０と隣接する。第１のロッキング・ノブの締め付けは、サドル・ワッシャ２１０に、ベース部材２０２と相対的に接続リンク２４０をロックさせ、ベース部材２０２に関する接続リンクの移動および回転を防止する。接続リンク・ボルトのヘッド２１４は、円柱シャフト２４２が横行ボア２１６から脱落したときに、意図せずして接続リンク・ボルト２０８がサドル・ワッシャ２１０ならびに立ち上がりブロック２０６を通過してしまうことのないように、半径方向に径を大きくして、たとえばショルダ２２２を形成することができる。接続リンク・ボルト２０８は、サドル・ワッシャ２１０ならびに立ち上がりブロック２０６内の非円形ボア２２６、２２８に対応する非円形シャフト部分２２４を含み、ベース部材２０２に関する接続リンク・ボルト２０８の回転を防止することができる。接続リンク・ボルト２０８の回転を抑えることによって、接続リンク２４０とベース部材２０２の間における唯一の相対的な動きは、横行ボアの軸２１７に沿った平行移動およびそれを中心とする回転となる。さらに、接続リンク・ボルト２０８の束縛は、第１のロッキング・ノブ２１２の締め付けを容易にする。
【００２１】
立ち上がりブロック２０６は、スリット２３０を含んでおり、それが立ち上がりブロックを、間が空けられた２つの片持ち部分２３２、２３４に分割する。これらの部分２３２、２３４は、スプリングとして作用し、スプリングがない場合に比べて、より広い歪力調整範囲を調整メカニズム内に提供する。このスリット２３０があることによって、ガイド部材２８０の重量が作用するときにおいても第１のロッキング・ノブ２１２を調整して横行ボア２１６内の所望のポジションにおいて円柱シャフト２４２を保持するに充分な歪力を容易に得ることができ、しかもユーザは、手で押すことによって横行ボア２１６内の円柱シャフト２４２を移動させることができる。その後、第１のロッキング・ノブ２１２を締め付けて、円柱シャフト２４２を最終的な所望のポジションにロックすることができる。
【００２２】
接続リンク２４０は、接続リンク２４０から延びているタブ２４４を介してガイド部材２８０と接続される。タブ２４４は、横行ボア軸２１７に関して角度が付けられたボア軸２４８を有するボア２４６を含む。ボア軸２１７と２４８の間における角度は、ベース部材２０２に関するガイド部材２８０の第２の回転調整を可能にする。ガイド部材２８０は、間隔が空けられた第１および第２のアーム２８４、２８６を有するヨーク２８２を含む。各アーム２８４、２８６は、細長いスロット２８８を含み、それによってベース部材２０２に関するガイド部材２８０の第２の平行移動調整が可能になる。タブ２４４は、アーム２８４と２８６の間において、スライドし、かつ枢動する関係で受けられる。ガイド部材ボルト２９０が、一方のアーム２８４を通り、タブ２４４内のボア２４６を通り、さらに他方のアーム２８６を通って第２のロッキング・ノブ２９２と螺合する。この構成は、ガイド部材２８０がタブのボア軸２４８周りに回転すること、および細長いスロット２８８に沿って平行移動することを抑える。ガイド部材ボルト２９０は、半径方向に広がったヘッド２９４を有し、それが一方のヨーク・アーム２８４と接して、ボルトがスロット２８８を通り抜けることを防止する。第２のロッキング・ノブ２９２がガイド部材ボルト２９０上のねじ溝２９６上に締め付けられると、ヨーク・アーム２８４、２８６が互いにたわみ、接続リンク２４０のタブ２４４を把持する。アーム２８４、２８６のスプリング作用によってタブ２４４の把持歪力の範囲が広がり、その結果、ガイド部材２８０の重量が作用するときにおいても第２のロッキング・ノブ２９２を調整してヨーク２８２内の所望のポジションにおいてタブ２４４を保持するに充分な歪力を容易に得ることができ、しかもユーザは、手で押すことによってヨーク２８２内のタブ２４４を回転させることができる。その後、第２のロッキング・ノブ２９２を締め付けてタブ２４４を、したがってガイド部材２８０を最終的な所望のポジションにロックすることができる。１ないしは複数のオプションのロック・ワッシャ２５０を、タブ２４４とヨーク２８２の間に備えてもよい。ワッシャには、歯２５２を備えて、ヨーク２８２とタブ２４４の間の把持を増加することができる。さらに、ガイド部材ボルト・ヘッド２９４に、スロット２８８に隣接する対応する凹部（図示せず）内に受けられる非円形プロファイルを持たせれば、第２のロッキング・ノブ２９２を締め付けるときにボルト２９０が回転することを防止できる。たとえばボルト・ヘッド２９４が、スロット２８８の周囲を囲む平らな側面の埋頭孔（図示せず）内に嵌り込む平らな側面２９５を有するようにしてもよい。
【００２３】
ガイド部材２８０は、外科ナビゲーション・システムの座標系内において基準を設定するための手段を含む。図５に例示した整形外科ガイドにおいては、ガイド部材２８０が、基準を設定するピンをガイドするためのガイド・ホール２９８を含んでいる。ガイド部材２８０は、電磁コイル３００等の追跡エレメントを含み、外科ナビゲーション・システムによるガイド部材２８０のポジションならびに向きの追跡を可能にする。
【００２４】
使用時は、ベース部材２０２をシステムに既知の物体へマウントすることによって、それが外科ナビゲーション座標系内に固定される。たとえばベース部材２０２を、図６に示されているとおりに大腿骨２９９上にマウントすることができる。例示のベース部材２０２の細長い形状によって、それを小さい切開部位内へ差し込むことが可能になる。たとえば、膝関節に隣接する狭い内側または外側の切開部位を介してベース部材２０２を挿入することができる。さらに、図示のとおり固定ホール２０４に角度を持たせることができ、その種の内側または外側の切開部位を介して固定部材を挿入することが可能になる。第１および第２のロッキング・ノブ２１２、２９２は、ベース部材２０２に関してガイド部材２８０が移動できるように緩められる。図６に示されているように大腿骨２９９上にベース部材２０２が配置されると、第１のロッキング・ノブ２１２が内外側ポジションならびにガイド部材２８０の屈曲角度をロックする。第２のロッキング・ノブ２９２は、ガイド部材２８０の内反‐外反ポジションおよび切除深度をロックする。このメカニズムは、ガイド部材２８０が所望のポジションへ配置されたことを外科ナビゲーション・システムが示すまで操作される。その後、第１および第２のロッキング・ノブ２１２、２９２を締め付けて、ベース部材２０２に関する適切な位置にガイド部材２８０をロックする。このガイド部材２８０は、その後に用いられる外科手術コンポーネントをガイドするための基準の設定に使用することができる。たとえば、ガイド・ホール２９８を介して大腿骨２９９内へピン３０２を挿入することができる。その後は、ナビゲーション付き整形外科ガイド２００を取り外すことができる。
【００２５】
図７は、ピン３０２上にマウントされた遠位大腿骨切削ブロック３０４を例示している。遠位大腿骨切削ブロック３０４は、ピン３０２を受けるためのホール３０６、３０８、３１０、および骨の上に表面を形成するカッターをガイドするカッター・ガイド３１２を含む。ホール３０６、３０８、３１０は、複数行のホールとして提供することができる。各行は、異なるレベルの切除を提供することができる。たとえば、ホール３０８の１つの行を、あらかじめ決定された基準切除レベルに対応させることができる。追加の行３０６、３１０は、施術者の選択もしくは骨の状態から必要とされる場合に骨の切削を増減するために備えることができる。各行に、使用されるピン３０２の数より多くのホールが備えられていることから、遠位大腿骨切削ブロック３０４をピン３０２から持ち上げて外し、同じ行内の隣接するホール上へ再び配置することによって、その前後ポジションを調整することができる。所望の切除レベルならびに前後ポジションにおいて切削ブロック３０４が位置決めされている状態で、ホール３０６、３０８、３１０のいくつかを介して追加の固定部材を挿入すれば、カッターがガイドされて骨２９９を切削する間、切削ブロック３０４を適正な位置に保持することができる。
【００２６】
図５〜７の調整可能なナビゲーション付き整形外科ガイド２００は、大腿骨２９９の遠位部分に基準を位置決めし、遠位大腿骨切削ブロック３０４を位置決めするべく構成されている。しかしながら、この調整可能なガイドは、このほかの、大腿骨仕上げガイドおよび／または頸骨切削ガイド等の切削ガイドを含む外科手術コンポーネントのための基準の設定にも使用することができる。また、図１〜３および４のナビゲーション付き整形外科ガイドの場合と同様に、図５〜７のガイド自体を基準として機能させ、その後に用いられる外科手術コンポーネントを直接ガイドすることもできる。
【００２７】
図８〜１１は、図１の整形外科ガイドに関する別の例の代替構成を図示しており、さらにこれには調整メカニズムが含まれている。ガイド４００は、ベース部材４０２、ガイド部材４８０、およびベース部材４０２とガイド部材４８０を調整可能に接続するための接続リンケージ４４０を含む。ベース部材４０２は、接続リンケージ４４０を受けるための受けブロック４０４、および外科ナビゲーション座標系内においてガイドを固定するためのアンカー部分４０６を含む。例示のアンカー部分４０６は、骨の中に打ち込むことのできる主マウンティング・ポスト４０８を含む。この主マウンティング・ポスト４０８は、骨に関するベース部材４０２の回転を阻止するフィン４１０を含むことができる。ベース部材４０２の回転を阻止するために補助マウンティング・ポスト４１１を含めてもよい。補助マウンティング・ポスト４１１を半径方向に主マウンティング・ポスト４０８から離隔して、より大きな回転に抗するモーメント・アームを作り出すことができる。ベース部材４０２は、骨から取り外すときにベース部材４０２を把持するための手段を含むことができる。例示のアンカー部分４０６は、ベース部材４０２の上に延びており、ピン抜き、スラップ・ハンマー、および／またはそのほかのベース部材４０２を抜き取るための適切な器械が係合することのできる環状グルーブ４１２を含んでいる。
【００２８】
接続リンケージ４４０は、ベース部材４０２に関するガイド部材４８０の調整を可能にし、ガイド部材４８０を骨に関して望ましい向きに固定することを可能にする。この可調性は、接続リンケージ４４０をベース部材４０２ならびにガイド部材４８０へ接続する調整メカニズムによって提供される。
【００２９】
接続リンケージ４４０は、回転サポート４４２によってベース部材４０２と接続される。図示の例においては、回転サポート４４２が、上側表面４４３、下側表面４４５、および一端から突出しているトラニオン４４６を有するプレート状の本体４４４を含んでいる。トラニオン４４６は、受けブロック４０４内に形成されたボア４１４内に受けられ、ボア４１４の軸４１６周りに回転する。セット・スクリュー４１８が受けブロック４０４内に螺合され、回転サポート４４２を適正な位置でロックする。トラニオン４４６は、環状グルーブ４４８を含み、セット・スクリュー４１８の先端４２０を受けることができる。セット・スクリュー４１８とグルーブ４４８の係合が緩い状態においては、ボア軸４１６周りの回転サポート４４２の回転が許されるが、ボア軸４１６に沿った平行移動は妨げられる。セット・スクリュー４１８の締め付けは、回転サポート４４２を、その回転されたポジションにおいてロックする。
【００３０】
回転サポート４４２の反対側の端部には、調整スクリュー・ハウジング４５０が支持されている。ハウジング４５０は、対向する支点４５６によって画定される横行開口４５４を伴う本体４５２を含む。回転サポート４４２は、その上側および下側の表面４４３、４４５が対向する支点４５６の頂点４５８と密に嵌り合う関係で開口４５４内に受けられる。支点４５６は、ハウジング４５０を回転サポート４４２に関してロックすることができる。ペアの角度調整スクリュー４６０が調整スクリュー・ハウジング４５０内に螺合されており、スクリュー４６０がそれを通り、開口４５４と連通して回転サポート４４２の上側表面４３３と係合することができるようになっている。スクリュー４６０は、支点の頂点４５８を挟んで互いが反対側となるように調整スクリュー・ハウジング４５０に配置されている。角度調整スクリュー４６０の一方を緩め、他方を締めることによって、調整スクリュー・ハウジング４５０が支点の頂点４５８上を枢動し、回転サポート４４２に関するハウジング４５０の角度を調整することが可能になる。
【００３１】
接続リンケージ４４０は、ハウジング４５０へ接続されるガイド部材４８０の部分によってガイド部材４８０と接続される。図示の例においては、ねじ付きロッド４８２がガイド部材４８０から延びており、ハウジング、対向する支点４５６の頂点４５８、および回転サポート４４２に形成された細長いスロット４６２を貫通して調整ナット４６４と螺合する。スプリング４６６が、ガイド部材４８０とハウジング４５０の間に介挿されており、それらを引き離すべく付勢している。調整ナット４６４を締め込むと、ねじ付きロッド４８２がハウジング４５０内に引き込まれ、それによってガイド部材４８０がハウジング４５０に向かって移動し、スプリング４６６を圧縮する。調整ナット４６４を緩めると、ガイド部材４８０がハウジング４５０から離される。
【００３２】
ガイド部材４８０は、外科ナビゲーション・システムの座標系内において基準を設定するための手段を含む。図８に例示した整形外科ガイドにおいては、ガイド部材４８０が正面４８４および背面４８６を有するガイド部材本体４８３を含んでいる。ピンをガイドして基準を設定するためのガイド・ホール４８７が正面４８４から背面４８６まで延びている。ガイド部材４８０は、電磁コイル４８８の形式で追跡エレメントを含んでおり、外科ナビゲーション・システムが、ガイド部材４８０のポジションならびに向きを追跡することができる。
【００３３】
ガイド部材４８０は、オプションとして、その後に用いられる外科手術コンポーネントを直接ガイドするための基準面を含むことができる。図８〜１１に例示した整形外科ガイドは、細長いカッター・ガイド・スロット４９０の形式の基準表面を含み、それが正面４８４から背面４８６まで延び、その後に用いられる外科手術コンポーネントを直接ガイドする。オプションの直接ガイド基準表面が備えられる場合には、ホール４８７が固定部材を受け、その後に用いられる外科手術コンポーネントをガイド部材４８０が直接ガイドする間、ガイド部材４８０を保持するようにすることができる。通常、広範なサイズが用意されなければならない大腿骨切削ガイドと異なり、しばしば広範多様な頸骨サイズの切削に単一の頸骨切削ガイドを使用することが可能である。したがって、図示のように頸骨への使用のために構成された、単一の直接ガイド整形外科ガイドを提供すると有利なことがある。しかしながら、図８〜１１の整形外科ガイドを、頸骨切削ガイド、大腿骨切削ガイド、インプラント、および／またはそのほかの外科手術コンポーネント等の別体の外科手術コンポーネントのための基準の設定に使用することもできる。またこれを、現存する頸骨切削ガイドのための基準の設定に使用し、現存するナビゲーション付きでないコンポーネントに外科ナビゲーション・テクノロジの恩典を提供することもできる。
【００３４】
使用においては、図９および１０に示されているように、マウンティング・ポスト４０８を骨の中に挿入し、骨に隣接してガイド４００を固定する。頸骨５００上において使用する場合には、マウンティング・ポスト４０８を近位頸骨表面５０２を介して挿入し、前頸骨皮質５０４と隣接させてガイド部材４８０を位置決めする。両方の角度調整スクリュー４６０を緩めれば、前頸骨皮質５０４に関して望ましいポジションまでハウジング４５０およびガイド部材４８０を回転サポート４４２に沿ってスライドさせることができる。セット・スクリュー４１８を緩めた状態では、回転サポート４４２、ハウジング４５０およびガイド部材４８０を回転して、ガイド部材４８０の内反‐外反の向きを調整することができる。角度調整スクリュー４６０を差動的に締め込むことによって、図１１にもっともよく示されているが、支点の頂点４５８周りに、回転サポート４４２に関するハウジング４５０およびガイド部材４８０の角度設定を行うことができる。この角度調整は、ガイド部材４８０の後部傾斜の向きを調整する。最後に、調整ナット４６４を締め込むか、緩めることによって、ガイド部材４８０の高さを変更し、ガイド部材４８０の切除深度ポジションを設定することができる。これらの調整は、外科ナビゲーション・システムを使用してガイド部材４８０を追跡する間に行うことができる。ガイド部材４８０が所望のポジションにあることを外科ナビゲーション・システムが示したとき、調整スクリューを締め込み、そのポジションをロックすることができる。この状態でガイド部材４８０を使用し、ガイド部材４８０のホール４８７を介して基準ピン５０６を前頸骨皮質５０４内へ挿入することなどによって頸骨５００上に基準を設定することができる。その後ガイド４００を取り外し、その後に用いる外科手術コンポーネントを基準ピン５０６へ係合させることができる。たとえば、近位頸骨表面５０２を切除するカッターをガイドするための切削ブロックを基準ピン５０６へ係合させることができる。それに代えて、ガイド・スロット４９０を用いる場合のように、ガイド部材４８０が基準を直接設定し、その後に用いる外科手術コンポーネントをガイドしてもよい。たとえば、カッターをガイド・スロット４９０内へ挿入して近位頸骨表面５０２を切除するべくカッターをガイドすることができる。
【００３５】
図８〜１１に例示した整形外科ガイド４００は、膝置換外科手術手順の間にカッターを直接ガイドして近位頸骨上に切削表面を形成するべく構成されている。しかしながらこの整形外科ガイド４００は、そのほかの外科手術コンポーネントおよび／またはそのほかの外科手術部位のための直接ガイドもしくは基準の設定にも使用することができる。たとえば、整形外科ガイド４００を使用し、器械またはインプラントを膝関節の頸骨または大腿骨、股関節の大腿骨または骨盤に関する所望のポジションへ、かつ／またはそのほかのコンポーネントをそのほかの部位へ、直接ガイドし、あるいはガイドするための基準を設定することができる。
【００３６】
ナビゲーション付き整形外科ガイドおよびその使用の例を説明し、詳細に例示してきたが、それらが説明ならびに例示として意図されたものであり、限定として解釈されるべきではないことが理解される必要がある。本発明は、膝置換外科手術に関連する特定の部位におけるピンの設定またはカッターのガイドを行う整形外科ガイドを用いて例示されている。しかしながらこの整形外科ガイドは、患者の身体内のこのほかの部位において、このほかのタイプの基準を配置するために、このほかのタイプの外科手術コンポーネントを伴う使用に関して構成することができる。したがって、当業者にとってはこの整形外科ガイドの変形ならびにそれに関する修正が明らかなものとなるであろうが、特許請求の範囲は、それらの修正ならびに等価物のすべてを保護するべく意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】骨に関して基準を設定するための使用における本発明に従ったナビゲーション付き整形外科ガイドを例示した斜視図である。
【図２】図１のナビゲーション付き整形外科ガイドを用いて設定された基準を示した図１の骨の斜視図である。
【図３】図２の基準を使用して位置決めされる外科手術コンポーネントを示した斜視図である。
【図４】図１の整形外科ガイドに関する代替構成を例示した斜視図である。
【図５】調整メカニズムを有する図１の整形外科ガイドに関する代替構成を例示した分解斜視図である。
【図６】骨に関して基準を設定するための使用における図５の整形外科ガイドを示した斜視図である。
【図７】図６の基準を使用して位置決めされる外科手術コンポーネントを示した斜視図である。
【図８】調整メカニズムを有する図１の整形外科ガイドに関する代替構成を例示した分解斜視図である。
【図９】骨に関して基準を設定するための使用における図８の整形外科ガイドを示した斜視図である。
【図１０】骨に関して基準を設定するための使用における図８の整形外科ガイドを示した斜視図である。
【図１１】簡明のため骨を省略して示した図１０の１１‐１１線に沿った断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
２    骨／大腿骨
４    遠位切削表面
１０    基準ピン
２０    ナビゲーション付き整形外科ガイド
２１    本体
３２，３４，３６，４０    ホール
５０    切削ガイド／大腿骨切削ガイド
５２，５４，５６    ホール
６４，６６，６８，７０，７２    スロット
７６    固定ポスト
１２０    整形外科ガイド
１３４    第１の基準ガイド・ホールのセット
１３６    第２の基準ガイド・ホールのセット
２００    ナビゲーション付き整形外科ガイド
２０２    ベース部材
２０４    固定ホール
２０６    立ち上がりブロック
２０８    接続リンク・ボルト
２１０    サドル・ワッシャ
２１２    第１のロッキング・ノブ
２１４    ヘッド
２１６    横行ボア
２１７    横行ボア軸／軸
２１８    ねじ溝
２２０    ノッチ
２２２    ショルダ
２４０    接続リンク
２４２    円柱シャフト
２４８    ボア軸
２８０    ガイド部材
２８２    ヨーク
２８４    第１のアーム
２８６    第２のアーム
２９９    大腿骨
３０２    ピン
３０４    遠位大腿骨切削ブロック
３０６，３０８，３１０    ホール
４０２    ベース部材
４０８    主マウンティング・ポスト
４１１    補助マウンティング・ポスト
４４０    接続リンケージ
４４４    本体
４４６    トラニオン
４５０    調整スクリュー・ハウジング
４５２    本体
４８３    ガイド部材本体
５００    頸骨
５０２    近位頸骨表面
５０４    前頸骨皮質
５０６    基準ピン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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