(57)【要約】【課題】カテーテルを体内へ挿入した状態で、その挿入形状を保持して位置決めがずれるのを防止することができるカテーテルを提供する。【解決手段】光を導光しこの光を外部に照射する光照射部４ｃを備えた弾性を有する光ファイバー４と、この光ファイバ４ーを挿通させるルーメン３ａを形成した軸部と、を有し、この軸部を光照射により硬化する弾性を有する光硬化樹脂により構成してなる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
光を導光しこの光を外部に照射する光照射部を備えた弾性を有する光ファイバーと、この光ファイバーを挿通させるルーメンを形成した軸部と、を有し、この軸部を光照射により硬化する弾性を有する光硬化樹脂により構成してなることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
上記光ファイバーは、紫外線またはレーザ光を導光し光照射部から照射するように構成され、上記光硬化樹脂は、紫外線硬化樹脂または熱硬化樹脂であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
光を導光しこの光を照射する光照射部を備えた光ファイバーと、この光ファイバーを挿通させる第１ルーメン及び光硬化前の光硬化樹脂を通す第２のルーメンを並設した軸部と、を有し、上記第２のルーメンの上記光硬化樹脂の出口端近傍に、上記第１のルーメンに挿通された光ファイバーの光照射部を配設したことを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
上記光ファイバーは、紫外線またはレーザ光を導光し光照射部から照射するように構成され、上記光硬化樹脂は、紫外線硬化樹脂または熱硬化樹脂であることを特徴とする請求項３記載のカテーテル。
【請求項５】
上記軸部は、上記第２ルーメンの光硬化樹脂出口を複数形成し、これら出口を、上記第２ルーメンの出口端回りに配設していることを特徴とする請求項３または４記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血管や食道、腸管等の器官に診断や検査、治療等のために体内に挿入されるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、この種のカテーテルを体内の所要器官の所要部位まで挿入する方法の一例としては、まず柔軟なガイドワイヤーを体内の所要器官部位内に挿入し、次に、この体外に延出しているガイドワイヤーの外端部をカテーテルのガイドワイヤールーメンに通してカテーテルを体内に挿入していく。すると、カテーテルがガイドワイヤーに案内されて所要器官の所要部位に到達する。そこで、このガイドワイヤーをカテーテルのガイドワイヤールーメンから引き抜き、その引き抜いた跡のガイドワイヤールーメンから造影剤や所要の薬剤を注入する方法がある。
【０００３】
また、カテーテルを使用した動脈瘤の治療方法の一例としては、図６に示すように動脈瘤ａまでカテーテル（図示せず）をガイドワイヤーに案内させて挿入し、このカテーテルから白金製等の柔軟な複数の塞栓コイルｃを供給し充填して動脈瘤ａを塞栓する方法がある。
【０００４】
この動脈瘤に塞栓コイルｃを充填するカテーテルの一例としてはカテーテル本体の先端部に膨張収縮自在のバルーンを配設したバルーンカテーテルがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００３−３３４３６号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような従来のカテーテルでは、カテーテルを動脈瘤ａの正確な位置に位置決めした後は、カテーテルからガイドワイヤーを引き抜いてしまうので、柔軟なカテーテルはその形状を保持することができない。
【０００７】
この状態で、カテーテルから塞栓コイルｃを動脈瘤ａ内に供給し充填するので、この塞栓コイルｃを吐出するカテーテルの吐出端部は、塞栓コイルの供給時の反動により形状が変形して塞栓コイルの供給位置が位置決め時の位置からずれる虞が高い。このように塞栓コイルの供給位置がずれた場合は、再度体内へのガイドワイヤーの挿入からカテーテルの挿入ないし位置決めまでの作業を繰り返す必要があり、極めて煩雑であるという課題がある。
【０００８】
本発明はこのような事情を考慮してなされたもので、その目的は、カテーテルを体内へ挿入した状態で、その挿入形状を保持して位置決めがずれるのを防止することができるカテーテルを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本願請求項１に係る発明は、光を導光しこの光を外部に照射する光照射部を備えた弾性を有する光ファイバーと、この光ファイバーを挿通させるルーメンを形成した軸部と、を有し、この軸部を光照射により硬化する弾性を有する光硬化樹脂により構成してなることを特徴とするカテーテルである。
【００１０】
本願請求項２に係る発明は、上記光ファイバーは、紫外線またはレーザ光を導光し光照射部から照射するように構成され、上記光硬化樹脂は、紫外線硬化樹脂または熱硬化樹脂であることを特徴とする請求項１記載のカテーテルである。
【００１１】
本願請求項３に係る発明は、光を導光しこの光を照射する光照射部を備えた光ファイバーと、この光ファイバーを挿通させる第１ルーメン及び光硬化前の光硬化樹脂を通す第２のルーメンを並設した軸部と、を有し、上記第２のルーメンの上記光硬化樹脂の出口端近傍に、上記第１のルーメンに挿通された光ファイバーの光照射部を配設したことを特徴とするカテーテルである。
【００１２】
本願請求項４に係る発明は、上記光ファイバーは、紫外線またはレーザ光を導光し光照射部から照射するように構成され、上記光硬化樹脂は、紫外線硬化樹脂または熱硬化樹脂であることを特徴とする請求項３記載のカテーテルである。
【００１３】
本願請求項５に係る発明は、上記軸部は、上記第２ルーメンの光硬化樹脂出口を複数形成し、これら出口を、上記第２ルーメンの出口端回りに配設していることを特徴とする請求項３または４記載のカテーテルである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を添付図面に基づいて説明する。なお、添付図面中、同一または相当部分には同一符号を付している。
【００１５】
図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの一部切欠縦断面図である。この図１に示すようにカテーテル１は、血管２の枝管２ａ等所要の器官内に挿入される軸部である弾性を有するシャフト３を備えている。
【００１６】
シャフト３は弾性を有する紫外線硬化合成樹脂（例えば商品名ＣＯＴＯＸエクセルシート：株式会社キャトックス社製）により細径中実チューブに形成され、その軸心部には、図３にも示すように光ファイバー４を挿通させる光ファイバールーメン３ａを軸方向に形成し、シャフト３の先端にて光ファイバールーメン３ａの一端を、光ファイバー４を挿入させる挿入端として開口させている。
【００１７】
図２に示すように光ファイバー４は、弾性を有する複数の光ファイバー素線（図示せず）を束状に結束して撓曲自在の細長棒状に形成されており、先端部４ａを外方に突の半球状に形成している。この先端部４ａと軸方向反対側の後端４ｂには、紫外線硬化合成樹脂製のシャフト３を硬化させる波長の紫外線を出力する図示しない紫外線ランプや紫外線ＬＥＤ（発光ダイオード）等の紫外線源の出光端を光学的に接続し、紫外線源からの紫外線を光ファイバー４に照射し、導光させるようになっている。
【００１８】
光ファイバー４はガイドワイヤーとして使用し得る柔軟性を有し、半球状先端部４ａと軸方向中間部の複数箇所にて、紫外線を外部へ照射させる光照射部４ｃ，４ｃ…をそれぞれ形成している。これら光照射部４ｃは、光ファイバー４の外周面にて軸方向に所要長さでそれぞれ周方向に形成され、光ファイバー素線の所要本数を例えば切断し、その切断端面を径方向外方へ向けて固定ないし固着する等により構成されている。
【００１９】
次に、このように構成されたカテーテル１の使用方法の一例を説明する。
【００２０】
このカテーテル１により、所要の血管２の枝管２ａ等所要器官の所要部位をＸ線写真等により撮影する場合は、まず、光ファイバー４を従来のガイドワイヤーとして使用する。すなわち、まず、光ファイバー４を体内に挿入し、血管２の枝管２ａ内の所要部位まで挿入する。
【００２１】
次に、この光ファイバー４の体内から外部へ延出している外端部を、体外において、カテーテルシャフト３の光ファイバールーメン３ａ内へその挿入端から挿入して行き、この光ファイバー４に沿ってシャフト３を体内に挿入して行き、所要の部位で位置決めする。この光ファイバー４とカテーテルシャフト３の体内への挿入は、Ｘ線により透視しながら実施される。
【００２２】
この場合、図１に示すようにシャフト３には所要角で折曲する折曲部３ｂが形成される。
【００２３】
そこで、光ファイバー４の挿入ないし引抜きの調節により、この折曲部３ｂの近傍に、光ファイバー４の所要の光照射部４ｃを位置させる。この後、体外の紫外線源から紫外線を光ファイバー４に与えると、光照射部４ｃからシャフト３の折曲部３ｂの内面に紫外線が照射される。
【００２４】
このために紫外線硬化合成樹脂からなるシャフト３の折曲部３ｂが硬化し、その折曲形状を保持する。そこで、この後、光ファイバー４をシャフト３の光ファイバールーメン３ａから外部へ引き抜き、その引き抜いた跡の空洞の光ファイバールーメン３ａから造影剤を注入して血管２の枝管２ａに注入し、この枝管２ａ等所要部位をＸ線撮影し、または、この空洞の光ファイバールーメン３ａを介して所要の薬剤を所要部位に注入し治療等を行なうことができる。
【００２５】
このカテーテル１によれば、光ファイバー４からシャフト３の折曲部３ｂ等所要部位に紫外線を照射して折曲部３ｂ等を硬化させるので、シャフト３の折曲部ｂ等所要部位の形状を適宜保持させることができる。
【００２６】
このために、光ファイバールーメン３ａからの造影剤等所要流体の注入時の注入反動によってもシャフト３の折曲部３ｂの形状が変形せず、その位置もずれないので、所要部位への造影剤や薬剤等の注入位置精度を向上させることができる。
【００２７】
また、薬剤等の注入位置精度が高く、位置ずれも低減できるので、上述した従来のカテーテルのようにガイドワイヤーとカテーテルの挿入ないし位置決めを再度繰り返すという煩雑な作業を省略することができる。
【００２８】
さらに、シャフト３の折曲部３ｂ等所要部位を紫外線により硬化させた後であっても、光ファイバー４自体は硬化せず、弾性を保持しているので、シャフト３から光ファイバー４を引き抜く際の引抜きを容易に行なうことができ、作業効率を向上させることができる。
【００２９】
図４は本発明の第２の実施形態に係るカテーテル１１の要部縦断面図である。
このカテーテル１１は、血管１２の動脈瘤１２ａの治療用に好適なカテーテルであり、その軸部であるシャフト１３の一端部にコネクタ１４を接続している。
【００３０】
図４，図５（Ａ）に示すようにシャフト１３は上記弾性を有する紫外線硬化合成樹脂により細径中実チューブに形成され、シャフト１３の内部には、光ファイバー１５を挿通させる第２のルーメンの一例である光ファイバールーメン１３ａと、紫外線硬化前のペースト状等の紫外線硬化合成樹脂を通す第１のルーメンの一例である樹脂ルーメン１３ｂと、を軸方向全長に亘って並設している。光ファイバールーメン１３ａと樹脂ルーメン１３ｂはシャフト１３の軸方向先端にて出口１３ａａ，１３ｂｂをそれぞれ開口させている。
【００３１】
一方、コネクタ１４は、シャフト１３の光ファイバールーメン１３ａに連通し、これに光ファイバー１５を挿入させる光ファイバー挿入口１４ａと、シャフト１３の樹脂ルーメン１３に連通し、これにペースト状等や液状等の紫外線硬化前の紫外線硬化合成樹脂を注入する樹脂注入口１４ｂと、を形成している。
【００３２】
光ファイバー挿入口１４ａまたはこの光ファイバー挿入口１４ａから外方に延出する光ファイバー１５の外端には、上記紫外線硬化樹脂を硬化させる波長の紫外線を出力する図示しない紫外線ランプや紫外線ＬＥＤ（発光ダイオード）等の紫外線源を光学的に接続し、この紫外線源から光ファイバー１５へ紫外線を出力して導光させるようになっている。
【００３３】
樹脂注入口１４ｂには、硬化前のペースト状や液状等の紫外線硬化樹脂を所定圧で供給する一方、吸引して排出する図示しない樹脂給排装置を接続している。
【００３４】
光ファイバー１５はガイドワイヤーとして使用し得る柔軟性を有し、図２で示す光ファイバー４と同様に構成されている。すなわち、このファイバー１５は弾性を有する複数本の光ファイバー素線を束状に結束して細長棒状に形成され、その細長棒状の半球状の先端部１５ａと、軸方向中間部の複数箇所にて所要長の光照射部を形成している。これら光照射部は紫外線を径方向外方に照射する部分であり、光ファイバー４の外周面にて複数本の光ファイバー素線を切断し、その切断端面を径方向外方に向けて固定ないし固着等により構成されている。
【００３５】
次に、このカテーテル１１を使用して動脈瘤１２ａを治療する方法の一例について説明する。
【００３６】
まず、体内をＸ線透視しながら光ファイバー１５を体内に挿入してガイドワイヤーとして使用することにより、その先端部を所要の動脈瘤１２ａ内を臨む位置に位置決めする。
【００３７】
次に、この光ファイバー１５の体外へ延出している外端部を、カテーテル１１のシャフト１３の光ファイバールーメン１３ａの先端開口端（コネクタ１４側外端とは軸方向反対側一端）からその内方へ挿入する。
【００３８】
その挿入状態でシャフト１３を体内へ漸次挿入して行くと、図４に示すようにシャフト１３の先端部が光ファイバー１５に案内されて所要の動脈瘤１２ａの所要部位に到達する。
【００３９】
次に、シャフト１３の所要の折曲部１３ｃの近傍に位置する光ファイバー１５の光照射部、または光ファイバー１５を若干引き抜いて先端部１５ａの光照射部をその折曲部１３ｃ近傍に移動させ、この光照射部から紫外線を照射させる。
【００４０】
すると、この紫外線がシャフト１３の折曲部１３ｃの内面に照射され、折曲部１３ｃが硬化して、その折曲形状が保持される。
【００４１】
そこで、再び光ファイバー１５をシャフト１３内に深く挿入して、その光照射部の一部である半球状先端部１５ａをシャフト１３の先端開口端よりも若干外方へ突出させる位置に位置決めする。この位置決めは図示しない位置決め用ストッパーを設けることや、先端部１５ａにＸ線不透過剤を塗布してＸ線透視する等の位置決め手段により行われる。
【００４２】
次に、コネクタ１４の樹脂注入口１４ｂからペースト状や液状等流動状の紫外線硬化樹脂を所定圧で連続的に注入する。すると、この紫外線硬化樹脂がシャフト１３の樹脂ルーメン１３ｂを通ってその出口端１３ｂｂから動脈瘤１２ａ内に注入される。
【００４３】
その注入時、紫外線硬化樹脂が光ファイバー１５の先端光照射部１５ａからの紫外線照射を受けて紐状に硬化しながら動脈瘤１２ａ内に供給され、やがて充填されて動脈瘤１２ａが塞栓される。
【００４４】
なお、動脈瘤１２ａ内に充填される紫外線硬化樹脂をコイル状の塞栓コイルに形成する場合は、シャフト１３の樹脂ルーメン１３ｂの内面に同心状の螺旋溝を形成することにより実現できる。
【００４５】
したがって、このカテーテル１１によれば、上記図１で示すカテーテル１と同様に、カテーテル１１の折曲部１３ｃを光ファイバー１５の紫外線照射により硬化させるので、その折曲部１３ｃの形状を保持することができる。
【００４６】
このために、カテーテル１１の位置決め精度の向上を図ることができるうえに、その位置決めされた位置のずれを防止ないし低減することができる。
【００４７】
また、動脈瘤１２ａ内に充填される塞栓コイル等塞栓材が白金製塞栓コイルよりも安価で軽量の合成樹脂製であるので、コスト低減を図ることができる。
【００４８】
さらに、シャフト１３の樹脂ルーメン１３ｂには硬化前の流動状の紫外線硬化樹脂を所定圧で通すので、この紫外線硬化樹脂を低抵抗で迅速に通すことができ、しかも、樹脂ルーメン１３ｂ内に滞留した紫外線硬化樹脂を樹脂給排装置により迅速に吸引し排出することができる。このために、動脈瘤１２ａの塞栓作業を迅速に行なうことができる。
【００４９】
なお、上記カテーテル１１では、シャフト１３を紫外線硬化合成樹脂により形成した場合について説明したが、本発明はこのシャフト１３を紫外線硬化合成樹脂ではない、単に弾性を有する合成樹脂により形成してもよい。この場合でも、シャフト１３内にはガイドワイヤーとしての機能を有する光ファイバー１５が光ファイバールーメン１３ａ内に挿通されたままの状態であるので、シャフト１３の折曲部１３ｃの折曲形状を保持することができる。このために、シャフト１３の先端部の位置決め精度の向上と、紫外線硬化樹脂の樹脂ルーメン１３ｂ内の流動反力による位置決めのずれを低減することができる。
【００５０】
また、図５（Ａ）に示すように上記カテーテル１１では、樹脂ルーメン１３ｂを１個設けた場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば図５（Ｂ），（Ｃ）に示すようにシャフト１３の軸心部に光ファイバールーメン１３ａを形成し、その外周に、複数の樹脂ルーメン１３ｂ，１３ｂ，…を配設するように構成してもよい。
【００５１】
これによれば、樹脂ルーメン１３ｂを複数個設けた分だけ紫外線硬化樹脂の単位時間当りの供給ないし排出量を増加させることができるので、この紫外線硬化樹脂を迅速に供給ないし排出することができる。このために、動脈瘤１２ａの塞栓作業のさらなる迅速化を図ることができる。
【００５２】
なお、上記第１，第２の実施形態では、光ファイバー４，１５を、紫外線を導光し、各光照明部４ｃ，１５ａから外部へ紫外線を照射するように構成した場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば光ファイバー４，１５を所定波長のレーザ光を導光し、各光照射部４ｃ，１５ａからレーザ光を外部へ照射するように構成してもよい。この場合、カテーテル１，１１のシャフト３，１３と塞栓コイルの素材としては、レーザ光の照射受けて硬化する熱硬化性樹脂であることが必要である。この熱硬化性樹脂としてはフェノール樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂等があり、熱硬化前は弾性を有することが必要である。この場合も、上記第１，第２の実施形態とほぼ同様の作用効果を奏することができる。
【００５３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明は、カテーテルの軸部を弾性を有する光硬化樹脂により形成し、このカテーテルの軸部の折曲部に、その軸部のルーメンに挿通された光ファイバーの光照射部から紫外線またはレーザ光を照射して硬化させるので、このカテーテル軸部の折曲部の形状を保持することができる。
【００５４】
このために、カテーテル軸部の位置決め精度の向上とその位置ずれの防止ないし低減を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るカテーテルの要部縦断面図。
【図２】図１で示す光ファイバーの一部切欠正面図。
【図３】図１で示すカテーテル軸部の横断面図。
【図４】本発明の第２の実施形態に係るカテーテルの要部縦断面図。
【図５】（Ａ）は図１で示すカテーテル軸部の横断面図、（Ｂ）および（Ｃ）は他のカテーテル軸部の横断面図。
【図６】従来のカテーテルによる塞栓治療を施した動脈瘤の断面図。
【符号の説明】
１，１１  カテーテル
２  血管
３，１３  シャフト
３ａ，１３ａ  光ファイバールーメン
３ｂ，１３ｃｂ  折曲部
４，１５  光ファイバー
４ａ，１５ａ  半球状先端部
４ｃ  光照射部
１２ａ  動脈瘤
１３ｂ  樹脂ルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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