(57)【要約】【課題】内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を速やかに、かつ確実に行うことができる内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法を提供する。【解決手段】高温高圧蒸気滅菌装置のチャンバ５２内に内視鏡２を収納して、高温高圧蒸気で滅菌する場合、管路５６の内側には従来例と同様に蒸気が入り込むことができる共に、通気部３７により管路５６の外側となる空間部４７内にも蒸気が入り込ませることができるようにして、管路５６の内側のみの従来例よりも管路５６の両側から蒸気により滅菌できるようにして短時間に滅菌処理を行えるようにした。【選択図】  図８
2005040170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有する内視鏡を高温高圧蒸気により滅菌する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法において、
前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部と内視鏡外部とを選択的に連通する連通手段を有する内視鏡に対して、
前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させ、前記空間部と内視鏡外部とを一旦陰圧状態にした後に前記空間部と内視鏡外部とに蒸気を入れて、前記内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する工程、
を具備したことを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【請求項２】
一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に対し開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有し、前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部と内視鏡外部とを選択的に連通する連通手段を有する内視鏡に対して、
前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部との連通を遮断して前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させ、前記空間部と内視鏡外部とを一旦陰圧状態にした後に前記空間部と内視鏡外部とに蒸気を入れて、前記内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する工程と、
を具備したことを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は内視鏡を高温高圧蒸気で滅菌処理する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことができる内視鏡が医療分野において広く用いられるようになった。
医療用内視鏡の場合、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠になる。
【０００３】
最近では、消毒滅菌を行う場合、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの面でも有利となるオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器の滅菌方法として主流になりつつある。
例えば、特開２０００−５１３２３号公報の従来例では、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する際に、内視鏡内外の圧力差による内視鏡の外皮の破損を防ぐための滅菌処理方法が開示されている。
【０００４】
【特許文献１】
特開２０００−５１３２３号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来例では内視鏡に内蔵され、端部が内視鏡外部に開放している細長の管路内の滅菌を速やかに、かつ確実に行うことに関しては特に述べられていない。
【０００６】
（発明の目的）
本発明は、上述した点に鑑みてなされたもので、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、かつ確実に行うことができる内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有する内視鏡を高温高圧蒸気により滅菌する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法において、
前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部と内視鏡外部とを選択的に連通する連通手段を有する内視鏡に対して、
前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させ、前記空間部と内視鏡外部とを一旦陰圧状態にした後に前記空間部と内視鏡外部とに蒸気を入れて、前記内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する工程、
を具備したことにより、内視鏡の管路内側の他に、空間部から流入され蒸気による管路の外側から高温高圧蒸気滅菌処理を行うようにして、細長の管路の場合でも滅菌を速やかに、かつ確実に行うことができるようにしている。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
（第１の実施の形態）
図１ないし図８は本発明の第１の実施の形態に係り、図１は第１の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示し、図２は内視鏡をトレイに収納した状態で示し、図３は電気コネクタ部の構成を示し、図４は内視鏡の管路系を示し、図５は高温高圧蒸気滅菌装置を示し、図６は高温高圧蒸気滅菌装置による滅菌工程の概略を示し、図７は内視鏡検査後のリプロセスの処理工程を示し、図８は本実施の形態による滅菌作用を内視鏡の模式図により従来例との比較で示す説明図である。
【０００９】
図１に示すように内視鏡検査を行う内視鏡装置１は撮像手段を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続されて内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段から得られた信号を処理するビデオプロセッサ５と、プロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するモニタ６から構成されている。
【００１０】
この内視鏡２は観察や処置等の内視鏡検査に使用された後には、洗浄された後に、高温高圧蒸気により滅菌処理を行うことが可能なように、高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されている。また、この内視鏡２は、後述するように内視鏡２の挿入部７や操作部８等の外装部材（外皮部）の内側の空間部４７にも積極的（強制的）に高温高圧蒸気を流入させて滅菌処理を行う構造にしているので、内部の信号線等も高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されていることが特徴の１つとなっている。
【００１１】
内視鏡２は可撓性を有する細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出された可撓性を有する連結コード（ユニバーサルコード）９と、この連結コード９の端部に設けられ、光源装置３に着脱自在に接続されるコネクタ部１０と、このコネクタ部１０の側部に設けられ、プロセッサ５に着脱自在に接続される信号ケーブル４におけるその端部のコネクタ４ａが着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とを有している。
電気コネクタ部１１には内視鏡２の内部と外部とを連通する図３に示す通気部３７が設けられている。
【００１２】
挿入部７と操作部８の接続部には接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、操作部８と連結コード９の接続部には同様の操作部側折れ止め部材１３、連結コード９とコネクタ部１０の接続部には同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００１３】
挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、この可撓管部１５の先端側に設けられ、操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系等が設けられた先端部１７から構成されている。
【００１４】
先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗滌液体や気体を噴出するための送気送水ノズル１８と、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口が設けられている。
又、この先端部１７には観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口とが設けられている。
【００１５】
コネクタ部１０には光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。又、前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。又、送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。
【００１６】
又、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。
【００１７】
操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、前記湾曲部の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１、前記処置具チャンネル連通した開口である処置具挿入口３２が設けられている。
【００１８】
内視鏡２の電気コネクタ部１１に防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。
防水キャップ３３には図示しない圧力調整弁が設けられている。
また、図１に示すようにこの内視鏡２は高圧蒸気滅菌の際には、滅菌用収納ケース３４が用いられる。
【００１９】
この収納ケース３４は、滅菌処理する内視鏡２を収納するトレイ３５と、このトレイ３５の上部側を覆う蓋部材３６から構成されている。
トレイ３５と蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、その孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。図２（Ａ）はこのトレイ３５に内視鏡２を収納した状態を示す。
【００２０】
図２（Ａ）に示すようにトレイ３５には内視鏡２の形状に対応して、内視鏡２を凹部内に収納規制する凹部形状が形成された規制部４９が形成されている。例えば図２（Ａ）におけるＡ−Ａ断面は図２（Ｂ）のようになっている。この規制部４９は内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるようにそれぞれの部分より少し大きな凹部形状に形成されている。
【００２１】
図３は、電気コネクタ部１１の内側の構造を示す。
電気コネクタ部１１のケーシング４６の内側に水密的に取り付けられた絶縁製の支持板３９には、撮像信号線及びリモートスイッチ３１の信号線が接続される複数の接点ピン３８が設けられている。
【００２２】
また、本実施の形態における内視鏡２にの電気コネクタ部１１には、支持板３９には、内視鏡２の内部と外部を連通する孔或いは開口としての通気部３７が設けられている。この通気部３７により、内視鏡２の外部と、内視鏡２の外皮部により密閉された内部の空間部４７とを連通するようにしている。
この通気部３７の一部に、蒸気は通すが、蒸気よりも大きい物体は通さない小孔４８ａを多数設けたフィルタ４８を図示のように設けるようにしても良い。
【００２３】
本実施の形態では、高温高圧蒸気で滅菌処理する際にこの通気部３７から空間部４７内に高温高圧蒸気を流入させ、この空間部４７に連通する送気送水用管路等の管路の外側を高温高圧蒸気で短時間に滅菌処理できるようにしている。
【００２４】
防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に装着した時は、水密状態で装着される為、外部の液体は接点ピン３８に触れたり、通気部３７から内視鏡２の内部に侵入することはない。
【００２５】
そして、内視鏡検査が終了すると、内視鏡２の洗浄を行う。このとき、内視鏡２の電気コネクタ部１１に、防水キャップ３３を装着し、洗浄液が内視鏡２の内部に侵入したり、電気信号の接点ピン３８に触れて将来的に接点ピン３８の表面を劣化（通電不良など）させたりしないように防止する。
【００２６】
洗浄工程が終わると、図２のトレイ３５に内視鏡２を所定形状で収納する。このとき、コネクタ部１０周辺の窪み４９ａは、コネクタ部１０の形状に沿った窪みになっており、電気コネクタ部１１から防水キャップ３３を完全に取り外さないと、コネクタ部１０（及び電気コネクタ部１１）を窪み８２ａ内に収納できないようにしている。
【００２７】
図４は、内視鏡２の内部に内蔵されている様々な管路を模式的に示す。
管路４０は主に挿入部７内にあり、その管路先端４０ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４０ｂは操作部８において外部に対して開口している。管路４０は例えば処置具挿通用あるいは吸引用の管路である。
【００２８】
管路４１は主に連結コード９内にあり、その管路先端４１ａは、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４１ｂは吸引口金２５によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路４１は例えば吸引用の管路である。
【００２９】
管路４２は主に操作部８内にあり、その管路先端は管路後端４０ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端は管路先端４１ａと共通で操作部８において外部に対して開口している。管路４２は例えば吸引用の管路である。
【００３０】
そして、管路後端４１ｂ（吸引口金２５）に図示しない吸引器からの管路を接続して吸引器で吸引操作し、管路先端４１ａ、管路後端４０ｂを塞いでおくと、管路４１、管路４２、管路４０という経路で管路先端４０ａから吸引を行うことができる。
【００３１】
管路４３は主に挿入部７内にあり、その管路先端４３ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４３ｂは操作部８において外部に対して開口している。管路４３は例えば先端部１７のレンズ面の洗浄で送気や送水を行う送気送水用の管路である。
【００３２】
管路４４は主に連結コード９内にあり、その管路先端は管路後端４３ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４４ｂは送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路後端４３ｂをふさいで、管路後端４４ｂ（送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４）から送気又は送水を行うと、管路先端４３ａから送気または送水ができる。
【００３３】
管路４５は主に挿入部７、連結コード９内にあり、その管路先端４５ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４５ｂは注入口金２６によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路４５は例えば観察対象物に送液する前方送水用の管路である。
【００３４】
このように、内視鏡２内には両端が外部に対して開口し、内側に流体等を挿通可能とする様々な管路が内蔵されている。しかも、挿入部７と連結コード９とは共に柔軟な部材で形成され、中実ではなく、中空状である。また、挿入部７と連結コード９の中の管路の大部分は、柔軟な動きに対応できるように中空部分に非固定状態で配置されて、管路周囲は他の内蔵物はあるものの、殆ど空間になっている。
【００３５】
これらの管路の中間部分（ここでは端部から離れた位置という意味で、ある程度広い範囲を指す）における管路の外側（で内視鏡２の外皮内側）は周囲の空間部４７と連通し、この空間部４７は通気部３７により外部と連通している。つまり、管路外側は空間部４７と連通する（連通手段となる）通気部３７を介して外部と連通する状態となっている。そして、この通気部３７による連通状態は防水キャップ３３の装着／未装着（取り外し）により選択できる。
【００３６】
本実施の形態では、例えばある管路の開口部と開口部とを結ぶ経路の真ん中の部分周辺には、充填剤や固形物により内視鏡２の外皮内側を充填してしまうことなく、上記空間部４７が形成される空間が確保されている。また、その空間部４７と通気部３７との経路の途中にも様々な内蔵物や部品が存在するが、それらは蒸気の通りを遮断しないように配置されている。従って、この経路により蒸気は阻害されることなく通ることができる。
【００３７】
本実施の形態に係る内視鏡２では、通気部３７を設けることにより、滅菌処理を行う場合に、内視鏡２の内部に設けられた各管路におけるその周囲の空間部４７と連通させることができ、プレバキュームの際に空間部４７もプレバキューム状態に設定でき、その後の高温高圧蒸気滅菌する工程において、（管路の内側はもとより）管路の外側の空間部４７にも高温高圧蒸気を速やかに供給して充満可能にして高温高圧蒸気滅菌処理を短時間で終了できるようにしていることが特徴となっている。
【００３８】
この場合の作用は図８を参照して後述する。
また、本実施の形態に係る内視鏡２をトレイ３５に収納して高温高圧蒸気滅菌を行う高温高圧蒸気滅菌装置５０を図５に示す。
この高温高圧蒸気滅菌装置５０は、その前面に設けた扉５１を開くと、その内側が高温高圧蒸気滅菌を行う滅菌室となるチャンバ５２になっており、そこにトレイ３５に収納した内視鏡２を投入して扉５１を閉じて滅菌処理を行うことができる。
【００３９】
このチャンバ５２の形状は、例えば、内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４を１個だけ、ぎりぎりで入るようにな収納サイズにしている。
また、この高温高圧蒸気滅菌装置５０の一部に、コネクタ部１０（電気コネクタ部１１）と防水キャップ３３の相対的な状態を検知する手段を設けるようにしても良い。
【００４０】
例えば電気コネクタ部１１近傍と防水キャップ３３のそれぞれに何らかのチップを設け、高温高圧蒸気滅菌装置５０によってそれらチップの距離を測定することで、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３が装着されているか否かを検知できるようにしても良い。
これ以外の機構により、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３が装着されているか否かを検知する手段を設けるようにしても良い。
【００４１】
上記高温高圧蒸気滅菌装置５０等による高温高圧の蒸気滅菌の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩＳＴ３７−１９９２では滅菌工程の前に減圧するプレバキュームタイプにおいては滅菌工程１３２℃で４分、滅菌工程の前に減圧しないグラビティタイプにおいては滅菌工程１３２℃で１０分とされている。
【００４２】
高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２℃程度に設定可能なものもある。
【００４３】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。
この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００４４】
一般的なプレバキュームタイプの高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。
【００４５】
プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全休に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。
プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００４６】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００４７】
本実施の形態では、後述するように内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌する際には防水キャップ３３を電気コネクタ部１１から取り外した状態で行う。そして、上述したように内視鏡２に通気部３７を設けておくことにより、短時間で高温高圧蒸気滅菌処理を完了できるようにしている。
【００４８】
次に本実施の形態による内視鏡２の高温高圧蒸気滅菌する方法を説明する。
まず、高温高圧蒸気滅菌装置５０により内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌する場合の全工程の一例を図６に示す。
【００４９】
図６に示すように、高温高圧蒸気滅菌する全工程は予熱工程、プレバキューム工程、滅菌工程、陰圧乾燥工程からなる。なお、図６において、実線は圧力状態を示し、点線は温度状態を示している。また、圧力は大気圧の状態を０として、加圧した場合には正の値で、陰圧にした場合を負の値で示している。
【００５０】
図６では、プレバキュームは−０．０９〜−０．０７ＭＰａの陰圧において３回行っている。この間、蒸気供給がなされ、温度も上昇する（図６では非常にラフな線で模式的に示している）。
【００５１】
滅菌工程では、０．２２ＭＰａの圧力に設定して１３５℃（温度と圧力は対応している）の温度で実施している。
【００５２】
また、図７は内視鏡２で内視鏡検査を行った後、洗浄作業と滅菌作業とを行って再び内視鏡検査が可能とするリプロセスの工程を示す。
【００５３】
図７に示すようにステップＳ１において内視鏡検査を行い、内視鏡検査が終了したら、ステップＳ２に示すように防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に装着してこの電気コネクタ部１１を防水にして内視鏡２の水密を確保する。
【００５４】
そして、ステップＳ３及びッステップＳ４の洗浄作業を行う。ステップＳ３においては水密状態の内視鏡２を洗浄槽等に挿入して内視鏡２の外表面及び管路内の洗浄を行う。
【００５５】
その後、ステップＳ４に示すように洗浄液のリンス及び乾燥が行われて洗浄作業を終了する。
この洗浄作業が終了したらステップＳ５に示すように防水キャップ３３を電気コネクタ部１１から取り外し、内視鏡２をトレイ３５に収納する。
【００５６】
内視鏡２をトレイ３５に収納する場合、防水キャップ３３を外してないと、コネクタ１０がトレイ３５の規制部４９ａ内に収納できないので、ユーザは、（防水キャップ３３を外してない）内視鏡２が次のステップに移るのに不適切な状態であることを認識することができる。この様子を図２において、防水キャップ３３を取り付けた状態を２点鎖線で示している。
【００５７】
更には、仮にユーザがコネクタ１０がトレイ３５に収納されていなくても強引に高温高圧蒸気滅菌装置５０に投入しようとした場合、チャンバ５２の収納形状が、内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４がぎりぎり１つ入る形状であれば、コネクタ１０が収納されずに浮いていれば、チャンバ５２に入れられないので、それによっても、滅菌作業に移ることができないことを認識することができる。
【００５８】
また、前述のように、高温高圧蒸気滅菌装置５０によって防水キャップ３３が電気コネクタ部１１に装着されているか否かを検知手段で検知するようにしてもよい。
【００５９】
このようにして内視鏡２を滅菌用収納ケース３４のトレイ３５に収納し、蓋部材３６で蓋をする。この後、ステップＳ６に示すように内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４を滅菌用パック（ピールパックなど）に収納（梱包）する。滅菌用パックへの梱包は外気中の菌が侵入できない（空気、水蒸気は透過するが菌が侵入できない）ように確実に行う。
【００６０】
そして、ステップＳ７からステップＳ１０までの滅菌作業を行う。まず、ステップＳ７においては、トレイ３５（或いは滅菌用収納ケース３４）収納状態の内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌装置５０に投入する。
【００６１】
以下の滅菌作業においては、チャンバ５２の空間が、通気部３７を介して、内視鏡２の内部（より正確には前述した管路の中間部分周辺の空間部４７）と連通している。
【００６２】
高温高圧蒸気滅菌装置５０では、ステップＳ９の高温高圧蒸気滅菌工程に進む前に、ステップＳ８の予熱及びプレバキューム工程（陰圧工程）がある。
特にプレバキューム工程によって、チャンバ５２内部及び内視鏡２内の空間部４７を陰圧にし、蒸気供給を行うと共に元の圧力に戻す。このプロセスを最低１回行う。
【００６３】
プレバキューム工程は複数回ある方が、チャンバ５２及び内視鏡２内の空間部４７の空気を蒸気に完全に置換しやすくなり、望ましい。
このプレバキューム工程の後にステップＳ９の高温高圧蒸気滅菌を行う。
この高温高圧蒸気滅菌により内視鏡２を高温高圧蒸気で滅菌することができる。
【００６４】
この高温高圧蒸気滅菌の後にステップＳ１０に示すように陰圧の乾燥工程（バキュームによる乾燥工程）を行う。
このように陰圧にして乾燥を行う工程を行うことにより、内視鏡２内の空間部４７に入った蒸気を通気部３７を介して外部に排出除去することができ、内視鏡２内が水で湿った状態になることがなく、かつ内視鏡２内の構成部品の耐久性を保つことができる（錆や湿気による劣化を極力回避できる）。このため、陰圧による乾燥を行うことが望ましい。
【００６５】
この乾燥の工程を行った後に、高温高圧蒸気滅菌装置５０から滅菌用パックに覆われた内視鏡２を取り出す。
そして、ステップＳ１１に示すように内視鏡検査を行う前に滅菌用パックを開封して滅菌されて滅菌用収納ケース３４に収納された内視鏡２を取り出す。
【００６６】
次に、通気部３７を設けたことによる作用効果を図８を参照して説明する。図８（Ａ）は本実施の形態におけるチャンバ５２内に通気部３７を設けた内視鏡２Ａを収納した場合を模式的に示し、比較のためにチャンバ５２内に通気部３７を形成していない内視鏡２′を収納した場合を図８（Ｂ）に示す。なお、図８（Ａ），図８（Ｂ）において、実際には内視鏡２及び２′は滅菌用収納ケース３４に収納され、さらに蒸気を通す滅菌用パックで覆われるが、簡単化のため省略している。
【００６７】
図８（Ａ）では内視鏡２は通気部３７により、内視鏡２の内部の空間部４７とチャンバ５２内の空間部５２ａとが連通しているのに対して、図８（Ｂ）の内視鏡２′では通気部３７が設けてないので、内視鏡２′の内部の空間部４７はチャンバ５２内の空間部５２ａと遮断されている。
【００６８】
また図８（Ａ），（Ｂ）において、内視鏡２は、端部５３，５４とそれらに固定された外皮管体５５と、端部５３，５４で両端が開口し、外皮管体５５内に収納された管路５６（例えば管路４５を模擬したもの）、空間部４７からなる。図８（Ａ）では端部５４に通気部３７が設けられている。
【００６９】
図８（Ｂ）の場合、空間部４７はチャンバ５２の空間部５２ａとは遮断された密閉空間となるため、高温高圧滅菌工程においてチャンバ５２内の空間部５２ａが高温高圧蒸気で充満されていても空間部４７内は圧力が高くならず、温度もなかなか上がらない。
【００７０】
そのため、プレバキュームの工程後に管路５６内に蒸気が入っても、その蒸気は管路５６の奥（端部５４から離れた位置）にいくほど、蒸気の温度は上昇しにくくなる（管路５６の途中で空間部４７により温度が低下しやすい）。そのため、滅菌を確実に行うには、かなり長い時間がかかる恐れがある。
【００７１】
一般に内視鏡検査は、同じ日に複数例実施されることが多く、最初の検査で使った内視鏡をリプロセスして、同じ日に再度、そして何度も使うことがよくある。そのとき、できるだけ早く確実にリプロセスできることが望まれている。
【００７２】
本実施の形態に係る内視鏡２の場合には図８（Ａ）の状態になり、通気部３７が設けられているので、プレバキューム後の蒸気供給で蒸気が通気部３７から空間部４７に入る。
【００７３】
従って、チャンバ５２内の空間部５２ａと空間部４７とは略同等の圧力、略同等の蒸気の存在になりやすく、そうなると、管路５６の奥の方であっても管路５６の内側はもとより外側からもチャンバ５２の空間部５２ａに充満される高温高圧蒸気により同様のレベルの熱を加えられ、管路５６内のどの位置も速やかに滅菌が可能となる。
【００７４】
また、通気部３７の重要な要素は、そのサイズにある。
仮に、通気部３７が空間部４７の容積に対して非常に小さい（細い）ものであったとする（例えば０．１ｍｍなど）。
そうなると、チャンバ５２内の圧力変化のスピードに対して、空間部４７が同期することができず、タイムラグが生じる。
【００７５】
プレバキューム工程では、チャンバ５２内では、例えば−０．０８ＭＰａの状態が３回繰り返し行われても、空間部４７内は−０．０８ＭＰａに至る前に（例えば，０．０３ＭＰａ程度で）チャンバ５２内では（高温高圧蒸気の）圧力上昇の工程に入ることもありうる。
【００７６】
そうなると、空間部４７内は十分なブレバキュームを行っていないので、もともと空間部４７内にあった空気がかなり残り、蒸気への置換が不十分となりうる。この場合、チャンバ５２内の最低圧力状態を長く保持するようにすれば、空間部４７内の圧力もやがて同様の圧力になるうるが、時間が長びくのはユーザが望む状態とは反対の方向である。
【００７７】
高温高圧蒸気による滅菌工程においても、チャンバ５２内が０．２２ＭＰａに到達しても、空間部４７内はなかなか到達せず遅れるので、結局、滅菌を達成する為には、滅菌時間（最高温度状態）を長く延ばさなければならず、これもユーザの望む状態とは反対の方向である。
以上より、通気部３７のサイズは、空間部４７の容積に対して適度の大きさが望ましい。
【００７８】
例えば１ｍｍ以上、できれば５ｍｍ、１０ｍｍと、大きい方がより望ましい。
また、できれば、通気部３７に連通した内視鏡２の内部の空間部４７の中で、最もクリアランスの小さな部分のクリアランスの面積よりも、通気部３７の面積が大きい方が、通気部３７が蒸気侵入のボトルネックとなるのを防ぐことができる。
【００７９】
このように、本実施の形態では、プレバキューム工程、高温高圧蒸気滅菌工程において、チャンバ５２内と内視鏡２内の空間部４７とが常時略同等の圧力で工程が推移するようにした（そうなるような内視鏡２内の内部空間の容積と通気部３７のサイズを設定した）。そうすることで、短い時間内に確実に管路内の滅菌処理ができる。
【００８０】
なお、図３で示したように通気部３７の一部に、蒸気は通すが、ある程度の大きさの物体は通さないフィルタ４８が設けてあると、内視鏡２内で使用されている潤滑剤などが、万が一、防水キャップ３３を外した状態での滅菌作業中に通気部３７から外部に出てしまうことを防止できる。なお、蒸気のみを通す程度の小さな孔を多数設けたフィルタを取り付けるようにしても良い。
【００８１】
従って本実施の形態は以下の効果を有する。
内視鏡２に内蔵された管路内の滅菌をより速やかに確実に行うことができる。また、簡単な構成で管路内等の滅菌処理を短時間に行うことができる。
【００８２】
（第２の実施の形態）
次に本発明の第２の実施の形態を図９を参照して説明する。第１の実施の形態では電気コネクタ部１１に通気部３７を設けた場合で説明した。本実施の形態は通気部３７を電気コネクタ部１１以外の部分に設けて改良したものである。
【００８３】
通気部３７を電気コネクタ部１１に設けた場合の改善すべき点を以下に列挙する。
（ａ）電気コネクタ部１１（あるいはコネクタ部１０）は、光源装置３やプロセッサ５と接続する部分である為、挿入部７から最も離れた位置にある。従って、通気部３７を介して挿入部７に内蔵された管路に蒸気が届きにくい（通気部３７が十分大きけれぱよいが）。
【００８４】
（ｂ）第１の実施の形態の中でも述べたように、通気部３７はできるだけ大きい方が望ましい。しかし、内視鏡２と、高温高圧蒸気滅菌ができない既存の内視鏡とを共通に光源装置３やプロセッサ５に接続可能にする場合（互換性確保）、内視鏡２の電気コネクタ部１１を従来の内視鏡より大きくすることはできない。
そのような限られたスペースに通気部３７を設けなければならず、通気部３７は比較的小さなサイズにせざるを得ない。
【００８５】
（ｃ）図３で示した接点ピン３８のすぐ内側の空間部４７は数多くの配線で入り組んでいる。場合によっては、それが通気部３７からの蒸気の侵入を阻害することもありうる。それらの配線は電気コネクタ部１１から少し離れた位置では束ねられて１本あるいは数本のケーブルになる。
【００８６】
これらの点を考慮して図９に示す内視鏡２Ｂでは、内視鏡２Ｂ内の空間部４７に連通する通気部３７を、操作部８の一部に設けるようにしている。この場合、通気部３７には、水密キャップ６０を着脱自在とし、またこの水密キャップ６０は紐部材６１によって操作部８に繋がれているようにしいてる。
これら通気部３７、水密キャップ６０は破線で示す操作部８の後端付近に設けるようにしても良い。
【００８７】
なお、図９の内視鏡２Ｂを滅菌用収納ケース３４に収納する場合、検査中や洗浄時に通気部３７に装着していた水密キャップ６０を外さないと、内視鏡２Ｂを滅菌用収納ケース３４に収納できないようなトレイ３５の形状にしている。
また、通気部３７と外部との連通状態をユーザに告知する手段を設けるようにしても良い。
【００８８】
本実施の形態によれば、通気部３７を操作部８に設けることによって、挿入部７に近い部位に形成でき、通気部３７から浸入した蒸気を内視鏡２内の空間部４７全体に行き渡らせやすい。
【００８９】
また、水密キャップ６０を紐部材６１で繋ぐようにすることにより、水密キャップ６０を紛失することを防止できる。
図１０に示す変形例の内視鏡２Ｃでは、通気部３７は第１の実施の形態と同様、電気コネクタ部１１内に設けられている。
【００９０】
この場合、そのままでは上述した（ａ）及び（ｂ）の改善すべき点が残るが、通気部３７にチューブ６２の一端６２ｂを接続し、連結コード９内を挿通して他方の端部６２ａを操作部８の内部の空間部４７に連通させるようにして、改善すべき点をほぼ解消している。
【００９１】
つまり、このチューブ６２で蒸気侵入路を形成し、チューブ６２により内視鏡２Ｃの挿入部７から離れた操作部８や連結コード９側に蒸気を侵入し易くし、かつ既存の内視鏡の場合と同様に共通の光源装置３やプロセッサ５に接続可能にしている。
【００９２】
本変形例によれば、通気部３７を操作部８に設けた場合における操作部８の重量が増してしまうこともなく、既存の内視鏡の場合と同様の操作性を確保することができる。
【００９３】
また、別の変形例として、通気部３７を、電気コネクタ部１１ではなく、コネクタ部１０において電気コネクタ部１１よりも操作部８側寄り、例えば吸引口金２５や注入口金２６近傍に設けても良い。
そうすれば通気部３７を比較的大きくすることもでき、上記（ｂ）、（ｃ）の改善すべき点を解決できる。
【００９４】
さらに別の変形例として、複数箇所に通気部を設けるようにしても良い。図１１はこの場合の内視鏡２Ｄを示す。
【００９５】
この内視鏡２Ｄでは図９に示したように操作部８に通気部３７を防水キャップ６０で覆うことができるように設けると共に、さらにコネクタ部１０における電気コネクタ部１１以外の部分、例えば吸引口金２５や注入口金２６近傍に通気部３７ｂを設けるようにしている。また、この通気部３７ｂも例えば紐部材６１ｂに接続された防水キャップ６１ｂで防水できるようにしている。
このように１つの内視鏡２Ｄにおける複数箇所、例えば離間した複数箇所に通気部３７、３７ｂを設けるようにしても良い。
【００９６】
このようにすると細長の内視鏡２Ｄにおける細長の管路をその内側からはもとより、管路の外側の複数箇所の通気部３７、３７ｂから蒸気滅菌で短時間に高温状態に設定した短時間での滅菌を行うことができる。
【００９７】
［付記］
１．一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に対し開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有し、前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部と内視鏡外部とを選択的に連通する連通手段を有する内視鏡に対して、
前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部との連通を遮断して前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させ、前記空間部と内視鏡外部とを常時略等圧状態にしながら、前記空間部と内視鏡外部とを一時陰圧状態にした後に前記空間部と内視鏡外部とに蒸気を入れて、前記内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する工程と、
を具備したことを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【００９８】
２．付記１において、高温高圧蒸気滅菌装置の運転前に、前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させない場合、その非連通状態をユーザに告知する。
３．付記２において、洗浄工程の後に、前記内視鏡を所定状態で専用トレイに収納する工程と、収納時に、前記連通手段により前記空間部と内視鏡外部とを連通させないと所定状態の収納ができないようにしたことを特徴とする。
【００９９】
４．付記１において、前記連通手段は内視鏡の撮像信号線と外部装置を接続する信号接続コネクタ部以外に設けた。
５．付記４において、前記連通手段は内視鏡コネクタ部における信号接続コネクタ部以外にある。
６．付記４において、前記連通手段は内視鏡操作部の一部に設けたことを特徴とする。
【０１００】
７．付記１において、前記連通手段を複数設けたことを特徴とする。
８．付記１において、前記連通手段は内視鏡外部に開放する端部と内視鏡内部の所定位置にある端部とを繋ぐ管路部材からなることを特徴とする。
９．付記１において、前記連通手段は、水蒸気は通すが、ある大きさ以上の物体は通さないフィルタを有することを特徴とする。
【０１０１】
１０．一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に対し開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有し、前記管路の外側が内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部に連通すると共に、高温高圧蒸気に対する耐性を有する内視鏡において、
前記管路の外側を高温高圧蒸気で滅菌するための高温高圧蒸気流入用開口を前記内視鏡外皮部に設けたことを特徴とする内視鏡。
【０１０２】
１１．付記１０において、前記高温高圧蒸気流入用開口は外部装置に着脱自在に接続可能とするコネクタ部に設けられる。
１２．付記１０において、前記高温高圧蒸気流入用開口は防水用キャップの装着により密閉され、前記空間部側を水密状態に保持して洗浄液による洗浄を可能にした。
１３．付記１０において、前記高温高圧蒸気流入用開口は、内視鏡外部と略等圧状態にする機能を持つ。
【０１０３】
（付記１０〜１３の背景）
先行例として特公平４ー５４５１号がある。この先行例の内視鏡において、開口が開示されているが、内視鏡自体が高温高圧蒸気による耐性を有していないので、高温高圧蒸気滅菌に対する開示も示唆もない。
（付記１０〜１３の目的）
簡単な構成で管路内等の滅菌を従来より速やかに、かつ確実に行うことができる内視鏡を提供することを目的として付記１０〜１３の構成にした。
【０１０４】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、内視鏡の高温高圧蒸気滅菌を行う際、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌をより速やかにかつ確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成図。
【図２】内視鏡をトレイに収納した状態で示す平面図及びＡ−Ａ断面図。
【図３】電気コネクタ部の構成を示す断面図。
【図４】内視鏡の管路系を示す図。
【図５】高温高圧蒸気滅菌装置を示す斜視図。
【図６】高温高圧蒸気滅菌装置による滅菌工程の概略を示す図。
【図７】内視鏡検査後のリプロセスの処理工程を示すフローチャート図。
【図８】本実施の形態による滅菌作用を内視鏡の模式図により従来例との比較で示す説明図。
【図９】本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡を示す平面図。
【図１０】図９の内視鏡の第１変形例の概略を示す平面図。
【図１１】図９の内視鏡の第２変形例を示す平面図。
【符号の説明】
１…内視鏡装置
２…内視鏡
３…光源装置
４…信号ケーブル
５…プロセッサ
６…モニタ
７…挿入部
８…操作部
９…連結コード
１０…コネクタ部
１１…電気コネクタ部
１７…先端部
１８…送気送水ノズル
２１…気体供給口金
２３…送水タンク加圧口金
２４…液体供給口金
２５…吸引口金
２６…注入口金
３２…処置具挿入口
３３…防水キャップ
３４…滅菌用収納ケース
３５…トレイ
３７…通気部
４０〜４５、５６…管路
４７…空間部
５０…高温高圧蒸気滅菌装置
５２…チャンバ
５３，５４…端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2005040170.tif 000008
【図７】
2005040170.tif 000009
【図８】
2005040170.tif 000010
【図９】
2005040170.tif 000011
【図１０】
2005040170.tif 000012
【図１１】
2005040170.tif 000013