(57)【要約】【課題】  カテーテルを体内に挿入する際には、外径を小さくして容易に挿入できるようにし、挿入後は、大きい径の通孔を確保できるようにする。【解決手段】  生体温度において形状記憶性を有し、大きい外径を有するヘリカルコイル形状に形状記憶させた形状記憶合金線を、小さい外径のヘリカルコイル形状に巻き直した形状記憶合金コイル１を円筒状のゴム状弾性体２内に埋設して管部を形成する。カテーテルを体内に挿入する際は、細い状態で挿入でき、挿入後は、形状記憶合金コイル１が体温で径大コイルに復帰することより、通孔３の径を拡げることができる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体温度において形状記憶性を有し、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより第１の外径を有する円管状に形状記憶させた形状記憶合金線を、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより前記第１の外径より小さい第２の外径を有する円管状に形成し直した形状記憶合金線を円筒状のゴム状弾性体内に埋設して管部を形成したことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記形状記憶合金コイルは、部分的に外径が大きく膨出する径大部を設けて円管形状に形状記憶させたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿道，尿管，胆道，食道等、人体の中に挿入して医療処置を行うためのカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、前立腺肥大等による尿道狭窄，尿管狭窄により排尿が困難になった患者に対して、尿道から膀胱までカテーテルを挿入し、そのカテーテルを通して膀胱内に貯まった尿を外部に排出させることが行われる。それを図で示すと、図６のようになる。
【０００３】
図６において、Ａは、膀胱、Ｂは尿道、Ｃは尿管、Ｄは前立腺、１０はカテーテルである。カテーテル１０は、シリコーン樹脂等により形成されており、内部長手方向に通孔３が形成され、先端部４に導入口５が設けられている。先端部４の根元には、空気により膨らむバルーン部６が設けられている。
【０００４】
尿道狭窄により排尿が困難になった患者の尿道口から、バルーン部６を収縮させた状態で、カテーテル１０の先端部４を差し込み、尿道Ｂを押し広げながら通してバルーン部６が膀胱Ａの中に入り込む位置まで挿入する。その後、送気管７からバルーン部６に空気を圧入してバルーン部６を膨らませる。その結果、バルーン部６が膀胱Ａの尿道Ｂ出口に係止されて、カテーテル１０が保持される。そして、腎臓から尿管Ｃを通って膀胱Ａの中に送られてきた尿は、導入口５から通孔３を通して外部に排出される。
【０００５】
前立腺Ｄの肥大等により、尿道Ｂが狭くなって排尿が困難になった場合、このようにして、膀胱Ａ内に貯まった尿を外部に排出させるようにしている。
【０００６】
なお、このようなカテーテルに関連する従来の文献としては次のようなものがある。
【特許文献１】特開２００１−５８０１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、このようなカテーテルは、外径が大きいと狭い尿道Ｂや尿管Ｃを通しにくくなって、患者に負担をかけるだけでなく、処置を行う側の作業も困難になるため、外径はなるべく小さくしたい。しかし、外径を小さくすると、必然的に通孔３の径が小さくなり、結石等が詰まりやすくなる。詰まったら新しいものと交換しなければならず、頻繁に交換しなければならなくなるという問題点があった。
【０００８】
本発明は、そのような問題点に鑑み、カテーテルを挿入する際には、外径を小さくして容易に挿入できるようにしながら、挿入後は、大きい径の通孔を確保できるようにすることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するため、請求項１に記載のカテーテルは、生体温度において形状記憶性を有し、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより第１の外径を有する円管状に形状記憶させた形状記憶合金線を、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより前記第１の外径より小さい第２の外径を有する円管状に形成し直した形状記憶合金線を円筒状のゴム状弾性体内に埋設して管部を形成したことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２に記載のカテーテルは、前記形状記憶合金コイルは、部分的に外径が大きく膨出する径大部を設けて円管形状に形状記憶させたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のカテーテルは、次のような効果を奏する。
【００１２】
すなわち、請求項１に記載のカテーテルは、生体温度において形状記憶性を有し、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより第１の外径を有する円管状に形状記憶させた形状記憶合金線を、ヘリカルコイル状に巻回するか網状に編むかにより前記第１の外径より小さい第２の外径を有する円管状に形成し直した形状記憶合金線を円筒状のゴム状弾性体内に埋設して管部を形成した。その結果、カテーテルを挿入する際には、外径が小さくなっていて容易に挿入できるようにしながら、挿入後は、形状記憶合金コイルが患者の体温により大きい外径の円管形状に戻り、内部に大きい径の通孔を確保できて、結石等が詰まり難くなり、交換頻度を少なくすることができる。
【００１３】
また、請求項２に記載のカテーテルは、前記形状記憶合金コイルは、部分的に径大部を設けて円管形状に形状記憶させたので、カテーテルを人体内に挿入したとき、その径大部を設けた部分が膨出して尿道等の狭窄部を拡開させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
【実施例１】
【００１５】
図１は、本発明のカテーテルの一例を示す図であり、図１（イ）は、体内に挿入する前の状態を示し、（ロ）は、体内に挿入した後の状態を示している。図１において、１は形状記憶合金コイル、２はゴム状弾性体、３は通孔、４は先端部、５は導入口、６はバルーン部、７は送気管、８は接続栓、９は接続部である。
【００１６】
形状記憶合金コイル１は、生体温度（約３７℃）において形状記憶性を有し、図２（イ）に示すように、大きい第１の外径（例えば８mm）を有するヘリカルコイル形状に形状記憶させている。そして、図２（ロ）に示すように、その形状記憶合金コイルを、前記第１の外径より小さい外径（例えば２mm）のヘリカルコイル形状に巻き直す。そのように細くまき直した形状記憶合金コイルを円筒状のゴム状弾性体内に埋設して管部を形成している。
【００１７】
ゴム状弾性体２の材料としては、例えば、シリコーン樹脂，ラテックス等を用いることができる。シリコーン樹脂は、ラテックスより多少伸縮性が劣るが、人体内に挿入した状態での耐久性が優れている。一方、ラテックスは、十分な伸縮性を有している反面、人体内に挿入した状態での耐久性が劣り、長期間の使用が難しいという問題点がある。また、形状記憶合金コイル１に、まずラテックスの層を被覆し、その外側にシリコーン樹脂の層を形成することも考えられる。そのようにすれば、優れた伸縮性と耐久性を兼ね備えたゴム状弾性体２が得られる。
【００１８】
ゴム状弾性体２は、例えば、次のようにして形成する。すなわち、図３に示すように、細く巻き直した形状記憶合金コイル１に、送気管７を接続したゴム製のバルーン部６を沿わせて配置し、形状記憶合金コイル１とバルーン部６に芯材１１を貫通させた状態で、溶融したゴムの中に漬け込む。その後、それを取り出してゴム状弾性体が固化した後、芯材１１を抜き取り、長手方向の両端部を切り取る。その後、両端部に先端部４，接続栓８及び接続部９を取り付けて、図１に示すようなバルーンカテーテルが完成する。
【００１９】
このカテーテルは、常温では、図１（イ）に全体、図４（イ）に管部を拡大して示すように、バルーン部６が萎んでいるとともに、管部の径は細くなっている。そして、それを患者の尿道に挿入する際には、先端部４を尿道口から尿道に差し込み、バルーン部６が膀胱の中に入り込むまで押し込む。そのとき、カテーテルの径が小さくなっているため、比較的スムーズに挿入できる。
【００２０】
そして、体内に挿入した後は、接続部９に排尿管を接続するとともに、接続栓８にエアポンプを接続して、送気管７を通してバルーン部６に空気を送ってバルーン部６を膨らませる。接続栓８の内部には、空気の逆止弁が具えられていて、入った空気がバルーン部６から漏れ出るのを阻止するようになっており、バルーン部６は膨らんだままの状態が保たれ、膀胱出口に係止され、カテーテルが抜け出るのを防止する。
【００２１】
一方、体温により温度が上昇して形状記憶合金コイル１は、記憶していた大きな径のコイル形状に戻ろうとする。その結果、図１（ロ）に全体、図４（ロ）に管部を拡大して示すように、通孔３の内径が大きくなって、尿を排出しやすくなるとともに、結石等が流れてきても通孔３内に引っかかりにくくなる。そして、膀胱に貯まった尿は、導入口５から通孔３を通って外部に排出される。
【００２２】
また、カテーテルを尿道から取り出す場合は、接続部９から通孔３に水を送って、カテーテル１０を冷却することにより、形状記憶合金コイル１の径を小さくしてから取り出す。そのようにすれば、容易に取り出すことができる。
【実施例２】
【００２３】
ところで、排尿が困難になる原因は、前立腺肥大等により尿道，尿管に狭窄部分ができることにある。この実施例は、そのような尿道や尿管の狭窄部分を強制的に拡開できるようにしたもので、カテーテルを体内に挿入したとき、カテーテルの一部が膨出して狭窄部分を内側から押し広げるというものである。
【００２４】
その製造は、基本的には実施例１のものと同様であるが、大きい第１の外径を有するヘリカルコイル形状に形状記憶させる際に、コイルの一部に、部分的に外径が大きく膨出する径大部を設けて形状記憶させる。そして、その形状記憶合金コイルを、小さい一様な外径のヘリカルコイル形状に巻き直し、ゴム状弾性体で被覆する。その結果、図５（イ）に示すように、外径が小さいカテーテルができあがる。そして、それを体内に挿入すると、体温により、記憶された形状が現れて、図５（ロ）に示すように、全体的に径が大きくなるとともに、径大部を設けて形状記憶させた部分がさらに径大に膨出する。その膨出部１２が、前立腺に対応する位置にくるようにしておけば、前立腺肥大により狭窄した尿道を強制的に拡開させることができる。
【００２５】
なお、上記実施例１，２では、形状記憶合金線を一重のヘリカルコイル形状に形成した場合で説明したが、多重のヘリカルコイルに形成してもよいし、形状記憶合金線を網状に編むことにより円管状に形成してもよい。その場合、太い径の円管状に形状記憶させた後、その両端を引っ張って円管を引き延ばすことにより、細い径の円管に形成し直すことができる。また、上記実施例１，２では、カテーテルを尿道，尿管に適用する場合で説明したが、本発明は、尿道用カテーテル以外に、胆道，食道，血管用等、その他のカテーテルにも適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明のカテーテルの一例を示す図である。
【図２】形状記憶合金コイルの製造説明図である。
【図３】ゴム状弾性体形成説明図である。
【図４】カテーテルの径変化説明図である。
【図５】管の途中に設けた径大部を示す図である。
【図６】バルーンカテーテルを膀胱内に挿入した状態を示す図である。
【符号の説明】
【００２７】
１…形状記憶合金コイル
２…ゴム状弾性体
３…通孔
４…先端部
５…導入口
６…バルーン部
７…送気管
８…接続栓
９…接続部
１０…カテーテル
１１…芯材
１２…膨出部
Ａ…膀胱
Ｂ…尿道
Ｃ…尿管
Ｄ…前立腺
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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