(57)【要約】【課題】創傷部位の疼痛、腫脹を効果的に緩和するとともに、例えば、殺菌・消毒等することができる創傷保護用冷却シートを提供すること。【解決手段】創傷保護用冷却シート１は、仕切部により互いに隔離され、必要時に連通可能な第１の空間２１および第２の空間２２を有する袋体２と、第１の空間２１に収納された第１の物質３と、第２の空間２２に収納され、第１の物質３と接触することにより吸熱反応を生じる第２の物質４と、袋体２の外面に設けられ、薬剤を含有するパッド５と、袋体２の外面のパッド５と反対側に設けられ、生体表面に生じた創傷を覆うように、パッド５を生体表面に接触させた状態で固定するための粘着テープ６とを有する。【選択図】図２
2005237571.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
仕切部により互いに隔離され、必要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する袋体と、
前記第１の空間に収納された第１の物質と、
前記第２の空間に収納され、前記第１の物質と接触することにより吸熱反応を生じる第２の物質と、
前記袋体の外面に設けられ、薬剤を含有するパッドと、
前記袋体の外面の前記パッドと反対側に設けられ、生体表面に生じた創傷を覆うように、前記パッドを前記生体表面に接触させた状態で固定するための粘着テープとを有することを特徴とする創傷保護用冷却シート。
【請求項２】
前記パッドの平面視での面積をＡ［ｃｍ２］とし、前記袋体の平面視での面積をＢ［ｃｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが１〜１．５なる関係を満足する請求項１に記載の創傷保護用冷却シート。
【請求項３】
前記粘着テープは、伸縮可能なシート状基材と、該シート状基材の前記袋体と同じ側の面に設けられた粘着剤層とを有する請求項１または２に記載の創傷保護用冷却シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を保護することができるとともに、創傷およびその周辺部を冷却することができる創傷保護用冷却シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、スポーツ人口は著しく増加している。そこで、スポーツ選手に限らず、レクレーション的なスポーツに興じている多くの人たちにも転んだりして皮膚に傷（創傷）ができることが多くなった。
【０００３】
創傷は、その起こり方や傷の状態から擦過創、挫創、切創、裂創、刺創などに分けられるが、サッカー、野球、柔道、陸上競技などでは擦過創（表皮剥脱）や挫創を起こすことが多い。
【０００４】
創傷は、痛みを惹き起こすだけでなく、適切な処置をしないと、拘縮や変形などの複雑な損傷（後遺症）に発展することがある。
【０００５】
筋肉、腱、靱帯などの軟部組織損傷の場合、血管も同時に損傷し、その結果出血をきたし患部の腫脹、組織内圧の上昇を招き治癒過程の障害となる。
【０００６】
さらに、炎症が進み二次的低酸素障害（破壊された細胞の周囲が酸欠状態になり死滅していく現象）が広がる。
【０００７】
我が国では、擦過創に対して洗浄して殺菌・消毒薬入りの軟膏や絆創膏で応急処置をするのが一般的だが、痛みの軽減や損傷後に生じる腫脹、二次的低酸素障害に対しては配慮がされてこなかった。
【０００８】
一方、米国などでは、殺菌・消毒以外に、冷却、圧迫といった応急処置が推奨されている。冷却する理由としては、まずは即効的な鎮痛効果が上げられる。
【０００９】
さらに障害部位の血管が冷却により収縮するため出血を抑え、腫脹、二次的低酸素障害も防止できる。圧迫は止血と腫脹を抑える効果がる。
【００１０】
実際、米国では氷を詰めた袋を圧迫用の包帯で押し当てたり、スポーツドクターの管理下のもと、局所麻酔薬や殺菌・消毒薬を含む氷を患部に押し当てるという方法が使われてきた（例えば、非特許文献１参照。）。
【００１１】
このような冷却を主体とした治療法（クライオセラピー）は創傷以外に捻挫や打撲にも応用できるので、我が国でもスポーツ選手を中心に普及し始めている。
【００１２】
しかしながら、一般人がスポーツをするとき、常に氷を準備し携帯するのは煩雑であり実用的ではない。さらに氷に薬物を封入させることもできない。そこで、簡便にかつ同時に冷却、圧迫、消毒が可能なものが望まれている。
【００１３】
例えば、特許文献１には、パッド部に殺菌・消毒剤を封入した含水ゲル層を持つ創傷保護剤が開示されている。
【００１４】
この特許文献１によれば、含水ゲルの支持体に織布や不織布を用いると、水分蒸発がし易くなるので創傷面を冷却できるとある。
【００１５】
しかしながら、この方法では、従来の高熱時に使用する冷却シートから推定されるように温度を低下させる効果は非常に弱く、創傷に伴う疼痛を緩和する効果が得られるとは到底考えられない。
【００１６】
【特許文献１】特開２００３−１９０２０６号公報
【非特許文献１】ケネス・Ｌ・ナイト著  「クライオセラピー」  ブックハウス・エイチディー，１９９７年
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の目的は、創傷部位の疼痛、腫脹を効果的に緩和するとともに、例えば、殺菌・消毒等することができる創傷保護用冷却シートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１）  仕切部により互いに隔離され、必要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する袋体と、
前記第１の空間に収納された第１の物質と、
前記第２の空間に収納され、前記第１の物質と接触することにより吸熱反応を生じる第２の物質と、
前記袋体の外面に設けられ、薬剤を含有するパッドと、
前記袋体の外面の前記パッドと反対側に設けられ、生体表面に生じた創傷を覆うように、前記パッドを前記生体表面に接触させた状態で固定するための粘着テープとを有することを特徴とする創傷保護用冷却シート。
【００１９】
（２）  前記第１の空間と前記第２の空間とが隣接して形成されている上記（１）に記載の創傷保護用冷却シート。
【００２０】
（３）  前記第１の空間および前記第２の空間のいずれか一方の空間が、他方の空間の内側に形成されている上記（１）または（２）に記載の創傷保護用冷却シート。
【００２１】
（４）  前記仕切部は、前記袋体を構成するシート材を融着してなるシール部で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２２】
（５）  前記仕切部の少なくとも一部が、他の部分より接合強度の弱い弱シール部で構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２３】
（６）  前記仕切部の少なくとも一部が、前記袋体を構成するシート材の一部の厚さを、他の部分の厚さより薄くした薄肉部で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２４】
（７）  前記生体表面に貼着した状態で、前記第１の物質と前記第２の物質とによる吸熱反応により、前記生体表面の温度を５〜２０℃に５分以上の間、保持し得るものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２５】
（８）  前記パッドは、前記生体表面に対する密着性を実質的に有さないものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２６】
（９）  前記パッドは、その厚さがほぼ一定である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２７】
（１０）  前記パッドは、その平均厚さが１〜１０ｍｍである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２８】
（１１）  前記パッドの平面視での面積をＡ［ｃｍ２］とし、前記袋体の平面視での面積をＢ［ｃｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが１〜１．５なる関係を満足する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００２９】
（１２）  前記薬剤は、止血剤、局所麻酔薬、殺菌・消毒薬および治癒促進剤のうちの少なくとも１つである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【００３０】
（１３）  前記粘着テープは、伸縮可能なシート状基材と、該シート状基材の前記袋体と同じ側の面に設けられた粘着剤層とを有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の創傷保護用冷却シート。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によれば、極めて容易に、創傷部位の疼痛、腫脹を効果的に緩和することができる。また、パッドに含有する薬剤の種類を適宜設定することにより、早期の創傷治癒に寄与することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、本発明の創傷保護用冷却シートの好適実施形態について説明する。
＜第１実施形態＞
まず、本発明の創傷保護用冷却シートの第１実施形態について説明する。
【００３３】
図１は、本発明の創傷保護用冷却シートの第１実施形態を示す平面図（内部透過図）、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下では、図１中紙面手前側を「上」、紙面奥側を「下」とし、図２中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。
【００３４】
これらの図に示すように、創傷保護用冷却シート１は、２種の物質を収納した袋体２と、袋体２の外面に設けられ、薬剤を含むパッド５と、袋体２の外面のパッド５と反対側に設けられた粘着テープ６とを有している。
【００３５】
この創傷保護用冷却シート１は、パッド５により生体表面（以下、「皮膚」で代表する。）に生じた創傷を覆うように、皮膚に貼着（装着）して使用され、創傷の保護と、創傷およびその周辺部の冷却とを行うものである。これにより、創傷による疼痛を緩和させるとともに、創傷の早期治癒を可能とする。なお、以下では、創傷およびその周辺部を総称して、「創傷部位」と言う。
【００３６】
袋体２は、後述するようなシート材を融着（または接着）により、所望のパターンにシールしてなるものである。これにより、袋体２の外周部等には、帯状のシール部２０が形成されている。
【００３７】
また、袋体２の途中（図１および図２中、左右方向のほぼ中央部）には、袋体２をほぼ半分割するように仕切部２９が形成されている。この仕切部２９は、前記シール部２０と同様に、シート材を融着（または接着）したものである。この仕切部２９により、袋体２内は、それぞれ独立し（互いに隔離され）、隣接する第１の空間２１および第２の空間２２に区画されている。
【００３８】
図１中斜線を施して示すように、仕切部２９の一部は、他の部分（シール部２０）より接合強度（剥離強度）が弱い弱シール部（イージーピールシール部）２９ａで構成されている。この弱シール部２９ａを剥離（破断）することにより、第１の空間２１と第２の空間２２とが連通する。
【００３９】
シール部２０は、対向するシート材同士が完全に融着され、強固な接合状態であるのに対し、弱シール部２９ａは、それより低温で融着する等により、対向するシート材同士の融着がある程度不完全であるような状態とされる。ただし、弱シール部２９ａにおいても、液密性（気密性）は、確保されている。そして、その効果は、経時的に持続する。
【００４０】
弱シール部２９ａを剥離（破断）するには、袋体２の第１の空間２１または第２の空間２２を画成する部分を押圧（圧迫）し、第１の空間２１または第２の空間２２の内圧を高めることにより可能となる。また、その他、弱シール部２９ａを手で揉みほぐす、折り曲げる、引っ張る等してもよく、さらには、これらの方法を併用してもよい。このように、極めて簡単な操作で、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させることができる。
【００４１】
なお、弱シール部２９ａは、仕切部２９の２箇所以上に形成されていてもよく、あるいは、仕切部２９のほぼ全体にわたって形成されていてもよい。
【００４２】
このような弱シール部２９ａを形成する方法には、例えば、シート材同士を融着する際のヒートシール条件を変更する方法がある。
【００４３】
具体的には、例えば、袋体２の周囲をヒートシールする際の通常の条件よりも、ヒートシール時間を短縮したり、加熱温度を低下させたり、加圧する際の圧力を低下させたりする方法が挙げられる。また、弱シール部２９ａを形成する方法には、他の部分と比較して仕切り幅を小さくする方法も挙げられる。
【００４４】
かかる構成により、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通する際に、弱シール部２９ａに圧力がかかりやすく、この弱シール部２９ａを開裂し易くすることができる。
【００４５】
なお、弱シール部２９ａを形成する方法として、仕切り幅を小さくする方法と、ヒートシール条件を変更する方法との双方を同時に採用してもよいし、いずれか一方のみを採用してもよい。
【００４６】
また、弱シール部２９ａの形成する方法には、以上のように、シート材の内面同士を弱融着（接着）させることができる方法であれば、周知の方法を用いることもできる。
【００４７】
第１の空間２１には、第１の物質３が、第２の空間２２には、第２の物質４が、それぞれ収納されている。
【００４８】
第１の物質３と第２の物質４とは、接触することにより吸熱反応を生じるものである。本発明は、この吸熱反応を冷却手段として用いて創傷部位を冷却する。
【００４９】
この創傷保護用冷却シート１は、吸熱反応により、皮膚（創傷部位）の温度を５〜２０℃に５分以上の間、保持し得るものであるのが好ましく、７〜１８℃に７分以上の間、保持し得るものがより好ましい。これにより、極めて短時間に創傷部位を冷却して効率よく創傷に伴う疼痛を緩和することができる。
【００５０】
なお、冷却温度が低過ぎると、創傷部位が過度に冷却されて、凍傷を起こすおそれがあり、また、過度の冷却により疼痛を逆に助長するおそれがある。一方、冷却温度が高過ぎると、冷却による疼痛緩和効果を充分に得ることができないおそれがある。
【００５１】
また、持続時間（保持時間）が短過ぎると、創傷部位が充分に冷却されないばかりか、冷却効果が減弱した後のパッド５が含む薬剤による効果も充分に得られず、この場合、特に擦過創を効果的に治療することができないおそれがある。
【００５２】
第１の物質（水剤）３としては、例えば、水の他、炭酸ナトリウム１０水和物、水酸化バリウム８水和物、硫酸ナトリウム１０水和物等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特に、第１の物質３としては、水を主成分とするものが好ましい。かかる第１の物質３を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。
【００５３】
一方、第２の物質（寒剤）４としては、第１の物質３と接触して吸熱反応を与えるものであれば、特に制限されないが、例えば、硝酸アンモニウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、チオシアン酸銀、ホウ酸、塩化アンモニウム、炭酸アンモニウム、チオシアン酸アンモニウム等が挙げられ、これらの中でも、特に、第２の物質４としては、硝酸アンモニウムを主成分とするものが好ましい。かかる第２の物質４を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。
【００５４】
また、第２の物質４の形態（形状）としては、例えば、粉末状、燐片状、小塊状（ペレット状）等のいかなるものであってもよいが、第１の物質３として、水を主成分とするものを用いる場合、粉末状のものを用いるのが好ましい。これにより、第１の物質３との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。
【００５５】
また、第１の物質３および第２の物質４には、例えば使用感を向上させことや、持続した冷却効果を得ること等を目的して、ゲル化剤や重合体（ポリマー）等を添加してもよい。
【００５６】
ゲル化剤としては、特に限定されないが、例えば、アミド系化合物の繰り返し単位を主たる繰り返し単位とする重合体架橋物が好適に用いられる。
【００５７】
このアミド系化合物としては、例えば、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルアセトアミド等が挙げられる。
【００５８】
一方、重合体としては、特に限定されないが、例えば、アラビアガム、トラガントガム、ローカストビーンガム、グアーガム、エコーガム、カラヤガム、寒天、デンプン、カラゲナン、アルギン酸、アルギン酸塩（例えばアルギン酸ナトリウム）、アルギン酸プロピレングリコール、デキストラン、デキストリン、アミロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アミロペクチン、スターチ、アミロペクチンセミグリコール酸ナトリウム、キチン、アルブミン、カゼインのような天然の重合体、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボシキメチルスターチ、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属セルロース硫酸塩、セルロースラフ重合体、架橋ゼラチン、セルロースアセテートフタレート、デンプン−アクリル酸グラフト重合、無水フタル酸変性ゼラチン、コハク酸変性ゼラチンなどの半合成重合体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、メチルビニルエステル、ポリアクリル酸塩（例えばポリアクリル酸ソーダ）カルボキシビニルポリマー、ビニルピロリドン−アクリル酸エチル共重合体、ビニルピロリドン−スチレン共重合体、ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアセテート−（メタ）アクリル酸共重合体、ポリビニルアセテート−クロトン酸共重合体、酢酸ビニル−（メタ）アクリル酸共重合体、Ｎ−ビニルアセトアミド単独重合体、酢酸ビニル−クロトン酸共重合体、ポリビニルスルホン酸、ポリイタコン酸、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリアクリルアミド、スチレン−マレイン酸無水物共重合体、アクリルアミド−アクリル酸共重合体のような合成の重合体等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００５９】
袋体２（好ましくは袋体２全体）は、水蒸気バリヤー性を有するのが好ましい。ここで、水蒸気バリヤー性とは、水蒸気透過度が、好ましくは３０ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、より好ましくは１０ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、さらに好ましくは１ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下であることを言う。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ  Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
【００６０】
このように袋体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、袋体２の内部への水蒸気の侵入や、第１の物質３として水を主成分とするものを用いる場合には、第１の空間２１からの水分の蒸散が防止できる。
【００６１】
その結果、第２の空間２２内への水蒸気の侵入により、第２の物質４と水分との間に、吸熱反応が生じることを防止することができる。
【００６２】
また、第１の物質３として水を主成分とするものを用いる場合、その減少、濃縮を防止することができるとともに、第１の物質３の量が必要最少限の量で済み、創傷保護用シート１全体の容積や重量を小さくすることができる。また、袋体２の外部や第１の空間２１からの第２の空間２２内への水蒸気の侵入も防止することができる。
【００６３】
袋体２を構成するシート材（フィルム）、特に前記水蒸気バリヤー性を有するシート材としては、柔軟かつ充分な強度を有し、内部に収納された物質が漏出しないものであればよく、特に限定されないが、例えば、スチレンスチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン・スチレン共重合体、アクリロニトリル・スチレン共重合体、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブテン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマーのような熱可塑性樹脂、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、フェノール系樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル樹脂のような熱硬化性樹脂等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを２層以上積層したものを用いることもできる。これにより、袋体２の柔軟性、後述する粘着テープ６が有するシート状基材６１との接着性等を向上させることができる。
【００６４】
また、シート材の選択にあたっては、低温状態においても柔軟性に優れるのものを選択するのが好ましい。さらには、ヒートシール性を有し、簡単に融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）が可能なものを選択することが好ましい。これにより、仕切部２９の形成が容易になるためである。
【００６５】
なお、弱シール部２９ａにおいては、直接融着に関与する層（シーラント層）が２種以上の互いに相溶しないポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、もしくは２種以上の互いに相溶しないポリオレフィンをセグメントに有するランダムもしくはブロック共重合体で構成されていることが好ましい。
【００６６】
袋体２を構成するシート材（単層または多層積層体）の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１０〜１０００μｍ程度であるのが好ましく、６０〜７００μｍ程度であるのがより好ましく、１００〜５００μｍ程度であるのがさらに好ましい。
【００６７】
このような袋体２を構成するシート材は、例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。
【００６８】
袋体２の平面視での形状は、特に限定されず、種々の目的に応じて適宜設定することができ、図１に示すような正方形（略正方形）の他、例えば、長方形（略長方形）、円形、楕円形等が挙げられる。
【００６９】
袋体２の上面には、パッド５が、例えば融着や接着剤による接着等により固定（固着）されている。パッド５は、創傷を保護する機能を有する。また、創傷保護用シート１の使用時に冷却状態にある袋体２が、直接、皮膚に接触するのを阻止して、皮膚（創傷部位）が過剰に冷却させるのを防止する。
【００７０】
さらに、後述するように粘着テープ６が伸縮性を有する場合には、パッド５は創傷部位を圧迫する機能も発揮するようになる。
【００７１】
パッド５は、皮膚に対する密着性を実質的に有さないものであるのが好ましい。これにより、創傷保護用冷却シート１を皮膚から剥離する際に、創傷面を傷つけることをより確実に防止することができる。
【００７２】
このパッド５は、例えば、ポリエステル、ナイロン、レーヨン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンなどの樹脂フィルム、綿、ポリエステル、レーヨン、ポリプロピレンなどの不織布または織布等で構成することができる。
【００７３】
パッド５は、その厚さがほぼ一定であるのが好ましい。これにより、創傷部位を均一に冷却することができるようになる。
【００７４】
具体的には、パッド５の平均厚さは、特に限定されないが、１〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、パッド５は、創傷の外圧からの保護効果、創傷部位の過冷却防止効果をより確実に発揮するとともに、粘着テープ６が伸縮性を有する場合には、充分な圧迫効果も発揮される。
【００７５】
また、パッド５の平面視での面積（皮膚への接触面積）をＡ［ｃｍ２］とし、前記袋体２の平面視での面積をＢ［ｃｍ２］としたとき、Ａ／Ｂは、１〜１．５なる関係を満足するのが好ましく、１〜１．３なる関係を満足するのがより好ましい。これにより、創傷部位以外の不要な部分を冷却するのをより確実に防止することができる。
【００７６】
パッド５の平面視での面積の具体的な値は、１０〜４０ｃｍ２程度であるのが好ましく、１５〜３０ｃｍ２程度であるのがより好ましい。パッド５の大きさを前記範囲とすることにより、創傷部位を充分に冷却することができるとともに、取扱いが簡便となる。また、創傷保護用冷却シート１を皮膚から剥離する際に、創傷面が傷くのをより効果的に防止することができる。
【００７７】
一方、袋体２の平面視での面積の具体的な値は、８〜３５ｃｍ２程度であるのが好ましく、１０〜２０ｃｍ２程度であるのがより好ましい。
【００７８】
このようなパッド５は、薬剤を含有している。この薬剤としては、各種のものがあるが、特に、止血剤のような創傷からの出血を止めるための薬剤、局所麻酔薬、殺菌・消毒薬、治癒促進薬のような創傷を治療するための薬剤等が好適であり、これらのうちの少なくとも１種を用いることができる。これらの薬剤を用いることにより、早期の創傷治癒を図ることができる。
【００７９】
ここで、止血剤としては、例えば、ゼラチン、セルロース、トロンビンまたはトロンビン様物質、フィブリンモノマー、フィブリノーゲン、ビタミンＫ、血液凝固第VIII因子、血液凝固第IX因子、ヘモコアグラーゼ（蛇毒製剤）等が挙げられる。
【００８０】
局所麻酔薬としては、例えば、リドカイン、プロカイン、テトラカイン、ジブカイン、メピバカイン、プリロカイン、ブピバカイン、アミノ安息香酸エチル等が挙げられるが、、特に、リドカインが好適である。
【００８１】
殺菌・消毒薬としては、例えば、クロロブタノール、エチルアルコール、塩化ベンザルコニウム、アクリノール、イソプロパノール、ゲラニオール変性アルコール、チオ硫酸ナトリウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポピドンヨード、ヨードチンキ等が挙げられるが、特に、グルコン酸クロルヘキシジン、ポピドンヨードが好適である。
【００８２】
治癒促進薬としては、例えば、アルプロスタジルアルファデクス、アルミニウムクロロヒドロキシアラントイネート、塩化リゾチーム、幼牛血液抽出物、トレチノイントコフェリル、ブクラデシンナトリウム、スルファジアジン、アズレン等が挙げられる。
【００８３】
さらに、創傷を効率よく治療する（治癒させる）ため、パッド５は、前述した薬剤以外の他の薬剤を含有してもよい。かかる薬剤としては、創傷の効果的な治癒に寄与するものであれば、特に限定されない。
【００８４】
その具体例としては、例えば、クロラムフェニコール、塩酸テトラサイクリン、エリスロマイシン、硫酸フラジオマイシン、硫酸カナマイシン、硫酸ゲンタマイシン、硫酸ポリミキシンＢのような皮膚感染（創傷面の感染）を防止するための抗菌剤、マレイン酸クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミンのような抗ヒスタミン薬、インドメタシン、ピロキシカム、フェルビナク、ケトプロフェン、グリチルレチン酸、ブフェキサマク、サリチル酸メチルのような抗炎症薬、ハッカ油、メントール、カンフル、ユーカリ油、ラベンダー油、ローブマリー油、オレンジ油のような止痒効果が期待できる芳香性薬剤等が挙げられる。
【００８５】
袋体２の外面には、パッド５と反対側に、粘着テープ６が設けられている。
この粘着テープ６は、創傷を覆うように、パッド５を皮膚に接触させた状態で固定するものである。
【００８６】
図１に示すように、粘着テープ６は、伸縮可能なシート状基材６１と、このシート状基材６１の袋体２と同じ側の面（図１中、上面）に設けられた粘着剤層６２とで構成されている。
【００８７】
シート基材６１（粘着テープ６）は、伸縮性を有さないものであってもよいが、伸縮性を有するものであることにより、生体の運動に伴って、創傷保護冷却シート１が皮膚から剥がれるのを効果的に防止することができる。
【００８８】
また、シート状基材６１を、ある程度伸展させた状態で、創傷保護用冷却シート１を皮膚に貼着（装着）することにより、袋体２およびパッド５を創傷部位に圧迫した状態で固定できる。このため、創傷が出血を伴う場合には、その出血を止める効果（止血効果）がより向上する。また、創傷部位をより効果的に冷却することもできる。
【００８９】
特に、シート状基材６１は、放射状に伸縮するものであるのが好ましい。これにより、前記効果をより向上させることができる。
【００９０】
このようなシート状基材６１は、比較的自由に伸縮し得るものであれば、いかなるものでも使用可能であり、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のフィルム、和紙等の紙類、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル等の線維で構成される不織布等で構成することができる。
【００９１】
シート状基材６１の平均厚さは、１０〜１００μｍ程度であるのが好ましく、２５〜７５μｍ程度であるのがより好ましい。これにより、シート状基材６１の充分な強度を確保しつつ、創傷保護用冷却シート１全体の厚さが厚くなることや、可撓性が低下することを確実に防止することができる。
【００９２】
シート状基材６１は、その平面視での大きさが袋体２およびパッド５の大きさよりも大きく設定されている。そして、シート状基材６１のほぼ中央部には、例えば、融着や接着剤による接着等により袋体２が固定（固着）され、この袋体２を囲むように粘着剤層６２が設けられている。
【００９３】
粘着剤層６２は、創傷保護用冷却シート１を皮膚に対して確実に固定することができる程度の粘着性（接着性）を有するものであれば、特に限定されない。
【００９４】
粘着剤層６２を構成する粘着剤（接着剤）としては、例えば、アクリル酸エステル重合体、カルボキシメチルセルロースナトリウム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ビニルエーテル共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリジメチルシロキサン、メタクリル酸エステル重合体等から選ばれる１種または２種以上をベースポリマーとする感圧性接着剤が例示される。
【００９５】
また、粘着剤層６２は、直接、皮膚に接触するため、皮膚（生体表面）に対する刺激が少なく、安全性に優れるものであることが好ましい。
【００９６】
なお、粘着剤層６２は、粘着性（接着性）の調整や安全性の向上等を目的として、必要な添加剤、例えば安定剤、粘着性付与剤、顔料、染料等から選ばれる１種または２種以上を含有していてもよい。
【００９７】
粘着剤層６２の平均厚さは、特に限定されないが、１００μｍ〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．５〜１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００９８】
さらに、創傷保護用冷却シート１は、その未使用時に、パッド５および粘着剤層６２を保護する剥離シート７を有している。
【００９９】
具体的には、剥離シート７は、パッド５および粘着剤層６２を覆った状態で、粘着剤層６２に密着している。これにより、剥離シート７は、粘着テープ６に対して固定されている。
【０１００】
この剥離シート７を設けることにより、使用時まで、パッド５を細菌やウィルス等の微生物から保護する機能や、粘着剤層６２の粘着性の低下を防止する機能が発揮される。
【０１０１】
このような剥離シート７としては、種々のものを用いることができ、特に限定されないが、例えば、アルミニウム、セルロース、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のフィルムや、これらが積層された多層フィルム等を用いることができる。
【０１０２】
また、剥離シート７には、その粘着テープ６側の面（図１中、下面）に、例えば、シリコン、界面活性剤またはフルオロカーボン等による表面処理や、凹凸加工（エンボス加工）等を施したり、剥離シート７中に必要な添加剤を添加したり等してもよい。これにより、剥離シート７の粘着剤層６２からの剥離性を所望のものに調整することができる。
【０１０３】
剥離シート７の平均厚さは、特に制限されないが、例えば、１０〜１００μｍ程度であるのが好ましく、２５〜７５μｍ程度であるのがより好ましい。
【０１０４】
以上説明したような創傷保護用冷却シート１は、例えば、次のようにして使用することができる。
【０１０５】
まず、外圧を加えること等により、袋体２の弱シール部２９ａを破断させ、これにより、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させる。
【０１０６】
次に、第１の物質３と第２の物質４とを充分に接触させ、これらを反応させる。
次に、第１の物質３と第２の物質４との吸熱反応の発生を確認した後、剥離シート７を剥離する。
【０１０７】
次に、粘着テープ６を伸展させた状態とし、この状態で、パッド５が創傷を覆い、かつ、創傷に接触するように、皮膚に粘着剤層６２を貼着する。
【０１０８】
これにより、パッド５により創傷部位が圧迫させるとともに、当該部位が第１の物質３と第２の物質４との吸熱反応により冷却される。
【０１０９】
このように、本実施形態の創傷保護用冷却シート１を用いることにより、創傷が生じた直後における疼痛を緩和したり、創傷に伴う副次反応（腫脹や二次的低酸素障害等）の発生を防止または抑制することができる。
【０１１０】
また、創傷保護用冷却シート１は、袋体２の弱シール部２９ａの破断操作、剥離シート７の剥離操作、皮膚への貼着操作を行うだけでよいので、極めて取り扱いが容易である。
【０１１１】
また、創傷部位を選択的に冷却することができるので、不必要な部位を冷却してしまうことも防止することができる。
【０１１２】
さらに、パッド５に、各種薬剤を含浸しておくことにより、薬剤の種類に基づく効果が発揮され、創傷を早期に治癒させることが可能となる。
【０１１３】
また、袋体２の大きさをより小さく（特に、薄型化）することにより、よりコンパクトでコストの低減を図ることができる。
【０１１４】
なお、本実施形態では、仕切部２９（弱シール部２９ａ）がほぼ直線状をなしていたが、その形態（パターン）は、第１の空間２１と第２の空間２２とを確実に隔離できるものであればよく、例えば、波状、ジグザグ状、円状等のいかなるものであってもよい。
【０１１５】
また、仕切部２９のパターンおよび数により、第１の物質３および第２の物質４を収納する空間の形態および数を規定することも可能である。さらに、空間の数および各空間に収納される物質の種類等については、前述したものに限定されない。
【０１１６】
特に本発明において好ましい形態は、図１および図２に示すように、袋体２が１本の仕切部２９によって２つの空間に隔離され、各空間にそれぞれ第１の物質３および第２の物質４を収納したものである。これは、使用時に各空間を連通して第１の物質３と第２の物質４とを混合させることが極めて容易となるためである。
【０１１７】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の創傷保護用冷却シートの第２実施形態について説明する。
【０１１８】
図３は、本発明の創傷保護用冷却シートの第２実施形態を示す平面図（内部透視図）、図４は、図３中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、図３中紙面手前側を「上」、紙面奥側を「下」とし、図４中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。
【０１１９】
以下、第２実施形態の創傷保護用冷却シートについて説明するが、前記第１実施形態の創傷保護用冷却シートとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２０】
第２実施形態の創傷保護用冷却シート１は、袋体２の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態の創傷保護用冷却シート１と同様である。
【０１２１】
すなわち、図３および図４に示すように、第２実施形態の袋体２は、第１の空間２１が第２の空間２２の内側に形成されているものである。具体的には、袋体２は、第２の空間２２を有し、この中に、第２の物質４と小袋体２００とが収納されている。
【０１２２】
小袋体２００は、前述した袋体２を構成するシート材と同様のシート材を重ね、その外周部を融着（または接着）によりシールして袋状としたものであり、その内部には、第１の空間２１が形成される。この第１の空間２１には、前述した第１の物質３が収納（充填）されている。
【０１２３】
この小袋体２００においては、これを構成するシート材が、第１の空間２１と第２の空間２２とを区画する仕切部２９を構成する。
【０１２４】
そして、小袋体２００の一部には、これを構成するシート材の一部の厚さを、他の部分の厚さより薄くした薄肉部２９ｂ（図３中、斜線を施して示す。）が形成されている。これにより、創傷保護用冷却シート１を使用する際には、外圧を加えて、薄肉部２９ｂから小袋体２００を破裂させることにより、第１の物質３を吐出させ、第２の物質４に混合（接触）させることができる。
【０１２５】
ここで、袋体２の容積は、小袋体（易破断性袋体）２００内に収納された第１の物質３の体積よりも大きいことが好ましい。これにより、袋体２に圧力を加えた際に、小袋体２００にその圧力をより確実に伝えることができる。
【０１２６】
なお、小袋体２００の形状および大きさは、特に限定されず、目的に応じて適宜決定することができる。
【０１２７】
小袋体２００を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、袋体２を構成するシート材の厚さよりも小さいのが好ましい。具体的には、小袋体２００を構成するシート材の平均厚さは、１０〜８００μｍ程度であるのが好ましく、５０〜５００μｍ程度であるのがより好ましい。小袋体２００を構成するシート材が薄すぎると、創傷保護用冷却シート１の使用前の取扱い時に、小袋体２００が破裂（開裂）してしまうおそれがあり、一方、小袋体２００を構成するシート材が厚すぎると、シート材の構成材料等によっては、小袋体２００の柔軟性が低下するおそれがある。
【０１２８】
薄肉部２９ｂの厚さは、創傷保護用冷却シート１の保存時に、通常の取扱いでは破裂せず、使用時には外圧により容易に破裂する程度の厚さであればよく、特に限定されない。具体的には、薄肉部２９ｂの平均厚さは、５〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２５〜３５０μｍ程度であるのがより好ましい。薄肉部２９ｂが薄すぎると、創傷保護用冷却シート１の保存時に、容易に小袋体２００が破裂して不良品となってしまうおそれがあり、一方、薄肉部２９ｂが厚すぎると、創傷保護用冷却シート１の使用時に過剰の外圧を加えることを要し操作が煩雑になる。
【０１２９】
このような薄肉部２９ｂは、例えば、小袋体２００の形成時に予め設けたり、小袋体２００の形成後にスタンプ等を使用して設けたり等することができる。
【０１３０】
また、本実施形態のような二重袋構造を有する袋体２は、各種の周知の方法により製造することができる。
【０１３１】
なお、本実施形態では、薄肉部２９ｂがほぼ直線状に設けられていたが、その形態（パターン）は、外圧により破裂して第１の物質３を確実に吐出できるものであればよく、例えば、波状、ジグザグ状、円状等のいかなるものであってもよい。
【０１３２】
また、本実施形態では、小袋体２００内に第１の物質３を収納し、この小袋体２００を第２の物質４とともに、袋体２内に収納した構成であったが、収納する物質は、これと逆であってもよい。
【０１３３】
以上、本発明の創傷保護用冷却シートを図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【０１３４】
本発明では、前記第１および第２実施形態の構成を組み合わせることもできる。すなわち、前記第２実施形態において、小袋体に薄肉部を設けるのに代わり、前記第１実施形態と同様に、シート材のヒートシール条件を変更等して、シール部の一部に弱シール部を設けるようにしてもよく、また、小袋体のシール部分全体に亘って、弱シール部を設けるようにしてもよい。
【０１３５】
また、前記実施形態では、創傷保護用冷却シートの使用目的は、創傷時の疼痛や腫脹を緩和することを主な目的として説明したが、本発明の創傷保護用冷却シートは、創傷以外にも、捻挫、肉離れ、打撲、関節痛、こむら返り等における疼痛の緩和等を目的としても使用できる。
【０１３６】
さらに、パッドに止血剤を含有した創傷保護用冷却シートは、例えば、血管造影やインターベンションのカテーテル挿入部の止血にも有効に使用できる。
【実施例】
【０１３７】
以下、本発明の具体的実施例について説明する。
１．予備試験（冷却温度測定試験）
以下のようにして、蒸留水（第１の物質）と硝酸アンモニウム（第２の物質）と混合し、その温度変化を経時的に測定した。
【０１３８】
２０ｍＬのビーカーに、蒸留水と硝酸アンモニウム（和光純薬工業（株）製）とを、合計量が１５ｇとなるように、表１に示す配合比で混合し、室温（２３℃）下で攪拌しながら５分間の温度（℃）を測定した。
【０１３９】
なお、温度測定には、デジタル温度計（ｍｏｄｅｌ  ２４５５：横河電気（株）製）を用いた。また、蒸留水は、温度が２３℃のものを用いた。
この結果を表１に示す。
【０１４０】
【表１】
2005237571.tif 000003
【０１４１】
表１からわかるように、硝酸アンモニウムと蒸留水との混合比が１：１のときに温度低下が最大となった。
【０１４２】
２．本試験
図１および図２に示すような創傷保護用冷却シートを、４つ作製した。
この創傷保護用冷却シートの仕様は、以下に示す通りである。
【０１４３】
・袋体
シート材              ：アルミニウムラミネートフィルム
シート材の平均厚さ    ：３００μｍ
シート材の水蒸気透過度：１ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％Ｒ
Ｈ以下
平面視での面積        ：２０ｃｍ２
内容物                ：蒸留水（第１の物質）と硝酸アンモニウム（第２の物質）
とが重量比で１：１
【０１４４】
・パッド
構成材料              ：ポリエステルフィルム
平均厚さ              ：５ｍｍ
平面視での面積        ：２０ｃｍ２
含有薬剤              ：ポピドンヨード
【０１４５】
・粘着テープ
シート状基材          ：ポリエチレンフィルム
シート状基材の平均厚さ：５０μｍ
粘着剤層の構成材料    ：メタクリル酸エステル重合体
粘着剤層の平均厚さ    ：０．７ｍｍ
【０１４６】
・剥離シート
構成材料              ：ポリプロピレンフィルム
表面処理              ：エンボス加工
平均厚さ              ：５０μｍ
【０１４７】
そして、各創傷保護用冷却シートを、それぞれ、ボランティアの前腕部の皮膚に貼着して、以下のようにして、皮膚の表面温度を経時的に測定した。
【０１４８】
まず、袋体に外圧を加えて、弱シール部を破断させ、これにより、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させ、蒸留水と硝酸アンモニウムとを充分に接触させて反応させた。
【０１４９】
次に、蒸留水と硝酸アンモニウムとの吸熱反応の発生を確認した後、剥離シートを剥離した。
【０１５０】
次に、粘着テープを伸展させた状態とし、この状態で、皮膚にパッドが接触するように貼着した。
【０１５１】
この状態で、１分後、３分後、５分後、７分後、１０分後、１５分後および２０分後に、それぞれ、創傷保護用冷却シートの一部を皮膚から剥離して、皮膚表面の温度（℃）を測定した。
【０１５２】
なお、温度測定には、放射温度計（Ｉｎｆｒａｒｅｄ  ｔｈｅｒｍｏｍｅｔｅｒ  ｍｏｄｅｌ  ５５００：共立電気計器（株）製）を用いた。
この結果を表２に示す。
【０１５３】
【表２】
2005237571.tif 000004
【０１５４】
表２からわかるように、疼痛緩和に有効な１８℃以下の皮膚表面の温度を約７分保つことができた。
【０１５５】
また、図３および図４に示すような創傷保護用冷却シートを作製し、前記と同様の試験を行った結果、前記と同様の結果が得られた。
【図面の簡単な説明】
【０１５６】
【図１】本発明の創傷保護用冷却シートの第１実施形態を示す平面図（内部透過図）である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】本発明の創傷保護用冷却シートの第２実施形態を示す平面図（内部透視図）である。
【図４】図３中のＢ−Ｂ線断面図である。
【符号の説明】
【０１５７】
１            創傷保護用冷却シート
２            袋体
２０          シール部
２１          第１の空間
２２          第２の空間
２９          仕切部
２９ａ        弱シール部
２９ｂ        薄肉部
２００        小袋体
３            第１の物質
４            第２の物質
５            パッド
６            粘着テープ
６１          シート状基材
６２          粘着剤層
７            剥離シート
【図１】
2005237571.tif 000005
【図２】
2005237571.tif 000006
【図３】
2005237571.tif 000007
【図４】
2005237571.tif 000008