(57)【要約】【課題】  投与時に液剤が拡散し難く、かつ、必要量以上の液剤が投与されることのない噴射型（逆流防止型）の包装済点眼剤を提供すること。【解決手段】  ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構は、前記流路が一回開かれる毎に又は前記流路が一秒間開かれる毎に４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴としている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が閉じられたときに容器内の液剤が流入し前記流路が開かれたときに容器内の液剤の流入が遮断される計量室を設け、前記噴射バルブ機構は、前記計量室を通じ前記流路が一回開かれる毎に４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴とする包装済点眼剤。
【請求項２】
ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が開かれたときに液剤の流出量が抑制される流量抑制手段を設け、前記噴射バルブ機構は、前記流量抑制手段を通じ前記流路が一秒間開かれる毎に４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴とする包装済点眼剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液剤中に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止できる多数回使用型の包装済点眼剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常の多数回使用型の包装済点眼剤は、投与（使用）後抽出口又はその近傍の液剤や涙液等が容器内に逆流するので、液剤中に防腐剤を添加しないと二次汚染を防止することができない。
液剤に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止できる多数回使用型の包装済点眼剤としては、液剤が逆流しないように液剤をエアゾール容器に充填したものが提案されている（例えば、後記の各特許文献参照）。
【０００３】
前述のエアゾール容器に液剤を充填した包装済点眼剤は、液剤や涙液が噴射口側から容器内に逆流せず、液剤に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止することができる。
しかしながら、従来のエアゾールタイプの包装済点眼剤によれば、液剤は噴霧状に噴射される際に拡散して目の周囲にも付着し、また、必要量以上の液剤が投与されることが少なくなかった。
【特許文献１】実公昭４３−１１５９９号公報
【特許文献２】登録実用新案第３０１８４０１号公報
【特許文献３】実開昭５４−５５１９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の課題は、投与時に液剤が拡散し難く、かつ、必要量以上の液剤が投与されることのない噴射型（逆流防止型）の包装済点眼剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に係る包装済点眼剤の一つは、ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が閉じらたときに容器内の液剤が流入し前記流路が開かれたときに容器内の液剤の流入が遮断される計量室を設け、前記噴射バルブ機構は、前記計量室を通じて前記流路が一回開かれる毎に４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴としている。
【０００６】
本発明に係る包装済点眼剤の他の一つは、ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が開かれたときに液剤の流出量が抑制される流量抑制手段を設け、前記噴射バルブ機構は、前記流量抑制手段を通じ前記流路が一秒間開かれる毎に４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係る包装済点眼剤は、ボタン操作により常に定量の液剤を噴出させることができ、液剤の投与量が過大にならない。
また、容器内のガスは液化ガスでなく圧縮ガスであるので、噴出口から噴出する液剤は霧状でなく液滴の状態であり、したがって、液剤が拡散して眼の周囲に付着することなく好ましい状態で投与される。
容器には圧縮ガスが液剤とともに充填されているから、圧縮ガスの圧力により噴出口から完全に押し出され、容器内には逆流しせず、したがって液剤中に防腐剤を添加する必要がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下図面を参照しながら、本発明に係る包装済点眼剤の好適な実施形態を説明する。
第１実施形態
図１は第１実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
耐圧性の容器１は、有底円筒状の本体１０と当該本体１０の上部を封止した蓋１１とから構成されており、内部には圧縮ガス（例えば、窒素ガス、酸素、空気、炭酸ガス等）とともに液剤（眼薬）が充填されている。
蓋１１の内側には、噴出口３０を有する外部の噴出ノズル３の流路３１を開閉する噴射バルブ機構２が設けられている。噴出ノズル３は、噴射バルブ機構２を操作する操作ボタン３ａを兼ねている。
【０００９】
噴射バルブ機構２は、蓋１１の中央部にその上端部が取り付けられた有底円筒状のハウジング２０と、蓋１１の中央部を貫通してハウジング２０内へ所定ストロークで軸方向に可動に挿入されたバルブステム２１とを備えている。
ハウジング２０の上端部は、蓋１１の中央部に形成された逆カップ状の取付部１２内にカシメ状に固定され、取付部１２の上底部とハウジング２０の上端との間にはガスケット等のリング板状のシール材２２が介在している。
バルブステム２１は、その括れ部２１ａにシール材２２の内縁が納まる状態で当該シール材２２を貫通していることにより、取付部１２の上底部から抜け止め状になっており、その下端部とハウジング２０の内底部との間に配置されたコイルスプリング２３により常時上方へ付勢されている。
【００１０】
バルブステム２１の上部には、噴出ノズル３の流路３１に通じる連通孔２４が形成されている。
この実施形態において、バルブステム２１の括れ部２１ａに連通孔２４と通じるように形成された小孔２５と、当該小孔２５を塞ぐシール材２２とは、噴射バルブ機構２の第１のバルブ部２ａを構成している。
バルブステム２１の下部に設けられたバルブ片２６と、ハウジング２０の底部に容器１内と通じるように形成された連通孔２７とは、噴射バルブ機構２の第２のバルブ部２ｂを構成しており、ハウジング２０の内空部（ハウジング２内のバルブステム２１及びバルブ片２６が占める部分を除く空間）は計量室２ｃを構成している。
第１のバルブ部２ａと第２のバルブ部２ｂの相互関係は、一方が開くと他方が閉じる関係にある。
【００１１】
この実施形態の包装済点眼剤は、正立状態で使用される正立使用形態であるため、ハウジング２０の底部には、前記連通孔２７と通じ下端が容器の本体１０の内底部に達するように呼び込み用のチューブ２８が取り付けられている。
【００１２】
この実施形態において、容器１内の圧縮ガスの圧力（内圧）は約０．４〜０．６ＭＰａ程度に調整するのが好ましい。.
また、計量室２ｃであるハウジング２０の内空部は、第１のバルブ部２ａが閉じて第２のバルブ部２ｂが開いている図示の状態で、容器１内の液剤が４０〜１７０ｍｇ程度当該計量室２ｃ内に流入する容積となるように設計する。４０〜１７０ｍｇの液剤は、通常眼薬等を使用するときの適切な投与量である。
【００１３】
第１実施形態の包装済点眼剤は、図示の状態で噴出ノズル３を兼ねる操作ボタン３ａを指で容器１の方向に押すと、第１のバルブ部２ａが開いて第２のバルブ部２ｂが閉じるので、計量室２ｃの容積分の液剤が噴出口３０から噴出する。他方操作ボタン３ａから指を離すと、図示のように第１のバルブ部２ａが閉じて第２のバルブ部２ｂが開くので、計量室２ｃ内に容器１内の液剤が流入する。すなわち、噴射バルブ機構２の計量室２ｃを通じ流路３１が一回開かれる毎に（一回のボタン操作毎に）４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御される。
したがって、ボタン操作により常に定量の液剤が噴出し、液剤の投与量が過大にならない。
また、容器１内のガスは液化ガスでなく圧縮ガスであるので、噴出口３０から噴出する液剤は霧状でなく液滴の状態である。
したがって、液剤が拡散して眼の周囲に付着することなく好ましい状態で投与される。
容器１には圧縮ガスが液剤とともに充填されているから、計量室２ｃ内の液剤は、圧縮ガスの圧力により噴出口３０から完全に押し出され、容器１内には逆流せず、したがって液剤中に防腐剤を添加する必要がない。
【００１４】
第２実施形態
図２は第２実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態の包装済点眼剤は、逆さ又は噴出ノズル３を先下がり傾斜させた状態で使用される倒立使用形態であるので、操作ボタン３ａを有する噴出ノズル３は直立状又は先上がり傾斜する状態に構成される。
容器１の蓋１１は、第１実施形態の場合のように皿型でなく平型に形成されている。
計量室２ｃと容器１内との間を開閉する第２のバルブ部２ｂは、ハウジング２０の側壁部のバルブステム２１の摺動領域に形成された連通孔２７と、バルブステム２１の縦溝の形成されていない周面部２１ｂとで構成されている。
前記のように構成されているので、操作ボタン３ａの操作により、第１のバルブ部２ａと第２のバルブ部２ｂは、一方が閉じられると他方が開かれるように作動する。また、使用済みになったときに容器１内に残留する液剤が僅かな量になり無駄がない。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第１実施形態のものと同様であるのでそれらの説明は省略する。
【００１５】
第３実施形態
図３は第３実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態ではハウジング２０の内空部を計量室とせずに、ハウジング２０の底部に流通断面が小さいオリフィスからなる流量抑制手段２ｄを設けている。
流量抑制手段２ｄの断面積の大きさにより、噴射バルブ機構２は、第１のバルブ部２ａが開いて容器１内と噴出ノズル３の流路３１とが一秒間通じる毎に、噴出口３０から４０〜１７０ｍｇの液剤が液滴状態で噴出するように制御される。
噴射バルブ機構２が前述のように制御されるためには、容器１の内圧を０．４〜０．６ＭＰａ程度に設定した場合、流量抑制手段２ｄを構成するオリフィスの断面積を０．０１〜０．０６ｍｍ程度とする。
【００１６】
第３実施形態の包装済点眼剤は、以上のように構成したので、操作ボタン３ａを一秒間押す毎に定量の液剤が噴出するとともに、噴出する液剤は霧状でなく液滴である。
第３実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第１実施形態のものとほぼ同様なのでそれらの説明は省略する。
【００１７】
第４実施形態
図４は第４実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態は、第３実施形態に対して流量抑制手段２ｄの変形形態を示しており、ハウジング２０の底部に形成された連通孔２７を連続多孔部材又は繊維状部材若しくは網状部材で塞いで流量抑制手段２ｄとしている。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第３実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
【００１８】
第５実施形態
図５は第５実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態の包装済点眼剤は、第２実施形態と同様に倒立使用形態であって、容器１，噴出ノズル３，操作ボタン３ａ及びハウジング２０の基本構成は第２実施形態のものと同様であり、バルブステム２１の基本構成は第３実施形態のものと同様である。
ハウジング２０の周壁部に断面積の小さいオリフィスを形成し、これを流量抑制手段２ｄとしている。
【００１９】
第５実施形態の包装済点眼剤も、第３実施形態のものと同様に、操作ボタン３ａを一秒間押す毎に定量の液剤が噴出するとともに、噴出する液剤は霧状でなく液滴である。
この実施形態の包装済点眼剤の他の作用効果は、第２実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
【００２０】
第６実施形態
図６は第６実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態は、第５実施形態に対して流量抑制手段２ｄの変形形態を示しており、ハウジング２０の周壁部に形成された連通孔２７を連続多孔部材又は繊維状部材若しくは網状部材で塞いで流量抑制手段２ｄとしている。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第５実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
【００２１】
その他の実施形態
図３の実施形態の包装済点眼剤では、噴射バルブ機構２のハウジング２０にオリフィスを形成することに代えて、又はハウジングにオリフィスを形成するとともに、例えば図７で示すように、当該部分に内径の小さいチューブ２８からなるオリフィスを設けてこれを流量抑制手段２ｄとすることができる。また、図４及び図６のような連続多孔部材，繊維状部材又は網状部材と、図３，図５及び図７のようなオリフィスとにより流量抑制手段２ｄを構成することができる。
図１，図３及び図４の実施形態の包装済点眼剤においては、噴出ノズル３を図２の実施形態のそれとほぼ同様に構成し、呼び込み用のチューブ２８を、容器１内の液面の変化に追随して曲がるフレキシブルなチューブとすれば、当該包装済点眼剤は倒立状態で使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係る第１実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図２】本発明に係る第２実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図３】本発明に係る第３実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図４】本発明に係る第４実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図５】本発明に係る第５実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図６】本発明に係る第６実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
【図７】本発明に係る包装済点眼剤の他の実施形態を示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１  容器
１０  本体
１１  蓋
１２  取付部
２  噴射バルブ機構
２０  ハウジング
２１  バルブステム
２１ａ  括れ部
２１ｂ  周面部
２２  シール材
２３  コイルスプリング
２４  連通孔
２５  小孔
２６  バルブ片
２７  連通孔
２８  チューブ
２ａ  第１のバルブ部
２ｂ  第２のバルブ部
２ｃ  計量室
２ｄ  流量抑制手段
３  噴出ノズル
３ａ  操作ボタン
３０  噴出口
３１  流路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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