(57)【要約】【課題】  タブレットの加圧を制御し、それによって、予め設定された値に従って、製造中に、製造されるタブレットの品質をより効率良く制御する方法の提供。【解決手段】  ロータリータブレット成形機を制御するための本発明の方法は、ダイテーブルの各ダイ内へ材料を連続的に供給するステップと、前記材料に予圧縮と主圧縮とを施すステップと、予圧縮中に圧縮された材料の重量を表す値を測定し且つ主圧縮中に結果的に得られるタブレットの硬度を表す値を測定するステップとを含んでいる。各ダイに供給される材料の量は、前記測定された重量を表す値と第１の設定値との間の偏差に基づいて調整される。主圧縮中の圧縮度は、硬度を表す測定された値と第２の設定値との間の偏差に基づいて調整される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉体又は粒状材料が往復動パンチによって回転ダイテーブル内の外周に沿って配置されたダイ内で圧縮されるタブレット成形機を制御する方法であって、
各ダイ内で圧縮されるべきある量の材料を連続的に供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料に予圧縮を施し、次いで主圧縮を施すステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料の前記予圧縮中に、ダイ内に供給される前記ある量の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料の前記主圧縮中に、圧縮によって生じるタブレットの硬度を表す第２のパラメータの値を測定するステップと、
前記第１のパラメータの既に測定された値と第１の設定値との偏差に基づいて、各ダイに供給される前記材料の量を調整するステップと、
前記第２のパラメータの既に測定された値と第２の設定値との偏差に基づいて、主圧縮中に前記各ダイ内に配置された前記ある量の材料が受ける圧縮度を調整するステップと、を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、
前記圧縮度の調整が、前記粉体量の調整と実質的に独立して行われる方法。  
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、
前記圧縮度の調整と前記粉体量の調整とが相互に関連付けられている方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法であって、
前記圧縮度の調整が、更に、前記第１のパラメータの測定された値に基づいて行われる方法。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記粉体量の調整が幾つかの前記第１のパラメータの単一の測定値の平均値に基づいて行われ、前記圧縮度の調整が幾つかの前記第２のパラメータの単一の測定値の平均値に基づいて行われる方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、
前記第１のパラメータの前記平均値が予め設定された第１の補正許容限度内にある限り、各ダイに連続的に供給された粉体の量が一定に維持され、前記第２のパラメータの前記平均値が予め設定された第２の補正許容限度内にある限り、連続的なタブレットの主圧縮中の圧縮度が一定に維持される方法。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記第１のパラメータが、実質的に一定の圧縮力の下での前記タブレットの予圧縮中に、タブレットの厚みに実質的に対応する方法。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記第１のパラメータが、所定のタブレットの厚みへの前記タブレットの予圧縮中に、パンチによってタブレットにかけられる最大圧縮力に実質的に対応する方法。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
主圧縮中の圧縮度が、タブレットが圧縮される最終的な厚みを調整することによって調整される方法。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記第２のパラメータが、所定のタブレットの厚みへの前記タブレットの主圧縮中に、タブレットにかけられる最大圧縮力に実質的に対応する方法。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記第２のパラメータが、タブレットの主圧縮中にタブレットが圧縮される時間間隔に実質的に対応する方法。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記粉体量の調整が、前記ダイテーブルから押し出された多数のタブレットの重量を確かめ、前記タブレットの平均のタブレットの重量を判定し、前記平均のタブレット重量を所望のタブレット重量と比較した後に周期的に再校正される方法。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
前記圧縮度の調整が、前記ダイテーブルから押し出された多数のタブレットの硬度を確かめ、前記タブレットの平均のタブレットの硬度を判定し、前記平均のタブレット硬度を所望のタブレット硬度と比較した後に周期的に再校正される方法。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
予め設定された第１の排除許容限度から外れた第１のパラメータの測定値を有する圧縮されたタブレットが、残りのタブレットから自動的に分離されて排除される方法。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
予め設定された第２の排除許容限度から外れた第２のパラメータの測定値を有する圧縮されたタブレットが、残りのタブレットから自動的に分離されて排除される方法。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のうちのいずれか一の項に記載の方法であって、
ある量の第１の材料を各ダイ内へ連続して供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の第１の材料に、第１の層の予圧縮及びそれに続く第１の層の主圧縮を施し、該第１の層の主圧縮中に、前記第１の材料を前記タブレットの第１の層の予め設定された厚みまで圧縮するステップと、
前記第１の層の主圧縮に続いてある量の第２の材料を各ダイ内へ供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料に、前記第２の層の予圧縮及びそれに続くこれら二重の層の主圧縮を施すステップと、
前記第１の層の予圧縮中に、前記圧縮されたある量の第１の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに供給される前記第１の材料の量を、前記第１の材料の前記第１のパラメータの予め測定された値と前記第１の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、
前記第２の層の予圧縮中に、前記圧縮されたある量の第２の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに供給される前記第２の材料の量を、前記第２の材料の前記第１のパラメータの予め測定された値と前記第２の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、
前記第二重の層の主圧縮中に、前記主圧縮によって生じたタブレット全体の硬度を表す第２のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに配置された前記第１の材料及び前記第２の材料の全体の量が前記二重層の主圧縮中に受ける圧縮度を、前記二重の層のタブレットのための前記第２のパラメータの予め測定された値と、前記二重の層のタブレットのための第２の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、を含んでいる方法。  
【請求項１７】
ハウジングと、外周に沿って配置された多数のダイを有する回転ダイテーブルとを含み、各ダイは第１及び第２のパンチと組み合わせられており、各パンチは第１の端部と第２の端部とを有しており、前記第１のパンチの端部は前記ダイ内に受け入れ可能である、前記ダイ内の粉体又は粒状材料の圧縮のために配置されたロータリータブレット成形機であって、
前記ハウジングは、ダイ内に圧縮されるべき材料の供給のための供給装置と、タブレットの形態の圧縮された材料の取り出しのためのタブレット排出装置とを含み、
少なくとも１つの予圧縮ステーション及び少なくとも１つの主圧縮ステーションであって、前記圧縮ステーションには、パンチの往復動によってダイ内に配置されている材料の圧縮を行うために、各々、第２のパンチの端部と相互作用するようになされた第１及び第２の圧縮ローラーが設けられている少なくとも１つの予圧縮ステーション及び主圧縮ステーションを含み、
前記予圧縮ステーションは、ダイ内に供給されたある量の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換器を含み、
前記主圧縮ステーションは、該主圧縮ステーション内での圧縮によって生成されるタブレットの硬度を表す第２のパラメータの値を測定するための硬度変換器を含み、
前記重量変換器によって予め測定された第１のパラメータの値と第１の設定値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するための粉体量調整装置が設けられ、
前記硬度変換器によって予め測定された第２のパラメータの値と第２の設定値との間の偏差に基づいて、各ダイに配置されたある量の材料が前記主圧縮ステーションにおいて受ける圧縮度を調整するための圧縮度調整装置が設けられている、ロータリータブレット成形機。  
【請求項１８】
請求項１７に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記圧縮度調整装置が、前記粉体量調整装置と実質的に独立して作動するようになされているロータリータブレット成形機。
【請求項１９】
請求項１７に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記圧縮度調整装置と前記粉体量調整装置とが関連付けられているロータリータブレット成形機。
【請求項２０】
請求項１７に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記圧縮度調整装置が更に、前記第１のパラメータの測定された値に基づいて調整するようになされているロータリータブレット成形機。
【請求項２１】
請求項１７乃至２０のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記圧縮量調整装置が、いくつかの前記第１のパラメータの単一の値の平均値に基づいて前記供給装置の性能を調整するようになされており、前記圧縮度調整装置が、いくつかの前記第２のパラメータの単一の値の平均値に基づいて前記主圧縮ステーションの性能を調整するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２２】
請求項２１に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記粉体量調整装置が、前記第１のパラメータの前記平均値が予め設定された第１の補正許容限度内にある限り、各ダイに連続的に供給される粉体の量を一定に維持するようになされており、前記圧縮度調整装置が、前記第２のパラメータの前記平均値が予め設定された第２の補正許容限度内にある限り、前記主圧縮ステーション内の連続的なタブレットにかけられる圧縮度を一定に維持するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２３】
請求項１７乃至２２のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記予圧縮ステーション内の第１の圧縮ローラーがエアーシリンダ内に変位可能に配置されたピストン内に吊り下げられており、前記エアーシリンダが、圧縮空気の供給源に接続されており且つ前記エアーシリンダ内に一定の空気圧を維持するようになされた調整装置と関連付けられており、前記重量変換器が、タブレットの圧縮中に前記エアーシリンダ内での前記ピストンの変位を測定するようになされているロータリータブレット成形機。
【請求項２４】
請求項１７乃至２２のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記予圧縮ステーション内の前記第１の圧縮ローラーが、圧縮中に実質的に固定して配置されるようになされており、前記重量変換器が、圧縮時に前記第２のパンチの端部によって前記第１の圧縮ローラーにかけられる力を測定するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２５】
請求項１７乃至２４のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記粉体量調整装置が、前記供給装置に設けられた第２のパンチの位置の調整によって、各ダイ内で圧縮される材料の量を調整するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２６】
請求項１７乃至２５のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記主圧縮ステーションの少なくとも１つの圧縮ローラーが線形アクチュエータによって変位可能であり、前記圧縮度調整装置が、前記主圧縮ステーションの前記少なくとも１つの圧縮ローラーの位置の調整によって前記主圧縮ステーションにおいて行われる圧縮の圧縮度を調整するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２７】
請求項１７乃至２６のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記主圧縮ステーション内の前記第１の圧縮ローラーが、圧縮中に実質的に固定して配置されており、前記硬度変換器が、圧縮時に前記第２のパンチの端部によって前記第１の圧縮ローラーにかけられる力を測定するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項２８】
請求項１７乃至２６のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記タブレット排出装置が自動の試験装置に接続されていて、前記ダイテーブルから押し出された多数のタブレットの重量を確かめ、前記タブレットの平均タブレット重量を判定し、前記平均タブレット重量を前記粉体量調整装置に供給するようになされた、ロータリータブレット成形機。  
【請求項２９】
請求項２８に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記予圧縮ステーションの圧縮ローラーが線形アクチュエータによって変位可能であり、総合制御装置が、前記自動試験装置によって供給された前記平均タブレット重量に従って前記圧縮ローラーの位置を調整するようになされている、ロータリータブレット成形機。
【請求項３０】
請求項１７乃至２９のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記タブレット排出装置が自動の試験装置に接続されていて、前記ダイテーブルから押し出された多数のタブレットの硬度を確かめ、前記タブレットの平均タブレット硬度を判定し、前記平均タブレット硬度を前記粉体量調整装置に供給するようになされた、ロータリータブレット成形機。  
【請求項３１】
請求項１７乃至３０のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記タブレット排出装置が、予め設定された第１の排除許容限度から外れた第１のパラメータの測定値を有するタブレットを残りのタブレットから分離するようになされた自動の排除装置に接続されている、ロータリータブレット成形機。
【請求項３２】
請求項１７乃至３１のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
前記タブレット排出装置が、予め設定された第２の排除許容限度から外れた第２のパラメータの測定値を有するタブレットを残りのタブレットから分離するようになされた自動の排除装置に接続されている、ロータリータブレット成形機。
【請求項３３】
請求項１７乃至３２のうちのいずれか一の項に記載のロータリータブレット成形機であって、
第１の材料のための供給装置、第１の層の予圧縮ステーション及び第１の層の主圧縮ステーションを含み、それによって、前記主圧縮ステーションが、ある量の第１の材料をタブレットの第１の層の予圧縮厚みまで圧縮するようになされた第１の層の製造部分と、
第２の材料のための供給装置、タブレット排出装置、第２の層の予圧縮ステーション及び第２の層の主圧縮ステーションを含んでいる第２の層の製造部分と、
前記予圧縮ステーションにおいて圧縮されたある量の第１の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換装置を含んでいる第１の層の予圧縮ステーションと、
第１の材料のための第１のパラメータの予め測定された値と、該第１の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するために設けられている第１の層の粉体量調整装置と、
前記予圧縮ステーションにおいて圧縮されたある量の第２の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換装置を含んでいる第２の層の予圧縮ステーションと、
第２の材料のための第１のパラメータの予め測定された値と、該第２の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するために設けられている第２の層の粉体量調整装置と、
前記主圧縮によって生じるタブレット全体の硬度を表す第２のパラメータの値を測定するための硬度変換装置を含んでいる二重層の主圧縮ステーションと、
前記二重の層のタブレットのための第２のパラメータの予め測定された値と該二重の層のタブレットのための第２の設定値との間の偏差に基づいて前記二重の層の主圧縮中に各ダイ内に配置された前記第１の材料と前記第２の材料との全体の量が受ける圧縮度を調整するために設けられている二重の層の圧縮度調整装置と、を含んでいるロータリータブレット成形機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タブレット成形機を制御し、それによって、回転ダイテーブルの外周に配置されているダイ内で往復動パンチによって粉体又は粒状材料を圧縮する方法に関する。
更に、本発明は、ロータリータブレット成形機に関し、該ロータリータブレット成形機は、ハウジングと、外周に沿って配置された多数のダイを有する回転ダイテーブルとを含み、各ダイが第１及び第２のパンチと関連付けられており、各パンチは、第１及び第２の端部を有しており、前記第１のパンチの端部は、前記ダイ内に受け入れ可能であり且つダイ内で粉体又は粒状材料を圧縮するように配置されている。
【背景技術】
【０００２】
従来技術によるタブレット成形機においては、各ダイに供給される材料の量は、圧縮された材料の量の重量を表すパラメータの既に測定された値に基づいて、製造中に自動的に調整される。
【０００３】
ＧＢ  １  ５３４  ０６１（Ｃｏｕｒｔｏｙ）は、製造中にほぼ一定の圧力で圧縮されたときに、それらのサイズの逆方向制御によってタブレットの重量が調整されるロータリータブレット成形機を開示している。ダイの充填深さは、タブレットの圧縮中に圧縮ローラーのうちの１つの測定された変位量の値に基づいて調整される。変位可能な圧縮ローラーは、シリンダ内を摺動可能なピストン内に吊されており、該シリンダの内部圧力は一定に保たれている。（特許文献１参照）
米国特許第３，７３４，６６３号は、変形可能な材料によってダイを充填するようになされたダイ充填手段と、ダイ内に受け入れられる変形可能な材料の量を調整する調整可能な手段と、ダイ内の材料に圧縮力をかけるための加圧手段とを有する圧縮装置を開示している。該加圧手段によってダイ内の変形可能な材料にかけられる力を測定し且つ該測定された力に比例して変更し、次いで、所定の圧縮動作中にダイが充填される程度を示す制御信号を発生するための手段が設けられている。該制御信号に応答し且つ前記重量従って各々のダイ内の変形可能な材料の量を制御するための調整可能なダイ充填手段の調整を行うようになされた切換手段が設けられている。（特許文献２参照）
ＤＥ  １９８  ２８  ００４は、製造されたタブレットの破断強度のばらつきの低減を得るために、タブレット成形機内のタブレットの主圧縮中に一定の圧縮力を達成する方法を開示している。一定の圧縮力を達成するプロセスは、計算機によって制御される調整可能な圧縮ローラーの使用を含んでいる。各タブレットのための個々の圧縮プロセスの各々に対して、圧縮ローラーのうちの１つが、予め設定された最大圧縮力が一定に保たれるように正又は負の設定によって配置されている。圧縮力は、リアルタイムで読み取られ且つ調整される。更に、時間に対する前記の圧縮力の積分は、成形機の計量機能のための制御パラメータとして利用かることができる。（特許文献３参照）
米国特許第４，６８０，１５８号は、ロータリーペレット製造機を開示しており、該製造機は、複数の周方向に分布せしめられたマトリックスを備えた回転可能なマトリックスディスク、各々前記マトリックスディスクの上方及び下方に配置されている上方及び下方のパンチ、相対的に動くことができ且つ材料のペレットを予め加圧するために上方及び下方の押し型に作用する少なくとも２つの予加圧部材、相対的に動くことができ且つ材料ペレットを最終的に加圧するために上方及び下方の押し型に作用する少なくとも２つの主加圧部材、該主加圧部材間の距離を相対的に調整するように配置された調整モータ、該調整モータを制御するように配置されたコンピュータ装置、並びに前記予加圧部材の加圧力を測定し且つ測定データをコンピュータ装置に供給して、コンピュータ装置が調整モータを制御し、予加圧部材の前記測定された加圧力に応じて前記主加圧部材間の距離を制御する装置を含んでいる。これによって、主加圧ステーションにおける成形機の破壊の虞が減じられる。（特許文献４参照）
ＥＰ  ０  ６９８  ４８１は、加圧力、重量、硬度及びタブレットの高さに対して作用する加圧によってタブレットの製造量を保証するための方法を開示している。この方法は、平行して作動するために製造装置を連結された５つのループに分けることを含んでいる。第１のループ（Ｒ１）は、実際の加圧力（ＰＫＩＳＴ）を、測定された重量の偏差（デルタＧ）とその傾き（ｄＧ／ｄＰＫ）とに従って第２のループ（Ｒ２）によって更新される所望の値（ＰＫｓｏｌｌ）に調整する。第３及び第４のループ（Ｒ３，Ｒ４）は、タブレットのサイズ（Ｔ）及び硬度（Ｈ）の偏差のための所望のステップ高さ（ＰＫｓｏｌｌｓｔ）を更新する。第５のループ（Ｒ５）は、実際の力からの所望のステップ高さの第１の補正偏差（デルタＳｔ）だけ交互に変わる。この制御装置は、ファジー論理に基づくのが好ましい。しかしながら、この制御装置は、その中に含まれている５つの制御ループにより、適用が複雑で且つ結果的に高価となる。（特許文献５）
【特許文献１】ＧＢ  １  ５３４  ０６１公報
【特許文献２】米国特許第３，７３４，６６３号公報
【特許文献３】ＤＥ  １９８  ２８  ００４公報
【特許文献４】米国特許第４，６８０，１５８号公報
【特許文献５】ＥＰ  ０  ６９８  ４８１公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、タブレットの加圧を制御し、それによって、予め設定された値に従って、製造中に、製造されるタブレットの品質をより効率良く制御する方法を提供することである。
【０００５】
更に、本発明の目的は、このような方法を行うタブレット成形機を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的に鑑みて、本発明による方法は、以下のステップ、すなわち、
圧縮されるべきある量の材料を各ダイ内へ連続して供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料に、予圧縮及びそれに続く主圧縮を施すステップと、
前記各ダイ内に配置されたある量の材料の予圧縮中に、ダイ内へ供給された前記ある量の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
前記各ダイ内に配置されたある量の材料の主圧縮中に、圧縮によって生じるタブレットの硬度を表す第２のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに供給される前記材料の量を、前記第１のパラメータの予め測定された値と第１の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、
各ダイ内に配置されたある量の材料が主圧縮を受ける圧縮度を、第２のパラメータの予め測定された値と第２の設定値との偏差に基づいて調整するステップと、を含んでいる。
【０００７】
予圧縮過程及び主圧縮過程によるタブレットの重量及び硬度を、各々、公知の装置と比較して調整することによって、重量及び硬度の両方のより正確な調整が極めて短いならし運転時間の後において得ることができる。更に、２つの規則的な制御ループの実現は、公知の方法と比較して簡単であり、結果的に遙かに費用効率が高い。
【０００８】
一つの実施形態においては、前記圧縮度の調整は、前記粉体量の調整と実質的に独立して行われる。
別の実施形態においては、前記圧縮度調整及び粉体量調整は相互に関係付けられている。
【０００９】
更に別の実施形態においては、前記圧縮度調整は更に、第１のパラメータの測定値に基づいて行われる。これによって、第１のパラメータの測定値のばらつきに基づいて第２のパラメータの値の測定値を補正することができ、それによって、硬度の調整は、所望の要件に従ってなされても良い。
【００１０】
好ましい実施形態においては、前記粉体量の調整は、第１のパラメータの単一の測定値のいくつかの値の平均値に基づいており、前記圧縮度調整は、第１のパラメータの単一の測定値の幾つかの値の平均値に基づいている。これによって、各ダイに供給される材料の量のばらつきは、制御ループを過剰に反応させないであろう。その代わりに、製造されたタブレットの重量及び硬度の両方の補正は、各々の制御ループによって登録された段階的な偏差に基づくであろう。
【００１１】
更に別の好ましい実施形態においては、各ダイ内に連続して供給される粉体の量は、第１のパラメータの前記平均値が予め設定された第１の補正許容限度内にある限り一定に維持され、連続的なタブレットの主圧縮中の圧縮度は、第２のパラメータの前記平均値が予め設定された第２の補正許容限度内にある限り一定に維持される。測定値が予め設定された限度を外れたときにのみ補正がなされるので、このことは更に、制御ループが過剰反応する傾向を防止するであろう。
【００１２】
一つの実施形態においては、第１のパラメータは、ほぼ一定の圧縮力の下で前記タブレットの予圧縮中のタブレットの厚みにほぼ対応している。このことにより、タブレットの重量の極めて正確な調整が可能になる。なぜならば、調整されるべき実際のタブレットの重量とパラメータの測定値との間に直線関係が存在するからである。
【００１３】
もう一つ別の実施形態においては、第１のパラメータは、前記タブレットを所定のタブレットの厚みへと予め圧縮する間にタブレットに対してパンチによってかけられる最大圧縮力にほぼ対応している。
【００１４】
一つの実施形態においては、主圧縮中の圧縮度は、タブレットが圧縮される最終的な厚みを合わせることによって調整される。この調整は、実現するのが簡単であり且つダイテーブルの回転速度のような他のパラメータに影響を及ぼすことなく行うことができる。
【００１５】
一つの実施形態においては、第２のパラメータは、所定のタブレットの厚みへの前記タブレットの主圧縮中にタブレットにかけられる最大圧縮力にほぼ対応している。このパラメータは、測定するのが全く簡単であり且つタブレットの結果的に生じる硬度に密接に関係付けられている。
【００１６】
もう一つ別の実施形態においては、第２のパラメータは、タブレットが該タブレットの主圧縮中に圧縮される時間にほぼ対応している。
一つの実施形態においては、前記粉体の量の調整は、ダイテーブルから押し出される多数のタブレットの重量を確かめ、前記タブレットの平均タブレット重量を判定し、前記平均タブレット重量を所望のタブレットの重量と比較した後に、周期的に再校正される。このようにして、実際に得られるタブレットの重量の更に正しい制御を得るようにしても良い。
【００１７】
一つの実施形態においては、前記圧縮度の調整は、ダイテーブルから押し出される多数のタブレットの硬度を確かめ、前記タブレットの平均タブレット硬度を判定し、前記平均タブレット硬度を所望のタブレットの重量と比較した後に、周期的に再校正される。このようにして、実際に得られるタブレットの硬度の更に正しい制御を得るようにしても良い。
【００１８】
一つの実施形態においては、予め設定された第１の排除許容限度から外れる第１のパラメータの測定値を有する圧縮されたタブレットは、残りのタブレットから自動的に分離されて排除される。このことにより、特に、所望の値から偏っている重量を偶然に有する個々のタブレットが排除されることを保証することができる。
【００１９】
一つの実施形態においては、予め設定された第２の排除許容限度から外れる第２のパラメータの測定値を有する圧縮されたタブレットは、残りのタブレットから自動的に分離されて排除される。このことは、特に、所望の値から偏っている硬度を偶然に有する個々のタブレットが排除されることを保証することができる。
【００２０】
一つの実施形態においては、前記方法は、以下のステップ、すなわち、
ある量の第１の材料を各ダイ内へ連続して供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記第１の材料に、第１の層の予圧縮及びそれに続く第１の層の主圧縮を施し、該第１の層の主圧縮中に、前記第１の材料が前記タブレットの第１の層の予め設定された厚みまで圧縮するステップと、
前記第１の層の主圧縮に続いてある量の第２の材料を各ダイ内へ供給するステップと、
各ダイ内に配置された前記ある量の材料に、第２の層の予圧縮及びそれに続く二重の層の主圧縮を施すステップと、
前記第１の層の予圧縮中に、前記圧縮されたある量の第１の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに供給される前記第１の材料の量を、前記第１の材料の前記第１のパラメータの予め測定された値と前記第１の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、
前記第２の層の予圧縮中に、前記圧縮されたある量の第２の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに供給される前記第２の材料の量を、前記第２の材料の前記第１のパラメータの予め測定された値と前記第２の材料のための第１の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、
前記第２の層の主圧縮中に、前記主圧縮によって生じたタブレット全体の硬度を表す第２のパラメータの値を測定するステップと、
各ダイに配置された前記第１の材料及び前記第２の材料の全体の量が前記二重の層の主圧縮中に受ける圧縮度を、前記二重の層のタブレットのための前記第２のパラメータの予め測定された値と、前記二重の層のタブレットのための第２の設定値との間の偏差に基づいて調整するステップと、を含んでいる。
【００２１】
更に、本発明によるタブレット成形機内の上記した目的に鑑みて、本発明によるタブレット成形機においては、
ハウジングは、ダイ内に圧縮されるべき材料の供給のための供給装置と、タブレットの形態の圧縮された材料の取り出しのためのタブレット排出装置とを含み、
少なくとも１つの予圧縮ステーション及び少なくとも１つの主圧縮ステーションであって、前記圧縮ステーションには、パンチの往復動によってダイ内に配置されている材料の圧縮を行うために、各々、第２のパンチの端部と相互作用するようになされた第１及び第２の圧縮ローラーが設けられている少なくとも１つの予圧縮ステーション及び主圧縮ステーションとを含み、
前記予圧縮ステーションは、ダイ内に供給されたある量の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換器を含み、
前記主圧縮ステーションは、該主圧縮ステーション内での圧縮によって形成されるタブレットの硬度を表す第２のパラメータの値を測定するための硬度変換器を含んでおり、
前記重量変換器によって予め測定された第１のパラメータの値と第１の設定値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するために粉体量調整装置が設けられ、
前記硬度変換器によって予め測定された第２のパラメータの値と第２の設定値との間の偏差に基づいて、各ダイに配置されたある量の材料が前記主圧縮ステーションにおいて受ける圧縮度を調整するための圧縮度調整装置が設けられている。これによって、上記した利点を達成することができる。
【００２２】
一つの実施形態においては、前記圧縮度調整装置は、前記粉体量調整装置と実質的に独立して作動するようになされている。
もう一つ別の実施形態においては、前記圧縮度調整装置と前記粉体量調整装置とは相互に関係付けられている。
【００２３】
更に別の実施形態においては、前記圧縮度調整装置は、更に、前記第１のパラメータの測定値に基づいて調整するようになされている。これによって、上記した利点を得ることができる。
【００２４】
一つの実施形態においては、粉体量調整装置は、第１のパラメータの幾つかの単一の測定値の平均値に基づいて供給装置の性能を調整するようになされており、前記圧縮度調整装置は、第２のパラメータの幾つかの単一の測定値の平均値に基づいて前記主圧縮ステーションの性能を調整するようになされている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００２５】
一つの実施形態においては、粉体量調整装置は、前記第１のパラメータの前記平均値が予め設定された第１の補正許容限度内にある限り、各ダイ内に連続して供給される粉体の量を一定に維持するようになされており、前記圧縮度調整装置は、前記第２のパラメータの前記平均値が予め設定された第２の補正許容限度内にある限り、前記主圧縮ステーション内の連続的なタブレットにかかる圧縮度を一定に維持するようになされている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００２６】
一つの実施形態においては、前記予圧縮ステーション内の第１の圧縮ローラーは、エアーシリンダ内に変位可能に配置されているピストン内に吊り下げられており、前記エアーシリンダは、圧縮空気の供給源に接続されており且つエアーシリンダ内に一定の空気圧を維持するようになされた調整装置と関連付けられており、前記重量変換器は、タブレットの圧縮中にエアーシリンダ内のピストンの変位を測定するようになされている。これによって、前記重量変換器によって測定された第１のパラメータは、ほぼ一定の圧縮力の下で前記タブレットの予圧縮中におけるタブレットの厚みにほぼ対応するであろう。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００２７】
一つの実施形態においては、予圧縮ステーション内の第１の圧縮ローラーは、圧縮中にほぼ固定して配置されるようになされており、前記重量変換器は、圧縮時に、前記第２のパンチの端部によって前記第１の圧縮ローラーにかけられる力を測定するようになされている。
【００２８】
一つの実施形態においては、粉体量調整装置は、供給装置において第２のパンチの位置の調整によって各ダイ内で圧縮される材料の量を調整するようになされている。
一つの実施形態においては、主圧縮ステーションの少なくとも１つの圧縮ローラーは線形アクチュエータによって変位可能であり、圧縮度調整装置は、主圧縮ステーションの前記少なくとも１つの圧縮ローラーの位置の調整によって、主圧縮ステーション内で行われる圧縮度を調整するようになされている。これによって、圧縮度は、タブレットが圧縮される最終的な厚みを調整することによって実質的に調整され、上記の利点を得ることができる。
【００２９】
一つの実施形態においては、主圧縮ステーションにおける第１の圧縮ローラーは、圧縮中はほぼ固定されて配置され、前記硬度変換装置は、圧縮の際に第２のパンチの端部によって前記第１の圧縮ローラーにかけられる力を測定するようになされている。これによって、第２のパラメータは、主圧縮中にタブレットにかかる最大圧縮力にほぼ対応することができ、上記の利点を得ることができる。
【００３０】
一つの実施形態においては、タブレット排出装置は、ダイテーブルから押し出されるある量のタブレットの重量を確かめ、前記タブレットの平均タブレット重量を判定し、前記平均タブレット重量を粉体量調整装置へ供給するようになされた自動試験装置に接続されている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００３１】
一つの実施形態においては、予圧縮ステーションの圧縮ローラーは、線形アクチュエータによって変位可能であり、粉体量調整装置は、自動試験装置によって供給される平均タブレット重量に従って前記圧縮ローラーの位置を調整するようになされている。これによって、第１の設定値を補正することを避けることができ、重量変換装置は、基本的な作動点の近辺で連続的に作動することができる。
【００３２】
一つの実施形態においては、タブレット排出装置は、ダイテーブルから押し出されるある量のタブレットの硬度を確かめ、前記タブレットの硬度を判定し、前記平均タブレット硬度を圧縮度調整装置に供給するようになされた自動試験装置に接続されている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００３３】
一つの実施形態においては、タブレット排出装置は、第１のパラメータの測定値が予め設定された第１の排除許容限度から外れているタブレットを残りのタブレットから分離するようになされた自動排除装置に接続されている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００３４】
一つの実施形態においては、タブレット排出装置は、第２のパラメータの測定値が予め設定された第２の排除許容限度から外れているタブレットを残りのタブレットから分離するようになされた自動排除装置に接続されている。これによって、上記の利点を得ることができる。
【００３５】
一つの実施形態においては、前記タブレット成形機は、
第１の材料のための供給装置、第１の層の予圧縮ステーション及び第１の層の主圧縮ステーションを含み、それによって、前記主圧縮ステーションが、ある量の第１の材料をタブレットの第１の層の予圧縮厚みまで圧縮するようになされた第１の層の製造部分と、
第２の材料のための供給装置、タブレット排出装置、第２の層の予圧縮ステーション及び第２の層の主圧縮ステーションを含んでいる第２の層の製造部分と、
前記予圧縮ステーションにおいて圧縮されたある量の第１の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換装置を含んでいる第１の層の予圧縮ステーションと、
第１の材料のための第１のパラメータの予め測定された値と、該第１の材料のための第１の設定された値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するために設けられている第１の層の粉体量調整装置と、
前記予圧縮ステーションにおいて圧縮されたある量の第２の材料の重量を表す第１のパラメータの値を測定するための重量変換装置を含んでいる第２の層の予圧縮ステーションと、
第２の材料のための第１のパラメータの予め測定された値と、該第２の材料のための第１の設定された値との間の偏差に基づいて、前記供給装置によって各ダイに供給される材料の量を調整するために設けられている第２の層の粉体量調整装置と、
前記主圧縮によって生じるタブレット全体の硬度を表す第２のパラメータの値を測定するための硬度変換装置を含んでいる二重層の主圧縮ステーションと、
前記二重の層のタブレットのための第２のパラメータの予め測定された値と該二重の層のタブレットのための第２の設定値との間の偏差に基づいて前記二重の層の主圧縮中に各ダイ内に配置された前記第１の材料と前記第２の材料との全体の量が受ける圧縮度を調整するために設けられている二重の層の圧縮度調整装置と、を含んでいる。
【００３６】
以下、極めて概略的な図面を参考にして、実施形態の例によって本発明をより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１は、本発明による制御装置を備えたロータリータブレット成形機の一実施形態の概略的な形態を示している。このタブレット成形機は、粉体又は粒状の材料形態の供給原料を圧縮して、タブレット、コンパクト等にするための回転ダイテーブルを有している。この成形機は、製薬業において使用するのに適したタイプであるが、本発明による成形機は、ビタミン、ペットフード、洗剤、火薬、セラミック、バッテリ、ボール、ベアリング、核燃料等のような広範囲の種々の製品の製造において採用される所謂工業的成形機とすることもできる。図１に示されている略記法は、以下においてブラケットと称される。
【００３８】
このタブレット成形機には、供給装置のハウジング内に配置され且つパドルの独立した速度設定のために設けられた別個の駆動モータによって駆動される２つの図示しない回転パドルを備えた公知の二重回転供給装置の形態の供給装置が設けられている。この供給装置ハウジングは、パドルがダイから供給原料によって適正に充填されるのを確実にするように、ダイテーブルに対して開口している。所謂重力供給装置又は振動供給装置のような他の供給装置もまた採用することができる。
【００３９】
図２は、充填深さ調整装置２を示しており、該装置は、本明細書においは、供給装置の一部分と考えられるであろう。充填深さ調整装置２は、供給装置における下方パンチ４の垂直方向の位置を判定し、それによって、ダイの充填深さを判定する垂直方向に変位可能なカム３を含んでいる。充填深さは、それ自体公知の方法で、圧縮のためのダイ内に残っている材料の量を判定する。下方パンチ４は、ダイテーブルの対応するダイ７内に受け入れられる第１の端部６と、垂直方向に変位可能なカム３上で摺動する第２の端部８とを有している。上方パンチ５は、ダイの充填を許容するために、この段階では、ダイ７の外側に維持されている。カム３の垂直方向の位置は、図１に示されている粉体量調整装置から受け取ったダイ深さ信号に従って線形アクチュエータ９によって調整される。
【００４０】
図３は、下方圧縮ローラー１１と上方圧縮ローラー１２とを含んでいる予圧縮ステーション１０を示している。上方圧縮ローラー１２は、エアーシリンダ１４内で垂直方向に変位可能なピストン１３内に吊り下げられている。エアーシリンダ１４内の空気圧は、図示されていない調整装置によって一定に維持される。ピストン１３の垂直方向位置は、ＬＶＤＴ（線形可変作動変圧器）のような変位変換器１５によって測定される。上方パンチ５が上方圧縮ローラー１２の中心の下を通り過ぎるときに、変位変換器１５は、予圧縮後のタブレットの厚みに実質的に対応する変位を測定する。圧縮は、ピストン１３によって上方パンチ５にかけられる一定の力によって行われるので、変位変換器１５によって測定される変位は、圧縮されたタブレットの重量に対応する。この関係から、変位変換器１５もまた、本明細書においては重量変換器と称されている。タブレットの予圧縮毎に、変位変換器１５によって測定された変位は、変位信号の形態として粉体量調整装置及び制御ユニットに送られる（図１参照）。
【００４１】
制御ユニットにおいては、製造された各タブレットに供給される変位信号は、所望のタブレット重量からの許容可能な最大偏差を規定している予め決定された排除許容限度と比較される。タブレットのための変位信号が排除許容限度から外れる場合には、排除信号は、制御ユニットからタブレット排出装置と関連付けられた排除装置に送られ、タブレットは、排除装置に達したときに残りのタブレットから分離される（図１参照）。
【００４２】
粉体量調整装置においては、幾つかの連続するタブレットのための変位信号の厳密な又は一定しない平均値は、校正された所望のタブレット重量に対応する第１の設定値と比較され且つ制御ユニットから受け取られる。偏差が予め設定された第１の補正許容限度から外れている場合には、供給装置に供給される充填深さ信号は、それに対応して補正される。前記補正許容限度は、例えば、所望のタブレット重量からのパーセンテージ値の形態のユーザーが規定する許容可能な偏差に基づいて、総合制御装置によって自動的に計算することができる。
【００４３】
タブレットは、タブレット排出装置から、自動試験装置、例えば、多数のサンプルタブレットの重量及び硬度が周期的に判定されるクレーマー・エレクトロニック・タブレット・試験装置に供給され、それによって、対応する重量及び硬度信号が制御ユニットへ送られる（図１参照）。制御ユニットにおいては、自動試験装置から受け取った重量信号が、所望のタブレット重量と比較され、これらの値間の偏差に基づいて、底部ローラー高さ信号が発生され且つ予圧縮ステーションへと送られる。予圧縮ステーションにおいては、底部ローラーの高さ信号は、線形アクチュエータ１６内へ供給され、該線形アクチュエータ１６は、これに応じて底部圧縮ローラー１１の高さを調整する（図３参照）。代替的な実施形態においては、エアーシリンダ１４の垂直方向位置は、線形アクチュエータによって調整することができる。これによって、粉体量調整ループは、自動試験装置によって測定されたサンプルタブレットの実際のタブレットの重量に基づいて再校正される。前記再調整もまた、制御ユニットによって粉体量調整装置に供給された第１の設定値の調整又はエアーシリンダ１４内の他の一定の空気圧の調整によって行うこともできる。更に、自動試験装置を使用する代わりに、多数のサンプルタブレットを手動によって試験することができ、次いで、測定された重量及びおそらくは硬度が総合制御装置内に導入することができる。
【００４４】
図４を参照すると、主圧縮ステーション１７は、底部圧縮ローラー１８を含んでおり、該底部圧縮ローラー１８は、線形アクチュエータ１９によって垂直方向に調整することができ且つ歪みゲージ２２が設けられたシャフト２１に吊り下げられており、該歪みゲージによって、力信号が圧縮度調整装置及び制御ユニットに供給される。更に、主圧縮ステーション１７は、線形アクチュエータ２３によって垂直方向に調整可能な頂部圧縮ローラー２０を含んでいる。歪みゲージ２２は、頂部圧縮ローラー２０に当然に配置することもできる。歪みゲージ以外の適当な力測定装置を採用することができる。力信号は、それ自体公知の歪みゲージ２２によって供給され且つタブレットの主圧縮中に底部圧縮ローラー１８によって底部パンチ４に供給される力に対応している。圧縮度調整装置は、幾つかの連続するタブレットに対して歪みゲージ２２から受け取った力信号の厳密な又は一定しない値を、制御ユニットから受け取った第２の設定値と比較し、これらの値間の偏差に基づいたローラー高さ信号が発生され、主圧縮ステーションに送られ、該圧縮ステーションにおいては、これらの信号は、線形アクチュエータ１９及び線形アクチュエータ２３に供給され、それによって、底部の圧縮ローラー１８の垂直方向高さ及び／又は頂部圧縮ローラー２０の垂直方向高さがそれに合うように調整される。個々のタブレットの各々に対して制御ユニットに供給された力信号は、所望のタブレット硬度からの許容可能な偏差を規定している硬度の排除許容限度と比較される。タブレットの硬度が排除許容限度から外れている場合に、排除信号が排除装置に送られ、タブレットは、排除のために残りのタブレットから分離される。前記の排除信号の伝達は、もちろん、個々のタブレットの実際の硬度の重要度が低い場合には省略することができる。自動試験装置から制御ユニットに周期的に供給される硬度信号は、所望のタブレット硬度と比較され、これらの値間の偏差に基づいて、制御ユニットから圧縮度調整装置に供給される第２の設定値は補正され、それによって、圧縮度調整ループが再校正される。
【００４５】
図１に示された実施形態においては、変位信号は、実質的に一定の圧縮力の下で前記タブレットの予圧縮中にタブレットの厚みに実質的に対応する既に述べた第１のパラメータに対応しており、力信号は、所定のタブレット厚さへの前記タブレットの主圧縮中にかけられる最大圧縮力に実質的に対応する既に述べた第２のパラメータに対応する。変位信号と力信号とは、これらが各々これらの最大値に達したときに測定され、これによって、測定が行われるべき時点は、それ自体公知の方法でダイテーブルの位置を検知する近接スイッチによって判定することができる。しかしながら、測定時点は、例えば、ダイテーブルの駆動装置に結合された装置によって、適当な方法で判定することができる。更に、第１及び第２のパラメータは、測定された値のみが、各々、圧縮されたタブレットの重量及び硬度に実質的に対応する場合に、これらのパラメータがそれらの最大値に達したときに正確に測定されることは要件ではない。
【００４６】
図示された実施形態と代替的に、上記したように、タブレットの厚みに実質的に対応する第１のパラメータもまた、力信号の形態で測定することができ、この場合には、予圧縮ステーションのための設定は、図４に示された主圧縮ステーションのものに実質的に対応するであろう。更に、圧縮されたタブレットの硬度に対応する第２のパラメータは、タブレットが圧縮される時間間隔の形態で測定することができる。圧縮度調整装置は、タブレットが圧縮されるべきである厚みを調整する代わりに、一定の圧縮力を得るために、リアルタイムで実際の圧縮力を調整する。測定及び調整のための上記の設定のあらゆる組み合わせを、所定の状況に従って採用しても良い。
【００４７】
総合制御装置においては、粉体量調整装置、圧縮度調整装置及び制御ユニットは別個のユニットとして図示されているけれども、これらのユニットは、互いに接続されている別のユニットであっても良く又はコンピュータのような１つの一体化されたユニットであっても良い。上記した調整装置は、装備されたハードウエア、ＰＬＣ装置（プログラム可能な論理制御装置）又は装備されたソフトウエアであっても良い。
【００４８】
本明細書における圧縮度調整は粉体量調整と実質的に独立して行われるものとして記載されている場合には、これは、制御信号のフィードフォワード又はフィードバックワードによって、この場合のこの２つの調整ループは系統連係を有していないという意味と考えられるべきである。これら２つの調整ループ間の相互作用が存在しないことを意味することは意図されていない。実際、例えば、実際のタブレットの重量が上方の補正許容限度の近くである場合には、前記タブレット重量が下方の補正許容限度の近くであった場合よりも大きな力が主圧縮において測定され、結果的に、硬度の調整が影響を受けるであろう。しかしながら、これらの変動は、用途に応じて無視しても良い。
【００４９】
本明細書における圧縮度の調整と粉体量の調整が関連付けられているものとして記載されている場合には、これは、少なくとも１つの制御信号が２つの調整ループ間でフィードフォアードされるかフィードバックワードされるという意味と考えられるべきである。例えば、実際のタブレット重量が第１の狭い許容範囲から外れているが第２の広い許容時間範囲内にある場合には、粉体量調整装置は、充填深さを調整しないかも知れないが、圧縮度調整装置に補正信号が送られ、それによって、硬度変換器によって測定された力の値が補正される。
【００５０】
総合制御装置は、ユーザーインターフェースを含んでおり、該ユーザーインターフェースによって、ユーザーは、タブレット重量、タブレット硬度、タブレット厚み及びこれらのパラメータの許容誤差のための所望の値を入力することができる。タブレットの硬度及び厚みは関連付けられた変数であるので、ユーザーは、所望のタブレットの硬度の代わりに、上記した例におけるように、所望のタブレットの厚みを入力しても良い。この装置は、次いで、対応する所望の硬度を計算することができ、それに基づいて圧縮度が調整されるであろう。この装置は、所望の硬度と所望の厚みとの両方を考慮に入れても良く、次いで、調整が基づく妥協値を計算しても良い。自動的な試験装置は、タブレット重量から離れて行っても良く、タブレット硬度もまたタブレット厚みを測定する。これらの値の全ては、この装置によって読み取ることができ且つ成形機の動作を調査するために利用され、この成形機の動作は、測定された変数が予め設定された値を超えた場合に停止されても良い。
【００５１】
明らかに、本発明は、所謂単一面、二面又は多面タブレット成形機に等しく適用することができる。例えば、２つの層を有するタブレットの製造のための二面成形機においては、ダイテーブルの対向面に沿って配置された第１の層製造部分と第２の層製造部分とは、各々、予圧縮ステーションと主圧縮ステーションとの両面を有している。硬度が調査されても良いけれども、この場合には、第１の層の硬度は、第１の層製造部分の主圧縮ステーションにおいて調整されない。その代わりに、第１の層は、各ダイに供給される第２の材料の量をより良く調整することができるために、主圧縮における固定厚みに圧縮される。同様に、２層以上を有するタブレットの製造のための成形機においては、硬度は、最後の層の製造部分内での主圧縮に対して調整されるだけである。
【００５２】
二重層のタブレットの製造のための二面成形機においては、実質的に第２の層のみが第２の層の材料の供給に続いて予圧縮において圧縮され、従って、これは、本記載においては、第２の層の予圧縮と称される。これに続く主圧縮においては、より大きな力が採用され、その結果、実際には両方の層が圧縮され、これは、二層主圧縮と称される。
【００５３】
単一層のタブレットの製造のための二面成形機においては、ダイテーブルの対向面に沿って配置された２つの類似した製造部分が設けられ、各々、予圧縮ステーション、主圧縮ステーション、供給装置及びタブレット排出装置を有している。各製造部分には、粉体量調整装置と圧縮度調整装置との両方が設けられている。
【００５４】
以下においては、制御パラメータの典型的な値が、例示のみとして提供されるであろう。しかしながら、これらの値は決して本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきでない。
【００５５】
図１に示された単一面タブレット成形機の設定のためには、予圧縮ステーションにおいては、１０ｋＮの一定の力がタブレットに適用され、第１の設定値は、０．２ｍｍの変位に設定される。上方及び下方の第１の補正許容限度は、各々、０．２２ｍｍ及び０．１８ｍｍに設定されている。３０個の連続するタブレットのための測定された変位の一定しない平均値が形成され且つ前記限度と比較される。上方及び下方の第１の排除許容限度は、各々、０．３ｍｍ及び０．１ｍｍに設定されている。重量の再校正は、以下の方法で行われる。所望のタブレット重量と２０個のタブレットのサンプルの測定された平均重量との偏差がＸ％である場合には、底部ローラーの高さは、所謂予圧縮高さプラス実際に測定されたピストン１３のその休止位置からの平均変位との合計のＸ％の値だけ変更される。予圧縮の高さは、第１のパンチの端部がその適切なダイ内の材料が無い圧縮ローラーの中心間で正しい場合に起こる第１のパンチ間の理論的な距離として規定されている。
【００５６】
主圧縮のためには、第２の設定値は、自動試験装置によって周期的に再校正される開始点として、３５ｋＮの力に設定される。上方及び下方の第２の補正許容限度は、各々、３６．７５ｋＮ及び３３．２５ｋＮに設定される。３０個の連続するタブレットに対して測定された圧縮力の一定しない平均値が形成され且つ前記限度と比較される。第２の排除許容限度も必要ならば設定しても良い。硬度の再校正は、以下のようにして行われる。所望のタブレット硬度と測定された平均硬度との間の偏差が＋Ｙ％である場合には、次いで、第２の設定値は（−Ｙ％）＊ＣＦＦＨだけ変更され、それによって、ＣＦＦＨは、“補正ファクタの力又は硬度”となる。ＣＦＦＨの値は、力の特性（粒子サイズ及び分布）、タブレット特性（サイズ、形状）及び圧縮特性（圧縮力、圧縮速度、圧縮比率）の関数として決定することができ且つタブレット成形機制御装置によって自動的に決定される。例えば、実際の第２の設定値が３５ｋＮである場合には、１０個のタブレットのサンプルが測定され且つ所望のタブレット硬度より４％高い硬度の値を有し、ＣＦＦＨの値は０．８である。次いで、第２の設定値は、（−４％＊０．８）だけ変更されるであろう。ＣＦＦＨは、固定された値であっても良く又は硬度の偏差に依存しても良い。
【００５７】
上記の例においては、予圧縮は、別の方法として、以下のように力測定によって調整しても良い。第１の設定値は、２５ｋＮの力に設定される。上方及び下方の第１の補正許容限度は、各々、２５．７５ｋＮ及び２４．２５ｋＮに設定される。３０個の連続するタブレットに対して測定された圧縮力の一定しない平均値が形成され且つ前記限度と比較される。上方及び下方の第１の許容限度は、各々、２７．５ｋＮ及び２２．５ｋＮに設定される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、関連する予圧縮及び主圧縮ステーションと、供給装置と、タブレット排出装置と、タブレット排除装置と、タブレット試験装置と、制御装置とを有しているタブレット成形機の回転ダイテーブルの頂面図である。
【図２】図２は、図１の供給装置の一部分の側面図である。
【図３】図３は、図１の予圧縮ステーションの側面図である。
【図４】図４は、図１の主圧縮ステーションの側面図である。
【符号の説明】
【００５９】
２  充填深さ調整装置、    ３  カム、    ４  下方パンチ、
５  上方パンチ、    ７  ダイ、    ９  線形アクチュエータ、
１０  予圧縮ステーション、    １１  下方圧縮ローラー、
１２  上方圧縮ローラー、    １３  ピストン、
１４  エアーシリンダ、    １５  変位変換器、
１６  線形アクチュエータ、    １７  主圧縮ステーション、
１８  底部圧縮ローラー、    １９  線形アクチュエータ、
２１  シャフト、    ２２  歪みゲージ、
２３  線形アクチュエータ
【図１】
2005254330.tif 000003
【図２】
2005254330.tif 000004
【図３】
2005254330.tif 000005
【図４】
2005254330.tif 000006