(57)【要約】【課題】  採血方法には、減圧して血液を吸引する方法と、締付けて血液をしぼり出す方法があるが、どちらも安定して検査に必要な血液量を採取できない。安定して血液量を採取しようとすると、痛みが大きくなり穿刺痕も残り易い。【解決手段】  穿刺部位から遠い締付け部材から穿刺部位に近い締付け部材へと順番に圧迫部位を移す。血液は流動性が良いので、指を圧迫すると血液は圧迫されていない指先に押し出される。指先の皮膚は事前に穿刺針で少し傷を付けてあり、血液は穿刺部位からしぼり出される。さらに採血量を必要とする場合には、すべての締付け部材による締付けを一時的に解放として指先に血液を流し、再び穿刺部位に遠い締付け部材から順番に圧迫を移して、指先の穿刺部位から血液をしぼり出す。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺部位の近傍を圧迫できる複数の締付け部材と、
該複数の締付け部材をそれぞれ異なった力で制御できる制御手段とを有し、
前記複数の締付け部材の中から、前記穿刺部位に遠い締付け部材から近い締付け部材へと順番に圧迫を移して、前記穿刺部位から血液を出す採血装置。
【請求項２】
すべての締付け部材を一時的に解放して、再び前記穿刺部位に遠い締付け部材から近い締付け部材へと順番に圧迫を移すことを特徴とする請求項１に記載の採血装置。
【請求項３】
前記締付け部材が、エアバッグであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の採血装置。
【請求項４】
前記制御手段が、加圧ポンプと排気弁から構成されていることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の採血装置。
【請求項５】
前記エアバッグが、穿刺前に前記穿刺部位を固定することができることを特徴とする請求項３に記載の採血装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己血糖測定時のように少量の血液を採取する採血装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は患者本人の判断で食事制限、運動量を管理し正常な血糖管理に努めなければならない。特に１型糖尿病患者は高血糖時にインスリン注射して、厳格な血糖管理が要求される。そのために患者は在宅で自ら血糖測定をしている。この自己血糖測定に使われる血液採取方法を説明する。まず専用の穿刺器具を用いるのが一般的な方法である。スプリング式の穿刺器具に穿刺針を取り付けて、スプリングを圧縮してロックさせる。そして、穿刺器具の先端を指先の皮膚に軽く当て、トリガーボタンを押して指先の皮膚を穿刺すると、小さな刺し傷ができる。それから、指の付け根から指先に向けてしごくようにマッサージしながら、穿刺した穿刺部位の周りをしぼるようにして毛細血管の血液を取り出していた。必要量の血液が出ると、血糖計バイオセンサの吸引部を血液に接触させ、毛細管現象によって血液が吸込まれて、測定が開始されるようになっている。しかしながら、一連の操作を行うにあたって要する操作過程が多く複雑だった。
【０００３】
そこで、穿刺針を用いて指先の皮膚に少し傷を付けた後に、減圧して血液を吸引する血液分析装置が開発された（たとえば特許文献１参照）。それは、ハウジング内に穿刺針、真空ポンプ等を備えた一体型の血糖値測定機器である。前腕の皮膚面を穿刺して、その後真空ポンプによって３〜５ｍｍ皮膚面が持ち上がる程度に吸引する。血液の抜き取りを補助するためにこの状態を数十秒間保持する。しかし、皮膚と機器の端部に隙間が生じることによって、空気漏れを起こし吸引作用を低下させてしまい、血液が抜き取れなくなり、検査に必要な血液量を採取できないことが多かった。また、穿刺による小さな刺し傷から減圧によって吸引する方法は、穿刺痕が残り易いという問題もあった。
【０００４】
そこで、吸引によらない方法で採血する機構が開発された（たとえば特許文献２参照）。それによれば、円筒状の締付け部の中に指を挿入する。スイッチを入れると穿刺針が突き出て指先の皮膚を傷付ける。その後、円筒状の締付け部は指をうっ血させるように締付ける。そして傷付いた皮膚から血液をしぼり出すというのである。しかしこの場合には、締付けたときに血液が少し出るものの、その後は全く血液がでることはなかった。また、締付けた直後に出血した血液量では、検査に必要な血液量を採取できないこともあった。
【特許文献１】特表２００１−５１５３７７号公報（第３４−３６頁、第５図）
【特許文献２】特開平９−８９８８５号公報（第３頁、第１図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
専用の穿刺器具を用いる一般的な方法では、穿刺器具に穿刺針を取り付けて、穿刺器具の先端を指先の皮膚に軽く当て、トリガーボタンを押して皮膚を穿刺する。血液量が穿刺しただけでは不十分なので、マッサージしながら穿刺部位の周りをしぼる。必要量の血液が出たら、バイオセンサに接触させて吸引させる。このように一連の操作を行うには操作過程が多く大変に複雑だった。また、この複雑な操作に時間が掛かりすぎると、検査に必要な採血量を得る前に止血してしまい検査できなかった。そのために、別の指を穿刺しなおすこともあった。また、安定した血液量を採取しようとすると、穿刺針を太くしたり、深く穿刺するために、穿刺のときの痛みが大きくなり穿刺痕も残り易い。
【０００６】
減圧して血液を吸引する方法では、穿刺した皮膚表面と採血装置の間に隙間が生じることによって、空気漏れを起こして血液を吸い上げられずに、検査に必要な血液量を採取で
きないことが多かった。また、この減圧による方法は、穿刺痕が残り易いという問題もあった。
【０００７】
締付ける方法では、締付けたときに血液が少し出るものの、その後は締付けた状態では、全く血液がでることはなかった。また、締付けた直後に出血した血液量では、検査に必要な血液量を採取できないこともあった。締付け直後の出血だけで検査に必要な血液量を得ようとすると、穿刺針を太くしたり、深く穿刺するために、穿刺のときの痛みが大きくなり穿刺痕も残り易かった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明では以下に示す構成を採用する。
すなわち、本発明の採血装置は、穿刺部位の近傍を圧迫できる複数の締付け部材と、複数の締付け部材をそれぞれ異なった力で制御できる制御手段を有し、複数の締付け部材の中から、穿刺部位に遠い締付け部材から近い締付け部材へと順番に圧迫を移して、穿刺部位から血液を出すことを特徴とする。
【０００９】
すべての締付け部材を一時的に解放して、再び前記穿刺部位に遠い締付け部材から近い締付け部材へと順番に圧迫を移すことが好ましい。
また、締付け部材が、エアバッグであることが好ましい。
また、制御手段が、加圧ポンプと排気弁から構成されていることが好ましい。
また、エアバッグが、穿刺前に穿刺部位を固定することができることが好ましい。
【００１０】
（作用）
血液は生体組織等に比べて流動性が良いので、指を圧迫すると血液は圧迫されていない方向に押し出される。穿刺部位から遠い締付け部材から、穿刺部位に近い締付け部材へと順番に圧迫部位を移すと、指先の皮膚は事前に穿刺針で少し傷を付けてあるので、穿刺部位から血液をしぼり出すことができる。さらに採血量を必要とする場合には、締付け部材による締付けを一時的に解放して、うっ血した血管が開放されて、指先に血液が流れる。再び穿刺部位に遠い締付け部材から近い締付け部材へと順番に圧迫を移して、指先の穿刺部位から血液をしぼり出す。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の採血装置によって、採血に関わる複雑な一連の操作から解放される。採血する部位を装置に装着する方法に関しても厳密な要求はなく、操作をする人の手技によらずに簡単な操作で容易に自動的に採血できるようになる。このように誰にでも簡単に使える本発明の採血装置は、ユニバーサルデザインに応用することができる。そして、障害者や高齢者、健常者すべての人が使いやすいユニバーサルデザインの採血装置を提供することができる。
【００１２】
また、検査に必要な血液量が、安定して採取できるようになり、穿刺からやり直すことはほとんどなくなる。もしも、採血量の不足や穿刺のやり直しなどが頻繁に起こると、自己血糖測定を怠るようになり、厳格な血糖管理ができなくなるばかりでなく、治療に対するモチベーションまでも低下させてしまう。しかし、本発明の採血装置によって、糖尿病患者のモチベーションを低下させることなく、治療に専念できるので糖尿病の合併症予防にも貢献できる。また、穿刺による傷をさらに広げるような行為はなくなり、穿刺痕が残り易いということもなくなった。患者によって穿刺痕を嫌う度合いは異なるが、指先で食べ物を扱う料理人や、指先を美しく保ちたい女性などには、好んで使われるようになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（実施例１）
採血装置は、穿刺部位の近傍を圧迫する採血部と、その圧迫力を制御する制御手段から構成されている。図２は、本発明の採血装置における採血部１０の分解斜視図である。採血部のエアバッグ４及び５は、ゴム製の袋でできた締付け部材であり、一部にそれぞれ給排気口４１と５１が設けられている。そして、エアバッグ４及び５は、指を挿入できるように、円筒状に丸めた形状をしている。エアバッグ４及び５の内圧を上げたとき、ゴム製の袋が外側に膨らまないように、プラスチック製の下ケース３１と上ケース３２で、外側から挟み込んでいる。制御手段は加圧ポンプと排気弁であり、給排気口４１及び５１に配管されている。
【００１４】
図１は、本発明の採血装置に指を装着した状態を示す説明図である。被検者の指１は、円筒状の採血部１０の中に挿入され、穿刺部位２は指先である。採血部１０は、エアバッグ４及び５と、下ケース３１、上ケース３２から構成されている。エアバッグ４及び５は、穿刺部位の近傍を締め付けるための部材であり、血圧計のカフのようなゴム製の空気袋である。指の付け根側の穿刺部位２に遠い締付け部材がエアバッグ４で、指先側の穿刺部位２に近い締付け部材がエアバッグ５であり、それぞれのエアバッグ４、５には、給排気口４１、５１が設けられている。
【００１５】
制御手段は、それぞれの締付け部材を異なった力で制御できるようになっている。それぞれのエアバッグ４、５の空気圧を制御するために、給排気口４１及び５１には制御手段として、加圧ポンプ４３、５３と、排気弁４４、５４が配管されている。なお、本実施例では、締付部材として複数のエアバッグを採用したが、穿刺部位の近傍を圧迫できるものならばいかなるものでもよく、モーター駆動によるベルトの締付けを利用することもできる。この場合には、複数あるベルトが締付け部材であり、モーターが制御手段である。
【００１６】
図３は、本発明の採血装置３のエアバッグ４及び５の圧力を示すタイミングチャートである。図１と図２を用いて指１の締付けによる採血方法を説明する。まず、被検者の指１を円筒状の採血部１０の中に挿入する。そして、給排気口４１と５１から加圧されてエアバッグ４、５は軽くふくらみ、エアバッグ４、５が、穿刺前に指１を動かないようにして、穿刺部位を固定することができる。このとき、エアバッグ４と５の圧力は、例えば、０．０５ｋｇｆ／ｃｍ2である（区間（Ａ））。
【００１７】
次に、指先の穿刺部位２に穿刺針によって小さな傷をつける（時刻Ｔ０）。少しだけ血液が出るが、このままでは分析に必要な血液量は採取できない。穿刺部位２に遠い締付け部材であるエアバッグ４に配管された加圧ポンプ４３が作動して、給排気口４１から徐々に加圧を始める（時刻Ｔ１）。そしてエアバッグ４の内圧は、例えば、約０．２ｋｇｆ／ｃｍ2となる（区間（Ｂ））。このとき、穿刺部位２に近い締付け部材であるエアバッグ５に配管された加圧ポンプ５３は停止しているので、エアバッグ５の内圧は、例えば、約０．０５ｋｇｆ／ｃｍ2のままである。つまり、ふたつの締付け部材であるエアバッグ４とエアバッグ５の内圧を、それぞれ異なった圧力で制御している。
【００１８】
引き続いて、穿刺部位２に近い締付け部材であるエアバッグ５に配管された加圧ポンプ５３が作動して、給排気口５１から徐々に加圧を始める（時刻Ｔ２）。そしてエアバッグ５の内圧も、エアバッグ４と同様に、約０．２ｋｇｆ／ｃｍ2となる（区間Ｃ）。これは穿刺部位２に遠い締付け部材で圧迫していた区間（Ｂ）から、穿刺部位２に近い締付け部材で圧迫する区間Ｃへと、順番に圧迫する締付け部材を移している。この状態が穿刺部位２から血液をしぼり出し易い。しかし、この状態を継続しても指１がうっ血して、いずれ出血が止まってしまう。
【００１９】
そこで、エアバック４の給排気口４１に配管された排気弁４４を開けて大気圧に戻す（時刻Ｔ３）。同様に、エアバック５の給排気口５１に配管された排気弁５４も開けて大気
圧に戻す（時刻Ｔ４）（区間Ａ）。すべての締付け部材であるエアバッグを一時的に解放している。この状態はうっ血した血管が開放されて、指先に血液が流れる。
【００２０】
再び、穿刺部位２に遠いエアバッグ４から徐々に加圧を始める（時刻Ｔ５）。所定の圧力に達すると、引き続いて、穿刺部位２に近いエアバッグ５を徐々に加圧する（時刻Ｔ６）。そしてエアバッグ５の内圧も、エアバッグ４と同様に、所定圧力に達して穿刺部位２から血液をしぼり出す。
【００２１】
検査に必要な血液量を採取できていれば、給排気口４１に配管された排気弁４４と、給排気口５１に配管された排気弁５４も開けて大気圧に戻す（時刻Ｔ７、Ｔ８）（区間Ａ）。しかし、検査に必要な血液量を採取できていなければ、ふたつの排気弁も開けて大気圧に戻す（時刻Ｔ７、Ｔ８）が、その後、再び区間Ａ、区間Ｂ、区間Ｃの操作を繰り返す。
【００２２】
以上のように、穿刺部位２を穿刺針で小さな傷を付けた後、穿刺部位２に遠い締付け部材であるエアバッグ４で指１を圧迫する。エアバッグ４はこの状態にしたままで、さらに穿刺部位２に近い締付け部材であるエアバッグ５でも圧迫すると、穿刺部位２から血液をしぼり出すことができる。この状態は長く継続しないので、すべての締付け部材であるエアバッグ４と５の内圧を、一時的に解放して大気圧に戻す。採血に必要な血液量を得られていなければ、再び穿刺部位２に遠いエアバッグ４、次に、穿刺部位２に近いエアバッグ５と順番に指１を圧迫する操作を繰り返す。
【００２３】
（実施例２）
本発明の血糖計付き採血装置の外観図を図４に示す。血糖計付き採血装置２０は、指からの採血と血糖値測定の一連の動作を自動的に行う血糖計付き採血装置である。被検者はグリップ７２を軽く握り、指１を採血部３０に挿入する。採血部３０には、指先の触れる位置にカートリッジ８が設けられ、指の付け根側の穿刺部位に遠い締付け部材としてエアバッグ４２、指先側の穿刺部位に近い締付け部材としてエアバッグ５２が設けられている。エアバック４２、５２は軽くふくらみ、指１を動かないようにして穿刺部位を固定する。エアバッグ４２、５２の内圧は、例えば０．０５ｋｇｆ／ｃｍ2である。なお、ケース７１の内部には、エアバッグ４２、５２の空気圧を制御するために、制御手段として加圧ポンプと排気弁が配管されている。
【００２４】
カートリッジ８は穿刺針とバイオセンサから構成されている。開始ボタン７３を押すと、カートリッジ８の穿刺針が突き出して、穿刺部位２に小さな傷を付ける。その後、穿刺部位に遠い締付け部材のエアバッグ４２は徐々に加圧を始め、少し遅れて穿刺部位に近い締付け部材のエアバック５２も徐々に加圧する。エアバッグはそれぞれ異なった力で制御できるので、圧迫するエアバッグを順番に移すことができる。このときエアバッグ４２及び５２の内圧は、例えば、約０．２ｋｇｆ／ｃｍ2である。穿刺部位２から血液をしぼり出しているので、その血液はカートリッジ８のバイオセンサに吸い取られる。
【００２５】
検査に必要な血液量を採取できていれば、排気弁を開けて大気圧に戻して採血は終了する。しかし、検査に必要な血液量を採取できていなければ、ふたつの排気弁も開けて一時的に締付け部材による圧迫を解放する。大気圧に戻した後に、再びエアバッグ４２を加圧して、少し遅れてエアバッグ５２を加圧する操作を繰り返して、検査に必要な血液量を採取する。
【００２６】
採血した血液は、カートリッジ８のバイオセンサに吸い上げられ、酵素法によって電気化学的にグルコース濃度が計測される。測定された血糖値は、大型の表示画面９０に表示される。再度測定するときは、回転レバー７４を引いてカートリッジ８を交換する。
【００２７】
以上のように、穿刺した穿刺部位の近傍を圧迫できる複数の締付け部材があり、それぞれの締付け部材を異なった力で制御できるようになっている。本発明の実施形態では、締付け部材はふたつで構成されているが、ふたつの締付け部材に限定するものではない。例えば締付け部材が三つで構成している場合にも同様に、最初は穿刺部位から最も遠い締付け部材、次に中間の締付け部材、最後に近い締付け部材へと順番に圧迫部位を移す。血液は生体組織等に比べて流動性が良いので、このように指を圧迫すると血液は圧迫されていない方向に押し出される。指先の皮膚は事前に穿刺針で少し傷を付けているので、毛細血管の血液は穿刺部位からしぼり出される。
【００２８】
さらに検査に必要な採血量を必要とする場合には、締付け部材による締付けを一時的に解放して、うっ血状態をなくす。そして再び、穿刺部位に遠い締付け部材から穿刺部位に近い締付け部材へと順番に圧迫を移して、指先の穿刺部位から血液をしぼり出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の採血装置の装着状態を示す説明図である。
【図２】本発明の採血装置の分解斜視図である。
【図３】本発明の採血装置におけるエアバックの圧力を示すタイミングチャートである。
【図４】本発明の採血装置の一実施形態である血糖値計付き採血装置の外観図である。
【符号の説明】
【００３０】
１    指
２    穿刺部位
４、５  エアバッグ
８    カートリッジ
１０  採血部
２０  血糖計付き採血装置
３０  採血部
４１、５１  給排気口
４２、５２  エアバッグ
７１  ケース
７３  開始ボタン
９０  表示画面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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