(57)【要約】【課題】  顆粒状の生体組織補填材の使い勝手を改善し、高い充填率で生体組織欠損部に充填する。【解決手段】  複数粒の顆粒状の生体組織補填材を収容する収容部６を備える筒状部２と、該筒状部２の長さ方向の途中位置の外面に長さ方向に直交する方向に延びる鍔部３と、筒状部２の内面から内方に向けて片持ち梁状に突出するとともに、周方向に隣接して複数設けられることにより筒状部２内に収容部６の一端面を形成する突出部材４とを備え、該突出部材４が弾性変形させられることにより、収容部６の一端面を開閉する生体組織補填材充填具１を提供する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数粒の顆粒状の生体組織補填材を収容する収容部を備える筒状部と、
該筒状部の長さ方向の途中位置の外面に長さ方向に直交する方向に延びる鍔部と、
前記筒状部の内面から内方に向けて片持ち梁状に突出するとともに、周方向に隣接して複数設けられることにより筒状部内に収容部の一端面を形成する突出部材とを備え、
該突出部材が弾性変形させられることにより、前記収容部の一端面を開閉する生体組織補填材充填具。
【請求項２】
前記筒状部の一端側に前記収容部が設けられ、前記鍔部を挟んで他端側に挿入部が設けられ、
該挿入部が弾性変形可能である請求項１に記載の生体組織補填材充填具。
【請求項３】
少なくとも前記収容部に対応する筒状部が、透明または半透明の材質からなる請求項１または請求項２に記載の生体組織補填材充填具。
【請求項４】
前記収容部に対応する筒状部に、長さ方向に沿って目盛りが設けられている請求項３に記載の生体組織補填材充填具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織の欠損部等に生体組織補填材を充填するための生体組織補填材充填具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、骨腫瘍摘出や外傷等により生じた骨の欠損部に、骨補填材を補填することにより、骨を再生させて欠損部を修復することが可能になってきている。骨補填材としては、ハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）やリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）が知られているが、体内に異物を残さないとする考え方から、例えば、β−ＴＣＰのようなリン酸カルシウム多孔体からなる足場材が使用される。β−ＴＣＰを骨欠損部の骨細胞に接触させておくと、破骨細胞がβ−ＴＣＰを吸収し、骨芽細胞が新しい骨を形成する、いわゆるリモデリングが行われる。すなわち、骨欠損部に補填された骨補填材は、経時的に自家骨に置換されていくことになる（例えば、非特許文献１参照）。
【０００３】
骨補填材の形態としては、一般に、立方体ブロック状、顆粒状等の形態が知られており、骨欠損部の形態に合わせて、適宜選択されるようになっている。比較的広範囲にわたる骨欠損部の場合には、大きめの立方体ブロック状の骨補填材によって大部分の容積を埋めるとともに、それよりも小さい立方体ブロック状の骨補填材によって隙間を埋め、さらに小さな隙間には顆粒状の骨補填材を充填することが行われる。
【非特許文献１】植村他２名，「生分解性β−ＴＣＰ多孔材料を用いた骨におけるティッシュエンジニアリング−生体内で強度を増す新しい材料オスフェリオン−」，メディカル朝日，朝日新聞社，２００１年１０月１日，第３０巻，第１０号，ｐ．４６−４９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
顆粒状の骨補填材は、上述したように、種々の骨欠損部に固有の複雑な形態に合わせるようにして内容積全体を隙間なく充填することができる点で便利である。
しかしながら、骨欠損部は、例えば、骨腫瘍により形成された骨欠損部にあっては、表皮を切開して、脂肪組織や筋肉組織を押し広げた内部に配置される骨組織の骨腫瘍を掻爬することにより露出されるものであり、表皮側からみて非常に奥深くに配置されている。
【０００５】
このため、表皮側から顆粒状の骨補填材を骨欠損部内に充填しようとすると、その一部が、押し広げられた表皮組織や脂肪組織、筋肉組織等の切開面に付着してしまう不都合がある。顆粒状の骨補填材は細かいため、一旦付着するとそれをきれいに除去するのが困難であり、煩わしい除去作業を行わなければならないという使い難さがある。また、顆粒状の骨補填材は、筋肉組織等に比べると比較的固いため、一旦付着すると、その除去作業に際して筋肉組織等を損傷する不都合が考えられる。
【０００６】
この発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、顆粒状の生体組織補填材の使い勝手を改善し、高い充填率で生体組織の欠損部に充填可能な生体組織補填材充填具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は、以下の手段を提供する。
複数粒の顆粒状の生体組織補填材を収容する収容部を備える筒状部と、該筒状部の長さ方向の途中位置の外面に長さ方向に直交する方向に延びる鍔部と、前記筒状部の内面から内方に向けて片持ち梁状に突出するとともに、周方向に隣接して複数設けられることにより筒状部内に収容部の一端面を形成する突出部材とを備え、該突出部材が弾性変形させられることにより、前記収容部の一端面を開閉する生体組織補填材充填具を提供する。
【０００８】
本発明によれば、顆粒状の生体組織補填材を筒状部内に一端側から投入すると、該筒状部内に設けられた突出部材によって堰き止められ、生体組織補填材が収容部内に収容される。そして、生体組織を切開して形成された生体組織欠損部に続く切開部に、筒状部の他端側を挿入する。筒状部の外面には鍔部が設けられているので、鍔部が切開部の周囲の生体組織表面に当接して、生体組織補填材充填具が生体に対して固定される。このとき、筒状部の他端側は、切開部の表面を被覆することになる。
【０００９】
この状態で、収容部内に収容されている生体組織補填材を筒状部の一端側から押圧することにより、片持ち梁状に突出している突出部材が弾性変形させられて、突出部材間の隙間が広がり、収容部の一端面が開放されるので、顆粒状の生体組織補填材がその隙間を介して収容部から生体組織の欠損部に充填されていくことになる。この場合において、筒状部の他端側が切開部の表面を被覆しているので、顆粒状の生体組織補填材は、切開部の表面に付着することなく生体組織欠損部に導入される。
【００１０】
上記発明においては、前記筒状部の一端側に前記収容部が設けられ、前記鍔部を挟んで他端側に挿入部が設けられ、該挿入部が弾性変形可能であることが好ましい。
このようにすることで、切開部に挿入される挿入部を切開部の大きさに合わせて弾性変形させることができる。切開部に無理に押し入れることなく、切開部の大きさに適合させることができ、生体組織に与えるダメージを軽減することができる。
【００１１】
また、上記発明においては、少なくとも前記収容部に対応する筒状部が、透明または半透明の材質からなることが好ましい。
このようにすることで、収容部に収容した生体組織補填材の収容量を筒状部の外部から確認することができる。また、この生体組織補填材の収容量を確認しながら押圧することにより、生体組織欠損部への生体組織補填材の充填量を簡易に把握することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記収容部に対応する筒状部に、長さ方向に沿って目盛りが設けられていることとしてもよい。
このようにすることで、目盛りによって収容部における生体組織補填材の収容量が、さらに簡易に把握でき、また、生体組織欠損部への生体組織補填材の充填量もより正確に把握することができる。したがって、生体組織欠損部に生体組織補填材を過不足なく充填することが可能となる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、顆粒状の生体組織補填材を、切開した組織の奥深い位置に配されている生体組織欠損部内にも、周囲の組織に付着させることなく導入することができる。その結果、移植手術において、組織に付着した生体組織補填材を除去する作業が不要となり、組織を損傷することがない上に、手術時間を短縮することができるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の一実施形態に係る生体組織補填材充填具について、図１〜図４を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填材充填具１は、図１および図２に示されるように、略円筒状の筒状部２と、該筒状部２の外面の長さ方向途中位置に全周にわたり半径方向外方に向かって延びる円環状の外鍔部３と、該外鍔部３と略同等の長さ方向位置において、筒状部２の内側に半径方向内方に向かって片持ち梁状に延びる突出部４とを備えている。
【００１５】
筒状部２の内部には、長さ方向の一端側に、前記突出部４によって一端面を画定され、顆粒状の生体組織補填材５（図４参照）を収容可能な収容部６が設けられている。また、筒状部２の長さ方向の他端側には、前記外鍔部３によって限定された長さの挿入部７が構成されている。
【００１６】
前記突出部４は、図２に示されるように、周方向に隣接して複数、例えば、４枚の扇形状に形成されている。隣接する突出部４は、略十字状の切り込み８によって相互に分離されている。突出部４どうしは接触していてもよいが、顆粒状の生体組織補填材５の通過を阻止し得る程度の微小隙間をあけて配置されていてもよい。
【００１７】
これら筒状部２、外鍔部３および突出部４は、例えば、ポリエチレンのような半透明の材質により一体的に成形されている。突出部４は、他の部分より薄く形成されており、図１に鎖線で示されるように、弾性変形により、筒状部２の半径方向の中央近傍に配される先端部を筒状部２の長手方向に変位させることができるようになっている。
【００１８】
また、内側に収容部６を構成する筒状部２は、半透明の材質によって構成されることにより、内部に収容される生体組織補填材５を外部から視認することができるようになっている。また、筒状部２の外面には、図３に示されるように、目盛り９が設けられている。
【００１９】
このように構成された本実施形態に係る生体組織補填材充填具１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填材充填具１を用いて、生体組織補填材５を生体組織欠損部Ａに充填するには、まず、外皮を切開して生体組織、例えば、骨組織における病変部を掻爬することにより形成された骨欠損部Ａに続く切開部Ｂに、生体組織補填材充填具１を挿入する。これにより、図４に示されるように、生体組織補填材充填具１の挿入具７が、切開部Ｂの内側に配置されて、切開部Ｂを覆うようになる。
【００２０】
また、このとき、生体組織補填材充填具１の外鍔部３が、切開部Ｂの周囲の生体表面に当接することにより、生体組織補填材充填具１がそれ以上挿入されないように係止される。そして、これにより、筒状部２が収容部６の一端側の開口部６ａを上方に向けて、生体の表面から突出するように配置される。
【００２１】
この状態で、収容部６の開口部６ａから顆粒状の生体組織補填材５、例えば、複数粒の顆粒状のβ−ＴＣＰ多孔体を収容部６内に投入する。これにより、図４に示されるように、顆粒状の生体組織補填材５は、筒状部２内部の突出部４により堰き止められるようにして、収容部６内に充填されることになる。作業者は、筒状部２の外部から収容部６内の生体組織補填材５の量を目視で、あるいは、目盛り９を用いて正確に確認することができる。
【００２２】
所定量の生体組織補填材５が収容部６内に収容されたことが確認されたら、図５に示されるように、収容部６内に収容部６の横断面形状より若干小さい円板状のプレート１０を生体組織補填材５の上に被せ、その上から、手袋Ｃをはめた手の指Ｄでプレート１０を下方に押圧する。
これにより、指Ｄにより押されたプレート１０が収容部６内の生体組織補填材５を全体的に下方に加圧する。筒状部２は外鍔部３によって生体の表面から内側に入らないように係止されているので、加圧力は生体組織補填材５を筒状部２に対して押し下げるのに用いられる。加圧力によって、押し下げられた生体組織補填材５は、収容部６の下部を閉鎖していた突出部４を下方に押圧し、これによって突出部４が弾性変形させられて、相互間の隙間を拡大させる。これにより、収容部６の下部が開かれるので、生体組織補填材５が挿入部７を介して生体組織欠損部Ａ内に充填されていくことになる。
【００２３】
このように、本実施形態に係る生体組織補填材充填具１によれば、生体組織欠損部Ａに続く切開部Ｂが筒状部２の一端に設けられた挿入部７によって被覆されているので、充填される顆粒状の生体組織補填材５が、切開部Ｂを通過する際に切開部Ｂの組織に付着してしまうことが防止される。これにより、切開部Ｂ近傍の組織を傷つけることなく、簡易かつ効率的に生体組織補填材５を充填していくことができる。
【００２４】
また、半透明の材質により構成することにより、筒状部２の外部から収容部６内に収容されている生体組織補填材５の量を把握できるので、最初に投入する際に、目盛り９を用いて目視で簡易に生体組織補填材５を計量することができる。また、充填終了時において収容部６内の生体組織補填材５の残量がわかるので、欠損部Ａへの最終的な充填量をも測定することができる。
【００２５】
なお、本実施形態においては、顆粒状のβーＴＣＰ多孔体からなる生体組織補填材５を充填する場合について説明したが、これに代えて、他のリン酸カルシウムや、生体組織に親和性のある材料であれば任意のものでよく、生体吸収性の材料であればさらに好ましい。特に、生体適合性を有する多孔性のセラミックスや、コラーゲン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ヒアルロン酸、またはこれらの組合せを用いてもよい。また、チタンの様な金属であってもよい。
【００２６】
また、挿入部７を柔軟な材質により構成し、切開部Ｂの大きさに合わせて挿入部７を変形させることにしてもよい。このようにすることで、切開部Ｂに無理に挿入することが防止され、切開部Ｂ周囲の組織を健全な状態に維持することができる。
さらに、図６に示されるように、挿入部７を長手方向に沿う切り込み１１によって片持ち梁状の複数の部分に分離し、それらの間を膜１２によって接続することで、挿入部７の半径方向への変形を許容しかつ切開部Ｂを被覆して生体組織補填材５の付着を防止することにしてもよい。
【００２７】
また、図７に示されるように、外鍔部３を筒状部２の一端に形成し、挿入部をなくしてもよい。このように構成しても、突出部４によって、生体組織補填材５の切開部Ｂ周辺の組織への付着がある程度防止することができる。
また、筒状部２および挿入部７を円筒状に構成し、外鍔部３を円環状に形成したが、これに代えて他の任意の形状を有することとしてもよい。また、プレート１０を用いて顆粒状の生体組織補填材５を押圧することとしたが、これに代えて、プレート１０を用いることなく直接押圧してもよい。
さらに、筒状部２の内側に相互に隣接する４枚の突出部４を形成したが、その数はこれに限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】この発明の一実施形態に係る生体組織補填材充填具を示す縦断面図である。
【図２】図１の生体組織補填材充填具を示す平面図である。
【図３】図１の生体組織補填材充填具の側面図である。
【図４】図１の生体組織補填材充填具を用いた生体組織補填材の充填作業を説明する図である。
【図５】図４と同様の説明図である。
【図６】図１の生体組織補填材充填具の変形例を示す斜視図である。
【図７】図１の生体組織補填材充填具の他の変形例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１  生体組織補填材充填具
２  筒状部
３  外鍔部（鍔部）
４  突出部（突出部材）
５  生体組織補填材
６  収容部
７  挿入部
９  目盛り
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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