(57)【要約】【課題】ヒトヘモグロビンの検出に失敗することを極力減らして再検査によって被験者を煩わすことなく、比較的見た目も良く、自動的な便潜血測定処理に適した乾式の糞便採取用具を提供する。【解決手段】採取した糞便を塗付するための１枚以上の濾紙片と、該濾紙片を挟持する貫通孔を１箇所以上備えるプレート部材と、該プレート部材を着脱自在に内装できるように、正面ケース体と背面ケース体が開閉自在とされたケース部材とからなり、該プレート部材の貫通孔に夫々対応して、該正面ケース体に塗付孔及び該背面ケース体に通気孔を形成してなるようにした。【選択図】  図１
2005024417.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取した糞便を塗付するための１枚以上の濾紙片と、該濾紙片を挟持する貫通孔を１箇所以上備えるプレート部材と、該プレート部材を着脱自在に内装できるように、正面ケース体と背面ケース体が開閉自在とされたケース部材とからなり、該プレート部材の貫通孔に夫々対応して、該正面ケース体に塗付孔及び該背面ケース体に通気孔を形成してなることを特徴とする糞便採取用具。
【請求項２】
前記プレート部材は、貫通孔を横列に複数個以上備え、該貫通孔に前記濾紙片を複数枚以上挟持せしめてなることを特徴とする請求項１記載の糞便採取用具。
【請求項３】
前記背面ケース体の通気孔は、前記正面ケース体の塗付孔よりも小径であり、且つ前記プレート部材の貫通孔よりも小径であることを特徴とする請求項１又は２記載の糞便採取用具。
【請求項４】
前記ケース部材の正面ケース体と背面ケース体は、その後端部において、蝶番により連結されると共に、その前端部には、内装されたプレート部材を指で摘み得る程度の切欠部が形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の糞便採取用具。
【請求項５】
前記プレート部材は、該プレート部材の上下方向の中心軸及び左右方向の中心軸のいずれからも外れた位置に位置決め孔を備え、且つ、前記背面ケース体は、該位置決め孔に対応して、該背面ケース体の内面側に位置決め突起が形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の糞便採取用具。
【請求項６】
前記背面ケース体は、その内面側の後端部分に予備の濾紙片を載置可能とした予備置き部を１箇所以上備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の糞便採取用具。
【請求項７】
プレート部材の背面両側端部に肉厚部が形成され、且つ、プレート部材の背面前端部又は背面後端部に支持凸部が形成されており、複数のプレート部材を重畳した際に濾紙片同士が触れ合うことがないように構成されてなることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の糞便採取用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヒトヘモグロビンを検出する免疫法による便潜血自動測定装置に好適な乾式の糞便採取用具に関する。
【０００２】
【関連技術】
我国では、大腸がんの発生率は欧米諸国と較べてまだ低い。しかし、日本人の生活様式の欧米化に伴い、大腸がんは増加の傾向にあり、近い将来には胃がんを追い越すともいわれている。大腸がんは予後が良好で、根治的手術の５年生存率は８０％以上である。また、早期の場合は、多くは内視鏡的切除により、開腹術なしに治療する。従って、早期発見のメリットの高い疾患といえる。
【０００３】
大腸がんの検診には、内視鏡や注腸造影等の方法もあるが、無症状の検診者へのスクリーニングとしては、現実的ではない。この用途で注目を集めているのが便潜血反応である。
【０００４】
便潜血反応は、便中のヘモグロビンの有無により、消化管出血を調べる検査で他方に較べて安価で、被検者への負担もなく、大量検体処理が可能なためスクリーニングに適している。ヘモグロビンの検出には、パーオキシダーゼ活性を利用する方法（化学触媒法）とヒトヘモグロビンを特異的に検出する方法（免疫法）がある。
【０００５】
化学触媒法は消化器から出血すれば全て検出可能であるが、感度が高いため、動物（魚・肉）由来のヘモグロビンも検出し、また、ほうれん草等に含まれるパーオキシダーゼにも反応し、これらを検査前に食すると擬陽性となってしまうため、事前に食事制限が必要となるという欠点がある。
【０００６】
化学触媒法を実施するための便潜血検査用具は従来から知られており、ヘモグロビンと反応する試薬を含浸させた試験紙に糞便試料を塗付し、試験紙に呈色液（反応試薬）を滴下して、試験紙の呈色により便潜血を検査するというものである（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。しかし、このような便潜血検査用具では、基本的に手作業で試験紙に呈色液（反応試薬）を滴下し、肉眼で試験紙の呈色の有無を目視判定するものであることから、少数の検体（糞便試料）の処理には向いているが、多数の検体を処理する場合には非常に時間と労力が必要となり、不向きである。また、手作業で行われるため衛生的とも言い難い。
【０００７】
他方、ヒトヘモグロビンを特異的に検出する免疫法では、被検者の消化管出血のみに特異的に反応するため食事制限は不要であり、胃酸等によってヒトヘモグロビンが破壊されてしまうため、大腸・直腸からの出血しか検出しない。このため、大腸がんのスクリーニングに有効であり、現在、国内では、大腸がん検診用の便潜血自動測定装置は殆ど免疫法を採用している。
【０００８】
また、病院にいかなくても手軽にチェックできると被験者個人が採便を所定の検査機関に郵送するケースが急増しているが、この場合の糞便採取用具を大きく分けると乾式のものと湿式のものとの２種類がある。乾式の糞便採取用具は、綿棒等で糞便を採取して濾紙片に塗付し、この濾紙片をポリ袋に入れて保存又は輸送するものであり（例えば、特許文献３参照）、湿式の糞便採取用具は、スティックで糞便を刺して、そのスティックを緩衝液で満たされた容器に入れ、この容器を保存又は輸送するものである（例えば、特許文献４及び特許文献５参照）。
【０００９】
現在、湿式の糞便採取用具が広く採用されているが、被験者によって採取され、緩衝液に懸濁される糞便試料の量の多少によって、必ずしも検出感度が安定しないという難点があり、この場合、再検査が必要となって被験者を煩わすことも少なくない。他方、乾式の糞便採取用具では、直接的に糞便試料が塗付された濾紙片を検査に供することができるため、比較的に検出感度は安定しているが、それでも再検査が必要となる場合もあり、また、濾紙片に糞便試料が直接的に塗付する態様のため見た目の悪さもある。更に、乾式の糞便採取用具に適用可能な便潜血自動測定装置（例えば、特許文献６参照）も知られているが、このような装置による自動的な便潜血測定処理に適した乾式の糞便採取用具が開発されていない。
【００１０】
【特許文献１】
特開平２−１６３６５７号公報
【特許文献２】
特開昭６３−１４２２６２号公報
【特許文献３】
特開平５−１２６８２７号公報
【特許文献４】
実公平５−１７６５２号公報
【特許文献５】
特開平７−１２８０８号公報
【特許文献６】
特開平５−５２８４３号公報
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記乾式の糞便採取用具の問題点に鑑みてなされたものであり、ヒトヘモグロビンの検出に失敗することを極力減らして再検査によって被験者を煩わすことなく、比較的見た目も良く、自動的な便潜血測定処理に適した乾式の糞便採取用具を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明の糞便採取用具は、採取した糞便を塗付するための１枚以上の濾紙片と、該濾紙を挟持する貫通孔を１箇所以上備えるプレート部材と、該プレート部材を着脱自在に内装できるように、正面ケース体と背面ケース体が開閉自在とされたケース部材とからなり、該プレート部材の貫通孔に夫々対応して、該正面ケース体に塗付孔及び該背面ケース体に通気孔を形成してなることを特徴とする。このような糞便採取用具によれば、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理に際しては、ケース部材からプレート部材だけを取り出して供するため、被験者によって本発明の糞便採取用具の濾紙片の部分に糞便試料を大量に盛り付けられていたた場合でも、余分な糞便試料はケース部材により取り除かれ、動作不良や誤判定を低減することができる。また、ケース部材により見た目の悪さも解消される。
【００１３】
前記プレート部材は、貫通孔を横列に複数個以上備え、該貫通孔に前記濾紙片を複数枚以上挟持せしめてなることが好ましく、より好ましくは、貫通孔を横列に３個備え、該貫通孔に前記濾紙片を３枚挟持せしめてなることが好ましい。これにより、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理に際し、検出感度が悪く、擬陽性反応が出た場合等でも、他の濾紙片を用いて再検査することができ、被験者を煩わすことはない。また、大腸がん検査以外の種類の検査に他の濾紙片を供することもでき、利便性が高くなる。
【００１４】
前記背面ケース体の通気孔は、前記正面ケース体の塗付孔よりも小径であり、且つ前記プレート部材の貫通孔よりも小径であることが好ましい。背面ケース孔は、濾紙片の脱落を防止し、また、通気性を良くして濾紙片の乾燥を促すためのものだからである。
【００１５】
前記ケース部材の正面ケース体と背面ケース体は、その後端部において、蝶番により連結されると共に、その前端部には、内装されたプレート部材を指で摘み得る程度の切欠部が形成されていることが好ましい。これにより、ケース部材からプレート部材を容易に取り出せる。
【００１６】
前記プレート部材は、該プレート部材の上下方向の中心軸及び左右方向の中心軸のいずれからも外れた位置に位置決め孔を備え、且つ、前記背面ケース体は、該位置決め孔に対応して、該背面ケース体の内面側に位置決め突起が形成されていることが好ましい。これにより、ケース部材にプレート部材を誤って表裏逆や前後逆に内装してしまうことを防止し、また、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理での動作不良を抑止できるからである。
【００１７】
前記背面ケース体は、その内面側の後端部分に予備の濾紙片を載置可能とした予備置き部を１箇所以上備えることが好ましい。通常は、濾紙片１枚を検査に供すれば十分であるので、他の２枚については予備のために、或いは、他の種類の検査に供するために保存しておくためである。
【００１８】
プレート部材の背面両側端部に肉厚部が形成され、且つ、プレート部材の背面前端部又は背面後端部に支持凸部が形成されており、複数のプレート部材を重畳した際に濾紙片同士が触れ合うことがないように構成されてなることが好ましい。これにより、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理に際し、プレート部材を複数重ねた場合にも、異なる被験者の糞便試料が塗付された濾紙片同士が触れ合うことがなくなり、誤判定が生じるのを防ぐことができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明するが、図示例は例示的に示されたもので、本発明の技術思想から逸脱しない限り種々の変形が可能なことはいうまでもない。
【００２０】
図１は、本発明の糞便採取用具を示し、（ａ）は正面から見た場合の正面説明図であり、（ｂ）は背面から見た場合の背面説明図である。図２は、本発明におけるケース部材の正面ケース体と背面ケース体とを開いた状態を示し、斜め上方から見た場合の斜視説明図である。図３は、本発明におけるケース部材の正面ケース体と背面ケース体とを開いた状態で、ケース部材からプレート部材を取り外した状態を示し、斜め上方から見た場合の斜視説明図である。図４は、本発明の糞便採取用具におけるプレート部材を示し、（ａ）は正面を斜め上方から見た場合の正面斜視説明図であり、（ｂ）は背面を斜め上方からみた場合の背面斜視説明図である。図５は、本発明の糞便採取用具におけるプレート部材を分解して示す分解斜視説明図である。図６は、図１（ａ）における本発明の糞便採取用具のＡ−Ａ’断面を示し、（ａ）はケース部材の正面ケース体と背面ケース体とが閉じた状態、（ｂ）は少し開いた状態の断面説明図である。図中、符号２は本発明の糞便採取用具であり、符号１０はケース部材、符号２０はプレート部材、符号Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３は濾紙片である。
【００２１】
本発明の糞便採取用具２は、ケース部材１０と、ケース部材１０に着脱自在に内装されるプレート部材２０と、プレート部材２０に挟持された濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３からなる（図１）。なお、ケース部材１０とプレート部材２０の材質は特に限定されないが、加工の容易性やコスト面からプラスチック等の合成樹脂であることが好適である。
【００２２】
ケース部材１０は、正面ケース体１２と背面ケース体１６とからなり、正面ケース体１２と背面ケース体１６とは、後端部において蝶番１５により連結され、前端部の側で開閉自在とされている（図２）。正面ケース体１２には横列に塗付孔１４ａ，１４ｂ，１４ｃが穿孔されている〔図１（ａ）〕。塗付孔１４ａ，１４ｂ，１４ｃからは、夫々、プレート部材２０に挟持された濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３が露出するようになっており、被験者が糞便試料を綿棒等で採取して、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３に塗付できるようにされている。
【００２３】
背面ケース体１６にも横列に通気孔１８ａ，１８ｂ，１８ｃが穿孔されている〔図１（ｂ）〕。通気孔１８ａ，１８ｂ，１８ｃは、通気性を良くして濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３の乾燥を促すための孔であり、また、被験者が糞便試料を綿棒等で塗付する際の押圧力により濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３が脱落してしまうのを防止するために、小径の孔とされる。
【００２４】
また、正面ケース体１２の前端部には、矩形の正面切欠部１３が形成され〔図１（ａ）〕、背面ケース体の前端部にも、半円形の背面切欠部１７が形成される〔図１（ｂ）〕。この正面切欠部１３と背面切欠部１７により、ケース部材１０に内装されているプレート部材２０がケース部材１０から指で摘み得る程度に露出し、プレート部材２０を取り出し易くなっている。
【００２５】
なお、正面ケース体１２のメッセージ記載部Ｍには、適宜、案内メッセージを記載しておくことで、被験者に本発明の糞便採取用具２の使い方を分かり易く表示しておくことができる〔図１（ａ）〕。
【００２６】
ケース部材１０の内部には、プレート部材２０が着脱自在に内装される（図２）。ケース部材１０の背面ケース体１６の内面側には位置決め突起３２が突設されており（図３）、この位置決め突起３２にプレート部材２０の位置決め孔２４が嵌合するようにすることにより、ケース部材１０の内部でのプレート部材２０の位置が固定される（図２）。
【００２７】
プレート部材２０の位置決め孔２４は、プレート部材２０の上下方向の中心軸及び左右方向の中心軸のいずれからも外れた位置に穿孔されている〔図２及び図５（ａ）等〕。これにより、ケース部材１０にプレート部材２０を誤って表裏逆や前後逆に内装してしまうことを防止し、また、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理での動作不良を抑止できる。
【００２８】
また、ケース部材１０の背面ケース体１６の内面側後端部分には、予備置き部３４が２箇所に形成されている（図３）。予備置き部３４は、予備の濾紙片を載置しておくためのものである。便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理では、通常は、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３の中の１枚を検査に供すれば十分であるので、他の２枚については予備のために、或いは、他の種類の検査に供するために保存しておくためのものである。
【００２９】
正面ケース体１２の塗付孔１４ａ，１４ｂ，１４ｃの夫々の周縁は、押さえ凸縁５０ａ，５０ｂ，５０ｃとなっており（図２及び図３）、また、背面ケース体１６の通気孔１８ａ，１８ｂ，１８ｃの周縁には、支持段部５２ａ，５２ｂ，５２ｃが形成されている（図３）。支持段部５２ａ，５２ｂ，５２ｃは、プレート部材２０をケース部材１０に内装した際に、プレート部材２０に挟持されている濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３を背面側から支持する段部である。よって、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３は、支持段部５２ａ，５２ｂ，５２ｃにより背面から支持されつつ、押さえ凸縁５０ａ，５０ｂ，５０ｃにより正面側から押さえ付けられることとなる（図６）。これにより、被験者が糞便試料を綿棒等で濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３に塗付する際に押圧しても、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３は支持段部５２ａ，５２ｂ，５２ｃにより背面から支持されているため、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３が脱落したり、位置がずれたりすることを防止することができる。
【００３０】
プレート部材２０は、貫通孔２２ａ，２２ｂ，２２ｃが穿孔され、夫々、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３を挟持している（図４）。詳細には、プレート部材２０は、正面プレート体２０ａと背面プレート体２０ｂとからなり（図５）、正面プレート体２０ａの貫通孔２２ａ１，２２ｂ１，２２ｃ１と、背面プレート体２０ｂの貫通孔２２ａ２，２２ｂ２，２２ｃ２とで、夫々、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３を挟持するようになっている（図５）。
【００３１】
正面プレート体２０ａの貫通孔２２ａ１，２２ｂ１，２２ｃ１の夫々の周縁は凸縁４０ａ，４０ｂ，４０ｃとなっており、これに対応して、背面プレート体２０ｂの貫通孔２２ａ２，２２ｂ２，２２ｃ２の周縁は凹縁４２ａ，４２ｂ，４２ｃとなっている（図５及び図６）。これにより、濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３は凸縁４０ａ，４０ｂ，４０ｃと凹縁４２ａ，４２ｂ，４２ｃとの間に挟まれて挟持されるため（図６）、不用意に脱離してしまうことはない。
【００３２】
また、正面プレート体２０ａの内面側には、係合凸部２７ａ，２７ｂが形成され、内面側後端部にも半円係合凸部３０が形成されている。他方、背面プレート体２０ｂの内面側には、係合凹部２９ａ，２９ｂが形成され、内面側後端部にも半円係合凹部３２が形成されている。これにより、両者は正確に位置決めがなされ、正面プレート体２０ａを背面プレート体２０ｂに被せるようにして冠着し、プレート部材２０を構成する。
【００３３】
プレート部材２０の背面両側端部には肉厚部２８ａ，２８ｂが形成され、背面後端部には支持凸部２６が形成されている〔図４（ｂ）〕。これにより、便潜血自動測定装置による自動的な便潜血測定処理に際し、プレート部材２０を複数重ねて連続処理する場合に、異なる被験者の糞便試料が塗付された濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３同士が触れ合うことを防止し、便潜血自動測定装置による誤判定が生じるのを防ぐことができるようになる。
【００３４】
なお、プレート部材２０の正面側にはシール貼付部２５が設けられており〔図４（ａ）〕、適宜、被験者毎に名札や整理番号或いはバーコード等のシールを貼付することにより、検体を区別可能とすればよい。
【００３５】
このような本発明の糞便採取用具２を用いて、便潜血自動測定装置（例えば、特許文献５）により、自動的な便潜血測定処理を行う場合には、▲１▼検体の前処理装置に糞便採取用具２をセットすることにより、▲２▼自動でプレート部材２０から濾紙片Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３のいずれかを抽出用カップに打ち抜き、▲３▼自動で抽出用カップに抽出液を一定量加えて便中ヒトヘモグロビンを抽出し、▲４▼抽出用カップを測定用装置にセットされ、▲５▼自動で反応液が入っているカップにヒトヘモグロビン抽出液を一定量加え、▲６▼一定時間反応せしめ、▲７▼自動でヒトヘモグロビンを測定する、という工程を経て、凝集度合とヒトヘモグロビン量が比例関係にあることから、凝集度合を数値換算して表示（０〜２０００ｎｇ）されることとなり、化学触媒法によって、肉眼で試験紙の呈色の有無を目視判定する場合（例えば、特許文献１及び特許文献２）と比して、判定が便潜血自動測定装置から自動的に表示されるので客観的であり、また、多数の検体処理に有用である。
【００３６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の糞便採取用具によれば、ヒトヘモグロビンの検出に失敗することを極力減らして再検査によって被験者を煩わすことなく、比較的見た目も良く、自動的な便潜血測定処理に適した乾式の糞便採取用具を提供することができるという大きな効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の糞便採取用具を示し、（ａ）は正面から見た場合の正面説明図であり、（ｂ）は背面から見た場合の背面説明図である。
【図２】本発明におけるケース部材の正面ケース体と背面ケース体とを開いた状態を示し、斜め上方から見た場合の斜視説明図である。
【図３】本発明におけるケース部材の正面ケース体と背面ケース体とを開いた状態で、ケース部材からプレート部材を取り外した状態を示し、斜め上方から見た場合の斜視説明図である。
【図４】本発明の糞便採取用具におけるプレート部材を示し、（ａ）は正面を斜め上方から見た場合の正面斜視説明図であり、（ｂ）は背面を斜め上方からみた場合の背面斜視説明図である。
【図５】本発明の糞便採取用具におけるプレート部材を分解して示す分解斜視説明図である。
【図６】図１（ａ）における本発明の糞便採取用具のＡ−Ａ’断面を示し、（ａ）はケース部材の正面ケース体と背面ケース体とが閉じた状態、（ｂ）は少し開いた状態の断面説明図である。
【符号の説明】
２：糞便採取用具、１０：ケース部材、１２：正面ケース体、１３：正面切欠部、１４ａ，１４ｂ，１４ｃ：塗付孔、１５：蝶番、１６：背面ケース体、１７：背面切欠部、１８ａ，１８ｂ，１８ｃ：通気孔、２０：プレート部材、２０ａ：正面プレート体、２０ｂ：背面プレート体、２２ａ，２２ｂ，２２ｃ：貫通孔、２２ａ１，２２ｂ１，２２ｃ１：正面プレート体の貫通孔、２２ａ２，２２ｂ２，２２ｃ２：背面プレート体の貫通孔、２４：位置決め孔、２５：シール貼付部、２６：支持凸部、２７ａ，２７ｂ：係合凸部、２８ａ，２８ｂ：肉厚部、２９ａ，２９ｂ：係合凹部、３０：半円係合凸部、３２：位置決め突起、３２：半円係合凹部、３４：予備置き部、４０ａ，４０ｂ，４０ｃ：凸縁、４２ａ，４２ｂ，４２ｃ：凹縁、５０ａ，５０ｂ，５０ｃ：押さえ凸縁、５２ａ，５２ｂ，５２ｃ：支持段部、Ｍ：メッセージ記載部、Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３：濾紙片。
【図１】
2005024417.tif 000003
【図２】
2005024417.tif 000004
【図３】
2005024417.tif 000005
【図４】
2005024417.tif 000006
【図５】
2005024417.tif 000007
【図６】
2005024417.tif 000008