(57)【要約】【課題】  仕切部を開封する作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺されることを極力少ないものとする医療用容器および医療容器を収容した包装体を提供する。【解決手段】  医療用容器１は、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により２つの薬剤室１５ａ，１５ｂに区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器である。医療用容器１は、仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態となっているとともに、弱シール部９ａの剥離作業を促す警報手段５を備える。警報手段５は、医療用容器１の折り曲げ状態を広げることにより作動する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、前記仕切部もしくはその付近にて折り曲げられた状態となっているとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備え、該警報手段は、該医療用容器の折り曲げ状態を広げることにより作動するものであることを特徴とする薬剤充填済み医療用容器。
【請求項２】
剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、薬剤排出口と、該薬剤排出口付近に設けられるとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段と、前記薬剤排出口の薬剤排出用部材接続部および前記警報手段の一部を被覆するシール部材とを備え、前記警報手段は、前記シール部材を剥離することにより作動するものであることを特徴とする薬剤充填済み医療用容器。
【請求項３】
前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業を促す音声メッセージを出力するものである請求項１または２に記載の薬剤充填済み医療用容器。
【請求項４】
前記警報手段は、警告音発生機能、警告光発生機能もしくは警告メッセージ表示機能を備えるものである請求項１または２に記載の薬剤充填済み医療用容器。
【請求項５】
前記警報手段は、作動停止スイッチを備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤充填済み医療用容器。
【請求項６】
前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤充填済み医療用容器。
【請求項７】
包装材と、前記包装材内に収納されるとともに、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する医療用容器とを備える医療用容器を収容した包装体であって、前記医療用容器は、前記包装体より取り出されることにより作動するとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備えることを特徴とする医療用容器を収容した包装体。
【請求項８】
前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業を促す音声メッセージを出力するものである請求項７に記載の包装体。
【請求項９】
前記警報手段は、警告音発生機能、警告光発生機能もしくは警告メッセージ表示機能を備えるものである請求項７または８に記載の包装体。
【請求項１０】
前記警報手段は、作動停止スイッチを備えている請求項７ないし９のいずれかに記載の包装体。
【請求項１１】
前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている請求項７ないし１０のいずれかに記載の包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分されるとともに薬剤が充填された医療用容器および剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分されるとともに薬剤が充填された医療用容器を収納した包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液に際し、２種以上の液体（薬液）を混合して使用する場合がある。この場合、従来では、別途準備した２つの薬液を使用時に混合することにより準備していた。最近では、薬液の投与を速やかなものとすること、ならびに混合忘れなどを防止することより、１つの医療用容器の薬剤室を剥離可能な仕切部により２つの薬剤室に区分し、それぞれに、あらかじめ混合すると、経時的に変質、劣化する薬剤を分離して収納したいわゆる複室の医療用容器が使用されるようになってきている。しかし、このような複室の医療用容器の場合、仕切部の開通を行うことなく、医療用容器に、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺すると薬剤が流出してしまう。このようなことを防止するために、医療用容器の表面には、２室の連通を促す表示がなされている。そのような表示があるにもかかわらず、仕切部の開通を行うことなく、薬剤排出用針を穿刺するミスが生じることもある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そこで、本発明の目的は、仕切部を開封する作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺されることを極力少ないものとする医療用容器および医療容器を収容した包装体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、前記仕切部もしくはその付近にて折り曲げられた状態となっているとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備え、該警報手段は、該医療用容器の折り曲げ状態を広げることにより作動するものである薬剤充填済み医療用容器。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）  剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、薬剤排出口と、該薬剤排出口付近に設けられるとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段と、前記薬剤排出口の薬剤排出用部材接続部および前記警報手段の一部を被覆するシール部材とを備え、前記警報手段は、前記シール部材を剥離することにより作動するものである薬剤充填済み医療用容器。
（３）  前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業を促す音声メッセージを出力するものである上記（１）または（２）に記載の薬剤充填済み医療用容器。
（４）  前記警報手段は、警告音発生機能、警告光発生機能もしくは警告メッセージ表示機能を備えるものである上記（１）または（２）に記載の薬剤充填済み医療用容器。
（５）  前記警報手段は、作動停止スイッチを備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤充填済み医療用容器。
（６）  前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤充填済み医療用容器。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７）  包装材と、前記包装材内に収納されるとともに、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する医療用容器とを備える医療用容器を収容した包装体であって、前記医療用容器は、前記包装体より取り出されることにより作動するとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備える医療用容器を収容した包装体。
（８）  前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業を促す音声メッセージを出力するものである上記（７）に記載の包装体。
（９）  前記警報手段は、警告音発生機能、警告光発生機能もしくは警告メッセージ表示機能を備えるものである上記（７）または（８）に記載の包装体。
（１０）  前記警報手段は、作動停止スイッチを備えている上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の包装体。
（１１）  前記警報手段は、前記弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の包装体。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の医療用容器は、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、前記仕切部もしくはその付近にて折り曲げられた状態となっているとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備え、該警報手段は、該医療用容器の折り曲げ状態を広げることにより作動するものである。
この医療用容器によれば、弱シール部の剥離作業を促す警報手段を有するとともに、警報手段は、医療用容器の折り曲げ状態を広げることにより作動するものであるので、仕切部を開封する作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺されることを極力少ないものとする。
【０００７】
また、本発明の医療用容器は、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器であって、該医療用容器は、薬剤排出口と、該薬剤排出口付近に設けられるとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段と、前記薬剤排出口の薬剤排出用部材接続部および前記警報手段の一部を被覆するシール部材とを備え、前記警報手段は、前記シール部材を剥離することにより作動するものである。
この医療用容器によれば、シール部材の剥離を行うことにより作動する弱シール部の剥離作業を促す警報手段を有するので、仕切部を開封する作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺されることを極力少ないものとする。
【０００８】
また、本発明の医療用容器を収容した包装体は、包装材と、前記包装材内に収納されるとともに、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する医療用容器とを備える医療用容器を収容した包装体であって、前記医療用容器は、前記包装体より取り出されることにより作動するとともに、前記弱シール部の剥離作業を促す警報手段を備えるものである。
この医療用容器を収容した包装体によれば、包装体より取り出されることにより作動するとともに、弱シール部の剥離作業を促す警報手段を有するので、仕切部を開封する作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺されることを極力少ないものとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。図２は、図１に示した医療用容器の提供時の状態を示す図である。図３は、図１に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。図４は、本発明の医療用容器に使用される警報手段の他の例のブロック図である。
本発明の医療用容器１は、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により２つの薬剤室１５ａ，１５ｂに区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器である。医療用容器１は、仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態となっているとともに、弱シール部９ａの剥離作業を促す警報手段５を備える。警報手段５は、医療用容器１の折り曲げ状態を広げることにより作動する。
【００１０】
医療用容器１は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区分された容器本体２と、容器本体２の第１の薬剤室１５ａ側に取り付けられた薬剤排出ポート３と、第１の薬剤室１５ａに収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室１５ｂに収納された第２の薬剤とを備える。また、医療用容器１は、警報手段５を備えている。
この実施例の医療用容器１では、シート状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体には、内部収納部を区画する仕切部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２の一端側及び他端側には、シール部６，７が設けられている。また、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１５ａ側に設けられた薬剤排出ポート３と、第２の薬剤室１５ｂ側に設けられた薬剤容器４と、シール部６，７を備えている。
【００１１】
医療用容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００１２】
このような容器本体２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
また、容器本体の形成材料として、ポリオレフィンが含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００１３】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
【００１４】
そして、容器本体２は、仕切部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切部９は、容器本体２を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部９ａと、両端の弱シール部９ａの分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部９ｂを備えている。
そして、弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
【００１５】
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましい。
このように薬剤室１５を２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸電解質液とブドウ糖液、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせが挙げられる。
【００１６】
薬剤容器４は、図１に示すように、容器本体２の第２の薬剤室側に液密に固着されている。さらに、薬剤容器４は、薬剤収容部４ａと操作部４ｂを備え、操作部４ｂが、容器本体２の第２の薬剤室１５ｂ内に突出している。また、薬剤容器４は、薬剤室４ａと操作部４ｂ間に設けられた破断可能部を備えている。そして、操作部４ｂを容器本体２の外部から押し曲げることにより、薬剤容器４は破断可能部にて破断し、充填する薬剤は、容器本体２内に流入する。薬剤容器４内には、例えば、脂溶性ビタミンが収納される。
薬剤排出ポート３は、容器本体２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート３は、例えば、図８に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３１と、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用部材接続部３３とを備えている。薬剤排出用部材接続部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。薬剤排出用部材接続部３３としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００１７】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。筒状部材３１の形成材料としては、超音波融着、ヒートシールなどにより容器本体に融着可能なものが好ましい。また、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。さらに、キャップ部材３３ａの形成材料としては、超音波融着、高周波融着などにより筒状部材３１に融着可能なものが好ましい。また、筒状部材３１は、下端にキャップ部材の上端部を収納する環状凹部を有するフランジ部を備えている。また、キャップ部材３３ａは、上記フランジ部と当接するフランジ部と、上記筒状部材の環状凹部に収納される上端部を備えている。そして、筒状部材３１とキャップ部材３３ａを両者のフランジ部の当接面において、液密に固着されている。
【００１８】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。
弾性部材３３ｂの形成材料としては、合成ゴム、例えば、スチレン−ブチレンゴム（ＳＢＲ）、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどが使用できる。
【００１９】
そして、医療用容器１は、図２に示すように、仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態にて提供される。図２に示すものでは、医療用容器１は、折り曲げられた状態にて、包装材１０内に収納され、密封されている。
医療用容器１は、弱シール部９ａの剥離作業を促す警報手段５を備える。警報手段５は、医療用容器１の折り曲げ状態を広げ、図２の包装材１０より取り出し、図１の状態とすることにより作動する。この実施例において用いる警報手段５は、警報手段作動スイッチ５１を備える警報手段本体５２を備えている。さらに、警報手段５は、弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えていることが好ましい。また、作動停止機能に代わり、手動にて作動を停止させる手動式停止スイッチを備えているものであってもよい。さらには、作動停止機能を備えないものであってもよい。
【００２０】
この実施例における警報手段５は、図３に示すように、光センサを備える警報手段作動スイッチ５１と、電池５３、制御部５４、警報出力部５５を備えている。警報出力部としては、弱シール部の剥離作業を促す促す音声メッセージを出力するものが好ましい。この場合には、警報出力部は、音声メッセージを記憶する記憶部と、記憶部からの出力により作動するスピーカーを備えるものとなる。なお、警報出力部は、上記のものに限定されるものではなく、警告音を発生するもの（例えば、ブザー）、警告光を発生するもの（例えば、発光ダイオード、小型電球）、警告メッセージを表示するもの（例えば、液晶ディスプレイ）などであってもよい。
【００２１】
作動スイッチ５１は、光センサを備え、この光センサが光を感知することによりオンとなる。医療用容器は、図１に示すように、医療用容器が仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態において、この光センサへの光の入光を阻止するスイッチ補助部材５６を備えている。医療用容器１を仕切部にて折り曲げることにより、スイッチ５１の表面は、補助部材５６により被覆される。作動スイッチ５１としては、上記の光センサを用いるものに限定されるものではなく、接触スイッチであってもよい。接触スイッチとしては、医療用容器１が折り曲げられ、容器本体と接触し押圧されている状態ではオフであり、医療用容器が広げられ、押圧が解除されることによりオンとなるものが用いられる。このような接触スイッチを用いる場合においても、接触スイッチの押圧を確実なものとするために、医療用容器は、医療用容器が仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態において、接触スイッチと接触する硬質の補助部材を備えることが好ましい。
【００２２】
さらに、この実施例の医療用容器では、警報手段５は、弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている。この作動停止機能は、作動停止スイッチともいえる。警報手段５は、制御部５４と電気的に接続されるとともに、弱シール部上に取り付けられた作動停止スイッチ部材５７と、このスイッチ部材５７と弱シール部を介して向かい合う磁気部材５８を備えている。スイッチ部材５７は、磁気部材５８と近接する状態においては磁気部材の磁力によりオンとなるスイッチ機能を備えている。スイッチ機能としては、リードスイッチなどによる磁気により作動する機械的なもの、ホール素子もしくは磁気抵抗素子などを用いた電気的なものいずれでもよい。そして、弱シール部が剥離されると、スイッチ部材５７と磁気部材５８間は離間し、スイッチ部材５７は、オフとなる。
【００２３】
この実施例の医療用容器１における警報手段５の作用を説明する。
図２の状態折り曲げられた状態から、図１の状態に医療用容器１を広げると、光センサが光を検知することにより作動スイッチ５１が、オンとなり、弱シール部の剥離を促す警報（例えば、「２つの薬液室を連通して下さい」という音声メッセージ）が警報出力部より出力される。そして、作業者が、弱シール部を剥離し、２つの薬液室を連通させると、弱シール部を形成していた部分向かい合うシートが離間し、これにより、スイッチ部材５７と磁気部材５８間も離間し、スイッチ部材５７はオフとなり、警報出力部の作動が停止する。
また、弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能としては、上述のものに限定されるものではなく、例えば、図４に示すように、弱シール部上に固定されるとともに、弱シール部の剥離時の変形により断線し作動を停止させる形態のもの、弱シール部の剥離時の変形により抵抗値が大きく変化することにより作動を停止させる形態のものなどであってもよい。図４に示すものでは、警報手段本体５２と電気的に接続された（例えば、制御部もしくは電池と電気的に接続）リード線４０と、リード線の途中に接続されるとともに仕切部状に位置する易破損性通電部材４１からなる作動停止用部材を備える。そして、この作動停止用部材は、被覆材４２により被包されている。易破損性通電部材４１は、仕切部の弱シール部の剥離時の変形により破損し、警報手段の作動を停止させる。  
【００２４】
次に、本発明の他の実施例の医療用容器について説明する。
図５は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。図６および図７は、図５に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。図８は、図５に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。
この実施例の医療用容器２０は、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により２つの薬剤室１５ａ，１５ｂに区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する薬剤充填済み医療用容器である。医療用容器２０は、薬剤排出口３と、薬剤排出口付近に設けられるとともに、弱シール部９ａの剥離作業を促す警報手段２５と、薬剤排出口３の薬剤排出用部材接続部３３および警報手段２５の一部を被覆するシール部材２６とを備える。警報手段２５は、シール部材２６を剥離することにより作動する。
【００２５】
医療用容器２０は、警報手段を除き、上述した医療用容器１と同じである。
警報手段２５は、図５ないし図７に示すように、薬剤排出ポート３に取り付けられている。具体的には、図６および図７に示すように、中央に薬剤排出ポート３への取付用開口を備えるドーナツ状のものとなっている。
そして、医療用容器２０は、図２に示したものと同様に、仕切部９もしくはその付近にて折り曲げられた状態にて提供される。また、図２に示したものと同様に、医療用容器２０も折り曲げられた状態にて、包装材１０内に収納され、密封されている。
医療用容器２０は、弱シール部９ａの剥離作業を促す警報手段２５を備える。
【００２６】
警報手段２５は、シール部材２６を剥離することにより作動する。この実施例において用いる警報手段２５は、警報手段作動スイッチ５１を備える警報手段本体５２を備えている。さらに、警報手段２５は、手動にて作動を停止させる手動式停止スイッチまた所定時間経過後自動停止する機能を備えていることが好ましい。
この実施例における警報手段５は、図６ないし図８に示すように、光センサを備える警報手段作動スイッチ５１と、電池５３、制御部５４、警報出力部５５を備えている。警報出力部としては、弱シール部の剥離作業を促す促す音声メッセージを出力するものが好ましい。この場合には、警報出力部は、音声メッセージを記憶する記憶部と、記憶部からの出力により作動するスピーカーを備えるものとなる。なお、警報出力部は、上記のものに限定されるものではなく、警告音を発生するもの（例えば、ブザー）、警告光を発生するもの（例えば、発光ダイオード、小型電球）、警告メッセージを表示するもの（例えば、液晶ディスプレイ）などであってもよい。
【００２７】
排出ポート３は、例えば、図８に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３１と、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用部材接続部３３とを備えている。薬剤排出用部材接続部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。薬剤排出用部材接続部３３としては、このような形態のものに限定されるものではない。
シール部材２６は、薬剤排出ポート３の薬剤排出用部材接続部３３の薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂの表面を被覆するとともに、警報手段作動スイッチ５１の表面を被覆するように貼り付けられているとともに剥離可能な部材である。
シール部材２６としては、遮光性フィルムが用いられる。遮光性フィルムとしては、遮光性材料層（例えば、アルミ層）を備えるもの、遮光性材料により形成されたものなどが使用される。作動スイッチ５１は、光センサを備え、この光センサが光を関知することによりオンとなる。医療用容器は、図５ないし図６の状態では、シール部材２６により光センサへの光の入光が阻止されている。
【００２８】
作動スイッチ５１としては、上記の光センサを用いるものに限定されるものではなく、接触スイッチであってもよい。接触スイッチを用いる場合には、シール部材２６は、遮光性を備えないものであってもよい。接触スイッチとしては、シール部材が貼付されている状態では、シール部材により押圧されオフであり、シール部材が剥離されることにより、押圧が解除されることによりオンとなるものが用いられる。さらに、この実施例の医療用容器では、警報手段２５は、警報手段の作動を停止する手動式の作動停止スイッチ５９を備えていることが好ましい。
【００２９】
次に、本発明の医療用容器を収容した包装体について説明する。
図９は、本発明の医療用容器を収容した包装体の正面図である。図１０は、図９に示した医療用容器を収容した包装体より医療用容器を取り出し、広げた状態の正面図である。図１１および図１２は、図１０に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。図１３は、図１０に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。
この医療用容器を収容した包装体６０は、包装材１０と、包装材１０内に収納されるとともに、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により２つの薬剤室に区分され、各薬剤室に収納された薬剤を有する医療用容器６１とを備える。
医療用容器６１は、包装材１０より取り出されることにより作動するとともに、弱シール部の剥離作業を促す警報手段６５を備えている。
医療用容器６１は、警報手段を除き上述した医療用容器１と同じである。
【００３０】
包装材１０としては、遮光性かつ気体難透過性のフィルムからなる密封されたものが用いられる。具体的には、アルミニウム蒸着層またはアルミニウム箔層、シリカ（ＳｉＯ２）蒸着層を有する遮光性でかつ気体難透過性のフィルムからなる包装材が好適である。特に、アルミニウム蒸着層またはアルミニウム箔層を気体難透過性の高分子材料フィルムで挟んだ積層フィルムを用いることが好ましい。気体難透過性の積層フィルムを形成する気体難透過性高分子材料としては、２軸延伸ポリアミド、エチレン−ビニルアルコール系共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニリデンなどを挙げることができる。
また、積層フィルムの場合、アルミニウム蒸着層またはアルミニウム箔層が積層フィルムの中間層となることが好ましい。積層フィルムは、例えば、気体難透過性高分子材料よりなる１つの層または２層以上を、低融点の樹脂からなる接着剤層（例えばポリエチレンやエチレン−酢酸ビニル共重合体など）を用いて、アルミニウム蒸着層またはアルミニウム箔層と熱融着することによって作製することができる。さらに、積層フィルムの内側となる面に、密封のための低融点樹脂層を設けることが好ましい。この低融点樹脂層は、フィルムの内側全面に設けてもよいが、ヒートシールされる部分もしくはその付近のみに設けてもよい。低融点樹脂層の形成材料としては、いわゆるホットメルト材料が用いられる。具体的には、ポリエチレン（例えば、低分子ポリエチレン）やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような低融点樹脂が用いられる。
【００３１】
本発明で好ましく用いられる包装材の具体例としては、例えば、２軸延伸ポリアミド（ＯＰＡ）／ポリエチレン（ＰＥ）／アルミニウム蒸着ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）／ポリエチレン（ＰＥ）よりなる層構造を有する積層フィルム、ＯＰＡ／ＰＥ／アルミニウム箔／ＰＥ／ＰＥよりなる層構造を有する積層フィルム、ＯＰＡ／ＰＥ／アルミニウム箔／ＰＥ／ＰＥＴ／ＰＥよりなる層構造を有する積層フィルム、ＰＥＴ／ＰＥ／アルミニウム蒸着ＰＥＴ／ＰＥ／エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）／ＰＥよりなる層構造を有する積層フィルム、ポリ塩化ビニリデン／ＰＥ／アルミニウム蒸着ＰＥＴ／ＰＥよりなる層構造を有する積層フィルム、ＰＥＴ／アルミニウム蒸着エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）／ＰＥよりなる層構造を有する積層フィルムなどを挙げることができる。
また、本発明で使用される包装材に使用される気体難透過性フィルムは、酸素透過量が、２３℃、９０％ＲＨ、１０１ｋＰａ（１気圧）で測定したときに１．０ｍｌ／ｍ2・ｄａｙ以下であることが好ましく、０．６０ｍｌ／ｍ2・ｄａｙ以下であることがより好ましい。また、気体難透過性フィルムにおけるアルミニウム蒸着層またはアルミニウム箔層の厚さは、アルミニウム蒸着層の場合は０．０５〜１．５μｍ、アルミニウム箔層の場合は５〜１５μｍであることが好ましい。
【００３２】
そして、包装材は、医療用容器を収納した後、開口部が、ヒートシールされることにより、密封される。この実施例の包装体１では、包装材１０の周縁部全体がヒートシールされたシール部を備えている。
この実施例における警報手段６５は、図１１ないし図１３に示すように、包装材１０より医療用容器６１を取り出すことにより作動する。この実施例において用いる警報手段６５は、警報手段作動スイッチ５１を備える警報手段本体６６を備えている。さらに、警報手段６５は、弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えていることが好ましい。また、作動停止機能に代わり、手動にて作動を停止させる手動式停止スイッチを備えているものであってもよい。
【００３３】
この実施例における警報手段６５は、図１１ないし図１３に示すように、光センサを備える警報手段作動スイッチ５１と、電池５３、制御部５４、警報出力部５５を備えている。警報出力部５５としては、弱シール部の剥離作業を促す音声メッセージを出力するものが好ましい。この場合には、警報出力部は、音声メッセージを記憶する記憶部と、記憶部からの出力により作動するスピーカーを備えるものとなる。なお、警報出力部は、上記のものに限定されるものではなく、警告音を発生するもの（例えば、ブザー）、警告光を発生するもの（例えば、発光ダイオード、小型電球）、警告メッセージを表示するもの（例えば、液晶デスプレイ）などであってもよい。
作動スイッチ５１は、光センサを備え、この光センサが光を関知することによりオンとなる。このため、警報手段６５は、包装材１０より医療用容器６１を取り出すことにより自動的に作動する。
【００３４】
さらに、この実施例の医療用容器では、警報手段６５は、弱シール部の剥離作業が行われることにより作動する作動停止機能を備えている。この作動停止機能は、作動停止スイッチともいえる。警報手段６５は、制御部５４と電気的に接続された作動停止スイッチ６９を備えている。さらに、警報手段６５は、仕切部９を挟持することにより仕切部９に取り付けられるアーム部６７（６７ａ，６７ｂ）を備えている。アーム部６７ａ，６７ｂは、ヒンジ部６８にて軸支されており、回動する。また、警報手段６５は、常時２つのアーム部６７ａ，６７ｂを閉じる方向に付勢する付勢手段（図示せず）を備えている。アーム部６７ａには、作動停止スイッチ６９を作動させるための作動用部材７１が設けられている。
そして、このアーム部６７ａ，６７ｂは、弱シール部が剥離され、医療用容器６１が膨らむことにより、医療用容器の側面に押されて開くようになっている。そして、この警報手段６５では、このアーム部の動きにより、作動停止スイッチが作動し、警報手段の作動が停止するように構成されている。
【００３５】
作動停止スイッチとしては、アーム部の開く動作により作動可能なものであれば、どのようなものでもよい。作動停止スイッチとしては、例えば、磁気式スイッチ、接触スイッチ、近接スイッチなどが好ましい。
接触スイッチとしては、例えば、アーム部が開くことにより、アーム部６７ａに設けられている作動用部材７１が、作動停止スイッチ６９を押すように構成することが考えられる。また、磁気式スイッチとしては、アーム部が開くことにより、アーム部６７ａに設けられている作動用部材（磁石）７１が、作動停止スイッチ６９に近接することにより、スイッチを作動させるように構成することが考えられる。磁気式スイッチとしては、リードスイッチなどによる磁気により作動する機械的なもの、ホール素子もしくは磁気抵抗素子などを用いた電気的なものいずれでもよい。また、作動停止機能に代わり、手動にて作動を停止させる手動式停止スイッチを備えているものであってもよい。さらには、作動停止機能を備えないものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した医療用容器の提供時の状態を示す図である。
【図３】図３は、図１に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。
【図４】図４は、本発明の医療用容器に使用される警報手段の他の例のブロック図である。
【図５】図５は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図６】図６は、図５に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。
【図７】図７は、図５に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。
【図８】図８は、図５に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。
【図９】図９は、本発明の医療用容器を収容した包装体の正面図である。
【図１０】図１０は、図９に示した医療用容器を収容した包装体より医療用容器を取り出し、広げた状態の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した医療用容器に使用される警報手段の一例の説明図である。
【図１３】図１３は、図１０に示した医療用容器に使用される警報手段の一例のブロック図である。
【符号の説明】
【００３７】
１  医療用容器
２  容器本体
３  薬剤排出ポート
４  薬剤容器
５  警報手段
【図１】
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【図２】
2005040488.tif 000004
【図３】
2005040488.tif 000005
【図４】
2005040488.tif 000006
【図５】
2005040488.tif 000007
【図６】
2005040488.tif 000008
【図７】
2005040488.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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