(57)【要約】  【課題】  下肢等の静脈に発生した静脈瘤を治療する場合に、副作用が極めて軽く、かつアレルギー症状が起こらない治療を可能とする装置を提供する。  【解決手段】  塩化ビニル製の管状部材２と、この管状部材２に生理的食塩水を供給する供給手段３とで静脈瘤発生箇所の熱傷装置１を構成する。管状部材２の一端側を静脈Ｓに挿入し他端側を生体組織外へ突出させ、この突出側端部にコネクタ４を介して供給手段３を連結する。供給手段３に、生理的食塩水を約７５℃以上８５℃以下の温度に加熱する加熱部と、この加熱部により加熱した生理的食塩水を管状部材２内へ供給する送給部とを設ける。生理的食塩水を送給部により管状部材２に供給した状態で約９０秒以上１８０秒以下の間保持することにより、静脈Ｓを熱傷させる。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端側が静脈内の静脈瘤発生箇所に挿入され他端側が生体組織外へ突出される管状部材と、
上記管状部材の生体組織外へ突出する側に接続され、静脈内に挿入された状態の管状部材内に該管状部材の周囲の静脈を熱傷させる温度に加熱した生理的食塩水を供給する供給手段とを備えていることを特徴とする静脈瘤発生箇所の熱傷装置。
【請求項２】
請求項１に記載の静脈瘤発生箇所の熱傷装置において、
静脈内に挿入され管状部材を静脈瘤発生箇所に導くガイドワイヤを備えていることを特徴とする静脈瘤発生箇所の熱傷装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の静脈瘤発生箇所の熱傷装置において、
管状部材は外周面が静脈の内壁に密着するように静脈の内径よりも大径に形成され、
上記管状部材の静脈への挿入側先端部は、先端へ行くほど外径が小さくなるように先細テーパ状に形成されていることを特徴とする静脈瘤発生箇所の熱傷装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の静脈瘤発生箇所の熱傷装置において、
供給手段は、生理的食塩水を７５℃以上８５℃以下の温度に加熱する加熱部と、該加熱部により加熱した生理的食塩水を管状部材内に供給して保持する送給部とを備えていることを特徴とする静脈瘤発生箇所の熱傷装置。
【請求項５】
静脈の静脈瘤発生箇所の内壁を擦過して該内壁の組織を剥がす静脈擦過手段と、
上記静脈擦過手段により擦過された静脈内に一端側が挿入され、他端側が生体組織外へ突出される管状部材と、
上記管状部材の生体組織外へ突出する側に接続され、静脈内に挿入された状態の管状部材内に該管状部材の周囲の静脈を熱傷させる温度に加熱した生理的食塩水を供給する供給手段とを備えていることを特徴とする静脈瘤の治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば下肢等の静脈に発生した静脈瘤の治療に用いる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈瘤は、静脈逆流防止弁の不全等により静脈の一部が膨らんで血液が溜まり瘤状となったものである。こうした静脈瘤の治療法として、血液を血栓化させる硬化剤を注入針等を用いて静脈瘤内に注入して該静脈瘤内の血液を血栓化させ、これにより、静脈瘤への血流を遮断して該静脈瘤を徐々に小さくし消失させる硬化療法が行われている（例えば、特許文献１、２参照）。
【特許文献１】特開平６−１４９９７号公報（第２頁、第３頁、図３）
【特許文献２】特開平５−２０８９１７号公報（第３頁）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記特許文献１、２のように静脈瘤を硬化療法で治療した場合には、注入した硬化剤により静脈の内壁や静脈内の血液が化学的な障害を受けることになるため、そのことによる副作用は避けることができない。具体的には、例えば下肢の静脈に発生した静脈瘤を硬化療法で治療した場合には、硬化剤を注入した箇所近傍に薬剤性皮膚炎を発症したり、皮膚への色素沈着が数ヶ月間に亘って起こる。さらに、硬化療法においては、治療を受ける者の体質により、硬化剤に対するアレルギー症状が現れる場合があり、このアレルギー症状を軽くするために、硬化剤の濃度や注入量を個別に調整しなければならず、治療手順が複雑化する。
【０００４】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、静脈や血液に化学的な障害を与えないようにしながら静脈瘤を消失できるようにすることで、副作用が極めて軽く、かつアレルギー症状が起こらない治療を可能とする装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために、請求項１の発明では、静脈を高温の生理的食塩水により熱傷させるようにした。
【０００６】
具体的には、一端側が静脈内の静脈瘤発生箇所に挿入され他端側が生体組織外へ突出される管状部材と、上記管状部材の生体組織外へ突出する側に接続され、静脈内に挿入された状態の管状部材内に該管状部材の周囲の静脈を熱傷させる温度に加熱した生理的食塩水を供給する供給手段とを備えている構成とする。
【０００７】
この構成によれば、静脈内の静脈瘤発生箇所に挿入された管状部材内に供給手段により生理的食塩水が供給されると、該生理的食塩水が静脈を熱傷させる温度となるまで加熱されているので、管状部材の周囲の静脈が熱傷して該静脈を構成している細胞が死滅する。これにより、静脈瘤内に硬化剤を注入しなくても静脈瘤が消失するので、静脈の内壁や血液に化学的な障害を与えることなく静脈瘤の治療を行うことが可能となる。また、生理的食塩水を管状部材に供給するようにしているので、治療によるアレルギー症状が起こることはない。
【０００８】
請求項２の発明では、請求項１の発明において、静脈内に挿入され管状部材を静脈瘤発生箇所に導くガイドワイヤを備えている構成とする。
【０００９】
この構成によれば、管状部材の挿入側が静脈瘤発生箇所からずれることなく静脈内に挿入される。
【００１０】
請求項３の発明では、請求項１又は２の発明において、管状部材を外周面が静脈の内壁に密着するように静脈の内径よりも大径に形成し、上記管状部材の静脈への挿入側先端部を、先端へ行くほど外径が小さくなるように先細テーパ状に形成する構成とする。
【００１１】
この構成によれば、管状部材を静脈内に挿入すると、該管状部材の外周面が静脈の内壁に密着して生理的食塩水の熱が静脈に確実に伝わるようになり、この場合に、管状部材の挿入側が先細テーパ状に形成されているので、管状部材の静脈内への挿入を容易に行える。
【００１２】
請求項４の発明では、請求項１〜３のいずれか１つの発明において、供給手段は、生理的食塩水を７５℃以上８５℃以下の温度に加熱する加熱部と、該加熱部により加熱した生理的食塩水を管状部材内に供給して保持する送給部とを備えている構成とする。
【００１３】
この構成によれば、静脈を確実に熱傷させながら、静脈の周囲の組織への熱による影響を抑えることが可能となる。
【００１４】
請求項５の発明では、内壁の組織を剥がした静脈を高温の生理的食塩水で熱傷させるようにした。
【００１５】
具体的には、静脈の静脈瘤発生箇所の内壁を擦過して該内壁の組織を剥がす静脈擦過手段と、上記静脈擦過手段により擦過された静脈内に一端側が挿入され、他端側が生体組織外へ突出される管状部材と、上記管状部材の生体組織外へ突出する側に接続され、静脈内に挿入された状態の管状部材内に該管状部材の周囲の静脈を熱傷させる温度に加熱した生理的食塩水を供給する供給手段とを備えている構成とする。
【００１６】
この構成によれば、静脈擦過手段により静脈逆流防止弁等を剥がして内壁が平滑になった静脈に管状部材が挿入されるので、該管状部材の外周面を静脈の内壁全体に略均一に密着させることが可能となる。そして、管状部材内に生理的食塩水が供給されると、該生理的食塩水の熱が管状部材の周囲の静脈全体に確実に伝わるようになり、管状部材の周囲の静脈が確実に熱傷して該静脈を構成している細胞が死滅する。これにより、請求項１の発明と同様に、静脈の内壁や血液に化学的な障害を与えることなく静脈瘤の治療が可能となり、また、治療によるアレルギー症状が起こることはない。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１の発明によれば、静脈瘤が発生した静脈内に挿入した管状部材に、加熱した生理的食塩水が供給されるので、管状部材の周囲の静脈を熱傷させることができて、静脈瘤内に硬化剤を注入することなく静脈瘤の治療が行え、よって、治療による副作用を極めて軽くすることができる。また、管状部材に生理的食塩水を供給するようにしているため、治療によりアレルギー症状が起こることはなく、従来例のように静脈内に注入する液剤の濃度や量を治療を受ける者に応じて個別に調整する必要がなくなり、治療手順の簡素化を図ることができる。
【００１８】
請求項２の発明によれば、管状部材がガイドワイヤにより静脈瘤発生箇所に導かれるので、該静脈瘤発生箇所の静脈を確実に熱傷させることができる。
【００１９】
請求項３の発明によれば、管状部材の外周面が静脈の内壁に密着するので、静脈を確実に熱傷させることができ、この場合に、管状部材の挿入側が先細テーパ状に形成されているので、管状部材を静脈内へ容易に挿入することができる。
【００２０】
請求項４の発明によれば、７５℃以上８５℃以下の温度に加熱された生理的食塩水が管状部材内に供給されるので、管状部材の周囲の静脈を確実に熱傷させながら、生理的食塩水の熱の影響が静脈の周囲の組織へ及ぶのを抑えることができて、治療による副作用をより一層軽くすることができる。
【００２１】
請求項５の発明によれば、静脈擦過手段により内壁が平滑になった静脈に管状部材が挿入されて該管状部材の外周面が静脈の内壁全体に略均一に密着し、この管状部材内に加熱した生理的食塩水が供給されるので、管状部材の周囲の静脈を確実に熱傷させることができる。これにより、請求項１の発明と同様に、治療による副作用を極めて軽くすることができ、また、治療によるアレルギー症状が起こることはなく治療手順の簡素化を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
（発明の実施形態１）
図２は、本発明の実施形態１に係る静脈瘤発生箇所の熱傷装置１を示し、この熱傷装置１は、図３（ｂ）にも示すように、下肢Ｍの静脈瘤Ｔが発生した静脈Ｓ内に挿入される管状部材２と、該管状部材２に高温の生理的食塩水を供給する供給手段３とを備えている。
【００２４】
上記管状部材２は、長さが約８００ｍｍのポリ塩化ビニル製パイプからなるものであり、両端部が開口している。管状部材２の外径は、治療する静脈Ｓの内径よりも大きめに設定されており、管状部材２の外周面が静脈Ｓの内壁に密着するようになっている。管状部材２の静脈Ｓへの挿入側外周面には、図１に拡大して示すように、その端部側へ行くほど小径となる先細テーパ状をなすテーパ面２ａに形成されている。また、管状部材２の反挿入側は、管状部材２を静脈Ｓに挿入した状態で生体組織外へ突出するようになっており、この突出側端部にコネクタ４が取り付けられている。コネクタ４は、管状部材２の中心線方向に延びる円筒状のガイドワイヤ挿通部４ａと、該ガイドワイヤ挿通部４ａの管状部材２側から分岐して延びる円筒状の液剤注入部４ｂとから構成されたＹ型のものである。ガイドワイヤ１０は熱傷装置１の一部を構成するものであり、該ガイドワイヤ１０の外径は、管状部材２の内径よりも大幅に小さく設定されている。
【００２５】
上記コネクタ４の液剤注入部４ｂには、接続管５を介して上記供給手段３が接続されている。供給手段３は、生理的食塩水を加熱してその温度を静脈Ｓが熱傷を起こす約７５℃以上８５℃以下とする加熱部７を備えている。さらに、供給手段３は、加熱部７により加熱された生理的食塩水を接続管５から液剤注入部４ｂを介して管状部材２内へ送る送給部８を備えている。この送給部８は、管状部材２内を生理的食塩水で満たした状態で所定時間保持することが可能に構成されており、この時間は、例えば９０秒以上１８０秒以下の任意の値に設定することが可能となっている。さらに、送給部８は、管状部材２内へ送った生理的食塩水を供給手段３側へ吸引可能に構成されている。
【００２６】
次に、上記のように構成された熱傷装置１を用いて静脈瘤Ｔの治療を行う要領について説明する。
【００２７】
まず、図３（ａ）に示すように、静脈瘤Ｔが発生した静脈Ｓ内にガイドワイヤ１０をその一端側から挿入し、該ガイドワイヤ１０の他端側を生体組織外へ突出させておく。その後、管状部材２内にガイドワイヤ１０の他端側が挿入されるように管状部材２を移動させた後、該管状部材２をガイドワイヤ１０に沿わせて静脈Ｓ内に挿入していく。図１及び図３（ｂ）に示すように、管状部材２の挿入側端部が静脈瘤Ｔ発生箇所近傍に到達すると管状部材２の挿入を停止する。この管状部材２を静脈Ｓに挿入する際、管状部材２の挿入側端部にテーパ面２ａが形成されているので、管状部材２の端部が静脈Ｓの内壁に引っ掛かるようになることはない。
【００２８】
上記管状部材２を静脈Ｓに挿入した後、供給手段３の加熱部７で上記範囲の温度に加熱した生理的食塩水を送給部８により管状部材２内へ供給して、該管状部材２内に生理的食塩水を行き渡らせる。この生理的食塩水を管状部材２に行き渡らせた状態で所定時間が経過するまで保持しておく。この間に管状部材２の周囲の静脈Ｓが熱傷する。上記所定時間が経過した後に、管状部材２内の生理的食塩水を送給部８により供給手段３側へ吸引し、しかる後、上記管状部材２及びガイドワイヤ１０を順に静脈Ｓ内から引き抜く。
【００２９】
以上のように、静脈瘤Ｔが発生した静脈Ｓを熱傷させるようにしたので、従来例のように静脈瘤Ｔ内に硬化剤を注入しなくても、静脈Ｓを構成する細胞が死滅することにより静脈瘤Ｔを消失させることができる。これにより、静脈Ｓの内壁や血液に硬化剤による化学的な障害を与えることなく、静脈瘤Ｔの治療を行うことができて、治療による副作用を極めて軽くすることができる。また、生理的食塩水を管状部材２に供給するようにしているので、管状部材２内の生理的食塩水が静脈Ｓ内に洩れてもアレルギー症状が起こることはなく、従来例のように静脈Ｓ内へ注入する液剤の濃度や量を治療を受ける者に応じて個別に調整する必要がなくなり、治療手順の簡素化を図ることができる。
【００３０】
また、管状部材２の挿入時に、該管状部材２をガイドワイヤ１０により静脈瘤Ｔ発生箇所に確実に導くことができ、しかも、この管状部材２の外周面が静脈Ｓの内壁に密着しているので、静脈Ｓを生理的食塩水の熱により確実に熱傷させることができる。
【００３１】
また、管状部材２にテーパ面２ａを形成したので、管状部材２を静脈Ｓ内に容易に挿入することができる。
【００３２】
さらに、約７５℃以上８５℃以下に加熱した生理的食塩水を管状部材２に供給するようにしたので、静脈Ｓを確実に熱傷させながら、該静脈Ｓの周囲の組織が生理的食塩水の熱による障害を受けるのを回避することができる。この際、生理的食塩水を管状部材２に供給して保持する時間を９０秒以上１８０秒以下としているので、静脈Ｓをより確実に熱傷させながら、静脈Ｓの周囲の組織が障害を受けるのをより確実に回避することができる。尚、この生理的食塩水の温度や管状部材２へ供給している時間は、静脈瘤Ｔの大きさや静脈Ｓの太さ等により変更することができる。
【００３３】
（発明の実施形態２）
図４及び図５は、本発明の実施形態２に係る静脈瘤の治療装置が備える静脈擦過手段３０の使用状態を示す。この静脈瘤の治療装置は、上記実施形態１の静脈発生箇所の熱傷装置１を備えており、この熱傷装置１及び上記静脈擦過手段３０により静脈瘤の治療装置が構成されている。この実施形態２では、熱傷装置１を用いて静脈Ｓを熱傷させる要領は上記実施形態１と同じであるため、以下、静脈擦過手段３０の構成及び該静脈擦過手段３０による静脈Ｓの擦過要領について説明する。
【００３４】
上記静脈擦過手段３０は、外周面に擦過用突起３１が多数形成された円柱状の擦過部材３２と、この擦過部材３２の中心線方向両端部にそれぞれ連結された第１パイプ部材３３及び第２パイプ部材３４とを備えている。上記擦過部材３２の中心線方向両端部には、上記第１パイプ部材３３及び第２パイプ部材３４を連結するための連結部３２ａが形成されている。
【００３５】
上記第１パイプ部材３３の擦過部材３２側には該第１パイプ部材３３の外壁を貫通する一対の開口部３５が形成され、これら開口部３５により第１パイプ部材３３の中空部３６が外部と連通している。また、第１パイプ部材３３の反擦過部材３２側端部にはコネクタ３７を介して吸引手段３８が接続され、第１パイプ部材３３の中空部３６に負圧が作用するようになっている。一方、第２パイプ部材３４の反擦過部材３２側端部はキャップ部材３９により閉塞されている。
【００３６】
次に、上記のように構成された静脈擦過手段３０を用いて静脈Ｓの内壁を擦過する要領について説明する。まず、静脈Ｓ内に第２パイプ部材３４をキャップ部材３９側から挿入していく。このキャップ部材３９が、静脈瘤Ｔ発生箇所、即ち擦過部位近傍を所定距離通過したところで、第２パイプ部材３４をキャップ部材３９側から生体組織外へ引っ張り出す。このとき、擦過部材３２も静脈Ｓ内に挿入された状態となり、この擦過部材３２をさらに挿入方向へ移動させることで、上記第２パイプ部材３４のキャップ部材３９側が生体組織外へ大きく突出するとともに、擦過部材３２が静脈Ｓの擦過部位近傍に位置する。この状態では、第１パイプ部材３３のコネクタ３７側も生体組織外へ突出している。
【００３７】
その後、上記第１パイプ部材３３及び第２パイプ部材３４の生体組織から突出した部分を手でそれぞれ掴み、これら第１パイプ部材３３及び第２パイプ部材３４をその長手方向に略同時にかつ同方向に往復動させる。これにより、擦過部材３２が静脈Ｓ内で往復動して擦過用突起３１が静脈Ｓの内壁を擦過し、静脈逆流防止弁等の組織が内壁から剥がれる。この内壁から剥がれた組織は、吸引手段３８により第１パイプ部材３３の中空部３６に負圧が作用しているため、開口部３５を介して中空部３６へ吸い込まれる。
【００３８】
この内壁の組織を剥がした後に、擦過部材３２を第１パイプ部材３３側から生体組織外へ引き抜く。これにより、静脈Ｓの内壁から剥がれた組織が第１パイプ部材３３の中空部３６に収容された状態で静脈Ｓ内から除去される。
【００３９】
しかる後、上記実施形態１と同様に静脈Ｓを熱傷させる。こうすることで、熱傷装置１の管状部材２を、静脈逆流防止弁等が剥がれて内壁が平滑になった静脈Ｓに挿入することができて、管状部材２の外周面を静脈Ｓの内壁全体に略均一に密着させることができる。これにより、管状部材２の周囲の静脈Ｓ全体を熱傷させることができて、治療を確実に行うことができる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
以上説明したように、本発明に係る静脈瘤発生箇所の熱傷装置及び静脈瘤の治療装置は、例えば下肢等の静脈に発生した静脈を治療するのに適している。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図３（ｂ）の静脈瘤近傍の拡大図である。
【図２】本発明の実施形態１に係る静脈瘤発生箇所の熱傷装置を示す図である。
【図３】静脈瘤の治療手順を示し、（ａ）は静脈内にガイドワイヤを挿入した状態を示す図であり、（ｂ）は管状部材を挿入した状態を示す図である。
【図４】本発明の実施形態２に係り、静脈を熱傷させる前に静脈擦過手段により静脈の内壁を擦過している状態を示す図である。
【図５】図４の静脈瘤近傍の拡大図である。
【符号の説明】
【００４２】
１        静脈瘤発生箇所の熱傷装置
２        管状部材
３        供給手段
１０      ガイドワイヤ
３０      静脈擦過手段
Ｓ        静脈
Ｔ        静脈瘤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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