(57)【要約】  【課題】  カテーテルをスタイレットで案内して生体に挿管する際に、Ｘ線診断装置を用いることなく、スタイレットの観察を行えるようにする。  【解決手段】  カテーテル２内に挿入される金属製の棒材７と、この棒材７の先端側に取り付けられた先端側部材１２とでスタイレット本体１０を構成する。先端側部材１２を弾性材で成形する。この先端側部材１２の弾性材に、超音波造影装置から発せられた超音波を生体組織よりも強く反射する粒状の金属材１３を多数混合する。カテーテル２内にスタイレット１を挿入した状態で生体内への挿管を行い、このときに超音波造影装置の超音波を生体表面に当てて、画面上でスタイレット１の先端側を観察する。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内へ挿管されるカテーテル内に挿入され、該カテーテルの挿管の際に該カテーテルの先端を生体内の所定位置へ案内する棒状のスタイレット本体を備えたスタイレットであって、
上記スタイレット本体の先端側には、カテーテルの挿管の際に当てられた超音波を生体組織よりも強く反射する反射手段が設けられていることを特徴とするスタイレット。
【請求項２】
請求項１に記載のスタイレットにおいて、
反射手段が、スタイレット本体の先端側外周面に互いに間隔をあけて形成された複数の突起であることを特徴とするスタイレット。
【請求項３】
請求項１に記載のスタイレットにおいて、
反射手段が、スタイレット本体の先端側に封入された封入体であることを特徴とするスタイレット。
【請求項４】
請求項１に記載のスタイレットにおいて、
スタイレット本体の先端側には封入体が封入され、
上記スタイレット本体を構成する材料と上記封入体との境界面で反射手段が構成されていることを特徴とするスタイレット。
【請求項５】
請求項１に記載のスタイレットにおいて、
スタイレット本体の先端側が非金属材料で構成され、
反射手段が、上記スタイレット本体の先端側の材料に混合された金属材であることを特徴とするスタイレット。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１つに記載のスタイレットにおいて、
スタイレット本体の先端側は、生体組織に接触した際に弾性変形する弾性材で構成されていることを特徴とするスタイレット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルの先端を生体内の所定位置に案内するためのスタイレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、例えば、人体などの生体に血胸や気胸が起こると、胸腔内にカテーテルを挿管して内部に溜まった血液等の体液や空気を外部に排出することが行われている。このようなカテーテルは、挿管後の生体への負担軽減を図る必要があることから一般には柔軟な材料で構成されているため、挿管の際にカテーテルが変形し易く所定位置に案内することが難しくなる。このことを回避するものとして、例えば特許文献１には、比較的剛性が高い棒状のスタイレットをカテーテルに挿入した後、この状態でカテーテルをスタイレットと一緒に生体内に挿管し、スタイレットを生体外から操作することにより、カテーテルの先端を所定位置に案内することが開示されている。
【０００３】
この特許文献１では、スタイレットを構成する材料に放射線不透過剤を添加しており、挿管の際に、Ｘ線診断装置によりスタイレットを観察することができるようになっている。これにより、スタイレットの先端が臓器などの生体組織を傷つけてしまうのを防止してカテーテルを安全に所定位置に挿管することができる。
【０００４】
また、一般に、上記Ｘ線診断装置は、防曝構造を有する大がかりなものであるため、例えば病院においては、処置室毎に設置することはできず、専用の部屋にのみ設置されている。
【特許文献１】特開平１０−２１６２３７公報（第３頁〜第５頁、図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、カテーテルの挿管処置に緊急を要する場合があり、このような場合に、特許文献１のように放射線不透過剤を添加したスタイレットを用いた場合、カテーテルを挿管する際にＸ線診断装置が設置されている部屋まで行かなければならず、迅速な処置が行えない。
【０００６】
また、Ｘ線診断装置を用いてスタイレットを観察する場合には、カテーテルの挿管処置を行っている者やカテーテルが挿管される生体が、僅かながら被曝してしまうという問題もある。
【０００７】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、カテーテルをスタイレットで案内する際に、Ｘ線診断装置を用いることなく、スタイレットの観察を可能にすることで、スタイレットの挿管処置を安全にかつ迅速に行えるようにするとともに、被曝を回避することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明では、スタイレットの先端側を超音波造影装置ではっきりと観察できるようにした。
【０００９】
具体的には、生体内へ挿管されるカテーテル内に挿入され、該カテーテルの挿管の際に該カテーテルの先端を生体内の所定位置へ案内する棒状のスタイレット本体を備えたスタイレットを対象とする。
【００１０】
そして、上記スタイレット本体の先端側には、カテーテルの挿管の際に当てられた超音波を生体組織よりも強く反射する反射手段を設ける構成とする。
【００１１】
この構成によれば、スタイレットを用いてカテーテルを生体内で案内する際に、生体表面に超音波造影装置の超音波を当てると、該超音波が各生体組織の表面やスタイレットの表面で反射し、この反射した超音波の強弱に基づいて超音波造影装置に各生体組織やスタイレットが映し出される。このとき、スタイレット本体の先端側に設けた反射手段に当たった超音波は、生体組織に当たったものよりも強く反射されるので、スタイレット本体の先端側を各生体組織とは明確に区別して観察することが可能となり、カテーテルの挿管処置が安全に行える。
【００１２】
請求項２の発明では、請求項１の発明において、反射手段が、スタイレット本体の先端側外周面に互いに間隔をあけて形成された複数の突起である構成とする。
【００１３】
この構成によれば、カテーテルの挿管の際にはスタイレット本体を動かすため、該スタイレット本体において超音波の当たる箇所が一定せず変わることとなるが、このスタイレット本体には複数の突起が互いに間隔をあけて設けられているので、いずれかの突起の外面に超音波が当たる。この突起に当たった超音波は、比較的平滑な面に当たったものよりも強く反射する。
【００１４】
請求項３の発明では、請求項１の発明において、反射手段が、スタイレット本体の先端側に封入された封入体である構成とする。
【００１５】
この構成によれば、封入体が超音波を強く反射するため、スタイレット本体の外形状の設定が自由に行えるようになる。
【００１６】
請求項４の発明では、請求項１の発明において、スタイレット本体の先端側には封入体を封入し、上記スタイレット本体の構成材料と上記封入体との境界面で反射手段を構成する。
【００１７】
この構成によれば、スタイレット本体の材料と封入体との境界面で超音波が強く反射するため、スタイレット本体の材料や外形状の設定が自由に行えるようになる。
【００１８】
請求項５の発明では、請求項１の発明において、スタイレット本体の先端側を非金属材料で構成し、反射手段が、上記スタイレット本体の先端側の材料に混合された金属材である構成とする。
【００１９】
この構成によれば、スタイレット本体の金属材が超音波を強く反射するため、スタイレット本体の外形状の設定が自由に行えるようになる。
【００２０】
請求項６の発明によれば、請求項１〜５のいずれか１つの発明において、スタイレット本体の先端側を、生体組織に接触した際に弾性変形する弾性材で構成する。
【００２１】
この構成によれば、カテーテルを挿管する際、スタイレット本体の先端側が生体組織に接触すると、該先端側が容易に変形する。
【発明の効果】
【００２２】
請求項１の発明によれば、スタイレット本体の先端側に、超音波造影装置の超音波を強く反射する反射手段を設けたので、Ｘ線診断装置に比べて小型で設置場所の自由度が高い超音波造影装置を用いながらカテーテルの挿管処置を安全に行うことができる。これにより、カテーテルを挿管する際に、Ｘ線診断装置が設置されている場所へ行く必要がなくなり、カテーテル挿管処置を迅速に行うことができ、さらに、カテーテルの挿管処置を行っている者及び生体が被曝するのを回避することができる。
【００２３】
請求項２の発明によれば、スタイレット本体の外周面に互いに間隔をあけて形成した複数の突起を反射手段としたので、カテーテルの挿管処置の間、スタイレット本体を動かしても該ステイレット本体の先端側を常に観察することができて、カテーテルの挿管処置をより安全に行うことができる。
【００２４】
請求項３の発明によれば、スタイレット本体の先端側に封入された封入体を反射手段としたので、スタイレット本体の外形状を自由に設定しながら、該スタイレット本体の先端側を明確に観察することができる。
【００２５】
請求項４の発明によれば、スタイレット本体の構成材料と封入体との境界面を反射手段としたので、スタイレット本体の材料や外形状を自由に設定しながら、該スタイレット本体の先端側を明確に観察することができる。
【００２６】
請求項５の発明によれば、スタイレット本体の先端側を構成する材料に混合した金属材を反射手段としたので、スタイレット本体の外形状を自由に設定しながら、該スタイレット本体の先端側を明確に観察することができる。
【００２７】
請求項６の発明によれば、スタイレット本体の先端側を弾性材で構成したので、カテーテルの挿管の際に生体組織が傷つくのを未然に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００２９】
図１は、本発明の実施形態に係るスタイレット１を示し、このスタイレット１は、図２に示すようなカテーテル２を生体内に挿管する際に該カテーテル２を所定位置に案内するものである。
【００３０】
まず、カテーテル２の構造について説明すると、このカテーテル２は、人体に血胸や気胸が起きた場合に胸腔（図示せず）内に挿管されて胸腔内に溜まった体液や空気を外部に排出するものであり、ポリ塩化ビニル製のパイプ材で構成されている。カテーテル２の胸腔に挿入される側である先端側には、比較的厚肉とされて内径が小さく設定された厚肉部３が形成され、この厚肉部３よりも基端側は該厚肉部３の内径よりも大きい内径を有するように形成されている。従って、上記厚肉部３と該厚肉部３よりも基端側との境界部分には、段差部４が形成されている。また、カテーテル２の基端側約１／３の部分は、内径及び外径共に基端側へ行くほど拡径するように形成されている。
【００３１】
上記カテーテル２の先端側の端部には面取りが施され、胸腔内への挿入の際に生体組織に引っ掛かり難くされている。また、カテーテル２の厚肉部３よりも基端側には、一対の貫通孔５が互いに離れて形成されている。そして、カテーテル２の基端には、図示しない吸引装置が接続されて、挿管後に、吸引装置により、上記貫通孔５や先端の開口を介して胸腔内の体液や空気等がカテーテル内に吸い込まれて外部に排出されるようになっている。
【００３２】
一方、スタイレット１は、図１に示すように、基端側を構成する中空丸棒状の棒材７及び該棒材７の先端に取り付けられた先端側部材１２とからなるスタイレット本体１０を備えている。さらに、該スタイレット本体１０の基端には、樹脂材を球状に射出成形してなる握り部１１が取り付けられており、この握り部１１と上記スタイレット本体１０とでスタイレット１が構成されている。
【００３３】
上記スタイレット本体１０の棒材７は、アルミニウム合金、ステンレス鋼等の金属材を成形してなるものである。このスタイレット本体１０の外径は、先端から基端に亘ってカテーテル２の基端側の内径よりも若干小さく設定されている。尚、この棒材７は、カテーテル２を構成するポリ塩化ビニルよりも硬質な樹脂材で構成してもよい。
【００３４】
また、上記スタイレット本体１０の先端側部材１２は、人体の体温である３７℃近傍で臓器等の組織よりも柔らかく生体組織に接触した際に弾性変形する弾性材で構成されている。この先端側部材１２を構成する弾性材としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴム、ウレタンやポリ塩化ビニル等を用いることができ、また、これら材料を混合したもので先端側部材１２を成形してもよい。
【００３５】
図４にも示すように、上記先端側部材１２を構成する弾性材には、金属を小さい粒状に成形した金属材１３が多数混合されている。この金属材１３は、医療現場で診断用として広く用いられている超音波造影装置の超音波が当たると、その超音波を生体組織よりも強く反射するものであり、この金属材１３により本発明の反射手段が構成されている。金属材１３は、例えば、白金、銅、アルミニウム合金、鉄等で構成することができ、これらのものを用いることで、超音波の反射強度が十分に得られる。
【００３６】
上記先端側部材１２は大略円柱状をなし、基端側には、棒材７の先端側に嵌入する嵌入部１５が形成されていて、この嵌入部１５を棒材７に嵌入することにより、先端側部材１２が棒材７に組み付けられてスタイレット本体１０が構成される。この先端側部材１２の中心線方向中央部には大径部１６が形成されている。この大径部１６の外径は棒材７の外径と略同じに設定されていて、大径部１６の外周面と棒材７の外周面とが連続するようになっている。また、大径部１６の先端側外周縁は曲面状に形成されている。
【００３７】
上記先端側部材１２の大径部１６よりも先端側は、上記カテーテル２の厚肉部３の内径よりも若干小さい外径を有する小径部１７が形成されていて、この小径部１７が厚肉部３に挿入される。従って、図３に示すように、スタイレット１をカテーテル２に挿入すると、先端側部材１２の大径部１６がカテーテル２の段差部４に係合してスタイレット１のカテーテル２に対する挿入方向への移動が規制されるようになっている。
【００３８】
また、上記小径部１７には、先端側に頂点を有する円錐部１８が形成されている。上記小径部１７の中心線方向の長さは厚肉部３の中心線方向の長さよりも長く設定されており、スタイレット１をカテーテル２に挿入すると、円錐部１８がカテーテル２から突出する。また、この挿入した状態で、スタイレット１の握り部１１がカテーテル２の基端に近接するように、棒材７の長さが設定されている。
【００３９】
以上のように構成されたスタイレット１を用いてカテーテル２を人体の胸腔に挿管する際には、まず、カテーテル２内にスタイレット１を挿入し、その後、スタイレット２の握り部１１を持ってカテーテル２を先端側から胸腔内の所定位置へ挿入していく。このとき、生体表面に超音波造影装置のプローブから発せられた超音波を当てておくことで、超音波がスタイレット１の表面や各生体組織の表面で反射し、この反射した超音波がプローブの受信部で受信されて、超音波造影装置の本体に送られて処理され、反射強度の差に基づいて画面上に各生体組織の形状や位置、スタイレット１の形状や位置が表示される。このとき、スタイレット１の先端側部材１２に混入している金属材１３は、各生体組織や棒材７よりも超音波の反射強度が高いので、先端側部材１２を各生体組織とは明確に区別して観察することが可能となる。
【００４０】
これにより、Ｘ線診断装置に比べて小型で設置場所の自由度が高い超音波造影装置を用いながら、カテーテル２の挿管処置を安全に行うことができる。その結果、カテーテル２を挿管する際に、Ｘ線診断装置が設置されている場所へ行く必要がなくなり、カテーテル２の挿管処置を迅速に行うことができ、さらに、カテーテル２の挿管処置を行っている者及び人体の被曝を回避することができる。加えて、カテーテル２の挿管の際に可搬性の超音波造影装置を用いることで、カテーテル２が挿管される人体を殆ど動かす必要がなくなり、より安全なカテーテル２挿管処置を行うことができる。
【００４１】
また、先端側部材１２を構成する弾性材に金属材１３を混合し、この金属材１３を反射手段としたので、先端側部材１２の形状を一般に用いられている形状としてしながら、スタイレット本体１０の先端側を明確に観察することができる。加えて、金属材１３が粒状で多数存在しているため、超音波造影装置の画面上で目立ちやすく、カテーテル２の挿管処置をより安全に行うことができる。
【００４２】
さらに、先端側部材１２を弾性材で構成したので、カテーテル２の挿管の際に先端側部材１２が生体組織に接触した場合には、該先端側部材１２が容易に変形して、生体組織が傷つくのを未然に防止することができる。
【００４３】
尚、上記実施形態では、先端側部材１２を構成する弾性材に金属材１３を混合するようにしているが、金属以外の例えば炭素を粒状に成形して混合してもよい。
【００４４】
また、先端側部材１２を構成する弾性材に金属材１３等を混合することなく、例えば図５（ａ）に示す変形例１のように、小径部１７の外周面に反射手段としての複数の突起２０を形成するようにしてもよい。この変形例では、突起２０の外面が半球面状をなしていて、これら突起２０は、上記小径部１７の周方向に互いに間隔をあけてかつ中心線方向に互いに間隔をあけて配置されている。また、突起２０の形状としては、例えば図５（ｂ）に示す変形例２のように、先端側部材１２の基端側に開放したＶ字状に形成してもよい。この場合、Ｖ字の開き角度を４０゜以上８０゜以下とすることで超音波が強く反射する。また、突起２０は上記した形状や配置に限られるものではなく、例えば、小径部１７の外周面に螺旋状に延びるように形成してもよい。
【００４５】
これら変形例１、２のように先端側部材１２の全体に複数の突起２０を互いに間隔をあけて形成することで、カテーテル２の挿管の際にスタイレット本体１０を動かして超音波がスタイレット本体１０のどの箇所に当たっても、いずれかの突起２０の外面に超音波が必ず当たることになる。そして、このとき突起２０に当たった超音波は小径部１７の他の部分、即ち比較的平滑な部分に当たった超音波よりも強く反射する。これにより、カテーテル２を挿管している間、スタイレット本体１０を動かしても先端側部材１２を常に観察することができて、カテーテル２の挿管処置をより安全に行うことができる。
【００４６】
また、図示しないが、先端側部材１２の外周面に複数の凹部を互いに間隔をあけて形成するようにしてもよい。この場合には、凹部の内面に当たった超音波が強く反射するので、上記変形例と同様に、カテーテル２を挿管している間、先端側部材１２を常に観察することができて、カテーテル２の挿管処置をより安全に行うことができる。
【００４７】
また、図６に示す変形例３のように、先端側部材１２に中空部３０を形成し、該中空部３０に封入体３１として例えば生理的食塩水を封入するようにしてもよい。これにより、超音波が先端側部材１２を構成する材料と封入体３１との境界面３２で強く反射することとなり、この境界面３２を反射手段とすることができる。上記封入体３１は生理的食塩水に限られるものではなく、例えば生理的食塩水以外の液体やゲル状のものであってもよい。
【００４８】
このように先端側部材１２と封入体３１との境界面３２で反射手段を構成することで、先端側部材１２の材料や外形状を自由に設定しながら、先端側部材１２を観察することができる。
【００４９】
また、図示しないが、変形例３のように先端側部材１２に封入体３１を封入する場合に、封入体を超音波の反射強度が高いもので構成してもよい。具体的には、金属材を混合した液体やゲル状のものを用いることができる。これにより、スタイレット本体１０の外形状を自由に設定しながら、スタイレット本体１０の先端側を明確に観察することができる。
【００５０】
また、上記実施形態では、棒材７と先端側部材１２とでスタイレット本体１０を構成しているが、これらを一体成形するようにしてもよい。
【００５１】
さらに、本発明のスタイレット１は人体の胸腔以外の箇所にカテーテル２を挿管する場合にも用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
以上説明したように、本発明に係るスタイレットは、例えば生体の胸腔にカテーテルを挿管するのに用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の実施形態に係るスタイレットの側面図である。
【図２】カテーテルの側面図である。
【図３】スタイレットをカテーテルに挿入した状態の側面図である。
【図４】スタイレット本体の先端側の断面図である。
【図５】（ａ）は実施形態の変形例１に係る先端側部材の側面図であり、（ｂ）は変形例２に係る図５（ａ）相当図である。
【図６】実施形態の変形例３に係る先端側部材の断面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１        スタイレット
２        カテーテル
１０      スタイレット本体
１３      金属材（反射手段）
２０      突起（反射手段）
３１      封入体（反射手段）
３２      境界面（反射手段）
【図１】
2005278939.tif 000003
【図２】
2005278939.tif 000004
【図３】
2005278939.tif 000005
【図４】
2005278939.tif 000006
【図５】
2005278939.tif 000007
【図６】
2005278939.tif 000008