(57)【要約】【課題】  血管等に挿入され、管状器官内腔を開いた状態に維持させる管状器官治療具を搬送するための搬送具に関し、該搬送具を容易かつ迅速に挿入でき、更に管状器官治療具を正確に留置することができる管状器官治療具の搬送具を提供する。【解決手段】  管状器官治療具１０を先端部内周に収容するアウターチューブ２０と、前記アウターチューブ２０の内側に配置されるインナーチューブ３０と、前記インナーチューブの内部に挿通されて前記インナーチューブ及び前記アウターチューブの先端部から挿出され、更に管状器官治療具の内部に挿通されるガイドワイヤ４０と、前記ガイドワイヤの前記管状器官治療具からの挿出部に配置されるキャップ部７０と、前記インナーチューブ及び前記キャップ部を前記ガイドワイヤに対して着脱可能に固定する固定手段５０、６０とを備えている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状器官治療具を先端部内周に収容するアウターチューブと、前記アウターチューブの内側に配置されるインナーチューブと、前記インナーチューブの内部に挿通されて前記インナーチューブ及び前記アウターチューブの先端部から挿出され、更に管状器官治療具の内部に挿通されるガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの前記管状器官治療具からの挿出部に配置されるキャップ部と、前記インナーチューブ及び前記キャップ部を前記ガイドワイヤに対して着脱可能に固定する固定手段とを備え、前記管状器官治療具を、前記キャップ部と前記インナーチューブの先端部との間に配置した状態で、前記アウターチューブの先端部内周に収容できるように構成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置。
【請求項２】
前記固定手段は、前記インナーチューブを前記ガイドワイヤに着脱可能に固定する第１固定手段と、前記キャップ部を前記ガイドワイヤに着脱可能に固定する第２固定手段とで構成されている請求項１記載の管状器官治療具の挿入装置。
【請求項３】
前記インナーチューブは、前記ガイドワイヤを挿通させるための第１挿通路と、前記管状器官治療具の基端部外周に絡み付けられて該管状器官治療具の基端部を縮径可能とする操作ワイヤを挿通させるための第２挿通路とを有している請求項１又は２記載の管状器官治療具の挿入装置。
【請求項４】
前記管状器官治療具は、線材を編み及び／又は組んで筒状に形成したステントからなり、前記線材の少なくとも1本が、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官治療具の挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管等の管状器官内にステント等の治療具を挿入するための管状器官治療具の挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。
【０００３】
上述のようなステント挿入装置として、例えば下記特許文献１には、外側チューブと、該外側チューブの内腔に摺動可能に挿通された内側チューブとからなるカテーテルであって、内側チューブは、中心軸部材と該中心軸部材の外周を取り巻いて設けられた管状部材とからなり、中心軸部材の先端部には、先端側は勾配を有し、後部側は外側チューブと等しい外径を有すると共にステント収納部の一部となる凹部を設けた先端チップを付設し、管状部材は、該先端チップの後端から間隔をあけて後方側に固着し、外側チューブおよび先端チップの後方部と中心軸部材との間にステント収納部を形成させたことを特徴とするステントデリバリー用カテーテルが開示されている。また、上記中心軸部材は、長手方向に貫通する内腔を有する管状部材であってもよいことが記載されている。
【０００４】
例えば上記のようなステント挿入装置を用いてステントを血管の狭窄部に挿入する際には、まずガイドワイヤを経皮的に血管内に挿入する。例えば、血管の胸部大動脈等に留置する場合には、右大腿動脈からガイドワイヤを挿入し、大動脈を通して腕部の右上腕動脈から体外へ抜き出しておく。この状態で、右大腿動脈から挿入したガイドワイヤの基端部と、右上腕動脈から体外へ抜き出したガイドワイヤの先端部とを、互いに遠ざかるように引っ張って緩まないように保持する。
【０００５】
次に、こうして保持されたガイドワイヤの外周に沿って、上記ステント挿入装置（ステントデリバリー用カテーテル）を挿入していき、その先端を狭窄部等の治療箇所に到達させる。その後、外側チューブ内に挿入された内側チューブの先端部を、ステントの基端部に当接させて設置し、Ｘ線モニタで位置を確認しながら、ステントの先端部が狭窄部より少し越した箇所に位置させる。そして、内側チューブを保持しながら外側チューブを基端側に引き戻すことにより、外側チューブの先端からステントが徐々に露出し、ステントはその自己拡張力によって拡径して、血管の内壁に圧接されて固定される。その結果、血管の狭窄部がステントで拡張保持される。
【特許文献１】特開平８−２８０８１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のような従来のステント挿入方法においては、例えば右大腿動脈から挿入したガイドワイヤの基端部と、右上腕動脈から体外へ抜き出したガイドワイヤの先端部とを引っ張っておき、その状態でデリバリー用カテーテル等のステント挿入装置を挿入する必要があるため、作業を複数の術者によって行う必要があり、患者に対する負担も大きいという問題点があった。なお、ガイドワイヤが緩んでいると、血管の分岐部等において、デリバリー用カテーテル等の先端が誤った経路に挿入されたりして、血管内壁を損傷する虞れがある。
【０００７】
したがって、本発明の目的は、ステント等の管状器官治療具の挿入操作をより簡単にかつ迅速に行えるようにした管状器官治療具の挿入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、管状器官治療具を先端部内周に収容するアウターチューブと、前記アウターチューブの内側に配置されるインナーチューブと、前記インナーチューブの内部に挿通されて前記インナーチューブ及び前記アウターチューブの先端部から挿出され、更に管状器官治療具の内部に挿通されるガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの前記管状器官治療具からの挿出部に配置されるキャップ部と、前記インナーチューブ及び前記キャップ部を前記ガイドワイヤに対して着脱可能に固定する固定手段とを備え、前記管状器官治療具を、前記キャップ部と前記インナーチューブの先端部との間に配置した状態で、前記アウターチューブの先端部内周に収容できるように構成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【０００９】
上記発明によれば、ガイドワイヤをインナーチューブの内部に挿通し、インナーチューブ及びアウターチューブの先端部から挿出させ、更に管状器官治療具の内部を通し、次いでキャップ部の内部を通して挿出させる。その状態で、インナーチューブの先端部とキャップ部との間に管状器官治療具を配置し、固定手段によって、インナーチューブ及びキャップ部をガイドワイヤに固定する。そして、管状器官治療具を縮径させつつ、アウターチューブの先端部をスライドさせ、アウターチューブの先端部内周に管状器官治療具を収容する。このガイドワイヤを管状器官内に挿入し、管状器官の治療箇所を通過させて、ガイドワイヤの先端を管状器官の別の箇所から挿出させる。
【００１０】
そして、ガイドワイヤの先端部を引っ張りながらガイドワイヤを更に挿入していくと、ガイドワイヤに固定手段によって固定されたキャップ部及びインナーチューブも移動し、
キャップ部とインナーチューブとの間に挟まれた管状器官治療具と、管状器官治療具を収容してインナーチューブ外周に配置されたアウターチューブも管状器官内に挿入される。こうして、ガイドワイヤと一緒に管状器官治療具を保持するキャップ部、インナーチューブ及びアウターチューブが挿入されるので、それらの挿入がスムーズになされる。また、ガイドワイヤの基端側を引っ張れば、管状器官治療具を保持するキャップ部、インナーチューブ及びアウターチューブもガイドワイヤと一緒に引き戻すことができるので、挿入位置の修正も容易になされる。
【００１１】
こうして、管状器官治療具が治療箇所に配置されたら、インナーチューブに対してアウターチューブを基端側にスライドさせ、アウターチューブの先端部から管状器官治療具を徐々に露出させ、管状器官治療具を管状器官内に開放させる。管状器官治療具が例えばステント等の場合には、その自己拡張力によって管状器官内壁に押圧され、管状器官内に固定配置される。次いで、ガイドワイヤを基端側に引っ張ると、キャップ部及びガイドワイヤの先端部が管状器官治療具の内側を通過して基部側に引き寄せられ、管状器官内から抜き出すことができる。
【００１２】
上記のように、本発明によれば、キャップ部及びインナーチューブをガイドワイヤに着脱可能に固定する固定手段を設けたことにより、ガイドワイヤの挿入と一緒に、管状器官治療具を保持したキャップ部、インナーチューブ及びアウターチューブを挿入することができ、管状器官治療具の挿入作業を容易にかつ迅速に行うことができる。
【００１３】
また、キャップ部及びインナーチューブをガイドワイヤに固定することにより、管状器官治療具を管状器官に留置する際に、血流によって流されることがなく、管状器官治療具を位置ずれ等せずに正確に留置することができる。
【００１４】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記固定手段は、前記インナーチューブを前記ガイドワイヤに着脱可能に固定する第１固定手段と、前記キャップ部を前記ガイドワイヤに着脱可能に固定する第２固定手段とで構成されている管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１５】
上記発明によれば、第１固定手段により前記インナーチューブを前記ガイドワイヤに固定し、第２固定手段により前記キャップ部を前記ガイドワイヤに固定することにより、管状器官治療具の長さ等に合わせてキャップ部とインナーチューブとをガイドワイヤの任意の箇所に固定することができる。
【００１６】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記インナーチューブは、前記ガイドワイヤを挿通させるための第１挿通路と、前記管状器官治療具の基端部外周に絡み付けられて該管状器官治療具の基端部を縮径可能とする操作ワイヤを挿通させるための第２挿通路とを有している管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１７】
上記発明によれば、操作ワイヤを管状器官治療具の基端部外周に絡ませて、その両端部を上記第２挿通路に通してインナーチューブの基端部側から挿出させる。そして、この操作ワイヤを引っ張ると、管状器官治療具の基端部が引き絞られて縮径するので、例えばアウターチューブ内に管状器官治療具を引き込みやすくなる。また、上記操作ワイヤを引っ張ることにより、治療具を管状器官内に一旦開放させた後でも、アウターチューブ内に引き戻すことができるので、位置の修正が容易となる。
【００１８】
本発明の第４は、前記第１〜３の発明のいずれかにおいて、前記管状器官治療具は、線材を編み及び／又は組んで筒状に形成したステントからなり、前記線材の少なくとも1本が、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１９】
上記発明によれば、前記ステントを形成する線材は、少なくとも1本が、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されているので、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるため、目的とする治療箇所に正確に留置することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の管状器官治療具の挿入装置によれば、キャップ部及びインナーチューブをガイドワイヤに着脱可能に固定する固定手段を設けたことにより、ガイドワイヤの挿入と一緒に、管状器官治療具を保持したキャップ部、インナーチューブ及びアウターチューブを挿入することができ、管状器官治療具の挿入作業を容易にかつ迅速に行うことができる。また、キャップ部及びインナーチューブをガイドワイヤに固定することにより、管状器官治療具を管状器官に留置する際に、血流によって流されることがなく、管状器官治療具を位置ずれ等せずに正確に留置することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明による管状器官治療具の挿入装置の一実施形態を説明する。
【００２２】
本発明において、管状器官治療具としては、例えばステント、ステントグラフト、血路閉塞具などが適用できる。図９に示すように、この実施形態の場合は、血管の動脈瘤を治療するため、ステントグラフト１０が用いられている。ステントグラフト１０は、金属の線材１２を編み及び／又は組んで筒状に形成してなるステント１１と、このステント１１の外周に被覆された筒状のカバーからなるグラフト１３とで構成されている。ステント１１の基端部には、上記金属の線材１２を基端側に延出させ、その先端にループ１２ａを形成した複数本の端部が周方向に沿って所定間隔で配置されている。なお、図１，４，５においては、便宜上、グラフト１３を省略して記載している。
【００２３】
ステント１１の線材１２の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面にＡｕ、Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。
【００２４】
また、線材１２としては、図１０に示されるものが更に好ましく使用される。この線材１２は、外周に配置された超弾性合金Ｂと、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料Ａとで構成される。超弾性合金ＢとＸ線不透過性材料Ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材１２は、Ｘ線不透過性材料及び超弾性合金で形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、ステント１１の位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、ステント１１を、目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。なお、ステント１１を構成する線材１２のうち、少なくとも１本が、上記超弾性合金Ｂと、Ｘ線不透過性材料Ａとで構成されていればよく、この場合でもＸ線透視カメラによる視認性を確保できる。
【００２５】
なお、上記Ｘ線不透過性材料Ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、超弾性合金Ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図１０におけるＸ線不透過性材料Ａの直径Ｘと、超弾性合金Ｂの直径Ｙとの関係は、Ｘ線不透過性材料Ａの横断面積が、超弾性合金Ｂの横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００２６】
また、グラフト１３としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形等の成形方法で円筒状に加工したもの、熱可塑性樹脂の繊維を用いて円筒状に形成した編織物、熱可塑性樹脂を円筒状に成型した不織布、可撓性樹脂シートや多孔質シート等を用いて円筒状に形成したもの等を用いることができる。
【００２７】
図１に示すように、この管状器官治療具の挿入装置１００は、上記ステントグラフト１０を収容するためのアウターチューブ２０と、このアウターチューブ２０内に挿通されたインナーチューブ３０とを有している。このアウターチューブ２０の基端には、拡径された保持部２１が設けられている。アウターチューブ２０はインナーチューブ３０の軸方向に対して、先端側、基端側の両方向にスライド可能となっている。
【００２８】
このアウターチューブ２０の材質としては、例えばポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が好ましく使用される。アウターチューブ２０の外径は、適用箇所により適宜選択し、通常は１〜１０ｍｍが好ましく、その壁厚は、使用材料や適用箇所により適宜選択し、通常は０．１〜１ｍｍが好ましい。
【００２９】
インナーチューブ３０は、軸方向に沿って貫通する第１挿通路３１ａと、第２挿通路３１ｂとを有し、更に基端には拡径された操作部３２が形成されている。第１挿通路３１ａには、ガイドワイヤ４０が挿通され、第２挿通路３１ｂにはワイヤ８０が挿通されるようになっている。ワイヤ８０が挿入されて、ステントグラフト１０の基端部のループ１２ａに挿通されている。
【００３０】
インナーチューブ３０の操作部３２には、アウターチューブ２０の保持部２１の端面２１ａと当接し、アウターチューブ２０の引き戻し動作を制限する受け部３２ａが設けられている。更に、操作部３２の側壁にはワイヤ導入管部３２ｂが形成されており、ワイヤ８０を前記第２挿通路３１ｂに挿入できるようになっている。
【００３１】
手術中は、アウターチューブ２０の保持部２１を一方の手指で把持し、インナーチューブ３０の操作部３２を他方の手指で把持して操作する。なお、アウターチューブ２０の保持部２１に仮固定具を設け、アウターチューブ２０とインナーチューブ３０とを仮固定できるようにしてもよい。このようにすれば、管状器官内に挿入する際に、誤ってアウターチューブ２０をスライドさせてステントグラフト１０を留置してしまう虞れがなくなる。
【００３２】
仮固定具は、例えば、図１１に示される形状のものが用いられる。すなわち、同図１１（ａ）に示すように、アウターチューブ２０の基端部に、軸方向に沿ったスリット２０ｂを設けて、基端部を複数の周壁２０ｃに分割し、かつ、基端部外周に雄ネジ２０ａを形成する。一方、同図１１（ｂ）に示すように、保持部２１には、その内周に雌ネジ２１ｂを形成すると共にその奥方に、次第に縮径するテーパ部２１ｃを形成する。
【００３３】
そして、常時は保持部２１をアウターチューブ２０の基端部に緩く螺着させておくことにより、インナーチューブ３０に対してアウターチューブ２０がスライドできるようになっている。一方、管状器官内に挿入する場合には、保持部２１を回転させることにより、保持部２１のテーパ部２１ｃがアウターチューブ２０の基端部の分割された周壁２０ｃに当接するとともに、該周壁２０ｃを縮径させてインナーチューブ３０に圧接させ、アウターチューブ２０とインナーチューブ３０とが固定される。
【００３４】
図２に示すように、インナーチューブ３０の操作部３２の基端にはフランジ部３３が設けられ、このフランジ部３３の端面には、前記第１挿通路３１ａに挿入されたガイドワイヤ４０に対して、インナーチューブ３０を着脱可能に固定する第１固定手段５０が設けられている。
【００３５】
第１固定手段５０は、インナーチューブ３０の上記フランジ部３３の端面中央に形成されたネジ孔３３ａに螺着されるチャック５１を有している。ネジ孔３３ａは、縮径段部３３ｂを経て、第１挿通路３１ａに連通している。チャック５１は、フランジ部５２と、このフランジ部５２の片面から突設され、外周に雄ネジが形成された筒状ネジ部５３と、この筒状ネジ部５３の先端部に形成されたテーパ部５３ａと、筒状ネジ部５３の先端部を軸方向に分割するスリット５３ｂと、フランジ部５２及び筒状ネジ部５３の中心に形成されたガイドワイヤ４０の挿通路５１ａとを有している。スリット５３ｂにより、テーパ部５３ａは、４つに分割されている。
【００３６】
そして、上記チャック５１の筒状ネジ部５３をインナーチューブ３０のネジ孔３３ａに螺着させてネジ込んでいくと、分割されたテーパ部５３ａが縮径段部３３ｂに当接して縮径され、分割されたテーパ部５３ａの内周５３ｃがガイドワイヤ４０に圧接されるため、ガイドワイヤ４０に対してインナーチューブ３０を固定できるようになっている。
【００３７】
インナーチューブ３０の材質は、アウターチューブ２０と同様な材質、例えばポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が好ましく使用される。
【００３８】
ガイドワイヤ４０としては、公知の各種のものが使用できる。例えば、超弾性合金やステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、上記芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。
【００３９】
ガイドワイヤ４０は、インナーチューブ３０の第１挿通路３１ａに挿通され、インナーチューブ３０の先端面から突出した後、ステントグラフト１０の内部を通されて、更にキャップ部７０に挿通されるようになっている。
【００４０】
キャップ部７０は、テーパ状に縮径した先端部を有する円錐台形状の本体部７１と、この本体部７１に螺着されて第２固定手段６０を構成する締め付けナット６１とを有している。本体部７１は、その基端面から突設された雄ネジ部７２と、軸心方向に貫通する挿通孔７３を有している。この挿通孔７３には、ガイドワイヤ４０が挿通される。雄ネジ部７２の先端には、テーパ部７４が設けられ、更に軸方向に沿った複数のスリット７５が設けられていて、先端部が複数に分割されている。
【００４１】
また、締め付けナット６１は、上記雄ネジ部７２に螺合する雌ネジ部６３を内周に有しており、その一方の端面６２には、縮径された孔部６４が設けられている。したがって、本体部７１の雄ネジ部７２に、締め付けナット６１の雌ネジ部６３を螺着させて締め付けると、締め付けナット６１の孔部６４に、雄ネジ部７２のテーパ部７４が圧接され、スリット７５が閉じて雄ネジ部７２の内径が縮径され、ガイドワイヤ４０に固定されるようになっている。
【００４２】
ワイヤ８０は、ステントグラフト１０の基端部に形成されたループ１２ａに挿通され、インナーチューブ３０の第２挿通路３１ｂ及び操作部３２に設けられたワイヤ導入管部３２ｂを介して、外部に延出されている。このワイヤ８０の両方の端部を引っ張ると、ステントグラフト１０の基端部が縮径し、ワイヤ８０を緩めると、基端部を自己拡張力によって拡径させることができる。更に、ワイヤ８０の一方の端部のみを引っ張れば、ワイヤ８０をループ１２ａから引き抜くことができる。このワイヤ８０は、紐、糸、ワイヤ等の線状のもので、材質としては、熱可塑性樹脂、金属線材の材料、綿や絹などの天然繊維などを好ましく用いることができる。なお、ステントグラフト１０の基端部にループ１２ａが設けられていない場合でも、ステント１１の基端部の周囲に沿ってその網目に絡ませるようにワイヤ８０を挿通させることにより、上記と同様な作用を行わせることができる。
【００４３】
次に、上記実施形態による管状器官治療具の挿入装置１００を用いて、血管の動脈瘤の内側にステントグラフト１０を挿入する方法について説明する。
【００４４】
始めに、ガイドワイヤ４０を、インナーチューブ３０の第１挿通路３１ａを通して、インナーチューブ３０及びアウターチューブ２０に挿通しておく。また、インナーチューブ３０の先端部から挿出されたガイドワイヤ４０の先端部を、ステントグラフト１０の内部に通し、更に、キャップ部７０の締め付けナット６１及び本体部７１の挿通孔７３を通して挿出させる。
【００４５】
そして、インナーチューブ３０、アウターチューブ２０及びキャップ部７０をガイドワイヤ４０の適当な位置に配置した後、ステントグラフト１０がキャップ部７０とインナーチューブ３０の先端部との間に挟まれるように位置決めする。この状態で、図３に示すように、キャップ部７０の締め付けナット６１を締め付けて、キャップ部７０をガイドワイヤ４０に固定する。また、図２に示すように、インナーチューブ３０のチャック５１を締め付けて、インナーチューブ３０をガイドワイヤ４０に固定する。
【００４６】
次に、図４に示すように、ワイヤ８０をステント１１のループ１２ａに挿通させ、ワイヤ８０の両端部をインナーチューブ３０の第２挿通路３１ｂに通し、ワイヤ導入管部３２ｂから取出す。そして、ワイヤ８０の両端部を引っ張ると、ステント１１の基端部が巾着袋のように縮径するので、この状態でアウターチューブ２０をインナーチューブ３０に対してスライドさせ、図５（ａ）に示すように、アウターチューブ２０の先端部内周にステントグラフト１０を収容する。このとき、アウターチューブ２０の先端面は、キャップ部７０の端面６２に当接する。また、図５（ｂ）に示すように、締め付けナット６１の基端側にガイドワイヤ挿通孔が形成された雄ネジ部６５を設け、そこにアウターチューブ２０の先端部に形成した雌ネジ部を螺合してもよい。
【００４７】
なお、図５に示すようにステントグラフト１０を収容した状態で、アウターチューブ２０に前述した仮固定具を設けている場合には、この仮固定具を締め付けて、アウターチューブ２０をインナーチューブ３０に仮固定してもよい。
【００４８】
次に、図６に示すように、ガイドワイヤ４０の先端部を、右大腿動脈Ｄから経皮的に挿入していく。そして、大動脈を通して腕部の右上腕動脈Ｅから体外へ抜き出す。この状態で、右上腕動脈Ｅから体外へ抜き出したガイドワイヤ４０を、更に矢印方向に引っ張ることにより、図７に示すように、キャップ部７０、アウターチューブ２０及びインナーチューブ３０が、ガイドワイヤ４０と一緒に右大腿動脈Ｄから経皮的に動脈内に挿入され、ステントグラフト１０が収容された部分が動脈瘤Ｃの内側に到達する。
【００４９】
このとき、ガイドワイヤ４０を右上腕動脈Ｅ側に引っ張ったり、右大腿動脈Ｄ側に引っ張ることにより、ステントグラフト１０が収容された部分の位置を微妙に調節することができ、動脈瘤Ｃの内側に正確に配置させることができる。
【００５０】
そして、ステントグラフト１０の留置位置が定まったら、前記仮固定具によって仮固定している場合には、その仮固定を解除した後、アウターチューブ２０をインナーチューブ３０に対して基部側にスライドさせて、アウターチューブ２０の先端部からステントグラフト１０を徐々に露出させる。すると、図８に示すように、ステントグラフト１０の露出した部分が自己拡張力によって拡径し、血管の内壁に圧接されて固定される。この際に、インナーチューブ３０は、ガイドワイヤ４０の所定箇所に固定されているので血流により流されることがなく、ステントグラフト１０を位置ずれ等せずに、正確に留置することができる。
【００５１】
更に、ステントグラフト１０の留置位置がずれてしまった場合には、ステントグラフト１０の基端部に設けられたループ１２ａに挿通されたワイヤ８０の両端部を引っ張ることにより、ステントグラフト１０の基端部を縮径させ、その状態でアウターチューブ２０を再び先端方向にスライドさせることにより、ステントグラフト１０をアウターチューブ２０内に回収して、操作をやり直すことができる。
【００５２】
そして、ステントグラフト１０の留意位置に問題がない場合には、ループ１２ａに挿通されたワイヤ８０の一方の端部だけを引っ張ることにより、ワイヤ８０を引き抜くことができる。
【００５３】
こうして所定の箇所にステントグラフト１０が留置されたら、ガイドワイヤ４０を右大腿動脈Ｄ側に引き出すことにより、キャップ部７０をステントグラフト１０の内側を通して後退させ、キャップ部７０、アウターチューブ２０及びインナーチューブ３０をガイドワイヤ４０と共に血管内から抜き出すことができる。その結果、図９に示されるように、ステントグラフト１０は、血管の動脈瘤Ｃの内周を覆った状態で留置され、動脈瘤Ｃの破裂を防止して、動脈瘤による危険を未然に防止することができる。
【００５４】
なお、インナーチューブ３０の先端部から、内部に第１挿通路３１ａに連通する孔を有する縮径された管部を延出させ、その先端にキャップ部７０を一体に設ければ、第１固定手段５０をガイドワイヤ４０に固定するだけで、キャップ部７０もガイドワイヤ４０に固定することが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明は、例えば血管等の管状器官内に挿入されるステント、ステントグラフト、血路閉塞具などの管状器官治療具を、管状器官内に容易かつ迅速に挿入でき、更に目的とする治療箇所に正確に留置することができる管状器官治療具の挿入装置として利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の一実施形態による管状器官治療具の挿入装置の全体を示す斜視図である。
【図２】同管状器官治療具の挿入装置のガイドワイヤとインナーチューブとの固定手段を示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）は断面図である。
【図３】同管状器官治療具の挿入装置の先端部を示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）はガイドワイヤとキャップ部との固定手段を示す斜視図、（ｃ）は同固定手段の断面図である。
【図４】同管状器官治療具の挿入装置の先端部に管状器官治療具を装着した状態示す斜視図である。
【図５】同管状器官治療具の挿入装置の先端部に管状器官治療具を装着してアウターチューブ内に収容した状態を示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）は締め付けナットの基端に雄ネジ部が形成された場合の斜視図である。
【図６】同管状器官治療具の挿入装置を用いて、血管内にガイドワイヤを挿入した状態を示す説明図である。
【図７】同管状器官治療具の挿入装置を用いて、血管の動脈瘤の内側に管状器官治療具の収容部を到達させた状態を示す説明図である。
【図８】同管状器官治療具の挿入装置を用いて、血管の動脈瘤の内側に管状器官治療具を開放させた状態を示す説明図である。
【図９】同管状器官治療具の挿入装置を血管内から引き抜いて、管状器官治療具を留置させた状態を示す説明図である。
【図１０】管状器官治療具に用いられる金属線材の一例を示す説明図である。
【図１１】同管状器官治療具の挿入装置のアウターチューブとインナーチューブとを仮固定する仮固定具を示しており、（ａ）は斜視図、（ｂ）は断面図である。
【符号の説明】
【００５７】
１０   ステントグラフト
１１   ステント
１２ａ ループ
１２   線材
１３   グラフト
２０   アウターチューブ
２０ａ 雄ネジ
２０ｂ スリット
２０ｃ  周壁
２１   保持部
２１ａ 端面
２１ｂ  雄ネジ
２１ｃ  テーパ部
３０   インナーチューブ
３１ａ 第1挿通路
３１ｂ 第２挿通路
３２   操作部
３２ｂ ワイヤ導入管部
３３   フランジ部
３３ａ ネジ孔
３３ｂ 縮径段部
４０   ガイドワイヤ
５０   第１固定手段
５１   チャック
５１ａ 挿通路
５３   筒状ネジ部
５３ａ テーパ部
５３ｂ スリット
５３ｃ 内周
６０   第２固定手段
６１   締め付けナット
６２   端面
６３   雌ネジ部
６４   孔部
６５    雄ネジ部
７０   キャップ部
７１   本体部
７２   雄ネジ部
７３   挿通孔
７４   テーパ部
７５   スリット
８０   ワイヤ
１００ 管状器官治療具の挿入装置
Ｃ     動脈瘤
Ｄ     右大腿動脈
Ｅ     右上腕動脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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