(57)【要約】      （修正有）【課題】出口側可撓性容器とフィルター要素との密着を防止し、血液の流れが良く、フィルター要素全体を有効利用できる、血液の濾過方法および血液の濾過システムを提供する。【解決手段】血液バッグ中の血液を、入口側接続導管３を介して、血液の入口と出口とを有する可撓性容器８、１０と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素９とからなり、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられているフィルターの血液入口側から重力により濾過し、血液出口側から好ましくない成分が除去された血液を、出口側接続導管４を介して血液回収バッグ中に回収する、血液の濾過方法において、該フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することを特徴とする血液の濾過方法。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液収容バッグ中の血液を、フィルター要素によって入口側可撓性容器と出口側可撓性容器に仕切られたフィルター内に導入し、フィルター内に配置されたフィルター要素によって重力による濾過を行い、血液中から好ましくない成分を除去し、血液を血液回収バッグ中に回収する、血液の濾過方法において、
血液回収バッグ及び該バッグ内の血液の重力により、該フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することを特徴とする血液の濾過方法。
【請求項２】
血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素とを含み、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられ、それぞれ入口側可撓性容器および出口側可撓性容器を構成しているフィルターにおいて、
血液入口と血液入口開口部とをつなぐ血液入口通路と、血液出口と血液出口開口部とをつなぐ血液出口通路とを含み、
血液入口が、入口側可撓性容器の中央付近に開口し、入口側可撓性容器の周縁付近に血液入口開口部が設けられ、
血液出口が、出口側可撓性容器の中央付近に開口し、出口側可撓性容器の周縁付近に血液出口開口部が設けられ、
血液入口開口部と血液出口開口部がフィルタ要素の中心に対してほぼ点対照の位置に配置されていることを特徴とする血液濾過フィルター。
【請求項３】
フィルターの血液入口通路及び血液出口通路が夫々入口側可撓性容器及び出口側可撓性容器に密着固定されている事を特徴とする請求項２記載の血液濾過フィルター。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の血液濾過フィルターの血液出口に出口側接続導管を介して血液回収バッグが接続されていることを特徴とする血液の濾過システム。
【請求項５】
入口側接続導管のフィルターとは反対側の端が採血バッグまたは採血バッグに接続された血液成分用の子バッグに接続されている、請求項４記載の血液の濾過システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液から凝集物や白血球などの好ましくない成分を除去するための血液の濾過方法および血液の濾過システムに関する。特に輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などから輸血副作用の原因となる微小凝集物や白血球などを除去するための、可撓性容器からなる白血球除去フィルターを用いる血液の濾過方法および血液の濾過システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ドナーから採血された全血は、全血のまま輸血に用いられることは少なく、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などの各成分に分離され、貯蔵した後に輸血されるのが一般的である。またこれらの血液製剤に含まれる微小凝集物や白血球などが種々の輸血副作用の原因となることから、輸血の前にこれらの好ましくない成分を除去してから輸血する白血球除去輸血が増えている。近年は特に白血球除去の必要性が広く認識され、欧州では全ての輸血用血液製剤に白血球除去処理を施し、その後に輸血に用いることを法制化している国もある。
【０００３】
血液製剤から白血球を除去する為の方法としては、血液製剤を白血球除去フィルターで処理するのが最も一般的である。従来、この白血球除去フィルターによる血液製剤の処理は、輸血操作を行う際にベッドサイドで行われることが多かったが、近年では白血球除去製剤の品質管理、及び白血球除去処理の有効性向上などの目的のために、血液センターに於いて保存前に白血球除去が行われることが一般的になりつつある。
【０００４】
ドナーから採血し、複数の血液成分に分離し、各血液成分を貯蔵するために、典型的には2つから4つの可撓性のバッグとこれらを接続する導管、抗凝固剤、赤血球保存液、採血針等から構成される採血分離セットが以前より使われている。上記の「保存前白血球除去」に好適に使用されるものとして、これらの採血分離セットに白血球除去フィルターを組み込んだシステムが広く使われており、「クローズドシステム」または「一体型システム」などの名称で呼ばれている。（特許文献１、特許文献２）
【０００５】
従来白血球除去フィルターは、不織布や多孔質からなるフィルター要素をポリカーボネート等の硬質容器に充填したものが広く使われてきたが、容器のガス透過性が低いため、採血分離セットの滅菌工程として広く使われている高圧蒸気滅菌を適用しがたいという問題があった。また、クローズドシステムを使用し、全血を遠心分離によって複数の血液成分に分離した後に白血球除去を行う場合には、白血球除去フィルターも採血分離セットと共に遠心される。この際、硬質の容器がバッグや導管にダメージを与えたり、硬質容器自身が遠心時のストレスに耐えられずに破損する危険があった。これらの問題点を解消する方法として、血液流入口と血液流出口とを有する可撓性容器に、血液流入口側と血液流出口側とを隔てるシート状フィルター要素を内蔵してなるフィルターが一般的に用いられている。
【０００６】
可撓性容器とシート状フィルター要素を溶着する方法としては、フィルター要素を一旦シート状の可撓性フレームに溶着した後に、該フレームをハウジング材と溶着したもの（特許文献３、特許文献４）、可撓性容器を直接フィルター要素に溶着させたもの（特許文献５、特許文献６）とがある。以下、前者をフレーム溶着型、後者を容器溶着型ということがある。
【０００７】
従来品の一例を図4に、これに用いるフィルターの拡大断面図を図5に示す。可撓性容器からなるフィルターの上流に入口側接続導管（３）を介して血液収容バッグ（１）を配置し、下流に出口側接続導管（４）を介して血液回収バッグ（５）を接続する。血液収容バッグ（１）に収容された血液製剤は、重力により入口側接続導管（３）を通って、フィルターに設けた血液入口（１３）からフィルター内に入る。フィルターの中央には、血液入口（１３）と血液出口（１４）を隔てるようにフィルター要素（９）が配置され、血液製剤は該フィルター要素を通過する際に、血液中の好ましくない成分が除去される。フィルター要素を通過した血液製剤は血液出口から出て、出口側接続導管を通って血液回収バッグ（５）内に回収される。血液入口と血液出口はそれぞれフィルターの外周面の周縁部であって、フィルター要素に対して対照な位置に設けられている。通常、これらの白血球除去フィルターで血液を処理する際は、血液収容バッグをフィルターよりも高い位置に置き、重力の作用によって血液製剤をフィルター濾過し、血液回収バッグに収容する。このとき、濾過の最中にはフィルター要素の抵抗によって圧力損失が生じ、フィルター入口側の空間は陽圧となる。また、通常フィルターよりも低い位置に、血液回収バッグを置くが、血液が下流側の出口側接続導管を移動することによって、フィルターの出口側は陰圧となる傾向を示し、可撓性容器がフィルター要素に密着しやすくなる。つまり、可撓性容器を用いたフィルターでは、フィルター要素は出口側容器と密着する傾向が強く、その為に血液の流れが阻害されて十分な流速が得られない問題や血液の片流れによりフィルターを有効に活用することができない問題のあることが以前から指摘されていた。
【０００８】
この問題に対して、これまでに種々の解決策が提案されており、フィルター要素と出口側容器との間に連接棒と呼ばれる軟質塩ビチューブを挿入して密着を防ぐ方法（特許文献３）、軟質容器内面に高低差０．２〜２mmの凹凸をつけて密着を防ぐ方法（特許文献４）、ニットファイバー製のスクリーン等を挿入する方法（特許文献６）等がその代表的なものである。しかしながら、特許文献４で述べられている様に、連接棒やスクリーンを挿入する方法は別部材を挿入することによって容器の溶着不良を起こす危険がある他、製造工程が複雑になる、余分な材料を用いることによって製造コストが増えるなどの問題があった。更には、連接棒を用いる方法は、密着防止効果の及ぶ範囲が連接棒の近傍に限られる恐れがあり、効果に疑問が残るものである。
【０００９】
また、特許文献４で開示された方法は、連接棒やスクリーンを挿入する方法の問題点に対する解決策として提案されたものの、容器材料とフィルター要素とを直接溶着しようとする場合には、容器内面の凹凸が溶着不良を起こす、耐圧剥離性を低下させるなどの恐れがあり、フレーム溶着型のフィルターにその適用が限定されるものであった。更には、連接棒や軟質容器内面に高低差０．２〜２mmの凹凸をつけて密着を防ぐ方法、ニットファイバー製のスクリーン等を挿入する方法は、結果的にフィルター内のデッドボリューム増大に繋がるために、血液濾過後にフィルター内に残る血液量が多くなり、貴重な血液の回収量が低下してしまう恐れもある。
【００１０】
これらの例は、いずれもフィルター出口側に生じる陰圧によってもたらされる不具合、即ち出口側可撓性容器とフィルター要素との密着を如何にして緩和するか、換言すれば、密着しようとする出口側可撓性容器とフィルター要素との間に、血液の通り道になり得る空間を残すために、どの様なスペーサーを配置して密着を阻害するか、との観点で研究されてきたものであり、血液回収量低下、容器の溶着不良、製造工程が複雑になる、余分な材料を用いることによって製造コストが増えるなど、必ずしも満足すべきものではなかった。
【００１１】
このような、可撓性容器からなるフィルターを用いて血液を重力濾過する際に直面する前記の問題について簡便に解決する方法として、本発明者らは、可撓性容器の出口側を陽圧にする方法（特許文献７）、及び可撓性容器に外力を加えて変形することによってフィルター要素と出口側容器との密着を防止する方法（特願２００２−４７２８１号、特願２００２−２４３４３５号）をすでに開発して特許出願してきた。
【特許文献１】特開平１−３２００６４号公報
【特許文献２】国際公開９２／２０４２８号パンフレット
【特許文献３】欧州特許第０５２６６７８号明細書
【特許文献４】特開平１１−２１６１７９号公報
【特許文献５】特開平７−２６７８７１号公報
【特許文献６】国際公開９５／１７２３６号パンフレット
【特許文献７】国際公開０２／０８３２００号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の課題は、可撓性容器からなるフィルターの出口側容器とフィルター要素との間にスペーサーを配することなく両者の密着を防ぎ、これによって流れが阻害されることを回避でき、かつフィルター要素全体を有効利用できる血液の濾過方法および血液の濾過システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者らは、上記課題を解決するために、血液出口側の容器内表面とシート状フィルター要素と間に、ある一定の空間を持たせることに着目して鋭意検討を重ねた結果、血液回収バッグに収容した血液の自重により出口側可撓性容器とフィルター要素の密着を防ぐことにより、良好に血液が流れることを見出し、本発明をなすに至った。
すなわち本発明は、以下を含む。
（１）血液収容バッグ中の血液を、フィルター要素によって入口側可撓性容器と出口側可撓性容器に仕切られたフィルター内に導入し、フィルター内に配置されたフィルター要素によって重力による濾過を行い、血液中から好ましくない成分を除去し、血液を血液回収バッグ中に回収する、血液の濾過方法において、
血液回収バッグ及び該バッグ内の血液の重力により、該フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することを特徴とする血液の濾過方法。
（２）血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素とを含み、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられ、それぞれ入口側可撓性容器および出口側可撓性容器を構成しているフィルターにおいて、
血液入口と血液入口開口部とをつなぐ血液入口通路と、血液出口と血液出口開口部とをつなぐ血液出口通路とを含み、
血液入口が、入口側可撓性容器の中央付近に開口し、入口側可撓性容器の周縁付近に血液入口開口部が設けられ、
血液出口が、出口側可撓性容器の中央付近に開口し、出口側可撓性容器の周縁付近に血液出口開口部が設けられ、
血液入口開口部と血液出口開口部がフィルタ要素の中心に対してほぼ点対照の位置に配置されていることを特徴とする血液濾過フィルター。
（３）フィルターの血液入口通路及び血液出口通路が夫々入口側可撓性容器及び出口側可撓性容器に密着固定されている事を特徴とする上記（２）の血液濾過フィルター。
（４）上記（２）又は（３）に記載の血液濾過フィルターの血液出口に出口側接続導管を介して血液回収バッグが接続されていることを特徴とする血液の濾過システム。
（５）入口側接続導管のフィルターとは反対側の端が採血バッグまたは採血バッグに接続された血液成分用の子バッグに接続されている、上記（４）に記載の血液の濾過システム。
【発明の効果】
【００１４】
本発明により、血液回収バッグ及びバッグ内の血液の重力により、フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することにより、可撓性容器からなるフィルターの出口側容器とフィルター要素との間にスペーサーを配することなく両者の密着を防ぎ、これによって流れが阻害されることを回避でき、かつフィルター要素全体を有効利用できた。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明による血液の濾過方法を実施するためのシステムの一実施態様を図１に示す。血液収容バッグ（１）は、入口側接続導管（３）を介してフィルター（２）に接続され、血液回収バッグ（５）は出口側接続導管（４）を介してフィルター（２）に接続されている。血液収容バッグ（１）には、濾過されるべき血液が収容され、血液回収バッグには濾過された血液が収容されている。血液収容バッグは、フィルター（２）よりも高い位置に配置され、従って、フィルター（２）は血液バッグ（１）にぶら下がっている状態となる。また、血液回収バッグ（５）はフィルター（２）よりも低い位置に配置され、血液回収バッグ（５）は床に接触せずフィルターにその重さを預けた状態でぶら下がっている。
【００１６】
本発明で用いるフィルターの拡大断面図を図２に、フィルターの上面図を図３に示す。フィルター（２）は、扁平袋状の可撓性容器からなり、該容器の上面と下面には、血液入口通路（６）と出口通路（７）が設けられている。血液入口通路（６）は容器中央付近の血液入口（１３）と容器周縁付近の血液入口開口部（１１）をつなぐように容器の上面に細長い通路として形成されている。また同様に血液出口通路（７）は容器中央付近の血液出口（１４）と容器周縁付近の血液出口開口部（１２）をつなぐように容器の下面に細長い通路として形成されている。該容器の内部中央にはフィルター要素（９）が設けられ、これによって該容器は入口側可撓性容器（１０）と出口側可撓性容器（８）に仕切られている。血液入口には入口側接続導管（３）が、血液出口には出口側接続導管（４）が接続されている。
【００１７】
このようなシステム構成を用いたときの血液の流れについて説明する。血液バッグ内の血液は重力によりフィルター入口側接続導管、血液入口、血液入口通路を通って血液入口開口部から入口側可撓性容器内に入る。そして、フィルター要素を通過する際に好ましくない成分が除去され、血液出口開口部から出口側可撓性容器の外へ排出され、出口通路、血液出口、出口側接続導管を通って血液回収バッグに回収される。
【００１８】
血液がフィルターに充填されるとき、血液はフィルターの血液入口開口端から血液出口開口端に向かって流れ、フィルター内の空気と置換される。血液回収バッグ内の血液が増加するにつれ、その重さによりフィルターの出口側接続導管と共に血液出口が引っ張られ、さらには出口側可撓性容器とフィルター要素との間に空間が生じる。
【００１９】
なお、フィルターは床面に対して水平に近いことが望ましいが必ずしもそれに限定されるものではない。
また、濾過される血液が収容される血液バッグは、血液が既に収容された状態でフィルター上流に接続されてもよいし、予めフィルター上流に接続された後に血液を収容されてもよい。
【００２０】
本発明でいう血液とは、全血製剤あるいは成分分離された赤血球製剤、血小板製剤などの血液製剤も含めて指すものである。
本発明でいう血液に含まれる好ましくない成分とは、白血球、微細凝集塊、ウィルス、細菌、プリオン、病原物質のうち、少なくとも１つ以上の成分である。血液製剤の種類によっては血小板を含むこともある。
【００２１】
本発明でいうフィルターとは、上述したように、血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素とからなり、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられている白血球除去フィルターである。フィルター要素の形状は扁平状、四角型、丸型いずれであっても良い。
【００２２】
シート状フィルター要素としては、不織布などの繊維集積体、スポンジなどの多孔質体が挙げられる。これらは単層で用いてもよいし、複数層組み合わせて用いてもよい。また、フィルター要素は、血液の濡れ性や血液適合性、選択分離性を改善する目的から基材に特定のポリマーをコーティングしてもよいし、物理的な改質を施してあってもよい。
フィルター要素が繊維集積体の場合、素材としては、合成繊維、再生セルロースのような半合成繊維、綿のような天然繊維、無機繊維などからなるものが挙げられる。中でも合成繊維、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル繊維、ナイロン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリルなどの繊維が好ましい。これらの繊維直径は０．０１μｍから２０μｍであるものが望ましい。
フィルター要素が多孔質体の場合、その素材としてはポリアクリロニトリル、ポリスルホン、セルロースアセテート、ポリビニルホルマール、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリウレタンなど何れの素材であっても本発明には適する。多孔質体の平均孔径は１μｍ以上３０μｍ未満であるものが望ましい。
【００２３】
可撓性容器や導管、バッグの材質は限定されるものではないが、例えば特許文献５、６に記載されるような従来公知の可撓性の熱可塑性樹脂が用いられ、軟質塩化ビニル系樹脂、スチレン−エチレン−ブチレン共重合体およびこれらを主成分とする熱可塑性エラストマーなどが好ましい。
【００２４】
本発明でいう血液入口通路とは、入口側可撓性容器の内面と外部とを繋ぐ通路であり、同様に血液出口通路とは、出口側可撓性容器の内面と外部とを繋ぐ通路を指す。
血液入口開口部とは入口側可撓性容器の上面周縁部に設けた、血液の該容器内への開口部であり、同様に血液出口開口部とは出口側可撓性容器の下面周縁部に設けた、血液の該容器内からの排出開口部である。
そして、これら血液入口、血液入口通路、血液入口開口部は、出口側のそれらと容器内の中心とほぼ点対照の位置に配置されている。
これらの可撓性容器やフィルター要素の接着固定及び血液出入口通路の可撓性容器への密着固定は、接着剤を用いない溶着が好ましい。溶着はヒートシールによる外部加熱溶着、高周波ウェルダ−、超音波ウェルダーによる内部加熱溶着、何れでも良い。また溶着の方法は、上記部材をすべて同時に溶着しても、複数回に分けて行っても良い。
【００２５】
採血バッグは、本発明の血液収容バッグとして機能する場合があり、導管を介してバッグに採血針が接続されており、内部に抗凝固剤が封入されているものを指す。血液成分用の子バッグは、採血バッグと導管を介して接続されており、予め成分保存液が封入されていてもよい。
【００２６】
以下、実施例に基づき、本発明の血液の濾過方法及び血液の濾過システムについて詳細に説明するが、本発明は、これらによって範囲を限定されるものではない。
【実施例１】
【００２７】
可撓性シート上のフィルター周縁となる部分に孔（血液入口開口部）を開け、可撓性樹脂製の血液入口通路を高周波溶着した。その際、血液入口通路は上記の孔と、フィルター中央部に開口部（血液入口）をもつよう可撓性シートに密着固定し、入口側可撓性容器とした。同様にして出口側可撓性容器を作成した。入口側可撓性容器、フィルター要素、出口側可撓性容器の順に重ねてフィルター周縁部を高周波溶着し、白血球除去フィルターを作製した。その際、フィルター周縁部に開けた入口側の孔は出口側の孔に対して反対方向の周縁部に位置するように配した。
このフィルターの血液入口に、長さ０．５ｍの入口側接続導管を挿入し、溶剤を用いて接着し、該入口側接続導管は濾過される血液が収容された血液収容バッグに接続した。また、該フィルターの血液出口に、長さ０．５ｍの出口側接続導管を挿入し、溶剤を用いて接着し、該出口側接続導管を血液回収バッグと接続した。
可撓性シート、可撓性樹脂製の血液出入口通路、血液収容バッグ、血液回収バッグは軟質ポリ塩化ビニル樹脂製のものを使用した。入口側接続導管、出口側接続導管には内径２．９ｍｍ、外径４．２ｍｍの軟質塩化ビニル樹脂製のチューブを使用した。
フィルター要素は、血液の入口から出口にかけてポリエステル製不織布を、平均繊維径１２μｍ、目付３０ｇ／ｍ２、厚さ０．２１ｍｍのものを4枚、平均繊維径１．７μｍ、目付６６ｇ／ｍ２、厚さ０．４ｍｍのものを１枚、平均繊維径１．２μｍ、目付４０ｇ／ｍ２、厚さ０．２ｍｍのものを２５枚、平均繊維径１．７μｍ、目付６６ｇ／ｍ２、厚さ０．４ｍｍのものを１枚、平均繊維径１２μｍ、目付３０ｇ／ｍ２、厚さ０．２１ｍｍのものを4枚の順に積層したものを用いた。
【００２８】
濾過される血液が収容された血液バッグを高さ１６０ｃｍの位置に固定し、血液回収バッグが床面に接触しないよう入口側接続導管、フィルター、出口側接続導管、血液回収バッグから成るシステム全体を吊り下げた。被濾過液体として、粘度２１．８ｍＰａ・ｓ（２２．８℃）に調製したポリビニルピロリドン（分子量３９万）水溶液に書道用朱墨液を０．０２５％添加後、濾過される血液が収容された血液バッグに３５０ｇ注入し、室温にて重力を用いて流した。濾過される血液が収容された血液バッグが空になるのに要した時間（ｍｉｎ）を測定し、３５０ｇをその値で割り処理速度（ｇ／ｍｉｎ）を算出した。
さらに、重力にてフィルター内の被濾過液体を十分に回収した後、回収量（ｇ）を測定し、フィルターを入口側接続導管及び出口側接続導管より切り離した。次に、フィルターを解体し、フィルター要素を取り出した。フィルター要素として積層された不織布１枚１枚を液体流入側から濾液流出側に順に並べて、フィルター要素に着色されている書道用朱墨液の濃淡を定性的に検査した。そのときの検査結果を次のように示した。
偏流あり＝濾液流出口付近のみ、書道用朱墨液によって着色され、その部分に被濾過液体が集中して流れたと思われる状態。
偏流なし＝濾液流出側まで、フィルター全面が書道用朱墨液によって、ある程度均一に着色されている状態。
被濾過用液体処理時のフィルター出口側容器形状を観察すると、出口側可撓性容器とフィルター要素との間に空間が形成されていた。フィルター要素の着色度合いを観察した結果、偏流はみられなかった。結果を以下の比較例の結果とともに表１に示す。
【比較例１】
【００２９】
本比較例で用いたシステムおよびフィルター構成を図４，５に示す。ただし、本比較例では血液回収バッグは床から離して試験したため、その点において図４と異なる。
可撓性シート上のフィルター周縁となる部分に孔を開け、可撓性樹脂製の血液入口通路を高周波溶着した。その際、血液入口通路は上記の孔と、該孔よりもさらにフィルター周縁部外側に開口部をもつよう可撓性シートに密着固定し、入口側可撓性容器とした。同様にして出口側可撓性容器を作成した。それら以外は実施例１と同じ操作、評価を行った。
処理時のフィルター形状を観察すると出口側可撓性容器とフィルター要素は密着していた。処理流速は実施例１に比べて低下し、フィルター要素の着色度合いを観察した結果、偏流がみられた。
【比較例２】
【００３０】
血液回収バッグをその平面部面積の半分を床に接触させた以外は実施例１と同じ操作、評価を行った。
処理時のフィルター形状を観察すると出口側可撓性容器とフィルター要素は密着していた。処理流速は実施例１に比べて低下し、フィルター要素の観察結果では偏流がみられた。
【００３１】
【表１】
2005237791.tif 000003
実施例１においては、出口側可撓性容器の内表面とフィルター要素との間に空間を形成することにより、出口側容器の張り付きがなく、流路の閉塞から生じる偏流、すなわちフィルター要素の一部しか有効利用されない状態を防ぐことができ、その結果濾過部が完全に有効利用され、良好な流速を得ることができたと考える。一方、比較例１、２では、出口側可撓性容器の内表面とフィルター要素とが密着し、流路の閉塞による偏流が生じ、そのため流速低下を生じたと考えられる。  
また、本発明において定量的に確認することは困難であるが、本発明者らが推察するに従来技術である比較例では図５に示すように使用時に血液はフィルター上部から下部に向かってフィルター内部へ入っていくため血液入口側空間のエア抜けが悪くなることも考えられる。ところが、本願のごとく血液出入口の位置を工夫したことにより使用時には図２のようにフィルタ下部から上部へ向けて血液が流れるためエア抜けもよくなってフィルターの有効濾過面積が比較例に比べて広がり、このような要因も加味されて処理速度が早くなった可能性も考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明は血液、特に輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などから輸血副作用の原因となる微小凝集物や白血球などを除去するための可撓性容器からなる白血球除去フィルターで血液を濾過する際に有用な血液の濾過方法および血液の濾過システムである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の濾過方法及びシステムの一例を示す模式図である。
【図２】図１に示すフィルターの拡大断面図である。
【図３】図１に示すフィルターの上面図である。
【図４】従来例の濾過方法及びシステムの一例を示す模式図である。
【図５】図４に示すフィルターの拡大断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１  血液収容バッグ
２  フィルター
３  入口側接続導管
４  出口側接続導管
５  血液回収バッグ
６  血液入口通路
７  血液出口通路
８  出口側可撓性容器
９  フィルター要素
１０入口側可撓性容器
１１血液入口開口部
１２血液出口開口部
１３血液入口
１４血液出口
【図１】
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【図２】
2005237791.tif 000005
【図３】
2005237791.tif 000006
【図４】
2005237791.tif 000007
【図５】
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