(57)【要約】【課題】病理確定診断を行うための十分な検体量を容易に採取することが可能な内視鏡用穿刺針装置を実現する。【解決手段】穿刺針装置１は、内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なコイルシース１２と、このコイルシース１２に挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な穿刺針と、コイルシース１２の基端側に設け、穿刺針の進退を操作する補助器具本体１３と、この補助器具本体１３に設け、穿刺針を突出させるための突出機構と、を具備して構成される。穿刺針装置１は、穿刺針の先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成して構成される。【選択図】図３
2005073798.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なシースと、
前記シースに挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な穿刺針と、
前記シースの基端側に設け、前記穿刺針の進退を操作する操作部と、
前記操作部に設け、前記穿刺針を突出させるための突出機構と、
を具備し、
前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針装置。
【請求項２】
前記穿刺針に挿通して進退自在な内針を有し、
前記穿刺針は、前記内針を前記穿刺針の先端部から突出させたとき、前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状に形成した刃面が前記内針とともにほぼ連続する傾斜を形成するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿通されて、体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取するための内視鏡用穿刺針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療診断分野においては、病理確定診断が広く行われている。この病理確定診断は、例えば、超音波診断装置を用いた超音波断層像観察下において、検体を採取して行う診断方法である。この診断方法は、超音波断層像をガイドにして内視鏡の処置具挿通用チャンネルを介して長尺の穿刺針を被検体部まで誘導して穿刺し、検体を採取している。
【０００３】
このような病理確定診断を行うために、例えば特開２００１−３７７６５号公報や特開平８−１５０１４５号公報に記載されているように、内視鏡の処置具挿通用チャンネル入口に固定できる内視鏡用穿刺針装置が提案されている。
【０００４】
ここで、一般に、上記内視鏡用穿刺針装置に用いられる従来の穿刺針の刃先形状は、図２４（ａ），（ｂ）に示すように通常の注射針の刃先形状と同様な構造となっている。すなわち、従来の穿刺針１００は、極細管の先端を切断し、この切断した先端部に少なくとも１つ以上の刃面１００ａを形成している。なお、ここで、図２４（ａ）は内針（スタイレット）１０１を突出させた状態の穿刺針１００の先端部を示す断面図、図２４（ｂ）は従来の穿刺針１００の先端部を示す斜視図である。
【０００５】
しかしながら、一般に注射針は、生体組織に刺入することを本来の目的としている。上記のように注射針の刃先形状と同様な構造に形成している従来の穿刺針は、この刃先が生体組織を切り裂きながら刺入するため、生体組織を積極的に内部に取り込む構造になっていない。そのため、上記従来の穿刺針は、被検体部の状態、例えば、生体組織が硬い場合には、内部に検体が採取されない場合があったり、又は検体が採取されたとしても極微量な量でしかなかった。また、シリンジ等によって針内部を陰圧にして組織を吸引する吸引生検を行う場合には、生体組織がばらばらに採取されてしまうという不都合がある。
【０００６】
他の従来の内視鏡用穿刺針装置としては、例えば、特開平１０−２１６１３４号公報に記載されているように、上記穿刺針を挿通して進退自在な内針の側部に切り欠き部を形成した構成の装置が提案されている。  
上記特開平１０−２１６１３４号公報に記載の内視鏡用穿刺針装置は、上記内針を突出させて切り欠き部に被検体部の生体組織を挟み込んだ後、上記穿刺針を前進させて上記内針を収納することで生体組織を切断して検体を採取するようになっている。
【０００７】
しかしながら、上記特開平１０−２１６１３４号公報に記載の内視鏡用穿刺針装置は、検体を細長く採取することが可能であるが、切り欠き部の機械的強度を確保するために、切り欠きの深さが制限され、十分な厚みの検体を採取することができない。  
従って、上記従来の内視鏡用穿刺針装置を用いた生検において、採取された検体量が病理確定診断を行うためには不十分であった場合、十分な量が採取されるまで、繰り返し生検を実施しなければならず、煩雑であった。
【０００８】
また、一般に、採取した検体の診断法には、細胞診と組織診との２通りがある。細胞診は、一つ一つの細胞を診て診断するものである。このため、細胞診では、検体が良性なのか悪性なのかの判断が難しく、病理確定診断に至るまでの情報が得られ難い。
【０００９】
一方、組織診は、生体組織が集まった１つの塊を全体的に診て診断する方法であるので、病理確定診断を行うのに足り得る情報が容易に得られる。  
従って、病理確定診断を行う際には、組織診が行えるような検体量としてある程度の組織状の塊として検体を採取することが望ましい。
【特許文献１】特開２００１−３７７６５号公報
【特許文献２】特開平８−１５０１４５公報
【特許文献３】特開平１０−２１６１３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
解決しようとする問題点は、従来の内視鏡用穿刺針装置では、病理確定診断を行うための十分な大きさの検体量を採取することが困難であった点である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の請求項１に記載の内視鏡用穿刺針装置は、内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なシースと、前記シースに挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な穿刺針と、前記シースの基端側に設け、前記穿刺針の進退を操作する操作部と、この操作部に設け、前記穿刺針を突出させるための突出機構と、を具備し、前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴としている。  
また、本発明の請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の内視鏡用穿刺針装置において、前記穿刺針に挿通して進退自在な内針を有し、前記穿刺針は、前記内針を前記穿刺針の先端部から突出させたとき、前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状に形成した刃面が前記内針とともにほぼ連続する傾斜を形成するようにしたことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の内視鏡用穿刺針装置は、病理確定診断を行うための十分な検体量を容易に採取することが可能であるという利点を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。  
【実施例１】
【００１４】
図１ないし図１６は本発明の第１実施例に係わり、図１は第１実施例の内視鏡用穿刺針装置が内視鏡の処置具挿入口に取り付けられている状態を示す説明図、図２は図１の内視鏡用穿刺針装置の外観図、図３は図２の内視鏡用穿刺針装置の断面図、図４は図３のコイルシースを示す外観図、図５は図３の穿刺針部を示す説明図、図６は図３のスイッチ部を示す断面説明図、図７は図５の穿刺針の先端側を示す説明図であり、図７（ａ）は穿刺針の先端側外観図、図７（ｂ）は同図（ａ）の断面図、図８は内視鏡用穿刺針装置の前半側の動作を示す説明図であり、図８（ａ）は穿刺針の先端がコイルシースに収容されている穿刺準備状態を示す断面図、図８（ｂ）は第３スライド部を最大限に前進させて、穿刺針の先端がコイルシース先端より突出している状態を示す断面図、図８（ｃ）は内針を抜去した状態を示す断面図、図９は内視鏡用穿刺針装置の後半側の動作を示す説明図であり、図９（ａ）は調整筒を回転させて突出長を設定している状態を示す断面図、図９（ｂ）は穿刺針の先端を設定した突出長の長さだけ高速に突出している状態を示す断面図、図９（ｃ）は穿刺針装置を内視鏡の処置具挿通用チャンネルから抜去する際に第３スライド部を最大限に基端側に引いている状態を示す断面図、図１０は穿刺針部の先端がコイルシースに収容されている穿刺準備状態を示す説明図、図１１は穿刺針部の先端をコイルシース先端より突出させて被検体部の手前まで前進させた際の状態を示す説明図、図１２は穿刺針部の先端を被検体部に刺入し、目標病変部内まで導いている際の状態を示す説明図、図１３は穿刺針部の先端が目標病変部内まで到達して内針を抜去した際の状態を示す説明図、図１４はスイッチ部を操作して穿刺針部を目標病変部内へ深く刺入した際の状態を示す説明図、図１５は穿刺針部の先端が検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去している際の状態を示す説明図、図１６は穿刺針の変形例を示す説明図であり、図１６（ａ）は変形例の穿刺針を示す断面図、図１６（ｂ）は同図（ａ）の穿刺針に内針が挿通している際の断面図である。
【００１５】
図１に示すように本実施例の内視鏡用穿刺針装置（以下、単に穿刺針装置という）１は、超音波内視鏡あるいは内視鏡２の図示しない処置具挿通用チャンネルを介して体腔内に導かれるようになっている。  
内視鏡２は、体腔内に挿入される細長の挿入部３と、この挿入部３の後端に設けられた操作部４と、この操作部４の後端に配置された接眼部５と、図示しない光源装置に接続されるコネクタ７を有するユニバーサルコード６とを備えている。なお、図示の内視鏡２は、光学式内視鏡であるが、この内視鏡の前記接眼部５にテレビカメラヘッドを取り付けることにより、内視鏡光学像を光電変換して図示しないカメラコントロールユニット（以下、ＣＣＵ）に接続することで内視鏡画像を得られるようにも使用される。また、本実施例に用いられる内視鏡としては、電子式内視鏡として挿入部先端部内に撮像光学系及び撮像装置を内蔵し、信号線を操作部から延出する前記ユニバーサルコードの末端に設けられたコネクタを介してＣＣＵに接続して内視鏡画像を得られる内視鏡であっても良いことは、勿論である。
【００１６】
前記内視鏡の操作部４の前端側には、例えば前記穿刺針装置１などの処置具を挿入する処置具挿入口８が設けられている。この処置具挿入口８は、図示しない処置具挿通用チャンネルに連通している。処置具挿通用チャンネルは、挿入部３内に配置され、挿入部先端部３ａに形成されている処置具導出口９ａに開口している。このため、穿刺針装置１は、前記処置具挿入口８から処置具挿通用チャンネル内に挿通することによって、先端側の穿刺針部１１を処置具導出口９ａから突出することができるようになっている。
【００１７】
図２に示すように前記穿刺針装置１は、体腔内の被検体部に穿刺する穿刺針部１１（図５参照）と、この穿刺針部１１が挿通されて前記内視鏡の処置具挿通用チャンネルを介して体腔内に挿入するコイルシース１２（図４参照）と、このコイルシース１２を内部に配設し、後端側から挿入した前記穿刺針部１１を前記コイルシース１２に挿通した状態で該穿刺針部１１を先端側へ突出させるための突出機構を設けた操作部としての補助器具本体１３とで主に構成されている。
【００１８】
前記補助器具本体１３は、前記穿刺針部１１を突出させる突出機構を備え、前記内視鏡２の前記処置具挿入口８に着脱自在な固定部２１ａを備えた中空構造の固定筒２１と、この固定筒２１の内側で長手方向に移動可能に挿入される中空構造の第１スライド部２２と、前記穿刺針部１１の突出機構による突出長を調整するための調整筒２３と、前記第１スライド部２２に進退可能に内設されて後端側に指掛け部２４を備えた中空構造の第２スライド部２５（図３参照）と、この第２スライド部２５に進退可能に挿入されるパイプ部２６及びこのパイプ部２６の基端側に固定されたパイプ口金２７を備えた中空構造の第３スライド部２８とで主に構成されている。
【００１９】
次に、図３を用いて、前記補助器具本体１３の内部構造を説明する。  
前記固定筒２１の一側面には、長手方向に溝３１が設けられており、第１固定ネジ３２が前記溝３１を通して前記第１スライド部２２の先端付近に螺合している。この第１スライド部２２の基端側外周には、雄ねじ部３３が設けられている。この雄ねじ部３３には、前記調整筒２３の雌ねじが螺合している。前記第１スライド部２２の中央付近には、前記穿刺針部１１を突出させるためのスイッチ部３４が設けられている。
【００２０】
前記調整筒２３は、先端側が雄ねじ部３３と螺合可能に開口し、後端側には前記第２スライド部２５を構成する細径部３５が貫通する穴を形成した平坦な調整筒底部３６を有している。前記調整筒２３は、この内部に前記第２スライド部２５を前記第１スライド部２２に対して先端側に付勢する付勢部材としてのコイルばね３７を設けている。
【００２１】
前記調整筒２３は、前記第１スライド部２２に対して回転させることにより前後し、基端側へは前記調整筒底部３６が前記指掛け部２４のダンパ３８に接するまで移動可能である。そして、前記調整筒２３は、前記調整筒底部３６と前記ダンパ３８との間の距離で突出機構による突出長（コイルばね３７の付勢力により穿刺針部１１が突出する長さ）３９を定義している。なお、後述する図８（ａ）の状態では、前記調整筒２３が最も先端側に位置しているので、前記突出長３９が最大突出長４０である。
【００２２】
前記第２スライド部２５は、先端側から順に太径部４１と、前記細径部３５と、前記指掛け部２４とで構成されている。前記太径部４１と前記細径部３５とは、前記第１スライド部２２内に挿入されている。前記太径部４１は、前記第１スライド部２２の内径よりやや小さい程度の外径を有している。前記細径部３５は、前記コイルばね３７の内径より細い外径のパイプ状の部材であり、前記第３スライド部２８のパイプ部２６を挿入している。
【００２３】
前記第２スライド部２５の前記細径部３５の外側で前記第１スライド部２２の内側には、前記コイルばね３７が挿入されている。このコイルばね３７の基端側は、前記第１スライド部２２の基端側に固定されて、先端側は前記第２スライド部２５の前記太径部４１の基端側に固定されている。このコイルばね３７は、圧縮ばねであり、上述したように前記第２スライド部２５を前記第１スライド部２２に対して常に先端側に付勢している。
【００２４】
前記指掛け部２４には、先端側に円盤状のダンパ固定板４２と基端側に円盤状の指掛け板４３が備えられている。前記指掛け部２４の中心付近には、長手軸と垂直に前記第２固定ネジ４４が螺合している。前記ダンパ固定板４２の先端側には、ゴム等の衝撃吸収性のある材料で形成されたリング状の前記ダンパ３８が固定されている。前記指掛け部２４の内径の一部には、円環状の溝部４５が形成されており、ゴム等の材料で形成された弾性リング４６がはめ込まれている。この弾性リング４６の内径は、前記第３スライド部２８の前記パイプ部２６の外径よりやや小さくなっている。
【００２５】
前記第２スライド部２５の細径部３５の外周には、前記ダンパ３８の先端側の面をゼロとして先端側に向けて目盛り４７（図２参照）が形成されている。この目盛り４７は、前記ダンパ３８と前記調整筒底部３６との間によって定義される前記突出長３９を示している。
【００２６】
前記パイプ部２６の外面には、円環状の溝である二つのクリック溝が形成されており、それぞれ基端側の溝が第１クリック溝４８、先端側の溝が第２クリック溝４９となっている。これら第１クリック溝４８、第２クリック溝４９は、前記弾性リング４６が嵌ったときに、軽い係止力を発生させ、さらに操作者にクリック感を感じさせる程度の溝である。
【００２７】
前記第２クリック溝４９は、前記第１クリック溝４８の先端側に形成されている。これら第１クリック溝４８と第２クリック溝４９との距離は、前記最大突出長４０以上になっている。また、前記第３スライド部２８の前記パイプ口金２７の基端は、雄ねじのルアー口金５０になっている。
【００２８】
なお、前記第３スライド部２８の前記パイプ部２６表面には、彩色されたリングで構成される穿刺針退避指標（不図示）を設けることが可能であり、前記第３スライド部２８が完全に基端側に引っ張られ、前記第２クリック溝４９にてクリック状態になった時にのみ視認可能になる位置に設けられている。（図２では、前記第３スライド部がより先端側に位置しているため、前記第２スライド部２５の内部に位置して視認できないようになっている。）
この穿刺針退避指標によって、操作者は間接的に前記穿刺針部１１が前記コイルシース１２内に収容されていることが認識できて、この穿刺針退避指標を確認してから前記内視鏡２から抜去することで、抜去の際に前記穿刺針部１１で前記内視鏡２の処置具挿通用チャンネルを穿孔することが防止できるようになっている。
【００２９】
次に、図４を用いて、前記補助器具本体１３の前記第１スライド部２２に着脱可能に固定されている前記コイルシース１２を説明する。  
前記コイルシース１２は、コイルシース挿入部５１と、コイルシース基端部５２と、コイルシース口金部５３とから構成されている。
【００３０】
前記コイルシース挿入部５１は、前記内視鏡２の処置具挿通用チャンネルと同程度の長さを有し、可撓性を有する金属製のコイルで構成されている。このコイルシース挿入部５１は、前記穿刺針部１１の外径よりも大きな内径で且つ前記内視鏡２の処置具挿通用チャンネルより小さな外径を有しており、前記内視鏡２の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在になっている。前記コイルシース挿入部５１は、前記コイルシース口金部５３に取り付けて組み合わせた状態において、前記固定筒２１を貫通して先端側に突出するようになっている。
【００３１】
前記コイルシース口金部５３は、前記補助器具本体１３の前記第１スライド部２２の先端に対して着脱可能に螺合するようになっている。前記コイルシース基端部５２は、前記コイルシース口金部５３の基端側に接続されている。前記コイルシース基端部５２は、前記コイルシース挿入部５１と同様のコイルで構成されており、前記補助器具本体１３の前記第３スライド部２８の途中まで挿入されるようになっている。
【００３２】
次に図５を用いて、体腔内の被検体部に穿刺する前記穿刺針部１１を説明する。  
前記穿刺針部１１は、前記補助器具本体１３の前記パイプ口金２７に設けられた前記ルアー口金５０に着脱可能に装着されるようになっている。前記穿刺針部１１は、前記コイルシース１２に挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な穿刺針（内視鏡用穿刺針）５５と、この穿刺針５５に固定された穿刺針口金５６とから構成されている。
【００３３】
前記穿刺針５５は、内針（スタイレット）５７が進退自在に挿通されるようになっている。この内針５７には、内針口金５８が固定されている。前記穿刺針口金５６と前記内針口金５８とは、着脱可能に組み合わされており、前記穿刺針５５に前記内針５７が挿通された状態において、前記内針５７の先端は前記穿刺針５５先端より先端側に突出するようになっている。
【００３４】
次に図６を用いて、前記補助器具本体１３の前記第１スライド部２２に設けられている前記スイッチ部３４の構造を説明する。  
図６に示すように前記スイッチ部３４のスイッチ座６１は、前記第１スライド部２２の中心付近に形成された切り欠き部６２の上部側に設けられている。前記スイッチ部３４は、前記スイッチ座６１に安全装置としての安全リング６３とスイッチ機構としてのボタン６４とが組み付いている。
【００３５】
前記安全リング６３は、リング状の部材であり、前記スイッチ座６１に対して長手軸に垂直な軸回りに回動可能に組み付けられている。この安全リング６３の円筒面には、ピン状の部材であるロック指標６５が放射状に貫通して固定されている。前記ロック指標６５は、前記安全リング６３の内面及び外面に突出している。
【００３６】
前記ボタン６４は、前記安全リング６３の内側に組み込まれており、ボタンヘッド６６と軸６７とプッシャ６８とから構成されている。前記ボタンヘッド６６は、前記安全リング６３の内径と同程度の管状部材である。前記軸６７は、前記ボタンヘッド６６と同軸の棒状部材であり、前記スイッチ座６１に進退自由に貫通している。前記プッシャ６８は、前記軸６７の他端に固定されており、前記切り欠き部６２に挿入可能な大きさを有している。
【００３７】
前記軸６７の前記スイッチ座６１と前記ボタンヘッド６６との間には、スイッチばね６９が組み込まれている。前記ボタン６４は、このスイッチばね６９により常に図の上方に付勢されている。前記ボタンヘッド６６の下面には、前記ロック指標６５が入り込むことのできる凹みとしてスイッチ溝７１が形成されている。
【００３８】
前記ロック指標６５と前記スイッチ溝７１とは、略１８０度ずれた位置関係にあり、前記安全リング６３を前記軸６７回りに回転操作して前記ロック指標６５を前記スイッチ溝７１に一致させない限り、前記ボタンヘッド６６の底部と前記ロック指標６５とが当接することで、前記ボタン６４の押下操作を行うことができない規制状態となっている。
【００３９】
そして、この状態から前記安全リング６３を回動操作して、前記ロック指標６５が前記スイッチ溝７１と同じ位置になるまで回動すると、前記スイッチ部３４は、ロック指標６５とスイッチ溝７１との位置が一致して、前記ボタン６４を押し下げ可能となる。すなわち、前記スイッチ部３４は、前記穿刺針部１１を突出可能とする規制解除状態とすることができる。
【００４０】
前記第２スライド部２５の前記太径部４１は、一部が切り欠かれており、前記コイルばね３７の付勢力を一時的に係止する係止機構としての掛け金７２が組み込まれている。この掛け金７２の基端側には、長手軸に垂直な揺動軸７３が貫通している。前記掛け金７２は、前記揺動軸７３を中心に揺動可能に支持されている。この揺動軸７３の揺動により、前記掛け金７２の先端側は、前記第２スライド部２５の前記太径部４１外径に収納された状態と前記太径部４１から突出した状態とを取り得るようになっている。前記掛け金７２の先端側には、板ばね７４が取り付けられており、その一端は前記掛け金７２の先端側を前記太径部４１から突出させるように付勢している。
【００４１】
図６に示すように前記掛け金７２は、先端側が前記第１スライド部２２の前記切り欠き部６２に係止しており、前記コイルばね３７によって先端側に付勢されている前記第２スライド部２５が前進するのを阻止している。上述したように前記スイッチ部３４は、前記安全リング６３を前記軸６７回りに回転操作して規制解除状態にし、前記ボタンヘッド６６を押し下げることにより、前記プッシャ６８が前記切り欠き部６２に進入し、この切り欠き部６２に係止している前記掛け金７２を押し下げると、これら切り欠き部６２と掛け金７２との係止が解消される。これによって、前記スイッチ部３４は、前記第２スライド部２５を先端側に付勢している前記コイルばね３７の付勢力を解放するようになっている。
【００４２】
そして、前記穿刺針部１１は、前記第２スライド部２５が予め設定した前記突出長３９だけ高速に前進することにより、後述するように設定した前記突出長３９の長さだけ高速に突出し、目標病変部に刺入するようになっている。
【００４３】
ここで、従来の穿刺針は、刃先形状が通常の注射針の刃先形状と同様な構造であり、この刃先が生体組織を切り裂きながら刺入するため、生体組織を積極的に内部に取り込む構造になっていない。このため、従来の穿刺針は、被検体部の状態例えば、生体組織が硬い場合、内部に検体が採取されないか、又は検体が採取されたとしても極微量な量である。
【００４４】
そこで、本実施例では、先端部の外周面に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成して穿刺針５５を構成したものである。  
すなわち、前記穿刺針５５は、図７（ａ），（ｂ）に示すように極細管の先端を長手軸方向に対して斜めに切断して先端部を形成し、この先端部の外周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面８１を形成している。なお、図７（ａ），（ｂ）に示す穿刺針５５は、先端側から前記内針５７を突出させた状態を表している。
【００４５】
そして、前記穿刺針５５は、前記内針５７を先端部から突出させたとき、前記刃面８１が前記内針５７とともにほぼ連続する傾斜を形成するように形成している。  
このことにより、前記穿刺針５５は、前記内針５７を挿入したままでも前記内針５７とともに比較的抵抗なく手動でスムーズに被検体部へ深く刺入でき、例えば、被検体部の深部部位に存在している目標病変部へ刺入することが可能となる。
【００４６】
更に、前記穿刺針５５は、前記内針５７を抜去した後、上述した操作により前記穿刺針部１１を突出させることで、穿刺ルート上の不要な生体組織を取り込むことなく、内部に目標病変部の検体をある程度の組織状の塊として取り込み、周辺組織から切り取ることが可能となる。
【００４７】
このように構成される穿刺針装置１の動作を図８ないし図１５を用いて説明する。  
先ず、内視鏡挿入部３の先端部３ａは、目的部位付近に挿入されて位置される。  
次に、図１０に示すように穿刺針部１１の先端がコイルシース１２に収容されている状態において、コイルシース１２が内視鏡２の処置具挿通用チャンネルに挿入され、固定部２１ａが処置具挿入口８に固定される。このとき、穿刺針部１１の先端は、内視鏡挿入部３の先端部３ａ内に挿入しているコイルシース１２の先端よりわずかに基端側に位置してコイルシース１２内に収容される。
【００４８】
このとき、図８（ａ）に示すように第１固定ネジ３２は締め込んだ状態であり、上述したように調整筒２３が最も先端側に位置している。このため、穿刺針部１１の突出長３９は、最大突出長４０となる。  
また、第１クリック溝４８は、弾性リング４６にはまっている状態である。掛け金７２の先端側は、第１スライド部２２の切り欠き部６２に係止しており、コイルばね３７の付勢力によって先端側に付勢されている第２スライド部２５が前進するのを阻止している。
【００４９】
次に第１固定ネジ３２をゆるめ、第１スライド部２２を先端側に前進させると、固定筒２１の溝３１に案内されて、第１スライド部２２が前方に移動する。  
そして、内視鏡２の光学視野もしくは超音波画像の観察下において、コイルシース１２先端は、被検体部９０付近まで前進させられる。そして、再び第１スライド部２２が第１固定ネジ３２を締め込まれて固定される。
【００５０】
次に第２固定ネジ４４がゆるめられ、第３スライド部２８が第２スライド部２５に対して進退可能にされる。そして、第３スライド部２８は、パイプ口金２７を把持して前進される。第３スライド部２８は、弾性リング４６と第１クリック溝４８によって軽い係止力で係止されているが、手動により容易に係止を解除でき、前進させることができる。
【００５１】
すると、図８（ｂ）に示すように穿刺針部１１が前進し、穿刺針部１１先端がコイルシース１２先端より突出する。なお、図８（ｂ）では、補助器具本体１３は、第３スライド部２８を最大限に前進させた状態を示している。この操作により、図示しない超音波観測装置により得た超音波画像の観察下において、穿刺針部１１は、図１１に示すように被検体部９０の手前まで前進され、図１２に示すように被検体部９０に刺入されて、目標病変部内まで導かれる。このとき、穿刺針部１１は、穿刺針５５が内針５７とともに比較的抵抗なく手動でスムーズに被検体部へ深く刺入できる。
【００５２】
穿刺針部１１先端が目標病変部内まで到達したら、図８（ｃ）に示すように内針口金５８が穿刺針口金５６から外されて、図１３に示すように内針５７が抜去される。  
次に検体を採取したい距離、すなわちコイルばね３７によって突出させたい距離が測定される。操作者は、測定した距離に応じて目盛り４７を読みながら、図９（ａ）に示す調整筒２３を回転させて所望の位置まで移動させて突出長３９を設定する。
【００５３】
次に、第２固定ネジ４４が締め込まれ、第３スライド部２８を第２スライド部２５に対して進退不能にしておく。これはコイルばね３７による突出時に第３スライド部２８が後退してしまうのを防止するためである。  
次に、操作者は、スイッチ部３４を操作して突出機構により穿刺針部１１を自動で突出させる。ここで、更に吸引を行うことによって、検体（組織）は、穿刺針５５の内部により取り込まれ易くなる。このため、穿刺針口金５６に図示しない吸引装置を接続して吸引を行っても良い。
【００５４】
スイッチ部３４は、図６で説明した規制状態から安全リング６３を回動操作され、ロック指標６５がスイッチ溝７１と同じ位置になるまで回される。ロック指標６５は、安全リング６３の外面にも突出しているので、ロック指標６５の位置は操作者に視覚的にも触覚的にも把握可能である。そして、ロック指標６５とスイッチ溝７１との位置が一致するとボタン６４が押し下げ可能となる。
【００５５】
ここで、スイッチ部３４のボタンヘッド６６を押し下げると、切り欠き部６２と掛け金７２との係止が解除される。  
そして、図９（ｂ）に示すようにコイルばね３７の付勢力で先端側に付勢されている第２スライド部２５が、突出長３９だけ高速に前進する。このとき、ダンパ３８は、第３スライド部２８が調整筒２３に衝突する際の衝撃を吸収するようになっている。
【００５６】
このとき、第３スライド部２８は、第２固定ネジ４４によって第２スライド部２５に固定されており、さらに穿刺針部１１が第３スライド部２８に固定されている。このため、第２スライド部２５が突出長３９だけ高速に前進すると共に、第３スライド部２８も突出長３９だけ高速に前進するのに伴って、穿刺針部１１も同時に高速に前進する。すなわち、ボタン６４のボタンヘッド６６を押下操作することにより、穿刺針部１１の先端は設定した突出長３９の長さだけ高速に突出する。
【００５７】
すると、穿刺針部１１は、図１４に示すように目標病変部内へ深く刺入される。そして、図７（ａ），（ｂ）で説明したように穿刺針５５は、内部に目標病変部の検体をある程度の組織状の塊として取り込み、周辺組織から切り取ることができる。
【００５８】
そして、第２固定ネジ４４が緩められ、図９（ｃ）に示すように第３スライド部２８が基端側に最大限に引かれる。すると、図１５に示すように穿刺針部１１の先端は、検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去される。そして、穿刺針部１１は、コイルシース１２内に収容される。次に固定部２１ａの係合が解除されて穿刺針装置１が内視鏡の処置具挿通用チャンネルから抜去される。  
この結果、本実施例の穿刺針装置１は、病理確定診断を行うために十分な検体量を１回で採取することができ、手術時間の短縮が可能となる。
【００５９】
なお、前記穿刺針は、図１６（ａ），（ｂ）に示すように先端部を形成しても良い。  
図１６（ａ），（ｂ）に示すように、穿刺針５５Ｂは、極細管の先端を長手軸方向に対して垂直に切断して先端部を形成し、この先端部の外周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面８１ｂを形成している。
【００６０】
これにより、本変形例の穿刺針５５Ｂは、上記第１実施例とほぼ同様な効果を得ることに加え、内針５７とともに形成される傾斜が更に連続的であるのでよりスムーズに目標病変部内へ刺入できる。更に、本変形例の穿刺針５５Ｂは、先端が垂直であるので、組織が逃げず、より多くの検体が取れる。
【００６１】
なお、本実施例の穿刺針は、先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を、先端部の全周に形成しているが、前記先端部の略半周に形成しても良いし、前記先端部の円周に沿って間欠的に形成しても良く、或いは前記先端部の一部を残し略全周に形成してもよいものである（この点は、後術する第２実施例及び各変形例にも同様に当てはまる。）。
【実施例２】
【００６２】
図１７ないし図２３は本発明の第２実施例に係わり、図１７は第２実施例の穿刺針を示す断面図、図１８は穿刺針を目標病変部の手前に導いた際の状態を示す説明図、図１９は吸引を行って目標病変部を穿刺針の内部に引き込んだ際の状態を示す説明図、図２０はスイッチ部を操作して穿刺針を目標病変部内へ深く刺入した際の状態を示す説明図、図２１は穿刺針の先端が検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去されている際の状態を示す説明図、図２２は穿刺針の変形例を示す説明図であり、図２２（ａ）は第１変形例の穿刺針の断面図、図２２（ｂ）は第２変形例の穿刺針の断面図、図２２（ｃ）は第３変形例の穿刺針の断面図、図２３は更なる穿刺針の変形例を示す説明図であり、図２３（ａ）は第４変形例の穿刺針の断面図、図２３（ｂ）は第５変形例の穿刺針の断面図である。
【００６３】
上述した第１実施例は、前記穿刺針の先端部に対して外周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成して構成しているが、第２実施例は前記穿刺針の先端部に対して内周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成して構成する。それ以外の構成は上記第１実施例と同様であるので説明を省略し、同一構成には同じ符号を付して説明する。
【００６４】
すなわち、図１７に示すように第２実施例の穿刺針装置は、極細管の先端を長手軸方向に対して垂直に切断（変形例として斜めに切断しても良い。）して先端部を形成し、この先端部の内周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面８１ｃを形成した穿刺針５５Ｃを設けている。
【００６５】
この構成により、前記穿刺針５５Ｃは、前記被検体部９０への刺入時、前記刃面８１ｃによって目標病変部の検体を切り取り、内部にある程度の組織状の塊として取り込むことが可能となる。なお、それ以外の構成は、上記第１実施例とほぼ同様なので説明を省略する。
【００６６】
このように構成される第２実施例の穿刺針装置の動作を図１８ないし図２１を用いて説明する。なお、第２実施例の穿刺針装置は、目標病変部が体表近くの被検体部９０に存在している場合において用いられる。
【００６７】
このため、第２実施例の穿刺針装置は、最初から内針５７が必要なく、上記第１実施例の図８及び図９において、内針口金５８が穿刺針口金５６から外されて内針５７が抜去された状態において用いられる。それ以外の第２実施例の穿刺針装置の動作は、図１８に示すように穿刺針部１１を被検体部９０の手前に導くまでは、上記第１実施例の図８及び図９とほぼ同様（但し、内針口金５８が穿刺針口金５６から外されて内針５７が抜去された状態）であり、説明を省略する。  
次に、操作者は、穿刺針部１１先端から検体を採取したい所定の距離を測定し、設定する。そして、操作者は、スイッチ部３４を操作して突出機構により穿刺針部１１を自動で突出させる。
【００６８】
ここで、更に吸引を行うことによって、検体（組織）は、穿刺針５５Ｃの内部により取り込まれ易くなる。このため、前記穿刺針口金５６に図示しない吸引装置を接続して吸引を行う。図１９に示すように、穿刺針部１１の穿刺針５５Ｃは、前記吸引によって目標病変部の一部を内部に引き込む。  
そして、スイッチ部３４が操作されると、穿刺針部１１は、設定された突出長３９の長さだけを高速に突出する。すると、穿刺針部１１の穿刺針５５Ｃは、図２０に示すように目標病変部内へ深く刺入されて、その内部に検体をある程度の組織状の塊として取り込み、周辺組織から切り取る。
【００６９】
次に、第３スライド部２８が基端側に最大限に引かれることにより、図２１に示すように穿刺針部１１の穿刺針５５Ｃ先端が検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去され、コイルシース１２内に収容される。そして、穿刺針装置は、内視鏡の処置具挿通用チャンネルから抜去される。
【００７０】
これにより、第２実施例の穿刺針装置は、穿刺針５５Ｃの刃面８１ｃが先端部の内周面に形成されているので、穿刺針５５Ｃの刺入によって切り取られた検体（組織）がその内部により積極的に取り込まれ易くなるという効果を得ることができる。
【００７１】
なお、前記穿刺針は、図２２（ａ）〜（ｃ）に示すような先端形状に形成しても良い。  
図２２（ａ）に示す穿刺針５５Ｄは、上記第２実施例の穿刺針５５Ｃに対して内周面に、組織引っかけ保持用の段部８１ｄを形成して構成されている。この構成により、前記穿刺針５５Ｄは、目的部位内へ刺入した後、内部に入った検体を前記段部８１ｄにより引っ掛けて切り取ることで、周辺組織からより切り取り易く、また切り取った検体（組織）が脱落しにくくなる。従って、前記穿刺針５５Ｄは、内部に取り込んだ検体に対して周辺組織からの切り取り、回収の効果を更に高めることが可能となり、検体採取性が更に向上する。
【００７２】
また、図２２（ｂ）に示す穿刺針５５Ｅは、上記第２実施例の穿刺針５５Ｃに対して刃面８１ｅを変位させ（片寄らせ）て形成したものである。この構成により、前記穿刺針５５Ｅは、前記穿刺針５５Ｄと同様に内部に取り込んだ検体に対して周辺組織からの切り取りの効果を更に高めることが可能となり、検体採取性が更に向上する。
【００７３】
さらに、図２２（ｃ）に示す穿刺針５５Ｆは、先端部の内周面及び外周面の両面全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面８１ｂを形成して構成したものである。この構成により、前記穿刺針５５Ｆは、被検体部への刺入の効果を更に高めることが可能となり、刺入性が向上する。
【００７４】
さらにまた、前記穿刺針は、図２３（ａ），（ｂ）に示すような先端部の形状に形成しても良い。  
図２３（ａ）に示す穿刺針５５Ｇは、極細管の先端を長手軸方向に対して湾曲状にえぐって切断して先端部を形成し、この先端部の内周面の全周に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面８１ｇを形成している。この構成により、前記穿刺針５５Ｇは、検体が比較的硬い場合や繊維質の場合に穴あけパンチ状に刺入して被検体部への刺入の効果を更に高めることが可能となり、刺入性が向上する。
【００７５】
また、図２３（ｂ）に示す穿刺針５５Ｈは、前記穿刺針５５Ｇに対し、更に外周面の中央部付近に斜面状の刃面８１ｈを形成して構成されている。この構成により、前記穿刺針５５Ｈは、前記穿刺針５５Ｇに対し、被検体部への刺入の効果を更に高めることが可能となり、刺入性が向上する。
【００７６】
なお、本発明は、以上述べた実施例のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００７７】
［付記］
（付記項１）
内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なシースと、
前記シースに挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な穿刺針と、
前記シースの基端側に設け、前記穿刺針の進退を操作する操作部と、
前記操作部に設け、前記穿刺針を突出させるための突出機構と、
を具備し、
前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針装置。
【００７８】
（付記項２）
前記穿刺針は、前記先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を、前記先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００７９】
（付記項３）
前記穿刺針に挿通して進退自在な内針を有し、
前記穿刺針は、前記内針を前記穿刺針の先端部から突出させたとき、前記穿刺針の先端部の外周面、内周面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状に形成した刃面が前記内針とともにほぼ連続する傾斜を形成するようにしたことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８０】
（付記項４）
前記穿刺針は、先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に、先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を、前記先端部の全周、略半周、円周に沿って間欠的、或いは一部を残して略全周のいずれかに形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８１】
（付記項５）
前記穿刺針は、極細管の先端を長手軸方向に対して斜めに切断して先端部を形成し、この先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８２】
（付記項６）
前記穿刺針は、極細管の先端を長手軸方向に対して垂直に切断して先端部を形成し、この先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８３】
（付記項７）
前記穿刺針は、極細管の先端を長手軸方向に対して先端側から湾曲状に切断して先端部を形成し、この先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８４】
（付記項８）
前記穿刺針は、前記穿刺針の先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を片寄らせ（変位させ）て形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８５】
（付記項９）
前記穿刺針は、極細管の先端を長手軸方向に対して先端側から湾曲状に切断して先端部を形成し、この先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成し、更に前記湾曲部の中央部付近に前記刃面を形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８６】
（付記項１０）
前記穿刺針は、内部に入った生体組織を引っ掛けて切り取るための保持用段部を前記内周面に形成したことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡用穿刺針装置。
【００８７】
（付記項１１）
内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なシースと、
前記シースを挿通、及び進退自在な穿刺針と、
前記穿刺針を挿通、及び進退自在な内針と、
前記シースの基端側に位置し、前記穿刺針及び前記内針の進退を操作する操作部と、
を有する内視鏡用穿刺針装置において、
前記穿刺針の先端部の外周面あるいは内周面のほぼ全周に斜面状の刃面を形成し、且つ前記操作部に前記穿刺針の突出機構を設けたことを特徴とする内視鏡用穿刺針装置。
【００８８】
（付記項１２）
内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿脱自在なシースに挿通して進退自在に体腔内の被検体部に穿刺し、生体組織を採取する管状に形成された長尺な内視鏡用穿刺針であって、
先端部の外周面、内周面、内外周両面の少なくとも一方に、先端に向かって尖鋭となる斜面状の刃面を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】第１実施例の内視鏡用穿刺針装置が内視鏡の処置具挿入口に取り付けられている状態を示す説明図である。
【図２】図１の内視鏡用穿刺針装置の外観図である。
【図３】図２の内視鏡用穿刺針装置の断面図である。
【図４】図３のコイルシースを示す外観図である。
【図５】図３の穿刺針部を示す説明図である。
【図６】図３のスイッチ部を示す説明図である。
【図７】図５の穿刺針の先端側を示す説明図である。
【図８】内視鏡用穿刺針装置の前半側の動作を示す説明図である。
【図９】内視鏡用穿刺針装置の後半側の動作を示す説明図である。
【図１０】穿刺針部の先端がコイルシースに収容されている穿刺準備状態を示す説明図である。
【図１１】穿刺針部の先端をコイルシース先端より突出させて被検体部の手前まで前進させた際の状態を示す説明図である。
【図１２】穿刺針部の先端を被検体部に刺入し、目標病変部内まで導いている際の状態を示す説明図である。
【図１３】穿刺針部の先端が目標病変部内まで到達して内針を抜去した際の状態を示す説明図である。
【図１４】スイッチ部を操作して穿刺針部を目標病変部内へ深く刺入した際の状態を示す説明図である。
【図１５】穿刺針部の先端が検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去している際の状態を示す説明図である。
【図１６】穿刺針の変形例を示す説明図である。
【図１７】第２実施例の穿刺針を示す断面図である。
【図１８】穿刺針部を目標病変部の手前に導いた際の状態を示す説明図である。
【図１９】吸引を行って目標病変部を穿刺針の内部に引き込んだ際の状態を示す説明図である。
【図２０】スイッチ部を操作して穿刺針部を目標病変部内へ深く刺入した際の状態を示す説明図である。
【図２１】穿刺針部の先端が検体を取り込んだままの状態で目標病変部内から抜去されている際の状態を示す説明図である。
【図２２】穿刺針の変形例を示す説明図である。
【図２３】更なる穿刺針の変形例を示す説明図である。
【図２４】従来の穿刺針を示す説明図である。
【符号の説明】
【００９０】
１  穿刺針装置（内視鏡用穿刺針装置）
２  内視鏡
３  挿入部
８  処置具挿入口（処置具挿通用チャンネル入口）
９ａ  処置具導出口
１１  穿刺針部
１２  コイルシース
１３  補助器具本体
２１  固定筒
２１ａ  固定部
２２  第１スライド部
２３  調整筒
２５  第２スライド部
２８  第３スライド部
３２  第１固定ネジ
３４  スイッチ部
３７  コイルばね
４４  第２固定ネジ
５５  穿刺針（内視鏡用穿刺針）
５６  穿刺針口金
５７  内針
５８  内針口金
８１  刃面
代理人    弁理士    伊藤  進
【図１】
2005073798.tif 000003
【図２】
2005073798.tif 000004
【図３】
2005073798.tif 000005
【図４】
2005073798.tif 000006
【図５】
2005073798.tif 000007
【図６】
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【図７】
2005073798.tif 000009
【図８】
2005073798.tif 000010
【図９】
2005073798.tif 000011
【図１０】
2005073798.tif 000012
【図１１】
2005073798.tif 000013
【図１２】
2005073798.tif 000014
【図１３】
2005073798.tif 000015
【図１４】
2005073798.tif 000016
【図１５】
2005073798.tif 000017
【図１６】
2005073798.tif 000018
【図１７】
2005073798.tif 000019
【図１８】
2005073798.tif 000020
【図１９】
2005073798.tif 000021
【図２０】
2005073798.tif 000022
【図２１】
2005073798.tif 000023
【図２２】
2005073798.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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