(57)【要約】【課題】  汎用的な医療用注射針を用いることができるとともに安全性を向上することができる、医療用注射針とともに使用する安全装置を提供する。【解決手段】  医療用注射針Ｎが装着される基台１１と、基台１１に対して回動自在に連結される可動部材１２と、基台１１において可動部材１２の回動軸と直交する方向に摺動可能に保持される操作駆動部２とを備え、操作駆動部２の摺動に伴って可動部材１２を回動させることにより、注射針Ｎが可動部材１２に収容される。  ここで、操作駆動部２の先端には、規制部２３が凸設されており、これが可動部材１２と係合することによって、操作駆動部２の摺動動作および可動部材１２の回動動作を規制する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用の注射針に着脱可能に取り付けられ、かつシリンジが、前記注射針の基端と連通可能となるように装着される装着部分を有する基台と、
前記基台に設けられ、前記注射針先端を収容しない針未収容姿勢と、注射針先端を収容する針収容姿勢との間で姿勢変更可能な可動部材と、
前記基台に保持され、外部からの操作により前記可動部材を針未収容姿勢から針収容姿勢へ姿勢変更させた後、その姿勢を維持させる操作駆動部とを備える
ことを特徴とする医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項２】
前記可動部材は、注射針先端を収容する凹入部が形成されているとともに前記基台に対して回動可能に連結され、
前記操作駆動部は、前記可動部材の回動軸と直交する方向へ摺動可能に保持されており、
前記可動部材は、針未収容姿勢から、前記操作駆動部の摺動動作に伴ってその先端に押されながら回動されて前記凹入部に注射針先端を収容する針収容姿勢に姿勢変更され、
前記操作駆動部先端には、前記可動部材の姿勢を変更した後、前記可動部材の回動動作を規制する規制部が形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項３】
前記規制部は、前記操作駆動部先端において摺動方向と直交する方向にＬ字状に突設された係合部材からなり、前記可動部材は、針収容姿勢において操作駆動部の摺動方向と直交する面を備え、前記規制部は、前記可動部材の面と係合することにより掛止され、前記操作駆動部の摺動動作を規制することを特徴とする請求項２に記載の医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項４】
前記基台は、注射針の針基が外挿される円柱状に突設された針基固定部と、シリンジにおけるルアー部が内挿される凹部を有するシリンジ固定部とを備える装着部を有し、
前記装着部は、針基からルアー部までを連通する連通孔が形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項５】
前記基台は、注射針における針基に、シリンジにおけるルアー部を内挿したまま固定できる位置に独立して立設された針基固定部とルアー部固定部とを備えることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用注射針とともに用いる安全装置。
【請求項６】
前記可動部材は、長尺部材からなり、その一端側において基台と連結され、他端側が当該連結箇所を中心に回動され、前記一端と他端を連結する中央部の頂面に前記注射針を収容する凹入部が形成されていることを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項７】
前記可動部材は、前記連結箇所において屈曲部分の厚みを異ならせたヒンジ構造が形成されていることを特徴とする請求項６に記載の医療用注射針とともに使用する安全装置。
【請求項８】
医療用の注射針に安全装置が取り付けられた安全装置付き医療用注射針であって、
前記安全装置は、
シリンジが、前記注射針の基端と連通可能となるように装着される装着部分を有する基台と、
前記基台に設けられ、前記注射針先端を収容しない針未収容姿勢と、注射針先端を収容する針収容姿勢との間で姿勢変更可能な可動部材と、
前記基台に保持され、外部からの操作により前記可動部材を針未収容姿勢から針収容姿勢へ姿勢変更させた後、その姿勢を維持させる操作駆動部と
を備えることを特徴とする安全装置付き医療用注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の注射針とともに使用する安全装置に関し、特に、装置に使用する注射針の汎用性を確保しながら、作動時の安全性を向上する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療分野においては、患者に使用した注射針を誤って自分や他人に刺してしまう、いわゆる誤穿刺による感染を防止するため、安全装置を注射針に取り付けて使用している。
このような安全装置としては、予め針基に固定されそこから屈曲可能なアームが伸長しその先端に筒状のカバーが取り付けられた安全装置が開発されている（特許文献１参照）。
【０００３】
これによれば、注射針を使用後、屈曲されたアームを伸ばすことによって筒状のカバーが針基から針先端側にスライドされ、アームが伸長しきったところにおいて針先端を覆うように筒状のカバーが固定されるので、比較的簡単な動作により誤穿刺を防止することができる。
また、針基に基部を固定し、当該基部から注射針を収容する溝が形成された可動部材が回動自在に延出された安全装置を用い、注射針の使用後に可動部材の他端側をテーブルに押し当てて可動部材を回動させ、注射針の先端を溝に収容する安全装置も開発されている（特許文献２参照）。
【０００４】
この安全装置においては、溝の中に注射針を引っ掛ける鈎針状の係止部が形成されており、テーブルに可動部材を押し当てる応力によって注射針を係止部と係止させることにより、可動部材の位置を規制させる構造を有するため、注射針は確実に可動部材によってカバーされることになる。
【特許文献１】特開平７−２５０８９８号公報
【特許文献２】特許２９８９９３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１の安全装置によれば、予め専用の注射針に固定された専用品であるため、一般的に医療現場において用いられている汎用的な注射針は使用することができず不便である。
他方、特許文献２の安全装置によれば、汎用的な注射針を用いることができるものの、安全機構を作動させる際に可動部材をテーブル等に押し当てその勢いにより注射針を溝内の係止部と係合させて固定するため注射針に応力がかかり、その応力によって針基がシリンジから外れて宙に舞い誤穿刺を生じさせることも考えられる。
【０００６】
本発明は、上記課題に鑑み、汎用的な医療用の注射針を使用することができるとともに、安全性を向上することができる安全装置ならびに安全装置付き医療用注射針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明に係る、医療用の注射針とともに使用する安全装置は、医療用の注射針に着脱可能に取り付けられ、かつシリンジが、注射針の基端と連通可能となるように装着される装着部分を有する基台と、基台に設けられ、注射針先端を収容しない針未収容姿勢と、注射針先端を収容する針収容姿勢との間で姿勢変更可能な可動部材と、基台に保持され、外部からの操作により可動部材を針未収容姿勢から針収容姿勢へ姿勢変更させた後、その姿勢を維持させる操作駆動部とを備えることを特徴とする。
【０００８】
これにより、汎用的な注射針を使用することができるとともに、従来のように注射針と係合させることにより針収容姿勢を維持するのではなく、操作駆動部が可動部材を針収容姿勢となるよう維持させているので、注射針に応力が加わることがない。したがって、注射針に応力が加わって注射針が外れるといった現象を生じさせず、従来技術よりも安全性を向上させることができる。
【０００９】
ここで、具体的な構成としては、可動部材は、注射針先端を収容する凹入部が形成されているとともに基台に対して回動可能に連結され、操作駆動部は、可動部材の回動軸と直交する方向へ摺動可能に保持されており、可動部材は、針未収容姿勢から、操作駆動部の摺動動作に伴ってその先端に押されながら回動されて凹入部に注射針先端を収容する針収容姿勢に姿勢変更され、操作駆動部先端には、可動部材の姿勢を変更した後、可動部材の回動動作を規制する規制部を形成している。
【００１０】
また、規制部は、操作駆動部先端において摺動方向と直交する方向にＬ字状に突設された係合部材からなり、可動部材は、針収容姿勢において操作駆動部の摺動方向と直交する面を備え、規制部は、可動部材の面と係合することにより掛止され、操作駆動部の摺動動作を規制することにより、可動部材の回動動作を規制することができる。
また、注射針やシリンジを固定するためには、基台が、注射針の針基が外挿される円柱状に突設された針基固定部と、シリンジにおけるルアー部が内挿される凹部を有するシリンジ固定部とを備える装着部を有し、装着部において、針基からルアー部までを連通する連通孔が形成されているようにすればよい。
【００１１】
また、別の方法として、基台が、注射針における針基に、シリンジにおけるルアー部を内挿したまま固定できる位置に独立して立設された針基固定部とルアー部固定部とを備えるようにすれば、無駄に薬液が残留するデッドスペースをなくすことができる。
ここで、具体的には可動部材が、長尺部材からなり、その一端側において基台と連結され、他端側が当該連結箇所を中心に回動され、一端と他端を連結する中央部の頂面に注射針を収容する凹入部が形成されている構成とすることができる。
【００１２】
また、可動部材が、連結箇所においてヒンジ構造が形成されているようにすれば、可動部材の開閉動作がきちんと行われるようになる。
本発明に係る安全装置付き医療用注射針は、安全装置に、シリンジが、注射針の基端と連通可能となるように装着される装着部分を有する基台と、基台に設けられ、注射針先端を収容しない針未収容姿勢と、注射針先端を収容する針収容姿勢との間で姿勢変更可能な可動部材と、基台に保持され、外部からの操作により可動部材を針未収容姿勢から針収容姿勢へ姿勢変更させた後、その姿勢を維持させる操作駆動部とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の安全装置は、専用の注射針と一体になっているのではなく、注射針に着脱可能なので、汎用的な注射針を基台に装着して使用することができる。
さらに、操作駆動部が可動部材を注射針が収容された姿勢に維持させているので、注射針に対して応力が加わらない。よって、注射針が可動部材に収容された姿勢を維持するため、従来のように注射針に応力を加える必要がない。したがって、安全装置の作動時に注射針が外れるといった現象が生じず、従来の技術よりも安全性を向上させることができる。
【００１４】
また、このような安全装置を予め医療用の注射針に取り付けた安全装置付き医療用注射針として提供することもでき、使用前に手間をかけることなく上記と同様の効果を奏する。
この場合、可動部材を針収容姿勢にして提供すれば、可動部材が針カバーの役目を果たすため、注射針使用前に別途に針カバーを装着する必要もなく、部品点数が減らせる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明に係る安全装置の一実施形態について図面を参照しながら説明する。
〔第１の実施の形態〕
図１，図２，および図３は、それぞれ本発明の第１の実施の形態に係る安全装置の斜視図であり、図面の番号順に可動部材１２が閉じた状態から開いた状態へ移行する様子を示している。
【００１６】
図１に示すように、本実施の形態に係る安全装置は、本体部１と操作駆動部２とを備え、本体部１に操作駆動部２が摺動自在に保持されている。
本体部１は、板状の基台１１と、側面視コの字状をした取っ手形状の可動部材１２と、円柱状の針・シリンジ装着部１３とを備え、基台１１の長手方向における一端面と可動部材１２の一端面とがヒンジ構造によって回動可能に連結されているとともに、針・シリンジ装着部１３が基台１１の一方の主面に固設されている。
【００１７】
基台１１は、針・シリンジ装着部１３が固設された反対側の主面において、可動部材１２側から一部が切除されて段１１０が形成されている。その段１１０の端面１１０ａからこれと対向する端面１１１にかけてはこれらを連通する断面視凸の字の形状をした溝１１２が形成されている。当該溝１１２には、操作駆動部２の軸部２１が係合し、操作駆動部２は基台１１においてその長手方向に摺動可能に保持されている。
【００１８】
可動部材１２は、各図１〜３に示すように基台１１と蝶番のように回動可能に連結されており、平板状の片羽部１２１と、片羽部１２１から直角に切り立つ平板状の支持部１２２と、支持部１２２から垂直かつ片羽部１２１と反対方向に延出されたカバー部１２３と、カバー部１２３の他端から支持部１２２と同じ方向に延出された位置決め部１２４とを備える。
【００１９】
片羽部１２１は、ともにプラスチックからなる基台１１と一体的に形成されており、その連結部分においては屈曲できる程度に厚みが薄く形成されている。さらに連結部分においては回動動作を補助するとともに回動位置を固定するためのヒンジ構造が設けられており、これにより片羽部１２１は、基台１１に対して約１８０°回動できる構成となっている。
【００２０】
支持部１２２は、注射針Ｎを凹入部１２３１に収容できるようにカバー部１２３を所定の高さに支持するものであり、凹入部１２３１の端部にはＵ字状に開口された開口部１２３１ａ（図３参照）が形成されている。
カバー部１２３は、支持部１２２から先細となるように延出されており、図３に示すように可動部材１２が開いた状態（基台１１とカバー部１２３とのなす角度が１８０°となるときを開いた状態という。）となったときに注射針Ｎを収容するものであり、針基Ｎｂ側に開口部１２３１ａを有するとともに針先Ｎａ側が閉じた溝状の凹入部１２３１が形設されている。
【００２１】
位置決め部１２４は、図１に示すように可動部材１２が閉じた状態（基台１１とカバー部１２３とのなす角度が０°となるときを開いた状態という。）となったときに操作駆動部２における凹部２１２と当接し可動部材１２を所定の位置に位置決めする。
操作駆動部２は、長尺状の軸部２１と、その一方の端部に形設された押圧部２２と、他方の端部に軸部２１の厚み方向に突設されて側面視Ｌ字状となる規制部２３とを備える。
【００２２】
軸部２１は、断面視凸形状をした長尺状部材からなり、両端部にレール部２１１が形成されるとともに、頂面に位置決め部１２４と当接して一部を収容する凹部２１２が形成されている。
押圧部２２は、操作駆動部２を摺動させるために操作者が指によって押圧する部分であり、指の形状に合わせて平面視弓型形状となっている。
【００２３】
規制部２３は、軸部２１における端部の両側端側においてそれぞれ針・シリンジ装着部１３側に向けて突設されており、図３に示すように可動部材１２が開いた状態となったときに片羽部１２１と支持部１２２との境の角、すなわち操作駆動部２の摺動方向と直交する支持部１２２の主面と係合して引っかかった状態となり、操作駆動部２の摺動動作および可動部材１２の回動動作を規制する。
【００２４】
針・シリンジ装着部１３は、基台１１に固定された円柱状の支持台部１３１と、支持台部１３１における一方の端部から突設されシリンジＳにおけるルアー部Ｓａが内挿される管状のルアー部挿入部１３２と、他方の端部から突設され注射針Ｎの針基Ｎｂが外挿される管状の針基挿入部１３３とを備え、ルアー部挿入部１３２から針基挿入部１３３にかけてはその内部を連通する連通孔が形成されており、シリンジＳから注入される薬液は、当該連通孔を通って注射針Ｎを介して患者に投与される。
【００２５】
〔安全装置の動作〕
次に、安全装置の動作について説明する。
本発明に係る安全装置は、図１に示すように、ルアー部挿入部１３２にシリンジＳを挿入するとともに、針基挿入部１３３に注射針Ｎを挿入して使用される。
シリンジＳの使用後、操作者が操作駆動部２における押圧部２２を押し込むことによって、操作駆動部２は、軸部２１の長手方向に沿って押し込まれる。
【００２６】
そのとき、図２に示すように、操作駆動部２は、軸部２１における規制部２３側端部の上側角が支持部１２２の内壁面に当接してこれを押しながら摺動するため、支持部１２２には回転力が加わる。それに伴って、可動部材１２は、位置決め部１２４側が持ち上げられ、ヒンジ結合された部分を中心に回動し始める。このまま押圧部２２を押し続けることによって、上記当接部分が押し込まれるのに伴い可動部材１２は回動しつづけ、９０°を超えると今度は規制部２３が片羽部１２１の表面を摺動しながら押圧し、最終的に図３、図４に示すように可動部材１２は、１８０°回動した状態、すなわち開いた状態となる。
【００２７】
このような状態において、図４に示すように、可動部材１２が矢印Ａ方向に逆戻りしようとしても、図中Ｂ領域で操作駆動部２の軸部２１の表面と可動部材１２における片羽部１２１の表面とが当接して逆戻りが規制される。また、可動部材１２に対して逆戻りさせようとする強い外力が加えられた場合には、図中Ｃ領域で規制部材２３の先端部がカバー部１２３に当接するので、これによっても可動部材１２の逆戻りが規制される。
【００２８】
また、図３の拡大図に示すように、安全装置においては、基台１１と可動部材１２との結合にヒンジ構造が用いられている。ここでは、基台１１と可動部材１２とをプラスチックにて一体的に成型し、その境界に厚みを薄い支持部１２１ａを設けることによって回動動作を滑らかにしつつ、支持部１２１ａの間に支持部１２１ａよりも厚みのある付勢部１２１ｂを設けている。これらの支持部１２１ａと付勢部１２１ｂとの厚みに違いを設けることによって互いの弾性力に違いが生じ、押圧部２２を押し込み続けることによって可動部材１２が所定の回動位置に来たときには、付勢部１２１ｂの弾性力によって付勢され可動部材１２が図３のように１８０°回動した位置まで移動する。このときに注射針Ｎは、その先端が可動部材１２における凹入部１２３１に収容されるため、誤穿刺を抑制することができる。
【００２９】
さらに、操作駆動部２における規制部２３が可動部材１２における支持部１２２と掛止する。ここで、規制部２３は、可動部材１２が図１のように閉じた状態であるときには、基台１１に形成された凹部１１０ｂ（図３拡大図参照）に収容されているが、操作駆動部２の摺動に伴ってそこから抜けだしたときには軸部２１がたわみながら基台１１を押圧し、最終的に軸部２１のたわみがなくなった状態で支持部１２２と係止する。これによって操作駆動部２は摺動できなくなるとともに、可動部材１２の動きを固定する。つまり、可動部材１２を開いた状態に固定するためには、従来のように可動部材と注射針とを係合させる必要がない。したがって、注射針Ｎに対しては応力が働かないので、従来のように安全装置を働かせる際に注射針が外れるといった危険性がない。また、従来のようにテーブルに押し当てて安全装置を働かせることもなく、片手に持ったまま親指等により操作駆動部２を摺動させるのみでよいため、比較的簡便に安全装置を働かせることができる。
【００３０】
〔第２の実施の形態〕
上記第１の実施の形態に係る安全装置は、針・シリンジ装着部１３を介してシリンジＳおよび注射針Ｎを保持するようにしていたが、本第２の実施の形態に係る安全装置においては、注射針ＮをシリンジＳに直接接続した状態で保持するようにしている。
図５は、本第２の実施の形態に係る安全装置を裏面からみた斜視図である。なお、図１〜３とは針・シリンジ装着部５３が異なるのみであり、同じ番号を付した構成要素については同じ構成要素であるため、主に異なる点について説明する。
【００３１】
同図に示すように、本第２の実施の形態に係る安全装置は、針・シリンジ装着部５３が、支持台５３１と、ルアー部保持部５３２と、針基保持部５３３とを備え、方形状の支持台５３１の頂面に蹄鉄形状のルアー部保持部５３２および針基保持部５３３とが並設されている。
支持台５３１は、基台１１の一方の主面に突設され、シリンジＳの径方向の大きさなどを考慮してを一定の高さに保持できる高さに設定されている。
【００３２】
ルアー部保持部５３２は、弾性を有するプラスチックからなり、ルアー部Ｓａの外周より少し内径が小さく設定されており、その中心に挿入することによって、ルアー部Ｓａはその弾性変形による回復力により保持される。
針基保持部５３３は、ルアー部保持部５３２と同様の機構により、注射針Ｎの針基Ｎｂを保持する。
【００３３】
ルアー部保持部５３２と針基保持部５３３とは、シリンジＳに注射針Ｎを装着した場合にそれらの中心軸が直線状となるように配されている。
ここで、上記第１の実施の形態の図１に示すように針・シリンジ装着部１３を介して注射針ＮとシリンジＳを連通させる場合には、シリンジＳから薬液を注入したとしても針・シリンジ装着部１３内部においてその薬液の一部が残存する空間、いわゆるデッドスペースが形成されることになり、薬液の一部を患者に投与することができなくなる。
【００３４】
一方、本第２の実施の形態においては、上述したように直接シリンジＳに注射針Ｎを装着したまま保持することができるので、デッドスペースがなくなり薬液の無駄を抑制することができる。
なお、本第２の実施の形態においては、ルアー部保持部５３２と針基保持部５３３とが別々に構成されていたが、ルアー部および針基を保持できる構成であれば、一体的に構成されていても本実施の形態と同様の効果を得ることができる。
【００３５】
〔各実施の形態における変形例〕
上記各実施の形態においては、可動部材における回動動作を補助するために、片羽部１２１と基台１１との連結箇所に屈曲部分の厚みを異ならせたヒンジ構造を設けたが、これに限られず、一般的に医療器具に用いられているヒンジ構造（例えば、特許２９８９９３７号、特表２００２−５３４２２６号公報、特開２００２−０６５８５０号公報に開示されているもの）を適用することができる。また、必ずしもヒンジ構造がなくとも、可動部材における回動動作ができれば、本発明と同様の効果を得ることができると考えられる。
【００３６】
また、上記各実施の形態においては、安全装置を作動させる前に可動部材が基台に対して閉じた状態となっていたが、少なくとも注射針先端が可動部材に収容されていない針未収容姿勢であれば、可動部材が基台に対して９０°立ち上がったような状態であってもよい。
また、上記各実施の形態においては、操作駆動部が操作者によって摺動される構成となっていたが、バネ等弾性体により付勢しておく付勢手段を備えるとともに、その状態をロックしておくロック機構を備えるようにしてもよい。これによれば、ロック機構を解除する操作によって付勢手段が操作駆動部を摺動させるので、操作者が操作駆動部を摺動することなく安全装置を作動させることができる。
【００３７】
また、上記各実施の形態においては、可動部材の形状を側面視コの字状とし、カバー部が先細となるように延出されているなどとしていたが、これらは一実施の形態であり、本発明に係る安全装置の構成部材の形状は特に限定されるものではない。
また、上記各実施の形態においては、安全装置について説明したが、上記安全装置を医療用の注射針に取り付けた安全装置付き医療用注射針としてもよい。すなわち、安全装置と注射針とを必ずしも別々に供給する必要はなく、例えば、未使用の医療用の注射針に上記安全装置を装着したものを、安全装置付き医療用注射針として供給することもできる。
【００３８】
この場合、安全装置の可動部材を針収容姿勢にして供給すれば、可動部材が針カバーの役目を果たしているので、注射針をカバーするための針カバーを別途に装着する必要がなく、部品点数を削減するのに寄与する。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明に係る、医療用注射針に使用する安全装置は、特に誤穿刺の予防を目的とする医療用器具の分野において有効である。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る安全装置の斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態に係る安全装置の斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施の形態に係る安全装置の斜視図である。
【図４】上記安全装置の動作を説明する図である。
【図５】本発明の第２の実施の形態に係る安全装置の斜視図である。
【符号の説明】
【００４１】
１    本体部
２    操作駆動部
１１    基台
１２    可動部材
１３    針・シリンジ装着部
２１    軸部
２２    押圧部
２３    規制部
【図１】
2005118458.tif 000003
【図２】
2005118458.tif 000004
【図３】
2005118458.tif 000005
【図４】
2005118458.tif 000006
【図５】
2005118458.tif 000007