(57)【要約】【課題】バルーンカテーテルの基本的性能を損なうことなく、ガイドワイヤールーメンを血栓吸引用としても兼用できるため、従来のように血栓吸引カテーテルを別途準備する必要がないバルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】シャフトチューブ（２）の第一ルーメン（４）の断面積（Ｓ１）と第二ルーメン（５）の断面積（Ｓ２）を、Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成したバルーンカテーテル（１）。前記第一ルーメン（４）がバルーン拡張／収縮ルーメンで、第二ルーメン（５）が、ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメンである。【選択図】図１
2005245930.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトチューブ（２）の第一ルーメン（４）の断面積（Ｓ１）と第二ルーメン（５）の断面積（Ｓ２）を、
Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成したことを特徴とするバルーンカテーテル（１）。
【請求項２】
第一ルーメン（４）がバルーン拡張／収縮ルーメンで、第二ルーメン（５）が、ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメンであることを特徴とするバルーンカテーテル（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は例えばＰＴＡ（経皮的血管形成術）及びＰＴＣＡ（経皮的冠動脈血管形成術）の改良に関するものである
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１に記載のバルーンカテーテルは、シャフトチューブに、バルーン拡張／収縮ルーメンとガイドワイヤールーメンを形成している。
同特許文献１の図２によれば、各ルーメンの断面積は、バルーン拡張／収縮ルーメン；１００に対して、ガイドワイヤールーメン；２５０〜３００程度に形成されている。
また特許文献２に記載の洗浄カテーテルは、シャフトチューブに洗浄液注入ルーメンと廃液ルーメンを形成している。同特許文献２の明細書［００３７］及び図２によれば、各ルーメンの断面積は、洗浄液注入ルーメン；１００に対して、廃液ルーメン；２８０程度に形成されている。
【０００３】
ところで、ＰＴＡ（経皮的血管形成術）バルーンカテーテルの使用方法の主目的は、血管（患部）の狭窄部位の拡張であるから、基本的には拡張／収縮ルーメンの断面積の大小により、バルーンのインフレーションとデフレーションの時間が左右される。
バルーンカテーテルの製品性能的には拡張／収縮ルーメンの断面積は大きいほど良く、インフレーション、デフレーション時間も短くなり製品性能としては優れていると考えられている。
ＰＴＡ（経皮的血管形成術）バルーンカテーテルの手技の際、患部（患部）を拡張するものであるから、別途血栓吸引カテーテルを準備して、手技の際に発生する血栓を除去しなければならなかった。
このためガイドワイヤールーメンの断面積を可能な限り大きく形成し、これを血栓吸引ルーメンとして使用することが想定されるが、前記のようにバルーンカテーテルの基本的性能を損なう程ガイドワイヤールーメンの断面積を極端に大きく形成し、他方、バルーン拡張／収縮ルーメンの断面積を小さくすることは出来ない。
例えば、特許文献２に記載の洗浄カテーテルのように、ガイドワイヤールーメンの断面積を極端に大きく形成し、他方、バルーン拡張／収縮ルーメンの断面積を小さくすれば、バルーンカテーテルの基本的性能を損なうことは自明である。
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−１７９７５４号公報（図２参照）
【特許文献２】特表２００３−５１４６３２号公報（［００３７］図２参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は、別途血栓吸引カテーテルを準備して、手技の際に発生する血栓を除去しなければならない点と、ガイドワイヤーの断面積を可能な限り大きく形成し、これを血栓吸引ルーメンとして併用することが想定されるが、バルーンカテーテルの基本的性能を損なう程バルーン拡張／収縮ルーメンの断面積を小さくすることは出来ない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、シャフトチューブ（２）の第一ルーメン（４）の断面積（Ｓ１）と第二ルーメン（５）の断面積（Ｓ２）を、
Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成したバルーンカテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、第一ルーメン（４）がバルーン拡張／収縮ルーメンで、第二ルーメン（５）が、ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメンであるバルーンカテーテル（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２を、Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成することにより、バルーンカテーテルの基本的性能を損なうことなく、ガイドワイヤールーメンを血栓吸引用としても兼用できる。これにより従来のように血栓吸引カテーテルを、別途準備する必要はないので、操作性が著しく向上する。さらに患者の心的負担、手技時間、医療材料費の大幅な軽減を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は本発明のバルーンカテーテルの概略図、図２は図１の縦断面図、図３は図２の横断面図で、（Ａ）は図２のＡ−Ａ´線とＢ−Ｂ´線断面図、（Ｂ）は図２のＣ−Ｃ´線とＤ−Ｄ´線断面図である。
［本発明のバルーンカテーテル１の特徴］
本発明のバルーンカテーテル１は、シャフトチューブ２の第一ルーメン４の断面積Ｓ１と第二ルーメン５の断面積Ｓ２を、Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成したものである。
第一ルーメン４は、バルーン拡張／収縮ルーメン４で、第二ルーメン５は、ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン５である。
【０００９】
［第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２の関係］
本発明は第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２を、至的範囲に形成することにより、バルーンカテーテルの基本的性能を損なうことなく、同ガイドワイヤールーメンを血栓吸引用としても兼用できるようにしたものである。これにより従来のように血栓吸引カテーテルを、別途準備する必要はない。
【００１０】
本発明では、シャフトチューブ２の第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２を、Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に形成するのが良い。
第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２があまり小さい（１５０未満）と、血栓吸引効果が充分でなく、他方、第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２があまり大きい（２００を超える）と、第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１が相対的に小さくなり、バルーン３のインフレーション、デフレーション時間が長くなるので好ましくない。
【００１１】
［第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の形態］
図３において、第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５は、それぞれ略半円状（厳密にいえば矩形と弧を合わせた形状）に形成されているが、それぞれの断面積を、Ｓ１；１００に対し、Ｓ２；１５０〜２００に、形成できれば、これらの形態及び形態の組み合わせは何でも良い。
例えば、形態は、略円（円と楕円に近い形状を含む）、略角形（例えば略四角形、略正方形、略長方形も含む）でもよいし、形態の組みあわせは、略半円と略円、略半円と略角形でもよい。
【００１２】
［バルーンカテーテル全体の形態］
本発明のバルーンカテーテル１の構成材料は公知のものを使用することができる。また前記シャフトチューブ２以外は、公知の形態をそのまま使用することができる。例えば図１において、シャフトチューブ２内に隔壁６を介して、第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４と第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５が形成され、当該シャフトチューブ２の前方にバルーン３が装着され、シャフトチューブ２の後方に、分岐コネクター１３、分岐チューブ１４、１５、コネクター１６、１７が装着されている。シャフトチューブ２内にインナーチューブ１１が配置され、バルーン３内のインナーチューブ１１に造影マーカー１２が配置されている。
なお本発明をＰＴＡバルーンカテーテル１として使用する場合、シャフトチューブ２の外径は6Ｆｒ（2ｍｍ）が最大の大きさとなる。また第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５に挿入する実用上のガイドワイヤーは0.035インチから0.038インチの大きさのものを使用する。
また第一ルーメン（バルーン拡張／収縮ルーメン）４の断面積Ｓ１は0.15ｍｍ2から0.90ｍｍ2、第二ルーメン（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）５の断面積Ｓ２は1.45ｍｍ2から2.20ｍｍ2となる。
【００１３】
［バルーンカテーテルの使用方法］
次に本発明のバルーンカテーテル１の使用方法の一例について説明する。
（１）図４に例示するように、バルーンカテーテル１を患部（血管内狭窄部）に挿入し、第二ルーメン４に連通するコネクター１７に、三方活栓２０を介してシリンジ２１を接続する。第二ルーメン５（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）より、ガイドワイヤーＧＷを引き抜く。
（２）患部（血管内狭窄部）の表面フィブリン状血栓を図４の様に第二ルーメン５（ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン）を経て、シリンジ２１内に吸引する。
（３）血栓吸引終了後、ガイドワイヤーＧＷをバルーンカテーテル１に再挿入する。第一ルーメン４に連通したコネクター１６に希釈造影剤を装填したシリンジ２１を接続し、患部（血管内狭窄部）に希釈造影剤を注入する。インデフレーター等で加圧しバルーン３を拡張して、治療を行う。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明のバルーンカテーテルの概略図
【図２】図１の縦断面図
【図３】図２の横断面図で（Ａ）は図２のＡ−Ａ´線とＢ−Ｂ´線断面図、（Ｂ）は図２のＣ−Ｃ´線とＤ−Ｄ´線断面図
【図４】本発明のバルーンカテーテルの使用方法の一例を示す概略図
【図５】本発明のバルーンカテーテルの使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
【００１５】
１  バルーンカテーテル（カテーテル）
２  シャフトチューブ
３  バルーン
４  バルーン拡張／収縮ルーメン（第一ルーメン）
５  ガイドワイヤー／血栓吸引ルーメン（第二ルーメン）
６  隔壁
１１  インナーチューブ
１２  マーカー
１３  分岐コネクター
１４、１５  分岐チューブ
１６、１７  コネクター
２０  三方活栓
２１  シリンジ
【図１】
2005245930.tif 000003
【図２】
2005245930.tif 000004
【図３】
2005245930.tif 000005
【図４】
2005245930.tif 000006
【図５】
2005245930.tif 000007