(57)【要約】    【課題】  真空採血に際し、たとえ逆流現象が生じたとしても、血液抗凝固剤や血液凝固促進剤などの血液処理薬剤が被採血者の血管内に移行することを確実に防止することを可能とする分注器を提供する。    【解決手段】  真空採血管と真空血液処理管とを連通し得る連通針２と、該真空採血管の栓体を刺通し大気を導入することを可能とする大気導入針３と、前記連通針２と前記大気導入針３とが固定されており、かつ前記真空採血管と前記真空血液処理管とが挿入され得るように構成されたガイド４を備え、前記ガイド４に前記大気導入針３と大気とを連通する大気導入路５が形成されている分注器。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
真空採血管に採取された血液を、真空血液処理管に分注する際に用いられる分注器であって、真空採血管と真空血液処理管とを連通し得る連通針と、該真空採血管の栓体を刺通し大気を導入することを可能とする大気導入針と、前記連通針と前記大気導入針とが固定されており、かつ前記真空採血管と前記真空血液処理管とが挿入され得るように構成されたガイドを備え、前記ガイドに前記大気導入針と大気とを連通する大気導入路が形成されていることを特徴とする分注器。
【請求項２】
前記ガイドが、外径の異なる前記真空採血管と前記真空血液処理管とをそれぞれ挿入し得るように、前記真空採血管及び前記真空血液処理管のそれぞれに適合する内径を有する第１、第２のガイドを備えた請求項１に記載の分注器。
【請求項３】
前記大気導入針が前記第１のガイド内に設けられている請求項２に記載の分注器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真空採血管に採取された血液を、別の真空血液処理管に分注する際に用いられる分注器に関し、より詳細には、分注作業に際して真空採血管の内部を大気圧に維持する構造が備えられている分注器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、真空採血管内の減圧を利用して採血を行う真空採血方法が種々提案されている。このような真空採血方法では、一般的に、被採血者の血管内の圧力を高くするために駆血帯が用いられる。駆血帯により被採血者の血管内の圧力が高められている状態で、ホルダーに固定されている採血針を被採血者の血管内に挿入する。血管内に採血針を挿入すると同時に、ホルダーの開口から真空採血管を挿入し、採血針の真空採血管側の針部を、真空採血管の開口に取り付けられた栓体に刺通し、真空採血管と採血針とを連通させる。栓体は通常、ゴムやエラストマーなどの採血針で刺通され得る物質で構成されている。真空採血管内は減圧されているので、被採血者の血管内から血液が採血針に導かれて、真空採血管内に採取される。
【０００３】
ところで、通常、凝固機能検査用や血沈検査用の真空採血管では、採取した血液の凝固を防止するために、真空採血管内にはヘパリンやクエン酸塩水溶液などの血液抗凝固剤が収納されている。また生化学検査用の真空採血管では、血液の凝固を促進するために、シリカやカオリン、珪藻土といったようなシリカ系鉱物が真空採血管内に血液凝固促進剤として収納されている。さらに、場合によっては、採取した血液の検査結果を直ちに得るために、検査試薬が真空採血管内に収納されていたりすることもある。これらの血液処理薬剤は、濃度が定められたものとなるように、採取する血液の量に応じて、細かくその収納量が管理されている。
【０００４】
真空採血方式による採血では、血液の採取は圧力差を利用して自動的に行われるので、採血者は針先が被採血者の血管内に正しく位置されているかどうかのみに注意を集中していればよい。また、上述した血液抗凝固剤や血液凝固促進剤などの血液処理薬剤との混和も、予め収納されている血液処理薬剤との混合操作のみであり、自ら血液処理薬剤を秤量して、採取した血液に投入する必要もなく、採血業務の簡素化と標準化に有用なものである。
【０００５】
しかしながら、採血作業が不適切であると、真空採血管内に採取した血液が、被採血者の血管内に逆流するおそれがあった。万が一逆流が起こると、真空採血管内の上記の血液処理薬剤が被採血者の血管内に移行することになる。これらの血液処理薬剤としては、血液細胞を非生理的な状態に固定する作用を有するものが使われており、前記血液処理薬剤が生体内に移行することは好ましくない。
【０００６】
そこで、前記血液処理薬剤が被採血者の血管内に移行しないように、前記血液処理薬剤が収納されていない真空採血管を用いて、採血を行うことが考えられる。真空採血管内に採取された血液を、前記血液処理薬剤が納入されている別の血液検査容器に取り分けて作業を行えば、採血中にたとえ逆流現象が生じたとしても、前期血液処理薬剤が被採血者の血管内に移行することはない。この時、真空採血管の内側は滅菌されていることは言うまでもない。しかしながら、真空採血管に採取された血液を前記血液処理薬剤が納入されている別の血液検査容器に取り分ける際に、真空採血管の栓体を開けて血液を取り分けるが、通常、栓体は真空採血管内の気密性を保持するように真空採血管と栓体は密着して取り付けられている。従って、栓体を開ける際に力が入り、真空採血管から血液が飛び出し、
採血者の衣服などを汚す可能性があったり、あるいは、ガラスで構成されている真空採血管であれば、割ってしまったりする可能性がある。又、真空採血管の栓体に注射針を刺通し、注射器で吸引し分注することも考えられるが、注射針は細く栓体に刺通し難く、作業効率が悪くなる。
【０００７】
従って、予め前記血液処理薬剤を収納した真空採血管が用いられる真空採血に際し、血液の逆流を防止する構造を備えた真空採血の方法が種々提案されている。
【０００８】
例えば、下記の特許文献１には、図４に正面断面図で示す真空採血用の採血針が開示されている。図４に示すように、採血針２１では、ハブ内部に室２３が設けられている。室２３の内部には、弁部材２５ａ及び２５ｂと、弁部材２５ａ及び２５ｂの先端と接し、かつ血液の流れによって移動可能な多孔性プラグ２６と、室２３の開口２３ａ及び２３ｂ近傍に、多孔性プラグ２６によって、室２３の開口２３ａ及び２３ｂが閉塞されないように設けられたストッパー２４ａ及び２４ｂとが備えられている。通常、多孔性プラグ２６の周面と弁部材２５ａ及び２５ｂとの先端は接している。被採血者の血管から血液が流れてくると、多孔性プラグ２６の周面と弁部材２５ａ及び２５ｂとの先端とに隙間ができ、真空採血管へと血液が導かれる。しかしながら、真空採血管から被採血者の血管へ血液が流れようとすると、多孔性プラグ２６の周面と弁部材２５ａ及び２５ｂの先端とが閉じられる。従って、血液の流れにより多孔性プラグ２６が押されるだけであり、逆流は防止される。採取された血液の流れを妨げてはいけないので、ストッパー２４ａ、２４ｂに微細な孔などが設けられている。
【０００９】
また、特許文献２には、図５に正面断面図で示す真空採血管システムが開示されている。図５に示すように、真空採血管システム３１では、ホルダー３２に採血針３３が挿入されて固定されている。ホルダー３２の下方開口端から真空採血管３４が挿入される。真空採血管３４は、開口端を有する真空採血管本体３５と、真空採血管用栓体３６とを有する。真空採血管用栓体３６は、真空採血管本体３５の開口端を液密的に閉塞するように取り付けられている。真空採血管用栓体３６は、ゴムやエラストマーのような採血針で刺通され得る物質で構成されており、内側端に弁部材３６ａ、３６ｂを有する。弁部材３６ａ、３６ｂの先端間は、血流により開かれ、血液が下方に流下されるように構成されている。もっとも、血液が採血針３３の配置されている側に逆流しようとした場合には、弁部材３６ａ、３６ｂの先端の隙間が閉じられ、逆流が防止される。
【特許文献１】特開昭５７−１１６６１号公報
【特許文献２】特開昭５４−４１９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記のように、特許文献１に記載の採血針２１が用いられた真空採血方法では、室２３の内部に設けられた多孔性プラグ２６により、血液の流れを一方向に規制することが一応可能とされている。
【００１１】
しかしながら、該多孔性プラグ２６は、圧力変動に伴う血流方向の逆転により流路を遮断するものであり、血液の押し圧力により駆動される。従って、流路の遮断力は一定ではなく、被採血者の血管内の圧力と真空採血管内の圧力との圧力差に依存している。よって、逆流を防止するには安定性に欠ける。また、多孔性プラグ２６は、まず血流方向の逆転が発生し、それに伴い移動を開始するので、完全な逆流防止は期待できない。
【００１２】
また、特許文献２に記載の真空採血管用栓体３６が用いられた真空採血方法では、真空採血管用栓体３６に逆流を防止するための弁部材３６ａ、３６ｂが設けられていた。従って、採取された血液の逆流は、一応防止することが可能とされている。
【００１３】
しかしながら、被採血者の血管内の圧力と真空採血管３４内の圧力との圧力差がなくなり、例えば、真空採血管３４が被採血者の腕よりも上方に位置している場合や、衝撃などが加わった場合には、なお逆流のおそれがあった。
【００１４】
すなわち、特許文献１及び２に記載の方法のように、逆流を防止する構造が備えられた採血針や真空採血管用栓体などが用いられる真空採血方法は、前記血液処理薬剤が収納されていない真空採血管を用いて採血を行い、採血後に採取された血液と前記血液処理薬剤とを混合する方法と違い、逆流が起こると、前記血液処理薬剤が、被採血者の血管内に移行することは確実である。これらの薬剤が生体内に侵入すると重大な結果を招くことが考えられ、好ましくない。
【００１５】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、真空採血に際し、たとえ逆流現象が生じたとしても、前記血液処理薬剤が被採血者の血管内に移行することを確実に防止することを可能とする分注器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本願の発明は、真空採血管に採取された血液を、真空血液処理管に分注する際に用いられる分注器であって、真空採血管と真空血液処理管とを連通し得る連通針と、前記真空採血管の栓体のみを刺通し大気を導入することができる大気導入針と、前記連通針と前記大気導入針とが固定されており、かつ前記真空採血管と前記真空血液処理管とが挿入され得るように構成されたガイドとを備え、前記ガイドに前記大気導入針と大気とを連通する大気導入路が形成されていることを特徴とする。
【００１７】
本願発明のある特定の局面では、前記ガイドが、外径の異なる前記真空採血管と前記真空血液処理管とをそれぞれ挿入し得るように、前記真空採血管及び前記真空血液処理管のそれぞれに適合する内径を有する第１、第２のガイドを備えている。
【００１８】
本願発明のさらに他の特定の局面では、前記大気導入針が前記第１のガイド内に設けられている。
【発明の効果】
【００１９】
本願発明に係る分注器は、採血終了後、真空採血管に採取された血液を真空血液処理管に分注する時に用いられるものである。真空血液処理管に血液処理薬剤を収納しておくことにより、この分注器を用いれば、血液処理薬剤が収納されていない真空採血管を用いることができる。従って、採血中に逆流現象が生じたとしても、採取された被採血者自身の血液のみが逆流するだけであるため、真空採血管内、採血針及び真空採血管用栓体などに、採取した血液が被採血者の血管内に逆流しないようにするなどの特別な構造を備える必要がない。血液処理薬剤は、真空血液処理管の内部に収納されているので、逆流現象が生じたとしても、採血中に被採血者の血管内に血液処理薬剤が移行することはない。
【００２０】
また、分注器の第１のガイドと第２のガイドの内径を異なる大きさとした場合には、分注作業を行なう際に、誤って真空採血管が第２のガイドに挿入され、真空血液処理管が第１のガイドに挿入されることがない。
【００２１】
さらに、大気導入針が第１のガイド内に設けられている場合には、大気導入針と大気中とが、ガイドに形成されている大気導入路で連通されているため、分注作業中、真空採血管内の圧力は、常時大気圧に保持される。真空採血管内の圧力が、常時大気圧に保持されることにより、真空採血管に採取された血液を、真空血液処理管に移行させることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２３】
図１（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施形態に係る分注器を示す図であり、図１（ａ）は分注器の正面図であり、（ｂ）は斜視図であり、（ｃ）は右側面から見た断面図である。図１（ａ）〜（ｃ）に示す分注器１は、真空採血管と真空血液処理管とを連通し得る連通針２と、該真空採血管の栓体を刺通し、真空採血管内に大気を導入することができる大気導入針３とを有する。連通針２と大気導入針３とはガイド４に固定されている。ガイド４は、第１のガイドである真空採血管が挿入され得る側のガイド４ａと、第２のガイドである真空血液処理管が挿入され得る側のガイド４ｂとを有する。ガイド４には、大気導入針３と大気とを連通する大気導入路５が形成されている。
【００２４】
前記連通針２は、真空採血管の栓体及び真空血液処理管の栓体を刺通し得る材質で構成されている。通常、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）などの比較的硬い樹脂や、ステンレスなどの金属が用いられる。また、前記外気導入針３も真空採血管の栓体を刺通し得る材質で構成されている必要があるので、連通針２と同様に、大気導入針３の材料としては、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）などの比較的硬い樹脂や、ステンレスなどの金属が用いられる。
【００２５】
前記ガイド４は、真空採血管が挿入され得る側の第1のガイド４ａと、真空血液処理管
が挿入され得る側の第２のガイド４ｂとから構成されている。第１のガイド４ａ及び第２のガイド４ｂは、それぞれ真空採血管の外形及び真空血液処理管の外形に適合する内径を有する円筒体により構成されている。一般的に、真空採血管の外形は真空血液処理管の外形より大きいので、第１のガイドの内径は、第２のガイドの内径より大きい。第１のガイド４ａと第２のガイド４ｂとは一体化されている。第１のガイド４ａと第２のガイド４ｂとの間に、仕切り壁４ｃが形成されている。第１、第２のガイド４ａ、４ｂの、仕切り壁４ｃとは反対側の端部は開口している。仕切り壁４ｃは、第１のガイド４ａと第２のガイド４ｂとの間に設けられており、厚みは、０．５ｃｍから３ｃｍ、好ましくは１ｃｍから２ｃｍとされている。第１のガイド４ａおよび第２のガイド４ｂの一端部は、前記仕切り壁４ｃで閉じられている。従って、第１のガイド４ａと第２のガイド４ｂとは、仕切り壁４ｃにより一体化されている。
【００２６】
ガイド４は硬質の材料で構成されていることが好ましい。このような硬質の材料としては、鎖状または環状オレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、アクリル系樹脂、エステル系樹脂、アクリロニトリル系樹脂、アミド系樹脂、アルコール系樹脂、もしくは変性セルロース系樹脂など、及びこれらの共重合体などの熱可塑性樹脂、あるいは、フェノール系樹脂、エステル系樹脂、尿素系樹脂、もしくはメラミン系樹脂などの熱硬化性樹脂などが挙げられる。
【００２７】
第１のガイド４ａ、第２のガイド４ｂ及び仕切り壁４ｃを別々に成型して、これら成型された第１のガイド４ａと第２のガイド４ｂと仕切り壁４ｃとを一体化することによりガイド４が構成されてもよい。もっとも、コストなどを考慮すると、ガイド４は、上記樹脂などを用いて一体成型されることが望ましい。
【００２８】
前記大気導入路５は、管状の孔で、ガイド４の仕切り壁４ｃの外周面から仕切り壁４ｃの内部を通り、大気導入針３の基端開口に連通する位置まで延ばされている。大気導入路５は、採取した血液が漏れないように、綿などのような通気性のよい栓体６で閉じられているのが好ましい。
【００２９】
次に、本発明の分注器１の使用方法を図２（ａ）〜（ｃ）の図を参照して説明する。図2（ａ）に本実施形態で使用される真空採血用の各部材が示されている。通常、真空採血
に用いられる各部材は、滅菌処理が施されており、滅菌用包装材１５に入れられて保管されている。
【００３０】
図２（ｂ）に示されているように、ホルダー１２に採血針１１が固定されている。採血針１１の針部を被採血者の血管内に挿入すると共に、ホルダー１２の開口端から血液処理薬剤が収納されていない真空採血管１３を挿入する。真空採血管１３をホルダー１２の開口端から他端側に移動させると、採血針１１の真空採血管側の針部が真空採血管用栓体１３ａを刺通する。真空採血管１３内は減圧されているので、血液は採血針１１に導かれ、真空採血管１３内に採取される。なお、本実施形態に係る採血方法では、真空採血管１３内には血液処理薬剤が収納されていないので、採取された血液が、被採血者の血管内に逆流しても血液処理薬剤が、被採血者の血管内に移行することはない。
【００３１】
図２（ｃ）に示されているように、採血終了後、ホルダー１２から取り外した真空採血管１３を本発明の分注器１の第１のガイド４ａに挿入する。第１のガイド４ａの内部にある連通針２と大気導入針３とが真空採血管用栓体１３ａを刺通す。大気導入路５により、大気導入針３と大気中とは連通しているので、真空採血管１３内は、常に大気が流入し、常時大気圧に保持される。
【００３２】
真空採血管１３が本発明の分注器１に挿入された後、本発明の分注器１の真空採血管１３が挿入されている第１のガイド４ａを上部に位置するようにして、下方から真空血液処理管１４を本発明の分注器１の第２のガイド４ｂに挿入する。真空血液処理管１４内は減圧されている。第２のガイド４ｂの内部にある連通針２が真空血液処理管用栓体１４ａを刺通すと、真空採血管１３内は大気圧に保持されており、真空血液処理管１４内は減圧されているので、真空採血管１３内の圧力と真空血液処理管１４内の圧力とに圧力差が生じる。従って、真空採血管１３に採取された血液は、連通針２に導かれて真空血液処理管１４に移行する。真空採血管１３内は、常時大気圧に保持されるので、真空血液処理管１４に移行した血液が、再び真空採血管１３内に逆流するおそれはない。
【００３３】
図３は、本発明の分注器１を用いて分注している様子を示す正面断面図である。連通針２の真空採血管１３側の針部が、真空採血管用栓体１３ａ近傍に位置するように設けられている。従って、真空採血管１３に採取した血液のほぼ全量を、真空血液処理管１４に移行させることができる。
【００３４】
本実施形態の第１、第２のガイドは円筒体であるが、真空採血管及び真空血液処理管の外形により、角筒体や他の筒体でもよい。また、真空採血管及び真空血液処理管の外形の大きさにより、第２のガイドの内径の方が第１のガイドの内径より大きくてもよい。
【００３５】
大気導入路の外側端は、仕切り壁４ｃの外周面以外の部分に開口していてもよい。さらに、栓体６は設けられる方が望ましいが、設けられずともよい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】（ａ）は本発明の一実施形態に係る分注器の正面図、（ｂ）は（ａ）の斜視図、（ｃ）は（ａ）の右側面断面図。
【図２】（ａ）は本発明の実施形態に用いられる真空採血用の器具を示した図、（ｂ）は真空採血管により採血する工程を説明するための斜視図、（ｃ）は図１に示された実施形態の分注器を用いて分注する工程を説明するための斜視図。
【図３】図１に示された実施形態の分注器を用いて分注している様子を示した正面断面図。
【図４】従来の採血針の一例を説明するための正面断面図。
【図５】従来の真空採血管の一例を説明するための正面断面図。
【符号の説明】
【００３７】
１…分注器
２…連通針
３…大気導入針
４…ガイド
４ａ…第１のガイド
４ｂ…第２のガイド
４ｃ…仕切り壁
５…大気導入路
６…栓体
１１…採血針
１２…ホルダー
１３…真空採血管
１３ａ…真空採血管用栓体
１４…真空血液処理管
１４ａ…真空血液処理管用栓体
１５…滅菌用包装材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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