(57)【要約】      （修正有）【課題】殺菌剤組成物、当該殺菌剤組成物を調製するためのキットおよび方法、および消毒または滅菌のために上記組成物を使用する方法を提供する。【解決手段】一定の固形の組成物がフタルアルデヒドよりも高い水溶性を有する一定の固形物、および一定の殺菌剤を含有できる。また一定のキットが一定の殺菌剤、一定の効力向上剤、およびこれらを収容するための少なくとも２個の区画部分を含むことができる。さらに一定の装置が一定の殺菌剤溶液を調製するために使用できる。この装置は一定の殺菌において有効な化合物を含有している第１の組成物を受容するための第１のポート、上記殺菌において有効な化合物のための一定の効力向上剤を含有している第２の組成物を受容するための第２のポート、一定の水の供給源、および上記第１および第２の各組成物および水による殺菌剤溶液の調製を制御するための殺菌剤溶液調整用のロジックを備えることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形組成物において、
フタルアルデヒドよりも高い一定の水溶性を有する一定の固形物、および
前記固形物の中において希釈されているフタルアルデヒドを含む固形組成物。
【請求項２】
前記固形物が一定の塩を含む請求項１に記載の固形組成物。
【請求項３】
前記塩が一定の炭酸塩、一定の炭酸水素塩、一定のリン酸塩、一定のハロゲン化物の塩、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される一定の効力向上用の塩を含む請求項２に記載の固形組成物。
【請求項４】
さらに、前記固形のフタルアルデヒドを含有しているナノ粒子を含む請求項１に記載の固形組成物。
【請求項５】
さらに、前記ナノ粒子の溶解を容易にするために前記フタルアルデヒドを含有しているナノ粒子の中に前記固形物を含有している請求項４に記載の固形組成物。
【請求項６】
さらに、前記固形組成物を含有している所定の寸法および形状を有する一定の造形された固形物を含む請求項１に記載の固形組成物。
【請求項７】
さらに、前記固形組成物を含有している一定の粉末を含み、この粉末が前記固形物の粒子中に希釈されているフタルアルデヒドの粒子を含む請求項１に記載の固形組成物。
【請求項８】
内部に請求項１に記載の固形組成物を収容している一定の耐水性の容器を含む装置。
【請求項９】
請求項８に記載の固形組成物により一定の殺菌剤溶液を調製して、この調製した組成物により微生物を殺菌する方法において、
前記容器を開口する処理、
前記容器から前記固形組成物を取り出す処理、
前記固形組成物を一定の溶媒と共に混合する処理、
前記固形組成物を前記溶媒の中に溶解して前記殺菌剤溶液を調製する処理、および
前記溶液を微生物に供給することによりその微生物を殺菌する処理を含む方法。
【請求項１０】
一定の殺菌剤溶液を調製するためのキットにおいて、
フタルアルデヒド、
前記フタルアルデヒドのための一定の効力向上剤、
前記フタルアルデヒドおよび前記効力向上剤を収容するための少なくとも２個の区画部分を含むキット。
【請求項１１】
前記効力向上剤が一定の炭酸塩、一定のハロゲン化物の塩、および一定のリン酸塩から成る群から選択される一定の効力向上剤を含む請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
さらに、一定の溶媒を含み、この溶媒が前記２個の区画部分または第３の区画部分のいずれかの１個の中に存在している請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
さらに、前記フタルアルデヒドの内の固形のフタルアルデヒドを含む請求項１０に記載のキット。
【請求項１４】
さらに、前記フタルアルデヒドを含有している第１の組成物および第２の組成物を含み、この第１の組成物が８よりも低い一定のｐＨ値を有しており、前記第２の組成物が第１の組成物よりもアルカリ性の高い一定のｐＨ値を有していて、これらの第１の組成物および第２の組成物の一定の組み合わせ物が８よりも高い一定のｐＨ値を有する請求項１０に記載のキット。
【請求項１５】
殺菌剤溶液の調製装置において、
第１の溶液調製用の組成物を受容するための第１のポートを備えており、この第１の溶液調製用の組成物が一定の殺菌において有効な化合物を含有しており、さらに
第２の溶液調製用の組成物を受容するための第２のポートを備えており、この第２の溶液調製用の組成物が前記殺菌において有効な化合物のための一定の効力向上剤を含有しており、さらに
一定の水の供給源、および
前記第１および第２の各組成物および水による前記殺菌剤溶液の調製を制御するための殺菌剤溶液調整用のロジックを備えている装置。
【請求項１６】
前記殺菌において有効な化合物がフタルアルデヒドを含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記効力向上剤が一定の炭酸塩、一定の炭酸水素塩、一定のリン酸塩、一定のアルカリ金属ハロゲン化物、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される一定の効力向上剤を含む請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
さらに、前記殺菌において有効な化合物の溶解を容易にするための一定の加熱装置を含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記加熱装置が前記殺菌において有効な化合物を溶融するために用いられている請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
さらに、前記殺菌において有効な化合物の一定の濃度を決定するために前記装置の一定の殺菌剤溶液調査システムを備えている請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
さらに、前記第１の溶液調製用の組成物を前記第１のポートから供給するために一定のフィードバック制御機構を備えている請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
さらに、前記第２の溶液調製用の組成物を前記第２のポートから供給するために一定のフィードバック制御機構を備えている請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対するクロス−リファレンス
本特許出願は米国特許出願番号第１０／７４１５２９号を有する「エフィカシー・エンハンサーズ・フォー・ジャーミサイズ（EFFICACY ENHANCERS FOR GERMICIDES）」を発明の名称とする同時出願されていて同時係属で共通譲渡されている特許出願に関連している。この関連の特許出願は本明細書に参考文献として含まれる。
本発明の実施形態は殺菌用の組成物および当該殺菌用の組成物を調製するためのキットおよび方法、および消毒または滅菌のための上記組成物の使用方法に関連している。
【背景技術】
【０００２】
種々のアルデヒドを基材とする殺菌剤組成物が市場において知られていて文献において論じられている。このようなアルデヒドを基材とする殺菌剤組成物の比較的に一般的な物の中にホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、またはｏ−フタルアルデヒド（単にフタルアルデヒドとして知られている）が含まれる。さらに、フタルアルデヒドはホルムアルデヒドおよびグルタルアルデヒドに優る特定の利点を有している。例えば、ホルムアルデヒドは潜在的に発癌性であり、一定の不快な臭いを有している。また、グルタルアルデヒドも同様に一定の不快な臭いを有していて、保存中に化学的に不安定になる可能性がある。一方、フタルアルデヒドは一般に発癌性であると見なされておらず、実質的に無臭であり、速やかな殺菌作用を有している。上記およびその他の利点により、フタルアルデヒドを含有している新しい改善された殺菌剤組成物に対する要望が当業界において存在している。
【０００３】
殺菌の性能を測定する一例の計量手段は胞子を殺す能力である。ブルックナー（Bruckner）他に対して１９９０年１１月２０日に発行されている米国特許第４，９７１，９９９号はフタルアルデヒドを含有している無臭の滅菌および消毒用の溶液を部分的に開示している。これらの溶液は枯草菌およびスポロゲネス菌の胞子に対する殺胞子活性を有していることが報告されている。上記の文献において報告されているように、単一の活性成分として低濃度のフタルアルデヒド（例えば、０．２５％）を含有している一定の組成物が２０℃の温度において２４時間以内に枯草菌およびスポロゲネス菌の胞子に対して殺胞子活性を有する。フタルアルデヒドの比較的に高い濃度（例えば、１．０％）においては、滅菌が１０時間以内に達成される。
【特許文献１】米国特許第４，９７１，９９９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
消毒または滅菌を達成するための殺菌効力および時間は一般に種々の殺菌用の組成物における重要な特性である。そこで、単一の活性成分としてフタルアルデヒドを含有している組成物よりも高い殺菌効力および速やかな殺菌作用を有するフタルアルデヒドを含有している新しい改善された殺菌用の組成物に対する一般的な要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書において記載されている内容は殺菌用の組成物、これらの殺菌用の組成物を調製するためのキットおよび方法、および消毒または滅菌のために上記の組成物を使用する方法である。以下の説明において、多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本発明の種々の実施形態がこれらの特定の詳細を伴わずに実施可能であることが理解されると考える。また、別の例において、周知の構造および技法が上記の説明の理解を不明瞭にしないために詳細に示されていない。
【発明の効果】
【０００６】
従って、本発明によれば、単一の活性成分としてフタルアルデヒドを含有している組成物よりも高い殺菌効力および速やかな殺菌作用を有するフタルアルデヒドを含有している新しい改善された殺菌用の組成物が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
Ｉ．フタルアルデヒド
本明細書において開示されている殺菌用の組成物は一定の活性成分としてフタルアルデヒドを含有している。このフタルアルデヒドはまたｏ−フタルアルデヒド、または１，２−ベンゼンジカルボキシアルデヒドとしても知られており、以下の構造を有する芳香族ジアルデヒドである。
【化１】
2005200414.tif 000003
【０００８】
上記のフタルアルデヒドは０．０２５乃至２．０重量％、または０．１乃至１重量％の一定の使用濃度において使用できる。また、望まれる場合に、例えば、５％までの比較的に高い濃度も使用可能である。さらに、比較的に高い濃度のフタルアルデヒドを使用の位置までその組成物を輸送するために用いた後に、その組成物を所望の使用濃度に水により希釈することも可能である。水中におけるフタルアルデヒドの溶解度は約５重量％であり、この溶解度は一定の水混和性の、または少なくとも比較的に高い水溶性の共存溶媒を含むことにより高めることができる。適当な溶媒は、とりわけ、メタノール、エタノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール、ｔ−ブタノール、グリコール、テトラヒドロフラン、ジメチルスルホキシドおよびジオキサンを含む。
【０００９】
上記の組成物はまたフタルアルデヒドの殺菌効力を高める１種類以上の向上剤またはエンハンサーを含むこともできる。以下において論じられているように、本発明者は種々のハロゲン化物の塩（例えば、アルカリ金属ハロゲン化物の塩およびポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物の塩）、炭酸塩、およびリン酸塩がフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを見出している。
【００１０】
ＩＩ．ハロゲン化物の塩によるフタルアルデヒドの殺菌効力の向上
本発明者は種々のハロゲン化物の塩がフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを見出している（例えば、実施例３乃至７を参照されたい）。この発見に基づいて、本発明者はフタルアルデヒドを単独で含有している種々の組成物よりも高い効力を有する改善された殺菌用の組成物を開発している。
【００１１】
本発明の一例の実施形態において、一定の消毒用の組成物または一定の滅菌用の組成物等のような一定の殺菌用の組成物がフタルアルデヒドおよびこのフタルアルデヒドの殺菌効力を高めるための一定の効力向上用のハロゲン化物の塩を含有できる。適当な効力向上用のハロゲン化物の塩はアルカリ金属ハロゲン化物の塩等のような無機の金属ハロゲン化物の塩を含むがこれらに限定されない。例示的なアルカリ金属ハロゲン化物の塩は種々のリチウム・ハロゲン化物、ナトリウム・ハロゲン化物、カリウム・ハロゲン化物、およびこれらの組み合わせ物を含む。さらに、これらのハロゲン化物は種々のフッ化物、塩化物、臭化物、またはヨウ化物を含むことができる。本発明者は上記のフタルアルデヒドの殺菌効力を高める原因になっている物が上記塩類におけるハロゲン化物イオンであると考えている。なお、多様な例示的なハロゲン化物の塩類が以下において開示されているが、本発明はこれらの特定のハロゲン化物の塩類に限定されず、種々のハロゲン化物イオンを遊離できる別の塩類または薬品も随意的に用いることができる。
【００１２】
本発明者による種々の実験により、種々のナトリウム・ハロゲン化物がフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることが示されている。例えば、実施例４において示されているように、フッ化ナトリウム（ＮａＦ）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、およびヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）はそれぞれフタルアルデヒドの殺菌効力を高める。すなわち、種々のナトリウム・ハロゲン化物を伴うフタルアルデヒドの混合物により達成される対数減少はこれらのアルデヒドおよびナトリウム・ハロゲン化物をそれぞれ別個に用いた場合に達成される対数減少の合計よりも有意義に且つ予想外に大きかった。例えば、単独で用いた場合に、一定の０．３％（重量／容量）のフタルアルデヒド溶液は２４時間以内において枯草菌の胞子に対して約２．９の対数減少を達成できる。また、種々のナトリウム・ハロゲン化物は、これら自体では、仮にあったとしても、極めて限られた殺菌作用を有している。すなわち、これらのナトリウム・ハロゲン化物は一般に２４時間以内において一定の対数６の目盛（6-log scale）において約０．２の対数減少しか達成できない。しかしながら、種々のナトリウム・ハロゲン化物を伴うフタルアルデヒドの混合物における対数減少はこれらのフタルアルデヒドおよびナトリウム・ハロゲン化物をそれぞれ別個に用いた場合に達成される対数減少の合計値よりも一般に有意義に且つ予想外に大きかった。
【００１３】
少なくとも０．３％のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭ以上のＮａＦを含有している一定の溶液はわずか４時間以内において胞子の対数６のレベル（6-logs）（１０6 個のレベル）よりも大きい合計の殺菌数を達成することにおいて有効である。さらに、上記と同一濃度のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭ以上のＮａＢｒまたはＮａＩのいずれかを含有している溶液はわずか８時間以内において一定の合計の殺菌数を達成することにおいて有効である。さらに、上記と同一濃度のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭ以上のＮａＣｌを含有している相応の溶液は２４時間以内において一定の合計の胞子の殺菌数を達成することにおいて有効である。
【００１４】
上記のような対数減少における有意義な向上および殺菌効力において改善は種々のナトリウム・ハロゲン化物がフタルアルデヒドの殺菌効力を高めていることを明らかに示している。このような改善はフタルアルデヒドの一部分および上記の向上剤またはエンハンサーにおける一定の共働のまたは組み合わせの作用によると考えられ、このような混合物の組み合わされた効力はフタルアルデヒドおよびハロゲン化物の塩の向上剤のそれぞれ別個の効力の合計値よりも高い。さらに、この改善は予想外であり有意義である。
【００１５】
再び図４において、上記の結果はＮａＦがこれ以外のナトリウム・ハロゲン化物よりも殺菌効力を高める可能性があること、およびＮａＢｒおよびＮａＩはＮａＣｌよりも効力を高める可能性があることを示していると思われる。一例の態様において、上記のハロゲン化物の塩は一定のアルカリ金属のフッ化物の塩等のような一定のフッ化物の塩を含むことができる。例えば、このようなアルカリ金属のフッ化物の塩はフッ化リチウム、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、またはこれらの組み合わせ物を含むことができる。
【００１６】
本発明者による別の実験は別のアルカリ金属ハロゲン化物によるフタルアルデヒドの殺菌効力の向上を立証している。例えば、実施例５において、フッ化リチウム（ＬｉＦ）およびフッ化カリウム（ＫＦ）もフタルアルデヒドの殺菌強力を高めている。すなわち、１０００ｍＭのＫＦを含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液は４時間以内において５．８の一定の対数減少を達成することにおいて有効であり、２４時間以内において対数６よりも大きい殺菌数において有効であった。同様に、同一のフタルアルデヒド濃度を有する一定の１０００ｍＭのＬｉＦ溶液は２４時間以内において対数６の胞子の殺菌数において有効である。
【００１７】
別の適当なハロゲン化物の塩類は種々のアルカリ金属の塩化物、臭化物、ヨウ化物、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。さらに、例示的なアルカリ金属の塩化物は塩化リチウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、およびこれらの組み合わせ物を含む。また、例示的なアルカリ金属の臭化物は臭化リチウム、臭化ナトリウム、臭化カリウム、およびこれらの組み合わせ物を含む。さらに、例示的なアルカリ金属のヨウ化物はヨウ化リチウム、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、およびこれらの組み合わせ物を含む。
【００１８】
さらに、別の有機および無機のハロゲン化物の塩類および種々のハロゲン化物イオンを遊離できる別の物質もフタルアルデヒドの殺菌効力を高めるために随意的に用いることができる。理論により拘束することを望まないが、上記アルカリ金属ハロゲン化物の塩類におけるハロゲン化物イオンの成分が上記の改善において一定の有意義な役割を果たしており、種々のハロゲン化物イオンを遊離できる別の物質も効力を高める能力を有すると考えられる。また、本発明者が種々のアルカリ金属ハロゲン化物の塩類に対してこれらの一般に良好な溶解性、利用可能性、および一般に低い費用のために主として集中しているが、本発明がこれらに限定されないことを述べておく。
【００１９】
本発明者は殺菌効力の向上におけるハロゲン化物の塩の濃度の影響を決定するためにさらに別の実験を行なっている。図３は少なくともフッ化ナトリウム（ＮａＦ）の場合において、一定の比較的に高いハロゲン化物の濃度が１００乃至１０００ｍＭの範囲にわたり比較的に高い改善を一般に提供することを示している。また、少なくとも０．３％のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭ以上のＮａＦを含有する一定の溶液が４時間以内に一定の合計の殺菌数を達成することにおいて有効であり、４００ｍＭ以上のＮａＦを含有する一定の溶液が８時間以内に一定の合計の殺菌数を達成することにおいて有効であり、１００ｍＭ以上のＮａＦを含有する一定の溶液が２４時間以内に一定の合計の殺菌数を達成することにおいて有効であることが分かっている。
【００２０】
一般に、本発明者は一定の所望の程度の向上を達成するために十分である種々の濃度において種々のハロゲン化物の塩の向上剤を用いることを考慮している。一般的に、ハロゲン化物の塩の向上剤の使用濃度は少なくとも約１００ｍＭ乃至一定の飽和濃度である。一定の明確な状況は、とりわけ、特定の塩の溶解度、温度、および別の種の存在の有無に依存する可能性があるので、全ての適当な塩類の飽和濃度に対して一定の明確な境界域を置くことが困難である。しかしながら、それぞれの飽和濃度は過度の実験を伴わずに当業界における熟練者において測定により容易に決定できる。一例の態様において、上記ハロゲン化物の塩は少なくとも５００ｍＭ乃至１０００ｍＭ、またはそれ以上（例えば、２０００ｍＭ）の一定の使用濃度で用いることができる。この場合に、ハロゲン化物の塩の濃度が高くなるほど、一般に向上の程度も高くなる。
【００２１】
特定の有機および無機のハロゲン化物の塩類等のような比較的に低い溶解度の薬品の場合に、上記の向上の量はそのハロゲン化物イオンの溶解度または濃度によりいくぶん制限される可能性がある。望まれる場合に、少なくとも上記ハロゲン化物イオンの溶解度または濃度を高めるために一定の溶解度向上剤を用いることが可能である。例えば、ＥＤＴＡまたはその他の錯体化用またはキレート化用の物質を添加してハロゲン化物の塩のカチオンを錯体化することにより、そのハロゲン化物の一定の高められた濃度のために平衡をずらすことができる。また、別の選択肢として、複数の異なるハロゲン化物の塩を用いて一定の高められた組み合わせの状態のハロゲン化物イオンの濃度にすることができる。例えば、塩化カルシウム（ＣａＣｌ2 ）、フッ化マグネシウム（ＭｇＦ2 ）、フッ化アルミニウム（ＡｌＦ3 ）、フッ化テトラアンモニウム（［ＣＨ3 （ＣＨ2 ）3 ］4 ＮＦ）および塩化テトラブチルアンモニウム（［ＣＨ3 （ＣＨ2 ）3 ］4 ＮＣｌ）の一定の組み合わせ物を用いて種々のハロゲン化物イオンの全体の濃度を高めることができる。このような手法は種々のハロゲン化物イオンの比較的に高い濃度を形成することに役立ち、一般に比較的に高い改善を行なうことができる。
【００２２】
上記のフタルアルデヒドを一定の殺菌において有効な濃度で使用可能であることについて再考することが有用であると考えられる。一般的に、フタルアルデヒドの一定の使用濃度は少なくとも約０．０２５％（重量／容量）乃至一定の飽和濃度である。また、多くの場合において、このフタルアルデヒドの使用濃度は約０．１乃至１％（重量／容量）である。
【００２３】
本発明者は殺菌効力の向上におけるｐＨ値またはアルカリ度の影響を決定するためにさらに別の実験を行なっている。これらの実験により、殺菌効力の向上はｐＨ値またはアルカリ度と共に高まる可能性があることが示されている。例えば、実施例６において示されているように、一定の比較的に高いｐＨ値は一般に、６．６乃至１０．１のｐＨ値の範囲にわたり、少なくともフッ化カリウム（ＫＦ）の場合に、一定のアルカリ金属ハロゲン化物の塩を含有している一定のフタルアルデヒド溶液の殺菌効力を高める。さらに、１０．１のｐＨ値において、その溶液はわずか４時間以内に対数６よりも大きい胞子の全体の殺菌数を達成することができた。
【００２４】
良好な消毒または滅菌を達成するために、約６乃至１０の使用時のｐＨ値にすることが適当であると考えられる。また、多くの場合において、比較的に高い殺菌効力を達成するために、少なくとも６．５、少なくとも７、少なくとも７．５、または少なくとも８である一定の使用時のｐＨ値を有する一定の組成物を形成することが適当であると考えられる。また、約１１までの比較的に高いｐＨ値も使用可能であるが、このように高いアルカリ性のｐＨ値は消毒または滅菌の間にゴム等のような特定の材料を潜在的に損傷する可能性がある。特定の場合において、用途により、ゴムおよびその他の材料に対する適合性を高めるために９以下、あるいはさらに多くの場合において１０以下である使用時のｐＨ値に維持することが適当であると考えられる。
【００２５】
種々の酸、塩基性物質、緩衝剤またはその他のｐＨ調節剤を任意の所望のｐＨ調節のために随意的に用いることができる。例えば、実施例６において用いられているｐＨ調節剤は一定の塩基性物質、すなわち、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）であるか、塩酸等のような一定の酸であるが、別のｐＨ調節剤も随意的に使用することができる。また、上記殺菌用の組成物において使用可能な適当なｐＨ調節剤または緩衝剤の別の例はホウ砂＋ＨＣｌ、炭酸塩＋炭酸水素塩、バルビツール酸ジエチル（ヴェロナル）＋ＨＣｌ、ＫＨ2 ＰＯ4 ＋ホウ砂、Ｎ−２−ヒドロキシエチルピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸およびＮａＯＨ、およびリン酸塩を含むがこれらに限定されない。さらに別の例示的なｐＨ調節剤はＫＨ2 ＰＯ4 およびＮａＨ2 ＰＯ4 リン酸塩緩衝剤のような一定のリン酸塩緩衝剤であり、この緩衝剤は約６乃至７．５の一定範囲内にｐＨ値を緩衝することができる。また、別の例示的なｐＨ調節剤は一定の遊離酸の状態、モノ−、ジ−、トリ−、またはテトラ−型の塩の形態のＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）であり、あるいはこれらの形態の一定の組み合わせ物を含む一定の緩衝剤であり、これらの緩衝剤は約３乃至１０の一定のｐＨ領域にわたり緩衝可能である。上記のＥＤＴＡはまた析出を防止するために役立つ一定のキレート化剤として作用することもできる。例えば、種々の有機カルボン酸塩（例えば、クエン酸ナトリウム、作酸ナトリウム、フタル酸水素カリウム、クエン酸カリウム、作酸カリウム）、無機ホウ酸塩（例えば、ホウ酸カリウムまたはホウ酸ナトリウム）等のような別のアルカリ化用または酸化用の物質、およびこれらの物質の混合物も潜在的に使用可能である。また、上記のような種々の緩衝剤が本明細書において開示されている別の種々の組成物において随意的に使用することも可能であることが認識されると考える。さらに、上記のｐＨ調節剤は一定の所望のｐＨ値を得るために、例えば、０．０５重量％乃至２．５重量％の一定の十分な量で存在できる。
【００２６】
本発明者はハロゲン化物とその他の塩類の特定の種々の組み合わせ物がフタルアルデヒドの殺菌効力をさらに高めることを発見している。例えば、実施例７において示されているように、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、およびヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）、および硫酸ナトリウム（Ｎａ2 ＳＯ4 ）等のような他のナトリウム塩はフタルアルデヒドおよびフッ化ナトリウム（ＮａＦ）を含有している一定の溶液の殺菌効力を高めることができる。すなわち、フタルアルデヒド、ＮａＦ、および上記の塩類の混合組成物における対数減少、すなわち、５．６，５．９，５．９および＞６．０はそれぞれ対応する組成物からＮａＣｌ、ＮａＢｒ、ＮａＩおよびＮａ2 ＳＯ4 をそれぞれ省いた場合に観察される４．７の対数減少よりも有意義に大きい。また、望まれる場合に、さらに改善するために、一定のハロゲン化物の塩類の向上剤および上記の塩類ＮａＣｌ、ＮａＢｒ、ＮａＩおよびＮａ2 ＳＯ4 の内の一つをフタルアルデヒドを伴う一定の殺菌溶液において組み合わせてまたは共働して用いることができる。
【００２７】
本発明者は共通の材料に対して種々のハロゲン化物の塩の向上剤を含有している殺菌剤組成物の材料の適合性を決定するための種々の実験を行なっている。例えば、実施例８において示されているように、ナトリウム・ハロゲン化物およびカリウム・ハロゲン化物等のようなアルカリ金属ハロゲン化物は、視覚的な調査により決定した場合に、７２時間の一定期間にわたりステンレス・スチールおよびデュポン（DuPont）（商標）のテフロン（Teflon）（登録商標）の銘柄のポリテトラフルオロエチレンに対して適合性を有する。上記のステンレス・スチールおよびテフロン（Teflon）（登録商標）は種々の医療装置およびその他の産業において広く用いられている材料である。一例の態様において、上記の結果は上記の開示されている種々の組成物がステンレス・スチールまたはテフロン（Teflon）（登録商標）を含む一定の表面または装置を消毒または滅菌するために使用可能であることを示している。例えば、上記の開示されている組成物はステンレス・スチールまたはテフロン（Teflon）（登録商標）を含む一定の内視鏡を消毒または滅菌するために使用できる。
【００２８】
フタルアルデヒドおよびハロゲン化物の塩の向上剤を含有している殺菌剤組成物の特定の実施例が実施例１８乃至２２において開示されている。この結果、それぞれの組成物はわずか４時間以内に全ての試験した枯草菌の胞子の一定の合計の殺菌数を達成することが可能である。
【００２９】
望まれる場合に、上記のフタルアルデヒドおよびハロゲン化物の塩の向上剤の組成物はさらに本明細書において開示されている１種類以上の別の向上剤を含有できる。例えば、上記組成物は炭酸水素塩、または炭酸塩を含むことができる。望まれる場合に、上記組成物は、以下においてさらに説明されているように、保管中のフタルアルデヒドの安定性を維持するために役立つ一定の炭酸塩化したまたは固形の組成物として提供することができる。これらの使用する組成物はまた、以下において開示されているような、一定のキットにより調製することも可能であり、この場合に、フタルアルデヒドは、一定の固形の組成物または一定の液体の組成物のいずれかの、第１の組成物として用いられ、ハロゲン化物の塩の向上剤は一定の別の第２の組成物として用いられる。また、これらの組成物は別々の容器または区画部分の中に含むことができる。一定の固形の組成物の場合に、上記キットはその固形の組成物を溶解するために役立つ一定の溶媒を、例えば、一定の容器または区画部分の中に随意的に収容できる。
【００３０】
ＩＩＩ．炭酸塩によるフタルアルデヒドの殺菌効力の向上
本発明者は種々の炭酸塩および炭酸水素塩等のような炭酸塩がフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを発見している（実施例９乃至１７を参照されたい）。この発見に基づいて、本発明者は一定の向上剤を伴わないフタルアルデヒドを含有している組成物よりも効力の高い改善された殺菌用の組成物を開発している。
【００３１】
本発明の一例の実施形態において、一定の消毒用組成物または一定の滅菌用組成物等のような殺菌用組成物はフタルアルデヒドおよび一定の炭酸塩の向上剤を含有している一定の水溶液を含むことができる。適当な炭酸塩の向上剤は種々の炭酸塩、炭酸水素塩、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。
【００３２】
適当な炭酸塩は炭酸ナトリウム（Ｎａ2 ＣＯ3 ）、炭酸カリウム（Ｋ2 ＣＯ3 ）、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ3 ）、炭酸マグネシウム（ＭｇＣＯ3 ）、炭酸リチウム（Ｌｉ2 ＣＯ3 ）、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。また、適当な炭酸水素塩は炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）、炭酸水素カリウム（ＫＨＣＯ3 ）、炭酸水素リチウム（ＬｉＨＣＯ3 ）、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。さらに、二酸化炭素（ＣＯ2 ）および炭酸（Ｈ2 ＣＯ3 ）等のような種も、以下においてさらに論じられているように、一定の炭酸塩の向上剤の適当な供給源である。
【００３３】
図１は溶液のｐＨ値の一定の関数としての一定の水溶液中における炭酸塩の種、すなわち、炭酸（Ｈ2 ＣＯ3 ）、炭酸水素イオン（ＨＣＯ3-）、および炭酸イオン（ＣＯ32- ）の周知の平衡分布状態のプロット図である。このそれぞれの種の分布はｙ軸上にプロットされており、溶液のｐＨ値がｘ軸上にプロットされている。それぞれの炭酸塩の種は溶液のｐＨ値に依存するそれぞれの濃度においてその溶液中において平衡状態で存在している。炭酸は約６．４よりも低いｐＨ値において支配的であるが、炭酸水素イオンは約６．４よりも高いｐＨ値において支配的である。また、約８．３よりも高いｐＨ値において、炭酸塩の濃度が着実に増加し始める。上記プロット図を読む一例として、約７．０のｐＨ値において、一定の水溶液中の炭酸塩の種の分布は約８０％の炭酸水素イオン、２０％の炭酸、および１％以下の炭酸イオンである。
【００３４】
上記のプロット図は、以下においてさらに論じられているような、本発明の種々の態様において用いることのできる幾つかの変換を示している。例えば、二酸化炭素を溶液の中に導入すると、水和により炭酸が形成できる。一例の態様において、この炭酸は溶液のｐＨ値を高めることにより炭酸水素イオンおよび炭酸イオンに変換される。また、別の態様において、これらの炭酸水素イオンまたは炭酸イオンの溶液は、そのｐＨ値を下げることにより、その炭酸水素イオンまたは炭酸イオンの一部分が変換して、炭酸塩化することができる。さらに、この炭酸塩化した溶液を一定の加圧状態の容器の中に密封してその炭酸塩化の状態を維持することができる。
【００３５】
本発明者による種々の実験により、上記の炭酸塩および炭酸水素塩はそれぞれフタルアルデヒドの殺菌効力を向上することが示されている。例えば、実施例９において示されているように、胞子の殺菌数は、その対数減少により証明されているように、炭酸塩および炭酸水素塩によりそれぞれ高められている。さらに、この改善は炭酸水素塩の濃度の上昇に伴って増加している。すなわち、６３ｍＭ以上の炭酸水素ナトリウムの濃度は２４時間以内に全ての胞子の合計の殺菌数により示される滅菌処理を達成するために十分である。さらに、この改善は予想外であり有意義である。また、総じて、本発明者は種々の炭酸塩または炭酸水素塩がフタルアルデヒドを伴わずに用いられている場合に無視できる対数減少を観察している。一方、これらの炭酸塩または炭酸水素塩を伴うフタルアルデヒドの種々の混合物における対数減少は一般にフタルアルデヒドおよび炭酸塩を別個に用いている場合に達成される対数減少の合計値よりも有意義に且つ予想外に高い。また、この改善は有意義であり予想外である。
【００３６】
上記の最新の調査を認識するために（さらに、読者が本発明の発見の重要性を理解することを補助するために）、種々の炭酸塩および炭酸水素塩の作用についての現在における理解につながる幾つかの調査を簡単に述べることが有用であると考えられる。例えば、文献において報告されている二つの調査は種々の炭酸塩がホルムアルデヒドまたはブチルアルデヒド等のような一部のアルデヒドの効力を明らかに高めないが、グルタルアルデヒド等のような他のアルデヒドの効力を明らかに高めることを示している。このことは種々のアルデヒドを基材としている殺菌剤の効力における種々の炭酸塩の作用の高い意外性が存在することを示していると思われる。
【００３７】
Ｅ．Ｇ．Ｍ．パワー（E. G. M. Power）およびＡ．Ｄ．ラッセル（A. D. Russell）は「スポリサイダル・アクション・オブ・アルカライン・グルタルアルデヒド：ファクターズ・インフルエンシング・アクティビティ・アンド・コンパリゾン・ウィズ・アザー・アルデヒドズ（Sporicidal Action of Alkaline Glutaraldehyde: Factors Influencing Activity and Comparison With Other Aldehydes）」（ジャーナル・オブ・アプライド・バクテリオロジー（Journal of Applied Bacteriology），６９巻，ｐ．２６１−２６８，１９８９年）を題名とする文献において室温における２％のアルカリ性のグルタルアルデヒドの殺胞子作用およびホルムアルデヒド、グリオキサール、およびブチルアルデヒド等のような他のアルデヒド、および市場において入手可能な種々の配合物の殺胞子作用を部分的に調べている。この結果、彼らはアルカリ性のグルタルアルデヒドの高められた殺胞子効力が一定の単純なｐＨ値の作用を超えている理由によること、および酸性のグルタルアルデヒドにＮａＯＨを添加することがＮａＨＣＯ3 の添加による殺菌作用の増加と同程度には殺菌作用を高めないことを部分的に報告している。彼らはまたグリオキサールおよびブチルアルデヒドに対する０．３％（重量／容量）のＮａＨＣＯ3 の添加がそれぞれの殺胞子作用に影響を及ぼさないことも報告している。ただし、フタルアルデヒドは調査されていない。
【００３８】
ホセ−ルイス・サグリパンチ（Jose-Luis Sagripanti）およびオーリン・ボニファシノ（Aulin Bonifacino）は「イフェクツ・オブ・ソルト・アンド・セーラム・オン・ザ・スポリサイダル・アクティビティ・オブ・リキッド・ディスインフェクタンツ（Effects of Salt and Serum on the Sporicidal Activity of Liquid Disinfectants）」（ジャーナル・オブ・ＡＯＡＣ・インターナショナル），１０（６）巻，ｐ．１１９８−１２０７，１９９７年）を題名とする文献においてグルタルアルデヒド、次亜塩素酸ナトリウム、アスコルビン酸銅、過酸化水素、過酢酸、ホルムアルデヒド、またはフェノールのいずれかによる枯草菌胞子の殺菌における塩および漿液の種々の濃度の影響を部分的に報告している。この結果、塩はグルタルアルデヒドのみに影響を及ぼし、その殺胞子作用は炭酸水素ナトリウムまたは塩化ナトリウムの濃度の増加に伴って高まっている。また、過酢酸、次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、およびアスコルビン酸銅の殺胞子活性、ならびに、フェノールおよびホルムアルデヒドの低い殺胞子活性は０乃至１Ｍの範囲における塩の変化により影響を受けない。従って、炭酸水素塩および塩化ナトリウムは一部であるが全部ではないアルデヒドを含む一部であるが全部ではない消毒剤に影響を及ぼす。なお、フタルアルデヒドはこの調査に含まれていない。
【００３９】
本発明者の実験、特に実施例９を再び参照して、上記の炭酸塩および炭酸水素塩はそれぞれナトリウムおよびカリウムの塩であった。また、本発明者による別の実験は別のアルカリ金属の炭酸塩および炭酸水素塩によるフタルアルデヒドの殺菌効力の向上を示している。例えば、実施例１１において示されているように、炭酸リチウム等のような別のアルカリ金属の炭酸塩も適当な向上剤である。この場合に、わずか４時間以内に胞子の一定の合計の殺菌数を達成した３種類の異なる溶液が記載されている。
【００４０】
本発明者によるさらに別の実験は二酸化炭素（ＣＯ2 ）および炭酸（Ｈ2 ＣＯ3 ）等のような種も炭酸塩の適当な供給源であることを立証している。例えば、実施例１２において示されているように、一定のアルカリ溶液を通して二酸化炭素をパージすることにより、フタルアルデヒドの殺菌効力を高めるための一定の適当な炭酸塩が得られる。さらに、二酸化炭素、炭酸、炭酸塩、または炭酸水素塩を生成するために反応できる別の種も潜在的に適している。
【００４１】
さらに、とりわけ、実施例９において、上記の改善は炭酸水素塩または炭酸塩の濃度の上昇に伴って増加している。一般的に、炭酸塩の向上剤の使用時の濃度は約１０ｍＭ乃至一定の飽和濃度である。この飽和濃度は過度の実験を伴わずに当該技術分野における熟練者において測定により容易に決定できる。一例の態様において、上記の炭酸塩または炭酸水素塩の使用時の濃度は約５０ｍＭ乃至５００ｍＭである。また、同一のｐＨ値において行なわれている実験により、炭酸塩の濃度が高くなるほど、一般的に大きな改善が得られる。
【００４２】
本発明者は殺菌効力の向上におけるｐＨ値またはアルカリ度の影響を決定するためにさらに別の実験を行なっている。これらの実験により、殺菌効力の向上がｐＨ値またはアルカリ度を高めることにより高められることが示されている。例えば、実施例１０において示されているように、少なくとも８．２乃至１０．３の範囲にわたる一定の比較的に高いアルカリ性のｐＨ値が一般にフタルアルデヒドおよび炭酸水素塩を含有している一定の溶液による胞子の殺菌効力を高める。
【００４３】
良好な消毒または滅菌を達成するために、約６乃至１０の使用時のｐＨ値を得ることが適当であると考えられる。多くの場合において、比較的に高い殺菌効力を達成するために少なくとも６．５、少なくとも７、少なくとも７．５、または少なくとも８である使用時のｐＨ値を有する一定の組成物を備えることが適当であると考えられる。さらに、約１１までの比較的に高いｐＨ値も使用可能であるが、このように高いまたはアルカリ性のｐＨ値は消毒または滅菌中にゴム等のような特定の材料を潜在的に損傷する可能性がある。特定の場合において、用途により、ゴムおよびその他の材料に対する適合性を高めるために９以下、あるいはさらに多くの場合において１０以下である使用時のｐＨ値に維持することが適当であると考えられる。さらに、一例の態様において、良好な改善および材料の適合性を得るために上記使用時のｐＨ値を約７．５乃至９にすることができる。この場合に、種々の酸、塩基性物質、干渉剤、またはその他のｐＨ調節剤が任意の所望のｐＨ調節のために使用できる。さらに、これらのｐＨ調節剤は一定の所望のｐＨ値を得るために、例えば、０．０５重量％乃至２．５重量％等の一定の十分な量で存在できる。
【００４４】
本発明者はフタルアルデヒドのための効力向上剤である多数の付加的な塩類、またはフタルアルデヒドと炭酸塩との混合物を決定している。例えば、実施例１３において示されているように、リン酸塩は炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を向上する。さらに、リン酸塩は炭酸水素塩を伴わない場合に極めて弱い向上剤になると思われる。
【００４５】
種々のハロゲン化物の塩もまた炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を明らかに向上する。この一例として、実施例１４において示されているように、種々のカリウム・ハロゲン化物、すなわち、塩化カリウム（ＫＣｌ）、臭化カリウム（ＫＢｒ）、ヨウ化カリウム（ＫＩ）、またはフッ化カリウムは炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高める。
【００４６】
さらに、ナトリウム・ハロゲン化物等のような別のアルカリ金属ハロゲン化物もまたフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高める。例えば、実施例１５において示されているように、種々のナトリウム・ハロゲン化物が炭酸水素塩の存在下または非存在下のいずれにおいて用いられる場合においてもフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることができる。さらに、低濃度においても、幾種類かのナトリウム・ハロゲン化物、すなわち、フッ化ナトリウム（ＮａＦ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、およびヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）は炭酸水素塩を伴わずに用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることができる。また、上記と同一の低濃度において、幾種類かのナトリウム・ハロゲン化物、すなわち、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）およびフッ化ナトリウム（ＮａＦ）は炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることができる。
【００４７】
さらに、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）により得られる改善が実施例１６において調べられている。すなわち、この塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）は炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めている。この改善は５０乃至１００ｍＭの一定濃度において目立ち始め、少なくとも２００ｍＭまで濃度に伴って高まる。
【００４８】
さらに、実施例１７において示されているように、フッ化ｎ−テトラブチルアンモニウム（Ｂｕ4 ＮＦ）、塩化ｎ−テトラブチルアンモニウム（Ｂｕ4 ＮＣｌ）、臭化ｎ−テトラブチルアンモニウム（Ｂｕ4 ＮＢｒ）、ヨウ化ｎ−テトラブチルアンモニウム（Ｂｕ4 ＮＩ）等のようなポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物は炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる微生物の殺菌効力を高めている。さらに、Ｂｕ4 ＮＣｌおよびＢｕ4 ＮＢｒは試験した条件下においてＢｕ4 ＮＦおよびＢｕ4 ＮＩよりもわずかに高い改善を示すように思われる。
【００４９】
一例の態様において、上記向上剤、すなわち、リン酸塩、アルカリ金属ハロゲン化物、およびポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物の内の１種類以上を一定のフタルアルデヒドおよび炭酸塩または炭酸水素塩の殺菌用組成物に含有させてそのフタルアルデヒドの殺菌効力を高めると共に消毒または滅菌を改善することができる。この一例として、リン酸塩および炭酸水素ナトリウムをフタルアルデヒドを伴う一定の組成物中に含有させてそのフタルアルデヒドの効力を高めることができる。これらの向上剤の潜在的な利点は上記の炭酸水素塩または炭酸塩の濃度を下げる能力である。種々の理由の中において特に、炭酸塩の減少は部分的に二酸化炭素の放出の可能性を減少することにより製造および包装の必要条件を単純にするために役立ち、硬水による不溶性のカルシウムおよびマグネシウムの炭酸塩を回避するために役立つ。
【００５０】
ＩＶ．殺菌、消毒、および滅菌
上記の殺菌用組成物は消毒剤または滅菌剤のいずれかとして使用できる。一定の消毒剤は一般に全ての非胞子性の微生物を殺菌できるが胞子は殺菌できない一定の物質を意味する。さらに、高度の消毒剤は一般に非胞子性の微生物の殺菌に加えて、枯草菌およびスポロゲネス菌等のような一部の胞子を殺すことのできる一定の物質を意味する。一方、一定の滅菌剤は一般に全ての胞子および非胞子性の微生物を殺すことのできる一定の物質を意味する。
【００５１】
上記の消毒用または滅菌用の組成物の使用方法は種々の微生物を殺菌するために、これらの微生物を上記組成物に接触させるか、この組成物を空気中、表面上、または別の流体中において微生物に供給する処理を含む。この組成物は噴霧により空気中に供給するか、浸漬、噴霧、塗布、流動等により一定の表面に供給するか、例えば、流体にその組成物を混合することにより一定の流体に供給することができる。多くの場合において、上記組成物は一定時間の期間にわたり一定の表面の消毒または滅菌を達成するために有効な一定の温度においてその表面上に浸漬、噴霧、塗布、または流動する等により、上記組成物に対して一定の表面を接触させることによりその表面を消毒または滅菌するために用いることができる。また、上記組成物は、例えば、一定の処理容器の中において手動により用いることができ、あるいは、一定の自動化内視鏡再生装置（ＡＥＲ）等のような一定の自動化システムにより使用することも可能である。一般に、溶液は高価で大掛かりな滅菌設備を伴わずに消毒または滅菌を可能にすると言う利点を有しており、衛生管理の人員にとって使用が容易であり、効果的で信頼性が高い。
【００５２】
種々の殺菌剤の効果の程度は一般的にその活性成分の濃度、処理時間、温度、および試験方法により影響を受ける。ブルックナー（Bruckner）他に１９９０年１１月２０日に発行されている米国特許第４，９７１，９９９号は単一の活性成分として少なくとも０．２５重量％のフタルアルデヒドを含有している組成物が２０℃において１０分間以内にその組成物に対して接触している全てのウシ結核菌ＢＣＧを殺菌するためのその組成物の能力により決定した場合に高度の消毒を達成するために有効であることを部分的に開示している。一方、ほぼ同一のフタルアルデヒド濃度および温度において、さらにフタルアルデヒドのための１種類以上の向上剤も含有している、本明細書において開示されている組成物は一定のさらに短い時間の期間において高度の消毒を達成できる。
【００５３】
上記の‘９９９号特許はまた単一の活性成分として一定の低濃度のフタルアルデヒド（例えば、０．２５％）を含有している組成物が２０℃の一定温度において２４時間以内に枯草菌およびスポロゲネス菌に対して殺胞子性の活性を有することも開示している。また、比較的に高い濃度（例えば、１．０％）のフタルアルデヒドの場合に、滅菌は１０時間以内に達成される。なお、この‘９９９号特許において示されている滅菌処理の結果はオフィシャル・メソッド・オブ・アナリシス・オブ・ジ・アソシエーション・オブ・オフィシャル・アナリティカル・ケミスツ（Official Methods of Analysis of the Association of Official Analytical Chemists），第１４版，１９８４年において指定されているようなＡＯＡＣ（アソシエーション・オブ・オフィシャル・アナリティカル・ケミスツ（Association of Official Analytical Chemists））殺胞子試験に基づいている。例えば、上記‘９９９号特許における実験例８および９を参照されたい。
【００５４】
一部の研究者は上記のＡＯＡＣ試験が十分に定量的ではなく、消毒または滅菌を達成するために極めて不確定で変わりやすい時間を導き出す可能性があると考えている。これらの研究者により述べられている潜在的な問題は一定のキャリアにおける胞子の数が極めて変わりやすくなる可能性があると言うことである。例えば、ダニエルソン（Danielson）（エバリュエーション・オブ・マイクロバイアル・ローズ・オブ・バシラス・サブティリス・スポアズ・オン・ペニシリンダーズ（Evaluation of Microbial Loads of Bacillus Subtilis Spores On Penicylinders），ジャーナル・オブ・ＡＯＡＣ・インターナショナル（J. AOAC Int.），７６巻，ｐ．３５５−３６０，１９９３年）は一定のキャリアがわずかに５００個程度または対数約２．７の胞子含み、上記ＡＯＡＣの基準を満たす可能性があることを報告している。また、一定の殺胞子剤の性能が殺菌する胞子の数に応じて決まる可能性があることが一般に容認されている。このことは一定の少数の胞子、例えば、わずかに５００個の胞子は、例えば、少なくとも１，０００，０００個の胞子（少なくとも対数６）等のような多数の胞子よりもはるかに速やかに殺菌できることを意味すると考えられる。
【００５５】
本明細書において行なわれている各実験は、特別に定められていない限りにおいて、対数６の胞子（１０6 個の胞子）に基づいており、消毒または滅菌を達成するための時間の比較的に正確で、比較的に定量的な推定値を必然的に与えると考えられる。このことは上記ＡＯＡＣ試験に基づいている上記‘９９９号特許において報告されている消毒のための時間を改善された懸濁試験に基づく本明細書において報告されている時間に対して直接的に比較することが困難になる可能性があることを意味している。しかしながら、いずれの場合においても、ほぼ同一のフタルアルデヒド濃度および温度において、本明細書において改善されている組成物は同一の試験により上記‘９９９号特許において開示されている種々の組成物よりもさらに効果的にかつ速やかに消毒または滅菌を達成することができる。
【００５６】
Ｖ．フタルアルデヒドの化学的安定性
化学的安定性および製品の使用の容易さは滅菌用および高度の消毒用の溶液を選択する場合の二つの重要な考慮点である。米国特許第３，０１６，３２８号および米国特許第４，９７１，９９９号において論じられているように、グルタルアルデヒドおよびその他のα−水素を有する類似のアルデヒドは一定のアルカリ性のｐＨ値において自己重合できる。それゆえ、一定のアルカリ性のｐＨ値においてこれらのアルデヒドを含有している組成物は経時的にそのアルデヒドの有効濃度が低下する可能性があるので、貯蔵の安定性が限られている。この問題を解消するために、上記グルタルアルデヒドの組成物は２個以上の構成部品の中に包装されている。すなわち、これらのアルデヒドは一定の酸性のｐＨ値において一定の水溶液中に配合して、使用の直前に一定のアルカリ化用の物質により活性化してそのｐＨ値をアルカリ性の範囲に移すことができる。
【００５７】
さらに、上記‘９９９号特許において論じられているように、上記のアルデヒドとは異なり、フタルアルデヒドはα−水素を有しておらず、それゆえ、一般に一定のアルカリ性のｐＨ値において自己重合しない。加えて、上記‘９９９号特許において、フタルアルデヒドを含有している組成物は一般に単一の部品として配合されて、３乃至９のｐＨ値の範囲にわたり優れた安定性を有する。従って、これらの組成物は貯蔵中にその有効性を失わない。
【００５８】
しかしながら、本発明者はフタルアルデヒドの周知のカニツァロ反応において沈殿する傾向により、特に比較的に高いアルカリ性の条件下において、長期間の貯蔵にわたり比較的に化学的に不安定になる可能性があることを十分に理解している。
【００５９】
総じて、カニツァロ反応は一般にフタルアルデヒドの損失を引き起こし、その溶液の殺菌効力を低下する。６乃至１０、または７．５乃至９の一定のｐＨ値は一般に上記アルデヒド−炭酸塩溶液の効力を高めるが、このような比較的に高いまたはアルカリ性のｐＨ値は一般にカニツァロ反応も促進する。実験により、一定のフタルアルデヒド溶液は、そのフタルアルデヒドの目立った損失を伴わずに、室温乃至約４０℃で、７以下の一定のｐＨ値において約１１週間にわたり貯蔵することができることが示されている。しかしながら、同一の溶液が室温で９の一定のｐＨ値において約１１週間にわたり貯蔵される場合には、約１４％のフタルアルデヒドが失われる可能性がある。さらに、その貯蔵期間が長くなるか、温度が高くなるか、ｐＨ値が９よりも高くなれば、さらに多くのフタルアルデヒドが変換する可能性がある。従って、上記のカニツァロ反応は当業界において用いられている一般的な貯蔵期間の間に一定のアルカリ性のフタルアルデヒド溶液の効力または貯蔵寿命を有意義に低下する可能性がある。
【００６０】
本発明者は幾つかの方法を開発しており、これらの方法が以下の部分において開示されていて、フタルアルデヒドをその効力の有意義な損失を伴わずに長期間にわたり貯蔵した後に、その殺菌効力を高める一定のアルカリ性のｐＨ値を有する一定の殺菌用の溶液として用いることを可能にしている。
【００６１】
ＶＩ．炭酸塩化した殺菌溶液
本発明の別の実施形態によれば、フタルアルデヒドを含有している一定の炭酸塩化した殺菌用の溶液が一定の容器の中において密封できる。本発明者は炭酸塩化がフタルアルデヒドの化学的安定性を改善するために役立つ可能性があることを発見している。すなわち、炭酸塩化されると、あるいはＣＯ2 が供給されると、上記殺菌用の溶液は、約６よりも低い一定のｐＨ値等のような、一定の酸性のｐＨ値を有して、このｐＨ値が上記カニツァロ反応の抑制を助長することによりフタルアルデヒドの化学的安定性を高める。その後、必要とされる時に、上記の密封された容器を開口して、その溶液が脱炭酸塩化することを可能にする。このような溶液の脱炭酸塩化はその溶液のｐＨ値を、例えば、約６乃至１０、または７．５乃至９の一定のｐＨ値に自動的に高めることができる。この結果、このような高いまたはアルカリ性のｐＨ値はフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることができる。
【００６２】
上記の炭酸塩化は一般に二酸化炭素を一定の溶液の中に導入するか飽和させる処理を含む。二酸化炭素は豊富な比較的に安価なガスであり、コネチカット州、ダンベリーのプラクサイア社（Praxair, Inc.）を含むがこれに限定されない多数の供給元から市場において入手可能である。本発明の一例の実施形態に従って一定の密封状態の容器の中に一定の加圧した殺菌用の溶液を作成する例示的な方法はフタルアルデヒドおよび任意の別の随意的な成分（例えば、一定の向上剤）を溶液と共に混合する処理、二酸化炭素をこの溶液の中に導入する処理、この溶液を一定の容器の中に導入する処理、およびこの容器を密封する処理を含むことができる。さらに、上記のフタルアルデヒドおよび二酸化炭素は任意の望まれる順番で上記溶液の中に導入することができ、この処理は上記溶液を上記容器の中に導入する前、後、またはその間のいずれにおいて行なうことも可能である。また、二酸化炭素を、水を含む、種々の液体の中に導入するための種々の方法が当業界において知られている。炭酸水の産業界において、泡立て、散布、攪拌、または混合等のような種々の方法が多くの場合に二酸化炭素と水との間の接触を改善するために用いられている。また、これらの方法は二酸化炭素を上記殺菌用の溶液の中に導入するために使用することも可能である。さらに、ドライアイス等のような、二酸化炭素の一定の固形の形態も上記溶液の中に二酸化炭素を導入するためにその溶液の中に導入することもできる。
【００６３】
上記の溶液の中に二酸化炭素を導入するか飽和させる別の方法は溶液に一定の炭酸塩または炭酸水素塩を混合する処理を含むことができる。この炭酸塩または炭酸水素塩は一定の酸性の溶液の中に導入することができ、一定の酸性化用の物質と共に上記溶液の中に導入して、その塩を反応させて炭酸および二酸化炭素をその溶液中の原位置において生成することも可能である。このような方法は気体の二酸化炭素を取り扱う必要性を回避できる。なお、このような方法により生成可能である一定の炭酸塩化した殺菌用の溶液の特定の例が実施例２３において示されている。
【００６４】
導入した後に、上記の二酸化炭素は上記溶液を酸性化するために役立つことができる。すなわち、一定の水溶液中において、上記の導入した二酸化炭素は水と反応して炭酸を形成することができる。この結果、貯蔵中におけるカニツァロ反応を抑制するために役立つ一定のｐＨ値を達成するために十分な二酸化炭素を導入することができる。一定の酸性の溶液中において、上記カニツァロ反応は比較的に遅く進行し、このような酸性の溶液の安定性は一定の中性またはアルカリ性の溶液の安定性よりも有意義に優っている。一例の態様において、十分な二酸化炭素がｐＨ値を約８乃至６よりも低い値に低下するために導入できる。また、別の態様において、上記溶液は二酸化炭素により実質的に飽和することができる。また、望まれる場合に、上記溶液を随意的に冷却および加圧して二酸化炭素の溶解性を高めることも可能である。さらに、このような容器内において炭酸塩化した溶液は一定の使用の位置に分配して、必要とされるまでその場所において貯蔵することができる。さらに、このような炭酸塩化した溶液は必然的にアルカリ性の溶液よりも実質的に安定であり、長期間にわたり貯蔵することが可能である。
【００６５】
再び、図１において示されている、一定の水溶液中における炭酸塩の種の分布に戻り、これらの炭酸塩の種が溶液のｐＨ値により決まるそれぞれの濃度においてその溶液中に平衡状態で存在していることが分かる。一方、二酸化炭素の溶液の中への導入は炭酸を形成し、この炭酸がその溶液のｐＨ値を下げる傾向がある。また、上記のプロット図はｐＨ値の上昇により炭酸が炭酸水素塩または炭酸塩に変換可能になることも示している。
【００６６】
必要とされる場合に、一定の使用者は貯蔵所から上記の容器を得ることができる。本発明の一例の実施形態による一定の方法はその容器を開ける処理、その容器から炭酸塩化した溶液を取り出す処理、および一定の表面をその炭酸塩化した溶液に接触させることによりその表面を消毒または滅菌する処理を含むことができる。炭酸を加えた飲み物の場合と同様に、上記容器を開けた直後に、二酸化炭素の気泡が形成し始めて、大気圧において炭酸の溶解状態の二酸化炭素に戻る好都合な変換により溶液から放出する。これらの気泡は処理されている表面または装置から汚れ、微生物、または胞子等のような汚染物質を浮遊させるか運び去ることにより消毒または滅菌の効力を高めるために潜在的に役立つ可能性がある。
【００６７】
一般に、上記の気泡の形成と同時に、上記溶液のｐＨ値が上昇し始めて、炭酸塩および炭酸水素塩が形成されるのに従ってアルカリ性になると考えられる。この炭酸塩化、すなわち、炭酸塩または炭酸水素塩、および任意の他のｐＨ調節剤の量は約６乃至１０、または約７．５乃至９の一定の脱炭酸塩化状態のｐＨ値に対してつり合わせることができる。上述したように、上記の高いまたはアルカリ性のｐＨ値はフタルアルデヒドの効力を高めて、改善された消毒または滅菌を生じることができる。さらに、上記殺菌用の溶液の中にさらに多量の炭酸塩または一定の類似のアルカリ化用の物質を含有させることにより約１１までのさらに高いｐＨ値を達成することも可能であるが、このような高いｐＨ値は消毒または滅菌中における材料の潜在的な腐蝕のために一般に回避されている。
【００６８】
図１において、約８よりも低い、特に約６．５よりも低い一定のｐＨ値において消毒または滅菌を行なう場合に、炭酸の二酸化炭素を形成する能力およびその二酸化炭素が放出されて逃避することにより、そのｐＨ値が上昇する可能性があり、炭酸塩の向上剤が損失する可能性がある。望まれる場合に、一定の加圧型のチャンバーにおける等のような、大気圧よりも高い圧力を供給して、上記の二酸化炭素の放出を抑制してｐＨ値を安定化するために役立てることができる。さらに、このことは長期間にわたり炭酸塩による改善を維持するために役立つと考えられる。あるいは、一定のＥＤＴＡ緩衝剤等のようなｐＨ調節剤を用いてｐＨ値を７．５よりも低く安定化するために役立てることができる。さらに別の選択肢として、二酸化炭素等のような一定の酸性化用の物質またはｐＨ調節剤を上記溶液に規則的に、またはｐＨの調節に基づいて加えることによりそのｐＨ値を約７．５よりも低く維持することも可能である。
【００６９】
上記フタルアルデヒドの化学的安定性、および上記溶液の効力は上記容器の開口中または開口後に圧力または気泡について調べることにより検査または確認することができる。一般に、上記の炭酸塩化した溶液を収容している容器を開ける時に、その容器から逃避するガスの音等のような一定の圧力の指示が存在している必要があり、その開口の直後に容器から二酸化炭素の気泡が形成して放出される必要がある。すなわち、これらの圧力および気泡は一般に一定の炭酸塩化の適当な量、これに対応する一定の低いｐＨ値、その容器が二酸化炭素を逃避させる可能性のある一定の漏れまたはその他の欠陥を有していないと言う確認情報を示している。上述したように、上記の炭酸塩化はｐＨ値を下げてフタルアルデヒドの化学的な安定性を高めるために役立つ。この圧力および気泡は一般に上記溶液の効力を確認する手段になる。これに対して、圧力または気泡が見られないと言うことは一定の高いまたはアルカリ性のｐＨ値を示すことができ、その溶液の効力がカニツァロ反応により貯蔵中に損なわれていること、あるいは、その溶液が初期において不十分に炭酸塩化されていることを潜在的に示すことができる。
【００７０】
一例の態様において、一定の容器が圧力の一定の指示（開いた時にその容器から逃避するガスの一定の音等）を伴うその中に収容されている溶液の効力または品質に関連する情報、または最近において開口された容器における発泡の発生に関連する情報、あるいはこれらの両方を含む一定のラベルを取り付けることができる。また、このラベルは一定の圧力または気泡が存在しない場合にその溶液を廃棄することを使用者に指示する情報を含むことができる。例えば、このラベルは本質的に「容器を開けた後に気泡の形成が全く無ければ溶液を廃棄する」と言うことを伝えることができる。これにより、その殺菌用の溶液の使用者はそのラベルを読み、その容器を開けて、その殺菌用の溶液の品質または効力の指示情報として、圧力について調べるか（例えば、その容器を開ける時に逃避するガスの音を聞き取る）、またはその容器を開けた後の気泡について調べるか、あるいはこれらの両方について調べることができる。その後、この指示された調査結果に基づいて、使用者は、上記の圧力または気泡が確認される場合に、その溶液を用いて一定の表面を消毒または滅菌することができ、確認されない場合に、その溶液を廃棄することができる。
【００７１】
別の選択肢として、上記容器はその容器が一定の大気圧よりも高い一定の圧力を有しているか否かを指示するための一定の圧力指示装置を含むことができる。例えば、この容器は使用者が当該容器が加圧されているか否かを調べることを可能にするためにその一定の表面部分において形成されている一定の外側に向いている半球状の外殻部分を有することができる。通常の貯蔵条件下において、この外側に向いている半球状の外殻部分は必然的に外側にバイアス力が加えられている。従って、使用者はその半球状の外殻部分を内側に容器の中に押し込むことができる。この結果、この半球状の外殻部品は、その容器が一定の大気圧よりも高い一定の内圧を有していれば、外側に湾曲して戻り、その容器に圧力が加えられていなければ、あるいは、不十分な圧力が加えられていれば、内側に押し込まれた状態で留まる。一例の態様において、上記半球状の外殻部分が外側に湾曲して戻ることのできる最低の内圧を所定のまたは保証された貯蔵期間にわたりフタルアルデヒドの少なくとも所定の最も低い有効濃度（ＭＥＣ）に対応する安定性を生じる一定の溶液のｐＨ値に相当する炭酸塩化のレベルに基づかせることができる。さらに、潜在的に使用可能である別の圧力指示手段は種々の圧力ゲージ、圧電変換装置、およびその他の当業界において知られている圧力指示装置を含むがこれらに限定されない。
【００７２】
さらに別の選択肢において、一定の使用者が貯蔵中における二酸化炭素の逃避によりｐＨ値が不適当に上昇しているか否かを決定するために最近において開口した溶液のｐＨ値を測定、試験、またはその他の方法で確認することができる。この場合に、一定のｐＨ測定器、ｐＨ試験片、またはその他のｐＨ感応性の材料を用いることができる。この結果、一定の不適当に高いｐＨ値はアルカリ性のｐＨ値におけるカニツァロ反応の増進による一定の炭酸塩化の損失およびフタルアルデヒド濃度の潜在的な減少を示すことができる。
【００７３】
図２Ａは、本発明の一例の実施形態による、一定の炭酸塩化したフタルアルデヒド殺菌溶液２０４および二酸化炭素２０６が内部において密封されている一定の容器２０２を示している。この容器は一定の硝子、金属（例えば、アルミニウム）または特に一定のプラスチックの容器とすることができ、この容器から殺菌用の溶液を取り出すために開けることのできる一定のキャップ２０８を含む。一例の態様において、上記容器は気泡について容器内の溶液を調べることを可能にするために一定の透明または半透明の材料を含むことができる。また、一定の半球状の外殻部分等のような一定の圧力支持器２１０が上記容器の表面に形成されている。さらに、この容器は使用前に溶液を調べる方法についての説明を含むことのできる一定のラベル２１２も有している。上記容器は、例えば、１乃至５０ｐｓｉ（６．９×１０3 乃至３．４５×１０5 Ｐａ）、または５乃至３０ｐｓｉ（３．４５×１０4 乃至２．０７×１０5 Ｐａ）の範囲内の二酸化炭素ガスの一定の内圧に適合するように設計することができる。図１において示されているそれぞれの炭酸塩の種の分布曲線を用いて、二酸化炭素の圧力が炭酸塩の合計の量、ｐＨ値、温度、溶液中の二酸化炭素の溶解度、溶液の容積、および容器内のガスの容積等のようなファクターにより推定できる。
【００７４】
本発明は上記容器の任意の既知の寸法または形状に限定されない。例えば、図２Ｂは本発明の一定の代替的な実施形態による一定の容器２０３を示しており、この容器は一定の異なる形状および一定の比較的に大きな寸法を有している。さらに、一定の弁制御型の開口部２０９、例えば、一定のストップコック制御型の開口部がこの容器から殺菌溶液２０４の一部分を取り出すか分配するために使用できる。なお、このような大きな寸法およびストップコックは上記溶液の一部分を必要に応じて容器から取り出すことを可能にすることができる。このストップコックは容器の底部の近くに配置されているので、相当量の液体がこのストップコックの上方に存在している。このようなストップコックの上方にある液体は溶液の一部を取り出すために容器を開口した後でも容器を密封状態に保つために役立つ一定の上部または圧力を形成するために役立ち、その溶液を少なくとも部分的に炭酸塩化した状態に維持するために役立つ。従って、この容器内の溶液の未使用の部分は一定の酸性のｐＨ値を保つことができ、容器を開けた後でも比較的に長時間の期間にわたり使用できる。
【００７５】
ＶＩＩ．固形の組成物
本発明者は使用の場所まで分配して、貯蔵した後に、消毒または滅菌のために有用な種々の殺菌用の溶液を調製するために用いることのできるフタルアルデヒドを含有している種々の固形の組成物を開発している。カニツァロ反応は、その反応を促進する傾向のある水が存在していないことにより乾燥した固形物においては、仮にあったとしても、一般にゆっくりと発生する。従って、このような固形の組成物は、フタルアルデヒドが一定の炭酸塩等のような概ねアルカリ性の諸成分を伴う組成物の中において存在していても、そのフタルアルデヒドを貯蔵するための一定の化学的に安定な環境を与える。また、このような固形の組成物の別の潜在的な利点は削減された輸送の費用および溶媒の排除による貯蔵空間を含む。
【００７６】
本発明の一例の実施形態によれば、一定の固形の組成物は一定の固形の塩、およびその固形の塩の中に分散しているか薄められている一定の固形のフタルアルデヒドを含むことができる。このような塩の中におけるフタルアルデヒドの希釈物はそのフタルアルデヒドの凝集またはその他の集合形態を減少するために役立つと考えられる。このような好ましい塩は溶媒中にその固形の組成物を溶解するために役立つフタルアルデヒドよりも高い水溶性を有することができる。一例の態様において、上記の塩は一定の炭酸塩、リン酸塩、アルカリ金属ハロゲン化物の塩、ポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物の塩、またはこれらの塩の一定の組み合わせ物等のようなフタルアルデヒドのための一定の効力向上用の塩を含むことができる。また、別の態様において、硫酸ナトリウム（Ｎａ2 ＳＯ4 ）等のような一定の高い水溶性の塩が、その向上性の有無にかかわらず、使用可能である。また、デンプンまたはセルロース等のような塩ではない可溶性の物質も随意的に使用できる。
【００７７】
上記固形の組成物の中に含むことのできる別の随意的な成分は、とりわけ、一定のｐＨ調節剤、一定のキレート化剤（例えば、ＥＤＴＡ）、腐蝕抑制剤（例えば、ベンゾトリアゾール）、界面活性剤、色素、芳香剤を含む。さらに、適当なｐＨ調節剤は種々のリン酸塩緩衝剤、炭酸水素塩の緩衝剤、ＥＤＴＡ緩衝剤等のようなカルボン酸／塩の緩衝剤、ＨＣｌおよびＮａＯＨを含むがこれらに限定されない。これらの調節剤は、例えば、６乃至１０、あるいは７．５乃至９の一定範囲内のｐＨ値に上記の殺菌溶液のｐＨ値を調節するために十分な量で用いることができる。
【００７８】
上記固形の配合物において、高い（塩基性の）固形物の可能なｐＨ値（ＳＰＰ）を有する一定の固形物が設計可能であるのでカニツァロ反応が生じにくくなっている。なお、このＳＰＰは上記固形の組成物が水中に溶解する時の可能なｐＨ値である。この利点はフタルアルデヒドのための一定の安定な貯蔵環境を形成して水中に溶解した時に一定の高い（アルカリ性の）ｐＨ値を生じてフタルアルデヒドの効力を高める能力を有する一定の固形の組成物を含む。同様に、有機酸（例えば、クエン酸、アスコルビン酸等）のような低い（酸性の）ＳＰＰを有する一定の固形の酸をＯＰＡと共に混合して一定の低い（酸性の）ＳＰＰの固形の組成物を生成することも可能である。このことは一定の加圧型の容器を使用することに対して一定の代替手段を提供できる。上記の高いＳＰＰまたは低いＳＰＰを有するそれぞれの固形の組成物は異なる適用性を有することができる。また、これらは共に高い安定性および長い貯蔵寿命を有することができる。さらに、このことは輸送および比較的に高い温度における貯蔵（例えば、空気調整を伴わない環境）において特に有利であると考えられる。
【００７９】
一般に、上記固形の組成物はフタルアルデヒドの溶解を容易にするためにフタルアルデヒドのミクロン−サイズまたはナノ−サイズの粒子またはその他の微細に分割した部分を含むことができる。一例の態様において、これらの粒子は約１００ナノメートルよりも小さい一定の寸法を有するナノ粒子を含むことができる。これらの粒子またはナノ粒子は粉砕、練磨、噴霧乾燥、または当業界において知られているその他の方法（例えば、一定のローリー・ジェット、またはスピニング−ディスク・アトマイザーを用いることが可能）により調製できる。上記の粒子はまた超臨界二酸化炭素乾燥処理等のような超臨界ガス乾燥処理により形成することも可能である。
【００８０】
粉砕処理において、フタルアルデヒドの粒子、または一定のフタルアルデヒドの粉末が一定の粉砕装置の中の固形のフタルアルデヒドの比較的に大きな部分を破壊することにより形成できる。適当な粉砕装置は種々のモルタルおよび乳棒、機械的な粉砕装置、微粉砕機、ボール・ミル、およびエア−ジェット・ミル等を含むがこれらに限定されない。一定の実施形態による一定の粉末を調製する方法は一定のボール・ミル等のような金属またはセラミックのボールを収容している一定のケージ型回転装置等のような一定の粉砕装置の中に固形のフタルアルデヒドおよび炭酸水素塩等のような一定の塩を入れた後に、その固形のフタルアルデヒドを塩と共に粉砕または練磨してその塩の粒子の中に希釈されているフタルアルデヒドの粒子またはナノ粒子を形成する処理を含むことができる。このような固形のフタルアルデヒドを塩と共に練磨する処理はその粒子の寸法を減少するために役立つと共に、そのフタルアルデヒドを塩の中に混合または希釈して固まること、凝集またはその他の集合状態を減少することに役立つ。
【００８１】
別の態様において、一定の固形物を含有しているフタルアルデヒドおよび塩、および任意の別の随意的な成分を最初に調製した後に粉砕して粒子にすることも可能である。このようなフタルアルデヒド、塩類、および任意のその他の随意的な成分は一定の溶液に溶解できる。その後、この溶液を乾燥して上記のフタルアルデヒド、塩、およびその他の随意的な成分の混合物を含む固形の組成物を形成することができる。さらに、この固形の組成物を粉砕できる。このような均質なまたはほとんど均質なフタルアルデヒドおよび塩の各粒子内への組み込みはこれらの粒子の溶液内への分解および溶解を容易にすることができる。このような方法により調製できる一定の固形の組成物の特定の例が実施例２４において示されている。
【００８２】
さらに、噴霧乾燥処理において、フタルアルデヒドの粒子、または塩を含むフタルアルデヒドの粒子が形成可能である。一例の実施形態によるこれらの粒子を調製する一定の方法は溶解したフタルアルデヒドを含有している一定の溶液を噴霧乾燥して固形のフタルアルデヒドを含有している粒子を形成する処理を含むことができる。このような噴霧乾燥処理の適当な方法は当業界において知られている。例えば、この噴霧乾燥処理の代表的な例において、フタルアルデヒドおよび随意的に一定の塩を含有している一定の溶液が調製可能である。その後、この溶液は一定の不活性な雰囲気を収容可能な一定のエバポレーション用または乾燥用のチャンバーの中において一定の微細なミストまたはエアゾールの小滴に噴霧できる。その後、そのエバポレーション・チャンバーの中の小滴から上記溶液における水またはその他の溶媒を除去して固形の粒子またはナノ粒子を形成することができる。
【００８３】
一例の態様において、一定の効力向上用の塩等のような一定の溶解状態の塩を上記溶液の中に混入して、この溶液を噴霧乾燥処理することにより固形のフタルアルデヒドおよび固形の塩の一定の組み合わせ物を含有している粒子を形成することができる。図３は本発明の一例の実施形態によるフタルアルデヒド３２０および少なくとも１種類の水溶性の塩３２２を含有している一定のナノ−サイズまたはミクロン−サイズの粒子を示している。適当な水溶性の塩は既に論じられている効力向上用の塩類、ならびに、硫酸ナトリウム（Ｎａ2 ＳＯ4 ）等のような、効力向上用であるか否かによらない、別の水溶性の塩類、およびこれらの塩類の組み合わせ物を含む。また、デンプン、グルコース、またはセルロース等のような塩ではない化合物も、これらが可溶性である限りにおいて、随意的に用いることができる。これらの塩または塩ではない物質は水またはその他の極性溶媒に速やかに溶解することができ、上記粒子の溶解を容易にすることができる。このような方法により調製できる固形の組成物の特定の例が実施例２５において示されている。
【００８４】
上記の噴霧乾燥処理した粒子の寸法は一般に上記小滴の寸法、およびその小滴の中の溶解している固形物の量により決まる。一般に、小滴が小さいほど、その溶解している固形物の量が少なく、噴霧乾燥処理により形成される粒子が小さくなる。この噴霧乾燥処理により粒子またはナノ粒子を形成する別の例が米国特許第６，５６５，８８５号、６，４５１，３４９号、および６，００１，３３６号において論じられている。加えて、さらに別の噴霧乾燥処理に関する背景情報が、望まれる場合に、スプレー・ドライイング・ハンドブック（Spray Drying Handbook），第４版，キース・マスターズ（Keith Masters）著，ジョン・ワイリー・アンド・サンズ（John Wiley & Sons）発行，１９８５年５月発行，ＩＳＢＮ：０４７０２０１５１７において利用可能である。
【００８５】
上記固形の組成物は所定の形状および寸法を有する一定の粉末または造形されている固形物として用いることができる。さらに、適当な造形されている固形物は種々のブロック、錠剤、カプセル、フレーク等を含むがこれらに限定されない。また、このような造形されている固形物は一定のプレス機またはタブレット・プレス機におけるフタルアルデヒドおよび塩等のような一定の希釈物の圧縮により形成できる。さらに、薬事用の錠剤または洗濯洗剤用の錠剤において用いられている材料等のような一定の従来の水溶性の結合材料を上記造形の完全性の向上に役立てるために混入することも可能である。あるいは、上記の造形した固形物は種々の金型を用いることにより種々の形状に形成できる。この場合に、溶融した液体を金型の中に導入して、冷却し、その中において固化することによりその金型により定められている形状を有する固形物を形成することができる。このように造形した固形物は所定の容量の溶液の中にフタルアルデヒド等のような一定の適当な量または濃度の物質を供給するために十分である一定の寸法を有することができる。なお、上記溶液の容量は、例えば、１リットル、１ガロン、または一定の標準的なチャンバー（例えば、病院用の処理容器）の一定の容量にすることができる。上記の造形した固形物における塩は溶媒中に導入した後に固形物を分解するために役立つ一定の分解用の物質として作用できる。このような造形した固形物の潜在的な利点は比較的に容易な取り扱いおよび改善された溶液濃度に関する制御を含むことができる。
【００８６】
上記固形の組成物は一定の金属（例えば、アルミニウム）、プラスチック積層型の金属、またはプラスチック・ポーチまたはバッグ等のような一定の水蒸気または液体を透過しないまたはその他の侵入に対する抵抗性を有する容器の中に入れて、その中に密封することができる。このような耐水性の容器はカニツァロ反応によるフタルアルデヒドの損失を促進する可能性のある水または水分の侵入を回避するために役立つ。さらに、一定のアルミニウムまたは別の不透明な材料は光の侵入を遮断してフタルアルデヒドの光二量化等のような潜在的な光化学反応を防ぐために役立つので適当であると考えられる。また、一定のアルミニウムまたはその他の侵入に対する抵抗性を有する材料は上記固形の組成物内への種々の異物の侵入を減少するために役立つと言うことについても適当であると考えられる。さらに、このことはフタルアルデヒドの潜在的な酸化（例えば、以下に示されているような反応）を減少するために役立つ可能性がある。
【化２】
2005200414.tif 000004
【００８７】
また、別の選択肢として、上記ポーチまたはその他の容器は窒素、二酸化炭素、またはその他の適当な不活性なガスにより充填できる。なお、このような不活性なガスの混入は水分の浸入を防ぐために役立ち、上記組成物を乾燥状態に維持するために役立つ。さらに、窒素は包装内における種々の潜在的な化学的反応を、仮にあったとしても、防止するために役立つことができる。また、二酸化炭素は微量の水酸化イオン（ＯＨ- ）に対して反応することができ、この水酸化イオンは、以下のように、水と炭酸水素塩との反応により形成される可能性がある。
【化３】
2005200414.tif 000005
【００８８】
上記の反応は包装内における水または水分の消費に役立つと考えられる。なお、上記の態様は随意的である。その後、収容されている固形の組成物は使用の場所に分配されて、必要とされるまで貯蔵できる。
【００８９】
図４は本発明の一例の実施形態による一定の耐水性の容器４３０の中において密封されている一定の殺菌用の溶液を調製するために有用な一定の固形の組成物４３２を示している。この固形の組成物はフタルアルデヒドおよび一定のハロゲン化物または炭酸水素塩等のような一定の向上剤としての塩を含有している一定の造形した固形物を含むことができる。
【００９０】
本発明の一例の実施形態による一定の殺菌用の溶液を調製する方法は一定の耐水性のポーチまたはバッグ等のような一定の容器を開口する処理、その容器から固形の塩および固形のフタルアルデヒドを含有している一定の固形の組成物を取り出す処理、その固形の組成物を水等のような一定の溶媒と混合する処理、およびその固形の組成物をその溶媒中に溶解する処理を含むことができる。その後、このように調製した殺菌用の溶液は消毒または滅菌のために使用可能になる。
【００９１】
ＶＩＩＩ．組成物のための随意的な成分
本明細書において開示されている組成物は種々のキレート化剤、腐蝕抑制剤、界面活性剤、色素、芳香剤、およびその他の所望の成分を随意的に含むことができる。これらの成分は所望のキレート化、腐蝕抑制、着色、またはその他の作用を達成するために適当な量で使用できる。
【００９２】
上記殺菌用の組成物において使用可能な適当なキレート化剤の例はＢＤＴＡ（Ｎ，Ｎ’−１，４−ブタンジイルビス［Ｎ−（カルボキシメチル）］グリシン）、ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡの種々のイオン化した形態、ＥＧＴＡ（Ｎ”−ウルソデオキシコリル−ジエチレントリアミン−Ｎ，Ｎ，Ｎ’−三酢酸）、ＰＤＴＡ（Ｎ，Ｎ’−１，３−プロパンジイルビス［Ｎ−（カルボキシメチル）］グリシン）、ＴＴＨＡ（３，６，９，１２−テトラアザテトラデカン二酸、３，６，９，１２−テトラキス（カルボキシメチル））、一部の場合においてベルセエノール１２０として知られている、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム（Ｎ−［２［ビス（カルボキシメチル）アミノ］エチル］−Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）−グリシン，三ナトリウム塩）を含むがこれらに限定されない。さらに、当業界において知られている多数の別のキレート化剤も随意的に用いることができる。
【００９３】
上記殺菌用組成物において使用可能である適当な腐蝕抑制剤の例はアスコルビン酸、安息香酸、ベンゾイミダゾール、クエン酸、１Ｈ−ベンゾトリアゾール、１−ヒドロキシ−１Ｈ−ベンゾトリアゾール、リン酸塩、ホスホン酸、ピリジン、および安息香酸ナトリウムを含むがこれらに限定されない。さらに、当業界において知られている多数の別の腐蝕抑制剤も随意的に用いることができる。
【００９４】
上記殺菌用組成物において使用可能である適当な色素の例は一定の青味がかった色が望まれる場合にブルー１（Blue 1）（ブリリアント・ブルーＦＣＦ）、一定の緑がかった色が望まれる場合にＤ＆Ｃグリーン５番（D&C Green No. 5）、Ｄ＆Ｃグリーン６番、およびＤ＆Ｃグリーン８番、一定の黄色がかった色が望まれる場合にイエロー５番（Yellow No. 5）を含むがこれらに限定されない。さらに、当業界において知られている多数の別の色素も随意的に用いることができる。
【００９５】
ＩＸ．殺菌用キット
本発明者は種々の殺菌用の溶液を調製するための諸成分を収容、貯蔵、および分配するために使用できる種々の殺菌用の容器およびキットを開発している。これらのキットは同一の容器または異なる容器のいずれかの形態で多数個の区画部分を含むことができる。また、これらの容器は種々のカン、タンク、ビン、箱、バッグ、キャニスター、ポーチ、またはその他の当業界において知られている剛性または柔軟性の種々の容器を含むことができる。種々の態様において、上記のキットはカニツァロ反応による損失を減少するために一定の固形の組成物内においてフタルアルデヒドを供給することができ、あるいは、これらのキットはフタルアルデヒドを当該フタルアルデヒドに対して潜在的に逆効果的に作用する可能性のある種々の炭酸塩またはその他の成分から分離するために異なる区画部分を備えることができる。このようなキットの潜在的な利点はフタルアルデヒドの比較的に高い安定性および液体成分の排除または減少による潜在的に減少される輸送の費用および貯蔵空間を含む。
【００９６】
本発明の一例の実施形態によれば、一定の殺菌用の溶液を調製するためのキットはフタルアルデヒド、一定の効力向上剤、および一定の随意的な溶媒を含むことができ、この場合に、上記のフタルアルデヒド、向上剤、および溶媒は少なくとも２個の区画部分または容器の中に含まれている。図５は本発明の一例の実施形態による一定の殺菌用の溶液を調製するための例示的な殺菌用のキット５４０を示している。このキットは一定の固形のフタルアルデヒド含有の組成物５４４を収容している第１の容器５４２を含む。この固形の組成物は本明細書の他の場所において論じられている別の固形の組成物に類似していると考えられる。この図示されているキットはまた上記固形の組成物を溶解するために役立つ一定の溶媒５４８を収容している随意的な第２の容器５４６も含む。この溶媒は上記第１の容器、第２の容器、あるいは別の適当な容器（例えば、一定のバケツまたは処理容器）の中のいずれかにおいて上記固形の組成物と共に混合できる。この場合に、上記第２の容器は必ずしも必要ではなく、一定の水道からの水等のような別の供給源からの溶媒を上記固形の組成物を溶解するために随意的に用いることも可能である。また、別の態様において、フタルアルデヒドを第１の容器に入れて、このフタルアルデヒドのための一定の効力向上剤を第２の容器の中に入れることも可能である。さらに、別の構成も考慮されている。例えば、上記のフタルアルデヒド、向上剤、および／または別の薬品を液体または固体のいずれにすることも可能である。さらに、上記図示のキットは２個の別々の容器または区画部分を有しているが、２個の区画部分を伴う単一の容器も随意的に用いることができる。
【００９７】
本発明の別の実施形態において、一定のキットはフタルアルデヒドを当該フタルアルデヒドと潜在的に反応する可能性があるか、フタルアルデヒドに対して一定の悪影響を及ぼす可能性のある１種類以上の別の成分から分離するために、２個以上の分離している容器、または単一の容器における分離している区画部分を有することができる。図６は本発明の一例の実施形態によるフタルアルデヒドおよびフタルアルデヒドのための一定の効力向上剤、またはその他の薬品を含有している一定の殺菌用の溶液を調製するための殺菌用キット６５０を示している。このキットは第１の区画部分６５４および第２の区画部分６５６を有する一定の多数個区画部分型の容器６５２を含む。さらに、このキットの第１の組成物６５８は第１の区画部分の中に収容されており、このキットの第２の組成物６６０は第２の区画部分の中に収容されている。これら第１および第２の組成物は特定の実施のために適当であるように種々の液体または固体を含むことができる。上記第１の区画部分および第２の区画部分は保存中に第１の組成物を第２の組成物から完全に分離するために物理的に分離して異なっている。さらに、上記容器は第１の組成物を取り出すための第１の蓋または開口部、および第２の組成物を取り出すための第２の蓋または開口部を含むことができる。
【００９８】
上記第１の組成物はフタルアルデヒドを含むことができる。このフタルアルデヒドは一定の乾燥状態の固体として供給することができ、水または一定の有機溶媒中に溶解することも可能である。一定の溶液の場合に、その溶液はカニツァロ反応を抑制してフタルアルデヒドの化学的安定性を高めるために役立つために十分な一定の低い酸性のｐＨ値を有することができる。さらに、ＥＤＴＡの遊離酸、または他のカルボン酸等のような一定のｐＨ調節剤を上記第１の組成物に混入してそのｐＨ値を酸性にするために役立てることも可能である。この場合に、約７．５よりも低く、あるいは、約６よりも低い一定のｐＨ値を得るために十分なｐＨ調節剤を混入することが可能である。一方、一定の乾燥した固形物の場合には、上記のカニツァロ反応は一般に極めて遅く進行する。
【００９９】
上記第２の組成物は一定のハロゲン化物の塩、アルカリ金属ハロゲン化物の塩、炭酸塩、炭酸水素塩等のようなフタルアルデヒドのための一定の効力向上剤を含むことができる。また、リン酸塩等のような別の塩の向上剤、ならびに、随意的な種々のｐＨ調節剤（例えば、一定の緩衝剤）、キレート化剤、腐蝕抑制剤、界面活性剤、色素、芳香剤、およびその他の所望の成分も随意的に含有させることができる。一般に、フタルアルデヒドに一定の悪影響を潜在的に及ぼす可能性のある種々の成分を上記第２の組成物に含有させることができる。この組成物が一定の溶液の場合に、この第２の溶液のｐＨ値は上記第１の組成物と混合される時にその結果として生じるｐＨ値が約６乃至１０、または約７．５乃至９になるように十分に高くアルカリ性であることができる。上述したように、このようなｐＨ値は一般的にフタルアルデヒドの殺菌効力を高める。このようにして、上記第１の区画部分におけるフタルアルデヒドは上記第２の区画部分におけるアルカリ性の環境から隔離することができ、この隔離が無ければ、カニツァロ反応によるフタルアルデヒドの損失が生じる可能性がある。
【０１００】
一例の態様において、一定の殺菌用の溶液を調製するためのキットを用いる方法は上記容器を開ける処理、および上記第１の組成物を上記第２の組成物と混合する処理を含むことができる。一例において、上記区画部分の内容物は一定の使用者または一定の自動化内視鏡再生装置（ＡＥＲ）等のような自動化装置により一定の処理容器またはその他の容器の中に取り入れるか連続的に注ぎ入れることができる。その後、所望のフタルアルデヒドの濃度に応じて、水またはその他の溶媒を希釈のためにその処理容器の中に導入することが可能になる。あるいは、各区画部分の内容物をその容器の中において混合することも可能である。本発明の一例の実施形態において、一定の容器の開口時に上記第１の溶液および第２の溶液を自動的に混合するための一定の機構を有する容器を使用することができる。なお、このような容器は当業界において知られている。適当な一例の容器が米国特許第５，５４０，３２６号において開示されている。また、上記のことはそれぞれの内容物を混合するために破裂、断裂、開口、一定の蓋等により各区画部分の間の周囲に一定の開口部を形成することにより達成することも可能である。さらに別の選択肢として、一定の使用者または一定の自動化内視鏡再生装置（ＡＥＲ）等のような自動化装置が所定の順番で各区画部分の中を通して連続的に水を流し入れた後に、その処理容器にこれらの水および内容物を取り入れることができる。適当な濃度の殺菌用の溶液を上記処理容器の中に調製した後に、この容器は消毒、滅菌、またはこれらの両方のために用いることができるようになる。あるいは、上記の水またはその他の溶媒を一定の使用者または自動化装置のいずれかにより平行して各区画部分の中を通して流し入れることも可能である。
【０１０１】
さらに別の実施例において、一定のキットが３個の分離している容器を有していて、それぞれが一定の区画部分を有しているか、単一の容器における３個の分離している区画部分を有していて、一定の長期の貯蔵期間中に互いに悪影響を及ぼす可能性のあるそれぞれの成分を分離することが可能である。図７は本発明による一定の溶媒７６８を入れた第１の区画部分７６４、一定の固形のフタルアルデヒド含有の組成物７７２を入れた第２の区画部分７７０、および上記フタルアルデヒドと共に用いる一定の効力向上剤またはその他の薬品を入れた第３の区画部分７７４を含む一定の例示的な殺菌用のキット７６０を示している。この場合に、一定の使用者または一定の自動化内視鏡再生装置（ＡＥＲ）等のような自動化装置により各容器または各区画部分の内容物を混合することができる。一例の態様において、それぞれの内容物は所定の順番で混合できる。例えば、上記の自動化装置は上記第１の区画部分または容器の溶媒を上記第２の区画部分または容器のフタルアルデヒドと共に最初に自動的に混合できる。多数個区画部分型の容器の場合に、上記の処理は各区画部分の間の一定の壁部に一定の開口部を形成する処理を含むことができる。その後、上記溶媒とフタルアルデヒドの溶液を第３の区画部分または容器の向上剤またはその他の薬品と共に混合することができる。その後、上記装置は上記の結果として得られた溶液を一定の処理容器の中に導入することが可能になる。別の選択肢として、図示の多数個区画部分型の容器の場合に、上記装置は一定の殺菌用の溶液を形成するために所定の順番で各区画部分の中を通して連続的に水を流すことができる。
【０１０２】
本発明のさらに別の実施形態において、一定の固形のフタルアルデヒドの組成物を貯蔵および加熱するために一定の加熱能力を有する一定の容器または区画部分が使用できる。この加熱能力はフタルアルデヒドの一定の殺菌用の溶液中への溶解を容易にするために一定の周囲温度よりも高い一定の温度に固形のフタルアルデヒド組成物を加熱するために用いることができる。一例の態様において、上記固形のフタルアルデヒド組成物は一定の溶媒または水の中に容易に溶解できる一定の液体を形成するためにフタルアルデヒドを溶融するためにそのフタルアルデヒドの一定の融点温度に加熱される。適当な加熱能力は上記の容器または区画部分の内部に熱を伝達するために用いることのできる熱伝導性の物質または表面、電気抵抗ヒーター、発熱性の反応ヒーター、および当業界において知られているその他の加熱装置を含むがこれらに限定されない。望まれる場合に、上記の加熱能力を有する容器または区画部分は本明細書において記載されている別の容器または区画部分を伴う一定のキットの中に含むことができる。
【０１０３】
一定の殺菌溶液調製装置が一定の殺菌用の溶液を調製するために使用できる。図８は本発明の一例の実施形態による一定の殺菌溶液調製装置８７０を示している。この装置は第１の溶液調製用の組成物８７３を受容するための第１のポート８７２、および第２の溶液調製用の組成物８７５を受容するための随意的な第２のポート８７４を含む。さらに、望まれる場合に、第３の随意的なポート、および第４の随意的なポート等のような別の随意的なポートも含むことができる。一例の態様において、フタルアルデヒドを含有している第１の分離している組成物、フタルアルデヒドと共に用いる一定の効力向上剤またはその他の薬品を含有している第２の分離している組成物、および一定の溶媒を含有している第３の分離している組成物により一定の殺菌用の組成物を調製するために３個のポートを含むことができる。一定の実施者は上記第１および第２の組成物をそれぞれの適当なポートに供給することができる。例えば、この実施者はそれぞれの組成物をそれぞれのポートに注ぎ入れるか、各容器または区画部分をそれぞれのポートに連結することができる。一例の態様において、上記第１の組成物は一定のフタルアルデヒド含有の組成物を含有することができ、上記第２の組成物はフタルアルデヒドのための一定の溶媒または一定の効力向上剤を含有できる。上記装置はそれぞれのポートからそれぞれの組成物を供給するためのフィードバック制御機構を含むことができる。望まれる場合に、上記ポートの１個以上は一定の加熱装置等のような加熱能力を有していて、一定の組成物の溶解または融解を容易にすることができる。例えば、一定のポートはフタルアルデヒドを融解するために一定の加熱装置を含むことができる。
【０１０４】
上記装置はまた一定の水の供給源８７８、一定の調製した殺菌用の溶液を保持するための一定の殺菌溶液保持用のチャンバー８７６、上記の組成物および水による殺菌用の溶液の調製を制御するための殺菌溶液調製用のロジック８８８、および調製した殺菌用の溶液により消毒または滅菌を行なうための一定の処理チャンバー８８６も含む。なお、上記水の供給源は随意的であり、水道水または一定の脱イオン水の配管を含むことができる。また、上記のポート、チャンバー、および水の配管はそれぞれ上記装置の一定の配管システム８８０により流体を介して連結されている。この配管システムは一般に上記装置の周囲における各流体の移動のための一定の流体の経路を構成している。
【０１０５】
上記溶液調製用のロジック８８８は上記の組成物および水により殺菌用の溶液を調製するためのロジックを構成している。このロジックはハードウェア、ソフトウェア、またはこれらの一定の組み合わせを含むことができ、上記組成物の水に対する適当な混合を達成するためにそれぞれの流れ、時間等を特定することができる。図示の実施形態において、上記ロジックは上記の各ポート、チャンバー、および水の供給源を上記配管システムに連結している各配管に配置されている、弁等のような、それぞれのコントローラ８８１乃至８８５に制御信号Ｃ１乃至Ｃ５を供給する。このロジックは上記の組成物および水を上記保持用のチャンバーの中に導入するために上記の制御信号を用いることができる。一例の態様において、それぞれの制御は水を第１の組成物に供給して上記保持用のチャンバーの中に流し入れた後に、第２の組成物をその保持用のチャンバーの中に流し入れ、さらに、適当量の水をその保持用のチャンバーに加えてフタルアルデヒドの所望の希釈を達成することができる。上記の制御信号はまた上記保持用のチャンバーから上記処理用のチャンバーへの調製した殺菌用の溶液の導入を制御することもできる。この時点において、上記殺菌用の溶液は消毒または滅菌処理のために使用可能になる。一例の態様において、この溶液は種々の医療装置の消毒または滅菌のために使用できる。例えば、一定の自動化内視鏡再生装置を含む装置の場合に、一定の実施者は一定の内視鏡をその装置の中に配置できる。さらに、上記装置は内視鏡の各通路の中に流体を流し入れてその内視鏡の一定の表面部分を溶液に対して接触させることによりその表面部分を消毒または滅菌するための一定のマニホルドおよびコネクタを含むことができる。
【０１０６】
上記殺菌用の溶液は一定の製造環境内における品質管理および検査を伴って予め調製されるのではなく、上記装置により調製されるので、使用の前にその調製した殺菌用の溶液を調査または検査するために上記装置において随意的な能力を含むことが適当であると考えられる。一例の態様において、上記装置は消毒または滅菌のために用いる前に上記殺菌用の溶液を調査または検査するための一定の殺菌溶液の調査または検査システム８９０を含むことができる。例えば、上記装置はその調製した殺菌用の溶液中のフタルアルデヒドの濃度を決定するために一定の紫外分光システム、またはその他の決定装置を含むことができる。このＯＰＡ濃度は直接的に決定することができ、あるいは、グリシン等のような別の薬品を伴うＯＰＡの一定の反応生成物の濃度を決定することにより決定できる。この濃度は上記保持用のチャンバー、処理用のチャンバー（図示のような様式）、または配管システム内においてインラインで決定できる。さらに、種々の試験片等に基づく別の検査システムも随意的に用いることができる。
【０１０７】
Ｘ．実施例
上記において概説されているように、以下の実施例は本発明の特定の実施形態として記載されており、当該技術分野における熟練者が本発明を利用することを可能にするために、本発明の特性の一部を例示していてその実用的な利点を示している。なお、これらの実施例が単に例示的であり、限定的でないと解釈するべきであることが理解されると考える。例えば、上記の実施例は０．３重量％のフタルアルデヒドの一定濃度において行なわれているが、この濃度は必ずしも必要とされない。例えば、約０．０２５重量％までに下げたさらに低い濃度をさらに長い曝露時間および高い温度と共に用いることが可能であり、約２％までに上げたさらに高い濃度をさらに短い曝露時間と共に用いることもできる。
【０１０８】
別の例として、上記の実験は加熱または冷却を避けるために約２０℃（室温）の一定温度において行なわれているが、このような特定の温度は必ずしも必要とされない。一般に、上記の消毒または滅菌は約１０℃乃至８０℃、特に約２０℃乃至６０℃の一定の温度において行なうことができる。さらに、約２０℃乃至６０℃の温度は弱い加熱によるか熱水により達成できる。一般に、一定の比較的に高い温度は殺菌効力を高める。
【０１０９】
さらに別の実施例として、上記の実験は高度に耐性の枯草菌胞子に対して行なわれているが、このことは必ずしも必要とされない。例えば、上記の組成物は一般にミコバクテリア、非脂質性または小形の種々のウイルス、または真菌類等のような耐性の低い微生物を比較的に短時間にまたは比較的に低い濃度または温度で、殺菌することが可能であり、比較的に高い耐性の微生物も比較的に長い曝露時間、比較的に高い濃度、または比較的に高い温度において潜在的に殺菌することが可能である。
【０１１０】
実施例１
この実施例は０．３％（重量／容量）のフタルアルデヒド殺菌溶液を調製する方法を示している。この溶液は０．３ｇのフタルアルデヒドを脱イオン水中に溶解した後に、さらに別の水を加えて１００ミリリットル（ｍＬ）の溶液を作成することにより調製されている。また、フタルアルデヒドはリンツ／オーストリア，Ａ−４０２１，私書箱２９６，セント・ピーター・ストラーセ２５を所在地とするＤＳＭ・ケミー・リンツ社（DSM Chemie Linz）から入手されている。適当であれば、以下の表において記載されている各成分はさらにそれぞれの表において特定されている濃度を伴う溶液を達成するために適当なそれぞれの量でフタルアルデヒド溶液中にさらに含まれている。
【０１１１】
実施例２
この実施例は有効性を決定するために用いた周知の胞子懸濁液の試験手順を示している。この試験方法において、試験する９ｍＬの殺菌剤を一定の試験管の中に入れた後に、一定の水槽の中に入れて、所望の温度まで自然に加温した。次に、少なくとも対数７（１０7 個）／ｍＬの枯草菌胞子を含む１ｍＬの試験生物を上記９ｍＬの試験する殺菌剤に加えた。この結果、この希釈物はその混合液中に少なくとも対数６（１０6 個）／ｍＬの胞子を含んでいた。なお、当該技術分野における熟練者であれば、別の濃度が適当な希釈および計算により利用可能であることが認識されると考える。
【０１１２】
適当な時間間隔において、１ｍＬの上記殺菌剤−細胞の懸濁液を取り出して、９ｍＬの１％のグリシン溶液（中和剤）の中に直接的に混合した後に、完全に混合してその移した懸濁液の中の殺菌剤を中和した。上記のグリシン溶液は固形のグリシンにより調製されており、この溶液は、とりわけ、ＶＷＲ・サイエンティフィック・プロダクツ社（VWR Scientific Products）から入手可能である。上記１０ｍＬの中和した溶液はその後、０．４５マイクロメートルの平均の気孔寸法を有する一定の膜のフィルターを通して注ぎ流した。その後、このフィルターを１回のすすぎに当たり少なくとも１５０ｍＬの１％グリシン溶液により２回だけすすいだ。次に、このフィルターを一定の寒天プレート上に配置して、３７℃において少なくとも２日間にわたりインキュベーションした。上記の処置において、希釈が必要であれば、上記１ｍＬの上記殺菌剤−細胞の懸濁液は上記９ｍＬの１％グリシン溶液に添加する前に９９ｍＬのリン酸塩緩衝剤中において希釈される。なお、このリン酸塩緩衝剤はカリホルニア州、サンタ・マルタのハーディ・ダイアグノステイクス社（Hardy Diagnostics）から入手可能なディル−ロック（DiLu-Lok）（商標）バターフィールズ・ホスフェート・バッファである。
【０１１３】
その後、生存しているコロニーを計数した。このデータをＳ／Ｓ0 対時間としてプロットした。この場合に、Ｓ0 は少なくとも１０6 個の胞子／ｍＬである上記１０ｍＬの溶液中における胞子の初期の計数値であり、Ｓは上記寒天プレート上のフィルターにおける生存している胞子である。各実験の結果はそれぞれの対数減少として示されている。なお、この対数減少はｌｏｇ（Ｓ0 ）とｌｏｇ（Ｓ）との間の差である。一例として、例えば、ｌｏｇ（Ｓ0 ）＝６．２であり、１００個の生存体が存在していた場合に、ｌｏｇ（Ｓ）＝２になり、この対数減少は４．２として記録される。
【０１１４】
実施例３
フタルアルデヒドを伴わない１０００ｍＭのフッ化ナトリウム（ＮａＦ）を含有する一定の溶液、および０．３％のフタルアルデヒドを伴う１００ｍＭ乃至１０００ｍＭのＮａＦを含有する幾つかの殺菌溶液が枯草菌胞子を殺菌するそれぞれの有効性を決定するために試験されている。これらの溶液は２０℃の一定温度、および４，８および２４時間の曝露時間においてそれぞれ試験されている。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１において示されている。
【０１１５】
【表１】
2005200414.tif 000006
【０１１６】
上記の結果はＮａＦがフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを示している。これらの結果はまた少なくとも１００乃至１０００ｍＭの範囲にわたる一定の比較的に高いＮａＦの濃度が一般に比較的に高い改善を行なうことを示している。試験を行なった０．３％の各フタルアルデヒド溶液において、１０００ｍＭのＮａＦ溶液はわずか４時間以内に全数殺菌を達成することにおいて有効であり、４００ｍＭのＮａＦ溶液は８時間以内に全数殺菌を達成することにおいて有効であり、１００および２００ｍＭの各ＮａＦ溶液は２４時間以内に胞子の全数殺菌を達成することにおいて有効であった。一方、フタルアルデヒドを含まない１０００ｍＭのＮａＦを含有している溶液は２４時間以内に０．０の対数減少よりも多い胞子の減少を達成することができなかった。このことは１０００ｍＭのＮａＦが上記の胞子に対して実用的に殺菌性が無いことを示している。
【０１１７】
実施例４
それぞれが一定のナトリウム・ハロゲン化物の塩を含有している幾つかの溶液、すなわち、フッ化ナトリウム（ＮａＦ）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、およびヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）を含有していて、フタルアルデヒドを含むか含まない幾つかの溶液を試験して、枯草菌胞子の殺菌におけるそれぞれの有効性を決定した。第１の組の溶液は１０００ｍＭの濃度においてそれぞれのナトリウム・ハロゲン化物の塩を含有しているが、フタルアルデヒドは含まれていない。第２の組の溶液は１０００ｍＭの濃度においてそれぞれのナトリウム・ハロゲン化物を含有していて、さらに０．３％のフタルアルデヒドを含有している。これらの溶液を４，８および２４時間の曝露時間において２０℃の一定の温度でそれぞれ試験した。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表２において示されている。
【０１１８】
【表２】
2005200414.tif 000007
【０１１９】
上記の結果はナトリウム・ハロゲン化物のＮａＦ、ＮａＣｌ、ＮａＢｒ、およびＮａＩのそれぞれがフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを示している。一方、０．３％のフタルアルデヒド溶液単独は一般に４時間以内に０．５だけ、８時間以内に０．６だけ、さらに２４時間以内に２．９だけ一定の対数減少を達成することが可能である。しかしながら、種々のナトリウム・ハロゲン化物を含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液は有意義に大きな対数減少を達成することができる。特に、ＮａＦを含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液はわずか４時間以内に一定の全数殺菌を達成することにおいて有効であり、ＮａＢｒおよびＮａＩを含有しているそれぞれの溶液は８時間以内に一定の全数殺菌を達成することにおいて有効であり、さらに、ＮａＣｌを含有している溶液は８時間以内に３．３の対数減少を達成することにおいて有効である。このことは、フタルアルデヒドを含まない種々のナトリウム・ハロゲン化物の溶液が２４時間以内に無視できる対数減少（０．２の対数減少よりも小さい値）のみをそれぞれ示したことを示しているデータと合わせて、これらのナトリウム・ハロゲン化物がフタルアルデヒドの殺菌効力をそれぞれ高めることを示している。上記のデータはまたＮａＦがその他のナトリウム・ハロゲン化物よりも殺菌効力を高めること、およびＮａＢｒおよびＮａＩがＮａＣｌよりも効力を高めることも示していると考えられる。
【０１２０】
実施例５
それぞれが一定の無機のフッ化物の塩、すなわち、フッ化カリウム（ＫＦ）、またはフッ化リチウム（ＬｉＦ）を含有していて、フタルアルデヒドを含むか含まない幾つかの溶液を試験して、枯草菌胞子の殺菌におけるそれぞれの有効性を決定した。第１の組の溶液は種々のフッ化物の塩を含有しているがフタルアルデヒドを含まない。第２の組の溶液は種々のフッ化物の塩および０．３％のフタルアルデヒドを含有している。これらのフッ化物の塩は１０００ｍＭのフッ素イオン（Ｆ- ）を達成するために十分な一定の濃度で用いられている。さらに、それぞれの溶液は４，８および２４時間の曝露時間において２０℃の一定温度で試験されている。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表３において示されている。
【０１２１】
【表３】
2005200414.tif 000008
【０１２２】
上記の結果はアルカリ金属ハロゲン化物の塩のＫＦおよびＬｉＦがフタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを示している。一方、０．３％のフタルアルデヒド溶液単独は一般に４時間以内に０．５だけ、８時間以内に０．６だけ、さらに２４時間以内に２．９だけ一定の対数減少を達成することが可能である。しかしながら、ＫＦおよびＬｉＦを含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液は４時間および８時間以内においてそれぞれ有意義に大きな対数減少を達成することができる。特に、ＫＦを含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液はわずか４時間以内に５．８の対数減少を達成することにおいて有効であり、ＬｉＦを含有している溶液は４時間以内に１．８および８時間以内に３．４の対数減少を達成することにおいて有効である。一方、フタルアルデヒドを含まないこれらのフッ化物の塩の溶液は２４時間以内に無視できる対数減少（０．３の対数減少よりも小さい値）のみをそれぞれ示しており、これらのアルカリ金属フッ化物の塩とフタルアルデヒドとの間の一定の共同作用または改善を示している。
【０１２３】
実施例６Ａ
６．６乃至１０．１のｐＨ値の範囲において０．３％のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭのフッ化カリウム（ＫＦ）を含有している幾つかの溶液を試験して、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。これらの溶液は４，８および２４時間の曝露時間において２０℃の一定温度においてそれぞれ試験した。さらに、それぞれのｐＨ値をＮａＯＨを添加することにより調節した。これらの結果が以下の表４Ａにおいて示されている。
【０１２４】
【表４Ａ】
2005200414.tif 000009
【０１２５】
上記の結果は高められたアルカリ度、または比較的に高いｐＨ値は、一般に少なくとも６．６乃至１０．１のｐＨ値の範囲にわたり、フッ化カリウム等のような一定のアルカリ金属ハロゲン化物の塩を含有している一定のフタルアルデヒド溶液の殺菌効力を高めることを示している。これらの結果はまた１０００ｍＭのＫＦを含有している０．３％のフタルアルデヒド溶液が６．６乃至１０．１のｐＨ値の範囲にわたり２４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることも示している。さらに、１０．１のｐＨ値において、上記溶液はわずか４時間以内に一定の全数殺菌を達成することができる。
【０１２６】
実施例６Ｂ
０．３％のフタルアルデヒドまたは２．４％のグルタルアルデヒドを含む溶液を、共にアルカリ金属ハロゲン化物の塩の存在を伴なうか伴わない状態で試験して、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。なお、グルタルアルデヒドは非芳香族のジアルデヒドである。さらに、試験した特定のアルカリ金属ハロゲン化物の塩は１０００ｍＭのＫＦ、１０００ｍＭのＫＩ、および１０００ｍＭのＫＦおよび１０００ｍＭのＫＩの一定の混合物を含む。また、同一濃度のハロゲン化物の塩を伴うそれぞれの対照溶液も試験した。これらの試験は３時間の一定の曝露時間および８の一定のｐＨ値において２０℃の温度でそれぞれ行なった。なお、それぞれのｐＨ値はそれぞれの薬品添加物による値であり、特別なｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表４Ｂにおいて示されている。
【０１２７】
【表４Ｂ】
2005200414.tif 000010
【０１２８】
上記の結果は種々のアルカリ金属ハロゲン化物の塩がグルタルアルデヒドの殺菌効力を高めることを示している。一方、アルカリ金属ハロゲン化物の塩を含まない２．４％のグルタルアルデヒド溶液は３時間以内に１．１よりも小さい対数減少を達成することができる。しかしながら、１０００ｍＭのＫＦが２．４％のグルタルアルデヒドと共に含まれる場合には、４．２と言うはるかに高い対数減少が達成されている。同様に、１０００ｍＭのＫＦおよび１０００ｍＭのＫＩが２．４％のグルタルアルデヒドと共に含まれている場合には、わずか３時間以内に一定の全数殺菌が達成されている。これらの結果は種々のジアルデヒド型の殺菌剤、または種々の可能な殺菌剤の効力を一般に高めるハロゲン化物の塩の全般的な能力を示していると考えられる。
【０１２９】
実施例７
０．３％のフタルアルデヒドおよび０または２５０ｍＭの種々の塩（塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、ヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）、硫酸ナトリウム（ＮａＳＯ4 ）、ＫＨ2 ＰＯ4 ／Ｋ2 ＨＰＯ4 、およびＥＤＴＡ・３Ｎａ）のいずれかを含有している幾つかの溶液を、共に４００ｍＭのフッ化ナトリウム（ＮａＦ）を含むか含まない状態で、試験することにより枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液を２０℃の一定温度および４時間の一定の曝露時間において試験した。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表５において示されている。
【０１３０】
【表５】
2005200414.tif 000011
【０１３１】
上記の結果はＮａＣｌ、ＮａＢｒ、ＮａＩ、およびＮａＳＯ4 がフタルアルデヒドおよびＮａＦを含有している一定の溶液の殺菌効力を高めることを示している。これらの対数減少の５．６，５．９，５．９および＞６．０は上記の塩のＮａＣｌ、ＮａＢｒ、ＮａＩ、およびＮａＳＯ4 がそれぞれ含まれていない場合に観察される対数減少の４．７よりもそれぞれ有意義に大きい。
【０１３２】
実施例８
０．３％のフタルアルデヒドおよび１０００ｍＭの一定のナトリウムまたはカリウムのハロゲン化物を含有している幾つかの殺菌用の溶液を試験することによりステンレス・スチールおよびデュポン（DuPont）（商標）のテフロン（Teflon）（登録商標）の銘柄のポリテトラフルオロエチレンに対する材料の適合性を決定した。これらの材料は種々の内視鏡およびその他の医療装置において一般的に用いられている。それぞれの試験は２０℃の一定温度、および７２時間の露出時間において行なわれている。上記の適合性は視覚による調査により判断されている。これらの結果が以下の表６において示されている。
【０１３３】
【表６】
2005200414.tif 000012
【０１３４】
上記の結果は全ての溶液がステンレス・スチールおよびテフロンに対して適合性を有していることを示している。
【０１３５】
実施例９
０ｍＭ（ミリモル）乃至５００ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）、または０ｍＭまたは２５０ｍＭの炭酸カリウム（Ｋ2 ＣＯ3 ）を含有している一連の殺菌用の溶液を試験することにより、２乃至２４時間の幾つかの曝露時間にわたる、２０℃の一定温度での枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。これらの結果が以下の表７において示されている。
【０１３６】
【表７】
2005200414.tif 000013
【０１３７】
上記の結果は対数減少によりそれぞれ明らかにされている胞子の殺菌効力が炭酸塩および炭酸水素塩により高められることを示している。この改善は炭酸水素塩の濃度の増加と共に増大している。さらに、６３ｍＭ以上の炭酸水素ナトリウムの濃度が２４時間以内に全ての胞子を殺菌することにより示される滅菌を達成するために十分である。
【０１３８】
実施例１０
２５０ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）を含有している溶液を試験することにより、８．２，９．２および１０．３のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間における枯草菌胞子の殺菌におけるそれぞれの有効性を決定した。上記のｐＨ値はそれぞれのｐＨ値を達成するためにＨＣｌまたはＮａＯＨのいずれかを加えることにより維持されている。これらの結果が以下の表８において示されている。
【０１３９】
【表８】
2005200414.tif 000014
【０１４０】
上記の結果は少なくとも８．２乃至１０．３の範囲にわたる一定の比較的に高いまたは比較的にアルカリ性のｐＨ値が一般にフタルアルデヒドおよび炭酸水素塩を含有している一定の溶液による胞子の殺菌効力を高めることを示している。
【０１４１】
実施例１１
６３ｍＭのリン酸塩および異なる塩による炭酸水素塩または炭酸塩を含有している幾つかの溶液を試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。上記の溶液は２０℃の一定温度、および２時間および４時間の曝露時間においてそれぞれ試験されている。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表９において示されている。
【０１４２】
【表９】
2005200414.tif 000015
【０１４３】
上記の結果は上記３種類の溶液のそれぞれが４時間以内に一定の全数殺菌を達成していることを示している。これらの結果はまた異なるアルカリ塩に由来しているそれぞれの炭酸塩が適当な効力向上剤を提供することも確認している。
【０１４４】
実施例１２
炭酸塩を全く含まない一定の殺菌溶液、１２５ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）を含有している一定の殺菌溶液、および大気圧におけるパージによる炭酸塩化により飽和している水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）溶液を含有している一定の殺菌溶液を試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。上記の溶液は２０℃の一定温度、および４時間および２４時間の曝露時間においてそれぞれ試験されている。それぞれのｐＨ値の差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１０において示されている。
【０１４５】
【表１０】
2005200414.tif 000016
【０１４６】
上記の結果は炭酸塩を含有しているそれぞれのフタルアルデヒド溶液が２４時間以内に枯草菌胞子の全数殺菌を達成できることを示している。一方、炭酸水素塩または二酸化炭素を含まないフタルアルデヒド溶液は全数殺菌を達成しておらず、２４時間以内に２．９の対数減少を達成しただけであった。上記の結果はまた一定のアルカリ溶液の炭酸塩化が炭酸塩を改善する一定の適当な供給源を提供することも示している。
【０１４７】
実施例１３
０ｍＭまたは６３ｍＭのリン酸塩のいずれか、および０ｍＭ、１２５ｍＭ、または２５０ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）のいずれかを含有している殺菌溶液を試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液は２０℃の一定温度および４時間の一定の曝露時間において試験されている。ｐＨ値は７．９乃至８．４であり、それぞれのｐＨ値は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１１において示されている。
【０１４８】
【表１１】
2005200414.tif 000017
【０１４９】
上記の結果はリン酸塩が炭酸水素塩を伴って用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることを示している。また、このリン酸塩は炭酸水素塩を伴わない場合に極めてわずかな改善しか提供しないと思われる。上記の結果はまた炭酸水素ナトリウムがフタルアルデヒドの殺菌効力を高めること、およびその改善が０ｍＭ乃至２５０ｍＭの試験範囲にわたる濃度に伴って一般に増大することも確認している。
【０１５０】
実施例１４
カリウム・ハロゲン化物を全く含まない一定の殺菌溶液、および１００ｍＭの塩化カリウム（ＫＣｌ）、臭化カリウム（ＫＢｒ）、ヨウ化カリウム（ＫＩ）、またはフッ化カリウム（ＫＦ）の内の一つを含有している幾つかの殺菌溶液を、６３ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）の一定濃度を伴なうか伴わない状態で、試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液を２０℃の一定温度および４時間の一定の曝露時間において試験した。それぞれｐＨ値における差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１２において示されている。
【０１５１】
【表１２】
2005200414.tif 000018
【０１５２】
上記の結果は種々のカリウム・ハロゲン化物が炭酸水素ナトリウムと共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることを示している。
【０１５３】
ナトリウム・ハロゲン化物を全く含まない一定の殺菌溶液、および１００ｍＭの塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、臭化ナトリウム（ＮａＢｒ）、ヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）、またはフッ化ナトリウム（ＮａＦ）の内の一つを含有している幾つかの殺菌溶液を、６３ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）の一定濃度を伴なうか伴わない状態で、試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液を２０℃の一定温度および４時間の一定の曝露時間において試験した。それぞれのｐＨ値における差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１３において示されている。
【０１５４】
【表１３】
2005200414.tif 000019
【０１５５】
上記の結果は低い濃度においても、ナトリウム・ハロゲン化物の内の幾つか、すなわち、ＮａＦ、ＮａＢｒ、およびＮａＩは炭酸水素塩を伴わない場合においてもフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることができることを示している。また、ナトリウム・ハロゲン化物の内の幾つか、すなわち、ＮａＣｌおよびＮａＦは炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることができる。さらに、上記の結果は個々のまたは組み合わされた種々のナトリウム・ハロゲン化物の塩および炭酸水素塩のいずれもがフタルアルデヒドの効力を高めることを示している。
【０１５６】
実施例１６
０ｍＭ乃至２５０ｍＭの塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）を含有している種々の殺菌溶液を、６３ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）を含むか含まない状態で、試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液は２０℃の一定温度および４時間の一定の露出時間において試験されている。それぞれのｐＨ値における差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１４において示されている。
【０１５７】
【表１４】
2005200414.tif 000020
【０１５８】
上記の結果はＮａＣｌが炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることを示している。この改善は５０乃至１００ｍＭの一定の濃度において注目に値するようになり、その改善は少なくとも２００ｍＭまで濃度と共に増大している。上記の結果はまた上記の試験条件下においてＮａＣｌが炭酸水素塩を伴わずに用いる場合に殺菌効力を高めないことも示している。
【０１５９】
実施例１７
ポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物を全く含まない一定の殺菌溶液、および２００ｍＭのＢｕ4 ＮＦ、Ｂｕ4 ＮＣｌ、Ｂｕ4 ＮＢｒ、またはＢｕ4 ＮＩの内の一つを含有している幾つかの殺菌溶液を、６３ｍＭの炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ）を含むか含まない状態で、試験することにより、枯草菌胞子を殺菌することにおけるそれぞれの有効性を決定した。それぞれの溶液は２０℃の一定温度および４時間の一定の露出時間において試験されている。それぞれのｐＨ値における差は示されているそれぞれの薬品添加物により別のｐＨ値の制御を伴わない。これらの結果が以下の表１５において示されている。
【０１６０】
【表１５】
2005200414.tif 000021
【０１６１】
上記の結果は種々のポリアルキルアンモニウム・ハロゲン化物が炭酸水素塩と共に用いられる場合にフタルアルデヒドによる胞子の殺菌効力を高めることを示している。この場合に、Ｂｕ4 ＮＣｌおよびＢｕ4 ＮＢｒは上記の試験条件下においてＢｕ4 ＮＦおよびＢｕ4 ＮＩよりもわずかに高い殺菌効力を示すと思われる。なお、Ｂｕ4 ＮＦの濃度が５７ｍＭであることに注意されたく、この濃度は溶解度である。
【０１６２】
実施例１８
以下の表１６において記載されているそれぞれの濃度を有する一定の殺菌剤の水溶液を調製および試験して枯草菌胞子を殺菌することにおけるその有効性を決定した。これらの試験は約７．５の一定のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間においてそれぞれ行なわれている。これらの結果は上記溶液が４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることを示している。
【０１６３】
【表１６】
2005200414.tif 000022
【０１６４】
実施例１９
以下の表１７において記載されているそれぞれの濃度を有する一定の殺菌剤の水溶液を調製および試験して枯草菌胞子を殺菌することにおけるその有効性を決定した。これらの試験は約７．５の一定のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間においてそれぞれ行なわれている。これらの結果は上記溶液が４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることを示している。
【０１６５】
【表１７】
2005200414.tif 000023
【０１６６】
実施例２０
以下の表１８において記載されているそれぞれの濃度を有する一定の殺菌剤の水溶液を調製および試験して枯草菌胞子を殺菌することにおけるその有効性を決定した。これらの試験は約７の一定のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間においてそれぞれ行なわれている。これらの結果は上記溶液が４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることを示している。
【０１６７】
【表１８】
2005200414.tif 000024
【０１６８】
実施例２１
以下の表１９において記載されているそれぞれの濃度を有する一定の殺菌剤の水溶液を調製および試験して枯草菌胞子を殺菌することにおけるその有効性を決定した。これらの試験は約７．５の一定のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間においてそれぞれ行なわれている。これらの結果は上記溶液が４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることを示している。
【０１６９】
【表１９】
2005200414.tif 000025
【０１７０】
実施例２２
以下の表２０において記載されているそれぞれの濃度を有する一定の殺菌剤の水溶液を調製および試験して枯草菌胞子を殺菌することにおけるその有効性を決定した。これらの試験は約７．５の一定のｐＨ値、２０℃の一定温度、および４時間の一定の曝露時間においてそれぞれ行なわれている。これらの結果は上記溶液が４時間以内に上記胞子の全数殺菌を達成するために有効であることを示している。
【０１７１】
【表２０】
2005200414.tif 000026
【０１７２】
実施例２３
約１リットルの水に表２１において記載されているそれぞれの成分を溶解することにより一定の殺菌溶液を調整することができる。その後、この溶液のｐＨ値を測定して、十分な塩酸または水酸化ナトリウムを加えることにより約７．２の一定のｐＨ値を得ることができる。さらに、この溶液を二酸化炭素の逃避を防ぐために役立つ５乃至３０ｐｓｉ（３．４×１０4 乃至２．１×１０5 Ｐａ）の一定の内圧に対応するように設計されている一定の気密加圧型の容器の中に貯蔵できる。
【０１７３】
【表２１】
2005200414.tif 000027
【０１７４】
実施例２４
この将来的に見込みのある実施例は表２２に従って一定の固形の組成物を調製するための第１の方法を説明している。一定のナノ−サイズまたはミクロン−サイズの寸法を有するフタルアルデヒドの微粒子を粉砕により調製する。さらに、別の成分の微粒子を粉砕およびふるいわけして２００メッシュまたはそれ以下の一定の寸法を有する粒子を得た。あるいは、別の将来的に見込みのある実施例において、全ての成分を一緒に混合した後に粉砕して一定の適当な粒度を得ることも可能である。その後、上記のフタルアルデヒドおよびその他の成分を一緒にして混合した。次に、この混合した組成物を一定の機械プレス機の中に入れて加圧することにより一定の造形された固形物を得た。その後、この造形された固形物を一定の気密積層型のアルミニウム・ポーチの中に密封した。
【０１７５】
【表２２】
2005200414.tif 000028
【０１７６】
実施例２５
この将来的に見込みのある実施例において、上記表２２に従う固形の組成物をその全ての成分を一定の溶液に溶解した後にその溶液を噴霧乾燥して一定の微粉末を形成することにより調製できる。さらに、この微粉末は既に論じられているように加圧および包装することができる。
【０１７７】
ＸＩ．総論
上記において、説明の目的のために、多数の特定の詳細部分が本発明の幾つかの実施形態の完全な理解を与えるために述べられている。しかしながら、当該技術分野における熟練者において、別の実施形態が上記の特定の詳細部分の一部を伴わずに実施可能であることが明らかになると考える。また、別の場合において、種々の周知の構造、装置、および技法が本発明の説明の理解を不明瞭にしないためにブロック図の形態で、すなわち、詳細を伴わずに示されている。
【０１７８】
上記方法の多くがそれぞれの最も基本的な形態で説明されているが、種々の操作を本発明の基本的な範囲から逸脱することなくこれらの方法のいずれに対しても加えることが可能であり、あるいは、削除することができる。さらに、当該技術分野における熟練者において、多くのさらに別の変更および適応を行なうことが可能であることが明らかになると考える。すなわち、上記の特定の実施形態は本発明を限定するためではなく本発明を例示するために記載されている。
【０１７９】
また、本明細書の全体における表現の「一例の実施形態（one embodiment）」または「一定の実施形態（an embodiment）」は特定の特徴が本発明の実施において含まれる可能性があることを意味していることが当然に認識されると考える。同様に、本発明の例示的な実施形態の上記の説明において、開示を簡素化して種々の発明の態様の１個以上の理解を補助するために種々の特徴が単一の実施形態、図面、またはその説明において一緒に集められている場合があることが当然に認識されると考える。しかしながら、この開示の方法はその主張されている発明がそれぞれの特許請求項において明白に記載されている特徴部分よりも多くの特徴部分を必要としていると言う意図を反映しているものとして解釈するべきではない。むしろ、以下のそれぞれの特許請求項が反映しているように、本発明の種々の態様が単一の上記において開示されている実施形態における全ての特徴部分よりも少なく存在している。従って、上記の詳細な説明に続くそれぞれの特許請求項はこの詳細な説明に明らかに含まれており、それぞれの特許請求項は本発明の一定の分離している実施形態としてそれ自体で独立している。
【０１８０】
以下のそれぞれの特許請求項において、一定の特定化されている機能を実行する「ための手段（means for）」、または一定の特定化されている機能を実行する「ための工程（step for）」を明白に述べていないあらゆる要素は米国特許法第１１２条、第６項において指定されている「手段（means）」または「工程（step）」の条項として解釈するべきではない。特に、本明細書におけるそれぞれの特許請求項における「の工程（step of）」の使用は米国特許法第１１２条、第６項の条項に訴えることを目的としていない。
【０１８１】
以上において本発明が幾つかの実施形態に関連して説明されているが、当該技術分野における熟練者であれば本発明がこれらの説明されている実施形態に限定されず、添付の各特許請求項の趣旨および範囲に含まれる変更および変形を伴って実施可能であることを認識すると考える。従って、上記の説明は限定ではなく例示として見なされるべきである。
【産業上の利用可能性】
【０１８２】
本発明は殺菌用の組成物、これらの殺菌用の組成物を調製するためのキットおよび方法、および消毒または滅菌のために上記の組成物を使用する方法に適用できる。
【０１８３】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）固形組成物において、
フタルアルデヒドよりも高い一定の水溶性を有する一定の固形物、および
前記固形物の中において希釈されているフタルアルデヒドを含む固形組成物。
（２）前記固形物が一定の塩を含む実施態様（１）に記載の固形組成物。
（３）前記塩が一定の炭酸塩、一定の炭酸水素塩、一定のリン酸塩、一定のハロゲン化物の塩、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される一定の効力向上用の塩を含む実施態様（２）に記載の固形組成物。
（４）さらに、前記固形のフタルアルデヒドを含有しているナノ粒子を含む実施態様（１）に記載の固形組成物。
（５）さらに、前記ナノ粒子の溶解を容易にするために前記フタルアルデヒドを含有しているナノ粒子の中に前記固形物を含有している実施態様（４）に記載の固形組成物。
【０１８４】
（６）さらに、前記固形組成物を含有している所定の寸法および形状を有する一定の造形された固形物を含む実施態様（１）に記載の固形組成物。
（７）さらに、前記固形組成物を含有している一定の粉末を含み、この粉末が前記固形物の粒子中に希釈されているフタルアルデヒドの粒子を含む実施態様（１）に記載の固形組成物。
（８）内部に実施態様（１）に記載の固形組成物を収容している一定の耐水性の容器を含む装置。
（９）実施態様（８）に記載の固形組成物により一定の殺菌剤溶液を調製して、この調製した組成物により微生物を殺菌する方法において、
前記容器を開口する処理、
前記容器から前記固形組成物を取り出す処理、
前記固形組成物を一定の溶媒と共に混合する処理、
前記固形組成物を前記溶媒の中に溶解して前記殺菌剤溶液を調製する処理、および
前記溶液を微生物に供給することによりその微生物を殺菌する処理を含む方法。
（１０）一定の殺菌剤溶液を調製するためのキットにおいて、
フタルアルデヒド、
前記フタルアルデヒドのための一定の効力向上剤、
前記フタルアルデヒドおよび前記効力向上剤を収容するための少なくとも２個の区画部分を含むキット。
【０１８５】
（１１）前記効力向上剤が一定の炭酸塩、一定のハロゲン化物の塩、および一定のリン酸塩から成る群から選択される一定の効力向上剤を含む実施態様（１０）に記載のキット。
（１２）さらに、一定の溶媒を含み、この溶媒が前記２個の区画部分または第３の区画部分のいずれかの１個の中に存在している実施態様（１０）に記載のキット。
（１３）さらに、前記フタルアルデヒドの内の固形のフタルアルデヒドを含む実施態様（１０）に記載のキット。
（１４）さらに、前記フタルアルデヒドを含有している第１の組成物および第２の組成物を含み、この第１の組成物が８よりも低い一定のｐＨ値を有しており、前記第２の組成物が第１の組成物よりもアルカリ性の高い一定のｐＨ値を有していて、これらの第１の組成物および第２の組成物の一定の組み合わせ物が８よりも高い一定のｐＨ値を有する実施態様（１０）に記載のキット。
（１５）実施態様（１０）に記載のキットを用いて殺菌剤溶液を調製する方法において、前記フタルアルデヒドおよび前記効力向上剤を自動的に混合するために一定の自動化装置を用いる処理を含む方法。
【０１８６】
（１６）殺菌剤溶液の調製装置において、
第１の溶液調製用の組成物を受容するための第１のポートを備えており、この第１の溶液調製用の組成物が一定の殺菌において有効な化合物を含有しており、さらに
第２の溶液調製用の組成物を受容するための第２のポートを備えており、この第２の溶液調製用の組成物が前記殺菌において有効な化合物のための一定の効力向上剤を含有しており、さらに
一定の水の供給源、および
前記第１および第２の各組成物および水による前記殺菌剤溶液の調製を制御するための殺菌剤溶液調整用のロジックを備えている装置。
（１７）前記殺菌において有効な化合物がフタルアルデヒドを含む実施態様（１６）に記載の装置。
（１８）前記効力向上剤が一定の炭酸塩、一定の炭酸水素塩、一定のリン酸塩、一定のアルカリ金属ハロゲン化物、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される一定の効力向上剤を含む実施態様（１７）に記載の装置。
（１９）さらに、前記殺菌において有効な化合物の溶解を容易にするための一定の加熱装置を含む実施態様（１６）に記載の装置。
（２０）前記加熱装置が前記殺菌において有効な化合物を溶融するために用いられている実施態様（１９）に記載の装置。
【０１８７】
（２１）さらに、前記殺菌において有効な化合物の一定の濃度を決定するために前記装置の一定の殺菌剤溶液調査システムを備えている実施態様（１６）に記載の装置。
（２２）さらに、前記第１の溶液調製用の組成物を前記第１のポートから供給するために一定のフィードバック制御機構を備えている実施態様（１６）に記載の装置。
（２３）さらに、前記第２の溶液調製用の組成物を前記第２のポートから供給するために一定のフィードバック制御機構を備えている実施態様（１６）に記載の装置。
【０１８８】
本発明は上記の説明および本発明の実施形態を例示するために用いられている以下の添付図面を参照することにより最良に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１８９】
【図１】溶液のｐＨ値の一定の関数としての一定の水溶液中における炭酸塩の種類、すなわち、炭酸（Ｈ2 ＣＯ3 ）、炭酸水素塩（ＨＣＯ3-）、および炭酸塩（ＣＯ32- ）の分布の一定のプロット図である。
【図２Ａ】本発明の一例の実施形態による一定の炭酸塩型のフタルアルデヒド殺菌溶液および二酸化炭素ガスが内部に密封されている一定の容器を示している図である。
【図２Ｂ】本発明の別の実施形態による一定の炭酸塩型のフタルアルデヒド殺菌溶液および二酸化炭素ガスが内部に密封されている一定の別の容器を示している図である。
【図３】本発明の一例の実施形態によるフタルアルデヒドおよび少なくとも１種類の水溶性の塩を含有している一定のナノ−サイズまたはミクロン−サイズの粒子を示している図である。
【図４】本発明の一例の実施形態による一定の耐水性の容器の中に密封されている一定の殺菌溶液を調製するために有用な一定の固体の組成物を示している図である。
【図５】本発明の一例の実施形態による一定の殺菌溶液を調製するための一定の例示的な殺菌用のキットを示している図である。
【図６】本発明の一例の実施形態によるフタルアルデヒド、フタルアルデヒドの一定のエンハンサー、および／または、別の薬品を含有している一定の殺菌溶液を調製するための一定の殺菌キットを示している図である。
【図７】本発明の一例の実施形態による一定の溶媒を収容している第１の区画部分、一定の固体のフタルアルデヒドを含有している組成物を収容している第２の区画部分、およびフタルアルデヒドと共に用いる一定のエンハンサーまたはその他の薬品を収容している第３の区画部分を有する一定の容器を含む例示的な殺菌用のキットを示している図である。
【図８】本発明の一例の実施形態による一定の殺菌溶液調製装置を示している図である。
【符号の説明】
【０１９０】
２０２  容器
２０３  容器
２０４  フタルアルデヒド殺菌溶液
２０６  二酸化炭素ガス
２０８  キャップ
２０９  弁制御型開口部
２１０  圧力支持器
２１２  ラベル
３２０  フタルアルデヒドを含有している粒子
３２２  水溶性の塩
４３０  容器
４３２  固体組成物
５４０  殺菌用キット
５４２  第１の容器
５４４  固体のフタルアルデヒド含有組成物
５４６  第２の容器
５４８  溶液
６５０  殺菌用キット
６５２  多数個区画部分型容器
６５４  第１の区画部分
６５６  第２の区画部分
６５８  第１の組成物
６６０  第２の組成物
７６０  殺菌用キット
７６２  容器
７６４  第１の区画部分
７６８  溶液
７７０  第２の区画部分
７７２  フタルアルデヒド含有組成物
７７４  第３の区画部分
７７６  フタルアルデヒド
８７０  殺菌溶液調製装置
８７２  第１のポート
８７３  第１の溶液調製組成物
８７４  第２のポート
８７５  第２の溶液調製組成物
８７６  保持チャンバー
８７８  水の供給源
８８０  配管システム
８８６  処理チャンバー
８８８  論理情報
８９０  検査システム
【図１】
2005200414.tif 000029
【図２Ａ】
2005200414.tif 000030
【図２Ｂ】
2005200414.tif 000031
【図３】
2005200414.tif 000032
【図４】
2005200414.tif 000033
【図５】
2005200414.tif 000034
【図６】
2005200414.tif 000035
【図７】
2005200414.tif 000036
【図８】
2005200414.tif 000037
【外国語明細書】
2005200414000001.pdf