(57)【要約】【課題】  先端皮膚組織に対する拡張作用および外周への張り出しが十分で、良好な挿入性と開存性を両立できるようにする。【解決手段】  先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体１と、カテーテル本体の基部に一体的に結合され送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブ６ａ，６ｂを有する接続部５とを備えてなり、カテーテル本体における脱血用ルーメン形成壁部４を先端から所定量切り欠いて段部を形成し、この段部の端面である脱血用ルーメン先端開口部には、送血用ルーメンとの隔壁となる前記段部の底面４ｃに全長に亘って密着し、かつ先端が縮径傾斜するプロテクタ２０を装着固定するとともに、脱血用ルーメン形成壁部における前記プロテクタ装着部後方の両側面に、それぞれ前記脱血口３ｂとなる軸方向に延びる長穴を形成する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基部に一体的に結合され前記送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブを有する接続部とを備えたダブルルーメンカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体における前記脱血用ルーメン形成壁部を先端から所定量切り欠いて段部を形成し、該段部の端面である脱血用ルーメン先端開口部には、前記送血用ルーメンとの隔壁となる前記段部の底面に全長に亘って密着し、かつ先端が縮径傾斜するプロテクタを装着固定するとともに、前記脱血用ルーメン形成壁部における前記プロテクタ装着部の基部側の両側面に、それぞれ前記脱血口となる軸方向に延びる長穴を形成したことを特徴とするダブルルーメンカテーテル。
【請求項２】
前記プロテクタの基部側に、前記脱血用ルーメン形成壁部における両側長穴間に形成されるブリッジ部に沿う尾状部を延出して設け、該プロテクタ尾状部により前記ブリッジ部を内側より支持させてなることを特徴とする請求項１記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項３】
前記プロテクタ尾状部を、流線形に形成したことを特徴とする請求項２記載のダブルルーメンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析などの治療に使用されるダブルルーメンカテーテルに係り、さらに詳しくは、脱血用および送血用の開口部がカテーテル本体の先端部側にそれぞれ設けられたエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルの構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば緊急透析用のダブルルーメンカテーテルは、その先端形状の違いにより、サイドホールタイプとエンドホールタイプの２種に大別される。一般に、脱血用および送血用の開口部がカテーテル本体の先端部側にそれぞれ設けられているエンドホールタイプのカテーテルは、開存性が良いとされているが、その脱血口形状の影響で、サイドホールタイプに比べて挿入性が劣る。
【０００３】
また、その脱血性に関しても、脱血口の形状によっては血管壁への吸着を起こし易くなる。そのため、カテーテル断面形状を異形にして、前記吸着を防止するようにしたものが市販化されている。しかし、このようにカテーテル断面を異形にすると、挿入抵抗がさらに悪化する。
【０００４】
そこで、先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に設けられた凹部の基部側端面に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体の前記脱血口部に、カテーテルの軸心を通る放射面に沿って円弧状に突設する帯体あるいはほぼ扇形状の板体からなるプロテクタを設置して、挿入抵抗の低減を図るようにしたものが提案されている（例えば特許文献１）。
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−１０４４８６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、脱血口部に設置した円弧状に突設する帯体あるいはほぼ扇形状の板体からなるプロテクタにあっては、いずれの形状も皮膚組織に対する拡張作用が不充分で、組織通過性に関して大幅な改善は望めなかった。
【０００７】
また、血管壁への吸着抑制能に関しても、これらの形状では径方向外側への張り出しが弱く、充分な吸着防止性能を発揮するのが困難であった。
【０００８】
本発明の技術的課題は、皮膚組織に対する拡張作用および径方向外側への張り出しが十分で、良好な挿入性と開存性を両立できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の請求項１に係るダブルルーメンカテーテルは、下記の構成からなるものである。すなわち、先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体と、カテーテル本体の基部に一体的に結合され送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブを有する接続部とを備えたダブルルーメンカテーテルにおいて、カテーテル本体における脱血用ルーメン形成壁部を先端から所定量切り欠いて段部を形成し、この段部の端面である脱血用ルーメン先端開口部には、送血用ルーメンとの隔壁となる前記段部の底面に全長に亘って密着し、かつ先端が縮径傾斜するプロテクタを装着固定するとともに、脱血用ルーメン形成壁部における前記プロテクタ装着部の基部側の両側面に、それぞれ前記脱血口となる軸方向に延びる長穴を形成したものである。
【００１０】
本発明の請求項２に係るダブルルーメンカテーテルは、プロテクタの基部側に、脱血用ルーメン形成壁部における両側長穴間に形成されるブリッジ部に沿う尾状部が延出して設け、このプロテクタ尾状部により前記ブリッジ部を内側より支持させてなるものである。
【００１１】
本発明の請求項３に係るダブルルーメンカテーテルは、プロテクタ尾状部を、流線形に形成したものである。
【発明の効果】
【００１２】
請求項１に係るダブルルーメンカテーテルにおいては、送血用ルーメンとの隔壁となる段部底面に全長に亘って密着し、かつ先端が縮径傾斜するプロテクタを脱血用ルーメン先端に装着固定しているので、皮膚組織に対する拡張作用が充分で、良好な挿入性が得られる。
また、脱血用ルーメン形成壁部におけるプロテクタ装着部の基部側の両側面に、それぞれ脱血口となる軸方向に延びる長穴を形成しているので、良好な開存性が得られる。このため、血管壁へのへばり付き（吸着）がなくなり、確実に脱血を行なうことができる。
【００１３】
請求項２に係るダブルルーメンカテーテルにおいては、プロテクタの基部側に設けた尾状部により、脱血用ルーメン形成壁部における両側長穴間に形成されるブリッジ部を内側より支持させることができて、このバックアップされたブリッジ部によって径方向外側への張り出しを確実に行わせることができる。このため、脱血口の良好な開存性が得られ、信頼性を高めることができる。
【００１４】
請求項３に係るダブルルーメンカテーテルにおいては、プロテクタ尾状部を、流線形に形成しているので、血管内のカテーテル脱血口付近で血液の流れに渦や淀みが発生するのを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
実施の形態１．
図１乃至図５はいずれも本発明の実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルを示すもので、図１はその全体構成を示す模式図、図２はその先端部を拡大して示す斜視図、図３はその先端部を角度を変えて示す斜視図、図４はそのプロテクタのみを取り出して示した斜視図、図５はその接続チューブの基部側のアダプタ部分を示す一部断面表示を含む拡大図である。
【００１６】
この実施の形態１のダブルルーメンカテーテルは、合成樹脂製のカテーテル本体１の内部に送血用ルーメン２ａおよび脱血用ルーメン２ｂが設けられている。カテーテル本体１の先端部は、先端に向かうにしたがって縮径されたテーパ状に形成され、その先端に送血用ルーメン２ａに連通する円形の送血口３ａが設けられている。また、カテーテル本体１における脱血用ルーメン形成壁部４には、その先端から所定量切り欠いて段部４ａが形成され、段部４ａの端面である脱血用ルーメン先端開口部４ｂ（図２）には、送血用ルーメン２ａとの隔壁となる前記段部の底面４ｃに全長に亘って密着し、かつ頭部２０ａの先端が縮径傾斜する別体からなる同じく合成樹脂製のプロテクタ２０が装着固定されているとともに、脱血用ルーメン形成壁部４におけるプロテクタ装着部の基部側の両側面に、それぞれ脱血用ルーメン２ｂに連通する軸方向の長穴からなる脱血口３ｂ，３ｃが形成されている。
【００１７】
プロテクタ２０は、その基部側に図４のように脱血用ルーメン先端開口部４ｂのエッジに当接する段部２０ｂと、脱血用ルーメン先端開口部４ｂ内に挿入される短尺の尾状部２０ｃが設けられているとともに、底面が頭部２０ａから尾状部２０ｃに至るまで面一に形成されている。尾状部２０ｃは、脱血用ルーメン形成壁部４における長穴すなわち脱血口３ｂ，３ｃ間に形成されるブリッジ部４ｄに沿って延び、ブリッジ部４ｄの前側部分を内側より支持するバックアップとして機能する。
【００１８】
カテーテル本体１の基部には、図１のように送血用ルーメン２ａおよび脱血用ルーメン２ｂにそれぞれ連通する２本の接続チューブ６ａ，６ｂを備えた接続部５が一体的に結合されている。そして、各接続チューブ６ａ，６ｂの先端に、透析回路等が接続されるルアーアダプタ７ａ，７ｂが一体形成されており、ルアーアダプタ７ａ，７ｂを使用しない場合は、ルアーアダプタの開口部に有底円筒状のキャップ８が取り付けられ、ルアーアダプタの開口部が閉塞されるようになっている。また、ルアーアダプタ７ａ，７ｂを使用する場合は、キャップ８に代えて、図５のように有底円筒状のルアーキャップ１０がルアーアダプタに取り付けられるようになっている。ルアーキャップ１０は、その底面に貫通孔１０ａが設けられ、内側に貫通孔１０ａを封止するゴムの如き弾性体からなる弁体１１が配設されている。また、ルアーキャップ１０の円筒部にはルアーアダプタ７ａの先端部に螺合するねじ部１０ｂが形成されている。
【００１９】
送血用ルーメン２ａには、管状のスタイレット１２が挿通されている。スタイレット１２は、外径が送血用ルーメン２ａのルーメン径とほぼ等しいかまたは若干小径に設定されている。また、スタイレット１２のルーメン１２ａには、外径がルーメン１２ａの内径とほぼ等しいガイドワイヤ（図示せず）が挿通されるようになっている。また、スタイレット１２の先端部は、その外形が先端に向かうにしたがって縮径されたテーパ状に形成されているとともに、スタイレット１２の基部には、スタイレットアダプタ１３が一体的に結合されている。
【００２０】
スタイレットアダプタ１３は、その先端の拡径筒部の内径がルアーキャップ１０の外径とほぼ等しく設定された段筒状に形成され、その先端拡径筒部がルアーキャップ１０のロック部１３ａとして、またその基部側小径筒部がスタイレット１２の基部の連結部１３ｂとして、構成されている。そして、スタイレット１２がルアーキャップ１０の弁体１１を介して接続チューブ６ａのルーメンおよびカテーテル本体１の送血用ルーメン２ａに挿通され、スタイレットアダプタ１３のロック部１３ａがルアーキャップ１０に嵌合させられるようになっている。
【００２１】
なお、各接続チューブ６ａ，６ｂにはそれぞれのルーメンを閉塞するクランプ９が設けられているとともに、カテーテル本体１の少なくとも先端部から脱血口３ｂ，３ｃより若干基部側までの範囲に、抗血栓性湿潤潤滑剤（図示せず）がコーティングされている。
【００２２】
以上のように構成される本実施形態のダブルルーメンカテーテルを用いて血液透析を行う場合、まず予め大腿静脈や鎖骨下静脈等の血流の豊富な大径の静脈にガイドワイヤを留置する。次いで、このように血管内に留置したガイドワイヤの手元端を、カテーテル本体１の送血用ルーメン２ａに挿通されたスタイレット１２の先端開口部から挿入して、スタイレット１２のルーメン１２ａに挿通する。次に、スタイレット１２すなわちカテーテル本体１をガイドワイヤに沿って押し進め、血管に挿入する。このとき、カテーテル本体１は、その送血用ルーメン２ａのルーメン径とほぼ等しいか又は若干小径の外径を有するスタイレット１２によって挿入しやすくなっているとともに、先端が縮径傾斜するプロテクタ２０を脱血用ルーメン２ｂの先端に装着しているので、皮膚組織に対する拡張作用が充分で、良好な挿入性が得られる。
【００２３】
そして、血流の豊富な大径の静脈に、血流と同じ方向にカテーテル本体１の先端を向け、ガイドワイヤおよびスタイレット１２をカテーテル本体１から抜去し、カテーテル本体１を留置する。このとき、接続チューブ６ａのルアーアダプタ７ａには、弁体１１を有するルアーキャップ１０が取り付けられているので、図５のように弁体１１によって、カテーテル本体１の先端部にかかる陰圧によるルアーアダプタ７ａ側からの送血用ルーメン２ａへの空気の流入が防止され、送血用ルーメン２ａの内壁とスタイレット１２の外壁の狭い隙間Ｇを介して空気が血管内に入り込むのが防止される。
【００２４】
次に、各接続チューブ６ａ，６ｂのそれぞれのルアーアダプタ７ａ，７ｂに透析回路を接続し、静脈を流れる血液を脱血口３ｂ，３ｃを介して脱血用ルーメン２ｂおよび接続チューブ６ｂから体外（透析回路）に脱血し、浄化された血液を接続チューブ６ａおよび送血用ルーメン２ａから送血口３ａを介して血管内に送血する。このとき、脱血用ルーメン形成壁部４におけるプロテクタ装着部の基部側の両側面に形成した長穴からなる脱血口３ｂ，３ｃにより、脱血口の開口面積が広くなり、十分な血流量が確保されるとともに、脱血口３ｂ，３ｃの血管壁への吸着が防止される。
【００２５】
また、脱血用ルーメン形成壁部４における脱血口３ｂ，３ｃ間に形成されるブリッジ部４ｄの前側部分が、プロテクタ２０基部側の尾状部２０ｃにより支持されているので、このバックアップされたブリッジ部４ｄによって径方向外側への張り出しが確実に行われる。このため、血管壁へのへばり付き（吸着）がなくなり、脱血口３ｂ，３ｃの良好な開存性が得られ、確実に脱血を行なうことができて、信頼性が高まる。
【００２６】
また、カテーテル本体１の少なくとも先端部から脱血口３ｂ，３ｃより若干基部側までの範囲にコーティングした抗血栓性湿潤潤滑剤により、カテーテル挿入抵抗が更に軽減され、滑らかな挿入性を実現することが可能となるとともに、脱血口３ｂ，３ｃおよびプロテクタ２０ヘの血栓形成を防止できて、長期的にカテーテルを開存させることができる。
【００２７】
実施の形態２．
図６乃至図８はいずれも本発明の実施の形態２に係るダブルルーメンカテーテルを示すもので、図６はその先端部を拡大して示す斜視図、図７はその先端部を角度を変えて示す斜視図、図８はそのプロテクタのみを取り出して示した斜視図であり、各図中、前述の実施の形態１のものと同一部分には同一符号を付し、その説明は省略する。
【００２８】
この実施の形態２のダブルルーメンカテーテルは、合成樹脂製のカテーテル本体１における脱血用ルーメン形成壁部４の脱血用ルーメン先端開口部４ｂ（図６）に装着固定される別体からなる同じく合成樹脂製のプロテクタ３０の尾状部３０ｃを長尺に設定して、この長尺の尾状部３０ｃにより、脱血用ルーメン形成壁部４における脱血口３ｂ，３ｃ間に形成されるブリッジ部４ｄをほぼ全長に亘り内側より支持させるようにした点が、前述の実施の形態１のものと異なっており、それ以外のプロテクタ３０の頭部３０ａや段部３０ｂの形状を含む他の構成は全て前述の実施の形態１のものと同一であり、実施の形態１のもつ機能を全て備えている。
【００２９】
この実施の形態２のダブルルーメンカテーテルにおいては、プロテクタ３０の長尺の尾状部３０ｃにより、脱血口３ｂ，３ｃ間のブリッジ部４ｄをほぼ全長に亘り内側より支持してバックアップできるので、このバックアップされたブリッジ部４ｄによって径方向外側への張り出しがより確実に行われる。このため、血管壁へのへばり付き（吸着）がなくなり、脱血口３ｂ，３ｃの良好な開存性が得られ、より確実に脱血を行なうことができて、信頼性の確保が一層容易となる。
【００３０】
実施の形態３．
図９の（ａ）（ｂ）（ｃ）は本発明の実施の形態３に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す平面図、正面図および側面図であり、図中、前述の実施の形態１のものと同一部分には同一符号を付し、その説明は省略する。
【００３１】
この実施の形態３のダブルルーメンカテーテルは、合成樹脂製のカテーテル本体１における脱血用ルーメン形成壁部４の脱血用ルーメン先端開口部に装着固定される別体からなる同じく合成樹脂製のプロテクタ４０の尾状部４０ｃを、流線形に形成したものである。さらに、カテーテル本体１の先端の送血口３ｄの形状を楕円形としたものであるが、送血口の形状としてはそれ以外の異形形状の採用も可能であることは言うまでもない。
【００３２】
これを更に詳述すると、この実施の形態３のダブルルーメンカテーテルは、脱血用ルーメン形成壁部４における脱血口３ｂ，３ｃ間に形成されるブリッジ部４ｄの前方支持部となるアーチ部４ｅの軸方向の幅を大きく設定するとともに、プロテクタ４０には、その頭部４０ａと尾状部４０ｃの間にアーチ部４ｅが嵌合可能な細軸部４０ｄを設けている。また、プロテクタ４０は、その尾状部４０ｃの横幅寸法が基部側にいくにしたがって小さくなる流線形に形成されているとともに、尾状部４０ｃの上面中央部にブリッジ部４ｄが嵌入可能な軸方向に延びる溝４０ｅが設けられ、溝４０ｅにブリッジ部４ｄを嵌入させた際に、溝４０ｅのエッジ部がブリッジ部４ｄと面一となるように設定されており、アーチ部４ｅとブリッジ部４ｄを、細軸部４０ｄと溝４０ｅによって前後左右から挟み付けるように装着固定されている。それ以外の構成は全て前述の実施の形態１のものと同一であり、実施の形態１のもつ機能を全て備えている。
【００３３】
この実施の形態３のダブルルーメンカテーテルにおいては、プロテクタ尾状部４０ｃを、頭部４０ａと同様に流線形に形成しているので、血管内のカテーテル前後で血液の流れに渦や淀みが発生するのを抑制することができる。
【００３４】
実施の形態４．
図１０の（ａ）（ｂ）（ｃ）は本発明の実施の形態４に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す平面図、正面図、及び側面図であり、図中、前述の実施の形態１〜３のものと同一部分には同一符号を付し、その説明は省略する。
【００３５】
この実施の形態４のダブルルーメンカテーテルは、合成樹脂製のカテーテル本体１における脱血用ルーメン形成壁部４の脱血用ルーメン先端開口部に装着固定される別体からなる同じく合成樹脂製のプロテクタ５０の尾状部５０ｃを流線形に形成するとともに、プロテクタ５０の頭部５０ａの先端を、前述の実施の形態１〜３のものより更に鋭角に形成して、皮膚組織に対する拡張作用および挿入性をより向上させている。
【００３６】
これを更に詳述すると、この実施の形態４のダブルルーメンカテーテルは、脱血用ルーメン形成壁部４における脱血口３ｂ，３ｃ間に形成されるブリッジ部４ｄの前方支持部となるアーチ部４ｅの軸方向の幅を前述の実施の形態３と同様に大きく設定するとともに、アーチ部４ｅからブリッジ部４ｄにかけて周方向の幅が緩やかに狭まるように形成して、ブリッジ部４ｄの構造的な強度を高めたものである。それ以外の構成は前述の実施の形態１〜３のものと同一であり、実施の形態１のもつ機能を全て備えている。
【００３７】
この実施の形態４のダブルルーメンカテーテルにおいては、プロテクタ頭部５０ａの先端を、前述の実施の形態１〜３のものより鋭角に形成するとともに、プロテクタ尾状部５０ｃを、頭部５０ａと同様に流線形に形成しているので、皮膚組織に対する拡張作用および挿入性がより向上し、かつ血管内のカテーテル前後で血液の流れに渦や淀みが発生するのを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルの全体構成を示す模式図である。
【図２】実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す斜視図である。
【図３】実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を角度を変えて示す斜視図である。
【図４】実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルのプロテクタのみを取り出して示した斜視図である。
【図５】実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルの接続チューブの基部側のアダプタ部分を示す一部断面表示を含む拡大図である。
【図６】本発明の実施の形態２に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す斜視図である。
【図７】実施の形態２に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を角度を変えて示す斜視図である。
【図８】実施の形態２に係るダブルルーメンカテーテルのプロテクタのみを取り出して示した斜視図である。
【図９】本発明の実施の形態３に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す平面図、正面図および側面図である。
【図１０】本発明の実施の形態４に係るダブルルーメンカテーテルの先端部を拡大して示す平面図、正面図および側面図である。
【符号の説明】
【００３９】
１  カテーテル本体
２ａ  送血用ルーメン
２ｂ  脱血用ルーメン
３ａ  送血口
３ｂ，３ｃ，３ｄ  脱血口（長穴）
４  脱血用ルーメン形成壁部
４ａ  段部
４ｂ  脱血用ルーメン先端開口部
４ｃ  段部の底面
４ｄ  ブリッジ部
５  接続部
６ａ，６ｂ  接続チューブ
２０，３０，４０，５０  プロテクタ
２０ｃ，３０ｃ，４０ｃ，５０ｃ  尾状部
【図１】
2005118361.tif 000003
【図２】
2005118361.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2005118361.tif 000007
【図６】
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【図７】
2005118361.tif 000009
【図８】
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【図９】
2005118361.tif 000011
【図１０】
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