(57)【要約】      （修正有）【課題】固体物質を皮下組織に注入できる装置と方法及びその固体物質を提供する。【解決手段】固体物質２を皮下組織に注入できる装置と方法及びその固体物質であって、体内に挿入できる収容筒体１を具え、中空状を呈して一端は針先端１１に通じ、固体物質を収容筒体内に収容し、針先端に沿って誘導してピストンにより皮下組織Ｂ内に植入し、これにより人体に有益な各種物質を埋植することができ、切開して埋め込むなどの外科的措置の必要がなくなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固体物質を皮下組織に注入する方法であって、
特定の固体物質を選択し、
その固体物質を、内部が中空状で且つ針先端に通じる収容筒体内に収納し、
該収容筒体を皮下組織に挿入して該収容筒体内の固体物質を皮下組織内に留置することを特徴とする固体物質を皮下組織に注入する方法。
【請求項２】
皮下組織に注入する固体物質が相互に屈曲を形成する第一端線と第二端線からなる屈曲線状を呈し、
第一端線を収容筒体に収容して、両端を共に皮下組織内に進入させ、
収容筒体を抜き去り、固体物質が第二端線により皮下組織内層に引っかかるようにして第一端線が収容筒体を離れ、皮下組織内に留置することを特徴とする請求項１記載の固体物質を皮下組織に注入する方法。
【請求項３】
皮下組織に注入する固体物質が固体薬体であって、
収容筒体内に挿入したピストンの軟質塞栓により固体物質を押し出して皮下組織内に注入し、
収容筒体を体内から抜き去り、固体物質を皮下組織内に留置させるようにして成ることを特徴とする請求項1記載の固体物質を皮下組織に注入する方法。
【請求項４】
皮下組織に注入する固体物質の注入プロセスは、順に、
ピストンの軟質塞栓により固体物質を針先端に位置するよう予め押し出し、収容筒体を皮下組織内に挿入し、
ピストンを固定し、収容筒体をわずかにある距離引き戻し、固体物質を皮下組織内に留置するようにし、
収容筒体を完全に体内から抜き去るようにして成ることを特徴とする請求項１記載の固体物質を皮下組織に注入する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は固体物質を皮下組織に注入する方法とその固体物質に関し、特に、特定の固体物質を皮下組織に注入する装置と方法に関し、固体薬体、緩釈剤、心臓ペースメーカ、知的障害者追跡器、豊胸弾性バッグ、ツボ埋線用の糸体に適用する。
【背景技術】
【０００２】
従来薬物を皮下組織で人体に進入させる方法は、シリンジの針を皮膚の血管内に刺し、血液循環を通じて全身に伝達させるが、血管がつまるのを防ぐために、患部までの輸送には薬物を通常液体とした。しかし液体の薬物は血液循環に伴い短時間で消失しやすく、そのため薬効は持続せず、頻繁に注射を施行する必要があった。経口内服の方法で固体物質を人体内に送り込む場合、消化系を通過せねばならず、消化効率が異なれば間接的に薬効に影響する。固体物質（心臓ペースメーカ、豊胸バッグ等）の場合は皮膚から埋植するが、皮膚を切開して挿入後縫合するため、回復時間が長くなり、使用者に不便である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
固体物質を皮下組織に注入できる装置と方法及びその固体物質を提供し、固体物質を皮下組織内に注入して長時間滞留させられるようにすることを課題とする。
第二に、固体物質を皮下組織に注入でき、皮膚切開による治癒時間増加を避けられる装置と方法の提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の実施方法は順に以下を含む。
特定の固体物質を選択し、その固体物質を中空状で針先端に通じる収容筒体内に収納し、固体物質の状態に応じて対応する注入プロセスを行う。
本発明の第一実施例では、体内に挿入できる収容筒体は中空状を呈してその一端は針先端に通じ、固体物質を収容筒体内に収容し、針先端から体内に注入できる。
【０００５】
第一実施例の固体物質が屈曲線状を呈する場合、その第一端線を収容筒体内に挿し込み、第二端線は収容筒体を皮下組織に挿入した後、内層に引っかかり停留し、第二端線はまた、引っかかって人体のツボを刺激することができる。また、第一端線に非屈曲線状の固体物質を接続でき、これにより皮下に薬剤を配置したり、皮下にペースメーカ、豊胸バッグ等の手段を配置したりすることができる。
【０００６】
本発明の第二の実施例は以下を含む。
体内に挿入できる収容筒体は中空状を呈してその一端は針先端に通じ、固体物質を収容筒体内に収容し、ピストンを収容筒体内に挿入し、且つピストンの挿入先端部は軟質塞栓を形成し、これにより固体物質を針孔に沿って誘導し体内に注入する。
【０００７】
上述の第二実施例の固体物質は変形しにくい物質（例：心臓ペースメーカ、痴呆老人追跡器或いは慢性投与固体薬品、緩釈剤、造影剤等）或いは流体を包むバッグ（例：豊胸弾性バッグ）状態の物質とすることができる。
【０００８】
上述の第二実施例は、固体物質が変形しにくい場合、以下の注入プロセスを行うことができる。
収容筒体内に挿入したピストンの軟質塞栓により固体物質を押し出して皮下組織内に注入し、収容筒体を体内から引き抜き、固体物質を皮下組織内に留置させる。
上述の第二実施例は、固体物質が変形しやすい（即ち流体を包むバッグ）場合、以下の注入プロセスを行う。
ピストンの軟質塞栓により固体物質が針先端に位置するように予め押し出してから、収容筒体を皮下組織内に挿入する。ピストンを固定し、収容筒体を一定距離わずかにピストン方向に引き戻し、固体物質を皮下組織内に留置させ、収容筒体を完全に体内から引き抜く。
上述の第二実施例の固体物質は第一実施例と同様に、屈曲状態を呈する。
【０００９】
上述の第一実施例と代に実施例の針先端は錘筒形の延伸を呈し、容易に表皮層をつき抜けて人体に有益な各種物質を配置でき、且つ切開せずに埋植することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明が提供する装置を方法は、公知の技術と比較して以下の長所がある。
1．固体物質を体内に注入でき、切開手段による植入の必要が無い。
2．固体物質が薬剤である場合、人体内の薬効時間を延長できる。
3．産業利用価値がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は、固体物質を皮下組織に注入できる装置とその方法（図１に示す）を提供し、主に、体内に挿入できる収容筒体１であり、その内部は中空状を呈し、収容筒体１の一端は針先端１１に通じ、針先端１１は錐筒形の延長とすることができる。実施の方法は特に限定されないが、基本的に以下のプロセスによる。
（ａ）  特定の固体物質を選択する。
（ｂ）  前述の固体物質を、内部が中空状を呈して針先端に通じる収容筒体内に収容する。
（ｃ）  固体物質の状態に対応する注入プロセスを行う。
【００１２】
上述の収容筒体１の針先端１１の断面は真円であることが望ましく、収容筒体１前端の針先端１１が皮膚に貫通するときに縫合が必要な線状の傷口が発生しない。また、皮膚障壁（角質層ｓｔｒａｔｕｍ  ｃｏｒｎｅｕｍ）を貫通して皮下組織内に進入するために、少なくとも５０−１００μｍの長さを具え、固体物質２を収容筒体１内に収容して、針先端１１に沿って体内に誘導できるようにする。収容筒体の材質は特に限定しないが、皮膚が受け入れられ生体親和性を具えるために、一般に安価で大量生産できる材質としてセラミック、金属、及び重合体から選択し、生分解性のグリセリン酸／或いは乳酸を基礎とする重合体やその他生分解性重合物の共重合体としてもよい。
【００１３】
上述の固体物質の形状は特に制限しないが、少なくとも人体に負の作用が無い物質であること、大まかには、人体に吸収される物質（例：長期薬効徐放固体薬品、緩釈剤等）及び、人体に吸収されてはならない物質（例：心臓ペースメーカ、痴呆老人追跡器、屈曲形状のツボ埋線糸体及び造影剤等）とする。
【００１４】
図１、２に示すように本発明の好適な実施例では、固体物質２は屈曲線状を呈し、相互に屈曲を形成する第一端線２１と第二端線２２の、第一端線２１を収容筒体１内に挿入し、第二端線２２を収容筒体１の外側に延伸させ、収容筒体１を針先端１１から皮質層Ａを突き抜けて皮下組織Ｂに挿入し、固体物質２の第一端線２１と第二端線２２を同時に皮下組織Ｂ内に進入させた後、収容筒体１を引き抜き（図３参照）、固体物質２は第二端線２２により皮下組織Ｂ内に引っかかり、第一端線２１は収容筒体１を離れて皮下組織Ｂ内に滞留する。第二端線２２がツボＣに当たってツボ埋線の手段となり、刺激治療の効果が得られる。
【００１５】
図４に示すように、本発明の別の好適な実施例では主に、体内に挿入できる収容筒体１は内部が中空状を呈し、収容筒体１の一端は針先端１１に通じ、針先端１１は錘状或いは筒型の延伸を呈して、固体物質４を収容筒体１内に収容し、別の一端からピストン３を収容筒体１内に挿入し、ピストン３の挿入先端部に軟質塞栓３１を形成して固体物質４を針先端１１に沿って押し出し体内に導入する。
【００１６】
図５に示すように、変形しにくい固体物質４（例：心臓ペースメーカ、追跡器、造影剤等）を使用する場合、収容筒体１を針先端１１から皮下組織Ｂに挿入した後、収容筒体１内に挿入したピストン３の軟質塞栓３１により固体物質４を押し出して皮下組織Ｂに注入し、収容筒体１を体内から抜き去って固体物質４を皮下組織Ｂ内に留置する。固体物質４は人体に吸収されるもの（例：長期薬効徐放固体薬品、緩釈剤等）であってもよく、これにより皮下組織Ｂ内で徐々に放散して長期薬効の目的を達成できる。
【００１７】
吸収されてはならない固体物質４はその性質から長期間皮下に留置して長期の特殊用途に用いて、植入時の患者の痛みを減少でき、また皮膚の切り口面積が減少するため感染の機会も減少する。固体物質４が吸収されるべき固体薬物の場合、滞留させることにより薬物の作用時間を大きく延長でき、近い将来二ヶ月に一度高血圧薬を入れたり、三ヶ月に一度血糖薬を入れたり、半年に一度豊胸バッグを入れたり、一年に一度心臓ペースメーカをいれたりなども夢ではなくなる。
【００１８】
変形しやすい固体物質５を使用する場合、図６に示すように、流体５１をバッグ５２で包んで形成する固体物質５（例：豊胸弾性バッグ、その流体は生理食塩水、シリコンなどとしてよい）は、バッグ５２が脆弱で過大な圧迫には耐えられないため、予めピストン３の軟質塞栓３１を押し出して固体物質５がちょうど針先端１１に位置するようにし（図７参照）、収容筒体１を針先端１１から皮下組織Ｂ内に挿入した後、ピストン３を固定してから収容筒体１をピストン３の方向にある距離わずかに引き戻し（図８参照）て固体物質５を皮下組織Ｂ内に留置し、収容筒体１を完全に体内から抜き去る。バッグ５２は薄膜であり、薄膜の一端に開口部を具えて表皮と外部に通じさせて、バッグ５２を皮下組織Ｂに挿入して、開口部から流体を注入した後、開口部を閉じるようにすることができ、産業利用価値が非常に高い。
【００１９】
図１、２、３の実施例中、屈曲形状の固体物質２の収容筒体１内に挿入した第一端線２１に、非屈曲線状を呈する固体物質４（図９に示す）を接続でき、収容筒体１を抜き去った後、第二端線２２で皮下組織Ｂ内層に引っかかり、非屈曲線状の固体物質４と屈曲形状の固体物質２を同時に皮下組織Ｂ内に留置することができ（図１０参照）、使用上更に実用性がある。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の好適な実施例の外観図である。
【図２】図１の皮下組織内に植入する状況である。
【図３】図１の注入し装置を抜き去った状況である。
【図４】本発明の別の好適な実施例の外観図である。
【図５】図４の皮下組織への注入後の状況である。
【図６】本発明の別の好適な実施例の外観図である。
【図７】図６の実施例の皮下組織への注入後の状況である。
【図８】図６の実施例の皮下組織から装置を抜き去った状況である。
【図９】本発明の別の実施例である。
【図１０】本発明の図９の実施例の皮下組織に注入後の状況である。
【符号の説明】
【００２１】
１    収容筒体
１１  針先端
２、４、５  固体薬体
２１  第一端線
２２  第二端線
５１  流体
５２  バッグ
３    ピストン
３１  軟質塞栓
Ａ    皮質層
Ｂ    皮下組織
Ｃ    ツボ
【図１】
2005118451.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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