(57)【要約】【課題】          乳幼児または嚥下機能の低下した患者に対する、苦みの強い粉薬などをシロップ又はペースト状にして服用しやすくするものを得ることを目的とする。【解決手段】        苦味の強い粉薬へ大豆粉末を混ぜ、そこに本易服用化製造方法に付随するシロップを加え、違和感なく服用させる。その本易服用化製造方法に付随するシロップは、黒砂糖・白砂糖・グラニュー糖などの糖類または人工甘味料と、水で製造する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
各種糖類（黒砂糖、白砂糖、グラニュー糖、三温糖など）又は人工甘味料と飲料水を用いてシロップを製造。本シロップはその中でも黒砂糖、白砂糖、軟水を用いてシロップを製造し、さらにグラニュー糖でキャラメルを製造し、そのシロップに加えることにより、シロップの目的を効果的に上げることができる。本シロップを加熱又は冷却することなく、苦みの伴う粉薬に混和すると、液状又はペースト状を形成する。よって服用を容易にすることを特徴とする製造方法。
【請求項２】
請求項１で述べた本シロップは、大豆粉末（きな粉）を混和することにより、一層その効力を発揮することが証明されている。その体積は薬物（単品又は複数の混合物）の体積よりも多く混和することが条件である。大豆粉末（きな粉）を多くすればするほど薬の苦み又はにおいも緩和される。また、必要に応じてココアパウダーを追加し、味覚を調整することも可能。苦みには苦み、粉には粉、さらにおいしさには甘味で、その薬品の服用を容易にする製造方法。
【請求項３】
請求項２の大豆粉末（きな粉）は最大限の効果を発するが、それ以外の粉末食品でも効果を上げることは可能な製造方法。
【請求項４】
請求項２で述べた大豆粉末と薬品をあらかじめ混和し、請求項１で述べたシロップをそれに加え完了ではあるが、パンやアイスクリームなどの乳製品と一緒に食することにより、さらに効果がある製造方法。ただし、パンやアイスクリームを必要とする製剤もあれば必要としないものもある。その味覚に応じて使いわけることができる製造方法。
【請求項５】
請求項１で述べたシロップは特定の苦味含有医薬品に限定せず、全ての粉薬に対して効果を有するシロップ。さらに使用する素材は全て自然なものであり使用者の使い方によってはさまざまな工夫がなされることも可能な製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、以下で説明する本易服用化製造方法に付随するシロップを苦みの強い粉薬、さらに大豆粉末（きな粉）を混合するだけで液状又はペースト状になり、乳幼児又は嚥下機能の低い人にでも医薬品や食品を容易に与えることが可能な易服用化製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年医療現場では、医薬品の品質を損なうことなく、それを簡便に服用させる必要性が高まっている。特に乳幼児では、医薬品の持つ苦味や不快な味等により、服薬を拒否することが多くなってきている。嚥下に障害のある方については、容易に散剤等を服用・摂取することが困難である。それらを踏まえ、本人・家族・介護者の負担を低減し、コンプライアンスを改善させる技術が必要となる。
【０００３】
さらに、容易に服用が出来なかったために白血病などの重度な病気にかかっている乳幼児が死亡するケースも現状ではあることが確認されている。
【０００４】
このような医療現場からの要望に対して、ゼリー状、グミ製剤、シート状製剤等
が開発され一部は発売されている。
【０００５】
しかし、それらの既製品は、一部の医薬品にのみタイアップするか、または効果にむらがあり万能とはいえない。特に乳幼児製剤においては、その効率が極端に弱い場合もあり、それらを用いても子供達の服薬拒否を改善するには至らないことが多いと、薬局等の医療機関より報告されている。ゆえに、苦味又は不快な味のある薬品を容易に服用させることは、非常に難しい現状である。
【０００６】
更に、保護者や介護者らも、味そのものをマスキングし喜んで服してくれる又は食べてくれるような、補助製品の開発を期待している。
【０００７】
従って、医療現場においては服用し難い医薬品製剤を乳幼児や老人に服用させる為に、粉砕した錠剤や粉薬等を清涼飲料水や牛乳、ヨーグルト等嗜好品と混合して液状或いはペースト状にして与える工夫がなされている。
【０００８】
さらに医療現場外では、乳幼児又は嚥下機能の低下した患者に対して、通常の医薬品
を服用させるために、上記の方法で行うにはかなりの手間が必要になるばかりか、医薬品に関する専門的知識が要求される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明者は、乳幼児又は嚥下機能の低下した患者のみならず、健常者においても、
不快な味や臭いを有する医薬品（または食品）が飲めないという人に、本易服用化製造方法を使用し経口的にかつ容易に嚥下してもらうことを提供する。
本易服用化製造方法は、苦味又は不快な味の医薬品もひとつの食品として捉え、違和感なくおいしく服用あるいは食べられるという事を目的としている。医薬品の開発メーカーや販社は日々、易服用性を高めるため改善に改善を重ねているが、そうしたなかであっても改善しきれていないのが現状である。充分に改善がなされた医薬品は極わずかであり、依然として服用性の改善を要する医薬品が大多数である。
本易服用化製造方法は、服用性改善を目的とした医薬品開発においても有効であるばかりではなく、現在発売されている既存医薬品と混和し、その服用性を改善しうるものである。更に本易服用化製造方法は、加熱・冷却する必要がなく、介護者の手間が大幅に軽減できるものである。本易服用化製造方法は必要に応じ、冷凍も可能でかつ液状であることより他の容器への移し変えも容易にできる。よって、携帯にも便利である。
以上のように、本易服用化製造方法は幅広い医薬品に又は食品に利用でき、患者に対する服用時の負担は勿論の事、介護者の負担をも軽減し、それらのＱＯＬの向上を提供できるものと考える。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者はこれら問題点を解決すべく、本易服用化製造方法が医薬品と配合又は混合されることを想定して、特に散剤、細粒剤、顆粒剤等の服用改善を目的として、味覚的に服用しやすくなりえるかの検討を行った。その結果、各種糖類または人工甘味料と飲料水で製造したシロップと大豆粉末を混合することで、ほぼ全ての苦み又は不快な味のする医薬品を服用しえる製造方法を発明するに至った。
この方法をサポートする食品として、ココアパウダーやパン・アイスクリームが時に必要であった。また、本易服用化製造方法を利用する者が、任意において加工・工夫することも可能である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明は、１〜２種の糖類（ショ糖）と軟水・カラメルを加えることにより製造したシロップと、大豆粉末（きな粉）を混和することにより、その効率が向上する易服用化製造方法である。乳幼児又は嚥下機能の低下した患者に対し、苦み又は不快な味のする医薬品と混合することで、シロップ状又はペースト状を形成し服用性が改善される。又、介護者等による調整の手間等の問題も、加熱や冷却の必要もなく混ぜるだけということで改善される。又、混合する本易服用化製造方法の分量も患者の味覚に合わせて調整が可能である。通常のゼリー剤のような複雑な製造工程が不要であり保存性にもすぐれている。さらに携帯が不便等の問題も改善される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
＜具体例１＞本易服用化製造方法に付随するシロップと現在発売されている苦み又は不快な味のする既製医薬品を混合してみた。尚、以下では本易服用化製造方法に付随するシロップを略してシロップとする
【００１３】
【表１】
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【００１４】
＜具体例２＞小児白血病を担当する医師より依頼された症例
【００１５】
【表２】
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【００１６】
結果として、全ての実施例に対して有効であった。さらにこの実施例で用意した既存医薬品は、苦み又は不快な味が顕著な物であり、その医薬品を解決できた事は、他の医薬品においても、本易服用化製造方法の効果は高いだろうと推察できる。
【００１７】
＜具体例３＞具体例１をもとに、５歳児に与えた結果、殆どの苦み又は不快な味を実感することなく服用できた。
【００１８】
【表３】
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【００１９】
しかし、その弟である3歳児においては、好んで服薬する傾向があり、いかなる処方であっても、本易服用化製造方法の利用を拒否した。その結果、服薬拒否児においては有用なれど、そうでない小児・乳幼児においては不要とおもわれる。
【実施例】
【００２０】
【表４】
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本発明に必要な糖質としてはショ糖が有効である。    
原料としてはカンショ及びテンサイが一般でありその他の含糖作用などから製造されることもあるがその量は少ない。普通砂糖と呼ぶときは精製糖を指すことが多いが製造方法、純度などによって分類すると表４のようになる。
【００２１】
本発明はその中で特に黒糖、上白、グラニューを用いて製造することが特に効果的であると思われる。しかし、他の糖類（ショ糖）でも同様のものが製造できるが、単１ではなく１〜２種のショ糖と混合することが効果的である。
【００２２】
さらにグラニューはそれを用いてカラメルを製造する。カラメルとは、グルコースを約２００℃に加熱して黒褐色化させた物質。
【００２３】
性質は弱い苦みを呈し水に溶けやすい。この苦みが、苦みの強い又は不快な味のする医薬品をマスキングする一部の要素と考えられる。グルコースの代わりにスクロース（砂糖）を用いてもよい。この砂糖製カラメルを本発明は有効と考える。
【００２４】
糖質の利用は、急性疾患時における栄養補給にも役立つ。その理由としては、発熱を伴う症状は欠食を誘いやすいこと、発熱は莫大なカロリーを消費すること、糖は即効性エネルギーであること、体を構成する成分であることなどが上げられる。ゆえに糖質の活用は、その甘味とともに易服用化製造方法としての重要な役割をもつものと考える。
【００２５】
【表５】
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【００２６】
本発明は、表５の通りショ糖が甘味の平均的なものであることから、それらを用いて製造するに有効であると考える。
【００２７】
さらに本易服用化製造方法に付随するシロップときな粉を混合することにより、その効力は絶大であると考える。きな粉は畑の肉ともいわれる大豆を炒って粉状にしたもので、良質なタンパク質をはじめ、脂質・糖質・食物繊維・鉄・カルシウム・ビタミンＢ1・Ｂ2などあらゆる栄養素がバランス良く含有されている。血中のコレステロールをさげる働きや、抗炎症・抗アレルギー・肥満防止・心臓病・糖尿病・高血圧・ガン予防効果・疲労回復効果などさまざまな効力がある。
【００２８】
大豆粉末（きな粉）の吸湿性は他の薬剤を包み込む効果があり、その結果マスキングの効果を向上させる。
【００２９】
さらに、きな粉には他の食品に比べ、イソフラボンが最も多く含有されている。（きな粉の状態で一番多く含有）
【００３０】
【表６】
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【００３１】
本易服用化製造方法に付随するシロップときな粉を混合することにより、苦み又は不快な味のする医薬品を服用しやすくするばかりか、イソフラボンの効力をも充分に期待できるものであり、乳幼児又は嚥下機能低下者の栄養摂取の面からも、その効果は発揮されるものと考える。
【００３２】
また、ココアは食物繊維を３０％含有しており、便秘に効果がある。ココアに含有されるテオブロミンはカフェインに似ているが、その作用は穏やかで子供やお年寄りにまで安心して摂取させることができる。更に、ココアに含まれるカカオポリフェノールは癌や動脈硬化等様々な病気の原因である活性酸素の働きを抑制する働きがあり注目されている。本発明においての重要な役割を果たし、味覚を向上させるものである。
【００３３】
更に、医薬品に本易服用化製造方法に付随するシロップ・きな粉・ココアパウダーを混合したものを、パンにしみ込ませ食することにより、益々苦味又は不快な味をマスキングすることができた。それは、パンの構造が持つ網目の繊維に上述のものが浸潤することに由来するであろう。
パンには、炭水化物・たんぱく質・脂質の三大栄養素、カルシウム・鉄などのミネラル、ビタミンB類が多く含有されており、米飯や他の小麦製品と比較してのその栄養価は非常に高い。
【００３４】
更に、パンではなくアイスクリームと伴に服用することも、本発明技術では有効である。アイスクリームの冷たさが服用を容易にするものと考える。アイスクリームは、牛乳及び乳製品にショ糖・香料・安定化剤などを加えて攪拌しながら凍結させたもので、その甘さと冷たさが味覚を鈍麻させ、苦み又は不快な味を低減すると考える。
【００３５】
また、本易服用化製造方法に付随するシロップは、既存の医薬品製剤と混合することを容易にし、保存時の安定性に優れ、工程数の多い複雑な製造方法を必要としない。
【００３６】
本易服用化製造方法に付随するシロップは、その製造工程も簡素であるが、それに対してのコストも非常に低く、品質も安定の上供給できるものと考える。
【００３７】
【表７】
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【００３８】
本シロップは表７の割合で、これを１時間煮詰め、この総量にカラメルを０．３〜０．４％混合して完成となる。２２５ccを１５本製造する時間は、約１時間と短時間であり、本易服用化製造方法に付随するシロップは大量に製造することも可能である。但、本レシピは最良であるが、本易服用化製造方法をこれに限定するものではない。
【００３９】
本発明における易服用化とは、水を服用することなく、苦みの強い又は不快な味のする医薬品を、乳幼児又は嚥下機能の低下した患者にも、おいしく服用させることを容易にするものである。