(57)【要約】【課題】            医療用バッグ等のバッグ製造におけるバッグ本体への各種ポート、チューブ等の構造物の装着、押圧・溶着に際して、その周囲の溶着部において、ピンホールや肉薄部などの発生がなく、そのため液漏れ等の問題のない構造物を溶着するための金型、当該金型を用いた溶着方法等を提供すること。【解決手段】        プラスチック製フィルムからなるバッグへ各種ポート、チューブ等の構造物を溶着するための金型であって、該金型は、プラスチック製フィルムの溶融温度を維持する加熱部分と、それに隣接する溶融温度以下となる非加熱部分とからなり、非加熱部に温度勾配を設けたことを特徴とする前記金型、および当該金型を使用するバッグ、特に、医療用の製造方法である。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プラスチック製フィルムからなるバッグへ構造物を溶着するための金型であって、該金型は、プラスチック製フィルムの溶融温度を維持する加熱部分と、それに隣接する溶融温度以下となる非加熱部分とからなり、非加熱部に温度勾配を設けたことを特徴とする前記金型。
【請求項２】
非加熱部に設ける温度勾配を、当該非加熱部の層厚の変化および／または非加熱部に加熱部に当接する金属部を埋設することにより行なうことを特徴とする請求項１に記載の金型。
【請求項３】
前記加熱部に隣接する非加熱部の層厚が、構造物をバッグに押圧・溶着するための金型凹部に向けて薄くなるように形成したことを特徴とする請求項２に記載の金型。
【請求項４】
バッグに構造物を押圧・溶着させる金型凹部における加熱部とそれに隣接する非加熱部とにおいて、両者の凹部の径に差を設け、非加熱部で構造物に金型の押圧力が掛からないように形成してなることを特徴とする請求項１、２または３に記載の金型。
【請求項５】
前記非加熱部が、耐熱性樹脂からなる請求項１、２、３または４に記載の金型。
【請求項６】
金型の加熱部および／または非加熱部をフッ素樹脂被覆してなる請求項１、２、３または４に記載の金型。
【請求項７】
バッグに溶着される構造物が、丸型ポート、菱型ポート、楕円平型ポートまたはチューブである請求項１ないし６のいずれかに記載の金型。
【請求項８】
バッグが医療用バッグである、請求項１ないし７のいずれかに記載の金型。
【請求項９】
請求項１ないし８に記載の金型を使用して、バッグ本体に構造物を溶着することを特徴とするバッグの製造方法。
【請求項１０】
プラスチック製フィルムからなるバッグへ構造物を溶着する方法であって、溶着用金型として、フィルムの溶融温度を維持する加熱部と、それに隣接する溶融温度以下となる非加熱部とからなり、非加熱部に温度勾配が設けられた金型を使用することを特徴とする前記溶着方法。
【請求項１１】
前記方法における非加熱部に設ける温度勾配が、当該非加熱部の層厚の変化および／または非加熱部に加熱部に当接する金属部を埋設することにより行なわれる請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記加熱部に隣接する非加熱部の層厚が、構造物をバッグに押圧・溶着するための金型凹部に向けて薄くなるように形成された請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法において使用する金型が、バッグに構造物を押圧・溶着させる金型凹部における加熱部とそれに隣接する非加熱部とにおいて、両者の凹部の径に差を設けられ、非加熱部に構造物に金型の押圧力が掛からないように形成された金型である請求項１０、１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
バッグが医療用バッグである、請求項１０ないし１３のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィルム等の溶着方法、フィルム等の薄い袋状物に立体形状を有する構造物を溶着させる方法、ならびにそれに使用する金型に関する。詳細には、本発明は特に、血液製剤バッグ、各種薬液製剤バッグ等の医療用バッグの製造における、各種ポートあるいはチューブ等の構造物を溶着するための金型、およびそれを用いた医療用バッグの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液製剤、各種薬液製剤を充填する医療用バッグは、通常二枚のプラスチック製フィルムを重ねて、その周縁を、各種チューブが取り付けられるポート等を装着する開口部を残して押圧・溶着するか、あるいはチューブ状のフィルムの開口縁部を、同様にポート等を装着する開口部を残して溶着することによりバッグ本体を形成した後、前記開口部に所望の各種ポート、あるいはチューブ等の構造物を装着し、その取り付け部周囲を、同様に押圧・溶着し、製造されている。
【０００３】
前記の医療用バッグの形成にあっては、通常プラスチック製フィルムの溶着部を押圧しつつ加熱溶着される、いわゆる製袋用金型が使用されている。しかしながら、従来の製袋用金型は、金型部分の全体が加熱されているため、金型の端部において、押圧されたフィルムの反発力が作用し、金型端部で加熱されて溶融・軟化したフィルムが引き伸ばされ、その結果、薄肉部、ピンホール、気泡あるいはフィルム切れ等が形成されやすいものであった。この傾向は、バッグ本体の開口部にポート等を装着し、押圧・溶着する場合に、特に押圧力が強いため、顕著に現れるものであった。
【０００４】
このような薄肉部等は、医療用バッグの製造、保管、流通過程においてバッグ自体が破損したり、また、薬液の充填時、充填後の保管、流通過程で液漏れ等の不都合を生じたりして、不良製品の発生原因ともなっていた。
【０００５】
かかる不都合を改良する方法として、金型の加熱溶着部に段差を無くして非加熱部を配設することにより、溶融・軟化したフィルムの反発力を、一時的な溶着により抑え、それにより薄肉部等の発生を防止する手段が提案されている（特許文献１）。
【０００６】
すなわち、特許文献１で提案されている金型は、プラスチック製フィルムを加熱する加熱溶着部に段差なく隣接して非加熱部を設けることにより、この隣接した非加熱部が加熱溶着部からの熱により加熱部より低いものの、かなりの高温になり、その結果、この非加熱部分で押圧されたフィルムは弱い溶着力で一時的に溶着されることとなり、バッグ本体側の端部におけるフィルムの反発力を抑え、該端部においてフィルムが溶融・軟化してもその引き伸ばしを防止し得るものであるとされている。
【０００７】
かかる金型を使用した医療用バッグの製造においては、バッグ本体の形成に際しては効果的なものであるが、各種ポート等の構造物を装着し、押圧・溶着する場合にはいまだ十分なものとはいえないものであった。すなわち、医療用バッグにおけるバッグ本体の形成後における開口部へのポート等の構造物の装着と、押圧・溶着においては、バッグ自体のプラスチック原材料とは異なる原材料で構成された構造物が装着され、バッグのフィルムと一体的に溶着することとなる。そのため、その溶着加熱温度をかなり高くする必要があり、また押圧力はバッグ本体の形成時の押圧力より強いものとなっている。そのため、ポート等の構造物の装着部における付け根ではフィルムの変形による反発力がより大きなものとなり、加熱が不十分であると溶着不良による液漏れが発生する。加えて、非加熱部分における温度コントロールができにくいことから、加熱溶融・軟化したフィルムが非加熱部の押圧により引き伸ばされ、薄肉部、ピンホール、気泡等が形成され易い問題点があった。
【０００８】
したがって、医療用バッグの製造におけるポート等の構造物の装着、押圧・溶着に際して、かかる問題点の発生がない、より効果的な溶着を確保するための金型の開発が求められているのが現状である
【特許文献１】特開平１１−２５４５５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上記の現状を鑑み、医療用バッグ製造におけるバッグ本体への各種ポート、チューブ等の構造物の装着、押圧・溶着に際して、その周囲の溶着部において、ピンホールや肉薄部などの発生がなく、そのため液漏れ等の問題のない構造物を溶着するための金型、当該金型を用いた溶着方法等を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
かかる課題を解決するべく本発明者らは鋭意検討した結果、医療用バッグ製造におけるポート等の構造物を溶着するための金型の構造として、プラスチック製フィルムを加熱、押圧・溶着する部分に、フィルの溶着のためのフィルム溶融温度となる加熱部と、その溶融温度以下となる非加熱部を設けると共に、当該非加熱部に温度勾配を設けることにより、構造物周囲の溶着部において、ピンホールや肉薄部など欠陥の発生を防止し得ること、さらには、当該非加熱部に加熱部の押圧が掛からないようにする構成を採用することで、構造物周囲の溶着部と非溶着部の境界部における層厚が均一になることを見出し、本発明を完成させるに至った。
【００１１】
すなわち、本発明は、その基本的態様として、
（１）プラスチック製フィルムからなるバッグへ構造物を溶着するための金型であって、該金型は、プラスチック製フィルムの溶融温度を維持する加熱部分と、それに隣接する溶融温度以下となる非加熱部分とからなり、非加熱部に温度勾配を設けたことを特徴とする前記金型；
（２）非加熱部に設ける温度勾配を、当該非加熱部の層厚の変化および／または非加熱部に加熱部に当接する金属部を埋設することにより行なうことを特徴とする上記１に記載の金型；
（３）前記加熱部に隣接する非加熱部の層厚が、構造物をバッグに押圧・溶着するための金型凹部に向けて薄くなるように形成したことを特徴とする上記２に記載の金型；
（４）バッグに構造物を押圧・溶着させる金型凹部における加熱部とそれに隣接する非加熱部とにおいて、両者の凹部の径に差を設け、非加熱部で構造物に金型の押圧力が掛からないように形成してなることを特徴とする上記１、２または３に記載の金型；
（５）前記非加熱部が、耐熱性樹脂からなる上記１、２、３または４に記載の金型；
（６）金型の加熱部および／または非加熱部をフッ素樹脂被覆してなる上記１、２、３または４に記載の金型；
（７）バッグに溶着される構造物が、丸型ポート、菱型ポート、楕円平型ポートまたはチューブである上記１ないし６に記載の金型；
（８）バッグが医療用バッグである上記１ないし７に記載の金型；
である。
【００１２】
また本発明は、別の態様として、
（９）上記１ないし８に記載の金型を使用して、バッグ本体に構造物を溶着することを特徴とするバッグ、特に医療用バッグの製造方法；
である。
【００１３】
本発明は、さらに別の態様として、
（１０）プラスチック製フィルムからなるバッグへ構造物を溶着する方法であって、溶着用金型として、フィルムの溶融温度を維持する加熱部と、それに隣接する溶融温度以下となる非加熱部とからなり、非加熱部に温度勾配が設けられた金型を使用することを特徴とする前記溶着方法；
（１１）前記方法における非加熱部に設ける温度勾配が、当該非加熱部の層厚の変化または非加熱部に加熱部に当接する金属部を埋設することにより行なわれる上記１０に記載の方法；
（１２）前記加熱部に隣接する非加熱部の層厚が、構造物をバッグに押圧・溶着するための金型凹部に向けて薄くなるように形成された上記１１に記載の方法；
（１３）前記方法において使用する金型が、バッグに構造物を押圧・溶着させる金型凹部における加熱部とそれに隣接する非加熱部とにおいて、両者の凹部の径に差を設けられ、非加熱部に構造物に金型の押圧力が掛からないように形成された金型である上記１０、１１または１２に記載の方法；
（１４）バッグが医療用バッグである上記１０ないし１３に記載の方法；
である。
【発明の効果】
【００１４】
血液製剤バッグ、各種薬液製剤バッグ等の医療用バッグにあっては、ピンホールや肉薄部などの発生、液漏れ等の欠陥は致命的な不良品となる。しかしながら、本発明の金型を使用することにより、医療用バッグにおけるポート等の構造物の溶着用金型を使用することにより、従来から発生していた構造物周囲の溶着部におけるピンホールや肉薄部などの発生等の欠陥がなく、そのため液漏れ等の問題のない、医療用バッグが製造し得ることとなる。
【００１５】
特に、本発明が提供する金型は、加熱部と、それに隣接する非加熱部とからなり、非加熱部に温度勾配を設けられている。すなわち、ポート等の構造物の溶着部は、バッグ本体の周縁の溶着とは異なり、フィルムがより大きく変形して溶着されることから、フィルムの反発力が大きくなり、溶着には高い温度が必要である一方、残部の金型平面部は、フィルムを単に押圧するだけであるからフィルムの反発力がなく、低い温度でも容易に溶着することとなる。本発明の金型は、かかる点を、金型を構成する非加熱部に温度勾配を付与することにより行ない得るものである。
【００１６】
この非加熱部における温度勾配は、加熱部に隣接する非加熱部の層厚の差、すなわち、構造物を押圧・溶着する金型凹部方向に向けて薄くなるように形成させること、さらには非加熱部に、端部が加熱部に当接する金属部を埋設させることにより、金型を構成する非加熱部に容易に温度勾配が付与される。
【００１７】
さらに、構造物の溶着部においては非加熱部の径を加熱部の径よりも若干大きく構成したことにより、非加熱部分に無理な力が掛からない。この径が同じであると、非加熱部においてフィルムは溶融することなく押圧されてしまい、その部分でフィルムに無理が掛かり薄くなり、肉薄部が形成される。本発明が提供する金型は、かかる肉薄部の形成を防止し得るものである。
【００１８】
さらに金型の加熱部および／または非加熱部をフッ素樹脂被覆することにより、フィルムの切れを防止し、また急激なフィルムの肉薄部の形成を防止し得る効果を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明が提供する、特に医療用バッグのポート等の構造物溶着用金型は、プラスチック製フィルムのバッグ本体の開口部にポート等を挿入し、押圧しながら加熱する加熱部と、その内側（バッグ本体側）に隣接して設けられた非加熱部とから構成され、非加熱部に温度勾配を設けたことが基本であり、さらには、構造物を押圧・溶着する金型凹部における加熱部の径と非加熱部の径の両者に差を設け、非加熱部において金型の押圧力が掛からないように形成されることが好ましい。
【００２０】
前記加熱部は、その内部にヒーターが内蔵、もしくは加熱媒体が内蔵されており、このヒーターもしくは加熱媒体により加熱部がプラスチック製フィルムを押圧して溶融できる温度に維持される。一方、非加熱部は加熱部に隣接していることから、ヒーターを内蔵していなくても加熱部からの熱を受け、加熱部より低いもののかなりの高温となって、フィルムが引き伸ばされ、一時的に溶融、溶着（擬似溶着）することとなる。しかしながら、本発明においては、この非加熱部に意図的に温度勾配を設けることにより、非加熱部における構造物周囲のフィルムの引き伸ばしと擬似溶着をスムースに行なわせ、加熱部における溶着と、溶着部と非溶着部の境界部における擬似溶着を一体的に行なわせ、その結果、構造物の溶着後にあっては、フィルムに無理な反発力が掛からないことから、薄肉部、ピンホール、気泡等の発生がない。
【００２１】
非加熱部は、耐熱性樹脂から構成される。そのような耐熱性樹脂としては、例えば、ポリスルフォン、ポリアクリレート、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルフォン、ポリアミドイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などが好ましい。また、金型には、プラスチック製フィルムが溶着される際に、溶融したフィルムが金型表面に粘着、付着しないようフッ素樹脂をコーティングしたり、あるいはフッ素樹脂フィルムあるいはシートを被覆するなどしたりしておくのが好ましい。
【００２２】
また、本発明が提供する金型は、特に医療用バッグ本体に対するポート、チューブ等の装着、押圧・溶着用のものであることより、構造物の外周部がプラスチック製フィルムにより一体的に溶着装着される。したがって、当該金型にあっては、その上型金型と下型金型は、基本的には相対向する対称形を有し、その両者（上型と下型）の加熱によってフィルムとの溶着が行なわれる。
【００２３】
本発明で使用するバッグを構成するプラスチック製フィルムは、チューブ状でもシート状でもよく、またフィルム自体が単層フィルムであっても、積層フィルムであってもよい。加熱、押圧により溶着しうる材質のものであれば特に制限されるものではない。そのようなフィルム素材として、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、アクリロニトリル・スチレン共重合体樹脂（ＡＳ樹脂）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体樹脂（ＡＢＳ樹脂）、アクリル樹脂、塩化ビニル樹脂、ナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができる。
そのなかでも本発明が提供する金型では、単層フィルムによる医療用バッグの製造に好ましく使用される。
【００２４】
また、上記バッグに溶着される構造物としては、丸型ポート、菱型ポート、楕円平型ポート等の各種ポート、あるいは各種チューブをあげることができる。これらの各種ポートあるいはチューブも基本的には硬質プラスチックで構成されたものであり、所望の医療用バッグに溶融装着され、所望の機能を発揮するものから選択することができる。
【実施例１】
【００２５】
以下に本発明を、図面に基づく実施例により詳細に説明する。
図１は、本発明の金型（下金型）１の基本的な実施例を模式的に示した斜視図である。この金型は、従来の金属製からなる加熱溶着部のみからなる金型に代えて、金属製の加熱部１０と、それに隣接する耐熱樹脂製の非加熱部２０とで構成され、その中央部において、構造物としての丸型ポート（図中、図示せず）を装着、押圧・溶着する半円形の金型凹部３０を有している。医療用バッグ本体の開口部に挿入された丸型ポートは、フィルムと一体的に当該金型凹部３０に置かれ、金型（下金型）１と対称形を有する金型（上金型）［図中、図示せず］との加熱・押圧により、バッグに一体的に溶着される。
【００２６】
この実施例においては、金属製の加熱部１０とそれに隣接する耐熱樹脂製の非加熱部２０は、加熱部１０全体を包囲する形態で非加熱部２１、２２が配設され、さらに当該非加熱部２０は加熱部１０の上部に台座するよう配設されている。
【００２７】
この場合、本発明の金型（下金型）１にあっては、金属製の加熱部１０に隣接する非加熱部２０には、その端部、ならびにその一部が加熱部１０に当接する形態で金属部１１が埋設されている。なお、当該金属部１１は、その端部が加熱部１０に当接していればよく、金属製の加熱部１０と一体的に構成されたものであってもよい。
【００２８】
この金属部１１は、好ましくは、丸型ポートを押圧・溶着する金型部分（金型凹部３０）の近傍に埋設される。かかる、加熱部１０と、それに隣接する非加熱部２０への金属部１１の埋設により、非加熱部２０はその内部にヒーター等の加熱媒体を内装しないものの加熱部１０からの熱を受け、非加熱部２０における温度は、その表面において水平方向での勾配的な温度分布が確保される。
【００２９】
すなわち、図中矢印１００近傍は、加熱部１０におけるフィルムの溶融温度を維持に近い温度分布を有するものの、図中矢印２００近傍ではさらにそれ以下の温度分布を確保している。すなわち、温度勾配を設けているのである。そのため、フィルムが金型（下金型、上金型）により加熱・押圧された段階にあっては、矢印１００近傍では、フィルムに極めてスムースな擬似溶着が生じる一方、矢印２００近傍では擬似溶着は生じないものの、フィルムが加熱軟化され、金型の押圧による変形に対し、フィルムに無理な引き伸ばしが生じないものとなっている。したがって、バッグに溶着された丸型ポートは、金属製の加熱部１０において、フィルムの溶融によりバッグと一体的に溶着されつつ、その境界部では擬似溶着によりフィルムの肉薄部の形成を防止し、さらにそれ以外の部分ではフィルム自体の溶着がないという、極めて良好なバッグと丸型ポートの溶着が行なわれる。
【００３０】
さらに、本発明の金型（下金型）１にあっては、丸型ポートを押圧・溶着する金型部分（金型凹部３０）における加熱部１０と非加熱部２０の径との間に差が設けられ、非加熱部２０においてに丸型ポートに金型１の押圧力が掛からないように形成されている。その状態を、図１に示した金型（下金型）１の平面方向からみた模式的状態として図２に示した。
【００３１】
すなわち、図２において、丸型ポートを押圧・溶着する金型部分（金型凹部３０）における非加熱部２０の径（ｂ）は、加熱部１０の径（ａ）と比較して、いくぶん大きめに形成され、下金型と上金型と押圧によっても、金型凹部３０に装着された丸型ポートは非加熱部２０において押圧が掛からないように形成されている。
【００３２】
なお、金型部分（金型凹部３０）における非加熱部２０の径（ｂ）と、加熱部１０の径（ａ）との境界部は、当該部分での擬似溶着をよりスムースに行なわれるため、加熱部１０から非加熱部２０に向かってテーパー面をもって切り込まれている（図中３１）。
【００３３】
かかる加熱部１０の径（ａ）と非加熱部２０の径（ｂ）は、基本的には、以下のようにして決定することができる。すなわち、加熱部１０においては、バッグ本体の開口部に装着された丸型ポートをバッグのフィルムと一体的に押圧・溶着する必要があることから、その径（ａ）は、［丸型ポートの径＋フィルム厚］とほぼ等しいか、それ対して所望の押圧力がかかる程度のいくぶん小さ目の径である。これに対して非加熱部２０の径（ｂ）は、金型の押圧力が掛からないように形成されることから、［丸型ポートの径＋フィルム厚］より大き目の径とされる。具体的には、上記で決定された加熱部１０の径に対して、略１ｍｍ程度の大きくされているのがよい。
【００３４】
また、本実施例においては、金属製の加熱部１０とそれに隣接する耐熱樹脂製の非加熱部２０は、加熱部１０全体を包囲する形態で非加熱部２１、２２が配設され、さらに当該非加熱部２０は加熱部１０の上部に位置するよう配設されている。なお、この場合の非加熱部２１の設置は、この部分においてはフィルムの加熱・押圧がない部分として設けられたものであり、また金型１の左右における非加熱部２２の設置は、丸型ポートを装着する以外の、バッグのすでに溶着している部分における、加熱部１０によるフィルムの溶融による変形を防止し得るものである。
【００３５】
さらに、非加熱部２０において、丸型ポートを装着する金型凹部３０においては、そのバッグ本体側に金型からの加熱が掛からないよう、金型の一部を切除しておくことで、丸型ポートのバッグ本体側でのフィルムの切れを防止することが好ましい。この金型の切除部の大きさは、丸型ポートが金型に当接しない範囲としての切除を行なえばよい。かかる金型の模式図を図３として示した。なお、図３における各符号は図１と同じ意味を有する。図中において、丸型ポートを装着する金型凹部３０においては、そのバッグ本体側に切除部３２を設け、丸型ポート端部でのフィルムの切れを防止し得るのである。この図３の実施例においては、各部分は、図１と同じ機能を発揮することから、その説明の詳細は省略する。
【００３６】
以上のようにして構成された本発明の金型によれば、バッグ本体の開口部に装着された丸型ポートを金型凹部３０に装着し、下金型および上金型の押圧により、丸型ポートはフィルムと一体的に溶着される。この場合、丸型ポート溶着部に際しては、非加熱部２０の径（ｂ）が加熱部１０の径（ａ）よりも若干大きく構成されていることにより、非加熱部分２０に無理な押圧力が掛からない。この径が同じであると、非加熱部２０においては、フィルムの溶融温度以下の温度であることから、フィルムは溶融することなく押圧されてしまい、その部分でフィルムに無理が掛かり薄くなり、肉薄部が形成される。
【００３７】
しかしながら、非加熱部２０には押圧力が掛からないため、フィルムには無理な変形が生じない。そのうえ、非加熱部２０は、加熱部１０からの熱を受けるともに、さらに、加熱部１０に隣接する非加熱部２０に、端部が加熱部に当接する金属部１１を埋設したことにより、金型を構成する非加熱部に所望の温度勾配が付与されており、フィルムは押圧されていなくても一時的に溶着、すなわち擬似溶着され、この擬似溶着により、加熱部末端のフィルムの反発力による引き伸ばし現象を抑制することができる。
【００３８】
このため、本発明が提供する金型によりバッグ本体に装着、押圧・溶着された丸型ポートは、従来のようなポート部分に見られたフィルムの薄肉部などによる欠陥がなく、液漏れ等の心配のない医療用バッグが製造される。
【００３９】
上記で説明した実施例は金型（下金型）１の加熱部１０と、それに隣接する非加熱部２０に金属部１１を埋設により、非加熱部２０における温度の勾配的な分布を確保した一実施例であり、金型の加熱部１０に隣接する非加熱部２０が、加熱部に台座すると共に、加熱部１０全体を包囲する形態で配設されている。
しかしながら、非加熱部２０の配設は、加熱、押圧・溶着するバッグの形態により種々の変形を採用することが可能である。
【実施例２】
【００４０】
かかる変形例に基づく金型の別の実施例を図４として示した。図中の符号は図１と同一である。本実施例においては、非加熱部２０は加熱部１０の一部に配置され、非加熱部２０には金属部１１を埋設により、非加熱部２０における温度勾配が確保され、先の実施例と同様の効果を発揮する。
【００４１】
また、上記で説明した各実施例は、金型（下金型）１の加熱部１０と、それに隣接する非加熱部２０に金属部１１の埋設により、非加熱部２０における温度の勾配的な温度分布を確保した一実施例であるが、この金属部１１を非加熱部２０に埋設しないで、非加熱部２０の層厚の差により、意図的な温度の勾配的分布を確保することもできる。
【実施例３】
【００４２】
そのようなの別の実施例を図５に示した。図中の符号は図１と同一である。この実施例においては、加熱部１０に隣接する非加熱部２０には、実施例１と異なり、加熱部１０に当接する金属部１１は埋設されておらず、非加熱部２０の層厚が、構造物をバッグに押圧・溶着するための金型凹部３０に向けて薄くなるように形成されている。この場合にあっても、非加熱部２０においてその薄い部分は加熱部１０からの熱を受け、結果的に層の熱い部分に比較して高いものとなり、非加熱部２０の面には水平的な温度勾配的な分布が確保され、先の実施例と同様の効果を発揮することとなる。
なお、非加熱部２０の面における水平的な温度勾配的な分布は、非加熱部への金属部の埋設およびその層厚の変化の両者によって行なうことの可能である。
【００４３】
以上の実施例は、バッグとして医療用バッグであって、構造物として丸型ポートの装着を例にあげ説明したが、他のバッグであっても、また、ポート、例えば、菱型ポート、楕円平型ポートまたはチューブ等を医療用バッグに装着し、押圧・溶着する場合であっても基本的にはなんら変わるものではなく、それぞれの構造物の形状に応じて金型凹部３０の形状が決定されるだけである。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
以上説明したように、本発明が提供するバッグに対するポート等の構造物の溶着用金型は、従来から発生していた構造物周囲の溶着部におけるピンホールや肉薄部などの発生等解消するものであり、そのため液漏れ等の問題のない、特に医療用バッグが製造し得ることより、製造コストの低減をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の金型の実施例１を示す模式的斜視図である。
【図２】本発明の実施例１の金型を平面方向からみた模式的説明図である。
【図３】本発明の実施例１の変形である。
【図４】本発明の金型における別の実施例２を示す模式的斜視図である。
【図５】本発明の金型における別の実施例３を示す模式的斜視図である。
【符号の説明】
【００４６】
１      金型（下金型）
１０    加熱部
１１    金属部
２０    非加熱部
２１    非加熱部
２２    非加熱部
３０    金型凹部
３１    テーパー面
３２    切除部
【図１】
2005324419.tif 000003
【図２】
2005324419.tif 000004
【図３】
2005324419.tif 000005
【図４】
2005324419.tif 000006
【図５】
2005324419.tif 000007