(57)【要約】【課題】  容易に短時間で、また安価に下肢静脈瘤の治療を行う。【解決手段】  大伏在静脈１４に挿入したチューブ１０２に約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓを流入することでチューブ１０２を発熱させ、大伏在静脈１４を短時間に均一に焼灼し閉塞することができる。また、使用するデバイスは、チューブ１０２と成人用点滴セット１０４程度であり安価である。特に、ラジオ波又はレーザによる血管内焼灼法と比較すると、短時間で、且つ非常に安価に治療を行うことができる。【選択図】    図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
下肢静脈へ挿入可能なチューブと、
前記チューブ内に略全長に渡って設けられた発熱手段と、
を有する下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項２】
前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、前記温液が前記チューブの一方の口部から流入され、他方の口部から排出されることを特徴とする請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項３】
前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、
前記チューブは、一端が閉塞された外チューブの中に、少なくとも両端が開口した内チューブが一端部まで通され、前記外チューブの他端部から前記内チューブの他端の口部が出た構成をしており、
前記温液が前記外チューブの他端の口部から流入され、前記内チューブの他端の口部から排出されることを特徴とする請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項４】
前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、
前記チューブは、一端が閉塞された外チューブの中に、少なくとも両端が開口した内チューブが一端部まで通され、前記外チューブの他端部から前記内チューブの他端の口部が出た構成をしており、
前記温液が前記内チューブの他端の口部から流入され、前記外チューブの他端の口部から排出されることを特徴とする請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項５】
前記内チューブの側壁には側孔が開けられていることを特徴とする請求項３又は請求項４に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項６】
排出された前記温液を再度流入させる循環ポンプと、
排出された前記温液を所定温度に温めるヒータ装置と、
を有することを特徴とする請求項２から請求項５のいずれかに記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項７】
前記発熱手段は、前記チューブ内を通るヒータ線であることを特徴とする請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項８】
前記チューブは、シリコンゴムからなることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項９】
前記チューブは、塩化ビニールからなることを特徴とする請求項１から請求項７いずれかに記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項１０】
前記チューブは、ステンレスからなることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【請求項１１】
ステンレスからなる前記チューブは表面が蛇腹状になっていることを特徴とする請求項１０に記載の下肢静脈瘤の治療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、下肢静脈瘤の治療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管には「動脈」と「静脈」がある。心臓からでた血液は、動脈を通って体の隅々にいきわたり、その後は静脈を経由して心臓に戻る。
【０００３】
図１に示すように、下肢１０では、深いところを走る深部静脈１２と皮膚表面近くを走る表在静脈、すなわち大伏在静脈１４や小伏在静脈１６などを経由して血液が流れる。また、大伏在静脈１４、小伏在静脈１６と深部静脈１２とは交通枝（穿通枝）１８という短い血管でつながれている。
【０００４】
動脈血は心臓のポンプ作用により重力に逆らっても血流を維持できるが、下肢１０の静脈血は下肢１０の筋肉の収縮に伴うポンプ作用と図２示す静脈内の静脈弁２２（逆止弁のようなもの）とによって静脈弁２２の間に滞留しながら順次心臓に戻っていく。２本足で立って生活している人間では血液はその重みで下の方へ戻ろうとするが、この下への逆流をくい止めているのが静脈弁２２である。静脈弁２２は、断面でみるとハの字形状をしているため、図２（Ａ）に示すように上向きには血液が流れても、図２（Ｂ）に示すように下へは流れないからである。
【０００５】
図３（Ａ）は正常な血液の還流を示し、図３（Ｂ）は静脈弁２２に機能不全が生じ、圧力の大きい深部静脈１２から血液が大伏在静脈１４（或いは小伏在静脈１６）に逆流している様子を示している。静脈弁２２が正常に働かないと、図３（Ｂ）に示すように血液が逆流し、足の下の方に血液が溜まり、その結果、図４に示すように静脈が拡張し、下肢静脈瘤３０ができる。このように、多くの下肢静脈瘤３０は、大伏在静脈１４や小伏在静脈１６の静脈弁２２が壊れて発生する。
【０００６】
下肢静脈瘤３０を発症すると、下肢１０の静脈が太く、浮き出てくる。下肢静脈瘤３０の多くは太くなっているばかりではなく、曲りくねっている。また太さもいろいろである。下肢静脈瘤３０のなかでも「伏在（ふくざい）静脈瘤」は、最も太く、患者の多くがこのタイプの下肢静脈瘤３０である。
【０００７】
下肢静脈瘤３０ができていても全く症状のない場合もあるが、一般的には、「足がむくむ、だるい、重い、痛む、ほてる」などの症状が出やすくなる。また、足の筋肉がつる、いわゆる「こむら返り」もおきやすくなる。
【０００８】
しかし、下肢静脈瘤３０は基本的には放っておいても生命に危険をおよぼすことはない。また、心臓や動脈など他の臓器の影響をおよぼしたり、足を切断しなかればならなくなることもない。ただし、放置しても自然に治癒することはなく、徐々に悪化していく。その結果、下肢静脈瘤３０は次第に大きくなる。また、色素沈着、潰瘍ができる場合もある。
【０００９】
現在、下肢静脈瘤３０に対して行われる治療法には、下記があげられる。
【００１０】
（１）弾力ストッキング法
弾力ストッキングを着用することによって、足を圧迫し下肢静脈瘤３０による血液の逆流をおさえる。しかし、下肢静脈瘤３０そのものが治るわけではない。
【００１１】
（２）ストリッピング手術法
ストリッピング手術は、悪くなった血管内にワイヤーを通し、ワイヤーを引き抜くことによって下肢静脈瘤３０を取り去る手技である。大伏在静脈１４あるいは小伏在静脈１６を引き抜き、さらに小さい皮膚切開により下肢静脈瘤３０を切除する。大伏在静脈１４あるいは小伏在静脈１６を抜き去るときに強い痛みを伴うので、全身麻酔や下半身麻酔をしておこなわれる。手術の傷跡が残るが、どんな大きな下肢静脈瘤３０でも確実に治療できる。
【００１２】
（３）硬化療法
硬化療法は、直接、下肢静脈瘤３０に硬化剤を注射し、治療するものである。硬化剤は大伏在静脈１４や小伏在静脈１６を癒着させてつぶす接着剤の役割をはたす。その結果、下肢静脈瘤３０は小さく目立たなくなり、血液か溜まらないために、だるさやむくみが無くなる。硬化療法のあと、注射をした部位にしこりや色素沈着がおこるが、次第に薄くなり消失する。硬化療法に要する時間は、１回が１０〜１５分程度である。また、１〜２回程度の治療回数ですむ。しかし、血栓が多量に生じる場合、激しい痛みを生じることがある。
【００１３】
（４）高位結紮（けっさつ）術の併用法
上述した硬化療法で治療しても、病気の根本原因を治してはいないので、静脈弁２２が壊れ、血液が逆流している大伏在静脈１４や小伏在静脈１６を放置しておくと、将来再発する恐れがある。（図３（Ｂ）参照）。そこで血液の逆流の強い患者には大伏在静脈１４や小伏在静脈１６の結紮術をおこなう。
【００１４】
図５に示すように、結紮術は、皮膚に小さい切開を加え、硬化療法の治療部４０の上部５０をしばる。これによって血液の逆流を止める。なお、血管をしばっても、血液は表在静脈（大伏在静脈１４や小伏在静脈１６）よりずっと太い深部静脈１２を流れるので全く支障はない。（図１参照）
結紮術は局所麻酔ででき、１ヶ所１５分程度である。下肢静脈瘤３０の状態に応じて１ヶ所から３ヶ所位の結紮術をおこなう。結紮術は通院でおこなわれることが多く、次の日から元の仕事、日常生活が可能である。なお、下肢静脈瘤３０の種類、血液の逆流の強さを考え、硬化療法だけで治療したり、硬化療法に結紮術を加えたりする。（例えば、非特許文献１参照）
さて近年、外科治療においては、根治性に加えて低侵襲治療、すなわち、できるだけ患者の身体に傷をつけることなく、また患者の苦痛を最小限に抑えて治療することが求められてきている。
【００１５】
そこで、下肢静脈瘤３０の治療方法として、ラジオ波、又はレーザーによる血管内焼灼法による治療が近年報告されている。これは大伏在静脈１４にプローブを挿入し、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍（図１参照）から、ラジオ波又はレーザによって静脈内腔を焼灼していき、血管を閉塞するものである。
【００１６】
ラジオ波、又はレーザーによる血管内焼灼法は低侵襲で切開を行わないため美容的にも優れた方式である。（例えば、非特許文献２、非特許文献３参照）
【非特許文献１】札幌厚生病院循環器科、”下肢静脈瘤”、[online]、[平成１５年９月１９日検索]、インターネット＜URL:http://www.gik.gr.jp/~skj/peripheral/varix.php3＞
【非特許文献２】「脈管学」  Ｖｏｌ．４３  Ｎｏ４  ”下肢静脈疾患における外科治療”（１１１頁〜１１６頁）
【非特許文献３】「静脈学」  ２００２  Ｖｏｌ．１３  Ｎｏ．５  ”Ｅｎｄｏｖａｃｕｌａｒ  Ｏｂｌｉｔｅｒｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｇｒｅａｔｅｒ  Ｓａｐｈｅｎｏｕｓ  Ｖｅｉｎ：Ｔｈｅ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ”（３２５頁〜３３３頁）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
ラジオ波による血管内焼灼法は、プローブ先端が約８５度となって血管内壁を損傷させることで、瞬時に内腔が１〜２ｍｍとなり、そこに血栓がプラグとなって付着するため効果が確実である。しかし、プローブは、２〜３ｃｍ／分の速度で血管内壁を損傷するため、膝下から鼠径部までで約２０〜３０分間の時間を要する。このため、手技に時間がかかる。
【００１８】
一方、レーザーによる血管内焼灼法は、レーザーファイバーを３〜５ｍｍずつ引きぬくことが必要で手技が煩雑である。また、ラジオ波に比べレーザー装置は高価であり、下肢静脈瘤３０の再発も多い。
【００１９】
このように、ラジオ波、又はレーザーによる血管内焼灼法は、手技的に煩雑であり、時間もかかる。また、コストの面でも問題がある。さらに、分枝静脈瘤が残るため術後の硬化療法が必要である。
【００２０】
本発明は、上記問題を解決すべく成されたもので、容易に短時間で、また安価に下肢静脈瘤の治療を行うことができる下肢静脈瘤の治療器具の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、下肢静脈へ挿入可能なチューブと、前記チューブ内に略全長に渡って設けられた発熱手段と、を有することを特徴とする。
【００２２】
請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、例えばワイヤーなどを下肢静脈に挿入して下肢静脈を管通させ、このワイヤーにチューブを連結し、ワイヤーを引っ張ってチューブを下肢静脈に挿入する。次にチューブ内に設けられた発熱手段によってチューブを略全長に渡って発熱する。この発熱によって、チューブが挿入された下肢静脈部分は、全体が短時間で焼灼し下肢静脈が閉塞する。
【００２３】
したがって、このように下肢静脈を焼灼し閉塞することで、容易に短時間で下肢静脈瘤の治療を行うことができる。なお、焼灼した後にチューブを下肢静脈から抜き取る。
【００２４】
請求項２に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１の構成において、前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、前記温液が前記チューブの一方の口部から流入され、他方の口部から排出されることを特徴としている。
【００２５】
請求項２に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、温液をチューブの一方の口部から流入し、他方の口部から排出することでチューブを発熱させる。つまり、安価にチューブを均一にに発熱させ下肢静脈を焼灼して閉塞し、下肢静脈瘤の治療を行うことができる。
【００２６】
請求項３に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１の構成において、前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、前記チューブは、一端が閉塞された外チューブの中に、少なくとも両端が開口した内チューブが一端部まで通され、前記外チューブの他端部から前記内チューブの他端の口部が出た構成をしており、前記温液が前記外チューブの他端の口部から流入され、前記内チューブの他端の口部から排出されることを特徴としている。
【００２７】
請求項４に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１の構成において、前記発熱手段は前記チューブを通る温液であり、前記チューブは、一端が閉塞された外チューブの中に、少なくとも両端が開口した内チューブが一端部まで通され、前記外チューブの他端部から前記内チューブの他端の口部が出た構成をしており、前記温液が前記内チューブの他端の口部から流入され、前記外チューブの他端の口部から排出されることを特徴としている。
【００２８】
請求項３又は請求項４に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、一端が閉塞された外チューブの中に、少なくとも両端が開口した内チューブが一端部まで通され、外チューブの他端部から内チューブの他端の口部が出たチューブの構成をしている。このため、温液を外チューブ又は内チューブの他端の口部から流入し、内チューブ又は外チューブの他端の口部から排出される。つまり、温液はチューブの他端側からのみ流入と排出とが行われる。
【００２９】
したがって、下肢静脈の１箇所からチューブの一端側を挿入していくだけで、温液の流入と排出を行うことができる。つまり、下肢静脈瘤の治療において、下肢静脈の切開箇所は１箇所のみで可能となる。このため、より低侵襲的で、美容的にも優れた治療が行える。
【００３０】
また、温液が流入時と排出時の双方でチューブ内を流通するので、発熱効果が大きい。よって、チューブが挿入された下肢静脈部分は、全体がより短時間で焼灼し閉塞する。
【００３１】
請求項５に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項３又は請求項４に記載の構成において、前記内チューブの側壁には側孔が開けられていることを特徴としている。
【００３２】
請求項５に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、外チューブ又は内チューブの他端の口部から流入した温液は、内チューブの側壁の側孔から内チューブ又は外チューブに流入しつつ、チューブ２０２の一端部まで充填したのち折り返し、内チューブ又は外チューブに流入する。流入した温液は内チューブ又は外チューブを逆流して内チューブ又は外チューブの他端の口部から排出される。
【００３３】
このため、チューブ内を温液が均一に流通する。したがって、全体がより均一に発熱するため、好適である。
【００３４】
請求項６に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項２から請求項５のいずれかに記載の構成において、排出された前記温液を再度流入させる循環ポンプと、排出された前記温液を所定温度に温めるヒータ装置と、を有することを特徴としている。
【００３５】
請求項６に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、排出された温液をヒータ装置で所定温度に温め、循環ポンプで再度流入させている。つまり、温液が冷えることなく、所定の温度の温液がチューブ内を循環する。
【００３６】
さらに、チューブを循環する温液の、例えば、循環量、循環時間、温度を制御することで、下肢静脈瘤の症状の程度などの諸条件に応じた最適な治療を行うことができる。
【００３７】
請求項７に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、前記発熱手段は、前記チューブ内を通るヒータ線であることを特徴としている。
【００３８】
請求項７に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、発熱手段がチューブ内を通るヒータ線を発熱させることでチューブが熱せられ、下肢静脈を焼灼し閉塞する。つまり、容易に所定の温度にチューブを発熱することできる。したがって、容易に下肢静脈瘤の治療を行うことができる。
【００３９】
また、ヒータ線は任意に発熱温度や発熱時間を容易に制御できるので、下肢静脈瘤の症状の程度などの諸条件に応じた最適な治療を行うことができる。
【００４０】
請求項８に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１から請求項７のいずれかに記載の構成において、前記チューブは、シリコンゴムからなることを特徴とすしている。
【００４１】
請求項８に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、チューブは、シリコンゴムからなている。シリコンゴムは柔らかく屈曲自在であるので下肢静脈に沿ってスムーズに挿入できる。また、人体へ挿入しても安全である。したがって、好適なチューブである。
【００４２】
請求項９に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１から請求項７のいずれかに記載の構成において、前記チューブは、塩化ビニールからなることを特徴としている。
【００４３】
請求項９に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、チューブは、塩化ビニールからなている。塩化ビニールは柔らかく屈曲自在であるので、下肢静脈に沿ってスムーズに挿入できる。また、人体へ挿入しても安全である。したがって、好適なチューブである。
【００４４】
請求項１０に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１から請求項７のいずれかに記載の構成において、前記チューブは、ステンレスからなることを特徴としている。
【００４５】
請求項１０に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、チューブは、ステンレスからなっているので、適度な硬度を有している。したがって、下肢静脈へ挿入するさい、例えば、ワイヤーなどに連結して挿入する必要がない。
【００４６】
また、ステンレスは熱伝導率が高いので、発熱効率が良い。よって、チューブが挿入された下肢静脈部分は、全体がより短時間で焼灼し閉塞する。
【００４７】
請求項１１に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、請求項１０に記載の構成において、ステンレスからなる前記チューブは表面が蛇腹状になっていることを特徴としている。
【００４８】
請求項１１に記載の下肢静脈瘤の治療器具は、ステンレスからなるチューブの表面が蛇腹状になっているので屈曲自在となっている。したがって、下肢静脈に挿入する際、よりスムーズに挿入できる。
【発明の効果】
【００４９】
以上説明したように、本発明によれば、容易に短時間で下肢静脈を焼灼し、下肢静脈瘤を治療することができるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
本発明に係る下肢静脈瘤の治療器具の第１実施形態について説明する。
【００５１】
図６に示すように、下肢静脈瘤の治療器具１００は、両端が開口している１０Ｆ・５０ｃｍの中空のチューブ１０２の一端側の口部１０６Ｂが繋がれた成人用点滴セット１０４を備えている。成人用点滴セット１０４は約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが２００ｍｌ入ったパック１１０を備えている。チューブ１０２は大伏在静脈１４に通され、他端の口部１０２Ａはベースン１０６上に配置される構成である。
【００５２】
なお、チューブ１０２は、人体に挿入しても安全性に問題の無い材料、例えば、塩化ビニール製、シリコン製からなり、やわらかく屈曲自在となっている。
【００５３】
次に、第１実施形態の下肢静脈瘤の治療器具１００を用いた手術方法、具体的には静脈内温熱硬化療法について説明する。なお、本実施形態では、術中硬化療法と高位結紮術を併用して、静脈内温熱硬化療法を行った。
「術前準備」
超音波検査装置（図示略）でモニターしながら下肢１０にマーキングを行う。マーキングは大伏在静脈１４と総大腿静脈２１に沿って、皮膚表面からの深さも確認しながら行う。途中にある交通枝１８及び大きな分岐もマーキングする。（図１参照）。なお、マーキングは、マーキング部位がずれないように手術中と同じ体位、すなわち、仰臥位で患肢を軽く曲げた体位で行う。
【００５４】
自動血圧計（図示略）、心電図モニター（図示略）、パルスオキシメータ（図示略）を患者に取り付け、血圧、心電図、酸素飽和度のモニターを行う。
「麻酔」
麻酔は、大量低濃度侵潤局所麻酔（以下、「ＴＬＡ」と記す）法によって行う。具体的には、１６ＧのＴＬＡ注射針（ＪＭＳ社）と５０ｍｌ注射器とを使用し、超音波検査装置でモニターしながらＴＬＡ液を大伏在静脈１４の周囲に約２００〜３００ｍｌ侵潤する。なお、ＴＬＡ法は、局所麻酔であるので患者の意識ははっきり保たれており、手術後は短時間の後に歩行や食事も可能である。また、長時間効果が持続するので、手術後の痛みもほとんどない。
「術式」
手術前に麻酔前投薬は特に用いず、静脈は確保しておく。仰臥位で患肢を軽く曲げた体位で手術を開始する。
【００５５】
まず、通常の高位結紮術を行う。大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍（図１参照）の分岐を全て結紮・切離して大伏在静脈１４を切離する。
【００５６】
続いて、膝部でも大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍を高位結紮し、大伏在静脈１４の断端から末梢に向けて術中膝下硬化療法を行う。アトムチューブ（図示略）から１０％高張食塩水（ヒトの体液より浸透圧の高い食塩水）１０ｍｌから２０ｍｌを注入する。注入時には、図１４に示すように、患者自身に足部１１を動かしてもらい、さらに下肢１０をよくミルキングして硬化剤が残らないようにする。術中硬化療法によって硬化剤は逆行性に静脈不全のある範囲に注入され、健常部分は温存される。
【００５７】
術中硬化療法が終了後、膝上の大伏在静脈１４のマーキングに沿って、ＴＬＡ液を３００ｍｌから４００ｍｌ施行後、図７（Ａ）に示すように膝上断端部３２から順行性に外径１．５ｍｍのストリッピングワイヤー１０８（ＪＭＳ社）を大伏在静脈１４の内腔に挿入する。ストリッピングワイヤー１０８が大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の大伏在静脈１４の断端部３４の外まででたら、図７（Ｂ）に示すように、チューブ１０２の先端をストリッピングワイヤー１０８と連結する。
【００５８】
ストリッピングワイヤー１０８を逆行性に引き抜きチューブ１０２を大伏在静脈１４に挿入する。なお、チューブ１０２は前述したように柔らかく屈曲自在であるので、大伏在静脈１４に沿ってスムーズに挿入できる。
【００５９】
図７（Ｃ）に示すようにチューブ１０２が断端部３４から膝上断端部３２へ出たら、術中超音波検査装置で血管内腔にチューブ１０２が挿入されていることを確認する。
【００６０】
図６に示すように、チューブ１０４の一端側の口部１０２Ｂを、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが約２００ｍｌ入ったパック１１０を備える成人用点滴セット１０４に繋げる。他端側の口部１０２Ａはベースン１０６の上に配置する。
【００６１】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌを約１分間で自然滴化させチューブ１０２に約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓを流入し、口部１０２Ａからベースン１０６上に排出する。
【００６２】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌがチューブ１０２内に通ることでチューブ１０２が均一に発熱し、その発熱によって大伏在静脈１４が焼灼し血管が閉塞する。
【００６３】
チューブ１０２を抜き取り、大伏在静脈１４の断端部３４を結紮する。そして、創を閉塞し、手術を終了する。
【００６４】
手術後、大伏在静脈１４に沿って大腿部まで弾性包帯（図示せず）を巻上げる。弾性包帯は、２日間は大腿部まで巻上げておく。その後、１週間は膝下まで巻上げる。そして、最後に弾性ストッキング（図示せず）を１ヵ月間着用する。
【００６５】
「結果」
伏在型下肢静脈瘤１４例１４肢（平均年齢５９．６歳（年齢３５歳〜７４歳）、男性６例、女性８例）に対して、上述した術中硬化療法と高位結紮術を併用した静脈内温熱硬化療法を行った。
【００６６】
平均手術時間は６９．６分であった。
【００６７】
合弁症として、術後の熱傷、皮下出血、歩行障害、伏在神経障害はなかった。術後１週間の超音波検査では、全べて大伏在静脈１４の血栓性閉鎖が確認された。更に平均３ヶ月間の観察期間の間、再発は認められなかった。
【００６８】
さて、このように、大伏在静脈１４に挿入したチューブ１０２に約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓを流入することでチューブ１０２を発熱させ、大伏在静脈１４を短時間に均一に焼灼し閉塞することができる。また、使用するデバイスは、チューブ１０２と成人用点滴セット１０４程度であり安価である。特に、ラジオ波又はレーザによる血管内焼灼法と比較すると、短時間で、且つ非常に安価に治療を行うことができる。
【００６９】
さらに、上述した結果から判るように高い根治性を得ており、また、低侵襲性の治療方法となっている。
【００７０】
なお、合弁症としては、ラジオ波又はレーザによる血管内焼灼法と同様に、熱による周囲の熱傷や深部静脈血栓症を併発する恐れがある。これを防ぐために大伏在静脈１４全長に沿って広範囲に４℃の０．０５〜０．１％のリドガインにエピネフリン、重炭酸ナトリウムを添加したＴＬＡ法による局所麻酔を行う。
【００７１】
また、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の分枝不全や拡張がある場合は、高位結紮術を行う。なお、穿刺法で、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の血管内閉鎖療法を行った場合、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の近くでは深部静脈１２の損傷や深部静脈１２の血栓症の危険性がある。したがって、根治性と安全性の点から高位結紮術を行って、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の分岐を全て決紮・切離する方が好ましい。
【００７２】
高位結紮術は局所麻酔で施行可能であり、小切開で短時間で行うことができるので低侵襲性も損なわれない。更に、上述したように、術中硬化療法との併用により、術後に残存静脈瘤に対する硬化療法も必要ない。
【００７３】
次に本発明に係る下肢静脈瘤の治療器具の第２実施形態について説明する。なお、第１実施形態で説明した部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【００７４】
図８（Ａ）に示すように、チューブ２０２は、円錐状で先端部が球形状をしたガイド２０８で一端が閉塞された外チューブ２０４を備えている。そして、外チューブ２０４には両端が開口した内チューブ２０６が外チューブ２０４の外周壁から貫通し、ガイド２０８の手前まで差し込まれている。また、チューブ２０２の先端部分２０２Ｂの拡大図、図８（Ｂ）に示すように、ガイド２０８と内チューブ２０６の一端側の開口２０６Ｂとの間には生理食塩水Ｓが逆流できる隙間が形成されている。
【００７５】
さらに、図８（Ｃ）に示すように、内チューブ２０６の側壁には側孔２０６Ｃが数箇所開けられている。なお、この側孔２０６Ｃの数が多い程、生理食塩水Ｓは外チューブ２０４から内チューブ２０６へとより多く流入するが、強度低下をまねく。したがって、生理食塩水Ｓの外チューブ２０４から内チューブ２０６への流入量と強度とのバランスがとれた、適当数設けることが望ましい。なお、本実施形態のチューブ２０２には、側孔２０６Ｃは３箇所設けられている。
【００７６】
外チューブ２０４の他端の口部にはキャップ２０４Ａが取り付けられ、内チューブの他端の口部にはキャップ２０６Ａが取り付けられている。
【００７７】
なお、外チューブ２０４、内チューブ２０６共に、人体に挿入しても安全性に問題の無い材料、例えば、塩化ビニール製、シリコン製からなり、やわらかく屈曲自在となっている。
【００７８】
チューブ２０２は上記のような構成のため、外チューブ２０４のキャップ２０４Ａから流入した生理食塩水Ｓが、途中、図８（Ｃ）に示すように側孔２０６Ｂから内チューブ２０６に流入しつつ、チューブ２０２の先端部分２０２Ｂまで充填したのち、図８（Ｂ）に示すように、折り返し、内チューブ２０６の一端の開口２０６Ｂからも内チューブ２０６に流入する。流入した生理食塩水Ｓは内チューブ２０６内を逆流して他端のキャップ２０６Ａから排出される。つまり、チューブ２０２は、他端側からのみで生理食塩水Ｓの流入と排出ができる。また、側孔２０６Ｃが設けられているので、より均一にチューブ２０２を生理食塩水Ｓが流通する。
【００７９】
図９に示すように、下肢静脈瘤の治療器具２００は、外チューブ２０４のキャップ２０４Ａが繋がれた成人用点滴セット１０４を備えている。第１実施形態同様、成人用点滴セット１０４は約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが２００ｍｌ入ったパック１１０を備えている。また、内チューブ２０６のキャップ２０６Ａはベースン１０６上に配置される構成となっている。
【００８０】
次に、第２実施形態の下肢静脈瘤の治療器具２００を用いた手術方法について説明する。なお、本実施形態でも、術中硬化療法と高位結紮術を併用して、静脈内温熱硬化療法を行った。
【００８１】
「術前準備」「麻酔」は第１実施形態で説明した内容と同じである。
【００８２】
「術式」
第１実施形態と同様に術中硬化療法と高位結紮術を行う。
【００８３】
図１０（Ａ）に示すように、チューブ２０２の中にストリッピングワイヤー１０８を通し、大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍の大伏在静脈１４の断端部３４から大伏在静脈１４の内腔に挿入する。
【００８４】
図１０（Ｂ）に示すように大伏在静脈１４の所定位置まで挿入する。なお、ガイド部２０８の先端部は球形状になっているので、大伏在静脈１４内をスムーズに進行し、血管内壁を傷つけることがない。
【００８５】
そして、図１０（Ｃ）に示すように、ストリッピングワイヤー１０８のみを引き抜きチューブ２０２のみを大伏在静脈１４に残す。術中超音波検査装置（図示略）で大伏在静脈１４の内腔にチューブ２０２が挿入されていることを確認する。
【００８６】
図９に示すように、外チューブ２０４のキャップ２０４Ａを、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが約２００ｍｌ入ったパック１１０を備える成人用点滴セット１０４に繋げる。内チューブ２０６のキャップ２０６Ａはベースン１０６の上に配置する。
【００８７】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌを約１分間で自然滴化させチューブ２０２に約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓを流入し、内チューブ２０６のキャップ２０６Ａからベースン１０６上に排出する。
【００８８】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌがチューブ２０２内に通ることでチューブ２０２が発熱し、その発熱によって大伏在静脈１４が焼灼し血管が閉塞する。なお、生理食塩水Ｓが、流入時（外チューブ２０４）と排出時（内チューブ２０６）の双方でチューブ２０２内を流通するので、発熱効果が大きい。よって、より短時間で焼灼し閉塞する。また、側孔２０６Ｃが設けられているため、チューブ２０２内を生理食塩水Ｓが均一に流通するので、より均一に発熱する。
【００８９】
チューブ２０２を抜き取り、大伏在静脈１４の断端部３４を結紮する。そして、創を閉塞し、手術を終了する。
【００９０】
以降の手術後の処理等は第１実施形態と同様である。
【００９１】
さて、このように第２実施形態の下肢静脈瘤の治療器具２００のチューブ２０２は１箇所（大伏在静脈１４の断端部３４）から挿入するだけで、生理食塩水Ｓの流入と排出とを行うことができる。このため、患者の下肢１０の切除箇所が１箇所ですむ。したがって、より患者に対して低侵襲性な手術方法となっている。
【００９２】
さらに、生理食塩水Ｓが流入時と排出時の双方でチューブ２０２内を流通するので、発熱効果が大きい。よって、より短時間で大伏在静脈１４が焼灼し閉塞する。
【００９３】
次に本発明に係る下肢静脈瘤の治療器具の第３実施形態について説明する。なお、第１実施形態及び第２実施形態で説明した部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【００９４】
図１１に示すように、下肢静脈瘤の治療器具３００は、チューブ２０２の外チューブ２０４のキャップ２０４Ａが繋がれたパック１１１を備えている。このパック１１１には、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが２００ｍｌ入っている。
【００９５】
また、制御装置３０８が繋がれたローラーポンプ３０２、ヒータ装置３０４、センサー装置３０６を備えている。そして、チューブ２０２の内チューブ２０６が、これらのローラーポンプ３０２、ヒータ装置３０４、センサー装置３０６の内部を通り、キャップ２０６Ａがパック１１１の上部に繋がれた構成となっている。
【００９６】
ローラーポンプ３０２は、ポンプ軸３１０と一体で回転する回転板３１２と、この回転板３１２の外周近傍に配置された１つ又は複数（本実施形態では対角上に２つ）のローラー３１４とを有している。これに対し内ューブ２０６は、部分的に回転板３１２の周囲を取り巻くように配置されており、ローラー３１４が内チューブ２０６を局所的に押しつぶしている。従って、回転板３１２が反時計回り方向（図１１の矢印Ｋ方向）に回転すると、ローラー３１４が内チューブ２０６をしごくようにして移動し、内チューブ２０６内の生理食塩水Ｓを、ヒーター装置３０４（内チューブ２０６のキャップ２０６Ａ）側に押し出していく。
【００９７】
ヒータ装置３０４は、内部に図示しない発熱部を有し、この発熱部を通る内チューブ２０６内を、生理食塩水Ｓが通過する際に温められる。
【００９８】
センサー装置３０６は、内部に図示しない温度センサーと流量センサーとが備えられている。流量センサーによってローラポンプ３０２で送られる生理食塩水Ｓの流量を測定し、温度センサーによってヒータ装置３０４で温められた生理食塩水Ｓの温度を測定する。そして、測定された生理食塩水Ｓの温度と流量との情報を制御装置３０８に送る。
【００９９】
さて、ローラーポンプ３０２を駆動させると、パック１１１の生理食塩水Ｓは外チューブ２０４のキャップ２０４Ａから流入し、途中、側孔２０６Ｂから内チューブ２０６に流入しつつ、先端部分２０２Ｂまで充填したのち折り返し、内チューブ２０６を逆流する。（図８参照）。
【０１００】
逆流してきた生理食塩水Ｓは、ローラーポンプ３０２によって、ヒータ装置３０４に送られる。ヒータ装置３０４によって生理食塩水Ｓは約８０℃に暖められ、センサー装置３０６によって生理食塩水Ｓの温度と流量とを測定したのち、パック１１０に排出し戻される。
【０１０１】
つまり、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが循環する構成となっている。
【０１０２】
なお、センサー装置３０６によって測定された流量と温度の情報に基づき、制御装置３０８でローラーポンプ３０２とヒータ装置３０４とを制御することで、生理食塩水Ｓの循環量、循環時間、温度を任意に制御することができる。
【０１０３】
次に、第３実施形態の下肢静脈瘤の治療器具３００を用いた手術方法について説明する。
【０１０４】
本実施形態は第２実施形態とほぼ同様の手術方法であるが、大伏在静脈１４がチューブ２０２を通る約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓの熱によって、焼灼し血管を閉塞する過程において、生理食塩水Ｓが冷えることなく循環する。このため、チューブ２０２を長時間一定の温度に発熱できるので好適である。
【０１０５】
さらに、チューブ２０２の生理食塩水Ｓの循環量、循環時間（焼灼時間）、温度を制御装置３０８で任意にコントロールすることができる。したがって、大伏在静脈１４の長さや下肢静脈瘤３０の症状の程度など、各患者によって異なる諸条件に応じた最適な焼灼（治療）を行うことができる。
【０１０６】
次に本発明に係る下肢静脈瘤の治療器具の第４実施形態について説明する。なお、第１実施形態及び第２実施形態で説明した部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【０１０７】
図１２に示すように下肢静脈瘤の治療器具４００は、円錐状で先端部が球形状のガイド４１２によって一端が閉塞されたチューブ４０４を備えている。チューブ４０４の内部にはヒータ線４０６がガイド４１２の手前まで挿入されている。また、コントローラ４１０に繋がれた電源装置４０８を備え、この電源装置４０８にヒータ線４０６が繋がれた構成となっている。
【０１０８】
電源装置４０８からヒータ線４０６に通電することでヒータ線４０６が発熱し、この発熱によってチューブ４０４が暖められる。ヒータ線４０６の発熱温度はコントローラ４１０によって任意に設定することができる。
【０１０９】
なお、チューブ４０４は、人体に挿入しても安全性に問題の無い材料、例えば、塩化ビニール製、シリコン製からなり、やわらかく屈曲自在となっている。
【０１１０】
次に、第４実施形態の下肢静脈瘤の治療器具４００を用いた手術方法について説明する。
【０１１１】
本実施形態は第２実施形態とほぼ同様の手術方法であるが、成人用点滴セット１０４（図９参照）に繋ぐ必要はない。また、大伏在静脈１４がチューブ４０２のヒータ線４０６を約８０℃に発熱させることでチューブ４０２が発熱し、その発熱によって大伏在静脈１４が焼灼し血管が閉塞する。
【０１１２】
焼灼過程において、ヒータ線４０６の発熱温度や発熱時間を任意に、且つ容易にコントロールすることができる。したがって、大伏在静脈１４の長さや、下肢静脈瘤３０の症状の程度など、各患者によって異なる諸条件に応じた最適な焼灼（治療）を行うことができる。
【０１１３】
次に本発明に係る下肢静脈瘤の治療器具の第５実施形態について説明する。なお、第１実施形態及び第２実施形態で説明した部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【０１１４】
図１３に示すように、チューブ５０２は、円錐状で先端部が球形状のガイド５０８で一端が閉塞された外チューブ５０４を備えている。外チューブ５０４には両端が開口した内チューブ５０６が外チューブ５０４の外周壁から貫通し、ガイド５０８の手前まで差し込まれている。図示しないが、チューブ５０２の先端部分５０２Ｂは、第２実施形態のチューブ２０２と同様に、ガイド５０８と内チューブ５０６の一端側の開口との間には生理食塩水Ｓが逆流できる隙間が形成されている。（図８（Ｂ）を参考）。さらに、第２実施形態のチューブ２０２と同様に、内チューブ５０６の側壁には側孔が形成されており、この側孔からも生理食塩水が逆流する。（図８（Ｃ）参考）。
【０１１５】
外チューブ５０４の他端の口部にはキャップ５０４Ａが取り付けられ、内チューブ５０６の他端の口部にはキャップ５０６Ａが取り付けられている。
【０１１６】
なお、外チューブ５０４はステンレスからなり、表面が蛇腹上になっている。内チューブ５０６は、例えば、塩化ビニール製、シリコン製からなり、やわらかく屈曲自在となっている。
【０１１７】
チューブ５０２も、第２実施形態のチューブ２０２と同様に、外チューブ５０４のキャップ５０４Ａから流入した生理食塩水Ｓは、途中、側孔から内チューブ５０６に流入しつつ、先端部分５０２Ｂまで充填したのち、折り返し内チューブ５０６の一端の開口から内チューブ５０６に流入し、他端のキャップ５０６Ａから排出される。（図８（Ｂ）を参考）。
【０１１８】
また、下肢静脈瘤の治療器具５００は、図１３には図示されていないが、第２実施形態同様、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが２００ｍｌ入ったパック１１０を備えた成人用点滴セット１０４（図９参照）を備えている。そして、この成人用点滴セット１０４にチューブ５０２の外チューブ５０４のキャップ５０４Ａが繋がれ、内チューブ５０６のキャップ５０６Ａがベースン１０６（図９参照）上に配置される構成となっている。
【０１１９】
次に、第５実施形態の下肢静脈瘤の治療器具５００を用いた手術方法について説明する。
【０１２０】
本実施形態は第２実施形態とほぼ同様の手術方法であるが、チューブ５０２の大伏在静脈１４への挿入過程において、チューブ５０２の外チューブ５０４は、表面が蛇腹上のステンレス製のチューブであるので、屈曲自在ではあるが適度な硬度がある。このため、ストリッピングワイヤー１０８（図１０参照）を使うことなく、チューブ５０２をスムーズに大伏在静脈１４に挿入できる。したがって、より簡単にチューブ５０２を大伏在静脈１４に挿入できる。
【０１２１】
さらに、外チューブ５０４は前述したようにステンレス製であるので熱伝導率が高い。したがって、発熱効率が良い。よって、より短時間で大伏在静脈１４が焼灼し閉塞する。
【０１２２】
次に、第２実施形態から第５実施形態の下肢静脈瘤の治療器具２００、３００、４００、５００を用いた、もう一つの手術方法について説明する。図１５及び下記説明では、一例として第２実施形態の下肢静脈瘤の治療器具２００を用いているが、その他の下肢静脈瘤の治療器具３００、４００、５００であっても良い。なお、この手術方法においては、術中硬化療法を併用して、静脈内温熱硬化療法を行った。
【０１２３】
「術前準備」、「麻酔」は第１実施形態で説明した内容と同じである。
【０１２４】
「術式」
まず、術中硬化療法を行なったのち、図１５に示すように、チューブ２０２の中にストリッピングワイヤー（図１０参考）を通し、膝上断端部３２から順行性に大伏在静脈１４と総大腿静脈２１との接合部２０の近傍まで挿入する。
【０１２５】
ストリッピングワイヤーのみを引き抜きチューブ２０２のみを大伏在静脈１４に残す。術中超音波検査装置（図示略）で大伏在静脈１４の内腔にチューブ２０２が挿入されていることを確認する。
【０１２６】
外チューブ２０４のキャップ２０４Ａを、約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓが約２００ｍｌ入ったパック１１０を備える成人用点滴セット１０４に繋げる。内チューブ２０６のキャップ２０６Ａはベースン１０６の上に配置する。
【０１２７】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌを約１分間で自然滴化させチューブ２０２に約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓを流入し、内チューブ２０６のキャップ２０６Ａからベースン１０６上に排出する。
【０１２８】
約８０℃に暖められた生理食塩水Ｓ２００ｍｌがチューブ２０２内に通ることでチューブ２０２が発熱し、その発熱によって大伏在静脈１４が焼灼し血管が閉塞する。
【０１２９】
チューブ２０２を抜き取り、大伏在静脈１４の膝上断端部３２を閉塞し、手術を終了する。
【０１３０】
以降の手術後の処理等は第１実施形態と同様である。
【０１３１】
さて、このように下肢静脈瘤の治療器具２００のチューブ２０２を膝上断端部３２から順行性に大伏在静脈１４の所定位置まで挿入する方法の場合、例えば、カテーテルの挿入と同様に患者の下肢１０を僅かに切開するのみで良い。したがって、患者に対してより低侵襲性であり、美容的にもより優れた手術方法である。
【０１３２】
尚、第２実施形態、第３実施形態、第５実施形態の下肢静脈瘤の治療器具２００、３００、５００において、生理食塩水Ｓは外チューブ２０４、５０４のキャップ２０４Ａ、５０４Ａから流入し、内チューブ２０６のキャップ２０６Ａから排出していたが、内チューブ２０６のキャップ２０６Ａから流入し、外チューブ２０４、５０４のキャップ２０４Ａ、５０４Ａから排出する構成としても良い。
【０１３３】
また、第１実施形態、第２実施形態、第３実施形態、第５実施形態の下肢静脈瘤の治療器具１００、２００、３００、５００において、チューブ１０２、２０２、５０２に流入する液体は生理食塩水Ｓであったが、これに限定されない。その他の液体であっても良い。例えば、蒸留水、ブドウ糖液、リンガル液等であっても良い。
【図面の簡単な説明】
【０１３４】
【図１】下肢静脈を模式的に示す図である。
【図２】下肢静脈の静脈弁を模式的に示す図である。
【図３】（Ａ）は正常が血液に流れている様子を、（Ｂ）は静脈弁が機能不全となり血液が逆流している様子を、模式的に示す図である。
【図４】下肢静脈瘤を模式的に示す図である。
【図５】硬化療法と高位結紮術とを併用した治療を模式的に示す図である。
【図６】本発明の第１実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具を用いた手術を模式的に示す図である。
【図７】本発明の第１実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具のチューブを大伏在静脈に挿入する過程を（Ａ）から（Ｃ）へと模式的に示す図である。
【図８】（Ａ）は本発明の第２実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具のチューブを模式的に示す図であり、（Ｂ）は（Ａ）のチューブ先端部分の○部の内部の拡大図であり、（Ｃ）は（Ａ）のチューブ中間部分の□部の内部の拡大図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具を用いた手術を模式的に示す図である。
【図１０】本発明の第２実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具のチューブを大伏在静脈に挿入する過程を（Ａ）から（Ｃ）へと模式的に示す図である。
【図１１】本発明の第３実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具を用いた手術を模式的に示す図である。
【図１２】本発明の第４実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具を用いた手術を模式的に示す図である。
【図１３】本発明の第５実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具のチューブを模式的に示す図である。
【図１４】手術中に足部を動かす様子を模式的に示す図である。
【図１５】本発明の第２実施形態に係る下肢静脈瘤治療器具を用いた、もう一つの手術を模式的に示す図である。
【符号の説明】
【０１３５】
１０  下肢
１２  深部静脈
１４  大伏在静脈（下肢静脈）
１６  小伏在静脈（下肢静脈）
３０  下肢静脈瘤
１００  下肢静脈瘤の治療器具
１０２  チューブ
２００  下肢静脈瘤の治療器具
２０２  チューブ
２０４  外チューブ
２０６  内チューブ
３００  下肢静脈瘤の治療器具
３０２  ローラーポンプ（循環ポンプ）
３０４  ヒータ装置
４００  下肢静脈瘤の治療器具
４０４  チューブ
４０６  ヒータ線
５００  下肢静脈瘤の治療器具
５０２  チューブ
Ｓ  生理食塩水（温液）
【図１】
2005118410.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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