(57)【要約】【課題】従来において温度により色変化する補綴物が提案されているが、この従来の補綴物は使用により長期間経つと次第に色変化しなくなるという問題がある。そこで本発明は、長期間変色能力を保持しうる補綴物を提供することを目的とする。【解決手段】可逆性示温剤を含有する粒状物１４の外観表層側に紫外線カットフィルム１１を設ける。可逆性示温剤は紫外線に弱いが、紫外線カットフィルム１１により守られているから、長期間にわたり変色能力を維持できる。【選択図】  図２
2005073702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度変化に応じて可逆的に色変化を示す物質（以下、可逆性示温剤と言う）を保有させてなる補綴物において、
前記補綴物の表層側に紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤の層を存在させてそれより内側層の可逆性示温剤を保護するか、または前記紫外線吸収剤及び／或いは前記紫外線遮蔽剤を前記可逆性示温剤と共存もしくはこれを被覆させる様に構成したものであることを特徴とする補綴物。
【請求項２】
紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤を混合したベース樹脂中に前記可逆性示温剤を分散させたものであることを特徴とする補綴物。
【請求項３】
前記可逆性示温剤をマトリックス樹脂成形体中に埋め込んだ粒状体として形成したものである請求項１または２に記載の補綴物。
【請求項４】
変色温度及び色調が同一または略同一の前記可逆性示温剤を含有する前記粒状体を、変色温度及び／または色調が相互に異なる複数群に分けて準備し、これらを混合状態で配置させたものである請求項３に記載の補綴物。
【請求項５】
前記粒状体が、直径２〜５ｍｍである請求項４に記載の補綴物。
【請求項６】
前記可逆性示温剤を保有させてなる補綴物において、
変色温度及び色調が同一または略同一の前記可逆性示温剤をマトリックス樹脂成形体中に埋め込んで形成した粒状体を、変色温度及び／または色調が相互に異なる複数群に分けて準備し、これらを混合状態で配置させたものであることを特徴とする補綴物。
【請求項７】
前記粒状体が、直径２〜５ｍｍである請求項６に記載の補綴物。
【請求項８】
前記補綴物の最表面側層に、伸縮性布帛を芯材とする合成樹脂製フィルム（シートを含む、以下同じ）を設けたものである請求項１〜７のいずれかに記載の補綴物。
【請求項９】
補綴物を作製する為の中間材料において、
該中間材料が、前記可逆性示温剤をマトリックス樹脂成形体中に埋め込んで形成された粒状体であることを特徴とする補綴物の中間材料。
【請求項１０】
前記粒状体が、直径２〜５ｍｍである請求項９に記載の補綴物の中間材料。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、身体の欠損箇所等を補って形作る補綴物、並びに該補綴物を製造する為の中間材料に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
事故や疾患に伴う手術によって或いは先天的に身体の一部を欠損している人に対し、その欠損箇所を補填する目的で補綴物（プロテーゼ）を身体に取り付けることが一般に行われている。例えば図６は一方の乳房が欠損している場合にその欠損箇所に装着する補綴物を表す斜視図であり、図７は手の小指が欠損している場合に装着する補綴物を表す斜視図である。
【０００３】
補綴物の材料としては、適度な弾力性を発揮するシリコーンゴム等の合成樹脂が主に用いられ、使用者個々の欠損箇所に応じて様々に形作られ、また使用者個々の肌の色に合わせて着色され、更に血管部分や乳頭部分等についてもそれぞれ着色されて、本物の身体に見える様に形成されている。
【０００４】
ところで人体は温度変化によって皮膚の色が変化するものであり、例えば入浴により血行が良くなると身体は赤みをさし、また寒冷に曝されると耳の先端等が赤くなることもあるが、これに対して補綴物の原料であるシリコーンゴム等は色が変化しない為に、色の変わった身体と補綴物との境界が明瞭に現れ、補綴物の使用が外観から容易に認められる様になってしまう。
【０００５】
そこで従来では上記シリコーンゴムに可逆性示温剤を含有させ、補綴物の色が温度によって変化する様にしたものが提案されている（特許文献１参照）（従来例▲１▼）。具体的には、例えば可逆性示温剤として変色温度以上では無色で変色温度以下では黄色を呈するものを、変色温度違いで４種類用い（変色温度が３０℃，３５℃，４０℃，４５℃の４種類を用いる）、また温度によって変色しない通常の赤色着色剤を用いてこれらを混合し、更に基材としてシリコーンゴムを混合して所望の色の補綴物を形成したものである。該補綴物は、常温から温度が上昇するにしたがって上記４種類の可逆性示温剤が順次色変化し、これにより補綴物表面では徐々に黄みが消えて赤みが増して見える様になり、逆に４５℃程度から温度が下がるにしたがって、黄みが増して赤みが押さえられる様になる。この様にして従来例▲１▼の補綴物は温度変化に追従して色が変わる。
【０００６】
更に多種類の可逆性示温剤を用い、上記変色温度を細かく異ならせることによって滑らかに変色する様にしたり、或いは可逆性示温剤を補綴物の内部方向（深部）へも分布させ、深部の可逆性示温剤への熱の伝達が遅れることを利用して色変化を緩慢化させたりすることも提案されている（特許文献１の段落〔００１８〕参照）。
【０００７】
【特許文献１】
特開２０００−１７６００２号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら上記従来例▲１▼の補綴物は使用していくうちに次第に色が変化しなくなって不自然な色に固定する等、本物の身体とは異なった様相を呈する場合がある。
【０００９】
そこで本発明においては、より生身の身体に似せた補綴物を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
さて本発明者は従来例▲１▼の補綴物の問題について検討し、このうち次第に色が変化しなくなることについて着目したところ、この問題が生じる理由は、可逆性示温剤が紫外線に対して弱く、使用によって補綴物が紫外線に曝される状態が続くと、該可逆性示温剤が破壊されて色変化しなくなる為であるとの知見を得た。そこで本発明者は、可逆性示温剤を紫外線から守り、長期間にわたって使用した場合であっても、色変化し得る補綴物を提供することを目的として以下の如く本第１の発明をなしたものである。
【００１１】
即ち本第１の発明に係る補綴物は、温度変化に応じて可逆的に色変化を示す物質（以下、可逆性示温剤と言う）を保有させてなる補綴物において、前記補綴物の表層側に紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤の層を存在させてそれより内側層の可逆性示温剤を保護するか、または前記紫外線吸収剤及び／或いは前記紫外線遮蔽剤を前記可逆性示温剤と共存もしくはこれを被覆させる様に構成したものであることを特徴とする（本第１の発明（その１））。
【００１２】
或いは本第１の発明に係る補綴物は、紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤を混合したベース樹脂中に前記可逆性示温剤（温度変化に応じて可逆的に色変化を示す物質）を分散させたものであることを特徴とする（本第１の発明（その２））。
【００１３】
尚本発明においては上記「可逆性示温剤」としては、例えば３−ジエチルアミノ−６−メチル−７−アンリノフルオランやクリスタルバイオレットラクトンといったロイコ染料等が挙げられ、一般的に「可逆性示温剤」と称されている物質の他、温度変化に応じて可逆的に色変化を示す物質であればいずれの物質であっても良く、いずれも本発明の範囲に包含される。
【００１４】
上記の様に本発明においては、破壊されやすい可逆性示温剤を、紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤によって紫外線から守る様にしたものであり、従って可逆性示温剤に紫外線が到達し難くなり（或いは紫外線が到達せず）、可逆性示温剤が破壊され難く、色変化の可逆性が長期間にわたり保たれる。
【００１５】
前記紫外線吸収剤や前記紫外線遮蔽剤の補綴物中における存在態様として、具体的には、（１）可逆性示温剤を内包する補綴物全体の表面層に紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を有するフィルム（以下、紫外線カットフィルムと称することがある）を配置したもの（本第１の発明（その１））、（２）可逆性示温剤を含有したマトリックス樹脂の粒状体を配置させた補綴物として、この可逆性示温剤含有樹脂粒状体の表面を被覆する様に紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を配置したもの（本第１の発明（その１））、（３）上記可逆性示温剤含有樹脂粒状体に更に紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を練り込んだもの（本第１の発明（その１））、（４）上記可逆性示温剤含有樹脂粒状体をベース樹脂中に分散配置させた補綴物とし、このベース樹脂に紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を含有させたもの（本第１の発明（その１））、（５）温度により色変化しない通常の着色剤（以下、不変の着色剤と称することがある）を含有したマトリックス樹脂の粒状体をベース樹脂中に分散配置させた補綴物とし、このベース樹脂に可逆性示温剤及び紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を含有させたもの（本第１の発明（その２））、（６）上記可逆性示温剤含有樹脂粒状体をベース樹脂中に分散配置させた補綴物とし、このベース樹脂に更に可逆性示温剤、及び紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を含有させたもの（本第１の発明（その２））等が挙げられる。
【００１６】
尚上記「表層側」とは、補綴物を身体に装着した際に補綴物の表面のうち外観側に現れる表面側を言い、身体への装着面側は身体によって紫外線が遮蔽されることから該装着面側には積極的に紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を設ける必要がない。尤も本発明は、可逆性示温剤の存在部分と装着面との間に紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤が存在したものを排除する意味ではなく、例えば補綴物の表側面及び装着側面のいずれにも紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤含有のフィルム等を設けても良い。
【００１７】
また前記紫外線吸収剤とは、紫外線を吸収する作用を有するものであり、例えばパラアミノ安息香酸やそのエステル類、ケイ皮酸誘導体、クマリン誘導体等が挙げられる。該紫外線吸収剤は自身が紫外線を吸収することにより他に紫外線が及ばない様にする作用を有する。また紫外線遮蔽剤とは、自身は紫外線を吸収しないが、紫外線を乱反射（散乱）等させることにより遮蔽する作用を有するものであり、例えば５−クロロウラシル，グアニン，シトシン等の有機質が挙げられる。尚紫外線遮蔽剤としては酸化チタン，タルク，カオリン等も挙げられるが、これらは不透明な白色である為、多量に配合すると補綴物が白っぽくなって、自然な皮膚の色を作り難くなる欠点がある。この点、上記５−クロロウラシルやグアニン等の有機質はあまり目立たないので好ましい。
【００１８】
また紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤を有するフィルムとしては、上記パラアミノ安息香酸等を合成樹脂に含有させてフィルム状にしたものの他、フィルムの素材である合成樹脂自身が紫外線吸収剤や紫外線遮蔽剤としての作用を有するもの、即ち合成樹脂自身として紫外線非透過性のもの、或いは紫外線透過線量を減少させるものを用いたフィルムであっても良い。
【００１９】
マトリックス樹脂やベース樹脂としては、シリコーンゴムや軟質塩化ビニル樹脂等の合成樹脂が挙げられ、身体の弾力性等を再現する為に良好な弾性を示す材料が好ましい。
【００２０】
ところで従来例▲１▼の補綴物は、温度によって色が変化するものであるが、例えば乳房の補綴物を装着して入浴した際に、湯に浸かったところは赤くなるのに対し、補綴物の上方部分の湯に浸かっていないところは赤くないままとなり、色の違いによる境界線が現れて不自然になるという問題がある。従来の補綴物は可逆性示温剤を合成樹脂（例えばシリコーンゴム）に均一に混合して形成したものである為、補綴物全体に対して温度が上下する環境下では、生身の身体と似て色が変化するものの、上述の様に補綴物の部分部分によって温度が異なる場合に、色変化の有無による境界線が現れるのである。
【００２１】
従来では、使用状況によっては補綴物の部分部分で温度が異なる場合があることについての認識がされておらず、上記の如く問題を生じていたものであるが、本発明者はこの点についても着目し、更なる検討を重ねたところ、以下の様な補綴物を発明するに至った。
【００２２】
即ち本第２の発明に係る補綴物は、前記可逆性示温剤（温度変化に応じて可逆的に色変化を示す物質）を保有させてなる補綴物において、変色温度及び色調が同一または略同一の前記可逆性示温剤をマトリックス樹脂成形体中に埋め込んで形成した粒状体を、変色温度及び／または色調が相互に異なる複数群に分けて準備し、これらを混合状態で配置させたものであることを特徴とする。
【００２３】
つまり可逆性示温剤を一旦樹脂等と混合して粒状の成形体（粒状体）とし、且つ上記可逆性示温剤としては変色温度及び／または色調が相互に異なるものを用いて変色温度や色調が様々に異なる様に上記粒状体を複数群準備し、これら変色温度等の異なる粒状体を補綴部内においてばらばらに配置したものである。例えば入浴時において、湯に浸かっていない比較的低い温度に曝されている箇所であっても、比較的低い温度で赤く変色する粒状体が配置されていれば補綴物表面の当該箇所は赤らむ様になり、一方湯に浸かって高い温度に曝される箇所であっても、高い温度にならないと赤く変色しない粒状体が配置されていれば、補綴物表面の当該箇所はなかなか赤くならない。この様にして各粒状体がばらばらに変色するから、入浴に際して湯に浸かっている箇所と浸かっていない箇所との境界線が現れず、補綴物の表面の色調として徐々に色が変わって見える。
【００２４】
この様に色の境界を不鮮明にするには上記粒状体として或る程度の大きさがある方が良く、粒状体の大きさとしては直径２〜５ｍｍであることが好ましい。また身体の皮膚の色としては均一であることが理想ではあるものの、実際の皮膚は一般に均一な色とはなっておらず、斑になっていることが多いことから、上記の如く粒状体の大きさが直径２〜５ｍｍであれば、この斑の色具合を再現することが容易であり、本物の身体と見紛う補綴物を簡単に製造し得る。
【００２５】
加えて前記可逆性示温剤をマトリックス樹脂成形体中に埋め込んだ粒状体として形成したもの（中間材料）を用いることにより、下述の様に製造も簡単となる。つまり従来の補綴物の製造法では、着色にあたって液状の着色剤を筆等により塗布するという手法であるから、ときに着色液が流れて上手く所望の箇所のみに着色することができない場合があった。しかし上記の様に予め所望の色に着色され形作られた粒状体を用いれば、この粒状体を補綴物における所望の箇所に置いていくだけで配色でき、即ち従来の様に液だれの心配なしに、簡単に所望箇所に所望の色を位置させることができる。
【００２６】
また予め前記粒状体（中間材料）として変色温度及び／または色調が相互に異なるものを多数準備しておくのが好ましい。従来においては個々の補綴物の製造にあたってそれぞれに色を調整して着色しており、製作者の技量により発色の善し悪しが左右される傾向にあった。しかし上記の如く予め様々な色の粒状体を準備しておくことにより、個々の補綴物を実際に製造する製作者は、上記準備された粒状体のうち所望の色調，変色温度の粒状体を選択し、所望の量充填するという操作のみで済み、発色の技量が問われない。
【００２７】
更に本第２の発明の如く上記粒状体を用いた補綴物であって、且つ本第１の発明の様に紫外線吸収剤及び／或いは紫外線遮蔽剤により上記粒状物中の可逆性示温剤を守る様にしたものであることが好ましい。これにより色変化の有無の境界線が現れず、且つ長期間にわたって使用した場合であっても可逆性示温剤の色変化の可逆性が保持される。
【００２８】
加えて本第１，２の発明に係る補綴物においては、前記補綴物の最表面側層に、伸縮性布帛を芯材とする合成樹脂製フィルム（シートを含む、以下同じ）を設けたものであることが好ましい。尚以下、この伸縮性布帛を芯材とする合成樹脂製フィルムを、補強フィルムと称することがある。
【００２９】
上記補強フィルムは布帛を芯材として用いているから強度が向上し、損傷を受け難い。殊に補綴物の縁部分は薄く仕上げられることになるが、この縁部分に補強フィルムを配置しておけば破れ難く、また仮に少し亀裂が入っても、補強フィルム中の布帛によって裂けが進むことを防止できる。また補綴物全体の形状によっては高い強度が求められることがあり、この様な場合にも補強フィルムを設けることは有効である。
【００３０】
尚「布帛」とは織物，編物，並びに不織布等を指す。そしてこのうちでも編物が好ましく、編物は伸縮性が良好であるので、身体の動きに補綴物が良好に追従することができるからである。更に編物のうちでも、所謂女性用ストッキングの様な３０デニール以下のポリアミド系合成繊維製編物が最も好ましく、薄く丈夫で伸縮性にも優れるからである。
【００３１】
補強フィルムの製造方法としては、硬化（或いは固化）前の流動状態の合成樹脂原料を上記布帛に滲み込ませ、その後硬化（或いは固化）するという方法が挙げられ、この様に芯材として用いるものが布帛であるから、布帛を構成する糸と糸（繊維と繊維）の間に硬化（或いは固化）前の流動状の合成樹脂が滲み込み易く、上記布帛と上記合成樹脂が浸潤一体化して容易に剥離しないものとなる。
【００３２】
また補綴物の表面層に上記紫外線カットフィルムや上記補強フィルムを設けたものは、外部の温度がこれらのフィルムに伝わってから可逆性示温剤含有の粒状体に達することになるので、可逆性示温剤への熱の伝達が遅れ、従って色変化が緩慢に現れてより自然な変色となる。
【００３３】
更に紫外線カットフィルムや補強フィルムとして、肌色を呈すると共に奥の色を透けさせるものを用いると、これらのフィルムを介して粒状体による発色が表に現れることになるから、奥からほんのり赤らんで見える様になり、より自然な外観を呈することとなる。
【００３４】
【発明の実施の形態】
＜実施形態１＞
図１は本発明の実施形態１に係る補綴物１０を表す断面図であり、該補綴物１０は乳房の補綴物である。また図２は図１において○で囲んだ部分の拡大断面図である。
【００３５】
この補綴物１０は人体の胸部分１５に装着されるものであって、全体として乳房の形に形成されている。補綴物１０の外観側の最表面部分には補強フィルム１２が配置されており、この補強フィルム１２の内側に紫外線カットフィルム１１が配置され、更にその内側が実質部１７となっている。また実質部１７は紫外線カットフィルム１１の直ぐ内側の可変色部１６と補綴物の中心部分を構成する土台部１３からなる。可変色部１６は、直径約２ｍｍ，約３．５ｍｍ，約５ｍｍの球状の粒状体１４で充密されており、また土台部１３は粉砕ウレタンフォーム２７で充密されたものとなっている。
【００３６】
次に補綴物１０の製造方法の一例を示す。該製造方法としては粒状体１４を作製する工程と、この粒状体１４を用いて個々の補綴物１０を作製する工程に大別され、先ず以下に粒状体１４を製造する方法について説明する。
【００３７】
シリコーンゴム原料に可逆性示温剤と不変の着色剤（温度により色変化しない通常の着色剤）を混合し、脱泡した後、成形用皿の半球状窪み（直径２ｍｍ，３．５ｍｍ，５ｍｍ）にそれぞれ流し入れ、成形用蓋（半球状窪みを備えたもの）により蓋をし、凝固させて丸形のゲル状物を作製する（粒状体１４）。尚成形用皿と成形用蓋を合わせるとそれぞれの半球状窪みが合わさって球状の空間を形成するので、ボール状の粒状体１４を作製することができる。このとき可逆性示温剤としては変色温度や色調の異なる様々なものを準備し（例えば、変色温度としては１０℃，１４℃，１９℃，２４℃，…，４０℃、色調としては変色温度よりも低温ではオレンジ色，赤色，黄色，白色等を呈し、変色温度よりも高温となると消色するもの）、また不変の着色剤としても様々な色のもの（例えば赤色，青色，黄色，オレンジ色等）を準備して、これらを混合して様々な色に調整し、変色温度が様々でまた変色温度を境として変わる色も様々な粒状体１４を作製する。尚この様にして得られた粒状体１４は、シリコーンゴムからなるマトリックス樹脂に可逆性示温剤及び不変の着色剤が埋め込まれた（混合された）状態のものである。
【００３８】
次に補綴物１０を作製する工程について説明する。
【００３９】
先ず図３（本発明の実施形態１に係る補綴物１０の石膏模型を示す断面図）に示す様に、所望の乳房形状に形成された石膏模型（雌型模型２１，雄型模型２２，中子２３）を用い、外観側の表面となる部分の模型空部２４に薄手の編物１２ｂ（例えば所謂女性用ストッキング）を配置し、シリコーンゴム原料を模型空部２４，２５に充填し、凝固させて補綴物外皮１９を形作る。尚、補綴物使用者の皮膚の色に合わせた肌色に着色され且つ中に配置する粒状体１４の色が透けて見える様にする為、シリコーンゴム原料として半透明状のものを用い、補綴物外皮１９を薄くするのが良い。
【００４０】
次いで雌型模型２１と雄型模型２２を取り外し、補綴物外皮１９の一部を切り裂いて中子２３を取り出し、中が空洞の補綴物外皮１９を得る（図４：本発明の実施形態１に係る補綴物１０の外皮１９を示す断面図）。この得られた補綴物外皮１９は外観側の表面が上記補強フィルム１２となり、身体装着側の表面がシリコーンゴムフィルム１８となったものである。尚補綴物外皮１９を切り裂く箇所（外皮開口部２６）としては、外観からは目立たず、また下述の様に中に粒状体１４等を充填する際に作業性の良い箇所を選択すると良い。
【００４１】
次に外観側の表面となる補強フィルム１２の内側に紫外線カットフィルム１１を貼りつける。この貼りつけにあたってはシリコーンゴムのゲル状物を接着剤として用いる。尚上記紫外線カットフィルム１１は透明或いはほぼ透明のものであって且つ紫外線非透過性のものである。紫外線カットフィルム１１として具体的には耐候性ポリエステルフィルムに特殊アクリル系粘着材を塗布したもの（例えばサンワサプライ社製ＵＶカットフィルム  商品名ＪＰ−ＵＶＡ４）等が挙げられる。
【００４２】
続いて紫外線カットフィルム１１の内側に、上記の如く作製した変色温度や色調の異なる各種の粒状体１４をばらばらに配置しつつ敷き詰め、可変色部１６とする（図２）。この際、補綴物使用者の皮膚の全体的な色や斑な色具合に似せ、且つ湯に浸かって温まったときや冷えたときにおける使用者の皮膚の色の変化具合に似せて、粒状体１４を配置する。例えば湯に浸かると直ぐに赤くなるタイプの使用者、或いはゆっくりと赤くなっていくタイプの使用者、また斑に変色するタイプの使用者等、個々の使用者のタイプに適する様に粒状体１４を選定して配置する。また例えば緑色に発色する粒状体１４を利用して、血管が走っている様に見せたり、乳首やシミ等も各種の色の粒状体１４を用いて再現したり、また部分的な変色を生じるタイプの使用者にあっては当該変色部分に適した粒状体１４を配置し、生身の身体らしく配色する。尚上記粒状体１４の配置に際しては、上記外皮開口部２６から粒状体１４を挿入する様にする。また粒状体１４はゲル状で表面に粘着性があるので、配置した箇所に固定され、勝手に位置移動することがない。更にシリコーンゴム原料を流し入れて粒状物１４の隙間を埋める様にし、該シリコーンゴムを凝固させる。これにより粒状体１４の位置移動をより確実に防止することができる。
【００４３】
尚図２中の○の中に記載された文字及び数字は、高温時の色と変色温度を示しており、例えば「赤３８」は、低温時に不変の着色剤と可逆性示温剤を混ぜ合わせた所定の色（例えば肌色）を呈し、温度が上がって３８℃以上になると、可逆性示温剤の発色が消え不変の着色剤の色が浮き出て赤色を呈することを表し、「ピンク１９」は低温時に不変の着色剤と可逆性示温剤を混ぜ合わせた所定の色を呈し、温度が上がって１９℃以上になると、可逆性示温剤の色が消えて、不変の着色剤の色が浮き出てピンク色を呈することを表す。
【００４４】
次いで残りの空洞部分に粉砕したウレタンフォーム２７を外皮開口部２６から充填し、形を整える。尚ウレタンフォーム２７は適度な弾性がある上、軽量であるから、補綴物１０全体として軽量化を図ることができる。
【００４５】
その後外皮開口部２６を閉じて、補綴物１０が完成する。尚人体に装着するに際しては、補綴物１０の装着面に人体用接着剤を塗布して装着する。
【００４６】
この様にして得られた本実施形態１の補綴物１０は、粒状体１４よりも表側の位置に紫外線カットフィルム１１が配置されているから、補綴物１０が光に曝されても紫外線カットフィルム１１によって紫外線が遮断されて粒状体１４に到達せず、或いは粒状体１４の到達する紫外線が減少し、従って粒状体１４中の可逆性示温剤が破壊され難くなって、長期間にわたって使用しても変色能力を保持することができる。
【００４７】
また本実施形態１の補綴物１０は、上記の如く様々な変色温度，色調の粒状体１４がばらばらに配置されているから、例えば「赤１９」の粒状体１４ではその外観表面側がそれ程高温になっていなくても、粒状体１４が１９℃以上となれば赤く発色するのに対し、「赤４０」の粒状体１４ではその外観表面側が３８℃程度の比較高い温度になっていても赤く発色せず、補綴物１０の箇所毎にばらばらに変色することになる。従って例えば湯に浸かった際に、湯に浸かった箇所と浸かっていない箇所とで変色の違いによる境界線が特には現れず、自然な感じにほんのり色が違っていく様に現れ、生身の身体の変色した色配置と非常に似たものとなる。
【００４８】
加えて補綴物１０の外側の温度はフィルム１２，１１を介して粒状体１４に伝わることになるから、外側温度が急に変わっても粒状体１４は遅れて変色し、違和感のない変色が実現できる。
【００４９】
また粒状体１４は肌色半透明の補強フィルム１２及び紫外線カットフィルム１１の内側（奥側）に配置されているから、外観からはフィルム１２，１１の色が重なって粒状体１４の色が奥からほんのり見えることとなり、また隣接する粒状体１４毎の色の境界も不鮮明となって、本物の身体の色に似た違和感のない色を呈する。
【００５０】
更に製造手法としても、従来の様に着色液によって補綴物１０に着色する場合には、着色液が流れて上手く配色できないこともあるが、小球状の粒状体１４を用いているから、所望の箇所に粒状体１４を置くだけで配色することができ、製造が簡単である。加えて粒状体１４が２〜５ｍｍ程度の大きさであるから、細かく色の斑を表すことができ、より本物の皮膚らしくできる。
【００５１】
また補綴物の発色に関し、シリコーンゴム原料に可逆性示温剤や不変の着色剤を含有して所望の色を発色させるには、作製者に高度な技量が要求されるが、高い技術を有する者が予め所定の発色の粒状体１４を作製しておけば、仮に発色の技量に劣る作製者が作製する場合であっても、所望の色の補綴物を製造することができ、優れた製品の安定供給を実現できる。
【００５２】
尚補強フィルム１２や紫外線カットフィルム１１はもとより、粒状体１４も適度な弾力性があるので、身体と同様の柔らかさを示す。
【００５３】
＜実施形態２＞
図５は本発明の実施形態２に係る補綴物３０を示す部分拡大断面図である。尚図１，２と同じ構成部分については同一の符号を付して重複説明を避ける。
【００５４】
本実施形態２の補綴物３０も上記実施形態１と同様に補綴物３０の外観側の最表面部分には補強フィルム１２が配置されており、この補強フィルム１２の内側が可変色部３６となっている。可変色部３６は、ベース樹脂３１に直径約２〜５ｍｍの球状の上記粒状体１４が配置されたものとなっている。上記ベース樹脂３１にはシリコーンゴムに紫外線吸収剤（例えばパラアミノ安息香酸）及び不変の着色剤が含有されたものとなっている。
【００５５】
粒状体１４は紫外線吸収剤含有のベース樹脂３１によって取り囲まれているから、粒状体１４には紫外線が殆ど到達せず、従って粒状体１４中の可逆性示温剤が破壊し難く、長期間にわたって変色能力を維持することができる。
【００５６】
また変色温度や色調が様々に異なる各種の粒状体１４がランダムに配置されているから、例えば湯につけたときに、湯に浸かった箇所と浸かっていない箇所の境界線が現れず、自然に色が変わって見える。
【００５７】
＜実施形態３＞
本実施形態３の補綴物は、上記実施形態２におけるベース樹脂３１に更に可逆性示温剤を含有させたものである。このベース樹脂３１中の可逆性示温剤は、共存する紫外線吸収剤によって紫外線から守られて破壊され難く、従って長期間にわたって変色能力を維持し得る。
【００５８】
以上の様に本発明に係る補綴物に関して、例を示す図面を参照しつつ具体的に説明したが、本発明はもとより図示例に限定される訳ではなく、前記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。
【００５９】
例えば上記実施形態においては可逆性示温剤として変色温度よりも高い温度に曝されると消色するものを示したが、消色していたものが高い温度で着色するタイプのもの、或いは変色温度を境として或る色から或る色に変化するものであっても良い。また上記実施形態では発色の為に不変の着色剤も用いたが、該不変の着色剤を適宜用いない様にしても良い。また適宜不変の着色剤のみで発色させた粒状物を所々に用いる様にしても良い。更に上記実施形態においては、変色温度が１つの粒状体１４を示したが、変色温度の異なる２種以上の可逆性示温剤を含有させた粒状体とし、１つの粒状体が複数段階で色変化する様にしても良い。
【００６０】
また上記実施形態２の如く粒状体１４周りに紫外線吸収剤含有のシリコーンゴム３１を配置すると共に、補綴物の表側との間に紫外線カットフィルム１１を設ける様にしても良い。
【００６１】
更に個々の粒状物１４の表面に紫外線カットフィルムを配置する様にしても良く、或いは個々の粒状物１４表面に紫外線吸収剤等を塗布する様にしても良い。加えて紫外線吸収剤等を粒状物１４に含有させる様にしても良い。
【００６２】
また上記実施形態１では乳房の補綴物を例に挙げたが、これに限るものではなく、指や耳，腕等の様々な補綴物に本発明を適用できる。殊に耳の補綴物等の様に常時外に出て光に曝されているものにあっては、補綴部内の可逆性示温剤は紫外線による破壊を受けやすく、紫外線カットフィルム等を配置することは非常に有効である。また本発明に係る補綴物は、人体の欠損箇所を補う様に形成する場合だけでなく、欠損していない箇所を美容上の目的等により補綴する場合等にも適用できる。
【００６３】
【発明の効果】
以上の様に本発明に係る補綴物は、長期間使用しても温度による変色能力を保持でき、補綴物を装着していることが極めて分かり難くなるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態１に係る補綴物を表す断面図。
【図２】図１において○で囲んだ部分の拡大断面図。
【図３】本発明の実施形態１に係る補綴物の石膏模型を示す断面図。
【図４】本発明の実施形態１に係る補綴物の外皮を示す断面図。
【図５】本発明の実施形態２に係る補綴物を示す部分拡大断面図。
【図６】乳房の補綴物を表す斜視図。
【図７】手の小指の補綴物を表す斜視図。
【符号の説明】
１０，３０  補綴物
１１  紫外線カットフィルム
１２  補強フィルム
１３  土台部
１４  粒状体
１５  人体の胸部分
１６，３６  可変色部
１８  シリコーンゴムフィルム
２７  ウレタンフォーム
３１  シリコーンゴム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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