(57)【要約】      （修正有）【課題】塩化ビニールと同じような分割性を有するＰＴＰ用ポリプロピレン系シート及びそのＰＴＰ包装体、更にはそれらの製造方法を提供する。【解決手段】ポリプロピレンを主成分とするシートの厚み全体の領域をＡ、分割性を付与することを目的としたスリット刃が該シート表面から挿入する部分の深さ領域をＢ（１／２Ａ≦Ｂ≦４／５Ａ）、スリット刃の未挿入深さ領域をＣ（Ｃ＝Ａ−Ｂ）、スリット刃を挿入する前においては領域Ｂよりも領域Ｃの結晶領域の方が多く存在しており且つシート厚み方向全体の結晶化度が60％以下であり、更にスリット刃を挿入後においてはシート厚み方向全体の結晶化度が40％以上になることを特徴とする。【選択図】図２
2005047600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリプロピレンを主成分とするシートの厚み全体の領域をＡ、分割性を付与することを目的としたスリット刃が該シート表面から挿入する部分の深さ領域をＢ（１／２Ａ≦Ｂ≦４／５Ａ）、スリット刃の未挿入深さ領域をＣ（Ｃ＝Ａ−Ｂ）、スリット刃を挿入する前においては領域Ｂよりも領域Ｃの方が、結晶領域が多く存在しており、且つシート厚み方向全体の結晶化度が60％以下であり、更にスリット刃を挿入後においてはシート厚み方向全体の結晶化度が40％以上となることを特徴とするプレス・スルー・パック用ポリプロピレン系シート
【請求項２】
請求項１記載のポリプロピレン系シートからなるプレス・スルー・パック包装体
【請求項３】
請求項１記載のプレス・スルー・パック用ポリプロピレン系シートの製造方法
【請求項４】
請求項２記載のプレス・スルー・パック包装体の製造方法
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品包装の分野で、固形剤包装用として一般に用いられているプレス・スルー・パック（以下ＰＴＰという）用ポリプロピレン系シート及びそれからなるＰＴＰ包装体、更にはそれらの製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医薬品包装の分野で、錠剤、カプセル剤等の固形剤包装用として一般に用いられているＰＴＰ包装は透明性、成形性、腰の強さ、コスト面から主に硬質ポリ塩化ビニールからなるシートを底材として用い、該底材をポケット形状に成形し、その中に固形剤（錠剤、カプセル剤など）を充填し、アルミ箔からなる蓋材で密封した包装体であり、１９６０年代前半に実用化され広く普及してきた。
【０００３】
内容物となる錠剤、カプセル剤等は水分の吸湿によって変質や変形を起こすものが大部分であり、アルミ箔を含む複合フィルムによってピロー包装などの２次包装を施たり、あるいは硬質塩化ビニールシートに防湿性の優れたポリ塩化ビニリデン樹脂をコーティング等によって複合化したシートを用いることで対応してきたが、これらは高価なものとなりコスト面に問題がある。また廃棄処理の問題からポリ塩化ビニール樹脂が敬遠される傾向が強まってきている。そこで、最近ではオレフィン系樹脂であるポリプロピレン樹脂からなるシートが、防湿性、低コスト性及び易処理性に注目されてＰＴＰ包装用シートとして使用されるようになってきた。
【０００４】
ところがＰＴＰ用シートとしてポリプロピレンはポリ塩化ビニールに比較して耐衝撃性に劣り（特に低温において悪い）、成形条件範囲が狭いという問題や、製品がカールして外観上または自動包装ラインの集積及びピロー包装でトラブルが発生し機械が停止する、分割性（ＰＴＰ包装体にスリットを入れて、錠剤若しくはカプセルを少量単位に切り分けるときの切れ易さ）が悪いなどの問題があった。これらの問題点のうち、耐衝撃性、成形性、カール性の改善方法については幾つかの事例が挙げられている。例えば、耐衝撃性を改良するためには熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を添加する方法（特許文献１参照）、成形性を改良するためには石油樹脂を添加することにより結晶化度を抑えたり、加熱時の弾性率を低くする方法（特許文献２参照）、カールを改良するためには結晶核剤を用いたりシーティング時に徐冷したり、さらにシートをアニールしたりすることでポリプロピレンの結晶化度を高くする方法（特許文献３参照）、更にはＰＴＰ包装装置の面からは加熱板の加熱部を成形する個所のみとするピンポイント加熱方式、逆反り装置によりカールを矯正する方法（特許文献４参照）などが知られている。
しかし、分割性についてはスリット刃の形状、材質での改善も試みられているが塩化ビニールのものと比べると劣り分割し難いため更なる改善が要求されている。
【０００５】
【特許文献１】特開平８−１５７６５９号公報
【特許文献２】特開昭５９−１４３６１３号公報
【特許文献３】特開昭５８−１４２８１８号公報
【特許文献４】特開平５−２０１４０８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は従来のポリプロピレン系ＰＴＰ包装体の分割性が悪いという問題点を解決するためになされたもので、その目的とするところは塩化ビニールと同じような分割性を有するポリプロピレン系ＰＴＰシート及びそのＰＴＰ包装体、更にはそれらの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は
（１）ポリプロピレンを主成分とするシートの厚み全体の領域をＡ、分割性を付与することを目的としたスリット刃が該シート表面から挿入する部分の深さ領域をＢ（１／２Ａ≦Ｂ≦４／５Ａ）、スリット刃の未挿入深さ領域をＣ（Ｃ＝Ａ−Ｂ）、スリット刃を挿入する前においては領域Ｂよりも領域Ｃの方が、結晶領域が多く存在しており、且つシート厚み方向全体の結晶化度が60％以下であり、更にスリット刃を挿入後においてはシート厚み方向全体の結晶化度が40％以上となることを特徴とするプレス・スルー・パック用ポリプロピレン系シート、
（２）（１）記載のポリプロピレン系シートからなるプレス・スルー・パック包装体、
（３）（１）記載のプレス・スルー・パック用ポリプロピレン系シートの製造方法、
（４）（２）記載のプレス・スルー・パック包装体の製造方法、
である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に従うとポリプロピレン系ＰＴＰ包装体の分割性を向上させることが可能となり、分割性が悪い事で生じていた病院現場での作業性の悪さ、お年寄りが使用時分割できない、また分割時アルミが底材シートに引っ張られる事で破損し中身の薬剤が飛び出してしまうといった不具合を解決することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明のシートを構成するポリプロピレン系樹脂は特に限定されるものではないが、結晶性ポリプロピレン系樹脂が好ましく、好ましく使用しうるポリプロピレン系樹脂の例として、結晶性プロピレン単独重合体、結晶性プロピレン−エチレンランダム共重合体、結晶性プロピレン／α−オレフィンランダム共重合体、プロピレンとエチレン及び／又はα−オレフィンとの結晶性ブロック共重合体が挙げられる。上記α−オレフィンとしては、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−１等の炭素数４〜１０のα−オレフィンが挙げられる。
【００１０】
本発明のシートを構成するポリプロピレン系樹脂は、必要に応じて各種添加剤、例えば酸化防止剤、防曇剤、帯電防止剤、造核剤、紫外線吸収剤、顔料、石油樹脂、充填剤などを含有してもよい。また、本発明の妨げにならない範囲でポリプロピレン系樹脂以外の有機重合体がブレンドされていてもよい。
【００１１】
本発明におけるＰＴＰ用ポリプロピレン系シート及びこのＰＴＰ用ポリプロピレン系シートから得られるＰＴＰ包装体はシートの厚み全体の領域をＡ、分割性を付与することを目的としたスリット刃が該シート表面から挿入する部分の深さ領域をＢ（１／２Ａ≦Ｂ≦４／５Ａ）、スリット刃の未挿入深さ領域をＣ（Ｃ＝Ａ−Ｂ）、スリット刃を挿入する前においては領域Ｂよりも領域Ｃの結晶領域（結晶領域とはミクロトームにより作製したシート断面の薄膜切片を偏光顕微鏡で観察した球晶のサイズと数から得られるトータル面積のことである）の方が多く存在しており且つシート厚み方向全体の結晶化度（結晶化度とはＸ線回折法により算出された数値のことである）が60％以下であり、更にスリット刃を挿入後においてはシート厚み方向全体の結晶化度が40％以上となる。ここで、スリット刃の挿入深さＤが１／２Ａよりも大きくなると目的とする分割性は達成できず、４／５Ａよりも小さくなると分割部で折れ曲がり酷いときには分割する前に切れてしまう。また領域Ｂはスリット刃の入りを良好にするため結晶領域が比較的抑制されている必要があり、反対に領域Ｃは分割時の折れを良くするために結晶領域が比較的高い必要があり、このため領域Ｃは領域Ｂに比べ結晶領域が多くなる。結晶レベルとしてはスリット刃を挿入する前においてシート厚み方向全体の結晶化度が60％以下であり、スリット刃を挿入後においてはシート厚み方向全体の結晶化度が40％以上となるようにする。ここで、スリット刃を挿入する前においてシート厚み方向全体の結晶化度が60％より高くなると、領域Ｂにおいて結晶化度が必要以上に高くなることを意味しておりスリット刃の入りが悪くなり分割性が悪くなる。スリット刃を挿入後においてシート厚み方向全体の結晶化度が40％より低くなると領域Ｃにおいて結晶化度も必要以上に低くなることを意味しており分割時の折れが悪くなり分割性が悪くなる。
【００１２】
本発明のシートは、ポリプロピレン系樹脂からなる単層で構成されていてもよく、ポリプロピレン系樹脂からなる二層以上で構成されていてもよい。このような多層では領域Ｂと領域Ｃの結晶状態が比較的調整し易くなる。例えば領域Ｂ側にはランダムポリプロピレンや石油樹脂などを添加することで比較的ポリプロピレンの結晶状態を抑制する層を設け、
領域Ｃ側には立体規則性が高いポリプロピレンを用いたり、結晶核剤を添加する事で比較的ポリプロピレンの結晶状態が高くなる層を設けることが例として挙げられる。
本発明のシートの厚さは特に限定されず、通常０．１５〜０．６ｍｍの範囲であり好ましくは０．２５〜０．３５ｍｍの範囲である。
【００１３】
本発明のシートは、Ｔダイ成形法やカレンダー成形法などの慣用的なシート成形方法を用いて製造することができる。溶融樹脂で形成した膜を冷却し固化させる際、前記領域Ｂと領域Ｃの結晶状態を調整する為に、領域Ｂの冷却速度に比べて領域Ｃの冷却速度は遅くした方が好ましい。例えば、エアーチャンバー（またはエアーナイフ）と冷却ロールとを備えた装置を用いるＴダイ成形法においては、冷却ロールの表面温度を５０℃以下とし、かつエアチャンバー（またはエアナイフ）に供給する空気の温度を冷却ロールの表面温度よりも１０〜１００℃（より好ましくは２０〜８０℃）高くするのが好ましい。また、冷却ロールとタッチロールとを備えた装置を用いるＴダイ成形法においては、冷却ロールの表面温度を５０℃以下とし、かつタッチロールの表面温度を冷却ロールの表面温度よりも１０〜６０℃（好ましくは２０〜５０℃）高くするのが好ましい。一方、第一ロールと第二ロールとを備えた装置を用いるカレンダー加工においては、第一ロールと第二ロールの表面温度差を１０〜６０℃（好ましくは２０〜５０℃）に設定するのが好ましい。
【００１４】
本発明のＰＴＰ包装体は、加熱板圧空（プラグアシスト付き）成形法やドラム加熱真空成形法で製造することができる。ここで本発明のポリプロピレン系シート及びポリプロピレン系ＰＴＰ包装体を得るために次の方法が挙げられる。成形前の加熱時においては領域Ｂ側の面より領域Ｃ側の面を比較的高い温度で加熱する。具体的には領域Ｂはポリプロピレン系シートの再結晶化温度以下、領域Ｃは再結晶化温度以上が好ましい。成形前の加熱後の冷却においては領域Ｂ側の面を急冷、領域Ｃ側の面を除冷するとよい。シール時においてはシール下送りロールをできる限り冷却することで領域Ｂ側の面を急冷するとよい。スリット時においてはポリプロピレン系シートの再結晶化温度付近でスリット刃を挿入するとよい。以上のような箇所での調整でもまだ不十分である場合や更に分割性を向上させたい場合は他の箇所で同様な効果が得られるように調整してもよい。
【実施例】
【００１５】
以下実施例を上げて本発明を更に詳細に説明するが、これらは単なる例示であり、本発明はこれらの実施例に何ら限定されることはない。
＜実施例１＞
【００１６】
下記に示す原材料を、多層共押出ダイ（２層マルチマニホールドダイ）から溶融押出しし、シート両面ともに冷却温度30℃で引取とり、厚み０．３０mmのシートを作製した。なお、各層厚みは０．２／０．１mm（スリット挿入面側層／反対面層）とした。
（スリット挿入面側層）
・エチレン−プロピレンランダム共重合体：ＰＰ１  MFR＝1.8
（反対面側）
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
・りん酸金属塩系造核剤：ＮＡ
[配合比：ＰＰ2／ＮＡ＝１００／０．３（単位：重量部）]
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、ピンポイント加熱板を用いて、成形温度１３６℃
、ブロー圧力０．５MPa、金型温度２５℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール２５℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
＜実施例２＞
【００１７】
下記に示す原材料を単層押出ダイから溶融押出しし、スリット挿入面は15℃、反対面は50℃の温度で引取り、厚み０．３０mmの単層シートを作製した。
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
・石油樹脂（シクロペンタジエン系水添石油樹脂）：ＤＣＰＤ  軟化温度125℃
[配合比：ＰＰ2／ＤＣＰＤ＝１００／１０（単位：重量部）]
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、ピンポイント加熱板を用いて、成形温度１３６℃
、ブロー圧力０．５MPa、金型温度２５℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール２５℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
＜実施例３＞
【００１８】
下記に示す原材料を単層押出ダイから溶融押出しし、シート両面ともに冷却温度30℃で引取とり、厚み０．３０mmの単層シートを作製した。
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
・石油樹脂（シクロペンタジエン系水添石油樹脂）：ＤＣＰＤ  軟化温度125℃
[配合比：ＰＰ2／ＤＣＰＤ＝１００／１０（単位：重量部）]
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、全面加熱板を用いて、スリット刃挿入側の加熱板温度（成形温度）１２０℃、反対側の加熱板温度（成形温度）１４０℃、ブロー圧力０．５MPa、スリット刃挿入側の金型温度15℃、反対側のスリット刃挿入側の金型温度40℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール４０℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
＜比較例１＞
【００１９】
下記に示す原材料を単層押出ダイから溶融押出しし、シート両面ともに冷却温度30℃で引取とり、厚み０．３０mmの単層シートを作製した。
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
・石油樹脂（シクロペンタジエン系水添石油樹脂）：ＤＣＰＤ  軟化温度125℃
[配合比：ＰＰ2／ＤＣＰＤ＝１００／１０（単位：重量部）]
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、ピンポイント加熱板を用いて、成形温度１３６℃、ブロー圧力０．５MPa、金型温度２５℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール２５℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
＜比較例２＞
【００２０】
下記に示す原材料を、多層共押出ダイ（２層マルチマニホールドダイ）から溶融押出しし、シート両面ともに冷却温度30℃で引取とり、厚み０．３０mmのシートを作製した。なお、各層厚みは０．２／０．１mm（スリット挿入面側層／反対面層）とした。
（スリット挿入面側層）
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
・りん酸金属塩系造核剤：ＮＡ
[配合比：ＰＰ2／ＮＡ＝１００／０．３（単位：重量部）]
（反対面側）
・エチレン−プロピレンランダム共重合体：ＰＰ１  MFR＝1.8
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、ピンポイント加熱板を用いて、成形温度１３６℃、ブロー圧力０．５MPa、金型温度２５℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール２５℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
＜比較例３＞
【００２１】
下記に示す原材料を単層押出ダイから溶融押出しし、シート両面ともに冷却温度40℃で引取とり、厚み０．３０mmの単層シートを作製した。
・ポリプロピレン単独重合体：ＰＰ２  MFR＝2.3
このシートを使用し次の条件でＰＴＰ包装体を作製した。ＰＴＰ成形機（シー・ケー・ディー株式会社製  ＦＢＰ−Ｍ２）において、ビオフェルミン用錠剤型（直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍ）、ライン速度２０００錠／min、全面加熱板を用いて、成形温度１４２℃、ブロー圧力０．５MPa、金型温度40℃で成形し、容物を充填せずにシール下送りロール４０℃の下、０．４５MPa、２２０℃でアルミ箔とシールし、１２０℃でスリッターを入れた後、幅３７ｍｍ、長  さ９４ｍｍ、コーナー５ｍｍＲに打ち抜いてＰＴＰ包装体を作製した。
【００２２】
本発明における評価方法は次のとおりである。
スリット挿入深さ：ＰＴＰ包装体のスリット断面を切削し薄膜化した後、光学顕微鏡にて観察しスリット挿入深さを測定した。
結晶状態観察：クライオ装置で切削雰囲気を−８０℃に冷却した下、ミクロトームにて各試料の断面を切削し約５μｍに薄膜化した後、偏光顕微鏡にて領域Ｂと領域Ｃの結晶状態を観察した。観察される球晶のサイズと数から得られるトータル面積で結晶領域を比較した。
結晶化度：Ｘ線回折法により測定し結晶化度を算出した。
分割性：ＰＴＰ包装体作製後常温下で7日間放置後、分割面に沿って3回折り返し分割性の官能評価を行った。結果において◎は塩化ビニール系ＰＴＰ包装体の分割性と同等であることを意味する。
【００２３】
【表１】
2005047600.tif 000003
【００２４】
【表２】
2005047600.tif 000004
【産業上の利用可能性】
【００２５】
本発明に従うとポリプロピレン系ＰＴＰ包装体の分割性を向上させることが可能となり、ＰＴＰ使用時塩化ビニールＰＴＰ包装体と同様の取り扱いが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】ＰＴＰ包装体の上面図である。
【図２】図１のＤ−Ｄ’間の断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
Ａシート厚み
Ｂスリット刃の挿入深さ領域
Ｃスリット刃の未挿入深さ領域
【図１】
2005047600.tif 000005
【図２】
2005047600.tif 000006