(57)【要約】【課題】  血液回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液回路内に残っている血液を自動的に返血することができ、しかもプライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要としない血液浄化装置を提供する。【解決手段】  血液浄化装置は、血液浄化器１と血液回路２１、２２、血液ポンプ２３、この血液ポンプ２３の上流側で動脈側血液回路２１に接続されたプライミング液供給ライン３、および静脈側血液回路２２の気泡センサー２５を含んでなる。そして動脈側採血部（動脈側血液回路２１の基端部分）には採血側コネクタ２１１が設けられるとともに、静脈側血液回路２２には血液浄化器に近接して採血側コネクタ２１１と接続可能な静脈側コネクタ２２２が設けられ、さらに、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より上流側の動脈側血液回路２１には開閉手段Ｖ１が設けられている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化器と血液回路、血液ポンプ、該血液ポンプの上流側で動脈側血液回路に接続されたプライミング液供給ライン、および静脈側血液回路に設けられた気泡センサーを含んでなる血液浄化装置において、動脈側採血部に採血側コネクタが設けられるとともに、該採血側コネクタと接続可能な静脈側コネクタが前記血液浄化器と気泡センサーの間の静脈側血液回路に設けられ、さらに、前記プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路に開閉手段が設けられてなり、該開閉手段を開き前記の静脈側コネクタと採血側コネクタを接続することにより、前記プライミング液ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路と静脈側コネクタより下流側の静脈側血液回路をプライミングできるようにしてなる血液浄化装置。
【請求項２】
開閉手段の上流側に血液センサーを設けてなる請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
プライミング液供給ラインに開閉手段を設けるとともに、該開閉手段の上流に液切れセンサーを設けてなる請求項１または２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
開閉手段の下流にプライミング液注入手段を設けてなる請求項３に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
気泡センサーより下流側の静脈側血液回路に開閉手段を設けてなる請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
液切れセンサーと開閉手段の間のプライミング液供給ラインにプライミング液注入ラインを接続するとともに、該プライミング液注入ラインとの接続部分と液切れセンサーの間に開閉手段を設けてなる請求項１〜５のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
血液ポンプを駆動させて、プライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路と静脈側血液回路をプライミングする行程と、プライミング液を落差または注入手段を利用して、プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路と静脈側コネクタより下流側の静脈側血液回路をプライミングする行程と、前記両工程終了後、血液ポンプを駆動させて、血液循環路内に残っているプライミング液を、動脈側血液回路から血液浄化器、静脈側コネクタを経て動脈側血液回路に戻る閉回路内で循環させる行程、を含んでなる請求項１に記載する血液浄化器を用いた血液循環路のプライミング方法。
【請求項８】
血液ポンプを駆動させて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路に送る行程と、注入手段を用いて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路に送り、該動脈側血液回路内の血液を動脈側採血部から返血する行程と、前記両工程終了後、血液ポンプを駆動させて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路、血液浄化器を経て静脈側血液回路に送り、該動脈側血液回路、血液浄化器および静脈側血液回路内の血液を静脈側返血部から返血する行程、を含んでなる請求項１に記載する血液浄化器を用いた返血方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管から体外に取り出した血液を浄化し、必要ならばこれに有用物質を補給することにより、生体の臓器機能を補助あるいは代行する血液浄化装置に関するもので、血液浄化器の血液流路を含む血液の循環路（以下、血液回路という）を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液回路内に残っている血液を自動的に返血することができるようにしたことを特徴とする。また、本発明は、上記の血液浄化装置を用いて行う自動プライミング方法および自動返血方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腎不全の患者や、術後の薬液注入によって水分過多症になった患者などの重篤な状態を改善するために、血液浄化装置を使用する血液透析や血液濾過が行われている。そして、一般に、血液浄化装置はその使用に際して、血液回路内にプライミング液（一般に、生理食塩水）を導入充填して回路内の異物および空気を除去する処理（プライミングという）を行っている。そして、血液浄化装置の自動プライミング方法および処理装置については、動脈側血液回路と静脈側血液回路を連結して循環回路を形成し、血液ポンプを作動させてプライミング液を循環回路に循環させるとともに、プライミング液貯留容器から循環回路にプライミング液を所定の流量で供給することにより、ドリップチャンバーに設けたオーバーフロー用チューブよりプライミング液の一部を排出してプライミングを行うようにした人工透析装置（例えば、特許文献１）や、特許文献１の装置において、プライミング液供給系からのプライミング液をそれ自体の落差を利用して血液ポンプの上流（血液浄化時の血液の流れ方向における上流側を指す。逆側を下流と示す。以下同様。）の動脈側回路部分から静脈側回路を通ってオーバーフロー系へと流動させる静脈側洗浄排出行程と、プライミング液供給系からのプライミング液をそれ自体の落差および血液ポンプを利用して血液ポンプの下流の動脈側回路部分からオーバーフロー系へと流動させる動脈側洗浄排出行程と、前記両工程による循環回路内の滞留液を血液ポンプにより循環回路全体に循環させる全体洗浄循環行程を含んでなる自動プライミング方法および装置（例えば、特許文献２）が提案されている。
【特許文献１】実公平５−１９０７５号公報
【特許文献２】特許公報第２６５９９１４号
【０００３】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置は、動脈側血液回路と静脈側血液回路を連結して循環回路を形成するものであり、動脈側ドリップチャンバーと静脈側ドリップチャンバーを必要としており、プライミングに際してオーバーフローラインを必要としている。そして、このオーバーフローラインは、静脈側ドリップチャンバーの液面調整ラインに１メートル程度の長さを有するオーバーフロー用チューブを着脱自在に接続してなるものであり、治療中の液面調整がしにくいため、治療に際してオーバーフロー用チューブを取り外す必要があった。従って、その接続や取り外しに余分に手間がかかる上に、チューブに付着している排出された使用済プライミング液の残液が、手に付着したり床に滴ったりして不潔であり、また、感染の問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、血液回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液回路内に残っている血液を自動的に返血することができ、しかも血液回路に動脈側ドリップチャンバーも静脈側ドリップチャンバーも必要としない（従って、プライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要とせず、また、血液回路内の容量が少なくなるので、患者の負担が軽減される）血液浄化装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
即ち本発明は、
（１）血液浄化器と血液回路、血液ポンプ、該血液ポンプの上流側で動脈側血液回路に接続されたプライミング液供給ライン、および静脈側血液回路に設けられた気泡センサーを含んでなる血液浄化装置において、動脈側採血部に採血側コネクタが設けられるとともに、該採血側コネクタと接続可能な静脈側コネクタが前記血液浄化器と気泡センサーの間の静脈側血液回路に設けられ、さらに、前記プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路に開閉手段が設けられてなり、該開閉手段を開き前記の静脈側コネクタと採血側コネクタを接続することにより、前記プライミング液ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路と静脈側コネクタより下流側の静脈側血液回路をプライミングできるようにしてなる血液浄化装置及び、
（２）開閉手段の上流側に血液センサーを設けてなる上記（１）に記載の血液浄化装置及び、
（３）プライミング液供給ラインに開閉手段を設けるとともに、該開閉手段の上流に液切れセンサーを設けてなる上記（１）または（２）に記載の血液浄化装置及び、
（４）開閉手段の下流にプライミング液注入手段を設けてなる上記（３）に記載の血液浄化装置及び、
（５）気泡センサーより下流側の静脈側血液回路に開閉手段を設けてなる上記（１）〜（４）のいずれかに記載の血液浄化装置及び、
（６）液切れセンサーと開閉手段の間のプライミング液供給ラインにプライミング液注入ラインを接続するとともに、該プライミング液注入ラインとの接続部分と液切れセンサーの間に開閉手段を設けてなる上記（１）〜（５）のいずれかに記載の血液浄化装置及び、
（７）血液ポンプを駆動させて、プライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路と静脈側血液回路をプライミングする行程と、プライミング液を落差または注入手段を利用して、プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路と静脈側コネクタより下流側の静脈側血液回路をプライミングする行程と、前記両工程終了後、血液ポンプを駆動させて、血液循環路内に残っているプライミング液を、動脈側血液回路から血液浄化器、静脈側コネクタを経て動脈側血液回路に戻る閉回路内で循環させる行程、を含んでなる、上記（１）に記載する血液浄化器を用いた血液循環路のプライミング方法及び、
（８）血液ポンプを駆動させて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路に送る行程と、注入手段を用いて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路に送り、該動脈側血液回路内の血液を動脈側採血部から返血する行程と、前記両工程終了後、血液ポンプを駆動させて、プライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路、血液浄化器を経て静脈側血液回路に送り、該動脈側血液回路、血液浄化器および静脈側血液回路内の血液を静脈側返血部から返血する行程、を含んでなる、上記（１）に記載する血液浄化器を用いた返血方法に関する。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、本発明の血液浄化装置は、血液回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液回路内に残っている血液を自動的に返血することができる。また、動脈側ドリップチャンバーも静脈側ドリップチャンバーも必要としないので、プライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要とせず、従って、その接続・取り外しの手間が省ける上、チューブに付着している排出された使用済プライミング液の残液による床の汚染や、感染の問題を回避することができる。さらに、血液回路内の容量が少なくなるので、患者の負担を軽減することが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
血液浄化器と血液回路、血液ポンプ、該血液ポンプの上流側で動脈側血液回路に接続されたプライミング液供給ライン、および静脈側血液回路に設けられた気泡センサーを含んでなる血液浄化装置において、動脈側採血部に採血側コネクタを設け、血液浄化器と気泡センサーの間の静脈側血液回路に採血側コネクタと接続可能な静脈側コネクタを、さらに、プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路に開閉手段を設ける。また、この開閉手段の上流側に血液センサーを設け、プライミング液供給ラインに、上流側から順に液切れセンサー、開閉手段、プライミング液注入手段を設け、気泡センサーより下流側の静脈側血液回路に開閉手段を設ける。
【実施例１】
【０００８】
次に、本発明の実施例１について、図面を用いて説明する。図１は本発明の血液浄化装置の概略説明図である。
図１に示すように、本発明の血液浄化装置は、血液浄化器１と血液回路２１、２２、血液ポンプ２３、この血液ポンプ２３の上流側で動脈側血液回路２１に接続されたプライミング液供給ライン３、および静脈側血液回路２２に設けられた気泡センサー２５を含んでなる。そして動脈側採血部（動脈側血液回路２１の基端部分）には採血側コネクタ２１１が設けられるとともに、血液浄化器１と気泡センサー２５の間の静脈側血液回路２２には、通常、血液浄化器１に近接して、採血側コネクタ２１１と接続可能な静脈側コネクタ２２２が設けられ、さらに、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より上流側の動脈側血液回路２１には開閉手段Ｖ１が設けられている。そして、この構成により、開閉手段Ｖ１を開き静脈側コネクタ２２２と採血側コネクタ２１１を接続することにより、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より上流側の動脈側血液回路２１と静脈側コネクタ２２２より下流側の静脈側血液回路２２をプライミングできるようにしている。
【０００９】
図１において、血液循環路は、血液浄化器１の血液通路と動脈側血液回路２１および静脈側血液回路２２からなり、動脈側血液回路２１の基端部分である動脈側採血部の基端には採血側コネクタ２１１が設けられている。動脈側血液回路２１には、上流側から順に、返血操作時において動脈側採血部までの血液が返血用のプライミング液ときちんと入れ替わっているかどうかを検知するための血液センサー２４、開閉弁Ｖ１、血液ポンプ２３が設けられている。そして、血液ポンプ２３と開閉手段Ｖ１の間の動脈側血液回路２１には、プライミング液供給ライン３が接続されており、プライミング液供給ライン３には、その上流側から順に、プライミング液貯留容器３１、プライミングの終了を確認するための液切れセンサー３２、開閉手段Ｖ３が設けられている。プライミング液供給ライン３には、必要ならば、開閉手段Ｖ３の下流にプライミング液注入手段３３を設けてもよい。
一方、静脈側血液回路には、上流側から順に、静脈側血液回路への気泡の混入の有無を検知するための気泡センサー２５、開閉手段Ｖ２が設けられており、排出されたプライミング液は廃液容器４に流入する。そして、血液浄化器１と気泡センサー２５の間の静脈側血液回路２２には、採血側コネクタ２１１と接続可能な静脈側コネクタ２２２が設けられている。このコネクタ２２２は、透析治療などの血液浄化処理中にはキャップ（図示していない）などで閉鎖される。
なお、血液センサー２４としては、通常光学式センサーが採用され、また、液切れセンサー３２としては、通常超音波センサーが採用される。
また、注入手段３３としては、チュービングポンプやフィンガーポンプ等が採用可能である。
【実施例２】
【００１０】
次に実施例２について図８を用いて説明する。
実施例２は、実施例１において、プライミング液注入手段を直接プライミング液供給ライン３に設けず、液切れセンサー３２と開閉手段Ｖ３の間のプライミング液供給ライン３にプライミング液注入ライン５を接続するとともに、このプライミング液注入ライン３との接続部分３４と液切れセンサー３２の間に開閉手段Ｖ４を設けたものであり、プライミング液注入ライン５には開閉弁Ｖ５が設けられている。この場合、プライミング液注入手段としてシリンジポンプ５１を採用可能であり、シリンジポンプ５１を採用した場合、開閉弁Ｖ４、Ｖ５を開き、開閉弁Ｖ３を閉じて、プライミング液をプライミング液貯留容器３１からシリンジポンプ５１に吸入し、次いで開閉弁Ｖ４を閉じ、開閉弁Ｖ３を開いて、プライミング液をシリンジポンプ５１から排出するようにすることができる。
【実施例３】
【００１１】
次に、実施例３（実施例１の血液浄化装置を用いた血液回路のプライミング方法）について説明する。本発明の血液回路のプライミング方法は、図２〜図４に示すプライミングフロー図に従う。
まず、血液浄化装置をプライミングモードにし、プライミング量を設定すると、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ２、Ｖ３が開き、血液ポンプ２３が駆動して、図２に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液は、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より下流側の動脈側血液回路２１Ｂを通り、血液浄化器１の血液流路、静脈側血液回路２２を通って、回路２１Ｂ、２２および血液浄化器１の血液流路を洗浄し、静脈側返血部２２１から廃液容器４に排出される（プライミング行程１）。プライミング行程１の設定時間が経過すると（プライミング行程１が終了）、血液ポンプ２３が停止し、開閉弁Ｖ１が開いて、図３に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液は、落差または注入手段３３によって、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より上流側の動脈側血液回路２１Ａを通り、静脈側コネクタ２２２より下流側の静脈側血液回路２２Ａを通って、回路２１Ａ、２２Ａを洗浄し、静脈側返血部２２１から廃液容器４に排出される（プライミング行程２）。プライミング行程２の設定時間が経過すると（プライミング行程２が終了）、開閉弁Ｖ２とＶ３が閉じ、血液ポンプ２３が駆動して、図４に示すように、血液循環路内に残っているプライミング液は、動脈側血液回路２１Ｂから血液浄化器１、静脈側コネクタ２２２を経て動脈側血液回路２１Ａに戻る閉回路内で循環する（プライミング行程３）。プライミング行程３の設定時間が経過すると（プライミング行程３が終了）、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ２、Ｖ３が開き、血液ポンプ２３が駆動して、以下、プライミング行程１〜プライミング行程３を繰り返し、プライミング目標量に達した時、または液切れセンサー３２によってプライミング液が無くなったときにプライミング操作は終了する。
【実施例４】
【００１２】
次に、実施例４（実施例１の血液浄化装置を用いた血液回路内の血液の返血方法）について説明する。本発明の返血方法は、図５〜図７に示す返血フロー図に従う。
まず、血液処理操作終了後（血液ポンプ２３は停止し、開閉弁Ｖ１、Ｖ２が開き、開閉弁Ｖ３が閉じている）血液浄化器を返血モードにし、返血量（正確には返血操作におけるプライミング液供給量）を設定すると、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ３が開く。この状態で、血液ポンプ２３を駆動させることによって、動脈側血液回路２１とプライミング液供給ライン３との接続部分２６に生じた血栓は、プライミング液により接続部分２６より下流の動脈側血液回路２１Ｂに移動する。（返血行程１）前述の血栓が所望の位置まで移動し、返血行程１が終了すると、開閉弁Ｖ１が開き、血液ポンプ２３が停止して、図６に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液が、注入手段３３によりプライミング液供給ライン３との接続部分２６より上流側の動脈側血液回路２１Ａに供給され、このプライミング液に押し出されるようにして動脈側血液回路２１Ａ内の血液が動脈側採血部（コネクタ２１１の設けられている部分）から返血される（返血行程２）。血液センサー２４により動脈側採血部までの血液が返血用のプライミング液と完全に入れ替わっていることが検知されると、返血行程２は終了し、開閉弁Ｖ１が閉じ、血液ポンプ２３が駆動して、図７に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液が、プライミング液供給ライン３との接続部分２６より下流側の動脈側血液回路２１Ｂ、血液浄化器１を経て静脈側血液回路２２に供給され、この動脈側血液回路２１Ｂ、血液浄化器１および静脈側血液回路２２内の血液が静脈側返血部２２１から返血される（返血行程３）。この時、静脈側血液回路２２への気泡の混入は気泡センサー２５で検知され、気泡が検知されると血液ポンプ２３は停止する。返血目標量に達した時または液切れセンサー３２によってプライミング液が無くなったときに返血操作は終了する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の血液浄化装置の実施例を示す概略説明図である。
【図２】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図３】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図４】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図５】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図６】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図７】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図８】本発明の血液浄化装置の他の実施例を示す概略説明図である。
【符号の説明】
【００１４】
１      血液浄化器
２１    動脈側血液回路
２１Ａ  プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路
２１Ｂ  プライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路
２１１  採血側返血部
２２    静脈側血液回路
２２Ａ  静脈側コネクタより下流側の静脈側血液回路
２３    血液ポンプ
２４    血液センサー
２５    気泡センサー
２６    プライミング液供給ラインとの接続部分
３      プライミング液供給ライン
３１    プライミング液貯留容器
３２    液切れセンサー
３３    プライミング液注入手段
３４    プライミング液注入ラインとの接続部分
４      廃液容器
５      プライミング液注入ライン
５１    シリンジポンプ
Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５  開閉手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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