(57)【要約】【課題】軟膏移送配管内に残存する軟膏を迅速に除去又は回収する。また、軟膏の除去又は回収の迅速化を利用して、２品種以上の軟膏を連続的に製造する。【解決手段】材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧して該ピグを移動させることを特徴とする軟膏移送配管路洗浄方法、軟膏の回収方法および軟膏の連続的製造方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧して該ピグを移動させることを特徴とする軟膏移送配管路洗浄方法。
【請求項２】
配管路が金属製配管と樹脂製配管とからなることを特徴とする請求項１に記載の軟膏移送配管路洗浄方法。
【請求項３】
ピグがポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする請求項１又は２に記載の軟膏移送配管路洗浄方法。
【請求項４】
材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧してピグを移動させ、他端より軟膏を回収することを特徴とする軟膏回収方法。
【請求項５】
配管路が金属製配管と樹脂製配管とからなることを特徴とする請求項４に記載の軟膏回収方法。
【請求項６】
ピグがポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする請求項４又は５に記載の軟膏回収方法。
【請求項７】
２種類以上の軟膏を同じ配管路を使用して順番に製造する方法において、該配管路を使用して１種類の軟膏を移送する工程、請求項１〜３のいずれかに記載の軟膏移送配管路洗浄方法により該配管路を洗浄する工程、及び洗浄された配管路を使用して他の軟膏を移送する工程を有する、２種類以上の軟膏を連続的に製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧して該ピグを移動させることを特徴とする軟膏移送配管路洗浄方法、軟膏の回収方法および軟膏の連続的製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
化学工場や食品工場等において、原料流体を配合槽まで移送したり、原料流体を配合して得られた中間製品流体を中間貯蔵タンクまで移送したり、あるいは、貯蔵タンクに貯蔵される製品流体を、チューブや瓶詰め等を行うために充填装置まで移送したりする場合には、流体移送配管を用いたパイプラインにより直接移送することが行われている。しかしながら、移送対象ごとに移送管を設けていては、設備費用が高くなるうえ、メンテナンスにも多額の費用がかかるという問題がある。このため、１本の移送管を複数種類の流体で共用し、移送する流体を適宜切り換えることにより、移送管を集約化することが望まれている。
【０００３】
ところが、移送管を集約化する場合に問題となるのが、移送管内に残留する流体の回収と、管内の洗浄である。すなわち、移送管内に残留した流体を回収できなければ、流体の切り換えの度に残留流体を廃棄処分することになって歩留りが低下し、また、管内の洗浄が不充分であると、異種流体の混入や純度低下といったトラブルが発生するからである。特に、高い均質性を要求される医薬品の分野では深刻な問題である。このため、移送管の一端からピグを挿入し、移送管内でピグを移動させることにより移送管内に残留する流体を回収又は除去し、必要に応じてその後移送管を洗浄した後、移送する流体を変更することが行われている（例えば、特許文献１〜３）。
【０００４】
軟膏製造時には、大量の軟膏を投入したドラムあるいは軟膏が貯蔵されている容器に、プレート式モーノポンプを用いてプレートをドラム下方へ加圧移動させることによりドラムから配管路へ軟膏を移送し、必要に応じて異物除去のための篩を通過させた後、移送された軟膏を充填用ホッパーに供給し、軟膏をチューブや瓶に充填する。ドラム内の軟膏がなくなるとモーノポンプは加圧をやめ上方へ移動する。このようにモーノポンプは軟膏製造時に上下動を伴う。モーノポンプに接続された配管はモーノポンプの上下動に合わせて上下動することが求められる。モーノポンプに接続された配管を金属製配管とすると上下動に対応するために接続部に複雑な機構が要求されるため、通常は蛇腹状樹脂製配管が使用される。ところが上下動の影響を受けない配管は、強度の点から金属製配管が使用される。従って、モーノポンプにより供給される軟膏は樹脂製配管内を移動した後、金属製配管内を移動し充填用ホッパーに供給されていた。また、軟膏は液体と比較して粘度が非常に高い特性を有するため、軟膏移送配管路内をピグにより洗浄するには高い圧力が必要となる。しかし、前記のように軟膏移送配管路には樹脂製配管が使用されているため、金属製配管と比較して強度が弱く、配管内の平滑性が低い。また、材質の異なる配管を接続しているため配管の内径は一定ではない。また、軟膏を回収するための器具を装着することやピグを使用することにより軟膏の汚染機会を増やす原因となることも考えられた。これらのことから軟膏移送配管路内に残存する軟膏を除去又は回収する方法としてピグは不適切であると考えられていた。このため、配管内の軟膏をすべて廃棄した後、配管を洗浄していた。この方法では廃棄物として捨てる軟膏量が多く、歩留まりが悪く環境に大きな負荷をかけていた。
【特許文献１】特開２００２−２０５０２５号公報
【特許文献２】特開平９−１２６３９９号公報
【特許文献３】特開平１１−３０４０９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、軟膏移送配管内に残存する軟膏を迅速に除去又は回収することを目的とする。また、軟膏の除去又は回収の迅速化を利用して、２品種以上の軟膏を連続的に製造することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記従来技術の問題点に鑑み鋭意検討を重ねた結果、オーバル形状のピグを使用することによって、軟膏移送配管内に残存する軟膏を迅速に除去又は回収でき、回収された軟膏が再使用できることを見出し、本発明を完成させた。
【０００７】
すなわち、本発明は、以下の方法を提供するものである。
【０００８】
項１．材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧して該ピグを移動させることを特徴とする軟膏移送配管路洗浄方法。
【０００９】
項２．配管路が金属製配管と樹脂製配管とからなることを特徴とする項１に記載の軟膏移送配管路洗浄方法。
【００１０】
項３．ピグがポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする項１又は２に記載の軟膏移送配管路洗浄方法。
【００１１】
項４．材質の異なる２種類以上の配管からなり、該異なる配管を接続する接続部を有する軟膏を移送する配管路において、管路内にオーバル形状のピグを挿入し、配管路の一端より送出される流体で加圧してピグを移動させ、他端より軟膏を回収することを特徴とする軟膏回収方法。
【００１２】
項５．配管路が金属製配管と樹脂製配管とからなることを特徴とする項４に記載の軟膏回収方法。
【００１３】
項６．ピグがポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする項４又は５に記載の軟膏回収方法。
【００１４】
項７．２種類以上の軟膏を同じ配管路を使用して順番に製造する方法において、該配管路を使用して１種類の軟膏を移送する工程、項１〜３のいずれかに記載の軟膏移送配管路洗浄方法により該配管路を洗浄する工程、及び洗浄された配管路を使用して他の軟膏を移送する工程を有する、２種類以上の軟膏を連続的に製造する方法。
【００１５】
以下、本発明をより具体的に説明する。本発明に使用するオーバル形状のピグは、耐溶剤性、耐久性に富んだ金属、樹脂などからなるものが好ましく、特に、シリコン、テフロン（ポリテトラフルオロエチレン）製が好ましい。ピグの形状はオーバル形状であり、例えば図１に示すような形状が好ましい。オーバル形状とすることによって、配管内の軟膏が撹拌され軟膏の除去及び回収率が向上する。オーバルの形状は特に制限されないが、軟膏を撹拌しやすい形状が望ましい。好ましいピグの長径は配管路の最も小さい内径の１．５〜４．５倍、好ましくは１．５〜２．５倍である。好ましいピグの短径は配管路の最も小さい内径の０．４５〜０．９５倍、好ましくは０．７０〜０．９０倍である。
【００１６】
ピグを移動させる方法としては、気体、液体等の流体でピグに圧力をかけて移動させる方法が利用できる。流体としては空気、窒素ガス、水が使用可能である。ピグを移動させる好ましい方法は経済性、安全性などを考慮する空気を使用する方法が望ましい。ここでその圧力は０．０５Mpa〜０．２０Mpaが好ましく、より好ましくは０．０７Mpa〜０．１５Mpaである。
【００１７】
ピグを発射又は回収するためにはレジューサーを使用することが好ましい。レジューサーは、配管路の端に接続されるか、配管路とレジューサーの間に継ぎ手配管を設置しこの継ぎ手配管に接続される。レジューサーの配管路側内径が配管路端部の内径にほぼ等しく、レジューサーの配管路と反対側の内径がピグ短径より小さいテーパー形状を有するものが好ましい。例えば図２に示す形状のレジューサーを使用することができる。このレジューサーは、簡単な構造である点で有利である。
【発明の効果】
【００１８】
配管を用いて軟膏を移送すると配管内には軟膏が残存する。従来は軟膏を回収せずに軟膏を取り除き、配管を洗浄していた。本発明ではオーバル形状のピグを使用することによって配管内に残存する軟膏を極力少なくし、後の洗浄工程をより容易にするとともに軟膏を回収して製品として用いることができる。
【００１９】
この結果、洗浄により廃棄する軟膏量を減らし、環境に廃棄物となって排出される軟膏および洗浄液を減らすことができ環境負荷を少なくすることができた。また、洗浄時間を短縮することができ短時間で分解、洗浄、組立を終了させることができ、迅速に異なる種類の軟膏の製造に移ることができる。また、単純な装置であるために部品数を少なくすることができ、この部品数減少も作業短縮に貢献した。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、実施例を用いて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されない。
【実施例】
【００２１】
軟膏製造のシステムを図３に示す。１１０Ｌ容のドラムに１１０ｋｇの軟膏を投入し、プレート式モーノポンプを用いてプレートをドラム下方へ加圧移動させることによりドラムから樹脂製配管（ＰＶＣ（ポリビニルクロライド）製、長さ１．５ｍ、内径３５ｍｍ）へ軟膏を移送し、必要に応じて異物除去のための篩（図示せず）を通過させた後、金属製配管（ステンレス製、長さ２．０ｍ、内径３５ｍｍ）へ軟膏を移送し、移送された軟膏を充填用ホッパーに供給し、軟膏をチューブや瓶に充填し、製品形態とした。ドラム中の軟膏がなくなった時点で樹脂製配管をモーノポンプ接続部から外した。樹脂製配管の開口端にピグを挿入し、図２に示したレジューサーを開口端に接続し、金属製配管の開口端にも図２に示したレジューサー（流体導入口は閉じる）を接続した（図４）。樹脂製配管に接続したレジューサーの流体導入口から０．１Ｍｐａの圧力で空気を送出し、金属製配管に接続されたレジューサーまでピグを移動させた。レジューサーの接続等によるピグ使用のための準備からピグによる軟膏回収までの時間は5分程度で、回収された軟膏は２０００ｇであった。回収された軟膏は再度製品として充填することができる。
【００２２】
比較例１
ドラム中の軟膏がなくなるまでは実施例１と同様にして軟膏製品を製造した。ドラム中の軟膏がなくなった時点で樹脂製配管をモーノポンプ接続部から外し、配管内の軟膏をブラシなどでかき出し配管を洗浄した。回収された軟膏は製品レベルの品質を持っていないためそのまま廃棄した。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】オーバル形状のピグの正面図、側面図及び斜視図を示す図である。
【図２】レジューサー及び継ぎ手配管を示す図である。
【図３】ドラムから軟膏を充填するまでのシステムを示す図である。
【図４】軟膏回収システムを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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