(57)【要約】【課題】注射針を生体組織に刺し易く、かつ組織を切り開く切り幅を小さくすることを課題とする。【解決手段】針管の先端部を斜めに研削して刃部を形成した注射針において、針管１１の針先の両側に、外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部１３１，１４１と、第１の刃部１３１，１４１に連続する刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部１３２，１４２とを備えたものである。【選択図】図１
2005323898.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管の先端部を斜めに研削して刃部を形成した注射針において、
前記針管の針先の両側に、外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部と、
前記第１の刃部に連続し、刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部とを備えたことを特徴とする注射針。
【請求項２】
前記針管の先端部に前記針管の軸方向に斜めに研削した第１刃面と、前記第１刃面の両側に接続して山状に研削した第２刃面及び第３刃面とを備え、前記第２刃面及び第３刃面のそれぞれに前記第１の刃部と第２の刃部を形成したことを特徴とする請求項１記載の注射針。
【請求項３】
前記第１の刃部の軸方向の長さが、０．０５〜０．５ｍｍであることを特徴とする請求項１又は２記載の注射針。
【請求項４】
先端部を斜めに研削して針先の両側にそれぞれ外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した針管を準備する工程と、
前記刃面の針先側の第１の刃部を形成する領域にマスクをする工程と、
前記針管の先端部に研磨材を吹き付けて、前記第１の刃部の領域に連続した第２の刃部を形成する領域の外周縁を丸くする工程と、
前記マスクを取り外す工程と
を備えたことを特徴とする注射針の製造方法。
【請求項５】
前記針管の軸方向と垂直な方向に幅０．０５〜０．５ｍｍのマスクをすることを特徴とする請求項４記載の注射針の製造方法。
【請求項６】
前記マスクが合成樹脂板、ゴム質板、金属板及び粘着テープのうちのいずれかで構成されたことを特徴とする請求項４又は５記載の注射針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用の注射針、特に先端に刃のついた注射針及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
注射針は古くから医療用に使用されており、先端に刃のついたカッティング針とノンカッティング針とが存在する。
カッティング針の代表的なものはクインケ（Ｑｕｉｎｃｋｅ）針で、山状に研削した２つの刃面を先端に有しており、広く普及している。他には１つの刃面を備えたグリーン（Ｇｒｅｅｎｅ）針もある（非特許文献１参照）。
一方、ノンカッティング針はペンシルポイント針とも呼ばれ、先端が円錐形に形成されており、主に麻酔用に使用されている。
【０００３】
図７は従来の非特許文献１に記載されているクインケ針を示す平面図、図８はＣ−Ｃ断面図である。
針管１の先端部に、針管１の軸方向に斜めの研削した第１刃面２と、第１刃面２の先端両側に接続して山状に研削した第２刃面３及び第３刃面４とを備えている。
第２刃面３及び第３刃面４の外周縁３ａ及び４ａは、図８に示すように、全体が鋭い刃先を形成して穿刺し易くしてある。
【０００４】
しかし、刃先を人体組織に刺す際、鋭い刃先が大きいので、刺痛があるだけでなく、組織を切り開く切り幅が大きくなり、その修復に時間がかかるという問題があった。
そこで、種々の改良が提案されている。
【０００５】
例えば、針先側を肉薄になるように湾曲させて刺痛の低減、刺通跡の早期回復をはかつったものがある（特許文献１参照）。
また、針先部の先端を尖鋭な円錐状にし、裾部の外周壁面を鋭利な刃ができないように全て丸面に形成して、針先による切り傷をなくし、早期治癒をはかったものがある（特許文献２参照）。
【０００６】
【非特許文献１】高崎眞弓著、「こだわり」の局所麻酔、株式会社メディカル・サイエンス・インターナショナル、２００２年７月１５日発行  Ｐ．１０９−１１２
【特許文献１】特許第３３１０２７０号公報
【特許文献２】特開平１１−２７６５８６号公報
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載されたものは、先端が湾曲しているので、針の刺入長さはわずかに短くなるものの、刺入幅方向の刃部は変わらないので、幅方向の刃部の大きさだけ人体の組織を切り開くことになる。
特許文献２に記載されたものは、注射針の進入方向に向いた刃が一切なく、生体組織を切らないとされているので、刃のついたカッティング針とは言えず、また、刃が全くないので、注射針を使用する際に刺しにくいという問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、注射針を生体組織に刺し易く、かつ組織を切り開く切り幅を小さくすることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記した課題を解決するため、本発明は、針管の先端部を斜めに研削して刃部を形成した注射針において、針管の針先の両側に、外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部と、第１の刃部に連続し、刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部とを備えたものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明は、針先の両側に、鋭い刃先を形成した第１の刃部と、第１の刃部に連続する刃面の外周縁を丸く形成した第２の刃部とを備えることにより、注射針を刺し易くし、かつ生体組織を切り開く切り幅を小さくすることができ、切り傷の修復に時間がかからないという効果がある。
また、注射針としての構造が単純なので、製造コストが低いという利点がある。
【００１１】
特に、本発明の注射針を脊椎麻酔針（脊髄くも膜下麻酔針）として使用した場合には、硬膜の切り口が小さいので髄液や麻酔液の漏出が無く、また、くも膜下腔内の神経を損傷する恐れが少ないという効果がある。
更に、硬膜を穿刺する時に抵抗が大きく、針先がくも膜下腔に入るクリック感が大きくて感知し易いという長所もある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、針管の先端部に針管の軸方向に斜めに研削した第１刃面と、第１刃面の両側に接続して山状に研削した第２刃面及び第３刃面とを備え、第２刃面及び第３刃面のそれぞれに、針先から外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部と、第１の刃部に連続する刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部を備えて実現した。
【実施例１】
【００１３】
図１は本発明の実施例１を示す図で、（ａ）は注射針の先端部を示し、その他の部分を省略した平面図、（ｂ）は同じくその側面図である。
実施例１の注射針はカッティング針の代表であるクインケ針の例を示しており、中空パイプ状の針管１１の先端部に、針管１１の軸方向に斜めに研削した第１刃面１２と、第１刃面１２の先端両側に接続して山状に研削した第２刃面１３及び第３刃面１４とを備えている。ここまでの構成は従来と同様である。
【００１４】
第２刃面１３の針先側には、針管１１の外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部１３１が形成されている。更に第１の刃部１３１に連続して形成され、刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部１３２が設けられている。
第３刃面１４には、第２刃面１３とは方向が違うものの、対称的に同様に形成された第１の刃部１４１及び第２の刃部１４２が形成されている。
【００１５】
図２は実施例１の断面図で（ａ）は図１におけるＡ−Ａ断面図、（ｂ）は同じくＢ−Ｂ断面図である。
第２刃面１３に形成された第１の刃部１３１及び第３刃面１４に形成された第１の刃部１４１は、（ａ）に示すように鋭利な刃先を形成している。
一方、第２刃面１３の第２の刃部１３２及び第３刃面１４の第２の刃部１４２は、（ｂ）に示すように外周縁を丸くした刃先を形成している。
【００１６】
第１の刃部１３１，１４１は刃先が鋭利に形成されているので良く切れるが、図１からもわかるように第２の刃部１３２，１４２よりはるかに小さく構成されているので、注射針を生体組織に穿刺する場合、刺し易く、また組織を切る幅も狭くすることができる。
また、第１の刃部１３１，１４１より大きい第２の刃部１３２，１４２は刃先が丸く形成され、切れない刃物のように作られているので、生体組織を切ることなく、組織を押し分けるように進入する。そのため、注射針を抜いた後、組織はすぐに針の刺さっていた孔を塞ぐので、傷の修復が早いと言われている。
【００１７】
一般に注射針は金属例えば冷間圧延ステンレス鋼板製の中空円筒状のパイプで針管が構成されている。医療用としては、針管の太さは外径が０．３〜３ｍｍ程度のものが使用されている。
第１の刃部１３１，１４１の軸方向の長さは上記した針管の外径を考慮すると０．０５〜０．５ｍｍが適当である。
外径が０．３ｍｍの時に長さが０．０５ｍｍ、外径が３ｍｍの時に０．５ｍｍという程、厳格に対応するものではないが、外径と第１の刃部１３１，１４１の軸方向の長さは関連性が非常に大きい。
【００１８】
第１の刃部１３１，１４１の軸方向に対する開き角度によって異なるが、図１の場合には約４５°であり、第１の刃部１３１，１４１の軸方向の長さは切り幅ではその約２倍になる。
従って、軸方向の長さが大きいと切り幅は更に大きくなってしまうので、０．５ｍｍを越える長さにするのは好ましくない。
また、あまり小さいと注射針を生体組織に刺し入れる際に、いわゆる切れが悪くなって刺しにくくなるので、０．０５ｍｍより小さくしては効果が薄くなる。
【００１９】
麻酔注射針として使用される例えば外径０．７ｍｍの針の場合、第１の刃部１３１，１４１を０．０８ｍｍとすることにより、切り幅は０．１６ｍｍとなり、穿刺し易く、従来に比して大幅に切り口を小さくすることができる。ちなみに従来の場合は第２の刃部１３２，１４２相当の切り口になるので、切り幅は外径よりやや小さい約０．６ｍｍとなる。
また、第２の刃部１３２，１４２の長さは０．４２ｍｍとなり、外径は０．７ｍｍであるので、抵抗が大きく、硬膜を貫通する時のクリック感も十分に得ることができる。
【００２０】
以上のように実施例１によれば、針先の両側に、外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を形成した第１の刃部と、第１の刃部に連続する刃面の外周縁を丸くした刃先を形成した第２の刃部とを備えることにより、注射針を刺し易くし、かつ穿刺の際に生体組織を切り開く切り幅を小さくすることができ、切り傷の修復に時間がかからないという効果がある。
また、注射針としての構造が単純なので、多数個を一括して加工することが可能で、製造コストが低いという利点がある。
【００２１】
特に、本発明の注射針を脊椎麻酔針（脊髄くも膜下麻酔針）として使用した場合には、鋭い刃先の第１の刃部が小さいため、硬膜を切る時の切り口が小さくなるので、硬膜外腔に髄液や麻酔液の漏出が無く、また、くも膜下腔内の神経を損傷する恐れが少ないという効果がある。
硬膜外腔にくも膜下腔の髄液や注入された麻酔液が漏れると、手術後の頭痛の原因になると考えられている。
更に、針先の第１の刃部が小さく、丸い刃先の第２の刃部が大きいので、硬膜を穿刺する時に抵抗が大きく、針先がくも膜下腔に入るクリック感が大きくて感知し易い、即ち硬膜の貫通感がわかり易いという長所もある。
硬膜の貫通感がわかり易いというということは、注射針が硬膜を貫いてくも膜下腔に入ったかどうかの確認ができるということであり、くも膜下腔へ正確に麻酔液を注入することができるということを意味する。
【実施例２】
【００２２】
図３は本発明の実施例２を示す図で、注射針の先端部を示し、その他の部分を省略した平面図である。
実施例１は第２刃面及び第３刃面を小さく形成し、第２刃面と第３刃面とが作る稜線を短かく構成しているが、実施例２は第２刃面２３と第３刃面２４を大きくし、第２刃面２３と第３刃面とが作る稜線を針管２１の肉厚一杯に長く構成している。その他の構成要素については実施例１と同等である。
【００２３】
即ち、第１刃面２２は針管２１の先端部を斜めに研削して形成され、第１刃面２２の両側に第２刃面２３及び第３刃面２４が形成され、第２刃面２３と第３刃面２４は針先で山状に接続され、長目の稜線が形成されている。
第２刃面２３には、鋭い刃先を有する第１の刃部２３１と、丸い刃先を有する第２の刃部２３２が形成され、第３刃面２４には、鋭い刃先を有する第１の刃部２４１と、丸い刃先を有する第２の刃部２４２が形成されている。
従って、実施例２によれば実施例１と同等の効果を奏することができる。
【実施例３】
【００２４】
図４は本発明の実施例３を示す図で、注射針の先端部を示し、その他の部分を省略した平面図である。
実施例３はグリーン針の例を示しており、針管３１の先端部に、針管３１の軸方向に斜めに研削した第１刃面３２を形成している。第１刃面３２の先端両側には、針管３１の外周方向に延びる刃面の外周縁に鋭い刃先を有する第１の刃部３２１を形成し、更に第１の刃部３２１に連続する刃面の外周部を丸くした刃先を有する第２の刃部３２２を形成している。
【００２５】
実施例３の場合は、クインケ針のような第２刃面及び第３刃面を形成していないので、刺入痛や刺入圧の点で問題はあるが、実施例１と同等の効果を期待することはできる。
【００２６】
図５は本発明の注射針の製造方法を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。  実施例１の注射針を例にして説明すると、（ａ）に示すように、まず先端部を斜めに研削して針先の両側にそれぞれ外周方向に延びる刃面１３，１４の外周縁に鋭い刃先を形成した針管１１を準備する。
この場合、針管１１には第１刃面１２と鋭い刃のついた第２刃面１３及び第３刃面１４が形成されている。
針管１１はジグ板１６上に複数個に整列して配置され、テーピング等の手段でその位置が固定される。
【００２７】
次に第２刃面１３及び第３刃面１４の針先側の第１の刃部１３１，１４１を形成する領域に幅ｗのマスク１５をする。このマスク１５は、第１の刃部１３１，１４１の軸方向の長さを０．０５〜０．５ｍｍにするために、幅ｗを０．０５〜０．５ｍｍとして上記領域を覆うように、合成樹脂板、ゴム質板、金属板、粘着テープ等で構成される。
合成樹脂板等のマスク１５は、多数の針管１１を一括して加工できるように、微小長さの領域を正確に覆うために、図示してない治工具を利用して精密移動できるようにすると良い。
【００２８】
次に（ｂ）に示すように、針管１１の先端部、即ち第２刃面１３、第３刃面１４に上方から研磨材１７の小粒子を矢印のように吹き付けて、マスクされていない第２刃面１３の第２の刃部１３２及び第３刃面の第２の刃部１４２を形成する領域の外周縁の鋭い刃先を潰して丸くし、刃を無くして第２の刃部１３２，１４２を形成する。
研磨材１７はブラスト用として市販されており、ガラスビーズのガラス系、セラミック系、金属系のものやサンドブラスト用砂等が使用される。
研磨材１７を吹き付ける加工方法は周知のものであり、刃先を丸くすることは簡単に実施することができる。
【００２９】
次に第１の刃部１３１，１４１を形成する領域を覆っていたマスク１５を取り外すと、マスク１５によって保護されていたため鋭利な刃先が残った第１の刃部１３１，１４１が形成される。
このようにして、鋭い刃先を有する第１の刃部１３１，１４１と、第１の刃部１３１，１４１に連続した丸い刃先を有する第２の刃部１３２，１４２とが形成され、注射針が完成する。
なお、説明を省略したが、針管１１のあご部１８にできるバリを取るために針先の方向からあご部１８に向けて研磨材を吹き付けることは行われている。この吹きつけ方向を、第２の刃部１３２，１４２を形成する領域に対して上方又は斜め上方から吹き付けるように変更することにより、上記した刃先を丸くする工程は簡単に実施することができる。
【００３０】
従って、本発明の製造方法によれば、多数個の針管を一括して加工することができ、しかも製造コストが低いという利点がある。
【００３１】
図６は脊椎麻酔針としての使用状態を示す図である。
人体の脊椎に対して、本発明の注射針を脊椎麻酔針４１として使用し、注射器の注射筒４２内の麻酔液４３を注入する様子を示している。
人体の方は断面図で示しており、最外側が皮膚５１で、次の層が靭帯５２、その次が硬膜外腔５３、外腔の内側が硬膜５４である。硬膜５４の内側にくも膜５５が袋状になっており、その中、即ち２層のくも膜５５の間がくも膜下腔５６で、中を髄液が循環し、馬尾神経５７が走っている。
【００３２】
脊椎麻酔針４１は途中を省略し、人体側を拡大しているが、麻酔液４３は麻酔針４１を通してくも膜下腔５６内に矢印のように注入され、馬尾神経５７に作用して麻酔がかかる。
注射をする時は、麻酔針４１は穿刺され、皮膚５１、靭帯５２、硬膜外腔５３を通して硬膜５４に至るが、麻酔針４１には鋭い刃先の小さい第１の刃部が形成されているので刺し易く、第１の刃部は硬膜５４の線維をわずかに切って容易に貫く。
しかし、硬膜５４は硬く、また第１の刃部に続く第２の刃部は刃先が丸く形成されているので、硬膜５４の線維を押し分けて入るのに抵抗が大きく、貫通してくも膜下腔５６に達した時の貫通感、即ちクリック感が大きくて容易に感知することができる。
そのため、くも膜下腔５６へ正確に麻酔液４３を注入することができる。
なお、第１の刃部による切り幅が小さく、硬膜外腔５３へ髄液や麻酔液４３の漏出が無く、くも膜下腔５６内の馬尾神経５７を損傷する恐れが少なく、切り傷の修復が早いことは勿論である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施例１を示す図である。
【図２】実施例１の断面図である。
【図３】本発明の実施例２を示す図である。
【図４】本発明の実施例３を示す図である。
【図５】本発明の製造方法を示す図である。
【図６】脊椎麻酔針としての使用状態を示す図である。
【図７】従来の注射針を示す平面図である。
【図８】従来の注射針の断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１１，２１，３１                                針管
１２，２２，３２                                第１刃面
１３，２３                                      第２刃面
１４，２４                                      第３刃面
１３１，１４１，２３１，２４１，３２１          第１の刃部
１３２，１４２，２３２，２４２，３２２          第２の刃部
１５                                            マスク
１６                                            ジグ板
１７                                            研磨材
１８                                            あご部
【図１】
2005323898.tif 000003
【図２】
2005323898.tif 000004
【図３】
2005323898.tif 000005
【図４】
2005323898.tif 000006
【図５】
2005323898.tif 000007
【図６】
2005323898.tif 000008
【図７】
2005323898.tif 000009
【図８】
2005323898.tif 000010