(57)【要約】【課題】  カテーテルを長時間留置しても弁体が圧縮による永久ひずみを生じることなく、カテーテル引抜き時に血液等の漏洩を確実に防止するイントロデューサのハブ構造の提供を目的とする。【解決手段】  カテーテルをガイドするシースの端部に取付けられ、該カテーテルが挿通するカテーテル挿通路を有する略円筒状のハブ１と、該ハブ１の端部で前記カテーテル挿通路を塞ぐ弁体２と、該弁体２を前記ハブ１の端部に固定するキャップ３とを備え、前記弁体２は前記カテーテル挿通路の軸心から放射状に形成されたスリットを有し、該スリットを押し開いてカテーテルが挿入されるイントロデューサのハブ構造において、前記キャップ３を固定してカテーテルを挿入した状態で前記弁体２を閉じる方向に付勢する弾性復元構造を有することを特徴とするイントロデューサのハブ構造を提供する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルをガイドするシースの端部に取付けられ、該カテーテルが挿通するカテーテル挿通路を有する略円筒状のハブと、
該ハブの端部で前記カテーテル挿通路を塞ぐ弁体と、
該弁体を前記ハブの端部に固定するキャップとを備え、
前記弁体は前記カテーテル挿通路の軸心から放射状に形成されたスリットを有し、該スリットを押し開いてカテーテルが挿入されるイントロデューサのハブ構造において、
前記キャップを固定してカテーテルを挿入した状態で前記弁体を閉じる方向に付勢する弾性復元構造を有することを特徴とするイントロデューサのハブ構造。
【請求項２】
前記ハブ端面の弁体取付面は前記カテーテル挿通路の軸心側に向けて外側に円錐状に突出するテーパ状に形成され、このテーパ状弁体取付面により前記弾性復元構造を構成したことを特徴とする請求項１に記載のイントロデューサのハブ構造。
【請求項３】
前記ハブ端面のカテーテル挿通路の開口部周縁に沿って突起が備わり、該突起により前記弾性復元構造を構成したことを特徴とする請求項１に記載のイントロデューサのハブ構造。
【請求項４】
前記カテーテル導入孔の孔径はカテーテルの外径に対して１２０〜２４０％であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のイントロデューサのハブ構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばカテーテルを血管等の体内に導入するために用いられるシースイントロデューサのハブ構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
イントロデューサに用いる止血弁として、弁体の一方の面にカテーテルを挿通する細孔を通る切れ目を形成して血液漏洩を防止する止血弁が特許文献１に記載されている。しかし、カテーテルを長期留置した場合、弁体に圧縮による永久ひずみを生じて、カテーテル引抜き時にそこから血液が漏洩するおそれがある。
【０００３】
【特許文献１】実公平３−４０３１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、上記従来技術を考慮したものであり、カテーテルを長時間留置しても弁体が圧縮による永久ひずみを生じることなく、カテーテル引抜き時に血液等の漏洩を確実に防止するイントロデューサのハブ構造の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するため、請求項１の発明では、カテーテルをガイドするシースの端部に取付けられ、該カテーテルが挿通するカテーテル挿通路を有する略円筒状のハブと、該ハブの端部で前記カテーテル挿通路を塞ぐ弁体と、該弁体を前記ハブの端部に固定するキャップとを備え、前記弁体は前記カテーテル挿通路の軸心から放射状に形成されたスリットを有し、該スリットを押し開いてカテーテルが挿入されるイントロデューサのハブ構造において、前記キャップを固定してカテーテルを挿入した状態で前記弁体を閉じる方向に付勢する弾性復元構造を有することを特徴とするイントロデューサのハブ構造を提供する。
【０００６】
請求項２の発明では、前記ハブ端面の弁体取付面は前記カテーテル挿通路の軸心側に向けて外側に円錐状に突出するテーパ状に形成され、このテーパ状弁体取付面により前記弾性復元構造を構成したことを特徴としている。
【０００７】
請求項３の発明では、前記ハブ端面のカテーテル挿通路の開口部周縁に沿って突起が備わり、該突起により前記弾性復元構造を構成したことを特徴としている。
【０００８】
請求項４の発明では、前記カテーテル導入孔の孔径はカテーテルの外径に対して１２０〜２４０％であることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００９】
請求項１の発明によれば、弾性力により弁体が常に閉じる方向に付勢されるため、カテーテルを長時間留置した後これを引抜く時に弁が開いたままの永久ひずみを起こすことなく弾性復元力によって直ちに弁が閉じ、血液等の漏洩を確実に防止できる。
【００１０】
請求項２の発明によれば、ハブ端面が円錐状に突出するテーパ形状であるため、このハブとキャップ間に挟まれた弁体はキャップ側が凸となる円錐状に弾性変形してハブに装着される。このため、キャップ側からカテーテルを挿入して弁体を押し開くと、弁体を閉じる方向に大きな弾性復元力が作用する。したがって、カテーテルを抜いたときに直ちに弁体が閉じて血液等の漏洩を確実に防止できる。
【００１１】
請求項３の発明によれば、ハブ端面に開口するカテーテル挿通路の周縁に沿って弾性材の突起が設けられるため、キャップによりこのハブ端面に押付けられて装着された弁体は、突起により常にキャップ側に向かう弾性反力を受ける。このため、キャップ側からカテーテルを挿入して弁体を押し開くと、弁体を閉じる方向に大きな弾性復元力が作用する。したがって、カテーテルを抜いたときに直ちに弁体が閉じて血液等の漏洩を確実に防止できる。
【００１２】
請求項４の発明によれば、キャップに設けたカテーテル導入孔の孔径をカテーテルの外径の１２０〜２４０％とすることにより、カテーテルの挿入及び引抜き作業が円滑に行われ、カテーテルを弁体から引抜いたときに弁体のキャップ側へのめくれあがりを防ぐことができるので、カテーテル引抜き時の血液等の漏洩を防止できる。また、ハブ内部に圧力がかかった場合でも、弁体のキャップ側へのめくれあがり等の変形を抑えて確実な止血機能が得られる。２４０％より大きいと、耐圧が低下し有効な止血機能が得られなくなる。また、１２０％より小さいと、特にカテーテルを引抜くときに、弁体の動きが拘束され円滑な引抜き動作ができなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１は本発明に係るイントロデューサのハブ構造の概略断面図である。
図示したように、このハブ構造はハブ１と弁体２とキャップ３で構成される。ハブ１は略円筒形状であり、内側にカテーテル挿通路４を形成する。ハブ１の弁体２を取付ける側の取付面５はカテーテル挿通路４の軸心側に向けて外側に円錐状に突出する（図では上側に凸となるように）テーパ形状である。この取付面５に弁体２を当接させてその上からキャップ３を被せ、キャップ３に備わる突起３ａをハブ１の取付面５の外周面に備わる凹部１ａに嵌合させる。ハブ１の取付面５と反対側の端部にはシース２１（図３、図４）が取付けられ、図示しないガイドワイヤ及びダイレータとともに血管に挿入される。この後、ガイドワイヤ及びダイレータを引抜いてキャップ３のカテーテル導入孔６からカテーテル１０（図４）を挿通し、このカテーテルにより人体に対し各種処置を行う。
【００１４】
図２は図１の弁体の概略図であり、（Ａ）は上面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は下面図である。
弁体２は弾性材からなる略円盤形状であり、上面は中心側が深くなるようなテーパ面である。このテーパ面は挿通するカテーテルのガイドとなり、また、挿通の際の抵抗力の減少を図ることができる。中心にはカテーテル挿通孔７が弁体２の略半分の深さまで形成される。弁体２には中心から放射状にスリット８が切込まれて形成される。なお、図では十文字形状のスリットを示すが、例えば、Ｙ字形状であってもよい。弁体２の上面の周縁部にはシール用突起９が形成される。
【００１５】
図３は図１のハブとキャップを弁体を介して組立てた状態の概略断面図であり、図４はこのハブにカテーテルを挿通した状態の概略断面図である。
図３に示すように、ハブ１の取付面５に弁体２が当接し、キャップ３の突起３ａとハブ１の凹部１ａを嵌合して本発明に係るイントロデューサのハブ構造を形成する。弁体２は取付面５のテーパに沿ってキャップ３側に膨らむように弾性変形して取付けられる。このとき、弁体２はそのシール用突起９がキャップ３の内面に圧接するため確実に固定保持される。なお、シール用突起９はキャップ３側に設けてもよい。
【００１６】
図４に示すように、カテーテル導入孔６よりカテーテル１０を挿通すると、カテーテル１０は弁体２の中心の挿通孔７（図２、図３）を通り、スリット８（図２）を押し開いてハブ１内のカテーテル挿通路４に挿入される。このとき弁体２には弾性により元の形状に戻ろうとする復元力が働くため、弁体２はカテーテル１０に密着する。また、長時間カテーテル１０を留置しても弁体が圧縮により永久ひずみを起こすことはなく、カテーテルを引抜くと弁体の弾性復元力によりすぐに弁が閉じるので、カテーテル１０の長期留置が可能となる。また、カテーテル１０は周囲の弁体２の復元力によりその位置を中心に固定保持されるため、カテーテルが弁体の中心からずれることによる血液等の漏洩を防止できる。
【００１７】
キャップ３のカテーテル導入孔６の孔径はカテーテル１０の外径に対して１２０〜２４０％である。これよりカテーテル導入孔６の孔径の割合が小さいとカテーテル１０の挿入あるいは引抜きの際に抵抗がかかり作業しにくく、大きいとカテーテル１０の引抜き時に弁体２がキャップ３側にめくれあがる等の弁体２の変形が生じる。したがって、カテーテル導入孔６の孔径をカテーテル１０の径に対して１２０〜２４０％とすることにより、弁体２の変形を防ぎ、カテーテル１０の挿抜作業が容易となる。なお、上述した弁構造は図示したイントロデューサの止血弁に限らず、他の構造の止血弁にも適用可能である。
【００１８】
図５は本発明に係る別のイントロデューサのハブ構造の概略断面図である。
図示したように、このハブ構造はハブ１１と弁体１２とキャップ１３で構成される。ハブ１１は略円筒形状であり、内側にカテーテル挿通路１４を形成する。ハブ１１の一方の端面である取付面１５に弁体１２を当接させてその上からキャップ１３を被せ、キャップ１３に備わる突起１３ａをハブ１１の取付面１５の外周面に備わる凹部１１ａに嵌合させる。ハブ１１の取付面１５と反対側の端部にはシース２２（図７、図８）が取付けられ、血管に挿入される。この後、キャップ１３のカテーテル導入孔１６からカテーテル２０（図８）を挿通し、このカテーテルにより人体に対し各種処置を行う。
【００１９】
図６は図５の弁体の概略図であり、（Ａ）は上面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は下面図である。
弁体１２は弾性材からなる略円盤形状であり、中心にはカテーテル挿通孔１７が弁体１２の略半分の深さまで形成される。弁体１２には中心から放射状（図では十文字形状）にスリット１８が切込まれて形成される。弁体１２の下面には円形状の突起１９が一体に形成される。この突起１９は、弁体１２をハブ１１の取付面１５に装着してキャップ１３で固定した状態で、図７に示すように、取付面１５に開口するカテーテル挿通路１４の周縁に沿って圧接する。この突起１９は連続して形成してもよいし、断続的に形成してもよい（図では連続）。
【００２０】
図７は図５のハブとキャップを弁体を介して組立てた状態の概略断面図であり、図８はこのハブにカテーテルを挿通した状態の概略断面図である。
図７に示すように、ハブ１１の取付面１５に弁体１２を当接し、キャップ１３の突起１３ａとハブ１１の凹部１１ａを嵌合して本発明に係るイントロデューサのハブ構造を形成する。
【００２１】
図８に示すように、カテーテル導入孔１６よりカテーテル２０を挿通すると、カテーテル２０は弁体１２の挿通孔１７（図６）を通り、スリット１８（図６）を押し開いてハブ１１内のカテーテル挿通路１４に挿入される。このカテーテル２０の挿入により、弁体２の下面に設けた突起１９が押し潰される。このため、突起１９はその反発力により弁を閉じる方向に力を作用する。すなわち、弁体２には弾性により元の形状に戻ろうとする復元力が働く。また、長時間カテーテル２０を留置しても弁体が圧縮により永久ひずみを起こすことはなく、カテーテルを引抜くと弁体１２の弾性復元力により直ちに弁が閉じるので、カテーテル２０の長期留置が可能となる。その他の構成、作用、効果は図４のハブ構造と同様である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係るイントロデューサのハブ構造の概略断面図。
【図２】図１の弁体の概略図であり、（Ａ）は上面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は下面図。
【図３】図１のハブとキャップを弁体を介して組立てた状態の概略断面図。
【図４】図３のハブにカテーテルを挿通した状態の概略断面図。
【図５】本発明に係る別のイントロデューサのハブ構造の概略断面図。
【図６】図５の弁体の概略図であり、（Ａ）は上面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は下面図。
【図７】図５のハブとキャップを弁体を介して組立てた状態の概略断面図。
【図８】図７のハブにカテーテルを挿通した状態の概略断面図。
【符号の説明】
【００２３】
１：ハブ、２：弁体、３：キャップ、４：カテーテル挿通路、
５：取付面、６：カテーテル導入孔、７：カテーテル挿通孔、
８：スリット、９：シール用突起、１０：カテーテル、
１１：ハブ、１２：弁体、１３：キャップ、
１４：カテーテル挿通路、１５：取付面、
１６：カテーテル導入孔、１７：カテーテル挿通孔、
１８：スリット、１９：突起、２０：カテーテル、
２１：シース、２２：シース。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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