(57)【要約】 【課題】  ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入位置、角度を正確に求めることができ、骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン挿入補助具を提供すること。【解決手段】  患者の対象となる骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピン２を、あらかじめ前記骨の内部に挿入するためのガイドピン挿入補助具１において、前記骨に対して正規の姿勢で当接され、角度表示部４２により前記患者の正面から見たガイドピンの最適な前方挿入角度を表示する定規板４と、この定規板４によって前記患者の正面から見た前記ガイドピン２の最適な前方挿入角度を設定し、前記骨の延在する方向によって前記患者の側方から見た前記ガイドピン２の最適な側方挿入角度を設定することにより、前記ガイドピン２の最適な挿入ポイントＰを決定するガイドピン挿入用案内筒３と、を備えることを特徴とする。【選択図】    図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の対象となる骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン挿入補助具において、
基準軸部とこの基準軸部に対して所定の角度を示す角度表示部とを有し、前記骨の前面に、前記基準軸部を目安として、前記骨に対して正規の姿勢で当接され、前記角度表示部により前記患者の正面から見たガイドピンの最適な前方挿入角度を表示する定規板と、
この定規板によって前記患者の正面から見た前記ガイドピンの最適な前方挿入角度を設定し、前記骨の延在する方向によって前記患者の側方から見た前記ガイドピンの最適な側方挿入角度を設定することにより、前記ガイドピンの最適な挿入ポイントを決定するガイドピン挿入用案内筒と、を備えることを特徴とするガイドピン挿入補助具。
【請求項２】
前記定規板が、樹脂製の定規本体を有し、この本体内に、金属棒を有する基準軸部および角度表示部がそれぞれ埋設されて構成され、
前記ガイドピン挿入用案内筒が、
前記ガイドピンを通すための案内筒本体と、
この案内筒本体の基端側にその軸線方向に沿って延在されて設けられた把持部と、
前記案内筒本体の基端側に設けられ、前記患者の正面から見て前記案内筒本体が前記定規板の角度表示部に沿った位置にあるか否かを判断するための正面用補助アームと、
前記案内筒本体の基端側に設けられ、前記患者の側方から見て前記案内筒本体が前記骨の延在方向に沿った位置にあるか否かを判断するための側方用補助アームと、を備えて構成されることを特徴とする請求項１に記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項３】
前記案内筒本体の先端に、前記軸線方向に沿って切欠が設けられていることを特徴とする請求項２に記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項４】
前記正面用補助アームまたは側方用補助アームのいずれか一方が前記基端側に固定され、他方が、前記基端側に、前記案内筒本体の軸線を中心として回転可能に設けられていることを特徴とする請求項２または請求項３に記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項５】
前記正面用補助アームおよび側方用補助アームが、
前記基端側に取り付けるための取付部をその一端に有する基アーム部と、
この基アーム部の他端に取り付けられ、ヒンジを介して前記基アーム部と前記案内筒本体の軸線とを含んだ面に沿って回転可能に設けられた本体アーム部とを備えることを特徴とする請求項２から請求項４のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項６】
前記角度表示部の金属棒が、相互に平行に配された一対の角度表示棒であることを特徴とする請求項２から請求項５のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項７】
前記角度表示部が複数の角度を表示することを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項８】
前記ガイドピンを前記骨の内部に挿入した後に、前記ガイドピンの実際の挿入角度を確認するための確認手段を備えることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具。
【請求項９】
前記把持部が、前記案内筒本体内に通じる挿通路と、
この挿通路内に通じる挿通口と、を備え、
この挿通口が前記把持部の後端に設けられていることを特徴とする請求項２から請求項８のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、種々の骨折の治療において、骨接合インプラントを骨内に挿入する際の案内として使用するためのガイドピンを、あらかじめ骨折部位の適正な位置、角度に挿入するためのガイドピン挿入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば、大腿骨頸部骨折などの治療には、骨接合インプラントを骨の内部に挿入し、この挿入した状態で固定することにより、骨折部を固定、補強することが行われている。
従来、大腿部頸部骨折に関して、これら骨折部の固定のための骨接合インプラントの挿入は、以下のように行われていた（例えば、非特許文献１参照。）。すなわち、最初に、図６（ａ）に示すように、骨幹部１０２の上端部近傍の皮膚を人体側方から切開し、この切開部を介して側方からアングルガイド１０３を骨幹部１０２の上端部の所定の位置に設置する。この状態から、Ｘ線照射画像を見ながら、アングルガイド１０３の挿入孔１０３ａから、先端部に雄ネジ部を有するガイドピン１０４を、ハンドドリルなどにより回転させながら、骨頭部１０５の内部の所定の位置までねじ込む。
【０００３】
次に、ガイドピン１０４を挿入したまま、アングルガイド１０３を取り外す。そして、図６（ｂ）に示すように、先端部に雄ネジ部を有するラグスクリュー（骨接合インプラント）１０７を、骨幹部１０２の側方に固定するためのチューブプレート１０６の軸支孔１０６ａに通す。ラグスクリュー１０７は、ガイドピン１０４よりも大径に設定されるとともに、その内部にガイドピン１０４を通すことができるように筒状に形成されたものである。また、チューブプレート１０６は、略板状の本体部１０６ｃと、ガイドピン１０４を支持する軸支部１０６ｂとを備えており、これら本体部１０６ｃの延びる方向と、軸支部１０６ｂの延びる方向との交わる角θが、例えば１３５度、１４５度とあらかじめ設定されて構成されている。
【０００４】
次いで、ラグスクリュー１０７の先端の挿入孔から、上記骨内に入れられたままのガイドピン１０４の後端部を挿入させて、ラグスクリュー１０７を、ガイドピン１０４の先端部に向けて押し進め、所定の位置まで送り込む。そして、レンチ１０８を用いて、ラグスクリュー１０７を、その先端が骨頭部１０５内の所定の位置に到達するまでねじ込む。そして、ラグスクリュー１０７をねじ込んだ状態のまま、ガイドピン１０４を取り外す。
【０００５】
次に、図６（ｃ）に示すように、押し込み器具としてのインパクター１０９を用いて、チューブプレート１０６の軸支部１０６ｂを骨内に挿入させて、本体部１０６ｃが骨幹部１０２にぴったりと接触するまで、チューブプレート１０６を押し込む。この状態で、図６（ｄ）に示すように、本体部１０６ｃの所定の取付孔および軸支孔１０６ａにネジ１１０を挿入して、チューブプレート１０６およびラグスクリュー１０７をしっかりと固定する。最後に、上記切開した皮膚を縫合して一連の処置が終了する。
これら処置によれば、骨頭部１０２が骨幹部１０５に固定、補強され、骨折部を適正に接合させることができる。
【０００６】
ここで、上述のように、チューブプレート１０６の本体部１０６ｃの延びる方向と、軸支部１０６ｂの延びる方向との交わる角θが、あらかじめ決められていることから、ラグスクリュー１０７を案内するガイドピン１０４についても、そのガイドピン１０４の挿入時の長さ方向と骨幹部１０２の骨軸方向との交わる角が正確に角θと一致するとともに、ガイドピン１０４が骨頭部１０５の中心を通るように、ガイドピン１０４を所定の挿入ポイントから所定の角度に正確に挿入する必要がある。
【非特許文献１】ノアスメディカル株式会社  ノアスヒップスクリュー、カタログｐ．６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記の処置では、ガイドピン１０４の挿入を、Ｘ線照射画像を見ながら勘や経験などを頼りに行わなければならないため、その挿入を一回で正確に行うのは極めて困難であるという問題がある。また、それが困難であるためガイドピン１０４が骨頭部１０５の中心からズレたり、角θからズレてしまうことが多く、このようなときにはガイドピン１０４を一端抜いてから改めて挿入し直さなければならないため、患者に過大な負担を与えてしまう。さらに、チューブプレート１０６およびラグスクリュー１０７の設置のために最終的には皮膚を切開する必要はあるが、上記のように何度もガイドピンを挿入し直す可能性があることから、皮膚を守るために、挿入前の早い段階であらかじめ皮膚を大きく切開し、この切開部を介してガイドピン１０４を挿入しなければならないため、これら皮膚を大きくかつ早期に切開することによっても患者に大きな負担を与えてしまう。
【０００８】
本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、ガイドピンを骨の内部に挿入する前にその適正な挿入ポイントや挿入角度を正確に求めることができ、骨内の適正な位置、角度にガイドピンを容易に挿入することができるガイドピン挿入補助具を提供することを目的とする。また、ガイドピン挿入前に皮膚を切開する必要もなく、患者の負担を大幅に減少させることができるガイドピン挿入補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明は以下の手段を提供する。
請求項１に係る発明は、患者の対象となる骨の内部に骨接合インプラントを挿入するときの案内として利用するガイドピンを、あらかじめ前記骨の内部に適正な角度をもって適正な位置に挿入するためのガイドピン挿入補助具において、基準軸部とこの基準軸部に対して所定の角度を示す角度表示部とを有し、前記骨の前面に、前記基準軸部を目安として、前記骨に対して正規の姿勢で当接され、前記角度表示部により前記患者の正面から見たガイドピンの最適な前方挿入角度を表示する定規板と、この定規板によって前記患者の正面から見た前記ガイドピンの最適な前方挿入角度を設定し、前記骨の延在する方向によって前記患者の側方から見た前記ガイドピンの最適な側方挿入角度を設定することにより、前記ガイドピンの最適な挿入ポイントを決定するガイドピン挿入用案内筒と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、定規板を、患部の近傍に、基準軸部を目安として骨に対して正規の姿勢で当接させ、この状態で、ガイドピン挿入用案内筒により、定規板の角度表示部を利用してガイドピンの最適な前方挿入角度が設定され、骨の延在する方向、すなわち骨の形状を利用してガイドピンの最適な側方挿入角度が設定される。そして、これら設定された最適な前方挿入角度および側方挿入角度により、ガイドピンの最適な挿入ポイントが決定される。
以上より、ガイドピン挿入前にその最適な挿入ポイントと挿入角度を求めることができ、骨の内部に適正な角度、位置にガイドピンを容易に挿入することができる。
【００１１】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドピン挿入補助具において、前記定規板が、樹脂製の定規本体を有し、この本体内に、金属棒を有する基準軸部および角度表示部がそれぞれ埋設されて構成され、前記ガイドピン挿入用案内筒が、前記ガイドピンを通すための案内筒本体と、この案内筒本体の基端側にその軸線方向に沿って延在されて設けられた把持部と、前記案内筒本体の基端側に設けられ、前記患者の正面から見て前記案内筒本体が前記定規板の角度表示部に沿った位置にあるか否かを判断するための正面用補助アームと、前記案内筒本体の基端側に設けられ、前記患者の側方から見て前記案内筒本体が前記骨の延在方向に沿った位置にあるか否かを判断するための側方用補助アームと、を備えて構成されることを特徴とする。
【００１２】
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、患部の前方に定規板を当接させて、これに患者の前方からＸ線を照射して得られる画像を見ると、定規本体は透過して写らないが、金属棒を有する基準軸部および角度表示部はそのＸ線照射画像に写し出される。そこで、Ｘ線照射画像を見ながら、基準軸部を骨の所定の位置に設定し、定規板を正規の姿勢で当接させる。これにより、角度表示部がガイドピンの最適な前方挿入角度を指し示すようになる。そこで、正面用補助アームをその最適な角度表示部に沿わせることにより、案内筒本体が最適な前方挿入角度に配される。この状態で、患者の側方から見たＸ線照射画像を見ながら、側方用補助アームを骨の延在方向に沿わせる。すると、案内筒本体は、最適な前方挿入角度を保ちながら、最適な側方挿入角度をもって配される。そして、案内筒本体の軸線上に挿入ポイントが設定される。そこで、この状態から、把持部を把持して、案内筒本体にガイドピンを通すことにより、ガイドピンが挿入ポイントから最適な前方挿入角度および側方挿入角度をもって骨の内部に挿入される。
以上より、ガイドピンの最適な挿入ポイントおよび挿入角度を、定規板および両補助アームから容易に求めることができ、ガイドピンを骨の内部の適正な位置、角度に簡易かつ確実に挿入することができる。
【００１３】
請求項３に係る発明は、請求項２に記載のガイドピン挿入補助具において、前記案内筒本体の先端に、前記軸線方向に沿って切欠が設けられていることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、前記案内筒本体の先端に、前記軸線方向に沿って切欠が設けられているため、ガイドピン挿入後に、骨接合インプラントを挿入するために、切欠に沿ってメスを走らせることにより、皮膚の適正な位置を容易かつ正確に切開することができる。
【００１４】
請求項４に係る発明は、請求項２または請求項３に記載のガイドピン挿入補助具において、前記正面用補助アームまたは側方用補助アームのいずれか一方が前記基端側に固定され、他方が、前記基端側に、前記案内筒本体の軸線を中心として回転可能に設けられていることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、固定された正面用補助アームまたは側方用補助アームを、角度表示部または骨の延在方向に沿わせて固定し、この固定した状態で、他方の補助アームを、案内筒本体の軸線を中心として回転させて、所定の角度に合わせる。
以上より、最適な前方挿入角度および側方挿入角度、さらにこれら両角度に基づく最適な挿入ポイントを、患者の体型に合わせて容易かつ迅速に設定することができる。
【００１５】
請求項５に係る発明は、請求項２から請求項４のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具において、前記正面用補助アームおよび側方用補助アームが、前記基端側に取り付けるための取付部をその一端に有する基アーム部と、この基アーム部の他端に取り付けられ、ヒンジを介して前記基アーム部と前記案内筒本体の軸線とを含んだ面に沿って回転可能に設けられた本体アーム部とを備えることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、基アーム部が取付部により案内筒本体の基端側に取り付けられ、本体アーム部が、ヒンジを介して基アーム部と案内筒本体の軸線とを含んだ面に沿って回転する。そのため、第１および側方用補助アームが患部周辺の形状に応じて最適に設置される。
以上より、最適な前方挿入角度および側方挿入角度、さらにこれら両角度に基づく挿入ポイントを、患者の体型に合わせて容易かつ正確に設定することができる。
【００１６】
請求項６に係る発明は、請求項２から請求項５のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具において、前記角度表示部の金属棒が、相互に平行に配された一対の角度表示棒であることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、角度表示部として、一対の角度表示棒が、相互に平行に配される。
これにより、一対の角度表示部の間に収まるように正面用補助アームを配することができ、正面用補助アームを角度表示部に沿って容易に配することができる。
【００１７】
請求項７に係る発明は、請求項１から請求項６のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具において、前記角度表示部が複数の角度を表示することを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、角度表示部が複数の角度を表示することから、最適な前方挿入角度を、患者の体型に合わせて、容易に設定することができる。
【００１８】
請求項８に係る発明は、請求項１から請求項７のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具において、前記ガイドピンを前記骨の内部に挿入した後に、前記ガイドピンの実際の挿入角度を確認するための確認手段を備えることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、ガイドピン挿入後に、確認手段により、ガイドピンの実際の挿入角度が最適であるか否かが確認される。
以上より、ガイドピンの挿入後に、そのガイドピンの挿入角度および挿入ポイントが最適であることを術者に知らしめることができる。
【００１９】
請求項９に係る発明は、請求項２から請求項８のいずれか一つに記載のガイドピン挿入補助具において、前記把持部が、前記案内筒本体内に通じる挿通路と、この挿通路内に通じる挿通口と、を備え、この挿通口が前記把持部の後端に設けられていることを特徴とする。
この発明に係るガイドピン挿入補助具においては、ガイドピンを、把持部後端に形成された挿通口から挿通路に挿入して押し込むと、案内筒本体内を通ってガイドピンが、案内筒本体の先端から現出し、さらに突き抜ける。そのため、把持部を把持しながら、ガイドピン挿入用案内筒を適正な角度に設定した状態で、把持部の後方から、ガイドピンを骨の内部に挿入することができる。
以上より、ガイドピンの案内筒本体への挿通方向と、ガイドピンの骨内への挿入時にかかる力の方向とが同一になるため、ガイドピンの骨内への挿入時において、ガイドピンとガイドピン挿入用案内筒とをブレにくくすることができる。また、ガイドピンを後方から挿通するために、案内筒本体の前方に挿通補助部などを設ける必要がなく、その前方を解放することができるため、術野を広くすることができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ガイドピンの最適な挿入角度および挿入ポイントが、挿入前に正確に求められ、この求められた挿入角度および挿入ポイントに基づいて、ガイドピンを、骨内の適正な位置、角度に容易に挿入することができできる。さらに、一度で正確にガイドピンを挿入することができるため、ガイドピン挿入前に皮膚を切開する必要がなくなり、患者に与える負担を大幅に軽減させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
（実施例）
以下、本発明の実施例に係るガイドピン挿入補助具について、図面を参照して説明する。
図１から図３は、本発明の実施例としてのガイドピン挿入補助具を示したものである。
ガイドピン挿入補助具１は、ガイドピン２を骨の内部に挿入するための補助具本体（ガイドピン挿入用案内筒）３と、患者の前方から見たガイドピン２の前方挿入角度を表示する定規板４と、ガイドピン２の挿入角度を確認するためのアングルガイド（確認手段）５とを備えている。
【００２２】
補助具本体３は、図１に示すように、ガイドピン２を通すための案内筒（案内筒本体）６を備えており、この案内筒６の後端には、その軸線Ｌ方向に沿って延ばされた把持部７が設けられている。把持部７の内部には軸線Ｌ方向に向けられた挿通路８が設けられ、この挿通路８は案内筒６に連通するようになっている。また、把持部７の後端には、挿通路８にガイドピン２を挿通させるための挿通口９が形成されている。これにより、挿通口９からガイドピン２を挿入すると、ガイドピン２は、挿通路８および案内筒６内を通ることにより、軸線Ｌ方向を向いて移動するようになっている。
【００２３】
さらに、案内筒６の後端部、すなわち基端側には、患者に接触させてガイドピン２の挿入を補助する第１の補助アーム（側方用補助アーム）１１が取り付けられている。すなわち、案内筒６の後端部には平坦部１０が形成されるとともに、第１の補助アーム１１には、Ｕ字状に切り欠かれた凹部１３を有する第１の取付部１４が設けられ、凹部１３が平坦部１０に嵌合されてネジ１５が締められることにより、第１の補助アーム１１が案内筒６の基端側に固定された状態になっている。
第１の補助アーム１１は、その一端に第１の取付部１４が設けられた板状の第１の基アーム部１６を備えている。この第１の基アーム部１６の他端には、ヒンジ１７を介して、第１の基アーム部１６と軸線Ｌとを含んだ面に沿って回転可能な状態で、板状の第１の本体アーム部１８が取り付けられている。つまり、第１の本体アーム部１８は、軸線Ｌと重ね合わされる方向から見ると、第１の本体アーム部１８を回転させても常に軸線Ｌ上において移動するようになっている。そしてこれら第１の基アーム部１６および第１の本体アーム部１８は金属によりなっている。
【００２４】
さらに、案内筒６の基端側には、第１の補助アーム１１の前方に隣接させて、第２の補助アーム（正面用補助アーム）１２が取り付けられている。すなわち、案内筒６の基端側であって平坦部１０の前方には、案内筒６の全周にわたって溝部１９が形成されるとともに、第２の補助アーム１２には、貫通孔２５を有する第２の取付部２６が設けられ、この貫通孔２５に案内筒６が通され、貫通孔２５と溝部１９とが一致する位置で、ネジ１５が締められ、そのネジ１５の先端が溝部１９に嵌合されることにより、第２の補助アーム１２が案内筒６の基端側において軸線Ｌを中心として回転可能な状態になっている。
第２の補助アーム１２は、第１の補助アーム１１と同様に、その一端に第２の取付部２６が設けられた板状の第２の基アーム部２７を備えており、この第２の基アーム部２７の他端には、ヒンジ１７を介して、第２の基アーム部２７と軸線Ｌとを含んだ面に沿って回転可能な状態で、板状の第２の本体アーム部２８が取り付けられている。つまり、第２の本体アーム部２８は、上記と同様に、軸線Ｌと重ね合わされる方向から見ると、第２の本体アーム部２８をヒンジ１７を介して回転させても常に軸線Ｌ上において移動するようになっている。そしてこれら第２の基アーム部２７および第２の本体アーム部２８も金属によりなっている。
【００２５】
さらに、案内筒６の先端部には、軸線Ｌ方向に沿った切欠３０が設けられている。この切欠３０は、案内筒６の周方向に均等間隔を空けて、４つ設けられている。これにより、ガイドピン２を骨の内部に挿入した後に、メスをこの切欠３０にあてがうことにより、挿入部周辺の皮膚を正確に切開することができるようになっている。
【００２６】
また、前述の定規板４は、図２に示すように、半透明の樹脂製プレートを積み重ねてネジ止めすることにより構成された定規本体４０を備えており、この定規本体４０内に、金属からなる基準軸部４１と、同じく金属からなる角度表示部４２とが埋設されている。
基準軸部４１は、棒状の縦軸表示棒（金属棒）４３と、この縦軸表示棒４３に直交する方向に延ばされた棒状の横軸表示棒（金属棒）４４とを備えている。
また、角度表示部４２は、相互に平行に配された一対の棒状部材を有する第１の角度表示棒（金属棒）４５と、第２の角度表示棒（金属棒）４６とを備えている。第１の角度表示棒４５は、横軸表示棒４４をまたいで縦軸表示棒と所定の角度θ1だけ傾けられ、第２の角度表示棒４６は、同じく角度θ2だけ傾けられて配置されている。本実施例においては、例えば、θ1が１３５度、θ2が１４５度に設定されている。
【００２７】
さらに、前述のアングルガイド５は、図３に示すように、ガイドピン２を通すためのアングルガイド挿通路５０を有する金属製のアングルガイド本体部５１と、骨幹部７０に接触させるための接触面５３を有する金属製のアングルガイド支持部５２とを備えている。アングルガイド挿通路５０はアングルガイド本体部５１の長さ方向に向けられて設置されている。そして、これらアングルガイド本体部５１とアングルガイド支持部５２とは、所定の角度θ3をもって一体的に形成されている。本実施例においては、この角度θ3が４５度に設定されている。なお、この角度θ3と図２に示す角度θ1（またはθ2）との関係は、
θ3＝１８０度―θ1（またはθ2）      （１）
となる。
【００２８】
接触面５３には、アングルガイド５を骨幹部７０に接触させたときにズレないように支持する爪部５４が形成されている。さらに、アングルガイド本体部５１の長さ方向の一端には、縦横に形成された縦横切欠部５５が形成され、同他端には、図１に示す案内筒６の先端部を挿入することのできるアングルガイド取付孔５６が形成されている。そして、案内筒６の先端部を挿入した状態で、ネジ５７を締めることにより、アングルガイド５は案内筒６の先端に固定できるようになっている。
【００２９】
このような構成のもと、アングルガイド５は、骨内に挿入されたガイドピン２の後端をアングルガイド挿通路５０に挿通させて、この挿通させた状態で、接触面５３を骨幹部７０に接触させることにより、ガイドピン２の挿入角度が容易に確認できるようになっている。さらに、このアングルガイド５は、案内筒６に取り付けることにより、ガイドピン２の挿入前に骨幹部７０に設置する、従来と同様の、アングルガイドとしても使用することができるようになっている。そして、そのとき、Ｘ線照射画像において縦横切欠部５５を確認することにより、ガイドピン２の挿入角度を知らしめるようになっている。
【００３０】
次に、このように構成された本実施例におけるガイドピン挿入補助具１の使用方法を、例えば大腿部頸部骨折の治療に合わせて説明する。
一般的に、大腿部頸部骨折の場合、上述したように、図４に示す骨頭部７１内に、ラグスクリューなどの骨接合インプラントを挿入、固定することにより、骨頭部７１を骨幹部７０の上端に固定、接合するという処置が行われる。そこで、ラグスクリューを骨頭部７１内に正確に挿入するためには、あらかじめガイドピン２を適正な位置、角度に挿入しておく必要がある。
【００３１】
本実施例におけるガイドピン挿入補助具１においては、以下のようにして、ガイドピン２の挿入前に、その適正な挿入角度および挿入ポイントが求められ、この求められた挿入角度および挿入ポイントに基づいて、ガイドピン２が正確に挿入される。
まず、ガイドピン２の挿入前であってかつ皮膚の切開前に、患者の大腿骨頸部７２の骨折部の前方に、皮膚の上から定規板４をあてがう。この状態で、患者の前方および側方からＸ線を照射し、これにより得られたＸ線照射画像を確認する。
ここで、図４は患者の前方から見たＸ線照射画像を示しており、図５は患者の側方から見たＸ線照射画像を示したものである。
【００３２】
次いで、図４に示す患者の前方から見たＸ線照射画像を見ながら、定規板４の位置調整を行う。すなわち、患者の前方からＸ線を照射しても、定規本体４０は樹脂により成形されているため、Ｘ線照射画像に定規本体４０は写らないが、その一方で、基準軸部４１と角度表示部４２は金属でできているため、それらがＸ線照射画像に写し出される。そこで、縦軸表示棒４３を骨幹部７０の側方部に合わせることにより、縦軸表示棒４３を骨軸Ｍに沿わせる。そして、横軸表示棒４４を小転子７３の最突出部に合わせ、最後に、第１の角度表示棒４５が骨頭部７１の中心線Ｎ上を通るように、定規板４の位置、角度の微調整を行う。これにより、第１の角度表示棒４５によって、患者の前方から見た骨頭部７１の中心線Ｎと骨軸Ｍとのなす角、すなわち前方から見た最適な挿入角度が表示される。なお、患部の個人差に合わせて、第２の角度表示棒４６を中心線Ｎに合わせてもよい。
【００３３】
この状態から、把持部７を把持して、案内筒６の先端および第１の補助アーム１１を、患者の側方に当接させる。そして、図５に示す患者の側方から見たＸ線照射画像を見ながら、第１の本体アーム部１８が骨軸Ｍに沿うように、補助具本体３の位置、角度を調整する。このとき、第１の本体アーム部１８が、補助具本体３をしっかりと支持する所定の位置にぴったりとフィットするように、患者の体型に応じて、ヒンジ１７を介して第１の本体アーム部１８を回転させながら設定する。ここで、例えば、第１の本体アーム部１８の角度がズレているとし、そのときの補助具本体３の軸線をＬ’とすると、骨軸Ｍと軸線Ｌ’とのなす角θ4が生じることになる。そこで、この角θ4がゼロになるように、第１の本体アーム部１８および補助具本体３の位置、角度を調整する。そして、第１の本体アーム部１８が、骨軸Ｍに沿うように補助具本体３を配すると、補助具本体３が骨軸Ｍ方向に向けられるとともに、軸線Ｌと骨軸Ｍとが一致することになる。これにより、ガイドピン２の最適な側方挿入角度が設定される。なお、側方挿入角度とは、患者の側方から見たときの軸線Ｌと骨軸Ｍとのなす角をいうものである。すなわち、側方挿入角度０度のときが、ガイドピン２の最適な側方挿入角度となる。
【００３４】
これら側方挿入角度の設定と並行して、第２の補助アーム１２の調整を行う。すなわち、案内筒６に固定された第１の補助アーム１１を患者の側方部にあてがいながら、図４に示すように、第２の補助アーム１２を、軸線Ｌを中心として回転させ、また、第２の本体アーム部２８をヒンジ１７を介して回転させて、その第２の補助アーム１２を所定の位置にぴったりとフィットさせる。このとき、第２の本体アーム部２８を第１の角度表示棒４５が延びる方向に向け、この第２の本体アーム部２８が一対の第１の角度表示棒４５の間に収まるようにして、第２の本体アーム部２８を配する。すると、補助具本体３が骨頭部７１の中心線Ｎに向けられ、軸線Ｌと中心線Ｎとが一致することになる。これにより、ガイドピン２の最適な前方挿入角度が設定される。なお、前方挿入角度とは、患者の前方から見たときの軸線Ｌと骨軸Ｍとのなす角をいうものである。すなわち、本実施例においては前方挿入角度１３５度のときが、ガイドピン２の最適な前方挿入角度となる。
【００３５】
上記のように、最適な側方挿入角度および前方挿入角度を並行して設定し、補助具本体３が最適な挿入角度をもって患者の側方部に設置されると、この状態で案内筒６の先端が皮膚と接触した部分が最適な挿入ポイントＰとなる。
そこで、この状態から、把持部７の挿通口９にガイドピン２を挿入して押し込むと、ガイドピン２は、挿通路８および案内筒６内を通って、軸線Ｌ方向に向けられて、案内筒６の先端からガイドピン２の先端が現出し患者の皮膚に接触する。この接触部分が最適な挿入ポイントＰになる。この最適な挿入ポイントＰから、ガイドピン２をハンドドリルなどにより回転させながら、更にねじ込んでいく。このとき、軸線Ｌは最適な角度に設定されているため、ガイドピン２は、最適な挿入ポイントＰから、軸線Ｌ方向に最適な前方挿入角度および最適な側方挿入角度、すなわち最適な挿入角度をもって、皮膚を経てさらに骨内に挿入されていく。そして、Ｘ線照射画像を見ながら、ガイドピン２を、骨頭部７１内の所定の位置までねじ込ませる。これにより、ガイドピン２が適正な位置、角度に挿入された状態になる。
【００３６】
ここから、ラグスクリューなどの骨接合インプラントを挿入するためには、皮膚を切開する必要がある。そこで、補助具本体３が適正な位置、角度に設置された状態で、案内筒６の先端の切欠３０にメス先を合わせる。そして、切欠３０にメス先を嵌合させたまま、案内筒６の先端にメスを移動させながら、皮膚を切開する。そして、皮膚切開後に補助具本体３を取り外す。この状態で、図３に示すように、アングルガイド挿通路５０の縦横切欠部５５が形成された側に、骨内に挿入されているガイドピン２の後端を挿入する。そしてガイドピン２をアングルガイド挿通路５０に挿通させたまま、アングルガイド５を押し進めて、爪部５４を介して、接触面５３を骨幹部７０の側方部に接触させる。
【００３７】
このとき、θ3は４５度に設定されているため、ガイドピン２の軸方向とアングルガイド支持部５２の長さ方向とのなす角は、１８０度―θ3となり、上記（１）式より、この値は、角θ1と等しくなる。すなわち、本実施例においては、１８０度―４５度より、１３５度となり、図２に示す第１の角度表示棒４５の設定角度１３５度と等しくなる。
そのため、接触面５３が骨幹部７０の側方部にぴったりと接触した場合には、実際に挿入されたガイドピン２の軸線と骨軸Ｍとのなす角が、最適な前方挿入角度１３５度と等しくなっていることになる。一方、接触面５３がぴったりと接触せずに、一部が骨幹部７０から離れて浮くような状態になった場合には、最適な前方挿入角度１３５とズレが生じていることになる。これにより、アングルガイド５は、ガイドピン２の実際の挿入角度が最適であるか否かを確認する確認手段として機能する。なお、これらアングルガイド５の確認作業は、特に熟練度の高い術者であれば、省略しても構わない。
ここから、アングルガイド５を取り外し、従来と同様にして前方挿入角度１３５度用の骨接合インプラントを設置して、皮膚を縫合する。こうして、一連の処置が完了する。
【００３８】
以上より、本実施例におけるガイドピン挿入補助具１によれば、定規板４を所定の位置、角度に当接させて、第１の補助アーム１１と第２の補助アーム１２とをそれぞれ、所定の角度、位置に合わせるだけで、ガイドピン２の挿入前に、補助具本体３を最適な前方挿入角度および最適な側方挿入角度に容易に向けることができるだけでなく、最適な挿入ポイントＰを容易に求めることができる。
また、最適な挿入ポイントＰから、最適な挿入角度をもって、ガイドピン２を容易に骨内の所定の位置、角度に挿入することができる。
【００３９】
また、あらかじめ最適な挿入ポイントＰや最適な挿入角度が得られ、その最適な挿入ポイントＰから最適な挿入角度をもって、ガイドピン２を１度で正確に挿入することができるため、何度も挿入し直すことがなくなるだけでなく、ガイドピン２の挿入前に皮膚を切開する必要もなくなる。そして、骨接合インプラントの設置のための最小限の皮膚を切開すればよく、皮膚の縫合後の傷口を小さくすることができる。これらにより患者に与える負担を大幅に軽減させることができる。
【００４０】
また、案内筒６の先端に切欠３０が設けられており、この切欠３０にメスをあてがうことができるため、骨接合インプラントを設置する際、最適な挿入ポイントＰに合わせて、正確に皮膚を切開することができる。
また、第１の補助アーム１１が案内筒６に固定されており、第２の補助アーム１２は軸線Ｌを中心として回転可能に取り付けられているため、固定された第１の補助アーム１１により所定の角度に合わせながら、第２の補助アーム１２を回転させて角度表示部４２に沿わせることができるため、補助具本体３を患者の体型に合わせて容易に設置することができる。
さらに、第１、第２の本体アーム部１８，２８は、回転可能に設けられているため、補助具本体３を患者の体型にいち早くマッチさせることができる。
【００４１】
また、第１および第２の角度表示棒４５，４６は、相互に平行に配された一対の棒状部材を有しているため、この一対の棒状部材の間に収まるように、第１の補助アーム１１を配することができるため、第１の補助アーム１１を第１または第２の角度表示部４５，４６に沿わせ易くすることができ、補助具本体３を最適な前方挿入角度に設定するのを一層容易にすることができる。
また、角度表示部４２は、第１および第２の角度表示棒４５，４６を備えており、複数の角度を表示することができることから、患部の個人差に合わせて、最適な方を選択することができる。そのため、個人差に応じた最適な前方挿入角度を容易に表示することができる。
さらに、ガイドピン２を挿入してから、その実際の挿入角度を、アングルガイド５を利用して、容易に確認することができるため、接骨プラント設置前に、その実際の挿入角度が最適であるか否かを術者に知らしめることができる。
また、把持部７が挿通路８を備えており、この挿通路８の挿通口９が把持部７の後端に形成されているため、ガイドピン２の補助具本体３への挿通方向と、ガイドピン２の骨内への挿入時にかかる力の方向とを同一にすることができる。そのため、ガイドピン２の挿入時において、ガイドピン２や補助具本体３がブレるのを防止することができる。さらに、挿通口９が後端に形成されているため、案内筒６の前方に挿通補助部などを設ける必要がなく、その前方を解放することができるため、術野を広くすることができる。
【００４２】
なお、上記実施例においては、定規板４が、第１および第２の角度表示棒４５，４６を備えるとしたが、これに限ることはなく、その数は適宜変更してもよい。
また、第１の補助アームを側方に設定し、第２の補助アームを正面に設定するとしたが、これらは逆であってもよい。
また、第１および第２の角度表示棒４５，４６の設定角度をそれぞれ１３５度、１４５度としたが、これに限ることはなく、適宜変更してもよい。
また、アングルガイド５の設定角度を４５度としたが、これに限ることはなく、適宜変更してもよい。さらに、アングルガイド５は無くてもよい。ただし、アングルガイド５があった方が、実際の挿入角度を確認することができる点で有利なのは上述の通りである。
また、大腿骨頸部骨折としたが、これにかぎることはなく、種々の骨折治療に適用できるのはいうまでもない。
なお、本発明の技術範囲は上記の実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の変更を加えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明に係るガイドピン挿入補助具の実施例の補助具本体を示す分解斜視図である。
【図２】本実施例におけるガイドピン挿入補助具の定規板の上面図である。
【図３】本実施例におけるガイドピン挿入補助具のアングルガイドが、実際に骨内に挿入されているガイドピンに、挿通された様子を示す説明図である。
【図４】本実施例におけるガイドピン挿入補助具を患部に設置したときの様子を示す図であって、患者の前方から見たＸ線照射画像を示す説明図である。
【図５】本実施例におけるガイドピン挿入補助具を患部に設置したときの様子を示す図であって、患者の側方から見たＸ線照射画像を示す説明図である。
【図６】従来のガイドピンおよび骨接合インプラントの挿入作業の手順を示す図であって、（ａ）はガイドピンを挿入した様子を示す説明図、（ｂ）はラグスクリューを挿入した様子を示す説明図、（ｃ）はチューブプレートを設置した様子を示す説明図、（ｄ）はラグスクリューおよびチューブプレートを固定する様子を示す説明図である。
【符号の説明】
【００４４】
１    ガイドピン挿入補助具
２    ガイドピン
３    補助具本体（ガイドピン挿入用案内筒）
４    定規板
５    アングルガイド（確認手段）
６    案内筒（案内筒本体）
７    把持部
８    挿通路
９    挿通口
１１  第１の補助アーム（正面用補助アーム）
１２  第２の補助アーム（側方用補助アーム）
１４  第１の取付部
１６  第１の基アーム部
１７  ヒンジ
１８  第１の本体アーム部
２６  第２の取付部
２７  第２の基アーム部
２８  第２の本体アーム部
３０  切欠
４０  定規本体
４１  基準軸部
４２  角度表示部
４３  縦軸表示棒（金属棒）
４４  横軸表示棒（金属棒）
４５  第１の角度表示棒（金属棒）
４６  第２の角度表示棒（金属棒）
１０７  ラグスクリュー（骨接合インプラント）
Ｌ    軸線
Ｐ    挿入ポイント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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