(57)【要約】【課題】移植可能で調節可能な括約筋システムを提供する。【解決手段】上記のシステムは一定の解剖学的な通路の一部分を囲っている一定の帯、一定の手動ポンプ、この手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器、および上記の帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を含む。この弁組立体は第１の形態および第２の形態を有していて、これらの形態の間で手動により切り替わるように動作できる。この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にする。また、第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にする。上記手動ポンプは上記弁組立体および貯蔵器に対して流体を介して連絡していて、上記弁組立体がその第２の形態にある時に上記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動により動作できる。【選択図】図１
2005342520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
手の触診に応答する一定の手動ポンプ、
前記手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器、および
前記帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を備えており、この弁組立体が
第１の形態を有しており、この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にし、さらに、この第１の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを阻止し、さらに、
第２の形態を有しており、この第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にし、さらに、この第２の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを阻止し、
前記弁組立体はその第１の形態と第２の形態との間において手動により切り替えるように動作することができ、前記手動ポンプは前記弁組立体および貯蔵器に流体を介して連絡しており、この手動ポンプは前記弁組立体がその第２の形態にある時に手の触診に応答して前記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動で動作できる括約筋システム。
【請求項２】
前記帯が一定の胃帯である請求項１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項３】
前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態および第２の形態の間において切り替えるように動作できる請求項１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項４】
前記手動ポンプが一定のシリコーンの球である請求項１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項５】
前記弁組立体がさらに第３の形態を有しており、この第３の形態は流体が帯の中または外に流れることを阻止し、前記弁組立体が前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において手動で切り替えられるように動作できる請求項１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項６】
前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において切り替えるように動作できる請求項５に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項７】
前記弁組立体が超音波に応答する一定の機構により構成されており、前記弁組立体が第１の超音波の発生に応答して第１の形態に置かれるように動作でき、当該弁組立体が第２の超音波の発生に応答して第２の形態に置かれるように動作できる請求項１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項８】
前記第１の超音波の発生が第１の超音波の振動数において行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２の超音波の振動数において行なわれる請求項７に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項９】
前記第１の超音波の発生が第１のパタンにおいて行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２のパタンにおいて行なわれる請求項７に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【請求項１０】
一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
（ａ）一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
（ｂ）手の触診に応答する一定の手動ポンプ、
（ｃ）前記手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器、および
（ｄ）前記帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を備えており、この弁組立体が
（ｉ）第１の形態を有しており、この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にし、さらに、この第１の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを阻止し、さらに、
（ｉｉ）第２の形態を有しており、この第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にし、さらに、この第２の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを阻止し、
前記弁組立体はその第１の形態と第２の形態との間において手動により切り替えるように動作することができ、
前記手動ポンプは前記弁組立体および貯蔵器に流体を介して連絡しており、この手動ポンプは前記弁組立体がその第２の形態にある時に手の触診に応答して前記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動で動作できる括約筋システム。
【請求項１１】
一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
（ａ）一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
（ｂ）手の触診に応答する一定の貯蔵器、
（ｃ）手動ポンプに対する流体を介する連絡により一定の振動を受容するための手段、および
（ｄ）前記帯および貯蔵器の間の流体の流れの方向を選択するための手段を備えている括約筋システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に外科移植装置システムに関連しており、特に、移植可能で調節可能な帯システムに関連している。
【背景技術】
【０００２】
１９８０年代初期から、調節可能な胃帯は胃バイパスの有効な代用品および病的な肥満に対する不可逆的な外科的重量減少の手段を提供している。この胃帯は一般的に患者の胃の上側の部分の周囲に巻き付けられて、その胃の上側の部分から下側の部分への食物の通過を制限する。この小孔が適当な大きさである場合に、その胃の上側の部分の中に保持される食物は過食を抑える満腹感を与える。しかしながら、初期的な調節不良または経時的な胃の変化によりその小孔が不適当な大きさになり、その胃帯の一定の調節を保証し得なくなる可能性がある。むしろ、その小孔が小さすぎて食物を適度に通過できない場合に、その患者は嘔吐の発作を生じて不快感を受ける可能性がある。その他の極端な場合において、この小孔は大きくなりすぎて、その胃の上側の部分からの食物の移動を遅らせることができなくなり、その胃帯の目的を全く無効にする可能性がある。
【０００３】
上記胃帯の外形を設定するための一定の締まった位置に加えて、その胃帯の調節可能性は一般に加圧帯に類似する内側に向いて膨張可能なバルーンにより達成される。これにより、この胃帯の内径はそのバルーンの中の圧力を調節することにより調節できる。一般的に、所望の直径を達成するために塩水等のような一定の流体が一定の流体注入ポートを介して上記バルーンの中に注入される。この調節可能な胃帯は長期間にわたり患者に留置できるので、上記の流体注入ポートは一般的に感染を避けるために、例えば、胸骨の前等の、皮下に設けられている。さらに、この調節可能な胃帯の中の流体の量の調節は一般的に上記注入ポートのシリコン隔壁を通して皮膚の中に一定のフーバー・チップ（Huber tip）針を挿入することにより達成される。さらに、その針が除去された後に、その隔壁は当該隔壁により発生する圧縮性の負荷によりその穴を密封する。さらに、一定の柔軟な導管がその注入ポートと調節可能な胃帯との間を連絡している。
【０００４】
脈管の用途において開発されている一定の流体注入ポートを固定するための従来の外科技法は一定の周縁のベース・フランジの周囲に離間している一連の穴を通して縫合糸を適用する処理である。一般に有効であるが、縫合は調節可能な胃帯が病的な肥満に対応することを目的としているので困難になる場合が多い。すなわち、相当な厚さの脂肪組織が皮膚の下にあり、外科医が上記ポートを固定するために深く奥まった組織まで（例えば、１０乃至１２ｃｍ）縫合糸を適用しようとする場合に困難さを生じて、その完了のために１０乃至１５分を必要とする場合が多い。
【０００５】
一定の注入ポートを設ける困難さに加えて、注入処理および胃帯を調節するための注入ポートの使用は当業界における通常の熟練者において明らかな別の不都合点を有している。例えば、ポート部位における感染は注入ポートの使用により生じる一般的な合併症である。加えて、一定の胃帯を調節するための針または別の侵襲性の技法の使用は不要の不快感を患者に与える可能性がある。
【０００６】
そこで、当該技術分野は、一定のベローズ・アキュムレーターの容積を調節する電気的なモーターの使用等のような、上記の注入処理または注入ポートの使用を必要としない一部の胃帯調節システムを含む。このような移植片に対する電力供給は一般に、遠隔測定法により行なう制御および／またはフィードバック手段により、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）により行なわれている。しかしながら、このＴＥＴシステムは電磁的な干渉および適合性（ＥＭＩＣ）に付随する設計の困難さを解消する必要がある。加えて、上記の調節可能な胃帯を調節する臨床医はＴＥＴにおいて必要な外部装置に投資しなければならない。
【０００７】
陰茎移植システムの概念における手により触知可能なポンプおよび弁の組立体を使用している移植システムが存在している。このようなシステムの一例がエバンス（Evans）に発行されている米国特許第４，４０４，９６８号において開示されている。しかしながら、本発明とは対照的に、上記の陰茎移植システムは調節可能な括約筋に対応して概ね線形の膀胱を使用している。加えて、このような陰茎移植片はその移植システムの中の流体がどちらの方向に流れているかについての明らかな視覚的なフィードバック情報を与えている。多くの従来の陰茎移植システム内におけるポンプは陰嚢の中に配置されている球であり、このポンプはその球の両側から搾ることにより比較的に薄い皮膚を通して手により容易に触知できる。
【特許文献１】米国特許第４，４０４，９６８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、一定の注入または注入ポートを使用することなく一定の胃帯等のように括約筋が調節可能になる一定の移植可能なシステムを有することが有利になると考えられる。さらに、従来のＴＥＴ移植システムの不都合を回避する上記のようなシステムを有することが有利になると考えられる。従って、注入処理、注入ポート、またはＴＥＴを使用することなく経皮的に調節可能である一定の移植可能で調節可能な括約筋システムに対する相当な要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は一定の帯、貯蔵器、弁組立体、および一定の手動ポンプを備えている一定の移植可能で調節可能な括約筋システムを提供することにより従来技術における上記およびその他の問題に対処しており、上記手動ポンプは一定の括約筋として作用する上記の帯により形成される一定の小孔の大きさを増減するために簡単に触ることができる。
【００１０】
本発明の一例の態様において、一定の医療状況の治療のための移植可能で調節可能な括約筋システムが提供されている。このシステムは一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯を含む。このシステムはさらに手の触診に応答する一定の手動ポンプおよびこの手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器を含む。上記システムはさらに上記の帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を含む。この弁組立体は第１の形態および第２の形態を有する。この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にする。また、この第１の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを阻止する。上記第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にする。また、この第２の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを阻止する。この弁組立体はその第１の形態と第２の形態との間において手動により切り替えるように動作できる。上記手動ポンプは上記弁組立体および貯蔵器に対して流体を介して連絡している。この手動ポンプは上記弁組立体がその第２の形態にある時に手の触知に応答して上記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動により動作する。これにより、帯により形成される小孔の大きさを調節するために一定の注入ポートまたは注入処理またはＴＥＴの使用のいずれも必要とされない。
【００１１】
本発明の上記およびその他の目的は添付の図面およびその説明により明らかになる。
【発明の効果】
【００１２】
従って、本発明によれば、注入処理、注入ポート、またはＴＥＴを使用することなく経皮的に調節可能である一定の移植可能で調節可能な括約筋システムが提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本明細書に組み込まれていてその一部分を形成している添付図面は本発明の幾つかの態様を例示しており、その説明と共に、本発明の原理を説明するために役立つ。
【００１４】
以下において、本発明の現在において好ましいと考えられる実施形態についての参照が詳細に行なわれており、その一例が添付の図面に例示されている。
【００１５】
次に、各図面において、同一の参照番号または符号はこれらの図を通して同一の要素を示しており、図１は一定の調節可能な胃帯２を示している。このシステム２は一定の貯蔵器４、ポンプ６、弁組立体１２、および調節可能な胃帯８を含む。この例において、一定の柔軟な導管１０が貯蔵器４とポンプ６、ポンプ６と弁組立体１２、および弁組立体１２と帯８をそれぞれ接続している。この結果、導管１０のそれぞれの部分は当該導管１０が接続しているそれぞれの構成部品の間の流体の連絡手段として作用している。しかしながら、２個以上の部品が一定の導管１０を必要とせずに流体を介して連絡できるように配置および／または構成できることが認識されると考える。例えば、ポンプ６は貯蔵器４と一体に接続することも可能である。さらに、または、その代わりに、ポンプ６を弁組立体１２と一体に接続することもできる。これらの種類のシステム２の代替的な構成は本発明の範囲からの逸脱にはならない。
【００１６】
本発明の実施例において、貯蔵器４は例えば塩水等のような流体を保持するように構成されている。この貯蔵器４は、例えば、シリコーン、または任意の他の適当な生体適合性の材料により作成できる。好ましくは、この貯蔵器４は一般に変形可能であるか弾性である。なお、上記システム２に対する貯蔵器４の機能は全体として当業界における通常の熟練者において明らかである。
【００１７】
当業界において知られているように、胃帯８の調節可能性はその胃帯８の流体の圧力または容積の一定の関数であると考えられる。本発明の実施例において、上記ポンプ６は帯８から流体が逃避することなく流体が帯８の中にポンプにより送られることを可能にするように弁組立体１２が構成されている時に、その帯８の圧力または容積を増加するために使用できる。本発明の実施例におけるポンプ６は一定のシリコーンの球であるが、任意の適当な生体適合性の代用品を用いることができる。上記弁組立体１２が適当に構成されることにより、本発明の実施例におけるポンプ６は流体を貯蔵器４から帯８に向けて送るために手で触ることができ、これにより帯８の圧力または容積を増加できる。当業界における通常の熟練者において明らかになるように、この帯８の圧力または容積の増加は本発明の実施例において胃の小孔の大きさを減少することになる。
【００１８】
上記ポンプ６は皮下に配置できるので、このポンプ６は当該ポンプ６が配置されている部位の上の皮膚に圧力を手で加えることにより触ることができる。あるいは、このポンプ６は腹部の筋肉を曲げるかその他の身体の機能により触ることができる。好ましくは、このポンプ６は患者に対して過度に支障が無いように適当な量の流体をポンプで送るように寸法付ける必要がある。
【００１９】
上記弁組立体１２は２個の逆止め弁により構成できる。あるいは、この弁組立体１２は方向を切り替えできるように構成されている単一の逆止め弁により構成できる。また、この弁組立体１２を作成するさらに別の可能な方法が当業界における通常の熟練者において明らかにある。
【００２０】
上記弁組立体１２は１個以上の形態により構成されており、それぞれの形態はどちらの方向に流体をシステム２の中に流れるようにするかを指定できる。第１の形態は流体が帯８から貯蔵器４に向かって流れることを可能にすると共に、流体が貯蔵器４から帯８に向かって流れることを阻止する。従って、この第１の形態は帯８の圧力または容積を減少して、胃の小孔の大きさを増加するために用いられる。このような流体の流れは弁組立体１２を挟む一定の圧力差の結果として生じることができる。また、この流体の流れはポンプ処理により生じることも可能である。当業界における通常の熟練者において明らかなように、上記ポンプ６は上記弁組立体１２が第１の形態である時に、流体を帯８から貯蔵器４に向けて送るために動作するように構成できる。
【００２１】
あるいは、例えば、２個のポンプおよび２個の弁等のような、複数のポンプ−弁のシステムが存在していてもよく、それぞれが流体を帯からまたは帯に向けてそれぞれ送るように動作できる。
【００２２】
１個の弁組立体１２を有する本発明の実施例において、この弁組立体１２の第２の形態は流体が貯蔵器４から帯８に向かって流れることを可能にすると共に、流体が帯８から貯蔵器４に向かって流れることを阻止する。この第２の形態は帯８の圧力または容積を増加して、胃の小孔の大きさを減少するために用いられる。本発明の実施例において、このような流体の流れはポンプ６を手で触る結果として生じる。
【００２３】
上記実施例において、上記弁組立体１２がその第１の形態にある時に上記ポンプ６を手で触ると、流体が貯蔵器４の中において循環し、さらに／または、流体が貯蔵器４からポンプ６および／または弁組立体１２に向かって流れる。この場合に、この流れは概ね帯８の方向と考えられる。しかしながら、この流れは上記第１の形態が部分的に貯蔵器から帯に向かって流体が流れることを阻止すると定めている表現の範囲から逸脱していることにはならない。すなわち、最終的に、上記第１の形態は流体が弁組立体１２の全体を通って帯８の中に流れることを阻止する。
【００２４】
加えて、上記手動ポンプ６は貯蔵器４と帯８との間に流体を送るために手で動作するものとして説明できるが、当業界における通常の熟練者において、この表現が流体を貯蔵器４から帯８の中に実際に送るために本発明がポンプ６を必要としていると言う限定として読むべきでないことが明らかになる。換言すれば、帯８の中の圧力は貯蔵器４の中の流体を帯８に向けて単に移すことにより増加することができ、このような移動は弁組立体１２がその第２の形態にある時に貯蔵器４の「上流側」の流体の同様の移動を生じることになる。なお、ポンプ６を触ることにより帯８の中に導入される流体は貯蔵器４から実際に送られる必要はない。本発明において一貫しているように、この付加的な流体は帯８と貯蔵器４との間のシステム２における任意の部分から生じることができる。
【００２５】
上記弁組立体１２の第３の形態は流体が弁組立体１２の中に流れることを完全に阻止できる。この第３の形態はそれゆえ帯の中へのまたは帯から外への流体の流れを阻止できる。換言すれば、この第３の形態は弁組立体１２が２方向に「閉じられている」状態として考えることができる。従って、この第３の形態は帯８の圧力または容積を維持することが求められている時に使用できる。好ましくは、上記弁組立体１２はデフォールトによりこの第３の形態になる。換言すれば、弁組立体１２はほとんどの時間に第３の形態にあり、帯８の圧力または容積を減少または増加する時に、この弁組立体１２をそれぞれ第１または第２の形態に切り替えるだけにすることが望ましいと考えられる。
【００２６】
さらに、上記ポンプ６を実際に手で触ることがなければ、上記弁組立体１２の第２の形態が帯８の圧力または容積を維持するために必要な条件の全てであると言える。換言すれば、弁組立体１２は第３の形態を有していなくても本発明において構成可能である。しかしながら、この弁組立体１２の第３の形態を有することは帯８の圧力または容積における不注意な増加を防止できると言う程度において好ましいと考えられる。すなわち、例えば、テーブルに寄りかかることにより生じる圧力等のような、ポンプ６における偶然の圧力によりポンプ６を不意に触ことが有り得る程度に、上記弁組立体１２の第３の形態はそのような不意に手で触ることが帯８の圧力または容積を増加することを防止する。これにもかかわらず、一定の弁組立体１２が第１および第２の形態のみを有して構成されている場合には、この弁組立体１２はポンプ６を触ることが一定の弁に打ち勝ってこれを開口するために十分な圧力を形成することが必要とされる程度にその第２の形態において「閉じた状態」になると考えることができる。
【００２７】
上記弁の組立体１２は当該弁組立体１２が手で触ることに対応する一定の機構により種々の形態の間で切り替わることができるように構成できる。例示のみの目的において、上記弁組立体１２は当該弁組立体１２の構成が一定のスイッチ、レバー、ダイアル、ボタン、または任意のその他の適当な切り替え用の代用品またはこれらの組み合わせ物の経皮的な操作により切り替えできるように構成できる。この弁組立体１２の形態が上記のような１個以上の機構により手動で切り替え可能である場合に、この弁組立体１２はそれら１個以上の切り替え用の機構の位置に基づいてその弁組立体１２の形態を指示する触知可能なフィードバック情報を与えることができる。
【００２８】
あるいは、上記弁組立体１２は当該弁組立体１２がこの弁組立体１２に対する別の非電磁的なエネルギーの経皮的な伝達により種々の形態の間で切り替え可能になるように構成できる。例示のみの目的において、一定の弁組立体１２は当該弁組立体１２が超音波により幾つかの形態の間で切り替え可能になるように構成できる。換言すれば、一定の弁組立体１２が幾つかの弁が作動するように超音波に応じて作成することができ、あるいは、この弁組立体１２は超音波により形成される機械的な共鳴および／または別の作用により種々の形態に置かれる。
【００２９】
上記弁組立体１２は超音波の異なる振動数に対して異なって応答するように作成できる。例えば、第１の振動数は第１の弁を作動するか、あるいは、弁組立体１２を第１の形態に置いて、流体が帯８から貯蔵器４に向かって流れることを可能にすると共に、流体が貯蔵器４から帯８に向かって流れることを阻止するようにできる。一方、第２の振動数は第２の弁を作動するか、あるいは、弁組立体１２を第２の形態において、流体が貯蔵器４から帯８に向かって流れることを可能にすると共に、流体が帯８から貯蔵器４に向かって流れることを阻止するようにできる。さらに、第３の振動数は弁組立体１２を第３の形態に置いて、流体が弁組立体１２を通って流れることを完全に阻止するようにできる。あるいは、上記弁組立体１２は当該弁組立体がデフォールトにより（すなわち、当該弁組立体が超音波の第１または第２の振動数に曝されていない時に）上記のような第３の形態になるように構成できる。このような実施形態において、上記弁組立体１２の第１および／または第２の振動数に対する応答はこれら第１および／または第２の振動数に対する弁組立体１２のそれぞれの曝露の持続時間に対して実質的に一時的に限定できる。換言すれば、上記弁組立体１２は当該弁組立体１２がその第１または第２の振動数に対するそれぞれの曝露の適当な時間のみにおいてその第１または第２の形態に置かれるように構成できる。
【００３０】
あるいは、上記の調節は偶発的なイネーブル化を避けるために十分な強度の超音波エネルギーに依存して広範囲の超音波振動数により可能にできる。調節を目的としていない場合の一定の医療診断処置におけるような超音波エネルギーに対するわずかな曝露においても、ポンプ処理による全体の主な値の調整が流体の圧力の維持を確実にできる。上記の超音波エネルギーは、例えば、他の場合において動作に抵抗する、ポンプ処理を行なうことを可能にするポンプの動的なシール内の静的な摩擦に打ち勝つことを補助できる。
【００３１】
上記のような超音波により可能とされる弁組立体１２において、その調節の方向は２個の平行なポンプを有するポンプ６を備えることにより制御でき、それぞれのチェック弁が不動作状態の時に反対の方向の流れをそれぞれの反対向きの流れに対して可能にするように制御される。これにより、この超音波のイネーブル化がそれぞれのポンプの偶発的な作動を避けるが、特別にあつらえた超音波の供給源を使用する必要はない。
【００３２】
図２における別の例として、電気的電力供給型の弁コントローラ２４が一定の振動トランスデューサ２２による等の超音波エミッタ２０からの一定の超音波振動数によりエネルギー供給または活性化されて、これに応じて電気機械的に１個以上の弁を作動するか、一定の超音波振動数に応答して弁組立体１２の形態を変化することができる。このような実施形態において、その弁組立体１２は、その１個以上の弁に対する電力の供給源としての一定の電池２６と共に、上記のようなトランスデューサ２２およびコントローラ２４に連結しているか含むことができる。１個以上の弁に対して単に電力を供給するだけなので、上記の電池２６は、従来のＴＥＴ動作型の移植システムにおいて見られる電池のような、一定のポンプに電力を供給する電池よりも長い寿命を有することができる。加えて、上記のトランスデューサ２２、コントローラ２４、および電池２６を含む弁組立体１２は従来のＴＥＴシステムに一般的に付随するＥＭＩＣの問題を避けるために全てを電気的にシールドできる。
【００３３】
上記弁組立体１２が超音波に応答するあらゆる実施形態に関して、その弁組立体１２の応答性を特定のパタンの超音波に限定することが望ましい場合がある。すなわち、超音波の特定の１個以上の振動数に速やかに応答する代わりに、上記弁組立体１２は当該弁組立体１２が特定の１個以上のパタンで発せられている超音波の１個以上の振動数にのみ応答するように作成できる。例示の目的のみにおいて、上記パタン基準型の要求条件は弁組立体が不測の超音波の供給源により発せられる超音波に応答する可能性があると言う問題を軽減できる。
【００３４】
従来の胃帯システムを移植する方法は当業界において知られているので、ここでは詳細に繰り返す必要がないと考えられる。例えば、注入ポートを用いている胃帯システムの移植が以下の米国特許、すなわち、１９８６年６月３日にクズマク（Kuzmak）他に発行されている米国特許第４，５９２，３３９号、１９９３年７月１３日にクズマク（Luzmak）に発行されている米国特許第５，２２６，４２９号、２０００年８月１５日にヤコブソン（Jakobsson）他に発行されている米国特許第６，１０２，９２２号、および１９９５年９月１２日にクズマク（Kuzmak）に発行されている米国特許第５，４４９，３６８号の１個以上において記載されている。なお、上記の列挙した特許のそれぞれは本発明の譲受人に譲渡されており、本明細書において参考文献として含まれる。上記の特許における胃帯は、一定のポンプ６および弁組立体１２とは対照的に、胃帯を調節するための単一の手段として注入ポートを使用しているが、これらの胃帯自体の移植および機能は本発明の実施例における帯８に類似している。
【００３５】
本発明の実施例における帯８に関して、胃の周囲にこの帯８を固定する方法は従来の種々の方法を用いて達成できる。さらに、このシステムの残りの部分も皮下に移植できる。例示の目的のみのために、弁組立体１２、ポンプ６、および貯蔵器４は腹腔の中の好都合な任意の場所に移植できる。あるいは、これらの部品の任意の物または全てを任意の別の適当な場所に移植することもできる。また、これらの部品の任意の物または全てを体内の適当な表面に取り付けることもできる。あるいは、これらの部品の任意の物または全てを体内の表面でない部分に取り付けることも可能である。
【００３６】
好ましくは、上記ポンプ６は腹腔内に移植される。この場合に、ポンプ６は一方の側からのみ比較的に厚い腹部の皮膚を通して経皮的に触ることができる。このポンプは内側に向く圧力に対抗する筋膜に対して配置してその筋膜と反対のポンプ６の側に圧力を加えることによりポンプ処理を可能にすることができる。
【００３７】
上記の帯８および各部品が配置されると、その帯８の圧力または容積がその帯８により胃の中に形成される小孔の初期的な所望の大きさに従って一定の初期的な所望の量にすることができる。例えば、一定の注入ポート３０等により、上記システム２はそのシステム２の中に既にある流体の全体を伴って移植することができ、ポンプ６を触ることだけが帯８の圧力または容積を所望の量にするために必要になる。あるいは、上記システム２はそのシステムの中において望まれる全ての流体よりも少ない流体を伴って移植することができ、その移植のすぐ後にそのシステム２に付加的な流体が加えられる。例示の目的のみのためにおいて、移植のすぐ後にシステム２に付加的な流体を加える場合に、その付加的な流体はそのシステム２の一定の部品における一定のポートの中にその流体を注入することにより加えることができる。さらに、初期的な所望の帯８の圧力または容積を達成する別の方法が当業界における通常の熟練者において明らかになると考えられる。
【００３８】
使用において、帯８の圧力または容積を増減することが望まれる時が来る可能性がある。例えば、帯８の圧力または容積の減少が望まれる場合には、その弁組立体１２をその第１の形態に手動で切り替える。これにより、その弁組立体１２の帯８の側における流体の圧力がその弁組立体１２の別の側における流体の圧力よりも高くなるので、そのシステム２内の全体の圧力が概ね均一になるまでそのシステム２の貯蔵器４側の端部に向かって流体が流動するようになる。あるいは、または、さらに、流体はポンプ６を手で触ることにより帯８から貯蔵器４に向かって流動できる。その後、その所望の量の圧力または容積が帯８から軽減されると、弁組立体１２をその第２または第３の形態に切り替えて、その帯８からの付加的な流体の流出を防ぐことができる。
【００３９】
一方、帯の圧力または容積の減少が望まれ、弁組立体１２が第２の形態にない場合には、この弁組立体１２は手動でその第２の形態に切り替えられる。その後、ポンプ６を手で触ることにより流体が貯蔵器４から流出してその流体が帯８に向かって動かされることにより、その帯８の圧力または容積が増加する。これにより、所望の量の圧力または容積が帯８に加えられると、ポンプを触っている人がそのポンプ６を触ることをやめる必要がある。この結果、その弁組立体１２はその第２の形態に留まることができ、あるいは、その第３の形態に切り替えることが可能になる。
【００４０】
上記の発明が別の種類の移植可能な帯または調節可能な括約筋システムに対して同等の適用可能性を有していることが当業界における熟練者において容易に明らかになる。例えば、種々の帯が便失禁の治療のために使用できる。一例のこのような帯が米国特許第６，４６１，２９２号において記載されており、この特許は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯が尿失禁を治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許出願第２００３／０１０５３８５号において記載されており、この特許出願は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯がむねやけおよび／または酸逆流を治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許第６，４７０，８９２号において記載されており、この特許は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯がインポテンスを治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許出願第２００３／０１１４７２９号において記載されており、この特許出願は本明細書において参考文献として含まれる。
【００４１】
要するに、本発明の概念を用いることにより生じる多数の利点が説明されている。本発明の幾つかの好ましい実施形態が本明細書において図示および説明されているが、当業界における熟練者において、これらの実施形態が例示のみのために記載されていることが明らかになると考えられる。すなわち、本発明の１個以上の実施形態の上記の説明は例示および説明のために記載されている。さらに、この説明は全てを網羅すること、または本発明をその開示されている正確な形態に限定することを目的としていない。上記の教示に鑑みて明白な変更および変形が本発明の範囲から逸脱することなく可能である。例えば、一定の貯蔵器が帯に対して一定の圧力差を有していて、上記弁の位置の１個が手動でのポンプ処理を伴わずにその帯の中の流体の容積の一定の変化を形成するために十分にすることができる。例えば、一定の差の圧力を示す推進手段を含む一定の密封状態のケース内のベローズ・アキュムレーターがこのような貯蔵器の一例である。
【００４２】
上記において記載されている全ての構造は一定の機能を有しており、この構造はその機能を行なうための一定の手段として表現できることを理解する必要がある。上記１個以上の実施形態は本発明の原理およびその実際の適用を最良に例示し、これにより、当業界における通常の熟練者が種々の実施形態においてその考慮されている特定の用途に適合する種々の変更例と共に本発明を最良に利用することを可能にするために選択および記載されている。従って、本発明は添付の特許請求の各項の趣旨および範囲のみにより限定される。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明は一定の帯、貯蔵器、弁組立体、および一定の手動ポンプを備えている一定の移植可能で調節可能な括約筋システムに適用可能であり、上記手動ポンプは一定の括約筋として作用する上記の帯により形成される一定の小孔の大きさを増減するために簡単に触ることができる。
【００４４】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
手の触診に応答する一定の手動ポンプ、
前記手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器、および
前記帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を備えており、この弁組立体が
第１の形態を有しており、この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にし、さらに、この第１の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを阻止し、さらに、
第２の形態を有しており、この第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にし、さらに、この第２の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを阻止し、
前記弁組立体はその第１の形態と第２の形態との間において手動により切り替えるように動作することができ、前記手動ポンプは前記弁組立体および貯蔵器に流体を介して連絡しており、この手動ポンプは前記弁組立体がその第２の形態にある時に手の触診に応答して前記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動で動作できる括約筋システム。
（２）前記帯が一定の胃帯である実施態様１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（３）前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態および第２の形態の間において切り替えるように動作できる実施態様１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（４）前記手動ポンプが一定のシリコーンの球である実施態様１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（５）前記弁組立体がさらに第３の形態を有しており、この第３の形態は流体が帯の中または外に流れることを阻止し、前記弁組立体が前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において手動で切り替えられるように動作できる実施態様１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【００４５】
（６）前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において切り替えるように動作できる実施態様５に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（７）前記弁組立体が超音波に応答する一定の機構により構成されており、前記弁組立体が第１の超音波の発生に応答して第１の形態に置かれるように動作でき、当該弁組立体が第２の超音波の発生に応答して第２の形態に置かれるように動作できる実施態様１に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（８）前記第１の超音波の発生が第１の超音波の振動数において行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２の超音波の振動数において行なわれる実施態様７に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（９）前記第１の超音波の発生が第１のパタンにおいて行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２のパタンにおいて行なわれる実施態様７に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１０）一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
（ａ）一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
（ｂ）手の触診に応答する一定の手動ポンプ、
（ｃ）前記手動ポンプに流体を介して連絡している一定の貯蔵器、および
（ｄ）前記帯および手動ポンプに流体を介して連絡している一定の弁組立体を備えており、この弁組立体が
（ｉ）第１の形態を有しており、この第１の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを可能にし、さらに、この第１の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを阻止し、さらに、
（ｉｉ）第２の形態を有しており、この第２の形態は流体が貯蔵器から帯に向かって流れることを可能にし、さらに、この第２の形態は流体が帯から貯蔵器に向かって流れることを阻止し、
前記弁組立体はその第１の形態と第２の形態との間において手動により切り替えるように動作することができ、
前記手動ポンプは前記弁組立体および貯蔵器に流体を介して連絡しており、この手動ポンプは前記弁組立体がその第２の形態にある時に手の触診に応答して前記貯蔵器と帯との間に流体を移送するように手動で動作できる括約筋システム。
【００４６】
（１１）前記帯が一定の胃帯である実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１２）前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態および第２の形態の間において切り替えるように動作できる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１３）前記手動ポンプが一定のシリコーンの球である実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１４）前記弁組立体がさらに第３の形態を有しており、この第３の形態は流体が帯の中または外に流れることを阻止し、前記弁組立体が前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において手動で切り替えられるように動作できる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１５）前記弁組立体が手の触診に応答する一定の機構により構成されており、この機構が手の触診に応答して前記第１の形態、第２の形態、および第３の形態の間において切り替えるように動作できる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
【００４７】
（１６）前記弁組立体が超音波に応答する一定の機構により構成されており、前記弁組立体が第１の超音波の発生に応答して第１の形態に置かれるように動作でき、当該弁組立体が第２の超音波の発生に応答して第２の形態に置かれるように動作できる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１７）前記第１の超音波の発生が第１の超音波の振動数において行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２の超音波の振動数において行なわれる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１８）前記第１の超音波の発生が第１のパタンにおいて行なわれ、前記第２の超音波の発生が第２のパタンにおいて行なわれる実施態様１０に記載の移植可能で調節可能な括約筋システム。
（１９）一定の医療状況を治療するための移植可能で調節可能な括約筋システムにおいて、
（ａ）一定の解剖学的な通路の一部分を囲って流体を弾性的に受容および保持するように構成されている一定の帯、
（ｂ）手の触診に応答する一定の貯蔵器、
（ｃ）手動ポンプに対する流体を介する連絡により一定の振動を受容するための手段、および
（ｄ）前記帯および貯蔵器の間の流体の流れの方向を選択するための手段を備えている括約筋システム。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】一定の移植可能で調節可能な括約筋システムの概略図である。
【図２】一定の超音波により活性化される弁組立体を有する移植可能で調節可能な胃帯システムの図である。
【符号の説明】
【００４９】
２  胃帯システム
４  貯蔵器
６  ポンプ
８  胃帯
１０  導管
１２  弁組立体
２０  超音波エミッタ
２２  振動トランスデューサ
２４  弁コントローラ
２６  電池
【図１】
2005342520.tif 000003
【図２】
2005342520.tif 000004
【外国語明細書】
2005342520000001.pdf