(57)【要約】【課題】  ガイドワイヤ先端部分の形状を容易に変形させることができる、すなわち、分岐血管の形状や方向に応じてガイドワイヤ先端部分の形状を手元で容易に変えられる、操作性に優れた医療用ガイドワイヤを提供すること。【解決手段】  先端部が任意の曲率で曲げられている外筒と、その内部に挿入自在の内芯から構成され、内芯を外筒の先端付近まで挿入することによって、上記外筒先端部の曲率が漸減するように構成されている。【選択図】  図２
2005342470.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細線が螺旋コイル状に巻かれている細長い筒状体であって、先端部分が任意の曲率で曲げられている可撓性の外筒、および該外筒内に挿入可能で、該外筒との間で摺動可能な内芯から構成され、上記内芯を上記外筒先端部分に挿入するに従って、上記外筒先端部分の曲率が漸減するように構成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、上記外筒先端部分の曲率が、挿入方向先端に行くほど大きくなっていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、上記外筒を構成する細線の横断面形状が実質的な真円であり、さらに上記内芯の最先端部が実質的に半球状をなし、該半球の曲率が上記細線の曲率よりも小さいことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
細長い筒状体である可撓性の外筒、および該外筒内に自由に挿入引抜き可能な内芯から構成され、上記内芯を上記外筒先端部分に挿入するに従って、上記外筒先端部分の曲率が変化するように構成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、上記外筒先端部分が、ほぼＪ字状に曲げられていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項５に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、上記外筒先端部分の曲率が、挿入方向先端に行くほど大きくなっていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項４または５に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、上記外筒を構成する細線の横断面形状が実質的な真円であり、さらに上記内芯の最先端部が実質的に半球状をなし、該半球の曲率が上記細線の曲率よりも小さいことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、例えば、カテーテル等を血管内に挿入する際に、予め案内用とし血管内に挿入される医療用ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】  従来の医療用ガイドワイヤの代表的な例として、特許文献１（特に図７参照）に記載されたガイドワイヤがある。このようなガイドワイヤは、少なくとも先端部分が、金属細線を螺旋コイル状に巻回して、可撓性を持つように作られた外筒と、内芯の最先端部が外筒に固定された当該内芯から構成されている。内芯は、最先端部を除いてその外面が外筒内面と摺動自在になっている。【０００３】  このように構成されたガイドワイヤにおいては、外筒の第１の箇所を片方の手で押圧し、手元側（挿入方向と逆の方向）の第２の個所を他方の手で押圧しながら手元側に引っ張ることによって、外筒コイルが、第１の箇所から第２の個所までの間で引き伸ばされる。このとき、第１の個所は片方の手で押圧されていることから、第１の個所から先端側のコイルは伸びることはない。しかし、内芯は、外筒の軸方向に移動可能であることから、手元側に引き寄せられる。このとき、内芯の先端は、外筒の先端に固定されているため、内芯の引張力によって外筒の先端が持ち上げられ、ガイドワイヤの先端部分がＩ字状からＪ字状に徐々に変形する。このような原理から、内芯の引張り度合いを調節することによって、ガイドワイヤ先端部分の形状を自由に変形させることができる。
【特許文献１】  特開２００３−１１１８４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  このような型の医療用ガイドワイヤでは、外筒の押圧に強い力を加える必要があるため、操作性が悪く、主血管から鋭角に分岐している分岐血管内にガイドワイヤを挿入する場合には、血管内壁に損傷を与えないように慎重に時間をかけて挿入する必要があった。このため、複雑かつ鈍角に分岐する血管に対して、また、それほどガイドワイヤの挿入手技に慣れていない者が取扱った場合でも、鈍角に分岐した血管内に安全かつ容易に挿入できるガイドワイヤ、すなわち操作性に優れた医療用ガイドワイヤが求められている。【０００５】  従って、本発明の主たる目的は、ガイドワイヤ先端部分の形状を容易に制御できる、すなわち、分岐血管の向きや血管の複雑な経路に対応させてガイドワイヤ先端部分の形状、向きを手元で容易に変えられる、操作性に優れた医療用ガイドワイヤを提供することにある。【０００６】  本発明の他の目的は、構造が簡単で、安価に製造できる医療用ガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  上記主たる目的を達成するため、本発明の医療用ガイドワイヤは、好ましくは、先端部分が任意の曲率で曲げられている外筒と、その内部に挿入及び引抜き自在の内芯から構成され、内芯を外筒の先端付近まで挿入することによって、上記外筒先端部分の曲率が漸減して行くように構成されている。なお、外筒と、その内部に挿入自在の内芯から構成され、内芯を外筒の先端付近まで挿入するに従って、上記外筒先端部分の曲率が漸増して行くように構成することもできる。【０００８】（１）最も好適な一つの態様によれば、本発明に係る医療用ガイドワイヤは、細線が螺旋コイル状に巻かれている細長い筒状体であって、先端部分が任意の曲率で曲げられている可撓性の外筒、及び該外筒内に挿入可能で、該外筒内面と内芯外面が内芯全体にわたって摺動可能な当該内芯から構成され、上記内芯を上記外筒先端部分に挿入するに従って、上記外筒先端部分の曲率が漸減するように構成されている。【０００９】  このような上記（１）に記載の構成を持つ医療用ガイドワイヤにおいては、内芯の引抜き、挿入動作によって、それぞれガイドワイヤ先端部分をＪ字状や円形に丸めたり、ほほ直線上に伸ばしたりすることが極めて容易である。【００１０】（２）上記（１）に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、上記外筒先端部分の曲率が、挿入方向先端において、挿入方向手元側よりも大きなことが好ましい。【００１１】  外筒先端の曲率を極端に大きくしておくことによって、挿入手技に精通していない者が万一誤った操作を行っても、血管内壁の損傷を防止することができる。【００１２】（３）上記（１）または（２）に記載の構成を持つ医療用ガイドワイヤにおいては、上記外筒を構成する細線の横断面形状が実質的な真円であり、さらに上記内芯の最先端部が半球状をなし、該半球の曲率が上記細線の曲率よりも小さいことが好ましい。【００１３】  上記（３）のように構成することにより、外筒内壁を形成するコイルが隣接部に形成される凹凸によって、内芯の先端が受ける抵抗が軽減され、内芯を滑らかに外筒先端部に挿入することができる。
【発明の効果】
【００１４】
【００１５】  本発明の医療用ガイドワイヤによれば、内芯の外筒への挿入度合いを調整するだけで、分岐血管の分岐角度に応じてガイドワイヤ先端部分の角度方向を自在に変化させることができので、万一ガイドワイヤの操作を誤った場合にも血管内壁に損傷を与えることなく複雑な形状の血管内に容易に挿入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【実施例１】
【００１６】  最初に、本発明の一実施例に係る医療用ガイドワイヤの構成について、図１を用いて説明する。なお、各図を通して、同一の参照符号は機能的に実質的に同一の構成を示す。図１の（ａ）は、本発明に係る医療用ガイドワイヤに使用される外筒の構造を模式的に示し、図１（ｂ）はその内芯の構造を模式的に示している。また、図１（ｃ）は、図１（ｂ）に示された内心先端部付近の拡大図を示している。【００１７】  図１（ａ）に示された本発明の一実施例に係るガイドワイヤの外筒１０は、金属細線１１をピッチを密にして螺旋コイル状に巻回することによって形成されている。図１（ａ）の外筒は、その先端部分１０ａがいわゆるＪ字型をしており、その他の部分すなわち手元側部分はほぼ直線状に形成されている。先端部分１０ａの挿入方向にある端部は、後述する内芯を挿入したときに、内芯が外筒先端から突き出ないようにレーザ溶融、溶接等の適切な手段によって封止されている。外筒先端部分１０ａの形状はＪ字型に限らず、Ｏ字型や渦巻き型などであっても良い。先端部分１０ａの曲線部の曲率は任意に定めることができる。また、先端部分１０ａは、その全体または一部分が直線状であっても良い。先端部分の形状をどのような形状とするかは、適用対象である血管の構造によって自由に設定することができる。先端部分１０ａを所望の形状に加工するには、金属細線によって全体形状が直線状の螺旋コイルを形成した後、強制的に所望の形状に曲げて、そのままの状態で金属の材質に応じて所定の時間、所定の温度で熱処理を行うことによって、外筒１０の形状を所望の形状に安定的に保持することができる。この熱処理過程は周知の技術によって行うことができるのでここでは詳細な説明は省略する。【００１８】  図１（ｂ）は、上述の外筒１０の内部に挿入または引抜自在の内芯２０の構成を模式的に示している。この第１の実施例に係る内芯２０は、外筒１０と比較して剛性の高い金属から作られている。しかし、外筒と同一の金属で作ることもできる。この場合には、外筒とは熱処理の条件を変えて、より剛性を高めてやる必要がある。また、内芯２０の材質は金属に限られず、十分な強度が確保できれば合成樹脂であっても良い。内芯２０の外径は、外筒に挿入される部分の内で最も太い部分の外形が外筒１０の内径よりも小さければ良く、その値は任意に設定可能である。さらに、内芯２０が外筒１０の先端部分１０ａに滑らかに挿入できると共に、内芯を全挿入した時のガイドワイヤ先端部分の柔軟性を維持するとともに、ガイドワイヤを操作する手元側の強度を高めるために、内芯２０の先端部分２０ａをその他の部分（手元側部分）２０ｂに対して相対的に細くすることが望ましい。この実施例では、内芯の先端方向に向かって内芯の径が漸減する構造になっているが、先端部分２０ａの付近まで同一の径であっても良い。【００１９】  なお、図１（ｃ）に示された内芯２０の先端部分２０ａの拡大図から理解されるように、先端部分２０ａの挿入方向端部は、半径ｒの半球状になっている。この半球外周円の曲率は、外筒１０を形成している金属細線１１の曲率よりも小さくなっていることが望ましい。このように構成することにより、外筒内壁を形成するコイルが隣���する部分の凹凸によって、内芯の先端が大きな抵抗を受けることなく、内芯を滑らかに外筒先端部に挿入することができる。【００２０】  図２（ａ）から図２（ｃ）は、第１の実施例に係るガイドワイヤの各動作段階におけるガイドワイヤの概略的形状を示している。ここで、図２（ａ）は、本発明に係るガイドワイヤの一実施例の基本的構成を模式的に示している図でもある。次に、これらの図を参照して、本実施例に係るガイドワイヤの動作について説明する。【００２１】  図２（ａ）は、外筒に対して内芯から何らの力も加えていない初期の状態を示している。すなわち、この実施例において、外筒１０は製造された段階でＪ字型をなしている。図２（ｂ）は、内芯２０が外筒１０の先端部分１０ａの入り口部分１０ａａまで挿入され、外筒１０の内壁に軽く接触し、外筒内壁に挿入方向の応力を加えた状態を示している。この段階では、まだ外筒１０の内壁に対して内芯２０から与えられる挿入応力は、外筒１０の先端部分１０ａの入り口部分１０ａａに与えられるので、さらに先端の部分１０ａｂにかかる応力はそれほど大きくない。従って、外筒はその曲率を僅かに漸減させ、Ｌ字状に近い形に変形する。【００２２】  さらに、内芯２０を外筒先端部分１０ａのさらに先端の部分１０ａｂまで挿入すると、外筒は図２（ｃ）に示されるようにほぼＩ字形に変形する。すなわち、この実施例のガイドワイヤにおいては、内芯２０を軸方向に徐々に挿入することによって、内芯２０から外筒に付与される挿入応力が、予め付与されている外筒の曲げ応力に打ち負かし、外筒先端部分１０ａを立ち上げる。すなわち、内芯２０の挿入度合いに応じて、外筒先端部分１０ａの曲率が漸減して行き、最終的に外筒１０の外形は内芯２０の外形と実質的に相似形状となる。【００２３】    図３（ａ）乃至図３（ｃ）は、本発明に係るガイドワイヤを分岐血管内に挿入するときの動作を模式的に示している。図３（ａ）において、参照番号１０（１０ａ、１０ｂ）はガイドワイヤ、１００は主血管、１０１は分岐血管を示している。この図に示されるように、主血管内に挿入されたガイドワイヤは主血管の分岐部において鈍角αで分岐された血管の方向に向けられる。このとき従来の技術では、このような鈍角の分岐血管にガイドワイヤを挿入する場合、先端部分が曲げられたガイドワイヤは、主血管内では先端形状を変形させることが容易ではないため、分岐血管の形状、方向によっては挿入に無理があった。また、例え挿入可能な形状、方向を持つ分岐血管であっても、ガイドワイヤの挿入経験が浅い者が取扱う場合には、分岐血管の分岐部内壁を損傷させないように時間をかけて慎重に操作しなければならなかった。さらに、場合によっては最初に使用した形状のガイドワイヤでは分岐血管に挿入することができず、ガイドワイヤの先端部分の形状が異なるガイドワイヤを再度挿入し直す必要があり、操作が非常に面倒であった。【００２４】  上述したように、本発明に係るガイドワイヤは、主血管内においても内芯の挿入または引抜操作によってガイドワイヤの先端部分の曲率を自在に変えることができるように構成されている。従って、細い分岐血管や、これまで挿入が困難であった複雑な形状や分岐方向を持つ分岐��管に対しても図３（ａ）、図３（ｂ）、そして図３（ｃ）に順次示されるような手順で分岐血管に挿入することができる。【００２５】  上述したように、分岐している血管内にガイドワイヤを挿入する際、ガイドワイヤの先端がＪ字状に曲げられた状態にある従来のガイドワイヤでは、血管内壁に損傷を与えずにガイドワイヤを分岐血管内に挿入することが非常に困難であった。しかし、本発明の医療用ガイドワイヤでは、内芯が外筒先端部分から引抜かれた状態では、外筒内に内芯が存在しないため、ガイドワイヤの先端部分が非常に柔軟であり、血管内壁に損傷を与えることなく容易に挿入可能である。【００２６】  また、ガイドワイヤの挿入方向を変える際に、外筒と内芯の位置関係を固定できる係止具があれば、操作者は挿入方向の変更に専念でき、より一層安全かつ容易にガイドワイヤの操作を行うことができる。このような固定手段として、基体と、該基体の一端に設けられた第１の係止手段と、該基体の他端に設けられた第２の係止手段を備え、第１及び第２の係止手段が、それぞれ個別に上記外筒または上記内芯をクランプできるとともに、両者を同時にクランプすることができるような係止具を用いることが好ましい。【００２７】  以上の説明では、外筒の螺旋状コイルを形成する細線の断面形状が実質的に真円であるとして説明されているが、この断面形状は、コイル状に巻回したときに隣接するコイル（ｎを整数としたとき、ｎ回目のコイルと（ｎ＋１）回目のコイル）にかかる応力の方向を容易に変えられる構造であれば良い。すなわち隣接するコイル同士を容易にずらすことができ、外筒の形状を滑らかに変形させられるようなものであれば良い。また、外筒は金属である旨説明されているが、当然に合成樹脂で作製することもできる。この場合、放射線による認識が容易になるように、樹脂中に金属を混合することが好ましい。【００２８】  また、本発明に係る医療用ガイドワイヤの外筒及び内芯の材料としては、操作性、ねじれ等に対する復元性の観点からＮｉ（ニッケル）−Ｔｉ（チタン）からなる形状記憶合金が望ましい。しかし、前述の条件を満足する材料であるならば、一般的な合金や合成樹脂であっても良い。いずれにしても、本発明に係る医療用ガイドワイヤの外筒及び内芯は、それぞれ単独の構造としては、従来の材質及び形状をそのまま適用しても良いことは、上述された本発明の原理から見て自明である。従来の内芯の各種形状を図４（ａ）から（ｅ）に示す。これらのいずれの形状も本発明に適用可能である。図４の（ｅ）に示されたような形状の内芯を用いることによって、真直ぐな外筒を用いた場合に、内芯の外筒への挿入度合いに応じて外筒先端部の曲率を漸増させるようにすることができる。なお、図４は、内芯の形状の例を示したものであり、これら図示の形状に限定されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【００２９】  本発明は、特に、複雑な形状の血管内にカテーテルを挿入するのに有効であり、医療技術の発達に大きく寄与するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 
【００３０】  図１は、本発明の第１の実施例に係る医療用ガイドワイヤの外筒と内芯の構造を示す概略図である。【図２】 
【００３１】  図２は、本発明の第１の実施例に係る医療用ガイドワイヤの動作を説明するための概略図である。【図３】 
【００３２】  図３は、本発明の医療用ガイドワイヤを血管内に挿入している状態を示す動作説明図である。【図４】 
【００３３】  図４は、本発明の医療用ガイドワイヤに使用される内芯の各種形状の例を示す図である。
【符号の説明】
１      医療用ガイドワイヤ
１０    ガイドワイヤの外筒
１０ａ  外筒の先端部分
１０ｂ  外筒の基体部分（手元側部分）
１１    外筒を構成する螺旋コイル
２０    ガイドワイヤの内芯
２０ａ  内芯の先端部分
２０ｂ  内芯の基体部分（手元側部分）
【図１】
2005342470.tif 000003
【図２】
2005342470.tif 000004
【図３】
2005342470.tif 000005
【図４】
2005342470.tif 000006