(57)【要約】    【課題】  真空採血に際し、滅菌済みか否か、あるいは未使用の真空採血管か否かを容易に把握することを可能とする真空採血管を提供する。  【解決手段】  採血管本体３と、採血管本体３の開口端３ａが閉塞され得るように設けられた栓体２と、栓体２の大気側の端面２ａに密着するように設けられた薄膜４とを備え、薄膜４は、採血針で刺通されて形成された孔を、採血針の抜去後に閉塞することがない材料によって構成されている真空採血管。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
真空採血方式に用いられる真空採血管であって、
一端に開口を有する採血管本体と、
前記採血管本体の開口端が閉塞され得るように採血管本体に取り付けられた栓体と、
該栓体の外側の端面側に設けられた薄膜とを備え、
該薄膜は、採血針で刺通されて形成された孔を、採血針の抜去後に閉塞しない材料で構成されていることを特徴とする真空採血管。
【請求項２】
前記薄膜は、前記栓体の外側の端面が滅菌されている状態を保持することができ、かつ外部から前記真空採血管が滅菌されていることを把握し得る材料で構成されていることを特徴とする請求項１に記載の真空採血管。
【請求項３】
前記薄膜は、滅菌処理されると色が変化する材料で構成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の真空採血管。
【請求項４】
前記栓体は、孔が形成された端面を有するキャップで覆われており、かつ該孔が形成された端面の外側に前記薄膜が密着するように設けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の真空採血管。
【請求項５】
真空採血方式に用いられる真空採血管であって、
一端に開口を有する採血管本体と、
前記採血管本体の開口端が閉塞され得るように採血管本体に取り付けられた栓体と、
該栓体の外側の端面側に設けられた薄膜とを備え、
前記栓体の外側の端面が前記採血管本体の開口端よりも内側に位置するように、前記栓体が前記採血管本体内に設けられており、
前記薄膜は前記採血管本体と同じ材料で構成されていることを特徴とする真空採血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部の減圧を利用して血液を採取するための真空採血管に関し、より詳細には、滅菌済みであるか否か、あるいは未使用の真空採血管であるか否かを容易に把握し得る構造が備えられた真空採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、真空採血管内の減圧を利用して採血を行う真空採血方法が種々提案されている。このような真空採血方法では、一般的に、被採血者の血管内の圧力を高くするために駆血帯が用いられる。駆血帯により被採血者の血管内の圧力が高められている状態で、ホルダーに固定されている採血針を被採血者の血管内に挿入する。血管内に採血針を挿入するとともに、ホルダーの開口から真空採血管を挿入し、採血針の真空採血管側の針部を、真空採血管の採血管本体の開口に取り付けられた栓体に刺通し、真空採血管と採血針とを連通させる。栓体は通常、採血針で刺通され得るゴムやエラストマーなどの物質で構成されている。真空採血管内は減圧されているので、被採血者の血管内から血液が採血針に導かれて、真空採血管内に採取される。
【０００３】
しかしながら、真空採血方法では、誤って採血針を被採血者から抜き取る前に駆血帯を外した場合には、血管内の圧力が急激に低下し、真空採血管内に採取された血液が、被採血者の血管内に逆流するおそれがあった。そのため、真空採血管の内部に細菌などが存在し、内側が汚染されていた場合、汚染された血液が、被採血者の血管内に逆流するおそれがあった。
【０００４】
そこで、血液の逆流を防止する構造が備えられた真空採血管が提案されている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、逆流防止用の弁部材が設けられた栓体を有する真空採血管が開示されている。
【特許文献１】特開昭５４−４１９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のように、特許文献１に記載の真空採血管では、逆流を防止する構造は備えられていたが、滅菌済みであるか否か、あるいは未使用の真空採血管であるか否かを把握し得る構造は備えられていなかった。従って、採血者が誤って使用済みの真空採血管や滅菌されていない真空採血管を用いるおそれがあり、検査結果に誤りが生じるおそれがあった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の問題を解消し、真空採血に際し、滅菌済みであるか否か、あるいは未使用の真空採血管であるか否かを容易に把握することを可能とする構造が備えられた真空採血管を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明は、真空採血方式に用いられる真空採血管であって、一端に開口を有する採血管本体と、採血管本体の開口端が閉塞され得るように採血管本体に取り付けられた栓体と、栓体の外側の端面側に設けられた薄膜とを備えている。薄膜は、採血針で刺通されて形成された孔を、採血針の抜去後に閉塞しない材料で構成されている。
【０００９】
本発明のある特定の局面では、薄膜は、栓体の外側の端面が滅菌されている状態を保持することができ、かつ外部から上記真空採血管が滅菌されていることを把握し得る材料で
構成されている。
【００１０】
本発明のさらに他の特定の局面では、薄膜は、滅菌処理されると色が変化する材料で構成されている。
【００１１】
本発明のさらに他の特定の局面では、栓体は、孔が形成された端面を有するキャップで覆われており、かつ孔が形成された端面の外側に薄膜が密着し得るように設けられている。
【００１２】
また、第２の発明は、真空採血方式に用いられる真空採血管であって、一端に開口を有する採血管本体と、採血管本体の開口端が閉塞され得るように採血管本体に取り付けられた栓体と、栓体の外側の端面側に設けられた薄膜とを備えている。ここでは、栓体の外側の端面が採血管本体の開口端よりも内側に位置するように、栓体が採血管本体内に設けられており、かつ薄膜は採血管本体と同じ材料で構成されている。
【発明の効果】
【００１３】
第１の発明の真空採血管では、栓体の大気側の端面に密着するように薄膜が設けられており、この薄膜は、採血針で刺通されて形成された孔を、採血針の抜去後に閉塞しない材料で構成されている。
【００１４】
採血時に、採血針は薄膜と栓体とを刺通する。このとき、薄膜には採血針によって孔が形成される。従って、採血後に採血針が抜去された後に形成された孔が閉塞されなければ、その採血管が使用済みの真空採血管であることを容易に把握することができる。
【００１５】
他方、採血者が、栓体から薄膜を取り外して真空採血管を用いることも可能である。この場合には、栓体から薄膜が取り外されているので、薄膜が取り外されている真空採血管が使用済みの真空採血管であることが分かる。
【００１６】
上記薄膜が、滅菌処理されると薄膜の色が変化する材料で構成されている場合には、滅菌処理前の薄膜の色と、滅菌処理後の薄膜の色とが異なっている。従って、薄膜の色を見ることにより、滅菌済みの真空採血管か否かを採血者は容易に把握できる。
【００１７】
また、栓体全体がキャップで覆われている場合には、栓体全体の滅菌状態がより確実に保持される。栓体は、本来、針先端部と接触する部分だけが滅菌されていれば十分であるが、栓体全体の滅菌状態が保持されることで、採血管本体内の細菌などによる汚染をより確実に防止することができる。
【００１８】
第２の発明では、栓体が採血管本体内に設けられているので、上記キャップと同様に栓体全体の滅菌状態が保持される。さらに、採血管本体と薄膜が同じ材料からなるため、栓体を包み込むようにして採血管本体と薄膜とを一体成型でき、生産コストを低めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２０】
図１は、本発明の一実施形態に係る真空採血管を示す正面断面図である。図１に示す真空採血管１は、栓体２と、採血管本体３とを有する。栓体２は、採血管本体３の開口端３ａを液密的に閉塞し、かつ採血針によって刺通され得る材料で構成されている。栓体２の材料としては、ゴムやエラストマーなどの弾性体が挙げられる。
【００２１】
採血管本体３は、一端に開口端３ａを有し、他端が閉ざされている円筒体により構成されている。採血管本体３の材料としては、硬質ガラス、軟質ガラス、ホウケイ酸ガラスなどの各種ガラス、；鎖状または環状オレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、アクリル系樹脂、アクリロニトリル系樹脂、エステル系樹脂、アミド系樹脂、アルコール系樹脂、変性セルロース系樹脂、及びこれらの共重合体などの熱可塑性樹脂、；あるいは、フェノール系樹脂、エステル系樹脂、尿素系樹脂、メラミン系樹脂などの熱硬化性樹脂などが挙げられる。採血管本体３は、これらの材料の１種のみから構成されていてもよく、複数の材料により構成されていてもよい。好ましくは、加工が容易で低コストである硬質ガラスやエステル系熱可塑性樹脂であるポリエチレンテレフタレートなどの透明な材料で構成される。
【００２２】
栓体２の外側の端面には、薄膜４が固定されている。本実施形態では、薄膜４は、栓体２の外側の端面２ａに、接着剤あるいは溶着によって貼り付けられている。採血針が薄膜４と栓体２とを刺通す際に、針先端部に接着剤が付着するおそれがあるので、接着剤は、検査結果などに影響を及ぼさない物質であることが好ましい。また、薄膜４は、栓体２の外側の端面２ａに溶着させてもよい。薄膜４は、採血針で刺通されて形成された孔を、採血針の抜去後に閉塞しない材料で構成されている。また、薄膜４は、滅菌処理された真空採血管１か否かを採血者が容易に把握できる材料であることが好ましい。このような材料としては、滅菌されると色が変化するタンパーフィルムなどが挙げられる。
【００２３】
滅菌処理された真空採血管１では、薄膜４の色が滅菌後の色に変化しているので、滅菌済みの真空採血管かどうかを容易に把握できる。
【００２４】
また、薄膜４の材料はタンパーフィルムに限られるわけではない。例えば、放射線で滅菌される場合には、放射線に対して耐性のない材料を薄膜４として用いればよい。その場合には、放射線照射後に薄膜４が変色するので、滅菌された真空採血管であることが容易に把握され得る。
【００２５】
なお、栓体２と採血管本体３とは別々に滅菌処理されていてもよい。その場合、栓体２が滅菌処理された後、栓体２の外側の端面２ａを大気中に露出させないために、栓体２の外側の端面２ａに、薄膜４としてガス透過性滅菌紙やガス透過性滅菌フィルムなどが貼り付けられてもよい。
【００２６】
採血者が栓体２から薄膜４を取り外さないで真空採血管１を用いる場合、採血針は薄膜４と栓体２とを刺通する。このとき、薄膜４には採血針によって孔が形成される。採血後、採血針が抜去されるが、薄膜４には孔が残るので、採血者は使用済みの真空採血管であることを容易に把握できる。
【００２７】
また、薄膜４を取り外して真空採血管を使用する場合もある。この場合には、薄膜４の有無により、採血者は保管されている真空採血管が未使用か使用済みかを容易に把握し得る。さらに、いたずらや劣化などで薄膜４に異常が認められれば、このような異常が認められた薄膜４を有する真空採血管１が使われることはない。
【００２８】
図２は、上記実施形態の真空採血管１の変形例を説明するための正面断面図である。図２に示されている真空採血管１１では、栓体１２を外側に露出させないようにするために、栓体１２の外側部分がキャップ１５で覆われている。
【００２９】
キャップ１５は、端面１５ａと端面１５ａとは反対側に位置する開口端１５ｂとを有する円筒体からなる。端面１５ａには、孔１５ｃが形成されている。キャップ１５の材料としては、上述した採血管本体３の材料として挙げられた熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂など
が好ましい。
【００３０】
栓体１２は、大径部１２ａと小径部１２ｂとを有し、小径部１２ｂが採血管本体１３に圧入されている。キャップ１５の開口端１５ｂは、採血管本体１３の開口端１３ａ近傍の採血管本体１３の外周面に、気密的に固定されている。栓体１２が外気と接触しないように、キャップ１５は接着剤や溶着によって栓体１２に密着するように固定されているのが好ましい。薄膜１４は、キャップ１５の端面１５ａの外側に接着剤や溶着によって貼り付けられている。薄膜１４が貼り付けられていることで、キャップ１５の孔１５ｃは、閉塞されている。薄膜１４には、上述したタンパーフィルムなどが用いられる。もちろん、上述のように、放射線滅菌する場合なら、放射線に対して耐性のない材料が薄膜１４として用いられていてもよい。
【００３１】
また、栓体１２、採血管本体１３及びキャップ１５が別々に滅菌処理されて、キャップ１５の孔１５ｃが、ガス透過性滅菌紙やガス透過性滅菌フィルムなどの薄膜１４によって閉塞されていてもよい。
【００３２】
なお、キャップ１５と栓体１２とは密着されていなくてもよく、栓体１２が外気と接触しないように、キャップ１５が栓体１２を包み込むように設けられていてもよい。キャップ１５と栓体１２とが密着されている場合には、薄膜１４は、キャップ１５の端面１５ａの外側だけにしか貼り付けられないが、キャップ１５と栓体１２とが密着されていない場合には、薄膜１４は、キャップ１５の端面１５ａの外側だけでなく、内側に貼り付けられてもよい。
【００３３】
薄膜１４に残される孔によって、採血者は使用済みの真空採血管であることを容易に把握できるだけなく、キャップ１５が設けられている場合、栓体１２全体の滅菌状態がより確実に保持される。栓体１２は、本来、針先端部と接触する部分だけが滅菌されていれば十分であるが、栓体１２全体の滅菌状態が保持されることで、採血管本体１３内の細菌などによる汚染をより確実に防止することができる。
【００３４】
図３は、本発明の真空採血管の変形例を説明するための正面断面図である。図３に示されている真空採血管２１では、栓体２２の外側端面２２ａが採血管本体２３の開口端２３ａより内側に位置するように、採血管本体２３内に栓体２２が収納されている。薄膜２４は、栓体２２の外側端面２２ａ側に位置するように設けられている。また、採血管本体２３の開口端２３ａは、薄膜２４によって閉塞されている。採血管本体２３と薄膜２４とは、同じ材料を用いて一体成型により得ることができる。採血管本体２３と薄膜２４の材料としては、上述した熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂などが挙げられる。これらの樹脂で栓体２２が包み込まれるように採血管本体２３と薄膜２４とを成型すればよい。成型後、滅菌処理すれば、栓体２２を大気中に露出させることがないので、採血管本体２３内だけでなく、栓体２２の滅菌状態も保持される。
【００３５】
また、採血管本体２３と薄膜２４とを一体成型することにより、生産コストを低めることができる。
【００３６】
もちろん、採血針の抜去後、薄膜２４には孔が残されるので、真空採血管２１が使用済みであるか否かを、採血者は容易に把握することができる。
なお、採血管本体２３の開口端２３ａが、薄膜２４によって閉塞されていれば、栓体２２は外気と接触することがないので、栓体２２の外側端面２２ａと薄膜２４とは密着されていても密着されていなくてもよい。
【００３７】
上記実施形態及び変形例では、採血管本体は円筒体からなるが、角筒体やその他の筒状
体でもよい。また、採血管本体の開口と適合するように栓体の形状も適宜変更することができ、栓体の形状と適合するようにキャップの形状も適宜変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の一実施形態に係る真空採血管を示す正面断面図。
【図２】本発明に係る真空採血管の変形例を示す正面断面図。
【図３】本発明に係る真空採血管のさらに他の変形例を示す正面断面図。
【符号の説明】
【００３９】
１…真空採血管
２…栓体
２ａ…端面
３…採血管本体
３ａ…開口端
４…薄膜
１１…真空採血管
１２…栓体
１２ａ…大径部
１２ｂ…小径部
１３…採血管本体
１３ａ…開口端
１４…薄膜
１５…キャップ
１５ａ…端面
１５ｂ…開口端
１５ｃ…孔
２１…真空採血管
２２…栓体
２２ａ…端面
２３…採血管本体
２３ａ…開口端
２４…薄膜
【図１】
2005296122.tif 000003
【図２】
2005296122.tif 000004
【図３】
2005296122.tif 000005