(57)【要約】    【課題】  外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生を効果的に抑制することができ、もって感染症の発生を未然に防止することができる医療用皮膚挿通具ホルダを提供する。    【解決手段】  生体に巻き付け可能な帯状のホルダ本体１１０と、このホルダ本体１１０に配設され、生体の皮膚を挿通する医療用皮膚挿通具１５０を保持する挿通具保持手段１２０とを備えた医療用皮膚挿通具ホルダ１００であって、  前記挿通具保持手段１２０は、前記ホルダ本体１１０が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具１５０を前記ホルダ本体１１０の長手方向に沿わせるように構成されてなることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。【選択図】  図１
2005087337.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に巻き付け可能な帯状のホルダ本体と、
このホルダ本体に配設され、生体の皮膚を挿通する医療用皮膚挿通具を保持する挿通具保持手段とを備えたことを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせるように構成されてなることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体の長手方向に沿って所定の間隔をもって配置された複数の挿通具保持部を有することを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項４】
請求項２に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体の長手方向に沿って延在する単一の挿通具保持部を有することを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項５】
請求項１〜４に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具が生体の皮膚を挿通する部位の高さ位置と略同一の高さ位置で前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせるように構成されてなることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、前記医療用皮膚挿通具を通過させるための挿通具通過口及びこの挿通具通過口内に前記医療用皮膚挿通具を導入するための挿通具導入路を有し、
前記挿通具通過口の開口周縁には、前記挿通具導入路を開閉する縁部材が分離・結合可能に取り付けられていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具通過口は、前記医療用皮膚挿通具が生体の皮膚を挿通する部位又はその近傍において医療処置を施すための挿通具通過口であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項８】
請求項６又は７に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具通過口の開口周縁一部には、ホルダ補強用の線状部材が配設されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項９】
請求項８に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記線状部材の先端部は、柔軟性部材からなることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具保持手段は、互いに着脱可能な２つの取付部及びこれら両取付部に介在する展開・折り返し可能な挿通具接触部を有し、
前記挿通具接触部は、前記両取付部の装着状態において、前記医療用皮膚挿通具を挿通可能な筒状部に形成されるよう構成されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記挿通具接触部には、前記医療用皮膚挿通具を滑り止めする処理が施されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体には、前記医療用皮膚挿通具を保持する生体貼付用の補助ホルダを取り付けるための取付部が配設されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体には、前記取付部に加えて、この取付部から前記ホルダ本体の長手方向に沿って所定の間隔をもって配置された予備の取付部がさらに配設されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体には、生体に対するホルダ締付手段が配設され、
このホルダ締付手段は、前記ホルダ本体の一方端部を挿通させて他方端部で係止するホルダ係止部及びこのホルダ係止部で係止して折り返した前記ホルダ本体の一方端部を着脱可能なホルダ取付部を有することを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、少なくとも長手方向に伸縮可能な伸縮部を有することを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体には、ホルダ幅方向に沿うような生体・ホルダ密接用の線状部材がホルダ長手方向に所定の間隔をもって複数個並設されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、編織布によって形成されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記編織布は、遠赤外線吸収・輻射性を有する材料を含む繊維からなる編織布であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項１９】
請求項１７又は１８に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記ホルダ本体には、その外縁部のホルダ厚さが中央部のホルダ厚さより大きくなるような縫製処理が施されていることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記医療用皮膚挿通具は、生体内に埋設された血液ポンプとこの血液ポンプを駆動制御するための外部コントローラとの接続に用いられる医療用皮膚挿通具であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２１】
請求項１〜１９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記医療用皮膚挿通具は、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるために用いられる医療用皮膚挿通具であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２２】
請求項１〜１９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記医療用皮膚挿通具は、腹膜透析を実行するために用いられる医療用皮膚挿通具であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２３】
請求項１〜１９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいて、
前記医療用皮膚挿通具は、ドラッグデリバリーシステムに用いられる医療用皮膚挿通具であることを特徴とする医療用皮膚挿通具ホルダ。
【請求項２４】
生体内埋設用の血液ポンプと、この血液ポンプを駆動制御するための外部コントローラと、この外部コントローラと前記血液ポンプとの接続に用いられる医療用皮膚挿通具と、この医療用皮膚挿通具を保持するための医療用皮膚挿通具ホルダとを備えた血液ポンプシステムであって、
前記医療用皮膚挿通具ホルダは、請求項１〜１９のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダであることを特徴とする血液ポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の皮膚を挿通するチューブ、ケーブル、カテーテル等の医療用皮膚挿通具を保持するために用いられる医療用皮膚挿通具ホルダ及びこの医療用皮膚挿通具ホルダを備えた血液ポンプシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、生体の皮膚を挿通するチューブ、ケーブル、カテーテル等の医療用皮膚挿通具を生体内臓器又は人工臓器と外部医療機器との接続に用い、心臓手術の術中・術後において人工心臓を使用したり、人工透析、腹膜透析、ドラッグデリバリーシステムなどの種々の治療を行ったりしている。これらの使用や治療においては、チューブ等の挿通する生体（皮膚）のチューブ等挿通部から生体内に細菌が侵入することによる感染症が臨床的に大きな問題となっている。これは、チューブ等挿通部においてチューブ等の表面と皮膚近傍の生体組織との結合力が弱いと、外力によってチューブ等と生体組織との間で容易に剥離が発生し、その部分から細菌が皮膚組織内に侵入して感染症を引き起こしてしまうからである。このため、チューブ等挿通部に外力がかかり難くするための処置が必要であり、これら処置を行うことが感染症の重要な防止策となる。
【０００３】
そこで、本出願人は、上記した問題を解決するための医療用具を「固定具」として開示している（例えば、特許文献１参照。）。図１５は、この固定具を説明するために示す断面図である。
この固定具１は、図１５に示すように、チューブ２が挿通する皮膚のチューブ挿通部から生体内に細菌が侵入することを防止するための医療用具であって、チューブ挿通部の開口周縁（皮膚）３に貼り付けられる貼付部４と、チューブ挿通部を被覆して内部空間５を形成するためのチューブ挿通保持用の被覆部６と、生体側のチューブ挿通保持部７とともにチューブ２を挿通保持するチューブ挿通保持部８とを有している。
【０００４】
このため、このような固定具１によれば、生体の皮膚を挿通するチューブ２を動きにくくすることができる。このため、チューブ２に外力が加わっても、外力によるチューブ２と生体組織との剥離が抑制される結果、感染症の発生を効果的に防止することができる。また、このような固定具１によれば、被覆部６の内部空間５に薬剤Ｍを充填することができるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０００５】
なお、生体の皮膚を挿通するチューブ等を保持するための腹帯としての先行技術が既に開示されている（例えば、特許文献２参照。）。しかしながら、この特許文献２には「不使用時に胃瘻チューブを腹帯のポケット内に収納して外れることを防止する」点についての開示はあるものの、「細菌の生体内への侵入を阻止して感染症を未然に防止する」という問題を解決するための手段についての開示はない。
【特許文献１】特開２０００−１４０１２５号公報（図１）
【特許文献２】登録実用新案第３０６６２４３号公報（図４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、細菌が皮膚のチューブ等挿通部から生体内に侵入し、ひとたび皮膚におけるチューブ等挿通部分付近で感染症が起きてしまうと、チューブ等に沿って感染が生体組織内に深く浸透し、敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高まることとなる。このため、チューブ等に加わる外力から生体への負荷を軽減し、外力によるチューブ等と生体組織との剥離発生を効果的に抑制して、感染症の発生を未然に防止することができる医療用具の出現が従来から要望されていた。
【０００７】
そこで、本発明は、このような要望に応えるべくなされたもので、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生を効果的に抑制することができ、もって感染症の発生を未然に防止することができる医療用皮膚挿通具ホルダを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の医療用皮膚挿通具ホルダは、生体に巻き付け可能な帯状のホルダ本体と、このホルダ本体に配設され、生体の皮膚を挿通する医療用皮膚挿通具を保持する挿通具保持手段とを備えたことを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の医療用皮膚挿通具ホルダによれば、医療用皮膚挿通具に加わる外力を挿通具保持手段が生体に巻き付けられたホルダ本体とともに受けて吸収することができるようになる。
これにより、生体に対して医療用皮膚挿通具を動きにくくすることができ、医療用皮膚挿通具から生体の表皮を経る部分に加わる負荷を軽減することができる。その結果、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生を効果的に抑制することができ、もって感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００１０】
ここで、「挿通」とは、チューブ、ケーブル、カテーテル等の医療用皮膚挿通具が生体外から表皮を経て生体内に導入される状態又は生体内から表皮を経て生体外に導出される状態を指す。医療用皮膚挿通具には、チューブ、ケーブル、カテーテルに限らず、生体の皮膚を貫いて挿通される種々の用具が含まれる。
【００１１】
本発明の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、「生体の皮膚を挿通する部位の近傍」で前記医療用皮膚挿通具を保持するように構成されてなることが好ましい。
このように構成することにより、特に外力が加わって欲しくない部分（医療用皮膚挿通具と挿通具保持手段との間）の距離が短くなり、医療用皮膚挿通具が皮膚を挿通する部位に外力が加わる機会を減らすことが可能になる。
これにより、医療用皮膚挿通具から生体の表皮を経る部分に加わる負荷を軽減することができる。その結果、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、もって感染症の発生を未然に防止することができる。
【００１２】
ここで、「生体の皮膚を挿通する部位の近傍」とは、医療用皮膚挿通具に外力が加わると医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生が起こり易い部分のことをいい、具体的には、生体の皮膚を挿通する部位から２０ｃｍ以内の部分をいう。この部分で医療用皮膚挿通具に外力が加わると医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生が起こり易いからである。この観点からは、「生体の皮膚を挿通する部位の近傍」とは、生体の皮膚を挿通する部位から１５ｃｍ以内であることがより好ましく、１０ｃｍ以内であることがさらに好ましい。
【００１３】
本発明の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、医療用皮膚挿通具が生体外に導出された方向に沿って、医療用皮膚挿通具がホルダ本体に巻き付け・保持されるように構成されてなることが好ましい。
このように構成することにより、生体に対して医療用皮膚挿通具を動きにくくすることができ、医療用皮膚挿通具から生体の表皮を経る部分に加わる負荷をさらに軽減することができる。このため、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００１４】
（２）上記（１）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせるように構成されてなることが好ましい。
このように構成することにより、生体の動きや医療用皮膚挿通具の取り扱いにより医療用皮膚挿通具に外力が加わっても、この外力を挿通具保持手段がホルダ本体とともに受けて吸収することができるようになる。このため、生体に対して医療用皮膚挿通具をさらに動きにくくすることができ、医療用皮膚挿通具から生体の表皮を経る部分に加わる負荷をさらに軽減することができる。その結果、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００１５】
本発明の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に四分の一周以上に渡って沿わせるように構成されてなるものであることが好ましい。
このように構成することにより、生体の動きや医療用皮膚挿通具の取り扱いにより医療用皮膚挿通具に外力が加わっても、この外力をさらに効果的に吸収することができるようになる。この観点からは、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に三分の一周以上に渡って沿わせるように構成されてなるものであることがより好ましく、二分の一周以上に渡って沿わせるように構成されてなるものであることがさらに好ましく、三分の二周以上に渡って沿わせるように構成されてなるものであることがさらに好ましい。
【００１６】
（３）上記（２）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体の長手方向に沿って所定の間隔をもって配置された複数の挿通具保持部を有するものであることが好ましい。
このように構成することにより、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせることが容易かつ確実にできるようになる。また、医療用皮膚挿通具に作用する外力が複数の挿通具保持部に分散して吸収されるようになる結果、生体の動きや医療用皮膚挿通具の取り扱いにより医療用皮膚挿通具に外力が加わっても、この外力をさらに効果的に吸収することができるようになる。挿通具保持部の個数はホルダ本体の長手方向寸法に応じて適宜設定することができる。
【００１７】
（４）上記（２）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体の長手方向に沿って延在する単一の挿通具保持部を有することが好ましい。
このように構成することにより、前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせることが容易かつ確実にできるようになる。また、医療用皮膚挿通具に作用する外力がホルダ本体の長手方向に延在する挿通具保持部全体によって効果的に吸収されるようになる結果、生体の動きや医療用皮膚挿通具の取り扱いにより医療用皮膚挿通具に外力が加わっても、この外力をさらに効果的に吸収することができるようになる。挿通具保持部のホルダ長手方向寸法は、ホルダ本体の長手方向寸法に応じて適宜設定することができる。
【００１８】
（５）上記（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、前記ホルダ本体が生体に巻き付けられた状態で、前記医療用皮膚挿通具が生体の皮膚を挿通する部位の高さ位置と略同一の高さ位置で前記医療用皮膚挿通具を前記ホルダ本体の長手方向に沿わせるように構成されてなることが好ましい。
このように構成することにより、生体に対して医療用皮膚挿通具を動きにくくすることができ、医療用皮膚挿通具から生体の表皮を経る部分に加わる負荷をさらに軽減することができる。このため、外力による医療用皮膚挿通具と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００１９】
（６）上記（１）〜（５）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体は、前記医療用皮膚挿通具を通過させるための挿通具通過口及びこの挿通具通過口内に前記医療用皮膚挿通具を導入するための挿通具導入路を有し、前記挿通具通過口の開口周縁には、前記挿通具導入路を開閉する縁部材が分離・結合可能に取り付けられていることが好ましい。
このように構成することにより、縁部材を挿通具通過口の開口周縁から分離させて挿通具導入路を開放し、この挿通具導入路から挿通具通過口に医療用皮膚挿通具を導入することにより、医療用皮膚挿通具を挿通具通過口内に容易に挿入できるようになる。なお、医療用皮膚挿通具の挿通具通過口内への挿入後に、挿通具通過口の開口周縁に縁部材が結合されることになる。
【００２０】
（７）上記（６）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具通過口は、前記医療用皮膚挿通具が生体の皮膚を挿通する部位又はその近傍において医療処置を施すための挿通具通過口であることが好ましい。
このように構成することにより、医療用皮膚挿通具が生体の皮膚を挿通する部位又はその近傍において、挿通具通過口から薬剤の塗布等の医療処置が可能となる。
【００２１】
（８）上記（６）又は（７）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具通過口の開口周縁一部には、ホルダ補強用の線状部材が配設されていることが好ましい。
このように構成することにより、ホルダ補強用の線状部材によって挿通具通過口の開口周縁付近が補強される。これにより、ホルダ本体の型崩れ発生を防止することができるようになるため、長期間に渡って外力を吸収する機能を維持することができ、ひいては長期間に渡って感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００２２】
（９）上記（８）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記線状部材の先端部は柔軟性部材からなることが好ましい。
このように構成することにより、生体の動きや医療用皮膚挿通具の取り扱いによってホルダ本体の線状部材にホルダ本体外への外力が作用しても、その一部が柔軟性部材によって吸収される。これにより、ホルダ本体内における線状部材のホルダ本体外への飛び出しを防止することができる。この場合、柔軟性部材の先端部を曲面加工すると、ホルダ本体に対する柔軟性部材の接触面が広くなり、柔軟性部材からホルダ本体に加わる負荷が軽減される。このため、線状部材のホルダ本体外への飛び出しを一層効果的に防止することができる。
【００２３】
（１０）上記（１）〜（９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具保持手段は、互いに着脱可能な２つの取付部及びこれら両取付部に介在する展開・折り返し可能な挿通具接触部を有し、前記挿通具接触部は、前記両取付部の装着状態において、前記医療用皮膚挿通具を挿通可能な筒状部に形成されるよう構成されていることが好ましい。
このように構成することにより、挿通具接触部に医療用皮膚挿通具を接触させ、挿通具接触部を折り返して各取付部を互いに装着することにより、医療用皮膚挿通具を簡便かつ確実に保持することができるようになる。
【００２４】
（１１）上記（１０）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記挿通具接触部には、前記医療用皮膚挿通具を滑り止めする処理が施されていることが好ましい。
このように構成することにより、医療用皮膚挿通具が挿通具接触部に効果的に滑り止めされる。このため、挿通具保持手段による医療用皮膚挿通具の保持能力を高めることができ、生体に対して医療用皮膚挿通具をさらに動きにくくすることができ、ひいては感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００２５】
（１２）上記（１）〜（１１）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体には、前記医療用皮膚挿通具を保持する生体貼付用の補助ホルダを取り付けるための取付部が配設されていることが好ましい。
このように構成することにより、医療用皮膚挿通具が挿通具保持手段に加えて補助ホルダによっても保持される。このため、医療用皮膚挿通具の保持能力をさらに高めることができるため、生体に対して医療用皮膚挿通具をさらに動きにくくすることができ、ひいては感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
なお、補助ホルダの取付部としては、補助ホルダの一部又は前部を外部に露呈させるための開口部を好ましく用いることができる。補助ホルダとしては、生体に貼り付けて医療用皮膚挿通具を保持するために特別に製造されたホルダ、ガーゼ、絆創膏等の創傷被覆材などを例示することができる。
【００２６】
（１３）上記（１２）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体には、前記取付部に加えて、この取付部から前記ホルダ本体の長手方向に沿って所定の間隔をもって配置された予備の取付部がさらに配設されていることが好ましい。
このように構成することにより、これにより、補助ホルダの取付箇所を変えることができるため、生体の同一部位に対する長時間にわたる補助ホルダの貼付使用を回避することができ、生体の皮膚における炎症や発疹などの発生を防止することができる。また、たとえ炎症などが発生してしまった場合であっても、補助ホルダを別の取付部に移すことができる。
【００２７】
（１４）上記（１）〜（１３）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体には、生体に対するホルダ締付手段が配設され、このホルダ締付手段は、前記ホルダ本体の一方端部を挿通させて他方端部で係止するホルダ係止部及びこのホルダ係止部で係止して折り返した前記ホルダ本体の一方端部を着脱可能なホルダ取付部を有することが好ましい。
このように構成することにより、ホルダ本体の一部を生体に巻き付けた後、ホルダ係止部にホルダ本体の一方端部を係止し、さらにこれを折り返してホルダ取付部に装着することにより、ホルダ本体を生体に容易に締め付けることができる。このため、ホルダ本体の締付作業を簡便かつ確実に行うことができるようになる。
【００２８】
（１５）上記（１）〜（１４）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体は、少なくとも長手方向に伸縮可能な伸縮部を有することが好ましい。
このように構成することにより、生体に対するホルダ本体の巻き付けをさらに良好に行うことができるようになる。また、ホルダ本体に伸縮部が存在するため、体格の異なる生体に対して同一長のホルダ本体を用いて巻き付けることが容易になる。
【００２９】
（１６）上記（１）〜（１５）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体には、ホルダ幅方向に沿うような生体・ホルダ密接用の線状部材がホルダ長手方向に所定の間隔をもって複数個並設されていることが好ましい。
このように構成することにより、生体に対するホルダ本体の巻き付けを一層良好に行うことができるようになり、体型の異なる生体に対してもホルダ本体を良好に巻き付けることができるようになる。
また、医療用皮膚挿通具を補助的に保持する補助ホルダ、ガーゼ、絆創膏等の創傷被覆材などを併用した場合に、これらを線状部材がこれらの創傷被覆材を保持して生体から剥離しないように抑制することができる。
なお、線状部材としては、例えば女性用ブラジャー、補整用コルセット、ニッパー等で使われるワイヤ、異形線、螺旋に巻回されて棒状に形成された線などが用いられる。その材料としては形状記憶合金、ＳＵＳなどの金属、ＰＥＴなどの樹脂等が用いられる。
【００３０】
（１７）上記（１）〜（１６）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体は編織布によって形成されていることが好ましい。
このように構成することにより、ホルダ本体が被巻き付け部の形状に応じて生体に巻き付けられる。これにより、生体に対するホルダ本体の巻き付けをさらに良好に行うことができるようになる。
【００３１】
（１８）上記（１７）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記編織布は、遠赤外線吸収・輻射性を有する材料を含む繊維（いわゆる遠赤外線加工繊維）からなる織物であることが好ましい。
このように構成することにより、生体からの遠赤外線がホルダ本体で十分に吸収されるため、暖かい使用感が得られるようになる。また、その結果、ホルダ本体から水分が効果的に放散されるため、乾いた使用感が得られるようになる。このため、生体の皮膚における炎症等の発生を効果的に防止することができ、快適な使用感を得ることができるようになる。
遠赤外線吸収・輻射性を有する材料としては、遠赤外線吸収・輻射性を有する微粒セラミックスを好適に用いることができる。繊維への練り込みや繊維へのコーティングが容易にできるようになるからである。
【００３２】
本発明の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記編織布としては、遠赤外線吸収・輻射性を有する材料を含む繊維からなる織物の他に、湿気を吸収して発熱することができる繊維（いわゆる発熱繊維）からなる織物をも好適に用いることができる。
このように構成することにより、空気中の湿気や生体からの水分を吸収して発熱するため、暖かい使用感が得られるようになる。また、その結果、ホルダ本体から水分が効果的に放散されるため、乾いた使用感が得られるようになる。このため、生体の皮膚における炎症等の発生を効果的に防止することができ、快適な使用感を得ることができるようになる。素材としては、アクリレート系繊維、ポリエステル、セルロース系繊維等を例示することができる。
【００３３】
（１９）上記（１７）又は（１８）に記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記ホルダ本体には、その外縁部のホルダ厚さが中央部のホルダ厚さより大きくなるような縫製処理が施されていることが好ましい。
このように構成することにより、ホルダ本体の外縁部がその中央部に比べて補強される。これにより、ホルダ本体の型崩れ発生を防止することができるようになるため、長期間に渡って外力を吸収する機能を維持することができ、ひいては長期間に渡って感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００３４】
（２０）上記（１）〜（１９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記医療用皮膚挿通具は、生体内に埋設された血液ポンプとこの血液ポンプを駆動制御するための外部コントローラとの接続に用いられる医療用皮膚挿通具であることが好ましい。
このように構成することにより、血液ポンプの埋め込み手術後における医療用皮膚挿通具の使用をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００３５】
（２１）上記（１）〜（１９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記医療用皮膚挿通具は、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるために用いられる医療用皮膚挿通具であることが好ましい。
このように構成することにより、人工透析による治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００３６】
（２２）上記（１）〜（１９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記医療用皮膚挿通具は、腹膜透析を実行するために用いられる医療用皮膚挿通具であることが好ましい。
このように構成することにより、腹膜透析による治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００３７】
（２３）上記（１）〜（１９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダにおいては、前記医療用皮膚挿通具は、ドラッグデリバリーシステムに用いられる医療用皮膚挿通具であることが好ましい。
このように構成することにより、ドラッグデリバリーシステムをより安全かつ円滑に行うことができるようになる。すなわち、ある薬剤を一定期間（長期間）定量的に投与し続けたり患部に直接投薬したりして治療を施すことを、より安全かつ円滑に行うことができるようになるのである。
ここで、「ドラッグデリバリーシステム」とは、薬剤投与で治療する際に、その薬剤の投与方式を最適化するように工夫されたシステムをいう。
【００３８】
なお、本発明の医療用皮膚挿通具ホルダによれば、人工透析、腹膜透析、ドラッグデリバリーシステムの他に、ＰＴＣＤチューブ、Ｔチューブ、胃瘻チューブを用いた治療などにも好適に用いることができ、その場合には、これらの治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００３９】
（２４）本発明の血液ポンプシステムは、生体内埋設用の血液ポンプと、この血液ポンプを駆動制御するための外部コントローラと、この外部コントローラと前記血液ポンプとの接続に用いられる医療用皮膚挿通具と、この医療用皮膚挿通具を保持するための医療用皮膚挿通具ホルダとを備えた血液ポンプシステムであって、前記医療用皮膚挿通具ホルダは、上記（１）〜（１９）のいずれかに記載の医療用皮膚挿通具ホルダであることを特徴とする。
【００４０】
このため、本発明の血液ポンプシステムは、感染症の発生を未然に防止することができる医療用皮膚挿通具ホルダを備えているため、血液ポンプの埋め込み手術後における治療に適した血液ポンプシステムとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
以下、本発明が適用された医療用皮膚挿通具ホルダ及び血液ポンプシステムにつき、図に示す実施の形態に基づいて説明する。先ず、医療用皮膚挿通具ホルダにつき、図１〜図６を用いて説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダを示す図である。図１（ａ）は正面図であり、図１（ｂ）は背面図である。図２は、本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダを長手方向に伸長した状態を示す正面図である。図３は、図１（ａ）のＡ部分を拡大して示す図である。図３（ａ）は縁部材が装着された状態を示す正面図であり、図３（ｂ）は縁部材が分離した状態を示す正面図である。図４は、図１（ａ）のＢ部分を拡大して示す図である。図４（ａ）は挿通具保持部の折り返し状態を示す正面図であり、図４（ｂ）は挿通具保持部の展開状態を示す正面図である。図５は、図１（ａ）のＣ部分における挿通具保持部を拡大して示す正面図である。図５（ａ）は、挿通具保持部の折り返し状態を示す正面図であり、図５（ｂ）は、挿通具保持部の展開状態を示す正面図である。図６は、本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダの生体への巻き付け状態を示す斜視図である。
【００４２】
本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダ１００は、図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、ホルダ本体１１０及び挿通具保持手段１２０を備え、編織布（本実施形態では織物で例示）からなる腹帯によって形成されている。織物としては、遠赤外線吸収・輻射性を有する微粒セラミックスを含む例えば光電子繊維（株式会社ファーベストの商品名）からなる織物を好適に用いることができる。これにより、ホルダ巻き付け状態において医療用皮膚挿通具ホルダ１００に生体からの遠赤外線が十分に吸収され、また医療用皮膚挿通具ホルダ１００から汗等の水分が効果的に放散される。このため、暖かく快適な使用感を得ることができるとともに、生体の皮膚における炎症等の発生を防止することができる。また、医療用皮膚挿通具ホルダ１００を容易に洗濯することができるため、医療用皮膚挿通具ホルダ１００を常に清潔な状態で使用することができる。なお、図１（ａ）において符号１１０Ａはロゴマーク当を表示するための領域を、同図（ｂ）において符号１１０Ｂはサイズ等を表示するための領域をそれぞれ示す。
【００４３】
ホルダ本体１１０は、３つのホルダ部分１１１〜１１３を有し、図６に示すように生体（人体）に巻き付け可能な帯状体によって形成されている。これにより、ホルダ本体１１０が被巻き付け部の形状に応じて生体に巻き付けられる。このため、生体に対するホルダ本体１１０の巻き付け力を高めることができる。
ホルダ本体１１０には、その外縁部のホルダ厚さが中央部のホルダ厚さより大きくなるような縫製処理が施されている。これにより、ホルダ本体１１０の外縁部がその中央部に比べて補強される。このため、ホルダ本体１１０の型崩れ発生を防止することができる。また、ホルダ本体１１０には、生体に対するホルダ締付手段１１４が配設されている。
【００４４】
ホルダ本体１１０の長手方向寸法（自然長）Ｌは９８０ｍｍに、また幅方向寸法（最大寸法）Ｗは１４０ｍｍにそれぞれ設定されている。なお、ホルダ本体１１０の長手方向寸法は、生体の被巻き付け部寸法に応じて適宜設定される。
【００４５】
ホルダ部分１１１〜１１３は、長手方向に並列し、かつ各長手・幅方向寸法（外形形状）が互いに異なる寸法に設定されている。ホルダ部分１１１は、上下側に膨出するような曲線形状をもつ非伸縮部からなり、ホルダ本体１１０の一方側端部（図１の右方端部）に配置されている。ホルダ部分１１１の先端部（自由端部）には、ホルダ締付手段１１４の一部を構成するホルダ係止部としての係止具１１４Ａが配設されている。係止具１１４Ａは、図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、挿通孔１１４ａを有する略四角形状の枠体によって形成されている。係止具１１４Ａのホルダ部分１１１に対する取り付けは、ホルダ部分１１１の先端部を挿通孔１１４ａに挿通させて折り返し、この折り返し部をホルダ部分１１１の非折り返し部に縫い付けることにより行われる。
【００４６】
ホルダ部分１１１には、医療用皮膚挿通具１５０を通過させるための挿通具通過口１１１Ａ及びこの挿通具通過口１１１Ａ内に医療用皮膚挿通具１５０を導入するための挿通具導入路１１１Ｂを有し、このうち挿通具通過口１１１Ａの開口周縁には、挿通具導入路１１１Ｂを開閉する縁部材１１６がファスナ１１１ａ、１１６Ａによって分離・結合可能に縫い付けられている。なお、図３（ｂ）において、符号１１６Ｂは縁部材１１６の縫い代である。これにより、医療用皮膚挿通具１５０の挿通具通過口１１１Ａ内への挿入が、縁部材１１６を挿通具通過口１１１Ａの開口周縁から分離させて挿通具導入路１１１Ｂを開放し、この挿通具導入路１１１Ｂから医療用皮膚挿通具１５０を挿通具通過口１１１Ａに導入することにより行われる。なお、医療用皮膚挿通具１５０の挿通具通過口１１１Ａ内への挿入後には、挿通具通過口１１１Ａの開口周縁に縁部材１１６が結合される。
【００４７】
挿通具通過口１１１Ａは、医療処置を施すための挿通具通過口として機能し得るように構成されている。これにより、医療用皮膚挿通具１５０が挿通する皮膚の挿通部及びその周辺に対して挿通具通過口１１１Ａから薬剤の塗布等の医療処置が施される。また、挿通具通過口１１１Ａ内に生体貼付用の医療用具（図示せず）を配置し、この医療用具を介して医療処置を施すこともできる。なお、この種の医療用具には、例えば本出願人が特開２０００−１４０１２５号公報において開示した「固定具」を用いることができる。
【００４８】
挿通具通過口１１１Ａの開口周縁一部には、図３（ａ）及び（ｂ）に矢印ａで示す部位に略Ｊ字状の線状部材（図示せず）が埋設されている。そして、医療用皮膚挿通具ホルダ１００（ホルダ本体１１０）を補強するように構成されている。これにより、挿通具通過口１１１Ａの開口周縁付近が補強される。このため、ホルダ本体１１０の型崩れ発生を防止することができる。線状部材の先端部は柔軟性部材からなることが好ましい。これにより、ホルダ本体１１０内の線状部材にホルダ本体１１０外への外力が作用しても、その一部が柔軟性部材によって吸収される。このため、ホルダ本体１１０内における線状部材のホルダ本体１１０外への飛び出しを防止することができる。この場合、柔軟性部材の先端部を曲面加工すると、ホルダ本体１１０に対する柔軟性部材の接触面が広くなり、柔軟性部材からホルダ本体１１０に加わる負荷が軽減される。このため、線状部材のホルダ本体１１０外への飛び出しを一層効果的に防止することができる。
【００４９】
ホルダ部分１１２は、少なくとも長手方向に伸縮可能な直線形状の伸縮部からなり、ホルダ本体１１０の中間部位に配置されている。これにより、図２に示すようにホルダ部分１１２が伸長すると、この伸長部分が生体に対し密接して巻き付けられる。このため、生体に対するホルダ本体の巻き付け力を高めることができる。また、ホルダ本体１１０に伸縮部が存在することは、体格の異なる生体に対して同一長のホルダ本体１１０を用いて巻き付けることができる。ホルダ部分１１２の挿通具通過口側には、挿通具保持手段１２０と共に医療用皮膚挿通具１５０を保持する生体貼付用の補助ホルダ（図示せず）を外部に露呈させるための開口部１１２Ａが配設されている。これにより、医療用皮膚挿通具１５０が挿通具保持手段１２０及び補助ホルダによって保持される。このため、ホルダ本体１１０に対する医療用皮膚挿通具１５０の保持能力を高めることができる。
【００５０】
ホルダ部分１１２の長手方向略中央部には、開口部１１２Ａとホルダ長手方向（ホルダ部分１１１と反対側）に所定の間隔をもって並列する予備の開口部１１２Ｂが配設されている。これにより、予備の開口部１１２Ｂから外部に露呈する生体貼付用の補助ホルダ（図示せず）を用いて挿通具保持手段１２０とともに医療用皮膚挿通具１５０が保持される。これにより、生体の同一部位に対する長時間にわたる補助ホルダの貼り付けを回避することができ、生体の皮膚における炎症等の発生を防止することができる。
【００５１】
なお、開口部１１２Ａ，１１２Ｂの開口サイズは、ホルダ本体１１０の巻き付け（開口部１１２Ａ，１１２Ｂの周縁）によって補助ホルダを生体に圧接すること及び生体に対して補助ホルダを貼り付ける作業性を考慮して設定することが好ましい。この場合、開口部１１２Ａ，１１２Ｂの開口サイズが小さすぎると、補助ホルダを生体に圧接するのに十分な接触面積が確保されるが、生体に対して補助ホルダを貼り付ける作業性が悪くなる。一方、開口部１１２Ａ，１１２Ｂの開口サイズが大きすぎると、生体に対して補助ホルダを貼り付ける作業性が良くなるが、補助ホルダを生体に圧接するに十分な接触面積が確保されない。
【００５２】
ホルダ部分１１２には、図１（ａ）及び（ｂ）に矢印ｂで示す複数の部位において、ホルダ幅方向に沿うような生体・ホルダ密接用の線状部材（図示せず）が埋設されている。線状部材は、ホルダ長手方向に所定の間隔をもって並列する複数のループ部材によって形成されている。これにより、生体・ホルダ密生用の線状部材によってホルダ本体１１０が生体における長手方向の複数箇所において密接して巻き付けられる。このため、生体に対するホルダ本体１１０の巻き付け力を一層効果的に高めることができる。
【００５３】
ホルダ部分１１３は、各幅方向寸法が互いに異なる２つの非伸縮部からなり、ホルダ本体１１０の他方側端部に配置されている。ホルダ部分１１３の表面側には、係止具１１４Ａと共にホルダ締付手段１１４を構成するホルダ取付部としてのファスナ１１４Ｂが配設されている。そして、係止具１１４Ａで係止（挿通）して折り返したホルダ本体１１０（ホルダ部分１１３）の一方端部を着脱するように構成されている。これにより、ホルダ締付手段１１４によってホルダ本体１１０を生体に締め付けるには、ホルダ本体１１０の一部（中間部）を生体に巻き付けた後、ホルダ本体１１０（ホルダ部分１１３）を挿通孔１１４ａに挿通して係止具１１４Ａに係止し、さらにこれを折り返してファスナ１１４Ｂに装着することにより行われる。この場合、ホルダ部分１１３がファスナ１１４Ｂに装着されると、ホルダ本体１１０が生体に締め付けられる。このため、ホルダ締付手段１１４によるホルダ本体１１０の締付作業が簡単かつ確実に行われる。
【００５４】
一方、挿通具保持手段１２０は、図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、生体の皮膚を挿通する医療用皮膚挿通具１５０を生体外で保持する挿通具保持手段からなり、ホルダ本体１１０（ホルダ部分１１２，１１３）に配設されている。そして、医療用皮膚挿通具１５０をホルダ巻き付け状態においてホルダ本体１１０の長手方向に沿わせるように構成されている。挿通具保持手段１２０は、ホルダ本体１１０の長手方向に所定の間隔をもって並列する複数の挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃを有する。これにより、医療用皮膚挿通具１５０に作用する外力が複数の挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃに分散して吸収される。この場合、医療用皮膚挿通具１５０を生体の被巻き付け部に半周以上にわたって沿わせるような位置に挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃが配置されていることが好ましい。これにより、人体に対して安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。なお、挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃの個数はホルダ本体１１０の長手方向寸法に応じて適宜設定される。なお、本実施形態においては３個の挿通具保持部である場合について説明したが、その個数はホルダ長に応じて適宜設定することがきる。また、挿通具保持部のホルダ長手方向寸法もホルダ長に応じて適宜設定される。
【００５５】
ここで、例えば図７に示すように医療用皮膚挿通具ホルダ１００の挿通具保持手段１２０が単一の挿通具保持部である場合には、挿通具保持部をホルダ長手方向に沿って延在させることが好ましい。そして、医療用皮膚挿通具ホルダ１００を生体に装着するには、ホルダ本体１１０を生体に対して図８に示すように巻き付けることにより行われる。これにより、医療用皮膚挿通具１５０に作用する外力が、ホルダ本体１１０の長手方向に延在する挿通具保持部（挿通具保持手段１２０）全体に吸収される。この場合、医療用皮膚挿通具１５０を生体の被巻き付け部に半周以上にわたって沿わせるような位置に挿通具保持部が配置されていることが好ましい。これにより、人体に対して安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。挿通具保持部のホルダ長手方向寸法はホルダ本体１１０の長手方向寸法に応じて適宜設定される。
【００５６】
挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃは、医療用皮膚挿通具１５０が生体の皮膚を挿通する部位の高さ位置と略同一の高さ位置に配置されている。これにより、医療用皮膚挿通具１５０が生体の皮膚を挿通する部位と略同一の高さ位置で生体の被巻き付け部に巻き付けられる。このため、医療用皮膚挿通具１５０から生体の表皮を経る部分に加わる負荷をさらに軽減することができる。これにより、外力による医療用皮膚挿通具１５０と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、感染症の発生を未然に防止することができるようになる。挿通具保持部１２０Ａは、図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、互いに着脱可能な２つの取付部１２０ａ1，１２０ａ2及びこれら両取付部１２０ａ1，１２０ａ2間に介在する展開・折り返し可能な挿通具接触部１２０ａ3を有し、両開口部１１２Ａ，１１２Ｂ間に配置されている。挿通具保持部１２０Ａの左右方向寸法ｗ1は４５ｍｍに、また挿通具接触部の展開状態における上下方向寸法ｗ2は９６ｍｍにそれぞれ設定されている。
【００５７】
両取付部１２０ａ1，１２０ａ2のうち一方の取付部１２０ａ1はホルダ部分１１２の表面部上方端縁に取り付けられている。他方の取付部１２０ａ2には着脱用の摘子１２１が配設されている。挿通具接触部１２０ａ3は、両取付部１２０ａ1，１２０ａ2の装着状態において医療用皮膚挿通具１５０を挿通可能な筒状部に形成されるよう構成されている。これにより、挿通具保持部１２０Ａによって医療用皮膚挿通具１５０を保持するには、挿通具接触部１２０ａ3に医療用皮膚挿通具１５０を接触させ、例えば図４（ｂ）に符号ｍで示す仮想線を折り返し線として挿通具接触部１２０ａ3を折り返して各取付部１２０ａ1，１２０ａ2を互いに装着することにより行われる。この場合、各取付部１２０ａ1，１２０ａ2が互いに装着されると、挿通具接触部１２０ａ3が筒状部に形成され、この筒状部によって医療用皮膚挿通具１５０が保持される。これにより、挿通具保持部１２０Ａによる医療用皮膚挿通具１５０の保持作業を簡単かつ確実に行うことができる。
【００５８】
挿通具接触部１２０ａ3には、医療用皮膚挿通具１５０を滑り止めする表面処理が施されている。これにより、医療用皮膚挿通具１５０が挿通具接触部１２０ａ3に滑り止めされる。このため、ホルダ本体１１０に対する挿通具保持部１２０Ａによる医療用皮膚挿通具１５０の保持能力を高めることができる。
【００５９】
挿通具保持部１２０Ｂ，１２０Ｃは略同一に構成されている（その取付位置が異なるのみである）ため、その一方の例えば挿通具保持部１２０Ｃについてのみ説明すると、挿通具保持部１２０Ｃは図５（ａ）及び（ｂ）に示すように、互いに着脱可能な２つの取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2及びこれら両取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2間に介在する展開・折り返し可能な挿通具接触部１２０ｃ3を有している。挿通具保持部１２０Ｃの左右方向寸法ｗ3は６０ｍｍに、また挿通具接触部の展開状態における上下方向寸法ｗ4は９６ｍｍにそれぞれ設定されている。
【００６０】
両取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2のうち一方の取付部１２０ｃ1はホルダ部分１１３の表面部上方端縁（挿通具保持部１２０Ｂの取付部はホルダ部分１１２の表面部上方端縁）に取り付けられている。他方の取付部１２０ｃ2には着脱用の摘子１２２が配設されている。挿通具接触部１２０ｃ3は、両取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2の装着状態において医療用皮膚挿通具１５０を挿通可能な筒状部に形成されるよう構成されている。これにより、挿通具保持部１２０Ｃによって医療用皮膚挿通具１５０を保持するには、挿通具接触部１２０ｃ3に医療用皮膚挿通具１５０を接触させ、例えば図５に符号ｎで示す仮想線を折り返し線として挿通具接触部１２０ｃ3を折り返して各取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2を互いに装着することにより行われる。この場合、各取付部１２０ｃ1，１２０ｃ2が互いに装着されると、挿通具接触部１２０ｃ3が筒状部に形成され、この筒状部によって医療用皮膚挿通具１５０が保持される。これにより、挿通具保持部１２０Ｃによる医療用皮膚挿通具１５０の保持作業を簡単かつ確実に行うことができる。
【００６１】
挿通具接触部１２０ｃ3には、医療用皮膚挿通具１５０を滑り止めする処理が施されている。これにより、医療用皮膚挿通具１５０が挿通具接触部１２０ｃ3に滑り止めされる。このため、ホルダ本体１１０に対する挿通具保持部１２０Ｃによる医療用皮膚挿通具１５０の保持能力を高めることができる。挿通具接触部１２０ｃ3における処理としては、例えばナイロントリコットへのポリウレタンコーティング、ポリエステルトリコットへのアクリルコーティングなどの表面処理又はシリコンシートやセーム革の取り付けなどが挙げられる。
【００６２】
以上の構成により、本実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダ１００は、生体にホルダ本体１１０を巻き付け、挿通具保持手段１２０によって医療用皮膚挿通具１５０を保持すると、生体の動きや医療用皮膚挿通具１５０の取り扱いにより医療用皮膚挿通具１５０に外力が加わっても、この外力を挿通具保持手段１２０が生体に巻き付けられたホルダ本体とともに受けて吸収することになる。
したがって、本実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダ１００によれば、医療用皮膚挿通具１５０に加わる負荷を軽減することができ、生体に対して医療用皮膚挿通具１５０を動きにくくすることができる。これにより、外力による医療用皮膚挿通具１５０と生体組織との剥離発生を効果的に抑制することができ、感染症の発生を未然に防止することができるようになる。
【００６３】
ここで、例えば図９に示すように、４つの挿通具保持部ｈ1〜ｈ4（実施形態では３つ）を配置し、医療用皮膚挿通具ホルダ１００を腹帯として人体Ｈの腹部に巻き付ける場合、直交する２つの仮想線分Ｘ，Ｙで腹部の横断面を４つの領域Ｈ1〜Ｈ4に区分（略４等分）し、これら４つの領域Ｈ1〜Ｈ4に対応する部位（表皮）にわたって医療用皮膚挿通具１５０を沿わせるようにして巻き付けると、人体Ｈに対して安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現されるため、外力による医療用皮膚挿通具１５０と生体組織との剥離発生をさらに効果的に阻止することができ、感染症の発生を一層効果的に防止することができる。
【００６４】
なお、ホルダ巻き付け状態における医療用皮膚挿通具１５０は、挿通具保持部ｈ1〜ｈ4のうち皮膚の挿通位置近傍での挿通具保持部ｈ1による保持が最も重要であり、次いで人体の曲率の大きい（医療用皮膚挿通具１５０の曲率が大きくなる）部位近傍での挿通具保持部ｈ2，ｈ3による保持が重要である。最も高い効果が得られるのは、医療用皮膚挿通具１５０が生体の皮膚を挿通する部位から挿通具保持部ｈ4までにわたって、すなわち生体の半周以上にわたって単一の挿通具保持部又は複数の挿通具保持部によって医療用皮膚挿通具１５０を保持した場合である。
【００６５】
次に、本実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダ１００を適用した血液ポンプシステムにつき、図１０を用いて説明する。図１０は、本発明の実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダを用いた血液ポンプシステムを説明するために示す斜視図である。
本実施形態に係る血液ポンプシステム２００は、図１０に示すように、生体内埋設用の血液ポンプ２１０と、この血液ポンプ２１０を駆動制御するための外部コントローラ２２０と、この外部コントローラ２２０と血液ポンプ２１０との接続に用いられる医療用皮膚挿通具１５０と、この医療用皮膚挿通具１５０を保持するための医療用皮膚挿通具ホルダ１００とを備えている。
【００６６】
血液ポンプ２１０は、ポンプ駆動部２１１及びポンプ部２１２を有している。そして、ポンプケーシング２１３の流入口から人体Ｈにおける心臓の左心室Ａ内の血液がポンプケーシング２１３内に流入し、ポンプケーシング２１３内のポンプ翼（図示せず）によって流動エネルギーを付与された後、ポンプケーシング２１３の流出口及び人体内埋設用の人工血管Ｃを経て大動脈Ｂに流出するように構成されている。なお、血液ポンプ２１０としては、遠心ポンプ，軸流ポンプあるいは斜流ポンプを用いることができる。
【００６７】
外部コントローラ２２０は、血液ポンプ２１０のメカニカルシール近傍に循環液を供給する循環液ポンプ部と、この循環液ポンプ及び血液ポンプ２１０を駆動制御するポンプ制御部と、これら各部の動作状態などを表示する表示部と、外部と情報交換を実行する通信部と、これら各部に電力を供給する電力供給部と、これら各部を制御するシステム制御部（各部の全て図示せず）とを有している。
【００６８】
医療用皮膚挿通具１５０は、血液ポンプ２１０と外部コントローラ２２０との間に純水などの液体を循環させるためのインナーチューブと、血液ポンプ２１０と外部コントローラ２２０とを電気的に接続するケーブルと、このケーブル及びインナーチューブを収容するアウターチューブ（全て図示せず）とを有している。これにより、血液ポンプ２１０の埋め込み手術後における医療用皮膚挿通具１５０を用いた治療をより安全かつ円滑に行うことができる。
【００６９】
したがって、本実施形態における血液ポンプシステム２００は、感染症の発生を未然に防止することができる医療用皮膚挿通具ホルダ１００を用いているため、血液ポンプ２１０の埋め込み手術後における治療に適した血液ポンプシステム２００となる。
【００７０】
なお、本実施形態においては、医療用皮膚挿通具１５０が、人体Ｈ内に埋設された血液ポンプ２１０とこの血液ポンプ２１０を駆動制御するための外部コントローラ２２０との接続に用いられる医療用皮膚挿通具である場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるために用いられる医療用皮膚挿通具であってもよい。この場合、人工透析による治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００７１】
また、本発明における医療用皮膚挿通具としては、腹膜透析を実行するために用いられる医療用皮膚挿通具にも同様に適用可能である。この場合、腹膜透析による治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００７２】
さらに、本発明における医療用皮膚挿通具は、ドラッグデリバリーシステムに用いられる医療用皮膚挿通具にも適用することができる。これにより、ドラッグデリバリーシステムによる治療をより安全かつ円滑に行うことができるようになる。
【００７３】
（他の使用例１）
この他、本実施形態においては、挿通具保持手段１２０によって医療用皮膚挿通具１５０を保持する場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、図１１及び図１２に示すようにホルダ部分１１２の開口部１１２Ａから外部に生体貼付用の補助ホルダ３００を露呈させ、この補助ホルダ３００及び挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃ（挿通具保持部１２０Ａのみ図示）によって医療用皮膚挿通具１５０を保持するようにしてもよい。
これにより、生体に対して安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。この場合、開口部１１２Ａの周縁（ホルダ本体１１０）によって補助ホルダ３００を生体に圧接することができるため、生体に補助ホルダ３００が強固に保持され、生体に対してさらに安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。このため、外力による医療用皮膚挿通具１５０と生体組織との剥離発生を効果的に抑制することができ、感染症の発生を効果的に防止することができる。また、挿通具通過口１１１Ａから生体（医療用皮膚挿通具１５０の挿通部及びその周辺）に薬剤を塗布してガーゼ３１０で覆うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができるようになる。
【００７４】
（他の使用例２）
また、本発明においては、図１３及び図１４に示すように、ホルダ部分１１１の挿通具通過口１１１Ａから外部に生体貼付用の医療用具４００を露呈させ、この医療用具４００及び挿通具保持部１２０Ａ〜１２０Ｃ（挿通具保持部１２０Ａのみ図示）によって医療用皮膚挿通具１５０を保持するようにしてもよい。
これにより、生体に対して安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。この場合、開口部１１２Ａの周縁によって補助ホルダ３００を、また挿通具通過口１１１Ａの周縁によって医療用具４００をそれぞれ生体に圧接することができるため、生体に補助ホルダ３００及び医療用具４００が強固に保持され、生体に対してさらに安定した医療用皮膚挿通具１５０の保持状態が実現される。このため、外力による医療用皮膚挿通具１５０と生体組織との剥離発生をさらに効果的に抑制することができ、感染症の発生を一層効果的に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダを示す図。
【図２】本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダを長手方向に伸長した状態を示す正面図。
【図３】図１（ａ）のＡ部分を拡大して示す正面図。
【図４】図１（ａ）のＢ部分を拡大して示す正面図。
【図５】図１（ａ）のＣ部分を拡大して示す正面図。
【図６】本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダの生体への巻き付け状態を示す斜視図。
【図７】本発明の実施形態に係る医療用皮膚挿通具ホルダの変形例を示す正面図。
【図８】図７における医療用皮膚挿通具ホルダの生体への巻き付け状態を示す斜視図。
【図９】本発明の他の実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダを用いた医療用皮膚挿通具の巻き付け例を説明するために示す横断面図。
【図１０】本発明の実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダを用いた血液ポンプシステムを説明するために示す斜視図。
【図１１】本発明の実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダの他の使用例１を示す正面図。
【図１２】図１１における医療用皮膚挿通具ホルダの生体への巻き付け状態を示す斜視図。
【図１３】本発明の実施形態における医療用皮膚挿通具ホルダの他の使用例２を示す正面図。
【図１４】図１３における医療用皮膚挿通具ホルダの生体への巻き付け状態を示す斜視図。
【図１５】従来の医療用具を示す断面図。
【符号の説明】
【００７６】
１００…医療用皮膚挿通具ホルダ、１１０…ホルダ本体、１１１…ホルダ本体の一方端部側のホルダ部分、１１１Ａ…挿通具通過口、１１１Ｂ…挿通具導入路、１１２…ホルダ本体の中間部側のホルダ部分、１１２Ａ…開口部、１１２Ｂ…予備の開口部、１１３…ホルダ本体の他方側端部のホルダ部分、１１４…ホルダ締付手段、１１４Ａ…係止具、１１４ａ…挿通孔、１１４Ｂ…ファスナ、１１６…縁部材、１２０…挿通具保持手段、１２０Ａ…ホルダ部分１１１の挿通具保持部、１２０ａ1，１２０ａ2…取付部、１２０ａ3…挿通具接触部、１２０Ｂ…ホルダ部分１１２の挿通具保持部、１２０Ｃ…ホルダ部分１１３の挿通具保持部、１２０ｃ1，１２０ｃ2…取付部、１２０ｃ3…挿通具接触部、１５０…医療用皮膚挿通具
【図１】
2005087337.tif 000003
【図２】
2005087337.tif 000004
【図３】
2005087337.tif 000005
【図４】
2005087337.tif 000006
【図５】
2005087337.tif 000007
【図６】
2005087337.tif 000008
【図７】
2005087337.tif 000009
【図８】
2005087337.tif 000010
【図９】
2005087337.tif 000011
【図１０】
2005087337.tif 000012
【図１１】
2005087337.tif 000013
【図１２】
2005087337.tif 000014
【図１３】
2005087337.tif 000015
【図１４】
2005087337.tif 000016
【図１５】
2005087337.tif 000017