(57)【要約】【課題】  挿入体の挿入先となる挿入部を容易に消毒可能な混注ポートを提供する。【解決手段】  外力が作用しない状態で閉弁しており、医療用注入／注出管の挿入により、弾性変形して開弁する弁体７２を、ポートの口部に有した混注ポートであって、弁体７２の外表面よりも管挿入方向先方で、前記管の挿入予定箇所の周囲に、前記挿入が深くなされる程、前記管を挟持する力を増大させる弁座７５が設けられており、前記弁体７２の外表面は、前記管の最大外周よりも大きく露出する構成を有する。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外力が作用しない状態で閉弁しており、医療用注入／注出管の挿入により、弾性変形して開弁する弁体を、ポートの口部に有した混注ポートであって、
前記弁体の外表面よりも管挿入方向先方で、前記管の挿入予定箇所の周囲に、前記挿入が深くなされる程、前記管を挟持する力を増大させる挟持手段が設けられており、
前記弁体の外表面は、前記管の最大外周よりも大きく露出する構成を有することを特徴とする医療用混注ポート。
【請求項２】
前記管の外径は、先端に近づくほど細くなっており、
前記挟持手段は、前記管が挿通される貫通穴が設けられ、当該貫通穴の周縁に前記管の表面が直接的又は間接的に接触することにより前記弁体を支持する弁座であることを特徴とする請求項１に記載の医療用混注ポート。
【請求項３】
前記弁体の露出面側における前記口部の近傍に、目視可能なように面形状が変化している面変化部を有するか、又は、マーキングが施されていることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用混注ポート。
【請求項４】
前記弁体の露出面側における前記口部の近傍には、前記面変化部が配設されており、
前記面変化部では、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下の段差があることを特徴とする請求項３に記載の医療用混注ポート。
【請求項５】
前記医療用混注ポートは、
前記弁体の周縁上部を覆い、前記口部が露出する開口部が設けられたカバー部を備え、
前記開口部の大きさは、前記貫通穴の大きさよりも大きいことを特徴とする請求項２に記載の医療用混注ポート。
【請求項６】
前記第１開口部及び前記第２開口部は、それぞれ第１及び第２の内径を有する円形の孔であって、
前記第２の内径は、前記第１の内径よりも大きいことを特徴とする請求項５に記載の医療用混注ポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、送液路外部から液を混注したり、逆に送液路内部から液を採取したりする際に、その操作を容易にかつ確実に行うために輸液ライン中に装着される医療用混注ポート又は医療用容器に装着されるポート等に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液や輸血を行う場合に種類の異なる薬液を混注したり、送液路に流れる液をサンプル採取するため、主送液路に側注ラインを設けることがある。
このような側注ラインを形成する器具として、図８に示すように、例えば、針をシリンジに装着しない状態、即ち、先端部においてルアー部が露出しているシリンジと直接接続が可能な混注ポート１０００がある（例えば、特許文献1）。
【０００３】
以下、従来の混注ポートの詳細について説明する。
図８及び図９（ａ）に示すように、従来の混注ポート１０００は、流路断面形状がＴ字状のポート本体１００１、前記Ｔ字路の一部を形成している分岐路を遮蔽するディスク状の弁体１００２及びこの弁体１００２をポート本体１００１に装着するカバー体１００３から構成されている。
【０００４】
ポート本体１００１は、全体が円管形状であって、その両端が、例えば、血液流路の配管チューブ（未図示）に接続され、管内を当該血液が流通する。
ポート本体１００１の管壁の一部には、弁体１００２及びカバー体１００３を保持するため、表面が一部平坦になっており、この平坦部の中央に上記分岐路が形成されている。
弁体１００２は、全体がゴム状弾性体からなるディスク形状であって、その中央部には、外部から細管を挿入できるよう、図９（ｃ）に示すようにスリット１００２ａが形成されている。
【０００５】
カバー体１００３は、弁体１００２の上面外周部を覆い、これを前記平坦部に押圧する。
このような構成の混注ポートにおいて、例えば、図９（ｂ）に示すように、スリット１００２ａに何も挿入されていないとき、このスリット１００２ａは、閉塞しているが、図９（ｄ）に示すように、例えば、挿入体２０００（図では、シリンジのルアー部）が挿入されると、挿入体２０００の挿入に伴って弁体１００２のスリット１００２ａ近傍が、図９（ｅ）に示すように挿入体の外周面に沿って内側に屈曲し、カバー体１００３の開口部の周縁（Ａ部）と円錐台形状を有する挿入体２０００の根元付近とが周設した状態で、ルアー部先端がポート本体１００１の流路底面に設けられたリブ１００１ａに当接することにより挿入がストップされ、気密状態を保ったまま、スリット１００２ａが開口される。
【０００６】
カバー体１００３の開口部の径ｄ１は、上述のように、カバー体１００３の開口部が上記挿入をストップさせるストッパーとして機能するように、上記挿入体２０００の先端の径よりも大きく、上記根元付近の径よりも小さく設定されている。
ところで、通常、挿入体をスリット１００２ａに挿入する場合、図９（ａ）に示すように、事前に弁体１００２の露出部を酒精綿などにより拭き取ることにより消毒する。
【０００７】
これにより、挿入体のスリット１００２ａへの挿入に共なう雑菌の混入を防止することができる。
【特許文献１】特開平１１−１９７２５４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、医療現場においては、医師や看護師などの医療従事者は、医療器具を正確かつ迅速に取り扱うことが求められており、医療器具も、この要請を実現するための改良が加えられている。
特に、混注ポートにおいては、迅速にシリンジなどの挿入体を抜き差しできることが求められている。
【０００９】
混注ポートに挿入体を挿入する場合、挿入孔を酒精綿などで清浄しなければならない。
通常、この清浄時間は、問題とならない程度に短いが、医療現場における作業効率を向上するために、さらなる清浄時間の低減化の要請がある。
本発明は、上記要請に応えるべく為されたものであって、その目的は、挿入体の挿入先となる挿入孔の清浄時間が短縮可能な混注ポートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明に係る混注ポートは、外力が作用しない状態で閉弁しており、医療用注入／注出管の挿入により、弾性変形して開弁する弁体を、ポートの口部に有した混注ポートであって、前記弁体の外表面よりも管挿入方向先方で、前記管の挿入予定箇所の周囲に、前記挿入が深くなされる程、前記管を挟持する力を増大させる挟持手段が設けられており、前記弁体の外表面は、前記管の最大外周よりも大きく露出する構成を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る混注ポートは、外力が作用しない状態で閉弁しており、医療用注入／注出管の挿入により、弾性変形して開弁する弁体を、ポートの口部に有した混注ポートであって、前記弁体の外表面よりも管挿入方向先方で、前記管の挿入予定箇所の周囲に、前記挿入が深くなされる程、前記管を挟持する力を増大させる挟持手段が設けられており、前記弁体の外表面は、前記管の最大外周よりも大きく露出する構成を有する。
【００１２】
これにより、従来、弁体の外表面よりも挿入方向手前側に位置していた挟持手段が、弁体の外表面よりも管挿入方向先方に位置することとなり、弁体の外表面をより露出させることができ、また前記管の挿入に伴って、前記挟持力が増大するので前記管をしっかりと保持することができる。
弁体の外表面を大きく露出させることにより、挿入口の清浄作業性が向上し、清浄時間の短縮化を図ることができる。
【００１３】
また、前記管の外径は、先端に近づくほど細くなっており、前記挟持手段は、前記管が挿通される貫通穴が設けられ、当該貫通穴の周縁に前記管の表面が直接的又は間接的に接触することにより前記弁体を支持する弁座であることが好ましい。
これにより、複雑な構成を要することなく、前記管の挟持力を挿入に伴って増大させることができる。
【００１４】
また、前記弁体の露出面側における前記口部の近傍に、目視可能なように面形状が変化している面変化部を有するか、又は、マーキングが施されているとしてもよい。
これにより、前記口部の位置が明確になる。
また、前記弁体の露出面側における前記口部の近傍には、前記面変化部が配設されており、前記面変化部では、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下の段差があるとしてもよい。
【００１５】
この段差の値は、拭き取り性と識別性とを両立する値であるため、前記口部が拭き取り易く、かつ、その位置を認識し易い。
また、前記医療用混注ポートは、前記弁体の周縁上部を覆い、前記口部が露出する第２開口部が設けられたカバー部を備え、前記開口部の大きさは、前記貫通穴の大きさよりも大きいとしてもよい。
【００１６】
これにより、前記口部及びその近傍が大きく露出することとなるため、酒精綿などによって、より拭き取り易くなり、短時間で清浄作業が終了できる。
また、前記第１開口部及び前記第２開口部は、それぞれ第１及び第２の内径を有する円形の孔であって、前記第２の内径は、前記第１の内径よりも大きいとしてもよい。
これにより、上記と同様に前記口部及びその近傍が大きく露出することとなるため、酒精綿などによって、より拭き取り易くなり、短時間で清浄作業が終了できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
（第１の実施形態）
（構成）
図１は、第１の実施形態における混注ポートの外観図である。
混注ポート７０は、主送液路に側注ラインを設けるための医療器具であって、シリンジのルアー部などの挿入体が挿入される挿入部を容易に消毒できる構成を有する。
【００１８】
以下、本第１の実施形態における混注ポート７０の詳細について説明する。
図１及び図２（ａ）に示すように、混注ポート７０は、流路断面形状がＴ字状のポート本体７１、前記Ｔ字路の一部を形成している分岐路を遮蔽するディスク状の弁体７２、この弁体７２を支持してポート本体７１に装着するカバー体７３から構成されている。
ポート本体７１は、全体が円管形状であって、その両端が、例えば、血液流路の配管チューブ（未図示）に接続され、管内を当該血液が流通する。
【００１９】
ポート本体７１の中央の管壁には、弁体７２及びカバー体７３を保持するため、表面が一部平坦になっており、この平坦部の中央に上記分岐路が形成されている。
ポート本体７１の好ましい材質としては、透明性およびチューブとの接着性が優れるポリカーボネートが挙げられる。
弁体７２は、全体がゴム状弾性体（例えばイソプレンゴム）からなるディスク形状であって、その中央部には、外部から細管を挿入できるよう、図２（ｃ）に示すようにスリット７２ａが形成されている。
【００２０】
このスリット７２ａは、一本の直線状であっても良いし、中心から3方に放射状に直線が広がる形状であっても良い。
また、このスリット７２ａの周囲には、このスリット７２ａを取り囲むリング状のマーキング７２ｂが印刷されており、その目的は、目視し難いスリット７２ａの位置を操作者に明確にすることにある。
【００２１】
カバー体７３は、弁体７２の上面外周部を覆い、これを前記平坦部に押圧するカバー本体７４と弁体７２を内側より支持する挟持手段の一例としての弁座７５とからなる。
カバー本体７４は、開口部を有する有底円筒状であって、弁体７２を保持するのに適した材料（例えば、ポリアセタール、ポリプロピレン）で一体成型されている。
ポート本体７１とこのカバー体７３との接合は、これらの一方にそれぞれ１対の凹部と爪部とを設けて、噛み合わせてもよいし、また、これらを単に接着してもよく、また、ねじにより螺設しても構わない。
【００２２】
カバー体７３は、ポート本体７１に接着されてもよく、また、少なくともいずれか一方の嵌合部に爪を設けて掛止して嵌合強度を高めてもよい。
このような構成の混注ポートにおいて、例えば、図２（ｂ）に示すように、シリンジのルアー部のような挿入体がスリット７２ａに挿入されていないとき、このスリット７２ａは、閉塞しているが、図３（ｂ）に示すように、例えば、円錐台状の挿入体２０００（図では、シリンジのルアー部）が挿入されると、この挿入に伴って弁体７２のスリット７２ａ近傍が、図３（ｃ）に示すように挿入体の外周面に隙間なく沿って内側に屈曲し、上記挿入体２０００の根元付近とが間接的に当接し、挿入が深くなされるほど、ますます嵌め合いがきつくなり、挿入方向に直交する方向への移動が拘束される。
【００２３】
そして、挿入体の先端がリブ７１ａに当接することにより挿入がストップされる。
このとき、気密状態は、保たれたままになっている。
弁座７５の開口部の径ｄ４は、挿入体先端がリブ７１ａに当接したとき、容易に抜けない程度に挿入体を挟持することができるように、以下のように設定されている。
即ち、図３（ｂ）に示すように、円錐台状の挿入体（シリンジのルアー部）と弁座７５とが、弁体７２の一部を間に挟む状態で間接的に当接し、挿入体の先端とポート本体７１の内壁面とが決められた距離Ｌ０を保って静止したとするとき、このときにおける弁座７５の開口部の周縁と最も近接する箇所の挿入体の径をｄ０とし、挟まれている弁体７２の厚みｔ１が最終的な厚みｔ１’になるとした場合、ｄ４＝ｔ１’×２＋ｄ０となるように弁座７５の開口部の径ｄ４が決められている。
【００２４】
本第１の実施形態では、ｔ１の値は、例えば、２ｍｍに設定されているとすると、このとき上記ｔ１’の値は、約０．５ｍｍとなる。
このように、挿入体を挟持する機能を、弁体よりも外側に位置するカバー本体７４に附加しているのではなく、弁体よりも内側に位置する弁座７５に附加しているので、それまで挿入体の径に制約を受けていたカバー本体７４における開口部の径ｄ３の値を自由に設定することができる。
【００２５】
つまり、本第１の実施形態では、ｄ３＞ｄ４の関係にあり、例えば、ｄ３＝８ｍｍ、ｄ４＝５ｍｍとなっている。
また、弁座下の空間の径ｄ６は、少なくともｄ４よりも大きく設定され、弁座７５から下側に突出する弁体７２の部分の逃げ込み先を確保するのに十分な大きさとなっており、例えば、ｄ６＝７ｍｍに設定されている。
【００２６】
以上のように、本第１の実施形態における記載の混注ポート７０は、挿入体を挟持する役割を弁体７２と混注ポート内部に位置する弁座７５とで担っているので、従来の混注ポートに比べて、カバー本体７４の開口部を大きくすることができる。
したがって、シリンジのルアー部などの挿入体を、スリット７２ａに挿入するのに先行して、図２（ａ）に示すように、事前に弁体７２の露出部を酒精綿などによって拭き取ることにより消毒する場合、作業性が向上して清浄時間を短縮することができる。
【００２７】
なお、本第１の実施形態における記載の混注ポート７０では、弁体７２の上面外周部を覆い、これを押圧するカバー本体７４を有していたが、図４（ａ）に示すように、必ずしも弁体７２の上面外周部を覆い押圧する必要はない。
その場合、弁体７２を新たな方法で固定する必要があり、例えば、図４（ｂ）に示すように、接着により固定してもよい。
【００２８】
このように接着により固定しても、図４（ｃ）に示すように、挿入体２０００の挿入状況が変わるものではない。
また、弁体の接着以外の固定方法としては、図４（ｄ）に示すように、中心にスリット９２ａが設けられ、厚み方向の中央部の円周方向に溝９２ｂが設けられた弁体９２を用いて、上記溝９２ｂとカバー本体８０の内周面に設けられている凸部とを嵌合させることによって固定してもよく、その場合、挿入体２０００が挿入されたとき、図４（ｅ）に示すように、弁体９２が屈曲する。
【００２９】
また、本第１の実施形態における記載の混注ポート７０では、マーキング７２ｂは、リング状であるとしたが他の形状でもよく、例えば、四角や十字の形状であってもよく、また、上記リング状やその他形状の内側と外側の色を違えることによって、識別力を有してもよい。
（第２の実施形態）
以下、本第２の実施形態における混注ポートについて説明する。
【００３０】
図５（ａ）〜（ｃ）及び図６（ａ）〜（ｃ）は、第２の実施形態における混注ポートについて説明する図である。
混注ポート１００は、第１の実施形態における混注ポート７０と同様に、主送液路に側注ラインを設けるための医療器具であって、挿入体２０００（図では、シリンジのルアー部）などの挿入体の挿入先となる挿入部を容易に消毒できる構成を有する。
【００３１】
図５（ａ）に示すように、混注ポート１００は、流路断面形状がＴ字状のポート本体１０１、前記Ｔ字路の一部を形成している分岐路を遮蔽するディスク状の弁体１０２、この弁体１０２を支持してポート本体１０１に装着するカバー体１０３から構成されている。
第２の実施形態における混注ポート１００と第１の実施形態における混注ポート７０との相違点は、弁の外表面の形状が一部異なっていることにあり、弁体１０２以外は、第１の実施形態における混注ポート７０と同様の形状のため、それらについての詳細な説明は省略することとする。
【００３２】
以下、弁体１０２について詳細に説明する。
弁体１０２は、全体がゴム状弾性体（例えばイソプレンゴム）からなるディスク形状であって、その中央部には、外部から細管を挿入できるよう、図５（ｃ）に示すようにスリット１０２ａが形成されている。
また、このスリットの両端を通り、このスリットの長さを直径ｄ９とする円の範囲内にあって肉厚がｔ４の薄肉部１０２ｂと、この円の範囲外の厚みがｔ４からＬ１分増加している厚肉部１０２ｃとが設けられており、その目的は、薄肉部１０２ｂと厚肉部１０２ｃとの境界、即ち、段差によって、目立ち難いスリット１０２ａの位置を操作者に明確にすることにある。
【００３３】
より具体的には、このＬ１の値は、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下（好ましくは０．２ｍｍ）である。
上記Ｌ１の下限値は、人が上記円を認識できる範囲における最低の視認性を確保可能な値であって、弁体１０２の色によっても異なってくるが、目視評価を行ったところ、弁体１０２の色がナチュラル色（不透明な乳白色）の場合には、上記値となった。
【００３４】
また、上記Ｌ１の上限値は、拭き取り性を考慮して決められる値であり、小さくするほど、拭き取り作業性性が向上し、清浄時間の短縮化が図られる。
ここで、ｔ４の値を第１の実施形態における弁体７２の厚みｔ１と略同一にすることにより、弁座１０５の開口部径ｄ１０の値を弁座７５の開口部径ｄ４の値と略同一に設定することができる。
【００３５】
挿入体は、第１の実施形態における、混注ポート７０と同様、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、挿入体の先端がリブ１０１ａに当接することにより挿入がストップされる。
このとき、弁体１０２は、図６（ｃ）に示すように、挿入体の外周面に隙間なく沿って内側に屈曲している。
以上の構成とすることにより、第１の実施形態で弁体に印刷していたマーキングが不要となり、印刷コストが発生せず製造コストを低減することができる。
【００３６】
第１の実施形態における混注ポート７０を長期に渡り使用する場合、使用に伴って弁体１０２表面が磨耗し、上記マーキングが薄れたり、消えてしまうおそれがあるが、本第２の実施形態では、印刷ではなく、段差が設けられているので、通常の使用においては、識別力を有する上記段差が磨耗により消滅することはない。
無論、本第２実施形態の混注ポート１００は、第１の実施形態の混注ポート７０と同様に、挿入体を挟持する役割を弁体１０２と混注ポート内部に位置する弁座１０５とで担っているので、従来の混注ポートに比べて、カバー本体１０４の開口部を大きくすることができる。
【００３７】
これにより、弁体１０２の露出部を酒精綿などによって拭き取ることにより消毒する場合、作業性が向上して清浄時間を短縮することができる。
なお、本第２の実施形態では、弁体１０２において、スリットが形成されている箇所を肉厚の薄い薄肉部１０２ｂとしたが、図７に示すように、弁体１２２において、スリット１２２ａが形成されている箇所を肉厚の厚い厚肉部１２２ｂとして、スリット１２２ａの存在を強調しても良い。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本願発明は、医療現場において用いられる医療用混注ポートの製造に適用が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】第１の実施形態における混注ポートの外観図である。
【図２】本第１の実施形態における混注ポートの断面図である。
【図３】本第１の実施形態における混注ポートの断面斜視図などである。
【図４】本第１の実施形態におけるカバー本体がない場合の構成の一例を示す図である。
【図５】第２の実施形態における混注ポートについて説明する図である。
【図６】本第２の実施形態における混注ポートの断面斜視図などである。
【図７】スリットの存在を強調する構成の変形例を示す図である。
【図８】従来の混注ポートの外観図である。
【図９】従来の混注ポートの断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
７０    混注ポート
７１    ポート本体
７１ａ  リブ
７２    弁体
７２ａ  スリット
７２ｂ  マーキング
７３    カバー体
７４    カバー本体
７５    弁座
８０    カバー本体
９２    弁体
９２ａ  スリット
１００    混注ポート
１０１    ポート本体
１０１ａ  リブ
１０２    弁体
１０２ａ  スリット
１０２ｂ  薄肉部
１０３    カバー体
１０４    カバー本体
１０５    弁座
１２２    弁体
１２２ａ  スリット
１２２ｂ  厚肉部
【図１】
2005296134.tif 000003
【図２】
2005296134.tif 000004
【図３】
2005296134.tif 000005
【図４】
2005296134.tif 000006
【図５】
2005296134.tif 000007
【図６】
2005296134.tif 000008
【図７】
2005296134.tif 000009
【図８】
2005296134.tif 000010
【図９】
2005296134.tif 000011