(57)【要約】      （修正有）【課題】注射可能な製品を投与量にて供給し、また投与装置を自動的に多数の手順にて復帰させることが可能な装置を提供する。【解決手段】ケーシング要素５と、該ケーシング要素５に対して変位可能な投与装置８と、該投与装置８の位置を設定するために使用することのできる調整装置１と、供給方向への投与装置８の動きを使用して復帰力を発生させ、該復帰力により投与装置８を開始位置に戻すことができるようにする復帰要素７とを備える。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシング要素（５）と、該ケーシング要素（５）に対して変位可能な投与装置（８）と、該投与装置（８）の位置を設定するために使用することのできる調整装置（１）と、供給方向への投与装置（８）の動きを使用して復帰力を発生させ、該復帰力により投与装置（８）を開始位置に戻すことができるようにする復帰要素（７）とを備える、製品を投与量にて供給する装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記復帰要素（７）がばね要素である、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、ばね要素（７）が、コイルばね又はら旋ばねである、装置。
【請求項４】
請求項１から３の何れか１つの項に記載の装置において、復帰要素（７）が投与装置（８）の周りに配置される、装置。
【請求項５】
請求項１から４の何れか１つの項に記載の装置において、復帰要素（７）が、ケーシング要素（５）、前記調整装置（１）及び（又は）投与装置（８）に対し実質的に同軸状に配置される、装置。
【請求項６】
請求項１から５の何れか１つの項に記載の装置において、投与装置（８）が復帰要素（７）によって復帰されるのを阻止する安全機構（１０、１１、１２）を備える、装置。
【請求項７】
請求項１から６の何れか１つの項に記載の装置において、調整装置（１）と投与装置（８）との間にねじ付き係合状態が提供される、装置。
【請求項８】
請求項１から７の何れか１つの項に記載の装置において、調整装置（１）が、内ねじを備え、投与装置（８）が外ねじを備える、装置。
【請求項９】
請求項１から８の何れか１つの項に記載の装置において、調整装置（１）をケーシング要素（５）に対して動かないように固定するために使用される第一の回転阻止部（１０、１１、１２ａ）を備える、装置。
【請求項１０】
請求項１から９の何れか１つの項に記載の装置において、投与装置（８）をケーシング要素（５）に対して動かないように固定するために使用される第二の回転阻止部（３、４）を備える、装置。
【請求項１１】
請求項９又は１０の何れか１つの項に記載の装置において、第一の位置において、調整装置（１）が回転可能であり、投与装置（８）が回転しないよう固定され、第二の位置において、調整装置（１）が回転しないよう固定され、投与装置（８）が回転可能であるように、前記第一の回転阻止部及び前記第二の回転阻止部が結合される、装置。
【請求項１２】
請求項１から１１の何れか１つの項に記載のシステムにおいて、アンプルスリーブ（１３）に対する結合装置（１４、１５）を備える、システム。
【請求項１３】
請求項１から１２に記載のシステムにおいて、調整装置（１）及び（又は）投与装置（８）に対する回転阻止部が、前記結合装置（１４、１５）により確立し又は解放することができる、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、好ましくは、例えば、インシュリン又はホルモン処方薬のような注射可能な製品を投与量にて供給する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射可能な製品が内部に供給され、装置の投与手段を復帰させることが極めて面倒であるか又は全く不可能である装置が既知である。
欧州特許明細書ＥＰ０  ６１４  ３８６Ｂ１には、製品を投与すべく容器内に配置されたピストンに作用する歯付きラックの円周の一部分にのみ歯が設けられた装置が記載されている。歯付きラックの歯は、歯付きラックが製品を吐出する目的のため個別の増分量にて変位することができるが、簡単に復帰することは阻止されるような仕方にて対向する歯と協働する。復帰するために、歯付きラックを９０゜だけ回すことで歯及び対向する歯は、非係合状態となり、次に、新たな投与分の吐出のため、歯付きラックを手で後退させ且つ開始位置に動かすことができるように、歯付きラックは形成されている。被駆動部材を復帰させるためには、ユーザは多数の動作を調和させて行うことを必要とする。しかし、このことは、多分、かなり複雑な機構を取り扱うことに慣れていないユーザに対し問題となるであろうし、このため装置の使用範囲を制限することになる可能性がある。
【０００３】
注射可能な製品を投与量にて投与する装置は、当該出願人に属するドイツ国特許明細書ＤＥ  １０  ０４６  ２７９  Ａ１から既知であり、ここにおいて、緊張させたときに固定され且つ、解放部により駆動ユニットに結合され、また、駆動ユニットをその投与開始位置に向けて復帰動作させることのできる復帰用のら旋ばねが設けられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、注射可能な製品を投与量にて供給し、また、投与装置を自動的に復帰させることが可能な装置を提案することである。特に、復帰要素が好ましくは、多数の復帰手順にて使用することができ、また、可能な限りスペースを節約する仕方にて装置内に一体化することのできる、かかる装置を提案することを目的とする。
【０００５】
この目的は、請求項１に記載の装置によって解決される。有利な実施の形態は従属請求項に記載されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
例えば、インシュリン又はホルモン処方薬のような、注射可能な製品を投与量にて供給する、本発明による装置は、投与機構の一部分又は投与機構の全体を受け入れることのできるケーシング要素又は機構ホルダを備えている。例えば、ねじ付きロッドのような投与装置が取り付けられ、該装置がケーシング要素に対し且つ、好ましくは、ケーシング要素内にて変位することができるようにし、ここで、例えば、投与すべき注射可能な製品を保持するアンプルは、ケーシング要素に接続することができ、また、投与装置をケーシング要素に対して変位させることによりアンプル内に保持された特定量の物質を投与し、また、掛止め解除ボタンを作用させたときに、その物質が供給されるようにすることができる。投与装置の位置は、例えば、投与装置及び（又は）ケーシング要素に対して回転させることのできる調整装置を使用して設定し且つ、変更することができる。本発明によれば、復帰要素は、装置内に又は装置に設けられ且つ、復帰力を発生させることができ、この復帰力は、１回以上の投与手順の後、投与装置を再度、開始位置に自動的に戻して、例えば、部分的に又は完全に空になったアンプルを交換し且つ、そのアンプルを満たされた新しいアンプルと置換する。この復帰要素は、次のように形成され且つ、配置されることが好ましい、すなわち投与装置を復帰させるのに必要な力が装置の調整及び（又は）供給手順の間に蓄積され、このように蓄積した力は、復帰要素が解放されたならば、投与装置に伝達され、投与装置を開始位置に動かすようにする。
【０００７】
本出願において、「投与装置」とは、例えば、アンプルから供給すべき物質の量を設定するために使用される装置を意味するものと理解する。設計に依存して、投与装置は、例えば、投与装置を変位させることにより物質を投与するために使用することも可能である。
【０００８】
復帰要素は、ばね要素であることが好ましく、投与装置を供給方向に動かすことにより圧縮され、これにより投与装置を復帰させるのに必要な力を蓄積させることのできるコイルばね又はら旋ばねであることが特に好ましい。特に、例えば、コイルばねは、投与装置として使用されるねじ付きロッドの周りに配置することにより、大きなスペースを必要とせずに、供給装置内に一体化することのできる点にて、コイルばねを使用することが有利である。この場合、追加的な別個の要素を供給装置に取り付ける必要はなく、このことは、供給装置の設計を簡略化することになる。復帰要素又はばね要素は、投与装置、ケーシング要素に対し及び（又は）好ましくは、ケーシング要素内で少なくとも部分的に同軸状に配置されることが有益であり、また、該復帰要素又はばね要素は、例えば、投与装置とケーシング要素自体との間に、又は、投与装置と、例えば、以下に説明する封止部品のような、ケーシング要素内に挿入することのできる、要素との間に配置することにより、ケーシング要素の軸方向に向け及び（又は）投与装置が動く方向に向けた力を発生させることができる。
【０００９】
投与装置が復帰要素により復帰されるのを防止する安全機構が設けられることが好ましい。この安全機構は、例えば、以下に説明するスイッチ又は回転阻止部とすることができる。
【００１０】
調整装置と投与装置との間にねじ係合状態が提供されることが好ましく、ここで、調整装置は、投与装置に対し同軸状に配置されることが特に好ましい。調整装置は、例えば、外ねじを有するねじ付きロッドにより形成される投与装置と係合することのできる、例えば、内ねじを有するものとすることができる。調整装置が投与装置の内ねじと係合可能である外ねじを備えることも同様に可能である。
【００１１】
投与装置が例えば、調整装置の相応するねじと係合するねじを備えるならば、その場合、ねじを自己係止式でないように形成すること、すなわち、復帰要素により投与装置に加えられた力が投与装置を開始位置に向けて動かすのに十分であるようにねじピッチが選ばれるようにすることが有益である。
【００１２】
特に好ましくは、例えば、次のようにして、投与手順及び（又は）供給手順の間、投与装置をケーシング要素に対して動かないように固定することができる、すなわち、投与装置が回転対称の断面を有するようにし、断面に相応し且つ、ケーシング要素に対して回転しないように固定状態に取り付けられた要素内に配置された通路開口部が投与装置を回転しないように固定されたケーシング要素内で保持することができるようにする。この場合、投与装置は、例えば、依然として、この回転阻止部を通って自由に動くことができる。投与装置に対する回転阻止部として機能する要素がケーシング要素に対して解放されたならば、次に、投与装置は、ケーシング要素に対して動かし、特に、回転させることができる。投与装置が回転しないように固定されたならば、例えば、投与装置に結合された調整装置をねじを介して回転させることにより、投与装置の位置を変更し、例えば、アンプルから供給すべき物質の投与量を設定することができる。好ましくは、調整装置はケーシング要素に対し回転させることができる。
【００１３】
好ましくは、調整装置は、ケーシング要素に対し回転しないように固定することができ、また、投与装置は、調整装置が回転しないよう固定されたとき、ケーシング要素に対して自由に動き、特に回転するようにし、このことは、例えば、復帰要素が解放されたならば、本発明に従って設けられた復帰要素が、投与装置を開始位置に戻し又は後退させることを可能にする。投与装置は、例えば、ねじ係合状態を介して調整装置に結合することができ、この場合、投与装置は、例えば、復帰要素の力により開始位置に復帰するとき、ねじ抜きして戻す。調整装置又は別の要素を投与装置にねじ係合させるか又は全体として結合するねじ係合状態又は任意の状態を解放することも同様に可能であり、このことは、復帰要素により発生された力により投与装置を開始位置に戻すことを可能にし、この位置において、調整装置は、再度、例えば、投与装置及び（又は）復帰装置を回転させ、これら２つの装置の間にてねじ係合状態を再確立することにより、投与装置に結合されることが好ましい。
【００１４】
投与装置の回転阻止部及び調整装置は、結合されることが特に好ましく、第一の状態において、調整装置は自由に動くことができ、投与装置は、回転しないように固定され、第二の状態において、投与装置は自由に動くことができ、調整装置は回転しないように固定されるようにすることができる。この出願の意味における「回転しないように固定される」という用語は、上記装置が該装置に作用する別の装置に対して回転するのを阻止し、これにより例えば、ねじ係合状態の場合、回転しないように固定された装置に結合された装置が回転する結果、回転しないように固定された装置が該装置と共に回転しないが、回転力を前進又は後退動作に変換する、当該装置のホルダ又は取り付け部を意味するものと理解する。
【００１５】
別の効果によれば、本発明は、上述した装置のような装置と、アンプルを挿入し又は差込み、又は、アンプルを全体として接続することができるアンプル用の装置とを備えるシステムであって、例えば、調整手順の間又は調整手順の後、投与装置をアンプルの内部に挿入し、アンプル内に貯蔵された投与すべき物質を排出し、アンプルから供給すべき物質の量が投与装置の挿入深さによって決定されるようにした、システムに関する。
【００１６】
アンプルの結合装置は、次のような形態とすることが有益である、すなわち、アンプルが供給装置に差込まれ又は供給装置に接続されたとき、投与装置は、回転しないように固定され且つ、例えば、調整装置を回転させることにより、アンプル内に又はアンプルに向けて動かすことができるような形態とする。アンプル接続部がアンプルに結合又は接続されないならば、投与装置における回転阻止部を解放して、例えば、復帰要素により開始位置に回転させて投与装置を戻すことを可能にするという有益な効果が得られる。
【００１７】
本発明は、一例としての実施の形態に基づいて以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１には、ケーシング要素として機能する機構ホルダ５を備え、該ホルダが図１に示した左側に示したその前端にストッパ５´を備え、該ストッパには、摩擦円板１０が取り付けられた、本発明による装置の１つの実施の形態が図示されている。摩擦円板１１は、摩擦円板１０に対向する位置に配置され且つ、回転するリング１２に締結されている。図３に示すように組み立てたとき、摩擦円板１０、１１は、互いの上に位置せず、また、例えば、図４に示したアンプルにより、外部から追加的に作用する圧力が加わらず、このため、回転リング１２は、機構ホルダ５に対して回転させることができる。ねじ付きロッドは、図１及び図２に示した上側に、及び下側（図示せず）にねじ付きの輪郭外形８ａを示し且つ、図１に示した正面側及び反対側にて平坦化されており、ねじ付きロッド８は、図２に示した回転するリング１２の取り付け部すなわち通路開口部１２ａ内にて案内することができ、該通路開口部は、ねじ付きロッド８の断面にほぼ相応して、ねじ付きロッド８を回転しないように固定された回転リング１２内に取り付けることを可能にする。
【００１９】
図示した実施の形態において、機構ホルダ５は、４つの通路５ａを備え、該通路を通じて、解放部分４の挿入要素４´を案内し、解放部分４を機構ホルダ５に接続し又は解放部分４を回転しないように固定された機構ホルダ５内に挿入し得るようにすることができる。
【００２０】
格子４ａが解放部分４の挿入要素４´から反対方向を向く解放部分４の面に設けられており、また、該格子は、封止部分３及び解放部分４が互いの上に位置するとき、封止部分３の相応する格子３ａと係合することができ、このことは、封止部分３及び解放部分４を結合し、回転を伝達することができるようにする。ねじ付きナット１と封止部分３との間に配置された圧力ばね２により、封止部分３及び解放部分４は、図３に示すように組み立てられたとき、常に互いの上に位置するようにされる。
【００２１】
ねじ付きナットは、封止部分３のキャビティ３ｂと係合するタペット１ａを備えており、これにより、ねじ付きナット１と封止部分３との間に回転阻止部を確立する。内ねじ１ｂがねじ付きナット１の内部に設けられ且つ、ねじ付きロッド８の外ねじ８ａと係合し、回転しないように固定された回転リング１２内に取り付けられたねじ付きロッド８が例えば、ねじ付きナット１を回すことにより、例えば、図１に示した図にて左方向に、装置の軸方向に向けて動かすことができるようにする。
【００２２】
図３に示した開始位置において、封止部分３は、タペット３´を介して機構ホルダ５の相応する溝５ｂ内に取り付けられ且つ、回転しないよう固定される。
復帰要素として機能するコイルばね７が図２の右側に示したねじ付きロッド８の後端に配置されており、組み立てられたとき、ねじ付きロッド８のヘッド部により一側部にて画成され且つ、ねじ付きナット１の内側ストッパにより反対側部にて画成される。
【００２３】
機構係止部６及び投与ボタンキャップ９が機構を封止し且つ、端部ストッパとして機能することができる。
図３に示した開始位置において、解放部分４及び封止部分３は、回転阻止部として設けられたタペット３´に対する機構ホルダ５内に十分に深く挿入され、機構ホルダ５の相応する溝５ｂと係合し、封止部分３が機構ホルダ５に対して回転することができず、また、封止部分３のキャビティ３ｂと係合するタペット１ａを介して封止部分３と共に保持されたねじ付きナット１は、同様に、機構ホルダ５に対して回転しないよう固定される。図３に示した開始位置において、摩擦円板１０、１１が互いの上で無負荷状態に位置するから、ねじ付きロッド８は、後方位置にあり且つ、機構ホルダ５に対して回転することができる。このように、ねじ付きロッド８は十分に後方に押されて、コイルばね７によってねじ付きロッド８に後方に作用する力が加えられないようにし、該コイルばねは、ねじ付きロッド８を更に後方に移動させることができる。
【００２４】
アンプルスリーブ１３が図３に示した装置に差込まれたならば、次に、上記アンプルスリーブ１３を、図４及び図５に示したようにアンダーカット部１５内にスナップ嵌めする。回転リング１２は、後方に（図３の右方向に）押されて、摩擦円板１０、１１が互いの上に位置し且つ、回転しないよう固定された回転リング１２を機構ホルダ５に結合し、このことは、また、通路開口部１２ａ内に取り付けられたねじ付きロッド８を回転しないように固定することになる。更に、解放部分４の挿入要素４´が機構ホルダ５の通路５ａを通じて押され、このことは、同様に、解放部分４を封止部分３と共に後方に押すことになる。封止部分３は、十分に遠方に後方に押され、機構ホルダ５に対する回転阻止部として機能するタペット３´が機構ホルダ５の相応する溝５ｂから押し出され、封止部分３が機構ホルダ５に対して回転するのを可能にする。このことは、封止部分３に結合されたねじ付きナット１を機構ホルダ５に対して解放し、その後、該機構ホルダを回転させることを可能にする。
【００２５】
ねじ付きナット１を回すことにより、内ねじ部１ｂを介してねじ付きロッド８が軸方向に動き、該内ねじ部１ｂは、回転しないよう固定された回転リング１２により取り付けられ且つ回転しないよう固定されたねじ付きロッド８の外ねじ部８ａに結合される。ねじ付きナット１を続けて回すと、ねじ付きロッド８が図５に示した前方位置となる迄、ねじ付きロッド８をアンプルスリーブ１３に向けて移動させることができ、この正面位置にて、アンプルから押し出すべき最大量が設定される。ねじ付きロッド８の周りに配置されたコイルばね７は、ねじ付きロッド８を変位させることにより、最大程度、偏倚される。
【００２６】
供給手順は、投与ボタンキャップ９を押すことにより掛止め解除され、このキャップは、ねじ付きロッド８（所望の投与量に従って前方に伸びている）をアンプル１３の排出本体に押し付け、これにより、アンプル内に貯蔵された物質は、排出され、アンプル開口部から送り出され、例えば、注射される。
【００２７】
アンプルがアンプルと交換するのに十分な程度、空になったならば、次に、ねじ付きロッド８を図５に示すように前方位置に配置する。圧力装置１４により本発明による装置からアンプルスリーブ１３が解放されたならば、次に、前側圧力ばね２は、封止部分３、解放部分４及び回転リング１２を再度前方に押し、これにより封止部分３は機構ホルダ５の相応する溝５ｂと係合するタペット３´を介して回転しないよう固定され、このようにねじ付きナット１は再度回転しないよう固定される。
【００２８】
回転リング１２を前方に変位させると、摩擦円板１１は摩擦円板１０から解放される、すなわち、上記摩擦円板１０、１１は最早、外力により互いの上に位置せず、このことは、回転リング１２が自由であり且つ、最早、回転しないよう固定されない状態にし、このため、取り付け部１２ａ内で回転リング１２内に取り付けられたねじ付きロッド８は同様に回転することができる。ねじ付きロッド８に加圧するコイルばね７によってねじ付きロッド８は、装置の軸方向に向けて図３に示したその解放位置まで回転して戻る。このため、アンプルを交換するとき、ユーザがねじ付きロッド８を手で回転させて戻すことは不要となり、このことは、本発明による装置の取り扱いを簡略なものにする。
【００２９】
摩擦円板１０、１１により形成された接続部に代えて、例えば、多数の摩擦円板により形成された層状接続部、テーパー付きスリーブにより形成されたテーパー付き摩擦接続部、例えば、曲がったばね金属薄板により形成された正弦波状層状接続部又は円板ばねにより形成された接続部のような、その他の接続システムも同様に使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明による装置の１つの実施の形態を示す分解図である。
【図２】長手方向に切断して開放した図１の装置の図である。
【図３】開始位置にて組み立てられた、図１に示した装置の断面図である。
【図４】アンプルスリーブが取り付けられた、開始位置にある図３に示した装置の図である。
【図５】ねじ付きロッドが伸びた状態にある、図４に示した装置の図である。
【図６】アンプルを除去した後の状態にある、図５に示した装置の図である。
【符号の説明】
【００３１】
１    ねじ付きナット／調整装置
１ａ    タペット
１ｂ    内ねじ
２    圧力ばね
３    封止部分／第二の回転阻止部
３´    タペット
３ａ    格子
３ｂ    封止部分のキャビティ
４    解放部分／第二の回転阻止部
４´    挿入要素
４ａ    格子
５    機構ホルダ／ケーシング要素
５´    ストッパ
５ａ    通路
５ｂ    溝
６    機構係止部
７    コイルばね／復帰装置
８    ねじ付きロッド／投与装置
８ａ    外ねじ
９    投与ボタンキャップ
１０、１１    摩擦円板／安全機構／第一の回転阻止部
１２    回転リング／安全機構／第一の回転阻止部
１２ａ    通路開口部／取り付け部
１３    アンプル
１４    圧力装置／結合装置
１５    アンダーカット部／結合装置
【図１】
2005087739.tif 000003
【図２】
2005087739.tif 000004
【図３】
2005087739.tif 000005
【図４】
2005087739.tif 000006
【図５】
2005087739.tif 000007
【図６】
2005087739.tif 000008