(57)【要約】【課題】  操作性が高く、コンパクトで嵩高くないシリンジ・アッセンブリ１を提供することであり、主としてプレフィルドシリンジに用いることができるシリンジ・アッセンブリ１を提供する。【解決手段】  本発明は、先端側にノズル部２２を備えるシリンダー２、一対の長尺部３２と変形可能部３１とを備える押圧部材３、および可動部材４を有し、押圧部材３が、その一対の長尺部３２をシリンダー２の外周面に当接させた状態でシリンダー２に配置され、また、可動部材４が、押圧部材３と係合し、押圧部材３上に配置されるシリンジ・アッセンブリ１であって、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２の外周面と当接しなくなるまで後方へと移動させると、押圧部材３が元の形状に戻るように変形し、その後、可動部材４を前方へと移動させると、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２内に挿入されるシリンジ・アッセンブリ１を提供する。【選択図】図１
2005323849.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側にノズル部を備えるシリンダー、
長尺部および該長尺部の一端に取り付けられる変形可能部を備える押圧部材、および
長尺部および該長尺部の一端に取り付けられるベース部を備える可動部材
を有して成り、
該押圧部材が、その長尺部を該シリンダーの外周面に当接させた状態で該シリンダーに配置されており、また
該押圧部材の該変形可能部と該可動部材の該ベース部とが係合した状態で該可動部材が該押圧部材上に配置されているシリンジ・アッセンブリであって、
該可動部材を長手方向に沿って移動させると、該押圧部材が長手方向に沿って移動し、
該押圧部材が長手方向に沿って後方へと移動し、該押圧部材の長尺部が該シリンダーの外周面から離れると、該押圧部材が元の形状に戻るように変形し、その後
該可動部材を前方へと長手方向に沿って移動させると、該押圧部材の長尺部が該シリンダー内に挿入されて前方へと長手方向に沿って移動することを特徴とするシリンジ・アッセンブリ。
【請求項２】
後端側から前記シリンダー内に供されるガスケット部材を更に有して成るシリンジ・アッセンブリであって、前記押圧部材の長尺部が該シリンダー内に挿入されて前方へと長手方向に沿って移動する結果、該ガスケット部材が押圧されることを特徴とする、請求項１に記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項３】
前記押圧部材の長尺部と前記ガスケット部材とが係合することを特徴とする、請求項１または２に記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項４】
複数の長尺部を備える押圧部材を有して成るシリンジ・アッセンブリであって、
前記押圧部材が前記シリンダーに配置される際に該複数の長尺部が径方向外側へと曲げられるように、配置される前の該押圧部材の長尺部の相互の離隔距離が規定されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項５】
シリンダーに配置される前の押圧部材では、複数の長尺部の相互の離隔距離が自由端に向かって狭まっていることを特徴とする、請求項４に記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項６】
前記押圧部材の変形可能部は、該押圧部材の複数の長尺部の相互の離隔距離が狭まるように変形できることを特徴とする、請求項４または５に記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項７】
前記押圧部材の変形可能部は、環状部材から成ることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項８】
前記環状部材は、波形の輪郭を有することを特徴とする、請求項７に記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項９】
前記押圧部材の変形可能部は、ＡＢＳ樹脂およびポリプロピレンから成る群から選択される熱可塑性材料または金属から形成されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項１０】
前記シリンダーが、前記可動部材の長尺部を該シリンダーの外周面に沿うように長手方向に案内するガイド部を備えることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項１１】
前記可動部材は、前記押圧部材に被さる形状を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項１２】
前記可動部材の長尺部に設けられる突出部が前記シリンダーに設けられる鍔部と係合することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリに使用する押圧部材。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリに使用する可動部材。
【請求項１５】
請求項１〜１２のいずれかに記載のシリンジ・アッセンブリを使用するプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ・アッセンブリに関しており、より詳細には、未使用時の状態が嵩高くなく、使用時の操作性に優れたシリンジ・アッセンブリを用いたプレフィルドシリンジ（または薬剤入りシリンジ）ならびにそれらを構成する押圧部材および可動部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場では、薬剤を投与するためにプレフィルドシリンジが使用されている。このプレフィルドシリンジは、シリンダー内に薬剤が予め充填された注射具であって、先端側（注射針が取り付けられる側）および後端側が封止された注射具である。先端側はキャップ部材によって封止されると共に、後端側は、シリンダー内にガスケット部材が詰め込まれることによって封止されている。使用に際しては、先端側のキャップ部材を取り外し、注射針を取り付けた後、ガスケット部材を前方へと押圧することによって薬剤の供給を行っている。このようなプレフィルドシリンジは、使用に先立ってシリンダー内に薬剤を吸引する必要がないので、医療現場での操作の効率化が図れる点および異物などの混入が軽減できる点で有利であると共に、充填されている薬剤名等をプレフィルドシリンジに表示できるので、薬剤の取り違えまたは誤投与などの医療事故が防止できる点で有利である。しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、ガスケット部材を押圧する部材がシリンダーから外側（または後方）へと長手方向に突出して設けられているため、プレフィルドシリンジ全体が嵩高くなっている。したがって、その嵩高くなった分、通常の注射具（即ち、薬剤が予め充填されてない注射具）よりもパッケージまたは収納ケースが大きくなってしまい、製造コストの点から好ましくないと共に、棚等に保管しておく点からも嵩張るために好ましいものとなっていなかった。また、そのようなプレフィルドシリンジを、まとめて輸送する際には通常の注射具よりもスペースが余分に必要となるため、輸送コストの点からも決して好ましいものとはいえなかった。
【０００３】
上述のような嵩高さを解消したものとして、シリンジ胴部に押圧部材を備えたプレフィルドシリンジが特許文献１に開示されている。しかしながら、このプレフィルドシリンジは、使用に際して押圧部材をシリンジ胴部から一旦分離し、その後、当該押圧部材を後方からシリンジ内に挿着する操作が付加的に必要であり、操作性が必ずしも良いものではなかった。
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−９３５１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の課題は、操作性が高く、コンパクトで嵩高くないシリンジ・アッセンブリを提供することであり、また、主としてプレフィルドシリンジに用いることができるシリンジ・アッセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するため、本発明は、
先端側にノズル部を備えるシリンダー、
長尺部および当該長尺部の一端に取り付けられる変形可能部を備える押圧部材、および
長尺部および当該長尺部の一端に取り付けられるベース部を備える可動部材
を有して成り、
押圧部材が、その長尺部をシリンダーの外周面に当接させた状態でシリンダーに配置されており、また
押圧部材の変形可能部と可動部材のベース部とが係合した状態で可動部材が押圧部材上に配置されているシリンジ・アッセンブリであって、
可動部材を長手方向に沿って移動させると、押圧部材が長手方向に沿って移動し、
押圧部材が長手方向に沿って後方へと移動し、押圧部材の長尺部がシリンダーの外周面から離れると、押圧部材が元の形状に戻るように変形し、その後
可動部材を前方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材の長尺部がシリンダー内に挿入されて前方へと長手方向に沿って移動することを特徴とするシリンジ・アッセンブリを提供する。
【０００７】
なお、押圧部材および可動部材に備えられる長尺部は、複数の長尺部から構成されていてもよく、従って、押圧部材および可動部材がそれぞれ長尺部を２つ有する場合では、本発明のシリンジ・アッセンブリは、
先端側にノズル部を備えるシリンダー、
対向する一対の長尺部および当該一対の長尺部の一端に取り付けられる変形可能部を備える押圧部材、および
対向する一対の長尺部および当該一対の長尺部の一端に取り付けられるベース部を備える可動部材
を有して成り、その結果、
押圧部材が、その一対の長尺部をシリンダーの外周面に当接させた状態でシリンダーの後端部に配置されており、また
押圧部材の変形可能部と可動部材のベース部とが係合した状態で、可動部材が押圧部材上に被さるように配置されているシリンジ・アッセンブリであって、
可動部材が押圧部材と共に移動することができ、可動部材を後方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材が後方へと長手方向に沿って移動し、そして
押圧部材の一対の長尺部がシリンダーの外周面に当接しなくなると、即ち、押圧部材の一対の長尺部がシリンダーの外周面から離れると、押圧部材が元の形状に戻るように弾性的に変形し、その後、可動部材を前方へと長手方向に移動させると、可動部材の一対の長尺部がシリンダーの外周面に沿って前方へと長手方向に移動する一方、押圧部材の一対の長尺部がシリンダー内に挿入されて前方へと長手方向に移動することを特徴とするシリンジ・アッセンブリが提供されることになる。
【０００８】
このようなシリンジ・アッセンブリでは、押圧部材が、その一対の長尺部を径方向外側へと曲げた状態でシリンダー胴部に配置されているので、長尺部が元の形状に戻るように付勢された状態で押圧部材がシリンダーに配置されていることになる。従って、押圧部材の一対の長尺部が後方へと長手方向に沿って移動してシリンダーと当接しなくなると、当該一対の長尺部の相互の離隔距離が縮まるように押圧部材が弾性的に変形し、その結果、押圧部材の一対の長尺部の離隔距離が実質的にシリンダー胴部の内径以下となる。よって、押圧部材を前方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材の一対の長尺部がシリンダー内に挿入されることになる。
【０００９】
なお、かかるシリンジ・アッセンブリは、後端側からシリンダー内に供されるガスケット部材を更に含んでいることが好ましく、その場合には、使用時にて押圧部材の一対の長尺部がシリンダー内に挿入されて前方へと移動することによって、当該ガスケット部材が押圧されることになる。
【００１０】
また、本発明のシリンジ・アッセンブリでは、使用時にて可動部材の一対の長尺部がシリンダーの外周面に沿って長手方向にスライドして案内されるように、シリンダーが一対のガイド部を外周面に備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
このような本発明のシリンジ・アッセンブリでは、押圧部材が、その一対の長尺部をシリンダーの外周面に全て当接した状態でシリンダーの後端部に配置されると共に、可動部材が、その一対の長尺部を全てシリンダーの外周面上に位置するような状態で押圧部材上に配置されるので、押圧部材および可動部材が、長手方向の後方へとシリンダーから突出しておらず、本発明のシリンジ・アッセンブリ（またはそれを用いたプレフィルドシリンジ）が全体として嵩高くなっていない。また、そのようなシリンジ・アッセンブリの使用に際しては、主として可動部材を長手方向に沿って後方へと移動させた後、それを前方へと移動させるだけで、ガスケット部材が押圧される作用が生じるので、押圧部材をシリンダーから一旦分離する必要がなく、操作性が良いシリンジ・アッセンブリが供されることになる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下にて、本発明のシリンジ・アッセンブリについて説明する。なお、本明細書を通じて、ノズル部が設けられているシリンダー端部を「先端部（または先端）」とし、その反対側の端部を「後端部（または後端）」と呼ぶ。また、本明細書において「長手方向」とは、シリンダーの軸方向を意味し、後端から見て先端に向かう長手方向を「前方（または前）」として用いる一方、先端から見て後端に向かう長手方向を「後方（または後）」として用いる。「径方向」は、長手方向に直交する方向として用いる。なお、「長手方向」は、押圧部材および可動部材に関して用いる場合には長尺部が延在する方向を意味する。更に、本明細書において「使用する（または単に使用）」とは、一般的に、シリンダーに充填されている薬剤を排出すべくシリンジ・アッセンブリを操作することを意味し、従って、特別に断らない限り、シリンジ・アッセンブリがプレフィルドシリンジに用いられていることを前提とすると共に、ノズル部のキャップ部材が取り外され、当該ノズル部に注射針が取り付けられた態様を前提とする。
【００１３】
また、本明細書を通じて、本発明を構成する部材の材料は、特別に断らない限り、常套のプレフィルドシリンジまたは注射具（即ち、薬剤が予め充填されてない注射具）に用いられる部材の材料と同様なものである。同様にして、本発明のシリンジ・アッセンブリのサイズも、特別に断らない限り、常套のプレフィルドシリンジまたは注射具のサイズと同様なものであり、従って、本発明を構成する部材のサイズも、常套のプレフィルドシリンジまたは注射具のサイズを基準にして規定され得るものである。
【００１４】
なお、説明に際して参照する図面での具体的部分に引用番号を付すが、そのような引用は、本発明を構成する部材が、そのような具体的部分に限定して解釈すべきものではないと解すべきである。
【００１５】
図１に、本発明のシリンジ・アッセンブリ１を断面図で示すと共に、その斜視図を図３ａに示す。図１から判るように、本発明のシリンジ・アッセンブリ１は、シリンダー２、押圧部材３および可動部材４を有して成っている。このシリンジ・アッセンブリ１がプレフィルドシリンジに用いられる場合では、薬剤７がシリンダー２内に予め充填されることになる。より具体的には、このようなプレフィルドシリンジ１は、シリンダー２の先端側に設けられるノズル部２２がキャップ部材６で密閉される共に、シリンダーの後端側からシリンダー２内にガスケット部材５が詰められ、シリンダー２内のキャップ部材６とガスケット部材５との間に薬剤７が充填された態様を有している。
【００１６】
なお、本発明のシリンジ・アッセンブリ１を用いるプレフィルドシリンジにおいて、シリンダー２に充填される薬剤７とは、主に医師または看護師等の医療従事者が患者等に投与する薬剤であり、一般的に液体の形態を有しているものの、常套のプレフィルドシリンジに充填される薬剤と同様なものであれば、いずれの適当な薬剤であってもかまわない。
【００１７】
また、本発明のシリンジ・アッセンブリ１に用いられるガスケット部材５は、常套の注射具のプレフィルドシリンジ等に使用されるガスケット部材と同様の機能を果たすことを目的として用いられるものである。従って、ガスケット部材５の材料および形状などは、特別に断らない限り、常套の注射具またはプレフィルドシリンジに使用されるガスケット部材と同様なものである。
【００１８】
図１から判るように、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３が、対向する一対の長尺部３２をシリンダー２の外周面に当接させた状態でシリンダー後端部に配置されている一方、可動部材４が、その対向する一対の長尺部４２を押圧部材３の一対の長尺部３２の上に位置させるように配置されている。なお、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、シリンダー胴部の後端部の鍔部２３に形成される一対の開口部２５から挿入されることによって押圧部材３が配置されると共に、可動部材４もまた、当該一対の開口部２５から挿入されることによって配置されている。この押圧部材３と可動部材４とは、相互に係合して配置されており、図２または図３ａ〜３ｃに示すように、使用時に可動部材４を後方へと長手方向（図２の（ア）または図３ａにて矢印Ａで示す方向）に沿って移動させると、それに伴って押圧部材３も後方へと長手方向に沿って移動する。同様に、可動部材４を、後退した状態から前方へと長手方向（図２の（イ）または図３ｂにて矢印Ｂで示す方向）に沿って移動させると、それに伴って押圧部材３も後退した状態から前方へ移動することになる。
【００１９】
図４ａまたは図４ｂに、本発明のシリンジ・アッセンブリ１のシリンダー２を示す。このシリンダー２は、かかる図から判るように、円筒形状の胴部（本明細書においてシリンダー胴部ともいう）２１、当該胴部の先端側に設けられるノズル部２２、および当該胴部の後端側に設けられる鍔部２３から主に構成されている。
【００２０】
シリンダー２のノズル部２２には、使用に際して、一般的に静脈、動脈、筋肉または皮下等に穿刺するための注射針が取り付けられることになる。鍔部２３は、シリンダー胴部２１の後端部から径方向外側に張り出すように設けられ、シリンジ・アッセンブリ１を操作する際に指等が掛けられるようになっている。また、この鍔部２３を長手方向に横断するようにして、押圧部材３および可動部材４の各々の一対の長尺部３２，４２がシリンダー胴部２１に配置されることになるので、鍔部２３には、それらの一対の長尺部３３，４２を通すことができる寸法を有した一対の開口部２５（図４ｂを参照）が形成されている。一般に、可動部材４の一対の長尺部４２の方が押圧部材３の一対の長尺部３２よりもサイズ（より詳細には、長手方向に直交する方向で切断した断面の寸法）が大きいので、その場合には、この開口部２５は、可動部材４の長尺部４２を通すことができるような寸法を有してさえいればよい。なお、使用時にて可動部材４がスムーズに長手方向に沿って移動できるように、例えば可動部材４の長尺部４２の断面形状（即ち、長手方向に直交する方向で切断した断面形状）に相補的な形状を有するように開口部２５の寸法を規定することが好ましい。
【００２１】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、可動部材４の一対の長尺部４２がシリンダー胴部２１の外周面に沿って長手方向に案内され、その結果、可動部材４と係合する押圧部材３の一対の長尺部３２もまたシリンダー胴部２１の外周面に沿って長手方向に案内されるように、シリンダー胴部２１の外周面に一対のガイド部２４が設けられることが好ましい。例えば、一対のガイド部２４を構成する各ガイド部は、図４ａに示すように、シリンダー１の外周面にて長手方向に延在する一対の離隔した板状部材から構成されており、可動部材４の長尺部４２をシリンダー胴部２１上で長手方向に収容できるようになっている。
【００２２】
未使用時（より詳細にはシリンジ・アッセンブリ１が使用される前）では、押圧部材３および可動部材４の一対の長尺部３２，４２がシリンダーの鍔部２３の一対の開口部２５から挿入された状態でガイド部２４に収まるようにして配置されていると共に、使用時では、可動部材４が、その一対の長尺部４２を一対の開口部２５に挿入した状態でガイド部２４に沿うように移動するので、図４ｂに示すように開口部２５とガイド部２４とが繋がって形成されることが好ましい。
【００２３】
なお、本発明のシリンジ・アッセンブリ１に使用されるシリンダー２は、充填される薬剤に耐性を有する材料から形成することはいうまでもなく、例えばポリプロピレン等の材料から形成されることが好ましいものの、常套の注射具またはプレフィルドシリンジ等のシリンダーに相当する要素に用いられるような材料であれば、いずれの適当な材料から形成してもよい。
【００２４】
図５に、本発明のシリンジ・アッセンブリ１の押圧部材３を示す。この押圧部材３は、変形可能部３１および一対の長尺部３２から構成され、使用時にてガスケット部材５を前方へと長手方向に沿って押圧することを目的として用いられるものである。この押圧部材３において、一対の長尺部３２は、その一端が変形可能部３１に取り付けられており、変形可能部３１の外周縁から対向する状態で延在している。
【００２５】
押圧部材３の一対の長尺部３２は、シリンジ・アッセンブリ１の未使用時にて、径方向外側へと曲げられた状態でシリンダー胴部２１に配置されており、従って、未使用時では一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１の外周面と当接した状態で配置されていることになる。使用時では、可動部材４を後方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材３の一対の長尺部３２が、シリンダー胴部２１の外周面と当接した状態を漸次解放させながら後方へと長手方向に沿って移動する。そして、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１の外周面と完全に当接しなくなると、その一対の長尺部３２が、曲げられる前の離隔距離を有する状態へと弾性的に変形し、その結果、シリンダー２内へと一対の長尺部３２を挿入できる状態がもたらされることになる。従って、その後、前方へと長手方向に沿って押圧部材３を移動させることによって、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２内に挿入させることができ、長手方向の前方に押圧する力をガスケット部材５に作用させることができる。なお、後退した状態から前方へと押圧部材３を移動させるに際して、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１内に挿入され易くなるように、シリンダー２に配置される前の押圧部材３では、その一対の長尺部３２の離隔距離（即ち、曲げられる前の一対の長尺部の離隔距離）が自由端に向かって狭まっていることが好ましい。例えば、シリンダー２に配置される前において、押圧部材３の一対の長尺部３２の固定端部（即ち、当該長尺部が変形可能部に取り付けられている箇所）の離隔距離が約１５ｍｍである場合、その自由端部での離隔距離は約０〜１ｍｍとなっていることが好ましい。
【００２６】
押圧部材３の長尺部３２の長手方向長さは、使用時にて後退した状態から前方へと長手方向に押圧部材３が移動する際に、その長尺部３２がガスケット部材５を押圧するのに十分な長さとなる必要がある。例えば、使用時にて押圧部材３の一対の長尺部３２を長手方向の前方へと最大限に移動させても、ガスケット部材５をシリンダー１の先端部に当接するまでに押圧できない場合には、シリンダー２内に薬剤が残存してしまうことになる。その一方で、かかる長尺部３２が長すぎると、ガスケット部材５を長手方向の前方へと最大限に移動させた際に、長尺部３２が長手方向の後方へとシリンダー２から突出することになり、使用後にて廃棄するシリンジ・アッセンブリ１が嵩高くなってしまう。また、押圧部材３がシリンダー２上に配置される態様にて、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１から前方へとはみ出す場合にも未使用時のシリンジ・アッセンブリ１が嵩高くなってしまう。従って、押圧部材３の長尺部３２の長手方向長さは、使用時にてシリンダー２の先端部に当接するまでガスケット部材５を押圧させた際に、押圧部材３の一対の長尺部３２が長手方向の後方へとシリンダー２から突出しないような長さであることが好ましい。
【００２７】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３がシリンダーに配置される際に一対の長尺部３２が径方向外側へと曲げられるように、配置される前の押圧部材３の長尺部の相互の離隔距離が規定されていることが好ましく、その結果、押圧部材３の長尺部３２がシリンダー２の外周面から離れると、押圧部材３が元の形状に戻るという態様が供されることになる。従って、好ましくは、シリンダー２に配置される前において押圧部材３の一対の長尺部３２の離隔距離（具体的には一対の長尺部３２の対向する内面が離隔する距離）がシリンダー胴部２１の外径と略等しくなっており、シリンダー胴部２１に押圧部材３が配置されると、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１を挟持するように径方向外側に曲げられた状態になることが好ましい。
【００２８】
更に、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１の外周面上を円滑に移動できるように、当該一対の長尺部３２の内面形状、より具体的にはシリンダー胴部２１の外周面と当接する長尺部３２の面形状が、当該シリンダー胴部２１の外周面の形状と実質的に相補的であることが好ましい。同様に、後退した状態から前方へと押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２内において円滑に移動できるように、当該一対の長尺部３２の外面形状、より具体的にはシリンダー胴部２１の内壁と接し得る長尺部３２の面形状が、当該シリンダー胴部２１の内壁形状と実質的に相補的であることが好ましい。
【００２９】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３の長尺部３２とガスケット部材５とが係合することが好ましい。具体的には、例えば押圧部材３の長尺部３２の自由端部とガスケット部材５の背面部（即ち押圧部材３によって押圧される側面部）とが係合することが好ましい。より具体的には、図２の（イ）の態様に示すように、ガスケット部材５の背面部から長手方向の後方に突出する突起部５１（例えば当該突起部５１は屈曲した端部を有する）と長尺部３２の先端部の内側面に形成される凹部３４とが係合することが好ましい。このように押圧部材３とガスケット部材５とが係合すると、注射すべき部位に注射針を穿刺した後で押圧部材２を若干後方に引き戻してシリンダー２内に血液を流入させることができ、針先が血管に挿入されているかどうかを確認することができる。
【００３０】
このような突起部５１を有するガスケット部材５は、図６ａに示すように、突起部５１とガスケット本体部５２とを別々に成形した後に、それらを一体化させることによって形成してもよい。図６ｂには、ガスケット本体部５２を例示的に斜視図にて示す。かかる図から判るように、ガスケット本体部５２は、背面側（より詳細には、使用時にて押圧部材の一対の長尺部が当接する側）に中空部を有しており、かかる中空部に突起部５１を嵌めることによって、突起部５１とガスケット本体部５２とを一体化させることができる。このようなガスケット部材５を形成する場合、突起部５１を、ポリプロピレン、ポリエチレンまたはＡＢＳ樹脂等の材料から成形し、ガスケット本体部５２を合成ゴムまたはエラストマー系樹脂等の材料から成形してもよい。
【００３１】
なお、押圧部材３を長手方向の前方へとシリンダー２内に移動させると、変形可能部３１が押し潰されるように変形することによって（変形可能部３１が押し潰される態様は、図２の（ア）の上面図および（ウ）の上面図に示される）、押圧部材３の一対の長尺部３２の離隔距離が狭まり、最終的には一対の長尺部３２が相互に接することになる。従って、シリンダー２内の薬剤７が少量であって、ガスケット部材５がシリンダー２内の最後部でなく中間部に位置する場合には、相互に近接した押圧部材３の一対の長尺部３２がガスケット部材５に係合する形態が好ましい。この場合、ガスケット部材５は、上述のような突起部５１を有する必要がなく、相互に近接した押圧部材３の一対の長尺部３２が嵌ることができる係合部を有していればよい。なお、シリンダー２内の薬剤７が少量でない場合であっても、シリンダー胴部２１を長手方向に長くすることによって、相互に近接した押圧部材３の一対の長尺部３２をガスケット部材５に係合させることが可能であることを当業者は理解されよう。
【００３２】
上述のように、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２内にて前方へと移動させると、変形可能部３１が一対の長尺部３２の離隔距離を狭めるように変形する。従って、図５に示すように、変形可能部３１が、好ましくは環状部材から成り、また、当該環状部材が波形の輪郭を有していることが更に好ましい。なお、このような波形の輪郭を有する環状部材では、例えば図５にてαで示す頂部の角度が、２０°〜４０°になっており、好ましくは約３０°となっている。押圧部材の変形可能部は、容易に変形できるように、ＡＢＳ樹脂およびポリプロピレンから成る群から選択される熱可塑性材料、または金属から形成されることが好ましい。
【００３３】
なお、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２内に挿入させるのに先立って、押圧部材３の変形可能部３１を径方向内側に押し潰すように変形させることによって、当該一対の長尺部３２の離隔距離を予め狭めてもよい。このようにすると、押圧部材３の一対の長尺部３２を、より容易にシリンダー２内に挿入させることが可能となる。
【００３４】
図７に、本発明のシリンジ・アッセンブリ１の可動部材４を示す。この可動部材４は、ベース部４１および一対の長尺部４２から構成されている。可動部材４では、一対の長尺部４２が、対向する状態でベース部４１から延在している。シリンジ・アッセンブリ１の未使用時では、シリンダー胴部２１の後端部に配置される押圧部材３と係合した状態で、可動部材４が配置される。好ましくは、可動部材４のベース部４１に設けられる２つの開口部４３と、押圧部材３の変形可能部３１に設けられる一対の突起部３３（具体的には、長尺部３２が延在する方向と反対方向に突出する一対の突起部３３）とが係合した状態で可動部材４が配置される。このように、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、可動部材４と押圧部材３とが係合しているので、可動部材４と押圧部材３とを共に移動させることができる。より具体的には、可動部材４を後方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材３も同様に後方へと長手方向に沿って移動し、また、可動部材４を後退した状態から前方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材３も後退した状態から前方へと長手方向に沿って移動することになる。
【００３５】
可動部材４のベース部４１は、例えば板状部材であり、一般に輪郭が円形の板状部材である。このベース部４１は、上述のように、押圧部材３との係合部を供するように機能すると共に、可動部材４（より詳細には、可動部材４および当該可動部材４と係合する押圧部材３）を後方および前方へと長手方向に沿って移動させる際に、指などが把持する部分および押圧する部分を供するように機能する。従って、ベース部４１の形状は、指などが把持し易いまたは押圧し易いように適宜変更してよく、例えば、把持する部分が径方向外側に大きく張り出すようにしてベース部４１を形成してよく、また、押圧する指がフィットするように中心部が僅かに凹状になるようにベース部４１を形成してもよい。
【００３６】
可動部材４の一対の長尺部４２の形状は、好ましくは、押圧部材３の一対の長尺部３２の形状と実質的に相補的であって、押圧部材に被さる形状を有しており、その結果、未使用時のシリンジ・アッセンブリ１の径方向の嵩高さを軽減することができる。より具体的には、可動部材４の一対の長尺部４２を、押圧部材３の一対の長尺部３２に外側から被せることができ、未使用時ではシリンダー胴部２１の外周面と共に、押圧部材３の一対の長尺部３２を取り囲むように可動部材４の一対の長尺部４２を配置することが好ましい。従って、好ましくは、可動部材４の長尺部４２は、長手方向に直交する方向で切断した断面が略コ字状になるように形成され、未使用時にて、当該長尺部４２の長手方向エッジ部４５が、シリンダー胴部２１の外周面と接するように配置されている。なお、かかる可動部材４の使用時では、可動部材４が後方へと長手方向に沿って移動するにつれ、その長尺部４２の長手方向エッジ部４５とシリンダー胴部２１の外周面との接触領域が漸次減少し、最終的には先端の長手方向エッジ部４５のみが当該外周面と接することになる。その一方、可動部材４が後退した状態から前方へと長手方向に沿って移動する際には、長手方向エッジ部４５とシリンダー胴部２１の外周面との接触領域が漸次増加し、最終的には実質的に全ての長尺部４２の長手方向エッジ部４５がシリンダー胴部２１の外周面と接することになる。
【００３７】
なお、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、使用時にて可動部材４を後方へと移動させることによって、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２の外周面と当接しなくなるまで後方へと移動させるので、可動部材４の長尺部４２の長手方向長さは、使用時にて、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２の外周面と当接しなくなるまで後方へと移動させるのに十分な長さを有する必要がある。また、使用時にて後退した状態から前方へと可動部材４を移動させることによって、押圧部材３をシリンダー２内において前方へ移動させ、その結果、ガスケットを押圧させるので、可動部材４の長尺部４２の長手方向長さは、押圧部材３の一対の長尺部３２がガスケット部材５をシリンダー２の先端部に当接するまで押圧できる長さであることが好ましい。その一方で、可動部材４の長尺部４２の長手方向長さが長すぎると、ガスケット部材５を前方へと最大限に移動させた際に、可動部材４の長尺部４２が後方へとシリンダー２から突出してしまい、使用後にて廃棄するシリンジ・アッセンブリ１が嵩高くなってしまう。また、可動部材４が押圧部材３上に配置される態様において、可動部材４の一対の長尺部４２がシリンダー胴部２１から前方へとはみ出す場合にも未使用時のシリンジ・アッセンブリ１が嵩高くなってしまう。従って、可動部材４の長尺部４２の長手方向長さは、使用時にてガスケット部材５をシリンダー２の先端部に当接するまで押圧させた状態において、可動部材４の一対の長尺部４２が長手方向の後方へとシリンダー２から突出しないような長さであることが好ましい。
【００３８】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１に使用される可動部材４は、ポリプロピレンまたはＡＢＳ樹脂等の材料から形成されることが好ましいものの、上述で説明したような使用時の操作に支障をきたすことのない材料であれば、いずれの適当な材料から形成してもよい。
【００３９】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１の更なる態様において、可動部材４にストッパー機構を付加してもよい。具体的には、図７に示すように、可動部材４の長尺部４２の先端（即ち自由端部）に突出部４４を設けてよく、その突出部４４が、シリンダー２に設けられる鍔部２３と係合することによって、シリンダー２から可動部材４が外れるのを防止するようにしてもよい。より具体的には、例えば可動部材４の長尺部４２の先端部（より詳細には先端部の外面）から径方向外側へと出っ張るように設けられる突出部４４が、当該可動部材４が挿入されている鍔部２３の開口部２５の周縁部と係合することによって、可動部材４が後方へと長手方向に沿って移動した後においてシリンダー２から外れてしまうことが防止される。
【００４０】
また、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１から完全に離れるのに必要な移動距離を短くするために、長尺部３２が当接するシリンダー胴部２１の後端近傍を部分的に切り欠いたシリンダー２を用いることが好ましい（図４ａまたは図４ｂにて、かかる切欠部分を引用番号２６で示す）。このような切欠部分２６を有するシリンダー２を用いる場合、後方へと移動する可動部材４の長尺部４２の突出部４４がシリンダー２の開口部２５の周縁部と係合する間際で、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー胴部２１から離れることができる。
【００４１】
以下にて、本発明のシリンジ・アッセンブリ１の組立て方法について説明する。なお、シリンジ・アッセンブリ１がプレフィルドシリンジとして用いられることを前提として説明する。
【００４２】
最初に、常套のプレフィルドシリンジを製造する際に用いられる方法で、所望の薬剤７が充填されたシリンダー２であって、ノズル部２２がキャップ部材６により封止され、後端側がガスケット部材５により封止されたシリンダー２を準備する。次に、押圧部材３をシリンダー２に取り付ける。具体的には、シリンダー２の鍔部２３の一対の開口部２５を通して、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２の一対のガイド部２４に沿うようにしてシリンダー胴部２１に当接させる。これによって、押圧部材３がシリンダー２の後端部に被さるように配置されることになる。その後、可動部材４を押圧部材３に被せるように配置する。具体的には、シリンダー２の鍔部２３の一対の開口部２５を通して、可動部材４の一対の長尺部４２を押圧部材３の一対の長尺部３２の上に配置する（なお、長尺部４２に突出部４４が設けられた可動部材４を用いる場合には、開口部２５への挿入が難しくなることがあるので、挿入後に突出部４４を設けてもよい）。その後、可動部材４のベース部４１に設けられた開口部４３と押圧部材３の変形可能部３１に設けられた突起部３３とを係合させることによって、可動部材４と押圧部材３とを係合させる（可動部材４と押圧部材３とを予め係合させた状態で、それらを一体的にシリンダー２に取り付けてもよい）。
【００４３】
なお、押圧部材３および可動部材４をシリンダー２に取り付ける際には、押圧部材３および可動部材４の各々の一対の長尺部３２，４２をシリンダー胴部２１上に最大限位置するように配置させる（即ち、押圧部材３および可動部材４を最大限前方に位置するように配置させる）ことが好ましい。これによって、コンパクトで嵩高くないプレフィルドシリンジがもたらされることになる。
【００４４】
次に、シリンジ・アッセンブリ１がプレフィルドシリンジとして用いられた際の経時的な態様に言及しながら、本発明のシリンジ・アッセンブリ１を説明する。
【００４５】
プレフィルドシリンジの未使用時では、図２の（ア）または図３ａに示すように、シリンダー胴部２１の外周面に一対の長尺部３２を全て当接させた状態で押圧部材３がシリンダー２の後端部に配置されている。その一方、可動部材４は、その一対の長尺部４２を押圧部材３の一対の長尺部３２上に位置させた状態で、押圧部材３に被さるように配置されている。このような態様では、押圧部材３または可動部材４に偶発的な外力が加わったとしても、ガスケット部材５が押圧されることがなく、薬剤７がシリンダー２から不本意に排出されることはない。
【００４６】
使用に際しては、まず、可動部材４のベース部４１を指で把持して、可動部材４を後方へと長手方向に沿って移動させる。これによって、当該可動部材４と係合する押圧部材３が、同様に後方へと長手方向に沿って移動する。この際、押圧部材３の一対の長尺部３２はシリンダー胴部２１の外周面に当接した状態を漸次解放しながら後方へと長手方向に沿って移動するものの、押圧部材３の一対の長尺部３２の全てがシリンダー胴部２１の外周面と完全に当接しなくなると、押圧部材３が、その一対の長尺部３２の離隔距離を狭めるように弾性的に変形する。その結果、その一対の長尺部３２をシリンダー２内に挿入できる状態がもたらされることになる（図２の（イ）または図３ｂに示す態様となる）。
【００４７】
次に、可動部材４のベース部４１の背面を押圧することによって、可動部材４を後退した状態から前方へと長手方向に沿って移動させる。これによって、当該可動部材４と係合する押圧部材３が前方へと長手方向に沿って移動し、その結果、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２内に挿入され、前方へと長手方向に沿って移動することになる。なお、このように押圧部材３の一対の長尺部３２はシリンダー２内にて長手方向に沿って移動する一方、可動部材４の一対の長尺部４２は、シリンダー胴部２１の外周面上を一対のガイド部２４に沿って移動することになる。押圧部材３の一対の長尺部３２の先端部をガスケット部材５に係合させる。そして、可動部材４を更に前方へと長手方向に沿って移動させると、押圧部材３の一対の長尺部３２が、ガスケット部材５を押圧した状態で前方へと移動することになり、薬剤７が排出されることになる。
【００４８】
本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、可動部材４を前方へと長手方向に沿って移動させるのに、一般的に、人さし指と中指とでシリンダー胴部２１を挟持して鍔部２３に指を掛けた状態で、親指により可動部材４のベース部４１の背面を押圧する。従って、この鍔部２３は、かかる指（人さし指と中指）が掛け易いように径方向外側へとシリンダー２から張り出していることが好ましい。
【００４９】
また、本発明のシリンジ・アッセンブリ１では、使用に際して押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー胴部２１の外周面上で円滑に移動させるために、押圧部材３の一対の長尺部３２の内面（即ち、未使用時にてシリンダー胴部２１の外周面と当接する長尺部３２の側面）に潤滑油を供してもよい。同様に、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２内で円滑に移動させるために、押圧部材３の一対の長尺部３２の外面（即ち、シリンダー胴部２１の内壁と接し得る長尺部３２の側面）に潤滑油を供してもよい。
【００５０】
使用後は、可動部材４の一対の長尺部４２がシリンダー胴部２１上に実質的に全て被さるように、可動部材４を最大限前方へと移動させる（図２の（ウ）または図３ｃに示す態様となる）。従って、使用済みのプレフィルドシリンジ（即ちシリンジ・アッセンブリ１）を嵩高くない形態で廃棄することができる。
【００５１】
次に、本発明のシリンジ・アッセンブリ１を用いたプレフィルドシリンジの使用方法について説明する。
（１）薬剤７が漏れないように、例えばプレフィルドシリンジの先端を上向きした状態でノズル部２２のキャップ部材６を取り外した後、当該ノズル部２２に所望の注射針を取り付ける。
（２）可動部材４のベース部４１を把持した状態で引っぱり、可動部材４を後方へと長手方向に沿って動かす。これによって、可動部材４と係合する押圧部材３が同様に後方に動かされる。
（３）押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２の外周面に当接しなくなるまで可動部材４を後方へと長手方向に沿って移動させる。
（４）押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２の外周面と当接しなくなると、押圧部材３の一対の長尺部３２が元の状態に戻るように弾性的に変形する。
（５）可動部材４を前方へと長手方向に沿って移動させることによって、押圧部材３の一対の長尺部３２をシリンダー２内に挿入させる。なお、押圧部材３が長手方向の前方に移動するにつれ、一対の長尺部３２の対向する方向に変形可能部３１が徐々に押し潰され、一対の長尺部３２の離隔距離が狭まることになる。
（６）押圧部材３の一対の長尺部３２の先端部がガスケット部材５の突起部５１と係合するまで、可動部材４を前方へと移動させる。
（７）所定部位（例えば腕等における注射すべき部位）に、注射針を穿刺する。
（８）可動部材４を更に前方へと長手方向に沿って移動させて、押圧部材３およびガスケット部材５を前方へと移動させることによって、シリンダー２内に充填されている薬剤７を注射針から排出させる。
（９）使用後にて廃棄する際には、可動部材４の一対の長尺部４２が全てシリンダー胴部２１に位置するように、可動部材４を最大限前方に移動させる。
【００５２】
以上、本発明のシリンジ・アッセンブリ１の形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されず、種々の改変がなされ得ることを当業者は理解されよう。例えば、本発明のシリンジ・アッセンブリ１に用いられる押圧部材３または可動部材４の長尺部が一対（２つ）であるとして主に説明してきたが、押圧部材または可動部材の長尺部は、必ずしも一対とは限らず、１つであってもよく、また、２つよりも大きい数（例えば３つ）であってもかまわない。このような場合であっても、押圧部材の長尺部は、曲げられた状態でシリンダー胴部２１に配置され、使用時にてシリンダーの外周面から離れると、元の曲げられてない状態に戻るように押圧部材が変形することを当業者は理解されよう。
【実施例】
【００５３】
（シリンダー）
図４ａまたは図４ｂに示すシリンダー２を製造した。具体的にはポリプロピレンを射出成形することによってシリンダー２を製造した。なお、鍔部２３およびガイド部２４も含めてシリンダー２を一体成形したが、成形を容易にするため、胴部２１、鍔部２３およびガイド部２４等を別々に成形した後にそれらを接合してもよい。製造されたシリンダー２の胴部２１は、約１２ｍｍの内径、約１４ｍｍの外径および約６６ｍｍの長手方向長さを有していた。製造されたシリンダー２の切欠部分２６は、シリンダー２の後端から長手方向に約４ｍｍ、周方向に約７ｍｍ切り欠かれた形態を有していた。また、製造されたシリンダー２のノズル部２２は、約１．５ｍｍの内径、約４ｍｍの外径および約１０ｍｍの長手方向長さを有していた。各ガイド部２４は、シリンダー２の外周面にて約５６ｍｍ長手方向に沿って延在し、かつ、約８ｍｍ相互に離隔した一対の板状部材（径方向外側へと延在する長さは約４ｍｍであった）を有していた。更に、楕円形状の鍔部２３の長軸に相当する部分は、シリンダー胴部２１から約９ｍｍ径方向外側に張り出している一方、その短軸に相当する部分は、シリンダー胴部２１から約４ｍｍ径方向外側に張り出していた。
【００５４】
（押圧部材）
図５に示す押圧部材３を製造した。具体的には、ＡＢＳ樹脂を射出成形することによって押圧部材３を製造した。なお、変形可能部３１と長尺部３２とを一体的に成形したが、成形を容易にするため、変形可能部３１と長尺部３２とを別々に成形した後にそれらを接合してもよい。製造された押圧部材３の長尺部３２の長手方向長さは約５５ｍｍ（変形可能部３１の外周縁への取付け部分の長さの約３ｍｍを含む）であって、長尺部の円弧部分（即ち、径方向に直交する方向の幅）に相当する長さが約６ｍｍ、長尺部の厚みが約２ｍｍであった。製造された押圧部材３の一対の長尺部３２の離隔距離は、固定端部で約１３ｍｍであり、自由端部で約１ｍｍであった。また、環状の変形可能部３１に関して、頂部の角度（即ち図５にてαで示す角度）は約３０°であった。
【００５５】
（ガスケット部材）
図１に示すガスケット部材５を製造した。具体的には、図６ａ、６ｂに示すように、突起部５１とガスケット本体部５２とを別々に製造した後、それらを一体化させることによってガスケット部材５を製造した。突起部５１は、合成ゴムを射出成形することによって製造し、ガスケット本体部５２は、ポリプロピレンを射出成形することによって製造した。
【００５６】
（可動部材）
図７に示す可動部材４を製造した。具体的には、ポリプロピレンを射出成形することによって可動部材４を製造した。なお、ベース部４１と長尺部４２とを一体的に成形したが、成形を容易にするため、ベース部４１と長尺部４２とを別々に成形した後にそれらを接合してもよい。製造された可動部材４の断面コ字状長尺部４２の長手方向長さは約６０ｍｍであり、そのコ字状に沿った部分の長さが約１５ｍｍ、コ字状に相当する部分の厚み（即ち径方向の厚み）が約１ｍｍであった。そのような長尺部４２から成る一対の長尺部４２の離隔距離は約１３ｍｍであった。また、製造された可動部材４の楕円形状ベース部４１の長軸は約２５ｍｍ、短軸は約２２ｍｍであった。
【００５７】
（シリンジ・アッセンブリの組み立て）
このようにして準備されたシリンダー２、押圧部材３、可動部材４およびガスケット部材５を、発明を実施するための形態で上述したような方法で組み立てた。
【００５８】
（機能の確認）
組み立てたシリンジ・アッセンブリ１の可動部材４を後方へと移動させると、それに伴って押圧部材３も後方へと移動し、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２の外周面から離れると、押圧部材３が元の形状に戻るように弾性的に変形することを確認した。また、その後、可動部材４を前方へと移動させると、可動部材４の一対の長尺部４２がシリンダー２の外周面に沿って前方へと移動する一方、押圧部材３の一対の長尺部３２がシリンダー２内に挿入され、前方へと移動することも確認した。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本発明のシリンジ・アッセンブリの構成を断面図にて模式的に示す。
【図２】図２は、本発明のシリンジ・アッセンブリの経時的な態様を断面図および上面図にて模式的に示す。
【図３ａ】図３ａは、本発明のシリンジ・アッセンブリの使用前の態様を斜視図にて模式的に示す。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明のシリンジ・アッセンブリの使用中の態様を斜視図にて模式的に示す。
【図３ｃ】図３ｃは、本発明のシリンジ・アッセンブリの使用後の態様を斜視図にて模式的に示す。
【図４ａ】図４ａは、本発明のシリンジ・アッセンブリのシリンダーを斜視図にて模式的に示す。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明のシリンジ・アッセンブリのシリンダーを斜視図にて模式的に示す。
【図５】図５は、本発明のシリンジ・アッセンブリの押圧部材を斜視図にて模式的に示す。
【図６ａ】図６ａは、本発明のシリンジ・アッセンブリのガスケット部材の断面図を模式的に示す。
【図６ｂ】図６ｂは、本発明のシリンジ・アッセンブリのガスケット本体部を斜視図にて模式的に示す。
【図７】図７は、本発明のシリンジ・アッセンブリの可動部材を斜視図にて模式的に示す。
【符号の説明】
【００６０】
１…シリンジ・アッセンブリ、２…シリンダー、３…押圧部材、４…可動部材、５…ガスケット部材、６…キャップ部材、７…薬剤、２１…シリンダー胴部、２２…ノズル部、２３…鍔部、２４…ガイド部、２５…鍔部の開口部、２６…シリンダー胴部の切欠部、３１…変形可能部、３２…押圧部材の一対の長尺部、３３…変形可能部の突起部、３４…凹部、４１…ベース部、４２…可動部材の一対の長尺部、４３…ベース部の開口部、４４…長尺部の突出部、４５…長手方向エッジ部、５１…ガスケット部材の突起部、５２…ガスケット本体部。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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