(57)【要約】【課題】  透析液の流路に汚れが堆積せず、この流路を清潔に保つことができ、使用後に破棄することができるダイアライザーの接続具を提供することにある。【解決手段】  ダイアライザー５０の接続具１は、人工透析用の透析液をダイアライザーに流すために、前記ダイアライザーの流入口または流出口に接続されるようになっており、前記流出口５４または流入口５５に接続するための開口が形成されたカプラー２を備え、前記カプラー２は、弾性を有する樹脂材料で成形されるとともに、前記開口７の内径寸法が前記ダイアライザーの流出口５４または流入口５５の外径寸法よりも小さく成形され、前記カプラー２を前記ダイアライザーの流出口５４または流入口５５に前記カプラー２の弾性を利用して嵌合させ、人工透析の終了後には取り外して廃棄するようになっている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工透析用の透析液をダイアライザーに流すために、前記ダイアライザーの流入口または流出口に接続して使用される接続具において、
前記流入口または流出口に接続するための開口が形成されたカプラーを備え、前記カプラーは、弾性を有する樹脂材料で成形されるとともに、前記開口の内径寸法が前記ダイアライザーの流入口または流出口の外径寸法よりも小さく成形され、前記カプラーを前記ダイアライザーの流入口または流出口に前記カプラーの弾性を利用して嵌合させ、人工透析の終了後には取り外して廃棄するようになっていることを特徴とするダイアライザーの接続具。
【請求項２】
前記カプラーの前記開口の反対側には可撓性のチューブが延出して設けられ、前記カプラーおよび前記チューブには互いに連通する透析液の流路が形成され、前記流路がほぼ直線状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のダイアライザーの接続具。
【請求項３】
前記カプラーの流路の側壁が段差のないように連続的に形成され、前記透析液が前記カプラーの内部で滞留するのを防止していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のダイアライザーの接続具。
【請求項４】
前記カプラーには前記開口を覆うためのキャップが備えられ、前記カプラーと前記キャップを連結するための弾性を有する支持部材が備えられていることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載のダイアライザーの接続具。
【請求項５】
前記チューブに係止部材が設けられ、前記係止部材が前記チューブの外径を変形させて前記透析液が流れる流路を閉鎖させていることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載のダイアライザーの接続具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析を行なうために使用するダイアライザーの入出側のカプラーの接続構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
腎臓の働きが低下して血液を自力で浄化できなくなった患者には、従来より、人工透析による治療が行なわれている。この人工透析とは、患者の体外に引き出した血液をダイアライザー（人工腎臓）に流して浄化して、浄化した血液を再び体内に戻す治療のことをいう。この治療では、具体的には、（１）血液中の老廃物を取り除く（２）余分な水分を取り除く（３）電解質（ナトリウム・カリウム・カルシウムなど）の濃度の調節をする（４）血液ｐＨ（酸性、アルカリ性）の是正などが行なわれることになる。
【０００３】
図３に示すように、このダイアライザー５０は、両端が密閉された略円筒形状に形成されている。該円筒形状の長手方向の一端部には、ダイアライザーの内部に血液を流入させるための血液流入口５１が設けられており、長手方向の他端部には、浄化した血液を流出させるための血液流出口５２が設けられている。このダイアライザー５０の内部には、約８０００本〜２００００本の人工の膜でできた細い管５３が前記長手方向に沿って配設され、管５３の内側には、ダイアライザー５０内に流入した血液が流れるようになっている。また、管５３の外側には透析液が流れるようになっており、管５３の膜を介して血液と透析液の間で物質交換が行われることになる。つまり、不要な物質は透析液に移動し、かつ有用な物質は血液の中に移動することになる。
【０００４】
透析液は、ダイアライザー５０の長手方向の一端部の側部に設けられた透析液流入口５５から送られ、他端部の側部に設けられた透析液流出口５４から排出されている。この透析液流入口５５および透析液流出口５４の形状は、規格により統一されており、透析液流入口５５および透析液流出口５４に接続されるカプラーが、ダイアライザー５０の種類によらずに同じものが使用できるようになっている。
【０００５】
図４には、カプラー５６の全体の斜視図が示されている。カプラー５６は、硬質の樹脂材料で製作されており、略Ｌ字型の外径形状を有している。このカプラーの一端部５７はダイアライザー５０の透析液流入口５５または透析液流出口５４に取り付けられ、カプラーの他端部５８は図示しない塩化ビニールのチューブに接続されている。
【０００６】
図５には、カプラー５６を側部から見た一部断面図が示されている。カプラー５６の内部には、カプラーの一端部５７から他端部５８まで透析液が流れるための流路５９が形成されている。また、カプラーの一端部５７側の流路５９ａには、カプラー５６を透析液流入口５５または透析液流出口５４に確実に取付けるためのベアリング６０と、この接続部から透析液が漏れるのを防止するためのＯリング６１が設けられている。このベアリング６０は、透析液流入口５５または透析液流出口５４に設けられた溝部５５ａに嵌合し、Ｏリング６１は、透析液流入口５５または透析液流出口５４に設けられた面部５５ｂと接するようになっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在の人工透析による治療では、透析液を清潔に保つ必要がある。この透析液の汚染物質としては、エンドトキシンが同定されており、このエンドトキシンが透析液中に含まれないように、かつ清潔な状態となるように透析液が生成される。しかしながら、透析液の流路が清潔に保たれていない場合には、透析液がダイアライザーに至るまでに汚染されることがある。そのため、人工透析の開始時および終了時には、透析液流入口５５とカプラー５６の接続部を着脱のために大気開放しなければならず、必ずしも清潔ではない操作者の手が触れる可能性も充分に考えられる。着脱の際、カプラー５６に付着した汚染物質は放置することにより、時間の経過に伴って、エンドトキシンとしてカプラー５６内に堆積してしまう。特に、上述のカプラー５６の構造では、以下の点で課題を有している。
（１）カプラーの一端部５７では、Ｏリング６１を使用して透析液の漏れを防止しているので、Ｏリング６１およびＯリングを取り付けた溝がエンドトキシンの堆積により透析液の汚染源となっている。
（２）カプラー５６が略Ｌ字型であり、その流路５９にも不必要な角部を設けなければならないため、この角部がエンドトキシンの堆積により透析液の汚染源となっている。
【０００８】
一方、このようなカプラー５６は、定期的に洗浄するようにしているが、Ｏリング６１を外してカプラー５６内の流路５９を洗浄する作業は容易ではない。さらに、溝や角部に付いた汚れを完全に洗浄することは困難であった。
【０００９】
本発明はこのような実情に鑑みてなされたものであって、その目的は、透析液の流路にエンドトキシンが堆積せず、この流路を清潔に保つことができ、さらに使用後に破棄することができるダイアライザーの接続具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明のダイアライザーの接続具は、人工透析用の透析液をダイアライザーに流すために、前記ダイアライザーの流入口または流出口に接続して使用され、前記流入口または流出口に接続するための開口が形成されたカプラーを備え、前記カプラーは、弾性を有する樹脂材料で成形されるとともに、前記開口の内径寸法が前記ダイアライザーの流入口または流出口の外径寸法よりも小さく成形され、前記カプラーを前記ダイアライザーの流入口または流出口に前記カプラーの弾性を利用して嵌合させ、人工透析の終了後には取り外して廃棄するようになっている。
【００１１】
また、前記カプラーの前記開口の反対側には可撓性のチューブが延出して設けられ、前記カプラーおよび前記チューブには互いに連通する透析液の流路が形成され、前記流路がほぼ直線状に形成されている。
さらに、前記カプラーの流路の側壁が段差のないように連続的に形成され、前記透析液が前記カプラーの内部で滞留するのを防止している。
【００１２】
また、前記カプラーには前記開口を覆うためのキャップが備えられ、前記カプラーと前記キャップを連結するための弾性を有する支持部材が備えられている。
さらにまた、前記チューブに係止部材が設けられ、前記係止部材が前記チューブの外径を変形させて前記透析液が流れる流路を閉鎖させている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のダイアライザーの接続具は、人工透析用の透析液をダイアライザーに流すために、前記ダイアライザーの流入口または流出口に接続して使用され、前記流入口または流出口に接続するための開口が形成されたカプラーを備え、前記カプラーは、弾性を有する樹脂材料で成形されるとともに、前記開口の内径寸法が前記ダイアライザーの流入口または流出口の外径寸法よりも小さく成形され、前記カプラーを前記ダイアライザーの流入口または流出口に前記カプラーの弾性を利用して嵌合させ、人工透析の終了後には取り外して廃棄するようになっているので、Ｏリングを使用せずに接続部から透析液が漏れるのを防止することができる。これにより、Ｏリングを取付けるための溝部が不要となるため、Ｏリングを取り付けるための溝部が不要となるとともに該溝部にエンドトキシンが堆積することを防止しすることができる。その結果、流路を清潔に保つことができる。また、Ｏリングやベアリングなどを使用せずに安価に製作しているので、人工透析の終了後に接続具を廃棄するようにすることにより、この接続具の洗浄作業が不要になる。
【００１４】
また、前記カプラーの前記開口の反対側には可撓性のチューブが延出して設けられ、前記カプラーおよび前記チューブには互いに連通する透析液の流路が形成され、前記流路がほぼ直線状に形成されているので、流路の形状によって生じる不要な角部を設ける必要がなく、流路を清潔に保つことができる。また、チューブが可撓性を有しているので、チューブの接続先が直線状の流路の延長方向から多少ずれていたとしても容易に接続することができる。
さらに、前記カプラーの流路の側壁が段差のないように連続的に形成され、前記透析液が前記カプラーの内部で滞留するのを防止しているので、流路内にエンドトキシンが堆積する可能性を低くすることができる。
【００１５】
また、前記カプラーには前記開口を覆うためのキャップが備えられ、前記カプラーと前記キャップを連結するための弾性を有する支持部材が備えられているので、この接続具を使用しないときには、カプラーをキャップで覆うことにより、流路内を常に清潔に保つことができる。
さらにまた、前記チューブに係止部材が設けられ、前記係止部材が前記チューブの外径を変形させて前記透析液が流れる流路を閉鎖させているので、容易に透析液の流れを止めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係るダイアライザーの接続具の最良の形態について、図１および図２を用いて詳細に説明する。なお、従来と同じ構造および構成のものは、従来と同じ符号を用いて説明する。また、本説明では接続具を透析液流入口５５に接続する場合について説明するが、同様に透析液流出口５４にも使用することができる。
【００１７】
図１には、本発明の実施の形態に係る接続具を透析液流入口に嵌合させる状体を示す全体斜視図が示されている。ダイアライザー５０に設けられた透析液流入口５５には、接続具１が取り付けられるようになっている。この接続具１には、透析液流入口５５と接続されるカプラー部材２と、カプラー部材２から延在するチューブ部材３と、チューブ部材３の端部に取り付けられたコネクタ部材４と、キャップ部材５とが設けられている。
【００１８】
カプラー部材２は、略円筒形状に形成されており、その一端部６には開口７が設けられている。一方、カプラー部材２の他端部８には、開口７と流路９を介して連通する流通口１０が形成されており、チューブ部材３内の流路１１と接続されている。このカプラー部材２は、塩化ビニール、塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの安価な樹脂材料で形成されており、適度な弾性を有している。開口７の内径は、透析液流入口５５に形成された面部５５ｂの外径よりも小さく形成されており、カプラー部材２の弾性を利用して透析液流入口５５の面部５５ｂと嵌合している。
【００１９】
この嵌合の強さは、実験値により決定されており、ダイアライザー５０に流れる透析液を実際に使用されている条件（流速約４００〜５００ミリリットル／分で約５時間連続して使用）で流したときに、この嵌合が外れず、かつ透析液が嵌合部から漏れないようになっている。例えば、規格で統一されている面部５５ｂの外径寸法は実寸で１４．８ｍｍであり、口７の内径を外形同様実寸で８．０ｍｍにしている。
また、この樹脂材料は、ポリカーボネイト等の硬質のプラスチックで形成されている。
【００２０】
面部５５ｂと嵌合する部分の流路９の断面寸法は、開口７の直径寸法と等しくなるように形成されており、面部５５ｂと嵌合する部分の終端からチューブ部材３までの間の流路９の断面寸法は、開口７の直径寸法から流通口１０の直径寸法まで段差のないように緩やかに繋がるように形成されている。
【００２１】
チューブ部材３は、その一端がカプラー部材の他端部８に接続され、他端が接続部材４と接続されている。このチューブ部材３の流路１１は、透析液が流れる方向であって、カプラー部材２の流路９とほぼ直線状になるように形成されている。このチューブ部材３は、約１００ｍｍの長さを有する一般的に使用されている安価なチューブ管であり、このチューブ管の材料は、塩化ビニール、塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの樹脂材料が用いられている。このチューブ部材３の一端とカプラー部材の他端部８との接続は、着脱可能に嵌合されていてもよく、またはカプラー部材３とチューブ部材３が一体に成形されていてもよい。
【００２２】
接続部材４は、２つのチューブ管を互いに接続するために使われている一般的な接続具である。この接続具１に接続される側の図示しないチューブ管には、接続部材４と接続される接続部材１７が取り付けられている。なお、この接続部材４，１７は、透析液が漏れないように接続でき、例えば、互いに螺合して接続されるようになっている。また、この接続部材４，１７の液通路には、液漏れを防止するＯリングなどが使用されておらず、また不要な段差が形成されていないようになっている。
【００２３】
カプラー部材２の側面には、該側面から延びるように支持部材１２が設けられており、この支持部材１２の先端には、キャップ部材５が設けられている。このキャップ部材５は、カプラー部材２の開口７を完全に覆うことができる面を有する底面部５ａと、底面部５ａの外周から底面部５ａと略直角方向に延びて底面部５ａを囲んでいる壁面部５ｂとで形成されている。壁面部５ｂの内径寸法は、カプラー部材の一端部６の外径寸法より若干大きく形成されており、キャップ部材５がカプラー部材の一端部６と緩く嵌合するようになっている。支持部材１２の長さは、キャップ部材５をカプラー部材２に嵌合させるために湾曲させることができるだけの十分な寸法に形成されている。
【００２４】
キャップ部材５および支持部材１２は塩化ビニール、塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの弾性を有する安価な樹脂材料で形成されており、支持部材１２を湾曲させてキャップ部材５をカプラー部材２から自由に着脱できるようになっている。なお、このキャップ部材５と支持部材１２は、カプラー部材２と一体に成形されていても良く、それぞれ個別の部品で構成してもよい。
【００２５】
図２には、本発明の実施の形態に係る接続具に係止部材を取り付けた状体の全体斜視図が示されている。チューブ部材３には、係止部材１３が取り付けられている。この係止部材１３は、板状に形成され、中央部にチューブ部材３が挿通される挿通孔１４が形成されている。この挿通孔１４は、チューブ部材３の外径寸法よりも大きな内径寸法を有する略円状の挿通部１４ａと、挿通部１４ａの下側に直線状に延びるように形成された係止部１５を備えている。この係止部１５の互いに対向して隣接している内周縁の幅は、チューブ部材３の断面形状を変形させるように挟み込むことができ、かつ挟み込んだときにチューブ部材３の液通路を完全に閉鎖することができる寸法に形成されている。
【００２６】
次に、本発明の実施の形態に係る接続具の使用方法について、図１および図２を参照しながら説明する。
接続具１が保管されている状体では、キャップ部材５がカプラー部材２を覆うように被せられている。接続具１をダイアライザー５０に接続する場合、キャップ部材５を外し、ダイアライザー５０の透析液流入口５５にカプラー部材の一端部６に嵌合させる。このときに、透析液流入口５５の面部５５ｂが完全にカプラー部材２の中に入り込むまで挿入する。
【００２７】
透析液が漏れないように、係止部材１３を上側方向１６（図２参照）にずらしてチューブ部材３の流路を閉鎖する。そして、接続部材４を接続先の位置に合わせて接続させ、係止部材１３を下側方向にずらしてチューブ部材３の流路を確保する。
人工透析が完了したときに、逆の手順で接続具１を取り外す。そして、使用した接続具はそのまま廃棄する。
【００２８】
本発明の実施の形態に係る接続具１では、透析液が漏れないようにカプラー部材２をダイアライザー５０の透析液流入口５５に嵌合させることにより、Ｏリングやベアリングを設ける必要がなく、かつ流路９を段差のないように形成することができる。この段差がないことにより、流路内にエンドトキシンが堆積する可能性を低減させることができる。
また、人工透析の終了後に接続具を取り外して廃棄することにしているので、接続具を洗浄する作業をなくすことができる。
さらに、カプラー部材２の流路９とチューブ部材３の流路１１とがほぼ直線状になるように形成されていることにより、流路内にエンドトキシンが堆積する可能性を低減させることができる。またチューブ部材３が可撓性を有しているので、接続具１の接続先が直線状の流路の延長方向から多少ずれていても、その位置に合わせて容易に接続することができる。
【００２９】
また、キャップ部材５でカプラー部材２の開口７を覆うことができるように構成されているので、接続具１を使用していないときでも流路を清潔に保つことができる。また、キャップ部材５がカプラー部材２の側部と支持部材１２を介して一体になっているので、キャップ部材５が紛失するのを防止することができる。
さらにまた、係止部材１３でチューブ部材３の流路を閉鎖することができるように構成されているので、接続機具１の着脱作業のときに透析液の流れを止めて作業をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施の形態に係る接続具を透析液流出口に嵌合させる状体を示す全体斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る接続具に係止部材を取り付けた状体を示す全体斜視図である。
【図３】ダイアライザーの全体斜視図である。
【図４】従来のカプラーを透析液流出口に取り付ける状体を示す全体斜視図である。
【図５】従来のカプラーの側部断面図である。
【符号の説明】
【００３１】
１  接続具
２  カプラー部材
３  チューブ部材
４  コネクタ部材
５  キャップ部材
５ａ  底面部
５ｂ  壁面部
６  カプラー部材の一端部
７  カプラー部材の他端部
８  他端部
９  カプラー部材内の流路
１０  流通口
１１  チューブ部材内の流路
１２  支持部
１３  係止部材
１４  挿通穴
１４ａ  挿通部
１５  係止部
１６  方向
１７  接続部材
５０  ダイアライザー
５１  血液流入口
５２  血液流出口
５３  管
５４  透析液流出口
５５  透析液流入口
５５ａ  溝部
５５ｂ  面部
５６  カプラー
５７  カプラーの一端部
５８  カプラーの他端部
５９  流路
５９ａ  一端部側の流路
６０  ベアリング
６１  Ｏリング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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