(57)【要約】【課題】  透析液を逆濾過させつつ血液ポンプを逆回転させて返血させるものにおいても、動脈側ドリップチャンバの濾過手段に付着した血栓等が患者の体内に戻ってしまうのを回避できるとともに、接続の変更等を不要として作業性を向上させることができ、且つ、回路の取り回しが必要になるほど構成が複雑となることを回避することができる血液浄化装置及び返血方法を提供する。【解決手段】  血液ポンプ５を逆回転させて、逆濾過した透析液をダイアライザ１から排出させることにより、中空糸膜内、動脈側ドリップチャンバ８を含む動脈側血液回路３、及び静脈側血液回路４内に残留した血液を患者に返血し得る透析装置であって、動脈側ドリップチャンバ８における透析治療時に血液が流れる方向、及び返血時に残留血液及び透析液が流れる方向を同一にする四方弁１０を動脈側血液回路３に具備したものである。【選択図】        図１
2005087610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
該血液浄化手段の血液流路入口に接続され、途中に血液ポンプが配設され得るとともに、当該血液ポンプの駆動により患者の体内から血液を前記血液浄化手段に送り込むための動脈側血液回路と、
前記血液浄化手段の血液流路出口に接続され、当該血液浄化手段にて浄化された血液を患者の体内に戻すための静脈側血液回路と、
前記動脈側血液回路の途中に接続され、濾過手段を備えた動脈側ドリップチャンバと、
前記血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、
を備え、血液浄化治療した後に、透析液流路から透析液を逆濾過するとともに前記血液ポンプを駆動させて、逆濾過した透析液を血液流路の入口及び出口からそれぞれ排出させることにより、前記血液浄化手段の血液流路、動脈側ドリップチャンバを含む動脈側血液回路、及び静脈側血液回路内に残留した血液を患者の体内に戻し得る血液浄化装置において、
血液浄化治療時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる血液の方向、及び返血時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一にする流動方向変換手段を前記動脈側血液回路に具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記流動方向変換手段は、四方弁から成り、血液浄化治療が終了した後、切り換え操作することにより、前記動脈側ドリップチャンバにおける返血時の残留血液及び透析液が流れる方向を当該血液浄化治療時と同一とすることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
該血液浄化手段の血液流路入口に接続され、途中に血液ポンプが配設され得るとともに、当該血液ポンプの駆動により患者の体内から血液を前記血液浄化手段に送り込むための動脈側血液回路と、
前記血液浄化手段の血液流路出口に接続され、当該血液浄化手段にて浄化された血液を患者の体内に戻すための静脈側血液回路と、
前記動脈側血液回路の途中に接続され、濾過手段を備えた動脈側ドリップチャンバと、
前記血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、
を備えた血液浄化装置にて、血液浄化治療した後に、透析液流路から透析液を逆濾過するとともに前記血液ポンプを駆動させて、逆濾過した透析液を血液流路の入口及び出口からそれぞれ排出させることにより、前記血液浄化手段の血液流路、動脈側ドリップチャンバを含む動脈側血液回路、及び静脈側血液回路内に残留した血液を患者の体内に戻す返血方法において、
血液浄化治療時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる血液の方向、及び返血時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一にしたことを特徴とする返血方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈側血液回路に動脈側ドリップチャンバが接続された血液浄化装置及び返血方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。例えば、ダブルニードル型の血液回路においては、動脈側血液回路及び静脈側血液回路それぞれの先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が接続され、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。
【０００３】
このうち、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、当該血液ポンプを駆動させることにより患者の体内から血液をダイアライザ側に送り込む一方、動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバが接続されており、徐泡した後に患者の体内に血液が戻されるようになっている。具体的には、これらドリップチャンバは、上部に空気層及び下部に液層（血液が溜まった部位）が形成されるべき収容空間を有しており、血液回路を流れる血液を一時的に収容して空気層に曝して徐泡を図るよう構成されており、通常、ドリップチャンバから排出される前に血液中の異物等を捕捉すべくメッシュ等から成る濾過手段が形成されている。
【０００４】
ところで、透析治療の終了とともに血液ポンプを停止させるのであるが、そのままでは患者の血液が血液回路、ダイアライザ、動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバ内等に残留しているため、その残留血液を患者に戻すための返血作業が必要とされている。かかる返血作業においては、例えば特許文献１で開示されたように、ダイアライザの透析液流路から血液流路へ透析液を逆濾過させつつ血液ポンプを透析治療時とは逆方向に駆動させ、逆濾過させた透析液と残留血液とを置換させることにより、残留血液を動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針から患者の体内に戻すことが行われていた。
【０００５】
然るに、上記返血方法においては、透析治療の状態（即ち、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針のそれぞれを患者に穿刺したままの状態）で透析液を逆濾過させているため、動脈側血液回路から返血される残留血液は、透析治療時とは反対の方向に流れることとなる。そのため、動脈側ドリップチャンバ内の濾過手段に付着した血栓等が当該濾過手段から剥離して流れ、患者の体内に至ってしまう可能性があった。尚、かかる返血に係る先行技術を第１の従来例と呼ぶこととする。
【０００６】
一方、例えば特許文献２で開示されたように、静脈側ドリップチャンバとダイアライザとの間に接続部材を具備させておき、返血作業時においては、動脈側血液回路の先端を当該接続部材に接続しつつ血液ポンプを透析治療時とは逆方向に駆動させ、逆濾過させた透析液と残留血液とを置換するものも提案されている。かかる返血方法によれば、逆濾過した透析液が動脈側血液回路において透析治療時と反対の方向に流れることとなり、上記第１の従来例と同様、動脈側ドリップチャンバ内の濾過手段に付着した血栓等が剥離して流れる可能性があるものの、静脈側ドリップチャンバを通過するため、当該動脈側ドリップチャンバの濾過手段にて流れてしまった血栓等を捕捉することができ、患者の体内に至ってしまうのを回避することができる。尚、かかる返血に係る先行技術を第２の従来例と呼ぶこととする。
【０００７】
更に、例えば特許文献３で開示されたように、動脈側血液回路の先端近傍と静脈側ドリップチャンバとを結ぶバイパス回路を設けるとともに、当該動脈側血液回路先端近傍及びバイパス回路にそれぞれ流路を開放又は遮断する開閉手段を設けたものが提案されている。かかる透析装置によれば、バイパス回路側の開閉手段を閉じつつ動脈側血液回路側の開閉手段を開放しておき、血液ポンプを正転させて通常の透析治療を行うとともに、返血作業時には、バイパス回路側の開閉手段を開放させつつ動脈側血液回路側の開閉手段を閉じておき、ダイアライザから透析液を逆濾過しつつ血液ポンプを逆転させて、動脈側血液回路を通過した透析液がバイパス回路及び静脈側ドリップチャンバを介して静脈側血液回路先端から残留血液を患者の体内に戻すよう構成されていた。尚、かかる返血に係る先行技術を第３の従来例と呼ぶこととする。
【特許文献１】特開２００１−２５９０２４号公報
【特許文献２】特開２００１−２５２３５２号公報
【特許文献３】特開２００１−６１９５９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記従来の返血方法においては、以下のような問題があった。即ち、第１の従来例においては、既述の如く、動脈側ドリップチャンバの濾過手段から剥離して流れた血栓等が患者の体内に戻されてしまう虞があるとともに、第２の従来例においては、その流れた血栓等を静脈側のドリップチャンバの濾過手段にて捕捉できるものの、返血時に動脈側血液回路の先端を接続部材に接続し直す作業が必要となり、作業性が悪化してしまうという問題があった。
【０００９】
また、透析治療後における返血作業時に、動脈側血液回路先端の接続部材への接続作業が必要とされるため、その分、返血時間が長くなってしまい、素早い返血作業を行うのに支障となる虞があった。返血時間が長くなってしまうと、残留血液が各構成要素（血液回路の内壁等）との接触時間が多くなってしまい、固化して血栓化してしまう虞があるため、血液浄化治療後（体外循環後）素早く返血を行う必要性からである。
【００１０】
一方、第３の従来技術においては、透析治療時と返血作業時の切り換えが開閉手段を開閉することにより行われるため、素早い返血作業を可能とすることができるが、予め動脈側血液回路先端近傍から静脈側ドリップチャンバまで延びる比較的長いバイパス回路を設けておく必要があるため、回路が複雑となってしまうとともに、当該バイパス回路が血液回路に絡まらないような取り回し等必要となってしまう。また、実際に透析治療等で用いる場合には、バイパス回路内においても予めプライミング液で満たしておく必要があるのであるが、返血時に当該バイパス回路内のプライミング液をも患者の体内に戻すこととなってしまい、不具合があった。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、透析液を逆濾過させつつ血液ポンプを駆動させて返血させるものにおいても、動脈側ドリップチャンバの濾過手段に付着した血栓等が患者の体内に戻ってしまうのを回避できるとともに、接続の変更等を不要として作業性を向上させることができ、且つ、回路の取り回しが必要になるほど構成が複雑となることを回避することができる血液浄化装置及び返血方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
請求項１記載の発明は、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、該血液浄化手段の血液流路入口に接続され、途中に血液ポンプが配設され得るとともに、当該血液ポンプの駆動により患者の体内から血液を前記血液浄化手段に送り込むための動脈側血液回路と、前記血液浄化手段の血液流路出口に接続され、当該血液浄化手段にて浄化された血液を患者の体内に戻すための静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路の途中に接続され、濾過手段を備えた動脈側ドリップチャンバと、前記血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインとを備え、血液浄化治療した後に、透析液流路から透析液を逆濾過するとともに前記血液ポンプを駆動させて、逆濾過した透析液を血液流路の入口及び出口からそれぞれ排出させることにより、前記血液浄化手段の血液流路、動脈側ドリップチャンバを含む動脈側血液回路、及び静脈側血液回路内に残留した血液を患者の体内に戻し得る血液浄化装置において、血液浄化治療時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる血液の方向、及び返血時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一にする流動方向変換手段を前記動脈側血液回路に具備したことを特徴とする。
【００１３】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記流動方向変換手段は、四方弁から成り、血液浄化治療が終了した後、切り換え操作することにより、前記動脈側ドリップチャンバにおける返血時の残留血液及び透析液が流れる方向を当該血液浄化治療時と同一とすることを特徴とする。
【００１４】
請求項３記載の発明は、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、該血液浄化手段の血液流路入口に接続され、途中に血液ポンプが配設され得るとともに、当該血液ポンプの駆動により患者の体内から血液を前記血液浄化手段に送り込むための動脈側血液回路と、前記血液浄化手段の血液流路出口に接続され、当該血液浄化手段にて浄化された血液を患者の体内に戻すための静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路の途中に接続され、濾過手段を備えた動脈側ドリップチャンバと、前記血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインとを備えた血液浄化装置にて、血液浄化治療した後に、透析液流路から透析液を逆濾過するとともに前記血液ポンプを駆動させて、逆濾過した透析液を血液流路の入口及び出口からそれぞれ排出させることにより、前記血液浄化手段の血液流路、動脈側ドリップチャンバを含む動脈側血液回路、及び静脈側血液回路内に残留した血液を患者の体内に戻す返血方法において、血液浄化治療時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる血液の方向、及び返血時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一にしたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１及び請求項３の発明によれば、透析液を逆濾過させつつ血液ポンプを駆動させて返血させるものにおいても、動脈側ドリップチャンバの濾過手段に付着した血栓等が患者の体内に戻ってしまうのを回避できるとともに、接続の変更等を不要として作業性を向上させることができ、且つ、回路の取り回しが必要になるほど構成が複雑となることを回避することができる。
【００１６】
請求項２の発明によれば、血液浄化治療が終了した後、四方弁を切り換え操作することにより、血液浄化治療時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる血液の方向、及び返血時に前記動脈側ドリップチャンバ内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一とするので、返血作業時の操作性を更に向上することができるとともに、返血後においても尚も残ってしまう残留血液をほとんどなくすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療時に使用される透析治療装置から成るものであり、図１で示すように、ダイアライザ１（血液浄化手段）と、透析装置本体２と、動脈側血液回路３と、静脈側血液回路４と、血液ポンプ５と、動脈側穿刺針６と、静脈側穿刺針７と、動脈側ドリップチャンバ８と、静脈側ドリップチャンバ９と、流動方向変換手段としての四方弁１０とから主に構成されており、動脈側穿刺針６及び静脈側穿刺針７をそれぞれ患者の動脈及び静脈に穿刺して、患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて浄化するものである。
【００１８】
ダイアライザ１は、動脈側血液回路３の一端と接続された血液導入ポート１ａ、静脈側血液回路４の一端と接続された血液導出ポート１ｂ、透析装置本体２から延設した透析液導入ラインＬ１と接続された透析液導入ポート１ｃ、透析装置本体２から延設した透析液排出ラインＬ２と接続された透析液排出ポート１ｄが形成されており、内部には複数の中空糸膜１ｅ（血液浄化膜）が配設されている。かかる中空糸膜１ｅの内部は血液導入ポート１ａ及び血液導出ポート１ｂと連結されており、患者の血液が流れる血液流路を成すとともに、各中空糸膜１ｅの外側であって筐体の内部空間は透析液導入ポート１ｃ及び透析液排出ポート１ｄと連結されており、透析液導入ラインＬ１を介して透析装置本体２から供給された透析液が流れる透析液流路１ｆを成している。
【００１９】
また、中空糸膜１ｅには複数の微小孔（ポア）が形成されているため、血液が血液流路（中空糸膜１ｅ内）を通過し、透析液が透析液流路１ｆを通過する際、当該中空糸膜１ｅを介して血液中の不要物（老廃物）や所定量の水分が透析液側に透析除去され得るよう構成されている。尚、透析装置本体２は、所定濃度の調製された透析液を透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に供給するとともに、透析液流路１ｆを通過した透析液を透析液排出ラインＬ２を介して導入し得るものである。これにより、体外循環される患者の血液が浄化され得るようになっている。
【００２０】
静脈側血液回路４は、既述の如く、その一端がダイアライザ１の血液導出ポート１ｂに接続されるとともに、他端には静脈側穿刺針７が取り付けられて、当該ダイアライザ１にて浄化された血液を患者の体内に戻すものである。また、その途中には、静脈側ドリップチャンバ９が接続されており、かかる静脈側ドリップチャンバ９にて徐泡が施されるようになっている。尚、この静脈側ドリップチャンバ９は、後で詳述する動脈側ドリップチャンバ８と同様の構成とされており、内部には血栓等異物を捕捉するためのメッシュ９ａ（濾過手段）が形成されている。
【００２１】
動脈側血液回路３は、既述の如く、その一端がダイアライザ１の血液導入ポート１ａに接続されるとともに、他端には動脈側穿刺針６が取り付けられている。また、その途中には、しごき型の血液ポンプ５が配設されるとともに、動脈側ドリップチャンバ８及び四方弁１０がそれぞれ接続されている。このうち血液ポンプ５は、図１と図２で示す矢印ａ方向に正転駆動及び図３で示す矢印ｂ方向に逆転駆動可能とされたものであり、透析治療時には正転駆動し、返血時には逆転駆動するよう制御される。
【００２２】
動脈側ドリップチャンバ８は、図２に示すように、透析治療時、内部の空間において上部の空気層Ｓと下部の液層Ｌとが形成され、液層Ｌを成す血液が空気層Ｓの空気に曝されることにより徐泡が施されるよう構成されたものである。また、当該動脈側ドリップチャンバ８の空気層Ｓ側（側壁部）には、透析治療時、患者の血液を導入する導入部８ｂが形成されている一方、液層Ｌ側（底面部）には、患者の血液を導出する導出部８ｃが形成されている。そして、導出部８ｃには、静脈側ドリップチャンバ８と同様、血栓等の異物を捕捉するためのメッシュ８ａ（濾過手段）が形成されている。
【００２３】
四方弁１０は、動脈側ドリップチャンバ８における透析治療時（血液浄化治療時）に血液が流れる方向、及び返血時に残留血液及び透析液が流れる方向を同一にするためのもので、略円板状の筐体の側面四方に一方の流路の開口端部１０ａ及び開口端部１０ｂと、他方の流路の開口端部１０ｃ及び開口端部１０ｄとが形成されている。即ち、同図に示すように、これら開口端部１０ａと１０ｂ、開口端部１０ｃと１０ｄがそれぞれ連結されて２つの流路が形成されており、各流路を血液や透析液の流動が許容されるようになっている。
【００２４】
透析治療時には、血液ポンプをａ方向に正転駆動することにより、患者に穿刺された動脈側穿刺針６から動脈側血液回路３に血液を導入させる。導入された血液は、まず四方弁１０の開口端部１０ａから入って開口端部１０ｂから抜け、導入部８ｂから動脈側ドリップチャンバ８内に至る。そして、液層Ｌとして一時貯留されて徐泡が施された後、メッシュ８ａを通過して導出部８ｃから四方弁１０の開口端部１０ｄに至り、開口端部１０ｃを介してダイアライザ１の血液導入ポート１ａから血液流路としての中空糸膜１ｅ内を流れることとなる。ここで、患者の血液がメッシュ８ａを通過する際、血栓等の異物は当該メッシュ８ａの表面側にて捕捉され、そこに付着することとなる。
【００２５】
その後は、既述のように、ダイアライザ１にて血液が浄化され、その浄化された血液は、血液導出ポート１ｂから静脈側血液回路４（静脈側ドリップチャンバ９を含む）を流れ、静脈側穿刺針７を介して患者の体内に戻ることとなる。上記の如き一連の透析治療が終了すると、血液ポンプ５を停止させて血液の体外循環を停止させるのであるが、その状態のままでは、動脈側ドリップチャンバ８を含む動脈側血液回路３、ダイアライザ１の中空糸膜１ｅ、静脈側ドリップチャンバ９を含む静脈側血液回路４に患者の血液が残留しているので、かかる残留血液を患者に戻すための返血作業が透析治療後に行われる。
【００２６】
返血作業を開始する前に、図２の状態の四方弁１０を同図中右方向（白抜き矢印の方向）へ回転させ、切り換え操作しておく。かかる切り換え操作後においては、図３に示すような流路を構成することとなり、その状態で、例えば透析液排出ラインＬ２をクランプ等で遮断しつつ透析液を供給することにより、透析液流路１ｆ内に当該透析液を圧入し、中空糸膜１ｅ内へ逆濾過させる。即ち、透析治療時には、中空糸膜１ｅ内を流れる血液から老廃物や水分が透析液流路１ｆへ濾過されるのに対し、返血作業時には、透析液流路１ｆから中空糸膜１ｅ内へ透析液が濾過（逆濾過）されるのである。
【００２７】
それと同時に、血液ポンプ５をｂ方向へ逆転駆動させることにより、逆濾過された透析液が静脈側血液回路４に加え、動脈側血液回路３にも流れることとなる。静脈側血液回路４側に流れた透析液は、静脈側ドリップチャンバ９を通過して静脈側穿刺針７まで流れ、当該静脈側血液回路４及び静脈側ドリップチャンバ９の残留血液と置換されるので、当該残留血液は静脈側穿刺針７を介して患者の体内に返血されることとなる。かかる透析液の流れは、透析治療時の血液の流れの方向と同一であるため、静脈側ドリップチャンバ９のメッシュ９ａに付着した血栓等が患者側に流れることはない。
【００２８】
一方、動脈側血液回路３側へ流れる逆濾過した透析液は、四方弁１０の開口端部１０ｄ、開口端部１０ｃを介して動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至り、そこから流下して液層Ｌを成し、導出部８ｃから流れ出る。この導出部８ｃから流れ出た透析液は、四方弁１０の開口端部１０ａから入って開口端部１０ｂから流出し、動脈側穿刺針６まで流れるので、かかる経路にある残留血液を患者の体内に返血することができる。即ち、四方弁１０を操作することにより、動脈側ドリップチャンバ８を流れる透析液及び残留血液の流動方向が、透析治療時の血液の流れの方向と同一（導入部８ｂから流入して導出部８ｃから流出する）となる。
【００２９】
従って、従来のように逆濾過した透析液が動脈側ドリップチャンバ８において透析治療時とは反対方向に流動するものに比べ、メッシュ８ａに付着した血栓等の異物が残留血液と共に患者に戻されるといった不具合を回避することができる。また、動脈側血液回路３の接続の変更等を不要とすることができるので、返血時の作業性を向上させることができる。同時に、返血時の作業性の向上により素早く返血を行うことができ、残留血液が固化してしまうような不具合を確実に回避することができる。
【００３０】
更に、従来の如く動脈側血液回路から静脈側血液回路まで延びるバイパス回路を予め形成しておくことが不要となり、回路の取り回しが必要になるほど構成が複雑となることを回避することができる。また、従来のようなバイパス回路が不要であるため、当該バイパス回路内に満たされたプライミング液等が返血時に患者の体内に戻されることがない。また更に、透析治療（血液浄化治療）が終了した後、四方弁を切り換え操作することにより、動脈側ドリップチャンバ８における返血時の残留血液及び透析液が流れる方向を当該透析治療時（血液浄化治療時）と同一とするので、返血作業時の操作性を更に向上することができるとともに、返血後においても尚も残ってしまう残留血液をほとんどなくすことができる。
【００３１】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、透析治療時に使用される透析治療装置から成り、流動方向変換手段としての四方弁１０を操作することにより、返血時に動脈側ドリップチャンバ８を流れる透析液及び残留血液の流動方向が、透析治療時の血液の流れる方向と同一とされたものであるが、血液ポンプ１０を図４及び図５で示した位置（四方弁１０と動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂとの間）に配設したものである。尚、静脈側血液回路４は図１で示したものと同様な構成であるとともに、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。
【００３２】
かかる構成において、透析治療時には、血液ポンプ１０をａ方向に正転駆動することにより、患者に穿刺された動脈側穿刺針６から動脈側血液回路３に血液を導入させる。導入された血液は、四方弁１０の開口端部１０ａから入って開口端部１０ｂから抜け、導入部８ｂから動脈側ドリップチャンバ８に至った後、当該動脈側ドリップチャンバ８内で液層Ｌとして一時貯留されて徐泡が施され、メッシュ８ａを介してダイアライザ１の血液導入ポート１ａから血液流路としての中空糸膜１ｅ内を流れることとなる。ここで、患者の血液がメッシュ８ａを通過する際、血栓等の異物は当該メッシュ８ａの表面側にて捕捉され、そこに付着することとなる。そして、ダイアライザ１にて血液が浄化され、その浄化された血液は、血液導出ポート１ｂから静脈側血液回路４（静脈側ドリップチャンバ９を含む）を流れ、静脈側穿刺針７を介して患者の体内に戻ることとなる。
【００３３】
上記透析治療が終了して返血作業を行うには、まず、第１の実施形態と同様、図４の状態の四方弁１０を同図中右方向（白抜き矢印の方向）へ回転させ、切り換え操作しておく。かかる切り換え操作後においては、図５に示すような流路を構成することとなり、その状態で、例えば透析液排出ラインＬ２をクランプ等で遮断しつつ透析液を供給することにより、透析液流路１ｆ内に当該透析液を圧入し、中空糸膜１ｅ内へ逆濾過させる。それと同時に、血液ポンプ５を透析治療時と同方向であるａ方向へ正転駆動させ、逆濾過された透析液が静脈側血液回路４に加え、動脈側血液回路３にも流れるようにする。
【００３４】
そして、動脈側血液回路３側へ流れる逆濾過した透析液は、四方弁１０の開口端部１０ｄ、開口端部１０ｃを介して動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至り、そこから流下して液層Ｌを成し、導出部８ｃから流れ出る。この導出部８ｃから流れ出た透析液は、四方弁１０の開口端部１０ａから入って開口端部１０ｂから流出し、動脈側穿刺針６まで流れるので、かかる経路にある残留血液を患者の体内に返血することができる。従って、動脈側ドリップチャンバ８を流れる透析液及び残留血液の流動方向が、透析治療時の血液の流れの方向と同一（導入部８ｂから流入して導出部８ｃから流出する）とすることができ、メッシュ８ａに付着した血栓等の異物が残留血液と共に患者に戻されるといった不具合を回避することができる。また、動脈側血液回路３の接続の変更等を不要とすることができるので、返血時の作業性を向上させることができる。
【００３５】
更に、血液ポンプ５を本実施形態の如き位置に配設することにより、透析治療時及び返血時の双方において血液ポンプ５を正転駆動させるので、第１の実施形態の如く、返血時に血液ポンプ５を逆転駆動させるものに比べて、駆動方向の切り換え作業を不要とすることができ、作業性を更に向上することができるとともに、当該血液ポンプ５が正転駆動のみ可能なもの（逆転駆動できないもの）を使用することができる。
【００３６】
また更に、通常、血液ポンプ５における被しごき部は、他のチューブより大径の可撓性チューブ（不図示）が使用されており、その接続部に段差が生じているため、該段差に血栓等が生じてしまうことがある。本実施形態においては、返血時に当該段差から剥離して流れてしまう血栓等を動脈側ドリップチャンバ８のメッシュ８ａで捕捉することができるので、第１の実施形態のものに比べ、返血時に患者の体内に血栓等が流入してしまうのをより確実に回避することができる。
【００３７】
上記流動方向変換手段としての四方弁は、上記構成のものに限らず他の形態のものとしてもよい。例えば図６〜図９に示すように、可撓性部材から成る袋体１１ａと該袋体１１ａ内を２つの流路に画成するクランプ手段１１ｂとを有する四方弁１１（流動方向変換手段）を用いるようにしてもよい。具体的には、動脈側血液回路３に袋体１１ａを図６の如く接続し、クランプ手段１１ｂにて当該袋体１１ａを同図の如くクランプすることにより、透析治療時において、血液ポンプ５の正転駆動で患者の血液は動脈側穿刺針６から袋体１１ａの図７中右側の流路を通って動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至り、メッシュ８ａを介して袋体１１ａの図７中左側の流路を通った後、血液導入ポート１ａからダイアライザ１内に流入する。
【００３８】
一方、透析治療後返血を行うには、クランプ手段１１ｂによるクランプを解除するとともに、そのクランプ手段１１ｂを図８に示すようにクランプし直す。このようにクランプした後、先の実施形態と同様、透析液流路１ｆ内に透析液を圧入し、中空糸膜１ｅ内へ逆濾過させるとともに、血液ポンプ５を正転駆動させ、かかる駆動により、静脈側血液回路４と同時に動脈側血液回路３にも透析液が残留血液と共に流れることとなる。即ち、血液導入ポート１ａから流れ出た透析液及び残留血液は、袋体１１ａの図９中上側の流路を通って動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至り、メッシュ８ａを介して袋体１１ａの図９中下側の流路を通った後、動脈側穿刺針６から患者の体内に至る。
【００３９】
また、他の形態の四方弁（流動方向変換手段）として図１０及び図１１に示すようなものを用いるようにしてもよい。かかる四方弁１２は、例えば樹脂製の筐体１２ａ内の空間に一対のローラ１２ｂ及びそれらに跨って形成されたチューブ１２ｃとを有しており、透析治療時及び返血時には、チューブ１２ｃの両端が筐体１２ａの上下面（図１０参照）及び左右面（図１１参照）に当接して、それぞれ異なった流路を形成するようになっている。
【００４０】
具体的には、透析治療時には、図１０に示すように、血液ポンプ５を正転駆動させることにより動脈側穿刺針６から患者の血液を動脈側血液回路３に導き、その血液を四方弁１２の同図中右側流路を通過させて、導入部８ｂから動脈側ドリップチャンバ８内に導入した後、メッシュ８ａを介して四方弁１２の同図中左側流路を通過させる。かかる血液は、その後、血液導入ポート１ａからダイアライザ１内に導入される。一方、透析治療が終了すると、一対のローラ１２ｂ及びチューブ１２ｃを回転させ、筐体１２ａ内において図１１の如き流路を形成する。そして、再び血液ポンプ５を正転駆動させて返血作業が行われるのであるが、既述の如く逆濾過された透析液及び残留血液は、四方弁１２の同図中上側流路を通過した後、導入部８ｂから動脈側ドリップチャンバ８内に至り、メッシュ８ａを介して四方弁１２の同図中下側流路を通過する。その後、動脈側穿刺針６を介して動脈側血液回路３内などの残留血液が患者の体内に戻される。
【００４１】
更に他の形態の四方弁（流動方向変換手段）として、図１２及び図１３で示すようなものを用いるようにしてもよい。かかる四方弁１３は、図１２に示すように、２つの開口端部１３ａｂ及び１３ａｃが形成された上部部材１３ａと、同様に２つの開口端部１３ｂｂ及び１３ｂｃが形成された下部部材１３ｂとから成るものであり、上部部材１３ａの下部に形成された環状の凹部１３ａａに、下部部材１３ｂの上部に形成された環状の凸部１３ｂａを嵌合させて、図１３の如く組み付けられて構成される。
【００４２】
かかる構成により、下部部材１３ｂに対して上部部材１３ａが回転可能とされ（図１３中の矢印で示すような回転が可能）、同図の如く開口端部１３ａｂと１３ｂｂ、及び開口端部１３ａｃと１３ｂｃとが連通した状態から上部部材１３ａを回転させると、開口端部１３ａｃと１３ｂｂ、及び開口端部１３ａｂと１３ｂｃとが連通した状態に切り換えることが可能となっている。かかる四方弁１３を、図１４で示すように動脈側血液回路３に接続する。
【００４３】
そして、透析治療時においては、血液ポンプ５を正転駆動させて動脈側穿刺針６から患者の血液を動脈側血液回路３に導入する。具体的には、動脈側穿刺針６から導入された患者の血液は、四方弁１３の開口端部１３ａｃから１３ｂｃまで通過し、動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至るとともに、メッシュ８ａを介して当該四方弁１３の開口端部１３ｂｂから１３ａｂを通過した後、血液導入ポート１ａからダイアライザ１内に導入される。透析治療が終了すると、下部部材１３ｂに対して上部部材１３ａを回転させ、図１５で示した状態とする。
【００４４】
かかる状態において血液ポンプ５を正転駆動させつつ透析液を逆濾過させれば、その透析液及び残留血液は、四方弁１３の開口端部１３ａｂから１３ｂｃまで通過し、動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至るとともに、メッシュ８ａを介して当該四方弁１３の開口端部１３ｂｂから１３ａｃを通過した後、動脈側穿刺針６を介して患者の体内に残留血液が戻される。本形態の四方弁によれば、簡易な構成にて流路を切り換えることができ、透析治療時（血液浄化治療時）に動脈側ドリップチャンバ８内を流れる血液の方向、及び返血時に動脈側ドリップチャンバ８内を流れる残留血液及び透析液が流れる方向を同一にすることができる。
【００４５】
次に、本発明に係る第３の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１及び第２の実施形態と同様、透析治療時に使用される透析治療装置から成るものであり、ダイアライザ１（血液浄化手段）と、透析装置本体２と、動脈側血液回路３と、静脈側血液回路４と、血液ポンプ５と、動脈側穿刺針６と、静脈側穿刺針７と、動脈側ドリップチャンバ８と、静脈側ドリップチャンバ９と、流動方向変換手段とから主に構成されており、動脈側穿刺針６及び静脈側穿刺針７をそれぞれ患者の動脈及び静脈に穿刺して、患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて浄化するものである。尚、先の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。
【００４６】
本実施形態の流動方向変換手段は、図１６及び図１７で示すように、動脈側血液回路３における動脈側ドリップチャンバ８の上流側と下流側とを連結するバイパスラインＬ３及びＬ４と、これらバイパスラインＬ３及びＬ４のそれぞれに配設された電磁弁Ｖ３及びＶ４と、動脈側ドリップチャンバ８の上流側及び下流側に配設された電磁弁Ｖ１及びＶ２とから主に構成されている。各電磁弁Ｖ１〜Ｖ４は、各バイパスラインＬ３、Ｌ４や動脈側血液回路３の一部（上流側、下流側の所定部位）を開放又は閉塞し得るもので、透析治療時においては、図１６に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２が閉じるとともに電磁弁Ｖ３、Ｖ４が開くよう制御される。
【００４７】
この状態で血液ポンプ５を正転駆動（同図ａ方向への回転駆動）させることにより、患者に穿刺された動脈側穿刺針６から動脈側血液回路３に血液を導入させる。導入された血液は、バイパスラインＬ３を通過した後、動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂに至り、そこから流下して液層Ｌを成して徐泡が施され、メッシュ８ａを介して導出部８ｃから導出される。その後、バイパスラインＬ４を通過してダイアライザ１の血液導入ポート１ａから中空糸膜１ｅを通過することとなり、第１の実施形態の如き透析作用が行われる。かかる透析により浄化された血液は、静脈側ドリップチャンバ９を含む静脈側血液回路４を流動し、静脈側穿刺針７を介して患者の体内に戻ることとなる。
【００４８】
上記透析治療が終了して血液ポンプ５を停止させた後、以下の手順にて返血作業を行う。即ち、図１７に示すように、電磁弁Ｖ３及びＶ４を閉じるとともに電磁弁Ｖ１及びＶ２を開けておき、透析装置本体２からの透析液の圧入により当該透析液を逆濾過させつつ血液ポンプ５を逆転駆動（同図ｂ方向への回転駆動）させる。これにより、静脈側血液回路４及び動脈側血液回路３の双方に透析液が流れることとなるのであるが、特に動脈側血液回路３においては、バイパスラインＬ３及びＬ４が電磁弁Ｖ３及びＶ４により閉塞されているため、血液導入ポート１ａから流れ出た透析液が導入部８ｂから動脈側ドリップチャンバ８内に流下し、メッシュ８ａを介して導出部８ｃから流出する。
【００４９】
その後、逆濾過して流れた透析液は、動脈側穿刺針６まで至り、残留血液と置換されることにより、当該残留血液を患者の体内に返血することができる。ここで、返血時の動脈側ドリップチャンバ８における透析液及び残留血液の流れは、透析治療時と同一方向となるため、メッシュ８ａに付着した血栓等の異物が患者の体内に戻されてしまう不具合を回避することができる。尚、静脈側血液回路７における透析液及び残留血液の流れは、第１実施形態と同様である。
【００５０】
本実施形態によれば、電磁弁の選択的な開閉動作により血液や透析液及び残留血液が流れる流路を変え、動脈側ドリップチャンバ８における透析治療時と返血時の流れる方向を同一としているので、透析治療時と返血作業時の切り換えを自動にて行わせることができる。また、バイパスラインＬ３及びＬ４は、動脈側血液回路３における動脈側ドリップチャンバ８の上流側と下流側とを結ぶ比較的短い流路であるため、従来の如き動脈側血液回路と静脈側血液回路の一部とを結ぶバイパス回路等に比べ、構成を簡素化することができる。尚、電磁弁Ｖ１〜Ｖ４に代えて、医師等医療従事者が手動にて流路を開閉させる鉗子等のクランプ手段としてもよい。
【００５１】
尚、図１６及び図１７で示したものに代えて、バイパスラインＬ３の端部（電磁弁Ｖ１の配設されたラインとの合流部）と動脈側ドリップチャンバ８の導入部８ｂとの間に血液ポンプ５を配設してもよい。当該位置に血液ポンプ５を配設することにより、第２の実施形態と同様、透析治療時と返血時とで血液ポンプ５の駆動方向を変える必要がなく、返血時の作業性を更に向上させることができるとともに、当該血液ポンプ５の被しごき部である大径の可撓性チューブとの接続部に生じた血栓等を、返血時にメッシュ８ａで捕捉することができ、患者の体内に血栓等が流入してしまうのをより確実に回避することができる。
【００５２】
次に、本発明に係る第４の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１〜第３の実施形態と同様、透析治療時に使用される透析治療装置から成るものであり、ダイアライザ１（血液浄化手段）と、透析装置本体２と、動脈側血液回路３と、静脈側血液回路４と、血液ポンプ５と、動脈側穿刺針６と、静脈側穿刺針７と、動脈側ドリップチャンバ８と、静脈側ドリップチャンバ９と、流動方向変換手段とから主に構成されており、動脈側穿刺針６及び静脈側穿刺針７をそれぞれ患者の動脈及び静脈に穿刺して、患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて浄化するものである。尚、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。
【００５３】
本実施形態の流動方向変換手段は、図１８及び図１９で示すように、動脈側ドリップチャンバ８の空気層Ｓ側に第１導入部８ｂａ及び第２導入部８ｂｂが形成されており、当該動脈側ドリップチャンバ８の空気層Ｓ側に通じる第１ラインＬ５と、液層Ｌ側に通じる第２ラインＬ６と、第１ラインＬ５の動脈側ドリップチャンバ８より上流側に配設された逆止弁Ｃ２と、同下流側に配設された逆止弁Ｃ４と、第２ラインＬ６の動脈側ドリップチャンバ８より上流側に配設された逆止弁Ｃ１と、同下流側に配設された逆止弁Ｃ３とから主に構成されている。
【００５４】
上記構成の透析治療装置にて透析治療を行う際には、図１８に示すように、血液ポンプ５を正転駆動（同図ａ方向への回転駆動）させることにより、患者に穿刺された動脈側穿刺針６から動脈側血液回路３に血液を導入させる。導入された血液は、その圧力により逆止弁Ｃ１が閉じて第２ラインＬ６が閉塞されるので、第１ラインＬ５側を流れ、逆止弁Ｃ２（血液の流れの圧力により開いた状態とされる）を介して動脈側ドリップチャンバ８の第２導入部８ｂｂに至る。
【００５５】
かかる第２導入部８ｂｂに至った血液は、動脈側ドリップチャンバ８内において流下して液層Ｌを成し、メッシュ８ａを介して導出部８ｃから流出される。その後、逆止弁Ｃ３（血液の流れの圧力により開いた状態とされる）を介してダイアライザ１の血液導入ポート１ａに至り、中空糸膜１ｅを通過することにより、第１の実施形態の如き透析作用が行われる。かかる透析により浄化された血液は、静脈側ドリップチャンバ９を含む静脈側血液回路４を流動し、静脈側穿刺針７を介して患者の体内に戻ることとなる。尚、逆止弁Ｃ３を通過した血液は、第１ラインＬ５の逆止弁Ｃ４側にも流動するが、その流れる圧力により当該逆止弁Ｃ４は閉じた状態とされている。
【００５６】
上記透析治療が終了して血液ポンプ５を停止させた後、以下の手順にて返血作業を行う。即ち、図１９に示すように、透析装置本体２からの透析液の圧入により当該透析液を逆濾過させつつ血液ポンプ５を逆転駆動（同図ｂ方向への回転駆動）させる。これにより、静脈側血液回路４及び動脈側血液回路３の双方に透析液が流れることとなるのであるが、特に動脈側血液回路３においては、透析液及び残留血液の流れる圧力により逆止弁Ｃ３は閉じた状態とされるため、第１ラインＬ５側を流れ、逆止弁Ｃ４を介して動脈側ドリップチャンバ８の第１導入部８ｂａに至る。
【００５７】
該第１導入部８ｂａに至った透析液及び残留血液は、そこから流下して動脈側ドリップチャンバ８の液層Ｌを成した後、メッシュ８ａを介して第２ラインＬ６の逆止弁Ｃ１に至る。かかる逆止弁Ｃ１は、透析液及び残留血液の流れの圧力により開いているため、当該透析液及び残留血液は、逆止弁Ｃ１を通過した後、動脈側穿刺針６に至ることとなり、動脈側血液回路３側の返血が完了する。一方、逆止弁Ｃ１を通過した透析液及び残留血液は、第１ラインＬ５側へも流れるが、その流れによる圧力で逆止弁Ｃ２は閉じており、その先への流出は回避されている。
【００５８】
ここで、返血時の動脈側ドリップチャンバ８における透析液及び残留血液の流れは、透析治療時と同一方向となるため、メッシュ８ａに付着した血栓等の異物が患者の体内に戻されてしまう不具合を回避することができる。また、本実施形態によれば、逆止弁Ｃ１〜Ｃ４を用いて、血液や透析液及び残留血液の流れを選択的に行わせているので、電磁弁等の如く別途の制御は不要とされる。尚、静脈側血液回路７における透析液及び残留血液の流れは、先の実施形態と同様である。
【００５９】
以上、第１〜第４の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、流動方向変換手段は、動脈側血液回路に形成され、動脈側ドリップチャンバにおける透析治療時に血液が流れる方向、及び返血時に残留血液及び透析液が流れる方向を同一とするものであれば、他の構成のものを使用してもよい。また、動脈側ドリップチャンバが具備するメッシュに代えて、血栓等の異物を捕捉し得る他の構成の濾過手段としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本実施形態の如く透析治療時に使用する透析装置の他、血液を浄化し得る血液浄化手段を具備した他の血液浄化装置に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【図２】同動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、四方弁及び血液ポンプ等）を示す模式図であって、透析治療時（血液浄化時）の状態を示す図
【図３】同動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、四方弁及び血液ポンプ等）を示す模式図であって、返血時の状態を示す図
【図４】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置における動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、四方弁及び血液ポンプ等）を示す模式図であって、透析治療時（血液浄化時）の状態を示す図
【図５】同動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、四方弁及び血液ポンプ等）を示す模式図であって、返血時の状態を示す図
【図６】本発明に適用される他の形態の四方弁を示す模式図（透析治療時）
【図７】図６におけるＶＩＩ−ＶＩＩ線断面図
【図８】本発明に適用される他の形態の四方弁を示す模式図（返血時）
【図９】図８におけるＩＸ−ＩＸ線断面図
【図１０】本発明に適用される他の形態の四方弁を示す模式図（透析治療時）
【図１１】本発明に適用される他の形態の四方弁を示す模式図（返血時）
【図１２】本発明に適用される他の形態の四方弁を示す分解断面図
【図１３】同四方弁を組み付けた状態を示す断面図
【図１４】同四方弁を動脈側血液回路に接続した状態を示す模式図（透析治療時）
【図１５】同四方弁を動脈側血液回路に接続した状態を示す模式図（返血時）
【図１６】本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置における動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、バイパスライン及び電磁弁等）を示す模式図であって、透析治療時（血液浄化時）の状態を示す図
【図１７】同動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、バイパスライン及び電磁弁等）を示す模式図であって、返血時の状態を示す図
【図１８】本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置における動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、第１ライン、第２ライン及び逆止弁等）を示す模式図であって、透析治療時（血液浄化時）の状態を示す図
【図１９】同動脈側血液回路側に接続された構成要素（動脈側ドリップチャンバ、第１ライン、第２ライン及び逆止弁等）を示す模式図であって、返血時の状態を示す図
【符号の説明】
【００６２】
１    ダイアライザ（血液浄化手段）
２    透析装置本体
３    動脈側血液回路
４    静脈側血液回路
５    血液ポンプ
６    動脈側穿刺針
７    静脈側穿刺針
８    動脈側ドリップチャンバ
８ａ  メッシュ（濾過手段）
９    静脈側ドリップチャンバ
９ａ  メッシュ（濾過手段）
１０  四方弁（流動方向変換手段）
１１  四方弁（流動方向変換手段）
１２  四方弁（流動方向変換手段）
１３  四方弁（流動方向変換手段）
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
Ｌ３、Ｌ４  バイパスライン
Ｌ５  第１ライン
Ｌ６  第２ライン
Ｖ１〜Ｖ４  電磁弁
Ｃ１〜Ｃ４  逆止弁
【図１】
2005087610.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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