(57)【要約】【課題】  狭窄を治療するための改善された自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。【解決手段】  脳内の部分的に閉塞した血管などの血管疾患の治療に用いられる一体型のバルーンカテーテル及び自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。自己拡張型ステントは、好ましくは細長いコアワイヤに取り付けられ、バルーンカテーテルのデリバリー内腔内に配置され、一対の作動可能な保持リングによって圧縮された状態で細長いコアワイヤに保持される。ステントが血管に適切に配置されたら、作動可能な保持リングを作動させて、圧縮されたステントを解放して血管内で拡張させることができる。【選択図】        図２
2005125102.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いコア部材、自己拡張型ステント、及び作動可能な保持リングを含む自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、
前記細長いコア部材が、基端部分及び先端部分を有し、前記先端部分に配置された基端円筒部材と、所定長のギャップを画定するために前記基端円筒部材から離間してその先端側の前記先端部分に配置された基端円筒部材を含み、
前記自己拡張型ステントが、薄い壁部を画定する円筒外面を有する小径の骨格管状部材からなり、前記薄い壁部が、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルと、前記基端円筒部材と前記先端円筒部材との間の前記ギャップの長さよりも短い、前記ストラット部材の１つに配置されたアンカー部材とを含み、前記自己拡張型ステントが、前記アンカー部材が前記基端円筒部材と前記先端円筒部材との間の前記ギャップ内にインターロックして前記細長いコア部材上に保持されるように、前記細長いコア部材に取り付けられ圧縮されており、
前記作動可能な保持リングが、前記ステントを前記細長いコア部材に圧縮された状態で保持するために前記自己拡張型ステントの前記円筒外面の周りに配置され、作動すると前記自己拡張型ステントを解放して前記自己拡張型ステントが血管の壁部に対して拡張できることを特徴とする自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項２】
前記自己拡張型ステントが基端部分及び先端部分を含み、前記作動可能な保持リングが前記ステントの前記基端部分の周りに配置されることを特徴とする請求項１に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項３】
前記自己拡張型ステントが基端部分及び先端部分を含み、第１の作動可能な保持リングが前記ステントの前記先端部分の周りに配置され、第２の作動可能な保持リングが前記ステントの前記基端部分の周りに配置されることを特徴とする請求項１に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項４】
前記作動可能な保持リングが、加熱されると圧縮された前記自己拡張型ステントが拡張して血管の壁部に接触できるようになる材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項５】
更に、前記作動可能な保持リングの近傍に配置された加熱要素と前記加熱要素に接続された導線とを含み、前記導線にエネルギーが加えられると前記加熱要素の温度が上昇して前記作動可能な保持リングの温度が上昇し、これにより前記作動可能な保持リングが降伏して前記ステントが血管の壁部に対して拡張できるようになることを特徴とする請求項４に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項６】
前記作動可能な保持リングがポリマー材料からなることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項７】
前記作動可能な保持リングがポリマーフィラメントの形態をとることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項８】
前記作動可能な保持リングが、熱溶融ポリマーからなるフィラメントから形成されることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項９】
前記加熱要素が電気抵抗加熱要素であることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００３年８月２９日出願の米国特許出願第１０／６５１，５６９号（代理人整理番号ＣＲＤ５０３５）（名称「血管狭窄の治療用の自己拡張型ステント及びデリバリーシステム（Self Expanding Stent and Stent Delivery System for Treatment of Vascular Stenosis）」）の恩典を請求するものである。
【０００２】
本発明は、狭窄の治療や血管内の動脈瘤を覆うために用いる血管内ステント、ステントデリバリーシステム、及びステントの使用方法に関する。詳細には、本発明は、閉塞した血管の経皮的経腔的血管形成術または患者の脳の動脈瘤を塞ぐために用いることができる極小の自己拡張型ステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
全世界で、１年間に約１００万件のバルーン血管形成術が、病変や狭窄により閉塞または狭くなった血管などの脈管の疾病を治療するために行われている。この処置の目的は、部分的に閉塞した血管内腔の内径を拡張することにある。ステントと呼ぶ短寸の可撓性シリンダーすなわち足場を血管の狭窄部位に留置して、外科処置を行わずに再狭窄を防止する場合が多い。
【０００４】
ステントは、通常は金属またはポリマーから形成され、病変血管を補強するために広く用いられている。ある種のステントは、バルーンカテーテルを用いて適正な大きさに拡張される。このようなステントは、バルーン拡張型ステントと呼ばれる。自己拡張型ステントと呼ばれる他のステントは、解放されると自動的に拡張するようにデザインされている。バルーン拡張型ステント及び自己拡張型ステントは何れも、通常は、小径のカテーテルに押さえつけられて血管内に配置される。
【０００５】
様々なバルーンカテーテルが先行特許文献に開示されている。このようなバルーンカテーテルの一例が特許文献１に開示されている。この特許文献に開示されているバルーンカテーテルは、ステントデリバリー装置として用いられる。特許文献２に、ステント配置カテーテル及びバルーン血管形成術カテーテルを含む一体型カテーテルシステムが開示されている。
【０００６】
近年、バルーン血管形成術中及び脈管ステントの配置中に血管内の血液を濾過するために、ガイドワイヤの先端部に取り付けられたフィルターが提案された。このようなフィルターが特許文献３に開示されている。この特許文献には、血管内にフィルターを一時的に配置するためのガイドワイヤを含むフィルターフラッシュシステムも開示されている。このガイドワイヤは、ガイドカテーテルの内腔内を通す時に収縮し、血管形成術またはステントの配置の前に狭窄部位の上流で拡張する拡張可能なフィルターを有する。米国特許出願第２００２／０１１５９４２号（名称：「薄型塞栓捕捉装置（Low Profile Emboli Capture Device）」）に、フィルターと自己拡張型ステントからなる塞栓捕捉装置が開示されている。自己拡張型ステントがフィルターに取り付けられていて、塞栓捕捉装置が動脈内に配置された時にフィルターを開かせることができる。
【０００７】
自己拡張型ステントは通常、デリバリーカテーテルの外周に押さえつけられ、デリバリーカテーテルとステントの両方を覆う外側カテーテルによって圧縮された状態に保持される。圧縮されたステントが外側カテーテルの先端部からその先端側に延出すると、ステントの外面が血管壁の内面に接触するまでステントが拡張する。このタイプの自己拡張型ステントの問題は、ステントが血管内で一旦拡張すると、ステントを取り外したり、血管内の別の位置に再配置するのが困難であることである。
【０００８】
自己拡張型ステント及びデリバリーシステムの別の形態が、２００３年８月２９日出願の米国特許出願第１０／６５１，６０５号（代理人整理番号ＣＲＤ５０３４）（名称「先端保護を備えた自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム（Self Expanding Stent and Stent Delivery System with Distal Protection）」）及び２００３年８月２９日出願の米国特許出願第１０／６５１，５６９号（代理人整理番号ＣＲＤ５０３５）（名称「血管狭窄の治療用の自己拡張型ステント及びデリバリーシステム（Self Expanding Stent and Stent Delivery System for Treatment of Vascular Stenosis）」）に開示されている。これら両方の特許出願に開示されているステント及びステントデリバリーシステムでは、外側カテーテルをステントから部分的に引き戻すとステントの先端部が拡張して血管に接触する。このとき、ステントの基端部は圧縮された状態に維持されている。ステントの先端部が適切に配置されていることが確認できたら、外側カテーテルを完全に引き戻してステントの基端部を拡張させて血管壁に接触させることができる。一方、ステントの先端部が拡張して血管壁に接触した時に、ステントを引き戻す或いは再配置すべきであると判断したら、外側カテーテルを先端側に戻してステントの先端部が再び外側カテーテル内で圧縮されるようにすることができる。次いで、外側カテーテル内に保持されたステントを血管内の別の位置に再配置して、同じ動作を繰り返してその位置にステントを留置することができる。
【特許文献１】米国特許第５，８４３，０９０号
【特許文献２】米国特許第５，６３９，２７４号
【特許文献３】米国特許第６，１６８，５７９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
狭窄を治療するための改善された自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に従って、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。ステントデリバリーシステムは、内部を通る内腔を有する細長いデリバリー内腔を含む。細長いコアワイヤがデリバリーカテーテルの内腔内に配置されている。細長いコア部材は、共にその先端部分に配置された基端円筒部材及び先端円筒部材を含む。先端円筒部材は通常、所定長さのギャップを画定するために基端円筒部材から離間してその先端側に配置されている。自己拡張型ステントは、薄い壁部を有する小径の骨格管状部材からなる。骨格管状部材は、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む。前記基端円筒部材と前記先端円筒部材のギャップの長さよりも短い長さの円筒状アンカー部材がストラット部材の１つに配置されている。自己拡張型ステントは、細長いコア部材に取り付けられ圧縮され、円筒状アンカー部材が基端円筒部材と先端円筒部材との間のギャップ内にインターロックして細長いコア部材に配置される。作動可能な保持リング部材が、自己拡張型ステントの先端部の周りに配置され、ステントの先端部を圧縮された状態で保持する。熱などにより作動すると、保持リング部材は降伏して圧縮された状態のステントを解放し、ステントが拡張して血管の壁部に接触する。
【００１１】
本発明の別の態様に従って、自己拡張型ステントの基端部分の周りに配置され、その基端部分を保持し、作動するまでそのステントの基端部分の拡張を防止する別の保持リングを提供する。
【００１２】
本発明の更に別の態様に従えば、作動可能な保持リングは、加熱されると降伏する材料から形成され、この降伏により圧縮された自己拡張型ステントが拡張して血管の壁部に接触する。
【００１３】
本発明の更に別の態様に従えば、ステントデリバリーシステムは、作動可能な保持リングの近傍に配置された加熱要素と加熱要素に接続された導線を含む。この導線にエネルギーが加えられると、加熱要素の温度が上昇して作動可能な保持リングの温度が上昇し、これにより作動可能な保持リングが降伏してステントが血管の壁部に対して拡張することができる。
【００１４】
本発明の更に別の態様に従えば、作動可能な保持リングは、熱溶融ポリマーなどのポリマー材料から形成され、加熱要素は熱抵抗要素の形態をとる。
【００１５】
本発明の別の態様に従って、デリバリーカテーテルと、デリバリーカテーテル内にスライド可能に配置された細長いコア部材と、細長いコア部材に圧縮された状態に取り付けられた自己拡張型ステントと、作動するとステントを解放してステントが血管の壁部に対して拡張できるようにする作動可能な保持リングとを提供する。
【００１６】
本発明の別の態様に従って、デリバリー内腔を有する細長いカテーテルからなるバルーンカテーテルを含む自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。バルーンカテーテルは、細長いカテーテルの先端部分に取り付けられた拡張可能なバルーンを含む。細長いコア部材が、細長いカテーテルのデリバリー内腔内にスライド可能に配置されている。ストッパー部材がコア部材から径方向外側に延出し、自己拡張型ステントがストッパー部材に係合した細長いコア部材に取り付けられるため、細長いコア部材をデリバリー内腔内を移動させることでステントをデリバリー内腔内を移動させることができる。
【００１７】
本発明の更に別の態様に従って、狭窄を治療する方法を提供する。この方法は、細長いコア部材に取り付けられ圧縮されたステントを体内の血管内を進めて、そのステントを血管内の適切な部位に配置するステップと、ステントの周りに配置されたステント保持リングを作動させて、その保持リングを分離し、圧縮された自己拡張型ステントを血管内で拡張できるようにするステップと、細長いコア部材を血管から抜き取るステップとを含む。
【００１８】
本発明の更に別の態様に従って、保持リングを加熱して降伏させて圧縮された自己拡張型ステントを解放するステップを含む方法を提供する。
【発明の効果】
【００１９】
狭窄を治療するための改善された自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１に、ルアコネクタ結合部材５を備えた外側カテーテル３からなるバルーンカテーテル２を含む一体型バルーンカテーテル及び自己拡張型ステントが例示されている。結合部材５は、バルーンカテーテル２の全長にわたって延在するデリバリー内腔７に連通したデリバリーポート６を含む。結合部材５はまた、外側カテーテル３の先端部分１０の周りに配置されたバルーン９を膨張及び拡張するために用いられる膨張用ポート８を含む。バルーンカテーテル２は、血管内を先端側に押すのに十分な剛性を有すると共に、脳内の血管などの細くて蛇行した血管内を通過できるように十分な柔軟性を有するべきである。
【００２１】
細長いコアワイヤ１４が、デリバリー内腔７内にスライド可能に配置されている。共に螺旋コイルの形態をとることができる基端円筒部材１６及び先端円筒部材１８が細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。自己拡張型ステント２０が細長いコアワイヤ１４に取り付けられている。基端円筒部材１６及び先端円筒部材１８は、円筒部材にギャップを形成するために離間し、ステントがコアワイヤ１４に対して長手方向に移動するのを防止するべくステント２０に係合する、コアワイヤ１４から径方向外側に延出したストッパー部材と機能する。作動可能な基端保持リング１９及び作動可能な先端保持リング２１がそれぞれ、ステント２０の基端部分及び先端部分の周りに延在し、ステントを圧縮した状態に維持する役割を果たす。作動可能な保持リングは、電源２３から電流が加えられると降伏して分離する。作動可能な保持リング１９，２１の構造及び作動については図２及び図２ａにより詳細に示されている。
【００２２】
図２に、細長いコアワイヤ１４に取り付けられた自己拡張型ステント２０が例示されている。基端円筒部材１６が、細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。基端円筒部材１６は、好ましくは螺旋状に巻かれた可撓性コイルである。このコイルは、金属またはポリマー材料から形成することができる。先端円筒部材１８が、基端円筒部材１６から離間して細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。先端円筒部材１８と基端円筒部材１６は、間にギャップ４２が形成されるように離間して配置されている。先端円筒部材１８も、螺旋状に巻かれた可撓性コイルであるのが好ましい。
【００２３】
自己拡張型ステント２０は、様々なパターンや構造をとることができる。このような自己拡張型ステントの例が、本願の譲渡人に譲渡された２００２年６月５日出願の米国特許出願第１０／１６３，１１６号及び同第１０／１６３，２４８号（名称は共に「脈管内ステント装置（Intravascular Stent Device）」）に開示されている。ステント２０は、脈管の再狭窄を防止するためにヘパリンやラパマイシンなどの生理活性物質でコーティングするのが好ましい。このようなコーティングの例が、米国特許第５，２８８，７１１号、同第５，５１６，７８１号、同第５，５６３，１４６号、及び同第５，６４６，１６０号に開示されている。
【００２４】
自己拡張型ステント２０は、レーザーカットによりニチノールチューブから骨格チューブ部材に形成されるのが好ましい。骨格チューブ部材は、直径が小さく、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを画定する薄い壁部を有する。このニチノールは、体温で超弾性特性を有するように処理される。加えて、ステント２０は、ステントの基端部分４８及び先端部分５０のそれぞれに連結された基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６を含む。基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６は、ステント２０のレーザーカットの際に、ストラット部材にスレッドができるようにカットされる。次いで、放射線不透過性コイルを基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６のスレッドに巻き付けてアンカー部材５２を形成する。ステント２０は、８個のアンカー部材５２を含むのが好ましい。自己拡張型ステント２０が細長いコアワイヤ１４に取り付ける時に、アンカー部材５２を第１のギャップ４２の中に整合して配置し、ステントが細長いコアワイヤ１４に係合するようにする。この構成では、ステント２０は、コアワイヤ１４を先端側に移動させて、バルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内を先端側に移動することができる。自己拡張型ステント２０の詳細は、本願の譲渡人に譲渡された２００３年６月２７日出願の米国特許出願第１０／６０８，６５９号（名称、「放射線不透過性マーカーを備えた拡張型ステント及びステントデリバリーシステム（Expandable Stent with Radiopaque Markers and Stent Delivery System）」）（代理人整理番号ＣＲＤ５００１ＣＩＰ）に開示されている。
【００２５】
図２及び図２ａに、自己拡張型ステントを圧縮した状態に保持する役割を果たす作動可能な保持リング１９，２１がより詳細に例示されている。作動可能な保持リング１９，２１は、ミネソタ・マイニング＆マニュファクチャリングがJet Melt（カタログ番号３７８３‐ＴＣ）という商標名で販売するポリマーなどの熱溶融ポリマーのフィラメントから形成されるのが好ましいが、熱が加えられると溶ける或いは降伏強度が低下する様々な他の生体適合性の熱可塑性ポリマーから保持リングを形成することもできる。ポリマーに熱を加えると、降伏特性を示し、最終的に分離して圧縮されたステントを解放する。作動可能な保持リング１９，２１は、細長いコアワイヤ１４にステントをクランプする役割を果たす。熱抵抗要素２５，２７がそれぞれ、作動可能な保持リング１９，２１に近接して配置され、導線２８，２９，３０を介して電源２３に接続されている。従って、熱抵抗要素２７に電流が加えられると熱を発生し、その熱が対応する作動可能な先端保持リング２１に伝わり、この保持リングが降伏して分離し、圧縮されたステント２０の先端部分が解放される。同様に、熱抵抗要素２５に電流が加えられると熱を発生し、その熱が対応する作動可能な基端保持リング１９に伝わり、この保持リング１９が降伏して分離し、ステント２０の基端部分が解放されて圧縮された状態から拡張する。
【００２６】
図３に、患者の脳の血管５８内に挿入されたバルーンカテーテル２が示されている。バルーンカテーテル２は、細長い外側カテーテル３の先端部分１０の周りに配置された膨張可能なバルーン９を含む。本発明の好適な実施形態では、膨張用内腔６０が、作動ポート８から延びてバルーン９に連通している。血管５８の血管形成術を行うために、膨張用ポート８から流体を膨張用内腔６０に注入してバルーン９を膨張させる。バルーンカテーテルの動作は、本願の譲渡人に譲渡された米国特許第６，５８５，６８７号（名称、「膨張バルーンカテーテル本体構造（Inflatable Balloon Catheter Body Construction）」）に詳細が開示されている。
【００２７】
通常は、ガイドワイヤを用いてバルーンカテーテル２を血管５８内を先端側に進めて狭窄部６２に整合させる。次いで、ガイドワイヤを取り出して、細長いコアワイヤ１４をバルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内に挿入する。自己拡張型ステント２０は、アンカー部材５２が基端円筒部材１６と先端円筒部材１８との間のギャップ４２内に整合するように、細長いコアワイヤ１４に取り付けられている。この構成では、ステント２０がコアワイヤ１４に係合するため、ステントがバルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内を基端側及び先端側に移動することができる。
【００２８】
図４に、血管５８内で十分に膨張した膨張バルーン９を有するバルーンカテーテル２が例示されている。バルーン９は、バルーンカテーテルの膨張用内腔６０内へ流体を注入して膨張させるのが好ましい。膨張したバルーン９は、狭窄部６２を圧縮して血管５８の内径を拡張する。
【００２９】
図５に例示されているように、収縮した状態のバルーン９及びバルーンカテーテル２が基端側に移動して、ステント２０の先端部分が露出している。ステントの先端部分は当初、作動可能な保持リング２１によって圧縮された状態に保持されている。電流が熱抵抗要素２７に加えられると、作動可能な先端保持リング２１が降伏し始め、やがて例示されているように分離する。この時点で、ステント２０の先端部分が拡張して血管壁に接触する。ステント２０の先端部分が拡張した後に、ステントの配置が適切でないことが判明したら、部分的に拡張したステントを単にバルーンカテーテル２の中に引き戻すことができる。次いで、カテーテル２を別の位置に移動させ、ステントを再び先端側に移動させて、ステントの先端部分を拡張させることができる。ステントの初めの配置で作動可能な保持リング２１が分離しているため、ステントの先端部は自動的に拡張して血管壁の内面に接触する。
【００３０】
一方、ステントが適切に配置された場合は、図６に例示されているように、バルーンカテーテル２を更に基端側に移動させて、ステントの基端部分も露出させる。次いで、基端加熱要素２５に電流を加えて熱を発生させ、作動可能な基端保持リング１９を降伏させ分離する。保持リング１９が分離すると、ステント２０の基端部分が拡張して血管壁の内面に接触する。
【００３１】
図７に、ステント２０から完全に引き戻されてバルーンカテーテル２の内腔内に受容された細長いコアワイヤ１４が例示されている。細長いコアワイヤ１４が、分離した作動可能な保持リング１９，２１と共に内腔内に受容されている。
【００３２】
図８に例示されているように、自己拡張型ステント２０が血管の内部で拡張して、血管の開存性を維持するための足場として機能する。
【００３３】
自己拡張型ステントを細長いコア部材に取り付けてバルーンカテーテル内にスライド可能に配置した新規のシステムを開示した。本発明の好適な実施形態を用いて説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく様々な変更が可能であることを理解できよう。例えば、作動可能な保持リング１９，２１は、電気分解、化学反応、または別の形の電気作用によって分離する材料から形成することもできる。このような代替形態も、添付の特許の範囲から逸脱したものではない。
【００３４】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、内部を通る内腔を有するデリバリーカテーテルと、前記デリバリーカテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置された細長いコア部材と、前記細長いコア部材に取り付けられた自己拡張型ステントと、前記ステントを前記細長いコア部材に圧縮された状態で保持するために前記自己拡張型ステントの周りに配置され、作動すると前記自己拡張型ステントを解放して前記自己拡張型ステントが血管の壁部に対して拡張できるようにする作動可能な保持リングとを含むことを特徴とする自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（２）前記作動可能な保持リングが、加熱されると降伏して圧縮された自己拡張型ステントが拡張して血管の壁部に接触できるようになる材料から形成されることを特徴とする実施態様（１）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（３）更に、前記作動可能な保持リングの近傍に配置された加熱要素と前記加熱要素に接続された導線とを含み、前記導線にエネルギーが加えられると前記加熱要素の温度が上昇して前記作動可能な保持リングの温度が上昇し、これにより前記作動可能な保持リングが降伏して前記ステントが血管の壁部に対して拡張できるようになることを特徴とする実施態様（２）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（４）前記作動可能な保持リングがポリマー繊維からなることを特徴とする実施態様（３）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（５）前記作動可能な保持リングが、熱溶融ポリマーからなるフィラメントから形成されることを特徴とする実施態様（４）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【００３５】
（６）前記加熱要素が電気抵抗加熱要素であることを特徴とする実施態様（４）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（７）自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、内部を通る内腔を有するデリバリーカテーテルと、前記デリバリーカテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置された細長いコア部材と、前記細長いコア部材に取り付けられた自己拡張型ステントと、前記自己拡張型ステントを前記細長いコア部材に圧縮された状態で保持するために前記ステントに取り付けられ、作動すると前記自己拡張型ステントを解放して前記自己拡張型ステントが血管の壁部に対して拡張できるようにする作動可能な保持部材とを含むことを特徴とする自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（８）前記作動可能な保持部材が、電流によって作動されると前記作動可能な保持部材が前記ステントを解放するようになる材料から形成されることを特徴とする実施態様（７）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（９）前記自己拡張型ステントが基端部分及び先端部分を含み、前記作動可能な保持部材が前記ステントの前記基端部分の周りに配置されることを特徴とする実施態様（７）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（１０）前記作動可能な保持部材が、加熱されると圧縮された前記自己拡張型ステントが拡張して血管の壁部に接触できるようになる材料から形成されることを特徴とする実施態様（９）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
（１１）更に、前記作動可能な保持部材の近傍に配置された加熱要素と前記加熱要素に接続された導線とを含み、前記導線にエネルギーが加えられると前記加熱要素の温度が上昇して前記作動可能な保持リングの温度が上昇し、これにより前記作動可能な保持リングが降伏して前記ステントが血管の壁部に対して拡張できるようになることを特徴とする実施態様（１０）に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】一体型のバルーンカテーテル及び自己拡張型ステントの部分断面図である。
【図２】コアワイヤに取り付けられ２つの作動可能な保持リングによって圧縮され保持されている図１の自己拡張型ステントの斜視図である。
【図２ａ】２つの動作可能な保持リング及び対応する加熱要素の斜視図である。
【図３】バルーン及び自己拡張型ステントが拡張する前の血管内にある一体型バルーンカテーテル及び自己拡張型ステントの断面図である。
【図４】血管内にあって、バルーンが十分に膨張した状態の一体型バルーンカテーテル及び自己拡張型ステントの断面図である。
【図５】バルーンが収縮し、外側カテーテルが基端側に引き戻され、先端側の作動可能な保持リングが分離してステントが解放され、ステントの先端部が血管内で拡張している一体型バルーンカテーテル及び自己拡張型ステントの断面図である。
【図６】基端側の作動可能な保持リングが分離して自己拡張型ステントが解放され、血管内で十分に拡張した自己拡張型ステントの断面図である。
【図７】自己拡張型ステントから基端側に引き戻されたバルーンカテーテル及び細長いコアワイヤの断面図である。
【図８】バルーンカテーテル及び細長いコアワイヤが血管から取り除かれた、血管内にある自己拡張型ステントの断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
２  バルーンカテーテル
３  外側カテーテル
７  デリバリー内腔
８  膨張用ポート
９  膨張可能なバルーン
１０  外側カテーテル先端部分
１４  コアワイヤ
１６  基端円筒部材
１８  先端円筒部材
１９  基端保持リング
２０  自己拡張型ステント
２１  先端保持リング
２３  電源
２５，２７  熱抵抗要素
２８，２９，３０  導線
４２  ギャップ
４４  基端ストラット部材
４６  先端ストラット部材
４８  ステント基端部分
５２  アンカー部材
５８  血管
６０  膨張用内腔
６２  狭窄部
【図１】
2005125102.tif 000003
【図２】
2005125102.tif 000004
【図２ａ】
2005125102.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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