(57)【要約】【課題】  本発明は縫合せずに患者に取り付けることが出来る外科注入ポートを提供することを目的とする。【解決手段】  非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を有する植え込み可能な外科注入ポートが提供される。注入ポート１０は閉じた遠位の端部１４、開いた近位の端部１８、および遠位の端部および近位の端部の間の流体リザーバ２０を備えたハウジング１２を含んでいる。注入ポートは開口を中心にしてハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁２２をさらに含んでいる。注入ポートはハウジングの外周部分１３に沿ったピボット点８０でハウジングに取り付けられた少なくともひとつの取り付け機構７０をさらに含んでいる。取り付け機構はハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックからなり、アーチ形のフックはピボット点を中心にして実質的に９０度以上に亘って延在する長さを有する。【選択図】        図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を有する植え込み可能な外科注入ポートであって、
ａ．閉じた遠位の端部、開いた近位の端部、および上記遠位の端部および上記近位の端部の間の流体リザーバを備えたハウジングと、
ｂ．上記開いた端部を中心にして上記ハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁と、
ｃ．上記ハウジングの外周部分に沿ったピボット点で上記ハウジングに取り付けられ、上記ハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックからなり、上記フックが上記ピボット点を中心にして実質的に９０度以上に亘って延在する長さを有する、少なくともひとつの取り付け機構と
を有する、外科注入ポート。
【請求項２】
ハウジングが、外科注入ポートがその配備位置に置かれたときに取り付け機構の自由端部を受容するための遠位の端部に設けられた少なくともひとつの凹部を含む、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項３】
アーチ形のフックが少なくとも１８０度に亘って延在する長さを有する、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項４】
取り付け機構が鋭利な自由端部を含む、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項５】
ハウジングに取り付けられ流体リザーバと流体連通したカテーテル結合チューブをさらに有する、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項６】
ハウジングがチタンで作られている、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項７】
隔壁が針によって穿通され上記針が引き抜かれた後に自動的に密封する、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項８】
隔壁がシリコーンで作られている、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項９】
少なくとも３個の取り付け機構を含む、請求項１記載の外科注入ポート。
【請求項１０】
取り付け機構が外周部分に沿って等間隔で配置されている、請求項９記載の外科注入ポート。
【請求項１１】
非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を有する植え込み可能な外科注入ポートであって、
ａ．閉じた遠位の端部、開いた近位の端部、および上記遠位の端部および上記近位の端部の間の流体リザーバを備えたハウジングと、
ｂ．上記開いた端部を中心にして上記ハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁と、
ｃ．上記ハウジングの外周部分に沿ったピボット点で上記ハウジングに取り付けられ、上記ハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックからなり、上記フックが上記ハウジングに取り付けられた固定端部および自由端部を有し、上記フックが上記ピボット点を中心にして実質的に少なくとも１８０度に亘って延在する長さを有する、少なくともひとつの取り付け機構と
を有し、
ｄ．上記ハウジングが、上記外科注入ポートがその配備位置に置かれたときに上記取り付け機構の上記自由端部を受容するための上記ハウジングの上記遠位の端部に設けられた少なくともひとつの凹部をさらに含む、
外科注入ポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願が主張する優先権の基礎となる米国特許出願は、本明細書で参照文献として引用される２００３年１２月１９日に出願された米国特許出願第１０／７４１，７８５号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は通常の内視鏡手術および直視下手術の装備での用途およびロボット支援型手術での用途がある。本発明はさらに肥満症の治療のための胃バンドのような調節可能な手術によって植え込み可能なバンドに関する。
【背景技術】
【０００３】
重篤な肥満症を患う世界中の人口の割合は増加し続けている。重篤な肥満症の人々では心疾患、脳卒中、糖尿病、肺疾患、偶発症候のリスクが増加する。重篤な肥満症は患者の生命に影響を及ぼすので、重篤な肥満症を治療する方法が研究されてきた。
【０００４】
重篤な肥満症のさまざまな手術によらない治療が試みられてきたがいずれも半永久的な成功を実質的に収めていない。食事療法のカウンセリング、生活習慣の改善、患者の顎のワイヤによる閉鎖、薬理学的な方法が全て試みられ、その状態（重篤な肥満症）を改善できなかった。胃を満たすために胃バルーンを用いるなどの手術によらない方法で体内に挿入するための装置も重篤な肥満症を治療するために用いられてきた。しかし、そのような装置は重い炎症を引き起こすことが多いので長期間に亘って用いることが出来ず、定期的に取り除く必要があり治療を中断させる。したがって、医療業界は重篤な肥満症を治療するために手術によるアプローチを発展させてきた。
【０００５】
重篤な肥満症を治療するためのほとんどの手術手技は大まかに言って食物の吸収を妨げること（吸収不良）を指向するものおよび患者に満腹感を与えるように胃を制限することを指向するもののいずれかに分類される。最も一般的な吸収不良および胃の制限の方法は胃バイパスである。この方法の変形した方法では、胃は水平に２つの別個のポーチに分割され、上側のポーチが小さい食物容量を有している。上側のポーチは瘻（stoma）を通して小腸または空腸に結合されて、それが大幅に縮小された使用可能な胃による食物の処理を制限する。食物の大部分は腸を迂回するので吸収される食物の量は大幅に低減される。
【０００６】
上記の手技には多くの課題がある。典型的には上記の手技は直視下手術の環境で実施される。現在の低侵襲手術は外科医が体得するのが難しく、さらに多くの課題を有する。さらに、そのような思い切った手術は容易に取り消せないという思いが患者に高いレベルの不安を与えている。さらに、全ての吸収不良の方法は栄養失調およびダンピング症候群などの継続する危険および副作用を患者に与える。
【０００７】
その結果として、多くの患者および医者は重篤な肥満症を治療するために胃を制限する手技に耐えることのほうを好む。最も一般的な手技のひとつは調節可能な胃バンドを植え込むことを含んでいる。調節可能な胃バンドの例は、本明細書で全てが参照文献として引用される特許文献１（クツマク（Kuzmak）に付与された米国特許第４，５９２，３３９号）、クツマクに付与された米国再発行特許第３６１７６号、特許文献２（クツマクに付与された米国特許第５，２２６，４２９号）、特許文献３（ジャコブソン（Jacobson）に付与された米国特許第６，１０２，９２２号）、および特許文献４（フィンセント（Vincent）に付与された米国特許第５，６０１，６０４号）に見出される。現在の実務に基づけば、胃バンドは胃を取り囲むように手術によって配置される。胃バンドが配置されることによって瘻を間にして胃が２つの部分に分割される。上側の部分すなわちポーチは比較的小さく、下側の部分は比較的大きい。胃の区分された小さい部分は実質的に患者の新しい胃になり、患者に満腹感を与えるのにほとんど食物を必要としない。
【０００８】
胃の周りに配置された後、胃バンドの両端部は互いに固定され胃バンドは胃バンドを覆うように胃壁の一部を折り曲げて折り曲げられた胃壁の組織を組織に縫合糸を貫通させて閉じることでしっかりと所定の位置に保持されそれによって胃バンドがスリップすることおよび取り囲まれた瘻が拡張することが防止される。胃バンドは典型的には伸張可能で膨らませる部分が取り付けられた実質的に伸張可能でない柔軟な部分を含んでいる。膨らませる部分は離れて配置された注入部位すなわちポートと流体連通している。膨らませる部分の内側に対する膨張用流体の注入または除去は植え込みの間にまたは植え込みの後に瘻の寸法を調節するために行われる。瘻を拡張することで、患者は満腹を感じることなく断食のようには体重を減らさずにより多くの食物を摂取することができる。瘻の寸法を縮小することで、逆の結果が生じる。医者は瘻の寸法を定期的に調節して体重の減少速度を調節する。
【０００９】
上記の胃バンド用の流体注入ポートのほとんどは、皮膚のすぐ下で患者の筋膜に取り付けられる。そのような流体注入ポートには縫合孔が設けられていることが多く流体注入ポートは組織に縫合される。しかし、一体的なフックのようなポートを患者に取り付ける代わりの手段も同様に用いることが出来る。そのような流体注入ポートを患者に取り付ける別の手段が本出願の出願人による同時係属中で本明細書に参照文献として全てが引用される２００３年１２月１９日に出願された米国特許出願第１０／７４１，７８５号、２００３年１２月１９日に出願された米国特許出願第６０／４７８，７６３号、および２００３年１２月３０日に出願された米国特許出願第１０／７４１，８６８号に記載されている。
【特許文献１】米国特許第４，５９２，３３９号明細書（第２−５欄、第１図）
【特許文献２】米国特許第５，２２６，４２９号明細書（第５−７欄、第３ａ図）
【特許文献３】米国特許第６，１０２，９２２号明細書（第６−１１欄、第１図）
【特許文献４】米国特許第５，６０１，６０４号明細書（第２−３欄、第１図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は縫合せずに患者に取り付けることが出来る外科注入ポートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明に基づけば、非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を備えた植え込み可能な外科注入ポートが提供される。その外科注入ポートは閉じた遠位の端部、開いた近位の端部、および遠位の端部および近位の端部の間の流体リザーバを備えたハウジングを含んでいる。外科注入ポートは開口を中心としてハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁をさらに含んでいる。外科注入ポートはハウジングの外周部に沿ったピボット点でハウジングに取り付けられた少なくともひとつの取り付け機構をもさらに含んでいる。その取り付け機構はハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックであり、アーチ形のフックはピボット点を中心に実質的に９０度以上に亘って延在する長さを有する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、患者を鋭利な先端から保護できる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の新規な特徴が特許請求の範囲に詳細に記載されている。しかし、本発明自体は構造および操作方法の両方に関して本発明の別の目的および特徴と共に、添付の図面と共に考慮される以下の記載を参照することによって最良に理解されるであろう。
【００１４】
類似の符号が全図面を通して類似の構成要素を示している図面を参照すると、上述されたように図１には上記の参照文献に記載されたタイプの調節可能な胃バンド１が示されている。胃バンド１は胃２を取り囲むように患者の体内に植え込まれる。胃バンド１の膨らませる部分はカテーテルチューブ５２を介して注入ポート１０と流体連通している。カテーテルチューブ５２は注入ポート１０に取り付けられた近位の端部５３および調節可能な胃バンド１に取り付けられた遠位の端部５５を有する。注入ポート１０は医療分野および胃バンドだけでない広範囲の器具用に用いることができる。例えば、注入ポート１０は薬剤を運ぶための血管アクセスにも用いることができる。
【００１５】
図２および図３に示されているように、手術によって植え込むことができる注入ポート１０はハウジング１２を含んでいる。ハウジング１２はステンレス鋼、チタン、または高分子材料などのさまざまな材料のいずれかで作られている。ハウジング１２は遠位の後方部分すなわち閉じた遠位の端部１４と角度をなして後方部分１４から近位の向きに延在している円周壁部分１６とを有する。円周壁部分１６は近位の開口すなわち開いた近位の端部１８および近位の開口１８および後方部分１４の間の流体リザーバ２０を画定している。注入ポート１０は開口１８を中心にしてハウジング１２に取り付けられていて開口１８を蓋い流体リザーバ２０を密封している針で穿通できる隔壁２２を含んでいる。隔壁２２はシリコーンなどのさまざまな材料のいずれかで作られている。隔壁２２は好ましくは流体リザーバ２０の深さがヒューバー針のような針の開いた先端を露出させるのに十分であるように十分に近位の位置に配置されている。隔壁２２は好ましくは隔壁２２が針で穿通され針が引き抜かれた後に自動的に密封するように配置されている。ある実施の形態では、隔壁２２はシリコーンで作られていてハウジング１２に取り付けられたときに圧縮されている。注入ポート１０は流体リザーバ２０と流体連通しているカテーテルチューブ結合部材３０をさらに含んでいる。
【００１６】
図示されているように、注入ポート１０はひとつまたは複数の取り付け機構７０をもさらに含んでいる。図では３個の取り付け機構７０が示されていて、取り付け機構７０は全て同じで互いに等間隔で配置されている。取り付け機構７０はハウジング１２の外周部分１３に沿ったピボット点８０でハウジング１２に取り付けられている。図に示されているように、取り付け機構７０はハウジング１２に対して回動可能なアーチ形のフックからなる。取り付け機構７０はピボット点８０を中心にして実質的に９０度以上に亘ってより好ましくは少なくとも１８０度に亘って延在するアーチ形の長さＬを有する。植え込み可能な外科注入ポート１０は図３に実線で示された非配備位置と注入ポート１０が組織に取り付けられた図３に一点鎖線で図４に実線で示された配備位置とを有する。取り付け機構７０はステンレス鋼、チタン、またはポリグラクチン（polyglactin）およびポリグレカプロン（poliglecaprone）のような吸収性材料などのさまざまな材料のいずれかで作られている。
【００１７】
取り付け機構７０はピボット点８０でハウジング１２に回動可能に取り付けられた固定端部７２を有する。この構造によって外科医が鉗子を用いて自由端部７４が平坦な部分７５に配置されるまで締結具（取り付け機構７０）を組織を通して進めることができるようになっている。このようにして、患者は先端の鋭利な端部から保護されている。取り付け機構７０は鋭利なまたは尖った形状の自由端部７４をも含んでいる。ハウジング１２はその遠位の端部１４に沿って少なくともひとつの凹部１５をさらに含んでいる。凹部１５は注入ポート１０が配備位置にあるとき取り付け機構７０の自由端部７４を受容する構造で設計されている。この構造によって鋭利な自由端部７４が注入ポート１０が植え込まれた後に組織に向けてどのように露出することも防止される。
【００１８】
上述された１８０度のフックすなわち取り付け機構は従来の９０度またはそれ以下の角度のフックを超える利点を提供する。図４に示されているように、上述された取り付け機構によって、フックが組織のより広い領域と噛合うようになり、２つの点での固定すなわち筋膜内に入る点そして筋膜の外に出る点での固定が出来るようになる。これによって組織に対する注入ポートのより良好な洗礼が提供される。さらにどのような「鋭利さ」も患者に対して露出されない。その締結具（取り付け機構）の構造の別の利点は締結具が組織を通されるときに一定の半径をたどることである。一定の半径を保つことによって、締結具は筋膜に対してどのような圧縮力も生み出さない。これによって、締結具は神経を「圧縮または搾る」ことがないので痛みを最小にする。
【００１９】
実施時には、医者はよく知られた手術方法に基づいて患者の皮膚１１０に切開部を形成して筋膜を露出させるだろう。その後、注入ポート１０は非配備位置に置かれながら患者の筋膜１００に対して配置される。その後、医者は手動でまたはその他の方法で取り付け機構を実質的に９０度以上そして好ましくは少なくとも１８０度に亘って回動させてフックを筋膜内に入れそして筋膜の外に出すことができる。この構造によって、外科医は鉗子を用い自由端部７４がフラット７５上に配置されるまで締結具（フック）を組織を通して進めることができる。このようにして、患者は先端の鋭利な端部から保護される。これは器具（注入ポート）の各取り付け機構で行える。その後、カテーテルチューブ５２は結合部材３０に結合されるであろうし、患者に縫合が行われる。
【００２０】
上述された本発明が別のタイプの植え込み可能なバンドにも同じように用いることができることが当業者には容易に分かるであろう。例えば、バンドは便失禁の治療に用いることができる。そのようなバンドの一例が本明細書で参照文献として引用される米国特許第６，４６１，２９２号に記載されている。バンドは尿失禁の治療にも用いることができる。そのようなバンドの一例が本明細書で参照文献として引用される米国特許出願第２００３／０１０５３８５号に記載されている。バンドは胸焼けおよび／または酸の逆流の治療に用いることができる。そのようなバンドの一例が本明細書で参照文献として引用される米国特許第６，４７０，８９２号に記載されている。バンドはインポテンスの治療にも用いることができる。そのようなバンドの一例が本明細書で参照文献として引用される米国特許出願第２００３／０１１４７２９号に記載されている。
【００２１】
本発明の好ましい実施の形態が例示され記載されたが、当業者にはそのような実施の形態が例示のためのみに提供されたことが明らかであろう。さまざまな変更、変形、および置換が今や当業者には本発明を逸脱することなく思いつくであろう。例えば、当業者には明らかであるように、本発明の開示内容はロボット支援の手術にも同じように適用できる。さらに、上述された各構造は機能を有しそのような構造がその機能を実施するための手段とみなせることが理解されなければならない。したがって、本発明が特許請求の範囲の真髄および範囲によってのみ限定されることが意図されている。
【００２２】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を有する植え込み可能な外科注入ポートであって、
ａ．閉じた遠位の端部、開いた近位の端部、および上記遠位の端部および上記近位の端部の間の流体リザーバを備えたハウジングと、
ｂ．上記開いた端部を中心にして上記ハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁と、
ｃ．上記ハウジングの外周部分に沿ったピボット点で上記ハウジングに取り付けられ、上記ハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックからなり、上記フックが上記ピボット点を中心にして実質的に９０度以上に亘って延在する長さを有する、少なくともひとつの取り付け機構と
を有する、外科注入ポート。
（２）ハウジングが、外科注入ポートがその配備位置に置かれたときに取り付け機構の自由端部を受容するための遠位の端部に設けられた少なくともひとつの凹部を含む、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（３）アーチ形のフックが少なくとも１８０度に亘って延在する長さを有する、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（４）取り付け機構が鋭利な自由端部を含む、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（５）ハウジングに取り付けられ流体リザーバと流体連通したカテーテル結合チューブをさらに有する、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
【００２３】
（６）ハウジングがチタンで作られている、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（７）隔壁が針によって穿通され上記針が引き抜かれた後に自動的に密封する、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（８）隔壁がシリコーンで作られている、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（９）少なくとも３個の取り付け機構を含む、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（１０）取り付け機構が外周部分に沿って等間隔で配置されている、上記実施態様（９）記載の外科注入ポート。
【００２４】
（１１）外科注入ポートの外周部分がハウジングの遠位の端部に隣接している、上記実施態様（１）記載の外科注入ポート。
（１２）非配備位置および組織に取り付けられた配備位置を有する植え込み可能な外科注入ポートであって、
ａ．閉じた遠位の端部、開いた近位の端部、および上記遠位の端部および上記近位の端部の間の流体リザーバを備えたハウジングと、
ｂ．上記開いた端部を中心にして上記ハウジングに取り付けられた針で穿通できる隔壁と、
ｃ．上記ハウジングの外周部分に沿ったピボット点で上記ハウジングに取り付けられ、上記ハウジングに対して回動可能なアーチ形のフックからなり、上記フックが上記ハウジングに取り付けられた固定端部および自由端部を有し、上記フックが上記ピボット点を中心にして実質的に少なくとも１８０度に亘って延在する長さを有する、少なくともひとつの取り付け機構と
を有し、
ｄ．上記ハウジングが、上記外科注入ポートがその配備位置に置かれたときに上記取り付け機構の上記自由端部を受容するための上記ハウジングの上記遠位の端部に設けられた少なくともひとつの凹部をさらに含む、
外科注入ポート。
（１３）自由端部が鋭利である、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（１４）ハウジングに取り付けられ流体リザーバと流体連通したカテーテル結合チューブをさらに含む、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（１５）ハウジングがチタンで作られている、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
【００２５】
（１６）隔壁が針によって穿通され上記針が引き抜かれた後に自動的に密封する、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（１７）隔壁がシリコーンで作られている、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（１８）少なくとも３個の取り付け機構を含む、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（１９）取り付け機構が外周部分に沿って等間隔で配置されている、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
（２０）外科注入ポートの外周部分がハウジングの遠位の端部に隣接している、上記実施態様（１２）記載の外科注入ポート。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明は、肥満症、便失禁、尿失禁、胸焼けおよび／または酸の逆流、およびインポテンスなどの治療を含めたさまざまな医療分野で用いることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】調節可能な胃バンドに取り付けられた本発明に基づく手術によって植え込み可能な流体ポートの斜視図である。
【図２】本発明に基づいて作られた手術によって植え込み可能な流体ポートの斜視図である。
【図３】図１の線３−３に沿った図１および図２に示された流体ポートの断面図である。
【図４】図３と同様であるが患者に植え込まれた流体ポートを示した断面図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  胃バンド
２  胃
１０  注入ポート
１２  ハウジング
１３  外周部分
１４  後方部分
１５  凹部
１６  円周壁部分
１８  近位の端部
２０  流体リザーバ
２２  隔壁
３０  カテーテルチューブ結合部材
５２  カテーテルチューブ
５３  近位の端部
５５  遠位の端部
７０  取り付け機構
７２  固定端部
７４  自由端部
７５  平坦な部分
８０  ピボット点
１００  筋膜
１１０  皮膚
【図１】
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【図２】
2005342517.tif 000004
【図３】
2005342517.tif 000005
【図４】
2005342517.tif 000006
【外国語明細書】
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