(57)【要約】【課題】  微量の血液を確実に分析部に導入できる血液成分分析用センサを提供する。【解決手段】  基板と、スペーサーと、カバーとを含む血液成分分析用センサにおいて、基板１０１の上に、スペーサー１０６を介してカバー１０９を配置することにより、センサ内部に、分析部と、これに血液を導入するための流路となる空間１０７を形成し、前記基板とスペーサーには、ランセットの針が貫通可能な共通の貫通孔１０５を形成し、前記スペーサーの貫通孔は、前記流路と連通させ、前記貫通孔の上部は、前記カバーにより覆い、前記共通の貫通孔と、これを覆うカバー部分とをランシング部とする。このセンサの使用時において、センサを採血箇所に配置し、前記ランシング部の前記カバーを突き破ってランシング針を前記共通の貫通孔を貫通させて採血箇所に突き刺して出血させると、血液は、前記突き破りで生じた下方に向いたカバーのバリをガイドとして前記流路に導入され、この流路を通じて分析部に導入される。【選択図】  図１
2005110712.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板と、スペーサーと、カバーとを含む血液成分分析用センサであって、基板の上に、スペーサーを介してカバーが配置されることにより、センサ内部に、分析部と、これに血液を導入するための流路となる空間が形成され、前記基板とスペーサーには、ランセットの針若しくは刃が貫通可能な共通の貫通孔が形成されており、前記スペーサーの貫通孔は、前記流路と連通しており、前記貫通孔の上部は、前記カバーにより覆われており、前記共通の貫通孔と、これを覆うカバー部分とでランシング部が形成されており、このセンサの使用時において、前記センサを採血箇所に配置し、前記ランシング部の前記カバーを突き破ってランシング針若しくは刃を前記共通の貫通孔を貫通させて採血箇所に突き刺し、出血した血液を、前記突き破りで生じた下方に向いたカバーのバリをガイドとして前記流路に導入し、この流路を通じて分析部に前記血液を導入するセンサ。
【請求項２】
一つのランシング部に対し、複数の流路および分析部が設けられた請求項１記載のセンサ。
【請求項３】
複数のランシング部が設けられ、前記各ランシング部に対し、一つ以上の流路および分析部が設けられた請求項１または２記載のセンサ。
【請求項４】
前記カバーの少なくともランシング部が親水性である請求項１から３のいずれかに記載のセンサ。
【請求項５】
前記カバー部分の前記流路に対応する部分に空気孔が設けられている請求項１から４のいずれかに記載のセンサ。
【請求項６】
分析部に、分析対象成分の酸化還元酵素を含む試薬が配置されており、前記酸化還元酵素によって血液中の分析対象成分を酸化還元し、その酸化還元の程度を測定することにより前記分析対象成分の量を測定する請求項１から５のいずれかに記載のセンサ。
【請求項７】
分析部に、さらに電極が配置され、これにより酸化還元により生じる電流を測定する請求項６記載のセンサ。
【請求項８】
分析対象成分が、血液中のグルコースであり、酸化還元酵素が、グルコースオキシターゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼの少なくとも一方である請求項６または７記載のセンサ。
【請求項９】
前記試薬が、さらにメディエータを含む請求項６から８のいずれかに記載のセンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分分析用センサに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査や糖尿病患者の血糖値自己測定等において、血液成分分析用センサが従来から使用されている（例えば、特許文献１参照）。血糖値測定用のセンサの一例を図１０に示す。図示のように、このセンサ１０００は、絶縁性基材１００１の上に作用極１００２と対極１００３が形成され、この上に試薬層が配置され、この部分が分析部１００４となっている。前記試薬層には、グルコースオキシターゼ等の酸化還元酵素およびメディエータ等が含まれている。前記基板１００１の上には、一方の端部（図において右側端部）を残してスペーサー（図示せず）を介しカバー１００５が配置されている。前記分析部１００４には、ここに血液を導入するための流路１０１８が連通しており、この流路１０１８は、センサの他方の端部（図において左側端部）まで延びており、前記流路１０１８先端は外部に対し開口して、血液導入口１０１９となっている。前記作用極１００２および対極１００３は、それぞれリード１０２２およびリード１０２３と連結し、これらのリードは、前記一方の端部に延びており、リードの先端はカバーに覆われずに露出している。
【０００３】
このセンサを用いた血糖値測定は、例えば、次のようにして実施される。すなわち、まず、専用のランセットで指先等を穿刺し、出血させる。一方、前記センサを専用の測定装置にセットする。そして、出血した血液に、測定装置にセットしたセンサの血液導入口を接触させ、毛細管現象により、血液をセンサ内の分析部に導入する。ここで、血液中のグルコースと試薬中のグルコースオキシターゼ等の酸化還元酵素とが反応し、一定時間経過後に電極間に電圧を印加すると酸化還元電流が流れる。この電流を、電極で検知して前記測定装置で測定し、この値をグルコース量に換算して表示する。
【０００４】
近年における自己測定用の血液成分分析用センサの開発においては、被験者の負担を軽減する一つの方法として、測定に必要とされる血液量を微量化する取組みが成されている。しかしながら、血液量を微量化することに伴いセンサ分析部への血液供給が困難となり、その結果、測定不能になる場合、あるいは測定結果に誤差を与える場合があった。
【特許文献１】特開２００１−３４６７８１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで、本発明の目的は、微量の血液であっても確実に測定ができる血液成分分析用センサを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記目的を達成するために、本発明の血液成分測定用センサは、基板と、スペーサーと、カバーとを含む血液成分分析用センサであって、基板の上に、スペーサーを介してカバーが配置されることにより、センサ内部に、分析部と、これに血液を導入するための流路となる空間が形成され、前記基板とスペーサーには、ランセットの針若しくは刃が貫通可能な共通の貫通孔が形成されており、前記スペーサーの貫通孔は、前記流路と連通しており、前記貫通孔の上部は、前記カバーにより覆われており、前記共通の貫通孔と、これを覆うカバー部分とでランシング部が形成されており、センサの使用時において、センサを採血箇所に配置し、前記ランシング部の前記カバーを突き破ってランシング針若しくは刃を前記共通の貫通孔を貫通させて採血箇所に突き刺し、出血した血液を、前記突き破りで生じた下方に向いたカバーのバリをガイドとして前記流路に導入し、この流路を通じて分析部に前記血液を導入するセンサである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明のセンサでは、前記カバーをランシング針若しくは刃で突き破ると、前記カバーのランシング部に下向きに向いたバリが生じる。出血した血液は、その表面張力により、このバリをガイドとして、貫通孔から流路へと導入され、この流路を通って分析部に導入される。このように、バリをガイドとして血液を貫通孔から流路に導くことができるので、微量の血液であっても確実に分析部に導入することができ、このため、傷を小さくすることができ、被験者に余分な苦痛等をあたえなくて済む。
【０００８】
また、糖尿病患者が血糖値を自己測定する場合、視力が弱くなりがちな糖尿病患者にとって、ランシングと血液採取という細かい作業は多大な負担であったが、本発明のセンサは、ランシングと血液採取を同時に行なうことができるため、糖尿病患者のような低視力者であっても、簡単に使用できるとういう効果も得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明において、一つのランシング部に対し、複数の流路および分析部が設けられているのが好ましい。一回のランシングで複数項目の測定を同時に行なうことができるからである。
【００１０】
本発明において、一つのセンサ内に、複数のランシング部が設けられ、前記各ランシング部に対し、一つ以上の流路および分析部が設けられているのが好ましい。一つのセンサを複数の測定に使用できるからである。
【００１１】
本発明において、前記カバーの少なくてもランシング部が親水性であることが好ましい。血液は、通常親水性であるため、前記カバーのランシング部が親水性であれば、生じたバリへの血液の付着も良くなり、より確実に血液を分析部に供給することができるからである。
【００１２】
本発明において、前記カバーの流路に対応する部分に、空気孔が設けられているのが好ましい。空気抜孔が設けられていれば、より強い毛細管現象を生じさせることができるからである。
【００１３】
本発明のセンサは、例えば、酸化還元反応を利用したセンサであってもよい。この場合、前記分析部に、分析対象成分の酸化還元酵素を含む試薬が配置されており、前記酸化還元酵素によって血液中の分析対象成分を酸化還元し、その酸化還元の程度を測定することにより前記分析対象成分の量を測定する。酸化還元の程度は、例えば、光学的手段若しくは電気化学的手段により測定できる。光学的手段の場合、前記酸化還元酵素に加え、酸化還元により発色する基質を試薬層に含ませ、この基質の発色程度を分光光度計等の光学的測定装置により測定すればよい。一方、電気化学的手段の場合は、前記分析部に、電極を配置し、これにより酸化還元により生じる電流を測定すればよい。この場合、試薬には、メディエータを含ませることが好ましい。
【００１４】
本発明のセンサの分析対象成分は、特に制限されず、例えば、血液中のグルコース、乳酸、コレステロールなどがあげられ、その分析対象成分に応じ、試薬の中の酸化還元酵素を選択すればよい。例えば、分析対象成分が、血液中のグルコースの場合、酸化還元酵素は、グルコースオキシターゼ、グルコースデヒドロゲナーゼである。
【００１５】
つぎに、本発明のセンサの例について、図に基づき説明する。
【００１６】
図１および図２に、本発明のセンサの一例を示す。このセンサは、基本的な構成のセンサである。図１は、前記センサの分解図であり、図２は前記センサの断面図である。
【００１７】
図示のように、このセンサ１００は、絶縁基板１０１の上に、スペーサー１０６を介してカバー１０９が配置されて構成されている。絶縁基板の上には、作用電極１０２および対電極１０３が形成されており、それぞれ、リード１２２およびリード１２３に接続している。また、絶縁基板１０１には、ランセット針若しくは刃を貫通させるための貫通孔１０５が形成されている。スペーサー１０６には、ランセット針若しくは刃の貫通孔および流路を兼ねる空隙１０７が形成されている。カバー１０９には、前記流路の後方に対応する部分に空気抜孔１１０が形成されている。前記絶縁基板１０１の貫通孔１０５と、スペーサー１０６の空隙１０７の一部とによりランセット針若しくは刃を貫通させる貫通孔が形成され、この上はカバーで覆われており、これらがランシング部となる。また、スペーサー１０６の空隙１０７の残りの部分は流路１１２となる。そして、図２に示すように、作用電極１０２および対電極１０３の部分には、試薬層１０４が配置されており、ここが分析部となる。
【００１８】
本発明において、前記絶縁基板の材質は特に制限されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、モノマーキャストナイロン（ＭＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、メタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ＡＢＳ樹脂（ＡＢＳ）、ガラス等が使用でき、このなかで、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）が好ましく、より好ましくは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である。絶縁基板の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．１〜２ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み ０．２〜１ｍｍであり、より好ましくは、全長１５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．３〜０．６ｍｍである。絶縁基板において、貫通孔の形成は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、絶縁基板の形成時に、貫通孔が形成できるような金型を使用して形成してもよい。貫通孔の形状は、特に制限されず、円形、楕円形、半円形、半楕円形、多角形などがある。貫通孔の最大直径は、特に制限されず、例えば、０．５〜２０ｍｍ、好ましくは０．５〜５ｍｍ、より好ましくは１〜３ｍｍである。
【００１９】
絶縁基板上の電極およびリードは、例えば、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工することで形成できる。レーザーとしては、例えば、ＹＡＧレーザー、ＣＯ2レーザー、エキシマレーザー等が使用できる。
【００２０】
前記試薬層には、酸化還元酵素、メディエータ等が含まれる。前記酸化還元酵素としては、分析対象が血液中のグルコースの場合、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ等があげられる。メディエータとしては、フェリシアン化カリウムがあげられる。これらの他に、親水性高分子、酵素安定剤、結晶均質化剤などを配合してもよい。親水性高分子は、試薬層を一定の形状に保つ働きをする（賦形剤）。親水性高分子としては、例えば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）がある。酵素安定剤は、保存時における酵素の劣化を防止するものであり、例えば、マルチトールがあげられる。結晶均質化剤は、試薬層を均質に形成する働きをし、その結果、試薬層が血液に触れたら速やかかつ均一に溶解するようになる。結晶均質化剤としては、例えば、タウリンがある。
【００２１】
前記試薬層は、例えば、所定の試薬を水若しくは緩衝液に溶解し、これを乾燥させることにより形成することができる。一例として、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．５Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍM、マルチトールを０．０５〜３０ｍＭ、タウリンを１０〜３００ｍM添加して溶解させる。そして、この溶液を、前記基板の分析部上に滴下し、乾燥させることで試薬層が形成できる。前記乾燥は、自然乾燥でも温風を用いた強制乾燥でもよいが、高温過ぎると酵素が失活するおそれがあるから、５０℃前後の温風が好ましい。
【００２２】
つぎに、本発明において、スペーサーの材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板と同様の材料が使用できる。また、スペーサーの大きさは、特に制限されず、例えば、全長 ５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜１ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．５ｍｍであり、より好ましくは、全長 １５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍである。スペーサーには、貫通孔および流路となる空隙が形成されているが、その大きさは、例えば、全長１〜３０ｍｍ、幅０．０５〜１０ｍｍ、であり、好ましくは、全長２〜１０ｍｍ、幅０．３〜５ ｍｍであり、より好ましくは、全長２〜１０ｍｍ、幅０．５〜２ｍｍである。この空隙は、絶縁基板の貫通孔と同様にして形成できる。
【００２３】
つぎに、本発明において、カバーの材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板と同様の材料が使用できる。カバーのランシング部に該当する部分のみに限らず、試料供給路の天井部に相当する部分についても親水性処理することが、更に好ましい。親水性処理としては、例えば、界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理などによりカバー表面に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基などの親水性官能基を導入する方法がある。カバーの大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜０．５ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍであり、より好ましくは、全長１５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．１ｍｍである。カバーには、空気抜孔が形成されていることが好ましく、その大きさは、例えば、最大直径０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは、最大直径０．０５〜５ ｍｍ、より好ましくは、最大直径０．１〜２ｍｍである。この空気抜孔は、絶縁基板の貫通孔と同様にして形成できる。
【００２４】
つぎに、本発明のセンサは、絶縁基板、スペーサーおよびカバーをこの順序で積層し、一体化することにより製造できる。一体化には、前記３つの部材を接着剤で貼り付けたり、若しくは熱融着してもよい。前記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤（ホットメルト接着剤等）、ＵＶ硬化性接着剤等が使用できる。
【００２５】
つぎに、図１および図２に示すセンサの使用方法を説明する。まず、前記センサを所定の専用測定機にセットする。この状態で、図３に示すように、センサ１００を指１１５の腹の上に配置する。そして、ランセットの針１１４で穿刺する。すると、図４に示すように、針は、カバー１０９のランシング部を突き破り、貫通孔を通って指１１５の腹を傷つけ、出血する。この際、カバー１０９のランシング部には、下方向に向いたバリが生じる。出血した血液１１６は、バリをガイドにして、矢印で示すように、流路１１２を通り、分析部に導入され、ここで試薬層１０４と接触する。試薬層１０４中の酸化還元酵素等と血液中の成分が反応する。前記酸化還元酵素による酸化還元反応により、一定時間経過後に電極間に電圧を印加すると酸化還元電流が流れ、これを作用電極および対電極で検知し、これを専用の測定装置で測定し、血液成分の量に換算して表示する。図４において、図１および図２と同一部分には同一符号を付している。なお、この使用例では、センサを測定装置にセットしてランシングを行ったが、本発明はこれに限定されず、センサを測定装置にセットせずにランシングを行い、その後、測定装置にセットしてもよい。
【００２６】
つぎに、図５に、本発明のセンサのその他の例を示す。このセンサ５００は、前述のセンサ（図１および図２参照）と、分析部およびランシング部の位置関係を反対にしたものである。すなわち、このセンサでは、ランシング部５１１が、センサの中央から一端側（図において左側）に偏った位置に設けられ、その向こう側に、分析部が設けられている。これ以外は、前述のセンサと同じ構成であり、サイズ、構成材料、製造方法、使用方法等も同様である。図５において、５０１は絶縁基板、５０２は作用電極、５０３は対電極、５２２および５２３はリード、５０４は試薬層、５１３はカバーの空気抜孔を、それぞれ示す。
【００２７】
つぎに、図６に、分析部を直列に二つ設けたセンサの例を示す。このセンサ６００では、ランシング部６１１が、センサ６００の一方の端部にあり、センサ６００の中心に向かって２つの分析部が直列に設けられている。これら２つの分析部は、流路６１２で連通しており、流路６１２は、ランシング部６１１の貫通孔とも連通している。したがって、ランシングの際には、カバーをランシング針等が突き破って生じたバリをガイドにして血液が流路６１２に導入され、前記２つの分析部に順番に導入される。これ以外は、前述のセンサ（図１および図２参照）と同じ構成であり、サイズ、構成材料、製造方法、使用方法等も同様である。図６において、６０１は絶縁基板、６０２は作用電極、６０３は対電極、６０４は試薬層、６１３はカバーの空気抜孔、６２２および６２３はリードを、それぞれ示す。
【００２８】
つぎに、図７に、分析部を並列に二つ設けたセンサの例を示す。このセンサ７００では、ランシング部７１１が、センサ７００の一方の端部にあり、これから流路７１２がセンサ７００の中心に向かって延びており、その途中でＴ字型に分岐している。その分岐した先に、それぞれ分析部が設けられている。前期流路７１２は、前記ランシング部７１１の貫通孔と連通している。したがって、ランシングの際には、カバーをランシング針等が突き破って生じたバリをガイドにして血液が流路７１２に導入され、前記２つの分析部に略同時に導入される。これ以外は、前述のセンサ（図１および図２参照）と同じ構成であり、サイズ、構成材料、製造方法、使用方法等も同様である。図７において、７０１は絶縁基板、７０２は作用電極、７０３は対電極、７０４は試薬層、７１３はカバーの空気抜孔、７２２および７２３はリードを、それぞれ示す。なお、この例において、カバー部分に空気抜孔７１３を設けず、Ｔ字型の流路７１２をセンサの側面部まで延ばして流路先端を外部に向かって開口し、その開口部に空気抜孔の役割を持たせてもよい。
【００２９】
つぎに、図８に、一つのランシング部に対し、４つの分析部を放射状に設けたセンサの例を示す。図示のように、このセンサ８００では、円形状の絶縁基板８０１の上に、スペーサー（図示せず）を介してカバー８１４が配置されている。センサ８００は、周方向に４等分され、第１の領域８３０、第２の領域８３１、第３の領域８３２および第４の領域８３３に分かれている。センサ８００の中心に、一つのランシング部８１１が設けられている。例えば、第１の領域８３０では、ランシング部８１１の貫通孔から、流路８１２が分析部に向かって延びている。前記分析部には、試薬層８０４、作用電極８０２および対電極８０３が配置されており、その他の領域も同様である。それぞれの領域において、各電極およびリードは、全体形状が扇形になっている。第１の領域８３０では、作用電極８０２およびそのリード８２２は、その全体形状がＬ字形状になっており、その残りの部分は、対電極８０３およびそのリード８２３になっているおり、その他の領域でも同様である。また、カバー８１４は、分析部を覆うが、リード部分が露出するように、絶縁基板８０１よりも小さな円形である。カバー８１４には、４つの流路に対応して空気抜孔（第１の領域８３０では空気抜孔８１３）が形成されている。なお、本発明において、分析部の数は特に制限されず、前述の４つの他に、例えば、２つでも３つでもよいし、５つ以上でもよい。また、作用電極およびそのリードの形状も特に制限されず、前述のＬ字形状に限定されるものではない。
【００３０】
センサ８００の大きさは、特に制限されず、例えば、直径１０〜２００ｍｍ、厚み０．１〜５ｍｍであり、好ましくは、直径２０〜１５０ｍｍ、厚み０．２〜３ｍｍであり、より好ましくは、直径３０〜１２０ｍｍ、厚み０．２〜１ｍｍである。このセンサは、所定形状の絶縁基板、スペーサーおよびカバーを積層し、一体化することにより形成できる。このセンサにおいて、材質等の他の条件は、前述のセンサ（図１および図２参照）と同様である。
【００３１】
このセンサ８００を指の腹の上に配置し、ランシング部のカバーをランセットの針等で突き破って指を傷つけて出血させると、生じたバリをガイドにして、矢印で示すように、血液がそれぞれの流路に導入され、これを通って各分析部に導入される。
【００３２】
つぎに、図９に、一つの基板上に複数のセンサ部が形成されたカートリッジ式のセンサの例を示す。図示のように、このセンサ９００では、円形状の絶縁基板９０１の上に、スペーサー（図示せず）を介して、前記絶縁基板よりも小さい円形状のカバー９１４が配置されている。センサ９００集合体は、周方向に４等分され、第１のセンサ部９３０、第２のセンサ部９３１、第３のセンサ部９３２および第４のセンサ部９３３が形成されている。各センサ部は、全体形状が扇形になっている。センサ９００において、円の中心部に４つのランシング部がセンサ部毎に設けられている。例えば、第１のセンサ部９３０では、ランシング部９１１の貫通孔から流路９１２が分析部にまで延びており、前記分析部には、試薬層９０４、作用電極９０２および対電極９０３が配置されており、その他のセンサ部も同様である。それぞれのセンサ部において、各電極およびリードは、全体形状が扇形になっている。第１のセンサ部９３０では、作用電極９０２およびそのリード９２２は、その全体形状がＬ字形状になっており、その残りの部分は、対電極９０３およびそのリード９２３になっているおり、その他のセンサ部でも同様である。また、カバー９１４は、各センサの分析部を覆うが、リード部分が露出するように、絶縁基板９０１よりも小さな円形である。カバー９１４には、４つの流路に対応して空気抜孔（センサ部９３０では空気抜孔９１３）が形成されている。なお、本発明において、分析部の数は特に制限されず、前述の４つの他に、例えば、２つでも３つでもよいし、５つ以上でもよい。また、作用電極およびそのリードの形状も特に制限されず、前述のＬ字形状に限定されるものではない。また、ランシング部の位置も特に制限されず、前述の円の中心部に限定されるものではなく、例えば、分析部より外側に設けて、円の外側から中心部に向かって血液が流入するような構造としてもよい。
【００３３】
センサ９００の大きさは、特に制限されず、例えば、直径１０〜２００ｍｍ、厚み０．１〜５ｍｍであり、好ましくは、直径２０〜１５０ｍｍ、厚み０．２〜３ｍｍであり、より好ましくは、直径３０〜１２０ｍｍ、厚み０．２〜１ｍｍである。このセンサは、所定形状の絶縁基板、スペーサーおよびカバーを積層し、一体化することにより形成できる。このセンサ集合体において、材質等の他の条件は、前述のセンサ（図１および図２参照）と同様である。
【００３４】
このセンサ９００は、カートリッジ式で使用できる。例えば、このセンサ９００を専用の測定装置にセットし、まず、第１のセンサ部９３０を使用する。すなわち、第１のセンサ部９３０を指の腹の上に配置し、ランシング部のカバーをランセットの針等で突き破って指を傷つけて出血させると、生じたバリをガイドにして、矢印で示すように、血液が流路９１２に導入され、これを通って分析部に導入される。測定が終了し、つぎの測定を行う場合は、回転等により、第１のセンサ部９３０から第２のセンサ部９３１のセンサに切り替え、上記と同様の操作により、ランシングと血液の分析部への導入を行い測定を実施すればよい。これ以降の測定もセンサ部を切り替え同様にして行うことができる。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
以上のように、本発明のセンサは、血液成分分析用のセンサであって、微量の血液であって確実に分析部に導入することができるセンサである。したがって、本発明のセンサの用途は、血液成分の分析の用途であれば特に制限されず、例えば、臨床検査、糖尿病患者の自己血糖値測定などで使用できる。また、測定対象成分もグルコースだけに限定されず、例えば、乳酸、コレステロールなどの成分も測定対象となる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明における血液成分測定用センサの一例を示す分解斜視図である。
【図２】前記センサの一例を示す側面図である。
【図３】前記センサの使用方法の一例を示す断面図である。
【図４】前記センサの使用方法の一例を示す断面図である。
【図５】本発明における血液成分分析用センサのその他の例を示す平面図である。
【図６】本発明における血液成分分析用センサのさらにその他の例を示す平面図である。
【図７】本発明における血液成分分析用センサのさらにその他の例を示す平面図である。
【図８】本発明における血液成分分析用センサのさらにその他の例を示す平面図である。
【図９】本発明における血液成分分析用センサのさらにその他の例を示す平面図である。
【図１０】従来の血液成分分析用センサの一例の平面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００  センサ
１０１、５０１、６０１、７０１、８０１、９０１、１００１  絶縁基板
１０２、５０２、６０２、７０２、８０２、９０２、１００２  作用電極
１０３、５０３、６０３、７０３、８０３、９０３、１００３  対電極
１０４、５０４、６０４、７０４、８０４、９０４、１００４  試薬層
１０５  貫通孔
１０６  スペーサー
１０７  空隙
１０９、８１４、９１４  カバー
１１０、１１３、５１３、６１３、７１３、８１３、９１３  空気抜孔
１１１、５１１、６１１、７１１、８１１、９１１  ランシング部
１１２、５１２、６１２、７１２、８１２、９１２、１０１８  流路
１１４  ランセットの針
１１５  指
１１６  血液
１２２、１２３、５２２、５２３、６２２、６２３、７２２、７２３、８２２、８２３、９２２、９２３、１０２２、１０２３  リード
１０００  従来の血液成分測定用センサの一例
１０１９  血液導入口
【図１】
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【図２】
2005110712.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005110712.tif 000012