(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与される液体に閉じ込められた気泡の監視を伴う気泡監視投薬アセンブリ、医療システム、方法を改善する。【解決手段】気泡監視投薬アセンブリ１０は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８、このチューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４を検出し、気泡２４の量を決定する気泡サイズ測定器１４、および分析器１６を有する薬剤注入サブアセンブリ１２を備える。分析器１６は、気泡を検出する時と気泡２４量とを記録し、時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の空気量の累計を算出し、その累計を予設定限度と比較し、累計が予設定限度を超える時に出力する。医療システム２６は、液体２０を投与するための投与計画を決定し、決定した投与計画に従い液体２０を投与するための薬剤注入制御装置アセンブリ２８を更に有している。方法は分析器１６の機能を実施する。【選択図】      図１
2005185832.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ、
ｂ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
ｃ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項２】
分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項３】
出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項４】
第１の時間間隔は第１の予め決められた一定間隔である請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項５】
薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項６】
分析器は高い選択投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低い選択投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる請求項５の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項７】
薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項８】
チューブは静脈チューブである請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項９】
液体は意識鎮静薬を含む請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１０】
薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに従って少なくとも幾分か選択した選択可能な投与率で液体を投与する請求項９の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１１】
１）患者に液体を投与するためのチューブを有する静脈注射用薬剤注入サブアセンブリ、
２）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
３）その測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている、
ａ）気泡監視投薬アセンブリ、および
ｂ）液体を投与するための最新の投与率を含む投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリ、
を備えている医療システム。
【請求項１２】
分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない請求項１１の医療システム。
【請求項１３】
出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である請求項１１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１４】
薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる請求項１１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１５】
薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が予設定限度を超える時に出力を生成する請求項１１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１６】
液体は意識鎮静薬を含み、薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択した選択可能な投与率で液体を投与する請求項１１の気泡監視投薬アセンブリ。
【請求項１７】
患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ内の気泡を監視する方法であって、
ａ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出すると共に検出気泡の量も決定するために気泡サイズ測定器を配置するステップ、
ｂ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と気泡サイズ測定器によって決定された検出気泡量とを記録するステップ、
ｃ）第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出するステップ、
ｄ）第１の累計を第１の予設定限度と比較するステップ、および
ｅ）第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
を含んでいる方法。
【請求項１８】
ｆ）第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出するステップ、
ｇ）第２の累計を第２の予設定限度と比較するステップ、および
ｈ）第２の時間間隔が第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度が第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔が第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない条件で、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
も含んでいる請求項１７の方法。
【請求項１９】
出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である請求項１７の方法。
【請求項２０】
薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる請求項１７の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、全体的に、液体に閉じ込められた気泡の存在とサイズを検出することに関し、より詳細には、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与する液体に閉じ込められた気泡の存在とサイズを検出することを含む投薬アセンブリ、医療システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知の薬剤注入サブアセンブリは、薬剤を含有した液体を患者に投与するための静脈チューブを有する。周知の気泡サイズ測定器は、静脈チューブ内を流れる液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出し、かつ検出気泡の量を決定する。周知の分析器は、算出した合計気泡サイズが予め設定してある予設定液体量に関して所定の合計気泡サイズを超える場合に、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号を警報および／または出力する。予設定液体量は、液体量の「ウインドウ」の予め設定してある数Ｎである。そこでは、各ウインドウの合計気泡量に対応して整数が最後のＮのウインドウのそれぞれに割り当てられ、その整数は最後のＮのウインドウの全部にわたって合計される。その合計が一定量を超える場合に、警報が送られて薬剤注入サブアセンブリが停止される。その前のＮ番目のウインドウのデータは、次に算出すべきウインドウのデータが利用できるようになった時に、捨てられて代りが補われる。
【０００３】
周知の意識鎮静装置は、意識鎮静薬の投与計画を決定する（または医師などの利用者に決定させる）ための制御装置を使用する。この制御装置は、患者の確定的な鎮静レベルに少なくとも幾分か依存して薬剤を静脈内に投与するための薬剤注入サブアセンブリも制御する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
必要とされているものは、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与される液体に閉じ込められた気泡の監視を伴う改良気泡監視投薬アセンブリ、および／または改良医療システム、および／または改良方法である。この発明は、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与されている液体に閉じ込められた気泡の監視を伴う周知の気泡監視投薬アセンブリ、および／または周知の医療システム、および／または周知の方法に欠如しているそれらの必要性に応える。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明の実施の形態の第１の表現は、薬剤注入サブアセンブリ、気泡サイズ測定器、および分析器を備えた気泡監視投薬アセンブリに関している。薬剤注入サブアセンブリは、患者に液体を投与するためのチューブを有している。気泡サイズ測定器は、チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置してあり、検出気泡の量を決定する。分析器は、測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。
【０００６】
この発明の実施の形態の第２の表現は、上記段落で説明したような気泡監視投薬アセンブリを備えた医療システムに関している。この医療システムは、液体を投与するための投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリも備えている。
【０００７】
この発明の方法は、患者に液体を投与するためのチューブを備えた薬剤注入サブアセンブリ内の気泡を監視することに関している。この方法は、ステップａ）からステップｅ）を含んでいる。ステップａ）は、チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出するために気泡サイズ測定器を配置することを含んでいる。ここでは、気泡サイズ測定器は検出気泡の量も決定する。ステップｂ）は、気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録することを含んでいる。ステップｃ）は、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出することを含んでいる。ステップｄ）は、第１の累計を第１の予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｅ）は、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成することを含んでいる。
【発明の効果】
【０００８】
この発明の実施の形態および方法の少なくとも１つの表現からは、幾つかの利点や長所が得られる。第１の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第１の累計を用いることにより、一つの実例では、薬剤注入サブアセンブリによる意識鎮静薬の投与を含む医療処置のような医療処置の間に最新の投与率が変化した際に、第１の時間間隔を調節することができる。これは、最新の投与率に基づく気泡サイズ監視を高い感度で達成する手段を提供する。一実施例において、分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第２の累計も算出し、この第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。この実現方法により、一つの実例において、出力は、合計気泡量の限度が超えたことを指示する警報信号、および／または当業者であれば分かるように、合計気泡量が直前の１時間単位内に３容積単位を越える時または直前の２時間単位内に４容積単位を越える時に薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号とすることができる。この実現方法は、更なる累計、更なる予設定限度、および更なる時間間隔を含むために拡張することができる。
【０００９】
この発明は、限定しないが、結腸内視術やその他の内視鏡的処置のような医療処置の実施中に使用する意識鎮静装置に用途がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
この発明を詳細に説明する前に留意すべきことは、この発明の用途や利用法を添付の図面や説明に示す構成要素の構造や配置の細部に制約するものではないということである。この発明の説明に役立つ実施の形態は、他の実施の形態、変形態様、および変更態様において実施またはそれらに包含することができ、かつ多様な方法で実行または遂行することができる。また、別段の指示がない限り、ここで用いた用語や表現は、この発明の説明に役立つ実施の形態を読者の便宜のために説明する目的で選択したのであって、この発明を制約する目的で選択したのではない。
【００１１】
言うまでもなく、実施の形態、実例、方法などについて次に説明する表現のいずれか１つまたはそれ以上の表現は、実施の形態、実例などについて次に説明する他の表現のいずれか１つまたはそれ以上の表現と結び付けることができる。例えば、そして限定することなく、最新の投与率に基づく第１の時間間隔は、出力を警報信号とすることと結び付けて調節することができる。
【００１２】
さて、図面を参照すれば、図１はこの発明の実施の形態を示している。図１の実施の形態の第１の表現は、気泡監視投薬アセンブリ１０に向けてある。このアセンブリ１０は、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６を含んでいる。薬剤注入サブアセンブリ１２は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有している。気泡サイズ測定器１４は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４のうちの最小サイズ以上のものを検出するために配置してあり、検出した気泡２４の量（すなわち空気量）を決定する。分析器１６は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と検出した検出気泡２４の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。
【００１３】
累計という概念を説明するために、一例として、第１の時間間隔が１分であると仮定する。したがって、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計は、直前の１分間に検出した全ての気泡の合計空気量の累計である。ここで、第１の累計は定期的または連続的に更新する。１つの選択肢として、第１の累計を１０秒ごとに更新して、先の６０秒間（すなわち直前の１分間）に測定した全ての気泡の合計空気量の累計に反映させる。その他の更新の選択肢は技師に任せる。一つ場合において、検出気泡が超える最小サイズはゼロでない最小サイズである。その他の場合において、検出気泡が超える最小サイズはゼロ最小サイズである。
【００１４】
周知の型式の気泡サイズ測定器では、気泡の前縁と後縁を超音波によって検出する。そして、検出気泡の量は、前縁と後縁を検出する時のタイム・クロック信号、チューブ内の液体の線形流量に対応する静脈注入ポンプ型薬剤注入サブアセンブリからの線形流量信号、および気泡の周知モデル（例えば球）から決定する。一変形例において、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６は同じユニットの部分である。分析器１６の実例には、制限しないが、アナログおよび／またはデジタルコンピュータ、コンピュータチップ、特定用途向け集積回路（ASICS）などを含む。そこでは、制限しないが、ソフトウェア、ファームウェア、および／またはハードウェアは、少なくとも記録、算出、比較、および出力生成の諸機能を果たす。一例において、分析器１６は気泡２４を検出する時と検出気泡の量とをコンピュータ記憶素子の記憶場所に記録する。一変更例において、その時を記録する分析器１６が気泡を検出する時とは、気泡サイズ測定器１４が気泡２４の前縁と後縁を測定する時（またはこれらの２つの時の何らかの平均）である。
【００１５】
図１の実施の形態の第１の表現の一実現方法において、分析器１６は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予め設定してある予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。ここで、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない。この実現方法において、分析器１６は、気泡の合計量が先の第１の時間間隔における第１の予設定限度を超える時、または先の第２の時間間隔における第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。例えば、この実現方法は、当業者であれば理解できるように、合計量が直前の１時間単位内に３容積単位を超える時、または直前の２時間単位内に４容積単位を超える時に出力を生成できる。
【００１６】
図１の実施の形態の第１の表現の一実施可能例における出力は、薬剤注入サブアセンブリ１２を停止することを指示する停止信号、または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である。一応用例において、第１の時間間隔は第１の予め決めてある一定の間隔である。他の応用例において、薬剤注入サブアセンブリ１２は液体２０を選択可能な投与率で投与し、第１の時間間隔は選択した投与率に依存する。一変形例において、分析器１６は、高く選択した投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低く選択した投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる。
【００１７】
図１の実施の形態の第１の表現の一実例において、薬剤注入サブアセンブリ１２が液体２０を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時、分析器１６は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡２４の合計空気量の最初の合計を算出し、その最初の合計を第１の予設定限度と比較し、最初の合計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。
【００１８】
図１の実施の形態の第１の表現の一構造において、チューブ１８は静脈チューブである。一変形例において、液体２０には意識鎮静薬を含む。一変更例において、薬剤注入サブアセンブリ１２は選択可能な投与率で液体２０を投与する。その投与率は（利用者など、例えば医師、または制御装置アセンブリが）患者２２の所定の鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択する。
【００１９】
図１の実施の形態の第２の表現は、気泡監視投薬アセンブリ１０と制御装置アセンブリ２８を備えた医療システム２６に関する。気泡監視投薬アセンブリ１０は、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６を含んでいる。薬剤注入サブアセンブリ１２は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有している。気泡サイズ測定器１４は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４の最小サイズ以上のものを検出するために配置し、検出した検出気泡２４の量（すなわち空気量）を決定する。分析器１６は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と検出気泡２４の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。制御装置アセンブリ２８は、液体２０を投与するための最新の投与率を含む投与計画（全ての投与中断も含む）を決めると共に、決めた投与計画に従って液体２０を投与するために薬剤注入サブアセンブリ１２を制御する。図１の実施の形態の第１の表現についての前述の実現方法、実施可能例、実例、構造、例、変形例、変更例などは、第２の表現に同様に適用できる。
【００２０】
この発明の方法は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有する薬剤注入サブアセンブリ１２（例えば、限定しないが図１の実施の形態に示してあるもの）において気泡２４を監視することに関し、ステップａ）からステップｅ）を含んでいる。ステップａ）は、図２のブロック３０において「気泡サイズ測定器の位置決め」と名づけてある。ステップａ）は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４の最小サイズ以上のものの存在を検出するために気泡サイズ測定器１４を配置することを含んでいる。気泡サイズ測定器１４は、検出した検出気泡２４の量も決定する。ステップｂ）は、図２のブロック３２において「気泡の記録」と名づけてある。ステップｂ）は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と、気泡サイズ測定器１４によって決定された検出気泡２４の量（すなわち空気量）を記録することを含んでいる。ステップｃ）は、図２のブロック３４において「気泡の合計量の算出」と名づけてある。ステップｃ）は、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出することを含んでいる。ステップｄ）は、図２のブロック３６において「合計量と予設定限度との比較」と名づけてある。ステップｄ）は、第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｅ）は、図２のブロック３８において「出力の生成」と名づけてある。ステップｅ）は、第１の累計が第１の予設定限度を超えた時に出力を生成することを含んでいる。
【００２１】
この方法の一実現方法は、ステップｆ）からステップｈ）を含んでいる。ステップｆ）は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第２の累計を算出することを含んでいる。ステップｇ）は、第２の累計を第２の予め設定してある予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｈ）は、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成することを含んでいる。ここで、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない。
【００２２】
この方法の一実施において、出力は、薬剤注入サブアセンブリ１２を停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である。この方法の一実施において、薬剤注入サブアセンブリ１２は液体２０を選択可能な投与率で投与し、第１の時間間隔は選択した投与率によって決まる。図１の実施の形態の第１および／または第２の表現についての上述の実現方法、実施可能例、実例、構造、例、変形例、変更例などはこの発明の方法に同様に適用できる。
【００２３】
この発明の実施の形態および方法の１つまたはそれ以上の表現から、幾つかの利点や長所が得られる。第１の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第１の累計を用いることにより、一つの実例では、意識鎮静薬を薬剤注入サブアセンブリ１２によって投与することを含む医療処置のような医療処置の間に最新の投与率が変化した際に、第１の時間間隔を調節することができる。これは、最新の投与率に基づく気泡サイズ監視を高い感度で達成する手段を提供する。一実現方法において、分析器１６は、第２の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第２の累計を算出し、この第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。この実現方法により、一つの実例において、出力は、合計気泡量の限度が超えたことを指示する警報信号、および／または当業者であれば分かるように、気泡の合計量が直前の１時間単位内に３容積単位を超える時または直前の２時間単位内に４容積単位を超える時に薬剤注入サブアセンブリ１２を停止させることを指示する停止信号とすることができる。この実現方法は、更なる累計、更なる予設定限度、および更なる時間間隔を含めるために拡張することができる。
【００２４】
この発明の実施の形態および方法の幾つかの表現についての上記説明は、実例のために提供してある。開示した細かな形態や手続きにこの発明を徹底させまたは制約することは意図せず、上記の教示内容に照らして多くの変形や変更が可能であることは明白である。例えば、当業者には明らかであるように、ここに開示の気泡監視投薬アセンブリ１０、医療システム２６、それらの構成要素、およびその方法は、ロボットの援助のある外科に同様な用途がある。この外科は、前述の装置、構成要素、および方法の明らかな改良もそのロボット装置に適合することを考慮している。
【００２５】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）ａ）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ、
ｂ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
ｃ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている気泡監視投薬アセンブリ。
（２）分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（３）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（４）第１の時間間隔は第１の予め決められた一定間隔である実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（５）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
【００２６】
（６）分析器は高い選択投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低い選択投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる実施態様（５）の気泡監視投薬アセンブリ。
（７）薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（８）チューブは静脈チューブである実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（９）液体は意識鎮静薬を含む実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１０）薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに従って少なくとも幾分か選択した選択可能な投与率で液体を投与する実施態様（９）の気泡監視投薬アセンブリ。
【００２７】
（１１）１）患者に液体を投与するためのチューブを有する静脈注射用薬剤注入サブアセンブリ、
２）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
３）その測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている、
ａ）気泡監視投薬アセンブリ、および
ｂ）液体を投与するための最新の投与率を含む投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリ、
を備えている医療システム。
（１２）分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない実施態様（１１）の医療システム。
（１３）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１４）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１５）薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が予設定限度を超える時に出力を生成する実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
【００２８】
（１６）液体は意識鎮静薬を含み、薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択した選択可能な投与率で液体を投与する実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１７）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ内の気泡を監視する方法であって、
ａ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出すると共に検出気泡の量も決定するために気泡サイズ測定器を配置するステップ、
ｂ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と気泡サイズ測定器によって決定された検出気泡量とを記録するステップ、
ｃ）第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出するステップ、
ｄ）第１の累計を第１の予設定限度と比較するステップ、および
ｅ）第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
を含んでいる方法。
（１８）ｆ）第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出するステップ、
ｇ）第２の累計を第２の予設定限度と比較するステップ、および
ｈ）第２の時間間隔が第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度が第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔が第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない条件で、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
も含んでいる実施態様（１７）の方法。
（１９）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１７）の方法。
（２０）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１７）の方法。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
この発明は、限定しないが、結腸内視術やその他の内視鏡的処置のような医療処置の実施中に使用する意識鎮静装置に用途がある。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】薬剤注入サブアセンブリを備えた医療システムを意識鎮静装置の形で示すこの発明の実施の形態の略図である。
【図２】図１の実施の形態の少なくとも幾つかの構成要素を用いた方法のフローチャートである。
【符号の説明】
【００３１】
１０  アセンブリ
１２  薬剤注入サブアセンブリ
１４  気泡サイズ測定器
１６  分析器
１８  チューブ
２０  液体
２２  患者
２４  気泡
【図１】
2005185832.tif 000003
【図２】
2005185832.tif 000004
【外国語明細書】
2005185832000001.pdf