(57)【要約】【課題】  人体を透過可能で確実に検知可能な手段を備えたガーゼなどの医療器具及びそのような医療器具を使用した遺残事故防止システムを提供する。【解決手段】  本発明の遺残事故防止システムは、手術台３１と、器械台３２と、ガーゼカウンタ３３と、表示器３４と、携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置３５と、手術台３１、器械台３２及びガーゼカウンタ３３の下に内蔵されたリーダライタを含む。このリーダライタ及び携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置３５は、アンテナ及び送受信機を有し、このアンテナ及び送受信機を介して、ガーゼ及び器械に取り付けられたＲＦＩＤタグの情報を読み書きし、その情報はコンピュータにより処理されて表示器３４に表示される。【選択図】図３
2005102803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術時に体内に残される遺残事故を防止するための医療器具であって、該医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＲＦＩＤタグが取り付けられたことを特徴とする医療器具。
【請求項２】
上記医療器具がガーゼであることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
上記医療器具が鉗子であることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
上記ＲＦＩＤタグが複数個取り付けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項５】
上記ＲＦＩＤタグが生体親和性レジンで形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項６】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、人体を透過可能な周波数であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項７】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、１２０〜１５０ＫＨｚであることを特徴とする請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、１２５ＫＨｚであることを特徴とする請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
外科手術時に医療器具が体内に残される遺残事故を防止するシステムにおいて、該医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＲＦＩＤタグが取り付けられた医療器具と、上記ＲＦＩＤタグに対して情報の読み出し及び書き込みを行う情報読み書き手段と、上記情報読み書き手段に接続されて読み出した情報及び書き込む情報を処理する情報処理手段と、上記情報処理手段に接続されて読み出した情報及び書き込む情報を表示する表示手段とから成る遺残事故防止システム。
【請求項１０】
上記情報読み書き手段が、手術用ベッドに内蔵されたアンテナ及び送受信機を含む請求項９に記載の遺残事故防止システム。
【請求項１１】
上記情報読み書き手段が、器械台装置に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含む請求項９〜１０のいずれか１つに記載の遺残事故防止システム。
【請求項１２】
上記情報読み書き手段が、ガーゼカウンタ装置に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含む請求項９〜１１のいずれか１つに記載の遺残事故防止システム。
【請求項１３】
上記情報読み書き手段が、手術時に患者の体を覆う材料に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含む請求項９〜１２のいずれか１つに記載の遺残事故防止システム。
【請求項１４】
上記情報読み書き手段と、上記情報処理手段と、上記表示手段とが携帯用のタグ検索装置を構成している請求項９〜１３のいずれか１つに記載の遺残事故防止システム。
【請求項１５】
上記情報読み書き手段が、アンテナスキャナを含むことを特徴とする請求項９〜１４のいずれか１つに記載の遺残事故防止システム。
【請求項１６】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、人体を透過可能な周波数であることを特徴とする請求項９〜１５のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項１７】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、１２０〜１５０ＫＨｚであることを特徴とする請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１８】
上記ＲＦＩＤタグの交信周波数が、１２５ＫＨｚであることを特徴とする請求項１７に記載の遺残事故防止システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術時に医療器具が体内に残される遺残事故を防止するための医療器具及びその医療器具を使用した遺残事故防止システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院での外科手術後にガーゼなどの異物が体内に忘れられる医療事故が多発しており、このような外科手術時に医療器具が体内に残される遺残事故を防止するためのシステムの確立が社会的にも望まれている。遺残事故において体内に残された医療器具の例としては、ガーゼの他、縫合針、綿球、チューブ、ゴム状筒、ネジ、鉗子などの多種多様な器械がある。特に、中核病院で手術に使用されるガーゼの数は、年間数十万枚の単位であるため、ガーゼの遺残事故が最も多い。
【０００３】
このような遺残事故を防止するために、従来技術によれば、ガーゼや器械などの医療器具のカウントを行っている。例えば、手術の前後に術野へのガーゼの出入りを人手でカウントしたり、器械を、手術終了後洗浄するまでに、準備した数と比較したりしている。ここで、「術野」とは、手術時における人体の切開の部位を示す用語である。しかしながら、人手でカウントするため、カウントの間違いが生じうる。また、十分な人手を確保できない場合は、注意の分散につながり、手術ミスなどの事故を起こす恐れがある。さらに、体内に留置したガーゼを見失わないように、圧迫止血など体内に留置する場合には柄つきガーゼを使用している。その際、ガーゼの柄を必ず創外に出して体内に留置されたガーゼの目印としており、手術操作がわずらわしくなっている。さらに、手術操作終了時（多くは閉創終了後）にＸ線撮影やＣＴスキャンを施行し、遺残の有無を確認している。しかしながら、非金属製の器械や材料はＸ線に写らないため、放射線非透過性線入りディスポガーゼなどの医療器具を使用する必要がある。このＸ線撮影による確認は、患者にＸ線の被爆を強いるものであり、さらに、撮影条件や読影技術により見逃しがあり得る。このようなＸ線撮影によるチェックは通常閉創後であるため、遺残が確認された場合、再開創が必要となる。またこれらの予防装置は手術室スタッフのマンパワーを消費し、手術時間の延長につながり、ひいては患者の安全をもそこなう可能性がある。
【０００４】
このような人手による確認作業やＸ線撮影による確認作業の負担を軽減するため、従来技術によれば、ガーゼに関してはカーゼカウンターが一般的に用いられるが器械が誤りなく読み取れるよう、ガーゼをほぐすなどの人手と技能を必要とする。さらに手術用のガーゼに、検知用の金属材料を数本織布することにより取り付けて、その金属材料を渦電流の原理を利用した電子式金属探知機や磁気式盗難防止用タグの材料である軟磁性材料の検知用の電子式ハンドディテクター、及びそれらの類似機器を用いて非接触で検知するものがある（例えば、特許文献１参照）。しかしガーゼ以外の手術器具の管理は全く人手に頼っている。
【０００５】
【特許文献１】特開平１０−２７７０８２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来技術によれば、ガーゼや鉗子などの手術器具の遺残をガーゼカウンタや人手により防止することに限界があることは昨今の医療事故多発を見れば明らかである。さらに体内に残存する手術用のガーゼに取り付けられた金属材料を、電子式金属探知機や磁気式盗難防止用検知機で１００％検知するのは不可能であった。確実な検知を行うために、ガーゼなどにＸ線に写る金属を取り付けて、手術後、Ｘ線・ＣＴスキャンで確認する方法もあるが、患者にＸ線被爆を強いるものであり、撮影条件や読影技術により見逃しがあるため、それに代わる方法が求められていた。また、従来技術では、個々の医療器具を区別せず、どんぶり勘定でカウントしていたため、カウントを完了する手術時にならないと遺残がわからなかった。そこで、本発明は、人体を透過可能で確実に検知可能であってしかも個別識別可能な手段を備えたガーゼなどの医療器具を提供すること、及び、そのような医療器具を使用した遺残事故防止システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、外科手術時に体内に残される遺残事故を防止するための医療器具であって、該医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＲＦＩＤタグが取り付けられたことを特徴とする医療器具が提供される。
【０００８】
上記医療器具は、ガーゼ、鉗子であってもよい。又は、縫合針、綿球、チューブ、ゴム状筒、ネジなどの外科手術時に体内に遺残される可能性のある器械及び材料であってもよい。
【０００９】
また、本発明によれば、外科手術時に医療器具が体内に残される遺残事故を防止するシステムにおいて、該医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＲＦＩＤタグが取り付けられた医療器具と、上記ＲＦＩＤタグに対して情報の読み出し及び書き込みを行う情報読み書き手段と、上記情報読み書き手段に接続されて読み出した情報及び書き込む情報を処理する情報処理手段と、上記情報処理手段に接続されて読み出した情報及び書き込む情報を表示する表示手段とから成る遺残事故防止システムが提供される。
【００１０】
上記情報読み書き手段は、手術用ベッドに内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものでもよい、また、器械台装置に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものでもよく、アンテナの死角を無くするため、複数のアンテナ及び送受信機を含むものでよい、ガーゼカウンタ装置に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものでもよい。さらに、上記情報読み書き手段は、手術時に患者の体を覆う材料に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものであってもよい。
【００１１】
また、上記情報読み書き手段と、上記情報処理手段と、上記表示手段とが携帯用のタグ検索装置を構成していてもよい。
【００１２】
さらに、上記医療器具及び遺残事故防止システムにおいて、上記ＲＦＩＤタグの交信周波数は、人体を透過する周波数１２０〜１５０ＫＨｚであることが好ましく、さらに好ましくは１２５ＫＨｚである。また、上記ＲＦＩＤタグは、該ＲＦＩＤタグを単独あるいは複数個の含んだ生体親和性レジンの形態で取り付けられていることが好ましい。この生体親和性レジンとして、ポリプロピレンを使用してもよい。また、ＲＦＩＤを医療器具の複数箇所に取り付けてもよい。さらに、上記遺残事故防止システムにおいて、上記情報読み書き手段は、アンテナスキャナを含むものであってもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＲＦＩＤタグが医療器具に取り付けられているため、このようなＲＦＩＤタグ付き医療器具を、情報読み書き手段と情報処理手段と表示手段から成るシステムに組み込むことにより、手術操作期間を通して、リアルタイムに器械及び材料の手術室への持ち込み、持ち出しの履歴を記録し、これらが何処に幾つあるかが何時でもモニターできる。また、従来のガーゼカウントに必要な人手を大幅に減らすことができ、従来のＸ線撮影による被爆をなくすこともできる。さらに、万一遺残事故があったときにも携帯用のタグ検索装置を使って回収操作を誘導できる。また、アンテナスキャナを含むことによって、遺残された位置の特定が容易に検知できる。特に、ＲＦＩＤタグの交信周波数を、人体を透過可能な周波数１２０〜１５０ＫＨｚ、好ましくは、１２５ＫＨｚに設定することにより、従来の金属材料の検知によるものに比べて格段に優れた検知性能を得ることができる。
【００１４】
体内に挿入された医療器具を検出するためには、導電体である人体を通過し且つ実用的な有効範囲（約３０〜５０ｃｍ）をもって検出することが必要であるが、上記人体を透過可能な周波数を用いるＲＦＩＤタグを使用することにより、このような条件を満たすことができ、したがって、遺残された医療器具を確実に検知できる。また、ＲＦＩＤタグの材料に生体親和性レジンを使用することにより、減菌に耐えられ、装着後脱落せず、万一遺残したとき生体毒性がなく、分解しにくく且つ加工性がよいという効果が得られる。また、ＲＦＩＤを医療器具の複数箇所に取り付けることにより、ＲＦＩＤのアンテナ死角を無くすという効果が得られる。さらに、ＲＦＩＤを導入することにより、リアルタイムに手術野への手術器械の出入りかチェックされるとともに、手術器械を何時、どの手術場面で使用したかが記録され、たとえ遺残したとしても発見する手がかりができ、遺残器械の回収操作が安全に施行できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１は、本発明の遺残事故防止システムに適用可能な、一般的なＲＦＩＤタグを使用した検知システムの概略図を示す。図１において、検知システムは、ＲＦＩＤタグ１と、リーダライタ２と、ディスプレイ付きコンピュータ３とで構成される。ＲＦＩＤタグ１は、ＲＦＩＤチップ４、ＲＦＩＤチップ用コイル５、同調用コンデンサ６及び平滑用コンデンサ７を有する。リーダライタ２は、リーダライタ（ＲＷ）用コントローラ８及びアンテナ９を有する。リーダライタ２は、本発明の情報書き込み手段を構成し、ディスプレイ付きコンピュータは、本発明の情報処理手段及び表示手段を構成する。
【００１６】
図２は、本発明の医療器具にＲＦＩＤタグを装着した例を示す。図２の（Ａ）において、２１は、５ｃｍ角の柄付きガーゼである。図２の（Ｂ）において、２２は１ｃｍ角の柄付き小綿片（ベムシーツ）である。図２の（Ｃ）において、２３は、鉗子（コッヘル）である。ＲＦＩＤタグは、複数個のＲＦＩＤタグを含む物品マーカーＭの形態で、ガーゼ２１や小綿片２２の柄の部分すなわち紐の部分、あるいは、鉗子２３の適当な部分に取り付けられている。この物品マーカーＭは、リーダライタのアンテナの死角を最小限にするために、ガーゼ２１及び鉗子２３に装着した例のように、複数個取り付けるのが好ましい。この取り付け方法としては、例えば、ＲＦＩＤタグを紐に加工して織り込む方法や、紐にタグを縫い込み、その紐をガーゼに付ける方法がある。また、ＲＦＩＤタグとしては、直径５ｍｍ、長さ３０ｍｍのスティック形のものや、直径２０ｍｍ程度のコイン形のものが使用される。
【００１７】
図３は、本発明の遺残事故防止システムが設置される手術室の様子を示す概略図であり、手術台３１の周りに、器械台３２、ガーゼカウンタ３３及び表示器３４が配置されている。さらに、携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置３５も設置されている。手術台３１は、その上に患者が載せられて手術を行う台であって、図４に示すように、手術台３１の下には、アンテナ及び送受信機を含むリーダライタ２が内蔵されている。また、器械台３２は、手術に使用する多種多様な器械を載せる台であり、ガーゼカウンタ３３は、ガーゼをカウントするためにガーゼを載せる台である。図５に示すように、器械台３２又はガーゼカウンタ３３の下にもアンテナ及び送受信機を含むリーダライタ２が内蔵されている。このリーダライタの送受信機からの情報及び送受信機への情報はコンピュータＣにより処理されて表示器３４に表示される。図４には、手術台３１の下だけでなく、手術台３１の上にも、アンテナ及び送受信機を含むリーダライタ２が設置されており、これにより、体内に残存されたガーゼ、器械などを確実に検知するようになっている。図４において、手術台３１の上に設置されているリーダライタ２は、手術時に患者の体を覆う上掛け等の適当な材料に内蔵されたものであってもよい。なお、図３において、Ｓは、手術台３１、器械台３２、ガーゼカウンタ３３に内蔵されたアンテナの位置を示しており、すなわち、アンテナの有効領域を示している。
【００１８】
図６は、手術台３１、器械台３２、ガーゼカウンタ３３に内蔵されるリーダライタ２に使用するアンテナ構成を示している。図６において、アンテナ９は、複数のＲＷ用アンテナ素子で構成され、ＲＷ用コントローラ８に接続されている。このアンテナ９は、図７に示すようなＲＷ用コントローラの回路構成とともに使用することによりアンテナスキャナを構成する。このようなアンテナスキャンを使用しスキャンした情報をコンピュータで処理することにより、手術台３１に載せられた患者の体内に遺残されたガーゼなどの医療器具の位置の特定及び物品の識別が容易に行える。また、器械台３２やガーゼカウンタ３３の上に載せられた器械及びガーゼの位置の特定及び物品の識別も容易に行える。また、図８は、携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置３５の回路構成を示している。携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置３５は、上記リーダライタ２の回路構成の他にディスプレイやキーボードを供えており、情報の処理及び表示が可能である。
【００１９】
次に、本発明の遺残事故防止システムの使用手順について説明する。まず、器械や材料などの医療器具を手術室へ持ち込む際にその医療器具の登録を行う。例えば、器械台に器械を並べるときに、アンテナ有効領域（図３のＳ）を通過させ、器械物品の種類と数量を記録する。アンテナ有効領域は明示しておく。手術台設置のアンテナにより、アンテナの有効領域へ持ち込まれた物品を検知し、ビープ音、物品表示などで通知する。持ち出された物品についても同様に記録する。ガーゼカウンタに設置されたアンテナにより、廃棄されたガーゼの種類と数量を記録する。手術中、区切り区切りでカウントをチェックする。特に閉創直前に必ずカウントを確認する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の遺残事故防止システムに適用可能な、一般的なＲＦＩＤタグを使用した検知システムの概略図である。
【図２】本発明の遺残事故防止用医療器具におけるＲＦＩＤタグの装着例を示す概略図で、（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）は、それぞれ、ガーゼ、小綿片及び鉗子を示す。
【図３】本発明の遺残事故防止システムが配置された手術室の様子を示す概略図である。
【図４】本発明の遺残事故防止システムにおける手術台を示す概略図である。
【図５】本発明の遺残事故防止システムにおける機械台又はガーゼカウンタを示す概略図である。
【図６】本発明の遺残事故防止システムにおけるＲＷアンテナの構成を示す概略図である。
【図７】本発明の遺残事故防止システムにおけるＲＷ用コントローラの回路構成を示す概略図である。
【図８】本発明の遺残事故防止システムにおける携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置の回路構成を示す概略図である。
【符号の説明】
【００２１】
１  ＲＦＩＤタグ
２  リーダライタ
３  ディスプレイ付きコンピュータ
４  ＲＦＩＤチップ
５  ＲＦＩＤチップ用コイル
６  同調用コンデンサ
７  平滑用コンデンサ
２１  柄付きガーゼ
２２  小綿片
２３  鉗子
３１  手術台
３２  器械台
３３  ガーゼカウンタ
３４  表示器
３５  携帯用ＲＦＩＤタグ検索装置
Ｃ  コンピュータ
Ｓ  アンテナの有効領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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