(57)【要約】  【課題】  誰もが簡単にキャップを着脱して針カートリッジの交換を行うことができる穿刺具を提供すること。  【解決手段】  生体に針１１を穿刺して体液を滲出させる穿刺具１０を、針カートリッジ１を先端側に着脱可能に保持する穿刺具本体２と、この穿刺具本体２の先端側に着脱可能に取り付けられて針カートリッジ１を覆い、先端に針カートリッジ１の針１１が突出可能な通孔３４を備えたキャップ３とから構成し、このキャップ３にフック３３を設ける一方、穿刺具本体２に該フック３３の爪部３６が着脱自在に係合される突起状の係合部２３を設けた。また、必要に応じて、フック３３に、針カートリッジ１を引っ掛けて引き抜くことの可能な引掛部３８を形成した。  【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に針を穿刺して体液を滲出させる穿刺具であって、
該針を先端に備えた針カートリッジと、
該針カートリッジを先端側に着脱可能に保持する穿刺具本体と、
該穿刺具本体の先端側に着脱可能に取り付けられて該針カートリッジを覆い、先端に該針カートリッジの針が突出可能な通孔を備えたキャップと、
を含み、
前記キャップに、爪部を有するフックが設けられている一方、前記穿刺具本体に該フックの爪部が着脱自在に係合される係合部が設けられていることを特徴とした穿刺具。
【請求項２】
前記フックの爪部が移動可能に構成され、該フックを該キャップの内側方向へ押すことによって該フックの爪部と前記穿刺具本体の係合部との係合が解除される請求項１記載の穿刺具。
【請求項３】
前記フックが前記キャップと一体成形されており、該フックが弾性変形することにより該フックの爪部が移動する請求項１または請求項２記載の穿刺具。
【請求項４】
前記フックに、前記針カートリッジに形成された突起部を引っ掛け可能な引掛部が形成されている請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項５】
前記フックに、前記針カートリッジを把持可能な把持部が形成されている請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の血液、組織間液等の体液の検査を行う際に、生体に針を穿刺して必要量の体液を生体表面に滲出させる穿刺具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常生活における血糖値の変動を患者自身が測定し、監視することが推奨されている。患者自身が、針を備えた穿刺具を用いて指先等を穿刺して少量の血液を指先等に滲出させた後、この血液を簡易測定器に採って血糖値等を測定するのである。
【０００３】
従来、この穿刺具は、先端のキャップを外して穿刺針を交換できるように構成されている（例えば、特許文献１参照）。血糖値等を測定する毎に針カートリッジを交換することによって、穿刺具の衛生を保って感染症等を防止するためである。
【０００４】
しかしながら、従来の穿刺具は、先端のキャップを穿刺具本体に対し螺子式に着脱するものであったため、針カートリッジの交換作業の操作性の面で難点があった。つまり、従来の穿刺具の場合、キャップを取り外す際には、指先でキャップを回転させながらも、そのキャップを保持していなければならず、キャップを落とさずに取り外すのには、指先にある程度の器用さが要求されたのである。糖尿病患者は、合併症により指先等にむくみ、しびれ等があることも少なくなく、また、視力の低下を来している患者も少なくない。特にこのような患者にとって、従来の穿刺具の針カートリッジ交換は決して簡単な作業ではなかった。
【特許文献１】特開昭５９−１６０４４１号公報（第２頁右下欄参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、従来の穿刺具に上記のような難点があったことに鑑みて為されたもので、誰もが簡単にキャップを着脱して針カートリッジの交換を行うことができる穿刺具を提供することにある。
【０００６】
また、本発明の他の技術的課題は、必要に応じて、キャップの取り外し作業と同時に、穿刺具本体から使用済みの針カートリッジを取り外すことができる穿刺具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、生体に針を穿刺して体液を滲出させる穿刺具であって、
該針を先端に備えた針カートリッジと、該針カートリッジを先端側に着脱可能に保持する穿刺具本体と、該穿刺具本体の先端側に着脱可能に取り付けられて該針カートリッジを覆い、先端に該針カートリッジの針が突出可能な通孔を備えたキャップと、を含み、
前記キャップにフックが設けられている一方、前記穿刺具本体に該フックの爪部が着脱自在に係合される係合部が設けられていることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明は、前記フックの爪部が移動可能に構成され、該フックを該キャップの内側方向へ押すことによって該フックの爪部と前記穿刺具本体の係合部との係合が解除されることを特徴とする。
【０００９】
更にまた、本発明は、前記フックが前記キャップと一体成形されており、該フックが弾性変形することにより該フックの爪部が移動することを特徴とする。
【００１０】
更にまた、本発明は、前記フックに、前記針カートリッジに形成された突起部を引っ掛け可能な引掛部が形成されていることを特徴とする。
【００１１】
更にまた、本発明は、前記フックに、前記針カートリッジを把持可能な把持部が形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る穿刺具によれば、キャップに設けたフックの爪部を、穿刺具本体に設けた係合部に係脱させるだけで、簡単かつ確実にキャップを着脱することができるので、キャップを螺子式に着脱していた従来品とは異なり、誰もが簡単にキャップを着脱して針カートリッジの交換を行うことができる。
【００１３】
また、フックの爪部が移動可能に構成され、フックをキャップの内側へ押すことで爪部と係合部との係合が解除される穿刺具によれば、単にキャップを保持する場合と基本的に変わらない行為によってキャップを着脱することが可能となり、例えばキャップを持ち替えるなど特別な行為を行うことなく、簡単にキャップの着脱操作を行うことができる。
【００１４】
また、フックがキャップと一体成形されており、このフックが弾性変形することにより爪部が移動する穿刺具によれば、キャップの構成を頗る簡素化することができ、穿刺具の製造コストの低減化を図ることができる。
【００１５】
また、フックに、針カートリッジを引っ掛け可能な引掛部、或いは針カートリッジを把持可能な把持部を形成した穿刺具によれば、キャップの取り外し作業と同時に針カートリッジの取り外し作業を行うことが可能となり、針カートリッジ交換に要する操作手数を少なくすることができる。しかも、使用済みの針カートリッジに全く手を触れることなく、これを取り外して廃棄することができるので、従来のように、針カートリッジを取り外す際に誤って針に触れてしまう危険を回避することもできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係る穿刺具の実施形態について図１〜図１０を参照しながら説明する。
【００１７】
本実施形態の穿刺具１０は、図１に示すように、針１１を先端に備えた針カートリッジ１と、この針カートリッジ１を先端側に着脱可能に保持する穿刺具本体２と、この穿刺具本体２の先端側に着脱可能に取り付けられるキャップ３とから構成されている。そして、採血時には、穿刺具１０の穿刺具本体２に針カートリッジ１を装着した後、針カートリッジ１を覆うようにキャップ３を取り付けた状態で使用する（図２参照）。
【００１８】
図１に示すように、針カートリッジ１は、先端が鋭くなった金属製の針１１と、この針１１を先端に固定した円柱状の合成樹脂材から成る固定部材１２とから構成されている。そして、固定部材１２の長手方向の中程には鍔状の突起部１３が周設されている。また、固定部材１２の先端側は、図３に示すように、円筒状の保護カバー１４を被嵌することができ、保護カバー１４を突起部１３に当接させた状態で針１１を保護できるように構成されている。なお、この針カートリッジ１は、従来の市販品を使用することができる。
【００１９】
穿刺具本体２は、図１に示すように、円筒状のケーシング２１内に移動部材２４が軸方向へ往復移動可能に配設されて構成されている。ケーシング２１は、先端に開口２２を有し、この開口２２の口縁部の内側に、それぞれ内側へ向けて突出する一対の突起状の係合部２３が対向状態に設けられている。また、移動部材２４の先端には取付凹部２５が形成されており、この取付凹部２５内へ上記針カートリッジ１の後端部を挿嵌することにより針カートリッジ１が着脱自在に保持される。
【００２０】
また、穿刺具本体２の後端には摘み２６が設けられており、この摘み２６を後方へ引っ張ることによって（図６参照）、ケーシング２１に内蔵された図示しないコイルバネを圧縮しながら移動部材２４を後退させることができる。後退させられた移動部材２４は、穿刺ボタン２７と連動する図示しない係止機構により後退位置に係止される。そして、穿刺ボタン２７を押すことによって（図７参照）、移動部材２４の係止状態が解除され、圧縮されたコイルバネの弾性反発力により移動部材２４がケーシング２１の先端方向へ勢い良く前進移動する。この移動部材２４の前進移動によって、移動部材２４の先端に保持された針カートリッジ１の針１１が生体表面に穿刺されるのである。これら穿刺具本体２の摘み２６、コイルバネ、穿刺ボタン２７、係止機構等については、従来公知の穿刺具と同様の構成を採用しており、具体的構成についての説明を省略する。
【００２１】
キャップ３は、図１に示すように、テーパ状円筒形状の周壁部３１と、周壁部３１の小径の先端に配設された先端壁部３２と、同じく周壁部３１に配設された一対のフック３３とから構成され、周壁部３１の大径の後端は開放されている。そして、キャップ３の先端壁部３２の中央には、上記針カートリッジ１の針１１が突出可能な通孔３４が開設されており、また、周壁部３１にはその長手方向の中央から後端部に亘って一対の切欠き３５が互いに対向状態に形成されている。
【００２２】
キャップ３のフック３３は、周壁部３１の内面の奥部から後端側へ持ち出し形成されており、各フック３３の持出端部に形成された爪部３６は、周壁部３１の後端部よりも突出している。各爪部３６は、それぞれキャップ３の外側へ向けて外向きに形成されており、一対の爪部３６同士は互いに反対方向に向いている。また、各フック３３の中程には、上記切欠き３５部分において周壁部３１の外部へ露出する着脱ボタン３７が形成されている。更にまた、各フック３３にはキャップ３の内側へ向けて、上記針カートリッジ１の突起部１３を引っ掛け可能な段差状の引掛部３８が形成されている。
【００２３】
これらキャップ３の周壁部３１、先端壁部３２、及びフック３３は、合成樹脂材により一体に成形されている。このことで、着脱ボタン３７をキャップ３の内側方向へ押圧すれば、フック３３が主に薄肉部３０で弾性変形して爪部３６がキャップ３の内側方向へ移動することになり、着脱ボタン３７の押圧を解けば、フック３３の弾性反発力により爪部３６が元の位置に復帰する。
【００２４】
以下、本実施形態の穿刺具１０の使用手順について、図３〜図１０を参照しながら説明する。
【００２５】
穿刺具１０を用いて採血する場合、まず、図３に示すように、針カートリッジ１を穿刺具本体２の移動部材２４に取り付ける。即ち、針カートリッジ１を、保護カバー１４を装着したまま、移動部材２４の取付凹部２５内へその奥まで挿嵌することにより、移動部材２４の先端に針カートリッジ１を取り付ける。
【００２６】
そして、図４及び図５に示すように、針カートリッジ１から保護カバー１４を取り外した後、穿刺具本体２の先端側にキャップ３を取り付ける。即ち、フック３３の爪部３６を穿刺具本体２の突起状の係合部２３に係合させることによってキャップ３を取り付ける。このとき、キャップ３の着脱ボタン３７を押圧して爪部３６を内側へ移動させてから係合部２３に係合させても良いが、着脱ボタン３７を積極的には押圧せず、爪部３６の先端の斜面を係合部２３に当接させながらキャップ３を押し込むことによって爪部３６を内側へ移動させて係合部２３に係合させることもできる。このようにキャップ３を穿刺具本体２に取り付けたとき、キャップ３によって針カートリッジ１は完全に覆われ、針１１もキャップ３の内部に位置することになる。
【００２７】
次いで、図６に示すように、穿刺具本体２の摘み２６を後方へ引っ張って、コイルバネを圧縮しながら移動部材２４を後退させ、図示しない係止機構により移動部材２４を後退位置に係止する。移動部材２４が後退位置に係止され後は、摘み２６を元の位置に戻すことができる。
【００２８】
そして、図７に示すように、キャップ３の先端壁部３２に、採血すべき指先等を当てた状態で、穿刺ボタン２７を押すことによって移動部材２４の係止状態を解除して移動部材２４をコイルバネの弾性反発力を利用して勢い良く前進移動させる。そして、針カートリッジ１の針１１を先端壁部３２の通孔３４から突出させることにより、指先等に針１１を穿刺して其処に血液を滲出させるのである。なお、図７には、針１１がキャップ３内に位置した状態を図示しているが、圧縮コイルバネによって勢い良く前進移動した針１１は、瞬間的に通孔３４から先端側へ突出して指先等を穿刺する。そして、指先等を穿刺した直後にキャップ３内へ後退する。この針１１の後退動作は、従来公知の穿刺具と同様、前進移動する移動部材２４を所定の前進位置に止めるための図示しないストッパに配設された第二のコイルバネの弾性反発力を利用して行うようにしている。
【００２９】
本実施形態の穿刺具１０において、針カートリッジ１を交換する場合には、図８に示すように、キャップ３の着脱ボタン３７を押圧することによって、フック３３の爪部３６と穿刺具本体２の係合部２３との係合状態を解除してキャップ３を穿刺具本体２から分離する。
【００３０】
そして、図９に示すように、着脱ボタン３７を押圧したままキャップ３を離してゆき、フック３３の引掛部３８で針カートリッジ１の突起部１３を引っ掛け、さらにキャップ３を離してゆくことによって、穿刺具本体２から針カートリッジ１を引き抜く。
【００３１】
その後、図１０に示すように、キャップ３の着脱ボタン３７に対する押圧を緩めることによって、引掛部３８をフック３３の弾性復帰力を利用して外側へ移動させ、引き抜いた針カートリッジ１をキャップ３から落下させる。こうして、使用済みの針カートリッジ１をごみ箱等に廃棄する。そして、上述した針カートリッジの装着手順（図３参照）に従って未使用の針カートリッジ１を穿刺具本体２に再装着するのである。
【００３２】
このように、本実施形態の穿刺具１０によれば、キャップ３に設けられたフック３３の爪部３６を、穿刺具本体２に設けられた係合部２３に係脱させるだけで、簡単かつ確実にキャップ３を着脱することができるので、キャップを螺子式に着脱していた従来品とは異なり、誰もが簡単にキャップを着脱して針カートリッジの交換を行うことができる。
【００３３】
しかも、本実施形態の穿刺具１０は、フック３３の爪部３６が外向きに形成され、穿刺具本体２の係合部２３が内向きに形成されており、フック３３を内側方向へ押圧するだけで爪部３６が内側方向へ移動して簡単に爪部３６と係合部２３との係合を解除することができる。したがって、単にキャップ３を保持する場合と基本的に変わらない行為によってキャップ３を着脱することが可能となり、例えばキャップ３を持ち替えるなど特別な行為を行うことなく、簡単にキャップ３の着脱操作を行うことができる。
【００３４】
また、本実施形態の穿刺具１０は、フック３３に針カートリッジ１の突起部１３を引っ掛け可能な引掛部３８が形成されているので、フック３３を内側方向へ押圧しながらキャップ３を穿刺具本体２から離す操作を行うだけで、キャップ３の取り外し作業と同時に、針カートリッジ１を取り外すことができ、針カートリッジ交換に要する操作手数を少なくすることができる。しかも、使用済みの針カートリッジ１に全く手を触れることなく、これを取り外して廃棄することができるので、従来のように、針カートリッジを取り外す際に誤って針に触れてしまう危険を回避することもできる。
【００３５】
以上、本発明に係る穿刺具について代表的な実施形態を説明したが、本発明に係る穿刺具は、その他の形態でも実施することができる。
【００３６】
例えば、上記実施形態では、キャップ３のフック３３に段差状の引掛部３８を形成し、この引掛部３８で針カートリッジ１の突起部１３を引っ掛けてキャップ３と共に針カートリッジ１を引き抜くようにしているが、図１１に示すように、フック３３の内側に把持部３９を形成し、この把持部３９で針カートリッジ１を把持することによって針カートリッジ１を保持して引き抜くようにしても良い。図１１では、着脱ボタン３７をキャップ３の内側へ押圧して把持部３９で針カートリッジ１の突起部１３を挟んで保持している状態を図示しているが、例えば、突起状に形成した把持部によって針カートリッジ１の固定部材１２を把持するようにしても良い。
【００３７】
また、上記実施形態では、フック３３の爪部３６を外向きに形成する一方、穿刺具本体２の係合部２３を内向きに形成して両者を係合させるようにしているが、これとは逆に、フックの爪部を内向きに形成する一方、穿刺具本体の係合部を外向きに形成して両者を係合させるようにしても良い。この場合、フックの内向き爪部と、このフックを移動させるための着脱ボタンとの間に軸支部を設ければ、着脱ボタンをキャップ内側へ押圧することによって軸支部を介して内向き爪部を外側へ移動させることができ、穿刺具本体の外向き係合部との係合を簡単に解除することが可能となる。
【００３８】
更にまた、上記実施形態では、キャップ３に二つのフック３３を対向状態に形成するとともに、穿刺具本体２に二つの係合部２３を形成しているが、本発明は決してこれに限定されるものではなく、フック及び係合部をそれぞれ、一つまたは三つ以上形成するようにしても良い。キャップに一つのフックを設ける場合、このフックに形成された引掛部又は把持部とキャップの周壁部の内面との間において針カートリッジを保持する。
【００３９】
更にまた、上記実施形態では、穿刺具本体２の係合部２３を突起状に形成しているが、ケーシング２１の口縁部内側に凹部状の係合部を形成し、これにフックの爪部を係合させるようにしても良く、また、係合部として、ケーシング２１の口縁部に貫通孔を形成し、この貫通孔にフックの爪部を係合させるようにしても良い。
【００４０】
このように本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲内で、当業者の知識に基づいて種々の改良、修正、変形を加えた態様で実施し得るものであり、同一の作用又は効果が生じる範囲内で、何れかの発明特定事項を他の技術に置換した形態で実施しても良く、また、一体に構成されている発明特定事項を複数の部材から構成しても、複数の部材から構成されている発明特定事項を一体に構成した形態で実施しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係る穿刺具の分解状態を示す一部断面側面図である。
【図２】本発明に係る穿刺具を使用状態を示す全体図であり、同図（ａ）は側面図、同図（ｂ）は平面図である。
【図３】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図４】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図５】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図６】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図７】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図８】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図９】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図１０】本発明に係る穿刺具の使用手順を説明する一部断面側面図である。
【図１１】本発明に係る穿刺具の変形例を説明する一部断面側面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０  穿刺具
１    針カートリッジ
１１  針
２    穿刺具本体
２３  係合部
３    キャップ
３３  フック
３４  通孔
３６（フックの）爪部
３８（フックの）引掛部
３９（フックの）把持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005185592.tif 000009
【図８】
2005185592.tif 000010
【図９】
2005185592.tif 000011
【図１０】
2005185592.tif 000012
【図１１】
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