(57)【要約】【課題】所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造する方法を提供すること。【解決手段】重合体を含むコーティングを有する眼内レンズの製造方法であって、前記重合体を含む溶液に、眼内レンズを浸漬し、次いで、前記眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させることにより、前記眼内レンズに前記コーティングを設けることを特徴とする、前記方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
重合体を含むコーティングを有する眼内レンズの製造方法であって、前記重合体を含む溶液に、眼内レンズを浸漬し、次いで、前記眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させることにより、前記眼内レンズに前記コーティングを設けることを特徴とする、前記方法。
【請求項２】
前記溶液の粘度は、２〜５ｍＰａ・ｓの範囲内である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記スピンコーターにおける回転数が、２０００〜８０００ｒｐｍの範囲内である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記重合体は、式（I）：
【化１】
2005204723.tif 000010
〔式中、ａは０．０３〜０．７０、ｂは０．３〜０．９７、ｎは２以上の整数、ＲはＨ、ＯＲ’（Ｒ’は水素、脂肪族炭化水素基もしくは芳香族炭化水素基）、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）、または
【化２】
2005204723.tif 000011
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００の間のいずれかの整数である）を示し、Ａは水素または炭素数１〜４のアルキル基を示し、Ｂは直鎖状または分枝したアルキルスペーサー基を示す〕
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は５０００以上である、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと（メタ）アクリル酸エステルとの共重合体である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
式（Ｉ）中のｎが２〜５の間のいずれかの整数である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
式（Ｉ）におけるａとｂとの比は、ａ：ｂ＝１：９〜６：４の範囲である、請求項４または５に記載の方法。
【請求項７】
式（Ｉ）中のＡがＣＨ3であり、ＢがＣＨ2であり、ｎが４であり、ＲがＨである、請求項４〜６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、重合体からなるコーティングを有する眼内レンズの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障は、水晶体が混濁する疾病であり、混濁の程度、範囲、部位に応じて視力低下を引き起こし、最悪の場合には失明の原因ともなる。
近年、白内障の治療方法として、混濁した水晶体を摘出して、人工水晶体（眼内レンズ）を挿入する方法が提案され、一般的に行われるようになってきている。
【０００３】
眼内レンズは、眼内に直接挿入されるものであるため、組織内適合性に優れていることが求められる。また、眼内で生体組織と直接接するものであるため、生体適合性に優れていることが求められる。そのため、眼内レンズ表面の親水性や生体適合性を向上させるために、眼内レンズ表面に、コーティングを設けることが提案されている（特許文献１参照）。また、眼内レンズ使用時の後嚢混濁（後発白内障）の危険性を防止するために、眼内レンズにコーティングを設けることも提案されている（特許文献２参照）。
【０００４】
従来、眼内レンズにコーティングを設ける方法としては、浸漬コート法またはスピンコート法が用いられていた。浸漬コート法とは、コーティング用溶液に眼内レンズを浸漬した後に自然乾燥等で眼内レンズ表面を乾燥させてコーティングを設ける方法である。一方、スピンコート法とは、眼内レンズ表面にコーティング用溶液を滴下または噴霧した後、スピンコーターによってレンズを回転させるか、回転しているレンズ表面へコーティング用溶液を滴下または噴霧して、遠心力によって、コーティング用溶液をレンズ表面上に広げるとともに乾燥させてコーティングを設ける方法である。
【０００５】
しかし、一般に、眼内レンズ表面にコーティングを設けるためのコーティング溶液の粘性は高い。このような高粘度のコーティング溶液を用いて、浸漬コート法によって眼内レンズ表面にコーティングを設けようとすると、溶液濃度が薄い場合には、コーティングがむらになり、均一なコーティングを設けることは困難であり、また、所望の厚さのコーティングを得ることも困難である。一方、溶液粘度を高くした場合にも、コーティングがむらになり、形成されたコーティングは、均一性に劣るものとなる。また、スピンコート法では、コーティング溶液の粘度が高いため、レンズ表面に滴下または噴霧されたコーティング溶液が、スピンコーターによる遠心力によってもレンズ表面に十分に広がらず、均一なコーティングを設けることは困難である。このように、浸漬コート法やスピンコート法では、眼内レンズ表面に、所望の厚さを有するコーティングを均一に設けることは困難である。
【特許文献１】特開昭５８−１４６３４６号公報
【特許文献２】特表２００２−５１１３１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明は、所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造する方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための手段は、以下の通りである。
[請求項１]重合体を含むコーティングを有する眼内レンズの製造方法であって、前記重合体を含む溶液に、眼内レンズを浸漬し、次いで、前記眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させることにより、前記眼内レンズに前記コーティングを設けることを特徴とする、前記方法。
[請求項２]前記溶液の粘度は、２〜５ｍＰａ・ｓの範囲内である、請求項１に記載の方法。
[請求項３]前記スピンコーターにおける回転数が、２０００〜８０００ｒｐｍの範囲内である、請求項１または２に記載の方法。
[請求項４]前記重合体は、式（I）：
【化１】
2005204723.tif 000002
〔式中、ａは０．０３〜０．７０、ｂは０．３〜０．９７、ｎは２以上の整数、ＲはＨ、ＯＲ’（Ｒ’は水素、脂肪族炭化水素基もしくは芳香族炭化水素基）、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）、または
【化２】
2005204723.tif 000003
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００の間のいずれかの整数である）を示し、Ａは水素または炭素数１〜４のアルキル基を示し、Ｂは直鎖状または分枝したアルキルスペーサー基を示す〕
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は５０００以上である、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと（メタ）アクリル酸エステルとの共重合体である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
[請求項５]式（Ｉ）中のｎが２〜５の間のいずれかの整数である、請求項４に記載の方法。
[請求項６]式（Ｉ）におけるａとｂとの比は、ａ：ｂ＝１：９〜６：４の範囲である、請求項４または５に記載の方法。
[請求項７]式（Ｉ）中のＡがＣＨ3であり、ＢがＣＨ2であり、ｎが４であり、ＲがＨである、請求項４〜６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の製造方法は、重合体を含む溶液（以下、「コーティング溶液」ともいう）に、眼内レンズを浸漬し、次いで、前記眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させることにより、前記眼内レンズに、前記重合体を含むコーティングを設けることを特徴とする。
前述のように、コーティングを有する眼内レンズの製造には、浸漬コーティング法またはスピンコート法が広く用いられているが、これらの方法では、所望の厚さの均一なコーティングを設けることは困難である。
それに対し、本発明の方法によれば、まず、眼内レンズをコーティング溶液に浸漬することにより、レンズ表面全体にコーティング溶液が塗布され、次いで、スピンコーターにおいてレンズを回転させることにより、レンズ表面にコーティング溶液を均一に広げながら乾燥させることができるため、所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造することができる。
【００１０】
コーティングに用いる重合体は、目的に応じて選択することができる。例えば、眼内レンズ表面の親水性を向上させるためには、親水性の高い重合体をコーティングすることが好ましい。また、眼内レンズ表面の生体適合性を向上させるためには、例えば、特開平３−３９３０９号公報に記載の共重合体を用いることができ、後嚢混濁（後発白内障）の防止を目的とする場合には、例えば、特表２００２−５１１３１５号公報に記載のコーティング組成物を用いることができる。
【００１１】
特に、本発明では、前記重合体として、式（I）：
【化３】
2005204723.tif 000004
〔式中、ａは０．０３〜０．７０、ｂは０．３〜０．９７、ｎは２以上の整数、ＲはＨ、ＯＲ’（Ｒ’は水素、脂肪族炭化水素基もしくは芳香族炭化水素基）、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）、または
【化４】
2005204723.tif 000005
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００  の間のいずれかの整数である）を示し、Ａは水素または炭素数１〜４のアルキル基を示し、Ｂは直鎖状または分枝したアルキルスペーサー基を示す〕
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は５０００以上である、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン（以下、「ＭＰＣ」ともいう）と（メタ）アクリル酸エステルとの共重合体を用いることが好ましい。なお、前記共重合体において、（メタ）アクリル酸エステル成分は、すべて同一種であることもでき、二種以上の（メタ）アクリル酸エステル成分が含まれることもできる。
前記共重合体からなるコーティングを有する眼内レンズは、後発白内障抑制効果に優れたものであり、しかも、前嚢捕獲、虹彩捕獲、虹彩癒着を起こしにくくなり、前嚢切開縁の混濁を低減することもできるという効果も有する。
【００１２】
前記式（Ｉ）で示される繰り返し単位を有する共重合体は、下記式（ＩＩ）で示されるＭＰＣと下記式（ＩＩＩ）で示される（メタ）アクリル酸エステルとを、溶媒中で開始剤の存在下、反応させることで製造することができる。
【化５】
2005204723.tif 000006
〔式(ＩＩＩ)中、ｎは２以上の整数、ＲはＨ、ＯＲ’（Ｒ’は水素、脂肪族炭化水素基もしくは芳香族炭化水素基）、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）、または
【化６】
2005204723.tif 000007
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００の間のいずれかの整数である）を示し、Ａは水素または炭素数１〜４のアルキル基を示し、Ｂは直鎖状または分枝したアルキルスペーサー基を示す。〕
【００１３】
前記ＭＰＣは、例えば、２−ブロモエチルホスホリルジクロリドと２−ヒドロキシエチルメタクリレートとを反応させ、２−メタクリロイルオキシエチル２’−ブロモエチルリン酸（以下、「ＭＢＰ」ともいう）を得て、このＭＢＰをトリメチルアミンのメタノール溶液中で反応させて得ることができる。
【００１４】
式（ＩＩＩ）中、Ｒは、Ｈ、ＯＲ’（Ｒ’は水素、脂肪族炭化水素基もしくは芳香族炭化水素基）、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）、または
【化７】
2005204723.tif 000008
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００の間のいずれかの整数である）を示す。脂肪族炭化水素基の具体例としては、アルキル基等が挙げられる。より具体的には、アルキル基としては、メチル基、エチル基、n-プロピル基、イソプロピル基、n-ブチル基、sec-ブチル基、tert-ブチル基、n-ペンチル基、n-ヘキシル基、シクロヘキシル基、ラウリル基、パルミトイル基、ステアリル基を挙げることができる。芳香族炭化水素基としては、フェニル基、フェニルメチル基、フェニルエチル基、ナフチル基、アントラニル基を挙げることができ、それらの芳香環上の水素のうち、１つまたはそれ以上が、メチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、ハロゲン基等で置換されていてもよい。
【００１５】
式（ＩＩＩ）中、Ｒが、−Ｓｉ（ＯＲ”）3（Ｒ”はメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、もしくはトリメチルシリル基）である場合、Ｒ”は、メチル基であることが好ましい。
また、式（ＩＩＩ）中、Ｒが、
【化８】
2005204723.tif 000009
（Ｒ'''は、メチル基、フェニル基もしくはトリメチルシロキシ基を示し、ｍは、１〜１００の間のいずれかの整数である）である場合、Ｒ'''は、メチル基、トリメチルシロキシ基であることが好ましい。
【００１６】
式(ＩＩＩ)中、Ａは水素または炭素数１〜４のアルキル基である。炭素数１〜４のアルキル基としては、メチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基を挙げることができる。
【００１７】
式(ＩＩＩ)中、Ｂは直鎖状または分枝したアルキルスペーサー基である。直鎖または分枝したアルキルスペーサー基は、例えば、炭素数１〜５のものであることができる。分枝したアルキルスペーサー基としては、例えば、主鎖に１〜４個の範囲の炭素原子を有し、側鎖にメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基のいずれか１つ以上を有するものを挙げることができる。
【００１８】
また、式（ＩＩＩ）中、ｎは２以上の整数であり、眼内レンズのコーティング材として、極性溶媒に溶解して使用する際の溶解性を考慮すると、好ましくは２〜５である。特に、ＡがＣＨ3であり、ＢがＣＨ2であり、ｎが４であり、ＲがＨである場合に、優れた後発白内障抑制効果を得ることができる。
【００１９】
式（ＩＩＩ）で示される（メタ）アクリル酸エステルの具体例としては、（メタ）アクリル酸メチル、（メタ）アクリル酸エチル、（メタ）アクリル酸プロピル、（メタ）アクリル酸ブチル、（メタ）アクリル酸ペンチル、（メタ）アクリル酸ヘキシル、（メタ）アクリル酸ヘプチル、（メタ）アクリル酸オクチル、（メタ）アクリル酸トリデシル、（メタ）アクリル酸２−エトキシエチル、（メタ）アクリル酸２−エトキシプロピル、（メタ）アクリル酸２−フェノキシエチル、（メタ）アクリル酸２−ブトキシエチル、（メタ）アクリル酸２−ヒドロキシエチル、トリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシラン、３−メタクリロキシプロピルトリメトキシシラン、３−メタクリロキシプロピルトリス（メトキシエトキシ）シラン、３−メタクリロキシプロピルメチルジエトキシシラン、３−メタクリロキシプロピルメチルジメトキシシランが挙げられる。前記（メタ）アクリル酸エステルとしては、（メタ）アクリル酸エチル、（メタ）アクリル酸プロピル、（メタ）アクリル酸ブチル、（メタ）アクリル酸ペンチルを用いることが好ましく、中でも、（メタ）アクリル酸ブチルを用いることが、優れた後発白内障抑制効果を得るために特に好ましい。なお、前記共重合体の重合において、これらの（メタ）アクリル酸エステルのうち、１種のみを用いれば、含まれる（メタ）アクリル酸エステル成分がすべて同一種である共重合体を得ることができる。一方、前記共重合体の重合において、これらの(メタ)アクリル酸エステルを２種以上用いることも可能であり、２種以上を用いた場合には、２種以上の（メタ）アクリル酸エステル成分を含む共重合体を得ることができる。
【００２０】
共重合体中のＭＰＣ成分（ａ）と（メタ）アクリル酸エステル成分（ｂ）との比（ａ：ｂ）は、３：９７〜７：３の範囲であることができ、好ましくは１：９〜６：４の範囲である。ＭＰＣ成分と（メタ）アクリル酸エステル成分との比が上記範囲内であれば、優れた後発白内障抑制効果を得ることができる。中でも、上記比が３：７であれば、特に優れた後発白内障抑制効果を得ることができる。共重合体中のＭＰＣ成分と（メタ）アクリルエステル成分の割合は、重合時のＭＰＣおよび（メタ）アクリル酸エステルの仕込み量を調整することによって制御することができる。
【００２１】
前記共重合体の分子量は５０００以上であり、好ましくは５万〜２００万、特に好ましくは２０万〜８０万の範囲である。分子量が上記範囲内であれば、前記共重合体を眼内レンズにコートする場合に、コーティング時の成膜性がよく、かつ高強度のコーティングを得ることができる上に、均一なコーティングが可能な粘度を有するコーティング液を容易に作製することができる。
【００２２】
前記共重合体を得るための反応は、公知の方法で行うことができる。
使用する溶媒は、モノマーを溶解できるものであればよく、例えば、水、メタノール、エタノール、プロパノール、ｔ−ブタノール、ベンゼン、トルエン、ジメチルホルムアミド、テトラヒドロフラン、クロロホルムおよびこれらの混合物等を用いることができる。
また、開始剤としては、通常のラジカル開始剤であればいずれも使用可能であり、例えば、２，２’−アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）、アゾビスバレロニトリル等の脂肪族アゾ化合物や、過酸化ベンゾイル、過酸化ラウロイル、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム等の有機過酸化物等を用いることができる。
【００２３】
本発明の方法により製造される眼内レンズは、硬質眼内レンズ（折りたたまれていない状態で眼内に挿入される）、軟質眼内レンズ（折りたたんだ状態または圧縮された状態で眼内に挿入される）のいずれであることもできる。  また、前記眼内レンズは、光学部と支持部が同一材料からなる眼内レンズ（例えば、光学部と支持部が、軟質アクリル、シリコン、ハイドロゲル等の一種の材料からなる眼内レンズ）であることもでき、異なる材料からなる眼内レンズ（例えば、光学部がハイドロゲルで支持部がポリメチルメタクリレート、光学部がポリメチルメタクリレートで支持部がポリプロピレンからなる眼内レンズ）であることもできる。本発明の方法によれば、眼内レンズの光学部と支持部に同時にコーティングを設けることができ、支持部にもコーティングを設けることにより、眼内レンズ移植後にレンズを摘出する場合に、組織との癒着が少なくレンズを容易に摘出できるという効果を得ることができる。
【００２４】
本発明において使用される眼内レンズの光学部材料は、特に限定されず、例えば、ポリメチルメタクリレート、シリコン、ハイドロゲル、アクリル（メタクリレート／アクリレート共重合体）、ポリエチルメタクリレート等を挙げることができる。中でも、前述の式（Ｉ）で示される繰り返し単位を有する共重合体からなるコーティングを有する眼内レンズを製造する場合には、光学部がアクリル系ポリマーからなるものであると、該共重合体との相溶性が高く、コーティングを良好に行うことができる。
【００２５】
支持部材料としては、例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ハイドロゲル、アクリル（メタクリレート／アクリレート共重合体）、ポリフッ化ビニリデン、ポリイミド等が挙げられる。支持部と光学部との接合方法としては、例えば、ＩＰＮ（相互貫入網目構造）等の化学的接合、溶着、アンカ等の物理的接合等が知られているが、本発明において用いられる眼内レンズを得るためには、いずれの方法も適用可能である。
【００２６】
本発明の方法で用いられるコーティング溶液は、先に記載したような重合体を、適当な溶媒に溶解した溶液である。使用する溶媒は、重合体の溶解性を考慮して選択することができ、例えば、エタノール、メタノール、プロパノール、ブタノールを用いることができる。中でも、揮発性、安全性の観点からは、エタノールを用いることが好ましい。
【００２７】
コーティング溶液の濃度は、所望の厚さの均一なコーティングを得られるように適宜設定することができ、例えば、０．０５〜１質量％、好ましくは０．１〜０．３質量％の範囲とすることができる。また、所望の厚さの均一なコーティングを得るためには、コーティング溶液の粘度は、２〜５ｍＰａ・ｓの範囲内であることが好ましい。
【００２８】
本発明の方法によれば、溶液濃度やスピンコーターの操作条件等の調整により、所望の厚さのコーティングを有する眼内レンズを得ることが可能であるが、均一なコーティングを設けるという観点からは、コーティング厚は、１００Å以上、特に、１２０〜１６０Åの範囲とすることが好ましい。なお、本発明の方法により得られる眼内レンズのコーティングの厚さは、以下の方法で測定することができる。
自動エリプソメータを用いてレンズ自体のコーティング厚を測定する方法では、透明な基材および曲率を有する基材上に成膜された膜の厚さを正確に測定することは困難である。そこで、本発明では、眼内レンズの代わりにシリコンウエハにコーティングを施し、所定条件におけるコーティング厚を測定した。具体的には、眼内レンズの代わりに１０ｍｍ×１０ｍｍの大きさに裁断したシリコンウエハ上にコーティングを行い、該シリコンウエハを自動エリプソメータ上に載せ、波長６３２．８ｎｍのＨｅ−Ｎｅレーザを用いて、入射角７０°でコーティング厚を測定した。シリコンウエハ上の９箇所を測定し、その平均値をコーティング厚とした。
また、コーティングが均一に設けられていることは、目視により判別することが可能である。
【００２９】
本発明の方法では、コーティング溶液に眼内レンズを浸漬した後に、眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させる。これにより、スピンコーターの遠心力によって、レンズ表面にコーティング溶液を均一に広げながら乾燥させることができるため、所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造することができる。
【００３０】
スピンコーターの回転数が早くなると、遠心力が強く働くため、コーティング厚は薄くなる。よって、本発明の方法では、使用する重合体の種類、溶液濃度、所望のコーティング厚等を考慮して、スピンコーターの回転数および時間を決定することが好ましい。スピンコーターの回転数は、例えば、２０００〜８０００ｒｐｍとすることができ、また、スピンコーターにかける時間は、例えば、５〜３０秒とすることができる。本発明では、特に、コーティング溶液へ浸漬した後にスピンコーターによりコーティングする操作を、２回以上行うことが好ましい。
【００３１】
本発明において、眼内レンズをスピンコーターにおいて回転させる際に使用するスピンコーターは、特に限定されず、例えば、図１に示すようなスピンコーターを用いることができる。なお、図１に示すスピンコーター２には、眼内レンズ１の脱落防止、位置決め用のピン２２が４本設けられているが、本発明で使用し得るスピンコーターは、この態様に限定されるものではない。例えば、図１に示すスピンコーターを用いる場合、眼内レンズ１をコーティング溶液に浸漬した後、該レンズ１の支持部１１のみをスピンコーターの支持部乗せ台２１上に乗せ、光学面１２を浮かせた状態で、例えば、反時計回りに回転させることにより、眼内レンズ１の表面にコーティング溶液を均一に広げながら乾燥させ、所望の厚さの均一なコーティングを有する眼内レンズを製造することができる。
【００３２】
本発明の方法により眼内レンズを製造する際に、コーティング前処理を行うことで、眼内レンズ基材とコーティングとの結合を強くすることもできる。例えば、基材の種類により、ＵＶ照射、プラズマ処理、コロナ放電等を選択することで、基材とコーティングとの結合を強くすることもできる。また、より迅速に溶媒を除去するために、コーティング後に減圧乾燥を行うこともできる。
【実施例】
【００３３】
以下に、本発明を実施例によって具体的に説明する。
[眼内レンズの製造]
ＭＰＣモノマーと（メタ）アクリル酸ｎ−ブチルとの共重合体（ＭＰＣ：（メタ）アクリル酸ｎ−ブチル＝３：７、分子量６０００００）を、０．１質量％、０．２質量％、または０．３質量％含有するエタノール溶液に、軟性アクリル眼内レンズ（ＨＯＹＡヘルスケア株式会社製ＡＦ−１（ＵＶ））を浸漬し、そのレンズを、回転数３０００ｒｐｍ、５０００ｒｐｍ、または７０００ｒｐｍで、図１に示すスピンコーターに１０秒、２０秒、または３０秒かける操作を１〜５回繰り返し、コーティングを有する眼内レンズを得た。各条件で得られたレンズのコーティング厚の比較を図２に、コーティングの均一性の評価結果を図３および図４示す。
【００３４】
（１）溶液濃度および操作回数のコーティング厚への影響
図２から、コーティング溶液の濃度が高くなると、溶液粘度が上昇するため、コーティング厚が厚くなり、また、スピンコーターの回転数が高くなると、遠心力が強く働くため、余分な溶液が除去され、コーティング厚が薄くなることがわかる。また、操作回数が１回の場合に比べて、２回以上であれば、コーティング厚が厚くなり、特に、１回と２回の場合には、コーティング厚の顕著な増加が見られた。
【００３５】
（２）溶液濃度および操作回数のコーティングの均一性への影響
図３から、スピンコーターの回転数が高くなると、遠心力が強く働くため、余分な溶液が素早く除去され、レンズ表面が早く乾燥するため、コートムラがなくなる傾向があることがわかる。また、２回以上操作を行うことが、均一なコーティングを設けるためには有効であることがわかる。
【００３６】
（３）スピンコーターの回転時間のコーティングの均一性への影響
図４に示すように、同一条件下でスピンコーターの回転時間を変更すると、いずれの場合においても、２回以上操作を行うことにより、均一なコーティングを設けることができた。この結果から、スピンコーターの回転時間は、作業性を考慮して、所望の厚さの均一なコーティングを設けることができる範囲で設定すべきであることがわかる。
【００３７】
[コーティング方法による比較]
（１）浸漬コート法によるコーティング眼内レンズの製造
（ｉ）軟性アクリル眼内レンズ（ＨＯＹＡヘルスケア株式会社製ＡＦ−１（ＵＶ））を、レンズを立てた状態で、ＭＰＣモノマーと（メタ）アクリル酸ｎ−ブチルとの共重合体（ＭＰＣ：（メタ）アクリル酸ｎ−ブチル＝３：７、分子量６０００００）を、０．２質量％含有するエタノール溶液に浸漬した後、レンズを溶液から垂直に引き上げ、そのままの状態で乾燥を行った。得られたレンズの概略図を、図５（ａ）に示す。レンズを溶液から引き上げた後、レンズの下部にポリマーが蓄積した状態でレンズを乾燥させたため、蓄積部周辺にコートむらが生じ、均一なコーティングを設けることはできなかった。
【００３８】
（ｉｉ）上記（ｉ）と同様の眼内レンズおよび溶液を用いて、レンズを溶液に浸漬した後、レンズを引き上げ、レンズを寝かせた状態で乾燥を行った。得られたレンズの概略図を図５（ｂ）に示す。ポリマーが乾かない状態でレンズを寝かせて乾燥させたため、ポリマーがレンズの中心部に蓄積したまま乾燥されたので、蓄積されたポリマー周辺部にコートむらが生じ、均一なコーティングを設けることはできなかった。
【００３９】
（２）スピンコート法によるコーティング眼内レンズの製造
上記（１）と同様の眼内レンズおよび溶液を用いて、スピンコーターの回転軸にレンズをセットした後に、溶液をレンズ表面に滴下して回転させ（５０００ｒｐｍ）、コーティングを行った。得られたレンズの概略図を図５（ｃ）に示す。ポリマーがレンズ表面全体に広がらないため、レンズ周辺部にコートされない部分が生じ、均一なコーティングを設けることはできなかった。
【００４０】
本発明の方法により得られた眼内レンズは、所望の厚さの均一なコーティングを有するものである。本発明において、眼内レンズにコーティングする重合体の種類を選択することにより、親水性や生体適合性等の所望の物性を、眼内レンズに付与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明で使用し得るスピンコーターの一例を示す。
【図２】各条件で得られたレンズのコーティング厚の比較を示す。
【図３】コーティングの均一性の評価結果を示す。
【図４】コーティングの均一性の評価結果を示す。
【図５】浸漬コート法またはスピンコート法でコーティングを行ったレンズの概略図である。
【図１】
2005204723.tif 000012
【図５】
2005204723.tif 000013
【図２】
2005204723.tif 000014
【図３】
2005204723.tif 000015
【図４】
2005204723.tif 000016