(57)【要約】【課題】生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖装置を提供すること。【解決手段】生体内組織閉鎖装置１は、長尺状の本体部と、生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じるクリップ４と、ガイドワイヤー１１とを備えている。本体部は、シース５と、長尺状のクロージャー本体１３１および移動可能なハブ１３２で構成されクロージャー１３と、ストッパー１２とを有している。クリップ４は、生体内組織膜の一方の面側から傷穴および傷穴の周辺部を覆うシール部４１と、他方の面側からシール部４１とで生体内組織膜を挟むことによりシール部４１を固定する弾性変形可能なアーム４５とで構成されている。シール部４１およびアーム４５には、それぞれ、ガイドワイヤー１１が挿通する孔４１１および４５１が形成されている。【選択図】図１３
2005218526.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の本体部と、
前記本体部の先端部に着脱可能に装着され、該本体部の先端部とともに前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴を閉じる閉鎖手段とを備え、
前記閉鎖手段は、前記本体部の先端部に装着された際、ガイドワイヤーが挿通する少なくとも１つの孔を有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【請求項２】
生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の本体部と、
前記本体部の先端部に着脱可能に装着され、該本体部の先端部とともに前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴を閉じる閉鎖手段と、
ガイドワイヤーとを備え、
前記閉鎖手段は、前記本体部の先端部に装着された際、前記ガイドワイヤーが挿通する少なくとも１つの孔を有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【請求項３】
前記ガイドワイヤーは、前記本体部の先端部よりも先端側へ延在し、前記ガイドワイヤーの基端側は、前記本体部に固定されている請求項２に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項４】
前記ガイドワイヤーにより、前記閉鎖手段の所定部位の姿勢が規制される請求項２または３に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項５】
前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記生体内組織膜に対して前記シール部を固定する固定手段とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項６】
前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記生体内組織膜の他方の面側から前記シール部とで前記生体内組織膜を挟むことにより、前記生体内組織膜に対して前記シール部を固定する固定手段とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項７】
前記固定手段は、弾性変形可能である請求項５または６に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項８】
前記固定手段は、形状記憶性を有する超弾性体で構成されている請求項５ないし７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項９】
前記固定手段は、弾性変形した状態で前記本体部の先端部に装着され、該先端部から離脱することにより、自己の弾性力によって復元する請求項７または８に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１０】
前記固定手段は、略環状をなしている請求項５ないし９のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１１】
前記固定手段は、前記シール部に対し、揺動可能に設けられている請求項５ないし１０のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１２】
前記孔は、前記シール部および前記固定手段にそれぞれ設けられている請求項５ないし１１のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１３】
変形手段を有し、
前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記傷穴を通過可能な第１の形態に変形可能であるとともに、前記変形手段により、前記生体内組織膜の他方の面側から前記シール部とで前記生体内組織膜を挟むことが可能な第２の形態に変形可能である変形部と、
前記変形部を前記第２の形態に保持する固定部とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１４】
前記変形部は、枠状をなしている請求項１３に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１５】
前記シール部、前記変形部および前記固定部が一体的に形成されている請求項１３または１４に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１６】
前記変形部は、前記固定部の少なくとも一部を挿入可能な開口部を有する請求項１３ないし１５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１７】
前記変形部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである請求項１３ないし１６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１８】
前記閉鎖手段を牽引する牽引手段を有し、該牽引手段により前記閉鎖手段を牽引しつつ、前記変形手段により前記変形部を前記第２の形態に変形させる請求項１３ないし１７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１９】
前記孔は、前記シール部および前記変形部にそれぞれ設けられている請求項１３ないし１８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２０】
前記孔は、前記シール部に設けられている請求項５ないし１１、１３ないし１８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２１】
前記シール部は、板状をなしている請求項５ないし２０のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２２】
前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記一方の面は、前記血管壁の内面である請求項５ないし２１のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２３】
前記閉鎖手段の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている請求項１ないし２２のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２４】
前記本体部は、その途中で屈曲している請求項１ないし２３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内組織閉鎖装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入することが必要になる。
【０００３】
このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血血圧）は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける（用手圧迫）等の過酷な作業が必要となる。
【０００４】
近年、このような止血作業を容易かつ確実に行なうために、傷穴から挿入して血管に形成された穴を縫合する縫合装置が開発されている。例えば、装置の端部に籠状に膨らむことのできる部材を設け、縫合の際にこの部材を血管内へ挿入して籠状に膨らませ、その後に縫合用の針を刺し、籠状に膨らんでいる部材を閉じて針をキャッチし、装置の端部を引き抜くものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
しかしながら、このような構成の縫合装置は、針のキャッチにおける信頼性が低い問題があった。また、縫合用の糸を一旦通した後、その糸の入れ替え作業を行なう必要があるため、縫合に手間と時間がかかるという問題もあった。
【０００６】
一方、生体内組織閉鎖装置として、硬質のシール部とコラーゲンスポンジとが糸によって連結された構成のものが知られている（例えば、特許文献２参照）。
【０００７】
特許文献２に記載の装置の操作方法は、まず、本体部の先端を血管の傷穴から挿入して、シール部を展開する。次いで、本体部をゆっくり引き抜きながら、シール部を傷穴およびその周辺組織に当接させる。さらにシール部で傷穴を引っ掛けながら本体部を引くと、本体部の先端からコラーゲンスポンジが傷穴の上の組織中に展開される。そして、本体部を体外に抜去して、シール部とコラーゲンスポンジとに連結した糸を引いて、予め設置されている結び目を進め、シール部とコラーゲンスポンジとを引き寄せて止血を行う。最後に、糸を切断して終了する。
【０００８】
しかしながら、このような構成の生体内組織閉鎖装置では、前記シール部を展開する位置を血管内の血液の流出により決定しているので、血管の攣縮等により血液流量が低減すると、シール部を適正な位置に位置決めすることができないことがある。また、位置決め装置とシール部とを含む本体装置の煩雑な入れ替え操作を行わなければならない。
【０００９】
【特許文献１】特表平８−５０４６１８号公報
【特許文献２】特許第２５６２００７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（２４）の本発明により達成される。
（１）  生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の本体部と、
前記本体部の先端部に着脱可能に装着され、該本体部の先端部とともに前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴を閉じる閉鎖手段とを備え、
前記閉鎖手段は、前記本体部の先端部に装着された際、ガイドワイヤーが挿通する少なくとも１つの孔を有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【００１２】
（２）  生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の本体部と、
前記本体部の先端部に着脱可能に装着され、該本体部の先端部とともに前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴を閉じる閉鎖手段と、
ガイドワイヤーとを備え、
前記閉鎖手段は、前記本体部の先端部に装着された際、前記ガイドワイヤーが挿通する少なくとも１つの孔を有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【００１３】
（３）  前記ガイドワイヤーは、前記本体部の先端部よりも先端側へ延在し、前記ガイドワイヤーの基端側は、前記本体部に固定されている上記（２）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１４】
（４）  前記ガイドワイヤーにより、前記閉鎖手段の所定部位の姿勢が規制される上記（２）または（３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１５】
（５）  前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記生体内組織膜に対して前記シール部を固定する固定手段とを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１６】
（６）  前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記生体内組織膜の他方の面側から前記シール部とで前記生体内組織膜を挟むことにより、前記生体内組織膜に対して前記シール部を固定する固定手段とを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１７】
（７）  前記固定手段は、弾性変形可能である上記（５）または（６）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１８】
（８）  前記固定手段は、形状記憶性を有する超弾性体で構成されている上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１９】
（９）  前記固定手段は、弾性変形した状態で前記本体部の先端部に装着され、該先端部から離脱することにより、自己の弾性力によって復元する上記（７）または（８）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２０】
（１０）  前記固定手段は、略環状をなしている上記（５）ないし（９）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２１】
（１１）  前記固定手段は、前記シール部に対し、揺動可能に設けられている上記（５）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２２】
（１２）  前記孔は、前記シール部および前記固定手段にそれぞれ設けられている上記（５）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２３】
（１３）  変形手段を有し、
前記閉鎖手段は、前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記傷穴を通過可能な第１の形態に変形可能であるとともに、前記変形手段により、前記生体内組織膜の他方の面側から前記シール部とで前記生体内組織膜を挟むことが可能な第２の形態に変形可能である変形部と、
前記変形部を前記第２の形態に保持する固定部とを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２４】
（１４）  前記変形部は、枠状をなしている上記（１３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２５】
（１５）  前記シール部、前記変形部および前記固定部が一体的に形成されている上記（１３）または（１４）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２６】
（１６）  前記変形部は、前記固定部の少なくとも一部を挿入可能な開口部を有する上記（１３）ないし（１５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２７】
（１７）  前記変形部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記（１３）ないし（１６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２８】
（１８）  前記閉鎖手段を牽引する牽引手段を有し、該牽引手段により前記閉鎖手段を牽引しつつ、前記変形手段により前記変形部を前記第２の形態に変形させる上記（１３）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２９】
（１９）  前記孔は、前記シール部および前記変形部にそれぞれ設けられている上記（１３）ないし（１８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３０】
（２０）  前記孔は、前記シール部に設けられている上記（５）ないし（１１）、（１３）ないし（１８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３１】
（２１）  前記シール部は、板状をなしている上記（５）ないし（２０）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３２】
（２２）  前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記一方の面は、前記血管壁の内面である上記（５）ないし（２１）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３３】
（２３）  前記閉鎖手段の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている上記（１）ないし（２２）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３４】
（２４）  前記本体部は、その途中で屈曲している上記（１）ないし（２３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【発明の効果】
【００３５】
本発明によれば、閉鎖手段にガイドワイヤーが挿通され、そのガイドワイヤーにより閉鎖手段の所定部位の姿勢が規制されるので、安全性が高く、生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易にかつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易にかつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明の生体内組織閉鎖装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３７】
図１は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段を示す側面図（ａ）、斜視図（ｂ）および部分平面図（ｃ）、図３は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図、図４は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図および斜視図、図５は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図、図６〜図１２は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【００３８】
なお、説明の都合上、図１、図６〜図１１において、図中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」、図２〜図５、図１２において、図中の上側を「先端」、下側を「基端」として説明する。
【００３９】
これらの図に示す生体内組織閉鎖装置１は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴（生体内組織膜を貫通する傷穴）を閉じる（閉鎖する）装置である。
【００４０】
図７および図８に示すように、生体内組織閉鎖装置１は、長尺状の本体部２と、本体部２の先端部に着脱自在に装着され、生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる閉鎖手段であるクリップ４と、クリップ４を牽引する牽引手段である糸（糸状部材）８と、基端側（一端側）が本体部２に固定され、クリップ４の所定部位（所定部分）の姿勢を規制するガイドワイヤー（ワイヤー部材）１１とを備えている。
【００４１】
図１、図６および図７に示すように、本体部２は、中心部に軸線方向に貫通する貫通孔５１を有するシース５と、シース５に着脱自在に装着される長尺状の移送・変形手段３とを備えている。止血作業（傷穴を閉じる作業）の際は、これらシース５および移送・変形手段３の先端部と、クリップ４とが、それぞれ、傷穴を貫通する。すなわち、傷穴から血管等の生体の管腔（生体管腔）内に挿入される。
【００４２】
シース５は、略円筒状をなし、その基端部にハブ５２を有している。ハブ５２の外周面には、その周方向に沿って溝５３が形成されている。
【００４３】
このシース５としては、例えば、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシース（イントロデューサシース）を用いてもよく、また、この生体内組織閉鎖装置１専用のものであってもよい。
【００４４】
移送・変形手段３は、外套チューブ（筒状部材）６と、プッシャーチューブ７（筒状部材）と、糸留めキャップ（糸保持部材）９と、ストッパー１２とを有している。この移送・変形手段３のうち、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７により、クリップ４を移送する移送手段と、後述するクリップ４の変形部４２を押圧することにより変形部４２を後述する第２の形態に変形させる変形手段との主要部が構成される。
【００４５】
外套チューブ６は、チューブ本体６１と、チューブ本体６１の基端部に設けられたハブ６２とで構成されている。この外套チューブ６の先端部には、クリップ４が着脱自在に装着される。
【００４６】
ハブ６２は、円筒状の筒状部６２１を有している。筒状部６２１の内周面には、シース５のハブ５２に形成されている溝５３に係合し得るリブ６２２がその周方向に沿って形成されている。また、ハブ６２の外周面には、その周方向に沿って溝６２３が形成されている。
【００４７】
また、ハブ６２の筒状部６２１の内径は、シース５のハブ５２の外径より若干大きく、チューブ本体６１の外径は、シース５の内径より若干小さい。これにより、外套チューブ６のチューブ本体６１をシース５内に挿入することができ、また、シース５のハブ５２を外套チューブ６のハブ６２の筒状部６２１内に挿入することができ、ハブ６２のリブ６２２をハブ５２の溝５３に係合させることができる。リブ６２２を溝５３に係合させることにより、シース５と外套チューブ６の一方から他方の離脱が阻止され、操作し易くなる。
【００４８】
プッシャーチューブ７は、チューブ本体７１と、チューブ本体７１の基端部に設けられたハブ７２とで構成されている。このプッシャーチューブ７は、外套チューブ６の先端部に装着されているクリップ４を外套チューブ６から押し出し、離脱させる。
【００４９】
ハブ７２は、円筒状の筒状部７２１を有している。筒状部７２１の内周面には、外套チューブ６のハブ６２に形成されている溝６２３に係合し得るリブ７２２がその周方向に沿って形成されている。
【００５０】
また、ハブ７２の基端部の外径は、筒状部７２１の外径より小さい。このハブ７２の基端の外周面には、その周方向に沿ってリブ（フランジ）７２３が形成されている。
【００５１】
また、ハブ７２の筒状部７２１の内径は、外套チューブ６のハブ６２の外径より若干大きく、チューブ本体７１の外径は、外套チューブ６の内径より若干小さい。これにより、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１を外套チューブ６内に挿入することができ、また、外套チューブ６のハブ６２をプッシャーチューブ７のハブ７２の筒状部７２１内に挿入することができ、ハブ７２のリブ７２２をハブ６２の溝６２３に係合させることができる。リブ７２２を溝６２３に係合させることにより、外套チューブ６とプッシャーチューブ７の一方から他方の離脱が阻止され、操作し易くなる。
【００５２】
糸留めキャップ９は、プッシャーチューブ７のハブ７２に対し、着脱自在に装着される。
【００５３】
糸留めキャップ９は、円筒状の筒状部９１を有している。筒状部９１の内周面には、プッシャーチューブ７のハブ７２に形成されているリブ７２３が係合し得る溝９２がその周方向に沿って形成されている。
【００５４】
この糸留めキャップ９の筒状部９１内には、ガイドワイヤー１１の基端側（一端側）が固定されている。図７に示すように、生体内組織閉鎖装置１を組み立てた状態（外套チューブ６のハブ６２とシース５のハブ５２とを嵌合させ、ハブ６２のリブ６２２をハブ５２の溝５３に係合させた状態）において、このガイドワイヤー１１は、本体部２の先端部およびクリップ４よりも先端側へ延在する。
【００５５】
糸８をキャップ９とプッシャーチューブ７のハブ７２との間に配置し、キャップ９をハブ７２に装着し、リブ７２３を溝９２に係合させることにより、プッシャーチューブ７のハブ７２からの糸留めキャップ９の離脱が阻止されるとともに、糸８がキャップ９の筒状部９１とハブ７２のリブ７２３とで挟み込まれ、保持される。
【００５６】
ストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１に対し、着脱自在に装着される。
【００５７】
ストッパー１２は、略Ｃ字状の取付部１２１と、把持部１２２とで構成されている。このストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１を取付部１２１に挿通させることにより、ハブ７２の近傍のチューブ本体７１（図１中点線の矢印で示す位置）に装着される。
【００５８】
図１および図２に示すように、クリップ（閉鎖手段）４は、シール部４１と、第１の形態と第２の形態とに変形可能な変形部４２と、変形部４２を第２の形態に保持する固定部４３とで構成されている。これらシール部４１、変形部４２および固定部４３は、同一の材料で一体的に形成されている。なお、変形部４２および固定部４３により、生体内組織膜に対してシール部４１を固定する固定手段が構成される。
【００５９】
シール部４１は、生体内組織膜の一方の面（内面）側から傷穴および傷穴の周辺部（生体内組織膜の傷穴を含む部分）を覆う平面部を有する部材であり、板状（平面視で略長方形）をなしている。
【００６０】
変形部４２は、基本形態（基本形状）から、傷穴を通過可能な第１の形態と、生体内組織膜の他方の面（外面）側からシール部４１とで生体内組織膜を挟むことが可能な第２の形態とに変形可能である枠状をなしている。
【００６１】
生体内組織膜が、血管壁（生体管腔壁）である場合は、前記一方の面は、血管壁（生体管腔壁）の内面であり、前記他方の面は、血管壁（生体管腔壁）の外面である。
【００６２】
ここで、本実施形態では、変形部４２は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形（四角形の枠状）をなしている。そして、図２中上下方向の対角位置にある２つの角部４２１、４２２のうちの図２中下側（シール部４１側）の角部４２２が、シール部４１に連結され、シール部４１や固定部４３に対して移動不可能な不動部となっている。
【００６３】
これにより、変形部４２は、角部４２１と角部４２２とが接近、離間するように変形する、すなわち直行する２方向へ伸縮変形することができ、かつ、シール部４１に対し、揺動することもできる。
【００６４】
また、２つの角部４２１、４２２のうちの図２中上側（シール部４１と反対側）の角部４２１の上面（シール部４１と反対側の表面）は、略平面（平坦面）をなしている。この角部４２１には、図２（ｃ）に示すように、略Ｈ字状のスリット４２４が形成されている。スリット４２４は、枠状の変形部４２を貫通した開口部である。
【００６５】
固定部４３は、棒状をなしている。この固定部４３は、変形部４２の枠内に位置し、その基端部が、角部４２２を介してシール部４１に連結されている。
【００６６】
これにより、固定部４３は、シール部４１に対し、変形部４２とともに揺動することができる。
【００６７】
また、固定部４３の図２（ａ）中左右方向の両側には、それぞれ、爪４３１が形成されている。この爪４３１は、固定部４３の長手方向（図２（ａ）中上下方向）に沿って、所定間隔で複数個（図示例では、４つ）並設されている。
【００６８】
前述した移送・変形手段３（本体部２）をその先端方向へ移動させると、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７の先端部は、図２（ａ）中上側から前記変形部４２の角部４２１の上面４２３あるいは上面４２３の周囲の変形部４２の上面の一部に当接し、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７により、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中下側に向って押圧される。このとき、固定部４３は、プッシャーチューブ７内に位置し、邪魔にはならない（図１０参照）。
【００６９】
これにより、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中下側に移動し、固定部４３の図２（ａ）中最も上側の爪４３１は、角部４２１に形成されているスリット４２４を挿通し（スリット４２４に挿入され）、その爪４３１が角部４２１に係合する（図１０参照）。
【００７０】
この状態で外套チューブ６およびプッシャーチューブ７による押圧を解除しても、変形部４２の形状は保持される。また、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中上側に向って押圧されても変形部４２の形状は保持される。
【００７１】
移送・変形手段３（本体部２）をその先端方向へさらに移動させると、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７により、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中下側に向ってさらに押圧される。
【００７２】
これにより、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中下側にさらに移動し、固定部４３の爪４３１は、次々に角部４２１に形成されているスリット４２４を挿通し（スリット４２４に挿入され）、最後は、図２（ａ）中最も下側の爪４３１が角部４２１に係合する（図１１、図１２参照）。
【００７３】
前記と同様に、この状態で外套チューブ６およびプッシャーチューブ７による押圧を解除しても、また、変形部４２の角部４２１が図２（ａ）中上側に向って押圧されても、変形部４２の形状は保持される。途中の段階でも同様である。
【００７４】
このようにして、変形部４２は、角部４２１と角部４２２とが接近するように変形し、シール部４１とで生体内組織膜を挟み、傷穴を閉じる第２の形態となり、所定の爪４３１が角部４２１に係合して、その第２の形態に保持される。
【００７５】
このように、固定部４３により、変形部４２の第２の形態において、変形部４２の変形の度合いが減少する方向の変形は阻止され、変形部４２の変形の度合いが増大する方向の変形は可能とされ、変形部４２の変形の度合いを複数段階に規制（調整）することができる。すなわち、固定部４３により、変形部４２の第２の形態において、角部４２１と角部４２２とが離間する方向の変形は阻止され、角部４２１と角部４２２とが接近する方向の変形は可能とされ、２つの角部４２１、４２２の間の距離を複数段階に規制（調整）することができる。これにより、例えば、生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等、種々の場合に対応することができる。
【００７６】
また、固定部４３の先端部には、糸８が挿通する孔（貫通孔）４３２が形成されている。
【００７７】
図１および図６に示すように、糸８は、図１中上側から変形部４２の角部４２１のスリット４２４を挿通し、固定部４３の孔４３２を挿通し、さらに、図１中下側からスリット４２４を挿通した状態で、その両端部をプッシャーチューブ７内を挿通させて、プッシャーチューブ７の基端部から外部に引き出され、この状態でハブ７２に糸留めキャップ９を装着することにより、糸留めキャップ９とハブ７２との間で挟まれ（保持され）、プッシャーチューブ７の基端部に保持することができる。すなわち、糸８は、その一端部に固定部４３が保持され、この状態で他端部がプッシャーチューブ７の基端部に保持される。
【００７８】
図１および図２に示すように、変形部４２の角部４２２の近傍には、ガイドワイヤー１１が挿通する孔（貫通孔）４２５が形成されている。
【００７９】
また、シール部４１には、ガイドワイヤー１１が挿通する孔（貫通孔）４１１が形成されている。この孔４１１の一端は、シール部４１の図２（ｂ）中左側の端部に開放し、他端は、シール部４１の図２（ｂ）中上側の面の孔４２５の近傍に開放している。
【００８０】
図６および図７に示すように、クリップ４が外套チューブ６（本体部２）の先端部に装着された状態において、ガイドワイヤー１１は、変形部４２の角部４２１のスリット４２４、変形部４２の孔４２５、シール部４１の孔４１１を挿通する。
【００８１】
前記クリップ４は、生体吸収性材料で全体を一体的に構成されるのが好ましい。これにより、クリップ４が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内に残らないので、人体への影響をなくすことができる。
【００８２】
用いられる生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体が挙げられる。
【００８３】
また、前記クリップ４としては、特に、変形部４２の変形機能に求められる材料物性としては、ヒンジ特性に優れたものであることが望ましい。具体的には、引張り強さ２５０〜５００（Ｋｇ／ｃｍ２）、伸び１５０〜８００％、引張弾性率８〜２０（×１０３Ｋｇ／ｃｍ２）、曲げ強さ３００〜７００（Ｋｇ／ｃｍ２）のものが好ましい。これらの物性値を満たすことによって、クリップ４は、ヒンジ特性に優れ、変形部４２が所望の変形能を有することができる。
【００８４】
なお、本発明では、クリップ４は、前記の構成のものに限定されない。他の構成例としては、例えば、図３（ａ）〜（ｃ）、図４（ａ）、（ｂ）および図５に示すものが挙げられる。以下、これらをそれぞれ説明するが、前述した図２に示すクリップ４との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８５】
図３（ａ）に示すクリップ４では、固定部４３の片側（図３（ａ）中左側）のみに、爪４３１が形成されている。
【００８６】
図３（ｂ）に示すクリップ４では、シール部４１と変形部４２（固定部４３）との連結部４４の幅（図の紙面に対して垂直な方向の長さ）が、前述した図２に示すクリップ４より狭く（短く）設定されている。
【００８７】
図３（ｃ）に示すクリップ４では、固定部４３の長手方向の長さが前述した図２に示すクリップ４より長く設定されており、固定部４３の先端部が変形部４２の角部４２１のスリット４２４を挿通している。
【００８８】
また、シール部４１と変形部４２（固定部４３）との連結部４４の幅（図の紙面に対して垂直な方向の長さ）が、前述した図２に示すクリップ４より狭く（短く）設定されている。
【００８９】
図４（ａ）に示すクリップ４では、変形部４２の図４（ａ）中左右方向の対角位置にある２つの角部４２６、４２７に、それぞれ、凸部４２８、４２９が形成されている。この場合、凸部４２８は、変形部４２を構成する図４（ａ）中左上のリンク（辺）の延長線に沿って延在し、凸部４２９は、変形部４２を構成する図４（ａ）中右上のリンク（辺）の延長線に沿って延在している。
【００９０】
変形部４２とシール部４１とで生体内組織膜を挟み込んだとき、これら凸部４２８、４２９により、皮下組織を傷穴付近に集めることができ、より確実に、傷穴を閉じることができる。
【００９１】
図４（ｂ）に示すクリップ４では、固定部４３の図４（ｂ）の紙面に対して垂直な方向の両側に、それぞれ、爪４３１が形成されている。すなわち、固定部４３の爪４３１の形成位置が、前述した図２に示すクリップ４に対し、中心角で９０°ずれている。
【００９２】
また、シール部４１と変形部４２（固定部４３）との連結部４４の幅（図の紙面に対して垂直な方向の長さ）が、前述した図２に示すクリップ４より狭く（短く）設定されている。
【００９３】
図５に示すクリップ４では、その基本形態（基本形状）において、固定部４３および変形部４２が、それぞれ、シール部４１に対して傾斜している。
【００９４】
すなわち、本体部２は、例えば、血管に対して、所定角度傾斜させて挿入されるので、これに対応させて、固定部４３および変形部４２を、それぞれ、シール部４１に対して傾斜させる。この場合、血管の方向とシール部４１の長辺の方向（長手方向）とを一致させたとき、本体部２の長手方向と、固定部４３の中心軸の方向とが略一致する程度に、固定部４３および変形部４２を、それぞれ、シール部４１に対して傾斜させるのが好ましい。
【００９５】
具体的には、固定部４３の中心軸と、シール部４１の変形部４２側の表面とのなす角（傾斜角度）θは、３０〜６０°程度の範囲で所定値に設定されるのが好ましい。
これにより、より確実に、傷穴を閉じることができる。
【００９６】
なお、本発明では、クリップ（閉鎖手段）の変形部の形状は、枠状の場合、四角形に限らず、他の多角形でもよく、また、円環状、楕円環等の角のない枠状であってもよい。また、枠状以外の形状であってもよい。
また、本発明では、クリップ（閉鎖手段）の固定部の爪の数は、１つでもよい。
【００９７】
次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順（生体内組織閉鎖装置１の作用）について説明する。
【００９８】
まず、図６に示すように、移送・変形手段３を組み立てる。
この場合、まず、ストッパー１２をプッシャーチューブ７のチューブ本体７１（図１中点線の矢印で示す位置）に装着し、そのプッシャーチューブ７を外套チューブ６の基端側から外套チューブ６内に挿入し、プッシャーチューブ７のハブ７２と外套チューブ６のハブ６２との間にストッパー１２を位置させる。
【００９９】
また、図１に示すように、糸８を、図１中上側からクリップ４の変形部４２のスリット４２４に挿通し、固定部４３の孔４３２に挿通し、さらに、図１中下側からスリット４２４に挿通する。
【０１００】
次に、図６に示すように、ガイドワイヤー１１をプッシャーチューブ７の基端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、さらに、そのガイドワイヤー１１を、クリップ４の変形部４２のスリット４２４、変形部４２の孔４２５、シール部４１の孔４１１に挿通させる。
【０１０１】
次に、図６に示すように、糸８の両端部をプッシャーチューブ７の先端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、プッシャーチューブ７の基端部から外部に引き出す。
【０１０２】
また、クリップ４の変形部４２を潰し、その変形部４２を外套チューブ６の先端側から外套チューブ６内に挿入する（装着する）。
【０１０３】
そして、この状態で、プッシャーチューブ７のハブ７２に糸留めキャップ９を装着し、ハブ７２のリブ７２３をキャップ９の溝９２に係合させる。これにより、糸８の両端部は、糸留めキャップ９とハブ７２との間で挟まれ、プッシャーチューブ７の基端部に保持される。以上で、移送・変形手段３の組み立てが完了する。
【０１０４】
シース５としては、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシースを用いる。このシース５の先端部は、血管内に挿入されている。
【０１０５】
次に、図６に示すように、移送・変形手段３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、図７に示すように、ハブ６２とハブ５２とを嵌合させ、ハブ６２のリブ６２２をハブ５２の溝５３に係合させる。これにより、シース５の先端部からクリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。
【０１０６】
ここで、ガイドワイヤー１１は、血管の傷穴から血管に沿って配置（配設）されるので、血管の傷穴付近では湾曲し、傷穴から離間した位置では略直線状（真っ直ぐ）になる。このため、図７に示すように、傷穴から離間した位置では、クリップ４のシール部４１の姿勢は、ガイドワイヤー１１により、固定部４３に対して略平行になるように規制される。これにより、血管壁を傷付けることなく、クリップ４を容易に移動（進退）させることができる。特に、血管壁を傷付けることなく、クリップ４を血管の傷穴から離間する方向に容易に移動させることができるので、クリップ４の位置決めを正確に行なう必要がないという利点がある。
【０１０７】
次に、図８に示すように、本体部２をゆっくり傷穴から引き抜く方向に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う。これにより、クリップ４の変形部４２および固定部４３は、それぞれ、血管の外側に移動する。また、ガイドワイヤー１１は、血管の傷穴付近では湾曲しているので、固定部４３に対して略平行になっていたシール部４１は、傷穴に接近するにつれ、ガイドワイヤー１１にガイドされ、固定部４３に対して垂直に近づく方向に復元する。これにより、傷穴および傷穴の周辺部を容易かつ確実に覆うことができる。この場合、クリップ４のシール部４１の姿勢は、ガイドワイヤー１１により規制されているので（固定部４３に対してシール部４１が瞬時に略垂直になることはないので）、クリップ４を血管の傷穴に接近する方向に移動させて、そのシール部４１を血管壁の内面に当接させる際、クリップ４によって血管壁を傷付けてしまうのを防止することができる。
【０１０８】
次に、図９に示すように、外套チューブ６のハブ６２とプッシャーチューブ７のハブ７２との間にあるストッパー１２を取り外し、外套チューブ６またはシース５を傷穴から引き抜く方向に移動させ、ハブ７２とハブ６２とを嵌合させ、ハブ７２のリブ７２２をハブ６２の溝６２３に係合させる。
【０１０９】
次に、図１０に示すように、糸留めキャップ９をプッシャーチューブ７のハブ７２から取り外し、これとともに、ガイドワイヤー１１を引き抜く。そして、糸８を少し引いてテンションを加えつつ（クリップ４の固定部４３を牽引しつつ）、本体部２を傷穴内に挿入する方向に押して、クリップ４の変形部４２を第２の形態に変形させる。そして、図１１に示すように、これを止血が完了するまで続ける。
【０１１０】
これにより、変形部４２が血管壁の外側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、これらシール部４１と変形部４２とで血管壁が挟み込まれ、傷穴が閉じる。そして、固定部４３の所定の爪４３１が変形部４２の角部４２１に係合して、変形部４２が第２の形態に保持される。
最後に、本体部２および糸８をそれぞれ抜去し、止血作業が完了する。
【０１１１】
以上説明したように、この生体内組織閉鎖装置１によれば、安全性が高く、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易にかつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易にかつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
【０１１２】
特に、クリップ４にガイドワイヤー１１が挿通されており、そのガイドワイヤー１１によりクリップ４のシール部４１の姿勢が規制されるので、シール部４１を傷穴および傷穴の周辺部に容易かつ確実に当接させることができ、シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を容易かつ確実に覆うことができる。
【０１１３】
なお、本実施形態では、ガイドワイヤー１１の基端側が本体部２に固定されているが、本発明では、ガイドワイヤー１１は、固定されているものに限定されず、独立した十分な長さを有するガイドワイヤーが本体部２を貫通しており、本体部２の基端側から更に手元側に伸びる部分を術者が手で持って操作できるように構成することもできる。
【０１１４】
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態について説明する。
図１３は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態を示す斜視図、図１４は、１３に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段を示す斜視図、図１５は、図１３に示す生体内組織閉鎖装置のクロージャーの先端部を示す断面図、図１６〜図２１は、それぞれ、図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【０１１５】
この場合、図１３には、クリップ（閉鎖手段）４がクロージャー本体１３１の先端部に装着されているとき（クリップ４が弾性変形しているとき）のクリップ４の形状が示され、図１４には、クリップ４がクロージャー本体１３１の先端部に装着されていないときのクリップ４の形状が示されている。また、図１５には、ガイドワイヤー１１は図示されていない。
【０１１６】
なお、説明の都合上、図１３、図１６〜図２０において、図中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」、図１４および図２１において、図中の上側を「先端」、下側を「基端」、図１５において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【０１１７】
以下、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１８】
図１３および図１６に示すように、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、本体部２は、シース５と、シース５に着脱自在に装着される長尺状の移送手段１０とを備えている。
【０１１９】
シース５のハブ５２には、ハブ５２を貫通して貫通孔５１に連通する（貫通孔５１内外を貫通する）流出口５４が設けられている。このシース５の流出口５４には、チューブ５５を介して二方活栓、三方活栓等の開閉栓５６が取り付けられ、シース５の先端部から貫通孔４内に流入した体液（血液）は、貫通孔５１内の内面と後述するクロージャー１３の溝１３８とで画成（形成）される流路内を流通して流出口５４からチューブ５５および開閉栓５６を介してシース５外に流出するように構成されている。これら流出口５４と、貫通孔５１内の内面と溝１３８とで画成される流路とにより、ルーメンが構成される。
【０１２０】
なお、シース５の所定の位置には、図示しない位置決め用のマークが設けられ、この位置決め用のマークと後述するクロージャー１３の所定の位置に設けられた図示しない位置決め用のマークとを合わせることにより、シース５のクロージャー１３に対する相対的な位置決めを行なうことができる。これにより、容易かつ確実に、シース５の流出口５４の位置とクロージャー１３の溝１３８の位置とを一致させることができる。
【０１２１】
移送手段１０は、クロージャー１３と、ストッパー１２とを有している。
クロージャー１３は、長尺状のクロージャー本体１３１と、クロージャー本体１３１の基端側に、クロージャー本体１３１の長手方向に沿って移動可能に設けられたハブ１３２とで構成されている。
【０１２２】
クロージャー本体１３１の全体形状は、略円柱状をなしている。このクロージャー本体１３１の基端側には、先端側に比べて外径の小さい小径部１３３が設けられており、小径部１３３の基端には、フランジ１３４が設けられている。
【０１２３】
ハブ１３２は、円筒状の第１の筒状部１３２１と、第１の筒状部１３２１の先端側に設けられ、第１の筒状部１３２１よりも内径の大きい円筒状の第２の筒状部１３２２とを有している。第２の筒状部１３２２の内周面には、シース５のハブ５２に形成されている溝５３に係合し得るリブ１３２３がその周方向に沿って形成されている。
【０１２４】
ハブ１３２の第１の筒状部１３２１の内径は、クロージャー本体１３１の小径部１３３の外径より若干大きく、かつ、クロージャー本体１３１の小径部１３３より先端側の部分の外径より小さい。ハブ１３２は、この第１の筒状部１３２１において、クロージャー本体１３１の小径部１３３に移動可能に設けられている。
【０１２５】
また、ハブ１３２の第２の筒状部１３２２の内径は、シース５のハブ５２の外径より若干大きく、クロージャー本体１３１の小径部１３３より先端側の部分の外径は、シース５の内径より若干小さい。これにより、クロージャー１３のクロージャー本体１３１をシース５内に挿入することができ、また、シース５のハブ５２をクロージャー１３のハブ１３２の第２の筒状部１３２２内に挿入することができ、ハブ１３２のリブ１３２３をハブ５２の溝５３に係合させることができる。リブ１３２３を溝５３に係合させることにより、シース５とクロージャー１３の一方から他方の離脱が阻止され、操作し易くなる。
【０１２６】
ストッパー１２は、クロージャー１３のクロージャー本体１３１の小径部１３３に対し、着脱自在に装着される。この場合、ストッパー１２は、小径部１３３を取付部１２１に挿通させることにより、ハブ１３２の基端側の小径部１３３（図１３中点線の矢印で示す位置）に装着される。
【０１２７】
このストッパー１２が小径部１３３に装着されているときは、クロージャー本体１３１に対するハブ１３２の移動が阻止（防止）され、ストッパー１２が小径部１３３から取り外されると、クロージャー本体１３１に対してハブ１３２が移動し得るようになる。
【０１２８】
図１３、図１４および図１６に示すように、クリップ（閉鎖手段）４は、シール部４１と、固定手段である弾性変形可能なアーム（支持部）４５とで構成されている。
【０１２９】
シール部４１は、生体内組織膜の一方の面（内面）側から傷穴および傷穴の周辺部（生体内組織膜の傷穴を含む部分）を覆う平面部４１２を有する部材であり、板状をなしている。図示例では、シール部４１は、平面視で略長方形の長手方向の両側がそれぞれ端部に向って徐々に細くなるように（幅が漸減するように）丸められた形状をなしている。
【０１３０】
アーム４５は、略環状（図１４に示す外力の加わらない自然状態では、略円環状）をなしており、その基端側（図１４中下側）において、シール部４１の平面部４１２に、シール部４１（平面部４１２）に対して揺動可能（回動可能）に設置されている。この場合、アーム４５は、その回動中心軸４１３が、シール部４１の長手方向に対して略垂直で、かつ、平面部４１２に対して略平行となるように、シール部４１の中央部に配置されている。
【０１３１】
このアーム４５は、生体内組織膜の他方の面（外面）側からシール部４１とで生体内組織膜を挟むことにより、生体内組織膜に対してシール部４１を固定（保持）する機能を有する。
【０１３２】
また、アーム４５の先端部（図１４中上側の端部）には、ガイドワイヤー１１が挿通する孔（貫通孔）４５１が形成されている。
【０１３３】
また、シール部４１には、ガイドワイヤー１１が挿通する孔（貫通孔）４１１が形成されている。この孔４１１の一端は、シール部４１の長手方向の図１４中左側の端部に開放し、他端は、シール部４１の平面部４１２の回動中心軸４１３の近傍に開放している。
【０１３４】
図１６に示すように、クリップ４がクロージャー１３（本体部２）の先端部に装着された状態において、ガイドワイヤー１１は、アーム４５の孔４５１、シール部４１の孔４１１を挿通する。
【０１３５】
クリップ４のシール部４１は、生体吸収性材料で構成されるのが好ましい。これにより、シール部４１が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内、すなわち、血管内（生体管腔内）に残らないので、人体への影響をなくすことができる。用いられる生体吸収性材料としては、前述した第１実施形態と同様のものが挙げられる。
【０１３６】
また、アーム４５は、形状記憶性を有する超弾性体で構成されるのが好ましい。このアーム４５の構成材料（素材）としては、例えば、ニッケル−チタン系合金等の超弾性合金（超弾性材料）が挙げられる。
【０１３７】
このクリップ４は、クロージャー１３のクロージャー本体１３１の先端部に着脱自在に装着される。この場合、クリップ４のアーム４５が、弾性変形した状態でクロージャー本体１３１の先端部に装着され、その先端部から離脱することにより、自己の弾性力（復元力）によって変形前の元の形状に復元する。
【０１３８】
なお、本発明では、アーム４５の形状は、環状以外の形状であってもよい。例えば、アーム４５の基端部（図１４中下側の端部）は、連結されていてもよく、また、互いに離間していてもよい。すなわち、アーム４５の形状は、例えば、Ｃ字状のような形状をなしていてもよい。
【０１３９】
図１３、図１５および図１６に示すように、クロージャー本体１３１の先端部には、クリップ４のアーム４５が弾性変形した状態で挿入される凹部（挿入部）１３５が形成されている。
【０１４０】
また、クロージャー本体１３１の凹部１３５の基端側には、凹部１３５に連通する有底の穴部１３６が形成されている。ガイドワイヤー１１の基端側（一端側）は、この穴部１３６内に挿入され、固定部１３９により固定されている。
【０１４１】
また、クロージャー本体１３１の先端部には、その長手方向に沿ってスリット１３７が形成されている。このスリット１３７により、クロージャー本体１３１に対するクリップ４の着脱を容易かつ確実に行なうことができる。
【０１４２】
また、クロージャー本体１３１の外周面（外周部）には、その長手方向に沿って溝１３８が形成されている。この溝１３８は、クロージャー本体１３１の先端から小径部１３３の近傍、すなわち、クロージャー本体１３１をシース５の貫通孔５１に挿入し、ハブ１３２のリブ１３２３をハブ５２の溝５３に係合させたときの流出口５４に対応する位置まで形成されている。
【０１４３】
次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順（生体内組織閉鎖装置１の作用）について説明する。
【０１４４】
まず、図１６に示すように、ストッパー１２をクロージャー本体１３１のハブ１３２の基端側の小径部１３３に装着する。
【０１４５】
また、ガイドワイヤー１１を、クリップ４のアーム４５の孔４５１およびシール部４１の孔４１１に挿通させる。これにより、クリップ４のシール部４１の姿勢は、ガイドワイヤー１１により、アーム４５に対して略平行になるように規制される。
【０１４６】
また、クリップ４のアーム４５を、図１３に示すように、回動中心軸４１３の方向に潰して弾性変形させ、図１６に示すように、そのアーム４５をクロージャー本体１３１の先端側から凹部１３５内に挿入する（装着する）。
【０１４７】
次に、図１６に示すように、クロージャー１３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、ハブ１３２とハブ５２とを嵌合させ、ハブ１３２のリブ１３２３をハブ５２の溝５３に係合させる。これにより、シース５の先端部からクリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。この場合、クロージャー本体１３１の先端部は、シース５の貫通孔５１内に位置し、そのシース５により、スリット１３７が閉じる方向に押圧される。これにより、クリップ４は、クロージャー本体１３１の先端部に強固に保持される。
【０１４８】
また、前記シース５の先端部からクリップ４のシール部４１を突出させ、血管内に挿入する際、シース５の開閉栓５６を開いて、チューブ５５（流出口５４）からの血液のバックフラッシュ（フラッシュバック）を確認する。このバックフラッシュにより、クロージャー本体１３１の先端部が血管内に挿入されたこと、すなわち、クリップ４が血管内に挿入されたことを確認することができる。
【０１４９】
ここで、ガイドワイヤー１１は、傷穴から離間した位置では略直線状（真っ直ぐ）になるので、傷穴から離間した位置では、クリップ４のシール部４１の姿勢は、ガイドワイヤー１１により、アーム４５に対して略平行になるように規制される。これにより、血管壁を傷付けることなく、クリップ４を容易に移動（進退）させることができる。特に、血管壁を傷付けることなく、クリップ４を血管の傷穴から離間する方向に容易に移動させることができるので、クリップ４の位置決めを正確に行なう必要がないという利点がある。
【０１５０】
次に、図１７に示すように、本体部２をゆっくり傷穴から引き抜く方向に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う。これにより、クリップ４のアーム４５は、血管の外側に移動する。また、ガイドワイヤー１１は、血管の傷穴付近では湾曲しているので、アーム４５に対して略平行になっていたシール部４１は、傷穴に接近するにつれ、ガイドワイヤー１１にガイドされ、アーム４５に対して垂直に近づく方向に復元する。これにより、傷穴および傷穴の周辺部を容易かつ確実に覆うことができる。この場合、クリップ４のシール部４１の姿勢は、ガイドワイヤー１１により規制されているので（アーム４５に対してシール部４１が瞬時に略垂直になることはないので）、クリップ４を血管の傷穴に接近する方向に移動させて、そのシール部４１を血管壁の内面に当接させる際、クリップ４によって血管壁を傷付けてしまうのを防止することができる。
【０１５１】
また、前記クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う際、チューブ５５（流出口５４）からの血液のバックフラッシュが消失するのを確認する。このバックフラッシュの消失や手の感触により、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面に当接したことを確認することができ、これにより、クリップ４の位置決めが完了する。
【０１５２】
次に、図１８に示すように、クロージャー本体１３１のハブ１３２の基端側の小径部１３３にあるストッパー１２を取り外す。
【０１５３】
次に、図１９に示すように、ハブ１３２がクロージャー本体１３１のフランジ１３４に当接するまで、クロージャー本体１３１に対し、ハブ１３２を基端側（傷穴から引き抜く方向）に移動させる。これにより、ハブ１３２とともにシース５が基端側に移動し、シース５の先端からクロージャー本体１３１の先端側が所定量突出する（先端部が突出する）。これによって、シース５によるクロージャー本体１３１の先端部のスリット１３７が閉じる方向への押圧が解除され、これにより、クリップ４は、クロージャー本体１３１の先端部に比較的弱く保持される。
【０１５４】
次に、図２０に示すように、本体部２全体を基端側に移動させ、抜去する。これにより、クリップ４のアーム４５は、クロージャー本体１３１の先端部の凹部１３５から離脱し、自己の弾性力（復元力）によって装着前の元の形状に復元する。これによって、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、アーム４５が血管壁の外側からシール部４１とで血管壁を挟むことにより、血管壁に対してシール部４１が固定（保持）され、傷穴が閉じる。
【０１５５】
図２１に示すように、さらに、本体部２全体を基端側に移動させ、ガイドワイヤー１１を抜去し、止血作業が完了する。
【０１５６】
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
【０１５７】
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、クリップ４のアーム４５が弾性変形した状態から自己の弾性力によって元の形状に復元して傷穴を閉じるので、止血作業をさらに容易かつ迅速に行なうことができる。
【０１５８】
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態について説明する。
図２２は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態を示す断面図である。この場合、図２２（ａ）に、比較用の生体内組織閉鎖装置を示し、図２２（ｂ）に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態を示す。
【０１５９】
なお、説明の都合上、図２２中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」として説明する。
【０１６０】
以下、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１６１】
第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、本体部２、特に、クロージャー１３（移送手段１０）が、その途中で屈曲している点が異なっていること以外は、前述した第２実施形態と同様である。
【０１６２】
図２２（ｂ）に示すように、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クロージャー１３（移送手段１０）は、その先端側において屈曲している（先端側に屈曲部１４を有している）。クロージャー１３がシース５に装着されると、シース５はクロージャー１３に沿って屈曲し、これにより、本体部２全体が先端側において屈曲する。
【０１６３】
図２２（ａ）に示すように、クロージャーが屈曲していない場合には、止血作業の際、血管の分岐部において、クリップが引っ掛かる場合がある。
【０１６４】
これに対し、図２２（ｂ）に示すように、この生体内組織閉鎖装置１では、血管の分岐部において、クリップ４が引っ掛かることなく、止血作業を行なうことができる。
【０１６５】
屈曲部１４の先端側のクロージャー本体１３１（本体部２）と、基端側のクロージャー本体１３１（本体部２）とのなす角（屈曲角度）θ２は、特に限定されないが、１０〜６０°程度の範囲で所定値に設定されるのが好ましい。
これにより、止血作業を、より容易かつ確実に行なうことができる。
【０１６６】
また、この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
なお、この第３実施形態を前述した第１実施形態に適用してもよい。
【０１６７】
以上、本発明の生体内組織閉鎖装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１６８】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１６９】
【図１】本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段を示す側面図、斜視図および部分平面図である。
【図３】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図である。
【図４】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図および斜視図である。
【図５】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段の他の構成例を示す側面図である。
【図６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図８】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図９】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１０】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１１】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１３】本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖手段を示す斜視図である。
【図１５】図１３に示す生体内組織閉鎖装置のクロージャーの先端部を示す断面図である。
【図１６】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１７】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１８】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１９】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図２０】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図２１】図１３に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図２２】本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【０１７０】
１              生体内組織閉鎖装置
２              本体部
３              移送・変形手段
４              クリップ
４１            シール部
４１１          孔
４１２          平面部
４１３          回動中心軸
４２            変形部
４２１、４２２  角部
４２３          上面
４２４          スリット
４２５          孔
４２６、４２７  角部
４２８、４２９  凸部
４３            固定部
４３１          爪
４３２          孔
４４            連結部
４５            アーム
４５１          孔
５              シース
５１            貫通孔
５２            ハブ
５３            溝
５４            流出口
５５            チューブ
５６            開閉栓
６              外套チューブ
６１            チューブ本体
６２            ハブ
６２１          筒状部
６２２          リブ
６２３          溝
７              プッシャーチューブ
７１            チューブ本体
７２            ハブ
７２１          筒状部
７２２、７２３  リブ
８              糸
９              糸留めキャップ
９１            筒状部
９２            溝
１０            移送手段
１１            ガイドワイヤー
１２            ストッパー
１２１          取付部
１２２          把持部
１３            クロージャー
１３１          クロージャー本体
１３２          ハブ
１３２１        第１の筒状部
１３２２        第２の筒状部
１３２３        リブ
１３３          小径部
１３４          フランジ
１３５          凹部
１３６          穴部
１３７          スリット
１３８          溝
１３９          固定部
１４            屈曲部
【図１】
2005218526.tif 000003
【図２】
2005218526.tif 000004
【図３】
2005218526.tif 000005
【図４】
2005218526.tif 000006
【図５】
2005218526.tif 000007
【図６】
2005218526.tif 000008
【図７】
2005218526.tif 000009
【図８】
2005218526.tif 000010
【図９】
2005218526.tif 000011
【図１０】
2005218526.tif 000012
【図１１】
2005218526.tif 000013
【図１２】
2005218526.tif 000014
【図１３】
2005218526.tif 000015
【図１４】
2005218526.tif 000016
【図１５】
2005218526.tif 000017
【図１６】
2005218526.tif 000018
【図１７】
2005218526.tif 000019
【図１８】
2005218526.tif 000020
【図１９】
2005218526.tif 000021
【図２０】
2005218526.tif 000022
【図２１】
2005218526.tif 000023
【図２２】
2005218526.tif 000024