(57)【要約】【課題】種々の肝疾患に対して顕著な治癒効果を奏するとともに、長期間に亘って服用した場合でも副作用が生じない治療薬、およびその製造方法を提供することにある。【解決手段】カン黄草の根菜粉末を濾紙で包んだものを、アルコールとともにソックスレー抽出器の溶媒フラスコ内に投入し、溶液が無色になるまで回流させた後、アルコールを回収し、回収後の溶液中に別の種類のアルコールを入れて回流させた。そして、減圧下で当該アルコールを取り除き、無水硫酸ナトリウムを入れて残査を乾燥させることによって、高い収率でカン黄草のサポニンを得た。得られたカン黄草サポニンを肝疾患の患者に投与したところ、高い治癒効果が認められた。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カン黄草の根から抽出されるサポニンを有効成分とすることを特徴とする肝疾患治療薬。
【請求項２】
カン黄草の根菜粉末を第一のアルコールに溶解させた後に当該第一のアルコールを回収し、しかる後、残査を前記第一のアルコールとは異なる第二のアルコールに溶解させた後に当該第二のアルコールを回収する工程を含むことを特徴とする肝疾患治療薬の製造方法。
【請求項３】
カン黄草の根菜粉末をアルコールに溶解させた後に当該アルコールを回収し、しかる後、そのアルコール回収後の溶液にアセトンを加えた液体から沈殿物を回収する工程を含むことを特徴とする肝疾患治療薬の製造方法。
【請求項４】
カン黄草の根菜粉末を水とともに煮沸した後、その煮沸後の溶液を濾過して濾液を回収する工程を含むことを特徴とする肝疾患治療薬の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肝疾患の治療薬に関するものであり、特に、慢性の肝疾患に対して顕著な治癒効果を奏するとともに、長期間に亘って服用した場合でも、副作用を生じない治療薬に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
肝臓は、解毒、各種の代謝、栄養素の貯蔵など、種々の機能を有する重要な臓器であるが、ウイルス、薬物、アルコール等の様々な原因により障害を受け、急性肝炎、慢性肝炎、脂肪肝等の肝疾患を生じ、最終的には、肝硬変に至ることがある。特に、細胞の浸潤および肝線維化等の間葉系反応を伴う慢性肝炎および肝硬変は、難治療性の疾患として知られている。従来、このような肝障害の治療剤としては、ステロイド剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤、グルコガン・インスリン、インターフェロン等が知られている（特許文献１）。
【０００３】
【特許文献１】特表２００２−５３１３９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の治療薬は、ある程度の治癒効果を奏しうるものの、長期間に亘って服用された場合には、副作用が生じてしまう虞れがあるため、慢性肝疾患の患者に対して効果的であるとはいえない。本発明の目的は、上記従来の治療薬の問題点を解消し、種々の肝疾患に対して顕著な治癒効果を奏するとともに、長期間に亘って服用した場合でも副作用が生じない治療薬、およびその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
かかる本発明の内、請求項１に記載された発明の構成は、カン黄草の根から抽出されるサポニンを有効成分とする肝疾患治療薬にある。なお、カン黄草は、中国広西省および四川省の奥地に自生している植物である。
【０００６】
請求項２に記載された発明の構成は、カン黄草の根菜粉末を第一のアルコールに溶解させた後に当該第一のアルコールを回収し、しかる後、残査を前記第一のアルコールとは異なる第二のアルコールに溶解させた後に当該第二のアルコールを回収する工程を含む肝疾患治療薬の製造方法にある。
【０００７】
請求項３に記載された発明の構成は、カン黄草の根菜粉末をアルコールに溶解させた後に当該アルコールを回収し、しかる後、そのアルコール回収後の溶液にアセトンを加えた液体から沈殿物を回収する工程を含む肝疾患治療薬の製造方法にある。
【０００８】
請求項４に記載された発明の構成は、カン黄草の根菜粉末を水とともに煮沸した後、その煮沸後の溶液を濾過して濾液を回収する工程を含む肝疾患治療薬の製造方法にある。
【発明の効果】
【０００９】
請求項１に記載された肝疾患治療薬は、急性肝炎、小児急性黄疸性肝炎、慢性病毒性肝炎、重型肝炎、Ｂ型肝炎等の肝疾患患者のＡＬＴ，ＡＳＴおよびビリルビンのレベルを効果的に低下させることができ、高い治癒効果を奏することができる。また、肝炎患者のＨＢＶ−ＤＮＡの複製を阻止することも可能である。そして、長期間に亘って服用した場合でも、副作用を生じることがない。加えて、糖分の摂取を制限されている患者に投与した場合でも悪影響を及ぼすことがない。
【００１０】
請求項２〜４に記載された肝疾患治療薬の製造方法によれば、カン黄草から高い収率でサポニンを抽出することができるので、肝疾患に対して効果的な治療薬を非常に安価に、かつ効率的に製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明に係る肝疾患治療薬およびその製造方法について、図面にしたがって詳細に説明する。
【００１２】
［カン黄草サポニンの抽出形態１］
採取したカン黄草の根を、乾燥させた後に細かく粉砕することによって、カン黄草の根菜粉末を得た。そして、得られたカン黄草の根菜粉末５ｇを濾紙で包んだものを、８０%の濃度のメタノール２００ｍｌとともにソックスレー抽出器の溶媒フラスコ内に投入し、溶液が無色になるまで約８時間に亘って回流させた。しかる後、メタノールを回収し、回収後の溶液中に５０％のｎ−ブチルアルコールを５０ｍｌ入れて回流させる作業を３回繰り返した。そして、減圧下でｎ−ブチルアルコールを取り除き、無水硫酸ナトリウム（Ｎａ２ＳＯ４）１ｇを入れて残査を乾燥させることによって、約０．６８３５ｇのカン黄草のサポニンを得た（なお、図１は、上記抽出方法を図示したものである）。収率は、１３．６％であった。
【００１３】
［カン黄草サポニンの抽出形態２］
採取したカン黄草の根を、乾燥させた後に粉砕することによって、２０メッシュのカン黄草の根菜粉末を得た。そして、得られたカン黄草の根菜粉末５ｇを濾紙で包んだものを、４５%の濃度の石油エーテル２００ｍｌとともにソックスレー抽出器の溶媒フラスコ内に投入して脱脂した。しかる後、９５%の濃度のエタノール２００ｍｌをソックスレー抽出器の溶媒フラスコ内に投入し、溶液が無色になるまで約８時間に亘って回流させた。さらに、エタノールを回収し、回収後の水溶液中に５０％のアセトンを５０ｍｌ入れた液体を濾過することによって沈殿物を回収した。しかる後、その沈殿物を２０ｍｌのアセトンで洗浄することによって、約０．６５５５ｇのカン黄草のサポニンを得た（なお、図２は、上記抽出方法を図示したものである）。収率は、１３．２１％であった。
【００１４】
［カン黄草サポニンの抽出形態３］
採取した直後のカン黄草の根を、乾燥させた後に粉砕することによって、カン黄草の根菜粉末を得た。そして、得られたカン黄草の根菜粉末５ｋｇに、イオンを含有しない水１０ｋｇを加えて約１０分程度煮沸し、しかる後、その液体を濾過して濾液を採取した。さらに、濾過した残差に、再度、イオンを含有しない水１０ｋｇを加えて約１０分程度煮沸した後に、その液体を濾過して濾液を採取する、という一連の作業を２回繰り返した。そして、得られた３回分の濾液を混合し、加熱して水分を蒸発させることによって、約０．１２５ｋｇのカン黄草のサポニンを得た（なお、図３は、上記抽出方法を図示したものである）。収率は、２．５％であった。
【００１５】
［臨床結果１］
カン黄草のサポニンを、急性肝炎の患者（１８９人）に３ヶ月に亘って投与した続けたところ、９３．６５％の患者に治癒効果が認められ、６．３５％の患者に顕著な治癒効果が認められた。また、カン黄草のサポニンを急性肝炎の患者（５４人）に３ヶ月に亘って投与した続けたところ、表１の如く、９６．３０％の患者に治癒効果が認められ、３．７０％の患者に顕著な治癒効果が認められた（下記表１参照）。また、カン黄草のサポニンを投与した患者には、特に副作用は見られなかった。
【００１６】
【表１】
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【００１７】
［臨床結果２］
カン黄草のサポニンを、慢性病毒性肝炎の患者（１０４人）に３ヶ月に亘って投与した続けたところ、８０．７６％の患者に顕著な治癒効果が認められた。また、カン黄草のサポニンを重型肝炎の患者（１２人）に３ヶ月に亘って投与した続けたところ、５０．００％の患者に顕著な治癒効果が認められた。さらに、カン黄草のサポニンを、Ｂ型肝炎の患者（１５５人）に３ヶ月に亘って投与した続けたところ、３６．１２％の患者に顕著な治癒効果が認められた（下記表２参照）。また、カン黄草のサポニンを投与した患者には、特に副作用は見られなかった。
【００１８】
【表２】
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【００１９】
［臨床結果３］
カン黄草のサポニンを、慢性肝炎の患者（３０人）に３ヶ月に亘って投与した続けた場合のＡＬＴ値（平均値）の変化を表３に示す。また、比較のために、別の慢性肝炎の患者（３０人）にＳｉｌｉｂｉｎｉｎ−Ｎ−Ｍｅｆｌｙｇｌｕｃａｍｉｎｅを投与した続けた場合のＡＬＴ値（平均値）の変化も表３に示す。なお、カン黄草のサポニンを投与した患者には、特に副作用は見られなかった。表３から、カン黄草のサポニンを投与し続けた場合（表３における“Gansu”）には、Ｓｉｌｉｂｉｎｉｎ−Ｎ−Ｍｅｆｌｙｇｌｕｃａｍｉｎｅを投与し続けた場合よりもＡＬＴ値の低下の度合いが大きいことが分かる。
【００２０】
【表３】
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【００２１】
［臨床結果４］
カン黄草のサポニンを、慢性Ｂ型肝炎の患者（２５人）に３ヶ月に亘って投与した続けた場合のＧ値（平均値）の変化を表４に示す。また、比較のために、別の慢性Ｂ型肝炎の患者（２０人）にＹｉｇａｎｌｉｎｇおよびｃａｒｍｉｎｅを投与した続けた場合のＧ値（平均値）の変化も表４に示す。なお、カン黄草のサポニンを投与した患者には、特に副作用は見られなかった。表４から、カン黄草のサポニンを投与し続けた場合には、Ｙｉｇａｎｌｉｎｇおよびｃａｒｍｉｎｅを投与し続けた場合よりもＧ値の低下の度合いが大きいことが分かる。
【００２２】
【表４】
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【００２３】
［臨床結果５］
カン黄草のサポニンを、種々の肝炎の患者（１５５人）に３ヶ月に亘って投与した続けた後のＨＢＶ−ＤＮＡの減少率（平均値）を表５に示す。また、比較のために、別の肝炎患者（６０人）にＪｉｔａｉｌｅおよびｃａｒｍｉｎｅを投与した続けた後のＨＢＶ−ＤＮＡの減少率（平均値）も表５に示す。なお、カン黄草のサポニンを投与した患者には、特に副作用は見られなかった。表５から、カン黄草のサポニンを投与し続けた場合には、Ｊｉｔａｉｌｅおよびｃａｒｍｉｎｅを投与し続けた場合よりもＨＢＶ−ＤＮＡの減少の度合いが大きいことが分かる。
【００２４】
【表５】
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【００２５】
なお、本発明の治療薬およびその製造方法の構成は、上記実施形態の態様に何ら限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更することができる。たとえば、カン黄草サポニンは、上記実施形態以外の抽出方法によって抽出することも可能である。また、上記各抽出方法を採用する場合には、必要に応じて抽出時間や溶媒の濃度を変更することも可能である。さらに、抽出形態１の如き態様でカン黄草サポニンを抽出する場合には、図４の如く、メタノールの代わりにエタノールを用いることも可能である。加えて、本発明の治療薬は、カン黄草サポニンのみを含有したものに限定されず、異なる成分を含有するものでも良い。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明に係るカン黄草サポニンは、上記の如く高い治癒効果を奏するとともに副作用を生じないものであるから、肝疾患の治療薬として広範に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】カン黄草サポニンの抽出方法を示す説明図である。
【図２】カン黄草サポニンの抽出方法を示す説明図である。
【図３】カン黄草サポニンの抽出方法を示す説明図である。
【図４】カン黄草サポニンの抽出方法を示す説明図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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