(57)【要約】【課題】  アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児の中でも、特に胃食道逆流現象を有する乳幼児の食事療法に好適な低抗原性調製粉末を提供する。【解決手段】  乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムを含有し、前記乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの固形分比が  乳蛋白質消化調製粉末：天然ガム＝１００：０．５〜１００：３．１である低抗原性調製粉末であって、天然ガムがローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、キサンタンガム、アラビアガムからなる群より選択される１種又は２数以上であること。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムを含有し、前記乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの固形分比が
乳蛋白質消化調製粉末：天然ガム＝１００：０．５〜１００：３．１
である低抗原性調製粉末。
【請求項２】
天然ガムがローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、キサンタンガム、アラビアガムからなる群より選択される１種又は２種以上である請求項１に記載の低抗原性調製粉末。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児の中でも、特に胃食道逆流現象を有する乳幼児の食事療法に好適な低抗原性調製粉末に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳幼児における食物アレルギーの発生頻度は近年増加する傾向にあり、小児保健上重要な問題となっている。一般的に食物アレルギーの予防及び治療には蛋白質の抗原性を低下させた低抗原性調製乳が使用されており、窒素源としては蛋白質を加水分解して抗原性を低減させた分解物、特に乳蛋白質であるカゼイン又は乳清蛋白質の分解物を単独又は混合して使用され、多くの乳幼児がその恩恵を受けるようになっている（例えば、特許文献１および特許文献２）。
【０００３】
一方、アレルギー（食物アレルギー）の乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児の中には、胃食道逆流現象（gastroesophageal reflux：以下、ＧＥＲと略記することがある。）を併発する乳幼児が確認されており、ＧＥＲと牛乳アレルギーとの関係が示唆されている（例えば、非特許文献１）。また、ＧＥＲを有する低月齢児の４０％が牛乳アレルギーであるという報告もなされている（例えば、非特許文献２）。
【０００４】
胃食道逆流現象は、胃内容物が噴門を通って食道内に逆流する現象である。ＧＥＲの直接的な症状は溢乳・嘔吐であるが、嘔吐による体重増加不良、胃酸などの逆流による逆流性食道炎、反復性呼吸器疾患（誤嚥性肺炎、気管支喘息）などの合併症が大きな問題となっている。
【０００５】
乳児の場合、ＧＥＲは健康な児でも時に生理的に認められ、児の成長に伴い症状は軽快していくが、時としてＧＥＲの頻度が高く、成長によっても症状の改善が見られないことがある。ヨーロッパの小児ＧＥＲ治療ガイドラインでは、治療の第一歩として高粘度ミルク（anti-regurgitation milk：以下、ＡＲミルクと略記することがある。）の使用が推奨されている（例えば、非特許文献３）。また、ＧＥＲを有する児の食事療法として、医療現場や一般の家庭において、食品にとろみを付けるために使用されるコーンスターチや嚥下補助食品等の増粘剤を乳児用調製粉乳等に使用時に添加して用いる方法がとられている（例えば、非特許文献４）。さらに、ミルクの粘度を高め胃から食道への逆流を抑制する効果を有する胃食道逆流抑制調製粉乳及びその製造方法に関してすでに本発明者らが開示している（例えば、特許文献３）。
【０００６】
しかしながら、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児が使用する育児用調製粉末において、胃食道逆流現象に対応した低抗原性調製粉末は従来から知られていなかった。
【０００７】
【特許文献１】特開昭５２−７９０８３号公報
【特許文献２】特許第３０６１６４９号公報
【特許文献３】特開２００３−２４５０３９号公報
【０００８】
【非特許文献１】ペディアトリクス（Pediatrics）、第１１０巻、第５号、２００２年、米国、ｐ．９７２−９８４
【非特許文献２】ジャーナル・オブ・アレルギー・アンド・クリニカル・イミュノロジー（Journal of Allergy and Clinical Immunology）、第９７巻、１９９６年、米国、ｐ．８２２−８２７
【非特許文献３】アクタ・ペディアトリカ（Acta Pediatrica）、第８７巻、１９９８年、ノルウェー、ｐ．４６２−４６８
【非特許文献４】小児内科、第２６巻、１９９４年、ｐ．３０４−３１０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
牛乳アレルギーの乳幼児は既に抗原蛋白質に感作しているため、アレルギー反応を回避しなければならず、通常の乳幼児用ミルクを哺乳することができない。また、アレルギーとなる可能性のある乳幼児は予防的措置としてアレルゲンの摂取を低減する場合があり、同様に通常の乳児用ミルクの哺乳を避ける必要がある。そのため、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児において胃食道逆流現象が確認された場合の食事療法において、公知のＡＲミルクや前記特許文献３に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳を使用しようとしても、アレルギー反応を引き起こす可能性があることを考慮しなければならなかった。
【００１０】
また、嚥下補助食品等を低抗原性調製乳に添加して使用する場合、嚥下補助食品の僅かなさじ加減の違いにより、低抗原性調製乳の粘度変化が大きくなってしまい、適切な粘度調整が難しい。特に、家庭での調乳において、微調整は困難であって、ミルクの粘度のバラツキが大きくなるという問題が生じていた。
【００１１】
このような問題点を鑑みて鋭意研究開発を重ねた結果、本発明者らは、乳蛋白質の加水分解物を蛋白質源とした低抗原性の乳蛋白質消化調製粉末に、多糖類の一種である天然ガムを添加して低抗原性調製粉末を調製したところ、哺乳時（調製時）において粘度が低く、哺乳後の胃内環境を想定したｐＨ５の条件で粘度増加が起きることが判明した。さらに、この低抗原性調製粉末は胃食道逆流現象を有するアレルギーの乳幼児の食事療法に適することが明らかとなったことから、本発明を完成するに至った。
【００１２】
本発明は、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児の中でも、特に胃食道逆流現象を有する乳幼児の食事療法に好適な低抗原性調製粉末を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
前記課題を解決する本発明は、乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムを含有し、前記乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの固形分比が
乳蛋白質消化調製粉末：天然ガム＝１００：０．５〜１００：３．１
である低抗原性調製粉末であって、天然ガムがローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、キサンタンガム、アラビアガムからなる群より選択される１種又は２種以上であることを望ましい態様としている。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児の中でも、特に胃食道逆流現象を有する乳幼児の食事療法に好適な低抗原性調製粉末であって、以下に示す効果を奏するものである。
（１）胃食道逆流現象を有するアレルギー乳幼児の溢乳及び嘔吐を抑制することが可能である。
（２）アレルギー症状を悪化させることなく胃食道逆流現象を改善することが可能である。
（３）簡便に調乳することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
次に、本発明の好ましい実施形態について詳細に説明する。ただし、本発明は以下の好ましい実施形態に限定されず、本発明の範囲内で自由に変更することができるものである。尚、本明細書において百分率は特に断りのない限り質量による表示である。
【００１６】
本発明の低抗原性調製粉末は、乳蛋白質消化物、脂肪、糖質、ミネラル、ビタミン、およびアミノ酸等を含む乳蛋白質消化調製粉末、並びに天然ガムから構成されるが、市販のペプチドミルクやアレルギー用ミルクを本発明に記載の乳蛋白質消化調製粉末の代用として使用し、これに所定量の天然ガムを粉体混合して調製することも可能である。尚、市販のペプチドミルクやアレルギー用ミルクとしては、商品名「Ｅ赤ちゃん」（登録商標）：森永乳業社製、および商品名「ニューＭＡ−１」：森永乳業社製等を例示することができる。
【００１７】
本発明で使用する天然ガムは、一般に食品に使用される天然ガム類であって、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、キサンタンガム、およびアラビアガム等から１種、又は２種以上を組合せて用いることができる。特にローカストビーンガムを使用することが好ましい。
【００１８】
本発明の低抗原性調製粉末における乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの含有量は、前記乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの固形分比が
乳蛋白質消化調製粉末：天然ガム＝１００：０．５〜１００：３．１
であることが好ましい。
【００１９】
本発明において調乳濃度とは、乳蛋白質消化調製粉末および天然ガムの混合物からなる低抗原性調製粉末の溶解濃度（質量％）を表し、本発明の低抗原性調製粉末の調乳濃度は１２〜１７％であることが好ましい。
【００２０】
一般的に、吸啜力の弱い乳幼児にとって飲みやすいとされる液体の粘度は８０ｍＰａ・ｓ以下であると考えられており、アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児のＧＥＲの食事療法に好適な本発明の低抗原性調製粉末の溶解時（哺乳時）の粘度は、この範囲であることが好ましい。
【００２１】
尚、本発明の低抗原性調製粉末を使用した調乳液の粘度の測定は、Brookfield型（Ｂ型）粘度計を使用し、測定する調乳液の粘度に応じてそれぞれ、０〜１００ｍＰａ・ｓ：ローターＮｏ．１、１００〜５００ｍＰａ・ｓ：ローターＮｏ．２、５００〜２０００ｍＰａ・ｓ：ローターＮｏ．３のローターを使用して、測定温度３６℃において、回転数６０ｒｐｍで可溶化後２０分経過時点の条件で測定を行うものとする。
【００２２】
本発明の低抗原性調製粉末の製造は以下に示す方法に従って行うことが可能である。すなわち、１）乳清蛋白質及び／又はカゼイン等の乳蛋白質を蛋白質分解酵素や酸等によって加水分解して乳蛋白質消化物を調製し、次いで、該乳蛋白質消化物、並びに脂肪、糖質、ミネラル、ビタミン、及びアミノ酸等を混合したミックス液を調製し、殺菌・濃縮した後、噴霧乾燥・造粒を行って乳蛋白質消化調製粉末を調製する。２）前記１）で調製した乳蛋白質消化調製粉末と天然ガムを、Ｖ型混合機等を使用して乾式混合し、次いで、造粒して本発明の低抗原性調製粉末を製造する。
【００２３】
次に試験例を示して本発明を詳細に説明する。
［試験例１］
本試験は、本発明の低抗原性調製粉末において、胃食道逆流現象を抑制する効果が発揮されるために必要な天然ガムの添加量を検討するために行った。
（１）試料の調製
市販の乳蛋白質消化調製粉末（森永乳業社製：商品名「Ｅ赤ちゃん」（登録商標））を使用し、試験群には、該乳蛋白質消化調製粉末１００ｇに対し、ローカストビーンガム（ローディア社製）を、それぞれ２．７ｇ、３．０ｇ、３．１ｇ、３．２ｇ、３．３ｇずつ添加して、それぞれ試験試料１〜５を調製した。また、ローカストビーンガムを添加しない群を対照試料とした。
【００２４】
（２）試験方法
乳蛋白質消化調製粉末の濃度が１３％となるように換算して、各粉乳試料を温水で溶解し、ｐＨを７に調整して３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１及びＮｏ．２を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。
これとは別に、前記と同様に各粉乳試料を温水で溶解し、塩酸を添加してｐＨを５に調整し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。
【００２５】
（３）試験結果
本試験の結果は表１に示すとおりである。表１は溶解２０分後のｐＨ７およびｐＨ５における試料の粘度を表している。表１から明らかなとおり、ローカストビーンガムの添加量が増加するにつれて調乳液の粘度は増加し、試験試料４及び試験試料５は粘度が８０ｍＰａ・ｓ以上となったことから、乳幼児の哺乳に好適なローカストビーンガムの添加量は、３．１ｇ以下であることが確認された。さらに、各試料のｐＨが酸性側（ｐＨ５）に変化することによって、各試料の粘度は増加することが確認された。すなわち、胃内環境を想定した酸性条件下で各試料の粘度が増加したことから、ローカストビーンガムを添加した本発明の低抗原性調製粉末は、胃食道逆流現象を抑制するために好適であることが確認された。尚、ローカストビーンガムの添加量が０．５ｇである場合、該試料のｐＨが酸性側に変化すると、本発明に基づく胃食道逆流現象を抑制するための粘度が得られたことから、ローカストビーンガムの添加量は少なくとも０．５ｇ以上が好適であることが確認された。
【００２６】
【表１】
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【００２７】
次に実施例を示して本発明を更に詳細に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００２８】
市販の乳蛋白質消化調製粉末（商品名「Ｅ赤ちゃん」（登録商標）：森永乳業社製）４５０ｋｇとローカストビーンガム（ローディア社製）１３．８５ｋｇをＶ型混合機にて粉体混合し、胃食道逆流現象を抑制する効果を有する乳幼児用の低抗原性調製粉末４６３ｋｇを製造した。尚、該低抗原性調製粉末１３．４ｇを約９０ｍｌの温水に溶解して調乳液約１００ｍｌを調製し、Ｂ型粘度計（東京計器製）を用いて粘度を測定したところ、粘度は７２ｍＰａ・ｓであった。また、この調乳液に塩酸溶液を添加してｐＨを５に調整し、同様の方法で粘度を測定したところ、粘度は９５ｍＰａ・ｓであったことから、該低抗原性調製粉末は胃食道逆流現象を有するアレルギーを持った乳幼児の食事療法に好適であることが確認された。
【実施例２】
【００２９】
市販の乳蛋白質消化調製粉末に商品名「ニューＭＡ−１」：森永乳業社製を使用したこと以外は、実施例１と同様の方法で低抗原性調製粉末を製造した。該低抗原性調製粉末１３．４ｇを約９０ｍｌの温水に溶解して調乳液約１００ｍｌを調製し、Ｂ型粘度計（東京計器製）を用いて粘度を測定したところ、粘度は２５ｍＰａ・ｓであった。また、この調乳液に塩酸溶液を添加してｐＨを５に調整し、同様の方法で粘度を測定したところ、粘度は４５ｍＰａ・ｓであったことから、該低抗原性調製粉末は胃食道逆流現象を有するアレルギーを持った乳幼児の食事療法に好適であることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
アレルギーの乳幼児又はアレルギーを発症する可能性がある乳幼児であっても、本発明により、アレルギー症状を悪化させることなく胃食道逆流現象に伴う溢乳及び嘔吐を抑制することができるので、本発明の低抗原性調製粉末は、胃食道逆流現象を有する乳幼児の食事療法に好適な低抗原性調製粉末として利用できる。