(57)【要約】【課題】  本発明は、治療に不必要なポンプを追加することなく必要以上に加圧して体外循環回路全体に負荷を与えてしまうリスクもない、安価で安全かつ簡便な回路の接続不良検出方法、およびこれを可能とする血液浄化装置を提供することを目的としている。【解決手段】  本発明に係る血液浄化装置の接続不良検出方法の代表的な構成は、血液処理器２と、動脈側血液回路３と、静脈側血液回路４と、非血液側回路20とを備えた血液浄化装置50において、動脈側血液回路３、静脈側血液回路４、および非血液側回路20に接続した圧力測定ライン10ａ〜ｃと、圧力測定ラインを接続する圧力測定手段12ａ〜ｃと、静脈側血液回路４の末端側に接続した液体供給手段30とを備え、液体供給手段30を圧力測定手段12ａ〜ｃよりも高い位置に配置し、それぞれの圧力測定ライン10ａ〜ｃよりも末端側を遮断した後に液体供給手段30と圧力測定手段12ａ〜ｃとの落差圧を検出することを特徴とする。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも血液処理器と、
前記血液処理器の血液入口側に接続された動脈側血液回路と、
前記血液処理器の血液出口側に接続された静脈側血液回路と、
前記血液処理器の非血液側に接続された非血液側回路とを備えた血液浄化装置における回路の接続不良を検出する方法において、
前記動脈側血液回路、前記静脈側血液回路、および前記非血液側回路の少なくとも一つに接続した圧力測定ラインと、
前記一または複数の圧力測定ラインの末端側を接続する一または複数の圧力測定手段と、
前記静脈側血液回路の前記圧力測定ラインよりも末端側に接続した液体供給手段とを備え、
該液体供給手段を前記各圧力測定手段よりも高い位置に配置し、
前記動脈側血液回路および前記非血液側回路のそれぞれ液体の流通を遮断した後に、
前記液体供給手段と前記各圧力測定手段との落差圧を、前記各圧力測定手段で検出することを特徴とする血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項２】
前記液体供給手段とはプライミング液貯留部であることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項３】
前記圧力測定手段において、検出した落差圧が設定範囲に達するか否かにより、回路の接続不良を判断することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項４】
前記設定範囲は、１０〜１００ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項５】
前記圧力測定手段において、検出した落差圧が初期値を維持せずに設定範囲から低下することを検出することにより、回路の接続不良を判断することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項６】
前記血液処理器は、内部に充填液を充填したウエットタイプであることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置における回路の接続不良検出方法。
【請求項７】
少なくとも血液処理器と、
前記血液処理器の血液入口側に接続された動脈側血液回路と、
前記血液処理器の血液出口側に接続された静脈側血液回路と、
前記血液処理器の非血液側に接続された非血液側回路とを備えた血液浄化装置において、
前記動脈側血液回路、前記静脈側血液回路、および前記非血液側回路の少なくとも一つに接続した圧力測定ラインと、
前記一または複数の圧力測定ラインの末端側を接続する一または複数の圧力測定手段と、
前記静脈側血液回路の前記圧力測定ラインよりも末端側に接続し、かつ前記各圧力測定手段よりも高い位置に配置した液体供給手段と、
少なくとも前記動脈側血液回路および前記非血液側回路のそれぞれの回路を一時的に遮断する開閉手段と、
前記液体供給手段から負荷された液体の落差圧に応じて回路の接続不良を検知する制御手段とを備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項８】
前記液体供給手段とはプライミング液貯留部であることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記落差圧が設定範囲に達するか否かに応じて、回路の接続不良を検知することを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記設定範囲は、１０〜１００ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記制御手段は、前記落差圧が初期値を維持せずに設定範囲から低下することを検出することにより、回路の接続不良を検出することを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記血液処理器は、内部に充填液を充填したウエットタイプであることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈側血液回路、静脈側血液回路および非血液側回路を取り付けた血液処理器を備えた血液浄化装置の回路の接続不良を検出する方法であり、特に、回路内に負荷した圧力の変化を指標に接続不良を検出する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体外循環によって腎不全患者の血液から尿毒症物質を除去する、あるいは免疫不全患者の血液から原因物質を除去するなどして症状改善を行なう治療法として、体外循環型の血液浄化療法が広く行なわれている。この治療法においては、中空糸膜フィルターや吸着カラム等の血液処理器に動脈側および静脈側血液回路を取り付けて血液の体外循環回路を構成する。そして、例えば透析療法においては、非血液側に不要物質を除去するための透析液回路あるいは濾液回路を取り付ける。さらに吸着療法や二重濾過療法においては、前記の濾液回路にさらに別の血液処理器を取り付けて血漿の循環回路を構成し、それによって浄化された血漿を患者の体内に戻す。この際、各回路や血液処理器を取り付け、一定条件の下で体外循環を監視し、制御する本体装置が血液浄化装置である。なお、便宜的には血液処理器や各回路その他付属品を取り付けた状態を総じて血液浄化装置と呼ばれている。
【０００３】
このような体外循環型の血液浄化療法においては、治療に先立って使用する血液処理器と各回路を接続しつつ血液浄化装置本体にセットし、さらに体外循環回路のモニターラインを血液浄化装置の測定部に接続する。例えば、回路内の特定部分の圧力をモニターすれば液体流通路の流動状態が分るため、目詰まり等の有無やその発生部位を察知することができる。しかし、もし回路と血液処理器あるいはモニターラインと測定部に接続不良がある場合は、回路内の圧力を正しく計測できなくなり、所定の条件下で運転できなくなるおそれがある。
【０００４】
そこで、接続不良を検出する方法が幾つか検討されている。例えば特許文献１においては、血液回路のローラーポンプを利用して圧モニターラインに圧力を負荷し、メンブレンフィルタの装着不良を検出する方法が開示されている。また特許文献２においては、圧力測定ラインに併設したエアーポンプにより圧力を負荷して接続不良を検出する方法が開示されている。
【０００５】
【特許文献１】特開平２−２８９２５９号公報
【特許文献２】特開２００２−９５７４１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前者においては正確な血流量を維持しなければならないローラーポンプに過度の負荷をかけており、ローラーポンプの耐久性に問題を生じるおそれがある。また後者においては治療には必要のないエアーポンプが必要であり、コストアップを招くこととなる。しかも、何れもポンプで圧力を負荷して接続不良を検出しており、特に特許文献２の技術では５００ｍｍＨｇを超える高い圧力を負荷している。このように、過度に加圧することにより、血液処理器を含む体外循環回路全体に大きな負荷を与えてしまうという問題があった。
【０００７】
そこで本発明は、治療に不必要なポンプを追加することなく、必要以上に加圧して体外循環回路全体に負荷を与えてしまうリスクもない、安価で安全かつ簡便な回路の接続不良検出方法、およびこれを可能とする血液浄化装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決すべく検討を重ねた結果、通常、使用前に液体流通路のプライミングを行なう際には静脈側血液回路の末端から清浄な生理食塩水を通水することから、このプライミング操作の一部を利用すれば簡便に接続不良を検出できることを見出した。つまり、静脈側血液回路の末端に所定の高さにセットしたプライミング液の落差圧を負荷すれば、回路の接続不良をきわめて簡便に検出できることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、本発明に係る血液浄化装置における回路の接続不良検出方法の代表的な構成は、少なくとも血液処理器と、前記血液処理器の血液入口側に接続された動脈側血液回路と、前記血液処理器の血液出口側に接続された静脈側血液回路と、前記血液処理器の非血液側に接続された非血液側回路とを備えた血液浄化装置における回路の接続不良を検出する方法において、前記動脈側血液回路、前記静脈側血液回路、および前記非血液側回路の少なくとも一つに接続した圧力測定ラインと、前記一または複数の圧力測定ラインの末端側を接続する一または複数の圧力測定手段と、前記静脈側血液回路の前記圧力測定ラインよりも末端側に接続した液体供給手段とを備え、該液体供給手段を前記各圧力測定手段よりも高い位置に配置し、前記動脈側血液回路および前記非血液側回路のそれぞれ液体の流通を遮断した後に、前記液体供給手段と前記各圧力測定手段との落差圧を、前記各圧力測定手段で検出することを特徴とする。
【００１０】
なお、液体の流通を遮断した状態で圧力を測定するためには、動脈側血液回路は圧力測定ラインよりも末端側を遮断する。非血液側は接続口が二つあり、一方に圧力測定ラインを直接接続する場合には圧力測定ラインが付かない側（回路）を遮断し、両方に回路を接続して当該回路の一部に圧力測定ラインを接続する場合には、圧力測定ラインよりも末端側および圧力測定ラインが付かない側（いずれも回路）を遮断する。すなわち、液体の流通を遮断した状態で圧力を計測するために、液体供給手段に対し圧力測定ラインの接続位置よりも末端側を全て遮断する。
【００１１】
これにより、治療に不必要なポンプを追加することなく、また必要以上に加圧して体外循環回路全体に負荷を与えてしまうことなく、回路の接続不良を検出することができる。なお、非血液側回路に接続される圧力測定ラインは、血液処理器に直接接続する場合を含むものとする。
【００１２】
また、前記液体供給手段とはプライミング液貯留部であることを特徴とする。これにより、プライミング操作の一部として回路の接続不良を検出することができる。
【００１３】
また、前記圧力測定手段において、検出した落差圧が設定範囲に達するか否かにより、回路の接続不良を判断することを特徴とする。前記設定範囲は、１０〜１００ｍｍＨｇであることが好ましい。これにより、装置を追加することなく、回路の接続不良を検出することができる。
【００１４】
また、前記圧力測定手段において、検出した落差圧が初期値を維持せずに設定範囲から低下することを検出することにより、回路の接続不良を判断することでもよい。これにより、加圧の影響で徐々に拡大する微細な隙間をも検出することができる。
【００１５】
また、前記血液処理器は、内部に充填液を充填したウエットタイプであることを特徴とする。かかる場合に、本発明は特に有効となるからである。
【００１６】
また、本発明に係る血液浄化装置の代表的な構成は、少なくとも血液処理器と、前記血液処理器の血液入口側に接続された動脈側血液回路と、前記血液処理器の血液出口側に接続された静脈側血液回路と、前記血液処理器の非血液側に接続された非血液側回路とを備えた血液浄化装置において、前記動脈側血液回路、前記静脈側血液回路、および前記非血液側回路の少なくとも一つに接続した圧力測定ラインと、前記一または複数の圧力測定ラインの末端側を接続する一または複数の圧力測定手段と、前記静脈側血液回路の前記圧力測定ラインよりも末端側に接続し、かつ前記各圧力測定手段よりも高い位置に配置した液体供給手段と、少なくとも前記動脈側血液回路および前記非血液側回路のそれぞれの回路を一時的に遮断する開閉手段と、前記液体供給手段から負荷された液体の落差圧に応じて回路の接続不良を検知する制御手段とを備えたことを特徴とする。これにより、治療に不必要なポンプを追加することなく、また必要以上に加圧して体外循環回路全体に負荷を与えてしまうことなく、回路の接続不良を検出することができる。
【００１７】
前記液体供給手段とはプライミング液貯留部であることを特徴とする。これにより、プライミング操作の一部として回路の接続不良を検出することができる。
【００１８】
また、前記制御手段は、前記落差圧が設定範囲に達するか否かに応じて、回路の接続不良を検知することを特徴とする。前記設定範囲は、１０〜１００ｍｍＨｇであることが好ましい。これにより、装置を追加することなく、回路の接続不良を検出することができる。
【００１９】
また、前記制御手段は、前記落差圧が初期値を維持せずに設定範囲から低下することを検出することにより、回路の接続不良を検出することを特徴とする。これにより、加圧の影響で徐々に拡大する微細な隙間をも検出することができる。
【００２０】
また、前記血液処理器は、内部に充填液を充填したウエットタイプであることを特徴とする。かかる場合に、本発明は特に有効となるからである。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、液体供給手段と圧力測定部との間に生じる落差圧を利用することにより、接続不良を検出するための専用ポンプを用いなくても接続不良が検出できるので、回路構成が複雑にならない。また、液体供給手段をプライミング液貯留部とすれば、本来プライミングで実施する操作の一部を利用するのできわめて簡便であり、コストパフォーマンスに優れている。さらに、本来は液体流通路の洗浄に用いる清浄なプライミング液を利用するため回路汚染のリスクがなく、しかも通常のプライミング操作の条件を大きく逸脱せず、過度な圧力を負荷することもないので、安全性にも優れた検出方法とすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明に係る血液浄化装置、および回路の接続不良検出方法について説明する。以下に示す具体的な数値や部材の配置、材質などは理解を容易とするための例示であって、本発明はこれに限定されるものではない。
【００２３】
図１は、本発明の実施形態の一として血漿交換療法に用いる血液浄化装置の例を示すものである。図１において、血液浄化装置50は、血漿交換装置40と、血液処理器２、血液処理器２の血液入口側に接続された動脈側血液回路３、血液出口側に接続された静脈側血液回路４、および血液処理器２によって分離された血漿を排出するために非血液側に接続された排液回路20を有している。また、交換血漿を患者に注入するために、補液回路21が静脈側血液回路４の一部に接続されている。この実施態様では血液浄化装置50は血漿交換装置であり、膜Ｍは血漿分離膜である。血漿分離膜としては、例えばポリオレフィン系ポリマー、ポリスルフォン系ポリマー、エチレンビニルアルコール共重合体ポリマー、さらにはセルロース系誘導体等からなる中空糸膜が好適に用いられるが、特に限定しない。これらの膜Ｍを収容した血液処理器２は血漿分離器であるが、内部空間に充填液を満たしたウエットタイプでもドライタイプでも構わない。
【００２４】
動脈側血液回路３には動脈圧測定ライン10ａよりも末端側に血液ポンプ１が配置され、血液ポンプ１と血液処理器２との間には動脈側チャンバー13ａを介して動脈圧測定ライン10ａ（圧力測定ライン）が配置されている。この動脈圧測定ライン10ａの末端側は、疎水性のメンブレンフィルタ11ａを介して血漿交換装置40にある動脈圧測定部12ａ（圧力測定手段）に接続されている。一方、静脈側血液回路４はその途中部に静脈側チャンバー13ｂを介して静脈圧測定ライン10ｂ（圧力測定ライン）が配置されており、その末端側は疎水性のメンブレンフィルタ11ｂを介して血漿交換装置40にある静脈圧測定部12ｂ（圧力測定手段）に接続されている。
【００２５】
静脈側血液回路４の静脈圧測定ライン10ｂよりも末端側には、プライミング液貯留部30（液体供給手段）が接続されている。プライミング液としては、医療現場で一般的に用いられる市販の生理食塩水が好ましく、バッグまたはボトルに詰めた滅菌状態で外気から遮断して利用できる。また、静脈側血液回路４において、静脈圧測定ライン10ｂとプライミング液貯留部30との間には、本回路の遮断と解除を行なうためのバルブ７が配置されている。バルブ７としては特に限定しないが、カンシの他にクランプ類、例えばローラークランプ、ロバートクランプおよびピンチバルブ等が軟質の血液回路の一時的な遮断、解除に特に優れており好ましい。なお、バルブ７とプライミング液貯留部30の途中にはコネクタ８が設けられており、血液処理を行う際にはコネクタ８からプライミング液貯留部30への接続ラインを外し、不図示の針を取り付けたラインを患者へつなぐ。
【００２６】
血液処理器２は、動脈側血液回路３および静脈側血液回路４を接続するための二つの接続部と、血漿等の濾液の排出や透析液の導入（導出）のためのさらに二つの接続部を有しているが、本発明では前者に通じる液体流通路を「血液側」、後者に通じる液体流通路を「非血液側」と称して区別する。本実施態様においては、非血液側の一部、すなわち血液処理器２の非血液側接続部の一方には排出ポンプ５を配置した排液回路20が接続されており、他方には非血液側圧力測定ライン10ｃが直接接続されている。非血液側圧力測定ライン10ｃは、疎水性のメンブレンフィルタ11ｃを介して血漿交換装置40にある非血液側圧力測定部12ｃ（圧力測定手段）に接続されている。
【００２７】
補液回路21は静脈側血液回路４において静脈圧測定ライン10ｂよりも末端側に接続されており、補液ポンプ６を備え、その末端に補液貯留部22を接続している。本実施態様は血漿交換であるため補液は血漿製剤であり、血液処理器２から排出された血漿とほぼ等量の血漿製剤が導入されることになる。
【００２８】
圧力測定ライン10ａ、10ｂおよび10ｃは、それぞれ疎水性のメンブレンフィルタ11ａ、11ｂおよび11ｃを介して圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃへ接続されるラインである。ラインの仕様は特に限定する必要はなく、体外循環回路に一般的に用いる圧力測定ラインを用いればよい。例示すれば、内径１〜３ｍｍ、肉厚１〜２ｍｍ程度の軟質塩化ビニルまたはシリコンチューブ等であれば、体外循環レベルの圧変形には耐えて正確な圧力測定ができる。
【００２９】
前記の圧力測定ラインに配置するメンブレンフィルタ11ａ、11ｂおよび11ｃは、過度の圧力上昇や何らかの誤操作によって、血液浄化装置50の圧力測定部内に血液等の液体が侵入したり、あるいは血液浄化装置50から体外循環回路内へ雑菌が侵入するのを防止するために取り付けられる。従って、撥水性とガス透過性が高くかつ孔径がコンマ数ミクロン以下である疎水性のエアフィルタが好ましい。
【００３０】
なお、図示しないが、圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃは血漿交換装置40の本体内部で圧力計に接続しており、その実測値は本体の表示部に表示される。圧力計の仕様や表示機構は特に限定しないが、少なくとも圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃはいずれも同じ高さに位置していることが好ましい。また、一般的な計装機器と同様に、実測値が所定の設定圧に到達する、あるいは所定の設定範囲を外れると信号音や警報を吹鳴させてもよい。
【００３１】
以上が本発明の血液浄化装置50の全体構成であるが、本血液回路に付随するポンプ類やチャンバー等の仕様については特に限定する必要はなく、体外循環療法において一般的に用いられるものではあれば何れでもよい。また、抗凝固剤の注入回路やサンプリングポート等、体外循環回路で当然に用いられる付随品については図示していないが、それぞれ適宜配置すればよい。
【００３２】
続いて、上記構成を有する血液浄化装置50により接続不良を検出する方法について説明する。
【００３３】
初期状態としては、ポンプ１、５、６が配置されている動脈側血液回路３、排液回路20および補液回路21は、それぞれのポンプを停止状態にすることによりポンプの回路押え部によって各回路の一部が遮断されており、また、静脈側血液回路４はバルブ７を閉じることにより遮断されている。すなわち、バルブ７のみでなく、ポンプ１、５、６も回路を一時的に遮断する開閉手段として作用している。
【００３４】
静脈側血液回路４の末端には生理食塩水を充填したプライミング液貯留部30が接続され、補液回路21の末端の補液貯留部22には補液として血漿製剤が充填されている。さらに、動脈側、静脈側および分離血漿側の圧力測定ライン10ａ、10ｂおよび10ｃは、それぞれ圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃに接続され、すでに圧力測定と表示が可能な状態になっている。このように、初期状態では圧力測定ライン以外の全ての液体流通路が一部で遮断されており、液体の流通はできない。なお、血液処理器２がウエットタイプの場合も、上記のとおり血液処理器２に接続する全ての液体流通路が遮断されているため、充填液が回路内を移動することはない。
【００３５】
次に、初期状態を維持しつつ、図１に示すようにプライミング液貯留部30を各圧力測定部12ａ、12ｂ、12ｃより高い位置に設置し、続いてバルブ７を開放する。このとき、静脈側血液回路４の末端以外はすべて閉塞されているため、全ての回路が確実に接続されていればプライミング液貯留部30の液は実質的に移動しない。また、血液処理器２がウエットタイプの場合は、内部の充填液も実質的に移動せず、すなわち、血液処理器２とプライミング液貯留部30以外は液体流通路に通液されない状態を維持する。ここで、血液処理器２がドライタイプの場合は、膜を介する圧力伝達、すなわち血液側から非血液側への空気の移動抵抗が高い場合があり、その場合は非血液側の接続不良の検出が困難となる。従って、ドライタイプの場合は、血漿分離膜のように孔径が大きい膜、透析膜でもグリセリン等の孔径保持剤を用いていない膜および素材特性によりガス透過性が高い膜に限定される。血液処理器２がウエットタイプの場合は、水を媒体として血液側から非血液側への膜を介した圧力伝達が起こりやすく、非血液側の接続不良の検出は容易に行なわれるので特に好ましい。
【００３６】
本発明においては、バルブ７を開放することにより各圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃに所定の落差圧を負荷するが、プライミング液貯留部30が各圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃよりも高い位置にあるほど高い圧力を負荷できるので、検出感度を上げるうえでは高いほど都合がよい。しかしながら、一般的な血液浄化装置50の各圧力測定部の高さ（７０〜１２０ｃｍ程度）とプライミングに用いる一般的な輸液スタンドのハンガー部の高さ（１２０〜２００ｃｍ程度）および操作性を考慮すると、設置高さを適宜調節することにより、３０〜１００ｃｍ程度の落差を確保することができる。プライミング液重量と前記の落差（３０〜１００ｃｍ）から計算すれば、接続不良がない場合には各圧力測定部12ａ、12ｂおよび12ｃに２２．８〜７６ｍｍＨｇの圧力が掛かることになる。反対に、一箇所でも接続不良がある場合には、バルブ７を開放して各回路に落差圧を負荷しても圧が逃げてしまい、前記の圧力範囲には到達しない。そこで本実施形態では少し余裕を見て、１０〜１００ｍｍＨｇの間で範囲を適宜設定し、その設定範囲に実測値が到達するか否かにより、回路の接続不良の有無を判断する。
【００３７】
なお、従来技術のように数百ｍｍＨｇもの高い圧力を負荷すると、ポンプの回路押え部や各接続部からの圧逃げが起こり得るので、設定圧に経時変化（低下）の要素を与える必要があったが、上記のような低い圧力領域ではその必要はなく、より簡便に接続不良を検出することができるので好ましい。
【００３８】
また、実測値が設定範囲に到達しないケースとは別に、圧力を負荷した初期は前記の設定範囲にあっても、時間経過とともにその下限を下回る場合がある。これは、非常に微細な隙間が加圧の影響で徐々に拡大する現象を検出しているものと思われるが、このようなケースも検出するためには、バルブ７を開放して一定時間（例えば、プライミング操作の支障にならない３〜５分程度）経過した後、実測値が前記設定範囲に維持されているか否かで接続不良の有無を検出できる。これらの二つの検出パターンを組み合わせると最も好ましい。なお、接続不良を判断する設定範囲については、バラツキ等を考慮して適宜係数を掛けた圧力範囲を設定できる。
【００３９】
本実施態様においては、接続不良がない場合には、動脈圧測定部12ａ、静脈圧測定部12ｂおよび非血液側圧力測定部12ｃのいずれの圧力も設定範囲に収まり、反対に接続不良がある場合には、いずれの圧力も設定範囲を下回ることが基本である。このとき圧力測定部12ａ、12ｂ、12ｃが同じ高さであれば、いずれもほぼ同じ圧力となる。しかし、一部の圧力測定部、例えば動脈圧測定部12ａだけが設定範囲を下回り、他の圧力測定部12ｂおよび12ｃは設定範囲内の場合も起こり得る。この場合は、少なくとも一部の回路内圧が設定範囲に到達していることから、動脈圧測定ライン10ａに水が入りロックしている、あるいは動脈圧測定ライン10ａの捻じ曲がりなどで動脈圧測定部12ａに正しく圧力が伝わってないと判断できる。
【００４０】
また、上記接続不良の検出は、各圧力測定部12ａ、12ｂ、12ｃの圧力値を使用者が読み取り、設定範囲内にあることを判断することでもよい（単純方法）。しかし、血漿交換装置40に備えられた制御手段40ａを用いて判断させるよう構成することでもよい（接続不良を検知する血液浄化装置）。その場合、不図示の記憶手段に上記設定範囲を記憶させておき、制御手段40ａが所定のタイミング（例えば使用者による操作など）において記憶した設定範囲と検出した各圧力を比較し、判断した結果をモニタ表示、または信号音にて報知するように構成する。
【００４１】
以上、血漿分離装置の一例を詳細に説明したが、血液処理器２が血液透析器、血液濾過器あるいは血液濾過透析器の場合は、血液浄化装置50はそれぞれ血液透析装置、血液濾過装置、血液濾過透析装置となり、それらの持続緩除式療法も含めて本発明の範疇である。また、血液処理器２の非血液側に別の循環回路を設けて、血漿成分分画器や吸着器を取り付けたものも同様に本発明の範疇である。
【００４２】
図２は血液浄化装置が血液透析装置である場合の装置構成の例を示す図である。図に示すように、血液浄化装置51においては血漿交換装置40の代わりに血液透析装置41が用いられ、血液透析装置41は制御手段41ａを備えている。血液処理器２の非血液側には、透析液供給回路42と排液回路20が接続されている。透析液供給回路42には、透析液供給ポンプ43を介して透析液貯留部44が接続されている。このように血液処理器２の非血液側に二本の液体流通路を接続する場合は、非血液側圧力測定ライン10ｃを血液処理器２に直接接続できないので、排液回路20の一部に接続している。ここで排出ポンプ５は、排液回路20において非血液側圧力測定ライン10ｃよりも末端側に配置されている。排出ポンプ５を開閉手段として回路を遮断した状態で、非血液側圧力測定ライン10ｃにより圧力を検出するためである。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明は、動脈側血液回路、静脈側血液回路および非血液側回路を取り付けた血液処理器を備えた血液浄化装置の回路の接続不良を検出するために利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】血漿交換療法に用いる血液浄化装置の例を示す図である。
【図２】血液浄化装置が血液透析装置である場合の装置構成の例を示す図である。
【符号の説明】
【００４５】
Ｍ    …膜
１    …血液ポンプ
２    …血液処理器
３    …動脈側血液回路
４    …静脈側血液回路
５    …排出ポンプ
６    …補液ポンプ
７    …バルブ
８    …コネクタ
10ａ  …動脈圧測定ライン
10ｂ  …静脈圧測定ライン
10ｃ  …非血液側圧力測定ライン
11ａ〜11ｃ  …メンブレンフィルタ
12ａ  …動脈圧測定部
12ｂ  …静脈圧測定部
12ｃ  …非血液側圧力測定部
13ａ  …動脈側チャンバー
13ｂ  …静脈側チャンバー
20    …排液回路
21    …補液回路
22    …補液貯留部
30    …プライミング液貯留部
40    …血漿交換装置
40ａ  …制御手段
41    …血液透析装置
41ａ  …制御手段
42    …透析液供給回路
43    …透析液供給ポンプ
44    …透析液貯留部
50、51    …血液浄化装置
【図１】
2005218709.tif 000003
【図２】
2005218709.tif 000004