(57)【要約】  【課題】  閉経後のホルモンバランスの異常に特徴的な脂性乾燥肌を改善或いは予防する、食品などの経口投与組成物を提供する。  【解決手段】  １）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールと３）ダイズイソフラボン及びその配糖体を１０〜２０質量％とを含有する食品組成物を提供する。かかる食品組成物は、経皮的水分散逸と経皮的脂質過剰分泌とを抑制する作用を有し、前記閉経後に特徴的なホルモンバランスの変調に伴う脂性乾燥肌を改善し、且つ、更年期症状も緩和する作用を有している。このものは、特定保健用食品に適用することが好ましい。  【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ダイズイソフラボン乃至はその配糖体を有効成分として含有する、皮膚状態の改善のための食品組成物。
【請求項２】
前記改善すべき皮膚状態が、閉経後のホルモンバランスの変調により、誘起されるものであることを特徴とする、請求項１に記載の食品組成物。
【請求項３】
前記改善すべき皮膚状態が、経皮的水分散逸量と経皮的脂質分泌量の亢進を特徴とするものであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の食品組成物。
【請求項４】
ダイズイソフラボン乃至はその配糖体の含有量が、１０〜２０質量％であることを特徴とする、請求項１〜３何れか１項に記載の食品組成物。
【請求項５】
更に、１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールとを含有する、請求項１〜４何れか１項に記載の食品組成物。
【請求項６】
閉経後のホルモンバランスの変調によって生じる、皮膚状態の異常及び更年期症状を緩和する作用を有することを特徴とする、請求項５に記載の食品組成物。
【請求項７】
１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールと３）ダイズイソフラボン及びその配糖体を１０〜２０質量％含有することを特徴とする、更年期症状を緩和するための食品組成物。
【請求項８】
前記更年期症状が、皮膚状態の異常を含むものであることを特徴とする、請求項７に記載の食品組成物。
【請求項９】
更年期症状の緩和のための特定保健用食品であることを特徴とする、請求項７又は８に記載の食品組成物。
【請求項１０】
表示に於いて、「更年期症状の緩和又は悪化の予防のための特定保健用食品である」旨、「２００ｍｇの錠剤を１日４錠、１回乃至は２回に分けて服用」する旨の表示を有していることを特徴とする、請求項９に記載の食品組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、食品組成物に関し、更に詳細には、経皮的水分散逸と経皮的脂質分泌が亢進した人のための食品組成物として好適な食品組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
美しい肌を保つためには、皮膚の手入れをするのみならず、身体の健康を維持し、生態系全体のバランスを保つことも必要であると言われている。これは、ストレスの過剰負荷状態において、経皮的水分散逸量の増加が見られ、皮膚バリア機能が低下していることが示されるデータが存することからも明らかである。（例えば、特許文献１、特許文献２を参照）昨今では、肌荒れ等の皮膚局所症状の改善を皮膚外用剤にのみ依存することは、片手落ちであるとの見方も出ている。この様な状況を反映して、皮膚外用剤の効果を高める目的で、美肌のための経口投与組成物を用いる研究が進められており、前記美肌のための経口投与組成物の有効成分として、アスタキサンチン（例えば、特許文献３を参照）、ゴマ青麦（例えば、特許文献４を参照）、プロアントシアニジン（例えば、特許文献５を参照）、アロエベラやラカンカなどの生薬エキス（例えば、特許文献６を参照）、カキの葉エキス（例えば、特許文献７を参照）などが知られている。
【０００３】
一方、肌荒れという現象について、生体面からの研究では、特に女性においては、閉経後のホルモンバランスの崩れによるものが、特異的な挙動を示すと言われている。即ち、閉経後のホルモンバランスの崩れにより、経皮的散逸水分量が増加し、脂質の分泌が亢進する現象が、本発明者により確認されている。即ち、脂性肌でありながら、水分保持能力が損なわれ、乾燥肌になると言う現象である。この様な脂性乾燥肌についての皮膚外用剤による、局所処置については既に知られているが、（例えば、特許文献８を参照）経口投与組成物による処置は知られていない。
【０００４】
イソフラボンにおいて、骨粗鬆症、或いは閉経後の貧血、冠状心臓疾患の予防乃至は改善に用いることは知られているが（例えば、特許文献９、特許文献１０を参照）、経皮的水分散逸を抑制や経皮的脂質の過剰分泌抑制の目的で使用することは知られていない。
【０００５】
更に、１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールと３）ダイズイソフラボン及びその配糖体を１０〜２０質量％含有する食品組成物は全く知られていない。
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２３８４３１号公報
【特許文献２】特開２００１−２１３７７８号公報
【特許文献３】特開２００３−３２５３１５号公報
【特許文献４】特開２００４−２１０号公報
【特許文献５】特開２００３−３３９３５８号公報
【特許文献６】特開２００３−２３８４３２号公報
【特許文献７】特開２００３−１３５０２６号公報
【特許文献８】特開２００１−２７８７４７号公報
【特許文献９】特開２０００−１９１５２６号公報
【特許文献１０】特表２００２−５１４１７０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、閉経後のホルモンバランスの異常に特徴的な脂性乾燥肌を改善或いは予防する、食品などの経口投与組成物を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、閉経後のホルモンバランスの異常に特徴的な脂性乾燥肌を改善或いは予防する、食品などの経口投与組成物を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールと３）ダイズイソフラボン及びその配糖体を１０〜２０質量％とを含有する食品組成物が、経皮的水分散逸と経皮的脂質過剰分泌とを抑制する作用を有し、前記閉経後に特徴的なホルモンバランスの変調に伴う脂性乾燥肌を改善し、且つ、更年期症状も緩和する作用を有していることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関するものである。
（１）ダイズイソフラボン乃至はその配糖体を有効成分として含有する、皮膚状態の改善のための食品組成物。
（２）前記改善すべき皮膚状態が、閉経後のホルモンバランスの変調により、誘起されるものであることを特徴とする、（１）に記載の食品組成物。
（３）前記改善すべき皮膚状態が、経皮的水分散逸量と経皮的脂質分泌量の亢進を特徴とするものであることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の食品組成物。
（４）ダイズイソフラボン乃至はその配糖体の含有量が、１０〜２０質量％であることを特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載の食品組成物。
（５）更に、１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールとを含有する、（１）〜（４）何れか１項に記載の食品組成物。
（６）閉経後のホルモンバランスの変調によって生じる、皮膚状態の異常及び更年期症状を緩和する作用を有することを特徴とする、（５）に記載の食品組成物。
（７）１）５〜１０質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩と２）０．３〜３質量％のα−トコフェロールと３）ダイズイソフラボン及びその配糖体を１０〜２０質量％含有することを特徴とする、更年期症状を緩和するための食品組成物。
（８）前記更年期症状が、皮膚状態の異常を含むものであることを特徴とする、（７）に記載の食品組成物。
（９）更年期症状の緩和のための特定保健用食品であることを特徴とする、請求項７又は８に記載の食品組成物。
（１０）表示に於いて、「更年期症状の緩和又は悪化の予防のための特定保健用食品である」旨、「２００ｍｇの錠剤を１日４錠、１回乃至は２回に分けて服用」する旨の表示を有していることを特徴とする、（９）に記載の食品組成物。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
（１）本発明の食品組成物が含有するアスコルビン酸及び／又はその塩
本発明の食品組成物は、５〜１０質量％、より好ましくは、６〜９質量％のアスコルビン酸及び／又はその塩を含有することを特徴とする。本発明の食品組成物に用いることのできるアスコルビン酸の塩としては、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム、マグネシウム等のアルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、トリエタノールアミン塩、トリエチルアミン塩等の有機アミン塩類、リジン塩、アルギニン塩等の塩基性アミノ酸塩等が好ましく例示できる。この内、特に好ましいものは、アスコルビン酸フリー体乃至はカルシウム塩である。本発明の食品組成物に於いて、かかるアスコルビン酸及び／又はその塩は、前記含有量の範囲において、後記α−トコフェロールとともに働いて、閉経後のホルモンバランスの異常により誘起される更年期症状を緩和する作用を発揮する。
【００１０】
（２）本発明の食品組成物が含有するα−トコフェロール
本発明の食品組成物は、α−トコフェロールを、０．３〜３質量％、より好ましくは０．５〜２質量％含有することをことを特徴とする。本発明の食品組成物に於いては、かかるα−トコフェロールは、純粋な形で含有することも出来るし、小麦胚芽等からの抽出物のα−トコフェロールを多く含む分画を分離して含有させることも出来る。この場合に於いて、分画中のα−トコフェロールの含有量は、３０〜７０質量％程度の濃縮でよい。前記の０．３〜３質量％、より好ましくは０．５〜２質量％の含有量は純粋なα−トコフェロール量に換算しての値である。本発明の食品組成物に於いて、かかるα−トコフェロールは、前記アスコルビン酸及び／又はその塩とともに、閉経後のホルモンバランスの異常により誘起される更年期症状を緩和する作用を発揮する。
【００１１】
（３）本発明の食品組成物の必須成分であるダイズイソフラボン類
本発明の食品組成物は、ダイズイソフラボン乃至はその配糖体を含有することを特徴とする。本発明に言う、配糖体とは、糖構造を有するものであり、水酸基にアシル基などの修飾基が結合したものも含む概念である。糖としては、グルコース、ラムノース、ガラクトース、アラビノース等が好ましく例示出来る。この様なダイズイソフラボン乃至はその配糖体を具体的に例示するならば、ダイゼイン、ゲニステイン、グリシテイン、ダイズイン、ゲニスチン、グリシチン、6-0-マロニルダイズイン、6-0-マロニルゲニスチン、6-0-マロニルグリシチン、6-0-アセチルダイズイン、6-0-アセチルゲニスチン、6-0-アセチルグリシチン、6-0-サクシニルダイズイン、6-0-サクシニルゲニスチン或いは6"-0-サクシニルグリシチン等が好適に例示出来る。これらは、大豆または納豆等から、水またはアルコール等の溶媒で抽出し、適宜精製することにより得られるが、かかる抽出物中に含まれるイソフラボン誘導体の大部分は、ダイズイン及びゲニスチンである。抽出においては、大豆や納豆に、１〜１０倍量の抽出溶媒を加え、常温であれば数日間、沸点付近の温度であれば数時間浸漬し、所望により、濾過で不溶物を取り除き、濃縮すれば、製造することが出来る。この様なダイズイソフラボン類は、前記の如くに調整して用いることも出来るが、既に市販品が存し、かかる市販品を購入して利用することも出来る。好ましい市販品としては、フジッコ株式会社から販売されている、「フジフラボンP４０」（イソフラボンの純度４０％）が特に好適に例示出来る。本発明の食品組成物における、前記ダイズイソフラボン類の好ましい含有量は、１０〜２０質量％であり、更に好ましくは１２〜１５質量％である。これは、崩壊性と不快な味のマスキング作用とのバランスによる。かかるダイズイソフラボン類の好ましい摂取量は、成人一人一日あたり、１０〜３００ｍｇであり、これを一回乃至は数回に分けて摂取することが好ましい。本発明の食品組成物に於いて、前記ダイズイソフラボン乃至はその配糖体は、経皮的脂質の過剰分泌抑制する作用及び経皮的水分散逸を抑制する作用を発揮するとともに、前記ダイズイソフラボン乃至はその配糖体と、前記のアスコルビン酸類及びα−トコフェロール類とを組み合わせて食品に含有させることにより、閉経後のホルモンバランスの異常によって、誘起される更年期症状を相乗的に緩和する作用も有する。
【００１２】
（４）本発明の食品組成物
本発明の食品組成物は、１）アスコルビン酸及び／又はその塩を５〜１０質量％、より好ましくは、７〜９質量％と、２）α−トコフェロールを、０．３〜３質量％、より好ましくは０．５〜２質量％、及び３）ダイズイソフラボン乃至はその配糖体１０〜２０質量％、より好ましくは１２〜１５質量％を含有することを特徴とする。かかる構成により、経皮的水分散逸の抑制、経皮的脂質過剰分泌の抑制を行い、閉経後に現れる、皮膚状態の異常を改善或いは、異常の発生を予防する作用を有する。更に、火照り、抑鬱、疲れやすさなどの更年期症状を優れて緩和する作用を発揮する。本発明の食品組成物に於いては、前記の成分以外に、通常食品で使用される任意の成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、例えば、ショ糖脂肪酸エステルや、グリセリンモノ脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステルなどの界面活性剤、α化されていても良いデンプン、結晶セルロース、乳糖などの賦形剤、ヒドロキシプロピルセルロース、アラビアガム等の結合剤、ステアリン酸マグネシウムやステアリン酸亜鉛などの滑沢剤、クエン酸トリエチル、カプリン酸モノグリセリドなどの可塑剤、ツェイン、シェラック、ゼラチンなどの被覆剤などが例示出来る。これらの内、特に好ましいものは、本発明の剤形で、錠剤としての適度な硬度を提供することが出来る、賦形剤の部分α化デンプン、結合剤によるスティッキングを防止作用を発揮するショ糖脂肪酸エステル及び防湿性を発揮し、錠剤の安定性を向上させる被覆剤としてのシェラックである。部分α化デンプンの好ましい含有量は、３〜２０質量％であり、より好ましくは５〜１８質量％であり、ショ糖脂肪酸エステルの好ましい含有量は、１〜１０質量％であり、更に好ましくは２〜５質量％でり、シェラックの好ましい含有量は、０．１〜３質量％であり、より好ましくは０．５〜２質量％である。本発明の経口投与組成物は、前記必須成分と、任意成分とを常法に従って処理することにより製造することが出来る。本発明の食品組成物は、特定保健用食品に分類されることが好ましく、その用途としては、更年期症状の緩和であり、特に好ましくは、脂性乾燥肌などの皮膚の異常を伴う、更年期症状の緩和である。かかる特定保健用食品には、表示に於いて、「更年期症状の緩和又は悪化の予防のための特定保健用食品である」旨、「２００ｍｇの錠剤を１日４錠、１回乃至は２回に分けて服用」する旨の表示を有していることを明示することが好ましい。
【実施例】
【００１３】
以下に、実施例を挙げて、本発明について更に詳細に説明を加えるが、本発明が、かかる実施例にのみ、限定されないことは言うまでもない。
【００１４】
＜比較例１＞
以下に示す処方に従って、本発明の食品の比較例を製造した。即ち、イの成分をグラッド造粒装置に仕込み、１０質量部の水を噴霧しながら、流動層造粒を行った。得られた、４０℃で４８時間送風乾燥させ、篩過して、１００メッシュ・パス、２００メッシュ・オンを集めて、これを１９８ｍｇ錠剤に打錠し、１質量％のシェラックを１％エタノール溶液に調整し、糖衣パンを用いて被覆処理した。錠剤を４０℃で４８時間送風乾燥させ、本発明の食品組成物の比較例である食品組成物１（２００ｍｇ錠剤）を得た。
【００１５】
（処方）
結晶セルロース                                ７７．５  質量部
部分α化デンプン                                ６      質量部
アスコルビン酸                                  ８．７５質量部
ダイズα−トコフェロール分画                    ２．７５質量部
（α−トコフェロール含量５０質量％）
ショ糖脂肪酸エステル                            ４      質量部
【００１６】
＜実施例１＞
比較例１と同様に、本発明の食品組成物である食品組成物２を１質量％シェラック被覆した、２００ｍｇ錠剤として、製造した。
【００１７】
（処方）
「フジフラボンＰ４０−Ｔ」                    ３１．２５質量部
（イソフラボン配糖体含量４０質量％）
結晶セルロース                                ５０      質量部
部分α化デンプン                              １３．７５質量部
ショ糖脂肪酸エステル                            ４      質量部
【００１８】
＜実施例２＞
実施例１と同様に、本発明の食品組成物である、食品組成物３を１質量％シェラック被覆した、２００ｍｇ錠剤として、製造した。
【００１９】
「フジフラボンＰ４０−Ｔ」                    ３１．２５質量部
（イソフラボン配糖体含量４０質量％）
アスコルビン酸                                  ８．７５質量部
ダイズα−トコフェロール分画                    ２．７５質量部
（α−トコフェロール含量５０質量％）
結晶セルロース                                ３７．５  質量部
部分α化デンプン                              １４．７５質量部
ショ糖脂肪酸エステル                            ４      質量部
【００２０】
＜試験例１＞経皮的水分散逸量の変化
比較例の食品組成物１（図中の表示：Ｅ＋Ｃ）、本発明の食品組成物である食品組成物２（図中の表示：イソ）及び３（図中の表示：イソ＋Ｅ＋Ｃ）を用いて、飲用テストを行った。即ち、パネラー１群１０名を用い、これらの食品組成物を朝晩２回２錠ずつ６ヶ月連続飲用を行い、この飲用により、経皮的水分散逸量がどの様に変化するかを見た。経皮的水分散逸量（ＴＥＷＬ）は、飲用開始後３ヶ月、試験終了直後に測定した。ＴＥＷＬの測定はイー・ビーコーポレーション製の「スキコン−ＩＩ」を用いて行った。結果を図１に示す。食品組成物２、食品組成物３投与群において、優れたＴＥＷＬの抑制が観察されていることが判る。
【００２１】
＜試験例２＞経皮的脂質過剰分泌の抑制
試験例１のパネラーにおいて、試験例１と同様に、３ヶ月と試験終了時点で、皮膚の皮脂量を測定した。皮脂量の測定は、セブメータを用いて行った。結果を図２に示す。この図でも、食品組成物２、食品組成物３投与群において、優れた皮脂の過剰分泌の抑制が観察されていることが判る。
【００２２】
＜試験例３＞更年期症状の緩和
試験例１のパネラーにおいて、試験開始時、試験開始後３ヶ月、試験終了時に、臨床心理士による面談から、更年期症状指数を算出した。更年期症状指数は表１にその基準を示す。更年期症状指数の変化を図３に示す。これより、アスコルビン酸とトコフェロールを含有する食品組成物、ダイズイソフラボン乃至はその配糖体を含有する食品組成物それぞれに、更年期症状指数の改善作用が認められるものの、これらを組み合わせたものに非常に著しい、更年期症状指数の改善効果が認められることが判る。
【００２３】
【表１】
2005229855.tif 000002
表１：更年期症状指数
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明は、皮膚症状の異常を伴う、更年期症状緩和のための食品に応用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】試験例１の結果を示す図である。
【図２】試験例２の結果を示す図である。
【図３】試験例３の結果を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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