(57)【要約】【課題】  インフォームドコンセントを実施したときの内容を正確に確認する。【解決手段】  インフォームドコンセントを得るための会話記録を管理する装置１０であって、医療関係者と患者間の会話を音声データに変換する音声取込部５と、前記音声データを前記患者を識別するための患者データに対応させて音声データ記憶部３１に保持させる音声記録手段４１と、前記医療関係者が指示する前記患者データに対応する音声データを前記音声データ記憶部から検索し、該音声データを音声再生部６に供給する音声データ検索手段４２とを備える。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インフォームドコンセントを得るための会話記録を管理する装置であって、
医療関係者と患者間の会話を音声データに変換する音声取込部と、
前記音声データを前記患者を識別するための患者データに対応させて音声データ記憶部に保持させる音声記録手段と、
前記医療関係者が指示する前記患者データに対応する音声データを前記音声データ記憶部から検索し、該音声データを音声再生部に供給する音声データ検索手段とを備えることを特徴とするインフォームドコンセント記録管理装置。
【請求項２】
前記音声記録手段は、前記会話中に前記医療関係者からマーキング指示を受けると、会話開始からの経過時間を示す経過時間データを経過時間データ記憶部に保持させ、
前記音声データ検索手段は、前記医療関係者が指示する前記経過時間データを前記経過時間データ記憶部から取得すると、該経過時間データに基づいて、前記検索した音声データの頭出し位置を判定し、少なくとも該頭出し位置以降の音声データ部分を前記音声データから抽出し、該音声データ部分を前記音声再生部に供給することを特徴とする請求項１記載のインフォームドコンセント記録管理装置。
【請求項３】
前記音声データ検索手段は、前記経過時間データが示す経過時間から所定の時間遡った重要会話開始時間に基づいて、前記検索した音声データの頭出し位置を判定することを特徴とする請求項２記載のインフォームドコンセント記録管理装置。
【請求項４】
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、前記医療関係者からの前記マーキング指示を受付けるためのフットスイッチを備えることを特徴とする請求項２記載のインフォームドコンセント記録管理装置。
【請求項５】
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、伝送路を介して接続する入力装置から、前記患者データを取得するための通信部を備えることを特徴とする請求項１記載のインフォームドコンセント記録管理装置。
【請求項６】
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、前記会話中に参照する画像のデータを取得する画像データ取得部と、
取得した前記画像データを前記会話データに対応させて画像データ記憶部に保持させる画像記録手段と、
前記音声データ検索手段で取得する前記会話データに対応する画像データを前記画像データ記憶部から取得し、該画像データを表示部に供給する画像データ検索手段とを備えることを特徴とする請求項１記載のインフォームドコンセント記録管理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療や手術を受ける際、治療内容や、治療の危険性、治療で期待される効果、治療の副作用、治療費などについて、医師や看護士などの医療関係者から説明を受けた上で患者からの同意を得るインフォームドコンセントのための記録を管理する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師、看護士、臨床検査技師、薬剤師およびカウンセラーなどの医療関係者は、治療、手術、投薬などの医療行為を行なう際、治療内容や、治療の危険性、治療で期待される効果、治療の副作用、治療費などについて、説明を行なった上で患者からの同意を得るインフォームドコンセント（告知に基づく同意）を得ている。
インフォームドコンセントの記録は、医師がカルテに要旨をメモ書きしたり、レントゲン写真や患部の写真をイメージデータで保存したりすることで管理されている。このようなインフォームドコンセントの記録管理を支援する装置が特許文献１に示されている。
【０００３】
特許文献１によれば、イメージデータに日時を示す情報を付して、そのイメージデータを管理する装置を開示している。
しかしながら、後日医療関係者が、このイメージデータに基づく画像と共にカルテに記したメモ書きを読んでも、医療関係者は複数の患者を診ていることから、インフォームドコンセントの会話内容を正確に思い出すことができず、これが問題となっていた。また、インフォームドコンセント時の声色や抑揚、会話テンポなどの臨場感を把握可能に記録していないことから、患者および医療関係者の心理状況を感じ得ることができず、これも問題となっていた。
【特許文献１】特開平１０−９４５２０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、本発明の目的は、インフォームドコンセントを実施したときの内容を正確に把握することができるインフォームドコンセントの記録管理装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、以上の点を解決するために、次の構成を採用する。
インフォームドコンセントを得るための会話記録を管理する装置であって、医療関係者と患者間の会話を音声データに変換する音声取込部と、前記音声データを前記患者を識別するための患者データに対応させて音声データ記憶部に保持させる音声記録手段と、前記医療関係者が指示する前記患者データに対応する音声データを前記音声データ記憶部から検索し、該音声データを音声再生部に供給する音声データ検索手段とを備えることを特徴とする。
【０００６】
前記音声記録手段は、前記会話中に前記医療関係者からマーキング指示を受けると、会話開始からの経過時間を示す経過時間データを経過時間データ記憶部に保持させ、前記音声データ検索手段は、前記医療関係者が指示する前記経過時間データを前記経過時間データ記憶部から取得すると、該経過時間データに基づいて、前記検索した音声データの頭出し位置を判定し、少なくとも該頭出し位置以降の音声データ部分を前記音声データから抽出し、該音声データ部分を前記音声再生部に供給することができる。
【０００７】
前記音声データ検索手段は、前記経過時間データが示す経過時間から所定の時間遡った重要会話開始時間に基づいて、前記検索した音声データの頭出し位置を判定することができる。
【０００８】
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、前記医療関係者からの前記マーキング指示を受付けるためのフットスイッチを備えることができる。
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、伝送路を介して接続する入力装置から、前記患者データを取得するための通信部を備えることができる。
【０００９】
更に、前記インフォームドコンセント記録管理装置は、前記会話中に参照する画像のデータを取得する画像データ取得部と、取得した前記画像データを前記会話データに対応させて画像データ記憶部に保持させる画像記録手段と、前記音声データ検索手段で取得する前記会話データに対応する画像データを前記画像データ記憶部から取得し、該画像データを表示部に供給する画像データ検索手段とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のインフォームドコンセント記録管理装置によれば、医療関係者と患者間の会話データを患者を識別可能な患者データに対応させて記録し、その後医療関係者が指示した患者データに対応した音声データを取得して再生することにより、インフォームドコンセントの会話内容を声色や会話テンポ、抑揚などを含めて確認することができることから、画像を見たり、カルテを読んだりする視覚的な確認だけでは把握しきれない臨場感を得ることができ、正確にインフォームドコンセントの内容を確認することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施形態を図を用いて詳細に説明する。
本実施形態は、歯科におけるインフォームドコンセントの記録管理装置の例で説明する。
【実施例１】
【００１２】
実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置１０は、図１および図２に示すように、パーソナルコンピュータなどの処理装置１と、該処理装置に接続するキーボード２と、マウス３と、表示部としてのディスプレイ４と、音声取込部としてのマイクロフォン５と、音声再生部としてのスピーカ６と、フットスイッチ７とを備えており、処理装置１は、記憶部３０と、記録管理手段４０と、会話経過時間管理部５０と、描画データ生成部６０と、前記各部および各手段の統括的な制御を行う制御部２０とを備える。
【００１３】
キーボード２およびマウス３は、医師、看護士、臨床検査技師、薬剤師およびカウンセラーなどの医療関係者からの入力を受入れるための入力デバイスである。キーボード２から入力された文字はディスプレイ４の画面の所定位置に表示される。マウス３は、ディスプレイ４の画面上に医療関係者の操作に応じたポイントを指し示すためのポインティングデバイスであり、「クリック」と称される実行指示を受付ける機能も備えている。
【００１４】
ディスプレイ４は、画像メモリ９で保持するデータ（以降、描画データと称す）に基づく表示を行なう。この描画データは、例えば図３および図１５に示す各制御画面をディスプレイ４に表示するためのデータであり、描画データ生成部６０で一画面毎に生成される。
図３に示す制御画面は、インフォームドコンセント記録管理装置１０を起動したときの表示画面の例である。該画面には、複数の患者を管理するための患者番号、患者番号で管理する患者名、会話記録開始停止ボタンおよび会話記録確認ボタンなどで構成されている。
【００１５】
ポインティングデバイスを用いて画面上のボタンをクリックすることにより、そのボタンに対応する処理画面が表示される。
例えば、図３に示す画面において、キーボードで患者番号および氏名を入力し、医療関係者と、患者やその家族、親族および知人（以降、単に患者と称す）などの会話を記録した後、会話記録確認ボタンをマウスでクリックすると、図１５に示す会話記録を確認するための制御画面が表示される。
【００１６】
図１５に示す制御画面は、患者番号とその番号に対応する患者名と、記録した会話の再生ボタンと、一時再生停止（ポーズ）ボタンと、早送りボタンと、早戻しボタンと、終了ボタンと、会話記録時間と、その記録時間における再生時間と、会話記録時間における再生時間の関係を示す再生時間遷移グラフと、記録開始日時とその会話中に医療関係者が重要と思しき箇所をマーキングした回数とを示す表などで構成されている。この制御画面の説明は、後述するインフォームドコンセント記録管理装置１０の動作で行う。
【００１７】
マイクロフォン５は、医療関係者および患者間の会話を集音し、集音した会話の電気信号を処理装置１で音声データとして変換させるべく、処理装置１に有線または無線で電気的に接続されている。このマイクロフォン５は、指向性および無指向性のいずれでもよく、医療関係者と患者間の会話を最適に集音可能に適宜選択される。
前記したマイクロフォン５は、治療用の椅子や患部を照らす照明器具などに組込んでもよく、必要に応じてピンマイクと称される小型のマイクロフォンを医療関係者に身に付けさせても良い。
【００１８】
音声再生部としてのスピーカ６は、後述する記憶部３０の音声データ記憶部で保持している音声データを変換して得た電気信号に基づいて会話を再生する機能を備えており、同様の機能を有するイヤフォンやヘッドフォンなどを用いてもよい。
フットスイッチ7は、会話内容が重要であると医療関係者が判断したとき、その会話記録を、後の再生処理で容易に頭出しするためのマーキングを行うためのスイッチである。フットスイッチ7でマーキングを行うことにより、会話開始からの経過時間が経過時間データとして、後述する経過時間データ記憶部に保持される。
フットスイッチを用いることにより、治療中であっても、足で容易にマーキングを行うことができ衛生的である。
【００１９】
処理装置１の制御部２０は、処理装置１に接続するキーボード２、マウス３、マイクロフォン５およびフットスイッチ７からの入力に応じて、記憶部３０、記録管理手段４０、会話経過時間管理部５０および描画データ生成部６０の各部を統括的に制御する機能や、前記各部で処理されたデータをディスプレイ４およびスピーカ６へ出力する制御を行う。
【００２０】
記憶部３０は、音声データ記憶部３１および経過時間データ記憶部３２を備えている。
音声データ記憶部３１は、前記患者番号を示す患者データに対応させて、マイクロフォン５で集音した医療関係者と患者間の会話を音声データとして保持する。
経過時間データ記憶部３２は、会話開始からの経過時間を示す経過時間データを保持する。この経過時間データは、後述する会話経過時間管理部５０の管理する時刻に基づいて生成されており、患者と医療関係者間で会話を記録中に医療関係者がフットスイッチ７を押下した時の時刻を示す。
【００２１】
記録管理手段４０は、音声記録手段４１と、音声データ検索手段４２とを備えており、該音声データ検索手段４２には、会話再生において、利用者が指示したマーキング、すなわち利用者が指示した経過時間データに示される経過時間から所定の秒数前からの会話を再生すべく、音声データの頭出し位置を判定するための頭出し位置判定手段４３を備える。
【００２２】
音声記録手段４１は、利用者が入力デバイスで会話の記録を開始する指示を入力すると、その入力を受けた制御部２０からの指示に基づいて、マイクロフォン５で集音する会話を音声データとして変換し、該音声データを音声データ記憶部３１に記憶させるための処理を行う。このとき、音声記録手段４１は、後述する会話経過時間管理部５０で管理する時刻を音声データに対応付けて、音声データ記憶部３１に記憶させる。
【００２３】
音声データ検索手段４２は、頭出し位置判定手段４３で判定した結果に基づいて音声データの頭出し位置を検索する。頭出し位置の検索は、利用者が指示した経過時間データに示される経過時間から所定の秒数前の頭出し位置を検索する。本実施例では利用者が指示した経過時間より、１０秒前の位置を頭出し位置として検索する。これにより、医療関係者が重要な会話をしていると判断して、フットスイッチ７を押下するタイミングより１０秒前の音声データの頭出し位置から会話記録を再生することができ、重要な会話を開始していると思われる頭出し位置からの会話記録を容易に再生することができる。
音声データ検索手段４２で検索した音声データは、電気信号に変換されてスピーカ６へ出力される。
【００２４】
会話経過時間管理部５０は、時計機能を備えており、フットスイッチ７からの入力に応じて、そのタイミングでの時刻を記録管理手段４０へ出力する。
描画データ生成部６０は、インフォームドコンセント記録管理装置１０の制御を行うための画面をディスプレイ４に表示させるべく、図示しない画面構成データ記憶部から画面構成データを取得し、取得した画面構成データに必要なデータを組込み込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる処理を行う。前記した画面構成データは、インフォームドコンセント記録管理装置１０の起動時の指示や、利用者がポインティングデバイスで指し示したボタンの押下に対応して画面構成データ記憶部から取得される。
【００２５】
次にインフォームドコンセント記録管理装置１０の動作をフローチャートに沿って説明する。インフォームドコンセント記録管理装置１０は、会話記録と記録した会話の再生を行う。
先ず、会話記録時のインフォームドコンセント記録管理装置１０の動作を図４のフローチャートに沿って説明する。
【００２６】
インフォームドコンセント記録管理装置１０が起動すると、描画データ生成部６０が図示しない画面構成データ記憶部から起動時の画面構成データを取得し、該画面構成データに必要なデータを組込み込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる処理を行う。ディスプレイ４は、画像メモリ９で保持する描画データに基づいて、図３に示されている会話記録時の制御画面を表示する。
【００２７】
医療関係者が図３に示す制御画面に基づいて、キーボード２やマウス３などの入力デバイスを用いて、患者番号として患者を識別可能なカルテ番号と、患者名とを入力する。（ステップ１０）
制御部２０は、図３に示す制御画面において、入力された内容を患者データとして記録管理手段４０の音声記録手段４１に出力する。
【００２８】
また、ある患者の会話が既に記録されているとき、入力される患者番号に対応する患者名を自動的にディスプレイ４に表示すべく、音声記録手段４１は患者番号に患者名を対応付けた患者データを保持する音声データ記憶部３１を参照し、この参照で取得した患者名をディスプレイ４に表示するための描画データを描画データ生成部６０で生成させる制御指示を出力する。
【００２９】
その後、利用者が図３の制御画面に示される会話記録開始停止ボタンをマウス３でクリックする（ステップＳ２０）と、会話記録開始の制御指示が制御部２０を介して音声記録手段４１へ送られる。音声記録手段４１は、制御指示を受けた時刻を会話経過時間管理部５０から取得する（ステップＳ３０）。
その後、音声記録手段４１は、マイクロフォン５で集音した会話に基づいて生成する音声データに、取得した時刻および患者データを関連付け、それを音声データ記憶部３１に保持する制御を行う（ステップＳ４０）。
また、会話を記録中であることを画面上に示すべく、音声記録手段４１からの制御指示を受けた描画データ生成部６０は、図３に示すように、画面上に会話記録開始からの経過時間を表示するための描画データの生成を行う。
【００３０】
医療関係者と患者との会話を記録中に、医療関係者がフットスイッチ７を押下すると、その押下を示す制御指示が制御部２０を介して音声記録手段４１へ送られる（ステップＳ５０）。
音声記録手段４１は、フットスイッチ７の押下の制御指示を受けると、その時の時刻を会話経過時間管理部５０から取得し、該時刻を経過時間データとして経過時間データ記憶部３２に保持する（ステップＳ６０）。経過時間データ記憶部３２で保持する経過時間データは、会話記録毎に生成される音声データに対応付けられている。
その後、音声記録手段４１は、前記したステップＳ４０の処理を継続する。
【００３１】
図３に示す制御画面において、医療関係者が会話記録開始停止ボタンを再度クリックすると（ステップＳ７０）、会話記録の停止指示が音声記録手段４１へ送られる。指示を受けた音声記録手段４１は、この停止タイミングで音声データを音声データ記憶部３１へ保持させる処理を停止すると共に、停止時の時刻を会話経過時間管理部５０から取得する。取得した会話記録停止時刻は、会話記録開始時刻および患者データと共に音声データ記憶部３１で保持される（ステップＳ８０）。
【００３２】
医療関係者により会話記録開始から会話記録停止までの期間を任意に指定できることから、音声データは会話時間を反映した可変長のデータであり、この音声データは、会話記録毎に生成されており、会話記録開始時刻および会話記録停止時刻と患者データとに関連付けられて音声データ記憶部３１で保持される。
【００３３】
次に、会話記録後に、記録した会話の再生時のインフォームドコンセント記録管理装置１０の動作を図５のフローチャートに沿って説明する。
インフォームドコンセント記録管理装置１０が起動すると、図３に示されている制御画面をディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６０が図示しない画面構成データ記憶部から起動時の画面構成データを取得し、該画面構成データに必要なデータを組込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる処理を行う。
【００３４】
医療関係者が、図３に示されている制御画面に基づいて、キーボード２やマウス３などの入力デバイスを用いて患者番号を入力すると、該患者番号が制御部２０を介して記録管理手段４０の音声データ検索手段４２へ送られる（ステップＳ１００）。患者番号を取得した音声データ検索手段４２は、その患者番号の患者データを音声データ記憶部３１から取得し、該患者データに示されている患者名をディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６０に制御指示を出力する。
【００３５】
その後、医療関係者が図３の制御画面に示されている会話記録再生ボタンをマウス３でクリックする（ステップＳ１１０）と、その会話記録再生の制御指示が制御部２０を介して音声記録手段４２へ送られる。このとき、会話記録再生の制御指示が描画データ生成部６０へも送られる。この制御指示に従って、図１５に示されている会話再生時の制御画面をディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６０が図示しない画面構成データ記憶部から画面構成データを取得し、該画面構成データに必要なデータを組込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる（ステップＳ１２０）。
【００３６】
ディスプレイ４に表示される会話再生時の制御画面は、図１５に示されているように、患者番号や患者名の他に、医療関係者と患者間の会話を記録したときの日時が、記録回数に応じて示されており、かつ各会話の記録中にフットスイッチ７でマーキングされた回数も把握可能な表で示されている。例えば、図１５に示されている会話再生時の制御画面において、２回の会話記録、すなわち２００３年６月１６日の１３時４４分からの会話記録と、２００３年６月１０日の１５時２３分からの会話記録とが表に示されており、２００３年６月１６日の１３時４４分からの会話記録において、その会話の記録中にマーキングが３回行なわれたことを、３個の「●」印のボタン（以降、マーキングボタンと称す）で示されている。
【００３７】
前記したマーキングボタンの表示は、音声データ記憶部３１の音声データに対応付けられている経過時間データに基づいており、描画データ生成部６０は、マーキングの回数を制御画面の表に対応させて表示させるための経過時間データを保持する経過時間データ記憶部３２を参照する。図１５に示す制御画面には、会話記録開始時刻として、年月日と時分とが示されているが、経過時間データには、年月日と時分に秒も加えられ管理されている。
【００３８】
図１５に示されている会話再生時の制御画面において、医療関係者が会話記録を再生すべく、３個のマーキングボタンの何れか一つをマウスで示してクリックする（ステップＳ１３０）と、そのクリックされたマーキングボタンを示す情報が制御部２０を介して音声データ検索手段４２へ送られる。
ところで、本実施例では、クリックされたマーキングボタンに対応する経過時間データに示されている時刻の前後１０秒間の会話を再生する。すなわち、経過時間データに示されるマーキング時の時刻が２００３年６月１６日１３時４８分１０秒であるとき、２００３年６月１６日１３時４８分００秒から２００３年６月１６日１３時４８分２０秒までの２０秒間を再生する。尚、会話記録の再生時間は医療関係者が任意に設定可能であり、その設定された値は図示しない設定値記憶部に保持されている。
【００３９】
音声データ検索手段４２は、クリックされたマーキングボタンを示す情報に対応する経過時間データを経過時間データ記憶部３２を参照して取得する（ステップＳ１４０）。
【００４０】
経過時間データを取得した後、音声データ検索手段４２は、経過時間データに対応する音声データ、すなわち図１５に示す制御画面において、２００３年６月１６日の１３時４４分から記録されている音声データを音声データ記憶部３１を参照して特定する（ステップＳ１５０）。
このとき、音声データ検索手段４２は、特定した音声データと共に音声データ記憶部３１に保持されている会話記録開始時刻および会話記録終了時刻を取得する（ステップＳ１６０）。
【００４１】
その後、音声データ検索手段４２の頭出し位置判定手段４３は、経過時間データに示されるマーキング時刻と、取得した会話記録開始時刻および会話記録終了時刻とに基づいて、特定した音声データの頭出し位置、すなわちアドレスを付されて管理されている音声データにおいて、どのアドレス位置から再生すべきか、その頭出し位置の判定を行うべく、次に示す演算を行う（ステップＳ１７０）。
頭出し位置＝｛（マーキング時刻−１０秒）−会話記録開始時刻｝／（会話記録終了時刻−会話記録開始時刻）
【００４２】
例えば、会話記録開始時刻が２００３年６月１６日の１３時４４分０秒、会話記録開終了刻が２００３年６月１６日の１３時５０分０秒、マーキング時刻が２００３年６月１６日１３時４８分１０秒であるとき、これをパラメータとして前記した式に代入した値は、２／３となる。つまり、音声データ検索手段４２で特定した音声データにおいて、総データ量の２／３の位置を示すアドレスを頭出し位置とする。
【００４３】
頭出し位置を判定した後、音声データ検索手段４２は、その位置から２０秒間分の音声データ（音声データ部分）をスピーカ６で再生すべく、順次音声データを音声データ記憶部３１から順次読み出し、スピーカ６で再生可能な電気信号に変換して、該信号をスピーカ６に供給する。
スピーカ６は、供給される信号に基づいて、記録されている会話を再生する（ステップＳ１８０）。
【００４４】
スピーカ６に信号が供給され続ける時間は、前記した図示しない設定値記憶部に保持されている値に基づいており、本実施例では２０秒間とする。
この供給時間は、前記したように、式を用いた演算で再生を停止すべき、音声データのアドレス位置を求めて制御する以外に、会話経過時間管理部５０から取得する時刻に基づいて、音声データ記憶部３１から順次読み出す時間をタイマ管理して制御しても良い。具体的には、音声データ記憶部３１から音声データを読み出す制御を開始した時刻に例えば２０秒を加算し、該時刻に到達するまで音声データの読み出し制御を行なう。
【００４５】
一方、ステップＳ１３０において、利用者がマーキングボタンを指定することなく、会話回数や会話記録開始時刻を指定し、再生開始ボタンをマウス３で押下すると、それを示す情報が制御部２０を介して音声データ検索手段４２へ送られる。音声データ検索手段４２は、指示された会話開始時刻の音声データを音声データ記憶部３１から順次読み出し、スピーカ６で再生可能な電気信号に変換して、該信号をスピーカ６に供給する。
【００４６】
前記したように、実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置１０によれば、医療関係者がインフォームドコンセントの会話を音声データとして記録中に、重要と思われる会話をフットスイッチ７でマーキングすることにより、会話開始からの経過時間が経過時間データとして保持されることから、記録した会話を再生するとき、保持されている経過時間データに基づいて、音声データの頭出しを行うことができ、重要と思われる会話内容を速やかに確認することができる。
【実施例２】
【００４７】
次に、会話記録を再生するとき、インフォームドコンセント実施中に参照した画像も再生するインフォームドコンセント記録管理装置１００を説明する。
実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置１００は、図６に示すように、処理装置１０１に接続するキーボード２と、マウス３と、ディスプレイ４と、マイクロフォン５と、スピーカ６と、フットスイッチ７とを備えている。処理装置１０１は、画像データ取得部８と、記憶部３００と、記録管理手段４００と、会話経過時間管理部５００と、描画データ生成部６００と、前記各部および各手段の統括的な制御を行う制御部２００とを備えている。
【００４８】
画像データ取得部８は、患者の患部などを撮影して得た画像データをネットワークなどの伝送路を介して取得すべく、通信部としての機能を有する。取得する画像データは、従来から知られたＸ線撮影装置や電子写真装置で撮影した写真をイメージ形式に変換したデータである。画像データを前記撮影装置から取得する以外に、超音波診断装置や各種検査装置などから画像データを取得してもよい。
【００４９】
取得した画像データは、ディスプレイ４の画面に画像として表示され、医療関係者と患者間の会話、すなわちインフォームドコンセント実施中に参照される。インフォームドコンセントで参照する画像は、患者の患部を撮影した画像の他に、他の患者の治療経過を示す画像でもよく、その画像は図示しないデータベースで保持されている。データデースは、ネットワークに接続されており、要求された画像データをネットワークを介して画像データ取得部８へ出力する。
【００５０】
記憶部３００は、音声データ記憶部３１と、経過時間データ記憶部３２と、画像データ記憶部３３とを備える。音声データ記憶部３１および経過時間データ記憶部３２は、前記した実施例１と同様であることから、その説明を割愛する。画像データ記憶部３３は、インフォームドコンセントで参照する画像の画像データを保持しており、該画像データは音声データ記憶部３１で保持する音声データに対応付けられている。
【００５１】
記録管理手段４００は、音声記録手段４１と、音声データ検索手段４２と、頭出し位置判定手段４３と、画像記録手段４４と、画像データ検索手段４５とを備える。音声記録手段４１、音声データ検索手段４２および頭出し位置判定手段４３は、前記した実施例１と同様であることから、その説明を割愛する。画像記録手段４４は、インフォームドコンセントで参照する画像の画像データを画像データ記憶部３３に保持する制御を行う。画像データ検索手段４５は、会話記録を再生するとき、その再生している会話で参照している画像の画像データを画像データ記憶部３３から取得し、描画データ生成部６００へ出力する制御を行う。
【００５２】
会話経過時間管理部５００は、前記した実施例１の会話経過時間管理部５０の機能と同じであり、インフォームドコンセントにおける時間を管理している。
描画データ生成部６００は、前記した実施例１と異なる図７、図８、図９および図１０に示す表示画面のための描画データを生成すべく、図示しない画面構成データ記憶部から所望の画面構成データを取得し、取得した画面構成データに必要に応じて静止画のデータなどを組込み込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる制御を行う。画像メモリ９に保持された描画データは画像としてディスプレイ４に表示される。
ディスプレイ４に表示される各画面は、インフォームドコンセント記録管理装置１００の動作で詳細に説明する。
【００５３】
次にインフォームドコンセント記録管理装置１００の動作をフローチャートに沿って説明する。
実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置１００は、インフォームドコンセントの会話を記録する記録モードと、該記録モードで記録した会話を再生する再生モードとで構成されている。記録モードは、インフォームドコンセントの会話だけを記録する音声記録モードと、インフォームドコンセントの会話とその時参照した画像とを記録する音声画像記録モードとで構成されており、再生モードは、記録した会話だけを再生する音声再生モードと、音声と共に画像を再生する音声画像再生モードとで構成される。
【００５４】
実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置１００において、音声記録モードおよび音声再生モードは、前記した実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置１０の動作と同じであることから、その説明は割愛し、音声画像記録モードおよび音声画像再生モードの動作を中心に説明する。
【００５５】
音声画像記録モードのインフォームドコンセント記録管理装置１００の動作が図１１のフローチャートに示されており、該フローチャートに沿って説明を行う。
インフォームドコンセント記録管理装置１００が起動すると、描画データ生成部６００が図示しない画面構成データ記憶部から起動時の画面構成データを取得して、該データを描画データとして画像メモリ９に保持させる。ディスプレイ４は、画像メモリ９で保持する描画データに基づいて、図７に示されている会話記録時の制御画面を表示する。
【００５６】
この制御画面は、図７に示されているように、患者番号、患者名、診療回数、担当医名、マーキングボタン、音声記録モードボタン、音声画像記録モードボタンおよび終了ボタンなどで構成されている。記録モードボタンや音声画像記録モードボタンは、マウスでクリックすると、クリックしたモードで記録が開始され、再度そのボタンをクリックすると記録を停止する。
【００５７】
図７の制御画面上の患者番号、患者名、診療回数および担当医名などは、医療関係者がキーボード２やマウス３などの入力デバイスを用いて入力する情報であり、患者データとして取得される（ステップＳ２１０）。患者データをディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６００は、患者データが組込まれた描画データを生成し、該描画データを画像メモリ９へ出力する。
【００５８】
ところで、前記した患者データの取得は、図１２に示すように、ＬＡＮ（Local Area Network）などの伝送路を介して取得してもよく、例えば、受付けで患者が提出した診察券に示されている患者番号や患者名などを受付け係員が参照して、ネットワークに接続する入力端末装置を用いて入力してもよい。
【００５９】
患者データを取得した後、医療関係者がディスプレイ４の画面に表示されている音声画像記録モードをマウス３でクリックする（ステップＳ２２０）と、音声画像記録モードでの制御指示が制御部２０を介して音声記録手段４１および画像記録手段４４へ送られる。音声記録手段４１は、制御指示を受けた時刻を会話経過時間管理部５００から取得する（ステップＳ２３０）。
その後、音声記録手段４１は、マイクロフォン５で集音した会話に基づいて生成する音声データに、記録開始時刻および患者データを関連付け、それを音声データ記憶部３１に保持する制御を行う。
【００６０】
一方、画像記録手段４４は、画像データ取得部８で歯の画像データを取得して、該画像データを描画データ生成部６００へ出力する制御を行う。画像データ取得部８で画像データを取得するとき、図示しない画面で画像データ名が指定され、この画面上で指定された画像データがネットワークを介して接続する撮影装置から取得される。
画像データを受けた描画データ生成部６００は、示しない画面構成データ記憶部から画面の構成を示すデータを取得すると、該画面構成データに歯の画像データを組込み込む処理を行ない、これを描画データとして画像メモリ９に保持させる制御を行う。ディスプレイ４は、画像メモリ９の描画データに基づいて、図８に示す記録時の画面を表示する。
【００６１】
この画面は、図８に示されているように、患者番号、患者名、患部を示す歯の画像、該画像の画像データ名、歯の画像を拡大縮小するためのボタン、歯の画像を画面上で移動するためのボタンなどで構成されている。また、画面上には、マウス３の操作に応じて描画される、いわゆるポインティングデバイスが示されている。このポインティングデバイスで患部の画像を指し示しながらインフォームドコンセントが実施される。このとき、画像記録手段４４は、歯の静止画像とポインティングデバイスの動画画像とを合成した合成画像を録画すべく、該合成画像を示す画像データを画像データ記憶部３３に保持させる制御を行う（ステップＳ２４０）。
【００６２】
ところで、画像データ記憶部３３で保持する画像データは、音声データ記憶部３１の音声データが関連付けられており、すなわち画像データにも記録開始時刻や患者データが関連付けられており、後述する音声画像再生モードの処理で参照される。
画像データ記憶部３３で保持する画像データは、歯の静止画像上でポインティングデバイスの動きをコマ送り的に再生可能に所定時間間隔毎のポインティングデバイスの動きを録画したデータである。これにより、画像データ記憶部３３の記憶容量を通常の動画を記録するよりも低減することができる。更に、画像データ記憶部３３の記憶容量を低減すべく、画像データ記憶部３３に歯の静止画像のみのデータを保持させてもよい。
また、インフォームドコンセント実施中に、ディスプレイ４に表示する静止画像を切替えてもよく、その場合、画像データ取得部８で他の画像データが取得され、その時の時刻が会話経過時間管理部５００から取得される。取得した時刻は、画像変更時刻データとして前記画像データに付されて画像データ記憶部３３に保持される。
【００６３】
医療関係者と患者との会話を記録中に、医療関係者がフットスイッチ７を押下すると、その押下を示す制御指示が制御部２００を介して音声記録手段４１へ送られる（ステップＳ２５０）。
音声記録手段４１は、フットスイッチ７の押下の制御指示を受けると、その時の時刻を会話経過時間管理部５０から取得し、該時刻を経過時間データとして経過時間データ記憶部３２に保持した後（ステップＳ２６０）、前記したステップＳ２４０からの処理を継続する。
【００６４】
図７に示す制御画面において、医療関係者が音声記録モードボタンを再度クリックすると（ステップＳ２７０）、記録の停止指示が音声記録手段４１および画像記録手段４４へ送られる。指示を受けた音声記録手段４１は、この停止タイミングで音声データを音声データ記憶部３１へ保持させる処理を停止し、画像記録手段４４も、この停止タイミングで画像データを画像データ記憶部３３へ保持させる処理を停止すると共に、停止時の時刻を会話経過時間管理部５０から取得する。取得した記録停止時刻は、この度の記録で生成した音声データや画像データに関連付けられて保持される（ステップＳ２８０）。
【００６５】
ここで、記憶部３００の保持内容を図１３に示し、該図に沿って説明を行う。
患者データとしての患者番号、患者名、診療回数および担当医名と、記録開始時刻と、記録終了時刻と、記録モードと、マーキング時刻と、音声データと、画像データとが一つの記録毎に関連付けられて保持されている。該画像データは、インフォームドコンセント実施中に参照する１画面毎の歯の画像を示すデータであり、各画面における画像変更の時刻が画像変更時刻データとして関連付けられている。
【００６６】
記録モードの内容には、音声記録モードもしくは音声画像記録モードの何れか一方が示されており、該記録モードの内容は、後述する再生モードで記録内容を再生するときに参照される。すなわち記録した内容を確認すべく、再生モードを起動し、所望の記録を指定して再生するとき、指定した記録が音声のみで記録されているとき、音声再生モードが起動し、音声と画像で記録されているとき、音声画像再生モードが起動する。
【００６７】
次に、会話記録後に、記録した会話を再生するインフォームドコンセント記録管理装置１００の動作を図１４のフローチャートに沿って説明する。
インフォームドコンセント記録管理装置１０が再生モードで起動すると、図９に示されている制御画面をディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６００が図示しない画面構成データ記憶部から起動時の画面構成データを取得し、該画面構成データを描画データとして画像メモリ９に保持させる処理を行う。
【００６８】
図９に示す制御画面は、患者番号と、その番号に対応する患者名と、担当医名と、記録した会話の再生ボタンと、一時再生停止（ポーズ）ボタンと、早送りボタンと、早戻しボタンと、終了ボタンと、会話記録開始時間と記録終了時間および医療関係者が重要な会話中であると判断しフットスイッチ７でマーキングした回数を示すマーキングボタンと共に治療回数を把握可能に示した表とで構成されている。
【００６９】
医療関係者が、キーボード２やマウス３などの入力デバイスを用いて、図９に示されている患者番号を入力すると、該患者番号が制御部２０を介して記録管理手段４０の音声データ検索手段４２へ送られる（ステップＳ４００）。患者番号を取得した音声データ検索手段４２は、その患者番号の患者データを音声データ記憶部３１から取得し、該患者データに示されている患者名をディスプレイ４に表示すべく、描画データ生成部６００に制御指示を出力する。
【００７０】
図９に示されている会話再生時の制御画面において、医療関係者が会話記録を再生すべく、所望のマーキングボタンをマウスで指し示してクリックする（ステップＳ４１０）と、そのクリックされたマーキングボタンを示す情報が制御部２０を介して音声データ検索手段４２および画像データ検索手段４５へ送られる。
その後、音声データ検索手段４２は、前記した実施例１と同様にクリックされたマーキングボタンに対応する経過時間データを経過時間データ記憶部３２を参照して取得する（ステップＳ４２０）。
【００７１】
経過時間データを取得した後、音声データ検索手段４２は、経過時間データに対応する音声データを音声データ記憶部３１を参照して特定し、画像データ検索手段４５は、経過時間データに対応する画像データを画像データ記憶部３３を参照して特定する（ステップＳ４３０）。
このとき、音声データ検索手段４２および画像データ検索手段４５は、特定する音声データおよび画像データに関連付けられている記録開始時刻および記録終了時刻を取得する（ステップＳ４４０）。
【００７２】
その後、頭出し位置判定手段４３は、経過時間データに示されるマーキング時刻と、取得した会話記録開始時刻および会話記録終了時刻とに基づいて、特定した音声データの頭出し位置、すなわちアドレスを付されて管理されている音声データにおいて、どのアドレス位置から再生すべきか、その頭出し位置の判定を行う。このとき、頭出し位置判定手段４３は、画像変更時刻データを参照し、音声データの再生に同期する画像データの頭出し位置の判定も行う（ステップＳ４５０）。
【００７３】
画像データの頭出し位置の判定は、例えばマーキング時刻の前後１０秒間の画像を再生するとき、マーキング時刻の１０秒前の時刻を求め、求めた時刻に対応する画像変更時刻データに関連付けられた画像データのアドレス位置を判定する。
【００７４】
頭出し位置を判定した後、音声データ検索手段４２は、その位置から所定時間分の音声データをスピーカ６で再生すべく、順次音声データを音声データ記憶部３１から順次読み出し、スピーカ６で再生可能な電気信号に変換して、該信号をスピーカ６に供給する。また画像データ検索手段４５は、供給する音声データに同期して、画像をディスプレイ４で表示すべく、判定したアドレス位置の画像データを画像データ記憶部３３から順次読み出して描画データ生成部６００へ出力する。描画データ生成部６００は音声データに同期してディスプレイ４で画像を表示するための描画データを順次生成し、概描画データを画像メモリ９へ出力する。
生成する描画データは、歯の静止画像にポインティングデバイスの動画画像が合成されている合成画像をディスプレイ４で表示させるためのデータであり、すなわち音声データの再生と同期して、歯の画像上で時間と共にコマ送り的に遷移するポインティングデバイスの動きをディスプレイ４の画面に表示させるるためのデータである。
【００７５】
スピーカ６は、供給される信号に基づいて、記録されている会話を再生し、ディスプレイ４は、画像メモリ９の描画データに基づいて、会話に同期した図１０に示す画像を再生する（ステップＳ４６０）。
図１０に示す再生画面は、患者番号と、その番号に対応する患者名と、録画した画像の再生ボタンと、一時再生停止（ポーズ）ボタンと、早送りボタンと、早戻しボタンと、終了ボタンと、該画像の画像データ名、歯の画像を拡大縮小するためのボタン、歯の画像を画面上で移動するためのボタンなどで構成されている。画面上には、ポインティングデバイスの動きも示されており、インフォームドコンセント実施中に参照した画像と共にポインティングデバイスの動きも音声に同期して再生されることから、会話の内容を正確に確認することができる。
【００７６】
前記したように、実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置１００によれば、医療関係者がインフォームドコンセントの会話や、その会話で参照中の画像を記録している最中に、医療関係者が重要な会話をしていると判断してフットスイッチ７でマーキングを行うことにより、会話開始からの経過時間が経過時間データとして保持されることから、記録した会話を再生するとき、保持されている経過時間データに基づいて、音声データの頭出しや、その会話において参照中の画像の画像データの頭出しを速やかに行うことができる。これにより、医療関係者は、記録内容を迅速かつ正確に確認することができる。
【００７７】
会話経過時間管理部では、経過時間データを絶対時刻で管理したが、これに限る必要はなく、タイマーのカウント時間で経過時間データを管理してもよい。
また、前記した実施例では、マーキング時間の前後１０秒間の会話記録を再生したが、この再生時間は適宜変更してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明のインフォームドコンセント記録管理装置は、歯科診療における適用例で説明したが、その他に形成外科、整形外科、脳神経外科、耳鼻咽喉科、内科、小児科、精神科などのあらゆる科目の診療に適用することができる。
本発明のインフォームドコンセント記録管理装置で記録した会話や画像を、インフォームドコンセントの研修会や勉強会、または院内の反省会に活用することができ、インフォームドコンセントの技能向上を図ることができる。
また、本発明のインフォームドコンセントの記録管理装置でインフォームドコンセントの実施が正確に記録されることから、医療事故などの問題が生じたとき、証拠資料としての活用を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置のブロック図である。
【図２】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置の構成を示す図である。
【図３】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置の会話記録時の制御画面を示す図である。
【図４】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置の会話記録時の動作を示すフローチャートである。
【図５】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置の会話再生時の動作を示すフローチャートである。
【図６】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置のブロック図である。
【図７】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の記録時の制御画面を示す図である。
【図８】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の音声画像記録時の再生画面を示す図である。
【図９】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の音声画像再生時の制御画面を示す図である。
【図１０】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の音声画像再生時の再生画面を示す図である。
【図１１】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の記録時の動作を示すフローチャートである。
【図１２】インフォームドコンセント記録管理装置を用いたネットワーク構成図である。
【図１３】記憶部の保持内容を示す図である。
【図１４】実施例２のインフォームドコンセント記録管理装置の記録再生時の動作を示すフローチャートである。
【図１５】実施例１のインフォームドコンセント記録管理装置の会話再生時のマーキングボタンが示されている制御画面を示す図である。
【符号の説明】
【００８０】
１  処理装置
２  キーボード
３  マウス
４  ディスプレイ
５  マイクロフォン
６  スピーカ
７  フットスイッチ
１０  インフォームドコンセント記録管理装置
２０  制御部
３０  記憶部
３１  音声データ記憶部
３２  経過時間データ記憶部
４０  記録管理手段
４１  音声記録手段
４２  音声データ検索手段
４３  頭出し位置判定手段
５０  会話経過時間管理部
６０  描画データ生成部
【図１】
2005063162.tif 000003
【図２】
2005063162.tif 000004
【図３】
2005063162.tif 000005
【図４】
2005063162.tif 000006
【図５】
2005063162.tif 000007
【図６】
2005063162.tif 000008
【図７】
2005063162.tif 000009
【図８】
2005063162.tif 000010
【図９】
2005063162.tif 000011
【図１０】
2005063162.tif 000012
【図１１】
2005063162.tif 000013
【図１２】
2005063162.tif 000014
【図１３】
2005063162.tif 000015
【図１４】
2005063162.tif 000016
【図１５】
2005063162.tif 000017