(57)【要約】【課題】試料液の検査を簡単にかつ有利には極めて迅速に実施することができるようにする。【解決手段】当該試料採取装置１が、希釈液６のための、有利に組み込まれたリザーバ５を有していて、持運び可能に形成されており、試料液２と希釈液６とが、手で操作可能なポンプ装置９によって順次にまたは同時に送出可能であるようにした。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料液（２）、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を採取しかつ特に検査装置（３）に送出するための試料採取装置（１）であって、
試料液（２）のための採取装置（４）が設けられている形式のものにおいて
当該試料採取装置（１）が、希釈液（６）のための、有利に組み込まれたリザーバ（５）を有していて、持運び可能に形成されており、
試料液（２）と希釈液（６）とが、手で操作可能なポンプ装置（９）によって順次にまたは同時に送出可能であることを特徴とする、試料採取装置。
【請求項２】
希釈液（６）が、流出しないようにリザーバ（５）内に収容可能でありかつ／または当該試料採取装置（１）内に蓄え可能であり、かつ／または試料液（２）と希釈液（６）とが、当該試料採取装置（１）のただ１回の操作によって送出可能であるように、当該試料採取装置（１）が形成されている、請求項１記載の試料採取装置。
【請求項３】
採取装置（４）が、リザーバ（５）と無関係に試料液（２）で充填可能である、請求項１または２記載の試料採取装置。
【請求項４】
採取装置（４）が、自動的に、特に吸収式に試料液（２）で充填可能である、請求項１から３までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項５】
採取装置（４）が、試料液（２）のための毛管（７）を有している、請求項１から４までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項６】
毛管（７）が、空気抜き開口（８）を有しており、有利には、該空気抜き開口（８）の横断面が、毛管（７）の横断面よりも小さく寸法設定されており、かつ／または空気抜き開口（８）が、毛管（７）から側方に分岐している、請求項５記載の試料採取装置。
【請求項７】
採取装置（４）が、試料液（２）のための採取体（１８）を有している、請求項１から６までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項８】
採取体（１８）が、多孔質、吸収性、フリース状、綿状かつ／またはスポンジ状に形成されている、請求項７記載の試料採取装置。
【請求項９】
採取体（１８）が、中空のかつ／または穿孔された保持エレメント（１９）に取り付けられている、請求項７または８記載の試料採取装置。
【請求項１０】
試料液（２）が、希釈液（６）と共にまたは希釈液（６）によって採取装置（４）から搬出可能であるように、当該試料採取装置（１）が形成されている、請求項１から９までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項１１】
採取装置（４）が、希釈液（６）によって、試料液（２）と希釈液（６）とを送出するために洗浄可能である、請求項１０記載の試料採取装置。
【請求項１２】
試料液（２）が、希釈液（６）と当該試料採取装置（１）内でまたは、有利には、送出時もしくは送出後に初めて混合可能であるように、当該試料採取装置（１）が形成されている、請求項１から１１までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項１３】
ポンプ装置（９）が、押下げ可能なピストンを有している、請求項１から１２までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項１４】
リザーバ（５）の収容容積が、少なくとも１０倍、有利には１００倍、特に１０００倍だけ、採取装置（４）の収容容積よりも大きく寸法設定されている、請求項１から１３までのいずれか１項記載の試料採取装置。
【請求項１５】
試料液（２）、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を検査するためのシステム（１０）であって、試料液（２）を採取しかつ送出するための試料採取装置（１）と、検査装置（３）とが設けられている形式のものにおいて、
請求項１から１４までのいずれか１項記載の試料採取装置（１）が形成されていることを特徴とする、試料液を検査するためのシステム。
【請求項１６】
検査装置（３）が、試料液（２）を希釈液（６）と共に収容しかつ特に試料液（２）と希釈液（６）とを混合するかまたは試料液（２）を希釈液（６）で希釈するための収容チャンバ（１１）を有している、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
検査装置（３）が、特にマイクロ流体的な診断のための分析装置（１２）を有している、請求項１５または１６記載のシステム。
【請求項１８】
収容チャンバ（１１）内の規定された充填量、特に充填高さの達成時または達成後に初めて、試料液（２）と希釈液（６）とに対して分析が実施可能であり、特にこの場合に初めて分析装置（１２）に、希釈された試料液（２）が供給可能であるように、検査装置（３）が形成されている、請求項１６または１７記載のシステム。
【請求項１９】
分析装置（１２）に、希釈された試料液（２）が、自動的に、特に毛管力によって供給可能である、請求項１７または１８記載のシステム。
【請求項２０】
分析装置（１２）が、マイクロタイタープレート、分析チップおよび／またはテストストリップ（２３）を有している、請求項１７から１９までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２１】
分析装置（１２）、特にテストストリップ（２３）が交換可能である、請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
分析装置（１２）が、収容チャンバ（１１）の壁に直接配置された、有利には乾燥固着された、試料液（２）の成分と反応するための試薬（２２）を有している、請求項１７から２１までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２３】
分析装置（１２）が、十分に透明な材料から製作されているかまたは少なくとも部分的に透明に形成されている、請求項１７から２２までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２４】
分析装置（１２）が、血液を検査するかもしくは血糖値、特にＨｂＡ１ｃ値を測定するために形成されており、特に、希釈液（６）が、血液細胞を溶解するための溶解試薬を含有している、請求項１７から２３までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２５】
分析装置（１２）が、唾液を検査する、特に唾液内のアルコール、ＨＩＶ、薬または麻薬を測定するために形成されている、請求項１７から２３までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２６】
分析装置（１２）が、尿を検査する、特にマイクロアルブミンおよび／またはクレアチンを測定するために形成されている、請求項１７から２３までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２７】
試料採取装置（１）および／または検査装置（３）が、非電気的に作業するようになっている、請求項１５から２６までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２８】
当該システム（１０）が、移動性に、特に持運び可能に形成されている、請求項１５から２７までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項２９】
検査装置（３）が、試料採取装置（１）に適合された切欠きもしくは開口を有しており、挿入された試料採取装置（１）が、検査装置（３）の切欠きもしくは開口をほぼ閉鎖している、請求項１５から２８までのいずれか１項記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料液、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を採取しかつ特に検査装置に送出するための試料採取装置であって、試料液のための採取装置が設けられている形式のものに関する。
【０００２】
さらに、本発明は、試料液、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を検査するためのシステムであって、試料液を採取しかつ送出するための試料採取装置と、検査装置とが設けられている形式のものに関する。
【背景技術】
【０００３】
試料液、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を検査するためには、実地から、毛管によって試料液、たとえば指の血液を採取し、次いで、試料液を備えた毛管を、希釈液を備えた容器内に挿入することが知られている。この場合、通常、試料液と希釈液とを混合するかもしくは試料液を希釈液で希釈するためにシェーキングが必要となる。次いで、その後、試料液の検査が行われ得る。しかし、この場合、希釈された試料液は付加的なステップで初めて分析装置に供給されなければならない。これに相応して、試料液の検査に比較的費用がかかると同時に手間がかかる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の課題は、試料液を採取しかつ送出するための試料採取装置および試料を検査するためのシステムを改良して、試料液の検査を簡単にかつ有利には極めて迅速に実施することができるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この課題を解決するために本発明の試料採取装置では、当該試料採取装置が、希釈液のための、有利に組み込まれたリザーバを有していて、持運び可能に形成されており、試料液と希釈液とが、手で操作可能なポンプ装置によって順次にまたは同時に送出可能であるようにした。
【０００６】
さらに、この課題を解決するために本発明のシステムでは、本発明による試料採取装置が形成されているようにした。
【０００７】
有利な構成は従属請求項の対象である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の根本的な理想は、試料採取装置が希釈液および／または反応液のためのリザーバを備えていることにある。この場合、試料液と希釈液もしくは反応液とは順次にまたは同時に、特に試料採取装置のただ１回の操作によって送出可能である。特に試料液は、蓄えられた希釈液もしくは反応液によって洗い出されるかもしくは濯ぎ出され、収容チャンバ内への収容時に同時に希釈液もしくは反応液と混合されるかもしくは希釈液もしくは反応液で希釈される。これによって、極めて簡単な取扱いがただ１回のステップまたは少ないステップで可能となり、迅速な試料収容および後続の検査が可能となる。なぜならば、混合もしくは希釈の別個の中間ステップが省略されているからである。
【０００９】
本発明による解決手段の別の利点は、希釈液もしくは反応液のための別個の容器が不要となることにある。むしろ、試料液を検査するための十分に機能性の、有利には運搬可能なもしくは持運び可能なシステムを形成するためには、希釈液のための、組み込まれたリザーバを備えた試料採取装置と検査装置とで十分である。
【００１０】
以下、後続の説明および特許請求の範囲において、簡略化するために、「希釈液」という概念しか使用しない。しかし、このことは、液体が、特に試料液の成分と反応する（ことができる）試薬を含有していてもよいことを含んでいる。すなわち、「希釈液」とは、希釈、緩衝および／または反応またはこれに類することを試料液と生ぜしめることができる液体である。
【００１１】
本発明のさらなる利点、特徴、特性およびアスペクトは、図面に基づく有利な構成の以下の説明から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下に、本発明を実施するための最良の形態を図面につき詳しく説明する。
【００１３】
全ての図面において、同じ部分または類似の部分に対して同一の符号を使用する。この場合、相応のまたは比較可能な特性および利点が、繰返しの説明を省略した場合にも達成される。
【００１４】
図１には、試料液２、特に血液、唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体を採取するための本発明による試料採取装置１の第１の構成が概略図で示してある。
【００１５】
この試料採取装置１は、特に予め規定された量の試料液２を一時的に採取するためにしか設けられておらず、図４に示したように、特に検査装置３への試料液２の後続の送出のために形成されている。
【００１６】
図１から知ることができるように、試料採取装置１は試料液２のための採取装置４を有している。さらに、試料採取装置１は、前述した意味での希釈液６のためのリザーバ５を有していて、試料採取装置１もしくはその採取装置４によって採取された試料液２と、希釈液６とが順次にまたは同時に、特に試料採取装置１のただ１回の操作によって送出可能となるように形成されている。このためには、出発状態で、すなわち、試料採取前にすでに希釈液６がリザーバ５内に位置している。
【００１７】
採取装置４は、有利には、リザーバ５と無関係に試料液２で充填可能である。有利には、採取装置４は自動的に試料液２で充填可能である。
【００１８】
特に有利な構成によれば、採取装置４が、試料液２を採取するための毛管７を有している。この毛管７は、有利には、１つの空気抜き開口８を、たとえば毛管７の全長の半分の位置に備えている。空気抜き開口８の横断面は、有利には、毛管７の横断面よりも小さく寸法設定されている。空気抜き開口８は毛管７から側方に分岐している、すなわち、毛管７の壁を貫いた側方の開口もしくは孔を成している。毛管７と空気抜き開口８とは図１では概略的にしか認めることができない。
【００１９】
択一的または付加的には、空気抜き開口８が端面側に配置されていてもよく、かつ／または複数の空気抜き開口８が設けられていてよい。
【００２０】
採取装置４とリザーバ５との間には、特に試料液２の有利な自動的な採取を可能にするために、有利には、空気抜き部が形成されている。
【００２１】
試料液２との接触時には、図示例において、毛管７が自動的に空気抜き開口８の高さにまで試料液２で充填される。
【００２２】
次いで、試料採取装置１もしくは採取装置４によって採取された試料液２が希釈液６と共にまたは希釈液６によって搬出可能となる。このためには、試料採取装置１が、有利には手で操作可能なポンプ装置９を有している。このポンプ装置９は、図示例では、押下げ可能なピストン、プランジャまたはこれに類するものによって形成されている。特に採取装置４と、リザーバ５と、ポンプ装置９とを備えた試料採取装置１は、有利にはほぼ注射器状の形の、手で取り扱うことができる、有利には移動性のもしくは持運び可能な構成ユニットを形成している。
【００２３】
有利には、試料採取装置１は、希釈液６が流出しないようにかつ蓄え可能に集積させられているかもしくは収容されているように形成されている。この場合、流出防護手段、たとえば膜またはこれに類するものが、ポンプ装置９の操作、たとえば希釈液６の圧力によって排除される。
【００２４】
図２に示したように、試料採取装置１を検査装置３内に挿入した後、試料液２および希釈液６をポンプ装置９の操作によって送出するために、採取装置４が希釈液６により洗浄されることによって、試料採取装置１により採取された試料液２が再び送出される。したがって、予め採取された試料液２が洗い出される。
【００２５】
本発明による試料採取装置１と、検査装置３とは、試料液２を検査するための本発明によるシステムを一緒に形成している。これに関して以下に詳しく説明する。
【００２６】
検査装置３は、図示例では、試料液２と希釈液６とを収容するための収容チャンバ１１を有している。ポンプ装置９の操作時には、図示例において、まず、毛管７内に位置する試料液２が、後方を流れる希釈液６によって追い出され、下方に位置する、特に採取装置４の自由端部を取り囲む収容チャンバ１１内に送出される。後方を流れる希釈液６は採取装置４、特にその毛管７を十分に洗浄するかもしくは一貫して洗浄する。この場合、希釈液６が通気開口８を通って流出する限り、このことは妨害されない。なぜならば、希釈液６も、相応に形成された収容チャンバ１１によって収容されるからである。
【００２７】
引き続き収容チャンバ１１内で後方を流れる希釈液６が、試料液２との直接的な混合および／または反応ひいては試料液２の、後続の検査のために必要となる所望の希釈および／または反応を生ぜしめる。
【００２８】
採取装置４の、導入された端部は、鉛直方向もしくは軸方向における検査装置３内での試料採取装置１のロックもしくは位置固定後、有利にはほぼ中心で収容チャンバ１１の内部に配置されている。こうして、試料液２が洗浄過程もしくは搬出過程の間、まず、収容チャンバ１１の底部に衝突し、そこで渦流付与される。
【００２９】
試料液２と希釈液６との混合を最適化するためには、収容チャンバ１１が、たとえば乱流および渦流を発生させるための、混合を助成する形および／または、たとえば底部に設けられた静的な混合器またはこれに類するものを有していてよい。
【００３０】
択一的に試料採取装置１は、試料液２が希釈液６とすでに試料採取装置１内で混合可能となるように形成されていてもよい。しかし、有利には、上述した混合は、試料採取装置１からの送出時または送出後に初めて行われている。
【００３１】
必要に応じて十分な希釈を可能にするためには、希釈液６のためのリザーバ５の収容容積を少なくとも２．５倍または１０倍、有利には１００倍、特に１０００倍だけ、試料液２のための採取装置４の収容容積よりも大きく寸法設定することができる。このように高い希釈は、たとえばＨｂＡ１ｃ（グリコヘモグロビン）値の測定時に重要となる。しかし、試料液２の移送および／または試料液２と希釈液６内の試薬との混合および場合によっては反応が中心となる、すなわち、希釈が重要ではない使用事例もある。
【００３２】
希釈されたかもしくは反応させられた試料液２の検査もしくは分析のためには、検査装置３が、図２に概略的に示した分析装置１２を有している。
【００３３】
有利には、検査装置３は、試料液２と希釈液６とによる収容チャンバ１１内の規定された充填量、特に充填高さの達成時もしくは達成後に初めてかつ／または規定された時間後に初めて分析が実施可能となり、特にこの場合に初めて分析装置１２に、希釈された試料液２が供給可能となるように形成されている。このことは、有利には、分析装置１２が収容チャンバ１１に対して相対的に適宜な高さに配置されており、これによって、分析が、たとえば湿潤後に初めて開始され、かつ／または分析装置１２が収容チャンバ１１から、希釈された試料液２によって最初に乗り越えられなければならないバッフル壁またはこれに類するものによって分離されていることによって達成される。これによって、十分に希釈された、すなわち、分析のために準備されたただ１つの試料だけを分析することができることが確保されている。
【００３４】
分析装置１２は、有利にはマイクロ流体的な診断のために形成されている。相応して、希釈された試料液２は、有利には自動的に、特に毛管力によって分析装置１２に供給可能であり、かつ／または分析装置１２の内部に分析のために搬送可能である。
【００３５】
分析装置１２は、診断もしくは検査のために必要となる成分および／または試薬を有している。たとえば、分析装置１２は、構造化された試料支持体および／または試薬テストストリップを有していてよい。相対的または付加的には、分析装置１２が、検査装置３の壁に直接塗布された、たとえば乾燥固着された試薬またはこれに類するものを有していてもよいし、使用することもできる。
【００３６】
特に分析装置１２は、試料液２の分析のために必要となる試薬を有していて、さらに、分析の実施のために必要となる、たとえば調量および混合のための流体的な構造を有していてよい。
【００３７】
分析装置１２は、最も簡単な事例では、たとえば検査装置３の壁、特に収容チャンバ１１における構造化されていない領域である。この領域には、試料液２の分析のために必要となる試薬が固定化されていて、特に乾燥固着されている。さらに、規定された壁領域は、たとえば通路、キャビティおよびこれに類するものによって構造化されていてよい。
【００３８】
分析装置１２は、検査装置３内に供給された、特に挿入された、特にプラスチック、ガラス、ケイ素から成る試薬支持体、たとえば構造化されていないシートまたはマイクロ構造化された通路プレートまたは、特にニトロセルロース、紙、織物または濾紙から成るフィルタテストストリップ、側方流動テストストリップまたはこれに類するものであってもよい。
【００３９】
図３に示した図示例では、分析装置１２が、特にいわゆる「マイクロタイタープレート」またはいわゆる「分析チップ」またはこれに類するものによって形成されている。
【００４０】
第１の構成では、分析装置１２が、有利には、試料液２としての血液を検査する、有利には、血糖値、特にいわゆる「ＨｂＡ１ｃ値」を測定するために形成されている。ＨｂＡ１ｃ値の測定は、特に定量テストである。この場合、希釈比が、特に規定されている。
【００４１】
図３には、分析装置１２の可能な構造が例示してある。この分析装置１２は、ここでは、チャンバ１４と通路１５とを備えた２つの反応分枝１３を有している。この場合、チャンバ１４内の適宜な試薬および適切に経過する反応によって、所望の検査、特に所望の値または所望の比率の測定を行うことができる。
【００４２】
第１の構成に対して付言しておくと、直感的に正確な取扱いを容易にするために、試料採取装置１は、有利には縦長にかつ／または円筒状に形成されていて、場合によっては注射器状にも形成されている。
【００４３】
検査装置３は、有利には、試料採取装置１に適合された切欠きもしくは開口を有しており、これによって、試料採取装置１が直感的に正確に検査装置３内に挿入可能となる。有利には、挿入された試料採取装置１は検査装置３の切欠きもしくは開口を少なくとも十分に閉鎖しており、これによって、検査時の望ましくない不純物ひいては故障を回避することができる。
【００４４】
チャンバ１４内では、（希釈された）試料液２の流入後、たとえば生物学的な、特に微生物学的なまたは化学的な診断のための測定、操作、検査または反応が、特にチャンバ１４内に位置する試薬（図示せず）と共にもしくは試薬によってまたはその他の作用によって行われ得る。有利には、試薬が予めチャンバ１４内に供給される。検査または反応を、有利には光学的に、たとえば透過測定、蛍光測定または混濁測定によって実施することができるかもしくは追求することができるようにするために、分析装置１２が、有利には、十分に透明な材料から製作されているかまたは、有利には、少なくとも部分的に透明に形成されている。しかし、択一的または付加的には、測定または検査が電気的にまたはその他の形式で行われてもよい。
【００４５】
希釈液６と、試料採取装置１もしくは採取装置４によって採取されたかもしくは調量された試料液２との体積は一緒に、特に検査装置３内への両液体２，６の完全な移送後に初めて所定の充填量もしくは充填高さが収容チャンバ１１内に達成されるように規定されている。この収容チャンバ１１では、希釈された試料液２が分析装置１２の下側の領域に接触し、この領域を湿潤し得る。この湿潤によって、本来の分析またはその他の検査が初めて開始される。
【００４６】
使用事例に応じて、試料採取装置１は、絶対的に必要となる体積よりも大きな体積の希釈液６を有していてもよい。この場合、検査装置３は、有利には、収容チャンバ１１内の規定された充填量もしくは充填高さの達成時に検査が分析装置１２によって行われるように形成されている。この場合、この時点では、採取装置４によって採取された試料液２の体積の規定の精度と無関係に規定されたある程度の希釈比が生ぜしめられている。
【００４７】
第１の構成の事例では、毛管７による試料液２の採取体積が比較的正確に規定されているので、これに相応して、所望の希釈比を、収容チャンバ１１の適宜な寸法設定および特に分析装置１２の配置で達成することができる。
【００４８】
この場合、場合によって過剰の希釈液６は、検査もしくは分析に、有利にはもはや著しく影響を与えない十分な希釈を生ぜしめる。むしろ、検査装置３は、有利には、この過剰の希釈液６が、十分に希釈された試料液２と一緒に収容チャンバ１１から、有利に設けられたオーバフロー室またはこれに類するものに流入することができるように形成されている。これによって、過剰の液体２，６が検査装置３から所望の充填量もしくは充填高さの達成後に流出することが回避される。
【００４９】
以下に、本発明による試料採取装置１および試料液２を検査するための本発明によるシステムの第２の構成を図４〜図６につき説明する。しかし、この場合、第１の構成に対する主要な違いだけを明らかにする。すなわち、第１の構成に対する構成が、その他の点では相応に当てはまる。
【００５０】
第２の構成による本発明によるシステム１０は図４に概略的に示してある。第１の構成と異なり、検査装置３の収容チャンバ１１は付加的な側壁によって仕切られていないかもしくは形成されておらず、検査装置３のハウジング下側部分によって直接形成されている。
【００５１】
さらに、収容チャンバ１１は、図示例では、カバーもしくはバッフル壁１６を備えている。このバッフル壁１６は、有利には貫通孔１７を有している。この貫通孔１７を通して試料採取装置１、特にその採取装置４が収容チャンバ１１内に導入可能となる。したがって、希釈液６による採取装置４からの試料液２の洗出し時に液体２，６のいずれも直接分析装置１２に到達しないかもしくは分析装置１２に吹き付けられず、まず最初に収容チャンバ１１が充填されなければならないことを確保することができる。これによって、まず、所望の希釈および場合によっては十分な溶解、試料液２と希釈液６との混合および／または反応が達成される。
【００５２】
収容チャンバ１１の充填後に初めて、希釈された試料液２が貫通孔１７または別個の貫通孔（図示せず）を通ってバッフル壁１６を通流することができるかもしくはバッフル壁１６を乗り越えることができ、後続の検査のための分析装置１２に到達することができる。
【００５３】
第１の構成のように、検査は、有利には同じく自動的に経過する。特に第１の構成のように、試料液２と希釈液６とを混合するかもしくは試料液２を希釈液６で希釈するためのシェーキングまたは別個のステップも不要となる。むしろ、特にポンプ装置９によって、試料液２と希釈液６とを試料採取装置１から検査装置３にもしくはその収容チャンバ１１内に送出すれば十分である。
【００５４】
第２の構成では、試料採取装置１が、特に試料液２としての唾液または人間のまたは動物の体のその他の液体、たとえば尿を採取するために形成されている。このためには、特に採取装置４が試料液２のための採取体１８を有している。
【００５５】
この採取体１８は、有利には多孔質、吸収性、フリース状、綿状かつ／またはスポンジ状に形成されていて、中空のかつ／または穿孔された保持エレメント１９に取り付けられている。この保持エレメント１９は、特に片側で閉鎖された、有利にはプラスチックから成る、穿孔のための相応の側方の開口２０を備えた毛管７によって形成されている。特に採取体１８は保持エレメント１９を少なくと一方の端領域で取り囲んでいる。
【００５６】
毛管７は必要に応じて両側で開放されていてもよい。また、多くの貫通開口２０の使用によって、希釈液６による採取体１８からの試料液２の洗出し時のもしくは搬出時の効率が高められる。
【００５７】
有利には吸収性の材料を備えた採取体１８は、試料液２、特に唾液、汗、涙液またはこれに類するものの本来の採取のために働く。
【００５８】
しかし、択一的または付加的には、試料液２が、図示例で中空の保持エレメント１９によって採取されてもよい。
【００５９】
ピストン９の押下げによって、希釈液６が保持エレメント１９と貫通開口２０とを通って採取体１８内に押圧される。これによって、採取体１８もしくは採取体１８内に位置する試料液２が移送のために検査装置３内に洗い出される。
【００６０】
図６には、第２の構成による分析装置１２の有利な構造が概略図で示してある。第１の構成に対して、分析装置１２は、有利には多くの反応チャンバおよび検出チャンバもしくは検査チャンバ１４を有している。付加的には、分析装置１２が、希釈された試料液２をより迅速にかつ／またはより大きな量で吸収することができるようにするために、多数の（毛管状の）通路１５を備えた拡大された、特に拡幅された吸収領域２１を有している。
【００６１】
有利な変化形によれば、分析装置１２が、唾液を検査する、特に唾液内のアルコール、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）、薬または麻薬を測定するために形成されている。
【００６２】
別の構成変化形によれば、分析装置が、付加的または択一的に尿を検査する、特にマイクロアルブミンおよび／またはクレアチンを測定するために形成されている。
【００６３】
図７には、第３の構成による分析装置１２が極めて概略的な部分的な断面図で示してある。ここでは、検査装置３もしくは収容チャンバ１１の内側の壁が分析装置１２の試薬２２を備えている。この試薬２２は、希釈された試料液２の添加後にこの試料液２によって溶解され、この試料液２と検査もしくは診断のために反応し得る。たとえば、試薬２２は直接内側の壁に乾燥固着されているかまたはその他の形式で設けられている。
【００６４】
図示例では、内壁が少なくとも部分的に、有利には規定された表面構造を備えており、かつ／または湿潤可能性を高めかつ／または試薬２２を収容するために、図７に示したように、マイクロ構造化されている。特に試薬２２はこのマイクロ構造内に乾燥固着されている。
【００６５】
試料液２が収容チャンバ１１内への充填時に希釈液６のさらなる添加によって分析装置１２の高さに到達しかつこの分析装置１２を湿潤すると、試薬２２が溶解され、所望の反応、検査またはこれに類することが行われ得る。
【００６６】
図８には、分析装置１２の第４の構成が示してある。この分析装置１２は、乾燥固着されかつ／または固定化された試薬を備えたテストストリップ２３、図示例では、種々異なる試薬を備えた３つの領域２４，２５，２６を有している。
【００６７】
収容チャンバ１１内の規定された充填レベルの達成後、テストストリップ２３の下側の部分が、希釈された試料液２によって湿潤される。その後、この試料液２が毛管力に基づきテストストリップ２３を通って搬送され、そこで、試薬と反応する。この場合、特に試薬との反応に応じて、色変化が生ぜしめられる。
【００６８】
テストストリップ２３は、たとえば尿分析時のように、通常、検査したい種々異なるパラメータのための複数のテストフィールドもしくは領域２４，２５，２６を有していてよい。
【００６９】
必要に応じて、収容チャンバ１１内には、多数の、場合によっては種々異なるテストストリップ２３も使用することができる。
【００７０】
特に有利な構成変化形によれば、分析装置１２もしくはテストストリップ２３が交換可能であり、かつ／または要求に即して検査装置３内に挿入可能である。これによって、検査装置３ひいては本発明によるシステム１０の特に自在の使用が可能となる。
【００７１】
有利には、検査装置３もしくは収容チャンバ１１の壁が、分析装置１２、特にテストストリップ２３の、場合によって解離可能なまたは交換可能な取付けのための適切な保持手段（図示せず）を有している。たとえば、テストストリップ２３は相応のガイド、溝またはこれに類するものに押し込むことができる。
【００７２】
必要に応じて、テストストリップ２３は、いわゆる「免疫クロマトグラフィ」のために形成されていてよく、いわゆる「サンドイッチ免疫配列」を形成することができる。この場合、特にテストストリップ２３は、血液分離区分、特に抗体ラテックスコンジュゲートを吸収する領域、試験帯域と対照帯域とを備えたニトロセルロース膜および／または後置された吸収する領域を有している。しかし、これらの構成変化形は図示していない。
【００７３】
図９には、第５の構成による分析装置１２が概略的な断面図で示してある。図１０には、分析装置１２の平面図が示してある。
【００７４】
プレート２７には、希釈された試料液２を収容するためのキャビティが形成されている。このキャビティ、たとえばチャンバ１４と、通路１５とは、特にプレート２７の一方の扁平面から出発して形成されていて、有利にはシート状のカバー２８によってカバーされている。これに相応して、キャビティが、いわば閉鎖された毛管システムを形成している。
【００７５】
図示例では、分析装置１２が、特にカバー２８に形成された、希釈された試料液２を吸収するための吸収開口２９を有していて、しかも、有利には、希釈された試料液２が検査装置３の収容チャンバ１１内の相応の充填高さに基づき吸収開口２９に到達する場合に有している。
【００７６】
この場合、希釈された試料液２が第１のチャンバ１４内に流入することができ、特にチャンバ１４、通路１５および間に位置する移行部の適宜な構成に基づき、毛管力によって毛管システムを通って搬送され、これによって、特に後続のチャンバ１４が充填され、そこで、予め供給された、場合によっては乾燥固着された試薬と反応し、これによって、所望の診断もしくは検査が可能となる。
【００７７】
分析装置１２は空気抜き開口３０を有しており、これによって、毛管システムの充填時に、進入する試料液２によって押し退けられた空気が毛管システムから逃出することができる。
【００７８】
有利には、分析装置１２が同じく少なくとも部分的に十分に透明に形成されており、これによって、特に光学的な検出もしくは検査が可能となる。
【００７９】
プレート２７は、有利にはマイクロ構造化されていて、たとえばプラスチック、ガラス、セラミックス、ケイ素、シリコーンまたはこれに類するものから製作することができる。しかし、必要に応じて、シートまたはその他の適切な支持体が考慮されてもよい。相応のことがカバー２８にも当てはまる。必要に応じて、カバー２８がプレート２７を部分的にしかカバーしていなくてもよい。
【００８０】
前述した構成による本発明による試料採取装置１は、有利には持運び可能に形成されている。検査装置３も、有利には同じく持運び可能に形成されている。これに相応して、試料液２を検査するための移動性の、特に持運び可能なシステム１０が得られる。
【００８１】
本発明による試料採取装置１および本発明によるシステム１０は極めて自在に使用可能である。ポイント・オブ・ケアまたはセルフテスティングセグメントにおける免疫学的なまたは生化学的な多くのテスト時には、試料液２を著しく希釈することが必要となる。この場合、この希釈は極めて均質にかつ定量に規定されていなければならない。特に血液試料の使用時には、可能な限り小さな試料体積を使用することが目標である。１μｌ〜５μｌの間の範囲内の体積が目標とされる。希釈ファクタは、一般的に１：５０〜１：３００である。このためには、本発明による試料採取装置１および本発明によるシステム１０が理想的に適している。
【００８２】
試料液２は、簡単に迅速にかつ特に衛生的に取り出すことができる。調量はすでにこの採取ステップもしくは取出しステップ時に確保される。
【００８３】
この場合、取り出された試料液２は１回のステップで検査装置３内に供給される。ここで後続の処理もしくは分析または検査を開始することができる。試料液２のこの供給時に所望の希釈が行われる。本発明によるシステム１０の外部の試料準備のための中間ステップは不要である。特に試料取出しおよび分析もしくはテストの実施は、医学的に教育されていない人によって実施することができる。
【００８４】
本発明による解決手段の特別な利点は、試料採取装置１が試料液２の取出しだけでなく、希釈液６、特に希釈緩衝剤またはこれに類するものの蓄えひいては準備も１つの器具内にまとめていることにある。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】試料液を採取する前の第１の構成による本発明による試料採取装置の概略図である。
【００８６】
【図２】図１に示した試料採取装置と、この試料採取装置が導入された検査装置とから成る、第１の構成による本発明によるシステムの概略的な断面図である。
【００８７】
【図３】図２に示した検査装置の分析装置の概略図である。
【００８８】
【図４】第２の構成による本発明による試料採取装置を備えた本発明によるシステムの概略図である。
【００８９】
【図５】図１に示した試料採取装置の、試料液を採取するための有利な採取装置の概略図である。
【００９０】
【図６】図４に示したシステムの分析装置の概略図である。
【００９１】
【図７】第３の構成による分析装置の概略的な部分的な断面図である。
【００９２】
【図８】第４の構成による分析装置の概略図である。
【００９３】
【図９】第５の構成による分析装置の概略的な断面図である。
【００９４】
【図１０】図９に示した分析装置の平面図である。
【符号の説明】
【００９５】
１  試料採取装置、  ２  試料液、  ３  検査装置、  ４  採取装置、  ５  リザーバ、  ６  希釈液、  ７  毛管、  ８  空気抜き開口、  ９  ポンプ装置、  １０  システム、  １１  収容チャンバ、  １２  分析装置、  １３  反応分枝、  １４  チャンバ、  １５  通路、  １６  バッフル壁、  １７  貫通孔、  １８  採取体、  １９  保持エレメント、  ２０  開口、  ２１  吸収領域、  ２２  試薬、  ２３  テストストリップ、  ２４，２５，２６  領域、  ２７  プレート、  ２８  カバー、  ２９  吸収開口、  ３０  空気抜き開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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