(57)【要約】【課題】構造が簡単で、シリンジ外筒を正確に位置決めをすることができるプレフィルドシリンジ製造用治具およびプレフィルドシリンジ製造方法を提供すること。【解決手段】本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具１０は、基端部にフランジ２７が形成されたシリンジ外筒２を有するプレフィルドシリンジ１の製造に用いるものである。このプレフィルドシリンジ製造用治具１０は、複数のシリンジ外筒２を並べて保持する保持具４と、保持具４に保持された複数のシリンジ外筒２を立てた状態で支持する治具本体５とを備え、治具本体５は、保持具４に保持された各シリンジ外筒２の基端付近が係合する複数の係合部６１が設けられた固定部材６と、複数のシリンジ外筒２を押圧して、各シリンジ外筒２の各係合部６１への係合状態を維持する押圧部材７とを有している。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部にフランジが形成されたシリンジ外筒を有するプレフィルドシリンジの製造に用いるプレフィルドシリンジ製造用治具であって、
複数の前記シリンジ外筒を並べて保持する保持具と、
前記保持具に保持された複数のシリンジ外筒を立てた状態で支持する治具本体とを備え、
前記治具本体は、前記保持具に保持された各シリンジ外筒の基端付近が係合する複数の係合部が設けられた固定部材と、前記複数のシリンジ外筒を押圧して、前記各シリンジ外筒の前記各係合部への係合状態を維持する押圧部材とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造用治具。
【請求項２】
前記複数のシリンジ外筒が前記治具本体に支持されたとき、前記各シリンジ外筒のフランジが前記各係合部に当接する請求項１に記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【請求項３】
前記押圧部材を前記係合部へ接近する方向に付勢する付勢手段を有する請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【請求項４】
前記押圧部材は、前記治具本体に対し回動可能に設置されている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具を用いて、前記各シリンジ外筒に薬液を充填して、プレフィルドシリンジを製造することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造方法。
【請求項６】
請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具を用いてプレフィルドシリンジを製造する方法であって、
前記保持具に前記複数のシリンジ外筒を保持させる工程と、
前記保持具に保持された複数のシリンジ外筒を立てた状態で、前記各シリンジ外筒の基端付近を前記各係合部に係合させる工程と、
前記各係合部に係合した各シリンジ外筒を前記押圧部材で押圧する工程と、
前記各シリンジ外筒の内腔部に薬液を注入する工程と、
前記各シリンジ外筒の内腔部に栓体を挿入する工程とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ製造用治具およびプレフィルドシリンジ製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
滅菌されたシリンジ（容器）内に、無菌的に液状製剤（薬液）が充填されるプレフィルドシリンジが知られている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジは、例えば、次のようにして製造される。すなわち、まず、シリンジおよびその液体排出部（口部）に装着されるキャップ（封止部材）のそれぞれに高圧蒸気滅菌または過酸化水素などの滅菌ガスによる滅菌処理を施す。次いで、無菌環境下で、シリンジの液体排出部にキャップを装着した後、このように構成された複数のシリンジをそれぞれ、プレート（保持具）に設置する。次いで、プレートに設置された各シリンジ内に液状製剤を充填した後、栓体を装着（打栓）して、プレフィルドシリンジを完成させる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
前述したプレートには、複数のシリンジが挿入可能（配置可能）な複数の孔が設けられている。これらの孔は、プレート（孔）における各シリンジの挿入・抜去を容易にしたり、各シリンジを挿入・抜去した際に生じる各シリンジへの傷付きを防止したりすることができるように、各孔の内径が各シリンジの外径よりも大きくなるよう形成されている。
【０００５】
しかしながら、このように各孔が形成されていることにより、プレートに対してシリンジが動くことができるため、薬液を充填する際、ノズルとシリンジとの位置がズレてしまい、薬液がシリンジに確実に充填されないという問題があった。
【０００６】
また、薬液をシリンジに充填する際、各シリンジをアーム（チャック）にて１本ずつ取り出す（把持する）と、この把持を行なうような機構等を設けることとなり、設備（構造）が複雑化（大型化）するという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特表２００２−５０５９２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、構造が簡単で、シリンジ外筒を正確に位置決めをすることができるプレフィルドシリンジ製造用治具およびプレフィルドシリンジ製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。また、下記（７）〜（１３）であるのが好ましい。
【００１０】
（１）  基端部にフランジが形成されたシリンジ外筒を有するプレフィルドシリンジの製造に用いるプレフィルドシリンジ製造用治具であって、
複数の前記シリンジ外筒を並べて保持する保持具と、
前記保持具に保持された複数のシリンジ外筒を立てた状態で支持する治具本体とを備え、
前記治具本体は、前記保持具に保持された各シリンジ外筒の基端付近が係合する複数の係合部が設けられた固定部材と、前記複数のシリンジ外筒を押圧して、前記各シリンジ外筒の前記各係合部への係合状態を維持する押圧部材とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１１】
（２）  前記複数のシリンジ外筒が前記治具本体に支持されたとき、前記各シリンジ外筒のフランジが前記各係合部に当接する上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１２】
（３）  前記押圧部材を前記係合部へ接近する方向に付勢する付勢手段を有する上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１３】
（４）  前記押圧部材は、前記治具本体に対し回動可能に設置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１４】
（５）  上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具を用いて、前記各シリンジ外筒に薬液を充填して、プレフィルドシリンジを製造することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造方法。
【００１５】
（６）  上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具を用いてプレフィルドシリンジを製造する方法であって、
前記保持具に前記複数のシリンジ外筒を保持させる工程と、
前記保持具に保持された複数のシリンジ外筒を立てた状態で、前記各シリンジ外筒の基端付近を前記各係合部に係合させる工程と、
前記各係合部に係合した各シリンジ外筒を前記押圧部材で押圧する工程と、
前記各シリンジ外筒の内腔部に薬液を注入する工程と、
前記各シリンジ外筒の内腔部に栓体を挿入する工程とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジ製造方法。
【００１６】
（７）  前記固定部材は、形状が長尺状をなしており、
前記複数の係合部が前記固定部材の長手方向に沿って等間隔に設けられている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１７】
（８）  前記押圧部材は、前記係合部に対して接近・離間可能である上記（１）、（２）または（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１８】
（９）  前記保持具は、前記各シリンジ外筒を保持する複数対の爪で構成された保持手段を有する上記（１）ないし（４）、上記（７）、（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００１９】
（１０）  前記係合部は、Ｕ字状またはＶ字状の凹部で構成されている上記（１）ないし（４）、上記（７）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００２０】
（１１）  前記保持具は、その両端部にそれぞれ、保持した前記シリンジ外筒の基端より外側に突出した突出部を有する上記（１）ないし（４）、上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００２１】
（１２）  前記保持具は、主として樹脂材料で構成されている上記（１）ないし（４）、上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【００２２】
（１３）  前記固定部材は、主として金属材料で構成されている上記（１）ないし（４）、上記（７）ないし（１２）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ製造用治具。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、押圧部材の押圧により各シリンジ外筒の各係合部への係合状態を維持することができるので、構造が簡単で、シリンジ外筒を正確に位置決めをすることができる。
【００２４】
また、複数のシリンジ外筒を保持具に保持した状態で、各工程へ移動することができるので、各シリンジ外筒同士の擦れや衝突（ぶつかり合い）等を防止することができ、よって、このときに発生する各シリンジ外筒への傷（破損）を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具およびプレフィルドシリンジ製造方法を説明する前に、プレフィルドシリンジについて説明する。
【００２６】
図６は、プレフィルドシリンジの部分断面図である。また、以下では、説明の都合上、図６中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。
【００２７】
図６に示すプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ１内部（内腔部２４）に予め薬液１００が収納されてなるものである。このシリンジ１は、シリンジ外筒（外筒）２と、シリンジ外筒２の内腔部２４に挿入される栓体３と、シリンジ外筒２の先端部（口部２２）に設けられているロックアダプタ（接続部材）２３と、ロックアダプタ２３に接続される（螺合する）キャップ２５と、シリンジ外筒２と栓体３とで形成された空間（内腔部２４）に充填される薬液１００とで構成されている。
【００２８】
シリンジ外筒２は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されている。
シリンジ外筒２の底部２１１の中央部には、シリンジ外筒２の胴部に対し縮径した口部２２が一体的に形成されており、シリンジ外筒２の基端外周（基端部）には、板状のフランジ２７が一体的に形成されている。
【００２９】
この口部２２の内部には、薬液１００が通過可能な流路２２１が形成され、シリンジ外筒２の内腔部２４と連通している。
【００３０】
口部２２の外周部には、筒状のロックアダプタ２３が設けられ、このロックアダプタ２３の内周面には、雌ネジ（図示せず）が形成されている。
【００３１】
キャップ２５は、有底筒状の部材で構成されており、その外周面には、ロックアダプタ２３の雌ネジと螺合する雄ネジ（図示せず）が形成されている。
【００３２】
このキャップ２５の雄ネジとロックアダプタ２３の雌ネジとを螺合することにより、キャップ２５とロックアダプタ２３とが接続、すなわち、キャップ２５がシリンジ外筒２の口部２２に装着される。これにより、口部２２の先端開口を封止することができ、よって、充填された薬液１００が口部２２の先端開口から漏れる（吐出する）のを防止することができる。
【００３３】
このようなシリンジ外筒２内には、弾性材料で構成された栓体３が収納（挿入）されている。栓体３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２がシリンジ外筒２の内周面２１に対し密着することで、気密性（液密性）を確実に保持することができる。
【００３４】
なお、シリンジ外筒２（ロックアダプタ２３を含む）およびキャップ２５の構成材料としては、それぞれ、例えば、各種の硬質材料や、各種のガラス材料等を用いることができる。
【００３５】
また、シリンジ外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３６】
また、栓体３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００３７】
また、薬液１００としては、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、各種蛋白製剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、各種診断薬等が挙げられる。
【００３８】
本発明のプレフィルドシリンジ製造方法は、以上のようなシリンジ１を製造する方法である。また、本発明のプレフィルドシリンジ製造方法は、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具１０を用いて実施される。
【００３９】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具１０およびプレフィルドシリンジ製造方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４０】
まず、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具１０について説明する。
図１は、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具が備える保持具の平面図および正面図、図２は、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具が備える治具本体の平面図、正面図および側面図、図３は、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具の正面図および側面図、図４および図５は、それぞれ、図３に示すプレフィルドシリンジ製造用治具を用いてプレフィルドシリンジを製造する工程を順を追って説明するための図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３中の正面図、図４および図５の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。
【００４１】
図３に示すように、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具（以下、単に「治具」と言う）１０は、複数（本実施形態では、１０本）のシリンジ外筒２を並べて保持する保持具４と、保持具４に保持された複数のシリンジ外筒２を立てた状態（図３中の上下方向）で支持する治具本体５とを備えている。
【００４２】
図１に示すように、保持具４は、平面視（図１中の上図（平面図））における形状（断面形状）がほぼコの字状をなし、保持手段４１と突出部４２とを有している。
【００４３】
図１に示す保持手段４１は、各シリンジ外筒２を保持する複数対（本実施形態では、２０対）の爪４１１で構成されている。
【００４４】
これらの対の爪４１１は、シリンジ外筒２を保持具４の長手方向に沿って並べる（配置する）ように、保持具４に配置（突出形成）されている。また、保持具４の長手方向に隣り合う対の爪４１１同士の間隔は、後述する治具本体５における複数の係合部６１の間隔とほぼ同等である。
【００４５】
このような保持手段４１により、複数のシリンジ外筒２を一度に搬送（移動）することができる。
【００４６】
また、各シリンジ外筒２同士の擦れや衝突（ぶつかり合い）等を防止することができ、よって、このときに発生する各シリンジ外筒２への傷（破損）を防止することができる。
【００４７】
図１に示すように、突出部４２は、保持具４の両端部において、保持された各シリンジ外筒２の基端より外側に突出形成されている。
【００４８】
これにより、保持具４に保持された複数のシリンジ外筒２を搬送する際、突出部４２が各シリンジ外筒２の基端開口２６付近よりも先に、例えば搬送者などの周辺部に接触するよう構成されているため、この接触による各シリンジ外筒２の基端開口２６付近の汚染を防止することができる。
【００４９】
このような保持具４は、主として樹脂材料で構成されているのが好ましい。
これにより、保持具４を軽量化することができ、容易に成形することができる。
【００５０】
なお、保持具４を構成する樹脂材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、メタクリル−スチレン共重合体、ポリアリレート、スチレン−アクリロニトリル共重合体のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００５１】
また、各シリンジ外筒２を保持する基端側の対の爪４１１と先端側の対の爪４１１との間隔は、シリンジ外筒２の胴部の長さよりも若干短い長さであるのが好ましい。これにより、各シリンジ外筒２を安定して保持することができる。
【００５２】
図２に示すように、治具本体５は、保持具４に保持された各シリンジ外筒２を固定する固定部材６と、保持具４に保持された各シリンジ外筒２を押圧する押圧部材７と、押圧部材７を固定部材６の方向に付勢する付勢手段８とを有している。
【００５３】
図２に示す固定部材６は、その形状が長尺状（棒状）をなしており、治具本体５の基台５１の両端部にそれぞれ形成（立設）された支柱５２の間に渡って設置されている。
【００５４】
この固定部材６には、保持具４に保持された各シリンジ外筒２の基端付近が係合する複数（本実施形態では、１０個）の係合部６１が設けられて（形成されて）いる（図２および図３参照）。各係合部６１は、複数のシリンジ外筒２が治具本体５に支持されたとき、各シリンジ外筒２のフランジ２７に当接して、この当接により、シリンジ外筒２が先端方向に移動（落下）するのを防止する（図３参照）。
【００５５】
このような係合部６１は、固定部材６の長手方向に沿って等間隔に設けられており、これにより、シリンジ外筒２に薬液１００を充填（注入）する際、薬液１００を吐出するノズル２００を等間隔（一定間隔）で移動することができ（図４参照）、よって、より効率的にシリンジ外筒２に薬液１００を充填（注入）する（シリンジ１を製造する）ことができる。
【００５６】
また、各係合部６１は、平面視（図２中の上図（平面図））における形状がＵ字状（円弧状）の凹部６１１で構成されている。なお、凹部６１１の直径は、シリンジ外筒２の胴部の直径とほぼ同等かまたはそれより若干大きいのが好ましい。
【００５７】
このような形状の凹部６１１（係合部６１）により、押圧部材７によりシリンジ外筒２が押圧されたとき、シリンジ外筒２の外面（シリンジ外筒２の胴部）が凹部６１１の内面６１２に当接することができ、よって、シリンジ外筒２をより確実に固定することができる。
【００５８】
このような固定部材６は、主として金属材料で構成されているのが好ましい。
前述したように保持具４が樹脂材料で構成されているとき、その加工精度や滅菌時の加熱等により、長手方向に隣り合う対の爪４１１の間隔が不均等となっていても、固定部材６が金属材料で構成されていることにより、固定部材６が直線状となるとともに、固定部材６における変形が生じ難くなるため、複数の係合部６１間の間隔のバラツキを抑えることができ、よって、隣り合うシリンジ外筒２の間隔を確実に等間隔とすることができる。
【００５９】
なお、固定部材６を構成する金属材料としては、特に限定されないが、例えば、鉄、ニッケル、ステンレス鋼、銅、真鍮、アルミニウム、チタン等の各種金属、またはこれらを含む合金等を用いることができる。
また、治具本体５は、保持具４で例示した材料と同様のものを用いることができる。
【００６０】
図２および図３に示すように、押圧部材７は、複数の棒状体で枠形状に構成（形成）され、その両端部における下部（先端側）がヒンジ７１を介して治具本体５の支柱５２にそれぞれ接続（設置）されており、複数のシリンジ外筒２を押圧して（図３中、矢印方向）、各シリンジ外筒２の各係合部６１への係合状態を維持するものである。
【００６１】
図２に示すように、この押圧部材７は、各係合部６１（固定部材６）に対して接近・離間可能であり、これにより、前記係合状態の維持・解除が容易、すなわち、固定部材６におけるシリンジ外筒２の着脱が容易となる。
【００６２】
また、押圧部材７は、前述したようにヒンジ７１を介して治具本体５の支柱５２に接続（設置）されているため、このヒンジ７１を回動中心として治具本体５に対し回動可能（図２中、矢印方向）に設置されている。
【００６３】
これにより、前記係合状態の維持・解除がより容易、すなわち、固定部材６におけるシリンジ外筒２の着脱がより容易となる。
【００６４】
図２に示すように、付勢手段８は、引張りバネ８１で構成されている。
この引張りバネ８１は、その一端が押圧部材７におけるヒンジ７１近傍に接続されており、他端が治具本体５の支柱５２に接続されている。
【００６５】
このような構成の付勢手段８により、押圧部材７を係合部６１へ接近する方向（図３中、矢印方向）に付勢することができ、よって、より確実に（強力に）複数のシリンジ外筒２を押圧することができる。
【００６６】
以上のような構成の治具１０により、治具本体５（保持具４）に対してシリンジ外筒２を確実に固定することができ、よって、治具本体５（保持具４）に対するシリンジ外筒２の位置を精度よく決めることができる。従って、ノズル２００からシリンジ外筒２へ確実に薬液１００を充填することができる。
【００６７】
また、シリンジ外筒２を治具１０（保持具４）の長手方向に配置することができるため、例えばアイソレータのような比較的狭い空間にも収納することができるとともに、薬液１００を充填して、効率的にシリンジ１を製造することができる。
【００６８】
次に、治具１０を用いてシリンジ１を製造する工程（プレフィルドシリンジ製造方法）について、図１〜図５を参照して説明する。
【００６９】
［１］  シリンジ外筒保持工程
まず、図１に示すように、キャップ２５が装着（固定）されている１０本のシリンジ外筒２を保持具４の対の爪４１１に挟んで（挟持して）、保持させる。このとき、各シリンジ外筒２の基端開口２６が保持具４の突出部４２側（図１中、基端側）に向くように、各シリンジ外筒２を保持させる。
【００７０】
［２］  シリンジ外筒係合工程
次に、図２に示すように、治具本体５を押圧部材７が固定部材６（係合部６１）から離間した状態とする。すなわち、押圧部材７が治具本体５に対して開くように、押圧部材７を回動する。その後、保持具４に保持された１０本のシリンジ外筒２を立てた状態で、各シリンジ外筒２の基端付近を固定部材６の各係合部６１に係合させる（以下、この状態を「係合状態」と言う）。
【００７１】
［３］  シリンジ外筒押圧工程
次に、押圧部材７を回動して、図３に示すように、係合状態の各シリンジ外筒２を押圧部材７で押圧（固定）する。このとき、係合状態が維持され、これにより、治具本体５（固定部材６）に対する各シリンジ外筒２の位置決めが行なわれる。
【００７２】
［４］  薬液注入工程
次に、図４に示すように、薬液１００を吐出するノズル２００を作動させ、各シリンジ外筒２の内腔部２４に薬液１００を注入する。
【００７３】
［５］  打栓工程
次に、図５に示すように、打栓手段（打栓機）３００を作動させ、各シリンジ外筒２の内腔部２４に栓体３を挿入する（打栓する）。
以上のような工程を経ることにより、前述したようなシリンジ１が製造される。
【００７４】
また、前記シリンジ外筒押圧工程と前記薬液注入工程との間に、シリンジ外筒２に予め装着されているキャップ２５に対し、改めてネジ締めを行う（固定する）キャップネジ締め工程を設けてもよい。これにより、シリンジ外筒２の口部２２をより確実に封止することができ、よって、注入（充填）する薬液１００が漏れ出すのをより確実に防止することができる。
【００７５】
以上、本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具およびプレフィルドシリンジ製造方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プレフィルドシリンジ製造用治具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７６】
また、プレフィルドシリンジ製造用治具に支持されるプレフィルドシリンジの本数は、１０本であるのに限定されず、１〜９本または１１本以上であってもよい。
【００７７】
また、固定部材（係合部）における凹部の形状は、Ｕ字状であるのに限定されず、例えば、Ｖ字状であってもよい。
【００７８】
また、押圧部材は、複数の棒状体で構成されているのに限定されず、例えば、ゴムバンドのような弾性体で構成されたものであってもよい。
【００７９】
また、付勢手段は、引張りバネで構成されているのに限定されず、例えば錘等を用いて、押圧部材の上部（基端側）を重くして、押圧部材を係合部へ接近する方向に付勢するよう構成されていてもよい。
【００８０】
また、プレフィルドシリンジは、キャップがロックアダプタに螺合して口部を封止するよう構成されているものに限定されず、例えば、口部が樹脂（プラスチック）製またはゴム製のキャップに嵌入したり、キャップが口部に螺合したりして口部を封止するよう構成されているものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具が備える保持具の平面図および正面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具が備える治具本体の平面図、正面図および側面図である。
【図３】本発明のプレフィルドシリンジ製造用治具の正面図および側面図である。
【図４】図３に示すプレフィルドシリンジ製造用治具を用いてプレフィルドシリンジを製造する工程を順を追って説明するための図である。
【図５】図３に示すプレフィルドシリンジ製造用治具を用いてプレフィルドシリンジを製造する工程を順を追って説明するための図である。
【図６】プレフィルドシリンジの部分断面図である。
【符号の説明】
【００８２】
１            プレフィルドシリンジ（シリンジ）
２            シリンジ外筒
２１          内周面
２１１        底部
２２          口部
２２１        流路
２３          ロックアダプタ
２４          内腔部
２５          キャップ
２６          基端開口
２７          フランジ
３            栓体
３１、３２    突部
４            保持具
４１          保持手段
４１１        爪
４２          突出部
５            治具本体
５１          基台
５２          支柱
６            固定部材
６１          係合部
６１１        凹部
６１２        内面
７            押圧部材
７１          ヒンジ
８            付勢手段
８１          引張りバネ
１０          プレフィルドシリンジ製造用治具（治具）
１００        薬液
２００        ノズル
３００        打栓手段
【図１】
2005192947.tif 000003
【図２】
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【図３】
2005192947.tif 000005
【図４】
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【図５】
2005192947.tif 000007
【図６】
2005192947.tif 000008