(57)【要約】【課題】ビタミンＢ群を配合した内服液剤において、従来の液剤組成物に比べて、疲労効果が増大し、不快味が改善され、飲み心地が向上し、安定性が増大するような液剤組成物、すなわち、飲み心地と効き目の一体感を実現する液剤組成物を見い出すこと。【解決手段】ビタミンＢ群及び生薬類を含有する、抗疲労効果が増大された内服液剤組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビタミンＢ群及び生薬類を含有する、抗疲労効果が増大された内服液剤組成物。
【請求項２】
さらにショウキョウ類を含有する、請求項１に記載の内服液剤組成物。
【請求項３】
さらにハチミツを含有する、請求項１に記載の内服液剤組成物。
【請求項４】
ビタミンＢ群、ショウキョウ類及びハチミツを含有する、内服液剤組成物。
【請求項５】
ビタミンＢ群のもつ不快味が改善された、請求項４に記載の内服液剤組成物。
【請求項６】
さらに、生薬類を含有する、請求項４又は５に記載の内服液剤組成物。
【請求項７】
ビタミンＢ群及び生薬類のもつ不快味が改善された、請求項６に記載の内服液剤組成物。
【請求項８】
生薬類が、トウキ、ニンジン及びローヤルゼリーから選ばれる１種又は２種以上である、請求項１、２、３、６又は７に記載の内服液剤組成物。
【請求項９】
ビタミンＢ群が、チアミン類、リボフラビン類、ピリドキシン類及びニコチン酸類から選ばれる１種又は２種以上である、請求項１乃至８に記載の内服液剤組成物。
【請求項１０】
ビタミンＢ群が、ベンフォチアミン、リン酸リボフラビン、塩酸ピリドキシン及びニコチン酸アミドから選ばれる１種又は２種以上である、請求項１乃至８に記載の内服液剤組成物。
【請求項１１】
ビタミンＢ群が、ベンフォチアミンである、請求項１乃至８に記載の内服液剤組成物。
【請求項１２】
ショウキョウ類及びハチミツを配合することを特徴とする、ビタミンＢ群のもつ不快味を改善する方法。
【請求項１３】
ショウキョウ類及びハチミツを配合することを特徴とする、ビタミンＢ群及び生薬類のもつ不快味を改善する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ビタミンＢ群を含有する内服液剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
苦味を代表とする不快味を軽減させ、液剤を飲み易くした技術はこれまでに数多く開示されている。例えば、
１）チアミンを配合した液剤にジンジャー系香料を配合して、チアミンの苦味を特異的に軽減させた技術（特許文献１参照）、
２）ビタミンＢ１誘導体に苦味を有する生薬抽出物を添加すると、前者の特異な苦味を後者の苦味に置換して相対的に苦味を軽減させた技術（特許文献２及び３参照）、
３）カルボキシメチル基を有するセルロースあるいはデンプン類に生薬を混合して、生薬の持つ苦味、辛味、収斂味等の不快な味を軽減させた技術（特許文献４参照）、
等が挙げられる。
【０００３】
また、
４）所定量のクエン酸とローヤルゼリーを配合して抗疲労作用の改善を実現させた液剤組成物（特許文献５参照）、
が開示されている。
【０００４】
さらに、本発明に関わるビタミンＢ類と生薬類を配合した従来の液剤技術として、
５）上記特許文献２及び３において、ビタミンＢ１誘導体、トウキ及びニンジンの配合、
６）ビタミン類とショウキョウの配合（特許文献６参照）、
７）ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ローヤルゼリー及びハチミツの配合（特許文献７参照）、
８）ビタミンＢ１、ニンジン類、トウキ及びローヤルゼリーの配合（特許文献８参照）、
が開示されている。
【０００５】
【特許文献１】
特開平１１−２０９２６６号公報、請求項１
【特許文献２】
特開平７−９５８６７号公報、２ページ
【特許文献３】
特開平１０−１５０９５９号公報、２ページ
【特許文献４】
特開平５−１７３７２号公報、請求項１
【特許文献５】
特開２００１−２２６２７２号公報、２ページ
【特許文献６】
特開平６−２７９２９９号公報、実施例
【特許文献７】
特開平５−２７６９０５号公報、実施例
【特許文献８】
特開２０００−１８９１２５号公報、２〜３ページ
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
まず、ビタミンＢ群及び生薬類を配合した液剤について、抗疲労効果が増大されることについて言及した従来技術はない。
【０００７】
また、ビタミンＢ群を配合した液剤に、ショウキョウ類及びハチミツを含有させることにより、ビタミンＢ群のもつ不快味が改善されたという報告も存在しない。
【０００８】
さらに、ビタミンＢ群に、トウキ、ニンジン、ショウキョウ類、ローヤルゼリー及びハチミツを配合した、抗疲労作用が改善され、かつ、安定である液剤組成物は、これまで存在しなかった。
【０００９】
これまでの技術は、服用時の不快感を低減したにすぎず、次の段階である飲み心地を向上させるという技術レベルにまでは至っていないものが多い。
【００１０】
これからの医薬品、特に内服用液剤においては、飲み心地と効き目の一体感を訴求した製剤技術が求められてくるものと予想される。このことは、単なる服薬コンプライアンスの向上のみではなく、心理的作用による薬効増幅作用をもたらすことが期待できるため、決して無視できない次世代製剤技術の一つになるものと推測される。例えば、特に心理面が大きく影響する発熱性消耗性疾患に対する投与や滋養強壮目的に対する投与等には有望な技術となってくるであろう。
【００１１】
そこで本発明者らは、ビタミンＢ群を配合した内服液剤において、従来の液剤組成物に比べて、疲労効果が増大し、不快味が改善され、飲み心地が向上し、安定性が増大するような液剤組成物、すなわち、飲み心地と効き目の一体感を実現する液剤組成物を見い出すべく、鋭意研究を行った。
【００１２】
その結果、ビタミンＢ群及び生薬類を配合した液剤により、ビタミンＢ群の疲労回復及び疲労予防作用と、滋養強壮生薬類との共同作用により抗疲労能が高まることを見出した。また、ビタミンＢ群に、ショウキョウ類及びハチミツを含有させることにより、薬効成分のもつ不快味を軽減するのみならず、飲み心地が著しく向上することを見出した。
【００１３】
本発明はかかる知見に基づいて完成するに至ったものである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、
１．  ビタミンＢ群及び生薬類を含有する、抗疲労効果が増大された内服液剤組成物、
２．  さらにショウキョウ類を含有する、上記１．に記載の内服液剤組成物、
３．  さらにハチミツを含有する、上記１．に記載の内服液剤組成物、
４．  ビタミンＢ群、ショウキョウ類及びハチミツを含有する、内服液剤組成物、
５．  ビタミンＢ群のもつ不快味が改善された、上記４．に記載の内服液剤組成物、
６．  さらに、生薬類を含有する、上記４．又は５．に記載の内服液剤組成物、
７．  ビタミンＢ群及び生薬類のもつ不快味が改善された、上記６．に記載の内服液剤組成物、
８．  生薬類が、トウキ、ニンジン及びローヤルゼリーから選ばれる１種又は２種以上である、上記１．、２．、３．、６．又は７．に記載の内服液剤組成物、
９．  ビタミンＢ群が、チアミン類、リボフラビン類、ピリドキシン類及びニコチン酸類から選ばれる１種又は２種以上である、上記１．乃至８．に記載の内服液剤組成物、
１０．  ビタミンＢ群が、ベンフォチアミン、リン酸リボフラビン、塩酸ピリドキシン及びニコチン酸アミドから選ばれる１種又は２種以上である、上記１．乃至８．に記載の内服液剤組成物、
１１．  ビタミンＢ群が、ベンフォチアミンである、上記１．乃至８．に記載の内服液剤組成物、
１２．  ショウキョウ類及びハチミツを配合することを特徴とする、ビタミンＢ群のもつ不快味を改善する方法、及び
１３．  ショウキョウ類及びハチミツを配合することを特徴とする、ビタミンＢ群及び生薬類のもつ不快味を改善する方法である。
本発明において、「ビタミンＢ群」とは、例えば塩酸ジセチアミン、フルスルチアミン、シコチアミン、ビスイブチアミン、ビスブチチアミン、ビスベンチアミン、プロスルチアミン、ベンフォチアミンのようなチアミン類、例えばリボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム、酪酸リボフラビンのようなリボフラビン類、例えば塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサールのようなピリドキシン類、例えばニコチン酸、ニコチン酸アミド、イノシトールヘキサニコチネートのようなニコチン酸類を示し、好適には、ベンフォチアミン、リン酸リボフラビンナトリウム、塩酸ピリドキシン及びニコチン酸アミドであり、最も好適にはベンフォチアミンである。
【００１５】
本発明において、「生薬類」とは、例えば、トウキ、ニンジン、ローヤルゼリー、クコシ、トチュウ、ケイヒ、カンゾウ、タイソウ、加工ダイサンのような、滋養強壮生薬である。
【００１６】
本発明において、「トウキ」とは、トウキ末、トウキエキス又はチンキである。「ニンジン」とは薬用ニンジン末又は薬用ニンジンエキスである。
【００１７】
また、「ローヤルゼリー」とはミツバチの咽頭腺等から分泌される物質又はその抽出液であり、「ハチミツ」とは、例えばヨーロッパミツバチ又はトウヨウミツバチのようなミツバチがその巣に集めた甘味物を採集したものである。
【００１８】
「クコシ」とは、クコシ末又はクコシエキスであり、「トチュウ」とは、トチュウ末又はトチュウエキスであり、「ケイヒ」とは、ケイヒ末、ケイヒエキス又はチンキであり、「カンゾウ」とは、カンゾウ末又はカンゾウエキスであり、「タイソウ」とは、タイソウ末又はタイソウエキスであり、「加工ダイサン」とは、加工ダイサン末又は加工ダイサンエキスである。
【００１９】
「ショウキョウ類」とは、ショウガの皮を除いて乾燥したショウキョウのほか、皮付きで乾燥したカンキョウも含み、ショウキョウ末、カンキョウ末、及びそれらのエキス及びチンキを含むものである。尚、これらの生薬エキスにはエキス末、乾燥エキス及び流エキスを含むものである。
【００２０】
本発明において、「不快味」とは、苦味、辛味、えぐ味、収斂味等をさし、服用時の時間的な味覚の変化をも包含する。
【００２１】
本発明において、「疲労」とは、肉体的及び精神的疲労や、それに伴う筋肉痛等の苦痛をさし、「抗疲労」とは上記疲労の予防、疲労回復に至るまでの時間短縮、疲労困憊に至るまでの時間延長又は総負荷量の増加等をさす。
【００２２】
【発明の実施の形態】
塩酸ジセチアミン、フルスルチアミン、シコチアミン、ビスイブチアミン、ビスブチチアミン、ビスベンチアミン、プロスルチアミン、ベンフォチアミンのようなチアミン類、リン酸ピリドキサールは、日本薬局方外医薬品規格２００２に収載されている。
【００２３】
リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム、酪酸リボフラビンのようなリボフラビン類、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸、ニコチン酸アミドのようなニコチン酸類、トウキ、ニンジン、ショウキョウ類及びハチミツは日本薬局方ＸＩＶに収載されている。
【００２４】
また、ローヤルゼリーは例えば、化粧品種別配合成分規格１９９３に収載されている。
【００２５】
チアミン類、リボフラビン類、ピリドキシン類、ニコチン酸類のようなビタミンＢ群の１回投与量は、適応症や年齢により異なるが、通常、１乃至１００ｍｇであり、これを１日に１乃至３回投与する。
【００２６】
トウキ、ニンジン及びローヤルゼリーの１回投与量は、適応症や年齢により異なるが、通常、１乃至１０００ｍｇであり、これを１日に１乃至３回投与する。
【００２７】
また、ショウキョウ類及びハチミツの１回投与量は、配合目的により異なるが、通常、１乃至１０００ｍｇであり、これを１日に１乃至３回投与する。
【００２８】
本発明の内服用液剤組成物において、含有されるチアミン類の含有量は通常、０．０１乃至２００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．１乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、リボフラビン類の含有量は通常、０．０２乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．２乃至５０ｍｇ／ｍＬであり、ピリドキシン類の含有量は通常、０．０１乃至２００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．１乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、ニコチン酸類の含有量は通常、０．０２乃至４００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．２乃至２００ｍｇ／ｍＬであり、トウキの含有量は通常、０．０１乃至３００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．１乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、ニンジンの含有量は通常、０．０２乃至４００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．２乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、ローヤルゼリーの含有量は通常、０．０１乃至３００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．１乃至１００ｍｇ／ｍＬであり、ショウキョウ類の含有量は通常、０．０２乃至４００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、０．２乃至６０ｍｇ／ｍＬである。
【００２９】
また、ハチミツの含有量は通常、１乃至１０００ｍｇ／ｍＬであり、好適には、４乃至４００ｍｇ／ｍＬである。
【００３０】
本発明においては、上記成分の他、必要に応じて添加剤として、防腐剤、着色剤、安定剤、ｐＨ調整剤、溶解補助剤、清涼剤、香料等を配合することができる。
【００３１】
【実施例】
以下に、実施例等を示し、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらに限定されるものではない。
（１）成分
【００３２】
【表１】
2005023008.tif 000002
（２）製法
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「液剤」の項に準じて液剤を製した後、約８０℃で加熱し、褐色ガラス瓶に充填する。
【００３３】
【試験例】
表１に示された液剤を本実施例とする。本実施例から成分ハチミツを除いたものを比較例１とし、成分ショウキョウを除いたものを比較例２とし、成分ハチミツ、ショウキョウを除いたものを比較例３とした。
【００３４】
評価は、男性５人、女性３人の計８人が、＋＋＋、＋＋、＋、＋−、−の５段階（＋：ある、−：なし）で評価した。
（１）試験結果
得られた結果（評価した８人の平均値）を表２に示す。
【００３５】
【表２】
2005023008.tif 000003
なお、本試験例における「−」とは、不快味がなくなったことを意味するばかりでなく、心理面での薬液の飲み心地が向上したことを意味する。また、他の比較例が沈殿を生じたのに対して、本実施例の液剤は沈殿を生じず、長期間安定であった。
【００３６】
【発明の効果】
本発明の内服用液剤組成物は、薬物のもつ不快味が軽減するのみならず、飲み心地が著しく向上する。さらに、ビタミンＢ群の疲労回復及び疲労予防作用と、滋養強壮生薬類との共同作用により抗疲労能が高まるとともに、沈殿の生じない長期間安定な内服用液剤が得られる。本発明の内服用液剤組成物は、特に、発熱性消耗性疾患に対する投与や滋養強壮目的に好適である。