(57)【要約】【課題】  使用されたニードルカニューレを患者から取り外されてから安全にシールドすることを自動的に高い信頼性で達成する。【解決手段】  ニードル組立品２１０は、流体採取の真空チューブを受けるためのチューブホルダ２１２を含む。ニードルカニューレ２３４は前記のチューブホルダ２１２から遠位方向に突出し、また先端ガード２５０は、チューブホルダ２１２の近くの近位位置から遠位位置までニードルカニューレ２３４の遠位のエッジをシールドするためにニードルカニューレ２３４に沿って滑動する。先端ガード２５０が近位位置に在るときにアクチュエータアームが前記の先端ガード２５０から近位方向に伸びホルダ２１２に解放可能に係合する。チューブのチューブホルダ２１２への挿入がアクチュエータアームを解放し先端ガード２５０を遠位位置へと推進可能にする。【選択図】  図１３
2005161042.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、当該両端の間のチューブ容器とを有するチューブホルダと、
前記遠位端に実装される、前記チューブホルダを超えて遠位方向に突出する遠位端を有するニードルカニューレと、
前記チューブホルダに基本的に近接した近位位置から遠位位置まで前記ニードルカニューレに沿って移動可能であり、当該遠位位置では前記ニードルカニューレの前記遠位端を保護的にシールドする先端ガードと、
前記先端ガードを推進するための可撓保護ドライブであって、一対の弾性変形可能なリーフを有しており、当該各リーフは前記チューブホルダの前記遠位端に固定された近位端および前記先端ガードに接続された遠位端を有しており、前記リーフは把持可能および可撓性で前記先端ガードが前記近位位置に在るときに基本的にチューブホルダに近接しており、前記リーフはさらに、前記先端ガードを前記遠位位置へ推進させるために前記ニードルカニューレ上を非可撓的状態へと弾性的に移動可能である、可撓保護ドライブと、
前記チューブ容器内の近位端および遠位端を有するアクチュエータであって、前記チューブホルダの前記チューブ容器に挿入されるチューブによる係合のために設定され、かつ前記先端ガードの前記近位位置から遠位方向への移動の開始のために遠位方向へ移動可能である、アクチュエータと、
を備えたことを特徴とする受動シールド可能ニードル装置。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記チューブの前記チューブ容器への挿入以前に前記近位位置の前記先端ガードを解放可能に保持するための、ロッキング止具を含む
ことを特徴とする請求項１記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項３】
前記チューブホルダは、アクチュエータ開口を有して前記チューブ容器と流通関係に入る遠位端壁を含み、前記アクチュエータは、前記アクチュエータ開口を通って伸び、かつ前記チューブホルダから遠位方向へと突出する遠位端を含む
ことを特徴とする請求項２記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項４】
前記アクチュエータの前記遠位端は、前記チューブの前記チューブ容器への挿入に対応して前記先端ガードに推進力を発揮するように設定されている
ことを特徴とする請求項３記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項５】
前記アクチュエータは、前記先端ガードと一体形成されている
ことを特徴とする請求項４記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項６】
前記アクチュエータは、前記チューブホルダに解放可能に係合するロッキング止具を含む
ことを特徴とする請求項４記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項７】
前記リーフは、シリコーンから形成された
ことを特徴とする請求項１記載の受動シールド可能ニードル装置。
【請求項８】
前記リーフは、前記ニードルカニューレの対向側に配置され、前記リーフはさらに、当該リーフが前記先端ガードを推進して前記ニードルカニューレの前記遠位位置に導入したときに前記ハブと前記先端ガード都の間で前記ニードルカニューレの部分との接触を基本的に防止する幅を有する
ことを特徴とする請求項１記載の受動シールド可能ニードル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体採取チューブホルダ用ニードルのようなニードルのための、受動的に動作する安全シールドを備えた受動シールド可能ニードル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術の血液採取セットまたはＩＶ注射セットは、近位端、尖鋭な遠位端、およびそれら両端の間に伸びる内管を有するニードルカニューレを含んでいる。ニードルカニューレの近位端は、ニードルカニューレの内管と連通する中央通路を有するプラスティックハブに実装される。薄いフレキシブルな熱可塑性チューブは、ハブに接続され、ニードルカニューレの内管と連通する。チューブのニードルカニューレから遠い端は、ニードルカニューレを血液採取チューブまたはその他の容器に接続する固定具を含み得る。その固定具の詳細な構成は、その固定具が接続される容器の性質に依存する。
【０００３】
幾つかの流体採取手順は、上記の血液採取セットの代りにリジッドな血液採取ホルダを用いる。そのチューブホルダは、近位端と、遠位端と、それら両端の間のチューブ側壁とを含んでいる。そのホルダの近位端は広く開放されていて、チューブ側壁内でそのチューブ容器の入り口を規定している。遠位端壁が、部分的にそのホルダの遠位端を横切っており、チューブ容器と連通するマウンティング開口を有している。その遠位端壁のマウンティング開口は、内部溝、可動顎、またはニードル組立品を解放可能に受けるための同様の構造を含んでいる。そのニードル組立品は、ホルダの遠位端のマウンティング開口と解放可能に係合するリジッドなプラスティック製のハブを含んでいる。そのニードル組立品はさらに、ハブから近位方向に伸びた非患者カニューレおよびハブから遠位方向に伸びたＩＶカニューレを含んでいる。非患者カニューレは典型的に柔軟性の複数サンプルスリーブによって覆われ、ニードル組立品のハブがチューブホルダの遠位端壁のマウンティング開口の溝またはその他の構造と係合されたときにホルダの容器に突出している。近位方向に突出する非患者カニューレおよび遠位方向に伸びるＩＶカニューレは典型的に、使用前には分割されたパッケージングカバーで覆われる。
【０００４】
ニードル組立品、チューブホルダ、および真空チューブは、最初に非患者カニューレ上のパッケージングカバーを取り除き、そしてチューブホルダの遠位端壁内のマウンティング開口内のハブに係合される。こうして、非患者カニューレはホルダに突出する。そしてＩＶカニューレを覆うパッケージングシールドは、取り除かれ、ＩＶカニューレの尖鋭な遠位端は血管またはその他の試験対象の体液の源へのアクセスに用いられる。そして抜取容器がホルダの開放近位端に装着されて、非患者カニューレが抜取容器のゴム製囲いを刺し貫く。圧力差が、血液またはその他の体液を真空チューブに流す要因となる。十分な血液またはその他の体液が採取された後には、真空チューブはニードルホルダから分離される。そして追加の抜き取りチューブがさらなるサンプル採取のためにホルダに挿入されることができる。ＩＶカニューレは、十分な数量のサンプルが採取され終ると、患者から取り外される。
【０００５】
ニードルによる偶発的な針刺しは、痛みが強くまた感染に繋がり得る。付け加えると、使用済みのニードルによる偶発的な針刺しは、疾病を伝染し得る。従って、ほとんどの従来技術のニードル組立品は、偶発的な針刺しの危険性を最小にするべく、何らかの形状のシールドが備えられている。例えば、従来技術のニードル組立品は典型的に、使用前にはニードルカニューレを覆うように実装されるパッケージングカバーが備えられている。従来技術のパッケージングカバーはニードルハブに摩擦的に係合され、そしてそのニードル組立品の使用に先立って直ちに取り外され得る。使用されたニードルカニューレを元のパッケージングカバーと共に再使用することは、医療従事者に対して、ニードル組立品を片手で保持し、使用されたニードルカニューレの先端をパッケージングカバーが保持された手の方向へと動かすことを要求する。この再シールド手順は、医療従事者が回避することを試みている偶発的な針刺しを誘発する。従って、ニードル組立品の製造者等は、使用されたニードルカニューレを元のパッケージングカバーで再度シールドすることは勧めていない。
【０００６】
従来技術のニードル組立品のほとんどが、使用されたニードルカニューレを偶発的な針刺しの危険性なくシールド状態へと移行することが可能な安全シールドを含んでいる。例えば、従来技術の幾つかのニードル組立品は、ヒンジ的にニードルハブに接続されたニードルシールドを含んでいる。そのヒンジ的シールドは最初、ニードルカニューレから角度を有して隔てられ得る。しかし、シールドはニードルハブに対して相対的に回転し得るのであり、またしようされたニードルカニューレの周囲をシールドする状態に入り得る。この従来技術のヒンジ的安全シールドのための二値的な力は典型的に、ニードルハブの近くの位置に加えられ得るのであり、ニードルカニューレの先端から隔たりがある。その結果、ニードルカニューレの先端の近くに手を置かなくともシールドが実行され得る。
【０００７】
他の従来技術の安全シールドは、ニードルハブ上および／またはニードル組立品が実装される医療器具上を前後移動可能なリジッドなチューブ状の構成要素を含んでいる。そのリジッドな安全シールドは、ニードルカニューレが露出する近位位置から、ニードルカニューレの周囲をその安全シールドが覆う遠位位置まで、移動されることが可能である。
【０００８】
幾つかのニードルシールドは、先端ガードとして一括され、ニードルカニューレの長さに沿って前後移動可能な小さいリジッドな保護部を含んでいる。従来技術の先端ガードは、その先端ガードのトラベルをニードルカニューレの長さ内に制限するための何らかの束縛を含んでいる。さらには、従来技術の先端ガードは、再露出を防ぐために、使用されたニードルカニューレにロッキング係合される構造を、典型的に含んでいる。その再露出を防ぐための構造は、金属製バネクリップまたは先端ガードの一端に一体形成された横断壁を含み得る。
【０００９】
幾つかの従来技術のニードル組立品は、ニードルハブと安全シールドとの間に金属製コイルバネを備えている。そのバネをニードルカニューレの使用前および使用中に圧縮状態に保つために、典型的にラッチが設けられている。そのラッチは、患者からそのニードルカニューレを取り外した上に解放され、そしてバネはそれからシールドを遠位方向へと動かして、ニードルカニューレをシールド状態にする。血液採取セット用またはＩＶ注射セット用のニードルカニューレは典型的に極めて小さい。従って、前述のラッチやバネも極めて小さい。その結果、ラッチへのアクセスおよび解放は、しばしば困難である。さらには、長期間に亘って圧縮状態で保管されていた極めて小さいコイルの信頼性に欠けた性能についての顕著な可能性もある。
【００１０】
上述された全ての従来技術のニードルカニューレに用いられるシールドは、医療従事者による直接的な手動の活性化を要求される。しかしながら、医療従事者は、医療現場の切迫した環境下で一度に多数の責務を持つ。このため、使用されたニードルカニューレが患者から取り外されると、もっと都合のよい時にシールドを完了しようという意図のもとに、手近な平面に置かれる。しかしながら、シールドの完了以前に、露出したニードルカニューレは実質的な危険性を作り出す。さらには、血液採取セットまたはＩＶ注射セットのニードルが引き抜かれたところで、意識するか意識しないかに関わらず、多くの場合がある。この状況では、シールドすることは試みられることなく、使用済みのニードルカニューレは露出したままであろう。他の一例としては、医療従事者が、使用済みのニードルカニューレを患者から取り外した直後またはシールドを行っている間に、不注意で取り落とすことである。多くの医療従事者の、瞬間的な反応としては、落下するニードルカニューレに素早く手を伸ばすことであろう。この落下するニードルカニューレを取り戻そうとする行動が、偶発的な針刺しの顕著な可能性を作り出す。
【００１１】
ための血液採取の作業中に真空チューブを受入れるホルダのような流体採取ホルダと共に用いられる完全受動的シールド組立品を開発する努力がこれまで行われて来た。そのような器具の幾つかは、バネおよびラッチの複雑な構造を含んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上記に鑑みて、本発明の目的は、使用されたニードルカニューレの安全なシールドを患者から取り外されてから自動的に高い信頼性で達成する、受動的にシールド可能なニードル組立品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様は、受動的シールドニードルセットに関する。そのニードルセットは、近位端、尖鋭な遠位端、それら両端間に伸びた内管を有するニードルカニューレを含んでいる。そのニードルセットはさらに、近位端、遠位端、およびそれらの間に伸びた通路を有するハブを含んでいる。そのニードルカニューレの近位端は、ハブの通路に固定的に実装されている。フレキシブルチューブがそのハブの近位端に実装されて、チューブの通路がニードルカニューレの内管と連通されてもよい。固定具が、ハブから遠いチューブの端に実装されてもよい。その固定具は、ニードルカニューレおよびチューブを血液採取チューブのような適当な容器に対して連通可能にする。
【００１４】
ニードルセットはさらに、受動的シールド組立品を含んでいる。そのシールド組立品は、医療器具上をニードルカニューレが露出する近位位置からニードルカニューレの周囲をその安全シールドが覆う遠位位置まで移動される先端ガードを含んでいる。さらには、その先端ガードは、その先端ガードが遠位方向に十分に進行してニードルカニューレの遠位先端を保護的に囲い込んだ後に近位方向の戻りを防ぐように構成されている。
【００１５】
先端ガードは、ハウジングおよび保護クリップを含んでもよく、その各々はニードルカニューレの遠位先端による刺し通しを防ぐに十分な固くてリジッドな材質からなる。ハウジングは、熱可塑性プラスティックからなるようにしてもよく、またクリップは金属製材料からなるようにしてもよい。クリップは、ニードルカニューレに対して偏寄して先端ガードがその近位位置から遠位位置へと移動するように構成されている。しかし、クリップはさらに、先端ガードがその遠位位置に在るときにニードルカニューレの先端を越えて移動するように構成されている。
【００１６】
受動的シールド組立品はさらに、一対の弾性変形可能なリーフを含んでいる。そのリーフは、ハブの対向する各側面に接続された近位端を有する。そのリーフはさらに、先端ガードの反対側に接続された遠位端を有する。それら端の間の各リーフの部分はそれ自体に対して弾性的に可撓でニードルハブの上に近接して横たわる関係にある。こうして、可撓性のリーフは、医療従事者によって手で把持されて血管への刺し通し以前または途中にニードル組立品を操作することができる。しかし、撓んだリーフへの力の解放が、リーフを非偏向方向へと弾性的に動かすことを可能にする。このリーフの弾性的な非保持が、先端ガードをニードルカニューレに沿って遠位方向に運ぶ。リーフは、ニードルカニューレの長さを超えることなしに先端ガードをニードルカニューレの先端のシールド状態へと移動することを可能とする十分な長さを有している。
【００１７】
ニードルセットはさらに、開放近位端、遠位端、およびそれらの間に広がる概ねチューブ状の側壁を有するパッケージングカバーを含んでいる。開放近位端に近接したパッケージングカバーの側壁の部分は、ハブ上および可撓性のリーフ上に摩擦的に係合するように構成されている。こうして、パッケージングカバーはリーフを撓んだ状態に保持するように機能する。パッケージングカバーの側壁は、パッケージングカバーの近位端がハブに実装されたときにニードルカニューレを覆うに十分長い。
【００１８】
医療従事者は、パッケージングカバーに近い位置にて可撓性のリーフを親指と人差指との間で把持して、本発明のニードルセットを用いる。そしてパッケージングカバーが取り外され、ニードルカニューレの先端が患者の血管に挿入される。挿入完了の上で、医療従事者が可撓性のリーフの把持を解くと、そのリーフはそれ自体の本来有する弾性によって非保持となる。そのリーフの非保持は、先端ガードがニードルカニューレに沿って遠位方向へと移動する要因となる。その先端ガードの遠位方向への移動は、先端ガードが患者の肌に達したときに終端する。医療的手順の完了後、医療従事者は、ニードルハブを親指と人差指とで掴んで、ニードルカニューレを患者から引き離す。この相対的に近位方向のニードルカニューレの動きが、リーフをしてさらに非保持を許容し、それにより先端ガードがニードルカニューレの先端に対して取り囲む関係へと移動する。クリップまたは先端ガードに内蔵されたその他の類似の構造が、使用済みのニードルカニューレの再露出を防止する。
【００１９】
シールド組立品は医療従事者によって引き金を引かれるが、しかしシールドすることは完全に受動的であり、かつその引き金が引かれて後は自動的であることは言うまでもない。その引き金を引く動作は、医療従事者による可撓性のリーフの解放である。この解放は、ニードルカニューレが適切に血管に位置した後に行われ得る。あるいは、この引き金引きは、もしもニードルセットが誤って取り落とされた場合に行われることも可能である。このシールドの所要時間は、リーフの特質に依存して変化し得る。典型的に、しかしながら、完全なシールドは、落下するニードルが１フィート（約３０センチメートル）落下する以前に行われ得る。
【００２０】
本発明による他の態様は、受動的にシールド可能なニードル組立品に関する。そのニードル組立品は、尖鋭な近位端、尖鋭な遠位端、およびそれら両端の間に伸びた内管を有するニードルカニューレを含んでいる。ニードル組立品はさらに、近位端、遠位端、およびそれら両端の間に伸びた通路を有するハブを含んでいる。ニードルカニューレの近位端と遠位端との間の部分は、ハブの通路内に固定的に実装される。こうして、ニードルカニューレの尖鋭な近位端がハブを超えて近位方向に突出し、また尖鋭な遠位端がハブを超えて近位方向に突出する。ハブの近位端に近い外表面領域は、列設された外面溝、少なくとも１つの環状溝または少なくとも１つのリブのような、実装構造と共に形成されてもよい。その実装構造は、抜取流体採取チューブを受けるホルダにニードルハブを固着させることを可能とする。ニードル組立品はさらに、ニードルカニューレの近位位置に実装されかつハブの近位端に固着される複数サンプルスリーブを含むようにしてもよい。
【００２１】
ニードル組立品はさらに、基本的に第１の態様で述べたものと同様の受動的シールド組立品およびパッケージングカバーを含んでいる。しかし、弾性変形可能なリーフは、ニードル組立品がホルダに実装されたときに受動的シールド組立品のチューブホルダと部分的に重なり合う関係に突出するように構成されることが望ましい。こうして、可撓性のリーフの部分は、患者から血液または体液を採取するためにチューブホルダを把持しながら、それと同時に医療従事者によって手で掴まれることができる。パッケージングカバーは、ハブを超えた遠位方向への突出をカバーするためおよびリーフを撓んだ状態に保つための遠位パッケージングカバーであってもよい。ニードル組立品はさらに、ハブを超えた近位方向への突出をカバーするための近位パッケージングカバーを含んでもよい。
【００２２】
ニードル組立品は、まず近位パッケージングカバーを取り外し、そしてニードル組立品を装着して用いられる。この状態では、可撓性のリーフの位置およびリーフの伸張は、ホルダの反対側に置かれる。医療従事者は、可撓性のリーフおよびホルダの両方を確実に把持するために、リーフのチューブホルダと重なる位置を掴む。そして遠位パッケージングカバーは取り外され、そしてニードルカニューレの露出した遠位点が伝統的な手法で用いられて血管にアクセスするように用いられる。血管にアクセスすると、医療従事者が彼または彼女のチューブホルダ上のグリップをシフトさせると、撓んだリーフが解放される。そしてリーフは、基本的に第１の態様と同様に、それ自体の本来持つ弾性によって非保持を開始する。このリーフの非保持は、先端ガードがニードルカニューレに沿って遠位方向に動いて患者の肌へ優しく接触することへの要因となる。そして医療従事者は、真空チューブがニードルカニューレの近位端と連通されるように、真空チューブをチューブホルダの解放近位端へと挿入する。圧力差が、真空チューブへの血液の流れを生起させることとなる。その真空チューブは、十分な量の流体が採取された後、そして一つまたは複数の真空チューブが続けてホルダに挿入されて追加的なサンプルを採取した後、ホルダから抜き取られる。最後のサンプルが採取された後、チューブはホルダから抜き取られ、ホルダは患者から取り外される。その結果、第１の態様と同様に、リーフはさらに非保持に保たれ、そして先端ガードがニードルカニューレの先端に対して取り囲む関係へと、先端ガードを動かす。
【００２３】
シールド組立品の受動的活性化は、流体採取チューブのニードル組立品が実装されるチューブホルダへの流体採取チューブの挿入によって引き金を引かれることができる。例えば、チューブホルダは、チューブホルダの遠位端壁のニードルカニューレからオフセットされた位置のアクチュエータ開口を含み得る。アクチュエータアームは、先端ガードの近くに実装または形成されるようにしてもよく、また先端ガードがその近位位置に在るときに先端ガードから近位方向にアクチュエータ開口に向けてまたは貫通して突出するようにしてもよい。アクチュエータアームは、先端ガードが近位位置に在るときにチューブホルダの部分を解放可能に係合するロッキング構造と共に形成されるようにしてもよい。アクチュエータアームは、流体採取チューブがチューブホルダに挿入されたときにその流体採取チューブによって接触されるように置かれてもよい。チューブのチューブホルダへの遠位方向の動きが、アクチュエータアームのロッキング構造をチューブホルダから解放することとなり、かつ先端ガードの遠位方向の動きを開始させることとなる。リーフは、他の態様と同様に弾性的に非保持となり、先端ガードを移動させてまず患者の肌に接触させ、そして最後にはニードルカニューレの尖鋭な遠位端に対するシールド関係に入る。既述の態様の如く、可撓性のリーフが使用済みのニードルカニューレの反対側の側面に横たわる位置へと置かれることとなり、そしてそれ故、ニードルカニューレによる不注意な接触を防ぐこととなる。さらには、アクチュエータアームはニードルカニューレと平行で、使用済みのニードルカニューレとの不注意な接触をさらに防ぐこととなる。他の態様でのように、展張したリーフは、先端ガードがニードルカニューレの遠位端を超えた遠位方向への移動を防止することとなる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、使用されたニードルカニューレの安全なシールドを患者から取り外されてから自動的に高い信頼性で達成する、受動的にシールド可能なニードル組立品を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
主題の発明による血液採取セットは、図１および５に数字（符号）１０で示されている。血液採取セット１０は、受動シールド可能装置１２、ニードル装置１２から伸びるフレキシブルチューブ１４、チューブ１４に実装される固定具１６、およびチューブ１４の反対のニードル装置１２の部分に着脱可能に実装されるパッケージングカバー１８を含んでいる。
【００２６】
血液採取セット１０の受動シールド可能装置１２は、図２〜４にさらに明確に示されている、そしてニードルカニューレ２０、ハブ２２、コレット２４、先端ガード組立品２６、および可撓保護ドライブ２８を含んでいる。ニードルカニューレ２０は、近位端３０、遠位端３２、カニューレ２０を貫いて伸びる内管３４を含んでいる。ニードルカニューレ２０の遠位端３２は、傾斜して鋭利な先端になっている。
【００２７】
ハブ２２は、熱可塑性プラスティックから一体形成されたもので、近位端３６、遠位端３８、およびリジッドチューブ４０を含んでいる。リジッドチューブ４０は、ハブ２２の近位端３６から遠位端３８まで伸びた通路４２で特徴づけられている。ハブ２２は、上および下フランジ４４および４６をさらに含んでいて、それらは基本的にコプラナーな関係で対向してチューブ４０の位置から近位端３６および遠位端３８の間のほぼ中央に広がっている。フランジ４４について示す上および下という用語は、要求される重力的方向を当てはめられるのではなく、最も一般的に血液採取セット１０について用いられるであろう重力的方向、ニードルカニューレ２０の傾斜によって導かれるような、に関連する。
【００２８】
ハブ２２の上フランジ４４は、基本的にチューブ４０に接合されたロッキングレセス４８と共に設けられている。ロッキングレセス４８は、ハブ２２の近位端３６に向けて開いており、ここにさらに説明するように、可撓保護ドライブ２８上のマウンティングペグのスナップフィットリテンションを可能とするための断面的に減少する入口を含んでいる。同様に、下フランジ４６は、ハブ２２の近位端３６に向けて開いており、基本的にロッキングレセス４８に則した形状および寸法を有している。
【００２９】
コレット２４は、近位端５２、遠位端５４、およびニードルカニューレ２０の外表面に近接して係合するように設定された通路５６を含んでいる。こうしてニードルカニューレ２０はコレット２４の通路５６に滑り込ませられることができ、ハブ２２の通路４２に位置されることができる。
【００３０】
先端ガード組立品２６は、先端ガードハウジング５８および保護クリップ６０を含んでいる。ハウジング５８は、熱可塑性プラスティックから一体形成されたもので、近位端６２、遠位端６４、およびそれらの端どうしの間に伸びた通路６６を含んでいる。図４に示されたように、遠位端６４に近い部分の通路６６は、拡張されたクリップ受け６８の境界を規定する。対称的に対向するリーフマウンティングアパーチャ７０は、クリップ受け６８でのハウジング５８の反対側に伸びる。なお、クリップマウンティングポスト７２は、ハウジング５８の近位端６２の近くにてハウジング５８から下向きに伸びる。
【００３１】
クリップ６０は、一体打ち抜きで弾性変形可能な金属材料から形成されたものである。クリップ６０は、近位端７６および対向する遠位端７８を有する平バネ脚７４を含んでいる。マウンティングアパーチャ８０が、近位端７６に近い位置の平バネ脚７４に貫通して設けられている。マウンティングアパーチャ８０は、ハウジング５８のマウンティングポスト７２の直径とほぼ同じかまたは若干小さい直径を有する。こうして、マウンティングポスト７２の軸とマウンティングアパーチャ８０の軸とが基本的に一線になったときにマウンティングポスト７２がマウンティングアパーチャ８０に押し通されることができる。ロックアウト脚８２が、平バネ脚７４の遠位端７８から角度を以て伸びる。ロックアウト脚８２は、クリップ６０の近位端７６に向かって曲げ戻されている。ロックアウト脚８２の屈曲は、ニードルカニューレ２０の遠位先端３２と保護的係合を結ぶことを可能とし、そしてさらに、ここにさらに説明されるように、先端ガード組立品２６のニードルカニューレ２０に沿ったスムースなスライドを可能とする。
【００３２】
可撓保護ドライブ２８は、チューブ４０から最遠のハブ２２の上フランジ４４の部分に滑動可能に係合されるよう設計された、下方のそして遠位の開放マウンティングブロック８４を含んでいる。可撓保護ドライブ２８はさらに、マウンティングブロック８４から同一に伸びた一対の基本的に同一のリーフ８６を含んでいる。各リーフ８６は、ニードルカニューレ２０の数倍の幅および遠位端３２のシールドを許容するに十分な長さを下記に述べるように有している。リーフ８６は、シリコーンのような、弾性変形可能な材料から形成され、複数の把持を規定するための可撓性がある。各リーフ８６は、近位端８８および遠位端９０を含んでいる。各リーフ８６の近位端８８は、他のリーフ８６に向かって伸び、そしてハブ２２の窪み４８および５０の中にロックされるように受け入れられる上および下ロッキング突起９２，９４を有している。各リーフ８６はさらに、基本的に遠位端９０に結合された遠位マウンティング突起９８を含んでいる。遠位マウンティング突起９８は、チップガードハウジング５８のアパーチャ７０内にロッキングされるように設定されている。リーフ８６は、図２に最も明確に示されたように、保持または自身を折り曲げられて可撓保護ドライブ２８のマウンティグブロック８４との緊密に重ね合わせられた関係となっている。さらに詳細には、各リーフ８６の可撓的保持は、遠位保持１００および近位保持１０２を形成している。近位保持１０２は、基本的にハブ２２の近位端３６に位置が合うように設けられている。
【００３３】
先端ガード組立品２６は、先端ガードハウジング５８のマウンティングポスト７２をクリップ６０のアパーチャ８０へと押し込むことによって組み立てられる。そしてクリップ６０の平バネ脚７４は、先端ガードハウジング５８を通して下方に付勢される、または通路６６から外される。そしてニードルカニューレ２０の遠位端３２は、先端ガードハウジング５８の近位端６２にて通路６６へと付勢される。平バネ脚７４の下方への可撓性は、ニードルカニューレ２０の遠位端３２をして先端ガードハウジング５８を完全に通過せしめることを可能とする。平バネ脚７４は、ニードルカニューレ２０の先端３２が先端ガードハウジング５８を通過した後に解放されることができる。こうして、ロックアウト脚８２はニードルカニューレ２０に対して偏寄およびそれに沿って滑動することとなる。そして先端ガード組立品２６は、ニードルカニューレ２０に沿って遠方に、ハブに隣接した位置へと滑動される。
【００３４】
可撓保護ドライブ２８の開放マウンティングブロック８４は、ハブ２２上の上フランジ４４の近位端の上を遠方へと滑動される。開放マウンティングブロック８４のこの遠方への動きは、リーフ８６の突起９４，９６が上および下のフランジ４４および４６のロッキング窪み４８，５０にそれぞれ嵌合されることの要因となる。十分な遠位方向への力が、突起９４，９６のハブ２２の窪み４８，５０に対する嵌合を確実なものとすることとなる。そしてリーフ８６は、図２，３に示されたようにそれ自身が撓んで遠位保持１００および近位保持１０２を形成する。この撓んだ状態で、リーフ８６上の突起９８が、先端ガードハウジング５８のアパーチャ７０に位置合わせされて嵌合される。リーフ８６は、この撓んだ状態に保たれ、そしてパッケージングカバー１８がニードルカニューレ２０の殆ど全体上を覆う。図１を参照すると、パッケージングカバー１８はハブ２２および可撓保護ドライブ２８のほぼ全体に被さって係合するための開放近位端を含んでいる。しかし、リーフ８６の近位保持１０２に近隣した部分は露出した状態に保たれる。この完全に実装された状態では、ニードルカニューレ２０の遠位先端３２は、パッケージングカバー１８の内部で安全に露出されている。
【００３５】
血液採取セット１０は、基本的に図５に示したような状態でパッケージされている。使用に先立って、血液採取セット１０はパッケージから取り出される。次に固定具１６がニードルカニューレ２０を通して内管３４との流通を設けるための適正な容器に接続される。
【００３６】
ニードルカニューレ２０を血管に流通可能とするために、医療従事者は、手動でリーフ８６の近位保持１０２をパッケージングカバー１８の反対側の部分に係合する。そしてパッケージングカバー１８はニードル装置１２から遠位へと付勢される。次に医療従事者は、ニードルカニューレ２０の遠位先端３２をターゲットとなる患者の血管へと向かわせることができる。その間、近位保持１０２に近隣した可撓性のリーフ８６を親指と人差指とで摘むことを継続する。ターゲットとされた血管に到達すると、医療従事者は、把持を解除することができる。可撓保護ドライブ２８の内在的な可撓性が、リーフ８６をして自動的に把持解除する要因となり、それゆえ先端ガード組立品２６をニードルカニューレ２０に沿って遠位へと推進させる。先端ガード組立品２６の遠位への動きは、先端ガードハウジング５８の近位端６４が患者の刺す側の肌に接したときに停止する。
【００３７】
要求された医療的手順が完了すると、ニードルカニューレ２０は、患者から引き抜かれる。このニードルカニューレ２０の患者からの取り外しは、リーフ８６の非保持および先端ガード組立品２６の遠位の動きの一致をさらに許容し得る。適宜な遠位の動きが完了した後、クリップ６０のロックアウト脚８２は、ニードルカニューレ２０の先端３２よりも遠位に通過することとなる。クリップ６０の平バネ脚７４の内在的な可撓性が、ロックアウト脚８２をしてニードルカニューレ２０の先端３２上にて付勢せしめる。こうして、使用済みのカニューレを再露出させる先端ガード組立品２６のリターン動作が、防止される。さらにまた、リーフ８６は、ニードルカニューレ２０を超えた遠位への先端ガード組立品２６の動きを防止することとなる全長の仕様を有している。それ故、ニードルカニューレ２０の先端３２が安全にシールドされる。さらにまた、ニードルカニューレ２０の反対側の一端の部分との不注意な接触は、図６および７に最も明確に示されたように、リーフ８６のニードルカニューレ２０と比較して基本的に比較的大きい幅によって、防がれる。
【００３８】
上に説明したように、可撓保護ドライブ２８および先端ガード組立品２６の組み合わせが、単にニードルカニューレ２０を患者から取り外すだけでニードルカニューレ２０の自動的な受動シールドを可能とする。幾つかの例では、しかし、ニードル装置１２は、静脈注射の前または医療手順中に医療従事者の手から落下させるまたはノックさせるようにしてもよい。上述の受動的シールドは、ニードル装置１２が落下またはノックされたときに自動的に開始されるようにしはてもよい。こうして、自動シールドが医療従事者による意図的または非意図的な可撓性のリーフ８６の解放によって引き金を引かれる。この自動的受動シールドの速さは、リーフ８６の形成材料に対応して変わる。しかし、典型的なシールドは、ニードル装置１２が重力の作用によって１フィートほど落下するよりも前に完了し得る。
【００３９】
医療従事者は常に静脈注射の最初の試行の間にターゲットの血管に進入するわけではない。しかし、医療従事者は典型的に、ターゲットの血管が進入されるまでニードル装置を強く握り続ける。この点から、可撓性のリーフ８６の持続された把持は、ターゲットの血管が刺されるまでニードルがシールドされることを防止する。ターゲットの血管への第２の試行は一般に、極めて低い危険性の処理で、医療従事者の手はニードルカニューレ２０の先端３２からのスペースに比較的余裕がある。こうして、血液採取セット１０は、各成功しなかった静脈注射の試行の後に新たな血液採取セットを使用しなければならないという不便さを伴うことがない。
【００４０】
図８は、他の血液採取セット１１０を示す。血液採取セット１１０は基本的に血液採取セット１０と同様である。しかし、血液採取セット１１０のリーフ１８６は、そこから突出している翼１８８を含んでいる。なお、血液採取セット１１０と共に用いられるパッケージンクカバーは、翼１８８に適合するように設定されている。翼１８８は、血液採取セット１１０のシールド可能装置の二値的な取り扱いを促進することができる。
【００４１】
図９〜１７は、本発明の第３の実施の形態に係る、そしてチューブホルダに用いられた、血液採取ニードル組立品２１０を示す。ホルダ２１２は、近位端２１４、遠位端２１６、およびそれら端の間に広がるチューブ状側壁２１８を含んでいる。近位端２１４は、図１２および１７に示されたように、広い開口であり、Becton Dickinson and Company社によって販売された真空チューブのブランドであるＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（米国登録商標）のような真空チューブをスライドして受けるように設定されている。ホルダ２１２の遠位端２１６は、チューブ状側壁２１８から広がる端壁２２０を含んでいる。端壁２２０は、マウンティングカラー２２２を、上述したようなニードル組立品２１０を受けるためのマウンティングアパーチャ２２４と共に含んでいる。マウンティングアパーチャ２２４はニードル組立品２１０を解放可能に係合する構造と共に設けられている。ここに図示されたように、マウンティングカラー２２２のマウンティングアパーチャ２２４はネジによる接続のために構成されている。しかし、他の実施の形態では、他の実装構造を持つようにしてもよく、例えば、溝、リブ、バヨネット接続などが可能である。さらに、解放可能に把持されるニードル組立品２１０のための移動可能な顎を含むその他の構成も可能である。
【００４２】
ニードル組立品２１０は、近位端２２８、遠位端２３０、通路２３２を有するハブ２２６を含んでいる。ハブ２２６の近位端２２８は、ホルダ２１２のマウンティングアパーチャ２２４と係合するための列設された外部溝と共に形成されている。ニードル組立品２１０は、尖鋭な近位端２３６，尖鋭な遠位端２３８，それらの端どうしの間に伸びた内管２４０を有するニードルカニューレ２３４を、さらに含んでいる。それら端２３６，２３８の間のニードルカニューレ２３４の部分はハブ２２６に固定的に接続されている。こうして、ニードルカニューレ２３４の尖鋭な近位端２３６は、ニードルハブ２３６を超えて近位方向に突出してニードルカニューレ２３４の非患者端２４２の境界を規定している。同様に、尖鋭な遠位端２３８は、ニードルハブ２３６を超えて遠位方向に突出してニードルカニューレ２３４のＩＶ端２４４の境界を規定している。マルチプルサンプルスリーブ２４６は、ニードルカニューレ２３４の非患者端２４２の上に実装され、近位端２２８に接続されたハブ２２６に固定的に係合される。
【００４３】
先端ガード組立品２５０は、ニードルカニューレ２３４のＩＶ端２４４に滑動可能に実装される。先端ガード組立品２５０は、基本的に上記の先端ガード組立品２６と同様である。より詳細には、先端ガード組立品２５０はハウジング２５２および保護クリップ２５４を含んでいる。これらの構成部品の構造および機能は、基本的に先端ガード組立品２６の対応する構成部品と同様である。従って、さらなる詳細な説明はここでは省略される。
【００４４】
ニードル組立品２１０はさらに、可撓性保護ドライブ組立品２６０を含んでいる。可撓性保護ドライブ組立品２６０は、一対の基本的に同一のリーフ２６２を含んでおり、それはハブ２２６から先端ガード組立品２５０のハウジング２５２まで伸びている。各リーフ２６２は、ニードルカニューレ２３４の幅の数倍の大きさの幅を有する。リーフ２６２は、シリコーンのような、弾性変形可能な金属材料から形成され、複数の把持を規定するための可撓性がある。各リーフ２６２は、近位端２６４および遠位端２６６を含んでいる。各リーフ２６２の近位端２６４は、ロッキングアパーチャ２６８と共に形成され、ハブ２２６に形成されたロッキング突起と噛み合わさって係合される。遠位端２６６も同様にロッキングアパーチャ２７０と共に形成され、先端ガード組立品２５０のハウジング２５２上のロッキング突起と噛み合わさって係合される。リーフ２６２がそれらの延伸位置にあるときのロッキングアパーチャ２６８，２７０の距離は、先端ガード組立品２５０をしてニードルカニューレ２３４の安全シールドのための尖鋭な遠位端２３８の位置へと進めることを許容するに十分である。
【００４５】
図１１に示されたように、リーフ２６２の把持コンディションは基本的にハブ２２６の遠位端２３０に整合する位置における遠位保持２７２および基本的にハブ２２６の近位端２２８に整合する位置における近位保持２７４に位置することとなる。しかし、ニードル組立品２１０は、ニードルホルダ２１２と共に使用されるように意図されている。医療従事者は一般に、流体採取の際に、ニードルハブに近隣した、より遠位の部分を把持するよりも、チューブホルダを把持することを選択する。チューブホルダ２１２から遠い位置での、チューブホルダ２１２とリーフ２６２との同時の把持は、医療従事者による煩雑な操作が要求されることとなり、ニードル組立品２１０の使用前の不注意な受動的動きに繋がる。従って、リーフ２６２は、基本的に近位保持２７４の位置で各リーフ２６２から近位方向に突出する把持タブ２７２と共に形成される。把持タブ２７６は、ニードル組立品２１０がホルダ２１２に実装されたときにオーバーライチューブホルダ２１２との十分な距離を突出する。なお、把持タブ２７６は、親指と人差し指との間で二値的に把持されるために設けられた把持バンプ２７８または外向面上に設けられたその他の表面異質物と共に形成される。
【００４６】
ニードル組立品２１０は、ＩＶパッケージングカバー２８０をさらに含んでいて、それは第１の実施の形で説明したパッケージングカバー１８と同様である。特に、ＩＶパッケージングカバー２８０は、ニードル組立品２１０の使用に先立ってニードルカニューレ２３４の尖鋭な遠位端２３８の不注意な針刺しの防止の２つの働きを機能する。なお、ＩＶパッケージングカバー２８０は、それらの可撓性のコンディションの中でリーフ２６２を保持して先端ガード組立品２５０をその近位位置に保つ。ＩＶパッケージングカバー２８０は、解放近位端２８２が適合して把持されるリーフ２６２のための反対側のカットアウト２８４と共に形成されているという点でパッケージングカバー１８とは若干異なっている。ニードル組立品２１０はさらに、ニードルハブ２２６の近位部の上に摩擦的に実装されかつニードルカニューレ２３４の非患者側端３４２を使用前に保護的にカバーする非患者側パッケージングカバー（図示省略）を含んでもよい。
【００４７】
ニードル組立品２１０は、基本的に図９〜１７に示されたようにチューブホルダ２１２と共に用いられる。特に、複数サンプルスリーブ２４６を露出して見せるために非患者側パッケージングカバー（図示省略）はニードル組立品２１０から取り外されている。ニードルカニューレ２３４の複数サンプルスリーブ２４６および非患者端２４２は、そしてホルダ２１２の遠位端でマウンティングアパーチャ２２４に挿入される。ハブ２２６の近位端２２８付近の溝は、ホルダ２１２の遠位端のマウンティングアパーチャ２２４の溝に係合される。この実装コンディションで、図１１に最も明確に示されているように、リーフ２６２の把持タブ２７６は、ホルダ２１２の遠位端２１６に近い部分でホルダ２１２のチューブ状側壁２１８の外表面領域に近接して横たわっている。医療従事者は、タブ２７６を親指と人差指との間で把持する。確実な把持がタブ２７６の外表面領域上に形成されたバンプ２７８によって促進される。こうして、医療従事者は可撓性のなかでチューブホルダ２１２を確実に把持すると同時にリーフ２６２を把持することができる。そしてＩＶパッケージングカバー２８０は、遠位へと引かれ、ニードル組立品２１０から分離される。その結果、ニードルカニューレ２３４の尖鋭な遠位端２３８が露出して、ニードル組立品２１０およびニードルホルダ２１２の使用が許容される。さらに詳細には、先端組立品２５０は、タブ２７６に加えられる把持力によってニードルカニューレ２３４の近位部に保持される。
【００４８】
医療従事者は次に、カニューレ２３４の尖鋭な遠位端２３８をターゲットの血管へと導き、タブ２７６を解放してニードルホルダ２１２のさらなる近位部を保持するためにグリップをシフトさせる。その結果、リーフ２６２が弾性的かつ自動的に把持されていない状態に戻り、そして先端保組立品２５０がニードルカニューレ２３４に沿って遠位方向にスライドする。先端保組立品２５０の遠位方向へのスライドは、ハウジング２５２の遠位端が患者の肌に到達すると停止することとなる。
【００４９】
医療従事者は次に、一または複数の真空チューブをニードルホルダ２１２の開放近位端２１４に挿入する。真空チューブを横断するストッパは、尖鋭な近位端２３６によってニードルカニューレ２３４の非患者端２４２に貫通される。連続的なサンプルが慣例的な方法によって得られる。適切な数量のサンプルが採取されると、医療従事者は単にニードルホルダ１２を近位方向に引くだけで患者から取り外す。その結果、リーフ２６２は開いた状態を続け、そして先端保組立品２５０は自動的にニードルカニューレに沿って遠位方向にスライドし、図１６および１７に示したようにニードルカニューレ２３４の尖鋭な遠位端２３８の周りのシールド位置へと移る。この位置で、クリップ２５４は、尖鋭な遠位端２３８の上をバネで押えて、ニードルカニューレ２３４の尖鋭な遠位端３８が再露出することを防ぐ。なお、リーフ２６２は先端保組立品２５０のニードルカニューレ２３４を超えたさらなる遠位方向への動きを防止する。またさらには、リーフ２６２は、ニードルカニューレ３４のＩＶ端２４４のどのような部分との不注意な接触をも防止するべく十分に広い。そして安全シールドニードル組立品２１０は鋭利物用容器に入った状態で廃棄される。
【００５０】
図１８〜２１は、本発明の第４の実施の形態による血液採取組立品３１０を示し、かつ一体型チューブのホルダ３１２を含んでいる。ホルダ３１２は、近位端３１４、遠位端３１６、およびそれら両端の間に広がるチューブ状側壁３１８を有している。図１９に示されたように、近位端３１４は広い開口であり、Becton Dickinson and Company社によって販売された空チューブのブランドであるＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（米国登録商標）のような真空チューブをスライドして受けるように設定されている。ホルダ３１２の遠位端３１６は、チューブ状側壁３１８から広がる端壁３２０を含んでいる。端壁３２０は、上述したようなニードルカニューレ３１０を実装されるマウンティングアパーチャ３２２を有している。ホルダ３１２の端壁３２０は、マウンティングアパーチャ３２２から放射状に外向きの位置に全面的に貫通するアクチュエータ開口３２４をさらに含んでいる。アクチュエータ開口３２４は、ホルダ３１２の内部と通じていて、周辺ロッキングエッジ３２５を増加させている。
【００５１】
組立品３１０は、ホルダ３１２の端壁３２０上のマウンティングアパーチャ３２２およびニードルハブ３２６に確実に接続されたニードルカニューレ３３４を含んでいる。ニードルカニューレ３３４は、ハブ３２６を超えて近位方向に突出した近位端３３６およびハブ３２６を超えて遠位方向に突出した遠位端３３８を含んでいる。近位端３３６と遠位端３３８との間のニードルカニューレ３３４の部分は、非患者側セクション３４２の境界を規定しており、そこでは遠位端３３８とハブ３２６との間の位置はＩＶセクション３４４の境界を規定している。複数サンプルスリーブ３４６は、ニードルカニューレ３３４の非患者側セクション３４２の上に実装される。先端ガード組立品３５０は、ニードルカニューレ３３４のＩＶセクション３４４上に滑動可能に実装される。先端ガード組立品３５０は、ハウジング３５２および保護クリップ３５４を含んでいる。ハウジング３５２は、上述および図示された先端ガード組立品２５０のハウジング２５２と近似している。しかし、ハウジング３５２は、ハウジング３５２がニードルカニューレ３３４上の近位部に在るときにホルダ３１２の端壁３２０のアクチュエータ開口３２５を通って近位方向に突出するアクチュエータアーム３５６と一体形成されている。アクチュエータアーム３５６は、近位端３５７近くの近位端３５７およびロッキング止具３５８を有している。ロッキング止具３５８は傾斜した遠位面３５９を有している。
【００５２】
組立品３１０はさらに、前述の実施の形態の保護ドライブ組立品と極めて近似した可撓性の保護ドライブ組立品３６０を含んでいる。さらに詳細には、保護ドライブ組立品３６０は、ハブ３２６から先端ガード組立品３５０のハウジング３５２まで広がる２つの基本的に同一のリーフ３６２を含んでいる。図１８および１９に示されたように、リーフ３６２は、シリコーンのような、弾性変形可能な金属材料から形成され、把持状態に対応して撓む。各リーフ３６２は、基本的に既述の実施の形態における対応する部位と同様の近位端３６４および遠位端３６６を含んでおり、ハブ３２６およびハウジング３５２にそれぞれ接続される。なお、既述の実施の形態と同様に、リーフ３６２は、先端ガード組立品３５０をしてニードルカニューレ３３４の安全シールドのための尖鋭な遠位端３３８の位置へと進めることを許容するように設定されている。リーフ３６２は、前述の実施の形態の把持タブ２７６に対応するような把持タブを有する必要はない。この観点から、前述の実施の形態の把持タブは、先端ガードをその近位部に位置させるために設けられたものである。しかし、アクチュエーティングアーム３５４の近位端３５７近くのロッキング止具３５８は、先端ガード３５２を解放可能に保持し、そしてそれ故、把持タブの必要性を逃れている。
【００５３】
ニードル組立品３１０は、ホルダ３１２、ハブ３２６、ニードルカニューレ３３４、先端ガード組立品３５０、保護ドライブ組立品３６０、およびパッケージングシールド３８０を含んだ総合されたユニットとして販売される。この組立品は、膨らんだパッケージまたはその他のパッケージから取り出されて用いられる。前記のパッケージングシールド３８０は、従ってニードルカニューレ３３４の尖鋭な遠位端３３８を露出させるために取り外される。アクチュエータアーム３５４は、アクチュエータ開口３２４を通して延伸しており、そしてロッキング止具３５８が遠位端壁３２０上のロッキングエッジ３２５と係合する。こうして、この装置はこの状態で安定する。なお、リーフを撓んだ状態に保持するためにリーフの部分を把持することはユーザにとって必ずしも必要ではない。そうすると、ユーザは、特定された準備を行い、ニードルカニューレ３３４の遠位端３３４で以て血管にアクセスする。次に、真空チューブが、ホルダ３１２の開放遠位端３１４に挿入される。真空チューブのホルダ３１２への十分な挿入が、そのチューブをしてアクチュエータアーム３５４の近位端３５７へと係合させる。その結果、ロッキング止具３５８の傾斜した遠位面３５９が、ロッキングエッジ３２５に向かってスライドすることとなり、そしてアクチュエータアーム３５４がロッキング止具３５８に向けて十分に進路を逸らされてアクチュエーティングアパーチャ３２５を通過する。その結果、リーフ３６２は弾性的に拡張され、先端ガード組立品３５０を推進させて患者の皮膚へと接触させることとなる。既存の方法で一つまたはさらに多数の血液サンプルが吸引されることが可能である。最後の血液サンプルが採取された後、ホルダ３１２が患者から引き抜かれる。リーフ３６２が、ニードルカニューレ３３４の尖鋭な遠位端３３８と関連して先端ガード組立品３５０をして推進せしめる要因となる。既述の実施の形態と同様に、先端ガード組立品３５０のハウジング３５２の保護クリップ３５４は、先端ガード組立品３５０がシールドされた位置から近位方向に移動するのを防止する。同様に、リーフ３６２は、先端ガード組立品３５０がニードルカニューレ３４４を超えて遠位方向に移動するのを防止する。
【００５４】
本発明は特定の望ましい実施の形態に関して説明された。しかしながら、他の実施の形態も別添の請求項によって境界を規定された本発明の範囲内である。例えば、図解された実施の形態は、ハウジング３５２から総合的に伸びたアクチュエータアーム３５６を有する先端ガード組立品３５０を示している。そのアクチュエータアーム３５６は、ホルダ３１２の開口３２５に係合する。この図示等で例示された実施の形態は、形状、商品明細的なマネージメント、および組立等に関しての幾つかの効果を提示している。しかし、複数の部品は、上述のような機能を達成することができ、また特定の状況で望ましいものとなり得る。かくして、アクチュエータアーム３５６に代り得るようなアクチュエータが、ホルダ３１２に滑動可能に実装され得る。そして保護クリップ３５４を保持するハウジングから分離して形成されることも有り得る。チューブのホルダ３１２への差し込みは、アクチュエータの十分な動きを生起させて、先端ガード組立品のニードルカニューレ３３４に沿った遠位方向への動きを開始させることとなる。そして、上記の可撓性の保護ドライブ組立品は、先端ガード組立品を遠位方向に残りの距離に亘ってニードルカニューレ３３４の先端の周囲のシールド位置へと推進させるのに自由となる。これらの、そして他のバリエーションが、この開示を読んだ後のこの分野での当業者にとっては明白であり、また主題の発明の請求項によって包含される。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明による血液採取セットの分解斜視図である。
【図２】血液採取セットの受動シールド可能ニードル装置の分解斜視図である。
【図３】受動シールド可能ニードル装置の上面平面図である。
【図４】図３における４−４線に沿った断面図である。
【図５】完全に組み立てられた血液採取セットを、パッゲージングカバーと共に示した斜視図である。
【図６】シールド組立品のシールド状態での上面平面図である。
【図７】図３における７−７線に沿った断面図である。
【図８】血液採取セットの斜視図で、ニードルカニューレの周囲でシールドの係合状態にある第２のシールド組立品を示すものである。
【図９】本発明の第３の実施の形態に則した、ニードル組立品の長手方向の断面図である。
【図１０】図９のニードル組立品のチューブホルダ付近における分解斜視図である。
【図１１】チューブホルダに実装されたニードル組立品の上面平面図である。
【図１２】図１１における１２−１２線に沿った断面図である。
【図１３】ニードル組立品から取り外された遠位パッケージングカバーを示す斜視図である。
【図１４】まさにこれから使用される寸前のニードル組立品およびチューブホルダの上面平面図である。
【図１５】使用中のニードル組立品およびチューブホルダの側面図である。
【図１６】使用後にカニューレが完全にシールドされた状態のチューブニードル組立品およびチューブホルダの斜視図である。
【図１７】図１６における１７−１７線に沿った断面図である。
【図１８】本発明の第４の実施の形態によるニードル組立品およびチューブホルダの斜視図である。
【図１９】図１８と近似した、但しパッケージングシールドを取り外して示す断面図である。
【図２０】図１９における２０−２０線に沿った断面図である。
【図２１】図２０と近似した、但し完全にシールドされた状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０…血液採取セット、１２…受動シールド可能装置、１４…チューブ、１６…固定具、１８…パッケージングカバー、２０…ニードルカニューレ、２２…ハブ、２４…内管、２６…先端ガード組立品、２８…可撓保護ドライブ。
【図１】
2005161042.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2005161042.tif 000018
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2005161042.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
2005161042000001.pdf