(57)【要約】  【課    題】  本発明は、創傷等や生活習慣病の治癒に有効な栄養素を含有する栄養組成物を提供することを目的とする。より詳しくは、外傷や火傷、外科手術等で受けた創傷等や寝たきり患者の褥瘡等、又は糖尿病等の生活習慣病の治癒に必要とされる微量元素を含有し、その微量元素の代謝機能改善効果を効率的に生体に付与することができる栄養組成物を提供することを目的とする。  【解決手段】  Ｃｒ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ及びＳＯＤ様活性物質を有効量含有することを特徴とする栄養組成物。  【選択図】    なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｃｒ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ及びＳＯＤ様活性物質を有効量含有することを特徴とする栄養組成物。
【請求項２】
ＳＯＤ様活性物質がポリフェノールであることを特徴とする請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項３】
Ｃｒの有効量が、成人一日当り１０〜１１０μｇであることを特徴とする請求項１又は２に記載の栄養組成物。
【請求項４】
Ｚｎの有効量が、成人一日当り３．５〜４０ｍｇであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項５】
Ｃｕの有効量が、成人一日当り０．３〜４ｍｇであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項６】
Ｓｅの有効量が、成人一日当り１０〜１１０μｇであることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項７】
ポリフェノールの有効量が、成人一日当り３０〜６００ｍｇであることを特徴とする請求項２〜６のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項８】
栄養組成物中におけるＺｎ／Ｃｕの質量比が５〜１５であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項９】
創傷の治癒に有効であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項１０】
創傷が、褥瘡であることを特徴とする請求項９に記載の栄養組成物。
【請求項１１】
生活習慣病の治癒に有効であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項１２】
生活習慣病が、糖尿病であることを特徴とする請求項１１に記載の栄養組成物。
【請求項１３】
剤形が、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、液剤又は懸濁剤であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷等や生活習慣病、例えば糖尿病等の治癒に有効な栄養素を含有する栄養組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体は、外傷や火傷、外科手術等で創傷等を受けると、その生体恒常化機能（ホメオスターシス）を維持しようと、一時的にその代謝機能を変化させ、更に免疫機能を作用させて、その創傷等の治癒を自ら行う自然治癒力を有する。より迅速な創傷等の治癒のためには、局部的な患部の治療だけでなく、この自然治癒力を発揮させ、生体自体の代謝機能等を十分作用させることが効果的である。従って創傷等の治癒には、上記の代謝機能等の変化に見合った栄養分を生体に補給して適切な栄養管理を行うことが重要であり、実際、低栄養状態では創傷等の治癒が妨げられることが知られている。
【０００３】
また、今日話題のガン、糖尿病、動脈硬化等の生活習慣病は生体の代謝異常から生じる病気であり、生体の代謝機能を改善することにより治療することが可能である。しかしながら代謝異常の改善は、現代医学によるクスリや手術等では行えず、これらの治療も創傷等の治癒と同様に、適切な栄養管理を行って、生体の自然治癒力を高める療法に頼っているのが現状である。
【０００４】
微量元素は、生体内の種々の酵素、サイトカイン、ホルモン等の活性中心として存在することが多く、生体の代謝機能及び免疫機能を正常に作用させるためには必要不可欠な栄養素である。例えばクロム（以降、Ｃｒと称す）は、糖代謝や脂質代謝に必須なホルモンであるインスリンの働きを活性化し、生体全体の糖代謝機能を改善する機能を有する。また亜鉛（以降、Ｚｎと称す）は、ＤＮＡポリメラーゼやＲＮＡポリメラーゼ等の構成成分として、タンパク質や核酸の合成等において重要な役割を果たしており、銅（以降、Ｃｕと称す）は、種々のタンパク質と銅結合酵素を構成し、各種代謝機能に貢献している。
またＺｎやＣｕ等は、細胞性免疫能におけるＴ細胞の数や機能維持に関与することが知られており、これらが欠乏すると、生体のＴ細胞依存性の免疫機能が低下するため、創傷部の感染や入院患者の褥瘡の悪化等を引き起こす恐れがある。高齢化や重篤な疾患・創傷等により代謝機能及び免疫機能が低下した患者においては、これらの微量元素の欠乏による治癒力の低減は更に顕著となる。従って創傷や褥瘡等の治癒及び生活習慣病等の治療には、これらの微量元素を生体に十分量補給し、その機能を発揮させることが重要である。
【０００５】
一方活性酸素とは、体内で酸素を消費する際に副産物として生成する化学物質であり、生体に入ってきた細菌や有害物質を除去する等の機能を有するが、過剰に細胞内に生成・蓄積すると、正常細胞をも攻撃して様々な病気や障害を引き起こす要因ともなる。実際、糖尿病、白内障、緑内障、及び動脈硬化等の生活習慣病、アレルギー疾患、又はホルモンバランス異常等、更にはニキビやシミにもこの活性酸素の過剰蓄積が影響していると言われ、これらの治療方法の一つとして、活性酸素の生体内からの除去が挙げられている。Ｚｎが活性中心をなすスーパーオキシドディスムターゼ（ＳＯＤ−Ｚｎ）がまずフリーラジカルを過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）とする。さらにセレン（以降、Ｓｅと称す）が活性中心となすグルタチオンぺルオキシダーゼ（ＧＳＨ−Ｐｘ）がＨ２Ｏ＋Ｏ２に分解する。すなわちＳｅは重要な抗酸化物質となる。また活性酸素は、創傷や外科的手術等の侵襲ストレスを受けることによっても発生・蓄積することが知られており、この過剰蓄積した活性酸素により生体内の代謝機能が阻害され、創傷等の治癒を遅らせる要因ともなっている。
【非特許文献１】栄養−評価と治療  Ｖｏｌ．１６  Ｎｏ．２，  ９９９  ７３（２４１）
【非特許文献２】Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  ｃｏｌｌｅｇｅ  ｏｆ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  Ｖｏｌ．２０，  Ｎｏ．３，  ２１２−２１８（２００１）
【非特許文献３】Ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ，  Ｖｏｌ．３６，  Ｎｏ．４（Ａｐｒｉｌ）１９８７；ｐ．３５１−３５５
【非特許文献４】ＪＡＭＡ，  Ｎｏｖ．１０，１９７８，  Ｖｏｌ．２４０，  Ｎｏ．２０，ｐ．２１６−２１６８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、外傷や火傷、外科手術等で受けた創傷等や寝たきり患者の褥瘡等、又は糖尿病等の生活習慣病の治癒に有効な栄養組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記の微量元素、例えばＺｎやＣｕやＳｅ等は、タンパク質とともに抗酸化酵素を構成して活性酸素を除去する機能を有するため、この点においても微量元素の補給は有効であるが、活性酸素が多い場合や代謝機能が低下した高齢者等の場合には、上記微量元素による抗酸化作用だけでは不十分であり、しかも微量元素等を生体に補給して創傷等の治癒の促進を図ろうとしても、過剰に蓄積した活性酸素によって生体の代謝機能そのものが阻害され、微量元素補給による効果が十分に望めず、より効果的な創傷等や生活習慣病の治癒には、微量元素補給による栄養管理のみならず、同時に生体内に過剰蓄積された活性酸素を積極的に除去することが効果的であると考えた。
【０００８】
本発明者らは、微量元素が有する代謝機能改善効果をより効率的に生体に付与すべく鋭意検討を重ねた。その結果、微量元素と上記の抗酸化機能を有する物質、つまり活性酸素除去物質（以降、Super Oxcide Dismutase（ＳＯＤ）様活性物質と称す）とを組合せ、創傷等を受けた患者等や糖尿病患者等に微量元素を補給する際、同時にＳＯＤ様活性物質を補給して患者の体内の過剰蓄積活性酸素を積極的に除去することにより、効率的に微量元素が有する代謝機能改善効果を患者に付与することができるのみならず、ＳＯＤ様活性物質の抗酸化機能による総合的な生体改善効果をも付与することができ、創傷等や糖尿病等の治癒がより効率的に促進されることを見出した。本発明者らはこの知見を基に更に検討を重ね、本発明を完成するに至った。
【０００９】
すなわち、本発明は、
（１）  Ｃｒ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ及びＳＯＤ様活性物質を有効量含有することを特徴とする栄養組成物、
（２）  ＳＯＤ様活性物質がポリフェノールであることを特徴とする前記（１）に記載の栄養組成物、
（３）  Ｃｒの有効量が、成人一日当り１０〜１１０μｇであることを特徴とする前記（１）又は（２）に記載の栄養組成物、
（４）  Ｚｎの有効量が、成人一日当り３．５〜４０ｍｇであることを特徴とする前記（１）〜（３）のいずれかに記載の栄養組成物、
（５）  Ｃｕの有効量が、成人一日当り０．３〜４ｍｇであることを特徴とする前記（１）〜（４）のいずれかに記載の栄養組成物、
（６）  Ｓｅの有効量が、成人一日当り１０〜１１０μｇであることを特徴とする前記（１）〜（５）のいずれかに記載の栄養組成物、
（７）  ポリフェノールの有効量が、成人一日当り３０〜６００ｍｇであることを特徴とする前記（２）〜（６）のいずれかに記載の栄養組成物、
（８）  栄養組成物中におけるＺｎ／Ｃｕの質量比が５〜１５であることを特徴とする前記（１）〜（７）のいずれかに記載の栄養組成物、
（９）  創傷の治癒に有効であることを特徴とする前記（１）〜（８）のいずれかに記載の栄養組成物、
（１０）  創傷が、褥瘡であることを特徴とする前記（９）に記載の栄養組成物、
（１１）  生活習慣病の治癒に有効であることを特徴とする前記（１）〜（８）のいずれかに記載の栄養組成物、
（１２）  生活習慣病が、糖尿病であることを特徴とする前記（１１）に記載の栄養組成物、および
（１３）  剤形が、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、液剤又は懸濁剤であることを特徴とする前記（１）〜（１２）のいずれかに記載の栄養組成物、
に関する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明により、創傷等や生活習慣病等の治癒を行うことができる。より詳しくは、本発明により、外傷や火傷、外科手術等で受けた創傷等や寝たきり患者の褥瘡等、又は糖尿病等の生活習慣病の治癒に必要とされる微量元素の代謝機能改善効果を効率的に生体に供給することができ、しかもＳＯＤ様活性物質により生体内に過剰蓄積された活性酸素を積極的に除去し、総合的に生体の代謝機能を改善することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は、Ｃｒ、Ｚｎ、Ｃｕ、Ｓｅ及びＳＯＤ様活性物質を有効量含有することを特徴とする栄養組成物である。栄養組成物とは、ヒト又はヒト以外の哺乳動物の栄養補給を目的として、生体に経口又は非経口的に供給される組成物である。
本発明に用いられるＣｒ、Ｚｎ、Ｃｕ又はＳｅの供給源は、一般に日本薬局方の規格を満たすものであれば特に限定されず、金属元素そのものであっても、その金属元素を含む硫酸塩や塩酸塩等の化合物であってもよい。例えば、Ｃｒとしては酢酸クロムが、Ｚｎとしては硫酸亜鉛・７水和物又は塩化亜鉛等が、Ｃｕとしては硫酸銅・５水和物、塩化第一銅又は塩化第二銅等が例示される。Ｓｅとしてはセレン酸ナトリウムが例示される。また上記の微量元素は、その体内吸収効率を上げるために、菌体中にこれらの微量元素を多量に含ませるように培養した酵母、例えばクロム酵母、亜鉛酵母、銅酵母又はセレン酵母として本発明に含有されてもよい。
また上記微量元素は、本発明が錠剤やカプセル等である場合は、結晶性であることが好ましく、液剤や懸濁剤である場合は、非結晶性であってもよい。
【００１２】
本発明に用いられるＳＯＤ様活性物質は特に限定されず、ＳＯＤ様活性を有している物質であればいかなるものも用いることができる。例えば、ポリフェノール、α−トコフェロール、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エリソルビン酸、トコフェロール、カロテノイド、スルフォラファン等が挙げられる。これらは化合物そのものであっても、その他の成分等との混合物のいずれであってもよい。また植物や果物の種子等から抽出される天然物であっても、化学合成によって製造される合成物であってもよい。更には、これらを主成分として既に市上されている市販物であってもよい。ここで、本発明に用いるＳＯＤ様活性物質が、その他の成分等との混合物等である場合、ＳＯＤ様活性物質とともに含有されるその他の成分は、本発明の目的を阻害するものでないことが好ましい。
【００１３】
本発明においては、ＳＯＤ様活性物質としてポリフェノールを用いることが好ましい。これは、ポリフェノールのＳＯＤ様活性が非常に強いため、本発明の効果をより効率的に発揮できるからである。またポリフェノールも特に限定されず、ブドウ種子、ヒマワリ種子、リンゴ幼果、緑茶等いずれの抽出物由来であっても、また合成物であってもよい。例えば市販物としては、サンフェノン（太陽化学薬品社製）、アップルフェノン（ニッカウヰスキー社製）等が挙げられる。
【００１４】
Ｃｒの成人一日当たりの有効摂取目安量は、経腸栄養として通常約３５μｇである。しかしながらＣｒは非常に体内吸収率が低く、しかもその殆どが尿中に排泄されるため、本発明においては、Ｃｒの有効量を成人一日当たり最大１１０μｇとし、Ｃｒの摂取量を高めることが好ましい。Ｚｎ、Ｃｕ又はＳｅの成人一日当たりの栄養所要量は、経腸栄養として通常それぞれ約１１ｍｇ、１．８ｍｇ又は５０μｇである。よって本発明において、Ｚｎ、Ｃｕ又はＳｅの有効量はそれぞれ成人一日当たり約３．５〜４０ｍｇ、約０．３〜４ｍｇ、１０μｇより最大１１０μｇとすることが好ましい。
また、本発明の栄養組成物中におけるＺｎ／Ｃｕの質量比は約５〜１５であることが好ましい。これは、一般的に亜鉛の摂取量と銅の体内吸収量との間には負の相関関係があるため、上記の範囲において、Ｚｎ及びＣｕ両方の生体内への吸収効率が最も高められるからである。
従って、本発明の栄養組成物中のＣｒ、Ｚｎ、Ｃｕ又はＳｅの含有量は、それぞれの微量元素の一日あたりの有効量を摂取し得るように適宜決定されるのが好ましい。例えば、本発明の栄養組成物を錠剤化し、摂取回数を１日１回、更に１回につき５錠と設定する場合には、該錠剤１錠中のＣｒ、Ｚｎ、Ｃｕ又はＳｅの含有量は、それぞれ約２〜２２μｇ、約０．７〜８ｍｇ又は約０．０６〜０．８ｍｇ、２〜２２μｇと設定することができる。
【００１５】
ＳＯＤ様活性物質の成人一日当たりの有効摂取目安量は、そのＳＯＤ様活性物質の種類、抗酸化活性能等の違いにより一概には言えず、用いるＳＯＤ様活性物質に応じて適宜設定することができる。例えば、ポリフェノールの場合、有効量は成人一日当たり約３０〜６００ｍｇとすることが好ましく、例えば本発明の栄養組成物を錠剤化し、摂取回数を１日１回、更に１回につき５錠と設定する場合には、本錠剤１錠中のポリフェノール含有量は、約６〜１２０ｍｇと設定することができる。
通常上記Ｃｒ、Ｚｎ及びＣｕを有効量含有する栄養組成物は、これらを含有することにより創傷等の治癒に効果を奏するが、本発明は上記のＳＯＤ様活性物質をも同時に含有することにより、創傷等のみならず一般的に代謝異常がその原因といわれる生活習慣病、例えば糖尿病等の治癒において、更にその治癒効果を高めることができる。
【００１６】
本発明の栄養組成物は、通常栄養補給剤又は医薬製剤等に添加配合されていることが公知である他の成分、例えばアミノ酸若しくはそれらの塩類等、脂質、ビタミン類、電解質又はＣｒ、Ｚｎ、Ｃｕ若しくはＳｅ以外の微量元素等を含んでいてもよいが、これらの種類又は含有量等は本発明の目的を阻害しない範囲であればどのようなものでもよい。
具体的には、ビタミン類としては、脂溶性ビタミン又は水溶性ビタミンのいずれもが使用できる。またアミノ酸は特に限定されず、Ｌ−アミノ酸、Ｄ−アミノ酸、α−アミノ酸、β−アミノ酸、γ−アミノ酸、天然アミノ酸、合成アミノ酸等のあらゆるアミノ酸を用いることができるが、本発明を液剤として調整する場合には、含硫アミノ酸以外のアミノ酸を用いることが好ましい。電解質は公知のものを用いてよく、例えば、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、塩素、リンなど無機成分の水溶性塩、例えば塩化塩、硫酸塩、酢酸塩、グルコン酸塩、乳酸塩、グリセロリン酸塩等が挙げられる。
【００１７】
本発明の栄養組成物は、適切な無毒性製剤担体と共に一般的な製剤の形態として使用できる。上記製剤担体としては、製剤の使用形態に応じて通常使用される充填剤、増量剤、結合剤、付湿剤、崩壊剤、表面活性剤、滑沢剤等の希釈剤あるいは賦形剤等が挙げられ、これらは得られる製剤の投与単位形態に応じて適宜選択される。言うまでもないが、これらの製剤担体の種類及び本発明中における含有量は、本発明の目的を阻害しない範囲であることが望ましい。
本発明の投与形態としては、各種の形態が利用目的に応じて選択でき、特に限定されないが、その代表的なものとしては、錠剤、丸剤、散剤、液剤、懸濁剤、乳剤、顆粒剤、カプセル剤、坐剤、注射剤（液剤、懸濁剤）等が挙げられる。本発明においては、投与の簡便性の点から、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、液剤又は懸濁剤等が好ましい。
【００１８】
錠剤の形態に成形するに際しては、上記製剤担体として例えば乳糖、白糖、塩化ナトリウム、ぶどう糖、尿素、デンプン、炭酸カルシウム、カオリン、結晶セルロース、ケイ酸、燐酸カリウムなどの賦形剤；水、エタノール、プロパノール、単シロップ、ぶどう糖液、デンプン液、ゼラチン溶液、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン糖などの結合剤；カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乾燥デンプン、アルギン酸ナトリウム、カンテン末、ラミナラン末、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウムなどの崩壊剤；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸モノグリセリドなどの界面活性剤；白糖、ステアリン、カカオバター、水素添加油などの崩壊抑制剤；第４級アンモニウム塩基；ラウリル硫酸ナトリウムなどの吸収促進剤；グリセリン、デンプンなどの保湿剤；デンプン、乳糖、カオリン、ベントナイト、コロイド状ケイ酸などの吸着剤；精製タルク、ステアリン酸塩、ホウ酸末、ポリエチレングリコールなどの滑沢剤などが使用可能である。
さらに錠剤は必要に応じて通常の剤皮を施した錠剤、例えば糖衣錠、ゼラチン被包剤、腸溶被錠、フィルムコーティング錠剤あるいは二重錠、三重錠とすることができる。
【００１９】
丸剤の形態に成形するに際しては、製剤担体として例えばぶどう糖、乳糖、デンプン、カカオ脂、硬化植物油、カオリン、タルクなどの賦形剤；アラビアゴム末、トラガント末、ゼラチン、エタノールなどの結合剤；ラミナラン、カンテンなどの崩壊剤等が使用可能である。
カプセル剤は常法に従って、通常、本発明を上記で例示した各種の製剤担体と混合し、硬質ゼラチンカプセル、軟質カプセル等に充填して調整することができる。
【００２０】
液剤、懸濁剤等の注射剤として調整する場合、これらは殺菌され、かつ血液と等張であるのが好ましい。注射剤の調整に際しては、希釈剤として例えば水、エチルアルコール、マクロゴール、プロピレングリコール、エトキシ化イソステアリルアルコール、ポリオキシ化イソステアリルアルコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類等が使用可能である。なお、この場合、等張性の溶液を調整するのに十分な量の食塩、ぶどう糖、グリセリン等を含有させてもよく、コンクライドＮａ等の等張剤を含有させてもよい。また通常の溶解補助剤、緩衝剤、無痛化剤等を添加してもよい。
本発明を顆粒剤或いは散剤として、又は用時溶解製剤の形態に調製する場合、製剤担体は、上記の液剤等に用いられる担体と同様であってよい。
【００２１】
本発明の調製法は特に限定されず、公知の栄養補給製剤又は医薬用製剤等の製造技術及び当該分野での常法に適宜従ってよい。
但し、本発明を液剤・懸濁剤等として調製する場合、該液剤等のｐＨは、通常のｐＨ調整剤、例えば塩酸、酢酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸などの酸類や水酸化ナトリウムなどのアルカリを適宜用いてｐＨ約３．５〜７．５、好ましくは約４〜６．５、より好ましくは約４〜５．４に調製するのが好ましい。これは、該液剤等と糖、電解質又は及びアミノ酸等とを混和した場合、該液剤のｐＨが低いと微量元素が沈殿等を生じてこれらの元素含量が低下したり、不溶性異物が発生する場合があるからである。また銅の供給源として硫酸銅を用いる場合、水溶液中のｐＨが５．４以上になると水に不溶な水酸化物が形成され、また亜鉛供給源として硫酸亜鉛を使用する場合も同様に、水溶液中のｐＨが６．５以上になると水に不溶な水酸化物を形成する場合があるからである。本発明が、投与の直前に注射用蒸留水等に用時溶解されて用いられる凍結乾燥品の顆粒剤又は散状剤等である場合も同様に、用時溶解して得られる液剤のｐＨは上記範囲内であることが好ましい。
【００２２】
また本発明を液剤・懸濁剤等として調製する場合、本発明はバリウムイオンが溶出しない容器に収容されていることが好ましい。これは、本発明の調製に当たり、亜鉛や銅の微量元素を硫酸塩の形態で使用したときに、その容器がバリウムイオンを溶出するものであると、溶出したバリウムイオンにより前記硫酸塩の硫酸根が硫酸バリウムとなって沈殿し、延いては再溶解しない不溶性微粒子となり、溶液剤特に注射剤としては使用できなくなる場合があるからである。
【００２３】
本発明の投与対象は主にヒトであるが、ヒト以外の哺乳動物、例えばイヌ、ネコ、サル、ヒツジ、ラット又はマウス等も投与対象となりうる。
本発明の栄養組成物の投与方法は特に制限がなく、製剤形態、患者の年齢、性別その他の条件、疾患の程度などに応じて適宜決定される。例えば錠剤、丸剤、液剤、懸濁剤、乳剤、顆粒剤、カプセル剤等は経口投与され、注射剤等は単独又はぶどう糖、アミノ酸などの通常の補液と混合して静脈内投与され、さらに必要に応じて単独で筋肉内、皮内、皮下もしくは腹腔内等に投与される。
【００２４】
本発明の栄養組成物の投与量は、その用法、患者の年齢、性別その他の条件、疾患の程度などに応じて適宜決定されるが、通常、本発明に含有されるＣｒ、Ｚｎ並びにＣｕの微量元素及びＳＯＤ様活性物質の成人１日当たりのそれぞれの有効目安量を摂取できるように投与されるのが好ましい。また、上記栄養組成物は１日１〜数回に分けて投与することができる。
尚、本発明栄養組成物は、所望により他の医薬成分又は栄養補給成分、例えば他の糖尿病の予防・治療剤等、創傷治療剤、抗生物質、又はアミノ酸補給剤、ビタミン剤等と併用することもできる。
【００２５】
尚、Ｃｒ、Ｚｎ並びにＣｕの微量元素、又はＳＯＤ様活性物質そのものは、既に栄養補給剤又は医薬組成剤等の構成成分として広く一般に使用されており、しかもこれらのいずれもその有効性及び安全性に特に問題がないことが証明されている。従って、本発明の栄養組成物の有効性及び安全性については、何ら問題はない。
【実施例】
【００２６】
以下に本発明において好ましい製造例について述べるが、本発明は以下に限定されるものではない。
【００２７】
（製造例１）錠剤の製造
表１の処方により各成分を混合し、１錠当りサンフェノン（太陽化学薬品）５０ｍｇ、Ｃｒ１０μｇ、Ｚｎ３．５ｍｇ、Ｃｕ０．３ｍｇ及びＳｅ１０μｇを含有する錠剤（１０００個）を製造した。即ち、サンフェノン（太陽化学薬品）、ＧＴＦクロム含有醸造酵母（Grow Company Inc.製）、亜鉛含有パン酵母（Grow Company Inc.製）、銅含有パン酵母（Grow Company Inc.製）、乳糖、セレン含有パン酵母（Grow Company Inc.製）、コーンスターチ及びカルボキシメチルセルロースカルシウムを充分に混合し、メチルセルロース水溶液を用いて混合物を顆粒化し、２４メッシュの篩を通し、これをステアリン酸マグネシウムと混合して、錠剤にプレス成型した。本錠剤を一日に５錠服用することにより、各成分の一日当りの有効量を摂取することができる。
【００２８】
【表１】
2005213234.tif 000002
【００２９】
（製造例２）カプセル剤の製造
表１の処方により各成分を混合し、１カプセル当りサンフェノン５０ｍｇ、Ｃｒ１０μｇ、Ｚｎ３．５ｍｇ、Ｃｕ０．３ｍｇ及びＳｅ１０μｇを含有するカプセル剤（１０００個）を製造した。即ち、上記処方に従い、各成分を細かく粉末にし、均一な混合物となるように混合した後、所望の寸法を有する経口投与用ゼラチンカプセルに充填した。本カプセル剤を一日に５カプセル服用することにより、各成分の一日当りの有効量を摂取することができる。
【００３０】
【表２】
2005213234.tif 000003
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明は、創傷等や生活習慣病の治癒に有効な栄養素を含有する栄養組成物を提供することを目的として、外傷や火傷、外科手術等で受けた創傷等や寝たきり患者の褥瘡等、又は糖尿病等の生活習慣病の治癒に必要とされる微量元素を含有し、その微量元素の代謝機能改善効果を効率的に生体に付与することができる栄養組成物を提供する。