(57)【要約】【課題】本発明は、輸送工程において包装材料にピンホールが生じることによる、内容液の変質を防ぐ、ピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋を提供することを課題とする。【解決手段】延伸フィルム基材上に、酸素バリア層、熱融着層とがこの順序で積層された易酸化性物質を収納する酸素バリア性を有する積層体であって、  前記延伸フィルム基材と酸素バリア層とは押出ラミネーションによって積層され、酸素バリア層と熱融着層とはドライラミネーションによって積層されていることを特徴とするピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた積層包装袋である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
延伸フィルム基材上に、酸素バリア層、熱融着層とがこの順序で積層された易酸化性物質を収納する酸素バリア性を有する積層体であって、
前記延伸フィルム基材と酸素バリア層とは押出ラミネーションによって積層され、酸素バリア層と熱融着層とはドライラミネーションによって積層されていることを特徴とするピンホールの発生を抑制した積層体。
【請求項２】
前記延伸フィルム基材が、延伸ポリプロピレンフィルムであることを特徴とする請求項１記載のピンホールの発生を抑制した積層体。
【請求項３】
前記熱融着層が、ポリエチレンフィルムからなることを特徴とする請求項１または２記載のピンホールの発生を抑制した積層体。
【請求項４】
前記ポリエチレンフィルムが、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）からなり、かつ、密度勾配を持った２層以上の多層構成からなることを特徴とする請求項３記載のピンホールの発生を抑制した積層体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のピンホールの発生を抑制した積層体を成形してなることを特徴とするピンホールの発生を抑制した積層包装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内容物が易酸化性物質であるために酸素バリア性を有する積層透明包装材料において、厚みと重みのある物を包装・梱包して輸送した際に、ピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた積層包装袋に関する。さらに、詳細には、本発明の積層体は、医療、医薬品、食品などの分野において、酸素の侵入により品質を容易に劣化させるような内容物が収納されている包装材料に利用することができ、とりわけ、５００ｍｌ〜１５００ｍｌと大容量の注射剤を柔軟なプラスチック容器に充填してなる、輸液バックの２次外装材料として有用である。
【背景技術】
【０００２】
比較的大容量（５００ｍｌ〜１５００ｍｌ）の注射剤が充填される輸液バックは、近年、ハンドリング（取り扱い）性の良さや、輸液バックの軽量化、ゴミの減容化などの観点から、ガラス瓶、プラスチック成形容器から柔軟なプラスチック包装袋に充填されたものが増えている。
【０００３】
輸液バックに充填されるアミノ酸液や糖・電解質液などの薬液は、酸素によって著しく変質しやすく、更には直接体内に薬液を注入することからも、薬液が直接接触する輸液バックは無添加のポリオレフィン材料を用いることが多く、酸素バリア性はほとんど無いに等しい。そのため、輸液バックを大気中に放置しておくと、大気中の酸素が輸液バックを透過し経時的に薬液を変質させてしまい、沈殿物の生成や、薬液の黄変、臭いの発生などの現象が起こる。そこで、近年は薬液の充填された輸液バックを酸素バリア性の高い透明包装材料で２次包装することが行われている。
【０００４】
この輸液バック外装材には上記しているように、酸素バリア性が高く要求されるため、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）コートを施したプラスチックフィルムや、エチレン‐ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）フィルム、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）フィルム、酸化アルミニウムや酸化珪素などを蒸着したポリエステルテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムなどがバリア層に用いられた積層包装材料が使用されている。
【０００５】
通常は、アミノ酸などの高カロリー輸液が充填された輸液バックが上記した輸液外装袋に入れられ、更にダンボールに積載梱包され輸送される。輸送工程中の振動・衝撃により、輸液外装袋にピンホールが生じることがあり（１００万袋に１袋のｐｐｍオーダー）、そのため酸素バリア性が維持できなくなる。
【０００６】
一般的に、ピンホールは３つの要素が加味して発生することが多く、（１）屈曲疲労による屈曲ピンホール、（２）包装材料同士が摩耗することによる摩耗ピンホール、（３）包装材料の突起部が突き刺すことによる突き刺しピンホールに大別される。上記、輸送工程におけるピンホールはこれらの３つの要素が複合して発生すると考えられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、輸送工程上での実情を鑑みて、従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、輸送工程において包装材料にピンホールが生じることによる、内容液の変質を防ぐ、ピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、請求項１記載の発明は、延伸フィルム基材上に、酸素バリア層、熱融着層とがこの順序で積層された易酸化性物質を収納する酸素バリア性を有する積層体であって、
前記延伸フィルム基材と酸素バリア層とは押出ラミネーションによって積層され、酸素バリア層と熱融着層とはドライラミネーションによって積層されていることを特徴とするピンホールの発生を抑制した積層体である。
【０００９】
請求項２記載の発明は、前記延伸フィルム基材が、延伸ポリプロピレンフィルムであることを特徴とする請求項１記載のピンホールの発生を抑制した積層体である。
【００１０】
請求項３記載の発明は、前記熱融着層が、ポリエチレンフィルムからなることを特徴とする請求項１または２記載のピンホールの発生を抑制した積層体である。
【００１１】
請求項４記載の発明は、前記ポリエチレンフィルムが、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）からなり、かつ、密度勾配を持った２層以上の多層構成からなることを特徴とする請求項３記載のピンホールの発生を抑制した積層体である。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載のピンホールの発生を抑制した積層体を成形してなることを特徴とするピンホールの発生を抑制した積層包装袋である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明により、輸送工程において包装材料にピンホールが生じることによる、内容液の変質を防ぐ、ピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋を提供することができる。
【００１４】
また、本発明のピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋は、医療、医薬品、食品などの分野において、酸素の侵入により品質を容易に劣化させるような内容物が収納されている包装材料に利用することができ、とりわけ、５００ｍｌ〜１５００ｍｌと大容量の注射剤を柔軟なプラスチック容器に充填してなる、輸液バックの２次外装材料として好適に用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下に、本発明の実施の形態の一例について具体的に説明する。図１は、本発明のピンホールの発生を抑制した積層包装袋の側断面図であり、その構成は（ａ）延伸フィルム層、（ｂ）接着性樹脂層、（ｃ）酸素バリア層、（ｄ）接着剤層、（ｅ）熱融着層からなる。
【００１６】
（ａ）延伸フィルム層は、各社ポリプロピレンフィルムメーカーから上市されてい２軸延伸ポリプロピレンフィルムなら特に制限はなく、厚みは３０μｍ以下が望ましい。（ｃ）酸素バリア層は、酸化アルミニウムや、酸化珪素を蒸着したガスバリア性フィルムやエチレン−ビニルアルコール共重合（ＥＶＯＨ）フィルム、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）フィルムなどが使用でき、厚みは１５μｍ前後が望ましい。（ｅ）熱融着層は、各社フィルムメーカから上市されている直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）であれば特に制限はなく、密度勾配を持った２層以上の多層構成からなり、密度０．９２ｇ／ｃｍ3以下の低密度層と密度０．９２〜０．９５ｇ／ｃｍ3の中密度層の少なくとも２層以上から構成される。さらには、ＬＬＤＰＥもメタロセン触媒を用いて重合したメタロセンＬＬＤＰＥが有用であり、熱融着層の６０％以上を上記低密度層が占めるのが望ましい。（ｂ）接着樹脂層は、押し出しラミネーションで用いられるポリオレフィン系樹脂であるなら各社から上市されているのもを使用することが可能である。密度は０．８８〜０．９２［ｇ
／ｃｍ3］、溶融フロー速度（ＭＦＲ）は６〜１４［ｇ／１０分］、押し出し樹脂の厚みは、３０μｍ以下であることが加工適性上望ましい。（ｄ）接着剤層は、ドライラミネーションに用いられる２液硬化型ウレタン系接着剤ならどれも使用可能であり、乾燥時の塗布量は１．５〜３．５ｇ／ｍ2程度であれば接着強度の観点からも望ましい。
【実施例１】
【００１７】
（ａ）延伸フィルム層：２軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルム（Ｕ１，東セロ（株）、２０μｍ）
（ｂ）接着樹脂層：高機能性押し出しラミネート樹脂ジェイレクス（ＪＨ６０７Ｄ、日本ポリオレフィン（株）、２０μｍ）
（ｃ）酸素バリア層：酸化アルミニウム蒸着２軸延伸ナイロンフィルム（ＧＬ−ＡＥＹ、凸版印刷（株）、１５μｍ）
（ｄ）接着剤層：２液硬化型ウレタン系接着剤（乾燥塗布量３ｇ／ｍ2）
（ｅ）熱融着層：メタロセンＬＬＤＰＥ（多層、６０μｍ）
酸素バリア層側←（密度０．９０５ｇ／ｃｍ3、厚み４０μｍ／密度０．９３１ｇ／ｃｍ3、厚み２０μｍ）
上記の（ａ）／（ｂ）／（ｃ）／（ｄ）／（ｅ）からなる構成の本発明のピンホールの発生を抑制した積層体を得た。
【実施例２】
【００１８】
（ａ）延伸フィルム層：２軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルム（Ｕ１，東セロ（株）、２０μｍ）
（ｂ）接着樹脂層：高機能性押し出しラミネート樹脂ジェイレクス（ＪＨ６０７Ｄ、日本ポリオレフィン（株）、２０μｍ）
（ｃ）酸素バリア層：酸化アルミニウム蒸着２軸延伸ナイロンフィルム（ＧＬ−ＡＥＹ、凸版印刷（株）、１５μｍ）
（ｄ）接着剤層：２液硬化型ウレタン系接着剤（乾燥塗布量３ｇ／ｍ2）
（ｅ）熱融着層：メタロセンＬＬＤＰＥ（単層、６０μｍ）
酸素バリア層側←（密度０．９０５ｇ／ｃｍ3、厚み６０μｍ）
上記の（ａ）／（ｂ）／（ｃ）／（ｄ）／（ｅ）からなる構成の本発明のピンホールの発生を抑制した積層体を得た。
【実施例３】
【００１９】
（ａ）延伸フィルム層：２軸延伸ナイロン（ＯＮｙ）フィルム（東洋紡（株）、１５μ）（ｂ）接着樹脂層：高機能性押し出しラミネート樹脂（ＪＨ６０７Ｄ、日本ポリオレフィン（株）、２０μｍ）
（ｃ）酸素バリア層：酸化アルミニウム蒸着２軸延伸ナイロンフィルム（ＧＬ−ＡＥＹ、凸版印刷（株）、１５μｍ）
（ｄ）接着剤層：２液硬化型ウレタン系接着剤（乾燥塗布量３ｇ／ｍ2）
（ｅ）熱融着層：メタロセンＬＬＤＰＥ（多層、６０μｍ）
酸素バリア層側←（密度０．９０５ｇ／ｃｍ3、厚み４０μｍ／密度０．９３１ｇ／ｃｍ3、厚み２０μｍ）
上記の（ａ）／（ｂ）／（ｃ）／（ｄ）／（ｅ）からなる構成の本発明のピンホールの発生を抑制した積層体を得た。
【００２０】
ピンホールを評価する方法として、屈曲試験、摩耗試験、振動試験などを行い、その評価検体のピンホール数を調べる方法があるが、輸送工程の実情を鑑みると振動試験を行うことが適当であり、上記の実施例１〜３で得られた積層体について、下記の振動試験に基づいてピンホール数を評価した。その結果を表１に示す。
＜振動試験評価方法＞
上記実施例で作成した積層フィルムをヒートシールした後、輸液バックを充填し残りの一方をヒートシールし輸液外装袋を作成する。作成した輸液外装袋を２行×５段でダンボールに梱包積載し、下記条件で振動試験を行い。輸液外装袋のピンホール数をカウントした。振動条件：振動加速度±４Ｇ、振動数１１Ｈｚ、垂直方向３０分＋水平方向１５分）の２回合計１時間。
【００２１】
【表１】
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表１より、実施例１と実施例３との比較から、最表層の延伸フィルム層は延伸ポリプロピレンを用いることでピンホール数は半数以下になっており、請求項１に記載の延伸ポリプロピレンフィルムを用いることは輸送工程におけるピンホールの発生を抑制する効果がある。実施例１と実施例２との比較から、熱融着層に密度差を持った多層ＬＬＤＰＥを用いることでピンホール数は半数以下に減っており、請求項２に記載の密度勾配を持った多層ＬＬＤＰＥを用いることは輸送工程におけるピンホールの発生を抑制する効果がある。
【００２２】
上記の結果からも、本発明におけるラミネート方法を用い、かつ、最表層には延伸ポリプロピレンフィルムを使用し、さらには熱融着層に密度勾配を持った多層ＬＬＤＰＥを使用することで、輸送工程においてピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた積層包装袋として好適に用いられるものである。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
本発明のピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋は、特に医療、医薬品、食品などの分野において、輸送工程において包装材料にピンホールが生じることによる、内容液の変質を防ぐ、ピンホールの発生を抑制した積層体およびその積層体を用いた包装袋として好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明のピンホールの発生を抑制した積層体の一例を示す模式部分断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
（ａ）：延伸フィルム層（延伸ポリプロピレンフィルム）
（ｂ）：接着樹脂層
（ｃ）：酸素バリア層
（ｄ）：接着剤層
（ｅ）：熱融着層（多層ＬＬＤＰＥ）
【図１】
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