(57)【要約】    【課題】  薬剤の残り容量や使用時の姿勢によらず、安定した薬剤の噴射が可能な噴射装置を実現する。    【解決手段】  薬剤供給部２４は弁２８を介してアキュムレータ３０と接続され、アキュムレータに噴射部ヘッド２５、圧力センサ３２、コンプライアント部材５２が接続される。コントローラ３４は、圧力センサで検出されたアキュムレータ内の圧力に基づいて弁２８の開閉を制御し、アキュムレータ内の圧力を一定に保つ。コンプライアント部材もまた、アキュムレータ内の圧力を一定に保つ作用を有する。コントローラは、使用者の操作に応答して噴射部ヘッドから所定量の薬剤を噴出する。    【選択図】    図２
2005224609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤ディスペンサーであって、
流体薬剤供給部と、
噴射部と、
前記噴射部と流体連通するアキュムレータと、
前記流体薬剤供給部および前記アキュムレータと流体連通する弁と、
アキュムレータ特性を検知するように構成されたセンサと、
前記アキュムレータ特性に応じて前記弁を動作させるように構成されたコントローラと
を備えることを特徴とする、薬剤ディスペンサー。
【請求項２】
前記センサは、前記アキュムレータ内の流体圧および前記アキュムレータにより画定される体積の少なくとも一方を検知するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３】
前記センサは、前記アキュムレータと流体結合し、前記噴射部付近の圧力を検知するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４】
前記アキュムレータ内の圧力を調整するコンプライアント部材をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５】
前記コンプライアント部材は、アキュムレータ圧の変化に応じて弾性変形することによって圧力を調整するように構成されることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６】
流体薬剤供給部および流体薬剤アキュムレータを有する薬剤吸入器用の圧力調整器であって、
前記薬剤アキュムレータと流体結合するコンプライアント部材と、
前記流体薬剤供給部および前記薬剤アキュムレータと流体連通する弁と、
前記薬剤アキュムレータ内の薬剤圧を検知するように構成されたセンサと、
前記薬剤圧に応じて前記弁を動作させるように構成されたコントローラと
を備えることを特徴とする、圧力調整器。
【請求項７】
前記コンプライアント部材は、負の薬剤圧を安定化するように構成された弾性部材であることを特徴とする、請求項６に記載の圧力調整器。
【請求項８】
吸入器における薬剤圧を調整する方法であって、
前記吸入器は、流体薬剤供給部および前記流体薬剤供給部と流体連通する薬剤アキュムレータを備え、前記調整する方法は、
前記アキュムレータ内の第１の薬剤圧を検知することと、
検知された前記薬剤圧を最小圧力と比較することと、
前記流体薬剤供給部から前記アキュムレータに対して再充填することと、
前記アキュムレータ内の第２の薬剤圧を検知することと
を含むことを特徴とする、吸入器における薬剤圧を調整する方法。
【請求項９】
前記第２の薬剤圧を所望の圧力と比較することをさらに含むことを特徴とする、請求項８に記載の吸入器における薬剤圧を調整する方法。
【請求項１０】
薬剤を吐出する方法であって、
ディスペンサーは、流体薬剤供給部および前記流体薬剤供給部と流体連通する薬剤アキュムレータを備え、前記吐出する方法は、
前記アキュムレータ内の薬剤圧を検知することと、
前記流体薬剤供給部から前記アキュムレータに対して再充填することと、
前記アキュムレータから薬剤を噴射することと
を含むことを特徴とする、薬剤を吐出する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入器に用いて好適な薬剤ディスペンサーに関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入器は、患者に丸薬を飲み込ませるかまたは薬剤を飲ませるあるいは注射するのではなく薬剤を吸入させるようにする代替的な薬剤送達方法を提供する。場合によっては、患者の肺を直接標的とする薬剤の場合のように、吸入により、より迅速に標的領域に薬剤を到達させることが可能になる。さらに、吸入は通常、他の薬剤送達方法よりも苦痛が少ないと考えられている。
【０００３】
多くの吸入器は、薬剤を吐出するのに機械噴霧器または加圧カートリッジに依存している。このような機械による用量送達は、作動機構に加えられる力、キャリヤガスの圧力、およびユーザによる吸入力に依存するものであり得る。したがって、用量送達は一般的に不正確であり、かかる吸入器は通常、投与量ばらつきの許容量が大きい薬剤の場合にのみ有用である。
【０００４】
一代替として、バブルジェット（登録商標）または圧電噴射部を用いて薬剤を吐出するもの等の電子吸入器がより有利な用量送達方法を提供し得る。しかしながら、正の薬剤圧により、結果として吸入器の噴射孔から薬剤が漏れる可能性がある。そのため、吸入器は薬剤をわずかな背圧または負のゲージ圧に保つことができる。しかしながら、過度の背圧により、結果として吸入器の噴射部は薬剤が枯渇し、「デプライミング」される可能性がある。このように噴射部がデプライミングされる場合、吸入器がそれに続いて誤発射する（不発に終わる）可能性があり、その結果、噴射される用量が不正確となる。過度の背圧により、動作時ではないときに空気が吸入器に吸い込まれる可能性もあり、噴射問題および／または投与量の誤りをもたらす可能性がある気泡巻き込みを生じさせる。
【０００５】
さらに、吸入器で用いられる薬剤供給部の圧力がまちまちであることにより、供給部の耐用寿命（使用期間）にわたって送達される投与量がなおも変わる可能性がある。薬剤圧の変動は、吸入器が発生させる個々の滴のサイズにも影響を与える可能性がある。小さすぎる液滴は、肺が保持することができずに身体から排出されてしまう可能性がある。同様に、大きすぎる滴は、肺が吸収することができず、これもまた身体から排出される可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、薬剤の安定した送達を実現することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）  一実施の形態において、本発明は薬剤ディスペンサーに適用され、この薬剤ディスペンサーは、
流体薬剤供給部（２４）と、
噴射部（２６）と、
前記噴射部と流体連通するアキュムレータ（３０）と、
前記流体薬剤供給部および前記アキュムレータと流体連通する弁（２８）と、
アキュムレータ特性を検知するように構成されたセンサ（３２）と、
前記アキュムレータ特性に応じて前記弁を動作させるように構成されたコントローラ（３４）と
を備えることにより上述した課題を解決する。
（２）  上記のアキュムレータ特性としては、アキュムレータ内の流体圧およびアキュムレータにより画定される体積の少なくとも一方を検知するように構成することができる。
（３）  本発明はまた、吸入器であって流体薬剤供給部および前記該流体薬剤供給部と流体連通する薬剤アキュムレータを備える吸入器の薬剤圧を調整する方法にも適用され、
前記アキュムレータ内の第１の薬剤圧を検知すること（８４）と、
検知された前記薬剤圧を最小圧力と比較すること（８６）と、
前記流体薬剤供給部から前記アキュムレータに対して再充填すること（８８）と、
前記アキュムレータ内の第２の薬剤圧を検知すること（９０）と
を含むものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
最初に図１を参照すると、本発明の一実施形態による吸入器が１０で示されている。吸入器１０は、吸入器装置を囲み得る本体１２を含む。さらに読んでいくと分かるように、吸入器１０は、コントローラが送る信号に応答して、選択された投与量の薬剤／吸入剤の噴射を行うように構成され得る。適した薬剤は、液体、固体、粉体、ペースト、または他の形態で通常見られる薬剤を含む。
【０００９】
吸入器１０は、投与された用量数および／または吸入器に残存する用量数、あるいは作動時に吸入器が提供する投与量等の情報を吸入器のユーザに提供するように構成されたディスプレイ１４を含み得る。ディスプレイ１４はまた、患者の名前、患者の識別番号、担当処方医の名前、担当処方医の識別番号、薬剤の種類、推奨投与量、用量レジメン、推奨投与量および／または用量レジメンに可用な変更等の情報をユーザに提供するようになっていてもよい。理解されるように、ディスプレイ１４は、本体１２の任意の都合の良い場所に位置することができる。
【００１０】
吸入器は、ユーザにディスプレイ１４が表示すべき情報を選択させるかまたは吸入器の動作パラメータを変更させることができる、押下可能なボタン１６等の１つまたは複数の入力機構を有し得る。例えば、押しボタン１６は、ユーザに、現在表示されているオペレータパラメータを変更させ、かつ／または吸入器により送達される投与量を変更させることができる。吸入器１０はさらに、作動したときにマウスピース２０を介してのユーザによる吸入に適した形態の所定用量の薬剤を噴射することになる、押下可能なボタン１８等のアクチュエータを備える。ボタン１８は代替的に、特にトリガ、スイッチ、またはタッチセンシティブボタンの形態をとることができる。ボタン１６および／またはボタン１８は、図示のように吸入器本体の側部に位置していてもよく、または実際にユーザに都合の良い任意の他の場所に位置していてもよい。
【００１１】
マウスピース２０は、吐出される特定の薬剤、ユーザの年齢、および実施されている薬剤治療に応じて代替形態（例えば患者の口および／または鼻にフィットするようになされ得る形態を含む）をとることができる。さらに、本体１２は、ユーザの手および／または指を置く領域を提供する形状にされることができる。本開示は、図１に示すような従来的なＬ字形吸入器に限定されず、薬剤供給部が概してマウスピースと同じ軸に沿って位置する直線形状の吸入器のデザインを含み得る。
【００１２】
吸入器１０は通常、図２において半ば概略的に示すように、流体薬剤の滴を噴射する噴射装置２２を備える。噴射装置は、流体薬剤供給部２４と、複数の噴射部２６を備える噴射部ヘッド２５と、流体薬剤供給部と流体連通し得る弁２８と、噴射部と流体連通し得る、アキュムレータ体積を画定するアキュムレータ３０と、アキュムレータ内の流体圧を検知するように構成され得るセンサ３２と、アキュムレータ内の圧力に応じて弁を動作させるように構成され得るコントローラ３４とを備える。
【００１３】
噴射装置の噴射部は、ユーザによる吸入のための薬剤エアロゾルを発生させる役割を果たす。より詳細に図３に示すように、各噴射部は、流体薬剤アキュムレータ３０と流体連通する噴射室３６を含み得る。流体薬剤３８は、アキュムレータから噴射室自体に流れ込むことができる。各噴射部は、噴射室内に流体薬剤の充填物を受け取って収容するようになされ得る。このことは、部分的に噴射部自体の幾何学構成により達成されることができ、噴射室内の噴射孔４２付近にメニスカス４０の形成をもたらし得る。通常、薬剤はそのようなメニスカスがあることにより、噴射が行われずには噴射孔を通り抜けることはない。
【００１４】
通常、各噴射部は、対応する噴射室内から薬剤を気化した薬剤滴４６として選択的かつ制御可能に噴射するように構成された少なくとも１つの噴射要素４４を有する。噴射要素（気化要素とも呼ばれる）は、噴射孔の対向側にある加熱要素の形態をとることもできる。この実施形態では、コントローラ３４からの噴射信号（例えば、加熱要素に印加される所定電圧）に応答して、加熱要素が起動され、加熱要素付近の薬剤を加熱し、その薬剤が噴射孔の方へ膨張し、メニスカスの対抗力に打ち勝って、噴射孔から、予測可能なサイズの滴の薬剤を押し出す。かかる噴射滴のサイズおよび飛翔経路は、噴射部および噴射孔のサイズおよび形状、ならびに噴射室内で消散される力に基づいて確実に予測されることができる。
【００１５】
蒸気滴が噴射され、噴射要素が不作動状態に（例えば冷却）なると、薬剤は再び噴射室に流れ込み、噴射孔付近にメニスカスが形成されて新たな薬剤充填物で噴射室を効果的に満たす。
【００１６】
噴射要素４４は、例えば、抵抗器、圧電トランスデューサ、多孔膜の振動、または吸入器のコントローラにより個別に作動させることができる他の噴射部を含めた、種々の形態のいずれかをとることができる。いずれの場合も、本記載の吸入器は通常、エアロゾル担体または推進剤を使用せずに吸入剤ストリームを生成することができる。
【００１７】
各噴射要素は、独立して、グループ化して、または全噴射部セットの中から選択されたサブセットとして制御可能であることを理解されたい。噴射要素の作動のレート（作動速度、作動間隔）を電子制御することによって、薬剤噴射レート、したがって、吸入器が生成する薬剤投与量を制御することが可能となる。投与量は、発射レートと量制御の適した組み合わせにより調整することもできる。このような調整は通常、コントローラ３４を用いて行うことができる。コントローラ３４は、電子手段、機械手段、またはそれらの両方により、吸入器１０を制御するようになされ得る。したがって、コントローラ３４は、予めプログラムされ、医師が選択し、薬剤師が選択し、かつ／またはユーザが選択した動作パラメータを格納するように構成されたプロセッサ４８およびメモリ５０を含み得る。メモリ５０は、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、またはそれらの両方を含み得る。１６および１８で示したもの等のユーザ入力部は通常、例えば放出すべき薬剤の投与量に関する情報／指示をプロセッサ４８に提供するためにコントローラ３４と交信する。かかる情報は、ユーザが提供することができるか、または直接的または間接的に医師または薬剤師が提供することができる。
【００１８】
コントローラ３４は、噴射要素４４の制御を行うために噴射部２６と交信することができる。通常、そのような指示は、１つまたは複数の噴射要素に対し、これらの要素を作動させるように、したがって、薬剤滴の噴射を行うように指示する電子信号の形態をとる。したがって、ユーザが作動入力部１８を押下するかまたは起動すると、コントローラ３４は、少なくとも１つの噴射要素４４に適した噴射信号を送ることができる。各噴射要素は、噴射信号を受け取ると上述のように薬剤滴を生成する。通常、関連した噴射室内の薬剤充填物を膨張させる力は、噴射室から薬剤滴を問題なく噴射させるのに十分であるものとすることができる。電子信号の持続期間、強度、および／または他の特性は、用いられる噴射要素のタイプおよび所望される投与量に応じて、薬剤投与量および／または噴射特性を変更するために変えることができる。
【００１９】
吸入器１０はさらに、電源（図示せず）を備えることができる。電源は、使い捨てであるかまたは永久的であるかにかかわらず、バッテリまたは他の適した電源とすることができる。場合によっては、電源は、充電式バッテリ等、充電可能な電源が望ましい場合がある。
【００２０】
アキュムレータ３０内の薬剤圧は、図２に示すように、アキュムレータ内の薬剤供給部をコンプライアント部材５２と流体結合させることによって少なくとも部分的に調整されることができる。コンプライアント部材５２は、弾性のある、および／または伸縮性のあるものとすることができ、そのため、吸入器が作動し、噴射装置から薬剤が噴射され、アキュムレータ内の圧力が低下した際に、コンプライアント部材５２が、例えばアキュムレータの内側に弾性変形し得るようになっている。このコンプライアンス（柔軟性）が、アキュムレータ内の背圧を調整する役割を果たす。あるいは、調整された圧力が正圧である場合、コンプライアント部材は、薬剤供給部からアキュムレータに充填している間、弾性変形されることができ、圧力が低下したときにコンプライアント部材が緩むようになっている。
【００２１】
コンプライアント部材の弾性は、本発明の概念全体の範囲から逸脱することなく、弾性袋（ｓｐｒｉｎｇ  ｂａｇ）、ゴムブラダー、ダイヤフラム、または他の適した機構により提供され得る。コンプライアント部材は、必ずしも吸入器の別個の部品である必要はない。例えば、アキュムレータ内の薬剤供給部を再充填するよう指示されてアキュムレータ内の圧力が変化する前に薬剤が吸入器から少なくとも１回噴射され得るというようなかたちで、アキュムレータ自体がコンプライアント部材として機能することができる。同様に、アキュムレータ自体は、アキュムレータ本体自体がアキュムレータ内の圧力を調整する役割を果たすのに十分な弾性材料から製造することができる。上記で示したように、噴射装置２２に用いられる噴射機構が正の流体圧下で十分に機能を果たすことができる場合、コンプライアント部材は、負の背圧ではなく、調整された正圧をアキュムレータ内に与えるように構成され得る。
【００２２】
噴射部の薬剤圧を調整することにより、吸入器の動作パラメータを、吸入器自体の向きの影響を比較的受けないようにすることができる。すなわち、吸入器は、傾けて保持された場合であっても効率的に動作することができる。さらに、アキュムレータ内の流体圧を監視することにより、吸入器コントローラは、低い薬剤レベル（薬剤切れ）の検出を可能にするように構成されることができ、したがって、薬剤が入っていない状態での動作の悪影響が生じる前に吸入器の動作を停止することができる。
【００２３】
コンプライアント部材の作用は、薬剤圧における短期間のサージ（または「スパイク」）をなくすのに役立つことができ、したがって、噴射部に送達される流体を調整（安定化）するのに役立つことができる。一実施形態では、コンプライアント部材は、アキュムレータ内に収容される薬剤流体を外部大気から隔絶する弾性ダイヤフラムの形態をとる。かかるダイヤフラムは多くの場合、そのサイズおよび弾性自体が、弁２８を介して流体供給部からアキュムレータ内に流体が再充填されない状態でも、アキュムレータ内の流体から少なくとも１用量の薬剤を吸入器に送達させる動作圧範囲をもたらすように選択される。
【００２４】
アキュムレータ体積（アキュムレータ内の流体収容空間）は、アキュムレータ３０内で測定された圧力に応じて開閉する制御可能な弁機構２８の出口と流体結合することができる。薬剤供給部からのアキュムレータ体積への薬剤流体の追加を調整し制御して行うことを可能にするいずれの弁も、このような開示の目的に適した弁とすることができる。広範のこのような制御可能な弁機構は市販されており、特定の実施のための特別の設計の選択は当業者の範囲内にある。例えば、適した弁機構は、蠕動弁（「ピンチバルブ」）、ソレノイド弁、または自動式に作動することができる任意の他の弁とすることができる。
【００２５】
弁機構は、制御可能な弁機構２８が開いているかまたは閉じているかのいずれかであるようなものとすることができるとともに、可変フロー制御を有する、より高コストの弁機構を「オン／オフ」弁機構の代わりに用いることができることを理解されたい。
【００２６】
弁２８の入口は、流体薬剤供給部２４と流体結合し得る。アキュムレータの背圧が許容可能な最小値（下限値）に達すると、弁２８が開き、アキュムレータ体積が流体薬剤供給部と流体結合し得る。よって、流体薬剤がアキュムレータに流れ込み、薬剤圧を増大させる。背圧が第２の許容可能な値よりも大きい場合、弁は閉じ得る。このように、弁２８およびコンプライアント部材５２は、能動的圧力調整機構として作用することができる。通常、アキュムレータ３０内の流体は、流体薬剤供給部内の圧力にかかわらず、噴射部２６の動作制限内で変化する所定の圧力に維持され得る。
【００２７】
弁２８は、電子制御可能な弁であるとすることができる。特に、小型のソレノイド作動式流体弁が、開示されている吸入器での使用に適した弁である。所要電力が低い、より小型の弁が望まれる場合、広範の組み立てられたマイクロバルブのいずれも有用であり得る。マイクロバルブとは、非常に緻密なチャネルまたは微視的なチャネル内の流体の流れを制御する機械デバイスを意味する。マイクロバルブは、静電力、磁気力、または圧電力により駆動されることができる。マイクロバルブは、例えば薄膜堆積、マイクロリソグラフィー、微小機械加工、またはそれらの組み合わせにより形成されることができる。代表的なマイクロバルブ５４は図４Ａおよび図４Ｂに概略的に示される。弁５４は、弁入口５６と、弁出口５８と、固定上部プレート６０と、固定底部プレート６２と、弁シール６６を有する可撓性ボスプレート６４とを備える。可撓性ボスプレートは、分離要素６８と狭いエアギャップ７０によって上部プレートから分離することができる。通常、ボスプレートは固定底部プレートに対してしっかりと保持されることができ、そのため、弁シール６６が、流体が弁入口５６から弁出口５８に流れるのを防止するようになっている。しかしながら、ボスプレートに接続される電極７２と固定上部プレートに接続される電極７４との間に電位がかけられる場合、ボスプレートは図４Ｂに示すように、静電気により曲がり得る。その結果、シールが持ち上がって固定底部プレートから離れ、流体が弁入口から弁出口へ流れることが可能となり得る。
【００２８】
吸入器は、アキュムレータの特性を測定するように位置付けられ得るセンサ３２を備え得る。センサは、アキュムレータ内の薬剤流体圧を直接的に測定するように構成され得るか、またはアキュムレータおよびコンプライアント部材によって画定される体積を測定し、それによって、薬剤流体圧を間接的に測定するように構成され得る。センサはコントローラ３４に測定値を伝え、それにより、弁２８が必要とされる場合に動作されることができるようにする。一実施形態では、センサは、噴射部ヘッド２５に隣接して配置される圧力センサであり、センサにより測定される流体圧が噴射部の流体圧に厳密に対応するようになっている。これは、噴射部の調整された流体圧が、コントローラに格納された動作パラメータ内にあることができることを保証するのに役立つ。流体圧は、連続して検知されるか、別々の間隔で検知されるか、またはコントローラあるいはユーザの指定したアクションに応じて検知されることができる。
【００２９】
流体薬剤供給部は、アキュムレータおよび噴射部と一体となっていてもよく、または別個に取り外し可能であってもよい。特に、例えば処方薬を再充填する場合、取り外して交換することができる流体薬剤供給部を用いることが有用であり得る。流体薬剤供給部の設計が以下で説明するように「流体効率が高い」（なるべく最後まで使い切ることができる）ことが有用であり得る。すなわち、供給部は、低圧により吸入器が役に立たなくなった時点で、供給部内にごくわずかな流体薬剤しか残さずにほぼ完全に空になり得る。このように配慮することにより、吸入器自体の安全性、廃棄性、およびコストを最適にし得る。例えば、流体薬剤供給部２４を加圧することにより、薬剤供給部２４から取り出され得る薬剤のパーセンテージを増加することによって吸入器の体積効率を大いに改善することができる。加圧により、流体薬剤供給部の初期の流体体積の２０％未満、１０％未満、または５％未満までも残留流体の体積を低下させることができる。このことは、薬剤処方物が高価である場合、少量の残留流体が吸入器機構全体よりも価値があり得るため、重要な考慮事項となり得る。さらに、国によっては、ある所定量よりも多い残留流体を有する空の流体容器の廃棄を規制する場合もある。
【００３０】
これらの理由のため、流体供給部は加圧要素７６を有することで、流体薬剤供給部が加圧され得るようになっている。流体供給部の加圧により、アキュムレータ体積を能率良く満たすよう要求された時点で、流体弁に十分な流体が提供され得ることを保証することができる。流体供給部は、広範の方法を用いて加圧されることができる。流体供給部は、加圧ガスを含んでいてもよく、ばね付勢された収縮式（collapsible：折畳式）リザーバ（図２に示される）、またはガス加圧エラストマーあるいはローリングダイヤフラム袋を有していてもよい。流体供給部がローリングダイヤフラム袋を有する場合、板ばね、すなわち「一定力」ばねを用いることが有用である可能性があり、それにより、袋に加えられる圧力は、袋が空になってもほぼ一定に保持されることができるようになっている。広範の加圧流体供給部を説明してきたが、流体を能動的にポンピングさせるか、またはアキュムレータに重量測定的に流れ込ませる流体薬剤供給部も本開示の目的に有用であり得ることを理解されたい。
【００３１】
開示された吸入器の動作は、図５のフローチャート８０に記載されるようなステップを含み得る。ステップ８２にて、ユーザは薬剤の噴射を起動することができる。ステップ８４にて、コントローラは圧力センサを用いてアキュムレータ内の流体圧を測定することができる。ステップ８６にて、コントローラは測定されたアキュムレータ圧がコントローラメモリに記憶された圧力パラメータ内にあるかどうかを判定することができる。測定されたアキュムレータ圧が噴射部の動作について最小値未満にある場合、ステップ８８にて、薬剤供給部に対して弁を開くことができる。一実施形態では、ステップ９０にて、アキュムレータ圧が吸入器の動作範囲内の規定値に達するまで、弁を開いた状態のままにすることができる。適した圧力が測定されると、ステップ９２にて、弁を閉じ、ステップ９４にて、薬剤を噴射することができる。弁が開いたままであり、圧力がある一定の期間後に、規定された最小のアキュムレータ圧に達しなくなる場合、ステップ９５にて、薬剤供給部が空になっている可能性があることをユーザに知らせるエラーメッセージを生成することができる。吸入器に対する損傷を防ぐために、ステップ９６にて、噴射部機構を停止することができる。噴射が行われた後、ステップ９８にて、コントローラは、薬剤供給部を用いて行われた噴射の総数が、用いられた薬剤供給部に対し許容される最大数以上であるかを判定することができる。噴射数が許容される最大数未満である場合、ステップ１００にて、噴射プロセスを完了することができる。噴射数が薬剤供給部に対して許容される最大数以上である場合、ステップ１０２にて、吸入器はユーザに対して、薬剤供給部を交換するようにエラーメッセージを生成することができる。
【００３２】
ステップ８８にて、弁を開いてから、アキュムレータ圧を動作範囲内になるまで測定するのではなく、ある設定された期間、弁を開いてから、閉じ、アキュムレータ圧を測定することができることを理解されたい。検知されたアキュムレータ圧が規定された動作範囲内にない場合、さらなる規定された期間、弁を開くことができる。通常、測定された圧力が所定の第１の圧力未満にある場合、さらなる流体薬剤をアキュムレータに流れ込ませるように弁を開くことができ、少なくとも所定の第２の圧力にアキュムレータ圧が上がるときを判定するためにアキュムレータ圧を再度測定することができる。
【００３３】
本明細書に開示された圧力調整吸入器は、図６に記載のフローチャート１１０に従って製造され得る。この方法は、ステップ１１２にて、弁を介して流体薬剤供給部を薬剤アキュムレータと結合すること、ステップ１１４にて、圧力センサを薬剤アキュムレータと結合すること、およびステップ１１６にて、検知された圧力に応じて弁を動作させることができるようにコントローラをセンサおよび弁と結合することを含み得る。本方法はさらに、ステップ１１８にて、コンプライアント部材をアキュムレータと流体結合することを含み得る。
【００３４】
吸入器の種々の代替の実施形態および構成、ならびに吸入器の使用方法を上記に示し説明してきたが、当業者には、多くの他の実施形態、構成、および改変が可能であり、本発明の開示の範囲内にあることを理解するであろう。したがって、当業者は、添付の特許請求の範囲に定義された精神および範囲から逸脱せずに本発明に多くの変形を行うことができることを理解するであろう。本明細書は、本明細書中に記載した要素のあらゆる新規のかつ自明でない組み合わせを含むことが理解されるべきであり、本出願または後の出願における特許請求の範囲は、これらの要素のいかなる新規のかつ自明でない組み合わせに対しても呈示され得る。上記の実施形態は、例示的であり、本出願または後の出願の特許請求の範囲に記載され得るあらゆる可能な組み合わせに必要不可欠な特徴または要素はない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一実施形態による吸入器を示す図である。
【図２】図１の吸入器の半概略図である。
【図３】図１の吸入器の噴射部を示す図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、電子弁の半概略図であり、閉鎖構成をした弁を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による、電子弁の半概略図であり、開構成をした弁を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態による、吸入器の動作のフローチャートである。
【図６】本発明の一実施形態による、吸入器を製造する方法のフローチャートである。
【符号の説明】
【００３６】
１０    吸入器
１２    本体
１４    ディスプレイ
１６、１８    ボタン
２０    マウスピース
２２    噴射装置
２４    流体薬剤供給部
２５    噴射部ヘッド
２８    弁
３０    アキュムレータ
３２    圧力センサ
３４    コントローラ
３６    噴射室
３８    流体薬剤
４０    メニスカス（流体の表面張力で形成される表面）
４２    噴射口
４４    噴射要素
４６    薬剤滴
５２    コンプライアント部材
５４    弁
５６    弁入口
５８    弁出口
６０    固定上部プレート
６２    固定底部プレート
６４    可撓性ボスプレート
６６    弁シール
６８    分離要素
７０    エアギャップ
７２、７４    電極
７６    加圧要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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