(57)【要約】【課題】  腔隙を有する創傷部位に対し、創傷治癒効果の高い流体を、患部に持続的に効率よく注入し、かつ同時に患部からの組織滲出液、膿汁、組織片をはじめとする創傷治癒阻害物質の排除を持続的に実施することで、創傷の治癒効果を高め治療管理が容易にし、かつ処置者の負担を軽減することを目的とした、創傷部の治療装置を提供する。【解決手段】  気体遮断性を有する熱可塑性合成樹脂より成形され、創傷部周囲の皮膚との密着性を有し、創傷部内外で流体の移動を可能とする複数の細管を備えたことを特徴とする減圧治療用創傷被覆パッド（４）、該パッドの一方の細管に接続され創傷部を減圧するとともに体液を排液するための吸引手段（２）および該パッドの他方の細管に接続される薬剤注入手段（５）とからなることを特徴とする減圧治療装置。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気体遮断性を有する合成樹脂より成形され、創傷部周囲の皮膚と密着することにより創傷部を含む空間を仕切ることができ、かつ仕切られた空間の内外で流体の移動を可能とする複数の細管を備えたことを特徴とする減圧治療用創傷被覆パッド。
【請求項２】
合成樹脂が、粘着性を有するポリウレタンである請求項１記載の減圧治療用創傷被覆パッド。
【請求項３】
合成樹脂が、抗菌剤および／または抗生物質を含有する請求項１または２記載の減圧治療用創傷被覆パッド。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の減圧治療用創傷被覆パッド、該パッドの一方の細管に接続され創傷部を含む空間を減圧するとともに体液を排液するための吸引手段および該パッドの他方の細管に接続され創傷部を含む空間内に薬剤を注入するための薬剤注入手段とからなることを特徴とする減圧治療装置。
【請求項５】
薬剤が、生理食塩水または消毒液である請求項４記載の減圧治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚潰瘍、表在性感染創、熱傷などの難治性創傷部治療の際、局所に生ずる滲出液、分泌液、膿汁、脱落組織片等を吸引排除する一方、必要に応じて洗浄効果、薬理効果、生理活性を誘導する流体、すなわち気体もしくは液体を局所に供給し組織再生を促し、創傷治癒を従来に比べて効率よく進める場合に好適に用いられる減圧治療用創傷被覆パッドおよび減圧治療装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
陰圧創傷閉鎖法（Vacuum Assisted Closure、以下VACとする）は、創傷治療手技の一つとして、褥瘡、皮膚潰瘍、感染創など滲出体液の顕著な難治性創傷部治療の一つとして、近年注目されている。
【０００３】
VACによる治療法（例えば、特許文献１参照）は、表在性組織欠損部位全体を、フィルム状薄膜素材で被覆し、予め該患部に挿入留置した細管の他端に流体吸引可能な吸引機能を有する器具を装着し、患部に滞留する気体もしくは液体を吸引除去し、創傷部位を持続的に陰圧状態に維持するものである。VACにおける手法の主旨は、治療対象となる創傷部内を常時または間欠的に陰圧下に保つことにより、患部に貯留しがちな組織分泌物、膿汁を吸引排除し、その結果局所浮腫を軽減し、血液循環を改善させ、健常な肉芽組織の増成を促進し、組織修復、創傷治癒を円滑に進めることにある。顕著な組織欠損を伴った患部に本法を適用することで、従来の治療法に比較して速やかな肉芽増殖による創傷部の治癒促進が観察されている。
【０００４】
VACによる治療法を適用することにより、創傷の治癒における多数の症例で、創傷部が縮小し、治療前よりも軽い症状に対する治療法への移行が可能となったと報告されている。さらに、VAC治療法の導入によって従来の創傷処置に費やす煩雑な労力は軽減され、治療に要する期間の短縮、それに伴う経済的負担の低下など副次的な効果も顕著である。
【０００５】
VAC治療法を効果的に実施するための必要な構成部材としては、創傷部内を陰圧状態に長時間維持するため必要な吸引機能を有する器具、組織滲出液、膿汁、組織片等、高い粘稠性を有する体液分泌物をはじめとする各種創傷治癒阻害物質によって、流路閉塞を起こすことなく効率良く対象流体を吸引排除することが可能なチューブ、高い気密性を発揮し創傷部周囲の表皮に安定した密着性を有する柔軟な薄膜素材、創傷部腔を被覆保護するための柔軟材などが挙げられる。これら各部材を構成する素材、部品、技術に関しては、各々個別に様々な提案がなされている。例えば特許文献２では吸引機能と吸引液を回収するための容器が一体となり、持続的に陰圧状態を維持することが可能な創傷の真空密封装置に関するもの、また特許文献３では、創傷部に留置して使用しかつ吸引物によって閉塞し難いドレーンカテーテルに関するものがあり、これらの部材は個々にVAC法に適用可能である。また、特許文献４および特許文献５では、治療中の陰圧状態を高い精度で維持することを目的としたシステムならびに吸引流体流量調整機能などが提案されている。しかしVAC法の治癒効果を十分発揮し、創部処置に伴う手技の煩雑さ、労力、時間、費用を節減するために各部材を一体化してシステムを有機的に構築しようとする試みは総じて稀である。
【０００６】
一方、患部への作用流体として任意の気体、洗浄液や薬液をはじめとする液体の供給を実施することは可能であり公知である。かかる流体局所投与を実施することによって注入流体が発揮する薬理効果は無論、該創傷部の湿潤環境維持や、更には注入流体の加熱冷却効果による一定の任意温度での保温など、組織再生に適合した生体環境を整備する上で、極めて有意な効果が期待できる。
【０００７】
注入流体による患部への治癒効果を高めるためには一定時間持続的に流体が安定して注入および排除され、常に新鮮な流体が患部に一定時間に任意量滞留することが必要である。陰圧による創傷治癒効果を発揮しながら且つ創傷面の洗浄力を効果的に高めることを目的とし、創傷面カバーに洗浄液注入口と排液排出口を設け創傷部を洗浄しつつ陰圧を維持するための装置が提案されている（例えば、特許文献６参照）。特許文献６では創傷被覆材の形状や材質として特に限定しないとしているが周辺組織に接着する手段を有することが望ましいとしている。これにより創傷部と創傷被覆材とで囲まれた領域で陰圧を保つことが可能になるが特許文献６では創傷被覆材が周辺組織に密着する具体的な手段について何ら記載がなされていない。
【０００８】
これらを実現するために上述したような流体の連続注入システムに持続的除圧吸引システムを付加して一体化された構成を具現化し、流体の注入排出を随時実施することを可能とするシステムは提案されていない。
【０００９】
また、かかる陰圧を創傷部に付与し維持する為には、創傷部を被覆する部材に高い気密性が要求される。一般に創傷被覆材としては、創部の湿潤状態を維持することを目的として、粘着性を有する薄膜状の樹脂フィルムが広く利用されてきたが、下半身仙骨部周辺など体表面が平滑でない部位にVAC治療を施す場合、かかる樹脂フィルムでは体表面の凹凸へのフィット性に劣り、吸引管の挿入部周囲をはじめとした部位からのエアリークによって陰圧が破過する、あるいはかかる樹脂フィルムが破断してしまい、所定の陰圧状態を保証する気密性を維持することが困難となる問題があった。
【特許文献１】特表平９−５０３９２３号公報
【特許文献２】特表平１１−５０４８３３号公報
【特許文献３】特開２００２−２２４２２２号公報
【特許文献４】特表２０００−５００９９２号公報
【特許文献５】特表２００２−５２１７４６号公報
【特許文献６】特開２００１−３１４４７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、組織欠損、腔隙を有する創傷部位に治癒作用を有する流体を持続的に注入し、かつ治癒阻害物を排出することによって、優れた創傷治癒、組織再生促進を可能とする、減圧治療用創傷被覆パッドおよび減圧治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、VAC法の手技に着目しその発展的な使用法を検討する中で、VAC法を構成する持続的吸引効果を有する部材および創傷部被覆部材に加え、任意の流体の注入を担う部材各々に着目し、これらを機能的に再構成することによって従来その効果が認知されているVAC法をさらに発展させ、より高い創傷治癒効果が得られることを見出すと共に、従来のVAC治療において慢性的に問題となっていた気密性の維持に対し、大きな影響を与える創傷被覆パッドの形状および素材に着目し、本発明を完成するに至った。
【００１２】
すなわち本発明の第一は、気体遮断性を有する合成樹脂より成形され、創傷部周囲の皮膚と密着することにより創傷部を含む空間を仕切ることができ、かつ仕切られた空間の内外で流体の移動を可能とする複数の細管を備えたことを特徴とする減圧治療用創傷被覆パッドを要旨とするものであり、好ましくは、熱可塑性樹脂が、粘着性を有するポリウレタンであるものであり、また熱可塑性樹脂が、抗菌剤および／または抗生物質を含有するものである。
【００１３】
また、本発明の第二は、上記した減圧治療用創傷被覆パッド、該パッドの一方の細管に接続され創傷部を含む空間を減圧するとともに体液を排液するための吸引手段および該パッドの他方の細管に接続され創傷部を含む空間に薬剤を注入するための薬剤注入手段とからなることを特徴とする減圧治療装置を要旨とするものであり、好ましくは薬剤が、生理食塩水または消毒液であるものである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、高い創傷治癒効果が明らかとなりつつあるVAC法に加え、VAC法では充分に対応し切れない創傷治癒阻害物質を積極的に洗浄、排除する上、創傷治癒効果の高い流体を効率よく患部に注入できる部位を組合せることによって、創傷の治癒効果をさらに高めることが可能となる。また、創傷部への薬理効果を有する流体の注入および排除が持続的に実施可能であることから、治療管理が容易になるなど、処置者の負担を軽減し労力削減、医療費節減も期待できる。従って、褥瘡をはじめとする皮膚潰瘍、感染創、熱傷など、長時間かつ持続的な治療を必要とする難治性創傷治療に好適に用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の減圧治療用創傷被覆パッドは、気体遮断性を有する合成樹脂より成形され、創傷部周囲の皮膚と密着することにより創傷部を含む空間を仕切ることができ、かつ仕切られた空間の内外で流体の移動を可能とする複数の細管を備えたことを特徴とするものである。
【００１６】
本発明を適用する際、被覆材で創傷部表面を含む空間を密閉して創傷部位を長時間持続して陰圧状態に維持する必要があり、また患部の湿潤環境を維持し乾燥を防ぐことでその治療効果を高めることが出来る。すなわち本発明の減圧治療用創傷被覆パッドは、気体遮断性を有する合成樹脂を用いることで更に創傷部の湿潤密閉性が保たれ、治癒効果を高めることが可能となる。
【００１７】
そのような素材例として、高い気体遮断性を有する合成樹脂もしくは天然樹脂を挙げることができ、具体的にはポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ乳酸、セルロース、ポリ塩化ビニリデン共重合体などを主成分とする合成もしくは天然高分子樹脂が挙げられる。これらの合成もしくは天然高分子樹脂は一種の材料または複数の組み合わせのブレンド材料または共重合材料で使用することが可能である。これらのうち、柔らかく、粘着性があり、創傷部への貼付が簡単になるなどの理由からポリウレタンが望ましい。
【００１８】
このようなポリウレタンは、イソシアネート基を持つ化合物とポリオールから合成することが可能である。イソシアネート基を持つ化合物として、2,4-トリレンジイソシアネート、2,6-トリレンジイソシアネート、4,4'-ジフェニルメタンジイソシアネート、2,4'ジフェニルメタンジイソシアネート、1,6-ヘキサメチレンジイソシアネートなどが使用できる。また、ポリオールとしては、ポリエーテルポリオール、ポリエステルポリオール、ポリカーボネートポリオール、ポリカプロラクトンポリオールなどが使用可能である。更に、通常ポリウレタンの合成に使用される消泡剤、触媒などを使用することはもちろん可能である。
【００１９】
上記したポリウレタンを用いれば、創傷部周囲の皮膚との密着性は十分に保たれるが、さらに密着性を高めるためには、適度な柔軟性と粘着性を付与することが望ましい。そのための具体的手段としては、その成分中に可塑剤を含めないことが重要となる。可塑剤を使用しないことは、環境及び人体への安全性の面からも望ましい。
【００２０】
本発明の減圧治療用創傷被覆パッドの形状としては、創傷部全体を被覆することができ一定の空間を保持できればどのような形状でも構わないが、例えば図１〜図３のような形状とすることでより創傷部にフィットすることが可能となるため好ましい。図１は、円盤状を呈しあらゆる部位の創傷部に適用可能な形状をなしている。図２は、任意の辺に切り込みを入れた形状であり、難治癒性創傷の最多発部位とされる仙骨部に使用する場合に最適な形状をしている。図３は、カップ状を呈しており、踵などの凸部の創傷の場合に好適に用いられるものである。
【００２１】
また本発明の減圧治療用創傷被覆パッドは適度な強度と可撓性を有する厚さである必要があり50mm以下のパッドを用いることが好ましい。30mm以下のパッドを用いることが特に好ましい。厚さが50mmを越えると創傷被覆パッドを装着する患者の不快感が高まるほか、創傷を有する患者に必要とされる体の向きの変更（体位変換）が行いにくくなるため好ましくない。
【００２２】
本発明の減圧治療用創傷被覆パッドには、このパッドで覆われた創傷部の内側と外側で流体の移動を可能ならしめるための細管が2本以上備わっている。本発明の細管はその一端が創傷部に留置され、他端が吸引用ポンプあるいは注入ポンプに結合され、創傷部周辺に設置することから、軟質のプラスチック製がよく、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステルなどの各種プラスチック製品や天然ゴム、合成ゴムなどのチューブやホースなどが使用可能である。
【００２３】
また、本発明の細管の形状は特に限定されるものではないが、細管の一端は創傷被覆パッドに挿入留置されるので、吸引用と薬剤注入用の細管を兼ねる二重細管を使用することにより創傷を有する患者の煩わしさを軽減することが可能となる。吸引用と薬剤注入用の細管を兼ねる二重細管の例としてはウロトピックカテーテル（導尿カテーテル）などの医療用カテーテルを使用することができる。
【００２４】
本発明の減圧治療用創傷被覆パッドには抗菌剤およびまたは抗菌物質を使用することで感染防止性を付与することが可能となる。使用する抗菌剤は特に限定されるものではなく、銅・銀・亜鉛などを使用した無機抗菌剤、炭素を含む有機抗菌剤、チタンを使用した光触媒抗菌剤で該パッドを構成する成分に影響がない性質のものであれば使用することが可能である。また使用する抗生物質は特に限定されるものではなく、ペニシリン系、セフェム系、マクロライド系、テトラサイクリン系で該パッドを構成する成分に影響がない性質のものであれば使用することが可能である。抗菌剤およびまたは抗生物質を使用する場合0.01%重量以上とすることが好ましい。抗菌剤の含有量が0.01%未満の場合抗菌効果が小さいことがある。
【００２５】
また、減圧治療用創傷被覆パッドには本発明の効果を損なわない範囲において必要に応じて消臭剤、香料、各種の無機粉末、発泡剤、顔料、染料、親水性短繊維、粘着剤、界面活性剤、酸化剤、還元剤、水、塩類等を添加し、種々の機能を付与することも可能である。
【００２６】
次に第二の本発明である減圧治療装置について説明する。
【００２７】
本発明である減圧治療装置は、上記した減圧治療用創傷被覆パッド、該パッドの一方の細管に接続され創傷部を含む空間を減圧するとともに体液を排液するための吸引手段および該パッドの他方の細管に接続され創傷部を含む空間に薬剤を注入するための薬剤注入手段とからなるものである。
【００２８】
本発明の部材構成を図示すると図４または図５のようになる。
１は本発明の適用対象となり得る、表皮から一定の深度を有する組織欠損、腔隙を伴う創傷部である。２は吸引手段であり、パッドの細管とは別の細管３を通じて連結されている。４は第一の発明の減圧治療用創傷被覆パッドであり、患部全体を被覆し創傷部を含む空間を密閉する。５は薬液注入手段であり、パッドの細管とは別の細管６を通じて連結されている。
【００２９】
本発明においては吸引手段により創傷部を減圧するとともに体液を排液する。本発明における創傷部からの体液、浸出液などの吸引は吸引装置によるものである。吸引力については創傷部から出る体液、滲出液などの状態と注入する薬剤により必要な範囲が変わるが、−1〜100kPaの範囲で吸引することで可能となる。また、本発明の使用時間に関しても創傷部から出る体液、滲出液などの状態と注入する薬剤により変わるが、通常の創傷治療現状を考えると1日10分以上の注入、吸引を行うことにより本発明の効果が得られるものと思われる。
【００３０】
細管３に要求される特性として、第一に細管に関しては径の細いこと、第二に細管を用いる場合にはそのチューブが組織片等を含む粘稠性半固形物を含有した吸引物により閉塞しないこと、第三に定圧吸引を長時間持続的または間欠的に実施できることが要求される。吸引手段に要求される特性としては、創傷から出る滲出液、分泌液、膿汁、脱落組織片等の粘性は創傷の状態、環境、創傷を有する患者の年齢、性別や体質など多様な条件により変化するため、流体、組織分泌物を該創傷部より効率よく排除し、治癒効果を高めるために1〜100kPaの広い圧力範囲に環境を維持できる定圧吸引装置であることが望ましい。
【００３１】
吸引手段および細管は以上の要件を満足し、かつ本発明により得られる効果を損なわない限り任意の形状、素材を使用した部材により構成することが可能であるが、閉塞を防ぐための仕様となっているものが好ましい。また、吸引手段には吸引装置自体または別個に吸引物回収容器を具備することがシステムとして好ましい。また、細管、吸引機能を有する器具および回収容器の任意の箇所に、活栓、弁等の流量調整機能を有する部材を装着することは、創傷部の治療状況やそれに伴う吸引状態の変化に対応し、流体の円滑な吸引除去を実施する上で好ましい。
【００３２】
薬剤注入手段は、パッドの細管と接続される細管６と他端の流体貯蔵および注入機能を有する機器により構成される。薬剤注入手段に要求される特性は、注入薬剤が安定して創傷部に供給され、かつ該薬剤を持続的もしくは間欠的に供給し、さらに広い範囲での流量調整を可能とすることが必要である他は特に制限はない。このような観点から汎用の注入器や吸引機能を有する器具を接続もしくは具備した流体ボンベもしくは容器をその末端に接続した気密性と柔軟性に富む素材を使用した細管などにより構成されるが、実施状況に応じて適当な選択が可能である。
【００３３】
本発明における注入薬剤の種類に関しては特に制限はない。主に創傷部の洗浄効果を期待する場合は、生理食塩水、消毒液や界面活性剤を含有する溶液などを、比較的多量に連続供給する事例が想定される。一方、創傷部の組織再生促進、肉芽組織増成を主旨として本法が実施される場合、薬理効果を有する任意の溶液もしくは気体を、患部に比較的少量、長時間持続的に供給することで、該薬剤の局所濃度を一定に調整する事例も想定されるが、かかる手技にも適用可能である。また、創傷部の湿潤環境維持や創部乾燥時に、断続的かつ局所的に任意の水溶液を補給することも可能である。
【００３４】
これらの部材に加え、注入流体の流量を任意かつ一定に維持する上で、活栓、弁等の流量調整機能を有する部材を、細管、吸引機能および回収容器の任意の箇所に装着することが好ましい。さらに、本発明を適用した治療において、その状況に応じて注入流体の温度を調整可能とするため、供給流体の保存容器に加熱冷却機能を具備することは、本発明の効果をさらに高める上で好ましい。
【００３５】
本発明の減圧治療装置の操作法の例としては以下のようになる。すなわちパッドに穴をあけて細管を通し、滅菌処置を行った上で創部に装着し、細管に延長チューブ、注入装置、吸引装置などを結合してから薬剤の注入を行い、同時に体液、浸出液などの吸引を行う。創部からの浸出液が多量の場合は薬剤の注入を行わずに吸引を行っても良い。
【００３６】
本発明の減圧治療装置および減圧治療用創傷被覆パッドについては主に医療用補助材として使用されるため滅菌処理することが好ましい。例えばエチレンオキサイドガス滅菌、ガンマ線照射滅菌、オートクレーブ滅菌などの一般的な方法が挙げられるが特に限定するものではない。
【００３７】
本発明はその機構上創傷部のみならず、細管の長さを調整することにより体内の臓器にも応用することが可能である。
【実施例】
【００３８】
以下、実施例にて本発明を具体的に説明するが、本発明は本実施例に限定されるものではない。
実施例１
（システムの準備）
（１）パッドの作成
本発明における創傷部全面を被覆する創傷被覆パッドとしてポリウレタンパッドを用いた。以下にその作成法を示す。
30℃に保った旭硝子ウレタン（株）製ポリウレタンプレポリマー「LP-0502」100gを1000mlディスポカップに測り取り、旭硝子ウレタン（株）製ポリオール「LC-0205」586gを加え、汎用撹拌翼を備えた新東科学（株）製汎用かきまぜ機BLh300で60minにわたり撹拌を行った。次に30℃に温度コントロールされた減圧乾燥機に投入して脱泡を行った後、離型剤を塗布して125℃に温度コントロールされた金型を備えた櫻プラント（株）製ポータブルミニ注型機Uキャスタミニの金型に注入し30minに渡って成型を行った。脱型後、100℃に温度コントロールされた熱風乾燥機に投入し13hにわたって二時キュアを行い、室温で5d間養生させて直径200mm、厚み13mm（最厚部）の粘着性ポリウレタン製パッドを得た。
【００３９】
（２）パッドと細管の結合と滅菌処理
１で作成した粘着性ポリウレタンパッドの中心部付近にニードルで穴をあけ、流体吸引手段の細管と薬剤注入手段の細管を兼ねる細管としてユニチカ（株）製ブラッドアクセスUKカテーテル（ダブルアクシャルタイプ）を挿入し、サクラ精機（株）製「EOG滅菌装置」に酸化エチレン20%、炭酸ガス80%のブレンドガスで滅菌処理を行った。滅菌条件は、ガス濃度450mg/L、圧力1.2kg/cm2、温度50℃、湿度60%、処理時間4.5hとした。図５に粘着性ポリウレタンパッドの中心部付近にニードルで穴をあけ、流体吸引手段の細管と薬剤注入手段の細管を兼ねる細管としてユニチカ（株）製ブラッドアクセスUKカテーテル（ダブルアクシャルタイプ）を挿入した状態を示す。
【００４０】
（３）創部への装着
２で準備した滅菌後のパッドにカテーテルを刺したものを延長チューブ、創傷部に洗浄作用もしくは薬理効果を有する流体として生理食塩水、流体吸引手段として泉工医科工業（株）製低圧持続吸引器「メラサキュームMS-008」に接続し仙骨部に米国褥瘡諮問委員会（NPUAP）の分類上のステージIIIの創傷を有する患者に装着、間欠的に洗浄、吸引を行い創傷部の変化を見た。
【００４１】
（４）評価法
創部にポリエチレンフィルムを当て、創外縁に沿ってマーキングを施し経時的に創部面積、縮小率を算出した。計測はカール ツァイス株式会社製KS画像解析システムと画像解析ソフトウェアKS400を用いた。また、肉芽形成の程度を肉眼により判定した。評価基準を以下に示す。
縮小率＝処置後の面積／処置前の面積×100(%)
肉芽形成の程度  0：ほとんどなし
1：若干の形成が認められる
2：形成が認められる
3：多くの形成が認められる
【００４２】
（適用例）
身長150cm、体重51.0kg、年齢77歳、女性、米国褥瘡諮問委員会（NPUAP）の分類上のステージIIIの創傷を有する患者にポリウレタンを使用した本願発明の流体注入吸引システムおよびその装置を適用し、生理食塩水を流量1ml/minで注入しながら吸引圧−40cmH2Oでの吸引を1h行ってはシステムを装着したまま5h放置する工程を1週間に渡って繰り返し、パッドとカテーテルを交換して装着して生理食塩水を流量1ml/minで注入しながら吸引圧−40cmH2Oでの吸引を1h行ってはシステムを装着したまま5h放置する工程を1週間に渡って繰り返し、またパッドとカテーテルを交換する工程を繰り返し、合計4週間に渡って処置を行い、創傷部の変化を評価した。結果を表１に示す。本願発明の創傷部の流体注入吸引システムおよびその装置を用いることにより創傷の治癒効果を高め治療管理が容易にすることが可能となった。また短期間で治療が進むことにより処置者の負担を軽減することが可能となった。
【００４３】
比較例１
身長153cm、体重50.5kg、年齢76歳、女性、米国褥瘡諮問委員会（NPUAP）の分類上のステージIIIの創傷を有する患者の創傷部を生理食塩水で洗浄後スミス・アンド・ネフュー株式会社製ポリウレタンフォーム創傷被覆材「ハイドロサイトAD」で被覆し、1日1回の頻度で交換を行い、創傷部の変化を評価した。結果を表１に示す。4週間の処置を行っても治癒の程度は少ない。
【００４４】
【表１】
2005034483.tif 000003
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の減圧治療用創傷被覆パッドの一例を示す概観斜視図である。
【図２】本発明の減圧治療用創傷被覆パッドの他の例を示す概観斜視図である。
【図３】本発明の減圧治療用創傷被覆パッドの他の一例を示す概観斜視図である。
【図４】本発明の減圧治療装置の一例を示す構成図である。
【図５】本発明の減圧治療装置の他の一例を示す構成図である。
【符号の説明】
【００４６】
１  創傷部
２  吸引手段
３  細管
４  減圧治療用創傷被覆パッド
５  薬剤注入手段
６  細管
【図１】
2005034483.tif 000004
【図２】
2005034483.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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