(57)【要約】【課題】  イソフラボン配糖体を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセルおよび軟カプセルなどの固形食品において、服用後、消化管内においてイソフラボンアグリコンを生じさせることにより、イソフラボンアグリコンを処方した固形食品と同様な効果を有する固形食品を提供する。【解決手段】  イソフラボン配糖体を含有する食品素材とβ−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材を同時に配合して、それらの食品素材を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセルおよび軟カプセルなどの固形食品を製造する。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材とイソフラボン配糖体を含有する食品素材を配合することにより製造した、これらの食品素材を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセルおよび軟カプセルであることを特徴とする固形食品
【請求項２】
β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材が麹菌（紅麹菌を除く）由来であることを特徴とする特許請求の１項記載の固形食品
【請求項３】
β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材が麹菌以外の糸状菌（紅麹菌を除く）由来であることを特徴とする特許請求の１項記載の固形食品
【請求項４】
β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材が細菌由来であることを特徴とする特許請求の１項記載の固形食品
【請求項５】
β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材がアーモンド種子、アンズ種子などの植物由来であることを特徴とする特許請求の１項記載の固形食品
【請求項６】
イソフラボン配糖体が大豆および／またはプエラリア由来であることを特徴とする請求項１、２、３、４及び５記載の固形食品
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、β−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材とイソフラボン配糖体を含有する食品素材を配合することにより製造した、これらの食品素材を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセルおよび軟カプセルの固形食品に関する。
【背景技術】
【０００２】  β−Ｄ−グルコシダーゼ（β−Ｄ−ｇｌｕｃｏｓｉｄａｓｅ）は、系統名β−Ｄ−グルコシードグルコヒドラーゼ（β−Ｄ−ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ  ｇｌｕｃｏｈｙｄｒｏｌａｓｅ）、別名ゲンチオビアーゼ（ｇｅｎｔｉｏｂｉａｓｅ）、セロビアーゼ（ｃｅｌｌｏｂｉａｓｅ）アミグダラーゼ（ａｍｙｇｄａｌａｓｅ）とも称され、動植物、微生物に広く存在し、食品添加物としても認められている酵素である。【０００３】  代表的な植物は、例えば、アーモンド種子、アンズ種子、ソテツ科ソテツなどである。【０００４】  代表的な微生物は、例えば、アスペルギルス・アキュリエタス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ａｃｕｌｅａｔｕｓ）、アスペルギルス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギルス・オリゼー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、アスペルギルス・プルベルレンタス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｐｕｌｖｅｒｕｌｅｎｔｕｓ）、アスペルギルス・ウエンティ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｗｅｎｔｉｉ）、ペニシリウム・デカムベンズ（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ  ｄｅｃｕｍｂｅｎｓ）、トリコデルマ・ハルジアナム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｈａｒｚｉａｎｕｍ）、トリコデルマ・ロンギブラキアタム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｌｏｎｇｉｂｒａｃｈｉａｔｕｍ）、トリコデルマ・レエセイ（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｒｅｅｓｅｉ）などの糸状菌および細菌由来の酵素が挙げられる。【０００５】  糸状菌の幾つかは、いわゆる麹菌として知られており、麹菌もβ−Ｄ−グルコシダーゼの重要なソースである。【０００６】  上記したように本発明の麹菌にはモナスカス属菌は含まれない。従って、モナスカス属菌によって製造される紅麹は、日本における古来からの麹とは異なり本発明には含まれない。良く知られているように、紅麹は含有するモナコリン（ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害物質）によって高脂血症などの予防などを目的に健康食品に配合されている。【０００７】  β−Ｄ−グルコシダーゼは、β−Ｄ−グルコシル結合を加水分解する反応を触媒する酵素である。β−Ｄ−グルコシル結合は、自然界に広く存在し、例えば、植物成分の配糖体の代表的結合の一つであり、イソフラボン配糖体もその一例であり、β−Ｄ−グルコシダーゼによって加水分解されイソフラボンアグリコンとグルコースを生じる。【０００８】  イソフラボン化合物は、例えば、豆科、バラ科、あやめ科、くわ科、ヒユ科などのいろいろな植物に含まれているが、特に豆科植物に高含量で存在する。【０００９】  代表的豆科植物は、大豆であるが、豆科クズ属に属する植物として健康食品分野では良く知られているプエラリア・ミリフィカ（Ｐｕｅｒａｒｉａ  ｍｉｒｉｆｉｃａ）なども高含量で多種類のイソフラボン配糖体を含有している。【００１０】  大豆には多くの品種があるが、イソフラボン化合物は、これらの多くの品種に普遍的に存在する。【００１１】  大豆中には、いろいろな種類のイソフラボン化合物が含まれているが、それらはイソフラボン配糖体とアグリコンであり、基本的には１個のグルコースがβ−結合でイソフラボンアグリコンの７位の炭素に結合している。このグルコースの６位がマロニル化およびアセチル化した化合物も共存する。アグリコン���は、水酸基の配位位置、配位数などが異なる多種類の類縁化合物が存在する。【００１２】  大豆中に含まれる代表的イソフラボン化合物は、例えば、ダイゼイン（ｄａｉｄｚｅｉｎ）、ゲニステイン（ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）、グリシテイン（ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ダイジン（ｄａｉｄｚｉｎ）、ゲニスチン（ｇｅｎｉｓｔｉｎ）、グリシチン（ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、６”−Ｏ−マロニルダイジン（６”−Ｏ−ｍａｌｏｎｙｌｄａｉｄｚｉｎ）、６”−Ｏ−マロニルゲニスチン（６”−Ｏ−ｍａｌｏｎｙｌｇｅｎｉｓｔｉｎ）、６”−Ｏ−マロニルグリシチン（６”−Ｏ−ｍａｌｏｎｙｌｇｌｙｃｉｔｉｎ）、６”−Ｏ−アセチルダイジン（６”−Ｏ−ａｃｅｔｙｌｄａｉｄｚｉｎ）、６”−Ｏ−アセチルゲニスチン（６”−Ｏ−ａｃｅｔｙｌｇｅｎｉｓｔｉｎ）、６”−Ｏ−アセチルグリシチン（６”−Ｏ−ａｃｅｔｙｌｇｌｙｃｉｔｉｎ）などである。【００１３】  大豆を原料とする発酵食品などでは、発酵に使用した微生物により本来の大豆には含まれていないイソフラボン化合物が生合成することも知られている。例えば、納豆ではバチルス・ナットーにより、６”−Ｏ−スクシニル（ｓｕｃｃｉｎｙｌ）誘導体が生合成されることが知られている。【００１４】  大豆中に含まれるイソフラボン化合物総含量、各種類縁イソフラボン化合物の存在割合は、品種、栽培地および気象条件などの影響を受けるが、特に気象条件の影響が大きいと云われている。【００１５】  脱脂大豆中に含まれる配糖体とアグリコンの割合を、代表的イソフラボン化合物について例示する。１００ｇの脱脂大豆中の大凡の含量及びそれぞれのイソフラボン化合物種における配糖体とアグリコンの大凡の割合は、ダイジン（配糖体；９０ｍｇ；９４．４％）、ダイゼイン（ダイジンのアグリコン；５．３ｍｇ；５．６％）、ゲニスチン（配糖体；１２０ｍｇ；９６．４％）、ゲニスティン（ゲニスチンのアグリコン；４．４ｍｇ；３．６％）である。即ち、大豆中には、配糖体が殆どであり、アグリコン含量は非常に少ないことが分かる。【００１６】  イソフラボン化合物は、配糖体もアグリコンも同様な生理活性を有する有用な化合物であることは良く知られている。その生理活性は多様であり、例えば、骨粗しょう症の予防、進行の抑制、更年期障害の緩和、乳がんなどの予防、抗老化、成人病予防、エストロゲン作用、酸化防止作用、抗溶血作用、抗菌作用、抗止血作用、抗コレステロール作用、鎮痙作用、ガン細胞の分化誘導作用、制ガン効果などである。【００１７】  イソフラボンアグリコンの中でも、特に、ゲニステインは優れた制ガン効果、エストロゲン作用、骨粗しょう症の予防、進行の抑制、更年期障害の緩和、免疫抑制作用などを有することが知られている。【００１８】  また、ヒトに経口的に服用した場合、イソフラボン配糖体とそれらのアグリコンの吸収率を比べると、一般に、イソフラボンアグリコンの方が吸収率が高く、また、イソフラボン配糖体の方が吸収率の固体間バラツキが大きく、イソフラボンアグリコンの方が好ましいことが知られている。【００１９】  そのため、イソフラボンアグリコンの工業的製法については多くの報告がなされてきた（特許文献１および２参照）。【００２０】
【特許文献１】ＷＯ９９／３５１３８
【特許文献２】特開２０００−２８１６７３
【００２１】  これらの従来方法の特徴は、基本的には、大豆、大豆胚芽、大豆煮汁、醤油粕などを原料として、例えば、味噌や醤油の製造に用いられるアスペルギルス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）属の菌株、テンペの製造に用いられるリゾプス・オリゴスポラス（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｏｌｉｇｏｓｐｏｒｕｓ）や麹菌などのβ−グルコシダーゼを産生する菌を接種して豆類中に多量に存在するイソフラボン配糖体を加水分解してイソフラボンアグリコンを多量に含むように変換した後、必要に応じて脱脂、脱塩、有機溶媒を用いた多くの分離抽出工程、アルミナ、シリカ、合成吸着剤などを用いた各種カラムクロマトグラフィーなどを用いて精製する方法を採用している。【００２２】  開示されている食品用イソフラボンアグリコンの現在の代表的製造法は、例えば、次の通りである。大豆胚芽→蒸煮→冷却→種麹と混合→製麹→加水分解→粉砕→抽出→精製→濃縮→滅菌→噴霧乾燥→賦形剤添加→篩分け→充填→包装→製品。【００２３】  このような、食品としてのイソフラボンアグリコンの製造では、抽出、精製などに使用できる溶媒としては水、含水エタノール、エタノール以外の溶媒の使用は好ましくなく、このことも一因となって、現状では、高純度の食品用イソフラボンアグリコンを製造することは困難となっている。【００２４】  事実、日本において市販されている食品用イソフラボンアグリコン製品のイソフラボンアグリコンの含量は、最大でも３０％程度にとどまっている。【００２５】  このようにして製造されたイソフラボンアグリコンを健康食品として応用することが広く一般的に行なわれているのであるが、イソフラボンアグリコンは、以上述べたような複雑な工程を経てはじめて得られるものであり、その結果、イソフラボン配糖体に比して甚だ高価な化合物となっている。【００２６】  一方、イソフラボン配糖体は、天然に存在する主要な存在形態であり、イソフラボンアグリコンに比して価格も安価であり、しかも、イソフラボンアグリコンよりも容易に高純度製品を製造することができる。【００２７】  事実、日本において、食品用イソフラボン配糖体製品は、最大で８０％程度のイソフラボン配糖体を含有する製品まで市販されている。【００２８】  従って、より安価で、より高含量のイソフラボン配糖体を使用して、服用に便利な商品価値の高い錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルなどの固形食品として、しかもイソフラボンアグリコンと同様な効果を得ることができれば、非常に有用な固形食品とできるのであるが、従来はそのような技術は存在していなかった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２９】  イソフラボン配糖体を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルなどの固形食品において、服用後、消化管内においてイソフラボンアグリコンを生じさせることにより、イソフラボンアグリコンを処方した固形食品と同様な効果を有する固形食品を提供することが本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【００３０】  本発明者らは、イソフラボン配糖体を含有する食品素材とβ−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材を同時に配合した錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルなどの固形食品に関して鋭意検討した。その結果、これらの固形食品を服用すれば、消化管中において消化管に存在する酵素による分解と共に、処方したβ−グルコシダーゼの作用により非常に効率的にイソフラボン配糖体が加水分解され、イソフラボンアグリコンを生じさせることができることが判明し、本発明を完成した。【００３１】  課題を解決する手段は、イソフラボン配糖体を含有する食品素材とβ−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼを含有する食品素材を同時に配合して、それらの食品素材を含有する錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルなどの固形食品形態とすると云う非常に簡便で、経済的、現実的な方法であるが、これまでは、このような製品形態は存在していなかった。
【発明の効果】
【００３２】（１）機能性あるいは健康食品として、錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルの製品形態で、安価で広く使用されている天然型のイソフラボン配糖体を用いて、服用した場合の機能性としては、高価なイソフラボンアグリコンを使用した場合と同様な特性を有する固形食品を提供することができる。【００３３】（２）高純度の食品用イソフラボン配糖体を使用して、高純度のイソフラボンアグリコンを使用した場合と同様な特性を有する固形食品を提供することができる。特に、イソフラボンアグリコン含量が３０％を越える製品に該当する製品の製造は、これまでは甚だ困難であったが、イソフラボン配糖体の含量が３０％を越える製品を使用することにより容易に実現可能とすることができる。【００３４】（３）一般に健康食品には、多くの成分が配合される。錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルの製品形態では、製剤特性を得るための賦形剤も添加される。しかも、例えば、錠剤などでは、服用の利便性の面、経済性の面から、より小さなものが好まれる。限られた重量の固形製品の中に、多成分を配合する場合、高含量のイソフラボン配糖体を使用することは、固形製品製造面で非常に有利である。【００３５】（４）高含量のイソフラボン配糖体を用いて高含量のイソフラボンアグリコンと同様な効果を期待できるので、従来にない高い機能性を、低コストで実現可能とすることができる。【００３６】（５）イソフラボンアグリコンの吸収性は、イソフラボン配糖体よりも高いと考えられている。また、イソフラボンアグリコンの吸収に関する個体間バラツキはイソフラボン配糖体より小さいと考えられている。イソフラボン配糖体を処方しても、消化管内で個体間バラツキがなくイソフラボンアグリコンに変換できるのであるから、イソフラボン配糖体を用いた従来製品に比して、安定した高い機能性を期待することができる。
【発明を実施するための最良の形態・実施例】
【００３７】  本発明に使用できるイソフラボン化合物は、イソフラボン配糖体を含有する食品素材であれば、特に限定されるものではなく一般に流通している製品を使用することができる。
【００３８】  食品用としては、天然由来のイソフラボン化合物が好ましい。即ち、豆科、バラ科、アヤメ科、桑科、その他の植物に存在するイソフラボン化合物を使用することができるが、特に、大豆、小豆などの豆科植物が好ましい。
【００３９】  豆科クズ属に属する植物として健康食品分野では良く知られているプエラリア・ミリフィカ（Ｐｕｅｒａｒｉａ  ｍｉｒｉｆｉｃａ）なども高含量で多種類のイソフラボン配糖体を含有しており、本発明における好ましい実施形態の一つである。
【００４０】  これらの豆科植物自体だけでなく、加工品、加工品製造工程中で製造された主産物、副産物であっても良いし、それらの一種または二種以上の混合物でも良い。
【００４１】  イソフラボン配糖体含有製品として、主として大豆（特に大豆の胚軸を主とする部分）を原料として、抽出、分離、濃縮、精製などの加工をした、いろいろな含有量の製品が一般に流通している。例えば、大豆イソフラボン配糖体含量が１０％、２０％、３０％、４０％、８０％の製品などであるが、食品の目的とその他の添加物の種類と添加量などを考慮して選択する。
【００４２】  更に具体的に記せば、例えば、常盤化学研究所のアイソマックス３０、アイソマックス４０、アイソマックス８０、研光通商株式会社のイソフラボン１０％含有大豆抽出物粉末、光洋商会のソルゲン４０、大栄トレーディング株式会社の大豆イソフラボン１０％、２０％４０％などである。
【００４３】  これらの天然由来のイソフラボン類は、特別な化学的処理をしない限り、その多くが配糖体として存在する。本発明の内容は、多量の安価なイソフラボン配糖体を含有する食品素材をβ−Ｄ−グルコシダーゼおよび／またはβ−Ｄ−グルコシダーゼ含有食品素材と配合した固形食品形態とすることにより、服用後、消化管中で高価なイソフラボンアグリコンを産生せしめ、イソフラボンアグリコンとしての優れた生理活性を発揮させることにあるので、これらの天然素材を、そのまま簡便に使用することは本発明の内容にあっている。
【００４４】  本発明に使用できるβ−Ｄ−グルコシダーゼは、動植物由来、微生物由来の酵素が使用できる。
【００４５】  植物由来としては、例えば、スイートアーモンドやビターアーモンドなどのアーモンド種子、ホンアンズ、アンズ、モウコアンズ、マンシュウアンズなどのアンズ種子、ソテツ科ソテツ由来の酵素を挙げることができる。
【００４６】  微生物由来としては、糸状菌としては、例えば、アスペルギルス・アキュリエタス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ａｃｕｌｅａｔｕｓ）、アスペルギルス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギルス・オリゼー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、アスペルギルス・プルベルレンタス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｐｕｌｖｅｒｕｌｅｎｔｕｓ）、ペニシリウム・デカムベンズ（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ  ｄｅｃｕｍｂｅｎｓ）・トリコデルマ・ハルジアナム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｈａｒｚｉａｎｕｍ）、トリコデルマ・ロンギブラキアタム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｌｏｎｇｉｂｒａｃｈｉａｔｕｍ）、トリコデルマ・レエセイ（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｒｅｅｓｅｉ）などおよび細菌由来の酵素が挙げられる。
【００４７】  β−Ｄ−グルコシダーゼは、いろいろな程度に精製された酵素として使用することもできるが、天然物に含有されている未精製の状態で使用することもできる。
【００４８】  β−Ｄ−グルコシダーゼに関する好ましい実施形態の一つとして麹菌の使用がある。即ち、麹菌を使用することにより、麹菌に含有されているβ−Ｄ−グルコシダーゼによってイソフラボン配糖体のβ−Ｄ−グリコシード結合を切断し、アグリコンを遊離させることができる。
【００４９】  麹菌としては、例えば、古来から発酵食品の製造に使用されているアスペルギルス・オリゼー、アスペルギルス・ニガー、アスペルギルス・カワチ、アスペルギルス・ウサミ、アスペルギルス・アワモリ、アスペルギルス・サイトイなどのアスペルギルス属およびリゾープス属の菌を挙げることができる。これらの麹菌は、安全性、酵素活性、経済性、生産性、取扱性などの点から好ましい。
【００５０】  既に記したように本発明で用いられる糸状菌にはモナスカス属は含まれない。従って、モナスカス属菌によって製造される紅麹は、日本における古来からの麹とは異なり本発明には含まれない。
【００５１】  良く知られているように、紅麹はモナコリンと称するＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害物質を含有するので、高脂血症などの予防などを目的に健康食品に配合されるが、本発明のようにβ−Ｄ−グルコシダーゼの活用を目的として配合されることはない。
【００５２】  これらの麹菌の１種または２種以上を混合・配合して用いることもできる。
【００５３】  本発明の好ましい実施形態の一つとして麹そのものを使用することができる。
【００５４】  麹にも各種の製品形態のものが、例えば、米麹として、漬物用米麹をアルコール殺菌後乾燥粉砕したもの、甘酒用米麹を乾燥粉砕したもの、味噌用米麹を乾燥したものなどが知られているが、これらの麹そのものを使用することもできる。
【００５５】  β−Ｄ−グルコシダーゼおよび／またはβ−Ｄ−グルコシダーゼを含有する食品素材の添加量は、その由来、精製度及び処方したイソフラボン配糖体の種類、添加量などによって異なる。
【００５６】  一般的には、β−Ｄ−グルコシダーゼおよび／またはβ−Ｄ−グルコシダーゼを含有する食品素材の酵素活性（ユニット数）とイソフラボン配糖体の種類、添加量より大凡のβ−Ｄ−グルコシダーゼの添加量を算出し、更に、酵素反応の至適ｐＨと腸管ｐＨとの差異、胃酸などでの部分的失活なども考慮して、算出量の数倍〜数十倍を添加する。
【００５７】  本発明の製品には、健康食品に使用されている一般的な素材を添加・配合することができる。これらの素材の種類、添加量は、本発明によるβ−Ｄ−グルコシダーゼを阻害しなければ、特に制限されるものではなく、ビタミン類、アミノ酸類、有機酸類、ペプチド類、タンパク質類、オリゴ糖類、カテキン類、脂質類、ミネラル類、酵母エキス類、プロポリス類、クロレラ、スピルリナ、ハーブ類、野菜・果実・その他の天然物抽出物類、卵黄・卵白などの加工品類、補酵素類、酵素類、有用微生物（生菌及び死菌）、微生物由来品などの適量を使用することができる。
【００５８】  更なる成分として、一般に使用される通常の賦形剤などを添加することができる。
【００５９】  賦形剤などの添加量は、通常１〜９０％であるが、５〜７０％が好ましい添加量である。
【００６０】  本発明の製品は、例えば、服用に便利な商品価値の高い錠剤、被覆された錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセル、小包などの固形食品としての通常の形態で提供される。
【００６１】  これらの製品形態には、医薬品や食品に添加することができる、着色剤、甘味料、香料、保存料、酸化防止剤、乳化剤、増粘剤、品質改良剤、調味料、酸味料、強化剤などを適宜、配合添加することができる。
【００６２】  また、例えば、賦形剤（例えば、澱粉、乳糖、微結晶セルロース、セルロース、リン酸水素カルシウム、砂糖）、分散または結合剤（例えば、炭酸カルシウム、二酸化ケイ素、ポリビニルピロリドン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アラビアゴム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、酸化チタン）、乳化剤（例えば、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、レシチン、アルキルスルホネート、アリールスルホネート）、潤滑剤（例えば、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ステアリン酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ラウリルスルホン酸ナトリウム、なたね油脂末）、その他の補助剤（例えば、水、パラフィン、ピーナッツオイルやごま油などの植物油、エタノールやグリセリンなどのアルコール、プロピレングリコールやポリエチレングリコールなどのグリコール）などを添加することによって通常の手段で製造することができる。
【００６３】  β−グルコシダーゼの由来、精製状態によっては、胃酸によって相当量の活性が減少することもあり得る。従って、コスト的に高くなるが、錠剤などを腸溶性皮膜によってコーティングすることも好ましい実施形態の一つである。
【００６４】  酸に不溶で弱アルカリ性で溶解する腸溶性高分子皮膜素材としては、酢酸フタル酸セルロース（ＣＡＰ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート（ＨＰＭＣＰ）、カルボキシメチルエチルセルロース（ＣＭＥＣ）、オイドラギッドなどが一般的であるが、固形食品用としては、トウモロコシ蛋白であるツエインを用いてコーティングするのが好ましい実施形態の一つである。
【００６５】  コーティング操作は一般のフィルムコーティングと同様に通常の方法で実施することができる。
【００６６】  大豆を原料とする食品、特に発酵食品である納豆、味噌、たまり醤油などはイソフラボン配糖体とβ−グルコシダーゼを、元来、含有しているが、これらは本発明の対象ではないのは明らかである。
【００６７】  即ち、本発明では、イソフラボン配糖体を高含量で含有する１種および／または２種以上の食品素材とそれらとは別の起源から製造されたβ−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼ含有食品を配合し、更に目的に応じてその他の栄養性、機能性食品素材を配合し、更には、各種の賦形剤を添加して、錠剤、粉末状、散剤、顆粒状、スティック、三方シール、硬カプセル、軟カプセルの製品形態の固形食品としたものであり、納豆、味噌、たまり醤油などと全く異なるのは明らかである。
【００６８】  更に相違点を説明すれば、味噌、たまり醤油はペースト状、液体状であり、本発明と全く異なる。納豆は固形食品ではあるが、全く異なる固形製品形態であり、また、もともと納豆中にはそれを服用しても消化管内で数時間の滞留時間でイソフラボン配糖体を加水分解するだけのβ−グルコシダーゼは含有されていない。もし、納豆がそれだけのβ−グルコシダーゼを含有していると仮定するならば、納豆製造中にイソフラボン配糖体を加水分解してしまい、その殆どはイソフラボンアグリコンとなっているはずであるが、実際には納豆中に含まれるイソフラボン化合物は殆どがイソフラボン配糖体であることは公知のことである。
【００６９】  更に付則説明をすれば、味噌、たまり醤油などは発酵過程の結果、イソフラボンアグリコンとなっており、この点でも本発明とは全く異なっている。即ち、本発明ではイソフラボン配糖体とβ−グルコシダーゼおよび／またはβ−グルコシダーゼ含有食品の配合であるからである。
【００７０】  以下に、実施例、試験例を挙げて本発明を更に詳しく説明する。
【実施例１】
【００７１】  １錠の重量３００ｍｇあたり、アイソマックス４０（常盤植物化学研究所）（１５ｍｇ）、米麹Ｋ（コーセーフーズ株式会社）（４５ｍｇ）、フェヌグリーク胚芽粉末（株式会社エアーグリーン）（３０ｍｇ）、羊ペプチド（三邦株式会社）（６５ｍｇ）、ビタミンミックスＤ（ＢＡＳＦ武田ビタミン株式会社）（１８ｍｇ）、ラクトース（３２ｍｇ）、デキストリン（５０ｍｇ）、セルロース（３０ｍ）、グリセリン脂肪酸エステル（１５ｍｇ）を混合し、畑鉄工所製打錠機（ＡＰ２２ＳＳ−Ｕ）を使用して、常法通り、１錠（３００ｍｇ）の錠剤を打錠した。
【実施例２】
【００７２】  １日分（１．５ｇ）の組成が、アイソマックス４０（常盤植物化学研究所）（１８０ｍｇ）、アーモンド由来の精製β−グルコシダーゼ（シグマ社製）（３ｍｇ）、フェヌグリーク種皮粉末（株式会社エアーグリーン）（１８０ｍｇ）、羊ペプチド（三邦株式会社）（２４０ｍｇ）、ビタミンミックスＤ（ＢＡＳＦ武田ビタミン株式会社）（１２０ｍｇ）、乳糖（３２７ｍｇ）とバレイショデンプン（４５０ｍｇ）となるように、これらの各成分を加えて均一に混合し散剤を製造した。
【実施例３】
【００７３】  １日分（１．５ｇ）の組成が、アイソマックス４０（常盤植物化学研究所）（１８０ｍｇ）、アーモンド由来の精製β−グルコシダーゼ（シグマ社製）（５ｍｇ）、プエラリア末（研光通商株式会社）（９０ｍｇ）、フェヌグリーク種皮粉末（株式会社エアーグリーン）（１８０ｍｇ）、羊ペプチド（三邦株式会社）（２４０ｍｇ）、ビタミンミックスＤ（ＢＡＳＦ武田ビタミン株式会社）（１００ｍｇ）、乳糖（３０５ｍｇ）とバレイショデンプン（４００ｍｇ）となるように、これらの各成分を加えて均一に混合し散剤を製造した。
【実施例４】
【００７４】  １日分（３包；１包が１．５ｇのスティック状栄養健康食品）の組成が、アイソマックス４０（常盤植物化学研究所）（７０ｍｇ）、米麹Ｋ（コーセーフーズ株式会社）（２１０ｍｇ）、フェヌグリーク種皮粉末（株式会社エアーグリーン）（１８０ｍｇ）、羊ペプチド（三邦株式会社）（２４０ｍｇ）、ビタミンミックスＤ（ＢＡＳＦ武田ビタミン株式会社）（１２０ｍｇ）、フラクトオリゴ糖（１００ｍｇ）、ビタミンＣ（５０ｍｇ）、クエン酸（５０ｍｇ）、グラニュー糖（２４０ｍｇ）、コーンスターチ（１２０ｍｇ）と乳糖（１２０ｍｇ）となるように、これらの各成分を加えて均一に混合した。１袋１．５ｇのスティック状製品とした。
【実施例５】
【００７５】  実施例１で製造した錠剤に、５％ツエインを用いて定法通りコーティングして、耐酸性があり、弱アルカリ性で溶解する錠剤とした。
【実施例６】
【００７６】  実施例２で製造した散剤を用いて、１包あたりの内容量が９００ｍｇの三方シールを製造した。
【実施例７】
【００７７】  実施例２で製造した散剤を用いて、１カプセルあたり３００ｍｇをカプスゲル・ジャパン株式会社のハードカプセル製造機を用いてサイズ２号に充填し、ハードカプセルを製造した。
【実施例８】
【００７８】  アイソマックス４０（常盤植物化学研究所）（５０ｇ）、米麹Ｋ（コーセーフーズ株式会社）（１５０ｇ）、フェヌグリーク種皮粉末（株式会社エアーグリーン）（１００ｇ）、羊ペプチド（三邦株式会社）（１００ｇ）、ビタミンミックスＤ（ＢＡＳＦ武田ビタミン株式会社）（５０ｇ）と乳糖（３５０ｇ）を良く混合し、この混合物をパウレック社の流動層造粒機（ＳＴＥＲＡ−１型）を用いて、送入空気圧は２ｋｇ／ｃｍ２、５％澱粉糊をスプレーして造粒した。スプレーは、流速５ｍｌ／分、圧力０．８〜０．８５ｋｇ／ｃｍ２で１５分間実施した。約８０℃の吸気温度で約８分間乾燥させた後、５０μｍの目開きの篩を通過させ、整粒工程を行ない顆粒状とした。
【実施例９】
【００７９】  １カプセル重量３００ｍｇあたり、ミツロウ（２０ｍｇ）とグリセリン脂肪酸エステル（２０ｍｇ）を６０℃で予め加熱溶解しておき、これにバージンオリーブオイル（１９５ｍｇ）、ソルゲン４０（光洋商会）（１０ｍｇ）、プエラリア末（研光通商株式会社）（１５ｍｇ）を混合し、室温まで冷却した後、米麹Ｋ（コーセーフーズ株式会社）（４０ｍｇ）を添加・混合した。これを株式会社三協製のソフトカプセル製造機を用いて、オーバルＮｏ．５のゼラチンカプセル（皮膜重量；１３０ｍｇ〜１５０ｍｇ）に充填・シールして、軟カプセルを製造した。
【試験例１】
【００８０】  日本薬局方の崩壊試験法にて使用される第２液を調製した。即ち、０．２モル／Ｌのリン酸二水素カリウム試液２５０ｍｌに０．２モル／Ｌの水酸化ナトリウム試液１１８ｍｌ及び水を加えて１０００ｍｌとし、ｐＨが約０．８の溶液を調製した。この溶液１００ｍｌ中に、実施例１にて製造した錠剤３錠を入れて３７℃にて軽く振盪した。６０分後、溶液１ｍｌを採取し、３０％含水アセトニトリル溶液１．５ｍｌを加え攪拌した。遠心分離（１００００ｇ、１０分）して上澄液の一部をミリポアフィルターにかけ、濾液を高速液体クロマトグラフィーを用いて、公知方法によってイソフラボン類の分析を実施した（非特許文献１参照）。その結果、イソフラボン配糖体の約９７％が加水分解されイソフラボンアグリコンに変換していた。
【００８１】
【非特許文献１】Ａ．Ｊ．Ｄａｙ  ｅｔ  ａｌ．，ＦＥＢＳ  Ｌｅｔｔｅｒｓ  Ｖｏｌ．４６８，ｐｐ．１６６−１７０，２０００
【試験例２】
【００８２】  日本薬局方の崩壊試験法第２液（１００ｍｌ）中に、実施例７にて製造したハードカプセル１カプセルを入れて３７℃にて軽く振盪した。６０分後、試験例１と同様にしてイソフラボン類の分析を実施した。その結果、イソフラボン配糖体の約９８％が加水分解されイソフラボンアグリコンに変換していた。