(57)【要約】【課題】  ガスバリア性、防湿性、カール防止性、寸法精度、機械適性に優れると共に、手で容易に引き裂くことができるため、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋を提供する。【解決手段】  薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設する分包用包装袋を構成する積層体が、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層され、かつ当該分包用包装袋の長手方向の端縁部を構成する積層体または基材層が、細孔構造からなることを特徴とする分包用積層体、およびそれを用いた分包用包装袋。【選択図】      図１
2005212867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設する分包用包装袋を構成する積層体が、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層され、かつ当該分包用包装袋の長手方向の端縁部を構成する基材層が、細孔構造からなることを特徴とする分包用積層体。
【請求項２】
薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設する分包用包装袋を構成する積層体が、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層され、かつ当該分包用包装袋の長手方向の端縁部が、当該積層体を貫通する細孔構造からなることを特徴とする分包用積層体。
【請求項３】
前記の基材層と前記のヒートシール層との層間に、中間層であるガスバリア層を設けることを特徴とする請求項１〜２のいずれかに記載の分包用積層体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の分包用積層体からなり、前記のヒートシール層側を対向させて折り曲げて、長手方向の端縁部をヒートシールすると共に、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールして、複数の収納部が一方向に連設されることを特徴とする分包用包装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋に関するものであり、更に詳しくは、粉末あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、合成樹脂のフィルムないしシ−トを使用して種々の包装用袋が提案され、種々の医薬品の充填包装に使用されている。例えば、所望の樹脂のフィルムを積層したラミネ−トフィルムを使用して、錠剤型の医薬品であれば、いわゆるＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ  Ｔｈｒｏｕｔｈ  Ｐａｃｋ）包装の形態で、また、粉末状あるいは顆粒状の医薬品であれば、分包の包装形態で包装されている。
【０００３】
近年、医薬品を充填包装する分包用積層体として、セロハンに低密度ポリエチレン等を積層したラミネ−トフィルム等が、手で容易に引裂くことができ、袋の内容物を目で確認できる事から汎用されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、内服薬、外服薬の投与期間は、人体に対する安全性の観点から、従来、薬事法により「内服薬、外服薬は、１回１４日分以内」と規制されていたが、２００２年度に「保険医療機関及び保険医療養担当規則」が改正され、原則として投与期間の限度がなくなり、厚生労働大臣が定める内服薬及び外用薬ごとに１回１４日分、３０日分、及び９０日分を限度とする内容に改正された。
このため分包用包装袋には、医薬品を従来より長期間保存するので、保存中の医薬品に変質することのない分包用包装袋の要望が高まっている。
【０００５】
しかしながら、従来のセロハンを積層したラミネ−トフィルムを分包用積層体とした分包用包装袋を使用すると、分包用積層体を透過する水分を防止する（以下「防湿性」という）のが不充分であり、長期間保存すると、医薬品が吸湿して変質してしまうという問題があった。
また、従来のセロハンを基材とした分包用積層体では、湿度変化による寸法精度に劣り、吸湿によるカールを発生するため、紙詰まりしてしまうという問題があった。
従来のフィルムの防湿性、寸法精度を向上させるためには、セロハンを使用せずに、プラスティックフィルム、ないし酸化ケイ素等の蒸着フィルムを使用することができるが、分包用包装袋を手で容易に引裂いて開封することができないという問題点がある。
また、セロハンはポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン等のプラスチックフィルムと比較してコストパフォーマンスに劣るという欠点がある。
【特許文献１】実公平１−３７６３５号公報参照
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、ガスバリア性、防湿性、カール防止性、寸法精度、機械適性に優れると共に、手で容易に引き裂くことができるため、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記の課題を解決するもので、本発明の分包用積層体は、薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設する分包用包装袋を構成し、かつ、分包用包装袋を構成する分包用積層体が、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層する構成からなり、かつ、当該包装袋の長手方向の端縁部を構成する基材層が、細孔構造からなることを特徴とするものである。
【０００８】
また、本発明の分包用積層体は、本発明の分包用積層体は、薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設する分包用包装袋を構成し、かつ、分包用包装袋を構成する分包用積層体が、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層され、かつ、当該分包用包装袋の長手方向の端縁部が、当該積層体を貫通する細孔構造からなる。
【０００９】
また、前記の基材層と前記のヒートシール層との層間に、中間層であるガスバリア層を設ける構成ならなる。
【００１０】
また、本発明の分包用包装袋は、上記の分包用積層体からなり、前記のヒートシール層側を対向させて折り曲げて、長手方向の端縁部をヒートシールすると共に、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールして、複数の収納部が一方向に連設される構成からなる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の分包用積層体は、ガスバリア性、防湿性に優れるので粉末あるいは顆粒状さらには固形状の医薬品を長期間保存することができ、湿度変化により寸法変化が微少のため、機械加工適性に優れ、前記の分包用包装袋の長手方向の端縁部を構成する基材層が、細孔構造からなることにより手で容易に引き裂くことができるため、粉末状あるいは顆粒状の医薬品の取り出しを容易に行える有用な分包用包装袋を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、分包用包装袋を構成する包装材料に、セロハンを使用することなく、基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層させて、分包用積層体を製造し、当該包装袋の長手方向の端縁部を構成する基材層または前記の積層体が、細孔構造を形成し、しかる後に、前記の分包用積層体を折り曲げて包袋の長手方向の端縁部をヒートシールすると共に、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールして、複数の包装袋が一方向に連設されてなる分包用包装袋を製造し、その分包用包装袋を使用して医薬品等を包装してなる包装体を長期間保存可能で、カール防止性、寸法安定性、機械加工適性、開封性に優れるものである。
【００１３】
本発明にかかる分包用包装袋についてその構成、製造法等を更に詳しく説明すると、図１は、本発明に係る分包用包装袋の構成を示す概略的平面図であり、図２は、図１に示す分包用包装袋のＡ−Ａ′における長手方向の端縁部の一部の積層体の構成を示す概略断面図であり、図３は、図１に示す分包用包装袋のＢ−Ｂ′における長手方向の端縁部の一部の積層体の構成を示す概略断面図である。
【００１４】
図１は、本発明に係る分包用包装袋の構成を示す概略的平面図である。
図１に示すように、本発明にかかる分包用包装袋２０は、少なくとも基材層である延伸フィルムとヒートシール層とを順次積層する分包用積層体から構成され、当該包袋の長手方向Ｘの端縁部を構成する積層材のうち、少なくとも延伸フィルムを貫通する細孔２を帯状に形成し、しかる後に、当該ヒートシール層側を対向させて折り曲げて、長手方向と直交する方向に所定間隔でシールしてシール部１８を形成し、当該シール部１８で三方を囲まれた部分を包装袋の一構成単位とし、複数の包装袋が一方向に連設される構成からなる。
しかる後に、本発明にかかる分包用包装袋２０に、上記の医薬品等の内容物を充填後、当該包装袋の長手方向Ｘに形成される端縁部をシールしてシール部１８を形成して、各包装袋内に薬剤を収納する分包用包装体を製造することができる。
本発明に係る分包用包装袋は、上記の層構成をとることによって、セロハンを含む従来の積層体より内容物を長時間保存可能で、湿度変化による寸法安定性に優れ、開封性にも優れるという利点を奏する。
【００１５】
図２は、図１に示す分包用包装袋のＡ−Ａ′における長手方向の端縁部の一部の積層体１０の構成を示す概略断面図である。
図２（ａ）に示すように、本発明に係る分包用積層体１０は、分包用包装袋の長手方向の端縁部となる部分において、予め細孔２を形成する延伸フィルム４（基材層）と、ヒートシール層６とを順次積層する構成からなる。
係る細孔２を形成する範囲は、分包用包装袋の長手方向において、端縁部となる部分より、０．１ｍｍ〜１０．０ｍｍ巾で形成するのが好ましく、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍ巾で形成するのがより好ましい。
本発明に係る分包用包装袋は、上記の構成をとることによって、包装袋の端部のヒートシール部から容易に手で開封することができるという利点を奏する。
細孔２の巾が０．１ｍｍより短い場合、手での開封性が劣り、包材として好ましくない。
また、図２（ｂ）に示すように、本発明に係る分包用積層体は、分包用包装袋の長手方向の端縁部となる部分に形成する細孔２を積層体を貫通するように形成することができる。
本発明に係る分包用包装袋は、細孔２を延伸フィルムのみに形成するより、積層体を貫通するように形成する場合の方が消費者が包装袋を容易に開封することができるので好ましい。
また、細孔２を延伸フィルム（基材層４）のみに形成する場合、本発明に係る分包用積層体の製造方法は、（１）延伸フィルムに接着層をコーティングする工程、（２）端縁部に細孔２を形成する工程、（３）延伸フィルムにヒートシール層を積層して積層フィルムを製造する工程、（４）得られた積層フィルムを所定幅にスリットする工程の４工程から製造することができる。
これに対して、細孔２を積層体を貫通するように形成する場合、本発明に係る分包用積層体の製造方法は、（１）延伸フィルム（基材層４）に接着層を介して、ヒートシール層を積層する工程と、（２）得られた積層フィルムの端縁部に０．１ｍｍ〜１０．０ｍｍ巾の細孔２を形成すると同時に、所定幅にスリットする工程の２工程から製造することができる。
このため、細孔２を積層体を貫通するように形成する方が、積層フィルム原反を包装袋の幅にスリットすると同時に端部に細孔２を設けることができるため、加工工程が少なくて済み、生産性、コスト面からも好ましいものである。
【００１６】
図３は、図１に示す分包用包装袋のＢ−Ｂ′における長手方向の端縁部の一部の積層材の構成を示す概略断面図である。
図３（ａ）に示すように、本発明に係る分包用積層体１０は、基材層である延伸フィルム４とヒートシール層６とを順次積層する構成である。
前記のヒートシール層には、ヒートシール性樹脂層に添加剤を含有させてもよい。
【００１７】
上記のヒートシール層６に含有させる添加剤としては、例えば、帯電防止剤、架橋剤、酸化防止剤、滑材、紫外線吸収剤、光安定剤、充填剤、補強剤、難燃剤、耐炎剤、発泡剤、防カビ剤、顔料、分散剤、界面活性剤、ブロッキング防止剤、その他等を使用することができる。
【００１８】
例えば、上記の添加剤の中でも帯電防止剤は、ヒートシール層の表面に静電気による塵等の異物が付着することを防ぎ、衛生的で、包装袋から粉末状の医薬品を取り出すときに、静電気によるフィルムへの付着を防ぎ、包装袋の内容物を取り出しやすいという性質を付与する目的で用いることができる。
前記の帯電防止剤としては、具体的に、例えばアニオン系、カチオン系、非イオン系、両性系のいずれかの界面活性剤、脂肪酸誘導体、４官能基性珪素部分加水分解物を使用することができる。
【００１９】
また、図３（ｂ）に示すように、本発明に係る分包用積層体１０は、基材層である延伸フィルム１と、中間層としてガスバリア層８と、ヒートシール層６とを接着層１６を介して順次積層する構成からなる。
上記の構成をとることにより、酸素バリア性、水蒸気バリア性、保香性に優れ、内容物を長期保存できるという利点を奏する。
【００２０】
上記の本発明について更に詳しく説明する。まず、本発明において、分包用包装袋を構成する基材層４について説明すると、かかる基材層としては、分包用包装袋を構成する基本素材となることから、機械的、物理的、化学的、その他等において優れた物性を有する樹脂の延伸フィルムを使用することができ、具体的には、機械的強靱性、耐屈曲性、耐突き刺し性、耐衝撃性、耐磨耗性、耐寒性、耐熱性、耐薬品性等の諸物性に優れ、かつ印刷適性等を有する、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアラミド系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリカ−ボネ−ト系樹脂、ポリアセタ−ル系樹脂、フッ素系樹脂、その他等の樹脂からなる延伸フィルムを使用することができる。
また、上記の基材層には、必要ならば、アンカ−コ−ト剤等をコ−ティングした表面処理、あるいは、コロナ放電処理、プラズマ放電処理、火炎処理、オゾン処理等の任意の前処理等を施すこともできる。
【００２１】
前記のポリアミド系樹脂からなる延伸フィルム４としては、具体的には、例えば、ＭＸＤナイロン６フィルム、ＭＸＤナイロン樹脂とナイロン４６、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２、その他等の各種のポリアミド系樹脂との２ないし３層以上からなる多層積層フィルム、あるいは、エチレン−ビニルアルコ−ル共重合体と上記のナイロン４６、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２、その他等の各種のポリアミド系樹脂との２ないし３層以上からなる多層積層フィルムを使用することができる。
特に、エチレン−ビニルアルコ−ル共重合体と上記のナイロンと共押出しからなる多層積層フィルムが、高いガスバリア性を有し、更に、保香性、透明性、耐衝撃性、耐屈曲ピンホール性、耐突き刺し性、柔軟性、耐薬品性に優れるのでより好ましいものである。
また、その膜厚としては、６〜５０μｍ位が望ましい。
前記の多層積層フィルムとしては、例えば、ナイロン樹脂層とエチレン−ビニルアルコ−ル共重合体層とナイロン樹脂層とからなる共押共延伸フィルム、ナイロン樹脂層とＭＸＤナイロン樹脂層とナイロン樹脂層とからなる共押共延伸フィルム、または、ＭＸＤナイロンからなる延伸フィルムを使用することができる。
上記のポリアミド系樹脂延伸フィルムは、腰、強度、酸素ガス、水蒸気等に対するガスバリア性、耐衝撃性、耐屈曲ピンホール性、耐突き刺し性等に優れるという利点を有する。
上記において、エチレン−ビニルアルコ−ル共重合体フィルムとしては、例えば、酢酸ビニルの含有率が約７９〜９２ｗｔ％であるエチレン−酢酸ビニル共重合体を完全ケン化したエチレン含有率２５〜５０モル％位のエチレン−ビニルアルコ−ル共重合体を使用することができる。
上記のエチレン−ビニルアルコ−ル共重合体は、高いガスバリア性を有し、更に、保香性、透明性等に優れているものである。
上記のエチレン−ビニアルコ−ル共重合体においては、エチレン含有率が、５０モル％以上のものは、酸素ガスバリア性が急激に低下し、また、透明性も悪くなることから好ましくなく、また、２５モル％以下のものは、その薄膜がもろくなり、また、高湿度下において酸素ガスバリア性が低下して好ましくないものである。
【００２２】
本発明において、上記の延伸フィルム（基材層４）としては、一軸方向ないし二軸方向に延伸されたもの等のいずれのものでも使用することができる。また、その厚さとしては、分包用包装袋を構成することができる厚さであればいずれでもよく、例えば、数μｍ〜３００μｍ位の範囲から選択して使用することができる。更に、本発明において、フィルムとしては、例えば、押し出し成膜、インフレ−ション成膜、キャスティング成膜、コ−ティング成膜等のいずれの性状の膜でもよい。
【００２３】
また、必要に応じて、装飾、内容物の表示、賞味期間の表示、製造者、販売者等の表示、その他等の表示のために、文字、絵柄、図形、記号等の任意の印刷層を基材層の表面、または裏面に設けるものが好ましいものである。
かかる印刷層は、例えば、通常のインキ組成物を使用してオフセット印刷あるいはグラビア印刷、フレキソ印刷、凸版印刷、シルクスクリーン印刷、その他等の通常の印刷法等によって形成することができる。
【００２４】
また、必要に応じて、前記の基材層４の表面に、透明または不透明で筆記性を有するインキで印刷された印刷筆記層を形成することができる。
【００２５】
次に、本発明において、分包用包装袋２０を構成するヒ−トシ−ル層６として、ヒ−トシ−ル性を有する樹脂のフィルムについて説明すると、かかる樹脂のフィルムとしては、熱によって溶融し相互に融着し得るものであればよく、例えば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマ−樹脂、エチレン−アクリル酸エチル共重合体、エチレン−アクリル酸共重合体、メチルペンテン樹脂、ポリブテン系樹脂、その他等の樹脂の一種ないしそれ以上からなる樹脂のフィルムを使用することができる。
また、本発明に係るヒ−トシ−ル層６は、上記の樹脂を使用して、二層以上の共押出し、または２層以上のＴダイ押し出しによる多層のヒートシール樹脂層とすることもできる。
また、上記の樹脂を使用することによって、水分透過性を防止することもできるため、医薬品の品質保存性に優れるので好ましい。
ヒ−トシ−ル層の全体の厚さとしては、５μｍ〜７０μｍ位であることが好ましく、１５μｍ〜５０μｍ程度であることが、包装袋の開封性、加工適性等に優れるので好ましい。
【００２６】
ところで、本発明において、上記で説明した基材層である延伸フィルム４とヒ−トシ−ル性を有する樹脂のフィルム６とを積層してラミネ−トシ−トを製造し、これから分包用包装袋を製造することができるが、当該包装用袋にその他の機能を保持させることができ、例えば、ガスバリヤ−性等を要求される場合には、例えば、ポリ塩化ビニリデン系樹脂、ポリビニルアルコ−ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、その他等の樹脂を選択して、そのフィルムを積層して使用することができる。その他、ガスバリヤ−性の包装材料としては、例えば、アルミニウム箔あるいはそのアルミ蒸着膜、あるいは酸化珪素、酸化アルミニウム等の金属酸化物の蒸着膜を延伸フィルムの上に設けることができる。
【００２７】
次に、本発明において、基材フィルム４の上に、蒸着膜を形成する方法について説明すると、かかる方法としては、例えば、真空蒸着法、スパッタリング法、イオンプレ−ティング法等の物理気相成長法（Ｐｈｙｓｉｃａｌ  Ｖａｐｏｒ  Ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ法、ＰＶＤ法）、あるいは、プラズマ化学気相成長法、熱化学気相成長法、光化学気相成長法等の化学気相成長法（Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｖａｐｏｒ  Ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ法、ＣＶＤ法）等を挙げることができる。
本発明において、蒸着膜の形成法について具体的に説明すると、上記のような金属の酸化物を原料とし、これを加熱してポリエステル樹脂フィルムの上に蒸着する真空蒸着法、または原料に金属または金属の酸化物を使用し、酸素を導入して酸化させて基材フィルムの上に蒸着する酸化反応蒸着法、更に酸化反応をプラズマで助成するプラズマ助成式の酸化反応蒸着法等を用いて蒸着膜を形成することができる。
また、本発明においては、酸化ケイ素の蒸着膜を形成する場合、オルガノシロキサンを原料とするプラズマ化学気相成長法を用いて蒸着膜を形成することができる。
【００２８】
上記において、無機酸化物の蒸着膜としての酸化ケイ素の蒸着膜は、少なくとも珪素と酸素とを構成元素として有する珪素化合物からなり、更に、微量構成元素として、炭素または水素の一種以上の元素を含み、また、その膜厚が、１００Å〜５００Åの範囲内であることが好ましいものである。
本発明において、上記のような酸化ケイ素の蒸着膜としては、有機珪素化合物を原料とし、低温プラズマ発生装置等を利用するプラズマ化学気相成長法を用いて形成した蒸着膜を使用することができる。
【００２９】
次に、本発明において、上記の基材層４である延伸フィルムには、それが包装用袋となったときに当該包装袋の長手方向Ｘの端縁部を構成する延伸フィルムに予め細孔を形成されてなるものである。当該細孔は、延伸フィルムにヒートシール層を積層する積層体１０を製造後、積層体を貫通させて形成してもよい。
前記の包装用袋の側部のシ−ル部に相当する箇所に易開封用粗面を形成する方法としては、例えば、加熱した針等を押し付ける物理的穿孔法、金属刃、鋸刃、ミシン刃、凸状もしくは凹凸構造を形成する金属ロール、凹凸状の突起構造を有する無機物を付着させたロールを対象包材に押し当て穴をあけ細孔構造を形成する物理的穿孔法、エンボスロ−ル、研磨ロ−ル、ワイヤ−ブラシ、砥石、サンドペ−パ−等を使用してフィルムを溶融し、穿孔する熱溶融穿孔法、レ−ザビ−ム加工、コロナ放電、プラズマ放電等の加工法、その他等の方法で行うことができる。
本発明において、易開封用粗面の構造としては、フィルムを貫通する貫通孔ないし透過孔、フィルムの表面を荒らす傷痕、フィルムの表面に刻設する凹凸状ないし砂目状の傷痕、あるいはこれらが混在している傷痕等の任意の粗面の構造をとることができる。また、易開封性粗面の形状としては、任意であり、点状、直線状、ミシン目状、三日月状、丸穴状等のいずれでもよい。
【００３０】
本発明においては、包装目的、内容物、包装形態、その他等の条件を考慮し、少なくとも強度を有する樹脂のフィルムとヒ−トシ−ル性を有する樹脂のフィルムとを使用し、その他、必要ならば、上記に挙げた素材から各フィルムないしシ−トを選択し、それらを積層してラミネ−トシ−トを製造する。
その積層法としては、通常の方法、例えば、ウエットラミネ−ション法、ドライラミネ−ション法、押し出しラミネ−ション法、共押し出しコ−ティングラミネ−ション法、Ｔダイ押し出し成形法、Ｔダイ共押し出し成形法等を採用することができる。その際、必要ならば、フィルムの表面に、予め、コロナ処理、オゾン処理等を施すことができ、また、イソシアネ−ト系（ウレタン系）、ポリエチレンイミン系、ポリブタジエン系、有機チタン系等のアンカ−コ−ト剤、ポリウレタン系、ポリアクリル系、ポリエステル系、ポリ酢酸ビニル系、エポキシ系、セルロ−ス系、その他等のラミネ−ト系接着剤等のアンカ−コ−ト剤、接着剤等を使用することができる。
【００３１】
次に、本発明においては、上記で得たラミネ−トシ−トを使用し、そのヒ−トシ−ル性を有する樹脂のフィルム面を対向させ、それを折り曲げて、あるいは重ね合わせてその周辺端部の外周を、所定間隔で三方シ−ルされて複数の包袋が一方向に連設され、本発明にかかる分包用包装袋を製造する。
上記において、ヒ−トシ−ルする方法としては、例えば、バ−シ−ル、回転ロ−ルシ−ル、ベルトシ−ル、インパルスシ−ル、高周波シ−ル、調音波シ−ル等のシ−ル方式で行うことができる。
【００３２】
上記の延伸フィルムに易開封性粗面を設ける以外の易開封性手段としては、通常の袋にも汎用されているノッチを設けたり、一軸延伸フィルムの延伸方向が切り取り線の方向と一致するように積層したりする手段を単独、または組み合わせて用いることもできる。
【００３３】
次に、本発明においては、上記で製造した分包用包装袋を使用して、その開口部から粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填し、次いでその開口部をヒ−トシ−ルして密閉することによって、本発明にかかる包装体を製造することができる。
上記において、充填包装する内容物としては、上記のような粉末状あるいは顆粒状の医薬品の他に、例えば、錠剤等の医薬品、医薬部外品、食品等も適用することができる。
上記の包装体は、包装材に吸湿性を有するセロハンを使用していないため、寸法安定性にも優れている。また、基材としてハイバリアフィルムを用いた場合、内容物を長期間保存しても、湿気、酸素等により変質することなく、防湿性、ガスバリヤー性にも優れるものである。
上記の包装体の開封に際しては、その長手方向Ｘの端縁部におけるシ−ル部１８に形成するの部分を手に持って両側に引き裂けば、その部分が開封のきっかけとなって包装袋を簡単に開封することができ、これによって、その内容物を容易に取り出すことができるものである。
また、包装袋の最内層である帯電防止層を設けることによって、ヒートシール層の表面に静電気による塵等の異物が付着することを防ぎ、衛生的で、包装袋から粉末状の医薬品を取り出すときに、静電気によるフィルムへの付着を防ぎ、包装袋の内容物を取り出しやすいものである。
【実施例１】
【００３４】
次に、実施例により本発明を更に詳述する。
厚さ１２μｍのポリエチレンテレフタレ−トフィルム（基材層４）に印刷、その後反印刷面にイミン系のアンカーコート剤を０．１〜０．５ｇ／ｍ2塗布、これに、厚さ１５μｍの静電気防止材入りポリエチレン（製品名：ＣＥ４０４３、住友化学工業（株）製造)と、厚み２３μｍの低密度ポリエチレン樹脂（製品名：１１Ｐ、三井化学（株））とをＴダイ押し出しコ−トして、層構成が、白印刷層、および文字印刷層／二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルム１２μｍ／アンカーコート層０．１ｇ／ｍ2／低密度ポリエチレン樹脂層２３μｍ／静電気防止剤含有層１５μｍからなる分包用積層体１０を製造した。
その後、巾６ｍｍの凹凸構造を形成する金属ロールと受けロ−ルとの間に上記の積層体を通し、７０mm間隔で帯状の細孔を多数形成し、次に、上記で製造した分包用積層体を細孔構造が積層体の端部となるように７０ｍｍ間隔で切断して、易開封性粗面を有する分包用積層体１０を製造した。
次いで、上記で得られた分包用積層体１０を用いて、前記の分包用積層体１０のヒートシール層側を対向させて折り曲げ、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールししする共に、ヒートシール部１８の中央部にミシン目１２を設け、本発明に係る実施例１の複数の収納部が一方向に連設された分包用包装袋２０を製造した。
しかる後、充填包装機にて、上記の分包用包装袋の開封口より粉末状医薬品を充填すると共に、長手方向の端縁部をヒートシールして密封し、実施例１の分包用包装体３０を製造した。
なお、シ−ル条件、１４０℃、１秒、１ｋｇ／ｃｍ2の加熱加圧でヒ−トシ−ルした。
上記で得た分包用包装袋２０の帯電防止層は、優れた帯電防止性を有するものであり、粉体状の医薬品の充填適性に優れ、また、上記で得た医薬品用包装体３０を手に持って、その分包用包装用袋の易開封性細孔が形成された端部側から手で引き裂いたところ、分包用包装用袋のは簡単に開封することができたため、容易に粉末状医薬品を取り出すことができた。
【実施例２】
【００３５】
厚さ１２μｍのポリエチレンテレフタレ−トフィルムに印刷、その後反印刷面にイミン系のアンカーコート剤を０．１〜０．５ｇ／ｍ2塗布、その後、金属ロール表面に巾6mmの無機凹凸物を設けたロールと受けロ−ルとの間に上記積層フィルムを通し、７０mm間隔ので帯状の細孔を多数形成し、易開封性粗面を有する積層フィルムを製造した。これに、厚さ１５μｍの滑材入りポリエチレン(品名：ＣＥ４０４５、住友化学工業（株）製造)と、厚み２３μｍの低密度ポリエチレン樹脂（品名：１１Ｐ、三井化学（株））とをＴダイ押し出しコ−トして、層構成が、白印刷層、および文字印刷層／二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルム１２μｍ／アンカーコート層０．１ｇ／ｍ2／低密度ポリエチレン樹脂層２３μｍ／滑材含有層１５μｍからなる分包用積層体を製造した。
次に、上記で製造した分包用積層体を細孔構造が積層体の端縁部となるように７０ｍｍ間隔で切断した。
次いで、上記で得られた分包用積層体１０を用いて、前記の分包用積層体１０のヒートシール層側を対向させて折り曲げ、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールししする共に、ヒートシール部１８の中央部にミシン目１２を設け、本発明に係る実施例１の複数の収納部が一方向に連設された分包用包装袋２０を製造した。
しかる後、充填包装機にて、上記の分包用包装袋の開封口より粉末状医薬品を充填すると共に、長手方向の端縁部をヒートシールして密封し、実施例２の分包用包装体３０を製造した。
なお、シ−ル条件、１４０℃、１秒、１ｋｇ／ｃｍ2の加熱加圧でヒ−トシ−ルした。
その結果、上記で得た分包用包装袋の滑材層は、優れた潤滑性を有するものであり、顆粒状の医薬品の充填適性に優れ、上記で得た医薬品用包装体を手に持って、その袋を易開封性粗面の形成された部分で引き裂いたところ、包装用袋は簡単に開封でき、容易に粉末状医薬品を取り出すことができた。
【実施例３】
【００３６】
まず、金属ロール表面に巾6mmの無機凹凸物を設けたロールと受けロ−ルとの間に実施例１で用いた厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルムの原反を通し、７０mm間隔ので帯状の細孔を多数形成し、易開封性粗面を有する基材層を製造した。
上記で得られた粗面加工した二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルムの原反を用いて、その裏面に予め、１００Åの酸化アルミニウム蒸着膜をＰＶＤ法で形成し、それ以外は、実施例１と同様にして、層構成、印刷層／二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルム１２μｍ／酸化アルミニウム蒸着層１００Å／アンカーコート層０．１ｇ／ｍ2／低密度ポリエチレン樹脂層２３μｍ／静電気防止層１５μｍからなる分包用積層体１０を製造した。
次に、上記で製造した分包用積層体１０を細孔構造が積層体の端縁部となるように７０ｍｍ間隔で切断した。
次いで、上記で得られた分包用積層体１０を用いて、前記の分包用積層体１０のヒートシール層側を対向させて折り曲げ、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールししする共に、ヒートシール部１８の中央部にミシン目１２を設け、本発明に係る実施例１の複数の収納部が一方向に連設された分包用包装袋２０を製造した。
しかる後、充填包装機にて、上記の分包用包装袋の開封口より粉末状医薬品を充填すると共に、長手方向の端縁部をヒートシールして密封し、実施例３の分包用包装体３０を製造した。
上記で得た分包用包装袋の水蒸気透過度は、４ｇ／ｍ2・２４ｈ２３℃・９０％ＲＨ（測定方法、ＪＩＳ  Ｋ７１２８Ｂ法）であり、酸素透過度は、５ｃｃ／ｍ2・２４ｈ・ａｔｍ２３℃・９０％ＲＨ（測定方法、ＪＩＳ  Ｋ７１２６Ｂ法）であり、帯電防止性、防湿性、ガスバリア性に優れる包装袋を得ることができた。また、６ヶ月間保管した結果、粉末状医薬品を乾燥した状態で保存することができた。
また、上記で得た医薬品用包装体を手に持って、その袋を易開封性粗面の形成された部分で引き裂いたところ、包装用袋は簡単に開封できて、容易に粉末状医薬品を取り出すことができた。
【実施例４】
【００３７】
実施例１で用いた二軸延伸フィルムの替わりに一軸延伸ポリプロピレンフィルムを使用する以外は、実施例１と同様にして、層構成、白ベタ印刷層、および絵柄印刷層／一軸延伸ポリプロピレンフィルム１２μｍ／アンカーコート層０．１ｇ／ｍ2／低密度ポリエチレン樹脂層２３μｍ／静電気防止層１５μｍからなる分包用積層体を製造した。
その後、巾６ｍｍの凹凸構造を形成する金属ロールと受けロ−ルとの間に上記の積層体を通し、７０mm間隔で帯状の細孔を多数形成し、次に、上記で製造した分包用積層体を細孔構造が積層体の端部となるように７０ｍｍ間隔で切断して、易開封性粗面を有する分包用積層体１０を製造した。
次に、上記で製造した分包用積層体を細孔構造が積層体の端縁部となるように７０ｍｍ間隔で切断した。
次いで、上記で得られた分包用積層体１０を用いて、前記の分包用積層体１０のヒートシール層側を対向させて折り曲げ、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールししする共に、ヒートシール部１８の中央部にミシン目１２を設け、本発明に係る実施例１の複数の収納部が一方向に連設された分包用包装袋２０を製造した。
しかる後、充填包装機にて、上記の分包用包装袋の開封口より粉末状医薬品を充填すると共に、長手方向の端縁部をヒートシールして密封し、実施例４の分包用包装体３０を製造した。
この結果、上記で得られた分包用包装体３０を６ヶ月間保管したところ、粉末状医薬品を乾燥した状態で保存することができ、防湿性に優れるものであった。
また、上記で得た分包用包装体３０を手に持って、その袋を易開封性粗面の形成された部分で引き裂いたところ、分包用包装用袋は簡単に開封して、容易に粉末状医薬品を取り出すことができた。
【実施例５】
【００３８】
実施例１の二軸延伸ポリエチレンテレフタレ−トフィルムの替わりに二軸延伸ポリプロピレンフィルムを使用する以外は、実施例１と同様にして、層構成、白ベタ印刷層、および絵柄印刷層／二軸延伸ポリプロピレンフィルム２０μｍ／アンカーコート層０．１ｇ／ｍ2／低密度ポリエチレン樹脂層２３μｍ／静電気防止層１５μｍからなる分包用積層体を製造した。
その後、巾６ｍｍの凹凸構造を形成する金属ロールと受けロ−ルとの間に上記の積層体を通し、７０mm間隔で帯状の細孔を多数形成し、次に、上記で製造した分包用積層体を細孔構造が積層体の端部となるように７０ｍｍ間隔で切断して、易開封性粗面を有する分包用積層体１０を製造した。
次いで、上記で得られた分包用積層体１０を用いて、前記の分包用積層体１０のヒートシール層側を対向させて折り曲げ、長手方向と直交する方向に所定間隔でヒートシールししする共に、ヒートシール部１８の中央部にミシン目１２を設け、本発明に係る実施例１の複数の収納部が一方向に連設された分包用包装袋２０を製造した。
しかる後、充填包装機にて、上記の分包用包装袋の開封口より粉末状医薬品を充填すると共に、長手方向の端縁部をヒートシールして密封し、実施例５の分包用包装体３０を製造した。
また、上記で得た分包用包装袋の水蒸気透過度は、８ｇ／ｍ2・２４ｈ・２３℃・９０％ＲＨ（測定方法、ＪＩＳ  Ｋ７１２８Ｂ法）であり、防湿性に優れる包装袋を得ることができた。また、６ヶ月間保管した結果、粉末状医薬品を乾燥した状態で保存することができた。
また、上記で得た分包用包装袋の静電気防止層は、優れた帯電防止性を有するものであり、上記で得た医薬品用包装体を手に持って、その袋を易開封性粗面の形成された部分で引き裂いたところ、包装用袋は簡単に破袋して、容易に粉末状医薬品を取り出すことができた。
【００３９】
（比較例１）
細孔構造を設けないこと以外は上記の実施例１と同様の材料、および製造方法にて分包用包装袋を製造し、内容物として粉末状医薬品を充填後、密封して、比較例１に係る分包用包装体を作成した。
しかし、水蒸気透過度、酸素透過度、帯電防止性、防湿性、ガスバリア性については問題がなかったものの、細孔構造がないために、セロハン包材のような引き裂き性が確保できず、粉末状医薬品をうまく取り出すことができなかった。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に係る分包用包装袋の構成を示す概略的平面図である。
【図２】図１に示す分包用包装袋のＡ−Ａ′における長手方向の端縁部の一部の積層材の構成を示す概略断面図である。
【図３】図１に示す分包用包装袋のＢ−Ｂ′における長手方向の端縁部の一部の積層材の構成を示す概略断面図である。
【符号の説明】
【００４１】
２    細孔
４    延伸フィルム（基材層）
６    ヒートシール層
８    ガスバリア−層
１０  分包用積層体
１２  ミシン目
１４  内容物
１６  接着層
１８  ヒートシール部
２０  分包用包装袋
３０  分包用包装体
Ｘ    長手方向
【図１】
2005212867.tif 000003
【図２】
2005212867.tif 000004
【図３】
2005212867.tif 000005