(57)【要約】【課題】優れた止血効果が得られるとともに、手首の豆状骨付近への圧迫力を軽減し、しびれや痛みを防止または緩和することができる止血器具を提供すること。【解決手段】止血器具１は、手首５００の止血すべき部位に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３と、帯体２より硬質な材料で構成され、両端部が内周側に向かって湾曲した湾曲板４と、湾曲板４の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーン５と、湾曲板４とバルーン５との間に設置され、バルーン５とともに拡張してバルーン５を押圧する補助バルーン６とを備える。帯体２は、可撓性を有しており、手首５００に巻き付けたときに豆状骨５３０に対応する部位に、開口２２が形成されている。バルーン５は、拡張後、その内圧が徐々に減少し、これにより圧迫力が経時的に減少するよう構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体は、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、開口を有することを特徴とする止血器具。
【請求項２】
手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体は、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、複数のスリットを有することを特徴とする止血器具。
【請求項３】
手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体の、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、緩衝機能を有するパッドが設けられていることを特徴とする止血器具。
【請求項４】
前記パッドは、前記帯体を手首に巻き付けたときに豆状骨を囲むように配置されている請求項３に記載の止血器具。
【請求項５】
前記手首に装着し前記バルーンを拡張させてから、前記バルーンによる圧迫力が経時的に減少するよう構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の止血器具。
【請求項６】
前記バルーンによる圧迫力の経時的減少は、前記帯体および／または前記バルーンが経時的に変形することにより生じる請求項５に記載の止血器具。
【請求項７】
前記バルーンは、拡張後、その内圧が経時的に減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜７０％となるよう構成されている請求項５または６に記載の止血器具。
【請求項８】
前記帯体の引張弾性率は、１０ｇｆ／ｍｍ２以下である請求項１ないし７のいずれかに記載の止血器具。
【請求項９】
前記帯体の、前記バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率が、１〜７％である請求項１ないし８のいずれかに記載の止血器具。
【請求項１０】
前記バルーンと重なるように設置されており、かつその少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の止血器具。
【請求項１１】
前記湾曲板と前記バルーンとの間に、その少なくとも一部が前記バルーンと重なるように設置され、前記バルーンを押圧する押圧部材を備えている請求項１０に記載の止血器具。
【請求項１２】
前記押圧部材は、内部に充填された流体の圧力により前記バルーンを押圧する補助バルーンで構成される請求項１１に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
イントロデューサーシースの内腔より、カテーテル等を血管内に経皮的に挿入して治療、検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後、穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位のある部分に巻き付けるためのベルトと、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定手段と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
このような止血器具を手首に巻き付けて使用した場合、バルーンが穿刺部位を圧迫して止血するが、その反力がベルトに作用して、手首の止血部位と反対側に位置する豆状骨付近を圧迫する。この豆状骨付近の圧迫が長時間継続すると、しびれや痛みが生じることがある。
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３０３１４８６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、止血部位以外の部位に作用する圧迫力を緩和することにより血行不良を防止し、特に、装着した手首の豆状骨への圧迫力を軽減することにより、しびれや痛みを防止または緩和することができる止血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）  手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体は、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、開口を有することを特徴とする止血器具。
【０００７】
（２）  手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体は、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、複数のスリットを有することを特徴とする止血器具。
【０００８】
（３）  手首の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記手首に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記帯体の、前記手首に巻き付けたときに豆状骨に対応する部位に、緩衝機能を有するパッドが設けられていることを特徴とする止血器具。
【０００９】
（４）  前記パッドは、前記帯体を手首に巻き付けたときに豆状骨を囲むように配置されている上記（３）に記載の止血器具。
【００１０】
（５）  前記手首に装着し前記バルーンを拡張させてから、前記バルーンによる圧迫力が経時的に減少するよう構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の止血器具。
【００１１】
（６）  前記バルーンによる圧迫力の経時的減少は、前記帯体および／または前記バルーンが経時的に変形することにより生じる上記（５）に記載の止血器具。
【００１２】
（７）  前記バルーンは、拡張後、その内圧が経時的に減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜７０％となるよう構成されている上記（５）または（６）に記載の止血器具。
【００１３】
（８）  前記帯体の引張弾性率は、１０ｇｆ／ｍｍ２以下である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の止血器具。
【００１４】
（９）  前記帯体の、前記バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率が、１〜７％である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の止血器具。
【００１５】
（１０）  前記バルーンと重なるように設置されており、かつその少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板を備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の止血器具。
【００１６】
（１１）  前記湾曲板と前記バルーンとの間に、その少なくとも一部が前記バルーンと重なるように設置され、前記バルーンを押圧する押圧部材を備えている上記（１０）に記載の止血器具。
【００１７】
（１２）  前記押圧部材は、内部に充填された流体の圧力により前記バルーンを押圧する補助バルーンで構成される上記（１１）に記載の止血器具。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、優れた止血効果が得られるとともに、止血部位以外の部位に作用する圧迫力を緩和し、血行不良を防止することができる。特に、止血器具を装着した手首の豆状骨付近への圧迫力を軽減することにより、しびれや痛みを防止または緩和することができる。
【００１９】
また、バルーンによる圧迫力が経時的に減少するよう構成した場合には、しびれ、痛み、血行不良等をさらに有効に防止することができる。
【００２０】
特に、バルーンの圧迫力（内圧）が自然に減少する構成の場合には、医師や看護師等がバルーン内の空気を抜くなどの圧迫力緩和のための操作を行う必要がなく、操作の手間が省け（煩雑さが回避され）、また、誤操作も防止される。
【００２１】
また、湾曲板を設けた場合、特に、湾曲板の長手方向の一端側に片寄った位置にバルーンが位置するよう構成した場合や、さらに、湾曲板が、バルーンが片寄った側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有するようにした場合には、より優れた止血効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の止血器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図２は、図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着したときの横断面図）である。
【００２３】
図１および図２に示す止血器具１は、治療、検査、診断等の目的で手首５００（肢体）に形成した穿刺孔より経皮的に血管（動脈）へ挿入したカテーテル等を抜去した後に、その穿刺部位５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナー３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６とを備えている。
【００２４】
帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。
【００２５】
この帯体２には、所定の部位に開口２２が形成されている。この開口２２が形成された部位は、帯体２を手首５００に巻き付けて装着した状態（以下「装着状態」と言う）で、当該手首５００の豆状骨５３０に対応する部位である。具体的には、図２に示すように、帯体２の装着状態で、手首５００の中心部５２０を介してバルーン５とぼぼ反対の箇所とされる。
【００２６】
開口２２の形状は、図示のような円形に限らず、例えば楕円形、四角形、五角形、六角形、八角形等の多角形等、いかなる形状でもよい。
【００２７】
帯体２にこのような開口２２を設けることにより、帯体２の装着状態において、止血すべき部位（穿刺部位５１０）以外の部位、特に豆状骨５３０およびその近傍への帯体２による圧迫力を軽減することができる。すなわち、図２に示すように、突出した豆状骨５３０付近が、開口２２内に入り、帯体２の張力の増大を緩和し、圧迫力を軽減する。このように圧迫力が軽減される結果、しびれや痛み、血行不良等の弊害を防止または緩和することができる。
【００２８】
開口２２の開口面積は、特に限定されないが、０．５〜８ｃｍ２程度が好ましく、２〜６ｃｍ２程度がより好ましい。この開口面積が小さ過ぎると、豆状骨付近への圧迫力の軽減効果が少なくなるおそれがあり、また、大き過ぎると、帯体２の強度が低下し、開口２２付近において帯体２が伸び、圧迫力が急激に低下するおそれがある。
【００２９】
帯体２の構成材料（シート材）としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００３０】
また、帯体２は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、帯体２を手首に巻き付けた部分、特に患部を外側から視認することができる。
【００３１】
帯体２を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、後述する帯体２の引張弾性率や伸び率を考慮すれば、０．１〜０．７ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。
【００３２】
帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。
【００３３】
帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が設置（固定）されている。図２に示すように、この面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とが接合することにより、帯体２が手首５００に装着される。面ファスナー３は、着脱操作が簡単であるという利点に加え、手首５００の太さに応じて固定位置を微調整することができ、手首５００の太さに係わらず適正な状態で帯体２を装着することができるという利点がある。
【００３４】
なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、フック、粘着テープ、帯体２の端部を通す枠部材等、いかなる構成のものであってもよい。
【００３５】
湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより、帯体２に保持されている。
【００３６】
湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００３７】
図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ無限大）より小さい。
【００３８】
湾曲板４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００３９】
また、湾曲板４は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から（湾曲板４を透して）視認することができる。
【００４０】
なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。
【００４１】
また、湾曲板４を帯体２に設置する方法は、図示の構成に限らず、例えば、帯体２の内面側または外面側に融着または接着等の方法により接合されていてもよい。また、帯体２は、手首５００を一周するものでなくてもよく、例えば、湾曲板４の両端部にそれぞれ連結されているようなものでもよい。すなわち、湾曲板４と重なる部分に帯体２が存在しなくてもよい。
【００４２】
湾曲板４の内側には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が設置されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。
【００４３】
バルーン５は、湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。
【００４４】
バルーン５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００４５】
また、バルーン５は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から（バルーン５を透して）視認することができる。
【００４６】
バルーン５を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、バルーンの引張弾性率や伸び率を考慮すれば、０．１〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００４７】
バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、ほぼ四角形をなしている。
【００４８】
このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に繋留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材料で構成されているのが好ましい。
【００４９】
本実施形態では、バルーン５が連結部１１により片側のみで帯体２に連結されていることにより、図２に示す状態でバルーン５がやや傾斜した姿勢になり、その結果、穿刺部位５１０に対する押圧力Ｆが傾斜した方向に作用し、優れた止血効果を発揮する。
【００５０】
図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入する注入部７が接続されている。注入部７は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ７１と、チューブ７１の先端部に設置された袋体７２と、袋体７２に接合された管状のコネクタ７３とで構成されている。
【００５１】
バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ７３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部７を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ７３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ７３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止される。これにより、バルーン５が急激に収縮することが防止される。
【００５２】
図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、その全部または一部がバルーン５と重なるようにして設置されている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。
【００５３】
補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、拡張したバルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本実施形態の止血器具１では、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。
【００５４】
なお、図示の構成では、図２に示す状態で、バルーン５が湾曲板４に（帯体２を介して）接触していないが、バルーン５の一部が湾曲板４に（帯体２を介して）接触してもよい。
【００５５】
補助バルーン６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２やバルーン５の構成材料と同様のものを用いることができる。また、補助バルーン６は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。また、補助バルーン６を構成するシート材の厚さについても前記バルーン５と同様とすることができ、補助バルーン６の構造も、バルーン５と同様の構造とすることができる。
【００５６】
本実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さく設定されていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５７】
また、本実施形態では、補助バルーン６は、湾曲板４の長手方向の図２中の右端部付近に位置する。これにより、補助バルーン６からバルーン５への押圧力ｆの方向をより確実に手首５００の中心部５２０に向かうような方向にすることができ、その結果、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５８】
さらに、本実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することとなる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５９】
また、本実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に流体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れるとともに、両バルーン５および６の内圧も自動的に等しく調整され、適度な圧迫力が得られる。
【００６０】
また、補助バルーン６は、連通部１２付近の部位に加えて、連結部１１に近い部分（図２中の右端部）がさらにバルーン５と接合されていてもよい。これにより、バルーン５をより確実に押圧することができ、なおかつ、湾曲板４を押し上げる力が強くなるため、湾曲板４が手首５００からより離間し易くなる。
【００６１】
なお、図示の構成に限らず、補助バルーン６は、バルーン５と別個に流体を注入することにより拡張するよう構成されていてもよい。
【００６２】
また、図示されていないが、補助バルーン６は、可撓性を有する連結部（固着部）を介して、帯体２に固着（連結）されているものでもよい。この場合、前記連結部は、連結部１１とは別個に設置されたもの、あるいは連結部１１の端部または途中から延長して形成されたものなど、いかなるものでもよい。
【００６３】
また、補助バルーン６は、本実施形態のような使用時に流体を注入することによって拡張するものに限らず、初めから流体が充填され拡張しているものであってもよい。
【００６４】
また、バルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質（多孔質材）、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、その他伸縮性を有する部材、またはこれらの組み合わせなどによって構成されたパッドのような部材であってもよい。
【００６５】
また、本発明では、補助バルーン６に代表される押圧部材を有さない止血器具であってもよい。
【００６６】
このような止血器具１は、装着状態でバルーン５を拡張させて止血を開始すると、バルーン５による圧迫力が経時的に減少するよう構成されているのが好ましい。この場合、バルーン５による圧迫力の経時的減少は、帯体２および／またはバルーン５が経時的に変形することにより生じる。本実施形態では、バルーン５の内圧が経時的に減少（徐々に減少）することによりなされる。
【００６７】
このバルーン５の内圧の経時的減少の程度は、以下に述べるようなものが好ましい。すなわち、バルーン５は、拡張後（拡張完了時点から）、その内圧が経時的に減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜７０％となるように、好ましくは３０〜６０％となるように構成されている。ここで、「初期内圧」とは、バルーン５を止血に好適な圧迫力が得られる程度まで拡張し、当該拡張が完了してから１０秒経過した時点の圧力のことを言う。
【００６８】
このような構成とすることにより、バルーン５による圧迫力が時間の経過とともに適度に（過不足なく）緩和され、前述した開口２２による効果と相まって、高い圧迫力の持続による弊害、例えば穿刺部位やその末梢側でのしびれや痛み、血行不良（血管の閉塞）等を有効に防止することができる。特に、バルーン５の内圧の減少は、医師や看護師等がなんらかの操作（例えばバルブを緩めるなどの減圧操作、抜気操作）をすることなく、自然に生じる。従って、このような操作を行うことによる手間（煩雑さ）が回避される。
【００６９】
バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の７０％超であると、バルーン５の内圧の減少率が小さく、拡張したときの圧迫力（内圧）がほぼそのまま維持されるため、上述した高い圧迫力の維持による弊害を回避する効果が少ない。
【００７０】
また、バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の２０％未満であると、バルーン５の内圧の減少率が大きすぎて、止血が十分になされる前にバルーン５の圧迫力が衰え、穿刺部位５１０より血液が漏れ出すおそれがある。
【００７１】
以上のようなバルーン５の内圧の経時的減少を得るための具体的構成としては、以下に述べるような例（Ａ〜Ｆ）が挙げられる。
【００７２】
Ａ．  帯体２および／またはバルーン５の素材として、柔軟であり容易に変形（伸長）し得る材質を用いる。
【００７３】
拡張したバルーン５の内圧および反発力により、帯体２および／またはバルーン５の全部または一部が穿刺部位５１０や豆状骨５３０の形状に合うように徐々に変形し、その結果、バルーン５の内圧が減少して、穿刺部位５１０への圧迫力が緩和される。つまり、帯体２および／またはバルーン５の構成材料の物性（引張弾性率、厚さ、伸び率等）により、穿刺部位への圧迫力の減少の度合いを制御する。
【００７４】
具体的には、帯体２の引張弾性率を、好ましくは１０ｇｆ／ｍｍ２以下、より好ましくは２〜９ｇｆ／ｍｍ２とする。
【００７５】
また、帯体２の、バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率を、好ましくは１〜７％、より好ましくは３〜６％とする。
【００７６】
帯体２の開口２２付近では、帯体２の幅が実質的に小さくなり、強度が減少するため、この部分では前記伸び率はさらに大きくなる。そのため、豆状骨５３０の周辺（開口２２の外周部付近）に対する圧迫力はより緩和されることとなる。
【００７７】
Ｂ．  バルーン５のガス透過性を制御する。これにより、バルーン５内の気体がバルーン５のシート材を透過して徐々に外部に放散され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００７８】
Ｃ．  バルーン５に連通する補助バルーン６のガス透過性を制御する。これにより、補助バルーン６内の気体が補助バルーン６のシート材を透過して徐々に外部に放散され、補助バルーン６およびこれに連通するバルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００７９】
Ｄ．  バルーン５に連通するチューブ７１および／または袋体７２のガス透過性を制御する。これにより、バルーン５内の気体がチューブ７１および／または袋体７２を透過して徐々に外部に放散され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００８０】
Ｅ．  コネクタ７３に内蔵された逆止弁の気体逆流阻止効果が完全ではなく、当該逆止弁から微量の気体が漏れ出すようにする。これにより、バルーン５内の気体がコネクタ７３に内蔵された逆止弁を介して外部に微量ずつ排出され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
Ｆ．  前記Ａ〜Ｅのうちに任意の２以上の組み合わせ。
【００８１】
以上のようなＡ〜Ｆの方法によれば、バルーン５の内圧の制御（経時的減少）を、簡単な構成で達成することができるという利点がある。特に、Ａの方法によれば、帯体２やバルーン５の構成材料、寸法等の諸条件（例えば、開口２２の形状や開口面積）を適宜設定することで、容易にバルーン５の内圧の制御が可能となる。
【００８２】
次に、止血器具１の作用（使用方法）の一例について説明する。
［１］  止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。また、この穿刺部位５１０に対し、手首５００の中心部５２０を介してほぼ反対側の箇所に豆状骨５３０がある。
【００８３】
穿刺部位（止血部位）５１０を指などで圧迫しながら、穿刺部位５１０上にバルーン５が位置するようにして、帯体２を手首５００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。この状態では、豆状骨５３０の突出部位が、開口２２付近または開口２２内に位置する。
【００８４】
［２］  止血器具１を手首５００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。本実施形態の止血器具１では、このときの流体の注入量により、症例等に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張の度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易かつ適正に調節することができ、操作性にも優れている。
【００８５】
［３］  バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ７３からシリンジを離脱させる。コネクタ７３の逆止弁の効果により、流体の急激な漏れ出しが阻止され、これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を必要な程度維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【００８６】
また、バルーン５および補助バルーン６の拡張に伴って、帯体２に作用する張力も徐々に増大し、帯体２のバルーン５と反対側の部位の内面が手首５００の外表面に密着する。この際、豆状骨５３０の突出部位は、開口２２内に挿入される。これにより、豆状骨５３０付近の圧迫力が緩和され、しびれや痛み、血行不良などが有効に防止される。
【００８７】
［４］  バルーン５は、拡張が完了した時点から、その内圧が少しずつ減少する。例えば、拡張後６０分経過した後の内圧は、初期内圧の２０〜７０％程度となる。これにより、穿刺部位５１０や豆状骨５３０付近への圧迫力が経時的に緩和され、例えばしびれや痛み、血行不良等の、高い圧迫力の持続による種々の弊害を防止することができる。
【００８８】
なお、止血器具１は、十分に止血がなされたと判断されたら、手首５００から除去される。バルーン５の拡張完了から止血器具１の除去までの時間（止血器具装着時間）は、特に限定されず、例えば、１５０〜３６０分程度で行うことができる。この止血器具装着時間は、患者の症例や個人差等に応じて適宜選択することができる。
【００８９】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明の止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【００９０】
以下、この図を参照しつつ本発明の止血器具の第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９１】
第１実施形態の止血器具１では、装着状態で帯体２の豆状骨５３０に対応する部位に開口２２が設けられていたが、第２実施形態の止血器具１では、当該部位に、開口２２に代えて、複数のスリット２３が設けられており、その他の構成は第１実施形態と同様である。
【００９２】
図３に示すように、各スリット２３は、帯体２の長手方向に対し斜めに、平行に、またほぼ等間隔で配置されている。帯体２におけるスリット２３が形成されている領域２３０は、図３の構成ではほぼ四角形（矩形）であるが、当該領域２３０の形状は、円形、楕円形、六角形、八角形等の多角形等、いかなる形状でもよい。また、スリット２３の本数も、特に限定されない。
【００９３】
止血器具１の装着状態で、このようなスリット２３が形成されている領域２３０に豆状骨５３０が当接すると、スリット２３が開き（スリット２３間の細幅部分が伸びて離間し）、領域２３０は豆状骨５３０の突出形状に追従するように容易に変形する。すなわち、領域２３０は、盛り上がった形状となる。そのため、前述した開口２２と同様に、帯体２の張力の増大を緩和し、圧迫力が軽減され、その結果、しびれや痛み、血行不良等を防止または緩和することができる。
【００９４】
＜第３実施形態＞
図４は、本発明の止血器具の第３実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【００９５】
以下、この図を参照しつつ本発明の止血器具の第３実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９６】
第１実施形態の止血器具１では、装着状態で帯体２の豆状骨５３０に対応する部位に開口２２が設けられていたが、第３実施形態の止血器具１では、当該部位に、開口２２に代えて、複数のスリット２４が設けられており、その他の構成は第１実施形態と同様である。
【００９７】
図４に示すように、各スリット２４は、中心部から放射状に、ほぼ等角度間隔で配置されている。帯体２におけるスリット２４が形成されている領域２４０は、図４の構成ではほぼ円形であるが、当該領域２３０の形状は、楕円形、四角形、六角形、八角形等の多角形等、いかなる形状でもよい。また、スリット２４の本数も、特に限定されない。
【００９８】
止血器具１の装着状態で、このようなスリット２４が形成されている領域２４０に豆状骨５３０が当接すると、スリット２４が開き（スリット２４間の楔状の部位がめくれるように変形、離間し）、領域２４０は豆状骨５３０の突出形状に追従するように容易に変形する。すなわち、領域２４０は、盛り上がった形状となる。そのため、前述した開口２２と同様に、帯体２の張力の増大を緩和し、圧迫力が軽減され、その結果、しびれや痛み、血行不良等を防止または緩和することができる。
【００９９】
＜第４実施形態＞
図５は、本発明の止血器具の第４実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図７は、図５に示す止血器具のパッド付近の構造を示す拡大斜視図である。
【０１００】
以下、これらの図を参照しつつ本発明の止血器具の第４実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０１】
第４実施形態の止血器具１では、装着状態で帯体２の豆状骨５３０に対応する部位に、リング状のパッド８が設けられ（固着され）ている。
【０１０２】
パッド８は、緩衝機能（クッション機能）を有するものであり、その構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【０１０３】
止血器具１の装着状態では、パッド８の内部空間８１に豆状骨５３０が挿入されるように、すなわちパッド８が豆状骨５３０を囲むようにして用いられる。これにより、豆状骨５３０は、帯体２に直接圧着されないかまたは圧着されてもより小さい圧着力となるため、前記と同様に、圧迫力が軽減され、しびれや痛み、血行不良等を防止または緩和することができる。
【０１０４】
＜第５実施形態＞
図６は、本発明の止血器具の第５実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図８は、図６に示す止血器具のパッド付近の構造を示す拡大斜視図である。
【０１０５】
以下、これらの図を参照しつつ本発明の止血器具の第５実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０６】
第５実施形態の止血器具１では、装着状態で帯体２の豆状骨５３０に対応する部位に、ほぼ平行に配置された一対のパッド９が設けられ（固着され）ている。
【０１０７】
パッド９は、緩衝機能（クッション機能）を有するものであり、前記パッド８と同様の材料で構成することができる。
【０１０８】
止血器具１の装着状態では、パッド９同士の間隙９１に豆状骨５３０が挿入されるように、すなわち両パッド９で豆状骨５３０を囲む（挟む）ように用いられる。これにより、豆状骨５３０は、帯体２に直接圧着されないかまたは圧着されてもより小さい圧着力となるため、前記と同様に、圧迫力が軽減され、しびれや痛み、血行不良等を防止または緩和することができる。
【０１０９】
なお、パッドの形状は、図７や図８に示すものに限定されず、例えば図９に示すようなコの字状（またはＵ字状）のパッド９３や、図１０に示すような板状のパッド９４等、いかなる形状のものでもよい。
【０１１０】
図１０に示す板状（平板状）のパッド９４の場合、その厚さは均一でもよいが、中央部分９５の厚さがそれより外周部分の厚さに比べて薄くなっているもの、すなわち、中央部分９５が窪んだ形状となっているものが好ましい。これにより、パッド９４は、豆状骨５３０を包み込むように当接し、豆状骨５３０への圧着力をより均一に分散することができるので、しびれや痛み、血行不良等をより有効に防止または緩和することができる。
【０１１１】
以上、本発明の止血器具を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１２】
また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものの他、腕、脚（これらを総称して「肢体」という）等の手首以外の部位に装着して使用する止血器具にも応用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図２】図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図３】本発明の止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図４】本発明の止血器具の第３実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図５】本発明の止血器具の第４実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図６】本発明の止血器具の第５実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図７】図５に示す止血器具のパッド付近の構造を示す拡大斜視図である。
【図８】図６に示す止血器具のパッド付近の構造を示す拡大斜視図である。
【図９】本発明の止血器具におけるパッドの他の構成を示す拡大斜視図である。
【図１０】本発明の止血器具におけるパッドの他の構成を示す拡大斜視図である。
【符号の説明】
【０１１４】
１            止血器具
１１          連結部
１２          連通部
２            帯体
２１          湾曲板保持部
２２          開口
２３          スリット
２３０        領域
２４          スリット
２４０        領域
３            面ファスナー
３１          雄側
３２          雌側
４            湾曲板
４１          中央部
４２          湾曲部
５            バルーン
６            補助バルーン
７            注入部
７１          チューブ
７２          袋体
７３          コネクタ
８            パッド
８１          内部空間
９            パッド
９１          間隙
９３          パッド
９４          パッド
９５          中央部分
５００        手首
５１０        穿刺部位
５２０        中心部
５３０        豆状骨
【図１】
2005318998.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005318998.tif 000009
【図８】
2005318998.tif 000010
【図９】
2005318998.tif 000011
【図１０】
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