(57)【要約】【課題】出射部から出射したエネルギーの利用効率を上げ、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギー集積を高めるようにしたエネルギー照射装置を提供するものである。【解決手段】エネルギー治療装置１は、エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置１であって、エネルギーを出射するエネルギー出射部３と、エネルギー出射部３から出射されたエネルギーを目的部位８０に反射するように、エネルギー出射部に相対する位置に設置する反射手段４とを備えてなる。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、
前記エネルギーを出射するエネルギー出射部と、
前記エネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射するように、前記エネルギー出射部に相対する位置に設置する反射手段とを備えて成る
ことを特徴とするエネルギー治療装置。
【請求項２】
前記エネルギー出射部からの出射エネルギーと、前記反射手段からの反射エネルギーとが目的部位で重なり合うようにして成る
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項３】
前記エネルギー出射部を含む本体と、前記反射手段を配置する配置装置を有して成る
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項４】
前記配置装置は、前記エネルギー出射部を含む本体の保持部と、前記反射手段の保持部と、前記エネルギー出射部及び前記反射手段の相対位置を調整する機構とを備えて成る
ことを特徴とする請求項３記載のエネルギー治療装置。
【請求項５】
前記配置装置を制御する配置制御手段を有する
ことを特徴とする請求項３記載のエネルギー治療装置。
【請求項６】
前記配置制御手段は、前記エネルギー出射部からの出射エネルギーと、前記反射手段からの反射エネルギーとが目的部位で重なり合うように制御する
ことを特徴とする請求項５記載のエネルギー治療装置。
【請求項７】
前記配置装置が前記エネルギー出射部の向きを変更できる
ことを特徴とする請求項３記載のエネルギー治療装置。
【請求項８】
前記エネルギー出射部からの出射エネルギーを制御する出射制御手段を有して成る
ことを特徴とする請求項１、２、３、５または６記載のエネルギー治療装置。
【請求項９】
前記出射制御手段は、前記出射エネルギーを前記目的部位に集中させる照射パターンと、照射出力と、照射時間を制御する
ことを特徴とする請求項６記載のエネルギー治療装置。
【請求項１０】
前記出射制御手段は、前記出射エネルギーを前記目的部位に集中させる照射パターンと、照射出力と、照射時間を制御する
ことを特徴とする請求項８記載のエネルギー治療装置。
【請求項１１】
前記出射制御手段は、前記出射部からの出射エネルギーを間歇的に前記目的部位に照射するように前記照射パターンを制御する
ことを特徴とする請求項８記載のエネルギー治療装置。
【請求項１２】
前記出射制御手段は、前記エネルギー出射部から間歇的に出射されたエネルギーと、前記反射手段により反射された反射エネルギーとが同時に目的部位に到達するように前記照射パターンを制御する
ことを特徴とする請求項８、９、１０又は１１記載のエネルギー治療装置。
【請求項１３】
前記反射手段は、固定反射面または可変反射面を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項１４】
前記反射手段は、反射面の曲率が可変であるようにして成る
ことを特徴とする請求項１又は１３記載のエネルギー治療装置。
【請求項１５】
前記反射手段を制御する反射制御手段を有する
ことを特徴とする請求項１、２、３、５、６、８、１２、１３又は１４記載のエネルギー治療装置。
【請求項１６】
前記反射手段に、前記エネルギー出射部から到達したエネルギー量を検出するエネルギー検出手段を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項１７】
前記反射手段に空気抜き手段を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項１８】
前記エネルギー出射部と、前記エネルギー出射部を含む本体に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有する
ことを特徴とする請求項１、２、３、５、６、８、１２又は１５記載のエネルギー治療装置。
【請求項１９】
前記反射手段と、前記反射手段に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有する
ことを特徴とする請求項１、２、３、５、６、８、１２、１５又は１８記載のエネルギー治療装置。
【請求項２０】
冷却手段を制御する冷却制御手段を有する
ことを特徴とする請求項１８又は１９記載のエネルギー治療装置。
【請求項２１】
前記配置制御手段を制御する制御装置を有する
ことを特徴とする請求項５記載のエネルギー治療装置。
【請求項２２】
前記配置制御手段、または前記配置制御手段と前記出射制御手段を制御する制御装置を有する
ことを特徴とする請求項８記載のエネルギー治療装置。
【請求項２３】
前記反射制御手段、または前記反射手段と前記配置制御手段と前記出射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有する
ことを特徴とする請求項１５記載のエネルギー治療装置。
【請求項２４】
前記冷却制御手段、または前記冷却制御手段と前記配置制御手段と前記出射制御手段と前記反射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有する
ことを特徴とする請求項２０記載のエネルギー治療装置。
【請求項２５】
前記エネルギー出射部を含む本体に、前記出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項２６】
前記エネルギー出射部を含む本体に観察手段を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項２７】
前記エネルギー出射部を含む本体、あるいは前記反射手段、あるいは前記本体と前記反射手段の両方の表面に拡張、収縮するバルーンを有することを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項２８】
前記エネルギー出射部を含む本体、あるいは反射手段、あるいは前記本体と前記反射手段の両方の表面に親水性高分子材料を含む表面層を有する
ことを特徴とする請求項１記載のエネルギー治療装置。
【請求項２９】
前記エネルギーが超音波である
ことを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１，１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７又は２８記載のエネルギー治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、血管、食道、や直腸等の消化管、尿道、腹腔、胸腔等の生体内腔あるいは管腔に挿入し、あるいは外科手術的に生体組織に押し当て、または体表に押し当て、超音波、レーザ光等のエネルギーを生体組織に照射して、癌等の腫瘍や前立腺肥大等を高温度治療するためのエネルギー治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体の体腔を利用し、あるいは生体に小切開を施して生体内に長尺状の挿入部を挿入し、この挿入部から病変を含む生体組織に超音波、レーザ光等のエネルギーを照射し、その病変部位の組織又は病変部位を含む周辺組織を、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散により消滅させて治療する加熱治療技術（ハイパーサーミア、高温度治療、アブレーション、蒸散術）が知られている。
【０００３】
一般にこれらの技術は、生体組織の表層またはその近傍に位置する病変部位にエネルギーを直接照射して治療するものであるが、例えば、前立腺などのように生体組織の深部に位置する病変部位の加熱治療にも利用されている。
【０００４】
特許文献１は、このような加熱治療に適用した医療用エネルギー照射装置の例が開示されている。特許文献２は、高密度焦点式超音波（ｈｉｇｈ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｆｏｃｕｓｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ：ＨＩＦＵ）療法に適用した治療装置が開示されている。この医療用エネルギー照射装置は、例えば前立腺の治療を行う場合、一般に以下の手順で行われている。すなわち、前立腺の治療を行う医師は、直腸に医療用エネルギー照射装置の挿入部を挿入し、出射部の位置を前立腺に到達させてから、出射部の位置を目標部位方向に合わせ、エネルギーを照射する。この一連の操作は、医師が内視鏡で尿道を観察しながら行うのが一般的である。
【０００５】
図１７は、生体組織にダメージ（壊死）与える温度と時間の関係を示したグラフである。組織は、温度を上げる程、短時間で壊死する。例えば、組織を壊死させるためには、温度５５℃で３分、温度４５℃で５０時間かかる（非特許文献１）。
【特許文献１】
特開２０００−３１９号公報
【特許文献２】
米国特許５，７４３，８６３号明細書
【非特許文献１】
Ｌａｓｅｒｓ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ａｎｄ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  １８：２２−３３（１９９６）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上述した従来からの加熱療法用のエネルギー照射装置は、出射部から出射した例えば、レーザ等のエネルギーを目的部位に集中して照射するように構成されている。レーザ照射時に上述したような加温状態を保ちながら目的部位を治療するためには、エネルギーの利用効率を上げる必要がある。エネルギーの利用効率を上げるには、出射の出力を上げることになり、目標部位以外の正常な組織にダメージを与える可能性があった。
【０００７】
本発明は、上述の点に鑑み、出射部から出射したエネルギーの利用効率を上げ、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギー集積を高めるようにしたエネルギー照射装置を提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るエネルギー治療装置は、エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、エネルギーを出射するエネルギー出射部と、エネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射するように、エネルギー出射部に相対する位置に設置する反射手段とを備えてなる。
【０００９】
本発明に係るエネルギー治療装置では、エネルギー出射部と、出射部に相対する位置に設置された反射手段とを備えるので、エネルギー出射部からのエネルギーと反射手段で反射したエネルギーとを利用することができる。また、エネルギー出射部からのエネルギーを目的部位に照射し、一部目的部位を透過し反射手段で反射されたエネルギーとエネルギー出射部からエネルギーとを目的部位に照射することができ、効率的に目的部位のエネルギー集積密度を高め、それ以外の生体組織へのエネルギー集積密度を弱めることができる。
【００１０】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部からの出射エネルギーと、反射手段からのエネルギーとが、目的部位で重なり合うようにして成ることが好ましい。
【００１１】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部を含む本体と反射手段を配置する配置装置を有することが好ましい。
【００１２】
配置装置は、エネルギー出射部を含む本体の保持部と反射手段の保持部と、エネルギー出射部と反射手段の相対位置を調整する機構を有することが好ましい。
【００１３】
本エネルギー治療装置は、配置装置を制御する配置制御手段を有することが好ましい。
【００１４】
配置制御手段は、エネルギー出射部からの出射エネルギーと、反射手段からの反射エネルギーとが目的部位で重なり合うように制御することが好ましい
【００１５】
配置装置がエネルギー出射部の向きを変更できることが好ましい。
【００１６】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部から出射エネルギーを制御する出射制御手段を有することが好ましい。
【００１７】
上記出射制御手段は、出射エネルギーを目的部位に集中させる照射パターンと、照射出力と照射時間を制御することが好ましい。
【００１８】
出射制御手段は、出射エネルギーを目的部位に集中させる照射パターンと照射出力と照射時間を制御することが好ましい。
【００１９】
出射制御手段は、出射部からの出射エネルギーを間歇的に目的部位に照射するように照射パターンを制御することが好ましい。
【００２０】
出射制御手段は、エネルギー出射部から間歇的に出射されたエネルギーと、反射手段により反射された反射エネルギーとが同時に目的部位に到達するように照射パターンを制御することが好ましい。
【００２１】
反射手段は、固定反射面または可変反射面を有することが好ましい。
【００２２】
反射手段は、反射面の曲率が可変であることを有し、曲率半径はエネルギーを効率良く反射するように可変であることが好ましい。
【００２３】
本エネルギー治療装置は、反射手段を制御する反射制御手段を有することが好ましい。
【００２４】
反射手段には、エネルギー出射部から到達したエネルギー量を検出するエネルギー検出手段を有することが好ましい。
【００２５】
反射手段は、空気抜き手段を有することが好ましい。
【００２６】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部と、エネルギー出射部を含む本体に接触する生体組織とのうち１つ以上を冷却する冷却手段を有することが好ましい。
【００２７】
本エネルギー治療装置は、反射手段と反射手段に接触する生体組織とのうち１つ以上を冷却する冷却手段を有することが好ましい。
【００２８】
本エネルギー治療装置は、冷却手段を制御する冷却制御手段を有することが好ましい。
【００２９】
本エネルギー治療装置は、配置制御手段を制御する制御装置を有することが好ましい。
【００３０】
本エネルギー治療装置は、配置制御手段、または配置制御手段と出射制御手段を制御する制御装置を有することが好ましい。
【００３１】
本エネルギー治療装置は、反射制御手段、または反射手段と配置制御手段と出射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有することが好ましい。
【００３２】
本エネルギー治療装置は、冷却制御手段、または冷却制御手段と配置制御手段と出射制御手段と反射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有することが好ましい。
【００３３】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部を含む本体に、出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を有することが好ましい。
【００３４】
エネルギー出射部を含む本体には、位置決め及び生体内を観察する観察手段を有することが好ましい。
【００３５】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に、位置固定のための拡張、収縮するバルーンを有することが好ましい。
【００３６】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面には、親水性高分子材料を含む表面層を有することが好ましい。
【００３７】
エネルギーとしては、超音波、レーザ光等を用いることが可能である。特に、超音波は深達性を有するので、本発明のエネルギー照射装置を例えばエネルギーの深達性が要求される前立腺治療等に適用した場合には、エネルギーとして超音波を用いることが好ましい。
【００３８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
【００３９】
図１は、本発明に係るエネルギー治療装置の実施の形態の基本構成を示す。本実施の形態に係るエネルギー治療装置１は、長尺状の挿入部であるアプリケータ２と、このアプリケータに設置されてエネルギーを生体組織に照射するエネルギーの出射部３と、出射部３に相対して設置されて出射部３から出射されたエネルギーを反射する反射手段４と、エネルギーを生体組織の目的部位、即ち治療部位８０に集中させるための照射パターンを指示する制御部及びその他の制御部を有する制御装置５とを備えて成る。反射手段４は、実質的にエネルギーを反射する平面または凹面を形成する反射体６とこの反射体６を挿入させるための操作棹７とから構成される。即ち、操作棹７の先端に反射体６が一体に設けられる。
【００４０】
出射エネルギーとしては、超音波、レーザ光、指向性を持った電磁波等を用いることが可能である。本例のエネルギー治療装置１では、エネルギーとして深達性の高い超音波を用いた超音波治療装置に適用している。このため、アプリケータ２内の先端側に出射部３となる超音波振動子が設置される。この超音波振動子３から超音波が出射される。超音波振動子としては、例えば、圧電セラミックス（ＰＺＴ、チタン酸バリウム等）、圧電ポリマー（ＰＶＤＦ、Ｐ（ＶＤＦ−ＴｒＦＥ）等）等の電圧をかけると形状が変化する素子を用いることができる。
【００４１】
制御装置５から指示される照射パターンは、超音波振動子３から出射された超音波と、この超音波が反射体６で反射した反射超音波との協同によって、治療部位８０では超音波の強度が高くなり、その他の部位では超音波の強度が低くなるようなパターンに設定する。本実施の形態では、超音波振動子３から超音波が治療部位８０へ向けて照射され、一部治療部位８０を透過した超音波が反射体６で反射し、その反射超音波を再び治療部位８０へ照射するようになされる。
【００４２】
アプリケータ２及び反射手段４は、後述するように相互間の距離を制御できるように移動可能に配置されるため、比較的高い硬度のある材料で形成されるのが好ましく、例えばステンレス等で形成することができる。アプリケータ２の構成材料の詳細は後述する。
【００４３】
次に、本実施の形態に係るエネルギー治療装置１、即ち超音波治療装置の原理的な使用例を説明する。本例では、前立腺がん、前立腺肥大の治療に適用する場合について説明する。
【００４４】
図１及び図２Ａ，Ｂに示すように、アプリケータ２を尿道８１内に挿入し、反射体６を操作棹７を介して直腸８２内にアプリケータ２に対応した位置に挿入する。アプリケータ２はその先端側の超音波振動子３が前立腺８３の治療部位８０に対応した位置に来るように挿入される。この場合、例えばアプリケータ２に備えられた内視鏡により尿道を観察することにより前立腺部尿道に特徴的な形状を見出し治療部位８０の前後位置を判定することができる。この状態で、超音波振動子３から超音波８５を治療部位８０に向って間歇的に出射する。出射された超音波８５は治療部位８０に照射されると共に、一部が治療部位８０を透過して直腸８２に挿入されている反射体６によって反射され反射体６からの反射超音波８５´が再び治療部位８０を照射されることになる。治療部位８０では、超音波振動子３から直接の超音波８５と、反射体６からの反射超音波８５′とが照射され、両超音波８５及び８５′が重畳されることで超音波エネルギーの強度が強くなる。治療部位以外の部位８４では、超音波エネルギーの強度が弱いので、正常な組織細胞はダメージを受けず正常状態に維持される。従って、選択的に治療部位８０の組織細胞、例えば前立腺がんの悪性腫瘍あるいは前立腺肥大の良性腫瘍を変成して前立腺を選択的に治療することができる。
【００４５】
本実施の形態では、治療部位８０での温度が、高温度治療が可能であり、且つ、蒸散しない温度、好ましくは５５℃〜１００℃、より好ましくは７０℃〜９０℃近辺の温度域になるように、治療部位８０において超音波エネルギーを集積させるようになす。
【００４６】
なお、図２Ａに示すように、アプリケータ２と反射手段４とは、保持部１４に固定されて両者の距離Ｌが所要の距離に設定されている。
【００４７】
制御装置５から指示される照射パターンとしては、本実施の形態の場合、超音波振動子３からの超音波８５を間欠的に治療部位８０に照射し、一部治療部位８０を透過し反射体６で反射した反射超音波８５′と超音波振動子３からの次の超音波８５とが同期して治療部位８０に照射されるパターンとする。即ち、超音波振動子３からの超音波８５と反射超音波８５′とが治療部位８０において重畳される。
【００４８】
この照射パターンの一例を説明する。本例では、超音波振動子３から超音波８５をパルス発振させ、反射体６で反射した反射超音波８５′が治療部位８０に達するのに同期して次の超音波パルス列８５を治療部位８０に照射し、治療部位８０において超音波を重ねて超音波強度を強め合うようになす。
【００４９】
図３は、照射パターンの超音波進行状態を模式的に示す。
図３Ａは、出射部３側より照射された１回目の超音波パルス列８５１が出射される。図３Ｂは、１回目の超音波パルス列８５１が、エネルギーを与えながら位置を変化させて、反射体６へ進行する。図３Ｃは、２回目の超音波パルス列８５２が出射され、反射体６で反射された１回目の超音波パルス列８５１´の進行を示している。２回目の超音波パルス列８５２の出射のタイミングは、エネルギー密度を強めたい位置（治療部位）８０で反射されたパルス列８５１´と重なり合うようになす。図３Ｄは、２回目の超音波パルス列８５２と反射されたパルス列８５１´が任意の位置に同時に到着し、エネルギー密度を強め合う。図３Ｅは、２回目の超音波パルス列８５２と反射されたパルス列８５１´が相反する方向へ進行している。反射後に位置８０を通過したパルス列８５１´の強度は図示するように減衰される。以降は、図３Ｃ〜図３Ｅを繰り返して目的部位に高いエネルギー密度を達成する。
【００５０】
図４Ａは、この照射パターンによる治療部位の加温状態を示す。即ち、横軸を時間、縦軸を出射部と反射体の距離としたとき、超音波による治療部位の加温状態を示すグラフである。
出射部３より照射された１回目の超音波パルス列（基本波）８５１は反射体６により反射され、治療部位８０に到達する。２回目の超音波パルス列（遅延波）８５２は、反射された１回目の超音波パルス列８５１´と治療部位８０で重畳するタイミングで照射されて、即ち、グラフでは丸印の位置で強め合う。
【００５１】
図４Ａでは、治療部位８０がアプリケータ２と反射体６との間の距離の１／２の距離にある場合であり、超音波振動子３から半位相遅れて次の超音波パルス列が出射され、両超音波パルス列が中心付近で重なり合う。治療部位の位置に応じて超音波パルス列の出射のタイミングを任意に設定することができる。例えば治療部位８０がアプリケータ２に近ければパルス間隔は大きく、治療部位８０が反射体６に近ければパルス間隔は小さくなる。また、治療部位の幅に応じてパルス幅を任意に可変することができる。この超音波パルス列のパルス間隔（周期）とパルス幅を設定することにより、治療領域を選択することができる。図４Ａの破線で示す領域が加熱領域である。
【００５２】
次に図４Ｂを用いて出射部から間歇的に出射する超音波パルス列について説明する。
パルス列８５が一定時間ごとに出射される。繰り返し周期Ｔ、パルス列８５の出射時間をｔ１、出射部と反射部の距離をＬ、音速をｖとするとき、Ｔ＝２Ｌ／ｖとなり、間歇的なエネルギーの出射時間ｔ１は、０＜ｔ１＜Ｔ／２となる。ｔ２は、パルス列が出射されてない休止期間である。
ここで、超音波の場合、以下の条件で高温度治療を行うことができる。
１．許されるパルス周波数は、１００ｋＨｚ〜５０ＭＨｚ、望ましくは１ＭＨｚ〜５ＭＨｚの範囲とする。
２．出射部から反射部までの距離Ｌは、０．１ｃｍ〜１０ｃｍ、望ましくは１ｃｍ〜６ｃｍの範囲とする。
３．パルス幅の範囲は、λ＝ｖ／ｆで、ｖ＝１５３０ｍ／ｓｅｃと条件１のパルス周波数より、１５ｍｍ〜０．０３ｍｍ、望ましくは１．５ｍｍ〜０．３ｍｍとする。
４．繰り返し周期Ｔは、条件１及び２より  １．３μｓｅｃ〜１３０μｓｅｃ望ましくは１３μｓｅｃ〜８０μｓｅｃの範囲とする。
５．パルス出射時間ｔ１は、上記繰り返し時間Ｔの１／２０〜１／２望ましくは１／１０〜１／３の範囲とすることができる。
つまりＴの範囲が、１．３μｓｅｃ〜１３０μｓｅｃのときには、ｔの範囲は、１．３μｓｅｃ×１／２０〜１３０μｓｅｃ×１／２、望ましくは１．３μｓｅｃ×１／１０〜１３０μｓｅｃ×１／３とする。
Ｔの範囲が１３μｓｅｃ〜８０μｓｅｃのときには、ｔの範囲は１３μｓｅｃ×１／２０〜８０μｓｅｃ×１／２、望ましくは１３μｓｅｃ×１／１０〜８０μｓｅｃ×１／３とすることができる。
上例では超音波を用いたが、レーザーや電磁波等で高温度治療を行う場合は、目的に応じて最適な条件を決定することができる。
【００５３】
照射パターンの他の例を説明する。本例では、超音波振動子３から超音波を連続発振させ、超音波振動子３をアプリケータ２の軸線を中心に回転させて超音波振動子が１回転する毎に超音波が治療部位に間歇的に、即ち見かけ上パルス的に照射されるようになす。この照射パターンによる高温度治療は、例えば前立腺がんの発症部位以外の部位も疑わしい場合に前立腺全周の治療に適用して好適である。
図５は、この照射パターンを適用したときの超音波治療装置１のアプリケータ２と前立腺８３の断面構造を示す。前立腺８３は辺縁領域８３ａと移行領域８３ｂで成っている。ここでは、前立腺がんの発症部位８０を含む前立腺全周に対する治療を施す場合とする。本例では、超音波振動子３を所要の周期で回転できるようにアプリケータ２内に配置される。一方、反射体６が挿入される直腸８２は、非常に柔軟性を持った臓器であり、図５に示すように、前立腺８３の移行域８３ｂを除く辺縁域８３ａの全域に延伸可能である。
【００５４】
治療は、アプリケータ２を尿道８１内に挿入し、反射体６を直腸８２内に挿入し、超音波振動子３をアプリケータ２の軸線を中心に回転させ、尿道８１を取り巻く周囲の前立腺の治療部位に対して超音波８５を照射させる。前立腺がんの部位８０では超音波振動子３の１回転毎に１回超音波８５が照射され、その他の全周の治療部位に対しても同様に１回転毎に１回超音波８５が照射される。反射体６は、超音波振動子３の回転に対応して直腸８２を延伸させながら鎖線で示すように移動させる。このような操作により、治療部位に超音波を集中させながら、前立腺の全周にわたる温熱治療が可能になる。なお、直腸８２の延伸できない移行域８３ｂは治療しない。
【００５５】
次に、図６は、前述した基本構成を具体化した本発明に係るエネルギー治療装置１の一実施の形態を示す全体構成である。本実施の形態のエネルギー治療装置１は、前述と同様に、長尺状の挿入部であるアプリケータ２と、このアプリケータ２に設置されたエネルギーの出射部３と出射部３に相対して設置されて出射部３から出射されたエネルギーを反射する反射体６及び操作棹７からなる反射手段４と、制御装置５とを有して構成される。アプリケータ２と反射手段４の操作棹７とは、生体外において配置装置１４に保持される。
【００５６】
制御装置５は、マイクロプロセッサ等のＣＰＵで構成される制御部９１、制御部９１により実行されるプログラムや各種データを記憶しているデータベース９２を備えている。制御部９１には出射部３、例えば超音波振動子を駆動するための送信出力の設定、照射パターンの設定を行う出射制御手段９３、アプリケータ２および反射体６へ冷却液を供給し、排出するための冷却液制御手段９４、アプリケータ２と反射手段４間の距離、方向を設定するための配置制御手段９５、反射手段の反射体の例えば曲率半径を制御する反射制御手段９６及びエネルギー出射部３から出射されるエネルギー強度、例えば超音波強度を検出するためのエネルギー検出手段９７が接続される。さらに、入力情報の演算結果等を表示する表示手段として、例えば陰極線管や液晶等のモニター９８が設けられる。
冷却液制御手段９４としては、超音波振動子３から出射される超音波で治療部位でない生体組織の表面層、即ちアプリケータ２、反射体６に接触する表面層を加温しないようにするために冷却液を循環的に注入・排出するようになす。
【００５７】
出射部３として超音波振動子を用いた場合、超音波を収束して治療部位８０に照射することが望ましい。図７は超音波を収束させるための構成を示す。図７Ａに示す例では、超音波振動子３に１／２波長板２２を組み合わせ、音響レンズ２３を装着して構成される。超音波振動子３で発生した超音波は、１／２波長板２２を通過したのち音響レンズ２３で収束されて、治療部位８０に照射される。また、超音波を平行に照射する場合は、音響レンズ２３を変えることで平行な超音波にして、治療部位８０に照射することができる。図７Ｂの例では、音響レンズの代わりに凹面の反射体２６を配置して構成される。この凹面の反射体２６を用いることで超音波を収束することができる。図示しないが、音響レンズで拡大して治療部位８０に照射することもできる。
【００５８】
次に、反射手段４の各実施の形態について説明する。
図８に示す本実施の形態に係る反射手段４１は、照射された超音波を反射する１枚の短冊状の反射体６を有し、この反射体６の両端を所定の間隔を置いて配置された１対の支持台３０、３１上に湾曲するように固定し、操作棹７の先端を軸方向に可動自在に配した他方の支持台３１に固定して構成される。操作棹７は、一方の支持台３０に設けた透孔３０ａを軸方向に移動可能に挿通して他方の支持台３１に固定される。この反射手段４１は、操作棹７を移動させることにより、短冊状の反射体６の反射面６ａの曲率が可変する。すなわち、操作棹７を手前に引くことにより、支持台３１が破線位置に移動して反射体６の湾曲が大きくなり、反射面６ａの曲率半径が小さくなる。逆に操作棹７を押せば反射体６の曲率半径が大きくなる。従って、例えば、照射された超音波を治療すべき部位に向け的確に反射したい場合は、操作棹７を引いたり押したりすることで反射体６の曲率が変更され、反射された超音波を治療部位８０に照射する。
【００５９】
図９Ａ，Ｂに示す本実施の形態の反射手段４２は、中央の幅が広く両端に向って漸次幅が狭くなるように且つ両辺が弓状をなす複数枚の反射素体３３により反射体６が構成される。この複数枚の反射素体３３は、半球状に束ねるように配され、その両端が支持台３０及び３１に一体の軸３４に挿通されるようにして支持される。その他の構成は図８と同様である。この反射手段４２は、操作棹７の操作により、反射体６の反射面６ａの曲率を可変させることができる。即ち、操作棹７を押すことにより、両支持台３０及び３１間の距離が大きくなり、反射体６の全体の幅が狭まるように変化して反射面６ａの曲率半径が大きくなる。逆に操作棹７を引くことにより、両支持台３０及び３１間の距離が短くなり、反射体６の全体の幅が広がるように変化して反射面６ａの曲率半径が小さくなる。
【００６０】
図１０Ａ，Ｂに示す本実施の形態の反射手段４３は、操作棹７の先端にスプーン形状の反射体６を形成して構成される。この反射手段４３では、例えば、反射体６の中央に出射部３より照射された超音波を検知する超音波センサー３５が設けられると共に、他部にスプーン形状の内部の空気を排出するための空気孔３６と超音波ゼリーを注入するための超音波ゼリー注入孔３７が形成される。この場合、超音波ゼリー注入孔３７は、操作棹７を通してスプーン形状の反射面に連通するように形成される。この反射手段４３を使用するときは、出射部３から例えば超音波が出射された場合、その超音波を反射手段４３に設けた超音波センサー３５により超音波の出力強度が検知される。この超音波センサー３５からの出力を制御部９１にフィードバックすることにより、出射部３の超音波出力を制御できる。また、超音波ゼリー注入孔３７を通して超音波ゼリーをスプーン形状の反射体６内に注入することにより、反射面６ａと生体壁との間の空気が空気孔３６から抜ける。空気が存在すると、超音波の伝播が阻害される。超音波ゼリーの注入により空気が無くなるので、出射部３からの超音波が反射面に良好に到達する。
【００６１】
図１１Ａ〜Ｃは、夫々反射手段４のさらに他の実施の形態を示す。本例は、反射体６に冷却液、例えば冷却水を注入して、治療部位でない部位、即ち反射手段４に接触する生体組織の表面層部分の加温を和らげるように構成した場合である。
【００６２】
図１１Ａに示す反射手段４４は、操作棹７が筒状の外操作棹７Ａと、外操作棹７Ａ内に軸方向に移動可能に配置されたパイプ状の内操作棹７Ｂとからなり、外操作棹７Ａの先端側の皿状部７Ｃ内に前述の図９と同様の複数枚の反射素体３３からなる反射体６が配置されて成る。反射体６は、その一端が皿状部７Ｃに固定され、その他端が内操作棹７Ｂの先端に固着され、内操作棹７Ｂと共に軸方向に移動可能に配置された支持台３０に固定される。この反射手段４４では、内操作棹７Ｂを前進、後退させることにより、図９で説明したように反射体６の曲率を変更することができる。一方、反射体６が配置された皿状部７Ｃの周囲は、軟性膜３８によって覆われ、皿状部７Ｃ内が液密的に封止される。軟性膜３８は超音波を阻害しない材料、例えば、シリコンゴム、ラテックスで形成される。この反射手段４４では、パイプ状の内操作棹７Ｂから冷却液（例えば冷却水）１８１を反射体６へ注入し（矢印ａ）、反射体６は配された領域を冷却して後、筒状の外操作棹７Ａを通して冷却液１８１を外部に排出する（矢印ｂ）ようにした冷却手段が構成される。この冷却液１８１は例えば循環して用いることができる。反射体６は、冷却液１８１の循環によって、全体が冷却され、例えば、出射部３より照射された超音波を反射体６で反射するときに発生する反射体６近傍領域の熱を取り除くことができ、治療部位を集中的に温熱治療することができる。
【００６３】
図１１Ｂに示す反射手段４５は、移動可能な支持台３０の透孔を挿通して、パイプ状の内操作棹７Ｂが固定され、この内操作棹７Ｂ内を前進、後退し得るワイヤー１８２が配置され、ワイヤー１８２の先端を反射体６の中央に固着して構成される。その他の構成は、図１１Ａと同様であるので、対応する部分に同一符号を付して重複説明を省略する。この反射手段４５では、ワイヤー１８２を後退、前進させることにより、反射体６の中央部が図において上下に移動し、このため支持台３０が前進、後退して反射体６の曲率を変更することができる。反射体６近傍の冷却は図１１Ａと同様に行うことができる。
図１１Ｃに示す反射手段４６は、反射体６をバイメタル材料で形成し、反射体６の下部にヒーター４０を設置して構成される。その他の構成は、図１１Ａと同様であるので、対応する部分には同一符号を付して重複説明を省略する。この反射手段４６では、ヒーター４０による加熱により湾曲することで反射体６の曲率を変更することができる。反射体６近傍の冷却は、図１１Ａと同様に行うことができる。
【００６４】
図１２は、反射手段４の更に他の実施の形態を示す。本例では挿入時に反射体を狭めて挿入し易くし、挿入後に反射体を所要の大きさに広げるようにする。本実施の形態に係る反射手段４７は、反射体６を、所要の曲率の反射面を有する複数枚の反射素体５１、５２、５３からなり、複数枚の反射素体５１、５２、５３を重ね合せ、互いに広げたときに所要の大きさの反射体となるように形成して成る。即ち、中間で連結されるように２つ折りされた所要の曲率の反射面を有する第１の反射素体５１と、第１の反射素体５１の２つ折りされた部材間に重ね合うように配置された所要の曲率の反射面を有する第２及び第３の反射体５２及び５３とが設けられる。
【００６５】
第２の反射素体５２は、その一端が第１の反射素体５１の２つ折りされた連結部５１Ａに一体の軸５４に回転自在に取付けられ、その他端が軸５４と同軸線上に配置された第１の回転ギア５５の軸に取付けられるように形成される。第３の反射素体５３は、その一端が第１の反射体５１の２つ折りされた連結部５１Ａに一体の軸５６に回転自在に取付けられ、その他端が軸５６と同軸線上に配置された第２の回転ギア５７の軸に取付けられるように形成される。第１の回転ギア５５は第１の反射素体５１の端部と操作棹７側の基部間に軸支され、第２の回転ギア５７は操作棹７を通じて配置される回転シャフト５８に連結され、両回転ギア５５及び５７は互いに噛み合わされるように構成される。回転シャフト５８には、例えば手動により操作する操作レバー５９が取付けられる。操作棹７に設けられたハウジング６０には操作レバー５９の案内溝６１が設けられ、操作レバー５９はこの案内溝６１に沿って回動される。さらに、前述特許同様に反射体６の全体を覆う軟性膜３８が形成され、ハウジング６０を通じて反射体６へ冷却液を注入する注入チューブ６３及び冷却液を排出する排出チューブ６４が配置される。反射手段４７の部分と操作棹７とは、連結手段６５によって連結される。
【００６６】
この反射体６は、生体管腔内に挿入する時点では図１３Ａに示すように、３枚の反射素体５１、５２及び５３が折り重なるように細く畳み込まれている。生体管腔内の所定位置に挿入された時点では、操作レバー５９を回動して回転シャフト５８を回転させると、第２の回転ギア５７が回転すると共に、第１の回転ギア５５が逆回転し、両回転ギア５５及び５７に夫々取付けられている第２の反射素体５２及び第３の反射素体５３が第１の反射素体５１を中心に左右に開かれ、図１３Ｂに示すように目的の広さのスプーン形状の反射体６になる。
【００６７】
図１４は、本発明に係るエネルギー治療装置の全体的構成の実施の形態を示す。本例は前立腺治療に適用した場合である。本実施の形態に係るエネルギー治療装置１は、エネルギー出射部である超音波振動子３を備えたアプリケータ２及び反射手段４を配置する配置装置、即ちアプリケータ２及び反射手段４を保持する配置装置１４と、超音波振動子３及び反射手段４を制御する制御装置５と、モニター９８とを備えて成る。
【００６８】
配置装置１４は、基台１０１の主面上に反射手段４を保持する第１の保持部１０２と、基台１０１の一側より延長する支柱１０３に支持され、第１の保持部１０２に対向してアプリケータ２を保持する第２の保持部１０４と、超音波振動子３及び反射手段４の位置を調整する位置調整機構とを有する。第１の保持部１０２は、反射手段４を保持してスプーン状の反射体６の位置及び向きが任意に調整できるように構成される。例えば、図５に示すように反射体６を直腸８２内で前立腺８３を中心にして移動可能に、また前立腺８３に対して近接離間可能に、更に操作棹７を中心に回転可能となるように反射手段が保持される。図１４では、第１の保持部１０２に斜線で示した領域内で反射体４の操作棹７が移動し任意の位置位置、回転位置で保持されるようになされている。
【００６９】
第２の保持部１０４は、断面円形のアプリケータ２を挟持的に保持するように、第１の保持部１０２と同様に蓋部１０４Ａと固定部１０４Ｂに２分割されて構成される。この第２の保持部１０４は支柱１０３に沿って上下動可能の支持体１０８に支持され、支持体１０８を介して上下移動される。この上下移動の制御は例えば図示せざるも磁気センサーを用いた磁気スケールにより行うができる。この構成により、第２の保持部１０４の位置、したがって反射手段４と超音波振動子３との間の距離は、ハンドル１１０を操作して送りネジを有する移送軸（図示せず）を介して支持体１０８を移動させ、磁気スケールにより設定することができる。位置調整機構は、第２の保持部１０４の上下移動、第２の保持部１０４におけるアプリケータ２の軸方向移動と軸を中心としたアプリケータ２回動、第１の保持部１０２における反射手段４の軸方向移動と操作棹７の軸を中心とした反射体の回動と斜線で示す領域内での操作棹７の移動、を夫々行う手段から成る。
【００７０】
超音波振動子３を備えたアプリケータ２は、ケーブル１１２を通して制御装置５に接続される。このケーブル１１２は、電気配線、アプリケータ２内の超音波振動子３が配置された領域への冷却液の注入、排出のための冷却液送排出用チューブを含む。また、反射手段４は、冷却液の注入、排出のための冷却液送排出用チューブ１１３出力検知センサーの信号線が制御装置５に接続される。制御装置５は、キー操作部、前述した制御部９１、データベース９２を備え、さらに冷却液タンク等を備え、超音波振動子３から出射される超音波の出力の制御、冷却液の流量制御、反射体６の超音波センサー３５からの検出信号の処理、その他、後述する機能を備えたときには、その機能の制御等を行うように構成される。フットスイッチ１１４を備えることもできる。
【００７１】
一方、アプリケータ２の先端内には、生体組織を観察するための観察手段、例えば内視鏡やＣＣＤカメラ等を設置することができる。この内視鏡について説明する。
内視鏡は、照明光の照射を兼ねた光ファイバを用いており、先端には結像レンズが設けられる。内視鏡は、エネルギー照射装置の基端部から出し入れ自在に設置されている。内視鏡観察により、超音波の出射部３の位置決めを行うことが出来る。また、ガイド光機能付きにすることによって、視覚的に超音波照射位置を確認できる。更に超音波照射中に連続して照射表面を観察できるため、状態を観察しながら照射条件を最適化することが可能となる。
【００７２】
アプリケータ２及び反射手段４は、配置装置１４によって相互間の距離を制御きるように移動可能に配置されるため、比較的高い硬度のある材料で形成されるのが好ましく、例えばステンレス等で形成することができる。アプリケータ２の構成材料の詳細は後述する。アプリケータ２には、出射部３からのエネルギーを照射するための窓（図示しない）が有り、この窓は、後述する観察手段、本例では内視鏡の観察にも使用することができる。窓の材質は、例えばポリエチレンテレフタレート、石英ガラス、アクリル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニリデン、テフロン（登録商標）、ポリエステル等の透過特性の優れたものを利用することが望ましい。
【００７３】
また、アプリケータ２の生体体腔に挿入される部分には、挿入後の位置固定のために拡張、収縮するバルーンを設けることができる。バルーンの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ラテックス、セルロース等の超音波透過性に優れた材料が好ましい。これにより、バルーンでの超音波の吸収によるエネルギーの損失や発熱を低減することができる。
【００７４】
バルーンを拡張するための作動流体としては、空気、冷却液を用いることができる。作動流体としては、バルーンを拡張・収縮し得るものであれば特に限定されないが、冷却液が好ましい。作動流体として冷却液を用いることにより、超音波照射の際、その冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、これにより、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【００７５】
冷却液の温度は、生体組織の表層部を冷却し得る程度であれば特に限定されないが、０℃〜３７℃以下が好ましく、０℃〜２５℃程度がより好ましい。
【００７６】
作動流体としては、生理食塩水またはリンゲル液等が好ましい。それらを作動流体として用いることにより、何らかの原因で作動流体が体内に漏出した場合、その漏出による影響を低減することができる。
【００７７】
作動流体としては冷却液を用いる場合には、冷却液を循環させるのが好ましく、超音波照射前から超音波照射が終了し、治療を終えるまで冷却液を循環させるのがより好ましい。冷却液を循環されることにより、冷却能率を向上されることができ、超音波照射前から超音波照射が終了するまで冷却液を循環させることにより、表層部をより一層冷却することができる。
【００７８】
排出部には、例えば、一定の圧力を超えると開放する圧力弁を設けるのが好ましい。これにより、冷却液の流量によらず、一定の圧力でバルーンを拡張することができる。
【００７９】
冷却液の温度や冷却液の流量を超音波照射と連動して制御するのが好ましい。これにより、表層部の過剰冷却や過剰加熱を防止することができる。
【００８０】
バルーンに生体組織の表面温度を検出する温度センサーを設けるのが好ましい。この場合には、温度センサーにより生体組織の表面温度を検出し、その情報（検出値）を冷却制御に利用することができる。これにより、効率良く、必要かつ十分に冷却することができる。
【００８１】
バルーンは、ハウジングの超音波出射部以外の全周を囲むように形成されても良い。この場合、バルーンの拡張により、本体の超音波出射部が体腔壁に押し付けられるので、照射目的部と出射部との距離が安定し、照射時の安定性が良い。
【００８２】
また、アプリケータ２の構成材料としては、例えば、ステンレススチール等の金属などからなる硬質パイプが好ましい。また、その他の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレンー酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素樹脂等、これらのうちの１種を含むポリマーアロイ、またはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられる。
【００８３】
また、本体の表面には親水性高分子材料や、シリコン、フッ素樹脂等の潤滑性コーティングを施しても良い。これにより本体表面の摩擦を低減し、体腔への挿入をスムーズなものとすることができる。
【００８４】
潤滑性コーティングに用いる親水性高分子材料としては、例えば、カルボキシメチルセルロース、多糖類、ボリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリル酸ソーダ、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、水溶性ポリアミド等が好ましく、これらのうち、特にメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体が好ましい。
【００８５】
親水性高分子材料をコーティングしたエネルギー治療装置を使用する際は、例えば、生理食塩水等に、エネルギー治療装置の表面層を浸す。これにより、表面層が湿潤し、エネルギー治療装置の表面の潤滑性が生じる。このエネルギー治療装置では、親水性高分子材料を含む表面層を有しているので、生体組織に対するエネルギー治療装置の摩擦が減少し、これにより、患者の負担が軽減されるとともに、安全性が向上する。例えば、エネルギー治療装置の体腔内への挿入、体腔内からの引き抜き、体腔内での移動や回転を円滑に行うことができる。
【００８６】
図１５は、図１４による本実施の形態に係るエネルギー治療装置１を使った治療を表すフローチャート図である。
まず、ステップＳ１で患者に麻酔をかける。麻酔は全身麻酔でも局所麻酔でも良い。ステップＳ２でアプリケータ２を尿道に挿入する。ステップＳ３で反射手段４を直腸に挿入する。ステップＳ４では、アプリケータ２と反射手段４を配置装置１４に固定する。ステップＳ５では、治療部位の照射位置を決定し、アプリケータ２と反射手段４の位置を調整する。ステップＳ６では、超音波の照射条件を制御装置５に入力する。ステップＳ７では、フットスイッチ１１４を押して治療を開始する。ステップＳ８では、治療部位の治療が完了したら、ステップＳ９の治療終了に進み、もし、次の治療部位があれば、ステップＳ５に戻り、治療部位がなくなるまでステップＳ５〜Ｓ８を繰り返す。
【００８７】
図１６は、治療部位の位置調整を行うフローチャートを示す。
ステップＳ１０では、アプリケータ２の軸線を中心とした回転角を決定して、出射部（超音波振動子）３の照射方向を決定する。ステップＳ１１では、超音波を弱くあるいは短時間照射する。ステップＳ１２では、反射体６に付けられた受信体、本例では超音波センサー３５で受信して、超音波を一番強く受ける位置で反射体６を固定する。ステップＳ１３で、調整を終了する。
【００８８】
上述した本実施の形態に係るエネルギー治療装置１によれば、治療部位８０に対して超音波振動子３からの超音波と反射体６から反射超音波を同期して治療部位で重なるように照射することにより、超音波の利用効率と共に超音波の治療部位８０への集積効率を向上することができ、最適な高温度治療の温度に加温をすることを可能にする。
【００８９】
照射エネルギーとして、深達性を有する超音波を用いることにより、深部にある部位に対する高温度治療を可能にする。
【００９０】
アプリケータ２及び反射手段４は、配置装置１４により、治療部位に応じてアプリケータ２の長軸方向、又は／及び長軸方向に対して垂直方向に移動できるので、超音波振動子３より照射された超音波を治療部位８０に対して最適な位置に設定することができる。また、観察しながら位置決めをすることもできる。
【００９１】
制御装置５は、エネルギー出射部３及び反射手段４を制御することで、より効率的かつ短時間で治療を行うことができる。
【００９２】
配置装置５は、エネルギー出射部３及び反射手段４を配置できるので、目的部位との位置をより安定でき、エネルギー照射時も目的部位に対し正確にエネルギーを照射することができる。
【００９３】
アプリケータ２に対して、冷却手段を備えるので冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【００９４】
超音波振動子３の超音波出射面に超音波を収束、平行または拡大する音響レンズ２３を設けることにより、治療部位の状態次第で、超音波を広域、狭域に照射したり、超音波を集中的に照射することができる。
【００９５】
反射手段４に対して、冷却手段を備えるので冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【００９６】
反射手段４に固定反射面または可変反射面を備えることで、目的部位の治療の範囲によって、最適な反射面を使うことができ、より効率的な治療を行うことができる。
【００９７】
配置装置１４では、超音波振動子３からの超音波の照射方向を変えるための変更機能を有するので、治療部位に対して、超音波振動子３を的確な位置に変更することができ設定時間の短縮を図ることができる。
【００９８】
反射体６の反射面の曲率を可変にすることで、治療部位に深さ方向の位置、面積に応じて照射範囲を可変することができる。
【００９９】
反射体６に超音波センサー３５を設けることにより、超音波の出力強度を検出することができ、超音波振動子３から出射する超音波出力の制御、条件の設定の見直し等を行うことができる。
【０１００】
本実施の形態に係るエネルギー治療装置によれば、反射体６に空気抜きの孔３６及び超音波ゼリー注入孔３７を設けるときは、反射体６に超音波ゼリーを注入することにより、体腔壁に反射体６を密着することができ、超音波を乱反射させず、治療部位８０に正確に反射することができる。
【０１０１】
本体と反射体６を保持する配置装置１４を有することにより、本体と反射体６を最適な位置で固定することができ、エネルギーの照射を安定して行うことが出来る。
【０１０２】
制御装置５は、エネルギーを目的部位に集中させる照射パターンを指示することで、目的部位によって効率の良い治療をすることができる。
【０１０３】
制御装置５は、本体の冷却手段及び反射手段の冷却手段を制御するので、常に、冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができるので、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【０１０４】
制御装置５は、反射手段を制御するので、即ち、固定反射面または可変反射面の曲率を可変するとき、目的部位の深さ方向の位置、面積に応じる照射範囲に調整することができ、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【０１０５】
アプリケータ２に内視鏡を配置するときは、治療部位の治療前後の状態を観察することができ、状態を観察しながら照射条件を最適化することが可能となる。
【０１０６】
アプリケータ２に拡張、収縮するバルーンを設けるときは、治療部位の近傍でアプリケータ２を体腔壁に押し付けることができ、治療部位８０と超音波振動子３との距離が安定し、治療部位に対する超音波照射を安定にすることができる。
【０１０７】
アプリケータ２の表面に親水性高分子材料を含む表面層を形成するときは、アプリケータ２の表面の摩擦を低減し、体腔への挿入、引き抜き、移動、回転をスムーズなものとすることが出来る。
【０１０８】
冷却手段として、本体、反射手段及びバルーンの夫々に設けていることを説明したが、冷却条件に応じて、本体、反射手段及びバルーンの冷却手段を任意に組み合わせて設けることができる。
【０１０９】
本実施の上例では、生体組織に向けて照射されるエネルギーとして、超音波を例に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、レーザ光等のエネルギー照射を行うものでもよい。この場合、必要に応じてアプリケータの出射部に対応する部分にエネルギー照射を阻害しないために窓を設けるようにする。
【０１１０】
上例では、本実施の形態としては、高温度治療の対象となる生体組織として、前立腺の場合を例に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血管や消化管（食道、腸管など）、腹腔などの生体内から、あるいは体表からエネルギーを照射して高温度治療を行うことが可能な生体組織の全てを含む。
【０１１１】
なお、以上説明した実施の形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【０１１２】
【発明の効果】
本発明に係るエネルギー治療装置によれば、エネルギー出射部と反射手段とを有することにより、エネルギー利用効率が上がり、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギーの集積、従ってエネルギーの強度を上げることができる。よって、高温度治療の温度に加温をすることを可能にし、低出力による効率の良い高温度治療を可能にする。
【０１１３】
エネルギー出射部から出射されるエネルギーの出射を制御する出射手段を有することにより、エネルギーの出射パターンが制御され、効率的に目的部位へのエネルギー集積を行うことができる。
【０１１４】
一部目的部位を透過し反射手段で反射されたエネルギーと、エネルギー出射部から次のエネルギーとが目的部位にて重なり合うように照射することにより、エネルギー集積が上がり目的部位を最適な温度に加温することができる。
【０１１５】
エネルギー出射部からのエネルギーを目的部位に照射することにより、エネルギーの一部が目的部位を透過し反射手段で反射されたエネルギーと次のエネルギーを目的部位で重なり合うようにすることができ、エネルギーの集積が上がり目的部位を最適な温度に加温することができる。
【０１１６】
配置装置は、エネルギー出射部を含む本体と反射手段を配置できるので、目的部位との位置をより安定でき、エネルギー照射時も目的部位に対し正確にエネルギーを照射することができる。
【０１１７】
配置装置は、エネルギー出射部を含む本体の保持部と反射手段の保持部と、エネルギー出射部と反射手段の相対位置を調整する機構を有することにより、エネルギー出射部と反射手段を最適な位置で固定することができ、エネルギーの照射を安定して行うことが出来る。
【０１１８】
配置装置を制御する配置制御手段を有することにより、最適な配置でエネルギー照射を効率的に行うことができる。
【０１１９】
配置制御手段がエネルギー出射部からの出射エネルギーと、反射手段からの反射手段からの反射エネルギーとを目的部位で重なり合うように制御するので、より効率且つ短時間で治療を行うことができる。
【０１２０】
配置装置がエネルギー出射部の向きを変更できるので、目的部位に対して出射部の位置を的確な向きに変更することができ設定時間の短縮を図ることができる。
【０１２１】
出射制御手段によりエネルギー出射部からのエネルギーの出射が、反射手段で反射されたエネルギーと制御されるときは、出射エネルギーと反射エネルギーを目的部位で重ね合わせることができ、効率的にエネルギー集積を行うことができる。
【０１２２】
出射制御手段が出射エネルギーを目的部位に集中させる照射パターンと、照射出力と照射時間を制御するので、目的部位に最適で効率良く且つ短時間で治療することができる。
【０１２３】
出射制御手段は、出射部からの出射エネルギーを間歇的に目的部位に照射するように照射パターンを制御することで、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【０１２４】
出射制御手段は、エネルギー出射部から間歇的に出射されたエネルギーと、反射手段により反射された反射エネルギーとが同時に目的部位に到達するように照射パターンを制御するので、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【０１２５】
反射手段に固定反射面または可変反射面を備えることで、目的部位の治療の範囲によって、最適な反射面を使うことができ、より効率的な治療を行うことができる。
【０１２６】
反射手段を反射面の曲率半径が可変できるように形成するときは、目的部位の深さ方向の位置、面積に応じて照射範囲を可変することができる。
【０１２７】
反射手段を制御する反射制御手段を有するので、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【０１２８】
反射体にエネルギーの到達効率を検出するエネルギー検出手段を有するときは、出射エネルギーを検出することができ、出射エネルギーの出力の制御、照射条件の設定の見直し等を行うことができる。
【０１２９】
反射体に空気抜きの孔の溝を有することにより、空気を抜いて、体腔壁に反射体を密着することができ、出射部より照射されたエネルギーを乱反射させず、目的部位に正確に反射することができる。
【０１３０】
冷却手段をエネルギー出射部と、エネルギー出射部を含む本体に備えることにより、冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【０１３１】
冷却手段を反射手段に備えることにより、反射手段の周辺の生体組織への温度上昇を防ぐことができ、目的部位の治療を効率良く且つ安定的に行うことができる。
【０１３２】
冷却手段を制御する冷却制御手段を有するので、反射手段の周辺の生体組織への温度上昇を防ぐことができ、目的部位の治療を効率良く且つ安定的に行うことができる。
【０１３３】
配置制御手段を制御する制御装置を有するので、目的部位に対する出射部と反射手段の位置設定を最適に行うことができ、自動化して効率的且つ短時間で治療をすることができる。
【０１３４】
配置制御手段、または配置制御手段と出射制御手段を制御する制御装置を有するので、それぞれを自動化して効率的且つ短時間で治療をすることができる。
【０１３５】
反射制御手段、または反射手段と配置制御手段と出射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有するので、それぞれを自動化して効率的且つ短時間で治療をすることができる。
【０１３６】
冷却制御手段、または冷却制御手段と配置制御手段と出射制御手段と反射制御手段のうちの２つ以上を制御する制御装置を有するので、それぞれを自動化して効率的且つ短時間で治療をすることができる。
【０１３７】
エネルギー出射部を含む本体に、出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を設けることにより、目的部位の状態次第で、エネルギーを広域、狭域に照射したり、超音波を集中的に照射することができる。
【０１３８】
エネルギー出射部を含む本体に観察手段を有するときは、目的部位の治療前後の状態を観察することができ、状態を観察しながら照射条件を最適化することが可能となる。
【０１３９】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に拡張、収縮するバルーンを有するときは、目的部位の近傍で本体や反射手段を体腔壁に押し付けることができ、目的部位と出射部との距離が安定し、目的部位に対するエネルギー照射及びエネルギーの反射を安定にすることができる。
【０１４０】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に親水性高分子材料を含む表面層を有するときは、本体あるいは反射手段の表面の摩擦を低減し、体腔への挿入、引き抜き、移動、回転をスムーズなものとすることが出来る。
【０１４１】
出射部より照射するエネルギーを超音波にすることで、深部にある部位に対して選択的に照射することを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るエネルギー治療装置の実施の形態の基本構成を示す構成図である。
【図２】Ａ  図１のエネルギー治療装置の要部の側面図である。
Ｂ  図２ＡのＡ−Ａ線での断面図である。
【図３】Ａ〜Ｅ  本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンのエネルギー（超音波）進行状態を模式的に示す説明図である。
【図４】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの一例の説明に供する加温グラフである。
Ｂ  本発明に係るエネルギー治療装置のパルス列の一例の説明図である。
【図５】本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの他の例の説明に供する断面図である。
【図６】本発明に係るエネルギー治療装置の一実施の形態を示す構成図である。
【図７】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置に適用される超音波の収束素子の一実施の形態を示す構成図である。
Ｂ  本発明に係るエネルギー治療装置に適用される超音波の収束素子の他の実施の形態を示す構成図である。
【図８】本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の一実施の形態を示す斜視図である。
【図９】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す斜視図である。
Ｂ  図９ＡのＢ−Ｂ線での断面図である。
【図１０】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す斜視図である。
Ｂ  図１０ＡのＣ−Ｃ線での断面図である。
【図１１】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
Ｂ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
Ｃ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
【図１２】Ａ  本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
Ｂ  図１２Ａの反射手段の側面図である。
【図１３】Ａ，Ｂ  図１２の反射手段の動作図である。
【図１４】本発明に係るエネルギー治療装置の一実施の形態を示す全体構成図である。
【図１５】本発明に係るエネルギー治療装置による治療の実施の形態を示すフローチャートである。
【図１６】本発明に係るエネルギー治療装置の反射体の位置調整の一実施の形態を示すフローチャートである。
【図１７】従来のエネルギー治療装置による温度と時間に関するグラフである。
【符号の説明】
１・・エネルギー治療装置、２・・アプリケータ、３・・出射部、４，４１，４２，４３，４４，４５，４７・・反射手段、５・・制御装置、６，２６・・反射体、６ａ・・反射面、７・・操作棹、７Ａ・・外操作棹、７Ｂ・・内操作棹、７Ｃ・・皿状部、１４・・配置装置、２２・・１／２波長板、２３・・音響レンズ、３０，３１・・支持台、３０ａ・・透孔、３３，５１，５２，５３・反射素体、３５・・超音波センサー、３６・・空気孔、３７・・超音波ゼリー注入孔、３８・・軟性膜、４０・・ヒーター、５１Ａ・・連結部、５５・・第１の回転ギア、５６・・一体の軸、５７・・第２の回転ギア、５８・・回転シャフト、５９・・操作レバー、６０・・ハウジング、６３・・注入チューブ、６４・・排出チューブ、６５・・連結手段、８０・・治療部位、８１・・尿道、８２・・直腸、８３・・前立腺、８４・・治療部位以外の部位、８５・・超音波、８５´・・反射超音波、９１・・制御部、９２・・データベース、９３・・出射制御手段、９４・・冷却液制御手段、９５・・配置制御手段、９６・・反射制御手段、９７・・エネルギー検出手段、９８・・モニター、１０１・・基台、１０２・・第１の保持部、１０２Ａ・・蓋部、１０２Ｂ・・固定部、１０３・・支柱、１０４・・第２の保持部、１０５・・可動ブロック、１０６・・移送軸、１０７，１１０・・ハンドル、１０８・・支持体、１１２・・ケーブル、１１３・・冷却液送排出用チューブ、１１４・・フットスイッチ、１８１・・冷却液、１８２・・ワイヤー、８５１・・１回目の超音波パルス列、８５２・・２回目の超音波パルス列、８５１´・・反射された１回目の超音波パルス列
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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