(57)【要約】【課題】  廃棄の際の利便性が高く、保管容易で、使用時の二液混合作業性に優れた眼灌流液収容体を提供する。【解決手段】  オキシグルタチオン含有溶液および重炭酸溶液を自立可能な用時混合一体型のプラスチック製ソフトボトルＸに充填した。さらに具体的には、ソフトボトルＸが、隔壁により水密に隔離形成した第一室、第二室を有するとともに、第一室にオキシグルタチオン含有溶液を封入し、第二室に重炭酸溶液を封入してあり、使用時に第一室と第二室を連通させてオキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液を混合可能とする混合機構を設けてある。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキシグルタチオン含有溶液および重炭酸溶液を自立可能な用時混合一体型のプラスチック製ソフトボトルに充填した眼灌流液収容体。
【請求項２】
前記ソフトボトルが、隔壁により水密に隔離形成した第一室、第二室を有するとともに、前記第一室にオキシグルタチオン含有溶液を封入し、前記第二室に重炭酸溶液を封入してあり、使用時に前記第一室と前記第二室とを連通させてオキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液を混合可能とする混合機構を設けてある請求項１記載の眼灌流液収容体。
【請求項３】
前記ソフトボトルを包装するガス非透過性プラスチック製の包装材を設けてある請求項１又は２記載の眼灌流液収容体。
【請求項４】
前記包装材が自立可能な有底型である請求項３記載の眼灌流液収容体。
【請求項５】
前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に空気または窒素ガスを充填してある請求項３又は４記載の眼灌流液収容体。
【請求項６】
前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に酸素検知剤を封入してある請求項５記載の眼灌流液収容体。
【請求項７】
前記空間部分にさらに脱酸素剤を封入してある請求項６記載の眼灌流液収容体。
【請求項８】
脱酸素剤が炭酸ガス非発生型である請求項７記載の眼灌流液収容体。
【請求項９】
前記包装材における、前記ソフトボトルの首部高さ位置に、包装材開封部を設けた請求項３〜８の何れか１項記載の眼灌流液収容体。
【請求項１０】
前記包装材を前記ソフトボトルの胴部に巻き付け保持可能な形状に開封する包装材開封部を、前記包装材に複数設け、前記包装材開封部から開封済みの包装材を、前記ソフトボトルに耐圧性を付与可能なカバー部材に形成可能に配置してある請求項３〜９の何れか１項記載の眼灌流液収容体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼灌流液の収容体に関する。
【背景技術】
【０００２】
オキシグルタチオンを有効成分とする眼灌流液が、白内障手術、硝子体手術、緑内障手術等の眼科手術に用いられている。オキシグルタチオンは酸性領域では安定であるが、中性領域では不安定である。一方、重炭酸塩は塩基性領域で安定である。従って、両成分を安定に保つためにオキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液はそれぞれ安定なｐＨ領域で別々に収容し、使用時に両溶液を混合する形態で保存・使用されている。重炭酸溶液は保存中に炭酸ガスを放出するので、これを防止するためガスバリア性のあるガラス容器が用いられている。
【０００３】
従って、従来眼灌流液はオキシグルタチオン溶液と重炭酸溶液をそれぞれガラス容器に収容した二瓶型形態で販売されていた（ビーエスエス  プラス、参天製薬株式会社）。
【０００４】
しかしガラス容器は、重く、廃棄の利便性に欠ける。またオキシグルタチオン溶液と重炭酸溶液が別々のガラス瓶に収容された二瓶型では、ガスバリア性があるものの、両溶液を混合するために移注針を用いる必要があり、混合作業が煩雑となる。
【０００５】
そこで、プラスチック製の複室バッグを用いることが提案されている（例えば、特許文献１〜３参照。）。これは、ガス透過性プラスチック製の複室バッグの各室にオキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液をそれぞれ収容し、炭酸ガスの放出を防止するためバッグをさらにガス非透過性の包装材で包装したものである。
このような複室バッグは、移注針を用いずに両溶液を混合することができ、混合作業が比較的容易になり、廃棄の際の利便性も高いとされている。
【特許文献１】特許第３１１６１１８号公報
【特許文献２】特開２０００−２８１１４７号公報
【特許文献３】特開２０００−２８８０６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このような複室バッグにおいて、オキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液を混合するには、バッグを台の上に置き、押圧して隔離シール部を剥離させて両室を連通させる必要がある。しかし、混合の際に台上に置いて押圧するため広い作業スペースが必要となる。また、ガラス容器は自立するので保管に便利であるのに対し、前記複室バッグは自立させることが容易ではなく、寝かせた状態で保管する必要があるため、広い保管スペースを要する。
【０００７】
本発明の目的は、上記課題を解決して、廃棄の際の利便性が高く、保管容易で、使用時の二液混合作業性に優れた眼灌流液収容体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の眼灌流液収容体の第１の特徴構成は、オキシグルタチオン含有溶液および重炭酸溶液を自立可能な用時混合一体型のプラスチック製ソフトボトルに充填したことにある。
【０００９】
本発明の眼灌流液収容体の第２の特徴構成は、上記特徴構成において、前記ソフトボトルが、隔壁により水密に隔離形成した第一室、第二室を有するとともに、前記第一室にオキシグルタチオン含有溶液を封入し、前記第二室に重炭酸溶液を封入してあり、使用時に前記第一室と前記第二室とを連通させてオキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液を混合可能とする混合機構を設けてあることが好ましい。
【００１０】
本発明の眼灌流液収容体の第３の特徴構成は、上記特徴構成において、前記ソフトボトルを包装するガス非透過性プラスチック製の包装材を設けてあることが好ましい。
【００１１】
本発明の眼灌流液収容体の第４の特徴構成は、上記特徴構成において、前記包装材が自立可能な有底型であることが好ましい。
【００１２】
本発明の眼灌流液収容体の第５の特徴構成は、上記特徴構成において、前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に空気または窒素ガスを充填してあることが好ましい。
【００１３】
本発明の眼灌流液収容体の第６の特徴構成は、上記特徴構成において、前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に酸素検知剤を封入してあることが好ましい。
【００１４】
本発明の眼灌流液収容体の第７の特徴構成は、上記特徴構成において、前記空間部分にさらに脱酸素剤を封入してあることが好ましい。
【００１５】
本発明の眼灌流液収容体の第８の特徴構成は、上記特徴構成において、脱酸素剤が炭酸ガス非発生型であることが好ましい。
【００１６】
本発明の眼灌流液収容体の第９の特徴構成は、上記特徴構成において、前記包装材における、前記ソフトボトルの首部高さ位置に、包装材開封部を設けあることが好ましい。
【００１７】
本発明の眼灌流液収容体の第１０の特徴構成は、上記特徴構成において、前記包装材を前記ソフトボトルの胴部に巻き付け保持可能な形状に開封する包装材開封部を、前記包装材に複数設け、前記包装材開封部から開封済みの包装材を、前記ソフトボトルに耐圧性を付与可能なカバー部材に形成可能に配置してあることが好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明者らは眼灌流液収容体の廃棄の利便性、混合操作性等を解決すべく鋭意研究した結果、オキシグルタチオン含有溶液および重炭酸溶液を自立可能な用時混合一体型プラスチック製ソフトボトルに収容するとこれらの課題を解決できることを見出した。
【００１９】
オキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液とをソフトボトルに収容するから、従来の複室バッグと同様に、廃棄の際の利便性を高くできる。用時混合可能に構成しておくことにより、使用時の二液混合作業性を高くすることができる。また、ソフトボトルを用いると、バッグに比べて、用時混合時に、両溶液の収容部を連通させる場合などに、作用箇所に的確に力をかけることができるから、二液混合作業性が高く、かつ、混合作業者は、広い作業スペースを要することなく、二液混合作業を行うことができる。また、前記ソフトボトルを自立可能に構成することにより、前記ソフトボトルを自立させて保存でき、管理スペースを少なくして大量の眼灌流液収容体を保管できる。
従って、両成分を安定に保つためにオキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液はそれぞれ安定なｐＨ領域で別々に収容し、使用時に両溶液を混合する形態で保存・使用できる。
【００２０】
また、第２の特徴構成に記載されているように、前二液混合を行うに当たって、隔壁により水密に隔離形成した第一室、第二室を設けてオキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液とを個別に収容すれば、保存状態では両者が混合される虞がない。また、両室が隔壁を介して離隔されていることから、前記混合機構により使用時に前記第一室と前記第二室とを連通させて、前記隔壁の水密性を失わせるだけで、容易に二液を混合することができる。
【００２１】
尚、前記ソフトボトルとしては、収容される重炭酸溶液部内からの炭酸ガス漏出を防ぎ、外部からの酸素ガス流入を防ぐため、非透過性のものが適するが、適度な柔軟性を有すること、収容される溶液に成分が溶出しないこと等の制約を考慮すると、現状ではこのような物性のソフトボトル用材料はあまり知られていない。そこで、第３の特徴構成に記載されているように、ガス非透過性プラスチック製の包装材を設けて前記ソフトボトルを包装しておけば、重炭酸溶液部内からの炭酸ガスがソフトボトル外に透過したとしても、そのガスは、前記包装材と前記ソフトボトルとの間の空間部分に貯留され、前記ソフトボトル内のガス濃度と前記空間部分におけるガス濃度とが平衡に達したところでそのガスの透過を抑制することができることになるから、重炭酸溶液の劣化を抑制することができる。また、逆に、外部から前記ソフトボトル内に透過しうるガスについても、前記空間部分のガスに限られてしまう訳であるから、前記オキシグルタチオン含有溶液や重炭酸溶液の劣化を抑制することができる。
【００２２】
また、第４の特徴構成に記載されているように、前記包装材が自立可能であれば、前記包装材は前記ソフトボトルの自立を妨げず、さらには、前記ソフトボトルの自立性を高めてより安定に保管することができる。従って、前記ソフトボトルを自立させて保存でき、管理スペースを少なくして大量の眼灌流液収容体を保管できる。
【００２３】
ここで、第５の特徴構成に記載されているように、前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に空気または窒素ガスを充填してあると、空気または窒素ガスの圧力により、重炭酸溶液部からの炭酸ガス漏出を最小限に食い止めることができる。
【００２４】
また、第６の特徴構成に記載してあるように、前記ソフトボトルと前記包装材との間の空間部分に酸素検知剤を封入してあると、前記空間部分に酸素が存在するか否かを、目視で容易に判別できるように構成することができるので、包装材の破れ、ピンホール等にともなう前記空間部分への酸素の流入を早期に判別することができ、さらに、酸素の流入により劣化してしまったオキシグルタチオン含有溶液等を誤って使用してしまう虞を少なくできる。
【００２５】
更に、第７の特徴構成に記載してあるように、前記空間部に脱酸素剤を封入することによって、空間部の酸素濃度を下げることができる。これによって、前記酸素検知剤の感度がよくなり、酸素検知剤によるピンホール検知の精度を高めることができる。
【００２６】
更に、第８の特徴構成に記載してあるように、前記脱酸素剤が炭酸ガス非発生型であると、前記空間部分の炭酸ガス濃度は安定に保たれる。
【００２７】
また、第９の特徴構成に記載してあるように、前記包装材に包装材開封部を設けると、前記包装材を所定位置で容易に開封することができる。この包装材開封部を前記ソフトボトルの首部高さ位置に設けてあれば、前記ソフトボトルを取り出し容易に開封することができるとともに、内部に設けられた酸素検知剤や脱酸素剤を容易に取り出し、廃棄等することができる。
【００２８】
更に、第１０の特徴構成に記載してあるように、前記包装材を前記ソフトボトルの胴部に巻き付け保持可能な形状に開封する包装材開封部を、前記包装材に複数設けて、前記包装材開封部から開封済みの包装材を、前記ソフトボトルに耐圧性を付与可能なカバー部材に形成可能に配置してあると、前記ソフトボトル内部に圧力がかかった場合にも、前記ソフトボトルが内圧増加に伴い膨張するのを、その包装材が抑制することができる。従って、前記ソフトボトルに耐圧性を付与することができるようになる。そこで、前記包装材をさらにカバー部材に加工させるための包装開封部を設けてあれば、前記包装材を容易に加工することができるとともに、前記カバー部材を有効に利用して前記ソフトボトルにガスを圧入するなどして、前記ソフトボトル内部で混合調剤された眼灌流液を加圧式手術等に適用する場合に、耐圧性を向上させてより安全に用いることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明は眼灌流液の収容体であり、収容される眼灌流液は有効成分であるオキシグルタチオン溶液と希釈液である重炭酸溶液からなる。オキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液は用時混合一体型プラスチック製ソフトボトルに収容され、使用時に両溶液を混合して眼灌流液とする。
【００３０】
オキシグルタチオン溶液中のオキシグルタチオン濃度は０．１〜１．０％（Ｗ／Ｖ）が好ましい。オキシグルタチオン溶液にはオキシグルタチオンの他に塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、デキストロース等の等張化剤、水酸化ナトリウム、塩酸等のｐＨ調整剤等を加えることができる。オキシグルタチオン溶液のｐＨは酸性領域、好ましくは３．０〜６．０の間に調整する。
【００３１】
希釈液には重炭酸イオンを発生する炭酸水素ナトリウム、炭酸水素アンモニウム、炭酸水素カリウム等を含有させることができ、好ましくは、前記炭酸水素ナトリウムを含有させる。希釈液中の炭酸水素ナトリウムの濃度は０．１〜０．５％（Ｗ／Ｖ）が好ましい。希釈液には塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム等の等張化剤、リン酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム等のｐＨ緩衝剤、水酸化ナトリウム、塩酸等のｐＨ調整剤等を加えることができる。希釈液のｐＨは塩基性領域、好ましくは７．０〜８．０に調整する。
【００３２】
用時混合一体型プラスチック製ソフトボトルとは、オキシグルタチオン溶液と重炭酸溶液を１本のプラスチック製ソフトボトルに隔離収容し、保存状態ではオキシグルタチオン溶液が収容された室と重炭酸溶液が収容された室が隔壁等によって隔てられており、使用時に２室を連通させてオキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液とを混合させる混合機構を設けてあるプラスチック製ソフトボトルである。
【００３３】
前記混合機構としては、回転、押し込みなどの操作により２室を連通させる公知の方法を用いればよい。具体的には、回転操作により連通孔の封止部が剥離し２室が連通するもの（たとえば、特許３２３１３８８号公報、特開２００１−１６１７９１号公報、特開平４−３２７８５０号公報、特開平４−３６７６６３号公報）、回転操作により連通孔の封鎖部材が連通孔に対し開放移動されるもの（たとえば、特開平６−２２５９２０号公報、実公昭５１−３１２５２号公報）、２室の相対回動により閉鎖状態から連通状態に変わるもの（たとえば、特開平４−３２９９５７号公報、特開平５−３９０５号公報）、押し込み操作により隔壁膜を破断して連通させるもの（たとえば、実公昭５１−９５１０号公報）等がある。これらの仕組みを用いると、広いスペースを要せず、キャップ部分の回転や押込み等の簡単な操作で２液を混合することができる。
【００３４】
上記プラスチック製ソフトボトルは適度な柔軟性を有し、ボトル形状をしている。材質は通常医療用に用いられる材質ならばよく、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等が挙げられ、特にＰＰおよびＰＥが好ましい。プラスチック製ソフトボトルの容量はグルタチオン溶液を収容する室は５〜５０ｍＬ、重炭酸溶液を収容する室は１００〜２０００ｍＬの範囲が好ましい。プラスチック製ソフトボトルの上部にはポートを設けることが望ましい。さらに底部外面には、灌流の際にフックに掛けて下げられるようにするため、折り畳み式の吊り下げ具を設置することが好ましい。
【００３５】
これらのプラスチック製ソフトボトルの材質は通常ガス透過性であるため、本発明ではプラスチック製ソフトボトルをガス非透過性プラスチック包装材で包装することが望ましい。ガス非透過性プラスチック包装材としては、ＰＥＴフィルム、ナイロンフィルム、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）フィルム、ポリビニルアルコールフィルム、エチレン−ビニルアルコール共重合体ケン化物フィルム、ポリ塩化ビニリデンフィルムや、これらの表面に酸化アルミニウム（アルミナ）等を蒸着させたもの、またはこれらフィルムの積層体がある。ガスバリア性、柔軟性等の観点から、包装材の材質は最外層からアルミナ蒸着ＰＥＴ−ナイロン−ＬＬＤＰＥの順に積層させたフィルムが好ましい。
【００３６】
ガス非透過性プラスチック包装材は、例えば、２枚のフィルムを重ね合わせて外周辺をシールするか、１枚のフィルムを折り返し残りの３辺をシールする方法等で加工して、プラスチック製ソフトボトルを収容できるようにすればよい。さらには、有底で自立する形状にすることが望ましい。このような形状としては、包装材を襞状に内方に折り畳み、底部にマチを設けた袋が一般に用いられている（たとえば特公平５−８８６７３号公報の第６図など）。このように自立型の形状にすることによって、プラスチック製ソフトボトルを包装材で包装しても立てて保管することがでる。
【００３７】
さらに自立型の包装材を用いることによって以下のような利点がある。
包装材が単なる袋状であると、容器が立体的であるのに対し包装材は平面的であるため、包装材の容器底部付近にしわができやすくなる。しかし上述のように包装材を自立型にすれば、容器形状にフィットさせやすく、包装材にしわが入りにくく、包装材のピンホールの発生を防ぐことができる。もし前記包装材にピンホールが発生した場合、空間部に溜まった炭酸ガスが外に放出され、重炭酸溶液からの炭酸ガスの放出が促進される。これにより重炭酸溶液のｐＨが上昇するが、ｐＨが上昇してしまった溶液は劣化したものとして、眼灌流液としては使用できなくなる。包装材にピンホールが入りにくくなったことにより、眼灌流液の保管状態が良好になり、眼灌流液の品質を高く維持しやすくなった。
【００３８】
また、重炭酸溶液からは炭酸ガスが徐々に放出されるが、この炭酸ガスの放出を最小限に抑えるためにはプラスチック製ソフトボトルと包装材との間の空間部分の体積はなるべく小さくすることが望ましい。ボトル形状の容器を包装材で包装する場合、包装材の形状は単なる袋状よりも底部にマチをもつ自立型の形状をしている方が、包装材が容器形状によりフィットし、空間部分の体積を減らすことができる。さらに空間部分の体積を減らすためには、包装材とプラスチック製ソフトボトルの胴部との間になるべく隙間ができないように包装材の内周の長さを設定することが好ましい。
【００３９】
さらに、包装材にはプラスチック製ソフトボトルの首の高さ部分で切れるように包装材開封部としてのノッチ（包装材開封部）を入れておくことができる。このようにすると、ソフトボトルを容易に前記包装材から取り出すことができるとともに、開封済みの包装材が、前記ソフトボトルの胴部に巻き付け保持した状態で、前記ソフトボトルに耐圧性を付与可能なカバー部材に形成される。これにより、前記包装材開封部を切断後の首から下の部分の包装材をプラスチック製ソフトボトルのカバーとして使え、ソフトボトルの膨張を抑えることができるので加圧式手術に使用することができる。包装材とプラスチック製ソフトボトルの胴部の間に隙間がある場合は、包装材がずり落ちないように包装材の上から輪ゴムや布製のベルト等で固定することが望ましい。
【００４０】
包装材を取り除き、硬質の型枠等でプラスチック製ソフトボトルの外側を覆うことによっても、同様に本発明の眼灌流液収容体を、加圧式手術に適用することができる。
【００４１】
包装材とプラスチック製ソフトボトルとの空間部には特に気体を充填する必要はなく空気のままでよい。または窒素ガスを充填してもよい。
【００４２】
前記包装材に対するピンホールの発生を検知するために、包装材とプラスチック製ソフトボトルとの空間部には酸素検知剤を設置することが好ましい。これにより、ピンホールから空間部に流入して来た酸素を検知し、ピンホールの存在を確認することができる。酸素検知剤としては、酸素の存在によってその物性を変化させるものであれば特に制限はないが、酸素の存在によってその色が変化するものが好ましい。
【００４３】
酸素検知剤の形態としては錠剤型、ペーパー型等があるが特に制限は無い。酸素検知剤の具体例としては、エージレスアイＣ（三菱ガス化学株式会社）が挙げられる。
【００４４】
酸素検知剤によるピンホール検知の精度を高めるには、空間部に脱酸素剤を設置することが好ましい。脱酸素剤により空間部の酸素濃度を下げておくと酸素検知剤の感度がよくなる。脱酸素剤としては、炭酸ガスの発生量および吸収量が少ないカテコール系脱酸素剤が好ましい。このような脱酸素剤の具体例としては、タモツＤ（王子タック株式会社）がある。
【実施例】
【００４５】
具体的には、本発明の眼灌流液収容体は、図１に示すように、未使用時には、前記オキシグルタチオン含有溶液と、重炭酸溶液とを別々の収容部に隔離した状態でソフトボトルＸに収容され、使用の際にこれらの薬剤を収容した収容部を無菌的に連通させて複数の薬剤を混合した後、使用可能に構成することができる。
【００４６】
前記ソフトボトルＸは、図２、３に示すように、オキシグルタチオン含有溶液を収容した第一収容部材１０と、重炭酸溶液を収容すると共に前記第一収容部材１０と連通路６１を介して連通する第二収容部材２０とを設けてある。前記第一収容部材１０は、オキシグルタチオン含有溶液を収容する第一室１１を形成し、前記第二収容部材２０は、重炭酸溶液を収容する第二室２１を形成する。前記連通路６１は、隔壁６０に設けられる切り欠き部から形成されており、前記連通路６１を突出片７０により開閉することにより封止或いは開封自在にする混合機構を形成する。
【００４７】
また、前記第一収容部材１０は蓋部材３０により封止されており、前記蓋部材３０を軸心周りに回動可能なキャップ部材４０が前記第一収容部材１０に係合装着されている。
【００４８】
前記突出片７０は、前記キャップ部材４０または蓋部材３０に対して係合固定されており、前記第一収容部材１０に前記蓋部材３０およびキャップ部材４０を嵌着した状態で、前記隔壁６０に接当して前記切り欠き部６１を封止可能な接当部７１を有する。前記第一収容部材１０に対して前記キャップ部材４０を軸心周りに回動操作すると、前記接当部７１の隔壁６０に対する接当姿勢を変更することができ、前記接当部７１は、回動操作され前記隔壁６０の連通路６１を閉塞して、オキシグルタチオン含有溶液と重炭酸溶液とを前記隔壁６０で仕切って別々に保存可能な状態（図４（ａ）参照）から、前記連通路６１を連通させてオキシグルタチオン含有溶液と、重炭酸溶液とを混合可能な状態（図４（ｂ）参照）とに切替できるように構成してある。
【００４９】
前記第一収容部材１０及び前記第二収容部材２０は、それぞれ、収容する薬剤の量に応じた容量に形成することが可能である。例えば、前記第一収容部材１０の第一室１１は２０ｍＬ、前記第二収容部材２０の第二室２１は４８０ｍＬの容量を有するように構成してある。
前記第一収容部材１０と前記第二収容部材２０とは一体成形したものであってもよく、別部材として成形した後、前記隔壁６０を介して連通するように接続する構成であってもよい。
前記第一収容部材１０と前記第二収容部材２０とは、任意の形状に成形することが可能であるが、前記第一収容部材１０は、前記蓋部材３０及び前記キャップ部材４０を回動させる必要がある場合は、円筒状に成形するのが好ましい。また、前記第二収容部材２０は、使用に際しての持ち運びに適した形状、例えば、円筒状、チューブ状の形状を採用することが可能である。
【００５０】
前記蓋部材３０は、ゴム材等の弾性材料で構成されており、成形された前記蓋部材３０全体がある程度弾性変形可能に構成してある。また、前記蓋部材３０には、針刺し部３１を設けてある。このように弾性変形可能に成形することにより、前記蓋部材３０と前記第一収容部材１０の内面とが密着できるため、前記第一収容部材１０に収容されている前記オキシグルタチオン含有溶液が、前記第一収容部材１０から漏洩することを防止することができ、混合形成された眼灌流液を針刺し部３１に刺された針部材により、ソフトボトルＸ外部に導出できる構成としてある。
【００５１】
また、前記ソフトボトルＸの底部には、前記ソフトボトルを倒立姿勢にぶら下げるためのリング状の部材からなる吊り下げ具を連設してある。
【００５２】
図１、２に示すように、前記ソフトボトルＸは、前記オキシグルタチオン含有溶液と、前記重炭酸溶液とを別々に収容して、保存可能な状態で、包装材８０に収容される。前記包装材８０は、樹脂フィルムを屈曲させて底部にマチを形成してある自立型の形状として両側部をシールし、内部に前記ソフトボトルＸとともに、炭酸ガス非発生型の脱酸素剤９０および酸素検知剤９１を収容した状態で、上部をシールして前記ソフトボトルＸと前記包装材８０との間の空間部分に空気または窒素ガスを充填して密封した状態に形成する。
【００５３】
また、前記包装材８０には、ノッチ（包装材開封部）８１を設けて前記包装材からソフトボトルを取り出す際に前記包装材を開封容易に形成する。前記ノッチ８１は、前記ソフトボトルＸの首部高さに一対設けるとともに、そのノッチ８１から、前記ソフトボトルＸの胴部長さ分だけ下方側に、さらにもう一対のノッチ８１を設ける。
【００５４】
これらのノッチ８１から前記包装材８０を開封すると、前記包装材８０をリング状に切り取ったカバー部材１００が形成される。前記カバー部材９０は、前記ソフトボトルＸに取り付けた状態で、加圧式手術を行う際に、前記ソフトボトルＸの内部が加圧され、前記ソフトボトルＸが膨張するのを抑制するカバーとして用いることができる（図５参照）。
【００５５】
上述の実施例におけるさらに具体的な構成を以下に示す。
ＰＰ製のソフトボトルに重炭酸溶液４８０ｍＬを充填し、連通システムを有するＰＰ製カプセルを溶着させた後、高圧蒸気滅菌し、ＰＰ製カプセルにろ過滅菌したオキシグルタチオン溶液２０ｍＬを充填しキャップを装栓した。最外層からアルミナ蒸着ＰＥＴ−ナイロン−ＬＬＤＰＥの順に積層させたフィルムからなる有底自立型の包装材に、上記ソフトボトルを酸素検知剤（エージレスアイＣ  三菱ガス化学株式会社）および脱酸素剤（タモツＤ  王子タック株式会社）と共に収容し、包装材上部を熱シールにより密封し、眼灌流液収容体を得た。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
両成分を安定に保つためにオキシグルタチオン溶液および重炭酸溶液はそれぞれ安定なｐＨ領域で別々に収容使用時に両溶液を混合する形態で保存・使用でき、しかも、廃棄の際の利便性を高くできるので、例えば、白内障手術、硝子体手術、緑内障手術等の眼科手術に用いられている、オキシグルタチオンを有効成分とする眼灌流液の収容体に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の眼灌流液収容体の一実施形態を示す図。
【図２】図１の眼灌流液収容体の分解斜視図。
【図３】ソフトボトルの要部説明図。
【図４】混合機構の説明図。
【図５】加圧式手術時に包装材をカバーとして用いる説明図。
【符号の説明】
【００５８】
Ｘ    ソフトボトル
１０  第一収容部材
２０  第二収容部材
３０  蓋部材
４０  キャップ部材
６０  隔壁
６１  切り欠き部
７０  突出片
７１  接当部
８０  包装材
８１  ノッチ（包装材開封部）
９０  脱酸素剤
９１  酸素検知剤
１００  カバー部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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