(57)【要約】      （修正有）【課題】経皮的な穴の数を最小限にして実行でき、複数の管腔間の吻合部位に完全にかつ正確に吻合装置を配置するのに使用される吻合器具を提供する。【解決手段】硬いコイル（例えば、平コイル、螺旋コイル、円筒コイル）に焼鈍され、続いて吻合導入器具の長尺部材内に無理に収容されるために実質的に伸ばされた（例えば、長さ方向にスプリング様形状に伸ばされた）形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤで構成された吻合装置。上記器具の遠位側に存在する把持具で管腔に隣接する２つの組織壁を位置決めしかつ保持した後に、上記吻合装置の穿刺先端部は、その硬いコイル形状に応力緩和されることを許される前に上記組織壁を貫通して供給されかつ挿入され、これによって吻合結合部を構成する。上記吻合装置は、その近位端を完全に供給することによるなどして、上記吻合導入器具から放出される。【選択図】図１
2005193044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合器具であって、長尺部材と、コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に伸ばされた形状記憶合金ワイヤから形成された吻合装置と、上記長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容しかつ維持するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材を含む、吻合器具。
【請求項２】
上記コイル形状は平コイルを含む、請求項１記載の吻合器具。
【請求項３】
上記コイル形状はテーパーコイルを含む、請求項１記載の吻合器具。
【請求項４】
上記コイル形状は円筒コイルを含む、請求項１記載の吻合器具。
【請求項５】
上記応力印加形状は直線形状を含む、請求項１記載の吻合器具。
【請求項６】
上記形状記憶合金はニチノールを含む、請求項１記載の吻合器具。
【請求項７】
コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に引き伸ばされた形状記憶合金から形成され、遠位側に突出して応力印加形状を構成する一端を有する吻合装置を移植するための吻合器具であって、長尺部材と、この長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材と、上記長尺部材上の遠位側に存在する一対の把持顎部と、上記長尺部材を貫通して上記一対の把持顎部に操作的に連結されて上記一対の把持顎部の開閉を行う把持制御機構を含む、吻合器具。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
この出願は、２００３年１２月２９日付で出願された特許文献１の一部継続出願であり、その開示内容は参照することによってそのままこの明細書に組み込まれるものである。
【発明の分野】
【０００２】
この発明は、概ね外科手術に関し、より詳細には２つの管腔間の外科処置を実行する方法に関するものである。
【発明の背景】
【０００３】
肥満症を患う世界人口の割合は着実に増加している。重篤な肥満者は、心臓疾患、脳卒中、糖尿病、肺疾患および不慮の事故を招く大きな危険性を受けやすい。患者の生命に対する肥満症の影響のために、肥満症を治療する方法が研究されつつある。
【０００４】
手術をしない多くの肥満症の治療法は、実質上、永続的な成果なしに試されてきた。食事相談、生活態度の改善、患者の顎を閉じる結紮法および薬理学的方法は全て試されてきており、一時的には有効であるが、上記症状を是正することができなかった。さらに、胃をいっぱいに膨らませる食道・胃バルーン等の対象物を胃の内部に導入することもまた、上記症状を治療するために使用されてきたが、このような取り組みは胃に炎症を生じさせる傾向にあり、長期間にわたって有効ではない。
【０００５】
肥満症の外科的治療法はより高い成果を上げて使用されてきた。これらの取り組みは胃の有効寸法を減少させ、食物摂取量を制限すると共に、摂取された食物の吸収不良を引き起こす取り組みとして一般化される可能性がある。例えば、ある患者は、胃の周辺に腹腔鏡検査法にとって有利に配されて食物が胃の上部を満たすことを可能にする所望の寸法の胃を形成し、満腹感を生じさせる調節可能な胃バンド（ＡＧＢ）の恩恵を受ける。移植後に胃の寸法を調節可能にするために、上記ＡＧＢの内方に存在する流体嚢と患者の胸骨の前部内に皮下的に配された流体注入口との間で流路が連通している。注射器の針はその後に所望通り流体を注入あるいは引き抜いて上記ＡＧＢを調節してもよい。
【０００６】
ある患者の肥満症に対しては有効な取り組みであるが、他の患者にとっては食物摂取量の制限を余儀なくされる生活様式の変更が好ましからざるものであるということが分かる可能性がある。さらに、上記患者の医学的症状は、より永続的な解決法の必要性を示唆する可能性がある。最終的には、外科的な取り組みは、食物を消化するのに有効な胃および／または小腸の位置を変更するために使用されてきた。胃バイパス用の腹腔鏡検査法を実行する現在の方法は、ステープル固定、縫合および生体切片リングの配置の各ステップを含み、各ステップは重大な課題を有している。例えば、縫合ステップは時間がかかるばかりではなく、技術や器用さに左右されるものである。ステープル固定は、トロカールを介して導入できない大きな装置であるアンビルの配置を必要とするものである。開腹術によって上記流体注入口を導入することは、開腹術の入口に引っ張られている管腔内の内容物に関連した感染症の創傷部位の発生率の増大を引き起こす。
【０００７】
後者の取り組みの例として、特許文献２は、把持用鉗子を備えた吻合部材（例えば、アンビル）の遠位側および近位側の経口的な挿入を含む胃バイパスの外科的方法開示するものである。上記胃および小腸は、小胃、ドレナージループおよびルー突起（Ｒｏｕｘ  ｌｉｍｂ）を新たに形成するために、外科的な切除およびステープル固定器具によって内視鏡的に横切される。内視鏡的に挿入された円形のステープラーは上記吻合部材の遠位側に取り付けて、上記ドレナージループを小腸の近位側に結合すると共に、上記円形のステープラーは上記吻合部材の近位側に取り付けて、上記ルー突起を上記小胃に結合する。その後、上記吻合部材は、上記胃と小腸との結合部間に開口部を新たに形成するために、除去される。この方法は、腹腔鏡検査法的な開口部の数を減らし、吻合器具（例えば、円形のステープラー）の大きな外科的な開口部への腹腔鏡検査法的挿入を避け、腸切開および腸切開閉鎖の必要性を解消するものである。
【０００８】
上述されたような方法は一般に公知の胃バイパスおよび肥満症に対する同様の外科的治療に対する顕著な改良であるが、より少ない処置手順とより少ない腹腔鏡検査法的な挿入を伴う胃バイパスを達成することが望ましいはずである。このような取り組みはパーク（Ｐａｒｋ）らによる特許文献３に記述されており、胃腸または腸（胆管を含む）の吻合は、胃および小腸等の２つの組織通路壁を穿孔するシースの挿入によって達成される。熱的な形状記憶効果（ＳＭＥ）を有するワイヤで構成された三次元網状管（「ニチノール・パーク装置」）は、上記開口部の両側上の上記シースのカニューレによって与えられている。上記網状管の配置は、上記吻合部位の管腔インターフェースを付着状態で保持する（閉状態？）ために、外側ループまたは上記管の端部を折り返させる。したがって、送出システムにおける機械的な圧縮要素の必要性は低減あるいは回避され、これにより上記送出装置の寸法を小さくしかつ複雑性を減らすことができる。
【０００９】
上記ニチノール・パーク装置は肥満症の治療における進歩ではあるが、更なる改善が望まれるはずであると信じられている。このニチノール・パーク装置は、自己駆動型の吻合リングであるということになっている網状管あるいはステントである。しかしながら、この開示されたステントは、その応力印加された円筒状態から応力緩和された圧迫状態への駆動あるいは変態を不十分に実行するものである。しばしば、上記ステントは、配置後に、多分、摩擦を生じる網状デザインの起伏の不整のために、円筒形状のままに留まることがある。公知の形状記憶効果（ＳＭＥ）をもたらす吻合リングの特定の課題の１つは、上記装置を構成し互いに横方向に移動するワイヤを有することによって、上記吻合リングが概ね円筒形状から中空リベット形状（「リング形状」）へ移動するように設計されている点にある。特に、ワイヤは、ワイヤ曲げによって新たに形成された接点（すなわち、凹みあるいは谷）内に移動しなければならず、上記凹みから戻って上らなければならない。場合によっては、上記装置は、それ自体、上記摩擦が原因で、完全に駆動しなくなる。
【００１０】
したがって、経皮的な穴の数を最小限にして実行される可能性があり、場合によっては外来患者に対して実行される吻合処置を可能にする外科処置（例えば、胃・空腸形成術等）用に吻合を創設する取り組みの一般的な必要性がある。さらに、複数の管腔間の吻合部位に完全にかつ正確に配置する可能性がある吻合装置を提供する吻合の取り組みの必要性もある。
【特許文献１】米国特許出願第１０／７４７，４８８号公報
【特許文献２】米国特許第６，５４３，４５６号公報
【特許文献３】米国特許出願公開第２００３／００３２９６７号公報
【特許文献４】米国特許出願第１０／４４３，６１７号公報
【特許文献５】米国特許出願第１０／６７５，０７７号公報
【特許文献６】米国特許出願第１０／６７５，０９１号公報
【特許文献７】米国特許出願第１０／６７５，７０５号公報
【特許文献８】米国特許出願第１０／６７５，４９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この発明の目的は、経皮的な穴の数を最小限にして実行でき、場合によっては外来患者に対して実行される吻合処置を可能にする外科処置用に創設される吻合に使用され、複数の管腔間の吻合部位に完全にかつ正確に吻合装置を配置するのに使用される吻合器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この発明の請求項１記載の発明は、吻合器具であって、長尺部材と、コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に伸ばされた形状記憶合金ワイヤから形成された吻合装置と、上記長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容しかつ維持するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材を含むものである。
【００１３】
この発明の請求項７記載の発明は、コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に引き伸ばされた形状記憶合金から形成され、遠位側に突出して応力印加形状を構成する一端を有する吻合装置を移植するための吻合器具であって、長尺部材と、この長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材と、上記長尺部材上の遠位側に存在する一対の把持顎部と、上記長尺部材を貫通して上記一対の把持顎部に操作的に連結されて上記一対の把持顎部の開閉を行う把持制御機構を含むものである。
【発明の効果】
【００１４】
この発明によれば、経皮的な穴の数を最小限にして実行でき、場合によっては外来患者に対して実行される吻合処置を可能にする外科処置用に創設される吻合に使用され、複数の管腔間の吻合部位に完全にかつ正確に吻合装置を配置するのに使用される吻合器具を提供することができるという効果がある。
【発明の概要】
【００１５】
この発明は、形状記憶合金（ＳＭＡ）で構成され、適切な組織壁を穿刺するための遠位側端部を与え、かつ上記組織壁に係合し、応力緩和されて硬いコイル形状（例えば、平コイル、円筒コイル、螺旋コイル）に収縮し、これによって吻合を構成することができるコイルを構成する吻合装置を管腔内に配置する誘導器具を提供することによって、先行技術の上述および他の不備を克服するものである。したがって、医学的処置は、多分、内視鏡的な手段を単独で行ったとしても、最小限の経皮的な穴の数で容易に実行される可能性がある。
【００１６】
この発明の１つの態様では、吻合装置は、硬いコイル形状に形成され、その後に硬いコイル形状（応力緩和状態）で形状記憶効果（ＳＭＥ）をもたらすために要求される焼鈍温度で加熱されたＳＭＡワイヤで構成されている。その後、上記ＳＭＡワイヤは、挿入の前あるいは後のいずれかにおいて長さ方向に間隔をとったコイル形状を構成した状態で、上記組織壁を貫通して挿入でき、続いて両組織壁を横方向に挿入された後に実質的に長さ方向に収縮して吻合を構成する穿刺先端部を与えるように、実質的に伸ばされた形状（応力印加状態）に構成される。
【００１７】
この発明の他の態様では、吻合導入器具は、２つの管腔の２つの組織壁に近位側が挿入される長尺部材を含むものである。上記吻合装置は、供給部材が上記２つの組織壁を貫通して挿入される穿刺先端部を与えるために上記吻合装置を遠位側で供給するまで、実質的に伸ばされた（応力印加）形状の上記長尺部材内に、当初、無理に収容されている。その後、上記吻合導入器具は上記吻合装置を放出し、この吻合装置は応力緩和された硬いコイル形状となり、吻合結合部を構成する。
【００１８】
この発明のさらに他の態様では、吻合導入器具は、実質的に伸ばされた（応力印加状態の）吻合装置を無理に収容する遠位側開口凹部を包含する外シースを含むものである。配置部材は、上記吻合装置を放出するために、上記遠位側開口凹部近傍において長さ方向に沿って摺動するように収容されている。上記外シースから遠位側に与えられた把持部材は、上記外シースを経由して移され、上記組織管腔を位置決めするために選択的に閉じる閉動作に対して応答する。したがって、この組み合わせは、上記組織壁を付着状態で位置決めしかつ保持するのに使用される別体の把持器具を必要とすることなしに吻合を実行可能にする単独の器具を与えるものである。
【００１９】
この発明の上述および他の目的および利点は添付図面および上述から明らかにされるはずである。
【発明を実施するための好適な実施の形態】
【００２０】
この明細書に組み込まれかつ明細書の一部を構成する上記添付図面はこの発明の実施の形態を図示するものであり、上記で与えられた発明の全般的な記述および以下に与えられる実施の形態の詳細な記述と共に、この発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【００２１】
数種の図面にわたって同様の数字が同様の構成要素を示す図面に目を向けると、図１では、吻合器具１０は、把持機構１２並びに、隣接する管腔の２つの組織壁（図１においては図示せず）を穿刺するための伸ばされた吻合装置（「クランプ」）１６を供給するための突出機構１４を共に有利に内蔵している。上記吻合装置１６は平コイル形状で焼鈍され、その後に伸ばされた形状記憶合金（ＳＭＡ）で構成されている。供給後に、上記吻合装置１６は、もはや、上記吻合器具１０によって無理に収容されておらず、かつ体の熱によって温められることによって応答する。その後、固定されたコイルは、内視鏡的な状況において開存した管腔でもって正確で安定した吻合を与えるように構成されており、これにより、腹腔鏡検査法的に形成される穴の必要性を解消するものである。
【００２２】
図１に描写された吻合器具１０のタイプでは、把持機構１２は一般に公知で長尺軸１８を含む把持具あるいは鉗子に類似している。把持具管２０は、外科医あるいは臨床医によって操作されるハンドル２４から長さ方向に間隔をおいて組織把持具（「ワニ顎」）２２を配置する。固定式前グリップ２６は１つまたはそれ以上の指を入れる指用開口部２８を含むものである。可動式近位側グリップ３０は、前後に引いて上記ワニ顎２２を閉じたり開けたりすることを可能にする親指用開口部３２を含むものである。特に、上記可動式近位側グリップ３０が固定式前グリップ２６に向けて遠位側に移動するときは、可動式近位側グリップ３０の上部３４は固定式前グリップ２６の上部３６から離れて揺動し、上記把持具管２０内に摺動するように収容された把持具制御ロッド３８を後退させ、上記ワニ顎２２を閉位置に駆動する。
【００２３】
外管４０は上記把持具管２０を包むものであり、上記ハンドル２４に取り付けられている。突出管４２は外管４０と把持具管２０との間に設けられた環状凹部４４内に位置決めされている。開口端部を有する突出管４２の遠位部は吻合装置１６を含み、これによって吻合装置１６は無理に伸ばされた形状とされている。把持機構１２は、外管４０の近位端から吻合装置１６を付勢する供給部材を含むものである。図示されたタイプでは、供給部材、すなわち押ロッド４６は突出管４２の近位部内に摺動するように収容されている。摺動制御部４８はハンドル２４の制御凹部５０内に長さ方向に摺動するように係合されており、上記供給をもたらすために押ロッド４６の近傍に取り付けられている。
【００２４】
図２および図３において、上述した突出機構１４と同様の突出機構１４を備えた他の吻合器具６０は独立して位置決め可能な把持機構６２を含むものである。したがって、把持具管６４は外管４０内に摺動するように収容されている。ハンドル６５は片手で位置決めされるもので、また摺動制御部４８を駆動する。特に、指穴６６および６８の一対をなす上部および下部は、ワニ顎２２を長さ方向に移動させるための把持具管６４の近位端に取付け固定されている。把持機構６２の把持具制御ロッド７２は親指リング７４の近傍に取り付けられている。
【００２５】
したがって、特に図２に関連して、把持具管６４は指リング６６および６８をハンドル６５に向けて遠位側に押すことによって外管４０に対して延在されることができる。上記指リング６６および６８近傍の親指リング７４を維持することにより、ワニ顎２２を開ける。図３では、指リング６６および６８を引くことで、外管４０の遠位端近傍のワニ顎２２を近位側に引き戻す。親指リング７４を指リング６６および６８に対して近位側に引くことで、ワニ顎２２を閉じる。さらに、摺動制御部４８を部分的に駆動することで、吻合装置１６の一部を突出させる。
【００２６】
図４に描写されているように、把持機構６２の自由度は、遠位側管腔８２の組織壁を把持するために近位側管腔８０の開存した組織壁を貫通して開口部を形成する能力を有利に含み、吻合クランプ１６が供給されかつ係合されたときに両組織壁８０および８２を並列に位置決め並びに保持することによって、さらに高められる。理解のために、把持機構６２、突出機構１４および外管４０によって構成されたシャフト８４は横断面図では誇張されている。伸ばされた構成内に吻合装置１６を保存することが、シャフト８４の直径を必然的に非常に大きくすることなしに、近位側管腔８０の組織壁と遠位側管腔８２の組織壁との間に位置する所望の吻合部位８８に対して、小さな開口部を経由して小さなカニューレ（トロカール）８６を使用することを可能にするという追加の能力を組み入れることができるものと正当に評価されるべきである。
【００２７】
吻合装置１６は外管４０内に横方向に無理に収容されている。上述したように、吻合装置１６は堅くコイル形状とされ、形状記憶効果（ＳＭＥ）を与える高温で焼鈍されたＳＭＡワイヤから構成されている。したがって、応力印加された形状に伸ばされた後に、吻合装置１６を体の熱に等しい温度に温めることで、図５Ａから図５Ｅまでに描写されているように、吻合装置１６に対する応力を緩和してその堅いコイル形状に戻す。図５Ａおよび図５Ｂでは、吻合装置１６は実質的に直線状のワイヤとして供給されていた。その後に、吻合装置１６は、図５Ｃおよび図５Ｄに示す長さ方向に間隔をおいたテーパー形状のコイルにねじられる。最終的には、吻合装置１６は、長さ方向に収縮して図５Ｅに示す堅いコイルとなる。
【００２８】
少なくともこの変態の始めの部分では、遠位端９０（図５Ａ）が吻合器具１０から離れて突出し、その吻合器具１０から遠位方向への移動によって、あるいは吻合器具１０自体の近位方向への移動によって穿刺および挿入の機会を与えるものであると正当に評価されるべきである。吻合装置１６がより完全にコイル形状となるときには、穿刺および挿入の後に、吻合部位８８の両側を構成するコイルの数を調節するために吻合器具１６の回転が有利に行われてもよい。
【００２９】
このネジ様係合は、２００３年５月２０日および２００３年９月３０日付の５つの同時継続中の共同出願：ドン・タナカ（Ｄｏｎ  Ｔａｎａｋａ）による特許文献４（名称「肥満治療用吻合ワイヤリング装置」）；マーク・オルティス（Ｍａｒｋ  Ｏｒｔｉｚ）による特許文献５（名称「単独管腔アクセス吻合用の吸収性ファスナー器具」）；ジャン・ブープレ（Ｊｅａｎ  Ｂｅａｕｐｒｅ）による特許文献６（名称「吻合装置の展開」）；マーク・オルティス（Ｍａｒｋ  Ｏｒｔｉｚ）による特許文献７（名称「管腔内吻合用の単独管腔アクセス配置可能なリング」）；マーク・オルティス（Ｍａｒｋ  Ｏｒｔｉｚ）、ビル・クラマー（Ｂｉｌｌ  Ｋｒａｍｅｒ）、マイク・ストークス（Ｍｉｋｅ  Ｓｔｏｋｅｓ）およびフォスター・スチューレン（Ｆｏｓｔｅｒ  Ｓｔｕｌｅｎ）による特許文献８（名称「自己配置型ファスナー用の単独管腔吻合器具」）にさらに記述されているように、「中空リベット」形状を構成するいくつかの公知の円筒状吻合リングとは異なっている。なお、上記文献の開示内容は参照することによってそのままこの明細書に組み込まれるものである。臨床上の多くの自由度は、小径の器具に組み込まれているにもかかわらず、配置時に相対的に大きな径を達成できる、現に記述された吻合装置１６によって与えられる。さらに、管腔８０および８２の各組織壁に小さな開口部を穿刺して形成する吻合装置１６の能力は、所望の寸法あるいは全く省略されて均一な寸法を有する開口部を、上記組織壁を貫通して形成することを可能にする。
【００３０】
使用時には、吻合器具６０は近位側管腔８０の開存した組織壁に最も近いトロカール４６を貫通して挿入される。穿刺先端部を構成するためにワニ顎２２を閉じた状態で、把持機構６２は近位側管腔８０（図４）の組織壁を貫通して遠位方向に進められる。その後に、ワニ顎２２は開けられて遠位側管腔８２（図６）の組織壁を把持する。把持機構６２は近位方向に引かれて管腔８０および８２の組織壁を並列にし（図７）、吻合装置１６は遠位側で供給される（図８）。その後に、吻合装置１６は、応力緩和されて、遠位側管腔８２の遠位側上に形成された少なくとも１つのコイル部（図１０）と近位側管腔８０の近位側上に形成された他のコイル部（図１１）を備えたコイル形状（図９）となる。完全に応力緩和された吻合装置１６は、その後に吻合結合部（図１２）を構成する。
【００３１】
図９から図１１までに関連して、吻合装置１６が体の熱より加熱されるときに、その吻合装置１６は、元来の焼鈍された堅いコイル形状（例えば、平螺旋コイル、テーパーコイル、円筒コイル）に復帰あるいは収縮する。所望の間隔は、２つの管腔８０および８２の組織壁が組織を傷付けることなしに吻合を達成するのに望ましい圧力量を有するので、ワイヤの強度および無理強いされておらず、応力緩和された形状であるコイルの締まり具合によって選択可能である。
【００３２】
この発明の吻合装置が、分離あるいは切断した任意の管状の中空器官を外科的に結合するのに使用して、小腸の２つの部分間等の連続的な導管、あるいは動脈または静脈間の交差連絡等の２つまたはそれ以上の血管または神経間の連絡、並びにこの技術分野において公知の他の吻合処置を構成することができるものと理解されるべきである。
【００３３】
用語「近位」および「遠位」が吻合器具１０のハンドルを握る臨床医を基準としてこの明細書で使用されていることを正当に評価されるべきである。しかしながら、外科器具が多くの方位および位置で使用されており、これらの用語は限定的および絶対的なものを意図するものではない。さらに、この発明の態様は、内視鏡的および腹腔鏡検査法的に実行される外科処置並びに開腹処置への用途を有している。これら、あるいは同様の用語の１つのこの明細書における使用は、この発明を、外科処置のただ１つのカテゴリーへの使用に限定するものであると解釈されるべきではない。
【００３４】
この発明が数種の実施の形態を記述することによって説明されかつこの説明された実施の形態がかなり詳細に記述されたが、いかなる場合でも、添付された特許請求の範囲を上記詳細な記述に制限あるいは限定することは出願人の意図ではない。この技術分野における当業者にとって、更なる利点および修正は容易なことと思われる。例えば、この発明の開示された吻合装置は把持具を含める必要はない。吻合装置と別体の器具は遠位側管腔を方向付けるのに使用されてもよく、あるいは全く器具が使用されなくてもよい。さらに、把持具管は、外シースの全長を貫通して移動する必要もない。これに代えて、把持具管は、外シースの遠位側部分内に保持され、この明細書に記述されているように操作するワイヤあるいは他の手段によって操られてもよい。
【００３５】
この発明を実行するのに使用可能な他の等価構造例として、水力学、電子工学あるいは気力学はハンドルに対して種々の構成要素を動かすのに使用されてもよい。さらに、関節機構は、吻合器具１０の長さ方向の途中に挿入されて、臨床的な自由度を高めることを可能にしてもよい。さらに、コンピュータ制御は、電子工学およびフィードバックループと一緒に使用して、構成要素を動かしかつ組織に印加される所望の力の量に基づいて圧力要素に張力を選択的に印加してもよい。この発明を実行するのに使用可能な他の等価構造例として、ロボット工学は、吻合を成し遂げるために、吻合器具１０全体あるいは把持具管３２等の構成要素を動かすロボット制御アームに取付けられた吻合器具１０と一緒に使用することができる。
【００３６】
他の等価構造例として、吻合器具のカニューレは、小腸の一部等の長尺の管腔を貫通して操って吻合を成し遂げるために、可撓性材料で構成されてもよい。このような長尺で可撓性の管は腹腔鏡検査法的あるいは内視鏡的に使用可能である。
【００３７】
他の等価構造例として、吻合器具１０は、長尺で堅い曲線状管、あるいは長尺で堅い直線状管を有してもよく、吻合器具１０は、栓塞子部分を経由して配置されかつ腹腔鏡検査法的あるいは内視鏡的に使用されてもよい。特に肥満症患者に対する外科処置を実行する場合には、内視鏡的あるいは腹腔鏡検査法的な外科術における長さおよび曲率は有利になる。吻合器具１０の剛性あるいは可撓性の形態のいずれかにおいて、吻合器具１０を経由して流れるガスの制限は、腹腔気体造影法の維持が例えば内視鏡的な外科術のように要求される場合には、有利になる。
【００３８】
この発明を実行するのに使用可能である他の等価の構造および方法の例として、吻合器具１０は、例えば米国オハイオ州シンシナティ市エシコン・エンド−サージェリィ社によって販売されているラップ・ディスク（Ｌａｐ−Ｄｉｓｋ：登録商標）ハンドポート等のハンドアシスト型腹腔鏡的外科術に使用されるハンドポートの開口部を経由して都合よく配置されるのに十分に小さい形状寸法を有している。ハンドポートを経由して吻合器具１０を用いる外科術は、視覚化のための第２ポートを経由して内視鏡を使用することができ、腹腔気体造影法を維持することもできる。また、上記外科術は、補助ポートを経由して挿入されるトロカール、把持具、カッター、および他の内視鏡的器具を使用して、管腔の把持あるいは管腔への切開を支援して吻合等の外科処置を実行することができる。
【００３９】
この発明を実行するのに使用可能である他の等価の構造および方法の例として、長尺で剛性タイプの吻合器具１０、あるいは長尺で可撓性タイプの吻合器具は、組織がハンドポートを経由して配置された手を用いる外科医によって処理されている間に、補助ポートを経由して使用されてもよい。
【００４０】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）吻合器具であって、長尺部材と、コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に伸ばされた形状記憶合金ワイヤから形成された吻合装置と、上記長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容しかつ維持するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材を含む、吻合器具。
（２）上記コイル形状は平コイルを含む、実施態様１記載の吻合器具。
（３）上記コイル形状はテーパーコイルを含む、実施態様１記載の吻合器具。
（４）上記コイル形状は円筒コイルを含む、実施態様１記載の吻合器具。
（５）上記応力印加形状は直線形状を含む、実施態様１記載の吻合器具。
（６）上記形状記憶合金はニチノールを含む、実施態様１記載の吻合器具。
（７）コイル形状で焼鈍されかつ長さ方向に引き伸ばされた形状記憶合金から形成され、遠位側に突出して応力印加形状を構成する一端を有する吻合装置を移植するための吻合器具であって、長尺部材と、この長尺部材内に形成されて、応力印加形状の上記吻合装置を収容するように構成された遠位側開口凹部と、上記長尺部材内に摺動するように収容されかつ上記遠位側開口凹部に連結されて上記吻合装置を遠位側で供給する近位側駆動供給部材と、上記長尺部材上の遠位側に存在する一対の把持顎部と、上記長尺部材を貫通して上記一対の把持顎部に動作可能に連結されて上記一対の把持顎部の開閉を行う把持制御機構を含む、吻合器具。
（８）上記一対の把持顎部は、上記長尺部材内に長さ方向に沿って摺動するように収容された把持具管に取り付けられている、実施態様７記載の吻合器具。
（９）上記把持制御機構は、一対の旋回連結された把持顎部と、上記長尺部材を貫通して長さ方向に収容されかつ上記一津の把持顎部に取り付けられた顎位置決め部材と、上記長尺部材を貫通して長さ方向に収容されかつ動作可能に連結されて上記一対の把持顎部を選択的に開閉する閉鎖部材を含む、実施態様７記載の吻合器具。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】吻合器具から把持機構および吻合装置の突出機構までの構成を示す左側断面図である。
【図２】図１に類似しているが、遠位側に延在しかつ開いた状態で描写された別体の位置決め可能な把持機構を備えた吻合器具を示す左側断面図である。
【図３】図２の吻合器具を、把持機構が近位側に引き出されかつ閉じられた状態でかつ吻合装置の突出機構が上記吻合装置を突出するために部分的に駆動された状態で示す左側断面図である。
【図４】コイル状の吻合装置を配置しかつ係合するために、図２の吻合器具を、近位側管腔および遠位側管腔の組織壁の吻合部位に向けてトロカールによって挿入した状態で示す斜視図である。
【図５】（Ａ）から（Ｅ）は当初、伸ばされている吻合装置であって、組織壁を貫通して挿入され、応力緩和された硬い焼鈍されたコイル形状に収縮し、上記組織壁に係合する穿刺先端部を与える吻合装置を供給する吻合器具の遠位端を連続的に示す斜視図である。与える吻合装置を供給する吻合器具の遠位端を連続的に示す斜視図である。
【図６】近位側管腔を穿刺した後に遠位側管腔を把持する把持具を用いる図２の吻合器具を示す斜視図である。
【図７】近位側管腔と並列になるように遠位側管腔を位置決めする把持具を用いる図２の吻合器具を示す斜視図である。
【図８】伸ばされた吻合装置を供給しながら遠位側管腔を把持する図２の吻合器具を示す斜視図である。
【図９】管腔に係合するために部分的にコイル形状とされた吻合装置を回転させながら、遠位側管腔を把持する図２の吻合器具を示す斜視図である。
【図１０】係合された図２の吻合装置と吻合部位を遠位側で示す斜視図である。
【図１１】係合された図２の吻合装置と吻合部位を近位側で示す斜視図である。
【図１２】図１０の１１−１１線で切断して、係合された吻合装置と吻合部位を横方向から示した立断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０  吻合器具
１２  把持機構
１４  突出機構
１６  吻合装置
１８  シャフト（長尺部材）
２０  把持具管
２２  組織把持具またはワニ顎（把持具）
２４  ハンドル
２６  固定式前グリップ
２８  指用開口部
３０  可動式近位側グリップ
３２  親指用開口部
３４  上部
３６  上部
３８  把持具制御ロッド
４０  外管
４２  突出管
４４  環状凹部
４６  押ロッド
４８  摺動制御部
５０  制御凹部
６０  吻合器具
６２  把持機構
６４  把持具管
６６  指穴
６８  指穴
７２  把持具制御ロッド
７４  親指リング
８０  近位側管腔
８２  遠位側管腔
８４  シャフト（長尺部材）
８６  カニューレ（トロカール）
８８  吻合部位
９０  遠位端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2005193044.tif 000014
【外国語明細書】
2005193044000001.pdf