(57)【要約】【課題】  注射筒や輸液容器に移し替えられた薬剤の確認を手間を掛けないで簡単に行うことができ、医療過誤を防止することが可能な薬剤容器を提供する。【解決手段】  略円筒形状の胴部１２と胴部１２よりも小径な口部１１とを有し内部に薬剤を収容するバイアルビン１０と、口部１１を塞ぐゴム栓２０と、ゴム栓２０の上部に位置し中央部分に窓部３３を有する天面部３１と天面部３１の外縁から下垂するスカート部３２を有しゴム栓２０及び口部１１を被覆してゴム栓２０を口部１１に固定するキャップ３０と、を有する薬剤容器Ａであって、キャップ３０には、窓部３３を塞ぐようにラベル４０が貼着され、ラベル４０の表面にはバイアルビン１０内の薬剤に関する情報が表示され、裏面には粘着層４２が設けられた。ラベル４０は、キャップ３０から剥ぎ取られた後に注射筒等に再貼着可能である。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒形状の胴部と該胴部よりも小径な口部とを有し内部に薬剤を収容する容器本体と、
前記口部を塞ぐ封止体と、
該封止体の上部に位置し中央部分に窓部を有する天面部と該天面部の外縁から下垂するスカート部を有し前記封止体及び口部を被覆して前記封止体を前記口部に固定するキャップと、を有する薬剤容器であって、
前記キャップには、前記窓部を塞ぐようにラベルが剥離可能に貼着され、
該ラベルの表面には前記容器本体内の薬剤に関する情報が表示され、裏面には粘着層が設けられたことを特徴とする薬剤容器。
【請求項２】
前記薬剤に関する情報には、少なくとも薬剤名が含まれることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項３】
前記粘着層は、前記ラベルの裏面のうち前記窓部に対面する部分には設けられていないことを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項４】
前記ラベルの裏面には、前記窓部に対応する部分に前記粘着層が設けられていない直径３ｍｍ以上の非粘着部が形成されてなることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項５】
前記ラベルは、前記窓部を覆う本体部と、該本体部から延出する剥取部と、を備え、
前記本体部は、前記天面部よりも小径に形成され、
該剥取部は、その端部が前記胴部の外周縁よりも径方向内側に位置するように形成されてなることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項６】
前記本体部は、前記天面部よりも、１ｍｍ以上、小径に形成されてなることを特徴とする請求項５に記載の薬剤容器。
【請求項７】
前記封止体の前記天面部側には、前記窓部に対応する部分に凹部が形成されてなることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項８】
前記容器本体、封止体、キャップ及びラベルは、滅菌処理されたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤容器に係り、特に、医療過誤を防止するための薬剤容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射用のバイアル製剤は、通常、バイアルビンの口部にゴム栓が打栓され、口部とゴム栓とを覆うようにフィリップオフキャップがかしめ固定（巻締め固定）されている。
フィリップオフキャップは、口部とゴム栓を被覆しこれらを一体にかしめる（巻締めする）薄肉の金属部材と、薬剤の品名等を表示する蓋状のプラスチック部材とからなり、プラスチック部材の裏面で金属部材の天面部の一部が連結されて構成されている。
【０００３】
使用時にはまずプラスチック部材が指で剥ぎ取られる。このとき、金属部材の一部も同時に剥ぎ取られ、金属部材の天面部に窓部が形成される。この窓部を通してゴム栓の一部が露出する。そして、露出したゴム栓に注射針を穿刺して、内部の薬剤を注射筒に移し替えることができる。注射筒に移し替えられた薬剤は、注射筒からそのまま患者に投与される場合と、注射筒から別の輸液容器に混入して投与される場合とがある。
【０００４】
薬剤を患者へ投与する直前に調製しない場合には、薬剤名を明確に識別して誤投与を防止するために注射筒や輸液容器に薬剤名を表示することが望まれる。特に輸液の場合は、投与する直前に混入する場合であっても混入後に担当した医師、看護師がその場を一旦離れることが多いので薬剤名を表示することが望まれる。
従来、薬剤の識別には、担当者の記憶に頼ったり、薬剤名を手書きで記載したメモ用紙等を注射筒や輸液容器に貼付したりしていた。
【０００５】
しかし、担当者の記憶による方法では、記憶間違いや勘違い等が生じる可能性がある。また、薬剤名等を記載したメモ用紙等を貼付する方法では、手間が掛かる上、記載間違いや貼り間違い等が発生する可能性がある。そして、このような人為的なミスが医療事故発生の原因となる可能性があるという問題があった。
【０００６】
このような問題を解決するために、バイアルビンの胴部に貼付する薬剤管理用の多層ラベルが提案されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１の薬剤管理用の多層ラベルは、表面側に位置する第１層ラベルと、この第１層ラベルが剥離自在に接合された第２層ラベルとを備えて構成され、バイアルビンの胴部に貼り付けられる。第１層ラベルと第２層ラベルには、共に薬剤名称が印刷されている。
特許文献１の薬剤管理用の多層ラベルはこのように構成されているので、薬剤の使用時には、バイアルビンから第１層ラベルを剥がして、注射筒や輸液容器等に貼り付けることができる。これにより、使用する薬剤の識別が容易となると共に、記載ミス等の人為的なミスを防いで誤投与を防止することが可能となる。
【特許文献１】特開２００３−１０８００２号公報（第２−３頁、図１−５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、従来通りフィリップオフキャップのプラスチック部材を指で剥ぎ取り、バイアルビン内部の薬剤を注射筒に移し替え、さらに追加作業としてバイアルビンの胴部から第１層ラベルを剥ぎ取って注射筒等に再貼付することは、多忙な医療現場においては、やはり手間が掛かるというのが実情である。
したがって、この多層ラベルは記載ミス等の人為的なミスを防止することができるという多大な効果があるにもかかわらず、医療機関では十分にその機能が活用されないおそれがあるという問題があった。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、注射筒や輸液容器に移し替えられた薬剤の確認を手間を掛けないで簡単に行うことができ、医療過誤を防止することが可能な薬剤容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題は、略円筒形状の胴部と該胴部よりも小径な口部とを有し内部に薬剤を収容する容器本体と、前記口部を塞ぐ封止体と、該封止体の上部に位置し中央部分に窓部を有する天面部と該天面部の外縁から下垂するスカート部を有し前記封止体及び口部を被覆して前記封止体を前記口部に固定するキャップと、を有する薬剤容器であって、前記キャップには、前記窓部を塞ぐようにラベルが剥離可能に貼着され、該ラベルの表面には前記容器本体内の薬剤に関する情報が表示され、裏面には粘着層が設けられることにより解決される。
【００１０】
このように、本発明の薬剤容器は、従来のようなフィリップオフキャップによって封止される構成ではなく、容器本体の口部を塞ぐ封止体がキャップによって口部に一体的に固定され、さらにキャップの天面部にラベルが貼付された構成である。つまり、本発明ではフィリップオフキャップのプラスチック部材が廃止され、これに替わって薬剤に関する情報を表示するラベルが貼付されている。そして、このラベルは、裏面に粘着層が設けられており、キャップの天面部に貼付可能であることは勿論のこと、剥ぎ取られた後に再貼付可能となる。
【００１１】
本発明の薬剤容器は、使用時にラベルを剥ぎ取ることにより、天面部に設けられた窓部を通して封止体の一部が露出し、この部分を通して注射針を内部に挿入することができる。
特許文献１の多層ラベルでは、注射針の挿入場所を露出させる動作とは別に、バイアルビンの側部から第１層ラベルを剥がすという動作が必要であった。
しかし、本発明では、キャップに貼付されたラベルは薬剤調製時に必ず指で剥ぎ取られるものであり、ラベルを剥がすという一つの動作で、注射針の挿入場所を露出させると共に、薬剤に関する情報の表示を剥がすことができる。そして、指で剥ぎ取られたラベルをそのまま注射筒や輸液容器に貼ることができる。
このように、本発明の薬剤容器では、手間を掛けないで非常に簡単に薬剤を確認することができ、記載ミス等による人為的なミスによる医療過誤の発生を防止することが可能である。
【００１２】
また、従来のフィリップオフキャップでは、剥ぎ取られたプラスチック部材は、単に廃棄されるだけであったが、本発明では剥ぎ取られたラベルは、注射筒や輸液容器に貼付することができるため、医療過誤発生防止のために有効に利用することができると共に、ラベルはフィルム状であるため、医療機関からの廃棄物の発生量を抑えることができる。
さらに、従来のフィリップオフキャップは、続けて多数、指で剥ぎ取ると指が痛くなる場合があったが、本発明の薬剤容器ではラベルを剥がすだけなので、指が痛くなることを回避することができる。
【００１３】
また、従来のフィリップオフキャップは、プラスチック部材と金属部材との連結を指で引き千切ることができるように、これらの間に隙間が形成されている。このため、構造上、注射針を挿入する部位の無菌性を確保できるように構成されていない。したがって、フィリップオフキャップの無菌性は必ずしも保証されたものではなく、使用前に注射針を挿入する部位をアルコール綿等で消毒することが望まれる。
しかし、本発明の薬剤容器では、注射針を挿入する部位（すなわち、封止体の窓部からの露出部）がラベルで塞がれているため、注射針を挿入する部位が外部と遮断される構成であり、無菌性を確保することが可能である。
【００１４】
また、前記薬剤に関する情報には、少なくとも薬剤名を含むようにするとよい。
また、前記粘着層は、前記ラベルの裏面のうち前記窓部に対面する部分には設けられていないようにすれば、封止体にラベルの粘着層が触れることがないので、注射針を挿入する部位に粘着剤等が付着することがなく好適である。
この場合、前記ラベルの裏面には、前記窓部に対応する部分に前記粘着層が設けられていない直径３ｍｍ以上の非粘着部が形成されてなるようにするとよい。
【００１５】
また、前記ラベルは、前記窓部を覆う本体部と、該本体部から延出する剥取部と、を備え、前記本体部は、前記天面部よりも小径に形成され、該剥取部は、その端部が前記胴部の外周縁よりも径方向内側に位置するように形成されれば好適である。
このように形成すれば、ラベルをキャップから剥ぎ取る時に、剥取部を指でつまんで持ち上げれば、容易にラベルを剥がすことができる。
また、剥取部の端部が胴部の外周縁よりも径方向内側に位置するように形成することにより、複数の薬剤容器を並べたときに、ラベル同士が触れ合うことがないので、誤ってラベルが剥がれてしまうことを防止することができる。
また、本体部が天面部よりも小径に形成されることにより、本体部が天面部からはみ出ることがないので、誤ってラベルが剥がれてしまうことを防止することができる。
この場合、前記本体部は、前記天面部よりも、１ｍｍ以上、小径に形成されれば好適である。
【００１６】
また、前記封止体の前記天面部側には、前記窓部に対応する部分に凹部が形成されれば、注射針を挿入する部位とラベルとが接触せず、無菌性の密封空間を形成することができる。
また、本発明の薬剤容器を形成する際に、前記容器本体、封止体、キャップ及びラベルは、滅菌処理されれば、注射針を挿入する部位の無菌性を確保することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、使用時に薬剤容器から剥ぎ取られたラベルをそのまま注射筒や輸液容器に貼付することができ、薬剤容器から移し替えられた薬剤の確認を手間を掛けないで簡単に行うことが可能である。これにより、人為的な医療ミスが防止でき、医療機関にとってより信頼性が高い薬剤管理が可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の一実施形態について、図を参照して説明する。なお、以下に説明する部材、配置等は、本発明を限定するものではなく、本発明の趣旨に沿って各種改変することができることは勿論である。
図１乃至図４は本実施形態に係るものであり、図１は薬剤容器の側面図、図２は薬剤容器の断面説明図、図３は薬剤容器のラベル及びキャップの関係を示す説明図、図４は薬剤容器のラベル及びゴム栓の関係を示す説明図である。図５は他の実施形態に係る薬剤容器の断面図である。
【００１９】
図１は、本発明の薬剤容器Ａの側面図である。本例の薬剤容器Ａは、内部に薬剤（不図示）を収容する容器本体としての透明なガラス製のバイアルビン１０と、バイアルビン１０の口部１１に打栓された封止体としてのゴム栓２０と、口部１１及びゴム栓２０とを図中、上部から覆ってゴム栓２０を口部１１にかしめ（巻締め）固定するアルミニウム製のキャップ３０と、キャップ４０の天面に貼付されたラベル４０と、を備えて構成されている。ラベル４０には、薬剤の品名が印刷されている。
【００２０】
図２は、薬剤容器Ａの各構成部材を分解して表した断面説明図である。
バイアルビン１０は、中空な略円筒形状の胴部１２の上部に胴部１２よりも小径な円筒状の口部１１が形成されている。口部１１には略円形の開放口１３が形成されている。口部１１は、端部において外側に拡径するフランジ部１１ａが形成されている。なお、胴部１２には内容物に関する記載が印刷されたラベルが貼付されるが、図示を省略している。
ゴム栓２０は、ゴム等の弾性材料で形成されており、開放口１３から口部１１の内側へ向けて挿入される円筒状の挿入部２１と、口部１１の上縁部と当接する円盤状の封止部２２と、を備えて構成されている。
封止部２２の上面側の中央部には、平面視で略円形の凹部２３が形成されている。この凹部２３は注射針が穿刺される部位である。本例では、口部１１の上縁部の外径と封止部２２の外径とが略等しく形成されている。
【００２１】
キャップ３０は、アルミニウム製の薄肉な円筒材料であり、中央に略円形の窓部３３を有する略円形の天面部３１と、天面部３１の外縁から下方に延出する円筒状のスカート部３２とを有して構成されている。窓部３３は、天面部３１に貫通して形成された開口部である。
本例では、天面部３１の外径は、キャップ３０の厚み分だけゴム栓２０の封止部２２の外径よりも大きく形成されている。したがって、ゴム栓２０がバイアルビン１０の口部１１に打栓された状態で、口部１１及びゴム栓２０の外側に被せるように上部からキャップ３０を嵌め込むことができる。キャップ３０を口部１１及びゴム栓２０の外側に被せた状態で、スカート部３２の端部を内側にかしめて折り曲げることにより、スカート部３２の端部がフランジ部１１ａの下縁部と当接して、ゴム栓２０を口部１１に一体に固定することができる。これにより、バイアルビン１０の内部の薬剤を外部から密閉した状態に保持することができる。
本例の薬剤容器Ａでは、天面部３１は胴部１２よりも小径に設定されているが、これに限られるものではない。
【００２２】
キャップ３０がかしめられた状態では、窓部３３を通して封止部２２の上面の一部が露出した状態となる。本例では、凹部２３の外径は、窓部３３の外径よりも小さく形成されており、窓部３３を通して、凹部２３の全体が露出するものとなる。なお、窓部３３の外径が、凹部２３の外径よりも小さく設定されてもよい。
【００２３】
キャップ３０がかしめられた後、ラベル４０が窓部３３を覆うように剥離可能に貼付される。図３及び図４に示すように、ラベル４０は、薬剤の品名（本例では「薬剤Ａ」）が印刷されたアルミニウム複合材料からなる基材４１の裏面に、粘着剤と剥離剤からなる粘着層４２が形成されている。
本例の基材４１は、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル樹脂、セルロース等をアルミニウム材料（アルミニウム箔）に積層して形成した複合フィルムである。
このため、ラベル４０は、粘着層４２が天面部３１と粘着して窓部３３を覆い、凹部２３付近を外部から密閉した状態に保持することができる。
なお、ラベル４０には、薬剤の品名以外にも、使用期限，含量等を印刷・表示してもよい。また、薬剤の品名（薬剤名）は、正式名称に限らず、略式名称であってもよい。
これら薬剤容器Ａの各構成部材（バイアルビン１０、ゴム栓２０、キャップ３０、ラベル４０）は照射滅菌法（γ線滅菌、Ｘ線滅菌、電子線滅菌、高周波滅菌）、ガス滅菌法（過酸化水素、エチレンオキサイド）等の滅菌処理が行われ、ラベル４０によって密閉された凹部２３付近は無菌状態を維持することができる。なお、滅菌処理としては、粘着層４２の粘着性が保持できるものが望ましい。
この粘着層４２の粘着剤はアクリル系の弱粘着剤からなり、ラベル４０が天面部３１から剥がされても、ラベル４０を再び注射筒、輸液容器等に再貼付することができる。なお、粘着剤は、再貼付できればアクリル系の弱粘着剤に限られないことは勿論である。
【００２４】
ラベル４０は、窓部３３を塞ぐ略円形の本体部４３と、本体部４３の一部から外側へ延出する剥取部４４とから構成されている。なお、本体部４３は、窓部３３を塞いで天面部３１に貼付することができるれば、円形でなくてもよく、例えば、矩形であってもよい。
ラベル４０は、本体部４３の外径ＤＬが天面部３１の外径ＤＣよりも小径に形成されている。本例では、外径ＤＬは外径ＤＣよりも１ｍｍ以上、小径となっている。これにより、ラベル４０をキャップ３０の天面部３１に貼付したときに、本体部４３が天面部３１から外側にはみ出ることがなく、はみ出た部分が引っ張られてラベル４０が誤って剥がれてしまうという不具合を防止できる。
【００２５】
また、ラベル４０は、指で剥取部４４の先端部をつまんで引き上げることにより、簡単にキャップ３０から引き剥がすことができる。
剥取部４４は、ラベル４０がキャップ３０に貼付された状態において、端部がバイアルビン１０の胴部１２の外周縁よりも中心側（径方向内側）に位置するような長さに設定されている。本例では、剥取部４４の端部は天面部３１の外縁よりも径方向外側であって、胴部１２の外周縁よりも径方向内側に位置するようになっている。これにより、指で剥取部４４をつまむことが容易である。また、薬剤容器Ａを複数並べたときに、剥取部４４の端部が胴部１２の外周縁よりも径方向内側に位置するため、ラベル４０同士が触れ合うことがないので、剥取部４４は邪魔にならず、また、ラベル４０が誤って剥がれてしまうことがない。
【００２６】
図４に示すようにラベル４０の裏面には、粘着層４２（図中、斜線部）が形成されている。本例では、粘着層４２は、基材４１の裏面のうち、本体部４３の裏面中央の略円形状の非粘着部４５ａ、剥取部４４の裏面の非粘着部４５ｂ、本体部４３の裏面のうち剥取部４４に隣接する部分の非粘着部４５ｃ以外の部分に形成されている。
略円形状の非粘着部４５ａは、窓部３３と対面する部分に相当し、非粘着部４５ａの直径ＤＡは、ゴム栓２０の凹部２３の直径ＤＢよりも大きく設定されている。直径ＤＡは３ｍｍ以上に形成されており、本例では約６ｍｍに設定されている。また、本例では直径ＤＢは約３ｍｍ、天面部３１の直径は約１６ｍｍに設定されている。
【００２７】
ラベル４０はキャップ３０の肉厚分だけゴム栓２０の封止部２２と隔てられているため、粘着層４２が天面部２２と接触して、粘着剤等が封止部２２に付着することはない。そして、本例の薬剤容器Ａでは、封止部２２に凹部２３が設けられ、この凹部２３の直径よりも大径な非粘着部４５ａがラベル４０の裏面に形成されたことにより、さらに粘着剤等が注射針の挿入される部位に付着し難いように形成されている。
また、本例の粘着層４２に用いられる粘着剤や剥離剤は人体に対して安全性の高いものが用いられており、万一、ラベル４０の粘着層４２が凹部２３内に触れても人体に悪影響を及ぼさないようになっている。
【００２８】
なお、本例では、剥取部４４の端部が天面部３１の外縁よりも径方向外側となるように形成されているが、これに限らず、剥取部４４の端部が天面部３１の外縁よりも径方向内側となるように形成してもよい。すなわち、非粘着部４５ｂ及び非粘着部４５ｃが形成されているため、剥取部４４の端部が天面部３１の外縁よりも径方向内側となるように形成されても、爪先で剥取部４４の端部をめくることよって、端部を指でつまんで引き剥がすことが可能である。
なお、本例では非粘着部４５ｃは、剥取部４４の裏面からその剥ぎ取り方向（図４では左右方向）に拡がっており、端部は剥ぎ取り方向と略垂直な境界線となっている。この境界線から本体部４３の仮想外径線（図４の破線）までの距離Ｌは、本例では１ｍｍ以上に設定されている。
【００２９】
以上のように構成されているため、本例の薬剤容器Ａは、注射針を挿入する部位（凹部２３付近）を無菌状態に保持することが可能である。
そして、薬剤の使用時には、ラベル４０を指でつまんで容易に引き剥がすことができ、従来のフィリップオフキャップのように連続して取り外すと指が痛くなってしまうという不都合がない。また、従来のフィリップオフキャップでは取り外されたプラスチック部材は必ず廃棄されていたが、本例の薬剤容器Ａでは、ラベル４０は注射筒や輸液容器等に貼り付ける等の医療過誤発生防止に有効に利用されると共に、廃棄物量の低減にも寄与することができる。
【００３０】
ラベル４０をキャップ３０から引き剥がすことによって、窓部３３を通して凹部２３が外部に露出する。このとき、ラベル４０は指で把持された状態であるので、そのまま、注射筒や輸液容器等に貼り付けることができる。このように、一つの動作（ラベル４０を剥がす）で注射針を穿刺する部位を露出させることができると共に、薬剤名等を表示するものを指に保持することができる。
【００３１】
したがって、従来のようにさらに別の動作で薬剤の品名等を表示するラベルを剥がす手間が掛からないので、容易に注射筒や輸液容器等に薬剤の品名等の表示を付して、薬剤の確認を容易とすることができる。このように本例の薬剤容器Ａは、簡単な構成によって薬剤の誤投与の発生を抑止して、医療過誤の防止を図ることができる。
【００３２】
なお、上記実施形態では、封止体として口部１１内に挿入する挿入部２１を有するゴム栓２０の例を示したが、これに限らず、図５に示すように、挿入部２１を有しない封止体としての栓体２５であってもよい。
また、上記実施形態では、封止体を口部に固定すると共に、ラベルが貼付されるキャップとして、アルミニウム製のクリンプタイプのキャップ３０を示したが、これに限らず、図５に示すように、プラスチック製のキャップ３５であってもよい。この場合、口部１１のフランジ部１１ａの下縁部と係合して弾性により封止体を口部１１に固定するように構成することができる。さらに、無菌性を確保できればキャップ３０をスクリュー式、スナップ式としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本実施形態に係る薬剤容器の側面図である。
【図２】本実施形態に係る薬剤容器の断面説明図である。
【図３】本実施形態に係る薬剤容器のラベル及びキャップの関係を示す説明図である。
【図４】本実施形態に係る薬剤容器のラベル及びゴム栓の関係を示す説明図である。
【図５】他の実施形態に係る薬剤容器の断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  バイアルビン、１１ａ  フランジ部、１１  口部、１２  胴部、１３  開放口、２０  ゴム栓、２１  挿入部、２２  天面部、２２  封止部、２３  凹部、２５  栓体、３０  キャップ、３１  天面部、３２  スカート部、３３  窓部、４０  キャップ、４０  ラベル、４１  基材、４２  粘着層、４３  本体部、４４  剥取部、４５ａ，４５ｂ，４５ｃ  非粘着部、Ａ  薬剤容器、ＤＡ，ＤＢ  直径、ＤＣ，ＤＬ  外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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