(57)【要約】【課題】  スプレイによって適用することができるだけでなく、皮膚上では十分な耐水性とバリヤ特性を保持する安全かつ有効な皮膚保護剤【解決手段】  懸濁剤、洗い流し抵抗剤、および少なくとも１種の皮膚保護剤を含み、油およびシリコーンを実質的に含まず、かつ噴出可能な皮膚保護用組成物である。このような組成物は例えばおむつかぶれから皮膚を治療するのに好適である。【選択図】        なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．懸濁剤、
ｂ．洗い流し抵抗剤、および
ｃ．少なくとも１種の皮膚保護剤
を含み、油およびシリコーンを実質的に含まず、かつ噴出可能な皮膚保護用組成物。
【請求項２】
請求項１記載の組成物を含有する手持ち式スプレイディスペンサー。
【請求項３】
組成物の全重量に基づいて、
約０．１％より多く、約５％より少ない懸濁剤、
約０．１％より多く、約１０％より少ない洗い流し抵抗剤、および
約０．５％より多く、約１０％より少ない皮膚保護剤
を含み、油およびシリコーンを実質的に含まず、かつ噴出可能な皮膚保護用組成物の、おむつかぶれの治療における使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は局所用組成物、特に噴霧可能な局所用皮膚保護用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
軽い火傷、創傷、日焼け、掻き傷、皮膚のひび割れ、毒うるし、有毒オークおよび／またはつたうるしにより引き起こされる皮膚の湿疹および／または滲出、並びにおむつ皮膚炎と「おむつかぶれ」を含む会陰皮膚炎に対して皮膚を治療および／または保護するために種々の皮膚保護用化合物が知られている。
【０００３】
会陰の皮膚炎は、会陰臀部、並びに会陰、尾骨および上／内大腿領域を含む会陰領域の接触皮膚炎として定義されている。非特許文献１参照。おむつ皮膚炎の身体的特徴は時間が経つと色素沈着過度、肥厚および表皮剥離になる可能性のある紅斑、滲出、セリング（ｓｅｌｌｉｎｇ）、痂皮、スケーリング（ｓｃａｌｉｎｇ）および水泡形成を含む。非特許文献１を参照。
【０００４】
おむつ皮膚炎は皮膚が長時間糞尿と接触することにより引き起こされると考えられる。おむつ皮膚炎の原因となる尿および糞便の正確な成分は特定されていないけれども、可能性があると考えられる因子としては、アンモニア、尿素、ｐＨ、糞便微生物および糞便中に見出されるリパーゼ、プロテアーゼ等の酵素類が挙げられる。
【０００５】
現在、皮膚炎の治療は主として、障壁製品、例えばおむつクリームおよびローションにより皮膚が体の老廃物にさらされるのを低減することに重点を置いていた。他の治療方法も会陰皮膚炎を悪化させることが多い種々の糞便酵素、例えばリパーゼを阻害する剤の取り込みに重点を置いている。例えば、特許文献１〜４参照。
【０００６】
不利なことに、多くのおむつかぶれ用軟膏は粘稠なコンシステンシーのために適用するのが困難である。加えて、皮膚の炎症を起こした領域は荒れており、接触に敏感であり、そのような軟膏を皮膚に直接適用すると症状がますます不快になり、痛くなりさえする。さらに、そのような製品は往々にして扱いにくく手から除去しにくい。そのような製品を炎症を起こした領域に手で適用することなく、噴霧可能な形などで適用することが望ましい。
【０００７】
多くの公知のおむつかぶれ治療は固形活性剤を取り込んでいる。噴霧可能な処方を製造するためには、これらの剤は油および／またはシリコーンに懸濁することが多い。（例えば特許文献５参照）。しかしながら、そのような成分を噴霧可能な治療に取り込むことに関しては、幼児が油および／またはシリコーンを吸入する恐れがあるので、安全性の問題がある。そのような油および／またはシリコーンを処方から除外すると、得られる製品は往々にして不安定になり、および／または有効な皮膚保護剤に必要な耐水性およびバリヤ特性に欠ける。
【０００８】
【特許文献１】国際出願公開第９９／２６６１９号公報
【特許文献２】国際出願公開第９７／３８７３５号公報
【特許文献３】米国特許第６、２０７、５９６号公報
【特許文献４】米国特許出願公開第２００３０１０４０１９号公報
【特許文献５】米国特許出願公開第２００３００８２２３号公報
【非特許文献１】ブラウン、ディー．エス．等（Ｂｒｏｗｎ，Ｄ．Ｓ．，ｅｔ  ａｌ．）、３９（７）概念的枠組み、造孔術／傷の管理  ２０−２５（１９９３年）（３９（７）Ａ  Ｃｏｎｃｅｐｔｕａｌ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ，Ｏｓｔｏｍｙ／Ｗｏｕｎｄ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ２０−２５（１９９３））
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、スプレイによって適用することができるだけでなく、皮膚上では十分な耐水性とバリヤ特性を保持する安全かつ有効な皮膚保護剤に対する需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に従えば、
ａ．懸濁剤、
ｂ．洗い流し抵抗剤、および
ｃ．少なくとも１種の皮膚保護剤
を含み、からなり、または／から本質的になり、油およびシリコーンを実質的に含まず、かつ噴霧可能な皮膚保護用組成物が提供される。
【００１１】
本発明の別の態様は、上記の組成物を人の皮膚に適用することを含む人のおむつかぶれの治療方法を対象としている。
【００１２】
本発明は、また、上記の組成物を収容し噴霧するための噴霧ポンプディスペンサーを提供する。
【００１３】
本発明者は、意外にも、有効であり、安全であり、かつ自分の手で皮膚をさらに刺激することなく皮膚に噴霧することができる組成物を発見した。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に従えば、皮膚上では十分な耐水性とバリヤ特性を保持する安全かつ有効な皮膚保護剤が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本明細書において用いる「油およびシリコーンを実質的に含まない」という用語は、組成物がその全重量に基づいて約１．０％未満、例えば約０．５％未満または約０．２５％未満の油、例えば鉱油およびシリコーン、例えばジメチコンを含有することを意味するものとする。
【００１６】
「皮膚保護剤」は、軽い火傷、創傷、日焼け、掻き傷、皮膚のひび割れ、毒うるし、有毒オークおよび／またはつたうるしにより引き起こされる皮膚の湿疹および／または滲出、並びにおむつ皮膚炎と「おむつかぶれ」を含む会陰皮膚炎に対して皮膚を治療および／または保護する化合物を意味する。一実施の形態では、本発明の組成物は外皮の酵素的皮膚炎、例えば会陰皮膚炎の治療に有効である。本明細書において「治療する」または「治療」は皮膚の症状、例えば皮膚の皮膚炎またはかぶれ、または少なくとも皮膚の症状の安定化もしくは皮膚におけるそのような症状の予防を意味する。
【００１７】
「液体」は大気圧および２０℃の温度において問題の物質が噴霧される前に連続液相を有することを意味する。
【００１８】
「患部」は皮膚保護剤を用いた治療を必要とする症状、例えば皮膚かぶれまたは酵素的皮膚炎の何らかのレベルを現在示しているかまたは示すであろう皮膚の領域、あるいはそのような皮膚炎を引き起こす酵素を含有する糞便に長期間接触する領域を意味する。それは治療が望まれる領域である。この領域はまた上記の領域に直接隣接する領域を含む。
【００１９】
「皮膚に対する適度な付着」は本発明の組成物が皮膚に適用された後、この組成物が通常の使用条件下である期間皮膚に付着したままで有効な効果、例えばおむつかぶれの治療効果を有することを意味する。
【００２０】
本発明の組成物は、その全重量に基づいて、約０．１％〜約５％、例えば約０．１％〜約２％、または約０．５％〜約１％の懸濁剤と、約０．１％〜約１０％、例えば約１％〜約５％、または約０．１％〜約５％の洗い流し抵抗剤と、皮膚保護剤とを含有する。
【００２１】
本発明の組成物の第１の成分は膨潤性粘土またはその付加物の形の懸濁剤である。「膨潤性粘土」という用語は中間層に弱く結合されたイオンを有し、水和されたり有機溶媒を吸収したりすることができる粘土を意味する。これらの粘土は一般に低いカチオンまたはアニオン電荷、すなわち単位セル当たり約０．９単位未満の電荷を有する。
【００２２】
「付加物」という用語は油膨潤性粘土、すなわち極性および非極性溶媒のような有機、非水溶媒中で膨潤する粘土であり、水膨潤性粘土をこれに結合する有機材料と反応させることにより調製することができるものを意味する。そのような結合している有機材料の例としては、限定されないが、下式の第４アンモニウム化合物が挙げられる。
Ｒ１  Ｒ２  Ｒ３  Ｒ４  Ｎ＋  Ｘ−  
（式中、Ｒ１  、Ｒ２  、Ｒ３  およびＲ４  はそれぞれＨ、Ｃ１  〜Ｃ２２アルキル、Ｃ１  〜Ｃ２２アルケニル、およびＣ１  〜Ｃ２２アラルキルから独立に選ばれ、それらのうちの少なくとも１つは上記のようなアルキル、アルケニルまたはアラルキルであり、
Ｘは水膨潤性粘土である。）
【００２３】
本発明において有効な膨潤性粘土は構造化されていてもよく、あるいは構造化された成分と無定形成分の混合物であってもよい。本明細書において使用されているように、「無定形粘土」としては秩序化された構造をもたない任意の粘土が挙げられる。そのような無定形粘土の例としては、限定されないが、アロファン、イモゴライトおよびそれらの混合物が挙げられる。
【００２４】
粘土中に存在することがある種々の構造の例としてはシートまたは層が挙げられ、それらの層の組合せは格子構造と呼ばれている。好適な粘土の格子構造の例としてはパイロフィライト（ジオクタヘドラル）型、タルク（トリオクタへドラル）型またはそれらの混合物が挙げられる。好適な構造化された膨潤性粘土のクラスとしては、限定されないが、スメクタイト粘土、セピオライト粘土、ゼオライト粘土、パリゴルスカイト粘土またはこれらの混合物が挙げられる。本発明において有用な好適なスメクタイト粘土の例としては、限定されないが、アルミノシリケート粘土、例えばベントナイト、モンモリロナイト、ヘクトライト、スシナイト（ｓｕｃｉｎｉｔｅ）、サポナイト、ノントロナイト、バーミキュライト、ベイデライト、スチーブンサイト（ｓｔｅｖｅｎｓｉｔｅ）、およびそれらの合成的に作製された対応物並びにそれらの混合物が挙げられる。モンモリロナイト粘土が好ましい。米国特許第５，８６９，０３３号公報および特許文献４参照。これらの公報は本明細書において参照されることにより本発明の一部をなす。
【００２５】
一実施の形態では、上記粘土は多層構造であって、少なくとも１層がスメクタイト粘土またはその混合物からなる構造を有していてもよい。所与の層にスメクタイト粘土を混合されるか、または他の層を構成していてもよい他の粘土としては、限定されないが、セピオライト、パリゴースカイト、ゼオライトおよびそれらの混合物が挙げられる。
【００２６】
本発明の組成物の第２の成分は洗い流し抵抗剤であり、これは皮膚保護剤に、皮膚に対する適度の付着性を有することを可能にする任意の公知の剤、例えば単独または組み合わせて使用した場合に、それぞれ実施例３および４の洗い流し抵抗試験および／または転移抵抗試験に合格する剤であってもよい。好適な洗い流し抵抗剤としては、限定されないが、無水マレインターポリマー、例えばＣ３０〜３８オレフィンマレイン酸イソプロピル／無水マレイン酸共重合体（このものはニューフェーズテクノロジー（Ｎｅｗ  Ｐｈａｓｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）社から「パフォーマ（Ｐｅｒｆｏｒｍａ）Ｖ１６０８」の商品名で市販されている）、ポリビニルピロリドン共重合体、例えばビニルピロリドン／エイコセン共重合体（このものはインターナショナル・スペシャルティ・プロダクツ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）社から「ガネックス（Ｇａｎｅｘ）Ｖ−２２０」の商品名で市販されている）、およびそれらの共重合体および混合物が挙げられる。
【００２７】
本発明の組成物の第３の成分は皮膚を保護する成分であり、この成分は、限定されないが、オートミール、大豆、マイカ、シリカ、二酸化チタン、ハイドロコーチゾン、過酸化ベンゾイル、局所用スターチ、酸化亜鉛、水酸化アルミニウムゲル、アラントイン、ココアバター、酢酸亜鉛、カラミン、グリセリン、カオリン、タルク、炭酸亜鉛、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００２８】
皮膚を保護する活性成分の濃度は多数の要因、例えば選択した活性成分および所望の効果によって決まる。しかしながら、本組成物は典型的には、その全重量に基づいて、少なくとも約０．００１％、例えば少なくとも０．０１％、少なくとも約０．１％、少なくとも約１％、少なくとも約５％、または少なくとも約１０％のそのような活性成分を含有する。本組成物をおむつかぶれを治療するのに使用する実施の形態では、本組成物の全重量に基づいて、約０．５％〜約４０％の酸化亜鉛を含有していてもよい。
【００２９】
本組成物はまた水、グリコール類、例えばプロピレングリコール、グリセリン、ジプロピレングリコール、およびそれらの混合物を含む水性成分を、典型的には、本組成物の重量に基づいて、約３５％〜約９５％、例えば約６５％〜約７５％の量で含有していてもよい。
【００３０】
本組成物は本技術において知られている他の任意的成分、例えば着色剤、芳香剤、抗微生物剤、保存剤、柔軟剤、コンディショナー、界面活性剤等を含んでいてもよい。例えば、本組成物はアロエを、本組成物の全重量に基づいて、約０．０１％〜約１５％を含んでいてもよく、および／またはビタミン、例えばトコフェロールおよび／または酢酸トコフェロールを、本組成物の全重量に基づいて、約０．０１％〜約５％の量で含んでいてもよい。
【００３１】
好適な柔軟剤の例としては、限定されないが、バーネル・ケミカル・カンパニー社（Ｂｅｒｎｅｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ，  Ｉｎｃ．）から「ＣＵＰＬ  ＰＩＣ」の商標名で市販されているＰＰＧ−２イソセテス−２０アセテート、バーネル・ケミカル・カンパニー社から商品名「エレファック（Ｅｌｅｆａｃ）Ｉ  ２０５」で市販されているネオペンタン酸オクチルドデシルが挙げられ、これらは、本組成物の全重量に基づいて、約２％〜約１０％の量で含まれていてもよい。
【００３２】
長期安定性に特に関心が持たれる一実施の形態では、本組成物はさらに、その全重量に基づいて、約０．０１％〜約５％、例えば約０．０５％〜約２％の構造化剤を含有する。「構造化剤」は製品の総体を向上させる任意の化合物を意味する。この効果は製品の粘度および／または安定性の向上として表すことができる。構造化剤は水溶性または油溶性の合成または天然材料であってもよい。水溶性構造化剤は製品の水相において膨潤することでこの水相を「構造化する」ことにより、製品の粘度および／または安定性を向上させる。油溶性構造化剤はミセルと結合子ミセル間に架橋またはネットワークを形成することでミセルの結合により「構造化する」ことにより製品の粘度および／または安定性を向上させる。好適な水溶性構造化剤の非制限的な例としては、ガム類、例えばキサンタンガム、修飾セルロース、およびカルボマー類、例えばノベオン社（Ｎｏｖｅｏｎ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）から「ウルトレズ（Ｕｌｔｒｅｚ）−１０）」の商品名で市販されているもののような架橋ポリアクリレート類が挙げられる。好適な有用性構造化剤の非制限的な例としては、セチルアルコール、ステアリルアルコール等のような脂肪族アルコール類、蜜蝋、カルナウバワックス等のようなワックス類、シアバター、ココアバター等のようなバター、およびグリセリル・ステアレートのようなグリセリル・エステル類が挙げられる。
【００３３】
本発明の組成物は「噴霧性」であり、これは２０℃で液体状であり、従来の手持ち式ポンプ噴霧器により、または噴射剤を含有する従来の加圧式噴霧装置により通常の指の圧力を用いて皮膚に適用することができる。本明細書に用いているように、「噴霧」は微粉砕された液状組成物のジェットを意味する。従って、固形粒子を用いる実施の形態では、粒子は従来の噴霧装置に用いられている管および噴霧ノズルを通過することができるように大きさが十分に小さく、例えば約０．０５μｍ〜約５００μｍであることが必要である。
【００３４】
本発明の組成物はまたスプレイディスペンサーに適したレオロジーを有していることが必要である。すなわち、剪断下の粘度が十分に低いことが必要である。本組成物の粘度は、例えば選択した皮膚保護剤および噴霧装置の部品の寸法によって変わることがあるが、この粘度は、典型的には、ブルックフィールドＤＶ−１＋粘度計によりＬＶＴ＃３スピンドルを用い、６ｒｐｍの速度で約２５℃の温度条件下で測定して約２，０００ｃｐｓ〜１８，０００ｃｐｓの範囲である。
【００３５】
本発明の組成物は残留製品または洗い流し製品のいずれかの皮膚に適用するのに適した形であってもよい。
【００３６】
本発明の他の実施の形態は、患部、例えば皮膚炎／おむつかぶれ／皮膚かぶれに冒された領域を、上記組成物の有効量を用いて治療する方法を対象とする。
【００３７】
かぶれを治療するのに用いられる組成物の「有効量」は、例えば患部における皮膚刺激の重篤度および／または選択した皮膚保護剤よって決まり、典型的には治療のためには、約０．１ｍｇ／ｃｍ２  〜約３ｍｇ／ｃｍ２  、例えば約１ｍｇ／ｃｍ２  〜約２．５ｍｇ／ｃｍ２  の組成物が治療中の患部に適用される。
【００３８】
有利なことに、本発明の組成物は皮膚の患部に噴霧することができるので、患部に手を触れる必要がない。さらに、本組成物は油とシリコーンを実質的に含まないので、吸入の可能性に関連する安全性の問題が顕著に低減される。
【００３９】
ここに例示的に開示された本発明はここに具体的に開示されていない任意の部品、成分または工程の不存在下で適切に実施することができる。本発明の性質およびその実施の方法をさらに説明するために以下に実施例をいくつか挙げるが、本発明はそれらの詳細に限定されるものではない。
【００４０】
実施例１．
酸化亜鉛含有ディスパージョンの調製
下記成分を含む水中油ディスパージョンを調製した。
【表１】
2005060394.tif 000002
【００４１】
Ａ．水相の調製
ケイ酸ナトリウムマグネシウムを２３３ｇの純水を含有するビーカーに急速に混合しつつ添加した。得られたディスパージョンの温度が約６５℃に上昇したときに、下記の成分を独立にゆっくりと添加し、それぞれの混合物が均一になるまで混合した：キサンタンガム、プロピレングリコール・イソセテス−３アセテート、ヘキシレングリコール、保存剤およびＥＤＴＡ二ナトリウム。
【００４２】
Ｂ．油相の調製
ＰＰＧ−２イソセテス−２０アセテート、ネオペンタン酸オクチルドデシル、およびデカン酸およびオクタン酸混合トリグリセリドを混合しながらビーカーに添加し、得られた混合物を混合しながら約６５℃に加熱した。これらの成分が溶融したときにステアレス−２１を混合しながら添加した。ステアレス−２１が溶融した後、酸化亜鉛を混合しながら添加し、分散させた。
【００４３】
Ｃ．水中油ディスパージョンの調製
水相混合物と油相混合物がそれぞれ約６５℃に到達した後、急速に混合しながら油相混合物を水相混合物に添加した。得られたディスパージョンを約２０℃に冷却し、ポリウレタン−１をこれに添加した。クエン酸（２０％溶液）を添加して最終ｐＨを７．０に調整し、残りの水を添加して均一になるまで混合した。
【００４４】
得られた組成物の粘度は、ブルックフィールドＤＶ−１＋粘度計によりＬＶＴ＃４スピンドルを用い、１２ｒｐｍの速度で約２５℃の温度条件下で測定して約１５，５５０ｃｐｓであった。
【００４５】
実施例２．
洗い流し抵抗剤を有する酸化亜鉛含有ディスパージョンの調製
下記成分を含む水中油ディスパージョンを調製した。
【表２】
2005060394.tif 000003
【００４６】
Ａ．水相の調製
ケイ酸ナトリウムマグネシウムを４００ｇの純水を含有するビーカーに急速に混合しつつ添加した。得られディスパージョンの温度が約８０℃に上昇したときに、下記の成分を独立にゆっくりと添加し、それぞれの混合物が均一になるまで混合した：キサンタンガム、プロピレングリコール・イソセテス−３アセテート、ヘキシレングリコール、保存剤およびＥＤＴＡ二ナトリウム。
【００４７】
Ｂ．油相の調製
ＰＰＧ−２イソセテス−２０アセテート、ネオペンタン酸オクチルドデシル、Ｃ３０〜３８オレフィンマレイン酸イソプロピル／無水マレイン酸共重合体、およびデカン酸およびオクタン酸混合トリグリセリドを混合しながらビーカーに添加し、得られた混合物を混合しながら約８０℃に加熱した。これらの成分が溶融したときにステアレス−２１を混合しながら添加した。ステアレス−２１が溶融した後、酸化亜鉛を混合しながら添加し、分散させた。
【００４８】
Ｃ．水中油ディスパージョンの調製
水相混合物と油相混合物がそれぞれ約８０℃に到達した後、急速に混合しながら油相混合物を水相混合物に添加した。得られたディスパージョンを約２０℃に冷却し、水酸化ナトリウム（２０％溶液）を添加して最終ｐＨを７．０に調整し、残りの水を添加して均一になるまで混合した。
【００４９】
得られた組成物の粘度は、ブルックフィールドＤＶ−１＋粘度計によりＬＶＴ＃３スピンドルを用い、１２ｒｐｍの速度で約２５℃の温度条件下で測定して約２，０７０ｃｐｓであった。
【００５０】
実施例３．
洗い流し抵抗試験
実施例１に従って調製した組成物を従来の手持ち式ポンプ噴霧器、セクイスト（Ｓｅｑｕｉｓｔ）社から商品名「ユーロロック（Ｅｕｒｏｌｏｃｋ）」で市販されている型番２４−４１０に添加した。約０．５ｇ（３噴霧ポンプ分）の組成物を約２インチ×３インチの面積のボランティアの前腕に適用した。製品を約１分間乾燥させた後、腕をゆっくりとした流水中に約１５秒間置いた。洗い流し抵抗を皮膚の白さ（例えば酸化亜鉛の残留）を評価することにより視覚的に測定した。
【００５１】
実施例２に従って調製した組成物を用いてこの方法を繰り返した。
【００５２】
許容し得る洗い流し抵抗を持つ製品は皮膚上の元の白さ少なくとも約６０％を保持した。
【００５３】
本実施例は、洗い流し抵抗剤を含有する実施例２の組成物が許容し得る洗い流し抵抗性を有し、従って許容し得ない洗い流し抵抗性を有する実施例１の組成物よりも皮膚により多く付着したことを示す。
【００５４】
実施例４．
転移抵抗試験
実施例１に従って調製した組成物を実施例３の従来の手持ち式ポンプ噴霧器に添加した。製品の衣料またはおむつへの転移を測定するために、約０．５ｇ（３噴霧ポンプ分）の組成物を約２インチ×３インチの面積のボランティアの前腕に適用した。製品を約１分間乾燥させた後、２重ペーパータオルを治療領域の上に置いた。このペーパータオルを噴霧水で湿るまで濡らし、約３分間穏やかにたたきながら留めた。次いで、このペーパータオルを治療領域から除去し、皮膚の白さ（例えば酸化亜鉛の残留）を視覚的に評価した。
【００５５】
実施例２に従って調製した組成物を用いてこの方法を繰り返した。
【００５６】
許容し得る転移抵抗を持つ製品は皮膚上の元の白さ少なくとも約７５％を保持した。
【００５７】
本実施例は、洗い流し抵抗剤を含有する実施例２の組成物が許容し得る転移抵抗性を有し、従って許容し得ない転移抵抗性を有する実施例１の組成物よりも皮膚からペーパータオルへの酸化亜鉛の転移がより少なかったことを示す。
【００５８】
実施例５．
洗い流し抵抗剤を有する酸化亜鉛含有ディスパージョンの調製
下記成分を含む水中油ディスパージョンを調製した。
【表３】
2005060394.tif 000004
【００５９】
Ａ．水相の調製
ヘキシレングリコール、メチルパラベンおよびプロピルパラベンをビーカー内で組み合わせて当初予備混合物を形成した。
【００６０】
ヘクトライトを純水５１７．１２ｇを含有する独立のビーカーに添加し、約２０分間周囲条件下で急速に混合してヘクトライトを分散させた。次いで、キサンタンガムを添加し分散されるまで混合した。得られたディスパージョンの温度が約８０℃に上昇したときに、下記の成分を独立にゆっくりと添加し、それぞれの混合物が均一になるまで混合した：当初予備混合物、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびグリセリルカプリレート。
【００６１】
Ｂ．油相の調製
ＰＰＧ−２イソセテス−２０アセテート、およびカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドをビーカーに混合しながら添加し、次いで得られた混合物を約８０℃に加熱し、前者が溶融するまで混合した。得られた混合物の温度が約８０℃に上昇したときに、下記の成分を独立に添加し、それぞれ得られた混合物が均一になるまでゆっくりと混合した：ステアレス−２１、Ｃ３０〜３８オレフィンマレイン酸イソプロピル／無水マレイン酸共重合体、および酸化亜鉛。
【００６２】
Ｃ．水中油ディスパージョンの調製
水相混合物と油相混合物がそれぞれ約８０℃に到達した後、急速に混合しながら油相混合物を水相混合物に添加した。得られたディスパージョンを約４０℃に冷却し、パンテノール（約４０℃に予備加熱されている）をこれに添加した。これにフェノキシエタノールを添加して均一なｐＨが測定されかつ約７．０になるまで混合した。残りの水を添加して均一になるまで混合した。
【００６３】
得られた組成物の粘度は、ブルックフィールドＤＶ−１＋粘度計によりＬＶＴ＃４スピンドルを用い、３ｒｐｍの速度で約２５℃の温度条件下で測定して約２，０００ｃｐｓであった。
【００６４】
本発明の好適な実施の形態は、限定されないが、下記の通りである。
（１）前記懸濁剤はパイロフィライト、タルクおよびそれらの混合物からなる群から選ばれる粘土であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（２）前記懸濁剤はスメクタイト、セピオライト、ゼオライト、パリゴースカイト、およびそれらの混合物からなる群から選ばれる粘土であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（３）前記スメクタイト粘土はベントナイト、モンモリロナイト、ヘクトライト、スシナイト、サポナイト、ノントロナイト、バーミキュライト、ベイデライト、スチーブンサイト、およびそれらの合成的に作製された対応物並びにそれらの混合物からなる群から選ばれるアルミノシリケートであることを特徴とする上記実施の形態第２項に記載の組成物。
（４）前記粘土はモンモリロナイトであることを特徴とする上記実施の形態第３項に記載の組成物。
（５）前記懸濁剤は、粘土を下式の第４アンモニウム化合物
Ｒ１  Ｒ２  Ｒ３  Ｒ４  Ｎ＋
（式中、Ｒ１  、Ｒ２  、Ｒ３  およびＲ４  はそれぞれＨ、炭素数約１〜約２２のアルキル、炭素数約１〜約２２アルケニル、および炭素数約１〜約２２アラルキルから独立に選ばれ、それらのＲ基のうちの少なくとも１つは炭素数約１〜約２２アルキル、炭素数約１〜約２２アルケニルまたは炭素数約１〜約２２アラルキルである）で処理することにより調製される粘土付加物であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【００６５】
（６）前記洗い流し抵抗剤は無水マレイン酸ターポリマー、ポリビニルピロリドン並びにそれらの共重合体および混合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（７）前記洗い流し剤はＣ３０〜３８オレフィンマレイン酸イソプロピル／無水マレイン酸共重合体、ビニルピロリドン／エイコセン共重合体並びにそれらの共重合体および混合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（８）前記皮膚保護剤は、オートミール、大豆、マイカ、シリカ、二酸化チタン、ハイドロコーチゾン、過酸化ベンゾイル、局所用スターチ、酸化亜鉛、水酸化アルミニウムゲル、アラントイン、ココアバター、酢酸亜鉛、カラミン、グリセリン、カオリン、タルク、炭酸亜鉛、およびそれらの混合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（９）前記皮膚保護剤は、オートミール、大豆、酸化亜鉛およびそれらの混合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（１０）前記組成物の全重量に基づいて、
約０．１％より多く、約５％より少ない前記懸濁剤、
約０．１％より多く、約１０％より少ない前記洗い流し抵抗剤、
約０．００１％より多く、約４０％より少ない前記皮膚保護剤
を含有することを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【００６６】
（１１）前記組成物の全重量に基づいて、さらに約０．０１％より多く、約５％より少ない構造化剤を含むことを特徴とする上記実施の形態第１０項に記載の組成物。
（１２）前記組成物の全重量に基づいて、さらに
約０．１％より多く、約２％より少ない前記懸濁剤、
約１％より多く、約５％より少ない洗い流し抵抗剤、
約０．０１％より多く、約５％より少ない前記皮膚保護剤
を含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
（１３）前記組成物の全重量に基づいて、さらに
約０．１％より多く、約５％より少ない粘土懸濁剤、
約０．１％より多く、約１０％より少ない、Ｃ３０〜３８オレフィンマレイン酸イソプロピル／無水マレイン酸共重合体、ビニルピロリドン／エイコセン共重合体並びにそれらの共重合体および混合物からなる群から選ばれる洗い流し抵抗剤、
約０．００１％より多く、約４０％より少ない、酸化亜鉛。オートミール、大豆、およびそれらの混合物からなる群から選ばれる前記皮膚保護剤
を含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明によれば、スプレイによって適用することができるだけでなく、皮膚上では十分な耐水性とバリヤ特性を保持する安全かつ有効な皮膚保護剤が提供される。また、これを含有する手持ち式スプレイディスペンサーが提供される。
【外国語明細書】
2005060394000001.pdf