(57)【要約】  【課題】  手軽にかつ安全に血液中の血糖値、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を低下させることのできる糖尿病予防・治療組成物を提供すること。  【解決手段】  ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームを含む生薬成分と、ミネラル成分とを含む組成物は、臓器に対する負担が少なく安全性の高い組成物で、糖尿病患者の血糖値や、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を低下させる働きがあり、糖尿病の予防及び治療に対し優れた効果を発揮する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームを含む生薬成分と、ミネラル成分とを含有する糖尿病予防・治療組成物。
【請求項２】
ミネラル成分がビール酵母、及び珊瑚カルシウムから選ばれた少なくとも一種である請求項１記載の糖尿病予防・治療組成物。
【請求項３】
さらに、インドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、インドナガコショウからなる群より選ばれた少なくとも一種の生薬成分を含有する請求項１又は２に記載の糖尿病予防・治療組成物。
【請求項４】
アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、及び乳糖からなる群より選ばれた少なくとも一種の賦形剤を含有する請求項１〜３のいずれか一つに記載の糖尿病予防・治療組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ハーブ及びミネラル成分からなる組成物であって、血糖値の低下、及び血中ヘモグロビン量の低下を期待できる糖尿病予防・治療組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病は、血液中のブドウ糖を細胞内に取り込むことを手助けるインスリンの量不足、又は作用不足により血液中のブドウ糖の利用率が低下する結果、血糖値が上昇する代謝疾患であり、大別すると、インスリン依存型の１型糖尿病、インスリン非依存型の２型糖尿病に分類される。更に２型糖尿病はインスリン分泌障害を持つもの、インスリン作用障害（インスリン抵抗性）を持つもの、及び両障害を持つものに分類される。
【０００３】
１型糖尿病は、主に幼児から１５才以下の小児期に、比較的急激に発症することが多く、かつては「若年型糖尿病」とも呼ばれていた。このタイプの糖尿病は、膵臓β細胞がウイルスの感染、自己免疫により等の原因により破壊された結果、インスリンの分泌能力が低下し、その結果、血中のブドウ糖を体内で利用することが困難となって発症するものである。
【０００４】
２型糖尿病は、成人期以降に発症することが多く、インスリンの分泌量が低下しているか、インスリンの血糖を下げる作用が弱くなって発症するもので、遺伝素因のほかに、エネルギーの過剰摂取や栄養の偏った食生活、運動不足、喫煙、ストレス等の生活要因が加わって発症する。
【０００５】
糖尿病の治療には、血糖値を下げることはもとより、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を下げることが必要である。
【０００６】
このヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値とは、血糖値と尿糖値に比較して生理的因子による変動がなく、過去１〜３ヶ月の平均的血糖値を正確に反映しており、糖尿病治療の判断基準としてより重要な指針とすることができる。
【０００７】
糖尿病の治療法には、運動療法、食物療法、薬物療法があり、薬物療法には、糖尿病のタイプに応じて、糖尿病治療薬として、インスリン製剤や、経口血糖降下剤であるスルフォニル尿素剤、ビグアナイド剤、チアゾリジン誘導体、α−グルコシダーゼ阻害剤、フェニルアラニン誘導体等が用いられている。
【０００８】
また、生薬の中にも血糖低下作用を有し糖尿病に対し、優れた効果を発揮するものがあることが知られており、これらの素材は、複数の素材を組み合わせて用いることでより優れた効果を発揮することができることが知られている。例えば、下記の特許文献１には、植物ヒトベギク、又は植物メキシコヒマワリ、又は植物キダチキンバイ、又は植物チョウジタデを主体とした糖尿病治療薬について開示されている。
【０００９】
また、下記の特許文献２には、１５種の生薬成分、すなわち人参、黄連、女貞子、水楊皮、大黄、知母、丹参、玄参、地骨皮、虎杖、桔梗、きばなおぎ、葛根、蒼じゅつ、桑百皮という植物生薬とビタミンＢ１、Ｂ６及び無機物である亜鉛、マンガン、クロム、ゲルマニウムを含む糖尿病治療用組成物について開示されている。
【００１０】
下記特許文献３には、麻黄、甘草および石膏からなる生薬および／または抽出エキスの混合物を有効成分とする糖尿病治療剤について開示されている。
【００１１】
更には、下記の特許文献４には、ミネラル成分、酒酵母クロム、桑の葉エキス、及びギムネマエキスからなる糖尿病予防・治療組成物について開示されている。
【特許文献１】特開平０８−１２７５３８
【特許文献２】特開２００２−２２６３８９
【特許文献３】特開２００３−８１８６０
【特許文献４】特開２００２−３３２２３６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従来の糖尿病治療に用いている医薬品は、その使用に際しては充分な注意が必要とされ、投与量や投与するタイミング等を間違えると、低血糖症状、胃腸障害、肝障害、皮膚障害等の副作用が現われることがあり、特に、長期間投与する場合に問題となっていた。
【００１３】
また、糖尿病の予防、及び治療効果のある食品を日常的に摂取することで改善を期待できるが、大量に摂取しなくていはその効果は発揮され難いという問題があった。
【００１４】
糖尿病の治療には、血糖値を下げることはもとより、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を下げることが必要である。しかし、このヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を低下させることは非常に困難であることが知られている。
【００１５】
従って、本発明の目的は、日常的に摂取することにより手軽にかつ安全に血液中の血糖値、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を低下させることのできる糖尿病予防・治療組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記目的を達成するため、種々の研究の結果、ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームからなる生薬成分と、ミネラル成分とを組み合わせて用いることで、血糖値の降下、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値の降下に対し、優れた効果を発揮するということを見出した。
【００１７】
すなわち、本発明の糖尿病予防・治療組成物は、ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームからなる生薬成分と、ミネラル成分とを含有することを特徴とする。
【００１８】
ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームから得られる生薬成分を組み合わせたものは、血糖値の降下、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値の降下作用が大きく、糖尿病の予防、及び治療に対し、効果を示すが、さらに、前記生薬成分にミネラル成分を添加することで、生薬成分とミネラル成分との相乗作用により、臓器への負担を及ぼすことなく、糖尿病の予防、及び治療に対し、より優れた効果をもたらすことができる。
【００１９】
また、本発明の糖尿病予防・治療組成物に含まれるミネラル成分は、ビール酵母、及び珊瑚カルシウムから選ばれた少なくとも一種であることが好ましい。
【００２０】
さらに、本発明の糖尿病予防・治療組成物は、インドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、インドナガコショウからなる群より選ばれた少なくとも一種の生薬成分がさらに含まれていることが好ましい。上記生薬成分をさらに添加することで、糖尿病の予防、及び治療に対し、より効果的な作用をもたらすことができる。
【００２１】
そして、アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、及び乳糖からなる群より選ばれた少なくとも一種の賦形剤を含有することが好ましい。これによれば、本発明の糖尿病予防・治療組成物を錠剤としての形態で用いることができるため、手軽に摂取できる形態とすることができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明は、ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームからなる生薬成分と、ミネラル成分とを有効成分として含有する組成物であり、血糖値降下、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値降下作用をもたらし、糖尿病に対し優れた効果を発揮する。また、本発明の糖尿病予防・治療組成物は全て天然物から得られた物であり、化学薬品などにみられる副作用などの心配はなく、臓器に負担を及ぼすこともなく、日常生活の中で手軽に摂取することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明の糖尿病予防・治療組成物は、生薬成分とミネラル成分とで構成されている。
【００２４】
本発明の糖尿病予防・治療組成物に含まれる生薬は、ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームの９種類の生薬からなるものであり、より好ましくは、さらにインドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、インドナガコショウの１５種類の生薬を含んだものである。
【００２５】
ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、及びニームの９種類の生薬から得られる成分を組み合わせたものは、血糖値降下、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値降下作用に優れている。また、さらにインドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、インドナガコショウの１５種類の生薬成分を添加することで、糖尿病予防、及び治療に対し、より優れた作用をもたらすことができる。
【００２６】
本発明に使用する生薬で、ググル(Commiphora mukul)とは、カンラン科の植物である。その樹脂はググルノラクトンを含んでおり、白血球数増加、甲状腺の活性化による糖質代謝の改善、抗菌作用などの効用を備えている。
【００２７】
また、カンゾウ(Glycyrrhiza glabra)とはマメ科の植物で、その根はグリチルリチン等のフラボノイドを含んでおり、抗炎症作用、肝機能活性化、体内の抗酸化作用などの効用を備えている。
【００２８】
ニガウリ(Momordica charantia)とは、ウリ科の植物で、その果実は牛のインスリンと同類のポリペプチドを含んでおり、血糖降下作用などの効用を備えている。
【００２９】
ギムネマ(Gymnema sylvestre)とは、ガガイモ科の植物で、その葉はギムネマ酸を含んでおり、糖類の体内吸収を抑制し、血糖増加を抑制する作用がある。また体内のインシュリン分泌を促進する働きも兼ね備えている。
【００３０】
ベニカスミ(Boerhavia diffusa)とは、オシロイバナ科の植物で、その根はディヒドロ、イソフレノキサンチンなどを含み、利尿効果、発汗作用などの効用を備えている。
【００３１】
グダチ(Tinospora cordifolia)とは、イボツヅラフジ科の植物で、その茎はベルベリンを含んでおり、インスリンの分泌促進、血糖効果作用などの効用を備えている。
【００３２】
アムラ(Phyllanthus emblica)とは、トウダイグサ科の植物で、その果実はビタミンＣ、ポリフェノールを含んでおり、体内の抗酸化などの効用を備えている。
【００３３】
ウコン(Curcuma longa)とは、ショウガ科の植物で、その根や茎には主成分としてクルクミンを含んでおり、体内の抗酸化作用に優れており、血糖降下作用や、肝機能強化し胆汁分泌促進する働きなどを備えている。
【００３４】
ニーム(Azardichta indica)とは、センダン科の植物で、その葉はトリテルペンを含んでおり、抗炎症作用、抗菌作用などの効用を備えている。
【００３５】
インドアスパラガス(Asparagus recemosus)とは、ユリ科の植物で、その根はアスパラギン酸を含んでおり、鎮痛作用、利尿効果、滋養強壮作用などの効用を備えている。
【００３６】
コショウ(Piper nigrum)とは、コショウ科の植物で、その実はピペリンを含んでおり、消化促進、代謝促進作用などの効用を備えている。
【００３７】
トゥルシ(Ocimum tenuiflorum)とは、シソ科の植物で、その葉のエタノール抽出物は、血糖降下作用、抗菌作用、鎮静作用などの効用を備えている。
【００３８】
フェヌグリーク(Trigonella foenum)とは、マメ科の植物で、その種子はガラクタン、トリゴネリンを含んでおり、血糖降下作用、肝機能活性化などの効用を備えている。
【００３９】
アシュワガンダ(Withania somnifera)とは、ナス科の植物で、その根はウイタノイドを含んでおり、滋養強壮作用などの効用を備えている。
【００４０】
ブラーミ(Centella asiatica)とは、セリ科の植物で、神経調整、体質改善、利尿作用などの効用を備えている。
【００４１】
ベルノキ(Aegle marmelos)とは、ミカン科の植物で、その実は、胃腸活性化などの効用を備えている。
【００４２】
シトラス(Citrus aurantinum)とは、ミカン科の植物で、その実は、抗菌作用、抗酸化作用、脂肪燃焼作用などの効用を備えている。
【００４３】
キウコン(Berberis aristata)とは、メギ科の植物で、その根はベルベリンを含んでおり、肝機能の改善に寄与する。
【００４４】
セイタカミロバラン(Terminalia belerica)とは、シクンシ科の植物で、その果実は滋養強壮、整腸作用などの効用を備えている。
【００４５】
コガネギシギシ(Rumex maritimus)とは、タデ科の植物で、その根はアンソラキノンを含んでおり、排便を促す作用を備えている。
【００４６】
エンベリア(Embelia ribes)とは、ヤコブコウジ科の植物で、その果実はエンベリン、ピペリン等を含んでおり、脂肪燃焼などの効用を備えている。
【００４７】
クベバ（Piper chaba）とは、コショウ科の植物で、その実はピペリンを含んでおり、消化促進、代謝促進などの効用を備えている。
【００４８】
ショウガ(Zingiber officiale)とは、ショウガ科の植物であり、その根はジンジェロール、ショウガオールなどを含んでおり、発汗作用、消化促進作用がある。
【００４９】
インドナガコショウ(Piper chaba)とは、コショウ科の植物で、その実はピペリン、チャビシンを含んでおり、消化促進、代謝促進などの効用を備えている。
【００５０】
本発明の糖尿病予防・治療組成物に含まれるミネラル成分とは、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、鉄、銅、亜鉛、セレン、マンガン、ヨウ素、リンなどをバランスよく含むものを用いることができるが、特にビール酵母、及び珊瑚カルシウムをミネラル成分材料として用いることが特に好ましい。
【００５１】
ビール酵母はアミノ酸、ビタミンＢ、食物繊維、核酸、グルタチオン、カルシウム、鉄、カリウム、マグネシウム、リン、亜鉛などの栄養素が含まれた素材であり、消化力の向上、食欲増進、胃腸活性化、鉄分吸収促進などに寄与する働きがある。本発明で使用するビール酵母は乾燥粉末体として用いることが好ましい。
【００５２】
また、珊瑚カルシウムは、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、カリウム、コバルト、モリブデン、ニッケルなどのミネラル豊富な天然素材であり、珊瑚カルシウムから得られるカルシウムは特に吸収効率が優れている。
【００５３】
本発明の糖尿病予防・治療組成物は、賦形剤で錠剤、粉末、顆粒、溶液、カプセル剤等が経口投与できる形態に成形されたものであることが好ましく、より好ましくは錠剤である。
【００５４】
本発明の糖尿病予防・治療組成物に用いることのできる賦形剤としては、アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、乳糖、デキストリン、カオリン、果糖、カルメロース、キシリトール、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、Ｄ-ソルビトール、白糖、精製白糖、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、Ｄ-マンニトール、リン酸水素カルシウム、アルファー化デンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルスターチなどを用いることができるが、アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、及び乳糖の４種類で構成された賦形剤であることがより好ましい。
【００５５】
次に本発明の糖尿病予防・治療組成物の好ましい製造方法について説明する。
【００５６】
本発明の糖尿病予防・治療組成物に用いることのできるググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、ニーム、インドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、及びインドナガコショウの各生薬成分は、各生薬の水抽出により得られる抽出エキスを濃縮乾燥し、粉末体として用いるものである。
【００５７】
上記生薬成分（粉末体）と、ビール酵母及び珊瑚カルシウムからなるミネラル成分と、アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、及び乳糖からなる賦形剤とを混合し、慣用方法により錠剤などへ製剤化することで、本発明の糖尿病予防・治療組成物が得られる。
【００５８】
本発明に用いる生薬成分は、生薬成分１００質量部に対し、ググルが２〜１５質量部、カンゾウが２〜１５質量部、ニガウリが２〜１５質量部、ギムネマが２〜１０質量部、ベニカスミが２〜１０質量部、グダチが２〜１０質量部、アムラが２〜１０質量部、ウコンが２〜１０質量部、及びニームが２〜１０質量部含まれた組成物であることが好ましい。
【００５９】
また、本発明の糖尿病予防・治療組成物は、前記組成物１００質量部に対し生薬成分が３７〜８９質量部、ミネラル成分が３〜１５質量部、賦形剤が８〜３６質量部含まれた組成物であることが好ましい。
【００６０】
生薬成分、ミネラル成分、及び賦形剤が上記比率内で構成された組成物は、血糖値降下、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値降下に対しより有効作用をもたらすことができ、糖尿病に対しより優れた効果を発揮することができる。
【００６１】
本発明の糖尿病予防・治療組成物の投与は、大人１人の１日当たりの摂取量が、１，８００〜１０，８００ｍｇであることが好ましく、３，６００〜４，５００ｍｇであることがより好ましい。投与回数は、１日当たり２〜３回に分けて、６〜１２時間間隔で摂取することが好ましい。
【００６２】
摂取量は１，８００（ｍｇ／人・日）以下であると、血糖降下、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値降下に対する作用効果が乏しく、また１０，８００（ｍｇ／人・日）以上であると、軟便といった症状が発生することがあるが、上記より多くても安全性には特に問題はない。
【００６３】
本発明の糖尿病予防・治療組成物は、全て天然素材から構成されているため、低血糖などの副作用を引き起こすことが無く、糖尿病予防・治療を図るための医薬品、健康食品等として、効果的に利用することができる。
【実施例】
【００６４】
[製造例]
ググル、カンゾウ、ニガウリ、ギムネマ、ベニカスミ、グダチ、アムラ、ウコン、ニーム、インドアスパラガス、コショウ、トゥルシ、フェヌグリーク、アシュヴァガンダ、ブラーミ、ベルノキ、シトラス、キウコン、セイタカミロバラン、コガネギシギシ、エンベリア、クベバ、ショウガ、及びインドナガコショウの計２４種類の生薬を生薬成分として用いた。
【００６５】
生薬材料の根、茎、葉を洗浄、乾燥して、適当な大きさに粉砕・破砕した後、木綿製の袋に詰め、タンクに水を加えて長時間かけて加熱し、生薬エキスを抽出した。得られた生薬エキスを濃縮乾燥することで出来た固形エキスを粉砕して粉状にすることで、生薬成分の濃縮された乾燥粉末体が得られた。上記の各生薬の乾燥粉末体、ビール酵母、珊瑚カルシウム、アラビアガム、コーンスターチ、コーンスターチペースト、及び乳糖とを表１で示した比率で混合した。
【００６６】
上記混合物に混合しやすくするために必要量の水を添加して混合し、その混合材料に滅菌処理を施した後打錠を行い、乾燥させ錠剤化し、本発明の糖尿病予防・治療組成物（以下単に組成物という）を得た。
【００６７】
【表１】
2005325025.tif 000002
【００６８】
試験例１
雄のＳｗｉｓｓ系アルビノラットを用いて試験を行った。標準のペレット食（バガロール、サイツルガ食品）と水は適時摂取させており、実験開始１６時間前からは水以外の摂取させなかった。２０匹のラットを４群（ｎ＝６）に分け、Ａ群のラットはブランクとして何も処理を加えなかった。Ｂ群〜Ｄ群のラットはインスリン分泌障害を持つ緩徐進行性２型糖尿病（緩徐進行性１型糖尿病を含む）を誘発させるためにアロキサン（Sigma Chemical社製）を体重１Ｋｇ当たり１２０ｍｇ投与し、糖尿病を誘発させた。アロキサン投与７２時間後に採血を行い、ＧＯＤ／ＰＯＤ法により血糖値を測定した。
【００６９】
そして、各群のマウスには、以下に示す被験物質を与えた。
Ａ群：正常ラット（ペレット食と水のみ適宜投与）
Ｂ群：糖尿病ラット（ペレット食と水のみ適宜投与）
Ｃ群：糖尿病ラット（ペレット食と水と、上記組成物３０％水溶液を体重１ｋｇ当たり１００ｍｇ投与）
Ｄ群：糖尿病ラット（ペレット食と水と、上記組成物３０％水溶液を体重１ｋｇ当たり５００ｍｇ投与）
【００７０】
そして、Ａ〜Ｄ各群のラットの血液を被験物質投与２、４、６、８時間後に採取し、ＧＯＤ／ＰＯＤ法により血糖値を測定した。測定結果を表２に示す。
【００７１】
【表２】
2005325025.tif 000003
【００７２】
アロキサンの投与により、ラットの血糖値は平均７５ｍｇ／ｄｌであったものが約２５０〜２６０ｍｇ／ｄｌまで上昇した。しかし、上記組成物を投与したＣ群、Ｄ群のラットは血糖値の降下が確認できた。８時間後の血糖値はＣ群のラットで約９％の低下を、Ｄ群のラットで約１５％の低下が見られた。上記組成物を投与していないＡ群及びＢ群のラットは血糖値の変化が認められなかったため、本発明の組成物は短期的に血糖値を降下させる作用がある。
【００７３】
試験例２
試験例１と同様の処置を行ったＡ〜Ｄ群のラットに対し、アロキサンの投与から１５日目まで被験物質の投与をおこなった。
【００７４】
アロキサン投与前（初期値）、３日後、６日後、および以後３日毎に１５日目まで、各ラットの尾静脈から採決をおこない、ＧＯＤ／ＰＯＤ法により血糖値を測定した。測定結果を表３に示す。
【００７５】
【表３】
2005325025.tif 000004
【００７６】
上記組成物の連続投与により、アロキサン糖尿病誘発ラットの血糖値を著しく低下させることができた。Ｃ群のラットは、１５日目に血糖値が約３２％降下した。また、Ｄ群のラットでは４５％の血糖値を降下させることができた。この結果から、本発明の組成物の連続投与により糖尿病ラットの血糖値を低下させることができる。またその効果は、濃度に依存していることがわかる。
【００７７】
試験例３
試験例２と同様の処理を行ったＡ〜Ｄ群のラットの体重をアロキサン投与３日目（初期値）、及び１５日目の体重を測定した。また、アロキサンの投与から１５日目（最終日）に尾静脈から採血し、1）総白血球数、２）白血球分画（Leishman染色）を検査した。その後、ラットを屠殺して心臓穿刺によって採血し、３）肝機能検査(グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ＧＰＴ）、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）)、４)腎機能検査（血中尿素窒素、クレアチニン）の検査を行った。測定結果を表４、５に示す
【００７８】
【表４】
2005325025.tif 000005
【００７９】
【表５】
2005325025.tif 000006
【００８０】
表４より、Ｂ群のラットは約１６％もの体重が減少しているが、本発明の組成物を投与したＣ群、Ｄ群のラットはほとんど体重変化は認められなかった。よって、本発明の組成物は、アロキサンの投与（糖尿病誘発）による体重減少を抑制する働きがあることがわかる。また、アロキサンの投与（糖尿病誘発）により、総白血球数は正常ラット（Ａ群）と比べ減少してしまうが、本発明の組成物を投与し続けること白血球の減少を抑制することができることがわかる。
【００８１】
表５より、アロキサン投与（糖尿病誘発）により、ＧＰＴ値、ＡＬＰ値が上昇しており、肝機能に異常を認めた。しかし、本発明の組成物を投与したＣ群、Ｄ群では、これらの値が比較的低く抑えることができ、投与量に依存してその効果は大きいことがわかる。また、腎機能についても、アロキサン投与（糖尿病誘発）により、血中尿素値、クレアチニン値が上昇しており、腎機能の低下が示された。しかし、本発明の組成物を投与したＣ群、Ｄ群では、これらの値の上昇を低く抑えることができ、投与量に依存してその効果は大きいことがわかる。
【００８２】
よって、試験例１〜３の結果より、本発明の組成物の投与することにより、血糖値の有意な減少をもたらすことができると共に、糖尿病に誘発して生じる肝臓、腎臓の機能障害を改善することができ、糖尿病予防・治療に対し効果を示すことができる。
【００８３】
試験例４
（５９歳男性の例）
上記組成物を１日１２錠（３６００ｍｇ）飲用して一ヵ月後に、空腹時の血糖値が２７０〜２８０ｍｇ／ｄｌであったものが、１５０〜１６０ｍｇ／ｄｌに低下し、ヘモグロビンＨｂＡ１ｃ値も９．０あったものが、８．０に低下した。その後も服用を続け、６ヵ月後には血糖値が１２０〜１３０ｍｇ／ｄｌに低下し、ヘモグロビンＨｂＡ１ｃ値も５．８に低下した。この間、薬害等の副作用的なものは認められなかった。
【産業上の利用可能性】
【００８４】
本発明の糖尿病予防・治療組成物は、糖尿病患者や、糖尿病の虞れのある人に対して、日常的に摂取させることにより、血糖値、及びヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）値を降下させることができ、糖尿病の予防、治療を図るための医薬品、健康食品等として利用することができる。