(57)【要約】    【課題】  より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる生体刺激装置を提供する。    【解決手段】  導子としての出力端子24間には、それぞれ一定の周期及びデューティ比を有する複数の矩形波パルスにパルス幅変調した矩形波パルス群が刺激信号として正負交互に繰り返し発生する。このようにすると、矩形波パルスのオン時間の変化が少なくなり、よりソフトな刺激感を得ることができる。また、生体内の刺激信号は、高周波成分が重畳した振動性を有する交流波形となり、長時間使用しても効果が継続すると共に、高周波治療の効果が得られ、幅広い治療及び施術効果を得ることができる。さらに、本来生体内で発生する筋電位信号のような交流波形であるため、自然な刺激感となる。【選択図】  図１
2005224387.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に導子を当て、この導子から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置において、同一群内で同一の周期を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群の繰り返しを刺激信号として前記導子に出力する刺激発生手段を備え、前記刺激発生手段は前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを可変する構成であることを特徴とする生体刺激装置。
【請求項２】
前記刺激発生手段は、前記矩形波パルス群を正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の前記矩形波パルス群からなる所定の時間幅において、この時間幅の半分が経過するまでは、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを徐々に大きくし、その後この時間幅の終わりに近づくに従って、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを徐々に小さくするものであることを特徴とする請求項１記載の生体刺激装置。
【請求項３】
生体に導子を当て、この導子から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置において、同一群内で同一のオン時間を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群の繰り返しを刺激信号として前記導子に出力する刺激発生手段を備え、前記刺激発生手段は前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を可変する構成であることを特徴とする生体刺激装置。
【請求項４】
前記刺激発生手段は、前記矩形波パルス群を正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の前記矩形波パルス群からなる所定の時間幅において、この時間幅の半分が経過するまでは、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を徐々に高くし、その後この時間幅の終わりに近づくに従って、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を徐々に低くするものであることを特徴とする請求項３記載の生体刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電極を内蔵した導子を生体に当て、この導子から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の生体刺激装置は、発信器から導子に出力される低周波のパルス電流を、患部に流して神経治療などの治療を行なうようにしている。そして例えば、特許文献１には、使用者が切換操作スイッチを操作することにより、出力回路から生体である人体に出力する刺激信号を、正のパルス周期毎に出力する直流間欠パルスと、正のパルスと負のパルスとかなる矩形波パルス群を周期毎に出力する交流間欠パルスと、正のパルスと負のパルスとを周期毎に出力する交互間欠パルスのいずれかに切換えたり、それぞれの間欠パルスの周期や振幅を変化させて、刺激の速さや強さを調節できる生体刺激装置が開示されている。
【０００３】
ところで、周知として、人体の筋肉は筋電位信号と呼ばれる電気信号により収縮及び弛緩することが知られている。前記矩形波パルスなどの電気信号で筋肉を１回だけ刺激すると、筋はすばやく収縮して弛緩する。これを単収縮と言う。同様に筋肉を連続して２回刺激すると、第１の収縮の上に第２の収縮が重なって、単収縮よりも大きい収縮が得られる。これを収縮の加重と言い、刺激の回数を増して行くと、収縮は更に大きく持続的になる。
【０００４】
また、人体は直流を通しにくく、その抵抗値は電圧にもよるが概ね１００KΩである反面、周波数１KHzの交流電圧では１KΩ程度で、周波数が倍になると抵抗値は半分になる。つまり、人体はちょうどコンデンサのような容量性があり、周波数の増加と共に生体抵抗が減少する特性を有している。
【０００５】
このような筋肉ひいては人体の特性から、刺激信号が直流に近い低周波数や、直流成分（直線の部分）が多い矩形波ほど上述した収縮の加重が速やかに進み、勢いよく収縮し勢いよく弛緩する。そのため、人体に対する刺激感が強くなる。一方、刺激信号が正弦波などの交流の場合は、収縮の加重がゆっくり進み、徐々に収縮し徐々に弛緩することとなり、刺激感が柔らかくなる。したがって、同じ周波数であっても、矩形波よりも正弦波の方が、収縮の加重がゆるやかになるので刺激が柔らかくなる。
【０００６】
このような正弦波状の刺激信号を人体に与える生体刺激装置の一例を図７に示す。同図において、101は制御手段であるＣＰＵ（中央演算処理装置）であり、ここから出力されるデジタルデータ信号をＤ／Ａ回路102によりアナログデータ信号に変換する。そして、アナログデータ信号をアンプ回路103により増幅した後、トランス104を経由して正弦波状の刺激信号を導子である出力端子105間に発生させる。この場合、正弦波の振幅は、例えばアンプ回路103の前段に接続される出力可変ボリューム106を操作することにより任意に増減させることができる。
【０００７】
しかし、このような構成で発生させた正弦波は刺激感がソフトで人体に好ましい反面、単一の周波数成分しか存在せず、幅広い治療、施術効果を得るに甚だ不利である。また、装置の出力回路においても、正弦波状の波形を得るためにＤ／Ａ回路102やアンプ回路103などのいわゆるアナログ回路を使用せざるを得ず、部品点数が増える上に回路構成が複雑となって電力効率も悪くなる上に、製造原価の上昇を招く。すなわち、正弦波を出力する回路では、トランジスタや抵抗、コンデンサなどの部品が数十個必要とされる。
【０００８】
上記問題を解決する手段として、本願出願人が先に出願した特許文献２には、所定の繰り返し周波数で出力される矩形波パルスをパルス幅変調（矩形波パルスのオフ幅一定でオン幅を増減）し、この矩形波パルスよりも高い周波数成分を複数含む矩形波パルス群の繰り返しを、刺激信号として前記導子に出力する刺激発生手段を備えたものが開示されている。この場合、矩形波パルス群の時間幅の半分が経過するまでは個々のオンパルスの時間幅が徐々に広がり、その後矩形波パルス群の立下りに近づくに従って個々のオンパルスの時間幅を徐々に狭めるようなＰＷＭ変調方法（パルス幅変調方法）を採用しており、人体に通電した波形が略正弦波状に歪む事を利用して、人体にソフトな刺激感を与えるようにしている。
【特許文献１】特開平１−１４６５６２号公報
【特許文献２】特開２００１−２５９０４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで上記特許文献２では、矩形波パルス群の発生期間中において、個々のオンパルス幅（オン時間）が例えば10μ〜60μと大きく変化する一方で、各オンパルス間のオフ時間間隔は一定であるため、とりわけオンパルス幅が広い期間では、人体の等価静電容量に対する充電量が急激に上昇して、体感的にソフトな刺激感が得られにくいという不満があった。また、正弦波の振幅が一定であり、単調で規則的な刺激であった。一般に、人体はこのような単調な刺激に対して順応現象を示し、時間の経過と共に治療の効果が薄れる傾向がある。とはいえ、単調さを避けるために単に不規則な刺激とするだけでは、かえって不快感を助長する結果となる場合がある。
【００１０】
そこで本発明は上記問題点に鑑み、より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる生体刺激装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の請求項１における生体刺激装置は、生体に導子を当て、この導子から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置において、同一群内で同一の周期を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群の繰り返しを刺激信号として前記導子に出力する刺激発生手段を備え、前記刺激発生手段は前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを可変する構成であることを特徴とする。
【００１２】
このようにすると、矩形波パルス群を構成する各矩形波パルスの周期は、同一の矩形波パルス群内で一定になっており、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群の時間幅よりも大変短い時間幅を有する矩形波パルス単体の周期内で変化するだけであるため、比較的前記オン時間の変化が少ない。したがって、人体の等価静電容量に対する充電量が急激に上昇することなく緩やかになって、よりソフトな刺激感を得ることができる。また、矩形波パルスの周期は各々一定であり、そのデューティを変化させるだけなので簡単な制御シーケンスで容易に実現可能である。さらに、生体内を流れる刺激信号は例えば正弦波などの滑らかな波形に高周波成分が重畳するような波形となるため、低周波治療と同時に該高周波成分による高周波治療の効果が得られ、低周波治療のみでは成し得ないような幅広い治療及び施術効果を得ることができると共に、各矩形波パルス群毎に矩形波パルスのデューティが可変することから、刺激が単調にならず治療の効果が持続する。以上から、よりソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００１３】
本発明の請求項２における生体刺激装置は、請求項１記載の構成に加え、前記矩形波パルス群を正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の前記矩形波パルス群からなる所定の時間幅において、この時間幅の半分が経過するまでは、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを徐々に大きくし、その後この時間幅の終わりに近づくに従って、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスのデューティを徐々に小さくするように、前記刺激発生手段を構成している。
【００１４】
このようにすると、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群の時間幅内で一定となっている上に、矩形波パルス群の周期毎に徐々に変化するため、さらに前記オン時間の変化が少なくなる。したがって、人体の等価静電容量に対する充電量がより緩やかになって、さらなるソフトな刺激感を得ることができる。また、前記請求項２記載の刺激信号は、所定の時間幅を一周期として、矩形波パルス群全体で矩形波パルスのデューティが増減する振動性を有する交流波形となる。したがって、単調で規則的な刺激とはならず、適度に規則的な変化を示す刺激となるため、長時間使用してもさらに治療の効果が継続する。また、本来生体内で発生する筋電位信号のような振動性を有する交流波形であるため、無理のないごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じる。以上から、さらに自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに長期にわたり幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる。
【００１５】
本発明の請求項３における生体刺激装置は、生体に導子を当て、この導子から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置において、同一群内で同一のオン時間を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群の繰り返しを刺激信号として前記導子に出力する刺激発生手段を備え、前記刺激発生手段は前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を可変する構成であることを特徴とする。
【００１６】
このようにすると、一つの矩形波パルス群内において、その矩形波パルス群を構成する各矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルスの数（密度）に拘らず一定であるため、人体の等価静電容量に対する充電量が急激に上昇することなく緩やかになって、よりソフトな刺激感を得ることができる。また、矩形波パルスのオン時間は各々一定であり、その数を変化させるだけなので簡単な制御シーケンスで容易に実現可能である。さらに、生体内を流れる刺激信号は例えば正弦波などの滑らかな波形に高周波成分が重畳するような波形となるため、低周波治療と同時に該高周波成分による高周波治療の効果が得られ、低周波治療のみでは成し得ないような幅広い治療及び施術効果を得ることができると共に、各矩形波パルス群毎に矩形波パルスの密度が可変することから、刺激が単調にならず治療の効果が持続する。以上から、よりソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００１７】
本発明の請求項４における生体刺激装置は、請求項３記載の構成に加え、前記矩形波パルス群を正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の前記矩形波パルス群からなる所定の時間幅において、この時間幅の半分が経過するまでは、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を徐々に高くし、その後この時間幅の終わりに近づくに従って、個々の前記矩形波パルス群を出力する毎に前記矩形波パルスの密度を徐々に低くするように前記刺激発生手段を構成している。
【００１８】
このようにすると、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群の時間幅内で一定となっている上に、矩形波パルス群の周期毎に徐々に変化するため、さらに前記オン時間の変化が少なくなる。したがって、人体の等価静電容量に対する充電量がより緩やかになって、さらなるソフトな刺激感を得ることができる。また、前記請求項４記載の刺激信号は、所定の時間幅を一周期として、矩形波パルス群全体で矩形波パルスの密度が増減する振動性を有する交流波形となる。したがって、単調で規則的な刺激とはならず、適度に規則的な変化を示す刺激となるため、長時間使用してもさらに治療の効果が継続する。また、本来生体内で発生する筋電位信号のような振動性を有する交流波形であるため、無理のないごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じる。以上から、より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに長期にわたり幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明は、以上説明したようなものであるから、以下に記載されるような効果を奏する。
【００２０】
本発明の請求項１における生体刺激装置によれば、例えば正弦波などの滑らかな波形による、よりソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、前記波形に重畳する高周波成分により、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００２１】
本発明の請求項２における生体刺激装置によれば、振動性を有する交流波形により、その効果が継続し、さらに自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００２２】
本発明の請求項３における生体刺激装置によれば、例えば正弦波などの滑らかな波形による、よりソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、前記波形に重畳する高周波成分により、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００２３】
本発明の請求項４における生体刺激装置によれば、振動性を有する交流波形により、その効果が継続し、より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照しながら、本発明における生体刺激装置の好ましい実施例を説明する。なお、以下の実施例において、従来例と同一箇所には同一符号を付し、共通する部分の説明は重複するため極力省略する。
【００２５】
装置の全体構成を図１に基づき説明すると、１は交流入力を安定化した状態で直流出力に変換する安定化電源であり、ここではＡＣ100Ｖの交流電圧を、ＤＣ＋15ＶおよびＤＣ＋５Ｖの直流電圧にそれぞれ変換している。２は、前記安定化電源１からのＤＣ＋５Ｖの直流電圧と、水晶発振器３からの基準クロック信号とにより動作する制御手段としてのＣＰＵ（中央演算処理装置）である。このＣＰＵ２は周知のように、入出力手段、記憶手段および演算処理手段などを内蔵し、記憶手段に記憶された制御シーケンスにしたがって、所定のパターンの刺激電流を生体である人体（図示せず）に与えるようになっている。
【００２６】
前記ＣＰＵ２の入力側ポートには、複数の刺激モードのなかから特定の刺激モードを選択するモード選択手段としてのスイッチ４が複数接続される。これに対応して、ＣＰＵ２の出力側ポートには、どの刺激モードが選択・実行されたかを示すモード表示手段としてのＬＥＤ６が複数接続される。その他、ＣＰＵ２の出力側ポートには、刺激時間をカウント表示する時間表示手段としてのセグメントＬＥＤ７と、刺激発生手段８を構成する２つのＦＥＴ９，10と、人体に与える刺激信号の振幅およびインターバル（休止期間）を可変する出力可変回路11が接続される。なお、本実施例では便宜上１つのセグメントＬＥＤ７だけを図示したが、実際には二つまたはそれ以上のセグメントＬＥＤ７が並設される。また、例えば共通のＬＣＤ表示器などにより、前記ＬＥＤ６とセグメントＬＥＤ７を一体化させて表示させても良い。
【００２７】
前記出力可変回路11は、安定化電源１からのＤＣ+15Ｖの直流電圧により作動するもので、ＣＰＵ２から出力される各制御信号、すなわち強制刺激指令信号（HAMMAR），刺激休止期間設定信号（INTERVAL），および刺激開始信号（START）と手動操作可能な可変抵抗14からの出力レベル設定信号とにより、ＤＣ０ＶからＤＣ＋15Ｖの範囲で振幅変調された所定の繰り返し周波数で出力される矩形波状の可変出力信号を刺激発生手段８に供給する。一方、前記刺激発生手段８は、出力可変回路11からの可変出力信号をパルス幅変調するもので、スイッチ手段としての前記ＦＥＴ９，10の他に、一次側と二次側とを絶縁したトランス21を備えて構成される。具体的には、トランス21の一次巻線22は、そのセンタータップが前記出力可変回路11の可変出力ラインに接続されると共に、刺激信号を出力する二次巻線23の両端には、導子に相当する一対の出力端子24がそれぞれ接続される。また、ソース接地された一方のＦＥＴ９のドレインには、トランス21の一次巻線22の一端が接続され、同じくソース接地された他方のＦＥＴ10のドレインには、トランス21の一次巻線22の他端が接続される。そして、ＣＰＵ２から＋側ＰＷＭ（パルス幅変調）信号が、ＦＥＴ９の制御端子であるゲートに供給され、ＣＰＵ２からの−側ＰＷＭ信号が、ＦＥＴ10の制御端子であるゲートに供給されるようになっている。
【００２８】
次に、上記構成に付きその作用を図２の波形図に基づき説明する。なお、図２において、最上段にある波形は可変回路11からの可変出力信号で、以下＋側ＰＷＭ信号、−側ＰＷＭ信号および出力端子24間の刺激信号の各波形が示されている。
【００２９】
スイッチ４により特定の刺激モードを選択し、図示しないスタートスイッチを操作すると、ＣＰＵ２によって選択した刺激モードに対応するＬＥＤ６が点灯する。また、ＣＰＵ２は、この選択した刺激モードに見合う刺激信号が出力端子24間から出力されるように、刺激発生手段８や出力可変回路11を含む各部を制御する刺激生成手段として作用する。この一連の制御において、ＣＰＵ２から出力可変回路11に刺激開始信号を出力すると、図２のグラフの左側に示すように、所定の時間幅ｔ１を有する振幅Ａ１の矩形波を周期Ｔ毎に繰り返し出力する可変出力信号が、出力可変回路11から刺激発生手段８に供給される。なお、ここで振幅Ａ１は、可変抵抗14によりＤＣ０ＶからＤＣ＋15Ｖの範囲で適宜可変できるため、使用者が刺激の度合いを所望の状態に変えることが容易になる。また、ここには図示していないが、後述する矩形波パルス群を規定する可変出力信号の周期Ｔや時間幅ｔ１も、ＣＰＵ２からの指令によって可変できるようにすれば、使用者にとってより好ましい刺激を得やすくなる。しかもこれは、ＣＰＵ２内の制御プログラムを変更するだけで簡単に実現する。
【００３０】
ＣＰＵ２は、前記出力可変回路11から可変出力信号が出力される毎に、この可変出力信号の出力期間中において、これより高い周波数成分を有する複数のオンパルスを、ＦＥＴ９またはＦＥＴ10に交互に出力する。このとき、一つの可変出力信号の時間幅ｔ１内において、最終的に矩形波パルスとなる各々のオンパルスは、同一の周期ｔ２毎にＦＥＴ９またはＦＥＴ10のオン幅とオフ幅の比が一定となるように出力される。すなわち、ＦＥＴ９またはＦＥＴ10に出力するオンパルスは、時間幅ｔ１内において、一定周期ｔ２毎にデューティ一定で出力される。なお、本実施例で用いるパルス幅変調は、各矩形波パルスの周期ｔ２を一定にして、そのオン幅を各矩形波パルス群毎に可変制御するものであり、特許文献２のように各矩形波パルスのオフ幅を一定にして、オン幅及び周期を増減させるものではないことに注意されたい。また、各オンパルスのデューティは、複数の矩形波パルス群を一単位とした所定の時間幅内において、時間幅ｔ１を有する矩形波パルス群毎に可変制御されることとなるが、このデューティの可変制御については後述する。
【００３１】
そして、トランス21の一次巻線22のセンタータップに可変出力信号が出力されている状態で、ＣＰＵ２からＦＥＴ９に＋側ＰＷＭ信号が供給されると、オンパルスの出力される期間中にＦＥＴ９がターンオンして、一次巻線22の一端側（ドット側）が接地され、二次巻線23の一端側（ドット側）に電圧が誘起される。また、同じくトランス21の一次巻線22のセンタータップに可変出力信号が出力されている状態で、ＣＰＵ２からＦＥＴ10に−側ＰＷＭ信号が供給されると、オンパルスの出力される期間中に、ＦＥＴ10がターンオンして、一次巻線の他端側（非ドット側）に電圧が誘起される。従って、図２にも示すように、可変出力信号が出力される期間中に、ＦＥＴ９のゲートにオンパルスを供給すると、正極性の刺激信号がパルス状に出力され、矩形波パルスが出力される期間中に、ＦＥＴ10のゲートにオンパルスを供給すると、負極性の刺激信号がパルス状に出力される。
【００３２】
こうして出力端子24間には、前記振幅Ａ１に比例した電圧レベルで、しかも可変出力信号をＦＥＴ９，10によりそれぞれ一定の周期ｔ２及びデューティを有する複数の矩形波パルスにパルス幅変調した矩形波パルス群Ｓが刺激信号として正負交互に繰り返し発生する。また、矩形波パルス群Ｓを構成する矩形波パルスのデューティは、後述するように複数の矩形波パルス群Ｓを一単位とした所定の時間幅内において、各矩形波パルス群Ｓ毎に可変制御される。なお、刺激信号が出力される間は、ＣＰＵ２に内蔵するタイマ（図示せず）が時間を計測し、その結果をセグメントＬＥＤ７で表示する。
【００３３】
このような刺激信号を発生したときの波形を、図３および図５に示す。ここでのサンプル波形としての刺激信号は、矩形波パルス群Ｓの繰り返し周波数が2.08ｋＨｚ（繰返し周期Ｔ＝480μsec）で、各々が50μsecの一定周期で現れる高周波信号成分の矩形波パルスが含まれている。図３は、参考として出力端子24間に500Ωのダミー抵抗を負荷として接続したときの波形である。また図４は、図３における波形の時間軸を拡大したものである。この図３と図４の場合は、図２に示す刺激信号と概ね同じ波形がダミー抵抗の両端間に発生する。これに対して、図５は出力端子24を人体の腹に当てて通電した時の出力端子24間の電圧波形であり、図６は、図４と同様に図５における波形の時間軸を拡大したものである。出力端子24を人体の腹に当てて通電した場合は、人体があたかもコンデンサのような容量体として作用するため、図７に示すような等価回路とみなすことができる。同図において、25及び26は導子としての出力端子24と人体の間に形成される容量体としてのコンデンサであり、27は人体が有する抵抗である。以下、この等価回路に従い人体においての刺激信号の作用について説明する。
【００３４】
出力端子24間に矩形波パルスが出力されると、矩形波パルスのオン時間中はコンデンサ25，26に電荷が充電される。逆に、矩形波パルスのオフ時間はコンデンサ25，26の電荷が放電される。このときコンデンサ25，26の電荷は、コンデンサ25，26及び抵抗27による時定数に従って充放電される。次の矩形波パルスが出力されると、コンデンサ25，26には電荷が放電しきらずに残留しているため、次の矩形波パルスはコンデンサ25，26に充電された電圧ＶＣでバイアスされた形となる。同様にして、矩形波パルスが出力される毎に充放電を繰り返していくと、前記バイアス電圧ＶＣは徐々に増加していくが、矩形波パルス群を構成する矩形波パルスのデューティは全て一定のため、ある値に収束することとなる。そして、矩形波パルス群Ｓをなす最後の矩形波パルスが印加し終わると、後は時定数に従って放電され、０に収束していく。このとき、矩形波パルス群の波形は、前記バイアス電圧ＶＣを振幅とする正弦波に、高周波成分としての矩形波パルスが重畳した形となっていることに注目されたい。
【００３５】
続いて次の矩形波パルス群が出力されるが、この矩形波パルス群を構成する各矩形波パルスのデューティは、先程の矩形波パルス群における各矩形波パルスのデューティよりも大きくなるようにパルス幅変調する。具体的に言うと、例えば前回の正負の矩形波パルス群における各矩形波パルスのデューティを0.1とし、今回の正負の矩形波パルス群における各矩形波パルスのデューティを0.2とする。このようにすると、矩形波パルスのオン幅でのコンデンサ25，26に充電される電荷量が増加し、矩形波パルスのオフ幅でのコンデンサ25，26から放電される電荷量が減少するため、前回の矩形波パルス群のものをちょうど正弦波の振幅を大きくかつ正負反転したような波形となる。
【００３６】
ここで、図５に示すＴ０は、前記矩形波パルス群Ｓの一周期Ｔを最小単位として構成される所定の時間幅を規定する振動周期であり、上記のような矩形波パルス群Ｓ毎のパルス幅変調の繰り返し周期となる。より詳細に言うと、振動周期Ｔ０の開始から半分までは、各々の前記矩形波パルスのデューティが正負一組の前記矩形波パルス群Ｓ毎に例えば0.1，0.2，0.3，…と徐々に大きくなり、前記振動周期Ｔ０の半分から終了までは、各々の前記矩形波パルスのデューティが正負一組の前記矩形波パルス群Ｓ毎に例えば…，0.3，0.2，0.1と徐々に小さくなるように、前記矩形波パルスのディーティを各矩形波パルス群Ｓ毎に可変する。その結果、図５に示すような高周波成分が重畳した振動性を有する交流波形を得ることとなる。
【００３７】
つまり、矩形波パルスのデューティが小さい場合は、人体の等価静電容量に対する充電量が少なく放電量が多いため、出力端子24間の電圧波形の振幅が小さく変化も緩やかになるが、矩形波パルスのデューティ比が大きくなると、人体の等価静電容量に対する充電量が多く放電量が少ないため、出力端子24間の電圧波形の振幅が大きく変化も急になる。この結果、刺激信号は正負を繰り返す振動性を有する交流波形となり、この低周波信号の上に高周波矩形波信号が載った波形が形成される。なお、矩形波パルスのデューティを変化させない場合は、振幅が一定となり、正弦波に近似した交流波形となる。
【００３８】
ところで、筋電位信号は電圧、周波数、位相等が複雑に影響しあったノイズ状の波形となって観測されるが、低周波領域においては正負を繰り返す振幅が不規則な振動性を有する交流波形であるため、図５に示すような振動性を有する交流波形を筋肉に送るとごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じる。この振動性を有する交流波形状に歪んだ低周波信号により、同じ電流および周波数を有する矩形波に比べて非常にソフトで自然な刺激感を得ることができる。しかも、刺激信号にはＦＥＴ9，10のスイッチングにより得られた高周波矩形波信号が載っているため、その成分の治療効果が期待できる。具体的な高周波成分による治療効果としては、高周波が人体の内部に浸透し、血管に作用することで、血行を促進し、こりや痛みを治療したり、自律神経の調整をする効果がある。また、皮膚温が上昇する効果もある。
【００３９】
また、個々の矩形波パルスの周期ｔ２は一定で、そのデューティのみが刺激発生手段８により変化するため、特許文献２に開示されるものに比べ幅の広いオンパルスが存在しない。そのため、人体の等価静電容量に対し充電電流が小刻みに供給され、その充電量（通電量）が緩やかに上昇する。したがって、高周波のオンパルス成分においても、体感的によりソフトな刺激感を得ることができる。
【００４０】
なお、本実施例の変形例としては、上記振動周期内で各矩形波パルス群Ｓにおける矩形波パルスのデューティを別なパターンで変化させることにより、例えば、三角波や鋸波などの各種歪形波を人体に与えることができ、独特の刺激感が得られる。具体的に言うと、間欠的な出力波形による“たたき”の効果や、一定間隔で連続的な出力波形による“振動”、さらに、“振動”よりも出力の時間間隔を縮めた波形を間欠的に出力することによる“もみ”などの様々な刺激感が得られ、いずれも自然でソフトな刺激感とすることが可能である。
【００４１】
ところで、一般に、人体は単調な刺激に対して順応現象を示し、時間の経過と共に痛みの除去や緩和効果などの治療効果が薄れる傾向がある。しかし、本実施例においては、低周波成分の振幅が大きく変化するためそのような欠点はないが、前記順応現象を効果的に防止するため、強刺激指令信号及び刺激休止期間設定信号を設けている。これらにより、ＣＰＵ２の制御シーケンスとして、このＣＰＵ２から出力可変回路11に刺激休止期間設定信号が出力される間は、一時的に刺激信号の出力を停止して、刺激の休止期間を設けることができ、ＣＰＵ２から出力可変回路11に強刺激指令信号が出力されると、図２のグラフの右側に示すように、予め設定した振幅Ａ１よりも大きい振幅Ａ２の矩形波パルスが出力可変回路11から刺激発生手段８に一時的に出力され、それまでよりも大きい矩形波パルス群Ｓ’を有する強い刺激信号を人体に与えることができる。
【００４２】
なお、図２に示すようなパルス幅変調された矩形波パルス群を得る手段は、図１に示すものに限定されない。例えば図６に示すように、本発明に従い予めパルス幅変調された複数の矩形波パルス群を一定時間毎に送出する刺激生成手段31と、刺激生成手段31から一定時間の矩形波パルス群が出力される毎に、その矩形波パルス群を正負交互に反転出力する信号反転手段32と、この信号反転手段32からの出力信号を、刺激信号として増幅出力する刺激発生手段33とを備えたものでもよい。この場合も、刺激生成手段31にて矩形波パルス群Ｓの休止期間や振幅を任意に可変できるようにしてよい。さらに、刺激生成手段31が正負交互の矩形波パルス群Ｓを生成できるならば、信号反転手段32は不要になる。
【００４３】
以上のように上記実施例では、生体に導子としての出力端子24を当て、この出力端子24から生体に電流を流して刺激を与える生体刺激装置において、同一の矩形波パルス群Ｓ内で同一の周期ｔ２を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群Ｓの繰り返しを、刺激信号として前記出力端子24に出力する刺激発生手段８を備え、この刺激発生手段８は矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスのデューティを可変するように構成している。
【００４４】
このようにすると、矩形波パルス群Ｓを構成する各矩形波パルスの周期ｔ２は、同一の矩形波パルス群Ｓ内で一定になっており、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群Ｓの時間幅ｔ１よりも大変短い時間幅を有する矩形波パルス単体の周期ｔ２内で変化するだけであるため、比較的オン時間の変化が少ない。例えば本実施例では、周期ｔ２＝50μsecのため、矩形波パルスのデューティが仮に0.1から0.9の間で変化したとしても、矩形波パルスのオン時間は5μsecから45μsecとなり、矩形波パルス群Ｓの時間幅ｔ１に比べれば比較的変化が少ない。もちろん矩形波パルスの周期ｔ２を短くすれば、より変化が少なくなる。したがって、人体の等価静電容量25，26に対する充電量が急激に上昇することなく緩やかであるため、よりソフトな刺激感を得ることができる。また、矩形波パルスの周期ｔ２は各々一定であり、そのデューティを変化させるだけなので簡単な制御シーケンスで容易に実現可能である。さらに、生体内を流れる刺激信号は例えば正弦波などの滑らかな波形に高周波成分が重畳するような波形となるため、低周波治療と同時に該高周波成分による高周波治療の効果が得られ、低周波治療のみでは成し得ないような幅広い治療及び施術効果を得ることができると共に、各矩形波パルス群Ｓ毎に矩形波パルスのデューティが可変することから、刺激が単調にならず治療の効果が持続する。
【００４５】
また、特に本実施例では、前記矩形波パルス群Ｓが周期Ｔで正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の矩形波パルス群Ｓからなる所定の時間幅Ｔ０において、この時間幅Ｔ０の半分が経過するまでは、個々すなわち正負一組の矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスのデューティを徐々に大きくし、その後この時間幅Ｔ０の終わりに近づくに従って、正負一組の矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスのデューティを徐々に小さくするように、前記刺激発生手段８を構成している。
【００４６】
このようにすると、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群Ｓの時間幅ｔ１内で一定となっている上に、矩形波パルス群Ｓの周期Ｔ毎に徐々に変化するため、さらにオン時間の変化が少なくなる。したがって、人体の等価静電容量25，26に対する充電量が急激に上昇することなくより緩やかになって、さらにソフトな刺激感を得ることができる。また、生体内の刺激信号は、所定の時間幅Ｔ０を一周期として、矩形波パルス群Ｓ全体で矩形波パルスのデューティが増減する振動性を有する交流波形となる。したがって、単調で規則的な刺激とはならず、適度に規則的な変化を示す刺激となるため、長時間使用しても効果が継続する。また、本来生体内で発生する筋電位信号のような振動性を有する交流波形であるため、無理のないごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じる。以上から、より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに長期にわたり幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる。
【００４７】
次に、本発明の別な変形例を図９に示す。装置の全体構成は図１に示すものと共通しているが、ここでは図９に示すように、各矩形波パルス群Ｓ内で同一のオン時間を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群Ｓの繰り返しを、出力端子24間から刺激信号として刺激発生手段８が出力し、かつこの刺激発生手段８が矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスの密度を可変できるように、ＣＰＵ２からＦＥＴ９，10のゲートに＋側ＰＤＭ（パルス密度変調）信号または−側ＰＤＭ信号が出力される構成となっている。
【００４８】
次にこの変形例における作用を説明すると、スイッチ４により特定の刺激モードを選択し、図示しないスタートスイッチを操作すると、ＣＰＵ２は、出力可変回路11から可変出力信号が出力される毎に、この可変出力信号の出力期間中において、これより高い周波数成分を有する複数のオンパルスを、ＦＥＴ９またはＦＥＴ10に交互に出力する。このとき、同一のオン時間を有する各オンパルスの密度は、複数の矩形波パルス群Ｓを一単位とした所定の時間幅Ｔ０内において、時間幅ｔ１を有する矩形波パルス群Ｓ毎に可変制御される。したがって、この実施例では、一つの矩形波パルス群Ｓ内において、矩形波パルスのオン時間が矩形波パルスの密度に拘らず一定となることに注意されたい。ここでも、可変出力信号が出力される期間中に、ＣＰＵ２からＦＥＴ９のゲートにオンパルスを供給すると、正極性の刺激信号がパルス状に出力され、矩形波パルスが出力される期間中に、ＣＰＵ２からＦＥＴ10のゲートにオンパルスを供給すると、負極性の刺激信号がパルス状に出力される。
【００４９】
また、特にこの変形例における刺激発生手段は、振動周期Ｔ０の開始から半分までは、各々の前記矩形波パルスの密度が正負一組の矩形波パルス群Ｓ毎に徐々に高くなり、前記振動周期Ｔ０の半分から終了までは、各々の前記矩形波パルスの密度が正負一組の矩形波パルス群Ｓ毎に徐々に低くなるように、前記矩形波パルスの密度を各矩形波パルス群Ｓ毎に可変制御している。その結果、このような刺激信号を生体に与えたときに、高周波成分が重畳した振動性を有する交流波形を得ることになる。
【００５０】
つまり、矩形波パルスの密度が低い場合は、人体の等価静電容量に対する充電量が少なく放電量が多いため、出力端子24間の電圧波形の振幅が小さく変化も緩やかになるが、矩形波パルスの密度が高くなると、人体の等価静電容量に対する充電量が多く放電量が少ないため、出力端子24間の電圧波形の振幅が大きく変化も急になる。この結果、刺激信号は正負を繰り返す振動性を有する交流波形となり、この低周波信号の上に高周波矩形波信号が載った波形が形成される。このような振動性を有する交流波形は前述したように、ごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じることができる。しかも、刺激信号にはＦＥＴ9，10のスイッチングにより得られた高周波矩形波信号が載っているため、その成分の治療効果が期待できる。
【００５１】
さらにこの変形例では、矩形波パルス群Ｓを構成する各矩形波パルスのオン時間が一定であるため、特許文献２に開示されるものに比べ幅の広いオンパルスが存在しない。そのため、人体の等価静電容量に対し充電電流が小刻みに供給され、その充電量（通電量）が緩やかに上昇する。したがって、高周波のオンパルス成分においても、体感的によりソフトな刺激感を得ることができる。
【００５２】
以上のように、この変形例では、同一の矩形波パルス群Ｓ内で同一のオン時間を有する複数の矩形波パルスから成る矩形波パルス群Ｓの繰り返しを刺激信号として出力端子24に出力する刺激発生手段８を備え、この刺激発生手段８は矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスの密度を可変する構成を有している。
【００５３】
このようにすると、一つの矩形波パルス群Ｓ内において、その矩形波パルス群Ｓを構成する各矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルスの数（密度）に拘らず一定であるため、人体の等価静電容量に対する充電量が急激に上昇することなく緩やかになって、よりソフトな刺激感を得ることができる。また、矩形波パルスのオン時間は各々一定であり、その数を変化させるだけなので簡単な制御シーケンスで容易に実現可能である。さらに、生体内を流れる刺激信号は例えば正弦波などの滑らかな波形に高周波成分が重畳するような波形となるため、低周波治療と同時に該高周波成分による高周波治療の効果が得られ、低周波治療のみでは成し得ないような幅広い治療及び施術効果を得ることができると共に、各矩形波パルス群Ｓ毎に矩形波パルスの密度が可変することから、刺激が単調にならず治療の効果が持続する。以上から、よりソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、長期にわたり幅広い治療及び施術効果を得ることが可能になる。
【００５４】
また、この変形例では、前記矩形波パルス群Ｓを正負交互に周期的に繰り返し出力し、複数の矩形波パルス群Ｓからなる所定の時間幅Ｔ０において、この時間幅Ｔ０の半分が経過するまでは、正負一組の矩形波パルス群Ｓを出力する毎に前記矩形波パルスの密度を徐々に高くし、その後この時間幅Ｔ０の終わりに近づくに従って、正負一組の矩形波パルス群Ｓを出力する毎に矩形波パルスの密度を徐々に低くするように刺激発生手段８を構成している。
【００５５】
このようにすると、矩形波パルスのオン時間は、矩形波パルス群Ｓの時間幅内で一定となっている上に、矩形波パルス群Ｓの周期Ｔ毎に徐々に変化するため、さらに前記オン時間の変化が少なくなる。したがって、人体の等価静電容量に対する充電量がより緩やかになって、さらなるソフトな刺激感を得ることができる。また、ここでの刺激信号は、所定の時間幅Ｔ０を一周期として、矩形波パルス群Ｓ全体で矩形波パルスの密度が増減する振動性を有する交流波形となる。したがって、単調で規則的な刺激とはならず、適度に規則的な変化を示す刺激となるため、長時間使用してもさらに治療の効果が継続する。また、本来生体内で発生する筋電位信号のような振動性を有する交流波形であるため、無理のないごく自然な筋肉の動きとなり、ソフトで心地よく感じる。以上から、より自然でソフトな刺激感を簡単な制御で容易に得ることができると共に、さらに長期にわたり幅広い治療及び施術効果を継続して得ることができる。
【００５６】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、種々の変形実施が可能である。本発明における矩形波パルス群Ｓの繰り返し周波数や、個々の矩形波オンパルス群Ｓにおける周期Ｔ及び時間幅ｔ１や、各矩形波パルスの周期ｔ２などは、必要に応じて比較的自由に変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の第１実施例における生体刺激装置の回路図である。
【図２】同上、各部の波形図である。
【図３】同上、出力端子間にダミー抵抗を接続した場合の刺激信号の波形図である。
【図４】同上、図３における波形図の部分拡大図である。
【図５】同上、出力端子間に人体の腹を当てた場合の刺激信号の波形図である。
【図６】同上、図５における波形図の部分拡大図である。
【図７】同上、人体内部の等価回路図である。
【図８】同上、装置構成の変形例を示すブロック図である。
【図９】同上、別な変形例を示す刺激信号の波形図である。
【図１０】従来例における生体刺激装置要部の回路図である。
【符号の説明】
【００５８】
８  刺激発生手段
24  出力端子（導子）
【図１】
2005224387.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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