(57)【要約】【課題】改良された総合的中足指節骨プロテーゼを提供すること。【解決手段】このプロテーゼは中足骨インプラント（１）と指節骨インプラント（２）を含む。中足骨インプラントのヘッド（６）はその関節表面（１０）の反対側で、中足骨（Ｍ）の切除表面に対して担持するように意図された傾斜して平面の後面（７）を有し、この後面（７）は、中足骨の下側基部から出発して上部に向かって後方に延びるように、中足骨インプラントの固定用ロッド（４）の軸に直交する平面と約２０°の角度を形成する。さらに、関節表面（１０）とこの傾斜後面（７）は下側の点（１１）で出会い、固定用ロッド（４）の軸とこの点（１１）の間の距離は、インプラントのヘッド（６）が中足骨の下側基部に配置された種子骨溝の中に延びないような方式で決定される。本発明はまた、そのようなプロテーゼを係合させる設計される補助装置のセットも供給する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中足骨（Ｍ）内で経線方向に配置されるように意図された固定用ロッド（４）、およびロッドの端部に配置され、中足骨の端部の切除表面に対して適用されるように意図され、かつ関節表面（１０）を有するヘッド（６）を含む中足骨インプラント（１）、
および指節骨に軸方向に導入されるように意図された本体（１４）、および前記部分の近接端部に配置され、かつ中足骨インプラントの本体によって呈される関節表面（１０）を補完する関節表面（１８）を呈することが可能なリム（１６）を有する指節骨インプラント（２）を含み、
中足骨インプラントのヘッド（６）が、関節表面（１０）の反対側で、中足骨（Ｍ）の切除表面に対して担持するように意図された傾斜してかつ平板の後面（７）を有し、前記後面（７）が、中足骨の下側基部から出発して頂点に向かって後方に延びるように固定用ロッド（４）の軸に直角の平面と２０°±５°の角度を形成し、
前記ヘッドの関節表面（１０）と前記傾斜後面（７）が下側の点（１１）で出会って中足骨インプラントの最下点を形成し、固定用ロッド（４）の軸と前記最下点（１１）の間の距離が、インプラントのヘッド（６）が中足骨の下側基部上に配置された種子骨溝の中に延びないような方式で決定される総合的中足指節骨プロテーゼ。
【請求項２】
指節骨インプラント（２）の前記関節表面（１８）が、指節骨インプラント（２）内に導入されて保持されることが可能な分離のプラグ（３）によって担持される、請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項３】
インプラントの本体の関節表面（１０）が矢状面で単一の半径、および水平面で単一の半径のみを有し、指節骨インプラントの関節表面（１８）が適合し、かつ指節骨インプラントの軸の周りで回転可能なプラグ（３）によって担持される、請求項１乃至２のいずれか１項に記載のプロテーゼ。
【請求項４】
プラグ（３）の関節表面（１８）がその周縁部、特に下側半分の周縁部および／または上側半分の周縁部の大部分の上で、屈曲および／または伸展の位置の関節の逃げ角のための凸状エッジを決定する切り欠き（２０、２１）を有する、請求項２および３のいずれかに記載のプロテーゼ。
【請求項５】
指節骨インプラント（２）が、その近接端部で周縁の円錐台形のリム（１６）の形状のヘッドにつながる中空で円錐台形の固定用本体（１４）を有し、プラグ（３）が、対応する形状、明確に述べるとその円錐度が本体のそれに対応する円錐台形の遠心端部（１９）を有し、それがインプラントのリム（１６）の円錐度に対応する円錐度をもつ周縁の遠心端表面を有する平坦部（１８）につながり、これがまた、プラグが特に丈夫な形状を与えられ得ることも意味する、請求項２乃至４のいずれか１項に記載のプロテーゼ。
【請求項６】
中足骨インプラントのヘッド（６）の２０°±５°に傾斜した近接端面（７）が、上部に向かって、前にあるものと好ましくは１４５°±２０°の鈍角で２面角を形成し、切除表面に関して同じ角度で傾斜した上側切除平面に対して適用されて近接端面（７）を受けるように意図された上側面（８）によって引き継がれる、請求項１乃至５のいずれか１項に記載のプロテーゼ。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載のプロテーゼの部分を形成するように設計された異なるサイズのいくつかの中足骨インプラント（１）のセットであって、固定用ロッド（４）の軸と最下点（１１）の間の距離（ｈ）がセットのインプラントすべてについて実質的に一定であるセット。
【請求項８】
中足骨インプラント（１）が請求項６の特徴を有し、これらのインプラントのヘッド（６）の関節表面（１０）が上側の点（１２）で、固定用ロッド（４）の軸から異なる所定のそれぞれの距離で対応する上側面（８）と出会う、請求項７に記載のインプラントのセット。
【請求項９】
中足骨インプラント（１）のロッド（４）の直径が実質的に一定である、請求項７および８のいずれかに記載のインプラントのセット。
【請求項１０】
請求項７乃至９のいずれか１項に記載の中足骨インプラント（１）のセット、異なるサイズのいくつかの指節骨インプラント（２）、およびやはり異なるサイズのいくつかのプラグ（３）を含むプロテーゼのセットであって、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のプロテーゼを形成するために、その関節表面（１８）が所定の中足骨インプラントの関節表面（１８）と適合するいくつかのプラグ（３）が、連続するサイズの少なくとも２つの指節骨インプラント内に受け入れられることが可能であるセット。
【請求項１１】
指節骨インプラント（２）がセットの中のすべてのインプラントについて同じ寸法を有する円錐台形の本体（１４）を有し、この円錐が円錐台形のリム（１６）によって引き継がれ、このリム（１６）の周縁部の直径だけがセットの中のインプラント間で可変である、請求項９に記載のセット。
【請求項１２】
３つの中足骨インプラント（１）を含み、関節表面（１０）の曲率半径が矢状面でそれぞれ７±０．５、８±０．５および９±０．５ｍｍであり、水平面で１４±１、１６±１および１８±１ｍｍであり、矢状面の最下点（１１）が軸から約２と６ｍｍの間の共通の距離（ｈ）に位置する、請求項１０および１１のいずれかに記載のセット。
【請求項１３】
４通りのサイズの指節骨インプラント（２）を備え、各々のインプラントが４．７±２ｍｍの遠心端部直径と１２±１、１３．３±１、１４．６±１および１６±１ｍｍのリム（１６）周縁部直径を備えた本体（１４）を有する、請求項１２に記載のセット。
【請求項１４】
異なるサイズの３通りのプラグ（３）、明確に述べると３通りのプラグのセットについては１２±０．５、１３±０．５および１４±０．５ｍｍの直径を備えたプラグを含む、請求項１３に記載のセット。
【請求項１５】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載のプロテーゼを係合させるための補助の位置マーキング装置（３１）であって、中足骨に軸方向に埋め込まれた根管針に関してスライドすることおよびその周りで回転することが可能な円筒状の内側通路を装備した本体（３２）、および前記本体（３２）から出発する２本の屈曲アーム（３３、３４）であって、種子骨溝の中に、中足骨の下側部分のそれらの遠心端部に向かって、前記２つの種子骨溝との関係で適切な軸方向と角度位置で本体（３２）を維持するような方式で実質的にロックすることが可能となるようにそれらの端部が間隔を置いて配置されるアームを有し、前記本体（３２）が、補助の中足骨切除用装置を受けて位置決めするための、インプラントの軸、したがって根管針に対して平行に、患者の矢状面に向かって外側方向に中足骨から或る距離で延びる手段（３５）を追加的に有する補助装置。
【請求項１６】
前記受け入れ手段（３５）が非円形の断面のロッドである、請求項１５に記載の補助装置。
【請求項１７】
中足骨の切除を誘導するための補助装置（４０）であって、請求項１乃至６のいずれか１項に記載のプロテーゼを係合させるために使用され、請求項１５および１６のいずれかに記載の位置マーキング装置（３１）を受ける手段の上をスライドすることが可能な通路を備えた本体（４１）を有し、前記本体が、それを骨に関して固定するための手段（４２）を有し、前記本体（４１）が振動ソーの通路用の少なくとも１つの切除用スリットを追加的に有し、前記スリット（４４）が、中足骨上に組み立て品が装着されるときに根管針の軸に関して７０°±２０°の角度で傾けられる補助装置。
【請求項１８】
さらに傾けられる第２のスリット（４５）を含み、それによって前記２つのスリット（４４、４５）が、第１にインプラントのヘッド（６）の後面（７）を受ける切除表面、および前述した切除表面と鈍角、好ましくは１４５°±２０°を構成する第２の切除表面を形成することを可能にする、請求項１７に記載の補助装置。
【請求項１９】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載のプロテーゼを係合させるための指節骨切除用補助装置（５０）であって、指節骨の皮質骨上で外側方向に固定されることが可能な本体（５１）、指節骨切除用の少なくとも１つのスリット（５３）、および請求項１７および１８のいずれかに記載の中足骨切除用補助装置（４０）の対応する端部に対して、２つの切除用組み立て品の相対的位置を確実に規定するような方式で担持するように意図された拡張部（５５）を有し、中足骨および指節骨の切除用スリットが２つの補助の切除用装置が組み合わされると実質的に平行になる補助装置。
【請求項２０】
２つの平行な切除用スリット（５３、５４）を含む、請求項１９に記載の補助装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に足の親指の第１中足骨と第１指節骨の間の関節のための、表面切除を含むタイプの新式の総合的中足指節骨プロテーゼ（ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ（人工器官））に関し、このプロテーゼを係合させるための補助装置にもやはり関する。
【０００２】
また、中足骨インプラントのセット、および手術時に外科医がプロテーゼの様々な部品の寸法を選択することを可能にするそのようなプロテーゼのセットにも関する。
【０００３】
さらに、本発明によってプロテーゼを係合させる方法にも関する。
【背景技術】
【０００４】
総合的中足指節骨プロテーゼは既に知られており、それは骨の固定用ロッドとこのロッドの端部に配置された関節本体を有する中足骨インプラント、指節骨インプラント、および指節骨インプラント上に配置されるように意図され、かつ中足骨インプラントの関節表面を補完する関節表面を有する中間平板またはプラグを含む。
【０００５】
そのようなプロテーゼは、例えばフランス特許ＦＲ−Ｂ−２７８７０１３号に述べられている。
【特許文献１】フランス特許ＦＲ−Ｂ−２７８７０１３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は概して、総合的中足指節骨プロテーゼを改良することを提案する。特に、これらのプロテーゼを単純化すること、およびそれらにプロテーゼによって達成される中足指節骨関節の機能を促進するさらに優れた解剖学的特性およびこの関節の解剖学的環境内でこのプロテーゼの順応を与えることを提案する。
【０００７】
本発明はまた、遭遇するすべての状況でインプラントを正確に係合させることを可能にする補助装置を供給することも提案する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の主題は総合的中足指節骨プロテーゼであって、それは、
中足骨内で経線方向に配置されるように意図された固定用ロッド、およびロッドの端部に配置され、中足骨の端部の切除表面に対して適用されるように意図され、かつ関節表面を有するヘッドを含む中足骨インプラント、
および指節骨に軸方向に導入されるように意図された本体、および前記部分の近接端部に配置され、かつ中足骨インプラントの本体によって呈される関節表面を補完する関節表面を呈することが可能なリムを有する指節骨インプラントを含み、
指節骨インプラントの前記関節表面が、指節骨インプラントの中に導入されて保持されることが可能な分離プラグによって担持されることが可能であることが好ましく、
中足骨インプラントのヘッドが、関節表面の反対側で、中足骨の切除表面に対して担持するように意図された傾斜してかつ平板の後面を有し、前記後面が、中足骨の下側基部から出発して頂点に向かって後方に延びるように固定用ロッドの軸に直角の平面と２０°±５°の角度を形成し、
前記ヘッドの関節表面と前記傾斜後面が下側の点で出会って中足骨インプラントの最下点を形成し、固定用ロッドの軸と前記最下点の間の距離が、インプラントのヘッドが中足骨の下側基部上に配置された種子骨溝の中に延びないような方式で決定される。
【０００９】
これの結果、足が地面に平坦に置かれると、中足骨インプラントのヘッドの後面は地面に対して実質的に直角の姿勢に置かれる。さらに、種子骨溝の領域に残される自由度が靭帯および関節の機能性を維持することを可能にする。
【００１０】
好ましい実施形態では、インプラントの本体の関節表面は矢状面で単一の半径を有するだけである。言い換えると、この表面の矢状断面は円の弧を形成する。前記表面がやはり水平面でも単一の半径だけを有することが可能であればさらに高度に有利である。
【００１１】
もちろん、指節骨インプラントの対向する関節表面は相補的な表面である。
【００１２】
特に好ましい方式では、相補的な関節表面は、指節骨インプラントによって担持され、かつ指節骨の軸の周りでの回転という意味で自由である中間プラグによって形成される。
【００１３】
その結果、すべての位置で完全な調和が得られ、回転プラグはすべての角度位置に永久に順応する。
【００１４】
プラグの関節表面は都合のよいことにその周縁部、さらに正確には下半分の周縁部の大部分および／または上半分の周縁部の大部分に、屈曲および／または伸展の位置の関節の逃げ角（クリアランス（ｃｌｅａｒａｎｃｅ））のための凸状エッジを決定する切り欠きを有することが可能である。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態、特に指節骨の関節表面が、指節骨インプラント内で自由に回るプラグによって形成されるケースでは、後者は、その近接端部で周縁の円錐台形のリムの形状のヘッドにつながる中空で円錐台形の固定用本体を有し、プラグは対応する形状、言わばその円錐度が本体のそれに対応する円錐台形の遠心端部を有し、それがインプラントのリムの円錐度に対応する円錐度をもつ周縁の遠心端表面を有する平坦部につながり、これはまた、プラグが特に丈夫な形状を与えられ得ることも意味する。
【００１６】
周縁部で、リムは指節の皮質骨と接触するに至り、上に担持することが可能となる。
【００１７】
中足骨インプラントのヘッドの２０°±５°に傾斜した近接端面は、上部に向かって、前にあるものと好ましくは１４５°±２０°の鈍角で２面角を形成し、切除表面に関して同じ角度で傾斜した上側切除平面に対して適用されて近接端面を受けるように意図された上側面によって引き継がれることが好ましい。
【００１８】
本発明のまた別の主題は、上記で規定したプロテーゼの部品を形成するように設計された異なるサイズのいくつかの中足骨インプラントを含む中足骨インプラントのセットであり、そのセットのすべてのインプラントについて固定用ロッドの軸と最下点の間の距離は実質的に一定である。
【００１９】
その結果、種子骨溝はどのような中足骨インプラントが使用されても自由な状態を維持する。
【００２０】
このセットでは、中足骨インプラントのヘッドの関節表面は、固定用ロッドの軸から多様な所定のそれぞれの距離で、対応する上面と上側の点で出会うように寸法設定されることが好ましい。
【００２１】
プロテーゼの係合時に、上側部分が関節の上側レベルの靭帯の状態に最も適した中足骨インプラントを選択することもやはり可能である。実際にはこれらの靭帯はしばしば疾病によって変形、固化または硬化しており、プロテーゼを適応させる必要がある。その中足骨インプラントは特に、関節の背面湾曲部上の外側靭帯と干渉しないように選択されるであろう。
【００２２】
中足骨インプラントのロッドの直径は、セットから選択されるインプラントに関係なく実質的に一定であって、セットの中で或るインプラントから別のものへとこのロッドの長さを単純に変えることが可能になると好都合である。
【００２３】
本発明のさらなる主題は、上記で規定したプロテーゼの特徴のすべてまたはいくつかを有する中足指節骨プロテーゼのセットである。
【００２４】
上記で規定したセットから由来するいくつかの中足骨インプラント、異なるサイズのいくつかの指節骨インプラント、およびやはり異なるサイズのいくつかのプラグを含む本発明によるプロテーゼのセットは、その関節表面が所定の中足骨インプラントの関節表面と適合するプラグが連続するサイズの少なくとも２つの指節骨インプラント内に受け入れられることが可能であることを特徴とする。
【００２５】
これは、中足骨のサイズに関係なく同じ補助装置を使用して同じ２面角切除が実行されることを追加的に可能にする。
【００２６】
指節骨インプラントは、セット内のすべてのインプラントについて同じ寸法を有する円錐台形の本体を有することが可能であり、この円錐は円錐台形のリムによって引き継がれ、このリムの周縁部の直径だけがセットの中のインプラント間で可変であり、それにより、切除領域の指節骨の外側サイズに関して引っ込められるにもかかわらず、指節骨の皮質骨に対して担持する。
【００２７】
セットの中で、それらのすべてが指節骨インプラントの円錐台形の本体に適合した同じ円錐台形のプラグ部分を有し、かつ異なる周縁部直径および／または平坦部厚さをセット内で有するようないくつかのプラグを規定することは可能である。
【００２８】
インプラントのセットは無菌キットで提出されることが好ましい。
【００２９】
本発明によるセットの特定の実施形態では、５ｍｍの直径を備えたロッドを有する３通りまたは４通りのサイズの中足骨インプラントがある。例えば、３つの中足骨インプラントを備えるセットの場合、関節表面１０の曲率半径は矢状面でそれぞれ７±０．５、８±０．５および９±０．５ｍｍであり、水平面で１４±１、１６±１および１８±１ｍｍであり、矢状面の最下点（インプラントの軸は水平方向である）は軸から約２と６ｍｍの間の共通の距離に位置する。
【００３０】
そのようなセットでは、各々のインプラントが４．７±２ｍｍの遠心端部直径と１２±１、１３．３±１、１４．６±１および１６±１ｍｍのリム周縁部直径を備えたインプラント本体を有する４通りのサイズの指節骨インプラントを有することが好ましい。
【００３１】
その結果、異なるサイズの３通りまたは４通りのプラグ、明確に述べると３通りのプラグのセットについては１２±０．５、１３±０．５および１４±０．５ｍｍの直径を備えたプラグを供給することが可能である。
【００３２】
本発明のまた別の主題は、本発明によるプロテーゼを係合させることを可能にする補助装置のセットである。
【００３３】
補助装置のこのセットは次の部品を含むことが好ましい、すなわち
補助の位置マーキング装置であって、中足骨に軸方向に埋め込まれた根管針（ｂｒｏａｃｈ）に関してスライドすることおよびその周りで回転することが可能な円筒状の内側通路を装備した本体、および前記本体から出発する２本の屈曲アームであって、種子骨溝の中に、中足骨の下側部分のそれらの遠心端部に向かって、前記２つの種子骨溝との関係で適切な角度位置で本体を維持するような方式で実質的にロックすることが可能となるようにそれらの端部が間隔を置いて配置されるアームを有する装置を含み、前記本体が補助の中足骨切除用装置を受けて位置決めするための手段を追加的に有し、この手段がインプラントの軸、したがって根管針に対して平行に、患者の矢状面に向かって外側方向に中足骨から或る距離で延びる、好ましくは丸くないロッドであることがおそらく好都合であり、
補助の位置マーキング装置を受ける手段の上をスライドすることが可能な通路を備えた本体を有する、中足骨の切除を誘導するための補助装置を含み、前記本体が、それを骨、好ましくは中足骨の外側皮質骨内にネジ式に挿入される細い外側固定用根管針を通すことが可能な横断通路に関して固定するための手段を有し、前記本体が振動ソーの通路用の少なくとも１つ、好ましくは２つの切除スリットを追加的に有し、前記少なくとも１つのスリットが、中足骨上に組み立て品が装着されるときに根管針の軸に関して７０°±２０°の角度で傾斜しており、第２のスリットはさらに傾斜しており、それによって前記２つのスリットが、第１にインプラントのヘッドの後面を受ける切除表面、および前述した切除表面と鈍角、好ましくは１４５°±２０°を構成する第２の切除表面を形成することを可能にし、
指節骨切除用の補助装置であって、同様に細い根管針によって指節骨の皮質骨上で外側方向に固定されることが可能な本体、指節骨切除用の少なくとも１つのスリット、好ましくは２つの平行スリット、および中足骨切除用の補助装置の対応する端部に対して、２つの切除用組み立て品の相対的位置を確実に規定するような方式で好ましくは連結されることによって担持するように意図された拡張部を有する装置を含み、中足骨および指節骨の切除用スリットは２つの補助の切除用装置が組み合わされると実質的に平行になる。
【００３４】
本発明のまた別の主題は、本発明による総合的中足指節骨プロテーゼを係合させるための手術法であり、前記方法は外側の中足指節骨のアクセス経路を介してアクセスが為された後に次の工程を含む。
【００３５】
指節骨を脱臼させる工程、
中足骨内に軸方向の根管針を設置する工程、
補助の位置マーキング装置を根管針上に設置する工程であって、２つの種子骨溝に収容される屈曲アームの端部によって前記補助装置が固定されるまでスライドと回転をさせることによって設置する工程、
補助の位置マーキング装置の上に補助の中足骨切除用装置を設置する工程、
中足骨内にネジ式挿入される根管針によって前記補助の切除用装置を固定する工程、
中足骨の端部を２０°切除し、その後、２面角の第２の面を切除する工程、
好ましくは最初に中足骨の補助装置上に固定し、その後、脱臼を緩和することによって補助の指節骨切除用装置を設置する工程、
指節骨を切除する工程、
補助装置を設置する工程、
例えば型板を使用して指節骨インプラントのリムの外径を決定する工程、
試しの中足骨インプラントを設置する工程、
指節骨の脱臼を回復させた後に、指節骨インプラントに対応する形を備えたカッターを使用して指節骨を軸方向にドリルで切削する工程、
試しの指節骨インプラントを設置する工程、
試しの指節骨インプラントを回収して指節骨インプラントを詰め込む工程、
試しの中足骨インプラントを回収して中足骨インプラントを詰め込む工程、
指節関節表面を担持するプラグの厚さを決定し、プラグを指節骨インプラントの中に導入する工程、
その後、切開部の縫合を復元する工程。
本発明のその他の利点および特徴は、添付の図面を参照しながら単に非限定的な範例の方式で与えられる以下の説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
図１を参照すると、これは、対応する切除表面が形成された後に中足骨インプラント１、およびプラグ３を備えた指節骨インプラント２を受け取って関節表面を形成した中足骨Ｍと指節骨Ｐを示している。
【００３７】
図２を参照すると、実線は中足骨インプラント１の図式的な断面を示している。一点鎖線と破線はそれぞれ中足骨Ｍ上で同じ位置に配置された２つの他のサイズの中足骨インプラントを表わしており、３つの中足骨インプラントは本発明による中足骨インプラントの範例のセットを構成する。
【００３８】
図４を参照することによってやはり分かるであろうが、各々の中足骨インプラント１は円筒状のロッド４を有し、それがベベル部分で終結し、その後、丸い端部５となる。このロッドの直径は中足骨に前もって軸方向に形成されたドリル穴の中にインプラントを固定することを可能にするように意図されている。
【００３９】
中足骨インプラントはまた、２面角を構成する２つの面を備えたヘッド６も有する。１つは後面７であり、これは後面が上方向と後方向に傾斜するようにロッド４の軸と約２０°の角度を構成する。ほぼロッド４の上限の準位で、平面７は、面７に関して約１４５°の角度で傾斜した面８によって引き継がれる。図示した範例では、ロッド４は面７に一体的に連結されるが、しかし２面角の軸９がさらに低いか、またはさらに高いこともやはり可能であることは理解されるであろう。
【００４０】
近接端部で、ヘッド６は関節表面１０を有し、矢状面で示されるそれは単一の曲率半径を有することで円の弧を構成している。直交する平面、すなわち水平面で、表面１０はやはり単一の曲率半径を有する。矢状面で、関節表面１０は後面７と、ロッド４の軸から距離ｈに位置する最下点１１で出会う。
【００４１】
本発明の背景では、この距離ｈは２と６ｍｍの間で選択されることが好ましい。この距離ｈは同じセットの中足骨インプラントのすべてについて同一もしくは実質的に同一である。図２に示したようにインプラントが中足骨上に配置されるとき、関節表面がその下側部分で図６に示した種子骨溝Ｓの開口部を侵害しないように点１１の位置が置かれるように距離ｈが設定される。
【００４２】
さらに、図４Ａに示したセットの中足骨インプラントの関節面１０の寸法に応じて、表面８と１０が出会う場所で形成されるインプラントの上側の点１２が、インプラントの寸法選択の効力のせいで中足骨Ｍの上限を越えて延びても延びなくてもよく、その結果局部的な靭帯の状態に最善に適合することは理解されるであろう。
【００４３】
中足骨内で中足骨インプラントが回転する危険性を防止するために、インプラントのロッドは回転の観点からそれを固定するための手段、例えば面８上に位置する放射状の翼１３をさらに含むことが可能である。
【００４４】
インプラントが中足骨の端部に設置されると、後面７が、対応する切除面に対して中足骨の端部で同じ傾斜で担持するに至り、その間で、傾斜面８が中足骨の端部で、それに対応して傾斜した他の切除面に対して担持するに至るは図２からやはり分かるであろう。
【００４５】
図３を参照すると、これは、細い遠端基部１５を有し、かつ円錐形のリム１６によってその近接端部で引き継がれる円錐台形の本体１４を含む指節骨インプラント２を示している。円錐台形の収納部１７が本体１４内で、かつリム１６の近接端部に続く部分に形成される。
【００４６】
部分１５の直径は小さい、例えば４．７ｍｍの程度であることが好都合である。この程度では、収納部１７の開口部で内径が６ｃｍであることが好都合であり、本体１４の円錐台形の収納部は、例えば６ｍｍのプラグを受け入れることを可能にする。
【００４７】
リム１６の最大の直径は、やはり指節骨インプラントのサイズに応じて変化する可能性がある。
【００４８】
この指節骨インプラントは平坦部１８と尾部１９を有するプラグ３を受け入れることが可能である。平坦部１８の遠心端面はリム１６の内側円錐面と適合し、尾部１９の外側表面はインプラント本体１４の収納部１７と適合し、かつそれと同じ円錐度である。この方式でプラグ３がインプラント内に受けられ、特に強度を与える形状を有することは理解されるであろう。例えばポリエチレンで作製されたプラグでもって、約４２ｄａＮの剪断力に対する耐性を達成することが可能である。
【００４９】
プラグの尾部は常に同じ寸法を有し、それに対して平坦部１８の直径および／または厚さは変わる可能性がある。
【００５０】
図１から分かるように、プラグの近接端部の関節面は凹型であって中足骨インプラントの関節表面に適合する、言わばこの面は、直角の平面内で、中足骨インプラントの表面のそれらと同じ一定の曲率半径を有する。
【００５１】
最後に、プラグの関節面の周縁部に２つの切り欠きもしくはベベル、明確に述べると下側ベベル（ｂｅｖｅｌ）２０と上側ベベル２１が形成されており、これらのベベルが該当する円の周縁の円弧の半分のほぼ全体にわたって広がり、屈曲と伸展それぞれに追加的な逃げ角を可能にすることが分かるであろう。
【００５２】
さらに特定して図４を参照すると、これらは３通りの中足骨インプラント１、４通りの指節骨インプラント２、および３通りのプラグ３を有する完全なセットを示している。
【００５３】
各々の中足骨インプラントについて、ロッド４の直径は約５ｍｍ、例えばおよそ２ｍｍである。図面で示してきたように、曲率半径は矢状面では増加方向のサイズで７±０．５、８±０．５および９±０．５ｍｍであり、前額平面で１４、１６、および１８ｍｍである。水平面のサイズは１６、１８および２０ｍｍである。
【００５４】
セットのうちの４通りの指節骨インプラント２はそれぞれ１２±１、１３．３±１、１４．６±１および１６±１ｍｍの外側リム直径を有する。プラグを受ける座と表面は同じである。
【００５５】
最後に、セットはその最大平坦部直径がそれぞれ１２±０．５、１３±０．５および１４±０．５ｍｍである３通りのプラグ３を含む。
【００５６】
部品の順応性の効力で、中足骨インプラント、プラグおよび指節骨インプラントのすべての組み合わせが可能である。図４を特集したページで、破線で引いた矢印は３つの部品、明確に述べると中足骨インプラント、プラグおよび指節骨インプラントの間の医学的に好ましい連係を表わす。
【００５７】
ここで図５と図６を参照する。
本発明によるプロテーゼを係合させるために、指節骨の脱臼の後に中足骨Ｍの遠心端部が処理着手され、その場に取り残される細い根管針３０を使用して病的状態の関節表面の中心に軸方向の穴が設けられる。
【００５８】
その後、補助の位置マーキング装置３１が根管針に係合され、前記補助装置３１は根管針に関してスライドおよび回転することが可能となり、この目的のために、相当する通路を備えた本体３２を有する。本体３２はその近接端部で２つのアーム３３と３４を有し、それらは最初に外側下方に、次いで前方に折れ曲がり、それらの端部は先細りになり、斜めに下方に延びる。アーム３３と３４の２つの端部間の間隔は、中足骨の前部関節面で２つの種子骨溝Ｓが広がるときのそれらの間の距離に実質的に相当する。やはり本体３１から延びるものはもう１つの屈曲して長く延びたアーム３５であり、その大部分は根管針３０と平行に、かつ中足骨の外側表面から一定の距離で延びる。
【００５９】
部品３１は根管針３０に係合され、アーム３３と３４の２つの端部が種子骨溝Ｓの開始点に入る位置にそれを移動させるために、回転が完全に阻止されるまでスライド移動および回転され、それが同時に補助装置３１の軸方向位置と回転方向位置を固定する。
【００６０】
ここで図７を参照する。
補助の中足骨切除用装置４０がここでアーム３５上に反対方向で係合され、この補助の中足骨切除用装置４０が、ピボット旋回することなくその上で前記補助装置４０がスライド移動することができるアーム３５を受ける長い通路を備えた方形の本体４１を有する。
【００６１】
本体４１は複数の横断方向の穴４２を有し、それを通って細い根管針４３が、中足骨Ｍ上に補助装置４０を固定するように通過することが可能である。その前部に向かって本体４１は広がった領域を有し、そこには本体４０およびアーム３５に関して、したがって根管針３０に関して７０°傾斜した第１の横断方向スリット４４がある。スリット４４の上側１／３の直下から第２のスリット４５が斜め上方に延び始め、スリット４４と鈍角を形成する。
【００６２】
最後に、その遠心端部で本体４１は小さい内側の座を備えた表面４６を有する。
【００６３】
補助装置４０は、図７Ａに見られるようにスリット４４がその横断方向平面でアーム３３の端部の上側部分と整列するに至るまでアーム３５上をスライド移動させられ、それが係合される中足骨インプラントの下限点１１を決定する。この位置で、根管針４３がネジ式に挿入され、本体４１が中足骨に関して堅固に固定される。その後、補助装置３１が回収され、その時、その直径が中足骨インプラントのロッド４の直径に対応する根管針３０が、根管針の入り残した穴の中に引き続き詰め込まれることが可能になるであろう。
【００６４】
最後に、振動ソーを使用して中足骨の端部が、最初はスリット４４を介して、それからスリット４５を介して切除され、それにより、前端部で２つの対応する切除平面を作り出し、それらはスリットの傾斜度に従って傾いている。
【００６５】
その後、最終的な中足骨プロテーゼに類似した試しの中足骨プロテーゼ導入されることが可能となり、これが、プロテーゼのセットから最も適したサイズを選択することを可能にする。
【００６６】
試しの中足骨インプラント１を定位置に収めると、脱臼が緩和され、特に図８Ｂから理解できるように、指節骨Ｐは試しの中足骨インプラントの関節表面に対向するその関節表面を備えた自然な位置に戻される。
【００６７】
図８に示されるように、補助の指節骨切除用装置５０はここで定位置に収められる。この補助装置は、指節骨上への固定用の細い根管針を通すための複数の穴をやはり備えた本体５１を有する。その近接端部に向かってこの本体５１は広がった領域５２を有し、そこには２つの平行のスリット５３と５４が設けられている。この広がった領域の近接端部は中足骨の補助装置４０の端部４６の小さい座に入ることが可能な短い突起を有する先端５５によって引き継がれ、これが、２つの補助装置４０と５０のそれぞれの位置を確実に決定する。図８Ｂから分かるように、この位置で本体５０は第１指節骨Ｐのわずかの自然な内反姿勢を再現するようにわずかに傾けられる。その後、根管針４３と同様の根管針を使用して本体５０は指節骨Ｐの側方の面に固定されることが可能となる。この位置で、スリット５３と５４が中足骨インプラントのスリット４４と平行であることが分かるであろう。
【００６８】
その後、発振もしくは振動するブレードの補助で指節骨の端部で直線的な切断部を形成するために執刀医は２つのスリット５３と５４のうちの一方を使用する。
【００６９】
その後、相当する根管針を回収することによって、２つの切除用インプラント４０と５０が取り外される。
【００７０】
その後再び指節骨の脱臼が為され、指節骨インプラントのサイズが選択される。
【００７１】
この目的のために、１つの可能な選択肢は、ディスクの平面内のスリーブの端部に配置され、内側に中心の穴を有する可能性のあるディスクによって形成された型板を使用することであり、このディスクが、指節骨切除部の直径を判定することを可能にする。
【００７２】
もしも適切であるならば、この型板はその中心の穴を通る根管針の補助で定位置に置かれることが可能であり、それにより、指節骨内の正しい位置にそれが配置される。
【００７３】
型板の除去後に、指節骨インプラントを受け入れる穴を形成するために指節骨が切削される。これのために、インプラントの２つの円錐段階に対応する２つの段階を備えた外側の円錐形状を有するカッターが使用される。もしも適切であるならば、このカッターは事前に定位置に残されていて型板の位置決めのために使用された根管針によって誘導されることが可能である。
【００７４】
この切削の後、試しの指節骨インプラントが定位置に設置されることが可能であり、その後、後者が取り外された後に選択された指節骨インプラント２が最終的に詰め込まれる。
【００７５】
それから試しの中足骨インプラントが取り外され、対応する最終的な中足骨インプラントに置き換えられ、それが中足骨Ｍの中に詰め込まれる。
【００７６】
その後、残っていることは、指節骨と中足骨の間の間隔を補正するために、特にプラグの平坦部の厚さを選択することである。いったんプラグが指節骨インプラントの中で定位置に設置されてしまうと、脱臼は復元され、解剖学的切開部が閉じられる。
【００７７】
上述した補助装置の様々な進展および代替型の実施形態もやはり考えられ、特に切除用スリットの数と配置に関してそうである。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】係合されたときの本発明による中足骨インプラントを示す概略の透視図である。
【図２】セットのうちの３通りの中足骨インプラントの中足骨に関する位置を示す矢状面の概略の断面図である。
【図３】プラグを備えた中足骨インプラントを示す概略の断面図である。
【図４】図４Ａは、異なるサイズの３通りの中足骨インプラントの上面および側面をそれぞれ示す図であり、図４Ｂは、異なるサイズの３通りのプラグの側面を示す図であり、そして図４Ｃは、異なるサイズの４通りの指節骨インプラントの側面を示す図である。
【図５】図５Ａは、補助の位置マーキング装置の側面を示す概略図であり、図５Ｂは、この補助装置の底面を示す図である。
【図６】種子骨溝に関して補助の位置マーキング装置の多様な角度位置を備えた中足骨の端部を示す概略図である。
【図７】図７Ａは、定位置に係合されつつある時の補助の中足骨切除用装置の側面を示す図であり、図７Ｂは、この補助装置の固定時の底面を示す図である。
【図８】図８Ａは、補助の中足骨切除用装置の上に設置された補助の指節骨切除用装置の側面を示す図であり、図８Ｂは、図７Ａの組み立て品の底面を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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