(57)【要約】【課題】液体を収容又は輸送するための液体室を有する機器に用いられ、液体室を消毒剤又は洗浄剤用の容器に接続する連結管を備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置に関して、簡単で経済的である一方、特に医療用途で高い信頼性を保証する消毒剤又は洗浄剤導入装置を提供する。【解決手段】消毒剤導入装置は、緩衝室１１と、緩衝室の上部において液体室１に接続する閉鎖要素９と、緩衝室の底部に開口し、下端が緩衝室の底部よりも下方にあるサイフォン状区間を有する流路と、緩衝室で、サイフォン区間の上側部よりも低くかつ緩衝室に開口する流路よりも高い位置にある液体センサ１９とを備えた連結管５からなる。本発明はまた、消毒剤又は洗浄剤導入装置を備えた透析機及び逆浸透システム、並びに透析機又は逆浸透システムを洗浄するための本発明に係る消毒剤又は洗浄剤導入装置の使用に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を保持又は輸送するための液体室（１）を有する機器、特に医療機器に用いられ、上記液体室（１）を消毒剤用又は洗浄剤用容器（３）に接続する連結管を備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置であって、
上記連結管は、
液体を一時的に貯留する区間となり、隣接する区間よりも大きい断面を有する緩衝室（１１）と、
上記緩衝室（１１）の上部において該緩衝室を上記液体室（１）に接続する閉鎖要素（９）と、
上記緩衝室（１１）の底部に開口され、該緩衝室への開口（１３）を発端としかつ上向き部（１５）と上側部（１６）と下向き部（１７）とを有するサイフォン状区間（１５，１６，１７）を備え、上記下向き部の下端（１８）が上記緩衝室（１１）の底よりも下方にある流路（１５，１６，１７）と、
上記緩衝室（１１）内において、上記サイフォン状区間（１５，１６，１７）のうちの上記上側部（１６）よりも低くかつ上記流路の開口（１３）よりも高い位置に配置された液体センサ（１９）と
を備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置。
【請求項２】
上記緩衝室（１１）の上部に空気弁（２１）が設けられている請求項１に記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置。
【請求項３】
上記液体センサは光学センサである請求項１又は２に記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置を備えた透析機。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置を備えた逆浸透システム。
【請求項６】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置を備えた医療機器。
【請求項７】
透析機又は逆浸透システム等の医療機器を消毒又は洗浄する請求項１〜３のいずれか１つに記載の消毒剤又は洗浄剤導入装置の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体を収容又は輸送するための液体室を有する機器に用いられ、液体室を消毒剤又は洗浄剤用容器に接続する連結管を備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置、及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液用液体循環システムを有する医療機器を洗浄するために、消毒剤又は特別な洗浄剤が液体循環システムに通される。消毒剤容器が透析機等の医療機器に接続される場合、消毒剤が意図せずに医療機器に侵入するのを防がなければならない。
【０００３】
一方、医療機器の通常動作中は、液体が医療機器から消毒剤容器に流入して、消毒剤を無制御に希釈することがないようにすべきである。
【０００４】
そのため、従来の解決策では、対応して配置された逆止め弁や制御電磁弁が用いられている。例えば特許文献１に示す技術では、供給管の一部に、密度を監視できるように残りの供給管と圧力を異ならせた緩衝容積部が設けられている。この緩衝容積部の圧力が監視されて、この緩衝容積部の圧力が変化する場合、緩衝容積部に接続されたバルブのうちの１つが漏れていることを意味する。
【特許文献１】独国特許第４３２１００８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、簡単で経済的である一方、特に医療用途で高い信頼性を保証する消毒剤又は洗浄剤導入装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、液体を保持又は輸送するための液体室を有する機器、特に医療機器に用いられ、上記液体室を消毒剤用又は洗浄剤用容器に接続する連結管を備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置であって、上記連結管は、液体を一時的に貯留する区間となり、隣接する区間よりも大きい断面を有する緩衝室と、この緩衝室の上部において該緩衝室を上記液体室に接続する閉鎖要素と、上記緩衝室の底部に開口され、該緩衝室への開口を発端としかつ上向き部と上側部と下向き部とを有するサイフォン状区間を備えていて、上記下向き部の下端が上記緩衝室の底よりも下方にある流路と、上記緩衝室内において、上記サイフォン状区間のうちの上記上側部よりも低くかつ上記流路の開口よりも高い位置に配置された液体センサとを備えた消毒剤又は洗浄剤導入装置を用いることによって解決される。従属請求項は有利な実施形態を表している。上記目的はまた、上記の消毒剤又は洗浄剤導入装置を備えた医療機器、逆浸透システム又は透析機を用いることによって解決される。有利な用途が請求項７の主題となっている。
【０００７】
以下に、高い動作信頼性が特に有利である医療機器又は薬液に対する本発明の作用について説明する。しかしながら、本発明は医療機器以外にも同様に使用できる。
【０００８】
すなわち、本発明に係る消毒剤又は洗浄剤導入装置は、薬液を収容又は輸送するように設けられた液体室と消毒剤容器とを接続する連結管を備えており、この連結管には、緩衝室を形成する区間が存在する。緩衝室の上部には、緩衝室を液体室に接続する閉鎖要素がある。本発明に係る消毒剤又は洗浄剤導入装置はまた、緩衝室の下部に開口する流路も有している。流路は、緩衝室の開口を発端として上向き部と上側部と下向き部とを有するサイフォン状区間であり、下向き部の下端が緩衝室の底よりも下方に位置している。本発明に係る消毒剤又は洗浄剤導入装置は、緩衝室内の、流路のサイフォン状区間の上側部よりも低い位置で、かつ緩衝室内の流路開口よりも高い位置に配置された液体センサも有している。
【０００９】
本発明では、消毒剤について言及する際、消毒剤とは、通常、他の洗浄剤も含む。
【００１０】
緩衝室は、例えば剛性の容器、パイプの一部分又はチューブの一部分であってもよい。閉鎖要素は、例えばバルブ又は流れ遮断ポンプであってもよい。簡略化のため、以下の記述ではバルブを閉鎖要素と想定する。
【００１１】
通常動作中、緩衝室はバルブによって医療機器の液体室に接続されている。流路の下端は消毒剤又は洗浄剤容器に浸されている。医療機器の通常動作中は、薬液が医療機器から消毒剤用又は洗浄剤用の容器に漏れることがなく、また消毒剤が医療機器内に漏れることがないようにバルブが閉じられている。バルブに故障がある場合、薬液はバルブを通って緩衝室内に漏れる。この場合、液体センサがこの漏れた液体を検知して、例えば警報信号を発し、必要に応じて処置を中断させるまで、緩衝室には漏れた液体が徐々に流入する。
【００１２】
しかしながら、緩衝室と消毒剤容器はサイフォン状に接続されているので、緩衝室に入る如何なる薬液も消毒剤容器に直接流入して無制御に消毒剤を希釈又は変質させることが効果的に防止される。
【００１３】
万が一、通常動作中の故障により、液体室と消毒剤容器との間のバルブが開かれ、かつ消毒剤を医療機器内に運ぶように設けられている例えばポンプが作動中にある場合、消毒剤が消毒剤容器からサイフォン状流路を通って無制御に緩衝室に流れ込んでしまう。この場合は、液体センサがこのことを記録して、故障が検知される。
【００１４】
一方、洗浄中は、消毒剤が流路、緩衝室及び現在開いているバルブを通って医療機器にポンプで供給される。洗浄が完了すると、消毒剤が排出される。消毒剤は開かれたバルブを通って緩衝室内に流れ、一旦、サイフォン状排出路の上側部に対応する高さまで緩衝室を満たす。ここで、サイフォンによって、現在連通している管を介して液体が消毒剤容器に排出される。サイフォン状流路が緩衝室の最下端に開口していることによって、緩衝室全体が連通する管の原理に従って確実に空にされる。
【００１５】
したがって、本発明に係る医療機器用消毒剤又は洗浄剤導入装置は最大限の安全性と簡単な操作を保証する。医療機器の正常作動中は、液体室と消毒剤容器との間のバルブでの如何なる漏れも確実に検出される。消毒剤を用いて医療機器を洗浄した後、特別な形状をしたサイフォン状排出路によって、全ての消毒剤が緩衝室及び消毒剤容器への接続部から消毒剤容器内に確実に排出される。したがって、本発明に係る装置によれば、薬液が消毒剤によって確実に汚染されず、また容器の消毒剤は薬液によって無制御に変質又は希釈されることは確実にない。これは、消毒剤容器を常に医療機器に接続させたままにできることを意味する。
【００１６】
ポンプ又はバルブに故障がある場合、医療機器への何らかの無制御な漏れは、液体センサの液体の無制御な流れによって検知される。
【００１７】
好ましい実施形態によれば、緩衝室がそれに隣接する区間よりも大きい断面を有している。この場合、はるかに確実に動作する。
【００１８】
さらに、高度な安全性を備えた本発明に係る消毒剤及び洗浄剤接続装置は、緩衝室の上部に空気弁を有していることが好ましい。医療機器の正常作動中、消毒剤容器と液体室との間のバルブが薬液に対して閉じられている間、緩衝室上のこの空気弁が開かれる。故障のために液体室と消毒剤容器との間のバルブが開かれ、かつ消毒剤を医療機器に運ぶように設けられたポンプが作動中の場合でも、この開かれた空気弁によって消毒剤は医療機器へ供給されない。代わりに、開かれた空気弁と緩衝室とを通って空気のみが医療機器に流れる。洗浄中は、空気弁が閉じられて、消毒剤が容器から医療機器へと流れることができる。
【００１９】
種々の型のセンサが液体センサとして用いられ、例えば導電センサを用いることが可能である。この導電センサは周囲の媒体の導電性を監視し、液体で濡れたときに信号を発する。特に有利な一実施形態では、導電性が極めて低いか又は全くない液体を監視することができる光学液体センサが用いられる。光学センサの機能は定期的な機能テストによって容易にかつ自動的に検査することができる。
【００２０】
本発明に係る消毒剤及び洗浄剤接続装置は、例えば透析機や逆浸透システム等、液体循環システム内に高感度に薬液を輸送しなければならない医療機器とともに特に有利に用いることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、本発明に係る消毒剤及び洗浄剤接続装置の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１において、１は透析機等の液体循環システムを備えた医療機器を示す。透析機はポンプ７を有する連結管５を介して消毒剤又は洗浄剤用の容器３に接続される。開閉弁９が透析機１を緩衝室１１に接続している。或いは、開閉弁９を省いて、ポンプ７を流れ遮断ポンプとして設けてもよい。緩衝室１１は連結管５よりも大きい断面を有していることが好ましい。緩衝室１１の底部のすぐ近くでは、上向き部１５、上側部１６及び下向き部１７を備えたサイフォンの形状を有する流路が、緩衝室１１内の流路開口１３で終端している。下向き部１７は消毒剤容器３内に浸されている。下向き部１７の下端１８が容器３内の底部に配置され、緩衝室１１の底よりも下方に位置している。光学液体センサ１９が、緩衝室の下部でかつ流路開口１３より上方に設けられている。簡略化のため、図面では液体センサ１９へのエネルギー供給管が示されていない。２０は、液体センサ１９からの信号を図示しない評価装置又は警報装置に出力するようにする信号線を概略的に示す。
【００２３】
空気弁２１が緩衝室１１の上部に設けられている。消毒剤容器３は通気弁２３を有している。
【００２４】
本発明に係る実施形態は以下のように用いられる。透析機１の通常動作中は、ポンプ７のスイッチが切られ、開閉弁９が閉じられる。一方、空気弁２１は開かれる。透析機は、既知の方法で患者の血液を洗浄するように動作する。消毒剤容器３は、透析機１の通常動作中に用いられない消毒剤を収容している。緩衝室は空である。
【００２５】
開閉弁９に故障又は漏れがある場合、薬液が透析機１からバルブ９を通って緩衝室１１に漏れる。排水路１５，１６，１７をサイフォン形状に設計することにより、緩衝室１１が先に薬液で満たされてゆく。液体レベルが液体センサ１９に達するやいなや、液体センサ１９が音響又は光学アラーム等の警報装置に信号線２０を介して信号を渡す。信号を用いて自動的に医療処置を中断させるように液体センサを設けることもできる。緩衝室１１と消毒剤容器との接続区間１３，１５，１６，１７をサイフォン形状に設計することによって、開閉弁９を通って緩衝室１１に漏れる薬液は消毒剤容器３に確実に侵入できないようになる。したがって、その中の消毒剤は薬液によって汚染されない。
【００２６】
しかしながら、本実施形態における透析機１の通常使用中に、空気弁２１が閉じられ、しかも透析中の故障又は誤作動によって開閉弁９の開放及び／又はポンプ７の作動が意図せず発生した場合、消毒剤は無制御に流路１５，１６，１７を通って緩衝室１１内に漏れることになる。この場合は、液体センサ１９が応答し、対応する警報信号が信号線２０を介して発せられる。緩衝室１１及びその緩衝室１１の下部への流路の開口１３によって、消毒剤は透析機１に侵入できない。これに加え、透析機１の通常使用中は、空気弁２１が開放されているので、誤作動の可能性があるポンプ７を通じて透析機１内に消毒剤が吸い上げられることは設計上除外される。代わりに、空気のみが空気弁２１及び緩衝室１１を通って透析機１に入ることができる。
【００２７】
透析処置の後、透析機１は洗浄されなければならない。この目的のため、バルブ９は開かれポンプ７のスイッチが入れられる。一方、空気弁２１は閉じられる。それにより、消毒剤が消毒剤容器３から流路１５，１６，１７及び緩衝室１１を通って透析機１に注ぎ込まれ、そこで洗浄用として用いられる。洗浄が完了すると、ポンプ７のスイッチが切られバルブ９が閉じられる。緩衝室１１及びサイフォン状排出路１３，１５，１６，１７が消毒剤で満たされる。空気弁２１が開かれると、消毒剤が緩衝室１１及びサイフォン状排出路から消毒剤容器内へ流れ出る。消毒剤容器及びサイフォン状排出路の端部１８が緩衝室より下方にあるため、流路１５，１６，１７及び緩衝室１１は連通する管の原理に基づきサイフォン排出路１５，１６，１７によって完全に空にされる。
【００２８】
本発明に係る装置は安価で、簡単な電子機器を用いて実現することができる。有害な液体が意図せずに侵入することが回避される。消毒剤容器から医療機器又は医療機器から消毒剤容器への漏れが確実に検出される。本発明に係る装置によって、例えば１日に１ｍｌ未満のほんの僅かな漏れをも検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の消毒剤及び洗浄剤接続装置の好ましい実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  透析機
３  消毒剤容器
５  連結管
７  ポンプ
９  開閉弁
１１  緩衝室
１３  流路開口
１５  流路上向き部
１６  流路上側部
１７  流路下向き部
１８  流路下端
１９  液体センサ
２０  信号線
２１  空気弁
２３  通気弁
【図１】
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