(57)【要約】【課題】被滅菌物に作用する圧力あるいは熱量を上昇させることなく、被滅菌物を効果的に滅菌することができる滅菌システムを提供すること【解決手段】内視鏡１４内に延設された細長いチャンネル２４，２６の一端が開口する先端部１８ａに着脱自在の給蒸ケース２８を備え、内視鏡１４を給蒸ケース２８と共に収容した密閉チャンバ１２内に供給される蒸気により、密閉チャンバ１２内が所定温度に加熱されたときに、形状記憶材料製の周壁部３０により、この給蒸ケース２８の内部容積を増大可能とした滅菌システム。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被滅菌物内に延設された細長い管路の一端が開口する開口部に着脱自在の容器を備え、前記被滅菌物を容器と共に収容した密閉チャンバ内に供給される蒸気により、密閉チャンバ内が所定温度に加熱されたときに、形状記憶材料製の容積拡張手段により、この容器の内部容積を増大可能としたことを特徴とする滅菌システム。
【請求項２】
前記容積拡張手段は、少なくともその一部に形状記憶材料を含む容器の周壁部で形成されることを特徴とする請求項１に記載の滅菌システム。
【請求項３】
前記容積拡張手段は、伸縮自在の蛇腹状容器の両端部に結合され、所定温度に加熱されたときに伸長するコイルばねで形成されることを特徴とする請求項１に記載の滅菌システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌システムに関し、特に、細長い管路を内部に延設した内視鏡等の被滅菌物を高温で滅菌する滅菌システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、細長い管路を内部に持つ医療機器を高圧蒸気滅菌機で滅菌する際、内部の管路の隅々まで滅菌用の蒸気を行きわたらせるのは困難である。このため、蒸気圧力を上昇させ、蒸気温度を上げ、あるいは、滅菌時間を延ばすことにより、蒸気の行きわたり難い部分の滅菌が行われている。
【０００３】
また、内視鏡本体に穿設した通孔により内視鏡の本体の内部を外部に連通させ、この通孔に進退自在に嵌挿した弁体をベローズの一端に連結することにより、外部の圧力変動に応じて通孔を開閉し、内側と外側の圧力差による内視鏡本体の損傷を防止する内視鏡も開発されている（例えば特許文献１参照）。
【特許文献１】特開昭５６−１２１５３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、蒸気の行きわたり難い部分の温度を上昇させるために、滅菌用蒸気の圧力あるいは温度を上昇し、また、滅菌時間を延ばす場合には、内視鏡等の被殺菌物が受ける圧力あるいは熱量が増加し、被殺菌物の耐性を劣化させる要因となる。  
また、内部と外部とを連通する通孔を、外部圧力に応じて開閉する場合には、その圧力差による耐性の劣化の要因が軽減されるとしても、その内部に均等に蒸気を迅速に行きわたらせるものではなく、したがって被滅菌物の温度上昇等の耐性に悪影響を与える要因を排除することはできない。
【０００５】
本発明は、このような事情に基づいてなされたもので、被滅菌物に作用する圧力あるいは熱量を上昇させることなく、被滅菌物を効果的に滅菌することができる滅菌システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明の滅菌システムは、被滅菌物内に延設された細長い管路の一端が開口する開口部に着脱自在の容器を備え、前記被滅菌物を容器と共に収容した密閉チャンバ内に供給される蒸気により、密閉チャンバ内が所定温度に加熱されたときに、形状記憶材料製の容積拡張手段により、この容器の内部容積を増大可能としたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
この滅菌システムによれば、密閉チャンバ内の温度が上昇して容積拡張手段が所定温度まで加熱されると、この容積拡張手段により容器が内部容積を増大され、密閉チャンバ内の蒸気が細長い管路内に引込まれる。これにより、被滅菌物に作用する圧力あるいは熱量を上昇させることなく、内側と外側とから被滅菌物を効果的に滅菌することができる。
【０００８】
容器の一部が形状記憶材料を含む場合は、滅菌システム自体がコンパクトになり、容器と別体のコイルばねで容器を伸長する場合は、その製造が容易となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１および図２は、本発明の好ましい実施形態による滅菌システム１０を示す。  
本実施形態の滅菌システム１０は、内部に細長い管路を延設した被滅菌物を滅菌する高圧蒸気滅菌システムとして形成してあり、密閉チャンバ１２内に医療用内視鏡１４を被滅菌物として配置した状態で示す。この内視鏡１４は操作部１６から、長尺の挿入部１８を延出させ、この挿入部１８の先端に設けた先端部１８ａを通じて体内の所要部位の観察を行うことができる。この操作部１６からは、ライトガイドケーブル２０が延出され、このライトガイドケーブル２０の先端に設けたコネクタ部２２を介して、図示しない光源装置から照明光等の供給を受ける。また、内視鏡１４の内部には、例えば空気あるいは水を体腔内に供給すると共に、体腔内からガスあるいは体液を吸引する際に用いる送気・送水チャンネル２４、および、鉗子等を体腔内に挿通する際に用いる鉗子チャンネル２６等の細長い管路が延設される。これらの管路の一端が開口する先端部１８ａが後述する容器を装着する開口部を形成し、他端側の開口端は操作部１６に配置されている。
【００１０】
この滅菌システム１０では、内視鏡１４の先端部１８ａに着脱自在の容器である給蒸ケース２８が取付けられる。本実施形態の給蒸ケース２８は、周壁部３０が軸方向に伸縮する蛇腹状中空構造の胴部として形成してあり、一端に形成された短い筒状の口部３２を介して内視鏡１４の先端部１８ａに装着することができる。この給蒸ケース２８の他端側は密閉されており、したがって、口部３２を通してのみ、給蒸ケース２８の内部スペースが外部と連通する。これらの周壁部３０と、口部３２と、これに対向する端壁部とが、この給蒸ケース２８のケース本体３５を形成する。
【００１１】
この給蒸ケース２８は、特に、ケース本体３５の一部である周壁部３０が容積拡張手段として例えばニッケル・チタン系合金で代表される形状記憶合金、または、ウレタン系等の形状記憶高分子樹脂を含む好適な形状記憶材料で形成されている。この周壁部３０を形成する形状記憶材料は、加熱されてない通常の状態で図１に示す状態に収縮し、例えば１００℃付近の温度まで上昇したときに、図２に示す状態に軸方向に沿って伸長するように形状記憶されている。このケース本体３５は、全体を形状記憶材料で形成してもよく、あるいは、その一部、例えば蛇腹の山部あるいは谷部を形成する屈曲部のみを形状記憶材料で形成してもよい。更に、積層構造に形成した場合には、内層、外層あるいは中間層のいずれかのみに用いてもよい。何れの場合も、ケース本体３５が伸長したときの内部容積と収縮したときの内部容積との差は、内視鏡１４の送気・送水チャンネル２４および鉗子チャンネル２６を含む内部の全ての管路の容積の和よりも大きく形成することが好ましい。
【００１２】
この滅菌システム１０により、例えば内視鏡１４等の被滅菌物を滅菌する場合は、給蒸ケース２８の口部３２を内視鏡１４の先端部１８ａに装着する。この際、先端部１８ａと口部３２との間に、例えばゴム等の弾性材製のパッキン３４（図２参照）を介挿し、滅菌中に不用意に給蒸ケース２８が内視鏡１４から脱落するのを防止することが好ましい。滅菌用の蒸気が供給されてないため、ケース本体３５は収縮し、最小の内部容積を維持する。
【００１３】
このように、給蒸ケース２８が装着された内視鏡１４を密閉チャンバ１２内に設置した後、滅菌を開始する。このような滅菌システム１０により高圧蒸気滅菌を施す場合は、内視鏡１４内への蒸気の浸透性を良くするために、まず、密閉チャンバ１２内を、例えば−０．０８ＭＰａ程度の陰圧にした後、高圧蒸気の給蒸を開始する。
【００１４】
密閉チャンバ１２内に高圧蒸気が給蒸されると、内視鏡１４の送気・送水チャンネル２４および鉗子チャンネル２６等の内部の細い管路内にも、例えば操作部１６に開口する開口端を通じて蒸気が浸透する。密閉チャンバ１２内に作用する圧力がほぼ均等で、内視鏡１４内の管路の開口端間に差圧が形成されないため、すぐに管路内が外部と平衡状態となり、新しい蒸気が管路内に浸透しなくなる。そして、給蒸が進むに連れて、密閉チャンバ１２内の温度が上昇し、ケース本体３５の周壁部３０を形成する形状記憶材料の形状記憶された温度である、例えば１００℃程度の温度となると、この給蒸ケース２８が記憶された形状に戻り始める。
【００１５】
図２に示すように、給蒸ケース２８がケース本体３５の周壁部３０を伸長させると、このケース本体３５の内部容積が、内視鏡１４内の管路の全体の容積よりも大きいため、これらの管路を通して、内視鏡１４の外部からエアーまたは蒸気が給蒸ケース２８内に引き込まれる。これにより、管路の他の開口端から新しい蒸気が引き込まれ、これらの管路内の温度が迅速に滅菌温度まで到達する。符号３６は、給蒸ケース２８の伸長方向を示し、符号３８は、管路を通じて外部から引き込まれる蒸気の流れを示す。
【００１６】
したがって、この実施形態の滅菌システム１０によると、内視鏡１４の外部温度が上昇して周壁部３０が例えば１００℃である所定温度まで加熱されると、この給蒸ケース２８の容積拡張手段としての周壁部３０によりケース本体３５が内部容積を増大され、外部の蒸気が細長い管路内に引込まれる。これにより、内視鏡１４に作用する圧力あるいは熱量を上昇させることなく、内側と外側とから内視鏡１４を効果的に滅菌することができる。ケース本体３５の周壁部３０が形状記憶材料で形成されているため、このケース本体３５を伸長するための別個の部材を必要とせず、滅菌システム１０をコンパクトな構造に形成することができる。
【００１７】
図３は、他の実施形態を示す。なお、以下に示す種々の実施形態あるいは変形例は、基本的には上述の実施形態と同様であるため、同様な部分には同様な符号を付してその詳細な説明を省略する。  
図３に示す給蒸ケース２８Ａは、例えばシリコンゴム等の伸縮性のある材質でケース本体４５を形成し、その周壁部４０内に上述の実施形態と同様な形状記憶材料で形成したコイル状ばね４２を配置してある。このばね４２により、周壁部４０がばね４２の形状に対応した螺旋状の山部あるいは谷部を形成する。符号３３は、パッキン３４（図２参照）を保持する周方向溝を示す。
【００１８】
図３の（Ａ）は、常温時の状態すなわち周壁部４０およびばね４２が収縮した状態の給蒸ケース２８Ａを示す。また、図３の（Ｂ）は、例えば１００℃である形状記憶された温度以上に加熱されて周壁部４０がばね４２で伸長され、ケース本体４５の内部容積を増大させた状態の給蒸ケース２８Ａを示す。
【００１９】
内視鏡１４等の被滅菌物を滅菌する場合は、上述の実施形態と同様に、図３の（Ａ）に示す収縮させた状態でその先端部１８ａに取付ける。その他の機能は、上述の実施形態と同様である。
【００２０】
図４は、更に他の実施形態を示す。  
この実施形態の給蒸ケース２８Ｂは、ケース本体５５が例えば軟質樹脂やゴム等の伸縮性材料で形成され、周壁部５０は蛇腹状に形成されている。また、容積拡張手段は、ケース本体５５とは別体の形状記憶材料製のばね５２で形成され、このばね５２は、ケース本体５５と併置された状態でそれぞれの端部を腕部５６，５８で連結されている。口部３２に連結された腕部５６は、ロッド６０の先端に固定され、これに対向する端部に連結された腕部５８は、ガイドブッシュ６２を介してロッド６０に沿って自由に摺動することができる。符号６４はガイドブッシュ６２がロッド６０から脱落するのを防止するストッパを示す。
【００２１】
この供給ケース２８Ｂは、常温時にばね５２が収縮したときに、図４の（Ａ）に示す状態にケース本体５５の周壁部５０を収縮させる。そして、形状記憶された温度に上昇すると、ばね５２が伸長し、腕部５６，５８を介してケース本体５５を伸長させつつガイドブッシュ６２がロッド６０上をストッパ６４の方向に摺動する。これにより、ケース本体５５の内部容積が増大し、接続された内視鏡１４の管路内に蒸気を引き込めることができる。
【００２２】
この実施形態では、容積拡張手段であるばね５２がケース本体５５と別部材で形成されることにより、製造が容易である。
【００２３】
なお、本発明は上述の各実施形態に限定されるものではなく、種々の変形あるいは変更が可能なことは明らかであり、更に、少なくとも以下に示す特徴事項が得られる。  
＜付記項＞
１）  細長い管路を持つ被滅菌物の管路の１端部に、
形状記憶合金などの、熱が加わると元より記憶していた形状に復元する材質でできた容器を取り付け、
被滅菌物が蒸気にさらされて管路内にも蒸気が入りこみ高圧蒸気滅菌機のチャンバー内の温度があがると、前記容器が内容積が増える方向に変形し、管路の他端からチャンバー内の蒸気を吸い込み、管路内を滅菌温度に達成させる高圧蒸気滅菌システム。  
２）  被滅菌物を、この被滅菌物内に延設された細長い管路の一端が開口する開口部に装着した容器と共に密閉チャンバ内に配置し、この密閉チャンバ内が給蒸された高圧蒸気で所定温度に加熱されたときに、形状記憶材料製の容積拡張手段により、この容器の内部容積を増大させて、密閉チャンバから前記管路内に給蒸させる滅菌方法。
【００２４】
このような高圧蒸気滅菌システムおよび滅菌方法の作用は次の通りである。  
細長い管路を持つ高圧蒸気滅菌をする被滅菌物の管路の１端部に形状記憶合金などの、熱が加わると元より記憶していた形状に復元する材質でできた容器を取り付け、被滅菌物が蒸気にさらされて管路内にも蒸気が入りこみ高圧蒸気滅菌機のチャンバ内の温度があがると、前記容器が内容積が増える方向に変形し相対的に陰圧になるので、平衡状態になって蒸気が入りにくくなっている管路の気体を吸込むことで、管路の他端からチャンバ内の新しい蒸気を吸い込み、管路内を滅菌温度に達成させる。  
この特徴による効果は、内視鏡の細い管路を効率よく蒸気滅菌するために、滅菌機と内視鏡を特別な管路でつなぐことなしに、また滅菌圧力、温度および時間を増やすことなく、簡易な方法で実現できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の好ましい実施形態による滅菌システムを示す図。
【図２】図１の滅菌システムに用いる給蒸ケースの拡大断面図。
【図３】他の実施形態による給蒸ケースの収縮状態と伸長状態とを示す図。
【図４】更に他の実施形態による給蒸ケースの収縮状態と伸長状態とを示す図。
【符号の説明】
【００２６】
１０…滅菌システム、１２…滅菌チャンバ、１４…内視鏡、２４，２６…チャンネル、２８…給蒸ケース、３０…周壁部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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