(57)【要約】【課題】涙丘移動を行なう涙道手術で使用する涙道ステントで挿入後安定性がよく、眼球に対してやさしく、ハサミで切断することができる涙道ステントを提供する。【解決手段】柔らかい材質でできているチューブの一端にツバ（鍔）が付いており、他端が膨大し重くなっていることを特徴とする涙道ステント。ヌンチャク型シリコーンチューブの中央に膨大部が付いている涙道ステント。難治症例に対する涙道再建手術で涙丘移動を行なうために使用する涙道ステント。本発明の涙道ステントは柔らかい材質、例えばプラスチックチューブでできているので、ハサミで切断して長さを調節したり、ツバ（鍔）の部分を切断し、内視鏡下で鼻腔から引っ張って除去することができる。【選択図】図１８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔らかい材質でできているチューブ又はロッドの一端にツバ（鍔）が付いており、チューブが安定するようにチューブ又はロッドの他端に膨大部が形成されて重くなっていることを特徴とする涙道ステント。
【請求項２】
柔らかい材質でできている細いチューブ又はロッドとその両端に接続されている太いチューブ又はロッドからなる涙道ステントにおいて、細いチューブ又はロッドの中央にストッパーが配置されていることを特徴とする涙道ステント。
【請求項３】
ストッパーが球形、円錐形、円錐台形、その他であることを特徴とする請求項３に記載の涙道ステント。
【請求項４】
ストッパーが柔らかい材質でできているジョーンズチューブであることを特徴とする請求項３に記載の涙道ステント。
【請求項５】
難治症例に対する涙道再建手術で、涙丘の先端から結膜にかけて切開を入れ涙丘‐結膜弁をつくり、涙丘‐結膜弁の先を内眼角からつくられた新涙道のトンネルをくぐらせ、涙丘を鼻粘膜後弁や涙嚢粘膜後弁と縫合する涙丘移動のために使用する請求項１〜４のいずれか一項に記載の涙道ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は涙道閉塞の治療のための涙道ステント、とくに難治症例に対する涙道再建手術のために使用する涙道ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
図１に示すように、涙液は涙腺（１４）から分泌され、角膜（１５）や結膜（１６）が存在する眼球表面（１７）を潤した後に、涙道を通って下鼻道（１８）に排出される。涙道は、上涙点（１）、下涙点（２）、上涙小管垂直部（３）、下涙小管垂直部（４）、上涙小管垂直部と水平部の境界部（５）、下涙小管垂直部と水平部の境界部（６）、上涙小管水平部（７）、下涙小管水平部（８）、総涙小管（９）、内総涙点（１０）、涙嚢（１１）、鼻涙管（１２）からなる。鼻涙管（１２）の下端（１３）は下鼻道（１８）に開いている。  図１に示されるように、涙道が閉塞すると流涙症が起こってくる。
【０００３】
図２(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)に示されるような涙小管の大部分が閉塞している涙道閉塞難治症例の手術には、図３のジョーンズチューブ（４８）が使用されている。ジョーンズチューブ（４８）は結膜涙嚢鼻腔吻合術や結膜鼻腔吻合術に涙道ステントとして使用されるが、図４〜５に示されるように内眼角から骨窓を経て鼻腔に向けて挿入する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
図３に示されるようにジョーンズチューブ（４８）はチューブ（５２）の一端にツバ（鍔）（５１）が付いている涙道ステントであるが、ガラスでできており、眼球に対し安全とはいえない。さらに、挿入後安定性が悪く、角膜を傷つけたり脱落しやすいという欠点がある。ジョーンズチューブ（４８）は長期間留置していても抜去すると新しくつくられた涙道はすぐに閉じてしまうため、ジョーンズチューブを抜去できないことが問題となっている。
【０００５】
本発明の目的は挿入後安定性がよく、眼球に対してやさしく、ハサミで切断することができる涙道ステントを提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は、涙道ステントを抜去しても新しくつくられた涙道が閉じることがない手術法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の詳しい解決手段は請求項１〜４に記載された涙道ステントである。
【発明の効果】
【０００８】
本発明による涙道ステントはハサミで切断し大きさを調節でき、挿入後の安定性がよく抜け出しにくい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の実施形態においては、涙道ステントはプラスチック、好ましくは柔らかいプラスチックチューブで作られている。一端にツバ（鍔）が付いている。柔らかいプラスチックチューブの他端に膨大部を形成する。膨大部は、ツバ（鍔）でもよい。他端に膨大部を付け、他端が重くなるようにすることにより、重力の働きで安定性がよくなる。さらに、膨大部の存在により抜け出しにくくなる。
【００１０】
本発明の涙道ステントは柔らかい材質、例えばプラスチックチューブでできているので、ハサミで切断して長さを調節したり、ツバ（鍔）の部分を切除し、内視鏡下で鼻腔から引っ張って除去することができる。
【実施例１】
【００１１】
図６〜１２に示されるように、チューブ（４４）の一端にツバ（鍔）（４５）が付いており、他端に膨大部（４６、４７）が付いている。
【００１２】
本発明の膨大部（４６、４７）は、他端を太く、重くするために付けられたものであり、種々の形状を採用できる。
【００１３】
膨大部（４６）は、図６〜７、図１１に示されるように厚いツバ（４６）でも、図８、図１２に示されるように薄いツバ（鍔）（４７）でも、他の任意の形態でもよい。
【００１４】
図８に示すように、本発明のツバ（鍔）（４５）と膨大部（４６、４７）を含めた全長は１５〜５０ｍｍであり、望ましくは２０〜４５ｍｍ、最適には２５〜４０ｍｍである。ツバ（４５）断面形状は円形にするのが好ましいが、円形の場合、その直径は２〜６ｍｍで、望ましくは３〜５ｍｍで、最適には３．５〜４．５ｍｍである。ツバ（４６、４７）の長さは０．８〜２ｍｍで、望ましくは１．０〜１．８ｍｍで、最適には１．２〜１．６ｍｍである。
【００１５】
チューブ（４４）の長さは１０〜４５ｍｍで、望ましくは１５〜４０ｍｍで、最適には２０〜３５ｍｍである。チューブ（４４）の壁厚は０．１〜１．０ｍｍで、望ましくは０．３〜０．７ｍｍ、最適には０．４〜０．６ｍｍである。チューブ（４４）の直径は０．５〜４．０ｍｍで、望ましくは０．７〜３．５ｍｍで、最適には１．５〜３．０ｍｍである。
【００１６】
チューブ（４４）の内腔は０．５〜３ｍｍで、望ましくは１〜２．５ｍｍ、最適には１．３〜２．０ｍｍである。
【００１７】
膨大部（４７）とツバ（４５）はチューブ（４４）の直径と同じ内径の短いチューブ部分を有し、そのチューブ部分をチューブ（４４）にかぶせて、両者をシリコーン糊で接着する。
【００１８】
本発明は図２(Ａ)、(Ｂ)に示される上下涙小管閉塞の重症例や、図２(Ｃ)に示される重症度の高い涙小管閉塞に加えて涙嚢が欠損しているような難治症例に使用されるのが好ましい。図１１〜１２、図１８〜２３に示されるように難治症例に対しては本発明は本発明者による涙丘移動を行なっておくと効果的である。図１８〜２３に示されるように例えば涙丘の鼻側端から涙丘周囲に切開を入れ、涙丘とそれに付着する結膜を眼球面から切離し、涙丘‐結膜弁（２１）をつくり涙丘を引っ張って鼻側に向けて移動できるようにしておく。鼻腔にある膨大部（４６、４７）の重みでチューブ（４４）は重力で下方に引っ張られ、安定性がよくなり、抜け出しにくくなる。図１１においては、図１８(Ａ)、(Ｂ)に示されるように涙嚢粘膜後弁(３６)の中央に切開を入れその間に涙丘(３１)を配置している。図１２においては涙嚢が小さいため涙嚢後弁をつくることができず、本発明による涙丘移動を行ない涙丘を直接鼻粘膜後弁に縫合した状態で本発明によるチューブを留置している。
【００１９】
本発明の器具を正しく留置すると、ツバ（４５）は内眼角に密着し、角膜（１５）や結膜（１６）に機械的な刺激を与えることはない。
【００２０】
以上のように本発明の涙道ステントは、涙道内における安定性が極めてよく、自然に抜け出してくることはない。
【００２１】
本発明は涙丘移動を行なってから挿入するとさらに効果的である。
【実施例２】
【００２２】
図９に示されるように中央のロッド（５３）とその両端に付着するツバ（５４、５５）から形成される涙道ステントは図７に示される涙道ステントと同じ形をしているが内径がない。
【００２３】
図１０に示されるように中央部のロッド（５３）の一端にツバ（５４）をつけ、他端に膨大部（５６）を付けた涙道ステントは図８に示された涙道ステントと形は同じであるが内腔がない。この涙道ステントは膨大部（５６）があるので、図９の涙道ステントと同じく安定性がよい。
【実施例３】
【００２４】
図１３〜１８(Ａ)、(Ｂ)に示されるように細いチューブ又はロッドとその両端に接続されている太いチューブ又はロッドからなるヌンチャク型の涙道ステントにおいて、細いチューブ又はロッドの中央にストッパー（４６）が配置されているものも難治症例の涙道再建のための涙道ステントとして有用である。図１３と図１８(Ａ)、(Ｂ)に示されるように中央のストッパー（４６）が球形のときは、その直径は１〜５ｍｍで、望ましくは１．５〜４ｍｍ、最適には１．８〜２．８ｍｍである。
【００２５】
図１４(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)、(Ｄ)に示されるように中央のストッパー（４６）は柔らかい材質からできているジョーンズチューブ（５７）でもよい。
【００２６】
図１５(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)、(Ｄ)に示されるように柔らかい材質でできているジョーンズチューブの形態をした内腔のないストッパーでもよい。
【００２７】
図１６(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)に示されるように円錐台形で内腔を有するストッパー（５９）でもよい。
【００２８】
図１７(Ａ)、(Ｃ)に示されるように円錐台形で腔がないストッパー（６０）でもよい。また、図１７(Ｂ)、(Ｄ)に示されるように円錐形で腔がないストッパー（６１）でもよい。
【００２９】
細いチューブ又はロッドの長さは３〜２０ｍｍで、望ましくは５〜１０ｍｍで、最適には６〜８ｍｍである。太いチューブ又はロッドの長さは５〜３０ｍｍで、望ましくは８〜２０ｍｍで、最適には１０〜１５ｍｍである。太いチューブ又はロッドの長さはハサミで切断して適応な長さにすることができる。
【００３０】
細いチューブ又はロッドの外径は０．３〜１．０ｍｍで、望ましくは０．４〜０．８ｍｍで、最適には０．５〜０．７ｍｍである。太いチューブ又はロッドの外径は０．５〜２．０ｍｍで、望ましくは０．８〜１．５ｍｍで、最適には０．９〜１．２ｍｍである。
【００３１】
図１８(Ａ)、(Ｂ)は本発明の涙道内における留置状態を示している。本発明は図１８(Ａ)、(Ｂ)で示されるように、ストッパー（４６）は内眼角に位置し、内眼角からつくられた新涙道の確保に役立っている。太いチューブ又はロッドは単に外径が大きいだけでなく、細いチューブ又はロッドより重いので重力により細いチューブ又はロッドを引っ張るので安定性がよいのである。図１８(Ａ)は涙丘移動をしないで本発明による涙道ステントを挿入している。図１８(Ｂ)は涙丘移動を行なった上で本発明による涙道ステントを挿入している。
【００３２】
内眼角から鼻腔に向けてつくられた新涙道に本発明による涙道ステントを挿入するが、本発明の安定性のためには細いチューブ又はロッドが内眼角から鼻腔に届く長さが必要である。
【００３３】
太いチューブの先端は盲端になっている。しかし、先端は尖っていれば盲端でなくてもよい。本発明はピンセットで簡単に内眼角から新涙道のトンネルを介して鼻腔まで挿入することができる。
【実施例４】
【００３４】
次に実施例１〜３に記載の涙道ステントを挿入するのに先立って行なう涙丘移動について説明する。涙丘移動は図１９(Ａ)、２０(Ａ)、２１(Ａ)、２２(Ａ)、２３(Ａ)に示されるように涙丘の先より結膜にかけて小さなハサミで切開（３８）を入れ、涙丘及び結膜を眼表面より離すが結膜の角膜側の部分は切開を入れないでおく。以上のようにしてつくった涙丘‐結膜弁（２１）を内眼角からつくった新涙道のトンネルの中をくぐらせ涙丘を移動する。涙丘を移動するにあたっては涙丘に牽引糸をかけておき牽引糸をトンネルの中をくぐらせることにより涙丘を移動する方法が簡単で優れている。涙丘‐結膜弁（２１）は涙嚢粘膜後弁や鼻粘膜後弁と共に後弁の一部を形成する。
【００３５】
図１９に示されるように涙嚢粘膜後弁が短く、鼻粘膜に届かないときは鼻粘膜後弁に切開を入れ、その間を涙丘を通らせ涙丘を鼻粘膜後弁と縫合する。
【００３６】
涙嚢粘膜後弁が存在するときは図２０(Ａ)、(Ｂ)に示されるように後弁の中央をその先まで切開してその間に涙丘を配置し、涙丘の先端を鼻粘膜と縫合する方法で涙丘を移動することができる。
【００３７】
図２１(Ａ)、(Ｂ)に示されるように、鼻粘膜後弁の先まで切開を入れ、涙丘を鼻粘膜後弁と縫合することにより涙丘移動を行なう方法もある。
【００３８】
図２２(Ａ)、(Ｂ)に示されるように涙嚢粘膜後弁を鼻粘膜と縫合し、涙嚢粘膜後弁の途中まで切開を入れ、涙丘を涙嚢粘膜後弁と縫合する方法でも涙丘を移動できる。
【００３９】
図２３(Ａ)、(Ｂ)に示されるように涙嚢が瘢痕化し涙嚢粘膜後弁が得られないときは、涙丘の先端を鼻粘膜と縫合するが、このときは涙丘‐結膜弁（２１）が後弁のすべてになる。
【００４０】
以上のようにして、涙丘移動を行ない図７〜１８と図１１に示される本発明による涙道ステントを３〜１２ヶ月間留置することにより、今までジョーンズチューブを永久留置しなければならないとされた難治症例のほとんどすべてが治癒するようになる。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
涙道閉塞の難治症例に対して本発明者による涙丘移動を行なうための本発明の涙道ステントを使用することにより、今までジョーンズチューブの永久留置を必要とした難治症例のほとんどが簡単に治癒するようになる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】涙道の説明図
【図２】涙小管閉塞の難治例を示す説明図
【図３】従来のジョーンズチューブの断面図
【図４】従来のジョーンズチューブの説明図
【図５】従来のジョーンズチューブの説明図
【図６】本発明の１つの実施例による挿管器具を示す断面図
【図７】本発明の図６の涙道ステントの寸法の範囲を示す断面図
【図８】本発明の他の実施例による涙道ステントを示す断面図
【図９】本発明の他の実施例による涙道ステントを示す断面図
【図１０】本発明の他の実施例による涙道ステントを示す断面図
【図１１】本発明の図６の涙道ステントとヌンチャク型シリコーンチューブの同時使用を示す説明図
【図１２】本発明の図８の涙道ステントとヌンチャク型シリコーンチューブの同時使用を示す説明図
【図１３】本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図
【図１４】(Ａ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｂ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｃ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｄ)は(Ａ)を説明するための概略図
【図１５】(Ａ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｂ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｃ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｄ)は(Ａ)を説明するための概略図
【図１６】(Ａ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｂ)は(Ａ)を説明するための概略図、(Ｃ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す概略図
【図１７】(Ａ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｂ)は本発明の別の実施例による涙道ステントを示す中央断面図、(Ｃ)は(Ａ)を説明するための概略図、(Ｄ)は(Ｂ)を説明するための概略図
【図１８】(Ａ)は本発明の図１１の涙道ステントの使用法を示す説明図、(Ｂ)も本発明の図１１の涙道ステントの使用法を示す説明図
【図１９】(Ａ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図、(Ｂ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図
【図２０】(Ａ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図、(Ｂ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図
【図２１】(Ａ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図、(Ｂ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図
【図２２】(Ａ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図、(Ｂ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図
【図２３】(Ａ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図、(Ｂ)は本発明の涙丘移動の方法を示す説明図
【符号の説明】
【００４３】
１      上涙点
２      下涙点
３      上涙小管垂直部
４      下涙小管垂直部
５      上涙小管垂直部と水平部の境界部
６      下涙小管垂直部と水平部の境界部
７      上涙小管水平部
８      下涙小管水平部
９      総涙小管
１０    内総涙点
１１    涙嚢
１２    鼻涙管
１３    鼻涙管の下端
１４    涙腺
１５    角膜
１６    結膜
１７    眼球表面
１８    下鼻道
１９    右涙道
２０    左涙道
２１    涙丘‐結膜弁
３１    涙丘
３２    鼻腔
３３    鼻粘膜前弁
３４    鼻粘膜後弁
３５    涙嚢粘膜前弁
３６    涙嚢粘膜後弁
３７    涙嚢腔
３７    閉塞部
３８    切開線、切開
３９    骨窓
４０    ヌンチャク型シリコーンチューブの細い部分
４２    ヌンチャク型シリコーンチューブの太い部分
４４    チューブ
４５    ツバ
４６    球形のストッパー
４７    ツバ
４８    ジョーンズチューブ
４９    骨
５１    ツバ
５２    チューブ
５３    ロッド
５４    ツバ
５５    ツバ
５６    膨大部
５７    柔らかい材質でできているジョーンズチューブの形をしたストッパー
５８    ジョーンズチューブの形をしているが内腔のないストッパー
５９    円錐台形で腔を有するストッパー
６０    円錐台形の腔がないストッパー
６１    円錐形で腔がないストッパー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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