(57)【要約】  【課題】  内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来よりも速やかに、かつ確実に行う内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法を提供する。  【解決手段】  挿入部７の先端部１７と連結コード９の端部に設けられたコネクタ部１１とで開口する細長の管路４３等の内側には送気や送水を行えるようにしており、その管路の外側は外皮等で外部から密閉された空間部４７となる。操作部８における空間部４７内で、外部に通じる開口の内側には高温高圧蒸気の雰囲気中、例えばその高圧条件下で弁が開くように設定した給蒸用逆止弁５５が設けてあり、高温高圧蒸気滅菌を行う際には、この給蒸用逆止弁５５が開くことにより、管路４３の内側から高温高圧蒸気滅菌を行うことはもとより、管路４３の外側となる空間部４７側からも高温高圧蒸気滅菌を行うようにして速やかに、かつ確実に滅菌を行えるようにした。【選択図】  図４
2005052360.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有すると共に、前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部を内視鏡外部に選択的に開閉する開閉手段を有し、かつ高温高圧蒸気に対する耐性を備えた内視鏡に対して高温高圧蒸気で滅菌処理する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法において、
前記高温高圧蒸気の雰囲気中で前記開閉手段を自動的に開状態に設定して前記管路の内側と前記空間部を介しての管路外側とから前記高温高圧蒸気により滅菌する滅菌工程を具備することを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【請求項２】
さらに前記開閉手段を閉状態に保って前記内視鏡の空間部を水密状態に保って内視鏡を洗浄する洗浄工程を具備することを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は内視鏡検査に使用される内視鏡を高温高圧蒸気で滅菌処理する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療・処置等を行なうことができる内視鏡が医療分野において広く用いられるようになった。  
医療用内視鏡の場合、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠になる。
【０００３】
最近では、消毒滅菌を行う場合、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの面でも有利となるオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器の滅菌方法として主流になりつつある。
【０００４】
例えば、特開２０００−５１３２３号公報の従来例では、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する際に、内視鏡内外の圧力差による内視鏡の外皮の破損を防ぐための滅菌処理方法が開示されている。
【特許文献１】特開２０００−５１３２３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、内視鏡に内蔵され、端部が内視鏡外部に開放している細長の管路内の滅菌を速やかに、かつ確実に行うことについては述べられていない。
【０００６】
（発明の目的）
本発明は上述した点に鑑みてなされたもので、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来よりも速やかに、かつ確実に行う内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法を提供することを目的とする。  
また内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を手間をかけないで従来よりも速やかに、かつ確実に行う内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有すると共に、前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部を内視鏡外部に選択的に開閉する開閉手段を有し、かつ高温高圧蒸気に対する耐性を備えた内視鏡に対して高温高圧蒸気で滅菌処理する内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法において、
前記高温高圧蒸気の雰囲気中で前記開閉手段を自動的に開状態に設定して前記管路の内側と前記空間部を介しての管路外側とから前記高温高圧蒸気により滅菌する滅菌工程を具備することにより、管路の内側のみから高温高圧蒸気により滅菌する従来例よりも速やかかつ確実に滅菌できるようにしている。  
また、洗浄工程においても空間部を水密状態に保って、手間をかけることなく洗浄工程も行えるようにしている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を、より速やかに、かつ確実に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。  
【実施例１】
【００１０】
図１ないし図１０は本発明の実施例１に係り、図１は実施例１に係る内視鏡を備えた内視鏡装置の全体構成を示し、図２はトレイに内視鏡を収納した状態を示し、図３は高温高圧蒸気滅菌装置の構成を示し、図４は内視鏡に設けられた管路系の構成を示し、図５は給蒸用逆止弁の構造をその作用と共に示し、図６は給蒸用温度駆動弁の構造をその作用と共に示し、図７は高温高圧蒸気滅菌で滅菌処理する一連の工程を圧力及び温度変化で模式的に示し、図８は本実施例における内視鏡検査後に再使用できるように処理するリプロセス時の処理手順を示し、図９は給蒸用温度駆動弁を設けた内視鏡により高温高圧蒸気滅菌する場合の作用を従来例の場合と比較して示し、図１０は高温高圧蒸気滅菌する場合における内視鏡内部の空間部の圧力状態を示す図である。
【００１１】
まず、本実施例に係る内視鏡装置の構成を説明する。図１は内視鏡装置１の全体構成を示す。  
内視鏡装置１は撮像手段を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続されて内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段から得られた信号を処理するビデオプロセッサ５と、プロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するモニタ６から構成されている。内視鏡２は観察や処置に使用された後には、洗浄された後に高温高圧蒸気にて滅菌処理を行うことが可能なように、高温高圧蒸気に対する耐性を有する部材で構成されている。
【００１２】
内視鏡２は可撓性を有し、被検体内（より具体的には体腔内）に挿入可能な細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出した可撓性を有する連結コード（ユニバーサルコードともいう）９と、連結コード９の端部に設けられた前記光源装置３と着脱自在に接続されるコネクタ部１０とコネクタ部１０の側部に設けられた前記プロセッサ５と接続された前記４が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とを有している。  
電気コネクタ部１１には内視鏡２の内部と外部とを連通する通気口３７（図４（Ａ）参照）が設けられている。
【００１３】
挿入部７と操作部８の接続部には接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、操作部８と連結コード９の接続部には同様の操作部側折れ止め部材１３、連結コード９とコネクタ部１０の接続部には同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００１４】
挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、可撓管部１５の先端側に設けられ、操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、この湾曲部１６の先端側に設けられ、図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された硬質の先端部１７から構成されている。
【００１５】
先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗浄液体や気体を噴出するための送気送水ノズルと、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口が設けられている。又、この先端部１７には、観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口とが設けられている。
【００１６】
コネクタ部１０には光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。
【００１７】
又、前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。又、送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。  
又、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。
【００１８】
操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、前記湾曲部１６の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１、前記処置具チャンネル連通した開口である処置具挿入口３２が設けられている。
【００１９】
内視鏡２の電気コネクタ部１１には圧力調整弁付き防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。この圧力調整弁付き防水キャップ３３には圧力調整弁３３ａが設けられている。
【００２０】
高温高圧蒸気滅菌の際には前記内視鏡２は滅菌用収納ケース３４に収納される。  
この収納ケース３４は、上面側が開口し内視鏡２を収納可能とするトレイ３５と、このトレイ３５の上面側を覆う蓋部材３６から構成されている。
【００２１】
トレイ３５と蓋部材３６とには複数の図示しない通気孔が設けられており、これらの孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。  
図２に示すようにトレイ３５には内視鏡２の形状に対応した凹部（溝部）を形成してその凹部に沿って内視鏡２の各部を収納規制する収納規制部（規制部と略記）４９が形成されている。規制部４９は内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるように形成されている。
【００２２】
また、本実施例の内視鏡２における操作部８には、後述するように高温高圧の蒸気滅菌を行う条件下で、内視鏡２の外装体の内部の空間部に高温高圧の蒸気を流入させて内視鏡２の内部の空間部を蒸気で加熱滅菌するための給蒸用逆止弁５５或いは給蒸用温度駆動弁（以下では給蒸用温度弁とも略記）５６が設けてあり、給蒸用逆止弁５５（或いは給蒸用温度弁５６）は高温高圧蒸気の条件（内視鏡２が高温高圧蒸気の雰囲気中にある条件）で弁が自動的に開くようにしている。
【００２３】
図３は本実施例の内視鏡２が収納されて高温高圧蒸気で滅菌処理される高温高圧蒸気滅菌装置５０を示す。  
この高温高圧蒸気滅菌装置５０は箱型形状であり、その前面に設けられた扉５１を開くと、その中に高温高圧蒸気で滅菌処理するチャンバ５２が設けてあり、そこに内視鏡２を収納した、トレイ３５あるいはトレイ３５を蓋部材３６で覆った滅菌用収納ケース３４を投入して滅菌を行う。
【００２４】
このチャンバ５２の形状は、例えば、内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４が一個だけ、ぎりぎりで入るようになっている。  
高温高圧蒸気滅菌装置５０等により高温高圧蒸気滅菌を行う代表的な条件（温度、時間、圧力）としては以下のようになっている。
【００２５】
米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２ではプレバキュームタイプで滅菌工程１３２℃で４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２℃で１０分とされている。  
高温高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高温高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２℃程度に設定可能なものもある。
【００２６】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。  
この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００２７】
一般的なプレバキュームタイプの高温高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高温高圧蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高温高圧蒸気が行き渡るようになる。  
プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２８】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２９】
内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌する際には圧力調整弁付き防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に取り付けた状態で行う。  
この状態では前記圧力調整弁付き防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａは閉じており、前記通気口が圧力調整弁付き防水キャップ３３にて塞がれて、内視鏡２の内部は外部と水密的に密閉される。
【００３０】
高温高圧蒸気で滅菌処理する工程の前に、プレバキューム工程が行われる場合がある。  このプレバキューム工程においては、滅菌室内の圧力が減少して内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が開き、前記通気口３７を介して内視鏡２の内部と外部が連通して内視鏡２の内部と滅菌室（つまりチャンバ５２）内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００３１】
滅菌工程においては滅菌室内が加圧され内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。このことにより高温高圧の蒸気は圧力調整弁付き防水キャップ３３と前記通気口を介しては内視鏡２の内部には積極的には侵入しない。
【００３２】
図４は、内視鏡２の内部に内蔵されている様々な管路を模式的に示す。  
管路４０は主に挿入部７内にあり、管路先端４０ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４０ｂは操作部８において外部に対して開口している。管路４０は例えば処置具挿通用、あるいは吸引用の管路である。
【００３３】
管路４１は主に連結コード９内にあり、管路先端４１ａは、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４１ｂは吸引口金２５によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路４１は例えば吸引用の管路である。  
管路４２は主に操作部８内にあり、管路先端は管路後端４０ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端は管路先端４１ａと共通で操作部８において外部に対して開口している。管路４２は例えば吸引用の管路である。
【００３４】
管路後端４１ｂ（吸引口金２５）に図示しない吸引器からの管路を接続して吸引器で吸引操作し、管路先端４１ａ、管路後端４０ｂを塞いでおくと、管路４１、管路４２、管路４０という経路で管路先端４０ａから吸引を行える。
【００３５】
管路４３は主に挿入部７内にあり、管路先端４３ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４３ｂは操作部８において外部に対して開口している。管路４３は例えば先端部１７のレンズ面の洗浄で送気や送水を行う送気送水用の管路である。
【００３６】
管路４４は主に連結コード９内にあり、管路先端は管路後端４３ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４４ｂは送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路後端４３ｂをふさいで、管路後端４４ｂ（送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４）から送気又は送水を行うと、管路先端４３ａから送気または送水ができる。
【００３７】
管路４５は主に挿入部７、連結コード９内にあり、管路先端４５ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４５ｂは注入口金２６によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路４５は例えば観察対象物に送液する前方送水用の管路である。
【００３８】
このように、内視鏡２内には両端が外部に対して開放された様々な管路が内蔵されている。しかも、挿入部７と連結コード９とは共に柔軟な部材で形成され、中実ではなく、中空状である。また、挿入部７と連結コード９の中の管路の大部分は、柔軟な動きに対応できるように中空部分に非固定状態で配置されて、管路周囲は他の内蔵物はあるものの、殆ど空間になっている。
【００３９】
本実施例では、内視鏡２の外皮等の外装体により気密化された内部の空間部４７に対して、例えばコネクタ部１０から挿入部７の先端部１７まで延びる管路の略中央付近の位置となる操作部８に、高温高圧蒸気滅菌する際に空間部４７に流入して高温高圧蒸気で（加熱）滅菌するための給蒸用逆止弁５５あるいは給蒸用温度（駆動）弁５６を設けることにより、高温高圧蒸気滅菌する条件に該当する場合には弁を開いて外部と連通するようにしていることが特徴となっている。
【００４０】
図４では操作部８の後端付近に給蒸用逆止弁５５（あるいは給蒸用温度弁５６）を設けている。  
なお、この空間部４７は電気コネクタ部１１においては、通気口３７を経て外部に連通している。このため、この電気コネクタ部１１には、洗浄時や滅菌時には圧力調整弁付き防水キャップ３３が取り付けられる。防水キャップ３３が取り付けられた状態では、空間部４７は電気コネクタ部１１においては圧力調整弁３３ａを介して外部と連通する状態となる。
【００４１】
給蒸用逆止弁５５及び給蒸用温度弁５６の概略の構成を図５及び図６に示す。  
図５に示すように、操作部８の外表面には操作部外装体５７に設けた開口５７ａが設けられ、この開口５７ａの内側の内視鏡２の内部の空間４７部分にはに高温高圧蒸気滅菌の加圧工程で開き、外部に連通する圧力駆動弁として給蒸用逆止弁５５が設けてある。給蒸用逆止弁５５の設置場所は、内視鏡２の内部の管路中間部分周辺の空間と連通してさえいれば効果があるが、挿入部７の先端部１７とコネクタ部１０との間の略中央付近となる操作部８に設置される方がより効果的である。
【００４２】
この給蒸用逆止弁５５は、（その端部が操作部８内部に固定された）弁保持用フレーム５８に設けた孔に進退自在に通され、水密確保用バネ５９の弾性力により、上端に設けた弁部５５ａが開口５７ａに圧接するように付勢されており、通常の状態、具体的には内視鏡検査中や洗浄工程中の水圧では図５（Ａ）に示すように開かないで外部と遮断されて、空間部４７はこの給蒸用逆止弁５５により水密状態が確保されている。
【００４３】
そして、高温高圧蒸気滅菌による加圧工程の際に、操作部８の内部の空間４７の圧力よりもチャンバ５２内の圧力が、０．０１ＭＰａ以上高いと弁部５５ａを押圧して図５（Ｂ）に示すように開放されるようになっている。開放される圧力差は、洗浄工程時の水圧（ここでは０．００１ＭＰａ）よりは高く、滅菌工程時のチャンバ５２内の最大圧力（ここでは０．２ＭＰａ）より低く設計しておけばよいが、洗浄工程まではより確実に水密を確保し、滅菌工程ではより長く開放するために、０．００５ＭＰａ以上０．０５ＭＰａ以下であることがより好ましい。
【００４４】
また、高温高圧蒸気滅菌による際に、給蒸用逆止弁５５と同様の効果が得られる高温高圧蒸気滅菌の際のその温度で弁が開く温度駆動弁としての給蒸用温度弁５６を図６に示す。  
この給蒸用温度駆動弁５６は、給蒸用逆止弁５５の構造において、さらにＳＭＡバネ６０を設けた構造である。
【００４５】
つまり、給蒸用逆止弁５５においては、弁保持用フレーム５８と操作部外装体５７との間に配置された水密確保用バネ５９により、給蒸用逆止弁５５は開口５７ａ側に付勢されているが、給蒸用温度駆動弁５６ではさらに弁保持用フレーム５８より下側（内側）に配置されたＳＭＡバネ６０により水密確保用バネ５９による付勢方向と反対側に付勢している。
【００４６】
水密確保用バネ５９の弾性力によって通常の状態、つまり内視鏡検査中や洗浄工程中の水圧では開かないで図６（Ａ）の状態を維持している。  
一方、高温高圧蒸気滅菌工程ではＳＭＡバネ６０は水密確保用バネ５９の弾性力以上の復元力（弾性力）を発揮する。
【００４７】
例えば温度が７５℃以上になると、ＳＭＡバネ６０は水密確保用バネ５９の弾性力以上の復元力を発揮し、図６（Ｂ）に示すように開放されるようになっている。開放されるだけの復元力を発揮する温度条件は、洗浄工程時の水温（例えば６５℃）よりは高く、滅菌工程時のチャンバ５２内の最高温度（例えば１３５℃）よりも小さければよいが、洗浄工程まではより確実に水密を確保し、滅菌工程ではより長く開放するために、７０℃以上１００℃以下がより好ましい。図６では７５°Ｃとして示している。ＳＭＡとしては、例えばＮｉ−Ｔｉ合金を用いることができる。
【００４８】
なお、給蒸用逆止弁５５や給蒸用温度弁５６の蒸気経路には、水蒸気は通すが、ある程度以上の大きさの物体は通さない、図示しないフィルタを具備してもよい。
【００４９】
図７には、高温高圧蒸気滅菌装置５０で行われる一連の工程の１例を示す。  
ここでは、予熱工程、プレバキューム工程、滅菌工程、陰圧乾燥工程からなる。  
プレバキューム工程では、−０．０９〜−００７ＭＰａで３回行っている。この間、蒸気供給がなされ、温度も上昇する（図７は非常にラフな線で示してある）。  
滅菌工程では、０．２２ＭＰａで１３５℃（温度と圧力は対応している）で実施している。
【００５０】
なお、以下の図８において説明するように内視鏡検査が終わると、内視鏡２の洗浄を行うことになる。このとき、内視鏡２の電気コネクタ部１１には、圧力調整弁付き防水キャップ３３を装着し、洗浄液が内視鏡２の内部に侵入したり、電気信号の接点ピン３８に触れて将来的に３８の表面を劣化（通電不良など）させたりしないようにする。洗浄工程が終わると、トレイ３５に内視鏡２を所定形状で収納して、滅菌工程に移る。
【００５１】
なお、圧力調整弁付き防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａの通気路には、水蒸気は通すが、ある程度以上の大きさの物体は通さない、図示しないフィルタを設けるようにしてもよい。
【００５２】
次に本実施例の作用を図８を参照して説明する。図８は内視鏡２のリプロセス時に行われる各ステップの詳細を示す。  
ステップＳ１に示すように内視鏡２により内視鏡検査を行い、この内視鏡検査を終了した場合には、ステップＳ２に示すように（圧力調整弁付き）防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に装着して内視鏡２の水密を確保する。その後、ステップＳ３及びＳ４の洗浄作業（洗浄工程）を行う。
【００５３】
まず、ステップＳ３で内視鏡２の外表面及び管路内の洗浄を行い、その後にステップＳ４の洗浄液のリンス及び乾燥を行う。  
ステップＳ３及びＳ４の洗浄作業が終わったら、ステップＳ５に示すように圧力調整弁付き防水キャップ３３を装着したまま内視鏡２をトレイ３５に収納する。
【００５４】
続いて、ステップＳ６に示すように内視鏡２を収納したトレイ３５を、ピールパックなどの滅菌バックに収納する。  
その後、滅菌バックに収納した内視鏡２を図３に示す高温高圧蒸気滅菌装置５０に投入し、ステップＳ７〜Ｓ１０の滅菌作業（滅菌工程）を行う。
【００５５】
このとき、ユーザは内視鏡２に対しては特別な作業は何もせず、単に場所を移すのみであるから、より速やかに滅菌に移ることができるし、誤作業によってこの後の滅菌が不十分になることもない。
【００５６】
高温高圧蒸気滅菌装置５０により、ステップＳ９の高温高圧蒸気滅菌を行う前にステップＳ８のプレバキューム（陰圧）の処理を行う。  
このプレバキュームのステップでは、チャンバ５２内部を陰圧にし、高温蒸気の供給とともに元の圧力に戻す。
【００５７】
このとき、圧力調整弁３３ａがあるので、内視鏡２内部もチャンバ５２内とともに陰圧になり（給蒸用逆止弁５５は閉状態を保つ）内視鏡２内部もチャンバ５２とともに元の圧力に戻る（開放圧力差の分だけの差は残るが）。  
このプロセスを最低１回行ってから、チャンバ５２及び内視鏡２内の空間部４７を加圧して蒸気滅菌の工程を行う。
【００５８】
なお、プレバキューム工程は、複数回行う方が、チャンバ５２および内視鏡２内の空間部４７の空気を十分抜けるので、次のステップＳ９の高温高圧蒸気滅菌工程時に蒸気に置換しやすく、望ましい。  
高温高圧蒸気滅菌の後は、ステップＳ１０のバキュウーム（陰圧）の乾燥工程があることが望ましい。
【００５９】
この乾燥工程により、内視鏡２内の空間部４７に入った蒸気を、圧力調整弁３３ａを通して取り除くことができ、内視鏡２内に湿気が残ることがなく、内視鏡２内の構成部品の耐久性を保つことができる（錆や湿気による劣化を極力回避できる）。そして、内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌装置５０から取り出す。
【００６０】
高温高圧蒸気滅菌装置５０から取り出された内視鏡２を内視鏡検査に使用する前に、ステップＳ１１に示すように滅菌用パックを開封して取り出す。そして、内視鏡検査に使用することができる。
【００６１】
次に、図９を参照して給蒸用逆止弁５５あるいは給蒸用温度弁５６による作用を説明する。  
図９（Ａ）はチャンバ５２内の内視鏡２の構成を模式的に示し、比較のため図９（Ｂ）は従来例におけるチャンバ５２内の内視鏡２′の構成を模式的に示す。  図９（Ａ）では、給蒸用逆止弁５５により、内視鏡２の内部の空間部４７とチャンバ５２内とが連通している様子を示す。給蒸用温度駆動弁５６の場合は、給蒸用逆止弁５５をそのまま給蒸用温度駆動弁５６と読み替えればよい。
【００６２】
この図９（Ｂ）に示す内視鏡２′では、端部６１、６２とそれらに固定された外皮管体６３ａ、６３ｂと、端部６１、６２で両端が開放し、外皮管体６３ａ、６３ｂ内に収納された管路６４（例えば管路４５を模擬したもの）、空間部４７、管路６４の中間部分付近で２つの外皮管体６３ａ、６３ｂを連結する接続部６５（操作部８を模擬したもの）とからなる。
【００６３】
図９（Ａ）に示す内視鏡２では、図９（Ｂ）の構成において、端部６２に圧力調整弁３３ａが設けてあり、また連結部６５に給蒸用逆止弁５５が設けられている。換言すると、図９（Ｂ）に示す従来例の内視鏡２′では、給蒸用逆止弁５５あるいは給蒸用温度駆動弁５６がなく、高温高圧蒸気滅菌工程においては、内視鏡２′が水密状態で密閉された状態となる。
【００６４】
図９（Ｂ）の状態では、空間部４７はチャンバ５２とは異なる密閉空間であるため、高温高圧滅菌工程においてもチャンバ５２内に対して空間部４７内は圧力が高くならず、温度もなかなか上がらない。
【００６５】
そのため、プレバキュームの後に管路６４内に蒸気が入っても、その蒸気は空間部４７の奥（端部６１と端部６２から離れた位置、例えば連結部６５の内部あたり）に行くほど、蒸気の温度は上昇し難くなる（管路６４の途中で、空間部４７のために温度が低下しやすい）。そのため、滅菌を確実に行うためには、かなり長い時間がかかる恐れがある。
【００６６】
一般に、内視鏡検査は、同じ日に複数例が実施されることが多く、最初の検査で使った内視鏡をリプロセスして、同じ日に再度、そして何度も、使うことがよくある。そのとき、できるだけ早く確実にリプロセスできることが望まれている。
【００６７】
本実施例の内視鏡２における図９（Ａ）の作用を説明する。圧力調整弁３３ａと給蒸用逆止弁５５とが設けられているので、空間部４７内の圧力は図１０のような挙動となる。
【００６８】
まず、プレバキューム工程によって、圧力調整弁３３ａから空間部４７内の空気が抜け、陰圧となるので、プレバキューム工程後の滅菌工程のときに給蒸用逆止弁５５から蒸気がより入りやすくなる。
【００６９】
続いて、加温・加熱（蒸気供給）の工程で、蒸気が給蒸用逆止弁５５から空間部４７に入る。給蒸用逆止弁５５は管路６４の中間部に近い連結部６５に設けられているので、給蒸用逆止弁５５から入った蒸気が空間部４７全体に行き渡りやすくなる。
【００７０】
したがって、チャンバ５２内と空間部４７は略同等の圧力、略同等の蒸気の存在になり易く、そうなると管路６４の奥の方であっても、連結部６５の外からもチャンバ５２内と同様のレベルで熱を加えられ、連結部６５内のどの位置でも速やかな滅菌が可能になる。  また、圧力調整弁３３ａの通気路および給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６の重要な要素として、その蒸気経路のサイズがある。
【００７１】
仮に、圧力調整弁３３ａの通気路の蒸気経路が空間部４７の容積に対して非常に小さいものであったとする（例えばφ０．１ｍｍの経路など）。そうなると、チャンバ５２内の圧力変化のスピードに対して、空間部４７が同期することができず、タイムラグが生じる。
【００７２】
プレバキューム工程では、チャンバ５２内では、例えば−０．０８ＭＰａの状態が３回繰り返して行われても、空間部４７内は例えば−０．０３ＭＰａまでしか下がらないうちに、チャンバ５２内では圧力上昇の工程に入ることも有り得る。
【００７３】
そうなると、空間部４７内は十分なプレバキュームを行っていないので、もともと空間部４７内にあった空気が多く残り、蒸気への置換が不十分となりうる。  
この場合、チャンバ５２内の最低圧力状態を長く保持するようにすれば、空間部４７内の圧力もやがて最低まで下がるが、時間が長びくのはユーザが望む状態とは反対の方向である。
【００７４】
加温・加圧工程や滅菌工程においても同様で、給蒸用逆止弁５５や給蒸用温度駆動弁５６の蒸気経路が非常に小さかった場合は、チャンバ５２内が０．２２ＭＰａまで到達しても、空間部４７内はなかなか到達せず遅れるので、結局、滅菌を達成するためには、滅菌時間  （最高温度の状態）を長く延ばさなければならず、これもユーザの望む状態とは反対の方向である。
【００７５】
以上より、圧力調整弁３３ａおよび給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６の蒸気経路は、空間部４７の容積に対して十分な大きさが必要である。  
例えばφ１ｍｍ以上、できればφ５ｍｍ、φ１０ｍｍと、大きい方がより望ましい。
【００７６】
できれば、圧力調整弁３３ａおよび給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６に連通する内視鏡２の内部の空間部４７の中で、最もクリアランスの小さな部分のクリアランス面積よりも、圧力調整弁３３ａおよび給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６の経路面積が大きい方が、圧力調整弁３３ａおよび給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６が経路のボトルネックになるのを防ぐことができる。
【００７７】
このように、本実施例では、プレバキューム工程、高温高圧蒸気滅菌工程において、チャンバ５２内と内視鏡２内の空間部とが常時略同等の圧力で工程が推移するようにした。そうすることで、できるだけ短い時間で確実に管路内の滅菌が実施できる。
【００７８】
なお、圧力調整弁３３ａや給蒸用逆止弁５５、給蒸用温度駆動弁５６の蒸気経路に、水蒸気は通すが、ある程度の大きさの物体は通さないフィルタがあると、内視鏡２内で使用されている潤滑剤や、塵などが、万が一にも滅菌作業中に内視鏡内から外部に出てくることはない。
【００７９】
従って本実施例によれば以下の効果がある。  
内視鏡２に内蔵された管路内の滅菌を、より速やかで確実に行うことができる。
【実施例２】
【００８０】
次に本発明の実施例２を図１１及び図１２を参照して説明する。実施例１では、給蒸用逆止弁５５或いは給蒸用温度駆動弁５６を設けることにより、高温高圧蒸気滅菌の際に内視鏡２内部に高温高圧蒸気を流入させて内部の空間部４７を蒸気で過熱滅菌できるようにしていたが、本実施例では発熱して管路を加熱する装置を設けたものである。
【００８１】
図１１は内視鏡２Ｂ及びこの内視鏡２Ｂに内蔵された発熱装置７１の構成を模式的に示す。図９とほぼ同様にこの内視鏡２Ｂでは、端部６１、６２とそれらに固定された外皮管体６３と、端部６１、６２で両端が開放し、外皮管体６３内に収納された管路６４とにより、内視鏡２Ｂの内部に外部と遮断された空間部４７が形成されている。図１１では図９における外皮管体６３ａ、６３ｂ及び連結部６５を外皮管体６５で代表している。また、端部６２には圧力調整弁３３ａが取り付けてある。
【００８２】
本実施例では、空間部４７内に発熱装置７１を収納している。この発熱装置７１は、電熱線７２、回路電源７３、スイッチ７４を含んだ電気回路７５からなる。  
スイッチ７４がオフ時には、電気回路７５はスイッチ７４によって遮断されているが、スイッチ７４がオンの状態で電気回路７５に電源７３からの電流が流れ、電熱線７２が発熱する。
【００８３】
スイッチ７４は平温時にはオフとなっているが、熱せされるとオンに切り替わる仕組みになっている。  
図１２に示すようにスイッチ７４は、高温に反応して形状が変わる形状記憶合金バネ（以後ＳＭＡバネ７６）からなり、通常は図１２（Ａ）に示すＳＭＡバネ７６は電熱線７２に接続された接点７７と離れた状態となり、オフである。
【００８４】
そして、高温になると、ＳＭＡバネ７６の形状が変わることによって図１２（Ｂ）に示すように接点７７に接触してオンに切り替わる。ここでは、ＳＭＡバネ７６の例としてＮｉＴｉ合金を採用している。
【００８５】
このスイッチ７４は、洗浄工程時の水温（例えば６５℃）よりは高く、滅菌工程時のチャンバ５２内の最高温度（例えば１３５℃）よりも小さい温度でオンになるようにできればよいが、洗浄工程まではより確実に水密を確保し、滅菌工程ではより長く開放するために、７０℃以上１００℃以下の温度でオンになることがより好ましい。ここでは、７５°Ｃ以上でオンになるように設定されている。  
発熱装置７１は内視鏡２Ｂの内部全体に配置されても良いし、また一部でも良い。一部の場合は、管路の中間部付近に配置させるのが望ましい。
【００８６】
次に本実施例における作用を説明する。  
高温高圧蒸気滅菌工程において、被滅菌物は蒸気に直接触れることによって加熱され、滅菌される。内視鏡２Ｂの外表面は蒸気が直接当たるため加熱されやすいが、管路６４と内視鏡２Ｂの外表面によって囲まれた空間４７は、密閉空間になっているため蒸気が入っていかず加熱されにくい。そのため、空間４７の温度は直接蒸気が当たる部分に比べ温度の上がり方が遅くなる。
【００８７】
一方、内視鏡２Ｂ内部の管路６４の端部６１、６２は内視鏡２Ｂ外部の空間に対し開放されているため、管路６４内に蒸気は進入していく。しかし、管路６４周辺に位置する空間４７の温度の上がりが遅いため、管路６４に進入した蒸気の熱が空間４７に拡散してしまい、管路６４内の温度は上昇しにくくなる。そのため、管路６４内は滅菌に時間がかかりやすくなる。
【００８８】
ここで、内視鏡２Ｂ内部に発熱装置７１を内蔵した場合について述べる。  
発熱装置７１は、高温高圧滅菌工程時に受ける熱によって発熱する仕組みになっている。
【００８９】
そして上述したように、７５℃以上の温度になると、発熱装置７１のスイッチ７４がオンになり、発熱装置７１が発熱を始める。発熱装置７１より発する熱は空間４７を加熱し温度を上げる。
【００９０】
空間４７の温度が上がると、管路６４に進入した蒸気の熱が空間４７に拡散しにくくなる、もしくは空間４７の温度が管路６４内の温度よりも高くなる場合、蒸気に加え空間４７中の熱によっても管路６４を加熱することができる。その結果、管路６４内は温度が上昇しやすくなり、速やかに滅菌しやすくなる。
【００９１】
滅菌工程が終わると、蒸気による加熱が終了し、内視鏡２Ｂ周辺の空間温度が下がっていく。それに伴って、空間４７の温度が下がっていき、発熱装置７１も冷却される。発熱装置７１が冷却され、スイッチ７４の切り換え温度以下になると、スイッチ７４がオフになり発熱装置７１は発熱を止める。
【００９２】
広範囲にわたって加熱した方がより効率的に滅菌を行うことができるため、発熱装置７１は内視鏡２Ｂの内部全体に配置されるのが最も望ましい。しかし、内視鏡２Ｂへの内蔵物が増えると、内視鏡２Ｂが大型化してしまうというデメリットがあるため、内視鏡２Ｂ内部への内蔵物は極力少ないほうが良い。そこで、発熱装置７１を内視鏡内の一部だけに設けて効果を出す方法として以下のようなことも考えられる。
【００９３】
高温高圧蒸気滅菌においては、管路６４の開口部から離れるほど、つまり管路６４の奥に行くほど蒸気が届きにくく、滅菌に時間がかかる。よって、発熱装置７１は管路６４の開口部から離れた位置、つまり管路の中間部付近に配置させるのが望ましい。
【００９４】
従って本実施例は以下の効果を有する。  
内視鏡２Ｂに内蔵された管路６４内の滅菌をより速やかに確実に行うことができる。
【実施例３】
【００９５】
図１３は内視鏡２Ｃ及び発熱装置７１Ｃの構成を模式的に示す。この発熱装置７１Ｃは図１１の発熱装置７１において、スイッチ７４の代わりにスイッチ７４Ｃを採用した構成である。  
発熱装置７１Ｃの構造は、そのスイッチ７４Ｃを除く部分の構造以外は図１１と同等である。
【００９６】
スイッチ７４Ｃは平圧時にはオフとなっているが、内視鏡２Ｃが平常よりも高い圧力を受けるとオンに切り替わる仕組みになっている。  
スイッチ７４Ｃは内視鏡２Ｃの構成部において硬質部材で覆われた外表面７８、例えば、内視鏡２Ｃの操作部８やコネクタ部１０に配置させている。
【００９７】
図１４（Ａ）及び図１４（Ｂ）はスイッチ７４Ｃの構成を示す。  
スイッチ７４Ｃは、頂部が内視鏡２Ｃの外表面７８の開口に露出したスイッチ頭７９、スイッチ頭７９に固定された伝導体のスイッチ棒８０、スイッチ棒８０を支えるスイッチ押え８１、スイッチ頭７９とスイッチ押え８１の間に位置するバネ８２からなる。
【００９８】
スイッチ頭７９はその周辺に位置する操作部８もしくはコネクタ部１０の外表面７８との境界において水密を維持し、水密を維持したままスライドする。  
スイッチ頭７９は、その頂部にかかる圧力により、押し込まれようとするが、スイッチ頭７９を押し込む力よりもバネ８２の弾性力が大きい場合、スイッチ棒８０は回路を形成する接点７７から引き離され、スイッチ７４Ｃは図１４（Ａ）に示すようにオフの状態になっている。
【００９９】
しかし、高温高圧蒸気滅菌工程時にスイッチ頭７９の頭頂部に高圧がかかり、スイッチ頭７９を押し込む力がバネ８２の弾性力よりも大きくなると、スイッチ頭７９と共にスイッチ棒８０が押し込まれ、スイッチ棒８０が回路を構成する接点７７に接触して、図１４（Ｂ）に示すようにスイッチ７４Ｃがオンになる。
【０１００】
発熱装置７１Ｃは弾性力の異なるバネ８２を使用したり或いは外表面７８とスイッチ押え８１との間隔を調整することで、スイッチ７４Ｃがオンになるときの圧力を調節することができる。
【０１０１】
高温高圧滅菌工程時以外にスイッチ７４Ｃがオンにならないように、スイッチ７４Ｃがオンになるときの圧力は、高温高圧蒸気滅菌以外の工程中にかかることがないような圧力、例えば０．３ｋｇｆ／ｃｍ２に設定すると良い。  
また、スイッチ７４Ｃは高温高圧蒸気滅菌の設定圧力以下の圧力でオンとなる必要がある。
【０１０２】
回路に通電した際に、回路電流が逃げていかないようにスイッチ頭７９及びスイッチ押え８１は絶縁体である必要がある。  
高温高圧滅菌工程時以外に、他の物体との接触によってスイッチ頭７９が押し込まれスイッチ７４Ｃがオンになる事のないよう、スイッチ頭７９の露出した部分には、スイッチ頭７９と他の物体との接触を防ぐカバーが付いていることが望ましい。
【０１０３】
次に本実施例の作用を説明する。  
発熱装置７１Ｃは、高温高圧滅菌工程時に受ける圧力によって発熱する仕組みになっている。
【０１０４】
具体的な例を示すと、高温高圧蒸気滅菌工程において、内視鏡２Ｃが高圧の状況下に置かれると、スイッチ頭７９の頂部にかかる圧力によって発熱装置７１Ｃのスイッチ７４Ｃがオンになり、発熱装置７１Ｃが発熱を始める。発熱装置７１Ｃが発熱することによって、空間４７が加熱され、温度が上昇する。その結果、管路６４内は温度が上昇しやすくなり、速やかに滅菌しやすくなる。  
滅菌工程が終わり内視鏡周辺の空間圧力が下がると、スイッチ７４Ｃがオフになり発熱装置７１Ｃは発熱を止める。
【０１０５】
実施例２のように温度でスイッチ７４Ｃがオンになる場合、高温高圧蒸気滅菌は工程終了後も余熱が内視鏡２Ｃ内部に残るため、しばらくの間、発熱装置７１Ｃは発熱し続ける。
【０１０６】
内視鏡２Ｃは耐性上、不必要に内視鏡１Ｃを加熱することは好ましくない。それに対し、圧力は高温高圧蒸気滅菌工程終了後に速やかに下がるため、発熱装置７１Ｃは速やかに発熱を止める。よって、内視鏡２Ｃの耐性上は圧力によってスイッチ７４Ｃがオンになる方が好ましい。  
本実施例によれば、実施例２の効果に加え、より不要な加熱を内視鏡２Ｃに行うことなく滅菌できる。
【実施例４】
【０１０７】
次に本発明の実施例４を説明する。図１５は内視鏡２Ｄの可撓性を有する細長の挿入部７或いは可撓性を有する連結コード部９と発熱装置７１Ｄの構成例を模式的に示す。  
発熱装置７１Ｄは内視鏡２Ｄに内蔵されているが、それを制御するための制御装置８２を外部に設け、高温高圧蒸気滅菌工程時に発熱するよう制御するようにしている。
【０１０８】
挿入部７及び操作部８は、フレックス８４、ブレード８５、樹脂８６からなる多層構造となっている。このうち、ブレード８５を発熱装置７１Ｄとして活用する。  
ブレード８５の材質には導電性を有する金属を用いており、電流が流れると発熱する性質を利用して、ブレード８５を発熱させる。ブレード８５の材質の具体的な例としては、ニクロム合金やステンレス等が挙げられる。
【０１０９】
ブレード８５はその一部が内視鏡２Ｄの外部と電気的に接続できるようになっており、外部に設けた制御装置８２に接続される。制御装置８２は高温高圧蒸気滅菌工程時にブレード８５へ電流を流すように設定される。制御装置８２は高温高圧蒸気滅菌装置５０に組み込ませても良い。
【０１１０】
ブレード８５に流れた電流が内視鏡２Ｄの内蔵物に流れてしまうと、内視鏡２Ｄの性能に悪影響を及ぼす可能性がある、よって、ブレード８５と内視鏡内蔵物との間には絶縁層を配置する必要がある。その一例として、フレックス８４を絶縁物としても良い。
【０１１１】
また、ブレード８５に流れた電流が内視鏡２Ｄ外部に流れないようにする必要がある。よって、樹脂８６はブレード８５に流れた電流が漏電することのないよう、十分な厚さを持たせ、その絶縁抵抗を大きくする必要がある。
【０１１２】
次に本実施例の作用を説明する。  
高温高圧蒸気滅菌工程前にブレード８５を制御装置８２に接続する。  
制御装置８２は高温高圧蒸気滅菌工程時にブレード８５へ電流を流し、発熱させる、ブレード８５が発熱することによって、空間４７が過熱され、温度が上がる。その結果、管路６４内は温度が上昇しやすくなり、速やかに滅菌しやすくなる。
【０１１３】
高温高圧蒸気滅菌工程が終わると制御装置８２は送電を止め、ブレード８５は発熱を止める。  
本実施例においては、発熱装置７１Ｄの構成のうち、回路電源７３、スイッチ７４を外部に配置することによって内視鏡への内蔵物を減らすことができ、第２、実施例３と比較して内視鏡２Ｄを小型化し易い。
【０１１４】
特に、本実施例においては、従来の内視鏡の内蔵物を発熱装置７１Ｄとして用いるため内視鏡２Ｄの内蔵物量を増やすことがなく、内視鏡２Ｄを大型化しなくてもよいという利点がある。  
従って、本実施例は実施例２の効果に加え、より内視鏡を大型化することなく発熱装置を設けることができる。
【実施例５】
【０１１５】
次に図１６を参照して本発明の実施例５を説明する。図１６は内視鏡２Ｅと発熱装置７１Ｅを模式的に示している。本実施例では、発熱装置７１Ｅを内視鏡２Ｅに対し着脱可能にしている。
【０１１６】
この場合は、発熱装置７１Ｅは内視鏡２Ｅの管路６４内に挿入できる細長形状をしており、先端は内視鏡２Ｅの管路６４内へ挿入され、他端は制御装置８２へ接続されている。  次に本実施例の作用を説明する。
【０１１７】
高温高圧蒸気滅菌工程前に発熱装置７１Ｅを管路６４に挿入する。  
この場合、内視鏡２Ｅ内の全ての管路６４内に発熱装置７１Ｅを挿入することが最も好ましいが、一部の管路６４でも良い。
【０１１８】
発熱装置７１Ｅは高温高圧蒸気滅菌工程時に発熱するよう、制御装置８２によって制御され、管路６４内を直接過熱するその結果、管路６４内は速やかに滅菌されやすくなる。  発熱装置７１Ｅから発した熱が空間４７に拡散することを防ぐため、管路６４は断熱性の良い物質を用いるとより効果的である。
【０１１９】
発熱装置７１Ｅを本実施例のようにすると、管路６４内を直接加熱することになるため、空間４７を過熱することによって管路６４の加熱を促進していた実施例２〜実施例４よりも速やかに滅菌しやすい。また、発熱装置７１Ｅを設けるために内視鏡２Ｅの現構成を変更する必要がないというメリットもある。
【０１２０】
従って、本実施例は実施例２の効果に加え、内視鏡２Ｅの構成を変えることなく速やかに滅菌しやすくできる効果を有する。  
なお、上述した各実施例を部分的に組み合わせる等して構成される実施例も本発明に属する。
【０１２１】
［付記］
１．一端が挿入部先端部で内視鏡外部に対して開放され、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に対して開放され、それら端部以外の外周側が内視鏡内部に収納された管路を少なくとも１つ有し、前記管路の中間部分の外周側に内視鏡外部に対して水密が確保された空間部を有する高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡に対して、
前記空間部と内視鏡外部とを水密が確保された状態で前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して、高温高圧蒸気の雰囲気中において前記空間部側と前記管路の内側とを高温高圧蒸気で直接的に加熱する加熱工程により滅菌する滅菌工程と、
を具備することを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【０１２２】
２ａ．付記１において、前記加熱工程は、前記空間部と内視鏡外部とが高温高圧蒸気による滅菌工程と連動して連通する連通手段により形成される。  
２ｂ．付記２ｂにおいて、前記加熱工程は、前記連通手段により内視鏡外部と前記空間部を連通させ、前記空間部と内視鏡外部とに前記高温高圧蒸気滅菌装置の高温高圧蒸気を供給する連通工程を具備したことを特徴とした内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【０１２３】
３．付記２ａにおいて、前記連通手段は、高温高圧蒸気による滅菌工程のうち、加圧工程時に前記空間部よりも内視鏡外部の圧力が所定圧力以上高くなると連通し、前記洗浄工程の水圧では連通しない逆止弁であることを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。  
４．付記２ａにおいて、前記連通手段は、高温高圧蒸気による滅菌工程のうち、所定温度以上になると連通され、前記洗浄工程や検査中には連通しない温度駆動弁であることを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【０１２４】
５．付記４において、前記温度駆動弁には、ＳＭＡ（形状記憶合金）を用いたことを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。  
６．付記２において、前記内視鏡は、前記空間部が内視鏡外部の圧力よりも所定圧力以上高くなると連通する圧力調整弁を１つ以上有し、前記高温高圧蒸気による滅菌工程は、高温高圧蒸気滅菌装置内を陰圧状態にする陰圧工程を有し、前記連通工程は、前記圧力調整弁と前記陰圧工程によって前記空間部と内視鏡外部とを一旦陰圧状態にした後に、前記連通手段によって前記空間部と内視鏡外部とに高温高圧蒸気を供給する工程であることを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【０１２５】
７．付記２ａおよび付記６において、前記連通手段や前記圧力調整弁の少なくとも１つは、内視鏡の操作部近傍に設けたことを特徴とする内視鏡。  
８．付記２ａおよび付記６において、前記連通手段や前記圧力調整弁によって、内視鏡外部と前記空間部を連通する経路に、水蒸気は連通するが、ある大きさ以上の物体は通さないフィルタを有することを特徴とする内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【０１２６】
（付記２ａ〜７の作用）
（付記２ａ、２ｂ）
加熱工程中に、前記空間部と内視鏡外部が連通されることで、高温高圧蒸気が前記空間部に供給され、供給された蒸気によって前記管路はその外周から温められる。前記管路が外周から温められることによって、前記管路内を通る蒸気は途中で冷やされることなく、中間部分（端部から離れた部分）まで到達する。
【０１２７】
（付記３）
洗浄工程では確実に水密確保され、前記連通工程のときに、前記高温高圧蒸気滅菌装置内の圧力が前記空間部の圧力よりも一定以上高くなった時点で、内視鏡外部と前記空間部が連通されて高温高圧蒸気が前記空間部に供給される。  
（付記４）
洗浄工程では確実に水密確保され、前記連通工程のときに、前記水密弁の温度が一定以上高くなった時点で、内視鏡外部と前記空間部が連通されて、高温高圧蒸気が前記空間部に供給される。
【０１２８】
（付記５）
ＳＭＡが高温高圧蒸気の温度に反応して復元力を発揮することで、前記温度駆動弁を駆動することができる。  
（付記６）
前記空間部が一旦陰圧状態になるので、連連工程のときに高温高圧蒸気が前記空間部に浸透しやすい。蒸気が浸透しやすいことによって、前記管路と前記空間部を温めやすくなり、管路内を通る蒸気が冷やされずに中間部分まで到達しやすくなる。
【０１２９】
（付記７）
操作部近傍に設けたのが前記連通手段の場合、操作部近傍から内視鏡内部に蒸気が供給されることで、供給口から極端に遠い場所が無くなるため、内視鏡内部に蒸気が浸透しやすくなる。  
操作部近傍に設けたのが前記圧力調整弁の場合、操作部近傍から空気が抜かれることで、空気の排出口から極端に遠い場所が無くなるため、内視鏡内部の空気を抜きやすくなる。すなわち、後の連通工程で内視鏡内部に蒸気が浸透しやすくなる。  
これらにより、前記管路をより確実に温め、管路内を通る蒸気が冷やされずに中間部分まで到達しやすくなる。
【０１３０】
９．一端が挿入部先端部で内視鏡外部に開口し、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に開口し、その内側に流体等を通すための管路を少なくとも一つ有すると共に、前記管路の外側に連通し内視鏡外皮部で覆われて密閉された空間部を内視鏡外部に選択的に開閉する開閉手段を有し、かつ高温高圧蒸気に対する耐性を備えた内視鏡において、
前記高温高圧蒸気の雰囲気中で前記開閉手段を自動的に開状態に設定する開閉弁を設けたことを特徴とする内視鏡。
【０１３１】
１０．付記９において、前記開閉弁は前記高温高圧蒸気の雰囲気中におけるその高温条件に対応する温度以上で開状態となる温度駆動弁である。  
１１．付記９において、 前記開閉弁は前記高温高圧蒸気の雰囲気中におけるその高圧条件に対応する圧力以上で開状態となる圧力駆動弁である。
【０１３２】
１２．一端が挿入部先端部で内視鏡外部に対して開放され、他端が挿入部以外の部位で内視鏡外部に対して開放され、それら端部以外が内視鏡内部に収納された管路を少なくとも一つ有する高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡において、
高温高圧蒸気滅菌の工程中に発熱して、前記管路の少なくとも一部を加熱する発熱装置を設けた内視鏡。
【０１３３】
１３．付記１２において、前記発熱装置は前記管路の中間部付近に配置される。
１４．付記１２において、前記発熱装置は前記内視鏡に内蔵されている。  
１５．付記１２において、前記発熱装置は前記内視鏡に対して着脱可能な構造をしており、高温高圧蒸気滅菌工程前に前記内視鏡に装着される。  
１６．付記１２において、前記発熱装置は高温高圧蒸気滅菌工程の際に受ける熱により起動して発熱し始めることを特徴とする。
【０１３４】
１７．付記１２において、前記発熱装置は高温高圧蒸気滅菌工程の際に受ける圧力を合図に発熱し始めることを特徴とする。  
１８．付記１２において、前記発熱装置は高温高圧蒸気滅菌工程の前に設けた内視鏡以外の制御装置に接続され、滅菌工程時に発熱するよう制御される。
【０１３５】
（付記１２〜１８の背景）
従来技術として特開２０００−５１３２３号公報がある。この従来技術では、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する際に、内視鏡内外の圧力差による内視鏡の外皮の破損を防ぐための滅菌処理方法が開示されている。  
しかしながら、内視鏡に内蔵され、端部が内視鏡外部に開放している細長の管路内の滅菌を速やかに、かつ確実に行うことに関しては特に述べられていない。
【０１３６】
（付記１２〜１８の目的）
内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、かつ確実に行うことができる内視鏡を提供する。  
その目的を達成するため、内蔵された細長の管路を有する内視鏡に高温高圧蒸気滅菌の工程時に発熱する発熱装置を設けて、高温高圧蒸気滅菌の工程時に発熱する発熱装置により、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、かつ確実に行うことができるようにした。
【図面の簡単な説明】
【０１３７】
【図１】本発明の実施例１に係る内視鏡を備えた内視鏡装置の全体構成図。
【図２】トレイに内視鏡を収納した状態を示す図。
【図３】高温高圧蒸気滅菌装置の構成を示す斜視図。
【図４】内視鏡に設けられた管路系の構成を示す図。
【図５】給蒸用逆止弁の構造をその作用と共に示す概略図。
【図６】給蒸用温度弁の構造をその作用と共に示す概略図。
【図７】高温高圧蒸気滅菌で滅菌処理する一連の工程を圧力及び温度変化で模式的に示す図。
【図８】本実施例における内視鏡検査後に再使用できるように処理するリプロセス時の処理手順を示すフローチャート図。
【図９】給蒸用温度弁を設けてた内視鏡により高温高圧蒸気滅菌する場合の作用を従来例の場合と比較して示す説明図。
【図１０】高温高圧蒸気滅菌する場合における内視鏡内部の空間部の圧力状態を示す図。
【図１１】本発明の実施例２に係る内視鏡の模式的な構造を示す構成図。
【図１２】図１１の内視鏡内に内蔵されたスイッチの機能の説明図。
【図１３】本発明の実施例３に係る内視鏡の模式的な構造を示す構成図。
【図１４】図１３の内視鏡内に内蔵されたスイッチの機能の説明図。
【図１５】本発明の実施例４に係る内視鏡の挿入部等に設けられた発熱装置の構成図。
【図１６】本発明の実施例５に係る内視鏡の挿入部等に設けられた発熱装置の構成図。
【符号の説明】
【０１３８】
１…内視鏡装置
２…内視鏡
３…光源装置
４…信号ケーブル
５…プロセッサ
６…モニタ
７…挿入部
８…操作部
９…連結コード
１０…コネクタ部
１１…電気コネクタ部
１７…先端部
１８…送気送水ノズル
２１…気体供給口金
２３…送水タンク加圧口金
２４…液体供給口金
２５…吸引口金
２６…注入口金
３３…防水キャップ
３３ａ…圧力調整弁
３４…滅菌用収納ケース
３５…トレイ
３７…通気口
４０〜４５…管路
４７…空間部
４９…規制部
５０…高温高圧蒸気滅菌装置
５２…チャンバ
５５…給蒸用逆止弁
５６…給蒸用温度弁
５７…操作部外装体
５９…バネ
代理人    弁理士    伊藤  進
【図１】
2005052360.tif 000003
【図２】
2005052360.tif 000004
【図３】
2005052360.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005052360.tif 000009
【図８】
2005052360.tif 000010
【図９】
2005052360.tif 000011
【図１０】
2005052360.tif 000012
【図１１】
2005052360.tif 000013
【図１２】
2005052360.tif 000014
【図１３】
2005052360.tif 000015
【図１４】
2005052360.tif 000016
【図１５】
2005052360.tif 000017
【図１６】
2005052360.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成16年1月7日(2004.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
このとき、圧力調整弁３３ａがあるので、内視鏡２内部もチャンバ５２内とともに陰圧になる。 
このプロセスを最低１回行ってから、チャンバ５２及び内視鏡２内の空間部４７を加圧して蒸気滅菌の工程を行う。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
図１４（Ａ）及び図１４（Ｂ）はスイッチ７４Ｃの構成を示す。  
スイッチ７４Ｃは、頂部が内視鏡２Ｃの外表面７８の開口に露出したスイッチ頭７９、スイッチ頭７９に固定された伝導体のスイッチ棒８０、スイッチ棒８０を支えるスイッチ押え８１、スイッチ頭７９とスイッチ押え８１の間に位置するバネ８３からなる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
スイッチ頭７９はその周辺に位置する操作部８もしくはコネクタ部１０の外表面７８との境界において水密を維持し、水密を維持したままスライドする。  
スイッチ頭７９は、その頂部にかかる圧力により、押し込まれようとするが、スイッチ頭７９を押し込む力よりもバネ８３の弾性力が大きい場合、スイッチ棒８０は回路を形成する接点７７から引き離され、スイッチ７４Ｃは図１４（Ａ）に示すようにオフの状態になっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
しかし、高温高圧蒸気滅菌工程時にスイッチ頭７９の頭頂部に高圧がかかり、スイッチ頭７９を押し込む力がバネ８３の弾性力よりも大きくなると、スイッチ頭７９と共にスイッチ棒８０が押し込まれ、スイッチ棒８０が回路を構成する接点７７に接触して、図１４（Ｂ）に示すようにスイッチ７４Ｃがオンになる。
発熱装置７１Ｃは弾性力の異なるバネ８３を使用したり或いは外表面７８とスイッチ押え８１との間隔を調整することで、スイッチ７４Ｃがオンになるときの圧力を調節することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２２】
２ａ．付記１において、前記加熱工程は、前記空間部と内視鏡外部とが高温高圧蒸気による滅菌工程と連動して連通する連通手段により形成される。  
２ｂ．付記２ａにおいて、前記加熱工程は、前記連通手段により内視鏡外部と前記空間部を連通させ、前記空間部と内視鏡外部とに前記高温高圧蒸気滅菌装置の高温高圧蒸気を供給する連通工程を具備したことを特徴とした内視鏡の高温高圧蒸気滅菌処理方法。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
（付記５）
ＳＭＡが高温高圧蒸気の温度に反応して復元力を発揮することで、前記温度駆動弁を駆動することができる。  
（付記６）
前記空間部が一旦陰圧状態になるので、連通工程のときに高温高圧蒸気が前記空間部に浸透しやすい。蒸気が浸透しやすいことによって、前記管路と前記空間部を温めやすくなり、管路内を通る蒸気が冷やされずに中間部分まで到達しやすくなる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３８】
１…内視鏡装置
２…内視鏡
３…光源装置
４…信号ケーブル
５…プロセッサ
６…モニタ
７…挿入部
８…操作部
９…連結コード
１０…コネクタ部
１１…電気コネクタ部
１７…先端部
１８…送気送水ノズル
２１…気体供給口金
２３…送水タンク加圧口金
２４…液体供給口金
２５…吸引口金
２６…注入口金
３３…防水キャップ
３３ａ…圧力調整弁
３４…滅菌用収納ケース
３５…トレイ
３７…通気口
４０〜４５…管路
４７…空間部
４９…規制部
５０…高温高圧蒸気滅菌装置
５２…チャンバ
５５…給蒸用逆止弁
５６…給蒸用温度弁
５７…操作部外装体
５９、６０…バネ
６１、６２…端部
６３ａ、６３ｂ…外皮管体
６４…管路
６５…連結部
７１…発熱装置
７２…電熱線
７４…スイッチ
７６…ＳＭＡバネ
７８…外表面
８０…スイッチ棒
８２…制御回路
８５…ブレード
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2005052360.tif 000019
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2005052360.tif 000020
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2005052360.tif 000021