(57)【要約】【課題】採取された血液の細菌汚染を防止し、安全性を向上することができるとともに、検査用の血液を良好な状態で採取し得る採血用器具を用いた血液処理方法を提供する。【解決手段】採血用器具１は、採血バッグ１０と、採血針１５２と、これらに接続されたチューブ１５とを有している。チューブ１５の途中には、分岐コネクタ９２が設けられ、分岐コネクタ９２には、チューブ９１の一端が接続されている。チューブ９１の他端には、分岐コネクタ３２が設けられ、分岐コネクタ３２には、サンプリングポート７１が設置されている。また、分岐コネクタ３２には、チューブ３１の一端が接続され、チューブ３１の他端は、バッグ２０に接続されている。チューブ１５にはクレンメ１６、チューブ９１には封止部材９３、チューブ３１にはクレンメ３３が設けられている。採血針１５２から採取された血液を採血バッグ１０に導入するのに先立って、血液をチューブ９１に導く。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドナーより血液を採取する採血針と、
採取された血液を収納する採血バッグと、
一方端が前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞれ連通し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入する第１のチューブと、
分岐部を介して前記第１のチューブから分岐し、血液の取り出し口を有する第２のチューブと、
前記第２のチューブに設けられ、空気を回収するバッグとを有する採血用器具を用いた血液処理方法であって、
前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導入するのに先立って、前記血液を前記第２のチューブに導くことを特徴とする採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項２】
前記血液を前記第２のチューブに導く際に、前記第１のチューブの前記採血針と前記分岐部の間および前記第２のチューブ内の空気を前記バッグに回収する請求項１に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項３】
前記血液を前記第２のチューブに導いた後に、前記血液を前記取り出し口を介して容器に回収する請求項１または２に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項４】
前記容器に回収する血液は、採血初流である請求項１ないし３のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項５】
前記採血用器具は、前記第１のチューブと前記第２のチューブの分岐部と前記採血バッグとの間の前記第１のチューブ内の流路を遮断し、破断すると前記第１のチューブ内の流路が開通する破断可能な第１の封止手段を有し、
前記採血針から採取された血液を前記第２のチューブに導いた後に、前記第１の封止手段の破断部を破断して、前記採取された血液を前記採血バッグに導入する請求項１ないし４のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項６】
前記採血用器具は、前記第２のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第２の封止手段を有し、
前記採取された血液を前記採血バッグに導入する際に、前記第２の封止手段により前記第２のチューブ内の流路を閉塞状態にする請求項１ないし５のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項７】
前記空気を回収するバッグの容量は、１〜１００ｍｌである請求項１ないし６のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項８】
前記採血用器具は、分岐部を介して前記第２のチューブから分岐した第３のチューブを有し、前記空気を回収するバッグは、該第３のチューブの端部に設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項９】
前記採血用器具は、前記第３のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第３の封止手段を有する請求項８に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項１０】
前記採血用器具は、前記第２のチューブに設けられ、前記第１のチューブと前記第２のチューブの分岐部から前記取り出し口への流れを可能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆流阻止手段を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項１１】
前記第２のチューブ内の流路の横断面の面積は、前記第１のチューブ内の流路の横断面の面積より小さく設定されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【請求項１２】
前記採血用器具は、前記第２のチューブに、前記取り出し口を形成するコネクタを有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血用器具を用いた血液処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常の採血（採血針から血液バッグ（採血バッグ）に採取された血液を導入する操作）においては、アルコール消毒等を行うが、それでも、皮膚上や皮下に存在する細菌が、血液とともに血液バッグの中に混入することがある。
【０００３】
細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、採取された血液が収納された血液バッグを冷蔵する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液が輸血に供されると、輸血された患者に、感染症、敗血症が発症することがある。
【０００４】
現在使用されている赤血球保存液（S.A.G.M.液、OPTISOL 液、M.A.P.液等）では、従来の血液保存液（ACD-A 液、CPD 液等の抗凝固剤）と異なりｐＨが比較的中性に近くなっている等のために、冷蔵時における細菌の増殖傾向が強い。
【０００５】
これらの細菌は皮膚表面のみならず、皮下に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採血穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵入を避けることは困難である。
【０００６】
ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）侵入することが判っている。
【０００７】
しかしながら、この採血初流を除去することができる血液バッグや、採血用器具はいまだ存在しない（例えば、特許文献１参照）。
【０００８】
【特許文献１】特開平２−１６７１７３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、採取された血液の細菌汚染を防止し、安全性を向上することができるとともに、検査用の血液を良好な状態で採取し得る採血用器具を用いた血液処理方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（２１）の本発明により達成される。
（１）  ドナーより血液を採取する採血針と、
採取された血液を収納する採血バッグと、
一方端が前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞれ連通し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入する第１のチューブと、
分岐部を介して前記第１のチューブから分岐し、血液の取り出し口を有する第２のチューブと、
前記第２のチューブに設けられ、空気を回収するバッグとを有する採血用器具を用いた血液処理方法であって、
前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導入するのに先立って、前記血液を前記第２のチューブに導くことを特徴とする採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１１】
（２）  前記血液を前記第２のチューブに導く際に、前記第１のチューブの前記採血針と前記分岐部の間および前記第２のチューブ内の空気を前記バッグに回収する上記（１）に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１２】
（３）  前記血液を前記第２のチューブに導いた後に、前記血液を前記取り出し口を介して容器に回収する上記（１）または（２）に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１３】
（４）  前記容器に回収する血液は、採血初流である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１４】
（５）  前記採血用器具は、前記第１のチューブと前記第２のチューブの分岐部と前記採血バッグとの間の前記第１のチューブ内の流路を遮断し、破断すると前記第１のチューブ内の流路が開通する破断可能な第１の封止手段を有し、
前記採血針から採取された血液を前記第２のチューブに導いた後に、前記第１の封止手段の破断部を破断して、前記採取された血液を前記採血バッグに導入する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１５】
（６）  前記採血用器具は、前記第２のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第２の封止手段を有し、
前記採取された血液を前記採血バッグに導入する際に、前記第２の封止手段により前記第２のチューブ内の流路を閉塞状態にする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１６】
（７）  前記空気を回収するバッグの容量は、１〜１００ｍｌである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１７】
（８）  前記採血用器具は、分岐部を介して前記第２のチューブから分岐した第３のチューブを有し、前記空気を回収するバッグは、該第３のチューブの端部に設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１８】
（９）  前記採血用器具は、前記第３のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第３の封止手段を有する上記（８）に記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００１９】
（１０）  前記採血用器具は、前記第２のチューブに設けられ、前記第１のチューブと前記第２のチューブの分岐部から前記取り出し口への流れを可能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆流阻止手段を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００２０】
（１１）  前記第２のチューブ内の流路の横断面の面積は、前記第１のチューブ内の流路の横断面の面積より小さく設定されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００２１】
（１２）  前記採血用器具は、前記第２のチューブに、前記取り出し口を形成するコネクタを有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の採血用器具を用いた血液処理方法。
【００２２】
（１３）  ドナーより血液を採取する採血針と、
予め抗凝固剤が入っており、前記採血針から採取された血液を収納する採血バッグと、
一方端が前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞれ連通し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入する第１のチューブと、
第１の分岐部を介して前記第１のチューブから分岐し、血液の取り出し口を有する第２のチューブとを有し、
前記採取した血液を前記採血バッグへ導くのに先立って、前記血液を前記第２のチューブに導くことにより、前記採取した血液から採血初流を除去する採血用器具であって、
当該採血用器具は、前記第１の分岐部と前記採血バッグとの間であり、かつ、前記第１の分岐部の近傍に設けられ、前記第１のチューブ内の流路を遮断し、破断すると前記第１のチューブ内の流路が開通する破断可能な第１の封止手段と、
前記第２のチューブに設けられ、空気を回収するバッグとを有することを特徴とする採血用器具。
【００２３】
（１４）  当該採血用器具は、前記第２のチューブに設けられた第２の分岐部を有し、
前記空気を回収するバッグは、前記第２の分岐部に設けられている上記（１３）に記載の採血用器具。
【００２４】
（１５）  当該採血用器具は、第２の分岐部を介して前記第２のチューブから分岐した第３のチューブを有し、
前記空気を回収するバッグは、前記第３のチューブの端部に設けられている上記（１３）に記載の採血用器具。
【００２５】
（１６）  前記空気を回収するバッグの容量は、１〜１００ｍｌである上記（１３）ないし（１５）のいずれかに記載の採血用器具。
【００２６】
（１７）  前記第２のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第２の封止手段を有する上記（１３）ないし（１６）のいずれかに記載の採血用器具。
【００２７】
（１８）  前記第３のチューブ内の流路の途中または端部を遮断し得る第３の封止手段を有する上記（１３）ないし（１７）のいずれかに記載の採血用器具。
【００２８】
（１９）  前記第２のチューブに設けられ、前記第１の分岐部から前記取り出し口への流れを可能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆流阻止手段を有する上記（１３）ないし（１８）のいずれかに記載の採血用器具。
【００２９】
（２０）  前記第２のチューブ内の流路の横断面の面積は、前記第１のチューブ内の流路の横断面の面積より小さく設定されている上記（１３）ないし（１９）のいずれかに記載の採血用器具。
【００３０】
（２１）  前記血液の取り出し口は、コネクタによって構成されている上記（１３）ないし（２０）のいずれかに記載の採血用器具。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によれば、空気を回収するバッグの作用（第１のチューブの採血針と分岐部の間および第２のチューブ内の空気がバッグに回収されること等）により、第１のチューブと第２のチューブの分岐部において、採血バッグ側に採血初流が残ってしまうことがなく、容易かつ確実に、採取された血液から採血初流を除去することができる。これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分中への細菌の混入が防止され、その安全性が向上する。
【００３２】
また、血液をサンプリングする際（検査用の血液を採取する際）、空気を回収するバッグの作用により、血液に対し過度の負荷がかかるのを防止（例えば、溶血に代表される血中細胞へのダメージを防止）することができ、これにより、血液を良好な状態でサンプリングすることができる。
【００３３】
また、血液をサンプリングする際、空気を回収するバッグの作用により、採取量の減少を抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、本発明の採血用器具を用いた血液処理方法および採血用器具を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３５】
図１は、本発明の採血用器具の第１実施形態を示す平面図である。
同図に示すように、採血用器具１は、採取された血液を収納する採血バッグ１０を有している。
【００３６】
採血バッグ１０は、例えば後述するポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部１２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体１１を有している。
【００３７】
このバッグ本体１１のシール部１２で囲まれる内側の部分に、採取された血液が収納される血液収納部１３が形成されている。なお、採血バッグ１０は、赤血球を保存する赤血球バッグとして兼用されることもあり、その場合には、血液収納部１３には、最終的に濃厚赤血球が収納、保存される。
【００３８】
バッグ本体１１の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された２つの開口部１４、１４が形成され、また、一方の開口部１４の側部には、排出口１８が形成されている。この排出口１８には、封止部材（連結部材）１７を介してチューブ６１の一端が接続されている。封止部材１７としては、後述する封止部材９３と同様の構成のものを用いることができる。
【００３９】
図示されていないが、前記チューブ６１の他端側には、例えば、血漿バッグ、バフィーコートバッグ、血小板バッグ（薬液貯留バッグ）等の１または２以上のバッグが設けられていてもよい。すなわち、採血用器具がバッグ連結体を構成するようになっていてもよい。
【００４０】
また、本発明では、前述した封止部材１７、排出口１８、チューブ６１が省略されていてもよい。
【００４１】
さらに、バッグ本体１１の上部には、血液収納部１３に連通するよう可撓性を有するチューブ（第１のチューブ）１５の一端が接続され、このチューブ１５の他端には、ハブ１５１を介して採血針１５２が装着されている。また、ハブ１５１には採血針１５２を被包するキャップ１５３が装着される。なお、チューブ１５の内腔（チューブ１５内の流路）により第１の流路の主要部が構成される。
【００４２】
チューブ１５の途中には、二股に分岐する分岐コネクタ（第１の分岐部）９２が設けられ、該分岐コネクタ９２には、可撓性を有するチューブ（第２のチューブ）９１の一端が接続されている。なお、チューブ９１の内腔（チューブ９１内の流路）により第２の流路の主要部が構成される。
【００４３】
ここで、図示の分岐コネクタ９２は、ト字管であるが、本発明における分岐コネクタ９２は、これに限らず、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管や、ト字管、Ｙ字管の向きを逆にしたもの等であってもよい。
【００４４】
また、分岐コネクタ９２と採血バッグ１０との間のチューブ１５には、クレンメ（第１の封止手段）１６が設けられている。このクレンメ１６は、好ましくは分岐コネクタ９２の近傍に配置されている。
【００４５】
チューブ９１の他端（端部）には、二股に分岐する分岐コネクタ（第２の分岐部）３２が設けられ、該分岐コネクタ３２には、サンプリングポート（コネクタ）７１が接続されている。なお、サンプリングポート７１の構成は、後に詳述する。
【００４６】
ここで、図示の分岐コネクタ３２は、ト字管であるが、本発明における分岐コネクタ３２は、これに限らず、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管や、ト字管、Ｙ字管の向きを逆にしたもの等であってもよい。
【００４７】
また、この採血用器具１では、チューブ９１の他端（端部）に、分岐コネクタ３２を介してサンプリングポート７１が接続されているが、本発明では、分岐コネクタ３２がチューブ９１の途中にあり、チューブ９１の他端（端部）に、直接、サンプリングポート７１が接続されていてもよい。
【００４８】
また、チューブ９１の途中には、封止部材（第２の封止手段）９３が設けられている。この場合、封止部材９３は、分岐コネクタ９２の近傍に配置されているのが好ましい。封止部材９３の構成は、後に詳述する。
【００４９】
ここで、本発明では、第２の封止手段は、封止部材９３には限定されず、例えば、クレンメ等のチューブ圧閉手段（流路を開閉可能な封止手段）を用い、チューブ９１をそのクレンメ（チューブ圧閉手段）で圧閉し、チューブ９１の流路を遮断し得るようにしてもよい。また、封止部材９３とともに、クレンメ（チューブ圧閉手段）を設けてもよく、この場合は、クレンメ（チューブ圧閉手段）は、分岐コネクタ９２と封止部材９３との間に設置するのが好ましい。
【００５０】
採血用器具１は、空気を回収し、圧力の変動を抑制するためのバッグ（袋体）２０を有している。
【００５１】
バッグ２０は、例えば後述するポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部２２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体２１を有している。
【００５２】
このバッグ本体２１のシール部２２で囲まれる内側の部分に、収納部２３が形成されている。
【００５３】
バッグ本体２１の上部には、収納部２３に連通するよう可撓性を有するチューブ（第３のチューブ）３１の一端（末端）が接続され、このチューブ３１の他端は、分岐コネクタ３２に接続されている。なお、チューブ３１の内腔（チューブ３１内の流路）により第３の流路の主要部が構成される。
【００５４】
バッグ２０の容量は、特に限定されず、回路を形成するチューブの内腔の空間容積（容積）等の諸条件を考慮して決定されるが、１〜１００ml程度が好ましく、５〜３０ml程度がより好ましい。
【００５５】
バッグ２０の容量が前記範囲未満であると、回路を形成するチューブの内腔の空間容積が比較的大きい場合等には、後述するバッグ２０の効果が得られないことがあり、前記範囲を超えると、採血用器具１が大型化する。
【００５６】
また、チューブ３１には、クレンメ（第３の封止手段）３３が設けられている。このクレンメ３３は、好ましくは分岐コネクタ３２の近傍に配置されている。クレンメ３３を分岐コネクタ３２の近傍に配置することにより、後述する１本目の減圧採血管８５へサンプリングし得る血液の量の減少を抑制することができる。
【００５７】
なお、前記分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０により、チューブ９１内の流路（第２の流路）の圧力変動を抑制する圧力緩衝手段が構成される。
【００５８】
前述したチューブ９１内の流路の横断面の面積は、チューブ１５のそれより小さく設定されているのが好ましい。すなわち、チューブ９１の内径をチューブ１５の内径よりも小さくするのが好ましい。このようにすると、後述する採取された血液の採血バッグ１０への導入において、チューブ９１内に残る血液の量を少なくすることができる等の利点がある。以下、チューブ内の流路を、単に、「チューブの流路」とも言う。
【００５９】
また、前述した採血バッグ１０内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。
【００６０】
次に、採血バッグ１０およびバッグ２０を構成するシート材、各チューブ１５、３１、６１および９１の構成材料等について説明する。
【００６１】
［１］採血バッグ１０について
採血バッグ１０のバッグ本体１１を構成するシート材の組成、特性等は、特に限定されない。
【００６２】
この場合、採血バッグ１０のシート材の構成材料としては、軟質ポリ塩化ビニルまたは軟質ポリ塩化ビニルを主とする材料（例えば、少量の他の高分子材料との共重合体、ポリマーブレンド、ポリマーアロイ等）が好ましい。
【００６３】
この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＥＨＰ）、フタル酸ジノルマルデシル（ＤｎＤＰ）等が好ましい。
【００６４】
可塑剤のシート材中の含有量は、２５〜５０wt％程度が好ましく、３０〜４０wt％程度がより好ましい。以上のようなシート材は、例えば次のような方法で製造することができる。
【００６５】
混練機を用いて所定の材料を十分に混練し、該混練物をＴダイあるいはサーキュラーダイを介して押し出し、得られた平坦なシート状物等に対し、サーモフォーミング、ブロー、延伸、裁断、端部のシール（融着）等の工程を順次行って、所望の形状・形態に加工する。
【００６６】
また、シート間のブロッキングを防ぐためにシート（基材）表面を粗面化（エンボス加工）したり、ブロッキング防止剤、スリップ剤等を添加または付与することもできる。
【００６７】
［２］バッグ２０について
バッグ２０のバッグ本体２１を構成するシート材の組成、特性等は、特に限定されず、例えば、前記採血バッグ１０におけるシート材と同様のものを用いることができる。前記採血バッグ１０におけるシート材と同様のものを用いた場合には、用意するシート材の種類が少なくなり、製造上有利である。
【００６８】
［３］チューブ１５、３１、６１、９１について
チューブ１５、３１、６１、９１の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等、あるいはこれらを主とする材料が挙げられるが、そのなかでも特に、軟質ポリ塩化ビニルまたはこれを主とする材料が好ましい。
【００６９】
各チューブが軟質ポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞に適する。さらに、軟質ポリ塩化ビニル製チューブは、主材料を同じくするバッグのシート材との相溶性に優れるので、融着や接着によりこれらを接合する場合に、その接合強度が高く、かつ気密性に優れ、遠心分離操作に対する耐久性や無菌性の維持にとって好ましい。なお、各チューブに用いられる可塑剤の種類やその含有量は特に限定されない。
【００７０】
ここで、チューブ９１の内径、外径等の寸法は、特に限定されないが、内径が大きすぎたり、肉厚が薄すぎたり（外径／内径の比率が小さい）すると、チューブ９１が、軟質であり、封止部材９３と後述するキャップ７６により密封されていることから、高圧蒸気滅菌を施した際に偏平形状に変形し易くなる。
【００７１】
また、チューブ９１の内径が比較的大きいと、チューブ９１の内腔の空間容積（容積）が大きくなり、採血および血液サンプリングを行った際に、その空間容積のために、血液のロスを生じることがある。
【００７２】
このチューブ内容積の問題への対策として、内径、外径とも比較的小さいチューブ９１を使用するという方法もあるが、他の部材との接続（接合）の点で外径を小さくすることには限界があり、また、前述した高圧蒸気滅菌に際してのチューブ９１の変形を十分に防止することができない。
【００７３】
従って、このような問題を有効に解決するためには、チューブ９１の内径は、好ましくは、０．５〜２．０mm程度、より好ましくは、０．８〜１．５mm程度とし、外径は、好ましくは、内径の２〜４倍程度、より好ましくは、内径の２．５〜３．５倍程度とするのがよい。
【００７４】
チューブ９１の内径が前記範囲を超えると、後述する減圧採血管８５への血液のサンプリングにおいて、チューブ９１からの空気排出量が多くなるので、チューブ９１を短くするか、または、バッグ２０の容量を大きくしなければならない。
【００７５】
また、チューブ９１の内径が前記範囲未満であると、後述する減圧採血管８５への血液のサンプリングにおいて、血液が円滑に流れず、血液の流量が不十分となる場合がある。血液の流量は、通常、１〜５μm /sec程度が好ましい。
【００７６】
特に、チューブ９１の外径については、他の部材との接続に最も適したサイズとして、４．０〜４．５mm程度とするのが好ましい。
【００７７】
次に、封止部材１７および９３の構成について説明する。なお、各封止部材１７および９３の構成は、ほぼ同様であるので、代表的に封止部材９３を説明する。
【００７８】
図２は、封止部材９３の構成例を示す縦断面図である。同図に示すように、封止部材９３は、例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂により構成された短チューブ９３０と、この短チューブ９３０内に液密に嵌入され、中実柱状部９３２によりその一端が閉塞された筒体９３１とで構成されている。
【００７９】
短チューブ９３０の図２中上端部には、図２中上側のチューブ９１の一端が液密に接続され、短チューブ９３０の図２中下端部には、図２中下側のチューブ９１の一端が液密に接続されている。
【００８０】
筒体９３１の外周には、薄肉で脆弱な破断部９３３が形成されている。手指等により短チューブ９３０の外部から短チューブ９３０ごと中実柱状部９３２を折り曲げて破断部９３３を破断し、中実柱状部９３２を分離することにより、流路が開通する。
【００８１】
筒体９３１の構成材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げられる。
【００８２】
また、中実柱状部９３２の図中上方は、くさび形状をなし、その上端部（頂部）９３４は、幅方向の寸法が筒体９３１の外径より小さく、チューブ９１の内径より大きい寸法とされ、中実柱状部９３２の破断分離後に中実柱状部９３２がチューブ９１を閉塞しないような構成とするのが好ましい。さらに、図示のごとく、中実柱状部９３２の上端部９３４には、血液の流通を促進する溝９３５を設けてもよい。
【００８３】
次に、サンプリングポート７１の構成について説明する。図３は、サンプリングポート７１の構成例を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図３中の右側を「先端」、左側を「基端」と言う。
【００８４】
同図に示すように、サンプリングポート７１は、コネクタ本体７３と、栓７７と、キャップ７６とで構成されている。
【００８５】
コネクタ本体７３の基端部７３２は、分岐コネクタ３２に液密に接続されている。
このコネクタ本体７３の形状は、ほぼ円筒状であり、その外周面には、リブ７４が立設されている。
【００８６】
また、コネクタ本体７３の先端部７３１には、栓７７が嵌入されている。そして、コネクタ本体７３の先端側には、栓７７を被包するキャップ７６が装着される。なお、コネクタ本体７３の先端側の栓７７付近に、血液の取り出し口が形成される。
【００８７】
コネクタ本体７３およびリブ７４の構成材料としては、それぞれ、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げられる。
【００８８】
また、栓７７の構成材料としては、比較的容易に針を穿刺し得る材料を用いるのが好ましく、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙げられる。
【００８９】
また、キャップ７６の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙げられる。
【００９０】
図４に示すように、このサンプリングポート７１には、例えば、減圧採血管（容器）８５のホルダー８２が接続され、このホルダー８２と減圧採血管８５とにより、血液の初流（採血初流）が減圧採血管８５に回収される。
【００９１】
ここで、減圧採血管８５は、採血管本体８６と、この採血管本体８６に嵌入されているゴム栓８７とで構成されている。減圧採血管８５内は、真空または減圧状態になっている。
【００９２】
そして、ホルダー８２は、有底筒状のホルダー本体８３と、このホルダー本体８３と同心的に設置されている両頭針８４とで構成されている。
【００９３】
この場合、両頭針８４には、雄ねじが形成された部材（ルアーアダプター８４１）が固着され、ホルダー本体８３の底部（図４中左側端部）中央には、前記雄ねじと螺合する雌ねじが形成され、これらを螺合することにより、両頭針８４が、ホルダー本体８３に対し着脱自在に装着、固定される。
【００９４】
なお、両頭針８４の図４中左側の長さおよび図４中右側の長さは、それぞれ、栓７７およびゴム栓８７を十分に刺通できる長さに設定される。
【００９５】
また、図示されていないが、両頭針８４の、ルアーアダプター８４１を境とした少なくとも一方側に、それを被包する伸縮自在な（弾性材料の）被包部材が設置されていてもよい。これにより、両頭針８４からの血液の漏れを防止することができる。
【００９６】
次に、図１および図４に基づき、採血用器具１の作用（採血用器具１を用いた血液処理方法）について説明する。
【００９７】
まず、概要を説明する。採血用器具１を用いた血液処理方法（採血用器具１の作用）では、採血針１５２から採取された血液をチューブ９１に導く。この際に、第１のチューブ１５の採血針１５２と分岐コネクタ９２の間およびチューブ９１内の空気をバッグ２０に回収する。この後、採血初流をサンプリングポート７１を介して減圧採血管８５に回収する（採取した血液から採血初流を除去する）とともに、採取された血液を採血バッグ１０に導入する。すなわち、採血用器具を用いた血液処理方法では、採血針１５２から採取された血液を採血バッグ１０に導入するのに先立って、その血液をチューブ９１に導く。以下、詳細に説明する。
【００９８】
まず、図１に示すように、チューブ１５をクレンメ１６で圧閉し、その流路を閉塞させる（遮断する）。また、クレンメ３３を開き、チューブ３１の流路を開通（開放）させる。
【００９９】
次いで、ドナーの静脈（血管）に採血針１５２を穿刺し、採血針１５２が静脈を捉えていることが確認されたら、ハブ１５１をテープ等で固定し、封止部材９３の破断部９３３を破断して中実柱状部９３２を分離し、封止部材９３内の流路を開通させる。
【０１００】
これにより、採血初流（血液）が、採血針１５２、チューブ１５の一部、分岐コネクタ９２を経て、チューブ９１へ流入し、サンプリングポート７１へ向って流れる。この場合、チューブ１５の流路は、クレンメ１６で遮断されているので、血液は、チューブ１５から分岐コネクタ９２を経てチューブ９１に流れ込む。この血液の導入は、静脈圧を利用するとともに、採血針１５２を穿刺する部位より低い位置にサンプリングポート７１を配置して行う。
【０１０１】
また、この血液の導入の際は、チューブ１５、９１および分岐コネクタ９２内の空気は、分岐コネクタ３２を経て、チューブ３１へ流入し、このチューブ３１の末端から排出され、バッグ２０に回収される。換言すれば、血液の導入によるチューブ１５および９１の内腔の容積の減少、すなわち、チューブ１５および９１の内腔の圧力の増大は、バッグ２０が膨れることによって緩和（抑制）される。
【０１０２】
このように、チューブ１５および９１内の圧力は、ほぼ一定に保持され、血液細胞に対し過度の負荷がかかるのを防止することができ、よって、血液に溶血等が生じるのを防止することができる。
【０１０３】
また、血液が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうこともない。
【０１０４】
血液が分岐コネクタ３２の近傍まで到達した時点で、チューブ３１をクレンメ３３で圧閉し、その流路を閉塞させ（遮断し）、血液の導入を停止する。
【０１０５】
次いで、図４に示すように、サンプリングポート７１のコネクタ本体７３からキャップ７６を取り外して、サンプリングポート７１の栓７７にホルダー８２の両頭針８４を穿刺し、貫通させることにより、ホルダー８２をサンプリングポート７１に装着する。
【０１０６】
次いで、減圧採血管８５をホルダー８２に挿入して、ホルダー８２の最奥部まで押し込み、ホルダー８２の両頭針８４をゴム栓８７に穿刺し、貫通させ、血液のサンプリングを行う。血液は、その減圧採血管８５内に吸引され、回収される。
【０１０７】
この場合、採血針１５２からサンプリングポート７１までのチューブ１５および９１内は、ほとんど血液で満たされているので、ホルダー８２の両頭針８４を減圧採血管８５のゴム栓８７に穿刺し、貫通させて血液を吸引したとき、血液細胞に対し過度の負荷がかかることがなく、よって、血液に溶血等が生じるのを防止することができ、また、血液が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうこともない。
【０１０８】
１本目の減圧採血管８５への血液のサンプリングが完了したら、この減圧採血管８５をホルダー８２から引き抜き、次の減圧採血管８５をホルダー８２に挿入して、ホルダー８２の最奥部まで押し込み、ホルダー８２の両頭針８４をゴム栓８７に穿刺し、貫通させ、血液のサンプリングを行う。血液は、その減圧採血管８５内に吸引され、回収される。この操作を繰り返し行い、必要本数の減圧採血管８５への血液のサンプリングを行う。
【０１０９】
減圧採血管８５への採血、すなわち、減圧採血管８５への血液のサンプリング終了後、サンプリングポート７１からホルダー８２を取り外し、サンプリングポート７１のコネクタ本体７３にキャップ７６を装着する。
【０１１０】
なお、サンプリングポート７１のコネクタ本体７３には栓７７が嵌入されているので、この栓７７により、血液の漏れ出しを防止することができる。
【０１１１】
次いで、採血バッグ１０への採血を開始する。この採血は、例えば、減圧式の採血装置等を用いて行うか、または、採血針１５２を穿刺する部位より低い位置に採血バッグ１０を配置して行う。
【０１１２】
この場合、クレンメ１６を開き、チューブ１５の流路を開通（開放）させる。これにより、採血された血液が、チューブ１５を流れ、採血バッグ１０の血液収納部１３に導入される。
【０１１３】
ここで、第２の封止手段としてクレンメ（チューブ圧閉手段）を用いた場合は、採取された血液を採血バッグ１０に導入する際、すなわち採血バッグ１０への採血を開始する前（クレンメ１６を開く前）に、チューブ９１をそのクレンメで圧閉し、チューブ９１の流路を閉塞させる（遮断する）。すなわち、クレンメによりチューブ９１の流路を閉塞状態にする。これにより、採取された血液が、チューブ１５から分岐コネクタ９２を経てチューブ９１に流れ込むことや、チューブ９１内の血液が、分岐コネクタ９２を経てチューブ１５に流れこむことを防止することができる。
【０１１４】
このようにして、血液を所定量採血した後、ドナーの血管から採血針１５２を抜き取り、ハブ１５１にキャップ１５３を装着し、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ９１や１５を融着により封止し、封止部を切断し、サンプリングポート７１側のチューブ９１、１５を分離、除去する。
【０１１５】
これにより、採血初流の除去された採取された血液が収納された採血バッグ１０が得られる。
【０１１６】
前述したバッグ連結体の場合、この採血バッグ１０に収納された採取された血液に遠心分離操作を行って、例えば、赤血球、バフィーコート、血漿のような複数の血液成分に分離し、分離された血液成分を、常法に従って、採血バッグ１０に連結された所定の血液成分バッグへ移送する。
【０１１７】
一方、減圧採血管８５内に回収された採血初流は、廃棄されるか、または、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
【０１１８】
以上説明したように、採血用器具１（採血用器具１を用いた血液処理方法）によれば、採血の際、容易かつ確実に、細菌感染の確率の高い採血初流を除去することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が防止され、安全性が向上する。
【０１１９】
なお、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有していない場合には、減圧採血管８５へ採血初流をサンプリングする際、採血初流が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうことがあり、このサンプリングの後に採血バッグ１０への採血を行う際、このクレンメ１６側に残った採血初流が採血バッグ１０内に混入するおそれがある。
【０１２０】
このようなクレンメ１６側への血液の入り込みが生じる主な原因は、次の通りである。前記バッグ２０等を有していない場合には、採血初流をチューブ９１に導入し、減圧採血管８５へサンプリングする際、チューブ１５、９１内の空気は、逃げ場がなく、外部へ排出することができないので、採血針１５２からサンプリングポート７１までのチューブ１５および９１内を血液で満たすことができず、気液の界面がチューブ１５または９１の途中で停止する。この状態で、減圧採血管８５を装着すると、減圧採血管８５とサンプリングポート７１とが連通した瞬間に、チューブ１５および９１内の空気が減圧採血管８５内に吸引され、チューブ１５および９１の流路が急激に減圧状態になる。この回路内の減圧状態を常圧状態に回復するために、血液が回路中に満たされる。その際、クレンメ１６側にも血液が入り込むと考えられる。
【０１２１】
しかし、この採血用器具１では、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有しているので、前述したように、血液が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうことがなく、よって、確実に、採血初流を除去することができる。
【０１２２】
また、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有していない場合には、減圧採血管８５へサンプリングされた血液に溶血が生じることがあり、この溶血により、血清中のナトリウムやカリウムの測定における測定精度が低下するおそれがある。
【０１２３】
この溶血を生じる主な原因は、次の通りである。前述したように、前記バッグ２０等を有していない場合には、血液をチューブ９１に導入し、減圧採血管８５へサンプリングする際、採血針１５２からサンプリングポート７１までのチューブ１５および９１内を血液で満たすことができない。この状態で、減圧採血管８５を装着すると、減圧採血管８５とサンプリングポート７１とが連通した瞬間に、チューブ１５および９１内の空気が減圧採血管８５内に吸引され、チューブ１５および９１の流路が急激に減圧状態となる。この際、採血針１５２の位置や血管の柔らかさ等の要因の複合により、チューブ１５および９１が潰れ、その流路の断面積が縮小されることと、引圧が比較的大きい（吸引による血液の移動速度が比較的大きい）こととが組み合わさり、サンプリングされた血液中の細胞、特に赤血球に損傷が生じると考えられる。
【０１２４】
しかし、この採血用器具１では、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有しているので、前述したように、血液に溶血が生じるのを防止することができる。
【０１２５】
また、複数の減圧採血管８５をホルダー８２に付け替えて血液のサンプリングを行うのが通常であるが、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有していない場合には、１本目の減圧採血管８５では、その減圧採血管８５のサンプリング可能量（減圧による吸引でサンプリング可能な最大量）に対して、実際にサンプリングした血液の量（サンプル量）が少なくなってしまう。サンプル量の不足は、検査項目数、検査精度、検査作業性等に悪影響を与えることになる。
【０１２６】
この主な原因は、前述したように、前記バッグ２０等を有していない場合には、血液をチューブ９１に導入し、減圧採血管８５へサンプリングする際、チューブ１５、９１内の空気を外部に排出することができないので、採血針１５２からサンプリングポート７１までのチューブ１５および９１内を血液で満たすことができず、この状態で、減圧採血管８５を装着すると、前記チューブ１５、９１内の空気が、減圧採血管８５内に吸引され、回収されるためである。
【０１２７】
しかし、この採血用器具１では、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０を有しているので、前述したように、採血針１５２からサンプリングポート７１までのチューブ１５および９１内がほとんど血液で満たされた状態で、１本目の減圧採血管８５へ血液をサンプリングすることができ、また、減圧採血管８５を装着する際は、チューブ３１をクレンメ３３で圧閉し、その流路を遮断するので、バッグ２０内の空気およびクレンメ３３よりバッグ２０側のチューブ３１内の空気が減圧採血管８５に回収されるのを防止することができ、このため、１本目の減圧採血管８５へサンプリングし得る血液の量（サンプル量）をその減圧採血管８５のサンプリング可能量に可及的に一致させることができる。
【０１２８】
また、採血用器具１では、チューブ９１に封止部材９３が設けられているので、採血初流がチューブ９１に流れ始める時期を自由に選択することができ、このため、サンプリングポート７１に接続、装着または挿入する器具に応じて、適正なタイミングで、採血初流をチューブ９１に流すことができる。
【０１２９】
また、前述したように、チューブ９１の内径を比較的小さくし（特に０．５〜２．０mm程度とし）、チューブ９１の肉厚を比較的大きくすると（特に外径を内径の２〜４倍程度とすると）、高圧蒸気滅菌時のチューブ９１の変形（潰れ）を抑制することができる。
【０１３０】
次に、第２実施形態について説明する。
図５は、本発明の採血用器具の第２実施形態を示す平面図である。
【０１３１】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１３２】
図５に示すように、第２実施形態の採血用器具１ｃでは、分岐コネクタ９２と採血バッグ１０との間のチューブ１５に、第１の封止手段として、破断するとチューブ１５の流路（第１の流路）が開通する破断可能な封止部材９５が設けられている。すなわち、採血用器具１ｃは、前述した第１実施形態の採血用器具１のクレンメ１６を封止部材９５に変更したものであり、この他の構成は、前述した採血用器具１と同様である。
【０１３３】
この封止部材９５は、好ましくは分岐コネクタ９２の近傍に配置されている。封止部材９５としては、例えば、前述した封止部材９３と同様のものを用いることができる。
【０１３４】
採血用器具１ｃの作用（採血用器具１ｃを用いた血液処理方法）については、前述した採血用器具１におけるクレンメ１６を開く操作に代えて、封止部材９５の破断部を破断する操作を行なう。すなわち、採血バッグ１０への採血を開始する際は、封止部材９５の破断部を破断して中実柱状部を分離し、封止部材９５内の流路を開通させる。これにより、チューブ１５の流路が開通（開放）し、これによって、採血された血液が、チューブ１５を流れ、採血バッグ１０の血液収納部１３に導入される。
【０１３５】
本実施形態によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
そして、本実施形態では、第１の封止手段として流路を開閉可能なクレンメ等を用いる場合に比べ、そのクレンメの閉め忘れ等がないので、採血バッグ１０への採血初流の混入をより確実に防止することができる。
【実施例】
【０１３６】
次に、本発明の採血用器具の具体的実施例について説明する。
（実施例１）
図１に示す採血用器具１を用意した。バッグ２０の容量は、２０mlとした。この採血用器具を用いて、前述した方法により、採血初流を減圧採血管８５に回収（サンプリング）し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取した。なお、サンプリング可能量が１０mlの減圧採血管を使用した。
【０１３７】
（比較例１）
分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０が省略されている他は、実施例１とほぼ同様の構造の採血用器具を用意した。この採血用器具を用いて、クレンメ３３の操作の他は実施例１とほぼ同様の方法により、採血初流を減圧採血管８５に回収（サンプリング）し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取した。なお、サンプリング可能量が１０mlの減圧採血管を使用した。
【０１３８】
（比較例２）
分岐コネクタ９２、チューブ９１、封止部材９３、分岐コネクタ３２、チューブ３１、クレンメ３３およびバッグ２０が省略されている他は、実施例１とほぼ同様の構造の採血用器具を用意した。この採血用器具を用いて、常法により、血液を採血バッグ１０に２００ml採取した。
【０１３９】
前記実施例１および比較例１、２のいずれの場合も、ドナーに対して、採血１週間前より１回／日、穿刺予定部位に、Yersinia enterocolitica の菌液（リン酸緩衝液懸濁液：濃度１００cfu/ml）を綿棒で塗布した。また、採血まで当該穿刺予定部位を洗わなかった。
【０１４０】
次に、前記実施例１および比較例１、２において採血バッグに収納された採取された血液を用いて、下記の細菌培養試験を行った。
【０１４１】
［細菌培養試験］
採血バッグ中の血液２００mlを混和後に、採血バッグ１０の開口部１４に操作アダプターを刺し、シリンジおよびそれに装着された針とを用いて、操作アダプターのゴム部から血液を無菌的に約５０mlサンプリングし、その血液を培地が収納されているガラス製容器に注入し、培養に供した。
【０１４２】
検査数（ドナー数）２５に対し、培養後、細菌を検出したものの数（細菌検出数）を調べた。なお、培地や、培養の諸条件は、下記の通りである。
【０１４３】
培地：Brain Heart Infusion w/PAB and CO2,Under Vacuum （Difco 社製）
培地量：５０ml
培養温度：２５〜３０℃
観察期間（培養期間）：１０日
この細菌培養試験の結果を下記表１に示す。
【０１４４】
【表１】
2005279289.tif 000003
【０１４５】
＜結果の考察＞
実施例１では、減圧採血管へ採血初流をサンプリングする際、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満たすことができた。この状態で減圧採血管を装着して血液をサンプリングしたので、血液が、分岐コネクタ９２において、クレンメ１６側に入り込んで残ってしまうことがなく、このため、いずれも採取された血液から採血初流がほぼ完全に除去され、よって、上記表１に示すように、細菌検出数は０であった。
【０１４６】
これに対し、比較例２では、採取された血液が採血初流を含んでいるため、細菌検出数が多かった。
【０１４７】
また、比較例１では、減圧採血管へ採血初流をサンプリングする際、チューブ内の空気を外部へ排出することができないので、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内を血液で満たすことができない。このため、減圧採血管を装着した直後、減圧状態を常圧状態に回復するために、血液が回路中に満たされる。その際、クレンメ１６側にも血液が入り込んで残ってしまう場合があり、それが採取された血液中に混入してしまい、細菌検出数を０とすることはできなかった。
【０１４８】
また、前記実施例１および比較例１、２において、減圧採血管８５にサンプリングされた血液サンプルの溶血の度合い（溶血検出数）およびサンプル量の平均値を下記表２に示す。
【０１４９】
血液サンプルの溶血の度合いの検査は、次のように行った。血液凝固後、３０００ｒｐｍ、１０分間の遠心処理にて血清を分離し、その血清の色調を目視観察した。そして、赤色の色調によって、下記溶血なし（レベル０）、微溶血（レベル１）および溶血（レベル２）の３ランクで判断した。
【０１５０】
溶血なし（レベル０）：赤色の色調が認められない。
微溶血（レベル１） ：わずかに赤色の色調が認められる。
溶血（レベル２） ：赤色の色調が認められる。
【０１５１】
上記微溶血（レベル１）および溶血（レベル２）をそれぞれ「溶血あり」とし、この溶血ありの検出数（溶血検出数）を求めた。
【０１５２】
【表２】
2005279289.tif 000004
【０１５３】
＜結果の考察＞
実施例１では、減圧採血管へ採血初流をサンプリングする際、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満たすことができた。この状態で減圧採血管を装着して血液をサンプリングしたので、血液に対し過度の負荷がかかることがなく、よって、上記表２に示すように、溶血が生じない。すなち、実施例１では、微溶血（レベル１）および溶血（レベル２）が０件であった。
【０１５４】
また、実施例１では、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内をほとんど血液で満たした状態で減圧採血管を装着して血液をサンプリングしたので、上記表２に示すように、サンプル量は、ほとんど減少しない。
【０１５５】
これに対し、比較例１では、溶血が認められた。すなわち、微溶血（レベル１）が２件あった。これは、比較例１では、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内を血液で満たすことができないので、減圧採血管を装着した瞬間に、チューブ内の空気が減圧採血管内に吸引され、チューブ内が減圧状態となり、チューブが潰れ、血液がこのチューブを流れる際、赤血球等に損傷が生じたものと推定される。
【０１５６】
また、比較例１では、採血針からサンプリングポートまでのチューブ内を血液で満たすことができず、この状態で、減圧採血管を装着して血液をサンプリングするので、チューブ内の空気が減圧採血管内に吸引され回収されてしまい、このためサンプル量が３．５ml減少した。なお、比較例１におけるサンプル量の減少分は、チューブ長３５cmの空間容積に対応したものであった。
【０１５７】
以上、本発明の採血用器具を用いた血液処理方法および採血用器具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０１５８】
例えば、本発明では、チューブ（第２のチューブ）９１に、逆止弁（逆流阻止手段）９４を設けてもよい。
【０１５９】
図６は、逆止弁９４の構成例を示す縦断面図、図７は、図６中のＡ−Ａ線での断面図である。なお、以下の説明では、図６および図７中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【０１６０】
これらの図に示すように、逆止弁９４は、例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂により構成された短チューブ９４０と、弾性材料により構成された弁本体９４１とで構成されている。弁本体９４１は、短チューブ９４０内に液密に嵌入され、固定されている。
【０１６１】
短チューブ９４０の先端部には、サンプリングポート７１が液密に接続され、短チューブ９４０の基端部には、分岐コネクタ３２が液密に接続されている。
【０１６２】
弁本体９４１は、分岐コネクタ３２に連通し、血液の流路の一部となる中空部９４２を有している。この中空部９４２の先端部には、テーパ面９４３が形成されている。すなわち、中空部９４２の先端部の図６中上下方向の長さＬは、基端側から先端側に向って漸減している。
【０１６３】
そして、弁本体９４１の先端部には、一対の板状の開閉部材９４４、９４４が形成されている。各開閉部材９４４、９４４は、弾性力、復元力により互いに密着し、これにより、逆止弁９４内の流路は、閉塞している。血液流が先端側から基端側に向いている場合には、その血液により圧力が各開閉部材９４４、９４４の外面にかかり、開閉部材９４４同士を密着させるように作用する。このため、血液は、先端側から基端側には流れない。
【０１６４】
一方、血液流が基端側から先端側に向いている場合には、その血液により所定の圧力がテーパ面９４３の先端部にかかり、その圧力により各開閉部材９４４、９４４が離間する方向に変位し、逆止弁９４内の流路が開通する。これにより、血液は、先端側から基端側に流れる。
【０１６５】
なお、弁本体９４１の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙げられる。
【０１６６】
この逆止弁９４により、血液の逆流が阻止される。すなわち、血液は、サンプリングポート７１から分岐コネクタ９２側には流れずに、分岐コネクタ９２からサンプリングポート７１側にのみ流れる。
【０１６７】
本発明では、逆止弁９４の位置は、チューブ９１であれば特に限定されないが、逆止弁９４の位置は、前述したように、分岐コネクタ３２よりサンプリングポート７１側が好ましく、分岐コネクタ３２とサンプリングポート７１との間がより好ましい。
【０１６８】
逆止弁９４を前記の位置に設置する場合には、血液を分岐コネクタ３２の近傍まで到達させる際、逆止弁９４が圧力抵抗とならないので、血液の導入をより円滑に行うことができる。
【０１６９】
また、前述した実施形態では、バッグ２０は、分岐コネクタ３２およびチューブ３１を介してチューブ９１に設けられているが、本発明では、これに限らず、バッグ２０は、例えば、分岐コネクタ３２のポートに設けられていてもよく、また、直接、チューブ９１に設けられていてもよい。
【０１７０】
また、本発明では、サンプリングポート７１とチューブ３１とを分岐コネクタ３２の両分岐端に対し、互いに逆にして接続してもよい。すなわち、分岐コネクタ３２の図１および図５中上側の分岐端に、チューブ３１が接続され、分岐コネクタ３２の図１および図５中下側の分岐端に、サンプリングポート７１が接続されていてもよい。
【０１７１】
また、本発明では、各分岐部は、それぞれ、図示のような分岐コネクタに限らず、例えば、３方活栓のような多方活栓で構成されていてもよい。
【０１７２】
また、本発明では、第２の封止手段および第３の封止手段は、それぞれ、第２のチューブの流路の端部および第３のチューブの流路の端部を遮断し得るようになっていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１７３】
【図１】本発明の採血用器具の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】本発明における封止部材の構成例を示す縦断面図である。
【図３】本発明におけるサンプリングポートの構成例を示す縦断面図である。
【図４】図３に示すサンプリングポートの先端部、減圧採血管およびそのホルダーを示す縦断面図である。
【図５】本発明の採血用器具の第２実施形態を示す平面図である。
【図６】本発明における逆止弁の構成例を示す縦断面図である。
【図７】図６中のＡ−Ａ線での断面図である。
【符号の説明】
【０１７４】
１、１ｃ        採血用器具
１０            採血バッグ
１１            バッグ本体
１２            シール部
１３            血液収納部
１４            開口部
１５            チューブ
１５１          ハブ
１５２          採血針
１５３          キャップ
１６            クレンメ
１７            封止部材
１８            排出口
２０            バッグ
２１            バッグ本体
２２            シール部
２３            収納部
３１            チューブ
３２            分岐コネクタ
３３            クレンメ
６１            チューブ
７１            サンプリングポート
７３            コネクタ本体
７３１          先端部
７３２          基端部
７４            リブ
７６            キャップ
７７            栓
８２            ホルダー
８３            ホルダー本体
８４            両頭針
８４１          ルアーアダプター
８５            減圧採血管
８６            採血管本体
８７            ゴム栓
９１            チューブ
９２            分岐コネクタ
９３            封止部材
９３０          短チューブ
９３１          筒体
９３２          中実柱状部
９３３          破断部
９３４          上端部
９３５          溝
９４            逆止弁
９４０          短チューブ
９４１          弁本体
９４２          中空部
９４３          テーパ面
９４４          開閉部材
９５            封止部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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