(57)【要約】【課題】生体に対する負担が小さく、また、器具のコストも低減させることができるような、センサ刺入方法およびセンサ刺入補助具を提供する。【解決手段】刺入針２０をカニューレ１２内に配置し、前記カニューレとともに生体内に刺し入れる手順と、前記カニューレは生体内に残したまま、前記刺入針を前記カニューレから抜き去る手順と、前記カニューレ内に線状センサ３０を挿入して生体内に配置する手順とを有するセンサ刺入方法である。センサ刺入補助具１は、生体表面に配置するための台座１０と、前記台座に一端が固定され、他端が生体内部に配置されるためのカニューレ１２と、前記カニューレ内に先端側が配置され、後端部には抜き去り用のつまみ部２１を備えた刺入針２０と、前記台座に取り外し可能に接続され、線状センサ３０の先端部を前記カニューレ内に案内するためのガイド部１３とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺入針（２０，２２）をカニューレ（１２，４２）内に配置し、前記カニューレ（１２，４２）とともに生体内に刺し入れる手順と、
前記カニューレ（１２，４２）は生体内に残したまま、前記刺入針（２０，２２）を前記カニューレ（１２，４２）から抜き去る手順と、
前記カニューレ（１２，４２）内に線状センサ（３０，３２）を挿入して生体内に配置する手順とを有するセンサ刺入方法。
【請求項２】
生体表面に配置するための台座（１０，４０）と、
前記台座（１０，４０）に一端が固定され、他端が生体内部に配置されるためのカニューレ（１２，４２）と、
前記カニューレ（１２，４２）内に先端側が配置され、後端部には抜き去り用のつまみ部（２１，２３）を備えた刺入針（２０，２２）と、
前記台座（１０，４０）に取り外し可能に接続され、線状センサ（３０，３２）の先端部を前記カニューレ（１２，４２）内に案内するためのガイド部（１３，４３）とを有するセンサ刺入補助具。
【請求項３】
請求項２に記載したセンサ刺入補助具であって、
前記ガイド部（１３，４３）に移動可能に設けられ、前記線状センサ（３０，３２）を前記カニューレ（１２，４２）内に挿入するためのセンサ押圧部（１５，４５）を有するセンサ刺入補助具。
【請求項４】
請求項３に記載したセンサ刺入補助具であって、
前記ガイド部（１３）は、前記台座（１０）に対して傾動可能に接続されたものであるセンサ刺入補助具。
【請求項５】
請求項３に記載したセンサ刺入補助具であって、
前記刺入針（２２）は、湾曲して前記カニューレ（４２）内に配置されているものであるセンサ刺入補助具。
【請求項６】
請求項５に記載したセンサ刺入補助具であって、
前記刺入針（２２）は、前記台座（４０）と前記ガイド部（４３）とを結合するものであり、
前記刺入針（２２）を抜き去ることにより、前記台座（４０）と前記ガイド部（４３）とが分離可能となるものであるセンサ刺入補助具。
【請求項７】
請求項２〜６のいずれか１項に記載したセンサ刺入補助具であって、
前記カニューレ（１２，４２）の前記台座（１０，４０）側の開口部は、前記線状センサ（３０，３２）の前記カニューレ（１２，４２）内への挿入を完了したときに、前記線状センサ（３０，３２）の後端部を支持するセンサベース（３１，３３）によって閉鎖されるものであるセンサ刺入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体内の情報を取得するために生体の皮下に配置される線状センサを生体内に刺し入れる方法およびそのための補助具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生体内の情報を取得するために、例えば、血液中の血糖値等をモニタするために、生体の皮下にセンサを配置することはよく行われている。このようなセンサを生体内に挿入する技術としては、下記の特許文献１のようなものがある。特許文献１には、可撓性薄膜センサの先端部を挿入針内に配置し、挿入針とともに薄膜センサを生体内に挿入し、その後、挿入針のみを生体から引き抜き、薄膜センサを生体内に残すものが記載されている。
【０００３】
その他にも、カニューレ内にセンサを挿入したものを用意し、そのカニューレおよびセンサを挿入針の内部に配置して挿入針とともにカニューレおよびセンサを生体内に挿入し、挿入針のみを抜き去ることによりカニューレおよびセンサを生体内に配置するものもある。ここで、カニューレは、プラスチック等からなる細径の管であり、センサと生体内組織が直接接触することを防止して、センサの検出値を安定化したり、センサの破壊を防止する効果がある。
【特許文献１】特開平０７−２７５２２７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１における挿入針は、薄膜センサを内部に配置するために針の直径をある程度以下には小さくできない。このため、モニタされる患者等に与える痛みや生体組織に与える傷が大きいという問題点がある。また、挿入針としても側面にスリットを形成する等の特別な構造のものが必要であり、挿入針のコストが高くなるという問題点がある。
【０００５】
また、カニューレおよびセンサを挿入針内に配置して生体内に挿入するものでも、挿入針の内径がカニューレの外径以上でなければならないため、挿入針の直径をある程度以下には小さくできず、モニタされる患者等に与える痛みや生体組織に与える傷が大きいという問題点がある。
【０００６】
そこで、本発明は、生体に対する負担が小さく、また、器具のコストも低減させることができるような、センサ刺入方法およびセンサ刺入補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明のセンサ刺入方法は、刺入針をカニューレ内に配置し、前記カニューレとともに生体内に刺し入れる手順と、前記カニューレは生体内に残したまま、前記刺入針を前記カニューレから抜き去る手順と、前記カニューレ内に線状センサを挿入して生体内に配置する手順とを有するものである。
【０００８】
また、本発明のセンサ刺入補助具は、生体表面に配置するための台座と、前記台座に一端が固定され、他端が生体内部に配置されるためのカニューレと、前記カニューレ内に先端側が配置され、後端部には抜き去り用のつまみ部を備えた刺入針と、前記台座に取り外し可能に接続され、線状センサの先端部を前記カニューレ内に案内するためのガイド部とを有するものである。
【０００９】
また、上記のセンサ刺入補助具において、前記ガイド部に移動可能に設けられ、前記線状センサを前記カニューレ内に挿入するためのセンサ押圧部を有することが好ましい。
【００１０】
また、上記のセンサ刺入補助具において、前記ガイド部は、前記台座に対して傾動可能に接続したものとすることができる。
【００１１】
また、上記のセンサ刺入補助具において、前記刺入針は、湾曲して前記カニューレ内に配置されるものとすることができる。
【００１２】
また、上記のセンサ刺入補助具において、前記刺入針は、前記台座と前記ガイド部とを結合するものとすることができる。この場合は、前記刺入針を抜き去ることにより、前記台座と前記ガイド部とが分離可能となる。
【００１３】
また、上記のセンサ刺入補助具において、前記カニューレの前記台座側の開口部は、前記線状センサの前記カニューレ内への挿入を完了したときに、前記線状センサの後端部を支持するセンサベースによって閉鎖されるものであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、以上のように構成されているので、以下のような効果を奏する。
【００１５】
刺入針をカニューレ内に配置し、カニューレとともに生体内に刺し入れるようにしたので、刺入針を極めて小径のものとすることができ、刺入針を生体内に刺し入れる際の生体に与える負担を減少させることができる。また、刺入針の構造が簡素なものとなり、製造コストを低減させることができる。
【００１６】
ガイド部が台座に対して傾動可能に接続されたものでは、刺入針のカニューレ内への挿入配置が容易であり、線状センサの位置決めもガイド部を傾動させることにより容易に行うことができる。
【００１７】
刺入針が湾曲してカニューレ内に配置されるものでは、センサ刺入補助具の構成が簡素化され製造コストをさらに低減させることができる。
【００１８】
刺入針が台座とガイド部とを結合するものでは、刺入針を抜き去ることによって台座とガイド部とが分離可能となり、これらの分離が容易となる。
【００１９】
カニューレの台座側の開口部は、線状センサをカニューレ内へ完全に挿入したときに線状センサのセンサベースによって閉鎖されるので、生体内の液体が外部に流出することを防止できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。図１および図２は、本発明のセンサ刺入補助具１の構成を示す図である。図１はセンサ刺入補助具１を側面側から見た図であり、図２はセンサ刺入補助具１を正面側（図１における左側）から見た図である。台座１０は下面が平坦に形成されており、台座１０の下面が生体の皮膚表面に固定される。固定は粘着テープ等によって行われる。
【００２１】
台座１０にはカニューレ１２の後端部１２ａが固定されており、カニューレ１２の先端側は台座１０の下方に突出している。カニューレ１２は軟質の合成樹脂からなる管であり、下端部側が生体内に挿入されるものである。カニューレ１２の後端部１２ａの後端面は開口部となっている。後端部１２ａは台座１０およびセンサ保持部１１に設けられた貫通孔内に嵌入固定されている。ここではカニューレ１２内に刺入針２０が挿入配置されている。カニューレ１２の先端側から刺入針２０の尖鋭な先端部が突出している。刺入針２０の後端側にはつまみ部２１が固定されている。つまみ部２１は刺入針２０をカニューレ１２から引き抜くためのものである。
【００２２】
台座１０の上面側にはセンサ保持部１１が設けられている。センサ保持部１１は、生体内への線状センサ３０の挿入が完了した際に、線状センサ３０の基部であるセンサベース３１を保持することになる。そして、カニューレ１２の後端部１２ａに接続されるセンサ保持部１１の貫通孔開口部はセンサベース３１によって閉鎖される。図１では、刺入針２０のつまみ部２１がセンサ保持部１１に保持されている。センサ保持部１１は台座１０と一体に構成されている。
【００２３】
センサ保持部１１には、ガイド部１３が傾動可能に接続されている。ガイド部１３は、傾動軸１７を中心に回動可能に支持されており、また、センサ保持部１１から取り外すことができる。ガイド部１３には傾動軸１７が半球上の凸部として形成されており、その凸部がセンサ保持部１１に形成された凹部に嵌合している。図２に示すように、ガイド部１３の下部が弾性変形可能であるから、ガイド部１３を上方に強く引っ張ることにより、ガイド部１３をセンサ保持部１１から取り外すことができる。
【００２４】
ガイド部１３には、長手方向（図１の上下方向）に長く形成された長孔１４が設けられている。押圧部１５およびハンドル１６は、この長孔１４に案内されて長手方向に移動可能となっている。また、ガイド部１３には線状センサ３０が保持されている。線状センサ３０の後端部はセンサベース３１に固定されており、このセンサベース３１がガイド部１３の内側に設けられた段部に案内され、ガイド部１３の長手方向に移動可能に保持されている。
【００２５】
ハンドル１６を長孔１４に沿って下方に移動させることにより、ハンドル１６に接続された押圧部１５がセンサベース３１を下方に押圧し、ハンドル１６とともに線状センサ３０を下方に移動させることができる。
【００２６】
線状センサ３０は、例えば、血液中の血糖値を測定するためのものであり、２つの電極が絶縁体を挟んで同心状に配置され、一方の電極の先端部表面に酵素が固定されたものである。このようなセンサの外径は直径０．３〜０．５ｍｍ程度である。線状センサ３０としては、線状に形成されたものであれば、これ以外にも種々のセンサが使用可能である。なお、ここでは図示していないが、センサベース３１には信号ケーブルのコネクタ等を接続するための端子が設けられている。
【００２７】
図３は、線状センサ３０を生体内に挿入する手順を示す図である。まず、図３（ａ）に示すように、カニューレ１２内に刺入針２０が挿入配置された状態で、生体９内に刺入針２０を刺し入れる。このときカニューレ１２も刺入針２０とともに生体９内に刺し入れられる。台座１０の下面には両面粘着テープが貼り付けられており、台座１０は生体９の皮膚表面に固定される。ガイド部１３は台座１０に対して垂直な状態であり、線状センサ３０、押圧部１５およびハンドル１６は、ガイド部１３の上方側に位置している。
【００２８】
次に、図３（ｂ）に示すように、刺入針２０の後端部に設けられたつまみ部２１を掴んで、刺入針２０を矢印で示すように斜め上方に引き抜く。このときカニューレ１２は生体９内に残される。次に、図３（ｃ）に示すように、ガイド部１３を傾動させ、台座１０に対してほぼ４５度の角度をなす位置とする。台座１０にはこの位置でガイド部１３を停止させるようにストッパが設けられている。このとき、線状センサ３０の中心線がカニューレ１２の中心線とほぼ一致するように配置されている。すなわち、線状センサ３０の先端部がカニューレ１２の台座１０側の開口部に進入可能な位置となる。
【００２９】
次に、図３（ｄ）に示すように、ハンドル１６を台座１０側に斜め下方に移動させる。線状センサ３０は押圧部１５に押されて移動し、先端部がカニューレ１２の開口部に進入する。そして、線状センサ３０は最も進入方向に移動されて、線状センサ３０の先端部が生体９内に配置される。このとき、カニューレ１２の台座１０側の開口部、すなわち後端部１２ａから連続する貫通孔の開口部は、線状センサ３０のセンサベース３１によって閉鎖される。
【００３０】
次に、図３（ｅ）に示すように、台座１０からガイド部１３を取り外す。そして、図３（ｆ）に示すように、コネクタ１８を台座１０に取り付けて、線状センサ３０に信号ケーブルを接続する。さらに、センサ保持部１１の上から粘着テープを貼り付け、台座１０の皮膚表面への固定を補強する。
【００３１】
以上に示すように、本発明におけるカニューレは、センサと生体内組織が直接接触することを防止して、センサの検出値を安定化したり、センサの破壊を防止するという従来からの機能に加えて、刺入針を引き抜いた後に線状センサを所定の設置位置まで案内するガイド部材としての新規の機能を有するものである。
【００３２】
このようにして、線状センサ３０の先端部を容易かつ確実に生体内に配置することができる。また、刺入針２０の外径は線状センサ３０と同程度の極めて小径のものでよいため、刺入針２０を生体内に刺し入れる際の生体に与える負担は小さくなる。そして、刺入針２０はカニューレ１２を生体内に挿入した後に引き抜かれるため、それ以後生体内組織を傷付けることがない。また、刺入針２０も複雑な構造とする必要がなく、製造コストを低減させることができる。
【００３３】
図４は、他の形態のセンサ刺入補助具４の構成を示す図である。図４はセンサ刺入補助具４の断面図である。このセンサ刺入補助具４は、刺入針を可撓性の大きな材料から成るものとし、図１に示すセンサ刺入補助具１に比べて台座とガイド部の構造を簡素化したものである。台座４０は下面が平坦に形成されており、台座４０の下面が生体の皮膚表面に固定される。台座４０にはカニューレ４２の後端部４２ａが固定されており、カニューレ４２の先端側は台座４０の下方に突出している。
【００３４】
カニューレ４２の後端部４２ａの上面は開口部となっている。カニューレ４２内に刺入針２２が挿入配置されており、カニューレ４２の先端側から刺入針２２の尖鋭な先端部が突出している。刺入針２２の後端側にはつまみ部２３が固定されている。つまみ部２３は刺入針２２をカニューレ４２から引き抜くためのものである。刺入針２２は可撓性の大きな材料で作られており、図示のように容易に湾曲してカニューレ４２内に挿入配置される。
【００３５】
台座４０の上面側にはセンサ保持部４１が設けられている。センサ保持部４１は、生体内への線状センサ３２の挿入が完了した際に、線状センサ３２の基部であるセンサベース３３を保持することになる。センサ保持部４１は台座４０と一体に構成されている。センサ保持部４１の外周側に嵌り合うようにガイド部４３が取り付けられている。
【００３６】
ガイド部４３の下端部とセンサ保持部４１を貫通するように、刺入針２２を通す孔が設けられている。刺入針２２はこの孔を通してカニューレ４２内に挿入配置されている。したがって、刺入針２２がカニューレ４２内にあるときには、台座４０とガイド部４３は刺入針２２によって結合されており、互いに分離することはない。刺入針２２をセンサ刺入補助具４から引き抜くと、台座４０とガイド部４３が分離可能となる。
【００３７】
ガイド部４３には、長手方向に長く形成された長孔４４が設けられている。ハンドル４５は、この長孔４４に案内されて長手方向に移動可能となっている。また、ガイド部４３には線状センサ３２が保持されている。線状センサ３２の後端部はセンサベース３３に固定されており、このセンサベース３３がガイド部４３の内側空洞部に案内され、ガイド部４３の長手方向に移動可能に保持されている。
【００３８】
ハンドル４５を長孔４４に沿って下方に移動させることにより、ハンドル４５がセンサベース３３を下方に押圧し、ハンドル４５とともに線状センサ３２を下方に移動させることができる。すなわち、このセンサ刺入補助具４ではハンドル４５自体がセンサ押圧部として機能している。線状センサ３２は、図１に示した線状センサ３０と同様のものである。なお、ここでは図示していないが、センサベース３３には信号ケーブルのコネクタ等を接続するための端子が設けられている。
【００３９】
図５は、線状センサ３２を生体内に挿入する手順を示す図である。まず、図５（ａ）に示すように、カニューレ４２内に刺入針２２が挿入配置された状態で、生体９内に刺入針２２を刺し入れる。このときカニューレ４２も刺入針２２とともに生体９内に刺し入れられる。台座４０の下面には両面粘着テープが貼り付けられており、台座４０は生体９の皮膚表面に固定される。ガイド部４３は台座４０に結合されており、線状センサ３２およびハンドル４５は、ガイド部４３の上方側に位置している。
【００４０】
次に、図５（ｂ）に示すように、刺入針２２の後端部に設けられたつまみ部２３を掴んで、刺入針２２を矢印で示すように横方向に引き抜く。このときカニューレ４２は生体９内に残される。線状センサ３２は、その中心線がカニューレ４２の中心線とほぼ一致するように配置されている。すなわち、線状センサ３２の先端部がカニューレ４２の台座４０側の開口部に進入可能な位置に配置されている。
【００４１】
次に、図５（ｃ）に示すように、ハンドル４５を台座４０側に斜め下方に移動させる。線状センサ３２はハンドル４５に押されて移動し、先端部がカニューレ４２の開口部に進入する。そして、線状センサ３２は最も進入方向に移動されて、線状センサ３２の先端部が生体９内に配置される。このとき、カニューレ４２の台座４０側の開口部、すなわちカニューレ４２の後端部４２ａ上面の開口部は、線状センサ３２のセンサベース３３によって閉鎖される。
【００４２】
次に、図５（ｄ）に示すように、台座４０からガイド部４３を取り外す。そして、図示は省略するがコネクタを台座４０に取り付けて、線状センサ３２に信号ケーブルを接続する。さらに、台座４０の上から粘着テープを貼り付け、台座４０の皮膚表面への固定を補強する。
【００４３】
以上に示すように、この形態におけるカニューレも、センサと生体内組織が直接接触することを防止して、センサの検出値を安定化したり、センサの破壊を防止するという従来からの機能に加えて、刺入針を引き抜いた後に線状センサを所定の設置位置まで案内するガイド部材としての新規の機能を有する。
【００４４】
このようにして、線状センサ３２の先端部を容易かつ確実に生体内に配置することができる。また、刺入針２２の外径は線状センサ３２と同程度の極めて小径のものでよいため、刺入針２２を生体内に刺し入れる際の生体に与える負担は小さくなる。そして、刺入針２２はカニューレ１２を生体内に挿入した後に引き抜かれるため、それ以後生体内組織を傷付けることがない。また、センサ刺入補助具４の構成が簡素化され製造コストをさらに低減させることができる。ただし、刺入針２２は可撓性の大きな材料とする必要がある。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本発明により、線状センサの先端部を容易かつ確実に生体内に配置することができ、生体に対する負担や悪影響を減少させることができる。これにより、生体に与える影響を減少させつつ、生体内の情報を取得すること、例えば、血液中の血糖値等をモニタすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明のセンサ刺入補助具１の構成を示す図である。
【図２】センサ刺入補助具１を図１における左側から見た図である。
【図３】線状センサ３０を生体内に挿入する手順を示す図である。
【図４】他の形態のセンサ刺入補助具４の構成を示す図である。
【図５】線状センサ３２を生体内に挿入する手順を示す図である。
【符号の説明】
【００４７】
１    センサ刺入補助具
９    生体
１０  台座
１１  センサ保持部
１２  カニューレ
１３  ガイド部
１４  長孔
１５  押圧部
１６  ハンドル
１７  傾動軸
１８  コネクタ
２０  刺入針
２１  つまみ部
３０  線状センサ
３１  センサベース
４    センサ刺入補助具
２２  刺入針
２３  つまみ部
３２  線状センサ
３３  センサベース
４０  台座
４１  センサ保持部
４２  カニューレ
４３  ガイド部
４４  長孔
４５  ハンドル
【図１】
2005279058.tif 000003
【図２】
2005279058.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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