(57)【要約】      （修正有）【課題】中心腔122と膨張孔160が中空ガイドワイヤ120の側壁に形成してある中空ガイドワイヤと、中空ガイドワイヤの先端付近に取り付けられた閉塞バルーン130と、摩擦弁140とを含む血管病変を治療するためのシステムの提供。【解決手段】摩擦弁140は中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、コア・ワイヤに取り付けられた弁プラグ150と、弁プラグより基端寄りでコア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグ148とを含む。中空ガイドワイヤの中心腔を通る流体の流れはコア・ワイヤの軸方向移動により膨張孔に対して弁プラグを位置合わせするように制御され、同時に摩擦プラグが調節された弁コンプライアンス特性を提供する。【選択図】図１
2005052640.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空ガイドワイヤであって中心腔と前記中空ガイドワイヤの側壁に形成された膨張孔とを有する中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの先端付近に取り付けられた閉塞バルーンと、
前記中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、前記コア・ワイヤに取り付けられた弁プラグと、前記弁プラグより基端側で前記コア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグとを含む摩擦弁とを含み、前記中空ガイドワイヤの前記中心腔を通る流体の流れが前記膨張孔に対して前記弁プラグを配置するための前記コア・ワイヤの軸方向移動により制御され、前記摩擦プラグが調節された弁コンプライアンス特性を提供するようにしてあることを特徴とする血管病変を治療するシステム。
【請求項２】
前記摩擦プラグは前記調節された弁コンプライアンス特性を提供するような形状にしてあることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記摩擦プラグは、ステンレス鋼、ニチノール、ポリウレタン、エポキシ、シリコーン、セミコンプライアント・ポリマー、弁コンプライアント材料からなるグループから選択したプラグ材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記摩擦プラグは前記中空ガイドワイヤの基端からの流体洩れを減少させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記摩擦プラグは前記中空ガイドワイヤの前記中心腔内部で前記コア・ワイヤを中心に配置することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記中空ガイドワイヤの一部はその中に形成された少なくとも１個の長軸方向に配向したスロットを更に含み、前記摩擦プラグが前記長軸方向に配向したスロットの近くに配置されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記長軸方向に配向したスロットの数が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記長軸方向に配向したスロットの形状が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記中空ガイドワイヤと、前記中空ガイドワイヤの前記基端から外向きに延出する前記コア・ワイヤの一部とに動作可能な状態で取り付けられた着脱式弁アクチュエータを更に含み、前記摩擦弁は前記弁アクチュエータが作動すると開いた位置又は閉じた位置の一方へ移動することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記弁アクチュエータに動作可能な状態で連結された膨張流体ポートを更に含み、前記摩擦弁が開いているときは、前記膨張流体ポートへ連結された膨張流体供給源からの流体が前記中空ガイドワイヤの前記中心腔を通って流動することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
中空ガイドワイヤであって中心腔と膨張孔が前記中空ガイドワイヤの側壁に形成してある中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、
前記コア・ワイヤに取り付けられた弁プラグと、
前記弁プラグより基端寄りで前記コア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグとを含み、前記中空ガイドワイヤの前記中心腔を通る流体の流れは前記コア・ワイヤの軸方向移動によって前記膨張孔に対して前記弁プラグを位置合わせすることで制御され、前記摩擦プラグが調節された弁コンプライアンス特性を提供するようにしてあることを特徴とする閉塞カテーテル用の摩擦弁。
【請求項１２】
前記摩擦プラグは前記調節された弁コンプライアンス特性を提供するような形状にしてあることを特徴とする請求項１１に記載の摩擦弁。
【請求項１３】
前記摩擦プラグはステンレス鋼、ニチノール、ポリウレタン、エポキシ、シリコーン、セミコンプライアント・ポリマー、弁コンプライアント材料からなるグループから選択したプラグ材料を含むことを特徴とする請求項１１に記載の摩擦弁。
【請求項１４】
前記摩擦プラグは前記中空ガイドワイヤの基端からの流体洩れを減少させることを特徴とする請求項１１に記載の摩擦弁。
【請求項１５】
前記摩擦プラグは前記中空ガイドワイヤの前記中心腔内部で前記コア・ワイヤを中心に配置することを特徴とする請求項１１に記載の摩擦弁。
【請求項１６】
前記中空ガイドワイヤの一部はここに形成された少なくとも１個の長軸方向に配向したスロットを更に含み、前記摩擦プラグは前記長軸方向に配向したスロットの近くに配置されることを特徴とする請求項１１に記載の摩擦弁。
【請求項１７】
前記長軸方向に配向したスロットの数が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項１６に記載の摩擦弁。
【請求項１８】
前記長軸方向に配向したスロットの形状が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項１６に記載の摩擦弁。
【請求項１９】
中空ガイドワイヤの中心腔内部でコア・ワイヤを軸方向に移動することと、
前記中空ガイドワイヤに形成された膨張孔に対して弁プラグを位置合わせすることと、
前記弁プラグより基端寄りの位置で前記コア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグで前記中空ガイドワイヤ内部の前記コア・ワイヤの軸方向コンプライアンスを制御することと
を含むことを特徴とする血管病変を治療する方法。
【請求項２０】
前記摩擦プラグにより前記軸方向に移動している間前記中空ガイドワイヤ内部で前記コア・ワイヤを中心に配置すること
を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記中空ガイドワイヤ内部の前記コア・ワイヤの軸方向コンプライアンスを制御することは
前記コア・ワイヤが軸方向に移動する際に前記摩擦プラグに近い前記中空ガイドワイヤのスロットが作られた領域を半径方向に拡張させること
を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記中空ガイドワイヤと前記中空ガイドワイヤの基端から外向きに延出する前記コア・ワイヤの一部とへ弁アクチュエータを結合することと、
前記弁アクチュエータへ動作可能な状態で結合される膨張流体ポートへ膨張流体供給源を連結することと、
前記中空ガイドワイヤの前記膨張孔を開放することと、
前記開いた膨張孔を通り前記中空ガイドワイヤの前記中心腔を通って膨張流体を注入することと、
前記注入された膨張流体で閉塞バルーンを膨張させることと
を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
中空ガイドワイヤであって中心腔と前記中空ガイドワイヤの側壁に形成された少なくとも１個の長軸方向に配向したスロットとを有する中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの先端の近くに取り付けられた閉塞バルーンと、
前記中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と前記コア・ワイヤに取り付けられた摩擦プラグとを含む摩擦弁とを含み、前記長軸方向に配向したスロットと前記中空ガイドワイヤの前記中心腔とを通る流体の流れは前記コア・ワイヤの軸方向の移動によって前記長軸方向に配向したスロットに対して前記摩擦プラグを位置合わせするように制御されることと、前記摩擦プラグと前記長軸方向に配向したスロットが協働して調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする血管病変を治療するためのシステム。
【請求項２４】
前記摩擦プラグは前記調節された弁コンプライアンス特性を提供するような形状にしてあることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記摩擦プラグはステンレス鋼、ニチノール、ポリウレタン、エポキシ、シリコーン、セミコンプライアント・ポリマー、弁コンプライアント材料からなるグループから選択したプラグ材料を含むことを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記長軸方向に配向したスロットの数が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記長軸方向に配向したスロットの形状が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
前記中空ガイドワイヤと、前記中空ガイドワイヤの前記基端から外向きに延出する前記コア・ワイヤの一部とに動作可能な状態で取り付けられた着脱式弁アクチュエータを更に含み、前記摩擦弁は前記弁アクチュエータが作動すると開いた位置又は閉じた位置の一方へ移動することを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】
前記弁アクチュエータに動作可能な状態で連結された膨張流体ポートを更に含み、前記摩擦弁が開いているときは、前記膨張流体ポートへ連結された膨張流体供給源からの流体が前記中空ガイドワイヤの前記中心腔を通って流動することを特徴とする請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
中空ガイドワイヤであって中心腔と少なくとも１個の長軸方向に配向したスロットが前記中空ガイドワイヤの側壁に形成してある中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、
前記コア・ワイヤに取り付けた摩擦プラグとを含み、前記長軸方向に配向したスロットと前記中空ガイドワイヤの前記中心腔とを通る流体の流れが前記コア・ワイヤの軸方向移動により前記長軸方向に配向したスロットに対して前記摩擦プラグを位置合わせするように制御されることと、前記摩擦プラグと前記長軸方向に配向したスロットが協働して調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする閉塞カテーテル用の摩擦弁。
【請求項３１】
前記摩擦プラグは前記調節された弁コンプライアンス特性を提供するような形状にしてあることを特徴とする請求項３０に記載の摩擦弁。
【請求項３２】
前記摩擦プラグはステンレス鋼、ニチノール、ポリウレタン、エポキシ、シリーコン、セミコンプライアント・ポリマー、弁コンプライアント材料からなるグループから選択したプラグ材料を含むことを特徴とする請求項３０に記載の摩擦弁。
【請求項３３】
前記長軸方向に配向したスロットの数が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項３０に記載の摩擦弁。
【請求項３４】
前記長軸方向に配向したスロットの形状が前記調節された弁コンプライアンス特性を提供することを特徴とする請求項３０に記載の摩擦弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般にバルーン・カテーテル及びカテーテルを用いた治療器具のガイドワイヤによる装着に関係する。更に詳しく説明すると、本発明は摩擦弁メカニズム付き閉塞カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーン・カテーテル手術の施術成功は、カテーテルのバルーンへ、又は人体の血管内の治療部位への流体の流れを制御することにかかっている。医療用バルーン・カテーテルは、例えば粥状硬化又は再狭窄に起因する血管内狭窄等、多種多様な血管疾患の治療に有効であることが証明されている。バルーン血管形成術、又は経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が血管内の狭窄病変を改善するために一般に用いられ、これによって心臓バイパス手術の必要性を減少させている。
【０００３】
バルーン・カテーテルとガイドワイヤにより展開された治療システムは、診断手術や治療手術中に心臓血管系の血管を一時的に閉塞するために使用される。ガイドワイヤはカテーテルや各種医療器具を人体血管系内部の希望する治療部位まで挿入するのを支援する。治療しようとする血管部分を横切って延在するまで血管内へ可撓性のあるガイドワイヤを前進させることができる。治療カテーテル、例えばＰＴＣＡ用のバルーン拡張カテーテル等をガイドワイヤ上に挿入しこれも同様に治療部位に到達するまで血管内を前進させる。
【０００４】
血管内の血管狭窄又は閉塞領域は無機成分を有する特徴を備えることが多い。これらの石灰沈着領域で各種血管疾患を治療するため、各種の異なった手術法が開発されてきた。治療方法の幾つかは閉塞物の機械的除去、機械的デブリドメント（切削）、粥状硬化切除術、バルーン血管形成術、ステント装着術、又はバイパス外科手術に関係する。
【０００５】
血管内手術は１本又はそれ以上のカテーテル、例えば血管の制限部分（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｓ）を拡張させるためのバルーン・カテーテル又は制限部分を除去する粥状硬化切除カテーテル等を使用することが多い。残念なことに、これらの装置に関連した血管内手術は制限部分を拡張又は切除した際に粒子を遊離させることがある。このような遊離粒子は制限領域から下流に移動し、血栓を発症する可能性があり、これにより周辺組織への血流を減弱させかねない。
【０００６】
閉塞バルーン・カテーテルと吸引カテーテルとを使用する治療術式は、塞栓の屑片が血流と共に移動しないようにするのを支援するために開発された。閉塞バルーン・カテーテルが血流を停止又は阻害し、この間に吸引カテーテルが塞栓粒子を狭窄領域から吸引し除去する。
【０００７】
塞栓形成を減少させるために一つの例示的な方法に於いて、Ｉｍｒａｎによる「先端方向の塞栓を減少させる方法（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｄｕｃｉｎｇ  Ｄｉｓｔａｌ  Ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ）」と題する２００３年３月２０日付公開米国特許出願第２００３／００５５３９８号に記載されているように、吸引カテーテルを移動させながら治療領域を連続的に吸引する。この方法は血管内容物（ｉｎｃｌｕｓｉｏｎｓ）を横切るときに発生することがある何らかの粒子による塞栓形成を防止するために提案されている。例示的な血管形成術バルーン・カテーテルに於いて流体の流れを制御するためのアダプタは１９９６年５月２８日付でＩｍｒａｎらに発行された「ロープロファイル血管形成カテーテル及び／又はガイドワイヤ並びに方法（Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｇｕｉｄｅ  Ｗｉｒｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ）」と題する米国特許第５，５２０，６４５号に記載されている。ワイヤにバルーンの付いた（ｂａｌｌｏｏｎ−ｏｎ−ａ−ｗｉｒｅ）カテーテルは可撓性のある細長い筒状部材で、基端と先端を備え基端から先端へ延在する内腔を有する。着脱式の膨張接続部を可撓性のある細長い筒状部材の基端に固定して内腔へ膨張流体を供給しバルーンを膨張収縮させる。流体の流れは、透明プラスチック等の適当な材料で形成された筒状部材を有する従来型のツオヒボースト（Ｔｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔ）型アダプタ等の着脱式膨張手段によって制御される。例えば、ツオヒボースト型アダプタはシリコーン製継ぎ手の圧縮により一時的な流体封止又は気密封止を提供できる。
【０００８】
カテーテルを用いる治療手術中に、複数のカテーテルをガイドワイヤ上に順番に導入し抜去するのは珍しいことではなく、ガイドワイヤは１本の治療用カテーテルを別のものに交換する際のガイドとして機能する。血栓閉じ込め手術では一般に１本又は２本の閉塞バルーンを吸引カテーテルと組み合わせて使用する。膨張自在な閉塞カテーテルの一例は、プライマリ膨張カテーテル又はプライマリ粥状硬化切除カテーテルのガイドワイヤ腔を通って延在する細長いワイヤ状のシャフト上で先端方向に装着された閉塞バルーンを含む。バルーンは血管内を前進させ、狭窄の患部より先端側に配置し一時的に膨張させて、閉塞性制限部分が拡張又は切除される際に下流へと塞栓粒子が移動するのを防止する。制限部分を治療した後、プライマリ治療カテーテルを閉塞バルーン・カテーテルのガイドワイヤ上から抜去できる。次いで吸引カテーテルを治療部位まで前進させて治療中に発生した塞栓屑片を吸引できる。塞栓粒子を吸引したら、閉塞バルーン（群）を収縮させて患者から抜去する。
【０００９】
閉塞カテーテルは中空シャフトと、可撓性で成型可能な先端チップと、先端チップの基端に取り付けてある収縮させたエラストマー製閉塞バルーンとを備えるガイドワイヤとして作製されることが多い。使用中、ガイドワイヤの先端チップとバルーンが患部を横断し、膨張装置をカテーテルの基端に取付け、希釈造影剤でバルーンを膨張させる。バルーンの膨張に続けてＸ線透視（ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ）を用いる血管造影を行ってバルーンによる完全な閉塞を確認する。
【００１０】
閉塞ガイドワイヤは他の治療カテーテルと組み合わせて使用することで、治療部位へ造影剤や治療薬剤を注入又は供給することができる。閉塞バルーンを膨張させておき、バルーン血管形成術又はステント装着術を実施する。閉塞バルーンが膨張したままでいる間に手持ち式膨張装置をカテーテルの基端から取り外し、ステント供給カテーテルを交換して経皮経管的血管形成術を提供する。冠動脈血管形成術又はステント装着術の間に放出された塞栓粒子は膨張した閉塞バルーンの上流側に留まっている。血管形成バルーン・カテーテル又はステント供給カテーテルの抜去後、吸引カテーテルを閉塞ガイドワイヤ上に導入して粒子を吸引する。
【００１１】
例示的な閉塞カテーテルは、Ｒａｕｋｅｒらにより、「閉塞装置（Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ）」と題する２００２年１１月５日付で発行された米国特許第６，４７５，１８５号に記載されている。閉塞装置は細長い筒状のシャフトを含み、その細長いシャフトの先端付近に膨張自在なバルーンを配置し、充分に小さな輪郭の基端側封止を有し膨張自在なバルーンが膨張していないときに第２のカテーテルが先端閉塞装置を通過できるようようにする。一つの閉塞装置は閉塞装置の細長いシャフト内部に細長い流体移動用ロッドを含み、これが流体圧源と封止とを提供する。
【００１２】
カテーテル並びにガイドワイヤの可撓性はガイドワイヤ上で医療装置を前進させるのに重要である。Ｏｍａｌｅｋｉらは、「可撓性カテーテル（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）」と題する２００２年１２月３１日付で発行された米国特許第６，５００，１４７号に開示してあるように、バルーンを取り付けるカテーテル及びワイヤの性質に対する改善を示唆している。この発明の実施態様では、接続ワイヤがカテーテル本体の先端からコア・ワイヤの基端までバルーンを通して貫通している。コア・ワイヤは接続ワイヤとカテーテル本体から先端方向に延出し、基端はバルーン内でカテーテルの筒状本体へ延出するがここには連結されない。バルーンはカテーテルに長軸方向の可撓性を与えるように構成された筒状本体の上に装着される。
【００１３】
カテーテルを通る膨張流体の流れを制御するのはバルーン・カテーテルの使用を成功させるのに必須である。現在の閉塞バルーン・カテーテルは、カテーテルの基端に配置したプラグ又は弁等の封止部材により膨張流体及び造影用流体の流れを制御することが可能である。例示的なカテーテル弁は中空ガイドワイヤ又は皮下チューブ内に摩擦嵌合を提供する形状にしたワイヤで構成されるプラグで、このプラグはまたワイヤの先端に封止部材を備える。弁はカテーテル・シャフト内外へプラグを押すことで、つまりシャフトの側面にある膨張穴に対して封止部材を移動させることで、作動する。弁アダプタ又はアクチュエータはカテーテルの基端に着脱式に取り付けることで弁操作を制御する。アダプタはカテーテル軸とプラグを摩擦パッド経由で把持し、このパッドがアダプタ・ノブとともに移動する。アダプタ上の膨張流体ポートはカテーテル・シャフトの膨張穴と同一線上に並ぶように又は少なくとも流体連通するように配置し、閉塞バルーンを膨張させるための連続した流路を提供する。流体は皮下チューブを通って輸送され閉塞バルーンに充填される。
【００１４】
閉塞バルーン内への膨張流体の流れと封止を制御するため数種類の封止メカニズムが開発されている。Ｓｅｌｌらは「ロープロファイル弁及びバルーン・カテーテル（Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｖａｌｖｅ  ａｎｄ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）」と題する２０００年７月１８日付で発行された米国特許第６，０９０，０８３号に開示してあるように、外側チューブ内に密接に嵌合する内側チューブによる弁を使用した。ロープロファイル膨張弁は少なくとも一つの領域で内径が小さくなった第１の熱可塑性チューブと、内腔の内部で移動可能なように配置されるチューブ等の構造体とを含む。第１のチューブの内径が減少した領域は構造体の一部との封止を形成する。
【００１５】
カテーテルの先端部に弁を備えたカテーテルは「逆止弁を備えた単腔バルーン・カテーテル（Ｓｉｎｇｌｅ−Ｌｕｍｅｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｖａｌｖｅ）と題する１９９７年１１月４日付で発行されたＳａｍｓｏｎの米国特許第５，６８３，４１０号に開示されている。弁は制御ワイヤ上に弁プラグが配置された制御ワイヤによって操作される。弁座は制御ワイヤの設置によりいずれかの方向から弁プラグによって係合される。一体型弁プラグ付きガイドワイヤはバルーン本体を横断してカテーテル先端にある弁座に係合する。制御ワイヤを押すことで弁を着座させ、カテーテル内腔を通して流体を導入しバルーンを膨張させる。関連するカテーテルで使用される弁は、「逆止弁を備えた単腔バルーン・カテーテル（Ｓｉｎｇｌｅ−Ｌｕｍｅｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｖａｌｖｅ）」と題する２０００年８月１日付で発行されたＳａｍｓｏｎの米国特許第６，０９６，０５５号に記載されている。単腔バルーン・カテーテル・アセンブリはバルーン部分より先端側に弁部分が突出している。弁プラグは弁の基端で弁の表面に係合し、弁の基端は弁の先端より小さい内径を有している。弁の基端表面及び先端表面はプラグに係合してこれと封止を形成できるように構成されている。
【００１６】
バルーン閉塞カテーテルとその弁メカニズムに対する多数の改良が、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「ロープロファイル・カテーテル弁及び膨張アダプタ（Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｖａｌｖｅ  ａｎｄ  Ｉｎｆｌａｔｉｏｎ  Ａｄａｐｔｏｒ）と題する２００２年９月１９日公開の米国特許出願第２００２／０１３３１１７号、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「血栓封入の交換方法（Ｅｘｃｈａｎｇｅ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｅｍｂｏｌｉ  Ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ）と題する２００３年４月８日付で発行された米国特許第６，５４４，２７６号、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「ロープロファイル・カテーテルを使用する血栓保護方法（Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｅｍｂｏｌｉ  Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）と題する２００２年１２月３１日に許可された米国特許第６，５００，１６６号、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「ロープロファイル・カテーテル弁（Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｖａｌｖｅ）」と題する２００２年３月１２日に許可された米国特許第６，３５５，０１４号、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉによる「血管形成術及び閉塞用のロープロファイル・カテーテル（Ｌｏｗ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ  ａｎｄ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）と題する２００１年５月１５日に発行された米国特許第６，２３１，５８８号、Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「ガイドワイヤ膨張システム（Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  Ｉｎｆｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）と題する２０００年４月１８日に許可された米国特許第６，０５０，９７２号に提案されている。カテーテルはカテーテルの膨張腔内部に配置された可動式シーラー部分を有するロープロファイル・カテーテルを含む。シーラー部分は膨張腔の断面の周囲全体としっかり密着することにより膨張腔との流体封止を形成する。シーラー部分はカテーテルの側面からアクセスする膨張ポートの付近に配置され、カテーテルの先端で膨張ポートと膨張式バルーンの間に制限されない流体流路を設定する。シーラー部分は膨張ポートより先端側の位置へ移動することができるので、膨張ポートを通ってバルーンへ導入される又はバルーンから排出されるのを防止できる。膨張アダプタはカテーテル内部のシーラー部分を移動させて膨張ポートと膨張式バルーンとの間に流体流路を設定する又は閉じるために使用することができる。カテーテル弁の実施態様のひとつでは、カテーテルの先端で筒状封止部材を弁メカニズムとして使用する。筒状シーラーはカテーテルの内腔内に密着し内腔内で回転できる。流体は筒状シーラーが腔内で回転して内腔の側面ポートアクセスとこれの開口部又はポートが整列したときに弁を通って流れる。ロープロファイル・カテーテル用移動式シーラーはＺａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉらによる「ロープロファイル・カテーテル弁及び膨張アダプタ（Ｌｏｗ  ｐｒｏｆｉｌｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｖａｌｖｅ  ａｎｄ  ｉｎｆｌａｔｉｏｎ  ａｄａｐｔｏｒ）」と題する２００１年１２月４日発行の米国特許第６，３２５，７７８号に詳しく説明されている。
【００１７】
膨張腔内で摺動自在に配置された弁プラグを備えたワイヤを有する弁式バルーン・カテーテルの別の例は、Ｋｕｐｉｅｃｋｉによる「供給用側孔つきバルーン・カテーテル（Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｉｄｅ  Ｈｏｌｅｓ）」と題する２００３年１月２日公開米国特許出願第２００３／０００４４６１号に記載されている。弁プラグはカテーテルの先端にある弁座で調節可能な加圧封止を形成し、流体供給源により膨張腔内の流体を加圧しバルーンの膨張を容易にすることができるようになっている。
【００１８】
制御可能な閉止装置又は弁の好ましい特性については、Ｍａｒｉａ  ｖａｎ  Ｅｒｐらによる「弁付きバルーン・カテーテル（Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｖａｌｖｅ）」と題する２０００年８月１５日に発行された米国特許第６，１０２，８９１号で議論されている。弁は膨張腔内部に配置され選択的に腔を閉じることができる。弁は加圧手段によって制御される装置、又はボール弁、スナップ接続などの機械的接続、又は何らかの圧力閾値に達したときに開く切り込みの入った膜等として記載されている。封止装置は２つの構成要素を有し、これにより弁の機能は相互に対する構成要素同士の位置に依存する。望ましくは、筒状の本体（ｂａｓｉｃ  ｂｏｄｙ）の一部が弁構成要素の一方を形成し、また他方の弁構成要素は筒状本体の腔内部に配置された第２の本体として、これにより内腔を閉じるか別の軸又は半径方向の位置にある開口部を閉じるようにする。構成要素は線形方向又は回転方向に相互に移動可能とするのが望ましい。この発明の別の実施態様では、切り込みを含む膜の形状、又は、腔内部である程度の角度で配置された傾斜プレートの形状をなす逆止弁を有する。
【００１９】
Ｋｕｐｉｅｃｋｉによる「供給側孔つきバルーン・カテーテル（Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｉｄｅ  Ｈｏｌｅｓ）」と題する２００２年８月２７日に発行された米国特許第６，４４０，０９７号に開示されているように、カテーテル・バルーンへの膨張流体の流れを制御するために弁を用いる他に、封止部材を有する弁も１つ又はそれ以上の供給ポート経由で治療薬又は診断薬を供給するカテーテルに使用される。カテーテルの一つの変形では、加圧された流体がカテーテル腔の基端から先端へ更に膨張式バルーン内部へと流れる。基端から先端へは腔内にガイドワイヤが延在し、カテーテルの先端で弁座に対して選択的に着座してバルーン膨張用の内腔を封止するように弁プラグが先端に配設されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
カテーテル製造業者は人体の血管内に配置した閉塞バルーンとの間での流体の流れに対して更なる制御を提供する弁システムを開発すべく活動を継続している。望ましい弁構成要素は、開いた位置又は閉じた位置へ急速に位置を変える能力を備えた信頼性の高い封止部材を備え、弁を介しての流体の輸送に最小限の制限を与えて閉塞バルーンの膨張収縮を急速に行えるようにする。したがって、バルーン・カテーテル・システム用の改良された弁はカテーテルを用いる体内血管の治療に望まれるものであり、カテーテルを通る流体に一層大きな制御を提供し、血管病変の治療中に使用される関連した医療装置の有用性と性能を向上させるものである。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明の１つの観点では、血管病変の治療用システムを提供し、本システムは中空ガイドワイヤと、中空ガイドワイヤの先端付近に取り付けた閉塞バルーンと、摩擦弁とを含む。中空ガイドワイヤは中心腔と中空ガイドワイヤの側壁に形成した膨張孔とを有する。摩擦弁は中空ガイドワイヤの基端内部に配置したコア・ワイヤの一部と、コア・ワイヤに取り付けられた弁プラグと、弁プラグより基端側でコア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグとを含む。中空ガイドワイヤの中心腔を通る流体の流れは膨張孔に対して弁プラグを位置合わせするためのコア・ワイヤの軸方向移動によって制御され、その一方摩擦プラグは調節された弁コンプライアンス特性を提供する。
【００２２】
本発明の別の観点は閉塞カテーテル用の摩擦弁である。摩擦弁は中心腔のある中空ガイドワイヤと、中空ガイドワイヤの側壁に形成された膨張孔と、中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、コア・ワイヤに取り付けた弁プラグと、弁プラグより基端側でコア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグとを含む。中空ガイドワイヤの中心腔を通る流体の流れは膨張孔に対して弁プラグを位置合わせするためのコア・ワイヤの軸方向移動によって制御される。摩擦プラグは調節された弁コンプライアンス特性を提供する。
【００２３】
本発明の別の観点は血管病変を治療する方法で、中空ガイドワイヤの中心腔内部でコア・ワイヤを軸方向に移動するステップと、中空ガイドワイヤに形成された膨張孔に対して弁プラグを位置合わせするステップと、弁プラグより基端側の位置でコア・ワイヤに取り付けられた少なくとも１個の摩擦プラグとの軸方向移動中に中空ガイドワイヤ内のコア・ワイヤを中心合わせするステップと、を含む。
【００２４】
本発明の別の観点は血管病変を治療するためのシステムで、中心腔のある中空ガイドワイヤと中空ガイドワイヤの側壁に形成してあり長軸方向に配向した少なくとも１個のスロットと、中空ガイドワイヤの先端より基端側に取り付けられた閉塞バルーンと、中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、コア・ワイヤに取り付けられた摩擦プラグとを有する摩擦弁とを含む。コア・ワイヤの軸方向移動で長軸方向に配向したスロットと中空ガイドワイヤの中心腔を通る流体の流れが、長軸方向に配向したスロットに対して摩擦プラグを位置合わせすることにより制御される。摩擦プラグと長軸方向に配向したスロットが協働して調節された弁コンプライアンス特性を提供する。
【００２５】
本発明の別の観点は閉塞カテーテル用摩擦弁で、中心腔のある中空ガイドワイヤと中空ガイドワイヤの側壁に形成してあり長軸方向に配向した少なくとも１個のスロットと、中空ガイドワイヤの基端内部に配置されたコア・ワイヤの一部と、コア・ワイヤに取り付けられた摩擦プラグとを含む。
【００２６】
本発明は各種実施態様の添付図面と以下に示す詳細な説明によって例示される。図面は本発明を特定の実施態様に制限するものと見なすべきではなく、むしろ説明と理解のためのものである。詳細な説明及び図面は単に本発明を例示するものであって添付された請求項及びその等価物によって画定されるべき本発明の範囲を制限するものではない。本発明の前述の態様及びその他付随する利点は添付の図面との組合せによる以下の詳細な説明により一層容易に理解されるようになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は本発明の一実施態様による血管病変を治療するシステムを参照番号１００で示している。血管病変治療システム１００は閉塞カテーテル１１０を含み、これには中心腔１２２と膨張孔１６０が中空ガイドワイヤ１２０の側壁１６２に形成してある中空ガイドワイヤ１２０を含む。中空ガイドワイヤ１２０には基端１２４と先端１２６があり先端１２６より基端寄りに閉塞バルーン１３０が取り付けられている。血管病変治療システム１００はコア・ワイヤ１４２の一部分１４６が中空ガイドワイヤ１２０の基端１２４内部に配置された摩擦弁１４０を含む。弁プラグ１５０はコア・ワイヤ１４２に取り付けてあり、少なくとも１個の摩擦プラグ１４８が弁プラグ１５０より基端寄りでコア・ワイヤ１４２に取り付けられている。装着時、中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６は体内に挿入され中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６が希望の場所に配置されるまで血管経路を通って誘導され、閉塞バルーン１３０が膨張させられる。中空ガイドワイヤ１２０の中心腔１２２を通り閉塞バルーン１３０の内部領域１３４へ流れる膨張流体１３２の流れは、膨張孔１６０に対して弁プラグ１５０を位置合わせするためのコア・ワイヤ１４２の軸方向の移動又は変位により制御される。摩擦プラグ１４８は調節された弁コンプライアンス特性を提供するので、中空ガイドワイヤ１２０内部をコア・ワイヤ１４２と摩擦プラグ１４８が移動する際に希望する弁スティフネスが得られる。
【００２８】
血管病変治療システム１００は、体内に挿入されたとき、動脈又は静脈を通る流体の流れを阻止するための一時的閉塞装置として使用される。別の医療手術では、血管病変治療システム１００は膨張カテーテルとして使用され、これにより閉塞付近で閉塞バルーン１３０を膨張させることにより狭窄のある血管を拡大させることができる。別の用途では、血管病変治療システム１００は他の治療用カテーテル例えばステント供給カテーテル、吸引カテーテル、検査カテーテル、測定カテーテル、血管形成術カテーテル、粥状硬化切除カテーテル、薬剤供給カテーテル、超音波装置、測定装置、レーザー・カテーテル、イメージング・カテーテル、処置（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）カテーテル又は治療（ｔｈｅｒａｐｙ）カテーテル等との組合せで使用される。血管病変の治療は、心臓血管系、脳血管系、泌尿器系、胆管系、消化管、及びその他体内の生物学的脈管系に関連する各種疾病や不全の予防又は是正を含む。
【００２９】
閉塞カテーテル１１０は例えば大腿動脈の小さな穿刺部位から血管系の中へ挿入する。位置合わせしたら、閉塞バルーン１３０を膨張させ、血管を通る流れを阻害して血管壁へ閉塞バルーン１３０を一時的に固定する。長く柔軟で直径の小さい中空ガイドワイヤ１２０を使って中空ガイドワイヤ１２０上で治療カテーテルを誘導する。一つの例では、オーバー・ザ・ワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）治療カテーテルを供給する。これ以外に、中空ガイドワイヤ１２０と組み合わせて迅速交換法を用いることができる。
【００３０】
中空ガイドワイヤ１２０は例えば押出成型又は溶接した筒状材料例えばニチノール、ステンレス鋼、又はその他適当な管材料から形成できる。一つの例では、中空ガイドワイヤ１２０は外径約０．０３６センチメートル（０．０１４インチ）で内径が約０．０２３センチメートル（０．００９インチ）程度、長さが１３５センチメートルから３００センチメートルである。中空ガイドワイヤ１２０の長さを３００センチメートル程度として、中空ガイドワイヤ１２０が所定位置にきたらオーバー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルを体内に挿入できるようにする。別の例では、中空ガイドワイヤ１２０は長さ１７５センチメートル程度とし、迅速交換、伸縮式（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｃ）、マルチ交換及び／又はジッパー型の治療カテーテルを誘導するのに適したものとする。
【００３１】
中空ガイドワイヤ１２０の基端１２４では、中空ガイドワイヤ１２０は中空ガイドワイヤ１２０の中心腔１２２を通る膨張流体１３２の制御を補助する特徴を含む。中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６では、中空ガイドワイヤ１２０は１つ又はそれ以上のバルーン膨張側面ポート１３６を含み閉塞バルーン１３０の膨張と収縮が行えるようにする。中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６では中空ガイドワイヤ１２０の中心腔１２２は栓をするかキャップをしておく。例えば金属製コイル又はその他の可撓性のある筒状要素等の追加の構造を中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６に追加して体内を通る中空ガイドワイヤ１２０の誘導を支援することができる。閉塞バルーン１３０の所在を決定するための造影マーカー及びその他の指標も中空ガイドワイヤ１２０に追加することができる。
【００３２】
閉塞バルーン１３０は中空ガイドワイヤ１２０の先端１２６付近に取り付ける。閉塞バルーン１３０は、一つの例では、球形又は円筒状の弾性膜で基端と先端が中空ガイドワイヤ１２０の外側表面に固着してあり、閉塞バルーン１３０の内部領域１３４に流体を充填することにより閉塞バルーン１３０を膨張拡大させても弾性膜材料を通しても閉塞バルーン１３０の固着された基端及び先端からも洩れないようにする。閉塞バルーン１３０は例えば伸展可能な材料例えばポリウレタン、造影性ポリウレタン材料、熱可塑性ポリウレタン・エラストマー、脂肪族ポリウレタン、芳香族ポリウレタン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）ブロック・コポリマー、熱可塑性エラストマー、低密度ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリエチレン・テレフタレート・グリコール、シリコーン、ポリウレタンとシリコーンのコポリマー、天然ゴム、合成ゴム、熱可塑性ポリアミド、ナイロン、ラテックス、ポリエチレン、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、弾性材料、これらの組合せ等の１層又はそれ以上の層を含む。閉塞バルーン１３０の中空ガイドワイヤ１２０への取付けは適当な接着剤、熱接着、機械的カプラー、ワイヤラップ、バンド、又はその他の種類のバルーン取付け技術で実現できる。膨張流体１３２を閉塞バルーン１３０に注入したとき、バルーンは内部の流体の量に比例して拡大する。体内で展開したとき、閉塞バルーン１３０は血管のある領域を埋め血管を通る流れを一時的に阻止するように拡大する。
【００３３】
閉塞バルーン１３０を膨張させるには、中空ガイドワイヤ１２０の中心腔１２２を中空ガイドワイヤ１２０の側面ポート１３６を介して閉塞バルーン１３０の内部領域１３４と流体連通させるのであるが、この場合側面ポート１３６は中心腔１２２と閉塞バルーン１３０の間に配置される。側面ポート１３６は例えば、閉塞バルーン１３０の基端と先端の間で中空ガイドワイヤ１２０の側壁１６２に開けた１つの孔、スロット、開口、又は一連の孔、スロット、又は開口を含む。側面ポート１３６により中心腔１２２からの膨張流体１３２は閉塞バルーン１３０の内部領域１３４へ流入できるようになる。膨張流体１３２は生食水、造影剤、又はその他閉塞バルーン１３０内へ注入可能な適当な液体である。
【００３４】
摩擦弁１４０は中空ガイドワイヤ１２０の基端１２４内部の中心にあるコア・ワイヤ１４２を含む。コア・ワイヤ１４２は例えば、ステンレス鋼、ニチノール、又はその他適当な可撓性がある強力な材料からなる直径の小さいワイヤを含む。コア・ワイヤ１４２はポリマー材料例えばナイロン又はテフロン（登録商標）といった、優れた可撓性と封止特性を有しつつ、コア・ワイヤ１４２と弁プラグ１５０を中空ガイドワイヤ１２０内部で制御自在に平行移動又は移動させるのに充分な剛性を備えたものを含むことができる。
【００３５】
コア・ワイヤ１４２はその先端付近に装着してある弁プラグ１５０を含む。コア・ワイヤ１４２はガイドワイヤ基端１２４内部で軸方向に平行移動するにつれて、摩擦弁１４０は中空ガイドワイヤ１２０の側壁１６２に形成した１つ又はそれ以上の膨張孔１６０に対する弁プラグ１５０の位置によって開いたり閉じたりする。一つの例では、コア・ワイヤ１４２はガイドワイヤ基端１２４から外向きに延出する基端側部分１４４とガイドワイヤ基端１２４内部に位置する先端側部分１４６とを有する。弁プラグ１５０はコア・ワイヤ先端側部分１４６に取り付けるかそれを取り巻くように形成し、ガイドワイヤ中心腔１２２内部で流体封止を提供するように干渉嵌合した封止プラグを含む。
【００３６】
弁プラグ１５０はポリマー材料例えばポリウレタン、エポキシ、シリコーン、又は良好な封止性能及び耐水性能を備えたセミコンプライアント（ｓｅｍｉ−ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）・ポリマー等から形成する。弁プラグ１５０の材料はコア・ワイヤ１４２の外側表面へ選択的に付けて、乾燥、硬化させ、適当な工具で成型して希望の形状を実現する。
【００３７】
弁プラグ１５０が膨張孔１６０より基端寄りに位置すると、摩擦弁１４０が開き、膨張流体が膨張孔１６０から中心腔１２２へ注入され、流体は中空ガイドワイヤ１２０を通って閉塞バルーン１３０の内部まで先端方向へ移動する。また、摩擦弁１４０が開いている間、流体を膨張孔１６０から排出し閉塞バルーン１３０を収縮させることができる。
【００３８】
弁プラグ１５０が膨張孔１６０の橋から端まで亘る位置にあるとき摩擦弁１４０は閉じて、膨張流体を膨張孔１６０から注入する又は排出することができないようになる。また摩擦弁１４０も弁プラグ１５０が膨張孔１６０より先端側に位置しているときは閉じており、膨張孔１６０と、弁プラグ１５０より先端側で閉塞バルーン１３０まで延在するガイドワイヤ中心腔１２２の部分との間で流体連通が阻止されるようになる。
【００３９】
コア・ワイヤ１４２はまた先端側部分１４６又はその周囲に取り付けてあり弁プラグ１５０より基端側に位置する１つ又はそれ以上の摩擦プラグ１４８を含む。コア・ワイヤ１４２がガイドワイヤ基端１２４内部で軸方向に平行移動すると、摩擦プラグ１４８は膨張孔１６０とガイドワイヤ基端１２４との間の領域で移動する。摩擦プラグ１４８は摺動干渉嵌合でガイドワイヤの内側表面１２８と係合する。ガイドワイヤ内側表面１２８に対して制御された摩擦嵌合を提供するため、摩擦プラグ１４８は選択されたプラグ材料例えばステンレス鋼、ニチノール、ポリウレタン、エポキシ、シリコーン、セミコンプライアント・ポリマー、又はその他の弁に適合する（ｖａｌｖｅ−ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）材料等から形成する。
【００４０】
摩擦プラグ１４８はまた調節された弁コンプライアンス特性を提供するような形状にすることができる。一つの例では、摩擦プラグ１４８の材料をコア・ワイヤ１４２の外側表面に選択的に付けて、乾燥、硬化させ、適当な工具で成型して希望の形状を実現する。摩擦プラグ１４８を短くして、コア・ワイヤ１４２を軸方向に移動するときに、少ない量の摩擦抵抗又は弁コンプライアンスを提供するようにする。別の例では、摩擦プラグ１４８を長くして、コア・ワイヤ１４２が軸方向に移動するとき大きな量の摩擦抵抗を供給するようにする。別の例では、摩擦プラグ１４８とガイドワイヤ内側表面１２８の間で希望の量の摩擦を得られるように摩擦プラグ１４８の直径を選択する。更に別の例では、所定の長さと間隔でコア・ワイヤ１４２に沿って複数の摩擦プラグ１４８を取り付けて摩擦抵抗を制御する。更に、摩擦プラグ１４８はガイドワイヤ中心腔１２２内でほぼ中心に来るようにコア・ワイヤ１４２を保持することができる。
【００４１】
摩擦プラグ１４８はまた摩擦プラグ無しでコア・ワイヤ１４２を使用しているカテーテル弁システム又は正弦波（ｓｉｎｕｓｏｉｄａｌｌｙ）形状のコア・ワイヤ１４２と比べてガイドワイヤ基端１２４を通しての流体洩れを減少できる。封止剤（ｓｅａｌｉｎｇ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）例えばシリコーン・ゲル等を中空ガイドワイヤ１２０内のコア・ワイヤ先端側部分１４６又は摩擦プラグ１４８に付けることでガイドワイヤ基端１２４を介しての膨張流体１３２の漏洩を最小限にすることができる。摩擦プラグ１４８で漏洩に対する封止を行う必要がない場合も多く、閉塞バルーン１３０を膨張させた後摩擦弁１４０は通常閉じて膨張した状態の閉塞バルーン１３０を保持しているため、膨張アダプタを除去し治療カテーテルを中空ガイドワイヤ１２０上に滑り込ませることができることは閉塞ガイドワイヤに関する当業者には理解されよう。つまり、摩擦弁１４０が閉じて膨張アダプタを除去した場合、摩擦プラグ１４８が封止すべき流体圧が存在しない。
【００４２】
図２ａは本発明の１実施態様による摩擦弁が閉じた位置にある閉塞カテーテルの長軸方向断面図を参照番号２００で示している。摩擦弁２４０は中空ガイドワイヤ２２０の基端２２４付近で中心腔２２２の一部へ延出するコア・ワイヤ２４２の一部を含む。摩擦弁２４０のコア・ワイヤ２４２を軸方向へ移動させることで中空ガイドワイヤ２２０の中心腔２２２を通る膨張流体の流れを制御する。摩擦弁１４０に関連して前述したように、弁プラグ２５０はコア・ワイヤ２４２の先端付近に取り付けてあり膨張流体が中空ガイドワイヤ２２０の中心腔２２２へ流入したりそこから流出したりできる。コア・ワイヤ２４２がガイドワイヤ側壁２６２に形成された１個又はそれ以上の膨張孔２６０に対して中空ガイドワイヤ２２０内で移動すると、摩擦弁２４０が開いたり閉じたりして、例えば膨張流体等の流体が中心腔２２２へ注入されたり排出されたりする。図示したように摩擦弁２４０を閉じた場合、膨張流体の流れは阻止され、例えば空気又は液体が中心腔２２２を通って流れないようにするか、又は体内にある間閉塞バルーンを膨張させたままに保持する。コア・ワイヤ２４２に取り付けてある１個又はそれ以上の摩擦プラグ２４８は一定した（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ）弁コンプライアンス特性を提供するような形状になっている。弁プラグ２５０が膨張孔２６０の端から端まで亘るように又はこれより先端側に位置する場合、摩擦弁１４０に関連して前述したように、摩擦弁２４０は閉じられる。弁プラグ２５０が膨張孔２６０より基端側に位置する場合、摩擦弁２４０は開き、流体が膨張孔２６０と中心腔２２２を通って中空ガイドワイヤ２２０の先端へ流入したりそこから流出することができる。
【００４３】
図２ｂは本発明の１実施態様による、図２ａの摩擦弁が開いた状態の長軸方向断面図を示している。コア・ワイヤ２４２が移動して摩擦弁２４０を開くと、膨張流体２３２は膨張孔２６０からガイドワイヤの中心腔２２２へ注入される。同様に、膨張流体２３２は開いている膨張孔２６０を通ってガイドワイヤの中心腔２２２から排出できる。
【００４４】
図３は本発明の１実施流体による、摩擦プラグ３４８と少なくとも１本の長軸方向に配向したスロット３６４とを含む摩擦弁３４０の一部の側面図を参照番号３００で示している。摩擦プラグ３４８はコア・ワイヤ３４２に取り付けられている。摩擦プラグ３４８がガイドワイヤ中心腔３２２内部に置かれガイドワイヤ側壁３６２に形成された長軸方向に配向したスロット３６４に接した位置にある。摩擦プラグ３４８と長軸方向に配向したスロット３６４は協働して調節された弁コンプライアンス特性を提供する。中空ガイドワイヤ３２０に１個又はそれ以上の長軸方向に配向したスロット３６４を含めることで、弁スティフネスが減少し弁コンプライアンスが増加する。中空ガイドワイヤ３２０内の長軸方向に配向したスロット３６４の幅、長さ、個数が増加すると、弁コンプライアンスが増加する。弁コンプライアンスはまたコア・ワイヤ３４２に取り付けられている摩擦プラグ３４８の大きさ、形状、材料組成、数量、間隔にも依存する。摩擦弁３４０の第１の例示した実施態様では、スロット３６４は前述した膨張孔２６０等の膨張孔に相当しまた膨張孔として機能する。更に、摩擦プラグ３４８は前述した弁プラグ２５０等の弁プラグに相当し弁プラグとして機能する。したがって、例示した実施態様は摩擦プラグと弁プラグの機能を、中空ガイドワイヤのスロットが作られた領域内で摺動可能なように配置された単一要素に統合している。
【００４５】
これ以外に、図３に例示してある第２の実施態様は摩擦プラグ３４８より先端側でコア・ワイヤ３４２に装着された弁プラグ（図示していない）を含み、これがスロット３６４より先端側に配置された膨張孔（図示していない）と協働して動作して本発明による摩擦弁を形成する。
【００４６】
図４は本発明の一つの実施態様による摩擦弁のコンプライアンス特性のグラフを参照番号４００で図示している。弁コンプライアンスのグラフ４００は図３に図示した例等の中空ガイドワイヤに於いて１個又はそれ以上の長軸方向に配向したスロットに隣接する摩擦プラグを備えた摩擦弁に相当する。弁スティフネス、又はコア・ワイヤ３４２を移動させるのに必要とされる力は、コア・ワイヤ３４２の平行移動に対してプロットしてあり、スロット３６４に沿って摩擦プラグ３４８が移動する。弁スティフネスは、弁コンプライアンスの逆数で、摩擦プラグ３４８が長軸方向に配向したスロット３６４の長さに沿って中心にあるときに最低になり、摩擦プラグ３４８がスロット３６４の端部に近付くにつれて増大する。これとは逆に、スロットのない摩擦弁は１個又はそれ以上の摩擦プラグを有するコア・ワイヤの移動に対して公称一定値の弁スティフネス又は弁コンプライアンスを持つ。図４は弁３４０の第１の実施態様を開いた状態と閉じた状態の間での長軸方向の平行移動を示したもので、摩擦プラグと弁プラグの機能が単一の要素に統合されている。
【００４７】
図３の第２の実施態様では、摩擦プラグ３４８が長軸方向に配向したスロット３６４に対して先端側へ移動すると、これもコア・ワイヤ３４２に取り付けられている弁プラグ（図示していない）が対応して先端側へ移動し、中空ガイドワイヤ３２０の側壁にある膨張孔（図示していない）を覆うか又は遮断して弁を閉じる。同様に、摩擦プラグ３４８がスロット３６４に対して基端側へ移動すると、弁プラグ（図示していない）は対応して基端側へ移動し、膨張孔（図示していない）を開いて膨張孔と膨張孔及び弁プラグより先端側にある中空ガイドワイヤ３２０の中心腔とを通る流体の流れを制御する。
【００４８】
摩擦プラグ３４２と中空ガイドワイヤ３２０の弾性特性例えばヤング率等は摩擦弁３４０のコンプライアンス特性に影響を与える。スロット３６４の個数、例えば中空ガイドワイヤ３２０の外側表面に配置されている１個、２個、３個又は４個のスロットは弁コンプライアンス特性に影響を与える。中空ガイドワイヤ３２０の壁面に、２個又はそれ以上の長軸方向に配向したスロット３６４を形成すれば、摩擦プラグ３４８がスロットを形成した領域を移動する際に弁スティフネスが減少し弁コンプライアンスが増加する。長軸方向に配向したスロットの形状も弁コンプライアンス特性に影響を与える。
【００４９】
図５は本発明の一つの実施態様による、選択的に成型された長軸方向に配向したスロットを備える摩擦弁の側面図を参照番号５００で示している。摩擦弁５４０は中心腔５２２と、ガイドワイヤ側面５６２に形成された膨張孔５６０とを備える中空ガイドワイヤ５２０を含む。弁プラグ５５０がついているコア・ワイヤ５４２の部分は中空ガイドワイヤ５２０の基端内部に位置している。摩擦プラグ５４８は弁プラグ５５０より基端寄りでコア・ワイヤ５４２に取り付けてある。ガイドワイヤ中心腔５２２を通る流体の流れは、膨張孔５６０に対して弁プラグ５５０を位置決めするコア・ワイヤ５４２の軸方向の移動によって制御され、その一方で、１個又はそれ以上の選択的に成型された長軸方向に配向したスロット５６４と協働する摩擦プラグ５４８が調節された弁コンプライアンス特性を提供する。
【００５０】
長軸方向に配向したスロット５６４を含めることで、長軸方向に配向したスロット５６４に接する摩擦プラグ５４８と共にコア・ワイヤ５４２が軸方向に移動すると弁スティフネスが減少する。更に広いスロットを用いると弁スティフネスは減少するが、狭いスロットを使用するほど弁の剛性が増加する。長く広いスロットほど短い又は狭いスロットよりスティフネスが小さくなる。端部が広く中央部が狭いスロットは、摩擦プラグ５４８が中心にあるよりも長軸方向に配向したスロット５６４の端部に近い場合にスティフネスの小さい弁コンプライアンス特性を提供する。一つの実施態様では、長軸方向に配向したスロット５６４の中心付近で直径が小さくなるように中空ガイドワイヤ５２０を塑性変形し、摩擦プラグが端部の一方にある場合のスティフネスと比べて、スロットの中心付近に摩擦プラグがある場合に弁スティフネスを更に増加させることができる。スティフネスの変化は、コア・ワイヤが軸方向に移動し弁が開いた又は閉じた場合に弁が閉じた又は開いた位置の一方にあるという触覚又は運動感覚のより良い指標を使用者の手に伝え易くする。
【００５１】
図６は本発明の別の実施態様による摩擦弁コンプライアンス特性のグラフを参照番号６００で示している。弁コンプライアンスのグラフ６００は図５で説明したような１個又はそれ以上の成型された長軸方向に配向したスロットを有する摩擦弁の相対スティフネスを示す。スロットルに接している少なくとも１個の摩擦プラグを有する摩擦弁のコア・ワイヤが軸方向に移動すると、弁スティフネスが変化する。弁スティフネス又は弁コンプライアンスの逆数は、摩擦プラグが細長いスロットのどちらかの端部に位置するかその先にある場合に最大になり、弁スティフネスはスロットの境界内部に弁プラグが位置する場合に小さくなる。スロットの中心付近でスロットが狭くなっているような弁の実施態様では、図５に図示してあるように、又はスロットの中心付近で中空ガイドワイヤが内側に向かって変形している（図示していない）場合、摩擦プラグがスロットの中心を通って移動するにつれて弁スティフネスが増加する。
【００５２】
図６は弁５４０が開くときと閉じるときの間での長手方向の遷移を示している。開く／閉じる遷移は摩擦プラグ５４８がスロット５４６の長さのほぼ中心にある場合に発生するが、これは弁プラグ５５０と摩擦プラグ５４８の間の間隔が膨張孔５６０とスロット５６４の中心との間の間隔にほぼ等しいことによる。つまり、摩擦プラグ５４８がスロット５６４の中心に位置する場合、弁プラグ５５０は膨張孔５６０の端から端に亘る位置にあり、摩擦弁５４０を閉じさせる。先端方向に向かって摩擦プラグ５４８が更に前進すると関連する摩擦弁コンプライアンスを変化させ弁プラグ５５０を更に中心腔５２２の中へ圧入して、更に弁５４０を閉じさせる。
【００５３】
図７は本発明の一つの実施態様による摩擦弁の一部の側面図を参照番号７００で示している。摩擦弁７４０はコア・ワイヤ７４２に取り付けられた摩擦プラグ７４８とノブ７５２を含む。ノブ７５２はコア・ワイヤ７４２の移動範囲を制限する長軸方向に配向したスロット７６４内部に位置する。コア・ワイヤ７４２が中空ガイドワイヤ７２０の中心腔７２２内部で前後に移動すると、ノブ７５２は長軸方向に配向したスロット７６４の端部の一方によって移動範囲が制限されるまで長軸方向に配向したスロット７６４の内部を自由に移動する。摩擦プラグ７４８はガイドワイヤ中心腔７２２のほぼ中心にコア・ワイヤ７４２を保持することができ、摩擦プラグ１４８、２４８、３４８、５４８に関連して前述したように弁コンプライアンスの更なる制御を提供する。追加の長軸方向に配向したスロット７６４は中空ガイドワイヤ７２０の対向する側面で外縁の周囲に配置される。
【００５４】
ノブ７５２のあるコア・ワイヤ７４２は中空ガイドワイヤ７２０の基端まで連続して少なくとも１個の長軸方向に配向したスロット７６４を延長させることにより中心腔７２２内部に位置することができる。別の例では、コア・ワイヤ７４２の側面に孔を穿孔し、穿孔した孔に短いシャフトを固定することでノブ７５２を形成する。別の例では、平行なスロット７６６が中空ガイドワイヤ７２０の基端から、スロット７６４と横向きの又は円周方向の連通を提供する位置まで延出し、ノブ７５２のあるコア・ワイヤ７４２がコア・ワイヤ７４２を挿入し、押し込み、ねじることで長軸方向に配向したスロット７６４内部に位置できるように含まれている。
【００５５】
図８は、本発明の別の実施態様による、図７の摩擦弁７４０に対応する摩擦弁コンプライアンス特性のグラフを参照番号８００で示したものである。摩擦プラグが長軸方向に配向したスロットの範囲内で移動する場合、とくに摩擦プラグ７４８がガイドワイヤ中心腔７２２内部でわずかに干渉嵌合を有するだけの場合には、弁スティフネスは比較的低い。
【００５６】
これ以外に、摩擦弁７４０はまた、ガイドワイヤ中心腔７２２内部で非干渉嵌合を有する摩擦プラグ７４８と、中空ガイドワイヤ７２０のスリットのない部分で摺動するように配置された少なくとも１個の摩擦プラグ１４８、２４８（図７には図示していない）を含むことができ、比較的一定した摩擦弁コンプライアンスを提供できる。許容移動範囲の各々の端部で、弁は開いた又は閉じた位置の一方に位置する。許容移動範囲の端部では、摩擦プラグと突出するノブが長軸方向に配向したスロットの端部に向かって停止するので弁スティフネスが急激に増加する。
【００５７】
図８は弁７４０の開いた位置と閉じた位置の間の長軸方向の遷移を示す。開いた／閉じた遷移は、弁プラグ（図示していない）が膨張孔（図示していない）の端から端に亘るか又はこれより先端側に位置する場合に発生し、弁７４０を閉じさせる。
【００５８】
図９は本発明の一つの実施態様による摩擦弁の着脱可能な弁アクチュエータの断面図を参照番号９００で示す。弁アクチュエータ９７０は、摩擦弁９４０に取り付けると、コア・ワイヤ９４２を平行移動させて摩擦弁９４０を開くか又は閉じる。弁プラグ９５０はコア・ワイヤ９４２の先端付近に取り付けてありガイドワイヤ側壁９６２にある１個又はそれ以上の膨張孔９６０と協働して摩擦弁９４０を開くか又は閉じる。少なくとも１個の摩擦プラグ９４８が弁プラグ９５０より基端寄りでコア・ワイヤ９４２に取り付けられている。着脱可能な弁アクチュエータ９７０は中空ガイドワイヤ９２０と、中空ガイドワイヤ９２０の基端から外向きに延出するコア・ワイヤ９４２の一部とに動作可能な状態で取り付けられる。弁アクチュエータ９７０が作動すると摩擦弁９４０は開いた又は閉じた位置へ移動する。コア・ワイヤ９４２が移動すると、膨張孔９６０は部分的に開くか又は部分的に閉じる。弁アクチュエータ９７０は中空ガイドワイヤ９２０を把持する弁アクチュエータ９７０の第１の部分９７２と、摩擦弁９４０のコア・ワイヤ９４２を把持する弁アクチュエータ９７０の第２の部分９７４とを含む。
【００５９】
一連の弾力性封止が弁アクチュエータ９７０と摩擦弁９４０の間の接触を提供する。弁アクチュエータ９７０の第１の部分９７２の封止９８０は膨張孔９６０より先端寄りで中空ガイドワイヤ９２０を把持し、中空ガイドワイヤを弁アクチュエータ９７０に固定して、中空ガイドワイヤ９２０のねじれと滑りを防止する。弁アクチュエータ９７０の第２の部分９７４の封止９８４は摩擦弁９４０のコア・ワイヤ９４２を把持してコア・ワイヤを弁アクチュエータ９７０へ固定し、コア・ワイヤ９４２のねじれと滑りを防止する。弁アクチュエータ９７０のオプションの封止９８２は弁アクチュエータ９７０の第１の部分９７２と第２の部分９７４の間に位置して流体の洩れを防止し、更に弁アクチュエータ９７０の第１の部分９７２と第２の部分９７４が相互に対して摺動できるようにする。封止はＯ−リング、角形リング、エラストマー予成形品、エラストマー封止要素、又はその他適当な封止構造を含む。封止は表面を粗面化して中空ガイドワイヤ９２０とコア・ワイヤ９４２の把持を補助するようにできる。弁アクチュエータ９７０を摩擦弁９４０に取り付けると、弁アクチュエータの第２の部分９７４が弁アクチュエータの第１の部分９７２に対して平行移動したときにコア・ワイヤ９４２が移動する。
【００６０】
膨張流体供給源は膨張流体ポート９７６に接続され、このポートは弁アクチュエータ９７０と動作可能な状態で接続される例えばルアー・フィッティングを含む。摩擦弁９４０が開いた場合、膨張流体９３２が膨張流体ポート９７６へ入り膨張孔９６０から中心腔９２２へ流入できる。
【００６１】
各種の溝、ガイド、供給メカニズム（図示していない）によってコア・ワイヤ９４２と中空ガイドワイヤ９２０を弁アクチュエータ９７０内部へ容易にかつ正確に配置できる。例えばコア・ワイヤ９４２と中空ガイドワイヤ９２０が正しい位置にある場合に弁アクチュエータ９７０を閉じてコア・ワイヤ９４２と中空ガイドワイヤ９２０に固定するため、ラッチ（ｌａｔｃｈ）を使用することができる。弁アクチュエータ９７０の他の例（ｖｅｒｓｉｏｎ）では、コア・ワイヤ９４２と中空ガイドワイヤ９２０が摩擦弁９４０を作動させるのに適当な位置に来るまで、弁アクチュエータ９７０の一方の端部へ導入することができる。
【００６２】
他のメカニズム、例えばクランプ、テンショナー（ｔｅｎｓｉｏｎｅｒ）、及びノブ等を弁アクチュエータ９７０に結合させ、中空ガイドワイヤ９２０の外表面と摩擦弁９４０のコア・ワイヤ９４２に対するエラストマー封止の圧縮を補助することができる。
【００６３】
位置決め（ｉｎｄｅｘｉｎｇ）メカニズムとストップを追加して、摩擦弁を開いて閉じるためのコア・ワイヤの正確で反復可能な移動を補助することができる。本発明の摩擦弁の各種実施態様によって提供される信頼性が高く反復可能な摩擦弁コンプライアンス特性はこのような位置決めメカニズムの精度にも寄与する。摩擦弁の反復開閉の後でも、弁が閉じていることをメカニズムが表示している場合医師はバルーンが膨張したままになっていることを期待できる。同様に、弁が開いていることをメカニズムが表示した場合には医師はバルーンを膨張可能又は収縮可能であると期待できる。
【００６４】
図１０は本発明の一つの実施態様による、血管病変を治療する方法のフロー図を参照番号１０００で示している。血管病変治療法１０００は摩擦弁を使用する閉塞カテーテルの先端付近にある閉塞バルーンを膨張収縮させ、心血管系、脳血管系、泌尿器系、胆管系、消化管及びその他身体内の生物学的脈管系に関連する病変を含む各種の疾病及び不全の予防及び是正のために１つ又はそれ以上の血管治療を提供する各種ステップを含む。
【００６５】
摩擦弁付き閉塞カテーテルをブロック１００５にあるように血管内に配置する。閉塞バルーン又は膨張バルーンを先端に備えた中空ガイドワイヤを、血管系を通って希望する場所まで手で操作し、バルーンを配置する。例えば、大腿動脈付近で身体に穿刺を行い、穿刺を通して大腿動脈から、バルーンを膨張させるべき血管内の所定位置まで、閉塞バルーンの付いた中空ガイドワイヤを挿入する。中空ガイドワイヤの中心腔及びその他の管腔は、閉塞カテーテルを体内に挿入する前に膨張流体例えば希釈造影用流体又は生理食塩水等でパージしておくことができる。閉塞カテーテルを配置する前に、Ｘ線透視造影用流体を血管内に注入して、狭窄、塞栓、又はその他血管の医学的病変の所在を同定、視覚化、確認する。
【００６６】
ブロック１０１０に示すように、着脱式弁アクチュエータを摩擦弁のコア・ワイヤと中空ガイドワイヤへ結合する。弁アクチュエータは中空ガイドワイヤの基端から外向きに延出しているコア・ワイヤの一部へ結合する。弁アクチュエータの形式によっては、コア・ワイヤと中空ガイドワイヤは弁アクチュエータを通して供給したり、又はリッド（ｌｉｄ）又はその他の結合メカニズムを閉じることで弁アクチュエータの２つの部分の間に挟み込むことができる。中空ガイドワイヤの側壁にある膨張孔が弁アクチュエータ内部で正しく配置されたら、弁アクチュエータを中空ガイドワイヤと摩擦弁のコア・ワイヤとに固定する。
【００６７】
この時点で、ブロック１０１５に示すように、膨張流体供給源を弁アクチュエータへ連結する。膨張流体例えば希釈造影剤又はその他の適当な流体は膨張装置内に貯蔵しておき弁アクチュエータの膨張流体ポート例えばルアー・フィッティング等へ接続する。膨張装置、弁アクチュエータまで及び弁アクチュエータ内部のチャンバーに接続された配管から空気その他のガスを除去するためには各種の標準的方法を使用できる。
【００６８】
ブロック１０２０に示してあるように、摩擦弁のコア・ワイヤを軸方向に移動させる。弁プラグは中空ガイドワイヤの側壁に形成した膨張孔に対して位置合わせする。コア・ワイヤが中空ガイドワイヤの中心腔内部で移動する際、中空ガイドワイヤ内部に延出するコア・ワイヤの一部は、弁プラグが中空ガイドワイヤの側壁にある膨張孔より基端寄りに位置するように移動される。このようにして摩擦弁と膨張孔が開くと、膨張流体は弁を通して流れることができる。コア・ワイヤの移動は例えば弁プラグより基端側の位置でコア・ワイヤに取り付けてある１個又はそれ以上の摩擦プラグにより制限できる。軸方向の移動中に摩擦プラグは中空ガイドワイヤ内でコア・ワイヤを中心に位置させることができる。摩擦プラグは中空ガイドワイヤ内部のワイヤの軸方向コンプライアンスを制御し、軸方向コンプライアンスは弁コンプライアンス特性全体に寄与する要因である。
【００６９】
１個又はそれ以上の選択的に成型した長軸方向に配向したスロットを中空ガイドワイヤに形成して、摩擦プラグをスロットに接するように配置できる。コア・ワイヤと摩擦プラグが中空ガイドワイヤ内部で軸方向に移動すると、摩擦プラグに近いスロットのある部分は半径方向に拡張したり収縮したりし、弁コンプライアンス特性に対する正確な制御を提供する。弁コンプライアンス特性に対する更なる制御は、例えば摩擦プラグ又は長軸方向に配向したスロットを選択的に成型することで、又は製造中にスロットの近傍で内向きに中空ガイドワイヤを機械的に変形させることで、提供することができる。
【００７０】
ブロック１０２５に示してあるように、膨張流体は膨張流体ポートから、開いた膨張孔へ、また中空ガイドワイヤの中心腔へ注入される。中空ガイドワイヤの先端付近にあって中空ガイドワイヤと連通する閉塞バルーンは、中空ガイドワイヤ内の中心腔と閉塞バルーンの内部領域との間で１個又はそれ以上のバルーン膨張側面ポートを流体が出入りすることで膨張される。閉塞バルーンは注入された膨張流体により希望する寸法まで膨張され、この場合バルーンの寸法と位置は例えば造影流体の注入とこれに関連したＸ線イメージング・システムを用いてモニターする。
【００７１】
バルーンが所望の寸法まで膨張したら、ブロック１０３０に示してあるように、摩擦弁を閉じる。コア・ワイヤの平行移動又は変位で摩擦弁が閉じ、膨張流体が膨張孔から流出するのを防ぎ、バルーンを膨張させたままにする。弁アクチュエータは取り外し除去することができる。
【００７２】
弁アクチュエータを除去した場合、ブロック１０３５に示してあるように、各種治療を血管に対して起用することができる。例えば、ステントの展開前に、ステント供給カテーテルを中空ガイドワイヤ上で体内の所定位置まで挿入することができる。その他のカテーテル例えば吸引カテーテル又はイメージング・カテーテルを中空ガイドワイヤ上に配置して所定位置まで移動させることができる。
【００７３】
治療が完了したら、ブロック１０４０に示してあるように、弁アクチュエータを再度取り付ける。摩擦弁のコア・ワイヤを軸方向に移動することで摩擦弁を開き、流体を膨張孔を通って流すことができる。膨張流体を排出し、閉塞バルーンを収縮させる。バルーン内部の膨張流体は、バルーンが収縮するまで、バルーン膨張孔を通って中空ガイドワイヤの中心腔へ、中心腔から中空ガイドワイヤの基端付近にある膨張孔へ、更に弁アクチュエータの膨張流体ポートを通って排出される。膨張流体は例えば膨張／収縮装置を用いて負圧を加える、又はバルーン内部の弾性復元力により排出することができる。
【００７４】
ブロック１０４５に示してあるように、摩擦弁のコア・ワイヤを軸方向に移動して膨張孔を閉じることで摩擦弁が閉じる。弁アクチュエータは中空ガイドワイヤとコア・ワイヤから除去し、次いで閉塞バルーン付き中空ガイドワイヤを身体から抜去する。
【００７５】
閉塞カテーテルと摩擦弁の設計、製造、使用に於ける変化及び変更は当業者には明らかであり本発明の趣旨と範囲を逸脱することなく加えることができる。本明細書で開示した本発明の実施態様は現在好適であると考えられるものであるが、本発明の趣旨と範囲を逸脱することなく様々な変化及び変更を加えることができる。発明の範囲は添付の請求項に示されており、等価物の意味と範囲内に納まる全ての変化は本発明に内包されることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】図１は、本発明の一実施態様による血管病変を治療するシステムの略図である。
【図２】図２ａと図２ｂは、本発明の一実施態様による閉塞カテーテルの摩擦弁の長軸方向断面図である。
【図３】図３は、本発明の一実施態様による摩擦プラグと長軸方向に向いたスロットを含む摩擦弁の一部の側面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施態様による摩擦弁コンプライアンス特性のグラフである。
【図５】図５は、本発明の一実施態様による選択的に整形され長軸方向に向いたスロットを備える摩擦弁の側面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施態様による摩擦弁コンプライアンス特性のグラフである。
【図７】図７は、本発明の一実施態様による摩擦弁の一部の側面図である。
【図８】図８は、本発明の別の実施態様による摩擦弁コンプライアンス特性のグラフである。
【図９】図９は、本発明の一実施態様による摩擦弁のための取り外し可能な弁アクチュエータの断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施態様による血管病変を治療する方法のフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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