(57)【要約】【課題】  茶成分をできる限り高含量にして、キャッピングやスティッキングなどの打撃障害を解消して生産性向上と製品の安定性を図り、さらに水で服用したり噛んで食べたりすることのできる十分な硬さを有する茶錠剤およびその製造方法を提供する。【解決手段】  無水ケイ酸に植物性硬化油又は魚油を混合し混合物を作製し、次いで該混合物と茶粉末とを混ぜ合わせ、その後、この混ぜ合わせた混合体を、水やアルコール類を添加することなく錠剤に成形する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
茶粉末と無水ケイ酸を含有して打錠成形されてなることを特徴とする茶錠剤。
【請求項２】
茶粉末と、無水ケイ酸と、植物性硬化油又は魚油と、を含有して打錠成形されてなることを特徴とする茶錠剤。
【請求項３】
無水ケイ酸に植物性硬化油又は魚油を混合し混合物を作製し、次いで該混合物と茶粉末とを混ぜ合わせ、その後、この混ぜ合わせた混合体を、水やアルコール類を添加することなく錠剤に成形することを特徴とする茶錠剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医薬品類や健康食品として経口摂取される茶錠剤およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
茶は古来より日本人の伝統的飲料として摂取されてきたが、嗜好品というよりもむしろ健康維持のためという位置付けになりつつある。緑茶は栽培された後、葉を葉柄や葉脈と分離して発酵させたり、あるいはそれらの混合物を発酵させたりしていろいろな種類の茶が生産される。しかし、いずれも飲用時に湯で抽出して食するのが一般的である。
近年、茶の有効成分が精力的に研究され、食事以外にも茶を摂取した方がより健康増進に有益であるという報告がなされている。この観点から、ご飯に振りかけて服用する「茶」顆粒が考案され市販されている。しかし、顆粒状茶は水やアルコールを使用して造粒するため原料茶粉末に比べて味や風合いが劣るという欠点があった。また、最近では、食事から離れていつでも好きなときに服用できる薬感覚,健康補助食品感覚の種々の「茶成分＋α成分」錠剤が考案され、その技術内容が提案,公開されている（例えば、特許文献１〜４参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−２９２７０２公報（従来技術１）
【特許文献２】特開平１１−１３９９８１号公報（従来技術２）
【特許文献３】特開平１０−２２１０９３２号公報（従来技術３）
【特許文献４】特開平８−２９８９３１号公報（従来技術４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかるに、従来技術１は茶粉末物を打錠してなる錠剤とあるが、主たる発明が茶葉の粉末化方法であって、詳細な説明でも「粉末物の錠剤化は公知の錠剤の形成方法を任意に選択することができる」とする記載にとどまっている。
従来技術２は「茶葉微粉末及び抹茶にオリゴ糖を混合した錠剤の製造方法」とあるが、オリゴ糖添加により茶の薬効を引き出す発明であって、錠剤化に関する具体的記載はなされていない。従来技術３は「抹茶の粉末に甘味料を混合し、更に寒天粉の増量剤を添加混同撹拌し、その後、錠剤状の形状に固形成型する抹茶錠の製造方法」であって、錠剤化技術は特に記載されていない。従来技術４は「粉末茶を水でペースト化し、押出成型後乾燥して錠剤を得る粉末茶錠の製造方法」であって、湿式錠剤の発明である。
【０００５】
錠剤を商品として製造するときの大きな必須要件は、(1)錠剤用粉末が臼内に均一且つスムーズに充填されること、(2)圧縮成形に際しキャッピング(錠剤の層状割れ)やスティッキング(杵への付着)などの打撃障害があってはならないことである。これらを鑑みるとき、前記従来技術は錠剤の製造方法や製造技術等に関する記載がなく、良好な錠剤を製造できるとは限らない。すなわち、従来技術１は茶葉の粉末化技術に関するものであり錠剤製造方法について何ら言及しておらず、従来技術２,３は茶と他の有効成分の組み合わせにより茶含有有効成分の効果の増強を図ったものであり、錠剤の製造技術を開発したものではない。従って、錠剤を製品とした量産の可能性については未知である。圧縮成形に劣る茶粉末にあって、これまでの錠剤成形技術のみに頼ると量産が困難になる。従来技術４は湿式法によるものであり、湿潤、乾燥過程を経るため原料茶粉末に比べて味や風合いが劣るといった欠点を示すことが考えられ、また製造後の安定性が懸念される製造方法でもある。
【０００６】
本発明は上記問題点を解決するもので、茶成分をできる限り高含量にして、生産性向上と製品の安定性を図り、さらに水で服用したり噛んで食べたりすることのできる十分な硬さを有する茶錠剤およびその製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成すべく、請求項１に記載の発明の要旨は、茶粉末と無水ケイ酸を含有して打錠成形されてなることを特徴とする茶錠剤にある。請求項２の発明たる茶錠剤は、茶粉末と、無水ケイ酸と、植物性硬化油又は魚油と、を含有して打錠成形されてなることを特徴とする茶錠剤にある。請求項３の発明たる茶錠剤の製造方法は、無水ケイ酸に植物性硬化油又は魚油を混合し混合物を作製し、次いで該混合物と茶粉末とを混ぜ合わせ、その後、この混ぜ合わせた混合体を、水やアルコール類を添加することなく錠剤に成形することを特徴とする茶錠剤の製造方法にある。
【発明の効果】
【０００８】
請求項１の発明のごとく、茶粉末と無水ケイ酸とを必須成分として含有すると、打錠中キャッピングやスティッキングなどの障害が発生せず、生産性向上を図ることができる。茶錠剤を製造するにあたって、無水ケイ酸を加えることによって成形性改善効果が得られる。
さらに請求項２,３のごとく、茶粉末と、無水ケイ酸と、植物性硬化油又は魚油と、を必須成分として含有して打錠成形されると、茶粉末を高含量にでき且つ得られた錠剤は充分な硬さを有し、キャッピングやスティッキングなどの取扱い上の問題は全く見られなくなる。服用時に口中で充分に噛み応えのある茶錠剤が得られる。錠剤成形時における茶粒子の流動性,充填性,成形性も向上する。請求項３のごとく、無水ケイ酸に植物性硬化油又は魚油を混合し混合物を作製し、次いで該混合物と茶粉末とを混ぜ合わせ、その後、この混ぜ合わせた混合体を錠剤に成形すると、無水ケイ酸と植物性硬化油又は魚油を混合によって分散性が高まっており、製品の安定化が図られる。水やアルコール類を添加しないいわゆる乾式法であって、原料茶粉末に比べて味や風合いが劣るといった湿式法にみられる欠点も解消する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明に係る茶錠剤およびその製造方法について詳述する。本発明者らは茶粉末に予め植物性硬化油で均一に分散せしめた無水ケイ酸(微粒子二酸化ケイ素：食品添加物記載名称または軽質無水ケイ酸：日本薬局方記載名称)を添加混合し、成形性の優れた錠剤を得ることに成功した。無水ケイ酸は従来、分散助剤として使用されるものであったが、茶末にあっては成形性改善効果のあることを見出した。
茶粉末は一般的に圧縮成形性が劣るため、錠剤にし難い。錠剤の硬度は直径方向に圧縮して破壊するとき凡そ４０Ｎ(略4kg)以上の硬度が必要といわれる(長谷川正樹、信田正行、大塚昭信、“乳糖−デンプン平型錠の圧縮性に関する研究”薬剤学、41、146、1981)。茶錠剤の場合、医薬品錠剤のように水で服用する以外に、噛んだりして服用することが考えられる。したがって口中で歯ごたえのあるような硬さをもたせることも必要と考えられる。表1に錠剤硬度と硬さ及び官能性との関係を示す。試料錠剤は乳糖／デンプン系の標準処方で製した。硬さ試験は、錠剤摩損度試験器（トヤマ産業株式会社製）中に錠剤10個を入れ、4分間回転させた後、錠剤の外観を観察した。官能性については、錠剤を口中に含み、歯で噛んで「噛み心地」を評価した。その結果、４４Ｎ(略4.4kg)の硬度を示す錠剤は硬さ、官能性とも良好であった。
【００１０】
【表１】
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【００１１】
錠剤を作る際、予め原料粉末を均一に混合し、これを顆粒化してから圧縮成形するのが一般的である。これは製品の重量偏差を小さくして成形性を高めるためである。顆粒化する手段として、湿式法と乾式法がある。前者は水などで練合し、乾燥後一定の大きさの顆粒へサイズダウンする方法であり、後者は直接圧縮成形するか若しくはローラーコンパクターなどで強圧してフレークを成形しこれを破砕して顆粒を作る方法である。前者の場合、高い硬度が得られるため有用性が高い方法であるが、乾燥工程を経るため、風味や外観を重要視する食品などでは不適といわれる。後者は、熱や水分の影響がないため良好な品質を保持した錠剤が得られるが、高い硬度を得にくく、そのため微量添加で良好な圧縮成形性を発揮する賦形剤の添加を必要とする。本発明者らは、茶葉粉末の含有率70重量％(以下、単に「％」という。)以上の錠剤を目標として研究を行った。そこで茶葉粉末7重量部(以下、単に「部」という。)に対し予め造粒した糖アルコール（ソルビトール等5種類）顆粒3部を混合し、錠剤を得た。しかし２００MPa(2トン)で圧縮成形したにもかかわらず、所望する硬度（４０Ｎ以上）の錠剤は得られなかった（表2）。なお、打錠機や杵の負荷、打錠速度からみて通常は１００〜１５０MPa(略1〜1.5トン)で圧縮できることが望ましい。
【００１２】
【表２】
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【００１３】
次に、表2で最も高い硬度を示したソルビトール顆粒を賦形剤とし、微量添加物の有効性の検討を行った。添加量は2％、圧縮圧２００MPa(略2トン)、錠剤直径8.5mmである。その結果を表3に示す。無水ケイ酸が所望の硬度を示すことが分かった。
【００１４】
【表３】
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【００１５】
無水ケイ酸の添加量と成形性について検討し、その結果を表4に示す。その結果、無水ケイ酸は0.5％の添加量であっても成形性に関し効果を示した。
【００１６】
【表４】
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【００１７】
茶粉末に無水ケイ酸を添加混合し、さらに別に製したソルビートール顆粒を混合して得た混合末をロータリー打錠機（株式会社菊水製作所製コレクト12HUK）を用いて打錠した（30rpm、1錠あたり重量：200mg）。その結果、少量成形時に比べて低い硬度を示したが、原因は大量し込みによる不均一混合であると判断した。無水ケイ酸は粒子サイズが１５μｍ以下(実用的には３〜５μｍ)の微粉末であるため通常は凝集性が高く、したがって混合に際し分散性を高める必要がある。そこで分酸性向上を意図して、予め無水ケイ酸に対し植物性硬化油又は魚油を添加混合し、これを打錠用に供した。すなわち、無水ケイ酸に植物性硬化油又は魚油を混合し混合物を作製し、次いで該混合物と茶粉末とを混ぜ合わせ、その後、この混ぜ合わさった混合体を打錠機で錠剤に成形するのである。その結果、1：1以上の混合比において非混合時に比べて高い硬度を示した（表5）。
【００１８】
【表５】
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【００１９】
無水ケイ酸は凝集性が強いため、単に機械的に混合しても分散せず、充分な均一混合性の得られないためと考えられた。鋭意検討した結果、無水ケイ酸に対し植物性硬化油又は魚油を混合することにより、無水ケイ酸の分散性を確保できることが分かった。すなわち予め両者を機械的に分散させた予製末を用意し、これを打錠前に添加することにより、容易に均一分酸性が得られることが分かった。植物性硬化油とは不飽和の液状植物油に水素を添加し、固状の脂肪に変えたものをいう。綿実油,大豆油等を原料にしたものがあるが、ここでの植物性硬化油は川研ファインケミカル製ラブリ・ワックス−１０２Ｈを用いた。魚油とは水産動物から採取された油で、いわし油,さんま油などがあり、多くはフィッシュミールの副産物で得られる。その脂肪酸組成はEPA,DPA等の最近注目の高度不飽和酸が多く、健康増進に役立つ。本発明では魚油も硬化油の形にして使用する。
植物性硬化油の場合、無水ケイ酸との望ましい混合比は、無水ケイ酸1部に対し植物性硬化油1〜2部である。なお植物性硬化油は打錠時の滑沢剤として効果を発揮するものであり、また混合による成形性阻害は観察されなかった。植物性硬化油は魚油に比べて分散性向上に優れより好ましいものになっている。
【００２０】
以下、本発明を実施例に基づき詳述するが、本発明は勿論実施例に限定されるものでない。実施例に示すものに限られず、目的，用途に応じて本発明の範囲で種々変更できる。
【実施例１】
【００２１】
先ず、微粒子二酸化ケイ素（日本アユロジル製）と植物性硬化油（川研ファインケミカル）を混合比1：2で混合し混合物84gを作製する。次いで、茶葉粉末1,400gをとり、前記混合物84gを加え、さらに予め造粒したソルビトール顆粒460gを加えてこれらを混合する。こうして得られた混合体に対し先の植物性硬化油56gを均一に混合し、これを回転数40rpm−錠剤重量200mg−加圧力１２MPa(1.2トンf)の条件で打錠した（株式会社菊水製コレクト12HUK）。得られた錠剤は9,600錠であった。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度５６Ｎ(略5.6kg)を示し、官能的にも良好であった。前記ソルビトール顆粒は粉砕ソルビトールにCMC−Na及び精製水を加えて練合、乾燥、整粒を行い打錠に適した顆粒にしたものである。
【実施例２】
【００２２】
先ず、微粒子二酸化ケイ素（日本アエロジル製）と植物性硬化油（川研ファインケミカル）を混合比1：2で混合し混合物42gを作製する。次いで、茶葉粉末1,400gをとり、前記混合物42gを加え、さらに予め造粒したソルビトール顆粒502gを加えてこれらを混合する。こうして得られた混合体に対し先の植物性硬化油56gを均一に混合し、これを回転数40rpm−錠剤重量200mg−加圧力１００MPa(略1.0トンf)の条件で打錠した（株式会社菊水製作所製アクア0513型）。錠剤は9,700錠得られた。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度５１Ｎ(略5.1kg)を示し、官能的にも良好であった。
【実施例３】
【００２３】
先ず、微粒子二酸化ケイ素（日本アエロジル製）と植物性硬化油（川研ファインケミカル）を混合比1：2で混合し混合物84gを作製する。次いで、茶葉粉末1,400gをとり、前記混合物84gを加え、さらに予め造粒したトレハロース顆粒460gを加えて混合する。こうして得られた混合体に対し先の植物性硬化油56gを均一に混合し、これを回転数20rpm−錠剤重量200mg−加圧力１２０MPa(略1.2トンf)の条件で打錠した。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度５３Ｎ(略5.3kg)を示し、官能的にも良好であった。前記トレハロース顆粒はトレハロースにCMC−Na及び精製水を加えて練合、乾燥、整粒を行い打錠に適した顆粒にしたものである。
【実施例４】
【００２４】
先ず、微粒子二酸化ケイ素（日本アエロジル製）と植物性硬化油（川研ファインケミカル）を混合比1：2で混合し混合物84gを作製する。次いで、茶葉粉末1,400gをとり、前記混合物84gを加え、さらに予め造粒したマンニトール顆粒460gを加えて混合する。こうして得られた混合体に対し先の植物性硬化油56gを均一に混合し、これを回軽数20rpm−錠剤重量200mg−加圧力１２０MPa(1.2トンf)の条件で打錠した。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度５３Ｎ(略5.3kg)を示し、官能的にも良好であった。前記マンニトール顆粒は粉砕マンニトールにCMC−Na及び精製水を加えて練合、乾操、整粒を行い打錠に適した顆粒にしたものである。
【実施例５】
【００２５】
先ず、微粒子二酸化ケイ素（日本アエロジル製）と植物性硬化油（川研ファインケミカル）を混合比1：1で混合し混合物112gを作製する。次いで、茶葉粉末2,800gをとり、前記混合物112gを加え、さらに予め造粒したソルビトール顆粒920gを加えて混合する。こうして得られた混合体に対し先の植物性硬化油112gを均一に混合し、これを回転数40rpm−錠剤重量200mg−加圧力２００MPa(略2.0トンf)の条件で打錠した。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度５８Ｎ(略5.8kg)を示し、官能的にも良好であった。錠剤の収量は18,000錠であった。
【実施例６】
【００２６】
実施例１でソルビトール顆粒の代わりにマルチトールを用いて同様に処理して錠剤を得た。得られた錠剤は10,600錠であった。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度６２Ｎ(略6.2kg)を示し、官能的にも良好であった。
【実施例７】
【００２７】
実施例１でソルビトール顆粒の代わりに粉末セルロースを用いて同様に処理して錠剤を得た。得られた錠剤は10,000錠であった。途中打錠障害は観察されず、得られた錠剤は硬度６２Ｎ(略6.2kg)を示し、官能的にも良好であった。
【実施例８】
【００２８】
実施例５でソルビトール顆粒の代わりにアマルティー（東和化成製、微粉タイプ）を用いて同様に処理して錠剤を得た。得られた錠剤は19,200錠であった。
は観察されず、錠剤は硬度５８Ｎ(略5.8kg)を示し、官能的にも良好であった。
【００２９】
前記実施例１〜８のいずれにおいても、茶成分が７０％以上の高含量の茶錠剤で、健康増進に役立つものとなり、また製造中にキャッピングやスティッキングなどの障害もなく、生産性向上,製品の安定性につながる製法であることが確認できた。