(57)【要約】【課題】切開部分を最小限に抑え、強固に骨を固定でき、患者の負担を低減させるスクリューピンおよびこれを備えた創外固定器を提供する。【解決手段】スクリューピン２は、貫通側先端に形成され、高さの異なるねじ山２１１Ａが交互に配置された二条ねじ部２１１、及び、体内に埋設される中間部分に形成される一条ねじ部２１２を備えたピン本体２１と、このピン本体２１に挿入される孔部を有し、骨折部位に貫通した際、体内に埋設されて骨外面に当接する座金２２と、一条ねじ部２１２と螺合し、この座金２２を骨外面に固定する螺合部材２３とを備えている。これによれば、スクリューピン２の引抜強度を高めることができる。また、座金２２が骨外面に当接する程度の切開として、切開部分を小さくすることができる。【選択図】  図２
2005065760.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の骨折部位を貫通し、該骨折部位を固定するスクリューピンであって、
貫通側先端に形成され、高さの異なるねじ山が交互に配置された二条ねじ部、及び、体内に埋設される中間部分に形成される一条ねじ部を備えたピン本体と、
このピン本体が挿入される孔部を有し、前記骨折部位に貫通した際、体内に埋設されて前記骨の外面に当接する座金と、
前記一条ねじ部と螺合し、この座金を前記骨の外面に固定する螺合部材とを備えていることを特徴とするスクリューピン。
【請求項２】
請求項１に記載のスクリューピンにおいて、
前記二条ねじ部は、ねじ山の先端側フランク角が基端側フランク角より小さい非対称な逆かさ状に形成されていることを特徴とするスクリューピン。
【請求項３】
請求項２に記載のスクリューピンにおいて、
前記二条ねじ部のねじ山は、先端側フランク角が略０°で、基端側フランク角が略４５°で形成されていることを特徴とするスクリューピン。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれかに記載のスクリューピンにおいて、
前記二条ねじ部の先端には、前記ピン本体の軸方向に沿って延びるセルフドリリング用の切込みが形成されていることを特徴とするスクリューピン。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のいずれかに記載のスクリューピンにおいて、
前記螺合部材の先端部分は、略球面状に形成され、
前記座金の孔部は、前記ピン本体の径よりも径の大きなルーズ孔とされ、この座金の前記螺合部材との当接面は、略球面状の先端部分に応じた略凹曲面状に形成されていることを特徴とするスクリューピン。
【請求項６】
先端側が骨折部位を貫通し、基端側が創外に突出する骨折部位固定用スクリューピンと、この骨折部位固定用スクリューピンを創外で固定する固定器本体とを備えた創外固定器であって、
前記骨折部位固定用スクリューピンは、請求項１〜請求項５のいずれかに記載のスクリューピンであることを特徴とする創外固定器。
【請求項７】
請求項６に記載の創外固定器において、
前記固定器本体は、先端部分にねじ山が形成され、前記骨折部位を有する骨の骨幹を貫通する少なくとも一対の骨幹部固定用スクリューピンと、これら複数の骨幹部固定用スクリューピン及び前記骨折部位固定用スクリューピンとを連結する連結具とを備え、
前記少なくとも一対の骨幹部固定用スクリューピンは、ねじ山の先端側フランク角が基端側フランク角より小さい逆かさ状に形成された逆かさ状スクリューピンと、先端側フランク角が基端側フランク角より大きい順かさ状に形成された順かさ状スクリューピンとを含んで構成されることを特徴とする創外固定器。
【請求項８】
請求項７に記載の創外固定器において、
前記逆かさ状スクリューピンは、先端側フランク角が１５°、基端側フランク角が３０°となるように形成され、
前記順かさ状スクリューピンは、先端側フランク角が３０°、基端側フランク角が１５°となるように形成されていることを特徴とする創外固定器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨の骨折部位を貫通し、該骨折部位を固定するスクリューピンおよびこのスクリューピンを備えた創外固定器に関する。
【０００２】
【背景技術】
従来から、骨折等の場合に、骨を固定する固定器具が知られている。このような固定器具には、固定対象となる骨に挿入される複数の軸状部材と、これらを保持固定する固定部材を備えて構成されるものがある。そして、このような固定器具として、大腿骨頚部に用いられる固定器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
図１４には、大腿骨頚部を固定する従来の固定器具９が示されている。
図１４に示すように、固定器具９は、主に骨粗鬆症患者の大腿骨８の転子部８２に用いられ、固定部材としてのプレート９１と、大腿骨転子部８２から大腿骨骨頭８３にかけて挿入される軸状部材としての頚部用スクリュー９２と、大腿骨骨幹８１に挿入される骨幹用スクリュー９３とを備えて構成されている。この固定器具９は、プレート９１を、皮膚を切開して大腿骨骨幹８１側面に当接させ、プレート９１に形成された孔９１１から頚部用スクリュー９２を、大腿骨転子部８２に挿入し、骨折箇所を有する大腿骨転子部８２および大腿骨骨頭８３を固定する。
【０００４】
頚部用スクリュー９２の先端側には、二条のねじ山９２２が形成されており、頚部用スクリュー９２の大腿骨転子部８２からの引抜強度を高め、頚部用スクリュー９２が転子部８２を強固に固定できるようにしている。
この際、プレート９１を体内に挿入する方法としては、患部をプレート９１の大きさに応じて切開し、プレート９１を大腿骨骨幹８１側面に当接させた状態で、頚部用スクリュー９２を挿入して骨折部位を貫通させた後、切開部分を縫合する。
【０００５】
【特許文献１】
特開平８−１１２２９０号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような方法では、切開部分が大きくなるため、出血が多くなるなど、患者にかかる負担が大きくなってしまうという問題がある。特に、高齢者の場合、なるべく負担をかけないで治療する低侵襲の方法が強く要望されている。
また、高齢者の場合、骨粗鬆症等により骨の強度が低いことがあり、より固定度の高い固定器が要望されている。
【０００７】
本発明の目的は、切開部分を最小限に抑え、強固に骨を固定でき、患者の負担を低減させるスクリューピンおよびこれを備えた創外固定器を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明のスクリューピンは、骨の骨折部位を貫通し、該骨折部位を固定するスクリューピンであって、貫通側先端に形成され、高さの異なるねじ山が交互に配置された二条ねじ部、及び、体内に埋設される中間部分に形成される一条ねじ部を備えたピン本体と、このピン本体が挿入される孔部を有し、前記骨折部位に貫通した際、体内に埋設されて前記骨の外面に当接する座金と、前記一条ねじ部と螺合し、この座金を前記骨の外面に固定する螺合部材とを備えていることを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、ピン本体の先端側に高さの異なる二条ねじ部が形成されているので、ピン本体が挿入される骨折部位の骨密度が低くても、高い方のねじ山がピン本体の引抜に対して抗するので、ピン本体の引抜強度を高めることができる。従って、スクリューピンの引抜強度を高め、骨粗鬆症等により骨の強度が低い場合でも、骨折部位をより強固に固定することができる。
また、ねじ山の半数だけが大きい径寸法を有することとなるので、ピン本体を骨折部位に挿入する際のトルク量を減少させることができる。従って、ピン本体の挿入を容易にし、また、挿入の際に骨折部位にかける負担を低減することができる。
さらに、ピン本体が挿通する座金が、骨外面に当接されるので、座金を骨外面に当接させるだけの切開で、スクリューピンにより骨折部位を固定することができる。従って、切開部分を小さくできるので、出血を少なくでき、スクリューピン装着者の負担を軽減することができる。このような固定は、低侵襲なので、特に高齢者には好適である。
加えて、ピン本体先端側に設けられた螺合部材が、座金を骨外面に固定するので、座金により骨外面を確実に押さえつけることができる。
【００１０】
本発明では、前記二条ねじ部は、ねじ山の先端側フランク角が基端側フランク角より小さい非対称な逆かさ状に形成されていることが好ましい。
この場合、前記二条ねじ部のねじ山は、先端側フランク角が略０°で、基端側フランク角が略４５°で形成されていることが好ましい。
ここで、フランク角とは、ねじ山の断面において、個々のフランクが、スクリューピンの軸線に直交する直線となす角度を言い、フランクとは、ねじ山の頂と谷底とを連絡する面を言う。
本発明によれば、二条ねじ部のねじ山は、非対称の逆かさ状に形成され、好ましくは、二条ねじ部の先端側フランク角が略０°となり、基端側フランク角が略４５°となるように形成されているので、骨折部位からピン本体を引き抜く方向の力に対して、二条ねじ部の抵抗、すなわち引抜強度を大きくすることができる。従って、スクリューピンの引抜強度を一層高めることができ、骨折部位を一層強固に固定することができる。
【００１１】
本発明では、前記二条ねじ部の先端には、前記ピン本体の軸方向に沿って延びるセルフドリリング用の切込みが形成されていることが好ましい。
本発明によれば、二条ねじ部先端の切込みにより、骨折部位へのピン本体の挿入とともに、骨折部位にねじ溝が形成されることとなるので、前以ってピン本体の挿入部位にねじ溝を形成する必要がない。従って、ピン本体の挿入作業を簡素化することができる。また、骨折部位に挿入するピン本体の先端部分の面積を小さくすることができるので、骨折部位への挿入を容易に行うことができる。
【００１２】
本発明では、前記螺合部材の先端部分は、略球面状に形成され、前記座金の孔部は、前記ピン本体の径よりも径の大きなルーズ孔とされ、この座金の前記螺合部材との当接面は、略球面状の先端部分に応じた略凹曲面状に形成されていることが好ましい。
本発明によれば、座金の当接面における略球面状の先端を有する螺合部材との係合により、座金のピン本体に対する角度を調節できるので、ピン本体の骨に対する挿入角に合わせて、座金を骨の外面に略平行に配置して、確実に当接させることができる。従って、骨折部位の固定を確実に行うことができる。
【００１３】
また、本発明の創外固定器は、先端側が骨折部位を貫通し、基端側が創外に突出する骨折部位固定用スクリューピンと、この骨折部位固定用スクリューピンを創外で固定する固定器本体とを備えた創外固定器であって、前記骨折部位固定用スクリューピンは、前述のスクリューピンであることを特徴とする。
【００１４】
本発明によれば、前述のように、切開部分を小さくして、患者の負担を軽減することができる。また、骨を強固に固定することができ、創外固定器を安定して骨に取り付けることができる。
【００１５】
本発明では、前記固定器本体は、先端部分にねじ山が形成され、骨折部位を有する骨の骨幹を貫通する少なくとも一対の骨幹部固定用スクリューピンと、これら複数の骨幹部固定用スクリューピン及び前記骨折部位固定用スクリューピンとを連結する連結具とを備え、前記少なくとも一対の骨幹部固定用スクリューピンは、ねじ山の先端側フランク角が基端側フランク角より小さい逆かさ状に形成された逆かさ状スクリューピンと、先端側フランク角が基端側フランク角より大きい順かさ状に形成された順かさ状スクリューピンとを含んで構成されることが好ましい。
また、この場合、前記逆かさ状スクリューピンは、先端側フランク角が１５°、基端側フランク角が３０°となるように形成され、前記順かさ状スクリューピンは、先端側フランク角が３０°、基端側フランク角が１５°となるように形成されていることが好ましい。
【００１６】
本発明によれば、骨幹部固定用スクリューピンとして、順かさと逆かさの少なくとも一対のスクリューピンを備えている。これによれば、骨幹部固定用スクリューピンに対する押込方向の力には、順かさ状スクリューピンが抵抗するようにすることができ、また、引抜方向の力に対しては、逆かさ状スクリューピンが抵抗するようにすることができる。ここで、従来の創外固定器に用いられるスクリューピンには、先端側フランク角および基端側フランク角が略同じ角度で形成された対称なねじ山が形成されているので、スクリューピンが挿入される骨幹に対する押込強度および引抜強度が高くない。これに対して、一対の順かさ状スクリューピンおよび逆かさ状スクリューピンを設けたことにより、高い押込強度が求められる挿入位置には、順かさ状スクリューピンを挿入し、逆に、高い引抜強度が求められる挿入位置には、逆かさ状スクリューピンを挿入することで、創外固定器の押込強度および引抜強度を向上することができる。従って、創外固定器における骨の固定強度を一層高めることができ、安定して創外固定器を骨に装着することができる。
【００１７】
このような順かさ状スクリューピンおよび逆かさ状スクリューピンを一対で用いる骨幹部固定用スクリューピンに関する上記発明は、複数のスクリューピンとこれらスクリューピンを保持する固定器具との組み合わせにより、骨折部位を有する長管骨を固定する場合や、関節部位を挟むそれぞれの骨を固定する場合にも有用である。
【００１８】
骨折部位を有する長管骨を固定する場合、骨折部位を挟んで、内側に順かさ状スクリューピンを、また、外側に逆かさ状スクリューピンをそれぞれ該長管骨の骨幹に挿入する態様が考えられる。ここで、骨折部位を有する長管骨に対して、歩行運動時の大腿骨および脛骨のように、該長管骨の少なくとも一方の端部から該長管骨を圧縮する方向に力が加わった場合、骨折部位を挟むようにして挿入される複数のスクリューピンのうち、骨折部位に近い内側のスクリューピンには、高い押込強度が求められ、骨折部位から離れた外側のスクリューピンには、高い引抜強度が求められる。
しかしながら、前述のように、従来の創外固定器には、略対称なねじ山が形成されたスクリューピンが用いられており、このようなスクリューピンに要求される骨幹に対する押込強度および引抜強度を実現することができなかった。
これに対して、このような場合に、骨折部位に近い部位に押込強度の高い順かさ状スクリューピンを挿入し、また、骨折部位から離れた部位に引抜強度の高い逆かさ状スクリューピンをそれぞれ骨幹に挿入することにより、該長管骨に対する押込強度および引抜強度を向上することができる。
【００１９】
また、関節部位を挟むそれぞれの骨を固定する場合においても同様に、それぞれの骨の関節部位に近い内側の箇所に挿入されるスクリューピンには、高い押込強度が要求され、関節部位から離れた外側の箇所に挿入されるスクリューピンには、高い引抜強度が要求される。この場合に、順かさ状スクリューピンを関節部位に近い箇所に挿入し、関節部位に対して順かさ状スクリューピンの外側の箇所に、逆かさ状スクリューピンを挿入すれば、高い押込強度および引抜強度を実現することができる。
従って、これらスクリューピンを保持する創外固定器による骨の固定強度を高めることができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
〔第１実施形態〕
以下、本発明の第１実施形態を図面に基づいて説明する。
図１には、本発明の第１実施形態に係る創外固定器と、この創外固定器に固定される骨とを示す側面図が示されている。
【００２１】
（１）構成
図１に示すように、創外固定器１は、骨折等の際に長管骨を固定するものとして用いられるものであり、特に大腿骨５の頚部５１およびその周辺、すなわち、大腿骨骨頭５３から転子部の範囲における骨折に対して有効である。この創外固定器１は、大腿骨頚部５１に挿入される２本の頚部用スクリューピン２、６を保持する固定器本体１１と、大腿骨骨幹５２に挿入される一対の固定用スクリューピンである順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４を保持する連結具１２とを備えて構成されている。
【００２２】
頚部用スクリューピン２は、大腿骨頚部５１と骨幹５２との交差角、すなわち略１３５°に合わせた角度で大腿骨頚部５１に挿入される。また、頚部用スクリューピン６は、大腿骨頚部５１の大転子５４寄りの部位に挿入される。
【００２３】
順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４は、大腿骨骨幹５２の骨軸の軸方向に対して略直交する方向に大腿骨骨幹５２に挿入される。ここで、順かさ状スクリューピン３は、その大腿骨骨幹５２への挿入位置が、骨折部位または骨切り部位に対して、逆かさ状スクリューピン４の挿入位置に対して内側になるように挿入される。すなわち、挿入されるスクリューピンに高い押込強度が求められる部位には、順かさ状スクリューピン３が挿入され、高い引抜強度が求められる部位には、逆かさ状のスクリューピン４が挿入される。
【００２４】
なお、本実施形態では、大腿骨頚部５１に骨折部位５５があり、創外固定器１を大腿骨５の固定に用いる場合として説明するが、例えば、上腕骨や脛骨に代表される略全ての長管骨に対して頚部用スクリューピン２、６、および、一対の順かさ状スクリューピン３と逆かさ状スクリューピン４とにより構成される固定用スクリューピンを使用してもよく、この場合、該長管骨の骨端および骨幹にそれぞれ頚部用スクリューピン２、６、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４を挿入して、それぞれを固定すればよい。また、骨折以外においても、例えば、骨切り術における変形矯正や骨延長に使用してもよい。
【００２５】
（２）頚部用スクリューピン
図２には、頚部用スクリューピン２の概要斜視図が示されている。
図２に示すように、頚部用スクリューピン２は、大腿骨頚部５１（図１）に挿入されるピン本体２１と、このピン本体２１が挿入され、大腿骨５側面に当接される座金２２と、ピン本体２１に係合し、座金２２を大腿骨５側面に固定する螺合部材であるナット２３とを備えて構成されている。
なお、頚部用スクリューピン２を構成するこれら各部材は、ステンレス等の金属によって形成されている。
【００２６】
（２−１）  ピン本体２１
ピン本体２１の先端部分には、大腿骨頚部５１にピン本体２１を挿入するための二条ねじ部２１１が形成されている。また、この二条ねじ部２１１には、二条のねじ山２１１Ａと、切込み２１１Ｂとが形成されている。
また、ピン本体２１には、中間部分の外周面に、ピン本体２１の軸方向に沿って一条のねじ山が形成された一条ねじ部２１２が形成され、基端部分に、略六角形状の係合部２１３が形成されている。この係合部２１３は、ピン本体２１を大腿骨頚部５１に挿入する際に用いられる図示しない取付部材と係合する部分である。
【００２７】
図３には、ピン本体２１の二条ねじ部２１１を示す平面図が示されている。
図３に示すように、二条ねじ部２１１に形成されたねじ山２１１Ａは、高さの異なるねじ山が交互に配置されて形成されている。すなわち、高さ寸法の大きい高ねじ山２１１Ａ１は、ピン本体２１の軸方向に直交する断面における径寸法が、高さ寸法の小さい低ねじ山２１１Ａ２に比べて大きく形成されている。ここで、高ねじ山２１１Ａ１および低ねじ山２１１Ａ２それぞれの径寸法は、ピン本体２１の径寸法よりも大きく形成されている。このような二条ねじ部２１１は転造または切削によって形成することができる。なお、切削によれば、より精度の高いねじ山を形成すことができる。
また、ねじ山２１１Ａは、先端側および基端側の径寸法が中間部分の径寸法に比べ小さく形成されており、大腿骨頚部５１（図１）にピン本体２１を挿入する際に、ピン本体２１自体がねじ溝を形成しながら挿入されることを可能としている。
【００２８】
また、二条ねじ部２１１の先端には、ピン本体２１の軸を中心として点対称に、かつ、ピン本体２１の軸方向に沿ってセルフドリリング用の切込み２１１Ｂが２つ形成されている。これにより、ピン本体２１挿入に際して、ピン本体２１自身が大腿骨頚部５１にねじ溝を形成しつつ挿入される。また、ピン本体２１の挿入時のトルク量が減少する。
【００２９】
図４には、二条ねじ部２１１に形成されたねじ山２１１Ａの軸方向における一部断面図が示されている。なお、図４中矢印Ａで示す方向は、ピン本体２１の先端側を示し、一点鎖線Ａ１は、ピン本体２１の軸方向と平行な直線を、一点鎖線Ａ２は、ピン本体２１の軸方向に直交する直線を、また、一点鎖線Ａ３は、基端側のフランク、すなわち、追い側フランクに沿った直線を示している。
図４に示すように、ねじ山２１１Ａは、高ねじ山２１１Ａ１および低ねじ山２１１Ａ２のどちらも、それぞれの先端側フランク角が基端側フランク角よりも小さい非対称な逆かさ状に形成されている。詳述すると、高ねじ山２１１Ａ１および低ねじ山２１１Ａ２のそれぞれのフランクは、先端側においては、一点鎖線Ａ２とフランクに沿った直線との交差角度、すなわち、先端側フランク角が略０°となり、基端側においては、一点鎖線Ａ２とフランクの沿った直線である一点鎖線Ａ３との交差角度、すなわち、基端側フランク角が略４５°となるように形成されている。
【００３０】
（２−２）  座金２２
図５には、頚部用スクリューピン２における座金２２とナット２３の配置を示す斜視図が示されている。
図５に示すように、座金２２は、略円形状部材であり、大腿骨頚部５１側面（図１）に当接され、大腿骨頚部５１をピン本体２１とともに固定する部材である。この座金２２は、大腿骨頚部５１外面に当接される面（図示省略）は、中央部分が盛り上がった断面略台形状をしており、また、その反対側の面２２Ａは、中央に向かうに従って盛り上がった略山型形状を有している。
座金２２の略中央には、ピン本体２１が挿通される長孔２２１が形成されており、この長孔２２１は、ピン本体２１の外径寸法より大きいルーズ孔として形成されている。また、面２２Ａに形成された長孔２２１の開口には、長孔２２１の長手方向に対する直交方向両端部が略凹曲面状に凹んでおり、この部分にナット２３が当接される当接面２２２が形成されている。
【００３１】
（２−３）  ナット２３
ナット２３は、ピン本体２１の一条ねじ部２１２（図２）に螺合して、ピン本体２１の軸方向に摺動自在に取り付けられている。このナット２３は、座金２２を大腿骨頚部５１外面に当接させて固定するためのものである。
ナット２３には、ねじ孔２３１が形成され、このねじ孔２３１内部に形成されたねじ溝２３１Ａと、ピン本体２１に形成された一条ねじ部２１２のねじ山（図示省略）とが螺合する。
ナット２３の先端側には、座金２２の当接面２２２と係合する略球面状の球面部２３２が形成されている。また、ナット２３の基端側には、略六角形状の突出部２３３が形成されており、この突出部２３３は、ナット２３を締める図示しない取付部材と係合する。
【００３２】
図６には、頚部用スクリューピン６の一部拡大図が示されている。
頚部用スクリューピン６は、ステンレス等の金属製部材であり、頚部用スクリューピン２とともに大腿骨頚部５１（図１）に挿入されるが、前述のように、頚部用スクリューピン２より大転子５４（図１）寄りの部位に挿入される。すなわち、頚部用スクリューピン６は、頚部用スクリューピン２に比べ、関節に近い位置に挿入される。この頚部用スクリューピン６は、頚部用スクリューピン２のピン本体２１（図２）と略同じ外径寸法および長さ寸法で形成されている。
【００３３】
図６に示すように、頚部用スクリューピン６は、頚部用スクリューピン２のピン本体２１と同様に、先端側に二条のねじ山６１１を有する二条ねじ部６１と、図示を略したが、基端側に取付部材と係合する係合部とが形成されている。
二条ねじ部６１の頚部用スクリューピン６における形成範囲は、頚部用スクリューピン２における二条ねじ部２１１の形成範囲より長く形成されている。この二条ねじ部６１には、頚部用スクリューピン２と同様に、二条のねじ山６１１および切込み６１２が形成されている。
二条のねじ山６１１には、高さの異なる高ねじ山６１１Ａおよび低ねじ山６１１Ｂが形成されている。これら高ねじ山６１１Ａおよび低ねじ山６１１Ｂは、二条ねじ部２１１と同様に、それぞれ先端側フランク角が略０°、基端側フランク角が略４５°の逆かさ状に形成されている。また、高ねじ山６１１Ａおよび低ねじ山６１１Ｂの径寸法は、頚部用スクリューピン６の径寸法と略同じに形成されている。このようなねじ山６１１は、前述の頚部用スクリューピン２の二条ねじ部２１１と同様に、転造または切削によって形成することができるが、切削によって加工すれば、より精度の高いねじ山６１１を形成することができる。  切込み６１２は、二条ねじ部６１の先端部に、頚部用スクリューピン６の軸線を中心に点対称に形成され、頚部用スクリューピン６の軸方向に沿い、かつ、周方向に捻じれて形成されている。
また、二条ねじ部６１の先端は、図示を略したが、略１２０°の鈍角を有するように形成されている。これは、ピンの先端を鈍角とすると、ピンの貫通能力が下がる傾向があり、頚部用スクリューピン６を大腿骨頚部５１に挿入する際に、骨密度が低下するなどして強度が低下した大腿骨５を、頚部用スクリューピン６が容易に貫通することを防ぐための措置である。
【００３４】
ここで、頚部用スクリューピン２、６の構造の違いを詳述する。
前述のように頚部用スクリューピン２は、大腿骨頚部５１と大腿骨骨幹５２の傾斜角に合わせて、大腿骨頚部５１に挿入され、骨折部位５５から大腿骨５端部に二条ねじ部２１１を挿入して固定する。これに対し、頚部用スクリューピン６は、頚部用スクリューピン２が挿入された部位から関節寄りの位置に挿入される。例えば、大腿骨頚部５１に挿入される場合では、頚部用スクリューピン６は、大転子５４寄りの部位に挿入される。
ここで、頚部用スクリューピン２の二条ねじ部２１１に形成されたねじ山２１１Ａの外径寸法が大きく形成されているのは、骨折部位５５から先の骨端を強固に把持するためである。また、頚部用スクリューピン２における二条ねじ部２１１の形成範囲が頚部用スクリューピン６の場合に比べて小さく形成されているのは、骨端に二条ねじ部２１１全体が達し、骨端の把持が強固に出来れば、二条ねじ部２１１の形成範囲を大きくする必要がないためである。また、二条ねじ部２１１の形成範囲を大きくすると、広範囲にねじ山２１１Ａがかかり、挿入する大腿骨頚部５１、特に骨折部位５５に大きな負担をかけることとなるため、このような負担を低減するためである。
また、頚部用スクリューピン６の二条ねじ部６１に形成されたねじ山６１１の外径寸法が小さく形成されているのは、大腿骨頚部５１に頚部用スクリューピン２を挿入した後では、同じ大腿骨頚部５１に頚部用スクリューピン６を挿入する空間が確保できないためである。このため、ねじ山６１１の外径寸法を小さくして、挿入する空間を確保し、固定強度を確保するために、二条ねじ部６１を大きく形成している。
なお、頚部用スクリューピン２を複数本挿入できるだけの空間が確保されているのであれば、頚部用スクリューピン６の代わりに、頚部用スクリューピン２を挿入してもよい。この場合、一層強固に骨を固定できる。
【００３５】
（３）固定用スクリューピン（順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４）
図７には、順かさ状スクリューピン３の平面図が示されている。
前述のように、固定用スクリューピンは、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４を含んで構成され、これら順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４は、大腿骨骨幹５２（図１）に挿入される軸状部材である。このうち、順かさ状スクリューピン３の先端部には、一条のねじ山３１および切込み３２が形成されている。この切込み３２は、頚部用スクリューピン６の切込み６１２と同様に、順かさ状スクリューピン３の先端に軸線を中心に点対称に２つ形成され、軸方向および周方向に沿って捻じれて形成されている。また、基端部には、頚部用スクリューピン２、６と同様に、略六角形状の係合部３３が形成されている。
なお、図示を省略するが、順かさ状スクリューピン３に対して、大腿骨骨幹５２の骨折部位５５（図１）から離れた位置に挿入される他方の逆かさ状スクリューピン４についても、順かさ状スクリューピン３と略同形状とされ、先端部に一条のねじ山および切込みが形成されている。また、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の先端は、頚部用スクリューピン６と同様に、略１２０°の鈍角を有するように形成され、大腿骨骨幹５２の貫通力を低下させている。なお、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４は、ステンレス等の金属により形成されている。
【００３６】
図８には、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４に形成されたねじ山３１、４１の軸方向断面における拡大図が示されている。ここで、図８（Ａ）には、順かさ状スクリューピン３のねじ山３１が示されており、図８（Ｂ）には、逆かさ状スクリューピン４のねじ山４１が示されている。
なお、これらの図８（Ａ）および（Ｂ）において、矢印ＢおよびＣで示される方向は、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の先端方向を示している。また、一点鎖線Ｂ１、Ｃ１は、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の各軸線を示し、一点鎖線Ｂ２、Ｃ２は、各軸線に直交する直線を示し、また、一点鎖線Ｂ３およびＣ３と、Ｂ４およびＣ４とは、各スクリューピン３、４のねじ山３１、４１における先端側のフランクに沿った直線および基端側のフランクに沿った直線を示している。
【００３７】
図８（Ａ）に示すように、順かさ状スクリューピン３のねじ山３１は、先端側フランク角が基端側フランク角より大きな順かさ状に形成されている。詳述すると、ねじ山３１は、軸線に直交する直線である一点鎖線Ｂ２と先端側のフランクに沿った直線である一点鎖線Ｂ３との交差角度、すなわち、先端側フランク角が略３０°となり、一点鎖線Ｂ２と基端側のフランクに沿った直線としての一点鎖線Ｂ４との交差角度、すなわち、基端側フランク角が略１５°となるように形成されている。
一方、逆かさ状スクリューピン４のねじ山４１は、図８（Ｂ）に示すように、順かさ状スクリューピン３のねじ山３１とは逆に、一点鎖線Ｃ２と先端側のフランクに沿った直線である一点鎖線Ｃ３との交差角度、すなわち、先端側フランク角が略１５°となり、一点鎖線Ｃ２と基端側のフランクに沿った直線である一点鎖線Ｃ４との交差角度、すなわち、基端フランク角が略３０°となるように形成されている。
【００３８】
（４）引抜強度の測定
以下、逆かさのスクリューピンの引抜強度について、Ｕ字型および順かさのスクリューピンの引抜強度と対比して説明する。
正常な骨と同等の密度を有する発泡樹脂サンプルと、骨粗鬆症の骨と同等の密度を有する発泡樹脂サンプルとを治具に固定し、それぞれの発泡樹脂サンプルに、Ｕ字型、順かさ、逆かさのねじ山を有する各スクリューピンを略垂直に所定の長さ挿入し、以下の測定条件にて、各スクリューピンの引抜強度を測定する。この場合の引抜強度は、この測定における荷重−変位曲線から得られる最大荷重（最大抵抗）を示す測定値とする。これら測定に際しては、それぞれの発泡樹脂サンプルを固定する治具の突き出し間の長さ寸法を、スクリューピンの外径寸法の５倍以上とすることが好ましい。
なお、各スクリューピンの構成を表１に、測定結果を表２に示す。
（測定条件）
測定機器：万能試験機  ＥＨＦ−ＦＢ（島津製作所製）
正常な骨としての発泡樹脂サンプル：
スタイロフォーム  ＲＢ−ＧＫ（ダウ化工株式会社製）
（密度：３６．６ｋｇ／ｍ３）
骨粗鬆症患者の骨としての発泡樹脂サンプル：
スタイロフォーム  Ｂ２（ダウ化工株式会社製）
（密度：２８．５ｋｇ／ｍ３）
引抜速度：５ｍｍ／ｍｉｎ
荷重    ：１０ｋＮ
【００３９】
【表１】
2005065760.tif 000003
【００４０】
【表２】
2005065760.tif 000004
【００４１】
表２の試験結果に示されるように、正常な骨および骨粗鬆症患者の骨に見立てた２種類の発泡樹脂サンプルを用いた試験では、ともに平均値が最も高いのは、ねじ山の形状が逆かさのスクリューピンである。Ｕ字型のねじ山を有するスクリューピンの平均値を１００として、順かさおよび逆かさのねじ山を有するスクリューピンとの相対比較を行うと、逆かさのスクリューピンにおいては、Ｕ字型および順かさのスクリューピンに比べ、略１割程度の測定値の増加が見られる。従って、これらのねじ山形状のうち、逆かさ形状のスクリューピンの引抜強度が最も高く、逆かさのスクリューピンが、引抜方向に対して最も高い固定力を備えていることとなる。
【００４２】
（５）第１実施形態の効果
本実施形態によれば、以下のような効果がある。
（５−１）  頚部用スクリューピン２のピン本体２１の先端側には、二条ねじ部２１１が形成され、この二条ねじ部２１１には、それぞれ高さの異なる高ねじ山２１１Ａ１および低ねじ山２１１Ａ２が形成されている。これによれば、ピン本体２１が挿入される大腿骨頚部５１の骨密度が低くても、高い方の高ねじ山２１１Ａ１がピン本体２１の引抜方向の力に対して抗するので、ピン本体２１の引抜強度を高めることができる。従って、頚部用スクリューピン２の引抜強度を高め、大腿骨頚部５１をより強固に固定することができる。
また、ねじ山２１１Ａの半数が高さ寸法の大きい高ねじ山２１１Ａ１となるので、ピン本体２１を大腿骨頚部５１に挿入する際のトルク量を減少させることができる。従って、ピン本体２１の挿入を容易にし、また、挿入の際に大腿骨頚部５１にかける負担を低減することができる。
【００４３】
（５−２）  頚部用スクリューピン２に設けられた座金２２は、ピン本体２１が挿通され、大腿骨頚部５１外面に当接される。これによれば、人体の大腿部における切開部分を、座金２２が大腿骨頚部５１外面に当接させる程度とすることができる。従って、切開部分を小さくでき、頚部用スクリューピン２装着者の負担を軽減することができる。
【００４４】
（５−３）  ピン本体２１の一条ねじ部２１２のねじ山に螺合するナット２３が、座金２２を大腿骨頚部５１外面に固定する。これによれば、座金２２が大腿骨頚部５１外面を確実に押さえつけることができる。従って、大腿骨５を一層強固に固定することができる。
【００４５】
（５−４）  二条ねじ部２１１のねじ山２１１Ａは、先端側フランク角が略０°で、基端側フランク角が略４５°の逆かさ状に形成されている。ここで、実施例に示したように、逆かさのねじ山を有するスクリューピンは、順かさやＵ字型のねじ山を有するスクリューピンに比べ、高い引抜強度を示す。従って、逆かさのねじ山２１１Ａが形成された頚部用スクリューピン２は、引抜強度を一層高めることができ、大腿骨頚部５１を一層強固に固定することができる。
【００４６】
（５−５）  頚部用スクリューピン２、６、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の先端には、セルフドリリング用の切込み２１１Ｂ、６１２、３２（逆かさ状スクリューピン４の切込みは図示省略）が形成されている。これによれば、それぞれのスクリューピンの挿入とともに、その挿入部分にねじ溝が形成されることとなるので、前以って大腿骨頚部５１および骨幹５２にねじ溝を形成する必要がない。従って、それぞれのスクリューピンの挿入作業を簡素化することができる。また、それぞれのスクリューピンの先端部分の面積を小さくすることができるので、大腿骨頚部５１および骨幹５２への挿入を容易に行うことができる。なお、頚部用スクリューピン６、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４では、切込み６１２、３２が捻じれて形成されているので、それぞれのスクリューピンの回転に伴う大腿骨頚部５１および骨幹５２への挿入力を低減することができる。
【００４７】
（５−６）  座金２２には、ナット２３の球面部２３２と当接する当接面２２２が形成され、この当接面２２２は、球面部２３２の略球面形状に合わせた略凹曲面状に形成されている。これによれば、球面部２３２と当接面２２２とが接する角度を調整して、座金２２のピン本体２１に対する角度を調節することができるので、ピン本体２１の大腿骨頚部５１への挿入角に合わせて、座金２２を大腿骨頚部５１骨外面に略平行に配置して確実に当接させることができる。従って、頚部用スクリューピン２による大腿骨頚部５１の固定を、確実に行うことができる。また、座金２２が当接される骨およびピン本体２１に対する座金２２の角度は、調節が可能であるので、頚部用スクリューピン２の汎用性を向上することができる。
【００４８】
（５−７）  創外固定器１は、頚部用スクリューピン２を備えているので、前述のように、大腿骨頚部５１を確実にまた強固に固定することができる。また、座金２２が大腿骨頚部５１外面に当接される程度の切開とすることができるので、創外固定器１装着者の負担を軽減することができる。
【００４９】
（５−８）  固定用スクリューピンとして、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４を備えている。これらのうち、順かさ状スクリューピン３は、大腿骨骨幹５２において、骨折部位に近い、高い押込強度が求められる部位に挿入され、また、逆かさ状スクリューピン４は、骨折部位から離れ、高い引抜強度が求められる部位に挿入される。これによれば、順かさ状スクリューピン３が、押し込み方向の力に抗するので、大腿骨骨幹５２に対する押込強度を向上することができる。また、逆かさ状スクリューピン４が、前述の頚部用スクリューピン２の場合と同様に、引抜方向の力に抗するので、大腿骨骨幹５２に対する引抜強度を向上することができる。従って、一対の固定用スクリューピンによる大腿骨骨幹５２の固定強度を向上することができる。
【００５０】
〔２．第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態は、第１実施形態と比較して、頚部用スクリューピンに設けられた各部材の構造において相異点を有する。なお、以下の説明では、既に説明した部分と同一または略同一である部分については、同一の符号を付して説明を省略する。
【００５１】
図９には、本発明の第２実施形態に係る創外固定器１に用いられる頚部用スクリューピン７が示されている。
頚部用スクリューピン７は、第１実施形態の頚部用スクリューピン２と同様に、長管骨の固定、特に大腿骨頚部５１（図１）の固定に有効である。また、頚部用スクリューピン７は、図９に示すように、頚部用スクリューピン２と略同じ構成を備え、ピン本体７１と、ピン本体７１が挿通される座金７２と、ピン本体７１に係合するナット７３とを備えている。
ピン本体７１には、頚部用スクリューピン２のピン本体２１と同様に、先端側に二条のねじ山が形成された二条ねじ部７１１と、中間部に一条のねじ山が形成され、ナット７３が螺合する一条ねじ部７１２と、基端部に図示しない連結部材と係合する係合部７１３とが形成されている。
なお、頚部用スクリューピン７は、前述の各スクリューピン２、３、４、６と同様に、ステンレス等の金属により形成されている。
【００５２】
図１０には、ピン本体７１の二条ねじ部７１１を示す平面図が示されている。
図１０に示すように、二条ねじ部７１１には、頚部用スクリューピン２の二条ねじ部２１１と同様に、高さ寸法の大きい高ねじ山７１１Ａ１および高さ寸法の小さい低ねじ山７１１Ａ２が交互に形成された二条のねじ山７１１Ａが形成されている。また、図示を略したが、この高ねじ山７１１Ａ１および低ねじ山７１１Ａ２は、それぞれ先端側フランク角が略０°、基端側フランク角が略４５°で形成されており、ピン本体７１が全体として逆かさ状に形成されている。
【００５３】
ここで、二条ねじ部７１１の先端側および基端側には、セルフドリリング用の切込み７１１Ｂが、ピン本体７１の軸を中心として点対象に、かつ、先端側から基端に向かってピン本体７１の軸方向に沿って形成されている。この切込み７１１Ｂは、ピン本体２１に形成された切込み２１１Ｂと異なり、ピン本体７１の周方向沿って捻じれて形成されている。このため、二条ねじ部７１１を大腿骨頚部５１に挿入する際に、ピン本体７１の外径寸法より小さな穴を穿設しておけば、ピン本体７１の周方向の回転によりドリルのように、ピン本体７１が挿通する穴をピン本体７１自身で形成させることができる。
【００５４】
また、二条ねじ部７１１の先端部は、図示を略したが、略１２０°の角度をもって形成されている。これは、第１実施形態の頚部用スクリューピン６、一対の固定用スクリューピンである順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４と同様に、大腿骨頚部５１にピン本体７１を挿入する際に、ピン本体７１の先端が大腿骨５を容易に貫通しないようにするための措置である。
【００５５】
図１１には、頚部用スクリューピン７における座金７２とナット７３の配置を示す斜視図が示されている。また、図１２には、図１１の一点鎖線ＸＩＩにおける座金７２の断面図が示されている。
図１１および図１２に示すように、座金７２は、頚部用スクリューピン２に設けられた座金２２と同様に、大腿骨５側面に当接される部材であり、頚部用スクリューピン７では、平面視略長円形状に形成されている。この座金７２の略中央には、ピン本体７１が挿通する長孔７２１が形成されている。この長孔７２１は、ピン本体７１の外径寸法より大きいルーズ孔として形成され、また、ナット７３と対向する座金７２の面７２Ａから反対側の面７２Ｂにかけて傾斜して形成されている。
また、座金７２の面７２Ａには、ナット７３の先端部分が当接される第１当接面７２２および第２当接面７２３が形成されている。これらのうち、第１当接面７２２は、座金７２の略中央に形成された長孔７２１の開口の周囲を囲むように形成されている。また、第２当接面７２３は、ナット７３の先端部分の形状に応じて略凹曲面状に凹んで形成されている。
【００５６】
ナット７３は、頚部用スクリューピン２のナット２３と同様に、座金７２を固定する部材であり、ピン本体７１の一条ねじ部７１２のねじ山に螺合する螺合部材である。このナット７３は、ナット２３と形状が異なる。すなわち、図１１に示すように、ナット７３は、座金７２と対向する先端から基端にかけて、ピン本体７１が挿通するねじ孔７３１が形成されており、このねじ孔７３１の内部には、ピン本体７１の一条ねじ部７１２に螺合するねじ溝７３１Ａが形成されている。また、ナット７３の先端側には、略球面状に形成され、座金７２と係合する球面部７３２が形成されており、基端側には、ねじ孔７３１の周囲を囲むように、４つの突出部７３３が等間隔で配置されている。
【００５７】
ここで、座金７２とナット７３との係合について、図１２を用いて説明する。
図１２に示すように、座金７２の第２当接面７２３は、ナット７３の球面部７３２の形状に応じて略凹曲面状に形成され、この第２当接面７２３には、球面部７３２が傾斜して当接される。すなわち、球面部７３２の側面と、第２当接面７２３の曲面が合致するように当接される。このとき、ナット７３が螺合しているピン本体７１の軸線（図中一点鎖線Ｘ１）と、座金７２の中心線と平行な直線（図中一点鎖線Ｘ２）とは、略１３５°の角度で交差する。この角度は、大腿骨頚部５１と大腿骨骨幹５２との交差角に略等しい角度である。
また、第１当接面７２２は、座金７２の面７２Ａに形成されており、ナット７３の球面部は、第１当接面７２２に略直交するように当接される。従って、図示を略したが、第１当接面７２２にナット７３が当接した場合、ナット７３が螺合するピン本体７１と座金７２とは、略直交する。
【００５８】
従って、本発明の第２実施形態によれば、前述の（５−１）  〜（５−５）  、（５−７）  および（５−８）  と略同じ効果を奏することができるほか、以下の効果を奏することができる。
座金７２のナット７３に対向する面７２Ａには、ナット７３の先端に形成された略球面状の球面部７３２が当接される第１当接面７２２および第２当接面７２３が形成されている。このうち、第２当接面７２３は、球面部７３２の形状に合わせて略凹曲面状に形成されており、ナット７３と傾斜状態で係合する。これによれば、ナット７３が螺合するピン本体７１と座金７２との交差角度を、略１３５°とすることができる。従って、大腿骨頚部５１と大腿骨骨幹５２との交差角度と略同じ角度で大腿骨頚部５１に頚部用スクリューピン７を挿入できるので、頚部用スクリューピン７による大腿骨５の接触面積が多くなり、大腿骨５の固定を強固に行うことができる。また、このとき、座金７２は、大腿骨５側面に沿うように配置できるので、座金７２による大腿骨５の固定を一層強固に行うことができる。さらに、座金７２の面７２Ｂは、大腿骨５側面と面で接触するので、座金７２に対する荷重を大腿骨５に拡散させることができる。従って、座金７２による大腿骨５の固定の際に、座金７２が当接される大腿骨５側面を損傷することを防ぐことができる。
【００５９】
座金７２の第１当接面７２２に、ナット７３を当接させた場合、ピン本体７１の軸線と座金７２の中心線とは、略直交する。従って、ピン本体７２が固定する骨の骨軸に略直交して挿入される場合においても、座金７２を骨の側面に沿って配置することができる。従って、前述の第２当接面７２３での場合と同様に、骨の固定を一層強固に行うことができるとともに、骨の損傷を防ぐことができる。また、頚部用スクリューピン７を、大腿骨頚部５１に用いるだけでなく、大腿骨骨幹５２や他の骨に対しても利用することもできるので、頚部用スクリューピン７の汎用性を拡張することができる。
【００６０】
ナット７３と当接する座金７２の当接面を、第１当接面７２２および第２当接面７２３としたことにより、ナット７３の球面部７３２が接触する座金７２の面７２Ａの面積を小さくすることができる。従って、座金７２の大きさを、第１実施形態の頚部用スクリューピン２の座金２２に比べて小さく形成することができる。
【００６１】
〔３．第３実施形態〕
次に、本発明の第３実施形態について説明する。第３実施形態は、第１実施形態および第２実施形態と比較して、創外固定器の形状、構成、創外固定器が装着される骨の骨折位置において相異点を有する。
【００６２】
図１３には、本発明の第３実施形態に係る創外固定器１Ａが示されている。
創外固定器１Ａは、骨、特に長管骨の固定する固定器具である。この創外固定器１Ａは、図１３に示すように、長管骨５０に装着されており、長管骨５０の骨軸に略平行に配置される軸状部材であるパイプ１Ａ１と、このパイプ１Ａ１の両端部に取り付けられる２つの取付部材１Ａ２とを備えている。これら取付部材１Ａ２のそれぞれには、２つの保持部材１Ａ３が設けられており、それぞれの保持部材１Ａ３には、第１実施形態で示した固定用スクリューピンとしての一対の順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４のいずれかが保持されている。これら順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４は、長管骨５０の骨折部位５０３を挟む第１骨片５０１および第２骨片５０２に、それぞれの骨軸に対して略直交するように、それぞれ一対ずつ挿入される。
ここで、第１骨片５０１および第２骨片５０２の骨折部位５０３に近い部位には、順かさ状スクリューピン３が挿入され、逆に、骨折部位５０３から離れた部位には、逆かさ状スクリューピン４が挿入される。
【００６３】
従って、本発明の第３実施形態の創外固定器によれば、前述の（５−５）  および（５−８）  と略同じ効果を奏することができる。
すなわち、長管骨５０において、骨折部位５０３に近い部位は、押込強度が求められるが、この部位には、高い押込強度を有する順かさ状スクリューピン３が挿入される。また、骨折部位５０３から離れた部位は、引抜強度が求められるが、この部位には、高い引抜強度を有する逆かさ状スクリューピン４が挿入される。これによれば、創外固定器１Ａに対して、押し込み方向の力が加わった場合には、順かさ状スクリューピン３がその力に抗し、引抜方向の力が加わった場合には、逆かさ状スクリューピン４がその力に抗する。従って、強固に長管骨５０を固定できるとともに、創外固定器１Ａを安定して長管骨５０に装着することができる。
【００６４】
また、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の先端には、切込み３２（逆かさ状スクリューピン４の切込みは図示省略）が形成されているので、それぞれの順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４の周方向の回転に伴う挿入を容易に行うことができる。また、挿入に伴って、それぞれのスクリューピン３、４が挿通するねじ溝を形成することができるので、挿入作業を簡素化することができる。
【００６５】
〔４．実施形態の変形〕
本発明は、前記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる他の構成等を含み、以下に示すような変形等も本発明に含まれる。
［４−１］  前記第１および第２実施形態では、創外固定器１に保持される頚部用スクリューピン２、６、７を大腿骨頚部５１に挿入し、また、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４を大腿骨骨幹５２に挿入したが、本発明はこれに限らず、他の骨に本発明を採用してもよい。すなわち、略全ての長管骨の固定に、本発明を採用してもよい。また、この場合、頚部用スクリューピン２、６、７を長管骨の頚部に挿入するだけでなく、骨幹に挿入してもよい。
【００６６】
［４−２］  前記第１および第２実施形態では、創外固定器１に頚部用スクリューピン２、７を用いたが、本発明は、これに限らない。すなわち、体内埋め込み式の固定器に採用してもよい。この場合、頚部用スクリューピン２の長さ寸法等は適宜変更してもよい。また、創外固定器１の構成等も変更可能である。すなわち、頚部用スクリューピン２を保持する固定器であれば、創外固定器の構成およびスクリューピンの保持本数等は問わない。なお、第３実施形態で示した創外固定器１Ａにおいても、同様のことが言える。
【００６７】
［４−３］  前記第１および第２実施形態では、頚部用スクリューピン２、７のピン本体２１、７１に形成されたねじ山２１１Ａ、７１１Ａは、先端側フランク角が略０°で、基端側フランク角が略４５°となるように形成されているが、本発明はこれに限定されるものではない。すなわち、先端側フランク角が、基端側フランク角より小さくなるようにねじ山２１１Ａ、７１１Ａが形成されていればよい。
同様に、前記各実施形態で示した一対の固定用スクリューピンである順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４においても、角度を限定するものではない。すなわち、順かさ状スクリューピン３のねじ山３１においては、先端側フランク角が基端側フランク角より大きい順かさ状に形成され、また逆かさ状スクリューピン４のねじ山４１においては、先端側フランク角が基端側フランク角より小さい逆かさ状に形成されていればよい。これによれば、逆かさ状に形成したスクリューピンにより、引抜強度を向上することができ、順かさ状に形成したスクリューピンにより、押込強度を向上することができる。
【００６８】
［４−４］  前記第１および第２実施形態では、座金２２、７２は、略円形状部材および長円形状部材とし、略中央に長孔２２１、７２１が形成されているとしたが、本発明はこれに限らない。すなわち、ピン本体２１、７１が挿入され、固定する骨の外面に当接されるように角度調整が可能、または、所定の角度で当接されるような構成であれば、略矩形状部材であってもよく、座金２２、７２の形状変更等は問わない。
【００６９】
［４−５］  前記第２実施形態では、頚部用スクリューピン７において、座金７２の第２当接面７２３とナット７３との当接により決定される座金７２の中心線とピン本体７１の軸線との交差角は、略１３５°としたが、本発明はこの角度に限定されるものではない。すなわち、頚部用スクリューピン７を挿入する骨の形状に合わせて、交差角は適宜変更して構成してもよい。なお、座金７２の中心線とピン本体７１の軸線との交差角を略１３５°とすれば、大腿骨頚部５１を固定する場合において、大腿骨頚部５１と大腿骨骨幹５２との傾斜角に合わせて、頚部用スクリューピン７を大腿骨頚部５１に挿入することができるので、大腿骨５の固定をより強固に行うことができる。
【００７０】
［４−６］  前記各実施形態では、頚部用スクリューピン２、６、７、順かさ状スクリューピン３および逆かさ状スクリューピン４は、ステンレス等の金属製部材としたが、本発明はこれに限らず、チタン等の他の金属や合金により形成してもよい。これらスクリューピンの材料としてチタンを採用した場合、経年安定性を向上することができる。
【００７１】
【発明の効果】
本発明によれば、切開部分を最小限に抑え、強固に骨を固定でき、患者の負担を低減させるスクリューピンおよびこれを備えた創外固定器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る創外固定器を示す側面図
【図２】前記実施形態における頚部用スクリューピンを示す平面図
【図３】前記実施形態におけるピン本体の二条ねじ部を示す平面図
【図４】前記実施形態におけるピン本体のねじ山を示す一部断面図
【図５】前記実施形態における頚部用スクリューピンの座金およびナットを示す斜視図
【図６】前記実施形態における頚部用スクリューピンを示す平面図
【図７】前記実施形態における順かさ状スクリューピンを示す平面図
【図８】（Ａ）前記実施形態における順かさ状スクリューピンのねじ山を示す一部断面図
（Ｂ）前記実施形態における逆かさ状スクリューピンのねじ山を示す一部断面図
【図９】本発明の第２実施形態に係る頚部用スクリューピンを示す平面図
【図１０】前記実施形態におけるピン本体の二条ねじ部を示す平面図
【図１１】前記実施形態における頚部用スクリューピンの座金およびナットを示す斜視図
【図１２】前記実施形態における座金を示す断面図
【図１３】本発明の第３実施形態に係る創外固定器を示す側面図
【図１４】従来の固定器具を示す側面図
【符号の説明】
１・・・創外固定器
２、７・・・頚部用スクリューピン（スクリューピン）
３・・・順かさ状スクリューピン（固定用スクリューピン）
４・・・逆かさ状スクリューピン（固定用スクリューピン）
１１・・・固定器本体
１２・・・連結具
２１、７１・・・ピン本体
２２、７２・・・座金
２３、７３・・・ナット（螺合部材）
３１・・・ねじ山
４１・・・ねじ山
２１１、７１１・・・二条ねじ部
２１２、７１２・・・一条ねじ部
２２１、７２１・・・長孔（孔部）
２２２・・・当接面
７２３・・・第２当接面（当接面）
２１１Ａ、７１１Ａ・・・ねじ山
２１１Ｂ、７１１Ｂ・・・切込み
【図１】
2005065760.tif 000005
【図２】
2005065760.tif 000006
【図３】
2005065760.tif 000007
【図４】
2005065760.tif 000008
【図５】
2005065760.tif 000009
【図６】
2005065760.tif 000010
【図７】
2005065760.tif 000011
【図８】
2005065760.tif 000012
【図９】
2005065760.tif 000013
【図１０】
2005065760.tif 000014
【図１１】
2005065760.tif 000015
【図１２】
2005065760.tif 000016
【図１３】
2005065760.tif 000017
【図１４】
2005065760.tif 000018