(57)【要約】【課題】  カートリッジ内での試薬或いは試料の各処理工程についての健全性を把握することができ、液体試料中の特定の化学物質を高精度に抽出する簡易な化学分析装置を提供する。【解決手段】試料が注入され、前記試料と反応させる試薬が貯蔵され、前記試料と前記試薬とが反応する反応領域を有する構造体を収容する収容部と、前記反応後の前記試料の検出機構と、を備える化学分析装置であって、前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域と、前記試料と共に前記反応領域で前記試薬と混合される化学物質を保持する化学物質保持容器と、を備える。【選択図】  図２
2005180983.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料が注入され、前記試料と反応させる試薬が貯蔵され、前記試料と前記試薬とが反応する反応領域を有する構造体を収容する収容部と、前記反応後の前記試料の検出機構と、を備える化学分析装置であって、
前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域と、前記反応領域で前記試料と前記試薬と混合される化学物質を保持する化学物質保持容器とを備え、
前記試料は第一の核酸を含む物質であり、前記化学物質は前記試料と異なる第二の核酸を含む物質であり、前記試料の第一の核酸と前記化学物質の第二の核酸とを捕捉する捕捉部を有し、前記検出機構は前記構造体の外部に配置されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項２】
請求項１において、前記構造体は回転可能に前記収容部に設置されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項３】
請求項１において、前記化学物質保持容器は、前記反応領域の上流側の前記試料流路に連絡するよう形成されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項４】
請求項１において、前記化学物質保持容器は、前記反応領域の上流側の前記試薬流路に連絡するよう形成されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項５】
請求項１において、前記試薬貯蔵部に前記試料中に含まれる細胞の細胞壁を溶解する溶解試薬が貯蔵され、前記試薬貯蔵部が連絡する前記試薬流路の上流側に前記化学物質保持容器が連絡することを特徴とする化学分析装置。
【請求項６】
請求項４において、前記化学物質保持容器と前記試薬貯蔵部との間の流路に吸湿材を保持する吸湿材保持部が連絡することを特徴とする化学分析装置。
【請求項７】
請求項１において、
前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジと、前記試薬カートリッジが接続する接続部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域とを有する検査カートリッジと、を備え、前記化学物質保持容器は前記試薬カートリッジに保持されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項８】
請求項１において、
前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジと、前記試薬カートリッジが接続する接続部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域とを有する検査カートリッジと備え、前記化学物質保持容器は前記検査カートリッジに形成されることを特徴とする化学分析装置。
【請求項９】
化学分析用構造体であって、
特定の化学物質を含む試料の導入部と、前記試料と反応させる試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路が連絡する反応領域と、前記反応領域で反応させた試料中の前記化学物質を捕捉する捕捉部と、を有し、前記試料と異なる化学物質を含む内部コントロール試薬容器を備え、前記内部コントロール試薬は前記反応領域で前記試料と前記試薬と混合され、前記捕捉部で前記試料と共に捕捉されることを特徴とする化学分析用構造体。
【請求項１０】
試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬構造体に接続可能に構成され、前記試薬貯蔵部の試薬が供給される接続部と、
特定の化学物質を含む試料を注入する注入口と、
前記注入口から注入された試料から検査対象の核酸を含む分離試料を分離する分離部と、
第一の前記接続部から供給された第一の試薬と前記分離試料とを導入して反応させる第一反応部と、
前記反応した前記分離試料から前記核酸を捕捉する核酸捕捉部と、
第二の前記接続部から供給された洗浄用試薬を前記核酸捕捉部へ導く洗浄用試薬流路と、
第三の前記接続部から供給された溶離用試薬を前記核酸捕捉部へ導く溶離用試薬流路と、
前記溶離された前記核酸を保持する保持部と、を備え、
少なくとも前記第一反応部に前記分離試料と前記第一の試薬と共に導入され、前記核酸捕捉部に前記核酸と共に捕捉され、前記保持部に前記核酸と共に保持される化学物質を保持する内部コントロール試薬容器と、を有することを特徴とする検査構造体。
【請求項１１】
試薬が流下する試薬流路と、特定の化学物質を含む試料が流下する試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路が連絡する反応領域と、を有する検査構造体に接続可能に形成される接続部と、前記試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記貯蔵された試薬を前記検査構造体に導く流路とを備え、前記試薬と共に前記接続部を経て前記反応領域に導入される化学物質を有する内部コントロール試薬容器を有することを特徴とする試薬構造体。
【請求項１２】
試料が注入され、前記試料と反応させる試薬が貯蔵され、前記試料と前記試薬とが反応する反応領域を有する構造体を収容する収容部と、前記反応後の前記試料の検出機構と、を備える化学分析装置であって、
前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域と、前記反応領域と前記試薬貯蔵部との間の前記試薬流路に連絡するよう配置された前記試薬と混合される化学物質を保持する化学物質保持容器と、を備えることを特徴とする化学分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、化学分析装置および化学分析用構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＤＮＡを含む液体試料からＤＮＡを抽出する方法としては、特表２００３−５０２６５６号公報に、増幅を用いた検査のための微小構造体及び方法が記載されている。この装置では、ＤＮＡ混合液を無機基体としてのガラスフィルタに通過させた後、洗浄液及び溶離液を通過させてＤＮＡのみを回収している。ガラスフィルタは回転可能な構造体に設けてあり、洗浄液や溶離液等の試薬は同じ構造体内の各試薬リザーバに保持してある。各試薬リザーバとガラスフィルタを結ぶ微細流路に設けたバルブを開くことで各試薬は遠心力の作用で流動しガラスフィルタを通過する。
【０００３】
複数の化学物質を含む試料から核酸等の特定の化学物質を抽出し分析する化学分析装置としては、特表２００１−５２７２２０号公報に、一体型流体操作カートリッジが記載されている。この装置では、一体型カートリッジ内部に溶解液や洗浄液や溶離液等の試薬、及び核酸を捕獲する捕獲構成部品を備え、核酸を含む試料をカートリッジ内部に注入した後、前記試料と溶離液を混合させて前記捕獲構成部品に通過させ、さらに捕獲構成部品に洗浄液を通過させ、さらに捕獲構成部品に溶離液を通過させ、捕獲構成部品を通過した後の溶離液をＰＣＲ試薬に接触させ反応チャンバへと流している。一体型流体操作カートリッジでは、各試薬をポンプで送液する際、各試薬チャンバと捕獲構成部品を結ぶ微細流路に設けたバルブ等を開くことで試薬が捕獲構成部品を通過する。さらに捕獲構成部品を通過した試薬のうち洗浄液は廃液チャンバへ、溶離液は反応チャンバへと流れるように捕獲構成部品と各チャンバとの間の流路に設けたバルブ等で切り替えている。
【０００４】
内部コントロールを用いてサンプルからＤＮＡを定量する方法としては、ＵＳ６００１５７２号公報に、ＰＣＲを用いたアロエ同定方法が記載されている。この方法では、内部コントロールとしてのＤＮＡを含むサンプルからアロエＤＮＡと内部コントロールＤＮＡを同時に抽出し、ＰＣＲで増幅することにより、内部コントロールＤＮＡからの検出信号との比較でアロエＤＮＡを定量している。
【０００５】
【特許文献１】特表２００３−５０２６５６号公報
【０００６】
【特許文献２】特表２００１−５２７２２０号公報
【特許文献３】ＵＳ６００１５７２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、特表２００３−５０２６５６号公報記載の構造体や特表２００１−５２７２２０号公報記載の形態では、試料が試薬と反応して流下する複数の工程において、簡易に各プロセスが適切に実施されたかどうかを把握することが困難である。例えば、これらのデバイスを用いて処理した試料を分析した際に、分析結果ＤＡＴＡが処理工程の不具合によるものか試料自体の特性に基くものなのか、或いはその他の環境要因によるものなのかを簡易に把握することが困難である。
【０００８】
第三の従来技術であるＵＳ６００１５７２号公報に記載の、ＰＣＲを用いたアロエ同定方法では、内部コントロールとしてのＤＮＡを直接サンプルに混入させているため、内部コントロールＤＮＡが分解しやすく、特に低濃度検出の場合には内部コントロールの量が不安定で検出精度が低下する恐れがある。さらに、Ｃ型肝炎等のＲＮＡウイルスを検出する場合、内部コントロールとしてＲＮＡを用いることが望ましいが、ＲＮＡはＤＮＡより分解しやすく、検出精度はさらに低下する恐れがある。
【０００９】
そこで本発明の目的は、上記課題の少なくとも一つを解決することができ、液体試料中の特定の化学物質を高精度に抽出する簡易な化学分析装置を提供することにある。または、化学分析用構造体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決する本発明は、例えば以下の形態を有する。
【００１１】
試薬を貯蔵し、供給された試料に対して試薬を供給する流路が形成されたカートリッジを収容する形態である。例えば１回分量の複数の試薬を貯蔵するのであることが好ましい。なお、これらのカートリッジは試薬カートリッジと検査カートリッジとのように複数のカートリッジを備えていてもよい。例えば、試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジと、試薬カートリッジの接続部、前記複数の試薬が流下する流路を形成された（好ましくはバルブレス）検査カートリッジ、の収容部を備えた分析装置である。
具体的には、以下の形態を有する。
（１）試料が注入され、前記試料と反応させる試薬が貯蔵され、前記試料と前記試薬とが反応する反応領域を有する構造体を収容する収容部と、前記反応後の前記試料の検出機構と、を備える化学分析装置であって、前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域と、前記試料と共に前記反応領域で前記試薬と混合される化学物質を保持する化学物質保持容器と、を備えることを特徴とする化学分析装置である。
【００１２】
試料と共に流れ、試料の成分の検出部において、前記化学物質成分をが検出されるようにすることにより、効果的に構造体内での反応などの処理工程が適切に実施されたかを把握することができる。
（２）または、前記（１）において、前記構造体は回転可能に前記収容部に設置され、前記試料は第一の核酸を含む物質であり、前記化学物質は前記試料と異なる第二の核酸を含む物質であり、前記試料の第一の核酸と前記化学物質の第二の核酸とを捕捉する捕捉部を有し、前記検出機構は前記構造体の外部に配置されることを特徴とする化学分析装置である。
【００１３】
このように、前記化学物質は、内部コントロール試薬であることができる。ここで、内部コントロール試薬とは、前記試料に混合され、前記試料と共に試薬と混合され、試料中の核酸と共に化学物質が捕捉部で捕捉されるようなものである。例えば、前述したように検査対象の核酸と異なる核酸を含む物質であることができる。捕捉された化学物質中の成分（核酸など）を検査することにより、構造体の中での各工程が適切に実行されたかどうかを判断することができ、検査結果の信頼性を向上させることができる。
【００１４】
さらに、捕捉した試料の核酸と共に前記内部コントロール試薬の核酸を増幅して検出することにより、例えば、試料の検出結果が既に既知成分である内部コントロール試薬の検出結果に対して想定より低い場合は反応工程や試料に不具合があったかどうかを検討でき、一方、両検出結果が想定より高い或いは低い場合にはプロセスや環境上の影響について検討することができる。
（３）具体的には、前記（１）或いは（２）において、前記化学物質保持容器は、前記反応領域の上流側の前記試料流路に連絡するよう形成されることを特徴とする。
【００１５】
試料と共に流路を流下して反応領域に導入される。試料と共に流下されることにより試料の状態を効果的に把握することができる。なお、その後、試料中の捕捉対象の化学成分と本化学物質中の特定成分は捕捉部で共に捕捉される。
【００１６】
または、前記化学物質保持容器は、前記反応領域の上流側の前記試薬流路に連絡するよう形成されることを特徴とする。試薬と共に流路を流下して反応領域に導入される。試薬と共に流下されることにより試薬の状態を効果的に把握することができる。
【００１７】
または、前記試薬貯蔵部に前記試料中に含まれる細胞の細胞壁を溶解する溶解試薬が貯蔵され、前記試薬貯蔵部が連絡する前記試薬流路の上流側に前記化学物質保持容器が連絡することを特徴とする。
（４）前述の何れかの形態ににおいて、前記化学物質保持容器と前記試薬貯蔵部との間の流路に吸湿材を保持する吸湿材保持部が連絡することを特徴とする。これにより、内部コントロール試薬の吸湿変化を抑制して貯蔵性の高い構造体を形態でき、取扱い性に優れた分析装置を形成することができる。
（５）前述の何れかの形態において、前記構造体は、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジと、前記試薬カートリッジが接続する接続部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域とを有する検査カートリッジと、を備えるものであることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、カートリッジ内での試薬或いは試料の各処理工程についての健全性を把握することができ、液体試料中の特定の化学物質を高精度に抽出する簡易な化学分析装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下に本発明の実施の形態を説明する。なお、本発明は、以下に記載の形態に限定するものではなく、周知技術等に基く変更を阻害するものではない。
【００２０】
図１〜図１７を参照して、本発明による一実施例の分析装置として遺伝子検査装置の例を説明する。
【００２１】
図１は本発明による遺伝子検査装置の全体構成図である。遺伝子分析装置１は、モータ１１により回転可能に支持された保持ディスク１２と、保持ディスク１２上に配置された複数の検査モジュール２と、液体の流動を制御するための穿孔機１３と、加温装置１４及び検出装置１５を備えている。操作者は各検査項目ごとに検査モジュール２を用意し、保持ディスク１２に装着し、遺伝子検査装置１を起動させる。
【００２２】
図２は検査モジュール２の構成図である。検査モジュール２は、試薬カートリッジ本体２１に透明な試薬カートリッジカバー２２を接合した試薬カートリッジ２０を、検査カートリッジ本体３１に透明な検査カートリッジカバー３２を接合した検査カートリッジ３０に装着して構成している。
【００２３】
各試薬は各試薬容器２２０、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、２８０，２９０に予め所定量だけ分注されている。試薬カートリッジ２０の裏面（図３）には、各試薬容器に連通する試薬流出口２２１、２３１，２４１，２５１，２６１，２７１が設けてあり、検査カートリッジ３０に装着することで、図４に示す検査カートリッジ３０の各試薬流入口３２１，３３１，３４１，３５１，３６１，３７１に接続する。試薬カートリッジ２０を検査カートリッジ３０に装着した時点で、各試薬容器は各試薬流出口および対応する各試薬流入口を通して検査カートリッジ内で連通する。
【００２４】
本実施形態の一例として、具体的には、例えば、試料が導入され、試料と反応させる試薬を保持し、試料と試薬を反応させる構造体は、第一の試薬を貯蔵する第一の試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジ２０と、前記試薬カートリッジ２０が接続する接続部と、前記第一の試薬が流れる第一の試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路に連絡する前記反応領域とを有する検査カートリッジと、第二の試薬を貯蔵する第二の試薬貯蔵部と前記第二の試薬が前記反応領域で反応後の前記試料に供給される第二の試薬流路とを備え、前記化学物質保持容器は前記検査カートリッジ３０に保持される。
【００２５】
なお、前記試薬カートリッジは前記検査カートリッジとは異なる温度で保持された後に前記収容部に収容されることを特徴とすることができる。具体的な一例としては、検査カートリッジは試薬カートリッジより低い温度で保持された後に収容部に収容される。
【００２６】
なお、前記検査モジュールは回転可能に配置され、前検査対象物は核酸を含むものであり、前記流路カートリッジは、前記前記検査対象物の核酸を捕捉する捕捉部と前記捕捉した前記核酸を保持する保持部とを有する。
【００２７】
これにより、特に、検査項目に応じて対象検査に応じた試薬カートリッジ２０と共通流路検査カートリッジ３０を装着する機構にすることにより、試薬は扱いに注意（温度管理等）が必要であるので、もし試薬に不具合が生じた場合であっても、試薬カートリッジ２０のみ不具合のない試薬カートリッジを使えばよく流路カートリッジである検査カートリッジ３０は変更不要で効率的な検査を実施できる。その際に、内部コントロールを効果的に活用できるので検査の信頼性を高めることができる。
【００２８】
また、対象に応じて検査カートリッジ３０をそのまま使えて、対応試薬カートリッジ２０だけ替えるようにすることもでき、ストックスペース、コストを低減することができる分析装置を構成することができる。
【００２９】
また、好ましくは、分析実施時には試薬カートリッジ２０内が検査カートリッジ内と連通したバルブレス構造を構成するようにすることが好ましい。具体的には、前記試薬カートリッジと前記検査カートリッジとが装着された状態で、前記試薬カートリッジ２０のある試薬容器と前記試薬カートリッジの他の試薬容器は検査カートリッジ３０に形成された第一の流路を介して連通した空間を形成するよう配置される。
【００３０】
また、カートリッジはそれ自体としても特徴を有する。
化学分析用構造体でカートリッジは、複数の試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬カートリッジ３０と、試薬カートリッジ３０が接続する接続部を備え、前記複数の試薬が流下する試薬流路と、前記検査対象物が流下する試料流路と、前記試薬と前記検査対象物が反応する反応領域とを有する検査カートリッジ２０と、を備えることを特徴とする。
【００３１】
特定の化学物質を含む試料の導入部と、前記試料と反応させる試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路が連絡する前記反応領域と、前記反応領域で反応させた試料中の前記化学物質を捕捉する捕捉部と、を有し、前記試料と異なる化学物質を含む内部コントロール試薬容器を備え、前記内部コントロール試薬は前記反応領域で前記試料と共に前記試薬と混合され、前記試料と共に捕捉部で捕捉されるよう形成されることを特徴とする化学分析用構造体である。
【００３２】
なお、この個別のカートリッジにおいても、特徴がある。
【００３３】
例えば、内部コントロールは検査カートリッジに備えることができる（図１９）。
【００３４】
その場合、検査カートリッジとしては、試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備えた試薬構造体に接続可能に構成され、前記試薬貯蔵部の試薬が供給される接続部と、特定の化学物質を含む試料を注入する注入口と、前記注入口から注入された試料から検査対象の遺伝子を含む分離試料を分離する分離部と、第一の前記接続部から供給された第一の試薬と前記分離試料とを導入して反応させる第一反応部と、前記反応した前記分離試料から前記遺伝子を捕捉する遺伝子捕捉部と、第二の前記接続部から供給された洗浄用試薬を前記遺伝子捕捉部へ導く洗浄用試薬流路と、第三の前記接続部から供給された溶離用試薬を前記遺伝子捕捉部へ導く溶離用試薬流路と、前記溶離された前記遺伝子を保持する保持部と、を備え、前記少なくとも前記第一反応部に前記分離試料と前記第一の試薬と共に導入され、前記遺伝子捕捉部に前記遺伝子と共に捕捉され、前記保持部に前記遺伝子と共保持される化学物質を保持する内部コントロール試薬容器と、を有することを特徴とする検査カートリッジである（図１９）。
【００３５】
なお、前記保持部で検出機構による検出が行われるものであってもよい。
【００３６】
また、試薬カートリッジに内部コントロール試薬を保持するようにすることもできる。
【００３７】
その場合は、特定の化学物質を含む試料の導入部と、前記導入された試料中の特定の化学物質を捕捉し、前記試料と反応させる試薬を保持する化学分析用カートリッジを構成しうる試薬カートリッジは、試薬が流下する試薬流路と、特定の化学物質を含む試料が流下する試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路が連絡する前記反応領域とを有する検査カートリッジ２０に接続可能に形成される接続部と、前記試薬を貯蔵する試薬貯蔵部と、前記貯蔵された試薬を検査カートリッジ２０に導く流路とを備え、前記試薬と共に前記接続部を経て前記反応領域に導入される化学物質を有する内部コントロール試薬容器を有することを特徴とする試薬カートリッジである（図１０−１７）。
【００３８】
なお、前述した試薬カートリッジと検査カートリッジは何れか一方側に内部コントロール試薬容器を備えて、他方はこれを備えていないカートリッジとペアにして使用すればよい。
【００３９】
また、検査カートリッジの上に試薬カートリッジを設置するように形成してもよい。
【００４０】
具体的には、例えば、検査カートリッジに試料を注入する注入口を備え、前記注入口は、試薬カートリッジ搭載時に、積層方向から見て前記試薬カートリッジで覆われるよう配置される。これにより、カートリッジ回転時に注入口からの試料の拡散・流出防止を図ることができる。
【００４１】
また、具体的には、試薬カートリッジ２０が接続可能な接続部と、前記試薬が流れる試薬流路と、前記試料が流れる試料流路と、前記試薬流路と前記試料流路が連絡する前記反応領域と、を有する検査カートリッジと、を備え、前記反応領域の上流側に位置する前記試薬カートリッジ中に形成された前記試薬流路に、内部コントロール試薬容器を備える。
【００４２】
他の形態としては、特定の化学物質を含む試料の導入部と、前記導入された試料中の特定の化学物質を捕捉し、前記試料と反応させる試薬を保持する化学分析用構造体であって、前記構造体は、被溶解試薬を保持する被溶解試薬保持容器と溶解試薬を保持する溶解試薬保持容器を備え、前記被溶解試薬保持容器を溶解試薬保持容器の下流側に設けることができる。
【００４３】
または、前記被溶解試薬保持容器と溶解試薬保持容器の間に吸湿部材を設ける化学分析用構造体であることができる。
【００４４】
図５に、図２および図４に示したＡ−Ａ部における試薬カートリッジ２０および検査カートリッジ３０の縦断面図の主要部を、図６に、試薬カートリッジ２０を検査カートリッジ３０に装着した状態の上記Ａ−Ａ部に対応する縦断面図を示す。試薬カートリッジ２０の下面には、試薬カートリッジ２０内に予め貯蔵されている試薬の漏れや蒸発を防ぐため、試薬カートリッジ保護シート２３が接着されており、検査カートリッジ３０の上面には、検査カートリッジ３０内部の汚染を防ぐため、検査カートリッジ保護シート３３が接着されている。
【００４５】
操作者は、試薬カートリッジ保護シート２３および検査カートリッジ保護シート３３をはがし、試薬カートリッジ２０を検査カートリッジ３０に装着する。試薬流出口を構成する突起部（例えば図５の２６９）は試薬流入口と嵌め合うことで両カートリッジを位置決めし、かつ試薬が検査カートリッジの外に漏れ出すことはない。あるいは、検査カートリッジ保護シートの接着している検査カートリッジカバー３２に接着剤が添付することで、試薬カートリッジの接合面を接着し、試薬の漏れを防いでもよい。
【００４６】
尚、上記試薬カートリッジに設けた突起部（例えば図５の２６９）は、検査カートリッジ側に設けてもよい。
【００４７】
このように、凹凸構造を有する点を特徴とする。
試薬カートリッジ３０は試薬容器に連通する流路を備えた突起部を備え、検査カートリッジはこの突起を収容し、前記流路に対応する流路を備えた凹状の入口部を備える点を特徴とする。なお、前記突起部と入口部とは反対側のカートリッジに形成された組合わせであってもよい。
【００４８】
以下全血を試料として用いた場合のウイルス核酸の抽出及び分析動作を説明する。図７に、操作者による本発明の遺伝子検査装置の操作手順を、図８および図９に遺伝子検査装置内での動作手順を示す。
操作者は、真空採血管等で採血した全血を、検査カートリッジ３０の試料注入口３０１より試料容器３１０に注入し（図１０）、図５に示した試薬カートリッジ保護シート２３および検査カートリッジ保護シート３３をはがした後、試薬カートリッジ２０を検査カートリッジ３０に装着する（図２）。このとき検査カートリッジ３０の試料注入口３０１は試薬カートリッジ２０により塞がれるため、以後試料が検査カートリッジ３０より漏れ出ることはない。あるいは試薬カートリッジ２０に試料通気孔３１３を貫通させておき（図２および図３）、空気は通すが試料およびそのミストは通さないフィルタを装着しておき、試料の流動時に通気が可能な状態にしてもよい。
【００４９】
このようにして組上げた分析モジュール２を図１の保持ディスク１２に必要な数だけ装着し、遺伝子検査装置１を稼動させれば、全血からウイルスの核酸が抽出され、最終的に核酸が検出される。
【００５０】
以下に、遺伝子検査装置１内部での各動作における液の流動状態を図１１から図１７に示す。
全血５０１を注入後、モータ１１で保持ディスク１２を回転する。試料容器３１０に注入された全血は、保持ディスク１２の回転により発生する遠心力の作用で外周側に流動し、血球貯蔵容器３１１および血清定量容器３１２を満たし、余分な全血はオーバーフロー細管流路３１３からオーバーフロー太管流路３１４を通って全血廃棄容器３１５へ流れる（図１１）。全血廃棄容器３１５には全血廃棄用通気流路３１８が設けてあり、検査カートリッジ通気孔３０２を通して試薬カートリッジ通気孔２０２から、空気が出入り可能である。オーバーフロー細管流路３１３からオーバーフロー太管流路３１４にかけての接続部は急拡大しておりかつオーバーフロー細管流路３１３の最内周側（半径位置６０１）にあるため、全血はオーバーフロー細管流路３１３を満たした状態で前記接続部で切れる。したがって半径位置６０１より内周側に液は存在できないので、血清定量容器３１２の液面も半径位置６０１になる。また、血清定量容器３１２から分岐している血清毛細管３１６にも全血が流れ込み、ここでも全血の最内周部は半径位置６０１になる。
【００５１】
さらに回転を続けると全血５０１は血球と血清あるいは血漿（以下血清と呼ぶ）に分離し(遠心分離)、血球５０２は外周側の血球貯蔵容器３１１へ移動し、血清定量容器３１２内は血清５０３だけになる（図１２）。
【００５２】
上記一連の血清分離動作時に、試薬カートリッジ２０にある各試薬容器の通気孔２２２、２３２、２４２、２５２、２６２、２７２は試薬カートリッジカバー２２（図５）で蓋をされていて空気が入らない状態になっている。遠心力により各試薬は試薬容器外周側より流出しようとするが、容器内に空気が入らないため試薬容器内の圧力が低下し、遠心力と釣り合って試薬は流出することができない。しかし回転数が増加し遠心力が大きくなると、試薬容器内の圧力は徐々に低下し、試薬の飽和蒸気圧以下になると気泡が発生する。そこで、図１２に示すように、各試薬容器外周側から流出する試薬を一旦内周側に戻すような流路構造（戻り流路２２３、２３３、２４３、２５３、２６３、２７３）とすることで、試薬容器内の圧力低下を抑制し、気泡の発生を防ぐ。このように血清分離動作時には、各試薬は試薬容器に保持されたまま流動しない。
【００５３】
所定の時間回転させ血清分離動作が終了すると分析モジュール２は停止し、血清定量容器３１２内の血清５０３の一部が血清毛細管３１６内部に表面張力により毛細管流動し、混合部４１０と血清毛細管３１６との接続部である混合部入り口４１１まで流動し、血清毛細管３１６を満たす。
【００５４】
以下穿孔機１３が各試薬容器上流部の通気孔にひとつずつ穴をあけてはモータ１１を回転し、各試薬を遠心力で流動させる。
【００５５】
以下に血清分離終了後の動作を示す。
【００５６】
溶解液容器２２０には血清中のウイルスの膜蛋白を溶解するための溶解液５２１が分注してある。穿孔機１３が溶解液通気孔２２２に穴をあけた後、モータ１１を回転させると、遠心力の作用により溶解液５２１は溶解液容器２２０より溶解液戻り流路２２３を経て、吸湿材２９１を経て、内部コントロール容器２９０に流れ込み、溶解液は内部コントロール５９０と混合しながら混合部４１０に流れ込む。内部コントロールは核酸あるいは核酸を含む合成物で、長期間保存できるよう凍結乾燥状態が望ましい。或いは凍結状態であってもよい。場合によっては乾燥状態のものを使用する。そのため、溶解液が内部コントロール容器２９０に流れ込むと、内部コントロール５９０を溶かしながら混合し流出する。
【００５７】
吸湿材２９１は溶解液容器２２０と内部コントロール容器２９０の間に設けてあり、内部コントロール５９０が溶解液５２１の湿気を吸収しないようにしてある。内部コントロール容器２９０は溶解液が流れる流路に連絡路により連絡するように構成していてもよい。吸湿材としては、シリカゲルの構造体や、他の材質を用いた多孔性あるいは繊維フィルタ等の微細流路を構成する構造体や、エッチングや機械加工等で製作したシリコンや金属等の突起物を用いればよい。
【００５８】
また、血清定量容器３１２内の血清の最内周側（血清分離終了時には半径位置６０１）が混合部入り口４１１（半径位置６０２）より内周側にあるため、遠心力によるヘッド差で血清定量容器３１２および血清毛細管３１６内の血清は、混合部入り口４１１から混合部４１０に流れ込み、同時に流入する内部コントロールを溶かした溶解液と混合部４１０で混合する（図１３）。混合部４１０は血清と溶解液を混合する部材を有している。例えば樹脂やガラス、紙等の多孔性フィルタや繊維、或いはエッチングや機械加工等で製作したシリコンや金属等の突起物などである。
【００５９】
血清と溶解液は混合部４１０で混合し反応容器４２０へ流れ込む（図１４）。反応容器４２０には反応容器用通気流路４２３が設けてあり、検査カートリッジ通気孔３０２を通して試薬カートリッジ通気孔２０２から、空気が出入り可能である。血清定量容器３１２から血清毛細管３１６への分岐部３１７（半径位置６０３）は混合部入り口４１１（半径位置６０２）より内周側にあるため、サイホン効果により血清毛細管３１６内の血清はすべて混合部４１０に流れ出る。一方血清定量容器３１２の血清は遠心力で血清毛細管３１６に流れ込むから、血清定量容器３１２内での血清の液面が分岐部３１７（半径位置６０３）に到達するまで血清は混合部４１０に流出し続け、血清の液面が分岐部３１７に到達した時点で、血清毛細管３１６に空気が混入し空になって流動は終了する。すなわち血清分離終了時点での半径位置６０１から半径位置６０３までの血清定量容器３１２、オーバーフロー細管流路３１３および血清毛細管流路３１６内の血清が混合部４１０に流出し、溶解液と混合する。
【００６０】
このように、半径位置６０１から半径位置６０３までの血清定量容器３１２、オーバーフロー細管流路３１３および血清毛細管流路３１６を所定の容積（必要血清量）になるよう設計すれば、全血に対する血清の比率が全血試料ごとに異なっても、分析に使用する血清を定量することができる。例えば、血球貯蔵容器の容積を２５０マイクロリットルとし、必要血清量を２００マイクロリットルに設計したとき、全血を５００マイクロリットル分注すれば、全血廃棄容器３１５へ５０マイクロリットルの全血がオーバーフローし、残りの４５０マイクロリットルが血清と血球に分離し、分離した血清のうち２００マイクロリットルが混合部４１０へ流出する。すなわち４５０マイクロリットルの全血に対して、血清の量が２００マイクロリットル以上の全血試料については本発明のデバイスで分析が可能になる。血清の比率が小さい全血に対しては、血球貯蔵容器の容積を大きくし全血試料を多くすればよい。
【００６１】
反応容器４２０では混合した血清と溶解液が反応する。血清と溶解液の混合液が反応容器４２０に流入した後の反応容器４２０内の液面は、反応液流路４２１の最内周部（半径位置６０４）よりも外周側にあるため、反応液流路４２１の最内周部を越えることができず、回転中は混合液が反応容器４２０に保持される。
【００６２】
溶解液は、血清中のウイルスや細菌等からその膜を溶解して核酸を溶出させる働きをするが、さらに核酸結合部材３０１への核酸の吸着を促進させることが好ましい。同様に、溶解した内部コントロール５９０に対しても、核酸結合部材３０１への吸着を促進させる。このような試薬としては、例えば、ＤＮＡの溶出及び吸着には塩酸グアニジンを、ＲＮＡにはグアニジンチオシアネートを用い、また、核酸結合部材としては石英やガラスの多孔質材や繊維フィルタ等を用いる
血清と溶解液が反応容器４２０に保持された後、モータ１１を停止し、穿孔機１３で追加液容器２３０に空気を供給するための追加液通気孔２３２に穴をあけ、再びモータ１１を回転させると、遠心力の作用により追加液５３１は追加液容器２３０より追加液戻り流路２３３を経て、反応容器４２０に流れ込み、反応容器内の混合液の液面を内周側に移動させる（図１５）。液面が反応液流路４２１の最内周部（半径位置６０４）に達すると、混合液は反応液流路の最内周部を越えて流れ出し、合流流路７０１を経て核酸結合部材３０１へ流れ込む。追加液としては、たとえば上述の溶解液を使用すればよい。
【００６３】
尚、試料によっては混合液の壁面に対する濡れ性がよく、停止状態では反応液流路４２１内を毛細管現象で混合液が流動する場合もあり、このときは追加液５３１を必要としない。
このようにして溶解液と血清の混合液が核酸結合部材３０１を通過すると、血清中の標的核酸および内部コントロールとしての核酸が核酸結合部材３０１に吸着し、液は溶離液回収容器３９０へと流れ込む。
【００６４】
溶離液回収容器３９０には、溶離液回収容器用通気流路３９４が設けてあり、検査カートリッジ通気孔３０２を通して試薬カートリッジ通気孔２０２から、空気が出入り可能である。核酸結合部材３０１通過後の廃液３９１は、混合容器４２０のときと同様、廃液戻り流路３９３のために、一旦溶離液回収容器３９０に保持されるが、廃液量に比べて溶離液回収容器３９０の容積が十分小さいため、廃液は廃液戻り流路３９３の最内周側を越え、廃液流出流路３９９を経て廃液貯蔵容器４０２へと流出する（図１６）。
【００６５】
次にモータ１１を停止し、穿孔機１３で第一洗浄液容器２４０に空気を供給するための第一洗浄液通気孔２４２に穴をあけた後、再びモータ１１を回転させると、遠心力の作用により第一洗浄液は第一洗浄液容器２４０より第一洗浄液戻り流路２４３および合流流路７０１を経て、核酸結合部材３０１に流れ込み、核酸結合部材３０１に付着した蛋白等の不要成分を洗浄する。第一洗浄液としては、たとえば上述の溶解液或いは溶解液の塩濃度を低減した液を使用すればよい。
【００６６】
洗浄後の廃液は、上述の混合液同様、溶離液回収容器３９０を経て、廃液貯蔵容器４０２へと流出する。
【００６７】
同様の洗浄動作を複数回繰り返す。たとえば、第一洗浄液に引き続き、モータ停止の状態で、穿孔機１３で第二洗浄液容器２５０に空気を供給するための第二洗浄液通気孔２５２に穴をあけ再びモータ１１を回転させ、核酸結合部材３０１に付着した塩等の不要成分を洗浄する。第二洗浄液としては、たとえばエタノール或いはエタノール水溶液を用いればよい。
同様に第三洗浄液容器２６０に空気を供給するための第三洗浄液通気孔２６２の蓋に穴をあける。第三洗浄液は溶離液回収容器３９０に直接流入し、溶離液回収容器３９０に付着した塩等の成分を洗浄する。第三洗浄液としては、たとえば滅菌水やｐＨを７から９に調整した水溶液を用いればよい。
【００６８】
このように核酸結合部材３０１および溶離液回収容器３９０を洗浄した後、核酸の溶離工程に移行する。
【００６９】
すなわちモータ停止の状態で、穿孔機１３で溶離液容器２７０に空気を供給するための溶離液通気孔２７２の蓋に穴をあけ再びモータ１１を回転させ、核酸結合部材３０１に溶離液５７１を流す（図１７）。溶離液は、核酸を核酸結合部材３０１から溶離する液で、水或いはｐＨを７から９に調整した水溶液を用いればよい。特に溶離しやすくするため、４０度以上に加温することが望ましい。加温には図１の加温装置１４を用い、溶離液回収容器３９０の上から光を照射すればよい。このようにして回収した核酸は、取り出して検出装置へと注入し、核酸を増幅して検出する。
【００７０】
あるいは以下のように、溶離液５７１として増幅液を使用すれば、溶離液回収容器３９０内での増幅および検出が可能である。すなわち、モータ停止の状態で、穿孔機１３で増幅液貯蔵容器２７０に空気を供給するための増幅液通気孔２７２に穴をあけ再びモータ１１を回転させ、増幅液５７１を流す（図１７）。増幅液５７１は酵素試薬の入った酵素試薬容器２８０を経て、酵素試薬５８０と一緒に酵素試薬混合容器３８０に入り、一旦増幅試薬が酵素試薬と混合した後、核酸結合部材３０１を通過し、核酸を溶離する。酵素試薬５８０は長期保存できるよう、凍結乾燥状態が望ましい。すなわち、増幅液５７１が酵素試薬容器２８０に流入すると、酵素試薬５８０を溶かして流出し、酵素試薬混合容器３８０に流入する。保存時に酵素試薬が増幅液５７１の湿気を吸収しないよう、溶離液容器２７０と酵素試薬容器２８０の間には吸湿材２８１を設けるのが望ましい。吸湿材としては、シリカゲルの構造体や、他の材質を用いた多孔性あるいは繊維フィルタ等の微細流路を構成する構造体や、エッチングや機械加工等で製作したシリコンや金属等の突起物を用いればよい。
【００７１】
核酸を溶離した液は液量が溶離液回収容器３９０の容積より小さく廃液戻り流路３９３の最内周側を越えることができず、溶離液回収容器内に保持される。増幅液は、核酸を増幅して検出するための試薬で、デオキシヌクレオシド三リン酸及び蛍光試薬等を含んでいる。増幅方法に応じて、加温装置１４を用いて、溶離液回収容器３９０の上から光を照射して加温し、溶離液回収容器３９０内で核酸を増幅する。
【００７２】
次に検出装置１５を溶離液回収容器３９０の上に移動させ、標的核酸および内部コントロール核酸の、例えば蛍光発光量を検出する。
【００７３】
内部コントロールは、予め定量された核酸あるいは核酸を含む合成物であり、血清中の標的核酸の抽出・増幅・検出と全く同じ試薬・カートリッジ・検査装置を使用して抽出・増幅・検出を行う。そのため、抽出・増幅・検出の工程が正常に機能していれば内部コントロールからは、所定の蛍光や吸光等の信号を検出できる。逆に、信号強度が低かったり全く検出されない場合は、試薬・カートリッジ・検査装置等の不具合により、抽出・増幅・検出いずれかの工程に異常があったことが分かる。あるいは、標的核酸の検出信号を予め定量している内部コントロールの検出信号と比較することで、標的核酸の濃度を定量評価することができる。
【００７４】
本実施形態によれば、液状では長期間保存できない試薬を凍結乾燥状態で試薬カートリッジ内に保存するため長期間保存できるようになり、試薬の調整なしで簡便に検査を実施することができる。
【００７５】
あるいは、本発明によれば、内部コントロール核酸を予め試薬カートリッジ内に保存し、血清内の標的核酸と同時に核酸抽出操作あるいは増幅・検出操作を実施するため、簡便に試薬やカートリッジあるいは検査装置の有効性を保証したり、内部コントロールと比較することで試料の標的核酸濃度を決定したりできる。
【００７６】
これにより、試薬の分注操作が不要となり作業不備による試薬の汚染の心配がない。また各試薬の流動を制御するためのバルブを流路途中に設ける必要がなく、流路途中でのバルブ部での液残りは発生せず、前工程での試薬による汚染を防止でき、液体試料中の核酸等の特定成分を高純度に抽出でき、高精度に分析できる。
【００７７】
また、本発明によれば、試薬カートリッジを検査カートリッジとは別に供給するため、検査項目に合わせて、例えば検査項目により試薬の成分や液量が異なる場合には、試薬カートリッジのみを検査項目ごとに用意し、検査カートリッジは共通で使用できるため、生産コストを低減できる。
【００７８】
あるいは、各検査項目毎に保存しておかなければならないのは試薬カートリッジのみで、検査カートリッジの保有数は少なくてすみ、保存スペースを小さくできる。特に試薬の温度管理が必要な場合には、試薬カートリッジのみ温度管理すればよく、温度管理に必要なスペースを小さくできる。
【００７９】
あるいは、停電等で試薬に不具合が生じた場合でも、検査カートリッジは独立して使用できるため、試薬カートリッジのみを購入すればよく経済的である。
【００８０】
特に液状試薬容器と凍結乾燥試薬容器の間に吸湿材を設けることで、凍結乾燥試薬が液状試薬の湿気を吸収することを防ぐため、より長期間保存できるようになる。
図２に示す実施例では、溶解液容器２２０の下流側に内部コントロール容器２９０を設け、溶解液５２１が内部コントロール容器２９０に流入し凍結乾燥状態の内部コントロール５９０を溶かしてから、混合部４１０で血清と混合したが、内部コントロールを全血などの試料が供給される試料容器３１０あるいは、全血などの試料の成分が分離される血球貯蔵容器３１１に保持しておいても良い。このとき内部コントロールとしては、血液中の核酸分解酵素で分解されないような人工ウイルス等の核酸を含む合成物が望ましい。
【００８１】
また図２に示す実施例では、内部コントロール５９０が溶解液５２１の湿気を吸収しないように、吸湿材２９１を設けたが、吸湿材にかえてバルブを設けても良い。このバルブは、カートリッジを長期間保存するためのもので、検査直前に加圧や加熱等で開放する構造のものが望ましい。あるいは最初の遠心動作時に開放する程度の弱い強度でよい。また、溶解液が流れる流路に対して連絡路を介して吸湿材を収容する容器が配置されていてもよい。
【００８２】
また図２に示す実施例では、吸湿材２９１を１箇所に設けているが、吸湿効果を向上させるため、溶解液容器２２０と内部コントロール容器２９０の間に複数箇所設けてもよい。
また図２に示す実施例では、溶解液５２１を１回だけ流すことで内部コントロール５９０を溶かしているが、溶解液５２１を複数回に分けて溶解液容器２２０から流す、あるいは溶解液容器を複数個設けて溶解液を流すことにより、溶解を確実に実施してもよい。
また図２に示す実施例では、溶解液容器２２０の下流側に内部コントロール容器２９０を設けているが、図１８に示す他の実施例のように、溶解液容器２２０の上流側に内部コントロール容器２９０を設け、その間に吸湿材２９１を設け、内部コントロール容器２９０の更に上流側に、内部コントロール溶解液５９５を保持する内部コントロール溶解液容器２９５を設け、その間に内部コントロール溶解液吸湿材２９６を設けている。
【００８３】
すなわち、内部コントロール溶解液５９５で一旦内部コントロール５９０を溶解した後、溶解液５２１に混合させている。
【００８４】
溶解液５２１は一般にカオトロピック塩を用いるため、内部コントロール５９０が溶解しにくいが、内部コントロール溶解液として、ｐＨ７付近の例えば滅菌水等を用いれば溶解しやすくなる。
【００８５】
なお、これらの実施例では、試料カートリッジ内部に内部コントロール容器を形成した形態について説明したが、試料が提供されて流れる試料流路に内部コントロール容器を連絡するよう形成してもよい。
【００８６】
その場合、好ましくは、分離した血清と合流するように配置されることが好ましい。或いは、全血などの試料供給口と試料成分の分離部との間の領域に連絡するよう配置されるようにすることもできる。
【００８７】
このような形態により、カートリッジ内での試薬或いは試料の各処理工程についての健全性を把握することができ、液体試料中の特定の化学物質を高精度に抽出する簡易な化学分析装置を提供することができる。
【００８８】
また、バルブを非設置とした本実施例の形態にすることにより、試薬の分注操作が不要となり作業不備による試薬の汚染の心配がない。また各試薬の流動を制御するためのバルブを流路途中に設ける必要がなく、流路途中でのバルブ部での液残りは発生せず、前工程での試薬による汚染を防止でき、液体試料中の核酸等の特定成分を高純度に抽出でき、高精度に分析できる。
【００８９】
図１９に示す実施例では、凍結乾燥試薬のみ検査カートリッジ側に保持している。すなわち、内部コントロール容器４７３を、試薬カートリッジに設けた溶解液容器２２０の下流側に位置する検査カートリッジ内に設け、増幅工程で用いる試薬、特に酵素を含む試薬、である酵素試薬４７２を、試薬カートリッジ２０に設けた溶離液容器４７１の下流側に位置する検査カートリッジ３０に設ける。
【００９０】
図１０などに示す実施例では、低温保存の必要な増幅試薬カートリッジを試薬カートリッジ２０に製作しているが、図１９に示すように、検査カートリッジ３０内に低温試薬容器である酵素試薬４７２を内部コントロール容器４７３と共に設け、低温保存の必要な酵素等の増幅試薬を予め保持した状態で、検査カートリッジ３０を低温保存してもよい。試薬カートリッジ２０には、低温保存の必要がない試薬のみを保存し、常温増幅試薬容器に、低温試薬以外の増幅試薬を予め保持すればよい。穿孔機で常温増幅試薬容器に空気を供給するための常温増幅試薬容器通気孔に穴をあけ、モータ１１を回転させると、常温増幅試薬は常温試薬容器から流出し、低温試薬容器内で低温試薬と混合し、流出するようにする。
【００９１】
このように、混合流路が形成されている検査カートリッジ３０に試薬保持する試薬容器を備え、試薬を貯蔵する試薬カートリッジ２０に連結する形態にする点を特徴とする。これにより、カートリッジ数の増加を抑制しつつ、前記効果を有することができる。このため、簡易構造なので扱い容易、簡易な構造を構成できる。
【００９２】
例えば、検査カートリッジ３０は試薬を貯蔵する試薬貯蔵部を備え、検査カートリッジ３０は試薬カートリッジ２０り低い温度で保持された後に分析装置本体に収容されるものであることを特徴とする。
【００９３】
例えば、検査カートリッジは、冷蔵（-20℃程度）され、試薬として酵素（増幅時に使う）が貯蔵される。試薬カートリッジは、それよりも高い温度で保持され、室温保存（5-40℃程度）され、抽出用試薬、検出試薬：蛍光色素等、が貯蔵される。
【００９４】
本発明によれば、保存温度条件の異なる2種類の試薬が存在しても、試薬カートリッジを検査カートリッジと別に製作するだけで、試薬カートリッジそのものを分割して製作する必要が無く、製作コストを低減でき、取扱いも容易になる。
【００９５】
本発明によれば、試薬の分注操作が不要となり作業不備による試薬の汚染の心配がない。また各試薬の流動を制御するためのバルブを流路途中に設ける必要がなく、流路途中でのバルブ部での液残りは発生せず、前工程での試薬による汚染を防止でき、液体試料中の核酸等の特定成分を高純度に抽出でき、高精度に分析できる。
【００９６】
係る形態にしたカートリッジに内部コントロール容器４７３を設けるため、高精度の検査の実施に大きく寄与することができる。
【００９７】
このように、これらの検査カートリッジ３０は、試薬カートリッジ２０より低い温度で保持された後に分析装置に収容される。
【００９８】
また、例えば、試薬カートリッジ２０は検査カートリッジ３０より小さい体積を有する。また、検査カートリッジ３０に収容される試薬の成分や量或いは数は、試薬カートリッジ２０に収容される試薬の量或いは数より少なくできる。
【００９９】
また、図で示したように試薬カートリッジ２０の積層配置を特徴とする。例えば、試薬カートリッジ２０は、検査カートリッジ３０に対向して設置されることを特徴とする。
【０１００】
具体的には、冷蔵された検査カートリッジの上に、それより保持温度の高い、或いは常温保管の試薬カートリッジが積層されることを特徴とする。
【０１０１】
また、本発明によれば、凍結乾燥試薬を液状試薬とは独立して保持できるため、吸湿を防ぐことができる。
【０１０２】
図２０に示す実施例では、試薬専用のカートリッジを独立させずに、全ての試薬を検査カートリッジ３内部に保持する構造にしている。すなわち検査カートリッジ３内で、内部コントロール５９０を保持する内部コントロール容器２９０は溶解液５２１を保持する溶解液容器２２０の下流に位置し、二つの容器の間に吸湿材２９１を設け、内部コントロール５９０が溶解液５２１の湿気を吸湿しないようにしている。
また各試薬容器の下流側に吸湿材２９２を設けて、各試薬間の試薬の蒸発による混合を防いでもよい。
【０１０３】
本発明によれば、試薬カートリッジと検査カートリッジを別々に製作する必要がなく、製作費用を低減でき、取り扱いも簡単になる。
【０１０４】
なお、上記各実施例では、カートリッジ内に試薬を保持する構造にしているが、ピペッタ等を用いて各試薬容器に分注してもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の一実施例による遺伝子検査装置の全体構成図である。
【図２】本発明の一実施例による検査モジュールの構成図である。
【図３】本発明の一実施例による試薬カートリッジの構成図である。
【図４】本発明の一実施例による検査カートリッジの構成図である。
【図５】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび検査カートリッジの断面図である。
【図６】本発明の一実施例による検査モジュールの断面図である。
【図７】本発明の一実施例による操作手順を示す説明図である。
【図８】本発明の一実施例による遺伝子診断装置内での動作手順を示す説明図である。
【図９】本発明の一実施例による遺伝子診断装置内での動作手順を示す説明図である。
【図１０】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１１】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１２】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１３】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１４】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１５】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１６】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１７】本発明の一実施例による試薬カートリッジおよび分析カートリッジの動作説明図である。
【図１８】本発明の一実施例による試薬カートリッジの構成図である。
【図１９】本発明の一実施例による試薬カートリッジの構成図である。
【図２０】本発明の一実施例による検査カートリッジの構成図である。
【符号の説明】
【０１０６】
１…遺伝子検査装置、２…検査モジュール、１１…モータ、１２…保持ディスク、１３…穿孔機、１４…加温装置、１５…検出装置、２０…試薬カートリッジ、３０…検査カートリッジ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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