(57)【要約】【課題】体表面を穿刺針により容易かつ確実に穿刺し得る穿刺具を提供すること。【解決手段】穿刺具１は、皮膚（体表面）Ｓを穿刺針３により穿刺するものである。この穿刺具１は、開口部２２と、開口部２２を皮膚Ｓに押し当てることにより密閉させる空間２０とを有する本体部２と、空間２０内に収納された穿刺針３と、空間２０内の空気を吸引する弾性体（吸引手段）５とを備え、開口部２２を皮膚Ｓに押し当てた状態で、弾性体５により空間２０内の空気を吸引して空間２０を減圧することにより、皮膚Ｓを空間２０内に隆起させて穿刺針３により穿刺するよう構成したことを特徴とする。また、穿刺針３は、その針先３０が開口部２２の開口面２２１より内側かつ開口面２２１近傍に位置するように、本体部２に対して固定的に設置されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体表面を穿刺針により穿刺する穿刺具であって、
開口部と、該開口部を前記体表面に押し当てることにより密閉させる空間とを有する本体部と、
前記空間内に収納された前記穿刺針と、
前記空間内の空気を吸引する吸引手段とを備え、
前記開口部を前記体表面に押し当てた状態で、前記吸引手段により前記空間内の空気を吸引して前記空間を減圧することにより、前記体表面を前記空間内に隆起させて前記穿刺針により穿刺するよう構成したことを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記吸引手段は、前記空間に連通する中空部を有する弾性体で構成されている請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
前記穿刺針は、その針先が前記開口部の開口面より内側かつ開口面近傍に位置するように、前記本体部に対して固定的に設置されている請求項１または２に記載の穿刺具。
【請求項４】
前記穿刺針は、その針先が前記開口部から退避した第１の位置と、前記開口部の開口面より内側かつ開口面近傍の第２の位置とに位置するように移動可能とされている請求項１または２に記載の穿刺具。
【請求項５】
前記穿刺針を前記第１の位置から前記第２の位置に移動するよう付勢する付勢部材と、
前記穿刺針を前記第１の位置に固定する固定部材とを備える請求項４に記載の穿刺具。
【請求項６】
前記固定部材による前記穿刺針の前記第１の位置への固定は、前記空間内に隆起した前記体表面が前記固定部材に当接し、変位させることにより解除されるよう構成されている請求項４に記載の穿刺具。
【請求項７】
前記穿刺針を、１〜１０本備える請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項８】
前記穿刺針は、前記体表面を穿刺した状態で、その穿刺部位との間に体液が通過可能な隙間を形成し得るよう構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項９】
前記穿刺針は、中空針であり、前記間隙は、前記穿刺部位と前記中空針の長手方向に沿って設けられたスリットとにより形成される請求項８に記載の穿刺具。
【請求項１０】
前記穿刺針は、中実針であり、前記間隙は、前記穿刺部位と前記中実針の長手方向に沿って設けられた溝とにより形成される請求項８に記載の穿刺具。
【請求項１１】
前記穿刺針を保持する保持部材を備え、
前記保持部材の前記開口部側の面は、凹曲面を構成している請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１２】
前記保持部材を貫通して形成された貫通孔を有し、
前記穿刺針により前記体表面を穿刺した状態で、前記保持部材と前記体表面との間に形成される間隙の空気が、前記貫通孔を介して吸引されるよう構成されている請求項１１に記載の穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者が血糖を測定する目的で、自ら採血していることはよく知られている。
近年では、セルフメディケーションの考えが普及し始め、糖尿病患者以外にも自己採血して、自らの健康状態を知ろうとする機会が増えてきた。例えば、前立腺ガン、大腸ガン、胃ガン、肺ガンなど各種ガンの診断、Ｃ型肝炎、骨粗鬆症、痛風などの診断が自己採血した血液を検査所へ郵送することで可能となっている。
【０００３】
この自己採血は、採血針（穿刺針）を着脱するランセットと呼ばれる穿刺具を用いて行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
具体的には、穿刺具の先端を皮膚に押し当てた状態で、操作ボタンを操作して穿刺具から採血針を突出させ、穿刺針で皮膚を穿刺した後、穿刺部位周辺を指等で揉んで出血させる。
【０００５】
上述の穿刺針は、血糖測定用であるので、特に問題はないが、より微細な穿刺針を用いる場合は、穿刺を行う度に、穿刺具の先端を皮膚に押し当てる力を一定にすることは難しい。
【０００６】
これが原因となり、採血針による皮膚の穿刺深さにバラツキが生じ易く、その結果、検査に必要な量の血液が採取できないことが考えられた。
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、体表面を穿刺針により容易かつ確実に穿刺し得る穿刺具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）体表面を穿刺針により穿刺する穿刺具であって、
開口部と、該開口部を前記体表面に押し当てることにより密閉させる空間とを有する本体部と、
前記空間内に収納された前記穿刺針と、
前記空間内の空気を吸引する吸引手段とを備え、
前記開口部を前記体表面に押し当てた状態で、前記吸引手段により前記空間内の空気を吸引して前記空間を減圧することにより、前記体表面を前記空間内に隆起させて前記穿刺針により穿刺するよう構成したことを特徴とする穿刺具。
【００１０】
（２）前記吸引手段は、前記空間に連通する中空部を有する弾性体で構成されている上記（１）に記載の穿刺具。
【００１１】
（３）前記穿刺針は、その針先が前記開口部の開口面より内側かつ開口面近傍に位置するように、前記本体部に対して固定的に設置されている上記（１）または（２）に記載の穿刺具。
【００１２】
（４）前記穿刺針は、その針先が前記開口部から退避した第１の位置と、前記開口部の開口面より内側かつ開口面近傍の第２の位置とに位置するように移動可能とされている上記（１）または（２）に記載の穿刺具。
【００１３】
（５）前記穿刺針を前記第１の位置から前記第２の位置に移動するよう付勢する付勢部材と、
前記穿刺針を前記第１の位置に固定する固定部材とを備える上記（４）に記載の穿刺具。
【００１４】
（６）前記固定部材による前記穿刺針の前記第１の位置への固定は、前記空間内に隆起した前記体表面が前記固定部材に当接し、変位させることにより解除されるよう構成されている上記（４）に記載の穿刺具。
【００１５】
（７）前記穿刺針を、１〜１０本備える上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１６】
（８）前記穿刺針は、前記体表面を穿刺した状態で、その穿刺部位との間に体液が通過可能な隙間を形成し得るよう構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１７】
（９）前記穿刺針は、中空針であり、前記間隙は、前記穿刺部位と前記中空針の長手方向に沿って設けられたスリットとにより形成される上記（８）に記載の穿刺具。
【００１８】
（１０）前記穿刺針は、中実針であり、前記間隙は、前記穿刺部位と前記中実針の長手方向に沿って設けられた溝とにより形成される上記（８）に記載の穿刺具。
【００１９】
（１１）前記穿刺針を保持する保持部材を備え、
前記保持部材の前記開口部側の面は、凹曲面を構成している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２０】
（１２）前記保持部材を貫通して形成された貫通孔を有し、
前記穿刺針により前記体表面を穿刺した状態で、前記保持部材と前記体表面との間に形成される間隙の空気が、前記貫通孔を介して吸引されるよう構成されている上記（１１）に記載の穿刺具。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、体表面を穿刺針により容易かつ確実に穿刺することができる。また、穿刺針による穿刺深さを正確に規定することができる。
【００２２】
また、穿刺針を移動可能とすることにより、患者の痛みを低減せることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の穿刺具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
なお、以下では、皮膚（体表面）を穿刺針により穿刺して、その穿刺部位から血液（体液）を出させる形態の穿刺具を一例に説明する。
【００２５】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の穿刺具の第１実施形態について説明する。
【００２６】
図１は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示す穿刺具の使用方法を説明するための図（縦断面図）、図３は、図１に示す穿刺具が備える穿刺針の構成を示す図（先端部を示す斜視図）である。
【００２７】
なお、以下では、図１および図２中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【００２８】
図１に示す穿刺具１は、本体部２と、本体部２内に収納された穿刺針３と、本体部２に接続された球状の弾性体（吸引手段）５とを有している。
【００２９】
本体部２は、基端に上板２１を有する有底筒状の部材で構成され、その先端は開口部２２で開放している。この本体部２は、開口部２２を皮膚に押し当てることにより、その内部に形成された空間２０が密閉（気密的に封止）される。
【００３０】
また、本体部２の先端外周面には、リング状のフランジ部２３が形成されている。フランジ部２３を設けることにより、開口部２２を皮膚に押し当てた際の空間２０の気密性をより向上させることができる。
【００３１】
上板２１の外面（上面）には、内部に流路２４１を有する接続部２４が基端方向に向かって突出形成されている。この接続部２４の基端部には、中空部５１を有する弾性体５が固着（固定）されている。
【００３２】
流路２４１は、空間２０に開放（開口）している。これにより、流路２４１を介して、弾性体５の中空部５１と空間２０とが連通している。
【００３３】
弾性体５を収縮させた状態で、本体部２の開口部２２を皮膚に押し当て、弾性体５の収縮状態を解除することにより、空間２０内の空気を弾性体５の中空部５１内に吸引し、空間２０を減圧することができる。
【００３４】
このような弾性体５の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００３５】
上板２１の内面（下面）には、先端方向に向かって、ほぼ筒状の固定部２５が突出形成され、その先端には、保持部材４を介して穿刺針３が設けられている。
【００３６】
穿刺針３の針先３０は、本体部２（開口部２２）から突出しないように設けられている。すなわち、穿刺針３は、その針先３０が開口部２２の開口面２２１より内側かつ開口面２２１近傍に位置するように、本体部２に対して固定的に設置（固定）されている。
【００３７】
このように構成することにより、穿刺針３の針先３０が保護される。また、針先３０が見えない（見えにくい）ので、恐怖感を少なくすることができる。
【００３８】
また、固定部２５の先端側には、その側面に一対の貫通孔２５１が形成されている。各貫通孔２５１は、弾性体５により空間２０内の空気を吸引する際に、空気の通路と機能する。
【００３９】
このような穿刺具１は、本体部２の開口部２２を皮膚に押し当てた状態で、弾性体５により空間２０内の空気を吸引して空間２０を減圧することにより、皮膚を空間２０内に隆起させて穿刺針３により穿刺することができる。
【００４０】
また、本実施形態の穿刺具１では、空間２０内に隆起する皮膚の形状が、開口部２２の縁部と保持部材４とにより規定される。これにより、穿刺針３による皮膚の穿刺深さが正確に規定（設定）される。
【００４１】
穿刺針３は、図３（ａ）に示すような中空針、図３（ｂ）に示すような中実針で構成されている。
【００４２】
また、中空針である穿刺針３は、その長手方向に沿ってスリット３１が設けられ、中実針である穿刺針３は、その長手方向に沿って溝３２が設けられている。このような構成により、皮膚を穿刺した状態で、穿刺針３と皮膚の穿刺部位との間には間隙が形成され、この間隙を介して、血液が皮膚上に円滑に流出するようになる。また、穿刺針３を、痛みを感じない細い針で構成する場合でも、血液が皮膚上に確実に流出するようになる。
【００４３】
穿刺針３の外径は、穿刺具１の用途等によっても若干異なるが、０．１５〜０．４ｍｍ程度であるのが好ましく、０．２〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００４４】
また、穿刺針３の長さも、特に限定されないが、１〜７ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４５】
このような穿刺針３の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料が挙げられる。
【００４６】
なお、図示の構成では、穿刺針３の設置本数は、１本であるが、穿刺針３は、複数本設けるようにしてもよい。すなわち、穿刺針３の設置本数は、穿刺針３のサイズ、穿刺具１の用途等にもよるが、１〜１０本程度であるのが好ましく、１〜５本程度であるのがより好ましい。
【００４７】
穿刺針３を保持する保持部材４は、その開口部２２（穿刺針３）側の面が凹曲面を構成している。これにより、穿刺針３により皮膚を穿刺した状態で、保持部材４と皮膚との間には間隙が形成される。この間隙は、皮膚上に流出した血液の血液溜りとして機能し、血液が不要な個所に逸流するのを防止する。また、この血液溜りに流出した血液を貯留させることができるため、穿刺後、穿刺具１を皮膚から取り外す際に、血液が周囲に飛散することを防止することもできる。
【００４８】
また、保持部材４には、複数の貫通孔４１が形成されている。これにより、穿刺針３により皮膚を穿刺した状態で、前記血液溜まりの空気を吸引することができ、血液溜まり（皮膚上）への血液の流出を促進することができる。
【００４９】
以上のような本体部２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００５０】
次に、第１実施形態の穿刺具１の使用方法（作用）について説明する。
まず、弾性体５を指等で把持して、弾性体５に図２（ａ）に示す矢印方向の応力を加えて収縮させる。これにより、中空部５１内の空気を排出する。
【００５１】
次に、この状態で、本体部２の開口部２２を塞ぐように、皮膚Ｓに押し当てる。
次に、弾性体５から指を離して、弾性体５の収縮状態を解除する。これにより、弾性体５は、ほぼ元の形状に戻る。
【００５２】
このとき、空間２０内の空気が、図２（ｂ）中矢印で示すように、流路２４１を介して中空部５１内に吸引される。これにより、空間２０が減圧されて、開口部２２の内側の皮膚Ｓが空間２０内に隆起する。
【００５３】
そして、隆起した皮膚Ｓは、穿刺針３により穿刺される。穿刺針３による穿刺部位からは、血液が皮膚Ｓの表面に流出して、保持部材４と皮膚Ｓとの間に形成される間隙（血液溜り）に、貯留する。
【００５４】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の穿刺具の第２実施形態について説明する。
【００５５】
図４は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図、図５は、図４に示す穿刺具の使用方法を説明するための図（縦断面図）である。
【００５６】
以下、第２実施形態の穿刺具について、前記第１実施形態の穿刺具との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００５７】
第２実施形態の穿刺具１は、穿刺針３が本体部２に対して移動可能に設けられ、それ以外は、前記第１実施形態の穿刺具１と同様である。
【００５８】
すなわち、上板２１の内面（下面）には、先端方向に向かって、ほぼ筒状のガイド部２６が突出形成され、その内部に保持部材４が移動可能に設けられている。
【００５９】
これにより、保持部材４に設けられた穿刺針３は、針先３０が開口部２２から退避した第１の位置（図５（ａ）参照）と、開口部２２の開口面２２１より内側かつ開口面２２１近傍の第２の位置（図５（ｂ）参照）とに位置するように移動可能とされている。
【００６０】
保持部材４と上板２１との間には、コイルバネ（付勢部材）６が設けられ、その両端部は、それぞれ、保持部材４と上板２１とに固着（固定）されている。このコイルバネ６により、穿刺針３は、第１の位置から第２の位置に移動可能とされている。
【００６１】
また、穿刺針３を第１の位置に固定するストッパ（固定部材）７が設けられている。ストッパ７は、Ｌ字状をなす薄板で構成されている。
【００６２】
このストッパ７は、穿刺針３を第１の位置とした状態で、その一端部が保持部材４の先端に当接し、保持部材４の先端方向（第２の位置）への移動を阻止して、これにより、穿刺針３を第１の位置に保持する。
【００６３】
一方、ストッパ７による保持部材４（穿刺針３）の第１の位置への固定は、空間２０内に隆起した皮膚がストッパ７の他端部に当接し、図４中の上方に向かって変位させることにより解除される。この固定が解除されると、保持部材４は、コイルバネ６により先端方向へ押圧される。これにより、穿刺針３が先端方向に（開口部２２に向かって）移動し、空間２０内に隆起した皮膚を穿刺する。
【００６４】
穿刺針３を移動可能とすることにより、穿刺針３が瞬時に皮膚を穿刺するため、患者の痛み（苦痛）を軽減することができる。
【００６５】
また、ストッパ７の固定の解除を、空間２０内に隆起した皮膚により行う構成とすることにより、穿刺具１の操作性の向上や、固定の解除に他の解除機構の設置を省略することができ、部品点数の削減を図ることができる。
【００６６】
なお、ガイド部２６の基端側には、その側面に一対の貫通孔２６１が形成されている。各貫通孔２６１は、弾性体５により空間２０内の空気を吸引する際に、空気の通路と機能する。
【００６７】
また、本実施形態の穿刺具１においても、空間２０内に隆起する皮膚の形状は、開口部２２により規定されるため、穿刺針３による皮膚の穿刺深さが正確に規定（設定）される。
【００６８】
次に、第２実施形態の穿刺具１の使用方法（作用）について説明する。
まず、弾性体５を指等で把持して、弾性体５に図５（ａ）に示す矢印方向の応力を加えて収縮させる。これにより、中空部５１内の空気を排出する。
【００６９】
なお、このとき、穿刺針３（保持部材４）は、ストッパ７により第１の位置に保持されている。
【００７０】
次に、この状態で、本体部２の開口部２２を塞ぐように、皮膚Ｓに当てる。
次に、弾性体５から指を離して、弾性体５の収縮状態を解除する。これにより、弾性体５は、ほぼ元の形状に戻る。
【００７１】
このとき、空間２０内の空気が、図５（ｂ）中矢印で示すように、流路２４１を介して中空部５１内に吸引される。これにより、空間２０が減圧されて、開口部２２の内側の皮膚Ｓが空間２０内に隆起する。
【００７２】
そして、隆起した皮膚Ｓは、ストッパ７に当接し、変位させる。これにより、ストッパ７による穿刺針３（保持部材４）の固定が解除される。
【００７３】
そして、コイルバネ６が伸張し、穿刺針３（保持部材４）を先端方向に向かって移動させる。これにより、隆起した皮膚Ｓは、穿刺針３により穿刺される。穿刺針３による穿刺部位からは、血液が皮膚Ｓの表面に流出して、保持部材４と皮膚Ｓとの間に形成される間隙（血液溜り）に、貯留する。
【００７４】
このような第２実施形態の穿刺具１によっても、前記第１実施形態の穿刺具１と同様の作用・効果が得られる。
【００７５】
以上、本発明の穿刺具について図示の実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００７６】
例えば、弾性体の形状は、球状に限定されず、べローズ等であってもよく、また、吸引手段としては、中空部を有する弾性体の他、例えば、シリンジ、ポンプ等で構成することもできる。
【００７７】
また、本発明の穿刺具は、血液（体液）を出させる形態のものへの適用に限定されず、例えば、穿刺針の針先にアレルゲンを付着させておき、被験者にアレルゲンを接種させる形態のもの等に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す穿刺具の使用方法を説明するための図（縦断面図）である。
【図３】図１に示す穿刺具が備える穿刺針の構成を示す図（先端部を示す斜視図）である。
【図４】本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図である。
【図５】図４に示す穿刺具の使用方法を説明するための図（縦断面図）である。
【符号の説明】
【００７９】
１      穿刺具
２      本体部
２０    空間
２１    上板
２２    開口部
２２１  開口面
２３    フランジ部
２４    接続部
２４１  流路
２５    固定部
２５１  貫通孔
２６    ガイド部
２６１  貫通孔
３      穿刺針
３０    針先
３１    スリット
３２    溝
４      保持部材
４１    貫通孔
５      弾性体
５１    中空部
６      コイルバネ
７      ストッパ
【図１】
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【図２】
2005074110.tif 000004
【図３】
2005074110.tif 000005
【図４】
2005074110.tif 000006
【図５】
2005074110.tif 000007