(57)【要約】【課題】  カテーテル本体の先端部の方向を精緻かつ容易に位置決めして胸腔へ挿入することができるトロッカーカテーテルを提供すること。【解決手段】  管状のカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の内腔部に挿抜可能な内筒針６とを有し、この内筒針６をカテーテル本体２に挿入した状態で両者の先端部を一体的に患者の胸腔へ挿入可能なトロッカーカテーテル１において、上記内筒針６がその全長にわたり湾曲している。したがって、医療従事者は、トロッカーカテーテル１を一定の挿入角度で体内に挿入することができる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のカテーテル本体と、このカテーテル本体の内腔部に挿抜可能な内筒針とを有し、この内筒針をカテーテル本体に挿入した状態で両者の先端部を一体的に患者の胸腔へ挿入可能なトロッカーカテーテルにおいて、
上記内筒針がその全長にわたり湾曲していることを特徴とするトロッカーカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のトロッカーカテーテルにおいて、上記内筒針が構成する円弧の中心角をθ、全長をＬとした場合に、中心角θが５７°以上で、かつ全長Ｌが２０〜４０ｃｍであることを特徴とするトロッカーカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のトロッカーカテーテルにおいて、上記中心角θが２３０°以下であることを特徴とするトロッカーカテーテル。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３の何れかに記載のトロッカーカテーテルにおいて、上記カテーテル本体がその全長にわたり、内筒針と略同一の曲率半径で湾曲していることを特徴とするトロッカーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胸腔内の気体や体液等を排出可能なトロッカーカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液や体液（以下、体液等と称す）が胸腔〔壁側胸膜（肋骨胸膜）と臓側胸膜（肺胸膜）との間〕に貯留されている場合、又は気胸等の症状により空気が胸腔に流入した場合等の状況下では、トロッカーカテーテルを用いて体液等や空気を体外へ排出するのが一般である。
【０００３】
上記トロッカーカテーテルは、可撓性を有する管状のカテーテル本体と、直線状の内筒針とを備え、胸腔と体外とを連通した状態でカテーテル本体を配置することにより、カテーテル本体の内腔部を通して体液等や空気を体外へ排出するようになっている。
【０００４】
上記内筒針は、可撓性を有するカテーテル本体を胸腔へ案内するために、カテーテル本体の内腔部に挿入された状態で使用される。
【０００５】
具体的に、トロッカーカテーテルを穿刺する場合、医療従事者は、内筒針を挿入してカテーテル本体にこしを持たせた状態で、両者の先端部を患者の肋骨間を通して胸腔まで穿刺し、次いで、内筒針を傾けることによりカテーテル本体の先端部を目的の方向へ位置決めし、この方向へカテーテル本体を挿入しつつ内筒針をカテーテル本体から抜取ることになる。
【０００６】
しかしながら、上記トロッカーカテーテルでは、内筒針が直線状に形成されているので、比較的狭い肋骨間に挟まれた状態では、内筒針を傾斜させる角度が制限され、実際には、目的の方向へカテーテル本体の先端部を位置決めすることが困難であった。
【０００７】
そこで、先端部が屈曲した内筒針を有するトロッカーカテーテルが提案されている（例えば、特許文献１）。このトロッカーカテーテルによれば、内筒針とカテーテル本体とを一体的に体内へ挿入した後、内筒針を回転させて先端部の屈曲方向を位置決めし、この内筒針に沿ってカテーテル本体を挿入することにより、上記屈曲方向に向けてカテーテル本体の先端部を案内することができる。
【特許文献１】特開平８−５２２２０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記特許文献１のトロッカーカテーテルは、内筒針の先端部のみが屈曲しているので、この先端部を一旦体内へ挿入してしまうと、体内にある先端部の屈曲方向が外部から確認できなくなり、カテーテル本体の案内方向を精緻に位置決めすることが困難だった。
【０００９】
さらに、上記特許文献１のトロッカーカテーテルを穿刺する場合には、先端部とそれ以外の部分とで患者に対する挿入方向が異なるため、穿刺する過程においてトロッカーカテーテルの挿入角度を変化させる必要があった。
【００１０】
そのため、上記挿入角度の変化に応じて、穿刺個所の生体組織（例えば、皮膚）が引っ張られ、患者に苦痛を与えるおそれがあるだけでなく、上記挿入角度の変化に応じて内筒針の先端部の向きが体内で変位するので、穿刺個所によっては肋間動静脈Ｂ（図８参照）を損傷してしまうおそれがあり、これら事態を回避するために医療従事者は、慎重に挿入作業を行わざるを得なかった。
【００１１】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、カテーテル本体の先端部の方向を精緻かつ容易に位置決めして胸腔へ挿入することができるトロッカーカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するために本発明は、管状のカテーテル本体と、このカテーテル本体の内腔部に挿抜可能な内筒針とを有し、この内筒針をカテーテル本体に挿入した状態で両者の先端部を一体的に患者の胸腔へ挿入可能なトロッカーカテーテルにおいて、上記内筒針がその全長にわたり湾曲していることを特徴とするものである。
【００１３】
上記トロッカーカテーテルにおいて、上記内筒針が構成する円弧の中心角をθ、全長をＬとした場合に、中心角θが５７°以上で、かつ全長Ｌが２０〜４０ｃｍであることが好ましい。
【００１４】
上記トロッカーカテーテルにおいて、上記中心角θが２３０°以下であることが好ましい。
【００１５】
上記トロッカーカテーテルにおいて、上記カテーテル本体がその全長にわたり、内筒針と略同一の曲率半径で湾曲していることが好ましい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、内筒針が全長にわたり湾曲しているので、その先端部を体内に挿入した場合であっても、体外に露出する部分の湾曲方向を確認することにより、体内での先端部の向きを認識することができ、カテーテル本体を案内する方向を精緻に位置決めすることができる。
【００１７】
さらに、本発明では、内筒針の湾曲に沿って、一定の挿入角度で内筒針及びカテーテル本体を体内に挿入することができるので、途中で挿入角度を変更することにより穿刺個所の生体組織が引っ張られてしまうことや、肋間動静脈を損傷してしまう等の事態を抑制しつつ、容易に内筒針及びカテーテル本体を穿刺することができる。
【００１８】
特に、中心角θを５７°以上、全長Ｌを２０〜４０ｃｍに設定した構成によれば、内筒針の曲率半径を比較的大きくすることができるので、上記各事態を可及的に抑制しつつ、カテーテル本体の先端部を目的の方向へ位置決めすることができる。
【００１９】
一方、上記中心角θを２３０°よりも大きく設定した場合には、内筒針の曲率半径が小さくなり、挿入過程で内筒針の先端部が肋間動静脈に接触してしまう、又は内筒針の先端部が胸腔でＵターンしてしまい、壁側胸膜を内側から損傷してしまうといった各事態を引き起こすおそれが生じるので、これら事態を抑制するという目的から中心角θが２３０°以下に設定されていることがより好ましい。
【００２０】
上記カテーテル本体が内筒針と略同一の曲率半径で湾曲した構成によれば、内筒針を抜取った後に、胸腔に挿入されたカテーテル本体が自重で変形することを抑制して、その位置を安定させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００２２】
図１は、本発明の実施形態に係るトロッカーカテーテル１の全体構成を示す平面図である。図２は、図１のトロッカーカテーテル１を分解した状態を示す平面図であり、（ａ）はカテーテル本体２、（ｂ）はガイド針３をそれぞれ示している。図３は、図１のIII−III線断面図である。
【００２３】
各図を参照して、トロッカーカテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の内腔部に挿抜可能なガイド針３とを備えている。
【００２４】
カテーテル本体２は、塩化ビニル、ウレタン等の合成樹脂により構成され、直線状に形成された管状の部材である。カテーテル本体２は、その基端部が先広がりに形成され、図略の排液チューブ等のコネクタと接続し得るようになっている一方、その先端部が先窄まりとされ、患者に対する挿入時の摩擦抵抗を緩和するようになっている。
【００２５】
また、上記カテーテル本体２の内腔部４は、基端部側から延びる比較的大径の大径腔４ａと、この大径腔４ａの先端部に肩部４ｂを介して同心に連結された小径腔４ｃとを備えている。
【００２６】
さらに、カテーテル本体２の先端部には、上記内腔部４と連通する二つの側孔５が形成されている。
【００２７】
ガイド針３は、金属等で形成された比較的剛性を有する内筒針６と、この内筒針６の操作用のグリップ７とを備えている。
【００２８】
内筒針６は、上記大径腔４ａ内に挿抜可能な本体部６ａと、この本体部６ａの先端部に肩部６ｂを介して同心に連結された針部６ｃとを備え、全長にわたり湾曲した形状とされている。
【００２９】
具体的に、本実施形態の内筒針６は、その本体部６ａの基端部から針部６ｃの先端部までで構成される円弧の中心角をθとし、全長をＬとした場合に、θ＝６０°、Ｌ＝２４ｃｍに設定されている。なお、このときの円弧の曲率半径Ｒは、約２３ｃｍとなる。
【００３０】
上記針部６ｃは、カテーテル本体２の小径腔４ｃ内に挿抜可能な直径寸法に設定され、その先端部が尖った穿刺用端部６ｄに形成されている。
【００３１】
一方、グリップ７は、内筒針６の基端部に取り付けられた合成樹脂等からなる部材であり、医療従事者の手の平にフィットするように比較的丸みを帯びた形状とされている。
【００３２】
以下、上記トロッカーカテーテル１の使用方法について、胸腔Ｋ〔壁側胸膜（肋骨胸膜）Ｊ４と臓側胸膜（肺胸膜）Ｊ５との間：図７参照〕に貯留した血液や体液（以下、体液等と称す）を排出する場合と、胸腔Ｋに流入した空気を排出する場合とを例に挙げて説明する。
【００３３】
〈体液等を胸腔から排出する場合〉
まず、医療従事者は、上記内筒針６をカテーテル本体２の内腔部４に挿入する。
【００３４】
この状態では、内筒針６の肩部６ｂが内腔部４の肩部４ｂに当接することにより、カテーテル本体２は、内筒針６に対する基端部側への移動が規制されることになる。このとき、内筒針６の穿刺用端部６ｄは、カテーテル本体２の先端部から突出した状態となる。
【００３５】
次いで、医療従事者は、図５の符号Ｐ１〜Ｐ６に示す腋窩線上の穿刺ポイントの何れかについて、患者の皮膚を切開するとともに、この切開部をムッシュと称される用具を用いて広げ、そこにトロッカーカテーテル１の先端部（穿刺端部６ｄ）を挿入する。
【００３６】
上記穿刺ポイントＰ１〜Ｐ６は、それぞれ患者の肋骨ＲＩ間に設定されており、これらポイントＰ１〜Ｐ６からトロッカーカテーテル１を挿入する場合、医療従事者は、図７に示すように、対象となる穿刺ポイントの下部にある肋骨ＲＩの上縁に沿わせてトロッカーカテーテル１を挿入する。
【００３７】
このとき、医療従事者は、図５の実線で示すように、内筒針６の軸線を含んだ平面が肋骨ＲＩ間の隙間に入り得るように湾曲方向を位置決めした上で、トロッカーカテーテル１の先端部を上記切開部に挿入する。これにより、トロッカーカテーテル１の挿入時に、その先端部が肋骨ＲＩと干渉することを可及的に抑制することができる。
【００３８】
そして、医療従事者は、図７の（ａ）のように、トロッカーカテーテル１を上記切開部から皮膚Ｊ１、皮下組織Ｊ２、広背筋Ｊ３の順に挿入し、さらに壁側胸膜Ｊ４を貫通させることにより、トロッカーカテーテル１の先端部（穿刺端部６ｄ）を胸腔Ｋに到達させる。
【００３９】
ここで、医療従事者は、体外にあるトロッカーカテーテル１の湾曲方向から先端部が向いている方向を確認し、この方向を目的の位置（下方）へ向けるようにトロッカーカテーテル１を回転させることにより、図５の符号１Ａ（二点鎖線）で示すように、その先端部の向きを調整して、図７の（ｂ）のように、さらにカテーテル本体２を挿入する。
【００４０】
次いで、医療従事者は、図７の（ｃ）に示すように、さらにカテーテル本体２を挿入しつつ内筒針６を引き抜くことにより、カテーテル本体２の先端部を胸腔Ｋの下部に配置する。
【００４１】
〈空気を胸腔から排出する場合〉
上記の方法と同様に、まず、医療従事者は、上記内筒針６をカテーテル本体２の内腔部４に挿入する。
【００４２】
次いで、医療従事者は、図６の符号Ｐ７、Ｐ８に示す鎖骨中線上の穿刺ポイントの何れかについて、患者の皮膚を切開するとともに、この切開部を上記ムッシュを用いて広げ、そこにトロッカーカテーテル１の先端部（穿刺端部６ｄ）を挿入する。
【００４３】
上記穿刺ポイントＰ１〜Ｐ６と同様に、穿刺ポイントＰ７、Ｐ８もそれぞれ患者の肋骨ＲＩ間に設定されているが、これらポイントＰ７、Ｐ８では、図８に示すように肋間動静脈Ｂが、それぞれ肋骨ＲＩの内側に突出している。そのため、医療従事者は、各肋骨ＲＩ間（肋間動静脈Ｂ間）の中央位置にトロッカーカテーテル１を通すように位置決めして、穿刺端部６ｄを挿入する。
【００４４】
このとき、医療従事者は、図６の実線で示すように、に内筒針６の軸線を含んだ平面が肋骨ＲＩ間の隙間に入り得るように湾曲方向を位置決めした上で、トロッカーカテーテル１の先端部を上記切開部に挿入する。これにより、トロッカーカテーテル１の挿入時に、その先端部が肋骨ＲＩと干渉することを可及的に抑制することができる。
【００４５】
そして、医療従事者は、図８の（ａ）のように、トロッカーカテーテル１を上記切開部から皮膚Ｊ１、皮下組織Ｊ２、胸筋Ｊ６の順に穿刺し、さらに壁側胸膜Ｊ４を貫通させることにより、トロッカーカテーテル１の先端部（穿刺端部６ｄ）を胸腔Ｋに到達させる。
【００４６】
ここで、医療従事者は、体外にあるトロッカーカテーテル１の湾曲方向から先端部が向いている方向を確認し、この方向を目的の位置（上方）へ向けるようにトロッカーカテーテル１を回転させることにより、図６の符号１Ｂ（二点鎖線）で示すように、その先端部の向きを調整して、図８の（ｂ）のように、さらにカテーテル本体２を挿入する。
【００４７】
次いで、医療従事者は、図８の（ｃ）に示すように、さらにカテーテル本体２を挿入しつつ内筒針６を引き抜くことにより、カテーテル本体２の先端部を胸腔Ｋの上部に配置する。
【００４８】
なお、上記トロッカーカテーテル１は、内筒針６が全長にわたり湾曲しているので、空気を排出する場合に必ずしも穿刺ポイントＰ７、Ｐ８（図６参照）から体内へ挿入する必要はなく、穿刺ポイントＰ１〜Ｐ６から挿入してもよい。
【００４９】
すなわち、まず、上述した図７の（ａ）と同様に、穿刺ポイントＰ１〜Ｐ６の何れかに形成された切開部からトロッカーカテーテル１の先端部を挿入して、図９の（ａ）に示す状態とする。
【００５０】
そして、医療従事者は、トロッカーカテーテル１の湾曲方向から先端部が向いている方向を確認し、この方向を上方へ向けるようにトロッカーカテーテル１を回転させることにより、図５の符号１Ｃ（二点鎖線）で示すように、その先端部の向きを調整して、図９の（ｂ）のように、さらにカテーテル本体２を挿入する。
【００５１】
次いで、上記方法と同様、図９の（ｃ）に示すように、カテーテル本体２を挿入しつつ内筒針６を引き抜くことにより、カテーテル本体２の先端部を胸腔Ｋの上部に配置することができる。
【００５２】
このように、穿刺ポイントＰ１〜Ｐ６から挿入する場合、穿刺ポイントＰ７、Ｐ８のように肋間動静脈Ｂ間にトロッカーカテーテル１を通すといった制限から解放されるため、医療従事者の負担をさらに軽減させることができる。
【００５３】
また、上記実施形態では、内筒針６のみを湾曲して形成しているが、これに限定されることはなく、カテーテル本体２を内筒針６と同一の曲率半径Ｒで湾曲させることもできる。すなわち、カテーテル本体２を、図１に示した形状に予め形成しておくこともできる。
【００５４】
以上説明したように、上記トロッカーカテーテル１によれば、内筒針６が全長にわたり湾曲しているので、その先端部を体内に挿入した場合であっても、体外に露出する部分の湾曲方向を確認することにより、体内での先端部の向きを認識することができ、カテーテル本体２を案内する方向を精緻に位置決めすることができる。
【００５５】
さらに、上記トロッカーカテーテル１では、内筒針６の湾曲に沿って、一定の挿入角度で内筒針６及びカテーテル本体２を体内に挿入することができるので、途中で挿入角度を変更することにより穿刺個所の生体組織（例えば、皮膚Ｊ１）が引っ張られてしまうことや、肋間動静脈Ｂを損傷してしまう等の事態を抑制しつつ、容易に内筒針６及びカテーテル本体２を穿刺することができる。
【００５６】
特に、上記中心角θを５７°以上、全長Ｌを２０〜４０ｃｍに設定することにより、内筒針６の曲率半径Ｒを比較的大きくすることができるので、上記各事態を可及的に抑制しつつ、カテーテル本体２の先端部を目的の方向へ位置決めすることができる。
【００５７】
一方、上記中心角θを２３０°よりも大きく設定した場合には、内筒針６の曲率半径Ｒが小さくなり、挿入過程で内筒針６の先端部が肋間動静脈Ｂに接触してしまう、又は内筒針６の先端部が胸腔ＫでＵターンしてしまい、壁側胸膜Ｊ４を内側から損傷してしまうといった各事態を引き起こすおそれが生じるので、これら事態を抑制するという目的から中心各θが２３０°以下に設定されていることがより好ましい。
【００５８】
上記カテーテル本体２が内筒針６と同一の曲率半径Ｒで湾曲した構成によれば、内筒針６を抜取った後に、胸腔Ｋに挿入されたカテーテル本体２が自重で変形することを抑制して、その位置を安定させることができる。
【００５９】
ところで、上記トロッカーカテーテル１は、内筒針６が全長にわたり湾曲しているので、皮下気腫と称される気胸治療時の合併症の発生を可及的に抑制することができる。
【００６０】
皮下気腫とは、皮膚Ｊ１と壁側胸膜Ｊ４との間（皮下組織Ｊ２：図７参照）に空気が溜まる疾患のことであり、気胸の治療を行う際に体内に挿入されているカテーテル本体２の外周部に沿って胸腔Ｋの空気が漏れることによって、発生するものである。
【００６１】
そして、気胸の治療に際し、先端部のみが屈曲した内筒針を有するトロッカーカテーテルを使用している場合には、当該内筒針の先端部を挿入する際に一旦生体組織が押し広げられ、そこから空気が漏れるおそれがある一方、直線状に形成された内筒針を有するトロッカーカテーテルを使用している場合には、カテーテル本体の先端部の方向を位置決めする際に内筒針を傾斜させることにより壁側胸膜Ｊ４が引張られてそこから空気が漏れてしまうおそれがあり、これらトロッカーカテーテルは何れも皮下気腫を引き起こすおそれがあった。
【００６２】
一方、上記トロッカーカテーテル１では、湾曲方向に沿って一定の角度で内筒針６を体内から挿入することができるので生体組織を押し広げることを抑制することができ、さらに、内筒針６を回転させることによりカテーテル本体２の先端部の向きを調整することができるので壁側胸膜Ｊ４を引張ることを抑制することができる結果、胸腔Ｋの空気の漏れを抑制して、皮下気腫の発生を可及的に抑制することができる。
【００６３】
なお、上記実施形態では、中心角θを６０°とした例について説明しているが、必ずしも中心角θに制限を加える必要はなく、少なくとも内筒針６又は／及びカテーテル本体２がなだらかに湾曲した構成であれば、上記と同様の効果を得ることができる。
【００６４】
また、上記実施形態では、内筒針６又は／及びカテーテル本体２が一定の曲率半径Ｒで湾曲した例について説明しているが、必ずしも曲率半径Ｒが一定である必要はなく、曲率半径Ｒが徐々に変化して、結果的に内筒針６又は／及びカテーテル本体２がなだらかに湾曲した構成であれば、上記と同様の効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明の実施形態に係るトロッカーカテーテルの全体構成を示す平面図である。
【図２】図１のトロッカーカテーテルを分解した状態を示す平面図であり、（ａ）はカテーテル本体、（ｂ）はガイド針をそれぞれ示している。
【図３】図１のIII−III線断面図である。
【図４】カテーテル本体を体内に留置した状態を示す人体の断面模式図である。
【図５】体液等を排出する場合の穿刺ポイントを示す人体の側面一部略図である。
【図６】空気を排出する場合の穿刺ポイントを示す人体の斜視一部略図である。
【図７】図５の穿刺ポイントからトロッカーカテーテルの先端部を挿入した状態を拡大して示す断面一部略図であり、（ａ）は肋骨間まで穿刺した状態、（ｂ）は胸腔まで到達した状態、（ｃ）はカテーテル本体を挿入しつつ内筒針を抜取った状態をそれぞれ示している。
【図８】図６の穿刺ポイントからトロッカーカテーテルの先端部を挿入した状態を拡大して示す断面一部略図であり、（ａ）は肋骨間まで穿刺した状態、（ｂ）は胸腔まで到達した状態、（ｃ）はカテーテル本体を挿入しつつ内筒針を抜取った状態をそれぞれ示している。
【図９】図５の穿刺ポイントを利用して空気を排出する方法を示す断面一部略図であり、（ａ）は肋骨間まで穿刺した状態、（ｂ）は胸腔まで到達した状態、（ｃ）はカテーテル本体を挿入しつつ内筒針を抜取った状態をそれぞれ示している。
【符号の説明】
【００６６】
１    トロッカーカテーテル
２    カテーテル本体
６    内筒針
Ｋ    胸腔
θ    中心角
Ｌ    全長
Ｒ    曲率半径
【図１】
2005341987.tif 000003
【図２】
2005341987.tif 000004
【図３】
2005341987.tif 000005
【図４】
2005341987.tif 000006
【図５】
2005341987.tif 000007
【図６】
2005341987.tif 000008
【図７】
2005341987.tif 000009
【図８】
2005341987.tif 000010
【図９】
2005341987.tif 000011