(57)【要約】【課題】  血管内に留置したときに、血管の内壁にしっかりと固定され、かつ、閉塞効果が高い形状となって血栓を形成し、血流の遮断や動脈瘤の閉塞を行うことができるようにした血管閉塞具を提供する。【解決手段】  血管の所定箇所に挿入し留置して血流を遮断するために用いる血管閉塞具１０において、該血管閉塞具１０は、１本の連続したコイル２０を屈曲させたものであり、血管内壁に押圧固定される血管内固定部２１と、それに続く屈曲部２２とを有していることを特徴とする。前記屈曲部２２は、血管内で絡み合って密に充填され、中心部が詰まった塊状に近い状態で血管内に留置されるので、高い閉塞効果が得られる【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の所定箇所に挿入し留置して血流を遮断するために用いる血管閉塞具において、
前記血管閉塞具は、連続したコイルからなり、このコイルは交互に反対方向に円又は円弧を描きながら屈曲した部分を有していることを特徴とする血管閉塞具。
【請求項２】
前記屈曲した部分は、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなしている請求項１に記載の血管閉塞具。
【請求項３】
前記屈曲した部分は、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなし、且つ、隣接する円弧どうしが一部重なるように配置された形状をなしている請求項１に記載の血管閉塞具。
【請求項４】
前記屈曲した部分は、交互に反対方向に周回する円を描きながら所定方向に伸びる形状をなしている請求項１に記載の血管閉塞具。
【請求項５】
前記コイルの先端部には、コア部材がその少なくとも一箇所を固着されて挿入されており、このコア部材が挿入された先端部は、血管の内径よりも大きい径となるように屈曲された形状に付形されて、血管内固定部をなしている請求項１〜４のいずれか１つに記載の血管閉塞具。
【請求項６】
前記屈曲した部分の幅が、挿入される血管の内径よりも大きい径となるよう付形されている請求項１〜５のいずれか１つに記載の血管閉塞具。
【請求項７】
前記血管閉塞具を形成する線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜６のいずれか１つに記載の血管閉塞具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の所定箇所に挿入し留置して、該血管を通る血流を遮断するために用いられる血管閉塞具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば血管に制癌剤等の薬液を投与するとき、該薬液が癌組織などの患部に効果的に流れるようにするため、分岐して流れる血管の一方を閉塞して、薬液が患部に向かう血管にだけ流れるようにする手術を行うことがある。
【０００３】
このような手術は、経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、このカテーテルの先端を血管の閉塞したい箇所に至らせた後、このカテーテルを通して血管閉塞具を血管内に挿入し、留置することによって行われている。
【０００４】
このような血管閉塞具として、下記特許文献１には、らせん巻き一次コイルが、らせん巻き二次形態にまで更に巻かれ、該二次形態が、少なくとも２つの該一次コイルの層を備え、該二次形態の層の少なくとも１つが外部層であり、そして該二次形態の層の少なくとも１つが該外部層内にある血管閉塞具について開示されている。
【０００５】
また、下記特許文献２には、円錐形状に形成された血管閉塞具で、放射状に広がる巻回のうちの遠位巻回は、前記塞栓形成コイルが配置される血管の最小直径より小さく、 前記放射状に広がる巻回のうちの近位巻回は、前記塞栓形成コイルが配置される血管の最大直径より大きい直径を有する血管閉塞具について開示されている。
【０００６】
更に、下記特許文献３には、実質的にまっすぐな中心線を有する細長い形状の血管閉塞具で、カテーテルから離脱後にワイヤ本体に対する血管の衝撃とに依存する複雑に湾曲した形状をとる細長いワイヤ本体を含み、前記ワイヤ本体は好ましくはその後端に連結手段を有するように成された血管中に配置される塞栓装置において、 前記ワイヤ本体はその所定形状においてその前端と後端との間に配置された少なくとも１つの部分を有し、その中心線が少なくとも２０ｍｍの長さにそって無螺旋部分を成し、またワイヤ本体がカテーテルから排出される際に、前記無螺旋部分がカテーテルから完全に離脱する前に、ワイヤ本体の前端部が血管壁体に対して摩擦ロックされるように構成されていることを特徴とする塞栓装置について開示されている。
【特許文献１】特許第２９８６４０９号公報
【特許文献２】特表平９−５１０６３７号公報
【特許文献３】特表２０００−５１７２２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記特許文献１に記載された発明の血管閉塞用具は、一次巻線の多重二次層を有する複合型のらせん巻きコイルからなり、また、上記特許文献２に記載された発明の血管閉塞具は、先端部の直径が血管内径よりも小さく、後端部の直径が血管内径よりも大きく付形された円錐形らせん形状の二次コイルからなり、いずれも血管の内壁と係合して、閉塞作用をもたらす。
【０００８】
しかしながら、これらの血管閉塞具は複雑な形状に付形されているため、極めて製造が困難であった。また、カテーテルなどを介して血管内部に挿入する際、カテーテルの内壁部と接触し、強制的に伸ばされて塑性変形しやすく、血管内であらかじめ付形した形状に復元するとは限らず、満足のいく閉塞効果が得られない可能性があった。
【０００９】
また、上記特許文献３に記載された発明の血管閉塞具は、先端部と後端部の間に少なくとも20mmの長さの無らせん部分を有し、そして、少なくとも先端部が血管壁面と係合して摩擦ロックできるような形状となっている。先端部が血管の内壁に対して摩擦ロックされて固定され、次いで、無らせん部分は、最寄りの当接点から横方向に曲がって反対側血管壁体に進んでこの壁体上に摩擦ロックされる。更に押出しを続けることで、複数のワイヤの絡みあった形状が形成され、閉塞作用をもたらす。
【００１０】
しかし、この血管閉塞具は、ワイヤがランダムに重なり合って血管を閉塞するので、常に密に閉塞できるとは限らず、満足のいく閉塞効果が得られるとは限らなかった。
【００１１】
したがって、本発明の目的は血管内に留置したときに、血管の内壁にしっかりと固定され、かつ、閉塞効果が高い形状となって血栓を形成し、血流の遮断や動脈瘤の閉塞を行うことができるようにした血管閉塞具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、血管の所定箇所に挿入し留置して血流を遮断するために用いる血管閉塞具において、
前記血管閉塞具は、連続したコイルからなり、このコイルは交互に反対方向に円又は円弧を描きながら屈曲した部分を有していることを特徴とする血管閉塞具を提供するものである。
【００１３】
上記発明によれば、交互に反対方向に円又は円弧を描きながら屈曲した部分を有した形状に付形されているので、血管内で屈曲部が絡み合って密に充填され、中心部が詰まった塊状に近い状態で血管内に留置されるので、高い閉塞効果が得られる。また、屈曲部は円弧状あるいは円状であるため、血管の内壁を傷めにくい。
【００１４】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記屈曲した部分は、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなしている血管閉塞具を提供するものである。
【００１５】
上記発明によれば、ジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなしているので、この円弧状部分が効果的に絡み合い、閉塞効果を高めることができる。
【００１６】
本発明の第３は、前記第１の発明において、前記屈曲した部分は、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなし、且つ、隣接する円弧どうしが一部重なるように配置された形状をなしている血管閉塞具を提供するものである。
【００１７】
上記発明によれば、ジグザグの折り返し部が半周以上に渡る円弧を描く形状をなし、且つ、隣接する円弧どうしが一部重なるように配置されているので、血管内に留置したときに円弧状部分がより絡み合いやすくなり、閉塞効果を更に高めることができる。
【００１８】
本発明の第４は、前記第１の発明において、前記屈曲した部分は、交互に反対方向に周回する円を描きながら所定方向に伸びる形状をなしている血管閉塞具を提供するものである。
【００１９】
上記発明によれば、屈曲した部分は、交互に反対方向に周回する円を描きながら所定方向に伸びる形状をなしているので、周回する円どうしが絡み合ってより効果的に閉塞することができる。
【００２０】
本発明の第５は、前記第１〜４の発明のいずれかにおいて、前記コイルの先端部には、コア部材がその少なくとも一箇所を固着されて挿入されており、このコア部材が挿入された先端部は、血管の内径よりも大きい径となるように屈曲された形状に付形されて、血管内固定部をなしている血管閉塞具を提供するものである。
【００２１】
上記発明によれば、コア部材を挿入した血管閉塞具の先端部は、血管の内径よりも大きい径となるように屈曲した形に付形されているため、血管内の目的とする箇所に押し出すと、該先端部が血管の内径よりも大きい径となるように復帰して血管の内壁に押圧されて固定される。その結果、血管内に固定された先端部に、その後方に続く屈曲した部分が折り重なるように集積され、密度が高い状態で互いに絡み合って閉塞効果を高めることができると共に、血流に流されることなく、目的とする箇所に留置させることができる。
【００２２】
本発明の第６は、前記第１〜５の発明のいずれかにおいて、前記屈曲した部分の幅が、挿入される血管の内径よりも大きい径となるよう付形されている血管閉塞具を提供するものである。
【００２３】
上記発明によれば、屈曲した部分の幅が、挿入される血管の内径よりも大きい径となるよう付形されているため、血管内に押出されたときに、屈曲部が横又は斜めに倒れ込んだ形で重なり合って複雑に絡み合い、より密に血管を閉塞できると共に、血流によって流されにくくすることができる。
【００２４】
本発明の第７は、前記第１〜６の発明のいずれかにおいて、前記血管閉塞具を形成する線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている血管閉塞具を提供するものである。
【００２５】
上記発明によれば、血管閉塞具を形成する線材が、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されているので、Ｘ線不透過性材料のみを用いた場合と比べて、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明の血管閉塞具よれば、交互に反対方向に円又は円弧を描きながら屈曲した部分を有した形状に付形されているので、血管内で個々の屈曲部が複雑に絡み合い、血管内を密に充填することができ、閉塞作用の高い血栓を形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の血管閉塞具は、連続したコイルからなり、このコイルは交互に反対方向に円又は円弧を描きながら屈曲した部分を有していることを特徴としている。
図１〜３には、このような本発明による血管閉塞具１０のそれぞれ異なる実施形態が示されている。これらの血管閉塞具１０は、基本的には１本の連続したコイル２０を屈曲させて構成されており、血管内壁に押圧固定される血管内固定部２１と、それに続く屈曲部２２とを有している。
【００２８】
そして、図１に示す実施形態では、屈曲部２２が、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部２５が半周以上に渡る円弧を描く形状をなしている。
【００２９】
また、図２に示す実施形態では、屈曲部２２が、ジグザグ状に蛇行し、このジグザグの折り返し部２５が半周以上に渡る円弧を描く形状をなし、且つ、隣接する円弧どうしが一部重なるように配置された形状をなしている
更に、図３に示す実施形態では、屈曲部２２が、交互に反対方向に周回する円２６を描きながら所定方向に伸びる形状をなしている。
【００３０】
そして、反対方向に伸びた屈曲部の幅Ｌは、閉塞度をより高めるため、挿入される血管の内径よりも大きい径となるよう付形されていることがより好ましい。
【００３１】
コイル２０を上記形状に付形するには、例えば、金型内に挿入し、熱処理する、あるいは外部より形状を保持し、熱処理することで付形することができる。
【００３２】
コイル２０は、形状復元性のある線材２３が、コイル状に巻かれて形成されている。線材２３の材質としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等からなる超弾性材料、ステンレス、ピアノ線等の金属線材が好ましく用いられる。
【００３３】
前記Ｎｉ−Ｔｉ合金等は、形状記憶合金として、形状記憶効果や超弾性効果を持つことが広く知られ、超弾性効果を持つものは、塑性変形する通常の金属材料とは異なり、降伏点をこえる変形ひずみを与えても、除荷すると元の形状へ復帰し、ねじりや曲げに対する戻り特性も大きい。
【００３４】
また、図４には、本発明において特に好ましく用いられる線材２３ａが示されている。この線材２３ａは、外周に配置された超弾性合金ｂと、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａとで構成される。外周に配置された超弾性合金ｂと中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材２３ａは、中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａ及び外周に配置された超弾性合金ｂで形成されているので、カテーテルや血管の屈曲部に沿って自然に曲がることが可能な柔軟性と、線材２３ａの位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、血管閉塞具１０を目的とする治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。
【００３５】
上記中心部に配置されたＸ線不透過材料ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、外周に配置された超弾性合金ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図４における中心部に配置されたＸ線不透過材料ａの直径Ｘと、線材の直径Ｙとの関係は、中心部に配置されたＸ線不透過材料ａの横断面積が線材の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００３６】
線材２３の線径としては、柔軟性を確保しやすいように、０．０１〜０．１ｍｍが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．０７ｍｍである。また、コイル径としては０．２５〜０．７ｍｍが好適に用いられる。更に、このコイル２０の全長としては２〜４００ｍｍが好ましく、より好ましくは５〜２００ｍｍである。
【００３７】
更に、このコイル２０に、有機繊維２４を絡ませた状態で血管内に挿入されてもよい。それによって血管の内壁をより効果的に閉塞し、血栓の形成を促進して血流を迅速に遮断することができる。上記有機繊維としては、例えばダクロン(Dacron)(登録商標)（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン(登録商標)（ポリアミド）、更には絹などが好ましく使用できる。有機繊維等の繊維径は０．０２ｍｍ前後が好適である。これらの繊維には、前記のような放射線不透過性材料が添加されていてもよい。
【００３８】
図５，６に示すように、血管内固定部２１は、その内部にコア部材３０が挿入され、コア部材３０によって、その外径Dが適用すべき血管の内径よりも大きな外径となるように付形されている。上記外径Ｄは、少なくとも血管の内径よりも０．１ｍｍ以上大きいことが好ましく、０．５〜２．０ｍｍ大きいことがより好ましい。
【００３９】
コア部材３０は、コイル２０の先端部内周に配置されると共に、頭部３１においてコイル２０に固着されている。コア部材３０は、予め上記形状となるように付形してからコイル２０内に挿入配置し、コア部材３０の付形力によって血管内固定部２１を上記形状に付形してもよいが、コイル２０の先端部内周にコア部材３０を予め挿入しておき、その状態で両者を金型内に入れて熱処理するなどの方法で付形してもよい。
【００４０】
このように、血管内固定部２１の外径Dを適用すべき血管の内径よりも大きな外径となるように付形することにより、血管閉塞具１０を後述する態様でカテーテル６０から押し出したときに、先端の血管内固定部２１が血管の内壁に押圧されて固定され、血管閉塞具１０が血流によって流されるのを防止すると共に、それに続く屈曲部２２を血管内固定部２１のところで折り重なるように集積させて絡ませることにより、効果的に閉塞することができる。
【００４１】
本発明の血管閉塞具に用いるコア部材３０としては、図６に示すように、様々な形状のものを用いることができる。図６において、（Ａ）はストレート形状、（Ｂ）は後端部が次第に縮径するテーパ形状、（Ｃ）は長手方向に沿ってストレート部とＣ字部とが交互に繰り返す形状、（Ｄ）は複数本の線材がねじり合わさった形状、（Ｅ）はコイル形状、（Ｆ）はフラット形状である。
【００４２】
これらのうち、コア部材の形状としては、（Ｂ）のテーパ形状、又は（Ｅ）のコイル形状であることが特に好ましい。
【００４３】
(Ｂ)の後端部がテーパ形状をなすコア部材は、血管閉塞具１０の頭部３１から離れるほどコア部材３０が縮径するテーパ形状をなすので、コア部材３０が挿入された部分と、挿入されていない部分との間で、急激に剛性が変化することを防ぐことができ、例えばカテーテル等への挿入時に、上記部分に応力が集中して座屈等が生じ、挿入がしにくくなったりすることを防ぐことができる。
【００４４】
また、（Ｅ）のコア部材は、線材をコイル状に形成したものであるため、付形した際に変形部位に加わるひずみ応力を極めて低減することができる。このため、血管内に留置した際に付形形状に復帰しないといった問題を防ぐことができる。
【００４５】
なお、（Ｃ）、（Ｄ）のコア部材の場合は、血管閉塞具をカテーテル内に収納するときや押し出すときに直線状に伸ばされても、元の形状に弾性復帰しやすくなる。
【００４６】
また、（Ｆ）のコア部材の場合は、方向によって剛性を変えることができるので、例えば屈曲方向には曲がりやすいが、それと直交する方向には曲がりにくくして、血管内に留置したときに、血管内壁に確実に押圧されるようにすることができる。
【００４７】
このコア部材３０は、白金、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金、チタン、パラジウム、ロジウム、金、タングステン、及びこれらの合金などの材質から形成される。また、後述するように、コイル２０の先端部と固着させる場合には、コイル２０と溶着可能な材質を選択することが好ましい。また、このコア部材３０の線径は０．０１〜０．１ｍｍが好ましく、更には０．０３〜０．０７ｍｍがより好ましい。
【００４８】
このようなコア部材３０をコイル２０の先端部に挿入し、任意の少なくとも１箇所において、レーザ加熱等の手段により、コア部材３０とコイル２０の先端部とを溶着させる。このとき、コア部材３０と先端部のそれぞれの先端面を合わせ、レーザ等の手段により溶着させるか、あるいは、ろう材を固着して、半球状の頭部３１を形成しておくことが好ましい。この頭部３１により血管閉塞具１０を血管内に挿入する際に、血管の損傷を防止することができる。
【００４９】
図７（Ａ）は、コア部材３０としてコイル形状のものを用いた例を示し、図中（ａ）は位置Ａ’の拡大断面図である。また、図７（Ｂ）はコア部材としてフラット形状のものを用いた例を示し、（ｂ）は位置Ｂ’の拡大断面図である。
【００５０】
次に、本発明の血管閉塞具１０の好ましい使用例について説明する。
血管閉塞具１０は、図８に示す挿入装置１００により、血管内に留置される。この挿入装置１００は、この血管閉塞具１０を収容しカテーテル６０内に導入するための挿入ガイド４０と、カテーテル６０とが基端部６１を介して接続されており、プッシャ５０で挿入ガイド管４０に収容された血管閉塞具１０を押してカテーテル６０内に挿入する。血管閉塞具１０は、その先端部及び頭部３１を、挿入ガイド管４０のカテーテル６０に接続される端部方向に向けた状態で、挿入ガイド管４０内に収容されている。
【００５１】
挿入ガイド管４０は、図９に示されるように、血管閉塞具１０を収容できる内径を有するチューブからなる。また、このチューブの一端はカテーテル６０と当接する先端部４２を形成し、この先端部４２はカテーテル６０の基端部６１に挿入しやすいように、先端に近づくほど縮径するテーパ状をなしている。
【００５２】
更に、このチューブの他端にはハブ４１が接合され、このハブ４１には前記チューブと連通する孔が形成され、プッシャ５０が挿入可能となっている。
【００５３】
この挿入ガイド管４０には、収容された血管閉塞具１０が輸送時等に飛び出すのを防止するため、図示しない飛び出し防止キャップがセットされている。この飛び出し防止キャップは、使用前に挿入ガイド管４０から取り外される。
【００５４】
プッシャ５０は、挿入ガイド管４０のハブ４１に挿入される部材で、本実施形態では、図８に示されるように直線状のワイヤと、環状の把持部５１とで形成されている。このプッシャ５０は、前記挿入ガイド管４０に収容された血管閉塞具１０を押出して、カテーテル６０の内部に挿入させる。
【００５５】
カテーテル６０は、血管閉塞具１０を収容可能な内径を有するチューブからなり、先端は開口し、基端には前記挿入ガイド管４０に接続される基端部６１が形成されている。このカテーテル６０は、挿入ガイド管４０によって押し出された血管閉塞具１０を収容し、その先端を血管内の閉塞させたい箇所に到達させた後、後述するプッシャ７０によって血管閉塞具１０を押出させるものである。
【００５６】
カテーテル６０の挿入に先立って、血管Ｖ内に常法によって図示しない親カテーテルを経皮的に挿入し、親カテーテルの先端部を血管Ｖの閉塞させたい箇所に到達させる。次に図示しないガイドワイヤを、前記親カテーテルに挿入し、閉塞させたい箇所よりも少し、先にまで押し出しておく。
【００５７】
そして、カテーテル６０を、前記ガイドワイヤに沿って挿入し、閉塞させたい箇所にまで到達させる。その後、前記ガイドワイヤを引き抜き、予め血管閉塞具１０を収納した挿入ガイド管４０を、カテーテル６０の基端部６１の孔と係合させる。
【００５８】
その後、図１０に示すように、ハブ４１に形成された孔にプッシャ５０を挿入し、挿入ガイド管４０内に収納された血管閉塞具１０を押し込む。押し込まれた血管閉塞具１０は、カテーテル６０の基端部６１の孔を通過し、カテーテル６０の内部に収容される。
【００５９】
その状態で、図１１に示すように、カテーテル６０の内部にプッシャ７０を挿入し、血管閉塞具１０の終端部に当接させ、更にプッシャ７０を血流方向（図１１の矢印）に押し込む。このとき、血管閉塞具１０の先端部２１から最も離れた終端部を開口させておけば、プッシャ７０と当接する面積が大きくなるので、迅速に血管閉塞具を押し込むことができる。
【００６０】
このように、プッシャ７０によって血管閉塞具１０を押し込むと、カテーテル６０内に収容された血管閉塞具１０の先端部が徐々にカテーテル６０から押し出され、予め付形されている形状に弾性復帰して血管内固定部２１を形成する。血管Ｖの内壁を押圧するので血流にながされることなく固定される。
【００６１】
更にプッシャ７０を押し込むと、図１２に示されるように、屈曲部が相互に絡み合っていくので、血管内を密に充填することができる。この際、プッシャ７０によらず、生理食塩水の注入などの方法によって血管閉塞具１０を押し出してもよい。
【００６２】
そして、完全に押し出された血管閉塞具１０は、屈曲部２２が複雑に絡みあい、血管Ｖの内壁に押圧されて固定される。その結果、血管Ｖの内壁には本発明の血管閉塞具１０が密集して留置され、血栓が形成され血流をより確実に、かつ、迅速に遮断することができる。
【実施例】
【００６３】
本発明の血管閉塞具の塞栓性能を確認するため、以下のような流量試験を行った。その試験片として、以下のような実施例１及び比較例１を作製した。
【００６４】
実施例１
コア部材として図６（Ｅ）に示すコイル型コア部材を用い、図１に示す形状に付形した血管閉塞具１０を製造した。
【００６５】
コイル２０は、線材２３として線径０．０５ｍｍの白金合金（Ｗ８ｗｔ％）を使用し、コイル径０．４１ｍｍ、コイル長が８０ｍｍとなるように形成した。また、コア部材３０は、線材として線径０．０７ｍｍの白金合金（Ｗ８ｗｔ％）を使用し、コイル径が０．２５ｍｍ、コイル長が２０ｍｍとなるように形成した。
【００６６】
前記コイル２０の先端部２１に前記コア部材３０とをレーザ加熱により溶着し、頭部３１を形成し、また末端部をレーザ加熱により丸め処理を行った後、屈曲部２２が半周以上に渡る円弧を描く屈曲部を有する形状に付形して実施例１の血管閉塞具を得た。
【００６７】
比較例１
実施例１のコイル２０にコア部材３０を挿入せず、図１３のスパイラル形状に付形して、比較例１の血管閉塞具を得た。
【００６８】
試験例
図１４に示す実験装置を用い流量測定を行った。
【００６９】
図１４の流量測定器具は常に水で満たされたタンク８０が、Ａ点とＢ点との圧力差が５０ｍｍＨｇとなるように配管を介して設置されている。そして、配管の先端部８１には直径３ｍｍ、長さ１０ｃｍのチューブ８２が配置されており、排出口８３での流量を測定する。なお、ブランク時の流量が２００ｇ／分となるように排出口８３を調整した。
【００７０】
実施例１、及び比較例１の試験片を図８の挿入装置１００を用いて、チューブ８２内に挿入し、流量測定を行った（ｎ＝３）。試験結果を図１５に示す。
【００７１】
図１５に示されるように、実施例１は比較例１よりも流量低下率が大きく、ブランク時と比べて、約１８％流量を低下させることができた。
【００７２】
上記結果より、本発明における血管閉塞具は、血管内を密に充填することができるため、血流の閉塞効果が高い。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明は、血管内の所定箇所に挿入し留置して、該血管を通る血流を遮断するために用いられる血管閉塞具に好適に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明による血管閉塞具の一実施形態を示す平面図である。
【図２】本発明による血管閉塞具の他の実施形態を示す平面図である。
【図３】本発明による血管閉塞具の更に他の実施形態を示す平面図である。
【図４】本発明における血管閉塞具に用いる線材の好ましい例を示す説明図である。
【図５】本発明における血管閉塞具の先端部を示す説明図である。
【図６】同血管閉塞具に挿入されるコア部材の形状を示す説明図である。
【図７】同血管閉塞具にコア部材を挿入した状態を示す説明図である。
【図８】同血管閉塞具を収容した挿入装置を示す説明図である。
【図９】同血管閉塞具を収容した挿入ガイド管を示す説明図である。
【図１０】同血管閉塞具をカテーテルに収納する際の状態を示す説明図である。
【図１１】同血管閉塞具を収容した挿入装置を用いて、血管内に同血管閉塞具を留置させる第１の手順を示した説明図である。
【図１２】同血管閉塞具を収容した挿入装置を用いて、血管内に同血管閉塞具を留置させる第２の手順を示した説明図である。
【図１３】比較例１の形状を示す平面図である。
【図１４】実施例における流量試験を測定器具の説明図である。
【図１５】実施例における流量試験結果を示す図表である。
【符号の説明】
【００７５】
１０  血管閉塞具
２０  コイル
２１  血管内固定部
２２  屈曲部
３０  コア部材
４０  挿入ガイド管
５０  プッシャ
６０  カテーテル
６１  基端部
１００  挿入装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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