(57)【要約】【課題】患者不快感を抑えつつ体内の２カ所間で流体ドレナージを行える医用デバイスを提供する。【解決手段】ステント１０の管状部材２０に遠端遷移領域５０及び近端遷移領域５６を設け、伸張緩和する組織の動的運動をステント１０によって吸収できるようにする。遠端遷移領域５０及び近端遷移領域５６は、伸張及び反発を可能にする長手方向弾性と、曲げ及び復帰を可能にする半径方向弾性とを、共に呈する物理特性を有する。【選択図】図１
2005312894.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、近端部と、遠端部と、を有する伸張した管状部材を備え、当該管状部材の内側には遠端部から近端部に至る流体流通用の軸的ルーメンが形成され、当該管状部材が更に弾性を有する遠端遷移領域を含み、当該遠端遷移領域によって遠端部と本体部とが結合されるステント。
【請求項２】
請求項１記載のステントであって、管状部材が更に弾性を有する近端遷移領域を含み、当該近端遷移領域によって近端部と本体部とが結合されるステント。
【請求項３】
請求項１記載のステントであって、遠端遷移領域が、伸張及び反発を可能にする長手方向弾性と曲げ及び復帰を可能にする半径方向弾性とを共に呈する物理特性を有する素材から形成されているステント。
【請求項４】
請求項１記載のステントであって、遠端遷移領域が本体部及び／又は遠端部を形成する素材よりも親和的な素材により形成された領域であるステント。
【請求項５】
請求項１記載のステントであって、本体部の壁が有する第１の壁厚よりも遠端遷移領域の壁が有する第２の壁厚の方が薄いステント。
【請求項６】
請求項１記載のステントであって、遠端遷移領域が、本体部を遠端部と結合させるよう構成され弾性を有する結合部材を備えるステント。
【請求項７】
本体部と、近端部と、遠端部と、を有する伸張部材を備え、当該伸張部材はヘリカルコイル状に形成され、当該ヘリカルコイルの内側にはその遠端部から近端部へと流体を流通させる軸的ルーメンが形成され、当該伸張部材が弾性素材から形成されるステント。
【請求項８】
請求項７記載のステントであって、伸張部材が引き延ばされる等変形されたときに伸張部材が所定の形状及び配置に戻ろうとする傾向を呈するよう形状記憶特性を有する素材から形成されたステント。
【請求項９】
請求項７記載のステントであって、更に、当該本体部の実質的な長さ方向に沿って設けられ本体部に結合された構造部材を備え、当該構造部材が、引き延ばされる等変形されたときに本体部に所定の配置乃至形状を与え弾性的に保持しようとするよう形成されたステント。
【請求項１０】
請求項７記載のステントであって、遠端部が更に、案内ワイヤの端と取り外し可能に結合し当該案内ワイヤにより遠端部を組織内に押す手段となる案内ワイヤ結合部を備えるステント。
【請求項１１】
腎臓と膀胱との間のドレナージを維持するための輸尿管ステントであって、
本体部、近端部と、遠端部と、を有する伸張した管状部材を備え、当該管状部材の内側には遠端部から近端部に至る流体流通用の軸的ルーメンが形成され、当該管状部材が更に弾性を有する遠端遷移領域を含み、当該遠端遷移領域によって遠端部と本体部とが結合され、近端部が膀胱内に配置されるよう形成され、遠端部が当該遠端部を腎臓内に保持するための手段を含む輸尿管ステント。
【請求項１２】
請求項１１記載の輸尿管ステントであって、遠端遷移領域が、伸張及び反発を可能にする長手方向弾性と曲げ及び復帰を可能にする半径方向弾性とを共に呈する物理特性を有する素材から形成される輸尿管ステント。
【請求項１３】
請求項１１記載の輸尿管ステントであって、遠端遷移領域が、本体部及び／又は遠端部を形成する素材よりも親和的な素材により形成された領域である輸尿管ステント。
【請求項１４】
請求項１１記載の輸尿管ステントであって、本体部の壁が有する第１の壁厚よりも遠端遷移領域の壁が有する第２の壁厚の方が薄い輸尿管ステント。
【請求項１５】
請求項１１記載の輸尿管ステントであって、遠端遷移領域が、本体部を遠端部と結合させるよう構成され弾性を有する結合部材を備える輸尿管ステント。
【請求項１６】
腎臓と膀胱との間のドレナージを維持するための輸尿管ステントであって、
本体部と、近端部と、遠端部と、を有する伸張部材を備え、当該伸張部材はヘリカルコイル状に形成され、当該ヘリカルコイルの内側にはその遠端部から近端部へと流体を流通させる軸的ルーメンが形成され、当該伸張部材が弾性素材から形成され、近端部が膀胱内に配置されるよう形成され、遠端部が当該遠端部を腎臓内に保持するための手段を含む輸尿管ステント。
【請求項１７】
請求項１６記載の輸尿管ステントであって、伸張部材が、引き延ばされる等変形されたときに伸張部材が所定の形状及び配置に戻ろうとする傾向を呈するよう形状記憶特性を有する素材から形成された輸尿管ステント。
【請求項１８】
請求項１６記載の輸尿管ステントであって、更に、当該本体部の実質的な長さ方向に沿って設けられ本体部に結合された構造部材を備え、当該構造部材が、引き延ばされる等変形されたときに本体部に所定の配置乃至形状を与え弾性的に保持しようとするよう形成された輸尿管ステント。
【請求項１９】
請求項１６記載の輸尿管ステントであって、遠端部が更に、案内ワイヤの端と取り外し可能に結合し当該案内ワイヤにより遠端部を組織内に押す手段となる案内ワイヤ結合部を備える輸尿管ステント。
【請求項２０】
本体部を輸尿管に、遠端部を腎臓に、近端部を膀胱に、それぞれ挿入されるステントを製造する方法であって、
ステントが本体部、近端部と、遠端部と、を有する伸張部材を備え、当該伸張部材をヘリカルコイル状に形成し、当該ヘリカルコイルの内側にはその遠端部から近端部へと流体を流通させる軸的ルーメンを形成し、当該伸張部材を弾性素材から形成し、
遠端部が更に、案内ワイヤの端と取り外し可能に結合したとき当該案内ワイヤにより遠端部を組織内に押す手段となる案内ワイヤ結合部を形成する
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は輸尿管ステント、より詳細にはステントシャフトの改良に係る方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
各種の医療過程において使用される管状補綴物として一般にステント(stent)と呼ばれるものがある。ステントはしばしば各種導管を介するドレナージ（排出）の支援に使用される。例えば、輸尿管を介した腎臓ドレナージ、胆管を介した肝臓ドレナージ、膵液に係る導管を介した背部・腹部からの膵臓ドレナージ、胆嚢若しくは肝臓又はこれに通ずる導管を介した胆嚢ドレナージ等が使用対象である。導管においてステントを使用する理由のうち主なものとしては、その導管にて発生している“詰まり”（阻害、閉塞等）を迂回するため、という理由がある。体内における導管の“詰まり”は深刻で非常に苦痛に満ちた難儀であり、迅速且つ効果的に対処されなければ往々にして死亡につながるものである。また、“詰まり”は様々な原因で生じうる。例えば、結石又はその破片が輸尿管を通るときに引っかかることがある。同様に、結石又はその破片が胆嚢から入って胆管を通るときに引っかかることがある。また、導管の外壁を圧迫するように嚢腫又は腫瘍が成長することがある。同様に、導管の内部又は内壁にて発生した嚢腫又は腫瘍が導管の“詰まり”となることがある。
【０００３】
例えば、輸尿管ステントの主たる機能は、輸尿管に発生した阻害物を迂回すること及び一定期間（通常は数日から数ヶ月の間）に亘り腎臓から膀胱に至る尿の通路を提供することである。そのため、輸尿管ステントは、通常、腎臓の腔から膀胱へと液を導くルーメン(lumen)等の排出手段と共に、用いられる。ドレナージを補助するルーメンを通すため、ステントは、従来から開口を備えていた。
【０００４】
初期の輸尿管ステントは直状であった。そのため、輸尿管内に入れた後にしばしば輸尿管における蠕動によって輸尿管から外に出てしまうことがあった。これに鑑み、後の輸尿管ステントは、通常、その一端又は両端に保持手段（脱漏防止手段）を付した設計とされている。この保持手段は、上方の腎臓へ或いは下方の膀胱へのステント脱漏を防止することを、目的としている。保持手段としては、例えば鉤状、豚の尾状、コイル状、コルクスクリュー状、メイルコット状、逆とげ状、マッシュルーム状その他、目的に沿う実用的な形状を有するものが用いられている。
【０００５】
今日の輸尿管ステントは、通常、シングル又はデュアルのデュロメータポリマー素材により形成されたシャフトを備えている。今日におけるシャフトは、しばしば、ユニークなプロファイルの断面や親水性若しくは抗細菌性被覆等を備える設計とされている。シャフトは、通常、輸尿管検査過程を経た後、尿の排出のため輸尿管内に定在させられる。はっきりした根拠はないが、柔らかい素材の方が輸尿管を刺激せず患者の安楽性もよいと信じられている。シャフトを顕著に柔らかくすると、スティフネス不足で患者体内への挿入が難しい、という問題が生じる。そのため、配設に当たっては、ある程度の軸スティフネスを確保し、それによって半径方向スティフネスを高レベルで以て等化する。しかしながら、硬いステントは、輸尿管の筋肉性痙攣によって感知され、患者に不快感を及ぼすものと信じられている。今日におけるステントの軸スティフネスは、患者に感知されるものである以上、輸尿管解剖学上理想的に健全なものではありえない。
【０００６】
輸尿管ステントには、その長さのほか直径や固さの度合いにより様々な種類がある。例えば、直径を例とするなら、３フレンチ（１ｍｍ）のものから１６フレンチ（５．２８ｍｍ）のものまであり、通常使用されるものに限っても４．５フレンチ（１．５ｍｍ）のものから８．５フレンチ（２．８ｍｍ）のものまである。通常、直径が小さな輸尿管ステントは挿入が容易であるが充分なドレナージ性能を提供できず、直径が大きな輸尿管ステントは輸尿管を介したドレナージの容量は大きいが挿入が難しい。また、硬い輸尿管ステントは柔らかいステントに比べて挿入が容易であるが、挿入後に患者に与える不快感はより強いものとなりかねない。更に、硬いステントは解剖学上の輸尿管の運動を“吸収”しにくい。例えば、硬いステントは腎臓と膀胱の間での“押し引き”を吸収しにくいため、ステントが組織に接触して患者に与える不快感は強くなる。加えて、通常の身体運動を吸収できないため、挿入した位置から他の位置へとステントが動いたり外れたりする可能性が増してしまう。
【０００７】
他方、柔らかいステントは、患者に与える不快感は軽いものの、柔らかいために挿入が難しい。今日において最もよく利用されうるステントは、シリコーン或いはより硬いポリマーにより製造されたものである。シリコーンを用いれば患者が感じる不快感を軽減できるが、シリコーンは柔らかいためその挿入等に際して輸尿管内を案内するのが難しい。また、輸尿管内への挿入後についていえば、リジッドな保持手段（脱漏防止手段）と併用できないため、シリコーンの柔らかさによってステントの脱漏可能性が増してしまう。
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４００８７８８６号
【特許文献２】米国特許第４８１３９２５号
【特許文献３】米国特許第６５８２４７２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
このように、現在のところ、ステントに関わる上述した問題点のうち１個乃至数個についてであればその設計により対策できるものの、問題点の大部分を回避できるような構成を有するステントは知られていない。そのため、挿入・埋込容易、強力保持、患者に与える不快感の軽減等といった性質のうち１個又はそれ以上を有するステントが嘱望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、患者不快感を抑えつつ流体ドレナージを行える医用デバイスに係る実施形態を提供する。
【００１１】
本発明の一実施形態に係るステントは、本体部と、近端部と、遠端部と、を有する管状部材を備える。管状部材はその内部に軸的ルーメンを有する。ルーメンはその遠端部から近端部へと流体を流通させる。管状部材は更に、弾性を有する遠端遷移領域を備え、この遠端遷移領域により遠端部を本体部に結合させる。この実施形態における利点の一つは、例えば、弾性を有する遠端遷移領域により可撓性が増すため組織の曲げや伸びを吸収でき患者に与える不快感が軽減されことである。この実施形態における第２の利点は、例えば、弾性を有する遠端遷移領域により組織内におけるステント保持力が増すことである。
【００１２】
本発明の他の実施形態においては、伸張及び反発を可能にする長手方向弾力性と、曲げ及び復帰を可能にする半径方向弾力性とを、双方とも提供する物理特性を呈する素材から、遠端及び近端遷移領域が形成される。他の実施形態においては、本体部及び／又は遠端部を構成する素材よりも親和的な（即ち生体にとって刺激の小さい）素材から形成される領域として、弾性を有する遠端遷移領域が特徴づけられる。更なる実施形態においては、本体部の壁の厚み（＝第１の壁厚）よりも遠端遷移領域の壁の厚み（＝第２の壁厚）の方が薄い。他の実施形態においては、弾性を有する遠端遷移領域が、本体部を遠端部と結合させるよう構成され弾性を有する結合部材を備える。
【００１３】
本発明の他の実施形態に係るステントは、本体部と、近端部と、遠端部と、を有する伸張部材を備える。伸張部材はヘリカルコイル状に形成され、当該ヘリカルコイルの内側に軸的ルーメンが形成される。ルーメンはその遠端部から近端部へと流体を流通させる。伸張部材は弾性素材から構成される。ある実施形態においては、伸張部材は形状記憶特性を呈する素材から形成され、引き延ばされる等変形されたときに伸張部材は所定の形状及び配置に戻ろうとする傾向を有する。他の実施形態においては、ステントは更に、本体部に結合され当該本体部の長さ方向に沿って設けられた構造部材を備える。構造部材は、引き延ばされる等変形されたときにも、本体部に所定の配置を与え弾性的に保持しようとする。更に他の実施形態においては、遠端部は更に、案内ワイヤの端と取り外し可能に結合し当該案内ワイヤにより遠端部を組織内に押す手段となる案内ワイヤ結合部を、備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図示した実施形態に関し図面を参照しつつ説明する。理解されるべきことに、本発明の技術的範囲は図示した実施形態に限定されるべきではなく、いわゆる当業者が理解できるように本発明の本質的原理が適用されている限りにおいてその変形物等も本発明の技術的範囲に含まれるものである。
【００１５】
本発明の実施形態の一つは流体を排出するための医用デバイス、例えばステントに関するものである。本発明は患者に与える不快感を軽減し、導管内部が狭窄した場合における流体の滞留を防止する。説明を単純にしより明快に示すために、以下に述べる本発明の実施形態においては、腎臓から輸尿管を経て膀胱に至る尿のドレナージという文脈において、説明を行う。しかしながら、本発明は、体内での／体内からの／ある体組織から他の体組織へのドレナージを必要とする様々な状況に、適用できる。本発明を適用できる状況の一つとしては、例えば、胆嚢から胆管を経て十二指腸に至る胆汁のドレナージがある。
【００１６】
図１は、本発明の一実施形態に係る輸尿管ステント１０をその埋込先組織と共に示した正面部分断面図である。ステント１０は伸張された管状部材２０を備えており、管状部材２０はまっすぐに近い本体部２２とこの本体部２２を隔てて設けられた遠端部３０及び近端部４０を有している。遠端部３０は当該遠端部３０を腎臓１００内に保持するための形状を、近端部４０は当該近端部４０を膀胱１０２内に保持するための形状を、それぞれ有している。ステント１０の近端部４０は、所望の保持効果が得られる限り様々な構成とすることができる。保持を必要としない場合は完全にまっすぐな形状としてもよい。本体部２２は輸尿管１０４内に挿入でき且つ当該輸尿管１０４内において実質的に保持されるような構成とされている。遠端部３０はいくつかの役割を成功裡に果たせるよう所定の構成を有している。遠端部３０は当該遠端部３０を腎臓１００内に保持する手段を提供している。遠端部３０は、ステント１０の挿入及び取り外しを容易にすべく、本体部２２に対して角度を有して形づくられている。ステント１０の本体部２２に対して角度を有する遠端部３０の効能としては、腎臓１００内において遠端部３０が部分的にほどけて非コイル状乃至半コイル状となり、よじれたりしないで除去でき又は損なわれずに輸尿管１０４内へと引っ張り出されうること、があげられる。
【００１７】
図２は、本実施形態における本体部２２及び遠端部３０の部分破断図である。本体部２２は伸張された管状部材２０から構成されており、管状部材２０の本体部壁２１により囲まれている内部空間はルーメン２６として使用される。本体部２２は更に、図１にも示したように本体部遠端２５及び本体部近端２３を有している。
【００１８】
遠端部３０は遠端遷移端３２及び終端３４を有している。遠端遷移端３２と本体部遠端２５の間は遠端遷移領域５０によって結合されている。
【００１９】
遠端遷移領域５０は、その物理特性によって特徴づけられている。即ち、遠端遷移領域５０の物理特性としては、軸方向矢印５１によって示すように伸張及び反発を可能にする長手方向弾力性と、曲線矢印５３によって示すように曲げ及び復帰を可能にする半径方向弾力性とが、共に現れている。
【００２０】
本実施形態における遠端遷移領域５０は、本体部２２及び／又は遠端部３０とは異なる素材特性を有する素材により形成された領域として、特徴づけられる。この実施形態における本体部２２は、素材特性上親和性に劣る（硬い）素材から形成される。遠端遷移領域５０は、この硬い素材から素材特性上親和性に富む（柔らかい）素材への遷移に係る部分である。製造に当たっては、この素材特性上の遷移を、例えば共押出(co-extrusion)プロセスによって実現する。即ち、共押出プロセスにて、第１の素材の堆積を徐々に減らしていき第２の素材の堆積を徐々に増やしていくことにより、第１の素材から第２の素材への遷移を実現する。
【００２１】
他の観点からすれば、本実施形態における遠端遷移領域５０は、管状部材２０の壁２１を薄くした領域として、特徴づけられる。例えば、上に述べた親和性の遷移という手法に代えて、管状部材２０を均質な素材によって形成するという方法を採る。本体部２２は所定の厚みを有する壁２１によって形成し、遠端遷移領域５０はより薄い所定の厚みを有する壁２７によって形成する。製造に当たっては、この厚み上の相違は例えば共押出プロセスによって実現する。即ち、共押出プロセスにて、遠端遷移領域５０の長さ方向に沿って堆積素材の量を徐々に減らしてゆくことにより、厚みの相違を実現する。
【００２２】
更に他の観点からすれば、本実施形態における遠端遷移領域５０は、弾性結合部材５５を有する領域として、特徴づけられる。弾性結合部材５５は、本体部２２及び／又は遠端部３０のそれとは異なる素材特性を有する素材から、形成される。即ち、本体部２２及び遠端部３０は素材特性上親和性に劣る（硬い）素材から形成され、弾性結合部材５５は素材特性上親和性に富む（柔らかい）弾性素材から形成される。
【００２３】
また、本実施形態においては、上述した遠端遷移領域５０に加えて、ステント１０に近端遷移領域５６を設けることができる（図１参照）。近端遷移領域５６は遠端遷移領域５０と同様の構成を有する。即ち、近端遷移領域５６は本体部２２と近端部４０とを結合し、遠端遷移領域５０によって提供される特性と実質的に同じ特性を提供する。
【００２４】
遠端遷移領域５０及び近端遷移領域５６は、引っ張られたり戻されたりという輸尿管組織の動的特性を、ステント１０によって吸収できるようにするものである。腎臓１００と膀胱１０２との間の相対的押し引きは、弾性による曲げ、伸ばし及びそれらの組織運動からの回復によって、遠端遷移領域５０と近端遷移領域５６により吸収される。この吸収の結果、組織内におけるステントの接触刺激によって患者が感じる不快感が軽減されるのみならず、遠端部３０又は近端部４０が所定の位置から移動し又は外れる可能性が低減される。
【００２５】
ステント１０は、各種の生体親和的な且つ所望の物理特性を有する公知材料から、形成できる。好適な素材例としては、シリコーン、熱可塑性素材、エラストマその他いわゆる当業者に知られている様々な材料を挙げうる。
【００２６】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の他の実施形態に係るステント１１０の本体部１２２及び遠端部１３０を示す斜視図である。また、図４は、組織内に埋め込まれた状態におけるステント１１０を例示する部分破断図である。本体部１２２はヘリカルコイル状に形成された伸張部材１２０を有しており、ルーメン１２６は当該ヘリカルコイルのＹ軸に沿って伸張部材１２０の内部に配置乃至形成される。
【００２７】
伸張部材１２０はその遠端遷移領域１５０において遠端部１３０へと切り替わる。遠端遷移領域１５０は、本体部１２２におけるコイル状の構成から遠端部１３０における典型的なカール状の構成への切り替わり（＝遷移）によって特徴づけられる。
【００２８】
本実施形態においては、更に、図４に示すように、遠端部１３０と同様の構成を有する近端部１４０を設けることができる。
【００２９】
ステント１１０は、公知の各種好適プロセスを用いて、所定の形状・配置に構成される。即ち、本体部１２２はヘリカルコイル状に、遠端部１３０は腎臓向けにカール状に、近端部１４０は膀胱向けにカール状に、形成される。このような形状・配置を実現する一つのやり方としては、所定の形状に保持可能なポリマー素材により熱利用技術を用いて伸張部材１２０を形成する、というやり方がある。即ち、伸張部材１２０をそのポリマーのガラス転移点を超える温度まで加熱し、更に所定の形状・配置を付与する。必然的に、ポリマーとしてはそのガラス転移点が体温より高いものを選択する。このようにして所定の形状をポリマーにより“記憶”させた上で、ステント１１０を体内に埋め込む。体内に埋め込まれたステント１１０は、引き延ばされる等変形されたため“記憶”にある形状とは異なる形状となったときに、当該記憶されている形状に戻ろうとする。従って、埋込作業中や通常身体運動中における引き延ばしその他の変形操作に、ステント１１０をさらすことができる。
【００３０】
また、補助的な構造部材を用いてステント１１０を所定の形状・配置に固定するようにしてもよい。当該構造部材は伸張部材１２０に所定の形状・配置を付与すると共にそれを弾性的に保持させる。一例としては、過弾性な(super-elastic)形状記憶特性を有する当該構造部材をニッケルチタン合金により形成する例を、示すことができる。当該構造部材は実質的に本体部１２２の長さ方向に沿って伸張部材１２０と結合される。当該構造部材は所定の形状・配置に係る“記憶”を保持するよう構成される。体内に埋め込まれたステント１１０は、引き延ばされる等して当該所定の形状・配置から変形されたときに、当該所定の配置・形状に戻ろうとする。
【００３１】
図４を参照するに、ステント１１０の本体部１２２は輸尿管内にとどまろうとするよう構成されている。流体は、本体部１２２のヘリカルコイル状形状によって形成されているルーメン１２６を通って、遠端部１３０から近端部１４０に向けて長手方向に沿い流通する。
【００３２】
近端部１４０は、当該近端部１４０を膀胱１０２内に保持するための保持手段を伴っている。無論、近端部１４０を実質的にまっすぐにしてもよい。もし当該保持手段を設けるとしたら、その形状は、本件技術分野にて使用しうる様々なものにすることができる。例えば、近端部１４０は“Ｊ”字状の曲線を描く形状とすることができる。
【００３３】
ステント１１０の遠端部１３０は、当該遠端部１３０を腎臓１００内に保持するための保持手段を伴っている。当該保持手段としては、遠端部１３０自体を本件技術分野で使用しうるある種の形状に設定する、という手段がある。即ち、遠端部１３０は、遠端遷移領域１５０においてステント１１０の本体部１２２と結合している。腎臓１００内におけるステント１１０の配置を示す図４においては、遠端部１３０は、腎臓腔と輸尿管との結合部からやや離れた位置にカール部が位置するよう腎臓腔内に配置されている。遠端部１３０の曲率は、遠端部１３０を腎臓１００内に保持できるよう設定されている。ステント１１０の遠端部１３０におけるこのような構造によって、腎臓腔内に遠端部１３０を容易に配置することができる。
【００３４】
医師がある患者向けにステント１１０を選ぶ際には、輸尿管通路の通常の寸法及び輸尿管１０４の長さを考慮する。そのような考慮の上で選択された輸尿管ステント１１０は、従来技術を応用して患者体内に埋め込まれる。例えば、図示しないがステンレススチールワイヤ等により形成されたワイヤスタイレット乃至案内ワイヤを、ステント１１０の近端部１４０にてルーメン１２６に挿入する。
【００３５】
本実施形態においては、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、遠端部１３０に案内ワイヤ結合部１６０を設けている。案内ワイヤ結合部１６０は、当該案内ワイヤ結合部１６０にて遠端部１３０に結合した案内ワイヤによって遠端部１３０を組織内へと押し込むことができるようにするべく、案内ワイヤの一端を受容する手段を形成している。即ち、案内ワイヤは、近端部１４０にてルーメン１２６に挿入されて遠端部１３０へと送られ、案内ワイヤ結合部１６０にて遠端部１３０と結合し、体内においては膀胱１０２側から輸尿管１０４を介して腎臓１００内へと遠端部１３０を押し込む。また、案内ワイヤを押すことによって本体部１２２のヘリカルコイルがまっすぐになろうとするため、本体部１２２の外径が小さくなり挿入が容易になる。
【００３６】
腎臓腔内にステント１１０が入ったかどうかの確認はＸ線により行うことができる。必要であれば、放射性計測マーキングその他の好適な放射性印章をステント１１０に付しておけば、Ｘ線検査の際に明瞭に可視となり、ステント１１０の位置を確認するのに役立てることができる。
【００３７】
腎臓腔内の所定距離にある位置にステント１１０が挿入された後、案内ワイヤは引き抜かれる。すると、遠端部１３０にカールが形成されまた本体部１２２のヘリカルコイルが自在に反跳可能な状態となる。遠端部１３０は腎臓腔の壁に反発し、本体部１２２は輸尿管１０４の壁に反発する。
【００３８】
或いは、外科手術にて輸尿管ステント１１０を輸尿管１０４内に埋め込むこともできる。本件技術分野において公知の他の方法によって挿入や伸張を実現してもかまわない。
【００３９】
本発明に係る輸尿管ステント１１０の本体部１２２の寸法は特に限定されるべきものではない。しかしながら、典型的には、内径＝４．５〜８．５フレンチ、長さ＝２０〜３２ｃｍの範囲を含むものとする。
【００４０】
本発明における伸張部材１２０は各種素材から形成することができる。例えば、可撓性であるが（混乱したときでも）その形状をある程度保持するような素材が、有用であるといえる。また、ステント１１０が混乱がやんだときや押圧に抗しているときにある程度原形を回復可能な弾性を有する素材も、有用であるといえる。これらの特性を兼ね備える素材としては、Percuflex（商標）がある。更に、例えばPercuflex（商標）を含め、熱変形性の素材は、本発明の実施において有用である。
【００４１】
ステントに関する以上の考察は、特に限定されるものではないが、次のようなカテーテルや挿管に係る技術に適用できる。即ち、静脈カテーテル、案内カテーテル、シース、臍帯カテーテル、套管針カテーテル、心カテーテル（弁カテーテル、脈管カテーテル、関節鏡カテーテル等を含む）、液体入出用(perfusion)カテーテル、給水カテーテル、酸素カテーテル、内視鏡カテーテル、呼吸管内カテーテル、腹腔管、送給管、流動管、直腸管、泌尿器管、洗浄管、動脈瘤シャント、狭窄症ダイアレータ、套管針、インサータ等である。
【００４２】
以上、本発明に関しその特定の実施形態を説明した。しかしながら、理解されるべきことに、更なる変形等が可能である。本願は、一般原理に基づく本発明の各種態様、用途又は応用であって本発明に係る当業界における実務上の変形を包含することを、意図するものである。そして、本発明の技術的範囲及びその本質的構成は、別紙特許請求の範囲に述べられている通りである。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の一実施形態に係る輸尿管ステントを組織内に挿入した状態を示す前面部分断面図である。
【図２】本発明の他の実施形態におけるステント本体部及び遠端部の部分破断図である。
【図３Ａ】本発明の他の実施形態におけるステント本体部及び遠端部の斜視図であ    る。
【図３Ｂ】本発明の他の実施形態におけるステント本体部及び遠端部の斜視図である。
【図４】本発明の他の実施形態に係る輸尿管ステントを組織内に挿入した状態を示す前面部分断面図である。
【符号の説明】
【００４４】
１０，１１０  輸尿管ステント、２０  管状部材、２１  本体部壁、２２，１２２  本体部、２３  本体部近端、２５  本体部遠端、２６，１２６  ルーメン、２７  遷移領域壁、３０，１３０  遠端部、３２  遠端遷移端、３４  終端、４０，１４０  近端部、５０，１５０  遠端遷移領域、５５  弾性結合部材、５６  近端遷移領域、１２０  伸張部材、１６０  案内ワイヤ結合部。
【図１】
2005312894.tif 000003
【図２】
2005312894.tif 000004
【図３Ａ】
2005312894.tif 000005
【図３Ｂ】
2005312894.tif 000006
【図４】
2005312894.tif 000007