(57)【要約】  【課題】  母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができる検体管理システムを提供すること。  【解決手段】  臍帯血を保存する臍帯血バンク２０と臍帯血を移植する臍帯血移植病院３０とを有し、臍帯血バンク２０は、ＤＢサーバ２４に接続され、臍帯血情報を入力するパソコン２１と、臍帯血容器及び書類に貼付された２次元ラベルを印刷するプリンタ２２と、２次元ラベルに表示された２次元バーコードを読み取るバーコードリーダ２３とを備え、臍帯血移植病院３０は、ＤＢサーバ２４に接続されたパソコン３１と、臍帯血バンクから出庫された出庫臍帯血容器及び書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取るバーコードリーダ３２とを備える構成とすることにより、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができるようにした。【選択図】  図１
2005312602.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を保存する検体保存施設と前記検体を利用する検体利用施設と前記検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を提供するサーバとを有し、
前記検体保存施設は、ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体情報を入力する検体情報入力手段と、
前記検体情報を表したバーコードを含むラベルを印刷するラベル印刷手段と、
前記ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体を収容する検体容器及び前記検体の所定の処理情報を記載する書類に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取る第１のラベル情報読取手段とを備え、
前記検体利用施設は、前記ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体保存施設から出庫された出庫検体を収容する出庫検体容器及び前記出庫検体の情報を記載する書類に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取る第２のラベル情報読取手段を備え、
前記サーバは、前記検体情報を記憶する記憶手段を備えたことを特徴とする検体管理システム。
【請求項２】
前記第１のラベル情報読取手段は、前記検体容器からサンプリングされた検体を収容するサンプリング容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項１に記載の検体管理システム。
【請求項３】
前記第１のラベル情報読取手段は、前記検体が遠心分離された検体を収容する分離容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検体管理システム。
【請求項４】
前記第１のラベル情報読取手段は、前記サンプリング容器及び前記分離容器の少なくとも一方を収納して冷凍保存する冷凍保存容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれかに記載の検体管理システム。
【請求項５】
前記第１のラベル情報読取手段は、前記書類をファイリングするファイルに貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれかに記載の検体管理システム。
【請求項６】
前記ラベル印刷手段は、前記検体利用施設から前記検体の出庫要請があったとき、前記検体の検査結果の情報を表したバーコードを含むラベルを印刷することを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれかに記載の検体管理システム。
【請求項７】
前記第２のラベル情報読取手段は、前記検体が移植される患者のカルテに貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項１から請求項６までのいずれかに記載の検体管理システム。
【請求項８】
前記バーコードは、２次元バーコードであることを特徴とする請求項１から請求項７までのいずれかに記載の検体管理システム。
【請求項９】
検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を２次元バーコードで表示したラベルを前記検体が収容される容器及び前記検体の所定の処理情報を記載する書類に貼付し、ネットワークを介して前記検体情報を管理することを特徴とする検体管理方法。
【請求項１０】
検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を２次元バーコードの符号に符号化する符号化ステップと、前記２次元バーコードを含むラベルを印刷する印刷ステップと、前記２次元バーコードの情報を読み出す読出ステップとをコンピュータに実行させることを特徴とする検体管理プログラム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の検体管理プログラムを記憶したことを特徴とする記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば臍帯血、幹細胞、母体血等の検体を管理する検体管理のシステム、方法、プログラム及び記憶媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の検体管理システムは、予め登録されたユーザに関する情報と該登録ユーザ名義の依頼により出生時に採取され保管に付された登録ユーザ自身の臍帯血に関する情報とを対応付けて保存する保管情報記憶手段と、該臍帯血に関する情報を特定して出力する保管情報特定手段とを備え、保管情報特定手段は、登録ユーザ名義の請求があったときに、保管に付されている登録ユーザ自身の臍帯血に関する情報を特定して出力することによって、臍帯血を有効に活用することができるようになっている（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００３−１４１２６４号公報（第６−１１頁、第１図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、このような従来の検体管理システムでは、母体から臍帯血が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間において、各工程の処理担当者が個別に臍帯血の情報の入力及び確認をする構成となっているので、母体と臍帯血との対応がとれなくなる恐れがあり、信頼性の高い検体管理を行うことができないという問題があった。
【０００４】
また、従来の検体管理システムでは、臍帯血の各処理に係る時間情報を管理していないので、例えば、母体から臍帯血が採取されてから冷凍保存されるまでの極めて重要な時間管理が行われず、採取された臍帯血が所定の時間内に処理され冷凍保存されたか否かを把握することができないという問題があった。
【０００５】
本発明は、このような問題を解決するためになされたものであり、母体と臍帯血等の検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができる検体管理システムを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の検体管理システムは、検体を保存する検体保存施設と前記検体を利用する検体利用施設と前記検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を提供するサーバとを有し、前記検体保存施設は、ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体情報を入力する検体情報入力手段と、前記検体情報を表したバーコードを含むラベルを印刷するラベル印刷手段と、前記ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体を収容する検体容器及び前記検体の所定の処理情報を記載する書類に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取る第１のラベル情報読取手段とを備え、前記検体利用施設は、前記ネットワークを介し前記サーバに接続され、前記検体保存施設から出庫された出庫検体を収容する出庫検体容器及び前記出庫検体の情報を記載する書類に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取る第２のラベル情報読取手段を備え、前記サーバは、前記検体情報を記憶する記憶手段を備えたことを特徴とする構成を有している。
【０００７】
この構成により、第１のラベル情報読取手段及び第２のラベル情報読取手段は、検体が収容される容器及び関係書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる検体の一元管理を実現することができる。
【０００８】
また、本発明の検体管理システムは、前記第１のラベル情報読取手段は、前記検体容器からサンプリングされた検体を収容するサンプリング容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする構成を有している。
【０００９】
この構成により、第１のラベル情報読取手段は、検体容器からサンプリングされた検体を収容するサンプリング容器に貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、産院等から納入された検体容器から検体をサンプリングしてサンプリング容器に分割した後も母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができる。
【００１０】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記第１のラベル情報読取手段は、前記検体が遠心分離された検体を収容する分離容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする構成を有している。
【００１１】
この構成により、第１のラベル情報読取手段は、検体が遠心分離された検体を収容する分離容器に貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、遠心分離された検体を分離容器に分離した後も母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができる。
【００１２】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記第１のラベル情報読取手段は、前記サンプリング容器及び前記分離容器の少なくとも一方を収納して冷凍保存する冷凍保存容器に貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする構成を有している。
【００１３】
この構成により、第１のラベル情報読取手段は、サンプリング容器及び分離容器の少なくとも一方を収納して冷凍保存する冷凍保存容器に貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、サンプリング容器及び分離容器の少なくとも一方に注入された検体を冷凍保存した後も母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができる。
【００１４】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記第１のラベル情報読取手段は、前記書類をファイリングするファイルに貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする構成を有している。
【００１５】
この構成により、第１のラベル情報読取手段は、書類をファイリングするファイルに貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、検体と対応付けられた各書類を確実にファイリングすることができる。
【００１６】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記ラベル印刷手段は、前記検体利用施設から前記検体の出庫要請があったときに、前記検体の検査結果の情報を表したバーコードを含むラベルを印刷することを特徴とする構成を有している。
【００１７】
この構成により、高い信頼性で母体と関連づけられた検体の検査結果の情報を表したバーコードを含むラベルを検体利用施設に送付することができる。
【００１８】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記第２のラベル情報読取手段は、前記検体が移植される患者のカルテに貼付された前記ラベルの前記バーコードを読み取ることを特徴とする構成を有している。
【００１９】
この構成により、第２のラベル情報読取手段は、検体が移植される患者のカルテに貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、高い信頼性で母体と関連づけられた検体が患者に移植されることとなる。
【００２０】
さらに、本発明の検体管理システムは、前記バーコードは、２次元バーコードであることを特徴とする構成を有している。
【００２１】
この構成により、２次元バーコードは、縦方向及び横方向の２次元方向に情報を符号化して表すことができるので、検体情報の情報量が多い場合でも検体情報を小スペースに表示することができる。
【００２２】
本発明の検体管理方法は、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を２次元バーコードで表示したラベルを前記検体が収容される容器及び前記検体の所定の処理情報を記載する書類に貼付し、ネットワークを介して前記検体情報を管理することを特徴とする方法である。
【００２３】
この方法により、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を表示した２次元バーコードによって、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる検体の一元管理を実現することができる。
【００２４】
本発明の検体管理プログラムは、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を２次元バーコードの符号に符号化する符号化ステップと、前記２次元バーコードを含むラベルを印刷する印刷ステップと、前記２次元バーコードの情報を読み出す読出ステップとをコンピュータに実行させることを特徴とするプログラムである。
【００２５】
このプログラムにより、コンピュータは、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を表示した２次元バーコードによって、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる検体の一元管理を実現することができる。
【００２６】
本発明の記憶媒体は、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を２次元バーコードの符号に符号化する符号化ステップと、前記２次元バーコードを含むラベルを印刷する印刷ステップと、前記２次元バーコードの情報を読み出す読出ステップとをコンピュータに実行させるプログラムを記憶したことを特徴とする記憶媒体である。
【００２７】
この記憶媒体により、コンピュータは、検体の各処理に係る時間情報を含む検体情報を表示した２次元バーコードによって、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる検体の一元管理を実現することができる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明は、検体が収容される容器及び関係書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取る第１のラベル情報読取手段及び第２のラベル情報読取手段を設けることにより、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、検体が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における検体の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる検体の一元管理を実現することができるという効果を有する検体管理システムを提供することができるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。
【００３０】
まず、本発明の実施の形態の検体管理システムの構成について説明する。なお、検体とは、母体から採取された臍帯血、幹細胞、母体血等をいい、以下の説明において、本発明の実施の形態の検体管理システムを臍帯血の管理を行う臍帯血管理システムに適用した例を挙げて説明する。
【００３１】
図１に示すように、本実施の形態の臍帯血管理システム１０は、臍帯血を保存する臍帯血バンク２０と臍帯血を移植する臍帯血移植病院３０とを有している。
【００３２】
なお、臍帯血とは、母親と胎児とを結ぶ臍帯及び胎盤の中に含まれる血液をいう。臍帯血には、赤血球、白血球、血小板等を作る造血幹細胞が含まれており、この臍帯血は、例えば白血病患者に移植され、造血機能を回復させる治療に利用される。
【００３３】
また、臍帯血バンク２０は、臍帯血を提供する母体の母体血及び幹細胞等も保存できるようになっている。臍帯血は、例えば産院から臍帯血バンク２０に納入され、所定の検査工程を経て臍帯血バンク２０の冷凍室に保存されるようになっている。
【００３４】
臍帯血バンク２０は、ネットワーク２５を介しデータベースサーバ（以下、ＤＢサーバという。）２４に接続され、臍帯血の各処理に係る時間情報を含む臍帯血情報を入力するパーソナルコンピュータ（以下、パソコンという。）２１と、臍帯血を収容する臍帯血容器及び臍帯血の所定の処理情報を記載する書類に貼付された２次元バーコードを含むラベル（以下、２次元ラベルという。）を印刷するプリンタ２２と、２次元ラベルに表示された２次元バーコードを読み取るバーコードリーダ２３とを備えている。
【００３５】
ここで、臍帯血の各処理に係る時間情報とは、産院等における臍帯血の採取処理、臍帯血の検査処理、遠心分離処理、冷却保存処理等が実施された年月日、時刻、所要時間等をいう。また、臍帯血情報とは、臍帯血が採取された採取施設、母親の氏名、臍帯血を管理するための検体管理番号等の情報をいう。また、２次元バーコードは、縦方向及び横方向の２次元方向に情報を符号化して表したものであり、臍帯血が採取された時刻情報を含む時間情報及び臍帯血情報等を有している。
【００３６】
パソコン２１は、図示しないＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、記憶部、キーボード、マウス、ディスプレイ等によって構成され、キーボード又はマウスによって入力された臍帯血情報を２次元バーコードの符号に符号化し、記憶部に記憶するようになっている。
【００３７】
プリンタ２２は、２次元バーコードを印刷することができる印刷解像度を有し、パソコン２１からの信号に基づき、２次元バーコードを含む２次元ラベルや所定の書類を印刷するようになっている。
【００３８】
ＤＢサーバ２４は、ハードディスクドライブ、ＣＰＵ、ＲＡＭ等によって構成された記憶装置２４ａを備え、２次元ラベルに表示された２次元バーコードの情報に基づいて臍帯血情報を記憶するようになっている。したがって、ある工程において、１つの容器に収容された臍帯血が複数の容器に分割された場合でも、分割前後における臍帯血情報が関連づけられて記憶されるので、どの工程でどのような処理が行われたかが取得できるようになっている。また、ＤＢサーバ２４は、インターネット４０を介して臍帯血情報を臍帯血移植病院３０や他の臍帯血を利用する施設に提供するようになっている。
【００３９】
臍帯血移植病院３０は、インターネット４０に接続されたパソコン３１と、臍帯血バンク２０から出庫された出庫臍帯血を収容する出庫臍帯血容器及び出庫臍帯血の情報を記載する書類に貼付された２次元ラベルのバーコードを読み取るバーコードリーダ３２とを備えている。パソコン３１は、インターネット４０を介し、ＤＢサーバ２４に登録された臍帯血情報を取得し、図示しないディスプレイに表示するようになっている。
【００４０】
バーコードリーダ２３及びバーコードリーダ３２は、２次元バーコードに投光する光源、光源によって投光された２次元バーコードの明暗の差を検知する受光センサ、ＣＰＵ、インターフェイス等から構成されている。
【００４１】
次に、本実施の形態の臍帯血管理システム１０の動作について、図面を参照して説明する。
【００４２】
最初に、臍帯血バンク２０における臍帯血の登録処理について、図２を参照して説明する。
【００４３】
まず、例えば産院において採取された臍帯血のセットが臍帯血バンク２０に受け入れられ、臍帯血情報が照合され確認される（ステップＳ１１）。
【００４４】
ここで、臍帯血のセットについて説明する。図３に示すように、臍帯血バンク２０に受け入れられた臍帯血のセット５０は、ｎ枚の書類５１と臍帯血が採取された臍帯血採取バッグ５２と母体血が採取されたｎ個の母体血採取容器５３とで構成されている。書類５１の具体例を挙げれば、臍帯血献血の同意書、母体の家族歴調査書、問診表、分娩記録書、子供の健康状況調査書等であり、産院において、２次元バーコード５４ａを有する２次元ラベル５４が全ての書類５１に貼付されている。
【００４５】
また、臍帯血採取バッグ５２は、例えば塩化ビニールで構成された採血バッグ５２ａと採血バッグ５２ａに貼付されたシート５２ｂとから構成されている。採血バッグ５２ａには臍帯血が注入されている。シート５２ｂには、２次元バーコード５４ａが表示された２次元ラベル５４が貼付されている。また、シート５２ｂは、医師、看護士等が所定の情報を記入する記入欄５２ｃを有している。
【００４６】
また、ｎ個の母体血採取容器５３は、それぞれ、例えばプラスチック製の採取容器（５３ａ〜５３ｎ）で構成されている。各採取容器には、臍帯血が採取された母体の母体血が収容され、２次元バーコード５４ａが表示された２次元ラベル５４が貼付されている。
【００４７】
図２に示されたステップＳ１１においては、バーコードリーダ２３によって、ｎ枚の書類５１の全てに貼付された２次元ラベル５４の２次元バーコード５４ａと、採血バッグ５２ａに貼付された２次元ラベル５４の２次元バーコード５４ａと、母体血採取容器５３に貼付された２次元ラベル５４の２次元バーコード５４ａとが光学的に読み込まれて照合される。そして、書類５１に記載されたデータと採血バッグ５２ａに収容された臍帯血と母体血採取容器５３に収容された母体血とが一致しているか否かが確認される。
【００４８】
引き続き、パソコン２１によって、検体管理番号が登録される（ステップＳ１２）。次いで、プリンタ２２によって、図４に示すような２次元ラベル５５が印刷される（ステップＳ１３）。ステップＳ１３において印刷される２次元ラベル５５は、臍帯血を管理する検体管理番号５５ａと、検体の種別コード５５ｂと、２次元ラベル５５が貼付物名５５ｃと、２次元バーコード５５ｄとで構成されている。
【００４９】
検体管理番号５５ａは、例えば、臍帯血が採取された病院のコードと、２次元ラベル５５の発行年月の記号と、２次元ラベル５５の発行月のシリアル番号との組み合わせで構成される。具体例を挙げれば、臍帯血が採取された病院のコードが「０３」、２次元ラベル５５の発行年月が２００３年１０月、１０月における２次元ラベル５５のシリアル番号が「０１５」の場合は、検体管理番号５５ａは、「０３２００３１００１５」のように決定される。
【００５０】
種別コード５５ｂは、検体を示す記号で表される。例えば、検体が臍帯血のときは「ＣＢ」、検体が母体血のときは「ＭＢ」というような記号で種別コード５５ｂが表示される。
【００５１】
２次元ラベル５５が貼付される対象物とは、例えば、図５に示された分離処理工程記録書５６、検査工程記録書５７等をいう。したがって、分離処理工程記録書５６に貼付される２次元ラベル５５には「ブンリショリコウテイ」、検査工程記録書５７に貼付される２次元ラベル５５には「ケンサショリコウテイ」というような貼付物名５５ｃが記載される。なお、分離処理工程記録書５６又は検査工程記録書５７が複数枚の書類で構成される場合は、例えば「ケンサショリコウテイ２」のように名称と連番との組み合わせで貼付物名５５ｃが記載される。
【００５２】
２次元バーコード５５ｄは、検体管理番号５５ａ、種別コード５５ｂ、貼付物名５５ｃ、検体が採取された時刻情報を含む時間情報等が符号化された情報を有している。したがって、時刻情報を参照することにより、臍帯血が採取されてから所定の時間内、例えば２４時間以内に冷凍保存されたか否かを確認することができる。
【００５３】
次いで、図５に示すように、２次元ラベル５５が分離処理工程記録書５６及び検査工程記録書５７に貼付される（ステップＳ１４）。ここで、前述の臍帯血のセット５０の書類５１に２次元ラベル５５を貼付するようにしてもよい。この場合、例えば同意書に貼付する２次元ラベル５５には、「ドウイショ」のように貼付物名５５ｃが記載されるとともに、２次元バーコード５５ｄには対象物である同意書の名称が含まれるよう符号化される。
【００５４】
続いて、臍帯血採取バッグ５２の臍帯血がサンプリングされ（ステップＳ１５）、図６に示すように４つの容器に分割される。すなわち、血球数測定用チューブ６１、ＨＬＡ（Human Leukocyte Antigen：ヒト白血球抗原）タイピング検査用チューブ６２、好気性菌用ボトル６３及び嫌気性菌用ボトル６４に分割される。これらのチューブ及びボトルには、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。なお、サンプリング後にサンプリングされた時刻情報を含めた２次元ラベル５５をチューブ及びボトルに貼付するようにしてもよい。
【００５５】
次いで、遠心分離工程（ステップＳ１６）及び検査工程（ステップＳ１８）に進む。
【００５６】
まず、ステップＳ１６の遠心分離工程について図７を参照して説明する。
【００５７】
臍帯血採取バッグ５２は、赤血球沈降剤が注入された後、遠心分離機にかけられ、臍帯血採取バッグ５２内の臍帯血は、プラズマ（血漿）層、白血球層、赤血球層に分離される。そして、図７（ａ）に示すように、遠心分離された臍帯血採取バッグ５２から、プラズマ、白血球、赤血球層が第１分離バッグ７１に移される。また、遠心分離された臍帯血採取バッグ５２から、保存用の赤血球がセラムチューブ７２に移される。第１分離バッグ７１及びセラムチューブ７２には、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。
【００５８】
続いて、第１分離バッグ７１が遠心分離機にかけられ、図７（ｂ）に示すようにプラズマが第２分離バッグ７３に移される。さらに、第２分離バッグ７３から保存用のプラズマがサンプリングされ、２本のセラムチューブ７４に移される。第２分離バッグ７３及び２本のセラムチューブ７４には、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。
【００５９】
次いで、第１分離バッグ７１から白血球の検査用サンプリングが行われ、図７（ｃ）に示すように２本のサンプリングチューブ７５に移される。２本のサンプリングチューブ７５には、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。
【００６０】
引き続き、第１分離バッグ７１に凍害保護液が注入され、白血球の保存用サンプリングが行われ、図７（ｄ）に示すように、２次元ラベル５５が予め貼付された好気性菌用ボトル７６と嫌気性菌用ボトル７７と３本のセラムチューブ７８とに移される。
【００６１】
そして、図７（ｅ）に示すように、第１分離バッグ７１の残りの白血球がキャニスタ用凍結バッグ７９に移され、キャニスタ用凍結バッグ７９はキャニスタ８０に格納される。キャニスタ用凍結バッグ７９及びキャニスタ８０には、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。
【００６２】
続いて、セラムチューブ７２、２本のセラムチューブ７４、３本のセラムチューブ７８及びキャニスタ８０は、それぞれ所定の温度で冷凍保存される（ステップＳ１７）。ここで、セラムチューブ７４及びセラムチューブ７８は、図８に示すように、冷却用ボックス８１に収納される。冷却用ボックス８１は、本体８１ａと蓋８１ｂとから構成され、それぞれ２次元ラベル５５が予め貼付されている。
【００６３】
一方、ステップＳ１８の検査工程においては、例えば、臍帯血の無菌試験、白血球の無菌試験、２Ｗｅｅｋｓ培養コロニーアッセイ、ＣＤ３４陽性細胞カウント、母体血検査、感染症検査、ＤＮＡタイピング検査などが実施される。これらの検査結果は、図５に示された検査工程記録書５７に記載される。
【００６４】
さらに、バーコードリーダ２３によって、分離処理工程記録書５６及び検査工程記録書５７に貼付された２次元ラベル５５の２次元バーコード５５ｄが読み込まれ、パソコン２１によって、分離処理工程記録書５６及び検査工程記録書５７に記載された情報が入力され、ＤＢサーバ２４に登録される（ステップＳ１９）。次いで、ＤＢサーバ２４によって、登録された情報がインターネット４０を介して公開される（ステップＳ２０）。そして、分離処理工程記録書５６及び検査工程記録書５７が所定の保管場所に保管される（ステップＳ２１）。
【００６５】
次に、臍帯血バンク２０から臍帯血移植病院３０に臍帯血を提供する処理について、図９を参照して説明する。
【００６６】
まず、臍帯血移植病院３０のパソコン３１によって、提供を受ける臍帯血の検体管理番号が入力され臍帯血の依頼が行われた後、インターネット４０を介し、臍帯血バンク２０のパソコン２１によって臍帯血の依頼が受け付けられる（ステップＳ３１）。なお、例えば、臍帯血申込書及び公開された臍帯血のデータが記載された所定のファイルを臍帯血バンク２０のパソコン２１に送付することによって行うようにしてもよい。また、電話やファクシミリによって臍帯血を依頼するように構成してもよい。
【００６７】
次いで、パソコン２１によって、依頼された臍帯血の検体管理番号が入力された後、パソコン２１のディスプレイに該当検体管理番号の臍帯血情報が表示され、該当検体管理番号の臍帯血に係る書類一式が所定の保管場所から取り出されて、例えば１冊のクリアファイルにファイリングされる（ステップＳ３２）。
【００６８】
続いて、プリンタ２２によって、出庫作業用の２次元ラベルが印刷される（ステップＳ３３）。図１０に示すように、出庫作業用の２次元ラベル９１は、例えば「シュッコサギョウ」という表示が印刷エリア９１ａに印刷される。また、２次元ラベル９１は「シュッコサギョウ」の文字列を含む情報を符号化した２次元バーコード９１ｂを有している。
【００６９】
次いで、前述のステップＳ３２におけるファイリングで使用したクリアファイル、臍帯血の依頼時に送付された臍帯血申込書、臍帯血データ用紙、解凍後に小分けされるサンプルの検査データを記載する小サンプル解凍検査工程記録書等に出庫作業用の２次元ラベルが貼付される（ステップＳ３４）。
【００７０】
引き続き、出庫する臍帯血の出庫検査が行われる（ステップＳ３５）。例えば、無菌テスト、赤血球数カウント、２Ｗｅｅｋｓ培養後コロニーアッセイ、ＣＤ３４陽性細胞カウント等の検査が実施される。この出庫検査において、該当するサンプル容器が冷凍保存室から取り出された際、バーコードリーダ２３によってサンプル容器に貼付された２次元ラベルの２次元バーコードが読み込まれ、依頼された臍帯血か否かが確認される。また、該当するサンプル容器の臍帯血が解凍された後、出庫作業用の２次元ラベル９１が予め貼付された出庫検査用容器に小分けされる。
【００７１】
次いで、パソコン２１によって、出庫検査のデータがＤＢサーバ２４に登録される（ステップＳ３６）。具体的には、バーコードリーダ２３によって小サンプル解凍検査工程書の２次元バーコードが読み込まれると該当検体管理番号の出庫検査データ入力画面がパソコン２１のディスプレイに表示され、キーボードまたはマウスによって出庫検査データが入力され、ＤＢサーバ２４に登録される。
【００７２】
続いて、図１１に示すように、小サンプル解凍検査工程記録書９５及び各検査報告書９６がクリアファイル９７にファイリングされる（ステップＳ３７）。クリアファイル９７には、２次元バーコード９１ｂが表示された２次元ラベル９１が予め貼付されている。
【００７３】
さらに、プリンタ２２によって、出庫用の２次元ラベルが印刷される（ステップＳ３８）。図１２に示すように、出庫用の２次元ラベル１００は、出庫検査データの記載欄１００ａと出庫検査データを含む情報が符号化された２次元バーコード１００ｂとを有している。出庫検査データの記載欄１００ａは、例えば、１００桁の文字又は数字が印刷できるようになっており、ＤＮＡタイピング、細胞数、血液型、セルカウント等の検査のデータが記載される。
【００７４】
次いで、図１３に示すような移植用臍帯血セット１１０が、臍帯血バンク２０から臍帯血移植病院３０に出荷される（ステップＳ３９）。移植用臍帯血セット１１０は、臍帯血移植病院３０から依頼された検体が収納されたキャニスタ１１１と添付書類一式１１２と臍帯血移植病院３０において臍帯血が移植される患者のカルテに貼付される２次元ラベルセット１１３とから構成されている。
【００７５】
続いて、臍帯血移植病院３０において、移植用臍帯血セット１１０が受け入れられ（ステップＳ４０）、バーコードリーダ３２によって、受け入れた移植用臍帯血セット１１０の２次元バーコード１００ｂが読み込まれ、依頼したものと一致するか否かが確認される（ステップＳ４１）。
【００７６】
そして、臍帯血移植病院３０において、臍帯血が移植される患者のカルテに２次元ラベルセット１１３の２次元ラベル１００が貼付される（ステップＳ４２）。
【００７７】
なお、臍帯血が採取された採取時刻の情報を含む臍帯血情報を２次元バーコードの符号に符号化する符号化ステップと、２次元バーコードを含むラベルを印刷する印刷ステップと、２次元バーコードの情報を読み出す読出ステップとを含むプログラムを記憶媒体に記憶し、パソコン２１に実行させることにより、時間情報を含む臍帯血の管理を実現することができる。
【００７８】
以上のように、本実施の形態の臍帯血管理システム１０によれば、ＤＢサーバ２４は、臍帯血の各処理に係る時間情報を含む臍帯血情報を提供し、バーコードリーダ２３及びバーコードリーダ３２は、臍帯血が収容された容器及び関係書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取るので、母体と臍帯血との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、臍帯血が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における臍帯血の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる臍帯血の一元管理を実現することができる。
【００７９】
なお、以上の説明では、本発明の実施の形態の検体管理システムを臍帯血の管理を行う臍帯血管理システム１０に適用した例を挙げて説明したが、臍帯血に限定されるものではなく、幹細胞、母体血等についても同様に実施可能である。
【００８０】
また、以上の説明では、臍帯血利用施設を臍帯血移植病院３０に適用した例について説明したが、臍帯血を利用するその他の施設、例えば臍帯血の研究施設についても同様に実施可能である。
【００８１】
さらに、ＤＢサーバ２４は、臍帯血バンク２０の内部に備える例について説明したが、臍帯血バンク２０の外部においてインターネット４０に接続する構成としても同様に実施可能である。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
以上のように、本発明に係る臍帯血管理システム１０は、母体と臍帯血との対応付けを高い信頼性で実現することができ、しかも、臍帯血が採取されてから冷凍保存工程を経て利用されるまでの間における臍帯血の各処理に係る時間情報を把握することができ、ラベルによる臍帯血の一元管理を実現することができるという効果を有し、臍帯血、幹細胞、母体血等の検体を管理する検体管理システム等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明の実施の形態の臍帯血管理システムのブロック図
【図２】本発明の実施の形態の臍帯血管理システムにおける臍帯血の登録処理のフローチャート
【図３】臍帯血バンクに受け入れられる臍帯血のセットの一例を示す図
【図４】本発明の実施の形態の２次元ラベルの一例を示す図
【図５】２次元ラベルが貼付される対象物の一例を示す図
【図６】サンプリングされた臍帯血が収容される容器の一例を示す図
【図７】遠心分離工程における臍帯血の分割例を示す図
【図８】冷却用ボックスの一例を示す図
【図９】本発明の実施の形態の臍帯血管理システムにおける臍帯血を提供する処理のフローチャート
【図１０】本発明の実施の形態の出庫作業用の２次元ラベルの一例を示す図
【図１１】小サンプル解凍検査工程記録書及び各検査報告書がファイリングされるクリアファイルの一例を示す図
【図１２】本発明の実施の形態の出庫用の２次元ラベルの一例を示す図
【図１３】臍帯血バンクから臍帯血移植病院に出荷される移植用臍帯血セットの一例を示す図
【符号の説明】
【００８４】
１０  臍帯血管理システム
２０  臍帯血バンク
２１、３１  パソコン（検体情報入力手段）
２２  プリンタ（ラベル印刷手段）
２３  バーコードリーダ（第１のラベル情報読取手段）
２４  ＤＢサーバ（サーバ）
２４ａ  記憶装置（記憶手段）
２５  ネットワーク
３０  臍帯血移植病院（検体利用施設）
３２  バーコードリーダ（第２のラベル情報読取手段）
４０  インターネット（ネットワーク）
５０  臍帯血のセット
５１  書類（検体の所定の処理情報を記載する書類）
５２  臍帯血採取バッグ
５２ａ  採血バッグ（検体容器）
５２ｂ  シート
５２ｃ  記入欄
５３  母体血採取容器（検体容器）
５３ａ〜ｎ  採取容器（検体容器）
５４、５５、９１、１００  ２次元ラベル
５４ａ、５５ｄ、９１ｂ、１００ｂ  ２次元バーコード
５５ａ  検体管理番号
５５ｂ  種別コード
５５ｃ  貼付物名
５６  分離処理工程記録書（検体の所定の処理情報を記載する書類）
５７  検査工程記録書（検体の所定の処理情報を記載する書類）
６１  血球数測定用チューブ（サンプリング容器）
６２  タイピング検査用チューブ（サンプリング容器）
６３  好気性菌用ボトル（サンプリング容器）
６４  嫌気性菌用ボトル（サンプリング容器）
７１  第１分離バッグ（分離容器）
７２、７４、７８  セラムチューブ（分離容器）
７３  第２分離バッグ（分離容器）
７５  サンプリングチューブ（分離容器）
７６  好気性菌用ボトル（分離容器）
７７  嫌気性菌用ボトル（分離容器）
７９  キャニスタ用凍結バッグ（分離容器）
８０  キャニスタ（分離容器）
８１  冷却用ボックス（冷凍保存容器）
８１ａ  冷却用ボックスの本体
８１ｂ  冷却用ボックスの蓋
９１ａ  印刷エリア
９５  小サンプル解凍検査工程記録書（検体の所定の処理情報を記載する書類）
９６  検査報告書（検体の所定の処理情報を記載する書類）
９７  クリアファイル（ファイル）
１００ａ  記載欄
１１０  移植用臍帯血セット
１１１  キャニスタ（出庫検体容器）
１１２  添付書類一式（出庫検体の情報を記載する書類）
１１３  ２次元ラベルセット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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