(57)【要約】      （修正有）【課題】従来の製造技術の溶接工程を追加することなく、品質の向上した物品と、製造効率の向上をもたらす。【解決手段】オストミー装置部品を形成するための方法と装置であって、部品１０の前もって形成された第１部分１４を第２部分１６に取り付けるための方法と装置である。第２部分１６は、前もって形成された第１部分１４に密接するように、ブロー成形によって形成される。前もって形成された第１部分１４は、射出成形されたものである。この技術によって形成されたオストミー装置は、第１部分１４と第２部分１６とで構成されており。その少なくとも一方が、他方のパーツに一体成形されたブロー成形パーツである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー装置部品を形成する方法であって、
部品の前もって形成された第１部分を供給すること、
第１部分と第２部分とを一つに接合させるために、(ｉ)第２部分を形作り、(ii)第２部分を第１部分に密接させるように、部品の第２部分をブロー成形することを備えていることを特徴とする方法。
【請求項２】
第２部分がブロー成形される材料が、ブロー成形処理の前に、第１部分とは別個独立のものである、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前もって形成された第１部分を供給する工程が、ブロー成形処理を行うための、成形装置の第１成形領域に、前もって形成された第１部分を導入する副工程を備えている、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前もって形成された第１部分を供給する工程が、第１部分を成形することを備えている、請求項１記載の方法。
【請求項５】
第１部分を成形する工程が、第１部分を射出成形することを備えている、請求項４記載の方法。
【請求項６】
第１部分と第２部分とが、実質同じ融点のプラスチック材料で構成されている、請求項１記載の方法。
【請求項７】
第１部分が、複数パーツから成る部分組立品である、請求項１記載の方法。
【請求項８】
オストミー装置部品を形成する成形装置であって、成形装置は、複数の成形部分を備えており、該成形部分は、
部品の前もって形成された第１部分を収容するための第１成形領域と、
第１部分に密接する部品の第２部分を形成するためのブロー成形形状を特定する第２成形領域と、である、ことを特徴とする成形装置。
【請求項９】
成形部分は、更に、第１部分とは別個独立したブロー成形パリソンを受け入れるための開口を包含している、請求項８記載の成形装置。
【請求項１０】
第１成形領域は、第２成形領域に隣接した凹部を備えている、請求項８記載の成形装置。
【請求項１１】
第１部分と、第１部分に一体形成された第２部分と、で構成されているオストミー装置部品であって、
前もって形成されたパーツとして第１部分を供給すること、第１部分と第２部分とを一つに接合させるために、(i)第２部分を形作り、(ii)第２部分を第１部分に密接させるように、部品の第２部分をブロー成形すること、を備えている方法によって形成されていることを特徴とする部品。
【請求項１２】
第１部分と第２部分とで構成されており、第２部分が、第１部分に一体成形されたブロー成形パーツであることを特徴とするオストミー装置部品。
【請求項１３】
第１部分と第２部分とが、実質同じプラスチックでできている、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項１４】
第１部分と第２部分とが、実質同じ融点を有するプラスチックでできている、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項１５】
第１部分又は第２部分が、相互接触領域において、実質他方を囲んでいる、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項１６】
第２部分が管状部分を備えている、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項１７】
管状部分が、軸方向に折りたたまれた状態と軸方向に伸びた状態との間で変形可能である、請求項１６記載のオストミー装置部品。
【請求項１８】
第２部分が、コンサーティーナベローズ形状を有している、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項１９】
第１部分が、リング状部材を備えている、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項２０】
第１部分が、第２部分よりも硬い、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項２１】
部品が、互いに間隔を開けて設けられた２つの上記第１部分を備えている、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【請求項２２】
部品が、身体の排泄物の収集室を構成する、請求項１２記載のオストミー装置部品。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、例えば、オストミー装置用のプラスチック成形品の分野に関するものである。本発明の態様は、成形方法、成形装置に関し、且つ、オストミー装置で使用できる成形製品に関するものである。本発明は、特に、オストミー装置の部品をブロー成形するのに適用できるものである。
【０００２】
発明の背景
オストミー装置の技術的に特化した分野において、融合は、２つのプラスチック部品を１つに接合するために、一般的に使用される技術である。融合技術の例には、溶剤結合、加熱溶接、超音波溶接がある。これらの技術は、２つの部品が別々のパーツとして形成された後に、これら２つの部品を、少なくとも部分的に溶解して１つに融合することを、一般に、含んでいる。しかしながら、上記処理は、製造装置と処理工程との追加を必要とし、且つ、製造の高コスト化と複雑化を招くものである。また、時折生じる溶接失敗や異常のため、溶接部分の不具合や溶接部分からの漏れが生じる危険性がある。製造の複雑さ及び不具合の危険性は、一方又は両方の部品が、ブロー成形された部品である場合に、悪化する。ブロー成形された部品は、一般には、少なくとも部分的に変形可能な薄い壁を有しており、複雑な形状の溶接を困難にしている。オストメイトの使用中に不具合や漏れが生じることは、オストメイトを非常に困らせ、また、オストメイトにとって、非衛生的であるだけでなく、この高度に個人的分野の製品に対する顧客離れをも生じさせてしまう。
【０００３】
発明の概要
大まかに言うと、本発明の一形態においては、オストミー装置部品を形成する方法は、部品の（第２）部分を、前もって形成された（第１）部分に密接させるように、ブロー成形することを含むものである。
【０００４】
ブロー成形中に得られる密接は、成形処理後に溶接や他の融合工程を追加する必要なく、強く且つ永久的な接合を２つの部分の間に得ることができるようにすることができる。したがって、ブロー成形処理は、２つの効果、即ち、(i)ブロー成形（第２）部分に所望の形状を与える効果と、(ii)２つの部分を１つに接合する効果と、を同時に得ることができる。
【０００５】
それ故、本発明は、従来の製造技術の溶接工程を追加することなく、品質の向上した物品と、製造効率の向上と、をもたらすことができる。
【０００６】
ここで用いられるように、“ブロー成形”という用語は、内圧と外圧との圧力差を利用して、プラスチック本体（例えば、パリソン）を、膨張させ且つ取り囲んでいる型によって決まる形状に適合させる、任意の成形処理のことを意味する。
【０００７】
第２部分がブロー成形される材料は、第１部分とは別個独立の材料本体でも良い。第２部分がブロー成形される材料は、ブロー成形処理の前に、第１部分に取り付けられていなくても良い。
【０００８】
第１部分は、任意の前もって形成されたパーツであって良い。例えば、第１部分は、射出成形、ブロー成形、真空成形、機械加工、又は、鋳造により、前もって形成できる。あるいは、第１部分は、繊維や織物や不織布ポリマー材料の何れかで構成することができる。第１部分は、成形パーツや、例えば、プラスチックフィルムのようなシート材料でも良い。第１部分は、それ自体が、複数パーツから成る部分組立品でも良い。
【０００９】
第１部分は、一般に硬い（又は、少なくとも第２部分より硬い）もので良い。あるいは、第１部分は、実質的に柔軟（又は、少なくとも第２部分より柔軟）なものでも良い。
【００１０】
第１及び第２部分は、実質的に同一又は類似の融点を有する材料で形成しても良い。上記技術は、第１部分と第２部分との間に良好な接合を提供することが知られている。
【００１１】
第１部分は、第２部分と同一又は類似のプラスチック材料で構成しても良い。あるいは、第１及び第２部分用の材料は、異なるものでも良い。第１及び第２部分は、プラスチック接合や機械接合、又は、両者の組み合わせを達成できる。
【００１２】
大まかに言うと、本発明の第２態様は、上述した方法で用いることのできる成形装置に関するものである。該成形装置は、前もって形成された第１部分を収容するための、及び／又は、第１部分を前もって形成するための、第１成形領域と、第２部分のブロー成形形状を特定するための第２成形領域と、を備えている。
【００１３】
大まかに言うと、本発明の第３態様は、第１態様の方法及び／又は第２態様の成形装置によって製造された、オストミー装置部品を、提供することである。
【００１４】
大まかに言うと、本発明の第４態様は、少なくとも１つの部分（例えば、第２部分）がブロー成形パーツである、一体形成された第１及び第２部分を含む、オストミー装置部品を提供することである。
【００１５】
部品の第１及び第２部分は、前述の何れの特徴も含むことができる。
【００１６】
第１部分は、ある形態において、リング状部材及び／又は蓋部材で構成されている。第１部分は、対応する結合部材に結合するための結合部材として形造られている。更に、又は、代わりに、第２部分は、ある形態において、概ね管状部分で構成されている。管状部分は、該管状部分の軸に対して概ね平行な方向に、折りたたむことができ、及び／又は、伸ばすことができるものでも良い。管状部分は、開放端及び／又は閉塞端を有するものである。管状部分は、コンサーティーナ形、及び／又は、ベローズ形を有していても良い。管状部分は、柔軟な及び／又は曲げることができるものであっても良い。管状部分は、オストミー収集室を構成できるものである。
【００１７】
本発明の上述する態様は、所望により、個々に又は組み合わせて用いても良い。
【００１８】
本発明の他の態様、特徴、及び、利点は、添付の請求の範囲及び／又は、以下の説明及び図面に記述されている。保護は、ここに記載された、及び／又は、そこに強調されているか否かによらず図に示された、いずれの新規な特徴、及び／又は、特徴の組合せ、に対して主張される。
【００１９】
本発明の非限定的な好ましい実施形態について、単なる一例として、添付の図面を参照しつつ、以下に説明する。
【００２０】
好ましい実施例の詳細な説明
図１，図２を参照すると、オストミー装置用の部品１０が示されている。部品１０は、身体の排泄物の収集室を、少なくとも部分的に構成するものである。部品１０は、第１部分１４と、第１部分１４から伸びた又は第１部分１４に従属した第２部分１６とを備えている。第１部分１４は、概ねリング状のものである。第１部分１４は、射出成形部品である。第１部分１４は、部分的に、柔軟で及び／又は弾性的に変形可能であっても良いが、一般にははっきりした自然形状を有している。第２部分１６は、概ね管状である。第２部分１６は、ブロー成形部品である。第２部分１６は、第１部分１４よりも柔軟であり、軸方向に折り畳まれたり、伸ばされたりすることができるコンサーティーナベローズを構成している。部品１０は、概ね円形の断面形状を有するように、図１に示されているが、任意の閉ループ形状を使用できる。第１部分１４及び第２部分１６の一方は、互いに接触する領域１５において他方を取り囲むように作られている。
【００２１】
第１部分１４は、管状の第２部分１６の形状を支持するように作られている。第１部分１４は、第２部分１６のための構造的支持を提供するように作られている。第１部分１４は、更に、又は、代わりに、対応する環状の結合部材（図２に符号１８で仮想的に示されている図）に結合するための結合部材として作られている。第１部分１４は、部品１０を対応する部材１８に取り外し可能に固定できるように、対応する結合部材１８に取り外し可能に結合されるものである。第１部分１４は、例えば、対応する部材１８と取り外し可能にロック係合するための結合構造２０を、含んでいる。結合構造２０は、チャンネル２２と、１以上の係止突起またはラッチ２４と、を含んでおり、該係止突起又はラッチ２４は、結合構造２０の隣接する壁材に対して下を切り取られている。
【００２２】
第１部分１４及び第２部分１６は、実質的に同じ又は近似した融点を有する材料（例えば、プラスチック）でできている。第１部材１４及び第２部材１６は、同じ又は類似のプラスチック材料でできている。例えば、プラスチック材料としてが、エチレン酢酸ビニルでも良いが、所望により、広範な種類の初時の又は異なるプラスチックでも良い。
【００２３】
第１部分１４は、射出成形によって形成するのが好ましい。例えば、第１部分１４は、ブロー成形よりも射出成形による成形が向いている厚さ（例えば、約１ｍｍ以上）の、比較的厚い壁を有している。また、第１部分１４の結合構造２０は、射出成形には向いているがブロー成形では得ることが難しい複雑さを有している。それにひきかえ、第２部分１６は、ブロー成形によって形成するのが好ましい。例えば、第２部分１６は、射出成形よりもブロー成形による成形が向いている厚さ（例えば、約１ｍｍ以下、主として、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ）の、比較的薄い壁を有している。また、ブロー成形は、射出成形よりも遙かに少量のプラスチック材料で第２部分１６を形成できるようにし、したがって、顕著な物的経済性をもたらす。
【００２４】
図３ａ−ｅは、図１及び図２の部品を形成するための成形装置３０及び成形方法を示している。本実施形態では、第１部分１４は、第２部分１６より前に形成される。第１部分１４は、第２部分１６と、同じ成形装置で前もって形成しても良く、又は、異なる成形装置（図示せず）で前もって形成した後に、成形装置３０に搬送しても良い。本実施形態では、第１部分１４は、別々の成形装置（又は、少なくとも別々の型穴）で成形されるのが最良である、比較的複雑な形状を有している。
【００２５】
成形装置３０は、一緒になってモールドキャビティ３４を構成する型部材又は型殻３２（例えば、型を半分にしたもの）で、一般に、構成されている。型殻３２は、前もって形成された第１部分１４を収容できるように形作られた、少なくとも１つの第１成形領域３６と、第２部分１６の最終形状を特定するように形作られた、少なくとも１つの第２成形領域３８と、を備えている。本実施形態では、第１成形領域３６は、前もって形成されたリング状の第１部分１４を収容するための、環状の凹部又は溝で構成されている。第２成形領域３８は、第２部分１６のベローズ外形を特定するためのベローズ型表面３８ａと、第２部分１６の第１部分１４とは反対側で、第２部分１６の半径方向の向きのリップ２６を特定するためのリップ表面３８ｂと、で構成されている。第２成形領域３８は、完全に伸びた状態、部分的に伸びた状態、又は、完全に又は実質的に折りたたまれた状態、の何れかの状態にある、第２部分１６を、成形するように形造られている。
【００２６】
図３ａを参照すると、型殻３２は、最初、キャビティ内部にアクセスできるように、開放（例えば、離れる向きに移動）される。図３ｂを参照すると、前もって形成された第１部分１４は、第１成形領域３６に挿入又は配置され、そして、型殻３２は、閉じられる（例えば、互いの向きに移動される）。図３ｃを参照すると、押し出されたパリソン４０は、１以上の開口４２を通り抜けるように、成形装置３０の中へ導かれる。図３ｄ及び図３ｅを参照すると、パリソン４０は、ガス（例えば、空気）をパリソン４０内に吹き込むことによって、加熱され、拡張されて、第２成形領域３８により特定される形状に、膨張され、適合されている。同時に、パリソン４０は、第１成形領域３６内に保持された、前もって形成された第１領域１４に、密接させられて、第１部分１４と第２部分１６との間に、確実且つ永久的なモールド接合を形成する。
【００２７】
前もって形成された部分１４に密接するように部品の部分１６をブロー成形する上記技術は、２つの部分１４と部分１６との間に、良好な接合特性を提供することが、わかっている。ブロー成形作業は、２つの部分の材料を、しっかりと接触させ、また、優れた信頼性と再現性とを備えた、強く且つ均一な接合を、可能にし、常に高い製造品質をもたらす。その品質及び信頼性は、２つの部分を別々のパーツとして形成した後に、一つに溶接するという従来技術によって経済的に成し遂げられる場合よりも、優れている。上記溶接工程を避けることは、また、製造効率を改善することになる。なぜなら、専用の溶接装置と、２つの別々の部分を一つに接合するための溶接処理工程とが、もはや必要ではないからである。
【００２８】
ブロー成形技術としては、押し出しブロー成形、射出ブロー成形、真空成形、加圧成形、及び／又は、プラグアシスト熱成形の内、１以上のものを挙げることができる。
【００２９】
開示された実施形態では、第１部分１４と第２部分１６との隣接する面は、概ね平面である。あるいは、その接触面は、第１部分１４と第２部分１６との間の係合の度合いを増すために、締めたり、又は、エンボス加工したりしても良く、これによれば、接合強度を拡大することができる。
【００３０】
図４乃至図８は、例示の目的で、本発明の変形された実施形態を示している。既に説明した特徴部分に相当する箇所には、同じ参照番号を用いている。
【００３１】
図４は、第２形態の部品１１０を示している。部品１１０は、第１部分１４が第２部分１６の両端に設けられていること以外は、上述した部品１０と同様のものである。各第１部分１４は、それぞれの対応する部材（図４には示していない）に結合するための結合部材として形造られている。
【００３２】
図５は、第２部品１１０を形成するための第２形態の成形装置１３０を示している。成形装置１３０は、モールドキャビティ３４の両端部に、２つの前もって形成された第１部分１４を収容するための、２つの第１成形領域３６を備えている。成形装置１３０は、上述した装置３０と同様に機能する。
【００３３】
図６は、第３形態の部品２１０を示している。該部品は、第２部分１６の一端が蓋部分２１４により閉じられること以外は、上述した部品１０と同様のものである。蓋部分２１４は、第１部分１４と同様に、射出成形される。蓋部分２１４は、第２部分の外側に横方向にのびている。蓋部分２１４は、第２部分１６が折りたたまれると、対応する結合部材１８を解除可能に係合するよう形作られている。
【００３４】
図７は、第３部品２１０を形成するための第３形態の成形装置２３０を示している。成形装置２３０は、上述した装置１３０と同様に、２つの第１成形領域３６を備えている。パリソン４０は、１つの開口４２を通り抜け、また、第１部分１４と同様に、蓋部分２１４に密接するように吹き込まれて、一端で閉じている管状のチャンバーを形成するように、形造られている。
【００３５】
図８は、第４形態の部品３１０の成形を示している。部品３１０は、第１部分１４が射出成形以外の技術によって前もって形成されていること以外は、上述した部品１０と同じである。上記射出成形以外の技術としては、ブロー成形、真空成形、機械加工、及び／又は、鋳造の内の、１以上のものが挙げられている。他の可能性としては、第１部分１４が、繊維、織物、又は、不織布ポリマー材料の内の１つ以上で構成されても良い。更に、他の可能性としては、第１部分１４が、例えば、プラスチックフィルムのような、シート材料であっても良い。
【００３６】
前述の実施形態では、リング状の第１部分１４と管状の第２部分１６とを備えた部品の形成について記述されているが、これは、単に例示する目的のためにすぎない。本発明は、オストミーの分野において、多種多様な異なる形状及び形態の部品を形成するのに用いることができる。
【００３７】
本発明の技術は、オストミー装置の分野において、特に有利且つ有益なものである。上記装置の製造は、使用が容易で使用感がよく、低コストで、軽量な装置を形成するという観点で、独自の試みを示すものである。同時に、安全性と衛生面は、装着者にとって、最も重要なことである。オストミー装置は、漏れに対して高品質であるべきであり、体内の排泄物を誤って放出することなく、身体の動作や不慮の衝撃に十分に耐えるよう丈夫であるべきである。本発明は、少なくとも１つのブロー成形されたパーツを含むマルチパーツ部品を、製造効率の良い処理によって、一体的に形成することができ、更に、オストミー装置の専門分野で要求される程度の強度と信頼性を達成するものである。
【００３８】
上述した説明は、本発明の好ましい形態を例示したにすぎない。多くの変形例、改良例、及び同等例が、本発明の範囲及び／又は精神の範囲内で使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】オストミー装置部品の斜視図である。
【図２】図１の部品の略断面図である。
【図３Ａ】図１の部品の型を示す略断面図である。
【図３Ｂ】図１の部品の型を示す略断面図である。
【図３Ｃ】図１の部品の型を示す略断面図である。
【図３Ｄ】図１の部品の型を示す略断面図である。
【図３Ｅ】図１の部品の型を示す略断面図である。
【図４】オストミー装置部品の第２変形実施例を示す略断面図である。
【図５】図４の部品を形成するための型を示す略断面図である。
【図６】オストミー装置部品の第３変形実施例を示す略断面図である。
【図７】図６の部品を形成するための型を示す略断面図である。
【図８】オストミー装置部品の第４変形実施例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2005334637.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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2005334637.tif 000020
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