(57)【要約】【課題】挿入または埋込みの容易さ、強力な保持機能、および患者の快適さの増大という属性の１つ以上の属性を備えたステントを提供する。【解決手段】本発明のステント１０は、少なくともその一部に補強構造３０を含む管状部材２０を備える。管状部材２０は、壁２９と、ルーメン表面２７を有する内部の軸方向に延びるルーメン２６とを含む。補強構造３０は、本体部２２の少なくとも一部に遠端部に隣接して延びる。本発明の本実施形態の利点の一つは、例えば補強構造３０により可撓性を向上させて患者の快適さを高めることである。本発明の本実施形態の第２の利点は、例えば補強構造３０により軸方向および半径方向の剛性を改善して、管状部材２０の壁厚を薄くし、ルーメン２６の直径を大きくできることである。【選択図】図２Ｂ
2005312898.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
本体部と、遠端部と、近端部と、を有する長い管状部材であって、壁と、ルーメン表面を持ちその内部で軸方向に延びるルーメンと、を備える長い管状部材と、
前記本体部の少なくとも一部に前記遠端部に隣接して延びる補強構造とを含むステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントにおいて、前記補強構造は、
前記管状部材の壁内部に埋め込まれ、所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているコイル状フィラメントを含むステント。
【請求項３】
請求項１に記載のステントにおいて、前記補強構造は、
前記管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接し、所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているコイル状フィラメントを含むステント。
【請求項４】
請求項１に記載のステントにおいて、前記補強構造は、
複数のリングと、
間隔を空けて配置した前記複数のリングと接続されて管状構造を規定する複数の長手部材とを含み、前記補強構造は前記管状部材の壁内部に埋め込まれ、前記本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているステント。
【請求項５】
請求項１に記載のステントにおいて、前記補強構造は、
複数のリングと、
互いに間隔を空けて配置した前記複数のリングと接続されて管状構造を規定する複数の長手部材とを含み、前記補強構造は前記管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接して、前記本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているステント。
【請求項６】
請求項１に記載のステントにおいて、前記補強構造は、
前記ルーメンを二分する相互に接続した複数のウェブからなるクロスウェブ部材を含み、
前記ウェブは、前記ルーメンの軸で交差し、半径方向に延びて前記ルーメン表面に当接し、クロスウェブ部材を含む前記本体部の少なくとも一部を仕切る流体路を設けるために適した側部に延びる複数の流体通路を規定するステント。
【請求項７】
請求項６に記載のステントであって、
前記流体通路とほぼ整列し、前記管状部材の外側と前記ウェブによって規定される前記流体通路との間に流体を連通させるようになっている複数の開口と、
前記ウェブの縁部にすぐ隣接して配置され、当接する任意の体組織に外傷を与える可能性を低減するようになっているフレームを規定する前記管状部材の一部とをさらに含むステント。
【請求項８】
請求項７に記載のステントにおいて、前記開口は、前記流体通路の１つの内部にガイドを維持するようになっている複数の環状リングを規定するステント。
【請求項９】
請求項１に記載のステントにおいて、前記遠端部は保持構造を含むステント。
【請求項１０】
請求項１に記載のステントにおいて、前記ステントは尿管ドレナージステントを含むステント。
【請求項１１】
腎臓−膀胱間の排液を維持する尿管ステントであって、
本体部で接続された近端部と遠端部とを有し、前記近端部と前記遠端部との間に流体を連通させる中央のルーメンを含む軸を備えた可撓性のある長い管状部材を含み、前記近端部は膀胱中に設置するようになっており、前記遠端部は前記遠端部を腎臓中に保持するようになっている保持手段を含み、前記本体部の少なくとも一部は、前記本体部の少なくとも一部に前記遠端部に隣接して延びる補強構造を含む尿管ステント。
【請求項１２】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記補強構造は、
前記管状部材の壁内部に埋め込まれ、所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているコイル状フィラメントを含む尿管ステント。
【請求項１３】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、
前記管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接し、所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっているコイル状フィラメントを含む尿管ステント。
【請求項１４】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記補強構造は、
複数のリングと、
間隔を空けて配置した前記複数のリングに接続されて管状構造を規定する複数の長手部材とを含み、前記補強構造は前記管状部材の壁内部に埋め込まれ、前記本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている尿管ステント。
【請求項１５】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記補強構造は、
複数のリングと、
間隔を空けて配置した前記複数のリングに接続されて管状構造を規定する複数の長手部材とを含み、前記補強構造は前記管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接して、前記本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている尿管ステント。
【請求項１６】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記補強構造は、
前記ルーメンを二分する相互に接続した複数のウェブからなるクロスウェブ部材を含み、
前記ウェブは、前記ルーメンの軸で交差し、半径方向に延びて前記ルーメン表面に当接し、クロスウェブ部材を含む前記本体部の少なくとも一部を仕切る流体路を設けるのに適した側部に延びる複数の流体通路を規定する尿管ステント。
【請求項１７】
請求項１６に記載の尿管ステントであって、
前記流体通路とほぼ整列し、前記管状部材の外側と前記ウェブによって規定される前記流体通路との間に流体を連通させるようになっている複数の開口と、
前記ウェブの縁部にすぐ隣接して配置され、当接する任意の体組織に外傷を与える可能性を低減するようになっているフレームを規定する前記管状部材の一部とをさらに含む尿管ステント。
【請求項１８】
請求項１７に記載の尿管ステントにおいて、前記開口は、前記流体通路の１つの内部にガイドを維持するようになっている複数の環状リングを規定するステント。
【請求項１９】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記遠端部は保持構造を含む尿管ステント。
【請求項２０】
請求項１１に記載の尿管ステントにおいて、前記ステントは尿管ドレナージステントを含む尿管ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は尿管ステントに関し、より特定的にはステントシャフトを改良する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な医療処置において、一般にステントと呼ばれる管状の人工装具が使用されている。ステントは、例えば多くの場合、腎臓から尿管、肝臓から胆管、膵臓の背側または腹側から膵管、胆のうから胆管、肝管、または総胆管等へのドレナージ（排液）の補助に使用される。各管中にステントを設置する第１の理由は、閉鎖部を回避する排出路を設けることである。体内の管の閉塞は非常に深刻で激しい痛みを伴い、迅速かつ効果的に治療しなければ死に至る場合もありうる。閉塞は数多くの理由で発生する。例えば腎臓では、結石または結石の破片が尿管に入って出られなくなる場合がある。同様に胆のうでは、結石またはその破片が胆管に入って出られなくなる場合がある。または、管の外壁を圧迫して成長する嚢胞もしくは腫瘍が管の狭窄を引き起こす場合がある。同様に、内壁または管壁の嚢胞または腫瘍が管を閉塞する場合もある。
【０００３】
尿管ステントの主たる機能は、例えば尿管の閉塞にバイパスを形成し、一定期間の間、一般的には数日から数ヶ月にわたって、腎臓から膀胱へ尿を排出することである。通常、尿管ステントには、腎盂から膀胱へ流体を誘導するルーメン等のドレナージ手段が設けられる。従来のステントは、ルーメンと連通して排出を補助するための複数の開口を側面に備える。
【０００４】
初期の尿管ステントは直線形であった。このため尿管中に設置後、かかる直線状のステントは尿管の蠕動運動のため尿管から移動または放出されてしまう場合が多かった。従ってその後の尿管ステントは、通常、ステントの一方端または両端に保持手段をもつように設計された。保持手段の目的は、上流の腎臓へのステントの移動、または下流の膀胱中への移動の防止である。これまで使用されてきた保持手段は、フック状、ピッグテイル状、コイル状、コルクスクリュー状、雄サック状、カギ状、キノコ状、および目的に即した他の実際的な形状のものがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の尿管ステントは、一般に１つまたは２つのデュロメータポリマー材から構成されるシャフトを含む。現在のシャフト設計は、独自形状の断面をもち、親水性または抗菌コーティングをしている場合が多い。一般的には、このシャフトは尿管中に配置して、尿管内視鏡検査後に尿の排出を行う。確証はないが、材料が柔らかくなるほど尿管への刺激が減り、患者の快適さが増すと考えられている。シャフトを過度に軟質にすることの問題は、剛性が足りないためステントを患者体内へ挿入するのが困難になることである。従って設置には、高レベルの半径方向の剛性に等しいある程度の軸方向の剛性を形成する。このようなステントは尿管の痙攣によって感知され、患者に不快感を生じさせる可能性があると考えられる。さらに、現在のステントの軸方向の剛性は、患者が感知することなく尿管構造に快適さを与えるという面では理想的とはいえない。
【０００６】
尿管ステントは、長さの多様さに加えて、直径を例えば３フレンチ（１ｍｍ）〜１６フレンチ（５．２８ｍｍ）、一般的には４．５フレンチ（１．５ｍｍ）〜８．５フレンチ（２．８ｍｍ）に変え、かつ剛性を変えて作製できる。一般に小直径の尿管ステントは挿入が容易だが排液が不十分になる場合があり、一方、大直径のステントは尿管からの排液許容量を増大できるが挿入が困難になりうる。硬質尿管ステントのほうが軟質ステントよりも挿入は容易だが、挿入後は患者の不快を増す場合がある。これに対して軟質ステントは、患者にはより快適だが、柔らかいため挿入がより困難である。現在、もっとも利用可能なステントはシリコンまたは硬質ポリマー製のものである。シリコンは患者の快適さを増すが、シリコンの柔らかさのためにステントを尿管中へ案内するのがより難しい。尿管に入ると、シリコンの柔らかさのため、硬い保持手段を使えないのでステントが移動してしまう可能性が大きい。
【０００７】
従って、これまで上記の１つまたは複数の問題に特定的に対処するようなステントが設計されてきたが、上述の欠点の大半を解消できる特徴を組み入れた装置は現在のところない。このため、挿入または埋込みの容易さ、強力な保持機能、および患者の快適さの増大という属性の１つ以上の属性を備えたステントを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、患者の快適さを維持しながら流体の排出を行う医療器具の態様を提供する。
【０００９】
本発明の一態様は、少なくともその一部に補強構造を有する管状部材を含むステントに関する。本発明のこの態様の利点の１つは、例えば補強構造によって可撓性を向上させることにより、患者の快適さを高めることである。本発明のこの態様の第２の利点は、例えば補強構造によって軸方向および半径方向の剛性を向上させることにより、管状部材の壁厚を薄くし、ルーメン（lumen）の直径を広げることである。
【００１０】
本発明の一態様は、本体部と、近端部と、遠端部と、を有する長い管状部材を含むステントを提供する。管状部材は、壁と、その内部に軸方向に延びるルーメンとを含み、ルーメンはルーメン表面を有する。管状部材はさらに、本体部の少なくとも一部に遠端部に隣接して延びる補強構造を含む。
【００１１】
本発明の一態様に従えば、補強構造は、管状部材の壁内部に埋め込んだコイル状のフィラメントを含み、これは本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を与えるようになっている。
【００１２】
本発明の他の態様に従えば、補強構造は、管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接したコイル状のフィラメントを含み、これは所定の軸方向および半径方向の剛性を与えるようになっている。
【００１３】
本発明の他の態様に従えば、補強構造は、複数のリングと複数の長手部材とを含む。長手部材は、互いに間隔を空けて配置されて管状構造を規定する複数のリングに接続される。補強構造は管状部材の壁内部に埋め込まれる。補強構造は、本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている。
【００１４】
本発明の他の態様に従えば、補強構造は、複数のリングと複数の長手部材とを含む。長手部材は、互いに間隔を空けて配置されて管状構造を規定する複数のリングに接続される。補強構造は管状部材のルーメン表面に隣接かつ当接する。補強構造は、本体部の少なくとも一部に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている。
【００１５】
本発明の他の態様に従えば、補強構造は、ルーメンを二分する相互接続された複数のウェブからなるクロスウェブ部材を含む。ウェブはルーメンの軸で交差して半径方向に延び、ルーメン表面に当接する。ウェブは、クロスウェブ部材を含む本体部の少なくとも一部を仕切る流体路を設けるのに適した側部に延びる複数の流体路を規定する。
【００１６】
本発明の他の態様に従えば、補強構造は、ルーメンを２分する相互に接続された複数のウェブからなるクロスウェブ部材を含む。ウェブはルーメンの軸で交差して半径方向に延び、ルーメン表面に当接する。ウェブは、クロスウェブ部材を含む本体部の少なくとも一部を仕切る流体路を設けるのに適した側部に延びる複数の流体路を規定する。管状部材はさらに、管状部材外側とウェブによって規定される流体通路との間を流体連通させるようになっている複数の開口を含み、開口は流体通路とほぼ整列している。管状部材の一部は、ウェブ縁部にすぐ隣接して配置され、当接する任意の体組織に外傷を与える可能性を低減するようになっているフレームを規定する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面に例示した各実施形態およびこれら実施形態の説明に用いる特定の用語を参照する。ただし、これによって本発明の範囲を制限する意図はなく、例示する装置の変更例および他の変形例、ならびに本発明が関与する技術分野の技術者が通常考案しうると考えられるものとして本願に例示する本発明の原理の他の適用例も本発明に含まれることを理解されたい。図面中、同一参照番号は対応する各要素を指す。
【００１８】
本発明は、流体を排出する医療器具（ステント等）の実施形態に関する。本発明は患者の快適さを高め、管の狭窄が生じた場合の流体の停留を防止する。本明細書では、単純化かつ例示のため、腎臓から尿管を通って膀胱への排尿に関して本発明の実施形態を説明する。ただし本発明は、体内における、体内からの、かつある体構造から他の体構造への、排出を要するどの状況にも適用できる。かかる状況の一つには、例えば胆のうから胆管を通って十二指腸への胆汁の排出がある。
【００１９】
図１は、本発明の一実施形態に従う体内の尿管ステント１０前面の一部断面図である。ステント１０は、比較的まっすぐな本体部２２と、対向する遠端部２４および近端部２８とを有する長い管状部材２０を含む。遠端部２４には遠端部２４を腎臓１００中に保持する手段を設け、近端部２８には任意により近端部２８を膀胱１０２中に保持する手段を設ける。ステント１０の近端部２８は、希望の保持効果をもたらす任意の様々な構造でもよいし、または保持用の構造をまったく含まず完全にまっすぐでもよい。本体部２２は、尿管１０４中に挿入してそこに実質的にとどまるようになっている。遠端部２４はいくつかの機能を有利に行う所定の構造をもつ。遠端部２４は、遠端部２４を腎臓１００中に保持する手段を設ける。遠端部２４は、ステント１０を安全に設置かつ取出せるように本体部２２から角度をつけて配置される。遠端部２４をステント１０の本体部２２から角度を持たせて配置することにより、遠端部２４を腎臓１００中で一部解き、尿管１０４中へねじれなく取出し、または無傷で引抜くことができる。
【００２０】
図２Ａおよび図２Ｂは、本発明の一実施形態に従う本体部２２と遠端部２４の一部切取り図である。本体部２２は、壁２９と、その内部にルーメン２６と、を有する長い管状部材２０を含む。例えば、壁２９の内壁によってルーメン２６を規定する。管状部材２０の長さの少なくとも一部には補強構造３０を埋込む。補強構造３０はコイル状のフィラメント３２として構成する。コイル状フィラメント３２は管状部材２０の壁２９内部に埋込む。
【００２１】
管状部材２０は、生体適合性があり、かつ以下で説明する形状に製造するのに望ましい物理的特性をもつ各種の公知の材料から構成できる。適当な材料の例は、シリコン、熱可塑性材料、エラストマ、または当業者に公知の任意の材料等である。補強構造３０は、管状部材２０に所定の軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている。従って管状部材２０は、患者の快適さにより合致した比較的柔らかく従順な材料を含む。
【００２２】
コイル状のフィラメント３２には、所定の半径方向および軸方向の剛性を付与するという特定の目的に適した所定のフープピッチが設定される。
【００２３】
図３は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は、壁２９と、その内部にルーメン２６と、を有する長い管状部材２０を含む。ルーメン２６は、ルーメン表面２７を持つ。管状部材２０の少なくとも一部は、ルーメン表面２７に隣接した補強構造３０を含む。補強構造３０はコイル状フィラメント３２として構成する。
【００２４】
上記と同様、補強構造３０は、管状部材２０に軸方向および半径方向の剛性を付与するようになっている。従って管状部材２０は、患者の快適さにより合致する比較的柔らかく従順な材料を含む。
【００２５】
図４は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は、壁２９と、その内部にルーメン２６と、を有する長い管状部材２０を含む。ルーメン２６は、ルーメン表面２７を持つ。管状部材２０の少なくとも一部は、ルーメン表面２７に隣接した補強構造３０を含む。補強構造３０はコイル状フィラメント３２として構成する。コイル状フィラメント３２はコイルルーメン７４を規定する。コイルルーメン７４内部に第２の管状部材７０を配置し、補強構造３０は管状部材２０と第２の管状部材７０との間を自由に移動できる。補強構造３０は管状部材２０にも第２の管状部材７０にも接続されておらず、これら管状部材に対して自由に移動できるので、本体部２２には、半径方向の強度を維持しながら、高い可撓性、圧縮性、および伸張性が付与される。
【００２６】
図５は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は、内部にルーメン２６を規定する長い管状部材２０を含む。管状部材２０の長さの少なくとも一部には、補強構造３１を埋め込む。補強構造３１は、複数のリング３３をルーメン２６の長軸４７とほぼ平行に走る長手部材３５に接続して構成する。補強構造３１は管状部材２０の壁２９内部に埋め込む。
【００２７】
図６は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は、ルーメン表面２７を持つルーメン２６を内部に有する長い管状部材２０を含む。管状部材２０の少なくとも一部は、補強構造３１を含む。補強構造３１は、複数のリング３３をルーメン２６の長軸４７とほぼ平行に走る長手部材３５に接続して構成する。補強構造３１はルーメン２６表面に隣接している。
【００２８】
図５および図６の実施形態では、複数のリング３３が管状部材２０に所定の半径方向の剛性を付与する。長手部材３５は管状部材２０に所定の軸方向の剛性を付与する。図５および図６では、リング３３は軸方向に沿ってほぼ均等な間隔に配置される。ここに示すリング３３は一例であり、他の実施形態では軸方向に均等間隔に配置しなくてもよい。同様に、長手部材３５は管状部材２０の直径周囲にほぼ均等な間隔に配置された状態を示す。ここに示す長手部材３５は一例であり、他の実施形態では管状部材２０の直径周囲に均等間隔で配置しなくてもよい。
【００２９】
リング３３および長手部材３５は、管状のメッシュ構造に形成される。これを製造する公知の方法には溶接およびウィービングがあるが、これら方法に限定するものではない。補強構造３１の管状のメッシュ構造は、ルーメン２６の直径にほぼ等しい外径をもつ。
【００３０】
図７は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は、ルーメン表面２７を持つルーメン２６を内部に有する長い管状部材２０を含む。管状部材２０の少なくとも一部は補強構造３１を含む。補強構造３１は、複数のリング３３をルーメン２６の長軸４７とほぼ平行に走る長手部材３５に接続して構成する。補強構造３１はルーメン２６表面に隣接している。
【００３１】
補強構造３１は補強ルーメン８４を規定する。第２の管状部材７０を補強ルーメン８４内部に配置し、補強構造３１は管状部材２０と第２の管状部材７０との間を自由に移動する。補強構造３１は管状部材２０にも第２の管状部材７０にも接続されておらず、これら管状部材に対して自由に移動できるので、本体部２２には、半径方向の強度を維持しながら高い可撓性が付与される。
【００３２】
図８Ａおよび図８Ｂは、それぞれ本発明の他の実施形態に従う本体部２２の斜視図および一部切取り図である。本体部２２は、ルーメン表面２７を有するルーメン２６を内部に有する長い管状部材２０を含む。管状部材２０の少なくとも一部は、ルーメン表面２７に隣接したクロスウェブ部材５０を含む。クロスウェブ部材５０は、ルーメン２６を二分する複数の相互接続されたウェブ５２を含む。クロスウェブ部材５０のウェブ５２は、ルーメン２６の軸４７で交差し、半径方向に延びてルーメン表面２５に当接する。ウェブ５２は、クロスウェブ部材５０を含む本体部２２の一部を仕切る流体路を設けるのに適した複数の側部に延びる流体通路４９を規定する。
【００３３】
ウェブ５２は、本体部２２に比較的強い半径方向の剛性を与えると同時に、長手方向の相対的な可撓性を維持するようになっている。ウェブ５２は本目的に適した材料、例えばステンレス鋼またはニッケルチタン合金等の材料を含む。ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）として公知のある種のニッケルチタン合金は、物理的に超弾性をもちうる。超弾性は弾性による変形のない高い可撓性を与え、これは本目的に望ましい性質である。
【００３４】
クロスウェブ部材５０を含む本体部２２の長さの少なくとも一部は、複数の開口４５をさらに含む。開口４５は、管状部材２０の外側とウェブ５２で規定される流体通路４９との間を流体連通させるようになっている。開口４５は流体通路４９とほぼ整列している。管状部材２０の一部はウェブ５２の縁部５３にすぐ隣接して配置され、当接する任意の体組織への外傷の危険性を大幅に減じるようになっているフレーム４４を規定する。開口４５は、管状部材２０に所定の半径方向の剛性を付与する複数の管状リング４８を規定する。さらに、複数の管状リング４８は、設置用等のためガイドワイヤ（図示せず）などをルーメン２６内部に保持する手段を設ける。
【００３５】
図９は、本発明の他の実施形態に従う本体部２２の一部切取り図である。本体部２２は複数のリング１４８を含み、これはクロスウェブ部材５０の縁部５３で規定される長さおよび直径周囲に配置され、かつクロスウェブ部材５０に接続される。ウェブ５２の縁部５３にすぐ隣接した管状部材２０の一部ではなく、縁部５３に適当なコーティング５７を施す。
【００３６】
図１を再度参照して、ステント１０は、尿管１０４内部に配置されるようになっている本体部２２を含む。これによりステント１０はその長さに沿って遠端部２４から近端部２８まで流体を連通させる。中央のルーメン２６は近端２５および遠端２３まで完全に延びてもよいが、ただしこれは腎臓１００と膀胱１０２間がルーメン２６を通って流体連通されている限りは必ずしも必要ではない。近端部２８を通常通りの状態でステント１０を尿管１０４中に配置すると、中央ルーメン２６によって、かつ近端部２８および遠端部２４に端部開口が設けられている場合は、これら開口によって、さらに連通が行われる。
【００３７】
近端部２８には、近端部２８を膀胱１０２中に保持するための保持手段を設けてもよいし、または排出路として機能するため保持手段を設けなくてもよい。保持手段を使用する場合は、当該技術分野で一般的に利用されているような各種形状をとりうる。例えば、近端部２８はＪ字型カーブを備えてもよい。
【００３８】
ステント１０はまた、遠端部２４を腎臓１００中に保持するための保持手段を備えた遠端部２４を含む。遠端部２４の保持手段は、当該技術分野で一般的に利用されているような各種形式に設定された遠端部２４からなる。
【００３９】
ステント１０の遠端部２４と本体部２２とは、移行部２１で結合する。ステント１０を腎臓１００中に配置した様子を図１に示す。遠端部２４は、尿管腎盂接合部から離れて配置されるように腎腔１０１中に設置する。遠端部２４の湾曲によって、遠端部２４を腎臓１００中に保持するようになっている。ステント１０の遠端部２４の構造により、遠端部２４を腎盂中に簡単に配置できる。
【００４０】
外科医がこのステント１０を患者に使用することを選択すると、尿路の通常のサイズと尿管１０４の長さを考慮して、先行技術の公知の技術に従って尿管ステント１０の設置を行う。ステンレス鋼製のワイヤースタイレットすなわちガイドワイヤ（図示せず）を、ステント１０の近端部２８の近端２５およびルーメン２６中へ挿入し、遠端部２４中へ進める。
【００４１】
ステント１０をガイドワイヤ上で引上げ、近端部２８および曲がった遠端部２４をまっすぐにする。ガイドワイヤは、遠端２３まで、ただし遠端２３を超えることなく挿入し、図示しないが任意の適当な固定手段によってステント１０中に固定できる。
【００４２】
腎盂にステント１０を挿入したことはＸ線で確認できる。希望に応じて、放射線を透過しない測定マークまたはその他の適当な放射線不透過性の印をステント１０に組み込んで、Ｘ線検査時に見えるようにして、ステント１０の位置確認を助けてもよい。
【００４３】
ステント１０を所定距離だけ腎盂中へ挿入した後、ガイドワイヤを回収して遠端部２４中にカール（巻き）を形成する。遠端部２４は腎盂１０１および尿管１０４の壁に抗するように位置する。
【００４４】
または、尿管ステント１０は手術中に尿管１０４中に設置することもできる。
【００４５】
本発明の尿管ステント１０の寸法は重要ではないが、内径４．５フレンチ〜８．５フレンチ、長さ２０ｃｍ〜３２ｃｍのものを含む。
【００４６】
遠端部２４は移行部２１で本体部２２に変わる。本体部２２は概して尿管内に位置する。また、近端部２８は尿管１０４から出て膀胱１０２中へ入る。例えば、図１のステント１０は上述したように位置決めされる。
【００４７】
本発明に従う一実施形態では、本体部２２と遠端部２４との間の移行部２１は一部分構造であることが特徴である。一部分材料から遠端部２４および本体部２２を形成する。他の実施形態では、１つ以上の材料からなる２つ以上の部分を移行部２１で結合させて、本発明に従うステント１０を形成してもよい。さらに、本体部２２は、本体部２２と遠端部２４との間で移行部２１まで、かつ移行部２１を含んで、長さ沿いの全領域でほぼ一定の断面を維持する。本体部２２から近端部２８への移行部は、遠端部２４について説明したものとほぼ同じである。
【００４８】
本発明に従う医療器具の実施形態では、本体部２２の断面は例えば円形である。円形の断面は、器具を設置する人体構造に適したサイズの任意の円周をもちうる。例えば、腎臓１００、尿管１０４、および膀胱１０２で使用するには、本体部２２のサイズは約８．０フレンチ〜約４．８フレンチでありうる。ステント１０は、その長さ沿いにほぼ一定の断面積をもちうる。または、ステント１０は遠端部２４周囲から近端部２８周囲まで、約７フレンチから約３フレンチまで断面積を減じるようにテーパ付けしてもよい。人体構造または器具を設置する構造の、ある人口の平均サイズまたは個人の実際のサイズに応じて、上記以外のフレンチおよびテーパ付け構造も有用である。
【００４９】
本発明に従う管状部材２０は、多数の材料のうち任意の材料から構成できる。有用な材料には、例えば摂動時に曲げられるが、ただしある程度まで形状を維持できる材料が含まれる。さらに、有用な材料には、例えば弾性があり、ステント１０が摂動を停止、および／または例えば圧縮に抵抗するのを停止した時に、その原型を少なくとも部分的に回復できる材料が含まれる。これらの特徴を組合わせた材料の１つはＰｅｒｃｕｆｌｅｘ（商標）である。さらに、例えばＰｅｒｃｕｆｌｅｘ（商標）を含む熱成形可能材料も本発明の実施に有用である。
【００５０】
動作時には、ステント１０の遠端部２４を膀胱１０２および尿管１０４を通って腎臓１００へ挿入する。遠端部２４は挿入を容易にするため直線状にしてもよい。ステント１０をまっすぐにする一つの方法は、直行器具（図示しないがシース等）と遠端部２４との間を相対移動させて、該器具が遠端部２４に対して遠位で動くようにし、これにより遠端部２４の少なくとも一部の巻きをまっすぐな状態まで解く。遠端部２４の少なくとも一部が腎臓１００内部に配置されれば、該器具を取り出す。該器具を回収すると、直線状態の遠端部２４がカールした形状に戻る。
【００５１】
遠端部２４の巻きを直線状態にする他の方法は、ステント１０のルーメン２６中をスライドし、カールを直線形状（例えば遠端部２４がまっすぐな状態）に保持するのに十分な剛性のあるガイドワイヤを使用する方法である。ガイドワイヤと遠端部２４との間が相対移動し、これによりガイドワイヤが遠端部２４に対して遠位で移動して、遠端部２４をまっすぐな状態まで解く。遠端部２４の少なくとも一部が腎臓１００内部に配置されれば、ガイドワイヤを回収する。装置を挿入および／または直線状態にする他の態様も当該技術分野で公知である。
【００５２】
遠端部２４は可撓性をもつが、ただし管の中で十分なおもりとなるべく、柔軟ではなく自立できるような十分な剛性をもつ。遠端部２４は、その大半の長さ沿いに本体部２２の直径とほぼ同じ直径をもち、遠端２３は先細の端部を形成する。または、遠端部２４は特定の目的のために任意の数の適当な断面をもってもよい。
【００５３】
ステントに関して上述したのと同じことを、静脈カテーテル、ガイドカテーテル、シース、さい帯カテーテル、トロカール用カテーテル、心臓カテーテル（弁膜開口術（ｖａｌｖｏｓｔｏｍｙ）用カテーテル、血管形成術用カテーテル、関節鏡検査用カテーテル等を含む）、灌流カテーテル、吸引カテーテル、酸素カテーテル、内視鏡カテーテル、気管内カテーテル、胃管、供給チューブ、洗浄チューブ、直腸チューブ、泌尿器チューブ、灌注チューブ、動脈瘤シャント、狭窄ジアレータ、トロカール、およびインサータ等を含むカテーテルおよび挿管法に適用できる。
【００５４】
以上、本発明を特定の実施形態に関して説明したが、他の変形例も可能であり、また本願は、本発明の原理に一般に従い、かつ本発明が関与する技術分野の公知または慣習的な実践内に含まれ、かつ上記で説明した本質的な特徴に適用でき、かつ本発明の範囲および前掲の特許請求の範囲内に含まれる本発明の開示から派生したものを含む、本発明のあらゆる変更例、使用例、または適用例を包含することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の一実施形態に従う体内の尿管ステント前面の一部断面図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図３】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図４】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図５】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図６】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図７】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図８Ａ】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図８Ｂ】本発明の一実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【図９】本発明の他の実施形態に従うステント本体を一部切り取った図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０  尿管ステント、２０  管状部材、２２  本体部、２４  遠端部、２６  ルーメン、２７  ルーメン表面、２８  近端部、２９  管状部材の壁、３０  補強構造、３２  コイル状フィラメント、３３  リング、３５  長手部材、４４  フレーム、４９  流体通路、５０  クロスウェブ部材、５２  ウェブ。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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