(57)【要約】      （修正有）【課題】コラーゲン繊維を含む組織の収縮を制御するための装置及び方法の提供。【解決手段】装置１０は、ハンドピース１２と、該ハンドピース１２と関係した電極近位端部１６を有する電極１４と、を含む。電極１４の遠位端部１８は、コラーゲン繊維の所望の収縮を生じさせるべく、制御された量のエネルギを組織に供給する形状を有する。これは、コラーゲン繊維の解離及び破壊を最小にしつつ行われる。経皮的用途では、ハンドピース１２は、電極１４と共に、手術用カニューレを通って導入されるように構成されている。また、手術用カニューレを装置１０内に含むようにしてハンドピース１２に取り付けてもよい。装置１０及び方法は、コラーゲン繊維の解離又は破壊を生じることなく、コラーゲン軟質組織の所望量の収縮を実現する。【選択図】      図１
2005334663.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波エネルギを利用する方法であって、該方法は、
高周波エネルギ源と、治療装置と、該治療装置に結合され、前記高周波エネルギ源からの高周波エネルギを供給するための電極表面を有する少なくとも１つの電極とを含む装置を準備し、
皮膚表面に前記電極表面を位置決めし、
高周波エネルギを目標組織に印加し、
目標組織の融除を回避しながら高周波エネルギにより目標組織を加熱し、
目標組織のコラーゲン繊維を収縮させる、ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
電極表面が流体と接触するようにして流体を皮膚表面に供給することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流体は、ゲルであることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記流体は、皮膚に対する熱的損傷を最小にするための冷却流体であることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記高周波エネルギを印加することは、皮膚表面下１ｍｍ以上の目標組織に高周波エネルギを印加することであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
高周波エネルギ源は、治療装置に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
目標組織を加熱することは、目標組織の温度が約７５℃を越えないように目標組織の融除を回避しながら高周波エネルギにより目標組織を加熱することであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
目標組織のコラーゲン繊維を収縮させることは、美容効果を達成するために目標組織のコラーゲン繊維を収縮させることであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
目標組織のコラーゲン繊維を収縮させることは、皮膚科効果を達成するために目標組織のコラーゲン繊維を収縮させることであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
高周波エネルギにより目標組織のコラーゲン繊維を制御された仕方で収縮させるための装置であって、該装置は、
高周波エネルギ源と、
治療装置と、
治療装置に結合され、目標組織の融除を回避しながら高周波エネルギ源からの高周波エネルギを目標組織に供給するように皮膚表面に位置決めされるように構成された電極表面を有する少なくとも１つの電極と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項１１】
皮膚表面の熱的損傷を最小にするように冷却流体を供給するための装置を含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記流体は、ゲルであることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
高周波エネルギ源は、治療装置に結合されていることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
高周波エネルギ源を治療装置に接続するための少なくとも１つのケーブルをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、軟質組織の収縮(contraction of soft tissue)に関し、特に、コラーゲン組織の解離を最小にした軟質コラーゲン組織の圧縮に関する。
【背景技術】
【０００２】
末梢関節の不安定性は、長く、患者の日常活動、作業或いは運動で活動する患者に不能や機能制限をもたらす重要な要因と考えられてきた。筋骨格系の可動関節は、関節形状、靭帯及び軟質組織外被に応じて固有の安定性の程度が変化する。可動関節は、骨端部の連結部と、軟骨表面の接触を一定に維持する軟質組織嚢により囲まれたガラス質軟骨の覆いとからなる。この関節嚢は、また、関節内に、関節表面の栄養補給及び潤滑を行う滑液を維持している。靭帯は、関節の種々の動作を調節規制しつつ関節を補強し保持する、関節嚢内の又はその周囲の軟質組織濃縮体である。靭帯、関節嚢及び結合組織は、主として、コラーゲンから成る。
【０００３】
関節が不安定になると、その軟質組織又は骨構造は、靭帯又は嚢により通常は許容されない方向での関節表面相互の過度の移動に晒される。関節の一方の表面の位置が他方の表面に対してずれ、一定の接触が維持されたままだと、亜脱臼が生じる。関節の一方の表面が他方の表面から完全に外れて接触が無くなると、脱臼が生じる。一般的には、関節の通常呈する移動量が大きくなるほど、関節を取り囲む軟質組織外被の本質的遊離の程度も大きくなる。この結果、ある関節は、他の関節より不安定になりがちである。例えば、肩（上腕関節窩）関節は、全末梢関節中で最も移動範囲が広い。ここは、より拘束された臀部等の球窩関節と比較してその固有の弛緩の故に亜脱臼及び脱臼率が最も高い、と長く考えられてきた。
【０００４】
肩の不安定性は、先天的に、発生的に、或いは外傷的に生じることがあり、再発性になることも多く、外科的修復が必要となる。実際、亜脱臼及び脱臼は、よく起こることであり、毎年多数の整形外科手術の原因となっている。症状としては、痛み、不安定、虚弱、及び機能制約等がある。不安定性が深刻で再発性のものならば、機能不全及び関節炎につながることもある。病的に弛緩した軟質組織の拘束を強化する外科的試みが指向されている。これらの処置は、入院及び長いリハビリプログラムをしばしば要する切開外科的アプローチを介して実行されることが一般的である。
【０００５】
最近では、これらの同じ目的を達成するための内視鏡（関節鏡）技術が、種々成功裏に開発されている。内視鏡技術は、より小さな切り口を通って行うことができるので、通常痛みが少なく、また外来患者を基準に行われ、血液損失が少なく感染の危険も少ない。更に、整形的には一層受容可能な傷痕で済む。切開技術を用いる場合と比較して術後の回復も早いことが多い。しかしながら、病的弛緩組織への接近が困難であるのと、弛緩組織の締め付けと前進が臨床上どの程度必要であるのかの決定が困難であるので、嚢又は靭帯組織を関節鏡を用いて前進させ且つ締め付けることは、一層技術的に困難なことが多い。更に、前進させた或いは締め付けた軟質組織の固定を関節鏡により行うことは、切開外科的方法の場合と比較して、一層困難である。
【０００６】
コラーゲン結合組織は、人体内では至る所に存在し、他の組織には見られない幾つかの独特な特性を呈する。これにより、筋骨格系の一体性、外皮の弾性並びに内蔵の構造的完全性が付与される。これらは、基本的には、五つの類型のコラーゲン分子であり、類型Iは、骨、鍵、皮膚その他の結合組織に最も一般的なものであり、類型IIIは、筋肉及び弾性組織に一般的なものである。
【０００７】
分子間交差結合は、高引張強度と相当な弾性という独自の物理的特性を有するコラーゲン結合組織を構成する。先に確認されたコラーゲンの特性は、温度上昇時におけるコラーゲン繊維の熱水収縮である。温度上昇に対するこの独特な分子反応は、コラーゲン安定化交差結合が破壊した結果であり、また、コラーゲン繊維がその元の線膨張状態の約３分の１まで即座に収縮した結果である。更に、個々の繊維の直径は、結合組織の構造的完全性を変化させることなく、４倍以上と大幅に増加する。
【０００８】
人体の異なる部分におけるコラーゲン結合組織の変性については、既存の文献でも議論がなされている。コラーゲンの特性についてのこの知識を有効利用した公知の技術の一つは、組織の加熱を行うために赤外線レーザエネルギを使用している。眼の角膜コラーゲン収縮手段としての赤外線レーザエネルギの使用は、米国特許第４９７６７０９号公報に記載されているようにレーザ角膜形成術で行われている。レーザエネルギ供給の部位、タイミング及び強度を制御する重要性は、周辺非目標組織に過度の損傷を与えることなく、所望の軟質組織の収縮効果を得る際の要諦として認識されている。
【０００９】
高周波（ＲＦ）電流は、角膜を再形成するために用いられてきた。かかる形成は、米国特許第４３２６５２９号及び４３８１００７号公報においてドスにより報告されている。しかしながら、ドスは、角膜の再形成におけるコラーゲン組織の解離については、関心を払わなかった。
【００１０】
コラーゲン組織の収縮は、多くの用途で重要である。かかる用途の一つが、肩の嚢である。肩の嚢は、骨液ライニングと、三つの良く画定されたコラーゲン層とから成る。内側と外側の層の繊維は、関節窩から上腕骨までの冠状アクセス内を延びている。コラーゲンの中間層は、矢状方向に延びて他の二つの層の繊維と交差している。三層のコラーゲン繊維の相対厚さ及び混合の程度は、嚢の部位により異なる。嚢の靭帯成分は、内側層が急に厚くなり、良く組織化された粗いコラーゲン束が冠状面内で著しく増加したものとして表すことができる。
【００１１】
嚢は、上腕頭を支持するハンモック状の三角巾として機能する。再発性の外傷又は発達上の不安定性の病的な状態において、この嚢は、細くなり、嚢の容量は、嚢の過剰分に従属して増加する。先天的又は発達的多方向弛緩の場合、類型I乃至類型IIIコラーゲン繊維の変化率が注目されよう。これらの肩嚢において、より弾性的な類型IIIコラーゲンの高比率が記載されていた。
【００１２】
人体内で多数の非破壊且つ有益な構造変化及び矯正を行うべくコラーゲン繊維の被制御線形収縮を実施する方法及び装置が、望まれている。特に、肩嚢に関して、現在の外科技術は、嚢余剰分を除去し或いは靭帯複合体を締め付けるために肩嚢を切断したり前進させたりすることを含む。従って、特定の加熱量に応じたコラーゲンの特性の知識を用いて、嚢の収縮を制御することが望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、コラーゲン軟質組織を含む組織部位に対する熱エネルギの印加及びその継続時間を制御し、コラーゲン繊維の解離及び破壊を最小にしつつコラーゲン繊維の所望の量の収縮を得る方法及び装置を提供することである。
本発明の別の目的は、コラーゲン軟質組織を含む組織に対する熱拡散を制御するために流体環境内で高周波加熱を用い、コラーゲン繊維の解離及び破壊を最小にしつつコラーゲン繊維の所望の収縮を得ることである。
本発明の更に別の目的は、高周波加熱を用いて４３乃至９０°Ｃの温度分布でコラーゲン結合繊維の収縮を達成する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、高周波加熱を用いて４３乃至７５°Ｃの温度分布でコラーゲン結合繊維の収縮を達成する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、高周波加熱を用いて４５乃至６０°Ｃの温度分布でコラーゲン結合繊維の収縮を達成する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、流体環境内で内視鏡を用いて案内されるハンドピースを介して高周波エネルギを供給し、コラーゲン組織の解離及び破壊を最小にしつつコラーゲン軟質組織の最大収縮を達成する装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、コラーゲン構造の解離を生じさせることなく、最大量のコラーゲン収縮を達成する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、軟質組織を弾性的に収縮させると共に規制し且つ関節安定性を改善するために、関節のコラーゲン軟質組織に制御された量の高周波エネルギを供給する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、肩嚢の不静定性を減少させると共に関節に対する安定性を改善する装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明のこれらの及びその他の目的は、コラーゲン繊維を含む組織の収縮を制御するための装置により、達成される。装置は、ハンドピースと、該ハンドピースと関連した電極近位端部を有する電極と、を含む。電極の遠位端部は、コラーゲン繊維の所望の収縮を達成するために組織に制御された量のエネルギを供給する形状を有する。これは、コラーゲン繊維の解離及び破壊を最小にしつつ、達成される。
【００１５】
経皮的用途では、ハンドピースは、電極と共に、手術用カニューレを通って導入されるように構成されている。また、装置の一部として手術用カニューレを含むことが好ましい。この場合、手術用カニューレは、ハンドピースに取り付けられた近位端部と、体構造内に導入されるように構成された遠位端部と、を有する。電極は、手術用カニューレ内に位置決めされ、組織に熱エネルギを供給する際にカニューレの遠位端部を超えて延伸可能である。
【００１６】
組織に対する熱エネルギの供給は、組織を融除しないように、行うべきである。また、供給は、コラーゲン構造を解離又は破壊することなく、行われる。これは、種々の方法で達成し得るが、その遠位端部の縁部に丸みを与えた電極がこの結果を得るために好適であることが分かった。本発明は、様々な解剖学的部位に適用可能である。構造によっては、所望の部位に到達するために電極の遠位端部を撓ませる必要がある。また、電極の一方の側に絶縁層を設け、熱エネルギが、治療領域に隣接した組織ではなく目標組織にだけ供給されるようにしてもよい。
【００１７】
場合によっては、熱エネルギを組織に供給する電極導電面の長さを変化させ得ることが、望ましい。このため、電極の軸方向軸線に沿って移動し得る調節可能な絶縁体により、電極導電面の長さを調節する手段を構成する。
電極構造に形状記憶金属を使用することもできる。形状記憶金属の利点は、該金属に熱を加えることにより撓ませ得ることにある。これは、特に、電極の遠位端部を撓ませる場合に、有効である。
【００１８】
電極は、電解溶液源から電解溶液を受け取る中央内腔を含むことができる。電極の遠位端部には複数の開口部が形成され、組織に電解流体の流れを供給する。
電解溶液の代わりに、電解ゲルを電極から導入してもよい。
本発明の一実施形態では、電極を組織に隣接且つ離間させて位置決めするために、電極を部分的に絶縁ハウジングで囲んでいる。絶縁ハウジングの一部は、組織上に載置され、電極を通って組織の方に導入される電解溶液用の部分ダムの等価物を形成する。絶縁ハウジングの周りには、カフが設けられる。カフ及び絶縁ハウジングは、協働して、ダムから流出する溶液を組織部位から除去するための復帰電解溶液流路を形成する。
本発明のハンドピースは、ケーブルを介して、高周波エネルギ源に接続することができる。閉ループフィードバックシステムを設け、電極上の温度センサ及び高周波エネルギ源に連結することもできる。電極の温度は監視され、高周波エネルギ源の出力を調節して、組織に供給されるエネルギ量を調節する。
【００１９】
本発明は、多様な解剖学的部位に対する広範な用途を有する。本発明は、関節嚢、特に肩の上腕関節窩の関節嚢のコラーゲン軟質組織の制御された収縮のために利用可能であり、少数の例を挙げれば、板ヘルニア、膝の半月軟骨、皮膚科学等の処置のために利用可能である。
【００２０】
本発明の一実施形態では、軟質コラーゲン組織に対する熱拡散を制御するために、流体又は塩性環境内での高周波加熱を用いている。高周波エネルギは、外科医による関節鏡観察の下で内視的に案内されるハンドピースを介して、供給することができる。４３乃至９０°Ｃの温度範囲で、最大コラーゲン収縮が得られる。別の温度範囲は、４３乃至７５°Ｃ、及び４５乃至６０°Ｃである。これ以下の温度では、コラーゲン繊維の最大熱誘導収縮は生じない。これ以上の温度では、コラーゲン繊維パターンの過度の破壊及び分解が生じる。かくして、本発明は、熱供給を所望の熱範囲内に正確に制御する方法及び装置である。この熱をコラーゲン軟質組織に供給し、軟質組織を弾性的に収縮させ且つ規制し安定性を改善している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
次に、図１を全体的に参照すると、コラーゲン繊維を含む組織の収縮制御装置の全体が、符号１０で示されている。装置１０は、好ましくは絶縁材料から形成された、ハンドピース１２を含む。このような絶縁材料としては、種々のものが当業者には知られている。電極１４は、その近位端部１６がハンドピース１２に関係するが、ハンドピースに直接取り付けてもよい。電極１４の遠位端部１８は、コラーゲン繊維を所定量だけ収縮させるように組織に制御された量のエネルギを供給する構造を有する。収縮は、コラーゲン繊維の解離と破壊を最小にするようにして、行われる。
【００２２】
電極１４は、組織のどの部分でも「ハンギングアップ」を生じさせないで組織全体に亘り容易に移動され得るように、平坦で細長い構造を有する。電極１４の一構造では、遠位端部１８の縁部２０は全て、図２及び図３に示すように丸みが与えられている。遠位端部１８は、種々の幾何形状としてよい。そうした形状の一つは、角張った縁部の無い円板形である。電極１４は、ステンレス鋼、白金その他の貴金属等を含む様々な材料から形成することができるが、それらに限定されない。電極１４は、カリフォルニア州メンロパーク市のレイケム社から市販されている、チタンニッケル等の形状記憶金属から形成してもよい。図４では、電極１４の内腔内に、抵抗発熱体２２が位置決めされている。抵抗発熱体は、電極１４に熱を伝達する適当な金属から形成することができ、これにより、電極１４の温度が従来技術で周知のように形状記憶金属が撓む水準にまで達すると電極端部１８が撓む。電極１４の全てを形状記憶金属から形成する必要はない。電極の遠位端部１８のみを形状記憶金属から形成して所望の撓みを生じさせることもできる。本明細書の後の部分でより詳細に説明するように、電極１８を撓ませる別の方法もある。
【００２３】
ハンドピース１２と電極１４とを含む装置１０は、手術用カニューレを通って経皮的に挿入されるように、構成されている。装置１０を非経皮的にも使用し得ること、並びに本発明の広範な用途では手術用カニューレを必要としないこと、は理解されよう。
【００２４】
図５及び図６に示したように、装置１０は、また、一体部材として、手術用カニューレ２４を含むことができる。該カニューレは、外径３乃至６ミリメートルの寸法を有して市販の手術用カニューレと同様の管状構造を有する、ハイパーダーミック・トロカールとして構成される。手術用カニューレ２４は、多様な生物適合性材料から形成することができる。例えばステンレス鋼でよいが、これに限定されるものではない。
【００２５】
手術用カニューレ２４は、ハンドピース１２に取り付けられる近位端部を有し、且つ、体構造を刺通して所望の位置まで電極１４を導入するための鋭い又は刺通遠位端部２６を有することができる。電極１４は、手術用カニューレ２４の内腔内に位置決めされ、遠位端部２６を越えて所望の組織部位に達するように延伸可能である。電極１４は、ハンドピース１２の外側に設けた展延ボタン２８を作動させることにより、手術用カニューレ２４に対して前進後退を行うことができる。外科医は、好ましくは展延ボタン２８を摺動のみで作動させ、電極１４を手術用カニューレ２４の遠位端部２６から離れる方向に前進させる。展延ボタン２８を引き戻すと、電極１４を遠位端部２６の方に後退させることができる。多くの場合、電極１４は、手術用カニューレ１４内に完全に収容されるまで後退させる。また、電極１４は、液圧装置、空気圧装置、サーボモータ、線形アクチュエータ等を用いて展延させてもよい。
【００２６】
ハンドピース１２には、電気及び／又は流体流ケーブル２８を取り付け、適当なエネルギ源及び／又は電解溶液又は電解ゲル等の流体源に対する装置１０の必要な接続を行う。電解溶液は、本発明のために、電極１４から組織への熱エネルギの伝達を増加させるものである。適当な電極溶液としては、食塩水があるがこれに限定されるものではない。
本発明の場合、コラーゲン繊維を含む組織に熱エネルギを伝達するために、種々のエネルギ源を使用することができる。このようなエネルギ源としては、高周波、マイクロ波、超音波、可干渉性光、及び熱伝達等があるが、これらに限定されるものではない。
【００２７】
高周波エネルギ源を使用した場合、外科医は、ハンドピース１２及び電極１４に関係した足元スイッチ３０を用いて、エネルギ源を作動させることができる。
重要なことは、熱エネルギが組織中に広範囲に行き亘り且つコラーゲン繊維の解離又は破壊が生じないように熱エネルギを効果的に組織に伝達すべく、制御された量の高周波エネルギが供給されることである。
【００２８】
多くの用途では、電極遠位端部１８を撓ませる必要がある（図６）。これは、形状記憶金属を使用して行うか、或いは、機械的に行うことができる。電極１４の外側又は内側には、操作ワイヤその他の機械的構造が取り付けられる。外科医は、ハンドピース１２上に設けられた撓みボタン３２を作動させて操作ワイヤ３４をぴんと張り（図７）、電極１４を後退させて電極遠位端部１８を撓ませる。
【００２９】
操作ワイヤ３４の代わりに別の機械的構造を使用してもよいことは理解されよう。撓みは、組織部位への接近が困難な場合や、非線形組織の周囲での移動が必要な場合に、望ましい。電極遠位端部１８を撓ませることにより、より均一な熱エネルギを組織部位に加えることが可能となり、コラーゲン材料の剥離や解離の可能性が減少する。
【００３０】
図７に示したように、操作ワイヤ３４は、電極１４の外側に形成された平面部に取り付けられる。電極１４上に平面部を形成するためには、ワイヤＥＤＭ（放電加工）技術を使用することができる。図７には、Ｔ字形の棒形状が示されている。Ｔ字形棒を形成するために、化学エッチングを用いてもよい。操作ワイヤ３４は、実際のワイヤである必要はない。ケブラ等の引張強さが大きいコードであってもよい。操作ワイヤ３４は、ステンレス鋼製のフラットワイヤ、シート材料等から形成することができる。
【００３１】
電極１４は、中央内腔を有する実質的に管状のものでよい。電極遠位端部１８には、溶接、電子ビーム、レーザ等により電極遠位端部１８に封止される導電性プラグを設けてもよい。
【００３２】
図９において、電極１４には、処置されない組織部位の損傷を最小限にするために、電極１４の裏側に電気絶縁層３８を形成することができる。例えば、密な部位に電極１４を導入して該部位の一方の表面のみを処置したい場合には、他の組織部位領域に熱エネルギを供給することは避けることが望ましい。絶縁層３８を設けることにより、これが可能となる。適当な絶縁材料としては、ポリイミド樹脂、エポキシワニス、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等があるが、これらに限定されるものではない。電極１４は、絶縁層３８を含まない導電性表面４０を有する。
【００３３】
電極１４の内腔から組織部位に流体流４４を導入するために、電極１４内に、複数の開口部４２を形成している。流体は、電解溶液又はゲルでよい。例えば食塩水でよいが、これに限定されるものではない。電解液は、電極１４と被加熱組織との間に効果的な電気経路を構成して両者を接触せしめる。
【００３４】
図１０を参照すると、電極１４は、電解源から電解溶液４４を受け取る中央内腔を含む。電解溶液４４は、電極１４から導電性表面４０内に形成された複数の開口部４２を通って流れる。導電性表面４０のみを露出させるように、電極１４の周りに絶縁ハウジング４６を設けている。絶縁ハウジング４６は、種々の非導電性材料から形成することができる。例えば、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、セラミック等があるが、これらに限定されるものではない。絶縁ハウジング４６は、被処置組織の表面に沿って載置され、導電性表面４０を組織に対して隣接且つ離間させた状態で位置決めする。このように、導電性表面４０は組織と直接接触せず、コラーゲン繊維の解離又は破壊の可能性が減少する。絶縁ハウジング４６は、組織に隣接した電解溶液の部分的なダム４８を形成する。電気エネルギは、電極１４から電解溶液４４に供給され、更にダム内の電解溶液４４から組織に供給される。絶縁ハウジング４６の周りには、カフ５０が設けられる。カフ５０は、熱可塑性、熱硬化性プラスチック樹脂、セラミック等を含む種々の材料から形成されるが、これらに限定されるものではない。絶縁ハウジング４６及びカフのそれぞれの寸法は、特定の用途に応じて異なることができる。例えば、経皮的用途の場合、皮膚科学等の局部的用途の場合より、寸法は小さい。
【００３５】
カフ５０と絶縁ハウジング４６とは、互いに接近して位置決めされるが、電解溶液の戻り溝５２を形成する程度に離間される。使用済みの電解溶液は、関節等の囲まれた体部位内に解放してもよいし、また、組織に復帰させる代わりに除去してもよい。
導電性表面４０に直接接触させる代わりに冷たい溶液を介して熱エネルギを組織に伝達することにより、組織内での熱勾配をより平坦にすることができる。これにより、表面の過熱を避けることができる。従って、組織には、より均一なレベルの熱エネルギが加わる。電解溶液４４は、約３０乃至５５°Ｃの範囲で冷却してもよい。
【００３６】
次に図１１を参照すると、電解溶液４４は、保持容器５４内に在り、流体導管５６を通って温度調節器５８まで移送される。温度調節器５８は、電解溶液４４を所望の温度まで冷却又は加熱する。ポンプ６０は、流体導管５６と関連してシステム全体に流体を移送し、ハンドピース１２を通って電極１４まで電解溶液４４を供給している。復帰した電解溶液４４は、電解溶液復帰溝５２を通過して廃液容器６２に排出される。電解溶液の流速は、約１ｃｃ／分以下で５ｃｃ／秒以上の範囲である。
【００３７】
導電性表面４４として機能する電極１４の領域は、電極の周りに絶縁スリーブ６４（図１２）を位置決めすることにより、調節することができる。スリーブ６４を電極１４の表面に沿って前進後退させることで、組織に対向する導電性表面４４の表面積を増加させたり減少させたりすることができる。スリーブ６４は、ナイロン、ポリイミド樹脂その他の熱可塑性樹脂等を含む種々の材料から形成することができるが、これらに限定されるものではない。熱エネルギを伝達するために利用可能な導電性表面４４の効果は、個別に作動させ得る多重回路を持つ印刷配線回路等を含むがこれに限定されない、スリーブ６４以外の装置により達成することができる。
【００３８】
電極１４は、種々の異なる幾何形状を有することが可能である。一実施形態において、電極１４は、楕円形の断面を有する（図１３）。楕円の断面形により、組織と接触する導電性表面４４の領域を大きくすることができる。即ち、組織のより大きな領域の加熱が可能となる。組織内の熱勾配はより平坦になり、コラーゲン繊維の解離又は崩壊が生じる可能性は減少する。
【００３９】
図１４に示したように、手術用カニューレ２４は、電極１４の上方に位置決め可能な内視鏡６６（図１５）を含む。観察鏡６６は、外科医が組織部位にエネルギを供給して組織を収縮させつつ観察し得るように、視界６８を構成する。観察鏡６６は、光束伝送繊維と光学的観察要素とを含むことができる。また、外科医は、関節鏡検査の視覚化により手術を観察することもできる。
【００４０】
次に、図１６を参照すると、電極１４の特に電極遠位端部１８に一個以上の温度センサ７０を位置決めしてもよい。温度センサ７０は、熱電対、サーミスタ、或いは燐光体塗被光ファイバから構成することができる。温度センサ７０は、電極１４の温度を測定するために利用可能であるが、組織部位の温度を測定するために用いてもよい。
【００４１】
また、本発明の装置を、コラーゲン繊維の解離又は破壊を最小にしつつコラーゲン軟質組織の収縮を行うための高周波エネルギ供給装置として構成してもよい。図１７に示したように、コラーゲン軟質組織の収縮を制御するための装置は、ハンドピース１２、電極１４、手術用カニューレ２４、ケーブル２８、及び高周波電源７２とを含むことができる。適当な高周波電源は、市販されており、当業者には周知である。本発明の一実施形態において、高周波電源７２は、約３０ワットの高周波エネルギを移送する単一のチャネルを有し、継続流機能を有する。
【００４２】
また、高周波エネルギ源７２に温度センサ７０を連結する閉ループフィードバックシステムを設けることもできる。組織の温度或いは電極１４の温度は監視され、それに応じて高周波発生器７２の出力が調節される。必要に応じて、外科医は、閉ループシステムをオーバライドすることができる。また、出力のオンオフを切り換えたり出力を調節するために、マイクロプロセッサ７４を閉ループシステム内に組み込むこともできる。適当なマイクロプロセッサは、市販されており、閉ループシステムの当業者には周知である。閉ループシステムは、マイクロプロセッサ７４を制御装置として機能させて、温度の監視、高周波出力の調節、結果の考察、結果の再フィード、更には出力の変調を行うように利用している。
【００４３】
導電性ローラ要素７６は、電極遠位端部１８上に任意に位置決めされている（図１８）。導電性ローラ要素は、電極遠位端部１８に回転可能に取り付けられ、複数の突起７８を含むことができる。ローラ要素７６は、突起７８と共に組織部位を横切って移動して熱エネルギを伝達する。
【００４４】
本発明は、コラーゲン軟質組織を収縮させる方法を提供する。コラーゲン軟質組織は、コラーゲン構造の解離及び破壊を生じることなく、所望の収縮レベルまで収縮される。本発明は、肩、脊椎、整形用等に使用することができる。本発明が本明細書に特定的に記載された用途のみならず、種々の用途を有することは当業者には理解されよう。特定の用途としては、関節嚢、特に肩の上腕関節窩関節嚢、脊間板盤ヘルニア、膝関節の半月板、腸内、裂孔ヘルニア、腹壁ヘルニア、嚢懸濁、組織溶接、ＤＲＳ等がある。
高周波エネルギ、熱エネルギは、コラーゲン軟質組織に伝達される。熱エネルギは、コラーゲン軟質組織に１ｍｍ以上貫入する。貫入は、約３ｍｍ程度にまで及んでもよい。電極１４は、最大収縮が生じるまで連続的に、コラーゲン軟質組織を横切って移動される。一実施形態において、コラーゲン軟質組織は、休止重量の約３分の２程度に収縮される。好適な温度範囲は、約４３乃至９０°Ｃである。より好適な温度範囲は、約４３乃至７５°Ｃである。一層好適な温度範囲は、４５乃至６０°Ｃである。
【００４５】
本発明の特定の一実施形態において、関節嚢は、嚢不静定性を除去するように、処置される。より特定すれば、本発明は、肩の上腕関節窩の関節嚢内の軟質コラーゲン組織を収縮させるために利用される。図１９には、肩の上腕関節窩の関節嚢の基本構造が示されている。
【００４６】
本発明の装置は、熱拡散を制御するために流体又は塩性環境内で高周波加熱を行う。高周波加熱は、約４３乃至９０°Ｃ、４３乃至７５°Ｃ、及び４５乃至６０°Ｃの温度範囲でコラーゲン結合組織を収縮させるべく行われる。高周波エネルギは、関節内の流体又は塩性環境内で内視鏡により案内されるハンドピース１２を介して伝達される。外科医により関節鏡を用いた視覚化が行われてもよいし、或いは、装置に観察装置を含んでもよい。本発明は、特定の熱範囲内での加熱を正確に制御して関節のコラーゲン軟質組織に熱エネルギを伝達することにより、軟質組織の弾性を収縮させ且つ規制すると共に、関節の安定性を改善する。肩に適用すると肩の上腕関節窩の関節嚢の嚢収縮が生じ、その結果、肩嚢内周部体積の収縮が生じて再発性不安定症状を矯正する。嚢収縮の程度は、手術前の症状の過酷さ及び関節鏡検査時の嚢の状態に基づいて、執刀外科医により決定される。コラーゲン収縮の最大量は、原構造の約３分の２である。
【００４７】
図２０には、遊離嚢が示されている。本発明の組織の収縮を制御するための装置は、関節嚢に適用される（図２１）。電極遠位端部１８は、コラーゲン軟質組織の表面を横切って移動される。図２３及び図２４は、脊間板ヘルニアへの本発明の適用を示す。
以上、本発明の実施形態及び用途を図示説明してきたが、ここに開示した本発明の概念から逸脱することなく、上述したもの以外にも多くの変形例が可能である、ことは当業者には明らかであろう。従って、本発明は、添付請求項の精神を除き、制限されるものはない。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】ハンドピースと電極とを有してコラーゲン繊維を含む組織の収縮を制御するための本発明の装置の斜視平面図である。
【図２】本発明に従って縁部全体に丸みが与えられた電極遠位端部の斜視平面図である。
【図３】図２の電極遠位端部の側面図である。
【図４】本発明による電極の内腔内に位置決めされた抵抗発熱体を有する撓み電極の断面図である。
【図５】ハンドピースと電極と手術用カニューレとを有してコラーゲン繊維を含む組織の収縮を制御するための本発明による装置の斜視平面図である。
【図６】本発明による図５の装置の電極遠位端部の拡大斜視平面図である。
【図７】電極の外側に位置決めされた操作ワイヤを有する本発明による電極の斜視平面図である。
【図８】内腔と電極遠位端部に取り付けられたプラグとを有する本発明による電極の断面図である。
【図９】流体が電極の内腔を通って流れる本発明による電極の断面図である。
【図１０】電極の一部を取り囲む絶縁ハウジングと該絶縁ハウジングを取り囲むカフとを有する本発明による高周波電極構造の断面図である。
【図１１】図１０の電極構造に有効な本発明による流体制御装置のブロック図である。
【図１２】ハンドピースと、電極と、電極導電面の量を変化させるために電極の表面を横切って摺動する本発明によるスリーブの斜視平面図である。
【図１３】楕円形の断面と組織内の加熱領域とを有する本発明による電極の断面図である。
【図１４】ハンドピースと電極と手術用カニューレと観察鏡の断面図であって、本発明により観察鏡と電極を手術用カニューレ内に位置決めした状態を示した図である。
【図１５】本発明による線１５−１５に沿った図１４の装置の断面図である。
【図１６】本発明による温度センサを位置決めした電極遠位端部の斜視平面図である。
【図１７】本発明による閉ループフィードバックシステムのブロック図である。
【図１８】本発明による電極遠位端部に取り付けられたローラ要素の斜視平面図である。
【図１９】右側上腕関節窩の関節嚢靭帯複合体の図面である。
【図２０】遊離関節嚢の図面である。
【図２１】関節構造に熱エネルギを供給する電極を有する本発明の装置の概略図である。
【図２２】二つの脊椎骨の間に位置する円板の断面図である。
【図２３】脊間板ヘルニアに熱エネルギを供給する電極を有する本発明の装置の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年7月21日(2005.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波エネルギにより目標組織のコラーゲン繊維を制御された仕方で収縮させるための装置であって、該装置は、
高周波エネルギ源と、
治療装置と、
治療装置に結合され、目標組織の融除を回避しながら高周波エネルギ源からの高周波エネルギを目標組織に供給するように皮膚表面に位置決めされるように構成された電極表面を有する少なくとも１つの電極と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
皮膚表面の熱的損傷を最小にするように冷却流体を供給するための装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記流体は、ゲルであることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
高周波エネルギ源は、治療装置に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
高周波エネルギ源を治療装置に接続するための少なくとも１つのケーブルをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
コラーゲン繊維を含む組織を制御された仕方で収縮させるための装置であって、該装置は、
ハンドピースと、
ハンドピースと関連した近位端部と、遠位端部とを含む少なくとも１つの電極と、を備え、前記遠位端部は、コラーゲン繊維の解離と破壊を最小にしつつコラーゲン繊維の所望の収縮を生じさせるべく組織に制御された量の高周波エネルギを供給し、
ハンドピースと関連した高周波エネルギ源と、
高周波エネルギ源の出力を調節するためのフィードバックシステムと、をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項７】
前記フィードバックシステムは、前記遠位端部に位置決めされ、組織の温度を測定するための少なくとも１つの温度センサを含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記フィードバックシステムは、前記遠位端部に位置決めされ、電極の温度を測定するための少なくとも１つの温度センサを含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項９】
コラーゲン繊維の制御された収縮を行うために組織に高周波エネルギを供給する装置であって、該装置は、
近位端部および遠位端部を含む少なくとも１つの電極を備え、前記遠位端部は、エネルギ供給部分を含み、該エネルギ供給部分は、コラーゲン繊維の解離と破壊を最小にしつつコラーゲン繊維の所望の収縮を生じさせるべく前記電極に隣接したコラーゲン繊維の領域に前記エネルギ供給部分の表面に亘ってほぼ均一なエネルギを供給するためのほぼ平らな表面を有する先端部を備え、
前記エネルギ供給部分を移動させることができるようにするために前記近位端部に連結されたハンドピースと、
高周波エネルギ源と、
高周波エネルギ源をハンドピースに接続するケーブルと、をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
コラーゲン繊維の制御された収縮を行うために組織に高周波エネルギを供給する皮膚科または美容装置であって、該装置は、
近位端部および遠位端部を含む少なくとも１つの電極を備え、前記遠位端部は、エネルギ供給部分を含み、該エネルギ供給部分は、コラーゲン繊維の解離と破壊を最小にしつつコラーゲン繊維の所望の収縮を生じさせるべく前記電極に隣接したコラーゲン繊維の領域に前記エネルギ供給部分の表面に亘ってほぼ均一なエネルギを供給するためのほぼ平らな表面を有する先端部を備え、
前記エネルギ供給部分を移動できるようにするために前記近位端部に連結されたハンドピースをさらに備えることを特徴とする装置。