(57)【要約】【課題】  生体組織に対する侵入性に優れ、カテーテルを目的部位に容易に到達させることができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】  長さ方向にルーメンを有するカテーテルと、前記カテーテルの一方の端部付近に前記ルーメンに導通して結合された袋状の構造を有するバルーンとからなるバルーンカテーテルであって、前記バルーンは、いずれか一方又は両方を折り返して、前記カテーテルを被覆するように結合されているバルーンカテーテル。【選択図】    なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
長さ方向にルーメンを有するカテーテルと、前記カテーテルの一方の端部付近に前記ルー
メンに導通して結合された袋状の構造を有するバルーンとからなるバルーンカテーテルで
あって、
前記バルーンは、いずれか一方又は両方を折り返して、前記カテーテルを被覆するように
結合されている
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織に対する侵入性に優れ、カテーテルを目的部位に容易に到達させるこ
とができるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、低侵襲治療を担う医療器具としてその使用範囲を拡大している。カテーテ
ルとしては、血管、気管、消化管等の生体腔に、薬剤や輸液を供給したりするための単純
なチューブ状のカテーテル以外にも、カテーテルにバルーンを取りつけ、バルーンを膨張
させることにより狭窄部を拡張したり、カテーテルを所定位置に保持したりすることを可
能とした様々なバルーンカテーテルが開発されている。
【０００３】
カテーテルは、生体腔外から生体腔内に挿入され目的部位に到達させられるが、カテーテ
ルを目的部位に到達させるためには、癒着した生体組織を剥離しなければならない場合が
ある。また、近年のカテーテルの応用分野の広がりと共に、血管等の生体腔内への挿入の
みならず、腔状ではない生体組織内にカテーテルを挿入する術式も提案されている。この
ような腔状ではない生体組織内にカテーテルを挿入するためには、カテーテルによって様
々な組織中に低摩擦で腔を形成しながら、目的部位にカテーテルを到達させなければなら
ない。
このように腔状の、又は、腔状ではない生体組織内にカテーテルを侵入させ目的部位に到
達させる目的にもバルーンカテーテルが用いられる。
【０００４】
生体組織への侵入性に優れるバルーンカテーテルの１例として、例えば、特許文献１には
、可変湾曲運動による生体組織剥離機能を持った単純な構造で細径化が可能な筒状バルー
ンを用いたバルーンカテーテルが開示されている。この筒状バルーンでは、筒状バルーン
の一部に架橋処理を施すとともに、放射線照射により架橋処理を行なう際に放射線量を部
分的に変えて架橋量を変化させることにより筒状バルーンの伸展性を部分的に変化させて
おり、これにより筒状バルーンに流体圧力が加わった際に筒状バルーンがＳ字状に膨らみ
、生体組織への侵入に有利であるとしている。
【０００５】
しかしながら、このような筒状バルーンを得るには、放射線照射等の架橋工程が必要であ
ったり、放射線量で架橋度が変化し、伸展性を変化させることができる材料を用いること
が必要である等の制約があるとともに、このような筒状バルーンを用いたバルーンカテー
テルでは、筒状バルーンが流体の流入により湾曲した形状に膨らむため、目的部位に到達
した後は、狭窄部を拡張したり、カテーテルを所定位置に保持したりするといった、本来
のバルーンカテーテルの機能を発現させ難いといった問題もあった。
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−４０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記現状に鑑み、生体組織に対する侵入性に優れ、カテーテルを目的部位に容
易に到達させることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、長さ方向にルーメンを有するカテーテルと、前記カテーテルの一方の端部付近
に前記ルーメンに導通して結合された袋状の構造を有するバルーンとからなるバルーンカ
テーテルであって、前記バルーンは、いずれか一方又は両方を折り返して、前記カテーテ
ルを被覆するように結合されているバルーンカテーテルである。
以下に本発明を詳述する。
【０００９】
本発明のバルーンカテーテルは、カテーテルとバルーンとからなる。
上記カテーテルは、生体組織の目的部位に、薬剤や輸液を供給する役割を有するものであ
るとともに、バルーン内に流体を流入させてバルーンを膨張させることにより、癒着した
生体組織を剥離させたり、生体組織内にカテーテルを侵入させたり、狭窄部を拡張させた
り、カテーテルを所定位置に保持させたりする役割を有する。
上記カテーテルは、長さ方向にルーメンを有する。ここでルーメンとは、薬剤や輸液を供
給したり、上記バルーンを膨張させるための流体を流入させたりするための孔を意味し、
上記バルーンと導通している。
【００１０】
上記カテーテルの外径は、使用部位、使用方法等により適宜調整されるが、好ましい下限
は０．２ｍｍ、好ましい上限は５ｍｍである。
また、カテーテルの肉厚の好ましい下限は０．０５ｍｍである。０．０５ｍｍ未満である
と、強度が低下し、得られるバルーンカテーテルの操作性が悪くなることがある。
【００１１】
上記カテーテルを構成する材料としては特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブ
ロピレン等のポリオレフィン；エチレン−プロピレン共重合体等のエチレン−α−オレフ
ィン共重合体；プロピレン−α−オレフィン共重合体；エチレン−酢酸ビニル共重合体；
ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリア
ミド、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等の可撓性を有する高
分子材料が挙げられる。バルーンカテーテルを生体腔内に挿入させ、また、操作側での操
作力をバルーンを有する端部へ効率よく伝達させるためには、上記カテーテルにはある程
度の剛性が必要とされる。従ってポリアミド、ポリウレタン等の剛性に優れた高分子材料
からなるものが好適である。上記カテーテルにある程度の剛性を付与するためには、必要
に応じて、上記カテーテルに補強部材等を設けてもよい。
【００１２】
上記バルーンは、上記カテーテルの端部付近に配置され、本発明のバルーンカテーテルを
生体組織内へ侵入させる際には膨張させずに上記カテーテルに密着した状態にしておき、
必要に応じて膨張させて癒着した生体組織を剥離させたり、カテーテルの侵入を助けたり
する他、狭窄部を拡張したり、カテーテルを所定位置に保持したりする役割を有する。
【００１３】
上記バルーンは袋状の構造を有し、上記カテーテルの端部付近に、いずれか一方又は両方
を折り返して、上記カテーテルを被覆する状態に結合されている。
図１Ａに、本発明のバルーンカテーテルの好ましい１例の断面を示した。
図１Ａに示したバルーンカテーテルは、カテーテル１の一方の端部にバルーン２が結合さ
れており、バルーン２はカテーテル１中のルーメン３と導通穴４を通じて導通している。
従って、カテーテル１中のルーメン３に流体を供給すればバルーン２を膨張させることが
できる。バルーン２は、袋状の形態をしており、カテーテルの端部側においてはｃ部位に
おいて折り返えされａ部位においてカテーテル１に結合されている。一方、その反対側に
おいては折り返えされておらず、ｂ部位においてカテーテル１に結合されている。
【００１４】
このような形態でカテーテル１に結合されているバルーン２は、カテーテル１中のルーメ
ン３に流体を供給すれば膨張するが（図１Ｂ）、一定以上の流体を供給すると、折り返し
部分（ｃ部分）に応力が集中して、カテーテルの端部からはみ出す方向（図１Ｃの矢印方
向）に伸びるように膨張する（図１Ｃ）。
【００１５】
このように、図１Ａに示した構造を有するバルーンカテーテルでは、流体の供給と供給の
停止とを繰り返すことにより、バルーンの折り返し部分を自由に伸縮させることができる
。従って、例えば、本発明のバルーンカテーテルを生体組織に侵入させる際に、カテーテ
ルを押し込みながら流体の供給と供給の停止とを繰り返せば、バルーンを蠕動させること
ができ、極めて容易に生体組織内に侵入させることができる。このようなバルーンの蠕動
運動を繰り返すことによりカテーテルを容易に目的部位に到達させることができる。目的
部位に到達した後は、バルーンを膨張させて狭窄部を拡張したり、カテーテルを所定位置
に保持したりするといった、本来のバルーンカテーテルの機能を発現させることができる
。
【００１６】
図１Ａに示したバルーンカテーテルでは、カテーテルの端部方向のみにバルーンの折り返
し部を有するが、必要に応じてカテーテルの端部方向の反対側にのみ、又は、両側に折り
返し部を設けてもよい。
【００１７】
上記バルーンの大きさとしては使用部位や使用目的等により適宜調整すればよいが、癒着
した生体組織を剥離したり、カテーテルに侵入を助けたりする機能を発揮するためには、
膨張時の外径の好ましい下限が１ｍｍである。なお、上記バルーンの膨張時の外径は、流
体の圧力や流入量によっても調整することができる。
また、折り返し部分の長さ（即ち、図１Ａにおける部位ａから部位ｃまでの長さ）として
は特に限定されず、バルーンの大きさ等により適宜選択されるが、好ましい下限は１ｍｍ
、好ましい上限は１０ｍｍである。１ｍｍ未満では、充分な伸縮を行うことができず、生
体組織内への侵入性能が発揮できないことがあり、１０ｍｍを超えるとバルーンを膨張さ
せるのに大量の流体が必要になることがある。
【００１８】
上記バルーンを構成する材料としては、流体の圧力により膨張及び収縮し得る材料であれ
ば特には限定されず、例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリエチレンやポリプロピレ
ン等のポリオレフィン、エチレン−プロピレン共重合体等のエチレン−α−オレフィン共
重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー
やポリオレフィン系エラストマー等のエラストマー類等が挙げられる。特に、生体腔内で
の膨張及び収縮がし易く、流体の圧力により破裂等が生じ難いことから、天然ゴム、シリ
コーンゴム等のゴム材のような膨張性及び収縮性に優れた弾性材料が好適である。
【００１９】
上記バルーンの膜厚としては特に限定されないが、好ましい下限は５０μｍ、好ましい上
限は３００μｍである。５０μｍ未満であると、バルーンの強度が低く、膨張時の圧力等
により破裂してしまうことがあり、３００μｍを超えると、生体組織への挿入性が悪くな
ったり、膨張させるために流体を高圧力で流入したりする必要が生じる。
【００２０】
上記カテーテルとバルーンとの結合方法としては特には限定されず、例えば、熱融着によ
り結合する方法、接着剤により結合する方法等が挙げられる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、生体組織に対する侵入性に優れ、カテーテルを目的部位に容易に到達さ
せることができるバルーンカテーテルを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれら実施例のみに限定
されるものではない。
【００２３】
（実施例１）
図１に示した構造のバルーンカテーテルを作製した。
ａ．バルーン部材の作製
ディッピング法により、天然ゴムラテックスから内径２．０ｍｍ、長さ１８０ｍｍの円筒
状のバルーン部材を作製した。
【００２４】
ｂ．カテーテルの作製
ナイロン１１樹脂を押出成形することにより外径２．０ｍｍ、長さ２ｍであって、内径０
．５ｍｍのルーメンを有する中空チューブ状のカテーテルを作製した。
【００２５】
ｃ．バルーンカテーテルの作製
得られたカテーテルの一方の先端を閉塞し、閉塞した先端付近の側面に、バルーンの内部
とルーメンとを導通するための導通穴を設けた。
カテーテルの端部から約１５０ｍｍの位置に、バルーンの一方の端を接着剤で固定した。
次いで、バルーンの他方の端を他方の端から３０ｍｍの位置で折り返し、折り返した端を
カテーテルの端部から約３０ｍｍの位置に接着剤で固定して、バルーンカテーテルを得た
。
【００２６】
（実施例２）
ａ．バルーン部材の作製
ディッピング法により、天然ゴムラテックスから内径２．０ｍｍ、長さ２１０ｍｍの円筒
状のバルーン部材を作製した。
【００２７】
ｂ．カテーテルの作製
ナイロン１１樹脂を押出成形することにより外径２．０ｍｍ、長さ２ｍであって、内径０
．５ｍｍのルーメンを有する中空チューブ状のカテーテルを作製した。
【００２８】
ｃ．バルーンカテーテルの作製
得られたカテーテルの一方の先端を閉塞し、閉塞した先端付近の側面に、バルーンの内部
とルーメンとを導通するための導通穴を設けた。
バルーンの一方の端を端から３０ｍｍの位置で折り返し、折り返したバルーンの端部をカ
テーテルの端部から約１５０ｍｍの位置に接着剤で固定した。次いで、バルーンの他方の
端を他方の端から３０ｍｍの位置で折り返し、折り返した端をカテーテルの端部から約３
０ｍｍの位置に接着剤で固定して、両端に折り返しがあるバルーンを有するバルーンカテ
ーテルを得た。
【００２９】
（比較例１）
ａ．バルーン部材の作製
ディッピング法により、天然ゴムラテックスから内径２．０ｍｍ、長さ１５０ｍｍの円筒
状のバルーン部材を作製した。
【００３０】
ｂ．カテーテルの作製
ナイロン１１樹脂を押出成形することにより外径２．０ｍｍ、長さ２ｍであって、内径０
．５ｍｍのルーメンを有する中空チューブ状のカテーテルを作製した。
【００３１】
ｃ．バルーンカテーテルの作製
得られたカテーテルの一方の先端を閉塞し、閉塞した先端付近の側面に、バルーンの内部
とルーメンとを導通するための導通穴を設けた。
バルーンの一方の端をカテーテルの端部から約１５０ｍｍの位置に接着剤で固定した。次
いで、バルーンの他方の端をカテーテルの端部の位置に接着剤で固定して、図２Ａに示し
た形状のバルーンカテーテルを得た。
【００３２】
（評価）
実施例１及び比較例１で作製したバルーンカテーテルについて以下の方法により評価した
。
【００３３】
（１）バルーン端部の伸長の評価
バルーン内部に空気を流入させることによりバルーンを膨張させたときのバルーン端部の
伸長の程度を評価した。なお、空気の流入は、カテーテルの閉塞していない先端に注射筒
を接続し、手動で注射筒を操作することにより行った。
測定は、空気ゆっくりと１５ｍＬ供給するまで行い、カテーテルの端部からはみ出して伸
長したバルーンのはみ出し部分の長さを測定した。
空気の供給量とバルーンの伸長量との関係を示したグラフを図３に示した。
【００３４】
空気を供給したところ、比較例１で作製したバルーンカテーテルではバルーンが均一に膨
張して、ごく一部がカテーテルの端部からはみ出しただけであるのに対し（図２Ｂ、Ｃ）
、実施例１で作製したバルーンカテーテルでは折り返し部が伸長して大きくカテーテルの
端部からはみ出した（図１Ｂ、Ｃ）。
【００３５】
（２）バルーンカテーテルの生体組織への侵入性の評価
生体から分離された生体組織サンプルの一部に切れ込みを形成し、その切れ込みにバルー
ンカテーテルのバルーン部分を挿入した後、バルーン内部に空気を流入させることにより
バルーンを膨張させ、カテーテルの生体組織サンプル内への侵入させやすさを評価した。
なお、空気の流入は、カテーテルの閉塞していない先端に注射筒を接続し、手動で注射筒
を操作することにより行なった。
カテーテルをゆっくりと押し込みながら、空気の供給と停止とを繰り返したところ、実施
例１で作製したバルーンカテーテルではバルーンの先端より生体組織が剥離し、極めてス
ムーズにバルーンカテーテルを生体組織内に侵入させることができた。一方、比較例１で
作製したバルーンカテーテルでは、生体組織の剥離が不充分で、バルーンカテーテルを生
体組織内に侵入させることは困難であった。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
本発明によれば、生体組織に対する侵入性に優れ、カテーテルを目的部位に容易に到達さ
せることができるバルーンカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明のバルーンカテーテルの好ましい１例の断面を示す模式図である。
【図２】比較例１で作製したバルーンカテーテルの断面を示す模式図である。
【図３】実施例の評価における空気の供給量とバルーンの伸長量との関係を示したグラフである。
【符号の説明】
【００３８】
１  カテーテル
２  バルーン
３  ルーメン
４  バルーンとルーメンの導通穴
【図１】
2005334060.tif 000002
【図２】
2005334060.tif 000003
【図３】
2005334060.tif 000004