(57)【要約】【課題】  蒸気滅菌処理の簡便な操作性を維持しつつ、感染性微生物等が付着した器具等の滅菌処理を、より安全に行い得る蒸気滅菌処理方法を提案すること。【解決手段】  被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れ、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気と接触させることにより被滅菌物を滅菌処理する蒸気滅菌処理方法において、被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れた後、先ず滅菌チャンバ内の空気を排気することなく滅菌チャンバ内を加熱するプレヒートを行ない、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気による滅菌処理を行なうこととした。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れ、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気と接触させることにより被滅菌物を滅菌処理する蒸気滅菌処理方法において、被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れた後、先ず滅菌チャンバ内の空気を排気することなく滅菌チャンバ内を加熱するプレヒートを行ない、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気による滅菌処理を行なうことを特徴とする、蒸気滅菌処理方法。
【請求項２】
上記プレヒートの後、一旦滅菌チャンバ内の温度を下げ、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気することを特徴とする、請求項１に記載の蒸気滅菌処理方法。
【請求項３】
上記プレヒートの温度が、７５〜１１０℃であり、その時間が、２０分以上であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の蒸気滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、蒸気滅菌処理方法に関するもので、更に詳しくは、排気される気体中に感染性微生物等を含み難い蒸気滅菌処理方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
病院や研究所等では、各種細菌やウイルスを培養したり、細菌やウイルスを使用した実験・検査等が行なわれている。このような実験や検査に使用した器具等は、細菌やウイルスに汚染されていることから、滅菌処理が義務づけられている。
【０００３】
この様な汚染された器具等の滅菌処理には、高温の蒸気を用いる装置があり、なかでもオートクレーブと称されているところの蒸気滅菌処理装置は、取り扱いやすく、またコスト的にも有利であるために、広く普及している。
以下、この蒸気滅菌処理装置を用いた滅菌処理方法の従来例を、簡単に説明する。
【０００４】
蒸気滅菌処理装置の要部たる滅菌チャンバの内部には、蒸気発生部が底部にあって、その上に滅菌空間部がある。そして、被滅菌物は、通常、滅菌用袋内に入れられており、該滅菌用袋を滅菌チャンバ内の滅菌空間部に入れることにより、被滅菌物が蒸気滅菌処理装置にセットされる。
【０００５】
この状態で、滅菌チャンバの蒸気発生部より高温の蒸気を発生させ、その蒸気で滅菌用袋内の被滅菌物を滅菌処理するが、この際、滅菌用袋内の残留空気をできるだけ少なくし、被滅菌物を高温高圧の飽和蒸気と接触させることにより、効果的な滅菌処理を実現する必要がある。
【０００６】
そこで、従来においては、被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れた後、排気弁を開けた状態で蒸気を発生させ、この発生させた蒸気によって滅菌チャンバ内の空気を押し出す操作を行なった後、排気弁を閉じ、その後も加熱を継続することにより滅菌チャンバ内を高温高圧の飽和蒸気で満たし、被滅菌物の滅菌処理を行なうことが成されていた。
【０００７】
また、近年においては、高温高圧の飽和蒸気による滅菌処理前に、より滅菌チャンバ内、特に被滅菌物を入れた滅菌用袋内の残存空気を少なくするために、発生させた蒸気によって滅菌チャンバ内の空気を押し出す操作を行なった後、滅菌チャンバ内の蒸気を結露させて滅菌チャンバ内を減圧状態とし、滅菌用袋内等に残存した空気を滅菌チャンバ内へ移動させ、その後、再度蒸気を発生させて滅菌チャンバ内へ移動した空気を押し出す操作を行なう方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００８】
【特許文献１】特開２０００−２９０４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記した従来より行なわれていた蒸気滅菌処理方法は、被滅菌物自体の効果的な滅菌にのみ主眼が置かれ、滅菌チャンバ内の空気を蒸気と置換した際の排気には何ら特別な配慮は成されておらず、そのまま装置外に排出されていた。
【００１０】
そのため、上記したような蒸気滅菌処理方法によって、感染性微生物、例えばＳＡＲＳコロナウイルス，炭疽菌，エボラウイルス等が付着した器具等の滅菌処理を行なうと、排気される気体中にはこれらの感染性微生物が混入している可能性があり、排気とともに装置外に感染性微生物がばらまかれる危険性があった。
【００１１】
そこで、本発明の目的は、蒸気滅菌処理の簡便な操作性を維持しつつ、感染性微生物等が付着した器具等の滅菌処理を、より安全に行い得る蒸気滅菌処理方法を提案することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記した課題を解決するため、請求項１の蒸気滅菌処理方法では、被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れ、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気と接触させることにより被滅菌物を滅菌処理する蒸気滅菌処理方法において、被滅菌物を滅菌チャンバ内に入れた後、先ず滅菌チャンバ内の空気を排気することなく滅菌チャンバ内を加熱するプレヒートを行ない、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気して高温高圧の飽和蒸気による滅菌処理を行なうこととした。
【００１３】
また、請求項２の蒸気滅菌処理方法では、上記請求項１の発明において、上記プレヒートの後、一旦滅菌チャンバ内の温度を下げ、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気することとした。
【００１４】
更に、請求項３の蒸気滅菌処理方法では、上記請求項１又は２の発明において、上記プレヒートの温度が、７５〜１１０℃であり、そのプレヒートの時間が、２０分以上であることとした。
【発明の効果】
【００１５】
上記した請求項１の蒸気滅菌処理方法によれば、被滅菌物を入れた滅菌チャンバ内を、排気することなく一旦プレヒートするため、このプレヒートによって滅菌チャンバ内に漂う感染性微生物程度の細菌やウイルスなどは死滅させることができ、その後の排気中には感染性微生物が存在し難いものとなり、安全性の高い蒸気滅菌処理を実現することができる。
【００１６】
また、上記した請求項２の蒸気滅菌処理方法によれば、上記効果に加え、上記プレヒート後に一旦滅菌チャンバ内の温度を下げ、その後、滅菌チャンバ内の空気を排気するため、排気温度、排気圧力を安全なレベルのものとすることができ、より安全性の高い蒸気滅菌処理を実現することができる。
【００１７】
更に、上記した請求項３の蒸気滅菌処理方法によれば、上記効果に加え、上記プレヒートの温度を７５〜１１０℃とし、そのプレヒートの時間を２０分以上としたため、空気中に漂う感染性微生物程度の細菌やウイルスは確実に死滅させることができ、また滅菌チャンバ内が高圧とならないために該プレヒート中に安全弁等が作動して排気が行なわれることもなく、更に安全性の高い蒸気滅菌処理を実現することができる。
なお、上記観点から、プレヒートの温度は８０〜１０４℃が更に好ましく、１００〜１０４℃が特に好ましい。また、プレヒートの時間は６０分以上が更に好ましく、９０分以上が特に好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、上記した本発明に係る蒸気滅菌処理方法の好ましい実施の形態を、図面を示して詳細に説明する。
ここで、図１は、本発明に係る蒸気滅菌処理方法を実施する蒸気滅菌処理装置の一例を概念的に示した側面図、図２は、本発明に係る蒸気滅菌処理方法の各工程の一例を示した説明図である。
【００１９】
図１において、１は蒸気滅菌処理装置全体を示し、２は外槽、３は滅菌チャンバ、４は収容缶、５は被滅菌物を入れた滅菌用袋、Ｐは被滅菌物、Ｗは水をおのおの示す。
【００２０】
上記外槽２は、金属，合成樹脂，その他の材料で構成された円筒形又は角筒形のものである。外槽２の上面は物を出し入れするために開放されており、ここには外蓋６が開閉自在に取り付けられている。
【００２１】
また、上記滅菌チャンバ３は、耐熱性，耐圧性，耐食性などを有する材料、例えば、金属で作られている。この滅菌チャンバ３は上記外槽２内に配置され、そこに据え付けられている。そして、この滅菌チャンバ３も上面が開放されており、ここに上記外蓋６の裏面に取付けられた内蓋７が当接し、密閉されるように構成されている。即ち、外槽２の上面を外蓋６で閉じると同時に、滅菌チャンバ３の上面も内蓋７で閉じられるように構成されている。
【００２２】
上記滅菌チャンバ３内の下部には、通気性を有する内底８が設けられている。この内底８は耐熱性の簀の子、多孔板などから構成されている。そして、滅菌チャンバ３内はこの内底８によって、内底８の下方が蒸気発生部、内底８の上方が滅菌空間部に画成され、蒸気発生部には水Ｗが溜められ、電気ヒータなど周知のヒータ９が配設されている。
【００２３】
また、上記滅菌チャンバ３には、少なくとも排気弁１０を有する排気管１１がチャンバ胴部に接続され、また必要に応じて、給水弁を有する給水管や排水弁を有する排水管（いずれも図示せず）がチャンバ底部に接続されている。これらの配管の各弁は、一般的に電気的に制御される電磁弁から構成されている。また、滅菌チャンバ３の胴部には、該チャンバ内の温度を検出する温度センサ１２が取付けられている。
【００２４】
上記収容缶４は、被滅菌物Ｐを入れて取り扱うために用いられる。この収容缶４も主に耐熱性を有する多孔板からなる金属でつくられている。また、被滅菌物Ｐを入れる上記滅菌用袋５は、滅菌処理前の被滅菌物Ｐを一時的に安全に保管するために使用され、またこの滅菌用袋５に被滅菌物Ｐを入れた状態のまま上記収容缶４に入れることにより、汚染された被滅菌物Ｐに直接触れることなく滅菌処理のための作業を行なうことができる。
【００２５】
上記した構成の蒸気滅菌処理装置１を用い、本発明に係る蒸気滅菌処理方法を実施する場合、以下のようになる。
【００２６】
滅菌チャンバ３の蒸気発生部に一定量の水Ｗを入れる。被滅菌物Ｐを滅菌用袋５内に入れた状態のまま収容缶４内に収容し、かかる収容缶４を運転の直前までに滅菌チャンバ３内の滅菌空間部に入れる。外槽２及び滅菌チャンバ３の開口を、外蓋６及び内蓋７でおのおの閉じる。
【００２７】
上記の状態で、先ずプレヒート工程を実施する。
このプレヒート工程は、図２に示したように、排気弁１０（給水弁、排水弁などが有る場合は、これらの弁も含む。）を閉じた状態で、ヒータ９に通電し、水Ｗを加熱して蒸気を発生させ、この蒸気によって滅菌チャンバ３内を漂う感染性微生物、例えばＳＡＲＳコロナウイルス，炭疽菌，エボラウイルス等の細菌やウイルスを死滅させる工程である。
【００２８】
このプレヒート工程における温度及び時間は、滅菌チャンバ３内を漂う感染性微生物を死滅させ得る温度及び時間に設定する必要があり、概ね温度は７５〜１１０℃とし、時間は２０分以上とすれば、空気中に漂う感染性微生物程度の細菌やウイルスは死滅させることができ、また滅菌チャンバ３内の圧力がこの温度範囲内であればさほど高圧とならず、該プレヒート工程中に安全弁（図示せず）等が作動して排気が行なわれることもないため、安全性の高いプレヒート工程を実現することができる。
なお、上記観点から、プレヒートの温度は８０〜１０４℃が更に好ましく、１００〜１０４℃が特に好ましい。また、プレヒートの時間は６０分以上が更に好ましく、９０分以上が特に好ましい。
【００２９】
上記プレヒートの温度及び時間を設定すると、ヒータ９の加熱により発生した蒸気は滅菌チャンバ３内を温め、温度センサ１２が設定温度に達するとタイマー（図示せず）が作動し、図２に示したように、ヒータ９への通電をＯＮ・ＯＦＦ制御することにより温度を一定に保ち、設定された時間が経過すると、ヒータ９への通電を止めてプレヒート工程が終了する。この間は、滅菌チャンバ３内の排気は行なわれず、含気状態で加熱が行なわれる。
【００３０】
続いて、通常の高温高圧の飽和蒸気と接触させることによる滅菌工程を実施する。
この滅菌工程は、滅菌チャンバ３内の空気をできるだけ排除した状態で行なわれる。
そのため、図２に示したように、先ず排気弁１０が開かれ、ヒータ９への通電が成される。これにより、滅菌チャンバ３の蒸気発生部において発生した蒸気は、内底８を透過してチャンバ上方へ行きわたり、滅菌チャンバ３内の圧力を高めると共に滅菌チャンバ３内の空気を排気管１１を介して装置外に押し出し、滅菌チャンバ３内を飽和蒸気で満たす。この際、先に行なったプレヒートによって、装置外に排気される空気中の感染性微生物は既に死滅しており、この排気によって感染性微生物がばらまかれる憂いはない。
【００３１】
所定時間、上記排気弁１０が開かれた状態の加熱を行なった後、図２に示したように、排気弁１０を閉じ、その後も加熱を継続することにより、発生した蒸気によって滅菌チャンバ３内を所定の滅菌温度（例えば、１２１℃）に到達させ、その後、タイマー（図示せず）を作動させて滅菌チャンバ３内の温度を所定時間（例えば、２０分）保持する。この滅菌設定温度を保持するため、ヒータ９を適当にＯＮ・ＯＦＦ制御する。
かかる滅菌工程によって、滅菌用袋５内に入れられた被滅菌物Ｐに付着している細菌やウイルスも、滅菌設定温度に達した高温高圧の飽和蒸気と接触することにより、完全に死滅する。
【００３２】
上記滅菌工程終了後は、最終工程である排気を行う。
この排気では、図２に示したように、ヒータ９をＯＦＦとした状態で排気弁１０が開かれ、滅菌チャンバ３の内部が排気によって速やかに温度降下し、温度センサ１２が所定温度（例えば、６０℃）になると、全工程が完了となり、ブザーなどで報知する。
【００３３】
上記した本発明の蒸気滅菌処理方法は、図示の装置に制御盤（例えば、マイクロコンピュータ）を組み合わせることで、運転開始から運転終了までの各工程を全自動化することが当然できる。
【００３４】
また、本発明の蒸気滅菌処理方法は、滅菌工程前に、排気を行なわないプレヒートを行なうことを最大の特徴とするものであり、その後の滅菌工程は、上記した方法に何ら限定されず、現在公知の種々の滅菌工程を、本発明のプレヒート後に実施できる。
【００３５】
また、上記実施の形態においては、プレヒート後に一旦ヒータ９への通電を停止し、滅菌チャンバ３内の温度を下げ、その後、滅菌工程のための排気を行なっているが、排気の際の安全性、例えば高温高圧の空気が排気されることによる安全性が確保された装置の場合には、プレヒート後、ヒータ９への通電を停止することなく、そのまま滅菌工程のための排気を行なうこととしてもよい。
【００３６】
更に、本発明の蒸気滅菌処理方法により処理する被滅菌物Ｐは、既述の感染性微生物に汚染された医療用器材や分析用器具のほか、各種のものがこれに該当し、また、かかる被滅菌物は、使用後、廃棄前に滅菌処理されるほか、使用前においても滅菌処理されることがある。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明に係る蒸気滅菌処理方法を実施する蒸気滅菌処理装置の一例を概念的に示した側面図である。
【図２】本発明に係る蒸気滅菌処理方法の各工程の一例を示した説明図である。
【符号の説明】
【００３８】
１        蒸気滅菌処理装置
２        外槽
３        滅菌チャンバ
４        収容缶
５        滅菌用袋
６        外蓋
７        内蓋
８        内底
９        ヒータ
１０      排気弁
１１      排気管
１２      温度センサ
Ｐ        被滅菌物
Ｗ        水
【図１】
2005312795.tif 000003
【図２】
2005312795.tif 000004