(57)【要約】【課題】  窪み部分を有する遠位バック部分を備えたハウジングを有している移植可能な外科的注入ポートを提供する。【解決手段】  該ハウジングは、近位開口部及び流体溜めをも備えている。注入ポートは、開口部の周りのハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜をも備えている。注入ポートは、溜めと流体連通するカテーテル管接続部材を更に備えている。接続部材は、バック部分の窪み部分に取り付けられており；しかも、接続部材がバック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に窪み部分から遠位に伸びている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．窪み部分を有する遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、及び
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分の前記窪み部分に取り付けられており；しかも、該接続部材が前記バック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に該窪み部分から遠位に伸びている；該接続部材
を備えている、上記注入ポート。
【請求項２】
カテーテル管接続部材が、バック部分の中心部に取り付けられている、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項３】
カテーテル管接続部材が、半径方向に延びているフランジを有している、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項４】
カテーテル管が半径方向に延びているフランジの外径よりも小さい内径を有している該カテーテル管を更に備えている、請求項３に記載の注入ポート。
【請求項５】
カテーテル管が、カテーテル管接続部材に取り付けられており、しかも、該カテーテル管接続部材から遠位に伸びている該カテーテル管を更に備えている、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項６】
ハウジングがチタンを含有している、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項７】
隔膜は、針によって穿刺された後、及び該針が引き抜かれた後、それ自体で密封される、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項８】
隔膜がシリコーンを含有している、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項９】
患者に注入ポートを取り付けるための手段を更に備えている、請求項１に記載の注入ポート。
【請求項１０】
移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．窪み部分を有する遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分の前記窪み部分に取り付けられており；しかも、該接続部材が前記バック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に該窪み部分から遠位に伸びている；該接続部材、及び
ｄ．前記接続部材に取り付けられて、該接続部材から遠位に伸びているカテーテル管
を備えている、上記注入ポート。
【請求項１１】
移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分に取り付けられており；しかも、該溜めから遠位に伸びている；該接続部材、及び
ｄ．前記接続部材に取り付けられる近位端と、該接続部材から伸びて、調節可能な胃バンドに取り付けられる遠位端とを有しているカテーテル管
を備えている、上記注入ポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、従来の内視鏡手術用計測器及び開放手術用計測器における用途だけでなく、ロボット支援手術における用途をも有している。本発明は更に、外科的に移植可能な調整可能バンド［例えば、肥満症を治療するための胃バンド(gastric bands)］にも関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
病的肥満を患っている世界人口の割合は、着実に増大している。重症の肥満体の人は、心臓疾患、発作、糖尿病、呼吸器系統の病気、及び偶発症候になる危険性が増大し易い。病的肥満は患者の寿命に影響を及ぼすため、病的肥満を治療する諸方法が研究されている。
病的肥満のための数多くの非手術治療が試みられてきたが、実質的に永続的な成功は得られていない。食事療法のカウンセリング；行動変容(behavior modification)；患者の顎の継ぎ目をワイヤで縛ること；及び薬理的方法；は全て試みられたものの、容態を治すことはできなかった。容態を治療するために、非手術的手段（例えば、胃を満たすために胃バルーンをもちいること）によって、体の中に挿入するための機械的装置も使用されてきた。しかし、そのような装置はしばしば、激しい炎症を引き起こすため、長期間に渡ってそれら装置を使用することはできず、定期的にそれら装置を取り外す必要があり、それ故に、治療を中断する必要がある。従って、医学界では、病的肥満を治療するための外科的アプローチが徐々に発展してきた。
【０００３】
病的肥満を治療するための大抵の外科的方法は、一般に、食物の吸収を妨げるの方向（吸収不良の方向）に向けられているもの；又は、患者が満腹に感じるように胃を制限する方向（胃制限の方向）に向けられているもの；として分類することができる。最も一般的な吸収不良及び胃制限の技術は、胃バイパスである。この技術の変形において、胃は、上部の袋が小さい食物容量(food capacity)を有している２つの隔離された袋に水平に分割される。上部の袋は、小さいストーマ(stoma)を通って小腸又は空腸に接続され、それによって、大幅に縮小された使用可能な胃による食物の処理(processing)が制限される。食物は腸の多くを迂回するので、食物の吸収量は大幅に減少する。
上記の方法には多くの利点が存在する。上述の方法は典型的には、開放手術環境で行われる。現行の低侵襲性技術(minimally invasive techniques)は、外科医が習得するのは困難であり、しかも、多くの追加的欠点を有している。更に、容易に元へ戻すことができない、そのような思いきった手荒い方法に対する患者の不安は、高いレベルにある。加えて、吸収不良の技術は全て、患者に対する持続的な危険性及び副作用であって、栄養不良及びダンピング症候群を包含するものを伴う。
【０００４】
従って、多くの患者及び医師は、病的肥満を治療するためには、胃制限方法を受ける方を選ぶ。最も一般的な方法の１つには、調節可能な胃バンドを移植することが包含される。調節可能な胃バンドの諸例は、クズマーク(Kuzmak)へ交付された米国特許第４，５９２，３３９号；クズマークへ交付されたＲＥ３６１７６号；クズマークへ交付された米国特許第５，２２６，４２９号；ヤコブソン(Jacobson)へ交付された米国特許第６，１０２，９２２号；及びビンセント(Vincent)へ交付された米国特許第５，６０１，６０４号；明細書に見出だすことができる。これらの明細書は全て、言及することによって本明細書に組み入れる。現行実務によると、胃バンドは、手術によって、胃を取り巻くように配置される。これによって、胃は、間にストーマを備えて２つの部分に分割される。上部分（即ち袋）は比較的小さく、また、下部分は比較的大きい。胃の小さい分割部分は、有効に患者の新たな胃となり、患者が満腹するのに非常に僅かな食物しか必要としない。
【０００５】
胃バンドの両端は、一旦胃の周りに配置されて、互いにしっかりと固定される。また、胃バンドで胃壁の一部分を取り囲み；次いで、縫合材を配置して、囲まれた組織を閉じ；その結果、そうすることにより、胃バンドが滑るのを防止し、しかも、取り囲まれているストーマが拡張するのを防止する；ことによって、該胃バンドは適所に安全に保持される。胃バンドは典型的には、実質的に非伸張性の可とう性部分であって、それに取り付けられた伸び得る可膨張性部分を備えている該可とう性部分を有している。可膨張性部分は、遠く離れた注入部位又は注入ポート(injection port)と流体連通する。可膨張性部分の内部の中へのインフレーション流体(inflation fluid)の注入、又は可膨張性部分の内部からのインフレーション流体の除去は、移植の間又は移植の後、ストーマの大きさを調節するために行われる。ストーマを大きくすることによって、患者は、満腹と感じることなくより多くの食物を食べることができるが、体重は同程度に速くは減らないであろう。ストーマの大きさを縮小することによって、逆のことが起こる。医師は、ストーマの大きさを定期的に調節して、体重減少の速度を調節する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
胃バンド等のデバイスと併用される大抵の流体注入ポートのために、カテーテル管が、該注入ポートの側面にある接続管を経由して該注入ポートに取り付けられている。これによって、カテーテル管は、該注入ポートから横方向に伸びていく結果となる。この位置にカテーテル管があると、医師は、注入ポート上の流体溜めを突き刺そうと試みるとき、うっかりして針でカテーテル管を穿刺することになるかも知れない。このことによって、カテーテル管に漏れが生じることがあり、それは、固定するための手術を必要とするかも知れない。
【０００７】
この問題に対する１つの解決法は、１９６３年１２月１０日、シュルテ(Schlute)に交付された米国特許第３，３１０，０５１号明細書に記述されている。その米国特許明細書は、言及することによって本明細書に組み入れる。その文献には、カテーテル接続管が裏面から遠位に伸びており、従って、カテーテルが裏面から遠位に伸びているポートが開示されている。しかし、そのデバイスは、該デバイスのハウジングの外側へ突き出ているカテーテル接続管を有している。この突き出ているカテーテル接続管は、周囲組織を突き刺すか、さもなければ、刺激するかも知れない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によって、窪み部分を有する遠位バック部分を備えたハウジングを有している移植可能な外科的注入ポートが提供される。該ハウジングは、近位開口部及び流体溜めをも備えている。注入ポートは、開口部の周りのハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜をも備えている。注入ポートは、溜めと流体連通するカテーテル管接続部材を更に備えている。接続部材は、バック部分の窪み部分に取り付けられており；しかも、接続部材がバック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に窪み部分から遠位に伸びている。
【発明の効果】
【０００９】
実際、医師は、患者に注入ポート１０を取り付ける。その後、カテーテル管が、溜めと流体連通して、溜めから遠位の位置に伸びるように、医師は、該デバイスのバック部分に該カテーテル管を取り付ける。このことによって、カテーテル管が溜めから半径方向に伸びるという問題であって、該カテーテル管が、医師によって穿刺されるか；又は患者に９０°湾曲して曲がることによってねじれる；かも知れないという該問題が解消される。
上記発明を他の諸タイプの移植可能バンドに同等に適用し得ることは、当業者には容易に認められるであろう。例えば、バンドは、大便失禁を治療するのに用いられる。そのようなバンドの１つは、米国特許第６,４６１,２９２号明細書に記述されている。この米国特許明細書は、言及することによって本明細書に組み入れる。バンドはまた、尿失禁を治療するのに用いることもできる。そのようなバンドの１つは、米国特許出願第２００３／０１０５３８５号明細書に記述されている。この米国特許明細書は、言及することによって本明細書に組み入れる。バンドはまた、胸焼け及び／又は酸逆流を治療するのに用いることもできる。そのようなバンドの１つは、米国特許第６,４７０,８９２号明細書に記述されている。この米国特許明細書は、言及することによって本明細書に組み入れる。バンドはまた、インポテンス(impotence)を治療するのに用いることもできる。そのようなバンドの１つは、米国特許出願第２００３／０１１４７２９号明細書に記述されている。この米国特許明細書は、言及することによって本明細書に組み入れる。
【００１０】
本明細書に、本発明の好ましい諸具体例を示し記述してきたが、そのような諸具体例が単なる例として与えられていることは、当業者には明らかである。今や当業者には、本発明から逸脱することなく、数多くの変形、改変及び取り換えが浮かぶであろう。例えば、当業者には明白であろうが、本明細書の開示内容は、ロボット支援手術において同等の用途を有している。加えて、上述のあらゆる構造部材がある機能を有しており、そのような構造部材がその機能を実施するための手段と称することができることを理解すべきである。従って、本発明は、特許請求の範囲の趣旨及び範囲によってのみ限定するつもりである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（図面の詳細な記述）
本発明の新規な特徴は、とりわけ、特許請求の範囲に開示する。しかし、本発明はそれ自体、更なる目的及びそれの利点と共に、操作機構と操作方法の両方に関し、諸添付図面に関連して講じられている次の記述を参照することによって最もよく理解することができる。
【００１２】
（発明の詳細な記述）
次に、上述のように、図の全体に渡って同じ数字が同一の要素を表わしている諸図面に関し、図１には、上述の組み入れた諸文献に記述されているタイプの調節可能な胃バンド１０１を示す。胃バンド１０１は、代替的にはバルーン部分(balloon portion)と称される、細長い可とう性の可膨張性部分１１０と、実質的に伸縮性でないバンド部分１２０とを備えている。図２から分かるように、また、上述のように、胃バンド１０１が配置されるとき、該胃バンドは、胃１１１の周りに置かれ、該胃バンドの両端部は、互いにしっかり固定される。
【００１３】
今、図１に戻って言及すると、本発明に従って造られた、外科的に移植することのできる流体注入ポート１０が示されている。可膨張性部分１１０は、カテーテル管５２を経由して注入ポート１０と流体連通されている。カテーテル管５２は、ポート１０に取り付けられている近位端５３と、調節可能な胃バンド１０１に取り付けられている遠位端５５とを備えている。ポート１０は、胃バンドのためだけでなく、医療分野における様々な装置のために使用することができる。
【００１４】
図３から分かるように、注入ポート１０は、患者に移植されて、患者の皮膚の筋膜に取り付けられているので、流体は、注入器を用いて可膨張性部分から挿入し、回収することができる。図３から分かるように、ポート１０は、縫合材７０によって患者に取り付けられる。しかし、該ポートを患者に取り付ける代替的手段［例えば、インテグラル・フック(integral hooks)を使用すること］もまた、用いることができる。該ポートを患者に取り付けるためのそのような他の手段は、一般譲渡され、同時係属の米国特許出願シリアル番号：１０／７４１,７８５号（２００３年１２月１９日出願）；同第６０／４７８,７６３号（２００３年１２月１９日出願）；同第１０／７４１,８６８号（２００３年１２月３０日出願）；明細書に記述されている。これら明細書は全て、言及することによって本明細書に組み入れる。
【００１５】
図３及び図４から分かるように、外科的に移植し得る注入ポート１０は、ハウジング１２を備えている。ハウジング１２は、ステンレス鋼、チタン又は高分子材料を包含するかなり多数の材料で造ることができる。ハウジング１２は、遠位のバック部分(back portion)１４と、バック部分１４からある角度で延びている外壁部分１６とを有している。外壁部分１６は、近位の開口部１８と；開口部１８とバック部分１４の間の流体溜め２０と；の形を定めている。該ポートは、開口部１８を覆い且つ溜め２０を密封するために、針が貫通し得る隔膜２２であって開口部１８の周りの該ハウジングに取り付けられている該隔膜を備えている。隔膜２２は、シリコーンを包含するかなり多数の材料で造ることができる。溜め２０の深さが、針［例えば、ヒューバー針(Huber needle)］の開口先端を露出するのに十分であり、そのために、流体の移動が起こり得るような具合に、隔膜２２は十分に近位の位置に配置するのが好ましい。隔膜２２は、針によって穿刺された後、隔膜２２が自己密封するように；しかも、針が引き出されるように；配置するのが好ましい。１つの具体例において、隔膜２２は、ハウジングに取り付けられたとき、与圧されているシリコーンで造られる。
【００１６】
ポート１０は更に、溜め２０と流体連通しているカテーテル管接続部材３０であって、ハウジング１２のバック部分１４（好ましくは、それの中心部１３）に取り付けられており、溜め２０から遠位に伸びている該接続部材３０を備えている。この遠位に伸びている配列によって、カテーテル管が溜めから半径方向に伸びるという問題であって、カテーテル管が医師によって穿刺されるかも知れないという該問題が解消される。接続部材３０は、別個の部品であって、バック部分１４にぴったり合致しているか、ネジで留められているか、接着剤で取り付けてあるか、さもなければ、連結されている該部品であることがあり；或いは、接続部材３０は、バック部分１４と一体化している（例えば、成形されている）かも知れない。図３に示す具体例に関し、バック部分１４は、窪み部分であって、接続部材３０がそれに取り付けられている該窪み部分を有している。接続部材は、該接続部材がバック部分１４の遠位最大部分(distal most portion)１７よりも遠位には伸びないような具合に、窪み部分１５によって、溜め２０から遠位に伸びることが可能である。接続部材３０が完全にハウジング内部に備わっている利点は、該接続部材が、如何なる組織をも破壊せず；しかも、カテーテル管が、該ポートの底部表面に対して垂直に保たれて、最終的にカテーテル管の機能停止を引き起こすかも知れない如何なる曲げ荷重をも受けない；ことである。
【００１７】
図３に示されるように、接続部材３０は、半径方向に伸びている１つ以上のフランジ３２であって、該接続部材から伸びているフランジ３２を備えている。フランジ３２は、（典型的には、シリコーン又は他の高分子材料で造られている）カテーテル管５２の弛緩した直径(relaxed diameter)よりも大きい直径を有しているのが好ましい。これによって、カテーテル管５２は、フランジ３２の上にぴったり嵌るように伸縮自在に拡張して、より良い締り嵌めを与え、しかも、カテーテル管５２と接続部材３０の間に優れた流体密封を与える
【００１８】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．窪み部分を有する遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、及び
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分の前記窪み部分に取り付けられており；しかも、該接続部材が前記バック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に該窪み部分から遠位に伸びている；該接続部材
を備えている、上記注入ポート。
（２）カテーテル管接続部材が、バック部分の中心部に取り付けられている上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（３）カテーテル管接続部材が、半径方向に延びているフランジを有している上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（４）カテーテル管が半径方向に延びているフランジの外径よりも小さい内径を有している該カテーテル管を更に備えている上記実施態様（３）記載の注入ポート。
（５）カテーテル管が、カテーテル管接続部材に取り付けられており、しかも、該カテーテル管接続部材から遠位に伸びている該カテーテル管を更に備えている上記実施態様（１）記載の注入ポート。
【００１９】
（６）ハウジングがチタンを含有している上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（７）隔膜は、針によって穿刺された後、及び該針が引き抜かれた後、それ自体で密封される上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（８）隔膜がシリコーンを含有している上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（９）患者に注入ポートを取り付けるための手段を更に備えている上記実施態様（１）記載の注入ポート。
（１０）移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．窪み部分を有する遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分の前記窪み部分に取り付けられており；しかも、該接続部材が前記バック部分の遠位最大部分よりも遠位には伸びないような具合に該窪み部分から遠位に伸びている；該接続部材、及び
ｄ．前記接続部材に取り付けられて、該接続部材から遠位に伸びているカテーテル管
を備えている、上記注入ポート。
【００２０】
（１１）カテーテル管接続部材が、バック部分の中心部に取り付けられている上記実施態様（１０）記載の注入ポート。
（１２）カテーテル管接続部材が、半径方向に延びているフランジを有している上記実施態様（１０）記載の注入ポート。
（１３）カテーテル管が、半径方向に延びているフランジの外径よりも小さい内径を有している上記実施態様（１２）記載の注入ポート。
（１４）隔膜は、針によって穿刺された後、及び該針が引き抜かれた後、それ自体で密封される上記実施態様（１０）記載の注入ポート。
（１５）注入ポートが、患者に該注入ポートを取り付けるための手段を更に備えている上記実施態様（１０）記載の注入ポート。
【００２１】
（１６）移植可能な外科的注入ポートにおいて、
ａ．遠位バック部分と、近位開口部と、それらの間の流体溜めとを備えているハウジング、
ｂ．前記開口部の周りの前記ハウジングに取り付けられている針貫通可能な隔膜、
ｃ．前記溜めと流体連通するカテーテル管接続部材であって、前記バック部分に取り付けられており；しかも、該溜めから遠位に伸びている；該接続部材、及び
ｄ．前記接続部材に取り付けられる近位端と、該接続部材から伸びて、調節可能な胃バンドに取り付けられる遠位端とを有しているカテーテル管
を備えている、上記注入ポート。
（１７）カテーテル管接続部材が、バック部分の中心部に取り付けられている上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
（１８）窪み部分であって、その中で接続部材が、溜めから、バック部分の遠位最大部分を越えて遠位には伸びないような具合に、該接続部材が取り付けられている該窪み部分を、バック部分が有している上記実施態様（１６）記載の注ポート。
（１９）カテーテル管接続部材が、半径方向に延びているフランジを有している上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
（２０）カテーテル管が、半径方向に延びているフランジの外径よりも小さい内径を有している上記実施態様（１９）記載の注入ポート。
【００２２】
（２１）ハウジングがチタンを含有している上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
（２２）隔膜は、針によって穿刺された後、及び該針が引き抜かれた後、それ自体で密封される上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
（２３）隔膜がシリコーンを含有している上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
（２４）注入ポートが、患者に該注入ポートを取り付けるための手段を更に備えている上記実施態様（１６）記載の注入ポート。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明に従って造られた注入ポート１０に取り付けられている胃バンド１０１の斜視図である。
【図２】胃バンド１０１が配置されている位置で胃バンド１０１を示している、胃バンド１０１の斜視図である。
【図３】図１の線３−３に沿って切り取られた注入ポート１０の断面図であって、患者の筋膜に取り付けられている注入ポートを示す該断面図である。
【図４】本発明に従って造られた注入ポートのバック部分の斜視図である。
【符号の説明】
【００２４】
１０  流体注入ポート
１２  ハウジング
１３  中心部
１４  遠位バック部分
１５  窪み部分
１６  外壁部分
１７  遠位最大部分
１８  開口部
２０  溜め
２２  針貫通可能な隔膜
３０  カテーテル管接続部材
３２  フランジ
５２  カテーテル管
５３  近位端
５５  遠位端
７０  縫合材
１０１  胃バンド
１１０  可膨張性部分（バルーン部分）
１１１  胃
１２０  非伸縮性バンド部分
２００  筋膜
【図１】
2005312966.tif 000003
【図２】
2005312966.tif 000004
【図３】
2005312966.tif 000005
【図４】
2005312966.tif 000006
【外国語明細書】
2005312966000001.pdf