(57)【要約】【課題】患者不快感を抑えつつ流体ドレナージを行える医用デバイスを提供する。【解決手段】ルーメン２６が形成されている細長い管状部材２０を有する輸尿管ステントに、更に保持ディスク及びバルブ４０を設ける。保持ディスクは、その一端が管状部材２０の近端部２８に連結し他端が終端するよう互いに間隔配置された略軸的で屈曲可能な複数本の支柱３２、並びにルーメン２６に通ずる略管状の部分が保持ディスクルーメン３９として内側に形成されるよう当該複数本の支柱３２の間をふさぐ膜３４を有する。各支柱３２にはその支柱３２をその長さ方向に沿って区分する横折れヒンジ３３を設ける。保持ディスクは、各支柱３２が折れておらず実質的にまっすぐである伸長状態と、各支柱３２が横折れヒンジ３３にて折り畳まれ保持ディスク全体として反転傘形円盤状の形状即ち輸尿管開口部に対して適合的な形状を呈する自由休止状態と、をとる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部、近端部及び遠端部を有する細長い管状部材であって、その内側には遠端部から近端部に至る流体流通路たる軸方向に延びる管状部材ルーメンが形成されている細長い管状部材と、
その一端が管状部材の近端部に連結し他端が終端するよう互いに間隔配置された略軸方向に延び屈曲可能な複数本の支柱と、上記管状部材ルーメンに通ずる略管状の部分が保持ディスクルーメンとして内側に形成されるよう当該複数本の支柱の間をふさぐ膜と、を有し、各支柱にはその支柱をその長さ方向に沿って区分する横折れヒンジが設けられている保持ディスクと、
を備え、
保持ディスクが、各支柱が折れておらず実質的にまっすぐである伸長状態と、各支柱が横折れヒンジにて折り畳まれ保持ディスク全体として反転傘形円盤状の形状を呈する自由休止状態と、を採るよう構成されているステント。
【請求項２】
請求項１記載のステントであって、輸尿管開口部に対して適合的な形状となるよう、自由休止状態における保持ディスクの形状が設定されているステント。
【請求項３】
請求項１記載のステントであって、膀胱の三角エリアを概ね刺激しないよう、自由休止状態における保持ディスクの形状が設定されているステント。
【請求項４】
請求項１記載のステントであって、輸尿管開口部と保持ディスクとの間をシールするよう、自由休止状態における保持ディスクの形状が設定されているステント。
【請求項５】
請求項１記載のステントであって、支柱が、ニッケルチタン合金から形成されているステント。
【請求項６】
請求項１記載のステントであって、膜が、比較的デュロメータ値の低い素材から形成されているステント。
【請求項７】
請求項１記載のステントであって、膜が、弾性を有し支柱が放射方向に折れたときに伸張する素材から形成されているステント。
【請求項８】
請求項１記載のステントであって、膜が、非弾性素材から形成されており、伸長状態においては折り畳まれているステント。
【請求項９】
請求項１記載のステントであって、更に、その一端が保持ディスクの終端側の端に連結され他端がバルブ開口部に向け収束する少なくとも２個のバルブリップよりなるバルブを備え、バルブリップの間に形成されたルーメンが保持ディスクルーメンと通ずるステント。
【請求項１０】
請求項９記載のステントであって、バルブリップがバルブ開口部にて押圧し合いバルブ開口部を堅固にシールするよう、ひいては所定のヘッド圧に至るまでバルブ開口部からの流体の通過が阻止されるよう、バルブリップが形成されているステント。
【請求項１１】
請求項９記載のステントであって、バルブリップの形状及び素材により生起した力によりバルブリップが互いに近接した位置にて弾性的に保持されるよう、バルブリップが形成されているステント。
【請求項１２】
請求項９記載のステントであって、ルーメンを介して流れ来る流体の圧力による力がバルブリップを形成する素材の弾性による力を上回ったときにバルブが開くよう、バルブリップが形成されているステント。
【請求項１３】
請求項９記載のステントであって、ボイド発生等が原因で膀胱内の圧力が上昇しているときにバルブが機能的にシールされるよう、バルブリップが形成されているステント。
【請求項１４】
請求項９記載のステントであって、通常の圧力下ではバルブ開口部がわずかに開いて流体流通を許容する状態が維持される一方、ボイド発生等が原因で膀胱内の圧力が上昇しているときにはバルブが堅固にシールされるよう、バルブリップが形成されているステント。
【請求項１５】
請求項１記載のステントであって、更に、伸張及び反発を許容する縦方向弾性並びに屈曲及び回復を許容する放射方向弾性の双方が提供されるよう、近端部の少なくとも一部分が可撓性を有する可撓部として形成されているステント。
【請求項１６】
請求項１５記載のステントであって、可撓部が、本体部とは異なる素材から形成されている部分であるステント。
【請求項１７】
請求項１５記載のステントであって、可撓部が、管状部材の壁厚を薄くした部分として特徴づけられているステント。
【請求項１８】
請求項１５記載のステントであって、可撓部が、更なる可撓性を付与する幾何学的変化を有するステント。
【請求項１９】
請求項１５記載のステントであって、輸尿管内への配置に適するよう本体部が形成されており、ステントがその長さ方向に沿い遠端部から近端部を経てバルブを通り膀胱に至る流体流路を提供するステント。
【請求項２０】
腎臓と膀胱との間のドレナージを維持するための輸尿管ステントであって、
本体部、近端部及び遠端部を有する細長い管状部材であって、その内側には遠端部から近端部に至る流体流通路たる軸方向に延びる管状部材ルーメンが形成されている細長い管状部材と、
その一端が管状部材の近端部に連結し他端が終端するよう互いに間隔配置された略軸方向に延び屈曲可能な複数本の支柱と、上記管状部材ルーメンに通ずる略管状の部分が保持ディスクルーメンとして内側に形成されるよう当該複数本の支柱の間をふさぐ膜と、を有し、各支柱にはその支柱をその長さ方向に沿って区分する横折れヒンジが設けられている保持ディスクと、
を備え、
保持ディスクが、各支柱が折れておらず実質的にまっすぐである伸長状態と、各支柱が横折れヒンジにて折り畳まれ保持ディスク全体として反転傘形円盤状の形状を呈する自由休止状態と、を採るよう構成されている輸尿管ステント。
【請求項２１】
請求項２０記載の輸尿管ステントであって、更に、その一端が保持ディスクの終端側の端に連結され他端がバルブ開口部に向け収束する少なくとも２個のバルブリップよりなるバルブを備え、バルブリップの間に形成されたルーメンが保持ディスクルーメンと通ずる輸尿管ステント。
【請求項２２】
請求項２０記載の輸尿管ステントであって、更に、伸張及び反発を許容する縦方向弾性並びに屈曲及び回復を許容する放射方向弾性の双方が提供されるよう、近端部の少なくとも一部分が可撓性を有する可撓部として形成されている輸尿管ステント。
【請求項２３】
腎臓と膀胱との間のドレナージを維持するための輸尿管ステントであって、
本体部、近端部及び遠端部を有する細長い管状部材であって、その内側には遠端部から近端部に至る流体流通路たる軸方向に延びる管状部材ルーメンが形成されている細長い管状部材と、
その一端が管状部材の近端部側に連結され他端がバルブ開口部に向け収束する少なくとも２個のバルブリップよりなるバルブと、
を備え、バルブリップの間に形成されたルーメンが管状部材ルーメンと通ずる輸尿管ステント。
【請求項２４】
請求項２３記載の輸尿管ステントであって、
その一端が管状部材の近端部に連結し他端がバルブリップに連結するよう互いに間隔配置された略軸的で屈曲可能な複数本の支柱と、上記管状部材ルーメン及びバルブのルーメンに通ずる略管状の部分が保持ディスクルーメンとして内側に形成されるよう当該複数本の支柱の間をふさぐ膜と、を有し、各支柱にはその支柱をその長さ方向に沿って区分する横折れヒンジが設けられている保持ディスクを備え、
保持ディスクが、各支柱が折れておらず実質的にまっすぐである伸長状態と、各支柱が横折れヒンジにて折り畳まれ保持ディスク全体として反転傘形円盤状の形状を呈する自由休止状態と、を採るよう構成されている輸尿管ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は輸尿管ステントに関し、特にステントの移動及びステントにおける逆流を防止する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
各種の医療過程において使用される管状補綴物として一般にステント(stent)と呼ばれるものがある。ステントはしばしば各種導管を介するドレナージ（排出）の支援に使用される。例えば、輸尿管を介した腎臓ドレナージ、胆管を介した肝臓ドレナージ、膵液に係る導管を介した背部・腹部からの膵臓ドレナージ、胆嚢若しくは肝臓又はこれに通ずる導管を介した胆嚢ドレナージ等が使用対象である。導管においてステントを使用する理由のうち主なものとしては、その導管にて発生している“詰まり”（阻害、閉塞等）を迂回するため、という理由がある。体内における導管の“詰まり”は深刻で非常に苦痛に満ちた難儀であり、迅速且つ効果的に対処されなければ往々にして死亡につながるものである。また、“詰まり”は様々な原因で生じ得る。例えば、結石又はその破片が腎臓から入って輸尿管を通るときに引っかかることがある。同様に、結石又はその破片が胆嚢から入って胆管を通るときに引っかかることがある。また、導管の外壁を圧迫するように嚢腫又は腫瘍が成長することがある。同様に、導管の内部又は内壁にて発生した嚢腫又は腫瘍が導管の“詰まり”となることがある。
【０００３】
例えば、輸尿管ステントの主たる機能は、輸尿管に発生した阻害物を迂回すること及び一定期間（通常は数日から数ヶ月の間）に亘り腎臓から膀胱に至る尿の通路を提供することである。そのため、輸尿管ステントは、通常、腎臓の腔から膀胱へと液を導くルーメン(lumen)等の排出手段と共に、用いられる。ドレナージを補助するルーメンを通すため、ステントは、従来から開口を備えていた。
【０００４】
初期の輸尿管ステントは直状であったため、輸尿管内に入れた後にしばしば輸尿管における蠕動によって輸尿管から外に出てしまうことがあった。これに鑑み、後の輸尿管ステントは、通常、その一端又は両端に保持手段（脱漏防止手段）を付した設計とされている。この保持手段は、上方の腎臓へ或いは下方の膀胱へのステント脱漏を防止することを、目的としている。保持手段としては、例えば鉤状、豚の尾状、コイル状、コルクスクリュー状、メイルコット状、逆とげ状、マッシュルーム状その他、目的に沿う実用的な形状を有するものが用いられている。
【０００５】
輸尿管ステントには、その長さのほか直径や固さの度合いにより様々な種類がある。例えば、直径を例とするなら、３フレンチ（１ｍｍ）のものから１６フレンチ（５．２８ｍｍ）のものまであり、通常使用されるものに限っても４．５フレンチ（１．５ｍｍ）のものから８．５フレンチ（２．８ｍｍ）のものまである。通常、直径が小さな輸尿管ステントは挿入が容易であるが充分なドレナージ性能を提供できず、直径が大きな輸尿管ステントは輸尿管を介したドレナージの容量は大きいが挿入が難しい。
【０００６】
今日の輸尿管ステントは、通常、シングル又はデュアルのデュロメータポリマー素材により形成されたシャフトを備えている。今日におけるシャフトは、しばしば、ユニークなプロファイルの断面や親水性若しくは抗細菌性被覆等を備える設計とされている。シャフトは、通常、輸尿管検査過程を経た後、尿の排出のため輸尿管内に定在させられる。また、硬い輸尿管ステントは柔らかいステントに比べて挿入が容易であるが、挿入後に患者に与える不快感はより強いものとなりかねない。更に、硬いステントは輸尿管の組織運動を“吸収”しにくい。例えば、硬いステントは腎臓と膀胱の間での“押し引き”を吸収しにくいため、ステントが組織に接触して患者に与える不快感は強くなる。加えて、通常の身体運動を吸収できないため、挿入した位置から他の位置へとステントが動いたり外れたりする可能性が増してしまう。
【０００７】
はっきりした根拠はないが、柔らかい素材の方が輸尿管を刺激せず患者の安楽性もよいと信じられている。シャフトを顕著に柔らかくすると、スティフネス不足で患者体内への挿入が難しい、という問題が生じる。そのため、配設に当たっては、ある程度の軸スティフネスを確保し、それによって放射方向スティフネスを高レベルで以て等化する。しかしながら、スティフネスが高いステントは、輸尿管の筋肉性痙攣によって感知され、患者に不快感を及ぼすものと信じられている。今日におけるステントの軸スティフネスは、患者に感知されるものである以上、輸尿管解剖学上理想的に健全なものではありえない。
【０００８】
今日において最もよく利用されうるステントは、シリコーン或いはより硬いポリマーにより製造されたものである。シリコーンを用いれば患者が感じる不快感を軽減できるが、シリコーンは柔らかいためその挿入等に際して輸尿管内を案内するのが難しい。また、輸尿管内への挿入後についていえば、リジッドな保持手段（脱漏防止手段）と併用できないため、シリコーンの柔らかさによってステントの脱漏可能性が増してしまう。
【０００９】
このように、現在のところ、ステントに関わる上述した問題点のうち１個乃至数個についてであればその設計により対策できるものの、問題点の大部分を回避できるような構成を有するステントは知られていない。そのため、挿入・埋込容易、強力保持、患者に与える不快感の軽減等といった性質のうち１個又はそれ以上を有するステントが嘱望されている。
【００１０】
また、輸尿管ステントは、通常、移動及び刺激を防ぐべく柔軟な素材から形成された膀胱部カールを備えている。この種のステントにて患者が不快感を感じる原因となるエリアは複数ある。そのうちの一つは、膀胱部カールが膀胱の内側に擦れたり触れたりするエリア、中でも敏感な三角エリア(trigone area)である。もう一つは、尿の逆流によって患者が脇腹痛を覚えるエリアである。この尿の逆流は、膀胱にてボイド（void）として発生し、ステントのルーメンを介して腎臓に戻る方向へと、押し上げられるものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、患者不快感を抑えつつ流体ドレナージを行える医用デバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施形態に係る輸尿管ステントは、本体部並びに相対向する近端部及び遠端部を有しその内側にはルーメンが形成されている細長い管状部材を有する。本実施形態は、更に、保持ディスク及びバルブを備える。保持ディスクは、その一端が管状部材の近端部に連結し他端が終端するよう互いに間隔配置された略軸的で屈曲可能な複数本の支柱と、上記ルーメンに通ずる略管状の部分が保持ディスクルーメンとして内側に形成されるよう当該複数本の支柱の間をふさぐ膜と、を有する。各支柱にはその支柱をその長さ方向に沿って区分する横折れヒンジが設けられる。保持ディスクは、各支柱が折れておらず実質的にまっすぐである伸長状態と、各支柱が横折れヒンジにて折り畳まれ保持ディスク全体として反転傘形円盤状の形状（即ち輸尿管開口部に対して適合的な形状）を呈する自由休止状態と、を採るよう構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照しつつ特定の言語により、図示した実施形態に関し説明する。但し、これを以て本発明の技術的範囲を限定するものとして解釈すべきではない。図示した実施形態に対し更なる変更修正を施すことや、本発明の原理を応用することは、本発明が属する技術分野に習熟した者であればなし得ることである。
【００１４】
本発明の実施形態は、流体を排出するための医用装置例えばステントに関する。本発明は、患者が感じる不快感を軽減させ、導管における狭窄が発生したときでも流体が滞留することを防止する。説明の単純化及び明瞭化のため、腎臓から輸尿管を介して膀胱に至るドレナージに関する実施形態を説明するが、しかしながら、本発明は、身体内での／身体からの／身体の一組織から他の組織へのドレナージを必要とする各種の状況に、適用できる。本発明を適用できる状況としては、例えば、胆嚢から胆管を介して十二指腸に至る胆汁のドレナージがある。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態に係る輸尿管ステント１０をその実装先の組織と共に示した前面部分断面図である。ステント１０は、細長い管状部材２０、保持ディスク３０及びバルブ４０から構成されており、管状部材２０は、ほぼまっすぐな部分である本体部２２とこれを挟んで対向する遠端部２４及び近端部２８から構成されている。遠端部２４には、その遠端部２４自体を腎臓１００内に保持する手段、例えば図示の如く従来型のループが設けられている。本体部２２は、輸尿管１０４内に挿入され概ね滞留し続けるよう構成されている。
【００１６】
図２Ａ、図２Ｂ、図３及び図４は、本実施形態における近端部２８、保持ディスク３０及びバルブ４０の相異なる展開状態を示す図であり、順に斜視図、部分斜視図、部分斜視図及び断面図である。図２Ａ及び図２Ｂに示されているのは未展開時の形状、即ち保持ディスク３０が伸張状態に保持されているときの形状である。図３に示されているのは展開しつつあるときの形状、即ち保持ディスク３０が放射方向にふくらみまた軸方向に縮みつつあるときの形状である。図４に示されているのは展開しきったときの形状、即ち保持ディスク３０が自由休止状態にあるときの傘形形状である。
【００１７】
本体部２２を構成する細長い管状部材２０の壁２９は、管状部材２０の内側にルーメン２６が形づくられるよう、形成されている。管状部材２０は各種の公知素材から形成することができる。例えば、生体親和的で、且つ、後に述べるような加工に望ましい物理特性を有するものとする。このような条件を満たす素材としては、これに限られるものではないが、シリコーン、熱可塑性素材、エラストマ、その他当業者に知られている素材がある。
【００１８】
保持ディスク３０は、互いに間隔配置された略軸的で屈曲可能な複数本の支柱３２の間を、弾性的で非浸透性の薄い膜３４によってふさぎ（つなぎ）、保持ディスクルーメン３９たる略管状の部分をその内側に形成した構成を、有している。保持ディスクルーメン３９は、本体部２２のルーメン２６と通流している。支柱３２及び膜３４は、保持ディスク末端３５において本体部２２の近端部２８と連結しており、保持ディスク近端３７において終端している。
【００１９】
各支柱３２は細長い部材であり、その長さ方向に沿って支柱３２をほぼ二分する横折れヒンジ３３を有している。支柱３２は、保持ディスク３０が伸長状態と自由休止状態とを採り得るよう、構成されている。伸長状態においては、各支柱３２が折れておらず実質的にまっすぐであり、自由休止状態においては、各支柱３２が横折れヒンジ３３にて折り畳まれ保持ディスク３０全体として反転傘形円盤状の形状を呈する。この反転傘形円盤は、図１に示したように、輸尿管開口部１０１の形状に対して適合的である。更に、この反転傘形円盤は、ステント１０が膀胱１０２の三角エリアを刺激することを、防いでいる。また、この反転傘形円盤は、輸尿管開口部１０１と保持ディスク３０との間をシールしている。このシールの重要性に関しては後にバルブ４０との関連で説明する。
【００２０】
支柱３２は、その目的に適した素材から形成する。例えば、これに限られたものではないが、ステンレススチールやニッケルチタン合金から形成できる。ニッケルチタン合金のうちニチノール(Nitinol)として知られている合金は、超弾性(super-elasticity)及び形状記憶特性を有している。この超弾性によって塑性変形を伴うことのない高度な可撓性を得ることができるため、これを本実施形態において合目的的に利用できる。また、その形状記憶特性は所定の形状を記憶させるために利用することができ、これも本実施形態において合目的的に利用できる。
【００２１】
膜３４は、比較的デュロメータ値の低い素材から形成するのが望ましい。膜３４として望ましい素材としては、これに限られたものではないが、シリコーン等の柔らかいポリマー素材がある。膜３４は、例えば、弾性を有する素材から形成する。このようにした場合、支柱３２が放射方向に折れたときに、それに従って伸張することができる。
【００２２】
また、膜３４を非弾性素材から形成することもできる。その場合、膜３４は、保持ディスク３０が伸長状態にあるときにはたたみ込まれることとなるよう、構成される。なお、保持ディスク３０が展開すると、保持ディスクルーメン３９は縮まって長さを失い、実質的に開口のみとなる。この開口は、本体部２２のルーメン２６に通ずる開口である。
【００２３】
バルブ４０は、保持ディスク近端３７に連結・結合している。バルブ４０は少なくとも２個のバルブリップ４２から構成されている。バルブリップ４２の一端は保持ディスク近端３７に連結・結合しており他端はバルブ開口部４４となるよう収束している。バルブリップ４２の間に形成されているルーメン４６は保持ディスクルーメン３９と通流しており、ひいては本体部２２のルーメン２６を通じて腎臓１００に通流している。
【００２４】
バルブリップ４２はバルブ開口部４４において互いに押圧し合い、所定のヘッド圧に至るまで流体の通過に抗し、これを堅固にシールしている。バルブリップ４２は、バルブリップ４２の形状及び素材に内在するバルブリップ閉止方向の力によって（或いは、これと共に又はこれに代えて図示しない薄い弾性帯等の弾性素子から好ましくは可調的に付与されるバルブリップ閉止方向の力によって）、互いに近接するよう弾性的に保持されている。
【００２５】
ルーメン２６からバルブリップ４２へと到来する流体圧による力が素材の弾性による力を上回ると、バルブ４０が開き流体がバルブ４０から出て膀胱１０２内へと流れ込む。ボイド発生中等、膀胱１０２内の圧力が高まるとバルブ４０は閉じる。膀胱１０２においてボイドが発生しているときバルブ４０はバルブリップ４２により機能的にシールされる。これにより、膀胱１０４から腎臓１００へと向かうパルス状その他の流体圧力波を、止めることができる。
【００２６】
また、本発明を実施するに当たって、通常の圧力下ではバルブ開口部４４がわずかに開いて流体流通を許容する状態が維持される一方、ボイド発生等が原因で膀胱１０２内の圧力が上昇しているときにはバルブ４０が堅固にシールされるように、することもできる。
【００２７】
また、本実施形態においては、近端部２８の長手方向の（少なくとも）一部分が可撓部３８として構成されている。可撓部３８は、伸張及び反発を許容する縦方向弾性並びに屈曲及び回復を許容する放射方向弾性の双方を呈するという物理特性によって、特徴づけられている。
【００２８】
本実施形態においては、可撓部３８が、本体部２２を構成する素材とは異なる素材特性を示す素材から形成された部分として、特徴づけられている。即ち、本体部２２は比較的に生体親和性が低い素材（或いは硬い素材）から形成されるのに対し、可撓部３８は比較的に生体親和性が高い素材（或いは柔らかい素材）から形成される。製造に当たっては、本体部２２と可撓部３８のつなぎ目におけるこの素材遷移が、例えば共有押出工程における素材堆積量制御により実現される。即ち、第１の素材の堆積量を徐々に減らしていく一方で第２の素材の堆積量を徐々に増やしていくといったやり方を採ればよい。
【００２９】
また、可撓部３８を、管状部材２０の壁２１の厚みを薄くした部分として特徴づけられるよう、構成することもできる。この場合、管状部材２０は均質な素材により形成し、本体部２２における壁２１の厚みを所定厚み、可撓部３８におけるそれをより小さな厚みとする。製造に当たっては、本体部２２と可撓部３８のつなぎ目における厚みの変化を、例えば共有押出工程における素材堆積量制御により実現できる。即ち、可撓部３８の長手方向に沿って素材の堆積量を徐々に減らしていけばよい。
【００３０】
更に、可撓部３８を、その幾何学的形状の変化により特徴づけられるよう、構成することもできる。例えば、これに限られるものではないが、図示の通り管状部材２０の壁２１に波形２７を設ける。管状部材２０の素材は均質なものとする。本体部２２における壁の厚みは所定厚みであるのに対し、可撓部３８におけるそれはリップル乃至波形２７に形成されているため、可撓性が増すこととなる。
【００３１】
また、認められるべきことに、本発明に係るステントは、本体部２２とバルブ４０、保持ディスク３０及び可撓部３８の任意の組合せとを、組み合わせることによって、実現することができる（図５〜図７参照）。例えば、本発明のある実施形態に係るステントは、本体部２２及びバルブ４０から構成され、バルブ４０による利点を提供する（図７参照）。
【００３２】
図１に示すように、本発明の好適な実施形態に係るステント１０においては、輸尿管１０４内への配置に適するよう本体部２２が形成されている。即ち、ステント１０は、その長さ方向に沿い遠端部２４から近端部２８を経てバルブ４０に至る流体流路を形成しており、腎臓１００から膀胱１０２への流路はステント１０によって維持されている。
【００３３】
外科医は、導尿路の通常の寸法及び輸尿管の長さを考慮した上で、自分の患者に使用するステント１０を選択し、しかる後、公知手法に従い輸尿管ステント１０の装着を行う。その際には、ステンレススチールにより形成されているワイヤスタイレット乃至案内ワイヤ（図示せず）をバルブ開口部４４から保持ディスク３０、近端部２８、更にはルーメン２６から遠端部２４へと通し、ワイヤスタイレット乃至案内ワイヤにより遠端部２４を腎臓腔へと進める。
【００３４】
腎臓腔に遠端部２４が入ったかどうかの確認は、Ｘ線によって確認することができる。もし必要であれば、放射性計測マーキングその他の好適な放射性印章をステント１０に付しておけば、Ｘ線検査の際に明瞭に可視となり、ステント１０の位置を確認するのに役立てることができる。
【００３５】
遠端部２４が腎臓腔内の所定距離の位置まで挿入された後、案内ワイヤは引き抜かれ、保持ディスク３０が展開する。保持ディスク３０は輸尿管開口部１０１において輸尿管１０４の壁に抗する姿勢をとる。
【００３６】
このような方法に代えて、外科手術によって輸尿管ステント１０の埋込を行ってもよい。
【００３７】
本実施形態に係る輸尿管ステント１０の寸法は特に本発明の実施に採り肝要乃至不可欠な設定要素ではないが、好ましくは、内径＝４．５〜８．５フレンチ、長さ＝２０〜３２ｃｍの範囲とする。
【００３８】
本実施形態に係るステント（或いはより一般には本発明に係る医用デバイス）においては、本体部２２は円形断面を有しており、その周は装着先身本体部位の寸法に応じて設定されている。本実施形態は腎臓１００、輸尿管１０４及び膀胱１０２を装着先としていることから、本体部２２は具体的には約４．８〜８．０フレンチの寸法である。また、本実施形態に係るステント１０の断面積はその全長に亘り実質的に均一である。但し、本発明を実施するに際し遠端部２４から近端部２８にかけて（例えば７フレンチから３フレンチといった範囲内で）ステントにテーパを付与してもかまわない。ステントのフレンチ寸やテーパの度合い等は、人口統計における平均的な身体寸法や、ステントを実際に装着する個々人の身体実寸等に応じて、適宜定めればよい。
【００３９】
本実施形態における管状部材２０は各種素材から形成することができる。例えば、可撓性であるが（混乱したときでも）その形状をある程度保持するような素材が、有用であるといえる。また、ステント１０の混乱がやんだときやステント１０が押圧に抗しているときにある程度原形を回復可能な弾性を有する素材も、有用であるといえる。これらの特性を兼ね備える素材としては、Percuflex（商標）がある。更に、例えばPercuflex（商標）を含め、熱変形性の素材は、本発明の実施において有用である。
【００４０】
ステントに関する以上の考察は、特に限定されるものではないが、次のようなカテーテルや挿管に係る技術に適用できる。即ち、静脈カテーテル、案内カテーテル、シース、臍帯カテーテル、套管針カテーテル、心カテーテル（弁カテーテル、脈管カテーテル、関節鏡カテーテル等を含む）、液体入出用(perfusion)カテーテル、給水カテーテル、酸素カテーテル、内視鏡カテーテル、呼吸管内カテーテル、腹腔管、送給管、流動管、直腸管、泌尿器管、洗浄管、動脈瘤シャント、狭窄症ダイアレータ、套管針、インサータ等である。
【００４１】
以上、本発明に関しその特定の実施形態を説明した。しかしながら、理解されるべきことに、更なる変形等が可能である。本願は、一般原理に基づく本発明の各種態様、用途又は応用であって本発明に係る当業界における実務上の変形を包含することを、意図するものである。そして、本発明の技術的範囲及びその本質的構成は、別紙特許請求の範囲に述べられている通りである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の一実施形態に係る輸尿管ステントをその実装先組織と共に示した前面部分断面図である。
【図２Ａ】本実施形態に係るステントの斜視図である。
【図２Ｂ】本実施形態に係るステントの近端部を伸長状態の保持ディスク及びバルブと共に示す斜視図である。
【図３】本実施形態に係るステントの近端部を展開途中の保持ディスク及びバルブと共に示す斜視図である。
【図４】本実施形態に係るステントの近端部を自由休止状態の保持ディスク及びバルブと共に示す斜視図である。
【図５】本発明の他の実施形態に係るステントの近端部を伸長状態の保持ディスクと共に示す斜視図である。
【図６】本実施形態に係るステントの近端部を自由休止状態の保持ディスクと共に示す斜視図である。
【図７】本発明の他の実施形態に係るステントの近端部をバルブと共に示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４３】
１０  輸尿管ステント、２０  管状部材、２２  本体部、２４  遠端部、２６，４６  ルーメン、２８  近端部、３０  保持ディスク、３２  支柱、３３  横折れヒンジ、３４  膜、３５  保持ディスク末端、３７  保持ディスク近端、３８  可撓部、３９  保持ディスクルーメン、４０  バルブ、４２  バルブリップ、４４  バルブ開口部。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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