(57)【要約】【課題】  中空解剖学的組織を塞ぐ装置(10)を提供する。【解決手段】  この装置は、解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の締付部(12a,12b)を有するクランプ(12)を備えている。第1および第2の締付部(12a,12b)の少なくとも一方は、解剖学的組織を塞ぐように、開位置から締付または閉位置までもう一方に向かって移動可能である。クランプ(12)は、開位置で中空解剖学的組織を囲むように構成された環状形状、および締付位置で解剖学的組織の中空内部を塞ぐように構成された平らな形状を有する。クランプ(12)は、組織の内部成長を促進するように、繊維で覆われていることが好ましい。クランプ(12)を切開外科的処置または低侵襲処置の何れかで使用することができるように、クランプ運搬および作動装置(20)が設けられている。【選択図】  図１
2005334649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空解剖学的組織を塞ぐ装置において、
前記中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の締付部を有するクランプを備える装置であって、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は、前記中空解剖学的組織を塞ぐように第1および第2の締付部のもう一方に向かって、開位置から締付位置まで移動することができ、
前記クランプは、前記開位置で前記中空解剖学的組織を囲むように構成された環状形状、および前記締付位置で前記中空解剖学的組織の中空内部を塞ぐように構成された平らな形状を有する装置。
【請求項２】
前記第1および第2の締付部はさらに、前記クランプをほぼ楕円形状に形成するように、反対方向に湾曲した凹状部を備える請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は、前記締付位置で前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚される請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記第1および第2の締付部が前記開位置にある場合、前記第1および第2の締付部の前記一方は、通常、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚される請求項3に記載の装置。
【請求項５】
前記第1および第2の締付部の前記一方は、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって、前記第1および第2の締付部の前記一方が前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚されるオーバーセンタ位置まで移動可能である請求項3に記載の装置。
【請求項６】
前記第1および第2の締付部は、前記締付位置で前記中空解剖学的組織と係合する組織係合表面を有し、前記組織係合表面の少なくとも一方は組織の内部成長を促進するようになっている請求項1に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも一方の組織係合表面は、約200〜約400ミクロンの大きさの孔を含んでいる請求項6に記載の装置。
【請求項８】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方の上に繊維被膜をさらに備える請求項1に記載の装置。
【請求項９】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は、前記クランプが前記中空解剖学的組織の上に滑るのを防ぐように、弾力性のある高分子表面を含む請求項1に記載の装置。
【請求項１０】
前記第1および第2の締付部は断面が相補的形状をしており、それによって前記相補的形状は前記締付位置で互いに嵌合する請求項1に記載の装置。
【請求項１１】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は断面が、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって凸状に湾曲している請求項1に記載の装置。
【請求項１２】
前記クランプが前記締付位置にある場合に、前記中空解剖学的組織に係合するように構成された前記第1および第2の締付部の少なくとも一方の上に突起をさらに備える請求項1に記載の装置。
【請求項１３】
前記クランプが前記締付位置にある場合に、前記突起と係合し、係止するように構成された受け要素をさらに備える請求項12に記載の装置。
【請求項１４】
前記第1および第2の締付部を前記締付位置に係止するように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方と係合可能である少なくとも1つの係止要素をさらに備える請求項1に記載の装置。
【請求項１５】
前記係止要素はさらにラチェット要素を備える請求項14に記載の装置。
【請求項１６】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方に関連し、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって前記第1および第2の締付部の前記一方を移動させるように構成された作動要素をさらに備える請求項1に記載の装置。
【請求項１７】
前記作動要素はさらに磁気要素を備える請求項16に記載の装置。
【請求項１８】
前記作動要素は、前記第1および第2の締付部の前記一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向けて押すように移動可能である請求項16に記載の装置。
【請求項１９】
前記作動要素はさらにカム要素を備える請求項18に記載の装置。
【請求項２０】
前記カム要素は、前記第1および第2の締付部の前記一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向けて移動させるように回転可能である請求項19に記載の装置。
【請求項２１】
前記カム要素は、前記第1および第2の締付部の前記一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向けて移動させるように摺動可能である請求項19に記載の装置。
【請求項２２】
中空解剖学的組織を塞ぐ装置において、
ほぼ楕円形状を形成するように、前記中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の凹状締付部を有するクランプにおいて、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって開位置から締付位置にばね偏倚を受けて移動可能であり、前記中空解剖学的組織を塞ぐように前記締付位置で定位置に係止されるクランプであって、前記開位置では前記中空解剖学的組織を囲み、前記中空解剖学的組織の中空内部を塞ぐように前記締付位置では平らな形状を呈するように構成されたクランプと、
前記クランプが前記解剖学的組織上で滑るのを防ぐ、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方の上の繊維被膜と、を備える装置。
【請求項２３】
前記第1および第2の締付部は断面が相補的形状をしており、それによって前記相補的形状は前記締付位置で互いに嵌合する請求項22に記載の装置。
【請求項２４】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は断面が、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって凸状に湾曲している請求項22に記載の装置。
【請求項２５】
前記クランプが前記締付位置にある場合に、前記中空解剖学的組織に係合するように構成された前記第1および第2の締付部の少なくとも一方の上に突起をさらに備える請求項22に記載の装置。
【請求項２６】
前記クランプが前記締付位置にある場合に、前記突起と係合し、係止するように構成された受け要素をさらに備える請求項25に記載の装置。
【請求項２７】
前記第1および第2の締付部を前記締付位置に係止するように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方と係合可能である少なくとも1つの係止要素をさらに備える請求項22に記載の装置。
【請求項２８】
前記繊維被膜は、組織の内部成長を促進させるようになっている請求項22に記載の装置。
【請求項２９】
前記繊維被膜は約200〜約400ミクロンの大きさの孔を含んでいる請求項28に記載の装置。
【請求項３０】
中空解剖学的組織を塞ぐ装置において、
ほぼ楕円形状を形成するように、前記中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の凹状締付部を有するクランプにおいて、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって開位置から締付位置にばね偏倚を受けて移動可能であり、前記中空解剖学的組織を塞ぐように前記締付位置で定位置に係止されるクランプであって、前記開位置では前記中空解剖学的組織を囲み、前記中空解剖学的組織の中空内部を塞ぐように前記締付位置では平らな形状を呈するように構成されたクランプであって、前記第1および第2の締付部の前記一方は前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって、前記第1および第2の締付部の前記一方が前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚されるオーバーセンタ位置まで移動可能であるクランプと、
前記クランプが前記中空解剖学的組織上で滑るのを防ぐように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方の上の繊維被膜と、を備える装置。
【請求項３１】
中空解剖学的組織を塞ぐ装置であって、
第1および第2の顎部、および前記第1および第2の顎部の少なくとも一方を前記第1および第2の顎部のもう一方に向けて移動させるように構成されたアクチュエータを含むクランプ運搬および作動装置と、
前記第1および第2の顎部の間に解放可能に固定された少なくとも第1および第2の締付部を有し、前記中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっているクランプにおいて、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は、前記中空解剖学的組織を塞ぐように前記第1および第2の顎部の前記一方によって、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって開位置から締付位置内に移動可能であるクランプであって、前記開位置で前記解剖学的組織を囲むように構成された環状形状、および前記締付位置で前記中空解剖学的組織の中空内部を塞ぐように構成された平らな形状を含むクランプと、を備える装置。
【請求項３２】
前記第1および第2の顎部と前記クランプは、前記開閉位置の間での前記クランプの繰り返し移動を可能にするように構成された請求項31に記載の装置。
【請求項３３】
前記クランプは、縫合糸によって前記第1および第2の顎部に解放可能に保持される請求項31に記載の装置。
【請求項３４】
前記クランプ運搬および作動装置は、前記クランプを前記第1および第2の顎部から解放するため、前記縫合糸を切断するように構成された可動刃を含む請求項32に記載の装置。
【請求項３５】
前記縫合糸は前記クランプに結合され、また前記縫合糸を結合し、前記第1および第2の顎部から前記クランプを解放するため引っ張られるように構成される請求項33に記載の装置。
【請求項３６】
前記クランプは把持要素によって前記第1および第2の顎部に保持され、前記クランプ運搬および作動装置はさらに、前記把持要素に結合された引張部材を備え、前記引張部材は前記クランプから前記把持要素を解放するため引っ張られるように構成され、それによって前記クランプを前記第1および第2の顎部から解放する請求項31に記載の装置。
【請求項３７】
前記クランプはある長さを有し、前記クランプは前記長さに対してほぼ横向きの軸周りに旋回するように前記第1および第2の顎部に結合される請求項36に記載の装置。
【請求項３８】
前記クランプは前記軸周りに自由に旋回する請求項37に記載の装置。
【請求項３９】
前記クランプ運搬および作動装置は、前記クランプに結合され、前記軸周りで反対方向に前記クランプを旋回させるように構成された旋回機構を含む請求項37に記載の装置。
【請求項４０】
前記クランプ運搬および作動装置はさらに、軸に沿って延び、その近接端にハンドルを、その遠位端に前記第1および第2の顎部を有する細長い顎部支持部材であって、前記第1および第2の顎部は前記軸に対して鋭角に方向付けられた全体的に平面内に位置する部材を備える請求項31に記載の装置。
【請求項４１】
前記軸は約20度と約30度の間である請求項40に記載の装置。
【請求項４２】
前記クランプ運搬および作動装置はさらに、前記第1および第2の顎部の前記一方を前記第1および第2の顎部のもう一方に向けて移動させるように手動で押し下げられるように構成された、作動部材を備えるピストルグリップを含む請求項31に記載の装置。
【請求項４３】
少なくとも第1および第2の締付部を有する環状クランプで中空解剖学的組織を塞ぐ方法であって、
前記環状クランプで前記中空解剖学的組織を囲むステップと、
前記中空解剖学的組織を塞ぐように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向けて移動させるステップと、を含む方法。
【請求項４４】
前記中空解剖学的組織は、心臓の左心房の付属器である請求項43に記載の方法。
【請求項４５】
さらに、肋間腔を通して前記心臓の前記左心房の付属器にアクセスするステップを含む請求項44に記載の方法。
【請求項４６】
前記締付部の少なくとも一方はさらに繊維被膜を備え、この方法はさらに前記繊維被膜を前記中空解剖学的組織に係合させるステップを含む請求項43に記載の方法。
【請求項４７】
さらに、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方から離すように移動させるステップと、
前記環状クランプを有茎性中空解剖学的組織上に再び位置決めするステップと、
前記中空解剖学的組織を塞ぐように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させるステップと、を含む請求項43に記載の方法。
【請求項４８】
さらに、前記クランプを運搬装置で有茎性中空解剖学的組織に近接させて運ぶステップと、
前記有茎性中空解剖学的組織を塞ぐように、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させるステップの前に、前記クランプを前記運搬装置に対して旋回させるステップと、を備える請求項43に記載の方法。
【請求項４９】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させる前記ステップはさらに、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚させるステップを含む請求項43に記載の方法。
【請求項５０】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね偏倚させる前記ステップはさらに、前記第1および第2の締付部の前記一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に対してオーバーセンタ位置に移動させるステップを含む請求項49に記載の方法。
【請求項５１】
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させる前記ステップはさらに、前記クランプの形状をほぼ楕円形状から平らな湾曲形状に変化させるステップを含む請求項43に記載の方法。
【請求項５２】
さらに、前記クランプを運搬装置で前記中空解剖学的組織に近接させて運ぶステップと、
前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させるように、前記運搬装置のピストルグリップ上で作動部材を絞るステップと、を含む請求項43に記載の方法。
【請求項５３】
さらに、前記運搬装置と前記クランプの間の縫合糸連結を切断することによって、前記運搬装置から前記クランプを解放するステップを含む請求項52に記載の方法。
【請求項５４】
さらに、前記運搬装置と前記クランプの間の縫合糸連結を結合することによって、前記運搬装置から前記クランプを解放するステップを含む請求項52に記載の方法。
【請求項５５】
さらに、前記クランプに係合する1対の把持要素をばらばらに広げることによって、前記運搬装置から前記クランプを解放するステップを含む請求項52に記載の方法。
【請求項５６】
前記1対の把持要素をばらばらに広げるステップはさらに、前記把持要素の少なくとも1つを互いに離すように移動させるのにばね偏倚を使用するステップを含む請求項55に記載の方法。
【請求項５７】
さらに、前記クランプ上の複数の突起を前記中空解剖学的組織に係合させるステップを含む請求項43に記載の方法。
【請求項５８】
前記突起は前記第1の締付部から延び、前記第2の締付部は対応する受け要素を含み、この方法はさらに、前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させながら、前記突起を前記受け要素に係合させるステップを含む請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
前記締付部の少なくとも一方はさらに繊維被膜を含み、この方法はさらに、前記繊維被膜を前記中空解剖学的組織に係合させるステップを含む請求項58に記載の方法。
【請求項６０】
さらに、平らなパドル形のグリッパ要素を使用して、前記環状クランプを通して前記中空解剖学的組織を引っ張るステップを含む請求項43に記載の方法。
【請求項６１】
さらに、閉位置で前記第1および第2の締付部を備える前記環状クランプを中空構造物内に最初に入れるステップと、
前記中空構造物を患者に挿入するステップと、
前記環状クランプを前記中空構造物内から展開させるステップと、
開位置で前記第1および第2の締付部の少なくとも一方を前記第1および第2の締付部のもう一方から離すように移動させるステップと、を含む請求項43に記載の方法。
【請求項６２】
中空解剖学的組織を塞ぐ装置であって、
クランプ展開部材を入れる中空構造物を含むクランプ運搬および作動装置と、
前記中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の締付部を有するクランプにおいて、前記前記第1および第2の締付部の少なくとも一方は、閉位置と前記クランプが環状形状を呈する開位置の間で、前記第1および第2の締付部のもう一方に向かって、またこれから離れるように移動可能であり、前記クランプを前記開位置まで作動させ、前記中空解剖学的組織の上で締め付けるとすぐに、前記展開部材によって前記閉位置で前記中空構造物内に運ばれ、前記中空構造物から延びることが可能であるクランプと、を備える装置。
【請求項６３】
前記クランプは、前記クランプを前記中空構造物から展開させる間に、前記開位置内で作動させられる請求項62に記載の装置。
【請求項６４】
前記クランプは、前記クランプを前記中空構造物内に引っ込める間に、前記閉位置内で作動させられる請求項63に記載の装置。
【請求項６５】
前記中空構造物はさらに、低侵襲手術用に適応されかつ約8mmの最大外径を有する管を具備してなる請求項62に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、血管を塞ぐときなどに中空組織構造物を、または虫垂、胆嚢、または心臓の付属器などの有茎性組織を塞ぐ外科的方法および装置に関する。より詳細には、本発明は、切開外科手術または低侵襲的処置の何れかの際に、心臓の左心房付属器を塞ぐ方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は、年間2,000,000人以上に影響を与える、ありふれた心臓鼓動の障害である。比較的最近まで、心房細動はあまり影響のない不快な不整脈であると考えられていた。しかし、最近の医療研究により、心筋症、鬱血性心不全、および発作を含む、いくつかの破滅的な合併症が明らかになった。
【０００３】
心房細動中、心臓の上部は心臓の残りの部分より速く鼓動する(痙攣する)。この現象は、心臓の上部を1分間に300〜600回も速くかつ不規則に痙攣させる(細動させる)、異常または過剰な電気信号の発生によるものである。しかし、心臓全体は速く鼓動してはいない。心臓は、4つの室、心臓の上部に2つの心房、および心臓の下部に2つの心室に分割された筋ポンプである。普通、鼓動は細胞の特別な群が電気信号を送ったときに、右心房で始まる。これらの細胞は、洞房(SA)結節、洞結節、または心臓の「ペースメーカ」と呼ばれる。信号は、心房を通して房室(AV)結節まで広がる。AV結節は、電気信号を伝導する心室内の一群の繊維組織に接続する。電気衝撃は、これらの特殊な繊維組織を介して心室の全ての部分に伝わる。特別な繊維組織はまた、ヒスプルキンエ系として知られている。電気信号は、心臓が適切にポンプ運動するように、このように正確な経路をたどらなくてはならない。普通、心臓は安静時には60〜80回/分で鼓動する。この回数は、下部心臓すなわち心室の収縮を示す。心房細動中、振動の他の部分からの電気信号が、心臓の通常の鼓動を乱し、心房を速く痙攣または鼓動させ過ぎる。しかし、これらの心房鼓動の少しの数しか、心室への門のように働くAV結節を通ることができない。急速な心室鼓動はより危険で致死的な可能性があるので、これは好都合である。しかし、ある心房細動はAV結節を通らず、鼓動が通常より速くなる。最も顕著な危険は発作である。
【０００４】
血液は普通、心臓の室を通して完全に移動する。心房細動中、心臓は通常的にも効率的にもポンプ動作しない。血液は心房に溜まり始め、このような血液の澱みにより血液が凝血塊を濃くし、形成する可能性がある。これらの凝血塊はその後、心臓から噴出され、脳内に留まって、発作を起こす血液循環内に入る。心房細動は、普通の人より発作の可能性が5倍になることがある。心臓に心房細動が起こると、十分な血液が脳または他の器官に送られなくなることがある。これにより、目眩、息切れ、または器官不全が起こる可能性がある。また、心房細動を治療しないと、リモデリングとして知られる現象により心臓が弱くなる。心臓は身体の残りの部分と同様に、変化に適応する。心房内の速い異常な鼓動により電気的変化が起こり、これによって心臓が拡張する可能性がある。
【０００５】
心房細動の治療には3つの主な目的がある。それは、通常の波状鼓動を回復すること、心房細動中の心拍数を制御すること、および凝血塊の形成を防ぐことである。心房細動の治療のいくつかの方法としては、薬理療法、ペースメーカ、および手術が挙げられる。
【０００６】
凝血塊を防ぐため、研究では、抗凝血ワルファリン(例えば、クーマディン)が、凝血塊の形成および発作の危険性を低くするのに効果的であるが、危険性は完全にはなくならないことが実証された。ワルファリンなどの抗凝血剤は、身体の自然の凝血機能に介入する。ワルファリンの投薬量は非常に個別化されており、安全性を確保するために血液検査で注意深く監視しなければならない。この薬理治療により発作の危険性をかなり低くすることができるが、出血の危険性も増し、多くの心房細動患者には不適当である可能性がある。
【０００７】
薬理療法の代替形態として、左心房の付属器を血液循環系から隔離するいくつかの外科的処置がある。最も一般的な方法は、心臓切開手術中に左心房の付属器を塞ぐことである。心臓切開手術では、患者は心肺バイパス機械の上に載せられ、心臓は一時的に循環系から隔離され、外科医は心臓の上に手術を行う。左心房の付属器は、左心房の側壁から形成された小さな中空延長部(すなわち、有茎性組織)である。これは、小さな吹流し、または小さく平らな中空の指状突起と呼ばれていた。左心房の付属器は普通、通常の心臓機能中に左心房の残りの部分と共に収縮し、それによって血液が中空延長部を通して継続的に移動する。心房細動中、左心房の付属器はしばしば収縮できず、それによって血液が付属器の内側に溜まり、澱む可能性がある。その結果、血液はより濃くなり、血栓または凝血塊形成が始まる。これらの血液塊は、左心房の付属器から左心房および左心室内にゆっくりと噴出する可能性があり、その後血液循環内に解放され、それによって脳または他の血管組織内の障害物になる。この理由により、これらの凝血塊が血液循環系内に形成されて遊離されるのを抑止するのが有利である。血液塊の発生を防ぐ1つの方法は、付属器を塞ぎ、それによって血液が入り、凝血塊を形成するのを防ぐことである。これによりまた、付属器に既に形成された凝血塊が血液循環系内に逃げるのを防ぐ。普通、左心房の付属器の閉塞が、処置のための単一の理由としてではなく、僧帽弁置換または冠動脈バイパス処置などの他の処置と一緒に行われる。
【０００８】
今日、左心房の付属器を塞ぐのに使用されているいくつかの異なる方法がある。1つの方法は、経皮左心房付属器経カテーテル閉塞術である。小さな閉塞装置が、静脈アクセスカテーテルから左心房内に展開され、心房の付属器内の開口部を閉塞する。大静脈の右心房から左心房にアクセスするため、外科医は心房壁を調べなければならない。多くの外科医は、処置の終わりに修復できることなく、この壁内に開口部を作る際に不安である。また、心臓内に閉塞装置を定置する問題がある。閉塞装置が心臓内で外れると、その結果は致命的である。
【０００９】
別の閉塞方法は、左心房の付属器の周りにループを定置し、絞首刑具と同様の方法で下に締め付けることである。不規則な有茎性組織の周りに弛緩性ループを定置しようとする場合、ループが付属器の基部に位置決めされるのを確実にするのが難しいことがある。ループを締め付ける場合、ループを締め付け過ぎるのは非常に簡単であり、これによって繊細な心房の付属物を分断することになる可能性がある。部分的な裂け目でさえも、裂け目を修復するためにアクセスを得る際に問題を起こす可能性がある。この閉塞方法は、付属器の内部と心房の間の開口部を常に密封することはできない。すなわち、ループの締付中に付属器壁が崩壊する方法により、部分的な開口部がまだあることがある。このような部分的な開口部はまだ、心房の付属物の中への、またそこからのある流れを可能にすることができる。加えて、締付方法と同様に、丸く硬い塊の上の付属器の比較的平らな組織を変形させることは、他の問題につながる可能性がある。
【００１０】
別の閉塞方法は、付属器の基部および左心房壁に線状外科用ステープラを定置して、付属器を留めて閉じることである。アクセスの制限により、ステープラを正確な位置に定置しながら、心房の付属物全体を視認する能力が問題となることがある。ステープルが付属器の完全な閉塞を行うことを保証することが非常に難しい。また、付属器の部分的閉塞によりさらに、凝血塊を形成および遊離することになる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上記の理由により、中空解剖学的組織、特に心臓の左心房の付属器を完全、安全かつ確実に閉塞する改良型の方法および装置を提供することが望ましいであろう。このような方法は、弁置換術または冠動脈バイパスなどの開胸外科的処置中に行うことができる。また、患者を心肺バイパス機械の上に載せることなく、心臓が鼓動している低侵襲処置で使用できる方法および装置を提供することも望ましいであろう。低侵襲装置により、肋骨の間の肋間筋、もしくは左心房の付属器へのアクセスを得るための上部および/またはサブ剣状突起通路の何れかを通るアクセスを可能にするであろう。このような装置により、外科医が左心房の付属器を完全に視認することが可能になり、永久的に設置する前に小さな配置調節を行うことが可能である。この装置によりまた、左心房の付属器の完全な閉塞を可能にし、付属器内に凝血塊を形成し、血液循環系を通して移動し、場合によると脳内に留まって発作を起こす危険性が低くなる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、心臓の左心房の付属器などの中空解剖学的組織を閉塞する装置および方法を提供する。普通、装置は、中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の締付部を有するクランプを備える。第1および第2の締付部の少なくとも一方は、中空解剖学的組織を塞ぐように、開口位置から締付位置内に第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動可能である。クランプは、開口位置で中空解剖学的組織を囲むように構成された閉環状形状を有し、その後中空解剖学的組織の中空内部を塞ぐように、締付位置で平らな形状を呈する。第1および第2の締付部はさらに、ほぼ楕円形状にクランプを形成するように、対向する方向に湾曲した凹状部を備えることができる。
【００１３】
様々な実施形態では、第1および第2の締付部の少なくとも一方は、締付位置で第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね付勢される。この点で、第1および第2の締付部が開口位置にある場合に、1つの締付部を普通、第1および第2の締付部のもう一方に向かってばね付勢することができる。解放の際、ばね付勢された締付位置は、もう一方の締付部に向かって締付または閉塞位置に移動する。別の実施形態では、第1および第2の締付部の一方は、第1および第2の締付部のもう一方に向かって、ばね付勢が効果を発揮し、一方の締付部をもう一方の締付部に向かって締付位置に移動させるオーバーセンタ位置に移動可能である。
【００１４】
本発明の別の態様では、第1および第2の締付部は、中空解剖学的組織を締付位置に係合させる組織係合表面を有する。組織係合表面は粗面加工され、組織の内部成長を促進するようになっていることが好ましい。組織係合表面は、第1および第2の締付部の少なくとも一方の上の繊維被膜からなっていてもよい。エッチング、および金属蒸着などの他の孔形成方法などの、組織の内部成長を促進する他の方法を締付部の一方または両方の上で使用できる。孔寸法は、200〜400ミクロンの範囲であることが好ましい。保護オーバーモールドを、組織の内部成長特性が一方または両方の締付部上で利用されていない場合に、牽引を助けるように、例えばシリコーンでできていてもよい。別の方法では、また必要に応じて、シリコーンオーバーモールディングまたは他の保護具を、周囲組織の炎症を防ぐために使用することができ、装置の締付領域は、上に説明したような牽引および/または組織の内部成長を促進するように設計されていてもよい。
【００１５】
別の態様では、第1および第2の締付部は断面が相補的な形状をしており、それによって相補的形状は締付位置で互いに嵌合する。第1および第2の締付部の少なくとも一方は、断面が第1および第2の締付部のもう一方に向かって凸状に湾曲していてもよい。この特性は、クランプの長さと共に、より均一な力分配、および/またはより大きな密封力を与える助けとなることができる。
【００１６】
別の態様では、突起を第1および第2の締付部の少なくとも一方の上に設けることができる。突起は、クランプが締付位置にある場合に、中空解剖学的組織に係合し、任意選択でこれを通過するように構成されている。突起はこれによって、組織上にクランプを維持する助けとなる。クランプの維持をさらに助けるため、クランプが締付位置にある場合、突起と係合し、これと係止するように、受け要素を反対側の締付部に設けることができる。ラチェット要素、組織係合領域上の波状起伏、クランプの外側のバンド、または他の適切な構造物などの他のタイプの係止要素を設けることができる。
【００１７】
クランプは、第1および第2の締付部の一方を第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させるように構成された作動要素を有していてもよい。これは例えば、一方または両方の締付部上の1つまたは複数の磁気要素、または回転または摺動カム要素などの機械的作動要素、またはあらゆる他の適切な作動機構であってもよい。
【００１８】
本発明はまた、クランプ運搬および作動装置を含む、中空解剖学的組織を塞ぐ装置を提供する。好ましい実施形態では、運搬および作動装置は、第1および第2の顎部、および第1および第2の顎部の少なくとも一方を第1および第2の顎部のもう一方に向かって移動させるように構成されたアクチュエータを備えている。クランプ運搬および作動装置は、第1および第2の顎部の一方を第1および第2の顎部のもう一方に向かって移動させるように手動で押し下げられるように構成された作動部材を備えるピストルグリップを含むことが好ましい。第1および第2の締付部は、第1の顎部と第2の顎部の間に固定され、第1および第2の顎部の少なくとも一方を移動させることによって、開口位置から締付位置に移動させることができる。これにより、外科的処置中に再位置決めする目的で必要に応じて、クランプを繰り返し開閉させることが可能になる。クランプは、縫合糸を使用するか、または他の種類の把持要素を使用することなどによって、あらゆる適切な方法で顎部に固定することができる。運搬および作動装置は、縫合糸を切断する刃、または把持要素または縫合糸を解放するように引っ張ることができる引張部材などの、クランプを解放する機構を担持することが好ましい。縫合糸を使用する場合、引張部材は、縫合糸を結合させるため使用することができ、縫合糸自体の一端部であってもよい。
【００１９】
クランプは、その長さに対してほぼ横方向の軸周りに旋回するように、第1および第2の顎部に結合されていることが好ましい。この旋回動作は、受動的または能動的に起こることがある。クランプをより正確に位置決めするように外科医が望むような、クランプの能動的または選択的旋回を提供するため、運搬および作動装置は、クランプに結合され、軸周りで反対方向にクランプを旋回させるように構成された旋回機構を含んでいる。外科医は、装置の近接またはハンドル端部で旋回機構を操作することができる。
【００２０】
本発明はさらに、少なくとも第1および第2の締付部を有する環状クランプで中空解剖学的組織を塞ぐ方法を提供する。普通、この方法は、環状クランプで中空解剖学的組織を囲むステップと、その後、第1および第2の締付部の少なくとも1つを第1および第2の締付部のもう一方に向かって移動させて、中空解剖学的組織を塞ぐステップとを含む。好ましい実施形態では、中空解剖学的組織は、有茎性器官、または器官の一部分である。より詳細には、心臓の左心房の付属器である。この方法は、小さな開胸術、または別の低侵襲方法によって、心臓の左心房の付属器にアクセスすることを伴うことが好ましい。
【００２１】
この方法はさらに、繊維被膜などの、繊維の内部成長を促進させるように構成された構造物を中空解剖学的組織に係合させるステップと、また任意選択で、締め付けが行われた後に、組織の内部成長を促進させるように、解剖学的組織を突起に係合させるステップを含むことが好ましい。クランプは、第1および第2の締付部の少なくとも一方をもう一方に向けて移動させるステップの前に、運搬装置に対して受動的または能動的に旋回させることができる。別の態様では、平らなパドル形状グリッパ要素は、クランプが開いた環状構造をしている場合に、クランプを通して組織を優しくつかみ、引っ張るように設けられ、使用されている。
【００２２】
本発明の様々な実施形態によって実施される方法の様々な追加の態様は、上記またはさらに以下に説明するように、装置とクランプおよび運搬および作動装置の部品の使用に基づき、簡単に明らかになることが理解されるであろう。
【００２３】
本発明は、左心房の付属器などの中空組織を塞ぐ改良型の装置および方法を提供する。本明細書に説明する様々な実施形態の1つの利点は、組織の上でクランプを解放する前により良い結果のため、クランプの位置を変更させるように、必要に応じてクランプを開閉させることができることである。運搬および作動装置の構成は、装置を切開外科的処置だけではなく、例えば、左心房の付属器にアクセスするために装置がその間に患者の肋骨間またはその下に配置されている、低侵襲外科的処置でも使用することができるようになっている。移植可能クランプは、環状開口部内で付属器組織を捉える幾何形状を有し、それによってクランプを組織に確実に取り付ける。
【００２４】
別の実施形態では、本発明ではクランプ展開部材を入れる中空構造物を含む、クランプ運搬および作動装置を備える中空解剖学的組織を塞ぐ装置が考えられる。この装置はさらに、中空解剖学的組織の両側に定置されるようになっている少なくとも第1および第2の締付部を有するクランプを備える。第1および第2の締付部の少なくとも一方は、クランプが環状形状を呈する、閉位置と開位置の間で第1および第2の締付部のもう一方に向かって、またそこから離れるように移動可能である。クランプは、閉位置では中空構造物内に担持され、展開部材によって中空構造物から延びることができ、その上でクランプを開位置まで作動させ、中空解剖学的組織の上に締め付けることができる。この実施形態は、低侵襲外科的処置に特に有用である。
【００２５】
本発明のこれらおよび他の特徴、目的、および利点は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明を検討すれば、当業者にはより簡単に明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
最初に図1、図2A、図2B、および図3を参照すると、本発明の第1の実施形態は、第1と第2の顎部14,16の間に固定されたそれぞれ第1および第2の締付部12a,12bを有するクランプ12を備える装置10を含んでいる。運搬および作動装置20は、クランプ12を以下にさらに説明するように、開位置と閉または締付位置の間で作動させるように、第1および第2の顎部14,16を担持する。締付部12a,12bは、それぞれの縫合糸22a,22bによって顎部14,16に固定されている。運搬および作動装置20は、細長い顎部支持部材27に結合された固定ハンドル26を有するピストルグリップ24を備えている。可動ハンドル28は作動バー30に結合され、旋回部材32で固定ハンドル26に関して旋回する。可動ハンドル28が固定ハンドル26に向けて押し下げられると、この動作は図1に示すように、作動バー30を左側に引っ張る。作動バー30は、それぞれの剛性ヤイヤ部材36,38に固定された結合部30aを有する。ヤイヤ部材36,38は顎部14,16に固定されており、それによってヤイヤ部材36,38が作動バー30によって引っ張られると、顎部14,16は旋回部材34の周りで互いに向かって旋回する。これにより、締付部12aが図2Bに示す締付位置にスナップ嵌めするとすぐに、締付部12aを締付部12Bに対してオーバーセンタ位置に移動させる。
【００２７】
したがって、クランプ12は、図2Aに示すほぼ楕円形の環状形状(すなわち、閉じたリング形状)から、開位置から閉位置に移動する場合に図2Bに示される平らな湾曲形状に変化することが分かるであろう。また、本明細書に開示されたこの実施形態およびその他に関して、クランプ12を装置20によって繰り返し開閉できることが分かるであろう。これにより必要に応じて、クランプ12を装置20から解放する前の外科的処置中に、クランプ12を再位置決めすることが可能になる。図3はさらに、クランプ12が矢印40,41で示す反対の方向にクランプ12の長さに対して横方向に延びる軸周りで旋回できることを示す。この旋回動作は受動的旋回動作である。すなわち、クランプ12は実線で示されたほぼ直線方向から、一点鎖線で示されたそれぞれ反対の角度の方向まで自由に旋回することができる。
【００２８】
図2Cは、拡大した詳細図で、以下に論じるように動作する板ばね部材56,58を見せるように部分的に取り外された繊維被膜60を備えたクランプ12の端部を示す。図2Cに示すように、板ばね部材56は、そうでなければ板ばね56,58の露出された鋭い縁部によって起こる可能性のある炎症から患者を保護するように設計された、丸みを帯びた端部56aを含んでいる。図2Cはまた、板ばね部材58の残りの部分に対して角度付けされ、丸みを帯びた端部56aの内側に位置決めされた板ばね部58の端部58aを示す。止め蓋61はまた、打ち抜き加工動作などにより、丸みを帯びた端部56a内に形成されている。板ばね部材58が(実線で示す)開位置から(一点鎖線で示す)閉位置まで移動すると、角度付けされた端部58aは、閉位置で板ばね部材58aを係止するように蓋61に対して回転し、最終的にその後で止まる。
【００２９】
図4Aおよび図4Bは、左心房の付属器50を含む、肋骨44および心臓48を備える患者の胸部解剖図を部分的に示す。本発明を使用する1つの方法では、クランプ12を例えば、開胸術および肋間腔によりそれぞれの肋骨44の間の真ん中で運ぶことができる。この点において、比較的小さな切開(図示せず)が肋骨44の間に施され、クランプ12、顎部14,16、および細長い顎部支持部材27は、切開術により肋骨44の間に向けられている。開いたクランプ12を左心房の付属器50の周りに定置することができ、それによって環状形状を形成する締付部12a,12bは、図4Aに示すように左心房の付属器50を囲んでいる。図4Bにさらに示すように、顎部14,16が前に説明するように閉位置まで作動されると、締付部12a,12bは左心房の付属器50を締め付け、閉じるか、または塞ぐように、基本的に図示するように互いに移動する。
【００３０】
図5は、本発明で使用することができるいくつかの他の方法の1つを示している。この点において、クランプ12、顎部14,16、および細長い顎部支持部材27を、横通路を使用して患者の肋骨44の間の肋間腔内に案内することができ、それによって左心房の付属器50にアクセスすることができる。クランプ12を適切に角度付けし、左心房の付属器50を締付部12a,12bで囲んだ後に、締付部12a,12bを一緒に運び、左心房の付属器50を閉じるため、前に説明したように顎部14,16を作動させることができる。サブ剣状方法を、開胸手術中に使用される切開外科的方法などの、いくつかの他の方法と使用することもできる。
【００３１】
図6A、図6B、および図6Cは、心臓48の一部の略断面図を示す。特に、左心房の付属器50が、心臓48の左心房54と連通する中空内部52を図示するように、断面図で示されている。図6Aは、左心房の付属器52の通常の構成を示す。図6Bは定位置にあるクランプ12を示し、図6Cは詳細に拡大したクランプを示す。図6Bおよび図6Cに示すように、締付部12a,12bはそれぞれ締付部材56,58を備え、そのうちの少なくとも一方が板ばね部材として働き、その上に繊維被膜60を有する。繊維被膜は、組織の内部成長64,66を促進するように、コラーゲン、アルブミンなどで処理することができる。DACRONポリエステルまたは発泡ポリテトラフルオロエチレンなどの繊維をこの点において、炎症反応および組織の内部成長を促進するように使用することもできる。このような組織の内部成長64,66はその後、クランプ12を定位置に維持するのを助ける。結節点68(図6c)においてほとんど空間がないことを確実にするように、クランプ12を左心房54の外表面54aの極めて近くに定置することができる。例えば、凝血塊が滞った血液から形成されないことを確実にするため、空間の除去は重要である。
【００３２】
図7および図7Aは、クランプ12を顎部14,16から解放するのに使用される機構の一実施形態を示す。特に、縫合糸22a,22bを開口部70a,70bを通して結合させることができる。それぞれの引張部材72a,72bは刃74a,74bに結合されている。引張部材72a,72bが近くに引っ張られると(図7Aの矢印76参照)、刃74a,74bが開口部70a,70bを通して移動し、縫合糸22a,22bを切断する。任意選択で、縫合糸22a,22bを単一の縫合糸として形成することができ、それによってクランプ12を開放するのに単一の刃を使用することができ、縫合糸全体をその後、顎部14,16の一方で患者から運び出すことができる。両方の縫合糸22a,22bが切断される、図示された実施形態では、縫合糸22a,22bは例えば、締付部12a,12bに結合されたままであってもよい。
【００３３】
図8Aおよび図8Bはそれぞれ、本発明により構成された代替装置10'の開閉位置を示す。この実施形態では、上記第1の実施形態の同様の構成部品を示すのに同様の参照番号を使用する。したがって、これらの同様の構成部品は追加の説明は必要ない。上付き記号「'」を備える参照番号を有する構成部品は、自明であるようにこの実施形態で僅かに変更された構成部品を示す。この点において、装置10'の全ての構成部品は、顎部14',16'が細長い顎部支持部材27の軸に対して鋭角αでクランプ12を保持するように角度付けされていることを除いて、前に説明した通りである。すなわち、クランプ12の長さは細長い顎部支持部材27の軸79に対して約20〜30度の範囲の角度を形成する軸78に沿って延びている。このように角度付けされたクランプ12の運搬方向により、クランプ12を左心房の付属器50(図4A)により簡単に当てることが可能になることが分かった。また、追加の角度γを上部から見て、以下で図19に対して論じるように利用することができる。他の全ての面において、装置10'は上に説明したのと同じである。
【００３４】
図9および図10は、本発明により構成されたクランプ80の一代替実施形態を示す。この点において、クランプ80は2つの別個の締付部80a,80bからなっており、そのうちの少なくとも一方が板ばね部材として働く。締付部80aは、締付部80bのそれぞれの連結蓋86,88を受ける溝82,84を含んでいる。このように、締付部80aが締付部80bに連結されている場合に、ほぼ楕円形の環状形状が得られる。前に説明したように、および/または牽引の目的で組織の内部成長を促進するように、締付部80a,80bを繊維または他の適切な被膜で覆うことができる。図9はさらに、クランプの移動または移行を防ぐための突起であると考えることもできる、波状の打抜加工された、または成形された側縁部85,87を示している。これを、本明細書で説明する組織の内部成長特性と組み合わせることができる。別の方法では、または加えて、本発明のクランプは牽引を促進させるように、一方または両方の締付部上に弾力性のある高分子被膜を有していてもよい。例えば、高分子材料はシリコーンであってもよい。図10に示すように、締付部80aは断面が平らであり、締付部80bは断面が円形である。これにより、前に説明したように左心房の付属器を左心房から締め付ける場合に、図10に示すように閉位置でクランプ80の長さに沿ってより均一で効率的な力分配を行う。シリコーン被膜81a,81bは、牽引のため、すなわちクランプ80の滑りを防ぐのに使用されている。左心房の付属器50の内部52はしたがって、左心房54から完全に遮断され、それによって滞っている血液を捕捉することができる残余嚢状腔が最小限に抑えられるか、またはなくなる。
【００３５】
図11は、図10と同様であるが、締付部80bの凸状外表面に面する断面に凹状表面を有するように僅かに変更された代替締付部80a'を示す、断面図である。この設計は、結節点68でより良い密封および潜在的に小さな空間を確保するように、締付部80a'と締付部80bの間でのより良い嵌合を促進させることができる。
【００３６】
図12は、本発明により構成された代替装置90の上部一部断面図を示す。装置90は、クランプ12を顎部14,16(図12では1つだけ図示されている)に固定する方法を除いて、全ての面において説明した第1の実施形態と同じに構成されていてもよい。この点において、縫合糸92は適切な引き結び94に結合されており、それによって縫合糸92の端部92aを顎部14,16からクランプ12を解放するように引っ張ることができる。引き結び94に類似する引き結びを各締付部を固定するのに使用することができるが、1つの引き結び94および締付部12aだけが図12に示されていることが理解されるであろう。別の方法では、縫合糸92を、反対側の締付部12b(図示せず)の周りに延び、これと適切に結合する縫合糸92の一部を備える1つの引き結び94だけで固定することができる。
【００３７】
図13〜図15は、装置100の別の代替実施形態を示し、図13および図14で装置100の遠位端を再び示しているだけである。前に説明した実施形態と同様に、示した部分を構成し、操作することができる。この実施形態では、装置100は第1および第2の締付部102a,102bを備えるクランプ102を備え、これは繊維で覆われていても覆われていなくてもよいが、図13および図14では明確にするために繊維被膜のない、湾曲した板ばね部材として図示されている。この実施形態では、縫合糸材料104は、湾曲した溝106a,106b,108a,108bを備える各締付部102a,102b内でそれぞれの湾曲した溝106a,106b,108a,108bを通して延び、それによって第1の実施形態の顎部14,16に関して前に説明したように、また図14によく示すように、顎部107,109内での旋回動作を可能にする。また、この実施形態では、複数の突起110が締付部102bの1つの上に設けられ、図15に示すように閉または締付位置にある場合に、反対側の締付部102b内に形成されるそれぞれ位置合せされた開口部112に受けられる。運搬中の組織上のスナッギング、および左心房の付属器50などの組織にクランプ102を当てるのを防ぐように、折り畳み可能スリーブ114を突起110の周りに定置することができる。この実施形態では、クランプ102を顎部107,109から解放するため、縫合糸材料104を近接端(図示せず)で簡単に切断することができ、その後組織(付属器50)にクランプ102を当てた後に装置100で運び出すことができる。図15に示すように、クランプ102が閉または締付位置にある場合に、突起110は繊維被膜102c、組織、および受け要素または開口部112を通して延びる。これは、閉位置にクランプ102を固定するのを助けるだけでなく、さらに組織の内部成長を促進させる。というのは、少量の出血が突起110の穿刺により起こり、この出血が繊維被膜102c内の繊維の内部成長を促進させることができるからである。
【００３８】
図16、図17A、および図17Bは、本発明により構成された別の代替装置120を示している。この実施形態では、クランプ122を顎部124,126に固定し、そこから解放するため、代替機構が設けられている。この点において、把持要素128,130は、図17Bの上部に示された開位置に普通は偏倚されるばね負荷フィンガの形で設けられている。カムタイプリセス132,134は各把持要素128,130を受け、それによってフィンガは図17Aに示すようにそれぞれの締付部122a,122bの周りで共に引っ張られる。小径ロッド136,138は、フィンガを共に保持するように、それぞれのアイレット140,142と144,146を通して定置される。ロッド136が図17Bの上部に示すように対応するアイレット140,142から取り除かれると、アイレット140,142はばらばらに広がり、把持要素128はカムタイプリセス132から開位置内に偏倚する。この実施形態では、この解放によりその後、普通に閉じられたクランプ122が、締付部122bに向けた締付部122aの偏倚移動により、組織148の周りで閉位置をとることができる。組織148が図17Bに示すように締め付けられると、装置120が患者から引き出されると同時に、反対側の把持要素130を同じ方法で締付部122bから解放することができる。
【００３９】
図18、図18A、および図18Bは、図16、図17A、および図17Bに開示した把持要素と同様の方法で、締付部156と係合する1対のフィンガ152,154を有する別の代替締付部把持要素150を示している。図16、図17A、および図17Bの実施形態と同様に、把持要素は顎部(例えば、顎部14,16)の上で別個の片として運ばれるか、またはその一部として形成される。フィンガ152,154は普通、間に締付部156をしっかり保持するように図18Aで示すように閉じられているが、図18Bに示すように引張部材160および球または楔部材162を後側に引っ張ることによって開くことができる。このように、1つの締付部を、図16、図17A、および図17Bと関連して説明したのと同様の方法で一度に解放することができる。顎部が、前に説明したように、締付部の1つを他の締付部に対してオーバーセンタ位置に移動させるように作動されると、図18、図18A、および図18Bに示す解放機構は、締付動作が起こった後に、両方の締付部を同時に解放することができる。
【００４０】
次に図19、図19A、および図20を参照すると、装置200の代替実施形態が示されており、同様の参照番号は第1の実施形態の同様の構成部品に言及し、上付き記号「'」を備える参照番号は、自明であるように第1の実施形態の対応する構成部品に対して僅かに変更を加えた構成部品に言及している。装置200は、回転可能作動部材206を含む、一端部にクランプ旋回機構204を備える細長い顎部支持部材27'を有するクランプ運搬および作動装置202を備えている。回転可能作動部材206は、適切な歯車装置(図示せず)を介してロッド(図20)を前後に回転させるか、または結合を案内し、それによってヨーク210を前後に回転させるように働く。ヨーク210はクランプ12の一端部に結合され、したがってヨーク210の前後回転により、クランプ12を図21A〜図21Cに示すように所望の角度で前後に旋回させる。この角度は例えば、約10〜約40度の範囲内であってもよい。
【００４１】
装置200、より詳細には、運搬および作動装置202は、固定ハンドル部26'を有するピストルグリップハンドル24'、および旋回軸32によって固定ハンドル部26'に結合された可動ハンドル部28を備えている。固定ハンドル部26'は、旋回機構204の近接側部に結合されている。固定顎部216および可動顎部218は、細長い顎部支持部材27'の遠位端に結合されている。クランプ12は、前に説明した引き結び構成を使用して、縫合糸材料220,222によって顎部216,218に固定されており、それによって縫合糸材料220,222の露出した端部が装置200の近接端で引っ張られると、クランプ12は顎部216,218から解放される。リンク230は旋回軸232で顎部218に旋回可能に結合され、顎部218はさらに旋回軸234で細長い顎部支持部材27'に旋回可能に結合されている。作動バーまたはロッド236は、外科医がハンドル部28を固定ハンドル部26'に向けて絞ると、近くに引っ張られる。これにより、上に述べたようにクランプ12を閉じるように、顎部218が固定顎部216に対して上向きに旋回される。顎部218は同様に、ハンドル部28を固定ハンドル部26'から離すように移動させることによって固定顎部216から離れるように移動させることができ、それによって例えば、組織(図示せず)上にクランプ12を再位置決めする必要がある場合に、クランプ12を開くことができる。さらに図19Aに示すように、顎部216,218は、上から見て角度γだけ細長い顎部支持部材27'の長手軸に対して角度付けされている。これは、左心房の付属器に対してクランプ12を位置決めするのを助ける。これはまた、示す上向き角度と結合することができ、より詳細には上記図8A、および図8Bに関連して説明した通りである。
【００４２】
図20Aは、図20と同じであるが、分岐したヨーク210の代わりに、閉じられたループの形のヨーク210'を使用する一代替実施形態を示している。
【００４３】
図22A〜図28Bは、本発明により構成された様々な代替クランプを示している。より詳細には、図22Aおよび図22Bは、矢印1208の方向に移動し、リセス1211,1213内に係止された摺動カム要素1204,1206によって、図22Aに示す開位置から図22Bに示す閉位置まで作動させることができる、それぞれの第1および第2の締付部1200,1202を示している。これは、引張部材1205,1207を引っ張ることによって行うことができる。図23は、実線で示す開位置から点線で示す閉位置まで移動させ、適当な締付位置にあるそれぞれのラチェット1212によって定位置に係止させることができる一体型クランプ1210を示している。図24は図23と同様であるが、それぞれのラチェット1222a,1222bによって他の締付部上の定位置にそれぞれ係止された第1および第2の締付部1220a,1220bを有する2部品クランプ1220を示している。図25Aおよび図25Bは、図25Aに示す開位置から図25Bに示す閉位置まで移動可能な第1および第2の締付部1230a,1230bを有するクランプ1230を示している。回転可能カム要素1232,1234は、締付部1230a,1230bに旋回可能に連結され、また締付部に連結され、その回転中にカム要素1232,1234と係合する表面を有する封じ込め部材1236,1238に係合可能である。引張部材1233,1235を引っ張ることによる封じ込め部材1236,1238に対するカム要素1232,1234の回転は、図25Bに示すように可撓性締付部1230a,1230bを押す。図26Aおよび26Bは、例えば図示する永久磁石1242,1244によってもたらされる磁気引力によって、または電磁装置(図示せず)によって、共に移動可能なそれぞれの第1および第2の締付部1240a,1240bを備えるクランプ1240を示している。加えて、一方または両方の締付部1240a,1240bは、前に説明したように板ばねとして働くことができる。図27Aおよび図27Bは、第1および第2の締付部1250a,1250bを有し、各締付部1250a,1250bに固定された持ち上げられた要素1256,1258に対してそれぞれに引張部材部1252,1254を引っ張ることによって作動されるクランプ1250を示している
。ラチェットタイプ係止要素1255,1257を、図27Bに示す締付位置に引張部材部を維持するのに使用することができる。図28Aおよび図28Bは、板ばね締付部1260a、および剛性締付部1260bからなる別のクランプ1260を示している。間で組織を締め付けるように定位置にスナップ嵌めされるとすぐに、板ばね1260aを剛性部材1260bに対して押し下げることができる。
【００４４】
図29は、本明細書で説明したように、クランプを通して左心房の付属器などの組織を引っ張るのに使用できるパドルタイプグリッパ装置1300の遠位端を示している。より詳細には、装置1300はその遠位端にパドルタイプ旋回グリッパ1302を備えている。グリッパ1302は、遠位端に第1および第2のグリッパ部材1306,1308を備える細長い支持部材1304を含み、そのうちの少なくとも一方はその間で組織(図示する)を把持するようにもう一方に向かって移動する。示された実施形態では、これらの平らなパドル状グリッパ要素1306,1308は、左心房の付属器の組織などの繊細な組織の、優しく、しっかりした把持を可能とするように、結び目のある組織係合表面1310,1312を含んでいる。グリッパ要素1306,1308は、装置10の第1の実施形態で上で開示した顎部と同様の方法で閉位置に互いに向かって作動される。より詳細には、グリッパ要素1306,1308は、旋回軸1315で細長い支持部材1304を引き延ばすように、はさみ型の方法で旋回される近接端部1314,1316を備える。作動ロッド1318は、前に説明したようにピストルグリップ構成を使用することなどにより近くに引っ張られ、近接端部1314,1316にそれぞれ結合されたヤイヤ1320(1つのみ示す)に結合されている。このように、グリッパ要素1306,1308を、上記に開示するように、クランプ組織を優しく把持し、引っ張るように繰り返し開閉することができる。
【００４５】
図30A〜図30Cを参照すると、装置1400が示されており、中空解剖学的組織1405の上でクランプ1404を内側に担持し、展開し、その後作動させるように構成されたクランプ運搬および作動装置1402を含んでいる。クランプ1404は、そこで一体形成されるあるいはそれに固定されることなどによって、上に担持されるそれぞれのレール1406,1408を有するそれぞれの締付部1404a,1404bを備える。レール1406,1408は、説明する目的で図31によく示すように、それぞれの案内部材1410,1412の上に乗る。装置1402は、低侵襲手術用の大きさの直径(例えば8mm)のものであり、管1420の内部で往復動するピストン型部材の形態をしていることが好ましい第1のロッドまたはクランプ展開部材1422を担持する管1420を備えている。ある摩擦抵抗、およびより良い制御をロッド1422の往復動作に与えるように、Oリング1424,1426または同様の要素を使用することができる。グリッパ1430は、図30A〜図30Cと、図31および図32Aに示すように、ロッド1422での往復動のために担持され、クランプ1404を把持するのに使用されている。管1432はまた、ロッド1422によって担持され、グリッパ1430を保持する。以下に説明するようにグリッパ1430a,1430b(図31、図32A〜B)を開閉し、またクランプ1404の展開中に管1420からクランプ1404を押すのに、管1432を使用することができる。図32Bにさらに示すように、管1432が引っ込められるか、またはグリッパ1430に対して左側に引っ張られると、グリッパ要素1430a,1430bは普通に偏倚された開位置または係脱位置に離れるように外れる。この時点で、クランプ1404は運搬および作動装置1402から係脱されてもよい。図32Aに示す位置に管1432を反対方向に押すことにより、グリッパ要素1430a,1430bが閉じる。装置1402に対して移動するようにクランプ1404を固定する他の方法を代わりに使用できることも分かるであろう。
【００４６】
図30Aをより詳細に参照すると、クランプ1404を閉位置で管1420内に最初から完全に入れることができるが、図30Aは部分的に展開されたクランプ1404を示している。クランプ1404が管1420の遠位端から全体的に押されると、クランプは図30Bに示すように開かれる。というのは、レール1406,1408がガイド1410,1412に沿って移動する経路が、締付部1404aを締付部1404aは示された開位置にスナップ嵌めするオーバーセンタに通す。組み合わされた運搬および作動装置1402およびクランプ1404は最初、患者の切開部を通して小さな状態で運ぶことができる。装置1400の遠位端がこのように挿入されると、図30Bに示し、上に説明するように展開が起こることがある。中空解剖学的組織1405が図30Bに示すように締付部1404aと1404bの間に位置決めされると、クランプ1404を管1420内に引き出すことができる。締付部1404aが図30Dに示す閉位置にスナップ嵌めするとすぐに、圧縮部材1434は、閉位置に向かってオーバーセンタ位置を通して締付部1404aを変形させる。この時点で、管1432を図30Dおよび図32Bに示すように左側に引っ込めることができ、それによってグリッパ1430を解放することができる。溝1436,1438(図31)が管1420の両側に形成されるので、締付過程中に中空解剖学的組織1405を最初に管1420内に引っ込めることができる。レール1406,1408は図30Dに示すようにそれぞれの案内部材1410,1412を係脱するので、運搬および作動装置1402を患者から引き出すことができ、クランプ1404および中空解剖学的組織1405を定位置にしておくことができる。図32Aおよび図32Bに一点鎖線でさらに示すように、クランプ1404は、前に論じたように組織の内部成長を促進するようになっていることが好ましい繊維被膜1440を有することができる。この実施形態は、特に低侵襲外科的処置に使用するように適応されている。このような目的で、管1420の最大外径は約12mmであることが好ましいが、例えば、約8mmから約12mmの外径を有する様々な断面形状を使用することができる。
【００４７】
本発明を様々な好ましい実施形態の説明によって図示し、これらの実施形態をある程度詳細に説明したが、このような詳細に特許請求の範囲を制限、または限定することは出願人の意図ではない。追加の利点および変更形態は、当業者には簡単に分かるであろう。本発明の様々な特徴を、使用者の需要および好みによって、1つだけで、またはいくつかの組合せで使用することができる。これは、現時点で知られている本発明を実施する好ましい方法と共に、本発明の説明である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】クランプおよび運搬および作動装置を含む、本発明により構成された装置の側面図である。
【図２Ａ】クランプが開位置にある、図1に示すクランプおよび顎部の拡大側面図である。
【図２Ｂ】図2Aと同様であるが、閉または締付位置にあるクランプを示す拡大側面図である。
【図２Ｃ】繊維被膜が剥がされた、図2Aの取り囲まれた部分「2C」の拡大図である。
【図３】クランプの旋回動作を示す、図2Aおよび図2Bに示されたクランプおよび顎部の上面図である。
【図４Ａ】クランプが心臓の左心房の付属器に当てられていることを示す、一部断片斜視図である。
【図４Ｂ】図4Aと同様であるが、左心房の付属器上の閉位置にあるクランプを示す斜視図である。
【図５】図4Aと同様であるが、左心房の付属器の上のクランプの横通路を示す斜視図である。
【図６Ａ】左心房の付属器および心臓の一部を示す断面図である。
【図６Ｂ】図6Aと同様であるが、本発明により左心房の付属器へクランプを当てていることを示す断面図である。
【図６Ｃ】図6Bに示す、囲まれた部分6Cの拡大図である。
【図７】クランプ解放特性を示すように一部断面図にされた、図1に示す顎部およびクランプの一部断面側面図である。
【図７Ａ】図7に示す、囲まれた部分7Aの拡大図である。
【図８Ａ】クランプを開位置に示した、クランプ運搬および作動装置に対するクランプおよび代替顎部方向の側面図である。
【図８Ｂ】図8Aと同様であるが、閉または締付位置のクランプを示す側面図である。
【図９】本発明による代替クランプの分解斜視図である。
【図１０】左心房の付属器に当てられた、図9のクランプを示す断面図である。
【図１１】図10と同様であるが、代替断面形状を有する締付部を示す断面図である。
【図１２】クランプ運搬および作動装置の遠位端と、一代替方法で装置の顎部に固定されたクランプの一部断面上面図である。
【図１３】クランプ運搬および作動装置の遠位端と、別の代替実施形態により構成されたクランプの斜視図である。
【図１４】図13に示すクランプおよび顎部アセンブリの上面図である。
【図１５】左心房の付属器上の閉または締付位置にある、図13および図14のクランプを示す断片断面図である。
【図１６】クランプ運搬および作動装置の遠位端と、別の実施形態により構成されたクランプ保持および解放特性を有するクランプの斜視図である。
【図１７Ａ】図16に示されたクランプおよび把持要素を示す横断面図である。
【図１７Ｂ】図17Aと同様であるが、把持要素の1つが解放され、それによって対応する締付部を閉または締付位置内に解放することを示す断面図である。
【図１８】本発明によるクランプ把持要素のさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図１８Ａ】閉位置にあるクランプ把持要素の上面図である。
【図１８Ｂ】開位置にあるクランプ把持要素の上面図である。
【図１９】クランプおよび運搬および作動装置を含む、代替装置を示す斜視図である。
【図１９Ａ】図19に示された装置の遠位端の上面図である。
【図２０】図19および図19Aに示された装置の遠位端の斜視図である。
【図２０Ａ】図20と同様であるが、クランプ旋回機構用の代替ヨーク設計を示す斜視図である。
【図２１Ａ】図20に示されたクランプ旋回機構の動作を示す正面図である。
【図２１Ｂ】図20に示されたクランプ旋回機構の動作を示す正面図である。
【図２１Ｃ】図20に示されたクランプ旋回機構の動作を示す正面図である。
【図２２Ａ】本発明により構成され、開位置で示された、別の代替クランプの側平面図である。
【図２２Ｂ】本発明により構成され、閉位置に示された、別の代替クランプの側平面図である。
【図２３】調節可能な閉または締付位置を得るように、ラチェット要素を使用する別の代替クランプの側面図である。
【図２４】調節可能な閉または締付位置を得るように、2部品構成を有し、またラチェット要素を使用するクランプの別の実施形態の側面図である。
【図２５Ａ】開位置にあり、クランプを閉位置内で作動させるように回転可能なカム要素を使用する、別の代替クランプの斜視図である。
【図２５Ｂ】閉位置にあり、クランプを閉位置内で作動させるように回転可能なカム要素を使用する、別の代替クランプの斜視図である。
【図２６Ａ】締付部を開閉位置の間で移動させるように、磁気要素を利用する別の代替クランプの側面図である。
【図２６Ｂ】締付部を開閉位置の間で移動させるように、磁気要素を利用する別の代替クランプの側面図である。
【図２７Ａ】開位置にあり、開位置から閉位置までクランプを移動させるように線状引張要素を使用する別の代替クランプを示す図である。
【図２７Ｂ】閉位置にあり、開位置から閉位置までクランプを移動させるように線状引張要素を使用する別の代替クランプを示す図である。
【図２８Ａ】開位置にあり、剛性締付部および板ばね締付部からなる別の代替クランプを示す図である。
【図２８Ｂ】閉位置にあり、剛性締付部および板ばね締付部からなる別の代替クランプを示す図である。
【図２９】本発明により構成されたクランプを通して、中空解剖学的組織を引っ張るように使用されるグリッパアセンブリを示す斜視図である。
【図３０Ａ】クランプ、および初期にクランプを含み、その後これを展開作動させることができる運搬および作動装置を含む、本発明により構成された代替装置の遠位端を示す断面図である。
【図３０Ｂ】図30Aと同様であるが、中空解剖学的組織の周りで開位置に完全に展開されたクランプを示す断面図である。
【図３０Ｃ】図30Bと同様であるが、クランプを運搬および作動装置内に引っ込めることによって利用されるクランプ作動処置を示す断面図である。
【図３０Ｄ】図30Cと同様であるが、中空解剖学的組織上で完全締付または閉位置にあるクランプを示す断面図である。
【図３１】図30Cの線31-31に沿った断面図である。
【図３２Ａ】運搬および作動装置とクランプの係合位置を示す斜視図である。
【図３２Ｂ】運搬および作動装置とクランプの係脱位置を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４９】
10  装置
10'  代替装置
12  クランプ
12a  第1の締付部
12b  第2の締付部
14  第1の顎部
14'  顎部
16  第2の顎部
16'  顎部
20  運搬および作動装置
22a,22b  縫合糸
24  ピストルグリップ
24'  ピストルグリップハンドル
26  固定ハンドル
26'  固定ハンドル部
27,27'  顎部支持部材
28  可動ハンドル
30  作動バー
32,34  旋回部材
36,38  ヤイヤ部材
40,41  矢印
44  肋骨
48  心臓
50  左心房の付属器
52  中空内部
54  左心房
54a  外表面
56  板ばね部材、締付部材
56a  端部
58  板ばね部材、締付部材
58a  端部
60  繊維被膜
61  止め蓋
64,66  内部成長
68  結節点
70a,70b  開口部
72a,72b  引張部材
74a,74b  刃
76  矢印
78,79  軸
80  クランプ
80a,80a',80b  締付部
81a,81b  シリコーン被膜
82,84  溝
85  側縁部
86  連結蓋
87  側縁部
88  連結蓋
90  装置
92  縫合糸
92a  端部
94  引き結び
100  装置
102  クランプ
102a  第1の締付部
102b  第2の締付部
102c  繊維被膜
104  縫合糸材料
106a,106b  溝
107  顎部
108a,108b  溝
109  顎部
110  突起
112  開口部
114  折り畳み可能スリーブ
120  装置
122  クランプ
122a,122b  締付部
124,126  顎部
128,130  把持要素
132,134  カムタイプリセス
136,138  小径ロッド
140,142,144,146  アイレット
148  組織
150  締付部把持要素
152,154  フィンガ
156  締付部
160  引張部材
162  球または楔部材
200  装置
202  クランプ運搬および作動装置
204  クランプ旋回機構
206  回転可能作動部材
210,210'  ヨーク
216  固定顎部
218  可動顎部
220,222  縫合糸材料
230  リンク
232,234  旋回軸
236  作動バーまたはロッド
1200  第1の締付部
1202  第2の締付部
1204  摺動カム要素
1205  引張部材
1206  摺動カム要素
1207  引張部材
1208  矢印
1210  一体型クランプ
1211  リセス
1212  ラチェット
1213  リセス
1220  2部品クランプ
1220a  第1の締付部
1220b  第2の締付部
1222a,1222b  ラチェット
1230  クランプ
1230a  第1の締付部
1230b  第2の締付部
1232  回転可能カム要素
1233  引張部材
1234  回転可能カム要素
1235  引張部材
1236,1238  封じ込め部材
1240  クランプ
1240a  第1の締付部
1240b  第2の締付部
1242,1244  永久磁石
1250  クランプ
1250a  第1の締付部
1250b  第2の締付部
1252,1254  引張部材部
1255  ラチェットタイプ係止要素
1256  持ち上げられた要素
1257  ラチェットタイプ係止要素
1258  持ち上げられた要素
1260  クランプ
1260a  板ばね締付部
1260b  剛性締付部
1300  装置
1302  パドルタイプ旋回グリッパ
1304  支持部材
1306  第1のグリッパ部材
1308  第2のグリッパ部材
1310,1312  組織係合表面
1314  近接端部
1315  旋回軸
1316  近接端部
1318  作動ロッド
1320  ヤイヤ
1400  装置
1402  クランプ運搬および作動装置
1404  クランプ
1404a,1404b  締付部
1405  中空解剖学的組織
1406,1408  レール
1410,1412  案内部材
1420  管
1422  第1のロッドまたはクランプ展開部材
1424,1426  Oリング
1430  グリッパ
1430a,1430b  グリッパ要素
1432  管
1434  圧縮部材
1436,1438  溝
1440  繊維被膜
α  鋭角
γ  角度
【図１】
2005334649.tif 000003
【図２Ａ】
2005334649.tif 000004
【図２Ｂ】
2005334649.tif 000005
【図２Ｃ】
2005334649.tif 000006
【図３】
2005334649.tif 000007
【図４Ａ】
2005334649.tif 000008
【図４Ｂ】
2005334649.tif 000009
【図５】
2005334649.tif 000010
【図６Ａ】
2005334649.tif 000011
【図６Ｂ】
2005334649.tif 000012
【図６Ｃ】
2005334649.tif 000013
【図７】
2005334649.tif 000014
【図７Ａ】
2005334649.tif 000015
【図８Ａ】
2005334649.tif 000016
【図８Ｂ】
2005334649.tif 000017
【図９】
2005334649.tif 000018
【図１０】
2005334649.tif 000019
【図１１】
2005334649.tif 000020
【図１２】
2005334649.tif 000021
【図１３】
2005334649.tif 000022
【図１４】
2005334649.tif 000023
【図１５】
2005334649.tif 000024
【図１６】
2005334649.tif 000025
【図１７Ａ】
2005334649.tif 000026
【図１７Ｂ】
2005334649.tif 000027
【図１８】
2005334649.tif 000028
【図１８Ａ】
2005334649.tif 000029
【図１８Ｂ】
2005334649.tif 000030
【図１９】
2005334649.tif 000031
【図１９Ａ】
2005334649.tif 000032
【図２０】
2005334649.tif 000033
【図２０Ａ】
2005334649.tif 000034
【図２１Ａ】
2005334649.tif 000035
【図２１Ｂ】
2005334649.tif 000036
【図２１Ｃ】
2005334649.tif 000037
【図２２Ａ】
2005334649.tif 000038
【図２２Ｂ】
2005334649.tif 000039
【図２３】
2005334649.tif 000040
【図２４】
2005334649.tif 000041
【図２５Ａ】
2005334649.tif 000042
【図２５Ｂ】
2005334649.tif 000043
【図２６Ａ】
2005334649.tif 000044
【図２６Ｂ】
2005334649.tif 000045
【図２７Ａ】
2005334649.tif 000046
【図２７Ｂ】
2005334649.tif 000047
【図２８Ａ】
2005334649.tif 000048
【図２８Ｂ】
2005334649.tif 000049
【図２９】
2005334649.tif 000050
【図３０Ａ】
2005334649.tif 000051
【図３０Ｂ】
2005334649.tif 000052
【図３０Ｃ】
2005334649.tif 000053
【図３０Ｄ】
2005334649.tif 000054
【図３１】
2005334649.tif 000055
【図３２Ａ】
2005334649.tif 000056
【図３２Ｂ】
2005334649.tif 000057
【外国語明細書】
2005334649.tif 000058
2005334649.tif 000059
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