(57)【要約】      （修正有）【課題】医療機関における院内感染をシステムとして監視し、その感染の効率的な発見及び対処策を構築するための情報管理手段を提供する。【解決手段】あらかじめ契約等によって検査システムを導入した施設について、施設内の局在についてコード化すること、さらに感染微生物の組み合わせをコード化すること等の手段を導入し、このシステムを使って感染微生物の動態を分析すると、感染の状態、感染の発生頻度、感染経路等が早期に感知でき、より的確な院内感染対策をとりうることを見出した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
微生物院内感染管理システム参加施設は、少なくとも施設名、施設内局在及び試料材料名を特定して試料を検査施設に提供し、検査施設は参加施設から提供された試料の病原菌を測定し、各施設について得られたこの測定値を情報伝達保存ツールを利用してデータ解析部門に収集され、得られたデータから施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の評価の提供を可能とする微生物院内感染管理方法。
【請求項２】
参加施設の施設内局在別及び／又は参加施設の試料材料名別の微生物院内感染の確認を可能とし、施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。
【請求項３】
病原菌の薬剤感受性をパターンコード化し、パターンコードのパターン分析から、施設内院内感染起炎菌分布の類似性及び／又は施設内感染経路の評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。
【請求項４】
病原菌の薬剤感受性のパターンコードが以下の薬剤についての表示分類である請求項３の微生物院内感染管理方法。
コード１：ＡＢＰＣ＋ＩＰＭ／ＣＳ
コード２：ＣＥＺ＋ＣＡＺ
コード３：ＧＭ＋ＡＭＫ
コード４：ＥＭ＋ＣＬＤＭ
コード５：ＭＩＮＯ＋ＯＦＬＸ
コード６：ＶＣＭ
【請求項５】
病原菌の測定を一定間隔でおこない、これをデータ解析部門に収集し、施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の経時的評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
この発明は、病院施設等の医療機関における院内感染における早期の対策を可能にするための新規な微生物院内感染管理方法を提供するビジネス方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療機関における院内感染は、医療事故といえる大きな問題である。すべての病原微生物が院内感染を起こしうるが、現在問題になっているのは、結核菌やレジオネラなどの強毒菌、サルモネラや病原性大腸菌Ｏ−１５７などの食中毒菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）やバンコマイシン耐性腸球菌など、抗生物質が効かない耐性菌、セラチア菌や緑膿菌など、病原性は弱いが環境中のあちこちにいて、医療器具を感染しやすい日和見菌等がある。
日本で院内感染が初めて社会問題化したのは１５年ほど前、針刺し事故による医療スタッフのＢ型肝炎感染だった。その後、１９９１（平成３）年に訴訟が起きた東京の大学病院での感染を皮切りに、全国でＭＲＳＡ院内感染が多発した。それ以来、多くの病院が、針刺し事故防止とＭＲＳＡ感染防止を院内感染対策の主眼にしているが、ここ数年は、病原性が弱く、薬が効くため軽視されがちだった日和見感染での死亡例が相次いでいる。
院内感染の統計は日本をはじめ、世界でもほとんどないが、アメリカの疫学調査では年間約２００万人が院内感染にかかり、１２万５０００人が死亡している。これを日本に当てはめて推計すると、年間約７０万人が院内感染し、４万４０００人が死亡していることになる。年間約１万３０００人の交通事故死者の３倍以上に相当する。
そして、厚生労働省は２０００年７月、集中治療室（ＩＣＵ）や病院の臨床検査室などを対象に「院内感染対策サーベイランス事業」を始めた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、医療機関における院内感染をシステムとして監視し、その感染の効率的な発見及び対処策を構築するための情報管理手段を提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明者らは鋭意研究を重ねた結果、あらかじめ契約等によって管理システムを導入した施設について、施設内の局在についてコード化すること、さらに感染微生物の組み合わせをコード化すること等の手段を導入し、このシステムを使って感染微生物の動態を分析すると、感染の状態、感染の発生頻度、感染経路等が早期に感知でき、より的確な院内感染対策をとりうることを見出し本発明を完成した。
【０００５】
すなわち本発明は、
「１．微生物院内感染管理システム参加施設は、少なくとも施設名、施設内局在及び試料材料名を特定して試料を検査施設に提供し、検査施設は参加施設から提供された試料の病原菌を測定し、各施設について得られたこの測定値を情報伝達保存ツールを利用してデータ解析部門に収集され、得られたデータから施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の評価の提供を可能とする微生物院内感染管理方法。
２．参加施設の施設内局在別及び／又は参加施設の試料材料名別の微生物院内感染の確認を可能とし、施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。
３．病原菌の薬剤感受性をパターンコード化し、パターンコードのパターン分析から、施設内院内感染起炎菌分布の類似性及び／又は施設内感染経路の評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。
４．病原菌の薬剤感受性のパターンコードが以下の薬剤についての表示分類である請求項３の微生物院内感染管理方法。
コード１：ＡＢＰＣ＋ＩＰＭ／ＣＳ
コード２：ＣＥＺ＋ＣＡＺ
コード３：ＧＭ＋ＡＭＫ
コード４：ＥＭ＋ＣＬＤＭ
コード５：ＭＩＮＯ＋ＯＦＬＸ
コード６：ＶＣＭ
５．病原菌の測定を一定間隔でおこない、これをデータ解析部門に収集し、施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の経時的評価を行う請求項１の微生物院内感染管理方法。」
からなる。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明におけるデータの収集法は以下である。
本発明におけるデータの収集の対象となる施設は、個々に契約等の業務提携を行い、定期的な試料採取、試料提供、試料試験を行う。この対象施設を微生物院内感染管理システム参加施設と呼ぶ。
【０００７】
参加施設では、試料採取・提供にあたり、少なくとも施設名、施設内局在及び試料材料名を特定して試料を検査施設に提供する。さらに所望により、患者ＩＤも特定する。施設名とは、病院名、医院名等を意味し、対象の施設を意味する。施設内局在とは、例えば病院内の科、棟番号、階番号、室番号等を意味し、適宜特定のために必要十分な情報が提供される。試料材料名とは、尿、糞便、喀痰、膿、分泌物、血液等の採取サンプルの由来情報を意味する。その他、試料については、採取日、採取時間等の特定を行う。患者ＩＤは、所望特定事項であり、所謂患者情報である。例えば、個人秘密情報との関係で氏名を隠し、ＩＤ番号化し、所望により性別、年齢、疾患履歴、疾患名等の情報が提供される。
【０００８】
試料の提供は、採取後速やかに、或いは冷蔵処理等を施し、サンプルの変性を防ぐ条件下で、検査施設に移送される。検査施設への移送は、特に限定されないが、試料の移送時間を考慮すると、１日以内に完了することが好ましい。検査施設は、所謂臨床検査施設を意味する。
【０００９】
検査施設は、参加施設から提供された試料の病原菌を測定を実施する。病原菌は、細菌、ウイルス等施設の所望により随時変更可能である。細菌については、上記先行技術に開示した微生物等であり、ウイルスについては、水痘ウイルス、アデノウイルス、パルボウイルス、ロタウイルス、ＨＢウイルス、ＨＣウイルス、ＨＡウイルス等随時取り決めうる。
【００１０】
検査施設では、随時これら試料について、測定値を得、各関連情報を付帯して、情報伝達保存ツールを利用して集計される。情報伝達保存ツールとは、インターネット、イントラネット、無線ラン、専用回線、ＦＤ、ＣＤなどあらゆる情報伝達ツールが利用可能であり、保存はデータベース化されたホストコンピュータ等に集積される。各施設について得られたこの測定値及び関連情報を情報伝達保存ツールを利用してデータ解析部門で内容の分析がなされる。本発明にあっては、関連情報を入力し、特に施設内局在性、施設内時系列局在性を分析可能にしたから、本システムにより、院内感染経路、院内感染の発生頻度、院内感染レベル及び院内感染分布が客観的に判断可能となり、院内感染の早期そして総合対策の構築が極めて容易となった。
【００１１】
本発明の一つの態様では、病原菌（ブドウ球菌、緑膿菌等）の薬剤感受性をパターンコード化し、パターンコードのパターン分析から、施設内院内感染起炎菌分布の類似性及び／又は施設内感染経路の評価を行う。β−ラクタム剤（ペニシリン系、セフェム系、モノバクタム系、カルバペネム系、ペネム系等）、アミノグリコシド系抗生物質、マクロライド系抗生物質、ニューキノロン系抗菌剤、キノロン等の薬剤への耐性を区分けし、グループ化し、それをパターン分析する。分析で、パターンの類似性から、各病原菌の由来、感染経路の同定を行う。
病原菌の薬剤感受性のパターンコードは例えば以下のような薬剤について表示分類される。この薬剤の組み合わせは、依頼施設毎に異なるものであり、パターンコードの算出方式も施設毎に異なる。また、パターンコードの桁数も８行まで自由に組むことが可能である。
なお、薬剤の各略字は以下の意味である。
ＡＢＰＣ：アンピシリン
ＩＰＭ／ＣＳ：イミペネム／シラスタチン
ＣＥＺ：セファゾリン
ＣＡＺ：セフタジジム
ＧＭ：ゲンタマイシン
ＡＭＫ：アミカシン
ＥＭ：エリスロマイシン
ＣＬＤＭ：クリンダマイシン
ＭＩＮＯ：ミノサイクリン
ＯＦＬＸ：オフロキサシン
ＶＣＭ：バンコマイシン
コード１：ＡＢＰＣ＋ＩＰＭ／ＣＳ
コード２：ＣＥＺ＋ＣＡＺ
コード３：ＧＭ＋ＡＭＫ
コード４：ＥＭ＋ＣＬＤＭ
コード５：ＭＩＮＯ＋ＯＦＬＸ
コード６：ＶＣＭ
【００１２】
本発明にあっては、病原菌を測定を一定間隔でおこない、これをデータ解析部門に収集し、施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の経時的評価を行う。これにより、院内感染の初期段階で感染を把握可能とし、さらに感染拡大の経路の早期発見対応を可能とする。測定間隔は、試料材料名によって変動するが、毎日１回から数回、隔日、毎月１〜数回での測定が推奨される。
【００１３】
【実施例】
以下に実施例によって、本発明を説明するが、本発明はこれらに限定されるものではなく、基本的思想が各請求項に含まれる限り全ての発明はその対象とされる。
【実施例１】
図１及び２は、ＭＲＳＡの検出についての、基礎情報及び集計後の出力の一態様を示す。図１は、左から病棟（施設局在）、患者名、診療科名、患者年齢、試料材料名、患者ＩＤ、試料採取日（受付日）を記載する試料由来の基礎関連データである。この情報を確保することで、ＭＲＳＡの院内感染の状況把握が可能となる。図において、３Ｆヒガシとは東病棟の３階フローアの患者であることを意味し、試料材料名とは試料の採取部位（採取源）を意味し、眼脂とは眼やにとしてでてきた検体を採取したものであり、吸引痰とはつまった痰を吸引により採取した痰であり、咽頭液とは咽頭部から採取した液であり、創ガーゼとは傷口にあてたガーゼを試料としたものであり、創部とは傷口周辺部から採取した液を意味している。実施例では、５月にいずれも採取されたことを示す。
図２は、集計サンプルを示し、５月１日〜３１日での月単位でのＭＲＳＡの検出を示す。これを毎月の変動を確認すれば感染の速度、感染の発生頻度、感染範囲、感染経路が判断できるのである。西棟４階は他の部署と感染経路が遮断されており、何らかの有効な手立てが確立しているものと推定できる。しかし西棟５階は同じ棟でありながら、東棟の５階及び６階から感染が広がったことが推定され、この感染経路の早期の対策が緊急課題であることを示している。感染は、病棟の各部署はさまよいおとづれるものであることが示唆され、統制のとれた管理体制、防御体性の確立がこの施設では必須であると示唆するものである。材料分析からは、創である傷口での感染の問題が高いことをしめしており、予防策の大きな一助を提供する。
【００１４】
【実施例２】
図３は、（ＭＲＳＡ）薬剤感受性パターンをコード化し、パターン分析による施設内での感染経路の分析を可能とする系の一つの帳票である。各横軸は、患者の検体の受付日、試料材料名、施設内局在、採取された菌体量、そして各薬剤、及びパターンコードが列記されている。各薬剤に対してＭＲＳＡの程度をＲ：耐性、Ｉ：耐性と感受性ありの中間、Ｓ：感受性あり、空白：データなしを示す。そして、薬剤をグループ分けし、
コード１：ＡＢＰＣ＋ＩＰＭ／ＣＳ
コード２：ＣＥＺ＋ＣＡＺ
コード３：ＧＭ＋ＡＭＫ
コード４：ＥＭ＋ＣＬＤＭ
コード５：ＭＩＮＯ＋ＯＦＬＸ
コード６：ＶＣＭ
に分類した。そして、Ｒ：４点、Ｉ：２点、Ｓ：１点、データ無し：０点として、各患者についてのパターンをコード化した。最上段の患者は、
コード１：ＡＢＰＣ＋ＩＰＭ／ＣＳ＝８
コード２：ＣＥＺ＋ＣＡＺ＝０
コード３：ＧＭ＋ＡＭＫ＝０
コード４：ＥＭ＋ＣＬＤＭ＝０
コード５：ＭＩＮＯ＋ＯＦＬＸ＝８
コード６：ＶＣＭ＝１
で、患者ＩＤ０２−０５７８７−５は、８０００８１とコード化される。同様に患者ＩＤ０２−０４６２−１と患者ＩＤ０２−０２９３６−１は、同じパターンコードである８８１０４１であり、感染の同一性が推定可能である。また、患者ＩＤ０２−０４６２−１と患者ＩＤ０２−０２９３６−１は５Ｆ西棟と５Ｆ東棟であるにもかかわらず同一パタンコードを示すことからこの５Ｆ間での感染ルートが推定される。さらに５Ｆ西棟の患者ＩＤ０２−０６０７４−７は、そのパターンコードが８８４０４１であり、５Ｆ西棟に同一由来の株が広がりつつあることが検知される。以上のように、本発明の系では、施設内局在として何階、何棟を入力要素として加え、それを薬剤耐性のパターンとの組合せで分析可能としたから、耐性菌の感染レベル、感染経路のより早期の簡便な検知手段を提供するものである。
【００１５】
【実施例３】
図４は、監視対象菌を縦列に、各施設内局在（病棟）を横列にとり、監視菌の各施設内局在での検出状況を示した。Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａは、ほぼ全ての施設からの検体から検出され、他剤耐性菌は検出されていない。７階は西棟、東棟とも菌体の検出が高く、菌体感染防御の必要性が推認される。
【００１６】
【実施例４】
本発明の情報伝達保存ツールを利用したシステムは、以下ように例示される。
本発明からなる微生物院内感染管理システムについて、参加施設はあらかじめ契約を締結し、所望によりユーザーＩＤおよびパスワードが付与される。施設とは、微生物院内感染解析情報について予め提供内容について取り決めを行う。試料には、少なくとも施設名、施設内局在及び試料材料名等が特定される。これらコードの主要内容は、例えばバーコード化されている。採取された試料は、参加施設と予め取り決められた検査施設に搬送され、検査施設では、試料の特定と、各種微生物検査を行う。検査は、試料中の微生物の有無、存在する微生物の特定、それに対する薬剤耐性の試験が行われる。試験結果及び各特定情報は、検査施設からホストデータベースに情報伝達ツールによって送致され、ホストデータベースに蓄積される。このように情報伝達保存ツールに蓄積された後、予め参加施設と取り決められた一定期間ごとにデータを取り出し統計解析処理を行う。解析は、予めプログラミングされた各種ソフトによっておこなわれ、参加施設に定期的に出力帳票として、あるいは参加施設が情報伝達ツールを通じてアクセスし、所望の解析データの入手を可能とする。参加施設は例えば施設内院内感染起炎菌分布、施設内感染経路の評価等の資料の入手が可能となる。
【００１７】
【実施例５】
本発明の出力事例は以下のようなものが例示されるが、順次拡大可能である。
１）菌種別検出状況一覧：病棟、診療科別の対象菌検出患者の一覧及び病棟、科別検出数ならびに全データでの検出率比較データ等が出力される。これにより、院内におけるＭＲＳＡ（その他特定菌）の検出状況が部署別（病棟別、診療科別等）、検体別等条件指定により自由に区分し一元把握が可能となる。検出状況を前月、前々月と比較することにより、院内感染の発生状況や対策の進行状況が把握可能である。さらに、院内感染発生状況を一元把握、院内感染対策の動機付けが可能となる。
２）薬剤感受性パターンからみた菌株の分類：薬剤感受性を顧客毎にパターンコード化し、同一コード毎に分類出力を可能にする。出力薬剤は、菌株間差が出るように顧客毎に選定設定可能とする。結果として、院内感染の可能性を警告するコメントを提供する。薬剤感受性のパターンを数値化によって分類し、薬剤感受性パターンから菌種の同一性をスクリーニングし分析することにより、同一菌株による院内感染拡大の可能性を警告し、さらにＤＮＡ分類等による検索を促す。また、病棟や診療科を横断的に広がる同一菌による感染の早期発見に役立つ。
３）抗酸菌他監視すべき病原体の検出状況：ＭＲＳＡを含む菌の病棟別検出件数データと菌に関するプロファイルを出力する。院内感染対策が必要な菌に限定して出力するのが特徴である。これにより、院内感染対策上、重要でありながら医療現場での認知度が不十分な菌について検出状況を報告し、報告菌名についてのプロファイルを同時出力報告可能とし、よって耐性菌を検出するために必要な検査を周知させることを可能にする。
４）血液培養陽性リスト：材料採取日順の培養陽性患者名および検出菌名データを出力する。例えば今週分と過去三週分を出力し、比較可能にする。耐性傾向が強い菌種を中心に菌種毎にマスターファイルを設定し、基準を超えて検出された場合に、院内感染発生の可能性を警告コメントを出力する。検出された菌のプロファイルを出力する。これによって、血液培養における検出菌の傾向を全体的に把握でき、重大な血液感染による院内感染の発生を予知可能とする。また、同一菌種が集中的に複数の患者から検出された場合に、院内感染の可能性を予知可能となる。
５）主要菌の抗菌薬感受性率：病棟別、診療科別に高頻度分離菌に対する主要薬剤感受性率データを出力する。薬剤有効性を明示する。例えば、薬剤感受性が９０％以上の薬剤を明示する。出力する薬剤名は、依頼実績により適宜選定される。これにより、診療科毎、病棟毎の主要菌に対する主な抗菌薬の感受性を把握し、治療の指針とできる。また、９０％以上の感受性率薬剤データは抗菌薬選択の指針となる。ドクターが常に携帯することにより迅速な治療指針を得ることができる。
６）材料別検出菌の上位菌種：試料の材料別の高頻度分離菌ベスト５（例えば）を出力する。材料は検出傾向（常在菌を除く）が明らかとなるようにグループ集計される。これにより、微生物検査に供される主要材料からの検出菌数、検出率を把握し、医師は治療の指針とすることができる。本資料は、ドクターが常に携帯することにより迅速な治療指針を得ることができる。
【発明の効果】
以上のように、本発明では、微生物院内感染管理システム参加施設について、少なくとも施設名、施設内局在及び試料材料名を特定して試料を検査施設に提供し、検査施設は参加施設から提供された試料の病原菌を測定し、各施設について得られたこの測定値を情報伝達保存ツールを利用してデータ解析部門に収集され、得られたデータから施設内院内感染起炎菌分布及び／又は施設内感染経路の評価の提供を可能とする微生物院内感染管理方法を提供するものであり、医療施設の微生物院内感染管理システムとして極めて有用性の高いものである。なお、本発明で菌の検出は、既に臨床検査法等で確立された公知の検査によっておこなった。
【図面の簡単な説明】
【図１】ＭＲＳＡの検出についての、基礎情報を示す。
【図２】ＭＲＳＡの検出についての、基礎情報の集計後の出力の一態様を示す。
【図３】（ＭＲＳＡ）薬剤感受性パターンをコード化し、パターン分析による施設内での感染経路の分析を可能とする系の一つの帳票を示す。
【図４】各施設内局在（病棟）を横列にとり、監視菌の各施設内局在での検出状況を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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