(57)【要約】【課題】涙道手術のための涙道ステントであるヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）やブリムＮＳＴには細い部分（４０）があり、切れてしまうことがある。【解決手段】ＮＳＴやブリムＮＳＴの肉の中に補強部材として細い引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れた糸（９３）を配置する。さらに、ＮＳＴやブリムＮＳＴの先端に糸（９３）を連結したカップ状の補強部材（９４）を配置すると、金属プローブ（６１）でＮＳＴやブリムＮＳＴを押し込むとき突き抜けが起こりにくくなる。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）が切れにくく、X線で映るように、ＮＳＴの肉の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れた細い糸を通していることを特徴とする涙道ステント。
【請求項２】
ブリムＮＳＴが切れにくく、X線で映るように、ブリムＮＳＴの肉の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れた細い糸を通していることを特徴とする涙道ステント。
【請求項３】
ブリムＮＳＴの細い部分でツバから１ｍｍの点から始まり２ｍｍにわたり、さらに細くなっていることを特徴とする請求項２に記載の涙道ステント。
【請求項４】
細い糸に連結した引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れたカップ状の補強部材を先端部に配置していることを特徴とする請求項１に記載の涙道ステント。
【請求項５】
細い糸に連結した引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れたカップ状の補強部材を先端部に配置していることを特徴とする請求項２又は３に記載の涙道ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は涙道閉塞やドライアイの治療に適した涙道ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明者は涙道閉塞やドライアイの治療のために操作が簡単で患者に与える苦痛が少なく、しかも正確に素早く涙道内に挿入でき、従来のものに比較し効果的で、抜けにくく、装用感のよい涙道ステントを長年に渡り鋭意研究を続け、図２に示されるヌンチャク型シリコーンチューブ（以下ＮＳＴとする）や図３に示されるブリムＮＳＴ、突起付き涙点プラグなどを発明した。ＮＳＴやブリムＮＳＴはすでにカネカメディックス社で製造販売されて多くの医師により使用されている。例えば、米国特許Ｎｏ.ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１、栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版  １９９８年、栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」  製作：インターメディカ  企画：日本眼科医会、協賛：万有製薬株式会社、２００３、特願２００３−１５４３２８参照。
【０００３】
図１に示すように、涙液は涙腺（１４）から分泌され、角膜（１５）や結膜（１６）が存在する眼球表面（１７）を潤した後に、涙道を通って下鼻道（１８）に排出される。涙道は、上涙点（１）、下涙点（２）、上涙小管垂直部（３）、下涙小管垂直部（４）、上涙小管垂直部と水平部の境界部（５）、下涙小管垂直部と水平部の境界部（６）、上涙小管水平部（７）、下涙小管水平部（８）、総涙小管（９）、内総涙点（１０）、涙嚢（１１）、鼻涙管（１２）からなる。鼻涙管（１２）の下端（１３）は下鼻道（１８）に開いている。涙小管水平部（７）、（８）の内腔の形態は紡錘形である。涙小管内腔に陰圧が発生することが知られている。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，1998．参照。
【特許文献１】特開２０００−７０２９６号公報
【特許文献２】米国特許Ｎｏ．ＵＳ  ６，３８３，１９２Ｂ１
【特許文献３】特願２００３−１５４３２８
【特許文献４】特願２００３−１９８７７９
【特許文献５】特表２００２−５２９１４４
【特許文献６】特願２００３−２９５６６４
【特許文献７】特願２００３−３１１８８６
【特許文献８】特開平１０−３３５８４
【非特許文献１】栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版  １９９８年
【非特許文献２】Carter KD et al: Size variation of the lacrimal punctum in adults.Ophthalmic Plast Reconstr Surg 4: 231, 1988
【非特許文献３】鈴木志賀子「眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究」臨床眼科  １０：１１４  １９５６年
【非特許文献４】Fayet B，et al:Canalicularstenoses complicating the insertion of lacrimal plugs．Incidenceand mechanisms．J Fr Ophthalmol 15:25-33，1992
【非特許文献５】栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」  製作：インターメディカ  企画：日本眼科医会  協賛：万有製薬株式会社  ２００３
【非特許文献６】栗橋克昭「目と健康シリーズＮｏ．２２―特集：涙道や涙腺の病気―」  監修：堀貞夫  企画・製作：株式会社創新社
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
発明しようとする問題点は図２に示されるＮＳＴや図３に示されるブリムＮＳＴの細い部分（４０）が使用中に切れてしまうことがあるということである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の解決手段は図４〜１４に示されるようにＮＳＴ、ブリムＮＳＴの肉の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れた細い糸（９３）を通すことである。
【発明の効果】
【０００６】
図４〜１４に示されるように糸（９３）を通すことにより、ＮＳＴやブリムＮＳＴが切れにくくなる。図９〜１４に示されるブリムＮＳＴは、さらに涙道内の安定性がよくなるように細い部分（４０）の間に約２ｍｍの長さのさらに細い部分（８１）が存在する。このさらに細い部分はツバ（２３）より約１ｍｍから始まる長さ２ｍｍの部分で、その代表的例を図１４に示す。さらに細い部分（８１）を設けることによりブリムＮＳＴはしなやかになり涙小管垂直部（３、４）と涙小管水平部（７、８）の間のカーブに影響されにくくなり、涙道内の安定性がよくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の実施形態においては、ＮＳＴやブリムＮＳＴの肉の中に細い糸（９３）を通すが、糸の太さはＮＳＴやブリムＮＳＴの肉厚に比較し十分に小さなものとなっており、糸（９３）がＮＳＴやブリムＮＳＴに覆われている。ブリムＮＳＴやＮＳＴの肉の最も薄い部分は０．１５ｍｍ〜０．３ｍｍであるので、糸（９３）の太さは直径０．０１〜０．１ｍｍである。糸（９３）は引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れたステンレスや真鍮、ピアノ線などの金属やプラスチックその他が適当である。
【実施例１】
【０００８】
図４に示される実施形態においてはＮＳＴの全長にわたり肉の中に糸（９３）を１本通したものである。
【０００９】
図５に示される実施形態においてはＮＳＴの全長にわたり糸（９３）を２本通したものであるが、３本以上でもよい。
【００１０】
図６に示される実施形態においてはＮＳＴの細い部分に限局して糸（９３）を１本通したものである。
【００１１】
図７に示される実施形態においてはＮＳＴの細い部分に限局して糸（９３）を２本通したものであるが、糸（９３）は３本以上でもよい。
【００１２】
図８に示される実施形態においてはＮＳＴの先の部分を補強するために薄いステンレスなどでできたカップ状の部材が留置され、そのカップに１本又は２本以上の糸（９３）が連結されている。糸（９３）は引張り強度、耐熱性、耐疲労性、X線不透過性に優れているので、ＮＳＴは十分に補強され、さらに、図８に示すように糸（９３）に連結したカップ状の補強部材（９４）を配置することによりＮＳＴの挿入時に金属プローブで突き抜けることが少なくなる。
【００１３】
図９に示される実施形態においてはブリムＮＳＴの全長にわたり肉の中に糸（９３）を１本通したものである。
【００１４】
図１０に示される実施形態においてはブリムＮＳＴの全長にわたり肉の中に糸（９３）を２本通したものであるが、３本以上でもよい。
【００１５】
図１１に示される実施形態においてはブリムＮＳＴの細い部分に限局して糸（９３）を１本通したものである。
【００１６】
図１２に示される実施形態においてはブリムＮＳＴの細い部分に限局して糸（９３）を２本通したものであるが、３本以上でもよい。
【００１７】
図１３に示される実施形態においてはブリムＮＳＴの先の部分を補強するために、薄いステンレスなどでできたカップ状の部材（９４）が留置され、そのカップに１本又は２本以上の糸（９３）が連結されている。
【００１８】
図８、１３に示されるステンレスなどでできたカップ（９４）についてはすでに本発明者が報告している。特開平１０−３３５８４参照。
【００１９】
図１４は本発明のブリムＮＳＴの最適な１例の寸法を示している。
【実施例２】
【００２０】
図４〜８に示されるようにＮＳＴに補強部材として糸（９３）を取り付けたものは切れにくい。図１５に示されるようにＮＳＴの太い方のチューブ（４２）に付けられた小さな切れ目（４９）から金属プローブ（６１）を挿入してＮＳＴを涙道内に押し込む。
【００２１】
図１６はＮＳＴの涙道内における留置状態を示しているが、従来のＮＳＴと同じように涙道内の安定性はよい。
【実施例３】
【００２２】
図９〜１４に示されるようにブリムＮＳＴに補強部材として糸（９３）を取り付けたものは切れにくい。図１７に示されるようにブリムＮＳＴの太い方のチューブ（４２）に付けられた小さな切れ目（４９）から金属プローブ（６１）を挿入してブリムＮＳＴを涙道内に押し込む。
【００２３】
図１８はＮＳＴの涙道内における留置状態を示しているが、従来のブリムＮＳＴと同じように涙道内の安定性はよい。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
ＮＳＴやブリムＮＳＴを補強するために糸（９３）や糸付きカップ（９４）などの補強部材を配置することにより、ＮＳＴやブリムＮＳＴが破損しにくくなり、より安全に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】涙道を示す概略図
【図２】従来のヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）を示す概略図
【図３】従来のブリムＮＳＴを示す概略図
【図４】本発明による補強されたヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の断面を示す概略図
【図５】本発明による補強されたヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の断面を示す概略図
【図６】本発明による補強されたヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の断面を示す概略図
【図７】本発明による補強されたヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の断面を示す概略図
【図８】本発明による補強されたヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の断面を示す概略図
【図９】本発明による補強されたブリムＮＳＴの断面を示す概略図
【図１０】本発明による補強されたブリムＮＳＴの断面を示す概略図
【図１１】本発明による補強されたブリムＮＳＴの断面を示す概略図
【図１２】本発明による補強されたブリムＮＳＴの断面を示す概略図
【図１３】本発明による補強されたブリムＮＳＴの断面を示す概略図
【図１４】本発明のブリムＮＳＴの代表的な例の寸法を示す説明図
【図１５】本発明によるヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の実施例を示す説明図
【図１６】本発明によるヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）の涙道内の状態を示す概略図
【図１７】本発明によるブリムＮＳＴの実施例を示す説明図
【図１８】本発明によるブリムＮＳＴの涙道内の状態を示す概略図
【符号の説明】
【００２６】
１      上涙点
２      下涙点
３      上涙小管垂直部
４      下涙小管垂直部
５      上涙小管垂直部と水平部の境界部
６      下涙小管垂直部と水平部の境界部
７      上涙小管水平部
８      下涙小管水平部
９      総涙小管
１０    内総涙点
１１    涙嚢
１２    鼻涙管
１３    鼻涙管の下端
１４    涙腺
１５    角膜
１６    結膜
１７    眼球表面
１８    下鼻道
２３    ツバ
２５    腔
４０    細いチューブ（またはロッド）、細い部分
４２    太い方のチューブ
４９    小さな切れ目
６１    プローブ
８１    さらに細い部分
９３    糸
９４    カップ状補強部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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