【手続補正書】
【提出日】平成21年11月16日(2009.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体サンプル中の検出対象を検出するためのバイオセンサーであり、以下の構成要素、すなわち：
固相化結合部位及びプローブコンジュゲートを有する反応チャンバーであり、前記プローブコンジュゲートが前記固相化結合部位と結合するように調節された結合パートナーを有し、前記固相化結合部位が少なくとも一つの磁気ビーズ上に位置し、前記固相化結合部位および前記プローブコンジュゲートが前記反応チャンバーの異なる表面上に位置する、反応チャンバー、
内部の電気化学的反応を検出する電極を有する検出チャンバー、及び
前記反応チャンバーと前記検出チャンバーとの間の液体流路、
を有し、前記液体サンプル中の検出対象の有無が、前記反応チャンバー中で結合したプローブコンジュゲートの量の変化となって表れ、前記変化が前記検出チャンバー中で電気化学的反応により検出可能である、バイオセンサー。
【請求項２】
前記固相化結合部位が抗原であり、前記結合パートナーが抗体である、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項３】
前記固相化結合部位が抗体であり、前記結合パートナーが抗原である、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項４】
毛細管現象により充填されるように調節されたフィリングチャンバーを更に有する、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項５】
前記反応チャンバーの毛細管のサイズが、前記フィリングチャンバーのサイズより小さい、請求項４に記載のバイオセンサー。
【請求項６】
前記検出チャンバーが通気口を有する、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項７】
前記通気口が前記バイオセンサーの外部層の貫通により開けることができる、請求項６に記載のバイオセンサー。
【請求項８】
前記通気口が前記バイオセンサーの外部層の部分を除去することにより開けることができる、請求項６に記載のバイオセンサー。
【請求項９】
前記通気口がミシン目に沿って破ることにより開けることができる、請求項６に記載のバイオセンサー。
【請求項１０】
前記反応チャンバーが大気に向けて開口部を有する、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項１１】
磁石を更に有する、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項１２】
前記磁石が配置され、それにより、前記反応チャンバーに前記液体サンプルが添加された後に少なくとも一つの磁気ビーズが移動し、前記プローブコンジュゲートとの緊密な接触がなされる、請求項１１に記載のバイオセンサー。
【請求項１３】
前記プローブコンジュゲートが酵素を有する、請求項１に記載のバイオセンサー。
【請求項１４】
メディエーター及び酵素基質を更に有する、請求項１３に記載のバイオセンサー。
【請求項１５】
液体サンプル中の検出対象を検出する方法であり、前記方法が以下の工程、すなわち：
請求項１に記載の前記バイオセンサーにサンプルを移送する工程、
前記反応チャンバーにおいて固相化結合部位及びプローブコンジュゲートの間での反応を進行させる工程、
前記サンプルを前記検出チャンバーに移動させ、プローブコンジュゲートのレベルを電気化学的に検出する工程であり、前記サンプルでの前記検出対象の存在が前記検出チャンバーにおいて検出されたプローブコンジュゲートの量の増減として表れる工程、を有する、方法。
【請求項１６】
前記固相化結合部位が標的抗原を含み、前記プローブコンジュゲートが前記標的抗原と結合するよう調節された抗体を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記プローブコンジュゲートが酵素を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記サンプルが前記反応チャンバーから前記検出チャンバーに毛細管現象により移動する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記サンプルの前記移動の工程が、通気口を開けることを有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記検出チャンバーから受けた電気的シグナルに基づいて、前記サンプル中の標的抗原の量の定量を行う工程を更に有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
請求項４の前記バイオセンサーを製造する方法であり、前記方法が以下の工程、すなわち：
第１層を提供する工程、
前記第１層の一部を除去する工程であり、それによりフィリングチャンバー部分、反応チャンバー部分、及び検出チャンバー部分を形成する工程、
第２層を提供する工程、
前記第２層の第１面を前記第１層の第１面に取り付ける工程、
前記フィリングチャンバー部分にわたって広がりかつ前記フィリングチャンバー部分と実質的に重なる前記第２層の一部を除去する工程であり、前記第２層が前記反応チャンバー部分及び前記検出チャンバー部分にわたって更に広がる工程、
第３層を提供する工程、
前記第３層の第１面を前記第１層の第２面に取り付ける工程であり、前記第３層が、前記フィリングチャンバー部分、前記反応チャンバー部分及び前記検出チャンバー部分にわたって広がる工程、
密封層の第１面を前記第２層の第２面に取り付ける工程であり、それにより前記第１層、前記第２層、前記第３層及び前記密封層を含む前記の層が、複数の外部表面を有するストリップを形成する工程、
前記ストリップの外部表面を通り前記検出チャンバーの中に延びる流路を形成する工程であり、それにより検出チャンバー通気口を形成する工程、
前記流路の開口部にわたる層を前記ストリップの前記外部表面に取り付ける工程であり、それにより前記検出チャンバー通気口を閉じる工程及び
固相化結合部位及びプローブコンジュゲートを前記反応チャンバーの中に設置する工程、を有する、方法。
【請求項２２】
請求項４の前記バイオセンサーを製造する方法であり、前記方法が以下の工程、すなわち：
第１層及び第２層を提供する工程、
前記第１層の少なくとも一部を前記第２層の第１面に取り付ける工程であり、それによりフィリングチャンバー部分、反応チャンバー部分及び検出チャンバー部分を形成する工程、
第３層を提供する工程、
前記第３層の第１面を前記第１層の第２面に取り付ける工程であり、前記第３層が、前記フィリングチャンバー部分、前記反応チャンバー部分及び前記検出チャンバー部分にわたって広がる工程、
前記ストリップの外部表面を通り前記検出チャンバーの中に延びる流路を形成する工程であり、それにより検出チャンバー通気口を形成する工程、
前記流路の開口部にわたる層を前記ストリップの前記外部表面に取り付ける工程であり、それにより前記検出チャンバー通気口を閉じる工程、及び
固相化結合部位及びプローブコンジュゲートを前記反応チャンバーの中に設置する工程、を有する、方法。
【請求項２３】
請求項４の前記バイオセンサーを製造する方法であり、前記方法が以下の工程、すなわち：
第１層を提供する工程、
第２層を提供する工程、
前記第２層の第１面を前記第１層の第１面に取り付ける工程、
第３層を提供する工程、
前記第３層の第１面を前記第１層の第２面に取り付ける工程、
前記第１層の一部を除去する工程であり、それによりフィリングチャンバー部分を形成する工程、
前記第１層の一部を除去する工程であり、それにより反応チャンバー部分を形成する工程、
前記第１層の一部を除去する工程であり、それにより検出チャンバー部分を形成する工程であり、それにより前記反応チャンバー部分及び前記検出チャンバー部分が前記フィリングチャンバー部分との間で液体の移動のために連結される工程、
前記ストリップの外部表面を通り前記検出チャンバーの中に延びる流路を形成する工程であり、それにより検出チャンバー通気口を形成する工程、
前記流路の開口部にわたる層を前記ストリップの前記外部表面に取り付ける工程であり、
それにより前記検出チャンバー通気口を閉じる工程、及び
固相化結合部位及びプローブコンジュゲートを前記反応チャンバーの中に設置する工程、を有する、方法。