(57)【要約】  １つ以上の骨部分１０，１２に挿入するための手術用ステープル７１４は、プレート７１８と、第１ネジ７４８と、および第２ネジ７４８とを備える。前記プレート７１８は、第１端部７６８Ｆと、反対側の第２端部７６８Ｓと、前記第１端部７６８Ｆの近傍に位置する第１孔７４２と、前記第２端部７６８Ｓの近傍に位置する第２孔７４２とを含む。また、前記プレート７１８は、前記第１端部７６８Ｆから前記第２端部７６８Ｓまで前記プレート７１８長に沿って曲がる。前記第１ネジ７４８は、前記第１孔７４２を通って延びる。前記第２ネジ７４８は、前記第２孔７４２を通って延びる。また、前記手術用ステープル７１４が弛緩配置にあるとき、前記第１ネジ７４８と前記第２ネジ７４８とは、互いに向かって傾斜する。
2015509790.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の骨部分に挿入するための手術用ステープルであって、前記手術用ステープルは、弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能であり、前記手術用ステープルは、 
第１端部と、反対側の第２端部と、前記第１端部の近傍に位置する第１孔と、前記第２端部の近傍に位置する第２孔とを含み、前記第１端部から前記第２端部に至るプレート長に沿って湾曲するプレートと、 
前記第１孔を通って延びる第１ネジと 
前記第２孔を通って延びる第２ネジとを含み、 
前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１ネジと前記第２ネジとが互いに向かって傾斜する、手術用ステープル。
【請求項２】
前記プレートが略１６.０度から２６.０度の間の湾曲角を有する、請求項１に記載の手術用ステープル。
【請求項３】
前記プレートは、前記第１端部と前記第２端部とから離隔して両端部の間に位置する中心を含み、前記プレートは、前記中心から前記第１端部まで略２.０ミリメートルから３.０ミリメートルのプレートたわみを有する、請求項１に記載の手術用ステープル。
【請求項４】
前記手術用ステープルは、前記プレートから片持ち状に延びる第１側面セクションと第２側面セクションとをさらに含み、前記第１側面セクションは、前記プレートの前記第１端部の近傍から片持ち状に延び、前記第２側面セクションは、前記プレートの前記第２端部の近傍から片持ち状に延びる、請求項１に記載の手術用ステープル。
【請求項５】
前記第１ネジが前記第１側面セクションを通って延び、前記第２ネジが前記第２側面セクションを通って延びる、請求項４に記載の手術用ステープル。
【請求項６】
前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションと前記第２側面セクションが互いに向かって傾斜する、請求項４に記載の手術用ステープル。
【請求項７】
前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションが略７５.０度から８５.０度の間の脚角で前記プレートから片持ち状に延びる、請求項６に記載の手術用ステープル。
【請求項８】
前記プレートが弾性材料で製造される、請求項１に記載の手術用ステープル。
【請求項９】
１つ以上の骨部分に挿入するための手術用ステープルであって、前記手術用ステープルは、弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能であり、前記手術用ステープルは、 
中間セクションと、 
前記中間セクションから片持ち状に延びる第１側面セクションとを含み、 
前記第１側面セクションは、前記中間セクションに実質的に隣接して位置する上部と、前記中間セクションから離隔して位置する端部とを含み、前記端部は、前記上部より少なくとも略５パーセント幅広である、手術用ステープル。
【請求項１０】
前記端部は、前記上部より少なくとも略１５パーセント幅広である、請求項９に記載の手術用ステープル。
【請求項１１】
前記手術用ステープルは、前記中間セクションから片持ち状に延びる第２側面セクションをさらに含み、前記第２側面セクションは、前記中間セクションに実質的に隣接して位置する上部と、前記中間セクションから離隔して位置する端部とを含み、前記端部は、前記上部より少なくとも略５パーセント幅広である、請求項９に記載の手術用ステープル。
【請求項１２】
前記中間セクションは、第１端部と、反対側の第２端部とを含み、前記第１側面セクションは、前記中間セクションの前記第１端部の近傍から片持ち状に延び、前記第２側面セクションは、前記中間セクションの前記第２端部の近傍から片持ち状に延びる、請求項１１に記載の手術用ステープル。
【請求項１３】
前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションと前記第２側面セクションが互いに向かって傾斜する、請求項１２に記載の手術用ステープル。
【請求項１４】
前記中間セクションが、前記第１端部の近傍に位置する第１孔と、前記第２端部の近傍に位置する第２孔とを含み、（i）前記第１孔と前記第１側面セクションを通って延びる第１ネジと、（ii）前記第２端部と前記第２側面セクションを通って延びる第２ネジとをさらに含む、請求項１２に記載の手術用ステープル。
【請求項１５】
前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションが略７５.０度から８５.０度の間の脚角で前記中間セクションから片持ち状に延びる、請求項９に記載の手術用ステープル。
【請求項１６】
前記中間セクションと前記第１側面セクションは弾性材料で製造される、請求項９に記載の手術用ステープル。
【請求項１７】
第１骨部分と第２骨部分とを押しつけるための方法であって、 
前記第１骨部分と前記第２骨部分との少なくとも１つに実質的に隣接するようにプレートを位置させるステップであって、前記プレートは、第１端部と、反対側の第２端部と、前記第１端部の近傍に位置する第１孔と、前記第２端部の近傍に位置する第２孔とを含み、前記プレートは、前記第１端部から前記第２端部まで前記プレートの長さに沿って湾曲し、前記プレートは、弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能である、ステップと、 
第１ネジを前記第１孔を通って前記第１骨部分まで延ばすステップと、 
第２ネジを前記第２孔を通って前記第２骨部分まで延ばすステップとを含み、 
前記プレートが、前記弛緩配置にあるとき、前記第１ネジと前記第２ネジとが互いに向かって傾斜する、方法。
【請求項１８】
前記位置させるステップは、略１６.０度から２６.０度の間の湾曲角を有する前記プレートを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記プレートの前記第１端部の近傍に第１側面セクションを結合させるステップと、
前記プレートの前記第２端部の近傍に第２側面セクションを結合させるステップと、
前記第１側面セクションを通って前記第１ネジを延ばすステップと、
前記第２側面セクションを通って前記第２ネジを延ばすステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１側面セクションを結合させるステップが、前記プレートが前記弛緩配置にあるとき、略７５.０度から８５.０度の間の脚角で前記プレートから片持ち状に延びる前記第１側面セクションを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連発明
本出願は、２０１２年３月１日付米国仮特許出願第６１／６０５，２６９号「手術用ステープル」と、２０１２年５月３日付米国仮特許出願第６１／６４２，３５３号「手術用ステープル」について優先権を主張する。可能な範疇の内で、本願では、米国仮特許出願第６１／６０５，２６９号および第６１／６４２，３５３号の内容が、参照として含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
背景
手術用ステープルは、かなり多様な手術過程において皮膚を縫合するためにしばしば用いられる。また、手術用ステープルは、一部の手術過程の後に互いに実質的に隣接する骨または骨部分を移動および／または保持させるために用いることができる。さらに、手術用ステープルは、治療する間、２つの変位した骨のかけらを押し付けて所定位置に保つためにしばしば用いられる。手術用ステープルを適切に挿入するために、骨材料内に孔或いは複数の孔がしばしば必要である。手術用ステープルは、露出（leakage）を防止するために、必要な力を分散することが要求される。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
概要
一応用例において、本発明は、１つ以上の骨部分に挿入するための手術用ステープルに関するもので、前記手術用ステープルは、弛緩配置（relaxed configuration）と開放配置(opened configuration)との間で選択的に移動可能である。一部の実施例において、前記手術用ステープルは、プレート、第１ネジおよび第２ネジを含む。前記プレートは、第１端部と、反対側の第２端部と、前記第１端部の近傍に位置する第１孔と、前記第２端部の近傍に位置する第２孔とを含む。また、前記プレートは、前記第１端部から前記第２端部まで前記プレートの長さに沿って湾曲する。前記第１ネジは、前記第１孔を通って延びる。前記第２ネジは、前記第２孔を通って延びる。また、前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１ネジと前記第２ネジとが互いに向かって傾斜する。
【０００４】
一実施例において、前記プレートは、略１６.０度乃至２６.０度の間の湾曲角を有する。追加的におよび/または代替的に、一実施例において、前記プレートは、前記第１端部と前記第２端部とから離隔して両端部の間に位置する中心を有し、前記プレートは、前記中心から前記第１端部に至る略２.０乃至３.０ミリメートルのプレートたわみを有する。
【０００５】
一部の実施例において、前記手術用ステープルは、前記プレートから片持ち状に延びる第１側面セクションと第２側面セクションとをさらに含み、前記第１側面セクションは、前記プレートの前記第１端部の近傍から片持ち状に延び、前記第２側面セクションは、前記プレートの前記第２端部の近傍から片持ち状に延びる。かかる一実施例において、前記第１ネジは、前記第１側面セクションを通って延び、前記第２ネジは、前記第２側面セクションを通って延びる。また、かかる一部の実施例において、前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションと前記第２側面セクションは、互いに向かって傾斜する。かかる一実施例において、前記手術用ステープルが前記弛緩配置にあるとき、前記第１側面セクションは、略７５.０度から８５.０度の間の脚角で前記プレートから片持ち状に延びる。
【０００６】
また、一部の実施例において、前記プレートは、弾性材料で製造される。 
また、別の応用例において、本発明は、１つ以上の骨部分に挿入するための手術用ステープルに関するものであって、前記手術用ステープルは、弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能であり、前記手術用ステープルは、（ｉ）中間セクションと、（ｉｉ）前記中間セクションから片持ち状に延びる第１側面セクションとを含んでおり、前記第１側面セクションは、前記中間セクションに実質的に隣接した上部と、前記中間セクションから離隔して位置する端部とを含み、前記端部は、前記上部より少なくとも略５パーセント幅が広い。
【０００７】
さらに、また別の実施例において、本発明は、第１骨部分と第２骨部分とを押しつけるための方法に関するものであって、前記方法は、（ｉ）前記第１骨部分と前記第２骨部分とのうちの少なくとも一つの骨部分に実質的に隣接してプレートを位置させるステップを含み、前記プレートは、第１端部と、反対側の第２端部と、前記第１端部の近傍に位置する第１孔と、前記第２端部の近傍に位置する第２孔とを含み、前記プレートは、前記第１端部から前記第２端部までプレートの長さに沿って湾曲し、前記プレートは、弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能であり、（ｉｉ）第１ネジを前記第１孔を通して前記第１骨部分内に延ばすステップと、（ｉｉｉ）第２ネジを前記第２孔を通して前記第２骨部分内に延ばすステップとを含み、前記プレートが前記弛緩配置にあるとき、前記第１ネジと、前記第２ネジとが互いに向かって傾斜する。
【０００８】
本発明そのものだけでなく、その構造および動作の両者に関する、本発明の新規な特徴は、添付の詳細な説明と共に添付図面から最もよく理解することができるはずであり、同一の参照符号は同一の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１骨部分、第２骨部分および前記骨部分を共に保持するために用いることができる本発明の特徴を有する手術用ステープルの一実施例の概略的な模式図である。
【図２Ａ】本発明の特徴を有する手術用ステープルの一実施例の概略的な正面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの手術用ステープルの概略的な平面図である。
【図２Ｃ】図２ＡのＣ−Ｃ線で切り取った手術用ステープルの断面図である。
【図２Ｄ】図２Ａの手術用ステープルの一部の概略的な底面図である。
【図２Ｅ】図２Ａにおいて円と矢印Ｅ−Ｅで示した手術用ステープルの一部拡大図である。
【図３Ａ】本発明の特徴を有する手術用ステープルの別の実施例の概略的な斜視図である。
【図３Ｂ】手術用ステープルが弛緩配置にあるときの図３Ａの手術用ステープルの概略的な正面図である。
【図３Ｃ】手術用ステープルが開放配置にあるときの図３Ａの手術用ステープルの概略的な正面図である。
【図３Ｄ】図３Ａの手術用ステープルの概略的な平面図である。
【図４Ａ】本発明の特徴を有する手術用ステープルのまた別の実施例の概略的な正面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの手術用ステープルの概略的な平面図である。
【図４Ｃ】図４ＡのＣ−Ｃ線で切り取った手術用ステープルの断面図である。
【図４Ｄ】図４Ａにおいて円と矢印Ｄ−Ｄで示す手術用ステープルの一部拡大図である。
【図５Ａ】本発明の特徴を有する手術用ステープルのまた別の実施例の概略的な正面図である。
【図５Ｂ】図５Ａにおいて円と矢印Ｂ−Ｂで示す手術用ステープルの一部拡大図である。
【図５Ｃ】図５Ａの手術用ステープルの概略的な平面図である。
【図５Ｄ】図５ＡのＤ−Ｄ線で切り取った手術用ステープルの断面図である。
【図６】本発明の特徴を有する手術用ステープルのまた別の実施例の概略的な正面図である。
【図７Ａ】本発明の特徴を有する手術用ステープルのまた別の実施例の概略的な斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの手術用ステープルの概略的な平面図である。
【図７Ｃ】図７ＢのＣ−Ｃ線で切り取った手術用ステープルの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
詳細な説明
図１は、第１骨部分１０、第２骨部分１２および前記骨部分１０，１２を共に保持するために用いることができる本発明の特徴を有する手術用ステープル１４の一実施例の概略的な模式図である。
【００１１】
一部応用例において、手術用ステープル１４を挿入する前に、夫々の骨部分１０の中に（点線で示された）孔１６をドリル開けによって、または他の方法で形成して骨部分１０，１２が準備できる。続いて、手術用ステープル１４は、夫々の骨部分１０，１２の孔１６内に手術用ステープル１４の一部が効果的且つしっかりと位置付けられて所望のとおりに挿入できる。また、手術用ステープル１４は、治療の途中で、一部の所望の目的、例えば、骨部分１０，１２に隣接する皮膚の縫合、互いに実質的に隣接する骨部分１０，１２の移動および／もしくは保持、ならびに／または治療の間骨部分１０，１２を所定の位置に押しつけて共に保持するために用いることができる。追加的におよび/または代替的に、手術用ステープル１４は、別の適切な目的のために用いることができる。
【００１２】
手術用ステープル１４のデザインは変わり得る。図に示すように、一部の実施例において、手術用ステープル１４は、ややＵ字（horse shoe）形状であってもよく、手術用ステープル１４は、実質的に平らな中間セクション１８と、中間セクション１８から片持ち状に延びる２つの側面セクション、すなわち、第１側面セクション２０Ａと第２側面セクション２０Ｂを含むことができる。または、一部の実施例において、中間セクション１８は、湾曲またはアーチ状であり得る。
【００１３】
また、一部の実施例において、手術用ステープル１４は弛緩配置と開放配置との間で選択的に移動可能であり、手術用ステープル１４が付勢されて弛緩配置に戻るおよび／または弛緩配置に向かって移動するように、弾性を有する。弛緩配置にあるとき、夫々の側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、側面セクション２０Ａ，２０Ｂが互いに向かって少し傾斜するように９０度未満の角度で中央部１８から片持ち状に延び得る。逆に、開放配置にあるとき、夫々の側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、かかる一実施例において、例えば、ほぼ９０度のような９０度に近い角度で中間セクション１８から片持ち状に延び得る。かかる実施例において、使用中に、手術用ステープル１４は、手動、自動および/または道具を用いて、弛緩配置から開放位置に移動することができ、手術用ステープルが開放配置にあるとき、手術用ステープル１４を骨部分１０，１２の孔１６に挿入することができる。挿入後に、手術用ステープル１４の付勢によって、側面セクション２０Ａ，２０Ｂが互いに向かって、つまり、弛緩配置に向かってやや移動する（または、孔１６の具体的な方向によっては、移動するように少なくとも試みる）。このようなデザインのため、手術用ステープル１４は、孔１６にしっかりと保持することができ、側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、治療の過程の間に、骨部分１０，１２の改善された押しつけおよび共に保持することを提供できる。
【００１４】
また、夫々の側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、端部２２が側面セクション２０Ａ，２０Ｂの大半よりも断面が（すなわち、少なくとも一方向において）より狭く、手術用ステープル１４の骨部分１０，１２への挿入をよりうまくできるように多少テーパー状の端部２２を有することができる。さらに、手術用ステープル１４の側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、手術用ステープル１４が容易に挿入され、また、骨部分１０，１２から手術用ステープル１４が外れないように傾斜した複数の歯（teeth）２４を含むことができる。
【００１５】
概略的に、本明細書に図示され説明された手術用ステープル１４のデザインのために、手術用ステープル１４は、特定の好ましい利点を達成することができる。例えば、（一部の実施例において）中間セクション１８のアーチや湾曲だけでなく、弛緩配置にある間、側面セクション２０Ａ，２０Ｂが互いに向かって傾斜するようにすることは、 治療する間、骨部分１０， １２をより良好に共に保持し押しつけることを提供するのに役立つ。また、手術用ステープル１４の側面セクション２０Ａ，２０Ｂは、下端（foot）の幅がより広いデザインを有することができるが、これらのデザインは特定の利点を実現可能にする。より具体的に、側面セクション２０Ａ，２０Ｂの下端の幅がより広いデザインは、（ｉ）側面セクション２０Ａ，２０Ｂによる骨部分１０，１２の孔１６のより完全な充填と、（ｉｉ）側面セクション２０Ａ，２０Ｂのより広い表面積による、骨部分１０，１２内の骨材料に対するより良好な力の分散と、（ｉｉｉ）側面セクション２０Ａ，２０Ｂが単に骨内を切り込むよりも効果的に骨部分１０，１２を共に移動させることができるため、より良好な力の分散の結果として、より良好な骨対骨の押しつけと、（ｉｖ）より完全な孔１６の充填の結果として骨部分１０，１２を側面セクション２０Ａ，２０Ｂと共により大きな距離移動させ、より良好な押しつけをさらに提供することを可能にする。
【００１６】
また、上述のように、歯２４の独特なデザインは、手術用ステープル１４を容易に挿入、すなわち、側面セクション２０Ａ，２０Ｂを骨部分１０，１２の孔１６に容易に挿入することができるようにし、挿入後には、手術用ステープル１４が骨部分１０，１２から外れることを防止する。
【００１７】
また、一実施例において、手術用ステープル１４は、ニチノール超弾性材料（nitinol superelastic material）で形成することができる。別の方法として、手術用ステープル１４は、また別の適切な伸縮性、可撓性および／または弾性物質で製造することができる。また、図に示すように、手術用ステープル１４は、手術用ステープル１４が単一片のニチノール超弾性材料または別の適切な材料で形成され得るように一体構造を有することができる。こうしたデザインにより、中間セクション１８と夫々の側面セクション２０Ａ，２０Ｂとの接続部がやや丸くなることで、手術用ステープル１４が挿入される患者に潜在的な不快感を生じさせない。代替的には、手術用ステープル１４は、共に固定結合される個別のセクションで製造することができる。
【００１８】
図２Ａは、本発明の特徴を有する手術用ステープル２１４の一実施例の概略的な正面図である。手術用ステープル２１４のデザインとサイズは、行われる手術過程および/または手術用ステープル２１４が使用される患者の具体的な必要条件に応じて異なり得る。本実施例に示すように、手術用ステープル２１４は、ある程度の蹄鉄形状であり、手術用ステープル２１４は、実質的に平坦な中間セクション２１８と、中間セクション２１８から片持ち状に延びる２つの側面セクション、すなわち、第１側面セクション２２０Ａと第２側面セクション２２０Ｂとを含んでいる。または、手術用ステープル２１４は、別のデザインを有することができる。例えば、一実施例において、中間セクション２１８は、実質的に平坦でなくてもよく、例えば、中間セクション２１８が湾曲またはアーチ型であってもよい。
【００１９】
また、手術用ステープル２１４は、ニチノール超弾性材料または別の適切な伸縮性、可撓性および／または弾性材料で形成でき、手術用ステープル２１４が（図２Ａにおいて実線で図示された）弛緩配置と（図２Ａにおいて点線で図示された）開放配置との間で選択的に移動可能である。図２Ａに示すように、手術用ステープル２１４が弛緩配置にあるとき、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、９０度未満の脚角２２６で中間セクション２１８から片持ち状に延びて、側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂが互いに向かって少し傾斜するようになる。また、一方の側面セクション２２０Ａと中間セクション２１８との間の脚角２２６は、他方の側面セクション２２０Ｂの中間セクション２１８の間の脚角２２６と実質的に同一または異なり得る。具体的に、一部の実施例において、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、略７５.０度乃至８５.０度の間の脚角２２６で中間セクション２１８から片持ち状に延び得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂと中間セクション２１８との間の脚角２２６は、略７５.０，７７.０，７９.０，８０.０，８１.０，８３.０または８５.０度であり得る。または、脚角２２６は、８５.０度よりさらに大きく、７５.０度よりさらに小さく、若しくは７５.０度と８５.０度との間の他の角度であり得る。
【００２０】
手術用ステープル２１４が開放配置にあるとき、側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、略９０度または９０度に近い脚角２２６で中間セクション２１８から片持ち状に延びることができる。かかる配置において、手術用ステープル２１４は、１つ１つ手術用ステープル２１４を収容するために（図１に示した）骨部分１０，１２内に形成された（図１に示した）孔１６に、迅速かつ容易に挿入され得る。例えば、一部の応用例において、手術用ステープル２１４が開放配置にあるとき、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、略９５.０，９４.０、９３.０，９２.０，９１.０，９０.０，８９.０，８８.０，８７.０，８６.０または８５.０度の脚角２２６またはその他の脚角２２６で中間セクション２１８から片持ち状に延びることができる。
【００２１】
また、図２Ａに示すように、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、脚長２２８を有することができる。夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂの脚長２２８は異なり得る。一部の実施例において、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、略８.０ミリメートルから１２.０ミリメートルの間の脚長２２８を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、脚長２２８は、略８.０，９.０，１０.０，１１.０または１２.０ミリメートルであり得る。または、脚長２２８は、１２.０ミリメートルより大きく、８.０ミリメートルより小さく、若しくは８.０ミリメートルと１２.０ミリメートルの間の他の値であり得る。
【００２２】
また、一部の実施例において、手術用ステープル２１４は、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂにしっかりと固定および／または夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂに一体に形成された複数の歯２２４を含むことができる。上述のように、歯２２４は、手術用ステープル２１４を容易に挿入することができ、挿入後は、（図１に示した）骨部分１０，１２から手術用ステープル２１４が外れないようにするサイズと形状を有する。
【００２３】
歯２２４の数とサイズは異なり得る。一部の実施例において、手術用ステープル２１４は、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂにしっかりと固定および／または夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂに一体に形成された略３つから１２個の歯２２４を含むことができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、手術用ステープル２１４は、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂにしっかりと固定および/または夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂに一体に形成された３つ，４つ，５つ，６つ，７つ，８つ，９つ，１０，１１または１２個の歯２２４を含むことができる。代替的には、夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂは、１２個よりさらに多くまたは３つよりさらに少ない歯２２４を有するようにデザインされ得る。
【００２４】
図２Ｂは、図２Ａの手術用ステープル２１４の概略的な平面図である。図２Ｂは、手術用ステープル２１４の実施例の一部付加的な特徴を図示している。例えば、図２Ｂに示すように、手術用ステープル２１４は、ステープル幅２３０を有するが、これは、測定されるように、手術用ステープル２１４の中間セクション２１８の長さと実質的に同一である。また、一部の実施例において、ステープル幅２３０は、（図２Ａにより明確に示した）夫々の側面セクション２２０Ａ，２２０Ｂの（図２Ａに示した）脚長２２８と実質的に同一であり得る。一部の実施例において、手術用ステープル２１４は、略８.０ミリメートルから１２.０ミリメートルの間のステープル幅２３０を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、ステープル幅２３０は、略８.０，９.０，１０.０，１１.０または１２.０ミリメートルであり得る。または、ステープル幅２３０は、１２.０ミリメートルより大きく、８.０ミリメートルより小さく、若しくは、８.０ミリメートルから１２.０ミリメートルの間の他の値であり得る。
【００２５】
図２Ｃは、図２ＡのＣ-Ｃ線で切り取った手術用ステープル２１４の断面図である。具体的に、図２Ｃは、手術用ステープル２１４のさらなる詳細を図示している。例えば、図２Ｃは、手術用ステープル２１４の一般的な断面形状、すなわち、手術用ステープル２１４の中間セクション２１８の断面形状を図示している。図に示すように、一部の実施例において、手術用ステープル２１４は、略矩形の断面を有することができる。具体的に、かかる実施例において、手術用ステープル２１４は、本体幅２３２と、本体厚２３４を含むことができる。一部の実施例において、手術用ステープル２１４は、略１.０ミリメートルから２.０ミリメートルの間の本体幅２３２と、略０.８ミリメートルから１.６ミリメートルの間の本体厚２３４を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、手術用ステープル２１４は、略１.５ミリメートルの本体幅２３２と、略１.２ミリメートルの本体厚２３４を有することができる。または、手術用ステープル２１４は、２.０ミリメートルよりさらに大きい、もしくは１.０ミリメートルよりさらに小さい本体幅２３２を有することができ、および／または手術用ステープル２１４は、１.６ミリメートルよりさらに大きい、もしくは０.８ミリメートルよりさらに小さい本体厚２３４を有することができる。
【００２６】
また、図に示すように、（図２Ｃには第１側面セクション２２０Ａのみ図示されているが）側面セクションの端部２２２は、側面セクション２２０Ａの大半および／または本体幅２３２に対してわずかに外側に幅が広がる（flares）。言い換えれば、側面セクション２２０Ａはより広い端部２２２（または下端）のデザインを有し、これにより、側面セクション２２０Ａが、例えば、図１に示す第１骨部分１０又は第２骨部分１２などの骨部分の孔１６（図１に示す）をより完全に満たすようにする。一部の実施例において、端部２２２は、側面セクション２２０Ａの（中間セクション１８に隣接する）上部２２０Ｕより略５.０パーセントから１５.０パーセントほど幅広であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、端部２２２は、側面セクション２２０Ａの上部２２０Ｕより略５.０パーセント、６.０，７.０，８.０，９.０，１０.０，１１.０，１２.０，１３.０，１４.０または１５.０パーセントほど幅広であり得る。または、端部２２２は、側面セクション２２０Ａの上部２２０Ｕより１５.０パーセントよりも大きい、５.０パーセントよりも小さい、もしくは５.０パーセントから１５.０パーセントの間のその他の値で、さらに幅広であり得る。また、上述のように、かかるデザインは、骨部分１０，１２に対して力がさらに良く分散されるようにし、骨部分１０，１２がさらに大きく移動するようにして、骨と骨との押しつけがよりよくなるようにする。
【００２７】
また、図２Ｃは、側面セクション２２０Ａの各部分に完全に固定および/または一体に形成された、歯２２４の一般的な形状を図示している。例えば、図２Ｃに示すように、夫々の歯２２４は、歯２２４の上端に向かう内向きのテーパー状である。
【００２８】
図２Ｄは、図２Ａの手術用ステープル２１４の一部の概略的な底面図である。より具体的に、図２Ｄは、側面セクション２２０Ａの端部２２２の一部デザインの特徴をより明確に図示している。また、図２Ｄは、一部の実施例において、側面セクション２２０Ａの残りの部分から延びる歯２２４が丸い形状を有することができるということを図示している。
【００２９】
図２Ｅは、図２Ａにおいて円と矢印Ｅ-Ｅで示した手術用ステープル２１４の一部拡大図である。より具体的に、図２Ｅは、側面セクション２２０Ａにしっかりと固定および/または一体に形成された歯２２４の一部デザインの特徴をより明確に図示している。例えば、図２Ｅは、歯高さ２３６、歯深さ２３８および、歯角２４０を図示している。
【００３０】
一部の実施例において、歯高さ２３６は、略１.００ミリメートルから１.３０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯高さ２３６は、略１.００ミリメートル、１.０５，１.１０，１.１５，１.２０，１.２５または１.３０ミリメートルであり得る。または、歯高さ２３６は、１.３０ミリメートルよりさらに大きく、１.００ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１.００ミリメートルから１.３０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００３１】
また、一部の実施例において、歯深さ２３８は、略０.３０ミリメートルから０.５０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯深さ２３８は、略０.３０，０.３５，０.４０，０.４５または０.５０ミリメートルの間であり得る。または、歯深さ２３８は、０.５ミリメートルよりさらに大きく、０.３０ミリメートルよりさらに小さく、もしくは０.３０ミリメートルから０.５０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００３２】
また、一部の実施例において、歯角２４０は、略６０.０度から８０.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯角２４０は、略６０.０，６２.５，６５.０，６７.５，７０.０，７２.５，７５.０，７７.５または８０.０度であり得る。または、歯角２４０は、８０.０度よりさらに大きく、６０.０度よりさらに小さく、若しくは６０.０度から８０.０度の間のその他の値であり得る。
【００３３】
また、図２Ｅは、（図１に図示された）骨部分１０，１２に手術用ステープル２１４をよりよく挿入できるように、側面セクション２２０Ａの大半より側面セクション２２０Ａの端部２２２の方が、断面がよりさらに狭くなり得ることを図示している。
【００３４】
図３Ａは、本発明の特徴を有する手術用ステープル３１４の別の実施例の概略的な斜視図である。図に示すように、図３Ａに示し説明した手術用ステープル３１４は、図２Ａ乃至図２Ｅに関して示し、上記で説明した手術用ステープル２１４と多少類似する。例えば、手術用ステープル３１４は、実質的に平坦な中間セクション３１８と、中間セクション３１８から片持ち状に延びた２つの側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂとを含む。また、先の実施例のように、手術用ステープル３１４は、（例えば、図３Ｂに示された）弛緩配置と（図３Ｃに示された）開放配置との間で選択的に移動可能である。より具体的に、手術用ステープル３１４が弛緩配置にあるとき、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、側面セクション３１８が互いに向かって少し傾斜するように９０度未満の角度で中間セクション３１８から片持ち状で延びることができる。一部の実施例において、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂはまた、夫々の側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂにしっかりと固定および/または一体に形成される１つ以上の（図示していない）歯を含むことができる。
【００３５】
この実施例において、中間セクション３１８は、実質的に幅狭のプレート形状である。また、この実施例において、手術用ステープル３１４は、手術用ステープル３１４の中間セクション３１８の上部面３４４を通り側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂの全長を通って延びる一対のネジ孔３４２を含んでおり、ネジ孔３４２は、中間セクション３１８から側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂの端部３４６を貫通して延びる。夫々のネジ孔３４２は、（図１に図示された）骨部分１０，１２の（図１に図示された）孔１６の１つに挿入されるようにデザインされたネジ３４８を収容するように形成されている。より具体的に、図３Ａに示すように、夫々のネジ３４８は、対応するネジ孔３４２を完全に貫通して通り抜けおよび／または延び、ネジ３４８は側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂの端部３４６を超えて外側に延びる。かかるデザインにより、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、骨部分１０，１２の孔１６の深みに部分的に延びることができ、ネジ３４８は、骨部分１０，１２の孔１６により深く螺合でき、手術用ステープル３１４が骨部分１０，１２の孔１６内でより確実に保持される。
【００３６】
また、図２Ａ乃至図２Ｅについて示し上記で説明した手術用ステープル２１４のように、一実施例において、手術用ステープル３１４は、ニチノール超弾性材料で形成することができる。別の方法としては、手術用ステープル３１４は、別の適切な伸縮性、可撓性および／または弾性のある材料で製造することができる。また、図に示すように、手術用ステープル３１４は、手術用ステープル３１４がニチノール超弾性材料または別の適切な材料の単一片で形成されるように、一体構造を有することができる。かかるデザインにより、中間セクション３１８と夫々の側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂとの間の連結部は多少丸くなり得る。または、手術用ステープル３１４は、互いに固定結合されている個別のセクションで製造することができる。
【００３７】
本明細書に示され説明された手術用ステープル３１４のデザインにより、手術用ステープル３１４は、特定の好ましい利点を達成することができる。例えば、（ｉ）ニチノール超弾性プレート、すなわち、中間セクション３１８は、プレートの剛性と超弾性ステープルの押しつけとを兼ね備え、（ｉｉ）そのような手術用ステープル３１４は、ロックまたは非ロックネジ３４８を用いることができ、（ｉｉｉ）手術用ステープル３１４は、より伝統的なステープルを配置するのと同様に、すなわち、挿入される間、挿入機が側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂを実質的にまっすぐに保持しながら、ドリルガイドを用いることで配置され、（ｉｖ）側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂのネジ孔３４２を通って下向きに挿入されたネジ３４８が、手術用ステープル３１４の強度と安定性を向上させ、（ｖ）手術用ステープル３１４が、別のサイズの条件を収容する一部の別の実施例において、６つまでのネジ孔３４２を含むことができ、（ｉｖ）手術用ステープル３１４がニチノールシートまたはチューブ原料（stock）で生産することができる。
【００３８】
図３Ｂは、手術用ステープル３１４が弛緩配置にあるときの図３Ａの手術用ステープル３１４の概略的な正面図である。具体的に、図３Ｂは、手術用ステープル３１４が弛緩配置にあるとき、夫々の側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂが９０度未満の脚角３２６で中間セクション３１８から片持ち状に延びることを図示している。具体的に、一部の実施例において、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、略７５.０度から８５.０度の間の脚角３２６で中間セクション３１８から片持ち状に延びることができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂと中間セクション３１８との間の脚角３２６が略７５.０，７７.０，７９.０，８０.０，８１.０，８３.０または８５.０度であり得る。または、脚角３２６は、８５.０度よりさらに大きく、７５.０度よりさらに小さく、若しくは７５.０度から８５.０度の間の他の値であり得る。
【００３９】
先の実施例のように、一方の側面セクション３２０Ａと中間セクション３１８との間の脚角３２６は、他方の側面セクション３２０Ｂと中間セクション３１０との間の脚角３２６と実質的に同一または異なることに注目すべきである。したがって、図３Ｂは、他方の側面セクション３２０Ｂに対する一方の側面セクション３２０Ａの角を示す屈曲角（flex angle）３５０を図示している。一部の実施例において、屈曲角３５０は、略１５.０度から２５.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、屈曲角３５０は、略１５.０，１７.０，１９.０，２０.０，２１.０，２３.０または２５.０度の間であり得る。または、屈曲角３５０は、２５.０度よりさらに大きく、１５.０度よりさらに小さく、若しくは１５.０度から２５.０度の間のその他の値である。
【００４０】
図３Ｃは、手術用ステープル３１４が開放配置にあるときの図３Ａの手術用ステープル３１４の概略的な正面図である。具体的に、図３Ｃは、手術用ステープル３１４が、適切な方法で、例えば、手動、自動および/または道具を用いて、開放配置に移った後の手術用ステープル３１４を図示している。手術用ステープル２１４が開放配置にあるとき、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、９０度に近いか略９０度の脚角３２６で中間セクション３１８から片持ち状に延びることができ、手術用ステープル３１４を１つ１つ収容するために（図１に示した）骨部分１０，１２に形成された（図１に示した）孔１６に手術用ステープル３１４が迅速かつ容易に挿入され得る。例えば、一部の応用例において、手術用ステープル３１４が開放配置にあるとき、夫々の側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、略９５.０，９４.０，９３.０，９２.０，９１.０，９０.０，８９.０，８８.０，８７.０，８６.０度または８５.０度の脚角３２６で中間セクション３１８から片持ち状に延びることができる。または、開放配置において脚角３２６は、９５.０度よりさらに大きく、８５.０度よりさらに小さく、若しくは８５.０度から９５.０度の間のその他の値であり得る。
【００４１】
また、図３Ｃは、どのように（点線で示された）ネジ孔３４２が夫々の側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂを完全に貫通して延び、ネジ３４８が側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂを完全に貫通して通り抜けおよび／または延びるようにするかを、さらに図示している。上述のように、かかるデザインにより、側面セクション３２０Ａ，３２０Ｂは、骨部分１０，１２の孔１６の深みに部分的に延びることができ、ネジ３４８は、骨部分１０，１２の孔１６により深く螺合でき、手術用ステープル３１４が骨部分１０，１２の孔１６に、さらに確実に保持される。
【００４２】
また、図３Ｃは、中間セクション３１８のプレート厚３５１を図示している。一部の実施例において、プレート厚３５１は、略１.０ミリメートルから２.０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、プレート厚３５１は、略１.０、１.２、１.４、１.５、１.６、１.８または２.０ミリメートルであり得る。または、プレート厚３５１は、２.０ミリメートルよりさらに大きく、１.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１.０ミリメートルから２.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００４３】
図３Ｄは、図３Ａの手術用ステープル３１４の概略的な平面図である。具体的に、図３Ｄは、手術用ステープル３１４の中間セクション３１８の一部デザインの特徴を図示している。図に示すように、一部の実施例において中間セクション３１８は、プレート幅３５２とプレート長３５４を有し、実質的に矩形状であり得る。一部の実施例において、中間セクション３１８は、略２.０ミリメートルから６.０ミリメートルの間のプレート厚３５２を有することができ、中間セクション３１８は、略７.０ミリメートルから１５.０ミリメートルの間のプレート長３５４を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、プレート幅３５２は、略２.０，２.５，３.０，３.５，４.０，４.５，５.０，５.５または６.０ミリメートルであり得る。プレート長３５４は、略７.０，８.０，９.０，１０.０，１１.０，１２.０，１３.０，１４.０または１５.０ミリメートルであり得る。または、プレート厚３５２は、６.０ミリメートルよりさらに大きく、２.０ミリメートルよりさらに小さく、もしくは２.０ミリメートルから６.０ミリメートルの間のその他の値であり得、および／またはプレート長３５４は、１５.０ミリメートルよりさらに大きく、７.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは７.０ミリメートルから１５.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。さらに代替的には、中間セクション３１８は、実質的に矩形状ではない別の形状であり得る。
【００４４】
図４Ａは、本発明の特徴を有する手術用ステープル４１４のまた別の実施例の概略的な正面図である。図に示すように、手術用ステープル４１４は、図２Ａ乃至図２Ｅに関して示し説明した手術用ステープル２１４と多少類似する。例えば、手術用ステープル４１４は、中間セクション４１８と、中間セクション４１８から片持ち状に延びる２つの側面セクション４２０Ａ，４２０Ｂとを含む。また、手術用ステープル４１４は、弛緩配置と（図示していない）開放配置との間で選択的に移動可能である。具体的に、図４Ａに示すように、手術用ステープル４１４は、弛緩配置にあるとき、側面セクション４２０Ａ，４２０Ｂが９０度未満の脚角４２６で中間セクション４１８から片持ち状に延びる。また、図に示すように、かかるデザインにより、側面セクション４２０Ａ，４２０Ｂは、互いに向かって少し傾斜する。
【００４５】
また、図４Ａに示すように、手術用ステープル４１４は、夫々の側面セクション４２０Ａ，４２０Ｂにしっかりと固定および/または一体に形成される複数の歯４２４を含む。先の実施例に示すように、歯４２４は、手術用ステープル４１４を（図１に図示された）骨部分１０，１２の（図１に図示された）孔１６に容易に挿入し、挿入後骨部分１０，１２の孔１６から手術用ステープル４１４が外れないようにするサイズおよび形状を有する。
【００４６】
しかし、図４Ａに図示された実施例において、中間セクション４１８は、別のデザインを有する。具体的に、図に示すように、中間セクション４１８は、階段状デザイン（stepped design）を有するが、第１中間部４１８Ａが第２中間部４１８Ｂに結合され、第２中間部４１８Ｂからずれ（offset）ている。言い換えれば、第１中間部４１８Ａは、第２中間部４１８Ｂに対し下側に配置される（stepped down）。第１中間部４１８Ａと第２中間部４１８Ｂとの間のずれは、オフセット距離４５６および/またはオフセット角４５８の観点から説明および／または定義できる。
【００４７】
一部の実施例において、略２.０ミリメートルから９.０ミリメートルの間のオフセット距離４５６で、第１中間部４１８Ａが第２中間部４１８Ｂからずれている。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、第１中間部４１８Ａと第２中間部４１８Ｂとの間のオフセット距離４５６は、略２.０，３.０，４.０，５.０，６.０，７.０，８.０または９.０ミリメートルであり得る。または、第１中間部４１８Ａと第２中間部４１８Ｂとの間のオフセット距離４５６は、９.０ミリメートルよりさらに大きく、２.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは２.０ミリメートルから９.０ミリメートルの間のその他の値である。
【００４８】
また、一部の実施例において、第１中間部４１８Ａと第２中間部４１８Ｂとの間のオフセット角４５８は、略３０度から８０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、第１中間部４１８Ａと第２中間部４１８Ｂとの間のオフセット角４５８は、略３０，３５，４０，４５，５０，５５，６０，６５，７０，７５または８０度であり得る。または、オフセット角４５８は、８０度よりさらに大きく、３０度よりさらに小さく、若しくは３０度から８０度の間のその他の値であり得る。
【００４９】
図３Ａに図示された手術用ステープル４１４は、２つの骨片の間に段差変位（step displacement）が存在する多様な目的に用いることができる。例えば、手術用ステープル４１４の可能な一つの用途は、足の踵骨（またはかかとの骨）を治療する間である。具体的に、手術用ステープル４１４は、踵骨のスライド（calcaneal slide）を固定するために用いることができる。踵骨関連の手術の間、後足部のアライメント（alignment in the hind-foot）は、踵骨を切断し、切断された二つの骨片を変位させて矯正することができる。かかる矯正のための切断は、切断された二つの踵骨片の間に略２ミリメートルから９ミリメートルに至る段差変位を発生させるが、別の段差変位も起こり得る。その後、手術用ステープル４１４が、治療の間、変位した二つの踵骨片を適所に固定するために用いられることができる。
【００５０】
また、図４Ａに示すように、第２側面セクション４２０Ｂは、手術用ステープル４１４の要求される使用方法に応じて異なり得る脚長４２８を有する。一部の実施例において、第２側面セクション４２０Ｂは、略１６.０ミリメートルから２４.０ミリメートルの間の脚長４２８を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、第２側面セクション４２０Ｂの脚長４２８は、略１６.０，１７.０，１８.０，１９.０，２０.０，２１.０，２２.０，２３.０または２４.０ミリメートルである。または、第２側面セクション４２０Ｂの脚長４２８は、２４.０ミリメートルよりさらに大きく、１６.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１６.０ミリメートルから２４.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００５１】
別の実施例において、第１側面セクション４２０Ａが第２側面セクション４２０Ｂの脚長４２８と実質的に同一または異なり得る脚長を有するということに注目すべきである。
【００５２】
図４Ｂは、図４Ａの手術用ステープル４１４の概略的な平面図である。図４Ｂは、手術用ステープル４１４の実施例の一部付加的な特徴を図示している。例えば、図４Ｂに示すように、手術用ステープル４１４は、（図２Ａに図示された）脚長４２８と実質的に同一であり得るステープル幅４３０を有する。一部の実施例において、手術用ステープル４１４は、略１６.０ミリメートルから２４.０ミリメートルの間のステープル幅４３０を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、ステープル幅４３０は、略１６.０，１７.０，１８.０，１９.０，２０.０，２１.０，２２.０，２３.０または２４.０ミリメートルであり得る。または、ステープル幅４３０は、２４.０ミリメートルよりさらに大きく、１６.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１６.０ミリメートルから２４.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００５３】
図４Ｃは図４ＡのＣ-Ｃ線で切り取った手術用ステープル４１４の断面図である。具体的に、図４Ｃは、手術用ステープル４１４のさらなる詳細を図示している。例えば、図２Ｃは、（図４Ｃには第１側面セクション４２０Ａのみ図示されているが）側面セクションの端部４２２が側面セクション４２０Ａの大半に対して外側に少し広がっていることを図示している。言い換えれば、側面セクション４２０Ａは、例えば、図１に図示された第１骨部分１０又は第２骨部分１２のような骨部分の（図１に図示された）孔１６をより完全に埋めることができる幅広の端部４２２（または下端）のデザインを有する。また、上述のように、そのようなデザインは、骨部分１０，１２に対し力の分散がよりよくできるようにし、骨部分１０，１２の移動がより大きくなるようにして、その結果骨と骨との押しつけがよりよくできるようにする。
【００５４】
また、図４Ｃは、夫々の側面セクション４２０Ａにしっかりと固定および/または一体に形成される歯４２４の一般的な形状を図示している。例えば、図４Ｃに示すように、夫々の歯４２４は、歯４２４の上端に向かう内向きのテーパー状である。
【００５５】
図４Ｄは、図４Ａで円と矢印Ｄ−Ｄで示す手術用ステープル４１４の一部拡大図である。具体的に、図４Ｄは側面セクション４２０Ａにしっかりと固定および／または側面セクション４２０Ａと一体に形成されている歯４２４の一部デザインの特徴をより明確に図示している。例えば、図４Ｄは、歯４２４の歯高さ４３６、歯深さ４３８および歯角４４０を図示している。
【００５６】
一部の実施例において、歯高さ４３６は、略１.００ミリメートルから１.３０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯高さ４３６は、略１.００，１.０５，１.１０，１.１５，１.２０，１.２５または１.３０ミリメートルであり得る。または、歯高さ４３６は、１.３０ミリメートルよりさらに大きく、１.００ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１.００ミリメートルから１.３０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００５７】
また、一部の実施例において、歯深さ４３８は、略０.４０ミリメートルから０.６０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯深さ４３８は、略０.４０，０.４５，０.５０，０.５５または０.６０ミリメートルであり得る。または、歯深さ４３８は、０.６０ミリメートルよりさらに大きく、０.４０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは０.４０ミリメートルから０.６０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００５８】
また、一部の実施例において、歯角４４０は、略５５.０度から７５.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、歯角４４０は、略５５.０，５７.５，６０.０，６２.５，６５.０，６７.５，７０.０，７２.５または７５.０度であり得る。または、歯角４４０は、７５.０度よりさらに大きく、５５.０度よりさらに小さく、若しくは５５.０度から７５.０度の間のその他の値であり得る。
【００５９】
また、図４Ｄは、（図１に図示された）骨部分１０，１２に手術用ステープル４１４をよりよく挿入できるように、側面セクション４２０Ａの大半より側面セクション４２０Ａの端部４２２の方が断面がさらに狭くなり得ることを図示している。
【００６０】
図５Ａは、本発明の特徴を有する手術用ステープル５１４の別の実施例の概略的な正面図である。また、弛緩配置の手術用ステープル５１４が図示されていることに注目すべきである。図に示すように、手術用ステープル５１４は、図２Ａ乃至図２Ｅおよび図４Ａ乃至図４Ｄに関してそれぞれ示し説明した手術用ステープル２１４，４１４と実質的に類似する。例えば、図５Ａに示すように、手術用ステープル５１４は、ある程度Ｕ字形状であり、中間セクション５１８と、中間セクション５１８から片持ち状に延びる２つの側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂとを有する。また、弛緩配置にある場合、夫々の側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂは、９０度未満の脚角５２６で中間セクション５１８から片持ち状に延びて、側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂが互いに向かって少し傾斜する。また、夫々の側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂは、多少テーパー状の端部５２２を有し、手術用ステープル５１４がより容易に挿入されるように、端部５２２は側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂの大半よりも断面がより狭い。また、夫々の側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂは、（図１に図示された）骨部分１０，１２の（図１に図示された）孔１６に手術用ステープル５１４が容易に挿入されて骨部分１０，１２の孔１６から手術用ステープル５１４が外れないように、傾斜した複数の歯５２４を含むことができる。
【００６１】
しかし、この実施例において、中間セクション５１８は、別のデザインを有する。具体的に、図５Ａに示すように、中間セクション５１８は、ステープル軸５６０に対して多少湾曲またはアーチ型である。中間セクション５１８の曲率（curvature）は、（点線で示す）曲率半径５６２および/または湾曲角５６４の観点から説明および/または定義することができる。
【００６２】
一部の実施例において、中間セクション５１８は、略２５.０ミリメートルから９５.０ミリメートルの間の曲率半径５６２を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、中間セクション５１８は、略２５.０，３０.０，３５.０，４０.０，４５.０，５０.０，５５.０，６０.０，６５.０，７０.０，７５.０，８０.０，８５.０，９０.０または９５.０ミリメートルの曲率半径５６２を有することができる。または、中間セクション５１８は、９５.０ミリメートルよりさらに大きく、２５.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは２５.０ミリメートルから９５.０ミリメートルの間の他の値の曲率半径５６２を有することができる。
【００６３】
また、一部の実施例において、中間セクション５１８は、略１５.０度から３５.０度の間の湾曲角５６４を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、中間セクション５１８は、略１５.０，１７.５，２０.０，２２.５，２５.０，２７.５，３０.０，３２.５または３５.０度の湾曲角５６４を有することができる。または、中間セクション５１８は、３５.０度よりさらに大きく、１５.０度よりさらに小さく、若しくは１５.０度から３５.０度の間の他の値の湾曲角５６４を有することができる。
【００６４】
また、図５Ａに示すように、側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂは、手術用ステープル５１４の要求される使用方法に応じて異なり得る脚長５２８を有する。一部の実施例において、側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂは、略１５.０ミリメートルから２２.０ミリメートルの間の脚長５２８を有することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂの脚長５２８は、略１５.０，１６.０，１７.０，１８.０，１９.０，２０.０，２１.０または２２.０ミリメートルであり得る。または、側面セクション５２０Ａ，５２０Ｂの脚長５２８は、２２.０ミリメートルよりさらに大きく、１５.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１５.０ミリメートルから２２.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００６５】
図５Ｂは、図５Ａで円と矢印Ｂ-Ｂで示す手術用ステープル５１４の一部拡大図である。具体的に、図５Ｂは、側面セクション５２０Ａにしっかりと固定および/または側面セクション５２０Ａに一体に形成された歯５２４の一部デザインの特徴をより明確に図示している。例えば、図５Ｂは、歯５２４の歯高さ５３６、歯深さ５３８および歯角５４０を図示している。
【００６６】
一部の実施例において、歯高さ５３６は、略１.００ミリメートルから１.３０ミリメートルの間であり得るが、別の歯高さ５３６も可能である。また、一部の実施例において、歯深さ５３８は、略０.４０ミリメートルから０.６０ミリメートルの間であり得るが、別の歯深さ５３８も可能である。また、一部の実施例において、歯角５４０は、略５５.０度から７５.０度の間であり得るが、別の歯角５４０も可能である。
【００６７】
また、図５Ｂに示すように、側面セクション５２０Ａの端部５２２に最も近い歯５２４は、側面セクション５２０Ａの端部５２２から略２.００ミリメートルから２.５０ミリメートルの間の第１の歯距離５６６に位置することができる。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、第１の歯距離５６６は、略２.００，２.０５，２.１０，２.１５，２.２０，２.２５，２.３０，２.３５，２.４０，２.４５または２.５０ミリメートルであり得る。または、第１の歯距離５６６は、２.５０ミリメートルよりさらに大きく、２.００ミリメートルよりさらに小さく、若しくは２.００ミリメートルから２.５０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００６８】
図５Ｃは、図５Ａの手術用ステープル５１４の概略的な平面図である。図５Ｃは、手術用ステープル５１４の中間セクション５１８を上から下に見た手術用ステープル５１４の実施例の一部付加的な特徴を図示している。例えば、図５Ｃに示すように、手術用ステープル５１４は、略１５.０ミリメートルから２５.０ミリメートルの間のステープル幅５３０を有する。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、ステープル幅５３０は、略１５.０、１６.０，１７.０，１８.０，１９.０，２０.０，２１.０，２２.０，２３.０，２４.０または２５.０ミリメートルであり得る。または、ステープル幅５３０は、２５.０ミリメートルよりさらに大きく、１５.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１５.０ミリメートルから２５.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００６９】
図５Ｄは、図５ＡのＤ-Ｄ線で切り取った手術用ステープル５１４の断面図である。具体的に、図５Ｄは、手術用ステープル５１４のさらなる詳細を図示している。より具体的に、図５Ｄは、手術用ステープル５１４の一部として含まれる歯５２４の細部を図示している。
【００７０】
図６は、本発明の特徴を有する手術用ステープル６１４のまた別の実施例の概略的な正面図である。弛緩配置の手術用ステープル６１４が図示されていることに注目すべきである。図に示すように、手術用ステープル６１４は、図３Ａ乃至図３Ｄに関して示し説明した手術用ステープル３１４と実質的に類似する。例えば、手術用ステープル６１４は、伸縮性のプレート形状の中間セクション６１８と、中間セクション６１８から片持ち状に延びる２つの側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂとを含む。より具体的に、手術用ステープル６１４が弛緩配置にあるとき、側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂは、側面セクション６１８が互いに向かって少し傾斜するように中間セクション６１８から片持ち状に延び得る。または、一実施例において、開口配置において、中間セクション６１８は、略平坦で、側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂは、中間セクション６１８に対して実質的に垂直である。
【００７１】
また、この実施例において、手術用ステープル６１４は、手術用ステープル６１４の中間セクション６１８の上部表面６４４を通り側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂの全長を通って延びる（点線で示す）一対のネジ孔６４２を含んでおり、ネジ孔６４２は、中間セクション６１８から側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂの端部６４６を貫通して延びる。夫々のネジ孔６４２は、（図１に図示された）骨部分１０，１２の（図１に図示された）孔１６の１つに挿入されるようにデザインされたネジ６４８を収容するように形成されている。
【００７２】
また、一部の実施例において、側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂは、夫々の側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂにしっかりと固定および/または一体形成された１つ以上の（図示していない）歯を含むことができる。
【００７３】
しかし、この実施例において、中間セクション６１８は、別のデザインを有する。具体的に、図６に示すように、弛緩配置において中間セクション６１８は、多少湾曲またはアーチ型である。図５Ａ乃至図５Ｄに図示された実施例と同様に、中間セクション６１８の曲率は、（図６に図示していない）曲率半径および/または湾曲角６６４の観点から説明および/または定義することができる。一部の実施例において、中間セクション６１８の湾曲角６６４は、側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂの互いに対する角と略等しくてもよい。一部の非排他的な別の実施例において、湾曲角６６４は、略１６.０から２４.０度の間であり得る。または、湾曲角６６４は、２４.０度よりさらに大きく、もしくは１６.０度よりさらに小さくてもよい。
【００７４】
または、開放配置において、伸縮性のある中間セクション６１８は、略平坦に変形し、側面セクション６２０Ａ，６２０Ｂとネジ６４８は、中間セクション６１８に対して実質的に垂直である。かかるデザインにより、中間セクション６１８が（図示していない）挿入道具で開放配置に固定された状態で、ネジ６４８は（図１に図示された）骨部分１０，１２に容易に挿入できる。ネジ６４８のネジ山は、骨部分１０，１２と結合して骨部分１０，１２を保持する。その後、中間セクション６１８が道具から解放されると、伸縮性のある中間セクション６１８は、弛緩配置に戻ろうと付勢され、骨部分１０，１２を共に押しつける。
【００７５】
図７Ａは、本発明の特徴を有する手術用ステープル７１４のまた別の実施例の概略的な斜視図である。手術用ステープルは、（図７Ａに図示された）弛緩配置と（図示していない）開放配置との間で選択的に移動可能である。図に示すように、手術用ステープル７１４は、図６に関して示し説明した手術用ステープル６１４と多少類似する。例えば、手術用ステープル７１４は、多少湾曲またはアーチ状のプレート形状の中間セクション７１８を含む。
【００７６】
また、この実施例において、手術用ステープル７１４は、手術用ステープル７１４の中間セクション７１８を通って延びる一対のネジ孔７４２を含む。図に示すように、１つのネジ孔７４２は、中間セクション７１８の第１端部７６８Ｆに実質的に近接または隣接するように位置し、他のネジ孔７４２は、中間セクション７１８の第２端部７６８Ｓに実質的に近接または隣接するように位置する。または、ネジ孔７４２は、図７Ａで具体的に図示されたのと異なる中間セクション７１８の別の部分に位置することができる。夫々のネジ孔７４２は、（図１に図示された）骨部分１０，１２の（図１に図示された）孔１６の１つに挿入されるようにデザインされるネジ７４８を収容するように形成されている。
【００７７】
しかし、この実施例において、手術用ステープル７１４は、中間セクション７１８から片持ち状に延びる側面セクションなしでデザインされている。言い換えれば、手術用ステープル７１４は、中間セクション７１８とネジ孔７４２を通って延びるネジ７４８のみを含む。また、手術用ステープル７１４が弛緩配置にあるとき、ネジ７４８が中間セクション７１８から中間セクション７１８を通って延びると、ネジ７４８は互いに向かって少し傾斜する。
【００７８】
図７Ｂは、図７Ａの手術用ステープル７１４の概略的な平面図である。図に示すように、一部の実施例において、手術用ステープル７１４の中間セクション７１８は、プレート幅７５２とプレート長８５４を有する実質的に矩形状のプレートであり得る。一部の実施例において、中間セクション７１８は、略６.０ミリメートルから８.５ミリメートルの間のプレート幅７５２を有することができ、中間セクション７１８は、略１５.０ミリメートルから５０.０ミリメートルの間のプレート長７５４を有することができる。または、プレート幅７５２は、８.５ミリメートルよりさらに大きく、もしくは６.０ミリメートルよりさらに小さく、および／またはプレート長８５４は、５０.０ミリメートルよりさらに大きく、もしくは１５.０ミリメートルよりさらに小さくてもよい。または、中間セクション７１８は、実質的に矩形状ではない別の形状であり得る。
【００７９】
図７Ｃは、図７ＢのＣ-Ｃ線で切り取った手術用ステープル７１４の断面図である。具体的に、図７Ｃは、中間セクション７１８の湾曲をより詳細に図示している。図６に図示された実施例と同様に、中間セクション７１８の曲率は、（図示していない）曲率半径および／または湾曲角７６４の観点から説明および／または定義することができる。一部の実施例において、湾曲角７６４は、略１６.０度から２６.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、湾曲角７６４は、略１６.０，１７.０，１８.０，１９.０，２０.０，２１.０，２２.０，２３.０，２４.０，２５.０または２６.０度であり得る。または、湾曲角７６４は、２６.０度よりさらに大きく、１６.０度よりさらに小さく、若しくは１６.０度から２６.０度の間のその他の値であり得る。
【００８０】
また、図７Ｃは、中間セクション７１８のプレートたわみ（plate deflection）７７０を図示している。プレートたわみ７７０は、中間セクション７１８が弛緩配置にあるとき、中間セクション７１８の中心７１８Ｃから端部、すなわち、中間セクション７１８の第１端部７６８Ｆまたは第２端部７６８Ｓまで、中間セクションが下向きに円弧を成すまたはたわむ距離である。一部の非排他的な実施例において、中間セクション７１８のプレートたわみ７７０は、略２.０ミリメートルから３.０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な実施例において、プレートたわみ７７０は、略２.０，２.２，２.４，２.５，２.６，２.８または３.０ミリメートルであり得る。または、プレートたわみ７７０は、３.０ミリメートルよりさらに大きく、２.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは２.０ミリメートルと３.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００８１】
また、図７Ｃは、中間セクション７１８のプレート厚７５１を図示している。一部の実施例において、プレート厚７５１は、略１.０ミリメートルから２.０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、プレート厚７５１は、略１.０，１.２，１.４，１.５，１.６，１.８または２.０ミリメートルであり得る。または、プレート厚７５１は、２.０ミリメートルよりさらに大きく、１.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは１.０ミリメートルから２.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００８２】
さらに、図７Ｃは、ネジ長さ７７２を図示している。ネジ長さ７７２は、手術用ステープル７１４の具体的な必要条件に応じて異なり得る。一部の実施例において、ネジ長さ７７２は、略２０.０ミリメートルから３５.０ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、ネジ長さ７７２は、略２０.０，２２.５，２５.０，２７.５，３０.０，３２.５または３５.０ミリメートルであり得る。または、ネジ長さ７７２は、３５.０ミリメートルよりさらに大きく、２０.０ミリメートルよりさらに小さく、若しくは２０.０ミリメートルから３５.０ミリメートルの間のその他の値であり得る。
【００８３】
一実施例において、開放配置において、伸縮性のある中間セクション７１８は、略平坦に変形し、ネジ７４８は、中間セクション７１８に対して実質的に垂直である。かかるデザインにより、 中間セクション７１８が（図示していない）挿入道具で 開放配置に固定された状態で、ネジ７４８は、（図１に図示された）骨部分１０，１２に容易に挿入できる。ネジ７４８のネジ山は、骨部分１０，１２と結合して骨部分１０，１２を保持する。その後、中間セクション７１８が道具から解放されると、伸縮性のある中間セクション７１８が弛緩配置に戻ろうと付勢され、骨部分１０，１２を共に押しつける。
【００８４】
本明細書中に図示して説明した手術用ステープル１４の多様なデザインと実施例は、本明細書で言及した１つ以上の理由で効果的に用いることができる。例えば、本発明の特徴を有する手術用ステープル１４は、（ｉ）非常に多様な手術過程での皮膚の縫合、（ｉｉ）一部の手術過程の後に互いに実質的に隣接する骨または骨部分の移動および／もしくは保持、ならびに／または、（ｉｉｉ）治療中に変位した２つの骨片を押しつけ所定位置に保つために、効果的に用いることができる。また、本明細書中に図示し説明した手術用ステープル１４のいかなる実施例もニチノール超弾性材料または別の適切な伸縮性、可撓性および／または弾性材料で作ることができる。追加的におよび／または代替的には、手術用ステープル１４は、別の適切な目的のために用いることができる。
【００８５】
手術用ステープル１４の多くの例示的な特徴と実施例を本明細書中に図示し説明したが、当業者は、一部の変更、置換、付加およびこれらの部分的な組合せを理解するであろう。したがって、本手術用ステープル１４は、本発明の思想と範囲内で、そのようなすべての変更、置換、付加および部分的な組合せを含むものと解釈されるべきであり、本明細書に示された構造やデザインの細部に限定する意図はないことを理解すべきである。
【図１】
2015509790.tif 000003
【図２Ａ】
2015509790.tif 000004
【図２Ｂ】
2015509790.tif 000005
【図２Ｃ】
2015509790.tif 000006
【図２Ｄ】
2015509790.tif 000007
【図２Ｅ】
2015509790.tif 000008
【図３Ａ】
2015509790.tif 000009
【図３Ｂ】
2015509790.tif 000010
【図３Ｃ】
2015509790.tif 000011
【図３Ｄ】
2015509790.tif 000012
【図４Ａ】
2015509790.tif 000013
【図４Ｂ】
2015509790.tif 000014
【図４Ｃ】
2015509790.tif 000015
【図４Ｄ】
2015509790.tif 000016
【図５Ａ】
2015509790.tif 000017
【図５Ｂ】
2015509790.tif 000018
【図５Ｃ】
2015509790.tif 000019
【図５Ｄ】
2015509790.tif 000020
【図６】
2015509790.tif 000021
【図７Ａ】
2015509790.tif 000022
【図７Ｂ】
2015509790.tif 000023
【図７Ｃ】
2015509790.tif 000024
【国際調査報告】
2015509790.tif 000025
2015509790.tif 000026
2015509790.tif 000027
2015509790.tif 000028
2015509790.tif 000029
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