(57)【要約】椎間インプラントは第１構成要素と第２構成要素を備えている。第２構成要素は作動器を含んでおり、第３構成要素が第１斜面及び第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面を備えている。第３構成要素は斜面の少なくとも一部分を含むレールを備えている。第１レールと一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第１高さを有し、第２レールと一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第２高さを有している。第１高さは第２高さより大きい。作動器は、斜面が構成要素の１つに第１構成と第２構成の間で係合するような軸方向並進を有効にするべく、第３構成要素と係合させることができる。使用の方法が開示されている。【選択図】図１
2015500706.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラントにおいて、
外側の組織係合面及び内側の面を備える第１構成要素と、
前記第１構成要素へ接続されていて、そこから相対的に動かすことのできる第２構成要素であって、外側の組織係合面及び内側の面を備え、作動器を含んでいる、第２構成要素と、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素に係合するように配置されていて、当該第１構成要素及び当該第２構成要素に対して動かすことのできる第３構成要素であって、第１斜面及び前記第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面を備え、前記第１斜面及び前記第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む第１レール及び前記第１斜面及び前記第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む第２レールを備え、前記第１レールと一体に配置されている前記斜面部分の少なくとも１つは第１高さを有し、前記第２レールと一体に配置されている前記斜面部分の少なくとも１つは第２高さを有し、前記第１高さは前記第２高さより大きい、第３構成要素と、を備えており、
前記作動器は、前記斜面が前記第１構成要素と前記第２構成要素の少なくとも一方の前記内側の面に係合して当該構成要素同士を第１の折り畳み構成と第２の展開構成の間で動かすような前記第３構成要素の軸方向並進を有効にするべく、当該第３構成要素と接続されている、椎間インプラント。
【請求項２】
前記第１レールは、前記第２レールに対して、前記第１高さ及び前記第２高さが大凡５乃至３０度の範囲の脊柱前弯角度を画定するように配置されている、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記楔は、前記第２斜面から軸方向に離間されている第３斜面を含んでおり、前記第１レール及び前記第２レールは、各々、前記第３斜面の少なくとも一部を含んでいる、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記第１レールは、前記第２レールから離間されていて、当該第２レールに対して実質的に平行な向きに配置されている、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記第１レールは、前記第２レールから離間されていて、当該第２レールから開口している空洞によって分離されている、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項６】
前記第１レールは、前記第２レールから離間されていて、当該第２レールへそれらの間に配置されている壁を介して接続されており、前記壁は前記作動器を接続させるように構成されている、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
前記第２構成要素は、前記作動器のねじを係合させるように構成されているねじ山の切られた開口部を画定する壁を含んでいる、請求項６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記斜面の少なくとも１つは、５−６０度の範囲の傾斜角度を画定している、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記斜面の各々は、５−６０度の範囲の傾斜角度を画定している、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
前記第１構成要素と前記第２構成要素と前記第３構成要素は骨移植片空洞を画定しており、前記骨移植片空洞は前記軸方向並進中に実質的に一定した体積を維持する、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記第１構成要素と前記第２構成要素と前記第３構成要素は軸方向長さを画定する骨移植片空洞を画定しており、前記軸方向長さは前記第１構成要素と前記第２構成要素が前記第１構成から前記第２構成へ動くにつれて減少する、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
前記第１構成要素と前記第２構成要素と前記第３構成要素は骨移植片空洞を画定しており、前記作動器は長手方向軸を画定していて、軸方向並進中に当該作動器が前記骨移植片空洞に配置されている骨移植片を前記長手方向軸に沿って圧縮するようになっている、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１３】
椎間インプラントにおいて、
ピストン構成要素であって、終板面及び前記終板面に対して反対の向きに配置されている内側の面を備え、前端と後端の間を延びている、ピストン構成要素と、
基部構成要素であって、終板面及び当該基部構成要素の前記終板面に対して反対の向きに配置されている内側の面を備え、前端と後端の間を延び、作動器を含んでいる、基部構成要素と、
前記ピストン構成要素及び前記基部構成要素に係合するように配置されていて、当該ピストン構成要素及び当該基部構成要素に対して動かすことのできる楔であって、少なくとも第１斜面及び前記第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面を備え、前記第１斜面及び前記第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む前レール及び前記第１斜面及び前記第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む後レールを更に備え、前記前レールと一体に配置されている前記斜面部分の少なくとも１つは第１高さを有し、前記後レールと一体に配置されている前記斜面部分の少なくとも１つは第２高さを有し、前記第１高さは前記第２高さより大きい、楔と、を備えており、
前記作動器は、前記斜面が前記ピストン構成要素の内側の面に係合して前記構成要素同士を第１の折り畳み構成と第２の展開構成の間で動かすような前記楔の軸方向並進を有効にするべく、当該楔と係合させることができる、椎間インプラント。
【請求項１４】
前記前レールは、前記後レールに対して、前記第１高さ及び前記第２高さが大凡５乃至３０度の脊柱前弯角度を画定するように配置されている、請求項１３に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記前レールは、前記後レールから離間されていて、当該後レールから開口している空洞部によって分離されている、請求項１３に記載の椎間インプラント。
【請求項１６】
前記斜面の各々は、５−６０度の範囲の傾斜角度を画定している、請求項１３に記載の椎間インプラント。
【請求項１７】
前記ピストン構成要素と前記基部構成要素は骨移植片空洞を画定しており、前記骨移植片空洞は軸方向並進中に実質的に一定した体積を維持する、請求項１３に記載の椎間インプラント。
【請求項１８】
前記ピストン構成要素と前記楔と前記基部構成要素は骨移植片空洞を画定しており、前記作動器は長手方向軸を画定していて、軸方向並進中に当該作動器が前記移植片空洞に配置されている骨移植片を前記長手方向軸に沿って圧縮するようになっている、請求項１３に記載の椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概括的には、筋骨格障害の治療のための医療装置、システム、及び方法に、より厳密には、脊柱を治療するための展開式椎体間インプラントシステム及び方法に、関する。
【背景技術】
【０００２】
変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、及び骨折、の様な脊椎の障害は、外傷、疾病、及び傷害や加齢によって引き起こされる変性病態を含む要因から生じることがある。脊椎の障害は、典型的には、疼痛、神経損傷、及び可動性の一部喪失又は完全喪失を含む諸症状を生じさせる。例えば、円板が潰れた後、神経及び脊柱へ掛かる圧力のせいで激痛や不快が起こることがある。
【０００３】
投薬やリハビリテーション及び体操の様な非外科的治療が効くこともあろうが、これらの障害と関連付けられる諸症状を軽減するにはうまくいかないこともある。これらの脊椎障害の外科治療には、融合、固定、椎間板切除術、椎弓切除術、及び植込式人工器官が含まれる。これらの治療は、椎体間インプラントを採用することもある。本開示は、これらの既知の発明の技術を凌ぐ改善を記載している。
【発明の概要】
【０００４】
従って、展開式椎体間インプラントシステム及び方法が開示されている。１つの実施形態では、椎間インプラントが提供されている。椎間インプラントは、外側の組織係合面及び内側の面を備える第１構成要素を備えている。第２構成要素が、第１構成要素へ接続されていて、そこから相対的に動かすことができる。第２構成要素は、外側の組織係合面及び内側の面を備えている。第２構成要素は、作動器を含んでいる。第３構成要素が、第１構成要素及び第２構成要素に係合するように配置されていて、第１構成要素及び第２構成要素に対して動かすことができる。第３構成要素は、第１斜面及び第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面を備えている。第３構成要素は、第１斜面及び第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む第１レールを備えている。第２レールが第１斜面及び第２斜面の各々の少なくとも一部分を含んでいる。第１レールと一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第１高さを有し、第２レールと一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第２高さを有している。第１高さは第２高さより大きい。作動器は、斜面が第１構成要素と第２構成要素の少なくとも一方の内側の面に係合して構成要素同士を第１の折り畳み構成と第２の展開構成の間で動かすような第３構成要素の軸方向並進を有効にするべく、第３構成要素と係合させることができる。
【０００５】
１つの実施形態では、椎間インプラントは、終板面及び終板面に対して反対の向きに配置されている内側の面を備えるピストン構成要素を備えている。ピストン構成要素は、前端と後端の間を延びている。基部構成要素が、終板面及び基部構成要素の終板面に対して反対の向きに配置されている内側の面を備えている。基部構成要素は、前端と後端の間を延びている。基部構成要素は作動器を含んでいる。楔が、ピストン構成要素及び基部構成要素に係合するように配置されていて、ピストン構成要素及び基部構成要素に対して動かすことができる。楔は、第１斜面と、第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面と、第２斜面から軸方向に離間されている第３斜面と、を備えている。楔は、第１斜面、第２斜面、及び第３斜面のそれぞれの少なくとも一部分を含む前レールと、第１斜面、第２斜面、及び第３斜面のそれぞれの少なくとも一部分を含む後レールと、を備えている。作動器は、斜面がピストン構成要素の内側の面に係合して構成要素同士を第１の折り畳み構成と第２の展開構成の間で動かすような楔の軸方向並進を有効にするべく、楔と係合させることができる。
【０００６】
１つの実施形態では、脊椎を治療するための方法が提供されている。方法は、椎間インプラントを提供する段階であって、当該椎間インプラントは、前端と後端を有する第１構成要素であって、外側の組織係合面及び内側の面を備える第１構成要素と、前端と後端を有する第２構成要素であって、外側の組織係合面及び内側の面を備え、作動器を含んでいる、第２構成要素と、第１構成要素及び第２構成要素に係合するように配置されていて、第１構成要素及び第２構成要素に対して動かすことのできる第３構成要素であって、第１斜面及び第１斜面から軸方向に離間されている第２斜面を備え、第１斜面及び第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む第１レール及び第１斜面及び第２斜面の各々の少なくとも一部分を含む第２レールを備え、第１レール部分と一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第１高さを有し、第２レール部分と一体に配置されている斜面部分の少なくとも１つは第２高さを有し、第１高さは第２高さより大きい、第３構成要素と、を備えている椎間インプラントを提供する段階と、椎間インプラントを折り畳み構成で側方直達進入法（direct lateral approach）による身体進入路に沿って椎間空間内に導入する段階と、作動器を第３構成要素と係合させて第３構成要素の第１構成要素及び第２構成要素に対する軸方向並進を有効にすることで斜面が第１構成要素と第２構成要素の一方の内側の面に係合して椎間インプラントを第２の展開構成へ展開させるようにする段階と、を備えている。
【０００７】
本開示は、添付図面を従えた具体的な説明からより容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本開示の原理によるシステムのインプラントの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図１に示されているインプラントの側面図である。
【図３】図１に示されているインプラントの平面図である。
【図４】図１に示されているインプラントの側面図である。
【図５】図１に示されているインプラントの構成要素の斜視図である。
【図６】図１に示されているインプラントの斜視図である。
【図７】図１に示されているインプラントの側面図である。
【図８】図１に示されているインプラントの平面図である。
【図９】図１に示されているインプラントの側面図である。
【図１０】椎骨と共に配置された本開示の原理によるシステムの構成要素の側面図である。
【図１１】図１０に示されているシステムの構成要素及び椎骨の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここに開示されている展開式椎体間インプラントシステム及び関連する使用の方法の例示としての実施形態は、筋骨格障害の治療のための医療装置の観点で、より厳密には脊柱を治療するための展開式椎体間インプラントシステム及び関連の方法の観点で、論じられている。インプラントシステムは、例えば、融合、減圧、矢状方向バランスの復元、及び例えば椎骨終板の面の様な組織内陥没の歯止め、を提供し得るものと構想している。更に、システムは、椎間円板空間内への挿入後に展開する椎体間インプラントを含み、例えば、外科処置中に必要な骨除去が少なくて済むような椎間円板空間の中への容易挿入、神経根の減圧、及び矢状方向バランスを復元するための展開において例えば腰椎に適用した場合の後側に対比して前側により多くの展開が提供されるような展開、といった様な幾つかの特徴を有することを更に構想している。
【００１０】
１つの実施形態では、展開式椎体間インプラントシステムは、脊柱前弯を復元するべく椎体間インプラントの前側を椎体間インプラントの後側より多く展開させるために、椎間円板空間への側方直達進入法（direct lateral approach）と共に採用されている。１つの実施形態では、展開式椎体間インプラントは、第１の椎骨終板に係合する基部構成要素と、対向する向きに配置されている第２の椎骨終板に係合するピストン構成要素と、基部構成要素とピストン構成要素を引き離してゆくように基部構成要素とピストン構成要素の間を推進される多重斜面構成要素と、を含んでいる。多重斜面構成要素は基部構成要素に対し作動器構成要素を介して動かされるものと考えている。更に、三重式多重斜面構成要素は、ピストン構成要素と基部構成要素を展開式椎体間インプラントの近位端と遠位端のところで引き離してゆく３つの楔を含み得るものと考えている。各楔の高さ及び角度が展開式椎体間インプラントの各端での展開量及び展開比率を選択的に提供するものと構想している。例えば、展開式椎体間インプラントの遠位部分及び／又は前方部分の側がより急勾配及び／又はより高くなった楔は、椎体間インプラントを展開させた際に脊柱前弯を推進する。
【００１１】
ここに開示されている展開式椎体間インプラント及び使用の方法は、低侵襲性技法又は経皮的技法を通じて椎骨の融合を得るのに採用することができるものと構想している。１つの実施形態では、開示されている展開式椎体間インプラント及び使用の方法は、装置の前側を後側より多く展開することによって脊柱前弯の復元を提供することができる。ここに開示されている展開式椎体間インプラント及び使用の方法は、例えば、骨移植片と椎骨終板の接触を維持する相対的に一定した骨移植片体積を提供するものと考えている。
【００１２】
本開示は、例えば、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、及び骨折の様な、脊椎の障害を治療するのに採用され得るものと構想している。本開示は、診断及び療法に関連付けられるものを含め、他の骨性又は骨関連の用途で採用されることもあるものと考えている。更に、開示されている展開式椎体間インプラントは、代わりに、腹臥位又は仰臥位の患者での外科的治療に採用されてもよいし、及び／又は、前方進入法、後方進入法、後正中進入法、内側進入法、外側進入法、後側方進入法、及び／又は前側方進入法を含む、脊椎への様々な外科的進入法を採用することもでき、他の身体領域に採用されてもよいものと考えている。本開示の展開式椎体間インプラントは、更に、代わりに、脊柱の腰部、頸部、胸部、及び骨盤の領域を治療するための処置で採用されてもよい。本開示の展開式椎体間インプラント及び方法は、更に、例えば、訓練、試験、及び実演時に、動物、骨模型、及び他の非生体基質に対して使用されてもよい。
【００１３】
本開示は、次に続く開示の詳細な説明を本開示の一部を成す添付図面各図と関連付けて参照することによってより容易に理解されよう。本開示は、ここに説明されている及び／又は示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されるものではなく、またここに使用されている用語は、特定の実施形態を単に一例として説明するのが目的であって、請求されている開示について限定を課すことを意図するものではないことを理解されたい。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、原文の単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は、複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」と付く１つの特定値から、及び／又は「約」又は「大凡」と付く別の特定値まで、として表されていよう。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値からを、及び／又は当該他方の特定値までを、含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を成すものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、外、内、末端（位置又は場所を表示）、左及び右、後、前、などの様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上位」及び「下位」という参照は、相対であり、他方に対しての文脈でしか使用されず、必ずしも「上側」及び「下側」であるとは限らない。
【００１４】
更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、疾患又は病態を「治療する」又は疾患又は病態の「治療」とは、１つ又はそれ以上の薬物を投与することを含み得る処置を、患者に対し、疾患又は病態の徴候又は症状を緩和しようとして遂行することを指す。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防（例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること）を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を阻止することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛を緩和及び鎮静すること及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び／又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、及び／又は骨、を含む。
【００１５】
次に続く論考は、本開示の原理による展開式椎体間インプラント及び展開式椎体間インプラントを採用する関連の方法の説明を含んでいる。代わりの実施形態も開示されている。添付図に示されている本開示の例示としての実施形態をこれより詳細に参照してゆく。さて図１−図９を見ると、本開示の原理による、椎間インプラント１０を含む椎体間インプラントシステムの構成要素が示されている。
【００１６】
システムの構成要素は、特定の用途及び／又は医師の選好に依存して、金属、合成ポリマー、セラミックス及び骨材料、及び／又はそれらの複合物を含め、医療用途に適する生物学的に受容され得る材料から製作することができる。例えば、システムの構成要素は、個別的に又は集合的に、ステンレス鋼合金、商業用純チタン、チタン合金、５等級チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属系合金（例えば、ニチノール、日本のトヨタマテリアルインコーポレイテッドによって製造されているＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）の様な超弾塑性金属）、リン酸カルシウムの様なセラミックス及びその複合材（例えば、Ｂｉｏｌｏｇｉｘ  Ｉｎｃ．よって製造されているＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及びポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）の様な熱可塑性プラスチック、炭素ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ‐ＢａＳＯ４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、布、シリコン、ポリウレタン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び／又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）‐ＴＣＰ、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン、など、及びそれらの組合せ、の様な材料から製作することができる。システムの様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、可撓性、伸展性、生体力学的性能、耐久性、及びＸ線透過性、又は画像化選好、の様な様々な所望の特性を実現するように、上記材料を含む材料複合物から製作されていてもよい。システムの構成要素は、個別的に又は集合的に、更に、上述の材料の２つ又はそれ以上から成る組合せの様な混成材料から製作されていてもよい。
【００１７】
椎間インプラント１０を含むシステムは、例えば、脊椎障害に苦しむ患者について、椎体間の高さ復元、減圧、矢状方向バランスの復元、及び／又は椎骨終板面内陥没の歯止め、を提供するための、融合処置や固定処置での安定化装置として採用することができる。椎体間インプラントシステムの構成要素は、モノリシックに形成されていてもよいし、一体に接続されていてもよいし、又は、例えばここに説明されている様に締結用の要素及び／又は器械を含んでいてもよい。
【００１８】
椎間インプラント１０は、長手方向軸を画定していて、第１端１２と第２端１４の間を延びている。椎間インプラント１０は、更に、図１、図４、及び図９に示されている様に、前端１３と後端１５の間を延びている。椎間インプラント１０は、例えばピストン構成要素１６の様な第１構成要素と、例えばピストン構成要素１６へ接続されている基部構成要素１８の様な第２構成要素と、を含んでいる。基部構成要素１８は、以下に説明されている作動器を介して構成要素１６へ可動に取り付けられている。ピストン構成要素１６は、作動器を捕捉する開口部を画定している壁２０を含んでいる。この構成は、構成要素１６と構成要素１８の間の枢動式接続を容易にする椎間インプラント１０の構成要素同士の一体型又は単体型組立体としての接続を維持する。構成要素１６、１８は、説明されている様に、椎間インプラント１０に関し、第１構成と第２構成の間で展開し及び折り畳むように相対的に動かすことができる。構成要素１６、１８は、モノリシックに形成されていてもよいし、及び／又は一体の蝶番を介して接続されていてもよいと考えている。更に、基部構成要素１８は、代わりに、一体接続、圧入、ねじ式、接着剤、及び／又はクリップやねじの様な締結要素によって、ピストン構成要素１６へ接続されていてもよいと考えている。椎間インプラント１０は、１つ又は複数の構成要素を含んでいてもよいと構想している。
【００１９】
ピストン構成要素１６は、例えば終板面２２の様な外側の組織係合面を含んでいる。終板面２２は、それを貫いて延びる実質的に矩形の開口部２４を画定している。開口部２４は、少なくとも１つの薬剤、例えば骨移植片、を詰めるのに適した構成とすることができるものと構想している。更に、開口部２４は、例えば、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不定形、均一、不均一、オフセット、千鳥状、波状、弓形、可変、及び／又はテーパ状の様な、代わりの構成を有していてもよいと構想している。終板面２２は、１つ又は複数の開口部を含んでいてもよいと考えている。
【００２０】
終板面２２は、椎骨の終板に係合するように構成されており、椎骨組織との固定及び／又は把持を強化するように構成されている複数の隆起要素２６を含んでいる。要素２６は、長手方向軸ａに横断に配置されている。終板面２２の全部分又は一部のみは、組織との固定を強化する代わりの表面構成、例えば、特定の用途の要件に従って、粗面、弓形、波状、メッシュ、有孔、半有孔、窪み付き、及び／又は肌理付きの様な面構成を有していてもよいと構想している。更に、要素２６は、軸ａに対して、例えば、直角に及び／又は鋭角又は鈍角の様な他の角度向きに配置されていてよいし、同軸に配置されていてもよいし、及び／又は、オフセットしているか又は千鳥状であってもよいと構想している。
【００２１】
ピストン構成要素１６は、終板面２２の対面向き及び／又は対面方向に対して反対の向き及び／又は方向に対面するように配置されている内側の面２８を含んでいる。終板面２２は、椎骨終板の組織に対面する方向に向き付けられており、内側の面２８は反対方向に対面するように向き付けられている。内側の面２８は、実質的に滑らか又は平らであり、例えば楔３０の様な第３構成要素の表面に、当該楔３０を構成要素１６、１８に対して動かすことができるような具合に係合するように構成されている。
【００２２】
ピストン構成要素１６は、第１端１２と第２端１４の間を長手方向軸ａに沿って実質的に直線構成に延びる第１延在部３２及び第２延在部３４を含んでいる。延在部３２、３４は、第１端１２及び第２端１４と一体にモノリシックに形成されている。延在部３２、３４は、代わりに、一体接続、圧入、ねじ式、接着剤、及び／又は蝶番やクリップ及び／又はねじの様な締結要素によって、端１２、１４へ接続されていてもよいと構想している。延在部３２、３４は、長手方向軸ａに対して実質的に平行な向きに配置されている。延在部３２及び／又は３４は、長手方向軸ａに対して、例えば、直角の向き、収束してゆく向き、発散してゆく向き、及び／又は鋭角又は鈍角の様な他の角度向き、の様な代わりの向きに配置されていてもよいし、同軸に配置されていてもよいし、オフセットしているか又は千鳥状であってもよいと考えている。延在部３２、３４は、例えば、曲率半径、オフセット、及び／又は千鳥状の様な、代わりの構成に延びていてもよいと構想している。更に、延在部３２、３４は、例えば、楕円形、長円形、三角形、矩形、方形、多角形、不定形、均一、不均一、可変、中空、及び／又はテーパ状の様な、様々な断面構成を有することができるものと構想している。
【００２３】
延在部３２、３４の各々は、内側の面２８の少なくとも一部分であって椎間インプラント１０を説明されている様に第１構成と第２構成の間で展開し及び折り畳むように楔３０の表面の少なくとも一部分に係合する部分を含んでいる。例えば、延在部３２、３４の各々は、平板状部分４０、第１傾斜部分４２、第１陥凹部分４４、第１移行部４６、第２傾斜部分４８、第２陥凹部分５０、第２移行部５２、及び第３傾斜部分５３、を含んでいる。部分４０、４２、４４、４６、４８、５０、５２、及び５３は、延在部３２、３４の各々に沿って直列に配置されている。傾斜部分４２、４８、及び５３は、軸ａから或る角度に配置されている。延在部３２及び／又は延在部３４は１つ又は複数の傾斜部分を含んでいてもよいし、又は一方の延在部が（単数又は複数の）傾斜部分を含み他方の延在部は傾斜部分を何も含んでいないという場合もあり得るものと考えている。
【００２４】
基部構成要素１８は、例えば終板面５４の様な外側の組織係合面を含んでいる。終板面５４は、少なくとも１つの薬剤、例えば骨移植片、を詰めるのに適した構成の１つ又は複数の開口部を含んでいてもよいと構想している。終板面５４は、椎骨の終板面に係合するように構成されており、椎骨組織との固定及び／又は把持を強化するように構成されている複数の隆起要素２７を含んでいる。要素２７は、長手方向軸ａに横断に配置されている。面５４の全部分又は一部分のみは、組織との固定を強化する代わりの表面構成であってここに説明されている代替構成と類似の表面構成を有していてもよいと構想している。更に、要素２７は、長手方向軸ａに対する代わりの向きであってここに説明されている代替の向きと類似の向きに配置されていてもよいと構想している。
【００２５】
基部構成要素１８は、終板面５４の対面向き及び／又は対面方向に対して反対の向き及び／又は方向に対面するように配置されている内側の面５６を含んでいる。終板面５４は、椎骨終板の組織に対面する方向に向き付けられており、内側の面５６は反対方向に対面するように向き付けられている。内側の面５６は、平板状で実質的に滑らか又は平らであり、楔３０の表面に係合するように構成されている。内側の面５６は、楔３０を構成要素１６、１８に対して動かすことができるように楔３０の表面に係合する。
【００２６】
基部構成要素１８は、第１端１２と第２端１４の間を長手方向軸ａに沿って実質的に直線構成に延びている。基部構成要素１８は、例えばねじ山の切られた開口部６４の様な細長い空洞部を画定している壁６２を含んでいる。例えばねじ山の切られたねじ６６の様な作動器が、ねじ山の切られた開口部６４内に配置されるように構成されていて、壁２０の開口部を通って、楔３０と一体に固定される遠位端６８まで延びている。
【００２７】
ねじ６６は、壁６２に対して、時計回りの様な第１の方向と反時計回りの様な第２の反対方向とに回転させることができる。ねじ６６は、ねじ山の切られた開口部６４と螺合式に噛み合うように構成されており、遠位端６８は楔３０と一体に固定されていて、その中を自由に回転できる。ねじ６６は、開口部６４に係合させられ、ねじ６６が開口部６４と螺合するように選択された方向に回転させられる。ねじ６６は、壁６２に対して第１軸方向及び第２軸方向へ並進するように構成されている。
【００２８】
遠位端６８は、図５に示されている様に、ねじ６６を楔３０と一体に保定するように楔３０の壁７２に係合するフランジ７０を含んでいる。遠位端６８は、壁７２の開口部７４を通って延びており、ねじ６６及び楔３０の軸方向並進を促すべく遠位端６８が壁７２に対して回転するように縮径部（図示せず）を含んでいる。遠位端６８の縮径部は、楔３０を推進し軸方向に図８の矢印Ａで示されている第１方向へ並進させるためのねじ６６の壁７２との係合を容易にする。フランジ７０は、楔３０を引き付け軸方向に矢印Ｃで示されている第２の反対方向へ並進させるべく壁７２に係合する。
【００２９】
ねじ６６は、説明されている様に、楔３０を構成要素１６、１８に対して動かせば椎間インプラント１０を第１構成と第２構成の間で展開させ及び折り畳ませることができるような楔３０の軸方向並進を有効にするべく楔３０と一体に固定されている。ねじ６６には、特定用途の要件に従った様々な構成における椎間インプラント１０の構成要素諸部分の作動及びそれらの配置を容易にするために器械又は工具（図示せず）が係合される。
【００３０】
楔３０は、構成要素１６、１８に関して中間の向きに配置されている。楔３０は、前側７８と後側８０を含んでいる。楔３０をピストン構成要素１６及び基部構成要素１８に対する軸方向並進のために動かすことができるように、楔３０は、ピストン構成要素１６に係合する第１面８２及び基部構成要素４８に係合する第２面８４を含んでいる。楔３０は、椎間インプラント１０を第１構成と第２構成の間で展開し及び折り畳むために構成要素１６、１８に可動式に係合する、長手方向軸ａに沿って配置された、前側７８に位置する前レール８６の様な第１レール部分及び後側８０に位置する後レール８８の様な第２レール部分を含んでいる。
【００３１】
前側７８の第１レール部分８６は、例えば楔部分９０の様な第１斜面と、例えば楔部分９２の様な第２斜面と、例えば楔部分９４の様な第３斜面と、を含んでいる。楔部分９０はレール部分８６に沿って楔部分９２から軸方向に離間されている。楔部分９４はレール部分８６に沿って楔部分９２から軸方向に離間されている。前側７８の楔部分９０、９２、及び９４は、第１高さＨ１（図５）と長手方向軸ａに対する第１傾斜角度α１（図７）を有している。高さＨ１は、２ミリメートル（ｍｍ）乃至１０ｍｍの範囲とすることができるものと構想している。更に、角度α１は、５乃至６０度の範囲とすることができるものと構想している。レール部分８６は、１つ又は複数の斜面を含んでいてもよいし、又は斜面を何も含んでいない場合もあり得るものと考えている。
【００３２】
後側７８の第２レール部分８８は、例えば楔部分９６の様な第１斜面と、例えば楔部分９８の様な第２斜面と、例えば楔部分１００の様な第３斜面と、を含んでいる。楔部分９６はレール部分８８に沿って楔部分９８から軸方向に離間されている。楔部分９８はレール部分８８に沿って楔部分１００から軸方向に離間されている。後側８０の楔部分９６、９８、及び１００は、第２高さＨ２と軸ａに対する第２傾斜角度α２を有している。高さＨ２は、０ｍｍ乃至７ｍｍの範囲とすることができるものと構想している。角度α２は、０乃至６０度の範囲とすることができるものと構想している。角度α２は、斜面構成に依存し得るものと考えている。レール部分８８は、１つ又は複数の斜面を含んでいてもよいし、又は斜面を何も含んでいない場合もあり得るものと考えている。
【００３３】
１つの実施形態では、高さＨ１は高さＨ２より大きい。１つの実施形態では、角度α１は角度α２より大きい。高さの異なりが、装置を展開させていった際に脊柱前弯の復元をもたらす。第１レール部分８６と第２レール部分８８の楔部分は、好適には約１０°から約４５°の間、最も好適には約２０°から約３５°の間、の角度範囲を有している。
【００３４】
第１レール部分８６と第２レール部分８８は壁７２を介して接続されている。前側７８の楔部分９０、９２、及び９４と、後側７８の楔部分９６、９８、及び１００は、椎間インプラント１０の第１構成と第２構成の間の展開を促すように構成要素１６と構成要素１８を引き離してゆくものと考えている。更に、前側７８と後側８０の高さ及び／又は角度は、椎間インプラント１０の展開量と展開比率を調整するものと考えている。楔部分９０、９２、及び９４と、楔部分９６、９８、及び１００は、モノリシックに形成されているか、締結要素により接続されているか、又は分離された個別の構造であることを構想している。
【００３５】
レール部分８６、８８の各々は、第１面８２の少なくとも一部分であって椎間インプラント１０を第１構成と第２構成の間で展開し及び折り畳むべくピストン構成要素１６の内側の面２８の少なくとも一部分に係合する部分を含んでいる。例えば、面８２の、レール部分８６に沿って配置されている楔部分９０、９２、及び９４を含む部分は、延在部３２に沿って配置されている部分４０、４２、４４、４６、４８、５０、５２、及び５３に滑動可能に係合する。面８４の、レール部分８８に沿って配置されている楔部分９６、９８、及び１００を含む部分は、延在部３４に沿って配置されている部分４０、４２、４４、４６、４８、５０、５２、及び５３に滑動可能に係合する。レール部分８６、８８の各々は、更に、面８４の少なくとも一部分であって、基部構成要素１８に対応する内側の面５６の少なくとも一部分に滑動可能に係合する部分を含んでいる。
【００３６】
レール部分８６、８８は、端１４に隣接して壁６２の周りに配置されるように延びている。レール部分８６、８８は、椎間インプラント１０の構成要素諸部分の軸方向並進中は壁６２の周りを動く。
【００３７】
図３及び図８に示されている様に１つの実施形態では、椎間インプラント１０は、インプラント１０と一体に配置される骨移植片の体積変化を最小限にするように構成されている。開口部２４が、構成要素１６、１８、及び３０を貫いて延びている。開口部２４は、少なくとも１つの薬剤、例えば骨移植片、を配置させるように構成されている。第１の折り畳み構成（図１−図４）では、開口部２４は、体積ｖの骨移植片が開口部２４内に配置されるような長さＬ１（図３）と断面積を画定している。楔３０の壁７２は近位位置に配置されている。椎間インプラント１０が第２の展開構成（図６−図９）へ展開されてゆくにつれて、インプラント１０の全高が増加し、壁７２は、ここに説明されている様に、軸方向に図８の矢印Ａで示される方向に並進させられる。壁７２が軸方向に並進してゆくにつれて、開口部２４の断面積は減少する。壁７２は、開口部２４が長さＬ２（図８）を画定するような遠位位置まで並進させられる。開口部２４の長さの長さＬ２までの減少と椎間インプラント１０の全高の増加が骨移植片の体積ｖを比較的一定に維持する。骨移植片体積を維持するためのこの構成は、椎間インプラント１０の高さが増加するにつれて骨移植片が開口部２４内で緩みを来すことを回避するものと考えている。更に、密に詰められた骨移植片は融合能力を高めることが見込めるものと考えている。
【００３８】
動作においては、図１−図９に示されている様に、椎間インプラント１０は、椎間インプラント１０が椎間円板空間で展開するように第１構成と第２構成の間に配置されるために係合される。椎間インプラント１０には、特定の外科的用途の要件に従った椎間インプラント１０の構成要素諸部分の作動を容易にするために器械（図示せず）が係合される。
【００３９】
例えば折り畳み構成（図１−図４）の様な第１構成では、構成要素１６、１８は、延在部３０、３４の平板状部分４０が内側の面５６に隣接に配置されるように、楔３０に関して嵩低の向きに配置されている。楔部分９０、９６は延在部３２、３４のそれぞれの傾斜部分４２と面一係合に配置され、楔部分９２、９８は延在部３２、３４のそれぞれの傾斜部分４８と係合に配置され、楔部分９４、１００は延在部３２、延在部３４のそれぞれの傾斜部分５３と係合に配置される。
【００４０】
特定の外科的用途の要件に従って椎間インプラント１０が所望通りに位置付けられたら、ねじ６６を操作して楔３０を軸方向に動かしてゆく。時計回りの方向に回転させるために器械をねじ６６に係合させる。ねじ６６は、軸方向に、矢印Ａで示されている第１軸方向に並進する。ねじ６６が軸方向に並進してゆくと、遠位端６８が壁７２に係合して楔３０を軸方向に推進してゆく。楔部分９０、９６はそれぞれの傾斜部分４２に滑動可能に係合し、楔部分９２、９８はそれぞれの傾斜部分４８に滑動可能に係合し、楔部分９４、１００はそれぞれの傾斜部分５３に滑動可能に係合する。楔３０の軸方向並進に因る、楔３０と構成要素１６、１８の面同士のその様な滑動可能な係合は、構成要素１６を構成要素１８に対し図７に矢印Ｂで示されている様に回転式に枢動させ、構成要素１６、１８は、第１の折り畳み構成と第２の展開構成の間（図６−図９）で展開する。この構成は、少なくとも一部には第１レール部分８６が第２レール部分８８に対比してより大きな高さであることに因り、椎間インプラント１０の展開を容易にする。椎間インプラント１０を展開させてゆくにつれて、より急勾配及び／又はより高いレール部分８６は脊柱前弯を促すものと考えている。１つの実施形態では、構成要素１６、１８は、脊柱前弯角度Ｌまで展開させることができる。角度Ｌは、大凡５−３０度の範囲とすることができるものと構想している。
【００４１】
１つの実施形態では、構成要素１６、１８は、斜角の脊柱前弯を作り出すように展開させることができる。レール部分８６及び／又はレール部分８８は、高さが端１２から端１４にかけて増加してゆくか又は代わりに高さが端１４から端１２にかけて増加してゆく１つ又は複数の斜面を有する斜面構成を含んでいてもよい。上記同様に、一方のレール部分の斜面の高さは他方のレール部分の高さより大きい。インプラント１０のこの構成は、インプラント１０の本体の選択された角部からインプラント１０の本体の対向する角部にかけて脊柱前弯を作り出す。その様な脊柱前弯構成は、構成要素１６、１８の面を対角線上に横切って延びるものと考えている。更に、この構成は、椎間円板空間への、例えば側方直達進入法（direct lateral approach）と後方進入法の間及び／又は側方直達進入法と前方進入法の間の斜め進入法を提供するものと考えている。
【００４２】
１つの実施形態では、椎間インプラント１０は、楔３０を図８の矢印Ｃで示されている様に第１軸方向と反対の第２軸方向に操作することを介して、展開した構成から展開構成と折り畳み構成の間の代わりの構成へ折り畳むことができる。椎間インプラント１０を折り畳むための楔３０の逆進軸方向運動は、椎間インプラント１０を位置付け直す又は体腔から抜去する場合に所望されることがあるものと構想している。椎間インプラント１０を展開構成に配置させておいて、椎間インプラント１０を代わりの構成に配置させるには、ねじ６６を反時計回りの方向に回転させて、遠位端６８が壁７２に係合して楔３０を引き付け軸方向に矢印Ｃで示されている第２の反対方向に並進させるようにする。
【００４３】
楔３０を軸方向に第２軸方向に並進させてゆくと、構成要素１６が枢動して折り畳み構成に向けて回転し、その結果、楔部分９０、９６はそれぞれの傾斜部分４２との係合に向けて動き、楔部分９２、９８はそれぞれの傾斜部分４８との係合に向けて動き、楔部分９４、１００はそれぞれの傾斜部分５３との係合に向けて動く。用途次第では、構成要素１６、１８は、図１−図４に示されている様に、一杯まで折り畳まれた構成へ戻されることもあろう。
【００４４】
１つの実施形態では、楔３０は、その前側と後側に配置されているピン１２０を含んでいる。ピン１２０は、ピストン構成要素１６内に画定されているスロット内で滑動可能に動くように楔３０と一体に配置されている。楔３０を軸方向に第２軸方向に並進させてゆくと、構成要素１６が枢動して折り畳み構成に向けて回転し、その結果、楔部分９０、９６はそれぞれの傾斜部分４２との係合に向けて動き、楔部分９２、９８はそれぞれの傾斜部分４８との係合に向けて動き、楔部分９４、１００はそれぞれの傾斜部分５３との係合に向けて動く。
【００４５】
組み立て及び使用においては、椎体間インプラントシステムは、ここに論じられている様に、椎骨Ｖ（図示せず）、椎間円板空間Ｉ（図示せず）、及びそれに隣接する身体区域を含む患者の脊椎の融合治療の様な外科処置に関して採用される。椎体間インプラントシステムは、更に、例えば、椎間板切除術、椎弓切開術、椎弓切除術、神経根牽引（retraction）、椎間孔拡大術、脊椎関節突起切除術、減圧、及び脊椎、髄核、及び円板の置換術の様な、他の外科処置で採用されてもよい。
【００４６】
例えば、椎体間インプラントシステムは、例えば、身体内の脊柱及び隣接区域である、例えば椎骨Ｖの第１の椎骨Ｖ１（図示せず）と第２の椎骨Ｖ２（図示せず）の間の椎間円板空間Ｉなど、の病変部の適用可能な病態又は傷害の治療のための椎体間融合の様な外科的関節固定術に関して採用することができる。以上に説明されている椎体間インプラントシステムの椎間インプラント１０は、連接関節面を離間させ、支持を提供し、椎骨Ｖの安定化を最大にするように、椎間円板空間Ｉに関して挿入することができるものと考えている。更に、椎間インプラント１０は、椎体間の高さ復元、減圧、矢状方向バランスの復元、及び／又は椎骨終板内陥没の歯止め、を提供するものと考えている。
【００４７】
使用においては、椎骨Ｖの病変部を治療するために、医師は、椎骨Ｖを含む手術部位へのアクセスを、切開及び組織開創を通すなどの何らかの適切なやり方で得る。椎体間インプラントシステムは、椎骨Ｖに微小切開を通して又は当該区域への防御通路を提供するスリーブを通してアクセスできるようにする、開放性手術、最小開放性手術、低侵襲性手術、及び経皮的手術による植え込みを含む、何れかの現行の外科的方法又は技法に使用することができるものと構想している。手術部位へのアクセスが得られたら、脊椎障害を治療するための特定の外科処置が遂行される。次いで、以上に図１−図９に関して説明されている椎間インプラント１０が外科治療を補強するのに採用される。椎間インプラント１０は、事前組立式装置として送達され植え込まれてもよいし、又は体内で組み立てられてもよい。椎間インプラント１０は、体内で、完全又は部分的に修正されるか、抜去されるか、又は置換されてもよい。椎体間インプラントシステムの構成要素の１つ又は全ては、用手操作及び／又はフリーハンド技法により手術部位へ送達させることができるものと考えている。更に、椎間インプラント１０は、後方挿入され、次いで前方及び／又は側方及び／又は正中に操作されてもよいものと考えている。
【００４８】
患者の身体に切開が入れられ、切削器械（図示せず）が患者体内に椎間インプラント１０を植え込むための手術経路Ｐを作成する。案内器械（図示せず）を採用して、最初に椎骨Ｖ１を椎骨Ｖ２から伸延させる。スリーブ又はカニューレ（図示せず）が、椎間円板空間Ｉへアクセスするために、また椎体間インプラントシステムの構成要素についての送達及びアクセスを容易にするために、使用される。前処理器械（図示せず）を、スリーブ又はカニューレ内に挿入し、椎間円板空間Ｉ内に配置させることができる。特定の外科的用途の要件に従って、円板髄核及び体液を含む円板組織、隣接の組織及び／又は骨、皮質、の幾らか又は全てを除去するため、組織を対向するＶ１、Ｖ２の終板の面から掻取る又は除去するため、加えて当該領域の吸引及び洗浄のために、（単数又は複数の）前処理器械を採用することができる。
【００４９】
椎間インプラント１０は、以上に説明されている第１の折り畳み構成に配置され、側方直達進入路に沿った手術経路を通って椎間円板空間Ｉの中へ、ドライバーを含む送達器械（図示せず）を用いて送達される。ドライバーは、椎間インプラント１０を、特定の外科的用途の要件に従って前処理された椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の椎間円板空間Ｉの中へ送達する。
【００５０】
椎間インプラント１０が図１０に示されている様に所望通りに位置付けられたら、ドライバー又は他の器械を、椎間インプラント１０の構成要素諸部分の作動を容易にするように椎間インプラント１０に係合させる。ドライバーは、ねじ６６が軸方向に並進して楔３０を軸方向に矢印Ａ（図８）で示されている方向に推進するような時計回りの方向への回転のためにねじ６６に係合する。図６−図９に関して示され説明されている様に、楔部分９０、９６はそれぞれの傾斜部分４２に滑動可能に係合し、楔部分９２、９８はそれぞれの傾斜部分４８に滑動可能に係合し、楔部分９４、１００はそれぞれの傾斜部分５３に滑動可能に係合する。楔３０の軸方向並進に因る、楔３０と構成要素１６、１８の面同士のその様な滑動可能な係合は、構成要素１６を構成要素１８に対し回転式に枢動させ、構成要素１６、１８は、第１の折り畳み構成と図１１に示されている第２の展開構成の間で展開する。この構成は、前端１３が後端１５に対比してより大きい展開比率及び展開量を有するような椎間インプラント１０の展開を促す。展開構成では、椎間インプラント１０は、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の高さ復元、減圧、矢状方向バランスの復元、及び／又は椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２の終板内陥没の歯止め、を提供するものと考えている。
【００５１】
１つ又は複数の椎間インプラント１０を含んでいる椎体間インプラントシステムの構成要素は、代わりの進入法により手術部位へ送達させることもできるものと構想している。１つの実施形態では、椎間インプラント１０は、経椎間孔腰椎椎体間融合術進入路に沿った手術経路を通って椎間円板空間Ｉの中へ送達され展開構成に配置される。１つの実施形態では、複数の椎間インプラント１０が、後方腰椎椎体間融合術進入路に沿った手術経路を通って椎間円板空間Ｉの中へ送達され、隣り合わせの向きで展開構成に配置される。
【００５２】
１つの実施形態では、椎間インプラント１０は、椎間インプラント１０を位置付け直す又は椎間円板空間Ｉから抜去するために所望される場合に椎間インプラント１０を折り畳むために、以上に説明されている様に展開構成から展開構成と折り畳み構成の間の代わりの構成へ折り畳ませることができる。１つの実施形態では、椎体間インプラントシステムは、複数の椎間インプラント１０を含んでおり、それら複数の椎間インプラント１０は、大きさ及び構成が様々に異なっていてもよいし、及び／又は隣り合わせに向き付けられているか、離間されているか、及び／又は千鳥状になっていてもよい。
【００５３】
１つの実施形態では、椎体間インプラントシステムは、薬剤を含んでおり、当該薬剤には骨成長促進材料を含めることができ、当該薬剤は椎体間インプラントシステムの構成要素及び／又は表面の内、上、又は周り、に配置されていてもよいし、詰められてもよいし、又は積層されていてもよい。例えば骨移植片の様な骨成長促進材料は粒状材料であることもあり、その様な材料には、椎間インプラント１０の隣接椎骨Ｖとの骨固定を増進する、ＨＡの様な骨伝導性材料及び／又は骨形成タンパク質（ＢＭＰ）の様な骨誘導性薬剤が含まれる。
【００５４】
薬剤及び／又は骨移植片は、治療用ポリヌクレオチド又はポリペプチドを含んでいてもよいものと考えている。更に、薬剤及び／又は骨移植片は、生体適合性材料として、例えば、チタン要素、チタンの金属粉末、又はチタン組成物の様な生体適合性金属類及び／又は剛性ポリマー類、同種移植片材料や異種移植片材料の様な無菌骨材料、ＨＡ、リン酸カルシウム、及び硫酸カルシウムなどのサンゴ及びカルシウム組成物の様な合成骨材料、生物活性のある薬剤として、例えば、生体分解吸収性ポリマー中に配合することによってポリマーが患者体内で分解する際に適切な時間依存様式で生物活性のある単数又は複数の薬剤を放出させる徐放性組成物、を含んでいてもよいものと考えている。適した生物活性のある薬剤は、例えば、ＢＭＰ、成長分化因子タンパク質（ＧＤＦ）、及びサイトカインを含む。椎間インプラント１０は、ポリマーの様な放射線透過性材料で作られていてもよい。Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、又は他の画像化技法下での識別のために放射線マーカーが含まれていてもよい。薬剤には、例えば、疼痛、炎症、及び変性を治療するべく、持続性放出を含む放出方式で放出させるための、１つ又は複数の治療用薬剤及び／又は薬理学的作用物質を含めることができるものと構想している。
【００５５】
ここに開示されている実施形態に対し様々な修正がなされる余地のあることが理解されよう。従って、上記の説明は、限定としてではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者には、ここに付随の特許請求の範囲による範囲と精神の内に他の修正が想起されるであろう。
【符号の説明】
【００５６】
１０  椎間インプラント
１２  第１端
１３  前端
１４  第２端
１５  後端
１６  ピストン構成要素
１８  基部構成要素
２０  壁
２２  終板面
２４  開口部
２６、２７  隆起要素
２８  内側の面
３０  楔
３２  第１延在部
３４  第２延在部
４０  平板状部分
４２  第１傾斜部分
４４  第１陥凹部分
４６  第１移行部
４８  第２傾斜部分
５０  第２陥凹部分
５２  第２移行部
５３  第３傾斜部分
５４  終板面
５６  内側の面
６２  壁
６４  ねじ山の切られた開口部
６６  ねじ
６８  遠位端
７０  フランジ
７２  壁
７４  開口部
７８  前側
８０  後側
８２  レールのピストン構成要素に係合する第１面
８４  レールの基部構成要素に係合する第２面
８６  第１レール部分
８８  第２レール部分
９０、９２、９４  前側の楔部分
９６、９８、１００  後側の楔部分
１２０  ピン
ａ  長手方向軸
Ｌ１  開口部の長さ
Ｌ２  開口部の減少した長さ
Ｈ１  前側の楔部分の第１高さ
Ｈ２  後側の楔部分の第２高さ
α１  前側の楔部分の第１傾斜角
α２  後側の楔部分の第２傾斜角
ｖ  移植片の体積
Ｖ  椎骨
Ｖ１  椎骨１
Ｖ２  椎骨２
Ｉ  椎間板腔
【図１】
2015500706.tif 000003
【図２】
2015500706.tif 000004
【図３】
2015500706.tif 000005
【図４】
2015500706.tif 000006
【図５】
2015500706.tif 000007
【図６】
2015500706.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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