(57)【要約】  本明細書において、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する常温保存可能な清澄液状栄養組成物であって、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む、清澄液状栄養組成物が開示される。本常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌中、エピメリ化、分解、またはエピメリ化と分解の両方に対して、固形分重量基準で、該組成物の初期配合物中に存在しているＥＧＣｇ含有量の２０％以下しか失わない。ある種の実施形態において、ＥＧＣｇの損失は、加熱殺菌後の常温保存可能な清澄液状栄養組成物中に存在しているエピメリ化生成物ＧＣｇの量によって示される。常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製する方法も、本明細書において開示される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
水、
２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源および
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源
を含む、殺菌済清澄液状栄養組成物であって、
組成物のｐＨが２．５から４．６の範囲にあり、組成物がガロカテキンガレート（ＧＣｇ）を３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有し、
組成物が加熱殺菌済みで、殺菌後に清澄である、
殺菌済清澄液状栄養組成物。
【請求項２】
少なくとも１つのタンパク質源が、殺菌前の組成物中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を供給するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
組成物が、遊離没食子酸を７０ｍｇ／Ｌ以下で含有する、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、緑茶をベースとするＥＧＣｇ源である、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の重量に対して、固形分重量基準で、４５％から１００％のＥＧＣｇを含有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、カテキン（Ｃ）、ガロカテキン（ＧＣ）、エピカテキン（ＥＣ）、エピカテキンガレート（ＥＣｇ）、エピガロカテキン（ＥＧＣ）およびこれらの組合せの少なくとも１つをさらに含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物およびこれらの組合せから選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択されるホエイをベースとするタンパク質によって供給される、請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
少なくとも１つのタンパク質源が、タンパク質の総重量に対して、最大３４重量％のホエイをベースとするタンパク質とタンパク質の総重量に対して最大６６重量％のダイズをベースとするタンパク質との混合物であり、
ホエイをベースとするタンパク質が、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択され、
ダイズをベースとするタンパク質が、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択される、
請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質の固形分重量基準で、２０％から９５％のβ−ラクトグロブリンを含有しているホエイをベースとするタンパク質を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
組成物のｐＨが、２．５から３．５の範囲にある、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
ＧＣｇが１７０ｍｇ／Ｌ以下で殺菌済組成物中に存在する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１つの炭水化物源をさらに含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
少なくとも１つの炭水化物源が、組成物中に、３０−２００ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量で存在している、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、組成物中に、５００−１５２５ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量で存在している、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
即時飲用可能な液状栄養製品である、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法であって、
２．５から４．６の範囲のｐＨを有する非殺菌液状栄養組成物を、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱し、これにより、
水、
２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源および
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源
を含む殺菌済液状栄養組成物を生成するステップを含み、
殺菌済液状栄養組成物が、ガロカテキンガレート（ＧＣｇ）を３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有し、
殺菌済液状栄養組成物が清澄である、方法。
【請求項１８】
加熱前に、非殺菌液状栄養組成物のｐＨを２．５から４．６の範囲のレベルに調整するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
少なくとも１つのタンパク質源が、β−ラクトグロブリンを含んでおり、非殺菌栄養組成物が、非殺菌組成物中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比が１：１から１１：１となるのに十分な量のＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンを含む、請求項１７または請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、緑茶をベースとするＥＧＣｇ源である、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の重量に対して、固形分重量基準で、４５％から１００％のＥＧＣｇを含む、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物およびこれらの組合せから選択される、請求項１７から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質の固形分重量基準で、２０％から９５％のβ−ラクトグロブリンを含有しているホエイをベースとするタンパク質を含む、請求項１７から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
ＧＣｇが１７０ｍｇ／Ｌ以下で殺菌済液状栄養組成物中に存在する、請求項１７から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
加熱するステップが、組成物を殺菌するのに十分な時間、少なくとも１０５℃（２２１°Ｆ）の温度で行われる、請求項１７から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
加熱するステップが、組成物を殺菌するのに十分な時間、少なくとも１２６℃（２５９°Ｆ）の温度で行われる、請求項１７から２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
ｐＨが、２．５から３．５の範囲のレベルに調整される、請求項１８から２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源の少なくとも一部分と、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源とを混合するステップをさらに含み、混合するステップが、２．５から４．６の範囲のｐＨレベルで行われ、および非殺菌液状栄養組成物を加熱する前に行われる、請求項１７から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分が混合するステップ時に変性される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
混合するステップの前に、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するステップをさらに含む、請求項２８または２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するステップが、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源を、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間、５０℃（１２２°Ｆ）から９０℃（１９４°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源が、混合するステップの前に、１５℃（５９°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）の範囲の温度にある、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
組成物が少なくとも１つの炭水化物源をさらに含んでおり、少なくとも１つの炭水化物源が、殺菌済液状栄養組成物中に、３０−２００ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量で存在している、請求項１７から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法であって、
少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源と、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源とを混合して、混合物を形成し、ここで混合物は、混合物中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比が１：１から１１：１となるのに十分な量のＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンを含み、混合は、２．５から４．６のｐＨで行われるステップ、
混合物を、以下の成分
水、
追加のＥＧＣｇ源および
ホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物、およびこれらの組合せからなる群から選択される追加のタンパク質源
の少なくとも１つとを合わせることにより、非殺菌液状栄養組成物を形成するステップ、
必要に応じて、非殺菌栄養組成物のｐＨを調整して、２．５から４．６の範囲のｐＨを得るステップ、ならびに
非殺菌液状栄養組成物を、
水、
２００−１７００ｍｇ／Ｌの総ＥＧＣｇ、
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質および
３４０ｍｇ／Ｌ以下のガロカテキンガレート（ＧＣｇ）
を含む殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップ
を含み、
殺菌済液状栄養組成物が清澄である、方法。
【請求項３５】
混合物中にβ−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源の少なくとも一部分が、変性β−ラクトグロブリンを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源を、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間、５０℃（１２２°Ｆ）から９０℃（１９４°Ｆ）の範囲の温度に加熱することにより、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源の少なくとも一部分を変性するステップをさらに含む、請求項３４または請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源が、混合するステップの前に、１５℃（５９°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）の範囲の温度にある、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
殺菌済液状栄養組成物が、３０−２００ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量の少なくとも１つの炭水化物源をさらに含む、請求項３４から３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
水、
２００−１７００ｍｇ／Ｌの初期ＥＧＣｇ量を供給するのに十分な量の少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源および
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源
を含む、安定化された清澄液状栄養組成物であって、
少なくとも１つのタンパク質源が、組成物中、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比が１：１から１１：１となるのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含み、
組成物のｐＨが、２．５から４．６の範囲にあり、
液状栄養組成物を殺菌するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱する場合、固形分重量基準で、液状栄養組成物中の初期ＥＧＣｇ量の減少はわずか２０％以下であり十分に安定した液状栄養組成物である、安定化された清澄液状栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１２年１０月４日に出願の米国仮出願第６１／７０９，７１５号および２０１３年３月１４日に出願の米国仮出願第６１／７８１，６８１号に対する優先権およびこれらの任意の利益を主張し、これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本開示は、エピガロカテキンガレート（「ＥＧＣｇ」）を含む常温保存可能な清澄液状栄養組成物、および常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製するおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
消費者は、タンパク質、炭水化物、ビタミン、無機物および他の栄養素をバランスよく含む栄養製品を消費することにより、健康全般および生活状態を改善することができる。常温保存可能な液状栄養組成物は、このような栄養製品の大衆向きの形態である。常温保存可能な製品は、製品の貯蔵寿命を延長して、さらにまた長期間（例えば、１２か月超）、室温または周囲温度において、安全に保管することができるよう、一般に調製されて包装される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
栄養製品は、該製品を特定の治療的または栄養的な利益に合わせる一助となるある種の活性成分を用いて配合されることが多い。ＥＧＣｇ（またはエピガロカテキン３−ガレート）としても知られているエピガロカテキンガレートは、このような利益をもたらす活性成分の１つとして特定されている。しかし、ある種のタンパク質含有液状栄養組成物中に存在しているＥＧＣｇは、常温保存可能な製品を得るために一般に使用されている、アセプティックまたはレトルト殺菌技法などの高温を必要とする調製技法に影響を受けやすい恐れがある。これらのある種の組成物中に存在しているＥＧＣｇは、アセプティックまたはレトルト殺菌に一般に伴う高温が施されると、エピメリ化する、化学的に分解（例えば、加水分解または酸化）する、またはエピメリ化と化学的な分解の両方が起こることになる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物および常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製する方法が開示されている。常温保存可能な清澄液状栄養組成物の実施形態は、殺菌または安定化されており、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する。常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、水、ＥＧＣｇ源およびタンパク質源を含む。本組成物の貯蔵安定性は、該殺菌済組成物中に存在しているＥＧＣｇのエピメリ化および分解生成物がないことによって示される。特に、本明細書において開示されている常温保存可能な清澄液状栄養製品は、加熱殺菌中、エピメリ化、分解、またはエピメリ化と分解の両方に対して、固形分重量基準で、該組成物の初期配合物中に存在しているＥＧＣｇ含有量の２０％以下しか失わない。ある種の実施形態において、ＥＧＣｇの損失は、加熱殺菌後の組成物中に存在しているエピメリ化生成物であるガロカテキンガレート（「ＧＣｇ」）の量によって示される。
【０００６】
本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物のある種の実施形態によれば、殺菌済清澄液状栄養組成物が提供される。本組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇ（殺菌済清澄液状栄養組成物中）を供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質（殺菌済清澄液状栄養組成物中）を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。本組成物のｐＨは、２．５から４．６の範囲である。本組成物は、殺菌後、ＧＣｇを３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有し、清澄である。
【０００７】
別の実施形態において、殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法が提供される。本方法は、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する非殺菌液状栄養組成物を、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む。本殺菌済液状栄養組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇ（殺菌済清澄液状栄養組成物中）を供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質（殺菌済清澄液状栄養組成物中）を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。本殺菌済液状栄養組成物は、ＧＣｇを３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。
【０００８】
別の実施形態において、殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法が提供される。本方法は、少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源、およびβ−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源を混合して、混合物を形成するステップを含んでおり、この混合物は、該混合物中にＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンを含む。この混合するステップは、２．５から４．６のｐＨで行われる。本方法はまた、上記の混合物を以下の成分、すなわち水、追加のＥＧＣｇ源、ならびにホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物およびこれらの組合せからなる群から選択される追加のタンパク質源の少なくとも１つと合わせることにより、非殺菌液状栄養組成物を形成することを狙いとするステップを含む。さらに、本方法は、必要に応じて、２．５から４．６の範囲のｐＨが得られるよう非殺菌栄養組成物のｐＨを調整するステップ、およびこの非殺菌液状栄養組成物を、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む。この方法によって生成した殺菌済栄養組成物は、水、総ＥＧＣｇ２００−１７００ｍｇ／Ｌ、総タンパク質２５−４５ｇ／Ｌ，およびガロカテキンガレート（ＧＣｇ）３４０ｍｇ／Ｌ以下を含む。
【０００９】
別の実施形態において、安定化された清澄液状栄養組成物が提供される。本組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／Ｌの初期ＥＧＣｇ量を供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。少なくとも１つのタンパク質源は、この組成物中、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む。本組成物のｐＨは、２．５から４．６の範囲である。本液状栄養組成物を殺菌するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱する場合、この液状栄養組成物は、固形分重量基準で、該組成物中の初期ＥＧＣｇ量の２０％以下しか失わない程、十分安定である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書において、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する常温保存可能な清澄液状栄養組成物であって、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む、清澄液状栄養組成物が開示される。本常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌中、エピメリ化、分解、またはエピメリ化と分解の両方に対して、固形分重量基準で、該組成物の初期配合物中に存在しているＥＧＣｇ含有量の２０％以下しか失わない。ある種の実施形態において、ＥＧＣｇの損失は、加熱殺菌後の常温保存可能な清澄液状栄養組成物中に存在しているエピメリ化生成物ＧＣｇの量によって示される。常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製する方法も、本明細書において開示される。
【００１１】
本明細書において使用する場合、「常温保存可能な」とは、殺菌されている製品または安定化された製品を指す。本明細書において使用する「殺菌されている」という用語は、組成物中の増殖することが可能な微生物が死滅し、その結果、長期間（例えば、１２か月超）、室温または周囲温度で保管され、依然として安全に消費することができるよう、処理されている組成物または製品を指す。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、以下に限定されないが、アセプティック殺菌、レトルト殺菌、ホットフィル殺菌（ｈｏｔ−ｆｉｌｌ  ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ）などを含む技法を用いて加熱殺菌される。加熱殺菌中、エピメリ化、分解、またはエピメリ化と分解の両方に対して、固形分重量基準で、本明細書に開示されている液状栄養組成物の配合物中に存在している初期ＥＧＣｇ含有量の２０％以下しか失われない。言い換えれば、本明細書に開示されている加熱殺菌済清澄液状栄養組成物は、固形分重量基準で、該組成物の完成させた（すなわち、他の成分は添加されない。）が非殺菌の配合物中に存在している初期ＥＧＣｇ量、すなわち、殺菌前の完成させた組成物中に存在している量（固形分とは、本明細書において、液状抽出物からいかなる溶媒タイプの液体をもまたは固形タイプの抽出物からいかなる残留水分をも除去したものを指す。）の８０％超を含有している。本明細書に開示されている殺菌済清澄液状栄養組成物は、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている殺菌済清澄液状栄養組成物は、２．５から４の範囲のｐＨを有する。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている殺菌済清澄液状栄養組成物は、２．５から３．５の範囲のｐＨを有する。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている殺菌済清澄液状栄養組成物は、３から３．５の範囲のｐＨを有する。
【００１２】
他の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、代替としてまたは加熱殺菌の他に、以下に限定されないが、化学的殺菌、ｐＨによる殺菌、放射線殺菌、加圧殺菌、ろ過殺菌またはこれらの組合せを含む他の殺菌技法を受けてもよい。この実施形態によれば、代替としてまたは加熱殺菌の他に、別の殺菌技法が使用されようとも、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、該組成物が加熱殺菌される場合と同様に、上記と同じ結果が得られると思われる。すなわち、殺菌中、エピメリ化、分解、またはエピメリ化と分解の両方に対して、固形分重量基準で、本明細書に開示されている液状栄養組成物の配合物中に存在している初期ＥＧＣｇ含有量の２０％以下しか失われない。
【００１３】
本明細書において使用する「安定化された」という用語は、殺菌前の本明細書において開示されている液状栄養組成物を指す。より具体的に、先に言及した実施形態のいくつかに関すると、安定化された組成物とは、加熱殺菌の際に、固形分重量基準で、該組成物の完成させたが非殺菌の配合物中に存在している初期ＥＧＣｇ量の２０％以下しか失わない、非殺菌組成物のことである。すなわち、言い換えると、本明細書に開示されている安定化された清澄液状栄養組成物が加熱殺菌されると、固形分重量基準で、非殺菌組成物中に存在している初期ＥＧＣｇ量の８０％超を含むことになる。安定化された組成物は、以下に限定されないが、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する、常温保存可能な非殺菌清澄液状栄養組成物を含む。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている安定化された清澄液状栄養組成物は、２．５から４の範囲のｐＨを有する。上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている安定化された清澄液状栄養組成物は、２．５から３．５の範囲のｐＨを有する。上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている安定化された清澄液状栄養組成物は、３から３．５の範囲のｐＨを有する。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の殺菌済の実施形態において、殺菌工程が、安定化された清澄液状栄養組成物に施されて、殺菌済清澄液状栄養組成物を生成する。
【００１４】
ある種の実施形態において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、殺菌済清澄液状栄養組成物を含む。本組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。本組成物のｐＨは、２．５から４．６の範囲である。上記の実施形態のいくつかにおいて、ｐＨは２．５から４の範囲にあり、ｐＨは２．５から３．５の範囲にあり、またはｐＨは３から３．５の範囲である。本組成物は、殺菌後、ＧＣｇを３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有し、清澄である。さらに、上記の実施形態のいくつかにおいて、少なくとも１つのタンパク質源は、この非殺菌組成物中、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む。別の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源は、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から９：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含み、さらに他の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源は、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から７：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む。
【００１５】
ある種の実施形態において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、安定化された清澄液状栄養組成物を含む。本組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／Ｌの初期ＥＧＣｇ量を供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源、および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む（安定化された清澄液状栄養組成物中）。本組成物のｐＨは、２．５から４．６の範囲である。上記の実施形態のいくつかにおいて、ｐＨは２．５から４の範囲にあり、ｐＨは２．５から３．５の範囲にあり、またはｐＨは３から３．５の範囲である。さらに、上記の実施形態のいくつかにおいて、少なくとも１つのタンパク質源は、この安定化された組成物中、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から９：１、およびＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から７：１を含めて、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む。本液状栄養組成物を殺菌するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱する場合、この液状栄養組成物は、固形分重量基準で、該組成物中の初期ＥＧＣｇ量の２０％以下しか失わない程、十分安定である。
【００１６】
以前に議論した通り、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源を含む。上記の実施形態のいくつかによれば、ＥＧＣｇ源は、最終組成物（例えば、殺菌済組成物）中に、５００−１５２５ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量で存在している。さらに、上記の実施形態のいくつかによれば、ＥＧＣｇ源は、最終組成物中に、６７５−１５２５ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量で存在している。上記の実施形態のいくつかにおいて、ＥＧＣｇ源は、最終組成物中に、９００−１３５０ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量で存在している。
【００１７】
ＥＧＣｇとは、ポリフェノール、具体的にはカテキンのことであり、多くの治療的および栄養的な利益にとって望ましいものである。ＥＧＣｇは、緑茶中に存在している最も豊富なポリフェノールである。したがって、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物に適したＥＧＣｇ源は、以下に限定されないが、緑茶抽出物を含めた緑茶をベースとする供給源であり、この場合、ＥＧＣｇは、単独または他のポリフェノール化合物と組み合わせて、緑茶から抽出物として単離される。このような適切な緑茶抽出物の例は、高濃度のポリフェノールを含む液体、固形分（例えば、粉末）およびこれらの混合物の形態にあるものである。緑茶抽出物が利用される、ある種の実施形態において、この抽出物は、カフェインを１重量％未満で、またはカフェインを０．５重量％未満でも含有するよう、カフェインが除かれている。ＥＧＣｇを含有していることに加えて、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物と共に使用される適切な緑茶抽出物は、カテキン（すなわち「Ｃ」としても知られている（＋）−カテキン）、エピカテキン（「ＥＣ」）、ガロカテキン（「ＧＣ」）、エピガロカテキン（「ＥＧＣ」）およびエピカテキンガレート（「ＥＣｇ」）などの他のカテキンを含む他のポリフェノール、アピゲニン、イソビロキシン（ｉｓｏｖｉｌｏｘｉｎ）、サポタリンおよびビセニン−２などのフラボン、ケンフェロール、ケルセチン、ミリセチンなどのフラボノール、濃縮フラバノイド、およびタンニングリコシドを含有してもよい。したがって、ある種の実施形態において、ＥＧＣｇに加えて、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、Ｃ、ＥＣ、ＧＣ、ＥＧＣ、ＥＣｇの少なくとも１つ、およびこれらの組合せを含む。ある種の実施形態において、緑茶をベースとする供給源以外のＥＧＣｇ源が利用されてもよい。これらの供給源は、以下に限定されないが、ウーロン茶、ウーロン茶抽出物などのウーロン茶をベースとする供給源、白茶、白茶抽出物などの白茶をベースとする供給源、マチャティー（ｍａｃｈａ  ｔｅａ）、マチャティー抽出物など、黄茶、黄茶抽出物など、およびダークティー（すなわち、チャイニーズダークティー）、ダークティー抽出物などを含む。
【００１８】
ある種の実施形態において、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の固形分重量基準で、少なくとも３０％のＥＧＣｇを含有している。上記の実施形態のいくつかによれば、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の固形分重量基準で、少なくとも４５％のＥＧＣｇを含有している。一実施形態において、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の固形分重量基準で、３０−１００％のＥＧＣｇを含有している。ある種の実施形態において、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の固形分重量基準で、４５−１００％のＥＧＣｇを含有している。さらに、ある種の実施形態において、少なくとも１つのＥＧＣｇ源は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の固形分重量基準で、９０−１００％のＥＧＣｇを含有している。
【００１９】
ある種のタンパク質含有液状栄養組成物中、該栄養組成物に、アセプティック殺菌、レトルト殺菌、またはホットフィル殺菌に一般に伴う加熱処理などの加熱処理が施されると、エピメリ化する、化学的に分解（例えば、加水分解、酸化）する、またはエピメリ化と化学的な分解の両方が起こるので、ＥＧＣｇの安定性は乏しい。より具体的に、ある加熱処理下で、ある量のＥＧＣｇがエピメリ化して、このエピマーであるＧＣｇになる。代替としてまたはさらに、ある種のタンパク質含有液状栄養組成物は、加熱処理中に、加水分解または酸化などの化学分解へと、ＥＧＣｇを失うことになる。特に、ある種のタンパク質含有液状栄養組成物において、ＥＧＣｇは加水分解を受け、加水分解生成物として遊離没食子酸を形成する。したがって、本明細書に開示されている加熱殺菌されている液状栄養組成物中に存在しているＧＣｇおよび遊離没食子酸のそれぞれの量は、エピメリ化、化学分解、またはエピメリ化と化学分解の両方へと失われるＥＧＣｇの量を測定するための方法である。加熱殺菌されている液状栄養組成物中に存在しているＧＣｇおよび遊離没食子酸の各々は、逆相ＨＰＬＣを使用するなどの、公知の任意の技法またはその他の有効な技法によって測定され得る。
【００２０】
本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物に加熱殺菌が施された場合、該組成物は、ある種の実施形態において、固形分重量基準で、初期ＥＧＣｇ量の１から２０％以下しか失わないことを含めて、固形分重量基準で初期ＥＧＣｇ量の２０％以下しか失わない。上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物に加熱殺菌が施された場合、該組成物は、固形分重量基準で、１０％以下のＥＧＣｇしか失わない。上で議論した通り、本明細書において開示されている実施形態による加熱殺菌の際に、常温保存可能な組成物中のＥＧＣｇの損失量を測定する方法は、殺菌後の組成物中に存在する、エピメリ化生成物、化学分解生成物、またはエピメリ化生成物と化学分解生成物の両方の量を測定することによる。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌後、またはある種の実施形態において、加熱殺菌が施されると、ＧＣｇを３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。上記の実施形態のいくつかによれば、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌後、またはある種の実施形態において、加熱殺菌が施されると、１７０ｍｇ／Ｌ以下のＧＣｇを含めて、ＧＣｇを３．４から３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。さらに、ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌後、またはある種の実施形態において、加熱殺菌が施されると、遊離没食子酸を７０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。上記の実施形態のいくつかにおいて、常温保存可能な組成物は、加熱殺菌後、またはある種の実施形態において、加熱殺菌が施されると、２５ｍｇ／Ｌ以下の遊離没食子酸を含めて、遊離没食子酸を１から７０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。
【００２１】
以前に議論した通り、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、３０−３８ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。適切なタンパク質源は、以下に限定されないが、２．５から４．６のｐＨを有する水性組成物に可溶な、加水分解されていない（ｉｎｔａｃｔ）、加水分解された、および一部加水分解されたタンパク質を含む。適切なこうしたタンパク質源の非限定例は、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物（酸性化または非酸性化ホエイタンパク質分離物のどちらか一方を含む。）、ホエイタンパク質加水分解物などのホエイをベースとするタンパク質源、酸性化ダイズタンパク質分離物およびダイズタンパク質加水分解物などのある種のダイズをベースとするタンパク質、カゼイン加水分解物などのある種のカゼインをベースとするタンパク質、エンドウマメ加水分解物などのある種のエンドウマネをベースとするタンパク質などを含む。少なくとも１つのタンパク質源は、上に列挙されている様々なタンパク質源の任意の個々のタンパク質または組合せを含むことができる。
【００２２】
ある種の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源は、ホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物、およびこれらの組合せから選択される。上記の実施形態のいくつかによれば、少なくとも１つのタンパク質源は、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイタンパク質加水分解物、およびこれらの組合せから選択されるホエイをベースとするタンパク質によって供給される。ある種の別の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源は、タンパク質の総重量に対して、最大３４重量％のホエイをベースとするタンパク質とタンパク質の総重量に対して最大６６重量％のダイズをベースとするタンパク質との混合物によって供給される。
【００２３】
ある種の実施形態によれば、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、β−ラクトグロブリンを含む少なくとも１つのタンパク質源を含有している。ベータ−ラクトグロブリンは、哺乳動物のミルク、例えば、とりわけウシおよびヒツジのミルク中に見いだされる、主要なホエイタンパク質である。例えば、β−ラクトグロブリンは、通常、牛乳に見いだされる総ホエイタンパク質の５０−５５重量％（および、全体として、総ミルクタンパク質の１０−１５重量％を占める。）を占める。本明細書において開示されている栄養液体中のＥＧＣｇと複合体形成するのに適したβ−ラクトグロブリンを供給するホエイをベースとするタンパク質の例は、本明細書において開示されている、ホエイタンパク質分離物およびホエイタンパク質濃縮物を含む。ある種の実施形態において、β−ラクトグロブリンを供給する適切なホエイをベースとするタンパク質は、ホエイをベースとするタンパク質の固形分重量基準で、２０−９５％のβ−ラクトグロブリンを含む。ある種の実施形態によれば、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、ホエイをベースとするタンパク質の固形分重量基準で２０−９５％のβ−ラクトグロブリンを含む、ホエイタンパク質分離物またはホエイタンパク質濃縮物などの少なくとも１つのタンパク質源を含有している。
【００２４】
ベータ−ラクトグロブリンはＥＧＣｇと結合し、β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ分子複合体を形成する（本明細書において、単に「β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体」とも呼ばれる。）。β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体は、酸化からＥＧＣｇを保護することによって、加工中（例えば殺菌）および保管中の液状栄養組成物中のＥＧＣｇの分解を防止する一助となり、ひいては該液状栄養組成物の清澄性の維持を助ける。β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体の形成はまた、栄養組成物中に存在しているＥＧＣｇの強い風味（酸味、渋みおよび苦みとして表現することができる。）を和らげる。β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体はまた、β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体が、胃のペプシンにより容易に加水分解されないので、胃での消化中の分解からＥＧＣｇの保護もする。したがって、β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体は、小腸へのＥＧＣｇの腸送達を改善する。したがって、β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体は、ＥＧＣｇの加工および保管安定性を改善することに加えて、ＥＧＣｇのインビボ安定性および生体利用率を改善する効果を有すると考えられる。
【００２５】
上記の実施形態のいくつかによれば、本明細書に開示されている液状栄養組成物はβ−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体を含み、この場合、ＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンは、該殺菌済形態または非殺菌形態の組成物中に、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から９：１、およびＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から７：１を含む、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量で存在している。本明細書において特に示さない限り、本明細書において言及されるＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比は、殺菌前、すなわち殺菌済形態または非殺菌形態の本明細書に開示されている液状栄養組成物中のこうした構成要素のモル比のことを述べたものである。このＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比の範囲は、清澄液状組栄養組成物を供給しながら、液状栄養組成物中のβ−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体の最大形成をもたらす。この範囲外の量は、清澄性に乏しい、すなわち濁りがあるまたは不透明な液状栄養組成物となる。ある種の実施形態によれば、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、該組成物中、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む、ホエイタンパク質分離物またはホエイタンパク質濃縮物などの少なくとも１つのタンパク質源を含有している。
【００２６】
他の実施形態によれば、殺菌後、ＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンは、殺菌済液状栄養組成物中、０．８：１から１１：１のモル比をもたらすのに十分な量で存在している。
【００２７】
ＥＧＣｇは天然β−ラクトグロブリンと結合するが、ＥＧＣｇは、変性β−ラクトグロブリンのより多くのオープン構造、特に熱変性β−ラクトグロブリンに対してより大きな親和力を有しており、したがって、一層容易に結合して、β−ラクトグロブリン−ＥＧＣｇ複合体を形成する。天然（すなわち、未変性）β−ラクトグロブリン、変性β−ラクトグロブリン（熱変性β−ラクトグロブリンなど）およびこれらの組合せの各々が、本明細書に開示されている液状栄養組成物の実施形態のいくつかにおいて使用するのに適した、β−ラクトグロブリンの形態である。したがって、本明細書に開示されている液状栄養組成物のある種の実施形態に従って使用されるβ−ラクトグロブリンを含む少なくとも１つのタンパク質源は、天然β−ラクトグロブリン、変性β−ラクトグロブリン（熱変性β−ラクトグロブリンなど）およびこれらの組合せを含有する。
【００２８】
本明細書において開示されている実施形態のいくつかによれば、天然β−ラクトグロブリンは、熱を使用して変性される。特に、天然β−ラクトグロブリンに、β−ラクトグロブリンタンパク質の少なくとも一部分を変性するのに十分な時間、ある加熱処理方法が施される。当業者であれば、天然β−ラクトグロブリンを変性するのに必要な時間は、使用される加熱処理のタイプに依存することが理解され、したがって、当業者であれば、加熱変性のための時間を選択することができる。ある種の実施形態において、本質的にβ−ラクトグロブリンのすべて、すなわち９５−１００重量％または９０−１００重量％が変性され、他の実施形態においてすべて未満、すなわち２０−９５重量％が変性される。
【００２９】
ある種の実施形態において、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分は、液状栄養組成物の調製および加工の結果、変性される。例えば、β−ラクトグロブリンは、液状栄養組成物の殺菌中変性され、具体的にはβ−ラクトグロブリンを含有している液状栄養組成物の安定化された配合物に、以下に詳細に記載されている様々な殺菌技法に従って、短時間、高温を施すことによって変性され得る。特筆すべきは、前記の方法、すなわち殺菌によるβ−ラクトグロブリンの変性は、殺菌が栄養組成物の最終配合物に施されるので、ＥＧＣｇの存在下で行われる。殺菌による変性の代替として、β−ラクトグロブリンは、β−ラクトグロブリンに、単独またはＥＧＣｇの存在下で、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間（例えば、１０から３０分間）、５０℃（１２２°Ｆ）から９０℃（１９４°Ｆ）の範囲の温度を施すことにより変性されてもよい。上記の実施形態のいくつかによれば、β−ラクトグロブリンは、β−ラクトグロブリンに、単独またはＥＧＣｇの存在下で、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間（例えば、１５から２５分間）、６５℃（１４９°Ｆ）から７５℃（１６７°Ｆ）の範囲の温度を施すことにより変性されてもよい。ある種の実施形態において、β−ラクトグロブリンの変性は、β−ラクトグロブリンに単独で変性を施すことにより、またはβ−ラクトグロブリンおよび本栄養組成物のある種の他の成分（すなわち、ＥＧＣｇが存在しないで）に変性を施すことにより行われる。これらの実施形態は、熱分解によるＥＧＣｇの損失をさらに最小限にする。
【００３０】
上記の実施形態のいくつかによれば、β−ラクトグロブリンまたはこの供給源が、ＥＧＣｇの存在下で熱変性される場合、より高いｐＨのレベル、例えば４．６から８のレベルにおいて、熱に対するＥＧＣｇの感受性のため、この熱変性は２．５から４．６の範囲のｐＨレベルで行われる。さらに、上記の実施形態のいくつかにおいて、β−ラクトグロブリンの熱変性が独立して、すなわちＥＧＣｇまたは他の構成要素の非存在下で行われる場合、この変性は４．６から８．０のｐＨレベルなどの４．６より高いｐＨで実施されてもよい。しかし、（ａ）変性β−ラクトグロブリンまたはこの供給源は、ＥＧＣｇと混合される前には、２０℃（６８°Ｆ）から３０℃（８６°Ｆ）を含めて、１５℃（５９°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）の範囲の温度でなければならない（変性β−ラクトグロブリンを冷却させることによるなど）、（ｂ）変性β−ラクトグロブリンまたはこの供給源のｐＨは、ＥＧＣｇと変性タンパク質とを混合する前に、２．５から４．６の範囲のレベルに調整されなければならない、または（ｃ）（ａ）と（ｃ）の両方の組合せが、本液状栄養組成物中のＥＧＣｇの分解を最小限にするのに必要である。
【００３１】
ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、少なくとも１つの炭水化物源を含んでもよい。炭水化物を含有する実施形態のいくつかにおいて、少なくとも１つの炭水化物源は、常温保存可能な清澄液状栄養組成物中に、３０−２００ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量で存在している。上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、該組成物中に、３０−１５０ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量の炭水化物源を含む。一般に、常温保存可能な清澄液状栄養組成物における使用に適しており、その他に、任意の他の選択された成分または特徴、例えば、該組成物中に存在している、ＥＧＣｇ、本明細書において開示されているタンパク質、ｐＨレベルなどと適合する限り、１つ以上の任意の炭水化物源が使用され得る。適切な炭水化物源は、単純炭水化物、複合炭水化物、または変異体、またはこれらの組合せを含む。本明細書に開示されている液状栄養組成物における使用に適した炭水化物源の非限定例は、マルトデキストリン、加水分解されたもしくは加工デンプンまたはコーンスターチ、グルコースポリマー、コーンシロップ、固形コーンシロップ、コメに由来する炭水化物、スクロース、グルコース、フルクトース、ラクトース、異性化糖、ハチミツ、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリトリトール、ソルビトール）、難消化デンプンなどの可溶性繊維源、アラビアガム、ペクチン、ベータ−グルカンなど、およびこれらの組合せを含む。
【００３２】
本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、一般に、約１６０−１７００ｋｃａｌ／Ｌのカロリー密度を有する。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、５００−６７０ｋｃａｌ／Ｌのカロリー密度を有する。ある種の実施形態において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物中に存在している少なくとも１つのタンパク質源は、該組成物中の実質的にすべてのカロリーを供給する。炭水化物が存在しているある種の他の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源および少なくとも１つの炭水化物源は組み合わされて、該組成物中の実質的にすべてのカロリーを供給する。少なくとも１つのタンパク質源の量、および、存在する場合、少なくとも１つの炭水化物源の相対量は調整されて、常温保存可能な清澄液状栄養組成物の所望のカロリー密度を得ることができる。
【００３３】
さらに、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、少なくとも１つの食品グレードの酸を含んでもよい。上で議論した通り、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、２．５−４．６のｐＨを有しており、上記の実施形態のいくつかにおいて、２．５から４のｐＨ、２．５から３．５のｐＨまたは３から３．５のｐＨを有する。少なくとも１つの食品グレードの酸が常温保存可能な清澄液状栄養組成物に添加されて、この常温保存可能な清澄液状栄養組成物全体のｐＨを調整し、ｐＨ２．５から４．６、ｐＨ２．５から４、ｐＨ２．５から３．５またはｐＨ３から３．５を得ることができる。常温保存可能な清澄液状栄養組成物のｐＨを調整して、２．５から４．６の範囲のｐＨ、２．５から４の範囲のｐＨ、２．５から３．５の範囲のｐＨまたは３から３．５の範囲のｐＨにすることが可能な任意の適切な食品グレードの酸が使用され得る。このような適切な食品グレードの酸の非限定例は、クエン酸、マレイン酸、塩酸、アスコルビン酸、リン酸などを含む。所期のｐＨを得るために必要とされる食品グレードの酸の量または濃度は、完成させた配合物の初期ｐＨ、選択した食品グレードの酸の相対強弱度、選択した食品グレードの酸の濃度、栄養組成物の量などの様々な要因に依存する。選択される酸のタイプはまた、栄養組成物中の所望のフレーバータイプにも基づくことがあり、例えばレモンフレーバー製品の場合、クエン酸がより適している一方、リンゴフレーバー製品の場合、マレイン酸がより適している。さらに、清澄なジュース、例えばクランベリー、レモンジュース、ライムジュース、パイナップルジュース（これらの混合物および組み合わせを含む。）などを添加することにより、ｐＨも調整されることができ、これらの組合せ物が加えられて、ｐＨを所望のレベルに調製することができる。さらに、酸を過剰に添加した場合、適切な食品グレードの塩基、例えば、１Ｎ（規定度）の水酸化カリウムが使用されて、栄養組成物のｐＨを所望のレベルにすることができる。
【００３４】
ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、存在するＥＧＣｇの強い風味（上記の通り、酸味、渋みおよび苦みとして表現することができる。）を打ち消す、マスクするまたは和らげるため、ならびに液状栄養組成物中に存在し得るＥＧＣｇ源中の他のポリフェノールのいずれかの風味を打ち消す、マスクするまたは和らげるための少なくとも１つの高甘味度甘味料を含んでもよい。適切な高甘味度甘味料の例は、以下に限定されないが、スクラロース、アセスルファムカリウム（「アセスルファムＫ」または「ａｃｅ  Ｋ」としても知られている。）、アスパルテーム、ステビア、ネオテーム、ネオヘスペリジンＤＣ、アリテーム、モネリン、タウマチンなどを含む。少なくとも１つの高甘味度甘味料は、上に列挙されている高甘味度甘味料のいずれか個々のものまたはこの組合せを含むことができる。液状栄養組成物中の少なくとも１つの高甘味度甘味料の量は、選択される具体的な高甘味度甘味料、配合物中の他の成分および他の配合物または製品ターゲットの変動要因に応じて変わり得る。様々な高甘味度甘味料がこれ自体、異なる甘味度を有しており（例えば、スクロースよりも約６００倍甘いスクラロースと比較して、アセスルファムＫはスクロースよりも約２００倍甘い。）、したがって、他の甘味料に対してより多い甘味料またはより少ない甘味料が必要となり得る。さらに、ある種の炭水化物は、ＥＧＣｇおよび炭水化物を含有する本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物のある種の実施形態において存在し得る他の任意のポリフェノールの風味を少なくとも部分的に打ち消すまたは少なくとも部分的にマスクすることができる甘味料である。
【００３５】
ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物はまた、他の成分も含有することができ、この成分の非限定例は、保存剤、ＥＧＣｇの他の抗酸化剤および少なくとも１つのＥＧＣｇ源中に存在し得る他のポリフェノール、緩衝剤、医薬活性体、アミノ酸などの追加的な栄養素、着色剤、フレーバーおよび消泡剤を含む。
【００３６】
さらに、ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物はまた、以下に限定されないが、ビタミンＡ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、カロテノイド、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、塩およびこれらの誘導体ならびにこれらの組合せを含む、ビタミンまたは関連栄養素も含有することができる。
【００３７】
さらに、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物はまた、以下に限定されないが、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、セレン、塩化物およびこれらの組合せを含む、無機物も含有することができる。
【００３８】
本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の液相の主要な構成物は、水である。この常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、総液状栄養組成物の重量基準で最大約９５％の水を含有している。ある種の実施形態において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、総液状栄養組成物の重量基準で、８０−９５％の水を含有している。ある種および他の上記の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、総液状栄養組成物の重量基準で、８３−８５％の水を含有している。一般に、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、１回分量が１００ｍＬから６００ｍＬの範囲で、液状栄養組成物を提供するのに十分な水の量を含有している。上記の実施形態のいくつかにおいて、１回分量は、１５０ｍＬから５００ｍＬを含み、ある種の他の上記の実施形態において、１回分量は、１７５ｍＬから３７５ｍＬを含む。
【００３９】
本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の様々な実施形態はまた、本明細書に記載されている任意の場合による成分または特徴を実質的に含んでいなくてもよいが、但し、この残りの液状栄養組成物は、本明細書に記載されている必要な成分または特徴のすべてを、依然として含有している条件とする。本文脈において、特に明記しない限り、用語「実質的に含まない」とは、選択された常温保存可能な清澄液状栄養組成物が、場合による成分を、このような場合による成分の重量基準で、機能量未満、通常０．５％未満（０．１％未満を含み、０も含む。）で含有することを意味する。
【００４０】
一般に、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、限定量の脂肪を含有している。脂肪の量が限定されるのは、組成物の所望の清澄度または所望のｐＨに少なくとも一部によることがある。ある種の実施形態において、常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、実質的に脂肪を含まない。本明細書において使用する場合、「実質的に脂肪を含まない」とは、総組成物の重量基準で、脂肪を０．５％未満（０．１％未満を含む。）で含有する常温保存可能な清澄液状栄養組成物を指す。「実質的に脂肪を含まない」とはまた、脂肪を全く含まない、すなわち脂肪が０である本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物を指すことができる。ある量の脂肪が存在する、常温保存可能な清澄液状栄養組成物のこのような実施形態において、脂肪は別の成分（例えば、タンパク質源）中に固有に存在している結果として存在することがありまたはより多くの個別の脂肪源の１つとして添加された結果として存在していることがある。
【００４１】
先に議論した通り、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、清澄である。本明細書において使用する清澄という用語は、特に明記しない限り、乳化していないまたは目視で清澄もしくは半透明の外観を有する、類似の他の液体を指す。ある種の実施形態において、用語「清澄な」とは、殺菌済液状栄養組成物および安定化された液状栄養組成物を含む、常温保存可能な液状栄養組成物であって、Ｎｅｐｈｌａ読取装置（Ｄｒ．Ｌａｎｇｅ  ｏｆ  Ｄｕｓｓｅｌｄｏｒｆ、ドイツ）を用いる９０度の光散乱および８６０ｎｍにおいて、５−５０ネフェロ分析濁度ユニット（ＦＮＵ）を有する、組成物を指す。上記の実施形態のいくつかにおいて、用語「清澄な」とは、殺菌済液状栄養組成物および安定化された液状栄養組成物を含む、常温保存可能な液状栄養組成物であって、Ｎｅｐｈｌａ読取装置を用いる９０度の光散乱および８６０ｎｍにおいて、４０ＦＮＵ未満を有する組成物を指す。
【００４２】
ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、加熱殺菌されている。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物と共に使用される通常の殺菌技法は、気密密封して包装された最終製品中で増殖することができる微生物（室温保管において増殖することができる微生物を含む。）を除くためのある加熱処理法を必要とする。したがって、上記の実施形態のいくつかにおいて、本明細書に開示されている殺菌済液状栄養製品は、気密密封されて、包装されている液状栄養製品である。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物に使用される適切な加熱殺菌技法の例は、レトルト殺菌、アセプティック殺菌、およびホットフィル殺菌を含む。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物に使用される加熱殺菌技法は、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、この組成物に８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度を施すステップを含む。ある種の実施形態において、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の調製は、該組成物の最終ｐＨを、加熱殺菌前に、２．５から４．６の範囲のレベルに調整するステップを含むまたはある種の実施形態において、２．５から４、２．５から３．５または３から３．５の範囲のｐＨに調整するステップを含む。ｐＨの調整後の、２．５から４．６、２．５から４、２．５から３．５または３から３．５の範囲のｐＨを有する、完成させた常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、安定化された液状栄養組成物である。本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の殺菌済の実施形態において、殺菌工程が、この安定化された液状栄養組成物に施される。
【００４３】
レトルト殺菌において、安定化された液状栄養組成物は、レトルトに安定な容器、例えばレトルトに安定なプラスチック製容器に加えられる。次に、この容器は気密密封されて、製品を殺菌するのに十分な時間、すなわち該組成物中および該容器中で増殖することができる微生物をすべて死滅させるのに十分な時間、高温が施される。適切なレトルト殺菌温度は、９０℃（１９４°Ｆ）から１３５℃（２７５°Ｆ）の範囲にあり、これらの温度は、室温保管において増殖することができる微生物を含めて、増殖することができる微生物を死滅させるのに十分な時間、保持される。レトルト殺菌に必要な時間は、一般に、温度に依存する。より高いレトルト温度に比べると、微生物を死滅させるにはより低いレトルト温度においてより長くかかることがある。上記の実施形態のいくつかにおいて、レトルト温度は、常温保存可能な清澄液状組成物中の微生物を死滅させるのに十分な時間、１１０℃（２３０°Ｆ）から１３５℃（２７５°Ｆ）の範囲である。
【００４４】
例示的な一実施形態において、本明細書に開示されている安定化された液状栄養組成物は、少なくとも１５分間、約１２６℃（２５９°Ｆ）から１３３℃（２７１°Ｆ）の温度で、レトルト殺菌により殺菌される。
【００４５】
アセプティック殺菌において、安定化された液状栄養組成物および容器は、組成物が容器に加えられる前に、独立して殺菌される。こうした殺菌技法は、組成物および容器を個別に加熱処理すると、それぞれの熱伝導をより迅速にすることができるので（こうして、より迅速な殺菌になる。）、レトルト殺菌よりも短期間を一般に必要とし得る。アセプティック殺菌中、安定化された液状栄養組成物および容器に、１００℃（２１２°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度が個別に施され、これらの温度は、室温保管において増殖することができる微生物を含めて、増殖することができる微生物を死滅させるのに十分な時間、保持される。ある種の実施形態において、安定化された液状栄養組成物および容器に、１００℃（２１２°Ｆ）から１１５℃（２３９°Ｆ）の範囲の温度が個別に施される。他の実施形態において、安定化された液状栄養組成物および容器に、１３５℃（２７５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度が個別に施される。上記で議論した通り、組成物および容器中で増殖することができる微生物をすべて死滅させるのに十分な時間、加熱が施され、この加熱はレトルト殺菌中よりも短期間（例えば、レトルトの場合、期間は数分続くのに比較して、アセプティックの場合、期間は数秒続く。）となり得る。加熱処理の後、組成物および容器は急速に冷却され、この冷却は、室温の水を用いて行われてもよい。次に、この組成物は容器に添加され、この容器は気密密封される。アセプティック技法に関与するすべてのステップは、無菌条件中で行われる。
【００４６】
例示的な一実施形態において、本明細書に開示されている安定化された液状栄養組成物は、少なくとも１０秒間、１４１℃（２８６°Ｆ）から１４７℃（２９７°Ｆ）の範囲の温度で、アセプティック殺菌により殺菌される。次に、この無菌組成物および無菌容器は急速に冷却される。次に、この無菌組成物は無菌容器に添加され、この容器は気密密封される。別の例示的な実施形態において、本明細書に開示されている安定化された液状栄養組成物は、少なくとも５秒間、１０５℃（２２２°Ｆ）から１１１℃（２３２°Ｆ）の範囲の温度で、アセプティック殺菌により殺菌され、その後に急速に冷却し、この無菌組成物を無菌容器に加え、この容器を気密密封する。
【００４７】
ホットフィル殺菌において、安定化された液状栄養組成物に、組成物中で増殖することができる微生物（室温保管において増殖することができる微生物を含む。）をすべて死滅させるのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１００℃（２１２°Ｆ）の範囲の温度が施される。上記の実施形態のいくつかにおいて、安定化された液状栄養組成物に、微生物を死滅させるのに十分な時間、９０℃（１９４°Ｆ）から９５℃（２０３°Ｆ）の範囲の温度が施される。組成物に熱が施される時間は、使用される温度に応じて変わる。安定化された液状栄養組成物に十分な時間、加熱が施された後、この熱組成物は非殺菌容器に加えられる。次に、この容器は気密密封され、続いてひっくり返される。容器に加えられた熱組成物内部に含有されている残余の熱は、非殺菌容器中に存在している、増殖することができる微生物を死滅させるよう作用し、これにより、密封して包装された最終製品を殺菌する。例示的な一実施形態において、本明細書に開示されている安定化された液状栄養組成物は、ホットフィル殺菌により殺菌される。すなわち、この組成物は、少なくとも２分間、約９０℃（１９４°Ｆ）の温度で、独立して加熱される。次に、この熱組成物は非殺菌容器に加えられ、気密密閉されてひっくり返され、これにより容器を殺菌する。
【００４８】
本開示の別の実施形態によれば、殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法が提供される。本方法は、２．５から４．６の範囲のｐＨを有する非殺菌液状栄養組成物を、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む。本殺菌済液状栄養組成物は、水、２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのＥＧＣｇ源および２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源を含む。本殺菌済液状栄養組成物は、ＧＣｇを３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有する。この実施形態によれば、２．５から４．６のｐＨレベルを有する非殺菌組成物が、安定化された組成物である。ある種の実施形態において、少なくとも１つのタンパク質源はβ−ラクトグロブリンを含んでおり、非殺菌栄養組成物は、非殺菌組成物すなわち安定化された組成物中に、ＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンを含む。
【００４９】
ある種の実施形態において、本方法は加熱前に、非殺菌液状栄養組成物のｐＨを２．５から４．６の範囲のレベルに調整するステップをさらに含む。ある種の実施形態において、加熱するステップは、組成物を殺菌するのに十分な時間、少なくとも１０５℃（２２１°Ｆ）の温度で行われる。上記の実施形態のいくつかにおいて、加熱するステップは、組成物を殺菌するのに十分な時間、少なくとも１２６°Ｃ（２５９°Ｆ）の温度で行われる。さらに、上記の実施形態のいくつかにおいて、ｐＨは２．５から４の範囲のレベルに調整され、ｐＨは２．５から３．５の範囲のレベルに調整されまたはｐＨは３から３．５の範囲のレベルに調整される。
【００５０】
ある種の実施形態において、本方法は、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の少なくとも一部分と、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源とを混合するステップを含む。少なくとも１つのＥＧＣｇ源とβ−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源とを混合するステップは、ＥＧＣｇ−β−ラクトグロブリン複合体の最大形成を可能にする。混合するステップは、２．５から４．６の範囲のｐＨレベルで行われ、また非殺菌液状栄養組成物を加熱する前に行われる。上記の実施形態のいくつかにおいて、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分は、混合時に、すでに変性されている。上記の実施形態のいくつかによれば、本方法は混合するステップの前に、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するステップをさらに含む。上記の実施形態によれば、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するステップは、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源を、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間、５０℃（１２２°Ｆ）から９０℃（１９４°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む。さらに、上記の実施形態によれば、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源は、混合するステップ（すなわち、β−ラクトグロブリンとＥＧＣｇを混合するステップ）の前に、１５℃（５９°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）の範囲の温度にある。
【００５１】
別の実施形態において、殺菌済清澄液状栄養組成物を調製する方法が提供される。本方法は、少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源およびβ−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源を混合して、混合物を形成するステップを含んでおり、この混合物は、該混合物中にＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を提供するのに十分な量のＥＧＣｇおよびβ−ラクトグロブリンを含む。この混合するステップは、２．５から４．６のｐＨで行われる。本方法はまた、上記の混合物を以下の成分、すなわち水、追加のＥＧＣｇ源およびホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物およびこれらの組合せからなる群から選択される追加のタンパク質源の少なくとも１つとを合わせることにより、非殺菌液状栄養組成物を形成することを狙いとするステップを含む。さらに、本方法は、必要に応じて、２．５から４．６の範囲のｐＨが得られるよう非殺菌栄養組成物のｐＨを調整するステップおよび非殺菌液状栄養組成物を、殺菌済液状栄養組成物を生成するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱するステップを含む。この方法によって生成した殺菌済栄養組成物は、水、総ＥＧＣｇ２００−１７００ｍｇ／Ｌ、総タンパク質２５−４５ｇ／Ｌおよびガロカテキンガレート（ＧＣｇ）３４０ｍｇ／Ｌ以下を含む。
【００５２】
上記の実施形態のいくつかによれば、混合物中にβ−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源の少なくとも一部分は、変性β−ラクトグロブリンを含む。上記の実施形態のいくつかにおいて、本方法は、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源を、β−ラクトグロブリンの少なくとも一部分を変性するのに十分な時間、５０℃（１２２°Ｆ）から９０℃（１９４°Ｆ）の範囲の温度に加熱することにより、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのホエイをベースとするタンパク質源の少なくとも一部分を変性するステップをさらに含む。上記の実施形態のいくつかによれば、β−ラクトグロブリンを含有している少なくとも１つのタンパク質源は、混合するステップの前に、１５℃（５９°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）の範囲の温度にある。
【００５３】
上記の実施形態のいくつかによれば、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物は、即時飲用可能な液状栄養製品を含む。本明細書において使用する場合、「即時飲用可能な」とは、さらなる調製を行うことなく消費することができる製品を指す。すなわち、混合、調理などが行われる必要がない。本明細書に開示されている安定化された液状栄養製品と殺菌済液状栄養製品の両方が、即時飲用可能な製品の形態をとることができる。本明細書に開示されている殺菌済液状栄養組成物を含む即時飲用可能な液状栄養製品は、長期貯蔵寿命を有しており、殺菌後、最大１２か月間、周囲温度または室温で、すなわち一般に、１８℃（６４°Ｆ）から２５℃（７７°Ｆ）で保管され得る。本明細書に開示されている安定化された液状栄養組成物を含む即時飲用可能な液状栄養製品は、殺菌済の実施形態よりも比較的短い貯蔵寿命を有しており、該製品が保管される長さに応じて、冷蔵を必要とすることがある。
【実施例】
【００５４】
以下の実施例は、本明細書に開示されている常温保存可能な清澄液状栄養組成物の具体的および例示的な実施形態ならびに／または特徴を例示している。これらの実施例は、例示するために単に提示されているだけであり、本開示の限定として解釈されるべきではない。これらの具体例な実施例全体に、多数の変形が、現在開示されている液状栄養組成物の趣旨および範囲から逸脱することなく可能である。以下の表内に示されているすべての量は、特に示さない限り、組成物の総重量に対する重量パーセントである。
【００５５】
実施例１−４
表１に示されている配合表に従って、４つの常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製した。表１に列挙されている成分量はすべて、特に示さない限り、製品１０００ｋｇバッチあたりのキログラムとして列挙されている。緑茶抽出物の量は、実施例１−４において様々である。実施例１および３の組成物に加えられた量は、組成物中の緑茶抽出物の目標値約１２７８ｍｇ／Ｌに相当する。使用される緑茶抽出物の約５０重量％がＥＧＣｇである。したがって、実施例１および３の組成物は、ＥＧＣｇ約６３９ｍｇ／Ｌの目標量を含有している。実施例２および４の組成物に加えられた量は、組成物中の緑茶抽出物約１７６５ｍｇ／Ｌに相当する。やはり、緑茶抽出物は約５０重量％のＥＧＣｇを含有しているので、これは、実施例２および４の組成物中に、約８８３ｍｇ／ＬのＥＧＣｇという目標量に相当する。実施例１−４の組成物は、タンパク質約３０．５ｇ／Ｌの目標レベルを有している。
【００５６】
【表１】
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【００５７】
実施例１および２の組成物は、同じ方法で調製した。特に、総量約１．３６ｋｇの水以外のすべてをケトルに添加した。次に、タンパク質をケトル中の水に加え、この混合物を１０分間、またはタンパク質のすべてが溶液に溶解するまで撹拌した。次に、緑茶抽出物およびクエン酸以外の残りの成分を加えて混合物を形成した。残りの成分の添加後および緑茶抽出物の添加前に、クエン酸を添加することにより、混合物のｐＨを目標ｐＨ３．２に調整した。緑茶抽出物の溶液を個々のケトル中で調製し、個々の実施例について表１に列挙されている量を水０．９０８ｋｇに加えた。次に、調製した緑茶抽出物の溶液を、各バッチの混合物に加えた。次に、得られた組成物のｐＨを測定し、各々が３−３．４の範囲内にあることを確認した。
【００５８】
実施例３および４の組成物は、ケトルに加えた水の初期量を最初に２分量に分割したことを除いて、実施例１および２と同一の方法で調製した。ベータ−グルカン、小麦デキストリンおよび酸性化ダイズタンパク質分離物をこれに加える前に、１分量の水を約６６℃（１５０°Ｆ）に加熱し、均一な溶液が得られるまで、この混合物を撹拌した。次に、この熱溶液を第２の１分量の水、すなわち冷水と混合し、この後、実施例１および２の組成物に関する上記の方法に従った。
【００５９】
表１に示される通り、実施例１−４の組成物はすべて、ホエイをベースとするタンパク質、すなわち酸性化ホエイタンパク質分離物を含有している。この酸性化ホエイタンパク質分離物は、分離物の総重量基準で、固形ホエイタンパク質の約９０％を含有している。この分離物において、固形ホエイタンパク質の約５０％は、β−ラクトグロブリンである。上で議論されている、実施例１−４の組成物に関するＥＧＣｇの概算量を考慮に入れると、ＥＧＣｇとβ−ラクトグロブリンのモル比が求められ、以下の表２中に示した。
【００６０】
【表２】
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【００６１】
次に、実施例１−４の各組成物の個別の試料に、アセプティック殺菌（すなわち、容器および組成物を個別に殺菌。）またはレトルト殺菌（すなわち、組成物はレトルト殺菌前に、容器中に密閉される。）を施した。アセプティック殺菌は、約１０６−１１１℃（約２２２−２３２°Ｆ）で５秒間、実施した。レトルト殺菌は、約１２７−１３２℃（２６０−２７０°Ｆ）で１５分間、実施した。実施例１−４の組成物中に存在しているＥＧＣｇの量は、ＹＭＣ  ＯＤＳ−ＡＱ、Ｓ−５、１２０Ａ、４．６×２５０ｍｍカラム、およびアセトニトリルグラジエントを使用する逆相ＨＰＬＣによって測定した。これらの実施例において使用したＨＰＬＣシステムのパラメータを以下に列挙する。ＨＰＬＣを較正するために使用した参照物質は、上の実施例において使用した緑茶抽出物と同一溶液であり、この溶液は、既知濃度のＥＧＣｇを有した。このＨＰＬＣは、Ｍｏｄｅｌ  １２００  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＤＥのＡｇｉｌｅｎｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓから入手可能）である。それぞれの組成物（すなわち、実施例１−４の各々）に関すると、ＥＧＣｇの量は、非殺菌試料中で測定され、試料にアセプティック殺菌が施され、また試料にレトルト殺菌を施した。これらの測定結果は、各組成物に添加されたＥＧＣｇの目標量を含む以下の表３に報告されている。
【００６２】
ＨＰＬＣシステムパラメータ：
・カラム：ＹＭＣ  ＯＤＳ−ＡＱ  Ｓ−５  １２０Ａ  ４．６×２５０ｍｍ、ＹＭＣ  部品番号ＡＱ１２Ｓ０５２５４６ＷＴ
・移動相Ａ：０．０５Ｍ  ＫＨ２ＰＯ４  ９５０ｍＬ、ｐＨ  ２．９、アセトニトリル５０ｍＬ
・移動相Ｂ：Ｍｉｌｌｉ−Ｑ  Ｐｌｕｓの水２００ｍＬ、アセトニトリル８００ｍＬ
・流速：０．５ｍＬ／分
・温度：４０℃
・検出：ＵＶ２８０ｎｍ
・注入量：５マイクロリットル
・分析時間：４５分間
・溶出プログラム：０−５分はＢ０％、５−３０分はＢ０−５０％、３０−３５分はＢ１００％、３５−４５分はＢ０％。
【００６３】
【表３】
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【００６４】
表３に示される通り、一般に、殺菌前の実施例１−４の組成物中に最初に存在しているＥＧＣｇの８０％超の目標量が、どちらかの方法による加熱殺菌後の組成物中に依然として残存していた。したがって、一般に、実施例１−４の組成物中に存在している初期ＥＧＣｇの２０％以下しか、個々の試料に施されたアセプティックおよびレトルト殺菌の加熱処理中に失われなかった。特に、アセプティック殺菌後に、目標ＥＧＣｇの９３％超が、実施例１−４において回収された。アセプティックに殺菌した試料に関すると、実施例４は、ＥＧＣｇの目標量９３．１％というＥＧＣｇの最低の回収率を有した。レトルト殺菌に関すると、ＥＧＣｇの８３％超が、殺菌後の組成物中で一般に回収された。レトルト殺菌した試料に関すると、実施例４は、レトルト殺菌後、ＥＧＣｇの目標量の８３．７％というＥＧＣｇの最低の回収を有した。特筆すべきことに、実施例１および２の組成物は、一般に、実施例３および４の組成物よりも高い回収率を有している（アセプティック殺菌とレトルト殺菌の両方について）。いかなる理論によって制限されることを意図するものではないが、実施例１−２と３−４との間のＥＧＣｇ回収率の差異は、該組成物中に含有されているタンパク質のタイプに起因していると考えられる。実施例３および４の組成物は、酸性化ダイズタンパク質分離物および酸性化ホエイタンパク質分離物の混合物を含有している一方、実施例１および２の組成物は、酸性化ホエイタンパク質分離物のみ含有している。使用されたタンパク質の結果としておよび表２中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比によって示される通り、実施例１および２の組成物中に存在しているＥＧＣｇの量について、相対的により多くのβ−ラクトグロブリンが存在していることにより、ＥＧＣＧとβ−ラクトグロブリンのより多量の錯体形成をもたらし、これにより、酸化による分解からＥＧＣｇを保護していると考えられる。
【００６５】
比較例５−６
表４に示されている配合表に従って、２つの液状栄養組成物を調製した。表４に列挙されている成分量はすべて、特に示さない限り、製品１０００ｋｇバッチあたりのキログラムとして列挙されている。緑茶抽出物の量は、比較例５および６において異なる。比較例５の組成物に加えられた量は、組成物中の緑茶抽出物の目標値約１４７５ｍｇ／Ｌに相当する。緑茶抽出物は、約５０％のＥＧＣｇを含有しており、したがって比較例５の組成物に添加されたＥＧＣｇの目標量は、約７３８ｍｇ／Ｌである。比較例６の組成物に加えられた量は、組成物中の緑茶抽出物約２１１０ｍｇ／Ｌに相当する。ここでも、緑茶抽出物は、約５０％のＥＧＣｇを含有しているので、これは、比較例６における約１０５５ｍｇ／ＬとなるＥＧＣｇの目標量に相当する。比較例５および６は、目標レベルのタンパク質３８ｇ／Ｌを含有している。
【００６６】
【表４】
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【００６７】
これらの組成物の両方とも、以下の方法で調製した。各組成物に関して少なくとも３つの個別のスラリーを調製した。これらのスラリーは、脂肪中タンパク質（ＰＩＦ）スラリー、炭水化物−無機物（ＣＨＯ−ＭＩＮ）スラリーおよび水中タンパク質（ＰＩＷ）スラリーを含む。ＰＩＦスラリーは、任意の油を加熱混合し、次に加熱および撹拌を継続しながら、乳化剤（例えば、レシチン）、脂溶性ビタミンおよび総タンパク質の一部分を添加することにより形成した。ＣＨＯ−ＭＩＮスラリーは、加熱および撹拌をしながら、無機物（例えば、クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウムなど）、微量および超微量無機物（プレミックス中）ならびに任意の増粘型または懸濁化剤（例えば、カラゲナン）を水に加えることにより形成した。加熱および撹拌を継続しながら、得られたＣＨＯ−ＭＩＮスラリーを１０分間保持し、次に追加の無機物（例えば、塩化カリウム、ヨウ化カリウムなど）および炭水化物（例えば、スクロース、マルトデキストリンなど）を加えた。ＰＩＷスラリーは、残存タンパク質を水に混合することにより形成した。
【００６８】
これらの３つのスラリーは、加熱および撹拌をしながら一緒にブレンドし、ｐＨを６．６から７の所望の範囲に調整し、この後、この組成物に高温短時間（「ＨＴＳＴ」）加工を施した。この組成物を、ＨＴＳＴ中に、加熱処理、乳化、およびホモジナイズして、冷却した。水溶性ビタミンおよびアスコルビン酸を加え、ｐＨを再度調整（必要に応じて）し、フレーバーを加え、任意の追加の水を加えて、固形分含有量を所望の範囲に調整した。緑茶抽出物を室温の水に加えることにより、緑茶溶液（１％）を作製した。次に、この緑茶溶液を、上記の組成物に加えた。この組成物を約５分間撹拌して、組成物中に緑茶溶液が均一に分布するのを確実にした。殺菌前のこれらの組成物の最終ｐＨは、６．７−７．０であった。
【００６９】
次に、比較例５および６の各組成物の個別試料に、アセプティックおよびレトルト殺菌を施した。アセプティック殺菌は、１０秒間、約１４１−１４７℃（約２８６−２９６°Ｆ）で行った一方、レトルト殺菌は１５分間、約１２９℃（約２６５°Ｆ）で行った。比較例５および６の組成物中に存在しているそれぞれのＥＧＣｇ量は、実施例１−４について上記と同じ機器およびパラメータを使用する逆相ＨＰＬＣによって測定した。それぞれの組成物（すなわち、比較例５および６の各々）に関すると、ＥＧＣｇの量は、非殺菌試料、アセプティック殺菌を施した試料およびレトルト殺菌を施した試料において測定した。殺菌試料において、ＧＣｇ量はやはり、上記と同じ機器およびパラメータを使用する逆相ＨＰＬＣによって測定した［ＥＧＣｇおよびＧＣｇは異性体であるので、これらは、同じ検出器応答を示すと見なし、こうして同じ応答ファクター（検量線）をＥＧＣｇとＧＣｇの両方に使用した。］。これらの測定結果は、組成物に添加されたＥＧＣｇの目標量の回収率として、以下の表５に報告されている。
【００７０】
【表５】
2015530123.tif 000006
【００７１】
表５に示される通り、殺菌時に約６．７−７．０の中性ｐＨを有する、実施例５および６の比較液状栄養組成物は、３−３．４の範囲のｐＨを有する実施例１−４において開示されている、常温保存可能な清澄液状栄養組成物の例示的実施形態よりも、一般に、かなり少ない量のＥＧＣｇを回収している。アセプティック殺菌後の実施例１−４において回収された９３％超の目標値のＥＧＣｇに比べて、アセプティック殺菌後のこれらの組成物において、目標のＥＧＣｇの４６％未満、すなわち４４．８％（実施例５）および４５．８％（実施例６）が回収された。同様に、実施例１−４においてレトルト殺菌を施した試料と比べ、レトルト殺菌後の、比較例５および６の組成物中において、かなり少量のＥＧＣｇが回収された。特に、レトルト殺菌後の、実施例１−４の組成物において、ＥＧＣｇが８３％超で回収されたことに比べて、比較例５および６の組成物において、目標のＥＧＣｇの３４％未満、すなわち３２．２％（実施例５）および３３．７％（実施例６）が回収された。表５に示される通り、ＥＧＣｇの多くは失われてＧＣｇにエピメリ化した。これは、比較例５および６において、アセプティック殺菌後のＥＧＣｇとＧＣｇとを合わせた回収率が９０％超であること、およびレトルト殺菌後のＥＧＣｇとＧＣｇとを合わせた回収率が７５％超であったことにより証明される。
【００７２】
実施例７−１３
表６に示されている配合表に従って、７つの常温保存可能な清澄液状栄養組成物を調製した。表６に列挙されている成分量はすべて、特に示さない限り、製品１０００ｋｇバッチあたりのキログラムとして列挙されている。緑茶抽出物の量は、実施例７−１０の組成物に関して変動があり、これらの実施例は、１種のタンパク質レベルを含有しており、また実施例１１−１３の組成物において、別のタンパク質レベルで緑茶抽出物の量が変動している。特に、実施例７−１０の組成物は、タンパク質の目標レベル約３０．５ｍｇ／Ｌおよび０（実施例７）から約１６９０ｍｇ／Ｌ（実施例１０）の範囲の様々なＥＧＣｇ目標量を有する。実施例１１−１３は、タンパク質の目標レベル約４０．６ｍｇ／Ｌおよび０（実施例７）から約１６９１ｍｇ／Ｌ（実施例１３）の範囲の様々なＥＧＣｇ目標量を有する。実施例１−４および比較例５−６と同様に、緑茶抽出物は、実施例８−１０および１２−１３の組成物におけるＥＧＣｇ源であり、この緑茶抽出物は約５０重量％のＥＧＣｇを含有している。
【００７３】
【表６】
2015530123.tif 000007
【００７４】
実施例７−１３の組成物は、緑茶抽出物の溶液が、２．２７ｋｇの水を使用して調製したこと以外、実施例１および２に記載されているものと同じ方法で調製した。次に、得られた混合物のｐＨを測定し、各々の溶液が３−３．４の範囲内にあることを確認した。
【００７５】
次に、実施例７−１３の各組成物の個別試料に、実施例１−４に関して上記と同じアセプティック条件下で、アセプティック殺菌を施した。実施例７−１３の組成物中に存在しているＥＧＣｇの量は、実施例１−４について上記と同じ機器およびパラメータを使用する逆相ＨＰＬＣによって測定した。それぞれの組成物（すなわち、実施例７−１３の各々）に関すると、ＥＧＣｇの量は、非殺菌試料および殺菌を施した試料において測定した。これらの測定結果は、組成物に添加されたＥＧＣｇの目標量の率として、以下の表７に報告されている。
【００７６】
【表７】
2015530123.tif 000008
【００７７】
表７に示される通り、一般に、殺菌前の実施例８−１３の組成物中に最初に存在しているＥＧＣｇの目標量の９５％超が、殺菌後の組成物中に依然として残存していた。したがって、一般に、実施例８−１３の組成物中に存在している初期ＥＧＣｇの５％以下しか、個々の試料にそれぞれ施された殺菌の加熱処理中に失われなかった。特に、実施例８において、ＥＧＣｇの目標値１００％が、殺菌後に回収された。実施例１３は、殺菌前のＥＧＣｇ量の９６％という、最低のＥＧＣｇの回収率を有していた。
【００７８】
本明細書において特に示さない限り、下位の実施形態（ｓｕｂ−ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）および場合による実施形態のすべてが、本明細書に記載されているすべての実施形態に対する、それぞれの下位の実施形態および場合による実施形態である。本出願は、この実施形態の説明によって例示されており、これらの実施形態は、かなり詳細に説明されているが、こうした詳細に対する添付の特許請求の範囲を制限するまたは多少たりとも限定する本出願人らの意図はない。追加の利点および修正が、当業者に容易に明らかになる。したがって、幅広い態様にある本出願は、示して説明されている特定の詳細説明、個々の装置、および実例に限定されるものではない。したがって、こうした詳細説明から、本出願人の全般的な発明概念の趣旨または範囲から逸脱することなく逸脱を行うことができる。
【００７９】
用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」が本明細書または特許請求の範囲において使用されている限り、この用語が、請求項において転換語として使用される場合、その用語が用語「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」として解釈されるのと同様に、包括的なものであることが意図されている。さらに、用語「または」が使用されている限り（例えば、ＡまたはＢ）、「ＡもしくはＢ、またはＡとＢの両方」を意味することが意図されている。本出願人らが「ＡまたはＢだけであり、両方ではない（ｏｎｌｙ  Ａ  ｏｒ  Ｂ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｂｏｔｈ）」と示すことを意図する場合、「ＡまたはＢだけであり、両方ではない（ｏｎｌｙ  Ａ  ｏｒ  Ｂ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｂｏｔｈ）」という用語を使用する。したがって、本明細書における用語「または」の使用は包括的であり、排他的な使用ではない。Ｂｒｙａｎ  Ａ．  Ｇａｒｎｅｒ、Ａ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  ｏｆ  Ｍｏｄｅｒｎ  Ｌｅｇａｌ  Ｕｓａｇｅ  ６２４（第２版、１９９５年）を参照されたい。さらに、用語「中（ｉｎ）」または用語「中に（ｉｎｔｏ）」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限り、「上（ｏｎ）」または「上に（ｏｎｔｏ）」も追加的に意味するものと意図される。さらに、用語「接続する（ｃｏｎｎｅｃｔ）」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限り、別の構成要素（複数可）を介して接続しているなどの、「に直接接続する（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ）」だけではなく「に間接的に接続する（ｉｎｄｉｒｅｃｔｅｄｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ）」も意味するものと意図される。
【手続補正書】
【提出日】平成27年6月4日(2015.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水、
２００−１７００ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量の少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源および
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源
を含む、殺菌済清澄液状栄養組成物であって、
組成物のｐＨが２．５から４．６の範囲にあり、組成物がガロカテキンガレート（ＧＣｇ）を３４０ｍｇ／Ｌ以下で含有し、
組成物が加熱殺菌済みで、殺菌後に清澄である、
殺菌済清澄液状栄養組成物。
【請求項２】
少なくとも１つのタンパク質源が、殺菌前の組成物中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比１：１から１１：１を供給するのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
組成物が、遊離没食子酸を７０ｍｇ／Ｌ以下で含有する、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、緑茶をベースとするＥＧＣｇ源である、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、少なくとも１つのＥＧＣｇ源の重量に対して、固形分重量基準で、４５％から１００％のＥＧＣｇを含有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、カテキン（Ｃ）、ガロカテキン（ＧＣ）、エピカテキン（ＥＣ）、エピカテキンガレート（ＥＣｇ）、エピガロカテキン（ＥＧＣ）およびこれらの組合せの少なくとも１つをさらに含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物、カゼイン加水分解物、エンドウマメ加水分解物およびこれらの組合せから選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択されるホエイをベースとするタンパク質によって供給される、請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
少なくとも１つのタンパク質源が、タンパク質の総重量に対して、最大３４重量％のホエイをベースとするタンパク質とタンパク質の総重量に対して最大６６重量％のダイズをベースとするタンパク質との混合物であり、
ホエイをベースとするタンパク質が、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択され、
ダイズをベースとするタンパク質が、酸性化ダイズタンパク質分離物、ダイズタンパク質加水分解物およびこれらの組合せから選択される、
請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
少なくとも１つのタンパク質源が、ホエイをベースとするタンパク質の固形分重量基準で、２０％から９５％のβ−ラクトグロブリンを含有しているホエイをベースとするタンパク質を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
組成物のｐＨが、２．５から３．５の範囲にある、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
ＧＣｇが１７０ｍｇ／Ｌ以下で殺菌済組成物中に存在する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１つの炭水化物源をさらに含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
少なくとも１つの炭水化物源が、組成物中に、３０−２００ｇ／Ｌの炭水化物を供給するのに十分な量で存在している、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
少なくとも１つのＥＧＣｇ源が、組成物中に、５００−１５２５ｍｇ／ＬのＥＧＣｇを供給するのに十分な量で存在している、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
即時飲用可能な液状栄養製品である、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
水、
２００−１７００ｍｇ／Ｌの初期ＥＧＣｇ量を供給するのに十分な量の少なくとも１つのエピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）源および
２５−４５ｇ／Ｌの総タンパク質を供給するのに十分な量の少なくとも１つのタンパク質源
を含む、安定化された清澄液状栄養組成物であって、
少なくとも１つのタンパク質源が、組成物中のＥＧＣｇ対β−ラクトグロブリンのモル比が１：１から１１：１となるのに十分な量のβ−ラクトグロブリンを含み、
組成物のｐＨが、２．５から４．６の範囲にあり、
液状栄養組成物を殺菌するのに十分な時間、８５℃（１８５°Ｆ）から１５２℃（３０６°Ｆ）の範囲の温度に加熱する場合、固形分重量基準で、液状栄養組成物中の初期ＥＧＣｇ量の減少はわずか２０％以下であり十分に安定した液状栄養組成物である、安定化された清澄液状栄養組成物。
【国際調査報告】
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