(57)【要約】  呼吸器アクセス組立品がポート（１６）を持つ遠位プレート（１２）を含み、ポートは患者の人工気道と動作可能に連通して位置付けられるように適合されている。組立品は、第一のポート（５０）および第二のポート（５２）を含む近位プレート（１４）も含み、遠位プレートが、積み重ねられた構成で近位プレートに寄せて位置付けられる時、各プレートがもう一方に対して動くように構成されている。プレートの間に位置付けられたクラッチ（８０）があって、クラッチは両方のプレートと連動して、遠位プレートのポートが近位プレートの少なくとも一つのポートと整列し、物体がプレートの整列したポートを通して位置付けられる時、プレートの動きを実質的に阻止する。
2015500726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器アクセス組立品であって、
ポートを持つ遠位プレートであって、前記ポートが患者の人工気道と動作可能に連通して位置付けられるように適合されている遠位プレートと、
第一のポートおよび第二のポートを含む近位プレートであって、前記遠位プレートが、積み重ねられた構成で前記近位プレートに寄せて位置付けられ、各プレートが動くように構成されている近位プレートと、
前記プレートの間に位置付けられたクラッチであって、前記クラッチが両方のプレートと連動して、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一つのポートと整列し、物体が前記プレートの前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記プレートの動きを実質的に阻止するクラッチとを備える呼吸器アクセス組立品。
【請求項２】
前記クラッチが、物体が前記整列したポートを通して位置付けられたときにのみ起動されて、前記プレートの動きを実質的に阻止し、それによって受動的ロックを提供する、請求項１に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項３】
前記クラッチが、前記遠位プレート上の点の周りを旋回し、前記遠位プレート上の歯と接触する一方、前記遠位プレート上の斜面の上にある前記近位プレートに向かって同時に動いて、前記物体が引き抜かれるまで前記プレートの相対的動きを阻止する、請求項２に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項４】
前記クラッチが、前記近位プレートに提供された止め具に接触し、物体が前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記止め具が、前記クラッチ上のピンに作用することによって前記クラッチの動きを妨げるように構成されている、請求項３に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項５】
前記遠位プレートの前記ポートおよび前記近位プレートの前記第一のポートが整列した時、前記組立品が第一の開放位置に位置付けられ、前記クラッチが起動されて、物体が前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記プレートの動きを実質的に阻止する、請求項１に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項６】
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの前記第一のポートと前記第二のポートの間に位置付けられ、どのポートも整列しておらず、各ポートがブロックされている、請求項１に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項７】
呼吸器アクセス組立品であって、
それぞれがポートを持つ２つのプレートであって、前記プレートが積み重ねられた構成で互いにくっついて位置付けられ、各プレートがもう一方に対して動くように構成され、前記ポートが患者の人工気道と動作可能に連通して整列するように適合されている２つのプレートと、
前記プレートの間に位置付けられたクラッチであって、前記クラッチが、前記整列したポートを通して位置付けられた物体に反応して前記プレートのひとつの上にある点の周りに取り付けられ旋回可能であるクラッチと、
前記物体が前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記プレートを一緒にロックしてその動きを実質的に阻止するための前記クラッチを含む手段であって、前記物体が前記ポートを通して位置付けられていない時、前記手段が前記プレートをアンロックする手段とを備える呼吸器アクセス組立品。
【請求項８】
前記クラッチが両方のプレートと連動して、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一つのポートと整列し、物体が前記プレートの前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記プレートの動きを実質的に阻止する、請求項７に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項９】
前記点を持つ前記プレートが歯および斜面を持ち、前記クラッチが前記歯と接触する一方、同時にもう一方のプレートに向かって前記斜面上で動く、請求項７に記載の呼吸器アクセス組立品。
【請求項１０】
もう一方のプレートが止め具を含み、物体が前記整列したポートを通して位置付けられる時、前記止め具が、前記クラッチ上のピンに作用することによって前記クラッチの動きを妨げるように構成されている、請求項９に記載の呼吸器アクセス組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書の開示は、挿管された患者の医療ケアの改善、より具体的には、幼児、青少年および成人を含む挿管されている患者の気道を、換気、吸引、モニタリング、サンプリング、およびそれに治療的送達を提供するための、新規の複数アクセス呼吸器ポート、組立品、マニホールド、フィッティング、アダプター、コネクターおよび／またはアクセス制御組立品、および関連方法に一般的に関連する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸器患者のケアは、ダイナミックに成長している医療分野であり、そのニーズは幼児から高齢者に及ぶ。このような患者がさらされている、一時的および恒久的な呼吸器疾患の数は多く、多岐に渡る。例えば、挿管された患者に対する処置の範囲は、換気、吸引、酸素付加、サンプリング、目視検査、インライン感知、圧力モニタリング、フラッシング、投薬および／または洗浄を含みうる。ほとんどの問題は現在、患者の複数のニーズおよび複数治療への適応を中心とするかそれに注目しており、これらの一部は同時に実施されなければならない。患者にとって最大の利益となる複数治療を簡単、効率的かつ安全に達成する機器がないことが過去および現在の問題となっている。患者が引き続き機械的に換気されている間に、これらの処置を実施することが強く望まれる。人工呼吸器の支援の除去は、血中酸素レベルの低下につながり、患者に危険をもたらすことがある。
【０００３】
未熟児および肺気腫を患う成人など、肺機能が低い患者での一つの問題は、蓄積された肺分泌物の除去である。分泌物除去プロセスの間に、このような患者が酸素欠乏に苦しむことは望ましくない。分泌物の除去は、人工気道に呼吸器アクセス組立品を介して一時的に配置される吸引カテーテル、すなわち、このような患者の肺に空気（酸素およびその他のガス）を提供するために患者の気道の一部に配置される気管内チューブによって達成される。この処置はシンプルなように聞こえるが、特に、介護者が装置を変えたり、またはその他の治療を連続して、または同時に実施しなければならない場合には困難を伴う。実際、これらの困難のために、患者が人工呼吸器による肺炎（ＶＡＰ）にかかる可能性がある。さらに、呼吸器アクセス組立品を適切に密封できないと、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）の低下を起こすことがあり、これは次に不十分な換気を起こす可能性がある。
【０００４】
これらの問題に対応する一つの方法は、呼吸器アクセス組立品として回転可能な複数アクセスマニホールドまたは「組立品」を使用することである。組立品は、患者の人工気道と動作可能に連通して配置されるように、および患者が人工呼吸器に接続されたままの時に患者の気道内へと通過しうる複数装置の接続が可能になるように適合される。組立品は、ポートを持つ遠位プレートを備える。組立品は、第一のポートおよび第二のポートを持つ近位プレートを含む。遠位プレートは、積み重ねた構成で、近位プレートに寄せて配置され、各プレートはもう一方のプレートに対して動くように構成される。組立品は、近位プレートに取り付けられうる複数装置のための気管内チューブにアクセスできるように回転しうる。
【０００５】
このような組立品の使用においてこれまで発生した問題は、挿入された装置が完全に引き抜かれる前に、過剰な力を使用して組立品を回転する可能性があることである。この場合、カテーテルなど、装置の一部を切断したり、薄く切り取る可能性がある。これが起こった場合、切断片が患者への空気の流れを妨害し、極端な場合、患者の気道に入る可能性がある。複数アクセス組立品の使用では、組立品の回転を許容する前に、装置を完全に引き抜くことが重要である。これらの困難に対処し克服する必要性があり、オペレーターの介入を必要とせずに機能する受動的設計であることが好ましい。
【発明の概要】
【０００６】
本書で検討した困難および問題に対応して、呼吸器アクセス組立品が提供されるが、ここで組立品はそれぞれのポートに２つのプレート、および少なくとも一つのプレートに隣接して位置付けられるクラッチを持つ。クラッチは、両方のプレートと連動して、遠位プレートのポートが近位プレートの少なくとも一つのポートと整列し、物体がプレートの整列したポートを通して位置付けられる時、プレートの動きを実質的に阻止する。
【０００７】
クラッチは、物体が整列したポートを通して位置付けられたときにのみ起動されて、プレートの動きを実質的に阻止し、それによって受動的ロックを提供する。物体が整列したポートを通して位置付けられる時、クラッチはプレートの一つ（例えば、遠位プレート）上の点の周りを旋回し、クラッチ上の領域の歯の表面はそのプレート上の歯と接触する一方、同時にそのプレート上の斜面をもう一方のプレートに向かって移動する。クラッチは、歯および斜面なしにプレート上に提供された止め具に接触できるピンを含む。止め具は、物体が整列したポートを通して位置付けられる時、ピンに作用することにより、クラッチの動きを妨げるように構成される。
【０００８】
クラッチは、カテーテルなどの物体が挿入された時に、２つのプレートの動きを互いに対して止めるように働くが、これはプレートが回転する時、カテーテルがクラッチに接触し、それを、クラッチ上の歯表面が、遠位プレートの歯と接触するような方向に移動させるからである。従って、クラッチおよび遠位プレートは互いに対して動くことができない。この動きと同時に、クラッチがカテーテルによって動かされる時、クラッチも遠位プレートの斜面と接触し、これによってクラッチは近位プレートに向かって斜面を上へと移動する。クラッチが近位プレートに向かって動くにつれ、クラッチのピンは、近位プレートの遠位表面上の止め具の一つを妨げる（すなわち、接触する）ために十分高くなるまで、上方へ移動する。ピンが止め具に接触すると、プレートの互いに対する動きは止まる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、組立品の遠位端で人工気道と接続された呼吸器マニホールドに結合された組立品を図示し、呼吸器アクセス組立品の近位端に結合された吸引カテーテル集合体の一部を示す、本開示の呼吸器アクセス組立品の斜視図である。吸引カテーテルは、組立品が適切に整列している時、組立品を通して患者の気道内へと進めることができる。
【図２】図２は、近位プレートと遠位プレートおよびその間のクラッチを示す、図１の呼吸器組立品の分解斜視図である。
【図３】図３は、遠位プレートの３つの図を含む。図３Ａは、ポート、中央整列点およびプレートの外周の周りに部分的に延長する縁を示す、遠位プレートの遠位側の図である。図３Ｂは、これもポートおよび縁の一部を示す、遠位プレートの側面図である。図３Ｃは、ポート、中央整列点、斜面、歯および縁を示す、遠位プレートの近位側の図である。
【図４】図４は、遠位プレートとクラッチの協働を示す、遠位プレートの近位図である。クラッチに対する歯および遠位プレートの斜面の位置がはっきり見える。プレートの中央整列点も見え、クラッチが中央整列点に接触したり妨げたりしないことが明らかである。
【図５】図５は、近位プレートの３つの図を含む。図５Ａは、２つのポートおよび中央整列点を示す、近位プレートの近位側の図である。図５Ｂは、これもポートおよび遠位方向に延長する近位プレートの外壁上のタブを示す、近位プレートの側面図である。近位プレート上のタブは、遠位プレートの縁の最も遠い端と接触して、２つのプレートの動きを互いに対して制限する。図５Ｃは、クラッチ上のピンと協働して、プレートに対してクラッチの動きを妨げる止め具を示す、近位プレートの遠位側の図である。
【図６】図６は、近位プレートとクラッチの連動を示す、近位プレートの遠位図である。クラッチ上のピンは、近位プレート上の２つの止め具の間に示されている。物体がプレート上のポートに挿入され、プレートを互いに対して回転しようとしない限り（この場合、ピンは強制的に上方に押され、止め具と接触してプレートに対するクラッチの動きを妨げる）、ピンは止め具を超えて自由に動くことができる。
【図７】図７は、クラッチの３つの図を含む。図７Ａは、物体がプレート上のポートに挿入され、回転が試みられる時、クラッチが遠位プレート上の斜面を上に移動する際に、近位プレートに接触するピンを示す、クラッチの近位表面の図である。図７Ｂは、クラッチの側面図である。図７Ｃは、遠位プレートの斜面の開口部およびクラッチその周理を移動する旋回点を示す、クラッチの遠位側の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下に一つ以上の実施形態についての参照を詳細に行ない、その例が図表に示されている。それぞれの例および実施形態は、限定ではなく、説明の目的で提供されている。例えば、一つの実施形態の一部として図示または記述された特徴は、別の実施形態と共に使用して、またさらなる実施形態を生じうる。
【００１１】
本呼吸器アクセスポート組立品は、閉鎖換気系で作動し、閉鎖系の閉鎖回路特性を損なうことなく、および患者への換気ガスの流れを中断することなく、挿管された患者の呼吸器系への複数のアクセス点を提供するように設計されている。
【００１２】
例えば、ガスで患者の肺を換気するため、吸引カテーテルを使用して肺から分泌物を吸引するため、肺を酸素化してそこからの残留二酸化炭素を排除または低減するため、患者の呼吸器系の選択部分を視覚的に検査するため、痰およびガスをサンプリングするため、流速、圧力、および／または温度などのパラメーターを感知するため、溶液でフラッシュするため、および医薬品、ガス、および／または洗浄を投与するために、一つ以上のアクセス部位を通して閉鎖呼吸系へのアクセスが提供される。
【００１３】
本明細書で使用される場合、「吸引カテーテル」という用語は、気道から分泌物を除去するために使用される長い柔軟性のあるチューブを指し、典型的には１０〜２５インチ（２５〜６４ｃｍ）の多くのサイズで入手可能である。吸引カテーテルは柔軟性があり、ラテックスおよびその他の軟質ポリマーで作成しうる。内径および外径は、具体的な用途（例えば、小児または成人）に対して適切なように、ユーザーによって選択されたカテーテルサイズに応じて異なる。カテーテルサイズは通常「フレンチ」として表され、一般的なカテーテルサイズは５フレンチ〜１８フレンチの範囲である。（フレンチは、同じ円周の非円形チューブは同じ切り口内にフィットするという理論に基づいた円周の尺度である。１フレンチは約０．３３ｍｍまたは０．０１３インチである）。カテーテルは、約０．１６５〜約０．２０５（４．１９〜約５．２１ｍｍ）の外径を一般的に持ちうる。
【００１４】
吸引カテーテルはよく知られており、多くの医学的用途のために広く市販されている。吸引は「開放」または「閉鎖」系を使用して実施しうる。開放系では、吸引カテーテルは、気管内チューブまたは気管切開チューブのような気管チューブに挿入される単なる柔軟プラスチックチューブであり、吸引源は吸引カテーテルの近位端に接続されている。患者の上または隣に「滅菌野」が作り出されるように、吸引カテーテルが管腔に入る前に接触するものすべては、滅菌状態に維持しなければならない。吸引カテーテルは、患者の分泌物で覆われるので、使用後は注意して取り扱う必要がある。
【００１５】
対照的に、例えば所有者共通の米国特許第４，５６９，３４４号に開示されている「閉鎖」系では、分泌物を吸引するために使用されうる装置はほぼ円筒形のプラスチックバッグ内に封入されており、使用前の吸引カテーテルの汚染を排除または最小化する。これは一般的に「閉鎖吸引カテーテル」装置と呼ばれ、ＢＡＬＬＡＲＤ（登録商標）医療製品（Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）のＴＲＡＣＨ  ＣＡＲＥ  （登録商標）またはＫＩＭＶＥＮＴ（登録商標）という商標で市販されている。患者が分泌物の人工的除去を必要とする時、吸引カテーテルを、プラスチックバッグの一端から、接続しているフィッティングまたはマニホールドを通して気管チューブ内へと進めうる。もう一方の、吸引カテーテルの近位端は、吸引源に取り付けられる。吸引は、例えば吸引カテーテルの近位端上の指制御バルブを使用して適用でき、分泌物を除去しうる。
【００１６】
従って分泌物は、吸引カテーテルチューブの管腔内に引き込まれて除去され、系は閉鎖されたままとなる。吸引カテーテルは、その後柔軟な管腔から引き抜かれてプラスチックバッグに戻され、系を閉鎖状態に保つ。医療提供者が患者の分泌物からよりうまく保護されるので、閉鎖吸引系は、医療提供者に一般的に好まれる。閉鎖吸引系は、患者を吸引するたびに、開放吸引系では必要とされる滅菌野を作る必要がないので、使用が簡単でより迅速でもある。閉鎖吸引カテーテルは、気管チューブの近位に恒久的に取り付けるか、または定期的に交換できるように、取り外し可能な方法で接続されうる。
【００１７】
気管チューブに挿入でき、そのため肺に挿入しうる、ほぼ管状の物体のその他のタイプの例には、気管支鏡および気管支肺胞洗浄（ＢＡＬ）カテーテルが含まれる。気管支肺胞洗浄カテーテルの一つのタイプは、Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの一部門であるＢａｌｌａｒｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｉｎｃ．社製のＢＡＬ  ＣＡＴＨ（登録商標）という商標で市販されており、人工呼吸器による肺炎の診断の支援のために、肺の洗浄およびサンプリングに対して使用しうる。
【００１８】
呼吸器アクセスポート組立品に対する多くの現在の設計は、一つのポートのみを持ちうる。このポートは、上述のように肺からの分泌物の吸引のために一般的に使用され、これらの場合、吸引カテーテルは、例えば、気管支鏡検査、気管支肺胞洗浄など、その他のタスクを実施する必要がある時には取り外さなければならない。このような人工呼吸器をつけている患者の吸引カテーテルを取り外すことによって、閉鎖換気系を開くと、前述の通り、感染を引き起こす可能性がある。
【００１９】
また、複数アクセスポートマニホールドおよび／または組立品の現在の設計は、安全ロックを含んでいない。特定の場合では、このような安全ロックがないために、マニホールドポートを通した吸引カテーテルの導入は、カテーテルの一部が切断または切除されて、患者の肺内に吸い込まれることにつながりうる。これは、気道閉塞、感染、また死亡さえも含む、重大な合併症を引き起こしうる。さらに、呼吸器アクセス組立品を適切に密封できないと、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）の低下を起こすことがあり、これは次に不十分な換気を起こし、患者の肺の肺胞虚脱につながる可能性がある。本呼吸器アクセス組立品は、閉鎖換気系を開放することなく複数のアクセス点を許容する特徴を含み、吸引カテーテルおよび／または他の物体が組立品内に配置されている間、そのいかなる部分の切断または損失も防止する受動的安全ロック機能を含む。
【００２０】
ここで図表を見てみると、図１に示されるように、呼吸器アクセス組立品１０が提供されている。組立品１０は図１および２に示されるように、積み重ねられ、軸方向に整列した構成で互いに隣り合って位置付けられる遠位ディスクまたはプレート１２および近位ディスクまたはプレート１４、並びにその間のクラッチ８０を含む。「整列する」、「整列」という用語およびその変形は、望ましくは、物の一直線の配置または位置が有する空間的特性をさす。「構成する」または「構成」という用語およびその派生語は、望ましくは、特定の用途または使用を目的とする設計、配置、セットアップまたは形状をさす。
【００２１】
遠位ディスクまたはプレート１２は、図３および４に示されるように、ディスクまたはプレート１２を通り抜けて形成された開口部を持つ少なくとも一つのポート１６を含む。カフ２０などのカフは、例えば、ディスクまたはプレート１２の外側遠位表面２２上に提供されうる。このようなカフ２０は、一般的にポート１６を取り囲み、カフ２０がポート１６の一部を提供するように開口部はそれ（カフ２０）を通って延長する（図３Ａ）。カフ２０は、遠位プレート１２の近位表面２４を通って近位方向に延長できるが、ポート１６を通して挿入されたカテーテルにクラッチ８０が接触できるように配置されたカットアウト部分４８を持つ。
【００２２】
「ポート」という用語は本明細書で使用される場合、物体および／または液体および／またはガスの通過のための構成要素内へのまたはそれを通した開口部を意味する。「カフ」という用語は本明細書で使用される場合、それを通した開口部を持つほぼ円筒形の構成要素を意味し、ポートの上方に位置付けられ、ポートの一部を形成する。さらに、当然のことながら、ポートおよびそのカフは、本書では「ポート」と総称され、それぞれが関連するカフを持つ２つ以上のポートは、本書では「ポート（複数形）」と総称されうる。
【００２３】
「プレート」または「ディスク」という用語は本明細書で使用される場合、円形、正方形、長方形などを含むがこれに限定されない、プレートの任意の形状および構成をさす。当然のことながら、プレートまたはディスクは、弧状、アーチ状、平面、凸面、凹面などでありうる。
【００２４】
遠位ディスクまたはプレート１２は、外周２６を含む外面２２、および望ましくは外周２６に沿って形成された外壁２８も有する。外壁２８は、約９０度の角度で、外周２６から離れて近位に延長しうる（図３Ｂおよび３Ｃ）。外壁２２は、プレート１２に対して約１８０度で外側に表面２２を延長する縁３４も持つ（図３Ａ、４および２）。「約」という用語は、数字／数値の隣に置かれた場合、規定された数±規定された数の１０パーセントをさす。カフ２０は、遠位プレート１２の内面２４を通り抜けて近位方向に延長できるが、ポート１６（図４）を通して挿入されたカテーテル（非表示）にクラッチ８０が接触できるように配置されたカットアウト部分４８（図２）を持つべきである。
【００２５】
外壁２８は滑らかであることが望ましい。遠位プレート１２の内面２４は、ねじまたはピン（非表示）などの中央整列手段または点４０（例えばファスナー４２を受け入れるように構成されたプレート内の開口部または陥凹（図３Ｃ））、オス継ぎ手構造（非表示）、メス継ぎ手構造（非表示）、または補助継ぎ手構造（非表示）と合致しそれを固定するように設計されたその他の継ぎ手構造を含む。ファスナー４２は、積み重ねられた構成で軸方向に整列した位置にある、互いに隣り合った遠位および近位プレート１２、１４を保持する一方、各プレート１２、１４のもう一方に対する動きを許容することが望ましい。
【００２６】
図４で最もよくわかるように、遠位プレート１２の内面２４は、少なくとも一つの隆起部分であるスロープまたは斜面４６を含む。この斜面は、以下に記述されるその他の構成要素と協働して、物体がポート１６を通して挿入される間、プレート１２、１４の動きの制限を支援する。遠位プレート１２の外壁２８の内面３０は、これもプレートの動きを制限するために協働する歯３２を持つ。また遠位プレート１２の内面２４は、クラッチ８０が遠位プレート１２の内面２４に取り付けられうる旋回点５１を持つ。クラッチ８０は、装置の作動中、この点５１の周りに前後に旋回しうる。ただし、クラッチ８０は、遠位および近位プレート１２、１４のどの位置でも、中央整列手段４０と接触したり妨げたりしないが、作動中、中央整列手段４０に近づかないように設計されている。このような構成要素および所定の位置は、以下に詳述される。
【００２７】
近位ディスクまたはプレート１４は、図５Ａ〜Ｃに示されるように、それぞれが近位プレート１４を通して延長する開口部を持つ第一のポート５０および第二のポート５２を含む。第一のポート５０は、近位プレート１４の外面５６上に提供される第一のカフ５４を持ちうる。第一のカフ５４も、内面５８を超えて延長しうる。同様に、第二のポート５２は、近位プレート１４の外面５６上に提供される第二のカフ６２を持ちうる。第二のカフ６２は、第一のカフ５４と同様、内面５８を超えて延長する。近位プレート１４の内面５８は、表面５８から隆起し、クラッチ８０のピン９２と協働してクラッチ８０の動きを制限する役割を果たす止め具７２も持つ。
【００２８】
近位プレート１４は、望ましくは外壁６６を含む外周６４を持つ。外壁６６は、外周６４に沿って形成でき、約９０度の角度で外周６４から離れて遠位に延長することが望ましい。近位プレート１４の外壁上には、遠位方向に延長するタブ３６がある。遠位プレート１２の外壁２８は、近位プレート１４の外壁６６内にフィットするようにサイズ調整される。
【００２９】
装置が組み立てられた時、近位プレート１４上のタブ３６は、２つのプレート１２、１４の互いに対する動きが最大１８０度になるように、遠位プレート１２上の縁３４の最も離れた端と接触する。タブ３６および縁３４は、近位ポート５０と遠位ポート１６がプレート１２、１４の動きの一つの極限で互いに整列し、近位ポート５２と遠位ポート１６がプレート１２、１４の動きのもう一方の極限で互いに整列できるように、配置される。遠位ポート１６と整列したひとつの近位ポート５０、５２から、遠位ポート１６と整列したもう一方の近位ポート５０、５２に行く場合、それらは互いに対して約１８０度しか動かないので、プレートの互いに対する動きは逆にならなければならない。２つのプレート１２、１４は、互いに対して丸一周回転することはできない。
【００３０】
反対側の整列手段６９は、近位プレート１４に提供され、例えば、中央開口部または突起物（図５に表示）、メス継ぎ手構造（非表示）、オス継ぎ手構造（非表示）、または補助継ぎ手構造（非表示）と合致してそれを固定するように設計されたその他の継ぎ手構造である。反対側の整列手段６９は、遠位プレート１２の中央整列手段４０と整列することが望ましく、両方はファスナー４２によって互いに少なくとも隣接して保持される。
【００３１】
図７Ａ〜Ｃに示されるようにクラッチ８０が提供される。クラッチ８０は、近位表面８２および遠位表面８４を持つ。遠位表面８４（図７Ｃ）は、旋回開口部８６（例えば、クラッチ８０を通した開口部）を持ち、これは遠位プレート１２の内面２４の旋回点５１と協働して、クラッチ８０の旋回を許容する。クラッチ８０は、遠位プレート１２の歯３２と接触してクラッチ８０の動きを制限する歯表面８８を持つ。プレートが図１に示されるように位置付けられる時、図４で最もよくわかるように、クラッチ８０が遠位プレート１２の内面と近位プレート１４の内面の間で動く際、クラッチ８０は、組み立てられた中央整列手段４０および反対側の整列手段６９に対するクラッチ８０の妨害または接触を避けるために十分大きいように設計された中央開口部エリア９０を持つ。クラッチ８０は、カテーテル１３４または同様の細長い構造がポート１６および５０または１６および５２を通して挿入される際、プレートが互いに対して回転された時に近位プレート１４の内面５８の止め具７２の一つと接触することにより、クラッチ８０の動きを制限するピン９２を持つが、これは以下でより詳細に説明される。ピン９２および止め具７２は、通常の作動中、互いに触れないようにサイズ調整される。すなわち、カテーテル１３４または類似の細長い構造がポート１６および５０または１６および５２を通して挿入されていない場合、プレート１２、１４が互いに対して回転する時、ピン９２は止め具７２の下方を通過する。
【００３２】
クラッチ８０は、遠位プレート１２の斜面４６と協働して、近位および遠位方向のクラッチ８０の動きを変えるカットアウト９４も持つ。カットアウト９４は、クラッチ８０を通り抜けて完全に開いている必要はないが、プレート１２の遠位側のクラッチ８０材料の部分的除去としうる。同様に、斜面４６は別の形状でありうる。重要なことは、プレートが互いに対して回転する時、カットアウト９４および斜面４６が連動して、クラッチ８０を近位プレート１４に向かって動かすことである。
【００３３】
クラッチ８０は、近位表面８２上に隆起したリング９６を持つ。リング９６は、クラッチ８０の近位表面８２と近位プレート１４の間に間隔を置く働きをし、また装置のその他の部分と連動する際にクラッチ８０の動きを制限するのにも役立つ。図６は、（図１に示される）組立後の近位プレート１４に関連させたクラッチ８０を示す。ピン９２の止め具７２との関係がわかるように、プレート１４に対するリング９６の関係が図６でわかる。
【００３４】
作動中、図１に部分的に図示されているように、吸引カテーテル集合体１３０は、組立品１０のカフ５４でポート５０に取り外し可能なように結合されうるが、これは次に遠位端コネクター１３２で、気管内チューブまたは人工気道および人工呼吸器（非表示）に結合される。人工気道の少なくとも一部は、患者の気道（非表示）の一部に位置付けられる。
【００３５】
また吸引カテーテル集合体１３０は、それを通り抜ける管腔および開いた近位端（非表示）を持つ細長いカテーテル１３４を含むことが望ましい。吸引カテーテル１３４または吸引カテーテル集合体１３０の近位端は、吸引カテーテル１３４に吸引力を提供する吸引装置（非表示）の少なくとも一部に結合するように適合される。当然のことながら、吸引カテーテル１３４は、分泌物の吸引のために患者の気道の一部に延長できるように、組立品１０を通り、取り付けられた間にマニホールドおよび人工気道を通って延長するのに十分な長さを持つ。吸引力が中断されると、次に吸引カテーテル１３４は患者の気道、人工気道、マニホールド、および組立品１０から引き抜かれる。吸引カテーテル１３４は、組立品１３０中の元の位置に戻ることが望ましい。このように、吸引カテーテル１３４のかなりの長さが、分泌物の吸引のために再び必要となるまで、患者の閉鎖回路換気システムの外側に位置する。
【００３６】
吸引カテーテル集合体１３０は、第一または第二ポート５０、５２それぞれの第一または第二のカフ５４、６２のいずれかに結合されうる。同様に、気管支鏡、またはその他の器具なども、第一または第二のポート５０、５２それぞれの第一または第二のカフ５４、６２の一つに取り外し可能なように結合されうる。当然のことながら、吸引カテーテル１３４および吸引カテーテル集合体１３０は、常に閉鎖回路換気システムの一部として維持される。
【００３７】
作動および使用の一つの方法において、医療提供者は、組立品１０をつかみ、遠位プレート１２のカフ２０およびポート１６が近位プレート１４の第一のカフ５４および第一のポート５０と整列するように、近位プレート１４を回転する。この位置で、カテーテル１３４は、ポート５０、１６を通して、患者の気道内へと挿入されうる。望ましい場合、作動を逆にしてカテーテル１３４を引き抜きうる。プレート１２、１４は再び、約１８０度自由に回転しうる。
【００３８】
カテーテル１３４の引き抜き前に、プレートを互いに対して回転しようとした場合、タブ３６および縁３４が一つの方向への動きを止め、クラッチ８０がもう一方の方向への作動を止める。クラッチ８０は、カテーテル１３４の引き抜き前のプレート１２、１４の動きを止めるが、これはプレート１２、１４を回転しようとすると、カテーテル１３４がクラッチ８０に接触し、クラッチ８０上の歯表面８８を遠位プレート１２上の歯３２と接触させる方向にそれを動かすからである。従って、クラッチ８０および遠位プレート１２は互いに対して動くことができない。クラッチ８０が挿入されたカテーテル１３４によって歯３２に向かって動かされるのと同時に、クラッチ８０は斜面４６とも接触し、これはクラッチ８０を近位プレート１４に向かって斜面４６を上方に移動させる。クラッチが近位プレート１４に向かって動くにつれ、クラッチ８０のピン９２は、近位プレート１４の止め具７２の一つを妨げる（すなわち、接触する）ために十分高くなるまで、上方へ移動する。リング９６はこの動きを許容するように設計される。ピン９２が止め具７２に接触すると、プレート１２、１４の互いに対する動きは止まる。従って、これらの構成要素の連動によって受動的ロックが提供され、これは物体がポート５０、１６を通して挿入される時、遠位および近位プレート１２、１４の動きを実質的に阻止する。
【００３９】
カテーテル１３４のポートからの引き抜きは、クラッチ８０が遠位プレート１２の外壁の内面上にある歯３２から遠くへ移動することを可能にし、クラッチ８０が斜面４６を下方に移動して、止め具７２のレベル以下にピン９２を下げ、プレートが再び互いに対して回転できるようにする。
【００４０】
この受動的ロックは、同様に、物体がポート５２、１６を通して挿入される時に起こる。それによって、気管支鏡、吸引カテーテルなどの物体が整列したポート１６および第二のポート５２を通して位置付けられた時、医療提供者が、遠位および近位プレート１２、１４を誤って動かすことが防止される。このような動きは、このような受動的安全ロックがない場合、例えば、このような物体の遠位部分を切断することによって、物体に影響を及ぼす可能性が高くなり、これは患者にとって壊滅的となりうる。この受動的ロックは、物体が組立品１０の遠位および近位プレート１２、１４の整列したポート１６、５２から完全に引き抜かれた時に取り外される。挿入された物体を近位プレート１４の内面５６から引き抜くことで、吸引カテーテル１３４の引き抜きで記述したのと同じ方法でのクラッチ８０の動きが可能になる。
【００４１】
ポート１６およびカフ２０と第一のポート５０および第一のカフ５４の整列の第一の位置は、例えば、ポート１６およびカフ２０と第二のポート５２および第二のカフ６２の整列の第二の位置から約１８０度離れて位置付けられることが望ましい。組立品１０が第一の位置に位置付けられる時、第二のポート５２および第二のカフ６２は遠位プレート１２の一部によってブロックされることが望ましい。同様に、組立品１０が第二の位置に位置付けられる時、第一のポート５０および第一のカフ５４も、遠位プレートの一部によってブロックされることが望ましい。このようなブロッキングは、ＰＥＥＰ圧力を維持するため、およびブロックされたポートへの吸引カテーテル、気管支鏡などの物体の導入を阻止することによって、どのポートが開いているかについての混乱を防ぐために役立つ。
【００４２】
「閉鎖」または「閉鎖位置」という用語および／または語句およびその変形は、吸引カテーテル、気管支鏡の一部などの大きな物体が言及された「閉鎖」ポートを通って動かないように、ポートが整列していない一つ以上のポートの位置をさすことが望ましい。上述のものなどの物体が、ポートを通って動くのをブロックまたは阻止するように、ポートは「閉鎖」または「ブロック」されうる。ポートは、完全にはブロックまたは閉鎖されていないかもしれないが、ガスおよび／または液体は、少なくとも一部の場合、ブロックまたは閉鎖されたポートを通って動き続ける。
【００４３】
本明細書の特定の構成要素が記述され、特定の角度で示された。しかし、当然のことながら、組立品が本明細書に表示および／または記述されたように作動する限り、任意の構成要素は任意の角度または角度の任意の組み合わせで位置付けられうる。
【００４４】
またこれも当然のことながら、湾曲したまたは弧状のプレート、凸面または凹面ディスクまたはプレート、または平らまたは平面のディスクまたはプレートを本明細書で使用しうる。さらに、ディスクまたはプレートは、本明細書で表示および／または記述されたように作動する限り、任意の構成を備えうる。同様に、ディスクまたはプレートはさまざまな方法で動きうる。すなわち、本明細書で表示および／または記述された結果を達成するように作動する限り、ディスクまたはプレートは互いに対して、回転、旋回、スライドするなど、任意の方法で動きうる。遠位および近位プレートが平面、正方形または長方形プレート（非表示）の場合、当然ながら、遠位および近位プレートは、互いに対してスライドするように位置付けられうる。当業者であれば、この実施形態およびその他の代替的実施形態を実施するために必要となる変更を理解するであろう。
【００４５】
組立品１０は、遠位ディスクまたはプレート上に２つ以上のポートおよびカフ、および近位ディスクまたはプレート（非表示）上に３つ以上のポートおよびカフを含みうる。
【００４６】
「動作可能な連通」という語句は、望ましくは、特定の目的に対する２つの点および／または２つの構造の間の送信または通路をさす。この例では、動作可能な連通は、ガスおよび／または液体の通過を可能にする通路であり、物体が通過できるようにも構成されうる。
【００４７】
「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」（備える、含む）、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」（備えている、含む）という用語や「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」という語根から派生するその他の用語は、望ましくは述べられた何らかの特徴、要素、整数、手順、または構成要素の存在を特定する非限定用語であることを意図するが、一つ以上のその他の特徴、要素、整数、手順、構成要素、またはその群の存在もしくは追加を除外しない。同様に、「ｉｎｃｌｕｄｅ」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」（含む）、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」（含んだ）という用語および「ｈａｓ」、「ｈａｖｅ」（持つ、有する）、「ｈａｖｉｎｇ」（持っている）、「ｉｓ」（である）という用語およびその派生語は、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」という用語として解釈されることを意図し、述べられた何らかの特徴、要素、整数、手順、または構成要素の存在を特定する非限定用語であることを意図するが、一つ以上のその他の特徴、要素、整数、手順、構成要素、またはその群の存在もしくは追加を除外しない。
【００４８】
本開示は、特定の好適実施形態に関連して記述されているが、本開示の目的で包含される主題は、これらの特定の実施形態に限定されないことが理解されるべきである。むしろ、本開示の主題は、以下の請求項の精神および範囲内に含まれうるすべての代替物、変更および相当物を含むことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
2015500726.tif 000009
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【国際調査報告】
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