(57)【要約】  薬剤送達のために開始位置から終了位置に可動であり終了位置から開始位置にリセット可能であるピストン・ロッド（３）を備える、薬剤送達デバイス（２）用の駆動アセンブリ（１）が提供される。駆動アセンブリは、ピストン・ロッドと係合しているガイド部材（４）と、ピストン・ロッド（３）のリセット中はガイド部材（４）の動きを妨害し、それによってピストン・ロッド（３）のリセットを妨害する妨害要素（５）とをさらに備える。さらに、駆動アセンブリ（１）を備える薬剤送達デバイス（２）が開示される。
2015502812.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達のために開始位置から終了位置に可動であり終了位置から開始位置にリセット可能であるピストン・ロッド（３）と、
該ピストン・ロッド（３）と係合されているガイド部材（４）と、
該ピストン・ロッド（３）のリセット中、該ガイド部材（４）の動きを妨害し、それによって該ピストン・ロッド（３）のリセットを妨害する妨害要素（５）とを備える、薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリ。
【請求項２】
ガイド部材（４）およびピストン・ロッド（３）は、ねじ係合される、請求項１に記載の駆動アセンブリ。
【請求項３】
妨害要素（５）は、少なくとも１つの弾性要素（６）を備える、請求項１または２に記載の駆動アセンブリ。
【請求項４】
本体部（３２）を備え、ピストン・ロッド（３）が終了位置に向かって動く間、ガイド部材（４）が該本体部（３２）に対して回転固定される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項５】
ピストン・ロッド（３）を開始位置に向かってリセットする間、ガイド部材（４）が本体部（３２）に対して回転可能に可動である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項６】
妨害要素（５）は、ガイド部材（４）と接触している接触面（７）を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項７】
妨害要素（５）は、ガイド部材（４）に向かって付勢される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項８】
妨害要素（５）は、妨害要素（５）の弾性に影響を及ぼす切欠き（１０）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項９】
ガイド部材（４）は、薬剤送達中、該ガイド部材（４）を本体部（３２）に回転固定するように構成された少なくとも１つの係合部材（１３）を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１０】
妨害要素（５）は、係合部材（１３）と係合しないように構成される、請求項９に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（１）を備える薬剤送達デバイス。
【請求項１２】
薬剤を収容したカートリッジ（２０）を受け入れる薬剤レセプタクル（１９）を備える、請求項１１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１３】
本体（１６）を備え、レセプタクル（１９）を該本体（１６）から取り外してカートリッジ（２０）の交換を有効にすることができる、請求項１２に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１４】
レセプタクル（１９）が本体（１６）に取り付けられているとき、ピストン・ロッド（３）が開始位置に向かって動くのが阻害される、請求項１３に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１５】
妨害要素（５）は、レセプタクル（１９）が本体（１６）から取り外されているとき、ピストン・ロッド（３）の妨げられないリセットを阻害するように構成される、請求項１３または１４に記載の薬剤送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
駆動アセンブリを備える薬剤送達デバイスは、特許文献１により知られている。本出願は、薬剤が完全に投薬されると交換することができる複数回用量投薬カートリッジを備える、薬剤送達デバイスに関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許出願ＷＯ２００９／１３２７７８Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、改善された特性を有する薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の１つの態様によれば、薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリが提供される。駆動アセンブリは、薬剤送達のために開始位置から終了位置に可動であり終了位置から開始位置にリセット可能であるピストン・ロッドを備える。さらに、駆動アセンブリは、ピストン・ロッドと係合しているガイド部材を備える。好ましくは、ガイド部材は、薬剤送達中およびピストン・ロッドのリセット中の両方において、ピストン・ロッドと係合している。
【０００６】
したがって、駆動アセンブリは、開始位置から終了位置へのピストン・ロッドの動きが有効にされる、動作状態を有してもよい。動作状態では、終了位置から開始位置への動きは無効にされてもよい。さらに、駆動アセンブリは、終了位置から開始位置へのピストン・ロッドの動きが有効にされる、リセット状態を有してもよい。
【０００７】
それに加えて、駆動アセンブリは妨害要素（ｉｍｐｅｄｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔ）を備える。妨害要素は、ピストン・ロッドのリセット中はガイド部材の動きを妨害するように構成されてもよい。特に、妨害要素は、ガイド部材の回転を妨害してもよい。ピストン・ロッドのリセット中におけるガイド部材の動きを妨害することによって、妨害要素は、ピストン・ロッドの動きを妨害してもよい。
【０００８】
好ましくは、駆動アセンブリのリセット状態においてのみガイド部材が抵抗に逆らって、特に妨害要素によってガイド部材に及ぼされる力、たとえば摩擦力に逆らって動くことができるように、妨害要素がガイド部材に連結される。好ましくは、ガイド部材に及ぼされる力はピストン・ロッドの重力よりも大きい。それにより、特にピストン・ロッドの重量によって引き起こされる、ピストン・ロッドの妨げられない動きが、妨害要素によって防止される。
【０００９】
好ましくは、リセット状態では、妨害要素はガイド部材に力を、たとえば摩擦力を及ぼす。力は、少なくともピストン・ロッドが終了位置から開始位置に動く間、ガイド部材に及ぼされてもよい。力はまた、特にピストン・ロッドが開始位置から終了位置に動く間、動作状態のガイド部材に及ぼされてもよい。好ましくは、力は、薬剤の送達に必要な力の大幅な増加には結び付かない。
【００１０】
したがって、「動きの妨害」は、好ましくは、駆動アセンブリの部材、特にガイド部材を動かすのに要する力の増加に結び付く。
【００１１】
好ましくは、妨害要素は、妨害要素と駆動アセンブリの本体部との間の相対運動を防ぐように、駆動アセンブリの本体部に対して固定される。駆動アセンブリが薬剤送達デバイスとともに組み立てられると、本体部は、薬剤送達デバイスの本体に固定されてもよく、またはその一部であってもよい。
【００１２】
好ましい一実施形態では、妨害要素は、妨害要素を本体部に固定する少なくとも１つのロッキング部材を備える。一例として、ロッキング部材は本体部にスナップ嵌めされてもよい。特に、妨害要素は、少なくとも駆動アセンブリがリセット状態にあるとき、本体部に対して固定されてもよい。それにより、ガイド部材が動いている間、妨害要素の回転を防いでもよい。
【００１３】
それに加えて、または別の方法として、ガイド部材は、駆動アセンブリの本体部に対して軸線方向で固定されてもよい。
【００１４】
好ましい一実施形態では、駆動アセンブリは注射デバイスで使用されてもよい。好ましくは、薬剤送達デバイスはペン型デバイスであってもよい。薬剤送達デバイスは医療用流体を送達するように構成されてもよい。特に、薬剤はインスリンであってもよい。
【００１５】
「ピストン・ロッド」という用語は、好ましくは、薬剤送達デバイスの投薬端部に向かう動きを実施し、それによって薬剤がデバイスから投薬されるように構成された、駆動アセンブリの構成要素に対して使用される。特に、開始位置から終了位置への動きは、投薬端部に向かう動きに相当してもよい。
【００１６】
開始位置は、駆動アセンブリが薬剤送達デバイスとともに組み立てられたとき、ピストン・ロッドがデバイスの投薬端部から最も遠くにある、ピストン・ロッドの位置であってもよい。終了位置は、ピストン・ロッドが開始位置のときよりも投薬端部に近い、特に薬剤送達デバイスの投薬端部に最も近い位置であってもよい。したがって、終了位置から開始位置への動きは近位方向の動きであってもよい。近位方向は、薬剤送達デバイスの近位端に向かう方向である。「近位端」という用語は、デバイスの投薬端部から最も遠くにある、またはそのように配置される、アセンブリまたはデバイスの端部を指す。それに対応して、たとえば薬剤の送達中における、開始位置から終了位置への動きは、遠位方向の動きであってもよい。遠位方向は、薬剤送達デバイスの投薬端部に向かう方向である。
【００１７】
ピストン・ロッドは、薬剤容器、たとえばカートリッジの栓またはピストンに作用して、薬剤を容器から投薬するように構成されてもよい。ピストン・ロッドは、薬剤の投薬中に軸線方向および回転方向を組み合わせた動きを実施するように構成されてもよい。一例として、ピストン・ロッドは単純なロッドとして形成されてもよい。好ましくは、ピストン・ロッドは親ねじとして形成される。親ねじは、薬剤送達デバイスの対応する部材と係合する、少なくとも１つのねじ付き区画を備えてもよい。
【００１８】
好ましくは、ガイド部材およびピストン・ロッドはねじ係合される。
【００１９】
ガイド部材は、ナット部材を備えてもよく、またはナット部材として構成されてもよい。ナット部材は、ピストンロットと係合されているねじ付き区画を備えてもよい。薬剤の投薬中、ピストン・ロッドは、ナット部材を通って薬剤送達デバイスの遠位端に向かって回転してもよい。
【００２０】
一実施形態では、ピストン・ロッドは少なくとも２つのねじ付き区画を備える。好ましくは、ねじ付き区画は逆の回転方向を有する。ピストン・ロッドは、第１のねじ付き区画によって、ガイド部材と、特にナット部材とねじ係合していてもよい。第２のねじ付き区画によって、ピストン・ロッドは、薬剤送達デバイスのさらなる部材と、特に駆動部材と係合していてもよい。駆動部材は、ピストン・ロッドに対して力を及ぼし、それによって薬剤送達のためにピストンを遠位方向で動かすように構成されてもよい。
【００２１】
好ましくは、ピストン・ロッドが開始位置から終了位置に動く間、ガイド部材は、駆動アセンブリの本体部に対して固定され、特に本体部に対して回転固定されてもよい。それにより、駆動アセンブリが薬剤送達デバイスで使用されるとき、ガイド部材はデバイスの本体に対して固定されてもよい。
【００２２】
好ましい一実施形態では、ガイド部材は少なくとも１つの係合部材を備える。好ましくは、係合部材は、ガイド部材を駆動アセンブリの本体部に対して固定するように、特に回転固定するように構成される。
【００２３】
係合部材は少なくとも１つの歯を備えてもよい。歯はガイド部材の周面に位置してもよい。好ましい一実施形態では、係合部材は、特にガイド部材の周面に位置する、複数の歯を備える。
【００２４】
好ましくは、係合部材は、駆動アセンブリの本体部と係合するように構成される。好ましくは、係合は、特にレセプタクルがデバイスの本体に取り付けられているとき、駆動アセンブリの動作状態において存在する。それにより、レセプタクルが本体に取り付けられているとき、ガイド部材の回転が防止されてもよい。好ましくは、リセット状態では、特にレセプタクルが薬剤送達デバイスの本体から取り外されたとき、ガイド部材は本体部から係脱される。それにより、ガイド部材の回転が有効になってもよい。
【００２５】
好ましくは、本体部は、薬剤送達デバイスの本体に固定されるように構成される。それにより、本体部はガイド部材を本体に対して回転に関してロックしてもよい。
【００２６】
あるいは、ガイド部材は本体に直接ロックされるように構成されてもよい。たとえば、本体は、係合部材が係合してもよい溝を備えてもよい。
【００２７】
一例として、ガイド部材は、ばね手段によって本体部に対して回転に関してロックされてもよい。たとえば、ばね手段は、ガイド部材の回転を防ぐように、動作状態においてガイド部材の係合部材と係合するように構成されてもよい。
【００２８】
特に、ガイド部材は、薬剤の送達中、駆動アセンブリの本体部に対して固定されてもよい。ピストン・ロッドが２つのねじ付き区画を備え、ガイド部材が駆動アセンブリの本体部に対して回転固定されている場合、近位方向でのピストン・ロッドの回転は、ピストン・ロッドの２つのねじ付き区画がガイド部材および駆動部材とそれぞれ係合していることによって防止されてもよい。
【００２９】
ガイド部材は、ロッキング部材によって駆動アセンブリの本体部に回転固定されてもよい。好ましくは、ロッキング部材はガイド部材と係合され、それによって、薬剤の送達中、ガイド部材がロックされる。
【００３０】
ピストン・ロッドは、カートリッジからの薬剤が部分的にまたは完全に投薬されたとき、開始位置にリセットされるように構成されてもよい。ピストン・ロッドをリセットすることによって、使用済みカートリッジを交換した後で、薬剤送達デバイスに新しいカートリッジを挿入する準備がなされてもよい。
【００３１】
好ましくは、ピストン・ロッドのリセット中、ガイド部材は、駆動アセンブリの本体部に対して可動、特に回転可能である。特に、ロッキング部材は、本体部に対するガイド部材の動き、特に回転が有効になるように、ピストン・ロッドをリセットするためにガイド部材から係脱されてもよい。好ましくは、駆動アセンブリは、本体部分に対するガイド部材の動きが有効になると、特に回転が有効になると、近位方向でのピストン・ロッドの動きが有効になるように構成される。
【００３２】
したがって、駆動アセンブリの動作状態では、ガイド部材の動きは無効になっていてもよく、駆動アセンブリのリセット状態では、ガイド部材の動きは有効になっていてもよい。
【００３３】
ピストン・ロッドのリセットを有効にするため、薬剤の送達中は薬剤送達デバイスの本体に取り付けられてもよいレセプタクルは、本体から取り外さなければならないことがある。
【００３４】
レセプタクルの取り外しによって、駆動アセンブリの本体部に対するガイド部材の動きの実施が有効にされてもよい。特に、ガイド部材がロッキング部材から係脱されると、本体部に対して回転してもよい。それにより、開始位置に向かうピストン・ロッドの動きが有効にされてもよい。
【００３５】
したがって、駆動アセンブリは、レセプタクルを薬剤送達デバイスの本体から係脱することによって、その動作状態からそのリセット状態に変化するように構成されてもよい。
【００３６】
リセット動作では、ピストン・ロッドは開始位置に回転して戻ってもよい。特に、ピストン・ロッドは、回転運動と線形運動の組合せを実施してもよい。ピストン・ロッドが開始位置に回転する間、ピストン・ロッドは、ガイド部材のねじ山にねじ込まれてもよい。ピストン・ロッドがガイド部材を通して開始位置に回転するとき、ガイド部材は本体部に対して逆の回転方向で回転してもよい。さらなる実施形態では、リセット中のピストン・ロッドの動きは単に線形であってもよく、回転運動は防止されてもよい。
【００３７】
好ましくは、妨害要素は、リセット中のガイド部材の妨げられない動き、特に妨げられない回転を防ぐ。好ましくは、ガイド部材は、抵抗に逆らって、特に妨害要素によってガイド部材に及ぼされる力に逆らって動かさなければならない。特に、ガイド部材が動いている間、妨害要素はガイド部材に対して摩擦力を及ぼしてもよい。
【００３８】
特に、レセプタクルを薬剤送達デバイスの本体から除去したとき、かつ駆動アセンブリがリセット状態のとき、ガイド部材の妨げられない回転が、かつそれにより、ピストン・ロッドの妨げられない動きが防止されてもよい。特に、レセプタクルが薬剤送達デバイスの本体から意図的でなく除去されたとき、妨害要素はピストン・ロッドの動きを妨害してもよい。特に、ピストン・ロッドの重力によって引き起こされる動きが防止されてもよい。
【００３９】
好ましくは、妨害要素は少なくとも１つの弾性要素を備える。
【００４０】
好ましい一実施形態では、妨害要素、特に弾性要素は、ガイド部材に向かって付勢される。それにより、ガイド部材と妨害要素との間の許容差が補正されてもよい。それに加えて、ピストン・ロッドのリセット中の任意の時点で、ガイド部材に対して力が及ぼされることが担保されてもよい。
【００４１】
好ましくは、弾性要素はガイド部材に、特にガイド部材の周面に作用する。特に、弾性要素はガイド部材に力を及ぼしてもよい。弾性要素によってガイド部材に及ぼされる力は弾性力であってもよい。ガイド部材が動いている間、弾性力によって、ガイド部材に及ぼされる摩擦力が引き起こされてもよい。それにより、ガイド部材を動かすための力、特にピストン・ロッドをリセットするための力が増加してもよい。
【００４２】
好ましい一実施形態では、妨害要素は、ガイド部材と接触している接触面を備える。特に、弾性要素は、たとえばガイド部材の周面において、ガイド部材と接触している接触面を備えてもよい。
【００４３】
好ましい一実施形態では、妨害要素は複数の弾性要素を備える。
【００４４】
好ましくは、弾性要素は、ガイド部材を中心にして回転対称に位置する。弾性要素は、ガイド部材がその周面に沿って均一に装填されるように配置されてもよい。
【００４５】
一例として、妨害要素は、互いに反対側に配置された２つの弾性要素を備えてもよい。
【００４６】
好ましい一実施形態では、妨害要素によってガイド部材に及ぼされる力は、駆動アセンブリの長手方向軸線に対して半径方向で方向付けられる。特に、妨害要素は、ガイド部材に向かって半径方向で付勢される。
【００４７】
ピストン・ロッドのリセット中に、ガイド部材をそれに逆らって動かさなければならないことがある抵抗、特に摩擦力の量は、弾性要素の弾性によって決定されてもよい。特に、摩擦力の量は、弾性要素の弾性を減少させることによって増加させてもよい。摩擦力の量は、弾性要素の弾性を増加させることにより減少させてもよい。
【００４８】
好ましい一実施形態では、妨害要素、特に弾性要素は切欠きを備える。好ましくは、弾性要素の弾性は切欠きの形状によって影響される。
【００４９】
特に、弾性要素の材料厚さは切欠きの形状によって影響されてもよい。たとえば、弾性要素の材料厚さを増加させることによって、その弾性が低減されてもよい。材料厚さを増加させるため、切欠きのサイズを減少させなければならないことがある。それにより、ガイド部材に及ぼされる力が増加されてもよい。
【００５０】
たとえば、切欠きは三角形の形状を備えてもよい。さらなる実施形態では、切欠きは長方形の形状を備えてもよい。あるいは、切欠きは円の形状を備えてもよい。
【００５１】
好ましい一実施形態では、妨害要素は、ガイド部材の係合部材と係合しないように構成される。特に、弾性要素は、ガイド部材の周面に位置する歯をそれぞれ備えた、係合部材と係合しないように構成されてもよい。一例として、妨害要素の接触面は、ガイド部材の２つの隣接した係合部材間の間隙よりも広い幅を有してもよい。それにより、ガイド部材の２つの係合部材間の間隙に妨害要素が詰まることが防止されてもよい。ピストン・ロッドのリセット動作中のガイド部材が動いている間、妨害要素は係合部材の上を、特に歯の上を滑動してもよい。
【００５２】
本開示のさらなる態様によれば、駆動アセンブリを備える薬剤送達デバイスが提供される。駆動アセンブリは、上述したような任意の構造上および機能上の特徴を備えてもよい。
【００５３】
薬剤送達デバイスは本体を備えてもよい。好ましくは、駆動アセンブリの本体部は、本体によって提供されるか、または本体に固定される。
【００５４】
薬剤送達デバイスは注射デバイスであってもよい。好ましくは、薬剤送達デバイスはペン型デバイスである。好ましくは、薬剤送達デバイスは薬剤を、特に医療用流体を投薬するように構成される。特に、薬剤はインスリンであってもよい。好ましくは、薬剤送達デバイスは再使用可能なデバイスである。
【００５５】
薬剤送達デバイスは、薬剤を収容したカートリッジを受け入れるように構成されている薬剤レセプタクルを備えてもよい。
【００５６】
好ましい一実施形態では、薬剤送達デバイスは本体を備え、レセプタクルは、カートリッジの交換を有効にするように本体から取り外し可能であってもよい。特に、使用済みカートリッジが除去されてもよく、新しいものが挿入されてもよい。好ましくは、レセプタクルが取り外されると、ガイド部材の動き、特にナット部材の回転が有効にされてもよい。それにより、開始位置へのピストン・ロッドのリセットが有効にされてもよい。したがって、駆動アセンブリは、レセプタクルの取り外しによって、その動作状態からそのリセット状態に切り替えられてもよい。新しいカートリッジを保持している薬剤レセプタクルが本体に取り付けられるとき、ピストン・ロッドは開始位置になければならないことがある。カートリッジからの薬剤が完全にまたは部分的に投薬されたとき、ピストン・ロッドは終了位置にあることがある。
【００５７】
好ましくは、妨害要素は、レセプタクルが本体から取り外されるとき、ガイド部材の妨げられない回転を抑制するように構成される。それにより、妨害要素は、レセプタクルが本体から取り外されるとき、終了位置から開始位置へのピストン・ロッドの妨げられない動きを抑制してもよい。特に、ピストン・ロッドの偶然的な動きが防止されてもよい。一例として、レセプタクルの偶発的な取り外し中における、ピストン・ロッドの意図的でない動きが防止されてもよい。
【００５８】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を好ましくは意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５９】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６０】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６１】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６２】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６３】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６４】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６５】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６６】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６７】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６８】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６９】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣH）と可変領域（ＶH）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７０】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７１】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７２】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７３】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７４】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７５】
さらなる特徴、精製および便宜は、図に関する典型的な実施形態の次の記述から明白になる。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】駆動アセンブリを備える薬剤送達デバイスの断面図である。
【図２】妨害要素およびガイド部材を備える駆動アセンブリの一部を示す断面斜視図である。
【図３】図２のガイド部材とともに組み立てられた妨害要素の斜視図である。
【図４】図２の妨害要素の斜視図である。
【図５】図２の妨害要素の側面図である。
【図６】図５に示されるのとは異なる方向から見た図２の妨害要素の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
図１は、薬剤送達デバイス２、特に注射デバイスを示す。薬剤送達デバイス２の詳細な説明については、ＷＯ２００９／１３２７７８Ａ１を参照する。薬剤送達デバイス２は、ピストン・ロッド３およびガイド部材４を備える駆動アセンブリ１を備える。
【００７８】
ピストン・ロッド３は、薬剤を収容したカートリッジ２０内のピストン２３に作用する。カートリッジ２０はレセプタクル１９内に位置する。レセプタクル１９は、薬剤送達デバイス２の本体１６に取り付けられる。ピストン・ロッド３は親ねじとして構成される。親ねじは２つのねじ付き区画２４、２５を備える。ねじ付き区画２４、２５は逆の回転方向を有する。第１のねじ付き区画２４はピストン・ロッド３の遠位部に位置し、第２のねじ付き区画２５はピストン・ロッド３の近位部に位置する。ピストン・ロッド３は、第１のねじ付き区画２４によって、ガイド部材４とねじ係合される。さらに、第２のねじ付き区画２５によって、ピストン・ロッド３は駆動部材２６とねじ係合されている。用量送達動作において、駆動部材２６は、ピストン・ロッド３に対して力を及ぼし、それによってピストン・ロッド３を動かす。
【００７９】
薬剤送達デバイス２は、用量設定部材２７および投薬ボタン２８を備える。用量を設定するためには、所望の用量に達するまで用量設定部材２７を回転させる。設定用量を投薬するためには、投薬ボタン２８を押し下げる。
【００８０】
投薬動作中、ピストン・ロッド３を、薬剤送達デバイス２の遠位端２２に向かって遠位方向１８で動かす。遠位端２２は薬剤送達デバイス２の投薬端部である。特に、用量送達中、ピストン・ロッド３は遠位端２２に向かってガイド部材４を通して回転される。
【００８１】
図示される実施形態では、ピストン・ロッド３は開始位置で、駆動アセンブリ１は動作状態で示されている。薬剤の用量を送達する間、ピストン・ロッド３は終了位置に動かされる。開始位置はピストン・ロッド３の最近位位置であってもよい。終了位置はピストン・ロッド３の最遠位位置であってもよい。特に、カートリッジ２０内の薬剤が完全にまたは部分的に送達されたとき、ピストン・ロッド３は終了位置に達していてもよい。
【００８２】
１つまたは複数の投薬動作後、デバイスの再使用を有効にするため、ピストン・ロッド３は開始位置にリセットされてもよい。特に、ピストン・ロッド３は、薬剤送達デバイス２の近位端２１に向かって近位方向１７で動かしてもよい。
【００８３】
薬剤送達デバイス２は、レセプタクル１９が本体１６に取り付けられているとき、ガイド部材４が本体１６に対して回転するのを防ぐ、ロッキング機構を備える。それにより、２つのねじ付き区画２４、２５がガイド部材４および駆動部材２６とそれぞれ係合していることによる阻害によって、ピストン・ロッド３の近位方向での動きが抑制されてもよい。
【００８４】
レセプタクル１９が本体１６から取り外されると、ガイド部材４は本体１６から係脱され、それによってガイド部材４の回転が有効になる。特に、ガイド部材４は、薬剤送達デバイス２の長手方向軸線３０に対して回転することが有効になる。それにより、駆動アセンブリ１は、図１に示されるようなその動作状態からそのリセット状態に切り替わり、ピストン・ロッド３を開始位置へと元にリセットすることが有効になる。リセット中、ピストン・ロッド３は近位端２１に向かって回転される。近位方向１７でのガイド部材４の動きは本体部３２によって阻害され、それによってガイド部材４が、本体部３２に対して、かつピストン・ロッド３のリセット中はピストン・ロッド３に対して回転する。
【００８５】
駆動アセンブリ１は、明瞭にするために図１には示されていない妨害要素を備える。妨害要素は、レセプタクル１９の取り外し後に、すなわち駆動アセンブリ１のリセット状態において、ガイド部材４の回転を妨害するように構成される。それにより、ガイド部材４を回転させるのに要する力が増加し、またそれによってピストン・ロッド３をリセットするのに要する力が増加する。それにより、たとえばレセプタクル１９の偶発的な取り外し中の、たとえばピストン・ロッド３の重力による、ピストン・ロッド３の意図しない動きが防止されてもよい。
【００８６】
図２は、薬剤送達デバイスの、たとえば図１に示されるデバイス２の、駆動アセンブリ１内に組み立てられた妨害要素５およびガイド部材４を示す。図３は、駆動アセンブリ１内に組み立てられた、妨害要素５およびガイド部材４の詳細図を示す。
【００８７】
図２および３で分かるように、ガイド部材４は雌ねじ１４を備える。ガイド部材４のねじ山１４はピストン・ロッドと係合するように構成される。明瞭にするため、ピストン・ロッドは図示されていない。
【００８８】
駆動アセンブリ１の本体部３２は、デバイス２の本体１６に恒久的に固定される。駆動アセンブリ１は、駆動アセンブリ１の本体部３２に対して、かつそれにより、デバイス２の本体１６に対して、ガイド部材４を回転に関してロックおよびロック解除するためのロッキング部材３３を備える。ロッキング部材３３はばね部材であってもよい。ばね部材は、鉤状端部を備えてもよく、ガイド部材４に向かって付勢されてもよい。
【００８９】
特に、ロッキング部材３３は、投薬動作中のガイド部材４の回転運動を防ぐため、ガイド部材４の係合部材１３と係合する。係合部材１３は、ガイド部材４の周面３１に位置する複数の歯２９を備える。歯２９は、駆動アセンブリ１のロッキング部材３３と係合しているとき、ガイド部材４の回転を阻害するように構成される。
【００９０】
さらに、ロッキング機構は回転リング９を備える。回転リング９は、ロッキング部材３３と係合部材１３との係合および係脱を引き起こすように構成される。したがって、回転リング９は、駆動アセンブリ１を動作状態からリセット状態に、かつその逆に切り替えるように構成される。回転リング９は、本体１６に対しておよそ所定の角度で回転可能であるように、本体１６と係合される。
【００９１】
回転リング９は少なくとも１つの開口部３４を備える。開口部３４がロッキング部材３３と一直線になると、ロッキング部材３３は開口部を通って延在し、歯２９と係合する。駆動アセンブリ１のロッキング部材３３は、駆動アセンブリの動作状態において、開口部３４を通って延在するように構成されてもよい。特に、レセプタクルが本体１６に取り付けられると、ロッキング部材３３はガイド部材４の係合部材１３と係合し、それによってガイド部材４の回転を防ぐ。
【００９２】
薬剤レセプタクルが本体１６から取り外されると、回転リング９は本体１６に対しておよそ所定の角度を回転する。それにより、回転リング９の開口部３４も回転する。特に、開口部３４は、ロッキング部材３３がガイド部材４から係脱されるように回転する。それにより、ガイド部材４の回転、およびしたがってピストン・ロッドのリセットが有効になる。
【００９３】
レセプタクルを本体１６に取り付ける間、回転リング９が、かつそれによって開口部３４が回転して、開口部３４がロッキング部材３３と一直線になる。したがって、ロッキング部材３３は開口部３４を通って延在し、係合部材１３の歯２９と係合する。それにより、ガイド部材４は、動作状態の間、本体１６に対して回転固定される。
【００９４】
近位方向１７でのガイド部材４の動きは、本体部３２が本体１６から半径方向に延在することによって防止される。遠位方向１８でのガイド部材４の動きは回転リング９によって防止される。
【００９５】
ピストン・ロッドをリセットするのに要する力を増加させるため、駆動アセンブリ１は、ガイド部材４と接触している妨害要素５を備える。妨害要素５は、２つの横方向アーム８を備えた、湾曲したリングの形状を備える。
【００９６】
湾曲したリングは、レセプタクルが薬剤送達デバイスに取り付けられているとき、カートリッジをレセプタクルの遠位端に向かって付勢するように構成される。特に、湾曲したリングは、用量送達中、レセプタクル内でカートリッジを固定するように構成される。
【００９７】
妨害要素５は、２つの横方向アーム８によって回転リング９に対して固定される。特に、横方向アーム８は回転リング９にスナップ嵌めされる。特に、妨害要素５は、回転リング９に対して回転固定され、それによって、少なくともピストン・ロッド３をリセットする間、デバイス２の本体１６に対して回転固定される。
【００９８】
妨害要素５は、横方向アーム８によって提供される２つの弾性要素６を備える。弾性要素６は、ガイド部材４と接触している接触面７を備える。
【００９９】
特に、弾性要素６はガイド部材４に向かって予め張力を与えられる。それにより、妨害要素５の弾性要素６はガイド部材４に対して力を及ぼす。特に、弾性要素６はガイド部材４に、長手方向軸線３０に対する半径方向力を及ぼす。弾性要素６によってガイド部材４に及ぼされる力は弾性力であってもよい。ガイド部材４が動いている間、弾性力は、ガイド部材４に及ぼされる摩擦力を引き起こしてもよい。さらに、ガイド部材４が動いている間、弾性要素６は歯２９の上を滑動する。それにより、弾性力も克服しなければならない。それにより、ガイド部材４の回転が妨害される。特に、ガイド部材４を回転させるのに要する力が増加する。
【０１００】
図４は、図２の妨害要素５の斜視図を示す。図５は、図２の妨害要素５の側面図を示す。図６は、図５の側面図と比べて９０°回転させた妨害要素５の側面図を示す。
【０１０１】
妨害要素５は下側部１１および上側部１２を備える。下側部１１は、妨害要素５を補強し、それによって妨害要素５の安定性を増加させるように構成される。
【０１０２】
妨害要素５の下側部１１は、湾曲したリングの形状を備える。妨害要素５の上側部１２は、２つの横方向アーム８を備えた、湾曲したリングの形状を備える。横方向アーム８は、図２に示される回転リング９に対して妨害要素を回転固定するように構成される。
【０１０３】
妨害要素５の弾性要素６は互いの反対側に位置する。各弾性要素６は切欠き１０を備える。弾性要素６の弾性は、切欠き１０の形状によって決定されてもよい。特に、弾性要素６によってガイド部材４に及ぼされる力の量は、切欠き１０の形状によって影響されてもよい。図示される実施形態では、切欠き１０は三角形の形状を備える。
【０１０４】
妨害要素５の弾性要素６は接触面７を備える。接触面７は、図２に示されるような駆動アセンブリ１のガイド部材４と接触するように構成される。
【０１０５】
各弾性要素６の接触面７は、少なくともガイド部材４の２つの係合部材１３間の間隙と同程度に幅広である。それにより、ガイド部材４の２つの係合部材１３間の間隙に弾性要素６が詰まることが阻害される。たとえば、ガイド部材４の２つの歯の間に詰まることが阻害される。
【符号の説明】
【０１０６】
１    駆動アセンブリ
２    薬剤送達デバイス
３    ピストン・ロッド
４    ガイド部材
５    妨害要素
６    弾性要素
７    接触面
８    妨害要素の横方向アーム
９    回転リング
１０  切欠き
１１  妨害要素の下側部
１２  妨害要素の上側部
１３  係合部材
１４  ガイド部材のねじ山
１６  本体
１７  近位方向
１８  遠位方向
１９  レセプタクル
２０  カートリッジ
２１  近位端
２２  遠位端
２３  ピストン
２４  第１のねじ付き区画
２５  第２のねじ付き区画
２６  駆動部材
２７  用量設定部材
２８  投薬ボタン
２９  歯
３０  薬剤送達デバイスの長手方向軸線
３１  ガイド部材の円周
３２  本体部
３３  ロッキング部材
３４  回転リングの開口部
【図１】
2015502812.tif 000003
【図２】
2015502812.tif 000004
【図３】
2015502812.tif 000005
【図４】
2015502812.tif 000006
【図５】
2015502812.tif 000007
【図６】
2015502812.tif 000008
【国際調査報告】
2015502812.tif 000009
2015502812.tif 000010
2015502812.tif 000011
2015502812.tif 000012