(57)【要約】【解決手段】腔内プロテーゼは、ステント構造を備える。ステント構造は、周方向軸線に沿って繰り返される一連のステント構成要素を備える。１つの一連のステント構成要素は、少なくとも４つの異なる向きを有するｖ字状ステント構成要素と、隣接するｖ字状ステント構成要素同士を接続するＶ字状ステント構成要素と、を備える。１つの一連のステント構成要素は、少なくとも４つの異なる向きを有するＲ字状ステント要素と、少なくとも２つの異なる向きを有するＵ字状ステント要素と、を備える。Ｕ字状ステント要素は、隣接するＲ字状ステント要素同士を接続する。隣接する一連のステント構成要素は、コネクタによって接続され得る。ステント構成要素の一部分は、その長さに沿って幅が狭くなっていてもよい。ステント構造は、Ｘ線不透過性要素受入部材を備えていてもよい。ステント構造は、金属またはポリマーのチューブを加工することによって形成されてもよい。腔内プロテーゼは、１つ以上のグラフト層を備えていてもよい。【選択図】図７Ｄ
2015516263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腔内プロテーゼであって、
ステント構造を備え、
前記ステント構造は、周方向軸線に沿って繰り返される一連のステント構成要素を備え、
前記ステント構成要素は、
第１の脚部と第２の脚部と頂部とを有するｖ字状ステント構成要素であって、少なくとも４つの異なる向きを有するｖ字状ステント構成要素と、
Ｖ字状ステント構成要素であって、前記ｖ字状ステント構成要素の各々の前記第２の脚部がＶ字状構成要素に接続されるように、隣接する前記ｖ字状ステント構成要素同士を接続するＶ字状ステント構成要素と
を備え、
前記ｖ字状ステント構成要素の各々の前記第２の脚部は、前記Ｖ字状ステント構成要素に向けて幅が狭くなっている
腔内プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の腔内プロテーゼであって、
さらに、前記ステント構造に取り付けられる１つ以上のグラフト層を備える
腔内プロテーゼ。
【請求項３】
請求項２に記載の腔内プロテーゼであって、
前記１つ以上のグラフト層は、内側ｅＰＴＦＥグラフト層と外側ｅＰＴＦＥグラフト層とを備える
腔内プロテーゼ。
【請求項４】
請求項３に記載の腔内プロテーゼであって、
前記内側ｅＰＴＦＥグラフト層および前記外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、非焼結ｅＰＴＦＥの押出チューブとして前記ステント構造の上に位置決めされ、
前記内側ｅＰＴＦＥグラフト層および前記外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、前記ステント構造の開口部を通じて一緒に焼結される
腔内プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１に記載の腔内プロテーゼであって、
前記ｖ字状ステント構成要素の各々の前記第１の脚部は、前記プロテーゼの長手方向軸線に平行である
腔内プロテーゼ。
【請求項６】
請求項１に記載の腔内プロテーゼであって、
前記ステント構造は、複数の一連のステント構成要素を備え、
隣接する前記一連のステント構成要素は、複数のコネクタによって接続される
腔内プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載の腔内プロテーゼであって、
前記複数のコネクタは、直線状であり、前記隣接する一連のステント構成要素の選択ｖ字状ステント構成要素の頂部同士を接続する
腔内プロテーゼ。
【請求項８】
請求項７に記載の腔内プロテーゼであって、
前記コネクタは、前記ｖ字状ステント構成要素の前記第１の脚部の幅と等しい幅を有する
腔内プロテーゼ。
【請求項９】
請求項１に記載の腔内プロテーゼであって、
第１の向きの前記ｖ字状ステント構成要素の前記頂部は、第２の向きの前記ｖ字状ステント構成要素の前記頂部から長手方向に所定距離だけ間隔が隔てられており、
前記第１の向きおよび前記第２の向きは、互いに隣接している
腔内プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載の腔内プロテーゼであって、
さらに、第３の向きの前記ｖ字状ステント構成要素と、第４の向きの前記ｖ字状ステント構成要素と、を備え、
前記４つの向きの前記ｖ字状ステント構成要素の各々の前記頂部は、その隣接するｖ字状ステント構成要素の前記頂部から長手方向に所定距離だけ間隔が隔てられている
腔内プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項９に記載の腔内プロテーゼであって、
前記所定距離は、約０．００５インチ以上かつ約０．０３５インチ以下の範囲にある
腔内プロテーゼ。
【請求項１２】
腔内プロテーゼであって、
ステント構造を備え、
前記ステント構造は、複数のステントセルを備え、
前記複数のステントセルは、周方向軸線に沿って繰り返される一連のステント構成要素を備え、
前記ステント構成要素は、
少なくとも４つの異なる向きを有するＲ字状ステント構成要素であって、少なくとも第１の直線状部分を有するＲ字状ステント構成要素と、
少なくとも２つの異なる向きを有するＵ字状ステント構成要素と
を備え、
前記Ｕ字状ステント構成要素は、前記Ｒ字状ステント構成要素の各々の前記第１の直線状部分が前記Ｕ字状ステント構成要素に接続されるように、隣接するＲ字状ステント構成要素同士を接続し、
前記Ｒ字状ステント構成要素の各々の前記第１の直線状部分は、前記Ｕ字状ステント構成要素に向けて幅が狭くなっている
腔内プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の腔内プロテーゼであって、
前記Ｒ字状ステント構成要素は、少なくとも、第１、第２、第３および第４の湾曲半径部分を備える
腔内プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の腔内プロテーゼであって、
前記複数のステントセルは、第１のステントセルと、該第１のステントセルとは異なる第２のステントセルと、を備え、
前記第１のステントセルおよび前記第２のステントセルは、前記周方向軸線に沿って交互に配置される
腔内プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１２に記載の腔内プロテーゼであって、
前記Ｒ字状ステント構成要素は、
第１の向きにある第１のＲ字状ステント構成要素と、
前記第１の向きとは異なる第２の向きにある第２のＲ字状ステント構成要素と、
前記第１の向きおよび前記第２の向きとは異なる第３の向きにある第３のＲ字状ステント構成要素と、
前記第１の向き、前記第２の向きおよび前記第３の向きとは異なる第４の向きにある第４のＲ字状ステント構成要素と
を備える腔内プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の腔内プロテーゼであって、
前記Ｕ字状ステント構成要素は、
第１の向きにある第１のＵ字状ステント構成要素と、
前記第１の向きとは異なる第２の向きに向けられた第２のＵ字状ステント構成要素と
を備える腔内プロテーゼ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の腔内プロテーゼであって、
前記第１のＲ字状ステント構成要素は、前記第２のＵ字状ステント構成要素および前記第２のＲ字状ステント構成要素に接続され、
前記第２のＲ字状ステント構成要素は、前記第１のＲ字状ステント構成要素および前記第１のＵ字状ステント構成要素に接続され、
前記第１のＵ字状ステント構成要素は、前記第２のＲ字状ステント構成要素および前記第３のＲ字状ステント構成要素に接続され、
前記第３のＲ字状ステント構成要素は、前記第１のＵ字状ステント構成要素および前記第４のＲ字状ステント構成要素に接続され、
前記第４のＲ字状ステント構成要素は、前記第３のＲ字状ステント構成要素および前記第２のＵ字状ステント構成要素に接続される
腔内プロテーゼ。
【請求項１８】
請求項１６に記載の腔内プロテーゼであって、
前記ステント構造は、さらに、隣接する一連のステント構成要素同士を接続する複数のコネクタを備え、
前記コネクタは、第１の一連のステント構成要素の前記第１のＵ字状ステント構成要素を、第２の一連のステント構成要素の前記第２のＵ字状ステント構成要素に接続する
腔内プロテーゼ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の腔内プロテーゼであって、
前記ステント構造は、さらに、隣接する一連のステント構成要素同士を接続する複数のコネクタを備え、
前記コネクタは、第１の一連のステント構成要素の前記第１のＲ字状ステント構成要素を、隣接する第２の一連のステント構成要素の前記第３のＲ字状ステント構成要素に接続する
腔内プロテーゼ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の腔内プロテーゼであって、
前記コネクタは、さらに、前記第１の一連のステント構成要素の前記第４のＲ字状ステント構成要素を、前記隣接する第２の一連のステント構成要素の前記第２のＲ字状ステント構成要素に接続する
腔内プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
［0001］本願は、次の３つの出願の優先権の利益を主張する。１）２０１２年５月１４に出願された米国仮特許出願第６１／６４６，８０６号、２）２０１２年８月１日に出願された米国仮特許出願第６１／６７８，４８５号、３）２０１２年１０月１日に出願された米国仮特許出願第６１／７０８，４４５号。これらの出願の各々は、参照によって、その全体が本願に組み入れられる。
【０００２】
［0002］血管を開いたすなわち拡張した状態に維持するために使用される腔内プロテーゼが、ステントとして広く知られている。ステントは、体の様々な内腔（例えば、胆道系、静脈系、末梢動脈、冠状動脈が含まれる）で使用するために開発されてきた。ステント
の構造は、一般的には、複数の開口部を形成する円筒状のフレームを備えている。
【０００３】
［0003］ステントは、大きくは、２つに分類される。１つは、自己拡張式ステントであり、もう１つは、バルーン拡張式ステントである。自己拡張式ステントは、典型的には、拘束力（例えば、ステント移送システムの外側シース、および／または、（その材料特性に起因する）温度上昇）が取り除かれたときの腔内拡張によって特徴付けられる。自己拡張式ステントは、一般的には、相対的に大きい第１の直径の拡張構成から、相対的に小さい第２の直径の折畳構成までステントを折り畳むことによって、ステント移送システム内に装着される。バルーン拡張式ステントは、典型的には、膨張力による内腔拡張、例えば、バルーンカテーテルによって特徴付けられる。バルーン拡張式のステントは、一般的には、ステントを折り畳み構成に移行させるためのクリンピングプロセスによってバルーンカテーテルに装着され、バルーンが体の血管内で膨張されて、拡張構成になるときに塑性変形される。
【０００４】
［0004］ステントには、円周とらせん状の２つの基本的な構成がある。円周構成には、一般的には、一連の円筒状リングが含まれる。一連の円筒状リングは、一連の連結ストラットによって形成され、連結要素すなわちステントの長手方向軸線に沿ったブリッジによって結合される。らせん状構成には、隣接する巻き線を有する、ステントの長手方向軸線に沿った連続螺旋構造が含まれる。連続螺旋構造は、一連の連結ストラットによって形成され、１つ以上の連結要素すなわちブリッジによって連結される。
【０００５】
［0005］動脈系および静脈系において使用するためのステントは、ストラットおよび連結要素のパターンを金属チューブから加工することによって、典型的には、チューブにパターンをレーザ加工することによって、製造され得る。ストラットおよび連結要素のパターンは、所望の属性に応じて構成され得る。例えば、パターンは、柔軟性および曲げ性を高めるように構成されてもよい。また、パターンは、腔内拡張の際に、均一な拡張を確保し、ステントの縮小を防止するように構成されてもよい。
【０００６】
［0006］合成血管は、通常、血管系の疾患を患っている患者の血流を回復させるのに使用される。例えば、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から製造される人工グラフトが一般的に使用され、好ましい開存率を示してきた。このことは、所与の期間に応じて、グラフトが、血液が流れるための開口内腔を維持することを意味している。ｅＰＴＦＥによって形成されたグラフトには、原線維によって連結され間隔が隔てられた複数の結節によって特徴付けられる微細構造が含まれる。結節間の距離は、ノード間距離（ＩＮＤ）として定義される。ｅＰＴＦＥによって形成されたグラフトは、チューブとして、または、チューブ状に形成されるシートまたはフィルムとして、押し出される。また、グラフトは、織られた繊維、または、編まれた繊維から略チューブ状の形状に作られることができる。ステントは、ステントの内腔面、反内腔面、または、内腔面および反内腔面の両方が、ｅＰＴＦＥなどのグラフト材料によって完全に、または、部分的に覆われていてもよい。
【０００７】
［0007］ステントは、腔内展開をＸ線透視できる撮像改善特徴を備えている場合がある。そのような特徴の例には、Ｘ線不透過性マーカが含まれる。Ｘ線不透過性マーカは、ステントに取り付けられるか、ステントと一体化されるか、ステントに関連付けられた１つ以上のグラフト層に取り付けられる。撮像改善特徴は、一般的に、蛍光透視法において良く視認できる材料、例えば、金、白金、タンタル、および、これらの合金を含有している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［0008］ステント構造を有する腔内プロテーゼが本明細書で説明される。一実施形態では、ステント構造は、周方向軸線に沿って繰り返される一連のステント要素を備える。ステント要素は、ｖ字状ステント要素を備えている。ｖ字状ステント要素は、第１脚部と、第２脚部と、頂部と、を備えている。ｖ字状ステント要素は、４つの異なる向きを有している。ｖ字状ステント要素は、ｖ字状ステント要素の各々の第２脚部がｖ字状要素に連結されるように、隣接するｖ字状ステント要素を連結する。ｖ字状ステント要素の各々の第２脚部は、ｖ字状ステント要素に向けて幅が狭くなっている。一実施形態では、ｖ字状ステント要素の各々の第１脚部は、ステント構造の長手方向軸線に平行である。一実施形態では、ステント構造は、複数組のステント要素を備えている。隣接する組のステント要素は、複数のコネクタによって連結されている。一実施形態では、複数のコネクタは、直線状であり、隣接する組のステント要素の選択ｖ字状ステント要素の頂部を連結する。一実施形態では、コネクタは、ｖ字状ステント要素の第１脚部の幅と等しい幅を有している。
【０００９】
［0009］一実施形態では、ｖ字状ステント要素の第１の向きの頂部は、ｖ字状ステント要素第２の向きの頂部から所定距離だけ長手方向に間隔が隔てられる。第１および第２の向きは、相互に隣接している。一実施形態では、ｖ字状ステント要素は、４つの向きを有しており、ｖ字状ステント要素の４つの向きの各々の頂部は、その隣接するｖ字状ステント要素の頂部から所定距離だけ長手方向に間隔が隔てられる。一実施形態では、この距離は、約０．００５インチ以上、約０．０３５インチ以下の範囲にある。
【００１０】
［0010］一実施形態では、隣接する一組のｖ字およびｖ字状ステント要素は、複数のコネクタによって連結されている。一実施形態では、これらのコネクタは、曲線半径を有しており、略曲線状である。一実施形態では、曲線状コネクタは、第１の向きと、第１の施設と反対の第２の向きと、を有している。一実施形態では、第１の向きの曲線状コネクタは、コネクタの周方向軸線に沿って整合されており、第２の向きの曲線状コネクタは、隣接するコネクタの周方向軸線に沿って整合されている。整合された第１の向きの曲線状コネクタと、整合された第２の向き曲線状コネクタとは、ステント構造の長手方向軸線に沿って交互に配置されている。一実施形態では、第１の向きの曲線状コネクタと、第２の向き曲線状コネクタとは、各周方向軸線に沿って交互に配置されている。一実施形態では、曲線状コネクタは、ｖ字状ステント要素の任意の幅よりも小さい幅を有している。
【００１１】
［0011］一実施形態では、ステント構造は、その基端および先端に取り付けられるジグザグリングを備えている。
【００１２】
［0012］一実施形態では、ステント構造は、複数のジグザグリングを備えている。このリングの各々は、周方向軸線に沿って繰り返し配置される一組のステント要素を備えている。ステント要素は、第１，第２、第３、第４の頂部によって連結される第１，第２、第３、第４のステント要素を備えている。隣接するジグザグリングは、複数のコネクタによって連結され、ステントセルを形成している。周方向軸線に沿ったこれらのステントセルは、同一の形状を有している。第１の周方向軸線に沿ったステントセルの形状は、隣接する第２の周方向軸線に沿ったステントセルの形状と異なっている。一実施形態では、第１のジグザグリングのステント要素は、隣接する第２のジグザグリングのステント要素と鏡像の関係にある。
【００１３】
［0013］一実施形態では、ステント構造は、複数のステントセルを有している。これらのステントセルは、周方向軸線に沿って繰り返し配置される一組のステント要素を備えている。ステント要素は、少なくとも４つの異なる向きを有するＲ字状ステント要素を備えている。Ｒ字状ステント要素は、少なくとも、第１の直線状部分を有している。Ｕ字状ステント要素は、少なくとも２つの異なる向きを有している。Ｕ字状ステント要素は、Ｒ字状ステント要素の各々の第１の直線状部分がＵ字状ステント要素に連結されるように、隣接するＲ字状ステント要素と連結される。Ｒ字状ステント要素の各々の第１の直線状部分は、Ｕ字状ステント要素に向けて幅が狭くなっている。一実施形態では、Ｒ字状ステント要素は、少なくとも第１、第２、第３、第４の曲線半径部分を備えている。一実施形態では、複数のステントセルは、第１のステントセルと、第１のステントセルとは異なる第２のステントセルと、を備えている。第１および第２のステントセルは、周方向軸線に沿って交互に配置される。
【００１４】
［0014］一実施形態では、Ｒ字状ステント要素は、第１の向きの第１のＲ字状ステント要素と、第１の向きとは異なる第２の向きの第２のＲ字状ステント要素と、第１および第２の向きとは異なる第３の向きにある第３のＲ字状ステント要素と、第１，第２，第３の向きとは異なる第４の向きの第４のＲ字状ステント要素と、を備えている。一実施形態では、Ｕ字状ステント要素は、第１の向きの第１のＵ字状ステント要素と、第１の向きとは異なる第２の向きにある第２のＵ字状ステント要素と、を備えている。一実施形態では、第１のＲ字状ステント要素は、第２のＵ字状ステント要素および第２のＲ字状ステント要素に連結される。第２のＲ字状ステント要素は、第１のＲ字状ステント要素第１のＵ字状ステント要素に連結される。第１のＵ字状ステント要素は、第２のＲ字状ステント要素第３のＲ字状ステント要素に連結される。第３のＲ字状ステント要素は、第１のＵ字状ステント要素および第４のＲ字状ステント要素に連結される。第４のＲ字状ステント要素は、第３のＲ字状ステント要素および第２のＵ字状ステント要素に連結される。
【００１５】
［0015］一実施形態では、ステント構造は、隣接する一組のステント要素を連結する複数のコネクタを備えている。一実施形態では、隣接する一組のステント要素およびコネクタは、ステントセルを形成する。一実施形態では、第１のステントセルパターンと第２のステントセルパターンは、周方向軸線に沿って交互に配置されている。一実施形態では、第１および第２のステントセルパターンは、ステント構造の長手方向軸線に沿って長手方向にオフセットされている。
【００１６】
［0016］一実施形態では、コネクタは、第１の一組のステント要素における第１のＲ字状ステント要素を、隣接する第２の一組のステント要素における第３のＲ字状ステント要素に連結する。一実施形態では、コネクタは、さらに、第１の一組のステント要素における第４のＲ字状ステント要素を、隣接する第２の一組のステント要素における第２のＲ字状ステント要素に連結する。一実施形態では、複数のコネクタは、Ｒ字状ステント要素の第１，第２，第３，第４の曲線半径部分のうちの１つに取り付けられる。一実施形態では、コネクタは、第１の一組のステント要素における第１のＵ字状ステント要素を、隣接する第２の一組のステント要素における第２のＵ字状ステント要素に連結する。
【００１７】
［0017］一実施形態では、Ｒ字状ステント要素を連結するコネクタは、曲線状の半径を有しており、略曲線状である。一実施形態では、曲線状コネクタは、第１の向きと、第１の向きと反対の第２の向きと、を有している。一実施形態では、曲線状コネクタの第１の向きは凸状であり、曲線状コネクタの第２の向きは、所与の方向から見て凹状である。一実施形態では、曲線状コネクタの第１の向きは、コネクタ周方向軸線に沿って整合されており、曲線状コネクタの第２の向きは、隣接するコネクタ周方向軸線に沿って整合されている。整合された第１の向きの曲線状コネクタと、整合された第２の曲線状コネクタとは、ステント構造の長手方向軸線に沿って交互に配置される。一実施形態では、第１の向きの曲線状コネクタと第２の向きの曲線状コネクタとは、各周方向軸線に沿って交互に配置される。一実施形態では、Ｒ字状ステント要素を連結するコネクタは、直線状である。一実施形態では、ステント構造の両端のコネクタは曲線状であり、ステント構造の中間のコネクタは直線状である。
【００１８】
［0018］一実施形態では、直線状コネクタは、第１の一組のステント要素における第１のＵ字状ステント要素を、隣接する第２の一組のステント要素における第２のＵ字状ステント要素に連結する。
【００１９】
［0019］一実施形態では、ステント構造は、一端または両端から延在する受入部材を備えている。一実施形態では、受入部材は、Ｘ線不透過性要素を受け入れる形状を有している。一実施形態では、受入部材は、柱部分と拡径部分とを備えている。一実施形態では、受入部材は、Ｘ線不透過性要素を受け入れる大きさを有する穴すなわち開口部を備えている。
【００２０】
［0020］一実施形態では、ステント構造は、複数のステントセルを備えている。これらのステントセルは、周方向軸線に沿って繰り返し配置される一組のステント要素を備えている。ステント要素は、少なくとも第１の直線状部分を有するＲ字状ステント要素を備えている。Ｕ字状ステント要素は、Ｒ字状ステント要素の各々の第１の直線状部分がＵ字状要素に連結されるように、隣接するＲ字状ステント要素を連結する。Ｒ字状ステント要素の各々の第１の直線状部分は、Ｕ字状ステント要素に向けて幅が狭くなっている。一実施形態では、複数のステントセルは、第１のステントセルと、第１のステントセルとは異なる第２のステントセルと、を備えている。第１および第２のステントセルは、周方向軸線に沿って交互に配置される。
【００２１】
［0021］一実施形態では、腔内プロテーゼは、チューブを加工することによって形成されるステント構造を備えている。ステント構造は、ステントセル同士を連結する複数のコネクタを有する複数のステントセルを備えている。ステントセルは、周方向軸線に沿って繰り返し配置される一組のステント要素を備えている。ステント要素は、少なくとも第１，第２，第３，第４曲線半径部分を有するＲ字状ステント要素を備えている。Ｒ字状ステント要素は、少なくとも４つの異なる向きを有している。Ｕ字状ステント要素は、少なくとも２つの異なる向きを有している。Ｕ字状ステント要素は、隣接する選択Ｒ字状ステント要素を連結する。一実施形態では、Ｒ字状ステント要素は、第１の向きの第１のＲ字状ステント要素と、第１の向きとは異なる第２の向きの第２のＲ字状ステント要素と、第１および第２の向きとは異なる第３の向きにある第３のＲ字状ステント要素と、第１、第２および第３の向きとは異なる第４の向きの第４のＲ字状ステント要素と、を備えている。一実施形態では、Ｕ字状ステント要素は、第１の向きの第１のＵ字状ステント要素と、第１の向きとは異なる第２の向きにある第２のＵ字状ステント要素と、を備えている。一実施形態では、第１のＲ字状ステント要素は、第２のＵ字状ステント要素および第２のＲ字状ステント要素に連結される。第２のＲ字状ステント要素は、第１のＲ字状ステント要素および第１のＵ字状ステント要素に連結される。第１のＵ字状ステント要素は、第２のＲ字状ステント要素および第３のＲ字状ステント要素に連結される。第３のＲ字状ステント要素は、第１のＵ字状ステント要素および第４のＲ字状ステント要素に連結される。第４のＲ字状ステント要素は、第３のＲ字状ステント要素および第２のＵ字状ステント要素に連結される。一実施形態では、各Ｒ字状ステント要素は、連結されたＵ字状ステント要素に向けて幅が狭くなる少なくとも第１の直線状部分を備えている。
【００２２】
［0022］本明細書で説明される実施形態によるステント構造は、覆いを備えていてもよい。一実施形態では、覆いは、ステント構造に取り付けられる１つ以上のグラフト層を備えていてもよい。一実施形態では、１つ以上のグラフト層は、内側拡張ポリフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）グラフト層と、外側ｅＰＴＦＥグラフト層と、を備えている。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、非焼結ｅＰＴＦＥの押出チューブとしてステント構造にわたって位置決めされ、ステントの開口部を通じて一緒に焼結される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】［0023］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図１Ｂ】［0024］アスカット構成にある図１Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図１Ｃ】［0025］様々な寸法を示す図１Ａのステントの実施形態のフラットビューである。
【図２Ａ】［0026］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図２Ｂ】［0027］アスカット構成にある図２Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図３Ａ】［0028］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図３Ｂ】［0029］アスカット構成にある図３Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図３Ｃ】［0030］折畳構成にある図３Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図４Ａ】［0031］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図４Ｂ】［0032］アスカット構成にある図４Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図４Ｃ】［0033］アスカット構成にあるステントの実施形態の上面図である。
【図５Ａ】［0034］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図５Ｂ】［0035］アスカット構成にある図５Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図５Ｃ】［0036］アスカット構成にあるステントの実施形態の上面図である。
【図６Ａ】［0037］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図６Ｂ】［0038］アスカット構成にある図６Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図６Ｃ】［0039］様々な寸法を示す図６Ａのステントの実施形態のフラットビューである。
【図６Ｄ】［0040］折畳構成にある図６Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図７Ａ】［0041］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図７Ｂ】［0042］アスカット構成にある図７Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図７Ｃ】［0043］様々な寸法を示す図７Ａのステントの実施形態のフラットビューである。
【図７Ｄ】［0044］アスカット構成にある図７Ａのステントの実施形態の等角図である。
【図８Ａ】［0045］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図８Ｂ】［0046］アスカット構成にある図８Ａのステントの実施形態の上面図である
【図９Ａ】［0047］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図９Ｂ】［0048］アスカット構成にある図９Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図９Ｃ】［0049］様々な寸法を示す図９Ａのステントの実施形態のフラットビューである。
【図１０Ａ】［0050］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図１０Ｂ】［0051］アスカット構成にある図１０Ａのステントの実施形態の上面図である。
【図１１Ｃ】［0052］拡張構成にあるステントの実施形態のフラットビューである。
【図１１Ｂ】［0053］アスカット構成にある図１１Ａのステントの実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
［0054］次の説明および添付図面（これらは、いくつかの実施形態を説明し、図示している）は、本開示の様々な態様および特徴による拡張可能なステントフレームのいくつかの可能な構成を非限定的に明らかにするために記載されている。本明細書で図示され説明されるパターンは、腔内プロテーゼ、例えば、自己拡張式ステントまたはバルーン拡張式ステントに組み入れることができるが、それに限定されるものではない。一実施形態では、本明細書で開示されるパターンは、金属またはプリマ-のシームレスチューブに加工（例えば、レーザー加工）されることができる。可能性がある金属チューブの非限定的な例には、ステンレス鋼（例えば、ＡＩＳＩ３１６ＳＳ）チタン、コバルト−クロム合金、ニッケルチタン（ニチノール）が含まれる。一実施形態では、本明細書でかいじされるパターンは、チューブ状にロールされる金属またはポリマーのシートに形成され得る。チューブまたはシートは、そこにパターンを加工する前に熱処理されてもよく、また、チューブまたはシートは、アニール処理および／または電解研磨されてもよい。他の公知の前処理方法および後処理方法も本明細書において考えられる。
【００２５】
［0055］本明細書で使用される際に、用語「ステント構造」とは、ステント壁におけるパターンを含むその形態に寄与するステントの様々な特徴を意味する。用語「ステントセル」とは、周方向およびまたは長手方向の経路に沿って繰り返され得るステント壁におけるパターンの一部を意味する。
【００２６】
［0056］本明細書で説明されるステントは、１つ以上のグラフト層によって覆われ得る。ステントの内腔表面および／または反内腔表面上にグラフト層が存在することは、ステント構造の設計に影響し得る。例えば、ステントの拡張挙動は、展開中にグラフト材料が裂けたり破れたりすることを避けるために調製され得る。ステントの拡張が均一になるほど、グラフトの裂け、取り外れなどの問題が少なくなることが分かってきた。ステント構造の設計に影響を与え得る他の考慮事項には、折畳移送構成から拡張展開構成への拡張中にステントの過剰な縮小が含まれる。この縮小が生じると、ステントの展開が不正確になる。さらに別の考慮事項には、体内でのステントの柔軟性およびステントの開通性、および、折畳移送構成におけるステントの最小外形が含まれる。
【００２７】
［0057］本明細書で説明される所定の実施形態では、ステント構造は、過剰な縮小（つまり、ステントが折畳構成から拡張構成に移行する際にステントがより短くなる）を防止するように構成され、径方向の均一な拡張が確保される。この過剰な縮小は、身体の血管におけるステントの不正確な展開につながる。例えば、所与のステントセルにおける戦略的な位置でのストラット幅が狭くなることによってステントセルの均一な拡張が促進されることが分かってきた。
【００２８】
［0058］本明細書で説明される腔内プロテーゼは、米国特許第５，７４９，８８０号および米国特許第６，１２４，５２３号に記載されるように、グラフト材料によってカプセル化されたステントを備え得る。これらの米国特許の各々は、その全体が参照によって本願に組み入れられる。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層がマンドレルにわたって位置決めされる。一実施形態では、マンドレルにわたって配置された内側ｅＰＴＦＥグラフト層は、非焼結ｅＰＴＦＥの押出チューブである。ステントは、ステントの内腔（内）面が内側ｅＰＴＦＥグラフト層に接触するように、内側ｅＰＴＦＥグラフト層にわたって配置され、外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、ステントの反内腔（外）面にわたって位置決めされる。一実施形態では、ステントにわたって配置される外側ｅＰＴＦＥグラフト層も非焼結ｅＰＴＦＥの押出チューブである。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、それらのカプセル化された直径で押し出される（すなわち、カプセル化される前に径方向に操作される）。一実施形態では、カプセル化される直径は、約４ｍｍである。一実施形態では、ステントは、ステントの近位端および遠位端の両方がｅＰＴＦＥグラフト材料によって覆われるように、その長さに沿って完全にカプセル化される。一実施形態では、ステントは、アスカット（as-cut）直径よりは僅かに小さく折畳移送直径よりは大きい直径でカプセル化される。
【００２９】
［0059］次いで、１つ以上のＰＴＦＥテープ層が外側ｅＰＴＦＥグラフト層にわたって覆うことができ、アセンブリは、オーブンなどの加熱デバイス内に配置され、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層がステント構造の開口部を通じて焼結される。焼結工程の後に、ＰＴＦＥテープ層（単数または複数）は取り除かれ、ステントグラフトは、しわ状にされる（バルーン拡張式ステントの場合）か、あるいは、その折畳構成に折り畳まれる（自己拡張式ステントの場合）。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、同一の微細構造および厚みを有している。一実施形態では、微細構造は、一軸線維配向を備えている。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層は、約１０μｍ以上、約４０μｍ以下の範囲のノード間距離（ＩＮＤ）を有している。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層の各々は、約０．０７ｍｍ以上、約０．１３ｍｍ以下の範囲の厚みを有している。一実施形態では、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層の各々は、約０．１０ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下の範囲の厚み、好ましくは、約０．１４ｍｍの厚みを有している。
【００３０】
［0060］一実施形態では、ステントグラフトセンブリは、中間ｅＰＴＦＥグラフト層によって補強され得る。中間ｅＰＴＦＥグラフト層は、ステントグラフトの近位端、ステントグラフトの中央、および、ステントグラフトの遠位端のところに位置決めされた約２ｍｍ幅のｅＰＴＦＥの離間リングまたはストリップを備えている。中間ｅＰＴＦＥグラフト層は、焼結ｅＰＴＦＥ材料であってもよい。中間層部材の例が米国特許第６，４５１，０４７号に記載されており、この米国特許は、その全体が参照によって本願に組み入れられる。中間ｅＰＴＦＥグラフト層は、内側ｅＰＴＦＥグラフト層および外側ｅＰＴＦＥグラフト層と同一のノード（結節）整合位置を有していてもよいし、それとは異なっていてもよい（例えば、直交または４５度の角度）。
【００３１】
［0061］拡張構成にある様々なステントを示すものとして本明細書に示される図面は、例えば、ポリマーまたは金属材料のチューブをレーザ加工することによる、パターン構造にしたがって平坦に並べられたステントの描写である。これは、参照しやすいように示された１つの可能な拡張構成である。本明細書で説明されるステントが挿入される欠陥のサイズに応じて、ステントは、図示する直径よりも大きな直径に拡張することができ、この直径は、形状、および／または、ステント構成要素の関係、および／または、互いに対するコネクタを僅かに変更する（例えば、ステントの長手方向軸線に平行なステントの態様は、より大きな拡張直径で傾く場合がある）ことが理解されるべきである。アスカット構成にある様々なステントを示すものとして示される図面は、金属またはポリマーの料のチューブをレーザ加工することによる、そのパターン構造にしたがったステントの上面図である。一実施形態では、本明細書で説明されるステント構造およびパターンは、約４．８ｍｍの直径を有するチューブに形成される。一実施形態では、本明細書で説明されるステント構造およびパターンは、約６．４ｍｍの直径を有するチューブに形成される。勿論、本明細書では広い範囲のチューブ直径が考えられるので、これらは非限定的な例のチューブ直径である。一般的に、チューブ直径は、ステントが配置されることが意図される対象血管の直径に基づいて選択される（例えば、より大きな対象血管のために、より大きなチューブ直径が選択される）。本明細書で説明されるステントの実施形態は、近位端から遠位端までの長手方向長さを有することができ、これは、約１５ｍｍ以上、約７０ｍｍ以下の範囲で図中にｌ（エル）として示されるが、これに限定されることなく、特定のステント用途に応じて、より長いまたは短いものも考えられる。
【００３２】
［0062］図１Ａ〜１Ｃを参照すると、第１のステント構造１０が示される。第１のステント構造１０は、長手方向軸線Ｌに直交する一連の周方向軸線に沿って整合される、ステントセル１２，１４の順次繰り返されるパターンを備えている。例えば、ステント長全体、ステントセル長コネクタ長などの様々なステント寸法特徴に応じて、任意の数の周方向軸線（これに沿ってステントセルのパターンが配列される）が可能である。ステントセル１２，１４は、その文字の類似性にしたがって本明細書で説明されるステント構成要素によって形成される。ステント構成要素は、周方向軸線に沿って繰り返し配置される。一実施形態によれば、Ｒ字状のステント構成要素は、米国特許第６，８２１，２９２号に記載されたステント構成要素と類似または同一であり、この米国特許は、その全体が参照によって本願に組み入れられる。
【００３３】
［0063］図１Ａの上左側から説明を始めると、繰り返される一連のステント構成要素が、ステントセル１２，１４の第１の側１６に沿って示されている。ステント構成要素は、Ｒ字状およびＵ字状、すなわち、Ｒ字状ステント構成要素およびＵ字状ステント構成要素を備えている。概して、Ｒ字状ステント要素は、第１の直線状部分ｓ１と、それに続く第１の湾曲半径部分ｒ１と、それに続く第２の湾曲半径部分ｒ２と、それに続く第３の湾曲半径部分ｒ３と、それに続く第４の湾曲半径部分ｒ４と、それに続く第２の直線状部分ｓ２と、を備えている。概して、Ｕ字状ステント要素は、湾曲半径部分ｒ５を備えている。ステント構成要素Ｒ１は、ステント構成要素Ｒ２に接続され、ステント構成要素Ｒ２は、ステント構成要素Ｕ１に接続され、ステント構成要素Ｕ１は、ステント構成要素Ｒ３に接続され、ステント構成要素Ｒ３は、ステント構成要素Ｒ４に接続され、ステント構成要素Ｒ４は、ステント構成要素Ｕ２に接続され、ステント構成要素Ｕ２は、ステント構成要素Ｒ１に接続される。ステント構成要素Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４は、形状が類似しているが、周方向軸線および／または長手方向軸線に対して相互に異なる向きを有している。ステント構成要素Ｕ１，Ｕ２は、周方向軸線に関して反対方向に面している。同一の繰り返される一連のステント構成要素（周方向軸線Ａ１および長手方向軸線Ｌに対して同一に配列される）は、第１の側１６に沿った一連のステント構成要素のステント構成要素Ｒ１に直接的に隣接するステント構成要素Ｒ３で順序が始まるように、ステントセル１２，１４の第２の側１８に沿って進んでいる。このため、第２の側１８に沿った図１Ａの頂部から開始して、一連のステント構成要素は、Ｒ３，Ｒ４，Ｕ２，Ｒ１，Ｒ２，Ｕ１，Ｒ３などである。
【００３４】
［0064］第１の側１６は、コネクタＣ１，Ｃ２を介して第２の側１８に接続される。コネクタＣ１，Ｃ２は、湾曲半径部分ｒ６を備えている。第１の側１６のステント構成要素Ｒ１は、コネクタＣ１によって第２の側のステント構成要素Ｒ３に接続される。図１Ａ〜１Ｃに示される実施形態では、コネクタＣ１は、およそ第２の半径部分ｒ２のところでステント構成要素Ｒ１，Ｒ３に取り付けられ、ステントセル１２に対して凸状、かつ、ステントセル１４に対して凹状となるように向けられている。第１の側１６のステント構成要素Ｒ４は、およそステント構成要素Ｒ４，Ｒ２の各々の第２の半径部分ｒ２のところでコネクタＣ２によって第２の側１８のステント構成要素Ｒ２に接続され、コネクタＣ２は、コネクタＣ２がステントセル１２に対して凸状、かつ、ステントセル１４に対して凹状となるように向けられるように、コネクタＣ１に対して反対に向けられる。他の実施形態では、所与の周方向軸線に沿ったコネクタは、全てのコネクタが同一方向に向けられるように、Ｃ１コネクタまたはＣ２コネクタのみ（例えば、図２参照）のみであってもよい。
【００３５】
［0065］図１Ａの左側から始め、長手方向軸線Ｌに沿って図１Ａの右側に向けて移動すると、周方向軸線Ａ１に沿ったステントセル１２，１４がコネクタＣ１，Ｃ２によって、周方向軸線Ａ３に沿ったステントセル１２，１４に接続されている。より具体的には、隣接するステントセル１４は、ステント構成要素Ｒ４，Ｒ２のところでＣ２によって接続され、ステント構成要素Ｒ１，Ｒ３のところでＣ１によって接続され、それによって、それらの間にステントセル１２が形成される。したがって、周方向軸線Ａ１，Ａ３の同一のステントセルパターンが、軸線Ａ２に沿って１つのステントセル分だけそれに対してオフセットされて形成される。同一のオフセット繰り返しパターンが隣接する長手方向軸線に沿って観察されることにも留意されたい。図１Ａ〜１Ｃに示される実施形態では、周方向軸線Ａ１，Ａ２，Ａ３などに沿ったステントセル１２，１４の長さ（すなわち、長手方向軸線Ｌ上の１点から長手方向軸線Ｌ上の他の点まで測定される）は、ステント１０の長さｌに沿って同一である。しかしながら、他の実施形態では、所与の周方向軸線に沿ったステントセル１２および／または１４は、隣接する周方向軸線に沿ったステントセル１２および／または１４よりも長いか、あるいは、短いことが考えられる。例えば、一実施形態では、ステントセル１２，１４の長さは、ステントの両端のこところで相対的に長く、ステントの中間領域のところで相対的に短い。そのような構成によって、より固い中間とより柔軟な両端が提供され、所定の所望の拡張パターンを容易にする。同様にして、ス周方向軸線Ａ１，Ａ２，Ａ３などに沿ったテントセル１２，１４の高さ（すなわち、周方向軸線上の１点から周方向軸線上の他の点まで測定される）は、同一である。ステントセル１２，１４の高さは、所与の周方向軸線に沿って変わることができ、あるいは、隣接する周方向軸線に関して変わることができる。
【００３６】
［0066］図１Ｂは、ステント１０の上面図である。一実施形態では、ステント１０は、
レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーから製造される。一実施形態では、チューブは、約０．００７５インチの厚みと、約５ｍｍの直径と、を有している。ステント１０が１つ以上のグラフト層によって覆われる実施形態では、ステント１０は、グラフト層（単数または複数）で覆うために、より大きな直径に拡張されることができ、あるいは、アスカット直径で、グラフト層（単数または複数）で覆われることができ、あるいは、グラフト層（単数または複数）で覆うために、より小さな直径にしわ状にされることができ、次いで、例えば、電解研磨などの後処理工程が行われる。上述の実施形態は、本明細書で説明されるステント構造の各々に等しく適用可能である。
【００３７】
［0067］図１Ａ〜１Ｃの実施形態では、選択されるステント構成要素の幅が狭く形成され、ステントの均一な拡張が促進される。上述したように、そのような均一な拡張は、例えば、グラフト材料によって覆われるステントにとって、展開時のグラフト材料の裂けや変形を避けるために好ましい。他の実施形態では、幅を狭くする代わりに、あるいは、幅を狭くするとともに、選択されるステント構成要素の厚みが低減される。図１Ａ〜１Ｃに示される実施形態では、ステント１０のステント構成要素Ｒ１からＲ４の各々の第１の直線状部分ｓ１は、それぞれのステント構成要素Ｕ１，Ｕ２に向けてテーパすなわち狭く形成される。他の実施形態では、ただ１つ選択されるステント構成要素Ｒ１からＲ４の第１の直線状部分ｓ１が、テーパすなわち狭く形成される。さらに別の実施形態では、Ｒ時状構成要素の様々な部分が、その他の部分と比べて、より広い幅、または、より狭い幅を有していてもよい。
【００３８】
［0068］図１Ｃでは、幅ｗ１〜ｗ５がストラットセルの様々な場所で示されている。幅ｗ１はステント構成要素Ｒ３の部位であり、幅ｗ２はステント構成要素Ｕ２の部位であり（これは、この図示される実施形態では、ステント構成要素Ｕ１の対応する部位の幅と同じである）、幅ｗ３は、ステント構成要素Ｒ２の部位であり、幅ｗ４は、コネクタＣ１の部位であり、ｗ５は、ステント構成要素Ｒ１の部位である。図示する実施形態では、ｗ１，ｗ３，ｗ５での幅は同一であり、ｗ２での幅はｗ１，ｗ３，ｗ５の幅よりも小さく、ｗ４での幅はｗ２での幅よりも小さい。ステント構成要素Ｒ１からＲ４の直線状部分ｓ１の幅は、その第１の湾曲半径部分ｒ１（例えば、幅ｗ５）からステント構成要素Ｒ１からＲ４を接続するステント構成要素Ｕ１，Ｕ２（例えば、幅ｗ２）まで狭く、すなわち、テーパ状に形成されている。一実施形態（これは、約５ｍｍ以上、約１０ｍｍ以下の血管直径（例えば、回腸動脈）で使用され得る）では、ｗ１，ｗ３，ｗ５の幅は、約０．００５０インチ以上、約０．０１００インチ以下の範囲（例えば、約０．００７５インチ）であり、ｗ２での幅は、約０．００４０インチ以上、約０．００７０インチ以下の範囲（例えば、約０．００５５インチ）であり、ｗ４での幅は、約０．００２５インチ以上、約０．００５５インチ以下の範囲（例えば、約０．００３５インチ）である。より小さい血管、または、より大きい血管に対しては、寸法は適宜、よりお小さく、または、大きくできる。
【００３９】
［0069］また、図１Ｃには、ステントセル１４の距離Ｄ１，Ｄ２が示されている。Ｄ１は、ステント構成要素Ｒ３の湾曲半径部分ｒ３の半径の中心からステント構成要素Ｕ２の湾曲半径部分ｒ５の半径の中心までで測定される。Ｄ２は、ステント構成要素Ｕ１の湾曲半径部分ｒ５の半径の中心からステント構成要素Ｒ４の湾曲半径部分ｒ１の半径の中心までで測定される。図示される実施形態では、Ｄ１はＤ２と等しいが、他の実施形態では、Ｄ１は、Ｄ２よりも大きく、または、小さくすることができる。一実施形態では、距離Ｄ１，Ｄ２は、約０．０３０インチ以上、約０．０６０インチ以下の範囲（例えば、約０．０４０インチ）である。本明細書で説明されるように（例えば、ステント２０，３０，４０，５０）、類似の繰り返しステント構成要素および／またはコネクタを有するステント構造は、ステント１０に関して説明されたのと同一または同様の寸法を有することができる。
【００４０】
［0070］求められる柔軟性および曲げ性のレベルに応じて、湾曲コネクタＣ１，Ｃ２は、よる薄く（例えば、より柔軟に）、または、より厚く（例えば、より柔軟でないように）することができる。求められる拡張特性に応じて、ステント構成の断面は変えられ得る。例えば、Ｒ字状ステント構成要素およびＵ字状ステント構成要素は、同一の寸法を有する場合、Ｕ字状ステント構成要素は、当然に、より高い剛性を有する。したがって、均一な拡張を促進するために、Ｕ字状ステント構成要素は、Ｒ字状ステント構成要素よりも高く、または、薄くすることができる。しかしながら、Ｕ字状ステント構成要素をより高くすることは、より大きな圧縮形状につながり、したがって、図示される実施形態では、Ｕ字状ステント構成要素は、Ｒ字状ステント構成要素よりも薄い幅を有する。
【００４１】
［0071］図２Ａおよび図２Ｂは、ステント２０を示している。ステント２０は、ステント１０と同一の繰り返しステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４，Ｕ１，Ｕ２を有している。しかしながら、ステント２０は、少なくとも次のように、ステント１０とは異なっている。まず、コネクタは、同様に、各周方向軸線に沿って向けられており、奇数の周方向軸線Ａ１，Ａ３などに沿って、コネクタはＣ２コネクタであり、偶数の周方向軸線Ａ２，Ａ４などに沿って、コネクタはＣ１コネクタである。他の実施形態では、コネクタは、１つ以上の隣接する周方向軸線に沿って同一とすることができる。一実施形態では、ステント２０についてのステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４，Ｕ１，Ｕ２およびコネクタＣ１，Ｃ２の幅は、ステント１０に関して上述したのと同じにすることができる。
【００４２】
［0072］第２に、ステント２０は、ステント２０の両端の各々から延在する受入部材２２を備え、部材２２は、ステントセル１２のステント構成要素Ｕ２の各端部から延在する。受入部材２２は、柱部分２４と、ステント構成要素Ｕ２から遠い、部材２２の端部のところの拡大部分２６と、を備えている。一実施形態では、拡大部分２６は、Ｘ線不透過性要素、例えば、拡大部分２６に固定するＣ字形状を有するＸ線不透過性要素を受け入れるサイズに形成されている。他の実施形態では、拡大部分は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されるように、Ｘ線不透過性要素を受け入れるサイズに形成された穴または開口を備え得る。一実施形態では、受入部材２２の柱部分２４の幅は、約０．００５５インチであり、拡大部材の幅は、約０．０１００である。一実施形態では、柱部分２４は、円柱形状を有しており、拡大部分２６は、挿入血管を傷つけることを防止するために、球状形状または他の傷つけない形状を有している。図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、受入部材２２は、その端部がステント２０の各端部のところでステント構成要素の最外端と周方向に整合するような長さを有している。ステント構成要素の最外端と受入部材とを整合させることによって、１つ以上のグラフト層を備える実施形態では、グラフト層（単数または複数）は、その両端を変えることなく、チューブの形態をとることができ、受入部材は、ステントの折畳および／または拡張の際に、グラフト層（単数または複数）のチューブ状端部を指示する。図２Ａおよび図２Ｂの受入部材は、本明細書で説明される任意の他のステント構造に組み入れることができることに留意されたい。
【００４３】
［0073］図２Ｂは、ステント２０の平面図である。一実施形態では、ステント２０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。
【００４４】
［0074］図３Ａ〜３Ｃは、ステント３０を示している。ステント３０は、ステント１０と同一の繰り返しステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４，Ｕ１，Ｕ２を有している。しかしながら、ステント３０は、ステントセル１２，１４間のコネクタについてステント１０とは異なっている。ステント３０は、直線状コネクタＣ３を備え、直線状コネクタＣ３は、ステント構成要素Ｒ１をステント構成要素Ｒ３に接続するとともに、およそ第２の半径部分ｒ２のところでステント構成要素Ｒ２をステント構成要素Ｒ４に接続する。他の実施形態では、コネクタＣ３は、ステント構成要素Ｒ１，Ｒ３またはステント構成要素Ｒ２，Ｒ４のみを接続し、より柔軟な構造を提供する。その結果、例えば、ステント３０には、所与の周方向軸線に沿って、６つのコネクタＣ３ではなく、３つのコネクタＣ３が存在している。一実施形態では、コネクタＣ３の幅は、約０．００５０インチ以上、約０．０１００インチ以下の範囲（例えば、０．００７５インチ）である。コネクタＣ３の幅および／または長さは、所望の特性に応じて、１つ以上の周方向軸線に沿って、および／または、１つ以上の長手方向軸線に沿って、変わり得ることが理解されるべきである。例えば、幅は、より剛性の高いステントとするために増大されてもよく、より柔軟なステントとするために低減されてもよい。
【００４５】
［0075］図３Ｂは，ステント３０の上面図である。一実施形態では、ステント３０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。
【００４６】
［0076］図３Ｃは、その折畳構成にあるステント３０を示している。ステント構成要素Ｒ１からＲ４，Ｕ１，Ｕ２の発明構成によって、ステントセルの様々な形状および湾曲が協調的に組み合わされ、それによって、ステントの非常に小さい外形が提供され、折畳構成への折り畳み（あるいは、バルーン拡張式ステントの場合は、しわ状への変形）が容易になる。本明細書では図示されていないものの、ステント１０，２０，３０の折畳構成は、ステント構成要素Ｒ１からＲ４，Ｕ１，Ｕ２に関してステント３０の折畳構成に非常によく似ていることに留意されたい。
【００４７】
［0077］図４Ａおよび図４Ｂは、ステント４０を示している。ステント４０は、ステント１０と同一の繰り返しステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４，Ｕ１，Ｕ２を有している。しかしながら、ステント４０は、コネクタＣ１，Ｃ２，Ｃ３を使用する。特に、ステント４０の両端における２つの端部周方向軸線に沿ったステントセルは、ステント２０と同一の構成であり、これらの間の周方向軸線に沿ったステントセルは、コネクタＣ３によって接続される。図４Ｂは、ステント４０の上面図である。一実施形態では、ステント４０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。図４Ｃは、ステント４２の上面図であり、ステント４２は、図２Ａおよび図２Ｂに関して上述したように、ステント４０の両端の各々から延在する受入部材を追加したステント４０のステント構成である。
【００４８】
［0078］図５Ａは、ステント５０を示している。ステント５０は、ステント４０と類似しているが、およそステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４の第２の半径部分ｒ２のところでコネクタＣ３が取り付けられる代わりに、コネクタＣ３がおよそ第３の半径部分ｒ３のところで取り付けられている。また、ステント５０は、図２Ａおよび図２Ｂに関して上述したように、ステント５０の両端の各々から延在する受入部材２２を備えている。図５Ｂは、ステント５０の上面図である。一実施形態では、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。図５Ｃｈａ，ステント５２の上面図である。ステント５２は、両端から延在する受入部材を有していないステント５０のステント構造である。
【００４９】
［0079］図６Ａ〜６Ｄは、図１〜５に示されるステント１０，２０，３０，４０，５０のステントのステント構成要素とは異なるステント構成要素を有するステント構造を備えたステント６０を示している。つまり、Ｒ字状ステント構成要素およびＵ字状ステント構成要素に代えて、ステント６０は、図面にｖ１〜ｖ４として示されるｖ字状ステント構成要素ｖ１〜ｖ４を備えている。ｖ字状ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々は、長手方向軸線Ｌに平行な第１の脚部と、頂部と、長手方向軸線に対して整合された第２の脚部と、Ｖ字状ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２と、を備えている。図６Ａの上左側から説明すると、繰り返される一連のステント構成要素が、ステントセル６２，６４の第１の側６６に沿って示されている。ステント構成要素ｖ１，ｖ２，ｖ３，ｖ４は、形状が互いに類似しているが、周方向軸線および／または長手方向軸線に対して互いに異なる方向を向いている。ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２は、周方向軸線Ｌに関して反対方向に面している。同一の繰り返される一連のステント構成要素（周方向軸線Ａ１および長手方向軸線Ｌに対して同じように配列されている）は、ステントセル６２，６４の第２の側６８に沿って続いているが、順序が、第１の側６６に沿って連続体のｖ１に直接的に隣接するステント構成要素ｖ３で始まるようにオフセットされている。このため、図６Ａの上から第２の側６８に沿って説明すると、一連のステント構成要素は、ｖ３，ｖ４，Ｖ２，ｖ１，ｖ２，Ｖ１，ｖ３などである。第１の側６６は、コネクタＣ３を介して第２の側６８に接続されている。第１の側６６のステント構成要素ｖ１は、各場合において、周方向軸線Ａ１に沿って第２の側６８のステント構成要素ｖ３に接続されている。そこでは、ステント構成要素ｖ１，ｖ３は、相互に隣接している。コネクタＣ３は、およそその頂部のところでステント構成要素ｖ１，ｖ３に接続され、長手方向軸線Ｌに平行なその第１の脚部と整合している。ステント６０では、コネクタＣ３は、ｖ１，ｖ３の第１の脚部の幅と等しい幅を有している。第２の側６８に隣接するステント構成要素の側（ステント６０の中央に向かう）は、同様にして第２の側６８に接続されている。つまり、構成要素ｖ１，ｖ３は、ｖ１の頂部がｖ３の頂部と隣接する位置でコネクタＣ３によって接続されている。
【００５０】
［0080］ステント構成要素ｖ２，ｖ４は、その頂部が互いに隣接する場合には、コネクタによって互いに接続されないことに留意されたい。他の実施形態では、これらの頂部は、コネクタ、例えば、コネクタＣ１，Ｃ２，Ｃ３のうちの１つによって接続される。さらに別の実施形態では、ステント６０がコネクタＣ３のみを備える構成に代えて、コネクタＣ１，Ｃ２のうちの一方または両方が使用される（例えば、図９Ａ〜９Ｃ参照）。さらに別の実施形態では、コネクタは、ｖ１，ｖ３および／またはＶ２，ｖ４を接続することに代えて、または、加えて、Ｖ１，Ｖ２を接続することができる。例えば、一実施形態では、直線状コネクタが、その頂部が互いから離れる（すなわち、ステントセル６２を横切る）方向に面する位置でＶ１，Ｖ２を接続することができる。また、図示する実施形態では、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４は、Ｖ１，Ｖ２の頂部から距離Ｄ３だけ長手方向に間隔を隔てていることに留意されたい。距離Ｄ３は、一実施形態では、約６ｍｍの直径の場合、約０．０１０インチ以上、約０．０２０インチ以下の範囲（例えば、約０．０１５インチ）である。他の実施形態では、頂部は、周方向に整合される。
【００５１】
［0081］図６Ｂは、ステント６０の上面図である。一実施形態では、ステント６０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。一実施形態では、ステント６０は、約６ｍｍの直径と、電解研磨後の約０．００８５インチの厚みと、を有している。ステント６０が１つ以上のグラフト層によって覆われる実施形態では、ステント６０は、後処理工程、例えば、電解研磨に続いて、グラフト層（単数または複数）で覆うためにより大きな直径に拡張することができるか、アスカット直径でグラフト層（単数または複数）に覆われることができるか、あるいは、グラフト層（単数または複数）で覆うためのより小さい直径にしわ状にされることができる。上述の実施形態は、本明細書で説明されるステント構造の各々に等しく適用可能である。
【００５２】
［0082］図６Ａ〜６Ｄの実施形態では、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の選択される部分の幅は、ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２がステントの均一な拡張を促進するために、狭い幅にテーパ状に形成されている。上述したように、このような均一な拡張は、例えば、グラフト材料によって覆われるステントにとって、展開する際にグラフト材料の裂けまたは変形を避けるために好ましい。他の実施形態では、選択されるステント構成要素の厚みは、その幅がテーパ状および幅狭に形成されることに代えて、または、加えて、低減される。図６Ｃでは、幅ｗ６〜ｗ９が、ストラットセル上の様々な位置で示されている。幅ｗ６は、ステント構成要素ｖ２の第２の脚部の始点のところにあり、幅ｗ７は、ステント構成要素ｖ１，ｖ２の第１の脚部の長さに沿っており、幅ｗ８は、ステント構成要素Ｖ１の一部位のところにあり、幅ｗ９は、コネクタＣ３の一部位のところにある。図示される実施形態では、ｗ６，ｗ７，ｗ９の幅は同一であり、ｗ８の幅はｗ６，ｗ７，ｗ９の幅よりも小さい。ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の第１の脚部および頂部は、その長さに沿って同一の幅（すなわち、ｗ６，ｗ７）を有しているが、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々の第２の脚部は、その長さに沿って幅ｗ６から幅ｗ８までテーパ状に形成されていることに留意されたい。一実施形態（これは、約５ｍｍから約１５ｍｍの血管直径に使用できる）では、ｗ６，ｗ７，ｗ９の幅は、約０．００７０インチ以上、約０．０１２０インチ以下（例えば、約０．００９５インチ）の範囲にあり、ｗ８での幅は、約０．００４０インチ以上、約０．００９０インチ以下（例えば、約０．００６５インチ）の範囲にある。より小さい血管、または、大きい血管に対しては、寸法を適宜、小さく、または、大きくすることができる。
【００５３】
［0083］図７Ａ〜７Ｃは、図中においてｖ１〜ｖ４として示されるＶ字状ステント構成要素Ｖｖ１〜ｖ４を有するステント構造を備えるステント７０を示している。ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々は、長手方向軸線Ｌに平行な第１の脚部と、頂部と、長手方向軸線に対して角度付けられた第２の脚部と、Ｖ字状ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２と、を備えている。図７Ａの上左側から説明すると、繰り返される一連のステント構成要素は、ステントセル７２，７４の第１の側７６に沿って示されている。ステント構成要素ｖ１，ｖ２，ｖ３，ｖ４は、形状が類似しているが、周方向軸線および／または長手方向軸線に対して互いに異なる方向を向いている。ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２は、周方向軸線Ｌに関して反対方向に面している。同一の繰り返される一連のステント構成要素（周方向軸線Ａ１および長手方向軸線Ｌに対して同じように配列されている）は、ステントセル７２，７４の第２の側７８に沿って続いているが、順序が第１の側７６に沿って連続体のｖ１に直接的に隣接するステント構成要素ｖ３で始まるようにオフセットされている。このため、図７Ａの上から第２の側７８に沿って説明すると、一連のステント構成要素は、ｖ３，ｖ４，Ｖ２，ｖ１，ｖ２，Ｖ１，ｖ３などである。第１の側７６は、コネクタＣ３を介して第２の側７８に接続されている。第１の側７６のステント構成要素ｖ１は、各場合において、周方向軸線Ａ１に沿って第２の側７８のステント構成要素ｖ３に接続されている。そこでは、ステント構成要素ｖ１，ｖ３は、相互に隣接している。コネクタＣ３は、およそその頂部のところでステント構成要素ｖ１，ｖ３に接続され、長手方向軸線Ｌに平行なその第１の脚部と整合している。ステント７０では、コネクタＣ３は、ｖ１，ｖ３の第１の脚部の幅と等しい幅を有している。第２の側７８に隣接するステント構成要素の側（ステント７０の中央に向かう）は、同様にして第２の側７８に接続されている。つまり、ステント構成要素ｖ１，ｖ３は、ｖ１の頂部がｖ３の頂部に隣接する位置でコネクタＣ３によって接続されている。このパターンは、ステントの７０の下方に続く。
【００５４】
［0084］ステント構成要素ｖ２，ｖ４は、その頂部が互いに隣接する場合には、コネクタによって互いに接続されないことに留意されたい。他の実施形態では、これらの頂部は、コネクタによって接続される。さらに別の実施形態では、ステント７０がコネクタＣ３のみを備える構成に代えて、他のコネクタのタイプが使用され得る。さらに別の実施形態では、コネクタは、ｖ１，ｖ３および／またはＶ２，ｖ４を接続することに代えて、または、加えて、Ｖ１，Ｖ２を接続することができる。例えば、一実施形態では、直線状コネクタが、その頂部が互いから離れる（すなわち、ステントセル７２を横切る）方向に面する位置でＶ１，Ｖ２を接続することができる。一実施形態では、１つ以上のコネクタＣ３によって接続される頂部は、１つ以上のコネクタＣ３の有効長がゼロとなるように接触され得る。
【００５５】
［0085］図７Ｂは、ステント７０の上面図である。図７Ｄは、ステント７０の等角図である。一実施形態では、ステント７０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。一実施形態では、ステント７０は、約６ｍｍの直径と、電解研磨後の約０．００８５インチの厚みと、を有している。ステント７０が１つ以上のグラフト層によって覆われる実施形態では、ステント７０は、後処理工程、例えば、電解研磨に続いて、グラフト層（単数または複数）で覆うためにより大きな直径に拡張することができるか、アスカット直径でグラフト層（単数または複数）に覆われることができるか、あるいは、グラフト層（単数または複数）で覆うためのより小さい直径にしわ状にされることができる。
【００５６】
［0086］図７Ａ〜７Ｃの実施形態では、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の選択される部分の幅は、ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２がステントの均一な拡張を促進するために、狭い幅にテーパ状に形成されている。他の実施形態では、選択されるステント構成要素の厚みは、その幅がテーパ状および幅狭に形成されることに代えて、または、加えて、低減される。図７Ｃでは、幅ｗ６〜ｗ９が、ストラットセル上の様々な位置で示されている。幅ｗ６は、ステント構成要素ｖ２の第２の脚部の始点のところにあり、幅ｗ７は、ステント構成要素ｖ１，ｖ２の第１の脚部の長さに沿っており、幅ｗ８は、ステント構成要素Ｖ１の一部位のところにあり、幅ｗ９は、コネクタＣ３の一部位のところにある。図示される実施形態では、ｗ６，ｗ７，ｗ９の幅は同一であり、ｗ８の幅はｗ６，ｗ７，ｗ９の幅よりも小さい。ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の第１の脚部および頂部は、その長さに沿って同一の幅（すなわち、ｗ６，ｗ７）を有しているが、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々の第２の脚部は、その長さに沿って幅ｗ６から幅ｗ８までテーパ状に形成されていることに留意されたい。一実施形態（これは、約５ｍｍから約１５ｍｍの血管直径に使用できる）では、ｗ６，ｗ７，ｗ９の幅は、約０．００７０インチ以上、約０．０１２０インチ以下（例えば、約０．００９５インチ）の範囲にあり、ｗ８での幅は、約０．００４０インチ以上、約０．００９０インチ以下（例えば、約０．００６５インチ）の範囲にある。より小さい血管、または、大きい血管に対しては、寸法を適宜、小さく、または、大きくすることができる。
【００５７】
［0087］図７Ｃでは、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の頂部は、Ｖ１，Ｖ２の頂部から距離Ｄ３だけ長手方向に間隔を隔てて示されている。距離Ｄ３は、一実施形態では、約６ｍｍの直径の場合、約０．００５インチ以上、約０．００３５インチ以下の範囲（例えば、約０．０１８インチ）である。他の実施形態では、頂部は、周方向に整合される。また、図７Ｃでは、ステント構成要素ｖ２，ｖ４の頂部は、ステント構成要素ｖ１，ｖ３の頂部から距離Ｄ４だけ長手方向にそれぞれ間隔を隔てて示されている。距離Ｄ４は、一実施形態では、約６ｍｍの直径の場合、約０．００５インチ以上、約０．００３５インチ以下の範囲（例えば、約０．０１２インチ）である。距離Ｄ４によって、接続されていない頂部のための空間を増大させることができ、それによって、拡張のための追加的な空間の余裕ができ、移送および／または展開の間に、接続されていない頂部が拙速しないことをより確実にすることができる。
【００５８】
［0088］図８Ａおよび図８Ｂは、長手方向軸線Ｌに対して角度付けされるとともに頂部ｐ１〜ｐ４によって一緒に接続される直線状ストラット部材の形態のステント構成要素ｚ１〜ｚ４から形成された一連のジグザグリングによって形成されたステント構造を有するステント８０を示している。ステント構成要素ｚ１は、頂部ｐ１によってステント構成要素ｚ２に接続され、ステント構成要素ｚ２は、頂部ｐ２によってステント構成要素ｚ３に接続され、ステント構成要素ｚ３は、頂部ｐ３によってステント構成要素ｚ４に接続され、ステント構成要素ｚ４は、頂部ｚ４によってステント構成要素ｚ１に接続される。繰り返されるステント構成要素ｚ１〜ｚ４およびｐ１〜ｐ４の隣接するジグザグリングは、コネクタＣ３によって一緒に接続されて、ステントセル８４，８６を形成する。ステントセルは、所与の周方向軸線に沿って同一の形状を有しており、１つの周方向軸線に沿った複数のステントセルは、隣接する周方向軸線に沿った複数のステントセルと異なることに留意されたい。このため、図８Ａに示されるように、ジグザグリング８１を通ってジグザグリング８２まで形成されるステントセル８４は、周方向軸線Ａ１に沿って同一であるが、ジグザグリング８２を通ってジグザグリング８３まで形成される、周方向軸線Ａ２に沿ったステントセル８６とは異なっている。ステントセル８４，８６の異なる形状は、ジグザグリングにおけるステント構成要素が周方向軸線に沿ってオフセットされることによって、また、１つのジグザグリングからの次のジグザグリングまでステント構成要素を「反転」することによって作り出される。このため、ジグザグリング８２は、ジグザグリング８１の鏡像であり、ジグザグリング８１の頂部ｐ３がジグザグリング８２の頂部ｐ１に接続されるようにオフセットされている。ジグザグリング８３は、ジグザグリング８２の鏡像であり（すなわち、ジグザグリング８１と同じ向きである）、ジグザグリング８２の頂部ｐ２がジグザグリング８３の頂部ｐ４に接続されるようにオフセットされている。このパターンは、ステントの８０の下方に繰り返される。
【００５９】
［0089］長手方向軸線Ｌに沿ってコネクタＣ３を通って引かれるラインは、経路Ｐ１，Ｐ２として図示されるように、長手方向軸線Ｌに対してわずかに角度付けられている。一実施形態では、ステント構成要素ｚ１，ｚ２の幅は、頂部ｐ１に向かう方向にテーパ状に形成されており、頂部ｐ１は、比較的小さな幅を有しているのに対して、ステント構成要素ｚ３，ｚ４の幅は、その長さに沿って一定であり、頂部ｐ２，ｐ３，ｐ４の幅と同一の幅である。一実施形態では、ステント構成要素ｚ３，ｚ４および頂部ｐ２，ｐ３の幅は、約０．００５０インチ以上、約０．０１００インチ以下（例えば、約０．００７５インチ）の範囲にあり、頂部ｐ１の幅は、約０．００４０インチ以上、約０．００７０インチ以下（例えば、約０．００５５インチ）の範囲にある。一実施形態では、コネクタＣ３の幅は、頂部ｐ１の幅と同じである。より小さい血管、または、大きい血管に対しては、寸法を適宜、小さく、または、大きくすることができる。
【００６０】
［0090］図８Ｂは、ステント８０の上面図である。一実施形態では、ステント８０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。
【００６１】
［0091］図９Ａ〜９Ｃは、ステント６０のステント構造を有するステント９０を示している。ただし、ステント９０は、コネクタＣ３ではなく、コネクタＣ１，Ｃ２を備えている。ステント６０と同様に、ステント９０は、図中においてｖ１〜ｖ４として示されるＶ字状ステント構成要素Ｖｖ１〜ｖ４を備えている。ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々は、長手方向軸線Ｌに平行な第１の脚部と、頂部と、長手方向軸線に対して角度付けられた第２の脚部と、Ｖ字状ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２と、を備えている。図９Ａの上左側から説明すると、繰り返される一連のステント構成要素は、ステントセル９２，９４の第１の側９５に沿って示されている。ステント構成要素ｖ１，ｖ２，ｖ３，ｖ４は、形状が類似しているが、周方向軸線および／または長手方向軸線に対して互いに異なる方向を向いている。ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２は、周方向軸線Ｌに関して反対方向に面している。同一の繰り返される一連のステント構成要素（周方向軸線Ａ１および長手方向軸線Ｌに対して同じように配列されている）は、ステントセル９２，９４の第２の側９７に沿って続いているが、順序が第１の側９６に沿って連続体のｖ１に直接的に隣接するステント構成要素ｖ３で始まるようにオフセットされている。このため、図９Ａの上から第２の側９７に沿って説明すると、一連のステント構成要素は、ｖ３，ｖ４，Ｖ２，ｖ１，ｖ２，Ｖ１，ｖ３などである。第１の側９５は、コネクタＣ１を介して第２の側９７に接続されている。第３の側９９に沿って繰り返される一連のステント構成要素は、第１の側９５のそれと同一である。第３の側９９は、コネクタＣ２を介して第２の側９７に接続される。
【００６２】
［0092］複数のコネクタは、周方向軸線Ａ１，Ａ２（コネクタＣ１，Ｃ２のいずれか）に沿って同一であり、コネクタの並びは、ステント９０の長さに沿って交互であることに留意されたい。第１の側９５のステント構成要素ｖ１は、各場合において、周方向軸線Ａ１に沿って第２の側９７のステント構成要素ｖ３に接続されている。そこでは、ステント構成要素ｖ１，ｖ３は、相互に隣接している。コネクタＣ１は、およそその頂部のところでステント構成要素ｖ１，ｖ３に取り付けられ、長手方向軸線Ｌに平行なその第１の脚部と整合している。第３の側９９は、同様にして第２の側９７に接続されている。つまり、ステント構成要素ｖ１，ｖ３は、ｖ１の頂部がｖ３の頂部に隣接する位置でコネクタＣ２によって接続されている。このパターンは、ステントの９０の下方に続く。また、図示する実施形態では、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４は、Ｖ１，Ｖ２の頂部から距離Ｄ３だけ長手方向に間隔を隔てていることに留意されたい。距離Ｄ３は、一実施形態では、約０．０１０インチ以上、約０．０２０インチ以下の範囲（例えば、約０．０１５インチ）にある。他の実施形態では、頂部は、周方向に整合される。
【００６３】
［0093］図９Ｂは、ステント９０の上面図である。一実施形態では、ステント９０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。一実施形態では、ステント９０は、約６ｍｍの直径と、電解研磨後の約０．００８５インチの厚みと、を有している。ステント９０が１つ以上のグラフト層によって覆われる実施形態では、ステント９０は、後処理工程、例えば、電解研磨に続いて、グラフト層（単数または複数）で覆うためにより大きな直径に拡張することができるか、アスカット直径でグラフト層（単数または複数）に覆われることができるか、あるいは、グラフト層（単数または複数）で覆うためのより小さい直径にしわ状にされることができる。
【００６４】
［0094］図９Ａ〜９Ｃの実施形態では、図６Ａ〜６Ｄの実施形態と同様に、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の選択される部分の幅は、ステント構成要素Ｖ１，Ｖ２がステントの均一な拡張を促進するために、狭い幅にテーパ状に形成されている。他の実施形態では、選択されるステント構成要素の厚みは、その幅がテーパ状および幅狭に形成されることに代えて、または、加えて、低減される。図９Ｃでは、幅ｗ６〜ｗ９が、ストラットセル上の様々な位置で示されている。幅ｗ６は、ステント構成要素ｖ２の第２の脚部の始点のところにあり、幅ｗ７は、ステント構成要素ｖ１，ｖ２の第１の脚部の長さに沿っており、幅ｗ８は、ステント構成要素Ｖ１の一部位のところにあり、幅ｗ９は、コネクタＣ１の一部位のところにある。図示される実施形態では、ｗ６，ｗ７の幅は同一であり、ｗ８の幅はｗ６，ｗ７の幅よりも小さく、ｗ９の幅は、ｗ６，ｗ７，ｗ８の幅よりも小さい。ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の第１の脚部および頂部は、その長さに沿って同一の幅（すなわち、ｗ６，ｗ７）を有しているが、ステント構成要素ｖ１〜ｖ４の各々の第２の脚部は、その長さに沿って幅ｗ６から幅ｗ８までテーパ状に形成されていることに留意されたい。一実施形態（これは、約５ｍｍから約１５ｍｍの血管直径に使用できる）では、ｗ６，ｗ７の幅は、約０．００７０インチ以上、約０．０１２０インチ以下（例えば、約０．００９５インチ）の範囲にあり、ｗ８での幅は、約０．００４０インチ以上、約０．００９０インチ以下（例えば、約０．００６５インチ）の範囲にあり、ｗ９での幅は、約０．００２０インチ以上、約０．００６０インチ以下（例えば、約０．００４０インチ）の範囲にある。より小さい血管、または、大きい血管に対しては、寸法を適宜、小さく、または、大きくすることができる。
【００６５】
［0095］図１０Ａおよび図１０Ｂは、ステント１００を示している。ステント１００は、ステント６０の変形形態であり、本質的に同一のステント構造を有しており、近位端および遠位端にジグザグリング１０２，１０４を有している。ジグザグリングは、長手方向軸線Ｌに対して所定の角度で位置決めされるとともに頂部１０８，１０９によって一緒に接続される直線状ストラット部材の形態のステント構成要素１０６，１０７から形成されている。ジグザグリング１０２は、ステント構成要素ｖ３のところで、周方向軸線Ａ１に沿った３箇所でステントセルに接続されており、ジグザグリング１０４は、ステント構成要素ｖ１のところで、周方向軸線Ａ２に沿った３箇所でステントセルに接続されている。他の実施形態では、ジグザグリング１０２，１０４は、ステントセルに沿った他の場所で接続され得る。
【００６６】
［0096］図１０Ｂは、ステント１００の上面図である。一実施形態では、ステント１００は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。
【００６７】
［0097］図１１Ａおよび図１１Ｂは、ステント３０と同様の切り替えされるステント構成要素Ｒ１〜Ｒ４およびＵ１，Ｕ２を有するステント１１０を示している。ただし、ステント１１０は、コネクタに関してステント３０とは異なっている。ステント３０が、およそ第２の半径部分ｒ２のところでステント構成要素Ｒ１をステント構成要素Ｒ３に接続するとともにステント構成要素Ｒ２をステント構成要素Ｒ４に接続する直線状コネクタＣ３を備えているのに対して、ステント１１０は、隣接する側／連続（例えば、側／連続１１２，１１４）上のステント構成要素Ｕ１，Ｕ２が互いに対面している場合に、ステント構成要素Ｕ１をステント構成要素Ｕ２に接続する直線状コネクタＣ４を備えている。他の実施形態では、直線状コネクタＣ４は、隣接する側／連続（例えば、側／連続１１２，１１４）上のステント構成要素Ｕ１，Ｕ２が互いに離れる方向に面している場合に、ステント構成要素Ｕ１をステント構成要素Ｕ２に接続する。さらに別の実施形態では、直線状コネクタＣ４は、隣接する側／連続上の全てのステント構成要素Ｕ１を全てのステント構成要素Ｕ２（すなわち、互いに対面するものと、互いに離れる方向に面しているものと、の両方）に接続する。一実施形態では、コネクタＣ４の幅は、約０．００５０インチ以上、約０．０１００インチ以下の範囲（例えば、約０．００７５インチ）にある。一実施形態では、コネクタＣ４の長さは、約１．７ｍｍ以上、約２．１ｍｍ以下の範囲（例えば、１．９ｍｍ）にある。コネクタＣ４の幅および／または長さは、所望の特性に応じて、１つ以上の周方向軸線に沿って、および／または、１つ以上の長手方向軸線に沿って変わり得ることが理解されるべきである。例えば、幅は、より剛性の大きいステントを得るために増大されてもよく、より柔軟なステントを得るために低減されてもよい。また、個々のコネクタＣ４の幅は、その長さに沿って変える（例えば、ステント構成要素Ｕ１，Ｕ２を接続する一方側または両側からコネクタＣ４の中央に向けて狭める、あるいは、ステント構成要素Ｕ１，Ｕ２を接続する一方側または両側からコネクタＣ４の中央に向けて幅を増大する）ことができることが理解されるべきである。
【００６８】
［0098］ステント１１０は、ステント１１０の両端の各々から延在する受入部材１２２を備えており、受入部材１２２は、ステント構成Ｕ２の各々から（例えば、図示されるように、前部で６つ、各側から３つ）延在している。一実施形態では、部材１２２は、ステント１１０の一方または両方の端部のところで、ステント構成Ｕ２の全てよりも少なく延在している。一実施形態では、部材１２２は、ステント１１０の一方または両方の端部のところで、１つ以上のステント構成要素Ｕ１から延在する。一実施形態では、部材１２２は、ステント１１０の一方または両方の端部のところで、ステント構成要素Ｕ１，Ｕ２の両方の１つ以上から延在する。受入部材１２２の数および位置についてのこのような変形形態は、図２Ａおよび図２Ｂの受入部材２２や、本明細書で説明される他のステント構造に対しても考えられる。受入部材１２２は、柱部１２４と、ステント構成要素Ｕ１から遠い側の部材１２２の端部のところに位置する拡大部１２６と、を備えている。拡大部１２６は、金、チタン、白金、および／または、他の適切なＸ線不透過性材料から形成されるＸ線不透過性要素を受け入れるようなサイズを有する穴または開口１２８を備えている。一実施形態では、受入部材１２２の柱部１２４の幅は、約０．００９５インチであり、穴または開口１２８の直径は、約０．０１４５である。受入部材１２２は、ステント１１０の両端のところでその端部が周方向にステント構成要素の最も外側の端部と略整合するような長さを有している。ステント構成要素の最も外側の端部と受入部材とを整合させることによって、１つ以上のグラフト層を備える実施形態では、グラフト層（単数または複数）は、その両端を変えることなく、チューブの形態とすることができ、この場合、ステントの折畳および／または拡張の際に、受入部材は、グラフト層（単数または複数）のチューブ状の端部を支持する。図１１Ａおよび図１１Ｂの受入部材は、本明細書で説明される他の任意のステント構造に組み入れることができることに留意されたい。
【００６９】
［0099］図１１Ｂは、ステント１１０の上面図である。一実施形態では、ステント１１０は、レーザ加工されてステント構造を形成する金属またはポリマーのチューブから製造される。
【００７０】
［００６８］本発明を特定のバリエーションおよび図に関して説明してきたが、当業者は、本発明は説明されたバリエーションまたは図に限定されないことが当業者には認識されるであろう。例えば、説明した任意のステント構造において、ステント構成要素および／またはコネクタの幅、長さ、および／または、厚みは、所望の性能を確保するために変えられ得る。さらに、上述した方法および工程が所定の順序で生じる所定の事象を示す場合、特定の工程の順序を変えてもよく、こうした変更は、本発明のバリエーションにしたがって行われるということが当業者には認識されるであろう。さらに、これらの工程のうちの特定の工程は、可能である場合には並列プロセスで同時に行われてもよく、上述したように順次行われてもよい。したがって、特許請求の範囲に記載した本発明の開示または等価物の趣旨の範囲内にある本発明のバリエーションが存在する範囲において、本発明がこれらのバリエーションも同様に包含することが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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