(57)【要約】  痛みを治療するための装置である。いくつかの実施形態において、その装置は、ハウジングを含み、該ハウジングは、互いの間に空間を規定する近位端及び遠位端を有し、該ハウジングは、さらに第１の面及び第２の面と、該ハウジングの前記空間内に配置されたドライバ部材と、該ハウジングの前記空間内に配置されたエネルギー源と、該ハウジングの前記空間内に配置された電子モジュールとをさらに含む。電子モジュールは、ドライバ部材及びエネルギー源と接続される。本発明は対象を治療するための装置を用いる方法も含む。【選択図】図１
2015516277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いの間に空間を規定する近位端及び遠位端を有するハウジングを備え、
前記ハウジングは、
第１の面及び第２の面と、
該ハウジングの前記空間内に配置されたドライバ部材と、
該ハウジングの前記空間内に配置されたエネルギー源と、
該ハウジングの前記空間内に配置された電子モジュールとを含み、
前記電子モジュールは、前記ドライバ部材及びエネルギー源と接続されていることを特徴とする痛みを治療するための装置。
【請求項２】
前記電子モジュールは、無線通信モジュールを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
計算装置をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記計算装置は、前記電子モジュールと連絡するように適合された無線通信モジュールを含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記計算装置は、前記ドライバ部材を作動するように構成されたソフトウェアプログラムをさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記ドライバ部材は、０Ｈｚ〜１００Ｈｚの範囲の周波数の振動エネルギーを生成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ドライバ部材は、１０Ｈｚ〜６０Ｈｚの範囲の周波数の振動エネルギーを生成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ドライバ部材は、１５Ｈｚ〜４５Ｈｚの範囲の周波数の振動エネルギーを生成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
１分〜２４時間の期間において０〜１００Ｈｚの周波数で身体に振動刺激を適応することを含む痛みを治療するための方法。
【請求項１０】
１週間のうち１日〜７日間に前記振動刺激を適用することを含む請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
対象の鎖骨に音響エネルギーを適用することと、前記対象の静脈弁に音響エネルギーを伝達することとを含む静脈不全を治療するための方法。
【請求項１２】
前記音響エネルギーは、１３５Ｈｚ〜１５５Ｈｚの振動数で適用されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
対象に対して陰部神経の近傍に治療装置を配置することと、前記対象に１００Ｈｚ〜２００Ｈｚの周波数で機械的振動を適用することとを含む対象の性機能を治療するための方法。
【請求項１４】
前記性機能は男性器の勃起であり、
前記治療装置を配置するステップは、前記対象の恥骨部の組織に対して前記治療装置を配置することを含み、
前記機械的振動を適用するステップは、前記対象が前記機械的振動の適用を制御することを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記性機能は女性の性的興奮であり、
前記機械的振動を適用するステップは、前記対象が前記機械的振動の適用を制御することを含む請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２０１２年５月１６日に出願された米国出願第６１／６４８０６０号、２０１２年５月１７日に出願された米国出願第６１／６４８０８１号、２０１２年５月１７日に出願された米国出願第６１／６４８０８２号、及び２０１２年５月１７日に出願された米国出願第６１／６４８０８３号の優先権を主張するものであり、それらの開示は参考文献として本願明細書に組み込まれる。
【０００２】
本願明細書にて示されたすべての刊行物及び特許出願は、それぞれの刊行物又は特許出願が参考文献として組み込まれるように明確に且つ個々に示されているのと同じように、本願明細書に参考文献として組み込まれる。
【０００３】
（技術分野）
本発明は、種々の状態を治療するために、体に機械的エネルギー（例えば、振動エネルギー及び／又は音響エネルギー）を適用するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
約１０人に１人が何らかの型の背部痛を患って、日々生活をしていることが周知である。これらの背部痛は、運転又はデスクでの仕事等の長時間の身体不活動により悪化する。残念ながら、このような長期の身体不活動は、一部の職業にたびたび必要とされる。しかしながら、労働者がこのような背部痛を患う場合、彼らの効率性が低減し、彼らは怒りっぽくなり、社員同士や組織全体の生産性に負の影響を与えることになるであろう。背部痛はそのような一般的な問題であり、そのような痛みを緩和する又は低減するために、これまで多くの試みが行われてきた。温熱パッドは、背部痛の治療に広く用いられている。しかしながら、熱のみでは、通常、部分的な効果のみである。また、マッサージは、背部痛を緩和するのに広く用いられる。多くの型のマッサージ機は、これらの要求に応じるために提案されてきた。残念ながら、ほとんどの従来の装置は、ユーザに対して手動で、装置に体をこすりつける、又はマッサージ作用を得るために装置を処置される領域にこすり付けることを要求する受動素子である。他の従来装置は、背部痛を低減するための振動を供給する。しかしながら、これらの装置は、通常、一般的な振動を生じる。
【０００５】
背部痛又は坐骨神経痛の治療のために、振動、音響エネルギー、超音波エネルギーを利用する改善された装置の必要性がある。
【０００６】
上述のような背部痛に加えて、多くの人は他の痛みに悩まされている。例えば、彼らは、膝、肘、肩、手等の痛みを経験する。音響エネルギーを用いてこれらの痛みの領域を治療するための装置の必要性がある。
【０００７】
多発性硬化症（ＭＳ）は、ミエリン周辺神経が損傷を受けて、神経連絡の阻害、並びに身体的能力及び認知的能力の低減が起こる消耗性疾患である。現在、ＭＳの治療法はないが、その疾患の対応は、医療、食事療法、及び他の非外科的手段の使用により向上してきた。これらの処置は、ＭＳの周知の原因がないことを反映している。ＭＳの罹患者は、主要な頭蓋外脊髄血管、頸静脈及び奇静脈からの血液を移動させる血管の狭小化、ねじれ又は閉塞の高い罹患率を有する。これらの異常は、血液の「逆流」又は逆行を引き起こし、中枢神経系で逆流が起こる。その結果、非酸素化血液の貯留は、毛細血管周囲の鉄沈着と共に起こり得る。鉄は、細胞に対して毒性があるフリーラジカルを生成することが知られているため、上述のＣＶＤにおいて見られるようなこれらの鉄沈着によりＭＳ炎症が引き起こされ得ることが仮定される。ＭＳ患者の脳における高い鉄含有量が確認されてきた。それは、慢性脳脊髄静脈不全（ＣＣＳＶＩ）といった静脈障害の発生を引き起こす。
【０００８】
静脈は、動脈の筋肉的機能のいくつかを欠く細い構造である。従って、静脈の膨満は一般的である。ＭＳ患者は、内頸静脈において膨満及び膨張が発生し得る。これらの膨張部は拡大し得る、又は血管の全長若しくはその実質的部分は拡大し得る。それは、上記のような血液の蓄積及び逆流を引き起こす。さらに、静脈系、特に静脈系の頸静脈部は、一方向に血液を容易に流し、反対方向に血液が逆流することを防ぐ弁を含む。静脈は、静脈系の弁の近傍を膨張でき、この膨張がその弁の両側で起こり得る。例えば、静脈は、柄領域に弁を含むバーベル形状を有し得る。従って、弁は、両方の方向で血液を制限して阻害する狭窄として作用し得る。乏しい静脈還流、及びそれによる鉄沈着は、他の疾病も引き起こす主要な又は二次的な原因となり得る。例えば、ＭＳの他に、ＣＣＳＶＩの治療は、認知症、アルツハイマー病又は他の中央神経系の疾病の予防又は治療をも助け得る。
【０００９】
弁に対する損傷を起こすことなく機能不全の静脈弁の活性化を引き起こすこと、又は弁を作動状態に戻すことが必要である。
【００１０】
性機能不全は、哺乳動物が生殖器を勃起状態にすること若しくはそれを維持すること、又はオルガズム若しくは性的興奮に達することができない場合の状態である。その状態は苦痛であり、その状態の人々及び彼らのパートナーの生活の質を顕著に低減し得るものであり、性機能不全を患う人は米国のみで約１８００万人に達する。
【００１１】
前立腺がんのスクリーニングプログラムにより、毎年、数千の性機能に異常がない男性が前立腺がんと診断された。近年の文献は、これらのがんの８０％に至る程度は前立腺に限られることを提示する。現在、根治的前立腺摘除（ＲＰ）は、１０年以上の平均余命を有する男性における局部的前立腺がんの対応のための最も良い選択肢となっている。局部的前立腺がんの対応のための他の選択肢は、体外照射法、放射性シードの導入、局所的又は全身冷却療法、及び積極的監視療法を含む。
【００１２】
神経温存前立腺がん手術、又は根治的直腸若しくは膀胱の手術等の他の神経温存骨盤手術、及びがん関連骨盤部照射若しくは冷却療法の後の勃起障害（ＥＤ）は、神経血管束として知られる前立腺の各側において生殖器に延びる１つ又は両方（左、右）の海綿体神経（ＣＮ）の機能障害の所定の程度に関する。これらの神経は、中央神経系から仙髄を介して陰茎の生殖組織への重要な副性的（副交感神経）の自律情報を伝達する。
【００１３】
神経温存根治的前立腺摘除の後、多くの患者は勃起不全を発症する（５年後で７２％）。この副作用は、患者の生活の質を顕著に低減するため、この副作用のリスクは、多くの患者に対して手術を受けることの決意を延期させる。研究では、背神経が勃起において重要な役割を果たすことが示されてきた。それは性交に必要な硬い勃起に特に重要である。動物実験における背神経の損傷は性交の成功を妨げる。性交における男性器の軽擦運動及び押し込み動作の進行過程は、肉体組織の至る所の神経末端から勃起の開始及び維持を引き起こす副性的神経伝達物質を放出するために、陰茎と脊髄との連結部複合体を介して海綿体神経を刺激するように脊髄に情報を送るために背神経線維及び生殖器の会陰神経線維を持続的に励起する。
【００１４】
今日、勃起不全は、ホスホジエステラーゼ−５阻害剤、真空吸引装置、プロスタグランジンの海綿体注入又は尿道内適用、及び異なる物質を用いた陰茎インプラントにより処置される。医薬製品の場合、使用者は、性交前に医薬製品を摂取する時間を取らなければならない。既存の真空吸入装置は、嵩高くて大きく、一般に個々の使用に適してはいない。
【００１５】
従って、性機能不全を解決するための装置及び方法、特に個別的に使用でき、即時の成果を得ることができる装置及び方法が必要である。
【発明の概要】
【００１６】
本発明は、状態及び症候群の処置のために、人の身体に機械的エネルギーを適用する装置及び方法に関する。
【００１７】
本発明の一態様は、背部神経痛又は坐骨神経痛の治療のための装置を提供する。その装置は、治療提供装置に利用され、その治療提供装置は、ハウジングを含み、該ハウジングは、その中に配置されたドライバ部材、エネルギー源及び電子モジュールを有する。
【００１８】
本発明の一態様に基づく特定の実施形態において、ハウジング内に配置されたドライバ部材はコイルスピーカである。電子モジュールはスピーカの動作を制御し、その電子モジュールは、０〜２００００Ｈｚ、好ましくは１〜１００Ｈｚ、より好ましくは１０〜６０Ｈｚ、最も好ましくは１５〜４５Ｈｚの範囲の周波数を有する音波を伝えるためのスピーカの動作を制御する。その治療法は週に１日〜７日で、１分〜２４時間の期間行われる。
【００１９】
本発明に係る他の実施形態において、ドライバ部材は圧電型スピーカである。電子モジュールは、治療のための音波を伝達するための圧電スピーカの動作を制御する。
【００２０】
本発明では、膝痛の治療のための装置及び方法が提供される。その装置は治療装置に利用され、その治療装置はハウジングを含み、そのハウジングはその中に配置されたドライバ部材、エネルギー源及び電子モジュールを有する。
【００２１】
本発明のこの態様は、痛みの治療のための装置を提供する。いくつかの実施形態において、その装置はハウジングを含み、そのハウジングは、互いの間に空間を規定する近位端と遠位端を有し、さらに第１の面及び第２の面を有する。また、その装置は、ハウジングの前記空間内に配置されたドライバ部材、ハウジングの前記空間内に配置されたエネルギー源及びハウジングの前記空間内に配置された電子モジュールを含み、電子モジュールは、ドライバ部材及びエネルギー源と接続されている。いくつかの実施形態において、電子モジュールは無線通信モジュールを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、その装置は計算装置を含む。計算装置は、電子モジュールと連絡するように適合された無線通信モジュールを有してもよい。計算装置は、ドライバ部材を作動するように構成されたソフトウェアプログラムを有し得る。
【００２３】
いくつかの実施形態において、ドライバ部材は、０Ｈｚ〜１００Ｈｚ、１０Ｈｚ〜６０Ｈｚ又は１５Ｈｚ〜４５Ｈｚの範囲の周波数で振動エネルギーを生成するように適応されている。
【００２４】
本発明の他の態様は、０〜１００Ｈｚの振動数で１分〜２４時間の期間、振動刺激を適用するステップを含む痛みを治療するための方法を提供する。また、その方法は、週に１日〜７日の期間、振動刺激を適用するステップを含む。
【００２５】
本発明の他の態様は、ＣＣＳＶＩを含む種々の静脈状態の治療のための装置及び方法を提供する。そのような発明において、標的静脈の弁膜に音波又は振動を適用する装置及び方法が提供される。
【００２６】
本発明の他の態様は、対象の鎖骨に音響エネルギーを適用し、対象の静脈の弁に音響エネルギーを伝達するステップを含む静脈不全の治療方法を提供する。いくつかの実施形態において、音響エネルギーは１３５Ｈｚ〜１５５Ｈｚの周波数で提供される。
【００２７】
本発明のさらなる他の態様は、性機能又は性機能不全の治療のために、標的の神経末端に音波又は振動を適用する装置及び方法を提供する。対象の性機能の治療のための代表的な方法は、対象に対して陰部神経の近傍に治療装置を配置するステップと、１００Ｈｚ〜２００Ｈｚの周波数で対象に機械的振動を適用するステップとを含む。性機能が男性器の勃起の場合の実施形態において、治療装置の配置ステップは、対象の恥骨部の組織に対して治療装置を配置するステップを含み、機械的振動の適用ステップは、対象が機械的振動の適用を制御することを含む。性機能が女性の性的興奮の場合の実施形態において、機械的振動の適用ステップは、対象が機械的振動の適用を制御するステップを含む。
【００２８】
本発明の新規の特徴は、特許請求の範囲において特に示される。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、本発明の原理が用いられる実施形態を示す以下の詳細な説明、及び添付した図面を参照することで得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係るシステムの具体例を示す図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態に係る治療装置のハウジングを示す斜視図である。
【図３】図３は、本発明に係る治療装置を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１を参照すると、本発明に係る治療システム１００が示されている。図１に示すように、治療システム１００は、治療装置２００及び計算装置５００を含む。図１に示すように、計算装置５００は、ｗｉｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、ｒｆｉｄ（登録商標）、ＡＮＴ＋（登録商標）、赤外線又は他の周知の無線通信プロトコル等の無線通信プロトコルを介して治療装置と連絡するように構成されている。代替的に、計算装置５００と治療装置２００とは、ワイヤ、ケーブル、光ファイバー又は他の周知の装置間の電子信号を伝達できる物理接続等の物理接続を用いて互いに通信可能に接続され得る。図１に示すように、本発明に係る方法は、示されるような２つの治療装置２００を利用することが考えられる。２つの治療装置２００は、ケーブル接続又は無線接続を用いて互いに接続され得る。
【００３１】
図２を参照すると、本発明に係る治療装置の代表的な実施例が示されている。図２に示すように、治療装置２００はハウジング２１０を含み、該ハウジングは互いの間に空間２１３を規定する近位端２１２及び遠位端２１１を有する。ハウジングは、第１の面２１４及び第２の面２１５をさらに有し、それらの面の少なくとも１つは、ハウジング２１０の製造の際に一体的に形成され、他の面は、ねじ、接着剤、超音波溶接、溶接又は他の周知の技術を用いてハウジングに接着され得る。ハウジングは、プラスチック又は金属等の生体適合性材料で構成され得る。ハウジング２１０は、射出成形等の他の製造プロセスを用いて形成され得る。
【００３２】
ハウジングの１つの面が患者の背部又は膝領域に適合されるように成形又は形作られ得ることがさらに考えられる。形成された面は、凹形状又は凸形状であってもよい。さらに、ハウジングの１つの面は、ハウジングが患者の背部又は膝に配置される際にハウジングが患者の身体構造に適合するように、変形可能な構造を含んでもよい。他の実施形態において、ハウジングは、熱の適用により、個々の使用者に対して特注で形成されてもよく、その場合、ハウジング又はハウジングの一部が加熱され、患者に押圧されて、ハウジングの加熱部が患者の身体構造に適合される。ハウジングは、患者の身体構造に適合するように研磨又は機械加工され得る拡大された面を含むことがさらに考えられる。さらに、鋳型は患者の身体構造から取られ、ハウジングはその鋳型から製造され得る。
【００３３】
図３を参照すると、上述し、図１及び２に示す治療装置２００の断面が示されている。図３に示すように、治療装置２００は、ハウジング２１０の空間２１３内に配置されたドライバアセンブリ２２０をさらに含む。ドライバアセンブリは、従来のコイルスピーカ、超音波発生器、圧電スピーカ、空気圧装置、吸引装置、機械的振動装置、油圧作動装置又は光音響加振装置を含み得る。
【００３４】
機械的振動装置は、加重部材に接続されたモータである。加重部材は、中心からずれた様式でモータに接続し、これによりバランスを欠いた状態を生成する。モータが動作する際、バランスを欠いた状態はモータ及び加重部材の振動を引き起こす。
【００３５】
ドライバアセンブリは、０〜２００００Ｈｚ、好ましくは１〜１００Ｈｚ、より好ましくは１０〜６０Ｈｚ、最も好ましくは１５〜４５Ｈｚの周波数を有する振動、音波又は他の波形を供給するように構成されることが考えられる。治療は、１週間に１日〜７日の間で、１分〜２４時間行われ得る。
【００３６】
図３に示すように、治療装置は、電子モジュール２３０をさらに含む。電子モジュールは、通信チップ又はチップセット２３５（図示せず）を含む。通信チップは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ｗｉｆｉ、ｚｉｇｂｅｅ、Ａｎｔ＋、赤外線、３Ｇ／４Ｇ、ＣＤＭＡ、ＴＤＭＡ又は他の周知の無線通信プロトコルであってもよい。代替的に、通信チップ２３５は、ＵＳＢ接続、ｆｉｒｅｗｉｒｅ（登録商標）、ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ（登録商標）、シリアルポート又はパラレルポート等の有線接続を制御し得る。
【００３７】
図３に示すように、治療装置は、エネルギー源２４０をさらに含む。エネルギー源は、バッテリパックの形態であってもよい。バッテリパックは、ゲルバッテリ又はグラスマット吸収式バッテリとして統合された再充電可能バッテリパック又は使い捨てバッテリパックであってもよい。パックに含まれ得るバッテリの適当な例は、リチウムイオン（Ｌｉ−ｉｏｎ）電池、鉛蓄電池、ニッケルカドミウム電池（ＮｉＣｄ）、ニッケル亜鉛電池（ＮｉＺｎ）、酸化亜鉛電池、ニッケル水素電池（ＮｉＭＨ）、リチウム酸化鉄電池（ＬｉＦｏ）又は他の周知のバッテリ技術である。エネルギー源のためにバッテリを用いる代わりに、蓄電器及び関連する回路を用い得ることがさらに考えられる。
【００３８】
バッテリパックは、個々の電池が互いに接合された組立式パックの形態で統合されてもよく、代替的に、バッテリパックは、ＡＡＡ、ＡＡ、ＣＲ２０３２、ＬＲ４４、９−ｖｏｌｔ、Ａ２３等の従来のバッテリサイズを用いて配列され得る。
【００３９】
バッテリパックは、主となるバッテリパック及び予備のバッテリパックにさらに分けられ得ることが考えられる。使用の際に主となるバッテリがまず用いられ、そのバッテリパックが機能不全となる、その電荷が欠損する又はその電荷が使い果たされた場合、予備バッテリパックが治療を継続可能とさせる。
【００４０】
上述のようなバッテリパックが再充電可能なものが選択された場合、電子モジュール２３０内に充電回路を提供する必要がある。充電回路は、充電可能な物理的プラグ接続装置、又は非接触若しくは誘導充電装置を用い得る。物理的プラグ装置を用いる場合、プラグはＵＳＢ型プラグを選択することができ、従って充電及び上述のような連絡の両方を利用可能にすることができる。
【００４１】
非接触充電装置が選択される場合、上記し、図３に示すような電子モジュール２３０は、必要な電気チップ、及び非接触充電回路を利用可能な回路をさらに含み得る。非導電性又は誘導充電の適当な例は、充電器とバッテリパックとの間のエネルギーの伝達をするための電磁場を用いる。この実施形態において、充電スタンドは、治療装置２００を保持できるように提供され得る。従って、治療装置が保管コンテナ内に配置されている場合、治療装置２００は自動的に充電され得る。保管コンテナがマイクロプロセッサ及び／又は無線通信チップセットを含み得るスマートコンテナであってもよいことも考えられる。従って、治療装置が保管コンテナから外されると、保管コンテナ内の統合型無線チップセットは治療装置の電源をオンにさせ得る。
【００４２】
さらなる他の実施形態において、エネルギー源２４０が統合型発電機の形態で具体化されてもよく、該発電機は自動巻き腕時計の動作と同様の様式で治療装置２００の動作からエネルギーを生成するように構成され得ることが考えられる。
【００４３】
前に戻って図１を参照すると、本発明に係る計算装置５００が示されている。計算装置５００は、プロセッサ、メモリ、エネルギー源（バッテリ等）及びディスプレイを含む。計算装置は、上述のような治療装置２００と共に使用されるための特注の装置であってもよく、また、代替的に、該計算装置５００はスマートフォン又はタブレット等の市販の装置であってもよい。そのような市販の装置の例は、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、ｉＰａｄ（登録商標）、ｉＰｏｄ（登録商標）等のｉＯＳを使用可能な装置、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）内蔵スマートフォン及び／若しくはタブレット、ノートパソコン又はコンピュータ等である。
【００４４】
本発明において、計算装置５００はプログラムを実行する。プログラムは、治療装置２００と通信するように構成される。プログラムと計算装置５００と治療装置２００との通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ｗｉｆｉ、ｚｉｇｂｅｅ、ＡＮＴ＋、３Ｇ／４Ｇ、携帯電話接続又は他の周知の無線通信プロトコルを用いて行われ得る。代替的に、計算装置は、ケーブル接続により少なくとも１つの治療装置に接続され得る。
【００４５】
本発明において、本発明の使用方法は以下に示される。その示される方法は、典型的な例とみなされ、いずれの態様にも限定されるとみなされるべきでない。
【００４６】
一実施形態において、治療装置は、治療装置のスイッチを起動することにより、使用者によって電源をオンにされる。その後、使用者は、治療装置を使用者の痛みがある下背部、膝又は他の領域に配置する。治療装置は、患者の身体の周囲に包帯で巻きつけられ得る。また、代替的に、その装置は、背中支持具や背部付近に配置されるベルト等のベルト上のポーチ内に配設され得る。また、治療装置は、取り外し可能な接着パッチを付けるように構成されてもよく、接着パッチは、その装置に適用する場合、患者の皮膚上に治療装置を保持する。
【００４７】
使用の際に、治療装置は電源をオンにされ、電子モジュール内のメモリが治療を提供するように予めプログラムされ、スピーカ等のドライバアセンブリは音波を発生するように励起される。音波は、０〜２００００Ｈｚ、好ましくは１〜１００Ｈｚ、より好ましくは１０〜６０Ｈｚ、最も好ましくは１５〜４５Ｈｚの範囲の周波数を有するように発生される。治療は１週間に１日〜７日で、１分〜２４時間の期間で提供され得る。
【００４８】
他の実施形態において、治療装置は、計算装置５００で実行されるプログラム８２０を用いて遠隔で電源がオンにされる。その後、治療装置２００は使用者に配設される。その後、使用者は計算装置５００を用いて治療装置２００を遠隔で制御する。
【００４９】
本発明の他の態様は、静脈不全を治療するための装置及び方法を提供する。その装置は、例えば上述のような図１〜３に示すものであってもよい。治療領域が鎖骨であるため、ハウジング２１０は、患者の鎖骨に適合するように形成又は形作られてもよく、また他の所望の治療領域に適合するように形成又は形作られてもよい。形成された面は、凹形状の形態であってもよい。また、ハウジングの１つの面は、ハウジングが患者の鎖骨を覆うように配置される場合にハウジングが患者の身体構造に適合するように、変形可能な構造を含み得る。
【００５０】
本発明のこの態様に係る一実施形態において、治療装置はスピーカを含む。スピーカは圧電スピーカ又は磁気コイルスピーカであってもよい。計算装置５００及びプログラムは、スピーカに特定の周波数で振動させる、又は周波数の範囲で変動又は変換されるように信号を供給するように構成される。
【００５１】
使用者は、治療装置を使用者の鎖骨に配置し、その装置を手動で、又は計算装置のプログラムで起動する。その装置は、０〜２００００Ｈｚ、好ましくは１〜２００Ｈｚ、より好ましくは１００〜１６０Ｈｚ、最も好ましくは１３５〜１５５Ｈｚの範囲の周波数を有する振動、音波又は他の波形を供給するように構成されることが考えられる。治療は、１週間に１日〜７日で、１分〜２４時間の期間で提供され得る。
【００５２】
音波の適用により、静脈弁不全は活性化され、拍動を引き起こす。この活性化及び拍動は、弁を適切に機能させ、これにより、静脈内において正常な血流に戻す。
【００５３】
本発明の他の態様は、性機能不全を治療するための装置及び方法を提供する。本発明の一実施形態において、その装置は、使用者により一時的に装着されるように構成される。その装置は、例えば、ハウジングの１つの面が患者の恥骨に適合するように形成され得る又は形作られ得ることを除いて、上述のような図１〜図３に示すものであってもよい。形成された面は、凹形状又は凸形状の形態であってもよい。一度患者に付けられると、その装置は、手動で、又は計算装置におけるソフトウェアプログラムの実行を介して遠隔で起動され得る。
【００５４】
使用の際に、治療装置は、治療装置のスイッチの起動により、使用者によって電源がオンにされる。その後、使用者は鼠径靭帯の近傍に治療装置を配置する。治療装置により発生する振動は、患者の神経系、特に腸骨鼠径神経、陰部大腿神経、陰部神経、及び／又は節後神経に伝達され、これにより患者の勃起又は性的興奮を引き起こす。
【００５５】
男性において、神経末端は、生殖器の背神経（ＤＮＰ）及び会陰神経（ＰＮ）、腸骨鼠径神経、陰部大腿神経、並びに陰部神経であり、それらは本発明に係る装置及び方法を用いることにより刺激される。
【００５６】
本発明は、生殖器の感覚神経を標的とし、振動のメカニズムにより血管の中を刺激するために、鼠径靭帯の近傍に配置される。
【００５７】
本発明は、振動の方法により、生殖器における皮膚及びより深部の組織の感覚神経を励起する。
【００５８】
本発明の方法は、生殖組織を完全に保存し、陰茎インプラント等のさらなる介入を見据えて長さを保存するために、海綿体神経が完全に且つ永久に破壊された男性に使用され得る。本発明の方法は、性的刺激、性的興奮及び射精を得られるようにするために使用され得る。本発明の方法は、陰茎神経及び生殖組織における年齢関連性の性機能不全及び退化、並びに年齢関連性の非活動性萎縮及び負の変化を防ぐためにも使用され得る。本発明の方法は、陰茎神経及び生殖組織における慢性疾患関連性の性機能不全、退化及び負の変化を防ぐためにも用いられ得る。慢性疾患は、糖尿病、慢性高血圧、末梢血管疾患、高コレステロール症及びアテローム硬化症を含む。
【００５９】
本発明のオンデマンド（性的活動の前又は性的活動の際の）適用は、副次的な性的薬物投与をされる人に限定されない。
【００６０】
本発明に係る装置及び方法は、性機能不全における老化及び上記慢性疾患の有害な影響を治療及び防止するために、自然老化及び一般的な疾患プロセスにより影響を受ける患者を振動的な神経調節のための標的とする。
【００６１】
本発明において、ドライバアセンブリ、電子アセンブリ及びエネルギー源を含むハウジングを有する装置を提供する。使用の際に、その装置は起動され、恥骨に配置され、ドライバアセンブリにより発生された振動が使用者の神経系に影響を与えて勃起させる。振動により影響を受けた神経は、腸骨鼠径神経、陰部大腿神経、節後神経、及び／又は陰部神経である。
【００６２】
本発明に係る装置は、女性を治療するのにも有益であり、性的興奮に達する機能を与え得ることが考えられる。その装置は、鼠径靭帯の近傍の恥骨に配置される。使用の際に、その装置は、興奮に達するための興奮メカニズムに関連すると考えられる腸骨鼠径神経、陰部大腿神経、節後神経、及び／又は陰部神経に振動を与える。
【００６３】
他の実施形態において、本明細書で示された本発明は、他の障害及び状態を治療するものであってもよい。さらに、他の装置は、本明細書で示された方法を実行するのに用いられてもよく、それは、例えばUS2013/0102937で示された装置等であり、その開示は本明細書に参照として組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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