【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年2月18日(2010.2.18)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−開口部（２２）を備えており、スプリング部材に接続され少なくとも一つのベアリング部材（５）を有するランセット付きランセットホルダー（６）が移動可能なように取り付けられており、その内部では前記ベアリング部材（５）が前記ランセットホルダー（６）の第一の位置で前記支持面上に着座するような方法で少なくとも一つの支持面（２０）が配置されているハウジング（９）と、
−制動解除ボタン（２）の作動により、前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作によって前記ランセットホルダー（６）が第二の位置に移動するので、前記ベアリング部材（５）が前記支持面（２０）から前記ランセットホルダー（６）の第二の位置まで降下するが、前記プロセスでは、降下動作の前に緊張状態あった前記スプリング部材が少なくとも部分的に弛緩し、前記ハウジング（９）に相対的に前記ランセットホルダー（６）を移動させるので、ランセットの先端部が前記ハウジング（９）の前記開口部（２２）から突出することを特徴とする制動解除装置（１）と
からなる穿刺器具であって、
前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作によって前記ランセットホルダー（６）を前記第二の位置に移動させて、前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）とのあいだの相互の相対的回転動作を阻止し、穿刺器具の再利用を防止するようにブロッキング部材が配置され、
穿刺動作が制動解除された後、当該ブロッキング部材が、前記支持面（２０）と前記ベアリング部材（５）の第一の位置に戻る相対回転動作を阻止するか、または前記支持面（２０）と前記ベアリング部材（５）の第一の位置から第二の位置への再回転動作を阻止するように配置されてなることを特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
前記制動解除装置（１）の前記制動解除ボタン（２）が作動時に線形動作を行い、その線形動作が前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作に変換され、前記制動解除ボタン（２）がランセットの穿刺動作を制動解除するために線形動作を行った後で前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作を阻止するようにブロッキング部材が配置されていることを特徴とする請求項１記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記制動解除装置（１）が、前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作により前記ランセットホルダー（６）を第二の位置に移動させた後で、ブロッキング部材が前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作を自動的に阻止することを特徴とする請求項１または２記載の穿刺器具。
【請求項４】
穿刺動作が制動解除された後で、ブロッキング部材が第一の位置に戻る前記支持面（２０）に相対的な前記ベアリング部材（５）の回転動作を阻止するか、もしくは第一の位置から第二の位置への前記支持面（２０）に相対的な前記ベアリング部材（５）の再回転動作を阻止する方法で配置されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項５】
前記制動解除ボタン（２）の線形動作によって少なくとも一つのベアリング部材（５）に押し付けられ、このようにして前記支持面（２０）に相対的な前記ベアリング部材（５）の回転動作に影響を与える少なくともひとつの回転駆動部材（３）を有しているが、前記制動解除ボタン（２）は、前記制動解除ボタン（２）の線形動作後に前記ハウジング（９）内に捕捉されるので、前記制動解除ボタン（２）が線形帰還動作を行えず、ブロッキング部材として作用し、第一の位置に戻る前記支持面（２０）に相対的な前記ベアリング部材（５）の回転動作を阻止するような方法で前記回転駆動部材（３）が配置されたままとなるような方法で配置された少なくともひとつのフック（１１、１９）を前記制動解除装置（１）が備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項６】
穿刺器具が、前記ベアリング部材（５）と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作中に前記ランセットホルダー（６）が通過できるようにするため一方向で動作可能なよう設計され、さらに、別の方向では、スイッチ部材（２７）が第一の位置に戻る回転動作を防止するような方法で、阻止位置に前記ランセットホルダー（６）を阻止するブロッキング位置に関する限り可動であるスイッチ部材（２７）を、ブロッキング部材として具備することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】再利用防止機能付き穿刺器具
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ブロッキング部材によって再利用が阻止された使い捨て穿刺器具に関する。
【０００２】
疾患の診断を可能にする目的で、もしくは患者の代謝状態をモニターする目的で、その後の分析を実施できるように体液、特に血液の標本を採取する。このような標本は、血中糖度を判断するため、特に糖尿病患者によって採取される。診断を目的としてごく少量の血液のみを採取する場合には、通常、たとえば病院の医療従事者もくしは患者自身が指腹かあるいは体躯の他の部位に瞬間的に挿入する、消毒済みの鋭利なランセットを使用する。特に、専門的医療に関する訓練を受けていない人物が血液そのものの簡単な分析を行うような在宅モニタリング分野では、ほとんど苦痛を感じずに再現可能な方法で血液標本を採取することのできるランセットや関連器具（血液標本採取器具、血液採取ランセット器具、もしくは以下に引用する穿刺器具）が市販されている。
【背景技術】
【０００３】
繰り返し使用しないように防止する機構を具備した使い捨て穿刺器具は、従来技術でも公知である。穿刺器具を繰り返し使用すると、穿刺器具のランセットに付着した血液によってユーザーが細菌に汚染されたり感染したりする危険性がある。
【０００４】
ＵＳ  ６，７６４，４９６  Ｂ２およびＵＳ  ６，５１４，２７０  Ｂ１はそれぞれ、ハウジングの内側に配置され、緊張位置と穿刺位置とのあいだで可動なランセット付きの、一人用使い捨てランセット器具に関する。レストリクタアセンブリは、ランセットと係合し、ランセットが穿刺位置へ移動した後で緊張位置へ戻らないように作用するよう設計されている。
【０００５】
ＵＳ  ６，７１９，７７１  Ｂ１は、スリーブの前端からその先端を瞬間的に突出させるため、制動解除機構によって緊張位置から後方位置に開放されるスプリング搭載ランセット付きスリーブを具備した血液標本採取器具に関する。ランセットには、スリーブと係合することができ、ランセットカウンタにスプリングの圧力を保持させる、ランセットから後方に伸張し、スリーブの内部構造に形成された突起部の背後で係合する偏向可能なもしくは開放可能な接続機構を有する。ランセットは、接続機構のロックを解除するために、スリーブと一体形成され、スリーブに相対的に横方向に圧力がかけられる制動解除によって開放される。さらに、制動解除は、作動したときにスリーブとスナップフィット係合して、スリーブをその作動位置に保持する。
【０００６】
ＥＰ  １３７１３２９  Ａ１の主題は、開口部を有し、ランセット付きランセットホルダーが移動可能なように内部に取り付けられているハウジングを備えた穿刺器具である。ランセットホルダーは、スプリング部材に接続されており、少なくとも一個のベアリング部材を含んでいる。ランセットホルダーの第一の位置でベアリング部材がその支持面上に着座するよう、少なくとも一つの支持面が配置されている。穿刺器具は、ランセットホルダーを第二の位置に移動させる制動解除装置を有しているが、この制動解除装置の制動解除ボタンは、ベアリング部材と支持面との相互間の相対的な回転動作に変換される線形動作を実行させる。ランセットホルダーの第二の位置では、降下動作前に緊張状態にあったスプリング部材が少なくとも部分的に弛緩し、ベアリング部材が支持面から降下し、ハウジングを相対的にランセットホルダーを移動させるので、ランセットの先端がハウジングの開口部から突出する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ＥＰ  １３７１３２９  Ａ１による本穿刺器具には、開口部を通じてハウジング内に挿入可能な細長い形態をした好適なツールを用いることによって、線形動作および後続の回転動作によりベアリング部材を支持面上に戻さねばならないという欠点がある。殺菌済み保護装置の設計次第で、後者自体、穿刺器具を再度緊張させるためのツールとしての役割を果たすことになりうることさえある。したがって、望ましくないにもかかわらず穿刺器具が再利用されてしまう危険性がある。この穿刺器具に関しては、穿刺プロセス後に、スプリング部材により上方向にベアリング部材を支持面に押し付けるような再利用防止装置が提唱されている。しかし、このような再利用防止装置を用いた場合であっても、ツールによる穿刺器具の再緊張は防止できない。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、ＥＰ  １３７１３２９  Ａ１による穿刺器具の再利用を効果的に防止することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、この目的は、開口部を備え、スプリング部材に接続され、少なくとも一つのベアリング部材を有するランセット付きランセットホルダーが移動可能なように取り付けられており、そのハウジング内では前記ベアリング部材が前記ランセットホルダーの第一の位置で前記支持面上に着座するように、少なくとも一つの支持面が配置されているハウジングと、
−前記ベアリング部材が前記支持面から前記ランセットホルダーの第二の位置に降下するような方法で、制動解除ボタンの作用により前記ランセットホルダーが前記ベアリング部材と前記支持面との相互間の相対的回転動作によって第二の位置に移動させ、前記プロセスでは、降下動作の前に張力が加えられた前記スプリング部材が、少なくとも部分的に弛緩し、前記ランセットの先端部が前記ハウジングの前記開口部から突出するように、前記ハウジングに相対的に前記ランセットホルダーを移動させることを特徴とする制動解除装置とからなり、
前記制動解除装置が前記ベアリング部材と前記支持面との相互間の相対的回転動作によって前記ランセットホルダーを前記第二の位置に移動させて、穿刺器具の再利用を防止した後で、前記ベアリング部材と前記支持面（２０）との相互間の相対的回転動作を阻止するように配置されたブロッキング部材を有することを特徴とする穿刺器具によって実現される。
【００１０】
再利用を防止する防止装置を除き、穿刺器具の構造およびその動作方式に関しては、特許文書ＥＰ  １３７１３２９  Ａ１を参照していることは明らかである。
【００１１】
本発明によれば、穿刺器具はさらに、穿刺プロセス後に、ベアリング部材と支持面との相互間の相対的回転動作を阻止するブロッキング部材を有する。この阻止作用が、初回利用後に穿刺器具が再利用されるのを防止する。
【００１２】
ブロッキング部材は、ベアリング部材と支持面との相互間の相対的回転動作を通じて制動解除装置がランセットホルダーを第二の位置に移動させた後に、ベアリング部材と支持面との相互間の相対的回転動作を自動的に阻止することが好ましい。ただし、ブロッキング部材による回転動作の阻止を実現するためには、ユーザーによる技術を要する操作も必要となりうる。
【００１３】
穿刺動作が制動解除された後に、第一の位置へ戻る、支持面に相対的なベアリング部材の回転動作を阻止するか、もしくは第一の位置から第二の位置への、指示面に相対的なベアリング部材の再回転動作を阻止するかのどちらかを行うような方法で、ブロッキング部材を配置することが好ましい。最初の事例では、ブロッキング部材による阻止作用が支持面上に戻るベアリング部材の回転動作によって穿刺器具の再緊張を防止する。第二の事例では、該当する場合、穿刺器具の再緊張は可能であるが、ベアリング部材が再度支持面から向きを変えて脱離し基盤から降下していくのをブロッキング部材が防止するので、後者は二度と制動解除されることはあり得ない。
【００１４】
本発明の好ましい実施例によれば、制動解除装置に付属している制動解除ボタンは、作動時には線形動作を行い、その線形動作は、ベアリング部材と指示面との相互間の相対的回転動作に変換される。この場合、ブロッキング部材は、制動解除ボタンがランセットの穿刺動作を制動解除するために線形動作を実行した後に、ベアリング部材と支持面との相互間の相対的回転動作を阻止する方法で配置されている。
【００１５】
本発明の特に好ましい実施例によれば、制動解除装置は少なくとも、制動解除ボタンの線形動作によって少なくとも一つのベアリング部材に押し付けられ、このようにして支持面に相対的なベアリング部材の回転動作に影響を与える少なくとも一つの回転駆動部材を備えているが、この制動解除ボタンは、制動解除ボタンの線形動作後に、ハウジング内に捕捉されるので、制動解除ボタンが線形帰還動作を実行不能となり、さらにこの回転駆動部材が、ブロッキング部材として作用し、第一の位置に戻る支持面に相対的なベアリング部材の回転動作を阻止するように配置された状態を保つ方法で配置されている少なくとも一つのフックを備えている。回転駆動部材は、制動解除ボタンの線形動作によってベアリング部材に押し付けられ、支持面からこのベアリング部材を移動させるので、ランセットは穿刺動作を行う。制動解除ボタンは、フックによって押込み位置に止めつけられるので、穿刺器具が制動解除されるまで、線形帰還動作でその開始位置まで戻ることができない。制動解除ボタンは、回転駆動部材がベアリング部材の移動元である支持面上に保持され続け、第一の位置まで戻る反転動作を阻止するような位置に止めつけられる。
【００１６】
本発明の好ましい実施例によれば、ランセットホルダーは、支持面上の第一の位置にそれぞれが着座する２個のベアリング部材を具備している。この場合、制動解除ボタンが２個の回転駆動部材を備えることが好ましい。ただし、ベアリング部材と関連する支持面および回転駆動部材の数は、所望する任意の数とすることができる。
【００１７】
本発明の好ましい実施例によれば、制動解除ボタンの線形動作後に、フックがハウジングの凹部もしくはハウジングの突起部の背部に止めつけられる。制動解除ボタンの線形動作中、たとえばフックはハウジングのランプ状の突起部上を摺動することができ、線形動作後には、ランプ状の突起部の背後に止め付けられる。ランセットの穿刺動作制動解除される前には、フックは、穿刺プロセスが制動解除される前にハウジングから制動解除ボタンが脱離するのを防止するためにハウジングの別の位置に制動解除ボタンを止め付ける。したがって、穿刺プロセスが制動解除される前に第一の突起部の背後にフックが止め付けられるので、制動解除ボタンがハウジングから脱離できず、制動解除ボタンの線形動作後には第二の突起部の背後に止め付けられ、ブロッキング部材（回転駆動部材）が支持面を遮断するような方法で、これらの突起部をハウジング内に配置することができる。しかし、これに関しては、制動解除ボタンは少なくとも２個のフックを備えることも可能であり、少なくともそのうちのひとつのフックが穿刺動作が制動解除される前にハウジング内に制動解除ボタンを止め付けるように作用し、少なくともさらにもうひとつのフックが制動解除ボタンの線形帰還動作を防止するように線形動作後にハウジング内に制動解除ボタンを止め付けるように作用する。
【００１８】
さらに別の実施例によれば、本発明の穿刺器具は、ランセットの穿刺動作後に殺菌済みプロテクタを穿刺器具のハウジングの開口部にブロッキング部材として挿入可能であるように配置された突起部を持つ脱着可能殺菌済みプロテクタを具備し、開口部内にその突起部で自己を止め付け、ハウジングの開口部を阻止して支持面に相対的なベアリング部材の回転動作が殺菌済みプロテクタによって防止される。
【００１９】
配送時には、本発明による穿刺器具は、緊張状態にあり、殺菌済みプロテクタがその使用前にランセットの無菌状態を確保し、さらにランセットによって生じる突発的怪我を回避するためにランセット上に押し付けられる。殺菌済みプロテクタは、穿刺器具の使用前に取り外すことができる。該使用後には、殺菌済みプロテクタは、ユーザーがその突起部によって開口部にそれ自体を止め付け、支持面に相対的なベアリング部材の回転動作をそこで防止するので、穿刺器具の再利用が抑止されるようなプロセスで開口部を介して（その除去とは逆の方向であることが好ましい）ハウジングに戻すことによってブロッキング部材として作用することができる。
【００２０】
本発明による穿刺器具の殺菌済みプロテクタは、ランセットから脱離した後に穿刺プロセス時にランセットの先端部が突出する開口部を介してハウジングに入ったり出たりすることができず、その結果、殺菌済みプロテクタが穿刺プロセス後には穿刺器具の再緊張のための好適なツールではなくなるような方法で設計されていることが好ましい。したがって、殺菌済みプロテクタは、ハウジングの開口部より大きい径を有し、開口部に殺菌済みプロテクタが挿入さるのを防止するか、もしくは開口部に挿入された殺菌済みプロテクタの後退を防止する少なくともひとつの部分を具備することができる。後者の場合には、大きな径を持つ部分は開口部に挿入されると同時に開口部に止め付けられうる。
【００２１】
本発明のもうひとつの好ましい実施例によれば、穿刺器具はベアリング部材と支持面との相互間の相対的回転動作中にランセットホルダーが通過できるようにするため一方向に移動可能であり、第一の位置に回転動作が戻るのを防止するような方法でブロッキング位置にランセットホルダーをスイッチ部材が止め付ける別の方向でブロッキング位置に関する限り移動可能であるよう設計されたスイッチ部材を具備する。したがって、スイッチ部材は、脇に移動することができ、特に畳み込まれたり一方向で脇に曲げたりすることができるので、穿刺プロセスの制動解除時にランセットホルダーを妨害しないようランセットホルダーが穿刺動作を行うことが可能である。もうひとつの方向では、ブロッキング部材が阻止位置に関する限り移動でき、この位置では、穿刺プロセス後にブロッキング部材が穿刺位置が制動解除される前に取られていた開始位置にランセットホルダーの逆回転を阻止する。したがって、ブロッキング部材は、穿刺器具を再緊張させるための回転動作を阻止する。
【００２２】
スイッチ部材は支持面の縁端もしくはランセットホルダーに配置されていることが好ましい。支持面の縁端は、降下動作をランセットホルダーが実施する直前に第一の位置から第二の位置へ回転するときにベアリング部材が横断する縁端を表す。この縁端に隣接して、ハウジング内の開口部に沿って延び、穿刺プロセスの線形降下動作中にベアリング部材が誘導されるガイドグルーブが配置されていることが好ましい。
【００２３】
スイッチ部材がランセットホルダー上に配置されている場合には、阻止位置に着座するハウジング内の突起部と相互作用する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図を参照しながら、本発明について以下に詳細に説明する。
【００２５】
図１は、組み立てられる前の、本発明による穿刺器具の構成部品を表している。
【００２６】
穿刺器具は、ランセットホルダー６が挿入されるハウジング９を備えている。ランセットホルダー６は、穿刺手順で穿刺方向に沿って誘導可能なように、ハウジング内に移動可能は方法で取り付けられている。したがって、装置には、ランセットホルダー６に接続されており、ランセットホルダー６に作用する駆動部材も含まれている。ここに示した例では、いずれの場合も駆動部材がスプリングの形態をしている（４、８）。図１に示したように、これに関しては、ランセットホルダー６がスプリング部材とランセットホルダー６とのあいだの接続を固定せずに、スプリング部材上に柔軟に着座するか、もしくはスプリング部材に隣接することが可能である。本発明の意図するところの範囲内でランセットホルダー６と駆動部材とのあいだの接続は、力が駆動部材からランセットホルダー６に伝達可能であるという点に特徴がある。ただし、ランセットホルダーが駆動部材に固定されて接続されているような実施例もまた可能である。ランセットホルダー６は、穿刺方向に垂直に回転を行えるような方法でハウジング９内に配置されている。ランセットホルダー６自体はその使用前にランセットの無菌性を確保し、ランセット先端部による突発的怪我を防止するためにランセット上に押し付けられる殺菌済みプロテクタ７を備えている。はじめにスプリング８がハウジング９に挿入される。穿刺器具の次回使用時にはこれが、穿刺プロセス後にランセットがハウジング９内に戻るのを防止する。スプリング８はさらにリターンスプリングとも表されている。ランセットホルダー６は、スプリング８およびハウジング内に挿入される。ランセットホルダー６には、この目的で提供されたハウジング内の支持面（表示せず）上に着座するベアリング部材５も備え付けられている。スプリング４とスプリング８はともに、ベアリング部材５がハウジング９内の支持面２０上に着座したときにスプリング４（駆動スプリング）が緊張し、その一方でスプリング８（リターンスプリング）が弛緩するような方法でランセットホルダー６と相互作用する。穿刺プロセス中に駆動スプリング４が弛緩して、ランセットホルダー６を加速させる。ランセットホルダー６は降下動作を行い、リターンスプリング８に衝突することによって緊張させる。ランセットホルダー６は、リミットストップまでハウジング９内で降下する。次に、ランセットホルダー６が後で完全に緊張するリターンスプリング８によって再度引き戻される。この時点で駆動スプリング４が弛緩する。キャップ１０がハウジング９の下端上に移動可能なように取り付けられているので、そのキャップの回転動作によってハウジング９から突出するランセットの先端の部分の長さが変更可能である。ランセットの各種穿刺深度はキャップ１０のこの調整可能な道程によって設定可能である。ハウジング９の上端部では、制動解除装置１がハウジング９の上側開口部を閉じる。ここに示した例では、制動解除装置１が制動解除装置２と回転駆動部材としての２個の小さな弾力のあるフック３を具備している。制動解除ボタン２がランセットの穿刺方向に沿って作動すると小さなフック３がランセットホルダー６の回転運動を生じさせる。
【００２７】
制動解除ボタン２には制動解除ボタン２がハウジング９内で係合する２個のフック１１を備えているので、穿刺器具を組み立てた状態では、ここから降下したり脱離したりすることはできない。本発明のひとつの実施例によれば、穿刺プロセスを制動解除するために（制動解除ボタンの線形動作後に）制動解除ボタン２を押し付けた後でこれらのフックはハウジング９上で係合可能であるため制動解除ボタン２が開始位置までの線形帰還動作を行うことができず、回転駆動部材３が第一の位置まで戻る、支持面２０に相対的なベアリング部材５の回転動作を阻止するためのブロッキング部材として作用するような方法で配置されたままとなる。この特定の実施例について図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、および４Ｂを参照しながらさらに詳細に説明する。
【００２８】
図２は図１による穿刺器具の平面図を示しているが、ここでは、ランセットホルダー６がランセットハウジング９内の第一の位置に配置されている。ここに示した例では、ランセットホルダー６は支持アームの形で設計されている２個のベアリング部材５を備えている。第一の位置では、支持アーム５はハウジング９の支持面上２０に着座する。ランセットホルダー６の回転動作によって、第二の位置（２点鎖線によって示されている）までベアリング部材５が移動するが、ベアリング部材５がそこでは支持面上にもはや着座していない。ベアリング部材５に接続されたランセットホルダー６はここで穿刺方向に移動することができる。穿刺プロセスはランセットホルダー６の動作によって穿刺方向で行われる。
【００２９】
図３Ａは、第一の使用前に、本発明による穿刺器具の第一の実施例の断面詳細図を表している。
【００３０】
制動解除ボタン２には２個のフック１１付きで示されている。穿刺器具の使用前にフック１１がハウジング９の２個の上側突起部１２に止め付けられるので、制動解除ボタン２がハウジング９内の下側突起部上１４にロックされる。回転駆動部材として作用する小さなフック３は、制動解除ボタン２に接続されている。制動解除ボタン２の図に示した位置（押し下げられていない）では、小さなフック３が第一の位置で支持面２０（図示せず）上に着座しているランセットホルダー６のベアリング部材５から間隔をあけている。駆動スプリング４は緊張（圧迫された）状態にある。制動解除ボタン２が軸方向１３に押されると、制動解除ボタン２は軸方向に線形動作を行う。このように、回転駆動部材３がベアリング部材５に押し付けられ、次にベアリング部材５が支持面２０に相対的な回転動作を行う。ランセットホルダー６はベアリング部材５が支持面２０から降下するまで回転し続ける。ランセットを含むランセットホルダー６が、次に軸方向１３に駆動スプリング４によって加速され、穿刺動作を行う。
【００３１】
図３Ｂは、初回使用後に、図３Ａに示されているように、本発明による穿刺器具の断面詳細図を表している。
【００３２】
制動解除ボタン２を押すことによって後者がハウジング９内で降下している。フック１１がハウジング９内で下側突起部１４の背後で取り付けられているので、制動解除ボタン２が図３Ａによるその開始位置まで線形帰還動作を行うことができない。図３Ｂに示されている制動解除ボタン2の止め付けられた位置では回転駆動部材３が支持面２０に着座しており、穿刺器具が制動解除されたときに回転駆動部材３がベアリング部材５をそこから移動させる。したがって、回転駆動部材３は、ベアリング部材５の支持面２０までの回転動作を防止するブロッキング部材としての役割を果たす。
【００３３】
図３Ａおよび３Ｂに示されている本発明による穿刺器具の実施例では、下側突起部１４がランプ状の突起部として設計されており、その突起部上で図３Ｂに示されているような下側突起部１４に止め付けられるまで軸方向１３での制動解除ボタン２の線形動作中にフック１１は摺動する。
【００３４】
図４Ａは、その使用前の本発明による穿刺器具の第二の実施例を表している。
【００３５】
この穿刺器具の制動解除ボタン２は、ハウジング９の凹み１５内にいずれの場合も制動解除ボタン２を止め付ける２個のフック１１を備えているので制動解除ボタン２がハウジング９から脱離不能となる。図４Ａに示されている穿刺器具では、ランセットホルダー６のベアリング部材５が支持面２０（図示せず）上に着座し、回転駆動部材３（小さなフック）がベアリング部材５から間隔をあけている。
【００３６】
穿刺プロセスを制動解除するために制動解除ボタン２が押し下げられると、ベアリング部材５が回転駆動部材３によって支持面２０から移動し、ガイドプルーブ２５内に降下していく。フック１１はそれぞれ、ハウジング９から突出し、ハウジング９の外部で先端１７の背後に止め付けられるまで、ハウジング開口部１６を摺動する。図４Ｂには、この止め付けられた位置が示されている。回転駆動部材３が支持面２０（図示せず）上に位置付けされているので、これらは、ベアリング部材５の支持面上までの回転動作を阻止するブロッキング部材として作用する。
【００３７】
図５Ａは、本発明による未使用の穿刺器具の第三の実施例を表している。
【００３８】
この穿刺器具の制動解除ボタン２には、４個のフック、すなわち２個の下側フック１８と２個の上側フック１９を備えている。図５Ａに示されている位置では、下側フック１８がハウジング９の上端部で突起部２１の背後に止め付けられているので、制動解除ボタン２がハウジング９上にしっかりと保持されている。小さなフックとして設計された回転駆動部材３は、支持面２０（図示せず）上に着座しているベアリング部材５から間隔をあけて配置されている。
【００３９】
制動解除ボタン２を押し下げることによって後者は、軸方向１３に線形移動する。回転駆動部材３はベアリング部材５に押し付けられるので、ランセットホルダー６が回転動作を行い、ベアリング部材５が支持面２０（図示せず）からガイドグルーブ２５へと落下していく。次に、ランセットが穿刺動作を行う。図５Ｂに示されているように、制動解除ボタン２のその開始位置への線形帰還動作を防止するために、ハウジング９内での線形動作後に制動解除ボタン２が突起部２１の背後で上側フック１９によって止め付けられる。この位置では、回転駆動部材３（ブロッキング部材）が支持面２０を阻止するので、ベアリング部材５の支持面２０上への帰還回転が防止される。したがって、穿刺器具が再利用不能となる。
【００４０】
下側フック１８と上側フック１９に関してはハウジング９内に異なる突起部を与えることも可能であるが、このような場合には、該フック１８、１９が相互に制動解除ボタン２のすぐ上に配置しないほうが好ましいが、そのかわり、制動解除ボタン２の外部で制動解除ボタン２の円周でオフセットすることが好ましい。
【００４１】
図６Ａは、その初回使用前の、本発明による穿刺器具の第四の実施例を表している。
【００４２】
穿刺器具は、ブロッキング部材として使用可能である殺菌済みプロテクタ７を備え、穿刺器具の初回使用前にそこから移動可能なようにランセット上に押し付けられ、ランセットホルダー６の一端を支える。それとは別に、穿刺器具は、EP 1371329 A1に記載されているとおりであり、制動解除ボタン２、支持面２０付きハウジング９、およびベアリング部材５付きランセットホルダー６を具備していることが好ましい。
【００４３】
図６Ｂは、殺菌済みプロテクタが穿刺器具の未使用状態ではハウジングからどのようにして突出するのかを示す拡大詳細図である。
【００４４】
殺菌済みプロテクタ７はハウジング９の開口部２２にはめ込まれる。穿刺深度を調整するためのキャップ１０が図に示されている領域内でハウジング９を取り囲む。殺菌済みプロテクタ７には、環状突起部２３が備わっており、これは、穿刺器具の使用前にはハウジング９の開口部２２の外部に位置付けられている。穿刺器具の使用時には、殺菌済みプロテクタ７がランセットの先端および開口部２２から取り外される。
【００４５】
穿刺器具の使用後には、殺菌済みプロテクタ７がブロッキング部材として作用することができる。そうするために殺菌済みプロテクタ７は回転し、ハウジング９の開口部２２に逆方向に押し込まれる。このプロセスで、ハウジング９の突起部２４が殺菌済みプロテクタ７の環状突起部２３の背後でロックされるので、殺菌済みプロテクタ７は図６Ｃに示されているようにハウジング９の開口部２２からもはや引き出すことができなくなる。この位置では、回転動作に影響しうるツールが外部からハウジング９の開口部２２に挿入することが不可能であるために、ベアリング部材５と支持面２０とが相互間で相対的回転動作を行うのを防止する。このように、穿刺器具の再利用が防止される。
【００４６】
図７Ａは、本発明による穿刺器具の第五の実施例におけるハウジングの内部の平面図を示している。
【００４７】
２個のベアリング部材５に関する二つの支持面２０がハウジング９にあるのがわかる。さらに、支持面２０に沿って２個のガイドグルーブ２５の上端が配置されており、これらはハウジング９の開口部２２に沿って伸びている。ベアリング部材５（図示せず）は、第二の位置まで回転していくと、これらのガイドグルーブ２５に降下していくが、これらを通じてベアリング部材５が降下動作中に摺動する。
【００４８】
ハウジング９には、穿刺プロセスを制動解除するために制動解除ボタン２を押したときにその制動解除ボタンの回転駆動部材を誘導する役割を果たすガイド面２６も備えている。次に、回転駆動部材は、これらのガイド面２６に沿って摺動し、ベアリング部材に押し付けられるので、その結果として支持面２０と相対的なベアリング部材の回転動作が生じる。スイッチ部材２７は支持面２０の縁端部にブロッキング部材として提供されている。これらのスイッチ部材２７は、ランセットホルダー６の個々のベアリング部材がベアリング部材と支持面２０の相対的回転動作時にランセットホルダー６の第二の位置へ通過させるようにするため、第一の方向２８で移動可能なように設計されている。これに関して移動可能とは、スイッチ部材２７が折りたたまれるかまたはこの方向で横に曲げられることを意味する。第二の位置２９では、第一の位置に戻る回転動作を防止するような方法で、個々のスイッチ部材２７がランセットホルダー（またはベアリング部材）を阻止する阻止位置に関する限り可動である。したがって、スイッチ部材２７は、ブロッキング部材として作用する。阻止位置では、スイッチ部材２７が、たとえば、支持面２０に対して垂直な方向を向いている。ただし、これらは、支持面上の第一の位置までのベアリング部材の帰還動作を阻止する、任意の別の位置をとることもできる。
【００４９】
図７Ｂは、図７Ａに示されている、本発明による穿刺器具のハウジング内部の細部の斜視図である。
【００５０】
ハウジング９内の支持面２０、スイッチ部材２７、ガイドグルーブ２５、およびガイド面２６が存在するのが特にわかる。
【００５１】
図８Ａは、本発明による穿刺器具の第六の実施例におけるハウジングの内部の平面図を表している。
【００５２】
本発明によるこの穿刺器具は、２個のガイド面２６、２個のガイドグルーブ２５、二つの支持面２０、および２個のスイッチ部材２７付きのハウジング９を備えている。本発明による穿刺器具の動作方式は、図７Ａおよび７Ｂに関して説明した動作方式に同じである。ブロッキング部材として提供されているスイッチ部材２７は、この場合、ハウジング９内の別の場所に配置されている。これらはそれぞれ、支持面２０に沿ったガイドグルーブ２５の縁端部に配置されている。
【００５３】
図８Ｂは、図８Ａに示されている本発明による穿刺器具のハウジング内部の細部の斜視図である。
【００５４】
ハウジング９内にはガイド面２６、支持面２０、スイッチ部材２７、およびガイドグルーブ２５が存在するのが特にわかる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明による穿刺器具を形成するために組み立てられる構成要素の該略図である。
【図２】ハウジング内部に配置された、図１に示されている本発明による穿刺器具のランセットホルダーの平面図である。
【図３Ａ】初回使用前の、本発明による穿刺器具の第一の実施例の断面詳細図である。
【図３Ｂ】初回使用後の、図３Ａに示されている本発明による穿刺器具の断面詳細図である。
【図４Ａ】初回使用前の、本発明による穿刺器具の第二の実施例を表している。
【図４Ｂ】初回使用後の、図４Ａに示されている本発明による穿刺器具の断面詳細図である。
【図５Ａ】初回使用前の、本発明による穿刺器具の第三の実施例を表している。
【図５Ｂ】初回使用後の、図５Ａに示されている本発明による穿刺器具の断面詳細図である。
【図６Ａ】初回使用前の、本発明による穿刺器具の第四の実施例を表している。
【図６Ｂ】図６Ａに示されている穿刺器具の殺菌済みプロテクタの断面詳細図である。
【図６Ｃ】図６Ａに示されている穿刺器具の使用後の、ハウジングの開口部に挿入された殺菌済みプロテクタの断面詳細図である。
【図７Ａ】本発明による穿刺器具の第五の実施例におけるハウジング内部の平面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示されている本発明による穿刺器具のハウジング内部の断面詳細図である。
【図８Ａ】本発明による穿刺器具の第六の実施例におけるハウジング内部の平面図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示されている本発明による穿刺器具のハウジング内部の断面詳細図である。
【符号の説明】
【００５６】
１  制動解除装置
２  制動解除ボタン
３  小さなフック、回転駆動部材
４  駆動スプリング
５  ベアリング部材
６  ランセットホルダー
７  殺菌済みガード
８  リターンスプリング
９  ハウジング
１０  キャップ
１１  フック
１２  上側突起部
１３  軸方向
１４  下側突起部
１５  凹部
１６  ハウジング開口部
１７  縁端部
１８  下側フック
１９  上側フック
２０  支持面
２１  突起部
２２  開口部
２３  環状突起部
２４  突起部
２５  ガイドグルーブ
２６  ガイド面
２７  スイッチ部材
２８  第一の方向
２９  第二の方向