(57)【要約】  本開示は、診断および／または治療を行うためのデバイス、関連するキット、システム、コンピュータープログラム、方法、およびコンピュータで読み取り可能な媒体に関する。本開示のデバイスは、心膜にアクセスする必要がなく、キットとデバイスを含むシステム全体を診断／治療後に取り除くことができるという利点を有する。臓器の外部に配されるように考案された臓器支持部（１０）を備える、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスが提供され、臓器支持部（１０）は、臓器の領域を覆うように構成される、織物、ネット、コイル、バッグ、またはメッシュなどの柔軟な構造（１４）であって、前記領域が臓器の尖部で少なくともその表面を含む、構造と、治療のために柔軟な構造（１４）を移動させるモーターなどの少なくとも１つのアクチュエーター（１６）と、随意に少なくとも１つのトランスデューサー（１８）を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスであって、
前記デバイスは、
心臓の心膜（１２）に接するが心臓の心膜（１２）の外部に配されるように考案された臓器支持部（１０）を備え、
臓器支持部（１０）は、
前記心臓の領域を覆うように構成される、織物、ネット、コイル、バッグ、またはメッシュなどの柔軟な構造（１４）であって、前記領域が前記心臓の尖部で少なくともその表面を含む、構造と、
前記治療のために前記柔軟な構造（１４）を移動させるモーターなどの少なくとも１つのアクチュエーター（１６）と、
複数のトランスデューサー（１８）を備える、デバイス。
【請求項２】
前記デバイスは、前記診断のために、温度センサー、加速度計、超音波送信機、超音波受信機、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、またはｐＨセンサーなどの少なくとも１つの前記トランスデューサー（１８）を備え、前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、好ましくは前記柔軟な構造（１４）と一体化される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスは折り畳み式であり、折り畳まれた状態で前記心臓に経管的に送達可能であり、拡張した状態で動作可能であり、同様に、前記折り畳まれた状態に戻る際に前記心臓から取り出し可能である、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記柔軟な構造（１４）は、前記心臓の心膜の表面の領域を覆うように構成され、前記領域は前記心臓の少なくとも尖部で心膜の表面を含んでおり、前記少なくとも１つのアクチュエーターは、前記心臓の心収縮を支援するために、前記柔軟な構造（１４）を移動させるのに適している、請求項１乃至３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項５】
前記柔軟な構造（１４）は中空構造であり、中空構造はソックスの形状を有している、請求項１乃至４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記柔軟な構造（１４）は弾性を有しており、その結果、前記柔軟な構造（１４）は移動後に元の形状を回復する、請求項１乃至５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
柔軟な構造（１４）上に分布した複数の超音波トランスデューサー（１８）を含み、前記超音波トランスデューサー（１８）の少なくとも１つは治療に使用される、請求項１乃至６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
前記複数の超音波トランスデューサー（１８）は、少なくとも一群の超音波トランスデューサー（１８）が治療に使用されるように、制御される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、心臓の電気活性に関する測定信号を与えるように構成され、少なくとも１枚の心電図（ＥＣＧ）が前記測定信号から計算される、請求項１乃至８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
分析を四次元で行うことができるように、少なくとも１枚の心電図を算出するための計算装置をさらに備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、アルファ線、ベータ線、および／またはガンマγ線を測定するのに適している、請求項１乃至１０のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１２】
前記柔軟な構造（１４）は、内部電磁コイルを含んでおり、前記内部電磁コイルは核磁気共鳴映像法ＭＲＩに関連する信号のトランシーバーである、請求項１乃至１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
外部の電磁コイル（２２）と、外部の電磁コイル（２２）に制御信号を送るための、および／または、外部の電磁コイル（２２）から測定信号を受け取るためのコンピューター（２０）を備え、
前記外部の電磁コイル（２２）は、内部の電磁コイルと対になって作動するように構成され、その結果、核磁気共鳴映像法に関連する信号をその対を介して伝達することができ、ＭＲＩに基づいた診断を得ることができる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記内部電磁コイルから前記制御信号を受け取るための、および／または、前記内部電磁コイルに前記測定信号を送るための内部制御装置（２４）をさらに備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記内部制御装置（２４）は前記内部電磁コイルを制御するのに適しており、その結果、ＭＲＩの変動磁場が生成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記内部制御装置（２４）は、光子から発された電磁信号のような検知された電磁信号に関連した信号を得るために、前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）に接続される、請求項１４または１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのアクチュエーター（１６）は、モーターであるか、あるいは、前記柔軟な構造（１４）に接続された、ポンプなどの少なくとも１つの空気式および／または油圧式のアクチュエーターであり、前記アクチュエーター（１６）は、前記心臓の収縮および／または拡張を支援するなどの移動を支援するのに適している、請求項１乃至１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのアクチュエーター（１６）はモーターであり、前記モーターは、左肩の領域で皮下に移植可能である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記モーターと、モーター用のバッテリーは、左肩の領域で、１つの移植可能なデバイスにおいて、皮下に移植可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記１つの移植可能なデバイスは、内部電源（３０）をさらに含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記柔軟な構造（１４）は弾性を有しており、前記心臓は、前記柔軟な構造（１４）によって、拡張する際に支援される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記モーターの電圧源（４４）に配された部品（４０）、
前記部品（４０）に関連する値を測定し、それによって、前記モーターの負荷を検知するための、前記部品（４０）に接続された測定デバイス（４２）、
前記値と少なくとも１つの期待値の比較を行うために前記測定デバイス（４２）に接続された比較装置（４６）、および、
前記比較に基づいて心臓の状態を決定するための決定装置（４８）、
をさらに含む、請求項１７乃至２１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２３】
前記モーターはバッテリー（３２）を含む内部電源（３０）を備え、前記内部電源（３０）は、無線エネルギー伝達を介して外部電源（３４）から充電可能である、請求項１７乃至２２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２４】
前記内部電源（３０）は無線周波数トランシーバー（３６）をさらに含み、前記外部電源（３４）は無線周波数トランシーバー（３８）を含んでおり、前記無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は前記無線エネルギー伝達を行うのに適している、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は、測定に関連する無線信号を転送するのにも適している、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
少なくとも１つの区画（１８０２）を備える一部分（１６０４）を含むステント（１６０２）をさらに備え、前記区画（１８０２）は、前記複数のトランスデューサーなどの器具の少なくとも１つのピースを保持するように構成され、前記ステント（１６０２）は、患者の大動脈に移植可能である、請求項１乃至２５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２７】
コンピューター（２０）によって処理されるコンピュータープログラム（６０）を内部に埋め込んだコンピュータで読み取り可能な媒体であって、
前記コンピュータープログラム（６０）は、胸腔内の臓器の診断を行い、
少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から少なくとも１つの測定信号を受け取るためのコードセグメント（６２）、
前記少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断の計算を行うためのコードセグメント（６４）、
前記診断に対応する治療方法を求めてデータベースを検索するためのコードセグメント（６６）、
基準に応じてそれぞれの治療方法のスコアを計算するためのコードセグメント（６８）、
最もマッチした治療方法として最も高いスコアの治療方法を選択するためのコードセグメント（７０）、
前記最もマッチした治療方法の前記スコアを閾値と比較するためのコードセグメント（７２）、
対応するスコアの閾値よりも高いスコアを有する複数の治療方法を表示し、および、前記閾値よりも高いスコアを提供する治療方法がない場合には、治療方法を表示しない、コードセグメント（７４）
を含む、コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２８】
プログラム命令によってエンコードされた非一時的なコンピュータで読み取り可能な記憶媒体であって、
前記記憶媒体は、胸腔内の臓器の診断を行うための装置のコンピュータ制御されたシステムにロードされ、
前記プログラム命令は、
内部制御装置（２４）で少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から少なくとも１つの測定信号を受け取ること（８０）によって、
前記内部制御装置（２４）からコンピュータ（２０）に少なくとも１つの測定信号を送信すること（８２）によって、
前記少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断を前記コンピューター（２０）を使って行うこと（８４）によって、
前記診断に対応する治療方法を求めて前記コンピューター（２０）でデータベースを検索すること（８６）によって、
基準に従ってそれぞれの治療方法に関してスコアを計算すること（８８）によって、
最も高いスコアを出した治療方法を最もマッチした治療方法として選択すること（９０）によって、
前記最もマッチした治療方法の前記スコアを閾値と比較すること（９２）によって、および、
対応するスコアの閾値よりも高いスコアを有する複数の治療方法を表示し（９４）、および、前記閾値よりも高いスコアを提供する治療方法がない場合には、治療方法を表示しないように、臓器の診断を行う前記装置を制御することによって、
操作中に、前記コンピュータ制御装置に、臓器の診断を行う前記装置を制御させる、非一時的なコンピュータで読み取り可能な記憶媒体。
【請求項２９】
胸腔内の臓器の診断を行う方法であって、
前記方法は、
内部制御装置（２４）の少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から少なくとも１つの測定信号を受け取る工程（８０）、
前記内部制御装置（２４）からコンピューター（２０）まで少なくとも１つの測定信号を送信する工程（８２）、
前記少なくとも１つの測定信号に基づいて、前記コンピューター（２０）で臓器の診断を行う工程（８４）、
前記診断に対応する治療方法を求めて前記コンピューター（２０）でデータベースを検索する工程（８６）、
基準に応じてそれぞれの治療方法のスコアを計算する工程（８８）、
最もマッチした治療方法として最も高いスコアの治療方法を選択する工程（９０）、
前記最もマッチした治療方法の前記スコアを閾値と比較する工程（９２）、および、
対応するスコアの閾値よりも高いスコアを有する複数の治療方法を表示し（９４）、および、前記閾値よりも高いスコアを提供する治療方法がない場合には、治療方法を表示しない工程
を含む、方法。
【請求項３０】
請求項２９の方法を実行することを可能にするコンピュータプログラム。
【請求項３１】
請求項１乃至２６のいずれかのデバイスの送達のためのキットであって、
前記キットは、
除去可能な前記デバイスの柔軟な構造を、心臓の心膜の外部および／または内部にある身体内の標的部位に運ぶための柔軟な保護用カテーテル、
前記心臓の心膜の外部にある前記身体内の前記標的部位に前記柔軟な保護用カテーテルを導くためのガイドワイヤー、
前記心臓を持ち上げやすくするための道具（５２）、
前記柔軟な構造が前記心臓の一部を囲むように、前記心臓の心膜の周囲に前記柔軟な構造を置くための手術道具、および、
前記柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻すための、三本腕または四本腕のような手術道具（１４０）
を含む、キット。
【請求項３２】
請求項３１の前記キットと
請求項１乃至２６のいずれかの前記デバイスを含む、
除去可能なシステム。
【請求項３３】
請求項１乃至２６のいずれかのデバイスの送達のための方法であって、
前記方法は、
肋間腔を穿刺することで心外膜にアクセスする工程、
前記柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻す工程、
保護用カテーテルの内部に、折り畳まれた前記柔軟な構造を置く工程、
心膜の外部にある標的部位に前記保護用カテーテルを備えた折り畳まれた前記柔軟な構造を送達する工程、
随意に、道具（５２）を用いて前記心臓を持ち上げる工程、および、
前記柔軟な構造が前記心臓の一部を囲むように、前記心臓の心膜の周囲に前記柔軟な構造を摺動させる工程
を含む、方法。
【請求項３４】
請求項１乃至２６のいずれかのデバイスの送達のための方法であって、
前記方法は、
左腕からの左内胸穿刺を介した心外膜アクセスを用いて、心外膜にアクセスする工程、
前記柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻す工程、
保護用カテーテルの内部に、折り畳まれた前記柔軟な構造を置く工程、
心膜の外部にある標的部位に前記保護用カテーテルを備えた折り畳まれた前記柔軟な構造を送達する工程、
随意に、道具（５２）を用いて前記心臓を持ち上げる工程、および、
前記柔軟な構造が前記心臓の一部を囲むように、前記心臓の心膜の周囲に前記柔軟な構造を摺動させる工程
を含む、方法。
【請求項３５】
胸腔内の臓器の一時的な処置の方法であって、
前記方法は、
請求項１乃至２６のいずれかのデバイスを提供する工程、および、
臓器の治療プログラムを起動させる工程を含み、起動は、センサー測定に基づいた制御信号に基づいて制御ループ内で調整される、方法。
【請求項３６】
少なくとも１つの区画（１８０２）を備える一部分（１６０４）を含むステント（１６０２）であって、前記区画（１８０２）は、器具の少なくとも１つのピースを保持するように構成され、前記ステント（１６０２）は、患者の大動脈に移植可能である、ステント。
【請求項３７】
前記器具および／または前記ステント（１６０２）は、カテーテルによって、患者の大動脈に挿入可能であり、および／または、大動脈から取り除くことができる、請求項３６に記載のステント。
【請求項３８】
ポンプは、前記ステント（１６０２）に可逆的に接続される、請求項３６または３７に記載のステント。
【請求項３９】
請求項３６乃至３８のいずれかの前記ステント（１６０２）、および、
前記ステント（１６０２）の前記器具にエネルギーを送達するための経皮的に充電可能なバッテリー
を含むシステムであって、
前記バッテリーが患者の左肩の領域に移植可能である、システム。
【請求項４０】
胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスであって、
前記デバイスは、
肺の外部に配されるように考案された臓器支持部（１０）を備え、
臓器支持部（１０）は、
前記肺の領域を覆うように構成される、織物、ネット、コイル、バッグ、またはメッシュなどの柔軟な構造（１４）であって、前記領域が前記肺の尖部で少なくともその表面を含む、構造と、
前記治療のために前記柔軟な構造（１４）を移動させるモーターなどの少なくとも１つのアクチュエーター（１６）と、
少なくとも１つのトランスデューサー（１８）を備える、デバイス。
【請求項４１】
前記デバイスは、前記診断のために、温度センサー、加速度計、超音波送信機、超音波受信機、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、またはｐＨセンサーなどの少なくとも１つの前記トランスデューサー（１８）を備え、前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、好ましくは前記柔軟な構造（１４）と一体化される、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記デバイスは折り畳み式であり、折り畳まれた状態で前記肺に経管的に送達可能であり、拡張した状態で動作可能であり、同様に、前記折り畳まれた状態に戻る際に前記肺から取り出し可能である、請求項４０または４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記臓器支持部（１０）は、前記肺の外部に配されるように考案され、前記柔軟な構造（１４）は前記肺の表面の領域を覆うように構成され、前記領域は前記肺の尖部で少なくとも表面を含んでおり、前記少なくとも１つのアクチュエーター（１６）は、前記柔軟な構造（１４）が肺の収縮および／または拡張を支援するように、前記柔軟な構造（１４）を移動させるのに適している、請求項４０乃至４２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４４】
前記臓器支持部（１０）は横隔膜の呼吸を助けるのに適している、請求項４０乃至４３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４５】
横隔膜呼吸時の支援は、横隔膜と共に、または横隔膜を伴わずに、胸部全体を内部移動させることを含み、その結果、陰圧呼吸を行うことができる、請求項４４に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般に、心臓などの臓器の診断および／または治療の分野に関する。特に、本開示は、心臓などの臓器の診断および／または治療を行うためのデバイス、関連するキット、システム、コンピュータープログラム、方法、およびコンピュータで読み取り可能な媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な心臓ハーネス（ｃａｒｄｉａｃ  ｈａｒｎｅｓｓｅｓ）が知られている。そのような心臓ハーネスの一例は、特許文献１に開示されている。この文献で開示された装置は、心臓の拘束に使用され、装置の機能を実行するためには、心膜にアクセスする必要がある。
【０００３】
さらなる先行技術が知られており、例えば、特許文献２は、うっ血性心不全を処置するための心臓ハーネスを開示しており、これは、それぞれの腕部分に対して両側で接続された中央部分を含む、相互接続した弾性的に曲がるヒンジを備えている。しかしながら、この文献の［０１１７］から、心膜にアクセスする必要があることは明白である。
【０００４】
さらに、特許文献３は、心周期の一部の間に心臓に対して圧縮力を供給するために可逆的に調整可能な心臓ハーネスを開示しており、これは、圧縮力を再調整するためにメッシュ構造内の張力を選択的に増減させる、１つ以上の張力付与モーターを有している。
【０００５】
特許文献４は、心臓疾患、例えば、うっ血性心不全を処置するための装置を記載しており、これは、患者の心臓の一部に置き、置いた後に原位置に留めるような大きさをした受動型の拘束具（ｐａｓｓｉｖｅ  ｃｏｎｓｔｒａｉｎｔ）と、治療薬を含む足場またはマトリックスとを有している。
【０００６】
特許文献５から、例えば、うっ血性心疾患を処置するための心臓拘束装置が知られており、これは、調整機構による調整に基づいて心臓の選択された部分を選択的に拘束する抑制する。
【０００７】
さらに、特許文献６は、肺収縮デバイスを開示しており、これは慢性閉塞性肺疾患の処置に役立つもので、例えば、ポリエステルなどの可撓性材料で作られたジャケットを含む。
【０００８】
特許文献７は、肺弾性収縮力回復および圧縮デバイスを開示しており、これは、肺組織に固定された生体適合性の弾性材料部材を含む。
【０００９】
さらに、特許文献８は、血管の管腔に注入するのに適したステントを開示しており、これは支柱と、磁気共鳴撮像システムによって適用された周波数と等しい共振周波数を有している回路とを含む。ステントはさらに誘導体とコンデンサーを含む。
【００１０】
特許文献９は、自動健康管理システムのための患者情報を検索する方法を開示しており、この方法は、ユーザーに関連する内容を自動的に提示するための知識ベースの質問を定式化するために処理情報を含んでいる。
【００１１】
特許文献１０から、心臓の治療のための心不整脈予測方法が知られており、これは、不整脈の発生に十分に関連することが分かった条件付けの事象の検出に基づいて不整脈の発生を予測する工程を含んでいる。
【００１２】
さらに、特許文献１１は、例えば、病院などの臨床環境下で使用される処置システムを開示しており、このシステムは、要求に基づいて処置パラメータを決定する検索および処置の論理回路と、処置とクエリーのパラメータに基づいて処置の選択肢を提供するユーザーインタフェースとを含む。
【００１３】
さらに、特許文献１２は、例えば、肥大型心筋症を特定するための患者（例えば、アスリートの患者）の診断生成システムを開示しており、該システムは、心電計または超音波デバイスからのデータに基づいて診断を生成するための制御装置を有している。
【００１４】
心膜にアクセスするということは、心膜に損傷を与えることをしばしば意味する。
【００１５】
したがって、低侵襲的な処置を行うことができるため、心膜にアクセスする必要のないデバイスが有利であろう。
【００１６】
さらに、先行技術のデバイスは心膜にアクセスすることを必要としているため、挿入後、通常は除去されない。
【００１７】
したがって、診断および／または治療の後に取り除くことができる、キットとデバイスを含むシステムが有利であろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】米国特許第６，５６９，０８２Ｂ１号
【特許文献２】米国２００４／２３００９１  Ａ１号
【特許文献３】米国２０１１／２３７８７２  Ａ１号
【特許文献４】米国２００８／１２５６２２  Ａ１号
【特許文献５】米国２００５／１９７５２７  Ａ１号
【特許文献６】米国６，４１６，５５４  Ｂ１号
【特許文献７】米国特許６，５１４，２９０  Ｂ１号
【特許文献８】米国２００７／０３２８６１  Ａ１号
【特許文献９】米国２００９／２３４１９８  Ａ１号
【特許文献１０】ＷＯ０１／２４８７６  Ａ１号
【特許文献１１】米国２００８／０２１８５４  Ａ１号
【特許文献１２】米国２００９／２４７８７２  Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
これに応じて、本開示の実施形態は、好ましくは、添付の請求項にしたがって、診断および／または治療を行うためのデバイス、関連するキット、コンピュータープログラム、方法、およびコンピュータで読み取り可能な媒体を提供することによって、上で特定したような従来技術の１つ以上の欠陥、欠点、または問題を、単独で、または、任意の組み合わせで、軽減、緩和、または、除去しようとするものである。
【００２０】
特許文献１で開示された先行技術の方法に伴う欠点は、剣状突起下（ｓｕｂｘｉｐｈｏｉｄ）を切開しなければならないということである。本開示は、左腕から左内胸に穿刺することでデバイスを挿入可能な手法である心外膜アクセス手法を用いて（つまり、剣状突起下を切開する必要がない）、膜の外側の標的部位に挿入することができるデバイスを提供することによって、この欠点および／または先行技術にかかる欠点を克服する。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本開示の１つの態様によれば、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスが提供され、該デバイスは、臓器の外部に配されるように考案された臓器支持部、臓器の領域を覆うように構成される、織物、ネット、コイル、バッグまたはメッシュなどの柔軟な構造であって、臓器の領域が臓器の先端で少なくともその表面を含む領域である、構造、治療のために柔軟な構造を移動させるモーターなどの少なくとも１つのアクチュエーターと、随意に少なくとも１つのトランスデューサーを備える。
【００２２】
本開示の別の態様によれば、胸腔内の臓器の診断を行う方法が提供され、該方法は、内部制御装置で少なくとも１つのトランスデューサーから少なくとも１つの測定信号を受け取る工程、内部制御装置からコンピュータに少なくとも１つの測定信号を送信する工程、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断をコンピュータを使って行う工程、診断に対応する療法方法を求めてコンピュータでデータベースを検索する工程、基準に従ってそれぞれの治療方法に関してスコアを計算する工程、最も高いスコアを出した治療方法をもっともマッチした治療方法として選択する工程、最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較する工程、および、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアのもっともマッチした治療方法を表示する工程、および、そうでなければ、治療方法を表示しない工程を含む。
【００２３】
本開示のさらに別の態様によれば、コンピュータによって処理されるコンピュータープログラムを内部に組み入れたコンピュータで読み取り可能な媒体が提供され、コンピュータープログラムは、少なくとも１つの測定信号を受け取るためのコードセグメント、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断をコンピュータを使って行うためのコードセグメント、診断に対応する治療方法を求めてデータベースを検索するためのコードセグメント、基準に従ってそれぞれの治療方法に関してスコアを計算するためのコードセグメント、最も高いスコアを出した治療方法をもっともマッチした治療方法として選択するためのコードセグメント、もっともマッチした治療方法のスコアを閾値と比較するためのコードセグメント、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアのもっともマッチした治療方法を表示するためのコードセグメント、および、そうでなければ、治療方法を表示しないコードセグメントを含む。
【００２４】
本開示のさらに別の態様によれば、上記方法を実行することが可能なコンピュータープログラムが提供される。
【００２５】
本開示のさらに別の態様によれば、プログラム命令によってエンコードされた非一時的なコンピュータで読み取り可能な記憶媒体が提供され、記憶媒体は、胸腔内の臓器の診断を行うための装置のコンピュータ制御されたシステムにロードされ、プログラム命令は、内部制御装置で少なくとも１つのトランスデューサーから少なくとも１つの測定信号を受け取ることによって、内部制御装置からコンピュータに少なくとも１つの測定信号を送信することによって、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断をコンピュータを使って行うことによって、診断に対応する療法方法を求めてコンピュータでデータベースを検索することによって、 基準に従ってそれぞれの治療方法に関してスコアを計算することによって、最も高いスコアを出した治療方法をもっともマッチした治療方法として選択することによって、最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較することによって、および、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアのもっともマッチした治療方法を表示することによって、および、そうでなければ、治療方法を表示しないことによって、コンピュータ制御装置に、操作中、臓器の診断を行うための装置を制御させる。
【００２６】
本開示のさらに別の態様によれば、デバイスを送達するためのキットが提供され、キットは、除去可能なデバイスの柔軟な構造を身体内の標的部位、心臓の心膜の外部に運ぶための柔軟な保護用カテーテルと、身体内の標的部位、心臓の心膜の外部に、柔軟な保護用カテーテルをガイドするためのガイドワイヤーと、柔軟な構造を折りたたまれた状態に戻すために、心臓の心膜の周囲に柔軟な構造を置くための手術道具であって、その結果、柔軟な構造が、心臓の一部と三本腕ペンチまたは四本腕ペンチなどの手術道具を囲む、手術道具とを備える。
【００２７】
本開示のさらに別の態様によれば、デバイスを送達するための方法が提供され、該方法は、左腕からの左内胸穿刺を介した心外膜アクセス手法を用いて心外膜へのアクセスを獲得する工程、柔軟な構造を折り畳まれた状態にする工程、折り畳まれた柔軟な構造を保護用カテーテルの内部に置く工程、標的部位、心膜の外部に保護用カテーテルを備えた折り畳まれた柔軟な構造を送達する工程、および、心臓の心膜の周囲に柔軟な構造を滑らせる工程であって、その結果、柔軟な構造が心臓の一部を囲むようにする、工程を含む。
【００２８】
本開示のさらなる態様によれば、胸腔内の臓器の一時的な処置の方法が提供され、該方法は、デバイスを提供する工程と、治療プログラムを起動させる工程を含み、起動はセンサー測定に基づいた制御信号に基づいた制御ループ内で調節される。
【００２９】
本開示の１つの態様によれば、キットとデバイスを含むシステムが提供される。
【００３０】
本開示のさらなる実施形態は、従属クレームで定義されおり、本開示の第２の態様とその後の態様の特徴は、第１の態様に関して変更すべきところは変更する。
【００３１】
本開示のいくつかの実施形態は、臓器支持部／心臓支持部を提供し、これは心膜の外部に設けられ、したがって、低侵襲的処置を行うことができる。
【００３２】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、横隔膜の活性化を介して呼吸を助ける。
【００３３】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、冠動脈の硬化の処置を与え、すなわち、冠動脈の動脈硬化症の処置を行うことができる。
【００３４】
胸部がもはや臓器の測定の障害にはならないので、本開示のいくつかの実施形態はさらに、質を改善した測定を行う。
【００３５】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、４次元の画像化を可能にする。
【００３６】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、リアルタイムの移動を現実に見ることを可能にする。
【００３７】
本開示のいくつかの実施形態さらに、４次元の技術の使用を可能にし、この技術は全体像に動きを加えて、医師が血流や筋収縮のような速動性現象を見ることを可能にする。
【００３８】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、核医学の使用を可能にし、臓器の画像を提供するよりもむしろ、臓器がいかに良く働いているのかの定量的な尺度を与えることができる。
【００３９】
本開示のいくつかの実施形態は、患者の皮膚を通して磁気共鳴に関連する信号の伝達を促進する。
【００４０】
本開示のいくつかの実施形態は、身体内部の磁気共鳴断層撮影法または核磁気共鳴映像法を可能にする。
【００４１】
本開示のいくつかの実施形態は、局所的な内部の核磁気共鳴映像法を可能にする。
【００４２】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、左心室補助デバイスの機能を実行することができるようにする。
【００４３】
本開示のいくつかの実施形態は、センサーとしてのモーターの使用を可能にする。
【００４４】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、エネルギーの無線伝達を提供する。
【００４５】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、バッテリーを頻繁にまたはまったく交換する必要がない。
【００４６】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、アクチュエーターを制御するために信号の伝達を提供する。
【００４７】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、送信された無線周波数信号のインテグリティと確実性の保護を与える。
【００４８】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、医者が治療方法を選択する際に、したがって、患者を処置する際にも助ける。
【００４９】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、除去可能なデバイスと、キットおよびデバイスを含む除去可能なシステムを提供し、すなわち、デバイスとシステムは、永久的なものである必要はないが、治療／診断／診察の後に取り除くことができる。
【００５０】
本開示のいくつかの実施形態は、使用後に身体の開口部を介して柔軟な構造を取り除くことを可能にする。
【００５１】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、心外膜アクセス方法を用いて、従来の手順よりも合併症の見通しが著しく少ない。
【００５２】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、心外膜アクセス方法を用いて、患者のリスクは著しく低い。
胸部がもはや測定の障害にはならないため、本開示のいくつかの実施形態はさらに、非常に優れた信号対雑音比を提供する。
【００５３】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、先天性心臓疾患、左心室の機能、灌流、直径、収縮性、および／または変形−４Ｄの自動的な検査に依存しない再現可能な分析を提供する。
【００５４】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、灌流と冠動脈狭窄の自動的な定量化を提供する。使用されるデバイスは取り除くことができ、行われる処置は低侵襲性であり、優れた質の測定が行われ、そして、長時間、身体内部にデバイスを放置することができるため、本開示のいくつかの実施形態はさらに、侵襲性のカテーテル診断よりも優れた、信頼できる、そして、コスト効率に優れた診断を提供する。
【００５５】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、４次元の測定を分析する可能性を与える。
【００５６】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、Ｘ線の使用を避ける。
【００５７】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、処理されたデータの代わりに未加工データ上で分析を行うことができる。
【００５８】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、静脈への治療介入を制御する。
【００５９】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、文献の言及、インターネットのリンク、診断の提案、および／または、処置の提案を、コンピュータで、医師に与えることができる。
【００６０】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、超音波断層法を用いて高品質画像を与える。
【００６１】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、柔軟な構造を心臓の周囲に滑らせるために、スプーン型の制御可能なカテーテルを用いて心臓を持ち上げることを可能にする。
【００６２】
本開示のいくつかの実施形態はさらに、直接的なエネルギーの送達を与える。
【００６３】
用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ／ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、本明細書で使用される際には、指定された特徴、整数、工程、または部品の存在を特定するように解釈されるが、１つ以上の他の特徴、整数、工程、部品またはその群の存在や追加を妨げるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
添付の図面を参照して、本開示の実施形態を利用可能なこれらおよび他の態様、特徴および利点、開示の実施形態が明らかとなり、本開示の実施形態の以下の記載から解明されるであろう。
【図１】胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスの柔軟な構造に囲まれた心臓を描いている。
【図２】心臓を囲む柔軟な構造と、測定信号を送信するための電子機器とを備えた、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスを描いている。
【図３】測定を行い、データを送信するためのデバイスの電子部品を示している。
【図４】胸腔内の臓器の診断を行う方法の様々な工程を示している。
【図５】胸腔内の臓器の診断を行うためのコンピュータープログラムのコードセグメントを示す。
【図６】患者の正面図であり、心臓を持ち上げるためのスプーン形のカテーテルを描いている。
【図７】胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスを運ぶ方法の１つの工程を描いている。
【図８】胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスを運ぶ方法の別の工程を描いている。
【図９】折り畳まれた状態の柔軟な構造（１４）を描いている。
【図１０】拡張した状態の柔軟な構造（１４）を描いている。
【図１１ａ】デバイスを付けた患者の正面図である。
【図１１ｂ】心臓が拡張している際の、モーターに接続された柔軟な構造によって部分的に囲まれた心臓を示している。
【図１１ｃ】心臓が収縮している際の、モーターに接続された柔軟な構造に部分的に囲まれた心臓を示している。
【図１２】柔軟な構造（１４）によって十分に覆われた心膜を示している。
【図１３】柔軟な構造（１４）によって十分に覆われた心膜を示している。
【図１４】心臓から柔軟な構造を取り除くための手術道具を示す。
【図１５】柔軟な構造（１４）を示している。
【図１６】ステントの実例である。
【図１７】ステントの別の実例である。
【図１８】ステントの一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
本開示の特定の実施形態が添付図面を参照してここから記載される。しかしながら、本開示は多くの様々な形態で具体化されてもよく、本明細書で説明される実施形態に限定されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的でかつ完全なものとなるように提供され、当業者に本開示の範囲を完全に伝えるものである。添付の図面で例証された実施形態の詳細な記載で使用される用語は、本開示を限定するようには意図していない。図面では、同様の数が同様の要素を指す。
【００６６】
以下の記載は、臓器、とりわけ、心臓に適用可能な本開示の実施形態に焦点を当てている。しかしながら、本開示がこの適用に限定されず、例えば、肺を含む他の多くの臓器に適用されてもよいことが理解されよう。
【００６７】
図１にかかる本開示の実施形態では、デバイス（１）には臓器支持部（１０）が設けられる。臓器支持部（１０）は、心臓などの臓器の外部に配されるように考案され、柔軟な構造（１４）を含む。柔軟な構造（１４）は、織物、ネット、コイル、またはメッシュであってもよく、臓器の領域を覆うように構成される。柔軟な構造（１４）はソックスの形状をした中空の構造であってもよい。柔軟な構造（１４）によって覆われた領域は臓器の先端で表面を含む。そのような先端は臓器の最も低い点であり得るか、あるいは、臓器の最も高い点であり得る。先端は、最も左の点、最も右の点、正面から最も離れた点、または、背面から最も離れた点など、臓器の任意の他の先端であり得る。柔軟な構造（１４）によって覆われた領域は臓器全体であってもよい。臓器支持部（１０）はさらに、臓器の治療を行うために、柔軟な構造（１４）を移動させるため少なくとも１つのアクチュエーター（１６）を含む。臓器が心臓である場合、治療は心膜の内側および／または外側で行われてもよい。アクチュエーターは、１つまたは複数のモーター、１つまたは複数の空気式アクチュエーター、または、ポンプのような１つまたは複数の油圧式アクチュエーターであってもよい。アクチュエーター（１６）が空気式または油圧式のアクチュエーターである場合、身体の外部に位置付けられるのが好ましい。このようにデバイス（１）を実行することによって、デバイスは左心室補助装置として機能する。
【００６８】
アクチュエーターは、接続要素（１９）を引く、押す、または、回転させることによって、柔軟な構造（１４）の移動を始めてもよい。その後、接続要素（１９）は、柔軟な構造（１４）に影響を与え、その結果、柔軟な構造（１４）の表面は、小さくなるまたは大きくなる。それによって、心臓などの臓器を自然に収縮および／または自然に拡張する際に助けることができる。さらに、拡張機能が増強されることもある。その後、心拡張の間、心臓を活動的に拡張させる。拡大に使用される道具は、少なくとも１つの吸着カップおよび／または任意の道具であってもよく、心外膜をそれに付着させるか、または、それに引っ掛ける。拡大に使用される道具に加えて、他の道具が使用されてもよく、心臓および／または肺の内部で置かれる。臓器支持部（１０）は随意に少なくとも１つのトランスデューサー（１８）を含んでもよい。臓器支持部（１０）によって含まれるトランスデューサーの例は、温度センサー、加速度計、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、ｐＨセンサーなどのセンサー、あるいは、超音波送信機または超音波受信機などのトランシーバーである。トランスデューサーのいくつかまたはすべては、その代わりにまたは同様に、例えば、臓器の治療を行うためのアクチュエーターである。１つの実施形態では、トランスデューサーは、アルファ線、ベータ線、および／またはガンマ線を測定するのに適しており、その結果として核医学の使用を可能にする。トランスデューサー（１８）は好ましくは柔軟な構造（１４）と一体化される。図１において、状況（１７）が示されており、臓器がその自然な収縮を支援されている際のデバイス（１）が描かれている。１つの実施形態では、柔軟な構造（１４）が臓器に非常に密接して位置付けられているため、柔軟な構造（１４）と臓器の間には自由な空間はなく、すなわち、ある程度の真空が存在する。この真空は臓器の拡張を支援するのに貢献することもある。
【００６９】
図２は、心臓を囲む柔軟な構造（１４）を備えた、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスを示している。図２では、柔軟な構造（１４）は内部制御装置（２４）に接続される。内部制御装置（２４）は、有線または無線で少なくとも１つのトランスデューサー（１８）に接続されてもよく、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）からの測定値を得ることもある。さらに、内部制御装置（２４）は柔軟な構造（１４）に信号を送ってもよい。これらの信号は、トランスデューサー（１８）から内部制御装置（２４）によって得られる測定値に基づき得る。柔軟な構造（１４）はこの実施形態においてコイルとして形成されるか、あるいは、電磁コイルを含み、したがって、電磁コイルの機能を含んでおり、その結果、柔軟な構造（１４）と外部の電磁コイル（２２）を介して、内部制御装置（２４）から外部制御装置またはコンピューター（２０）まで信号を送ることができる。送られた信号は、核磁気共鳴映像法ＭＲＩまたは磁気共鳴断層撮影法ＭＲＴに関連付けられる測定信号のような測定信号であってもよい。測定信号の別の例は、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）によって得られた心電図に関連付けられる測定信号である。心電図に関連付けられる測定信号を連続的に送ることによって、時間と３次元空間を含む４次元での分析を行うことができる。信号は、柔軟な構造（１４）または任意のトランスデューサー（１８）を制御するために、コンピュータ（２０）または外部制御装置から送られた制御信号であってもよい。一例として、制御信号は、心臓などの臓器に治療を施すために、少なくとも１つの超音波トランスデューサー（１８）を制御することもある。１つの実施形態では、超音波トランスデューサー（１８）の一群が治療に使用される。超音波トランスデューサー（１８）は治療のためにｐｕｒｅ  ｗａｖｅ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙを利用してもよい。一例として、治療のためのトランスデューサーの出力は、純正弦波であってもよい。これらの純正弦波を達成するために、制御信号も純正弦波であるほうがよい。
【００７０】
図３にかかる実施形態では、デバイス（１）には、測定を行い、データを送信するための電子機器が設けられる。この実施形態では、モーターであってもよいアクチュエーター（１６）が、身体内部（２００）に位置付けられる。アクチュエーター（１６）には、アクチュエーター（１６）の電圧源（４４）に配された部品（４０）が設けられる。部品（４０）は例えば抵抗器であってもよく、電線と直列または並列に電力を供給するために電線に接続されてもよい。使用可能な部品の他の例は、ホールセンサー、電流センサー、および／または、アクチュエーター（１６）の温度を測定するための温度センサー、赤外線センサー、または、赤外線温度センサーである。測定デバイス（４２）は、部品（４０）に関連付けられる値を測定するために、部品（４０）に接続される。その結果として、この測定デバイス（４２）はアクチュエーターの負荷を検知する。例えば、測定デバイス（４２）は、アクチュエーター（１６）に供給された電流を検知するように配され、あるいは、アクチュエーター（１６）に供給された電圧を検知するように配される。比較装置（４６）は、部品（４０）に関連付けられる値と少なくとも１つの予想される値を比較するために、測定デバイス（４２）に接続される。比較に基づいて心臓の状態を決定するために比較装置（４６）に接続された決定装置（４８）もある。この実施形態では、モーターでもあり得るアクチュエーター（１６）はセンサーとして作動している。実施形態は心臓の状態を決定することを対象としている。しかしながら、別の実施形態では、肺などの別の臓器の状態を決定することができる。この実施形態では、柔軟な構造（１４）は、肺の少なくとも先端、好ましくは肺全体を覆うように構成される。さらに、この実施形態では、胸部を内部から三次元で移動させてもよく、主要な筋肉、横隔膜を電気的に刺激することができる。その結果として、例えば、気管挿管の間に、先行技術で通常使用される高圧換気とは対照的に、正常圧換気が達成されるであろう。したがって、肺は横隔膜呼吸時に支援される。横隔膜呼吸時の支援は、横隔膜と共に、または横隔膜を伴わずに、胸部全体を内部移動させることを含み、その結果、陰圧呼吸を行うことができる。さらに、肺の診断および／または治療は、心臓の診断および／または治療と同時に行われてもよい。
【００７１】
図３はさらに、アクチュエーター（１６）に内部電源（３０）が設けられることを示している。内部電源はバッテリー（３２）を含んでおり、無線エネルギー伝達を介して、身体の外部（３００）に位置付けられた外部電源（３４）から充電することができる。エネルギーを無線で伝達することによって、バッテリー（３２）を頻繁にまたはまったく交換する必要がない。内部電源（３０）はさらに無線周波数トランシーバー（３６）を含んでもよい。外部電源（３４）は無線周波数トランシーバー（３８）も含んでもよく、無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は無線エネルギー伝達を行うのに適したものであり得る。１つの実施形態では、無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）によって得られる測定値などの測定値に関連付けられた無線信号を伝達するのにも適している。別の実施形態では、無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は、アクチュエーター（１６）の制御に関連付けられる無線信号を伝達するのに適している。インテグリティと確実性を保護するために、無線信号を暗号化してもよい。
【００７２】
図４は、胸腔内の臓器の診断を行う方法の様々な工程を示している。この方法では、少なくとも１つの測定信号は、内部制御装置（２４）の少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から受信される（８０）。その後、少なくとも１つの測定信号が、内部制御装置（２４）からコンピューター（２０）へと送信される（８２）。臓器の診断は、少なくとも１つの測定信号に基づいてコンピューター（２０）で計算される（８４）。臓器が心臓である場合、診断は心膜の外部および／または内部の診断を含んでもよい。この方法では、診断に対応する治療方法を求めてデータベースが検索される（８６）。検索はコンピューター（２０）で行われる。データベースは、コンピュータ（２０）内にまたは遠隔に位置し、ネットワークまたはインターネット上にアクセスされるかもしれない。データベースでは、複数の診断が複数の治療方法に関連付けられる。その後、それぞれの治療方法のスコアが基準にしたがって計算される（８８）。使用される基準は、統計に基づく基準、または、それぞれの可能性のある診断がそれに関連付けられる１つの可能性のある治療方法しか有していない基準などの任意の適切な基準であり得る。その後、最も高いスコアの治療方法が最もマッチした治療方法として選択される（９０）。最もマッチした治療方法のスコアはその後、閾値と比較されてもよい（９２）。最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合、最もマッチした治療方法は、対応するスコアとともに表示される（９４）。そうでない場合、治療方法は表示されない（９６）。随意に、適切な治療方法が見つからなかったことを告げるメッセージが工程（９６）で表示されてもよい。最もマッチした治療方法のみを表示する代替策として、閾値よりも高いスコアを有する複数の治療方法が表示されてもよい。この方法によって、医師は、治療方法を選択する際の助けを得て、それによって、患者を処置する際にも助けを得る。該方法はさらに、内部制御装置（２４）から外部制御装置へと少なくとも１つの測定信号を送信する追加の工程を含んでもよく、外部制御装置はコンピューター（２０）に信号を伝える。身体内部から身体外部への信号の伝達は、内部と外部の電磁コイルによって行われてもよい。別の代替策として、外部制御装置がコンピューター（２０）に取って代わってもよい。
【００７３】
図５は、胸腔内の臓器の診断を行うためのコンピュータープログラム（６０）のコードセグメントを示す。このコンピュータープログラム（６０）は、コンピュータで読み取り可能な媒体に埋め込まれてもよく、コンピューター（２０）による処理に適していてもよい。コンピュータープログラム（６０）は、少なくとも１つの測定信号を受け取るためのコードセグメント（６２）を含む。コンピュータープログラム（６０）はさらに、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断の計算を行うためのコードセグメント（６４）を含む。さらに、コンピュータープログラム（６０）は、診断に対応する治療方法を求めてデータベースを検索するためのコードセグメント（６６）を含む。コンピュータープログラムはさらに、基準に応じてそれぞれの治療方法のスコアを計算するためのコードセグメント（６８）を含む。コンピュータープログラムはさらに、最もマッチした治療方法として最も高いスコアの治療方法を選択するためのコードセグメント（７０）を含む。最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較するためのコードセグメント（７２）も含まれる。さらに、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアの最もマッチした治療方法を表示し、および、そうでない場合には、治療方法を表示しない、コードセグメント（７４）が含まれる。
【００７４】
代替策として、コンピュータで読み取り可能な記憶媒体は非一時的であり、プログラム命令でエンコードされ、胸腔内の臓器の診断を行う装置のコンピュータ制御システムにロードされてもよく、それによってプログラム命令は、コンピュータ制御装置に操作中に臓器の診断を行う装置を制御させる。
【００７５】
図６は患者の正面図であり、心臓を持ち上げるためのスプーン形の道具を描いている。図６で示されるように、スプーン形の道具またはカテーテルのような道具（５２）を用いて短い距離だけ心臓を持ち上げてもよく、それによってその後部に達してもよい。これは心臓のまわりの柔軟な構造（１４）を容易に摺動させるために行われてもよく、その結果、柔軟な構造は、心臓の一部を包むようになる。
【００７６】
図７は、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスを送達する方法の１つの工程を描いている。この方法では、ガイドワイヤーまたは冠状動脈のワイヤーは、身体外部から、左腕からの左内胸穿刺を介して、身体内部の標的部位まで（心膜（１２）の外部に接するがその外部、など）、柔軟な構造（１４）を導くように合わされる。使用される方法は、心外膜アクセス手法（Ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  ａｐｐｒｏａｃｈ）または心外膜アクセス手術（Ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｓｕｒｇｅｒｙ）と呼ばれ、直接的な心尖部または胸部の穿刺のような他の手法よりも低侵襲的な手法である。デバイス（１）は臓器に経管的に送達可能である。シースまたはカテーテルは、デバイスとともに、左上腕動脈を通って、さらには標的部位まで通される。標的部位は、デバイス（１）が心膜に接するが心膜の外部にある、部位であってもよい。
【００７７】
図８は、胸腔への臓器の診断ルーチンおよび／または治療を行うためのデバイスを運ぶ方法の別の工程を描く。図８では、柔軟な構造（１４）は心膜にちょうど外部の標的部位に到達している。心臓は、スプーン形の道具またはカテーテルのような道具（５２）（図６に示される）によって持ち上げられているときもある。その後、柔軟な構造（１４）は、心臓の最も下の点などの少なくとも１つの先端を含む心臓の一部を包むように心臓の周囲に摺動させる。
【００７８】
図９は、トランスデューサー（１８）が取り付けられている、折り畳まれた状態の柔軟な構造（１４）を描いている。柔軟な構造（１４）は送達と除去の間にのみ折り畳まれた状態である。ひとたび柔軟な構造（１４）が心臓のまわりに置かれると、柔軟な構造（１４）は取り除かれるまで拡張した状態である。通常は、柔軟な構造（１４）を備えたデバイス（１）は、数日または数か月の間、拡張した状態のままである。
【００７９】
図１０は、動作状態（すなわち、拡張した状態）の柔軟な構造（１４）を描いている。図１０では、トランスデューサー（１８）が見える。トランスデューサー（１８）は柔軟な構造（１４）に取り付けられており、柔軟な構造（１４）の表面に分布している。トランスデューサー（１８）は、複数の温度センサー、加速度計、超音波送信機、超音波レシーバー、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、ｐＨセンサー、ＥＣＧＥＣＧセンサー、超音波センサー、またはアブレーションセンサーであってもよい。トランスデューサーは臓器を完全に覆うように分布してもよい。超音波トランスデューサーのなかには、水またはゲルなどの接触剤または置換材料が提供されるものがあってもよい。これは、トランスデューサーのなかには、撮像される心臓壁からわずかな距離をあけて配されなければならないものがあるためである。トランスデューサーが臓器の周囲に分布するため、任意の可能な位置でペーシングを行うことができる。さらに、電気診断および電気療法は、心臓の表面の任意の位置で行うことができる。
【００８０】
図１１ａはデバイス（１）を付けた患者の正面図である。この図では、柔軟な構造（１４）は動作状態にあり、アクチュエーター（１６）に接続されている。アクチュエーターは、柔軟な構造（１４）の形状を制御する。柔軟な構造（１４）の形状を制御することによって、アクチュエーターはさらに、心臓が自然に収縮および／または拡張するのを助ける。１つの実施形態では、アクチュエーターは収縮時の心臓しか支援しないが、アクチュエーター（１６）によって制御された後の柔軟な構造（１４）がその弾力性ゆえに拡張状態に戻る傾向にあるため、心臓の膨張は柔軟な構造（１４）とその弾力性によって支援される。通常は、柔軟な構造（１４）は標準状態として拡張状態を有するように製造され、したがって、この状態に返る傾向がある。別の実施形態では、アクチュエーターは拡張時の心臓しか支援しないが、アクチュエーター（１６）によって制御された後の柔軟な構造（１４）がその弾力性ゆえに折り畳まれた状態に戻る傾向があるため、心臓の収縮は柔軟な構造（１４）とその弾力性によって支援される。
【００８１】
図１１ｂは、心臓が拡張した状態である時に、柔軟な構造（１４）によって部分的に囲まれた心臓を示す。アクチュエーター（１６）は柔軟な構造（１４）に接続されており、その形状を制御する。
【００８２】
図１１ｃは、心臓が収縮状態にある時に、柔軟な構造（１４）によって部分的に囲まれた心臓を示す。
アクチュエーター（１６）は柔軟な構造（１４）に接続されており、その形状を制御する。
【００８３】
図１２および１３は、柔軟な構造（１４）によって十分に覆われた心膜を示している。心膜および心臓の外部表面は、柔軟な構造（１４）で完全に覆われてもよい。１つの実施形態では、柔軟な構造（１４）は装置全体として送達される。しかしながら、柔軟な構造（１４）を、その中間に空隙を介して２つ以上の別の装置として次々に送達することも可能である。柔軟な構造（１４）が１つまたは複数の装置として送達されるかどうかに関わらず、迅速に、かつ、非常に小さなアクセス経路（例えば、小径の経路）を通って、柔軟な構造によって心臓を覆うことができる。直径ｄは典型的には１−２０ｍｍの範囲であり、好ましくは２．５ｍｍである。図１２に示される長さＬは典型的には１−２０ｃｍの範囲であり、一般におよそ７ｃｍである。図１３に示される長さＬ２は典型的には５−２５ｃｍの範囲であり、一般におよそ１４ｃｍである。
【００８４】
図１４は心臓から柔軟な構造を取り除くための手術道具（１４０）を示す。手術道具（１４０）は好ましくは少なくとも３本の腕（１４２）を有する。手術道具は、三本腕ペンチまたは四本腕ペンチまたは他の適切な把持道具であってもよい。手術道具は柔軟な構造（１４）を折り畳まれた状態に戻すために用いられ、その結果、身体内の臓器またはそれ以外のものに対して損傷を負わせることなく、標的部位と身体から手術道具を取り除くことができる。
【００８５】
図１５は１つの実施形態にかかる柔軟な構造（１４）を示す。この実施形態において、柔軟な構造（１４）はメッシュである。
【００８６】
身体は大部分が水分子からできている。各水分子には２つの水素原子核またはプロトンがある。患者がＭＲＩスキャナーのようなスキャナーの強力な磁場の内部にいる場合、分子のうちのいくつかの磁気モーメントは磁場の方向に位置合わせされるようになる。内部電磁コイルおよび／または少なくとも１つの他の電磁コイルのような無線周波数送信機を作動させるだけで、さらなる変動電磁場が生じる。共振周波数として知られる特定の周波数でのこの電磁場の光子は、吸収される適切なエネルギーを有しており、身体内の位置合わせされたプロトンのスピンをフリップさせる。プロトンは印加された磁場の強度に依存して、特定の周波数で共振する。磁場が切られた後、エネルギーを吸収したプロトンは、元の低エネルギー状態に戻る。ここで、水素の双極子は２つのスピン、１つの高スピンと１つの低スピンを有している。低スピンでは、双極子と磁場の両方は平行な方向にあり、高スピンの場合、双極子と磁場は逆平行方向にある。それらは、光子としてエネルギーの差を放出し、放出された光子は、電波に似た電磁信号として、ＭＲＩスキャナーなどのスキャナーによって検知される。スキャナーはこの検出に電磁コイルを使用してもよい。
【００８７】
エネルギー保存の結果、共振周波数は、放出された光子の周波数も規定する。視野が取り除かれた時に放出された光子は、特定のエネルギーを有しており、したがって特定の周波数を有しており、これは、磁場が活性である際に吸収されたエネルギーに依存する。磁場の強さと周波数のこの関係により、核磁気共鳴を画像化に使用することが可能となる。異なる組織中のプロトンが異なる速度でその平衡状態に戻る（これが検知可能な差分である）ため、ＭＲＩ画像を構築することができる。５つの異なる組織変数のスピン密度、Ｔ１およびＴ２緩和時間、および、フローとスペクトルの移動を用いて、画像を構築することができる。スキャナーのセッティングを変更することによって、この効果を用いて、機能ＭＲＩ（ｆＭＲＩ）および拡散ＭＲＩにおけるように、異なる種類の体組織または他の特性間のコントラストを作り出す。
【００８８】
１つの実施形態では、内部制御装置（２４）は内部の電磁コイルを制御するのに適しており、その結果、ＭＲＩのための変動する電磁場が生成される。内部制御装置（２４）は、光子から発散させられた電磁信号などの検知された電磁信号に関連する信号を得るために、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）に接続されてもよい。
【００８９】
別の実施形態では、デバイスの送達のためのキットが提供される。キットは、除去可能なデバイスの柔軟な構造を、心臓の心膜の外部にある身体の標的部位に持っていくために柔軟な保護用カテーテルを含んでいる。キットは、心臓の心膜の外部である身体内の標的部位に、柔軟な保護用カテーテルを導くためのガイドワイヤーをさらに含んでいる。キットはさらに心臓の持ち上げを容易にする道具（５２）を含む。キットは、心臓の心膜のまわりに柔軟な構造を置くための手術道具をさらに含み、その結果、柔軟な構造は心臓の一部を囲む。キットはさらに、柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻すために、三本腕ペンチまたは四本腕ペンチなどの手術道具を含んでいる。デバイス、およびキットとデバイスを含むシステム全体が除去可能であり、すなわち、身体内にそれらを永久に置く必要はない。治療または診察の後、柔軟な構造は折り畳まれ、身体の開口部を通って取り除かれる。
【００９０】
本開示の別の実施形態では、デバイス（１）の送達のための方法が提供される。この方法は肋間隙（すなわち肋骨の間の空間）を穿刺する工程を含む。したがって、胸の領域に穿刺を行う直接的な経胸壁アクセス方法が利用されてもよい。代替的に、この方法は、左腕からの左内胸穿刺を介した心外膜アクセス手法を用いて、心外膜にアクセスする工程を含む。この方法は、柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻す工程をさらに含む。該方法は、保護用カテーテルの内部に、折り畳まれた柔軟な構造を置く工程をさらに含む。該方法は、心膜の外部にある標的部位に、保護用カテーテルを備えた折り畳まれた柔軟な構造を送達する工程をさらに含む。随意に、該方法は、道具（５２）で心臓を持ち上げる工程を含む。その後、柔軟な構造が心臓の一部を囲むように、心臓の心膜の周囲の柔軟な構造を摺動させる。幾つかの実施形態において、操縦可能なカテーテルを使用することができる。これらのカテーテルはいかなる心外膜の位置にも到達することができる。心臓が心外膜でアクセスされるので、使用される道具の位置は自由に選ぶことができる。これらの道具のいくつかは操縦可能であってもよい。カテーテルおよび／または道具を操縦するために、定位脳手術または定位固定機械を利用することができる。定位脳手術は外科的処置の最も低侵襲性の形態であり、三次元座標系を利用して、身体内の小さな標的を見つけ、および、切断、生検、病変、注射、刺激、移植、または放射線手術（ＳＲＳ）などの行為を、標的に行う。心外膜アクセス方法は、従来の手順よりも合併症の見通しが著しく低く、結果的に患者のリスクも著しく低い。心外膜アクセス方法を使用する場合、任意の心外膜の位置で生検を行うことも可能である。随意に、縦隔生検（すなわち、縦隔での生検）を行うことができる。縦隔は、胸の正中矢状面のおよびその付近の左右の胸膜の間に位置する。縦隔は、正面の胸骨から後ろの脊柱に及んでおり、肺を除けば、胸郭内臓器をすべて含んでいる。
【００９１】
デバイス（１）を取り除くために、デバイス（１）は心臓の心膜から摺動しなければならない。その後、デバイス（１）を、それが送達された時と同じ方法で戻すことができる。
【００９２】
１つの実施形態において、胸腔内の臓器の一時的な処置の方法が提供される。該方法はデバイス（１）を提供する工程と臓器のための治療プログラムを起動させる工程を含む。該方法では、起動させる工程は、制御信号に基づいて制御ループ内で調製され、制御信号はセンサー測定に基づく。
【００９３】
幾つかの実施形態において、柔軟な構造（１４）はバッグである。バッグは心臓のまわりに位置する。その後、バッグは流体またはガスで満たされる。流体またはガスは位置の外部から身体に供給されてもよい。したがって、バッグを充填させるか膨らませることができ、その後、バッグを空にすることができる。この手順は必要に応じて繰り返すことができる。この行為により、血液と接触することなく、身体の外部の位置から心臓に空気を送ることができる。本開示のいくつかの実施形態は、心臓カテーテル、核医学、ＭＲＴ、コンピュータートモグラフィー（ＣＴ）、および／または、医師による監視によって確認する。
【００９４】
１つの実施形態では、システム全体を、急なおよび／または慢性的な機械的な蘇生に使用することができる。
【００９５】
別の実施形態では、複数のトランスデューサーを含む小さなトランスデューサーまたは小さな容器が、血液のような体液の循環において浮かんでいる。トランスデューサーは例えば磁石で操縦されてもよい。トランスデューサーは、超音波画像、温度、またはｐＨ価のような情報を与えるセンサーであってもよい。１以上のトランスデューサーが治療を提供するためのアクチュエーターであってもよい。
【００９６】
臓器が心臓である場合、デバイス、方法、キット、媒体、またはシステムは、心停止を引き起こす薬物とともに、人工心肺装置とともに、または心停止の他の形態とともに、使用することができる。さらに、デバイス、方法、キット、媒体、またはシステムは、任意の心臓、胸壁、または肺の手術と組み合わせることができる。さらに、デバイス、方法、キット、媒体、またはシステムは、臓器保護溶液とともに使用することができる。
【００９７】
上記の方法は心膜外、すなわち、心膜の外部で動作するとして記載されてきたが、本方法は必要な変更を加えて心膜内で動作することも可能である。
【００９８】
さらに、心外膜アブレーションを行うこともできる。例えば、電気エネルギーは、心膜の内部または外部から、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群（ＷＰＷ）症候群のような異常な電気経路を遮断するために適用される。ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群（ＷＰＷ）とは、ケント束として知られている副伝導路によって心臓の心室の収縮が早すぎる心臓疾患である。この副伝導路は心房から心室までの異常な電気通信である。
【００９９】
デバイスは、少なくとも１つのアクチュエーター（１６）がモーターであるか、あるいは、柔軟な構造（１４）に接続された、ポンプなどの少なくとも１つの空気式および／または油圧式のアクチュエーターであり、アクチュエーター（１６）が心臓の収縮および／または拡張を支援するなど臓器の移動を支援するのに適しているような、デバイスであってもよい。
【０１００】
デバイスは、柔軟な構造（１４）が弾性を有しており、臓器が柔軟な構造（１４）によって拡張の際に支援されるようなデバイスであってもよい。
【０１０１】
デバイスはさらに以下のものを含んでもよい：モーターの電圧源（４４）に配された部品（４０）；部品（４０）に関連する値を測定し、それによって、モーターの負荷を検知するための、部品（４０）に接続された測定デバイス（４２）；前記値と少なくとも１つの期待値の比較を行うために測定デバイス（４２）に接続された比較装置（４６）；および、比較に基づいて心臓の状態を決定するための決定装置（４８）。
【０１０２】
デバイスは、モーターがバッテリー（３２）を含む内部電源（３０）を備えており、内部電源（３０）が無線エネルギー伝達を介して外部電源（３４）から充電可能である、デバイスであってもよい。
【０１０３】
デバイスは、内部電源（３０）がさらに無線周波数トランシーバー（３６）を含んでおり、外部電源（３４）が無線周波数トランシーバー（３８）を含んでおり、無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）が無線エネルギー伝達を行うのに適している、デバイスであってもよい。
【０１０４】
デバイスは、無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）が測定に関連する無線信号を転送するのに適している、デバイスであってもよい。
【０１０５】
１つの実施形態は、胸腔内の臓器の診断を行う方法であり、該方法は、内部制御装置（２４）の少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から少なくとも１つの測定信号を受け取る工程（８０）；内部制御装置（２４）からコンピューター（２０）まで少なくとも１つの測定信号を送信する工程（８２）、少なくとも１つの測定信号に基づいてコンピューター（２０）で臓器の診断を行う工程（８４）、診断に対応する治療方法を求めてコンピューター（２０）でデータベースを検索する工程（８６）、基準に応じてそれぞれの治療方法のスコアを計算する工程（８８）、最もマッチした治療方法としての最も高いスコアの治療方法を選択する工程（９０）、最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較する工程（９２）、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合、対応するスコアとともに最もマッチした治療方法を表示し（９４）、そうでない場合は、いかなる治療方法も表示しない（９６）工程。
【０１０６】
１つの実施形態において、コンピューター（２０）によって処理されるコンピュータープログラム（６０）を内部に組み入れたコンピュータで読み取り可能な媒体が提供され、コンピュータープログラム（６０）は、胸腔内の臓器の診断を行い、コンピュータープログラム（６０）は以下のものを含む：少なくとも１つの測定信号を受け取るためのコードセグメント（６２）、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断をコンピュータで行うためのコードセグメント（６４）、診断に対応する治療方法を求めてデータベースを検索するためのコードセグメント（６６）、基準に応じてそれぞれの治療方法のスコアを計算するためのコードセグメント（６８）、最もマッチした治療方法として最も高いスコアを備えた治療方法を選択するためのコードセグメント（７０）、最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較するためのコードセグメント（７２）、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアを備えた最もマッチした治療方法を表示し、そうでない場合にはいかなる治療方法も表示しない、コードセグメント（７４）。
【０１０７】
コンピュータープログラムは、上に記載された診断を行う方法を実行するのを可能にしてもよい。
【０１０８】
１つの実施形態では、プログラム命令でエンコードされた非一時的なコンピュータで読み取り可能な記憶媒体が提供される。記憶媒体は、胸腔内の臓器の診断を行う装置のコンピュータ制御システムにロードされ、プログラム命令は、内部制御装置（２４）で少なくとも１つのトランスデューサー（１８）から少なくとも１つの測定信号を受け取ること（８０）によって、内部制御装置（２４）からコンピュータ（２０）に少なくとも１つの測定信号を送信すること（８２）によって、少なくとも１つの測定信号に基づいて臓器の診断をコンピューター（２０）を使って行うこと（８４）によって、診断に対応する療法方法を求めてコンピューター（２０）でデータベースを検索すること（８６）によって、基準に従ってそれぞれの治療方法に関してスコアを計算すること（８８）によって、最も高いスコアを出した治療方法をもっともマッチした治療方法として選択すること（９０）によって、最もマッチした治療方法のスコアを閾値と比較すること（９２）によって、および、最もマッチした治療方法のスコアが閾値よりも上である場合に、対応するスコアのもっともマッチした治療方法を表示すること（９４）によって、および、そうでなければ、治療方法を表示しないこと（９６）によって、操作中、コンピュータ制御装置に、臓器の診断を行う装置を制御させる。
【０１０９】
１つの実施形態では、デバイスの送達のためのキットが提供され、キットは以下のものを含む：除去可能なデバイスの柔軟な構造を、心臓の心膜の外部および／または内部にある身体内の標的部位に運ぶための柔軟な保護用カテーテル、心臓の心膜の外部にある身体内の標的部位に柔軟な保護用カテーテルを導くためのガイドワイヤー、心臓を持ち上げやすくするための道具（５２）、柔軟な構造が心臓の一部を囲むように、心臓の心膜の周囲に柔軟な構造を置くための手術道具、および、柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻すための、三本腕または四本腕のような手術道具（１４０）。
【０１１０】
１つの実施形態では、除去可能なシステムが提供され、該システムは前述のキットおよびデバイスを含む。
【０１１１】
１つの実施形態では、デバイスの送達のための方法が提供され、前記方法は、左腕からの左内胸穿刺を介した心外膜アクセスを用いて、心外膜にアクセスする工程、柔軟な構造を折り畳まれた状態に戻す工程、保護用カテーテルの内部に折り畳まれた柔軟な構造を置く工程、心膜の外部にある標的部位に保護用カテーテルを備えた折り畳まれた柔軟な構造を送達する工程、随意に、道具（５２）を用いて心臓を持ち上げる工程、および、柔軟な構造が心臓の一部を囲むように、心臓の心膜の周囲に柔軟な構造を摺動させる工程。
【０１１２】
１つの実施形態では、胸腔内の臓器の一時的な処置の方法が提供される。前記方法は、上に記載されたデバイスを提供する工程、臓器の治療プログラムを起動させる工程を含み、起動は、センサー測定に基づいた制御信号に基づいて制御ループ内で調整される。
【０１１３】
１つの実施形態では、デバイスは、診断のための、温度センサー、加速度計、超音波送信機、超音波受信機、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、またはｐＨセンサーのような少なくとも１つのトランスデューサー（１８）を含んでおり、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は好ましくは柔軟な構造（１４）と一体化する。
【０１１４】
１つの実施形態では、デバイスは折り畳み可能であり、折り畳まれた状態で臓器に経管的に送達可能であり、拡張した状態で動作可能であり、折り畳まれた状態に戻されると臓器から除去可能である。
【０１１５】
１つの実施形態では、臓器は心臓であり、臓器支持部（１０）は、心膜（１２）の外部に配されるように考案され、柔軟な構造（１４）は心臓の心膜の表面の領域を覆うように構成され、該領域は少なくとも心尖で心膜の表面を含んでおり、少なくとも１つのアクチュエーターは、心臓の心収縮を支援するために、柔軟な構造（１４）の移動を始動させるのに適している。
【０１１６】
１つの実施形態では、臓器は肺であり、臓器支持部（１０）は、肺の外部に配されるように考案され、柔軟な構造（１４）は肺の表面の領域を覆うように構成され、該領域は肺尖で少なくとも表面を含んでおり、少なくとも１つのアクチュエーター（１６）は、柔軟な構造（１４）が肺の収縮および／または拡張を支援するように、柔軟な構造（１４）の移動を始動させるのに適している。
【０１１７】
１つの実施形態では、柔軟な構造（１４）は中空構造であり、中空構造はソックスの形状を有している。
【０１１８】
１つの実施形態では、柔軟な構造（１４）は弾性を有しているため、柔軟な構造（１４）は移動後に元の形状を回復する。
【０１１９】
１つの実施形態では、デバイスは複数の超音波トランスデューサー（１８）を含んでおり、超音波トランスデューサー（１８）は柔軟な構造（１４）上に分布しており、超音波トランスデューサー（１８）の少なくとも１つは治療に使用される。
【０１２０】
１つの実施形態では、複数の超音波トランスデューサー（１８）は、少なくとも一群の超音波トランスデューサー（１８）が治療に使用されるように、制御される。
【０１２１】
１つの実施形態では、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、心臓の電気活性に関する測定信号を与えるように構成され、少なくとも１枚の心電図（ＥＣＧ）が測定信号から計算される。
【０１２２】
１つの実施形態では、デバイスは、分析を四次元で行うことができるように、少なくとも１枚の心電図を算出するための計算装置を備える。
【０１２３】
１つの実施形態では、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）はアルファ線、ベータ線、および／またはガンマγ線を測定するのに適している。
【０１２４】
１つの実施形態では、柔軟な構造（１４）は、内部電磁コイルを含んでおり、内部電磁コイルは核磁気共鳴映像法ＭＲＩに関連する信号のトランシーバーである。
【０１２５】
幾つかの実施形態において、デバイスは、外部の電磁コイル（２２）と、外部の電磁コイル（２２）に制御信号を送るための、および／または、外部の電磁コイル（２２）から測定信号を受け取るためのコンピューター（２０）を備えており、外部の電磁コイル（２２）は、内部の電磁コイルと対になって作動するように構成され、その結果、核磁気共鳴映像法に関連する信号をその対を介して伝達することができ、ＭＲＩに基づいた診断を得ることができる。
【０１２６】
１つの実施形態では、デバイスは、内部電磁コイルから制御信号を受け取るための、および／または、内部電磁コイルに測定信号を送るための内部制御装置（２４）をさらに備えている。
【０１２７】
１つの実施形態では、内部制御装置（２４）は内部電磁コイルを制御するのに適しており、その結果、ＭＲＩの変動磁場が生成される。
【０１２８】
１つの実施形態では、内部制御装置（２４）は、光子から発された電磁信号のような検知された電磁信号に関連した信号を得るために少なくとも１つのトランスデューサー（１８）に接続される。
【０１２９】
１つの実施形態では、臓器支持部（１０）は横隔膜の呼吸を助けるのに適している。
【０１３０】
図１６−１８に描かれた１つの実施形態では、直接的なポンプによる移植が行われる。この実施形態では、患者の大動脈への長期的または短期的なステント（１６０２）の永久的移植が行われる。ステント（１６０２）は、ある部分（１６０４）を有してもよく、この部分はステント（１６０２）の残りの部分から分離しているが、例えばワイヤーなどでステント（１６０２）の残りの部分に接続されている。この分離した部分（１６０４）に、複数の測定デバイス／器具および／または制御デバイス／器具のような様々な異なる器具類を取り付けることができる。代替的に、分離した部分（１６０４）は、複数の異なる区画（１８０２）、（１８０４）を備えており、この区画（１８０２）、（１８０４）内に様々な器具類を置くことができる。したがって、器具類は、ステント（１６０２）および／または分離した部分（１６０４）によって保護される。器具類は、流れ、温度、値、または圧力などの心臓に関連する物理的な量またはプロセスの変数を測定するおよび／または調整するために使用されるデバイスであってもよい。分離した部分（１６０４）、器具、および／またはステント（１６０２）は、カテーテルによって、患者の大動脈に挿入する、および／または、大動脈から取り除くことができる。ポンプは、大動脈に置かれたステント（１６０２）に可逆的に接続される。ポンプは好ましくはプロペラ型ポンプではない。器具類および／またはポンプへのエネルギー伝達はバッテリーを介してなされてもよく、バッテリーは経皮的に充電されてもよく、左肩の領域に移植されてもよい。ステント（１６０２）は、いくつかの実施形態では、胸腔内の臓器の診断および／または治療を行うためのデバイスの一部であってもよい。
【０１３１】
幾つかの実施形態において、経皮ポンプ（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  ｐｕｍｐ）支持部が設けられる。これらの実施形態において、肋間隙（すなわち肋骨間の空間）に穿刺される。したがって、胸の領域に穿刺を行う直接的な経胸壁アクセス方法が、内胸動脈アクセス方法の代わりに利用されてもよい。この穿刺空間を通って、ワイヤーケージまたは柔軟な構造（１４）が進められてもよい。その後、ワイヤーケージは心臓を取り囲むために、すなわち、心外膜アクセスを介してさらに先に進められてもよい。ワイヤーの１つの端部はワイヤーケージに接続されてもよい。ワイヤーのもう１つの端部はレバーに接続されてもよい。心臓の外部に出るワイヤーを介して、心臓は、レバーを用いて圧縮される。代替的に、ワイヤーのもう１つの端部はその代りに小さなモーターに接続される。そのようなモーターは長時間にわたってポンピングを可能にしてもよい。
【０１３２】
１つの実施形態では、モーターとバッテリーは、左肩の領域で皮下に移植可能である。モーターとバッテリーは１つの移植可能なデバイスで埋め込まれてもよい。１つの移植可能なデバイスは、内部電源（３０）などのさらなる装置を含んでもよい。移植可能なデバイスは、局所麻酔薬または全身麻酔薬のいずれかを使用して、単純な手術によって患者に挿入され得る。患者はそのうえ、手術の前にリラックスするために薬物を与えられることもある。ほとんどの場合、１つの移植可能なデバイスは左肩の領域に挿入され、切開は小さなポケットを作って鎖骨の下で行われ、そのポケットで、１つの移植可能なデバイスは実際に患者の身体に収容される。
【０１３３】
本開示は特定の実施形態を参照して上に記載されてきた。しかしながら、上記のもの以外の他の実施形態も本開示の範囲内で等しく可能である。本開示の異なる特徴および工程は、記載された以外の組み合わせで組み合わされてもよい。本開示の範囲は添付された特許請求の範囲によってのみ限定される。
【０１３４】
一般的に、当業者は、本明細書に記載のパラメータ、寸法、材料、および構造がすべて例示的なものであるということ、および、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構造が本開示の教示を用いる特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。
【図１】
2015510402.tif 000003
【図２】
2015510402.tif 000004
【図３】
2015510402.tif 000005
【図４】
2015510402.tif 000006
【図５】
2015510402.tif 000007
【図６】
2015510402.tif 000008
【図８】
2015510402.tif 000009
【図９】
2015510402.tif 000010
【図１０】
2015510402.tif 000011
【図１１ａ】
2015510402.tif 000012
【図１１ｂ】
2015510402.tif 000013
【図１１ｃ】
2015510402.tif 000014
【図１２】
2015510402.tif 000015
【図１３】
2015510402.tif 000016
【図１４】
2015510402.tif 000017
【図１５】
2015510402.tif 000018
【図１６】
2015510402.tif 000019
【図１７】
2015510402.tif 000020
【図１８】
2015510402.tif 000021
【図７】
2015510402.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月22日(2014.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腔内の臓器の診断および治療を行うためのデバイスであって、
前記デバイスは、
心臓の心膜（１２）に接するが心臓の心膜（１２）の外部に配されるように考案された臓器支持部（１０）を備え、
臓器支持部（１０）は、
前記心臓の領域を覆うように構成される、織物、ネット、コイル、バッグ、またはメッシュなどの柔軟な構造（１４）であって、前記領域が実質的に心膜を含む、構造と、
前記治療のために前記柔軟な構造（１４）を移動させるモーターなどの少なくとも１つのアクチュエーター（１６）と、
複数のトランスデューサー（１８）であって、少なくとも１つのトランスデューサー（１８）が前記診断のための超音波送信機または超音波受信機である、トランスデューサー
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記デバイスは、前記診断のために、温度センサー、加速度計、電圧センサー、電位センサー、電流センサー、またはｐＨセンサーなどの少なくとも１つのトランスデューサー（１８）をさらに備え、前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、好ましくは前記柔軟な構造（１４）と一体化される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスは折り畳み式であり、折り畳まれた状態で前記心臓に経管的に送達可能であり、拡張した状態で動作可能であり、同様に、前記折り畳まれた状態に戻る際に前記心臓から取り出し可能である、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記柔軟な構造（１４）は、前記心臓の心膜の表面の領域を覆うように構成され、前記領域は前記心臓の少なくとも尖部で心膜の表面を含んでおり、前記少なくとも１つのアクチュエーターは、前記心臓の心収縮を支援するために、前記柔軟な構造（１４）を移動させるのに適している、請求項１乃至３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項５】
前記柔軟な構造（１４）は中空構造であり、中空構造はソックスの形状を有している、請求項１乃至４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記柔軟な構造（１４）は弾性を有しており、その結果、前記柔軟な構造（１４）は移動後に元の形状を回復する、請求項１乃至５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
柔軟な構造（１４）上に分布した複数の超音波トランスデューサー（１８）を含み、前記超音波トランスデューサー（１８）の少なくとも１つは治療に使用される、請求項１乃至６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
前記複数の超音波トランスデューサー（１８）は、少なくとも一群の超音波トランスデューサー（１８）が治療に使用されるように、制御される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、心臓の電気活性に関する測定信号を与えるように構成され、少なくとも１枚の心電図（ＥＣＧ）が前記測定信号から計算される、請求項１乃至８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
分析を四次元で行うことができるように、少なくとも１枚の心電図を算出するための計算装置をさらに備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）は、アルファ線、ベータ線、および／またはガンマγ線を測定するのに適している、請求項１乃至１０のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１２】
前記柔軟な構造（１４）は、内部電磁コイルを含んでおり、前記内部電磁コイルは核磁気共鳴映像法ＭＲＩに関連する信号のトランシーバーである、請求項１乃至１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
外部の電磁コイル（２２）と、外部の電磁コイル（２２）に制御信号を送るための、および／または、外部の電磁コイル（２２）から測定信号を受け取るためのコンピューター（２０）を備え、
前記外部の電磁コイル（２２）は、内部の電磁コイルと対になって作動するように構成され、その結果、核磁気共鳴映像法に関連する信号をその対を介して伝達することができ、ＭＲＩに基づいた診断を得ることができる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記内部電磁コイルから前記制御信号を受け取るための、および／または、前記内部電磁コイルに前記測定信号を送るための内部制御装置（２４）をさらに備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記内部制御装置（２４）は前記内部電磁コイルを制御するのに適しており、その結果、ＭＲＩの変動磁場が生成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記内部制御装置（２４）は、光子から発された電磁信号のような検知された電磁信号に関連した信号を得るために、前記少なくとも１つのトランスデューサー（１８）に接続される、請求項１４または１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのアクチュエーター（１６）は、モーターであるか、あるいは、前記柔軟な構造（１４）に接続された、ポンプなどの少なくとも１つの空気式および／または油圧式のアクチュエーターであり、前記アクチュエーター（１６）は、前記心臓の収縮および／または拡張を支援するなどの移動を支援するのに適している、請求項１乃至１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのアクチュエーター（１６）はモーターであり、前記モーターは、左肩の領域で皮下に移植可能である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記モーターと、モーター用のバッテリーは、左肩の領域で、１つの移植可能なデバイスにおいて、皮下に移植可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記１つの移植可能なデバイスは、内部電源（３０）をさらに含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記柔軟な構造（１４）は弾性を有しており、前記心臓は、前記柔軟な構造（１４）によって、拡張する際に支援される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記モーターの電圧源（４４）に配された部品（４０）、
前記部品（４０）に関連する値を測定し、それによって、前記モーターの負荷を検知するための、前記部品（４０）に接続された測定デバイス（４２）、
前記値と少なくとも１つの期待値の比較を行うために前記測定デバイス（４２）に接続された比較装置（４６）、および、
前記比較に基づいて心臓の状態を決定するための決定装置（４８）、
をさらに含む、請求項１７乃至２１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２３】
前記モーターはバッテリー（３２）を含む内部電源（３０）を備え、前記内部電源（３０）は、無線エネルギー伝達を介して外部電源（３４）から充電可能である、請求項１７乃至２２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２４】
前記内部電源（３０）は無線周波数トランシーバー（３６）をさらに含み、前記外部電源（３４）は無線周波数トランシーバー（３８）を含んでおり、前記無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は前記無線エネルギー伝達を行うのに適している、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記無線周波数トランシーバー（３６）および（３８）は、測定に関連する無線信号を転送するのにも適している、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
少なくとも１つの区画（１８０２）を備える一部分（１６０４）を含むステント（１６０２）をさらに備え、前記区画（１８０２）は、前記複数のトランスデューサーなどの器具の少なくとも１つのピースを保持するように構成され、前記ステント（１６０２）は、患者の大動脈に移植可能である、請求項１乃至２５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２７】
ステント（１６０２）であって、
少なくとも１つの区画（１８０２）を備える、前記ステントとは別の部分（１６０４）を含み、
前記区画（１８０２）は、器具の少なくとも１つのピースを保持するように構成され、前記ステント（１６０２）は、患者の大動脈に移植可能である、ステント。
【請求項２８】
前記器具および／または前記ステント（１６０２）は、カテーテルによって、患者の大動脈に挿入可能であり、および／または、大動脈から取り除くことができる、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】
ポンプが前記ステント（１６０２）に可逆的に接続される、請求項２７または２８に記載のステント。
【請求項３０】
請求項２７乃至２９のいずれかの前記ステント（１６０２）、および、
前記ステント（１６０２）の前記器具にエネルギーを送達するための経皮的に充電可能なバッテリー
を含むシステムであって、
前記バッテリーが患者の左肩の領域に移植可能である、システム。
【国際調査報告】
2015510402.tif 000023
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2015510402.tif 000025
2015510402.tif 000026
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