(57)【要約】ねじ切りされたインプラントは、ボディ、外面、内面、穿孔及びねじを含む。ボディは中空の管状構造であってもよい。別法として、ボディは固体でカニューレ状であってもよい。ねじ切りされたインプラントの表面は、メッシュ構成、数珠状の構成、小柱の構成、穴あるいは骨の内部成長、表面成長あるいは貫通成長の助けになるあらゆる表面を有してもよい。ねじは、棘状突起があってもよく、骨を通じて容易な挿入を可能にしてもよい。ねじ切りされたインプラントは、適所にタッピングされてもよい。骨を融合させる方法は、腸骨を通じて、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び仙骨の中に、インプラントを外側の方向に挿入するステップを含んでもよい。
2015509435.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端及び近位端を有するボディであって、外面と内面と該外面及び該内面の間での壁厚とを持った壁を有するボディと、
前記ボディ上の複数の気孔であって、該複数の気孔の各気孔が前記外面及び前記内面の間での全壁厚を通じて延在しない複数の気孔と、
前記ボディの近位端にあるスロットと、を備えるねじ切りされたインプラントであって、
該ねじ切りされたインプラントが、腸骨と仙骨との間にある仙骨−腸骨の関節に外側の方向に挿入されるように構成されている、ねじ切りされたインプラント。
【請求項２】
前記ボディが、小柱の多孔性金属から形成される、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項３】
前記ボディが、多孔性金属で覆われた固体金属から形成される、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項４】
前記複数の気孔の各気孔が、前記外面と前記内面とを直接的に接続しない、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項５】
前記複数の気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項６】
前記ボディが、該ボディの外面上に複数のねじを備える、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項７】
前記ねじが、前記ねじ切りされたインプラントを骨の中に打ち込むことを容易にし、且つ、骨からの移動を禁じるように構成された近位方向に指向した棘状突起を備える、請求項６に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項８】
前記ねじ切りされたインプラントが、骨の内部成長、表面成長あるいは貫通成長の助けになる材料から形成される、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項９】
骨の内部成長を促進するように構成された複数の穿孔をさらに備える、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１０】
骨の内部成長を促進するように構成された表面コーティングをさらに備える、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１１】
前記ボディが、遠位端での第１の直径と近位端での第２の直径とを備え、前記第２の直径が、前記第１の直径よりも大きな寸法である、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１２】
前記第１の直径及び前記第２の直径が、約５ｍｍ乃至約１５ｍｍである、請求項１１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１３】
前記ボディが、遠位端及び近位端の間で長手方向に沿って先細りである、請求項１に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１４】
遠位端及び近位端を有する中空のボディであって、該中空のボディが複数の気孔で覆われた壁を有し、前記複数の気孔の各気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する中空のボディと、
前記ボディの近位端に位置するヘッドと、を備えるねじ切りされたインプラントであって、
前記ねじ切りされたインプラントが、隣接した骨セグメントに挿入されるように構成された、ねじ切りされたインプラント。
【請求項１５】
前記複数の気孔の各気孔が、全壁厚を貫通しない、請求項１４に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１６】
前記ボディが、ねじ切りされた部分を備える、請求項１４に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１７】
前記ねじ切りされた部分が、隣接した骨セグメントを安定させるように構成されたピッチを備える、請求項１６に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１８】
前記ピッチが、０．５ｍｍ乃至約４ｍｍである、請求項１７に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項１９】
前記ボディが、小柱の多孔性金属から形成されている、請求項１６に記載のねじ切りされたインプラント。
【請求項２０】
関節痛みを緩和する方法であって、
第１の骨セグメントと、第２の骨セグメントと、前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの間にある非骨の領域と、を備える関節を同定するステップと、
ねじ切りされた外面を持ったボディを備えるねじ切りされた骨融合インプラントを準備するステップと、
前記第１の骨セグメントを通じて、前記非骨の領域を通じて、及び前記第２の骨セグメントの中に送り出しピンを挿入するステップと、
前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの中に、及び前記非骨の領域を通じてパイロット穴を形成するステップと、
前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの中に前記ねじ切りされたインプラントを挿入し、それによって前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントを融合させるステップと、を備える、方法。
【請求項２１】
前記ねじ切りされたインプラントのボディが、複数の気孔で覆われていた壁を備え、前記複数の気孔が約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ねじ切りされたインプラントのボディが、外面と内面と該外面及び該内面の間での壁厚とを持った壁を備え、前記ボディが複数の気孔を含み、前記複数の気孔の各気孔が、前記外面及び前記内面の間での全壁厚を通じて延在しない、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記ねじ切りされたインプラントを挿入するステップが、前記ねじ切りされたインプラントを前記パイロット穴の中にねじ留めるステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記ねじ切りされたインプラントを挿入するステップが、前記パイロット穴の中に前記ねじ切りされたインプラントをタッピングして、前記第１のセグメントの中に、前記非骨の領域を通じて、及び部分的に前記第２の骨セグメントを通じて前記ねじ切りされたインプラントを位置決めするステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記パイロット穴を形成するステップが、前記ねじ切りされたインプラントのボディの先細りのセクションに対応する先細形状を有するように前記パイロット穴を形作るステップを備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
腸骨と仙骨との間にある仙骨−腸骨の関節を融合するための方法であって、
近位端及び遠位端を含むねじ切りされたインプラントを腸骨の近くで外側の方向に挿入するステップと、
前記ねじ切りされたインプラントの遠位端を、腸骨の中に、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び仙骨の中に打ち込むステップと、を備える、方法。
【請求項２７】
前記ねじ切りされたインプラントが、複数の気孔で覆われた壁を有するボディを備え、前記複数の気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記ボディが、外面と内面と該外面及び該内面の間での壁厚とを持った壁を備え、複数の気孔の各気孔が、前記内部と前記外面との間の壁の全厚さを通じて延在しない、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ねじ切りされたインプラントを挿入するステップが、腸骨を通じて、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び部分的に仙骨を通じて前記ねじ切りされたインプラントをねじ留めするステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
パイロット穴を形成することなく仙骨−腸骨の関節の中に前記ねじ切りされたインプラントを直接的にタッピングすることにより、前記ねじ切りされたインプラントを位置決めするステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、一般に、仙腸関節の固定又は融合（fusion）に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くのタイプのハードウェアは、骨折した骨の固定のために、及び、融合されることになっている骨の固定のために、利用可能である。融合とは、関節によって通常切り離された２つの骨が、１つの骨に一緒に成長することできるオペレーションである。この種の融合手順のための医学用語は、関節固定である。
【０００３】
例えば、人間の腰帯（図４及び５を参照）は、２つの相対的に不動の関節によって連結された３つの大きな骨から構成される。骨のうちの１つは、仙骨と呼ばれ、仙骨は腰椎の底に位置する。そこでは、仙骨がＬ５の脊椎骨に接続する。他の２つの骨は、一般に「寛骨」と呼ばれ、右の腸骨及び左の腸骨と技術的に呼ばれる。仙骨は、左右の仙腸関節（要するにＳI関節）で両方の寛骨に接続する。
【０００４】
ＳＩ関節は、脊椎から低い末端まで力を伝達するように機能し、その逆もまた同様である。ＳＩ関節は、腰痛の２２％以内の痛み発生器として記載されている。
【０００５】
ＳＩ関節から生成された痛みを緩和するために、仙腸関節融合は、例えば、退行変性の仙腸骨炎、炎症性の仙腸骨炎、仙腸関節の医原性の不安定、硬化性腸骨炎あるいは骨盤の外傷性骨折脱臼に対する外科治療として典型的に示される。現在、ねじ及びプレートを持ったねじは、仙腸骨の融合に使用される。同時に、軟骨は、ＳＩ関節の「滑膜関節」部分から除去されなければならない。これは、ダメージを受けているか、部分的に脱臼しているか、脱臼しているか、骨折しているか、退行変性の関節に接近するために大きな切開を要求する。
【０００６】
慢性の腰、関節あるいは背部痛を処置するための改善されたＳＩ関節骨融合治療法の必要性がある。
【発明の概要】
【０００７】
この発明は、一般に、仙腸骨関節の固定又は融合に関する。
【０００８】
いくつかの実施形態は、遠位端及び近位端を有するインプラント・ボディと、ボディの近位端にあるスロットとを持ったねじ切りされた骨インプラントを提供する。インプラントは、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍの長さを有してもよい。追加的に、インプラント・ボディは、外面と、内面と、表面間の壁を通した厚さとを持った壁を含むことができる。さらなる変形例では、スロットは駆動装置を受け入れるように構成される。
【０００９】
様々な実施形態では、インプラント・ボディは、遠位端で第１の直径を有し、近位端で第２の直径を有する。第２の直径は、第１の直径よりも大きな寸法である。第１の直径及び第２の直径は、約５ｍｍ乃至約約１５ｍｍとしてもよい。追加の実施形態では、インプラント・ボディは、遠位端及び近位端の間で長手方向に沿って先細りである。ねじ切りされた（threaded）インプラントは、腸骨と仙骨との間にある仙骨−腸骨の関節に外側の（lateral）方向に挿入されるように構成されてもよい。
【００１０】
インプラント・ボディは、ボディ上に複数の気孔を含んでもよい。複数の気孔の各気孔は、内部と外面との間で壁の全厚さを通じて（貫通して）延在していない。前の実施形態のいずれにおいても、複数の気孔の各気孔は壁の全厚さを貫通しないように構成することができる。さらなる変形例では、気孔あるいは複数の気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有してもよい。
【００１１】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントはねじ切りされてもよい。インプラント・ボディは、ボディの外面上に複数のねじを備えてもよい。ねじは、インプラントを骨に打ち込むことを容易にし、且つ、骨からの移動を禁じるように構成された、近位に向かう棘状突起（barb）を備えてもよい。
【００１２】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラントが生体に吸収可能であるような生体吸収性の材料から作ることができる。
【００１３】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント挿入深さを示すための安全突出部又は安全マーキングを含んでもよい。
【００１４】
他の実施形態は、遠位端及び近位端を持った中空のボディを含むねじ切りされた骨インプラントを備える。気孔が約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する複数の気孔で、中空のボディが覆われてもよい。気孔の各々は、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有してもよい。いくつかの変形例では、気孔の各々は、壁の全厚さを貫通しない。インプラントは、さらにボディの近位端に配置されたヘッドを含んでもよい。ある場合には、ヘッドがヘッド・スロットを含む。他の変形例では、ヘッドはボディに対して大きな断面を備える。
【００１５】
インプラントは、隣接した骨セグメントの中に挿入されるように構成されてもよい。
【００１６】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラント又はインプラント・ボディは、小柱の（trabecular）多孔性金属から形成されてもよい。他の変形例では、インプラント又はインプラント・ボディは、多孔性金属で覆われた固体の金属から形成される。
【００１７】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラント・ボディは、ねじ切りされた部分を含む。他の実施形態では、インプラント・ボディのねじ切りされた部分は、挿入の間に骨に螺旋形の溝をカットするように構成されてもよい。さらに、ねじ切りされた部分は、隣接した骨セグメントを安定させるように構成されたピッチを含んでもよい。前の実施形態のいずれにおいても、ピッチが約０．５ｍｍ乃至約４ｍｍであってもよい。ねじ切りされた部分は、ボディの遠位端の近くで先細りであってもよい。他の実施形態では、インプラント・ボディは、ねじ部又はねじ部分と同様に平滑部も含んでもよい。
【００１８】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラントのヘッドを通じて延在し、インプラント・ボディの遠位端及び近位端の間に延在するカニューレを含んでもよい。いくつかの変形例では、カニューレは、ガイド・ピンを受け入れるように構成される。
【００１９】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、骨の内部成長（in-growth）、表面成長（on-growth）あるいは貫通成長（through-growth）の助けになる材料から形成されてもよい。インプラント・ボディは、骨の内部成長を促進する表面特徴を有する外層を含んでもよい。いくつかの実施形態では、表面特徴が穿孔を有してもよい。他の実施形態では、表面特徴が多孔性のメッシュである。さらなる実施形態では、表面特徴が多孔性のプラズマ溶射を含む。ある場合には、表面特徴が、骨の内部成長の促進のための生物学的援助を持った表面コーティングを含む。前の実施形態のいずれにおいても、生物学的援助が成長因子を備える。追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、生物学的援助が制御放出製剤である。
【００２０】
さらなる実施形態は、関節痛みを緩和する方法を提供する。これらの方法は、第１の骨セグメントと、第２の骨セグメントと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの間にある非骨の領域と、を有する関節を同定するステップと、ねじ切りされた外面を持ったボディを持ったねじ切りされた骨融合インプラントを準備するステップと、第１の骨セグメントを通じて、非骨の領域を通じて、及び第２の骨セグメントの中に送り出しピンを挿入するステップと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中に、及び非骨の領域を通じてパイロット穴を形成するステップと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中にねじ切りされたインプラントを挿入してそれによって骨セグメントを融合させるステップと、を含む。
【００２１】
前の方法のいずれにおいても、インプラント・ボディは、複数の気孔で覆われていた壁を含んでもよい。複数の気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する。追加的に、インプラント・ボディは、小柱の多孔性金属、又は多孔性金属で覆われた固体金属から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント・ボディは、外面と、内面と、表面間の壁を通じて厚さと、を持った壁を含む。インプラント・ボディは、複数の気孔を含んでもよい。複数の気孔の各気孔は、内部と外面との間の壁の全厚さを通じて（貫通して）延在していない。
【００２２】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、ねじ切りされたインプラントの挿入ステップは、パイロット穴にインプラントをねじ留めするステップをさらに含む。他の実施形態では、ねじ切りされたインプラントの挿入ステップは、パイロット穴にインプラントをタッピングして、非骨の領域を通じて、そして部分的に第２の骨セグメントを通じて、第１のセグメント中にインプラントを位置決めするステップをさらに含む。パイロット穴の形成ステップは、インプラント・ボディの先細りのセクションに対応する先細形状を有するためにパイロット穴を形作るステップを含んでもよい。
【００２３】
他の実施形態は、腸骨と仙骨との間にある仙骨−腸骨の関節を融合するための方法を提供する。これらの方法は、近位端及び遠位端を含むねじ切りされたインプラントを腸骨の近くで外側の方向に挿入するステップと、仙骨−腸骨の関節を通じてねじ切りされたインプラントの遠位端を腸骨に及び仙骨に打ち込むステップと、を含んでもよい。
【００２４】
前の方法のいずれにおいても、インプラントは、複数の気孔で覆われた壁を有するボディを含んでもよい。複数の気孔が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンの平均細孔径を有する。ボディは、小柱の多孔性金属から形成されてもよい。追加的に、ボディが、多孔性金属で覆われた固体金属から形成されてもよい。ある場合には、ボディが、外面と、内面と、表面間の壁を通じて厚さと、を持った壁を備える。そして、複数の気孔の各気孔は、内面と外面との間の壁の全厚さを通じて（貫通して）延在していない。
【００２５】
前の実施形態のいずれにおいても、ねじ切りされたインプラントの挿入ステップは、腸骨を通じて、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び部分的に仙骨を通じて、インプラントをねじ留めるするステップをさらに含む。他の実施形態では、該方法は、パイロット穴を形成すること無く仙骨−腸骨の関節を通じて直接的にインプラントをタッピングすることにより、ねじ切りされたインプラントを位置決めするステップをさらに含む。他の実施形態では、ねじ切りされたインプラントの遠位端の打ち込みは、駆動装置（driving device）を持ったねじ切りされたインプラントの近位端上にあるスロットと係合するステップを含む。
【００２６】
この発明の新規の特徴は、後続のクレームでの特殊性で示される。この発明の利点及び特徴についての優れた理解は、この発明の原理が利用される実例の実施形態を示す以下の詳細な記載と、添付図面とを参照することによって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】例示のねじ切りされたインプラントの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの例示のねじ切りされたインプラントの長手方向の断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの例示のねじ切りされたインプラントの側面図である。
【図２Ａ】別の例示のねじ切りされたインプラントの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの例示のインプラントの遠位端の拡大図である。
【図３Ａ】ねじ切りされたインプラントを移植するための例示の手順の図示である。
【図３Ｂ】ねじ切りされたインプラントを移植するための例示の手順の図示である。
【図３Ｃ】ねじ切りされたインプラントを移植するための例示の手順の図示である。
【図３Ｄ】ねじ切りされたインプラントを移植するための例示の手順の図示である。
【図４】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前部の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図５】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前後の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図６】前に埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図７】埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図８Ａ】埋め込まれた前部の図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図８Ｂ】埋め込まれた頭尾方向の断面図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図９Ａ】多孔性のねじ切りされたインプラントの斜視図及び断面図を示す。
【図９Ｂ】多孔性のねじ切りされたインプラントの斜視図及び断面図を示す。
【図１０Ａ】別の例示の多孔性のねじ切りされたインプラントの側面図及び断面図を示す。
【図１０Ｂ】別の例示の多孔性のねじ切りされたインプラントの側面図及び断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
この発明の例示の実施形態が、詳細に言及される。それらの例は添付図面に図示されている。この発明は、例示の実施形態とともに説明されるが、例示の実施形態がこの発明を該実施形態に限定するように意図されていないことが理解されるであろう。逆に、この発明は、代替案、変形例及び等価物をカバーすることを意図している。代替案、変形例及び等価物は、本願に記述されるようなこの発明の精神及び範囲内に含まれる。
【００２９】
この発明の様々な態様は、骨の内部成長（in-growth）、表面成長（on-growth）及び／又は貫通成長（through-growth）のための穿孔を有するねじ切りされたインプラントに関する。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラントは、仙腸関節を融合させるために使用されてもよい。
【００３０】
図１Ａは、例示のねじ切りされたインプラントの斜視図である。ねじ切りされたインプラント１０は、遠位端１４及び近位端１６を有するボディ１２を含んでもよい。遠位の及び近位のという用語は、ねじ切りされたインプラント１０を挿入する医師に関して使用される。ボディ１２は、外面１８、穿孔２０、ねじ２２及び内面２４を含む。様々な実施形態では、ボディ１２は、外面１８上にねじ２２を含む中空の管状の構造である。外面１８上のねじ２２は、骨を通じて容易な挿入を可能にしてもよい。様々な実施形態では、ねじ２２に対して、インプラントの近位端を指向する棘状突起が付けられる（barbed）。この構成は、インプラントを骨に打ち込むことを容易にし、且つ、骨から戻る移動を禁じる。近位端１６の内部は、スロット２６を含んでもよい。スロット２６は、中空の幾何学的形状（六角形、八辺形、あるいは他の幾何学的形状）を形成してもよい。被挿入部は、中空の幾何学的形状に適合するように構成されている。様々な実施形態では、スロット２６は、駆動装置（driving device）に適合して駆動装置を受け入れるように設計されている。
【００３１】
ねじ切りされたインプラント１０は、補綴の技術において使用可能な耐久性のある材料から形成されてもよい。耐久性のある材料は、周囲の骨あるいは組織によって、時間とともに著しい生物学的吸収あるいは再吸収を受けない。ねじ切りされたインプラント１０は、破砕又は融合サイトを安定させるのに十分な時間に対して依然として有効であるように意図される。ねじ切りされたインプラント１０は、患者において永久に依然として有効であってもよい。そのような材料は、チタン、チタン合金、タンタル、チバニウム（アルミニウム、バナジウム及びチタン）、クロムコバルト、外科用の鋼、あるいは他の全関節置換金属、及び／又は、セラミック、焼結ガラス、人工骨、あらゆる非接合金属、セラミック表面、あるいはそれらの組み合わせを含むが、限定されることはない。別法として、ねじ切りされたインプラント１０は、適切な耐久性のある生物学的材料あるいは、金属及び生物学的材料の組み合わせ（生体適合性の骨充填の材料あるいは骨）から形成されてもよい。ねじ切りされたインプラント１０は、流動性の生物学的材料（例えばアクリルの骨セメント）から、例えばＵＶ光によって硬化されて、非流動性又は固体の材料（例えばＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ＰＧＡあるいは他の同様の材料のようなポリマー）に成型されてもよい。ねじ切りされたインプラント１０は、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長の助けになる部分を外面上に有してもよい。様々な実施形態では、当該部分は、ねじ切りされたインプラント１０の、外面１８及び内面２４を含む、表面全体を含んでもよい。骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長の部分は、貫通穴、様々な表面パターン、様々な表面組織、及び／又は、気孔、又はそれらの組み合わせを含んでもよい。例えば、図１Ａに図示した例示の実施形態は、複数の穿孔２０を含む。外面１８は、メッシュ構成、数珠状の（beaded）構成、小柱の（trabecular）構成、ホールあるいは、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長の助けになるあらゆる表面を有してもよい。
【００３２】
ねじ切りされたインプラント１０の外面１８及び内面２４は、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長を促進するために、コーティングされて、覆われて、表面処理されてもよい。様々な実施形態では、コーティング材は、骨の内部成長（組織修復）を促進する及び／又は増強することができ、そして、炎症、感染及び痛みを低減することができる生物学的援助を含むことができる。生物学的援助は、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰｓ）、液体又はスラリーのキャリアーでのハイドロキシアパタイト、脱灰された骨、細片化された自家移植片あるいは同種移植片骨、炎症や感染や痛みを低減する薬剤（鎮痛剤、抗生物質とステロイド）のような成長因子を含んでもよい。様々な実施形態では、成長因子は、ｈｒ−ＢＭＰ−２及び／又はｈｒ−ＢＭＰ−７あるいはＢＭＰの他のヒト組み換え型のような、ヒト組み換え成長因子であってもよい。
【００３３】
生物学的援助用のキャリアーは、液体又はゲル（食塩水あるいはコラーゲン・ゲル）としてもよい。生物学的援助がインプラント・サイトで長期間にわたって患者に放出されるように、生物学的援助が、制御されて放出される製剤で包み込まれるか又は組み込まれてもよい。例えば、制御放出製剤が、数日、数週あるいは数ヶ月の間に生物学的援助を放出するように構成されてもよく、それが治癒のためにインプラント・サイトに対してかかる見積時間にわたって生物学的援助を放出するように構成することができる。ねじ切りされたインプラント１０に送り出された生物学的援助の量は、ねじ切りされたインプラント１０に適用されたコーティング材の量を制御するか変化させること、及び／又は、コーティング材へ組み込まれた生物学的援助の量を制御するか変化させること、からなる様々な技術を使用して制御されてもよい。ある生物学的援助の過度の使用が、悪影響（局所的な炎症、局所的な痛みあるいは根性痛）に帰着するかもしれないので、送り出された生物学的援助の量の制御は重要かもしれない。
【００３４】
様々な実施形態において、骨の内部成長部分、表面成長、及び／又貫通成長の部分は、ねじ切りされたインプラント１０上への多孔性のプラズマ溶射を含む。様々な実施形態では、外面１８及び内面２４を含む、ねじ切りされたインプラント１０の表面全体は、多孔性のプラズマ溶射を含む。コーティングは、信頼できる固定／融合及び急性の（acute）耐体重能を支持するために設計された、生物力学的に正確な固定／融合システムを作成してもよい。
【００３５】
ねじ切りされたインプラント１０は、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長（多孔性のメッシュ、ハイドロキシアパタイトあるいは他の多孔性の表面）の助けになる構造をそれ自体本質的に所有する材料から形成されてもよい。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０は、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長のために、多孔性金属（小柱の金属）から形成されてもよい。骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長の部分は、様々な他のコーティング（抗菌剤、抗血栓剤及び骨誘導剤）、あるいはそれらの組み合わせでさらに覆われていてもよい。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０の全部が、そのような薬剤を含侵していてもよい。
【００３６】
インプラントの安定性は、緩まずに、軸方向、外側（lateral）の方向及び回転方向にインプラントが負荷に抗する能力として規定されてもよい。安定性を維持しながらインプラントがこれらの負荷に耐える能力は重要である。第１のインプラントの安定性が、手術の時に達成され、インプラントの設計に依存してもよい。第１のインプラントの安定性が、インプラント形状によって影響を受けてもよい。初期の安定性が機械的な特徴に関係していてもよいが、骨治癒プロセスが最終的には長期間の安定性を決定する。
【００３７】
第２のインプラントの安定性（時間とともに達成される）が、第１の安定性のレベルと、外科とインプラントへの生物学的反応に依存してもよい。新しく形成された骨組織は、インプラント／骨の界面で、ボイド及び開口（穿孔２０）を満たし、インプラント表面との直接の接触を作成し、表面の不規則性と係合してもよい。新しく形成された骨が時間とともに成熟するときに、この連動効果が増幅されてもよく、一旦埋め込まれて、この連動効果が回転、移動及び微動に対する安定性を提供してもよい。
【００３８】
ねじ切りされたインプラント１０は、インプラントがあまりにも患者に打ち込まれるのを防止するための安全機能を含んでもよい。様々な実施形態では、安全機能は、マーキング、突出部あるいは他のいくつかの特徴を含んでもよい。突出部は、インプラント１０あるいは送り出し装置（図示せず）に配置され、骨へのさらなる前進を防ぐために患者の皮膚又は外の腸骨表面に接してもよい。マーキングは、インプラント１０あるいは送り出し装置の上に配置され、挿入深さ（例えば深さゲージ）の大きさ（measure）を示してもよい。
【００３９】
図１Ｂは、図１Ａの例示のねじ切りされたインプラントの長手方向の断面図である。ねじ切りされたインプラント１０は、ボディ１２、遠位端１４、近位端１６、外面１８、内面２４、穿孔２０、ねじ２２及びスロット２６を含む。縦断面図を示されるように、ボディは単一体で形成される。様々な実施形態では、ボディ１２は、２つ以上の片として形成されてもよい。２つ以上の片は、内コア２３及び外層２５を含んでもよい。外層２５は、ねじ切りであってもよく、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長を促進するために多孔性であってもよい。穿孔２０は、内コア（inner core）２３及び外層２５の両方を通じて（貫通して）延在してもよい。
【００４０】
図１Ｃは、図１Ａの例示のねじ切りされたインプラントの側面図である。図１Ｃのインプラントは、長さＬ、遠位端直径Ｄ１及び近位端直径Ｄ２を有する。ねじ切りされたインプラント１０は、局部の解剖学的構造にしたがって分類されてもよい。局部の構造の形態は、サイト及びその疾病又は傷についてのそれらの知識と共に人間の骨格の解剖学的構造の教科書を使用して、医療専門家によって一般に理解される。さらに、医師は、例えば、単純フィルムＸ線、透視法のＸ線あるいはＭＲＩあるいはコンピューター断層撮影を使用して、ターゲットとされた骨領域の形態の先の分析に基づいて、ねじ切りされたインプラント１０の寸法を確認することができる。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０の長さＬが、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０の長さＬが、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍあるいは約７０ｍｍである。
【００４１】
直径Ｄ１及びＤ２の寸法が、等しくてもあるいは等しくなくてもよい。Ｄ１とＤ２が等しいとき、ボディ１２は長手方向に一様の形を有してもよい。Ｄ１とＤ２が等しくないとき、ボディ１２は先細形状を有してもよい。様々な実施形態では、Ｄ２は、Ｄ１よりも大きな寸法でもよく、示されるように、近位端１６からボディ１２の遠位端１４まで内方に先細り形状を形成する。様々な実施形態では、Ｄ１とＤ２の寸法は、約５ｍｍ乃至約１５ｍｍである。様々な実施形態では、Ｄ１とＤ２の寸法は、約５ｍｍ、約７ｍｍ、約９ｍｍ、約１１ｍｍ、約１３ｍｍあるいは約１５ｍｍである。
【００４２】
図２Ａは、別の例示のねじ切りされたインプラントの側面図である。ねじ切りされたインプラント４０は、ボディ４２、ヘッド４４、遠位端４６及び近位端４８を含んでもよい。ボディ４２は、ねじ５０及びカニューレ５２を含んでもよい。図２Ａのねじ切りされたインプラント４０は、図１Ａのインプラント１０と同じ材料から形成されてもよい。図２Ａのねじ切りされたインプラント４０は、図１Ａのインプラント１０と同様に構成されるか作り上げられてもよい。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント４０を固定してガイドするために、ガイド・ピン（図示せず）が、カニューレ５２を通じて挿入されてもよい。ヘッド４４は、１つ以上のヘッド・スロット５４を含んでもよい。ヘッド・スロット５４は、駆動装置（driving device）を適合して受け入れるように構成されてもよい。様々な実施形態では、駆動装置は、手動の六角ドライバ又は電動ドライバ（ドリル）である。ヘッド４４は、骨に打ち込まれるねじ切りされたインプラント４０の距離を制御するために、ボディ４２よりも大きな断面を有してもよい。ねじ切りされたインプラント４０は、図１Ａのねじ切りされたインプラント１０に関して前に説明した安全機能を含んでもよい。
【００４３】
外面５６が、ボディ４２及びヘッド４４をカバーしてもよい。外面５６が、コーティングを有してもよい（図２Ｂを参照）。コーティングする周囲の外面５６は、図１Ａのねじ切りされたインプラント１０に関して説明されたものに類似していてもよい。
【００４４】
ねじ５０は、ボディ４２の一部にわたって延在してもよい。ボディ４２のねじ切りされた部分は、先細りの遠位端での部分を含んでもよい。様々な実施形態では、ボディ４２の一部が滑らかである。インプラント４２が挿入されるとき、骨において螺旋形の溝をカットするように、ねじ５０のピッチが構成されてもよい。様々な実施形態では、ねじ５０のピッチが、ＳＩ関節を安定させるか融合させるように構成される。ねじ５０のピッチは、ねじ切りされたインプラント４０の材料構成に基づいて選択されてもよい。ねじ５０のピッチは、外側の（lateral）アプローチからの埋め込みを可能にするように構成されてもよい。様々な実施形態では、ねじ５０のピッチが、約０．５ｍｍ乃至約４ｍｍである。
【００４５】
図２Ｂは、図２Ａの例示のインプラントの遠位端の拡大図である。図２Ｂに図示するように、インプラント４０が多孔性の材料からなる。そして、外面５６が、多孔性のコーティングを含んでもよい。様々な実施形態では、多孔性のコーティングが、図１Ａに関して説明したようなプラズマ溶射であってもよい。多孔性のコーティングが、骨の内部成長、表面成長及び／又は貫通成長を促進する複数の気孔５８を含む。様々な実施形態では、多孔性の材料の平均細孔径が、約５０ミクロン乃至約８００ミクロンである。
【００４６】
図９Ａ乃至図１０Ｂは、インプラントの全て又は一部をカバーする複数の気孔に関する追加の詳細を示す。図９Ａは、図１Ａ乃至図１Ｃのインプラント１０に類似するインプラント１０’を示す。示されるように、インプラントのボディは、内側又は内面３０１、及び外側／外面３０５を有する壁３０３によって形成される。一連の気孔３０２は、外面上の壁に配置される。様々な実施形態では、壁の気孔の各々は、全壁厚Ｔｗを通じて直接的に貫通していない。もっと正確に言えば、気孔の深さは、気孔が位置決めされる壁の全壁厚未満である。例えば、図９Ｂは、壁の異なるセクションで、２つの異なる壁厚を、すなわちＴ１（スロットの頂点での壁厚）とＴ２（スロットの頂点間における中間点での壁厚）とを、有するインプラント１０の断面を示す。いずれの場合も、それらの壁セクションの近くにある気孔が、全壁を直接的に貫通していない。さらに、気孔の深さが、壁厚未満である。そのため、気孔が、外面３０５から内面３０１の中に直接的に延在するホールあるいは開口部を形成しない。いくつかの実施形態では、インプラントは、内面３０１を外面３０５に間接的に接続するが、穿孔２０のように直接的に２つの表面を接続しないチャネルのマトリックスを有する多孔性の材料から作られてもよい。
【００４７】
外面３０５上の気孔に加えて、複数の気孔３０４が内面３０１に配置されてもよい。これらの気孔が、記述されたのと同じ方法で形成されてもよく、壁３０３を完全に貫通しない。
【００４８】
図１０Ａ乃至図１０Ｂは、図２Ａ乃至図２Ｂのインプラント４０の上の複数の気孔２０２を示す。この実施形態で示されるように、気孔２０２は、壁１０７の全厚を直接的に貫通しない。インプラント４０内のルーメン１０５を規定する壁１０７を有するインプラント４０が、示される。ルーメンが、気孔も含む内面１０１によって囲まれる。これらの気孔が、壁の全厚を通じて直接的に延在していない。同様に、外面１０３が、壁の全厚未満の貫通深さを有する複数の気孔を含むことができる。
【００４９】
ある場合には、多孔性の材料（小柱の多孔性金属）がインプラント・ボディ全体を形成するような気孔によって、インプラントのボディの全体がカバーされてもよい。他の場合では、ボディが、多孔性のコーティング（多孔性金属コーティング）で完全にあるいは部分的に覆われる。各場合では、気孔が、インプラントの中に組織が迅速に内部成長することを促進して、インプラントが周囲の骨セグメント内にある場所に融合されることを可能にする。いくつかの実施形態では、穿孔２０が省略されており、その結果、インプラントは、組織が貫通成長するのではなく内部成長することを促進する。そのような実施形態では、インプラントは、骨と急速に融合されてもよいが、組織の内部成長を壊すために十分なトルクをインプラントに印加することによって所望の場合に除去可能であってもよい。
【００５０】
図３Ａ乃至図３Ｄは、図１Ａ乃至図２Ｂのねじ切りされたインプラントを移植するための例示の手順の実例である。より詳細には、ＳＩ関節にねじ切りされたインプラントの特別な埋め込み技術の解剖学的に集中させた記載が、図４乃至図８Ｂに関して説明される。
【００５１】
医師は、固定又は融合される（関節固定される）ことになっている骨セグメント又は隣接した骨領域を同定する（図３Ａを参照）。例えば、テレビスクリーンに表示されるライブ映像供給を生成するためにＸ線イメージ増倍管（Ｃ字形アームか透視鏡）を使用して、従来の視覚化技術によって援助されて、送り出しピン７０は、従来の手段（図３Ｂを参照）で、１つの隣接した骨セグメント又は領域（骨セグメント１）を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び他の隣接した骨セグメント又は領域（骨セグメント２）の中に部分的に導入される。
【００５２】
カニューレ状のドリルビット９０は、送り出しピン７０（図３Ｃを参照）を通り越して、１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び他の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的に挿入されるパイロット挿入パスあるいは穴９２を形成する。所望のサイズ及び構成のパイロット穴９２を作るために、単一のドリルビットか複式ボール盤ビット９０が、骨の断片又は骨表面を通じてドリル加工するのに使用されてもよい。先細りのドリルビットあるいは他の切断ツールが、インプラントの先細りに相補的な先細りを有するパイロット穴を作るために使用されてもよい。パイロット穴９２が完成したとき、カニューレ状のドリルビット９０が除去される。
【００５３】
ねじ切りされたインプラント１０（図３Ｄを参照）が、パイロット穴９２を通じて送り出しピン７０の上にタッピングされてもよい。ねじ切りされたインプラント１０が、１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び他の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的にパイロット穴９２の中にタッピングすることにより進められる。別法として、ねじ切りされたインプラント１０が、１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び他の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的にパイロット穴９２の中にねじ留めされてもよい。先細りのインプラント及びテーパ穴を利用するいくつかの実施形態では、インプラントが関節を横切って十分に着座したときを外科医に示すためにトルクレンチが利用されてもよい。
【００５４】
ねじ切りされたインプラント１０が、パイロット挿入パスあるいは穴９２を形成することなく位置決めされてもよい。ねじ切りされたインプラント１０は、図１Ａ乃至図２Ｂに関して記述されるような安全停止特徴によって進行が妨げられるまで、送り出し装置をタッピングするか又はねじ留めることにより直接的に位置決めしてもよい（図３Ｄを参照）。
【００５５】
骨移植あるいは骨移植代用品（図示せず）が、インプラント１０及び穴９２の中に詰められてもよい。骨移植は、自家移植、同種移植片、あるいは合成物であってもよい。骨移植代用品は、セラミック（つまりリン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム）、生体ガラス及びカルシウム硫酸塩、あるいは他の生物学的援助を含んでもよい。生物学的援助及び生物学的援助用キャリアーが、図１Ａに関して説明される。ねじ切りされたインプラント１０及び穴９２は、埋め込みの前に骨移植か骨移植代用品で処理されてもよい。様々な実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０及び穴９２が、埋め込みの後に骨移植か骨移植代用品で処理される。骨移植又は代用品骨移植の追加は、新しく融合された関節への第２のインプラントの安定性を増強して、回転、移動及び微動に対する抵抗を提供してもよい。
【００５６】
図４及び図５は、それぞれ、仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前部の図及び前後の図である。仙骨が、仙腸関節（要するにＳＩ関節）での両方の寛骨と接続されている。図１Ａ及び図２Ａに示されるのと類似したねじ切りされたインプラント構造１０，４０は、低侵襲の方法でＳＩ関節（図４及び図５での、それぞれ前後の図において示される）の固定を可能にする。ねじ切りされたインプラント構造１０，４０は、２つの代替の外科アプローチ（すなわち外側のアプローチあるいは後側方のアプローチ）を使用することで、効果的に埋め込まれてもよい。どちらの手順も、例えば、テレビスクリーンに表示されるライブ映像供給を生成するためにＸ線イメージ増倍管（Ｃ字形アームか透視鏡）を使用することで、従来の側面での及び／又は、後方向での（ＡＰ）視覚化技術によって望ましくは援助される。ねじ切りされたインプラント１０は、図３Ｄ、図６乃至図８Ｂにおいて図示されているが、本願に説明された方法を使用して、ねじ切りされたインプラント４０が埋め込まれてもよい。
【００５７】
図６乃至図８Ｂは、外側のアプローチを使用してＳＩ関節の固定に対して３つのインプラント構造の埋め込みを、前に埋め込まれた透視図、埋め込まれた透視図、埋め込まれた前部の図、及び埋め込まれた頭尾方向の断面図で示す解剖図である。外側のアプローチの１つの実施形態（図６乃至図８Ｂを参照）では、１つ以上のねじ切りされたインプラント構造１０は、腸骨、ＳＩ関節及び仙骨を通じて外側の方向に（laterally）導入される。ねじ切りされたインプラント構造１０のこのパス及び結果として生じる配置が、図６乃至図８Ｂに最も良好に示されている。図示した実施形態では、３つのねじ付きのインプラント構造１０が、このように配置される。図示した実施形態でも、ねじ切りされたインプラント構造１０は、断面が円形であるが、他の断面のねじ切りされたインプラント構造が使用されてもよいことが認識されるべきである。
【００５８】
外側の（lateral）埋め込み手順を試みる前に、医師は、例えば、Ｆｏｒｔｉｎ指テスト、大腿部スラスト（thigh thrust）、ＦＡＢＥＲ、Ｇａｅｎｓｌｅｎの、コンプレッション（compression）、ディストラクション（distraction）、及び診断のＳＩ関節インジェクションを用いて、固定又は融合されることになっている（関節固定される）ＳＩ関節セグメントを同定する。
【００５９】
患者がうつぶせの位置にある状態での、外側の図、インレット図、そしてアウトレットＣ字形アーム図によって支援された例示の手順では、医師は、正しい側臥位を提供するために大坐骨切痕そして次に翼状突起（外側の視覚化を使用して）を整列させる。３ｃｍの切開がなされて、仙骨管の後部皮質と整列することが開始して、腸骨に対する鈍い組織（blunt-tissue）の分離が後続する。
【００６０】
外側の図から、送り出しピン７０、例えばピンスリーブ（図示せず）を持ったＳｔｅｉｎｍａｎｎピンは、仙骨端プレートの下であって仙骨管よりちょうど前である位置であり且つ浅い角度（図８Ｂに示すように、例えばフロア（floor）から１５度乃至２０度）で腸骨に支えられている（rest on）。アウトレット図では、送り出しピン７０は、仙骨端プレートと平行であるか、仙骨端プレートからわずかに離れて角度付けされているべきである。外側の図では、送り出しピンが、仙骨前壁の後部にあるべきである。アウトレットの図では、送り出しピンが、第１の仙骨孔よりも上位にあって、中央のラインの外側にあるべきである。これは、図３Ａ乃至図３Ｂにおいて図示されたシーケンスに一般に対応する。望ましくは、軟組織プロテクタ（図示せず）は、ピンスリーブを除去する前に、送り出しピン７０の上であってしっかりと腸骨に対して滑動される。インレットの図では、送り出しピン７０の軌道は、前部の仙骨の皮質を貫通してはいけない。
【００６１】
パイロット穴９２は、図３Ｃに図示されるように、送り出しピン７０（及び軟組織プロテクタを通じて）の上を前に説明された方法でドリル加工されてもよい。パイロット穴９２は、腸骨を通じて、ＳＩ関節を通じて、そして仙骨の中に延在してもよい。そして、ドリルビット９０が除去される。
【００６２】
ねじ切りされたインプラント１０は、送り出しピン７０（及び軟組織プロテクタを通じて）の上をパイロット穴９２にタッピングされる。
【００６３】
図６及び図７に示されるように、ねじ切りされたインプラント１０の近位端が腸骨の外側の壁にぴったりとくっつく（flush against）まで、管状のねじ切りされたインプラント１０は、送り出しピン７０の上の軟組織プロテクタを通じて、腸骨を通じて、ＳＩ関節を横切って、及び仙骨の中にタッピングされてもよい（さらに図８Ａ乃至図８Ｂを参照すること）。様々な実施形態では、送り出しピン７０及び軟組織プロテクタは、穿孔された通路に存在して、腸骨の外側の壁と同一平面にある、ねじ切りされたインプラント１０を残しながら、引っ込められる（図８Ａ乃至図８Ｂを参照すること）。他の実施形態では、ねじ切りされたインプラント１０の近位端は、腸骨の外部に約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍあるいは約５ｍｍ延在するように、腸骨の外側の壁から盛り上がった（proud）状態にある。これによって、ねじ切りされたインプラント１０が軟質の海綿状部ではなく腸骨の硬質の皮質部と係合することが保証される。硬質の皮質骨からの構造の支持がなかった場合に、ねじ切りされたインプラント１０が移動するかもしれない。硬質の皮質骨は、ねじ切りされたインプラント１０によって骨に典型的に及ぼされた負荷又は力に耐えることもできる。図示した実施形態では、図７が最も良く示すように、２つの追加のねじ切りされたインプラント１０がこのように送り出される。
【００６４】
ねじ切りされたインプラント１０は、局部の解剖学的構造によって矯正される（sized）。ＳＩ関節に対して、代表的なねじ切りされたインプラント１０は、局部の解剖学的構造に依存して、約３５ｍｍ乃至約７０ｍｍの長さ、約７ｍｍ乃至約１５ｍｍの直径というように、サイズに幅がある。局部構造の形態は、サイト及びその疾病又は傷についてのそれらの知識と共に、人間の骨格の解剖学的構造の教科書を使用して、医療専門家によって一般に理解される。医師は、提供される器械類を使用する手術時の矯正（sizing）方法に加えて、例えば、単純フィルムＸ線、透視法のＸ線あるいはＭＲＩあるいはコンピューター断層撮影を使用する、ターゲットとされた骨の形態の先の分析に基づいて、ねじ切りされたインプラント１０の寸法を確認することもできる。
【００６５】
ねじ切りされたインプラント構造は、自己移植片、骨移植材料、追加のねじ及び／又はロッド、中空のモジュールの固定ねじ、カニューレ状の圧縮ねじ、かご（cage）あるいは他の固定ねじの必要性を除去することができる。さらに、医師の随意で、骨移植材料及び他の固定器械類は、ねじ切りされたインプラントと組み合わせて使用することができる。
【００６６】
ねじ切りされたインプラントは、広範囲な軟組織除去のない、従来の観血手術ほど侵襲性でない外科技術を可能にする。組立体は、低侵襲の外科技術を補完する簡潔な外科アプローチを可能にする。ねじ切りされたインプラントのプロフィール及びデザインは、回転及びミクロの運動を最小化する。チタンから作られた剛体のねじ切りされたインプラントは、即時の手術後の融合安定性を提供する。不規則な表面を持った多孔性のプラズマ溶射を含む、骨の内部成長、表面成長、及び／又は貫通成長の領域は、安定した骨固定／融合を支持する。ねじ切りされたインプラントと外科アプローチは、手術後の耐体重能を最大限にし、かつ極度に負荷した腰椎を安定させるために特別に設計された生物力学的に正確なインプラントを提供するように構成された、大きな融合表面積の配置を可能にする。
【００６７】
材料と生産技術を含む、この発明に関係のある追加の詳細が、関連する技術の当業者のレベル内にあるとして使用されてもよい。同じことは、一般に又は論理的に使用される追加の行為の観点からこの発明の方法に基づいた態様に関して当てはまる。さらに、記述された創造性のある変形例のあらゆる任意選択の特徴が、独立してあるいは本願で記載したあらゆる１つ以上の特徴と組み合わせて、示されるとともにクレームとされることを意図している。同様に、単数形の（singular）アイテムへの言及は、同じアイテムが複数個存在する可能性を含む。本願に及び添付されたクレームで使用されるように、「単数のa」、「及びのand」、「前記のsaid」、「前記のthe」は、特に明確に指示しなければ、複数個を含む。クレームがあらゆる任意選択の要素も除外するようにドラフトされてもよいことは、さらに注目される。そのため、このステートメントは、クレーム要素の引用、あるいは「ネガティブな」限定の使用に関連して、「単独で」、「単に」等のような排他的な用語の使用に関する先行詞として働くことを意図している。本願で規定されていないならば、本願で使用される技術的及び科学的な用語のすべては、この発明が属する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。この発明の幅は、本願で説明された例によって限定されないことである、本願で使用されたクレーム用語の平易な意味によって限定される。
【００６８】
関連出願への相互参照
この特許出願は、２０１２年３月９日に出願された、「ねじ切りされたインプラント」というタイトルの、米国仮出願第６１／６０９，２１１号明細書の優先権を主張する。この特許出願は、以下の特許出願の１つ以上に関係付けられてもよい。すなわち、２０１０年１０月５日に出願された、「仙骨−腸骨の関節の融合のためのシステム及び方法」というタイトルの米国特許公開第２０１１／００８７２９４号明細書と、２０１０年１２月６日に出願された「前部の腰椎の椎体間の融合を達成するための装置、システム及び方法」というタイトルの米国特許公開第２０１１／０１１８７８５号明細書である。これらの参考文献の各々は、その全体が参照によって本願に組み込まれる。
【００６９】
あたかも各公報あるいは特許出願のそれぞれが参照によって組み込まれるために具体的に且つ個々に示されたかのように、この明細書において言及された公報及び特許出願の全ては、参照によって同程度まで本願に組み込まれる。
【図１Ａ】
2015509435.tif 000003
【図１Ｂ】
2015509435.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
2015509435.tif 000022