(57)【要約】一体化切断ブローチ及び／又は切断バリを有するインプラントに関する。一体化インプラントは、骨のドリル加工及びブローチング加工の別個のステップを要求することなく挿入されてもよい。一体化インプラント組立体は、一体化インプラント、フレキシブルな鞘、送り出しロッド及び送り出しピンを含んでもよい。インプラントは、様々な断面形状を有するコアを有してもよい。骨の融合方法は、腸骨を通じて、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び仙骨の中にインプラントを外側の方向に挿入するステップを含んでもよい。
2015510793.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアと、該コアの遠位端での切断ブローチと、を備える一体化骨融合インプラントと、
送り出しロッドと、
送り出しピンと、
フレキシブルな鞘と、を備える一体化インプラント送出組立体。
【請求項２】
前記送り出しピンが、前記一体化骨融合インプラントに永久に取り付けられている、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記送り出しピンが、伸縮自在である、請求項１に記載の組立体。
【請求項４】
前記切断ブローチが、前記コアの壁から形成される、請求項１に記載の組立体。
【請求項５】
前記切断ブローチが、前記コアの遠位端の中心に尖端を備える、請求項１に記載の組立体。
【請求項６】
前記送り出しピンが、前記一体化骨融合インプラント内で非係合で滑動するように構成されている、請求項１に記載の組立体。
【請求項７】
前記フレキシブルな鞘のピラミッド形の先端が、前記切断ブローチの近くの前記一体化骨融合インプラントの遠位端に位置決めされる、請求項１に記載の組立体。
【請求項８】
前記切断ブローチが、前記コアに結合される、請求項１に記載の組立体。
【請求項９】
前記切断ブローチが、該切断ブローチの先細りの遠位端に配置された複数の切断エッジを備える、請求項１に記載の組立体。
【請求項１０】
前記切断ブローチが、前記一体化骨融合インプラントが骨に挿通されるとき骨材料を除去するように構成された歯を備える、請求項１に記載の組立体。
【請求項１１】
コアと、該コアの遠位端での切断ブローチと、骨を通じて移動して切断するように構成された切断組立体を有する切断バリと、を備える骨融合インプラントと、
送り出しピンと駆動装置とを備え、前記切断バリを回転駆動するために前記切断バリ内で部分的に受け入れられるように構成された送り出しピン組立体と、
を備える一体化インプラント送出組立体。
【請求項１２】
前記駆動装置及び前記送り出しピンが、分離された連動構成要素である、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１３】
前記送り出しピンが、前記切断バリのカニューレ内で滑動可能に受け入れられて、前記切断バリの遠位端から遠位に延在するように構成される、請求項１１記載の組立体。
【請求項１４】
前記駆動装置が、駆動ソケットと、駆動軸と、回転してロックするために前記骨融合インプラントの近位端でインプラント・ソケットと係合するように構成された駆動部材と、を備える、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１５】
前記駆動部材が、前記インプラント・ソケットと係合されたときに前記切断バリを回転駆動するように構成される、請求項１４に記載の組立体。
【請求項１６】
前記送り出しピンが、前記駆動装置の前記駆動部材と係合するように構成されたピン・ソケットと、該ピン・ソケットから遠位に延在するピン軸と、を備える、請求項１４に記載の組立体。
【請求項１７】
前記ピン軸が、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さで前記切断バリの遠位端を越えて延在する、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記切断バリが、前記骨融合インプラントの中心軸に沿って位置決めされ、前記コア及び前記切断ブローチを通じて延在する、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１９】
前記切断バリが、前記コア内で位置決めされている間、回転するように構成される、請求項１１に記載の組立体。
【請求項２０】
前記切断バリが、前記切断ブローチ内で位置決めされている間、回転するように構成される、請求項１１に記載の組立体。
【請求項２１】
前記切断組立体が、１セットの遠心のブレードを備え、該遠心のブレードが拡張した状態と引っ込んだ状態とを有し、該遠心のブレードが、拡張した状態では前記インプラントの遠位端を越えて延在し、引っ込んだ状態では前記インプラントの遠位端の内部に引っ込んでいる、請求項１１に記載の組立体。
【請求項２２】
多面の壁によって形成された中空の構造を有するコアと、
前記コアの近位端から前記コアの遠位端に延在する、前記コア内にある送り出しピン穴と、
前記多面の壁の遠位端での複数の切断エッジと、を備える骨融合インプラント。
【請求項２３】
前記多面の壁が、複数の連結する壁セクションを備えて、該壁セクションが、患者の中に挿入された後に独立して埋め込まれるとともに連結されるように構成された、請求項２２に記載の骨融合インプラント。
【請求項２４】
前記壁の先細りの遠位端が、前記壁の遠位エッジでギザギザの切断エッジを形成する、請求項２２に記載の骨融合インプラント。
【請求項２５】
前記インプラントが、三角形の断面を備える、請求項２２に記載の骨融合インプラント。
【請求項２６】
第１の骨セグメントと、第２の骨セグメントと、前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメント間での非骨の領域と、を備える骨サイトを同定するステップと、
遠位端を持ったコアと、該コアの遠位端上での切断ブローチと、を備える骨融合インプラントを準備するステップと、
前記第１の骨セグメントを通じて、及び、前記第２の骨セグメントの中に送り出しピンを挿入するステップであって、前記送り出しピンが第２の骨セグメントを通じて部分的に挿入されるステップと、
前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの中にパイロット挿入穴を形成するステップと、
前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントに前記骨融合インプラントを挿入して、それによって前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントを融合させるステップと、を備え、前記骨融合インプラントを挿入するステップが、前記挿入穴を通じて切断ブローチを進めて、前記骨融合インプラントの形状に対応するために前記挿入穴の少なくとも１つのエッジを切断する、骨の融合方法。
【請求項２７】
前記骨融合インプラントが、前記コアの遠位端に切断バリをさらに備える、請求項２６に記載の骨の融合方法。
【請求項２８】
前記パイロット挿入穴を形成するステップが、前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの中に前記切断バリを進めるステップを備える、請求項２７に記載の骨の融合方法。
【請求項２９】
前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントの中に前記インプラントをタッピングすることにより、前記パイロット挿入穴を生成するステップをさらに備える、請求項２６に記載の骨の融合方法。
【請求項３０】
前記骨融合インプラント内に前記切断バリを引っ込めるステップをさらに備える、請求項２７に記載の骨の融合方法。
【請求項３１】
前記第１の骨セグメントが、腸骨であり、前記第２の骨セグメントが仙骨である、請求項２６に記載の骨の融合方法。
【請求項３２】
腸骨を通じて及び仙骨の中に前記骨融合インプラントを外側の方向に挿入するステップをさらに備える、請求項２６に記載の骨の融合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、一般に、骨の固定又は融合（fusion）に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くのタイプのハードウェアは、骨折した骨の固定のために、及び、融合されることになっている骨の固定のために、利用可能である。融合とは、関節によって通常切り離された２つの骨が、１つの骨に一緒に成長することできるオペレーションである。この種の融合手順のための医学用語は、関節固定である。
【０００３】
例えば、腰の融合手順は、苦痛の処置、及び腰の変性変化の影響において使用されている。腰の融合の一例は、脊椎でのＳ１−Ｌ５−Ｌ４領域の融合である。
【０００４】
別の例として、人間の腰帯（図９及び１０を参照）は、２つの相対的に不動の関節によって連結された３つの大きな骨から構成される。骨のうちの１つは、仙骨と呼ばれ、仙骨は腰椎の底に位置する。そこでは、仙骨がＬ５の脊椎骨に接続する。他の２つの骨は、一般に「寛骨」と呼ばれ、右の腸骨及び左の腸骨と技術的に呼ばれる。仙骨は、左右の仙腸関節（要するにＳＩ関節）で両方の寛骨に接続する。
【０００５】
ＳＩ関節は、脊椎から低い末端まで力を伝達するように機能し、その逆もまた同様である。ＳＩ関節は、腰痛の２２％以内の痛み発生器として記載されている。
【０００６】
ＳＩ関節から生成された痛みを緩和するために、仙腸関節融合は、例えば、退行変性の仙腸骨炎、炎症性の仙腸骨炎、仙腸関節の医原性の不安定、硬化性腸骨炎あるいは骨盤の外傷性骨折脱臼に対する外科治療として典型的に示される。現在、ねじ及びプレートを持ったねじは、仙腸骨の融合に使用される。同時に、軟骨は、ＳＩ関節の「滑膜関節」部分から除去されなければならない。これは、ダメージを受けているか、部分的に脱臼しているか、脱臼しているか、骨折しているか、退行変性の関節に接近するために大きな切開を要求する。
【０００７】
慢性の腰、関節あるいは背部痛を処置するための改善された骨融合治療法の必要性がある。
【発明の概要】
【０００８】
この発明は、骨の固定又は融合に関する。
【０００９】
いくつかの実施形態は、コアと、コアの遠位端で切断ブローチとを有する一体化骨融合インプラントを有する一体化インプラント送出組立体と、送り出しロッドと、送り出しピンと、フレキシブルな鞘と、を備える。いくつかの実施形態では、カニューレが、送り出しロッド及びインプラントを通じて延在する。いくつかの実施形態では、インプラントは、送り出しロッドのねじの切られた遠位端と係合するように構成された近位端でソケットを含む。
【００１０】
前の実施形態のいずれにおいても、送り出しピンは、送り出しロッド及びインプラントを通じて延在するカニューレを通じて滑動するように構成されている。送り出しピンは、カニューレを通じて取り外し可能に滑動するように構成することができる。いくつかの変形例では、送り出しピンは、インプラントに永久に取り付けられる。送り出しピンは、ある場合には伸縮自在とすることができる。追加的に、送り出しピンは、インプラントの遠位端に解放可能に付くように構成することができる。いくつかの変形例では、送り出しピンは、インプラント内で非係合で滑動するように構成されている。送り出しピンは、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さを有してもよい。前の実施形態のいずれにおいても、送り出しピンの長さの一部は、インプラントの遠位端での遠位に延在する。長さの部分は約５ｍｍ乃至約３０ｍｍとすることができる。
【００１１】
前の実施形態のいずれにおいても、フレキシブルな鞘は、インプラントが骨を通じて進められるとき軟組織を保護するように構成されており、フレキシブルな鞘は、鞘の遠位端でピラミッド形の先端を形成する複数の外壁部分を有する。ピラミッド形の先端は、切断ブローチの近くでインプラントの遠位端に位置決めされてもよい。ある場合には、外壁部分が６０度の角度をなしていて、ピラミッド形の先端の頂点を形成する。前の実施形態のいずれにおいても、フレキシブルな鞘は、先細りの遠位の先端を含む。
【００１２】
前の実施形態のいずれにおいても、ブローチはコアに結合される。いくつかの実施形態では、ブローチは、ブローチの先細りの遠位端に配置された複数の切断エッジを含む。さらなる実施形態では、ブローチは、インプラントが骨を通じて挿入されるときに骨材料を除去するように構成された歯を含む。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント上での骨の内部成長を促進するように構成された表面特徴を有する外面を含む。いくつかの実施形態では、表面特徴は穿孔を含む。いくつかの変形例では、インプラントの外面は、多孔性である。前の実施形態のいずれにおいても、表面特徴は、インプラントの近位端及び遠位端の間での外面に沿って長手方向に延在する。前の実施形態のいずれにおいても、表面特徴は、２つの骨と接触するように構成された、長手方向に延在するリッジを含む。ある場合には、表面特徴が多孔性のプラズマ溶射を含む。他の実施形態では、表面特徴は、骨の内部成長（in-growth）の促進のための生物学的援助を有する表面コーティングを含む。生物学的援助は、成長因子あるいは制御放出製剤を含む。
【００１３】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、移動の間に緩むことに抗するように構成された幾何学的形状を含む。幾何学的形状は、三角形断面と直線断面、あるいは曲線から成る断面としてもよい。
【００１４】
前の実施形態のいずれにおいても、送り出しロッドは、骨を通じて前進をするように構成された突出部を含む。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント挿入深さを示すように構成された安全突出部を含む。いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラント挿入深さを示すための安全マーキングを含む。
【００１５】
他の実施形態は、２つの骨の間での配置に適したコアを有する骨融合インプラントを提供する。コアは、第１端及び第２端と、コアの第２端における切断ブローチと、を有する。いくつかの実施形態では、ブローチはコアに結合される。ブローチは、ブローチの先細りの遠位端に配置された複数の切断エッジを含んでもよい。ある場合には、ブローチが、インプラントが２つの骨を通じて挿入されるときに骨材料を除去するように構成された歯を含む。
【００１６】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント上での骨の内部成長を促進するように構成された表面特徴を有する外面を含む。いくつかの実施形態では、表面特徴は穿孔を含む。いくつかの変形例では、インプラントの外面は、多孔性である。前の実施形態のいずれにおいて、表面特徴は、インプラントの近位端と遠位端との間での外面に沿って長手方向に延在する。前の実施形態のいずれにおいて、表面特徴は、２つの骨と接触するように構成された、長手方向に延在するリッジを含む。ある場合には、表面特徴が多孔性のプラズマ溶射を含む。他の実施形態では、表面特徴は、骨の内部成長の促進のための生物学的援助を有する表面コーティングを含む。生物学的援助は、成長因子あるいは制御放出製剤を含む。
【００１７】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、コアの第１端の上にソケットを含み、ソケットは、骨の中にインプラントを送り出すように構成された送り出しツールに連結されるように構成されている。
【００１８】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラントに永久に取り付けられた送り出しピンを含む。ある場合には、送り出しピンが伸縮自在である。他の場合では、送り出しピンは、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さを有する。ある場合には、送り出しピンの長さの一部が、インプラントの遠位端の遠位に延在する。長さの部分が、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍであってもよい。
【００１９】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラントの遠位端に解放可能に付くように構成された送り出しピンを含んでもよい。ある場合には、送り出しピンがインプラント内に非係合で滑動するように構成されている。
【００２０】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、移動の間に緩むことに抗するように構成された幾何学的形状を含む。幾何学的形状は、三角形断面と直線断面、あるいは曲線から成る断面であってもよい。
【００２１】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍの長さを有する。
【００２２】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント挿入深さを示すように構成された安全突出部を含む。いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラント挿入深さを示すための安全マーキングを含む。
【００２３】
さらなる実施形態は、コアと、コアの遠位端での切断ブローチと、骨を通じて除去及び切断するように構成された切断組立体を有する切断バリと、送り出しピン及び駆動装置を有する送り出しピン組立体と、を含む骨融合インプラントを有し、送り出しピン組立体が、切断バリを回転駆動する切断バリの内部で部分的に受け入れられるように構成された一体化インプラント送出組立体を提供する。
【００２４】
前の実施形態のいずれにおいても、駆動装置及び送り出しピンは、分離された連動構成要素である。ある場合には、駆動装置及び送り出しピンが、単一の構成要素を形成するために融合される。他の変形例では、駆動装置の長さが約３０ｍｍ乃至約１５０ｍｍである。さらなる実施形態では、送り出しピンは切断バリのカニューレ内で滑動可能に受け入れられるように構成され、送り出しピンが、切断バリ（cutting burr）の遠位端から遠位に延在するように構成されている。
【００２５】
前の実施形態のいずれにおいても、駆動装置は、駆動ソケットと、駆動軸と、回転してロックするためにインプラントの近位端でインプラント・ソケットと係合するように構成された駆動部材と、を含む。駆動部材は、インプラント・ソケットと係合したときに切断バリを回転駆動するように構成することができる。
【００２６】
前の実施形態のいずれにおいても、送り出しピンは、駆動装置の駆動部材と係合するように構成されたピン・ソケットと、ピン・ソケットから遠位に延在するピン軸と、を含む。ある場合には、ピン・ソケットが、駆動部材と係合されるときに駆動装置によって回転駆動されるように構成される。さらなる実施形態では、ピン・ソケットは、先細りの遠位の尖端を含む。他の変形例では、ピン軸の長さが、約３０ｍｍ乃至約９０ｍｍである。前の実施形態のいずれにおいても、ピン軸は、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さによって切断バリの遠位端を越えて延在する。
【００２７】
前の実施形態のいずれにおいても、駆動ソケットは、ドリル部材を受け入れるように構成され、ドリル部材は、ドリル軸及びドリルに連結される。ドリルは、インパクトドリルとすることができる。ドリル軸は、ドリル部材を回転駆動して、それによって、ドリル部材が駆動ソケットと係合されている間、駆動装置を回転駆動するように構成されてもよい。
【００２８】
前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの中心軸に沿って位置決めされ、コア及び切断ブローチを通じて延在する。切断バリは、コアの内部に位置決めされている間に回転するように構成することができる。いくつかの変形例では、切断バリは、切断ブローチの内部に位置決めされている間に回転するように構成される。さらなる変形例では、切断バリは、退縮（retraction）によって折り畳み可能で且つ除去可能に構成される。
【００２９】
前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、拡張した構成及び崩壊した（collapsed）構成を含み、切断バリは、退縮によって崩壊した構成への移行に適している。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの遠位端を越えて延在するように構成されている。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの遠位端を越えて約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの長さで延在するように構成されている。
【００３０】
前の実施形態のいずれにおいても、切断組立体は１セットの遠心ブレードを含む。遠心ブレードは、拡張した（expanded）状態及び引っ込んだ（retracted）状態を有する。遠心ブレードは、拡張した状態でインプラントの遠位端を越えて延在し、引っ込んだ状態でインプラントの遠位端に内部に引っ込む。
【００３１】
前の実施形態のいずれにおいても、切断組立体は、切断組立体の中心から半径方向外方に延在する複数の切断ブレードを含む。前の実施形態のいずれにおいても、複数個の切断ブレードが、回転自在に支持され、それによって切断組立体を拡張させ且つ崩壊させる。前の実施形態のいずれにおいても、切断ブレードは、骨を貫通する（bore through）ように構成される。
【００３２】
さらなる実施形態は、第１端及び第２端を有するコアと、コアの第２端での切断ブローチと、骨を除去して切り開く（cut through）ように構成された切断組立体を有する切断バリと、を有する骨融合インプラントを提供する。
【００３３】
前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの中心軸に沿って位置決めされ、コア及び切断ブローチを通じて延在する。ある場合には、切断バリが、コア内部に位置決めされている間、回転するように構成される。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、切断ブローチの内部に位置決めされている間、回転するように構成される。追加的に、切断バリは、インプラントの中心軸の上で並進して（translationally）固定されてもよい。
【００３４】
前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、拡張した構成及び崩壊した構成を含み、切断バリは、退縮によって崩壊した構成に移行するのに適している。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの遠位端を越えて延在するように構成されている。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、インプラントの遠位端を越えて約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの長さで延長するように構成されている。前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、退縮によって折り畳み可能に且つ除去可能に構成される。
【００３５】
前の実施形態のいずれにおいても、切断バリは、切断バリの近位端に位置決めされたソケットと、切断組立体とソケットの間に延在するカニューレと、ソケットに連結されてカニューレの中に存在する軸と、をさらに含む。いくつかの実施形態では、ソケットは、正方形又は六角形をした内面を含む。ソケットは、駆動装置に適合して駆動装置を受け入れるように構成された内面で構成されてもよい。さらなる実施形態では、ソケットは、駆動装置から軸に回転駆動力を与えるように構成される。
【００３６】
前の実施形態のいずれにおいても、軸は、インプラントの内部に骨砕片を移動させるように構成されたチャネルを含む。
【００３７】
前の実施形態のいずれにおいても、切断組立体は、切断組立体の中心から半径方向外方に延在する複数の切断ブレードを含む。前の実施形態のいずれにおいても、複数個の切断ブレードが回転自在に支持され、それによって切断組立体を拡張させるとともに崩壊させる。前の実施形態のいずれにおいても、切断ブレードは骨を切り開くように構成される。
【００３８】
前の実施形態のいずれにおいても、ブローチはコアに結合される。ブローチは、ブローチの先細りの遠位端に配置された複数の切断エッジを含んでもよい。追加的に、ブローチは、インプラントが２つの骨を通じて挿入されるときに骨材料を除去するように構成された歯を含んでもよい。
【００３９】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント上での骨の内部成長を促進するように構成された表面特徴を有する外面を含む。いくつかの実施形態では、表面特徴は穿孔を含む。いくつかの変形例では、インプラントの外面は多孔性である。前の実施形態のいずれにおいて、表面特徴は、インプラントの近位端及び遠位端の間にある外面に沿って長手方向に延在する。前の実施形態のいずれにおいて、表面特徴は、２つの骨と接触するように構成された、長手方向に延在するリッジを含む。ある場合には、表面特徴が、多孔性のプラズマ溶射を含む。他の実施形態では、表面特徴は、骨の内部成長を促進するための生物学的援助を有する表面コーティングを含む。生物学的援助は、成長因子あるいは制御放出製剤を含む。
【００４０】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、コアの第１端の上でソケットを含み、ソケットは、骨の中にインプラントを送り出すように構成された送り出しツールに連結されるように構成されている。
【００４１】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラントに永久に取り付けられた送り出しピンを含んでもよい。ある場合には、送り出しピンが伸縮自在である。送り出しピンは、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さを有してもよい。ある場合には、送り出しピンがインプラントの遠位端に解放可能なように付くように構成される。前の実施形態のいずれにおいても、送り出しピンは、インプラントの内部で非係合で且つ滑動するように構成されている。前の実施形態のいずれにおいても、ピンは、約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さで切断バリの遠位端を越えて延在してもよい。
【００４２】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、移動の間に緩むことに抗するように構成された幾何学的形状を含んでもよい。これらは三角形の断面、直線の断面、及び曲線から成る断面を含む。
【００４３】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント挿入深さを示すように構成された安全突出部を含んでもよい。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、インプラント挿入深さを示すための安全マーキングを含んでもよい。
【００４４】
さらなる実施形態は、多面の（multi-sided）壁によって形成された中空の構造を有するコアと、コアの近位端からコアの遠位端に延在するコア内の送り出しピン穴と、多面の壁の遠位端での複数の切断エッジと、を有する骨融合インプラントを提供する。
【００４５】
前の実施形態のいずれにおいても、多面の壁は複数の連結する壁セクションを含む。ある場合には、複数個の連結する壁セクションが、連結エッジを含み、壁セクションが、患者の中に挿入された後に、独立して埋め込まれ且つ連結されるように構成されている。前の実施形態のいずれにおいても、多面の壁は、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍの厚さを有する。前の実施形態のいずれにおいても、多面の壁は、複数の壁部分から形成され、壁部分のそれぞれが、先細りの遠位端を有する。前の実施形態のいずれにおいても、先細りの遠位端は、各壁部分の先細りの遠位端の中心に尖端を形成する。前の実施形態のいずれにおいても、先細りの遠位端は、交差する壁部分の間で頂点（vertex）を形成する。いくつかの実施形態では、先細りの遠位端は、多面の壁の遠位端でギザギザのある切断エッジを形成する。
【００４６】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントの表面積は、インプラントの先細りの遠位端からインプラントの近位端の方に移動する距離につれて徐々に増加する。
【００４７】
前の実施形態のいずれにおいても、刃先（cutting edge）は、波形であるか先細りである。前の実施形態のいずれにおいても、刃先は多面の壁の内面に配置される。他の実施形態では、刃先は、骨を切断し、かつコアを通じて切断された骨を渡すように構成される。
【００４８】
前の実施形態のいずれにおいても、コアは、第１の中空の三角形部材と、第２の中空の三角形部材と、第１の三角形部材及び第２の三角形部材に取り付けられた接続部材と、を有する３つの壁部分から形成される。いくつかの場合において、第１の三角形部材及び第２の三角形部材は、各三角形部材に対して頂点尖端（apex point）で一緒に連結される。
【００４９】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、蝶ネクタイ形状の断面を含む。
【００５０】
前の実施形態のいずれにおいても、３つの壁部分の厚さが、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍである。
【００５１】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントの長さが、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。
【００５２】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントがＩ字形状の断面を含む。
【００５３】
前の実施形態のいずれにおいても、コアは、第１の長尺部材と、第２の長尺部材と、第３の長尺部材と、を有する３つの壁部分から形成され、
第１の長尺部材及び第２の長尺部材が、互いに相対的に平行に位置決めされ、第３の長尺部材が、第１の長尺部材及び第２の長尺部材を交差して連結する。
【００５４】
前の実施形態のいずれにおいても、第３の長尺部材は、第１の長尺部材及び第２の長尺部材と垂直に交差する。
【００５５】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは三脚（tri-legged）の断面を有する。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントはＴ字形状の断面を有する。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントはＸ字形状の断面を有する。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは直線の断面を有する。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、湾曲した断面を有する。
【００５６】
さらなる実施形態は、骨を融合するための方法を説明する。該方法は、第１の骨セグメントと、第２の骨セグメントと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの間にある非骨の領域とを有する骨サイトを同定するステップと、遠位端を持ったコアと、コアの遠位端にある切断ブローチとを有する骨融合インプラントを準備するステップと、第１の骨セグメントを通じて、及び第２の骨セグメントの中に、送り出しピンを挿入するステップであって、該送り出しピンが第２の骨セグメントを通じて部分的に挿入されるステップと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中にパイロット挿入穴を形成するステップと、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中にインプラントを挿入し、それによって骨セグメントを融合するステップと、を含み、インプラントの挿入ステップは、穴を通じて切断ブローチを進めて、インプラント形状に対応するために穴の少なくとも１つのエッジを切断する。
【００５７】
前の実施形態のいずれにおいても、方法は、第１の骨セグメント及び非骨の領域を通じてインプラントを完全に挿入し、第２の骨セグメントを通じてインプラントを部分的に挿入するステップを含んでもよい。
【００５８】
追加的に、前の実施形態のうちのいずれもが、送り出しピンの上にカニューレ状のドリルビットを通すステップと、カニューレ状のドリルを持ったパイロット挿入穴を形成するステップと、を含んでもよい。
【００５９】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、コアの遠位端に切断バリをさらに含む。
【００６０】
前の実施形態のいずれにおいても、パイロット挿入穴を形成するステップが、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中に切断バリを進めるステップを含む。
【００６１】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントの中にインプラントをタッピングすることにより、パイロット挿入穴を生成するステップを含んでもよい。
【００６２】
前の実施形態のいずれにおいても、インプラントを挿入するステップは、切断バリでパイロット挿入穴を形成するために、インプラントと係合した送り出しロッドをタッピングするステップをさらに含んでいる。
【００６３】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、パイロット挿入穴を形成するために切断バリを回転駆動するステップを含んでもよい。
【００６４】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、インプラント内に切断穴を引っ込める（retracting）ステップを含んでもよい。
【００６５】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、三角形の断面を持ったインプラントを含んでもよい。
【００６６】
追加的に、前の実施形態のいずれにおいても、Ｉ字形状の断面を持ったインプラントを含んでもよい。
【００６７】
骨を融合させるための前の実施形態のいずれにおいても、第１の骨セグメントが腸骨であり、第２の骨セグメントが仙骨である。
【００６８】
骨を融合させるための前の実施形態のいずれにおいても、ステップは、腸骨を通じて、及び仙骨の中に、インプラントを外側方向に（latwrally）挿入するステップを含んでもよい。
【００６９】
骨を融合させるための前の実施形態のいずれにおいても、ステップは、腸骨を通じて、及び仙骨の中に複数のインプラントを外側方向に（latwrally）挿入するステップを含んでもよい。
【００７０】
追加の実施形態は、腸骨と仙骨との間での仙骨−腸骨の関節の融合のための方法を提供する。該方法は、一体化インプラント送出組立体及び送り出しピンを準備するステップと、腸骨を通じて及び仙骨の中に送り出しピンを外側方向に挿入するステップと、送り出しピンのまわりの軟組織を保護するために送り出しピンの上でフレキシブルな鞘を滑動させるステップと、腸骨の中に、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び仙骨の中にインプラントをタッピングするステップと、を含む。
【００７１】
前の実施形態のいずれにおいても、組立体は、フレキシブルな鞘と、コアとコアの遠位端にある切断ブローチとを有する骨融合インプラントと、を含んでもよい。
【００７２】
前の実施形態のいずれにおいても、方法は、腸骨の中に、仙骨−腸骨の関節を通じて、及び仙骨の中にインプラントをタッピングすることにより、パイロット挿入穴を形成するステップを含んでもよい。
【００７３】
前の実施形態のいずれにおいても、方法は、穴を通じてインプラントを進めることにより穴をブローチ加工するステップを含んでもよい。前の実施形態のいずれにおいても、インプラントは、コアの遠位端で切断バリをさらに含む。
【００７４】
前の実施形態のいずれにおいても、方法は、パイロット挿入穴を生成するために切断バリを回転駆動するステップを含んでもよい。前の実施形態のいずれにおいても、方法は、穴を生成した後にインプラント内に切断バリを引っ込めるステップを含んでもよい。
【００７５】
前の実施形態のいずれにおいても、方法は、腸骨の外側の（lateral）壁と同一平面にする（flush with）ためにインプラントを位置決めするステップを含んでもよい。前の実施形態のいずれにおいても、方法は、腸骨の外側に約１ｍｍ乃至約５ｍｍ延在するためにインプラントの近位端を位置決めするステップを含んでもよい。
【００７６】
この発明の新規の特徴は、後続のクレームでの特殊性で示される。この発明の利点及び特徴についての優れた理解は、この発明の原理が利用される実例の実施形態を示す以下の詳細な記載と、添付図面とを参照することによって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１Ａ】例示の一体化インプラント組立体の縦断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａのフレキシブルな鞘の遠位端の拡大正面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの一体化インプラントの遠位端の拡大正面図である。
【図２Ａ】別の例示の一体化インプラントの長手方向の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの一体化インプラントの遠位端の拡大正面図である。
【図３】一体化送り出しピン組立体の側面図である。
【図４Ａ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図４Ｂ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図４Ｃ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図４Ｄ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図４Ｅ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図４Ｆ】例示の中空の一体化インプラントの等角図である。
【図５】別の中空の一体化インプラントの正面図である。
【図６Ａ】別の一体化インプラントの正面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの一体化インプラントの斜視図である。
【図７Ａ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｂ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｃ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｄ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｅ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｆ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｇ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｈ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｉ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｊ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｋ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｌ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図７Ｍ】例示の一体化インプラントの横断面の形状の例である。
【図８Ａ】図１Ａの一体化インプラントを埋め込むための例示の手順の例である。
【図８Ｂ】図１Ａの一体化インプラントを埋め込むための例示の手順の例である。
【図８Ｃ】図１Ａの一体化インプラントを埋め込むための例示の手順の例である。
【図８Ｄ】図１Ａの一体化インプラントを埋め込むための例示の手順の例である。
【図９】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前部の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図１０】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前後の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図１１】前に埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図１２】埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図１３Ａ】埋め込まれた前部の図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図１３Ｂ】埋め込まれた頭尾方向の断面図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチの使用する。
【図１４Ａ】埋め込まれた例示の一体化インプラントの解剖の図である。
【図１４Ｂ】埋め込まれた例示の一体化インプラントの解剖の図である。
【図１４Ｃ】埋め込まれた例示の一体化インプラントの解剖の図である。
【図１４Ｄ】埋め込まれた例示の一体化インプラントの解剖の図である。
【発明を実施するための形態】
【００７８】
この発明の例示の実施形態が、詳細に言及される。それらの例は、添付図面に図示されている。この発明は、例示の実施形態とともに説明されるが、例示の実施形態がこの発明を該実施形態に限定するように意図されていないことが理解されるであろう。逆に、この発明は、代替案、変形例及び等価物をカバーすることを意図している。代替案、変形例及び等価物は、本願に記述されるようなこの発明の精神及び範囲内に含まれる。
【００７９】
この発明の様々な態様は、切断ブローチ及び／又は切断バリを有する一体化インプラントに関する。様々な実施形態では、一体化インプラントは、仙腸関節を融合させるために使用されてもよい。本願で説明された一体化インプラントは、人間の患者内にある他の骨を融合させるために使用されてもよい。例えば、一体化インプラントは、脊椎の腰部及び他の骨を融合させるために使用されてもよい。そのため、当業者は、仙腸関節融合に関する例示の実施形態が、この種の融合に限定されないが例として示されていることを理解するであろう。
【００８０】
図１Ａは、例示の一体化インプラント組立体の長手方向の断面図である。一体化インプラント組立体１０は、一体化インプラント２０、フレキシブルな鞘２２、送り出しロッド２４及び送り出しピン２６を含む。送り出しロッド２４及び一体化インプラント２０は、カニューレ状であってもよい。カニューレ３２は、送り出しピン２６へのアクセスを提供してもよい。送り出しロッド２４は、送り出しロッド２４の半径よりも小さな半径を有する、ねじの切られた遠位端２５を含んでもよい。ねじの切られた遠位端２５は、一体化インプラント・ソケット２１に係合してもよい。一体化インプラント２０は、ソケット２１、コア２８及び切断ブローチ３０を含んでもよい。コア２８は、近位端及び遠位端を有してもよい。ここで、遠位の及び近位のという用語は、そして、送り出しロッドの外側の端（一体化インプラント・ソケット２１と係合しない送り出しロッドの部分）に関して使用される。コア２８の遠位端は、切断ブローチ３０に連結される。切断ブローチ３０は、骨にドリル加工及びブローチング加工するか、独立したステップで骨にブローチング加工する追加のステップを取る必要性を除去してもよい。様々な実施形態では、切断ブローチ３０は、溶接、独立したファスナー、プレス嵌合、ねじあるいは他の方法によって、コア２８に連結されてもよい。様々な実施形態では、切断ブローチ３０及びコア２８は、機械加工、成型、押し出しあるいは他の方法により、単一片として生成されてもよい。
【００８１】
一体化インプラント２０は、補綴の技術において使用可能な耐久性のある材料から形成されてもよい。耐久性のある材料は、周囲の骨あるいは組織によって、時間とともに著しい生物学的吸収あるいは再吸収を受けない。一体化インプラント２０は、破砕又は融合サイトを安定させるのに十分な時間に対して依然として有効であるように意図される。一体化インプラント２０は、患者において永久に依然として有効であってもよい。そのような材料は、チタン、チタン合金、タンタル、チバニウム（アルミニウム、バナジウム及びチタン）、クロムコバルト、外科用の鋼、あるいは他の全関節置換金属、及び／又は、セラミック、焼結ガラス、人工骨、あらゆる非接合金属、セラミック表面、あるいはそれらの組み合わせを含むが、限定されることはない。別法として、一体化インプラント１０は、適切な耐久性のある生物学的材料あるいは、金属及び生物学的材料の組み合わせ（生体適合性の骨充填の材料あるいは骨）から形成されてもよい。一体化インプラント２０は、流動性の生物学的材料（例えばアクリルの骨セメント）から、例えばＵＶ光によって硬化されて、非流動性又は固体の材料（例えばＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ＰＧＡあるいは他の同様の材料のようなポリマー）に成型されてもよい。
【００８２】
一体化インプラント２０は、局部の解剖学的構造によって矯正される（sized）。局部構造の形態は、サイト及びその疾病又は傷についてのそれらの知識と共に、人間の骨格の解剖学的構造の教科書を使用して、医療専門家によって一般に理解される。医師は、提供される器械類を使用する手術時の矯正（sizing）方法に加えて、例えば、単純フィルムＸ線、透視法のＸ線あるいはＭＲＩあるいはコンピューター断層撮影を使用する、ターゲットとされた骨の形態の先の分析に基づいて、一体化インプラント２０の寸法を確認することもできる。様々な実施形態では、一体化インプラントＬＩの長さが、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラントＬＩの長さが、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ及び約７０ｍｍである。
【００８３】
一体化インプラント２０は、様々な形状をとり、様々な横断面形状を有してもよい。一体化インプラント２０は、大略曲線の（例えば丸形又は楕円形状）断面、大略直線の断面（例えば、正方形、三角形、矩形の）、あるいはそれらの組み合わせを有してもよい。一体化インプラント２０の形状は、図４乃至図７Ｍに関してさらに説明される。
【００８４】
図１Ａ及び図２Ａでは、一体化インプラント２０，５０は、三角形で図示されている。それは、インプラント安定性を効果的に改善する。インプラント安定性は、緩まずに、軸方向、外側の方向及び回転方向の負荷にインプラントが抗する能力として規定されてもよい。安定性を維持しながらインプラントがこれらの負荷に耐える能力は重要である。第１のインプラント安定性は、手術のときに達成され、インプラント・デザインに依存してもよい。第１のインプラント安定性は、インプラント形状によって影響を受けてもよい。三角形の幾何学的形状を有するインプラントは、一旦埋め込まれて、回転、移動及び微動に抗し、他の形状に勝る利点を提供してもよい。初期の安定性は、機械的な特徴と関係してもよいが、骨治癒プロセスは最終的には長期間安定性を決定する。
【００８５】
第２のインプラント安定性（時間とともに達成される）は、第１の安定性のレベル、及び外科とインプラントに対する生物学的反応に依存してもよい。新しく形成された骨組織は、インプラント／骨の界面でボイドを満たし、インプラント表面との直接の接触を作成し、表面の不規則性と係合してもよい。新しく形成された骨が時間とともに成熟するとき、この連動効果が増幅される。
【００８６】
一体化インプラント２０の外面は、遠位端から近位端まで延在する長手方向のチャネルを有してもよい。様々な実施形態では、一体化インプラント２０の外面は、近位端及び遠位端の間で長手方向に延在する、一連の平行のリッジ及び溝（図示せず）を有する波形である。チャネル、波形及び溝は、骨とインプラント２０との間での骨の接触領域を増加させてもよい。
【００８７】
追加的に、一体化インプラント２０は、骨の内部成長（in-growth）、表面成長（on-growth）あるいは貫通成長（through-growth）の助けになる部分を外面上に有してもよい。様々な実施形態では、該部分は、一体化インプラント２０の全ての外面を含んでもよい。骨の内部成長、表面成長あるいは貫通成長の部分は、貫通穴、様々な表面パターン、様々な表面組織及び／又は気孔、あるいはそれらの組み合わせを含んでもよい。様々な実施形態では、外面は、メッシュ構成、数珠状の（beaded）構成、小柱の構成、ホール、穿孔、あるいは骨の貫通成長の助けになるあらゆる表面を有してもよい。
【００８８】
一体化インプラント２０の外面は、骨の内部成長又は貫通成長を促進するために、コーティングされ、覆われ、表面処理されてもよい。様々な実施形態では、コーティング材は、骨の内部成長（組織修復）を促進する及び／又は増強することができ、そして、炎症、感染及び痛みを低減することができる生物学的援助を含むことができる。生物学的援助は、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰｓ）、液体又はスラリーのキャリアでのハイドロキシアパタイト、脱灰された骨、細片化された自家移植片あるいは同種移植片骨、炎症や感染や痛みを低減する薬剤（鎮痛剤、抗生物質とステロイド）のような成長因子を含んでもよい。様々な実施形態では、成長因子は、ｈｒ−ＢＭＰ−２及び／又はｈｒ−ＢＭＰ−７あるいはＢＭＰの他のヒト組み換え型のような、ヒト組み換え成長因子であってもよい。生物学的援助用のキャリアは、液体又はゲル（食塩水あるいはコラーゲン・ゲル）としてもよい。生物学的援助がインプラント・サイトで長期間にわたって患者に放出されるように、生物学的援助は制御されて放出される製剤で包み込まれるか組み込まれてもよい。例えば、制御放出製剤は、数日、数週あるいは数ヶ月の間に生物学的援助を放出するように構成されてもよく、それが治癒のためにインプラント・サイトに対してかかる見積時間にわたって生物学的援助を放出するように構成することができる。一体化インプラント２０に送り出された生物学的援助の量は、一体化インプラント２０に適用されたコーティング材の量を制御するか変化させること、及び／又は、コーティング材へ組み込まれた生物学的援助の量を制御するか変化させることからなる様々な技術を使用して制御されてもよい。ある生物学的援助の過度の使用が、悪影響（局所的な炎症、局所的な痛みあるいは根性痛）に帰着するかもしれないので、送り出された生物学的援助の量の制御は重要かもしれない。
【００８９】
様々な実施形態において、骨の内部成長の部分、表面成長あるいは貫通成長の部分は、一体化インプラント２０上での多孔性のプラズマ溶射を備える。コーティングは、信頼できる固定／融合及び急性の（acute）耐体重能を支持するために設計された、生物力学的に正確な固定／融合システムを作成してもよい。
【００９０】
別法として、外面は、骨の内部成長あるいは貫通成長の助けになる構造（多孔性のメッシュ、ヒドロキシアパタイトあるいは他の多孔性の表面）をそれ自体が本質的に所有する材料から形成されてもよい。
【００９１】
骨の内部成長又は貫通成長の部分は、様々な他のコーティング（抗菌剤、抗血栓剤及び骨誘導剤）、あるいはそれらの組み合わせでさらに覆われていてもよい。様々な実施形態では、一体化インプラント２０の全体が、そのような薬剤を含浸してもよい。
【００９２】
図１Ａに示される一体化インプラント組立体１０の送り出しピン２６は、遠位端で先の尖っているか鈍い先端を有してもよい。送り出しピン２６は、一体化インプラント２０に永久に取り付けられてもよい。永久に取り付けされた送り出しピン２６は、伸縮自在であるか、あるいは一体化インプラント２０内で非係合で且つ滑動してもよい。別法として、送り出しピン２６は、除去可能であってもよい。様々な実施形態では、送り出しピン２６は、一体化インプラント２０の一部であるか、送り出しロッド２４の一部であってもよい。様々な実施形態では、送り出しピン２６の長さＬｐが、約０ｍｍ乃至約３０ｍｍである。様々な実施形態では、送り出しピン２６の長さＬｐは、約０ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ及び約３０ｍｍである。様々な実施形態では、送り出しピン２６の長さＬｐは、約０ｍｍ乃至３０ｍｍの距離で一体化インプラント２０の遠位端を越えて延在する。様々な実施形態では、送り出しピン２６の長さＬｐは、約０ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ及び約３０ｍｍの距離で一体化インプラント２０の遠位端を越えて延在する。
【００９３】
図１Ｂは、図１Ａのフレキシブルな鞘２２の遠位端の拡大正面図である。フレキシブルな鞘２２は、一体化インプラント２０が進められるとき、軟組織を保護する送り出し鞘として使用されてもよい。フレキシブルな鞘２２は、骨に対してタッピングされたときに拡張を強いる遠位端で形成された先端を有してもよい。フレキシブルな鞘２２の先端の設計は、軟組織を通じた容易な挿入を提供してもよい。フレキシブルな鞘２２は、外壁部分３４を含む。外壁部分３４は、三角形の頂点を形成するのに例えばおよそ６０度で角度付けされてもよい。外壁部分３４は、遠位端でピラミッド形の先端を形成する実質的に平面であってもよい。フレキシブルな鞘２２は、熱可塑性のポリエチレン（例えば、超高分子量ポリエチレン、高弾性ポリエチレンあるいは高機能ポリエチレン）、有機ポリマー熱可塑性物（例えばポリエーテルエーテルケトン）、熱硬化性ポリマー、エラストマー及び他の材料の１つ以上から形成されてもよい。
【００９４】
図１Ｃは、図１Ａの一体化インプラントの遠位端の拡大正面図である。一体化インプラント２０は、送り出しピン２６、コア２８、切断ブローチ３０及びカニューレ３２を含む。切断ブローチ３０は、ブローチ加工（broaching）エッジ３６を含んでもよい。ブローチ加工エッジ３６は、切断ブローチ３０の先細りの遠位端に配置されてもよい。ブローチ加工エッジ３６は、一体化インプラント２０が直線的に挿入されるときに骨材料を除去するために使用される歯を含んでもよい。
【００９５】
様々な実施形態では、一体化インプラント組立体１０は、カニューレ状の送り出しロッド２４と、標準の送り出しピン２６（例えば、Ｓｔｅｉｎｍａｎピン）と共に使用される、カニューレ状の一体化インプラント２０と、を含む。様々な実施形態では、一体化インプラント組立体１０は、一体化インプラント２０に連結される送り出しピン２６を含む。一体化インプラント２０あるいは送り出しロッド２４の内部にカニューレ３２がなくてもよい。様々な実施形態では、一体化インプラント組立体１０は、送り出しロッド２４及びカニューレ状の一体化インプラント２０を含む。送り出しロッド２４は、送り出しピン２６に連結されてもよい。
【００９６】
図２Ａは、別の例示の一体化インプラントの長手方向の断面図である。図２Ａの一体化インプラント５０は、図１Ａ及び１Ｃのコア２８及び切断ブローチ３０を含む。一体化インプラント５０は、切断バリ３８に連結されてもよい。切断バリ３８は、カニューレ３２を有し、ソケット４０、シャフト４２及び切断組立体４６を含んでもよい。切断バリ３８は、図１Ａの一体化インプラント２０と同じ材料から形成されてもよい。切断バリ３８は、一体化インプラント５０の近位端４１及び遠位端４３の間に延在し、例えば、一体化インプラント５０の中心軸に沿って一体化インプラント５０内に位置決めされてもよい。様々な実施形態では、切断バリ３８は、一体化インプラント構造体の一部であり、一体化インプラント５０の中心内部にある間、回転移動するように構成されている。様々な実施形態では、切断バリ３８は、一体化インプラント５０の中心内部に並進的に（translationally）固定される。切断バリ３８が一体化インプラント５０の一部であるとき、切断バリ３８は埋め込まれたままであってもよい。
【００９７】
様々な実施形態では、切断バリ３８は、退縮によって折り畳み可能であり除去可能である。切断バリ３８は、一体化インプラント５０の遠位端を越えて延在してもよい。様々な実施形態では、切断バリ３８は、約０ｍｍ乃至約２０ｍｍの距離で、一体化インプラント５０の遠位端を越えて延在してもよい。様々な実施形態において、切断バリ３８は、０ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ及び２０ｍｍの距離で、一体化インプラント５０の遠位端を越えて延在してもよい。
【００９８】
ソケット４０は、切断バリ３８の近位端に位置決めされ、被挿入部が適合するように構成された開口あるいは中空の空洞を含んでもよい。ソケット４０の内面は、幾何学的形状（正方形、六角形あるいは他の幾何学的形状）を形成してもよい。様々な実施形態では、ソケット４０の内面は、ドライバ又は駆動装置に適合してドライバ又は駆動装置を受け入れるように構成されている。ソケット４０は、ドライバからシャフト４２に回転駆動力を与えるためにシャフト４２に連結されてもよい。シャフト４２は、ソケット４０の遠位端から切断組立体４６の近位端まで長手方向に延在してもよい。
【００９９】
切断組立体４６は、半径方向外方に延在して中心軸を中心に回転するために取り付けられた複数の切断ブレード４８（図２Ｂに示される）の配置を含んでもよい。オペレーションの間に、切断ブレード４８は、切断ブローチ３０の前で外方に延在して、骨を除去するとともに骨を切り開いてもよい。切断ブレード４８が拡張可能であり折り畳み可能であるように、切断ブレード４８が回転自在に支持されてもよい。切断ブレード４８は、フランジに取り付けられてもよい。骨除去が完了した後、切断ブレード４８は、一体化インプラント５０の内部に引き込まれてもよい。１つ以上のチャネルが、シャフト４２及び／又はコア２８に設けられて、切断ブレード４８によって作成された骨チップが、切断エリアから離れて、一体化インプラントの中を移動することを可能にする。除去された骨チップは、螺旋形の溝（flute）、吸引、ガス圧力、洗浄流体の導入及び／又は他の手段の使用によってインプラントから排出されてもよい。一体化インプラント５０は、切断された骨チップのいくつかあるいはすべてが、インプラント内に残る、及び／又は、治癒及びインプラント中への骨の内部成長を助ける（aid in）ために、インプラントの表面部分に向かうように構成されてもよい。
【０１００】
一般に、切断ブローチ３０は、骨の先の尖ったコーナーあるいは角度のあるコーナーを切断するために使用されてもよい。そして、切断バリ３８は、骨の主たる直径を切断するために使用されてもよい。一体化インプラント５０のコア２８、切断ブローチ３０及び切断バリ３８は、図１Ａ乃至図１Ｃの一体化インプラント２０のものと同様の方法で形成されてもよい。該形成は、同様の材料から一体化インプラントを構成するステップと、図１Ａ乃至図１Ｃに関して説明されるのと同様の成型及び矯正のプロセスを使用するステップと、を含んでもよい。
【０１０１】
図２Ｂは、図２Ａの一体化インプラントの遠位端の拡大正面図である。一体化インプラント５０は、コア２８、切断ブローチ３０、切断バリ３８及びカニューレ３２を含む。切断ブローチ３０は、ブローチ加工（broaching）エッジ３６を含んでもよい。ブローチ加工エッジ３６は、切断ブローチ３０の先細りの遠位端に配置されてもよい。ブローチ加工エッジ３６は、一体化インプラント５０が直線的に挿入されるときに骨材料を除去するために使用される歯を含んでもよい。切断バリ３８は、骨を貫通するために切断ブレード４８を持った切断組立体４６を含んでもよい。
【０１０２】
図３は、一体化送り出しピン組立体の側面図である。一体化送り出しピン組立体１００は、駆動装置５２及び送り出しピン５４を含んでもよい。駆動装置５２は、駆動ソケット５６、駆動軸５８及び駆動部材６０を含んでもよい。送り出しピン５４は、ピン・ソケット６２及びピン軸６４を含んでもよい。この実施形態の一体化送り出しピン組立体１００は、切断バリ３８を回転駆動するために切断バリ３８内部で部分的に受け入れられるように構成される。具体的には、図２Ａでの破線によって図示されるように、送り出しピン５４は、切断バリ３８のカニューレ３２内で滑動可能に受け入れられ、かつ切断バリ３８の遠位端から延在するように構成される。駆動部材６０は、図２Ａに示される、インプラント・ソケット４０内に滑動可能に受け入れられ、かつ回転してロックするように構成される。駆動ソケット５６は、ドリル部材６６を受け入れるかドリル部材６６に適合してもよい。ドリル部材６６は、ドリル軸６８及びドリル（図示せず）に連結される。様々な実施形態では、ドリルはインパクトドリルである。
【０１０３】
様々な実施形態では、駆動装置５２及び送り出しピン５４は、組み立てられた分離片であってもよい。動作中、ドリル軸６８は、ドリル部材６６を回転方向に駆動する回転方向に回転する。ドリル部材６６は、駆動ソケット５６と係合して、回転方向に駆動装置５２を駆動する。駆動ソケット５６の内面は、幾何学的形状（六角形あるいは他の幾何学的形状）を形成してもよい。駆動軸５８は、駆動ソケット５６の遠位端と駆動部材６０の近位端との間で長手方向に延在する。駆動部材６０は、ピン・ソケット６２と係合してもよい。
【０１０４】
ピン・ソケット６２は、駆動部材６０によって回転方向に駆動される。ピン・ソケット６２の内面は、幾何学的形状（六角形あるいは他の幾何学的形状）を形成してもよい。ピン・ソケット６２の遠位端は、Ｌｓの長さを有するピン軸６４に連結されてもよい。ピン軸６４の遠位端は、尖端を形成してもよい。様々な実施形態では、ピン軸６４の長さＬｓは、約３０ｍｍ乃至約９０ｍｍである。様々な実施形態では、ピン軸６４の長さＬｓは、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ、約７０ｍｍ、約７５ｍｍ、約８０ｍｍ、約８５ｍｍ及び約９０ｍｍである。
【０１０５】
送り出しピン組立体１００は、一体化インプラント５０を埋め込むのに使われてもよい。送り出しピン組立体１００は、様々な金属、合金（例えばステンレス鋼、チタン合金）、ポリマー、炭素繊維及び他の材料の１つ以上から形成されてもよい。
【０１０６】
別法として、駆動装置５２及び送り出しピン５４は、単一片として形成されるか、あるいは単一片を形成するために一緒に融合されてもよい。例えば一体化インプラント５０と一緒に、単一の駆動部材／送り出しピン片を含む実施形態の動作において、ドリル部材６６は、駆動ソケット５６と係合してもよく、回転方向に単一片を移動させてもよい。駆動ソケット５６は、駆動部材６０に連結されてもよい。駆動部材６０は、切断バリ３８（図２Ａに示される）の近位端上でのソケット４０と係合してもよく、切断バリ３８を回転方向に駆動してもよい。
【０１０７】
様々な実施形態において、ピン軸６４の長さＬｓは、約０ｍｍから約３０ｍｍの距離で切断バリ３８の遠位端を越えて延在する。様々な実施形態において、ピン軸６４の長さＬｓは、約０ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ及び約３０ｍｍの距離で切断バリ３８の遠位端を越えて延在する。ピン軸６４の長さＬｓは、一体化インプラント５０の長さに特定されてもよい。駆動装置５２の長さＬＤは、一体化インプラント５０が骨に打ち込まれる（driven into）長さとしてもよい。様々な実施形態では、駆動装置５２の長さＬＤは、約３０ｍｍ乃至約１５０ｍｍである。様々な実施形態では、駆動装置５２の長さＬＤは、３０ｍｍ、６０ｍｍ、９０ｍｍ、１２０ｍｍ及び１５０ｍｍである。
【０１０８】
一体化インプラント２０，５０は、インプラントが患者にあまりにも打ち込まれるのを防止するための安全機能を含んでもよい。様々な実施形態では、安全機能は、マーキング、突出部あるいはインプラント２０，５０上の他のいくつかの特徴を含んでもよい。突出部は、送り出しロッド２４あるいはドリル軸６８の上に配置され、骨の中へのさらなる前進を妨げるために患者の皮膚又は外部の腸骨表面に接してもよい。マーキングは、送り出しロッド２４あるいはドリル軸６８の上に配置され、挿入深さ（例えば深さゲージ）の大きさ（measure）を示してもよい。
【０１０９】
図４Ａ乃至図７Ｍに関して説明された一体化インプラント構造体は、図１Ａ乃至図１Ｃの一体化インプラント２０と同様の方法で形成されてもよい。該形成は、同様の材料から一体化インプラントを構成するステップと、図１Ａ乃至図１Ｃに関して説明されるような同様の成型及び矯正のプロセスを使用するステップと、を含んでもよい。
【０１１０】
図４Ａ乃至図４Ｅは、例示の中空の一体化インプラントの側面図である。図４Ｅの中空の一体化インプラント７０は、３つの壁部分７４から構成されたコア７２を含む。コア７２は、多面の壁部分７４あるいは分離した多数の相互ロック可能な壁部分７４として形成されてもよい。様々な実施形態では、多数の壁部分７４は、独立して埋め込まれて、壁部分エッジの連結により組み立てられる。壁部分７４の遠位端４３は、切断エッジ７６を有してもよい。送り出しピン穴７８は、コア７２の内にあり、遠位端４３と近位端４１との間に延在してもよい。様々な実施形態では、各送り出しピン穴７８は、壁部分の内面に対して接合される（soldered）かそうでなければ取り付けられる構造から形成されてもよい。他の実施形態では、送り出しピン穴は、壁部分と一体的に作られてもよい。送り出しピン穴は、壁部分のエッジに、及び／又は、インプラントの外側に沿って配置されてもよい。
【０１１１】
切断エッジ７６は、波状のエッジ、剃刀のエッジ、のこぎり歯状のエッジあるいは他のいくつかの切断エッジとして実施されてもよい。様々な実施形態では、刃先７６は、先細りである（図４Ｂを参照）。刃先７６は、遠位端４３の一部に沿って延在してもよい。例えば、刃先７６は、遠位端４３で壁部分７４の内面に配置されてもよい（図示せず）。切断エッジ７６を有する壁部分７４は、骨を切り開き（cut through）、かつ骨が壁部分７４によって形成された中空の構造を通過できるように構成されてもよい。
【０１１２】
壁部分７４は、骨の内部成長の助けになる穿孔８０を有してもよい（図４Ｃを参照）。様々な実施形態では、壁部分７４は、近位端４１と遠位端４３との間での全表面に沿って波形であってもよい（図４Ｄを参照）。壁部分７４の外面は、骨の内部成長あるいは表面成長を促進するために多孔性であってもよい。様々な実施形態では、壁部分７４の壁の厚さが、約１ｍｍである。様々な実施形態では、壁部分７４の厚さが、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント７０の長さが、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント７０の長さは、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ及び約７０ｍｍである。
【０１１３】
様々な実施形態では、各壁部分７４の遠位端４３は、先細りになった１つ以上の尖端（point）であってもよい。図４Ｅ及び図４Ｆの一体化インプラントは、切断エッジ７６と、コア７２と、先細りの遠位端８２を持った３つ壁部分７４と、を含む例示の実施形態を図示する。様々な実施形態では、先細りの遠位端８２の各々は、各壁部分７４の遠位端４３の中心で（図４Ｅ）、あるいは三角形の断面の頂点で（図４Ｆ）、尖端を形成する。先細りの遠位端８２は、コア７２を骨に打ち込むことを容易にするために徐々に増加する表面積を提供する。
【０１１４】
図５は、別の中空の一体化インプラントの正面図である。中空の一体化インプラント１００は、壁部分７４、切断エッジ７６及び送り出しピン穴７８を含む。壁部分７４は、Ｉ字形梁に類似している中空の形状を形成してもよい。Ｉ字形梁の各半分が、三角形を形成する３つの壁部分７４で形成されてもよい。２つの三角形は、各三角形の頂点の尖端で一緒に連結されてもよい。付加的な壁部分７５は、接続された頂点の尖端の各側で２つの三角形を接続してもよい。蝶ネクタイ形状の構成を形成するために、２つの三角形は、頂点の尖端で一緒に連結される。壁部分７４及び７５の壁の厚さは、約ｌｍｍにしてもよい。様々な実施形態では、壁部分７４及び７５の厚さが、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント１００の長さが、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント１００の長さは、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ及び約７０ｍｍである。
【０１１５】
刃先７６は、１つ以上の壁部分７４で実施されてもよい。様々な実施形態では、壁部分７４のそれぞれが、切断エッジ７６を含んでもよい。図４Ａ乃至図４Ｅに関して説明された刃先のように、各刃先７６が実施されてもよい。
【０１１６】
中空の一体化インプラント１００は、１つ以上の送り出しピン７８を含んでもよい。各送り出しピン穴が、送り出しピンを受け入れるように構成されてもよい。様々な実施形態では、各送り出しピン穴７８が、壁部分の内側領域、中央領域、又は外側領域に対して接合される（soldered）かそうでなければ取り付けられる構造から形成されてもよい。切断エッジ７６を有する壁部分７４は、骨を切り開き、かつ壁部分７４によって形成された中空の構造を骨が通過できるように構成されてもよい。
【０１１７】
図６Ａ乃至図６Ｂは、それぞれ、別の一体化インプラントの正面図及び斜視図である。中空の又は開口している一体化インプラント１１０は、壁部分７４及び切断エッジ７６を含む。送り出しピン穴７８は、図示されていないが、一体化インプラント１１０は１つ以上の送り出しピン穴７８を含んでもよい。壁部分７４は、Ｉ字形梁を形成してもよい。Ｉ字形梁は、文字「Ｉ」を形成する３つの壁部分７４によって形成されてもよい。様々な実施形態では、一体化インプラント１１０は、建築構造で使用されるＩ字形梁の構成と対照的に、「Ｉ」の壁部分７４と上下の壁部分７４との間での結合で直角を要求しなくてもよい（図１４Ｂを参照）。
【０１１８】
刃先７６は、１つ以上の壁部分７４で実施されてもよい。様々な実施形態では、各壁部分７４が、切断エッジ７６を含んでもよい。図４Ａ乃至図４Ｅに関して説明された刃先のように、刃先７６のそれぞれが実施されてもよい。壁部分７４及び７５の壁の厚さが、約１ｍｍであってもよい。様々な実施形態では、壁部分７４及び７５の厚さが、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント１１０の長さが、約１０ｍｍ乃至約７０ｍｍである。様々な実施形態では、一体化インプラント１１０の長さは、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ及び約７０ｍｍである。
【０１１９】
図７Ａ乃至図７Ｍは、例示の一体化インプラントの横断面の形状の実例である。図７Ａ乃至図７Ｍのそれぞれは、送り出しピン穴及びブローチ加工エッジの幾何学的形状を図示する。
【０１２０】
図７Ａは、三脚のある（tri-legged）一体化インプラントを図示する。図７Ａの一体化インプラントは、各脚が、脚の端部に向かうブローチ加工エッジを有する３本の脚を含む。図７Ａの一体化インプラントは、インプラントの中心に、送り出しピン穴をさらに含む。図７Ｂは、複数の尖端（５つの尖端）を有する星形の一体化インプラントを図示する。各尖端が、ブローチ加工エッジを含んでもよく、送り出しピン穴が星形の一体化インプラントの中心に位置してもよい。
【０１２１】
図７Ｃは、Ｔ字形の一体化インプラントを図示する。Ｔ字形の一体化インプラントの各コーナー部が、ブローチ加工エッジを含んでもよい。送り出しピン穴は、様々な位置に（例えばＴ字形の水平部分に沿った中心に）、Ｔ字形の一体化インプラント内に位置決めしてもよい。図７Ｄは、４つの尖端を有する凧形状又はダイヤモンド形状の一体化インプラントを図示する。各尖端は、ブローチ加工エッジを含んでもよい。そして、送り出しピン穴は、凧形状又はダイヤモンド形状の一体化インプラントの中心に位置決めされてもよい。
【０１２２】
図７Ｅは、湾曲した端部の４つの尖端の星形の一体化インプラントを図示する。湾曲した星形の一体化インプラントは。４つの湾曲した延在部を有する。延在部の各々はブローチ加工エッジを含む。送り出しピン穴が星の中心に位置してもよい。エッジは、図７Ｅに示した星形の一体化インプラントよりも丸くなくてもあるいはより丸くてもよい。図７Ｆは、直線状の端部の４つの尖端の星形又はＸ字形の一体化インプラントを図示する。直線状の星形の一体化インプラントは、４つの直線状の延在部を有し、４つの直線状の延在部の各々は、ブローチ加工エッジと、星形の真中にある送り出しピン穴と、を含む。
【０１２３】
図７Ｇは、ダンベル形状の一体化インプラントを図示する。図７Ｇの一体化インプラントは、中心において、及び、インプラントの２つの端部のそれぞれにおいて、送り出しピン穴を含む。各端部は、ブローチ加工エッジも有してもよい。図７Ｈは、豆形の一体化インプラントを図示する。豆形の一体化インプラントは、インプラント中心にある送り出しピン穴と、一体化インプラントの２つの端部の各々にあるブローチ加工エッジと、を含む。図７Ｉは、中心において及び各端部において送り出しピン穴を有するＳ字形の一体化インプラントを図示する。ブローチ加工エッジが、一体化インプラントの端部に位置してもよい。
【０１２４】
図７Ｊは、方形形状の一体化インプラントを図示する。方形形状のインプラントは、インプラントの各コーナー部にあるブローチ加工エッジと、方形形状の中心にある送り出しピン穴と、を含む。図７Ｋは、楕円形の狭い端部にあるブローチ加工エッジと、楕円形の中心にある送り出しピン穴と、を有する楕円形状の一体化インプラントを図示する。図７Ｌは、Ｚ字形の一体化インプラントを図示する。図７Ｚの一体化インプラントは、１つ以上の端部にある送り出しピン穴と同様に、Ｚ字形の中心の垂直の部分に沿った送り出しピン穴を含んでもよい。ブローチ加工エッジは、各端部にも位置決めされてもよい。図７Ｍは、Ｖ字形の一体化インプラントを図示する。図７Ｍの一体化インプラントは、１つ以上の端部にある送り出しピン穴と同様に、逆Ｖ字形の上部にある送り出しピン穴を含んでもよい。ブローチ加工エッジは、１つ以上の２つのＶ字形の端部にも位置決めされてもよい。
【０１２５】
図８Ａ乃至図８Ｄは、図１Ａの一体化インプラントを埋め込むための例示の手順を図示する。より詳細には、ＳＩ関節中の一体化インプラント２０の特別の埋め込み技術の解剖学的に焦点を合わせた記載が、図９乃至図１３Ｂに記載される。
【０１２６】
医師は、固定又は融合されることになっている（関節固定される）骨セグメント又は隣接した骨領域を同定する（図８Ａを参照）。例えば、テレビスクリーンに表示されるライブ映像供給を生成するためにＸ線イメージ増倍管（Ｃ字状アームか透視鏡）を使用して、従来の視覚化技術によって援助されて、送り出しピン２６、従来の手段（図８Ｂを参照）で、１つの隣接した骨セグメント又は領域（骨セグメント１）を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び他の隣接した骨セグメント又は領域（骨セグメント２）の中に部分的に導入される。
【０１２７】
カニューレ状のドリルビット９０は、送り出しピン２６（図８Ｃを参照）を通り越して、１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて（貫通して）、介在するスペース又は関節を通じて（貫通して）、及び他の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的に挿入されるパイロット挿入パスあるいは穴９２を形成する。所望のサイズ及び構成のパイロット穴９２を作るために、単一のドリルビットか複式ボール盤ビット９０が、骨の断片又は骨表面を通じてドリル加工するのに使用されてもよい。先細りのドリルビットあるいは他の切断ツールが、インプラントの先細りに相補的な先細りを有するパイロット穴を作るために使用されてもよい。パイロット穴９２が完成したとき、カニューレ状のドリルビット９０が除去される。
【０１２８】
図示した実施形態では三角形である一体化インプラント２０（図８Ｄを参照）は、パイロット穴９２を通じて送り出しピン２６の上にタッピングされてもよい。一体化インプラント２０は、１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて（貫通して）、介在するスペース又は関節を通じて（貫通して）、及び他の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的に一体化インプラント２０の形状に対応する所望形状を形成するために、パイロット穴９２のエッジに沿って切断する。
【０１２９】
様々な実施形態では、一体化インプラント２０は、パイロット挿入パスあるいは穴９２を形成することなく位置決めされてもよい。一体化インプラント２０は、図１Ａ乃至図２Ｂに関して説明したような安全停止特徴によって進行が妨げられるまで、送り出しロッドを直接的にタッピングすることにより位置決めされてもよい。
【０１３０】
図２Ａ及び図Ｂにおいて示される一体化インプラント５０の場合、インプラント構造体が、切断ブローチ３０及び切断バリ（burr）３８を含む。切断バリ３８の追加は、分離されたカニューレ状のドリルビット９０で骨の中にパイロット穴９２を形成するステップを除去することを可能にする。もっと正確に言えば、パイロット穴９２は、一体化インプラント５０の一部として切断バリ３８によって生成される。従って、一体化インプラント５０は、一体化インプラントが１つの隣接した骨セグメント又は領域を通じて、介在するスペース又は関節を通じて、及び別の隣接した骨セグメント又は領域の中に部分的に位置決めされるのと同時にパイロット穴９２を生成するために使用されてもよい。パイロット穴が形成されている間、一体化インプラント５０が位置へ同時にタッピングされてもよい（図８Ｄを参照）。
【０１３１】
図９及び図１０は、それぞれ、仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前部の図及び前後の図である。仙骨は、仙腸関節（要するにＳＩ関節）での両方の寛骨と接続されている。図１Ａ及び図２Ａに示されるのと類似したステム様の一体化インプラント構造体２０，５０は、低侵襲の方法でＳＩ関節（図９及び図１０での、それぞれ前後の図において示される）の固定を可能にする。一体化インプラント構造体２０，５０は、２つの代替の外科アプローチ（すなわち外側のアプローチあるいは後側方のアプローチ）を使用することで、効果的に埋め込まれてもよい。どちらの手順も、例えば、テレビスクリーンに表示されるライブ映像供給を生成するためにＸ線イメージ増倍管（Ｃ字状アームか透視鏡）を使用することで、従来の外側での（lateral）及び／又は、後方向での（ＡＰ）視覚化技術によって望ましくは援助される。
【０１３２】
図１１乃至図１３Ｂは、外側のアプローチを使用してＳＩ関節の固定に対して３つのインプラント構造体の埋め込みを、前に埋め込まれた透視図、埋め込まれた透視図、埋め込まれた前部の図、及び埋め込まれた頭尾方向の断面図で示す解剖図である。外側のアプローチの１つの実施形態（図１１乃至１３Ｂを参照）では、１つ以上の一体化インプラント構造体２０，５０は、腸骨、ＳＩ関節及び仙骨を通じて外側の方向に（laterally）導入される。一体化インプラント構造体２０，５０のこのパス及び結果として生じる配置が、図１２乃至図１３Ｂに最も良好に示されている。図示した実施形態では、３つの一体化インプラント構造体２０，５０がこのように配置される。図示した実施形態でも、一体化インプラント構造体２０，５０の断面が三角形であるが、すでに説明したような他の断面の一体化インプラント構造体が使用されてもよいことが認識されるべきである。
【０１３３】
外側の（lateral）埋め込み手順を試みる前に、医師は、例えば、Ｆｏｒｔｉｎ指テスト、大腿部スラスト（thigh thrust）、ＦＡＢＥＲ、Ｇａｅｎｓｌｅｎの、コンプレッション（compression）、ディストラクション（distraction）、及び診断のＳＩ関節インジェクションを用いて、固定又は融合されることになっている（関節固定される）ＳＩ関節セグメントを同定する。
【０１３４】
外側の図、インレット図、そしてアウトレットＣ字状アーム図によって援助された例示の手順では、そして患者がうつぶせの位置（うつ伏せ）にある状態で、医師は、正しい側臥位を提供するために大坐骨切痕そして次に翼状突起（外側の視覚化を使用して）を整列させる。３ｃｍの切開がなされて、仙骨管の後部皮質と整列配置することが開始して、腸骨に対する鈍い組織（blunt-tissue）の分離が後続する。外側の図から、送り出しピン２６、例えばピンスリーブ（図示せず）を持ったＳｔｅｉｎｍａｎｎピンは、仙骨端プレートの下であって仙骨管よりちょうど前である位置であり且つ浅い角度（図１３Ｂに示すように、例えばフロア（floor）から１５度乃至２０度）で腸骨に支えられている（rest on）。アウトレット図では、送り出しピン２６は、仙骨端プレートと平行であるか、仙骨端プレートからわずかに離れて角度付けされているべきである。外側の図では、送り出しピンは仙骨前壁の後部にあるべきである。アウトレットの図では、送り出しピン２６は、仙骨の下位の孔（inferior foramen）よりも上位にあって、中央のラインの外側にあるべきである。これは、図８Ａ乃至図８Ｂにおいて図示されたシーケンスに一般に対応する。望ましくは、軟組織プロテクタ（図示せず）又はフレキシブルな鞘２２は、ピンスリーブを除去する前に、送り出しピン２６の上であってしっかりと腸骨に対して滑動される。インレットの図では、送り出しピン２６の軌道は、患者の矢状正中線の前にある前部の仙骨の皮質を貫通してはいけない。
【０１３５】
パイロット穴９２は、図８Ｃに図示されるように、送り出しピン２６の上を（及び軟組織プロテクタを通じて）前に説明された方法でドリル加工されてもよい。パイロット穴９２は、腸骨を通じて（貫通して）、ＳＩ関節を通じて（貫通して）、そして仙骨の中に延在してもよい。そして、ドリルビット９０が除去される。
【０１３６】
一体化インプラント２０は、送り出しピン２６の上を（及び軟組織プロテクタを通じて）パイロット穴９２にタッピングされる。切断ブローチ３０を持った一体化インプラント２０は、一体化インプラント構造体２０に対して所望のプロフィールを持ったブローチ加工された穴を作成するために分離されたブローチを使用するステップを要求する追加のステップを除去する。
【０１３７】
図１１及び図１２に示されるように、一体化インプラント２０の近位端が腸骨の外側の壁にぴったりとくっつく（flush against）まで、三角形の一体化インプラント２０は、送り出しピン２６の上の軟組織プロテクタ又はフレキシブルな鞘を通じて（貫通して）、腸骨を通じて（貫通して）、ＳＩ関節を横切って、及び仙骨の中にタッピングされてもよい（さらに図１３Ａ乃至図１３Ｂを参照すること）。様々な実施形態では、送り出しピン２６及び軟組織プロテクタ又はフレキシブルな鞘は、穿孔された通路に存在して、腸骨の外側の壁と同一平面にある、一体化インプラント２０を残しながら、引っ込められる（図１３Ａ乃至図１３Ｂを参照すること）。他の実施形態では、一体化インプラント２０の近位端は、腸骨の外部に約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍあるいは約５ｍｍ延在するように、腸骨の外側の壁から盛り上がった（proud）状態にある。これによって、一体化インプラント２０が軟質の海綿状部ではなく腸骨の硬質の皮質部と係合することが保証される。硬質の皮質骨からの構造の支持がなかった場合に、一体化インプラント２０が移動するかもしれない。硬質の皮質骨は、一体化インプラント２０により、骨に典型的に及ぼされた負荷又は力に耐えることもできる。様々な実施形態では、送り出しピン２６が引っ込められるのではなく、代わりに、一体化インプラントと埋め込まれたままであってもよい。図示した実施形態では、図７が最も良く示すように、２つの追加の一体化インプラント２０がこのように送り出される。
【０１３８】
一体化インプラント５０の場合、インプラント構造体が切断ブローチ３０及び切断バリ３８を含む。切断バリ３８の追加は、分離されたドリルで骨にパイロット穴９２を作るステップを除去することを可能にする。もっと正確に言えば、パイロット穴９２は、一体化インプラント５０の挿入の一部として切断バリ３８によって生成される。
【０１３９】
一体化インプラント２０，５０は、局部の解剖学的構造によって形成される（sized）。ＳＩ関節に対して、代表的な一体化インプラント２０，５０は、局部の解剖学的構造に依存して、約３０ｍｍ乃至約７０ｍｍの長さ、約７ｍｍの内接円径（例えば、高さが約１０．５ｍｍで、底辺が約１２ｍｍの三角形）というように、サイズに幅がある。局部構造の形態は、サイト及びその疾病又は傷についてのそれらの知識と共に、人間の骨格の解剖学的構造の教科書を使用して、医療専門家によって一般に理解される。医師は、提供される器械類を使用する手術時の矯正方法に加えて、例えば、単純フィルムＸ線、透視法のＸ線あるいはＭＲＩあるいはコンピューター断層撮影を使用する、ターゲットとされた骨の形態の先の分析に基づいて、一体化インプラント２０，５０の寸法を確認することもできる。
【０１４０】
図１４Ａ乃至図１４Ｄは、埋め込まれた例示の一体化インプラントについての解剖図である。患者内で使用する一体化インプラントの数が変化してもよい。図１４Ａは、図５に示されるような蝶ネクタイに似ている断面の幾何学形状を有する２つの一体化インプラント１００を図示する。図１４Ａの一体化インプラントは、隣接していて、ほぼ同じサイズである。様々な実施形態では、より多くのインプラント又はより少ないインプラントが使用されてもよい。一体化インプラント１００は、図１１乃至図１２に関して説明されたのと類似した方法で骨に挿入されてもよい。
【０１４１】
図１４Ｂは、図６Ａ乃至図６Ｂに示されるようなＩ形梁に似ている断面の幾何学形状を有する２つの一体化インプラント１１０を図示する。図１４Ｂの一体化インプラントは、隣接していて、ほぼ同じサイズである。一体化インプラント１１０は、図１１乃至図１２に関して説明されたのと類似した方法で骨に挿入されてもよい。
【０１４２】
図１４Ｃは、図７Ｌに示されるように文字「Ｚ」に似ている断面の幾何学形状を有する２つの一体化インプラント２０を図示する。図１４Ｃの一体化インプラントは、隣接していて、ほぼ同じサイズである。一体化インプラント２０は、図１１乃至図１２に関して説明されたのと類似した方法で骨に挿入されてもよい。
【０１４３】
図１４Ｄは、図７Ｍに示されるように文字「Ｖ」に似ている断面の幾何学形状を有する２つの一体化インプラント２０を図示する。図１４Ｄの一体化インプラントは、隣接していて、ほぼ同じサイズである。一体化インプラント２０は、図１１乃至図１２に関して説明されたのと類似した方法で骨に挿入されてもよい。
【０１４４】
一体化インプラント構造体は、自己移植片、骨移植材料、追加の椎弓根スクリュー及び／又はロッド、中空のモジュールの固定ねじ、カニューレ状の圧縮ねじ、かご（cage）あるいは固定ねじの必要性を除去することができる。さらに、医師の随意で、骨移植材料及び他の固定器械使用は、一体化インプラント２０と組み合わせて使用することができる。
【０１４５】
一体化インプラント２０，５０は、広範囲な軟組織除去とディスク除去のない、従来の観血手術ほど侵襲性でない外科技術を可能にする。組立体は、低侵襲の外科技術を補完する簡潔な外科アプローチを可能にする。一体化インプラント２０のプロフィール及びデザインは、回転及びミクロの運動を最小化する。チタンから作られた剛体の一体化インプラント２０は、即時の手術後の融合安定性を提供する。不規則な表面を持った多孔性のプラズマ溶射を含む骨の内部成長の領域は、安定した骨固定／融合を支持する。一体化インプラント２０と外科アプローチは、手術後の耐体重能を最大限にし、かつ極度に負荷した腰椎を安定させるために特別に設計された生物力学的に正確なインプラントを提供するように構成された、大きな融合表面積の配置を可能にする。
【０１４６】
材料と生産技術を含む、この発明に関係のある追加の詳細が、関連する技術の当業者のレベル内にあるとして使用されてもよい。同じことは、一般に又は論理的に使用される追加の行為の観点からこの発明の方法に基づいた態様に関して当てはまる。さらに、記述された創造性のある変形例のあらゆる任意選択の特徴が、独立してあるいは本願で記載したあらゆる１つ以上の特徴と組み合わせて、示されるとともにクレームとされることを意図している。同様に、単数形の（singular）アイテムへの言及は、同じアイテムが複数個存在する可能性を含む。本願に及び添付されたクレームで使用されるように、「単数のa」、「及びのand」、「前記のsaid」、「前記のthe」は、特に明確に指示しなければ、複数個を含む。クレームがあらゆる任意選択の要素も除外するようにドラフトされてもよいことは、さらに注目される。そのため、このステートメントは、クレーム要素の引用、あるいは「ネガティブな」限定の使用に関連して、「単独で」「単に」等のような排他的な用語の使用に関する先行詞として働くことを意図している。本願で規定されていないならば、本願で使用される技術的及び科学的な用語のすべては、この発明が属する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。この発明の幅は、本願で説明された例によって限定されないことである、本願で使用されたクレーム用語の平易な意味によって限定される。
【０１４７】
関連出願への相互参照
この特許出願は、２０１２年３月９日に出願された、「一体化インプラント」というタイトルの、米国仮出願第６１／６０９，２１１号明細書の優先権を主張する。この特許出願は、以下の特許出願の１つ以上に関係付けられてもよい。すなわち、２０１０年１０月５日に出願された、「仙骨−腸骨の関節の融合のためのシステム及び方法」というタイトルの米国特許公開第２０１１／００８７２９４号明細書と、２０１０年１２月６日に出願された「前部の腰椎の椎体間の融合を達成するための装置、システム及び方法」というタイトルの米国特許公開第２０１１／０１１８７８５号明細書である。これらの参考文献の各々は、その全体が参照によって本願に組み込まれる。
参照によって組み込み
【０１４８】
あたかも各公報あるいは特許出願のそれぞれが参照によって組み込まれるために具体的に且つ個々に示されたかのように、この明細書において言及された公報及び特許出願の全ては、参照によって同程度まで本願に組み込まれる。
【図１Ａ】
2015510793.tif 000003
【図１Ｂ】
2015510793.tif 000004
【図１Ｃ】
2015510793.tif 000005
【図２Ａ】
2015510793.tif 000006
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
2015510793.tif 000009
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５】
2015510793.tif 000015
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
2015510793.tif 000018
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
2015510793.tif 000021
【図７Ｅ】
2015510793.tif 000022
【図７Ｆ】
2015510793.tif 000023
【図７Ｇ】
2015510793.tif 000024
【図７Ｈ】
2015510793.tif 000025
【図７Ｉ】
2015510793.tif 000026
【図７Ｊ】
2015510793.tif 000027
【図７Ｋ】
2015510793.tif 000028
【図７Ｌ】
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【図７Ｍ】
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【図８Ａ】
2015510793.tif 000031
【図８Ｂ】
2015510793.tif 000032
【図８Ｃ】
2015510793.tif 000033
【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
2015510793.tif 000039
【図１３Ｂ】
2015510793.tif 000040
【図１４Ａ】
2015510793.tif 000041
【図１４Ｂ】
2015510793.tif 000042
【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【国際調査報告】
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