(57)【要約】      （修正有）【課題】顔面貼付用のマイクロニードルパッチを提供する。【解決手段】マイクロニードルアレイと、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートと、を備えたマイクロニードルパッチにおいて、マイクロニードルアレイの外縁と粘着シートの外縁との間隔を、ある部分では狭くし、その他の部分では広くしたことを特徴とする。前記ある部分では、粘着シートがマイクロニードルアレイ外縁より内側にのみ存在し、前記その他の部分の中でも、左右の部分の粘着シートの幅を大きくした。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
目、鼻、口などに近い部分の粘着シートの幅が狭く、他の部分の粘着シートの幅が広い顔面用マイクロニードルパッチ。
【請求項２】
目、鼻、口などに近い部分の粘着シートの幅をゼロとすることを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルアレイ。
【請求項３】
他の部分の中でも左右の部分の粘着シートの幅を大きくしたことを特徴とする請求項１又は２に記載のマイクロニードルパッチ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、顔面貼付用マイクロニードルパッチの形状に関する。
【背景技術】
【０００２】  薬物投与法として、経口的投与と経皮的投与がよく用いられている。皮膚角質層は、薬物の経皮的投与に対し薬物透過バリアとして働き、単に皮膚表面に薬物を塗布するだけでは透過効率が低い。これに対し微小な針、すなわちマイクロニードルに薬物を保持させ、マイクロニードルにより角質層を穿孔し薬物を投与すれば、薬物を皮膚に塗布するだけより薬物透過効率を格段に向上させることができる。マイクロニードル素材として糖質のように体内で吸収されて消失する素材を用いれば、仮にマイクロニードルが折れ皮膚内に残存したとしても事故とはならない。（特許文献１）。このマイクロニードルを基板上に多数集積したものがマイクロニードルアレイである。また、マイクロニードルアレイに、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートや粘着面を保護する離型シートなどを付加して使用しやすい製品としたものをマイクロニードルパッチという。【０００３】  マイクロニードルは概して長さが１ｍｍより短く、直径は０．１ｍｍ程度であるため、刺入に際し痛みを感じることはなく、また出血もない。刺入箇所は速やかに閉鎖されて痕跡を残さない。その結果マイクロニードルは皮膚の特定の箇所に特定の薬効成分を送達する優れた方法と認知されている。マイクロニードルにはワクチンの送達などの医学的な用途のほか、ヒアルロン酸等の皮膚有効成分の皮膚表面への送達やほくろやあざ隠し等の化粧品としての用途もある（非特許文献１）。【０００４】  人体の特定の場所に貼付するためのマイクロニードルパッチは、その貼付場所の特殊性に応じた形状のものを使用することが好ましい。特に顔面の目、鼻、口などに近接して貼付するためにはマイクロニードルアレイの形状の他粘着シートの形状も重要である。【０００５】  これまでにいろいろな形状のマイクロニードルパッチが報告されている。単純な形状のマイクロニードルパッチの例を図４に示す。これらのマイクロニードルパッチは、顔面に貼付するのに適した形状とするとの問題意識がなく、粘着シートのマイクロニードルアレイ外側部分の幅はほぼ同じに設計されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２３８３４７号公報
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】権英淑、神山文男、「マイクロニードル製品化への道程」薬剤学、社団法人日本薬剤学会、平成２１年４月、第６９巻、第４号、ｐ．２７２−２７６
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】  本考案が解決しようとする課題は、顔面に貼付するマイクロニードルパッチの粘着シートの適切な形状を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】  上記課題を解決するためになされた本考案に係る顔面用マイクロニードルパッチは、目、鼻、口などに近い部分の粘着シートの幅が狭く、他の部分の粘着シートの幅が広いことを特徴とする。
ここに目、鼻、口に近い部分とは、図１に示すような目の場合、Ａを目に近い部分、Ｃを目から遠い部分、Ｂを目から左右の部分と定義する。鼻及び口でも同様である。【００１０】  マイクロニードルは、皮膚に刺入後しばらくの時間は皮膚上に保持する必要がある。皮膚内へ刺入後溶解するマイクロニードルでは、溶解完了まで皮膚上に保持する必要がある。また皮膚内で溶解しないが、薬物が表面に塗布されたマイクロニードルでは、薬物の溶解完了まで皮膚上に保持する必要がある。マイクロニードルアレイを皮膚上で保持するため、粘着シートが用いられる。【００１１】  顔面でも皺のできやすい部位は目、鼻、口に近い位置にある。そのためマイクロニードルパッチを皺対策として顔面に貼付するさい、できるだけ目、鼻、口に近接して貼付することが望ましい。そのためには、粘着シートの目、鼻、口に近い部分の幅はできる限り狭くする必要がある。あるいは、目、鼻、口に近い部分の粘着テープの幅を０にする、すなわち目、鼻、口に近い部分には粘着テープを設けない設計もありうる。【００１２】  しかし粘着テープの幅が狭いと粘着力が下がり、マイクロニードルパッチが剥がれ落ち、必要な時間の間マイクロニードルパッチを皮膚上に保持することができなくなる恐れがある。マイクロニードルパッチの剥がれ落ちを防止するためには、粘着シートの目、鼻、口に近い部分以外の部分の幅を広げ、粘着力を確保することが好ましい。
この時マイクロニードルパッチの貼付を容易とするため、左右の部分の幅を広げるのが好ましい。【００１３】  あるいは、粘着シートの目、鼻、口に近い部分の幅をゼロとすれば、すなわち目、鼻、口に近い部分には粘着シートを設けないとすれば、マイクロニードルアレイを目、鼻、口のすぐ近傍に貼付することができる。この場合、その他の部分の粘着シートの面積を十分確保し、マイクロニードルパッチが剥がれ落ちるのを防止する必要がある。
【考案の効果】
【００１４】  顔面に貼付すべきマイクロニードルパッチは、目、鼻、口に近い部分の粘着シートの幅を狭くすれば、目、鼻、口に近い部分の皺対策や肌荒れ防止策に有効である。目、鼻、口に近い部分以外の部分の粘着シートの幅を広げれば粘着力を確保できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】近い部分（Ａ）、左右の部分（Ｂ）及び遠い部分（Ｃ）の定義を示す図。
【図２】目、鼻、口に近い部分の粘着シートの幅を狭くし、他の部分の粘着テープの幅を広げたマイクロニードルパッチの平面図の例。
【図３】目、鼻、口に近い部分の粘着シートの幅を狭くし、他の部分の粘着シートの幅を広げたマイクロニードルパッチの平面図の第２の例。
【図４】目、鼻、口に近い部分の粘着シートの幅を狭くし、他の部分の粘着シートの幅を広げたマイクロニードルパッチの平面図の第３の例。
【図５】目、鼻、口に近い部分には粘着シートを設けないマイクロニードルパッチの平面図の一例。
【図６】従来のマイクロニードルパッチの平面図の例。
【考案を実施するための形態】
【００１６】    以下、本考案の実施の形態を実施例に基づき説明するが、もとより本考案は実施例に限定されるものではない。本考案のポイントは粘着剤シートの幅にあるので、マイクロニードルアレイの形状は略曲玉状のものとして説明をすすめるが、本考案はマイクロニードルアレイの形状が略曲玉状以外の場合にも適用できることは明らかである。
【実施例１】
【００１７】  本実施例のマイクロニードルパッチ（図２（ａ），（ｂ））は、顔の中でもほうれい線ができやすい鼻翼横から口元に注目し、鼻翼横から口元に効果的に貼るため設計されたものである。鼻翼横から口元のカーブに合わせるため、基板の形状は略曲玉状となっている。ほうれい線は鼻翼や口元にきわめて近い部分にあるため、ほうれい線にマイクロニードルパッチを貼付するためには、粘着シートの鼻翼や口元に近い側の幅をできるだけ狭くする必要がある。そして、口元に近い側の粘着力が低下した分を補うため、左右両側の粘着剤部分の幅を広げて粘着性を補強している。図２（ａ）のマイクロニードルアレイと図２（ｂ）のマイクロニードルアレイとは共に略曲玉状であるが、中央部分の膨らみ方が異なっている。【００１８】  図２の中央部分の黒点はマイクロニードルを表わす。マイクロニードルは１ｃｍ２に１００本程度設けられているが、図を見やすくするためマイクロニードルの本数を間引いて表示している。中央の黒点がある部分がマイクロニードルアレイである。マイクロニードルアレイ周囲の白色部分が粘着シートである。粘着シートはマイクロニードルアレイの背面をも覆っている。これらの点は図２〜図４においても同様である。
【実施例２】
【００１９】  本実施例のマイクロニードルパッチ（図３（ａ），（ｂ），（ｃ））は、顔の中でも目尻から目の下の広い範囲に皺ができやすいことに注目し、この広範囲に効果的に貼付するため設計された。顔の目尻から目の下の部分のカーブに合わせるため、基板は略曲玉状となっている。図２（ａ），（ｂ），（ｃ）のマイクロニードルアレイは共に略曲玉状であるが、中央部分の膨らみ方が異なっている。図２のマイクロニードルパッチとの違いは、粘着シートの上下の幅がほぼ等しい点である。目、鼻、口に近い部分の幅をあまり狭くしないようにすれば剥がれにくくなるが、それだけ目、鼻、口などに接近することができない。
【実施例３】
【００２０】  本実施例のマイクロニードルパッチ（図４（ａ），（ｂ））は、顔の中でも皺ができやすい目尻に注目し、目尻に効果的に貼るため設計された。目尻の鋭角的なカーブに合わせるため、基板は大きく曲がった略曲玉状となっている。この皺は目尻にきわめて近いため、目尻近くに貼付するためには目尻に近い側の粘着部分の幅をできるだけ狭くする必要がある。そして目尻に近い側の粘着力が低下した分を補うため、左右両側の粘着部分の幅を広げて粘着性を補強している。図４（ａ），（ｂ）のマイクロニードルアレイとは共に略曲玉状であるが、中央部分の膨らみ方が異なっている。
【実施例４】
【００２１】  本実施例のマイクロニードルパッチ（図５）は、目、鼻、口に近い部分には粘着シートを設けない場合の例である。この場合はその他の部分の粘着シートの面積を十分に確保し、マイクロニードルアレイが剥がれ落ちないよう工夫する必要がある。
【参考例】
【００２２】  従来のマイクロニードルパッチの形状を図６に示す。図６（ａ）は四角形のマイクロニードルアレイ、図６（ｂ）はやはり四角形のマイクロニードルアレイであるがニードルの配置が（ａ）の場合とは異なっている。図６（ｃ）は円形のマイクロニードルアレイの、図６（ｄ）は楕円形のマイクロニードルアレイの例である。
これら４つのマイクロニードルパッチは、マイクロニードルアレイ周辺の粘着テープの幅がほぼ一定である点で、図１〜図５のマイクロニードルパッチとは異なっている。このようなマイクロニードルパッチは、手や首筋など比較的広い部位に貼る場合は問題を生じないが、顔面の目、鼻、口の周辺に貼る場合には、これらに近接して貼付することができず使用上不便である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年6月2日(2014.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
マイクロニードルアレイと、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートと、を備えたマイクロニードルパッチにおいて、
マイクロニードルアレイの外縁と粘着シートの外縁との間隔を、ある部分では狭くし、その他の部分では広くしたことを特徴とする顔面用マイクロニードルパッチ。
【請求項２】
前記ある部分では、粘着シートがマイクロニードルアレイ外縁より内側にのみ存在することを特徴とする請求項１に記載の顔面用マイクロニードルアレイ。
【請求項３】
前記その他の部分の中でも、左右の部分の粘着シートの幅を大きくしたことを特徴とする請求項１又は２に記載の顔面用マイクロニードルパッチ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
これまでにいろいろな形状のマイクロニードルパッチが報告されている。単純な形状のマイクロニードルパッチの例を図６に示す。これらのマイクロニードルパッチは、顔面に貼付するのに適した形状とするとの問題意識がなく、粘着シートのマイクロニードルアレイ外側部分の幅はほぼ同じに設計されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記課題を解決するためになされた本考案に係る顔面用マイクロニードルパッチは、
マイクロニードルアレイと、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートと、を備えたマイクロニードルパッチにおいて、
マイクロニードルアレイの外縁と粘着シートの外縁との間隔を、ある部分では狭くし、その他の部分では広くしたことを特徴とする。
ここに狭くするある部分とは、目、鼻、口などに近い部分をいい、広くするその他の部分とはそれ以外の部分をいう。
ここに目、鼻、口に近い部分とは、図１に示すような目の場合、Ａを目に近い部分、Ｃを目から遠い部分、Ｂを目から左右の部分と定義する。鼻及び口でも同様である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本実施例のマイクロニードルパッチ（図３(a), (b), (c)）は、顔の中でも目尻から目の下の広い範囲に皺ができやすいことに注目し、この広範囲に効果的に貼付するため設計された。顔の目尻から目の下の部分のカーブに合わせるため、基板は略曲玉状となっている。図３(a), (b), (c)のマイクロニードルアレイは共に略曲玉状であるが、中央部分の膨らみ方が異なっている。図２のマイクロニードルパッチとの違いは、粘着シートの上下の幅がほぼ等しい点である。目、鼻、口に近い部分の幅をあまり狭くしないようにすれば剥がれにくくなるが、それだけ目、鼻、口などに接近することができない。