(57)【要約】  患者インタフェースは、前方部分及び後方部分を備えるボディを持つクッションを含む。前方部分は、治療ガス流を受け取るように構成される下部開口及び結合機構を有する。後方部分は、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔と概ね連続的な封止を与えるために構成される。患者インタフェースはさらに、円環体形状部分が開口を規定するフレームを含んでいる。前記開口は、少なくとも結合機構の一部がこの開口に配される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方部分及び後方部分を持つボディを含むクッション、及び
開口を規定する円環体形状部分を含むフレーム
を有する患者インタフェース装置において、
前記前方部分は、治療ガス流を受け取るために構成される下部開口及び結合機構を持ち、
前記後方部分は、ユーザの顔に係合し、前記ユーザの顔と概ね連続的な封止を与えるように構成され、並びに
前記開口は、少なくとも前記結合機構の一部が当該開口に配される、
患者インタフェース装置。
【請求項２】
前記フレームは、前記円環体形状部分から外側に延在する一対のアーム部材を有する、
各々のアーム部材は、上方サブアーム及び下方サブアームを含む、並びに
各々の上方サブアーム及び各々の下方サブアームは、ヘッドギアの夫々のストラップに結合されるように構成されるアパーチャを規定する
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３】
前記結合機構は溝を有する、及び
少なくとも前記円環体形状部分の一部は、前記溝に配される
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項４】
前記前方部分は、前記下部開口の周りに位置決められる結合装置に結合されるように構成され、前記結合装置は、前記治療ガス流を送る導管の一部として設けられている、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記クッションは、単一部材として形成され、前記前方部分及び前記後方部分は、前記単一部材の一部である、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項６】
前記前方部分は実質的に硬質な材料から形成される、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項７】
前記クッション及び前記フレームの一方又は両方は、多数の位置決め機構を含んでいる、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項８】
前記多数の位置決め機構は、前記クッションの前記前方部分から延在する多数の突出部材、及び前記フレームに形成される対応する数の切り欠きを含んでいる、請求項７に記載の患者インタフェース装置。
【請求項９】
ヘッドギアのストラップを患者インタフェース装置に結合するためのクリップにおいて、
前記クリップは、
平面ボディ、
前記平面ボディに規定される細長い隙間、及び
前記平面ボディの面から延在し、張り出した頭部で終わるボタン部材
を有し、前記細長い隙間は、前記隙間内に前記ヘッドギアのストラップの一部を受け取るように構成される、クリップ
【請求項１０】
前記ボタン部材は、一般的に円形の断面を持つ、請求項９に記載のクリップ。
【請求項１１】
前記張り出した頭部は、一般的に平面形状であり、前記平面ボディに平行に配される、請求項９に記載のクリップ。
【請求項１２】
ヘッドギアのストラップを患者インタフェース装置に結合するための結合機構において、
前記結合機構は、
前記患者インタフェース装置の一部に規定されるアパーチャ、及び
クリップ
を有し、前記クリップは、
平面ボディ、
前記平面ボディに規定される細長い隙間、及び
前記平面ボディの面から延在し、張り出した頭部で終わるボタン部材
を有し、前記細長い隙間は、前記隙間内に前記ヘッドギアのストラップの一部を受け取るように構成される、結合機構。
【請求項１３】
前記アパーチャは、一般的に細長い形状の第１の部分及び一般的に円形形状の第２の部分を有する、請求項１２に記載の結合機構。
【請求項１４】
前記患者インタフェース装置の一部は、フレームを有する、請求項１２に記載の結合機構。
【請求項１５】
前記フレームは、円環体形状部分から外側に延在する一対のアーム部材を有する、
各々のアーム部材は、上方アーム部材及び下方アーム部材を含む、並びに
前記アパーチャは、前記下方アーム部材の少なくとも１つに規定される、
請求項１４に記載の結合機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、35 U.S.C.§119(e)の下で２０１２年１０月２日に出願された米国仮出願番号61/708,770に依る優先権を請求し、その内容は参照することにより本出願に含まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般的に、患者の気道にガス流を供給する圧力支援システムに使用するための患者インタフェース装置に関する、特にこのような患者インタフェース装置の選択した部分に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
呼吸ガス流を非侵襲的に、すなわち患者に挿管することなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に差し込むことなく患者の気道に送ることが必要又は望ましい多くの状況が存在している。例えば、非侵襲的換気（ＮＩＶ）として知られる技術を用いて患者に空気を供給することが知られている。持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は可変の気道圧力を送ることも知られている。この可変の気道圧力は、例えば睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）又は鬱血性心不全（ＣＨＦ）のような内科的疾患を治療するために患者の呼吸サイクルと共に変化する。
【０００４】
非侵襲的換気及び圧力支援療法は、患者インタフェース装置の配置を含んでいる。この患者インタフェース装置は一般的に、呼吸ガス流が圧力／気流発生装置から患者の気道へ送られるように、換気装置又は圧力支援システムを患者の気道と結び付けるための鼻又は鼻／口マスクである。
【０００５】
通例、患者インタフェース装置は、クッションが患者の表面と接するシェルに取り付けられているマスクのシェル又はフレームを含む。このマスクのシェル及びクッションは、患者の頭部に巻き付けるヘッドギアにより適切な位置に保持される。これらマスク及びヘッドギアは、患者インタフェース組立体を形成する。一般的なヘッドギアは、前記マスクを患者に取り付けるために、このマスクから延在する柔軟であり、調節可能なストラップを含む。
【０００６】
このようなマスクは通例、長期間着用されるので、様々な問題が考慮されなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するためにＣＰＡＰを与えるとき、患者は、患者が眠っている間、一晩中、患者インタフェース装置を普通に着用している。このような状況における１つの問題は、患者インタフェース装置ができるだけ快適となることであり、そうでなければ、患者は、このインタフェース装置を着用するのを避け、上述した圧力支援療法の目的にそぐわない。前記インタフェース装置は、患者が指示通りに装置を利用し易いように、使用及び清掃が簡単であることも重要である。
【０００７】
それに応じて、例えば気道陽圧又はガス流をユーザの気道に送っている間、患者の快適さを最大にする一方、漏れを最小にするために、現在の装置を向上させる患者インタフェース装置の必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の１つ態様として、患者インタフェースが供給される。この患者インタフェースは、前方部分及び後方部分を持つボディを含むクッションを有する。前方部分は、治療ガス流を受け取るために構成される下部開口及び結合機構を有する。後方部分は、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔と概ね連続的な封止を与えるように構成される。患者インタフェースはさらに、開口を規定する円環体形状部分を含むフレームを有し、この開口は、少なくとも結合機構の一部がその中に配される。
【０００９】
フレームは、前記円環体形状部分から外側に延在する一対のアーム部材を有する。各々のアーム部材は、上方サブアーム及び下方サブアームを含む。各々の上方サブアーム及び各々の下方サブアームは、ヘッドギアの夫々のストラップに結合されるように構成されるアパーチャを規定する。
【００１０】
結合機構は溝を有し、少なくとも前記円環体形状部分の一部はこの溝に配される。
【００１１】
前記前方部分は、前記下部開口の周りに位置決められる結合装置に結合されるように構成され、この結合装置は、治療ガス流を送る導管の一部として設けられる。
【００１２】
クッションは、単一部材からなる部分である前方部分及び後方部分を持つ単一部材として形成される。
【００１３】
前方部分は、実質的に硬質な材料から形成される。
【００１４】
クッション及びフレームの一方又は両方は、多数の位置決め機構を含む。これら多数の位置決め機構は、クッションの前方部分から延在している多数の突出部材及び前記フレームに形成される対応する数の切り欠き(notch)を含む。
【００１５】
本発明のもう１つの態様は、ヘッドギアのストラップを患者インタフェースに結合するためのクリップが供給される。このクリップは、平面ボディ、ヘッドギアのストラップをその中に受け取るように構成される、前記平面ボディに規定される細長い隙間及び前記平面ボディの面から延在し、張り出した頭部で終わるボタン部材を有する。
【００１６】
前記ボタン部材は、一般的に円形の断面を持つ。
【００１７】
前記張り出した頭部は、一般的に平面形状であり、前記平面ボディに平行に配される。
【００１８】
本発明の他の態様として、ヘッドギアのストラップを患者インタフェースに結合するための結合機構が供給される。この結合機構は、患者インタフェースの部分に規定されるアパーチャ及びクリップを有する。このクリップは、平面ボディ、ヘッドギアのストラップの一部をその中に受け取るように構成される、前記平面ボディに規定される細長い隙間、及び前記平面ボディの面から延在し、張り出した頭部で終わる、前記アパーチャ内に配されるボタン部材を有する。
【００１９】
前記アパーチャは、一般的に細長い形状である第１の部分及び一般的に円形形状である第２の部分を有する。
【００２０】
患者インタフェースの一部はフレームを有する。
【００２１】
前記フレームは、円環体形状部分から外側に延在する一対のアーム部材を有し、各々のアーム部材は、上方アーム及び下方アームを含み、前記アパーチャは、前記下方アームの少なくとも１つに規定されている。
【００２２】
構造物の関連する要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能、並びに製造の経済性と同じく、本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、添付する図面を参照して、以下の詳細な説明及び付随する特許請求の範囲を熟考すると明らかとなり、ここでは、様々な図面において、同様の参照番号は一致する部分を指定している。しかしながら、図面は、単に説明及び開示を目的とするものであり、本発明の境界を定めることを意図していないと明白に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】呼吸療法レジメンを患者に供給するのに適応するシステムの部分概略図であり、示される一部が患者の頭部に配されている、本発明の原理に従う例示的な患者インタフェース装置の等角図を含む。
【図１ｂ】患者インタフェース及び図１の患者回路の一部の背面（患者側の）図である。
【図１ｃ】患者インタフェース及び図１の患者回路の一部の上面図である。
【図２】図１のシステムのエルボーの正面図である。
【図３】図２のエルボーの背面図である。
【図４】図２のＡ−Ａ線に沿った図２及び３のエルボーの断面図である。
【図５】図１のシステムの患者インタフェースの等角図である。
【図６】図１のシステムの患者インタフェースの組立分解等角図である。
【図７】図５のＢ−Ｂ線に沿った図５の患者インタフェースの断面図である。
【図８】図５のＣ−Ｃ線に沿った図５の患者インタフェースのもう１つの断面図である。
【図９】図１のシステムの患者インタフェースの下側の等角図である。
【図１０】図１のシステムの患者インタフェースの下側の組立分解等角図である。
【図１１】本発明の原理に従う例示的な（共に部分的に示される）フレーム及びヘッドギアの接続の詳細な等角図である。
【図１１ｂ】本発明の原理に従う他の例示的な（共に部分的に示される）フレーム及びヘッドギアの接続の詳細な等角図である。
【図１２】図１１の等角図の分解図である。
【図１３】図１１に示される接続の上端図である。
【図１４】ヘッドギア及びフレームを選択的に結合するのに使用する本発明の原理に従う例示的なクリップ部材の上面図である。
【図１５】ヘッドギア及びフレームを選択的に結合するのに使用する本発明の原理に従う例示的なクリップ部材の側面図である。
【図１６】ヘッドギア及びフレームを選択的に結合するのに使用する本発明の原理に従う例示的なクリップ部材の底面図である。
【図１７】呼吸慮法レジメンを患者に供給するのに適応するもう１つのシステムの部分概略図を示す、及び患者の頭部に配され、本発明の原理に従う例示的なヘッドギア組立体により固定される図１の患者インタフェース装置の等角図を含む。
【図１８】本発明の原理に従うフレームの他の実施例の分解図である。
【図１９】本発明の原理に従うフレームに使用する支持部材の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、リンクが生じている限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して接合される又は一緒に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに関連した一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【００２５】
明細書において、"単一(unitary)"という言葉は、構成要素が単独ピース又は単独ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして一緒に結合される部分を含んでいる構成要素は、"単一"の構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向かい直接的に又は１つ以上の中間部品又は構成要素を介して間接的にの何れか一方で力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味し、特に文脈がはっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、複数あることを含む。
【００２６】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００２７】
患者に呼吸療法レジメンを供給するのに適したシステム１０が図１に一般的に示される。システム１０は、（概略的に示される）圧力発生装置１２、ヘッドギア１５により患者（番号なし）の頭部に配され、そして固定されて示される患者インタフェース装置１４、並びに（一部が概略的に示される）患者回路１６を含んでいる。システム１０は圧力発生装置１２、患者インタフェース１４及び患者回路１６を含むと述べているが、本発明の範囲内にあるとき、他のシステムが用いられてもよいと考えられる。さらに、例示的なヘッドギア１５と共に示されているが、このようなヘッドギアは単に例示を目的に与えられていること、及び本発明の概念の範囲から外れることなく、他のヘッドギアが用いられてよいことも理解される。
【００２８】
圧力発生装置１２は、呼吸ガス流を発生させるために構成される、並びにベンチレータ、定圧支援装置（例えば、持続的軌道陽圧装置、すなわちＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えばPhilips Respironics of Murrysville, Pennsylvaniaにより製造及び流通されるＢｉＰＡｐ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）又はＣ−Ｆｌｅｘ（登録商標）装置）及び自動滴定圧力支援装置を含むがこれらに限定されない。
【００２９】
患者回路１６は、圧力発生装置１２から患者インタフェース装置１４に呼吸ガス流を伝えるために構成される。通例、患者回路１６は、圧力発生装置１２及び患者インタフェース装置１４を結合する導管又はチューブを含む。図１及び図２に説明される例示的な実施例において、患者回路１６は、（一部が概略的に示される）導管１８及び患者インタフェース１４に結合されるエルボー２０を含む。
【００３０】
図２から図４を参照すると、エルボー２０は、このエルボーに形成される複数の呼気ポート２２を含み、これら呼気ポートは所望する方法で患者が吐いたガスを放出するように適応する。エルボー２０の複合曲面上にこれら呼気ポート２２を位置決めることが排気するガスの拡散を達成する。図４の断面図に示されるように、各々の呼気ポート２２は、外部高さＨ０を持つ先細りの断面を持ち、このポートは、システム１０からの排気の流速の一次制御として働く、及び最小安全値（例えば適切なＣＯ２のフラッシング）が圧力範囲にわたりを満たされることを保証する大きさである。各々の呼気ポート２２を抜け出る前記流速の二次制御として働く他の寸法因子は、上方部分２４の角度θｔ、下部２６の角度θｂ及び呼気ポート２２が配されているエルボー２０の部分の壁の厚さｔである。例えば、より大きな角度及びより薄い壁は、より小さなアパーチャからより多くの漏れをより低いノイズで可能にする。
【００３１】
図２から図４に説明される例示的な実施例において、上方部分２４は、製造工程の問題を引き起こさずに、できる限り大きな角度θｔで配向される。下方部分２６は、排気ガスの良好な拡散を与えるために、かなり急こう配な角度θｂ（約３０°）で配向される。呼気ポート２２の上記配列及び形状は、従来の呼気ポートの設計よりも製造が簡単である、及びシステム１０から呼気ガスを放出するために高い拡散及び低いノイズの機構も提供する設計を与えることも分かる。
【００３２】
圧力発生装置１２により与えられる呼吸ガス流から結果生じるノイズを減らすために、エルボー２０の内側表面２８（図３及び図４）は、僅かな乱流を与えるテクスチャード加工(textured)された仕上がりを備えている。例示的な実施例において、他のテクスチャード加工された表面の仕上がりが本発明の範囲から外れることなく用いられるが、エルボー２０の内側表面２８は、Ｍｏｌｄ−Ｔｅｃｈ（登録商標）により与えられるテクスチャード加工された表面の仕上がりのＭＴ−１１０１０を備えている。
【００３３】
図５から図１０を参照すると、患者インタフェース装置１４は、クッション３０及びフレーム３２を含んでいる。クッション３０は、以下に述べられるように、前方部分３４及び後方部分３６を備える本体３３を含む。例示的な実施例において、前方部分３４は、実質的に硬質である（例えばポリカーボネート材料から形成されるがこれに限定されない）。例示的な実施例において、前方部分３４は、ユーザの鼻を覆うために構成される単独ピースである。すなわち、クッション３０は、ユーザの鼻の上に広がるように構成される周囲輪郭を持つ。この実施例において、ボディ３３は、前方部分３４と同一の広がりを持つ。これは例示的な実施例であり、クッション３０はユーザの鼻及び口の上、すなわちユーザの口のすぐ上に広がるように構成されると理解される。さらに、前方部分３４は、後方部分３６とは別に若しくは一体となって（すなわち、上記例において、クッション３０は単一部材として形成される）、軟質又は柔軟性のある材料から作られる、及び従って、後方部分３６と同じ若しくは異なる材料から形成されてもよいと理解される。
【００３４】
前方部分３４は、クッション３０のガス吸入及び排気口として機能する下部開口３８を定める。図１に示されるように、エルボー２０は、圧力発生装置１２により生じた治療ガス流をクッション３０の内側部分（番号なし）に供給するために、下部開口３８の周囲で前方部分３４に選択的に結合されることができる。エルボー２０を用いて説明されているが、本発明は、クッション３０にガスを送る又はクッション３０からガスを出すために、下部開口３８の周囲で前方部分３４に又は下部開口３８に恒久的又は選択的にの何れかにより結合される様々な異なる結合装置を考慮していると理解される。従って、様々な結合装置（例えば一方若しくは両方の端部に旋回機構を持つ又は持たない、及び呼気システムがこの装置に一体となり形成される又はされない）がエルボー２０と置き換えられてもよい。
【００３５】
クッション３０の前方部分３４はさらに、例えば図１、５、７及び８に示されるような、クッション３０及びフレーム３２の選択的結合を提供するために構成される結合機構４０を含む。フレーム３２にとって、結合機構４０は、開口４６を規定する閉じられた柔軟なループ状又は円環体形状部分４４と連接するように構成される結合部であり、以下に述べられるように、クッション３０の結合機構４０の一部は、開口４６を介して前記部分４４に配される。それに応じて、マスクの結合機構４０は、前方部分３４にループ状のチャンネル又は溝４７でもよい。溝４７は、患者インタフェース１４が例えば図１に示されるようにユーザに配されるとき、クッション３０においてフレーム３２によりもたらされる圧縮力の方向に概ね垂直である方向で前方部分３４の内側に向けて広がる。
【００３６】
溝４７の外端は、円環体形状部分４４よりも大きな断面領域を持つ、及びフレーム３２は、円環体形状部分４４が溝内に配されるように、クッション３０の前方部分３４を通過するために変形されなければならない。さらに、クッション３０の前方部分３４の外側表面の輪郭がプラットフォーム４８を形成する。プラットフォーム４８は、フレーム３２の形状に隣接し、それによりその形状をもたらすように構成される。さらに、クッション３０の前方部分３４は、プラットフォーム４８の上を部分的に広がる保持フランジ５０を含む。例示的な実施例において、保持フランジ５０は、プラットフォーム４８に概ね平行に延在し、故に溝４７を形成する。それに応じて、プラットフォーム４８がユーザの顔に対して窪んでいる場合、保持装置５０もユーザの顔に対して窪んでいる。しかしながら、保持フランジ５０は、プラットフォーム４８の形状にかかわらず、一般的に平面形状でもよい。
【００３７】
クッション３０の後方部分３６は、前方部分３４からユーザの顔に向けて延在するように構成され、一般的にクッション３０の深さを規定する。後方部分３６は、柔軟性のある材料から作られる、及びユーザの顔に係合し、ユーザの顔と概ね連続的な封止を与えるように構成される。この封止は、クッション３０がユーザの顔に対し概ね接線である方向に維持される場合、より完璧な封止となるよう改善される。クッション３０をユーザの顔に係合させるバイアスは、フレーム３２により作り出される。
【００３８】
クッション３０とフレーム３２との間の回転運動を最小にするために、フレーム３２の開口４６及びクッション３０の溝４７は円形形状でなくてもよい。このような回転運動を最小にするためのもう１つの又は追加の機構として、クッション３０及びフレーム３２の一方又は両方に１つ以上の位置決め機構が設けられてもよい。図５−１０、並びに特に図９及び１０に説明される例示的な実施例において、一対の突出部材５２がプラットフォーム４８の下方部分に設けられ、これら突出部分は、フレーム３２に形成される対応する対の切り欠き５４と協調して係合する。２つの突出部材５２及び対応する切り欠き５４を持つと示されているが、このような機構(feature)は単に説明を目的とするために与えられるのであり、このような機構のサイズ、形状、量及び/又は（クッション３０及びフレーム３２の一方又は両方における位置に対する）配置の１つ以上は、本発明の概念の範囲から外れることなく変更されてもよいことが分かる。
【００３９】
図６を参照すると、フレーム３２は、円環体形状部分４４から外側に広がる一対のアーム部材６０を含んでいる。これら図面に説明される例示的な実施例において、各々のアーム部材６０は、２つのサブアーム、つまり上方サブアーム６２及び下方サブアーム６４に分割し、これらサブアームは、それらアームの端部又は端部の辺りに夫々上方アパーチャ６６及び下方アパーチャ６８を規定し、例えば図１のヘッドギア１５であるがそれに限定されない、ヘッドギアのストラップがそれらアパーチャに結合される。
【００４０】
上方アパーチャ６６は、一般的に細長い形状であり、ヘッドギアからのストラップを受け取るために構成され、このストラップは、図１の例に示されるように、例えばVelco（登録商標）又は他の適切な留め具機構の使用により、ストラップを折り返して調節可能で結合される。
【００４１】
図１２の詳細な図面に示されるように、下方アパーチャ６８は、一般的に細長い形状の第１の部分７０と、一般的に円形形状の第２の部分７２とを含んでいる。図１１に示されるように、アパーチャ６８の第２の部分７２は、以下により詳細に述べられるヘッドギアのクリップ８０のボタン部材８２を受け取るように適応している。或いは、アパーチャ６８の第１の部分７０は、上述した上方アパーチャ６６と同じ方法でストラップを受け取るように構成される。図１１ｂは、アパーチャ６８の第１の部分７０に受け取られる及び係合されるストラップ７４の一例を示す。アパーチャ６８は故に、フレーム３２（又はアパーチャ６８が形成される他の部材）とヘッドギアのストラップとの直接的結合、又はフレーム３２（又はアパーチャ６８が形成される他の部材）とヘッドギアのストラップとの（以下に詳述される）ヘッドギアのクリップを介した間接的結合の何れか一方を提供することが分かる。
【００４２】
ヘッドギアのクリップ８０は、硬質又は半硬質の材料（例えば熱可塑性物質、熱可塑性エラストマ、熱硬化性樹脂、金属であるがこれらに限定されない）から形成される。図１４−１６を参照すると、ヘッドギアのクリップ８０は、細長い隙間又はアパーチャ８６がそこに形成される一般的に薄く、平面ボディ８４を含む。アパーチャ８６は、上述したように上部アパーチャ６６及びアパーチャ６８の第１の部分７０と同じ方法でストラップを受け取るように構成される。図１１及び１３は、アパーチャ８６に受け取られる、及びアパーチャ８６と係合されるストラップ８８の例を示す。ヘッドギアのクリップ８０はさらに、一般的に円形の断面を持つ及び平面ボディ８４の面（番号なし）から延在し、張り出したヘッド部９０で終わるボタン部材８２を含む。図１３及び１５に最も上手く示されるように、ボタン部材８２のヘッド部９０は、一般的に平面形状であり、この平面ボディ８４に概ね平行に配されている。ヘッド部９０は、アパーチャ６８の対応する部分よりも僅かに大きなサイズである。このような配置は、アパーチャ６８及びヘッド部９０の一方又は両方の僅かな変形により、アパーチャ６８の第２の部分７２内に又は第２の部分７２から一般的に"スナップ(snap)"するためにボタン部材８２を備える。ヘッドギアのクリップ８０は、再調節を必要とすることなく、ユーザの頭部においてヘッドギア及び患者インタフェースを簡単に取り外す及び取り付けるための薄型(low profile)の即座の結合／解放機構を提供する一方、ヘッドギアのクリップ８０に対するストラップの初期調節を依然として提供することが理解される。ボタン部材の一般的に円形の断面は、フレーム３２に対しヘッドギアのクリップ８０（及び関連するストラップ）の回転運動を可能にして、これが故に関連するヘッドギアの取り付けの改善を提供することが理解される。
【００４３】
ここに開示した例示的な実施例が一般的に円形の断面を持っているが、ボタン部材８２は、本発明の範囲から外れることなく、他の非円形の断面を持つボタン部材８２が形成されてもよいと理解される。このような実施例において、非円形のボタン部材は、対応する形状のアパーチャと共に用いられる。このような非円形の配置が対応する非円形のアパーチャに対してヘッドギアのクリップの回転を不能にしたとしても、このような配置は依然として即座の解放／取り付けを与える薄型の結合機構を提供する。
【００４４】
図１７は、患者に呼吸療法レジメンを供給するのに適したもう１つの例示的なシステム１００（一部が概略的に示される）を説明している。システム１００は、患者インタフェース１４がヘッドギア組立体１１０を介して患者の頭部に結合されているのを除き、図１と結び付けて上述したシステム１０と同じ構成要素を一般的に含んでいる。ヘッドギア組立体１１０は、導管１８がループ１１８を介して患者の頭部の頂上に一般的に固定されるように、この導管１８を受け取るように構成されるループ１１４を含む上方ストラップ１１２を含んでいる。例示的な実施例において、ループ１１４は、導管１８の周りでぴったり合うように弾性材料（例えばスパンデックス(spandex)、ナイロンであるがそれらに限定されない）から形成される。さらに、例示的な実施例において、ループ１１４はさらに、ループ内に導管１８が置かれていないとき、折り畳まれ概ね平面となるように構成される。このような配置は一般的に、患者の全身運動（例えば睡眠中の寝返りであるが、それらに限定されない）を可能にする一方、導管１８の好ましくない張力、故にクッション３０からの好ましくないガス漏れ及び/又は患者の全身の不快を抑える信頼できる方法で患者に固定される導管１８を提供すると理解される。
【００４５】
図１８及び１９は、本発明の原理によるフレーム１３２の他の実施例を説明している。フレーム１３２は、先の実施例におけるフレーム３２の代わりに用いられる。この例示的な実施例において、フレーム１３２は、このフレームの真ん中に支持部材１３４を含む層状の構造を含む。支持部材１３４の両側に夫々発泡部材１３６ａ及び１３６ｂがあり、これら発泡部材の各々は、任意の層の布地により覆われている。結果として、少なくとも支持部材１３４の中心部１４０は完全に包囲されている。
【００４６】
図１９に示されるように、支持部材１３４は、例えばプラスティックのような半硬質材料から作られ、中心部１４０の両側に端部１４２及び１４４を含む。例示的な実施例において、中心部１４０は、この中心部１４０がフレームの残りの部分よりも柔軟であるように、比較的細く柔軟性のあるワイヤ又はケーブルとして形成される。中心部１４０は、フレームの中心のハブに望ましい柔軟性が達成される限り、示されるものに加え、如何なる形状又は構成とすることができる。本発明は、支持部材１３４が射出成形される、打ち抜かれる又は切り取られ得ることを考慮している。支持部材が単一材料から又は材料の混合物から形成されることができる。例えば、端部１４２及び１４４は、中心部１４０を形成するのに使用されたのとは異なる材料から形成されることができる。
【００４７】
本発明は、最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて説明を目的として詳細に述べられているが、このような詳細な説明は、単にそれを目的とするものであり、本発明が開示される実施例に限定されず、それどころか添付する請求項の真意及び範囲内にある修正案及び等価な配置にも及んでいると意図されると理解される。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わせられ得ることを考慮していると理解される。
【００４８】
請求項において、括弧間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げた要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの全く同じアイテムにより具現化されてもよい。要素が複数あることを述べていなくても、これら要素が複数あることを排除するものではない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これら手段の幾つかは、ハードウェアの全く同じアイテムにより具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて用いることができないことを示しているのではない。
【図１】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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