(57)【要約】【課題】粘着性インターフェース創傷被覆材の提供。【解決手段】本発明は、創傷に直接貼ることを意図した粘着性インターフェース創傷被覆材に関する。上記創傷被覆材は非粘着性コヒーシブゲルを含み、上記ゲルは、スチレン−（エチレン／ブチレン）ジブロック共重合体またはスチレン−（エチレン／プロピレン）ジブロック共重合体を共に含んでもよい、スチレン−（エチレン／ブチレン）−スチレントリブロックエラストマーまたはスチレン−（エチレン／プロピレン）−スチレントリブロックエラストマーからなる疎水性エラストマーマトリクスで形成される。上記エラストマーは、鉱油によって高度に可塑化されており、親水コロイドの親水性粒子を分散状態で少量含む。上記創傷被覆材は、さらに柔軟性を有するオープンメッシュ生地を含み、上記生地は、メッシュが実質的に塞がらないように上記ゲルでコーティングされた糸を含む。上記生地は、非弾性フィラメントを有する連続マルチフィラメント糸である緯糸を有するヒートセットされた編地であり、上記編地は、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した横方向の伸張性が０．０１〜０．５Ｎ／ｃｍであることを特徴とする。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
非粘着性コヒーシブゲルと、
柔軟性を有するオープンメッシュ生地と
を含む粘着性インターフェース創傷被覆材であって、
前記非粘着性コヒーシブゲルは、スチレン−（エチレン／ブチレン）ジブロック共重合体またはスチレン−（エチレン／プロピレン）ジブロック共重合体を共に含んでもよい、スチレン−（エチレン／ブチレン）−スチレントリブロックエラストマーまたはスチレン−（エチレン／プロピレン）−スチレントリブロックエラストマーからなる疎水性エラストマーマトリクスで形成され、前記エラストマーは、鉱油によって高度に可塑化され、親水コロイドの親水性粒子を分散状態で少量含み、
前記生地は、メッシュが実質的に塞がらないように前記非粘着性コヒーシブゲルでコーティングされた糸を含み、
前記生地は、非弾性フィラメントを有する連続マルチフィラメント糸である緯糸を有するヒートセットされた編布であり、前記編地は、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した横方向の伸張性が０．０１〜０．５Ｎ／ｃｍであることを特徴とする、創傷被覆材。
【請求項２】
前記編地を構成する糸は、１２〜３６本のフィラメントを含む３３〜１１５ｄｔｅｘの糸から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記編地を構成する糸はポリアミドまたはポリエステル製であることを特徴とする、請求項１または２に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記編地は坪量が２０〜４０ｇ／ｍ２、好ましくは２４〜３２ｇ／ｍ２であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記編地は、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した縦方向の伸張性が１５〜３０Ｎ／ｃｍであることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
前記鉱油は、液体パラフィン、または、液体パラフィンおよびワセリンの混合物であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
前記ゲルのエラストマーマトリクスは、スチレン−（エチレン／ブチレン）−スチレントリブロックエラストマー１００重量部につき、液体パラフィンを１０００〜２０００重量部、医薬品用ワセリンを０〜４００重量部含むことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
前記親水コロイドはカルボキシメチルセルロースナトリウムであることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記親水コロイドは、前記エラストマーマトリクスの総重量に対して２〜２０重量％の量で含まれることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記エラストマーマトリクスはさらに活性薬剤を含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記活性薬剤は、防腐剤、抗生物質、または、創傷治癒を促進する化合物であることを特徴とする、請求項１０に記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷に直接貼ることを意図した粘着性インターフェース創傷被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷滲出液を吸収させるために創傷被覆材上に配置される吸収性圧定布と、創傷との界面（インターフェース）を形成させながら創傷に接触させることを意図した創傷被覆材を使用した創傷の治療が以前から知られている。このような創傷被覆材を通常「インターフェース創傷被覆材（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｄｒｅｓｓｉｎｇ）」という。
【０００３】
インターフェース創傷被覆材と吸収性圧定布の組合体は、通常、腕や足等のような治療箇所の周りに包帯を巻いて固定するか、あるいは粘着テープで固定する。
【０００４】
インターフェース創傷被覆材は、例えばラボラトワール  ユルゴ社やメンリッケヘルスケア社からそれぞれ商品名ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）、Ｍｅｐｉｔｅｌ（Ｒ）として販売されている。
【０００５】
これらの製品は、大抵、オープンメッシュ生地で作製された補強材からなり、その生地の糸は、メッシュが実質的に塞がらないようにコヒーシブゲル（ｃｏｈｅｓｉｖｅ（結合力のある、凝集性の）  ｇｅｌ）でコーティングされている。
【０００６】
様々な検討を行ったところ、インターフェース創傷被覆材であるＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）は、治癒を促進させる点、特に線維芽細胞の増殖を促進させる点で優れた特性を有することがわかった。
【０００７】
これらの有利な特性は、ある特定の一成分のみによるものではなく、柔軟性を有するオープンメッシュ生地の糸にコーティングされた低吸収性かつ非粘着性のコヒーシブゲルの組成物全体によるものと思われる。
【０００８】
上記ゲルは、親水コロイドの親水性粒子を分散状態で少量含む、高度に可塑化された疎水性エラストマーマトリクスからなる特定の組成物で形成されている。
【０００９】
上記創傷被覆材および特定の組成物は特許文献１に記載されている。
【００１０】
しかしながら、ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品は皮膚に粘着しないという欠点を有する。
【００１１】
そのため、体の創傷の位置によっては、特に創傷部分が平坦でない場合には、上記創傷被覆材を一旦貼り付けたとしても、ケアスタッフが圧定布を貼り付けられるようになる前に、あるいは最終的に界面（インターフェース）と圧定布の組合体を包帯で固定する前にすぐに剥がれ落ちてしまう。
【００１２】
したがって、ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品の有利な特性を保持しつつも、皮膚への粘着性がより高いため上記欠点を回避することができるインターフェース創傷被覆材とすることが望ましい。
【００１３】
特許文献１に記載された製品の特性を向上させるために様々な方法が提案されている。
【００１４】
こうして、特許文献２には、吸収性マトリクスを含むインターフェース創傷被覆材の作製が提案されている。しかしながら、上記文献に記載された製品はやはり皮膚に粘着しないものであるため、ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品と同様の欠点を抱えている。
【００１５】
吸収性または非吸収性のマトリクスの粘着性を高めるために、上記マトリクスに粘着付与物質等の粘着促進剤を配合することが考えられる。
【００１６】
しかし、特許文献１に記載のコヒーシブゲルの粘着性を高めるために粘着付与物質を配合すると、幾つかの問題が引き起こされる。
【００１７】
実際に粘着付与化合物を配合すると、上記ゲルのレオロジー特性が改質され、それにより、経済的に許容される工業的生産条件下で生地の糸に正確にコーティングを行うにあたって非常に深刻な技術的問題、さらには解決できない技術的問題が発生する。
【００１８】
これらの製造上の問題点を解決するために、特許文献３では、特に自己支持性を有する（ｓｅｌｆ−ｓｕｐｐｏｒｔｅｄ）製品の製造が提案されており、それによりコーティング工程を省くことができる。このような製品は、「粘着」力を得ることによってより良好な粘着性を示すことができる。
【００１９】
しかしながら、これまでに考えられた全ての解決策では、コヒーシブゲルの組成を再設計することとなり、その結果、新しい化合物を使用する必要がある。
【００２０】
製品の製造プロセスの効率が損なわれることも、製造プロセスが変更されることもないように、したがって特許文献１に記載の非粘着性・非吸収性コヒーシブゲルの配合物の優れた治癒特性が確保されるように、上記コヒーシブゲルの製造に使用される化合物の性質を改質することなく粘着性製品を製造することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２１】
【特許文献１】国際公開第２０００／１６７２５号
【特許文献２】国際公開第２００５／０５６０６９号
【特許文献３】欧州特許出願公開第２１６８６０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
このように、本発明は、創傷被覆材に含まれるコヒーシブゲルの配合において使用化合物の性質を改質することも、新しい化合物を加えることもなく、特許文献１に記載の創傷被覆材よりも高い粘着性を有するインターフェース創傷被覆材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
驚くべきことに、ある特定の生地、すなわち特定の編地を使用すると、創傷被覆材に含まれるコヒーシブゲルの配合において新しい化合物を加えたり使用したりしなくても、特許文献１に記載の製品よりも優れた粘着性を示すインターフェース創傷被覆材を製造できることが見出された。
【００２４】
したがって、本発明は、
・非粘着性コヒーシブゲル（ｃｏｈｅｓｉｖｅ  ｇｅｌ）と、
・柔軟性を有するオープンメッシュ生地と
を含む粘着性インターフェース創傷被覆材であって、
上記非粘着性コヒーシブゲルは、スチレン−（エチレン／ブチレン）ジブロック共重合体またはスチレン−（エチレン／プロピレン）ジブロック共重合体を共に含んでもよい、スチレン−（エチレン／ブチレン）−スチレントリブロックエラストマーまたはスチレン−（エチレン／プロピレン）−スチレントリブロックエラストマーからなる疎水性エラストマーマトリクスで形成され、上記エラストマーは、鉱油によって高度に可塑化され、親水コロイドの親水性粒子を分散状態で少量含み、
上記生地は、メッシュが実質的に塞がらないように上記非粘着性コヒーシブゲルでコーティングされた糸を含み、
上記生地は、非弾性フィラメントを有する連続マルチフィラメント糸である緯糸を有するヒートセットされた編地であり、上記編地は、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した横方向の伸張性が０．０１〜０．５Ｎ／ｃｍであることを特徴とする、創傷被覆材に関する。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明においては、疎水性エラストマーマトリクスは、２つのスチレン末端ブロックＡと、飽和オレフィンである１つの中心ブロックＢ（例えばエチレン／ブチレンまたはエチレン／プロピレン）とを含むＡＢＡ型トリブロックブロック重合体から選択されるエラストマーを含む。
【００２６】
これらのトリブロック共重合体は、必要に応じて、ＡとしてスチレンブロックとＢとしてエチレン／プロピレンまたはエチレン／ブチレンブロックとを含むＡＢ型ジブロック共重合体と共に含まれていてもよい。
【００２７】
トリブロック共重合体ＡＢＡおよびジブロック共重合体ＡＢのブレンド物の場合、既に入手可能なトリブロック共重合体ＡＢＡおよびジブロック共重合体ＡＢの市販のブレンド物を使用することもできる。あるいは、独立に入手可能な２つの製品を事前に選択した割合で配合してブレンド物を調製してもよい。
【００２８】
このような飽和中央ブロックを含むトリブロック共重合体は当業者によく知られており、例えば、
・クレイトンポリマー社からポリ（スチレン−（−エチレン／ブチレン−）−スチレン）（ＳＥＢＳと略す）ブロック共重合体として商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ（Ｒ）、具体的には商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５１（Ｒ）、ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５４（Ｒ）またはＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５２（Ｒ）が販売されており、
・クラレ社からポリ（スチレン−（−エチレン／プロピレン−）−スチレン）（ＳＥＰＳと略す）ブロック共重合体として商品名ＳＥＰＴＯＮ（Ｒ）が販売されている。
【００２９】
トリブロック共重合体およびジブロック共重合体の市販のブレンド物としては、クレイトンポリマー社から商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５７（Ｒ）として販売されている製品が挙げられる。そのオレフィンブロックはエチレン／ブチレンである。
【００３０】
本発明においては、調製できるトリブロック共重合体およびジブロック共重合体の具体的なブレンド物として、
・トリブロックＳＥＢＳ（特にクレイトンポリマー社から商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５１（Ｒ）として販売されている製品等）および
・ポリ（スチレン−オレフィン）ジブロック共重合体（特にクレイトンポリマー社から商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１７０２（Ｒ）として販売されているポリ（スチレン−エチレン−プロピレン）等）
のブレンド物が挙げられる。
【００３１】
本発明においては、スチレン含量がＳＥＢＳまたはＳＥＰＳの重量に対して２５〜４５重量％であり、中分子量または高分子量であり、かつ、ブルックフィールド粘度が３００ｃｐ以上（１０％トルエン溶液として２５℃で測定）であるＳＥＢＳまたはＳＥＰＳトリブロック共重合体が好ましい。
【００３２】
トリブロックブロック共重合体を単独で使用することがさらに好ましく、ＳＥＢＳトリブロック共重合体、特にクレイトンポリマー社から商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５１（Ｒ）またはＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５４（Ｒ）として販売されている製品が好ましい。
【００３３】
疎水性エラストマーはオイル成分を加えることによって可塑化され、それにより、ねばねばした外観を有するコヒーシブ性（結合力／凝集性）の高い弾性ゲルを得ることができる。
【００３４】
本発明においては、上述したエラストマーとよく相溶し、かつ、皮膚組織に対して耐性が認められている鉱油をオイル成分として選択することが好ましい。液体パラフィン、好ましくは低粘度液体パラフィン、または、液体パラフィンおよび医薬品用ワセリンの混合物を使用することが好ましい。
【００３５】
本発明の１つの変形例においては、鉱油を少量の植物油と組み合わせて使用することもできる。
【００３６】
特に好適な可塑化オイルとしては、シェル社から商品名ＯＮＤＩＮＡ（Ｒ）およびＲＩＳＥＬＬＡ（Ｒ）として販売されている製品が挙げられるが、該製品はナフテン系化合物およびパラフィン系化合物を主体とした混合物からなるものである。
【００３７】
商品名ＯＮＤＩＮＡ９６３（Ｒ）、ＯＮＤＩＮＡ１５（Ｒ）およびＯＮＤＩＮＡ９１９（Ｒ）として販売される製品から選択した可塑化オイル、特に商品名ＯＮＤＩＮＡ１５（Ｒ）またはＯＮＤＩＮＡ９１９（Ｒ）として販売されているオイルをフランス薬局方に準じたワセリンと組み合わせて使用することが好ましい。
【００３８】
通常、疎水性マトリクスは、エラストマー１００重量部につき、液体パラフィン、好ましくは低粘度液体パラフィンを１０００〜２０００重量部、ワセリンを０〜４００重量部含む。
【００３９】
本発明の好ましい一形態においては、上記マトリクスは、ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５１（Ｒ）等の高分子量ＳＥＢＳエラストマーを１００重量部含み、さらに、９５重量％の低粘度液体パラフィンと５重量％のワセリンとで構成される可塑剤オイルを１６００重量部含む。
【００４０】
上述したように、疎水性マトリクスは、さらに親水コロイドの親水性粒子を分散状態で少量含む。
【００４１】
本明細書において「親水コロイド」または「親水コロイド粒子」とは、水、生理食塩水または創傷の滲出液等のような水性液体を吸収できるものとして当業者が通常使用する化合物を指すものとする。
【００４２】
好適な親水コロイドとしては、例えば、ペクチン、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロースおよびそのアルカリ金属（ナトリウム、カルシウム等）塩が挙げられる。
【００４３】
本発明においては、親水コロイドとしては、カルボキシメチルセルロースのアルカリ金属塩が好ましく、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）ナトリウムが特に好ましい。
【００４４】
親水コロイド粒子の粒径は５０〜１００μｍ、特に約８０μｍであることが有利である。
【００４５】
エラストマー組成物に含まれる親水コロイドの量は、該エラストマーマトリクスの総重量に対して約２〜２０重量％、好ましくは約５〜１８重量％、より好ましくは約１２〜１６重量％であることが有利である。
【００４６】
エラストマーマトリクスはさらに酸化防止剤を１種以上含んでもよい。
【００４７】
好適な酸化防止剤としては、
・フェノール系酸化防止剤、特にチバ・スペシャルティ・ケミカルズ社から商品名ＩＲＧＡＮＯＸ１０１０（Ｒ）、ＩＲＧＡＮＯＸ５６５（Ｒ）およびＩＲＧＡＮＯＸ１０７６（Ｒ）として販売されている製品等が挙げられる。
【００４８】
これらの酸化防止剤は、エラストマーマトリクスの総重量に対して約０．０５〜１重量％、好ましくは約０．１〜０．５重量％の量で使用してもよい。
【００４９】
本発明においては、ＩＲＧＡＮＯＸ１０１０（Ｒ）を使用することが好ましい。
【００５０】
エラストマーマトリクスは、さらに、創傷の治療において好ましい役割を担う活性成分を含んでもよい。これらの活性成分は、特に治癒を誘導または促進するものであってもよい。
【００５１】
これらの活性薬剤は、エラストマーマトリクスの総重量に対して約０．０１〜２０重量％、好ましくは約１〜１５重量％、特に約２〜１０重量％の量で使用してもよい。
【００５２】
本発明において使用できる活性物質としては、例えば、防腐剤、抗生物質、殺菌剤または静菌剤、治癒を促進する薬剤、鎮痛剤、または、抗炎症剤が挙げられる。
【００５３】
本発明においては、創傷被覆材の補強材は、特定の編地で作製されたオープンメッシュ生地である。
【００５４】
本発明者は、インターフェース創傷被覆材を創傷から剥がすことについて検討するなかで、皮膚への粘着性はゲルの性質だけでなく、ゲルがコーティングされる生地の性質によっても決まることに着目した。
【００５５】
こうして、全く予想されなかったことだが、緯糸を有するヒートセットされた編地であって、弱く引っ張った場合に横方向にある特定レベルの伸張性を示す編地を用いることにより、コヒーシブゲルの構成成分の性質を改質することなく粘着性製品を得ることができることが明らかとなった。
【００５６】
このような編地の本質的特徴として、ＮＦ  ＥＮ１３７２６−４規格に従って測定した横方向の伸張性が０．０１〜０．５Ｎ／ｃｍである。
【００５７】
上記伸張性は、０．０５〜０．３Ｎ／ｃｍであることが好ましく、０．０８〜０．１５Ｎ／ｃｍであることがより好ましい。
【００５８】
本発明の好ましい形態によれば、上記編地は、同規格に従って測定した縦方向の伸張性が１５〜３０Ｎ／ｃｍ、好ましくは２０〜２５Ｎ／ｃｍである。実際、このような縦方向の伸張性があることによって、産業的観点からより容易にかつより均一に編地をコヒーシブゲルでコーティングすることが可能となる。
【００５９】
通常、上記編地は緯糸を用いて編成されているものであるが、特に「経編」技術によって作製される。
【００６０】
さらに、上記編地はヒートセットされている。
【００６１】
ヒートセットすることにより、熱的効果によって編成後の編地の構造の寸法を安定させることができる。このようなヒートセット操作は、３次元構造を固定したい編地を作製する際に当業者が通常用いるものである。ヒートセット操作は、編地を温度調節された一連の加熱炉に通したり、編地をオートクレーブに通したり、あるいは編地を加熱された１本または複数本のロール間に通したりすることにより、様々な方法によって行うことができる。本発明においては、ヒートセット操作は、編地を加熱された２本のロール間に通すことにより行うことが好ましい。
【００６２】
本発明によれば、上記編地は、非弾性フィラメントを有する連続マルチフィラメント糸を使用して作製される。「フィラメント糸」とは、１本以上の長い撚りフィラメントで形成される糸を意味するものとする。
【００６３】
上記糸は、１２〜３６本のフィラメントを含む３３〜１１５ｄｔｅｘの糸から選択されることが好ましい。
【００６４】
上記糸の構成材料は、合成品であり、かつ、疎水性を有することが好ましい。この材料はポリエステルおよびポリアミドから選択されることが有利である。
【００６５】
本発明の好ましい形態によれば、２４本のフィラメントを含む５０ｄｔｅｘのポリエステル製連続マルチフィラメント糸を主体とした緯糸を有するヒートセットされた編地が使用される。
【００６６】
上記編地は坪量が２０〜４０ｇ／ｍ２、好ましくは２４〜３２ｇ／ｍ２であってもよい。
【００６７】
上記編地は、長方形、正方形または多角形のメッシュを有してもよい。
【００６８】
これらのメッシュは開口部を有することが有利であり、その開口部のコーティング前の単位面積は約０．５〜３ｍｍ２、好ましくは約０．８５〜１．２５ｍｍ２である。
【００６９】
本発明の好ましい形態によれば、台形のメッシュを有する編地が使用される。このようなメッシュを有する編地の概略図を図１に示す。角度αは、編地の行（１）と列（２）とがなす角度の平均角度として定義される。
【００７０】
本発明の好ましい形態によれば、上記編地は、平均メッシュ表面積が約０．９５ｍｍ２、図１に示す角度αが７５〜８５度である。
【００７１】
当業者に公知の方法に従って、メッシュが実質的に塞がらないように編地にコヒーシブゲルをコーティングして、１１０〜１６０ｇ／ｍ２、好ましくは１２５〜１３５ｇ／ｍ２のコーティング層を得る。
【００７２】
本発明においては、上記コーティングは、特許文献１に記載のプロセスで行うことが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の好ましい一実施形態における創傷被覆材の生地のメッシュの概略図を示す。
【実施例】
【００７４】
本発明を以下の実施例および比較試験を用いて説明する。
【００７５】
比較例：
比較例として、インターフェース創傷被覆材であるＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）を使用した。ゲルの組成および上記創傷被覆材の製造については、特許文献１の実施例１に説明されている。
【００７６】
本比較例における生地は、ヒートセットされたポリエステル糸製マーキゼット（５５５番、ＭＤＢテクシノヴ社製）である。その生地の坪量は４５ｇ／ｍ２である。
【００７７】
上記マーキゼットは、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した伸張性が横方向で２．７Ｎ／ｃｍ、縦方向で２４Ｎ／ｃｍであった。
【００７８】
本発明の実施例：
マーキゼットの代わりに緯糸を有するヒートセットされたポリエステル糸製編地（６０１番、ＭＤＢテクシノヴ社製）を使用した以外は、特許文献１の実施例１と同様の製造プロセスに従い、同様のゲル組成を用いて本発明の創傷被覆材を製造した。上記編地の坪量は２８ｇ／ｍ２であった。
【００７９】
上記編地は、欧州規格（ＥＮ）１３７２６−４に従って測定した伸張性が横方向で０．０９Ｎ／ｃｍ、縦方向で２４Ｎ／ｃｍであった。
【００８０】
本発明の創傷被覆材の皮膚への接着性の実証：
ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品と比較して本発明の製品の粘着性が優れていることを示すために、比較インビボ試験を行った。
【００８１】
試験は下記手順で行った。
・１０ｃｍ×１０ｃｍの大きさの創傷被覆材から、２枚の保護フィルムが剥がれないように、５ｃｍ×５ｃｍの大きさのサンプルを４枚切り出し、
・１つのサンプルを選び、その２枚の保護フィルムのうち１枚を剥がし、
・（肘を前へ突き出すように）前腕を上腕の方に曲げ、
・もう片方の手で、サンプルの保護フィルムの無い方の面を肘に軽く押しつけながら貼り付け、
・残りの保護フィルムを剥がし、
・１０秒経過後、サンプルが剥がれ落ちるか、その場に保たれるかを確認する。
【００８２】
肘をせっけん水で洗い、ティッシュペーパーで乾かし、上記操作を別のサンプルを用いて再度行った。
【００８３】
再現性のある明白な結果を得るために、左肘において同一の創傷被覆材のサンプルを２枚試験し、右肘において別のサンプルを２枚試験した。
【００８４】
縦方向に一回、横方向に一回サンプルを切り出しながら、上記手順を１０回繰り返した。すなわち合計４０枚のサンプルの試験を行った。
【００８５】
別の試験者により別の一連の試験を行った。すなわち、さらに４０枚のサンプルの試験を行った。
【００８６】
肘の屈曲部は製品を貼り付けることが常に困難な場所であるため、この試験では特に違いがはっきりわかる。また、この試験は、インターフェース創傷被覆材を貼り付けるケアスタッフが行う各工程を表すものでもある。
【００８７】
得られた結果を下記表１にまとめる。
【００８８】
【表１】
2015502233.tif 000002
【００８９】
表１の結果から、本発明の製品はＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品と比較して有利であることがわかる。
【００９０】
本発明の製品は、試験者、試験した肘、および、創傷被覆材からサンプルを切り出した方向がどちらであるかにかかわらず、実質的に剥がれ落ちることはなく、この結果は複数の創傷被覆材で再現できる。剥がれ落ちたのは４０回の試験中４回のみであった。
【００９１】
一方、ＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）製品はほぼ一貫して剥がれ落ちた。その場に残ったのは４０回の試験中５回のみであった。
【００９２】
したがって、行った試験のうち１０％（肘の皮膚や試験者の性質、および、創傷被覆材の製造時のばらつきに起因した測定の不確かさに相当する）を除き、本発明の創傷被覆材とＵＲＧＯＴＵＬ（Ｒ）では粘着性に関する性質に非常に有意な差が見られた。
【符号の説明】
【００９３】
（１）  編地の行
（２）  編地の列
α  角度
【図１】
2015502233.tif 000003
【国際調査報告】
2015502233.tif 000004
2015502233.tif 000005
2015502233.tif 000006
2015502233.tif 000007