(57)【要約】  本開示は、１つまたは複数の電極面（２０）を各々が備え、かつ、間に組織を挟持し、電熱的に処置することができる、相互に可動な器具脚（４、６）を備える電気外科器具（２）に関する。互いに対する器具脚（４、６）の動きは、器具脚（４、６）の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置され、かつ、器具脚（４、６）に対して作用する、少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）によって限定され得る。この発明によれば、器具脚（４、６）の閉じた位置において撓みを受ける少なくとも１つの電極面部分は、弓形状に、特に凹状になるように形成され、この湾曲は、予想されるべき曲げ方向に対して反対である。
2015509388.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の電極面（２０）を各々が備え、かつ、間に組織を挟持し、電熱的に処置することができる、相互に可動な器具脚（４、６）を備える電気外科器具（２）であって、互いに対する前記器具脚（４、６）の動きが、前記器具脚（４、６）の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置され、かつ、前記器具脚（４、６）に対して作用する、少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）によって限定される、電気外科器具（２）において、
前記それぞれの対向する器具脚（４、６）によって前記器具脚（４、６）の閉じた位置において撓みを受ける少なくとも１つの電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記脚の長手方向で見て、凹状における弓形状に、特に凹状になるように形成され、湾曲が、前記閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対であることを特徴とする、電気外科器具（２）。
【請求項２】
前記器具脚（４、６）の前記長手の延伸において互いに間隔をあけて配置された前記２つのスペーサ（２２、２３、２４）間に配置された少なくとも１つの電極面部分が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１に記載の電気外科器具（２）。
【請求項３】
前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において前記スペーサ（２２、２３、２４）によって画定される、前記電極面間の最小間隔を下回らないように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の電気外科器具（２）。
【請求項４】
前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において実質的にまっすぐになるように曲げられるように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき前記曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項５】
前記電極面部分が、前記スペーサ（２２、２３、２４）の数および距離に従って、ならびに、前記それぞれの器具脚（４、６）の弾性率に従って、事前形成されることを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項６】
前記電極面（２０）と共に前記器具脚（４、６）が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項７】
前記器具脚（４、６）の、前記相互に対向する電極面（２０−１、２０−３；２０−２、２０−４）が、鏡面対称になるように形成されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項８】
前記少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）が、前記器具脚（４、６）の近位端部分および遠位端部分に対して専ら作用し、前記電極面（２０）の中間領域が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１から７のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項９】
特に請求項１から８のいずれかに記載の電気外科器具（２）用の電極であって、組織接触側面または組織接触面（２０）を備え、
前記電極が全体として、または、前記電極に関連付けられかつ組織の電熱的な処置用に設けられた少なくとも前記組織接触側面もしくは組織接触面（２０）が、長手方向における、前記組織接触面（２０）に対して垂直な、少なくとも一部分において、弓形状に、特に凹状になるように形成されることを特徴とする、電気外科器具（２）用の電極。
【請求項１０】
前記電極または前記電極面（２０）が、遠位端部分および近位端部分において、各場合においてスペーサとして作用する突出部（２２、２３）を備え、前記電極が、弓形状に、好ましくは凹状になるように、前記突出部（２２、２３）間において形成されることを特徴とする、請求項９に記載の、電気外科器具（２）用の電極。
【請求項１１】
前記閉じた位置において実質的にまっすぐな電極の輪郭が存在するように、曲げまたは湾曲が、前記閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対側に延びることを特徴とする、請求項９または１０に記載の電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブル部による、特に腹腔鏡下手術用の電気外科器具と、請求項９のプリアンブルによる電極とに関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば、腸管セクションを侵している腫瘍に起因する腸切除術による、中空管部分の外科切除の後に、２つの中空管部分は、連続した経路が作成されるように、それらの開放端が再接続されなければならない。これは、端々吻合と称される。標準として、２つの開放端は、クリップ縫合装置によって、互いに再度付着させる。
【０００３】
特に小腸および大腸の手術においては、漏出性縫合接続（縫合不全）が時として生じ、これは、疾患の重篤な進行、および、高い死亡率にも結びつく。
【０００４】
中空管部分の縫い合わせの代替手段が、熱融合技術（ＴＦＴ）である。高周波技術（ＨＦ）という手段による熱融合は、多くの組織のタイプに含有される蛋白質の変性に基づく。これは、コラーゲン含有組織の溶着を可能にする。溶着プロセス中に、組織は、蛋白質変性温度を上回る温度まで加熱され、それと共に、細胞内および細胞外基質は、ゲル状状態に転換される。組織面の加圧の後に、液化された組織は冷めて融合塊となり、当該組織の確実な接続をもたらす。
【０００５】
中空管部分を溶着する目的のために、２つの挟持ジョー間に把持された組織は、当該２つの挟持ジョー上に設けられた電極間を流れる電流にさらされる。
【０００６】
封止または溶着が破壊することを防止するために、組織に作用するパラメータを検出および制御しなければならない。これを確実にするために、温度、圧力、組織インピーダンス、距離、および位置の厳密な制御が必要とされる。
【０００７】
全領域に確実に到達し、かつ、どの領域も過剰に高い電流にさらされないように、挟持ジョー間に保持された組織の、均一な処置を実現することが望ましい。このために、ＨＦ電極が、互いに均一に間隔をあけて配置され、かつ、互いに対して並行になるように確実に位置合わせされなければならない。
【０００８】
先行技術は、上述の中空管および組織のタイプに使用されるのに好適なサイズの器具を何ら開示していない。たとえば、ＥＰ  １  ７４７  ７６２  Ａ２に示されているような、より小さなサイズの凝固器具に関しては、挟持ジョーを閉じる間に、構築のタイプに起因する、ＨＦ電極の非平行な位置合わせが生じる。
【０００９】
関連する最先端技術が、文書DE 20 2004 009 427 U1およびDE 699 29 230 T2から知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
電極間の距離は、挟持ジョーに付設されたスペーサによって維持され得る。しかしながら、たとえば、EP 1 656 901 B1、EP 1 952 777 A1、EP 1 372 507 A1、またはUS 2004/122423 A1に示されているように、挟持ジョー上により多くの数のスペーサが設けられた場合、スペーサによって組織に穿孔を生じることが避けられない。その理由は、組織が、挟持ジョーの閉じた状態でスペーサ下において加圧され、それによって永続的な組織損傷が生じるからである。このことは、封止プロセスの結果に弊害を及ぼす。
【００１１】
組織における、どのような穿孔をも回避するために、挟持ジョーの接触圧を低減した場合、および、組織がスペーサ下においてのみ挟持される場合、このことは、挟持ジョーの角度撓みを招く。
【００１２】
さらに、ＨＦ電極間における短絡を回避するためにスペーサが電気的に非伝導性の材料で製作されるので、いわゆる凝固かげが前記スペーサの付近に出現し、これは、組織部分がスペーサの付近またはスペーサ下において被包され、したがって、電流が供給されないか、または、不充分な程度しか供給されず、管部分の溶着不良が生じることを意味する。
【００１３】
スペーサの数を減少させた場合、個々のスペーサ間の距離が増大することが避けられない。挟持ジョーが高い接触圧で互いに対して押圧された場合、挟持ジョーおよび電極は、たとえ堅固な材料が使用されていたとしても、スペーサ間において曲がり、それによって、電極の距離は、スペーサのところでの距離よりも、スペーサ間における方が小さくなる。これらの、電極の距離の差により、ＨＦエネルギーが組織に非均質に浸透することになる。
【００１４】
この背景に照らして、本発明は、熱融合技術という手段により、小腸および大腸などの中空管の端々吻合、または、一般にあらゆる組織の接続の結果を改善し、かつ、組織に損傷を誘起することなく、特に、対向するＨＦ電極の均一な距離を確保する、器具を提供する目的に基づく。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、前記器具に好適な電極を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
この目的は、請求項１の特徴による器具に関し、および、請求項９の特徴による電極について、達成される。有利なさらなる展開は、従属請求項の主題である。
【００１７】
この発明による電気外科器具は、１つまたは複数の電極（電極面）を各々が備え、かつ、間に組織を挟持し、電熱的に処置することができる、相互に可動な器具脚を備える。互いに対する器具脚の鋏状の動きは、器具脚の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置され、かつ、器具脚に対して作用する、少なくとも２つのスペーサによって限定されている。この発明によれば、器具脚の閉じた位置において撓みを受ける少なくとも１つの電極面部分は、特に、対向する脚に向かって凹状になるように、脚の長手方向において、予想されるべき曲げ方向に対して反対に、弓形状になるように形成される。
【００１８】
電極（複数可）の特別な形状は、器具脚の閉じた位置における曲げ荷重を考慮した、対向する電極面の距離が、電極の長さ全体および電極面の全部にわたって実質的に等しいサイズを有することを確保し得る。また、電極のこの設計形状は、接続されるべき組織における、実質的に一定の表面圧の存在も確保する。このことは結果的に、特に組織インピーダンスについて、ＨＦ外科手術にとっての一貫した必要条件を生じる。このようにして、封止された組織領域の品質は、電気的制御の観点から見て、より良好に監視され得る。電極およびスペーサの特別な設計は、電極間の短絡を回避する。さらには、特別な構成により、組織内における電流の分布が均質になる。
【００１９】
１つまたは複数の電極の（接触側面について凹状である）弓形状の湾曲により、スペーサ間の距離を拡大させることができ、したがって、電極面が最小間隔を下回るという危険に陥ることなく、スペーサの総数を減少させることができる。
【００２０】
最初に既に述べたように、封止されるべき組織は、過剰に多くの数のスペーサによって、特に、これらが電極面上に配置および／または固定されている場合、損傷を受けすぎる。このことは、（突起形状の）スペーサが、挟持された組織に穿孔を生じることを意味する。さらに、多くの凝固かげが生じる。
【００２１】
この発明による電気外科器具と、この発明による、このような電気外科器具の電極は、一方では、ＨＦ電極の最大平行位置合わせと、他方では、最小の組織損傷を伴った、組織の均質な融合との間で、最適なトレードオフをもたらす。
【００２２】
このようにして、挟持された組織に対する過剰な衝撃力に起因して、スペーサによって誘起される組織損傷がいずれも防止され、個々の組織成分の確実な融合が、一定の力の条件、電極の平行な配置、電極の、明確に画定された距離、および、組織内における電流の均質な分布によって確保される。電極の特別な（すなわち、互いに対して凹状である）形状は、電極間の短絡と、特に脚の長手の中央領域における、封止された組織層内におけるリークとを回避する。
【００２３】
このことは結果的に、特に組織インピーダンスについて、ＨＦ外科手術にとっての一貫した必要条件を生じる。このようにして、封止された組織領域の品質は、電気的制御の観点から見て、より良好に監視され得る。
【００２４】
とりわけ、特に長い器具脚、または、作動レバー上で中央において支持された器具脚を用いることにより、電極面が中間領域において所望の距離を維持すること、および、曲げ荷重に起因して、前記距離を下回らないことが、確保されなければならない。中央部分において、より大きな間隔を有する電極の弓形状は、器具脚の中間部分に作用するスペーサを用いることなく、このことを行うことを可能にし、それによって、必要とされる（突起形状の）スペーサの総数を減少させることができる。
【００２５】
さらなる、または独立した実施態様によれば、器具脚の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置された２つのスペーサ間に配置された少なくとも１つの電極面部分は、少なくとも長手の中央部分において弓形状または凹状になるように形成され得る。
【００２６】
このことは、好ましくは、一方では、電極が全体として、または、処置されるべき組織に対面する、少なくともその電極面が、その長手の延伸全体に沿って、弓形状（または凹状）になるように事前形成されることを意味する。弓形状の事前形成により、電極は、対向する電極に対して押圧された場合に、一種の板ばねとして作用し、当該電極は、器具脚の接触圧によって、平坦な形状へと押圧され、このようにして、他方の電極との、所望の平行な位置合わせを達成する。
【００２７】
しかしながら、曲げ荷重を受ける電極面部分に対してのみ、すなわち、電極の２つの支点間、または２つのスペーサ間の部分に対してのみ、（凹状の）事前形成をもたらせば充分である。
【００２８】
電極面部分は、器具脚の閉じた位置においてスペーサによって画定される、電極面間の最小間隔を下回らないように、器具脚の閉じた位置において予想されるべき曲げ荷重に従って事前形成され得る。
【００２９】
このことは、電極面が、電流の均一な浸透に不可欠な最小間隔を下回らない（実際にどの地点においても下回らない）ことと、電極面が、長さ全体にわたり、互いを基準として実質的に等しい距離を有することとを確保する。
【００３０】
電極面部分は、器具脚の閉じた位置において実質的にまっすぐになるように曲げられるように、器具脚の閉じた位置において予想されるべき曲げ荷重に従って事前形成され得る。
【００３１】
このことは、器具脚の閉じた位置における、スペーサ間の大きな距離にもかかわらず、電極面の平行な位置合わせを互いに対して確保する。
【００３２】
電極面部分は、スペーサの数および距離に従って、ならびに、それぞれの器具脚の弾性率および幾何学的慣性モーメントに従って、事前形成され得る。
【００３３】
器具脚が、組織を掴んで処置するために、閉じた位置において互いに対して押圧された場合、曲げ荷重は、スペーサの数および距離の他に、上に付設された電極よりも高い曲げ剛性を通常は有する器具脚の材料および幾何学的特性に、実質的に依存する。この背景に対抗して、器具脚の全体としての特質に依存して、電極面の事前形成を決定することが妥当である。
【００３４】
弓形状になるように電極面を単に形成する代わりに、電極面と共に器具脚全体が、弓形状に（上の説明の意味における凹状に）なるように形成され得る。
【００３５】
２つの器具脚が（曲げ可撓性の点において）同様の特性を有する場合、器具脚の、相互に対向する電極面は、鏡面対称になるように形成され得る。このことは、電極の製造を容易化するが、その理由は、これらの電極が、２つの器具脚のいずれにも使用され得るからである。
【００３６】
スペーサが、器具脚の近位端部分および遠位端部分に対して専ら作用する場合、電極面の中間領域全体は、弓形状に（凹状に）なるように形成され得る。
【００３７】
このことは、組織の処置に不可欠な、電極の中間領域をどのようなスペーサもない状態で保つことができることを意味する。このことは、スペーサによって誘発される組織損傷および凝固かげを回避する。
【００３８】
器具脚の遠位端部分に作用するスペーサは、２つの電極面間において器具脚の遠位端部分上に配置され、かつ、他方の器具脚を指向する突出部によって、または、１つの電極面上に設けられた（固定された）突出部によって、もしくは、様々な電極面上に設けられた（固定された）いくつかの突出部によって、形成され得る。器具脚の近位端部分に作用するスペーサは、器具脚とは別個であるように形成され、かつ、閉じた位置において器具脚間に挟持される少なくとも１つの材料舌状部（舌状部小板）を備える、スペーサ・モジュール（コンポーネント）によって、または、器具脚のうちの一方の上に設けられた少なくとも１つの回転制限ピンと、作動レバー内に形成されて、その中で回転制限ピンが案内されるガイド・スロットとの間の協働によって、形成され得る。
【００３９】
スペーサのこの特別な配置により、電極面は、スペーサから自由であるように保たれ得、それによって、組織損傷および凝固かげのリスクがさらに最小化され得る。
【００４０】
特に、既に説明した電気外科器具用の、この発明による電極は、長手方向における少なくとも一部分において、かつ、予想されるべき曲げ方向に対して反対に、弓形状または凹状になるように形成される。
【００４１】
電気外科器具において、この発明による電極を使用することは、脚の加圧中において、その特別な（凹状の）事前形成により、予想されるべきあらゆる曲げ荷重の補償を可能にし、すなわち、このようにして、電極間の均一な距離が達成され、最小距離に満たないことと、短絡とが回避され得る。
【００４２】
電極は、遠位端部分および近位端部分において、各々がスペーサとして作用し、かつ、特に非伝導性材料で製作される１つの突出部を備え得、突出部間の電極は、弓形状または凹状になるように形成され得る。
【００４３】
このタイプの電極は、一方では、設置された状態において、２つの器具脚が、脚の長さ全体に沿って互いに対して（突出部によって事前に決定された）最小間隔を保つことを確保し、他方では、この最小間隔が、どのような曲げ荷重にもかかわらず、スペーサ間においても維持され、少なくとも前記最小間隔未満にならないことを確保する。
【００４４】
上述の実施態様および特徴の両方が、個々に存在し得ること、および、グループ化された様式で組み合わされ得ることに留意されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】この発明の第１の実施形態による電気外科器具を示す図である。
【００４６】
【図２】この発明の第１の実施形態による電気外科器具の、２つの相互に旋回可能な器具脚の斜視図を示す図である。
【００４７】
【図３】開いた位置における、図２の２つの器具脚の側面図を示す図である。
【００４８】
【図４】この発明の第１の実施形態による電気外科器具の、無荷重状態および有荷重状態における２つの対向する電極の（縮尺通りではない）原理図を示す図である。
【００４９】
【図５】この発明の第２の実施形態による電気外科器具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１は、この発明の第１の実施形態による腹腔鏡下電気外科器具または凝固クランプ２であって、その一部がシャフト回転手段１０を介して操作ピースまたはハンドル・ピース１２に回転可能に係止された（器具）シャフト８の遠位端に配置された、開いた位置における一対の器具脚４および６を備える、腹腔鏡下電気外科器具または凝固クランプ２の斜視図を示す。シャフト回転手段１０は、シャフトの長手軸の周囲において、操作ピース１２を基準とした、シャフト８と、それに配置された器具脚４および６との回転を可能にする。操作ピース１２は、当該操作ピース１２にしっかりと接続された第２のハンドル（ピストル・グリップ）１６を基準として動かされ得る操作可能ハンドルまたはトリガ１４を備える。鋏のように動く器具脚４、６は、（図示しない）作動機構、たとえばケーブル・プル・ロッドまたはケーブル・プッシュ・ロッドを介してハンドル１４と動作可能に接続されており、ハンドル１４を好ましくは連続的に手動で動作させることによって、開いた位置から閉じた位置に（および逆もまた同様に）位置を変え得る。電力線（一部のみ図示）または電気ケーブル１６という手段により、操作部１２は、器具脚４と器具脚６との間における組織の電熱的な処置のために、ＨＦ電圧を印加することができるように、（図示しない）ＨＦ電源に接続される。
【００５１】
器具２の基本的動作モードおよび機械的構造に関しては、たとえば、公開された文書ＷＯ  ２０１１／０９７４６９  Ａ２を参照されたい。
【００５２】
図２は、開いた位置における器具脚４および６を備えた、シャフト１２または器具ジョー部１２の遠位端のみを示す。図２によれば、上側の器具脚である、第１の器具脚４は、横手軸Ａの周りを自在回転することができるように、シャフト１２の遠位端上に、近位回り継手１７によって支持されている。第２のまたは下側器具脚６は、旋回継手１７を超えて突き出す、シャフト１２の外殻状の支持／当接部分１８に部分的に受けられており、揺り子のように、その中央において外殻状の支持／当接部１８に連結されている。（図示していない）ばね機構（ＷＯ  ２０１１／０９７４６９  Ａ２を参照）は、下側器具脚６の前側（遠位）先端を、上向きの方向、すなわち上側器具脚４に向かって付勢して、組織を掴むプロセスを容易化する。下側器具脚６は、上側器具脚４と下側器具脚６との間の軽微な角度偏差が、加圧された状態において補償され得るような程度までに限り、支持部分１８（軸Ｂ）上において、旋回可能に支持される。
【００５３】
器具脚４および６の各々は、脚の横方向において互いから間隔をあけて配置され、長手方向に平行に延び、かつ、ＨＦ電圧が供給され得る、２つの電極面２０（２０−１、２０−２、２０−３、および２０−４）を備える。器具脚４および６の閉じた位置において、器具脚４と器具脚６との間に何らかの組織が存在する場合、外科医は、電極面２０という手段により、その組織を凝固、切断または溶着することができる。さらに、電極面２０間には、（図示しない）特別な電気外科メスまたは切断装置が配置され得る。
【００５４】
２つの器具脚４および６の電極面２０間の短絡を回避し、かつ、電極面２０間に挟持された組織を通って均質な（長手方向に均質な）電流が流れることを確保するために、電極面２０は、閉じた位置においても、好ましくは、等しく間隔をあけて配置された状態で維持される。このために、器具２は、２つの平行な電極面２０−３および２０−４上において、少なくとも下側器具脚６および／または上側器具脚４の遠位部分を有し、遠位部分には（突起形状の）突出部２２が設けられ、当該突出部２２は、電極面２０間の所望の距離に対応する所定の量、かつ、電極面２０−３および２０−４が上側器具脚４の対応する電極面２０−１および２０−２と接触する量だけ、電極面２０−３および２０−４を超えて突き出し、このようにして、２つの器具脚４および６の遠位端部分上のスペーサとして作用する。これらの突出部２２、２３は、糊付け、はんだ付け、もしくは射出成形によって加えることができ、または、固定されるように、もしくは取り外し可能になるように、任意の他の方法で加えることができる。
【００５５】
２つの器具脚４および６の近位部分において、電極面２０間の距離は、好ましくは、別個のスペーサ・モジュールまたはコンポーネント２４によって獲得される。このスペーサ・モジュール２４は、旋回継手１７上に設けられるおよび／または回転可能に支持されるコンポーネントであるか、または、旋回継手１７の一部を形成して器具脚４と器具脚６との間で自在回転軸Ａの周囲を自由に回転することの可能なコンポーネントである。当該スペーサ・モジュール２４は、上側器具脚４の２つのヒンジ・フランジ間に受けられている。当該スペーサ・モジュール２４は、２つの材料舌状部２８が設けられた支承部分または支承ブロックを備えており、当該２つの材料舌状部２８は、脚４、６に向かって延び、すなわち、自在回転軸Ａから半径方向に突き出し、かつ、そのそれぞれの高さＨ（材料厚さ）は、対向する電極面２０−１と電極面２０−３との間、および、対向する電極面２０−２と電極面２０−４との間において達成されるべき最小間隔Ｓに対応しており、その横手距離および幅は、実質的に、電極面２０の横手距離および幅に対応している。スペーサ・モジュール２４または少なくとも材料舌状部２８は、電気的絶縁材料で製作されている。
【００５６】
器具脚４および６の閉じた位置（図示せず）において、２つの材料舌状部２８は、電極面２０−１と電極面２０−３との間、および、電極面２０−２と電極面２０−４との間において挟持され、それによって、脚４、６の近位端において、一方側においては電極面２０−１と電極面２０−２との間で、他方側においては電極面２０−３と電極面２０−４との間で、最小間隔が維持される。
【００５７】
図３は、開いた位置における、図２の２つの器具脚４および６の側面図を示す。図３では明瞭に見えないが、上側器具脚４の電極面２０−１および２０−２と、下側器具脚６の電極面２０−３および２０−４の各々は、それらの長手の延伸全体にわたり、僅かに凹状の外向きの湾曲を有する（上側電極面２０−１および２０−２は、上向きの湾曲を有し、下側電極面２０−３および２０−４は、下向きの湾曲を有する）。
【００５８】
器具脚４および６が、それらの間に挟持された組織に対して電熱的な処置を施行するために、閉じられて互いに対して押圧されている場合、既に説明したように、および、図３でも示されるように、器具脚４および６の遠位端部分および近位端部分上に配置されたスペーサ２２、２３、および２４が最初に接触し、このことが、器具脚４および６に作用する接触圧に起因して、器具脚４および６の中間部分が互いに向かって曲がる理由である。
【００５９】
電極および電極面２０の凹状の弓形状の事前圧力／事前形成は、各場合において、当該事前圧力／事前形成が、器具脚４および６の閉じた位置において予想されるべき撓みに対応するように、すなわち、無荷重状態（器具脚４および６の開いた位置）において僅かに凹状である電極面２０が、有荷重状態（器具脚４および６の閉じた位置）においてまっすぐになるか、または平坦になるよう曲げられるように、選択され、このことは、電極面２０の元の形が、曲げ荷重下において取り消されることを意味する。
【００６０】
図４は、この発明の第１の実施形態による電気外科器具の２つの対向する電極２０−１、２０−３および２０−２、２０−４の、縮尺通りではない原理図を示す。実線は、無荷重状態（器具脚４および６の開いた位置か、または、何ら接触圧のない、閉じた位置）にある電極面の輪郭を示し、その一方で、破線は、有荷重状態（接触圧を有する、閉じた位置）にある電極面２０の輪郭を例示する。
【００６１】
この略図から、電極面２０が、曲げ荷重下において、すなわち、器具脚４および６が互いに対して押圧された場合に、まっすぐになる、または平坦になるように曲げられ、それによって、組織が器具脚４と器具脚６との間に位置付けられ、対向する下側電極面２０−３、２０−４にＨＦ電圧が印加されるときに、上側電極面２０−１、２０−２が、所望の平行な配向と、それらの間で実質的に均一な距離とを有するようになることが分かる。
【００６２】
さらに、図４は、組織の電熱的な処置中における、電極面の所望の最小間隔の大きさ（約１７０μｍ）と、まっすぐな位置合わせにおける、電極面の事前の曲げ（アーチの高さ）（約８０μｍ）とを明記しているが、これらは、器具の用途およびタイプに依存して異なってよい。
【００６３】
図５は、器具のタイプの点で上記の器具２とは異なる、第２の実施形態による電気外科器具１０２を示す。第１の実施形態が、細く長いシャフト１２と、その上で旋回可能に連結された器具脚４および６とを備える腹腔鏡下電気外科器具２として説明されてきたが、上記のスペーサ配置および電極形状が、器具１０２に関連して同じく実現され得、当該器具１０２においては、本構造によれば、２つの器具脚１０４および１０６が、手動で操作可能な摺動要素１０８と、ハンドル・ピース１１２上に形成された摺動機構とを介して、一種の収容ダクト内に部分的にかつ同時に後退させられ、それによって、２つの脚１０４、１０６は、自動的に折り畳まれる。ここでも同様に、図５による閉じた位置にある器具脚１０４および１０６に対し、曲げ力が印加され、それは、凹状の初期形状を有する電極もしくは電極面によって、または代替的に、凹状に事前形成された脚によって、補償される。
【００６４】
本発明は、上記の実施形態に限定されない。様々な変更形態が、添付の特許請求の範囲の保護の範囲内において可能である。
【００６５】
スペーサ・モジュール２４の代わりに、電極面の近位部分上に、遠位端と同じように突出部を設けることも可能である。
【００６６】
記載された第１の実施形態において、電極面は、それらの長手の延伸全体にわたり、凹状に事前形成されるか、または、曲げられている。しかしながら、電極面は、２つの隣接するスペーサ間においてのみ、凹状に曲げられてもよい。
【００６７】
さらに、電極面２０−３および２０−４のみに、または、下側器具脚６の電極のみに、弓形状のように事前圧力を施すことが可能であり、その理由は、下側器具脚６が、中央において支持されているか、または、揺り子のように支持部分１８上に懸架されているので、特に中央の曲げ力を受けるからである。
【００６８】
器具脚に対し、長手の延伸において、いくつかの支点またはスペーサが設けられる場合、電極面２０は、いくつかの曲げを有し得る。
【００６９】
有荷重状態において、すなわち、対向する器具脚が互いに対して押圧される場合に、変形される（対向する器具脚４、６の）電極面２０が、それらの長手の延伸にわたり、互いを基準として実質的に均一な距離を有することが確保される限り、電極全体もしくは器具脚４、６全体の、電極面２０の本来の形は、凹状の弓形状とは異なっていてよく（および、たとえばＶ字形状であってよく）、または、個々の電極面の本来の形は、互いに異なっていてよい。
【００７０】
器具脚４および６の閉じた位置において、電極面２０が、内向きに曲がるのではなく、外向きの方向に曲がることが予想されるべき場合、電極面は、内向きに配向された湾曲、すなわち凸状湾曲を有してもよい。
【図１】
2015509388.tif 000003
【図２】
2015509388.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年10月16日(2014.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の電極面（２０）を各々が備え、かつ、間に組織を挟持し、電熱的に処置することができる、相互に可動な器具脚（４、６）を備える電気外科器具（２）であって、互いに対する前記器具脚（４、６）の動きが、前記器具脚（４、６）の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置され、かつ、前記器具脚（４、６）に対して作用する、少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）によって限定される、電気外科器具（２）において、
前記それぞれの対向する器具脚（４、６）によって前記器具脚（４、６）の閉じた位置において撓みを受ける少なくとも１つの電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記脚の長手方向で見て、凹状における弓形状になるように形成され、湾曲が、前記閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対であることを特徴とする、電気外科器具（２）。
【請求項２】
前記器具脚（４、６）の前記長手の延伸において互いに間隔をあけて配置された前記２つのスペーサ（２２、２３、２４）間に配置された少なくとも１つの電極面部分が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１に記載の電気外科器具（２）。
【請求項３】
前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において前記スペーサ（２２、２３、２４）によって画定される、前記電極面間の最小間隔を下回らないように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の電気外科器具（２）。
【請求項４】
前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において実質的にまっすぐになるように曲げられるように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき前記曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項５】
前記電極面部分が、前記スペーサ（２２、２３、２４）の数および距離に従って、ならびに、前記それぞれの器具脚（４、６）の弾性率に従って、事前形成されることを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項６】
前記電極面（２０）と共に前記器具脚（４、６）が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項７】
前記器具脚（４、６）の、前記相互に対向する電極面（２０−１、２０−３；２０−２、２０−４）が、鏡面対称になるように形成されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【請求項８】
前記少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）が、前記器具脚（４、６）の近位端部分および遠位端部分に対して専ら作用し、前記電極面（２０）の中間領域が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、請求項１から７のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブル部による、特に腹腔鏡下手術用の電気外科器具に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
この目的は、請求項１の特徴による器具に関して、達成される。有利なさらなる展開は、従属請求項の主題である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
特に、既に説明した組織接触側または接触面を備える電気外科器具用の、この発明による電極は、長手方向における少なくとも一部分において、かつ、予想されるべき曲げ方向に対して反対に、弓形状または凹状になるように形成される。より詳細には、電極が全体として、または、電極に関連付けられかつ組織の電熱的な処置用に設けられた少なくとも組織接触側または組織接触面が、少なくとも一部分において、長手方向においてかつ組織接触面に対して垂直に、弓形状に、特に凹状になるように形成されていてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
このタイプの電極は、一方では、設置された状態において、２つの器具脚が、脚の長さ全体に沿って互いに対して（突出部によって事前に決定された）最小間隔を保つことを確保し、他方では、この最小間隔が、どのような曲げ荷重にもかかわらず、スペーサ間においても維持され、少なくとも前記最小間隔未満にならないことを確保する。
加えて、電極の曲げまたは湾曲が、閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対の輪郭を示し、それにより、閉じた位置において電極の実質的にまっすぐな延びが存在する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
図１は、この発明の第１の実施形態による腹腔鏡下電気外科器具または凝固クランプ２であって、その一部がシャフト回転手段１０を介して操作ピースまたはハンドル・ピース１２に回転可能に係止された（器具）シャフト８の遠位端に配置された、開いた位置における一対の器具脚４および６を備える、腹腔鏡下電気外科器具または凝固クランプ２の斜視図を示す。シャフト回転手段１０は、シャフトの長手軸の周囲において、操作ピース１２を基準とした、シャフト８と、それに配置された器具脚４および６との回転を可能にする。操作ピース１２は、当該操作ピース１２にしっかりと接続された第２のハンドル（ピストル・グリップ）１５を基準として動かされ得る操作可能ハンドルまたはトリガ１４を備える。鋏のように動く器具脚４、６は、（図示しない）作動機構、たとえばケーブル・プル・ロッドまたはケーブル・プッシュ・ロッドを介してハンドル１４と動作可能に接続されており、ハンドル１４を好ましくは連続的に手動で動作させることによって、開いた位置から閉じた位置に（および逆もまた同様に）位置を変え得る。電力線（一部のみ図示）または電気ケーブル１６という手段により、操作部１２は、器具脚４と器具脚６との間における組織の電熱的な処置のために、ＨＦ電圧を印加することができるように、（図示しない）ＨＦ電源に接続される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
器具脚４および６の閉じた位置において、電極面２０が、内向きに曲がるのではなく、外向きの方向に曲がることが予想されるべき場合、電極面は、内向きに配向された湾曲、すなわち凸状湾曲を有してもよい。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（１）１つまたは複数の電極面（２０）を各々が備え、かつ、間に組織を挟持し、電熱的に処置することができる、相互に可動な器具脚（４、６）を備える電気外科器具（２）であって、互いに対する前記器具脚（４、６）の動きが、前記器具脚（４、６）の長手の延伸において互いに間隔をあけて配置され、かつ、前記器具脚（４、６）に対して作用する、少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）によって限定される、電気外科器具（２）において、
前記それぞれの対向する器具脚（４、６）によって前記器具脚（４、６）の閉じた位置において撓みを受ける少なくとも１つの電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記脚の長手方向で見て、凹状における弓形状に、特に凹状になるように形成され、湾曲が、前記閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対であることを特徴とする、電気外科器具（２）であってもよい。
（２）前記器具脚（４、６）の前記長手の延伸において互いに間隔をあけて配置された前記２つのスペーサ（２２、２３、２４）間に配置された少なくとも１つの電極面部分が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、上記項目（１）に記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（３）前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において前記スペーサ（２２、２３、２４）によって画定される、前記電極面間の最小間隔を下回らないように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、上記項目（１）または（２）に記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（４）前記電極面部分、電極部分、または脚部分が、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において実質的にまっすぐになるように曲げられるように、前記器具脚（４、６）の前記閉じた位置において予想されるべき前記曲げ荷重に従って事前形成されることを特徴とする、上記項目（１）から（３）のいずれかに記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（５）前記電極面部分が、前記スペーサ（２２、２３、２４）の数および距離に従って、ならびに、前記それぞれの器具脚（４、６）の弾性率に従って、事前形成されることを特徴とする、上記項目（１）から（４）のいずれかに記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（６）前記電極面（２０）と共に前記器具脚（４、６）が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、上記項目（１）から（５）のいずれかに記載の電気外科器具（２）。
（７）前記器具脚（４、６）の、前記相互に対向する電極面（２０−１、２０−３；２０−２、２０−４）が、鏡面対称になるように形成されることを特徴とする、上記項目（１）から（６）のいずれかに記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（８）前記少なくとも２つのスペーサ（２２、２３、２４）が、前記器具脚（４、６）の近位端部分および遠位端部分に対して専ら作用し、前記電極面（２０）の中間領域が、弓形状になるように形成されることを特徴とする、上記項目（１）から（７）のいずれかに記載の電気外科器具（２）であってもよい。
（９）上記項目（１）から（８）のいずれかに記載の電気外科器具（２）用の電極であって、組織接触側面または組織接触面（２０）を備え、前記電極が全体として、または、前記電極に関連付けられかつ組織の電熱的な処置用に設けられた少なくとも前記組織接触側面もしくは組織接触面（２０）が、長手方向における、前記組織接触面（２０）に対して垂直な、少なくとも一部分において、弓形状に、特に凹状になるように形成されることを特徴とする、電気外科器具（２）用の電極であってもよい。
（１０）また、前記電極または前記電極面（２０）が、遠位端部分および近位端部分において、各場合においてスペーサとして作用する突出部（２２、２３）を備え、前記電極が、弓形状に、好ましくは凹状になるように、前記突出部（２２、２３）間において形成されることを特徴とする、上記項目（９）に記載の、電気外科器具（２）用の電極であってもよい。
（１１）前記閉じた位置において実質的にまっすぐな電極の輪郭が存在するように、曲げまたは湾曲が、前記閉じた位置において予想されるべき曲げ方向に対して反対側に延びることを特徴とする、上記項目（９）または（１０）に記載の電極であってもよい。
【国際調査報告】
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