(57)【要約】腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）は、透析装置によって駆動される血圧モニタ（１）および体重計（２）を備える。腹膜透析マシンは、血圧モニタおよび体重計を用いてとられる患者の血圧および体重の測定値をマシンにおいて記録して、保存する。この種の測定値が記録される頻度は、ＰＤマシンによってモニタもされる。測定値を記録する頻度が予め決められたスケジュールに従わない場合、局所および／または遠隔アラートは、生成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）であって、
血圧モニタ（１）、
体重計（２）、
前記血圧モニタおよび前記体重計を用いてとられる患者の血圧および体重の測定値を前記マシンにおいて記録するための手段、
この種の測定値が記録される頻度をモニタするための手段、および、
前記測定値を記録する前記頻度が予め決められたスケジュールに従わないときに、局所および／または遠隔アラートを生成するための手段、
を備える、腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項２】
前記測定値を記録する前記頻度が予め決められたスケジュールに従わないたびに、イベントは、前記ＰＤマシンにログインされる、請求項１に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項３】
前記ＰＤマシンは、連続する不承諾イベントの数のカウントを維持するように適応される、請求項１に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項４】
前記生成されるアラートのタイプは、前記カウントの値に依存する、請求項３に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項５】
前記カウントは、手動でリセット可能である、請求項３または４に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項６】
前記遠隔アラートを送信するための通信モジュールをさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項７】
前記通信モジュールは、無線である、請求項６に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項８】
前記無線通信モジュールは、携帯電話ネットワークを使用する、請求項７に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項９】
前記通信モジュールは、前記遠隔アラートまたはイベントをサーバまたは移動端末装置に自動的に送信する、請求項６〜８のいずれか１項に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項１０】
前記通信モジュールは、患者と医療関係者との間の通信を許容する、請求項６〜９のいずれか１項に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項１１】
前記通信は、前記マシンのモニターディスプレイ上に表示可能なテキストベースのメッセージおよび指示を通じてである、請求項１０に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項１２】
前記通信モジュールは、医療関係者が患者と言葉で通信することが可能な音声モデムを含む、請求項１０または１１に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項１３】
患者の不承諾を知らせるために前記ＰＤマシンのモニターディスプレイ上に視覚化情報が生成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【請求項１４】
前記視覚化情報は、教育的なビデオ・プレゼンテーションを含む、請求項１３に記載の腹膜透析（ＰＤ）マシン（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、腎臓機能を低下させた患者のための透析を実行するマシンに関する。特に、本発明は、腎不全を経験する患者のための腹膜透析（ＰＤ）を実行する腹膜透析サイクラに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が腎不全を経験するときに、彼の腎臓は、代謝副産物および過剰な体内液を除去するために彼の血液を濾過することがもはやできない。このように、患者は、マシンが患者の病んでいる腎臓についての一部交替として機能する透析を受けることを必要とする。２種類の主要な透析、（１）血液透析および（２）腹膜透析がある。
【０００３】
患者が血液透析を受けるときに、患者の血液は、体外的に循環されて、人工膜を用いることにより浸透によって体内液および可溶性廃棄物が取り除かれる。マシンおよび手順の複雑さのせいで、治療は、通常、血液透析センター（しばしば病院）において実施される。これは、多くの他の場所で行われる腹膜透析のための正規の手続きとは対照的である。
【０００４】
腹膜透析については、高張液は、患者の器官と患者の腹壁との間の間質腔にポンプで入れられる。高張液は、それによって代謝廃棄物を担持する患者の血液中の血漿を引き出す。高張液は、次いで、患者からポンプで出されて、患者から前記廃棄物および若干の余剰体内液を取り除く。２つの主要な腹膜透析モダリティ、１日を通じて間をおいて手動で実行されるＣＡＰＤ、およびマシン（サイクラと呼ばれる）によって夜間に実行されるＡＰＤを用いる、持続性自己管理腹膜透析（ＣＡＰＤ）または自動化腹膜透析（ＡＰＤ）、が存在する。腹膜透析が治療の自己管理モードであるにつれて、患者は、彼らの治療を自分自身のスケジュールに合わせて調整することができて、一般に、通常の日常活動（例えば仕事）により従事しやすい。
【０００５】
正常に機能している腎臓と異なり、透析マシンは、環境要因および１日の水分摂取量の変化について調整するために治療計画を動的に変更することができないので、大部分の他のタイプの透析と同様に、患者の体内液バランスの継続的なモニタリングは、必要である。過剰な体内液は、それが心臓複雑化に至ることができるので危険である。しかしながら、腹膜透析が医療関係者の管理の外側で実行されるので、彼らの体内液バランスを記録して、報告することは、患者が行う。そしてそれは、通常、血圧および体重の代理測定によって観察される。患者の承諾は、治療の成功に不可欠である。
【０００６】
患者の承諾の発行は、透析治療に特有ではない。それらは、大部分の管理されない医学療法に固有である。例えば、「Ｉｓ  Ｔｈｉｓ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｔａｋｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｓ  Ｐｒｅｓｃｒｉｂｅｄ？」アメリカ医師会誌、１９９３、２６９（２１）−２７７９−２７８１（自己管理治療のための「不承諾は、共通である」を示す。これは、自己管理モニタリングまで広げられることができる。）参照。特にモニタリングについては、彼らのモニタされた指標の悪化を観察する患者は、連続したモニタリング、より低下する健康結果にさえつながる周期的なプロセスに強く反対でもよい。
【０００７】
医療専門家による頻繁な訪問を通して承諾問題を改善することは、病院に行く代わりに患者に彼ら自身を看護させる際の省力化である腹膜透析の主要な利益の１つを減らす傾向がある。
【０００８】
雑誌Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、Ｖｏｌｕｍｅ２７（２００７）、ｐｐ．５２１−５２６、「Ｔｅｌｅｍｅｄｉｃｉｎｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｏｎ  Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ  Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ」には、自動化腹膜透析を受けている患者をモニタする遠隔医療システムが開示されている。それは、データ伝送システムおよび図−送信システム（テレビ会議）から成る。テレビ会議を使用して、患者は、病院の医師と差し向かいで話すことができる。
【０００９】
米国特許出願番号第２００９／０２７５８８３には、腹膜透析滞在時間を算出する腹膜透析システムが開示されている。このシステムは、腹膜透析マシンを作動するためのプロセッサ、プロセッサのメモリまたはプロセッサにアクセス可能なメモリであって、腹膜透析入力パラメータ、腹膜透析治療結果、そして入力パラメータおよび滞在時間に対応する腹膜透析滞在時間を含むルック・アップ・テーブルを保存する、メモリ、および、プロセッサのメモリまたはプロセッサにアクセス可能なメモリに保存されるソフトウェアプログラムであって、患者の少なくとも１つの所望の治療結果の選択または入力を受信するための、そして患者についての少なくとも１つの腹膜透析治療結果を最適化するために患者について滞在時間を算出するための、ソフトウェアプログラム、を含む。
【００１０】
患者の承諾挙動をモニタすることができて、可能な最短時間でいかなる過ちも直すことができる腹膜透析マシンのための実現されていない必要性が、このようにある。透析上の患者についての良好な医学結果を確実にするために、体重および血圧データの患者の承諾およびモニタリングは、不可欠である。本発明は、これらのニーズを考慮して開発された。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１つの態様において、本発明は、腹膜透析（ＰＤ）マシンであって、
血圧モニタ、
体重計、
血圧モニタおよび体重計を用いてとられる患者の血圧および体重の測定値をマシンにおいて記録するための手段、
この種の測定値が記録される頻度をモニタするための手段、および、
測定値を記録する頻度が予め決められたスケジュールに従わないときに、局所および／または遠隔アラートを生成するための手段、
を備える腹膜透析（ＰＤ）マシンを提供する。
【００１２】
実施形態において、測定値を記録する頻度が予め決められたスケジュールに従わないたびに、イベントは、ＰＤマシンにログインされる。
【００１３】
他の実施形態において、ＰＤマシンは、連続する不承諾イベントの数のカウントを維持するのに適している。
【００１４】
生成されるアラートのタイプは、カウントの値に依存してよい。
【００１５】
さらなる実施形態において、カウントは、手動でリセット可能である。
【００１６】
実施形態において、ＰＤマシンは、遠隔アラートを送信するための通信モジュールを備える。
【００１７】
通信モジュールは、無線タイプ（例えば携帯電話ネットワークを使用する）でもよい。
【００１８】
他の実施形態において、通信モジュールは、遠隔アラートまたはイベントをサーバまたは移動端末装置に自動的に送信する。
【００１９】
さらなる実施形態において、通信モジュールは、患者と医療関係者との間の通信を許容する。
【００２０】
通信は、マシンのモニターディスプレイ上に表示可能なテキストベースのメッセージおよび指示を通じてでもよい。
【００２１】
代わりにまたは加えて、通信モジュールは、医療関係者が患者と言葉で通信することが可能な音声モデムを含んでよい。
【００２２】
さらなる実施形態において、患者の不承諾を知らせるために前記ＰＤマシンのモニターディスプレイ上に視覚化情報が生成される。
【００２３】
この種の視覚化情報は、教育的なビデオ・プレゼンテーションを含んでよい。
【００２４】
本発明は、統合された血圧モニタおよび体重計、ならびに患者によってとられる測定値の自動モニタリングの使用を通じて患者の承諾を改善することによって、腹膜透析治療の成功を改善しようとする。患者の血圧および体重の測定値の記録、保存およびモニタリングの複数の機能を実行するために、本発明は、腹膜透析（ＰＤ）マシンのためのソリューションを提供する。腹膜透析（ＰＤ）マシンは、物理的に集積されて、血圧モニタおよび体重計に接続している。血圧モニタおよび体重計は、ＰＤマシンによって電力を供給される。都合のよいことに、ＰＤマシンにおける血圧モニタおよび体重計の統合された性質は、患者の承諾のリアルタイム・モニタリングを可能にする。そして、いかなる不承諾も、マシンによって直ちに検出されることができて、マシンは、アラートを生成することによって必要な措置をとることができる。これは、過ちが習慣になるのを許されない行動利点を提供して、患者がログの偽造（患者が手動記録をするよう頼まれるときに発生する傾向がある何か）をする可能性を防止する。
【００２５】
患者の血圧をサンプリングする好ましい方法は、患者が座っている間にそれを測定して、検出した血圧の過渡的変化を除去するために３回の測定をする。
【００２６】
一実施形態において、患者の測定値を記録する頻度が予め決められたスケジュールに従わないときに、換言すれば、不承諾が検出されるときに、局所および／または遠隔アラートは、生成される。ＰＤマシンに予め設定される推奨された治療またはソリューションに基づいて、ＰＤマシンは、不承諾に向けて必要な措置をとる。現在のイベントにつながる連続する不承諾イベントの予め決められた合計に基づいて、ＰＤマシンは、患者を促すために局所アラートを表示するか、または教育ビデオを表示するか、または、それから患者と直接話すためにＰＤマシンを呼び出すことができる看護師に通知するために遠隔アラートを開始するか、そのいずれかに予め設定される。ＰＤマシンは、発生するアラートのタイプがカウントの値に依存する連続する不承諾イベントの数のカウントを維持するのに適していてもよい。カウントは、手動でリセット可能でもよい。不承諾イベントおよび介入は、記録されて、ＰＤマシンの内部データベースに保存される。
【００２７】
別の実施形態において、患者が治療の前に彼の体重および血圧を記録することをしないときに、ＰＤマシンは、記録されて、照会目的のためのマシンの内部データベースに保存される局所アラートを生成する。収集したデータの精密なモニタリングによって、ＰＤ治療上の患者の承諾を改善するために医師の患者相互作用を調整することができる、予め決められた訪問スケジュールで患者の状態をモニタしている医師を助けるために、この情報を保存することは、有用である。
【００２８】
別の実施形態において、患者がＰＤ治療を中止することを選択するときに、中止するという指示は、記録目的のためにＰＤマシンに自動的に保存される。この情報は、要約した治療情報と共に、１日単位で中央サーバに無線送信される。
【００２９】
別の実施形態において、治療の進行中に、過剰な体内液が患者の体内に残っているのを許されないことを確実にするために、患者の治療前および治療後の体重は、体重計を用いて測定されて、ＰＤマシンに保存される。ＰＤマシンの安全性の特徴として、この種の過剰な体内液の検出に関して、ＰＤマシンは、ＰＤマシンから切断するよりも前に、過剰な体内液の蓄積を防止するために手動の流出シーケンスが開始される所で、患者を促すためにアラートを生成する。体内液の蓄積は、各サイクルでの完全な流出を必要としない自動サイクラの使用における材料問題である。遠隔アラートは、携帯機器を用いて看護師または医師に送られてもよい。
【００３０】
選択される特定の実行によって最良の形態が変化する所で血圧モニタおよび体重計およびＰＤマシンがデータを送信してよいさまざまな方法があると、通常の技術の開業医は、認める。これらは、専用のプロトコルまたは仮想化されたシリアルポートの使用を含む。両方のパラメータは、オンボード・データベースに保存されて、中央サーバに、または通信モジュールを通って直接医師に、送信されてもよく、または送信されなくてもよい。
【００３１】
他の実施形態において、ＰＤシステムは、統合ユニットを形成して、そして、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）を通じて接続される外部の体重計と結合される内部の勧告基準２３２（ＲＳ―２３２）シリアルヘッダに物理的なケーブルを使用して内部的に接続されるために、血圧モニタおよび体重計電子機器の腹膜透析マシンとの物理的な統合化を含む。これは、血圧モニタまたは体重計からデータを調達するのと同様に、血圧モニタまたは体重計に電力を供給するという潜在的利点を提供する。
【００３２】
前記実施形態において、局所アラートは、視覚的警告（例えばマシン上のインジケータ）、可聴警告（例えばブザーまたは警笛拡声器）、およびデバイスのディスプレイモニタ上の患者に対する原文のおよび／または画像ベースの指示の表現、のうちの任意の１つ以上を含むさまざまな形をとってよい。
【００３３】
前記実施形態の遠隔アラートは、ＰＤマシンに不可欠な通信モジュールを通して好ましくは送信される。通信モジュールは、好ましくは無線タイプであり、データを送信するためのセルラ無線ネットワークプロトコル（例えばＧＳＭ、３Ｇ、ＷｉＭａｘ、ＬＴＥ）を利用してよい。最も簡単な形態において、アラートは、ショート・メッセージ・サービス（ＳＭＳ）またはマルチメディア・メッセージ・サービス（ＭＭＳ）を使用して、医師または他の医療関係者（例えば待機看護師）に直接送信されてよい。この種のメッセージは、患者の読み取りを知らせるデータを含んでよい。あるいは、単に受取人にイベントを知らせて、全詳細を検索することができるウェブサーバに同じことを向ける。
【００３４】
遠隔アラートの生成を除いて、通信モジュールは、好ましくは、患者のデータ読み取りを定期的に（例えば、１日単位で）ウェブサーバに送信する。通信モジュールは、移動端末装置に患者のデータを送ってもよい。このようにして、医師は、いつでも患者の経過および状態を点検することができて、評価することができる。データは、無線プロトコル（例えばＭＭＳ、ＧＰＲＳ、ＥＤＧＥ、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋など）を使用して送信されてよい。
【００３５】
好ましくは、通信モジュールは、双方向通信を可能にする。それにより、医師は、リアルタイムでかつ無線ネットワークを利用して最新の記録された患者データを検索して見るために、ＰＤマシンにリクエストしてよい。通信モジュールは、彼らの治療をどのように修正するかまたは変更するかの指示を患者に遠隔送信することを許容してよい。例えば、通信モジュールを介してリモート・ソースから受信するコマンドに応答して、マシンは、マシンのディスプレイモニタ上にテキストまたは他の形のインストラクション・メッセージを表示してよい。
【００３６】
他の実施形態において、通信モジュールは、医師または看護師がＰＤマシンにダイヤルすることにより患者と直接話すことが可能なセルラ音声モデムを含む。これによって、医療関係者は、患者が直面してよいいかなる課題も直ちに調べることができる。読み書きできないかまたは読み書きが十分でない患者の場合、音声モデムの使用は、テキストベースのメッセージおよび指示を上回って好ましい。
【００３７】
本発明は、制限されないが、添付の図面を参照しながら、その実施形態の以下の詳細な説明によって示される。図において、いくつかの図の全体にわたって同様の部分を示すために同様の参照符号が使われる。特に明記されない限り、さもなければ文脈によって要求されない限り、記載される実施形態の特徴は、すべての実施形態に一般的なものである。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明の実施形態による腹膜透析（ＰＤ）マシンの斜視図である。
【図２】図２は、腹膜透析（ＰＤ）マシンのメインハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントを示す概略的ブロック図である。
【図３ａ】図３ａは、患者が体重および血圧の測定をするときのマシンのディスプレイ上のスクリーンショットである。
【図３ｂ】図３ｂは、患者が体重および血圧の測定をするときのマシンのディスプレイ上のスクリーンショットである。
【図４】図４は、本発明の実施形態による患者のデータおよび生成アラートを記録してモニタするプロセスを示すフローチャートである。
【図５】図５は、患者による不承諾の程度による通信アラートのプロセスのフローチャートである。
【図６】図６は、ＰＤマシンとの通信を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１は、血圧モニタ１および体重計２のコンポーネントを有する腹膜透析（ＰＤ）マシン１０の第１実施形態の斜視図を示す。ＰＤマシンの前側には、ＰＤマシン１０の稼動条件を制御して、そしてリセットするために用いられる電源ボタンがある。マシンは、ユーザがＰＤマシン１０にコマンドを入力するためのタッチスクリーン・パネル（図２）を適切に組み込む。あるいは、モニターディスプレイ（図２）に必要な物理的キーパッドまたはタッチスクリーン・インターフェースは、この目的のために設けられてよい。
【００４０】
体重計２は、計量がなされることを可能にするＰＤマシン１０の底部に配置される。それは、患者の治療前および治療後の体重を測定するように機能する。測定された結果は、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。１サイクルにおいて、治療前と治療後との間の患者の測定体重の比較によって、ＰＤ治療後に患者の体内に残っているいかなる過剰な体内液もモニタすることができる。
【００４１】
血圧モニタ１は、ＰＤ治療を受けている患者の血圧を測定して、モニタする。好ましくは、患者の血圧は、患者が座位にある間、測定されて、検出した血圧の過渡的変化を除去するために３回測定される。ＰＤマシン１０は、血圧モニタ１からデータを受信して、収集したデータをＰＤマシン０の内部データベースに保存する。
【００４２】
血圧モニタ１は、腕カフおよび、適切なプラグ／ソケットを通ってマシンにカフを接続するためのホースを備える。そして、適切なプラグ／ソケットは、統合された圧力センサを有するコンプレッサにその後接続される。好ましくは、血圧読み取りを計算するエレクトロニクスは、マシン内部に組み込まれる。その結果、カフおよびホースは、低コストであり、損傷または損耗により必要に応じて交換されることができる。
【００４３】
全てのＰＤ治療の前後に、患者の血圧および体重は、測定される。患者の測定を記録する頻度の閾値は、ＰＤ治療の間に患者が測定を何回記録していないかという制限によって定義される。一旦閾値を越えると、ＰＤマシン１０は、アラートを生成する。アラートは、いかなる１つ以上の視覚的警告（例えば、マシン上の閃光の形のインジケータ）も含むさまざまな形をとってよい。アラートは、ブザーまたは警笛拡声器のような可聴警告、そして、ＰＤマシン１０のディスプレイ上の患者に対する原文のおよび／または画像ベースの指示の表現の形であってもよい。
【００４４】
図２を参照すると、ＰＤマシン１０のハードウェアコンポーネントのために、好ましい実施形態は、少なくとも１つのＵＳＢポート６および少なくとも１つのＲＳ−２３２ポート７（例えば、ＳＢＳ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社によって製造されるＳＢＳ−ＣＤＭ１３５１）を有するｘ８６シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５を利用する。ＵＳＢ体重計２は、シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）のＵＳＢポートのうちの１つに直接接続されることによって、シングルボード・コンピュータＳＢＣ５によって駆動されて、それとともに通信する。但し、ＵＳＢハブまたは無線ＵＳＢ転送デバイスの使用は、可能である。血圧モニターモジュールは、シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５の内部ＲＳ−２３２ヘッダのうちの１つを通じて接続されて、マシン１０のシャーシの内部にマウントされる。シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５は、さまざまな記憶装置および付属のメモリモジュールとともに稼動されてよい。この実施形態は、４ギガバイトのＲＡＭ８および、シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５の平行なＡＴＡポートを用いて接続される３２ギガバイトの固体記憶装置（ＳＳＤ）９を使用する、但し、さまざまなメモリおよび記憶構成は、選択される特定の実行によって必要に応じて使用されてよい。通信サブシステムは、ＲＳ２３２  ７（例えばＣｉｎｔｅｒｉｏｎ  ＭＣ５５ｉ  Ｔｅｒｍｉｎａｌ）を通じて接続されるモデム３である。あるいは、ＵＳＢモジュール（例えばＨｕａｗｅｉ  Ｅ１５５０モジュールまたは等価なモジュール）は、使用されてよい。モデム３は、電気通信サービス・プロバイダからＳＩＭカードで装備される。
【００４５】
好ましい実施形態が無線モデム３を使用するとはいえ、適切なモデムを有するかまたは既存のＥｔｈｅｒｎｅｔ有線ネットワークに接続する固定回線接続を使用することは、代わりに可能である。
【００４６】
最良の態様のＰＤマシン１０のソフトウェアコンポーネントのために、シングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５は、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＸＰ  Ｅｍｂｅｄｄｅｄ  ＳＰ３を実行する。ＵＳＢ体重計２および血圧モニタ１は、製造業者に特有の専用の通信プロトコルを用いて入出力される。両方のインターフェースは、ドットネットプラットホーム上に築かれるＶｉｓｕａｌ  Ｂａｓｉｃプログラムによって制御される。モデムとの通信は、ＡＴコマンド（標準のＨａｙｅｓ  ＡＴコマンドの一部）が出されるシリアルターミナルの使用を通じてである。
【００４７】
ゲートウェイ・モデムに対するＳＭＳとしてのペイロードデータを送るようにモデムに指示するモデムＡＴコマンドを出すことによって、サーバとの通信は、実行される。そしてそれは、次いで、サーバに情報を通信する。そのようにするこの好ましい態様は、モデムを定期的にポーリングすることによってＳＱＬ互換データベースに受信メッセージを入れる既製のＳＭＳパッケージの使用を含む。ＡＴコマンド言語を用いて、プライマリケア・プロバイダの携帯電話にＳＭＳを直接送ることによって、プライマリケア・プロバイダとの通信は、直接実行されることができる。このプライマリケア・プロバイダは、看護師またはファミリーメンバでもよい。
【００４８】
音声通信は、モデムに特有のＡＴコマンドを用いる類似したやり方のＰＤマシン１０によって開始されてよい。Ｅ１５５０の例のように出力のためのＷｉｎｄｏｗｓ  ＸＰ標準オーディオドライバにそれから向けられるＵＳＢインターフェースを通じて、または、モデム上のアナログ音声出力に物理的に接続されて、そしてシングルボード・コンピュータ（ＳＢＣ）５からの他の音声出力をモデムから受信する音声出力と混合するミキサーに接続されるアナログ音声ケーブルを通じて、音声情報をあちこちもたらすデータストリームは、送信されてよい。ＵＳＢを通じて、あるいは、回線またはＳＢＣのポートのマイクロホンへの物理的なアナログ接続を通じて、音声入力は、類似のやり方で扱われる。
【００４９】
図３ａ、図３ｂは、患者の測定の過程で表示されるＰＤマシン１０のディスプレイのスクリーンショットである。この実施形態において、ＰＤ治療手順の開始にあたり、患者は、血圧計カフを彼らの腕の上に置いて、血圧測定を開始するために、ＰＤマシン１０の「次へ」ボタンをクリックする。患者は、次いで、体重測定のためのＰＤマシンの底部付近に配置される体重計２の上に載ることが必要である。ＰＤマシン１０が着信データを検出しないか、または着信データが予め決められた期間（例えば２分間）後に読み込みを示さない場合、それは、患者が測定をしなかったと仮定して、局所アラートを発生する。ＰＤマシン１０が生理的に可能でないデータを受信する場合、それは、末梢故障があったと仮定して、マシン診断ルーチンを開始する。ＰＤマシン１０が生理的限度の範囲内のデータを受信する場合、それは、傾向を示すグラフの表示を進めて、治療を続ける。
【００５０】
図４は、アラートのレベルをエスカレートすることの生成を示すフローチャートである。ＰＤ治療の進行中に、ＰＤマシン１０が着信データを検出しないか、または着信データが予め決められた期間（例えば３０秒〜１分）後に読み込みを示さない場合、それは、患者が測定をしなかったと仮定して、局所アラートを発生する。不承諾の検出に関して、ＰＤマシン１０は、患者が測定プロセスを再試行することを望むかどうかに関して局所アラートを生成することによって、患者にまず促す。患者が受け入れる場合、測定プロセスは、繰り返す。患者は、アラートを無視して、治療を進めるオプションを有してよい。ＰＤマシン１０が生理的に可能でないデータを受信する場合、それは、末梢故障があったと仮定して、マシン診断ルーチンを開始する。ＰＤマシン１０が生理的限度の範囲内のデータを受信する場合、それは、傾向を示すグラフの表示を進めて、治療を続ける。イベントを記録して、連続する以前の不承諾イベントの数についてそのデータベースをポーリングする照会目的のために、すべての不承諾イベントは、記録されて、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。
【００５１】
患者に測定プロセスを再試行することを促すために局所アラートが発生した後、着信データがないか、または着信データが予め決められた期間後に読み込みを示さない場合、不承諾イベントは、記録されて、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。着信データがないか、または着信データが読み込みを示さない予め決められた期間の後、現在のイベントにつながる連続する不承諾イベントの合計が１であるかまたは３を超える場合、ＰＤマシン１０は、患者にＰＤ治療手順に応じることを促すために局所アラートを表示する。不承諾イベントおよび介入は、次いで、記録されて、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。
【００５２】
現在のイベントにつながる連続する不承諾イベントの合計が２である場合、ＰＤマシン１０は、モニターディスプレイ上に教育ビデオを表示して、承諾の必要性の基礎をなす理論的根拠に関して患者に知らせる。不承諾イベントおよび介入は、次いで、記録されて、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。
【００５３】
現在のイベントにつながる連続する不承諾イベントの合計が３である場合、それは、ＰＤマシン１０にインストールされた音声−モデムにそれから呼び出すことのできる看護師に通知するために、ＳＭＳ通信の形でナースセンターに遠隔アラートを開始する。ＰＤマシン１０は、次いで、看護師が患者と直接話すことができる適切なＡＴコマンドを用いて呼び出しを傍受する。看護師は、ＰＤ治療手順に応じるよう患者を説得することを試みてよい。不承諾イベントおよび介入は、次いで、記録されて、ＰＤマシン１０の内部データベースに保存される。
【００５４】
図５は、患者による不承諾の程度にしたがう通信アラートのプロセスのフローチャートである。読み込みが実行されなかったことをＰＤマシン１０が検出するとき、それは、患者の不服従が慢性的な課題であるのか、または、これが看護師および医師によるフラグセットである比較的希な例であるかどうかを見て調べる。慢性的な不服従が機械によって媒介される反応による影響でありそうにないと、その後、リマインダは表示され、そして、患者のファイルに記録される（そして医師のインターフェースに現れる）ように無線モデムを介して通知は中央サーバに送られる。さらなる活動は、認識行動セラピストの助けを借りての医師の裁量である。
【００５５】
不服従が慢性的でなければ、即時の介入を許容するように患者の担当の看護師に直ちに通知するために、ＳＭＳの形のアラートは、発生する。看護師は、看護師が患者と直接話すことができるＰＤマシン１０にインストールされた音声−モデムを呼び出すことが可能である。
【００５６】
別の実施形態は、患者に教育ビデオを見せることから始めて、不承諾が連続する２日目に看護師の側の直接介入にエスカレートする治療の監視コンポーネントを用いて承諾の必要性を説明するＰＤマシン１０を含む。介入した後、看護師は、不承諾イベントおよび介入を患者のファイルに記録する。そしてそれに、看護師は、ウェブ・サービスとしてアクセスする。
【００５７】
他の別の実施形態は、不承諾イベントを直ちに中央サーバに知らせること、および、選択された看護師に知らせる前に看護師選択アルゴリズムを実行するサーバを有すること、を含む。看護師選択アルゴリズムは、患者のための単一のいつも一定の看護師とは対照的にシフト上の看護師を識別すること、および、利用可能な看護師のプールの中から１人の看護師を人工統計学的に一致させるか、または患者の好みと利用可能な看護師とを突き合わせること、を含む。
【００５８】
承諾反応を補強するように現場での支援を提供するために、システムの随意のコンポーネントは、ファミリーメンバまたは他の非医療的な人に信号を送ってもよい。信号は、好ましくは受取人の携帯機器にＳＭＳを経由して送られる。支援は、患者と個人的に話すことを含んでよいが、筋肉において必要な物理的作用の記憶を補強するように患者を物理的に助けることを含んでもよい。
【００５９】
図６は、ＰＤマシン１０との通信を示すフローチャートである。ＡＴコマンド言語を用いて、プライマリケア・プロバイダの携帯電話にＳＭＳを直接送ることによって、ＰＤマシンとプライマリケア・プロバイダとの間の通信は、直接実行される。このプライマリケア・プロバイダは、看護師またはファミリーメンバでもよい。
【００６０】
看護師がウェブサーバに保存されるＰＤマシン１０から得られる患者のデータを検索することができる所で、ウェブサーバとナースセンターの看護師との間の通信は、実行される。患者のデータに基づいて、看護師は、次いで、参照としてデータを使用することが可能であり、看護師が患者と直接話すことができるＰＤマシンにインストールされた音声−モデムを呼び出すことが可能である。
【００６１】
医師のオフィスにおける医師とウェブサーバとの間の通信は、双方向通信が可能である。それにより、ウェブサーバに保存される患者の概要、治療処方および患者のステータスの情報を、医師は、検索してよい。代わりに、最新の記録された患者データを検索して、見るために、医師は、ＰＤマシン１０にダイヤルアップしてもよい。このようにして、医師は、いつでも患者の経過および状態を点検することができて、評価することができる。通信モジュールによって、患者に彼らの治療をどのように修正するかまたは変更するかの指示を遠隔送信することができる。例えば、ＰＤマシン１０は、通信モジュールを介してリモート・ソースから受信するコマンドに応答して、ＰＤマシン１０のディスプレイモニタ上に指示メッセージのテキストまたは他の形を表示してよい。
【００６２】
本発明は、その範囲を逸脱しない範囲で、本明細書において特に記載された以外の多くの方法で実施されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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