【手続補正書】
【提出日】平成22年3月31日(2010.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された核酸分子であって、以下:
（ａ）配列番号２または配列番号４に示すポリペプチドに対して少なくとも９０パーセント同一であるポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｂ）少なくとも２５アミノ酸残基のポリペプチドフラグメントをコードする、配列番号１、配列番号３または（ａ）のヌクレオチド配列の一領域であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化するか、または抗体を生成するための抗原として役立つ、一領域；
（ｃ）配列番号１、配列番号３、配列番号５もしくは配列番号６のアミノ酸をコードするヌクレオチド配列、または（ａ）〜（ｂ）のうちのいずれかのヌクレオチド配列の少なくとも２０連続したヌクレオチドのフラグメントを含む、ヌクレオチド配列であって、該ヌクレオチドはプローブまたはプライマーである、ヌクレオチド配列；
（ｄ）高度にストリンジェントな条件下で（ａ）〜（ｃ）のうちのいずれかの相補体にハイブリダイズするヌクレオチド配列；および
（ｅ）（ａ）〜（ｃ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列、
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、単離された核酸分子。
【請求項２】
請求項１に記載の単離された核酸分子であって、前記ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列が、配列番号２または４に示すポリペプチドに対して少なくとも９５％同一である、単離された核酸分子。
【請求項３】
単離された核酸分子であって、以下：
（ａ）１〜５個の保存的アミノ酸置換を有する配列番号２、配列番号５もしくは配列番号６に示すポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｂ）１〜５個のアミノ酸挿入を有する配列番号２、配列番号５もしくは配列番号６に示すポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｃ）１〜５個のアミノ酸欠失を有する配列番号２、配列番号５もしくは配列番号６に示すポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｄ）１〜５個のアミノ酸のカルボキシル末端短縮化および／またはアミノ末端短縮化を有する配列番号２、配列番号５もしくは配列番号６に示すポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｅ）１〜５個のアミノ酸置換、１〜５個のアミノ酸挿入、１〜５個のアミノ酸欠失、１〜５個のアミノ酸のカルボキシル末端短縮化および１〜５個のアミノ酸のアミノ末端短縮化からなる群より選択される少なくとも１つの改変を有する配列番号２、配列番号５もしくは配列番号６に示すポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、ヌクレオチド配列；
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）いずれかのヌクレオチド配列の少なくとも２０連続したヌクレオチドのフラグメントを含む、ヌクレオチド配列であって、該ヌクレオチドはプローブまたはプライマーである、ヌクレオチド配列；
（ｇ）高度にストリンジェントな条件下で（ａ）〜（ｆ）のいずれかの相補体にハイブリダイズするヌクレオチド配列；および
（ｈ）（ａ）〜（ｅ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列、
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、単離された核酸分子。
【請求項４】
請求項１または２に記載の核酸分子を含む、ベクター。
【請求項５】
請求項４に記載のベクターを含む、宿主細胞。
【請求項６】
真核生物細胞である、請求項５に記載の宿主細胞。
【請求項７】
原核生物細胞である、請求項５に記載の宿主細胞。
【請求項８】
ＦＧＦ様ポリペプチドを産生するプロセスであって、請求項５に記載の宿主細胞を、該ポリペプチドを発現するために適切な条件下で培養する工程を包含する、プロセス。
【請求項９】
前記ポリペプチドを培養物から単離する工程をさらに包含する、請求項８に記載のプロセス。
【請求項１０】
請求項８または９に記載のプロセスによって産生される、ポリペプチド。
【請求項１１】
前記核酸分子が、ネイティブなＦＧＦ様ポリペプチドをコードするＤＮＡに作動可能に連結された、ネイティブなＦＧＦ様ポリペプチドについてのプロモーターＤＮＡ以外のプロモーターＤＮＡを含む、請求項８または９に記載のプロセス。
【請求項１２】
前記パーセント同一性が、ＧＡＰ、ＢＬＡＳＴＮ、ＦＡＳＴＡ、ＢＬＡＳＴＡ、ＢＬＡＳＴＸ、ＢｅｓｔＦｉｔおよびＳｍｉｔｈ−Ｗａｔｅｒｍａｎアルゴリズムからなる群より選択されるコンピュータープログラムを用いて決定される、請求項２に記載の単離された核酸分子。
【請求項１３】
化合物が、ＦＧＦ様ポリペプチド活性またはＦＧＦ様ポリペプチド産生を活性化するか否かを決定するためのプロセスであって、請求項５、６または７に記載の細胞を、該化合物に曝露する工程、および該細胞中でのＦＧＦ様ポリペプチド活性またはＦＧＦ様ポリペプチド産生を測定する工程を包含する、プロセス。
【請求項１４】
単離されたポリペプチドであって、以下：
（ａ）配列番号２または配列番号４に示すアミノ酸配列；および
（ｂ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−６２６のＤＮＡ挿入物によってコードされるアミノ酸配列、
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１５】
単離されたポリペプチドであって、以下：
（ａ）配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列；
（ｂ）配列番号２または配列番号４のいずれかのオルソログについてのアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；
（ｃ）配列番号２または配列番号４のいずれかのアミノ酸配列に少なくとも９０パーセント同一であるアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；
（ｄ）少なくとも２５アミノ酸残基を含む、配列番号２または配列番号４のいずれかに示すアミノ酸配列のフラグメントであって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化するか、または抗体の生成のための抗原として役立つ、フラグメント；および
（ｅ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−６２６のＤＮＡ挿入物によってコードされるアミノ酸配列
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１６】
請求項１５に記載の単離されたポリペプチドであって、配列番号２または４のいずれかのアミノ酸配列に少なくとも９５％同一なアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１７】
単離されたポリペプチドであって、以下：
（ａ）１〜５個の保存的アミノ酸置換を有する、配列番号２、配列番号４、配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；
（ｂ）１〜５個のアミノ酸挿入を有する、配列番号２、配列番号４、配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；
（ｃ）１〜５個のアミノ酸欠失を有する、配列番号２、配列番号４、配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；
（ｄ）１〜５個のアミノ酸のＣ末端短縮化および／またはＮ末端短縮化を有する、配列番号２、配列番号４、配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列；ならびに
（ｅ）１〜５個のアミノ酸置換、１〜５個のアミノ酸挿入、１〜５個のアミノ酸欠失、１〜５個のアミノ酸のＣ末端短縮化および１〜５個のアミノ酸のＮ末端短縮化からなる群より選択される少なくとも１つの改変を有する、配列番号２、配列番号４、配列番号５または配列番号６のいずれかに示すアミノ酸配列であって、コードされるポリペプチドが、１以上のＦＧＦレセプターを活性化する、アミノ酸配列、
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１８】
請求項１または２のいずれかに記載の核酸分子によってコードされる、単離されたポリペプチド。
【請求項１９】
前記パーセント同一性が、ＧＡＰ、ＢＬＡＳＴＰ、ＦＡＳＴＡ、ＢＬＡＳＴＡ、ＢＬＡＳＴＸ、ＢｅｓｔＦｉｔおよびＳｍｉｔｈ−Ｗａｔｅｒｍａｎアルゴリズムからなる群より選択されるコンピュータープログラムを用いて決定される、請求項１５に記載の単離されたポリペプチド。
【請求項２０】
配列番号２または配列番号４のアミノ酸配列を含むペプチドで非ヒト動物を免疫することによって産生される、抗体。
【請求項２１】
請求項１４、１５、１６または１７のいずれかに記載のポリペプチドを特異的に結合する、抗体またはそのフラグメント。
【請求項２２】
モノクローナル抗体である、請求項２０または２１のいずれかに記載の抗体。
【請求項２３】
配列番号２または配列番号４のアミノ酸配列を含むペプチドに結合するモノクローナル抗体を産生する、ハイブリドーマ。
【請求項２４】
請求項２０、２１もしくは２２のいずれかに記載の抗ＦＧＦ様抗体またはそれらのフラグメントを用いて、ＦＧＦ様ポリペプチドを検出するかまたはＦＧＦ様ポリペプチドの量を定量する方法。
【請求項２５】
請求項１４、１５、１６または１７のいずれかに記載のポリペプチドおよび薬学的に受容可能な処方剤を含む、糖尿病または肥満を処置するための、組成物。
【請求項２６】
前記薬学的に受容可能な処方剤が、キャリア、アジュバント、可溶化剤、安定剤または抗酸化剤である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ポリペプチドが、配列番号２に示す成熟アミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
糖尿病の処置のための請求項２５に記載の組成物。
【請求項２９】
水溶性ポリマーで改変された、請求項１４、１５、１６または１７のいずれかに記載のポリペプチド。
【請求項３０】
前記水溶性ポリマーが、ポリエチレングリコールまたはデキストランからなる群より選択される、請求項２９に記載のポリペプチド。
【請求項３１】
異種のアミノ酸配列に融合された請求項１４、１５、１６または１７のいずれかに記載のポリペプチドを含む、融合ポリペプチド。
【請求項３２】
前記異種のアミノ酸配列が、ＩｇＧ定常ドメインまたはそのフラグメントである、請求項３１に記載の融合ポリペプチド。
【請求項３３】
糖尿病または肥満を処置、予防または改善するための組成物であって、請求項１４、１５、１６もしくは１７のいずれかに記載のポリペプチドまたは請求項１または２のいずれかに記載の核酸によってコードされるポリペプチドを含む、組成物。
【請求項３４】
糖尿病の処置のための請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
糖尿病または肥満を処置、予防または改善するための組成物であって、請求項１４、１５、１６もしくは１７のいずれかに記載のポリペプチド、または請求項１、２もしくは３のいずれかに記載の核酸によってコードされるポリペプチドの生物学的活性のアゴニストもしくはアンタゴニストを含む、組成物。
【請求項３６】
糖尿病の処置のための請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
請求項１４、１５、１６もしくは１７のいずれかに記載のポリペプチドまたは請求項１または２のいずれかに記載の核酸分子によってコードされるポリペプチドの発現の存在または量を決定するための方法であって、該請求項１４、１５、１６もしくは１７のいずれかに記載のポリペプチドまたは請求項１または２のいずれかに記載の核酸分子によってコードされるポリペプチドの発現の、サンプル中での存在または量を測定する工程を包含する、方法。
【請求項３８】
ポリペプチドに結合する化合物を同定する方法であって、以下：
（ａ）請求項１４、１５、１６もしくは１７のいずれかに記載のポリペプチドを化合物と接触させる工程；および
（ｂ）該化合物に対する該ポリペプチドの結合の程度を決定する工程、
を包含する、方法。
【請求項３９】
前記化合物に結合した場合の前記ポリペプチドの活性を決定する工程をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
請求項１または２のいずれかに記載の核酸分子を含む、トランスジェニック非ヒト哺乳動物。
【請求項４１】
化合物が、ＦＧＦ様ポリペプチド活性またはＦＧＦ様ポリペプチド産生を活性化するか否かを決定するためのプロセスであって、請求項４０に記載のトランスジェニック哺乳動物を該化合物に曝露する工程、および該哺乳動物中でのＦＧＦ様ポリペプチド活性またはＦＧＦ様ポリペプチド産生を測定する工程を包含する、プロセス。