【手続補正書】
【提出日】平成22年8月25日(2010.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のいずれかを含む、被検体においてルツォーミアロンギパルピス唾液ポリペプチドに対する免疫応答を誘導するための薬学的組成物：
a）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
b）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
c）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種；
d）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片；または、
e）上記a）、b）、c）、もしくはd）に記載されたポリペプチドまたは免疫原性断片をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２】
免疫応答がT細胞応答である、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項３】
免疫応答がB細胞応答である、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項４】
被検体が非ヒト獣医学的被検体である、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項５】
被検体がイヌである、請求項４記載の薬学的組成物。
【請求項６】
被検体がヒトである、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項７】
以下のいずれかを含む、被検体のリーシュマニア感染症の症状を阻害する、または、リーシュマニア感染症を予防するための薬学的組成物：
a）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
b）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一でであるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
c）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種；
d）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片；または、
e）上記a）、b）、c）、もしくはd）に記載されたポリペプチドまたは免疫原性断片をコードするポリヌクレオチド。
【請求項８】
被検体が非ヒト獣医学的被検体である、請求項７記載の薬学的組成物。
【請求項９】
被検体がイヌである、請求項８記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
被検体がヒトである、請求項７記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
P.アリアシ（P. ariasi）またはユウガイサシチョウバエ（P. perniciosus）ポリペプチドを含む組成物と組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一でであるアミノ酸配列を含むポリペプチドを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種を含むポリペプチドを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
配列番号24の83〜1264位のヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチドを含む、請求項１６記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
１または複数のアジュバントをさらに含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
被検体においてルツォーミアロンギパルピス唾液ポリペプチドに対する免疫応答を誘導するための薬剤の製造のための、以下の(a)〜(d)のいずれかのポリペプチドまたは(e)のポリヌクレオチドの使用：
a）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
b）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一でであるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
c）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種；
d）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片；または、
e）上記a）、b）、c）、もしくはd）に記載されたポリペプチドまたは免疫原性断片をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２０】
免疫応答がT細胞応答である、請求項１９記載の使用。
【請求項２１】
免疫応答がB細胞応答である、請求項１９記載の使用。
【請求項２２】
被検体が非ヒト獣医学的被検体である、請求項１９記載の使用。
【請求項２３】
被検体がイヌである、請求項２２記載の使用。
【請求項２４】
被検体がヒトである、請求項１９記載の使用。
【請求項２５】
被検体において被検体のリーシュマニア感染症の症状を阻害する、または、リーシュマニア感染症を予防するための薬剤の製造のための、以下の(a)〜(d)のいずれかのポリペプチドまたは(e)のポリヌクレオチドの使用：
a）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
b）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一でであるアミノ酸配列を含むポリペプチド；
c）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種；
d）配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片；または、
e）上記a）、b）、c）、もしくはd）に記載されたポリペプチドまたは免疫原性断片をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２６】
被検体が非ヒト獣医学的被検体である、請求項２５記載の使用。
【請求項２７】
被検体がイヌである、請求項２６記載の使用。
【請求項２８】
被検体がヒトである、請求項２５記載の使用。
【請求項２９】
薬剤が、P.アリアシ（P. ariasi）またはユウガイサシチョウバエ（P. perniciosus）ポリペプチドを含む組成物と組み合わせて用いられる、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３０】
ポリペプチドが、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３１】
ポリペプチドが、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列と少なくとも80%同一でであるアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３２】
ポリペプチドが、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの保存された変種を含むポリペプチドである、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３３】
ポリペプチドが、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも8つの連続したアミノ酸を含む免疫原性断片であって、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドに特異的に結合する抗体に対して特異的に結合する免疫原性断片である、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３４】
ポリヌクレオチドが、配列番号23の19〜412位のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドである、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３５】
ポリヌクレオチドが、配列番号24の83〜1264位のヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチドである、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
薬剤が、１または複数のアジュバントをさらに含む請求項１８〜３５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３７】
以下の段階を含む、固形基体に対する成分の結合を検出する方法：
配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号９、配列番号１３、配列番号１５、配列番号１７、配列番号１９、配列番号２１、配列番号２３、配列番号２５、配列番号２７、配列番号２９、配列番号３１、配列番号３３、配列番号３５、配列番号４１、配列番号４３、配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、配列番号５５、配列番号５９、配列番号６１、配列番号６３、配列番号６５もしくは配列番号６７のアミノ酸配列を含むポリペプチドからなる群から選ばれる少なくとも3、6、または10個のルツォーミアロンギパルピス唾液ポリペプチド、またはこれらの免疫原性断片を含む固形基体を、被検体から採取した試料に接触させる段階；および、
固形基体上の少なくとも1つのポリペプチドと試料の成分との結合を検出する段階であって、基体に対する成分の結合の検出が、被検体がリーシュマニアに感染していることを示す段階。
【請求項３８】
固形基体が、ポリスチレンビーズ、チップ、膜、またはプレートを含む、請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
検出が、標識された二次抗体と固形基体に結合した成分とを接触させることを含む、請求項３７または３８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
LJL34未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：2の核酸30〜842によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：2の核酸配列87〜842によってコードされる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
LJL18未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：4の核酸56〜532によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：4の核酸配列113〜532によってコードされる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
LJS193未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：6の核酸216〜502によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：6の核酸配列276〜502によってコードされる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
LJS201未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：8の核酸48〜353によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：8の核酸配列117〜353によってコードされる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
LJL13未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：10の核酸26〜766によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：10の核酸配列83〜766によってコードされる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
LJL23未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：12の核酸18〜992によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：12の核酸配列81〜992によってコードされる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
LJM10未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：14の核酸92〜571によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：14の核酸配列149〜571によってコードされる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
LJL143未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：16の核酸46〜948によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：16の核酸配列115〜948によってコードされる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
LJS142未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：18の核酸25〜507によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：18の核酸配列85〜507によってコードされる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０５】
LJL17未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：20の核酸28〜342によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：20の核酸配列88〜342によってコードされる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
LJM06未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：22の核酸50〜523によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：22の核酸配列107〜523によってコードされる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０７】
LJM17未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：24の核酸24〜1264によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：24の核酸配列83〜1264によってコードされる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
LJL04未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：26の核酸30〜914によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：26の核酸配列81〜914によってコードされる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
LJM114未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：28の核酸29〜475によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：28の核酸配列101〜475によってコードされる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
LJM111未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：30の核酸24〜1214によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：30の核酸配列78〜1214によってコードされる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
LJM78成熟未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：32の核酸42〜1091によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：32の核酸配列102〜1091によってコードされる。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
LJS238未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：34の核酸27〜206によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：34の核酸配列87〜206によってコードされる。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１３】
LJS169未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：36の核酸11〜370によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：36の核酸配列77〜370によってコードされる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
LJL11未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：38の核酸30〜1745によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：38の核酸配列105〜1745によってコードされる。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
LJL08未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：40の核酸26〜238によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：40の核酸配列95〜238によってコードされる。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１６】
LJS105未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：42の核酸24〜275によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：42の核酸配列81〜275によってコードされる。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１７】
LJL09未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：44の核酸74〜1954によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：44の核酸配列128〜1954によってコードされる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１８】
LJL38未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：46の核酸40〜165によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：46の核酸配列100〜165によってコードされる。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１９】
LJM04未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：48の核酸40〜456によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：48の核酸配列100〜456によってコードされる。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
LJM26未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：50の核酸96〜1616によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：50の核酸配列147〜1616によってコードされる。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２１】
LJS03未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：52の核酸41〜553によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：52の核酸配列98〜553によってコードされる。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２２】
LJS192未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：54の核酸18〜344によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：54の核酸配列87〜344によってコードされる。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２３】
LJM19未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：56の核酸16〜360によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：56の核酸配列82〜360によってコードされる。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２４】
LJL138未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：58の核酸12〜1238によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：58の核酸配列72〜1238によってコードされる。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
LJL15未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：60の核酸63〜542によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：60の核酸配列120〜542によってコードされる。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
LJL91未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：62の核酸63〜542によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：62の核酸配列120〜542によってコードされる。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２７】
LJM11未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：64の核酸20〜1216によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：64の核酸配列74〜1216によってコードされる。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
LJS138未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：66の核酸61〜570によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：66の核酸配列121〜570によってコードされる。
【手続補正３５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２９】
LJL124未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：68の核酸23〜241によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：68の核酸配列83〜241によってコードされる。
【手続補正３６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３０】
LJL35未処理のタンパク質は、SEQ ID NO：70の核酸33〜260によってコードされ、成熟タンパク質は、SEQ ID NO：70の核酸配列93〜260によってコードされる。