(57)【要約】  変法および別法設計と共に、活性炭または親和性マトリックスフィルターを用い、使用直前に液体組成物から選択された成分、例えば、安定化剤または保存剤を除去するためのシステム、製品の製造および使用方法、およびそれらの構成要素がここに記載される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体配合物を含む第一の成分、および使用前に該液体配合物を濾過するための手段を含む第二の成分を含むマウスウォッシュ製品であって、
該液体配合物は経口的に許容され、例えば、遊離または塩基付加塩形態（例えば、安息香酸ナトリウム）である、パラ−ヒドロキシ安息香酸（パラベン、例えば、メチルパラベン）および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される保存剤を含み；
該濾過手段は、使用前に該保存剤を該液体配合物から除去することができる材料、例えば、活性炭または親和性ビーズまたは親和性マトリックスを含むフィルターを含むマウスウォッシュ製品。
【請求項２】
該マウスウォッシュが、該濾過手段を通じて該マウスウォッシュをそそぐことによって調合される請求項１に記載の製品。
【請求項３】
該マウスウォッシュが、さらに、フッ化物イオン、カルシウムイオン、亜鉛イオン、緩衝剤、および／または該フィルターによって濾過除去されないであろう他の活性剤を含む請求項１または請求項２に記載の製品。
【請求項４】
該液体配合物が、例えば、第一スズ、銅、マグネシウムおよびストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される経口的に許容される抗歯垢剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項５】
該液体配合物が、例えば、塩化カリウム、硝酸カリウム、ストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される減感剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項６】
該液体配合物が、例えば、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ビタミンＡ、カロテノイド、ビタミンＥ、フラボノイド、ポリフェノール、アスコルビン酸、ハーブの抗酸化剤、クロロフィル、メラトニン、およびそれらの混合物から選択される１以上の抗酸化剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項７】
使用直前にマウスウォッシュを濾過して、保存剤を除去する工程；および、所望により、濾過後であって使用直前にマウスウォッシュに１以上のやや難溶性の成分を加える工程を含む、例えば、遊離または塩基付加塩の形態（例えば、安息香酸ナトリウム）である、パラ−ヒドロキシ安息香酸（パラベン、例えば、メチルパラベン）および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される保存剤を含むマウスウォッシュを調合する方法。
【請求項８】
活性化されたマウスウォッシュで口を１５秒〜１分の間すすぐなどして、次いで、マウスウォッシュを吐き出すことによって、請求項７に従って調合されたマウスウォッシュを口腔に適用することを含む、歯を白くし、または歯を洗浄し、または歯肉炎、歯垢または口臭のような口腔の疾患を治療し、またはエナメル質の脱灰を低下させる方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
高アルコールマウスウォッシュは、子供、アルコール中毒者、口内乾燥症に罹った人々、および宗教的な理由でアルコールを回避しようとする人々にとって望ましくないであろう。しかしながら、低アルコールまたは無アルコールマウスウォッシュ配合物は、典型的には、貯蔵の間の製品の微生物汚染を回避するための、安息香酸ナトリウムまたはメチルパラベンのような保存剤の使用を必要とする。そのような保存剤は、一般には、安全であると認識されている一方で、それにも拘わらず、多くの消費者は、そのような化合物の摂取またはそのような化合物との接触を回避したいだろうし、または無保存剤製品をむしろ選ぶであろう。
【０００２】
変質または微生物汚染なくして長期間の貯蔵に適するが、アルコールまたは保存剤への消費者の暴露を最小化するマウスウォッシュ製品に対する消費者の要望が存在する。
【発明の概要】
【０００３】
この要望に取り組むために、本発明者らは、活性炭または親和性マトリックスフィルターを用いて、使用直前にマウスウォッシュから選択された成分、例えば、保存剤を除去するための新規なシステムを開発した。
【０００４】
本発明は、従って、１つの実施形態において、マウスウォッシュ配合物を保持する容器を含むマウスウォッシュ製品を提供し、該容器は、使用直前にマウスウォッシュを濾過するフィルターを含み、
ここで、該マウスウォッシュ配合物は経口的に許容され、例えば、遊離または塩基付加塩の形態（例えば、安息香酸ナトリウム）である、パラ−ヒドロキシ安息香酸（パラベン、例えば、メチルパラベン）および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される安定化剤または保存剤を含み；および
該フィルターは、使用前にマウスウォッシュ配合物から保存剤を除去することができる材料を含み、例えば、該フィルターは活性炭または親和性ビーズまたは親和性マトリックスを含む。該マウスウォッシュは、所望により、さらに、フッ化物イオン、カルシウムイオン、緩衝剤、および／またはフィルターによって濾過除去されないであろう他の活性な剤を含んでもよい。
【０００５】
さらなる実施形態において、容器は、さらに、濾過の後であって使用直前にマウスウォッシュに付与されるやや難溶性の成分、例えば、やや難溶性の着香剤、植物抽出物、および／または抗菌剤を含む、例えば、エピガロカテキン３−ガラート（ＥＧＣＧ）、マグノロール、チモール、ユーカリプトール、ヘキシジン、トリクロサン、サリチル酸メチル、メントール、またはクロルヘキシジングルコン酸塩を含む、フィルターに対して末端側のマトリックスを含む。
【０００６】
もう１つの実施形態において、本発明は、例えば、使用直前に、マウスウォッシュを濾過して、保存剤を除去し、所望により、濾過後であって使用直前に１以上のやや難溶性の成分をマウスウォッシュに加えることを含む、前記した、保存剤を含むマウスウォッシュを調合する方法を提供する。
【０００７】
本発明の利用性のさらなる領域は、以下に提供される詳細な記載から明らかとなるであろう。詳細な記載および具体的な実施例は、発明の好ましい実施形態を示しつつ、説明のみを目的とすることが意図され、発明の範囲を限定する意図ではないことが理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
好ましい実施形態の以下の記載は、性質上、単に実例であって、断じて、発明、その適用、または使用を限定する意図ではない。
【０００９】
本発明は、マウスウォッシュ配合物を保持する容器を含み、該容器は使用直前にマウスウォッシュを濾過するフィルターを含み、
ここで、該マウスウォッシュ配合物は経口的に許容され、例えば、遊離または塩基付加塩の形態（例えば、安息香酸ナトリウム）である、パラ−ヒドロキシ安息香酸（パラベン、例えば、メチルパラベン）および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される保存剤を含み；および
該フィルターは使用前にマウスウォッシュ配合物から保存剤を除去することができる材料を含み、例えば、該フィルターは活性炭または親和性ビーズまたは親和性マトリックスを含むことを特徴とするマウスウォッシュ製品（製品１）を提供する。
例えば、本発明は、
１．１  マウスウォッシュを、フィルターを通して開口から外に送液するポンプを含む製品１、
１．２  該マウスウォッシュが、該マウスウォッシュをフィルターを通して開口の外に注ぐことによって調合される製品１、
１．３  使用されていない時にフィルターへの連結が、例えば、リング・ツイスト・クロージャーによって封鎖される前記製品のいずれか、
１．４  該マウスウォッシュが、さらに、フッ化物イオン、カルシウムイオン、亜鉛イオン、緩衝剤、および／またはフィルターによって濾過除去されないであろう他の活性な剤を含む前記製品のいずれか、
１．５  濾過後であって使用直前にマウスウォッシュに付与されるやや難溶性の成分、例えば、やや難溶性の着香剤、植物抽出物、および／または抗菌剤を含む、例えば、封入された、または修飾されたエピガロカテキン３−ガラート（ＥＧＣＧ）、マグノロール、チモール、ユーカリプトール、ヘキシジン、トリクロサン、サリチル酸メチル、メントール、封入された、または修飾されたクロルヘキシジングルコン酸塩、スペアミント油、シンナモン油、ペパーミント油、丁子油、ベイ油、タイム油、ニオイヒバ油、ナツメグの油、セージの油、苦扁桃の油から選択される１以上の成分を含む、フィルターに対して末端側のマトリックスを含む前記製品のいずれか、
１．６  該マウスウォッシュ配合物が、例えば、第一スズ、銅、マグネシウムおよびストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される経口的に許容される抗歯垢剤を含む前記製品のいずれか、
１．７  該マウスウォッシュ配合物が、例えば、塩化カリウム、硝酸カリウム、ストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される減感剤を含む前記製品のいずれか、
１．８  該マウスウォッシュ配合物が、例えば、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ビタミンＡ、カロテノイド、ビタミンＥ、フラボノイド、ポリフェノール、アスコルビン酸、ハーブの抗酸化剤、クロロフィル、メラトニン、およびそれらの混合物から選択される１以上の抗酸化剤を含む前記製品のいずれか；
を提供する。
【００１０】
もう１つの実施形態において、本発明は、使用直前にマウスウォッシュを濾過して、保存剤を除去し、所望により、濾過後であって使用直前に１以上のやや難溶性の成分をマウスウォッシュに加えることを含む、例えば、遊離または塩基付加塩の形態（例えば、安息香酸ナトリウム）である、パラ−ヒドロキシ安息香酸（パラベン、例えば、メチルパラベン）および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される保存剤を含むマウスウォッシュを調合する方法を提供する。
【００１１】
もう１つの実施形態において、本発明は、先の段落に従って調合されたマウスウォッシュを、例えば、活性化されたマウスウォッシュで口を１５秒〜１分の間すすぎ、次いで、マウスウォッシュを吐き出すことによって適用することを含む、歯を白くし、または洗浄し、歯肉炎、歯垢または口臭のような口腔の疾患を治療し、またはエナメル質の脱灰を低下させる方法を提供する。
【００１２】
経口的に許容される：本明細書中に記載されるマウスウォッシュ配合物で用いられる全ての成分は経口的に許容されるべきである。当該用語が本明細書中で用いられるように、「経口的に許容される」は、配合物を不安全、味が悪い、またはそうでなければ口腔での使用に不適当としない量および形態である、前記した処方に存在する成分を意味する。
【００１３】
活性な剤：本明細書中で用いられる有効成分の有効濃度は、用いる特定の剤および送達系に依存するであろう。活性剤は、本発明の組成物に存在させる場合、有効量で供される。フッ化物は、マウスウォッシュに存在させる場合、例えば、約２５〜約２５０ｐｐｍのレベルで存在させることができる。マウスウォッシュ中の抗菌剤のレベルは同様に変動し、例えば、いくつかの実施形態において、抗微生物剤は約０．００１〜約１重量％の濃度、例えば、抗微生物剤が塩化セチルピリジニウムである場合、例えば、約０．０５重量％の濃度で、または抗菌剤がトリクロサンである場合、例えば、約０．０３重量％の濃度で存在させる。
【００１４】
フッ化物イオン源：オーラルケア組成物は、さらに、１以上のフッ化物イオン源、例えば、可溶性フッ化物塩を含むことができる。広く種々のフッ化物イオンを生じる材料を、本発明の組成物において可溶性フッ化物の源として使用することができる。適切なフッ化物イオンを生じる材料の例は、ここに引用して援用する、Ｂｒｉｎｅｒ  ｅｔ  ａｌ．に対する米国特許第３，５３５，４２１号、Ｐａｒｒａｎ，Ｊｒ．ｅｔ  ａｌ．に対する米国特許第４，８８５，１５５号、およびＷｉｄｄｅｒ  ｅｔ  ａｌ．に対する米国特許第３，６７８，１５４号に見出される。代表的なフッ化物イオン源は、限定されるものではないが、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン、フッ化アンモニウム、およびそれらの組合せを含む。ある実施形態において、フッ化物イオン源はフッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムならびにそれらの混合物を含む。ある実施形態において、本発明のオーラルケア組成物は、かくして、約２５〜約２５０ｐｐｍのフッ化物を供給するのに十分な量の、フッ化物イオンの源またはフッ素提供成分を含有することができる。適切なレベルのフッ化物イオンを供するためのフッ化物塩の重量は、明らかに、塩中の対イオンの重量に基づいて変動するであろう。
【００１５】
濾過後にマウスウォッシュに加えられたやや難溶性の剤は、前記１つの実施形態において、所望により着香剤を含んでよい。天然および人工着香剤のような着香剤が知られている。これらの着香剤は、合成着味油および香味芳香族化合物、および／または植物、葉、花、果実等に由来する油、含油樹脂および抽出物、およびそれらの組合せから選択することができる。代表的な着味油は、スペアミント油、シンナモン油、ペパーミント油、丁子油、ベイ油、タイム油、ニオイヒバ油、ナツメグの油、セージの油、苦扁桃の油を含む。これらの着香剤は個々にまたは混合して用いることができる。通常に使用される着香剤は、個々にまたは混合して用いられるかを問わず、ペパーミント、人工バニラ、シンナモン誘導体、および種々の果実着香剤のようなミントを含む。一般に、米国科学アカデミーによる食品加工で用いられる化学物質（Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ  Ｕｓｅｄ  ｉｎ  Ｆｏｏｄ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）、出版１２７４、６３〜２５８頁に記載されたもののような着香剤または食品添加物を用いることができる。典型的には、着香剤は、もし含まれれば、０．０１〜１重量％で存在させる。いくつかの実施形態において、着香剤は約０．２重量％で存在させることができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、該方法は、口腔を前記したマウスウォッシュ組成物ですすぐ工程を含む。いくつかの実施形態において、５ｍｌ以上の組成物でうがいをする。いくつかの実施形態において、１０ｍｌ以上を用いる。いくつかの実施形態において、１０〜５０ｍｌを用いる。いくつかの実施形態において、１５〜２５ｍｌ以上を用いる。いくつかの実施形態において、１５ｍｌ以上を用いる。いくつかの実施形態において、個人は、組成物で１日当たり多数回うがいする。いくつかの実施形態において、個人は、組成物で多数日うがいする。いくつかの実施形態において、個人は、組成物で１日当たり４〜６時間毎に、６回までうがいする。
【００１７】
全体を通じて用いるように、範囲は、該範囲内にある各々のおよびあらゆる値を記載するための簡易表記法として用いられる。該範囲内にあるいずれの値も該範囲の目標として選択することができる。加えて、本明細書中で引用された全ての文献は、ここに引用してその全てを援用する。本開示における定義および引用された文献の定義がコンフリクトする場合、本開示が優先する。
【００１８】
特記しない限り、本明細書中においてここでおよび他の箇所で表した全てのパーセンテージおよび量は、重量パーセンテージを指すと理解されるべきである。与えられた量は、材料の有効重量に基づく。
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月8日(2014.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウスウォッシュ配合物を含む第一の成分、および使用前に該液体配合物を濾過するための手段を含む第二の成分を有する容器を含むマウスウォッシュ製品であって、
該マウスウォッシュ配合物は経口的に許容され、かつ保存剤を含み；および
該濾過手段は、使用前に該保存剤を該マウスウォッシュ配合物から除去することができる材料を含むマウスウォッシュ製品。
【請求項２】
該保存剤が、遊離または塩基付加塩形態のパラベンであってよいパラ−ヒドロキシ安息香酸および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される、請求項１に記載の製品。
【請求項３】
該保存剤が、メチルパラベンおよび／または安息香酸ナトリウムである、請求項２に記載の製品。
【請求項４】
フィルターが、活性炭または親和性ビーズまたは親和性マトリックスを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の製品。
【請求項５】
該マウスウォッシュが、該濾過手段を通じて該マウスウォッシュをそそぐことによって調合される前記請求項いずれかに記載の製品。
【請求項６】
該マウスウォッシュが、さらに、フッ化物イオン、カルシウムイオン、亜鉛イオン、緩衝剤、および／または該フィルターによって濾過除去されないであろう他の活性剤を含む前記請求項いずれかに記載の製品。
【請求項７】
該マウスウォッシュ配合物が、例えば、第一スズ、銅、マグネシウムおよびストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される経口的に許容される抗歯垢剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項８】
該マウスウォッシュ配合物が、例えば、塩化カリウム、硝酸カリウム、ストロンチウム塩、およびそれらの混合物から選択される減感剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項９】
該マウスウォッシュ配合物が、例えば、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ビタミンＡ、カロテノイド、ビタミンＥ、フラボノイド、ポリフェノール、アスコルビン酸、ハーブの抗酸化剤、クロロフィル、メラトニン、およびそれらの混合物から選択される１以上の抗酸化剤を含む前記請求項のいずれかに記載の製品。
【請求項１０】
使用直前にマウスウォッシュを濾過して、保存剤を除去する工程；および、所望により、濾過後であって使用直前にマウスウォッシュに１以上のやや難溶性の成分を加える工程を含む、保存剤を含むマウスウォッシュを調合する方法。
【請求項１１】
該保存剤が、遊離または塩基付加塩形態のパラベンであってよいパラ−ヒドロキシ安息香酸および安息香酸のＣ１−４アルキルエステルから選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
該保存剤が、メチルパラベンおよび／または安息香酸ナトリウムである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
フィルターが、活性炭または親和性ビーズまたは親和性マトリックスを含むである、請求項１０〜１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
活性化されたマウスウォッシュで口を１５秒〜１分の間すすぐなどして、次いで、マウスウォッシュを吐き出すことによって、請求項７に従って調合されたマウスウォッシュを口腔に適用することを含む、歯を白くし、または歯を洗浄し、または歯肉炎、歯垢または口臭のような口腔の疾患を治療し、またはエナメル質の脱灰を低下させる方法。
【国際調査報告】
2015500349.tif 000002
2015500349.tif 000003
2015500349.tif 000004