(57)【要約】  移動式医療処置装置を含むシステムが提供される。移動式医療処置装置は、メモリと、患者を処置するように構成された処置コンポーネントと、メモリおよび処置コンポーネントに結合された少なくとも１つのプロセッサと、ユーザインターフェースコンポーネントと、システムインターフェースコンポーネントとを含む。ユーザインターフェースコンポーネントは、更新セッションリクエストを受信し、リクエストの受信に応答して、更新セッション識別子を生成するように構成される。システムインターフェースコンポーネントは、更新セッションの識別子および装置更新情報を含む符号化リクエストを受信し、符号化リクエストを復号化して、装置更新情報および更新セッションの識別子を含む復号化リクエストを生成し、更新セッション識別子が更新セッションの識別子と一致することを判定することにより復号化リクエストを認証し、装置更新情報を移動式医療処置装置に適用するように構成される。
2015510780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移動式医療処置装置を備えたシステムであって、前記移動式医療処置装置は、
メモリと、
患者を処置するように構成された処置コンポーネントと、
前記メモリおよび前記処置コンポーネントに結合された少なくとも１つのプロセッサと、
前記少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、更新セッションリクエストを受信し、前記リクエストの受信に応答して更新セッション識別子を生成するように構成されたユーザインターフェースコンポーネントと、
システムインターフェースコンポーネントとを含み、前記システムインターフェースコンポーネントは、前記少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、更新セッションの識別子および装置更新情報を含む符号化リクエストを受信し、前記符号化リクエストを復号化して、前記装置更新情報および前記更新セッションの前記識別子を含む復号化リクエストを生成し、前記更新セッション識別子が前記更新セッションの前記識別子と一致すると判定することにより前記復号化リクエストを認証し、前記装置更新情報を前記移動式医療処置装置に適用するように構成された、システム。
【請求項２】
前記装置更新情報は、前記処置コンポーネントを用いて前記移動式医療処置装置により実行されるべき処置プロトコルと、前記移動式医療処置装置に適用されるべき装置設定との少なくとも１つを記述した情報を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムインターフェースコンポーネントは、前記符号化リクエストを解読することにより前記符号化リクエストを復号化するように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムインターフェースコンポーネントはさらに、
前記更新セッションの成功および失敗の少なくとも１つを検出し、
前記更新セッションの失敗に応答して、適用された任意の装置更新情報をロールバックするように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのプロセッサに結合されたディスプレイをさらに備え、前記ユーザインターフェースコンポーネントはさらに、前記ディスプレイに前記更新セッション識別子を表示し、前記ディスプレイに前記更新セッションの成功および失敗の少なくとも１つの表示を表示するように構成された、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記メモリは、前記移動式医療処置装置をユニークに識別する装置識別子を格納し、前記符号化リクエストはさらに、前記移動式医療処置装置の識別子を含み、前記システムインターフェースコンポーネントは、前記装置識別子が前記移動式医療処置装置の前記識別子と一致すると判定することにより前記復号化リクエストをさらに認証するように構成された、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記メモリは、前記移動式医療処置装置に割当てられた前記患者をユニークに識別する患者識別子を格納し、前記符号化リクエストは、前記患者の識別子をさらに含み、前記システムインターフェースコンポーネントは、前記患者識別子が前記患者の前記識別子と一致すると判定することにより前記復号化リクエストをさらに認証するように構成された、請求項１から６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者識別子および前記患者の前記識別子は、生体認証識別子を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
オーソライゼーションリクエストを受信し、
前記オーソライゼーションリクエストを検証し、
前記オーソライゼーションリクエストの検証に応答して、前記移動式医療処置装置との安全通信チャンネルを確立し、
前記安全通信チャンネルを介して前記移動式医療処置装置に前記更新セッションリクエストを送信するように構成されたコンピュータシステムをさらに備えた、請求項１から６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コンピュータシステムはさらに、
前記更新セッションの前記識別子を含む認証リクエストを受信し、
前記復号化リクエストを生成し、
前記復号化リクエストを符号化して前記符号化リクエストを生成し、
前記安全通信チャンネルを介して前記符号化リクエストを前記移動式医療処置装置に送信するように構成された、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
移動式医療処置装置更新情報を格納するメモリと、
前記メモリに結合された少なくとも１つのプロセッサと、
支持インターフェースコンポーネントとを備え、前記支持インターフェースコンポーネントは、前記少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、オーソライゼーションリクエストを受信し、前記オーソライゼーションリクエストを検証し、前記オーソライゼーションリクエストに応答して移動式処置装置との安全通信チャンネルを確立し、更新セッションの識別子を含む認証リクエストを受信し、前記装置更新情報および前記更新セッションの前記識別子を含むリクエストを生成し、前記リクエストを符号化して符号化リクエストを生成し、前記安全通信チャンネルを介して前記移動式医療処置装置に前記符号化リクエストを送信するように構成された、コンピュータシステム。
【請求項１２】
前記支持インターフェースコンポーネントは、前記リクエストを暗号化することにより前記リクエストを符号化するように構成された、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記装置更新情報は、前記移動式医療処置装置により実行されるべき処置プロトコルと、前記移動式医療処置装置に適用されるべき装置設定との少なくとも１つを記述した情報を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記メモリはさらに、前記移動式医療処置装置をユニークに識別する装置識別子を格納し、前記リクエストは、前記移動式医療処置装置の前記装置識別子をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記メモリはさらに、前記移動式医療処置装置に割当てられた前記患者をユニークに識別する患者識別子を格納し、前記リクエストは、前記患者識別子をさらに含む、請求項１１から１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者識別子は、前記患者にユニークな生体認証識別子を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
移動式医療処置装置を用いて実行される方法であって、前記方法は、
更新セッションリクエストを受信するステップと、
前記リクエストの受信に応答して、更新セッション識別子を生成するステップと、
更新セッションの識別子および装置更新情報を含む符号化リクエストを受信するステップと、
前記符号化リクエストを復号化して、前記更新セッションの前記識別子および前記装置更新情報を含む復号化リクエストを生成するステップと、
前記更新セッション識別子が前記更新セッションの前記識別子と一致すると判定することにより前記復号化リクエストを認証するステップと、
前記更新セッション識別子が前記更新セッションの前記識別子と一致することの認証に応答して、前記装置更新情報を前記移動式医療処置装置に適用するステップとを含む、方法。
【請求項１８】
前記移動式医療処置装置は、ディスプレイを含み、前記方法は、前記ディスプレイに前記更新セッション識別子を表示するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記符号化リクエストはさらに、前記移動式医療処置装置をユニークに識別する識別子と、前記移動式医療処置装置に割当てられた患者をユニークに識別する識別子との少なくとも１つを含み、前記復号化リクエストを認証するステップは、
前記移動式医療処置装置に格納された装置識別子が前記符号化リクエスト中に含まれる前記移動式医療処置装置の前記識別子と一致することを判定するステップと、
前記移動式医療処置装置に格納された患者識別子が前記符号化リクエスト中に含まれる前記患者の前記識別子と一致すると判定するステップとの少なくとも１つを含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記移動式医療処置装置に格納された前記患者識別子が前記符号化リクエスト中に含まれる前記患者の前記識別子と一致すると判定するステップは、生体認証識別子を比較するステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
コンピュータシステムによりオーソライゼーションリクエストを受信するステップと、
前記オーソライゼーションリクエストを検証するステップと、
前記オーソライゼーションリクエストの検証に応答して、前記移動式医療処置装置との安全通信チャンネルを確立するステップと、
前記安全通信チャンネルを介して前記更新セッションリクエストを前記移動式医療処置装置に送信するステップと、
前記更新セッションの前記識別子を含む認証リクエストを受信するステップと、
前記復号化リクエスト生成するステップと、
前記復号化リクエストを符号化して前記符号化リクエストを生成するステップと、
前記安全通信チャンネルを介して前記符号化リクエストを前記移動式医療処置装置に送信するステップとをさらに含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２２】
サポート要員は、患者に更新セッション識別子を生成するリクエストを入力するように指示し、前記サポート要員は、前記更新セッションを開始するリクエストを入力する、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連する出願との相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に従い、２０１２年３月２日に出願された「着用式医療監視および／または処置装置を構成するためのシステムおよび方法（SYSTEMS AND METHODS FOR CONFIGURING A WEARABLE MEDICAL MONITORING AND/OR TREATMENT DEVICE）」のタイトルを有する、米国仮出願番号第６１／６０６，２４８号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
２０１０年７月９日に出願された、「着用式医療処置装置（Wearable Medical Treatment Device」のタイトルを有する、米国特許出願第１２/８３３，１７３号は、その全体が参照により本明細書中に援用される。本出願はさらに、米国特許第４，９２８，６９０号、６，０６５，１５４号、５，９４４，６６９号、５，７４１，３０６号、６，６８１，００３号、６，２５３，０９９号、および５，０７８，１３４号の全体を参照により援用する。
【０００３】
著作権に関する注意
本特許文献の開示の一部は、米国および外国の著作権法に従い著作権保護の対象となっている。著作権者は、特許商標庁の公的に入手可能なファイルまたは記録に掲載されるような、本特許文献または特許開示の何者かによる複製に対しては異議を唱えないが、それ以外では、いかなる場合もすべての著作権を留保する。著作権者は、３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．１４に従う権利を含むがこれに限定されない、本特許文献を機密に維持させる権利のすべてを本明細書により放棄しない。
【背景技術】
【０００４】
発明の背景
１．発明の分野
本発明の少なくとも一実施形態は、一般的に着用式治療装置に関し、より特定的には、対象者を監視または処置するように構成された着用式治療装置に関する。
【０００５】
２．関連技術の説明
心不全および他の慢性症状は、世界的に主要な健康問題である。心不全は、疲労、咳そう、運動能力の低下、息切れ、体液貯留、腹部または脚部の膨張、肺うっ血および不整脈などのさまざまな症状を伴う進行性の病気である。心不全は治療可能であり、またその症状は、生活習慣の改善、薬の投与、心臓移植などの外科的処置、および機械的療法によって緩和することができる。このような試みには、副作用および限定的な成功率が伴い得る。心不全は、犠牲者の生活の質を低下し続ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
本発明の態様および実施形態は、着用式治療および監視処置装置に関する。装置は、対象者からの健康関連情報を監視および収集し、この情報を用いて、処置が正当化されるかを判定し、生活習慣の改善を提案し、処置レジメンを調整する。装置はさらに、必要なときに対象者に除細動などの処置を施す外部除細動器を含み得る。対象者の状態を実質的にリアルタイムでほぼ継続的に監視することにより、対象者の包括的な医療記録が、さらなる処置および分析のために、長期的に作成されることもできる。
【０００７】
少なくとも１つの態様は、着用式処置装置に関する。処置装置は、心臓検知電極と、処置電極と、ユーザインターフェースと、センサとを含む。心臓検知電極は、対象者の体の外側に位置付けられ得、心臓情報を検出し得る。処置電極は、対象者の体の外側に位置付けられ得、対象者に処置を施し得る。ユーザインターフェースは、対象者から生活の質情報を受信し得る。センサは、対象者の体の外側に位置付けられて、対象者の活動および対象者の全般的な健康を示す健康情報を検出し得る。処置装置は、コントローラも含む。コントローラは、通信により、心臓検知電極、処置電極、ユーザインターフェース、およびセンサに結合し得る。コントローラは、検出された心臓情報と、生活の質情報と、検出された患者の活動および健康情報とを受信し、検出された心臓情報に基づいて患者の体に処置が施されるべきであると判定する。コントローラはさらに、検出された対象者の活動および健康情報と生活の質情報との少なくとも１つに基づいて処置を調整し得る。処置装置はさらに、アラームモジュールを含み得、アラームモジュールは、心臓情報が検出された後であって、処置が患者の体に施される前に警報を発する。
【０００８】
少なくとも１つの他の態様は、対象者のケアを容易にする方法に関連する。方法は、対象者の心臓情報を検知する行為と、対象者の活動および対象者の健康情報を検知する行為と、対象者から生活の質情報を受信する行為とを含む。方法は、心臓情報に基づいて処置が対象者に施されるべきであると判定し、検出された対象者の活動および健康情報と生活の質情報との少なくとも１つに基づいて処置を調整する。方法はさらに、心臓情報を検知した後に、対象者、救助者、居合わせた者、およびヘルスケア提供者の少なくとも１人に処置レジメンを知らせ、対象者、救助者、居合わせた者、およびヘルスケア提供者の少なくとも１人に処置レジメンを知らせた後に、患者に処置を施す。
【０００９】
少なくとも１つの他の態様は、対象者のケアを容易にする方法に関連する。方法は、着用式処置装置を提供する行為を含む。着用式処置装置は、心臓検知電極および処置電極を含む。着用式処置装置はさらに、患者から生活の質情報を受信するユーザインターフェースと、患者の活動および患者の全般的な健康を示す健康情報を検出するセンサとを含む。着用式処置装置はコントローラをさらに含む。コントローラは、心臓検知電極、処置電極、ユーザインターフェース、およびセンサと結合して、検出された心臓情報と、生活の質情報と、検出された対象者の活動および健康情報とを受信し得る。コントローラは、検出された心臓情報に基づいて処置が対象者の体に施されるべきであると判定する。処置は、コントローラの指令下で、検出された対象者の活動および健康情報と生活の質情報との少なくとも１つに基づいて調整され得る。アラームモジュールは、心臓情報が検出された後であって、処置が対象者の体に施される前に警報を発し得る。
【００１０】
さまざまな実施形態では、アラームモジュールは、処置が患者の体に施された後に２回目の警報を発し得る。ユーザインターフェースは、対象者の体に処置が施されることを防止し得る。一実施形態では、処置装置は第２のセンサを含む。第２のセンサは、対象者の体の外側に位置付けられ得、対象者の活動および健康情報を検出し得る。コントローラは、第１のセンサの位置および第２のセンサの位置に少なくとも一部に基づいて、処置装置が対象者上に適切に位置付けられていることを判定し得る。
【００１１】
一部の実施形態では、コントローラは、心臓情報と対象者の活動および健康情報との少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサーバに提供し得る。コントローラはさらに、心臓情報と対象者の活動および健康情報とに基づいてレポートを生成し得る。レポートは、処置レジメン、運動レジメン、および食生活レジメンの少なくとも１つの変更を提案してもよい。
【００１２】
さまざまな実施形態では、心臓検知電極と、処置電極と、ユーザインターフェースと、センサと、コントローラとを含む着用式処置装置が提供される。心臓検知電極および処置電極は、対象者の外側に位置付けられる。センサは、対象者の活動および対象者の健康情報を検出するように位置付けられ、ユーザインターフェースは、生活の質情報を受信する。一部の実施形態では、着用式処置装置は、心臓情報と患者の活動および健康情報との少なくとも１つを実質的に継続的に検知し、心臓情報と患者の活動および健康情報との少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサーバに提供する。着用式処置装置はさらに、心臓情報と患者の活動および健康情報とに基づいてレポートを生成するか、または処置レジメン、運動レジメン、および食生活レジメンの少なくとも１つの変更を提案し得る。
【００１３】
一部の実施形態では、着用式処置装置を作動させるための指示が提供される。指示は、心臓検知電極およびセンサの少なくとも１つを対象者上に位置付ける少なくとも１つの指示を含む。指示は、着用式処置装置を対象者上に位置付ける少なくとも１つの指示をさらに含み得る。
【００１４】
別の実施形態では、移動式医療処置装置を含むシステムが提供される。移動式医療処置装置は、メモリと、患者を処置するように構成された処置コンポーネントと、メモリおよび処置コンポーネントに結合された少なくとも１つのプロセッサと、ユーザインターフェースコンポーネントと、システムインターフェースコンポーネントとを含む。ユーザインターフェースコンポーネントは、少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、更新セッションリクエストを受信し、リクエストの受信に応答して更新セッション識別子を生成するように構成される。システムインターフェースコンポーネントは、少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、更新セッションの識別子および装置更新情報を含む符号化リクエストを受信し、符号化リクエストを復号化して、装置更新情報および更新セッションの識別子を含む復号化リクエストを生成し、更新セッション識別子が更新セッションの識別子と一致すると判定することにより復号化リクエストを認証し、装置更新情報を移動式医療処置装置に適用するように構成される。
【００１５】
システムにおいて、装置更新情報は、処置コンポーネントを用いて移動式医療処置装置により実行されるべき処置プロトコルと、移動式医療処置装置に適用されるべき装置設定との少なくとも１つを記述した情報を含んでもよい。さらに、システムインターフェースコンポーネントは、符号化リクエストを解読することにより符号化リクエストを復号化するように構成されてもよい。システムインターフェースコンポーネントはさらに、更新セッションの成功および失敗の少なくとも１つを検出し、更新セッションの失敗に応答して、適用された任意の装置更新情報をロールバックするように構成されてもよい。
【００１６】
システムは、少なくとも１つのプロセッサに結合されたディスプレイをさらに含んでもよく、ユーザインターフェースコンポーネントはさらに、ディスプレイに更新セッション識別子を表示し、ディスプレイに更新セッションの成功および失敗の少なくとも１つの表示を表示するように構成されてもよい。システムにおいて、メモリは、移動式医療処置装置をユニークに識別する装置識別子を格納してもよく、符号化リクエストはさらに、移動式医療処置装置の識別子を含んでもよく、システムインターフェースコンポーネントは、装置識別子が移動式医療処置装置の識別子と一致すると判定することにより復号化リクエストをさらに認証するように構成されてもよい。メモリは、移動式医療処置装置に割当てられた患者をユニークに識別する患者識別子を格納してもよく、符号化リクエストは、患者の識別子をさらに含んでもよく、システムインターフェースコンポーネントは、患者識別子が患者の識別子と一致すると判定することにより復号化リクエストをさらに認証するように構成されてもよい。患者識別子および患者の識別子は、生体認証識別子を含んでもよい。
【００１７】
システムは、オーソライゼーションリクエストを受信し、オーソライゼーションリクエストを検証し、オーソライゼーションリクエストの検証に応答して、移動式医療処置装置との安全通信チャンネルを確立し、安全通信チャンネルを介して移動式医療処置装置に更新セッションリクエストを送信するように構成されたコンピュータシステムをさらに含んでもよい。コンピュータシステムはさらに、更新セッションの識別子を含む認証リクエストを受信し、復号化リクエストを生成し、復号化リクエストを符号化して符号化リクエストを生成し、安全通信チャンネルを介して符号化リクエストを移動式医療処置装置に送信するように構成されてもよい。
【００１８】
別の実施形態によれば、コンピュータシステムが提供される。コンピュータシステムは、移動式医療処置装置更新情報を格納するメモリと、メモリに結合された少なくとも１つのプロセッサと、支持インターフェースコンポーネントとを含み、支持インターフェースコンポーネントは、少なくとも１つのプロセッサにより実行され、かつ、オーソライゼーションリクエストを受信し、オーソライゼーションリクエストを検証し、オーソライゼーションリクエストに応答して移動式処置装置との安全通信チャンネルを確立し、更新セッションの識別子を含む認証リクエストを受信し、装置更新情報および更新セッションの識別子を含むリクエストを生成し、リクエストを符号化して符号化リクエストを生成し、安全通信チャンネルを介して移動式医療処置装置に符号化リクエストを送信するように構成される。
【００１９】
システムにおいて、支持インターフェースコンポーネントは、リクエストを暗号化することによりリクエストを符号化するように構成されてもよい。装置更新情報は、移動式医療処置装置により実行されるべき処置プロトコルと、移動式医療処置装置に適用されるべき装置設定との少なくとも１つを記述した情報を含んでもよい。メモリはさらに、移動式医療処置装置をユニークに識別する装置識別子を格納してもよく、リクエストは、移動式医療処置装置の装置識別子をさらに含んでもよい。メモリはさらに、移動式医療処置装置に割当てられた患者をユニークに識別する患者識別子を格納してもよく、リクエストは、患者識別子をさらに含む。患者識別子は、患者にユニークな生体認証識別子を含んでもよい。
【００２０】
別の実施形態によれば、移動式医療処置装置を用いて実行される方法が提供される。方法は、更新セッションリクエストを受信する行為と、リクエストの受信に応答して、更新セッション識別子を生成する行為と、更新セッションの識別子および装置更新情報を含む符号化リクエストを受信する行為と、符号化リクエストを復号化して、更新セッションの識別子および装置更新情報を含む復号化リクエストを生成する行為と、更新セッション識別子が更新セッションの識別子と一致すると判定することにより復号化リクエストを認証する行為と、更新セッション識別子が更新セッションの識別子と一致することの認証に応答して、装置更新情報を移動式医療処置装置に適用する行為とを含む。
【００２１】
移動式医療処置装置は、ディスプレイを含んでもよく、方法は、ディスプレイに更新セッション識別子を表示する行為をさらに含んでもよい。復号化リクエストはさらに、移動式医療処置装置をユニークに識別する識別子と、移動式医療処置装置に割当てられた患者をユニークに識別する識別子との少なくとも１つを含んでもよく、復号化リクエストを認証する行為は、移動式医療処置装置に格納された装置識別子が符号化リクエスト中に含まれる移動式医療処置装置の識別子と一致することを判定する行為と、移動式医療処置装置に格納された患者識別子が符号化リクエスト中に含まれる患者の識別子と一致すると判定する行為との少なくとも１つを含んでもよい。
【００２２】
方法において、移動式医療処置装置に格納された患者識別子が符号化リクエスト中に含まれる患者の識別子と一致すると判定する行為は、生体認証識別子を比較する行為を含んでもよい。方法は、コンピュータシステムによりオーソライゼーションリクエストを受信する行為と、オーソライゼーションリクエストを検証する行為と、オーソライゼーションリクエストの検証に応答して、移動式医療処置装置との安全通信チャンネルを確立する行為と、安全通信チャンネルを介して更新セッションリクエストを移動式医療処置装置に送信する行為と、更新セッションの識別子を含む認証リクエストを受信する行為と、復号化リクエスト生成する行為と、復号化リクエストを符号化して符号化リクエストを生成する行為と、安全通信チャンネルを介して符号化リクエストを移動式医療処置装置に送信する行為とをさらに含んでもよい。方法において、サポート要員は、患者に更新セッション識別子を生成するリクエストを入力するように指示してもよく、サポート要員は、更新セッションを開始するリクエストを入力してもよい。
【００２３】
他の態様、実施形態、ならびにこれらの例示的な態様および実施形態の利点を以下に詳しく記載する。上記の情報および以下の詳細な説明は、いずれもさまざまな態様および実施形態の例示的な例であり、請求の範囲に記載される態様および実施形態の特性および特徴を理解するために、概要または骨子を記載することを意図する。添付の図面は、さまざまな態様および実施形態の例証およびさらなる理解を設けるために含められ、これらは本明細書中に援用され、その一部をなす。図面および以下の明細書の内容は、記載され、請求の範囲に記載される態様および実施形態を説明することを目的とする。
【００２４】
添付の図面は縮尺通りに描かれることを意図するものではない。図中、さまざまな図に図示される各同一またはほぼ同一のコンポーネントは、同一の参照番号により示される。分かりやすさのために、すべてのコンポーネントがすべての図中に示されない場合もある。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】一実施形態に従った処置装置の対象者上での位置決めの概略図である。
【図２】一実施形態に従った処置装置のブロック図である。
【図３】一実施形態に従った処置装置のブロック図である。
【図４】一実施形態に従った処置装置のブロック図である。
【図５】一実施形態に従った対象者を監視および処置する方法のフローチャートである。
【図６】一実施形態に従った対象者を監視および処置する方法のフローチャートである。
【図７】一実施形態に従った対象者を監視および処置する方法のフローチャートである。
【図８】着用式除細動器などの着用式医療装置および関連付けられるベースユニットを示す図である。
【図９】処置装置を更新するためのシステムの一例を含むブロック図である。
【図１０】本明細書中に開示されるプロセスおよび機能の少なくとも一部を実行するコンピュータシステムの一例の概略図である。
【図１１】処置装置を更新するために実行されるプロセスの２つの例を示すフロー図である。
【図１２】本発明の一態様に従った着用式医療監視および／または処置装置などの遠隔装置を構成または再構成する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図１３】着用式医療監視および／または処置装置を構成または再構成する例示的な方法の実行中に、着用式医療監視および／または処置装置のモニタのディスプレイに表示され得る、ある画面の実体図である。
【図１４】装置の遠隔構成または再構成を可能にする着用式医療監視および／または処置装置のモニタにより表示され得るユーザインターフェーススクリーンを示す図である。
【図１５】着用式医療監視および／または処置装置を遠隔で再構成するサポート代表者により用いられるコンピュータディスプレイスクリーン上に表示され得るユーザインターフェーススクリーンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
詳細な説明
本明細書に記載されるシステムおよび方法は、その適用において、説明に記載されるまたは図示されるコンポーネントの構造および配置の詳細に限定されない。本発明は他の実施形態が可能であり、さまざまな方法で実施または実行可能である。さらに、明細書中で用いられる表現および用語は、説明の目的のためであり、限定的として見なされるべきではない。明細書中での「含む（"including"）」、「備えた（"comprising"）」、「有する（"having"）」、「収容する（"containing"）」、「伴う（"involving"）」、およびこれらの変形の使用は、以降に列挙される項目、それらの同一物、および追加の項目を包含するとともに、以降に列挙される項目のみからなる代替的な実施形態を包含することを意味する。
【００２７】
さまざまな態様および実施形態は、対象者の状態についての情報を検知する着用式処置装置に関連する。この情報は、心臓情報と、対象者の活動および健康情報と、対象者の生活の質情報とを含む。この情報は、対象者の状態に関するレポートに集計され得、レポートは、処置レジメンを提供または調整するために用いられ得る。アラームモジュールは、処置が施された、施されている、または施されようとしていることを示し得る。
【００２８】
図１は、対象者が衣服として着用するために構成された着用式処置装置１００を図示する。対象者は、医師またはヘルスケア提供者の監督下にあってもなくてもよい対象者などのヘルスケアを受けている人を含む。対象者は、病院環境内または病院環境外にいてもよく、対象者は処置装置１００を着用している間、家、職場、余暇、および遊び場で、日々の生活活動に従事することができる。処置装置１００は、監視、処置、ならびにデータ送信および処理能力を含み、たとえばベスト、ベルト、シャツ、または一連の紐、衣服、または下着として着用され得る。処置装置１００は、電池、または、交流電源および無停電電源を含む他の電源などの少なくとも１つの電源を含み得る。処置装置１００は、心不全などの心臓疾患の他、不整脈、肺疾患、他の心臓の異常、睡眠障害、および閉塞などの循環器系欠陥などの他の健康状態を監視および処置することができる。
【００２９】
一実施形態では、処置装置１００は、制御システムを一括して構成する、少なくとも１つのコントローラ１０５などの専用制御ロジック装置を含む。コントローラ１０５は、たとえば、プログラム可能なロジック装置およびアレイ、特定用途向け集積回路、ハードウェアおよびソフトウェアの組合せ、汎用プロセッサおよび専用コントローラを含み得る。さらに、処置装置１００は、出力情報を提供し、ユーザからの入力情報を受信するグラフィカルユーザインターフェースまたは他のインターフェースを含んでもよい。コントローラ１０５は、全体が処置装置１００内に収容されるか、または少なくとも一部が、医者のオフィス、データセンター、もしくは他の場所における遠隔コンピュータサーバなどにおいて処置装置１００の外部に位置し得る。一実施形態では、コントローラ１００は、２０１０年７月９日に出願され、本明細書中にその全体が参照により援用される、「医療装置において節電するためのシステムおよび方法（System and Method for Conserving Power in a Medical Device）」のタイトルを有する、自己の米国特許出願第１２/８３３，０９６号に記載されるような少なくとも１つのプロセッサを含む。参照される出願は、エネルギを節約するように構成された処理アーキテクチャを一般的に開示している。
【００３０】
処置装置１００は、複数のセンサ１１０、１３５も含み得る。複数のセンサ１１０、１３５は、心臓検知電極などの対象者の健康状態センサ１１０と、動きセンサまたは加速度計などの対象者の活動センサ１３５とを含んでもよい。図１では４つの外部健康状態センサ１１０が図示されるが、処置装置１００は、４つ以上または以下の外部健康状態センサ１１０を含み得、一部の実施形態では、センサ１１０は、少なくとも１つの内部センサまたは外部乾式電極を含む。センサ１１０は、対象者の心拍または対象者の心臓の電気活動に関連する対象者の心臓情報を検出する少なくとも１つの心臓検知電極を含んでもよい。センサ１１０は、たとえば、対象者の胴、胸、背中、手足、または首のあたりなど、対象者の最も近くに配置されるために構成され、対象者の体機能についての情報を検知することができる。一実施形態では、センサ１１０は、血流、血中酸素飽和度、呼吸、または血液量減少を測定するためにフォトプレチスモグラフィを生成することのできる指先パルスオキシメータを含む。他の実施形態では、センサ１１０は、たとえば脈、息遣い、体温、血圧、または疲労情報などの対象者の全般的な健康を示す健康情報を監視または測定するセンサを含み得る。
【００３１】
一実施形態では、複数のセンサ１１０、１３５は、対象者の活動センサ１３５を含む。一実施形態では、対象者の活動センサ１３５は、対象者の動作、動作の欠如、または姿勢の向きを検出する少なくとも１つの加速度計を含み得る。対象者の活動センサを含むセンサ１１０、１３５は、一般的に、対象者の全体的な健康を示す触知可能な健康または身体状態または情報の他、悪化している心不全状態などの、対象者の健康の変化を示し得る測定または状態における統計上有意な経時変化を検出する。
【００３２】
処置装置１００は、少なくとも１つの処置電極１１５を含み得る。一実施形態では、処置電極１１５は、心臓停止または別の心臓の出来事の間に対象者を蘇生させるために施される、除細動ショックなどのショックまたは電流を対象者に与えるように構成される。処置電極１１５は、治療パッド中に収納されてもよく、治療パッドはまた、導電性ゲルなどの導電性流体を収納する受け器を含む。たとえば、処置電極１１５は、乾式処置電極を含んでもよい。この例では、処置の前に、コントローラ１０５は受け器を破裂させるように指示し、処置電極１１５の表面および対象者の肌に接する導電性流体を解放して、対象者と処置電極１１５との間の電気接触を向上させることができる。受け器は使用後に交換され得る。
【００３３】
一実施形態では、処置電極１１５は、導電性表面を有するとともに、対象者との接触のために構成された金属または他の導電性材料の平板から形成される。治療電極は、おおむね円形、楕円形 、矩形、四角形、または、おおむね連続的な表面を有する他の幾何学的形態を有してもよい。一部の実施形態では、処置電極１１５は、メッシュパターンを含む、ステッチ、織物、または絡合パターンの処置装置１００に縫製された導電性配線または糸から形成される。一実施形態では、処置装置１００は、センサ１１０および処置電極１１５と接続またはインターフェースするために少なくとも１つのノード１２０を含む。ノード１２０は、処置装置１００のベルト上に配置されてもよく、コントローラ１０５、センサ１１０、１３５および処置電極１１５間の通信を容易にするために、コントローラ１０５の一部であるか、またはコントローラ１０５と関連付けられ得る。一実施形態では、ノード１２０は、コントローラ１０５、センサ１１０、１３５、処置電極１１５、および少なくとも１つのモニタ１３０などの他の処置装置１００コンポーネントを接続するケーブル１２５を物理的に結合するための装置である。図１は、３つの処置電極１１５を図示し、１つの処置電極が対象者の胸の最も近くに位置付けられ、２つの処置電極１１５が対象者の背中の最も近くに位置付けられている。この構成は、除細動処置中に対象者の心臓にショックを与えるために用いられ得る。除細動および他の処置のために、処置電極１１５の他の構成および位置が可能である。
【００３４】
一実施形態では、処置装置１００は、少なくとも１つの対象者の活動センサ１３５を含む。さらに、対象者の活動センサ１３５は、加速および減速動作を示し得る少なくとも１つの加速度計を含んでもよい。たとえば、処置装置１００を着用している対象者は、身体活動、労働活動、および余暇活動を行なっているときに、日常生活の一部として、立ったり、歩いたり、座ったり、走ったり、普通に動き回るなどの通常の活動に従事することができる。人間の動作は、一般的に短距離および短期間を含む性質であるため、加速度計は、対象者の動作および活動についての有用な情報を提供する。コントローラ１０５は、この情報を用いて、処置が必要であるか、または調整されるべきであるか、生活の質についての勧告を対象者に行なうべきか（たとえば、食生活または活動習慣を変更する提案など）、または医者に相談すべきかを判定するために用いることができる。一部の実施形態では、活動センサ１３５は、一軸加速度計および多軸センサを含む。
【００３５】
一実施形態では、複数のセンサ１１０、１３５は、少なくとも１つの心臓検知電極１１０、加速度計などの対象者の活動センサ１３５、または、対象者の心臓情報（たとえば、ＥＣＧ）、もしくは活動健康（たとえば、動きまたは体位）に関する情報をコントローラ１０５に提供するように構成された他のセンサを含む。たとえば、センサ１３５は、対象者の体の状態についての情報、すなわち、たとえば、上下方向、横方向、左側に横たわっている、右側に横たわっている、反復パターンに動いている、乗車中などの環境的原因により振動している、心臓の出来事または心臓発作などの健康的原因により痙攣している、加速している、減速している、倒れている、および処置装置１００コンポーネントの加速または機械的ショック（たとえば、センサ１３５が対象者から外れて、重力または他の力により地面または硬い表面に落下または衝突するなど）などを検知し、提供することができる。
【００３６】
一実施形態では、処置装置１００は、加速度計などの２つの活動センサ１３５を含む。たとえば、第１の加速度計は、ノード１２０上に配置され、第２の加速度計はモニタ１３０上に配置され得る。一実施形態では、第１の加速度計は、対象者の上半身に位置付けられ、第２の加速度計１３５は、対象者の腰の最も近くに位置付けられる。加速度計または他の活動センサ１３５は、対象者の手足に位置付けられてもよい。加速度計を含む活動センサ１３５は、少なくとも１つの姿勢検出器、力検出器、または動き検出器を含んでもよい。一実施形態では、コントローラ１０５は、加速度計などの複数の活動センサ１３５により検出された情報を用いて、対象者の活動を判定および予測し、センサ１１０および／またはセンサ１３５の精度を較正または検証する。たとえば、１以上のセンサ１１０には、対象者の心拍を測定する機能が割当てられてもよく、１以上のセンサ１１０は、動作によりずれたり、不適切に位置付けられていることにより、不正確な心拍の低下が検知されるおそれがある。この例では、活動センサ１３５は、対象者が運動しており、心拍の上昇が予想されることを示してもよく、一方、センサ１１０は、対象者上に不適切に位置付けられているため、心拍の低下を検出するか、または全く検出しない。コントローラ１０５は、このような差異を特定し、センサ１１０の１つが位置付けし直される必要があることを、たとえばモニタ１３０上のディスプレイにより対象者に知らせることができる。検知された情報およびユーザから受信した情報を処理することにより、コントローラ１０５は、処置装置１００のコンポーネントが不正操作された、または損傷したと判定してもよく、モニタ１３０は、そのような不正操作または損傷の通知を表示することができる。一実施形態では、コントローラ１０５はモニタ１０３とともに配置される。
【００３７】
一実施形態では、コントローラ１０５は、活動センサ１３５の情報を評価して、対象者の姿勢および対応する加えられた力を判定する。たとえば、活動センサ１３５は、対象者のｘ、ｙ、およびｚ軸方位を測定可能である。コントローラ１０５は、信頼ベースの不整脈検出アルゴリズムにおいてこの情報を用いて、過去および現在の体の動きまたは体位の履歴に基づいて、処置のタイミングを早めたり遅らせたりできる。複数の活動センサ１３５は、対象者の異なる動作を別々に評価することが可能であり、コントローラ１０５は、対象者の動作を評価して対象者の活動を判定し、リアルタイムかつ包括的な対象者の医療記録を作成し、処置レジメンを勧めたり、適用したり、または調整したりする。適用される処置は、対象者の医師の診断要件、および、医師または対象者が監視したいと望む対象者の状態（たとえば、心不全またはうっ血性心不全など）に依存して変わり得る。
【００３８】
一実施形態では、活動センサ１３５は少なくとも１つの加速度計を含み、息遣いまたは体位（たとえば、立っているまたは俯せであるなど）などの他の一般的に些細な動きの形態など、高感度な対象者の活動および健康情報を検知する。センサ１１０、１３５は、身体活動および活動傾向、体位、ならびに睡眠時無呼吸などの睡眠状態を検出し、監視することができる。たとえば、睡眠時無呼吸は、パルスオキシメータ測定および呼吸測定に基づいて推定されてもよい。センサ１３５は、少なくとも１つの加速度計をさらに含み、機械的ショックなどの低感度データを測定することもできる。
【００３９】
一部の実施形態では、活動センサ１３５は少なくとも１つの多軸加速度計、または２つの三軸加速度計を含み、これらの加速度計の１つは、処置装置１００のベスト部分に設置され、加速度計のもう１つは、たとえば腰周りの紐、またはモニタ１３０などの処置装置１００の他の部分に設置される。モニタ１３０は、視覚ディスプレイを含み得、視覚ディスプレイの向きは、加速度計の出力により制御される。
【００４０】
一実施形態では、処置装置１００は少なくとも１つのモニタ１３０を含み、少なくとも１つのモニタ１３０は、少なくとも１つのタッチスクリーン、ボタン、またはキーボードなどの他のユーザインターフェースを含み得る。ユーザインターフェースは、多言語聴覚および視覚ディスプレイを有してもよい。モニタ１３０は処置装置１００から遠隔であることもできる。モニタ１３０は、処置装置１００が対象者のまわりに適切に構成されているまたはいないことを示す情報を表示し得る。たとえば、モニタ１３０は、センサ１１０、１３５が適切に位置付けられ、動作可能なことを示し得る。モニタ１３０は、処置装置１００のベルトまたは他の部分に取付けられ得る。一実施形態では、モニタ１３０は、対象者の衣服の外部に露出され、少なくともいくつかの他の処置装置のコンポーネント（たとえば、センサ１１０、１３５など）は対象者の衣服下に隠され得る。一実施形態では、処置装置１００は２つのモニタ１３０を含み、第１のモニタは処置装置１００上に収納され、第２のモニタは処置装置１００から遠隔にある。第２のモニタはコントローラ１０５と通信し得る。一実施形態では、第２のモニタは、第１のモニタが表示しない追加の情報を表示する。たとえば、第２のモニタは、プロセッサおよびメモリを含む基地局または電池充電器の一部であり得る。第２のモニタは、対象者の履歴的医療記録および他の長期的な非決定的情報を表示するように構成された、パーソナルコンピュータモニタ（たとえば、ラップトップ、デスクトップ、タブレット、または携帯電話モニタなど）でもあり得、第１のモニタは、対象者の現在の心臓状態、全般的な健康、生活の質、および処置レジメンに関する必須のデータを入力および出力するように構成された、処置装置１００のベルト上に収納される専用の特定用途向けモニタであり得る。
【００４１】
一実施形態では、モニタ１３０は、対象者が薬を摂取するよう促す薬投与の注意を表示する。たとえば、モニタ１３０は、対象者に何の薬をいつ摂取すべきかを伝える視覚情報（これは聴覚情報により補充され得る）を表示し得る。一実施形態では、モニタ１３０は、薬（たとえばピルなど）がどのような外観であるか（たとえば、色、形状、目印などにより）を対象者に示し、ある薬をある時間に摂取するように対象者に注意する催促を言葉により発する。薬を摂取した後、対象者は、このことをモニタ１３０のユーザインターフェースを介して処置装置に伝え得る。
【００４２】
モニタ１３０は、アラームモジュールをさらに含んでもよい。アラームモジュールは、聴覚的、視覚的、触知的、または触覚的であり得、処置装置１００が電流または他の処置を対象者に施したこと、施していること、または施そうとしていることを対象者および居合わせた者に知らせ得る。アラームモジュールは、心拍または呼吸数、量、もしくはタイミング、または対象者の脈などの対象者の状態の指標、ならびに心不全指標および冠状動脈音も提供し得る。
【００４３】
一実施形態では、アラームモジュールは、センサ１１０が対象者についての心臓情報を検出した後であって、処置装置１００が対象者に処置を施す前に警報を発する。アラームモジュールは、処置が対象者に施された後にもさらなる警報を発し得る。たとえば、アラームモジュールは、少なくとも１つの除細動ショックが処置装置１００により既に加えられたことを第１の応対者に知らせ得る。アラームモジュールはまた、居合わせた者または救助者に、処置が施された後に対象者に触れても安全であること、または次回の処置（たとえば、別のショックなど）が間もなく行なわれることを知らせ得る。一実施形態では、アラームモジュールは、処置が施されるであろうことを示す。対象者が間もなく行なわれる処置を放棄するために何もしないとき（放棄スイッチを押下したり、ユーザインターフェースを介して指示を入力するなど）、コントローラ１０５は、処置装置１００に処置電極１１５の１つを介して対象者に電気ショックを施すよう指示し得る。
【００４４】
図１において、加速度計などの第１の活動センサ１３５は、たとえばモニタ１３０に取付けられるなどして対象者の正面に配置され、加速度計などの第２の活動センサ１３５は、たとえば処置装置１００のベルトに取付けられるなどして対象者の後ろに配置されている。対象者の正面、後ろ、および側面における、加速度計の他の構成が可能であり、異なるベルト、紐、または処置装置１００の他のコンポーネントに取付けられる。配線１２５は、ノード１２０を介して活動センサ１３５、健康状態センサ１１０、およびコントローラ１０５間での通信およびデータ伝達を可能にする。
【００４５】
図２は、処置装置１００のブロック図である。図２に図示されるように、コントローラ１０５は、マイクロコントローラおよびシステムコンピュータを含み、マイクロコントローラはノード１２０と関連付けられ、システムコンピュータはモニタ１３０と関連付けられ、配線１２５はマイクロコントローラをシステムコンピュータと接続する。異なる構成が可能である。たとえば、２つ以上のロジック装置がコントローラ１０５を一括して構成し得、コントローラ１０５は処置装置１００の一部であってもよい。一実施形態では、システムコンピュータなどのコントローラ１０５の少なくとも一部のロジック装置が、処置装置１００の外部に配置される。たとえば、モニタ１３０およびシステムコンピュータの両方が処置装置１００から分離され得る。このような外部コンポーネントは、配線１２５または他の接続を介して、有線および無線の両方により、マイクロコントローラ、または処置装置１００の一部であるか、もしくはその上に収納されるコントローラ１０５の他の要素と通信してもよい。一実施形態では、マイクロコントローラは、対象者の心臓情報、生活の質、全般的な健康、および処置レジメンに関するリアルタイムな情報を処理し、システムコンピュータは、対象者の長期の医療履歴に関する情報を処理する。たとえば、コントローラ１０５は、無線通信を介して情報を遠隔コンピュータに提供し、たとえば、対象者が任意の期間処置装置１００を着用するとき、対象者の包括的なリアルタイムの医療履歴を生成し得る。この医療履歴情報は、処置装置１００の一部であるメモリに格納されても、または医者のオフィス内のコンピュータのハードドライブなどに遠隔に格納されてもよい。システムコンピュータおよびマイクロコントローラは、処置の適用および調整に関する情報および指示を交換し得る。一実施形態では、コントローラ１０５は、内科医、応対者、居合わせた者または対象者に、処置が今すぐにでも行なわれること、施されていること、または既に施されたことを示すメッセージを通信する。
【００４６】
一実施形態では、コントローラ１０５は、処置装置１００の外部の中心サーバと通信する。たとえば、心不全の検知された指標は、有線または無線により中心サーバにダウンロードされて処理され、医者に提示されて検討および分析され得る。この情報は、たとえば警報および通知を生成するなどの医者のニーズに適合され得る。データ収集については、２０１２年７月１６日に出願された、「患者により着用される医療装置のためのデータ収集およびシステム管理（Data Collection and System Management for Patient- Worn Medical Devices）」のタイトルを有する、米国特許第６，６８１，００３号が参照され、この特許文献は、本出願の譲受人に譲受され、その全体が参照によりここに援用される。参照される出願は一般的に、患者により着用される医療装置から受信されるデータの遠隔通信および収集を開示する。
【００４７】
一実施形態では、加速度計などの第１の活動センサ１３５はノード１２０に取付けられ、別の加速度計などの第１の活動センサ１３５はモニタ１３０に取付けられる。これらのセンサ１３５の両方からの検知された情報は、コントローラ１０５に転送され得、コントローラ１０５は、処置装置１００に物理的に取付けられても、処置装置１００から遠隔であってもよい。一実施形態では、処置装置１００は２つの加速度計を含み、対象者の体位、体の動作、および体の加速度などのパラメータを測定し、自己診断を行なう。モニタ１３０は、高Ｇまたは低Ｇ加速度計のいずれか、またはこれらの両方を収容し得る。一実施形態では、高Ｇ低感度加速度計は、処置装置１００が損傷しているかどうかを判定するために対象者および機器の物理的ショックを検出することができる。
【００４８】
活動センサ１３５は、対象者の動作および向きを検出し得る。一実施形態では、コントローラ１０５は、加速度計１３５などの２つの活動センサ１３５からの情報を処理し、対象者の活動を特定する。加速度計データの処理は、マイクロコントローラまたはシステムコンピュータにより行なわれ得る。加速度計は、対象者の速度の変化を示し得る。たとえば、対象者は、意識があるとき、速度および方向の両方の変化を含む活動レベルを有し得る。反対に、無意識の対象者は、体の動きの変化がほとんどまたは全くないと考えられる。他の活動センサ１３５（たとえば、ジャイロスコープ、磁力計、ホール効果装置、歩数計、全地球測位システム、および、他の力、動きまたは姿勢センサなど）は、動きまたは動きの欠如を示すことができる。センサ１３５からの出力は、コントローラ１０５により積分され、比較され、または区別化されて、対象者の活動を予測し、干渉または誤差信号を低減してもよい。
【００４９】
図３は、処置装置１００のブロック図を示す。一実施形態では、交流または直流電源３０５（たとえば、交流主線への電源コード、または電池など）は、コントローラ１０５、モニタ１３０、およびセンサ１１０、１３５などの処置装置１００のコンポーネントに電力を供給し得る。少なくとも１つの電力調節器３１０は、電力３０５からの電力を制御し得る。
【００５０】
一実施形態では、コントローラ１０５は、活動センサ感度、マルチクレクサ（ＭＵＸ）３１５チャンネルセレクト、アナログ−デジタル変換器（ＡＤＣ）３２０、およびシリアル通信バス３２５を介したコントローラ１０５とのシリアル通信などのさまざまなシステムパラメータを制御して、活動センサ１３５からのデータを取得し、この情報をモニタ１３０に表示する。ＭＵＸ３１５およびＡＤＣ３２０は、コントローラ１０５の内部でも、別々のコンポーネントでもあり得る。一実施形態では、活動センサ１３５は、フリースケールセミコンダクタ製ＭＭＡ７２６０Ｑ三軸低ｇマイクロマシン加速度計を含む。コントローラ１０５および加速度計に結合されたｇセレクト制御線３３０は、感度をたとえば１．５ｇ〜６ｇに変更することを可能にする。高Ｇ低感度加速度計を用いて対象者／機器のショックを検出することもできる。抵抗−キャパシタ（ＲＣ）フィルタ３３５は、加速度計の出力に接続して、加速度計内部スイッチドキャパシタフィルタ回路からのクロックノイズを最小化することができる。コントローラ１０５は、マルチプレクサ３１５のセレクト線を制御することができ、加速度計の各軸出力がアナログ−デジタルコンバータ（ＡＤＣ）３２０入力に切換えられることを可能にしてもよい。コントローラ１０５は、シリアルインターフェースを介してＡＤＣ３２０を制御することもできる。一実施形態では、センサ１１０、１３５、コントローラ１０５、およびモニタ１３０は、検知された心臓情報、検知された全般的な健康情報、および生活の質情報を含む対象者により入力された自己評価入力項目などの他の情報を検知し、処理し、表示する。
【００５１】
図４は、処置装置１００の別のブロック図を示し、コントローラ１０５は、加速度計などの活動センサ１３５からの情報を取得する。電源３０５は、処置装置１００のコンポーネントに電力を供給するために用いられ得る。活動センサ１３５は、フリースケールセミコンダクタ製ＭＭＡ７２６０Ｑ三軸低ｇマイクロマシン加速度計を含み得る。コントローラ１０５はｇセレクト線を制御し、ｇセレクト線は、ここでも感度をたとえば１．５ｇから６ｇに変更することを可能にする。ＲＣフィルタ３３５および振幅スケーリングが加速度計出力の各々に適用され得る。一実施形態では、ＭＵＸ３１５およびＡＤＣ３２０は、コントローラ１０５の内部にあり、加速度計のアナログ出力は、コントローラ１０５に直接デジタル式にインターフェースされる。
【００５２】
一実施形態では、コントローラ１０５は、コントローラ１０５と通信するさまざまなセンサ１１０、１３５にさまざまな信頼係数または重み値を割当てることにより、不整脈を検出する。一実施形態では、これが行われた後に、コントローラ１０５は、検出された動きは、たとえば、不正確に配置されたり、または落下した活動センサ１３５による誤った正の動きでなく、真の動きを示しているという信頼レベルを判定する。たとえば、コントローラ１０５は、センサ１１０からの２つの独立したＥＣＧデータストリームを別々に分析し、心拍数、形態論、周波数情報、全般的な健康、および他の情報を抽出することができる。コントローラ１０５は、各チャンネルに関する追加の分析を独立して行ない、対象者の動きまたは筋肉のノイズなどの生物学的信号から生じ得るノイズ汚染について信号を分析することができる。基本的検出アルゴリズムへの二次入力は、たとえば、対象者が動いていることを示す対象者応答ボタンまたはオーバーライドスイッチと、活動センサ１３５からの入力とを含む。一実施形態では、コントローラ１０５は、たとえば、処置装置１００の一部であり得る対象者の応答ボタン（たとえば、放棄スイッチなど）を押さないことにより、対象者からの反応が無いのは、対象者が無意識であることを意味すると判定する。
【００５３】
一実施形態では、各センサ１１０、１３５および応答ボタンに重み値が割当てられて、治療可能な不整脈状態が存在することを決定する。さらに、重み値を用いて、治療電極１１５により提供される治療のタイミングおよび性質を操作または調整することができる。
【００５４】
対象者による使用の間、第１のＥＣＧチャンネルはノイズを含み、第２のＥＣＧチャンネルはクリーンな場合があり得る。たとえば、２つの対のセンサ１１０は独立してＥＣＧ信号を得ることができ、１対のセンサ１１０は、アーティファクトで汚染されており、他方の対はクリーンである。２つのＥＣＧ信号は同時または順次に得られることができ、同一または異なる通信チャンネル（たとえば、配線１２５など）を介してコントローラ１０５に送信され得る。一実施形態では、コントローラ１０５は、クリーンなＥＣＧチャンネルにさらなる重みを付ける。たとえば、検知された情報の信頼レベルを向上させるために、センサ１３５およびコントローラ１０５が対象者の動きがあるかを判定する間、処置電極１１５による処置の提供を遅らせる重みを割当てることができる。
【００５５】
図５のフロー図は、治療可能な不整脈の検出の前に対象者の動きが検出された場合に、処置の提供のタイミングを、不整脈が検出されたときの活動センサ１３５の入力に基づいて変更することができることを示す。不整脈の検出と同時に対象者が静止している場合、不整脈の診断が正確であり、処置の提供をより早く行なうことができることの増加した信頼が存在する。不整脈の検出の後に動きが継続する場合、致死の不整脈は一般的に意識の欠如および動きの欠如を生じるため、有効な検出の信頼が低下され得る。この場合、処置の提供を遅らせて、音声ボイスメッセージが対象者に応答ボタンを押すことにより反応するよう促すための時間を与えることができる。応答ボタンは、アルゴリズムへの反応性試験入力を与える。一部の実施形態では、意識のある対象者には決してショックを与えないことが望ましい。この方法は、過剰な対象者の動作または他の環境的要因により引起される不正なＥＣＧ入力による無効な律動の診断に基づく誤処置の可能性を低下することができる。
【００５６】
図５は、動き検出器または加速度計などの活動センサ１３５からの入力を用いて、次の信頼アルゴリズムを連続通過することにより増加した信頼を有する不整脈検出を図示する。他の動き検出装置または信頼アルゴリズムは、内科医の所望のように、処置可能な状態または対象者に基づいて、さまざまな動き検出基準を用いることができる。動きデータは、格納され、追跡され、評価されて、たとえば、対象者の履歴の動きまたは活動レベルを評価し、うっ血性心不全などの症状を検出することができる。このような病気は、処置装置１００を着用している対象者において発見され得る。
【００５７】
一実施形態では、処置装置１００は、対象者の心臓情報を監視するセンサ１１０を含む。たとえば、センサ１１０は、対象者の外側に位置付けられた心臓検知電極を含み、対象者の心臓情報を検出することができる。コントローラ１０５は、検知された心臓情報を処理し、命にかかわる不整脈を検出し、処置電極１１５に電気的除細動または除細動ショックなどの処置を提供するように指示することができる。処置装置１００はさらに、生活の質情報を受信するためのユーザインターフェースを含み得る。たとえば、対象者は、対象者の生活習慣、食事および運動習慣、さらに対象者が現在どのように感じるかについての情報を入力することができる。追加のセンサ１１０、１３５は、呼吸数または脈拍数、または体温などの対象者の活動または他の健康情報を検出することができる。一実施形態では、この対象者の活動および健康情報は、センサ１１０、１３５により測定または検知され得る別々の情報であり、これに対し、生活の質情報は、対象者が何を食べたか、対象者がどのように感じるか、または対象者もしくは対象者の主治医により提供されるより主観的な情報などの、より一般的な性質のものであってよい。
【００５８】
一実施形態では、処置装置１００は、対象者に最も近い外部に位置付けられるために構成された少なくとも１つの処置電極１１５を含む。コントローラ１０５は、心臓情報（たとえば、心臓検知電極）を検知するように構成されたセンサと、対象者の活動および健康情報を検出するように構成されたセンサ（たとえば、加速度計など）とを含むセンサ１１０、１３５と通信する。コントローラ１０５は、モニタ１３０のユーザインターフェースとも通信することができる。コントローラ１０５は、検出された心臓情報（ＥＣＧ信号）、検出された対象者の活動および健康情報、ならびに入力された生活の質情報を受信し、対象者に処置が施されるべきかどうかを判定する。コントローラ１０５は、たとえば、処置電極１１５によるその適用を早めたり遅らせたりすることにより、処置レジメンを調整することもできる。たとえば、コントローラ１０５は、センサ１１０の検出した心臓情報に基づいて、処置（たとえば、治療電極１１５からの電気ショックなど）を施す決定をすることができ、センサ１１０の検出した対象者の活動および健康情報、または、ユーザインターフェースを介して対象者によりまたは対象者の代わりに提供された生活の質情報に基づいて、処置レジメンを調整することができる。一実施形態では、コントローラ１０５は、センサ１３５からの情報を用いて対象者の活動のレベルが判定される期間にわたって、対象者の活動のレベルに基づき治療を調整する。
【００５９】
一実施形態では、コントローラ１０５は、（たとえば、心臓検知電極、他の検知電極、加速度計を含む）センサ１１０、１３５、処置電極１１５、モニタ１３０のユーザインターフェース、ならびに、対象者の心臓情報、対象者の活動および健康情報、ならびに生活の質情報の他の入力のいずれかからの情報に基づいて、処置レジメンの性質および適用を制御する。この情報に基づき、コントローラ１０５は処置レジメン（たとえば、どのようなタイプの処置かなど）を判定し、処置が施されたか、施されているか、または施されようとしているかを判定することができる。この情報に基づき、コントローラ１０５は、処置レジメンまたは処置の適用を調整することもできる。コントローラ１０５は、アラームモジュールが過去、現在、または継続中の処置を対象者または他人に知らせるように制御することもできる。
【００６０】
一実施形態では、健康状態センサ１１０およびコントローラ１０５は、心拍数または呼吸数などの心不全指標を検出および特定することができる。対象者またはサービス提供者は、心不全指標を経時的に追跡する検知された情報に基づくチャートまたはグラフを見ることができる。ディスプレイはモニタ上であり得、モニタは、ネットワークにより有線または無線通信を介して処置装置１００から遠隔であるか、または、モニタ１３０の一部として処置装置１００のローカルである。コントローラ１０５は、１人以上の対象者についての傾向または指標を要約化するレポートを生成することができる。ある閾値より大きいかまたは小さい心不全指標は、アラームモジュールを介して対象者または遠隔の医師に警報通知をトリガーすることができる。健康状態センサ１１０により検知された心不全情報は、オンデマンドで、または日常の通知スケジュールの一部として周期的に、レポートの形態で対象者または医師に提供されることができる。レポートは、テキストメッセージ、ページ、自動化された電話またはｅメールにより送られることができ、対象者の状態の傾向にフラグを立てて、変化、傾向、および例外が起きる際にこれらを強調することができる。
【００６１】
処置装置１００を着用している対象者は、心不全を患っており、肺浮腫を発症するおそれがある。肺浮腫は、肺内での血管外液の蓄積（たとえば、うっ血など）を伴う。肺内の血管中に液体が溜まり、これが通常の酸素の交換への障害となるおそれがある。一実施形態では、健康状態センサ１１０は、対象者の胸腔のインピーダンスを監視し、コントローラ１０５は、この検知されたインピーダンス情報を処理して、心不全の指標となり得る肺浮腫の有無を検出する。検知された胸部インピーダンスの低下は、胸部液体の増加を示し、胸部内の液体の欠如は、胸部インピーダンスの増加を示す。
【００６２】
一実施形態では、コントローラ１０５およびセンサ１１０または処置電極１１５は、経胸壁インピーダンスを検知および測定する。対象者が長期間実質的に継続的に処置装置１００を着用することができるため、このデータを収集することができる。コントローラ１０５は、経時的な経胸壁インピーダンス測定を平均化して、血管外液蓄積を特定することができる。平均化された測定値と閾値とを比較することにより、処置装置１００は、処置または医療的助言が提供され得るように対象者の状態の変化を対象者または医師に知らせることができる。
【００６３】
一実施形態では、処置装置１００は、経胸壁インピーダンス変化を監視することにより呼吸データを測定および記録する。たとえば、空気が肺を満たすにつれてインピーダンスは増加し、息を吐く間に空気が肺から排出されるときにインピーダンスは低下する。これらおよび他の変化を医療センサ１１０（たとえば、心臓検知電極、パルスオキシメータなど）および活動センサ１３５（たとえば、加速度計、歪み計、歩数計、鼻クリップ、拡大可能なベルト、処置装置１００の弾性的な動作の監視など）により監視することにより、コントローラ１０５は、対象者の呼吸数、歩幅、脈、および他の情報を判定することができる。センサ１１０、１３５により検知された情報は、ネットワーク（たとえば、インターネットなど）により、オンデマンドまたは周期的なレポートの一部として医師に送信されることができる。医師はこの情報を評価して診断を行なうことができる。
【００６４】
処置装置１００は、心房細動、夜間心拍数、呼吸数、肺音、心音、活動傾向、体位傾向、心拍数変動性、心拍数乱れ、および徐脈の出来事などのさまざまな症状および傾向を検知および監視することができる。たとえば、コントローラ１０５は、センサ１１０、１３５から検出された情報（たとえば、ＥＣＧ信号、加速度計情報、または音情報など）を処理し、これらの症状のいずれかを検出することができる。一実施形態では、健康状態センサ１１０は、活動センサ１３５およびコントローラ１０５とともに、ＥＣＧ検知電極システムを含み、典型的には睡眠中に生じる最小心拍数値に関連付られるメトリック、および昼間心拍数を検出し、記録する。一実施形態では、センサ１１０は聴診センサを含み、これは胸および肺の音の記録を記録して、肺内の液体含有量を特定する。さらに、センサ１１０は、液体の蓄積および悪化状態を示し得る喘鳴および咳そうを検出することができる。一実施形態では、活動センサ１３５は、咳そう中に生じる動作を検出し、音声センサにより検出された咳の表示を検証することができる。コントローラ１０５は、検知された心臓音声信号を分析して、心臓性能の変化を特定してもよい。
【００６５】
一実施形態では、処置装置１００は、活動または体位の傾向を検出し、この情報を分析して対象者の状態を判定する。コントローラ１０５は、この分析を行なってもよく、または検知された情報をコンピュータサーバに通信して、そこで情報が遠隔で分析されてもよい。たとえば、心不全を有する対象者の身体活動は、心不全の状態が悪化するにつれて減少し得る。一般的な対象者の活動および動作は、心不全の状態が改善しているかまたは悪化しているかを示し得、処置が機能しているかどうかを示し得る。たとえば、活動センサ１３５からの情報を用いて、対象者の活動レベルの活動傾向（たとえば、時間とともに増加している、時間とともに減少している、残りは実質的に一定であるなど）を生成してもよい。この情報は、対象者が処置装置１００を着用しているときに長期にわたって生成されることができる。一実施形態では、活動センサ１３５は、日中じゅうおよび睡眠中の体の動作および体位を含む、対象者の活動を検知する。斜めの体位での睡眠（たとえば、リクライニングチェアの上など）は心不全の悪化を示し得るため、睡眠中の体位の情報は、睡眠中の対象者の体の角度を含んでもよい。たとえば、経時的に増加する睡眠角度と減少する活動量との組合せは、心不全の悪化を示し得る。
【００６６】
処置装置１００は、心拍数変動性、心拍数乱れ、または徐脈を検出してもよい。たとえば、健康状態センサ１１０は、交感神経および副交感神経系の活動を測定してもよく、コントローラ１０５は、ＥＣＧ信号のＲ−Ｒ間隔または心拍数可変周波数のスペクトル分析に基づいて、心拍数変動性を特定してもよい。これらのシステムについての情報は経時的に集計されて、傾向を特定してもよい。
【００６７】
一実施形態では、処置装置１００は、対象者による自己評価入力のために構成される。たとえば、モニタ１３０の一部を構成するユーザインターフェースは、症状情報、体重、および血圧などの生活の質情報を、対象者にこれらの入力を促すことにより受信することができる。生活の質情報を含む他の自己評価入力は、毎日などの選択可能な間隔で行なわれ得る。自己評価入力を促すこれらの質問の例としては、今日の具合はどうですか？、今日の息遣いはどうですか？、今日は疲れていますか？、今日の体重は？、今日の血圧は？、今日は何を食べましたか？、などが含まれる。対象者は、標準的な答のリストから、たとえば、「より悪い」、「同じ」または「より良い」などを示すことにより選択すればよい。対象者は、スケールにたとえば１〜１０などの数字を入力してもよく、または、対象者の体重もしくは血圧などの測定値を入力してもよい。一実施形態では、この情報の少なくとも一部は、センサ１１０またはスケールもしくは圧力モニタなどの他の装置により検知される。対象者はこの情報を、たとえばインターネット、モニタ１３０、または患者に与えられる電池充電ユニット上のディスプレイにより入力することができる。この情報の入力のために用いられるインターフェースは、処置装置１００の一部であっても遠隔であってもよい。
【００６８】
一実施形態では、着用式処置装置１００は、初期のリスク評価中および心不全などの症状の処置の過程で、処置装置１００を着用している対象者の生体認証監視を含む。処置装置１００は、心不全指標および症状の発症を監視し、この情報を、医師の裁量で、周期的に、選択可能かつカスタマイズ可能な形態で提示するか、または時間に左右される状態が迅速な処置を必要とするときには、警報として提示する。処置装置１００はこの情報を対象者の状態の経時的な傾向を含む集計されたレポートの形態で提供することができる。一実施形態では、この情報は、複数の検知された症状に基づくオムニバス形式の生活の質スコアに集計される。この集計スコアは閾値と比較されて、対象者が処置を必要とするか、またはいつ必要とするかを示すことができる。
【００６９】
一実施形態では、制御された条件下でデータを集めるために、対象者は、たとえば対象者が６分間でどれだけの距離を歩くことができるかを測定する６分間歩行試験などの身体活動を行なう。この例では、対象者は、６分間歩行試験中に処置装置１００を着用する。モニタ１３０を介して、処置装置１００は、外部除細動器を提供することにより、たとえば心拍停止などから対象者を保護しつつ、試験中ずっと対象者を導いたり促すことができる。健康状態センサ１１０（たとえば、パルスオキシメータなど）および歩数計などの活動センサ１３５は、６分間歩行試験の前、間、および後の対象者の移動距離、歩幅距離、呼吸数、心拍数、ＥＣＧ、血中酸素飽和度、および回復時間を測定することができる。医師はこの情報を用いて、処置レジメンを評価するか、または対象者の進歩を追跡することができる。たとえば、６分間歩行試験は、対象者の処置レジメンの変更の前後に導入されて、対象者の進歩および処置の有効性を評価することができる。一実施形態では、６分間歩行試験は、たとえば試験中に行われたｘ、ｙ、およびｚ方向の加速度測定に基づいて、６分間歩行中に対象者により消費されたエネルギを判定するように変更されてもよい。対象者は処置装置１００を着用することができ、処置装置１００は、試験中に、対象者に処置を施すことができる。
【００７０】
一実施形態では、処置装置１００は対象者の運動レジメンを追跡する。たとえば、運動が歩行、サイクリング、または有酸素活動であるとき、処置装置１００は、期間、移動距離、心拍数、日付、呼吸数、経胸壁インピーダンス、歩行角度、心拍数変動性、運動した時間、対象者のＥＣＧ、および運動後の回復時間を追跡する。処置装置１００は、運動中にこの情報を継続的に捉えることができ、分析および記録を取るために、この情報を医師に提示することができる。一実施形態では、処置装置１００は、規定の日付または時間に、運動をする時間であることを対象者に知らせる。処置装置１００は、目標心拍数（または範囲）を特定し、心拍数を実質的に目標心拍数に維持するためにより大きなまたはより小さい強度で運動するように、さらに、運動の前後に適切にウォーミングアップおよびクールダウンを行なうように、対象者にリアルタイムで促してもよい。目標範囲は、センサ１１０、１３５により提供される情報に基づいて調整することができる。
【００７１】
運動レジメン中ずっと、処置装置１００は、対象者の活動に関する情報を日付および時間情報とともに監視、記録、および報告することができる。この対象者の活動のレポートまたは要約は、医師に提供されることができ、運動中に生じた任意の症状または変化に医師の注意を向けるためにフラグ付けすることができる。
【００７２】
処置装置１００は、対象者の食事習慣を設定し、追跡する食生活モニタとして作用してもよい。この情報は医師に報告されることができる。一実施形態では、処置装置１００は、低脂肪、低カロリー、または低塩分食生活などの特別な食生活ガイドラインを含む処置レジメンを監視する。対象者は、モニタ１３０のユーザインターフェースを介して、対象者がリアルタイムに食べている食べ物についての情報を入力することができる。一実施形態では、ユーザインターフェースは、パッケージ化された食べ物のバーコードをスキャンするバーコードスキャナを含み、データベースからこれらの栄養情報を検索する。一部の実施形態では、処置装置１００は、対象者の食生活および体重を並行して監視し、対象者の推奨される食生活レジメンを調整して、対象者の体重を調整または維持する。たとえば、処置装置１００は、ある期間にわたり、加速度計の測定値からコントローラ１０５により推定される、全体的な対象者のエネルギに食べ物の摂取量を標準化し、食生活のレジメンを特定することができる。
【００７３】
以下に、着用式処置装置１００のコンポーネントにより検知および評価される情報のさらなる例を挙げる。
【００７４】
不整脈中の対象者の動作
加速度計などの活動センサ１３５は、不整脈の検出中の対象者の体の状態を測定するために用いられ得る。活動センサ１３５は、機械的にノイズの多い環境が間違った不整脈検出の原因であるかを検出するために用いられることもできる。
【００７５】
信頼アルゴリズム因子において用いられる対象者の動作
一実施形態では、活動センサ１３５により測定される対象者の体の状態を含む多くの入力により影響を受け得る信頼アルゴリズムは、対象者の不整脈が処置装置１００による除細動を必要とするかを判定するために用いられる。
【００７６】
一実施形態では、心臓処置は、対象者に意識がある場合は必要とされず、対象者が無意識なときのみに行なわれる。活動センサ１３５を用いることにより、対象者の体の状態が監視され得る。一実施形態では、活動センサ１３５により検出される対象者の体の状態の変化がある期間中存在しないとき、対象者が無意識であるというアルゴリズムの増加した信頼が存在する。たとえば、加速度計などの活動センサ１３５により対象者の体の状態の変化が検出された場合、対象者が無意識であるというアルゴリズムの低下した信頼が存在する。処置装置１００は、処置レジメンを調整して、たとえば、対象者が無意識であるという高いレベルの信頼が存在する場合には処置の適用を早めることができる。対象者の動きが検出されるとともに、他のセンサ１１０およびコントローラ１０５により処理されるアルゴリズムが、治療可能な律動が存在することを示す場合、処置の提供を遅らせて、対象者がメッセージを送っているシステムに対して応答するための追加時間を設けることができる。
【００７７】
身体の動きによる誤った不整脈検出
コントローラ１０５は、身体の動きによる誤った不整脈を検出し得る。たとえば、センサ１１０または配線１２５は、体または衣服に接して動き、対象者のＥＣＧに誤ったずれを生じ得る。不整脈が検出され、振動または高い対象者／機器の加速が検出された場合、対象者はこの状態を知らされることができる。モニタ１３０またはアラームモジュールは、対象者に通知することができる。この情報は、処置信頼アルゴリズムに適用されることにより、身体の動きが誤った正の検出を引起し得ることを考慮して、信頼の低下を引起してもよい。活動センサ１３５の使用は、誤った不整脈の不要な処置を低減することができる。
【００７８】
ベルトの動きによるＥＣＧアーティファクトの相関性
ベルトまたは他の処置装置１００のコンポーネントの動きは、ＥＣＧ信号のピックアップへの干渉および誤った検出を引起し得る。活動センサ１３５または他のセンサ１１０から得られる信号は、ＥＣＧ信号と相関付けられて、ＥＣＧ信号汚染が存在するかを判定することができる。相関性は、不整脈検出アルゴリズムにおける追加の信頼因子としてコントローラ１０５により用いられることができる。不整脈が検出され、ＥＣＧ信号と活動センサ１３５からの信号との間に高い相関性が存在する場合、不整脈検出における信頼が低下され得る。信号関連性が全くない場合、不整脈検出が正確であることの増加した信頼を示す。
【００７９】
処置検証
加速度計などの活動センサ１３５はさらに、処置の直後に対象者の突然の動作または筋肉の攣縮を検出することにより、処置が施されたことを検証するために用いられてもよい。しばしば、除細動の後には、対象者の筋肉はエネルギパルスにより攣縮する。筋肉の攣縮は、痙攣に近い活動センサ１３５上での検出可能な動作を引起し得る。
【００８０】
居合わせた者／不成功な除細動の検出
何度かの不成功な除細動の試み後の対象者のショック後の動きは、居合わせた者の存在を示し得る。居合わせた者は、ＥＭＴなどの救命要員であり得る。この場合、モニタ１３０または関連付けられるアラームモジュールは、音声もしくは視覚警報またはボイスメッセージを発生して、居合わせた者に機器および処置のステータスを伝えることができる。コントローラ１０５は、追加のショックのタイミングを（たとえば、ショックを遅らせたり、取り止めたりすることにより）調整して、居合わせた者または救命要員にショックを防止させることができる。
【００８１】
ショック後の動作検出
ショックが与えられたとき、対象者は突然動き、その後動きのない状態に戻り得る。さらなる動きが検出されない場合、コントローラ１０５は、不整脈が未だ存在することを高い信頼レベルで判定することができる。この情報は、継続する心臓症状が存在するという、検出アルゴリズムについての追加のショック後の信頼因子として、コントローラ１０５により用いられることができる。ショック後の動きが継続する場合、または対象者の体位が横方向から上下方向の姿勢に変化した場合、コントローラ１０５は、除細動が成功したという高い信頼が存在すると判定することができ、追加のショックまたは他の処置を遅らせることができる。ショック後の動きに基づき、処置装置１００は、対象者のペーシングを検出、制御することもできる。
【００８２】
ベルトの質フィードバック
処置装置１００は、対象者上への適切な位置付けのため、さらに処置装置１００のコンポーネントを収納するために、ベルトを含んでもよい。全体的なベルトの質は、センサ１１０の脱落および処置電極１１５の脱落の検出などの一定の障害状態中に、活動センサ１３５を用いてデータを集めることにより検査されることができる。
【００８３】
電極および治療パッドの脱落の低減
センサ１１０または処置電極１１５の１つが対象者から外れ落ちた場合、コントローラ１０５は、センサ１１０、１３５からの情報またはユーザインターフェースを介して対象者により入力された情報に基づき、脱落の出来事中の対象者の身体状態を記録することができる。対象者の姿勢としては、座っている、左側、右側に横たわっていることが含まれる。コントローラ１０５が振動または対象者が倒れるのを特定した場合、これは脱落の出来事の原因である可能性があるため、その情報はコントローラ１０５により記録および評価されることができる。コントローラ１０５は、この情報を経時的に用いて、処置装置１００のコンポーネントの脱落を引起す傾向にある姿勢を判定することができる。この情報は、その後ベルトのデザインを改善するために用いられ、そのような一定の活動または姿勢における脱落を低減し、回避することができる。この情報は、処置装置１００およびそのコンポーネントをどのように着用し、使用するかについて対象者および対象者を援助するものを訓練する他、処置装置１００の今後の使用についての指示を確立するために用いられることもできる。一例としては、数ヶ月間にわたる分析後のデータが、対象者が左側に横たわっているときに７５％のＥＣＧ脱落が起きることを示した場合、左側のベルトのデザインを検査して、対象者のその姿勢で脱落を起きやすくさせているのは何であるかを判定することもできる。
【００８４】
対象者への勧告の提供
経時的に収集された活動センサ１３５のデータは、より快適となる傾向のある体状態を対象者に伝えるために用いられることもできる。装置を長期間着用している対象者は、さまざまな姿勢（寝ている姿勢、座っている姿勢など）で試している可能性が最も高く、最も快適な姿勢を用いる傾向がある。このデータは、コントローラ１０５に提供され、格納され、他の姿勢についてベルトを改善するとともに、新しい対象者に勧告を提供するためにも用いられることができる。
【００８５】
ベルトの快適性の改善
対象者の使用中にセンサ１１０により収集されたデータは、対象者の睡眠習慣、または他の選択された活動中での習慣を研究することにより、処置装置１００の着用時の快適性を改善するために用いられることができる。たとえば、８０％の対象者が右向きに寝る傾向がある場合、ベルトの何かが、対象者が左向きに横たわるのをより不快にさせていると想定することができる。この情報により、コントローラ１０５は、その姿勢の何がベルトを不快にさせているかを判定することができ、処置装置１００の快適性を改善するために設計を行なうことができる。
【００８６】
ベルト自己診断
ベルトノード触覚刺激器（振動／加速）自己試験などの自己診断がさらに設けられてもよい。たとえば、処置装置１００は、触覚刺激器または他の対象者通知装置を含んでもよい。触覚刺激器は、シャフト上に不均衡な錘を有するモータを含んでもよい。モータがオンであるとき、それはベルトを振動モードでの携帯電話のように振動させる。触覚刺激器が作動されると、ノード１２０における加速度計などの活動センサ１３５は、触覚刺激器からの振動を検出して、ノード１２０が振動しており、触覚刺激器が作動していることを検証することができる。触覚刺激器はモニタ１３０、またはアラームモジュールとともに、ノード１２０に収納されることができる。
【００８７】
身体的出来事の対象者への通知
コントローラ１０５は、活動センサ１３５の情報を用いて、機械的出来事に関して対象者にフィードバックを提供したり、対象者の現状に基づいてアラームモジュールまたはモニタ１３０の音声量の出力を調整することができる。
【００８８】
機器酷使通知
機械的ショックまたは振動などの機器損傷につながり得る一定の機械的状態が活動センサ１３５により検出された場合、コントローラ１０５は、モニタ１３０またはアラームモジュールに、このような状態を対象者に通知し、状態について対象者に助言するように通知することができる。
【００８９】
モニタ１３０またはベルトが落ちた場合、またはこれらが何らかの他の物体と衝突して規定の許容可能な力より大きい力を生じた場合、モニタ１３０またはアラームモジュールは、その出来事が起きたことを対象者に音声、視覚的、または触覚的な表示を提供し、このような出来事が再度起きないように警告することができる。
【００９０】
一定の規定の許容可能な閾値を超える連続的な振動が、ある期間検出された場合、モニタ１３０またはアラームモジュールは、対象者に警告を与えてもよい。このような振動は、センサ１１０または処置電極１１５の脱落につながり得、または、十分な身体の動きがセンサ１１０、処置電極１１５、配線１２５、または他のコンポーネントに加えられた場合には、誤った不整脈検出も引起す可能性がある。
【００９１】
装置警報音量の調整
活動センサ１３５からの情報が、対象者の体状態がある期間中変わらず、対象者が横たわっているか、または座っていることを示した場合、コントローラ１０５は、対象者が眠っていると判定することができ、対象者を起こす必要がある場合、任意の音声メッセージの音量出力を上げることができる。コントローラ１０５はさらに、重大な音声メッセージの場合には、対象者を起こすために触覚刺激器をイネーブルにしてもよい。
【００９２】
ディスプレイ回転の調整
活動センサ１３５からの情報は、対象者に視覚メッセージを送信するため、またはケア提供者による初期の対象者のセットアップのために、モニタ１３０の適切な位置を判定するために、コントローラ１０５により用いられることができる。対象者への視覚メッセージのために、モニタ１３０は、対象者のおよそ中央部分に位置付けられることができるため、モニタ１３０による情報の表示は、モニタ１３０に対して逆さまに（１８０度回転されて）現われる場合がある。しかしながら、セットアップ中に、対象者が処置装置１００を装着し、そのコンポーネントが位置付けられたとき、モニタ１３０は熟練要員の前で右側を上にして保持され得る。その結果、ディスプレイは右側を上にされ得る。
【００９３】
機器の酷使の検出
コントローラ１０５は、使用中および出荷中の処置装置１００およびそのコンポーネントの酷使を検出することができる。このような酷使は、落とされた回数および強さなどのパラメータにより判定されることができる。酷使の検出は、内部診断、自動ダウンロード、および機器点検の勧告などのアクションを引起し得る。
【００９４】
機器落下検出
活動センサ１３５が、たとえばモニタ１３０に対する所定の許容可能な閾値を超える機械的ショックを検出した場合、コントローラ１０５は、落下の出来事を特定および記録することができる。日付／時間スタンプおよび現在の動作モードなどの他のパラメータを特定し、記録することもできる。日付／時間スタンプは、モニタ１３０の位置と損傷の出来事との間の相関付けを可能にし、このような損傷が出荷中に起きたかどうかのさらなる情報をキャリア追跡番号を用いて入手することができる。
【００９５】
出荷中でなく、対象者による処置装置１００の使用中であった場合、さらに、落下後に何らかの形の処置装置１００の誤作動があった場合、それが機器障害の根本的な原因に結び付けられ得る。このような情報は、機器または処置装置１００のコンポーネントを損傷し得るタイプの機械的ショックについて対象者に勧告するために用いられることができる。このような情報はさらに、機器が今後このような力に耐えるための頑丈さを改善するために用いられてもよい。
【００９６】
機器点検の勧告
活動センサ１３５が規定の許容可能な閾値を超える機械的ショックを記録した場合、または、規定の許容可能な回数の機械的ショックが起きた場合、モニタ１３０は、機器が点検されるべきであることを示すメッセージを表示することができる。コントローラ１０５はさらに、次のダウンロード中に、処置装置１００が点検されるべきであることを製造業者に通知することもできる。
【００９７】
内部診断
活動センサ１３５、モニタ１３０、またはノード１２０の一部であるロジック装置は、コントローラ１０５の少なくとも一部を構成してもよい。活動センサ１３５がベルトまたはモニタ１３０に対する過剰な機械的ショックを検出した場合、コントローラ１０５は、内部自己診断を開始してもよい。活動センサ１３５、モニタ１３０、およびノード１２０は、そのコンポーネントの大部分が自己診断により試験できるようにする回路を含んでもよい。
【００９８】
製造業者への自動ダウンロード
ベルトまたはモニタ１３０などの処置装置１００のコンポーネントまたは機器に対して大きな機械的ショックがあった場合、コントローラ１０５は、通信網を介して製造業者と通信し、点検をリクエストしてもよい。
【００９９】
経時的な対象者の活動の監視
活動センサ１３５または健康状態センサ１１０により提供されたデータは、経時的に測定、格納されて対象者の活動を研究してもよい。対象者の活動データは、対象者の特定の症状について医師にフィードバックを設けるために用いられることができる。
【０１００】
対象者の活動データおよび処置
処置を施した後に、その出来事の前、それまで、およびそれを含む対象者の活動データが、処置装置１００から遠隔のデータ記憶ユニットにダウンロードされることができる。この情報は、処置装置１００でローカルに記録されることもできる。このデータは、複数の対象者の間で収集され、センサ１１０から得られた対象者の活動と、心臓の出来事または処置を必要とする他の症状が生じる確率とを相関付けるのに用いられることができる。これらの相関関係は、過去に処置の出来事を有する対象者と同様の活動を有する対象者について予防措置を講じるために用いられることができる。
【０１０１】
対象者の活動データおよび医師へのフィードバック
対象者の活動データは、適切な対象者の活動レベルが満たされるかどうかを判定するために、医師またはデータ評価システムによりある期間にわたって用いられることができる。たとえば、医師はデータを分析して、低い対象者の活動が存在すること、または、対象者が勧告された運動を行なっていることを判定することができる。医師はさらに、対象者のリアルタイムの活動レベルおよび対応する心拍数データを監視することもできる。うっ血性心不全を患っている対象者は、身体活動および静止中の体位について監視されることができる。動きの欠如により示される対象者の活動の次第の低下は、うっ血性心不全の症状の悪化を示し得る。静止中の体位はさらに、静止中の体位が主に上下方向である場合には、対象者の悪化を示し得る。なぜなら、うっ血性心不全の対象者は、横の姿勢で休むことに困難を有し得るためである。
【０１０２】
図６は、対象者を監視および処置する方法６００のフローチャートを図示する。一実施形態では、方法６００は、対象者の心臓情報を検知する行為（ＡＣＴ６０５）を含む。たとえば、心臓情報の検知（ＡＣＴ６０５）は、対象者の心臓の電気的または機械的活動に関するＥＣＧ（心電図）信号または他の情報を含んでもよい。一実施形態では、心臓情報を検知する（ＡＣＴ６０５）ために、対象者の外部に乾式外部電極が構成される。内部電極が用いられてもよい。心臓情報を検知する（ＡＣＴ６０５）のに用いられるセンサは、外部除細動器を含む着用式の対象者の処置装置の一部であり得る。一実施形態では、心臓情報を検知する（ＡＣＴ６０５）ことは、心不全または他の健康状態を示す情報を検知することを含む。
【０１０３】
一実施形態では、方法６００は、対象者の活動および健康情報の少なくとも１つを検知する行為（ＡＣＴ６１０）を含む。たとえば、対象者の体の最も近くの内部または外部センサは、たとえば、脈、息遣い、体温、血圧、または疲労情報を検知することができる（ＡＣＴ６１０）。一実施形態では、活動および健康情報の検知（ＡＣＴ６１０）は、対象者の動作、動作の欠如、姿勢、または向きを検出することを含む。活動または健康情報の検知（ＡＣＴ６１０）は、対象者の全体的な健康を示す触知可能な健康または身体状態または情報、ならびに、経時的な健康関連測定または状態の変化を検出することを含んでもよい。
【０１０４】
方法６００は、生活の質の情報を受信する少なくとも１つの行為（ＡＣＴ６１５）をさらに含んでもよい。生活の質の情報は、対象者から受信されても、または対象者の代理で、対象者に代わって行動している内科医もしくは誰かから受信されてもよい。一実施形態では、生活の質の情報は、着用式処置装置のユーザインターフェースにより受信される（ＡＣＴ６１５）。たとえば、生活の質の情報は、直接手動による入力を介してユーザインターフェース内に受信されても、または、１以上の有線もしくは無線網を介して遠隔で受信されてもよい（ＡＣＴ６１５）。生活の質の情報の受信（ＡＣＴ６１５）は、対象者の生活習慣、たとえば、対象者が最後の特定のアクションを取ったときの食生活、活動、または運動習慣などについての情報、または対象者がどのように感じるかについての情報を受信することを含んでもよい。
【０１０５】
一実施形態では、方法６００は、処置が施されるべきか否かを判定する行為（ＡＣＴ６２０）と、判定された処置を調整する行為（ＡＣＴ６２５）とを含む。たとえば、処置（たとえば、電気ショックなど）は、検出された（ＡＣＴ６０５）心臓情報に基づき、施されるかどうかを判定されることができる（ＡＣＴ６２０）。この例では、検知された（ＡＣＴ６０５）心臓情報は、対象者が心臓の出来事を被っており、ペーシングまたは除細動を必要としていることを示してもよい。処置の調整（ＡＣＴ６２５）は、対象者の検知された（ＡＣＴ６１０）活動および健康情報に基づき、処置の提供の時間をずらしたり、または、対象者の症状の確認が取れるまで処置の提供を遅らせることを含んでもよい。たとえば、方法６００は、検知された（ＡＣＴ６１０）対象者の活動および健康情報が、対象者が激しい運動をしており、これが上昇した心拍の原因であり得ることを示すとき、高い心拍により処置が施されないべきと判定することができる（ＡＣＴ６２０）。この例では、ペーシングまたは他の処置の提供は、対象者がもはや運動を行なっていないが、未だに上昇した心拍数を有することが判定されるまで、遅らされることができる（ＡＣＴ６２０）。
【０１０６】
一実施形態では、方法６００は、警報を発する行為（ＡＣＴ６３０）を含む。たとえば、警報は、対象者または他人に処置を知らせることにより、発されることができる（ＡＣＴ６３０）。警報は、音声、視覚、触覚、またはこれらの組合せであってよく、対象者および対象者のまわりの他人に処置レジメンを知らせることができる。一実施形態では、警報を発すること（ＡＣＴ６３０）は、医者が対象者から遠隔に位置する場合、医者またはヘルスケア提供者に、処置が対象者に施されたこと、施されていること、または施されるであろうことを知らせることを含む。たとえば、警報は、対象者が路上にいるとき、または家にいるときに発されてもよい（ＡＣＴ６３０）。この例では、警報は、病院またはオフィスに居てもよい医者に通信網を通して有線または無線通信を介して遠隔に発されることができる。
【０１０７】
一部の実施形態では、警報を発すること（ＡＣＴ６３０）は、対象者の心臓情報の検知（ＡＣＴ６０５）の後に、処置レジメンを対象者または他人に知らせることを含む。警報を発すること（ＡＣＴ６３０）はさらに、対象者に処置を施す行為（ＡＣＴ６３５）の前に、処置レジメンを対象者または他人に知らせることを含んでもよい。一実施形態では、対象者に処置を施すこと（ＡＣＴ６３５）は、除細動またはペーシング処置レジメンの一部として、対象者に電気ショックまたは電流を施すことを含む。一部の実施形態では、処置を施すこと（ＡＣＴ６３５）は、対象者または別の人に処置が施されたこと、施されていること、または施されるであろうことを知らせる行為の後に行なわれる。
【０１０８】
図７は、対象者を監視および処置する方法７００についてのフローチャートを図示する。一実施形態では、方法７００は、着用式処置装置を提供する行為（ＡＣＴ７０５）を含む。たとえば、装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、少なくとも１つの紐、ベルト、ポケットまたは受け器を含んでもよい、ベストまたはシャツの一般的な形態の衣服を提供することを含んでもよい。一実施形態では、着用式処置装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、対象者の心臓情報（たとえば、ＥＣＧなど）を検出するための心臓検知電極と、たとえば、除細動またはペーシング処置の一部として対象者に電流を与えるための処置電極とを含む装置を提供することを含む。装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）はさらに、対象者から生活の質の情報を受信するためのユーザインターフェースを提供することを含んでもよい。これは、対象者の生活習慣についての事実データの他、対象者がどのように感じるかについて、または対象者の健康についての対象者の意見を含んでもよい。装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）はさらに、対象者の全般的な健康を示す対象者の活動および健康情報を検出するための１以上の動きセンサまたは加速度計などの活動センサを有する衣服を提供することを含んでもよい。
【０１０９】
一実施形態では、装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、コントローラを提供することを含む。コントローラは、心臓検知電極、処置電極、ユーザインターフェース、およびセンサと通信して、検出された心臓情報と、生活の質の情報と、検出された対象者の活動および健康情報とを受信する。コントローラはさらに、検出された心臓情報に基づいて、対象者の体に処置が施されるべきことを判定することもでき、検出された対象者の活動および健康情報と生活の質の情報との少なくとも１つに基づいて、処置を調整することができる。一実施形態では、装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、アラームモジュールを提供することを含む。アラームモジュールは、対象者の体に処置が施されたか、施されているか、または施されるであろうことを示す警報を発することができる。
【０１１０】
一実施形態では、方法７００は、指示を与える行為（ＡＣＴ７１０）を含む。これは、着用式処置装置を作動する指示を与えることを含む。たとえば、指示を与えること（ＡＣＴ７１０）は、心臓検知電極、治療電極、および活動センサの少なくとも１つを対象者の上に位置付け、さらに、任意の他の装置コンポーネントを対象者の上に位置付けるための少なくとも１つの指示を与えることを含み得る。指示を提供すること（ＡＣＴ７１０）はさらに、着用式処置装置またはそのコンポーネントのいずれかを対象者上に着用させるかまたは位置付けるための指示を与えることも含んでよい。
【０１１１】
図８に示すように、着用式処置装置１００は、ベースユニット８３０と関連付けられてもよい。たとえば、LifeVest（登録商標）着用式電気的除細動器においては、数多くの異なる機能を実施することの可能なベースユニット８３０が設けられる。ベースユニット８３０により実施される機能の１つは、着用式処置装置に電力を供給するのに用いられる補助電池を充電することである。LifeVest（登録商標）着用式電気的除細動器には、電池の一方が再充電されている間に、他方が装置に電力を供給するように、２つの電池が設けられている。装置に電力を供給している電池に再充電が必要なときには、補助電池と取換えられて、再充電され、このサイクルは、患者の使用期間中ずっと繰返される。ベースユニット８３０により行なわれる機能のもう１つは、着用式処置装置から受信される情報を有線または無線通信網により格納および／または通信することである。たとえば、ある期間にわたる患者の健康状態に関する情報は、ベースユニット８３０により医者などの医療サービス提供者に通信されてもよく、これにより、医者は患者の健康状態を遠隔で監視してもよい。ベースユニット８３０により受信される情報は、ベースユニット８３０により受信された後すぐにネットワークにより通信されてもよく、または、ベースユニット８３０のメモリに格納されて、後にネットワークにより通信されてもよい。ベースユニット８３０により通信される情報は、ベースユニットのメモリに保持されてもよい。
【０１１２】
ベースユニット８３０は、患者または居合わせた者に視覚メッセージを通信することのできる視覚ディスプレイ８３１と、患者または居合わせた者に可聴なメッセージを通信することのできるスピーカなどの音声出力装置８３４と、複数のボタン８３３とを含み、複数のボタン８３３により、患者または居合わせた者がベースユニット８３０と通信することができる。ある実施形態では、視覚ディスプレイ８３１は、患者または居合わせた者が視覚ディスプレイ８３１を介してベースユニットと通信し得るように、タッチスクリーンディスプレイを含んでもよい。ベースユニット８３０は、３セル２２００ｍＡｈリチウムイオンバッテリパックなどの再充電可能な補助電池を受ける少なくとも１つの充電ベイ８３２を含み、この電池パックは、着用式処置装置１００に電力を供給するのに用いられることができる。ベースユニット８３０はさらに、次の異なる通信インターフェース、すなわち、着用式処置装置からの情報を受信する装置通信インターフェース８３８と、着用式処置装置から受信した情報を電話網を介して通信するための電話網インターフェース８３６と、着用式処置装置から受信した情報を有線ネットワーク接続を介して通信するためのネットワークインターフェース８３７とを含む。ある実施形態では、ベースユニット８３０は、セルラー方式（たとえば、２Ｇ、３Ｇ、および４Ｇなど）ネットワークを介して着用式処置装置から受信した情報を無線により通信することのできるアンテナ８３５をさらに含む。
【０１１３】
当業者には認識されるように、着用式処置装置１００を再構成することが望ましい場合がある。たとえば、着用式処置装置を新たな改訂レベルのソフトウェアにアップグレードするために、着用式処置装置を再構成することが望ましい場合があり、この場合、その新たな改訂レベルのソフトウェアには、追加の保護手段、改善された心臓不整脈検出および／または処置アルゴリズム、または異なるもしくは追加の報告機能が組込まれる。他の場合、着用式処置装置の改訂レベルのソフトウェアをアップグレードする必要がないこともあるが、着用式処置装置が初めに構成されたときから対象者の健康状態が変化している場合には、着用式処置装置の動作設定または制御オプションを調整して、対象者の現在の健康状態をよりよく反映することが望ましい。
【０１１４】
当業者には認識されるように、着用式処置装置が遠隔で構成（または再構成）される能力を有することにより、対象者（以下、患者と呼ぶ）が着用式処置装置を製造業者に返却したり、または医者のオフィス、または装置が以前に構成された他の場所に返却する必要がないことが望ましい。しかしながら、当業者には認識されるように、着用式除細動器などの着用式監視および／または処置装置などの装置を遠隔で構成または再構成することには特有の難点があり、これらには最低でも患者の安全および患者のプライバシーが含まれる。
【０１１５】
着用式除細動器などの着用式監視および／または処置装置を患者に処方するとき、典型的には、患者の名前、臨床センター、ならびに心拍数閾値およびエネルギ設定などの除細動設定などの一定の変数を装置に入力する必要がある。慣習的には、患者のために装置をプログラムするには、プログラミングモードを入力し、その後、影響を受けた設定を入力または変更することが可能となる必要がある。プログラミングを行なう人は、必ず設定を正確に入力する必要がある。なぜなら、これは装置の安全かつ有効な動作に影響を及ぼすためである。間違った変数を入力すると、患者の安全および装置の適切な動作に影響が及ぼされるおそれがある。典型的には、プログラミングは、一時的なユーザまたは患者ではなく、訓練された熟練の個人により行なわれる。実際、装置は、何者かが偶発的にプログラミング設定を変更することから締め出すように構成されてもよい。プログラミングもまた、典型的には装置に対して直接行なわれるため、プログラミングは、典型的には装着の際に、患者が装置を与えられて着用するときに直接行なわれる必要がある。
【０１１６】
上記のように、生じ得る問題の１つは、プログラミングを後日に変更する必要があることである。たとえば、着用式除細動器などの着用式監視および／または処置装置において、患者の通常の心拍数が心室頻拍または心室細動についてのアラーム心拍数閾値に近過ぎるために、患者が数多くの警報を経験する場合、患者の主治医は、アラーム心拍数閾値を上げる決定をしてもよい。他の場合には、患者の主治医が、初めの着用後にイネーブルし、設定したい追加の装置オプションが存在してもよい。たとえば、装置は、心臓疾患または心不全の処置に有用な情報を提供し得る患者の心臓および他の生体認証を監視するために特に有益となる特徴を有してもよい。このため、時に装置の初めの着用後、これらのオプションをイネーブルし、それらのパラメータを変更することが望ましい場合がある。
【０１１７】
着用式監視および／または処置装置が、複数のＥＣＧ検知電極を含むLifeVest（登録商標）着用式電気的除細動器などの着用式除細動器である場合、患者の監視における使用のためのＥＣＧ検知電極の特定の対の組合わせを選択することが望ましい場合がある。たとえば、LifeVest（登録商標）着用式電気的除細動器は、患者の電極ベルトの周囲に位置付けられた４つのＥＣＧセンサからＥＣＧ信号の２つのチャンネルを入手する。２つのチャンネルは、横−横（ＳＳ）および前−後（ＦＢ）である。主要優先オプションは、不整脈検出アルゴリズムのために使用されるＥＣＧ信号を入手するのに使用される一次チャンネルを選択できるようにする。他方のチャンネルは、一次チャンネルのノイズまたはドロップアウトの場合に、二次信号として用いられる。一部の患者では、一方のチャンネルから入手される信号が他方のチャンネルから入手される信号よりも優位である。一方の信号が典型的にはより強く、おそらくより顕著なＲ波を有する。患者が弱い信号による問題を経験していたり、または患者が、Ｒ波を二重カウントさせることにより検出アルゴリズムを「騙している」ＥＣＧを有する場合、主要優先チャンネルを他方のチャンネルに変更することが望ましい。これはプログラミング変更を必要とする。
【０１１８】
従来、プログラムされた設定のいずれかを変更する唯一の方法は、装置のプログラミングに熟練した人を患者の家に派遣することである。別の代替的な方法は、患者に内科医のオフィスに来てもらい、装置を再プログラムすることである。さらに別の方法は、新しい設定にプログラムされた異なる装置を患者に送ることである。これらの方法はすべて時間が掛かり、お金が掛かり、さらに患者に不便をかけるという問題に満ちている。さらに、これらの方法のすべては、プロセスに遅れを生じさせるため、装置が再プログラムされるまで患者をより高いリスクのレベルに晒すおそれがある。このような場合に、初めの装着の後に装置のプログラミングまたはオプションを変更することが望ましい場合、プログラマーを患者の家に派遣したり、または装置を再プログラムするために患者に内科医のオフィスに来てもらうことなく、装置を遠隔でプログラムすることが可能となることが有利である。
【０１１９】
装置更新システム
本発明の別の態様によると、着用式除細動器などの着用式医療監視および／または処置装置が、着用式装置自体から遠隔の場所から構成または再構成されることを可能にするためのシステムおよび方法が提供される。したがって、遠隔の場所にいるユーザは、実際に装置自体が存在しなくても、機密のプログラミング情報を入力してもよい。このような機能性をイネーブルにするためには、着用式監視および／または処置装置と遠隔な場所との間をインターフェースする安全な通信機構が設けられる。この安全な通信は、装置の設定のいずれかまたは他の構成情報（たとえば、監視設定、処置設定、報告設定など）を特定の患者に合わせるために装置が必要とするすべての情報を提供する。
【０１２０】
このような通信機構のすべては、頑丈な安全および信憑性を有するべきであることが認識されるべきである。たとえば、装置を更新する前に、遠隔通信機構は、特定の患者により着用されている正確な装置と通信していることを検証するべきである。更新プロセス中、データの保全性および患者のプライバシーを維持するために、通信リンクはすべての不正な試行を回避することが重要である。装置を更新した後、遠隔通信機構は、装置が正確に更新され、不正されていないことを検証すべきである。
【０１２１】
ここに開示されるさまざまな実施形態によれば、装置は、ユニークなシリアルナンバーおよび患者のユニークな識別情報を含み、これらは装置のメモリに格納されてもよい。これらの実施形態の少なくとも１つでは、装置は、特定の患者のアクションにより装置がイネーブルされることなく、イネーブルメッセージ（以下にさらに説明する更新セッションリクエストなどの構成シーケンスを開始するメッセージ）を受付けることはない。さらにこの実施形態では、ランダムコードは、適切に構成されたイネーブルメッセージが受信された後でしか装置によって生成されない。メッセージの送信および送達のシーケンシングは、時間切れまたは不良に構成されたメッセージシーケンスに基づいて放棄されることができる。装置の監視および／または装置の処置機能の実行は、構成シーケンス／更新セッション中にアクティブなままであることが認識されるべきである。さらに、構成シーケンスの実施中に処置機能が必要となった場合、構成シーケンスは放棄されてもよいことが認識されるべきである。
【０１２２】
ここに記載される更新機能性を実施するためには、さまざまな実施形態は、１以上のコンピュータシステムとともに１以上の移動式医療処置装置を利用する。図９は、装置更新システム９００であるこれらの実施形態の１つを示す。図示されるように、図９は、患者９０２と、サポート技術者９０４と、ヘルスケア専門家９１８と、移動式医療処置装置９０６（ここでは単に処置装置９０６とも呼ぶ）と、コンピュータシステム９０８および９２０と、通信網９１０および９２２とを含む。コンピュータシステム９０８は、更新制御コンポーネント９１４およびウェブポータルコンポーネント９１６を含む。処置装置９０６は更新エージェントコンポーネント９１２を含む。処置装置９０６は、上に図１〜図４および図８を参照して説明した処置装置のような、移動性患者に治療措置を施すように構成された任意のプログラム可能な装置（データを格納するためのメモリとメモリに結合された少なくとも１つのプロセッサとを含む装置）を含んでもよい。コンピュータシステム９０８は、図１０を参照して以下に説明されるコンピュータシステムなどの１以上のコンピュータシステムを含んでもよい。
【０１２３】
図９に図示されるように、コンピュータシステム９０８および処置装置９０６は、ネットワーク９１０を介して情報を交換する（すなわち、送受信する）。同様に、コンピュータシステム９２０およびコンピュータシステム９０８は、ネットワーク９２２を介して情報を交換する。ネットワーク９１０またはネットワーク９２２は、任意の通信網を含んでもよく、プログラム可能な装置はこれを介して情報を交換してもよい。たとえば、ネットワーク９１０またはネットワーク９２２は、インターネットなどの公衆網であってもよく、ＬＡＮｓ、ＷＡＮｓ、エクストラネット、イントラネット、およびクラウドコンピューティングシステムなどの他の公衆網またはプライベートネットワークを含んでもよい。ネットワーク９１０またはネットワーク９２２は、ＣＭＤＡ、ＥｖＤＯ、ＧＳＭ（登録商標）、およびｉＤＥＮネットワークなどのセルラー方式ネットワークをさらに含んでもよい。ネットワーク９１０およびネットワーク９２２は、図９では異なるネットワークとして図示されているが、ここに開示される実施形態は２つの異なるネットワークに限定されない。ネットワーク９１０およびネットワーク９２２は、ここに開示される実施形態の範囲から逸脱することなく、統一され、接続されたネットワークであっても、または、他のネットワークを含んでもよい。
【０１２４】
少なくとも１つの例において、処置装置９０６を介して患者９０２を処置するヘルスケア専門家９１８などのオーソライズされた人は、処置装置９０６のパラメータに変更を規定したり、または処置装置９０６を介して患者９０２から追加の情報を求める。処置装置のパラメータには、処置プラン、監視および処置性能を変更するために用いられる設定、リハビリテーションプロトコルなどが含まれてもよい。ヘルスケア専門家により求められる追加の情報は、健康調査で提示され得るような、直接の質問への回答、または、患者が処置装置９０６を介して指示された活動を行なっている間に集められたデータを含んでもよい。たとえば、処置装置９０６は、上記のように患者に歩行試験を行なうよう求めてもよく、一方、処置装置９０６は、患者９０２内で生じる生理学的プロセスおよび作業成果を記述したデータを記録する。一部の実施形態では、処置装置は、これらのアプローチの組合せ（すなわち、直接的な質問および生理学的監視）を介して情報を両方集めてもよい。
【０１２５】
処置装置９０６のパラメータを変更する、または処置装置９０６を介して情報収集を開始するために、ヘルスケア専門家９１８は、サポート技術者９０４に、更新プロセスを行なうことにより処置装置の構成情報を変更するよう指示してもよい。一部の実施形態では、ヘルスケア専門家９１８は、ウェブポータルコンポーネント９１６を介してこれらの指示を通信してもよい。これらの実施形態では、ウェブポータルコンポーネント９１６は、着用式除細動器などの着用式医療監視および／または処置装置に関する情報のための、安全なウェブベースの格納および検索システムである。ウェブポータル９１６を用いて、医療専門家（たとえば、ヘルスケア専門家９１８など）は、このような処置装置（たとえば、処置装置９０６など）を着用している患者（たとえば患者９０２など）についての患者データにアクセスし、患者の健康状態を監視し、警報および通知などをセットアップすることができる。
【０１２６】
図９に図示する実施形態では、ウェブポータルコンポーネント９１６は、ネットワーク９２２およびコンピュータシステム９２０を介してヘルスケア専門家９１８に安全なユーザインターフェースを提供する。コンピュータシステム９２０はユーザインターフェースをレンダリングし、処置装置９０６の構成を変更するための指示を記述した情報をヘルスケア専門家９１８と交換する。この情報の受信に応答して、ウェブポータル９１６は情報を処理し、サポート技術者９０４に指示を与える。情報をヘルスケア専門家９１８と交換するために、ウェブポータルコンポーネント９１６はさまざまなメタファーおよびユーザインターフェース要素を使用してもよい。ウェブポータルコンポーネント９１６により提供され、コンピュータシステム９２０によりレンダリングされるユーザインターフェース要素の例は、図１２および図１４を参照して以下にさらに説明する。
【０１２７】
一部の実施形態では、図９に図示されるように、コンピュータシステム９０８は更新制御コンポーネント９１４を実施する。更新制御コンポーネント９１４は、図１１〜図１３を参照して以下に説明するプロセスの実行中、サポート技術者９０４および更新エージェントコンポーネント９１２と情報を交換するように構成される。更新制御コンポーネント９１４により処理される情報は、構成情報を変更するためのリクエスト、オーソライゼーションのためのリクエスト、更新セッションのためのリクエスト、認証のためのリクエスト、更新を開始するためのリクエスト、承認を処理するためのリクエストなどを含んでもよい。更新エージェントコンポーネント９１２と情報を交換するために、更新制御コンポーネント９１４は、更新エージェントコンポーネント９１２によりサポートされるプロトコルを利用するメッセージを生成し、更新エージェントコンポーネント９１２に送信する。サポート技術者９０４と情報を交換するために、更新制御コンポーネント９１４はさまざまなメタファーおよびユーザインターフェース要素を使用してもよい。たとえば、一実施形態では、更新制御コンポーネント９１４は、スクリーンおよび他の要素を有するサポートインターフェースコンポーネントを含み、スクリーンおよび他の要素は、サポート技術者９０４により選択されると、サポート技術者９０４に処置装置９０６のパラメータを変更するためのリクエストを入力するよう促す。図１４および図１５は、この例に従ったスクリーンおよび他の要素を図示する。
【０１２８】
図９に図示されるように、処置装置９０６は更新エージェントコンポーネント９１２を実行する。更新エージェントコンポーネント９１２は、図１１〜図１３を参照して以下に説明するプロセスの実行中、患者９０２および更新制御コンポーネント９１４と情報を交換するように構成される。更新エージェントコンポーネント９１２により処理される情報は、サポートモードを入力するためのリクエスト、更新セッション識別子を与えるためのリクエスト、更新を実行するためのリクエストなどを含んでもよい。更新制御コンポーネント９１４と情報を交換するために、更新エージェントコンポーネント９１２は、更新制御コンポーネント９１４によりサポートされるプロトコルを利用するメッセージを生成し、更新制御コンポーネント９１４に送信する。患者９０２と情報を交換するために、更新エージェントコンポーネント９１２はさまざまなメタファーおよびユーザインターフェース要素を使用してもよい。たとえば、一実施形態では、更新エージェントコンポーネント９１２は、患者９０２により選択されると、患者９０２に更新セッションのためのリクエストを入力するよう促す要素を有するスクリーンを提供する。図１３は、この例に従ったスクリーンを図示する。少なくとも一実施形態では、更新エージェントコンポーネント９１２は、ユーザインターフェースコンポーネントおよびシステムインターフェースコンポーネントを含む。この実施形態では、ユーザインターフェースコンポーネントは、患者９０２とのインタラクションを伴うプロセスを実行し、システムインターフェースコンポーネントは、構成情報を変更するプロセスを実行する。しかしながら、更新エージェントコンポーネント９１２、または図９に図示される他のコンポーネントのいずれかを含む実施形態は、特定のモジュール構成に限定されず、他の構成が特定の実施形態の範囲内で実施され得ることが認識されるべきである。
【０１２９】
コンピュータシステム
図９について上述したように、ここに記載されるさまざまな態様および機能は、１以上のコンピュータシステムで実行する専用ハードウェアまたはソフトウェアコンポーネントとして実施されてもよい。現在使用されているコンピュータシステムには多くの例がある。これらの例としては、とりわけ、ネットワーク機器、パーソナルコンピュータ、ワークステーション、メインフレーム、ネットワーク接続されたクライアント、サーバー、メディアサーバー、アプリケーションサーバー、データベースサーバ、およびウェブサーバーが含まれる。コンピュータシステムの他の例としては、携帯電話および携帯情報端末などのモバイルコンピューティング装置、ならびに、ロードバランサ、ルーターおよびスイッチなどのネットワーク機器が含まれてもよい。さらに、態様は、単一のコンピュータシステム上に配置されても、または１以上の通信網に接続された複数のコンピュータシステム間で分散されてもよい。
【０１３０】
たとえば、さまざまな態様、機能、およびプロセスが１以上のコンピュータシステム間で分散されてもよく、これらは１以上のクライアントコンピュータにサービスを提供するか、または分散システムの一部として全体的なタスクを行なうように構成されている。さらに、態様は、さまざまな機能を行なう１以上のサーバシステム間に分散されたコンポーネントを含むクライアント−サーバまたはマルチ−ティアシステム上で行なわれてもよい。結果的に、実施形態は、任意の特定のシステムまたはシステムの群上で実行することに限られない。さらに、態様、機能、およびプロセスは、ソフトウェア、ハードウェアまたはファームウェア、またはこれらの任意の組合せで実施されてもよい。したがって、態様、機能、およびプロセスは、さまざまなハードウェアおよびソフトウェア構成を用いて、方法、行為、システム、システム要素およびコンポーネント内で実施されてもよく、例は、任意の特定の分散アーキテクチャ、ネットワーク、または通信プロトコルに限定されない。
【０１３１】
図１０を参照して、さまざまな態様および機能が実施される分散コンピュータシステム１００のブロック図が図示される。図９を参照して上述したように、少なくとも一実施形態では、コンピュータシステム９０８は、コンピュータシステム１０００などの１以上の分散コンピュータシステムを含む。図１０に示されるように、分散コンピュータシステム１０００は、情報を交換する１以上のコンピュータシステムを含む。より特定的には、分散コンピュータシステム１０００は、コンピュータシステム１００２、１００４、および１００６を含む。図示されるように、コンピュータシステム１００２、１００４、および１００６は、通信網１００８により相互接続され、通信網１００８を通してデータを交換してもよい。ネットワーク１００８は、コンピュータシステムがそれを通してデータを交換し得る任意の通信網を含んでもよい。ネットワーク１００８を用いてデータを交換するために、コンピュータシステム１００２、１００４、および１００６ならびにネットワーク１００８は、さまざまな方法、プロトコルおよび標準を用いてもよく、これらには、とりわけ、ファイバーチャンネル、トークンリング、イーサネット（登録商標）、無線イーサネット（登録商標）、ブルートゥース（登録商標）、ＩＰ、ＩＰＶ６、ＴＣＰ／ＩＰ、ＵＤＰ、ＤＴＮ、ＨＴＴＰ、ＦＴＰ、ＳＮＭＰ、ＳＭＳ、ＭＭＳ、ＳＳ７、ＪＳＯＮ、ＳＯＡＰ、ＣＯＲＢＡ、ＲＥＳＴ、およびＷｅｂサービスなどが含まれる。データ転送が安全であることを確実にするために、コンピュータシステム１００２、１００４、および１００６は、たとえば、ＴＬＳ、ＳＳＬ、またはＶＰＮを含むさまざまな安全措置を用いてネットワーク１００８を介してデータを送信してもよい。分散コンピュータシステム１０００は３つのネットワーク接続されたコンピュータシステムを図示するが、分散コンピュータシステム１０００はそのように限定されず、任意のメディアおよび通信プロトコルを用いてネットワーク接続された、任意の数のコンピュータシステムおよびコンピューティング装置を含んでもよい。
【０１３２】
図１０に図示されるように、コンピュータシステム１００２は、プロセッサ１０１０、メモリ１０１２、相互接続要素１０１４、インターフェース１０１６およびデータ記憶要素１０１８を含む。ここに開示される態様、機能、およびプロセスの少なくとも一部を実施するために、プロセッサ１０１０は、操作されたデータを生じる一連の指示を行なう。プロセッサ１０１０は任意のタイプのプロセッサ、マルチプロセッサまたはコントローラであってよい。一部の例示的なプロセッサとしては、Ｉｎｔｅｌ  Ｘｅｏｎ、Ｉｔａｎｉｕｍ、Ｃｏｒｅ、Ｃｅｌｅｒｏｎ、またはＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）プロセッサ、ＡＭＤ  Ｏｐｔｅｒｏｎプロセッサ、Ａｐｐｌｅ  Ａ４またはＡ５プロセッサ、Ｓｕｎ  ＵｌｔｒａＳＰＡＲＣまたはＩＢＭ  Ｐｏｗｅｒ５＋プロセッサおよびＩＢＭメインフレームチップなどの市販のプロセッサが含まれる。プロセッサ１０１０は、相互接続要素１０１４により、１以上のメモリ装置１０１２を含む他のシステムコンポーネントに接続される。
【０１３３】
メモリ１０１２は、コンピュータシステム１００２の動作中、プログラムおよびデータを格納する。したがって、メモリ１０１２は、ダイナミックランダムアクセスメモリ（「ＤＲＡＭ」）またはスタティックメモリ（「ＳＲＡＭ」）などの比較的高性能な揮発性のランダムアクセスメモリであってもよい。しかしながら、メモリ１０１２は、ディスクドライブまたは他の不揮発性記憶装置などのデータを格納するための任意の装置を含んでもよい。さまざまな例は、ここに開示される機能を行うために、メモリ１０１２を、特定化され、一部の場合には、ユニークな構造に組織化してもよい。これらのデータ構造は、特定のデータおよびタイプのデータ用の値を格納するためにサイズ化および組織化されてもよい。
【０１３４】
コンピュータシステム１００２のコンポーネントは、相互接続要素１０１４などの相互接続要素により結合される。相互接続要素１０１４は、ＩＤＥ、ＳＣＳＩ、ＰＣＩおよびＩｎｆｉｎｉＢａｎｄなどの専門または標準コンピューティングバス技術に準拠する１以上の物理バスなどのシステムコンポーネント間の任意の通信結合を含んでもよい。相互接続要素１０１４は、データおよび指示などの通信がコンピュータシステム１００２のシステムコンポーネント間で交換されることを可能にする。
【０１３５】
コンピュータシステム１００２は、入力装置、出力装置および入力／出力装置の組合せなどの１以上のインターフェース装置１０１６をさらに含む。インターフェース装置は、入力を受信し、出力を与えてもよい。より特定的には、出力装置は、外部に提示するための情報をレンダリングしてもよい。入力装置は、外部のソースからの情報を受付けてもよい。インターフェース装置の例には、キーボード、マウス装置、トラックボール、マイク、タッチスクリーン、印刷装置、ディスプレイスクリーン、スピーカ、ネットワークインターフェースカードなどが含まれる。インターフェース装置は、コンピュータシステム１００２が、ユーザおよび他のシステムなどの外部要素と情報を交換し、通信することを可能にする。
【０１３６】
データ記憶要素１０１８は、プロセッサ１０１０により実行されるプログラムまたは他のオブジェクトを定義する指示を格納するコンピュータ読取可能および書込可能な、不揮発性、または不一時的なデータ記憶媒体を含む。データ記憶要素１０１８はさらに、媒体に記録され、プログラムの実行中にプロセッサ１０１０により処理される情報を含んでもよい。より特定的には、情報は、格納スペースを保存するか、またはデータ交換性能を増大させるように特定的に構成された１以上のデータ構造に格納されてもよい。指示は、符号化信号として持続的に格納されてもよく、また、指示は、ここに記載される機能のいずれかをプロセッサ１０１０に行なわせてもよい。媒体は、たとえば、とりわけ光ディスク、磁気ディスクまたはフラッシュメモリであってもよい。動作中、プロセッサ１０１０または何らかの他のコントローラは、データを不揮発性記録媒体からメモリ１０１２などの別のメモリ内に読込ませて、別のメモリは、データ記憶要素１０１８に含まれる記憶媒体よりも、プロセッサ１０１０による情報へのより速いアクセスを可能にする。メモリは、データ記憶要素１０１８またはメモリ１０１２内に配置されてもよいが、プロセッサ１０１０はメモリ内のデータを操作し、その後、処理の完了後、データをデータ記憶要素１０１８に関連付けられる記憶媒体にコピーする。さまざまなコンポーネントが、記憶媒体と他のメモリ要素との間のデータの移動を管理してもよく、例は、特定のデータ管理コンポーネントに限定されない。さらに、例は、特定のメモリシステムまたはデータ記憶システムに限定されない。
【０１３７】
コンピュータシステム１００２は、さまざまな態様および機能が実施され得る１つのタイプのコンピュータシステムとして例示的に示されたが、態様および機能は、図１０に示されるようなコンピュータシステム１００２上で実施されることに限定されない。さまざまな態様および機能は、図１０に示されるもの以外の異なるアーキテクチャまたはコンポーネントを有する１以上のコンピュータ上で実施されてもよい。たとえば、コンピュータシステム１００２は、ここに開示される特定の操作を行なうように合わされた特定用途向け集積回路（「ＡＳＩＣ」）などの、特別にプログラムされた、特別目的ハードウェアを含んでもよい。一方、別の例は、Ｍｏｔｏｒｏｌａ  ＰｏｗｅｒＰＣプロセッサによりＭＡＣ  ＯＳシステムＸを走らせるいくつかの汎用コンピューティング装置とプロプライエタリハードウェアおよびオペレーティングシステムを走らせるいくつかの専用コンピューティング装置とのグリッドを用いて、同一の機能を行ってもよい。
【０１３８】
コンピュータシステム１００２は、コンピュータシステム１００２に含まれるハードウェア要素の少なくとも一部を管理するオペレーティングシステムを含むコンピュータシステムであってもよい。一部の例では、プロセッサ１０１０などのプロセッサまたはコントローラは、オペレーティングシステムを実行する。実行され得る特定のオペレーティングシステムの例としては、マイクロソフト社から入手可能なＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）２０００（Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＭＥ）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＸＰ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＶｉｓｔａまたはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）７オペレーティングシステムなどのＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ベースのオペレーティングシステム、アップルコンピュータから入手可能な、ＭＡＣ  ＯＳシステムＸオペレーティングシステムまたはｉＯＳオペレーティングシステム、レッドハット株式会社から入手可能な、たとえばエンタープライズＬｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステムなどの多くのＬｉｎｕｘ（登録商標）ベースのオペレーティングシステムディストリビューションのひとつ、サンマイクロシステムズから入手可能なＳｏｌａｒｉｓオペレーティングシステム、または、さまざまなソースから入手可能なＵＮＩＸ（登録商標）オペレーティングシステムが含まれる。
【０１３９】
プロセッサ１０１０およびオペレーティングシステムはともに、ハイレベルなプログラミング言語でアプリケーションプログラムが書込まれたコンピュータプラットフォームを規定する。これらのコンポーネントアプリケーションは、たとえば、インターネットなどの通信網により、たとえばＴＣＰ／ＩＰなどの通信プロトコルを用いて通信する、実行可能な、中間のバイトコードまたはインタープリタ型コードであってもよい。同様に、態様は、．Ｎｅｔ、ＳｍａｌｌＴａｌｋ、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｃ＋＋、Ａｄａ、Ｃ＃（Ｃ−Ｓｈａｒｐ）、Ｐｙｔｈｏｎ、またはＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）などのオブジェクト指向プログラミング言語を用いて実施されてもよい。他のオブジェクト指向プログラミング言語が用いられてもよい。代替的には、機能言語、スクリプト言語または論理プログラミング言語が用いられてもよい。
【０１４０】
さらに、さまざまな態様および機能が非プログラミング化環境中で実施されてもよい。たとえば、ＨＴＭＬ、ＸＭＬまたは他の形式で作られたドキュメントは、ブラウザプログラムのウインドウで見られると、グラフィカルユーザインターフェースの態様をレンダリングしたり、または他の機能を行なうことができる。さらに、さまざまな例は、プログラムされた要素または非プログラムされた要素として、またはこれらの任意の組合せとして実施されてもよい。たとえば、ウェブページはＨＴＭＬを用いて実施されてもよく、一方、ウェブページ内から呼出されたデータオブジェクトは、Ｃ＋＋で書かれてもよい。したがって、例は、特定のプログラミング言語に限定されず、任意の好適なプログラミング言語が用いられ得る。したがって、ここに開示される機能コンポーネントは、ここに記載される機能を行なうように構成された幅広いさまざまな要素（たとえば、専用ハードウェア、実行可能なコード、データ構造またはオブジェクトなど）を含んでもよい。
【０１４１】
一部の例では、ここに開示されるコンポーネントは、コンポーネントにより行なわれる機能に影響を及ぼすパラメータを読込んでもよい。これらのパラメータは、揮発性メモリ（ＲＡＭなど）または不揮発性メモリ（磁気ハードドライブなど）を含む任意の好適なメモリの形態で物理的に格納されてもよい。さらに、パラメータは、プロプライエタリデータ構造（ユーザモードアプリケーションにより規定されたデータベースまたはファイルなど）または共通に共有されたデータ構造（オペレーティングシステムにより規定されたアプリケーションレジストリなど）に論理的に格納されてもよい。さらに、一部の例は、外部要素がパラメータを修正することにより、コンポーネントの振る舞いを構成できるようにするシステムおよびユーザインターフェースの両方を提供する。
【０１４２】
処置装置更新プロセス
図９を参照して上述したように、一部の実施形態は、安全通信チャンネルを介して遠隔処置装置に格納された構成情報を更新することにより遠隔処置装置を構成するプロセスを行なう。一部の実施形態では、これらの更新プロセスは、図１〜図４および図８を参照して上述した処置装置に従って構成された処置装置により実行される。このような更新プロセスの一例は、図１１に図示される。この例によれば、更新プロセス１１００は、サポートモードリクエストを処理する行為と、安全通信チャンネルを確立する行為と、更新セッションのリクエストを処理する行為と、更新リクエストを処理する行為とを含む。
【０１４３】
行為１１０２では、処置装置は、リクエストを受信し、構文解析し、処理して、サポートモードを入力する（すなわち、サポートモードリクエスト）。少なくとも一実施形態では、このリクエストは、図９を参照して上述したサポート技術者９０４などのサポート技術者により通信された指示に応答して、図９を参照して上述した患者９０２などの患者により入力される。一部の例では、サポート技術者は、ボイスチャンネルにより行なわれる電話通話中に患者に指示を通信するが、指示を通信するために他の通信チャンネル（たとえば、ｅメール、テキストなど）が用いられてもよい。さらに、一部の実施形態では、処置装置自体が１以上のコンポーネントを含み、それを通してボイスチャンネル（または他の通信チャンネル）が実施されてもよい。
【０１４４】
サポートモードを入力するリクエストの受信および構文解析に応答して、処置装置は、図９を参照して上述した更新エージェントコンポーネントなどの更新エージェントコンポーネントをロードし、実施する。一部の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、患者のリクエストでのみ実施され、それ以外の場合はメモリ内にロードされたり、または処置装置により実行されることはない。このように、処置装置のコンピューティングリソースが保存され、処置装置の構成の安全が向上される。
【０１４５】
行為１１０４では、更新エージェントコンポーネントは、図９を参照して上述したネットワーク９１０などのネットワークを介して、図９を参照して上述した更新制御コンポーネント９１４などの更新制御コンポーネントとの安全通信チャンネルを確立する。この通信チャンネルは、無線または有線データ通信などを用いて実施される暗号化されたＶＰＮによってなど、既知の任意の安全技術により安全化されてもよい。
【０１４６】
行為１１０６では、更新エージェントコンポーネントは、更新セッションのリクエスト（すなわち、更新セッションリクエスト）を処理する。一実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、更新制御コンポーネントによる行為１２０８の実行を介してリクエストを受信し、リクエストを構文解析し、リクエストの受信および成功裏の構文解析に応答して、更新制御コンポーネントに承認を送信する。さらに、この実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、リクエストの受信および構文解析に応答して、更新セッション識別子として用いられるべきランダムコードを生成し、ディスプレイ（たとえば、処置装置のものなど）に表示する。別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、リクエストの受信および構文解析に応答して、患者に更新セッション識別子を入力するよう促す。さらに別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、更新セッション識別子を生成し、音声、ｅメールまたはテキストメッセージを介してなど、異なる通信チャンネルを介して患者に更新セッション識別子を提供する。さらに別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、更新セッション識別子を生成し、更新セッションリクエストの受信および構文解析に応答して、更新セッション識別子を更新制御コンポーネントに送信する。更新エージェントコンポーネントはさらに、患者に更新セッション識別子をサポート技術者に与えるように指示する催促をディスプレイに提示してもよい。
【０１４７】
行為１１０８では、更新エージェントコンポーネントは、処置装置の構成情報を更新するリクエスト（すなわち、更新セッションリクエスト）を処理する。一実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、更新制御コンポーネントによる行為１２１２の実行を介してリクエストを受信する。リクエストの受信に応答して、更新エージェントコンポーネントはリクエストを復号化し、復号化リクエストを認証する。一部の実施形態では、リクエストの復号化は、ＳＨＡ−２または何らかの他の強い暗号化プロセスを用いてリクエストを解読することを含む。
【０１４８】
少なくとも一実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、処置装置のメモリに格納されたユニークな装置識別子（たとえば、シリアルナンバーなど）が復号化リクエストに含まれる装置のユニークな識別子と一致する（たとえば、同一であるなど）かどうかを検出することにより、復号化リクエストを認証する。別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、処置装置のメモリに格納されたユニークな患者識別子（たとえば、名前、社会的安全番号、保証アカウント番号、または、ＥＣＧ信号、心拍数変動性、心拍数傾向、活動傾向、体位傾向、心臓歩行結果、健康調査情報、声など）が復号化リクエストに含まれる患者のユニークな識別子と一致するかどうかを検出することにより、復号化リクエストを認証する。別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントは、以前に生成されたアクティブな更新セッション識別子（たとえば、ランダムに生成された番号など）が、復号化リクエストに含まれる装置のユニークな識別子に一致するかどうか（たとえば、同一であるかなど）を検出することにより、復号化リクエストを認証する。
【０１４９】
さらに、行為１１０８内で、復号化リクエストの認証に応答して、更新エージェントコンポーネントは、装置更新情報を処置装置の構成情報に適用することにより、処置装置を再構成する。一部の実施形態では、装置更新情報は、装置更新情報を構成情報内に格納することにより、または、装置更新情報を用いて構成情報を調整することにより、構成情報に適用される。少なくとも一実施形態では、装置更新情報の適用の成功（または適用の失敗）に応答して、更新エージェントコンポーネントは、ディスプレイ（たとえば、処置装置のものなど）に更新コード（ここでは承認コードとも呼ぶ）を表示する。承認コードは、更新プロセスの成功または失敗を示す。別の実施形態では、更新エージェントコンポーネントはさらに、承認コードを含むメッセージを更新制御コンポーネントに送信する。
【０１５０】
一部の実施形態では、更新エージェントコンポーネントがリクエストを復号化または認証することが不可能な場合、更新エージェントコンポーネントはエラーメッセージを表示する。少なくとも一実施形態では、更新エージェントコンポーネントが装置更新情報を処置装置に成功裏に適用することが不可能な場合、更新エージェントコンポーネントは、処置装置の構成情報に行なわれたすべての変更をロールバックし、エラーメッセージを表示する。行為１１０８の完了後、更新エージェントコンポーネントはプロセス１１００を終了する。
【０１５１】
プロセス１１００に従ったプロセスは、処置装置が非常に安全かつ信頼できる方法で構成情報への更新を処理することを可能にする。
【０１５２】
図９を参照して上述したように、いくつかの実施形態は、処置装置の構成情報を更新するプロセスを行なう。一部の実施形態では、これらの更新プロセスは、図１０を参照して上述したコンピュータシステムに従って構成されたコンピュータシステムにより実行される。このような更新プロセスの一例は、図１１に図示される。この例によれば、更新プロセス１２００は、処置装置の構成情報を変更するリクエストを処理する行為と、オーソライゼーションのリクエストを処理する行為と、安全通信チャンネルを確立する行為と、更新セッションリクエストを生成する行為と、認証のリクエストを処理する行為と、更新リクエストを生成する行為と、承認を処理する行為とを含む。
【０１５３】
行為１２０２では、図９を参照して上述した更新制御コンポーネント９１４などの更新制御コンポーネントは、処置装置についての構成情報を変更するリクエスト（すなわち、構成変更リクエスト）を処理する。少なくとも一実施形態では、更新制御コンポーネントは、図９を参照して上述したサポート技術者９０４などのサポート技術者からこのリクエストを受信する。リクエストは、患者を識別し、かつ、変更されるべきパラメータおよび集められるべき情報を記述した情報を含んでもよい。リクエストの受信に応答して、更新制御コンポーネントはリクエストを構文解析し、その後の処理のために、リクエストに含まれる構成情報を格納する。
【０１５４】
行為１２０４では、更新制御コンポーネントは、オーソライゼーションのリクエストを処理する。一実施形態では、更新制御コンポーネントは、上記の行為１２０２で行なわれた構成情報の変更を適用しようと試みているサポート技術者またはサポート技術者の監督からこのリクエストを受信する。このリクエストは、処置装置への構成変更を許可することをオーソライズされた人のオーソライゼーション信用証書を記述した情報を含んでもよい。このリクエストの受信に応答して、更新制御コンポーネントはリクエストを構文解析し、リクエストに含まれるオーソライゼーション信用証書が有効であることを検証する試みを行なう（たとえば、処置装置に変更を行うことをオーソライズされるとして記録された人の、以前に格納された信用証書と一致するなど）。信用証書が検証されると、更新制御コンポーネントは行為１２０６に進む。そうでない場合、更新制御コンポーネントはエラーメッセージを表示し、オーソライゼーションリクエストを繰返す催促を表示する。
【０１５５】
行為１２０６では、更新制御コンポーネントは、図９を参照して上述したネットワーク９１０などのネットワークを介して、図９を参照して上述した更新エージェントコンポーネント９１２などの更新エージェントコンポーネントとの安全通信チャンネルを確立する。この通信チャンネルは、無線または有線データ通信などを用いて実施される暗号化されたＶＰＮによってなど、任意の既知の安全技術により安全化されてもよい。行為１２０８では、更新制御コンポーネントは更新セッションのリクエスト（すなわち、更新セッションリクエスト）を生成し、リクエストを更新エージェントコンポーネントに送信する。
【０１５６】
行為１２１０では、更新制御コンポーネントは、更新セッションを認証するリクエスト（すなわち、認証リクエスト）を処理する。一実施形態では、更新制御コンポーネントは、行為１１０６で更新エージェントコンポーネントにより生成された更新セッション識別子を判定するために患者と話した後にリクエストを入力するサポート技術者から、このリクエストを受信する。別の実施形態では、更新制御コンポーネントはこのリクエストを二段階で受信する。第１の段階では、サポート技術者はリクエストを入力し、リクエストを許可のために管理者に提出する。第２の段階では、管理者がログインし、リクエストを許可する。さらに別の実施形態では、更新制御コンポーネントは、リクエストを更新エージェントコンポーネントから直接受信し、サポート技術者がリクエストを検討し、許可または拒絶する。リクエストは、更新エージェントコンポーネントから受信されたとおり、またはサポート技術者により更新制御コンポーネント内に入力されたとおりに更新エージェントコンポーネントにより生成される更新セッション識別子を含んでもよい。このリクエストの受信に応答して、更新制御コンポーネントはリクエストを構文解析し、リクエストに含まれる更新セッション識別子を、メモリに、後の処理のために格納する。
【０１５７】
行為１２１２では、更新制御コンポーネントは、更新リクエストを生成し、符号化し、更新エージェントコンポーネントに送信する。リクエストは、処置装置のパラメータまたは処置装置を介して集められるべき情報の変更を記述した装置更新情報を含んでもよい。リクエストはさらに、更新セッションの識別子、処置装置のユニークな識別子、患者のユニークな識別子、時刻および日付情報などを含んでもよい。少なくとも一実施形態では、更新制御コンポーネントは、リクエストを暗号化することによりリクエストを符号化する。
【０１５８】
行為１２１４では、更新制御コンポーネントは、更新エージェントコンポーネントにより生成され、表示される承認コードを処理する。一実施形態では、承認コードは、行為１１０８で更新エージェントコンポーネントにより生成された承認コードを判定するために患者と話した後に承認コードを入力するサポート技術者により入力される。承認コードは、更新装置情報の適用の成功を示してもよく、この場合、さらなるアクションは必要ない。または、承認コードは、更新装置情報の適切な適用の失敗を示してもよく、この場合、サポート技術者は、処置装置の構成情報をリセットするか、別の更新セッションを行なうか、または何らかの他の訂正作業を行なうさらなるステップを取ってもよい。行為１２１４の完了後、コンピュータシステムはプロセス１２００を終了する。
【０１５９】
プロセス１２００に従ったプロセスは、コンピュータシステムが遠隔処置装置のために非常に安全かつ信頼できる更新プロセスを駆動することを可能にする。
【０１６０】
図１２は、図９を参照して上述した処置装置９０６などの処置装置を構成または再構成する例示的な更新プロセス１３００を図示するフローチャートである。図１２に図示されるように、更新プロセス１３００は、以下にさらに説明するいくつかの行為を含む。
【０１６１】
図１２〜図１５で用いられる「ＰＳＲ」は、着用式医療監視および／または処置装置を構成または再構成する際に、患者を訪問し、援助する患者サポート代表者を指す。ＰＩＮは、処置装置により更新セッション識別子として生成されるユニークなランダムコードを指す。「モニタ」という用語は、一般的に、着用式装置１００に関連付けられるモニタ１３０を指す。「充電器」という用語は、一般的に、図８のベースユニット８３０を指す。
【０１６２】
行為１３０２では、図９を参照して上述したウェブポータルコンポーネント９１６などのウェブポータルコンポーネントにより提供されるユーザインターフェースが、図９を参照して上述した患者９０２などの識別された患者に装着される、図９を参照して上述した処置装置９０６などの処置装置の構成を変更するリクエストを受信する。リクエストは、図９を参照して、上述したヘルスケア専門家９１８（たとえば、識別された患者の医師など）などの認証されたウェブポータルユーザによりユーザインターフェースに入力される。ユーザインターフェースに含まれるスクリーンの一例は、図１５を参照して以下にさらに説明する。
【０１６３】
行為１３０４では、ユーザインターフェースは、変更された構成に関連付けられるリスクおよび警告を表示し、ユーザから進むの表示を受信する。行為１３０６では、ユーザインターフェースは、検証のために患者データを表示し、ユーザから進むの表示を受信する。行為１３０８では、ユーザインターフェースは、リクエストされた変更後の構成を提出する指示を受信する。
【０１６４】
行為１３１０では、図９を参照して上述したサポートインターフェースなどのサポートインターフェースが、処置装置のための構成変更リクエストを受信する。このリクエストは、図９を参照して上述したサポート技術者などのサポート技術者により入力されてもよい。さらに、行為１３１０の一部として、サポートインターフェースは、ウェブポータルコンポーネント９１６のユーザインターフェースに承認を送信する。
【０１６５】
行為１３１２では、ユーザインターフェースは、処置装置の構成を変更するリクエストが受信され、入力されたという表示を表示する。行為１３１２では、ユーザインターフェースはさらに、構成プロセスを進めるかどうかについての表示をユーザに入力するように促す。進むの表示が入力されると、ユーザインターフェースは、行為１３１４において、サポートインターフェースに進むの指示を送信する。
【０１６６】
行為１３１６では、サポートインターフェースは、ウェブポータルユーザが構成プロセスを続けるべきであるとの確認をしたことの表示を表示する。行為１３１８では、サポート技術者は患者を呼出し、患者に、図８を参照して上述したベースユニット８３０などのベースユニットの近くに行き、処置装置のためのサポートモードリクエストを入力してサポートモードを入力し、更新セッション識別子（たとえばＰＩＮなど）を生成するよう指示する。処置装置が、ベースユニットの使用なく、サポートインターフェースと通信するように構成されるコンポーネント（たとえば、セルラー方式通信コンポーネント、ＷｉＦｉコンポーネントなど）を含む実施形態では、ベースユニットの近くに行くという指示は省略されてもよい。
【０１６７】
行為１３２０では、患者はベースユニットの近くに移動する。行為１３２２では、患者はサポートモードリクエストを入力する。リクエストの受信および構文解析に応答して、処置装置はサポートモードを入力する。行為１３２４では、患者は更新セッションリクエストを入力して、更新セッション識別子を処置装置内に生成する。リクエストを受信および構文解析し、更新セッション識別子を生成したことに応答して、処置装置は、更新セッション識別子を生成し、表示する。
【０１６８】
行為１３２６では、患者は更新セッション識別子をサポート技術者に通信し、サポート技術者は更新セッション識別子をサポートインターフェースに入力する。サポートインターフェースは、更新セッション識別子および更新プロセスを進めるとの表示を受信する。この表示に応答して、サポートインターフェースは、更新セッション識別子を含む更新リクエストを生成し、符号化し、処置装置に送信する。
【０１６９】
行為１３２８では、処置装置は、ダウンロードが進行中との表示を表示する。行為１３３０では、処置装置は、符号化リクエストを受信し、リクエストを復号化し、リクエストを認証する試みをする。この実施形態では、処置装置は、少なくとも一部、リクエスト中の更新セッション識別子が行為１３２４で生成された更新セッション識別子と一致する（たとえば、同一である）ことを検証することにより、リクエストを認証する。処置装置がリクエストを認証することが不可能な場合、行為１３３２において、処置装置はサービスリクエストをサポートインターフェースに送信する。そうでない場合、行為１３３４において、処置装置はその構成への変更を適用し、サポートインターフェースに承認を送信し、新しい構成下で正常な動作を再開する。
【０１７０】
行為１３３６において、サポートインターフェースは、処置装置からの承認を受信し、更新プロセスの成功または失敗の表示を表示し、ウェブポータルコンポーネントのユーザインターフェースに承認を送信する。行為１３３８では、ウェブポータルコンポーネントのユーザインターフェースは、更新プロセスの成功または失敗の表示を表示し、更新プロセス１３００は終了する。
【０１７１】
図１３は、処置装置のモニタのディスプレイに表示され得る、あるスクリーンおよび他の要素の実体図である。これらのユーザインターフェース要素は、図１２を参照して上述した更新プロセス１３００または図１１を参照して上述した更新プロセス１１００などの更新プロセスの実行中に表示されてもよい。
【０１７２】
図１３は、ホームスクリーン１４００、メインメニュースクリーン１４０２、設定スクリーン１４０４、確認スクリーン１４０６、遷移スクリーン１４０８、更新コードスクリーン１４１０、サポートＰＩＮスクリーン１４１２、進行スクリーン１４１４、および確認スクリーン１４１６を図示する。一実施形態では、処置装置は、これらの要素を以下のように利用するように構成される。
【０１７３】
処置装置は、デフォルトでホームスクリーン１４００を表示する。メニュータブ１４１８の選択の検出に応答して、処置装置はメインメニュースクリーン１４０２を表示する。設定ボタン１４２０の選択の検出に応答して、処置装置は設定スクリーン１４０４を表示する。サポートモードボタン１４２２の選択の検出に応答して、処置装置は確認スクリーン１４０６を表示する。ｏｋボタン１４２４の選択の検出に応答して、処置装置は遷移スクリーン１４０８を表示し、図９を参照して上述した更新制御コンポーネント９１４などの更新制御コンポーネントとの安全通信チャンネルを確立する試みをする。
【０１７４】
安全通信チャンネルを確立する際に処置装置が問題に直面した場合、処置装置は更新コードスクリーン１４１０を表示する。図９を参照して上述した患者９０２などの更新プロセスを行なっている患者は、その問題についてのさらなる情報およびその問題を訂正するために取り得るアクションのために、図９を参照して上述したサポート技術者９０４などのサポート技術者に更新コードを提供してもよい。処置装置が安全通信チャンネルを確立するのに成功した場合、処置装置はサポートＰＩＮスクリーン１４１２を表示する。
【０１７５】
患者は、ＰＩＮ（すなわち、更新セッション識別子）をサポート技術者に提供してもよい。サポート技術者は、コンピュータシステム９０８上で実行するサポートインターフェースにＰＩＮを入力する。コンピュータシステム９０８上で実行する更新制御コンポーネントは、更新リクエストを生成し、符号化し、処置装置に送信する。図１３に図示されるように、送信はベースユニット８３を経由する。しかしながら、処置装置がベースユニット８３０から独立してインターネットと通信可能な例では、送信は、ベースユニット８３０を介さずに処置装置に転送される。いずれの場合でも、更新リクエストをダウンロードおよび処理している間、処置装置は、進行スクリーン１４１４を表示してもよい。
【０１７６】
更新リクエストの受信、復号化、および認証に応答して、処置装置は、リクエストに含まれる装置更新情報を処置装置の構成情報に適用する。装置更新情報を適用している間に何らかの問題に直面した場合、処置装置は、行なわれたすべての変更をロールバックし、後の処理のために、問題を記述した情報を記録する。
【０１７７】
次に、処置装置は確認スクリーン１４１６を表示する。患者は、確認スクリーン１４１６に表示された更新コードをサポート技術者に提供してもよい。サポート技術者は、サポートインターフェースに更新コードを入力する。次に、サポートインターフェースは、更新コードの値に基づいて、更新プロセスの成功または失敗の表示を表示する。更新プロセスが失敗した場合、サポート技術者は、更新を適用するために患者をその後訪問する予定を立ててもよい。ｏｋボタン１４２６の選択の検出に応答して、処置装置はホームスクリーン１４００を表示する。
【０１７８】
プロセス１１００〜１４００は、特定の実施形態における、ある特定の行為のシーケンスをそれぞれ図示する。これらのプロセスに含まれる行為は、ここに記載されるように特別に構成された１以上のコンピュータシステムまたは処置装置により、またはこれらを用いて行なわれてもよい。一部の行為は随意的であるため、１以上の実施形態によれば省略されてもよい。さらに、ここに説明される実施形態の範囲から逸脱することなく、行為の順は変更されたり、または他の行為が加えられることもできる。さらに、上述したように、少なくとも一実施形態では、行為は、特定の特別に構成された機械、すなわち、ここに開示される例および実施形態に従って構成される装置更新システム上で行なわれる。
【０１７９】
図１４は、処置装置の遠隔構成または再構成を可能にするように表示され得るユーザインターフェーススクリーン１５００の図である。一部の実施形態では、このスクリーンは処置装置により表示される。他の実施形態では、このスクリーンは、図９を参照して上述したウェブポータルコンポーネント９１６などのウェブポータルコンポーネントにより、図９を参照して上述したコンピュータシステム９２０などのコンピュータシステム上で実行するブラウザに提供される。ユーザインターフェーススクリーン１５００は、患者情報セクション１５０２、処置装置情報セクション１５０４、変更リクエストリンク１５０６、およびリクエスト提出ボタン１５０８を含む。患者情報セクション１５０２は、名前、識別子、およびステータスなどの基本的な患者情報を表示する。処置装置情報セクション１５０４は、処置装置の１以上のコンポーネントのモデル、シリアルナンバー、最後に使用された日付、および、バージョン番号などの追加の情報などの基本的な処置装置情報を表示する。変更リクエストリンク１５０６は、処置装置の構成を変更するリクエストを記述した情報を受信するように構成されたユーザインターフェーススクリーンへのリンクである。提出リクエストボタン１５０８は、構成または更新プロセスを介して実施のためにサポート技術者に送信されるべき更新構成リクエストを生成する。
【０１８０】
図１５は、着用式医療監視および／または処置装置を遠隔で再構成するために、サポート技術者により用いられるコンピュータディスプレイスクリーンに表示され得るユーザインターフェーススクリーン１６００の図である。ユーザインターフェーススクリーン１６００は、患者情報セクション１６０２、処置装置パラメータセクション１６０４、アクションコンボボックス１６０６、ＰＩＮテキストボックス１６０８、プロセスコードテキストボックス１６１０、ｇｏボタン１６１２、およびリセット構成ボタン１６１４を含む。患者情報セクション１６０２は、名前、識別子、住所、生年月日、施設コード、および処置装置のシリアルナンバーなどの患者情報を表示する。処置装置パラメータセクション１６０４は、ＶＴ心拍数閾値、ＶＴ応答時間、ＶＦ心拍数閾値、ＶＦ応答時間、患者睡眠間隔開始時間、患者睡眠間隔終了時間、睡眠間隔中に用いられる応答時間延長、および処置１〜５で用いられるべきエネルギの量などの調整可能な処置装置パラメータを表示する。アクションコンボボックス１６１６は、サポートインターフェースがｇｏボタン１６１２の選択を検出した場合に、実行されるアクションを表示する。ＰＩＮテキストボックスは、現在入力されているＰＩＮを表示する。プロセスコードテキストボックス１６１０は、現在入力されている更新コードを表示する。
【０１８１】
使用シナリオ
１つの特定の例によれば、内科医は、ここに開示される実施形態を利用して、処置装置の構成への更新プロセスを開始する。この例によれば、内科医は、図９を参照して上述したサポート技術者９０４などのサポート技術者に、図９を参照して上述したウェブポータルコンポーネント９１６などの安全な電気通信網を介してメッセージを送る。サポート技術者は、図１４および図１５を参照して上述したサポートインターフェースなどのサポートインターフェースにアクセスする。サポートインターフェースは、図９を参照して上述した患者９０２などの患者についての情報を表示する。この情報は、名前、生年月日、および状態を含んでもよい。サポート技術者は、内科医によって指示されるように選択事項を入力する。選択事項の受信および構文解析に応答して、サポートインターフェースは、選択事項のリスクを報告するポップアップを表示する。
【０１８２】
一旦内科医が変更を確認すると、サポート技術者は患者を呼出す。サポート技術者は内科医のリクエストを患者に知らせ、ベースユニットが更新プロセスで用いられる場合、サポート技術者は、患者に、処置装置のベースユニットの範囲内に移動するよう頼む。サポート技術者は、次に、患者がサポートモードリクエストを完了するように段階的な指示を与える。
【０１８３】
サポートモードリクエストの受信に応答して、処置装置はサポートモードを入力し、サポートインターフェースを実行するコンピュータシステムとの安全通信チャンネルを確立する試みをする。安全通信チャンネルを確立する試みが時間切れしたり、またはそれ以外の失敗である場合、処置装置は、さらなるアクションが取られなければメインスクリーンに戻る。それ以外の場合、処置装置は、アクティブな更新セッションを識別するランダムコードを生成し、表示して、ランダムコードをサポート技術者に提供するよう患者に促す。
【０１８４】
患者はランダムコードをサポート技術者に提供し、サポート技術者はランダムコードをサポートインターフェースに入力する。サポートインターフェースは、シリアルナンバー、患者の識別子（名前またはＩＤストリーム）、リクエストの日時、ランダムコード、処置装置の構成情報への変更（パラメータの現在の設定およびそのパラメータに対する変更）の情報を含む更新リクエストを生成する。この例では、ＩＤストリームは、患者を識別するユニークに符号化されたＩＤ文字列を含む。文字列は、内科医に送り返されるデータを識別する施設コード、患者の名前、およびセットアップの日時スタンプを含んでもよい。サポートインターフェースは、次に、機密のＳＳＨ暗号キーを用いて更新リクエストを符号化し、符号化更新リクエストを処置装置にダウンロードする。
【０１８５】
処置装置は、公的なＳＳＨ解読キーを用いて符号化更新リクエストを復号化し、シリアルナンバー、患者識別子、および更新セッション識別子（たとえばランダムコードなど）を記述したローカルな情報を用いて更新リクエストを検証する。更新リクエストが有効である場合、処置装置は、更新リクエストに含まれる装置更新情報に一致するその構成を更新する。更新リクエストが有効でない場合、処置装置は更新プロセスを放棄する。次に、処置装置は、更新プロセスの成功または失敗を示す情報を含む承認メッセージを生成し、送信する。承認の受信に応答して、サポートインターフェースは、更新プロセス中に行なわれたすべての活動の監査証跡を格納する。監査証跡は、ウェブブラウザおよびインターネット接続を介してウェブポータルコンポーネントから内科医に入手可能である。
【０１８６】
サポート技術者は、処置装置が更新プロセスの成功または失敗を示すまで、患者と電話でつながったままである。更新プロセスが成功である場合、サポート技術者は患者に処置装置に電力を循環させるように指示する。
【０１８７】
ここに開示される実施形態を用いて、任意の種類の構成情報が処置装置にダウンロードされ、適用されてもよいことが認識されるべきである。たとえば、別の例では、サポート技術者は、処置装置のソフトウェアまたはファームウェアの更新を行なう。この例では、ここに開示される方法およびシステムは、ソフトウェアまたはファームウェアの更新をダウンロードし、更新を認証し、更新を適用するために利用される。さらに、一部の場合では、技術サポート要員は、更新プロセスの両側を行なってもよい（すなわち、患者９０２のアクションおよびサポート技術者９０４のアクションを行なう）ことが認識されるべきである。
【０１８８】
発明の一部の例示的な実施形態をここに記載したが、上記は例示的であって、限定的ではなく、一例として提示されていることが当業者には明らかであるべきである。特に、ここに提示される例の多くは、方法の行為またはシステムの要素の特定の組合せを伴うが、それらの行為および要素は、他の形で組合されて同一の目的を達成してもよいことが理解される。一実施形態に関連して説明されたに過ぎない行為、要素および特徴は、他の実施形態での同様の役割から除外されることを意図するものではない。
【０１８９】
図中、列挙された項目は個々の要素として示されることに留意されたい。しかしながら、ここに記載されるシステムおよび方法の実際の実施においては、それらはデジタルコンピュータなどの他の電子装置の分離できないコンポーネントであってもよい。したがって、上述のアクションは、プログラム記憶媒体を含む製造品において具現化されてもよいソフトウェアで少なくとも一部実施されてもよい。プログラム記憶媒体は、コンピュータディスク（磁気または光（たとえば、ＣＤまたはＤＶＤ、またはこれらの両方））、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブの１以上で具現化されるデータ信号を含む。
【０１９０】
上記から、ここに記載される着用式処置装置は対象者により着用され、直接に検知するか、またはユーザにより提供されるデータ項目を介して、対象者の活動、健康、および生活の質についての情報を検知することが認識されるであろう。処置装置は、対象者の身体状態に基づき、処置が必要であるかを判定することができ、検知された情報に基づいて処置レジメンを調整することができ、さらに、必要に応じて対象者に処置を施すことができる。着用式処置装置は、リアルタイムで実質的に継続的な期間にわたって対象者の健康についての情報を集めることができる。この情報は、集計されて、対象者の包括的な医療履歴を構成することができ、これは、過去の処置レジメンが成功であるか、さらに改良が行なれるべきであるかを判定するために用いられることができる。
【０１９１】
ここに開示される任意の実施形態は、任意の他の実施形態と組合されてもよく、「一実施形態」、「一部の実施形態」、「代替的な実施形態」、「さまざまな実施形態」、「ある実施形態」などの記載は、必ずしも互いに排他的でなく、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造、または特性は、少なくとも一つの実施形態に含まれてもよいことを示すことを意図する。ここに用いられるこのような用語は、必ずしもすべてが同じ実施形態について述べているわけではない。ここに開示される態様および実施形態に一貫した方法で、任意の実施形態は任意の他の実施形態と組合されてもよい。
【０１９２】
本明細書中で引用される刊行物、特許、および特許文献は、これらのそれぞれが参照により援用されるように、その全体がここに参照により援用される。本文献と参照によりこのように援用されるそれらの文献との間に矛盾する使用がある場合、援用される参照文献における使用は、本文献での使用の補足であり、相容れない矛盾については、本文献での使用が上位となる。
【０１９３】
「または」の記載は、包含的として解釈されてもよく、このため、「または」を用いて記載されるすべての用語は、記載された用語の単数、複数、およびすべてのいずれを指してもよい。
【０１９４】
少なくとも１つの例のいくつかの態様をこのように説明したが、さまざまな変更、改良、および改善が当業者には容易に生じるであろうことが認識されるべきである。たとえば、ここに開示される例は、他の文脈で用いられてもよい。このような変更、改良、および改善は、本開示の一部であることが意図され、ここに説明される例の範囲内であることが意図される。したがって、上記の説明および図面は一例に過ぎない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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