(57)【要約】      （修正有）【課題】インプラントのための相対的脚長さ及びオフセット測定値を求めるために例えば股関節インプラント位置のような変数を測定するようＸ線と関連して患者の身体の下に配置される寸法入りグリッドプレートを用いることによって股関節置換術中における脚長さ、オフセット及びカップ位置を求めると共に測定する器具を提供する。【解決手段】寸法入りグリッドプレート１は、尾方方向に延長部分６を有する支持プレート４相互間に「サンドイッチ」され、グリッドプレート器具１９を形成している。この尾方部分は、前方アプローチ手技で用いられる手術台のペグに合致してこれがかみ合う切欠き５を有している。支持プレート４の外側層は、頑丈な金属片によってコーナ部１５のところで互いに接合されており、この頑丈な金属片は、寸法入りグリッドプレート器具１９を手術台に又は股関節位置決め器械に取り付けるクランプのための取り付け場所としても役立つ。【選択図】図２
0003192485.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
放射線透過性寸法入りグリッドプレートであって、複数本の寸法入り放射線不透過性水平線及び垂直線と約３０°〜５０°の角度をなしたグリッド線とを有し、前記グリッドプレートに内方‐外方スロットが設けられたグリッドプレートと、
前記寸法入りグリッドプレートを保持するよう構成された複数枚の支持プレートであって、前記複数枚の支持プレートの少なくとも１枚には中央軸ピンが連結され、前記内方‐外方スロットが前記ピンを保持すると共に前記支持プレートに対する前記グリッドプレートの内方‐外方並進を可能にすると共に前記ピンの軸線回りの前記グリッドプレートの回転を可能にするよう構成されている支持プレートとを備えている、
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記スロットは、前記中央軸ピンを保持するよう形作られた複数個の皿座ぐり溝で構成されている、
請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記複数個の皿座ぐり溝の１つに対向した表面は、ばね押し装置を保持するよう構成されている、
請求項２記載の器具。
【請求項４】
前記支持プレートは、手術台ペグを受け入れるよう寸法決めされている穴を備えた延長部分を有する、
請求項１記載の器具。
【請求項５】
前記放射線不透過性の線は、タングステンで作られている、
請求項１記載の器具。
【請求項６】
前記グリッドプレートは、寛骨臼コンポーネントを表す複数個の放射線不透過性楕円形の図柄を更に有する、
請求項１記載の器具。
【請求項７】
順を追ってラベル表示された放射線不透過性アルファベット水平線を更に有する、
請求項１記載の器具。
【請求項８】
前記グリッドプレート上に施された解剖学的特徴の放射線不透過性像を更に有する、
請求項１記載の器具。
【請求項９】
前記器具を手術台に固定するよう前記器具の底面につけられた接着材を更に有する、
請求項１記載の器具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、Ｘ線透視位置合わせプレート器具、及び種々の整形外科的用途、例えば前方股関節全置換術においてこの器具を用いる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節全置換術（ＴＨＡ）コンポーネントの性能、例えば耐摩耗性及び安定性に必要不可欠なＸ線撮影パラメータの多くは、Ｘ線透視法により術中に評価できる。しかしながら、術中Ｘ線透視ガイドによっても、依然として、インプラントの配置場所は外科医の望むようには厳密ではない場合がある。例えば、股関節置換術中における寛骨臼コンポーネントの位置決め不良により、問題が生じる場合がある。寛骨臼インプラントを股関節置換術中、骨盤に対して適切な位置に挿入するために、外科医は、手術中における患者の骨盤の位置を知らなければならない。残念ながら、患者の骨盤の位置は、手術中、しかも患者ごとに大幅に変わる。
【０００３】
これら外科的コンポーネントの位置決め不良を軽減するための種々の器具が示唆された。例えば、寛骨臼横靱帯が寛骨臼の向きの定性的なマーカとして提案されていた（アーチボルド・エイチエー等（Archbold HA, et al），「ザ・トランスバース・アセタビュラー・リガメント；アン・エイド・トゥ・オリエンテーション・オブ・ジ・アセタビュラー・コンポーネント・デュアリング・プライマリー・トータル・ヒップ・レプレイスメント：ア・プレリミナリー・スタディ・オブ・１０００ケーシズ・インベスティゲイティング・ポストオペレイティブ・スタビリティ（The Transverse Acetabular Ligament; an Aid to Orientation of the Acetabular Component During Primary Total Hip Replacement: a Prekiminary Study of 1000 cases Investigating Postoperative Stability）」，ザ・ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・サージェリー・ブリティッシュ・ボリューム（The Journal of Bone & Joint Surg BR.），２００６年７月，８８（７）：８８３‐８８７頁）。しかしながら、寛骨臼は、関節炎により劣化する場合のあることが示された。
人工寛骨臼コンポーネントを位置決めするためのガイドとして、同側性片側骨盤の解剖学的構造を用いる三脚器具を利用した別の手法が提案された（米国特許出願公開第２００９／０３０６６７９号明細書）。この器具には３つの特徴がある。第１の脚は、後下寛骨臼の領域内に位置決めされ、第２の脚は、前上腸骨棘の領域内に位置決めされ、第３の脚は、被験者の回腸上に位置決めされる（米国特許出願公開第２００９／０３０６６７９号明細書）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０３０６６７９号明細書
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】アーチボルド・エイチエー等（Archbold HA, et al），「ザ・トランスバース・アセタビュラー・リガメント；アン・エイド・トゥ・オリエンテーション・オブ・ジ・アセタビュラー・コンポーネント・デュアリング・プライマリー・トータル・ヒップ・レプレイスメント：ア・プレリミナリー・スタディ・オブ・１０００ケーシズ・インベスティゲイティング・ポストオペレイティブ・スタビリティ（The Transverse Acetabular Ligament; an Aid to Orientation of the Acetabular Component During Primary Total Hip Replacement: a Prekiminary Study of 1000 cases Investigating Postoperative Stability）」，ザ・ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・サージェリー・ブリティッシュ・ボリューム（The Journal of Bone & Joint Surg BR.），２００６年７月，８８（７）：８８３‐８８７頁
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、当分野では、植え込み型又は侵襲的でなく、しかも種々の用途に適合可能な器具が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案は、インプラントのための相対的脚長さ及びオフセット測定値を求めるために例えば股関節インプラント位置のような変数を測定するようＸ線と関連して患者の身体の下に配置される寸法入りグリッドプレートを用いることによって股関節置換術中における脚長さ、オフセット及びカップ位置を求めると共に測定する器具を提供する。関節置換術としては、例えば、股関節（前方アプローチ）、股関節（後方アプローチ）、膝関節、足関節、肘関節及び肩関節の置換術が挙げられる。
【０００８】
本考案の器具は、各グリッド線又は多数のグリッド線を表す公知の寸法入り記号又は数を含む幾何学的形状を有する既知の定量化可能なグリッドパターンを備えた寸法入り放射線透過性グリッドプレートを有する。寸法入りグリッドプレートは、既知の角度付きグリッド線を有し、このようなグリッド線は、任意の且つ全てのＸ線図において人工寛骨臼カップ位置（回転、外転）を算定すると共に位置合わせするために用いられる約３０°〜６０°内の任意の角度、好ましくは４５°±１５°であるのが良く、グリッドプレートには内方‐外方スロットが設けられる。複数枚の支持プレートの少なくとも１枚が寸法入りグリッドプレートを保持するよう構成され、中央軸ピンが複数枚の支持プレートの少なくとも１枚に連結されている。内方‐外方スロットは、ピンを保持すると共に支持プレートに対するグリッドプレートの内方‐外方並進を可能にすると共にピンの軸線回りのグリッドプレートの回転を可能にするよう構成されている。この回転は、内方‐外方スロットの構成によって達成される。スロットは、中央軸ピンを保持するよう形作られた複数個の皿座ぐり溝で構成されている。更に、複数個の皿座ぐり溝の１つに対向した表面は、ばね押し装置を保持するよう構成されている。複数個のばね押し装置は、グリッドの運動を調節する。
【０００９】
一実施形態では、本考案の方法は、骨盤の寸法入りグリッドプレートに対する骨盤及び両方の近位大腿骨の位置を示す像を得るためにＸ線を採用する。患者の像からの特定主題データは、脚長さに関するデータ、オフセットに関するデータ及びカップ位置に関するデータから成る。
【００１０】
別の実施形態では、外傷手技中における骨折整復を容易にし、又は被験者の奇形を矯正するための方法は、寸法入り放射線透過性グリッドプレート器具を手技中、患者に隣接して配置するステップと、患者の像から特定主題向けデータを得るステップとを含み、データは、患者の解剖学的軸線に対応した“Ｙ”軸及び異常性に関連した角度に対応した“Ｘ”軸から成る。
【００１１】
図は、本考案の例示の形態によるＸ線透視位置合わせプレート器具及び使用方法を概略的に示している。本明細書における説明は、添付の図面を参照している。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本考案の寸法入りグリッドプレートの一実施形態の斜視図である。
【図２】本考案の寸法入りグリッドプレート器具の一実施形態の正面図である。
【図３】本考案の寸法入りグリッドプレート器具の一実施形態の側面図である。
【図４Ａ】本考案の器具の側面図である。
【図４Ｂ】本考案の並進／回転機構体の平面図である。
【図５】本考案の寸法入りグリッドプレート器具の一実施形態の背面図である。
【図６Ａ】前方アプローチにおける患者と器具の関係を示す略図である。
【図６Ｂ】後方アプローチにおける患者と器具の関係を示す略図である。
【図７】本考案の寸法入りグリッドプレート器具の別の実施形態の正面図である。
【図８】インプラントとグリッドを重ね合わせた状態における股関節解剖学的構図を示すＸ線透視図である。
【図９】インプラントのグリッドの全体像を示す股関節解剖学的構造のＸ線透視図である。
【考案を実施するための形態】
【００１３】
本考案の内容は、本考案の以下の詳細な説明を参照すると容易に理解できる。理解されるべきこととして、本考案は、本明細書において説明する特定の器具、方法、条件又はパラメータには限定されず、本明細書において用いられる用語は、例示として記載するに過ぎない特定の実施形態を説明する目的のものであり、実用新案登録請求の範囲に記載された本考案を限定するものではない。また、原文の実用新案登録請求の範囲を含む本明細書で用いられる単数形“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は、複数を含み、特定の数値の記載は、別段の明示の指定がなければ、少なくともその特定の値を含む。本明細書において範囲が例えば「約」又は「ほぼ」１つの特定の値及び／又は「約」又は「ほぼ」別の特定の値までという形態で表される場合がある。このような範囲が記載されている場合、別の実施形態は、特定の１つの値から及び／又は特定の別の値までを含む。同様に、値がその前に「約」という用語の使用によって近似値として表されている場合、特定の値は、別の実施形態を構成することは理解されよう。
【００１４】
本考案の上記観点、特徴及び利点並びに他の観点、特徴及び利点は、本明細書の詳細な説明を参照すると理解され、そして実用新案登録請求の範囲に具体的に記載された種々の要素及び組み合わせによって実現される。理解されるべきこととして、本考案に関する上述の概要説明と以下の詳細説明は例示であり、本考案の好ましい実施形態を説明したものであり、実用新案登録請求の範囲に記載された本考案を制限するものではない。別段の指定がなければ、本明細書で用いられる全ての技術的及び科学的用語は、本考案の属する技術分野における当業者によって通常理解されている意味と同じ意味を有する。
【００１５】
図１を参照すると、放射線透過性の寸法入りグリッドプレート１は、問題の身体部分、例えば骨盤全体及び近位大腿骨（左側及び右側）がＸ線像として捕捉されるようにするのに十分大きいものであるように設計されている。放射線不透過性グリッド（任意の金属、全ての金属、セラミック）は、個々の「ブロック」が各々正方形の幾何学的形状を有する状態の（１ｃｍの）定量化可能パターン（他の定量化可能なパターン、英語）を有している。グリッド線は、２つの方向、即ち、垂直（頭方‐尾方）１４及び水平（内方‐外方）の方向に互いに平行に整列している。
【００１６】
次に図２を参照すると、股関節置換術用の放射線透過性寸法入りグリッドプレート１が提供されている。寸法入りグリッドプレート１は、尾方方向に延長部分６を有する支持プレート４相互間に「サンドイッチ」され、グリッドプレート器具１９を形成している。この尾方部分は、前方アプローチ手技で用いられる手術台のペグに合致してこれがかみ合う切欠き５を有している。支持プレート４の外側層は、頑丈な金属片によってコーナ部１５のところで互いに接合されており、この頑丈な金属片は、寸法入りグリッドプレート器具１９を手術台７０に又は股関節位置決め器械（図示せず）に取り付けるクランプのための取り付け場所としても役立つ。強度を得るために、支持ロッド（図示せず）を尾方部分に追加するのが良い。
【００１７】
この寸法入りグリッドプレート１では、２本のグリッド線がＶ字を形成し、これらグリッド線は、垂直及び水平に対して４５°の角度をなしている。この寸法入りグリッドプレート１では、これら２本の線は、置換術手技中に用いられる寛骨臼カップの外転角度を定量化するためのガイド３となっている。しかしながら、ガイド３に関する所望の角度は、インプラントの形式で決まる。メタルオンメタル（metal on metal）型インプラントは、４０°の外転角度を用い、ポリエチレンを利用した関節面は、４５°の角度を用いている。グリッドプレート器具１９の左半分は、右半分の鏡像である。寸法入りグリッドプレート１は、次の放射線不透過性マーク（エッチング又はマーク付けの任意且つ全ての方法）を有するのがよい、即ち、２本の４５°の角度をなした放射線不透過性案内線３、２本の４５°線の頂点から約２０ｃｍの距離を置いて４５°線に隣接し且つ頭方に位置する寛骨臼コンポーネント８の適正なバージョンを表す２つの楕円形エッチング（四辺形表面、閉鎖孔の根及び寛骨臼窩（「涙滴」）を表す放射線透過性線相互間の人の骨盤の平均標準化測定値に相関している）、垂直線を表す数（又は番号）１０（ゼロは、中間線であり、数は、ゼロから内方と外方の両方向に順番に記載されている）、水平（ｘ軸）を表すグリッドの両側のアルファベット文字９及び解剖学的特徴、例えば骨盤輪郭の像を有するのが良い。これらグリッド線及びマークは全て、医師がインプラントの挿入のための向きを定め、脚長さ、オフセット、カップ配置場所並びに大腿骨頭回転中心及び下肢の機械的軸線を具体的に求めて測定するのをガイドする。
【００１８】
寸法入りグリッドプレート１は、各側が、透明であるエポキシ樹脂で且つグリッドプレート器具１９を形成するための複数枚の支持プレート４で包囲されている。エポキシは、グリッドプレート器具１９の腐食を阻止すると共に綺麗さを保つよう金属部分を完全にシールする。当業者に知られている他の製造プロセスとしては、レーザーエッチングするプロセス、エッチングし次にエッチングされたネガの領域に放射線不透過性マーカを充填し、次にサンドイッチするプロセス、成形により金属を支持プレート４上に設けるプロセス、グリッド線及び数に用いられる放射線不透過性物質としてタングステンを用いるプロセス、サンドイッチ被着プロセス、印刷プロセス（回路板のように）、ＣＮＣ機械加工するプロセス、埋め戻し放射線不透過性デカルを用いるプロセス、支持プレート４上に配置された放射線不透過性インキを使用するプロセスが挙げられる。
【００１９】
次に図３を参照すると、複数枚の支持プレート４が寸法入りグリッドプレート１を包囲した状態で示されている。中央軸ピン１１が従来型手段、例えば支持プレートを通って軸ピン１１の端部内にねじ込まれたねじによって外側支持プレート４に取り付けられている。軸ピン１１は、支持プレート４を通って軸ピンの両端部にねじ込まれたねじによって各端部が捕捉される。内方‐外方スロット１３により、支持プレート４に対する寸法入りグリッドプレート１の±５ｃｍの内方‐外方並進が可能である。中央軸ピン１１は、複数枚の支持プレート４の表面に垂直に差し向けられ、中央軸ピン１１は、上方に突き出ている。この寸法入りグリッドプレート１は、スロット１３を有している。スロット１３により、寸法入りグリッドプレート１を側から側へ、即ち内方から外方へずらすことができる。
【００２０】
次に図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、寸法入りグリッドプレート１は、中央軸ピン１１によって支持プレート４内で関節連結している。内方‐外方スロット１３により、支持プレート４及び患者２７に対する寸法入りグリッドプレート１の±５ｃｍの内方‐外方並進が可能である。寸法入りグリッドプレート１は又、支持プレート４及び患者２７に対して中央軸ピン１１回りに±４０°の回転を行うことができる。グリッドプレート器具１９に取り付けられた取っ手１２を用いることによって寸法入りグリッドプレート１を回転させ又は並進させられる。寸法入りグリッドプレート１は、中央軸ピン１１回りに回転する。
【００２１】
スロット１３は、寸法入りグリッドプレート１を複数の位置に割送りすることができるスカラップ形側部又は縁部を備えている。中央軸ピン１１は、寸法入りグリッドプレート１の回転の中心となる溝２１を有している。中央軸ピン溝２１は、ばね押しボール２３と係合する一連の皿座ぐり溝２２を更に有する（外側支持プレートに対する寸法入りグリッドプレート１の回転位置の設定のため）。さらに、寸法入りグリッドプレート１は、中央軸ピン１１に沿って内方‐外方方向に並進する。この並進運動は、皿座ぐり溝２６を利用することによって達成され、ばね押し装置（ＳＬＤ）２４が一様な溝及び皿座ぐりスロット形態を有している。割送りは、並進／回転機構体２５によって達成される。中央軸ピン１１は、内方‐外方スロット１３に沿って並進し、内方‐外方方向に一連の位置の任意の１つに係合する能力を備えている。これは、複数個のばね押し装置２５を複数個の対応の皿座ぐりスロット２６と関連して用いることによって達成される。この回転は、内方‐外方スロット１３の形態によって達成される。
【００２２】
スロット１３は、中央軸ピン１１を保持するよう形作られた複数個の皿座ぐり溝２６で構成されている。更に、複数個の皿座ぐり溝２６の１つに対向した表面３０は、ばね押し装置２４を保持するよう構成されている。複数個のばね押し装置２４がグリッド１の運動を調節する。ばね押し装置２５は、中央軸ピン１１を選択されたスカラップ形又は切欠き位置に解除可能に保持する。係合／係合解除位置及び力は、ばね押し装置の保持能力に基づいて定められる。中央軸ピン１１には長手方向に縦溝２２が設けられるのが良く、それにより、患者（グリッドプレート器具２０上に位置する）を中央軸ピン１１回りに水平面内で回転させているときに回転戻り止め作用が実施可能になる。
【００２３】
次に図５を参照すると、グリッドプレート器具１９の下面には、グリッドプレートを手術台に更に固定するための接着材のストリップ、例えばＶＥＬＣＲＯ１７が設けられている。これにより、グリッドプレート器具１９は、外科手技中、手術台又は患者に対して動くのが阻止される。
【００２４】
次に図６Ａを参照すると、この実施形態は、股関節へのあらゆる外科的アプローチにおける使用を可能にする。前方アプローチのため、グリッドプレート器具１９は、図６Ａに示されるように用いられ、患者は、グリッドプレート器具１９が患者の骨盤の下に配置された状態で仰臥位置にある。図６Ｂに示されているような後方アプローチのため、追加の利点として、グリッドを回転させ、並進ＭＬさせ、そして理想的には患者の解剖学的構造に合わせて位置決めするのが良い。寸法入りグリッドプレート１は、垂直から±４０°回転すると共に内方‐外方方向に±５ｃｍ並進することができる。寸法入りグリッドプレート１は、寸法入りグリッドプレート器具１９をベッド又は股関節位置決め装置に固定するクランプを調節することによって頭方‐尾方に並進することができる。回転／並進グリッドは、前方アプローチ手技にも使用できる。ヒルゲンレイナー（Hilgenreiner）の線３１は、両方のＹ軟骨の上面観を通って水平に引かれた線である。これは水平であるべきであるが、主として、パーキン（Perkin）の線及び寛骨臼角度の測定のための基準として用いられる。
【００２５】
グリッドプレート器具１９は、グリッドが手術台７２上にロックされ、次に、寸法入りグリッドプレート器具１９が患者の骨盤のすぐ後（後方）に位置するようにするのに十分な距離を有する延長部を尾方方向に有する。延長部分は、使用されている手術台７２に設けられたペグ（図示せず）の直径にマッチするよう切欠かれたスロット５を有している。ペグ（図示せず）は、手術台に固定され、従って、ペグをプレートにロックすることによって、手術中、患者２７に対するプレート１９の移動が生じないようになる。実施された試験では、直接的な前方アプローチに都合の良い台を用いた。本考案の器具１及び方法を任意の放射線透過性手術台に用いることができる。
【００２６】
後方外科的アプローチのため（図６Ｂ）、患者２７は、股関節置換術のために適当な位置に配置されている。外科医は、患者２７を側臥位に寝かせ、そして外科医は、寸法入りグリッドプレート１９を患者２７の骨盤のすぐ後に位置決めする。外科医が試行のインプラント又は最終的なインプラントを体内の正確な位置にいったん挿入すると、外科医は、可動Ｘ線器械（Ｃアーム）を持ってきて、そしてＣアームビームを前方‐後方平面内で骨盤及びグリッドプレートに位置合わせする。Ｃアームにより生じる像は、前方‐後方骨盤とグリッドパターンの重ね合わせのＸ線透視図をもたらす。後方外科的アプローチで用いるため、患者２７を脇腹を下にした状態で適切且つ伝統的な仕方で寝かせるのが良い。外科医は、Ｘ線像を検査して特定主題向けのデータを求める。３つのパラメータ、即ち、１）脚長さ、２）オフセット及び３）カップ位置を測定してこの時点で求める。
【００２７】
脚長さ：脚長さ不一致を定量化する際、患者の解剖学的標識点をグリッド線に対して幾何学的に寸法決めするのが良い。例えば、座骨の底を通って引いたグリッド線上の点をＨグリッド線に沿ってマーク付けされたグリッド上の点として見るのが良い。左側及び右側小転子の近位面をＧ３，Ｆ３としてそれぞれマーク付けされたグリッド上の箇所として見るのが良い。
【００２８】
座骨軸グリッド線とそれぞれの２つの小転子点（例えば、Ｇ３及びＦ３）との間のグリッド升目を計数し又は用いて測定した距離は、脚長さ不一致である。変形例として、外科医の好みは、閉鎖孔を通るグリッド線と関連して大きな小転子をマーク付けしたグリッド上の箇所を用いることであっても良い。
【００２９】
オフセット：大腿骨コンポーネントのオフセットは、大腿骨頭の回転中心からステムの長軸を２等分する線までの距離である。脚長さと同様な技術においてオフセットを定量化することができる。患者の左側及び右側骨盤及び近位大腿骨上に識別された対応のＸ線撮影点をグリッド線及びブロックにより測定するのが良い。左側測定子と右側測定子との差は、オフセット不一致を定量化し、外科医に適正なオフセットの回復を可能にする数値を提供する。
【００３０】
「カップ」と称される骨盤寛骨臼インプラント：寛骨臼コンポーネントの最適位置は、位置合わせ及び測定器具として寸法入りグリッドプレート器具１９を用いることによって決定できる。寸法入りグリッドプレート器具１９は、４５°の角度をなした金属線３を有する。Ｘ線撮影像は、この像上に重ね合わされる４５°案内線３に対する寛骨臼内に位置した仮りの又は最終のインプラントが設けられた寛骨臼カップを表示する。次に、カップ位置を像フィードバックに基づいて調節するのが良く、ついには、最終のインプラントの正確な位置が決定されるようになる。
【００３１】
次に図７及び図８を参照すると、寸法入りグリッドプレート２０が例えば関節置換術又は外傷手技においてインプラントの配置を容易にするよう種々の最終使用、外傷手技中の骨折整復／矯正のため又は奇形矯正計画のために構成されるのが良い。作用を説明すると、近位大腿骨角度を符号４０のところで求める。次に、遠位大腿骨角度を符号４２のところで求める。次に、近位脛骨角度４２を求める。次に、遠位脛骨角度４３を求めて寸法入りグリッドプレート器具２０の“Ｙ”軸３５に対して“Ｘ”軸を形成する。
【００３２】
Ｙ軸３５は、グリッドの鏡像及びその各側に基準線を作る中心線であり、左側又は右側脚用途のための使用が可能である。４９は、大腿骨頭の場所の中心をマーク付けしている。器具の近位骨盤部分は、大腿骨頭箇所４９の中心のところで交差する２本の４５°線４５を更に有する。これら同じ線は又、大腿骨ネック角度５１を定量化するために使用できる。膝部分４８は、グリッドプレート２０のグリッドパターンにマッチしたグリッドパターンで構成されている。同様に、足首部分は、グリッドプレート２０のグリッドパターンにマッチしたグリッドパターンで構成されている。膝部分は、中心ｘ軸４２を有する。同様に、足首部分は、中心ｘ軸４３を有する。膝グリッド部分は、必要に応じて位置合わせ状態を定量化する際に用いられる２本の３０°線４６を有する。
【００３３】
別の実施形態では、次に、図８を参照すると、下肢に対する外傷手技に用いられる寸法入りグリッドプレート器具２０が開示されている。外傷適用範囲は、骨盤及び寛骨臼を越えることが示唆されている。患者の骨盤から足首を越えるところまで延びる大きなグリッドプレート２０により、外科医は、対側性側部を用いて長さを確認することができる。更に、グリッドプレート２０により、外科医は、インプラントの配置前及び配置後に位置合わせ状態を確認することができる。ｙ軸３５は、大腿骨の頭から脛骨プラトー中の骨標識点を通って遠位脛骨まで延びる機械的軸線と相関する。ｘ軸４０を作ることができる角度（骨折場所に応じる）は、近位大腿骨角度、外側遠位大腿骨角度、内側近位脛骨角度、遠位脛骨角度であるのが良い。
【００３４】
次に図９を参照すると、インプラント及びグリッドの外観内の股関節解剖学的構造のＸ線図が示されている。脚長さ不一致を定量化する際、患者の解剖学的標識点をグリッド線に対して幾何学的に寸法決めするのが良い。例えば、座骨の底を通って引いたグリッド線上の点をＨグリッド線９１に沿ってマーク付けされたグリッド上の点として観察するのが良い。例えば、影響を受けた股関節の左側小転子の近位面を影響を受けなかった股関節上のＧ６．５９３としてマーク付けされたグリッド上のＡ点として見ることができ、この同じ点が、Ｇ５．５であると定めることができる。例えば、座骨軸グリッド線Ｈ９１とそれぞれの２つの小転子点（例えば、Ｇ６．５及びＧ５．５）との間のグリッド升目を計数し又は用いて測定した距離は、挿入状態のカップ９０に関する脚長さ不一致である。
【００３５】
別の実施形態では、奇形矯正は、上述した外傷手技と極めて同じように役立つ。既存の奇形は、患者の対側性側部に対して評価される。グリッドプレート器具１９又は２０を用いて骨長さ及び位置合わせ状態が対側側部と相関するようにする。グリッドプレート器具１９又は２０により、外科医は、骨切り術が位置合わせ及び／又は長さを術中に矯正するのに十分であるかどうかを評価することができると共にグリッドを用いて術前Ｘ線撮影図を得ることによって矯正手技を計画することを視覚的に容易にする（即ち、外科医は、除去すると共に或いは切断して再角度付けするのに適した骨の量を決定しようとしてはっきりしたＸ線像上に自分自身の線及び角度を引く必要はない）。
【００３６】
臨床試験実施例：この後向きコホート研究は、術中Ｘ線透視法により前方仰臥アプローチにより実施された１６０例の連続一次股関節全置換術についての術後Ｘ線撮影知見を調査している。対照（コントロール）群は、グリッドプレート器具１９又は２０なしで実施された１００例の股関節全置換術であった。グリッド使用又は研究群は、寛骨臼コンポーネント傾斜、大腿骨オフセット及び脚長さを評価するのを助けるためにグリッドプレート器具１９又は２０を用いて実施された５４例の股関節全置換術であった。どちらの群であるかを知らない２つのリーダによって大腿骨オフセット、コンポーネント外転及び脚長さの違いを計測した。外科医のねらいは、傾斜角度が４０〜４５°であること並びに脚長さ及びオフセットが対側性側部で等しいことであった。更に、２つの群を合併症、例えば脱臼及び症候性脚長さ不一致を含む人口統計学的及び臨床的結果の差について評価した。
【００３７】
結果
【００３８】
傾斜角は、４５°（ＳＤ４°）と比較してグリッド使用群に関して平均４２°（ＳＤ１．５°）であった。
【００３９】
大腿骨オフセットは、コントロール群に関して−１ｍｍ（ＳＤ３ｍｍ）であるのと比較してグリッド使用群に関して対側性側部に対し平均で＋１．５ｍｍ（ＳＤ１ｍｍ）であった。
【００４０】
脚長さ違いは、コントロール群に関して−１ｍｍ（ＳＤ３ｍｍ）であるのと比較してグリッド使用群に関して対側性側部に対し平均で＋１．５ｍｍ（ＳＤ１ｍｍ）であった。
【００４１】
グループ相互間について年齢、性別、ＢＭＩ又は脱臼率について統計学的に有意な差は存在しなかった。しかしながら、グリッドプレート器具２０を用いた群は、コントロール群よりも症候性脚長さ不一致の率が低かった。
【００４２】
結論
【００４３】
大腿骨オフセット、脚長さ及び寛骨臼傾斜を案内するためのＸ線透視法の術中使用は、有用ではあるが、外転角度基準を含む放射線不透過性ガイドは、整形外科医の目的を達成する上での精度及び正確さを向上させるのに役立つと言える。
【００４４】
本考案を好ましい且つ例示の実施形態に関して説明したが、当業者であれば理解されるように、種々の改造例、追加例及び削除例は、実用新案登録請求の範囲に記載された本考案の範囲内に含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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