(57)【要約】  本発明は、ユーザ情報を医療機器に入力する装置及び方法に関する。本発明は、医療機器の作動中、担当医療係員の仕事を支援し、かつ医療機器の作動中、実際の治療状況にとって不適切な設定が無造作に又は意図しないで行われることのないようにするという目的に基づいている。この目的のため、本発明は、医療機器を識別して入力装置に手書き又は口頭で入力される第２のパラメータ値をチェックする方法及び装置に関し、チェックにより、第１のパラメータ値若しくは第２のパラメータ値が採用されたかどうか又は医療機器を制御する制御装置で更なる処理のために採用できるかどうか、或いは第１のパラメータ値も第２のパラメータ値も医療機器を制御する制御装置で更なる処理のために採用されることがなかったかどうか又は採用できなかったかどうかが判定される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置のユーザ入力方法であって、
前記医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値又は前記医療装置のオペレータに向けられるメッセージを出力し、前記医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値又は命令を手書き又は口頭入力するステップと、
前記第２のパラメータ値又は前記命令を検証するステップと、
前記検証結果に応じて、前記第１若しくは前記第２のパラメータ値が前記医療装置を制御する制御ユニットで更なる処理のために受け入れられた又は受け入れ可能であること、或いは前記第１のパラメータ値も前記第２のパラメータ値も前記医療装置を制御する制御装置で更なる処理のために受け入れられず又は受け入れることができないこと、或いは前記命令が前記医療装置を制御する制御装置に受け入れられたこと、を指示するステップとを有する、方法。
【請求項２】
前記検証は、前記第２のパラメータ値が第１のパラメータ値に合致しているかどうか、又は前記第２のパラメータ値が或る特定の限度値内に収まっているかどうか、又は前記命令が実行可能であるかどうか、について検証されることを含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記出力は、ディスプレイ又はラウドスピーカを介して行われる、請求項１又は２記載の方法。
【請求項４】
前記入力は、タッチセンシティブ表面上に手書きすることにより又はマイクロホンを介して口頭で入力することによって行われる、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５】
前記検証後、少なくとも１つの音響信号、触覚信号又は光信号を出力し、その知覚可能な特性を前記検証結果に応じて出力する、請求項１〜４のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項６】
手書き又は口頭入力に基づいて、手書き又は口頭入力を行った人を推定する、請求項１〜５のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項７】
入力装置を備えた医療装置と、出力装置と、制御ユニットとから成る器械であって、前記医療装置、前記出力装置及び前記制御ユニットは、前記医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値、又は前記第１のパラメータ値を指図するために前記医療装置のオペレータに向けられるメッセージを前記出力装置上に出力し、前記医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値、又は前記入力装置を介して手書き又は口頭入力によってエンターされる命令を検証して、前記第１又は前記第２のパラメータ値を受け入れ又は受け入れ可能にし、或いは、前記検証結果に応じて前記流体管理器械の前記制御ユニット内で前記第１又は前記第２のパラメータ値を受け入れ又は受け入れ可能にしないようにし、或いは前記装置を制御する制御ユニットに命令を受け入れさせるよう構成されている、器械。
【請求項８】
前記制御ユニットは、前記検証の際に、前記第２のパラメータ値が前記第１のパラメータ値に合致しているかどうか、又は前記第２のパラメータ値が或る特定の限度値内に収まっているかどうか、又は前記命令を実施できるかどうかを判定するよう構成されている、請求項７記載の器械。
【請求項９】
前記出力装置は、ディスプレイ又はラウドスピーカである、請求項７又は８記載の器械。
【請求項１０】
前記入力装置は、タッチセンシティブ表面を有し又はマイクロホンである、請求項７〜９のうちいずれか一に記載の器械。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、前記検証後に音響信号、触覚信号及び／又は光信号の出力を指図するよう構成され、前記信号の前記知覚可能な特性が前記検証結果に応じるようにする、請求項７〜１０のうちいずれか一に記載の器械。
【請求項１２】
前記制御ユニットは、前記手書き又は口頭入力に基づいて前記手書き又は口頭入力を行った人を推定するよう構成されている、請求項７〜１１のうちいずれか一に記載の器械。
【請求項１３】
前記医療流体管理器械は、血液治療器械であり、特に、血液透析、腹膜透析又は血漿瀉血のために構成されている、請求項７〜１２のうちいずれか一に記載の器械。
【請求項１４】
請求項１〜７のうちいずれか一に記載の方法を実行するよう構成された制御ユニットを有する、請求項７〜１３のうちいずれか一に記載の器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置にユーザ情報を入力する器械及び方法の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療装置は、特に、流体処理装置、例えば血液治療器械も又含むものとして理解され、かかる医療装置では、患者からの流体を流体ラインにより流体処理コンポーネントに通し、この流体処理コンポーネントによって、流体を処理し、流体ラインを介して患者に戻すことができ、流体ラインは、動脈枝路と静脈枝路に分割可能である。かかる血液治療器械の例は、特に血液透析器械を含む。かかる血液治療器械の１つは、本出願人の独国特許１９８４９７８７（Ｃ１）号明細書の要旨である。
【０００３】
透析は、急性又は慢性腎不全の患者の血液を浄化するプロセスである。この場合、体外血液循環を用いる方法、例えば血液透析、血液濾過又は血液透析濾過（以下、まとめて「血液透析」という用語を用いる）と、体外血液循環を必要としない腹膜透析とは基本的に区別される。
【０００４】
血液透析では、血液は、半透膜によって透析流体チャンバから分離された透析器の血液チャンバを通って体外回路中に運ばれる。或る特定の濃度で血液電解質を含む透析流体は、透析流体チャンバを通って流れる。透析流体の物質濃度は、健常者の血液中の濃度に一致している。治療中、患者の血液及び透析流体は、所定の流量で通常向流で膜の両側を通る。尿中から除去されなければならない物質は、膜を通って血液チャンバから透析流体のためのチャンバ中に拡散し、それと同時に、血液及び透析流体中に存在する電解質は濃度の高いチャンバから濃度の低いチャンバ中に拡散する。例えば透析液を透析フィルタ及び透析側から見て下流側に位置する透析液循環から透析液を引き出すポンプによって血液側から透析液側まで透析膜に対して圧力勾配が生じた場合、水は、透析膜を通って患者の血液から透析液循環中に進む。この限外濾過プロセスにより、患者の血液からの所望の水の除去（除水）が行われる。
【０００５】
血液濾過では、透析流体が患者の血液と反対側の透析器の膜の側を通過することがないようにした状態で膜間圧力を透析器内に加えることによって限外濾液が患者の血液から取り出される。加うるに、滅菌且つ発熱物質なしの置換溶液を患者の血液に添加するのが良い。この置換溶液が透析器から見て上流側に添加されるか下流側に添加されるかに応じて事前希釈又は事後希釈と呼ばれる。質量交換は、血液濾過の際対流によって生じる。
【０００６】
血液透析濾過は、血液透析の方法と血液濾過の方法を組み合わせたものである。拡散質量交換は、透析器の半透膜を横切って患者の血液と透析流体との間で起こり、更に、血漿水が透析の膜に加わる圧力勾配により濾過される。
【０００７】
血漿瀉血（血漿交換分離法）は、血漿を血液の血球成分（細胞）から分離する方法である。これにより分離された血漿を浄化し又は置換溶液で置き換え、そして患者に戻す。
【０００８】
腹膜透析では、患者の腹腔に腹壁を貫通して通されたカテーテルを介して透析流体を充填し、透析流体が内因性流体に対して濃度勾配をもつようにする。患者の体内に存在する毒素が膜（メンブレン）として機能する腹膜を通り、そして腹腔に入る。数時間後、患者の腹腔内の使用済み透析流体が交換される。水が患者の血液から腹膜を通って浸透プロセスにより透析流体中に進むことができ、かくして、水を患者から除去することができる。
【０００９】
かかる透析法は、通常、自動透析器械、例えば商標名５００８又はスリープ．セーフ（sleep.safe）で本出願人により販売されている透析器械によって実施される。
【００１０】
これら透析器械は、多岐にわたる機能を備えた複雑な医療装置である。かかる器械は、タッチスクリーンディスプレイによって作動される場合が多く、タッチスクリーンディスプレイは、入力と出力の組み合わせ装置であると理解される。
【００１１】
多岐にわたる作動ステップ及び透析器械へのオペレータ入力は、それ自体の準備及び処理に必要であり、これらステップは、通常、熟練医療係員によって実施される。
【００１２】
例えば、血液透析処置の場合、血液透析器械は、治療及び患者のための専用の使い捨て部品（ディスポーザル）を備えなければならない。これらは、例えば、血液チューブセット及び透析フィルタを含む。
【００１３】
加うるに、種々の設定が治療前又は治療中に器械に対して行われるべきである。例えば、血液ポンプの流量又は透析液流量に関する典型的な値が設定されなければならない。さらに、関連の要因は、透析時間、体外血液循環の際の血液の温度、患者の血液から除かれるべき水の量、オプションとして患者の血液と混ぜ合わされる置換溶液の流量、或る特定の透析特有の濃縮物、例えば重炭酸塩又はナトリウムの希釈のための濃度比を含む。
【００１４】
加うるに、治療中、或る特定の状況が生じる場合があり、かかる状況では、透析器械は、オペレータ入力、例えばオペレータにより値の確認及び／又は承認又は入力を必要とするメッセージを出力装置上に出力する。かかるメッセージは、例えば警告メッセージである場合があり、この警告メッセージは、例えばディスプレイスクリーン上に表示される。しかしながら、オペレータの注意は又、例えば光信号装置、例えばランプ又は警報音によって引き付けられる場合もある。
【００１５】
重要なこととして、透析器械へのオペレータ入力は、かかるメッセージを処理するために行われなければならない。
【００１６】
かかるオペレータの入力は、通常、タッチスクリーンディスプレイ上で行われる。
【００１７】
治療は、透析センターで行われる場合が多く、かかる透析センターでは、数個の透析器械が多数の患者を同時に治療するのに利用できる。医療スタッフは、自分達の活動の一部として多くの治療を実施する。これには、互いに異なる患者のための治療を行うために透析器械に同一の設定を繰り返し行う必要がある場合が多い。
【００１８】
医療係員にこれらの人たちの仕事に対して幾分かの負担軽減をもたらすため、治療の準備中、種々の設定のための標準値をタッチスクリーンディスプレイ上に表示することによって自動的に示唆する透析器械を提供することが可能であり、その結果、医療係員は、例えばタッチスクリーン上のＯＫボタンを作動させることによってオペレータ入力によるこれらの設定を確認すればすむようになっている。
【００１９】
治療中、例えば、治療をモニタしているモニタ装置が警報状態を検出したときに治療器械がオペレータ入力を要求する状況も又生じる場合がある。
【００２０】
例えば、体外血液循環の際の到来する動脈血圧を透析中にモニタする場合がある。この血圧は、血液ポンプの取り入れ側で測定され、かかる血圧は、外部圧力に対して負の値を有する。動脈血圧が低すぎる場合、このことは、血液流量が高すぎることを示唆している場合がある。したがって、透析器械があらかじめ定められた限度値よりも低い動脈血圧を検出したとき警告メッセージが出力される。
【００２１】
それと同時に、透析器械は、ディスプレイ上に対応の出力を促すことによって或る特定の量だけ血液流量を減少させることを提案することができる。この場合、警報メッセージに対応する幾つかの手段が対応の選択ボタンにより、例えばタッチスクリーンディスプレイ上のタッチセンシティブ表面としてユーザに利用できる場合がある。オペレータは、確認ボタン又はＯＫボタンを押すことによって透析器械により示された示唆に同意することができ又は示唆が「ノー（ｎｏ）」ボタン又は終了ボタンを押すことによって拒否される場合がある。
【００２２】
オペレータは、透析器械により示された示唆の意図的な確認のためのかかる要求を治療シーケンスにおける妨害中断として認識する場合があり、そして示唆の考えられる結果を確認しない場合であっても検討しないでこの示唆を時期尚早に確認する恐れがある。したがって、これは、医療装置によって自動的に示唆される医療装置の設定の変化の保護を妨害する。
【００２３】
医療装置、特に透析器械では、この結果として、患者に対する危険が生じる場合があり又は最適以下の設定が行われる場合があり、これは、治療の品質に対して悪影響を及ぼす場合がある。
【００２４】
特に、透析臨床における毎日の実務において、治療が多いので或る特定のタイムプレッシャが存在する場合があり、その結果、透析器械により示唆された設定の受け入れ及び実施を時期尚早に且つ検討しないで行う場合がある。
【００２５】
この課題は、透析器械についてだけでなく、一般に、出力装置、例えばディスプレイスクリーン又はタッチスクリーンディスプレイによる設定値の示唆を行う医療装置にも起こり、従って、これら設定値は、短時間の確認だけで、例えばタッチスクリーンディスプレイ上のＯＫボタンを作動させることによってオペレータにより選択可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２６】
【特許文献１】独国特許１９８４９７８７（Ｃ１）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
したがって、本発明の目的は、一方において、担当医療係員の仕事を医療装置の作動でサポートする一方で、他方において、特定の治療状況に不適切な設定が医療装置の作動の際に不注意により又は偶発的に行われないようにする器械及び方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
これら課題は、本発明によれば、請求項１に記載された特徴を有する方法及び請求項８に記載された特徴を有する器械によって解決される。
【００２９】
有利な実施形態は、従属形式の請求項の内容である。
【００３０】
本発明は、かくして、医療装置のユーザ入力方法であって、医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値又は医療装置のオペレータに向けられるメッセージを出力し、医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値又は命令を手書き又は口頭入力するステップと、第２のパラメータ値又は命令を検証するステップと、この試験結果に応じて、第１若しくは第２のパラメータ値が透析器械を制御する制御ユニットにおいて更なる処理のために受け入れられたか受け入れ可能であるか若しくは第１のパラメータ値も第２のパラメータ値も透析器械を制御する制御ユニットで更なる処理のために受け入れられることがなく又は受け入れ可能ではないということ又は命令が透析器械を制御する制御ユニットに送られるということを促すステップとを有する。
【００３１】
加うるに、本発明は、入力装置を備えた医療装置と、出力装置と、制御ユニットとから成る器械であって、この器械は、医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値又は医療装置のオペレータに向けられるメッセージの出力装置上への出力を検証し、入力装置を介して手書き又は口頭入力によってエンターされる、医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値又は命令を検証し、検証結果に応じて第１又は第２のパラメータ値を受け入れ又は受け入れ可能にし、或いは第１又は第２のパラメータ値を受け入れず又は受け入れ可能にしないようにし、或いは器械を制御する制御ユニットに命令を受け入れさせるよう構成されていることを特徴とする器械に基づいている。
【００３２】
医療装置は、特に、透析器械を意味するものと理解されたい。本発明を血液透析用に構成された器械の一例について詳細に説明する。当業者にとっては明らかなように、本発明は特定の治療状況に適していない各器械に関する設定のための器械によって行われる示唆がオペレータによって偶発的に受け入れられる問題が生じる場合のある医療装置であればどのようなものにも利用できる。
【００３３】
かかる設定値は、医療装置をそれぞれ特徴付ける或る特定のパラメータに関するパラメータ値を含む。対応のパラメータ値としては、例えば、ポンプ設定値、例えば流量、透析液流量又は置換液流量が挙げられるが、体外血液循環の温度、治療中又は治療の持続時間の間に患者の血液から除去できる水の総量も挙げられる。
【００３４】
他の医療装置に関し、これらパラメータ値は、各々、透析器械を特徴付けると共に／或いは透析器械に特有の他のパラメータについて利用できる。例えば注入器械の場合、注入量及び注入されるべき流体の総量は、考えられるパラメータである。
【００３５】
出力装置としては、タッチスクリーンディスプレイとしての具体化できるディスプレイが挙げられる場合が多い。かかるタッチスクリーンディスプレイは、入力装置と出力装置を１つの共通平面内に組み合わせたものであり、タッチスクリーンディスプレイは、この共通平面内にオペレータの入力を検出することができるタッチセンシティブ表面を提供する。
【００３６】
しかしながら、例えば従来型ディスプレイ、例えばＣＲＴモニタ、ＬＣＤ、プラズマ型又はＯＬＥＤディスプレイを出力装置とすると共に／或いは入力装置として、出力装置から空間的に分離されると共に入力装置としてオペレータの入力を検出することができるタッチセンシティブ表面を提供するタッチパッドとすることで、入力装置と出力装置の空間分離も考えられる。
【００３７】
また、出力装置は、例えば、医療装置により示唆されたパラメータ又はパラメータ値を、医療装置として音響的に出力できるラウドスピーカを有することも又想定できる。
【００３８】
１つのかかる音響的出力装置は又、既存の光学出力装置のために存在する場合がある。
【００３９】
動作上の情報を入力するため、マイクロホンが設けられる場合がある。この場合、オペレータが口にしたパラメータ値を分析し、そして設けられている会話認識ソフトウェアを有する適当にプログラムされた制御ユニットによって更に処理される。
【００４０】
医療装置は、少なくとも１つの制御ユニットを有する場合が多い。１つのかかる制御ユニットは、医療装置を特徴付けると共にとりわけ制御ユニットに知られているものとして設定されたパラメータ値に基づいて医療装置のコンポーネントを制御する。かかる制御ユニットは、これら制御ユニットを制御するプログラムがこの目的のために提供されているプログラムデータメモリ内に配備されるようにプログラム可能なマイクロプロセッサ又はマイクロコントローラを搭載している場合が多い。透析器械の設定値に関するプログラムは、オペレータ入力によってパラメータ化されるのが良い。これらパラメータ入力は、かくして、医療装置を特徴付けるパラメータ値を含む。
【００４１】
多数の制御ユニットが一医療装置内に設けられる場合が多い。本発明の意味において、制御ユニットは又、オペレータの入力によってパラメータ化できる複数個の制御ユニットであると理解される。
【００４２】
制御ユニットは、本発明の意味において種々の設定値に関する標準の値を保持し又は治療中又は内科的治療中、出力装置上に提案されるように標準値を動的に定める。これは、ディスプレイスクリーン上のディスプレイによって光学的に実施できると共に／或いはラウドスピーカにより音声出力によって音響的に実施できる。
【００４３】
かくして、種々の治療状況にとって首尾良く行われることが分かっている標準値がオペレータのために表示される。この標準値は、透析器械を特定できる第１のパラメータ値である。
【００４４】
本発明によれば、この提案されたパラメータ値が制御ユニット（ここで、このパラメータ値は、対応のプログラムをパラメータ化する）に伝送可能にし、又は異なる値を入力するため、オペレータは、第１のパラメータの数値を入力装置に入力しなければならない。
【００４５】
これは、好ましくは、オペレータがタッチスクリーンディスプレイの形態をしている場合の多いタッチセンシティブ表面に書き込むという点で手書きにより行われる。これは、例えば指又はスタイラスを用いて手動で行われる。
【００４６】
このオペレータ入力は、医療装置内にインストールされ、当業者が精通している手書き用認識ソフトウェアによって分析され、次に、これは、数値に変換される。動作入力から導き出されたこの数値は、医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値である。
【００４７】
変形例として、かかるオペレータ入力は又、オペレータがマイクロホンを用いて口語として入力を行う点で口頭で行われても良い。これ又インストールされて当業者が精通している会話認識ソフトウェアは、この入力を、手書き認識ソフトウェアと共に用いられる手順に類似した手順によって、医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値に変換する。
【００４８】
かくして、医療装置を特徴付ける第２のパラメータ値の入力は、手書き又は口頭入力により或いはオプションとしてこれら両方で達成される。
【００４９】
制御ユニットは、医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値と第２のパラメータ値を比較し、それにより第１のパラメータ値が制御ユニットによって受け取られるようにし、制御ユニットは、医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値と第２のパラメータ値が合致した場合のための対応制御プログラムをパラメータ化する装置を制御し、それにより、第１のパラメータ値を受け取り又は受け取り可能にする。
【００５０】
かくして、伝達は、オペレータの側でそれ以上の行為を行わなくて達成でき、しかも即座に効果的になることができ、又は、伝達は、例えば対応のボタン（例えば、タッチスクリーンの動作面）を作動させることによって追加のオペレータ入力によって行われても良い。これには、オペレータに、ちょうど提案されたパラメータ値を考慮する機会をもう一度与える。
【００５１】
制御ユニットは又、第２のパラメータ値が或る特定の限度値内に収まっているかどうかを検証することができる。第２のパラメータ値がこれら限度値の範囲外にある場合、制御ユニットは、対応の制御プログラムをパラメータ化するために第１のパラメータ値も第２のパラメータ値も伝達せず又は伝達できないよう指図するのが良い。
【００５２】
本発明の意味において、比較及び／又は検証及び／又は伝達を行う制御ユニットは、同一の制御ユニットであっても良いが、互いに異なる制御ユニットも又、例えば複数個の互いに異なる制御ユニットが医療装置内に設けられる場合、医療装置の一部であっても良い。
【００５３】
かくして、本発明は、従来、例えば対応の動作面に触れることによって単純でしかも軽はずみな仕方で実施される場合のある単純な確認ではなく、オペレータにより医療装置に手書きにより又は口頭入力によってこのパラメータ値又は対応のパラメータの別のパラメータ値を入力することによって医療装置のオペレータに促してオペレータが医療装置によって示唆されたパラメータ値を考え直すという技術的思想に基づいている。
【００５４】
本発明の追加の細部及び追加の利点を図面に示された例示の実施形態に基づいて詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】例えば透析器械として具体化された本発明の医療装置を示す図である。
【図２】技術の現状としての医療装置のスクリーンコンテンツを示す図である。
【図３】本発明の医療装置のスクリーンコンテンツの実施形態を示す図である。
【図４】本発明の医療装置のスクリーンコンテンツの他の２つの実施形態を示す図である。
【図５】本発明の医療装置のスクリーンコンテンツの他の２つの実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、本発明の医療装置１１０の一実施形態をタッチスクリーンディスプレイ１００を備えた血液透析器械として概略的に示している。血液透析器械１１０は、患者（図示せず）の血液を抜き出す動脈血液ライン１０１を備えた体外血液循環路又は回路（図に示されている）の部分を示している。血液ポンプ１０２は、血液を透析フィルタ１０３中に送り、透析フィルタは、体外血液循環路を半透性的に透析循環路又は回路から分ける半透性メンブレン（半透膜）を備えている。処理済みの血液は静脈ライン１０４を通って患者に戻される。透析液は、透析ライン１０５，１０６を通って透析フィルタ１０３中に圧送され、ここで、透析液は、透析フィルタ１０３の半透膜を介して患者の血液との拡散的質量交換関係に入る。透析フィルタの血液側から患者の透析液側までの圧力勾配も又確立される場合、血漿水が血液から透析液中に押し出される。かくして、水が患者の血液から除去できる。透析液は、血液透析器械１１０内で準備されて使用後に破棄される。血液透析器械１１０は、追加の入力及び出力装置としてラウドスピーカ１０７及びマイクロホン１０８を更に備えている。当業者には明らかなように、ラウドスピーカは、基本的に、マイクロホンとしても使用できる。というのは、ラウドスピーカは、同一の技術的原理に従って動作することができるからである。
【００５７】
図２は、技術の現状としての透析器械に代表的なタッチスクリーンディスプレイ１００のスクリーンコンテンツを示している。ここでは次の単位“ｍＬ／ｍｉｎ”をつけた数値“４００”として示された医療装置を特徴付ける第１のパラメータ値２０６がフィールド（欄）２０１内に見える。このフィールド２０１内に示されたクエスチョンマークも又、依然として受け入れていない示唆としてパラメータを特徴付けている。パラメータ２０７（血液流量）も又表示されている。
【００５８】
輪郭付けられた領域２０１の右側には、オペレータ入力のための３つの領域が利用可能である。提案されたパラメータ値２０６を確認するため、オペレータは、オペレータ領域２０３上でこれを確認しなければならず、このことは、枠付きのチェックマークで特徴付けられている。パラメータ値２０６を増減することができる三角形の領域２０２，２０４は、提案されたパラメータ値２０６を変更するために用いられる。
【００５９】
図２に示されたこの動作上の概念は、オペレータが提案された標準値をあまりに軽はずみに受け入れることができるという危険を伴う。というのは、ほんの数動作ステップ、即ち、この例では１ステップだけがこれを受け入れるのに必要だからである。
【００６０】
しかしながら、図３は、医療装置の準備の際に図２の技術の現状に従って実施されるステップと同じステップに関する、本発明の医療装置のスクリーンコンテンツの実施形態を示している。
【００６１】
この場合も又、標準値２０６が医療装置の制御ユニットによって示唆されている。しかしながら、図１とは対照的に、オペレータは、この値を簡単に確認することができず、その代わりに自分自身の第２のパラメータ値３０４を手で、この目的のために提供されているフィールド３０２内に入力する。
【００６２】
これは、オペレータの指３０３で図２にタッチスクリーンディスプレイとして具体化されたタッチセンシティブ表面上に書き込むことによって行われる。
【００６３】
フィールド３０２内への指の接触は、制御ユニットによって記録され、そしてパラメータ値３０４を表すグラフィックディスプレイとして表示される。
【００６４】
オペレータが第２のパラメータ値３０４の入力を終了した場合、作動面３０５が利用可能であり、その結果、これを作動させると、オペレータ入力が完了したことが制御ユニットに伝えられる。手書きの認識のための利用可能なプログラムは、入力をその後に機械可読数値に変換しようとする。
【００６５】
手書きの認識のためのプログラムにより制御ユニットに伝えられた数値が第１のパラメータ値２０６に一致している場合、制御ユニットは、第１のパラメータ値が器械を制御する制御ユニット内で更なる処理のために受け取られ又は受け取り可能であるよう促されるのが良い。
【００６６】
これは、オペレータが例えば確認（図４）のために第２の作動領域４０５を作動させるという点でオペレータによる行為の有無にかかわらず達成できる。
【００６７】
手書きの認識のためのプログラムにより制御ユニットに伝えられた数値が第１のパラメータ値２０６に一致しているかどうかの検証後、少なくとも１つの音響信号、触覚信号又は光信号が出力され、その結果、その知覚可能な特性が検証結果で決まるようになる。例えば、第１のパラメータ値と第２のパラメータ値の一致が音響トーン、この目的のために設けられたタッチスクリーンの特徴的な振動又はフィールド２０１の色の変化によって指示されるのが良い。同様に、第１のパラメータ値と第２のパラメータ値が一致していない場合、異なるトーンが出力されるのが良く、この目的のために設けられたタッチスクリーンディスプレイの異なる振動が促されるのが良く又はフィールド２０１が第１の場合とは異なる色で表示されるのが良い。本発明の意味において、検証結果で決まるディスプレイ１００上の値又は警告又は記号の出力は又、光信号である。音響信号、触覚信号又は光信号の出力は、同様に、オペレータによって入力された命令の検証の関数として、例えば、入力された命令が実行不能であるかどうかを検証することによっても起こる場合がある。
【００６８】
同じように、音響信号、触覚信号及び／又は光信号が促される場合があり、その知覚可能な特性は、入力された第２のパラメータ値が限度値の範囲内にあるかどうかの検証の結果で決まる。
【００６９】
図４は、入力した第２のパラメータ値４０４が制御ユニットの示唆２０６から外れている場合の状況を示している。図４の上側の画像中、オペレータは、提案されたパラメータ値２０６（“４００”）ではなく、外れた値４０４（“５００”）を入力している。
【００７０】
図３と関連して上述したように、手書きの認識のためのプログラムは、オペレータの入力を機械可読数値４０１に変換してフィールド２０１内にこれを表示する。それと同時に、オペレータ３０２による入力のためのフィールドからパラメータ値４０４を表している手書きの表示を消去するのが良く、その目的は、フィールド３０２内への更新された入力を可能にすることにある。
【００７１】
オペレータは、今や、対応のフィールド４０５を確認することによって自分の元の入力から認識された新しい値４０１を確認し又は自分の入力を繰り返して入力の繰り返し後に図３と関連して上述した仕方でフィールド３０５を確認するオプションを有する。
【００７２】
すると、オペレータにより入力されてフィールド４０５を介して確認された数値を透析器械を制御する制御ユニットによって第２のパラメータ値として受け取ることができる。
【００７３】
図５は、ユーザにより入力された数値が制御ユニットに知られている範囲外にある状況について本発明の医療装置のスクリーンコンテンツの他の２つの実施形態を示している。
【００７４】
図５の上側の図中、制御ユニットは、第１のパラメータ値２０６として数値“４００”を提案しているが、オペレータは、これから外れて、フィールド３０２内に数値“９００”を有する第２のパラメータ値を入力している。
【００７５】
制御ユニットは、オペレータによる入力のもっともらしさが検証されると共にこれが先にプログラムされた限度値に適合しているかどうかについて検証されるよう構成されているのが良い。かくして、例えば、値が図５に入力されたパラメータ２０７は、図２〜図５に示されているように体外血液循環路中の血液流量であるのが良い。
【００７６】
制御ユニットは、それにより入力されたパラメータ値を、治療のため且つそれぞれの患者のために先にプログラムされた限度値と比較することができ、そしてパラメータ値入力が限度値の範囲外にある場合、警告５０２（図５の下側の図中）を出力することができる。
【００７７】
例えば、最大７００ｍＬ／ｍｉｎの血液流量は、大人の血液透析治療について代表的である。異なる限度値が子どもに適用される。これら限度値は、個々に記憶されるのが良く、そして各治療について制御ユニットに利用される。
【００７８】
限度値についてこのように外れている場合、入力領域３０２を図５の底部に示されているように削除し、そして更新された入力を要求するのが良い。
【００７９】
加うるに、入力された第２のパラメータ値の結果として、この作用効果が透析器械内で達成された場合に治療目的に適合しないかどうかを検証することが可能である。担当医師は、或る特定の治療目的を達成するために、患者が透析を受ける必要のある或る特定の期間を治療パラメータに基づいて処方することになる場合が多い。
【００８０】
しかしながら、治療中、例えば患者における心臓血管変動のような或る特定の状況が起こる場合があり、それにより元の医師の処方箋からの逸脱が必要である。例えば、透析液流量を減少させて、血液からの或る特定の物質の速すぎる除去を阻止するのが良い。
【００８１】
透析液流量の減少の結果として、透析時間を延長させない場合、元の治療目的に達しないことになる。かかる逸脱は、ディスプレイ装置を介して警告としてオペレータに出力されるのが良い。図５のメッセージ５０２と同様、これは、オペレータによって入力されたパラメータ値がこれを医療装置内で実施した場合に医師の処方箋の不履行（ノンコンプライアンス）状態が生じることになる。この場合、例えば透析器械として具体化されている医療装置のオペレータに向けられたかかるメッセージは、例えば次のように表現される場合がある。「あなたが入力した３００ｍＬ／ｍｉｎという新たな透析液流量は、透析時間が不変のままである限り、所望の治療目的が達成されないという結果をもたらします。元の治療目的を達成するために透析時間を１時間だけ長くしますか？  「イエス」、「ノー」又は「終了」を入力して下さい。」
【００８２】
すると、オペレータは、上述のメッセージに基づいて透析時間を調節し（「イエス」を入力する）、透析時間を不変のままにし（「ノー」を入力する）又はプロセスを終了させる（「終了」を入力する）ために数ではなく命令として言葉を入力する。すると、医療装置の制御ユニットは、オペレータの入力が実施可能な命令に対応しているかどうかを検証し、そしてこの検証結果に基づいて対応の命令を受け入れる。
【００８３】
加うるに、治療中、オペレータが治療を時期尚早に終了させたいという状況が起こる場合がある。かかる場合、治療装置が治療を実際に終了させる前に、治療装置は、ディスプレイ装置上に対応のメッセージを出力し、オペレータ入力による確認を待つことによって治療の終了結果をオペレータに知らせるのが良い。
【００８４】
治療の終了結果は、医師の処方箋に適合していない場合が多い。
【００８５】
透析治療のための代表的な処方箋は、達成されるべき患者の体重であり、というのは、患者は、自分の腎不全のために自分の食物と共に摂取した水をもはや適切に除去することができないからである。この水は、患者の血液及び組織中に堆積する。その結果、治療の開始時に、患者は、腎臓の活動が通常である比較できる患者の体重よりも重い体重を有する。透析の一目的は、患者の血液から過剰の水を除くことにある。水の除去量は、透析中における患者の体重の減少に対応している。したがって、透析医師は、ドライウェイト又は標的体重とも呼ばれる達成されるべき最初の体重を処方する場合が多い。
【００８６】
オペレータが治療を時期尚早に終了させた場合、この結果として、患者の処方された体重に達しない場合がある。
【００８７】
治療を終了させる結果についてオペレータに知らせるため、透析器械は、メッセージを出力する場合がある。このメッセージは、キーワードを含む場合がある。これらキーワードとしては、例えば、「体重」又は「続行」が挙げられる。キーワードは、この言葉の意味に対応した結果を特徴付けている。かかる報告は、次のような場合がある。「治療が即座に中止された場合、処方されたWEIGHTには達しないことになります。確認のため、WEIGHTを入力して下さい。治療が続行されるべき場合、“CONTINUE”を入力して下さい。」
【００８８】
終了を確認するため、オペレータは、既に処方されたように入力装置にキーワード“WEIGHT”を入力すべきであり、キーワード“CONTINUE”が入力された場合、治療は、続行される。
【００８９】
かくしてキーワードを入力することによって、オペレータには再び自分の行為の結果を再考する機会が与えられる。これがそうである場合には特に、入力されるべきキーワードが入力の結果を特徴付けているからである。これにより、行為が急がれたり反映されなかったりする危険性が減少する。これは、オペレータにより開始される治療の時期尚早な終了に関するだけでなく、任意のオペレータによる介在にも関する。
【００９０】
キーワードの手書き又は口頭入力は、本発明の意味において命令の入力である。
【００９１】
手書きの認識のためのインストールされたプログラムが例えば不完全な又は判読できない手書き入力に起因して数値又は命令を認識することができないようなオペレータによる入力の場合、警告が出力されるのが良く、オペレータは、入力を繰り返すよう命令されるのが良い。
【００９２】
また、手書きの認識のためにインストールされたプログラムは、入力された手書きに基づいて入力を行った人を認識すると共に／或いは入力を行った人が、入力を行うことが許可された人の中に含まれていない、ということを認識することが想定できる。
【００９３】
例えば、或る特定の人だけ、例えば医師又は担当医療係員が医療装置への入力を行うことが許可される、というような構成が採用されるのが良い。これらの人の手書きの特性を記憶するのが良い。手書きの認識のためにインストールされたプログラムは、このようにして、この目的のため、どの人が入力を行ったか、又はこの目的のために意図されていない人が入力を行ったかどうかを認識することができる。
【００９４】
このように、どの人が医療装置への入力を行ったかを認識するプロトコルを作って電子的に記憶させることができ、又は権限のない人による入力を受け入れるのを拒否することによって、権限のない人が医療装置への入力を行うのを阻止することが可能である。
【００９５】
図３〜図５に記載されたオペレータによる手書きの入力は、提案された値の光学的出力に加えて、代替手段として、これら値をラウドスピーカ１０７による会話出力を介して音響的に出力され、変形例として或いはオペレータの手書きによる入力に加えて、これら値をマイクロホン１０８によって、口述された数値により音響的に入力する点で口頭によるオペレータ入力で補完し又は置き換えることができる。
【００９６】
或る特定の第１のパラメータの提案されたパラメータ値の出力は、第１のパラメータ値に属するパラメータをネーミングすることによりサポートされる。かくして、パラメータとして血液流量の場合、「血液流量」という言葉をラウドスピーカを介して出力して次の値、例えば“４００”にリンクさせることができる。
【００９７】
この場合、オペレータ入力は、オペレータが第２のパラメータ値を口に出して言い又は大声で命令するという点で達成できる。機械可読の数又は命令を、インストールされたマイクロホン１０８を介した口述入力及び対応のプログラムにより決定できる。数が第２のパラメータ値である場合、第２のパラメータ値の手書き入力の場合と同様な仕方で進めることが可能である。
【００９８】
これは又、特に、口頭入力が理解できない場合に関し、この場合、制御ユニットは、繰り返されるべき入力を音響的に要求することができ、或いは、第２のパラメータ値が限度値の範囲外にある場合、制御ユニットは、警告をアナウンスすることができる。同様に、手書き認識とのアナロジーにより、口述された言葉の分析によって喋っている人を推定し、その結果、上述した仕方で、権限のない人からの入力が実施されるのを阻止することが可能である。
【００９９】
さらに、手書き入力と口頭入力の組み合わせにより、オペレータ入力の安全性を高める別の可能性が提供される。この場合、オペレータは、手書き入力並びに口頭入力を行わなければならない。
【０１００】
手書き入力及び口頭入力は、上述した仕方で２つの入力の一致があるかどうかについて別々に且つ追加的に検証される。手書き入力と口頭入力が同一である場合にのみ、制御ユニットにより、それにより入力されたパラメータ値を進めることができる。
【０１０１】
本発明により、働いている担当医療係員の仕事が一方において支えられるが、他方において、これは又、不適切な設定が具体的な治療状況について不注意により又は偶発的には行われないようにする。
【０１０２】
上述の実施形態は、例示として理解されるべきであり、これら実施形態は、本明細書には示されていない他の実施形態にそれ以上の発明上の特徴なしで適用できることは当業者に示唆される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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