(57)【要約】  適切な大きさの圧力が患者（９０）の穿刺部位（８９）に加えられているか否かに関して、提供者（９２）に通知する、止血装置（１００）および方法。視覚的パルスインジケータ（１１０）が、穿刺部位（８９）において視覚的パルスインジケータ（１１０）に発生する脈動に基づいて、穿刺部位（８９）に適切な血流があるか否かを視覚的に伝えることができる。視覚的パルスインジケータ（１１０）は、提供者（９２）に有用である出力指示（８８）を表示する際に種々の異なる入力パラメータ（８７）を考慮することができる可能性がある。【選択図】図２
2015510792.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（９０）の穿刺部位（８９）に止血を行う方法において、
前記患者の前記穿刺部位（８９）に対して視覚的パルスインジケータを配置するステップ（２００）と、
前記視覚的パルスインジケータ（１１０）からの指示（８８）を視認するステップ（２０２）であって、前記指示（８８）が前記患者（９０）に関する血流属性（８７）に関連する、ステップと、
前記穿刺部位（８９）にわたって圧力の大きさを選択的に調整するステップ（２０６）であって、前記選択的調整が、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）によって示される前記血流属性（８７）によって影響を受ける、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記止血が、患者（９０）に対する経橈骨カテーテル法の一部として行われることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）によって検出される前記血流属性（８７）が、前記穿刺部位（８９）における脈動であることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が反射ホイル（１２０）であることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項３に記載の方法において、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が２つのモアレ線パターン（１２２）を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、前記圧力の大きさが調整されるべき将来の時点を知らせるタイマ構成要素（１１２）を設定するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
止血中に患者（９０）の穿刺部位（８９）にわたって使用される装置（１００）において、
前記穿刺部位（８９）に対して位置決めされるようになっている視覚的パルスインジケータ（１１０）であって、複数の血流属性（８７）に関連する複数の指示（８８）を表示するようになっている視覚的パルスインジケータ（１１０）
を具備し、
前記複数の指示（８８）が、第１指示（８８）および第２指示（８８）を含み、
前記複数の血流属性（８７）が、血流抑制（８７）および非血流抑制（８７）を含み、
前記第１指示（８８）が、前記血流抑制（８７）とともに表示され、前記第２指示（８８）が、前記非血流抑制（８７）とともに表示されることを特徴とする装置（１００）。
【請求項８】
請求項７に記載の装置（１００）において、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が、前記患者（９０）のパルスとともに上下に運動するようになっている反射ホイル（１２０）であり、前記止血が、前記患者（９０）に対する経橈骨カテーテル法の一部として行われることを特徴とする装置（１００）。
【請求項９】
請求項８に記載の装置（１００）において、前記反射ホイル（１２０）がポリエステルから構成されていることを特徴とする装置（１００）。
【請求項１０】
請求項７に記載の装置（１００）において、前記穿刺部位（８９）に圧力を加えるようになっている圧力構成要素（１０８）と本体構成要素（１０２）とをさらに具備し、前記圧力構成要素（１０８）が、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）に取り付けられた実質的に透明なバルーン（１４０）であり、前記本体構成要素（１０２）がバンド（１３４）であり、前記実質的に透明なバルーン（１４０）が前記バンド（１３４）に沿って移動可能であり、前記実質的に透明なバルーン（１４０）が、前記バンド（１３４）から取り除かれること可能にすることを特徴とする装置（１００）。
【請求項１１】
請求項７に記載の装置（１００）において、付着防止構成要素（１１６）でコーティングされた底面をさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【請求項１２】
請求項７に記載の装置（１００）において、経過した後に前記穿刺部位（８９）の圧力が調整されるべきである持続時間を伝えるようになっているタイミング構成要素（１１２）をさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【請求項１３】
請求項７に記載の装置（１００）において、前記圧力構成要素（１０８）がバルーン（１４０）であり、前記バルーン（１４０）が実質的に透明であり、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が前記バルーン（１４０）と一体化され、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が、患者（９０）と直接接触する前記バルーン（１４０）の表面に一体型であるようになっていることを特徴とする装置（１００）。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置（１００）において、前記バルーン（１４０）の前記底面が、前記バルーン（１４０）の中心位置において、前記バルーン（１４０）側部より厚いことを特徴とする装置（１００）。
【請求項１５】
請求項１３に記載の装置（１００）において、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）の感度を向上させるように前記バルーン（１４０）の前記底面に配置された中心合せ部材（１１４）をさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【請求項１６】
請求項１３に記載の装置（１００）において、バンド（１３４）をさらに具備し、前記バルーン（１４０）が前記バンド（１３４）に一時的に固定されるようになっており、前記バルーン（１４０）が、前記バンドに沿った前記バルーン（１４０）の移動を可能にする複数のスライド開口部（１４２）を含むことを特徴とする装置（１００）。
【請求項１７】
止血中に患者（９２）の穿刺部位（８９）にわたって使用される装置（１００）において、
前記穿刺部位（８９）に関する血流属性（８８）の表示を可能にする視覚的パルスインジケータ（１１０）と、
本体構成要素（１０２）であって、前記視覚的パルスインジケータ（１１０）が前記本体装置（１０２）に取り付けられている、本体構成要素（１０２）と、
バルーン（１４０）であって、前記本体構成要素（１０２）に取り付けられ、前記バルーン（１４０）の膨張が、前記穿刺部位（８９）に対する圧力が増大するのを可能にし、前記止血が、前記患者（９０）の腕に対する経橈骨カテーテル法の一部として行われることを特徴とする装置（１００）。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置（１００）において、（ａ）前記本体構成要素（１０２）に取り付けられたタイミング構成要素（１１２）、（ｂ）前記装置（１００）の底面に配置された付着防止構成要素（１１６）、および（ｃ）前記視覚的パルスインジケータ（１１０）の感度を向上させる、前記バルーン（１４０）の底面の中心部材（１１４）とのうちの少なくとも１つをさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置（１００）において、前記バルーン（１４０）が実質的に透明であり、前記バルーン（１４０）が前記本体構成要素（１０２）に永久的に固定されるようになっており、前記装置（１００）が、前記本体構成要素（１０２）に永久的に固定されないフォームパッド（１３６）をさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【請求項２０】
請求項１７に記載の装置（１００）において、前記本体構成要素（１０２）が実質的に透明なバンド（１３４）であり、前記バンド（１３４）が第１端（１０４）および第２端（１０４）を含み、前記装置（１００）が、極めて小さいナイロンフックの密集した配置と連結するナイロンパイルとから構成された布締結テープをさらに具備し、前記布締結テープが、前記第１端（１０４）にかつ前記第２端（１０４）に取り付けられ、前記バンド（１３４）がタイミング構成要素（１１２）を含み、前記装置（１００）が、前記装置（１００）の底面の非粘着コーティング（１１６）と前記装置（１００）の前記底面の中心部材（１１４）とをさらに具備することを特徴とする装置（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
このＰＣＴ特許出願は、全体として参照により組み込まれる以下の特許出願に対する優先権を主張する。すなわち、（ａ）２０１２年３月６日に出願された「ＦＬＥＸＩＢＬＥ  ＨＯＬＯＧＲＡＭ  ＵＳＩＮＧ  ＲＯＯＭ  ＬＩＧＨＴＳ  ＷＨＩＣＨ  ＤＥＴＥＣＴＳ  ＡＲＴＥＲＹ  ＰＵＬＳＡＴＩＯＮ」（米国特許出願第６１／６３４，７７２号明細書）、（ｂ）２０１２年８月３０日に出願された「ＨＥＭＯＳＴＡＳＩＳ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」（米国特許出願第６１／６９５，２９１号明細書）および（ｃ）２０１３年２月１８日に出願された「ＨＥＭＯＳＴＡＳＩＳ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」（米国特許出願第１３／７６９，７３３号明細書）である。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、止血装置および方法（まとめて「装置」）である。より詳細には、本発明は、患者の出血を止めるのに使用するために好適な大きさの圧力を特定するために視覚的パルスインジケータを使用する装置である。
【０００３】
止血は、「出血の停止」を意味する。患者に医療を提供する際に、患者の出血に対処する必要がある多くの状況がある。出血は、種々の意図しない原因（まとめて患者の「医学的状態」）とともに種々の意図的な原因（まとめて患者の「治療」）からもたらされる可能性がある。
【０００４】
止血に対する必要のきっかけとなる可能性がある医学的状態の例としては、限定されないが、病気、疾患、負傷、アレルギー、および患者に関する他の状態（まとめて「医学的状態」）を挙げることができる。医学的状態は、治療の必要のきっかけとなることが多い。
【０００５】
止血の必要のきっかけとなる可能性がある治療の例としては、限定されないが、カテーテル法、血液検査、体内への薬剤の直接注入、ならびに患者の皮膚を穿刺することを含む他の治療行為および診断行為（まとめて「治療」）を挙げることができる。通常、出血をもたらす治療の１つの共通カテゴリは、血管内カテーテル法である。心臓カテーテル法は、血管内カテーテル法の一部であり、一般に、心臓状態を診断し治療するために使用される。
【０００６】
止血の必要が、患者の状態がきっかけとなっても患者の治療がきっかけとなっても、止血は、通常、患者の創傷の位置（「穿刺部位」）に圧力または力を加えることを含む。カテーテル法に関して、「動脈切開」という用語は、穿刺部位と同義である。使用される圧力が小さすぎる場合、出血は止まらず、患者に血液喪失が引き起こされる。使用される圧力が大きすぎる場合、患者の体内の血流が抑制され、患者に血流抑制が引き起こされる。
【０００７】
従来の止血器具は、穿刺部位に加えられる圧力をモニタリングする好都合な方法を提供しない。従来の器具がこうした情報を提供しないことにより、穿刺部位に加えられる圧力を選択的に調整する機会を失う結果となる。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、止血装置および方法（まとめて「装置」）である。より詳細には、本発明は、患者の出血を止めるのに使用するために好適な大きさの圧力を特定する視覚的パルスインジケータを使用する装置である。
【０００９】
止血は、「出血の停止」を意味する。本装置を使用することにより、止血を行っている人は、視覚的パルスインジケータによって伝達される情報に応じて患者の創傷の位置（「穿刺部位」）に加えられる圧力を選択的に調整することができる。
【００１０】
本装置を、多種多様の異なる構成要素を用いる多種多様の異なる構成で実施することができる。いくつかの実施形態では、本装置を、創傷部位または穿刺部位に圧力を実際に加えるデバイスを用いて完全一体型で実施することができる。他の実施形態では、本装置を、患者の出血を実際に止めているデバイスから完全に分離することができる。さらに他の実施形態では、本装置を、完全一体化および完全分離の２つの両極端の間の種々の部分的一体型構成で実施することができる。
【００１１】
本装置の多くの特徴および発明の態様を以下の図面に示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１ａ】図１ａは、止血を行うために装置の使用を含む患者と医療提供者との間の相互作用の例を示すブロック図である。
【図１ｂ】図１ｂは、経橈骨心臓カテーテル治療の一部として患者の穿刺部位の例を示す環境図である。
【図１ｃ】図１ｃは、視覚的パルスインジケータを用いて止血を行う方法の例を示すフローチャート図である。
【図１ｄ】図１ｄは、視覚的パルスインジケータへの複数の入力および視覚的パルスインジケータからの複数の出力の例を示す入出力図である。
【図２】図２は、装置に組み込むことができる種々の構成要素の例を示すブロック図である。
【図３ａ】図３ａは、薄膜から構成された視覚的パルスインジケータの上面の例を示す図である。
【図３ｂ】図３ｂは、薄膜から構成された視覚的パルスインジケータの側面の例を示す図である。
【図３ｃ】図３ｃは、反射ホイルから構成された視覚的パルスインジケータの上面の例を示す図である。
【図３ｄ】図３ｄは、反射ホイルから構成された視覚的パルスインジケータの側面の例を示す図である。
【図３ｅ】図３ｅは、モアレパターンから構成された視覚的パルスインジケータの上面の例を示す図である。
【図３ｆ】図３ｆは、モアレパターンから構成された視覚的パルスインジケータの側面の例を示す図である。
【図３ｇ】図３ｇは、シースで覆われた視覚的パルスインジケータの正面の例を示す図である。
【図３ｈ】図３ｈは、シースで覆われた視覚的パルスインジケータの側面の例を示す図である。
【図３ｉ】図３ｉは、下にシースがある視覚的パルスインジケータの側面の例を示す図である。
【図３ｊ】図３ｊは、医療グレードシリコーンコーティング等の付着防止構成要素を含む、図３ｈに示す装置の例を示す図である。
【図３ｋ】図３ｋは、医療グレードシリコーンコーティング等の付着防止構成要素を含む、図３ｉに示す装置の例を示す図である。
【図３ｌ】図３ｌは、穿刺部位の直接目視を容易にするように視覚的パルスインジケータの中心に窓がある装置の例を示す図である。
【図４ａ】図４ａは、種々の異なる数値基準を用いて経過時間を表示することができるタイミング構成要素の例を示す図である。
【図４ｂ】図４ｂは、ストリップ内のインクの放出に基づくタイミング構成要素の例を示す図である。
【図５ａ】図５ａは、装置用の本体構成要素としての役割を果たすことができるバンドの上面図の例を示す図である。
【図５ｂ】図５ｂは、ゴムバンドまたはナイロンループ等、連続的な弾性ループの形態のバンドの側面図の例を示す図である。
【図５ｃ】図５ｃは、ヒンジを備えたバンドの例を示す図である。
【図６ａ】図６ａは、パッドの形態の詰め物構成要素の斜視図の例を示す図である。
【図６ｂ】図６ｂは、バルーンの形態の詰め物構成要素の側面図の例を示す図である。
【図７ａ】図７ａは、バルーンの形態の圧力構成要素の側面図の例を示す図である。
【図７ｂ】図７ｂは、バルーンの形態でバルーンの底面の中心にストリップがある圧力構成要素の側面図の例を示す図である。
【図７ｃ】図７ｃは、視覚的パルスインジケータが取り付けられたバルーンの上面図の例を示す図である。
【図７ｄ】図７ｄは、視覚的パルスインジケータが取り付けられ視覚的パルスインジケータに窓があるバルーンの上面図の例を示す図である。
【図７ｅ】図７ｅは、ピストンの形態の圧力構成要素の側面図の例を示す図である。
【図８ａ】図８ａは、開放した止血バンドの底面図の例を示す図である。
【図８ｂ】図８ｂは、開放した止血バンドの斜視図の例を示す図である。
【図８ｃ】図８ｃは、開放した止血バンドの斜視図の例を示す図である。
【図８ｄ】図８ｄは、開放した止血バンドの側面図の例を示す図である。
【図８ｅ】図８ｅは、閉鎖位置にあることを除き、図８ａに示す止血バンドの例を示す図である。
【図８ｆ】図８ｆは、閉鎖した止血バンドの斜視図の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、止血装置および方法（まとめて「装置」）である。より詳細には、本発明は、患者の出血を止めるのに使用するために好適な大きさの圧力を特定する視覚的パルスインジケータを使用する装置である。止血は、「出血の停止」を意味する。
【００１４】
１．代替実施形態
いかなる特許出願も、発明のあり得る実施形態のすべてを文字でまたは図面で明示的に開示することはできない。特許法の条項に従って、本装置の動作の原理および形態を、いくつかの好ましい実施形態で説明し例示する。しかしながら、本装置を、その趣旨または範囲から逸脱することなく、具体的に説明し例示するもの以外の方法で実施することができることが理解されるべきである。
【００１５】
後述する装置の説明は、本明細書に記載する要素のすべての新規のかつ非自明の組合せを含むものと理解されるべきであり、本願または後願においてこれらの要素のあらゆる新規の非自明の組合せに対して請求を提示することができる。さらに、上述した実施形態は例示的なものであり、いかなる単一の特徴または要素も、本願または後願において請求することができるすべてのあり得る組合せに対して必須ではない。
【００１６】
ＩＩ．概説
図１ａは、止血を行うために装置１００の使用を含む、患者９０と医療提供者９２との間の相互作用の例を示すブロック図である。大部分ではなくても多くの止血プロセスは、患者の切断または創傷の位置（「穿刺部位」）に圧力を加えることを含む。穿刺部位にわたって使用される圧力が不十分である場合、出血は止まらず、患者９０に血液喪失が引き起こされる。使用される圧力が大きすぎる場合、穿刺部位から下流の患者９０の体内の血流が抑制され、患者９０に血流抑制が引き起こされる。
【００１７】
装置１００は、視覚的パルスインジケータ１１０を用いて、穿刺部位に適切な大きさの圧力が加えられているか否かを判断する。視覚的パルスインジケータ１１０の機能を提供することにより、穿刺部位に加えられた圧力の大きさを調整するべきであるか否かに関して、止血の提供者９２にフィードバックを提供することができる。後述するように、かつ図２に示すように、止血プロセスにおいて視覚的パルスインジケータ１１０とともに、多種多様の異なる構成要素を使用することができる。視覚的パルスインジケータ１１０を備えた装置１００は、他の非取付型止血構成要素とともに作用する、図１ａに示すような非一体型独立型デバイスであり得る。その対極では、装置１００を、止血に必要なまたは望まれる構成要素のすべてを含む完全一体型装置１００で具現化することができる。装置１００を、単なる独立型実施形態と１００％一体型実施形態との両極の間に存在する多種多様の異なる方法で、部分的一体型で実施することも可能である。
【００１８】
図１ｂは、経橈骨心臓カテーテル治療の一部として患者９０の穿刺部位８９の例を示す環境図である。図に示すように、穿刺部位８９は、患者９０の手首の橈骨動脈９１にある。医学的状態および治療の異なる例では、異なる穿刺部位８９、異なる装置１００寸法および異なる構成要素構成が含まれることになる。経橈骨心臓カテーテル法は、装置１００の概念の背後の最初のひらめきであったが、概念、構成要素および動作方法は、明らかに他の状況に適用可能である。穿刺部位８９に圧力が加えられるが、視覚的パルスインジケータ１１０を穿刺部位８９の上に配置する必要はない。視覚的パルスインジケータ１１０を穿刺部位８９から下流に配置することができる。異なる治療が、視覚的パルスインジケータ１１０を使用することができる位置に影響を与える可能性がある。たとえば、経橈骨心臓カテーテル法に関して、単一動脈が２つの動脈に分岐し続いて下流で手首においてそれらの２つの動脈が収束することは、視覚的パルスインジケータ１１０を、穿刺部位８９と手首との間のいずれの場所にも配置することができる可能性があることを意味する。
【００１９】
図１ｃは、視覚的パルスインジケータ１１０を用いて止血を行う方法の例を示すフローチャート図である。２００において、視覚的パルスインジケータ１１０を穿刺部位８９にわたって配置する。視覚的パルスインジケータ１１０の位置を穿刺部位８９に対して固定する種々の方法については後述する。２０２において、視覚的パルスインジケータからの情報が提供者９２に伝達される。後述するように、視覚的パルスインジケータ１１０が、適用可能な情報を提供者９２にアクセス可能とすることができる多種多様の異なる方法がある。２０４において、提供者９２は、穿刺部位８９にわたってその時点で適用されている圧力の大きさが適切であるか否か、または視覚的パルスインジケータ１１０によって提供される情報に基づいてそれを調整するべきであるか否かを判断することができる。
【００２０】
２０４においていかなる調整も望ましくない場合、プロセスはその後終了することができる。２０４において調整が望まれる場合、２０６において調整を行うことができる。そして、プロセスは２０２に戻ることができ、２０２において、視覚的パルスインジケータ１１０の新たな読取り値が伝達される。２０２から２０６までループは、穿刺部位８９に加えられる圧力の大きさが適切になるまで繰り返すことができる。
【００２１】
図１ｃに示すプロセスは、患者９０の止血治療全体の間に適用可能であり得る。プロセスはまた、装置１００が最初に患者９０に適用される時、または患者９０の回復中のいずれにおいても適用可能とすることができる。
【００２２】
出血なしに穿刺部位８９におけるかつ穿刺部位８９から下流の適切な血流は、止血の成功の重要な要件である。
【００２３】
図１ｄは、視覚的パルスインジケータ１１０に関する入出力図である。装置１００の異なる実施形態が、異なるタイプの入力パラメータ８７（パルスの周波数、力パルスの大きさ、および穿刺部位８９からの距離等）と特定の入力タイプに関する異なる数値（周波数の測定値、パルスの大きさ、または穿刺部位８９からの距離を示す数値）とに対して応答するのを可能にすることができる。
【００２４】
同様に、装置１００の異なる実施形態が、種々の異なる出力指示８８（しるし、指標、表示または出力と呼ぶことも可能である）を表示するのを可能にすることもできる。視覚的パルスインジケータ１１０は、異なるタイプおよび大きさの出力指示８８を含むことも可能である。
【００２５】
可撓性薄膜から構成された視覚的パルスインジケータ１１０に関して、あり得る入力パラメータ８７の例としては、パルス運動の大きさ、パルスの周波数、パルス間の時間、穿刺部位８９からの距離、および場合によっては他の変量を挙げることができる。可撓性薄膜から構成された視覚的パルスインジケータ１１０に関して、あり得る表示指示８８の例としては、色の変化、膜上の表面積、表示における変化の頻度、表示されているものの変化の間の持続時間、および場合によっては他のしるしを挙げることができる。
【００２６】
視覚的パルスインジケータ１１０からの出力表示８８は、異なる入力タイプとともに同じタイプの異なる入力を識別することができる。たとえば、装置１００を使用して、穿刺部位８９における十分な圧力と穿刺部位８９に加えられている圧力が大きすぎる状態とを識別することができる。この識別は、視覚的パルスインジケータ１１０としての役割を果たす薄膜の色の変化の頻度等、１つまたは複数の表示指標８８を通して提供者９２に伝達される。
【００２７】
ＩＩＩ．要素の定義および概説
図２は、患者９０と装置１００を使用する医療提供者９２との間の相互作用の例と、装置１００に組み込むことができる種々の構成要素とを示すブロック図である。
【００２８】
装置１００は、患者９０の治療に使用されるデバイスである。
【００２９】
Ａ．患者
患者９０は、典型的には人間であるが、装置１００（またはその代替的な変形）を、出血する可能性がある潜在的にあらゆる生物の治療に使用することも可能である。したがって、装置１００の種々の異なる実施形態を、動物園、農場、獣医診療所、および非ヒト動物に対して治療が施される他の状況で使用することができる。
【００３０】
人間に関して、患者９０は、年齢、サイズ、性別、体重、医学的状態および他の属性に関して広く異なる可能性がある。装置１００の概念に至る最初のひらめきは、装置１００が心臓カテーテル法に関して使用されるというものであった。装置１００は、経橈骨カテーテル法に関して特に有用であり得ることが予期される。しかしながら、装置１００（またはその代替的な変形）を、血管ケアおよび完全に異なる状態の治療を含む種々の状況で使用することも可能である。
【００３１】
装置１００のいくつかの例および実施形態では、患者９０は、他のいかなる人の支援、まして医師、医師の助手、看護師、医療補助者または他の形態の介護者等の医療提供者９２の支援なしに、装置１００を適用し利用することができる。しかしながら、大部分の場合、装置１００は、患者９０と提供者９２との間の広範囲であり得る相互作用に関して使用される。多くの実施形態では、装置１００を穿刺部位８９の上部に直接配置することが望ましい。しかしながら、視覚的パルスインジケータ１１０を、穿刺部位８９から下流に使用することも可能である。経橈骨心臓カテーテル法の場合、穿刺部位８９と視覚的パルスインジケータ１１０のさらに下流の適用位置との間の最大距離は、分岐する動脈が患者９０の手のひらで再結合するため、ヒトの解剖学的構造によって制限される。これは、動脈９１に沿った、動脈のうちの一方を他方から有効に隔離することができる領域が、比較的狭いことを意味する。ある意味、それは、従来技術が装置１００に対する阻害要因を示唆する（ｔｅａｃｈ  ａｗａｙ  ｆｒｏｍ）原因である、こうした測定に対する比較的狭い空間である。
【００３２】
Ｂ．提供者
提供者９２は、典型的には、医師、医師の助手、看護師、医療補助者または他の形態の介護者等、医療専門家である。状況によっては、提供者９２は、家族、友人、あるいは他のタイプの非専門的なサービス提供者、またはさらには自己治療を行う患者９０であり得る。
【００３３】
装置１００を望ましいと認める可能性がある、あり得る提供者９２の範囲は、装置１００を使用することができる状況の広い範囲と同等である。たとえば、動物を治療する状況では、提供者９２は、獣医または獣医の助手であり得る。ヒト患者９０に関して、装置１００を、種々の異なる治療プロトコルおよび種々の異なる医学的状態に関して使用することができる。
【００３４】
あり得る異なる提供者９２の広い範囲は、異なる可能性がある穿刺部位８９および患者９０の幅広い種類と同等である。
【００３５】
Ｃ．装置
装置１００は、視覚的パルスインジケータ１１０を用いて、穿刺部位８９に適切な大きさの圧力が加えられているか否かに関して、提供者９２にフィードバックを提供する。装置１００は、患者９０の穿刺部位に実際に圧力を供給するデバイスである場合もあればない場合もある。
【００３６】
装置１００を、種々の異なる状況で使用することができるが、患者９０と提供者９２との間の相互作用の大量の組のうちの一部として使用されることが多い。止血は、治療のより広い状況で行われることが多い。
【００３７】
上述しかつ後述するように、装置１００を、種々の異なる構成要素構成で実施することができる。一方の極にあるのは、視覚的パルスインジケータ１１０のみから構成され他の構成要素がない自立型装置１００である。完全自立型実施態様では、穿刺部位８９に圧力を加える等の機能は、別個のデバイスによって提供される。その対極にあるのは、図２に示す構成要素のすべてを含む完全一体型装置１００がある。これらの２つの両極の間に、多数の異なる構成要素構成がある。視覚的パルスインジケータ１１０を除く構成要素ボックスのすべてが点線で示されている理由は、こうした構成要素が任意選択的であるということである。
【００３８】
１．視覚的パルスインジケータ
視覚的パルスインジケータ１１０は、患者９０の血流属性に関する情報を提供する装置１００の構成要素である。視覚的パルスインジケータ１１０は、穿刺部位８９の上に配置される。視覚的パルスインジケータ１１０の異なる実施形態は、異なる血流属性を評価／測定し、その後、種々の異なる方法で情報を提供者９２に伝達する。視覚的パルスインジケータ１１０の異なる実施形態は、適切な圧力／血流が抑制されていない状態と過度の圧力／血流抑制とを識別することができる。視覚的パルスインジケータ１１０を、不十分な圧力の場合を特定するために使用することも可能である。
【００３９】
１つの有効な手法は、穿刺部位８９の下の動脈９１および流れる血液の物理的脈動を利用することであり得る。穿刺部位８９における動脈９１の脈動は、過度な圧力により血流が抑制される状況に対して、適切に加圧された穿刺部位８９（血液は抑制されずに流れている）を識別することができる。パルスの周波数、持続時間および／または大きさならびに他の入力要素／パラメータ８７が視覚的パルスインジケータ１１０に影響を与え、それは、視覚的パルスインジケータ１１０が、パルスまたは他の入力パラメータ８７が上に伝播する薄膜であるためである。
【００４０】
異なる視覚的パルスインジケータ１１０を、異なる入力またはきっかけによって引き起こすことができるように、視覚的パルスインジケータ１１０はまた、（しるしまたは指示と呼ぶこともできる）多種多様の異なる出力を伝達することも可能である。色、所定のデザイン、パルス状の光および他のしるしまたは出力８８を、異なるタイプの視覚的パルスインジケータ１１０によって生成することができる。
【００４１】
図３ａは、薄膜から構成された視覚的パルスインジケータ１１０の上面図の例を示す図である。図３ｂは、薄膜から構成された視覚的パルスインジケータの側面図の例を示す図である。膜は、典型的には、厚さが１ミリメートル未満となり、それは、薄膜は、脈動する動脈および血流（動脈の動きを含む）の物理的刺激により適切に応答するためである。装置１００の自立型実施形態を、穿刺部位８９に配置され、従来の止血バンド等の別個の圧力源によって適所に保持される、図３ａおよび図３ｂに示す薄膜のみから構成することができる。他の実施形態では、視覚的パルスインジケータ１１０は、患者９０に止血を提供する一体型送達システムにおける１つの構成要素である。それら２つの両極の間に、多くの部分的に一体化した変形が存在し得る。
【００４２】
ａ．反射ホイル／反射面
図３ｃは、反射面１２０とも呼ぶことも可能である反射ホイル１２０から構成された、視覚的パルスインジケータ１１０の上面図の例を示す図である。図３ｄは、反射ホイル１２０から構成された視覚的パルスインジケータ１１０の側面図の例を示す図である。限定されないがポリエステルを含む反射ホイル１２０を備えるために、多種多様の異なる反射材料を使用することができる。ホイル１２０は、脈動する血液とともに上下に移動し、各サイクルで色を変化させる（典型的には赤色から黄色であるが、異なる色構成が可能である）。穿刺部位８９に加えられる圧力が大きすぎる場合、血流は抑制され、視覚的脈動は見られない。穿刺部位に加えられる圧力が小さすぎる場合、反射ホイル１２０の相対的に小さい部分が、何らかのタイプの色を示し、出血が発生する可能性がある。
【００４３】
ｂ．モアレパターン
モアレ線パターンは従来技術において既知であり、こうしたパターンを、視覚的パルスインジケータ１１０によって使用することができる。図３ｅは、モアレパターン１２２から構成された視覚的パルスインジケータ１１０の上面図の例を示す図である。図３ｆは、モアレパターン１２２から構成された視覚的パルスインジケータ１１０の側面図の例を示す図である。
【００４４】
モアレパターンは、互いに対して移動することができる２つの像であり、全体で見ると２つの合成した像とは異なる像を形成する。たとえば、２つの線が結合して、穿刺部位８９においてパルスによって生成される振動に応答して単一の線を形成することができる。多種多様の異なるパターンを、視覚的パルスインジケータ１１０とともに使用することができる。
【００４５】
ｃ．シース
視覚的パルスインジケータ１１０はまた、視覚的パルスインジケータ１１０の有効性を向上させるか、または視覚的パルスインジケータ１１０の構造を保護し機能性を維持する、種々の異なる構成要素も含むことができる。
【００４６】
図３ｇは、シース１２４に覆われた視覚的パルスインジケータ１１０の正面図の例を示す図である。シースは、典型的には、ポリウレタンまたはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等、透明なまたは少なくとも実質的に透明なプラスチックから構成されている。多くの実施形態では、視覚的パルスインジケータ１１０は、バルーン１４０または他の何らかの圧力構成要素１０８に接続され、その場合、シース１２４は、他の構成要素および環境因子（血液等）が視覚的パルスインジケータ１１０の可撓性薄膜と接触しないようにする、コンパートメント、面、または面の組である。
【００４７】
図３ｈは、シース１２４に覆われた視覚的パルスインジケータの側面図の例を示す図である。図３ｉは、視覚的パルスインジケータ１１０の側面図の例を示す図であり、視覚的パルスインジケータ１１０の下にシース１２４があるが、視覚的パルスインジケータ１１０を覆っていない。
【００４８】
一連の図３ａから図３ｋは、矩形の幾何学形状の視覚的パルスインジケータ１１０を示す。他の代替的な幾何学形状が適用可能であるかまたは他の方法で望ましい場合があることが予測される。視覚的パルスインジケータ１１０はまた、提供者９２が穿刺部位８９をよりよく目視するのを可能にする特徴も有することができる。視覚的パルスインジケータは、「透けて見える」設計または構造であり得るが、依然として提供者９２にフィードバック２０２、２０４および２０６を提供することができる。一実施形態は、図３ｌおよび図７ｄに示すような「窓」１２５を含む視覚的パルスインジケータ１１０である。視覚的パルスインジケータ１１０は、穿刺部位８９が窓１２５の内側にあるように、穿刺部位８９の上に配置される。これにより、提供者９２は穿刺部位８９を見ることができる。視覚的パルスインジケータ１１０の残りの部分は、すべて、穿刺部位８９に近接する領域の周囲にあり、フィードバック２０２を提供する。
【００４９】
ｄ．付着防止構成要素
圧力の印加は、一般に、止血プロセスの重要な部分である。圧力の印加は、止血デバイスが穿刺部位８９に粘着するという望ましくない影響を与える可能性がある。これは、穿刺部位８９の上または周囲に血液の存在と結合する場合、問題となる可能性があり、こうした血液は、止血が行われている間にかさぶたを形成する可能性がある。したがって、止血が終了した時に止血デバイスを剥離することは、穿刺部位８９のかさぶたを引き離すという望ましくない影響を与える可能性があることが多い。付着防止構成要素１１６を用いて装置１００（より具体的には装置１００の底面）間の摩擦を低減することにより、装置１００はかさぶたに付着しないため、かさぶたを剥離するという問題が回避される。
【００５０】
図３ｊは、医療グレードシリコーンコーティング等の付着防止構成要素１１６を含む、図３ｈに示す装置１００の例を示す図である。図３ｋは、医療グレードシリコーンコーティング等の付着防止構成要素１１６を含む、図３ｉに示す装置１００の例を示す図である。
【００５１】
装置１００が自立型視覚的パルスインジケータ１１０から構成されているか、または視覚的パルスインジケータ１１０が完全に一体型または実質的に一体型の止血装置１００の一部であるかに関らず、（典型的には、視覚的パルスインジケータ１１０またはそのシース１２４のいずれかとなる）装置１００の底面は、潤滑構成要素または付着防止構成要素１１６の存在から利益を得ることができる。
【００５２】
医療グレードシリコーンコーティングまたはカバーは、装置１００がかさぶたに付着し、したがって装置１００が取り除かれる時にかさぶたを引き離さないことを防止するために好ましい可能性があるが、他の材料もこの特徴に対して適用可能であり得る。
【００５３】
装置１００の種々の実施形態において、装置の底面を変更することができる。場合によっては、装置１００の底面は、圧力構成要素１０８の一部であり得る。他の実施形態では、それは、視覚的パルスインジケータ１１０の一部であり得る。しかしながら、穿刺部位８９でまたはそれに対して患者９０と直接接触することになるのは、装置１００の底面であり、そのため、潤滑コーティング１１６は底面になければならない。
【００５４】
２．タイマ構成要素
止血は、開始および完了に通常何時間か必要とする一時的な行為である。止血が開始する前、提供者９２には、予測時間が頭にある。装置１００のいくつかの実施形態では、提供者に対して、圧力を調整するべきであるかまたは穿刺部位から全体的に引き出すべきである時を通知することにより、提供者９２を支援する、タイマ構成要素１１２があることが有用である。
【００５５】
図４ａは、種々の異なる数値基準を用いて経過時間を表示することができるタイミング構成要素１１２の例を示す図である。図４ａには電子ストップウォッチ１２６を示すが、装置１００とともに、異なるタイプの従来技術による時間監視技術を使用することができる。
【００５６】
図４ｂは、ストリップ１２８内のインクの放出に基づくタイミング構成要素１１２の例を示す図である。この手法は、経過時間を、必ずしも数値基準としてではなく、代りに総予測時間に比例してグラフィカルに表示する。
【００５７】
装置１００の異なる実施形態に対して異なるタイマ構成要素１１２を利用可能とすることができることが想定される。タイマ構成要素１１２のそれらの異なる実施形態は、止血中に穿刺部位８９にどれくらいの時間圧力を加えたかを、異なる方法で示す。その後、提供者９２は、患者９０を世話する時、タイマ構成要素１１２を見て、圧力がどれくらいの時間加えられたかを知ることができる。止血バンドは、通常２時間巻回される。医者によっては、１５分毎にバルーン内の圧力を低減するように指示する。タイマ構成要素１１２は、処置の後に回復期にある患者１１２をモニタリングするために貴重であり得る。タイマ構成要素１１２を含む装置の実施形態の場合、提供者９２が、クロックが動作するのを開始するためにボタンまたは同様の何かを単に押下することが非常に好都合である。
【００５８】
電子タイマ構成要素１２６を、自動的に他の電子デバイスと対話し、テキストメッセージ／電子メール警告を送信する等のように構成することができる。
【００５９】
３．本体構成要素
本体構成要素１０２は、装置１００の他の構成要素を合わせて維持するために使用される構造体または機構である。多くの実施形態では、本体構成要素１０２はストラップまたはバンドである。たとえば、経橈骨カテーテル法に関して、本体構成要素１０２は、患者９２の腕に完全にまたは部分的に巻き付くストラップまたはバンドであり得る。
【００６０】
本体構成要素１０２を、種々の異なる材料から作製することができる。たとえば、本体構成要素１０２は、完全可撓性、半剛性またはさらには完全剛性であり得る。いくつかの場合では、本体構成要素１０２は、センサ構成要素１１０の機能を容易にするためまたは他の何らかの目的で、透明であることが望ましい場合があるが、他の場合では、本体構成要素１０２は半透明またはさらには不透明であり得る。
【００６１】
いくつかの実施形態では、本体構成要素１０２は、締結構成要素１０４と同じ構成要素である。たとえば、弾性バンドが、本体構成要素１０２および締結構成要素１０４両方としての役割を果たすことができる。
【００６２】
図５ａは、バンド１３１である本体構成要素１０２の例を示す。図５ａのバンド１３１は、可撓性を有し、患者９０の付属肢の周囲に巻き付けることができる。図５ａのバンド１３１は、連続ループを形成していない。対照的に、後に締結構成要素１０４を使用して接続することができる２つの端部を含む。
【００６３】
図５ｂは、少なくとも実質的に可撓性を有する連続ループ１３２である本体構成要素１０２の例を示す。図５ｂのバンド１３２等の薄い可撓性バンド１３２は、穿刺部位８９に圧力を加える圧力構成要素１０８を含む止血デバイスとは別個の視覚的パルスインジケータ１１０に関して、特に望ましい。
【００６４】
図５ｃは、ヒンジを含み少なくとも半剛性であるバンド１３４である本体構成要素１０２の例を示す。こうしたバンド１３４は、１つの利便性の高い製品に重要な構成要素を含む完全にまたは実質的に一体化型の止血装置１００に関して、特に望ましい可能性がある。
【００６５】
４．締結構成要素
締結構成要素１０４は、装置１００を患者９０の適用可能位置に固定することができるあらゆる機構または構造体であり得る。締結構成要素１０４の例としては、バックル、スナップ−フック、ボタン、ジッパ、アジャスタバー、スライド、コードロック、ジッパープル、モジュラーバックル、フック−アンド−ループファスナ、連続弾性ループ、連続膨張式ループ、極めて小さいナイロンフックの密集した配置および連結するナイロンパイルから構成された布締結テープ（すなわち、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標））、または締結技術あるいは装置の他のあらゆる例が挙げられる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、締結構成要素１０４は、本体構成要素１０２の性質上固有である。たとえば、本体構成要素１０２が弾性ループ１３２または膨張式ループである場合、別個の締結構成要素１０４は不要である。
【００６７】
５．詰め物構成要素
詰め物構成要素１０６は、装置１００を患者９０に対してより快適なものとすることができる、あらゆる機構または構造体であり得る。装置１００の各実施形態は、典型的には、調整可能パッド、フォームパッドまたは膨張式パッド等、１つまたは複数の詰め物構成要素１０６を含む。場合によっては、詰め物構成要素１０６は、本体構成要素１０２から分離され別個ではない。たとえば、本体構成要素１０２としての役割を果たす膨張式バンドに関して、本体１０２自体は、所望の詰め物属性を固有に有することができる。
【００６８】
図６ａは、詰め物構成要素１０６としてのパッド１３６の図である。こうしたパッド１３６を、装置１００に取外し可能に取り付けるか、または装置１００に取外し不可能に取り付けることができる。パッド１３６によっては、装置１００の本体構成要素１０２に沿って移動可能であるように設計される。
【００６９】
図６ｂは、詰め物構成要素１０６としてのバルーン１３８の図である。場合によっては、バルーン等の圧力構成要素１０８は、詰め物構成要素１０６としての役割も果たすことができる。しかしながら、患者９０のより広い表面積に沿って圧力の印加を拡散させるのに役立つように、少なくとも１つの詰め物構成要素１０６があることが有用であることが多い。
【００７０】
バルーン１３８が詰め物構成要素１０６として使用される場合、それらを、空気、液体、またはさらにはばね等の機械的機構で膨張させることができる。
【００７１】
６．圧力構成要素
圧力構成要素１０８は、患者９０の穿刺部位８９に圧力を加えることができるあらゆる機構または構造体であり得る。
【００７２】
ａ．バルーン
装置１００の多くの実施形態では、圧力構成要素１０８は、空気等のガスで膨張する空気圧式バルーン、水または生理食塩水等の液体で膨張する液圧式バルーン、あらゆるタイプの調整可能バルーン、力あるいは圧力の方向を誘導するような形状であるバルーン、または他の何らかのタイプの可撓性材料等、１つまたは複数のバルーンである。装置１００の多くの実施形態では、圧力構成要素１０８は、図７ａに示すバルーン１４０等の実質的に透明なバルーンとなる。こうしたバルーン１４０を、ポリウレタンまたはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等から構成することができる。
【００７３】
非バルーンベースの圧力構成要素１０８の例は、バルーンの膨張ではなく機械的拡張を利用することができる。ピストンアセンブリ１３０（後述する図６を参照）が、バルーンではない圧力構成要素の別の例である。装置１００の多くの実施形態では、圧力構成要素１０８は、特定の期間にわたって圧力を徐々に解放するように構成されている。たとえば、経橈骨カテーテル法に関して、典型的には４５分間と１５０分間との間である期間にわたって、圧力が自動的に低減することが望ましい。
【００７４】
いくつかの実施形態では、圧力構成要素１０８は、本体構成要素１０２から必ずしも分離され別個ではない。たとえば、本体構成要素１０２としての役割を果たす膨張式バンドに関して、本体１０２は、圧力構成要素１０８の所望の属性を固有に有することができる。
【００７５】
ｂ．センサ感度向上構成要素
視覚的パルスインジケータ１１０は、穿刺部位８９におけるパルス運動を視覚的パルスインジケータ１１０によって示される可視のしるしに変換する、可撓性薄膜を利用する。場合によっては、かついくつかの実施形態では、図７ｂに開示するような「中心部材」または「エアポケット」等、センサ感度向上構成要素１１４を使用することにより、視覚的パルスインジケータ１１０の感度を向上させることが望ましい場合がある。バルーン１４０の底部中心にセンサ感度向上構成要素１１４を位置合せすることにより、動脈および血流の脈動が、視覚的パルスインジケータ１１０に増幅される。
【００７６】
ｃ．スライド開口部
図７ｃに示すように、バルーン１４０は、バルーン１４０が装置１００の本体構成要素１０２に沿って摺動するのを可能にする、開口部１４２または間隙１４２を組み込むことができる。典型的には、スライド開口部１４２は、バルーン１４０自体と同じ材料から構成されている。
【００７７】
ｄ．入口
図７ｃに示すように、バルーンへの入口１４４が、バルーン１４０を膨張させる際に用いられる手段である。入口１４４は、膨張した圧力を維持し調整する弁またはキャップを含むことができる。
【００７８】
ｅ．視覚的パルスインジケータ
上述したように、バルーン１４０は、バルーン１４０が固有に可撓性を有するため、視覚的パルスインジケータ１１０用の優れた場所であり得る。図７ｃは、視覚的パルスインジケータ１１０をバルーン１４０内に封入することができる方法の例を示す。これを、シース１２４ありでまたはなしで行うことができる。図８ａ〜図８ｆでは、視覚的パルスインジケータ１１０を（シース１２４ありまたはなしで）追加することができる。
【００７９】
ｆ．ピストンアセンブリ
図７ｅは、圧力構成要素１０８としてバルーン１４０に対する代替例を構成することができるピストンアセンブリ１５０の例を示す。上述したように、ピストンアセンブリ１５０は、装置１００のための圧力構成要素１０８としての役割を果たすことができる。図６は、ピストンおよびシリンダ設計の形態でのピストンアセンブリ１５０の例を示す。
【００８０】
図７ｅに示すように、ピストンアセンブリ１５０は、軟質シリコーン浮動ピストン１５２、楕円形シリンダ１５４および膨張チューブ１５６を含むことができる。
【００８１】
楕円形シリンダ１５４を、装置１１０の本体構成要素１０２に接続することができ、または楕円形シリンダ１５４は、本体構成要素１０２の一体部分であり得る。ピストン１５２部分は、切開領域にわたって必要な力または圧力を加えるように作動される。ピストン１５２を空気圧式に作動させることができるが、他の作動手段が可能であり企図される。ピストン１５２を、たとえばパワースクリューのようなねじ設計により、機械的に作動させることができる。圧力構成要素１０８のこの設計を、装置１００が患者９０の上に置かれている間に、または装置１００が回復中に使用されている間に、必要に応じて調整することができる。ピストン１５２は、あらゆる種々の適用可能な材料、たとえば軟質（ｓｏｆｔ  ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）シリコーンから作製される。ピストン構成要素１５２のサイズおよび形状を、患者９０、提供者９２または装置１００に対して利点または利便性を提供する場合、あらゆる種々のサイズまたは形状とすることができる。サイズまたは形状は、安全性、快適さ、設計または製造の利点を提供することができる。
【００８２】
ＩＶ．一体型実施形態
装置１００を、構成要素のすべてではなくても大部分を装置１００に組み込むことができる実質的一体型デバイスとして実施することが望ましいことが多い。図８ａ〜図８ｆは、実質的一体型装置１００の種々の図を示す。図面の混乱を回避するために、図面の各々から視覚的パルスインジケータ１１０およびシース１２４（図７ｃおよび図７ｄ参照）は省略している。タイマ構成要素１１２、付着防止構成要素１１６およびセンサ感度向上構成要素１１４等の任意選択的な特徴も、望ましい場合は図示する装置１００に追加することができる。
【００８３】
図８ａは、開放した止血装置１００の底面図の例を示す図である。装置１００は、ヒンジ式バンド１３４と、バンド１３４の各端部の締結構成要素１０４と、患者９０の快適さのための取外し可能なフォーム詰め物構成要素１３６と、実質的に透明なバルーン１４０と、バンド１３４に沿ったバルーン１４０の移動を容易にする２つのスライド開口部１４２とを含む。
【００８４】
図８ｂは、図８ａに示す開放した止血装置１００の斜視図の例を示す図である。この図から、入口１４４も見える。
【００８５】
図８ｃは、図８ｂの反対側の視点からの開放した止血装置１００の斜視図の例を示す図である。この図から、バンドに沿ったバルーン１４０の移動を容易にする、バルーン１４０内の開口部１４２が、明確に見える。
【００８６】
図８ｄは、開放した止血装置１００の側面図の例を示す図である。
【００８７】
図８ｅは、閉鎖位置にあることを除き、図８ａに示す止血装置１００の例を示す図である。
【００８８】
図８ｆは、閉鎖した止血装置１００の斜視図の例を示す図である。
【００８９】
Ｖ．非一体型実施形態
非一体型実施形態は、上述したかつ図８ａ〜図８ｆに示すものと同じ構成要素を含むことができる。一体型実施形態と非一体型実施形態との間の唯一の相違は、種々の構成要素のすべてが何らかの方法で同じデバイスに取り付けられているか否かである。
【００９０】
たとえば、視覚的パルスインジケータ１１０（シース１２４ありまたはなし）を、いかなるデバイスまたは構成要素へのいかなる接続もなしに穿刺部位８９の上に配置することができる。穿刺部位８９に圧力が加えるために用いられるいかなる圧力構成要素１０８も、視覚的パルスインジケータ１１０を適所に維持する。別法として、視覚的パルスインジケータ１１０とともに、小型の薄い弾性ストラップ１３２を使用することができ、圧力の印加および他の機能は別の止血デバイスが担当する。
【図１−１】
2015510792.tif 000003
【図１−２】
2015510792.tif 000004
【図２】
2015510792.tif 000005
【図３ａ】
2015510792.tif 000006
【図３ｂ】
2015510792.tif 000007
【図３ｃ】
2015510792.tif 000008
【図３ｄ】
2015510792.tif 000009
【図３ｅ】
2015510792.tif 000010
【図３ｆ】
2015510792.tif 000011
【図３ｇ】
2015510792.tif 000012
【図３ｈ】
2015510792.tif 000013
【図３ｉ】
2015510792.tif 000014
【図３ｊ】
2015510792.tif 000015
【図３ｋ】
2015510792.tif 000016
【図３ｌ】
2015510792.tif 000017
【図４ａ】
2015510792.tif 000018
【図４ｂ】
2015510792.tif 000019
【図５ａ】
2015510792.tif 000020
【図５ｂ】
2015510792.tif 000021
【図５ｃ】
2015510792.tif 000022
【図６ａ】
2015510792.tif 000023
【図６ｂ】
2015510792.tif 000024
【図７ａ】
2015510792.tif 000025
【図７ｂ】
2015510792.tif 000026
【図７ｃ】
2015510792.tif 000027
【図７ｄ】
2015510792.tif 000028
【図７ｅ】
2015510792.tif 000029
【図８ａ】
2015510792.tif 000030
【図８ｂ】
2015510792.tif 000031
【図８ｃ】
2015510792.tif 000032
【図８ｄ】
2015510792.tif 000033
【図８ｅ】
2015510792.tif 000034
【図８ｆ】
2015510792.tif 000035
【国際調査報告】
2015510792.tif 000036
2015510792.tif 000037