(57)【要約】  本発明は、手術用開創器に二枚鉤の取り付け用の柱状になった取り付けピン（2）がある組立体（1）と、組立体（1）が装着されていることによりそれに対する特定の運動範囲内で揺動することができる、少なくとも二つの鉤要素（3a、3b）を備える二枚鉤である。また発明はさらに他の二枚鉤や鉤を組み合わせて結合することができる。その場合は少なくとも二枚鉤が一つ、場合によっては二枚鉤でないものが結合要素に対し揺動する。また、二枚鉤、二枚鉤設置または二枚鉤と二枚鉤設置によって構成される鉤グループの開創器に関する発明である。
2015510783.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用開創器への二枚鉤取り付け用の柱状になった取り付けピン（2）を有する組立体（1）と、組立体（1）に装着されており、組立体(1)に対する特定の運動範囲内で揺動および回転することができる、少なくとも二つの鉤要素（3a、3b）と、を備える二枚鉤。
【請求項２】
取り付けピン（2）により、二枚鉤が外科用開創器に組み立てられる場合に、二枚鉤の組立体（1）が外科用開創器に対し少なくとも定められた運動範囲内で揺動することができる請求項１に記載の二枚鉤。
【請求項３】
取り付けピン（2）が、少なくとも部分的に揺動する固定用溝（21）を備える、請求項１又は２に記載の二枚鉤。
【請求項４】
固定用溝（21）の深さが運動方向に沿う形で嵌合可能となる、請求項３に記載の二枚鉤。
【請求項５】
鉤要素（3a、3b）は、組立体（1）内に受入れられると共に回転可能に取付けられる近位端部（3a1、3b1）と、自由な遠位端部（3a2、3b2）を備える、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項６】
組立体（1）は、鉤要素（3a、3b）の近位端部（3a1、3b1）が取り付けられている範囲内に、鉤の正しい洗浄と滅菌を施すための洗浄孔（15a、15b）を備える、請求項６に記載の二枚鉤。
【請求項７】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、鉤要素（3a、3b）の長手方向の軸に対して斜めとなる凸状に曲がった内部面（3a4、3b4）を備える、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項８】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、鉤要素の内側（3a4、3b4）へ屈曲する自由な端部（3a2、3b2）を備える、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項９】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）と組立体（1）の間に、鉤要素（3a、3b）を基本位置へ押圧する弾性要素を備えている、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項１０】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、内部面（3a4、3b4）にソフトコーティングまたはパディングを備える、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項１１】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、組立体（1）に対して回転する、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項１２】
組立体（1）の平面に対して両鉤要素（3a、3b）の長手方向の軸が作る角度（α）は、50°から90°の間、好ましくは60°から80°、最も理想的には65°から75°となる、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤。
【請求項１３】
柱状の取り付けピンと二つの取り付け部分がある結合要素と、結合要素の取り付け部分に取付けられた前記の請求項中の一つに記載の二枚鉤と、結合要素の他の取り付け部分に組み入れられた他の１つの二枚鉤または一枚鉤と、を備える外科用開創器の鉤配置。
【請求項１４】
少なくとも柱状の取り付けピンと二つの取り付け孔を備えた結合要素と、各結合要素の両取り付け孔に取付けられたその他の結合要素、請求項１４に記載の鉤配置、請求項１から１３のいずれかに記載の二枚鉤、または一枚鉤と、を備える、鉤のグループ。
【請求項１５】
鉤及び／または鉤要素（3a、3b）の自由な端部（3a2、3b2）が鉤または鉤要素（3a、3b）の内部面（3a4、3b4）に向かって曲がっていることで、その屈曲点が直線上またはカーブ上に位置する、前記の請求項の中の一つに記載の二枚鉤、鉤の配置または鉤のグループ。
【請求項１６】
請求項１から１３のいずれか一つの二枚鉤、および／又は、請求項１４に記載の鉤配置又は請求項１５に記載の鉤グループ、を備える外科用開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して二枚鉤、鉤の配置、外科用開創器用鉤のグループならびに二枚鉤、鉤の配置および／または鉤のグループを備えた外科用開創器を提供する。
【０００２】
心臓外科の場合、心臓の外側または内部を手術することをできるようにするため、通常は胸骨全体が切断される。このような手術方法により、患者に外傷が生じ、長期に及ぶ回復時間が必要となるだけではなく、さらには感染や治癒に関する問題が頻繁に生じることにつながる。このような事実から、医師たちは最小限な観血手術技術を生み出し続けている。その一例として、ＭＩＤＣＡＢ手術(低侵襲冠動脈バイパス術)を挙げることができる。この手術では手術範囲として胸骨を貫通させず、患者の肋骨の側面からアクセスすることとなる。一方では執刀医に術野を確保し、また他方では術野を視認できるようにするため、患者の肋骨が引き上げられなければならない。従って、肋骨を引き上げるに当たり適切な鉤および鉤要素による手術用開創器が必要不可欠となる。
【背景技術】
【０００３】
これまでは、鉤の形状が平坦である理由から胸骨外科手術において用いられていたような通常の鉤では肋骨を引き上げることには適していない。しかしながら、胸郭側面部分の肋骨の解剖学的実情は胸骨部分のそれとは異なり、胸骨部分は通常直線的に切開されることとなる。胸骨との接触面は通常平坦であるため、胸骨手術で用いられる開創器には平坦な接触面に適した鉤を使用できる。しかしながら、これとは逆に、患者の肋骨は側面的にカーブになる構造をとっている。術野へアクセスするために隣接する二本の肋骨へ鉤を設置する場合、開創器の鉤が設置される接触面である肋骨は、上部が凸部分、下部が凹部分で形成されている。胸骨の術野として従来の鉤開創器を使用する場合、下部の肋骨開口時に発生する力が二箇所、つまり両鉤の側面にのみ分散され、上部の肋骨においては、一箇所のみ、つまり鉤の中心部に開口の力が集まることとなる。このように患者の肋骨へ開創器による局所的な力が加わることが原因で、予測せぬ肋骨の骨折または破損等が生じかねない。従ってここに説明している発明は、肋骨の破損が生じないようにし、患者の回復時間の更なる短縮に貢献するものとなる。
【０００４】
先行技術には多くの外科用開創器があり、例えばＵＳ２０１１／０１７２４９４の文書には、患者の胸部へ側面からのアクセスを可能とする開創器が紹介されている。この外科用開創器は、二つの曲がった鉤、厳密に言えば一方が凸状、反対側が凹状になっている鉤を備えている。両鉤の湾曲の形により、実際にどのようにして開創器が患者に設置されるべきかを判断することができる。この際、凹状の鉤は凸状である上部の肋骨に、凸状の鉤は凹状である下部の肋骨に設置されなければならない。しかしながら、鉤の湾曲は特にはっきり見られるような形になっていないが故に両鉤の曲げの見間違いによる危険につながる。
【０００５】
従って本発明の課題は、患者の胸部への側面的アクセスを可能にすることにある。その際、鉤板の入れ違えが起こってはならない。
【０００６】
本発明の課題は、請求項１の二枚鉤、請求項１２の鉤の設置、請求項１３の鉤のグループ、そして請求項15の手術用開創器により解決されるものとする。更なる有効な研究は従属の請求項の対象となる。
【０００７】
本発明の第一の観点に基づく、実質的に外科用開創器用二枚鉤は、手術用二枚鉤の取り付けのために用いられる柱状の取り付け部分を特徴とする組立体、そして組立体に装着されることで組立体に対しある運動範囲において回転または揺動することができる鉤要素を少なくとも二つ備えるものである。
【０００８】
鉤要素は、ばねの弾性力に対して揺動しながら再配置することができるものである。特に鉤要素が二つ以上組立体に装着されている場合、相互に再配置可能であることから、弧の形状をとる肋骨の形に適合する。つまり、凹凸、上下配置に応じた作りとなっている。二枚鉤が開創器に取り付けられ、患者の二本の肋骨の間に配置する形でこの開創器が患者に設置される場合、この頭方尾方、あるいは上下方向に沿って可動となる。また実際二枚鉤の要素が左右に配置されている場合、これらの要素の方向は二枚鉤に係合し前後の方向をとる。尚、その際切開の方向は前方になる。そして鉤の要素がばねの弾性力に対し基本的配置から前へと揺動することが可能ということは、非常に大きな利点であるといえる。
【０００９】
また二つの鉤要素のみが装着されているということは、これらが揺動することにより、自然にそれぞれの肋骨の形状に合うということを意味する。凹状の肋骨の場合、即ち下部の肋骨の場合、両方の二枚鉤が楽に揺動するが、凸状の肋骨の場合、即ち上部の肋骨の場合、容易に離れてしまう。しかし、二つ以上の鉤要素が組立体に装着されている場合、つまり凸状の肋骨の場合、少なくとも中央の鉤要素または前後方向へ揺動し、その結果、全ての鉤要素が肋骨の形状に合う形をとる。凹状の肋骨の場合は、肋骨の形状に適応する為に、中心の鉤要素も含め全ての鉤要素が前後方向へ揺動しならなければいけない。即ち全ての鉤要素が組立体に装着されながらも動くことが条件となる。この際鉤要素が360°回転する必要はないが、組み換えることは可能である。それぞれの患者の肋骨の凹凸の形状に合わせることを可能とするために、揺動運動範囲が十分なことが重要となる。加えて揺動範囲が極端に広すぎてはならない。
【００１０】
柱状の取り付け部分は開創器に取り付けられたアームにある孔に組み込まれ、そこで滑り落ちることがないようになっている。尚、これと同様の取り付け部分は接合要素とも組み込むことができる。
【００１１】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、取り付け部分は、二枚鉤が外科用開創器に取り付けられる場合、二枚鉤の組立体は少なくとも外科用開創器に対して定められた運動範囲内で回転ができる仕組みになっている。
【００１２】
外科用開創器に対する組立体の揺動により、少なくとも二つの鉤要素と鉤全体は幾何学的関係からして適した位置で作られたといえることから、開創器のアームへ、また逆に開創器のアームが設置位置へとずれたりすることで鉤要素に対する過度の負担が及ぶことはない。そのような鉤要素への過度に及ぶ負担こそが設置位置に対する不要な局所的外傷の要因となりうるのである。
【００１３】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、取り付け部分は少なくとも部分的に回転する固定溝を備える。
【００１４】
開創器のアームに対し二枚鉤または組立体が回転することなしに、少なくとも部分的に回転する固定溝により、二枚鉤と開創器のアーム間の形状は安定して接合される。例えば、接合部には少なくとも一つのばね押し上げ式球体をかませることにより形状の整った凹みができあがる。さらにこの凹みに関しては、例えば圧力管にも実際に用いられているように、誤って凹みが外れてしまうこと、そしてそれにより開創器アームから二枚鉤が緩んだり引き離されたりすることを、安全リングまたはそれ相応のものによって防ぐことができる。
【００１５】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、固定溝の深さはその回転方向によって可変である。
【００１６】
これらはばね押し上げ式の球体と凹みの接合において球体が固定溝を押し上げ、ばねが最大限に緩むように二枚鉤を調整することの要因となる。換言するならば、荷重のない二枚鉤は球体が溝の最深部にある状態の位置へと戻る、ということである。さらに溝の深さは継続的に変わる必要があるが、それが局所的な低点にあってはならない。つまり、二枚鉤組立体の戻る位置、鉤要素接合点の軸が実際の患者の体の切開の際の接触面に対し平行だという基本設定であることが重要になる。通常は基本設定におけるこの接合軸は、開創器の位置設定要素に対し垂直になっている。
【００１７】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、鉤要素は組立体にはめこまれ、組立体上で揺動しつつも固定することができるような近位端部と自在に動く遠位端部で構成されている。
【００１８】
鉤板要素の近位端部が組立体にある窪みに組み込まれる場合、組立体に対しこの部分の側面の鉤要素の揺動は制限される。しかし、必ずしも鉤板要素の回転は３６０°まである必要はなく、それはむしろ患者の体の切開のための開創器設置の際に誤った設定へと導きかねないだけではなく、開創器の導入も妨げられうる。鉤要素はまた共通の空いている場所に組み込まれ、その結果、鉤要素の揺動が外側にのみ制限されることとなる。尚、鉤要素の近位端部は必ずしも組立体内部に組み込まれる必要はなく、組立体の上部または下部に取り付けることも可能である。
【００１９】
鉤要素の正しい洗浄と滅菌を行うために、本発明の第一の観点に基づいた上で、鉤要素の近位端部が組み込まれるスペースに、洗浄孔がある。
【００２０】
二枚鉤使用の際、血、組織、骨の破片またはその他の汚れ等、鉤要素から孔に入ってしまう場合がある。これらにより孔が止まり穴として形成されてしまった場合、除去作業の際に困難を伴うこととなる。しかしながら、洗浄穴全体に圧縮空気、水、水性の石鹸液またはその他の洗浄液体に圧力をかけて入れ、大きなものから細かい汚れまでを取り除くことが可能である。この方法は洗浄工程を非常に容易にする。洗浄孔は利便性を考慮して止まり穴の底面に形成されているが、本体の上部、下部、側部にも備えることができる。この際、止まり穴それぞれ（すなわち少なくとも鉤要素が組み込まれている箇所）と組立体の周辺の間に接合部分を作ることが要となる。しかし、少なくとも他の異なる止まり穴をそれぞれ結合する洗浄穴がある場合もある。
【００２１】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、少なくとも鉤要素の一箇所は要素の縦軸へと斜めに凸状に曲がった内面層を形成している。
【００２２】
鉤要素の片側の淵が接触面に固定され、二枚鉤の更なるずれが生じる。しかし、ベースに沿ってねじられることにより片側の前面部分でベースへと二枚鉤が傾くことがなく、そしてこの時一つ二つまたは多数の鉤要素に凸状に曲がった内面層がない場合、患者の体の切開が行われている間、二枚鉤がベースに沿ってずれてしまう可能性がある。これは外傷またはベースの骨折にまでつながる問題である。
【００２３】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、鉤要素が鉤の内側へ組み込まれ、自在に曲がる端部が少なくとも一つは必要とされる。
【００２４】
この内側へ組み込まれ、自在に曲がる端部は、接触面において骨の隙間を広げるにあたり、二枚鉤または鉤要素の最適な接触部分を作り、二枚鉤が骨から外れることを防ぐ。その際、骨と骨の間の隙間を広げるために牽引される骨は、まさに鉤要素の自在な遠位端部へと曲がる内部面に接する。
【００２５】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、鉤要素の少なくとも一つと、組立体の間に、鉤要素が予め決められた基本位置に押し込められるような弾性的要素が少なくとも一つ設置されていることとする。
【００２６】
このような方法により、独自の二枚鉤で開創器を設置する際、一つの鉤要素が、その裏面、即ち外側で接続面に設置されることを防ぐことができる。しかしながらこの方法は、使用工程を妨げたり時間がかかってしまったりこともある。弾性的な要素はその場合、必ずしも強度が必要なものにする必要はない。
【００２７】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、少なくとも一つの鉤要素は柔軟なかぶせ物または詰め物を内部面に必要とする。
【００２８】
そのようなかぶせ物または詰め物は、個々の鉤要素から接続面の相応する位置へ圧力を分散し、その結果、ベースでの目立つ外傷が少なく済む。これは総じて少ない外傷、患者の術後の痛み緩和、傷口の治癒力の速めるというような効果をもたらすこととなる。
【００２９】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、組立体に対し少なくとも一つの鉤要素の捻じ曲がりに制限がかかる。
【００３０】
さらに、特定の角度で揺動する鉤要素にある種のストッパーを配設する。組立体にある鉤要素の揺動する固定部分範囲に配設できる。鉤要素の側面をそのようなストッパー上に設置するというのも一つの選択肢である。鉤要素の揺動は、多少運動範囲も狭いためにかえって利点をもたらし、逆に言えば組立体に対する鉤要素の過度のねじれは、開創器の設置を妨げることとなる。
【００３１】
本発明の第一の観点の更なる有効的な発展に基づき、全ての鉤要素の縦軸、組立体のベースに対する角度αはおよそ５０°から９０°の間、主として６０°から８０°、理想的には６５°から７５°である。
【００３２】
構設面は骨格だけで構成されているわけではない。骨格はベースとして最も広く内部に広がる平面を形成し、そこには鉤要素の遠位端部が隣接している。骨格の上には軟部組織があり、軟部組織の層の厚さの条件は患者の体の構造と患者の手術をする場所によって異なる。角度αの値がおよそ９０°の場合、骨が広がろうとする動作と同様に、軟部組織が外へと圧迫する。角度の値が小さい場合、骨が広がろうとするよりも軟部組織の外圧が高くなる。その結果、傷口が開く部分において漏斗のようになる。角度αが５０°以下の場合、特に手術中には起こるべきでない問題だが、鉤要素が骨から滑り落ちる危険がある。開口における開創器の固定位置、そして同時に術中の視野の確保という安全性保持の目的のためにも、６０°から８０°が適しているといえる。さらに６５°から７５°の範囲は、骨での鉤板要素の位置として手術中によい視野の確保が可能となる理想的な運動範囲といえる。
【００３３】
本発明の第二の観点に基づき、外科用開創器の鉤要素は、柱状の取り付けピンと取り付けのための二つの孔を必要とする。二枚鉤は前記の請求項に基づき結合され、他の結合要素の取り付けのための孔に他の二枚鉤または鉤が取り付けられる。
【００３４】
この第二の観点により設置された二枚鉤は体の開口のための機能として使われる。取り付けの際、二枚鉤の要素である取り付けピンに適応し、また取り付けのための孔は、開創器のアームの取り付け孔に適応するものとなっている。接合要素は長さの調節が可能なので、鉤の配置は必要に応じて組み変えることが可能である。
【００３５】
本発明の第三の観点に基づき、少なくとも一つの柱状の取り付けピンと二つの取り付け孔がある結合要素を持つ鉤のグループが明示される。全ての結合要素の両取り付け孔には、本発明の第二の観点に基づく更なる結合要素、鉤の配置、本発明の第一の観点に応じる二枚鉤、または単一の鉤が取り付けられていなければならない。
【００３６】
組み立てにより、本発明の第二の観点に基づいた発明法がより包括的に利用される。ベース上に開創器を取り付ける力は、作用点の位置から他の位置へと分散される。この際、鉤のグループにより荷重が均衡に全ての鉤要素のハンドルのアームとハンドルにある鉤要素の数が一定の関係にて保たれていなければならない。ハンドルの部分にある要素の数が少なければ少ないほど、要素にかかる力の平衡性を保つためにも、ハンドルのアームが長くなければならない。
【００３７】
本発明の第四の観点に基づき、二枚鉤、鉤配置または鉤のグループは、上述の観点より明示される。その際、各鉤板および／または鉤板要素が自在である端部に、各鉤板または鉤板要素の内側へとカーブすることにより、遠位端部のたわみ部が直線上またはカーブ上に位置することとなる。
【００３８】
このような配置により、全ての鉤要素がカーブしている骨の部分に固定され、それぞれの力が作用する位置にあまり荷重がかからないようになる。胸骨のように変形位置が直線状にある場合、実際には直線に切開するための設置が適している。変形位置が弧を描く場合、曲線は曲がっている骨に合う形をとるほうがよい。そのような設置が側面的な肋骨に対して適切といえる。
【００３９】
本発明の第五の観点に基づき、外科用開創器は開発の第一の観点及び／又は第二の観点に基づいた鉤の設置、または第三の観点に基づいた鉤のグループにより、二枚鉤と合うものとなっている。
【００４０】
本発明の更なる利点と特徴は、以下に、添付図面との連関にて説明することによりさらに明らかにされている。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１は、好適な実施例１の組立体を示す。
【図２】図２は、好適な実施例１の組立体の断面図を示す。
【図３】図３は、好適な実施例２の組立体を示す。
【図４】図４は、好適な実施例２の組立体の後面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
好適な実施例１は図１と２を詳細化したものである。この好適な実施例は、患者の肋骨を側面から広げるための外科用開創器用二枚鉤として使用される場合に関連するものである。
【００４３】
本発明の好適な実施例において、外科用開創器用二枚鉤板は、柱状の取り付けピン２が外科用開創器に付けられ、二枚鉤の取り付けのための組立体１に取り付けられて用いられる。また取り付けピン２は、組立体１に上向きに付けられている。さらに３ａ，３ｂの両鉤要素が二枚鉤の特徴となる。またこのピン２は取り付けピン２の半分程の長さである固定用溝２１によって円を描くような溝がある。このようにして取り付けピン２はきのこのような形をしており、この好適な実施例でも固定用溝２１は同じ深さである。
【００４４】
両要素３ａ，３ｂは、両孔部１１ａ，１１ｂに分かれている近位端部３ａ１，３ｂ１を組立体１に組み込み、そこでピン１２ａ，１２ｂによって揺動しながら固定される状態である。体を牽引しながら切開する際に用いられる二枚鉤を使用するために必要な孔部１１ａ，１１ｂは、本体１の側面に位置する。３ａ，３ｂの両鉤要素は、斜め方向に平坦な内部面３ａ４，３ｂ４である。全ての鉤板要素３ａ，３ｂである自在な遠位端部３ａ２，３ｂ２は、内部面３ａ４，３ｂ４へと曲げられている。患者の肋骨へ入り込みやすく、かつ３ａ，３ｂの鉤要素が肋骨から滑り落ちないようにするため、このような鍬状の形をしている。ここに挙げられている場合、鉤要素３ａ，３ｂが基本位置に就くようにするための弾力性のある要素が用いられている。
【００４５】
本体１に対して鉤要素３ａ，３ｂの揺動は、前後・左右に限定されたものである。孔部１１ａ，１１ｂの間にあるスペースが、鉤要素３ａ，３ｂの揺動の方向が他の要素３ａ，３ｂへと向かわないよう、内側へと行くようになっている。両孔部１１ａ，１１ｂがそれぞれ本体１の丸く加工された端部よりも広がるため、外への揺動は内側へよりも広い。しかしながら、両孔部の外側はその都度要素３ａ，３ｂが外側へと広がる際に制限をかける。また、両孔部１１ａ，１１ｂが開くことにより洗浄ノブの開閉ができないようになる。
【００４６】
両要素３ａ，３ｂの近位端部である３ａ１，３ｂ１は、組立体に平行した位置にある。両要素３ａ，３ｂ中心部分の３ａ３，３ｂ３は、上述した好適な実施例において、近位端部３ａ１，３ｂ１に対し約７０°で下向きになる。遠位端部３ａ２，３ｂ２は、鉤要素の内部面３ａ４，３ｂ４に向かって、つまり体を牽引しながら行う切開とは違う形で曲がっており、遠位端部３ａ２，３ｂ２は近位端部３ａ１，３ｂ１に平行な形をとっている。それゆえ遠位端部３ａ２，３ｂ２でのカーブはおよそ１１０°となる。
【００４７】
両要素３ａ，３ｂの中心部分の３ａ３，３ｂ３は本体に対しおよそ７０°辺りのところにあり、図２が示すように、一方では患者の肋骨Ｒを支え、他方では手術執刀者が切開された体を視認するための概観確保をすることにより、実際の術野へのアクセスを可能とする。この作業は、中心部分の両要素３ａ，３ｂの中心部分の３ａ３，３ｂ３が軟部組織Ｗを特に図2の上部を側面から引くことにより、より容易になる。
【００４８】
上述した好適な実施例では、製品の材料は全て金属製であり、この場合チタン合金が使用されている。金属の使用により鉤要素および組立体の細かな成形が可能となる。また金属性鉤要素は合成物質からできている組立体との接合で使用することもできる。合成物質からできているものとしては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）や炭素繊維やその他の繊維による複合材料である基質物が適しているといえる。ここで利点として特に、６０％ほどまで使用されているポリエーテルエーテルケトン合成繊維の高い機能を挙げることができる。チタンやチタン合金に並ぶその他の金属性物質として、特に鍛錬・非鍛錬特殊鋼とそれ相応の合金も適した金属として挙げることができる。鉤要素は先ず始めに何かしらの金属製物質で作られ、その後合成物質でもって上塗り、および鋳直される。その場合、ＰＥＥＫの形状と並びシリコンが適しているといえる。金属性鉤要素の中心を合成物質で上塗りと鋳なおすことにより、手術中に視野と作業を妨げかねない反射を防ぐことにつながる。
【００４９】
独自の発明である二枚鉤は自在に揺動し、開創器のアームで適した孔へ組み合わせられる。開創器の両アームには、合致する二枚鉤を組み合わせられる。執刀医が患者の肋骨の間を切開した後、二枚鉤が両肋骨に取り付けられる。その際、執刀医は二枚鉤の組立体と要素を正しい方向に合わせるよう注意を払わなければならない。それにより鉤要素３ａ，３ｂが内部面３ａ４，３ｂ４と執刀の際のそれぞれのベースにつき、遠位端部３ａ２，３ｂ２が肋骨に引っかかるようになる。それに続き、執刀者が手術範囲とそこへのアクセスを可能にするために開創器が上に置かれる。肋骨は直線的ではなくカーブの形をとっているため、鉤板の両要素３ａ，３ｂはねじれ、それにより斜めの方向が並行になる形でそれぞれのベースへと広がってしまう。より具体的に記述すると、両要素３ａ，３ｂの斜めの方向は凸状の肋骨またはベースへ接線を、凹状の肋骨またはベースへ割線を作る形をとる。
【００５０】
好適な実施例２は図３と４を詳細化したものである。好適な実施例2は似ているため、ここでは実施例１と２の違いを説明する。
【００５１】
好適な実施例２は合成物質からのみ作られた製品で、この場合ＰＥＥＫが用いられている。ＰＥＥＫはチタンおよびチタン合金とは異なり強度はそれほど高くないため、好適な実施例２の要素は実施例１のものよりも厚く作られている。本体１の全体幅ｔｍ１、本体上および下側面の幅ｔｍ３、実施例１の鉤要素３ａ，３ｂの幅は、それぞれ実施例２のｔｋ１、ｔｋ２、ｔｋ３の幅よりも厚い。また柱状のピン２も厚い形状になっている。要素３ａ，３ｂの近位端部３ａ１，３ｂ１を組み込むためにも、孔部１１ａ，１１ｂはさらに高くなっている。さらに孔部１１ａ，１１ｂの幅は狭くなっているため、要素３ａ，３ｂの揺動が好適な実施例１に対しより制限されたものとなっている。孔部１１ａ，１１ｂの間は、組立体２が充分に安定するために広めになっている。孔部１１ａ，１１ｂの外側面はそれぞれ本体の前側面２に組み入れられている。これにより、孔部１１ａ，１１ｂは、組立体２の丸く加工された端部を出ることで隣接している側面に広がっているのではないということが分かる。
【００５２】
両要素３ａ，３ｂの幅ｔ２ｋまでは幾何学的に見ると、実質的には実施例１の要素のものと同じといえる。本体２において、動きながら固定されている要素を支える部分である、要素３ａ，３ｂの近位端部の３ａ１，３ｂ１とピン１２ａ，１２ｂもまた合成物質から作られているため、実施例１に比べ大きい作りとなっている。鉤要素３ａ，３ｂの幅ｔ２ｋはそれにより、孔部１１ａ，１１ｂに汚れが付着しやすくなり、さらに取り難くなっている。従って、図４が示すように、本体１の後側面に１５ａ，１５ｂの二つの洗浄孔が組み込まれている。両洗浄孔１５ａ，１５ｂは、孔部１１ａ，１１ｂにつながっており、その結果、孔部１１ａ，１１ｂに取り入れられている要素３ａ，３ｂの近位端部３ａ１，３ｂ１にまで行き届くようになっている。実施例２でより有益なのは、孔部１１ａ，１１ｂとそれに付随している両洗浄孔１５ａ，１５ｂは実質同じところに位置するため、洗浄液体が通りやすくなっている。つまり、洗浄液が行き届かず、洗いきれない部分があるというような問題がなくなる。簡単かつ徹底的な洗浄は、孔部１１ａ，１１ｂ（取り付け部分）と鉤板要素３ａ，３ｂの近位端部の３ａ１，３ｂ１の間が狭くないことを考慮しても、有益だといえる。
【００５３】
図で示されなかった鉤要素は組立体に類似しているものであり、ピン１２ａ，１２ｂが鉤要素３ａ，３ｂの固定のために組立体に組み込まれている場所に、それぞれ二枚鉤取り付けピン２へと設置する。さらに結合部には鉤要素は組み込まれず、両取り付け部分の間は二枚鉤に接するピン１２ａ，１２ｂの間の幅よりも広くなっている。また単一の鉤も図には示されていない。鉤要素の形状だが、鉤要素の取り付け孔に付けられ、揺動しつつ固定できるようにするために、取り付けピンの近位端部が二枚鉤の取り付けピン２に合う形になっている。鉤の長さは鉤要素よりも長いこともあり、鉤の近位のカーブは二枚鉤のそれよりも実質的に同じ高さとなり、患者の肋骨への安定した手術を行うことができるといえる。
【００５４】
本発明は患者の肋骨への使用を目的としたものであるが、その他の手術用開創器にも用いられることができる。その例として患者の胸骨用手術用開創器にも応用することができる。
【００５５】
本発明に係る二枚鉤板の製造の際に用いられる材料として、チタン、特殊鋼、両金属の混合物、ＰＥＥＫとシリコンの様々な樹脂が挙げられ、原則的にあらゆる金属物質を用いることができる。同様のことが上記に挙げた合成物質にも言えるため、ここに挙げた合成物質以外にも弾性プラスチックも使用できる。鉤要素または組立体を成形するために、様々な材料と合成物質は組み合わせることができ、組立体への鉤要素を様々な物質をもとにして固定することも可能である。物質ごとのその他の組み合わせが可能なため、専門家の判断により、この説明と請求項から修正と変容が必要となる。
【図１】
2015510783.tif 000003
【図２】
2015510783.tif 000004
【図３】
2015510783.tif 000005
【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年12月5日(2014.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用開創器への二枚鉤取り付け用の柱状になった取り付けピン（2）を有する組立体（1）と、組立体（1）に装着されており、組立体(1)に対して少なくとも特定の運動範囲内で揺動することができる二つの鉤要素（3a、3b）と、を備える外科用開創器用の二枚鉤。
【請求項２】
外科用開創器用の鉤であって、
外科用開創器に複数枚の鉤を回転可能に取付けるための柱状の取り付けピン(2)を有する組立体(1)と、
組立体(1)に対して少なくとも特定の角度範囲内で揺動可能に組立体(1)に装着されており、鉤の配置方向と略直交する方向に、組立体に対して弾性的に取外し可能とされる二以上の鉤要素（3a、3b）と、
を備える外科用開創器用の鉤。
【請求項３】
取り付けピン（2）により、二枚鉤が外科用開創器に組み立てられる場合に、二枚鉤の組立体（1）が外科用開創器に対し少なくとも定められた角度範囲内で揺動することができる請求項１又は２に記載の鉤。
【請求項４】
取り付けピン（2）が、少なくとも部分的に円周状の固定用溝（21）を備え、固定用溝(21)の深さは好ましくは円周方向に変化する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項５】
鉤要素（3a、3b）のそれぞれは、組立体（1）内に受入れられると共に回転可能に取付けられる近位端部（3a1、3b1）と、自由な遠位端部（3a2、3b2）を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項６】
組立体（1）は、鉤要素（3a、3b）の近位端部（3a1、3b1）が取り付けられている範囲内に、鉤の正しい洗浄と滅菌を施すための洗浄孔（15a、15b）を備える、請求項５に記載の鉤。
【請求項７】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、鉤要素（3a、3b）の長手方向の軸に対して斜めとなる凸状に曲がった内部面（3a4、3b4）を備え、及び／又は
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、鉤要素の内側（3a4、3b4）へ屈曲する自由な端部（3a2、3b2）を備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項８】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）と組立体（1）の間に、鉤要素（3a、3b）を予め定められた基本位置へ押圧する弾性要素を備えている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項９】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）は、内部面（3a4、3b4）にソフトコーティングまたはパディングを備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項１０】
少なくとも一つの鉤要素（3a、3b）の回転は、組立体（1）に対して制限されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項１１】
鉤要素の回転軸と直交する方向に伸びる平面に対して、各鉤要素（3a、3b）の長手方向の軸は、50°から90°の間、好ましくは60°から80°、より好ましくは65°から75°の角度（α）で傾斜している、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の鉤。
【請求項１２】
柱状の取り付けピンと二つの取り付け部分がある結合要素と、結合要素の取り付け部分に回転可能に取付けられた請求項１〜１１のいずれか一項に記載の鉤と、結合要素の他の取り付け部分に回転可能に取付けられた他の鉤または一枚鉤と、を備える外科用開創器の鉤配置。
【請求項１３】
柱状の取り付けピンと二つの取り付け孔を備えた少なくとも１つの結合要素と、各結合要素の両取り付け孔に回転可能に取付けられたその他の結合要素、請求項１３に記載の鉤配置、請求項１から１２のいずれか一項に記載の二枚鉤、または一枚鉤と、を備える、鉤のグループ。
【請求項１４】
鉤及び／又は鉤要素（3a、3b）の自由な端部（3a2、3b2）が鉤または鉤要素（3a、3b）の内部面（3a4、3b4）に向かって曲がっていることで、その屈曲点が直線上またはカーブ上に位置する、前記の請求項の中の一つに記載の鉤、二枚鉤、鉤配置または鉤のグループ。
【請求項１５】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の鉤、および／又は、請求項１３に記載の鉤配置又は請求項１４に記載の鉤グループ、を備える外科用開創器。
【国際調査報告】
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2015510783.tif 000008
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