(57)【要約】組織固定部材１８がハウジング１２と相互作用して、組織をハウジングに対して保持し、把持された組織の向きおよび位置を有効に操作できるようにする。組織固定部材は、展開位置と後退位置の間で容易かつ迅速に移動されて、組織を可逆的に把持し、解放することできる。
2015516226.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を受け入れるように構成された内部空間、および、少なくとも１つの平面を完全に閉鎖する閉鎖部分を有するハウジングと、
後退構成と展開構成の間で可動な少なくとも１つの固定部材と
を備え、
前記少なくとも１つの固定部材が前記展開構成にあるときに、前記少なくとも１つの固定部材が前記内部空間内に突出し、前記少なくとも１つの固定部材が前記後退構成にあるときに、前記少なくとも１つの固定部材が前記内部空間に対して後退される、組織固定デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つの固定部材に係合する固定部材キャリッジであって、前記少なくとも１つの固定部材を前記展開構成と前記後退構成の間で移動させるように構成された固定部材キャリッジをさらに備える、請求項１に記載の組織固定デバイス。
【請求項３】
前記ハウジングおよび前記固定部材キャリッジは略円形であり、前記ハウジングにより画定された円に沿った前記固定部材キャリッジの回転運動により、前記少なくとも１つの固定部材を前記後退構成と前記展開構成の間で移動させる、請求項２に記載の組織固定デバイス。
【請求項４】
前記ハウジングから取り外し可能なキャップをさらに備え、前記固定部材キャリッジは前記キャップと前記ハウジングの間に捕捉される、請求項２または３に記載の組織固定デバイス。
【請求項５】
複数のタブと複数のスロットをさらに備え、前記タブは前記スロットに受け入れられて前記キャップを前記ハウジングに取り付ける、請求項４に記載の組織固定デバイス。
【請求項６】
前記固定部材キャリッジに接続された第１の糸と第２の糸をさらに備え、前記第１の糸を引くことにより、前記固定部材キャリッジを第１の方向へ移動させて前記少なくとも１つの固定部材を展開し、前記第２の糸を引くことにより、前記固定部材キャリッジを第２の方向へ移動させて前記少なくとも１つの固定部材を後退させる、請求項２乃至５のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの固定部材が湾曲し、前記少なくとも１つの固定部材の前記湾曲の直径は前記円の直径よりも小さい、請求項３に記載の組織固定デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの固定部材は、縦方向中心軸に略垂直な平面において前記ハウジングの前記縦方向中心軸に向かって内側へ展開される、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの固定部材は組織を穿刺可能な鋭利な先端を有する、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの固定部材は略単一の平面に位置するアーチ状に湾曲する、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの固定部材は、該固定部材が周りを枢動するヒンジ型接続により前記固定部材キャリッジに接続される、請求項２乃至１０のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの固定部材は、それが前記展開構成に移動するときに前記キャップにより偏向される、請求項４乃至１１のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１３】
３つの固定部材をさらに備え、前記３つの固定部材のそれぞれは互いに略同一平面上にある、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの固定部材は螺旋状である、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【請求項１５】
前記ハウジングは円錐台形である、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の組織固定デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、組織固定デバイスの例を含む。詳細には、本明細書に記載の組織固定デバイスは、子宮頸部組織を把持、保持、および解放するための子宮マニピュレータと共に使用され得る。開示された実施形態は、子宮の処置以外の適用を有していてもよく、他の身体組織に使用されてもよいことを理解されたい。
【背景技術】
【０００２】
一部の外科手術においては、子宮等の臓器の位置および向きを制御して、外科医が子宮または子宮に隣接する他の身体部位を手術するのを助けることが望ましい。子宮マニピュレータデバイスが使用されて、手術中に子宮を位置決めおよび方向付けすることができる。特許文献１は子宮マニピュレータシステムの例を開示している。一般的な子宮マニピュレータシステムは、子宮頸部の周りに適合するベルハウジングすなわちカップ状部材と、子宮頸部を通って子宮内に挿入されるロッド部材とからなる。ベルハウジングは、子宮頸部組織をロッド部材に対して圧縮し、外科医が子宮頸部を把持して子宮の位置および向きを操作するのを助けるような大きさおよび形状とすることができる。ベルハウジングは、切込みガイドにもなり、切開配置、例えば膣切開、並びに尿管および子宮動脈から安全な距離をおくことが必要な切開を容易にすることができる。しかしながら、ベルハウジング内における子宮頸部組織の固定が不十分であると、均一な膣切開を行うことが難しい。さらに、組織固定が不十分であると、尿管および子宮動脈等の周囲組織を傷付ける危険性が高まる。ベルハウジングとロッド部材の間で子宮頸部組織に加えられる圧縮力は、通常、子宮頸部をしっかりと把持し、安全な切開配置を確保するのに十分なものではない。したがって、子宮内部で膨張可能なバルーンをロッド部材と組み合わせて備え、バルーンとベルハウジングの間の子宮頸部組織にさらなる圧力を与え、子宮頸部組織をベルハウジング内へ押し下げて、子宮頸部上でのベルハウジングの把持力を増加させることが知られている。しかしながら、内部バルーンは、特に、解剖学的異常、硬性組織、瘢痕組織等を持つ患者に最適な組織固定を生じさせることができない。加えて、バルーンは、外科手術中に、漏れたり、他の手術器具により誤って「傷付けられ」たりするおそれがある。これにより、組織の固定が失われるため、外科的切開および／または子宮摘出手術の場合の膣を通した子宮の除去が遅れて複雑になり得る。さらに、がん細胞を含む子宮内部でバルーンを使用することは望ましくない可能性があり、これは、がん細胞がバルーンによって飛び出し、他の身体部分にまで広がるおそれがあるためである。一般的に、多くの外科医により現在使用されている回避策で証明されているように、バルーンでは十分な組織固定が達成されない。例えば、外科医は子宮頸部を通した後に器具に結び付けられて組織固定を強める補助的な縫合を使用することが知られている。この回避策により、手術にさらなる段階が加わり、患者の心臓に除細動を行う必要がある等の緊急事態が生じた場合に、ベルハウジングおよび／または子宮マニピュレータを患者から迅速に取り出すことが困難になるため、さらに事が複雑になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０１０９１４７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、外科手術全体を通じて持続し、硬性組織、解剖学的異常、瘢痕組織、がん組織等によって損なわれることのない、バルーンを使用するまたはバルーンを使用しない、確実な組織固定を実現するデバイスを提供することが望ましい。場合によって、膣切開部位等のある切開部位の近くに組織固定を生じさせて、切開の制御、配置、および精度を高めることも望ましいであろう。単純な作動機構を使用して、手術中に組織固定機構に対して迅速かつ容易に係合し、係合解除するデバイスを設けることも望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に開示された本技術の例は、子宮マニピュレータに取り付けられるように形成された組織固定アセンブリを備える。前記アセンブリは、ハウジングと、展開可能な固定部材を有する固定部材キャリッジと、キャップを備える。前記固定部材キャリッジおよび前記固定部材は、前記ハウジングと前記キャップの間に捕捉される。一例では、縫合糸が前記固定部材キャリッジに取り付けられ、前記固定部材キャリッジを移動させて前記固定部材を展開または後退させるように作動可能である。前記アセンブリは、膣に挿入されて、子宮頸部組織を前記ハウジング内に受け入れることができる。次いで、前記固定部材が前記ハウジングから内側に展開されて、前記子宮頸部組織を把持することができる。前記固定部材が展開位置にロックされて、組織の把持を維持することもできる。前記固定部材が容易に後退されて、必要に応じて前記組織を解放し、前記デバイスを取り外すこともできる。
【０００６】
当業者は、以下の説明が本開示の原理を例示するものに過ぎず多くの異なる代替的実施形態に様々な方法で適用可能であること、および、手術または医療機器の分野以外にも適用可能であることを理解できよう。設計概念を示す目的で、子宮頸部に関する組織固定の文脈において本開示がなされているが、本設計および／またはその変形が、任意の身体組織を把持するための他の使用に適合されてもよいことが考えられる。さらに、本明細書に記載のデバイスおよび方法は、開放式処置、経皮的処置、および／または低侵襲処置にも使用できる。
【０００７】
特許請求の範囲と等価の意味および範囲にあるすべての変更は、それらの範囲に包含される。
【０００８】
標準的な医学用参照平面および記述用語が本明細書で使用される。矢状面は身体を右部と左部に分割する。正中矢状面は身体を等しい右半部と左半部に分割する。前頭面は身体を前部と後部に分割する。横断面は身体を上部と下部に分割する。前方とは身体の前側を意味する。後方とは体の後側を意味する。上とは頭側を意味する。下とは足側を意味する。内側とは身体の正中線側を意味する。外側とは身体の正中線から離れた側を意味する。軸方向とは身体の中心軸側を意味する。背軸とは身体の中心軸から離れた側を意味する。同側とは身体の同一側にあることを意味する。対側とは身体の反対側にあることを意味する。これらの記述用語は、生体または死体に適用され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ハウジング、キャップ、および、展開可能な固定部材を有する、本開示の一例による組織固定デバイスの斜視図である。
【図２】図１の組織固定デバイスの側面図である。
【図３Ａ】固定部材が後退位置にある、図１の組織固定デバイスの上面図である。
【図３Ｂ】固定部材が展開位置にある、図１の組織固定デバイスの上面図である。
【図４】図１の組織固定デバイスの分解図である。
【図５】図１の組織固定デバイスの上面分解図である。
【図６】図１の組織固定デバイスの底面分解図である。
【図７Ａ】固定部材が後退位置にあり、破線が固定部材キャリッジアセンブリの下の縫合糸経路を示す、図１の組織固定デバイスのハウジングおよび固定部材キャリッジアセンブリの上面図である。
【図７Ｂ】固定部材が展開位置にある、図１の組織固定デバイスのハウジングおよび固定部材キャリッジアセンブリの上面図である。
【図８】図７Ａの断面線８−８に沿って取った、固定部材が後退位置にある、図１の組織固定デバイスの側面横断面図である。
【図９】組織固定部材が展開構成にある、本開示による別の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１０】組織固定部材が後退構成にある、図９の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１１】図９の組織固定デバイスの分解図である。
【図１２】組織固定部材が展開構成にある、本開示による別の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１３】組織固定部材が後退構成にある、図１２の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１４】組織固定部材が展開構成にある、本開示による別の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１５】組織固定部材が後退構成にある、図１４の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１６】組織固定部材が展開構成にある、本開示による別の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１７】組織固定部材が展開構成にある、図１６の組織固定デバイスの別の斜視図である。
【図１８】組織固定部材が後退構成にある、図１６の組織固定デバイスの斜視図である。
【図１９】組織固定部材が展開構成にある、本開示による別の組織固定デバイスの斜視図である。
【図２０】組織固定部材が後退構成にある、図１９の組織固定デバイスの斜視図である。
【図２１】スナップ嵌めにより取り付けられたキャップを有する、展開構成にある組織固定デバイスの斜視図である。
【図２２】図２１の組織固定デバイスを上から見た図である。
【図２３】ハウジング、固定部材キャリッジ、固定部材、および、デバイスのキャップを示す、図２１の組織固定デバイスの分解図である。
【図２４】図２３のキャップの斜視図である。
【図２５】図２１の組織固定デバイスの側面横断面図である。
【図２６】ねじり嵌めにより取り付けられたキャップを有する、展開構成にある組織固定デバイスの斜視図である。
【図２７】図２６の組織固定デバイスを上から見た図である。
【図２８】ハウジング、固定部材キャリッジ、固定部材、および、デバイスのキャップを示す、図２７の組織固定デバイスの分解図である。
【図２９】図２８のキャップの斜視図である。
【図３０】図２６の組織固定デバイスの側面横断面図である。
【図３１Ａ】組織固定部材が後退構成にある、ハウジング、固定部材キャリッジアセンブリ、およびキャップを有する組織固定デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図３１Ｂ】組織固定部材が展開構成にある、図３１Ａのデバイスの斜視図である。
【図３１Ｃ】図３１Ａのデバイスの側面図である。
【図３２】図３１Ａのデバイスの分解図である。
【図３３】図３１Ａのデバイスのキャップの斜視図である。
【図３４】図３１Ａの組織固定デバイスの側面横断面図である。
【図３５Ａ】図３１Ａのデバイスのキャップおよび固定部材の下側の図である。
【図３５Ｂ】図３２Ａの構成におけるデバイスのキャップおよび固定部材の下側の図である。
【図３６Ａ】図３１Ａのデバイスのハウジング、キャリッジアセンブリ、および縫合糸の上側の図である。
【図３６Ｂ】図３２Ａの展開構成にあるハウジング、キャリッジアセンブリ、および縫合糸の上側の図であり、破線がキャリッジアセンブリとハウジングの間の通路にある縫合糸のおおよその経路を示す図である。
【図３７Ａ】固定部材キャリッジに捕捉された固定部材を上から見た図である。
【図３７Ｂ】図３７Ａの固定部材キャリッジおよび固定部材と図３１Ａのキャップの部分側面横断面図である。
【図３８Ａ】捕捉構成を有する固定部材キャリッジの斜視部分図である。
【図３８Ｂ】図３８Ａの固定部材および固定部材キャリッジの分解図である。
【図３９】固定部材キャリッジに捕捉された固定部材の側面部分横断面図である。
【図４０Ａ】紙面に入るように湾曲した針の側面図である。
【図４０Ｂ】図４０Ａの針の上面図である。
【図４０Ｃ】針キャリッジに捕捉された図４０Ａの針の側面横断面図である。
【図４１】針キャリッジに捕捉された針の部分斜視図である。
【図４２Ａ】幾つかのピンを有する針キャリッジの斜視図である。
【図４２Ｂ】図４２Ａのキャリッジに装着された針の部分図である。
【図４２Ｃ】図４２Ｂの針の上面図である。
【図４２Ｄ】図４２Ｂの針の側面図である。
【図４３Ａ】針の側面図である。
【図４３Ｂ】線Ａ−Ａに沿って取った図４３Ａの針の横断面図である。
【図４４】キャリッジに捕捉された針の部分側面図である。
【図４５Ａ】複数の針および捕捉構成を有するキャリッジの上面図である。
【図４５Ｂ】図４５Ａの針の上面図である。
【図４５Ｃ】保持ブロックの斜視図である。
【図４６Ａ】針キャリッジアセンブリの斜視分解図である。
【図４６Ｂ】図４６Ａの針の上面図である。
【図４６Ｃ】図４６Ａの針キャリッジアセンブリの部分側面横断面図である。
【図４７Ａ】針の上面図である。
【図４７Ｂ】図４７Ａの針の側面図である。
【図４７Ｃ】捕捉構成を有する針キャリッジの斜視図である。
【図４７Ｄ】ピンにより図４７Ｃのキャリッジに装着された図４７Ａの針の部分図である。
【図４８Ａ】針の種々の図である。
【図４８Ｂ】針の種々の図である。
【図４８Ｃ】針の種々の図である。
【図４８Ｄ】キャリッジに捕捉された図４８Ａ〜図４８Ｃの針の斜視図である。
【図４９Ａ】針の側面図である。
【図４９Ｂ】線Ｂ−Ｂに沿って取った図４９Ａの針の横断面図である。
【図５０】１枚の材料から打ち抜かれた別のキャリッジおよび針の斜視図である。
【図５１】１枚の材料から打ち抜かれた別のキャリッジおよび針の斜視図である。
【図５２】幾つかの針がキャリッジにオーバモールドされた、キャリッジの上面図である。
【図５３】針がキャリッジのスロットに装着された、キャリッジの斜視図である。
【図５４】キャリッジに捕捉された可撓性針の上面図である。
【図５５】キャリッジにオーバモールドされた針と、針とキャリッジの間に形成されたヒンジを有する針キャリッジの上面図である。
【図５６】キャリッジ、針、および、針を展開するための縫合糸の部分上面図である。
【図５７】キャリッジおよび複数の直線針の部分上面図である。
【図５８】キャリッジおよび拡張可能な捕捉部材の斜視図である。
【図５９Ａ】２つの針を有する組織固定デバイスの側面横断面図である。
【図５９Ｂ】図５９Ａの針およびキャリッジの斜視図である。
【図６０】複合湾曲を持つ針を有する組織固定デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下で、添付図面を参照しながら、本開示の種々の実施形態について説明する。これらの図面は本開示の一般的な例のみを示すため、その範囲を限定するものと考えられるべきではないことを理解されたい。
【００１１】
例示の目的のみで、ある実施形態について以下で詳細に図示し説明するが、本開示を読んで理解することによって、本明細書に記載の技術の範囲内で変更、修正、および変形を行ってもよいことが、当業者には明らかであろう。さらに、開示を簡素化するために、種々の特徴が実施形態においてグループ化されているが、異なる実施形態の特徴が組み合わされて、すべて開示された技術の範囲内にあると考えられる追加の実施形態を作成してもよいことを理解されたい。
【００１２】
図面を明確にするために、実施形態を示すすべての図において各実施形態のすべての特徴に符号が付されているわけではない。同様の参照符号（例えば、最初の数字以外が同一である符号）が使用されて、異なる実施形態において同様の特徴を示すことがある。
【００１３】
本明細書に記載のデバイスのいずれかを、金属、合金、ポリマー、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料、またはこれらの組合せから作製することができ、限定でないが、特にチタン、チタン合金、市販の純チタン２種、ＡＳＴＭＦ６７、ニチノール、コバルトクロム、ステンレススチール、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＥＥＫ、および生分解性材料が挙げられる。異なる材料を単一の部分に使用してもよい。本明細書に開示されたデバイスは、種々の表面処理剤または添加剤を含むこともでき、限定でないが、抗菌添加剤、鎮痛剤、消炎剤等が挙げられる。本明細書に開示されたいずれかのデバイスが、撮像の目的で放射線マーカを含んでいてもよい。本明細書に開示されたいずれかのデバイスが色分けされるか、または他の方法で印が付けられて、外科医がデバイスの種類および大きさを特定しやすくしてもよい。
【００１４】
開示の第１の態様では、組織固定デバイスが、組織を受け入れるように構成された内部空間、および、少なくとも１つの平面を完全に閉鎖する閉鎖部分を有するハウジングと、後退構成と展開構成の間で可動な少なくとも１つの固定部材を備え、少なくとも１つの固定部材が展開構成にあるときに、少なくとも１つの固定部材が内部空間内に突出し、少なくとも１つの固定部材が後退構成にあるときに、少なくとも１つの固定部材が内部空間に対して後退される。組織固定デバイスの種々の実施形態は、以下の特性の１または複数を含むことができる。
【００１５】
実施形態において、組織固定デバイスは、少なくとも１つの固定部材に係合する固定部材キャリッジであって、少なくとも１つの固定部材を展開構成と後退構成の間で移動させるように構成された固定部材キャリッジをさらに備えることができる。
【００１６】
実施形態において、ハウジングおよび固定部材キャリッジが略円形であり、ハウジングにより画定された円に沿った固定部材キャリッジの回転運動により、少なくとも１つの固定部材を後退構成と展開構成の間で移動させる。
【００１７】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が湾曲し、少なくとも１つの固定部材の湾曲の直径が円の直径よりも小さい。
【００１８】
実施形態において、組織固定デバイスは、ハウジングから取り外し可能なキャップをさらに備えることができ、固定部材キャリッジはキャップとハウジングの間に捕捉される。
【００１９】
実施形態において、組織固定デバイスは、複数のタブと複数のスロットをさらに備えることができ、タブがスロットに受け入れられてキャップをハウジングに取り付ける。
【００２０】
実施形態において、固定部材キャリッジに接続された第１の糸と第２の糸を組織固定デバイスがさらに備えることができ、第１の糸を引くことにより、固定部材キャリッジを第１の方向へ移動させて少なくとも１つの固定部材を展開し、第２の糸を引くことにより、固定部材キャリッジを第２の方向へ移動させて少なくとも１つの固定部材を後退させる。
【００２１】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が、縦方向中心軸に略垂直な平面においてハウジングの縦方向中心軸に向かって内側へ展開される。
【００２２】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が、組織を穿刺可能な鋭利な先端を有する。
【００２３】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が、略単一の平面に位置するアーチ状に湾曲する。
【００２４】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が、固定部材が周りを枢動するヒンジ型接続により固定部材キャリッジに接続される。
【００２５】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が、それが展開構成に移動するときにキャップにより偏向される。
【００２６】
実施形態において、組織固定デバイスが３つの固定部材を備え、３つの固定部材のそれぞれが互いに略同一平面上にある。
【００２７】
実施形態において、少なくとも１つの固定部材が螺旋状である。
【００２８】
実施形態において、ハウジングが円錐台形である。
【００２９】
図１〜図８は、組織固定デバイス１０の一例を示す。組織固定デバイス１０は、ハウジング１２、キャップ１４、および、少なくとも１つの固定部材１８を搬送する固定部材キャリッジアセンブリ１６（図４に最初に示す）を備えることができる。一部の例では、固定部材１８が針であってもよい。固定部材キャリッジアセンブリ１６は、ハウジング１２とキャップ１４の間で捕捉されてもよく、ハウジング１２および／またはキャップ１４に形成されたトラック２６（図４）内で回転可能であってもよい。他の実施形態では、キャップ１４がハウジング１２と一体であり、別個の要素として形成されていなくてもよいことを理解されたい。
【００３０】
キャップ１４およびハウジング１２は、一部の例ではベル状であることがあるため、ベルキャップまたはベルハウジングと呼ばれてもよい。一部の例では、ハウジング１２が、少なくとも１つの平面を完全に閉鎖する少なくとも１つの閉鎖部分を有することができる。ハウジングを通る横断面によって少なくとも１つの平面が画定され、これは、ハウジングの一部により完全に閉鎖され、または囲まれた平面になることができる。言い換えると、平面は、ハウジング１２によって完全に境界付けられる空の面である。例えば、図２を参照すると、長手方向中心軸３５に垂直に、ハウジングまたはキャップ１４の上部を通ってハウジング１２の横断面が取られると、ハウジング１２の開口または内部空間３３内に位置する円形の平面であって、ハウジング１２またはキャップ１４により完全に境界付けられ、または囲まれた円形の平面が作られる。一方、垂直な横断面が、支柱２２、ハウジング内部空間３３、および窓２３と交差する所までハウジング上で下方へ移動されると、これにより、窓２３が開いているため、ハウジング１２によりすべての面で完全には境界付けられていない、または囲まれていない平面となる。
【００３１】
他の例では、ハウジング１２が少なくとも１つの閉鎖部分を有していなくてもよい。このような例では、任意の大きさまたは形状のハウジング（図示せず）に不連続部または途切れがあることがある。このような例では、少なくとも１つの固定部材が、ハウジングの内面４２から離れて開口または内部空間３３内へ展開されて、組織を把持することができる。少なくとも１つの固定部材が、開口から離れてハウジングの内面側へ後退されて、組織を解放することもできる。
【００３２】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、デバイスは、固定部材１８の後退構成と固定部材１８の展開構成の間で作動可能であり得る。上面および下面から見て、デバイスは半径方向に対称であってもよい。図１〜図８に示す実施形態は、３つの湾曲固定部材１８を備える。他の実施形態が、より多い、または少ない固定部材１８を備えてもよいことを理解されたい。
【００３３】
図４および図５を参照すると、ハウジング１２は略円形または円筒形であってよい。しかしながら、ハウジング１２は、円錐形、円錐台形、漏斗形、卵形、または多角形、またはこれらの形状の組合せであってもよい。ハウジングの形状は、本開示から明らかになるように、１または複数の固定部材によって掴んだ組織を閉鎖するハウジングの能力ほど重要ではない。図４および図５を続けて参照すると、ハウジング１２は、子宮マニピュレータ（図示せず）に接続するように形成され得る取付け部２０を備えることができる。複数の支柱２２が取付け部２０から上方に突出し、キャリッジ支持部２４で終端し得る。窓２３が支柱２２の間に点在されていてもよい。しかしながら、他の実施形態では、ハウジングが支柱２２または窓２３を備えていなくてもよい。キャリッジ支持部２４は、リング状で、略円形とすることができるキャリッジトラック２６を備えることができる。外縁２８がキャリッジトラック２６の外径に外接することができ、トラック２６と外縁２８の中間にステップ３０が形成されていてもよい。１または複数の開口部３２が、キャリッジ支持部２４を通って開くことができ、外縁２８およびステップ３０の少なくとも一部を通過することができる。ハウジング内壁３４は、キャリッジトラック２６の内径に外接することができ、複数の不連続部または壁のギャップ３６を備えることができる。各壁のギャップ３６の少なくとも１つの縁部３８が面取りされていてもよい。動作可能に組み立てられると、固定部材１８は、壁のギャップ３６を通して展開可能となる。面取りされた縁部３８により、固定部材１８の円滑な展開を促し、固定部材１８が壁のギャップ３６で止まったり引っかかったりしないようにすることができる。
【００３４】
ハウジング１２は、一般に、外形にステップが付けられていてもよく、キャリッジ支持部２４が最大の外径を有し、支柱２２が中間の直径の円を形成し、取付け部２０が最小の外径を有する（図２）。内壁３４、支柱２２、および取付け部２０は、ハウジング内部空間３３を囲んで画定することができる。縦方向中心軸３５は、内壁３４、支柱２２、および取付け部２０により同様に画定されたハウジング内部空間３３を通って延びることができる。支柱２２および窓２３の数および幅は変化し得、一部の実施形態では、ハウジング１２が、支柱２２または窓２３のない、取付け部２０とキャリッジ支持部２４の間に延びる連続した部材として形成されていてもよい。図１〜図８に示す実施形態は、一般にベル状であるが、他の実施形態では、ハウジング１２および／またはデバイス１０が円筒形であってもよく、いずれかの端部にテーパ部を備えていてもよい。他の実施形態では、デバイス１０がカップ状またはボウル状、または多角形であってもよい。
【００３５】
キャップ１４はリング状であってもよく、内側４２と反対の外側４０を有していてもよい。外側４０の外面４４（図５）は上面として位置決めされてもよく、キャップ１４の把持および操作を容易にすることのできる複数のステップ、隆起および／または溝を備えることができる。図６に見られるように、内側４２は円形の外径および内径を有することができる。キャップ内壁４３はキャップ１４の内径を形成し、内壁４３から下方へ突出する複数のタブ４６を備えることができる。各タブ４６は、少なくとも１つの面取り縁部４８を備えることができる。キャップ外壁５０は、キャップ内壁４３とキャップ外壁５０の中間でこれらに隣接して下方へ延び、トラックカバー５２を形成することができる。複数のキャップボス５４が、キャップ外壁５０から内側へ突出することができる。各キャップボス５４は、展開されたときに固定部材１８を内側へ付勢する斜面構成５６を備えることができる。キャップ１４は、展開されたときに固定部材１８を内側へ付勢するのを助けることもできる面取り縁部４８を有していてもよい。キャップ外壁５０は、固定部材１８が後退位置にあるときに、湾曲した固定部材１８のための空間がキャップ外壁５０内に保持されることができるようにする複数のくぼみ５８を備えることができる。ハウジング１２およびキャップ１４を、プラスチック、または本明細書で挙げた他の材料から形成してもよい。
【００３６】
固定キャリッジアセンブリ１６は、全体が円形の固定キャリッジ６０を備えることができる。複数の装着構成６２は、固定キャリッジ６０から上方へ突出することができる。各装着構成６２は、開口６６が形成された陥凹部６４を備えることができる。開口６６は、縫合糸９０が通過できるような大きさであってよい。各装着構成６２は、固定部材装着台６８をさらに備えることができる。図示した実施形態では、固定部材装着台６８が、装着ピン７２が通過する２つのピン孔７０を備える。固定部材キャリッジ６０は、第１の側すなわち上側７４と第２の側すなわち下側７６を有することができる。円形のセットバックまたは溝７８が下側７６に形成されて、縫合糸を受け入れる大きさにすることができる。
【００３７】
各固定部材１８は、湾曲し、剛性であってよいが、面取りされた先端で終端してもよい。剛性の固定部材は、ステンレススチール、または本明細書に開示された他の材料から形成されていてもよい。他の実施形態は、可撓性の固定部材を備えることができ、これは直線であっても湾曲していてもよく、例えばニチノールから作製することができる。固定部材の湾曲は、キャリッジトラック２６の湾曲と同心でなくてもよく、例えば、固定部材の湾曲は、キャリッジトラック（図７Ａ）の直径よりも小さい直径を有することができる。各固定部材１８は、基部８０、軸８２、および、先端部とも呼ばれることができる先端８４を備えることができる。組織を穿刺、または固定部材を展開するのに必要な力を少なくするために、先端８４は鋭利であってもよく、および／または鋸刃状であってもよい。本明細書に開示された固定部材のいずれかは、同一の目的で鋭利な先端部または先端を備えることもできる。一部の例では、固定部材１８は、略単一の平面に位置するアーチ状であってもよく、他の例では、固定部材は略直線であってもよい。さらなる例では、固定部材は、複数の平面または無限数の平面にある湾曲形状であってもよい。固定部材キャリッジアセンブリ１６に組み付けられると、基部８０が固定部材装着台６８に受け入れられ、装着ピン７２が固定部材装着台６８および基部８０を通過して、固定部材１８が周りを枢動することができるヒンジ型接続を形成することができる。
【００３８】
図７Ａ、図７Ｂ、および図８を参照すると、固定部材キャリッジアセンブリ１６は、固定部材キャリッジ６０がキャリッジトラック２６に受け入れられるように、ハウジング１２の上部に装着されていてもよい。溝７８と外縁２８の間に糸通路または縫合糸通路８６を形成してもよい。第１の糸または縫合糸９０は、１つの開口６６に通され、縫合糸通路８６に沿って第１の方向１００へ進み、１つの開口部３２に通されることができる。開口６６に残っている縫合糸の端部に結び目９２を形成してもよく、結び目は開口６６に直接隣接する陥凹部６４内にあり、結び目により、第１の縫合糸が開口６６を通って抜けないようにする。第２の縫合糸９４は、第２の開口６６に通され、縫合糸通路８６に沿って第１の方向とは反対の第２の方向１０２へ進み、別の開口部３２に通されることができる。第２の縫合糸９４も結ばれてよく、結び目９６を形成して抜けないようにする。別の例では、第１の糸９０および／または第２の糸９４を、開口６６内にある１または複数のクリンプ管に固定してもよく、クリンプ管により、第１の縫合糸および／または第２の縫合糸が対応する開口６６を通って抜けないようにする。第１の縫合糸および第２の縫合糸がこのように配置されるときに、第１の縫合糸９０を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ１６を第１の方向１００へ引き、第２の縫合糸を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ１６を反対の第２の方向１０２へ引く。縫合糸９０、９４は、別のタイプの糸、可撓性部材、剛性部材、フィラメント、組みひも、撚糸、ケーブル、ワイヤ、チェーン、ストラップ、締めひも等に置き換えることができる。
【００３９】
糸通しの代替的実施形態では、１本の縫合糸を使用してもよい。縫合糸の第１の端部が１つの開口６６に通され、縫合糸通路８６に沿って進み、１つの開口部３２から出される。その後、第１の端部がハウジング１２の周りに部分的に通され、第２の開口部３２に上向きに入り、縫合糸通路８６に沿って、第２の開口６６に上向きに通される。縫合糸が開口６６の両方で結ばれ、縫合糸の長さが２つの開口３２の間でハウジング１２に沿ったままとなるようにする。この糸通しにより、縫合糸の長さの第１の端部を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ１６を一方向に引き、縫合糸の長さの第２の端部を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ１６を反対方向に引く。
【００４０】
縫合糸または縫合糸の一部を色分けしてもよい。例えば、第１の縫合糸を緑に着色してもよく、第２の縫合糸を赤に着色してもよく、当然、縫合糸を視覚的に区別できれば、任意の配色を使用することができる。同様に、１本の縫合糸が使用される場合、１本の縫合糸の異なる部分を異なって色分けしてもよい。一例では、緑色が使用されて、緑色の縫合糸（緑色の部分）を引くことにより固定部材を展開することを示すことができ、赤色が使用されて、赤色の縫合糸（または赤色の部分）を引くことにより固定部材を後退させることを示すことができる。また、固定部材が完全に展開または後退されたときを示す視覚的インジケータとして使用されるように、縫合糸の一部が特定の長さまで着色されていてもよい。例えば、縫合糸通路８６内へ引き込まれたために赤色がすべて隠された場合、それにより、固定部材が完全に展開されたことを示すことができる。一部の例では、１本の縫合糸またはその一部のみが着色され、第２の部分または第２の縫合糸が元の色のままであってもよい。
【００４１】
他の実施形態では、１または複数の摺動タブ、レバー、または他の作動構成が縫合糸の代わりに使用されて、固定部材キャリッジを移動させ、および／または１または複数の固定部材を展開することができる。作動構成は、固定部材キャリッジおよび／または固定部材を押すこと、引くこと、ねじること、または他の形で動かすことができる。
【００４２】
キャップ１４がハウジング１２に嵌合されると、タブ４６が壁のギャップ３６に嵌入することができるが、各ギャップの開放部分は各タブ４６の下方に残ることができ、開放部分は固定部材先端部８４および軸８２が通過できるような大きさになっている。固定部材キャリッジアセンブリ１６は、これにより、キャリッジトラック２６とトラックカバー５２の間に形成された密閉部内に捕捉されることができる。組織固定デバイス１０が後退構成にあるときに、各固定部材１８は、固定部材キャリッジ６０、トラックカバー５２、ハウジング内壁３４、およびキャップ外壁５０により境界付けられた固定部材保持空間８８に略含まれる。この構成では、各固定部材先端部８４が壁のギャップ３６に隣接しているが、これを越えて延びることはない。デバイス１０を展開構成に移動させるために、適切な縫合糸、例えば縫合糸９０が引かれ、固定部材キャリッジアセンブリ１６がキャリッジトラック２６に沿って方向１００へ引かれる。キャリッジアセンブリ１６がハウジングにより画定された円に沿って進み、固定部材１８を搬送すると、固定部材先端部８４がボス５４の斜面構成５６に直面し、壁のギャップ３６の開放部分を通って押され、または偏向されて、内側へ展開される。１回の運動、例えば、縫合糸９０を引くことにより、固定部材の一部または全部を同時に展開することができることを理解されたい。固定部材１８の展開経路は、一部の実施形態において同一平面上にあってよいが、固定部材１８はハウジング１２の縦方向中心軸３５に垂直な平面に沿って展開されてもよい。平面は、縦方向中心軸３５に対する横方向として説明されてもよい。平面は、ハウジングにより完全に閉鎖された平面と同一平面上にあるか、または平行であってもよい。固定部材１８が縦方向中心軸３５に対して横方向の経路に沿って組織内に展開されると、これにより、有利なことに、ハウジング１２内の組織の位置を固定することができ、組織が次に縦方向中心軸に沿ってデバイス１０に対して並進運動することを防止する。言い換えると、組織を側方または横方向から把持することにより、組織がハウジング内部空間３３内で、またはハウジング内部空間３３から出て長手方向に移動することを防止できる。
【００４３】
他の実施形態では、固定部材１８は、ハウジング１２の縦方向中心軸３５に垂直な平面から上昇および／または下降することができる。これらの実施形態では、固定部材１８の展開経路は、中心ハウジング軸に平行、または該軸に対して鋭角とすることができ、経路自体を非線形、湾曲状、螺旋状等にすることができる。
【００４４】
固定部材１８は、ハウジング内部空間３３に位置決めされた子宮頸部組織等の組織を穿刺することができる。固定部材基部８０がハウジング内壁３４とキャップ斜面構成５６の間にくさび止めされたときに、展開が停止することができる。キャリッジの運動に対する別の停止は、キャリッジアセンブリ１６の装着構成６２がキャップボス５４に直面するときに形成されることができる。ハウジング１２とキャップ１４の間の固定部材基部の押込み係合のため、展開された固定部材が展開構成にロックされ、意図的に後退されるまで展開されたままとなる場合がある。
【００４５】
固定部材１８を組織内に展開するために最小の貫通力が必要とされるように、固定部材先端部８４は皮下注射針と同様に形成されていてもよい。さらに、この例では、３つの固定部材１８が完全に展開されると、固定部材１８が組織の２８０度にわたって係合して、強力な組織固定を生じさせることができる。さらに、本実施形態により、膣切開中の切込みガイドとして機能することができるキャップ１４の外面４４に、固定部材１８を近付けることができる。これにより、組織固定部材を切込みガイドから約０．２５インチ（０．６３５ｃｍ）未満にすることができ、下方に位置する固定部材１８が切込み経路に影響しない。他の大きさの切込みガイドの先端部設計を行って、切込みガイドの距離および向きを調節し、希望に応じて異なる切開配置を達成することができることを理解されたい。
【００４６】
デバイス１０を後退構成に移動させるために、第２の縫合糸９２が引かれる。固定部材基部８０は内壁３４および斜面構成５６から係合解除され、固定部材キャリッジアセンブリ１６は反対方向、または方向１０２に引かれる。キャリッジが移動すると、各固定部材の軸８２の湾曲した内側が、内壁３４に直面したときに外側へ押され、固定部材１８が壁のギャップ３６を通って後退される。
【００４７】
図９〜図２０は、組織固定デバイスの代替的実施形態を示す。図９〜図１１は、ハウジング１１２、キャップ１１５、固定部材キャリッジ１１６、および、反対方向に展開位置へ回転する少なくとも２つの固定部材１１４を有する組織固定デバイス１１０を示す。この例では、組織固定デバイス１１０が４つの固定部材１１４を有する。固定部材の２つが同一の方向で展開位置へ回転し、他の２つの固定部材が反対方向で展開位置へ回転し、したがって、第２の組の固定部材は、第１の組の固定部材から軸方向にずれる。しかしながら、本開示の精神または範囲から逸脱することなく、多少の固定部材１１４を他の実施形態で使用してもよいことを理解できよう。図１〜図８の例と同様に、固定部材１１４は、斜面構成（図示せず）と相互作用する面取り先端部１１８を有して、本明細書に開示された他の実施形態と同様に、固定部材１１４が展開位置へ回転するときに、固定部材を組織に対して内側へ押す。キャップ１１５は面取り縁部１５６も有することができ、これも、展開されたときに固定部材１８を内側へ付勢するのを助けることができる。
【００４８】
この組織固定デバイスの動作は図１〜図８を参照して前述したものと同様であってよいが、複数の固定部材キャリッジ１１６、１１７が互いに積み重ねられてもよく、固定部材キャリッジ１１６、１１７のそれぞれが自由に反対方向に回転することは除外される。この例では、２つの固定部材キャリッジ１１６、１１７が使用される。しかしながら、他の実施形態では、３つ以上の固定部材キャリッジを使用してもよい。本明細書に開示された機械的手段により、固定部材１１４を展開位置へ作動させることができる。一実施形態では、一端部が２つの縫合糸部分または突出部に分割された第１の縫合糸（図示せず）を、第１の固定部材キャリッジ１１６に第１の方向で接続された分割端部の１つ、および、第２の固定部材キャリッジ１１７に第２の方向で接続された他の分割端部と共に使用してもよい。第１の縫合糸が引かれると、２つの固定部材キャリッジ１１６、１１７が互いに対して反対方向に回転する。一端部が２つの縫合糸部分に分割された第２の縫合糸（図示せず）が使用されて、第２の縫合糸の分割端部が固定部材キャリッジ１１６、１１７に、第１の縫合糸の分割端部に対して反対方向に接続された状態で、２つの固定部材キャリッジの回転を逆転させることができる。したがって、第２の縫合糸が引かれると、これにより、２つの固定部材キャリッジが第１の縫合糸の引きに対して反対方向に回転する。
【００４９】
図１２〜図１３は、ハウジング２１２と、ニチノール等の材料から形成することができる螺旋固定部材２１４を有する組織固定デバイス２１０を示す。図１２は展開位置にある螺旋固定部材２１４を示し、図１３は後退位置にある螺旋固定部材２１４を示す。螺旋固定部材２１４は、回転可能なキャリッジ部材２１６に係合されてもよい。螺旋固定部材は、面取りされた鋭利な先端部２１８を有することができ、この先端部は挿入された組織に向かって上方へ曲げられて、固定部材が展開位置へ回転されたときに、固定部材２１４を組織内へ引くのを助ける。
【００５０】
使用時に、組織がハウジング２１２内に受け入れられてもよく、螺旋固定部材２１４がキャリッジ部材２１６を回転させることにより組織内へ回転可能に進められて、組織をハウジング２１２に対して係合させ保持することができる。中心ハウジング軸に対する回転成分および軸方向成分を含む展開経路に沿って、螺旋固定部材２１４が進むことを理解されたい。
【００５１】
図１４〜図１５は、ハウジング３１２、および、ニチノール等の材料から形成することができる複数の螺旋固定部材３１４、３１５を有する組織固定デバイス３１０を示す。図１４は、展開位置にある螺旋固定部材３１４、３１５を示し、図１５は後退位置にある螺旋固定部材３１４、３１５を示す。螺旋固定部材３１４、３１５は、回転可能なキャリッジ部材３１６に係合されることができる。螺旋固定部材３１４、３１５は、面取りされた鋭利な先端部３１８を有することができ、この先端部は挿入された組織に向かって上方へ曲げられて、固定部材３１４、３１５が展開位置へ回転されたときに、固定部材３１４、３１５を組織内へ引くのを助ける。螺旋固定部材３１４、３１５のそれぞれの面取りされた鋭利な先端部３１８は、互いに１８０度位相をずらして位置決めされることができる。
【００５２】
使用時に、組織がハウジング３１２内に受け入れられてもよく、螺旋固定部材３１４、３１５は、キャリッジ部材３１６を回転させることにより組織内へ回転可能に進められて、組織をハウジング３１２に対して係合させ保持することができる。中心ハウジング軸に対する回転成分および軸方向成分を含む展開経路に沿って、螺旋固定部材３１４、３１５が進むことを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、他の実施形態が３つ以上の螺旋固定部材を備えることができることを理解されたい。
【００５３】
図１６〜図１８は、ハウジング４２２および少なくとも１つの湾曲固定部材４２４を有する組織固定デバイス４２０を示す。本実施形態では、３つの湾曲固定部材４２４があるが、他の実施形態は、より多い、または少ない湾曲固定部材４２４を備えていてもよい。図１６および図１７は展開位置にある湾曲固定部材４２４を示し、図１８は後退位置にある湾曲固定部材４２４を示す。湾曲固定部材４２４は、可撓性、半可撓性、または剛性であってよい。湾曲固定部材４２４は、ハウジング４２２から上方へ組織を通って進められ、その後、湾曲固定部材４２４の先端部４１８がハウジング４２２に形成された捕捉構成４２６に受け入れられて、組織をハウジング４２２に対して保持することができる。他の実施形態は、湾曲固定部材４２４の展開方向を逆転させることができる。例えば、湾曲固定部材４２４は、ハウジング４２２から下方へ組織を通って進められて、湾曲固定部材４２４の先端部４１８がハウジング４２２の下部に形成された捕捉構成４２６に受け入れられることができる。本実施形態では、ハウジングおよび捕捉構成４２６から湾曲固定部材４２４が出る開口部の位置が逆転される。他の実施形態では、湾曲固定部材４２４がハウジング４２２から横向きに、ハウジング４２２の側部に形成された捕捉構成４２６内へ進められて、ハウジングおよび捕捉構成４２６から湾曲固定部材４２４が出る開口部がハウジング４２２の縦方向中心軸に略垂直な平面にあるようにすることができる。
【００５４】
図１９〜図２０は、ハウジング５２２および１または複数の固定部材５２４を有する組織固定デバイス５１０を示す。この例では、３つの固定部材があるが、他の例では、より多い、または少ない固定部材５２４があってもよい。図１９は、固定部材５２４が展開位置にある組織固定デバイス５１０を示す。図２０は、固定部材５２４が後退構成にある組織固定デバイス５１０を示す。ハウジングは、固定部材５２４の面取りされた先端部５１８近くに形成された傾斜面５２８を有することができ、この傾斜面は、固定部材５２４が展開位置へ移動されるときに、固定部材を組織固定デバイス５１０の中心側および組織内へ押す。縫合糸、レバー、摺動タブ、並進部材、または任意の他の適正な機械的手段を含む、本明細書に記載の手段により、固定部材５２４が展開位置と後退位置の間で移動することができる。
【００５５】
図２１〜図２５は、組織固定デバイス６１０の代替的実施形態を示す。組織固定デバイス６１０は、ハウジング６１２、キャップ６１５、および、少なくとも１つの固定部材６１４を搬送する固定部材キャリッジアセンブリ６１６を備える。例では、固定部材６１４は-丸い素材から形成された針であり、鋭利な先端部を有する。一部の実施形態では、針が皮下注射針であってもよい。固定部材キャリッジアセンブリ６１６が、ハウジング６１２とキャップ６１５の間で捕捉され、デバイス１０について説明したものと同様の方法で、固定部材を展開および後退させるように、ハウジング６１２および／またはキャップ６１５に形成されたトラック６２６内で回転可能である。ハウジングはベルハウジングと呼ばれてもよい。固定部材６１４は、図２１および図２２に見られる展開構成と図２３および図２４に見られる後退構成の間で可動である。キャップ６１５は、スナップ嵌めである干渉嵌めにより、ハウジング６１２に取り付けられる。干渉嵌めをもたらすために、キャップ６１５上の少なくとも１つのフランジ６２０が、ハウジング６１２の肩部６２２および陥凹部６２４に係合する。組立中、フランジ６２０が肩部６２２に隣接した状態で、キャップ６１５がハウジング６１２に整合される。キャップがハウジングに押し付けられ、フランジ６２０が肩部６２２を過ぎて、肩部６２２の真下で陥凹部６２４に嵌るようになっている。キャップ６１５は、キャリッジアセンブリ６１６が回転されるときに、固定部材の一部をトラックおよびハウジングの外へ偏向させる斜面６５６を有する１または複数のボス６５４を備える。
【００５６】
図２６〜図３０は、組織固定デバイス７１０の代替的実施形態を示す。組織固定デバイス７１０は、ハウジング７１２、キャップ７１５、および、少なくとも１つの固定部材７１４を搬送する固定部材キャリッジアセンブリ７１６を備える。図示した例では、固定部材７１４は、平坦な素材から打ち抜かれた針であり、鋭利な先端部を有する。固定部材キャリッジアセンブリ７１６は、ハウジング７１２とキャップ７１５の間で捕捉され、デバイス１０について説明したものと同様の方法で、固定部材を展開および後退させるように、ハウジング７１２および／またはキャップ７１５に形成されたトラック７２６内で回転可能である。ハウジングはベルハウジングと呼ばれてもよい。固定部材７１４は、図２６および図２７に見られる展開構成と図２８および図３０に見られる後退構成の間で可動である。キャップ７１５は、ねじり嵌めである干渉嵌めにより、ハウジング７１２に取り付けられる。干渉嵌めをもたらすために、キャップ７１５上の少なくとも１つのフランジ７２０が、ハウジング７１２の肩部７２２および陥凹部７２４に係合する。肩部７２２は、凹部７２４と交互であってよい。組立中、フランジ７２０が凹部７２４に嵌入した状態で、キャップ７１５がハウジング７１２に整合される。回転時に、各フランジ７２０がそのそれぞれの凹部７２４から外へ移動して肩部７２２の下で捕捉されるように、キャップ７１５がねじられる。キャップが反対方向へねじられると、フランジが肩部の下から解放されて、キャップを取り外すことができる。キャップ７１５は、キャリッジアセンブリ７１６が回転されるときに、固定部材の一部をトラックおよびハウジングの外へ偏向させる斜面７５６を有する１または複数のボス７５４を備える。
【００５７】
使用方法は、デバイス６１０および７１０について同一であってよい。デバイス７１０の使用方法において、組織がハウジング７１２の中心開口７０８に位置決めされる。キャリッジ７１６が第１の方向に回転されて固定部材７１４を展開する。本明細書でデバイス１０および図７Ａ、図７Ｂに関して説明したように、１または複数の縫合糸９０、９４または他の糸を使用して、キャリッジを回転させ針を展開することができる。固定部材７１４は、ハウジング７１２の周方向内側へ偏向し、組織を穿刺し、組織を捕捉し、それをデバイス７１０に対して固定する。この時点で、デバイス７１０が移動されて、希望に応じて組織を処置することができる。所望の組織の移動が行われた後、キャリッジ７１６が第２の方向に回転されて固定部材７１４を後退させる。針が組織から引き出されて、針トラック７２６に戻され、組織が捕捉から解放される。
【００５８】
一部の使用例においては、組織は子宮頸部組織である。使用法は、ロッド、管または他の細長部材（図示せず）を、細長部材の一部が開口から外に延びている状態で、ハウジングの底部の開口を通して子宮頸部に挿入することをさらに含むことができる。針が展開され、組織がデバイス６１０または７１０に対して固定された後、開口から外に延びる細長部材の一部が操作されて、取り付けられたデバイスおよび子宮頸部組織を移動させることができる。
【００５９】
図３１Ａ〜図３６Ｂは、組織固定デバイスの別の実施形態を示す。デバイス８１０は、ハウジング８１２、キャップ８１５、および、少なくとも１つの固定部材８１４を搬送する固定部材キャリッジアセンブリ８１６を備えることができる。一部の例では、固定部材８１４は針であってもよい。固定部材キャリッジアセンブリ８１６は、ハウジング８１２とキャップ８１５の間で捕捉されてもよく、ハウジング８１２および／またはキャップ８１５に形成されたトラック８２６内で回転可能であってもよい。デバイス１０について説明された構成および特徴の多くがデバイス８１０に見られ、デバイス８１０にも当てはまることを理解されたい。
【００６０】
キャップ８１５およびハウジング８１２は、一部の例ではベル状とすることができるため、それぞれベルキャップまたはベルハウジングと呼ばれてもよい。ハウジング８１２は、少なくとも１つの平面を完全に閉鎖する少なくとも１つの閉鎖部分を備える。ハウジングを通る横断面によって、少なくとも１つの平面が画定され、これは、ハウジングの一部により完全に閉鎖され、または囲まれた平面になることができる。言い換えると、平面は、ハウジング８１２により完全に境界付けられる空の面である。例えば、図３１Ｃを参照して、長手方向中心軸３５に垂直に、ハウジングまたはキャップ８１５の上部を通ってハウジング８１２の横断面が取られると、ハウジング８１２の開口または内部空間３３内に位置する円形の平面であって、ハウジング８１２またはキャップ８１５により完全に境界付けられ、または囲まれた円形の平面が作られる。
【００６１】
図３２および図３４を参照すると、ハウジング８１２は略円錐台形および円形である。しかしながら、ハウジング８１２は、円錐形、円筒形、漏斗形、卵形、または多角形、または、これらの形状の組合せであってもよい。ハウジングは、円形とすることができる基部８２２と、キャリッジ支持部８２４で終端する周囲支持壁８２２を備えることができる。図示した例では、基部８２２がハウジングの最小の直径を有し、ハウジングがキャリッジ支持部８２４の最大の直径に向かって外側に傾斜する。ハウジング８１２は、子宮マニピュレータ（図示せず）に係合するように形成することができる開口８２３を備えることができる。周囲壁８３４および基部８２２は、ハウジング内部空間８３３を囲み、画定することができる。縦方向中心軸３５は、周囲壁８３４および基部８２２により同様に画定されるハウジング内部空間８３３を通って延びることができる。
【００６２】
キャリッジ支持部８２４はリング状で、略円形とすることができるキャリッジトラック８２６を備えることができる。外縁８２８がキャリッジトラック８２６の外径に外接し、トラック８２６と外縁８２８の中間にステップ８３０が形成されていてもよい。１または複数の開口部８３２が、キャリッジ支持部８２４を通って開くことができ、外縁８２８およびステップ８３０の少なくとも一部を通過することができる。ハウジング内壁８３４はキャリッジトラック８２６の内径に外接することができ、複数の不連続部または壁のギャップ８３６を備えることができる。各壁のギャップ８３６の少なくとも１つの縁部８３８が面取りされていてもよい。動作可能に組み立てられると、固定部材８１４は壁のギャップ８３６を通して展開可能となり、面取りされた縁部８３８により、固定部材８１４の円滑な展開を促し、固定部材８１４が壁のギャップ８３６で止まったり引っかかったりしないようにすることができる。周囲支持壁８２２およびキャリッジ支持部８２４の接合部近くで、ハウジング８１２に複数のスロット８３９が形成される。スロット８３９がキャップ８１５上のタブ８４６を受け入れて、キャップをハウジング８１２にロックする。各スロット８３９に隣接して、ハウジングリップ８４１が周囲壁８２２の一部に沿って形成される。
【００６３】
キャップ８１５は環状であってもよく、内壁８４３と概ね反対の外壁８５０を備えていてもよい。キャップ８１５の外面８４４は上面として位置決めされてもよく、キャップ８１５の把持および操作を容易にすることができる複数のステップ、隆起、および／または溝を備えることができる。キャップ８１５は、外壁８５０および内壁８４３のそれぞれによって形成される円形の外径および内径を有することができる。キャップ内壁８４３は、内壁８４３から下方へ突出し、複数のギャップ８４７と交互になった複数のタブ８４６を備える。各タブ８４６は、タブから突出するキャップリップ８４８を備えることができる。タブ８４６およびリップ８４８は、周囲壁８２２の外形をたどるように半円形であってもよい。キャップ外面８４４は、キャップ内壁８４３とキャップ外壁８５０の間に延びてトラックカバー８５２を形成することができる。複数のキャップボス８５４がキャップ外壁８５０から内側へ突出することができる。各キャップボス８５４は、展開されたときに固定部材８１４の１つを内側へ付勢する斜面構成８５６を備えることができる。キャップトラックカバー８５２は、１または複数のキャップ溝８５７を備え、このキャップ溝８５７は半円形であってもよく、展開され後退されたときに固定部材８１４の経路を案内する。ハウジング８１２およびキャップ８１５は、プラスチック、または本明細書で挙げた他の材料から形成されてもよい。
【００６４】
固定キャリッジアセンブリ８１６は略円形の固定キャリッジ８６０を備えることができる。固定部材キャリッジ８６０は、第１の側すなわち上側８７４と第２の側すなわち下側８７６を有することができる。複数の装着構成８６２が、固定キャリッジ８６０から上方へ突出することができる。各装着構成８６２は、開口８６６が形成された陥凹部８６４を備えることができる。開口８６６は縫合糸９０が通過できるような大きさとすることができるが、結んだ縫合糸を保持するのに十分に小さくして、結び目が開口を通過できないようにしてもよい。円形のセットバックまたは溝８７８が、デバイス１０の溝７８と同様に下側８７６に形成されて、縫合糸を受け入れる大きさにされてもよい。
【００６５】
各固定部材８１４は、湾曲し、剛性であってよいが、面取りされた先端で終端してもよい。剛性の固定部材は、ステンレススチール、または本明細書に開示された他の材料から形成されていてもよい。他の実施形態は可撓性の固定部材を備えることができ、これは直線であっても湾曲していてもよく、例えばニチノールから作製することができる。固定部材の湾曲は、キャリッジトラック８２６の湾曲と同心でなくてもよく、例えば、固定部材の湾曲は、キャリッジトラック（図３６Ａ）の直径よりも小さい直径を有することができる。各固定部材８１４は、基部８８０、軸８８２、および、先端部とも呼ばれることができる先端８８４を備えることができる。組織を穿刺、または固定部材を展開するのに必要な力を少なくするために、先端８８４は鋭利であってもよく、および／または鋸刃状であってもよい。本明細書に開示された固定部材のいずれかは、同一の目的で鋭利な先端部または先端を備えることもできる。一部の例では、固定部材は略単一の平面に位置するアーチ状であってもよく、他の例では、固定部材は略直線であってもよい。さらなる例では、固定部材は、複数の平面または無限数の平面にある湾曲形状であってもよい。固定部材キャリッジアセンブリ８１６に組み付けられると、装着ピン８７２は固定部材基部８８０およびキャリッジ８６０を通過して、固定部材８１４が周りを枢動することができるヒンジ型接続を形成することができる。
【００６６】
キャップ８１５は、キャップタブ８４６のハウジングスロット８３９への挿入により、ハウジング８１２に動作可能に組み付けられてもよい。タブ８４６がスロット８３９に完全に挿入されたときに、各キャップリップ８４８がハウジングリップ８４１上に嵌って押し込み式に係合し、キャップ８１５をハウジング８１２にロックすることができる。固定部材キャリッジ８１６および取り付けられた固定部材８１４は、ハウジングとキャップの間で捕捉されてもよい。図３４に示す例では、キャップタブ８４６がハウジング周囲壁８２２の外側にある。別の実施形態では、タブ８４６が周囲壁の内側にあってもよい。ハウジング８１２にキャップ８１５を取付けることにより、固定部材キャリッジ８１６、トラックカバー８５２、ハウジング内壁８３４、およびキャップ外壁８５０により境界付けられた固定部材保持空間８８８を閉鎖する。装着ピン８７２が固定キャリッジアセンブリ８１６の上方へ突出し、キャップ溝８５７内で捕捉される。
【００６７】
溝８７８と外縁８２８の間に糸通路または縫合糸通路８８６が形成されていてもよい。縫合糸９０は、１つの開口８６６に通され、縫合糸通路８８６に沿って第１の方向１００へ進み、１つの開口部８３２に通されることができる。開口８６６に残っている縫合糸端部に結び目９２が形成されてもよく、結び目は開口８６６に直接隣接する陥凹部８６４にあり、結び目により、第１の縫合糸が開口８６６を通って抜けないようにする。縫合糸９０の自由端９３はデバイス８１０の外側にある。第２の縫合糸９４は、第２の開口８６６に通され、縫合糸通路８８６に沿って第１の方向と反対の第２の方向１０２へ進み、別の開口部８３２に通されることができる。第２の縫合糸９４が結ばれ、結び目９６を形成して抜けないようにしてもよい。別の例では、第１の糸９０および／または第２の糸９４が、開口８６６内にある１または複数のクリンプ管に固定されてもよく、クリンプ管により、第１の縫合糸および／または第２の縫合糸が対応する開口８６６を通って抜けないようにする。縫合糸９４の自由端９５はデバイス８１０の外側に残ったままである。第１の縫合糸および第２の縫合糸がこのように配置されるときに、第１の縫合糸自由端９３を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ８１６を第１の方向１００へ回転させ、第２の縫合糸自由端９５を引くことにより、固定部材キャリッジアセンブリ８１６を反対の第２の方向１０２へ回転させる。
【００６８】
図３６Ａおよび図３６Ｂを参照すると、デバイス１０と同様の方法でデバイス８１０が展開されてもよい。固定部材８１４が固定部材保持空間８８８に後退された状態で、デバイスを後退構成に配置することができる。デバイス８１０は、組織、例えば子宮頸部組織がハウジング内部空間８３３内に受け入れられ、キャップ８１５およびハウジング周囲壁８２２が組織を閉鎖するように位置決めされてもよい。その後、縫合糸９０の自由端９３が引かれて、固定部材キャリッジアセンブリ８１６を第１の方向１００に回転させることができる。固定部材キャリッジアセンブリ８１６が回転すると、固定部材先端部８８４がキャップ８１５上の斜面８５６に直面し、壁のギャップ８３６を通って内側に偏向され押されて、ハウジング内部空間８３３内に突出することにより、展開構成が達成される。ピン８７２は溝８５７内で並進し、固定部材の展開をさらに案内する。固定部材８１４の展開経路は、一部の実施形態において同一平面上にあってよく、固定部材８１４はハウジング８１２の縦方向中心軸３５に垂直な平面に沿って展開されてもよい。平面は、縦方向中心軸３５に対する横方向として説明することができる。平面は、ハウジングにより完全に閉鎖された平面と同一平面上にあるか、または平行であってもよい。固定部材８１４は、ハウジング内部空間８３３に捕捉された組織を穿刺し把持することができる。デバイス１０について説明したように、これにより、有利なことに、ハウジング８１２内の組織の位置を固定することができ、組織が次に縦方向中心軸に沿ってデバイス８１０に対して並進運動することを防止する。スタイラス、管状部材、ロッド、または他の細長部材（図示せず）が、ハウジング開口８２３を通してデバイス８１０に挿入されて、組織を通過し、キャップ８１５を通してデバイス８１０から出ることができ、ハウジング端部８２０の外側に細長部材の自由端を残す。例えば、細長管状部材がハウジング開口８２３を通過して、ハウジング内部空間８３３に捕捉された子宮頸部に入ることができる。細長管状部材の自由端が操作されて、デバイス８１０および内部で把持された組織を移動させることができる。器具、身体組織、または流体を、細長管状部材を通して組織の内外へ通すことができる。希望に応じて、縫合糸９４の自由端９５が引かれて、固定部材アセンブリ８１６を第２の方向１０２へ回転させ、固定部材８１４を組織から後退構成に戻すように引き抜くことができる。
【００６９】
図３７〜図６０は、組織固定デバイス１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０または他の組織固定デバイスで使用可能な固定部材、固定部材キャリッジ、およびキャリッジアセンブリの実施形態を開示する。例えば、固定部材キャリッジおよびそれにより搬送される固定部材がデバイス８１０の固定部材アセンブリ８１６に代用され、またはデバイス１０の固定部材アセンブリ１６で代用することができる。各例では、固定部材は、それらが後退されて、組織固定デバイスが捕捉される組織に対して位置決めされ得る後退構成と、固定部材が展開されて組織に接触しこれを捕捉する展開構成の間で展開可能であり、次のデバイスの移動により、捕捉された組織を移動させまたは操作する。固定部材は針であってもよい。本明細書に開示された各固定部材は、子宮頸部組織等の組織を穿刺し、および／またはこれに係合するための鋭利な先端部を有することができることを理解されたい。本明細書に開示された各固定部材は湾曲していてもよい。本明細書に開示された固定部材は、打ち抜かれても、丸い素材から形成されても、ロッド素材から形成されても、針を作製する技術で公知の材料および方法により製造されてもよい。
【００７０】
図３７Ａおよび図３７Ｂは、キャリッジ１３１６に装着された固定部材すなわち針１３１４を示す。キャップ１３１５は、キャリッジ１３１６内で針１３１４を捕捉することができる。固定部材１３１４は円の一部として形成された凸状取付け構成１３２０を備え、凸状取付け構成１３２０が凹状捕捉構成１３２２に受け入れられて玉継手を形成する。玉継手により、固定部材１３１４の多軸移動が可能になる。固定部材１３１４は鋭利な先端部１３２６を有する。
【００７１】
図３８Ａおよび図３８Ｂは、キャリッジ９１６に装着された固定部材すなわち針９１４を示す。針９１４の取付け構成９２０は、円筒として形成される。キャリッジ９１６上の捕捉構成９２２内のピン９２４が針９１４を受ける。図示したように捕捉されると、針９１４は単一の軸の周りを回転することができる。ピン９２４はキャリッジ９１６内に成形されてもよい。他の実施形態では、ピン９２４および本明細書に開示された他のピンが、成形、圧入、接着、または溶接されてよい。
【００７２】
図３９は、捕捉構成１０２２においてキャリッジ１０１６に装着された針１０１４を示す。針１０１４は、曲り１０３０、１０３２と、折り曲げられて針にされる取付け構成１０２０を有して予備成形される。キャリッジ１０１６が回転されると、取付け構成１０２０が揺動して針を展開および後退させることができる。キャップ（図示せず）は、針１０１４を捕捉構成１０２２に保持することができる。
【００７３】
図４０Ａ〜図４０Ｃは、針１１１４、キャップ１１１５、およびキャリッジ１１１６を示す。図４０Ｃでは、針１１１４がキャップ１１１５とキャリッジ１１１６の間に捕捉される。針１１１４は、針端部が約９０°曲げられて捕捉構成１１２２での捕捉を可能にする取付け構成１１２０を備える。捕捉されると、針１１１４は少なくとも１つの軸の周りを回転することができる。針１１１４は、ステンレススチールの丸い素材から形成されて、鋭利にされてもよい。
【００７４】
図４１は、捕捉構成１２２２においてキャリッジ１２１６に装着された針１２１４を示す。針１２１４は、曲り１２３０、１２３２と、折り曲げられて針にされる取付け構成１２２０を有して予備成形される。キャリッジ１２１６が回転されると、取付け構成１２２０が捕捉構成１２２２内で揺動して針を展開および後退させることができる。キャップ（図示せず）は針１２１４を捕捉構成１２２２に保持することができる。
【００７５】
図４２Ａ〜図４２Ｄは、ピン１４２４がキャリッジに圧入または溶接された金属キャリッジ１４１６を示す。１または複数の針１４１４が、ピン１４２４を受けるように形成された孔である取付け構成１４２０を備える。ピン１４２４の一端部が針を保持するよう変形されていてもよい。金属キャリッジ１４１６は打ち抜かれても、機械加工されてもよい。
【００７６】
図４３Ａおよび図４３Ｂは、平坦な素材を打ち抜くことより作製可能な針１５１４を示す。針１５１４がその後、曲げられ、または折り曲げられて、図２０Ｂの横断面に見られるＶ字型を作製することができる。針１５２０は、釘または杭として形成することができる１または複数の取付け構成１５２０を備えて、本明細書に開示されたキャリッジおよび／またはキャップに取り付けることができる。針１５１４はスタイレットとして説明されることができる。
【００７７】
図４４は、キャリッジ１６１６に装着された針１６１４を示す。キャリッジ１６１６は、キャリッジ１６１６上に延びてピン１６２４を捕捉するタブとして形成された捕捉構成１６２２を備える。針１６１４は、ピン１６２４を受けるように形成された取付け構成を備えて、装着されたときに、針１６１４がキャリッジ１６１６と捕捉構成１６２２の間でピン１６２４に捕捉されるようにする。スチールから形成された実施形態において、捕捉構成１６２２はヒンジ１６２６でキャリッジ１６１６に接続されてもよい。プラスチックから形成された実施形態において、捕捉構成１６２２は折り重ねられ、および／または型の周りに形成され、キャリッジ１６１６に溶接されてもよい。針１６１４は、針１５１４と同一の構成を共有するスタイレットであってもよい。
【００７８】
図４５Ａ〜図４５Ｃは、捕捉構成１７２２を有するキャリッジ１７１６と、孔１７２０を有する針１７１４を示す。キャップは図示されないが、キャリッジ１７１６上の捕捉構成１７２２の数に等しい数の保持ブロック１７２５を備える。各捕捉構成１７２２は、ピン１７２４および２つの孔１７２６を備える。各保持ブロック１７２５は、２つのピン１７３４および１つの孔１７１７と、穴１７１９を備える。組み立てられると、ピン１７２４がキャリッジ１７１６から針孔１７２０および穴１７１９を通って延びた状態で、針１７１４がキャリッジ１７１６とキャップ１７１５の間で捕捉される。保持ブロックピン１７２４は孔１７２６内へ延びる。別の実施形態では、保持ブロック１７２５は、キャップ１７１５の代わりにキャリッジ１７１６の一部であってもよい。
【００７９】
図４６Ａ〜図４６Ｃは、打ち抜かれたキャリッジ１８１６、針１８１４、およびピン１８２４を備えた実施形態を示す。ピン１８２４は、頭部１８２６および肩部１８２８を備える。針１８１４は、孔１８２０である取付け構成を備える。ピン１８２４は孔１８２０に受け入れられて、針１８１４をキャリッジ１８１６に装着することができ、頭部１８２６はピン１８２４上に針１８１４を保持する。キャリッジ１８１６は、ピン１８２４を受け入れる孔とすることができる捕捉構成１８２２を備える。
【００８０】
図４７Ａ〜図４７Ｃは、キャリッジ１９１６および針１９１４を備えた実施形態を示し、針はピン１９２４である取付け構成を有する。キャリッジ１９１６上の捕捉構成１９２２は、スロット１９２６と孔１９２８を備える。ピン１９２４がスロット１９２６を通って孔１９２８に入る状態で、針が捕捉構成１９２２に嵌められ、または揺り入れられことができる。ピン１９２４が押し入れられると、スロット１９２６の縁部１９３０、１９３２はわずかに変形することができ、その後、ピン１９２４を捕捉構成で定位置に維持するための干渉として作用する。
【００８１】
図４８Ａ〜図４８Ｄは、図４７Ａ〜図４７Ｃと同様の実施形態を示す。針２０１４は、取付け用のピン２０２４を備える。キャリッジ２０１６は、スロット２０２６を有する捕捉構成２０２２を備える。図示したように、ピン２０２４がスロット２０２６内に捕捉される。図示しないが、キャップ２０１５は、ピン２０２４をスロット２０２６内に保持する内壁２０１７を備える。
【００８２】
図４９Ａおよび図４９Ｂは、図４３Ａ、図４３Ｂと同様の実施形態を示す。針２１１４は、取付け構成２１２０を備える。別個のピン２１２４が、針をキャリッジに取り付けることができる。針２１１４は、針１５１４について説明したものと同様の方法で形成することができる。
【００８３】
図５０は、１枚の素材から打ち抜かれた別のキャリッジおよび針アセンブリを示す。アセンブリは、キャリッジ２３１６および針２３１４を備える。素材金属が打ち抜かれた後で、針が曲げられて鋭利にされることができる。針２３１４は、キャリッジ２３１６から上方へ突出する。
【００８４】
図５１は、１枚の素材から打ち抜かれた別のキャリッジおよび針アセンブリを示す。アセンブリはキャリッジ２４１６および針２４１４を備える。素材金属が打ち抜かれた後、針が曲げられて鋭利にされ得る。針２４１４はキャリッジ２４１６から内側へ突出する。ヒンジ２４２０が形成され、そこで各針２４１４がキャリッジ２４１６から突出し、各ヒンジ２４２０は、針とキャリッジの間で材料の一部を切り離すことにより形成されてもよい。ヒンジ２４２０は、リビングヒンジとして説明されることができる。図５０〜図５１では、針はキャリッジの平面から外に曲がる。
【００８５】
図５２は、キャリッジ２５１６および針２５１４を備えたキャリッジアセンブリの実施形態を示す。キャリッジはポリマー等の成形材料から形成される。ピン２５２４が針をキャリッジに取り付ける。本実施形態では、キャリッジ２５１６が成形されたときに、ピン２５２４および針２５１４は定位置にあり、ピンおよび針はキャリッジアセンブリ内にオーバモールドされる。
【００８６】
図５３は、キャリッジ２６１６および針２６１４を備えたキャリッジアセンブリの実施形態を示す。展開されると、針２６１４はキャリッジ２６１６のスロット２６２２内を軸２６０１に沿って摺動する。
【００８７】
図５４は、別のキャリッジと、キャリッジ２８１６および針２８１４を備えた針アセンブリを示す。針は可撓性スチールから形成され得、キャリッジに挿入成形することができる。ヒンジ２８２０が形成され、そこでは、キャリッジ２８１６から各針２８１４が捕捉構成２８２２において突出し、各ヒンジ２８２０は、針の一部を切り離すことにより形成することができる。ヒンジ２８２０はリビングヒンジとして説明されてもよく、弾性針をもたらすことができる。捕捉構成２８２２は剛性であってもよい。
【００８８】
図５５は、別のキャリッジと、キャリッジ２９１６および針２９１４を備えた針アセンブリを示す。キャリッジ２９１６は、リビングヒンジ２９２６を有する捕捉構成２９２２を備える。針２９１４はオーバモールドにより捕捉構成２９２２に取り付けられ、針はキャリッジ内に直接オーバモールドされる。
【００８９】
図５６は、別のキャリッジと、キャリッジ３１１６および少なくとも１つの針３１１４を備えた針アセンブリを示す。縫合糸９０が針に取り付けられ、縫合糸９０を操作して針を作動させることができる。本実施形態では、キャリッジ３１１６がハウジング３０１２等のハウジング内で移動せず、代わりに、針３１１４が１または複数の縫合糸により展開される。
【００９０】
図５７は、別のキャリッジと、キャリッジ３２１６および複数の針３２１４を備えた針アセンブリを示す。キャリッジ３２１６は複数の捕捉構成３２２２を備え、各針は、捕捉構成に受け入れられことができる取付け構成３２２０を備える。本明細書の他の実施形態と異なり針３２１４は直線である。展開されると、針は約９０°回転し、キャリッジ３２１６の中心開口３２０８内へ真っ直ぐに突出する。後退されると、針は上向きになることができる。
【００９１】
図５８は、複数の取付け構成３４２０によりキャリッジに組織固定部材３４１４が取り付けられた組織固定キャリッジ３４１６を示す。組織固定部材３４１４は拡張可能であり、中心開口３４０８を取り囲む拡張可能なメッシュを備えることができる。固定部材３４１４の縁部に小さい歯またはとげ３４２６が形成される。キャリッジ３４１６が第１の方向に回転されると固定部材３４１４が拡張し、組織は中心開口３４０８に位置決めされることができる。キャリッジ３４１６が第２の方向に回転されると固定部材３４１４が収縮し、組織が開口３４０８内に捕捉される。とげ３４２６により、組織が抜けないように助ける
図５９Ａおよび図５９Ｂは、ハウジング３７１２、キャップ３７１５、および、針キャリッジ３７１６に捕捉された２つの針３７１４を備えた組織固定デバイス３７００の図である。周方向内側に展開する代わりに、展開されると、針はデバイスの中心開口３００８内へ落ち、そこに位置する組織を捕捉する。
【００９２】
図６０は、ハウジング３８１２と、針キャリッジ３８１６に捕捉された幾つかの針３８１４を備えた組織固定デバイス３８００を示す。各針３８１４は複合的に湾曲し、少なくとも１つの凸部と１つの凹部を有する。展開されると、針３８１４は、針３８１４とキャリッジ３８１６の間で組織を閉じ込める。
【００９３】
本装置および方法は、開示された特定の形態に限定されるものではないことを理解されたい。それらはむしろ、特許請求の範囲に含まれるすべての修正、等価物、および代替形態を含むものである。それらはさらに、開示された実施形態およびその変形形態からの特徴を組み合わせることによって形成され得る実施形態を含むものである。
【００９４】
所与の請求項において、「〜するための手段」または「〜すること」という言い回しをそれぞれ用いて限定が明記されていない限り、特許請求の範囲を、ミーンズプラスファンクションまたはステッププラスファンクションの限定を含むものと解釈すべきではない。
【００９５】
「結合される」という用語は、必ずしも直接ではなく、必ずしも機械的ではないが、接続されるとして定義される。
【００９６】
「a」または「an」という単語の使用は、特許請求の範囲および/または明細書において「含む（comprising）」という用語と共に使用されるとき、「１つの」を意味し得るが、「１または複数の」または「少なくとも１つの」の意味とも一致する。「約（about）」という用語は、一般に記載された値のプラスまたはマイナス５％を意味する。特許請求の範囲における「または（or）」という用語の使用は、代替物のみを指すか、代替物が互いに排他的であることが明記されていない限り、「および／または」を意味するのに使用されるが、本開示は代替物のみ、並びに「および／または」を指すとの定義を支持する。
【００９７】
用語「備える（comprise）」（並びに「comprises」および「comprising」等のcompriseの任意の形、「有する（have）」（並びに「has」および「having」等のhaveの任意の形）、「備える（include）」（並びに「includes」および「including」等includeの任意の形）、「含む（contain）」（並びに「contains」および「containing」等のcontainの任意の形）は、制限のない連結動詞である。したがって、１または複数のステップまたは要素を「備える（comprises）」、「有する（has）」、「備える（includes）」、または「含む（contains）」方法またはデバイスは、それらの１または複数のステップまたは要素を持つが、それらの１または複数の要素のみを持つことに限定されない。同様に、１または複数の特徴を「備える（comprises）」、「有する（has）」、「備える（includes）」、または「含む（contains）」方法のステップまたはデバイスの要素は、それらの１または複数の特徴を持つが、それらの１または複数の特徴のみを持つことに限定されない。さらに、ある方法で構成されたデバイスまたは構成は、少なくともその方法で構成されるが、記載されない方法で構成されてもよい。
【００９８】
本発明は、その精神または基本的な特徴を逸脱することなく他の特定の形態で具体化され得る。前述した例の種々の特徴が組み合わされて適合され、他の種々代替形態を形成してもよいことを理解されたい。例えば、固定部材、針、フック、またはとげは、展開のための作動手段として、本明細書に記載の実施形態のいずれかにおいて置き換え可能であり得る。このように、記載された実施形態は、あらゆる点において例示的なものに過ぎず、限定的ではないと見なされるべきである。同様に、１つのデバイスについて説明された製造方法、組立方法、および材料を、別のデバイスの製造または組立に使用してもよい。したがって、本発明の範囲は、前述した説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意味および範囲にあるすべての変更は、それらの範囲に包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４２Ｄ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４７Ｄ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４８Ｄ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０】
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【国際調査報告】
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