(57)【要約】  着脱可能なニードルアセンブリ（４００）に係合するように適合された遠位端を有するハウジング（１０２）と、ハウジング（１０２）に連結された投与機構（３００）と、ハウジング（１０２）に連結され、かつ１つまたはそれ以上の突起部（２０８）を備えた遠位端（２０６）を有するスリーブ（２０２）とを備える薬剤送達デバイス（１００）が述べられている。投与機構（３００）の動きにより、ハウジング（１０２）に対してスリーブ（２０２）が並進運動し、１つまたはそれ以上の突起部（２０８）が、ハウジング（１０２）に対して後退した位置から、ハウジング（１０２）の遠位端を越えて延び、着脱可能なニードルアセンブリ（４００）をハウジング（１０２）から分離させる。
2015509768.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
着脱可能なニードルアセンブリ（４００）に係合するように適合された遠位端を有するハウジング（１０２）と；
該ハウジング（１０２）に連結された投与機構（３００）と；
該ハウジング（１０２）に連結され、かつ１つまたはそれ以上の突起部（２０８）を備えた遠位端（２０６）を有するスリーブ（２０２）とを備え、
ここで、該投与機構（３００）の動きにより、該ハウジング（１０２）に対して該スリーブ（２０２）が並進運動し、１つまたはそれ以上の該突起部（２０８）が、該ハウジング（１０２）に対して後退した位置から、該ハウジング（１０２）の遠位端を越えて延び、着脱可能な該ニードルアセンブリ（４００）を該ハウジング（１０２）から分離させる、
薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項２】
投与機構（３００）は、ハウジング（１０２）に対して回転可能かつ軸方向に並進運動可能な用量設定器（３０２）を含む、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項３】
用量設定器（３０２）は、平坦面または輪郭を有する面を備える近位端（３０４）を含む、請求項２に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項４】
スリーブ（２０２）は、平坦面または輪郭を有する面を備える近位端（２０４）を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項５】
ハウジング（１０２）は、スリーブ（２０２）上の軸方向スプラインと嵌合するように適合された溝部を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項６】
用量設定器（３０２）は、スリーブ（２０２）に対して伸縮自在に連結される、請求項２〜４のいずれかに記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項７】
スリーブ（２０２）、または１つもしくはそれ以上の突起部（２０８）を後退した位置に付勢するばねをさらに備える、
請求項１〜６のいずれかに記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項８】
投与機構（３００）により用量が送達されるまで、ハウジング（１０２）に対するスリーブ（２０２）の動きを阻止するように適合された掛止機構をさらに備える、請求項１〜７に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項９】
掛止機構は、スリーブ（２０２）上のチャンネル（２１０）と嵌合するように適合されたペグ（３０６）を用量設定器（３０２）上に含み、該チャンネル（２１０）は、該ペグ（３０６）に係合するように適合された当接停止部（２１２）を含む、請求項２または８に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項１０】
ハウジング（１０２）に対する用量設定器（３０２）の軸方向の動きにより、ペグ（３０６）が当接停止部（２１２）に係合し、かつ該用量設定器（３０２）およびスリーブ（２０２）が該ハウジング（１０２）に対して同時に並進運動する、請求項９に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【請求項１１】
スリーブ（２０２）の遠位端（２０６）は、ハウジング（１０２）の遠位端上の肩部（１０４）に係合するように適合された肩部（２１４）を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の薬剤送達デバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードルアセンブリを薬剤送達デバイスから取り外すように適合されたニードルアセンブリ取外し機構デバイスを備えた薬剤送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射により薬剤を投与することは、患者および健康管理の専門家にとって、精神的にも肉体的にもいくつかの危険および課題をもたらすプロセスである。薬剤送達デバイスの不適切な操作によって針を刺して負傷するおそれがある。患者または健康管理の専門家がニードルアセンブリを手動で取り付ける／取り外すことが必要になるいずれの状況においても、針を刺して負傷する危険が存在する。
【０００３】
従来のニードルアセンブリは、ねじ係合により薬剤送達デバイスに取り付けられる。したがって、注射を行った後、患者または医師／看護師は、ねじを外すことによりニードルアセンブリを取り外すことが必要になる。ニードルアセンブリに触れる必要がある限り、針を刺して負傷する危険が存在する。
【０００４】
したがって、ニードルアセンブリを薬剤送達デバイスから安全に取り外すための機構が求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、薬剤送達デバイスからニードルアセンブリを取り外すためのニードルアセンブリ取外し機構を備えた薬剤送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の例示的な実施形態では、薬剤送達デバイスは、着脱可能なニードルアセンブリに係合するように適合された遠位端を有するハウジングと、ハウジングに連結された投与機構と、ハウジングに連結され、かつ１つまたはそれ以上の突起部を備えた遠位端を有するスリーブとを備える。投与機構の動きにより、ハウジングに対してスリーブが並進運動し、１つまたはそれ以上の突起部が、ハウジングに対して後退した位置から、ハウジングの遠位端を越えて延び、着脱可能なニードルアセンブリをハウジングから分離させる。
【０００７】
例示的な実施形態では、投与機構は、ハウジングに対して回転可能かつ軸方向に並進運動可能な用量設定器を含む。用量設定器は、平坦面または輪郭を有する面を備えた近位端を含む。
【０００８】
例示的な実施形態では、スリーブは、平坦面または輪郭を有する面を備える近位端を含む。
【０００９】
例示的な実施形態では、ハウジングは、スリーブ上の軸方向スプラインと嵌合するように適合された溝部を含む。用量設定器はスリーブに対して伸縮自在に連結される。
【００１０】
例示的な実施形態では、薬剤送達デバイスは、スリーブ、または１つもしくはそれ以上の突起部を後退した位置に付勢するばねをさらに備える。
【００１１】
例示的な実施形態では、薬剤送達デバイスは、投与機構により用量が送達されるまで、ハウジングに対するスリーブの動きを阻止するように適合された掛止機構をさらに備える。掛止機構は、スリーブ上のチャンネルと嵌合するように適合されたペグ（ｐｅｇ）を用量設定器上に含み、またチャンネルは、ペグに係合するように適合された当接停止部を含む。ハウジングに対する用量設定器の軸方向の動きにより、ペグが当接停止部に係合し、かつ用量設定器およびスリーブがハウジングに対して同時に並進運動する。
【００１２】
例示的な実施形態では、スリーブの遠位端は、ハウジングの遠位端の肩部に係合するように適合された肩部を含む。
【００１３】
本発明の可用性のさらなる範囲は、以下で与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正についてはこの詳細な説明から当業者には明らかであろうから、この詳細な説明および特定の例が、本発明の好ましい実施形態を示すものであり、例示のために与えられているに過ぎないことを理解されたい。
【００１４】
本発明は、以下で示される詳細な説明、および例示のために与えられているに過ぎず、したがって本発明を限定するものではない添付図面からより完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】使用前の本発明によるニードルアセンブリ取外し機構の例示的な実施形態を含む、薬剤送達デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図２】薬剤送達中における本発明によるニードルアセンブリ取外し機構の例示的な実施形態を含む、薬剤送達デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図３】薬剤送達後における本発明によるニードルアセンブリ取外し機構の例示的な実施形態を含む、薬剤送達デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図４】薬剤送達後における本発明によるニードルアセンブリ取外し機構の例示的な実施形態を含む、薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
すべての図で、対応する部材には同じ参照符号が付されている。
【００１７】
図１は、使用前の本発明によるニードルアセンブリ取外し機構２００の例示的な実施形態を含む、薬剤送達デバイス１００の例示的な実施形態を示している。送達デバイス１００は、これだけに限らないが、自己注射器、ペン型注射器、シリンジ、安全シリンジなどを含むことができる。
【００１８】
例示的な実施形態では、送達デバイス１００は、薬剤のカートリッジ（図示せず）を収納するハウジング１０２を備える。投与機構３００は、ハウジング１０２の近位端に連結することができる。例示的な実施形態では、投与機構３００は、送達しようとする薬剤の用量に対応するストッパをカートリッジに対して位置決めするようにハウジング１０２に対して回転可能な用量設定器３０２を含む。用量設定器３０２がハウジング１０２に対して回転すると、用量設定器３０２は、ハウジング１０２に対して軸方向に移動することができる。例えば、用量設定器３０２を第１の角度方向に回転させることにより、用量設定器３０２を、ハウジング１０２に対して軸方向で近位方向に移動させることができ、用量設定器３０２を第２の角度方向に回転させることにより、用量設定器３０２を、ハウジング１０２に対して軸方向で遠位方向に移動させることができる。例示的な実施形態は、用量設定器３０２を、ハウジング１０２に対して２つの異なる角度方向に回転可能であると述べているが、当業者であれば、本発明の他の例示的な実施形態では、用量設定器３０２を１つの角度方向への回転に限定できることも理解されよう。用量設定器３０２は、カートリッジ内の薬剤を送達するために、ハウジング１０２に対して遠位方向に用量設定器３０２を押し込むことを容易にする、平坦な、または輪郭を有する近位端３０４を含むことができる。
【００１９】
例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外し機構２００は、ハウジング１０２内で摺動可能に配置されたスリーブ２０２を含む。投与機構３００は、ニードルアセンブリ取外し機構２００に対して伸縮自在に配置することができる。例えば、用量設定器３０２は、ニードルアセンブリ取外し機構２００のスリーブ２０２から自在に伸縮する円筒形のスリーブとして形成することができる。例示的な実施形態では、用量設定器３０２の回転および／または軸方向運動は、スリーブ２０２に対してどんな回転および／または軸方向運動を与えることもない。例示的な実施形態では、スリーブ２０２は、ハウジング１０２に対する軸方向運動に限られており、ハウジング１０２に対して回転することはない。例えば、スリーブ２０２は、ハウジング１０２に対するスリーブ２０２の回転を阻止するために、ハウジング１０２に形成された溝部（図示せず）に係合する軸方向スプライン（図示せず）を含むことができる。
【００２０】
スリーブ２０２の近位端２０４は、用量設定器３０２が、薬剤の用量を送達するためにハウジング１０２に対して軸方向で遠位方向に移動した後、用量設定器３０２の近位端３０４と同一平面になるように適合された平坦な、または輪郭を有する縁部を含むことができる。例えば、用量設定器３０２の近位端３０４が凹形である例示的な実施形態では、スリーブ２０２の近位端２０４の縁部には、用量設定器３０２の近位端３０４の凹形の表面の曲線が連続するように角度を付けることができる。
【００２１】
スリーブ２０２の遠位端２０６は、ハウジング１０２の遠位端に形成された１つまたはそれ以上の対応する穴またはスロットを通って延びる１つまたはそれ以上の突起部２０８を含むことができる。ハウジング１０２の遠位端は、ニードルアセンブリ４００に係合するように適合された係合部分を有することができる。例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ４００は、ハウジング１０２の係合部分に摩擦嵌めまたはスナップ嵌めされている。ニードルアセンブリ４００が係合部分に係合されたとき、突起部２０８は、（図１で示すように）後退した位置にあり、ニードルアセンブリ４００のハブ４０２と当接するか、または実質的に同一平面にあることができる。
【００２２】
例示的な実施形態では、突起部２０８および／またはスリーブ２０２を、ばね（図示せず）により、ハウジング１０２に対して付勢させることができる。例えば、ニードルアセンブリ４００をハウジング１０２の係合部分に係合させようとするのを突起部２０８が妨げないように、突起部２０８を後退した位置に付勢することができる。
【００２３】
図２は、薬剤送達中における送達デバイス１００の例示的な実施形態を示している。用量が、投与機構３００を用いて設定された後、用量設定器３０２が、ハウジング１０２に対して軸方向で遠位方向に前進し、カートリッジ内のストッパを移動して、ニードルアセンブリ４００上の針４０６から薬剤を投薬する。図２は、用量が送達された後の用量設定器３０２の位置を示している。用量設定器３０２の近位端３０４は、スリーブ２０２の近位端２０４と実質的に同一平面になる。例示的な実施形態では、掛止機構（図４で示す）が、用量設定器３０２が用量を送達するために前進している間、スリーブ２０２が軸方向に動くのを阻止する。例えば、用量設定器３０２は、スリーブ２０２上の溝部またはチャンネル２１０と嵌合する軸方向のスプラインまたはペグ３０６を有することができる（当業者であれば、この配置は逆にできることが理解されよう）。溝部／チャンネル２１０は、力をスプライン／ペグ３０６に伝達するように適合された１つまたはそれ以上の当接停止部２１２を有することができる。用量の送達中に、スプライン／ペグ３０６は、溝部／チャンネル２１０の中を自由に並進運動することができる。
【００２４】
図３は、薬剤送達後における送達デバイス１００の例示的な実施形態を示す。用量が送達された後、用量設定器３０２をさらに前進させると、掛止機構に係合することができ、用量設定器３０２およびスリーブ２０２をハウジング１０２に対して軸方向で遠位方向に並進運動させる。スリーブ２０２が遠位方向に並進運動すると、突起部２０８が遠位方向に延びて、ニードルアセンブリ４００をハウジング１０２から分離させる。例示的な実施形態では、突起部２０８は、ニードルアセンブリ４００を押してハウジング１０２の係合部分から離れるようにする（例えば、使用済みのニードルアセンブリを鋭利物容器に入れるために、など）。他の例示的な実施形態では、突起部２０８は、ハウジング１０２の係合部分から針ハブ４０２上のスナップ部または掛止部を分離するように適合された表面幾何形状を含む。例えば、針ハブ４０２において、スナップ部または掛止部に弾性を有するように形成することができ、また突起部２０８は、スナップ部／掛止部を半径方向に変位させるように傾斜させた表面を含むことができる。突起部２０８のさらなる遠位方向の動きにより、使用済みのニードルアセンブリ４００が押されてハウジング１０２から分離されうる。
【００２５】
図４は、薬剤送達後における送達デバイス１００の断面図を示す。図４の例示的な実施形態で示すように、用量が送達され、かつ用量設定器３０２の近位端３０４が、スリーブ２０２の近位端２０４と実質的に同一面になった後、用量設定器３０２をスリーブ２０２に対して遠位方向にさらに前進させることにより、スプライン／ペグ３０６を遠位の当接停止部２１２に当接させ、かつスリーブ２０２が遠位方向に押される。用量設定器３０２およびスリーブ２０２は、次いで、スリーブ２０２の遠位端上の肩部２１４が、ハウジング１０２の遠位端上の肩部１０４に当接するまで、ともに軸方向で遠位方向に並進運動することができる。
【００２６】
例示的な実施形態では、上記で述べたように、スリーブ２０２がハウジング１０２に対して遠位方向に並進運動することで、スリーブ２０２および／または突起部２０８を近位方向に付勢するばね（図示せず）の付勢力に逆らうことができる。例えば、ばねは、ハウジング１０２の肩部１０４およびスリーブ２０２の肩部２１４に逆らうように設ける（ｇｒｏｕｎｄｅｄ）ことができる。軸方向力がスリーブ２０２および／または用量設定器３０２から除去されたとき、ばねの付勢力は、突起部２０８を後退した位置に戻すことができる。
【００２７】
当業者であれば、本明細書で述べた装置の様々な構成要素、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の修正（追加および／または除去）は、このような修正ならびに、その任意の、および、すべての均等な形態を包含する、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができることが理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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