(57)【要約】  整形外科支持体の装置および方法が開示される。この装置は、第２の剛性部分にヒンジ式に取り付けられた第１の剛性部分を有することができる。植え込み標的部位の近傍の骨を通るトンネルを形成することができる。この装置をトンネルに挿入し、このトンネルを通過させ、このトンネルを出て標的部位に到達させることができる。【選択図】      図８ａ
2015500667.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科支持体を形成するための生物学的インプラント支持装置であって、
前記装置の第１の末端長手方向端部の第１の剛性部分と、
前記装置の前記第１の末端長手方向端部から離れる方向に、前記第１の剛性部分の長手方向端部の前記第１の剛性部分に回転可能に取り付けられた第２の剛性部分と、を備え、
前記第２の剛性部分がねじを備える、装置。
【請求項２】
前記第１の剛性部分を前記第２の剛性部分に回転可能に取り付ける軸をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
整形外科支持体を形成するためのシステムであって、
請求項１に記載の装置と、
前記装置に取り付けられ、前記装置から離れる方向に延びた第１のねじと、を備える、システム。
【請求項４】
前記装置に取り付けられ、前記装置から離れる方向に延びた第２のねじをさらに備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
整形外科支持体を形成するためのシステムであって、
請求項１に記載の装置と、
前記装置に当接するプラグと、を備える、システム。
【請求項６】
前記プラグがねじを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
第１の椎骨に隣接した脊椎の標的部位に支持装置を挿入するための方法であって、
仙骨翼を通る通路を形成するステップと、
前記装置の第１の剛性部分を前記トンネルに通して標的部位に挿入するステップと、
前記装置の第２の剛性部分を前記トンネルに挿入するステップと、
前記インプラントの前記第２の剛性部分を前記第１の剛性部分に対して回動させるステップであって、前記第１の剛性部分が、前記第２の剛性部分にヒンジ式に取り付けられている、ステップと、
前記インプラントの第２の剛性部分を前記トンネル内に固定するステップと、を含む、方法。
【請求項８】
前記通路を形成する前記ステップが、可撓性ドリルで穿孔するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記通路が、円柱の断面を有する、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
非脊椎骨が骨盤を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
非脊椎骨が腸骨を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
非脊椎骨が仙骨を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
第１の椎骨に隣接した脊椎の標的部位に支持装置を挿入するための方法であって、
非脊椎骨を通る通路を形成するステップと、
前記支持装置を前記通路に通して標的部位に挿入するステップと、
前記支持装置が前記標的部位にあるときに前記通路を充填するステップと、を含む、方法。
【請求項１４】
前記通路が骨盤を通って延在する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記通路が腸骨を通って延在する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記通路が仙骨を通って延在する、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる２０１１年９月２１日出願の米国仮特許出願第６１／５３７，３８６号の恩典を主張するものである。
【０００２】
骨を通して（即ち、骨、例えば、腸骨および／または仙骨関節を通ってＬ５−Ｓ１に至る骨貫通経路で）植え込むことができるように、関節運動または曲がることができる装置、例えば、可撓性脊椎固定ケージが開示される。
【背景技術】
【０００３】
典型的な側方アプローチ固定インプラントは、少なくとも２つの理由から下位腰椎領域に固定ケージを植え込むことができない。第１に、骨が障害物となってアクセスできない。図１ａおよび図１ｂは、Ｌ４−Ｌ５およびＬ５−Ｓ１への側方アクセスの課題を例示している。腸骨の直接側方アクセス経路に対する位置に留意されたい。腸骨が、各椎間板腔への典型的なアプローチのための標的部位を妨げている。
【０００４】
一部の医師は、部位への直通のアクセスを得るために腸骨を通る、図２に点線で示されている大きい窓を形成する。これは、侵襲性の高いアプローチであり、相当な外科技術を必要とする。典型的なインプラントは不撓性であるため、インプラント全体の断面に適合するように窓を十分に大きくしなければならない。
【０００５】
第２に、固定部位の位置に対する組織開創器のアプローチ角度が問題である。側方固定外科手術に使用される組織開創器は、固定ケージの挿入のための標的部位である椎間板腔への直線の部位へのアクセス（ｌｉｎｅ−ｏｆ−ｓｉｔｅ  ａｃｃｅｓｓ）を実現する。開創器は、邪魔にならないように組織を保持する。開創器は、器具が通過できる作業通路も形成し、神経組織を保護し、そして上位および下位椎体を固定に必要な椎間板腔に対して固定する。腸骨稜の横断面（ｌａｔｅｒａｌ  ｐｌａｎｅ）１０の下側部分は全て、腸骨の位置および形状によって形成される物理的障害のため、直接側方アプローチで到達するのが、不可能ではないが非常に困難である。開創器は、Ｌ５−Ｓ１送達経路１１ａまたはＬ４−Ｌ５送達経路１１ｂおよびそれぞれの対応するＬ５−Ｓ１アプローチ角１２ａおよびＬ４−Ｌ５アプローチ角１２ｂによって示されているようにたとえ傾いていても、Ｌ４およびＬ５椎体の終板の長さであるインプラントを挿入することは非常に困難であろう。
【０００６】
さらに、送達経路１１ａによって示されている平面および方向に配置された開創器では、送達経路１１ａと隣接する椎体の終板との間に形成されたアプローチ角１２ａにより、周囲の対骨および／または腸骨を重度に損傷させることなく一体型固定ケージを挿入することが実質的に不可能であろう。図５は、典型的な側方固定ケージ１４が、椎間板終板の幅にほぼ等しい装置幅１６、および椎間板の高さにほぼ等しい装置高さ１８を有することを例示している。硬い剛性の一体型インプラントは、Ｌ５−Ｓ１椎間板腔の外縁および／または前縁の角部２０の周りを回ることが、不可能ではないにしても困難であり得る。
【０００７】
Ｌ５−Ｓ１の典型的な処置は、腹部前面を通る挿入を含む前方アプローチ、経椎間孔椎体固定術（ＴＬＩＦ）、および後方腰椎椎体間固定術（ＰＬＩＦ）を含む。前方腰椎椎体間固定術およびＴＬＩＦアプローチが最も使用されている。両方のアプローチは、周囲組織に対する侵襲性および破壊性が高い。
【０００８】
従って、周囲組織を破壊しにくい腰椎を安定させる装置および方法が望まれている。例えば、神経および血管を回避して腸骨および／または腸骨翼の最小通路を介して強固な支持装置を挿入する装置および方法が望まれている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
アクセス、インプラントの制御（例えば、誘導）、およびインプラントの変更のための支持または固定装置および方法が開示される。
【００１０】
この装置は、植え込み可能な固定装置、例えば、可撓性固定ケージとすることができる。図６に示されているように、この装置を１つまたは複数の骨の通路に通してＬ５−Ｓ１椎間板腔に送達できるように、この装置は、関節運動し、かつ／または曲がることができる。このインプラントは、関節動作し、誘導することができる。例えば、このインプラントは、ヒンジを有し、かつ／または可撓性とすることができる。
【００１１】
スタンドアロン型固定システムおよび方法が開示され、この方法は、経骨送達アプローチを用いて支持装置を留置するステップ、ならびに任意選択で、ねじを留置するステップおよび標的固定具を使用するステップを含む。
【００１２】
整形外科支持体を形成するための生物学的インプラント支持装置が開示される。この装置は、第１の剛性部分および第２の剛性部分を有することができる。第１の剛性部分は、装置の第１の末端長手方向端部に位置することができる。第２の剛性部分は、装置の第１の末端長手方向端部から離れる方向に、第１の剛性部分の長手方向端部の第１の剛性部分に回転可能に取り付けることができる。第２の剛性部分は、ねじを有することができる。
【００１３】
この装置は、第１の剛性部分を第２の剛性部分に回転可能に取り付ける軸を有することができる。
【００１４】
整形外科支持体を形成するためのシステムが開示され、このシステムは、本明細書に記載される支持体、およびこの装置に取り付けられ、この装置から離れる方向に延びた第１のねじを有することができる。このシステムは、この装置に当接するプラグを有することができる。
【００１５】
第１の椎骨に隣接した脊椎の標的部位に支持装置を挿入するための方法も開示される。この方法は、仙骨翼を通るトンネルまたは通路を形成するステップを含み得る。この方法は、この装置の第１の剛性部分をトンネルに通して標的部位に挿入するステップを含み得る。この方法は、この装置の第２の剛性部分をトンネルに挿入するステップを含み得る。この方法は、このインプラントの第２の剛性部分を第１の剛性部分に対して回動させるステップを含み得る。第１の剛性部分は、第２の剛性部分にヒンジ式に取り付けることができる。この方法は、このインプラントの第２の剛性部分をトンネル内に固定するステップを含み得る。
【００１６】
トンネルを形成するステップは、可撓性ドリルで穿孔するステップを含み得る。トンネルは、円柱の断面を有し得る。非脊椎骨は、骨盤、腸骨、仙骨、またはこれらの組み合わせを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１ａ】図１ａは、下位腰椎のバリエーションの真正面透視図である。
【図１ｂ】図１ｂは、下位腰椎のバリエーションの正面透視図である。
【図２】図２は、腸骨の後ろにＬ５およびＳ１が点画で示されている下位腰椎の側面図である。
【図３】図３は、図１に示されている脊椎の図であり、Ｌ５−Ｓ１およびＬ４−Ｌ５インプラント装置の送達経路およびアプローチ角が示されている。
【図４】図４は、図２に示されている脊椎の図であり、Ｌ５−Ｓ１インプラント装置の送達経路およびアプローチ角が示されている。
【図５】図５は、図３に示されている脊椎の図であり、Ｌ５−Ｓ１インプラント装置が送達経路に沿ってアプローチ角で挿入されている。
【図６】図６は、仙骨を通るインプラント装置の送達経路のバリエーションの正面図である。
【図７】図７は、仙骨を通るインプラント装置の送達経路のバリエーションの側面図である。
【図８ａ】図８ａは、インプラント支持装置の送達方法のバリエーションを例示している。
【図８ｂ】図８ｂは、インプラント支持装置の送達方法のバリエーションを例示している。
【図９ａ】図９ａは、インプラント支持装置のバリエーションおよび送達方法のバリエーションを例示している。
【図９ｂ】図９ｂは、インプラント支持装置のバリエーションおよび送達方法のバリエーションを例示している。
【図９ｃ】図９ｃは、インプラント支持装置のバリエーションおよび送達方法のバリエーションを例示している。
【図１０】図１０は、プラグのバリエーション、およびこのプラグを骨を通る送達経路に送達するための方法を例示している。
【図１１ａ】図１１ａは、仙骨、および複数のインプラント装置を留置するための方法のバリエーションの上面図を例示している。
【図１１ｂ】図１１ｂは、仙骨、および複数のインプラント装置を留置するための方法のバリエーションの上面図を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
植え込み可能な整形外科支持装置、およびＬ５−Ｓ１椎間板腔にアクセスし、この装置を制御(即ち、誘導）し、そしてこの装置をＬ５−Ｓ１椎間板腔に送達することができるこの装置を植え込むための方法が開示される。トンネルまたは骨通路２２を仙腸関節に穿孔することができる。装置１４を、骨通路２２を介してＬ５−Ｓ１関節腔に送達することができる。この送達方法は、神経および大血管を損傷させることなく行うことができる。このインプラントは、このインプラントを固定し、かつ／または安定させ（例えば、関節動作可能または可撓性インプラントを関節動作できないようにする、または剛性にする）、Ｌ５椎骨をＳ１椎骨に接続して取り付けるためのさらなる器具を有する。
【００１９】
支持装置１４は、１つ以上の可撓性固定装置、例えば、ケージとすることができる。支持装置１４は、例えば、既に存在する経骨骨通路２２から急に曲がってＬ５−Ｓ１椎間板腔に入ることができるように関節運動し、かつ／または曲がることができる。支持装置１４は、関節動作可能な軸２６（例えば、ヒンジ）によって連結された剛性部分２４もしくは剛性部分２４および可撓性長さ（より可撓性の高い材料から形成された剛性部分と一体の長さ）を有しても良いし、または装置の全長に沿って可撓性および／または弾性としても良いし、あるいはこれらの組み合わせとしても良い。
【００２０】
図６および図７は、経骨アクセス骨(即ち、アクセス）通路２２を、仙骨翼を通ってＬ５−Ｓ１椎間板腔に出る位置に穿孔することができることを例示している。骨通路２２は、腸骨および／または仙骨に穿孔することができる。骨通路２２は、直線および／または可撓性もしくは関節動作ドリルを用いて穿孔することができる。骨通路２２は中空とすることができる。
【００２１】
骨通路２２に、その内周面に接触するカラーまたはチューブに適合することができる。カラーまたはチューブは、トロカールに取り付けることができる。チューブは、トロカールとは別に通路内に送達することができる。チューブは中空とすることができる。チューブは、１つ、２つ、またはそれ以上のルーメンを有することができる。植え込み装置は、チューブのルーメンを介して挿入することができる。チューブのルーメン(複数可）は、低摩擦の内面を有することができる。例えば、ルーメン(複数可）の内面は、ＰＴＦＥ（例えば、テフロン）でコーティングすることができる。
【００２２】
図７は、下位腰椎の側面図を例示している。経骨アクセス骨通路２２は、腰椎に対して斜めにし、非垂直とすることができる。Ｌ４−Ｌ５またはＬ５−Ｓ１椎間板腔への送達（即ち、アクセス）経路１１は、腰椎に対して斜めにし、非垂直とすることができる。経骨送達経路１１は、骨を通ることができる（例えば、腸骨および仙骨を通る）。送達経路１１は、全てまたは主要な動脈、静脈、筋肉、神経、またはこれらの組み合わせを回避することができる。
【００２３】
表面切開部および／または骨通路２２を通過できるアクセス器具、例えば、細長い開創器は、軟組織を邪魔にならないように移動させて、患者の体外から骨通路へのアクセスを形成することができる。インプラント装置１４の遠位端部は、非外傷性とすることができる。例えば、装置１４の遠位末端部は、送達中の装置の移動の際に送達経路１１から組織を広げるまたは解離させるために丸い先端部を有することができる。
【００２４】
１つ以上の留置器具が、支持装置１４を送達して留置することができる。留置器具を支持装置１４に取り付けることができ、これにより、支持装置１４が、周囲組織からの抵抗力に応じて受動的に関節動作または曲がることができ、かつ／または支持装置１４が使用者からの制御入力（例えば、押す、捻る、ボタンを押す、レベルの調整、またはこれらの組み合わせ）によって能動的に関節動作または曲がることができる。留置器具と支持装置１４との間の接触または接続により、曲げる、屈曲させる、誘導する、またはこれらの組み合わせによって支持装置１４を操作することができる。留置器具（単数または複数）は、椎間板腔を除去または切除することができる（即ち、部分的または完全な椎間板切除術を行う）。留置器具は、関節動作し、かつ／または曲がって、図示されている装置１４の送達経路に従い、例えば、Ｌ４−Ｌ５および／またはＬ５−Ｓ１椎間板腔に到達することができる。留置器具は、椎間板腔組織に到達してこの椎間板腔組織を除去するために予め曲げることができる。例えば、留置器具は、剛性で曲がっていても良いし、または可撓性で関節動作しても良い。
【００２５】
支持装置１４は、隣接する対骨を互いに固定することができる。支持装置１４は、固定装置(例えば、支持装置１４および隣接する対骨の一方または両方を通って配置される、例えば、釘およびねじ）および／または標的装置(例えば、放射線不透過性マーカー）と共に使用することができる。
【００２６】
図８ａ〜図９ｃは、追加の固定装置および方法を使用して、固定する、安定させる、治癒を促進する、支持装置の移動を最小限にする、または防止する、支持装置および他の骨に対する骨（例えば、Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１、およびこれらの組み合わせ）の移動を減少させる、かつこれらの組み合わせを実施できることを例示している。補助安定化要素２８は、可撓性インプラント１４の位置を周囲の骨に対して固定することができる。支持装置１４は、周囲の骨（例えば、Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１、およびこれらの組み合わせ）の終板に完全に固定することができる。隣接する椎骨を固定するための他の装置、例えば、椎間関節固定要素、椎弓根ねじおよびロッド、前方プレート、ならびにこれらの組み合わせを、支持装置１４と組み合わせて使用することができる。
【００２７】
図８ａは、支持装置１４が、十分に長く、かつ／または椎間板腔にその長さで挿入することができ、これにより、支持装置１４が椎間板腔に挿入されて配置された後に、支持装置１４の一部が、骨通路２２内に延在し得ることを例示している。骨通路２２内の支持装置１４の部分は、骨通路２２の外部の直接隣接した支持装置１４の部分に対して直線状としても良いし、または一定の角度をなしても良い。例えば、支持装置は、その長さの遠位２／３を可撓性とし、その長さの近位１／３を剛性または不撓性とすることができるが、この支持装置の長さの遠位２／３で関節動作可能である。支持装置１４の長さの近位１／３は、支持装置１４が椎間板腔内の標的部位に配置された後に、仙骨アクセストンネルまたは骨通路内に留置することができる。支持装置１４の硬い近位部分は、支持装置１４の遠位長さ部分に対してヒンジ式および／または可撓式に接続することができる。支持装置１４は、例えば、その近位長さ部分で骨通路に固定することができる。支持装置の近位端部は、骨通路および／または骨通路のカラーに接着する、詰め込む、ねじ込む、またはこれらの組み合わせを実施することができる。
【００２８】
支持装置１４の近位端部および／または遠位端部は、例えば、支持装置を周囲の骨（例えば、骨通路２２ならびに／またはＬ４、Ｌ５、および／もしくはＳ１）に固定する、支持装置１４内への骨の内植を促進する、支持装置１４の外面に多孔質骨内植マトリックスを有することができる。支持装置１４の近位長さ部分、遠位長さ部分、または全長を、中空、カニューレ挿入、ねじ付き、歯付き、拡張可能、棘付き、複数の部品、またはこれらの組み合わせとすることができる（例えば、骨の支持装置内への内植を促進するため）。支持装置１４の中空長さ部分の一部または全てに、装置１４が標的部位に配置される前、最中、または後で、骨内植マトリックスを充填することができる。
【００２９】
装置１４が標的部位に配置されたら、ねじプラグ２８を、矢印で示されているように骨通路２２の中に挿入することができる。ねじプラグ２８は、骨通路２２の直径よりも大きい外径を有し得る螺旋ねじを有することができる。ねじプラグ２８は、骨通路２２の中を螺旋状に回転させることができる。ねじプラグ２８は、骨通路２２を満たすことができる。ねじプラグ２８は、骨通路２２の遠位端部または近位端部に位置することができる。ねじプラグ２８は、装置１４に当接することができる。ねじプラグ２２は、ＰＥＥＫ、同種移植片、Ｔｉ、ＰＥ、ＰＭＭＡ、粉砕骨、鋼、本明細書に開示される任意の他の材料、またはこれらの組み合わせから形成することができる。
【００３０】
図８ｂは、干渉ねじ（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗ）３０が、装置１４の近位長さ部分を骨通路２２の壁に固定して取り付けできることを例示している。干渉ねじ３０は、矢印で示されているように支持装置１４の遠位長さ部分と骨通路２２との間、および／または支持装置１４の遠位長さ部分と隣接する骨（例えば、椎骨）との間に挿入することができる。干渉ねじ３０は、骨通路２２および／または隣接する骨（例えば、椎骨）に対して支持装置１４を圧迫して適合させることができる。干渉ねじ３０は、この干渉ねじ３０に隣接した支持装置１４の長さ部分の長手方向軸と平行に挿入することができる。干渉ねじ３０は、螺旋ねじを有することができる。干渉ねじ３０は、骨通路２２の直径よりも小さい直径を有することができる。
【００３１】
図９ａ〜図９ｃは、支持装置１４が、この支持装置１４の中または周りを通って周囲の骨および／または何組織に挿入される追加の経骨シングル、ダブル、または交差ラグアンカーねじ（ｃｒｏｓｓｉｎｇ  ｌａｇ  ａｎｃｈｏｒ  ｓｃｒｅｗ）３２、ボルト、スピア、タック、他のアンカー、またはこれらの組み合わせを有することができる。アンカーねじ３２は、支持装置１４の中を通る、あるいは支持装置１４の前部、後部、および／または側部（即ち、前方、後方、および／または側方）において、この支持装置１４の外側を通ることができる。
【００３２】
アンカーねじ３２の外径は、骨通路２２の内径または各ねじが送達されるチューブのルーメンの内径よりも大きく、小さく、または同じとすることができる。アンカーねじ３２の近位端部は、ねじ付きまたは平滑（例えば、アンカーピン）とすることができる。アンカーねじ３２の近位端部は、骨通路２２またはチューブのルーメンの内径よりも小さい、等しい、または大きいプラグとすることができる。アンカーねじ３２は剛性とすることができる。
【００３３】
図９ａは、シングルアンカーねじ３２を骨通路２２の中に挿入できることを例示している。骨アンカーねじ３２は、装置１４の中を通り、隣接する椎体の中に延びることができる。図９ｂは、第１のアンカーねじ３２ａおよび第２のアンカーねじ３２ｂを骨通路２２の中に挿入できることを例示している。第１のアンカーねじ３２ａは、第２のアンカーねじ３２ｂと平行に、かつ／または交差しないように挿入することができる。図９ｃは、第１のアンカーねじ３２ａを第１の骨通路２２ａの中に挿入することができ、第２のアンカーねじ３２ｂを第２の骨通路２２ｂの中に挿入することができることを例示している。第１の骨通路２２ａは、第２の骨通路２２ｂに対して標的部位の同じ側または反対側とすることができる。第１のアンカーねじ３２ａは、横断面で見ると第２のアンカーねじ３２ｂと重複し得る。
【００３４】
図１０は、閉塞プラグ３４を骨通路および／またはチューブのルーメンに挿入できることを例示している。閉塞プラグ３４は、骨通路２２および／またはチューブのルーメンの内径よりも小さい、等しい、または大きい外径を有することができる。閉塞プラグ３４は、その遠位端部の小さい直径に向かって先細にすることができる。アンカーねじ３２を、閉塞プラグ３４に取り付けて、この閉塞プラグ３４から延ばすことができる。閉塞プラグ３４は、骨セメントおよび／または接着剤によって取り囲むことができる。閉塞プラグ３４は、ねじを中心に置くために使用することができる。閉塞プラグ３４は、骨通路２２と締り嵌めして、この骨通路２２を満たし、例えば、支持装置１４および／またはアンカーねじ３２の移動を防止し、かつ／または最小限にすることができる。閉塞プラグ３４および／またはアンカーねじ３２は、支持装置１４を貫通しても良いし、または貫通しなくても良い。支持装置１４は、例えば、支持装置１４を標的部位の留置位置に保持または固定するために、支持装置１４に接触させることができる（例えば、締り嵌めまたは当接）。閉塞プラグ３４を、所定の深さまで挿入して、支持装置１４の近位端部を押圧することができる（例えば、支持装置１４を配置するために）。閉塞プラグ３４は、支持装置１４の後側(例えば、脊椎後方）に配置し、支持装置１４を前方（例えば、遠位側または前側）に押し、そしてアクセス経路(例えば、骨通路２２）を閉塞させることができる。
【００３５】
図１１ａおよび図１１ｂは、第１の支持装置１４ａおよび第２の支持装置１４ｂを標的部位に挿入できることを例示している。第１の支持装置１４ａは、第２の支持装置１４ｂの前方もしくは後方、外側もしくは内側、上もしくは下（例えば、接触して、または異なる椎間板腔、例えば、第１の支持装置１４ａがＬ４−Ｌ５椎間板腔で、第２の支持装置１４ｂがＬ５−Ｓ１椎間板腔）、またはこれらの組み合わせとすることができる。例えば、同一の直径または異なる直径の支持装置１４を、同一の直径または異なる直径の骨通路２２および／またはチューブのルーメンの中に挿入することができる（例えば、大きい直径の支持装置１４を大きい直径の骨通路の中に挿入し、小さい直径の支持装置１４を小さい直径の骨通路の中に挿入することができる）。第１の支持装置１４ａの長手方向軸は、第２の支持装置１４ｂの長手方向軸と平行（図１１ｂに示されている）または非平行（図１１ａに示されている）に配置することができる。
【００３６】
各骨通路２２は、内側骨通路ポート３６ａおよび外側骨通路ポート３６ｂを有することができる。
【００３７】
本明細書に開示される装置および／または他の装置もしくは器具の任意または全ての要素は、例えば、単一または複数のステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルト−クロム合金（例えば、Ｅｌｇｉｎ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｍｅｔａｌｓ社（Ｅｌｇｉｎ，ＩＬ）のＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）；Ｃａｒｐｅｎｔｅｒ  Ｍｅｔａｌｓ社（Ｗｙｏｍｉｓｓｉｎｇ，ＰＡ）のＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標）、ニッケル−コバルト合金（例えば、Ｍａｇｅｌｌａｎ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｔｒａｄｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ社（Ｗｅｓｔｐｏｒｔ，ＣＴ）のＭＰ３５Ｎ（登録商標））、モリブデン合金（例えば、モリブデンＴＺＭ合金、例えば、参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる２００３年１０月９日発行の国際公開第０３／０８２３６３  Ａ２号）、タングステン−レニウム合金（例えば、国際公開第０３／０８２３６３号に開示されている）、ポリマー、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）／ポリエステル（例えば、Ｅ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ社（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）のＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリプロピレン（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（またポリアリールエーテルケトンケトンも）、ナイロン、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例えば、ＡＴＯＦＩＮＡ社（Ｐａｒｉｓ，Ｆｒａｎｃｅ）のＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＭＡ）のＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱プラスチック、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、吸収性または再吸収性ポリマー、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチルアクリレート（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、および擬ポリアミノチロシンベースの酸、押出しコラーゲン、シリコーン、亜鉛、エコー発生性材料、放射性材料、放射線不透過性材料、生体材料（例えば、死体の組織、コラーゲン、同種移植片、自家移植片、異種移植片、骨セメント、骨細片、骨形成粉末、骨のビーズ）、本明細書に列挙される任意の他の材料、またはこれらの組み合わせから形成することができる。放射線不透過性材料の例として、硫化バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル、および金が挙げられる。
【００３８】
本明細書に開示される装置および／または他の装置もしくは器具の任意または全ての要素は織物、例えば、細胞内植に用いられる、または細胞内植のマトリックスとして機能するカバー（不図示）と共に使用される薬剤および／またはマトリックスとする、この薬剤および／またはマトリックスを有する、かつ／またはこの薬剤および／またはマトリックスで完全に、もしくは部分的に被覆することができる。このマトリックスおよび／または織物は、例えば、ポリエステル（例えば、Ｅ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ社（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）のＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ナイロン、押出しコラーゲン、シリコーン、またはこれらの組み合わせとすることができる。
【００３９】
本明細書に開示される装置および／または他の装置もしくは器具の装置および／または要素は、当業者に公知のセメント、充填材、接着剤、および／または薬剤送達マトリックス、および／または治療薬および／または診断薬で充填する、コーティングする、積層する、かつ／または別の方法で設けることができる。これらのセメントおよび／または充填材および／または接着剤はいずれも、骨形成成長因子および骨誘導成長因子とすることができる。
【００４０】
このようなセメントおよび／または充填材の例として、骨片、脱塩骨マトリックス（ＤＢＭ）、硫酸カルシウム、サンゴ状ヒドロキシアパタイト、バイオコーラル（ｂｉｏｃｏｒａｌ）、リン酸三カルシウム、リン酸カルシウム、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、生分解性セラミック、生物活性ガラス、ヒアルロン酸、ラクトフェリン、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）、例えば、組換えヒト骨形態形成タンパク質（ｒｈＢＭＰ）、本明細書に記載される他の材料、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。
【００４１】
これらのマトリックス中の薬剤は、本明細書に開示されるあらゆる薬剤またはそれらの組み合わせを含むことができ、その中には、放射性材料；放射線不透過性材料；細胞発生剤；細胞毒性剤；細胞増殖抑制剤；血栓形成剤、例えば、ポリウレタン、三酸化ビスマスと混合された酢酸セルロースポリマー、およびエチレンビニルアルコール；潤滑な親水性材料；ホスホコレン（ｐｈｏｓｐｈｏｒ  ｃｈｏｌｅｎｅ）；抗炎症剤、例えば、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）、例えば、シクロオキシゲナーゼ１（ＣＯＸ−１）阻害剤（例えば、アセチルサリチル酸、例えば、Ｂａｙｅｒ  ＡＧ社（Ｌｅｖｅｒｋｕｓｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ）のＡＳＰＩＲＩＮ（登録商標）；イブプロフェン、例えば、Ｗｙｅｔｈ社（Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ，ＰＡ）のＡＤＶＩＬ（登録商標）；インドメタシン；メフェナム酸）、ＣＯＸ−２阻害剤（例えば、Ｍｅｒｃｋ  ＆  Ｃｏ社（Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，ＮＪ）のＶＩＯＸＸ（登録商標）；Ｐｈａｒｍａｃｉａ社（Ｐｅａｐａｃｋ，ＮＪ）のＣＥＬＥＢＲＥＸ（登録商標）；ＣＯＸ−１阻害剤）；免疫抑制剤、例えば、シロリムス（Ｗｙｅｔｈ社（Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ，ＰＡ）のＲＡＰＡＭＵＮＥ（登録商標））、または免疫応答経路内で初期に作用するマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）阻害剤（例えば、テトラサイクリンおよびテトラサイクリン誘導体）などが含まれる。その他の薬剤の例として、Ｗａｌｔｏｎら著、「Ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｒｏｓｔｏｇｌａｎｄｉｎ  Ｅ２  Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ｉｎ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ」、Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ、１９９９年７月６日、ｐ．４８−５４；Ｔａｍｂｉａｈら著、「Ｐｒｏｖｏｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ  Ｍｅｄｉａｔｏｒｓ  ａｎｄ  Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  Ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ」、Ｂｒｉｔ．Ｊ．Ｓｕｒｇｅｒｙ、８８（７）、ｐ．９３５−９４０；Ｆｒａｎｋｌｉｎら著、「Ｕｐｔａｋｅ  ｏｆ  Ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ  ｂｙ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｗａｌｌ  ａｎｄ  Ｉｔｓ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｎ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｐｒｏｔｅｏｌｙｓｉｓ」、Ｂｒｉｔ．Ｊ．Ｓｕｒｇｅｒｙ、８６（６）、ｐ．７７１−７７５；Ｘｕら著、「Ｓｐ１  Ｉｎｃｒｅａｓｅｓ  Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｙｃｌｏｏｘｙｇｅｎａｓｅ−２  ｉｎ  Ｈｙｐｏｘｉｃ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ」、Ｊ．Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、２７５（３２）、ｐ．２４５８３−２４５８９；およびＰｙｏら著、「Ｔａｒｇｅｔｅｄ  Ｇｅｎｅ  Ｄｉｓｒｕｐｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｔｒｉｘ  Ｍｅｔａｌｌｏｐｒｏｔｅｉｎａｓｅ−９（Ｇｅｌａｔｉｎａｓｅ  Ｂ）  Ｓｕｐｐｒｅｓｓｅｓ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ」、Ｊ．Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ、１０５（１１）、ｐ．１６４１−１６４９に記載されており、これらの文献は、参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる。
【００４２】
共に２０１２年８月２２日に出願された米国特許第１３／５９２，２７１号および国際出願ＵＳ１２／５１９４５は、参照によりその全容が本明細書に組み入れられる。ブローチを使用して椎間板切除術を行うことができる。ブローチの要素および特徴は、支持装置１４の要素および特徴と同じとすることができる。
【００４３】
本明細書に単数形で記載されるあらゆる構成要素は複数であり得る（即ち、「１つ」として記載されるものは全て、複数であり得る）。属の構成要素のあらゆる種の構成要素は、その属のあらゆる他の種の構成要素の特徴または構成要素を有し得る。上述の構成、構成要素または完全な組立体、ならびに本発明を実施するための方法およびその構成要素、ならびに発明の態様のバリエーションは、任意の組み合わせで互いに組み合わせて変更することができる。
【図７】
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【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【国際調査報告】
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