【手続補正書】
【提出日】平成22年9月15日(2010.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊髄誘発電位に基づいて術中診断のサポートをする術中誘発電位診断サポートシステムであって、
手術中に遮断する大動脈の上位に位置する上位肋間神経に電気的に接続される第１の電極と、
手術中に遮断する大動脈の下位に位置する下位肋間神経に電気的に接続される第２の電極と、
該対応する肋間神経に接続された該両電極の一方に、該肋間神経が刺激されるように刺激信号を印加する刺激印加部と、
該肋間神経刺激により発生した脊髄誘発電位を、該対応する肋間神経に接続された両電極の他方を介して検出する電位検出部と、
該脊髄誘発電位に基づいて脊髄虚血を検出する脊髄虚血検出部と、
該脊髄虚血検出部の検出出力を受け、該脊髄虚血が発生したとき、警報を発生する警報発生部とを備えた術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項２】
前記第１および第２の電極はそれぞれ、電極保持部材により、前記対応する肋間神経を該電極に取り付け可能な取付け位置と、該対応する肋間神経を該電極により固定する固定位置との間で移動可能に保持されており、
前記電位検出部は、該電極で取り込まれた前記電気信号を増幅する信号増幅器を有し、
前記脊髄虚血検出部は、
該信号増幅器で増幅された信号を演算処理し、脊髄誘発電位の信号波形データを得る演算処理器と、
術前の脊髄誘発電位の信号波形データを標準データとして記憶保存する記憶部と、
該記憶部に保存されている標準データと測定時において前記演算処理器での演算処理により得られる脊髄誘発電位の信号波形データとを比較する比較器と、
該比較器により比較した結果、両データの差が許容範囲を超えているか否かにより異常の有無を判定する判定器とを有し、
前記警報発生部は、
該判定器により異常ありと判定された時、警報を発するアラーム報知器を有する、
請求項１に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項３】
前記記憶部に保存されている標準データは、測定準備操作として、前記演算処理器部で演算処理された前記術前における平均的な脊髄誘発電位の信号波形データを、前記記憶部に予め記憶させたものである請求項２に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項４】
前記アラーム報知器は、音を用いた音響的アラーム報知手段、光を用いた光学的アラーム報知手段、文字情報ないし画像情報を用いた情報伝達式アラーム報知手段の少なくとも一つである請求項２に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項５】
手術中に遮断する大動脈の上位と下位の露出された肋間神経それぞれに装着される電極を備えた誘発電位電極装置と、
該電極から脊髄誘発電位を検出する誘発電位検出装置と、
術前の前記脊髄誘発電位を検出して記憶すると共に術中の前記脊髄誘発電位を検出して記憶し、記憶した術前の前記脊髄誘発電位から術中の前記脊髄誘発電位に至る変化分から任意のレベルに閾値を設定し、経時的に変動する前記脊髄誘発電位と前記閾値との比較を行って脊髄虚血状態を判定する判定器と、
該判定器の指示に基づいて警報を発生するアラーム警報器と、
を具える術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項６】
前記誘発電位電極装置が、一対の電極と、該一対の電極を保持する保持部と、を有し、該電極の先端部が該保持部の端部から外側へ突出し、
該電極と該保持部とが相対的に移動可能であり、
該電極の先端部に肋間神経に係合可能なフック部が設けられ、該フック部に肋間神経を係合した状態で該電極又は保持部を移動して、該フック部と保持部との間で肋間神経を挟持可能である請求項５に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項７】
前記保持部がケースであり、該ケース内に前記一対の電極が突出没入可能に配置され、該一対の電極をケース内へ没入するように電極とケースとの間に弾性体が設けられ、該電極のフック部と該ケースの先端部との間で肋間神経を挟持可能である請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項８】
前記ケース内に前記電極への電気接続手段が設けられている請求項７に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項９】
前記電気接続手段が、ステレオジャックと、該ステレオジャックと該電極とを接続する電極ケーブルと、を有する請求項８に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。」」
【請求項１０】
前記保持部に組織へ刺通可能な固定爪が設けられている請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項１１】
前記保持部が前記電極を収容する筒体であり、該筒体内に一対の電極が筒体の軸方向へ移動可能に配置され、
該電極を支持する支持部が該筒体に嵌合され、該筒体と該支持部との間に電極を筒体内へ没入するように付勢する弾性体が配設されている請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項１２】
前記保持部が前記電極を包むチューブであり、チューブが電極の軸方向へ移動可能に構成され、該電極を支持する支持部が該チューブに移動可能に嵌合され、該支持部と該チューブとの間にチューブを電極のフック部の方向へ付勢するスプリングが配設されている請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項１３】
前記各電極がそれぞれ前記チューブに包囲され、該一対のチューブは連結部材にて連結されている請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項１４】
前記一対の電極間の間隔が、２〜３ｍｍである請求項６に記載の術中誘発電位診断サポートシステム。
【請求項１５】
肋間神経から脊髄誘発電位を検出し、術前の脊髄誘発電位を検出して記憶すると共に術中の前記脊髄誘発電位を検出して記憶し、記憶した術前の前記脊髄誘発電位から術中の該脊髄誘発電位に至る変化分から任意のレベルに閾値を設定し、経時的に変動する前記脊髄誘発電位と前記閾値との比較を行って術中の脊髄虚血状態を判定し、該判定結果に基づいて警報を発生することを特徴とする脊髄誘発電位測定方法。
【請求項１６】
一対の電極と、該一対の電極を保持する保持部と、を有し、
該電極の先端部が該保持部の端部から外側へ突出し、
該電極と該保持部とが相対的に移動可能である、脊髄誘発電位測定装置であって、
該電極の先端部に肋間神経に係合可能なフック部が設けられ、該フック部に肋間神経を係合した状態で該電極又は保持部を移動して、該フック部と保持部との間で肋間神経を挟持可能である脊髄誘発電位測定装置。
【請求項１７】
前記保持部がケースであり、該ケース内に前記一対の電極が突出没入可能に配置され、該一対の電極をケース内へ没入するように電極とケースとの間に弾性体が設けられ、該電極のフック部と該ケースの先端部との間で肋間神経を挟持可能である請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項１８】
前記ケース内に前記電極への電気接続手段が設けられている請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項１９】
前記電気接続手段が、ステレオジャックと、該ステレオジャックと該電極とを接続する電極ケーブルと、を有する請求項１８に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項２０】
前記保持部に組織へ刺通可能な固定爪が設けられている請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項２１】
前記保持部が前記電極を収容する筒体であり、該筒体内に一対の電極が筒体の軸方向へ移動可能に配置され、
該電極を支持する支持部が該筒体に嵌合され、該筒体と該支持部との間に電極を筒体内へ没入するように付勢する弾性体が配設されている請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項２２】
前記保持部が前記電極を包むチューブであり、チューブが電極の軸方向へ移動可能に構成され、該電極を支持する支持部が該チューブに移動可能に嵌合され、該支持部と該チューブとの間にチューブを電極のフック部の方向へ付勢するスプリングが配設されている請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項２３】
前記各電極がそれぞれ前記チューブに包囲され、該一対のチューブは連結部材にて連結されている請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。
【請求項２４】
前記一対の電極間の間隔が、２〜３ｍｍである請求項１６に記載の脊髄誘発電位測定装置。