(57)【要約】医用センサと、患者に対する医療的処置をモニターするための医用センサに接続可能であり、学生のトレーニングに関連する複数の記録を有する学生記録データベースと、学生能力データを学生記録データベースへ入力するためのデータ入力装置とを含み、学生能力データが、少なくとも１つの医療的処置を行う際の学生の能力を表している、医療トレーニングシステムが開示される。【選択図】図１
2015510145.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対する医療的処置をモニターするための医用センサと、
前記医用センサに接続可能であり、学生の経験に関連する複数の記録を有する学生記録データベースと、
学生能力データを前記学生記録データベースへ入力するためのデータ入力装置とを含み、前記学生能力データが、少なくとも１つの医療的処置を行なう際の前記学生の能力を表している、医療トレーニングシステム。
【請求項２】
前記学生の認証を発行およびモニターするための認証データベースをさらに含む、請求項１に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項３】
トレーニング装置上で実行可能であり、前記医療的処置において前記学生のトレーニング用のシナリオを含んでいる、少なくとも１つの医療トレーニングモジュールをさらに含む、請求項１または２に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項４】
前記トレーニング装置が、パーソナルコンピュータ、マネキン、スマートフォン、およびタブレット装置のうちの１つである、請求項３に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項５】
前記データ入力装置が、試験監督者またはインストラクターの１人により操作可能である、請求項１〜４のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項６】
前記医療シミュレーション管理モジュールに接続可能な患者記録データベースをさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項７】
前記医用センサが、心肺機能蘇生手続の能力のモニターに適している、請求項１〜６のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの医療的処置をシミュレートするための医療シミュレーション管理モジュールをさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項９】
学生の動作についての能力データを集める医用センサを使用して、前記学生の能力をモニターするステップと、
前記能力データを予め記憶されたデータと照合するステップと、
前記学生が規定の要件を満たすか否かを判断するために、前記能力データを用いて前記予め記憶されたデータを評価するステップと、
を含む、医療的処置をモニターおよび記録する方法。
【請求項１０】
前記学生が前記規定の要件を満たしていると決定される場合に、認証を発行するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
医療的処置を記録するステップをさらに含み、当該ステップは、
患者の近傍に記録装置を配置するステップと、
前記患者に対して医療的処置を行っている間の前記学生の能力を記録するステップと、
を含む、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記記録を学生記録データベースへ転送するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記認証を発行するステップが、前記認証の電子記録を別のデータベースへ渡すステップを含む、請求項９〜１２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１４】
前記医療的処置が心肺機能蘇生の処置を含む、請求項９〜１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
医療的処置を行う学生の動作についての能力データを集めるための第１のロジックと、
前記能力データを予め記憶されたデータと照合するための第２のロジックと、
前記学生が規定の要件を満たすか否かを判断するために、前記能力データを用いて前記予め記憶されたデータを評価するための第３のロジックと、
を含む、不揮発性の媒体に格納されたコンピュータプログラム製品。
【請求項１６】
医用センサおよび学生記録データベースに接続可能な不揮発性の媒体に格納された認証データベースであって、医療的処置を行なう学生の能力について、前記医用センサから能力データを受け取るのに適しており、少なくとも１つの医療的処置の完了の認証を発行するのに適しており、さらに検証可能な識別キーを含んでいる、認証データベース。
【請求項１７】
医用センサに接続可能な不揮発性の媒体に格納された学生記録データベースであって、前記医用センサからデータを受け取るのに適しており、
名前データフィールドと、
学生のトレーニングされた医療コンピテンスを表している医療コンピテンスデータフィールドと、
前記学生のトレーニングされた医療コンピテンスの有効期限日を表している有効期限日データフィールドと、
検証可能な識別キーと、
を含む、学生記録データベース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連する出願の相互参照］
本出願は、２０１２年２月１７日に本発明者らによって出願された、同一出願人による「コンピテンスの維持のためのシステムおよび方法」と題する米国仮出願第６１／６００，１０１号と関連する。本出願はさらに、２０１２年２月１７日に出願された、「コンピテンスを記録する装置」と題する米国仮出願第６１／６００，０９３号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
本発明の分野は、センサを使用する医療トレーニングシステム、センサを使用して学生に医療的な事柄をトレーニングする方法、および、汎用計算機上で実行された時に、汎用計算機が当該方法を実行することを可能とする、不揮発性のメモリに格納されたコンピュータプログラム製品に関連する。
【背景技術】
【０００３】
従来技術において、医療トレーニングシステムが知られている。医療トレーニングシステムの一例は、ノルウェー国のStavangerに本拠がある、レールダルメディカル（Laerdal Medical）社によって生産された医療シミュレーションシステムである。そのような医療シミュレーションシステムは、救急医療あるいは他の医療的処置をシミュレートすることにより、患者の医療ニーズに応答する際の学生のトレーニングを可能とする。これらのニーズは、救急アセスメント、緊急事態への対応、出産、および心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）を含んでいるが、これらに制限されない。心肺機能蘇生法は、手動で完全な脳機能を保護するために行なわれる応急処置法であり、患者に正常な血液循環および呼吸を回復させるためにさらなる処置が取られ得るまで行われる。
【０００４】
医療シミュレーションシステムはしばしばマネキンを使用する。マネキンは、等身大の解剖学的な人体モデルであり、例えば急患診療および人間の蘇生において、学生、例えば医者、看護師、医療補助員および同様に他の学習者へのトレーニング用に、医療教育における補助教材として使用される。多くの会社がマネキンを生産する。例えばレールダル社は、１９６０年代以来様々な形態のマネキンを生産してきた。概して、マネキンは、人間のすべてのまたは一部の３次元モデルであり、学習者に現実的な状況を提供するために、可能な限り現実的であるように意図されている。マネキンはいわゆる「トレーニングシナリオ」を使用して、学習者への教育に使用することができる。トレーニングシナリオは、現実に起こるかもしれない救急医療の現実的なシミュレーションであることを目指している。インストラクターは、１つ以上のトレーニングシナリオを設け、与えられたトレーニングシナリオに学習者がどのように応答するかを評価することができる。
【０００５】
つい最近、Ｅラーニングシステムが導入された。例えば、レールダル社は、基本的救命処置についての認証を得るための、自律的なコンピュータベースのコースを開発しており、商標名HeartCodeTMで販売されている。HeartCodeシステムは、学生が認証を得ることを可能とし、認証を達成する学生の名前を記録するローカルデータベースを含んでいる。
【０００６】
医療トレーニングに関連する問題のうちの１つは、学生が医療シミュレーションについての自己の知識（コンピテンス（competence）とも呼ばれる）を再教育する必要があるということである。医療スキルにおけるコンピテンスの維持のためにＥラーニング技術を単に使用することは、十分に適切ではないことが実証されたとする研究が示されている（Jensen et al “Using e-learning for maintenance of ALS competence, Resuscitation 80 (2009) 903-908を参照）。Jensenらの文献は、医療スクールにおいてコンピテンスを維持または増強するためにＥラーニングプログラムを使用することは不適当であったとの結論を下した。これらの結果に影響を及ぼす主要な要因は、患者との社交的な交流の不足であった。
【０００７】
医療シミュレーション用の多くのＥラーニングシステムが知られている。例えば、レールダルメディカルは、米国テネシー州NashvilleのHealthStream社と共に、SimStoreセンターを提供している。これは医療シミュレーションコンテンツの分配および販売をサポートする電子貯蔵庫（e-warehouse）である。SimStoreおよび関連するSimCenter製品のさらなる詳細は、２０１１年４月１８日付けのレールダル社製品情報誌１１−００２に含まれている。この製品情報誌は、SimCenter製品の世界的な展開について述べている。SimStoreにおける医療シミュレーションコンテンツは、レールダル社によって作られたもののような、トレーニング製品および他の医療シミュレーション製品と共に使用されることを目指している。
【０００８】
マネキンおよびＥラーニングシステムは両方とも非常に有用なトレーニング技術である。しかしながら、そのトレーニングは、マネキンが「実際の」人間ではなく、Ｅラーニングシステムが実際の人間との交流を伴っていないことを学生が理解するので、いくつかの点において人工的である。特に、ミスが犯されてマネキンが破損されても、マネキンは修理可能であるので、学生は、彼らが実在の人物に働きかけるよりも、わずかに異なるようにマネキンを取り扱う可能性がある。学生によって人間が傷つけられる危険性があるが、限られた範囲において実際の人間でトレーニングすることは単に可能である。一方で、実際の患者で例えばＣＰＲを行なうことにおいて積まれた経験は、非常に貴重である。例えば下記に述べるＣＰＲセンサのようなセンサは、患者に対してＣＰＲ（あるいは他の手続）を行なう学生にリアルタイムのフィードバックを与えるために開発されており、学生が手続を正確に行なうことを保証し、また、学生の動作によって患者が傷つけられるかもしれないという知覚された懸念を克服する。
【０００９】
本明細書の開示中で使用される用語「学生」は、ＭＤコース、Ｂ．Ｍｅｄコースまたは類似のものに通っている学部学生またはカレッジの学生を排他的に意味するようには意図されない。用語「学生」はまた、例えば既に資格を与えられている看護師、医者または医療補助員といった、彼または彼女のコンピテンスを維持するための基礎および再教育トレーニングを必要とする、プロフェッショナルな医療関係者に当てはまるように意図される。したがって、用語「学生」は、本明細書の開示の文脈において幅広く理解され、医療シミュレーション装置、Ｅラーニングまたは実際の経験を用いてトレーニングを経験しているそれら人々を意味することが、理解されるであろう。
【００１０】
例えば医者、経験を積んだ看護師または医療補助員といった熟練者について、医療的処置におけるコンピテンスの維持に関連する問題のうちの１つが、経験を積んだ学生に、さらなるまたは再教育トレーニングの価値を確信させる必要性である。そのような経験を積んだ多くの学生は、この医療トレーニングが実際に活用される日々の実例に参加できるので、医療シミュレーション装置での医療トレーニングを真面目に受けとめない傾向がある。その結果、そのような学生は、そのような装置で期待される程のものを行なわない傾向がある。
【００１１】
現実の救急医療にあるとしてもめったに直面しない学生は、同様の問題に遭遇する。そのような「無経験の」学生は、このトレーニングの必要性を予期しないので、彼らもまた、医療シミュレーションシステムでのトレーニングを、彼らがすべきほど真面目に受けとめない傾向がある。そのような「無経験の」学生と同様に、他の医療関係者もまた、医療シミュレーションシステムでのそのようなトレーニングを、彼らの他の多くのタスクよりも優先度が低いと見なす傾向がある。したがって、学生は、彼らのコンピテンスを回復させて、必要な認証書の更新を得るために、恐らく別の建物または別の場所に設けられた専門のトレーニングユニットに行くことを避けるようになる。病院および他の医療サービスにとって、認証を受けた個人の不足は、特に、救急医療に関係する人員のコンピテンスについて後の照会があった場合には、救急医療の問題となり得る。
【００１２】
従来の医療シミュレーションシステムに加えて、新しいタイプの医療トレーニングシステムおよび医療モニタリングシステムが、現実の状況において学生をモニターし評価するために導入された。例えば米国特許出願公開第２００８／０３１２５６５号明細書（テキサス州Austinのテキサスシステム大学の大学職員委員会、およびノルウェー国Stavangerのレールダルメディカルによる出願）は、１つ以上のセンサアレイを有する、薄型で実質的に平坦なフレキシブル基板と、パワーソースと、出力インタフェースと、クレジットカード型の平坦なフレキシブル基板に組み込まれた、プロセッサまたはアナログ回路と、を含むカード形態のＣＰＲセンサを記述する。この米国‘５６５公報のＣＰＲセンサは、財布または他の個人の所持品あるいは衣類のアイテムに入れて容易に運ぶことができ、それにより、ＣＰＲセンサは、緊急時の間迅速に配置されることができる。ＣＰＲセンサは、ＣＰＲを施す人の手の上にまたはその手の近くに置かれ、彼または彼女が正確にＣＰＲを施していることを示すために、ＣＰＲを施す人にリアルタイムのフィードバックを提供することができる。出力インタフェースの組み込みは、後の段階においてさらなる評価をするための、データベースへの現実のデータの転送を可能とする。データベース内への現実のデータの保管は、ＣＰＲを実行する際の人のコンピテンスを調査する場合、および／または、ＣＰＲの能力に関係する照会または訴訟が存在するイベントにおいて、ＣＰＲの能力を評価するために、非常に貴重になり得る。
【発明の概要】
【００１３】
本明細書の開示は、患者に対する医療的処置をモニターするための医用センサと、学生の経験に関連する複数の記録を有する学生記録データベースとを含む医療トレーニングシステムを教示する。学生記録データベースは医用センサに接続可能である。学生記録データベースへの学生能力データの入力を可能とするデータ入力装置も組み込まれる。学生能力データは、少なくとも１つの医療的処置を行なう際の学生の能力を表している。医療トレーニングシステムは、認証を発行し（印刷を含む）さらにそのような認証の失効をモニターする認証データベースをさらに含んでいる。
【００１４】
本明細書の開示の態様では、医療トレーニングシステムは、例えばマネキンのようなトレーニング装置上で実行可能であり、学生のトレーニング用の少なくとも１つ以上のシナリオを含む、少なくとも１つの医療トレーニングモジュールを含んでいる。医療トレーニングシステムは、現実の医療的処置からのデータと、医療トレーニングシステムから得られたデータとの照合を可能とすることにより、学生能力データを補完する。
【００１５】
本明細書の開示の医療トレーニングシステムは、集中型データベース内への学生能力データの記録および保管を可能とする。学生能力データは、医療的処置の間の能力を表し、医療シミュレーションシステム上でのトレーニングからのデータを用いて補完されることができる。
【００１６】
したがって、本明細書の開示の医療トレーニングシステムは、現実の能力のモニター中に集められた医療データを含む、関連する全ての医療トレーニングデータが単一のデータベースに集められ、学生が苦手かもしれない医療分野を評価するために学生記録データベースを使用することができる、ワンストップ・ショップを提供する。学生記録データベースが、マネキンまたは他のトレーニング装置に対して行なわれたトレーニングシナリオからのデータだけではなく、現実の緊急の間の学生の能力に関連する記録も含むことが理解されるであろう。そのような記録の収集は、現実の状況での学生の能力を調査することができ、任意の必要なトレーニングが適切かつ早急に編成されることを意味する。現実の状況において学生が医療的処置を正確に行なっていることが分かれば、彼または彼女については、シミュレータの使用に関する医療トレーニングを行う必要はない。これは、価値ある学生時間を節約し、医療シミュレータの使用をより効率的にするであろう。
【００１７】
さらに、学生記録データベースは、学生の認証書の更新をタイムリーな方法で行うことを可能とする。医療トレーニングシステムは、既存の認証の有効期限日を調査し、学生が実行している（または最近実行していない）分野を調査し、追加トレーニングのシナリオを経験しそれによってコンピテンスを維持するための学生のための予約を、自動的に設定することができる。
【００１８】
発明の一態様では、トレーニング装置は、医療トレーニングのうちのいくつかの一部またはすべてを行なうために、パーソナルコンピュータ、スマートフォンまたはタブレット装置でありえる。しかしながら、上記において言及されたように、Jensenおよび彼の同僚（Jensen et al. 2009を参照）は、Ｅラーニングの使用は適切ではなく、したがって追加的に、トレーニング装置はマネキンまたは類似物であるべきことを示した。
【００１９】
発明のさらなる態様では、医療トレーニングシステムはさらに、学生の認証を保持する認証データベースを組み込むかまたはアクセスすることができる。この認証データベースは、必要に応じて全国的または国際的な認証データベースに接続することができる。
【００２０】
発明の一態様では、医療トレーニングシステムはさらに、インストラクターまたは試験監督者によって操作可能であるデータ入力装置を含んでいる。データ入力装置は、ある状況において学生によって行なわれている医療的処置を記録することができる。
【００２１】
発明の一態様では、医用センサは、現実の緊急の間の現実の患者に対する学生の能力をモニターすることができるモニタリングカードを含む。データ入力装置は、現実の緊急の間の学生の能力に関連する記録を格納し、その後医療トレーニングシステムに接続された時、医療トレーニングシステムによって、分析のためにこのデータを学生記録データベースにまで転送することができる。
【００２２】
本開示はさらに、医療的処置を行っている学生をモニターおよび記録する方法を教示する。医療トレーニングモジュールからの能力データまたは現実の状況の記録は、結果が規定の要件を満たすか否かを確かめるために評価することができる。そのような規定の要件は、法律、または個別の基準および／または認証団体によって設定されたものを含んでいる。そのような結果が規定の要件を満たす場合、学生について認証を発行することができる。あるいは、学生はさらなるトレーニングの経験を要求されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】医療トレーニングシステムの概要を示す。
【図２】学生に医療事項をトレーニングする方法のフローチャートを示す。
【図３】現実の医療的処置から学生能力データを照合する方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面に基づいて本発明を説明する。本明細書に述べられた発明の実施形態および態様は、単に一例を示し、請求項の保護範囲をなんら制限しないことが理解されるであろう。本発明は、請求項およびそれらの等価物によって定義される。発明の１つの態様または実施形態の特徴は、発明の異なる一態様または複数の態様および／または実施形態と組み合わされ得ることが理解されるであろう。
【００２５】
図１に、医療トレーニングシステム５がアーキテクチャービューで示される。医療トレーニングシステム５は、例えばサーバのような汎用計算機上で動作する中央管理モジュール１０を有する。中央管理モジュール１０が、ローカルサーバまたはリモートサーバ、あるいはクラウドサーバ上で動作するモジュールの一部として実行されてもよいことが理解されるであろう。中央管理モジュール１０は、１つ以上の医療トレーニングモジュール１５を含んでいる。医療トレーニングモジュール１５は、これに制限されないが、心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）または他の高度な救命事例のような医療的処置のシミュレーションを伴うトレーニングシナリオを含んでいる。多くのそのようなトレーニングモジュール１５が実行可能であり、トレーニングモジュール１５の種々のバリエーションが実行可能であることが理解されるであろう。例えば、医療トレーニングモジュール１５のうちの１つは、成人に関連するトレーニングシナリオを含んでいてもよい。しかし、幼児向けに構成された同様の医療的処置は、トレーニングシナリオが異なるので、異なるかまたは適合された医療トレーニングモジュール１５を必要とする。
【００２６】
マネキン装置２０もまた、中央管理モジュール１０に接続される。マネキン２０と中央管理モジュール１０との間の接続は、ケーブルおよび／または無線通信によることができるが、このことは本発明を制限しない。
【００２７】
パーソナルコンピュータまたは他の形態のディスプレイ端子３０が、ケーブルおよび／または無線通信によって中央管理モジュール１０に接続される。学生および／またはインストラクターは、パーソナルコンピュータ３０を操作することができる。パーソナルコンピュータ３０は、中央管理モジュール１０上で動作するトレーニングモジュール１５へのアクセスを可能にし、学生またはインストラクターがこの個人データへのアクセスを可能とするための十分なアクセス権を持っている場合、パーソナルコンピュータ３０は、患者記録６０へのアクセスを可能とする。しかしながら、そのような個人データへのアクセスを管理する法律は非常に限定的であり、したがって、トレーニングモジュール１５は、そのような患者記録６０にデータを書き込むかもしれないが、めったにアクセスを許可しないことが理解されるであろう。匿名でのアクセスを許可することが可能であってもよい。
【００２８】
データマネージャ４０が、ケーブルまたは無線通信によって中央管理モジュール１０に接続される。データマネージャ４０の機能は、医療トレーニングモジュール１５を使用する場合に、中央管理モジュール１０から、学生の能力に関係する任意の関連データを抽出することである。データマネージャ４０は、マネキン２０および／またはパーソナルコンピュータ３０からデータを集めることができる。データマネージャ４０は、データを患者記録データベース６０（上記開示されたように）へ渡し、かつ／または、学生記録データベース５０にデータを書き込むことができ、学生記録データベース５０は、通常パーソナルコンピュータ３０を介して入力される、学生の名前と、さらにまた、特定の医療コンピテンスについての認証要件の有効期限日に加えて、学生がトレーニングされる医療コンピテンスのタイプに関係する任意のデータとを含んでいる。学生記録データベース５０はまた、任意の情報を検証し、情報が本物であることを認証するための、例えば雇用主によってアクセスすることができる検証可能なキーを含んでいる。
【００２９】
そのような認証の実例となる一例は、ＣＰＲについて正式に認証されるアメリカにおける要件である。ＣＰＲについての認証は、マネキン２０上でトレーニングモジュール１５のうちの適切な１つを実行することにより得ることができる。マネキン２０上での学生の能力の結果は、図示する中央モジュールによって記録され、データマネージャ４０を通じて学生記録データベース５０に渡される。その後、学生記録データベース５０は、適切な認証をプリンター５５により印刷することができ、かつ／または電子形態の認証を、別の認証データベースへ渡すことができる。別の認証データベースは、認証を全国規模で記録する集中型のデータベースでありえる。
【００３０】
学生記録データベース５０は、学生記録データベース５０内および／または中央管理モジュール１０上に記録された、学生についての医療コンピテンスの認証の有効期限日のリストを維持する。したがって、学生記録データベース５０は、まさに認証が失効しようとしていることを学生に通知することができ、そのような認証を行なうことができると学生に通知することができる。学生がもはや十分に認証されなければ、雇用者が適切な処置を取ることを可能とするために、適切な場合、学生記録データベース５０はまた、認証が失効することを学生の雇用者に通知することもできる。通知は、認証データベース５０によって生成される電子メールの形態をとり、その後、例えばリモートプロシージャコール（ＲＰＣ）を使用するＭＡＰＩ（messaging application programming interface）のような適切なインタフェースを使用して、電子メールシステムを通じて送信される。
【００３１】
なお、現在米国において全国規模または他の集中型の認証データベースは提供されていない。機密性に関する問題が存在するので、これは今後導入されるかもしれないし、導入されないかもしれない。
【００３２】
患者記録データベース６０は、最も取り扱いに注意を要するデータベースのうちの１つで、無許可のアクセスを防ぐために、通常例えばファイアウォールのような追加のアイソレーション７０によって保護される。通常、患者記録データベース６０は、マネキン２０に対するトレーニングシナリオの実行とは対照的に、医療的処置が現実の患者に対して行なわれ、現実の患者に対する学生の能力に関係するデータが中央管理モジュール１０に組み入れられる場合に限り、アクセスされる。
【００３３】
例えば米国特許出願公開第２００８／０３１２５６５号明細書において開示されているように、ＣＰＲセンサの導入は、現実の患者からのデータが中央管理モジュール１０に渡され、認証データベース５０に組み入れられることを可能とする。例えば、ＣＰＲカード８０上のデータによって証拠づけられるように、経験を積んだ学生が現実の患者に対して十分に良く能力を発揮していれば、経験を積んだ学生はマネキン２０上でトレーニングをする必要はない。この目的のために、ＣＰＲカード８０は、データ記憶用のカードメモリと、ＣＰＲカード中のカードメモリ上に格納されたデータの、中央管理モジュールへの無線転送を可能とするデータ出力装置とを組み込んでいる。
【００３４】
カードメモリは、シリアル型のシングルエンド方式のバスに接続されたＥＥＰＲＯＭの形態をしている。バス内でのデータ転送について、バスはＩ２Ｃプロトコル（または類似のもの）を使用する。データの無線転送は、ＩＳＯ／ＩＥＣ  １５６９３標準を使用して行なわれる。カードメモリは、これに制限されないが、カードが使用された時の回数の総数およびカードが使用されている間の合計期間と共に、カードが登録されてからのいわゆるすべての「蘇生エピソード（resuscitation episodes）」の概要を含む、カードの生涯の使用統計を含むデータを格納する。
【００３５】
トレーニングセッションおよび／または現実の緊急セッションにおけるカードの使用はそれぞれ、「蘇生エピソード」として指定される。カードメモリはさらに、個々のエピソード統計を含んでいる。カードの現在の実装では、最も直近の１６の蘇生エピソードに関連するデータを記憶する。記憶装置に対する制限は、任意であり、利用可能な記憶装置の量に依存することが理解されるであろう。個々の蘇生エピソードに関連する統計は、これらに制限されないが、圧迫の深さ、レート、活性中の圧迫、および米国心臓協会（または類似のもの）によって設定されたガイドライン内に見出される圧迫の回数と共に、多くの個々のエピソードについての、深さ、レート、および不活性の分布を示すヒストグラムデータを含んでいる。
【００３６】
なお、ＣＰＲ手続が正確に行なわれることを保証し、圧迫の深さおよびレートに関連するデータを確立するために、ＣＰＲカードが加速度計とタイミング装置とを含み得る。加速度計およびタイミング装置からのデータはカードメモリに記憶される。熟練者であれば、ＣＰＲカード８０が、現実の患者に対する学生の能力をモニターすることが可能なデータ入力装置の単なる一例であることを理解するであろう。米国特許出願公開第２００８／０３１２５６５号明細書に開示されているＣＰＲセンサの教示が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３７】
品質管理システム９０は、トレーニングの品質をモニターするために中央管理モジュール１０に接続される。品質管理９０は、通常、中央管理モジュール１０からの匿名のデータにアクセス、すなわち、学生の名前または他の識別表示および／または患者の名前および／または他の識別表示を用いずにアクセスするであろう。
【００３８】
本明細書に示されたマネキン２０が、中央トレーニングユニット内に配置される必要がないことが理解されるであろう。これに反して、学生が定期的にトレーニングされることを保証するために、マネキン２０は、病院の病棟近くのサイドルーム内にしばしば収容されるであろう。これは、学生の都合が良い時はいつでも、学生が定期的な医療トレーニングに着手することを可能とするであろう。認証の更新を得るために、学生はトレーニングコースの登録手続をする必要はない。
【００３９】
学生の作業場の近くにマネキン２０を持っているという利点はまた、学生が自身のコンピテンスを維持するために、例えば電子メールによって定期的な再教育コースに着手するよう、指示を受けることができるということである。再教育コースは医療トレーニングモジュール１５の一例であり、異なる再教育コースは異なる間隔で与えることができる。
【００４０】
パーソナルコンピュータ３０はまた、学生が、医療的処置の種々の態様についての定期的および連続的な教育に着手することを可能とするであろう。例えば、米国心臓協会のＣＰＲについてのガイドラインが最近更新されている。中央管理モジュール１０は、更新に関して学生に通知し、改訂された医療的処置で学生を更新するために、医療トレーニングモジュール５０のうちの適切な１つを手配するように、学生に手配することができる。中央管理モジュール１０は、学生のトレーニングの完了を記録し、重要なアクションが得られることを可能とするために、学生および／または品質管理９０にフィードバックを供給することができる。
【００４１】
図２は、学生が、医療的処置における最初のまたは更新されたトレーニングに着手するよう要求されるところの、本明細書の開示の一態様に係るワークフローを示す。第１のステップ２００において、学生の要件が評価される。その評価は、学生の教育レベル、および／または学生の現在の要件、および／または病院（すなわち、例えば医者の外科または救急医療乗物のような、その他の医療的な位置）に非常に依存する。一旦、学生の要件が評価されると、要求されたトレーニングシナリオについてのトレーニングモジュール１５のうち、適切な１つが識別されて、トレーニング装置上にロードされる。本発明のこの態様では、トレーニング装置は、マネキン２０および／またはパーソナルコンピュータ３０であり得る。上記において言及されたように、医療トレーニングモジュール１５のうちのいくつかは、パーソナルコンピュータ３０上での使用にのみ適切であり、一方で、他のものはマネキン２０上でのみ行われることが可能な機能を有する。
【００４２】
マネキン２０および／またはパーソナルコンピュータ３０は、医療トレーニングモジュール１５を行なう場合の学生の能力を記録し、中央管理モジュール１０へフィードバックを供給する。特にこのフィードバックは、学生がさらなるトレーニングを要求しているか否か、および／または学生がステップ２３０において発行され得る認証を得るための要件を満たしているか否か、を含むことができる。発明のさらなる一態様では、インストラクターまたは無効人がデータ入力装置２５を有し、彼または彼女がこれを使用して学生の能力を記録し、レビューおよび記録用に、能力の詳細を中央管理モジュールへ渡す。
【００４３】
中央管理モジュール１０、品質管理３０およびデータマネージャ４０の機能が、ある程度までオーバーラップすることが理解されるであろう。これらは通常、汎用計算機上で動作するコンピュータプログラムとして実装され、インストラクションは不揮発性のメモリー装置に格納される。さらに、その構成部品は、それらが動作する汎用計算機システムに依存して、異なる方法で実装されてもよいことが理解されるであろう。
【００４４】
発明のさらなる一態様では、データ入力装置２５は看護師によって仕上げられたコードシートであり、適切なログに記録（logged in）したものであってもよい。ログまたはコードシートからの如何なるデータであっても、電子的に、または中央管理モジュール１０への手動の入力により、転送することができる。
【００４５】
本明細書の開示において使用されるデータ入力装置１５の一例は、レールダル社によって開発され、２０１１年３月３０日付けのプレスリリースに記述された、アドバンスド・ビデオ・システムである。
【００４６】
図３は、現実の医療的処置から学生能力データを照合する方法のフローチャートを示す。その手続は３００からスタートする。ステップ３１０において、医療的処置の間の学生の能力が、例えば上記述べられたＣＰＲカード８０によってモニターされる。ＣＰＲカード８０は、ステップ３１０において能力データを中央管理モジュール１０に送ってデータマネージャ４０に送り、能力データが、学生に関係する他の任意の関連データと照合される。例えば、ステップ３２０において、１つ以上のトレーニングモジュール１５（図２を参照して述べたように）から得られたデータがあってもよい。データマネージャ４０は、学生が要件を満たすか否かを判断するために、現実の医療的処置およびトレーニングデータから、能力データを評価する。この評価が十分であれば、ステップ３４０において認証が発行され、３５０において手続が終了するであろう。
【００４７】
本明細書に述べられたシステムおよび方法が、これらのタスクを行なうように特にプログラムされた汎用計算機を使用して行なわれてもよいことが理解されるであろう。さらに、本明細書に述べられた装置および方法は、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせとして具体化されてもよい。したがって、本発明は典型的な実施形態の何れによっても制限されるべきではなく、以下に記載する特許請求の範囲およびそれらの等価物によってのみ定義されるべきである。
【図１】
2015510145.tif 000003
【図２】
2015510145.tif 000004
【図３】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年9月1日(2014.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対する現実の医療的処置をモニターするための医用センサと、
前記医用センサに接続可能であり、トレーニング中および現実の学生の経験に関連する複数の記録を有する学生記録データベースと、
学生能力データを前記学生記録データベースへ入力するためのデータ入力装置とを含み、前記学生能力データが、少なくとも１つの患者に対する現実の医療的処置を行なう際の前記学生の能力を表している、医療トレーニングシステム。
【請求項２】
前記学生の認証を発行およびモニターするための認証データベースをさらに含む、請求項１に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項３】
トレーニング装置上で実行可能であり、前記医療的処置において前記学生のトレーニング用のシナリオを含んでいる、少なくとも１つの医療トレーニングモジュールをさらに含む、請求項１または２に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項４】
前記トレーニング装置が、パーソナルコンピュータ、マネキン、スマートフォン、およびタブレット装置のうちの１つである、請求項３に記載の医療トレーニングシステム。
【請求項５】
前記データ入力装置が、試験監督者またはインストラクターの１人により操作可能である、請求項１〜４のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項６】
前記医療シミュレーション管理モジュールに接続可能な患者記録データベースをさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項７】
前記医用センサが、心肺機能蘇生手続の能力のモニターに適している、請求項１〜６のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの医療的処置をシミュレートするための医療シミュレーション管理モジュールをさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載の医療トレーニングシステム。
【請求項９】
学生の動作についての現実の能力データを集める医用センサを使用して、前記学生の能力をモニターするステップと、
前記能力データを、予め記憶されたトレーニング中および現実のデータと照合するステップと、
前記学生が規定の要件を満たすか否かを判断するために、現実の前記能力データを用いて前記予め記憶されたデータを評価するステップと、
を含む、医療的処置をモニターおよび記録する方法。
【請求項１０】
前記学生が前記規定の要件を満たしていると決定される場合に、認証を発行するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
医療的処置を記録するステップをさらに含み、当該ステップは、
患者の近傍に記録装置を配置するステップと、
前記患者に対して医療的処置を行っている間の前記学生の能力を記録するステップと、を含む、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記記録を学生記録データベースへ転送するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記認証を発行するステップが、前記認証の電子記録を別のデータベースへ渡すステップを含む、請求項９〜１２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１４】
前記医療的処置が心肺機能蘇生の処置を含む、請求項９〜１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
現実の医療的処置を行う学生の動作についての能力データを集めるための第１のロジックと、
前記能力データを、予め記憶されたトレーニング中および現実の医療的処置の能力のデータと照合するための第２のロジックと、
前記学生が規定の要件を満たすか否かを判断するために、現実の前記能力データを用いて前記予め記憶されたデータを評価するための第３のロジックと、
を含む、不揮発性の媒体に格納されたコンピュータプログラム製品。
【請求項１６】
医用センサおよび学生記録データベースに接続可能な不揮発性の媒体に格納された認証データベースであって、現実の医療的処置を行なう学生の能力について、前記医用センサから能力データを受け取るのに適しており、少なくとも１つの医療的処置の完了の認証を発行するのに適しており、さらに検証可能な識別キーを含んでいる、認証データベース。
【請求項１７】
現実の医療的処置の能力を集めるための医用センサに接続可能な不揮発性の媒体に格納された学生記録データベースであって、前記医用センサからデータを受け取るのに適しており、
名前データフィールドと、
学生のトレーニングされた医療コンピテンスを表している医療コンピテンスデータフィールドと、
前記学生のトレーニングされた医療コンピテンスの有効期限日を表している有効期限日データフィールドと、
検証可能な識別キーと、
を含む、学生記録データベース。
【国際調査報告】
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