(57)【要約】  外科的手技で使用するためのアブレーションデバイスであって、第１の細長いシャフトおよび第１の細長いシャフトの遠位端部から延びる第１のジョーを有する、第１の部材と、第２の細長いシャフトおよび第２の細長いシャフトの遠位端部から延びる第２のジョーを有する、第２の部材であって、第２の細長いシャフトは、第１の細長いシャフトの内側管状開口内に少なくとも部分的に位置決めされ、第２のジョーは、第１のジョーの頂面の少なくとも一部分に略平行である底面を有する、第２の部材と、を含む、アブレーションデバイス。アブレーションデバイスはさらに、第１の細長いシャフトの近位端部から延びるハンドルと、第１の細長いシャフトの外面に対して半径方向外向きに延びる、指グリップと、を含む。【選択図】図１
2015516223.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的手技で使用するためのアブレーションデバイスであって、
第１の細長いシャフトおよび前記第１の細長いシャフトの遠位端部から延びる第１のジョーを備える第１の部材と、
第２の細長いシャフトおよび前記第２の細長いシャフトの遠位端部から延びる第２のジョーを備える第２の部材であって、前記第１の細長いシャフトの内側管状開口内に少なくとも部分的に位置決めされ、前記第２のジョーが前記第１のジョーの頂面の少なくとも一部分に略平行である底面を有する第２の部材と、
前記第１の細長いシャフトの近位端部から延びるハンドルと、
第１の細長いシャフトの外面に対して半径方向外向きに延びる指グリップと、を備えている、
ことを特徴とするアブレーションデバイス。
【請求項２】
前記第２の細長いシャフトの外面と前記第１の細長いシャフトの内面との間に位置決めされるばねをさらに備える、
請求項１に記載のアブレーションデバイス。
【請求項３】
前記第１および第２のジョーは、前記アブレーションデバイスが外部圧縮力を受けていないときに閉構成である、
請求項２に記載のアブレーションデバイス。
【請求項４】
前記第１および第２のジョーは、前記ばねの圧縮によって、前記第２のジョーの前記底面と前記第１のジョーの前記頂面との間に空間を備える開位置まで移動可能である、
請求項２に記載のアブレーションデバイス。
【請求項５】
前記ハンドルは、シャフトと、前記シャフトの近位端部から延びる親指当てを備える、
請求項１に記載のアブレーションデバイス。
【請求項６】
外科的手技で使用するためのアブレーションデバイスであって、
第１の細長いシャフトおよび前記第１の細長いシャフトの遠位端部から延びる第１のジョーを備える第１の部材と、
第２の細長いシャフトおよび前記第２の細長いシャフトの遠位端部から延びる第２のジョーを備え、前記第１の細長いシャフトの内側管状開口内に少なくとも部分的に位置決めされ、前記第２のジョーが前記第１のジョーの頂面の少なくとも一部分に略平行である底面を有する第２の部材と、
前記第１の細長いシャフトの近位端部から延びる親指当てと、
前記第１の細長いシャフトの外面を少なくとも部分的に囲む管状指フランジであって、前記指フランジの遠位端部が前記第１の細長いシャフトの近位端部に向かって摺動可能である一方で、前記指フランジが同時に半径方向外側に拡大する、管状指フランジと、を備えている、
ことを特徴とするアブレーションデバイス。
【請求項７】
前記指フランジは、エラストマー材料で構成される、
請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【請求項８】
前記指フランジは、その周辺部の周囲に位置する複数のリブを備える、
請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【請求項９】
前記指フランジは、前記指フランジの長さの少なくとも一部分に沿って互いから離間される、複数の支持リングを備える、
請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【請求項１０】
外科的手技で使用するためのアブレーションデバイスであって、
第１の細長いシャフトおよび前記第１の細長いシャフトの遠位端部から延びる第１のジョーを備える第１の部材と、
第２の細長いシャフトおよび前記第２の細長いシャフトの遠位端部から延びる第２のジョーを備え、前記第１の細長いシャフトの内側管状開口内に少なくとも部分的に位置決めされ、前記第２のジョーは、前記第１のジョーの頂面の少なくとも一部分に略平行である底面を有する第２の部材と、
前記第１の細長いシャフトの近位端部から延びる親指当てと、
前記第１の細長いシャフトの外面から、およびそれに隣接して半径方向に延びる指グリップ部材であって、前前記親指当てから長手方向に離間される少なくとも１つの指係合部分を備える、指グリップ部材と、を備えている、
アブレーションデバイス。
【請求項１１】
前記指グリップ部材は、第２の指係合部分から約１８０度に位置決めされる、第１の指係合部分を備える、
請求項１０に記載のアブレーションデバイス。
【請求項１２】
前記指グリップ部材は、ユーザの指の上面の周囲に巻き付けるための、各指係合部分と関連する柔軟な指ラップを備える、
請求項１０に記載のアブレーションデバイス。
【請求項１３】
前記指グリップ部材は、少なくとも１つのＵ字形の指係合部材を備える、
請求項１０に記載のアブレーションデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、外科用ツールおよび手技に関し、より具体的には、組織の治療のための電気外科的アブレーションの使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性心房細動を伴う、または医学的な治療に抵抗する心房頻脈を有する患者では、右心房および左心房における減極波面の伝搬を制御する、ある治療手技が使用されてきた。そのような手技は、右心房および左心房の壁を通した外科的な切開を含む可能性があり、該切開は、リエントリー性の心房頻脈が生じることを防止する、盲端のまたは行き止まりの導電経路を作成する。そのような手技は、心房細動を治療する際に功を奏する可能性があるが、該手技は、非常に複雑になる可能性があり、したがって、他の心臓切開手技とともに、少数の非常に熟練した心臓医師だけしか実施することができない。この手技はまた、その全体にわたって減極波面が伝搬しない損傷の境界を画定するために、右心房および左心房が事実上切開され、次いで、再度縫合されるので、心臓に対して比較的に外傷的でもある。
【０００３】
上で説明される切開に代わるものとして、例えば、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを心房の内面または外面に印加してその全体にわたって減極波面が伝搬しない損傷を作成することによる、電気外科的アブレーション手技を使用することができる。そのような手技を効果的にするためには、電気外科的に作成された損傷が、それらの長さに沿って連続し、心臓の組織を貫通して延びること（すなわち、貫壁損傷）が望ましい。これらの目標は、ドライアブレーション電極、または心臓組織の内面または外面にだけ適用される電極を利用して達成することは困難であり得る。したがって、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，０９６，０３７号（Ｍｕｌｉｅｒ）で概して説明されるように、流体支援組織アブレーションを可能にするために、ある電気外科的止血鉗子が構成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ある流体支援組織アブレーションシステムは、組織のアブレーション治療を提供するために、遠位端部にジョーを含み、これらのジョーのための制御機構は、一般的に、ハンドル等の、デバイスの近位端部に位置する。いくつかの場合において、システムの近位端部と遠位端部との間の距離は、比較的長くすることができ、したがって、システムは、外科医が各特定の患者についてシステムをカスタマイズすることを可能にするために、少なくとも１つの順応性のある、または関節型の構成要素を含むことができる。そのようなシステムは、多くの状況に対して効果的であるが、患者の身体の領域にアクセスするための追加的な代替のデバイスを外科医に提供するために、遠位ジョーとシステムの制御端部との間の距離をより短くする、追加的なアブレーションシステムを提供することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様では、双極アブレーションデバイス上の異なる配向で使用することができる、双極平行ジョーサブアセンブリが提供される。そのようなジョーアセンブリは、付随する手技において独立したクランプとして使用することができる。あるいは、ジョーアセンブリは、それらの多様性を異なるタイプの手技に拡張するために、剛性のまたは可鍛性の首部によって延在させることができる。そのようなデバイスのジョーは、遠位および近位方向に摺動する様式のために、機械的チャネルの中を動作することができる。本発明の別の態様では、あるレベルの柔軟性を提供するために、さらには、十分な力を提供して、ジョーが組織を十分に挟持することを可能にするために、保護されたシース駆動ケーブルを使用することができる。そのようなデバイスは、ジョーを閉位置に保つために、随意に内部ばねを含み得る。本発明のさらに別の態様において、独立した１組のジョーは、開胸に付随する手技中に、洗濯バサミに類似する様式で組織に留めることができる。本発明の別の態様において、双極アブレーションジョーには、サブアセンブリとして平行閉鎖具が提供され、該平行閉鎖具は、双極アブレーション手技の適応性のための数多くのオプションを提供する。これらの実施形態のいずれかまたは全てによって、システムは、異なる首部の長さ、スタイル、柔軟性、剛性、角度、または他の特徴等をデバイスに提供するために、ユーザが構成要素を容易に交換することを可能にする迅速接続特徴を含むことが可能である。さらに、ジョーサブアセンブリを単極デバイスとして使用することができることも想定される。
【０００６】
本発明の別の態様では、内部非圧縮性コイルを伴う可鍛性区間を含む、比較的剛性の双極直接駆動デバイスが提供される。そのような双極デバイスは、心房細動を治療するために、付随するアブレーション手技で使用することができる。デバイスは、機械的にジョーを駆動するが、それでも外側に可鍛性がある状態を維持する能力を含むことができる。そのようなデバイスは、大きさを比較的小さくすることができ、また、治療領域を十分見えるようにすることを可能にするように構成することができる。これは、例えば、ロープロファイルを有し、また、デバイス配置のための、およびアブレーション部位から外科医の手を離間するためのより多くの自由度を可能にする可鍛性区間を含む、ハンドル設計を使用することによって達成することができる。一実施形態において、デバイスは、ジョーが作動するときに１対１の機械的利点を有する、直接駆動アセンブリを含む。デバイスは、内部非圧縮性コイルを含み、該コイルは、ユーザが特定の半径で首部を成形するために使用することを可能にするために、可鍛性の首部区間よりも僅かに長いが、それでも、ジョーの直接駆動作動を有する。内部非圧縮性コイルは、コイルを覆うライナー（例えば、ＰＴＦＥライナー）を有し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本発明は、添付図面を参照してさらに説明され、複数の図面を通して同じ構造体には同じ参照番号が付される。
【０００８】
【図１】本発明のアブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図２】図１で例示されるアブレーションデバイスの分解図である。
【図３】本発明のアブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図４】流体管および電気配線を取り付けた、アブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図５】ジョーが自然な閉位置にある、緩和構成のアブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図６】ジョーが開位置に移動した、起動構成の図５のアブレーションデバイスの正面図である。
【図７】緩和構成のアブレーションデバイスの近位端部分の斜視図である。
【図８】手で起動させているときの、図７のアブレーションデバイスの近位端部分の斜視図である。
【図９】本発明のアブレーションデバイスとの使用に適合可能である、指フランジの概略斜視図である。
【図１０】手によって起動されているアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図１１ａ】デバイスを操作者の指に固定するための指グリップおよび指ラップを随意に含む、アブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図１１ｂ】デバイスを操作者の指に固定するための指グリップおよび指ラップを随意に含む、アブレーションデバイスの実施形態の斜視図である。
【図１１ｃ】デバイスを操作者の指に固定するための指グリップおよび指ラップを随意に含む、アブレーションデバイスの実施形態の正面図である。
【図１２】本発明のアブレーションデバイスの正面図である。
【図１３】本発明の別のアブレーションデバイスの正面図である。
【図１４】図１３で示されるアブレーションデバイスの分解図である。
【図１５】本発明のアブレーションデバイスのハンドルの拡大図である。
【図１６】その近位端部から電気コードが延びる、本発明のアブレーションデバイスの正面図である。
【図１７】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図１８】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図１９】図１８で示されるアブレーションデバイスの分解図である。
【図２０】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図２１】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図２２】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図２３】迅速接続／接続解除特徴を示す、本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図である。
【図２４】本発明のアブレーションデバイスの別の実施形態の正面図および分解図である。
【図２５】本発明のクリップオン感知装置の斜視図である。
【図２６】アブレーションデバイスに対して位置決めされたクリップオン感知装置の正面図である。
【図２７】クリップオン感知装置がアブレーションデバイスの遠位ジョーの１つに位置決めされた、アブレーションデバイスの一部分の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、概して、開胸（すなわち、胸骨切開術）に付随する双極アブレーションの外科的手技で使用することができる、デバイスおよびシステムに関する。これらのアブレーションデバイスは、双方の電極に一体的な生理食塩水の送達を提供する、二重線状電極デバイスを含むことができる。これらのデバイスは、概して、ある損傷パターンを心臓上に再現するために、開胸心手技中に、心臓の両心房に線状の経壁損傷を迅速に作成することができる。
【００１０】
ある実施形態において、デバイスは、比較的小さく、また、最小の操舵または複雑な操縦によって所望の損傷場所に到達することが可能である。したがって、本明細書で開示されるデバイスのいくつかは、双極の外科的手技に使用される既知のデバイスよりも若干小さく、短い。これらの比較的小さいデバイスは、例えば、外科医の手の掌の中で保持することができ、したがって、損傷領域にアクセスするために、外科医の手のある種の延長部として機能することができる。多くの実施形態において、デバイスは、デバイスの起動に使用される２つのワイヤまたは管を含み、該ワイヤまたは管としては、生理食塩水バッグに接続される管、および無線周波数（ＲＦ）発生器に接続することができる電気ワイヤまたはコネクタが挙げられる。デバイスは、デバイスの再使用を防止するために、随意に、そのコネクタ内にＥＰＲＯＭを含むことができる。
【００１１】
以下、図を参照すると、構成要素には、複数の図面の全体を通して類似の符号が付されており、最初に図１および図２を参照すると、アブレーションデバイス１０の例示的な構成が示され、該デバイスは、上で概して説明されるように、電気および流体接続等の構成要素に接続することができるが、そのような構成要素は、これらの図面には例示されない。アブレーションデバイス１０は、第１の部材１２と、第１の部材１２に対して直線的に移動可能である第２の部材１４とを含む。具体的には、第１の部材１２は、延長部材１６を含み、該延長部材は、略細長い管状シャフトであり、そこから第１のまたは下側ジョー１８が延在し、一方で、第２の部材１４は、延長部材２０を含み、該延長部材は、略細長いシャフトであり、そこから第２のまたは上側ジョー２２が延びる。第２の部材１４の延長部材２０は、上側ジョー２２から直接延びる部分２６よりも小さい断面を有する部分２４を含む。このようにして、デバイス１０が組み立てられるとき、ばね３０は、部分２６の外径よりも少なくとも僅かに小さいが、部分２４の外径よりも僅かに大きい内径を有し、部分２６に到達するまで、部分２４の上を摺動することができる。到達した時点で、ばね３０は、延長部材２０に沿ってジョー２２に向かってさらに摺動することができなくなり、それによって、第２の部材１４に対してこの位置にばねを維持する。第２の部材１４はさらに、下でさらに詳細に説明されるように、指グリップ３４を取り付けることができる、取付ポスト３２を含む。
【００１２】
第２の部材１４は、その延長部材２０が略共線であるように、また、延長部材１６の中央管腔内で少なくとも部分的に閉鎖されるように、第１の部材１２に対して位置決めされる。延長部材１６は、スロット等の開口（図示せず）を含み、該開口は、その長さの一部分に沿って延在し、また、指グリップ３４を、それを通って延びる取付ポスト３２に締結具３６等によって取り付けることを可能にするようにサイズ決定される。デバイスを組み立てるために、そこからポスト４４が延びる親指当て４２を含むハンドル４０が、ポスト４４を介して、第１の部材１２に取り付けられる。デバイスは、随意に、親指当て４２の少なくとも一部分を覆うカバー５０を含み得る。
【００１３】
デバイスの構成要素を組み立てるために、締結具４６をハンドル部分４０の開口の中へねじ込む等によって、締結具４６を親指当て４２の開口の中へ挿入することができる。第２の部材１４は、コイルばねとすることができるばね３０とともに、第１の部材１２に沿って近位および遠位方向に移動させることができる。ばね３０は、下側ジョー１８および上側ジョー２２をともに閉じることができる力を制御し、また、ジョー１８、２２を互いから離し、開位置に移動させるために打ち勝つことが必要とされる力を定義する。したがって、ばね３０は、ユーザがジョーを互いに対して移動させるための所望の作動力を提供するように選択および／または設計することができる。
【００１４】
アブレーションデバイス１０のジョー１８、２２は、デバイス１０が外力を受けていないとき、通常は閉位置にあり、ジョー１８、２２は、互いに面する該ジョーの表面の少なくとも一部分に沿って互いに略平行である。すなわち、ジョーが閉じているときに、ジョー２２の底面は、好ましくは、ジョー１８の頂面の少なくとも一部分と接触している。これらのジョーを互いから離れて移動させるために、ユーザは、親指を親指当て４２の上に配置し、指を指グリップ３４の湾曲面の上に配置し、次いで、指グリップ３４を親指当て４２に向かって握って第２の部材１４を親指当て４２に向かって摺動させ、それによって、ジョー１８、２２を互いから離れて移動させる。この移動が生じるときに、ばね３０は、対応する量だけ圧縮される。ばね３０は、ばね鋼で作製され得、例えば、随意に、ＰＴＦＥ被覆等で被覆され得る。
【００１５】
アブレーションデバイス１０は、ＲＦ電極を含む、より大きいシステムの一部とすることができ、多孔性ポリマー、ハイポチューブ、ワイヤ、１つ以上の生理食塩水ライン、および／または応力緩和部材を含み得る。デバイス１０の種々の構成要素としては、機械加工された構成要素、射出成形された構成要素、または様々な異なる製造手法を使用して作製された構成要素が挙げられ得る。デバイス１０はさらに、アブレーションプロセス中に構成要素を互いに整列させた状態に維持するために、追加的なピン、締結具、および／またはヒンジを含み得る。
【００１６】
図３は、図１および図２の実施形態と同様に構成される、アブレーションデバイス６０の別の実施形態を示す。アブレーションデバイス６０は、第１の部材６２および第２の部材６４を含み、それぞれ、遠位端部で細長い部材から延びるジョーを含む。第２の部材６４の細長い部材は、第１の部材６２の細長い部材内に概して位置決めされ、指グリップ７０が第１の部材６２から延びる。デバイス６０はさらに、親指当て７２を有するハンドル６６と、第１の部材６２と第２の部材６４との間に位置決めされるばね６８とを含む。ジョーを互いに対して移動させるためには、指を指グリップ７０の湾曲面の下に配置し、親指または掌を親指当て７２の上に配置し、次いで、指および親指を互いに向かって握ってジョーを引き離し、一方で、ばね６８は、移動に対する抵抗力を提供する。
【００１７】
図４は、図１および図２のアブレーションデバイス１０と同じ基本構成要素によって概して構成され、ジョー部分８２、８４を含む、アブレーションデバイス８０の実施形態を示す。この実施形態も、通常は閉位置で提供され、よって、ジョーを互いから離れて移動させるためには、ばね力に打ち勝つ必要がある。双方の実施形態におけるジョーのこれらの構成は、例示することを意図したものであり、ジョーには、多種多様な構成を提供することができ、剛性または可鍛性であり得ることを理解されたい。しかしながら、ジョーの任意の構成によって、デバイスが閉位置にあるときに互いに接触するジョーの表面は、それらの接触面の一部または全部にわたって互いに略一致または合わさる。
【００１８】
アブレーションデバイス８０は、例えば、デバイス８０を生理食塩水バッグ等の生理食塩水源８８に流体接続する、第１のラインまたは管８６と、無線周波数（ＲＦ）発生器９２に接続することができる電気ワイヤコネクタである、第２のライン９０とを含む。管８６および電気ライン９０は、アブレーションプロセス中にジョーを移動させるための外科医の能力を妨げないその長さに沿った任意の場所で、デバイス８０に取り付けられ得る。管８６は、例えば、ＰＶＣまたはシリコーン製の生理食塩水ラインであり得、随意に、パリレン等の被覆を含み得る。電気ライン９０は、例えば、４８ＡＷＧのツイストワイヤ対であり得、随意に、滑らかな外側被覆を含むことができる。そのような電気ライン９０は、下側ジョーに対する上側ジョーの移動中のもつれに耐えるタイプのものを選択することができる。
【００１９】
図５および図６は、それぞれ、その閉位置および開位置のアブレーションデバイス１００の別の実施形態を示す。このデバイス１００は、シリンジ状スタイルのハンドル作動を提供する。アブレーションデバイス１００は、概して、そこから第１の遠位ジョー１０４が延びる、デバイス１００の長さに沿って延びる外側シャフト１０２を含む。内側シャフトは、これらの図面では見えないが、そのようなシャフトも、デバイス１００の長さに沿って延在し、外側シャフト１０２内に位置決めされる。第２の遠位ジョー１０６は、内側シャフトの遠位端部から延在し、第１の遠位ジョー１０４に対して移動可能である。アブレーションデバイス１００はさらに、外側シャフト１０２の外面に対して摺動可能である、弾性指フランジ１１０を含む。図５において、指フランジ１１０は、その緩和状態または非圧縮状態で示される。アブレーションデバイス１００はさらに、内側シャフトとインターフェースする、移動カラー１１２を含む。指フランジ１１０は、その近位端部で、またはその近くで、カラー１１２に取り付けられる。最後に、アブレーションデバイス１００はまた、例えば、その近位端部に、エラストマー材料で作製することができる親指グリップ１１４も含む。図５において、そのような親指グリップ１１４は、緩和状態で示される。
【００２０】
図６は、ジョー１０４、１０６を開位置に保持している例示的な人間の手の指１２０および親指１２２とともに、第１の遠位ジョー１０４および第２の遠位ジョー１０６が互いに対して開位置にある、アブレーションデバイス１００を示す。デバイス１１０をこの位置に移動させるために、個人（例えば、外科医）は、少なくとも１本の指１２０を指フランジ１１０の上に配置し、親指１２２を指グリップ１１４の上に配置する。次いで、指１２０を親指１２２に向かって握ることによって、指フランジ１１０を、デバイス１００の近位端部に向かって摺動させることができる。この運動が開始されると、弾性指フランジ１１０が外側シャフト１０２に沿って摺動し、一方で、指フランジ１１０が半径方向外向きに拡大し、それによって、指１２０が押圧することができる直径が増加する表面を提供する。同時に、親指グリップ１１４への親指１２２の圧力が親指グリップ１１４を圧縮することができ、よって、同様に半径方向外向きに拡大し、同様に、親指１２２と接触するためのより大きい直径を有する表面を提供する。さらに、親指グリップ１１４の圧縮が、凹状の表面を提供することができ、その結果、親指１２２と親指グリップ１１４との間のより良好な接触を提供できることが想定される。アブレーションデバイスのこの構成は、デバイス１００の近位端部からその遠位端部まで、比較的クリアで障害物のない視線を外科医に提供する。
【００２１】
図７および図８には、アブレーションデバイス１４０の近位端部が示され、上で説明されるアブレーションデバイス１００の起動端部に類似する様式で動作する。図７は、緩和状態または不起動状態のデバイス１４０を示し、一方で、図８は、起動段階中のデバイス１４０を示す。アブレーションデバイス１４０は、概して、弾性指フランジ１４４が位置決めされるシャフト１４２と、ばね１４６と、親指当て１４８とを含む。デバイス１４０を、図８のその起動構成に向かって移動させるためには、少なくとも１本の指をフランジ１４４の遠位端部に、またはその近くに配置し、次いで、該指を、親指当て１４８上に位置決めされる親指に向かって近付ける。この運動中に、フランジがシャフト１４２の長さに沿って移動するにつれて、ばね１４６が圧縮され、指フランジ１４４が半径方向外向きに拡大し、それによって、指と接触するためのより大きい表面を提供する。
【００２２】
図９は、例示的な弾性指フランジ１５０を示し、これは、例えば、図７および図８のデバイス１４０、ならびに／または本発明の他のアブレーションデバイスとともに使用することができる。指フランジ１５０は、概して、細長い管として構成され、管の中へ成形され、および／または管の内側もしくは外側に取り付けられる、一連のリブ１５２を含む。これらのリブ１５２は、示されるようにジグザグパターンで提供することができ、または異なる構成を有することができる。いずれの場合においても、フランジが緩和状態からその起動段階まで圧縮されているときに、フランジがそれ自体の上に重なることを防止するために、リブ１５２は、構造的な完全性を管に提供することができる。指フランジ１５０はさらに、管の中へ成形し、および／または管の内側もしくは外側に取り付けることができる、１つ以上の同心リング１５４を含むことができる。これらのリング１５４は、起動段階中の、指による把持およびシャフトに沿った一貫した様式での移動がより容易である表面をフランジ１５０に提供することができる。
【００２３】
図１０は、アブレーションデバイスの遠位ジョーを起動させるための、さらに別の近位端部構成を提供する。具体的には、アブレーションデバイス１６０は、デバイス１６０が緩和状態にあるときに閉位置にある、概して２つの遠位ジョー１６２、１６４を含むように示される。デバイス１６０にはさらに、その近位端部の親指当て１６６と、親指当て１６６と遠位ジョー１６２、１６４との間に位置決めされる成形指グリップ１６８とが提供される。指グリップ１６８は、互いに対して１８０度の角度で位置決めされるように示されるが、該指グリップは、１８０度よりも大きい、または小さい角度で配設することも可能である。指グリップ１６８のそれぞれは、シャフト１７０に対して半径方向に延在し、操作者が指をその中へ容易に滑り込ませることができる、Ｕ字形の延長部として提供される。指グリップ１６８の内面は、指の表面との追加的な係合を提供するために、滑らかに、または梨地加工することができる。本明細書で説明される他のアブレーションデバイスと同様に、遠位ジョー１６２、１６４を開くために、ジョー１６２、１６４が十分な距離だけ互いから離れて移動するまで、指を親指に向かって握ることによって、指グリップ１６８を親指当て１６６に向かって移動させる。また、指グリップ１６８の形状のため、ジョーを開くプロセス中にグリップをシャフト１７０に向かって移動させるために、ユーザが少なくとも僅かに互いに向かって指を移動させることも可能である。
【００２４】
図１１ａ〜１１ｃは、上で説明されるデバイス１７０と類似しているが、さらに、指と指グリップ１８２との間のより安全な係合を提供することができる少なくとも１つの指ラップ１８４（図１１ａでは具体的に図示せず）を含む、別のアブレーションデバイス１８０を示する。好ましくは、各指グリップ１８２は、対応する指ラップ１８４を含む。指ラップ１８４は、異なるサイズの指を収容するために屈曲可能な材料で作製することができ、随意に、被覆材料を含むことができる。指ラップ１８４は、様々な異なる長さを有することができる。しかしながら、これらの図面で示される指ラップ１８４のそれぞれは、対応する指グリップ１８２の外面と接触するまたは重なるのに十分な長さであるが、指ラップ１８４は、それらが指グリップ１８２と重ならないように、より短くすることができることを理解されたい。指グリップ１８２および指ラップ１８４は、アブレーションデバイスのシャフトに固定することができ、または代替として、異なるアブレーションデバイスとともに使用することができる、取り外し可能な構成要素として提供することができる。
【００２５】
図１２には、アブレーションデバイス２００の別の実施形態が示され、概して、デバイスがまだ起動されていないとき、通常は閉位置にある、遠位ジョー２０２、２０４を含む。デバイス２００はさらに、デバイスのシャフト２１０の周囲に位置決めされ、デバイス２００の近位端部で親指／掌当て２０８と協働して使用することができる成形部品である、指グリップ２０６を含む。遠位ジョー２０２、２０４を互いから離れて開位置に移動させるために、ユーザは、１本以上の指を指グリップ２０６の底部側に配置し、掌または親指のいずれかを親指／掌当て２０８の上に配置し、次いで、これら２つの要素を互いに向かって引くことができる。親指／掌当て２０８は、外科医の所望、デバイスが位置決めされる患者の場所、ならびにいくつかの他の要件および好みに適応させるために、多種多様な異なる形状およびサイズを有することができる。このアブレーションデバイス２００は、デバイスの配置中に、ユーザの手をデバイスの中心軸から離れて位置付けて、外科領域の追加的な視界を得るために提供される。加えて、このデバイスのハンドルは、シャフト２１０の長さを最小にすることができる一方で、追加の長さを有するデバイスを提供するために、他の実施形態と比較して上方にシフトされる。
【００２６】
図１３および図１４は、本発明のアブレーションデバイス３００の例示的な実施形態を示し、上で概して説明されるように、電気および流体接続等の構成要素に接続することができるが、そのような構成要素は、これらの図面では示されない。アブレーションデバイス３００は、そこから下側ジョー３０８が延びる延長部材３０６を含む第１の部材３０２と、上側ジョー３１２を取り付けることができ、そこから延びる延長部材３１０を含む第２の部材３０４とを含む。第２の部材３０４の延長部材３１０は、部分３１６よりも小さい横断面を有する、部分３１４を含む。このようにして、デバイス３００が組み立てられるとき、ばね３３０は、部分３１６の外径よりも少なくとも僅かに小さいが、部分３１４の外径よりも僅かに大きい内径を有することができ、部分３１６に到達するまで、部分３１４の上を摺動することができる。到達した時点で、ばね３３０は、延長部材３１０に沿ってジョー３１２に向かってさらに摺動することできなくなり、それによって、第２の部材３０４に対してこの位置にばねを維持する。第１の部材３０２はさらに、その外面を超えて半径方向外向きに延びる、指フランジ３２０を含む。
【００２７】
第２の部材３０４は、その延長部材３１０が略共線であるように、また、延長部材３０６の中央管腔内で少なくとも部分的に閉鎖されるように、第１の部材３０２に対して位置決めされる。アブレーションデバイス３００はさらに、ハンドル３４０を含み、該ハンドルは、そこからポスト３４４が延びる、親指当て３４２を含む。デバイスは、随意に、親指当て３４２の少なくとも一部分を覆うカバー３５０を含み得る。
【００２８】
アブレーションデバイス３００には、押しボタンタイプのロック機構３４２と、起動前に通常は開位置にあるジョーとが提供される。この実施形態において、第１の部材３０２は、ハンドル３４０に取り付けられる、略管状の構造であり、一方で、上側ジョー３１２は、その管状構造の内側で、第１の部材３０２の近位および遠位方向に重なる。コイルばね３３０も、部材３０２の管状構造内で、延長部材３１０の部分３１４上に位置決めされる。ロック機構３４２は、ジョー３０８、３１２が互いに接触したとき、またはプランジャがばねの最大ポテンシャルに到達したときに、ノッチまたは他の機構が押しボタンによって係合することができるようにばね展開される。押しボタンロックは、概して、ジョーをロックするために使用することとは対照的に、ジョーのロックを解除するためにだけ押される、または起動されるが、双方の目的に使用することも可能である。
【００２９】
ばね３３０は、上側ジョーおよび下側ジョーが互いに対して閉じる力を制御することができるように選択されるか、または設計されている。ばね３３０は、指フランジ３２０を引くことによって必要とされるジョーの力および作動力を変化させるために、変更する、または置き換えることができる。すなわち、ばね３３０は、下側ジョー３０８および上側ジョー３１２を互いに向かって閉位置に移動させるために打ち勝つ必要がある力を制御する。したがって、ばね３３０は、ユーザがジョーを互いに対して移動させるための所望の作動力を提供するように選択および／または設計することができる。
【００３０】
アブレーションデバイス３００のジョー３０８、３１２は、デバイス３００が外力を受けていないとき、通常は開位置にあり、ジョー３０８、３１２は、互いに面する該ジョーの表面の少なくとも一部分に沿って互いに略平行である。すなわち、ジョーが閉じているときに、ジョー３１２の下面は、ジョー３０８の上面の少なくとも一部分と接触する。これらのジョーを開位置から互いに向かって移動させるために、ユーザは、親指を親指当て３４２の上に配置し、指を指フランジ３２０の湾曲面の上に配置し、次いで、指グリップ３２０を親指当て３４２に向かって握って第１の部材３０２を親指当て３４２に向かって摺動させ、それによって、ジョー３０８、３１２を互いに向かって移動させる。この移動が生じるときに、ばね３３０は、対応する量だけ圧縮される。ばね３３０は、ばね鋼で作製され得、例えば、随意に、ＰＴＦＥ被覆等で被覆され得る。
【００３１】
アブレーションデバイス３００は、ＲＦ電極を含む、より大きいシステムの一部とすることができ、多孔性ポリマー、ハイポチューブ、ワイヤ、１つ以上の生理食塩水ライン、および応力緩和部材を含み得る。デバイス３００の種々の構成要素としては、機械加工された構成要素、射出成形された構成要素、または様々な異なる製造手法を使用して作製された構成要素が挙げられ得る。デバイス３００はさらに、アブレーションプロセス中に構成要素を互いに整列させた状態に維持するために、追加的なピン、締結具、および／またはヒンジを含み得る。
【００３２】
図１５は、図１３のアブレーションデバイス３００等の、本明細書で説明されるタイプのアブレーションデバイスとともに使用することができる、ハンドル３５０の近位端部の別の実施形態を示す。この実施形態では、噛合ラッチシステムを含む代替のまたは追加的なロック機構が示され、該噛合ラッチシステムは、親指当て３５４上の第１のロック要素３５２と、指グリップ３５８上の第２のロック要素３５６とを含む。ロック要素３５２、３５６は、それらがともに押されたときに互いに係合するように、および指グリップ３５８および親指当て３５４を互いに向かって再度押すことによってロックが解除またはラッチ解除されるように構成することができる。あるいは、ロックは、指グリップ３５８および親指当て３５４が互いから解放されるように、それらを逆方向に引くことによって解除することができる。
【００３３】
図１６には、別の例示的なアブレーションデバイス３６０が示され、その近位端部から延びる電気コネクタ３６２を含む。コネクタ３６２は、そうでない場合は親指当てまたは掌当てを含み得るアブレーションデバイス３６０の端部から延びるので、代わりに、操作者が把持して、握ることができる第２の要素が、デバイス３６０のシャフトから半径方向に延びるように位置決めされる。具体的には、アブレーションデバイス３６０は、他方の管開口の内側と同心円状に位置決めされるシャフトを含み、指グリップ３６４、３６６は、シャフトの長手方向軸に対して半径方向に延びる。アブレーションデバイス３６０はさらに、２つの延びるジョー３７０、３７２を含み、該ジョーは、それらの長さに沿って互いに略平行であり、また、デバイスが緩和状態または不起動状態であるときに互いから離間される。これらのジョー３７０、３７２を互いに向かって移動させるために、操作者は、指を指グリップ３６４、３６６のそれぞれの湾曲領域の中に配置し、該グリップを互いに向かって握ることができる。例えば、ジョー３７０、３７２が互いに接触するように押圧されたときに、またはプランジャがばねの完全ポテンシャルに到達したときに、および／もしくはある場所まで移動したときに、ノッチまたは他の特徴が押しボタンと係合するように、このアブレーションデバイス３６０は、随意に、ばね展開される押しボタンロック３７４を含むことができる。
【００３４】
図１７には、本明細書で説明される他のアブレーションデバイスと構造が類似する、アブレーションデバイス３８０が示される。デバイス３８０は、互いに向かって移動させるために起動する必要がある、通常は開いているジョー３８２、３８４を含む。デバイス３８０はさらに、僅かな湾曲または屈曲を有するシャフト３９０を含み、該シャフトは、他の説明される実施形態よりも少なくとも僅かに大きい形状が提供されるグリップ３８６で終端する。指グリップ３８８も、他の説明される実施形態のグリップよりも大きく、指のための２つの凹部を含むように示されるが、指グリップ３８８は、２つより多いまたは少ない指の凹部を含むことができることを理解されたい。シャフト３９０の湾曲形状は、シャフトの形状がデバイスの中心軸から操作者の手を取り除くという点で、本明細書で説明される他のデバイスと比較して、外科領域に対する異なる視覚的アクセスを提供することができる。さらに、デバイスの全長およびデバイス３８０を構成する種々の構成要素の対応する長さは、図面に示される長さよりも比較的長くまたは短くすることができることを理解されたい。デバイス３８０はまた、押しボタンロック等のロック機構も含むことができ、該ロック機構は、外力がデバイス３８０に印加されていないときにデバイスを閉位置に維持するために、および／またはデバイスを開位置もしくは半開位置に保つために使用される。
【００３５】
図１８および図１９で示されるアブレーションデバイス４００は、その類似する構成要素および配設とともに、上で説明される実施形態と同じ機械的特性の多くを有する。図１９は、アブレーションデバイス４００の分解図である一方で、図１８は、組み立てた構成のデバイス４００を示すことに留意されたい。デバイス４００は、他の実施形態と比較して、少なくとも僅かに長く、可鍛性の首区間を含む。この可鍛性の首区間は、外科医が挟持している間に視界を得ることを可能にするために、首部を屈曲させる能力を提供する。可鍛性の首区間は、首部の全長と比較して、比較的小さくする（例えば、１または２インチ（２５．４または５０．８ｍｍ）の長さとする）ことができ、または比較的大きくすることができ、所定の半径に屈曲させることができるべきである。例えば、可鍛性の首区間は、約４５度まで屈曲させることが可能であり得る。
【００３６】
アブレーションデバイス４００は、第１の部材４０２と、第２の部材４０４とを含み、これらの構成要素は、第２の部材の少なくとも一部分が第１の部材４０２の開いた管状領域内に位置決めされるように組み立てられる。第１の部材４０２は、ジョー４１２を含み、第２の部材４０４は、ジョー４１４を含み、どちらのジョーも、それぞれの部材の細長い部材の遠位端部から延びる。遠位ジョー４１２、４１４は、互いに向かって、および互いから離れて移動可能であり、また、デバイスがその緩和状態にあるときに開位置にあるように構成される。ジョー４１２、４１４は、デバイスを起動させたときに、互いに向かって移動可能であるように構成される。デバイス４００はさらに、第２の部材４０４の近位端部から延びる親指当て４０６と、その長さの一部分に沿って延びる非圧縮性コイル４０８とを含む。このコイル４０８は、随意に、例えば、ＰＴＦＥジャケットまたはカバー等の保護可能なカバー層を含み得る。第１の部材４０２は、環状指グリップ４１６を含むが、該環状指グリップは、随意に、他のアブレーションデバイスの実施形態に関連して上で説明されるタイプの１つ以上の開いた指グリップと置き換えられ得る。第１の部材４０２はさらに、デバイスの長さの一部分に対して延在し、また、図１８で示されるようにデバイスが組み立てられたときに、第２の部材４０４の非圧縮性コイル４０８と略整列するように位置決めされる、可鍛性区間４１０を含む。
【００３７】
非圧縮性コイル４０８は、ステンレス鋼製のフラットワイヤコイルであり得、コイル上へ熱収縮されるジャケットを含むことができる。可鍛性の首区間は、例えば、波状のステンレス鋼で作製され得、また、首区間上へ熱収縮される、またはシリコーンスリーブとして提供される、外側ジャケットも有し得る。この実施形態によって、非圧縮性コイルおよび可鍛性の首区間の柔軟性を、デバイスの全体的な所定の柔軟性特性と協調させることができる。
【００３８】
デバイス４００は、静止状態であるとき、通常は開位置にあるので、ジョー４１２、４１４を互いに接触させるために、起動させる、または操作する必要がある。これを達成するために、親指当て４０６を指グリップ４１６に対して移動させ、その間、コイル４０８は、可鍛性の首区間４１０内を上下に移動する。非圧縮性コイル４０８は、デバイスの作動のための軸上の剛性を提供し、一方で、同時に、首部が少なくとも僅かな可鍛性を有することを可能にする。デバイス４００は、所望であれば、構成要素を互いに対して所望の位置に保つために、ロック機構を含み得る。
【００３９】
図２０は、図１８および図１９のデバイス４００に類似して構成される、別のアブレーションデバイス４２０を示すが、アブレーションデバイス４２０は、より長い非圧縮性コイル区間４２２（その長さは、参照番号４２４によって示される）を含み、該コイルは、デバイスの対応する可鍛性の区間よりも長くなり得る。この首部は、デバイスがその起動サイクルのどこにあっても、常に、少なくとも半可鍛性の状態を維持する。加えて、デバイス４２０は、その第１および第２の部材の双方のための環状指グリップを含むが、異なって成形およびサイズ決定された指グリップが想定され、本発明の範囲内である。
【００４０】
図２１には、別のアブレーションデバイスの実施形態４４０が示され、該デバイスは、本発明の他のアブレーションデバイスに関連して上で説明される同じ構成要素の多くを含む。アブレーションデバイス４４０は、外力を受けていないとき、通常は開構成にある、非平行ジョーを含む。このデバイス４４０は、例えば、アブレーションデバイス４００よりも若干短い首部を含むことができ、また、押しボタンロックを含むことができる。示されるように、下側ジョー４４２は、主踵構造に固定され、上側ジョー４４４は、ケーブルおよびローラーシステムを経由して制御される。随意のロック機構は、ジョー４４２、４４４の双方が互いに対して閉じられたときに係合するように、または下部指グリップを、ノッチが押しボタンと係合するその最も遠い距離まで移動させたときに係合するように、ばね展開することができる。主コイルばねも、上側ジョーおよび下側ジョーをともに閉じる力を制御するために使用される。このばねは、ジョーの力および指グリップの作動力を変化させるために、いくつかの異なる方法で変化させることができる。
【００４１】
図２２は、別のアブレーションデバイス４５０を示し、本発明の通常は閉じたアブレーションデバイスに関連して上で説明されるいくつかの特徴および構成を含む。このデバイス４５０は、他の実施形態について本明細書で論じられるものと比較して比較的長い、首区間４５２を含む。このより長い首区間４５２は、外科医が挟持している間に視界を得て、全ての損傷場所に到達する構成を提供する。頂部プランジャ４５４は、ジョー４５６、４５８を開くように作動させる。アブレーションデバイスのこの実施形態は、「直接駆動」タイプの作動を提供し、外科医によって比較的容易に操縦および起動することができる。
【００４２】
図２３は、本明細書で説明されるアブレーションデバイスの構成の多くとともに使用することができる、アブレーションデバイスのための特徴を示す。具体的には、迅速接続／迅速接続解除連結部４６２を含む、アブレーションデバイス４６０が示される。そのような連結部は、例えば、スナップ嵌合接続を含むことができ、種々のアブレーションデバイスの構成要素を交換するためのかなりの柔軟性を提供することができる。例えば、外科医が、デバイスの近位端部に特定の起動機構を好むか、またはデバイスについてある可鍛性を好み、一方で、特定のジョー構成も必要とする場合、外科医は、所望の特徴を有する構成要素を選択し、それらをともに容易に嵌合して、特別仕様のデバイスを作製することができる。そのような場合、外科医には、様々な異なる構成要素を含むキットとしてアブレーションデバイスを提供することが可能である。
【００４３】
図２４は、組立図および分解図によってアブレーションデバイス４８０を示し、このデバイス４８０は、上で概して説明されるように、電気および流体接続等の構成要素に接続することができるが、そのような構成要素は、これらの図には示されない。アブレーションデバイス４８０は、第１の部材４８２と、第１の部材４８２に対して直線的に移動可能である第２の部材４８４とを含む。具体的には、第１の部材４８２は、そこからジョー４８６が延びる延長部材を含み、一方で、第２の部材４８４は、そこからジョー４８８が延びる延長部材を含む。第１の部材４８４は、図２３に関連して上で説明されるような、迅速接続／迅速接続解除連結部を含む。デバイス４８０にはさらに、デバイスが組み立てられたときに第１の部材４８２と第２の部材４８４との間に位置決めされる、ばね４９４が提供される。第２の部材４８４はさらに、その遠位端部で半径方向に延びる指グリップ４９０を含む。デバイスはさらに、その近位端部にハンドル４９２を含み、該ハンドルは、ジョー４８６、４８８を互いに対して移動させるために、親指または掌で押圧してばね４９４を圧縮することがきる部材を含むことができる。
【００４４】
図２５は、本発明のクリップオン感知装置５００の斜視図であり、標準的な双極アブレーションジョー、上で説明されるタイプのアブレーションデバイス、および／またはそのような感知装置を利用することができる他のデバイスもしくは装置等の、いくつかの異なるデバイスに取り付けるように構成される。本発明の感知装置は、操作者が、患者における伝導ブロックを確認するために、ペーシングまたは感知することを可能にする。具体的には、双極アブレーションラインの作成中に、またはそのようなラインが作成された後に、外科医は、アブレーションジョーおよびデバイスを患者の体内の適所に残したままにしながら伝導ブロックを確認するために、作成されたアブレーションラインの両側の感知装置によってペーシングまたは感知することができる。感知装置からのフィードバックが、アブレーション手技によって伝導ブロックが達成されなかったことを示す場合、外科医は、随意に、完全なブロックラインが作製されるまで、１つ以上の追加的なアブレーション手技を行うことができる。
【００４５】
本発明の感知機構は、ペーシングおよび／または感知のために、単極または双極の電極を有することができる。電極は、アブレーションプロセスを妨げないために、アブレーションが行われている間に、該電極を折り畳むか、または別様には再配向することができるように、随意に、ばね荷重をかけるか、または別様には再位置付け可能とすることができる。装置はさらに、ばねタブとしても機能することができる、電極を保持するための側部タブを含むことができる。感知／ペーシング電極は、例えば、ノイズの少ない信号を提供するために、８０％プラチナおよび２０％イリジウムである電極等の、様々な材料で作製することができる。本発明の１つ以上の感知装置の使用は、アブレーション後の伝導ブロックを確認するために、二次機器を使用する必要性を排除することができ、これは、到達することが困難である身体の領域の中でアブレーションが行われているとき、および／またはライブで伝導信号を監視することが有用であるときに、特に有益であり得る。
【００４６】
本発明によれば、感知装置は、少ない労力のクリップオン設計を提供するように設計することができる。関連するデバイスに対する装置の取付けは、例えば、クランプ機構を介して、またはスナップ嵌合接続による等の、いくつかの方法で達成することができる。装置は、デバイスの位置付けに最良に適合する任意の形状またはサイズを含むことができ、また、双極アブレーション機器等の、該デバイスが取り付けられる機器の配置によって妨げられない。デバイスのペーシング／感知電極は、例えば、単極または双極対を含む、任意の構成で提供することができ、または全心臓周期ポテンシャルおよび不応期を観察することができるようにするために、装置の片側または両側に複数の電極を含むことができる。使用中に、この装置は、心臓の隔離された領域の進入および進出ブロックを確認する能力を外科医に提供する。また、本発明の複数のクリップオンペーシング／感知装置を、本明細書で説明されるタイプのアブレーションデバイスおよび／または他のデバイス等の、単一の機器で使用できることも想定される。本明細書で説明されるような、上側ジョーおよび下側ジョーを有するタイプのアブレーションデバイスによって、例えば、１つの感知装置を上側ジョーに取り付けることができ、もう１つを下側ジョーに取り付けることができる。任意の感知／ペーシング装置を、所望のデバイスに永続的にまたは取り外し可能に取り付けることができ、また、該装置が取り付けられるデバイスに対する装置の最適な配置のために再位置付け可能とすることができる。
【００４７】
図２５の実施形態に関連して示されるように、感知装置５００は、フレーム５０２と、２つのペーシング／感知電極５１０、５１２とを含む。この実施形態において、フレーム５０２は、略Ｕ字形の部材５０４を含み、該部材は、Ｕ字形の部材５０４の一方の遠位端部から延びる第１の部材５０６と、Ｕ字形の部材５０４のもう一方の遠位端部から、第１の部材５０４とは反対方向に延びる第２の部材５０８とを含む。第１の部材５０６および第２の部材５０８のそれぞれは、その表面の１つから外向きに延びる（例えば、示される図面に関連して下面から延びる）電極５１０、５１２のうちの１つを含む。Ｕ字形の部材５０４は、それが取り付けられるデバイスの形状を収容するために、代わりに「Ｕ」以外の形状を有することができることが想定される。しかしながら、示される実施形態は、部材５０４の内側領域５１４を含み、該内側領域は、それが取り付けられる部材の湾曲外面に対応して湾曲する表面によって画定される。
【００４８】
図２６および図２７には、感知装置５００が、アブレーションデバイス５２０に関連する例示的な構成で示され、ここで、装置５００は、デバイス５２０の上側ジョー５２２に取り付けられる。電極５１０、５１２の一方または双方をこれらの図面で認識することができ、また例示されるように、該電極は、上側ジョー５２２からある距離離間され、これらの電極は、アブレーションデバイスによって作成されるアブレーションラインに対して所望の場所で感知するように位置決めされる。
【００４９】
上で論じられる材料に加えて、本発明のアブレーションデバイスは、多孔質媒体、ハイポチューブ、被覆金属、非被覆材料、材料の組合せ、および／または外科的手技での使用に承認された他の材料等の、多種多様な材料から作製することができる。実施形態は、アブレーションの前、その間、およびその後の温度を監視するための内部熱電対を含むことができる。さらに、軸方向ばねを含む実施形態では、心筋組織に対する貫壁性についてばね力が調整可能であることに留意されたい。
【００５０】
本発明の実施形態によれば、ジョーサブアセンブリは、単極デバイスとして、ならびに１つの動かないジョーを有するデバイスとして使用され得る。本発明のデバイスは、潅注される場合もあれば、潅注されない場合もあり、デバイスが潅注されるとき、デバイスは、刺激流体をアブレーション部位に送達することができる灌流源と関連付けることができる。灌流源は、外科医または他の操作者によってオンおよびオフにすることができるスイッチ等を有する、手動操作可能とすることができ、またはアブレーションプロセス中に受け取られるある入力に応答して自動的に開始および停止するように設計することができ、種々の灌流プロセス、流体、および制御は、米国特許第６，８８７，２３８号で論じられており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５１】
さらに、本発明のデバイスは、ＲＦ源、マイクロ波、超音波、パルスＲＦ、電気穿孔法等によって提供することができるような、いくつかの異なるエネルギー源を介して、アブレーションを送達できることが想定され、使用することができるいくつかの異なるエネルギー源は、米国特許第６，８８７，２３８号で論じられており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、本明細書の開示は、主に開胸タイプの外科的手技でのデバイスの使用を対象としているが、該デバイスはまた、ロボット的に制御されるデバイスとともに、最小侵襲の外科的手技でも使用することができると理解されることが想定される。
【００５２】
ここでは、本発明を、その複数の実施形態を参照しながら説明してきた。本明細書で特定される任意の特許または特許出願の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。上述の説明および実施例は、理解を明確にするためにのみ与えられたものに過ぎない。そこからいかなる不要な限定も導かれない。本発明の範囲から逸脱することなく、説明される実施形態に数多くの変更を行うことができることが、当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、本明細書で説明される構造に限定されるのではなく、特許請求の範囲の文言によって説明される構造およびそれらの構造の均等物によってのみ限定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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