(57)【要約】      （修正有）【課題】ＣＴＯ病変を視認でき、ＣＴＯ病変を効率的に貫通することができ、かつ、細血管に挿通することができる十分に細い血管カテーテルシステムを提供する。【解決手段】１つのルーメンに、光ファイバーカテーテル４とガイドワイヤ３とのいずれをも挿通することができるカテーテルを提供する。ルーメンに光ファイバーカテーテル４を挿入し画像を参照してカテーテル（又はガイドワイヤ３）をＣＴＯ病変８，８１に挿入し、その後にルーメンにガイドワイヤ３を挿入してＣＴＯ病変８，８１を貫通する。【選択図】図７
0003191543.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブの先端から突出し、ＣＴＯ病変に挿入可能な第一のガイドワイヤと、
前記カテーテルチューブを貫通する２つのルーメンと、
前記２つのルーメンの一方に挿入され、先端に光学レンズを有する内視鏡カテーテルと、
前記２つのルーメンの他方に挿入された第二のガイドワイヤと、
前記カテーテルチューブに設けられる血管拡張用バルーンと、
を備えることを特徴とする血管カテーテルシステム。
【請求項２】
カテーテルチューブの先端から突出し、ＣＴＯ病変に挿入可能な第一のガイドワイヤと、
カテーテルチューブを貫通する１つのルーメンと、
前記ルーメンに挿入可能であり、先端に光学レンズを有する内視鏡カテーテルと、
を備えることを特徴とする血管カテーテルシステム。
【請求項３】
前記ルーメンに挿入可能な第二のガイドワイヤをさらに備え、
前記内視鏡カテーテルと前記第二のガイドワイヤとが略同径であることを特徴とする、請求項２に記載の血管カテーテルシステム。
【請求項４】
カテーテルチューブの根元に設けられた操作部において前記第二のガイドワイヤの先端からの突出長さを操作することができることを特徴とする、請求項３に記載の血管カテーテルシステム。
【請求項５】
血管拡張用バルーンを更に備えることを特徴とする、請求項２〜４のいずれか１項に記載の血管カテーテルシステム。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血管カテーテルシステム、特にＣＴＯ病変（慢性完全閉塞病変）に貫通させてＣＴＯ病変を治療する血管カテーテルシステムに関する。
【０００２】
（用語についての注記）
例えばガイドワイヤと光ファイバのように、複数の細線体を備えたカテーテルチューブを血管内に挿入する場合において、各々の細線体を「カテーテル」と呼ぶことも、カテーテルチューブを含む血管内挿入物全体を「カテーテル」と呼ぶこともあった。本明細書においては、前者を「カテーテル」と呼び、後者を「カテーテルシステム」と呼ぶことで、両者を区別する。
【背景技術】
【０００３】
ＣＴＯ病変（慢性完全閉塞病変）の治療に当たっては、冠動脈造影のみでは血管走行を完全に把握する事が困難である。このため、カテーテルを貫通させてＣＴＯ病変を治療することが行われている。貫通させることによって血流が開通し、治療につながる。
【０００４】
しかし、ＣＴＯ病変にカテーテル（又はガイドワイヤ）を貫通させるには、カテーテルを操作する医師の高度な技量を必要とした。ＣＴＯ病変のない箇所にカテーテル（又はガイドワイヤ）を貫通させてしまうと血管が破裂してしまうためである。このため、血管走行と閉塞部の病変性状をいかに完全に把握するか、把握したところにいかにガイドワイヤ貫通させ、操作するかが治療成功のポイントとなるが、このポイントを確実に実施できるための血管カテーテルシステム方法は提示されていなかった。
【０００５】
このため、従来は、ＣＴＯ病変を貫通するための装置には工夫を要した。かかる工夫として、例えば、特許文献１には、高周波エネルギーを加える方法が開示されている。また、特許文献２には、湾曲した血管に挿通するためのカテーテルチューブが開示されている。
【０００６】
血管を傷つけずにＣＴＯ病変を的確に貫通するためには、ＣＴＯ病変を視認できることが必要である。この点、特許文献３には、ペネトレータ（ガイドワイヤに相当）の位置を決定するための光画像装置を有するカテーテルシステムが開示されている。
【０００７】
しかし、特許文献３に開示されたカテーテルシステムには、以下の問題があった。光ファイバーカテーテルとペネトレータ（本考案における第二のガイドワイヤに相当）とを同時に使用するため、細血管に挿通することができるような十分に細い血管カテーテルシステムとならない。
【０００８】
以上のとおり、ＣＴＯ病変を視認でき、ＣＴＯ病変を効率的に貫通することができ、かつ、細血管に挿通することができる十分に細い血管カテーテルシステムは知られていなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１３−５２３２８５号公報
【特許文献２】特開平０９−０２８６６４号公報
【特許文献３】特表２００６−５２０２４４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１０】
本考案は、ＣＴＯ病変を視認でき、ＣＴＯ病変を効率的に貫通することができ、かつ、細血管に挿通することができる十分に細い血管カテーテルシステムを提供することを課題とする。
【００１１】
その血管カテーテルシステムを利用したＣＴＯ病変の貫通方法が提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本考案の血管カテーテルシステムは、
カテーテルチューブの先端から突出し、ＣＴＯ病変に挿入可能な第一のガイドワイヤと、
前記カテーテルチューブを貫通する２つのルーメンと、
前記２つのルーメンの一方に挿入され、先端に光学レンズを有する内視鏡カテーテルと、
前記２つのルーメンの他方に挿入された第二のガイドワイヤと、
前記カテーテルチューブに設けられる血管拡張用バルーンと、
を備えることを特徴とする。
【００１３】
内視鏡カテーテルによってＣＴＯ病変を視認しつつ、微小開口、柔軟部位などを確認し、第一及び第二のガイドワイヤのそれぞれをＣＴＯ病変に確実に挿入することができる。第一及び第二のガイドワイヤをＣＴＯ病変の開口へ確実に挿入するためには内視鏡による視認が必須であり、内視鏡カテーテルが血管径の中央付近に位置して視野を確保するために血管拡張用バルーンによる血管カテーテルシステムの固定を行う本考案が有効である。
【００１４】
本考案の血管カテーテルシステムは、
カテーテルチューブの先端に設けられ、ＣＴＯ病変に挿入可能な第一のガイドワイヤと、
カテーテルチューブを貫通するルーメンと、
前記ルーメンに挿入可能であり先端に光学レンズを有する内視鏡カテーテルと、
を備えることを特徴とする。
【００１５】
内視鏡カテーテルによってＣＴＯ病変を視認しつつ、微小開口、柔軟部位などを確認し、第一のガイドワイヤをＣＴＯ病変に確実に挿入することができる。血管の側枝にＣＴＯ病変が存在する場合には、ガイドワイヤをＣＴＯ病変の開口へ確実に挿入するためには内視鏡による視認が必須であり、本考案が有効である。
【００１６】
本考案の血管カテーテルシステムは、
前記ルーメンに挿入可能な第二のガイドワイヤをさらに備え、
前記内視鏡カテーテルと前記第二のガイドワイヤとが略同径であることを特徴とする。
【００１７】
第二のガイドワイヤは、ＣＴＯ病変に挿入された第一のガイドワイヤを基準として、適切な硬度、方向を選択し、ＣＴＯ病変を治療するものである。
【００１８】
内視鏡カテーテルと第二のガイドワイヤとを略同径とすることにより、これらを相互に交換することを可能とする。これにより、（２つでなく）１つのルーメンに内視鏡カテーテル又は第二のガイドワイヤが挿入され、カテーテルシステム全体を細径とすることができる。
【００１９】
本考案の血管カテーテルシステムは、
カテーテルチューブの根元に設けられた操作部において前記第二のガイドワイヤの先端からの突出長さを操作することができることを特徴とする。
【００２０】
第二のガイドワイヤを操作する際には、内視鏡カテーテルが存在しない。かかる状態においても、内視鏡カテーテルを介して事前に確認した箇所に第二のガイドワイヤが挿入されるようにするものである。
【００２１】
本考案の血管カテーテルシステムは、
血管拡張用バルーンを更に備えることを特徴とする。
【００２２】
血管拡張用バルーンによって、血液が排除され、内視鏡カテーテルの視野を確保する。合わせて、第一及び第二のガイドワイヤが血管径の中央付近に位置することを保証する。
【００２３】
本考案の血管カテーテルシステムを使用することにより、
ルーメンに光ファイバーカテーテルを挿入し、画像を参照して第一のガイドワイヤをＣＴＯ病変に挿入する第一ステップと、
必要な場合ルーメンに第二のガイドワイヤを挿入し、第二のガイドワイヤによってＣＴＯ病変を貫通する第二ステップと、
を有することを特徴とするＣＴＯ病変の貫通方法が実現できる。
【００２４】
効率的なＣＴＯ病変の貫通方法を提供するものである。
【考案の効果】
【００２５】
本考案の血管カテーテルシステムは、ＣＴＯ病変を視認でき、ＣＴＯ病変を効率的に貫通することができ、かつ、細血管に挿通することができる十分に細い血管カテーテルシステムである。
【００２６】
本考案のＣＴＯ病変の貫通方法は、内視鏡カテーテルを併用する十分に細い血管カテーテルシステムを利用し、血管のＣＴＯ病変を貫通することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、血管カテーテルシステムを示す図である。（実施例１）
【図２】図２は、血管カテーテルシステムの断面図である。（実施例１）
【図３】図３は、血管カテーテルシステムを示す図である。（実施例１）
【図４】図４は、血管カテーテルシステム（バルーン収縮状態）を示す図である。（実施例２）
【図５】図５は、血管カテーテルシステム（バルーン拡張状態）を示す図である。（実施例２）
【図６】図６は、血管カテーテルシステムの断面図である。（実施例２）
【図７】図７は、血管カテーテルシステムの使用状態を示す図である。（実施例２）
【図８】図８は、血管カテーテルシステムの使用方法及び画像の例を示す図である。（実施例２）
【図９】図９は、血管カテーテルシステムの使用方法及び画像の例を示す図である。（実施例２）
【図１０】図１０は、血管カテーテルシステムを示す図である。（実施例３）
【図１１】図１１は、血管カテーテルシステムの断面図である。（実施例３）
【図１２】図１２は、ガイドワイヤの挿入状況を示す図である。（実施例３）
【図１３】図１３は、ガイドワイヤの挿入状況を示す図である。（実施例３）
【考案を実施するための形態】
【実施例１】
【００２８】
（基本的な処置）
図１は、血管カテーテルシステムを示す図である。血管カテーテルシステム１のカテーテルチューブ２の先端には、第一のガイドワイヤ３が備えられている。カテーテルチューブ２のルーメンには、内視鏡カテーテル４が通っている。
【００２９】
内視鏡カテーテル４の先端には光学レンズ４１が備えられ、光ファイバである内視鏡カテーテル４の本体を介して血管内の画像が送られる。送られた画像は、ディスプレイ（非図示）に表示される。
【００３０】
医師は、表示される画像を見ながら、第一のガイドワイヤ３をＣＴＯ病変に挿入する。画像によって確認できるので、ガイドワイヤ３の先端角度及び方向を調整して、正確にＣＴＯ病変に挿入することができる。ＣＴＯ病変にマイクロチャネル（幅１ｍｍ以下程度の亀裂）が存在する場合、マイクロチャネルに第一のガイドワイヤ３を挿入してＣＴＯ病変を効率的に貫通することができる。
【００３１】
従来は、ガイドワイヤがＣＴＯ病変に挿入されて通過する際に、血管壁を破ってしまい穿孔してしまうことがあった。本考案によれば、表示される画像を見ながら操作することで、血管壁付近の組織に損傷を与えてしまう兆候を確実に把握でき、必要に応じてガイドワイヤ３の撤収、旋回、方向転換が可能である。
【００３２】
図２は、血管カテーテルシステムの断面図である。図１におけるＡ線の断面図である。カテーテルチューブ２にはルーメン２１が設けられ、内視鏡カテーテル４がルーメン２１を通っている。ルーメン２１の内径（内視鏡カテーテル４の外径）は、０．４ｍｍ以下とすることが好ましい。また、光学レンズ４１の外径を内視鏡カテーテル４の外径以下とし、光学レンズ４１を含む内視鏡カテーテル４がルーメン２１から抜き取れるようにする。
【００３３】
医師は、第一のガイドワイヤ３をＣＴＯ病変に挿入した後、内視鏡カテーテル４を抜き取り、第二のガイドワイヤ５を含むカテーテルをルーメン２１に挿入する。図３は、血管カテーテルシステムを示す図である。第二のガイドワイヤ５を挿入した後の状態を示すものである。
【００３４】
第二のガイドワイヤ５は、操作部５１の操作によって突出・格納される。医師は、第二のガイドワイヤ５を突出させてＣＴＯ病変に挿入する。第二のガイドワイヤ５はバルーンが拡張している状況でカテーテルチューブ２の中心軸に沿って突出・格納されるので、内視鏡カテーテル４を抜き取る直前に挿入箇所を視認することができる。第二のガイドワイヤ５を操作する際に内視鏡カテーテル４がなくても問題なく操作できる。
【００３５】
第一のガイドワイヤ３と第二のガイドワイヤ５とによって、いわゆる「ダブルガイドワイヤテクニック」による処置が可能となる。第一のガイドワイヤ３をＣＴＯ病変に挿入する際に、画像によって状況が把握できるので、効率的である。
【実施例２】
【００３６】
（バルーンの効果）
図４は、血管カテーテルシステム（バルーン収縮状態）を示す図である。実施例１に説明した血管カテーテルシステムに、バルーン６を付加したものである。バルーン６は、バルーン操作部６１と給排気（液体の給排を含む）用ルーメン６２を介して接続され、バルーン操作部６１の操作によって拡張・縮小される。バルーン６を拡張させる媒体としては、二酸化炭素、造影剤等を用いることができる。
【００３７】
バルーン６を低圧（０．５気圧以下）で拡張すると、血液が排除され、内視鏡カテーテル４の視野を確保することができる。
【００３８】
バルーン６を高圧（２．０気圧以上）で拡張すると、血管カテーテルシステム１が血管中心に固定される。第一のガイドワイヤ３及び第二のガイドワイヤ５が前方のＣＴＯ病変の中心に確実に挿入される。また、ＣＴＯ病変の近傍で拡張させて病変プラークに亀裂を発生させることもできる。図５は、血管カテーテルシステム（バルーン拡張状態）を示す図である。バルーン６によって血管カテーテルシステム１が血管中心に固定される。第一のガイドワイヤ３及び第二のガイドワイヤ５の操作が容易かつ確実になる。
【００３９】
図６は、血管カテーテルシステムの断面図である。給排気（液体の給排を含む）用ルーメン６２を介して、バルーン操作部６１の操作によるバルーン６の拡張・縮小が行われる。
【００４０】
以上の効果を得るため、バルーン６は、ポリウレタン製等のセミコンプリント性のものであることが好ましい。
【００４１】
（ＣＴＯ病変の処置）
図７は、血管カテーテルシステムの使用状態を示す図である。ここまでの説明は、主として主管７（例えば大動脈）にできたＣＴＯ病変８に対する処置であった。しかし、ＣＴＯ病変には側枝７１（例えば冠動脈）にできたもの（ＣＴＯ病変８１）もある。本考案の血管カテーテルシステムは、主管７、側枝７１の両方のＣＴＯ病変に対応できる、以下、説明する。
【００４２】
図８は、血管カテーテルシステムの使用方法及び画像の例を示す図である。（Ａ）に示すように、バルーン６を拡張して血管カテーテルシステム１を血管中心に固定する。これによって血流も抑止され、光学レンズ４１には血管内画像が確実に、かつ、安定した角度で補足される。光学レンズ４１を写角９を６０度以上の広角のものとすることができ、ＣＴＯ病変８を含む画像を得ることができる。
【００４３】
画像の例を（Ｂ）に示す。ＣＴＯ病変８が視認できる。ＣＴＯ病変８にマイクロチャネル８２がある場合には、それも視認することができ、第一のガイドワイヤ３をマイクロチャネル８２に挿入することができる。
【００４４】
図９は、血管カテーテルシステムの使用方法及び画像の例を示す図である。図８は、主管７にできたＣＴＯ病変８に対する処置であったが、図９は、側枝７１にできたＣＴＯ病変８１に対する処置である。
【００４５】
側枝のＣＴＯ病変８１については、ガイドワイヤの挿入が困難である。ＣＴＯ病変によって閉塞された側枝には血流がなく、Ｘ線による造影が入り口を確認できないためである。
【００４６】
従来は、ガイドワイヤを試行錯誤的に血管側部に接触させることによっており、血管の正常な部分にガイドワイヤを挿入してしまうリスクがあった。
【００４７】
本考案によれば、（Ａ）に示すように、光学レンズ４１を写角９内に側枝のＣＴＯ病変８１を含む画像を得ることができる。画像の例を（Ｂ）に示す。表示される画像を見ながら、第一のガイドワイヤを側枝のＣＴＯ病変８１に確実に挿入することができる。
【実施例３】
【００４８】
図１０は、血管カテーテルシステムを示す図である。実施例２に説明した血管カテーテルシステムに、１つのルーメンを有するカテーテルチューブ２に代えて、内視鏡カテーテル４と第二のガイドワイヤ５とのそれぞれが通る２つのルーメンを有するカテーテルチューブ２を設けたものである。内視鏡カテーテル４と第二のガイドワイヤ５（カテーテルチューブ２以外の構成各部）とは、実施例２におけるそれらと同じ構成である。
【００４９】
図１１は、本実施例の血管カテーテルシステムの断面図である。図１０におけるＢ線の断面図である。カテーテルチューブ２には２つのルーメン２１，２２が設けられている。一方のルーメン２１は、実施例２の血管カテーテルシステムにおけるルーメン２１と同径であり、内視鏡カテーテル４を通すことができる。また、内視鏡カテーテル４（光学レンズ４１を含む）をルーメン２１から抜き取ることができる。他方のルーメン２２はルーメン２１より小さい径を有し、第二のガイドワイヤ５を通すことができる。
【００５０】
図１２及び図１３は、ガイドワイヤの挿入状況を示す図である。医師は、バルーン６を拡張することによって血管カテーテルシステム１を血管中心に固定する。これにより、第一のガイドワイヤ３及び第二のガイドワイヤ５の操作が容易かつ確実になる。次に、医師は、内視鏡カテーテル４によって血管内の画像を見ながら第一のガイドワイヤ３をＣＴＯ病変に挿入する。このとき、画像によってＣＴＯ病変の位置を確認できるので、ガイドワイヤ３の先端角度及び方向を調整して、正確にＣＴＯ病変に挿入することができる。（図１２参照。）続けて、医師は、血管内の画像を見ながら第二のガイドワイヤ５をルーメン２２に通し、ＣＴＯ病変に挿入する。内視鏡カテーテル４を抜き取ることなく第二のガイドワイヤ５をカテーテルチューブ２に通すことができることで、画像によって第一のガイドワイヤ３の挿入位置を確認し、２本のガイドワイヤによる処置が効率的に行えるように、ガイドワイヤ５の先端角度及び方向を調整して、正確に挿入することができる。（図１３参照。）
【００５１】
特に、第一のガイドワイヤ３及び第二のガイドワイヤ５を近接した位置に確実に挿入できることで、ＣＴＯ病変以外の血管壁を損傷することなく、確実な処置が可能となる。
【００５２】
実施例２の血管カテーテルシステムと同様に、第一のガイドワイヤ３と第二のガイドワイヤ５とによる「ダブルガイドワイヤテクニック」による処置が可能となり、さらに、第一のガイドワイヤ３をＣＴＯ病変に挿入する際だけでなく第二のガイドワイヤ５をＣＴＯ病変に挿入する際にも画像によって血管内の状況が把握できるので、主管７だけでなく側枝７１のＣＴＯ病変を処置する場合においても、より正確かつ効率的に処置することができる。
【００５３】
なお、本実施例の血管カテーテルシステムにおいて、２つのルーメンを有するカテーテルチューブ２に代えて、内視鏡カテーテル４と第二のガイドワイヤ５とを同時に通すことのできる１つのルーメンを有するカテーテルチューブ２を設けることとしてもよい。これによっても、画像によって血管内の状況を把握して、第一のガイドワイヤ３と第二のガイドワイヤ５とのそれぞれをＣＴＯ病変に挿入し、正確かつ効率的に処置することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
ＣＴＯ病変を視認でき、ＣＴＯ病変を効率的に治療することができ、かつ、細血管に挿通することができる十分に細い血管カテーテルシステム、及びその血管カテーテルシステムを利用したＣＴＯ病変の貫通方法であり、多くの医療機関による利用が考えられる。
【符号の説明】
【００５５】
１  血管カテーテルシステム
２  カテーテルチューブ
３  第一のガイドワイヤ
４  内視鏡カテーテル
５  第二のガイドワイヤ
６  バルーン
７  血管
８  ＣＴＯ病変
【図１】
0003191543.tif 000003
【図２】
0003191543.tif 000004
【図３】
0003191543.tif 000005
【図４】
0003191543.tif 000006
【図５】
0003191543.tif 000007
【図６】
0003191543.tif 000008
【図７】
0003191543.tif 000009
【図８】
0003191543.tif 000010
【図９】
0003191543.tif 000011
【図１０】
0003191543.tif 000012
【図１１】
0003191543.tif 000013
【図１２】
0003191543.tif 000014
【図１３】
0003191543.tif 000015