【手続補正書】
【提出日】平成22年3月30日(2010.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明でいう経口用組成物に含まれる脂質とは、中性脂肪をはじめとする脂質をいい、脂質誘導体を含む。なお、本発明の経口摂取用組成物中の脂質の定量は、当該組成物やそれに含まれる脂質の種類に応じて、エーテル法、酸分解法などの方法を使用することができる。通常、本発明の経口摂取用組成物に含まれる脂質は、中性脂肪が大部分なので、エーテル法により定量すればよい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
また、本発明の経口摂取用組成物には、上記以外にも、例えば、アデノシンやその誘導体、それらのモノフォスフェイト、ジフォスフェイト或いはトリフォスフェイトのような核酸関連物質、海洋深層水等のミネラル類、ローヤルゼリー、プロポリス、ビタミン類（Ａ、ナイアシン、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｋ、葉酸、パントテン酸、ビオチンやこれらの誘導体）、ミネラル（鉄、マグネシウム、カルシウム、亜鉛等）、セレン、キチン、キトサン、レシチン、ポリフェノール（ルチン・ヘスペリジン・ナリンジン等をはじめとするフラボノイド、これらの誘導体等）、カロテノイド（リコピン、アスタキサンチン、ゼアキサンチン、ルテイン、クロシン等）、キサンチン誘導体、タンパク質又はペプチド（大豆タンパク、コラーゲン、エラスチン、シルク又はこれらの分解物等）、ムコ多糖類（ヒアルロン酸、コンドロイチン、デルマタン、ヘパラン、ヘパリン、ケタラン、これらの誘導体や塩類等）、アミノ糖（グルコサミン、アセチルグルコサミン、ガラクトサミン、アセチルガラクトサミン、ノイラミン酸、アセチルノイラミン酸、ヘキソサミン、それらの塩等）、リン脂質（フォスファチジルコリン、フォスファチジルセリン等）、スフィンゴ脂質及びその誘導体（スフィンゴミエリン、セラミド等）、含硫化合物（アリイン、セパエン、タウリン、グルタチオン、メチルスルホニルメタン等）、リグナン類（セサミン等）、真珠粉末、根菜類（ショウガ等）、賦形剤、結合剤、被覆剤、滑沢剤、崩壊剤、増量剤、抗酸化剤、矯味矯臭剤、呈味剤、乳化剤、起泡剤、可溶化剤、分散剤、安定剤、ｐＨ調節剤、着色料、香料、甘味料、酸味料等から選ばれる何れか１種又は２種以上を含有させることも随意である。なかでも、ヘスペリジやその配糖体は、肝機能の改善作用及び脂質代謝改善作用を有しているので、経口摂取用組成物と併用することにより、より効果的に、体重及び体脂肪を低減することができる。これらのなかでも、ルチン、ヘスペリジン、ナリンジンは、特に脂質の低減作用が強いので、その併用が特に望ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
＜実験１＞
＜ラクトスクロース経口摂取の脂質吸収に及ぼす影響＞
ラクトスクロースの経口摂取が、脂質の吸収に及ぼす影響を調べる試験を以下のように行った。即ち、市販のコーンクリームポタージュスープ（名古屋製酪株式会社販売、商品名「コーンクリームスープポタージュ生クリーム仕込み」）２００ｇ（脂質４．７％、９．４ｇ含有）に食塩不使用バター（雪印乳業株式会社販売）１８．８ｇ（脂質８２．８％、１５．６ｇ含有）を溶解し、脂質として２５ｇを含有する脂肪食を調製した。この脂肪食に、ラクトスクロースが、表１に示す量となるように、ラクトスクロース含有水飴（株式会社林原商事販売、商品名「乳果オリゴ７００」、固形分７７．１％、ラクトスクロース純度７１．４％、スクロース含量１２．３％）を、それぞれ混合して試験標品を調製した。対照として、試験標品に添加したラクトスクロース含有水飴に含まれるスクロースと同量の市販のスクロース（グラニュー糖）を添加し、さらに、マルトトリオース含有水飴（三和澱粉株式会社販売、商品名「オリゴトース」）を添加して、添加した全糖質の固形分が、試験標品に添加したラクトスクロース含有水飴と同じ固形分量になるように調製して、対照標品を調製した。
＜試験方法＞
絶食時の血清中性脂肪濃度の平均が３９ｍｇ／ｄｌ乃至１７４ｍｇ／ｄｌにある、通常は健常な日常生活を営んでいる成人男性ボランティア６０人をそれぞれ１０人ずつ、６つのグループに分けて、一晩絶食後、表１に示す、試験標品の何れかを、翌朝、一人当たり、コーンクリームポタージュスープとして２００ｇを空腹時に摂取させ、摂取時（０時）、及び、摂取から４時間まで、１時間おきに血液を採取して、血清中性脂肪量を測定して各試験標品を摂取した１０名の平均を求めた結果、及び、各測定時間における中性脂肪量から摂取時の中性脂肪量を減じて、試験標品に由来する脂質摂取により血中に移行した脂質量経時変化から、濃度曲線下面積値（ｍｇ／ｄｌ・時間）（以下、「ＡＵＣ」と略記する。）を求めて、併せて表１に示す。また、この試験標品を摂取させた成人男性に、試験標品摂取１週間後に、試験標品に代えて、対照標品を摂取させた以外は、全く同一条件で、同様の試験を実施し、その結果を、併せて、表１に示す。なお、対照標品の摂取は、各試験標品を摂取した試験における、添加糖質としての固形分量が同一となる対照標品を摂取させた。また、以下の実験２乃至４と同様に、体重、体脂肪率の測定及び採血は、前日の９時以降絶食として翌朝空腹時に行い、血清中性脂肪量は、フリーのグリセロールの消去酵素法で測定した。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
この結果は、ラクトスクロースと脂質との質量比が、１：２．５乃至１００の割合で配合された経口摂取用組成物では、小腸における脂質の吸収が効果的に抑制され、血中濃度の上昇が抑制されることを物語っている。また、この吸収抑制効果の強さの点からは、経口摂取用組成物におけるラクトスクロースと脂質との質量比が、１：１５乃至１００の配合割合のときが望ましく、１：１５乃至７５が望ましく、１：１５乃至５０が特に望ましいことを物語っている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
＜実験４＞
＜ヒトの体重、体脂肪に及ぼすラクトスクロースの経口摂取の影響２＞
実験１において、脂質とラクトスクロースの混合物を摂取すると、小腸での脂質の吸収が抑制されて、血中濃度の上昇が抑制されることが確認され、実験３において、ラクトスクロースの長期摂取により、体脂肪及び体重が低減することが確認されたので、長期間、ラクトスクロースと飲食品とを別々に摂取させた場合と、ラクトスクロースを脂肪含有食品に混合して摂取させた場合のヒトの体脂肪率及び体重に及ぼす影響を調べる試験を、以下のように行った。即ち、実験１で使用した市販のコーンクリームポタージュスープ（名古屋製酪株式会社販売、商品名「コーンクリームスープポタージュ生クリーム仕込み」）２００ｇ（脂質４．７％、９．４ｇ含有）に食塩不使用バター（雪印乳業株式会社販売）３．５ｇ（脂質８２．８％、１５．６ｇ含有）を溶解し、脂質を１２．５ｇ含有する脂肪食を調製した。この脂肪食に、ラクトスクロースが、２ｇとなるように、ラクトスクロース含有水飴（株式会社林原商事販売、商品名「乳果オリゴ７００」固形分７７．１％、ラクトスクロース純度７１．４％、スクロース含量１３．７％）を試験標品として混合して、試験脂肪食を調製した。脂肪食２００ｇに、試験標品と固形分量が等量となるように、市販のスクロース混合果糖ブドウ糖液糖（三和澱粉株式会社販売、商品名「コーンシュガー Ａ−３３」）を対照標品として添加して対照脂肪食を調製した。実験３とは異なる、血清中性脂肪の平均が９５．８±３７．３ｍｇ／ｄｌの範囲にある健常な８０名のボランティアを２０名ずつ４群に分け、２０名には、試験脂肪食を、毎日、昼食時に、食事と一緒に、８週間摂取させた。他の２０名には、対照脂肪食を毎日、昼食時に、食事と一緒に、８週間摂取させた。残りの４０名には、対照標品も試験標品も含まない脂肪食２００ｇを、毎日、昼食時に、食事と一緒に、８週間摂取させ、そのうちの２０名には、食事後に、ラクトスクロースの摂取量が２ｇとなるように、試験標品を毎日８週間摂取させ、残りの２０名には、食事後に、試験標品の摂取量と固形分量が同量となるように対照標品を、摂取させた。これら８０名のボランティアの摂取開始時（０週）、摂取開始４週及び８週の体重、体脂肪率及び血清中性脂肪濃度を測定した。実験３と同様に、体重、体脂肪率及び血清中性脂肪の低減率を求めて、表４に示す。なお、試験期間を通じて、血清中性脂肪測定日の前日と測定日の朝食以外、飲食やその時期は特に制限しなかった。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
＜体重低減用の組成物：粉末油脂＞
約５５℃の温水１，０００質量部を入れ、これに４０質量部のコーンファイバー（日本食品化工株式会社販売、商品名「ニッショクセルエース」）及び３３０質量部のデキストリン（三和澱粉株式会社、商品名「サンデック」）、ラクトスクロース含有水飴（株式会社林原商事販売、商品名「乳果オリゴ７００」、固形分７７．１％、ラクトスクロース純度７７．４％）３０質量部を溶解させて水相部を調製した。次にこの水相部に６００質量部のパーム油を少しずつ添加し、約７５℃まで徐々に昇温した後、予備乳化処理を約２０分間、行った。次いで、高圧式ホモジナイザー（三和機械株式会社販売）を用いて、圧力２００ｋｇ／ｃｍ２で均質化処理した後、スプレードライヤー（大河原化工機株式会社販売、型番「Ｌ−８型」）を使用して、１９５℃の熱風にて噴霧乾燥を行い、粉末組成物を得た。