(57)【要約】  本発明は、再利用可能な制御および駆動ユニット（８）と、容器（２）と、容器（２）に流体的に接続されたポンプモジュール（４）と、ポンプモジュール（４）を制御および駆動ユニット（６）に取り外し可能に連結するように構成された連結システム（６）と、を含む、液体貯蔵および送達システムに関する。ポンプモジュールは、ポンプエンジン（２０）と、ポンプ出口（２２）と、ポンプエンジン（２０）に連結された伝送入力連結部（１８）と、を含む。制御および駆動ユニット（８）は、ポンプモジュール（４）が制御および駆動ユニット（８）に連結されるとポンプモジュール（４）の伝送入力連結部（１８）に係合するように構成された、ポンプ駆動部（３４）を含む。容器（２）は、可撓性パウチの形態であり、ポンプモジュール（４）は、可撓性パウチと永続的に一体化され、可撓性パウチと共に、使い捨てユニットを形成する。
2015510428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体貯蔵および送達システムにおいて、
再利用可能な制御および駆動ユニット（８）と、
容器（２）と、
前記容器（２）に流体的に接続されたポンプモジュール（４）と、
前記ポンプモジュール（４）を前記制御および駆動ユニット（６）に取り外し可能に連結するように構成された、連結システム（６）と、
を含み、
前記ポンプモジュールは、ステータ（５４）および前記ステータ内で回転可能に移動可能なローター（５２）を含む回転ポンプエンジン（２０）、ポンプ出口（２２）、ならびに、前記ポンプエンジン（２０）の前記ローターに連結された伝送入力連結部（１８）を含み、
前記制御および駆動ユニット（８）は、前記ポンプモジュール（４）が前記制御および駆動ユニット（８）に連結されると、前記ポンプモジュール（４）の前記伝送入力連結部（１８）に係合するように構成されたポンプ駆動部（３４）を含み、
前記容器（２）は、可撓性パウチの形態であり、前記ポンプモジュール（４）は、前記可撓性パウチと永続的に一体化され、前記可撓性パウチと共に、使い捨てユニットを形成する、液体貯蔵および送達システム。
【請求項２】
請求項１に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
携帯用装置として構成され、
前記制御および駆動ユニット（８）は、自律的電源（３８）を含む、液体貯蔵および送達システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（４）は、前記可撓性容器（２）に収容された液体を、前記ポンプ出口（２２）を通じて汲み出すように構成される、液体貯蔵および送達システム。
【請求項４】
請求項１または２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（８）は、前記ポンプ出口（２２）を通じて、前記可撓性容器（２）内に液体を注ぎ込むように構成される、液体貯蔵および送達システム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記連結システム（６）は、前記ポンプモジュールが前記制御および駆動ユニット（８）に連結されたときに前記制御および駆動ユニット（８）を前記ポンプモジュール（４）にロックするように構成された、解放可能なロック機構（２６）を含む、液体貯蔵および送達システム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記連結システム（６）は、前記制御および駆動ユニット（８）の伝送出力連結部（３５）を前記伝送入力連結部（１８）に対して軸方向に整列させるように構成された、ガイドシステム（２８）を含む、液体貯蔵および送達システム。
【請求項７】
請求項６に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ガイドシステム（２８）は、ポンプモジュール受容キャビティ（６０）を含む、液体貯蔵および送達システム。
【請求項８】
請求項５、６、または７に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記伝送出力連結部（３５）は、シャフトの形態をしている、液体貯蔵および送達システム。
【請求項９】
請求項８に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ローター（５２）は、前記伝送入力連結部（１８）に直接取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１０】
請求項８または９に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ステータ（５４）は、一体的なポンプ固定インターフェース（１５）により、前記可撓性パウチに取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１１】
請求項６〜１０のいずれか１項に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ガイドシステム（２８）は、前記制御および駆動ユニット（８）上に形成されたレール部分（５８ａ）、および前記可撓性パウチに取り付けられた相補的なレール部分（５８ｂ）を含み、
前記レール部分（５８ａ、５８ｂ）は、前記制御および駆動ユニット（８）を前記ポンプモジュール（４）に接続する間、互いに相互作用し、
前記レール部分（５８ａ、５８ｂ）は、前記制御および駆動ユニット（８）が前記ポンプモジュール（４）に接続されると、前記伝送出力部（１８）および前記伝送入力連結部（３５）と平行に延びる、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記相補的なレール部分（５８ｂ）およびポンプ固定インターフェース（１５）を介して、前記ポンプエンジン（２０）のステータ（５４）が前記可撓性パウチに取り付けられ、前記相補的なレール部分（５８ｂ）およびポンプ固定インターフェース（１５）は、一体的に形成され、前記可撓性パウチに永続的に取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプ出口（２２）は、前記伝送入力連結部（１８）および前記ローター（５２）と軸方向に整列される、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプ固定インターフェース（１５）は、前記可撓性パウチの２枚のシート間に前記ポンプ固定インターフェース（１５）を溶接することによって、前記パウチに直接接続され、
前記ポンプ出口（２２）は、前記ローター（５２）の長さ方向軸に垂直に配列される、液体貯蔵および送達システム。
【請求項１５】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（４）が、少なくとも部分的に前記可撓性パウチ（２）内に延びることを特徴とする、液体貯蔵および送達システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、特に、液体を患者に注入または投与するためなどの、医学的適用のための、可撓性パウチの形態をした容器を含む、液体貯蔵および送達システムに関する。本発明はまた、非医学的適用において流体を貯蔵および分配するのにも使用され得る。
【０００２】
液体の貯蔵および送達のために可撓性パウチを使用することには、その適用に応じて、さまざまな利点がある。可撓性容器が形状を変化させるか、または加えられた圧力に適合する能力は、多くの適用において非常に有用である。これは、その能力により、ピストンもしくは膜の動きなしで、または、液体を汚染するかもしくは酸化させる場合がある、容積変化を補うための容器への空気の導入なしで、容器内の液体の容積を変えることができるためである。別の利点は、とりわけ環境的利益を有する、低重量および低い材料使用量（low material use）である。
【０００３】
医療において使用される、ある可撓性注入容器は、重力を利用して点滴をすることにより、機能する。溶液を含有する可撓性容器は、弁を含むチューブを介して患者に接続され、静脈注射用（ＩＶ）ポールまたはスタンドにより、患者の上に固定されて、重力を利用し、患者への液体の流れを確実にし、かつ、患者に接続されたカテーテルに空気が入るのを防ぐ。患者が動かなければならない場合には、ＩＶポールは、一緒に運ばれなければならない。これは、わずらわしいことであり、患者の可動性を制限してしまう。
【０００４】
野外で緊急事態があった場合、患者に供給されるべき液体を収容する可撓性パウチは、患者の上に位置付けられるためには、しばしば、手で持ち上げられなければならない。よって、患者の扱いには、利用可能な人的資源がすべて必要とされる緊急事態の状況で不可欠な他のタスクに使用され得る、さらなる補助が必要である。
【０００５】
入口および出口を有する供給チューブにより、可撓性容器またはパウチにポンプを接続し、これにより、供給チューブの入口が可撓性容器に接続され、出口がポンプに接続されることが、知られている。次に、ポンプから、液体が、静脈注射用チューブによって、患者に供給される。これらのポンプは、一般に再利用可能であり、使用者または患者がある期間に供給される汲み上げ容積（pumped volume）を調節することのできる、インターフェースを有している。パウチ、供給チューブおよび静脈注射用チューブは、使用後に処分される。欠点は、ポンプの構成が、パウチおよびポンプへの供給チューブの接続を必要としていることであり、このことは、誤操作および汚染のリスクを与えるものである。さらに、薬剤と接触させられる、ポンプの部品は、使用するたびに、洗浄および殺菌される必要がある。
【０００６】
本発明の目的は、経済的で、多目的であり、使用しやすい、可撓性パウチを含む液体貯蔵および送達システムを提供することである。
【０００７】
医学的適用については、本発明の目的は、経済的で、無菌であり、安全で、使用しやすい、可撓性パウチを含む液体貯蔵および送達システムを提供することである。
【０００８】
ある適用では、容易に持ち運びでき、自律的な、液体貯蔵および送達システムを提供することが有利である。
【０００９】
環境に関する悪影響を低くして容易に処分することができる、使い捨ての可撓性パウチを備えた液体貯蔵および送達システムを提供することが有利である。
【００１０】
製造し取り扱うのに経済的である、液体貯蔵および送達システムを提供することが有利である。
【００１１】
軽量かつ小型の液体貯蔵および送達システムを提供することが有利である。
【００１２】
本明細書に開示されるのは、再利用可能な制御および駆動ユニットと、容器と、容器に流体的に接続されたポンプモジュールと、連結システムと、を含む液体貯蔵および送達システムである。連結システムは、制御および駆動ユニットにポンプモジュールを取り外し可能に連結するように構成される。ポンプモジュールは、ポンプエンジンと、ポンプ出口と、ポンプエンジンに連結された伝送入力連結部（transmission input coupling）と、を含む。制御および駆動ユニットは、ポンプモジュールが制御および駆動ユニットに連結されるとポンプモジュールの伝送入力連結部に係合するように構成された、ポンプ駆動部を含む。容器は、可撓性パウチの形態をしており、ポンプモジュールは、可撓性パウチと永続的に一体化され、可撓性パウチと共に、使い捨てユニットを形成する。
【００１３】
液体貯蔵および送達システムの使用者は、制御および駆動ユニット上に設けられたユーザーインターフェースによって、このシステムを操作することができる。液体貯蔵および送達システムは、例えば患者に液体薬剤を静脈内供給する医学的適用において、パウチから液体を汲み出すことにより、液体を供給するのに使用され得る。このシステムは、変形体では、例えばドナーから採血する医学的適用において、パウチの中に液体を集めるのに使用されることもできる。
【００１４】
液体と接触しているすべての部品を含む使い捨てユニットの使用により、流体を無菌で安全に送達または採取することができる。ポンプモジュールを可撓性パウチに直接取り付けて接続することの利点は、従来のシステムと比べて、順番に必要となるよりも少ないステップで、患者の静脈内治療の用意がされることである。可撓性パウチとポンプとの間における供給チューブの相互接続は、必要ない。
【００１５】
液体貯蔵および送達システムは、ポンプモジュールがスイッチを切られるか、または使用されていない場合に、液体または空気を容器に引き込むのを避けるために、逆止め弁を含むことができる。あるいは、ポンプモジュールは、逆流が阻止されるように構成され得る。
【００１６】
有利な実施形態では、液体貯蔵および送達システムは、制御および駆動ユニットが自律的電源を含み得る、携帯用装置として構成される。
【００１７】
利点は、液体貯蔵および送達システムの多目的な使用である。パウチ上にポンプモジュールを一体的に形成することにより、送達システムは、重力または外部の圧力生成手段に頼ることなく、多くの向きおよび位置で使用され得る。例えば、野外における医学的緊急事態において、（所望されればＩＶポールを使用することができるが）患者に液体を供給するためにＩＶポールは必要でない。
【００１８】
ポンプモジュールは、操作モードに応じて、ポンプ出口を通して、可撓性容器に収容された液体を汲み出すため、または、外部供給源から可撓性容器内へ液体を注ぎ込むため、または、注ぎ込みおよび汲み出しの組み合わせもしくはそれら双方のために、構成され得る。
【００１９】
有利な実施形態では、連結システムは、ポンプモジュールが制御および駆動ユニットに連結されると、制御および駆動ユニットをポンプモジュールにロックするように構成された、解放可能なロック機構を含む。よって、制御および駆動ユニットとポンプモジュールとの間の接続は、使用中、保証され得る。
【００２０】
連結システムは、制御および駆動ユニットの伝送出力連結部を伝送入力連結部に対し軸方向に整列させ、これにより、伝送入力連結部との伝送出力連結部の容易な係合および連結を助けるように構成された、ガイドシステムをさらに含み得る。
【００２１】
ガイドシステムは、ポンプモジュール受容キャビティを含み得る。
【００２２】
有利な実施形態では、伝送出力連結部は、トルク伝達のため、伝送入力連結部の相補的な凹部またはキャビティに係合する、歯付きまたはスプライン付きまたは非円筒形のシャフトの形態をしていてよい。
【００２３】
有利な実施形態では、ポンプモジュールは、回転ポンプとして構成され、ポンプエンジンは、ステータ内で回転可能に移動可能であり、かつ伝送入力連結部に連結された、ローターを含む。
【００２４】
有利な実施形態による液体貯蔵および送達システムは、ＷＯ２００７０７４３６３に開示されたマイクロポンプの構成に従って、ローターおよびステータを含む、ポンプモジュールを含み得る。
【００２５】
ローターは、有利には、伝送入力連結部に直接取り付けられるか、または、伝送入力連結部と一体的に形成され、これにより、有効な伝導機構を提供することができる。
【００２６】
ステータは、有利には、ステータと一体的に形成されるか、またはステータに直接取り付けられた、ポンプ固定インターフェースにより、可撓性パウチに取り付けられ得る。
【００２７】
有利な実施形態では、ローターは、ポンピング動作をもたらすように回転可能に軸方向に移動可能であり、ステータ上に形成されたシール（sealings）と相互作用する。
【００２８】
有利な実施形態では、ガイドシステムは、制御および駆動ユニット上に形成されたガイドレール部分と、可撓性パウチに取り付けられた相補的なガイドレール部分と、を含み得る。これらのガイドレール部分は、制御および駆動ユニットとポンプモジュールとを一緒に案内するために、制御および駆動ユニットをポンプモジュールに接続する間、互いに相互作用する。ガイドレール部分は、制御および駆動ユニットがポンプモジュールに接続されると、伝送出力および伝送入力連結部と平行に延びることができる。
【００２９】
ポンプエンジンのステータは、相補的なレール部分およびポンプ固定インターフェースを介して可撓性パウチに取り付けられるが、この相補的なレール部分およびポンプ固定インターフェースは、有利には、一体的に形成され、可撓性パウチに永続的に取り付けられることができる。
【００３０】
有利な実施形態では、ポンプ出口は、伝送入力連結部およびローターと、軸方向に整列され得る。ローターの長さ方向軸は、ポンプ出口および伝送入力連結部の長さ方向軸とも整列され得る。
【００３１】
別の有利な実施形態では、ポンプ固定インターフェースは、可撓性パウチの２枚のシート間にこれを溶接することにより、パウチに直接接続され得る。ポンプ出口は、ローターの長さ方向軸に対して垂直または横向きに方向付けられ得る。
【００３２】
有利には、ガイドシステムのポンプモジュール受容キャビティの長さ方向軸は、ローターの長さ方向軸と軸方向に整列して延びてよく、また、ロック機構の少なくとも一部を収容して、制御および駆動ユニットとポンプモジュールとの間の接続を保証することができる。
【００３３】
本発明のさらなる目的および有利な特徴は、請求項、詳細な説明、および添付図面から明らかであろう。
【００３４】
本発明の例示的な実施形態を示す、図面を参照すると、液体貯蔵および送達システム１は、ポンプモジュール４と、パウチの形態をした可撓性容器２と、を含む。ポンプモジュール４は、可撓性容器２と永続的に一体化されており、可撓性容器２と共に、使い捨てユニットを形成する。再利用可能な制御および駆動ユニット８は、ポンプモジュール４に一時的に接続されることができる。制御および駆動ユニット８は、ポンプモジュール受容キャビティ６０、ユーザーインターフェース３２、および電源（不図示）を含む。携帯用の適用については、電源は、好ましくは、バッテリーなどの、自律的な内蔵電源である。制御および駆動ユニットは、外部電源により電力供給されてもよい。
【００３５】
制御および駆動ユニット８は、伝送出力連結部３５を含むポンプ駆動部３４を含む。伝送出力連結部３５は、トルクを伝達するためにポンプモジュール４のポンプエンジン２０上に形成された伝送入力連結部１８と係合する、スプライン付き、歯付き、または非円筒形のシャフトといった、機械的連結部の形態であってよい。伝送入力連結部１８は、図１に示すように、歯を備えた凹部の形態であってよく、制御および駆動ユニット８をポンプモジュール４に接続する間に、伝送出力連結部３５の相補的な歯を含むシャフトが、この凹部に滑り込むことができる。制御および駆動ユニット８が接続されると、シャフトは、凹部、およびその中の歯と係合して、ポンプ駆動部３４からポンプエンジン２０にトルクまたは力を伝達することができる。ポンプ駆動部３４とポンプエンジン２０との間の機械的な連結部は、伝送出力連結部３５とポンプエンジン２０との間に配列された、ギアボックスまたは他のトルク操作もしくは軽減機構を含むこともできる。
【００３６】
変形体では、ポンプ駆動部３４および伝送出力連結部３５は、磁気連結部により連結され得る。磁気連結部の変形体では、ポンプ駆動部３４は、永久磁石を含み得るローターの伝送入力連結部に、電磁場により、トルクを伝達する電磁ステータ駆動部に対応することができる。ポンプ駆動部３４は、多くの変形体において、電気モーターを含み得る。
【００３７】
ポンプエンジン２０は、ローター５２およびステータ５４を含むことができ、これにより、ローター５２は、伝送入力連結部１８に取り付けられる。有利な変形体では、ポンプエンジン２０は、ＷＯ２００７０７４３６３に開示されるものなどのマイクロポンプの機能および特徴を有し得る。
【００３８】
回転ポンプを含むポンプモジュール４を含む液体貯蔵および送達システムを提供することが有利である。しかしながら、他のポンプの解決策も可能である。
【００３９】
ハウジングまたはステータ５４は、ポンプインターフェース１５に固定されるか、またはこれと一体的に形成されてよく、ポンプインターフェース１５は、有利には、溶接、例えば熱もしくは超音波溶接によって、可撓性容器またはパウチ２に直接密封して固定され得る。しかしながら、接着剤による結合、または機械的なクランプ手段によるものなど、他の密封される取り付けの解決策が、本発明の変形体において採用されてもよい。ステータ５４は、有利には、ポンプ固定インターフェースと一体的に形成されることにより、ポンプ固定インターフェースに取り付けられ得る。しかしながら、変形体では、ポンプモジュールのポンプ固定インターフェースおよびハウジングまたはステータは、溶接、結合、または機械的固定手段によって互いに取り付けられる、別々の構成要素で形成されてもよい。
【００４０】
ポンプ固定インターフェース１５は、制御および駆動ユニット８上のガイドレール部分５８ａ内にスライド可能に受容される、図１、図２、図３の相補的なガイドレール部分５８ｂの形態で示されるものなど、連結システム６の一部を構成し得る。
【００４１】
制御および駆動ユニットがポンプモジュールに直接取り付けられるように、ガイドレール部分５８ａ、５８ｂの使用を避け、制御および駆動ユニット８をポンプモジュール４に接続することも可能である。この場合、ポンプモジュール受容キャビティ６０は、制御および駆動ユニットに据え付けられたポンプ駆動部の伝送出力連結部３５に対する、ポンプモジュールの伝送入力連結部１８の容易で正しい係合を確実にするためにガイド機能を提供することができる。
【００４２】
ポンプモジュール受容キャビティ６０は、制御および駆動ユニット８とポンプモジュール４との間の接続を解放可能に固定するために、ロック機構２６のラッチを含み得る。
【００４３】
ポンプ固定インターフェース１５は、ポンプモジュールのステータと一体的に形成された延長部の形態を有し、可撓性パウチに密封して取り付けるための手段を有し得る。図１、図２、図３の実施形態では、ガイドレール部分５８ｂは、可撓性パウチの継ぎ目に沿って溶接され、ポンプ固定インターフェース１５と一体的に形成される。図５〜図８の実施形態では、ポンプモジュールのステータと一体的に形成されたポンプ固定インターフェース１５は、取り付け表面４７を含み、取り付け表面４７の上および周りに、可撓性膜４２の向かい合ったシートが、密封して接着または溶接されて、ポンプ入口２４を、可撓性パウチの内部に密閉して封入することができる。
【００４４】
本発明の変形体では、ポンプモジュールは、例えば可撓性パウチの膜に溶接、結合、またはクランプされたフランジ（不図示）によって、縁領域または継ぎ目から離れた位置で可撓性パウチに取り付けられてよく、このフランジは、ポンプ固定インターフェース１５を形成し、ポンプ固定インターフェース１５に、ポンプモジュール４のステータまたはハウジングが、一体的に形成または固定される。
【００４５】
ポンプモジュール４は、ポンプ出口２２をさらに含む。このポンプ出口２２は、例えば、流体接続のために、ルアーコネクタまたは別のタイプの密封コネクタを含み得る。ポンプ出口２２は、供給または吸引チューブ６４に接続されてよく、供給または吸引チューブ６４は、医学的適用では、カテーテルにより患者に接続され得る。他の変形体では、ポンプ出口２２に接続された供給または吸引チューブ６４の代わりに、ポンプ出口２２に接続されたノズルまたはディスペンサー（不図示）を有することが可能である。これは、例えば、可撓性パウチに収容された化粧液もしくは化粧用石けんまたは他の液体を分配するのに有用となり得る。本明細書で使用される用語「ポンプ出口」は、ポンプモジュールが可撓性パウチに液体を引き込む適用についてはポンプ入口の機能も含むことを、理解されたい。医療分野における適用には、ドナーからの採血が含まれ得る。非医療分野での適用には、試験目的でのさまざまな液体サンプル（例えば、化学物質、水）、または貯蔵および輸送およびその後の使用のための液体製品の採取が含まれ得る。
【００４６】
変形体（不図示）では、連結システム６は、機械的ガイドおよびロックシステムの代わりに、またはこれらに加えて、ポンプモジュール４に制御および駆動ユニット８を連結するのを容易にする、磁気連結部を含むことができる。
【００４７】
特に、図１、図２、図３、図４、図６、図７、図８を参照して、例示される特定の実施形態およびその動作のさらなる詳細を説明する。図１は、可撓性膜４２を含む可撓性パウチの形態の可撓性容器２を備える液体貯蔵および送達システム１を示している。可撓性パウチとポンプモジュール４が一体化され、ポンプモジュール４は、ポンプ固定インターフェース１５によりパウチに接続される。ポンプ固定インターフェース１５は、有利には注入または成型ポリマー（injected or molded polymer）で作られ得るが、自由端部６８を有する固定延長部６６を含み、自由端部６８に、ポンプモジュール４が取り付けられ、例えば、接着、溶接、または機械的に固定される。
【００４８】
可撓性パウチの方に向けられたポンプ固定延長部１５の端部に一体的に形成されているのは、可撓性パウチの縁領域４４に平行に延びる相補的なガイドレール部分５８ｂである。相補的なガイドレール部分５８ｂは、可撓性パウチの方に向けられた端部領域により、可撓性パウチに溶接される。可撓性パウチの縁領域４４は、これにより、相補的なガイドレール部分５８ｂの端部領域の２つの部分の中間に配列される。可撓性パウチの縁領域４４を、相補的なガイドレール５８ｂの端部領域の片側に溶接または接着することも可能となり得る。相補的なガイドレール部分５８ｂは、制御および駆動ユニット８のガイドレール部分５８ａと係合する（図３）。
【００４９】
可撓性パウチの縁領域４４は、継ぎ目４５、例えば、可撓性パウチの２枚の可撓性シートを共に密封する溶接継ぎ目４５、を含む。可撓性パウチを形成する１枚または複数枚のシートは、包装産業で知られる適用および貯蔵されるべき液体によって決まる、ポリマー材料のものであってよい。変形体では、相補的なガイドレール部分５８ｂの端部領域は、可撓性パウチの縁領域４の継ぎ目４３に取り付けられるか、または溶接される。
【００５０】
図１は、ポンプエンジン２０のローター５２に取り付けられる伝送入力連結部１８をさらに示す。伝送入力連結部１８は、歯を備える凹部４８を含む。凹部４８は、ローター５２に向けて内側に、また、相補的なガイドレール部分５８ｂに実質的に平行に延びており、ローター５２およびポンプ出口２２の長さ方向軸に対して軸方向に整列している。凹部４８はさらに、制御および駆動ユニット８がポンプモジュール４に接続されると、伝送出力連結部３５のシャフトに実質的に平行に延びる（図３および図４）。シャフトおよびローター５２の長さ方向軸は、これにより、凹部４８の歯と係合するシャフトの相補的な歯により、互いと軸方向に整列され、かつ接続される。
【００５１】
ポンプエンジン２０のローター５２は、回転可能に移動可能であり、ステータ５４に収容される。ローター５２および伝送入力連結部１８は、有利には、注入または成型ポリマーで作られたものであってよく、単一の成形物として一体的に形成されるか、または、互いに取り付けられる別個の要素として形成される。ステータ５４は、ポンプ収容部分を形成し、これは、有利には、注入または成型ポリマーで作られたものであってよい。有利な実施形態では、ポンプモジュール４は、ＷＯ２００７０７４３６３に記載されるマイクロポンプの特徴部を含んでよく、これにより、ローター５２は、軸方向に移動可能であり、また、チャネルを含み、これらのチャネルは、ポンピング作用を引き起こすローターの回転および軸方向転置に応じて開閉する弁を形成するためにステータ５４上に配列されたシールと相互作用するローターシャフトの２つの異なる直径上に配列されている。
【００５２】
凹部４８は、制御および駆動ユニット８をポンプモジュール４に接続する動作の間に、伝送出力連結部３５のシャフトを案内するために、部分的にじょうごの形をしたガイド表面５０を含む。
【００５３】
図２は、ポンプモジュール４を示しており、これにより、ポンプ出口２２が見えるようになっている。ポンプ出口２２は、ルアーコネクタ５６など、流体連結用のコネクタを含む。ポンプ出口２２は、ポンプエンジン２０、ポンプモジュール入口２４を介して、かつポンプ固定インターフェース１５内に配列された通路部分１６を介して、可撓性パウチの内部ゾーンに流体的に接続され、この通路部分１６は、パウチの出口１４を介して、ポンプ入口２４を、可撓性パウチの内部ゾーンと接続する。
【００５４】
図３は、制御および駆動ユニット８が、ポンプモジュール４および可撓性容器またはパウチ２により形成された使い捨てユニットに接続された、液体貯蔵および送達システムを示す。縁領域４４の継ぎ目４５が図示されている。図３は、制御および駆動ユニット８上に形成されたガイドレール部分５８ａが、連結システム６の相補的なガイドレール部分５８ｂとどのように相互作用するかを、さらに示している。ガイドレール部分５８ａは溝として形成されるが、運動学的な逆の解決策（kinematic inverse solution）も可能であり、これは、相補的なガイドレール部分５８ｂが溝として形成され得ることを意味している。
【００５５】
ガイドレール部分５８ａおよび相補的なガイドレール部分５８ｂは、連結機構またはシステム６のガイドシステム２８の一部である。連結システム６は、解放可能なロック機構２６をさらに含む。この解放可能なロック機構２６は、制御および駆動ユニット８上に形成されたラッチを含んでよく、これらのラッチは、例えば、ポンプモジュール４のハウジングもしくはステータ、ポンプ固定インターフェース１５、または相補的なガイドレール部分５８ｂ上に形成された、相補的なラッチと係合する。
【００５６】
図３では、供給または吸引チューブ６４は、ポンプ出口２２に接続されている。変形体では、ルアーコネクタを使用して、接続動作を容易にする。制御および駆動ユニット８がポンプモジュール４および可撓性パウチに接続されるとき、ポンプモジュール４は、ポンプモジュール受容キャビティ６０内に滑り込み、このポンプモジュール受容キャビティ６０は、これにより、シャフトを案内し、シャフトを凹部４８と整列させ、シャフトおよび凹部４８が円滑に接続されることができる。ポンプモジュール受容キャビティ６０は、制御および駆動ユニット８が使い捨てユニットに完全に接続されると、ポンプモジュール４を外部影響から保護する。
【００５７】
制御および駆動ユニット８は、使用者が液体貯蔵および送達システム１を制御するのを可能にする、ユーザーインターフェース３２を含む。ユーザーインターフェース３２は、制御ボタン６８およびスクリーン７０を含み、このスクリーン７０は、例えば、ある期間内に汲み出された液体の量を示す。使用者は、制御ボタン６８により送達または汲み出しを始動させることができる。制御ボタン６８は、制御および駆動ユニット８に含まれる制御電子装置の特定の機能をプログラムするのにも使用され得る。
【００５８】
制御および駆動ユニット８のレール部分５８ａを、連結システム６の相補的なレール部分５８ｂに挿入するのを容易にするために、制御および駆動ユニット８は、ガイドレール部分５８ａよりわずかに幅広い、じょうご部分３８を含む。これにより、制御および駆動ユニット８をポンプモジュール４に接続するのが、より容易になる。
【００５９】
図４は、ポンプモジュール４と駆動および制御ユニット８との間の接続部を貫通した断面を示す。ポンプ駆動部３４は、トルク伝達を確実にする手段により、伝送出力連結部３５に接続される。図示した実施形態では、バネ３６が、モーター３４と伝送出力連結部３５との間のトルク伝達のため、ならびに、ポンプモジュールの駆動部への良好な差し込み接続、すなわち、伝送出力連結部３５の歯付きシャフトの、ポンプモジュール伝送入力連結部３４の相補的な歯付きキャビティへの挿入、を容易にし確実にするために、軸方向の弾性的転置を可能にするための、連結部を提供する。有利には、バネ３６は、いくらか弾性的な回転および軸方向調節をもたらして、差し込み接続部の歯が回転可能に整列され、軸方向にスライドして、完全に係合することを可能にする。バネに加えて、またはバネの代わりに、ポンプ駆動部３４は、伝送出力連結部３５にトルクを伝達するために、シャフト、例えばスプライン付きシャフトを含み得る。
【００６０】
図５は、本発明の別の変形体を示す。ポンプ固定インターフェース１５は、菱形または同様の細長い形状の本体として形成されるのが好ましく、この本体は、ポンプエンジン２０のステータ５４と一体的に形成されるか、もしくはこれに接続されており、継ぎ目４５において可撓性膜４２の２枚のシート間に挟まれて、可撓性膜４２のこれらのシートに密封して（シールで）接着もしくは溶接されるように構成された、表面を備えている。よって、ポンプモジュール４は、可撓性パウチの出口１４において直接据え付けられる。ポンプエンジン２０は、ポンプ入口２４により、可撓性パウチの内部容積に直接かつ流体的に接続される。ポンプモジュール４は、可撓性容器２に溶接されるのが好ましい、特定の適用のためのものである。溶接の利点は、低コストであること、密封が良好であること、および、例えば接着結合材料により引き起こされ得る、パウチ内に収容された液体または薬剤に関する材料適合性問題が回避されること、である。
【００６１】
図５による実施形態は、可撓性パウチの縁領域４４の角に配列されたポンプモジュール４を示す。しかしながら、可撓性容器の縁領域４４に沿った別の位置でポンプモジュール４を据え付けることが可能である。
【００６２】
ダイヤモンド型表面または本体１５は、円形、楕円形などの任意の他の形状を有してもよい。
【００６３】
制御および駆動ユニット８は、ポンプモジュール受容キャビティ６０を含み、これも、ガイドシステム２８の一部として役立つ。解放可能なロック機構２６の一部は、有利には、ラッチ７２の形態でポンプ受容キャビティ６０内部に配列され、解放可能なロック機構２６のその他の部分は、有利には、相補的なラッチの形態でステータ５４上に配列される。変形体では、これらのラッチは、制御および駆動ユニット８が旋回運動によりポンプモジュール４に接続される、差し込みピン機構（bayonet mechanism）の一部であってよい。
【００６４】
図５による実施形態では、ポンプ出口２２は、ポンプローター５２の長さ方向軸に垂直に向けられる。制御および駆動ユニット８がポンプモジュール４に接続されると、ポンプモジュール受容キャビティ６０の長さ方向軸が、ローター５２の長さ方向軸と整列する。
【００６５】
制御および駆動ユニット８は、縁領域４４に、好ましくは可撓性容器または可撓性パウチの継ぎ目４５に配列された切欠き７４と係合する固定フックの形態をした、連結部分３０をさらに含む。切欠き７４および連結部分３０は、これにより、解放可能なロック機構２６の一部を形成することができる。
【００６６】
図６は、可撓性パウチ２に一体化されたポンプモジュール４を備える、液体貯蔵および送達システム１を示す。よって、図６に示す実施形態は、通路部分１６を含まない（図４を参照）。
【００６７】
ポンプモジュール４の一端部は、可撓性パウチ２内へ延びる。可撓性パウチ２の膜４２は、ポンプ固定インターフェース１５の取り付け表面４７上に直接溶接される。ポンプモジュール４は、可撓性容器２の下方端部において中心に配列される。図７および図８に最もよく示されるように、可撓性容器２は、溶接継ぎ目４５を含み、これらの溶接継ぎ目４５は、継ぎ目４５のエッジが４つの角部分７８を形成するように、接続される。これらの角部分７８は、ポンプ固定インターフェース１５と可撓性容器２との間の接続に、さらなる安定性をもたらす。
【００６８】
取り付け表面４７は、ポンプ固定インターフェース１５のカラー部分８４の外側に形成される。カラー部分８４は、可撓性パウチ２に向かって、また場合によっては部分的に可撓性パウチ２内に、延びるように構成され、ポンプモジュール４を保護することができる。
【００６９】
ポンプ固定インターフェース１５は、図６に示すように、制御および駆動ユニット８に接続されるように構成され得る。
【００７０】
図６に示すように、ポンプ固定インターフェース１５は、使用中および輸送中に可撓性容器２を保護するために、ハウジングガード８０などを受容するように構成され得る。ハウジングガード８０は、図７に最もよく示されるように、ポンプ固定インターフェース１５の周辺部に沿って配列された周辺肩部８２により、ポンプ固定インターフェース１５に接続されるように構成され得る。
【００７１】
〔実施の態様〕
（１）  液体貯蔵および送達システムにおいて、
再利用可能な制御および駆動ユニット（８）と、
容器（２）と、
前記容器（２）に流体的に接続されたポンプモジュール（４）と、
前記ポンプモジュール（４）を前記制御および駆動ユニット（６）に取り外し可能に連結するように構成された、連結システム（６）と、
を含み、
前記ポンプモジュールは、ステータ（５４）および前記ステータ内で回転可能に移動可能なローター（５２）を含む回転ポンプエンジン（２０）、ポンプ出口（２２）、ならびに、前記ポンプエンジン（２０）の前記ローターに連結された伝送入力連結部（１８）を含み、
前記制御および駆動ユニット（８）は、前記ポンプモジュール（４）が前記制御および駆動ユニット（８）に連結されると、前記ポンプモジュール（４）の前記伝送入力連結部（１８）に係合するように構成されたポンプ駆動部（３４）を含み、
前記容器（２）は、可撓性パウチの形態であり、前記ポンプモジュール（４）は、前記可撓性パウチと永続的に一体化され、前記可撓性パウチと共に、使い捨てユニットを形成する、液体貯蔵および送達システム。
（２）  実施態様１に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
携帯用装置として構成され、
前記制御および駆動ユニット（８）は、自律的電源（３８）を含む、液体貯蔵および送達システム。
（３）  実施態様１または２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（４）は、前記可撓性容器（２）に収容された液体を、前記ポンプ出口（２２）を通じて汲み出すように構成される、液体貯蔵および送達システム。
（４）  実施態様１または２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（８）は、前記ポンプ出口（２２）を通じて、前記可撓性容器（２）内に液体を注ぎ込むように構成される、液体貯蔵および送達システム。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記連結システム（６）は、前記ポンプモジュールが前記制御および駆動ユニット（８）に連結されたときに前記制御および駆動ユニット（８）を前記ポンプモジュール（４）にロックするように構成された、解放可能なロック機構（２６）を含む、液体貯蔵および送達システム。
（６）  実施態様１〜５のいずれかに記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記連結システム（６）は、前記制御および駆動ユニット（８）の伝送出力連結部（３５）を前記伝送入力連結部（１８）に対して軸方向に整列させるように構成された、ガイドシステム（２８）を含む、液体貯蔵および送達システム。
（７）  実施態様６に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ガイドシステム（２８）は、ポンプモジュール受容キャビティ（６０）を含む、液体貯蔵および送達システム。
（８）  実施態様５、６、または７に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記伝送出力連結部（３５）は、シャフトの形態をしている、液体貯蔵および送達システム。
（９）  実施態様８に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ローター（５２）は、前記伝送入力連結部（１８）に直接取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
（１０）  実施態様８または９に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ステータ（５４）は、一体的なポンプ固定インターフェース（１５）により、前記可撓性パウチに取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
【００７２】
（１１）  実施態様６〜１０のいずれかに記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ガイドシステム（２８）は、前記制御および駆動ユニット（８）上に形成されたレール部分（５８ａ）、および前記可撓性パウチに取り付けられた相補的なレール部分（５８ｂ）を含み、
前記レール部分（５８ａ、５８ｂ）は、前記制御および駆動ユニット（８）を前記ポンプモジュール（４）に接続する間、互いに相互作用し、
前記レール部分（５８ａ、５８ｂ）は、前記制御および駆動ユニット（８）が前記ポンプモジュール（４）に接続されると、前記伝送出力部（１８）および前記伝送入力連結部（３５）と平行に延びる、液体貯蔵および送達システム。
（１２）  実施態様１１に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記相補的なレール部分（５８ｂ）およびポンプ固定インターフェース（１５）を介して、前記ポンプエンジン（２０）のステータ（５４）が前記可撓性パウチに取り付けられ、前記相補的なレール部分（５８ｂ）およびポンプ固定インターフェース（１５）は、一体的に形成され、前記可撓性パウチに永続的に取り付けられる、液体貯蔵および送達システム。
（１３）  実施態様１１または１２に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプ出口（２２）は、前記伝送入力連結部（１８）および前記ローター（５２）と軸方向に整列される、液体貯蔵および送達システム。
（１４）  実施態様１０に記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプ固定インターフェース（１５）は、前記可撓性パウチの２枚のシート間に前記ポンプ固定インターフェース（１５）を溶接することによって、前記パウチに直接接続され、
前記ポンプ出口（２２）は、前記ローター（５２）の長さ方向軸に垂直に配列される、液体貯蔵および送達システム。
（１５）  実施態様１〜５のいずれかに記載の液体貯蔵および送達システムにおいて、
前記ポンプモジュール（４）が、少なくとも部分的に前記可撓性パウチ（２）内に延びることを特徴とする、液体貯蔵および送達システム。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の実施形態による、液体貯蔵および送達システムの一体化されたポンプモジュールおよび可撓性パウチの斜視図である。
【図２】図１による実施形態の同様の斜視図であり、ポンプモジュールのポンプ出口が見える。
【図３】本発明の実施形態による、液体貯蔵および送達システムの斜視図である。
【図４】制御ユニットの駆動部に連結されたポンプモジュールを示す、図１〜図３による実施形態の一部の断面である。
【図５】本発明の別の実施形態による、液体貯蔵および送達システムの斜視図である。
【図６】本発明の別の実施形態による、液体貯蔵および送達システムの斜視図である。
【図７】図６に示したものと同様の液体貯蔵および送達システムの斜視図である。
【図８】部分的に切断されたポンプ固定インターフェースを備えた液体貯蔵および送達システムの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015510428.tif 000009
【図８】
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【国際調査報告】
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2015510428.tif 000012
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