(57)【要約】【課題】ボタンの根の抽出物とコンフリーの葉の養毛・育毛剤を交互に用いることによって、単独あるいは混合した場合よりも優れた発毛・育毛効果を示し、その作用も継続することから、安全かつ効果的な養毛・育毛剤の使用方法を提供する。【解決手段】ボタン科ボタン属の植物であるボタンの根を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤と、ムラサキ科ヒレハリソウ属の植物であるコンフリーの葉を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤を６時間以上、好ましくは１週間以上の間隔で交互に頭皮に交互に塗布する。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボタン科（Paeoniaceae）ボタン属(Paeonia)の植物であるボタン(Paeonia  moutan  Sims)の根を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤（ａ）と、ムラサキ科(Boraginaceae)ヒレハリソウ属（Symphtum）の植物であるコンフリー(Symhytum  Officinale  Linne)の葉を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤（ｂ）とを６時間以上の間隔で交互に頭皮に塗布することを特徴とする２液式養毛・育毛方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全で養毛・育毛効果の高いボタンの根抽出物を配合してなる養毛・育毛剤と、コンフリーの葉抽出物を配合してなる養毛・育毛剤を交互に頭皮に塗布する２液式養毛・育毛方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年の社会環境変化によるストレスの増加や食生活の変化などに起因すると考えられる薄毛、抜け毛に悩む男女が増加しており、養毛・育毛剤の期待および社会的要求が高まり、多くの養毛・育毛剤が開発され、市販されている。
【０００３】
このうち、脱毛には先天的なものと後天的なものがあり、今日でも多くの研究がなされているものの不明な点が多く、その脱毛に到る原因やメカニズムはいまだ解決に到っていない。
現在、養毛・育毛剤にはビタミン類、アミノ酸類、抗炎症剤、男性ホルモン拮抗剤、抗菌剤、保湿剤、生薬類および植物成分などが種々配合されているものが知られている（例えば特許文献１〜３参照）が、使用初期において若干の発毛効果が見られるものの、多くの場合、その効果が持続せず、継続使用を行ってもさらなる育毛効果が見られないことが多い。
【０００４】
一方、現在、脱毛原因と考えられているものとして、内分泌系の異常，毛周期の異常，自律神経の失調，栄養障害，遺伝性，老化などが挙げられ、男性型脱毛の原因をみても、遺伝的要因，男性ホルモン，ストレス，老化などの要素が複雑に絡み合っていることが多く、１つの要因やメカニズムを解決・解明するだけでは完全に解決につながらない。
【０００５】
従来の養毛・育毛に効果があるとされる植物成分には末梢血行促進効果にあるセンブリエキス，ニンニクエキス，ニンジンエキス，アロエエキスなど、局所刺激効果のあるトウガラシチンキ，ショウキョウチンキ，ハッカ油など、消炎効果のあるカンゾウエキスが知られている。ボタンピ，コンフリー抽出物も消炎効果の高い成分を含有しており、養毛・育毛剤に配合されている。（例えば特許文献４参照）
【０００６】
植物抽出物の特徴として、個々の効果としては医薬育毛成分と比較して弱いものの、５αリダクターゼ阻害，消炎，血流促進などの効果をもつ成分が複数混在していることが挙げられる。
そして、前記の養毛・育毛成分は単独または複数組み合わせて効果を期待するべく処方されているが、フケやカユミの防止などの効果や薄毛，脱毛予防などの総合効果を狙ったものも多い。
【０００７】
【特許文献１】特開昭６０−３８３１３号公報
【特許文献２】特開昭６１−７２０９号公報
【特許文献３】特開昭６３−２０１１１４号公報
【特許文献４】特開平１１−２０９２４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところが、上記の如き頭皮を清浄に保ち、健康にし、毛髪の成長を助けることを目的とした養毛・育毛剤については、植物抽出物が安全性の面でも動物実験においても効果的な結果が得られているにもかかわらず、実際に人の頭皮を用いて行った連続使用試験においては、使用初期において若干の発毛効果が見られるものの、多くの場合その効果が持続せず、継続使用を行ってもさらなる育毛効果がみられなくなるケースが多いことから、満足すべきものではなかった。
【０００９】
そこで、本発明者らは、ヨーロッパを中心に用いられているエッセンシャルオイルを用いたアロマテラピーに着目し、この分野における肌治療の考え方を参考に種々検討・追及し、鋭意研究を進めてきた。
その結果、本発明者らは養毛・育毛効果がある有用な植物であるボタン科の植物であるボタンの根とムラサキ科の植物であるコンフリーの葉のエタノール水抽出物に着目し、これらの２種類の植物抽出物は単独、あるいは混合して処方された養毛・育毛剤を使用するよりも、これらをそれぞれ別の養毛・育毛剤として作成し、それぞれの養毛・育毛剤を一定の時間をおいて頭皮に交互に塗布する方が養毛・育毛効果が持続することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
かくて、本発明はボタンの根の抽出物を主に配合した養毛・育毛剤とコンフリーの葉の抽出物を主に配合した養毛・育毛剤を一定の期間をあけて交互使用することにより、薬剤の連続使用による頭皮の馴化を誘導しないように持続性のある発毛・育毛効果を得ることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
即ち、上記目的を達成する本発明の特徴は、ボタン科（Paeoniaceae）ボタン属(Paeonia)の植物であるボタン(Paeonia  moutan  Sims)の根を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤（ａ）と、ムラサキ科(Boraginaceae)ヒレハリソウ属（Symphtum）の植物であるコンフリー(Symhytum  Officinale  Linne)の葉を３０〜７０重量％のエタノールで抽出した植物抽出物を、乾燥固形分で０．０２〜３重量％配合した養毛・育毛剤（ｂ）を用い、これら（ａ）（ｂ）の養毛・育毛剤を少なくとも６時間以上の間隔で頭皮に交互に塗布する２液式の育毛方法である。
【発明の効果】
【００１２】
上述した本発明方法は、ボタンの根の抽出物とコンフリーの葉の養毛・育毛剤を交互に用いることによって、単独あるいは混合した場合よりも優れた発毛・育毛効果を示し、その作用も継続することから、安全かつ効果的な養毛・育毛効果を発揮するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、更に本発明の実施の形態を詳述する。
本発明は前述したようにボタンの根の抽出物を主に配合した養毛・育毛剤（ａ）と、コンフリーの葉の抽出物を主に配合した養毛・育毛剤（ｂ）を所定の間隔をあけて頭皮に交互に塗布することによって特徴づけられるものである。
【００１４】
ここで、本発明で使用するボタンの根とは、ボタン科（Paeoniaceae）ボタン属(Paeonia)の植物であるボタン(Paeonia moutan Sims)の根を乾燥したものが用いられる。
また、コンフリーの葉とは、ムラサキ科(Boraginaceae)ヒレハリソウ属（Symphytum）の植物であるコンフリー(Symhytum Officinale Linne)の葉を乾燥したものが用いられる。
そして、これらボタンの根やコンフリーの葉の抽出物は、生薬問屋で乾燥した植物を購入し、それらをそのまま、あるいは粉砕して溶媒抽出したものである。
抽出溶媒としては、水とエタノールを混合したものであり、エタノール濃度が３０〜
７０重量％のものを使用する。この場合、植物の乾燥物はエタノール水の５〜１０重量％に調整するのが適当であり、室温であれば５日〜１４日間程度抽出する。
【００１５】
なお、製造方法については特に限定されるものではないが、通常、室温から常圧下でのエタノール水の沸点の範囲であれば良く、抽出後はろ過やイオン交換樹脂などによる吸着・脱色・脱臭などの工程を加えることもある。また、必要であれば活性炭などを用いて精製処理を加えても良く、抽出に一般的に用いる方法を任意に選択することもできる。このようにして得られた抽出物は、乾燥固形分が０．１〜３．０重量％であり、このままアルコール水の状態で養毛・育毛剤などに配合することができる。しかし、乳化型のシャンプーやトリートメントのように抽出溶媒であるアルコールが処方上乳化を壊すなどの理由で配合できない場合は、抽出物を濃縮してアルコール濃度を減らしたり、ペーストにして他の溶媒に溶解して処方するようにしてもよい。
【００１６】
本発明で使用するボタンの根やコンフリーの葉の抽出物の配合量は、養毛・育毛剤の種類や品質、期待される作用の程度によって若干異なるが、効果を出す為には、アルコール水抽出物をそのまま配合する場合には、２０〜１００重量％が良い。その場合、乾燥固形分に換算すると０．０２〜３．０重量％である。
本発明の養毛・育毛剤の剤型は任意であり、液状，ゲル状，乳液状，クリーム状，軟膏状などの医薬品，医薬部外品，化粧品類に配合して用いられ、例えば外用薬用製剤、クリーム、ローションなどの化粧料、シャンプー、リンス、ヘアトリートメント、ヘアクリーム、ヘアスプレー、ヘアトニック、養毛・育毛剤などに配合使用されるが、前記の必須成分に加え、必要に応じて発明の効果を損なわない範囲内で、医薬品類、医薬部外品類、化粧品類などの製剤に使用される成分や添加剤を任意に選択、併用して処方することができる。
【００１７】
上記成分や添加剤としては、油脂類、ロウ類、鉱物油、脂肪酸類、アルコール類、多価アルコール類、エステル類、金属石鹸類、ガム質、糖類及び水溶性高分子化合物、界面活性剤、ビタミン類、アミノ酸類、植物又は動物系原料由来の種々の添加剤、微生物培養代謝物、無機顔料、ターンオーバー促進作用・細胞賦活剤、抗酸化剤、抗炎症剤、殺菌・消毒剤、保湿剤、頭髪用剤、染料、色素、香料などがあげられ、これらと併用することで相乗的な効果が期待できる。
【００１８】
本発明で使用するボタンの根やコンフリーの葉の抽出物を配合した養毛・育毛剤の使用方法としては、これらの２種類の植物抽出物を単独、あるいは混合して処方された養毛・育毛剤を使用するのではなく、これらをそれぞれ別の養毛・育毛剤として作成し、それぞれの育毛剤を一定の時間をおいて交互に頭皮に塗布することが肝要である。
これは、アロマテラピーの皮膚生理の考え方として、皮膚は外部からの薬剤に対して馴化しやすく、エッセンシャルオイルによる効果は連続使用で著しく低下することを指摘している。そこで、発明者らは頭皮における育毛作用も、同様なことから連続使用による馴化によって効果が低下するのではないかと考え、実施例に示す実験を行うことで、異なる育毛効果を有する植物抽出物を一定時間を置きならがら、交互に使用することで、頭皮の薬剤による発毛刺激を減少させることなく、育毛効果を維持できることを見出した。その交互に使用する方法は、２種類の植物抽出物に頭を馴化させないことが大切であり、少なくても６時間以上、好ましくは１週間から１ヶ月あるいはそれ以上ごとに変えることが好ましい結果を得た。
【実施例】
【００１９】
以下、更に製造例、試験例、処方例をあげて説明するが、本発明はこれらに制約されるものではないことは言うまでもない。
【００２０】
（製造例１）
乾燥したボタンの根（輪切り）１００ｇを３５重量％エタノール水１０００ｇに浸漬し、室温にて１週間抽出したあと、ろ過して抽出物約９２０ｇ得た。乾燥固形分は１．２％だった。
【００２１】
（製造例２）
乾燥したコンフリーの葉１００ｇを３５重量％エタノール水１０００ｇに浸漬し、室温にて１週間抽出したあと、ろ過して抽出物約８５０ｇ得た。乾燥固形分は１．７％だった。
【００２２】
(使用効果試験１）
上記製造例１と２で得られたボタンの根、およびコンフリーの葉の抽出物を用いて、以下の３種類のテスト用ローションを作成した。(a)製造例１のボタンの根抽出物５０ｇと３５重量％エタノール水５０ｇの混合液、（ｂ）製造例２のコンフリーの葉抽出物５０ｇと３５重量％エタノール水５０ｇの混合液、（ｃ）製造例１のボタンの根抽出物を２５ｇ、製造例２のコンフリーの葉抽出物を２５ｇと３５重量％エタノール水５０ｇの混合液。テストはアルコール刺激に抵抗性のある４５歳〜５７歳の薄毛で悩む女性２４名をパネラーとし、毎夜の洗髪後にテスト用ローションを２ｇ程度薄毛の箇所を中心に３ヶ月から６ヶ月間塗布してもらった。第１グループ８人は（ａ）のローション、第２グループの８人は（ｂ）のローション、第３のグループの８人は（ａ）のローションと（ｂ）のローションを２０日ごとに変えて使用テストを実施した。その結果は下記表１の如くであった。
評価は下記の評価で行い、１ヵ月後との写真によって確認した。なお、試用期間中に頭皮の異常を訴えたものはいなかった。
【００２３】
育毛効果
「改善」：毛が増えて薄毛の改善がはっきりと見られる人数。
「やや改善」：毛がやや増えて、やや育毛効果が見られる人数。
「無効」：使用前とかわらない人数。
【００２４】
【表１】
2005126355.tif 000002
【００２５】
上記表１に示したように、本発明のボタンの根の抽出物とコンフリーの葉の抽出物はそれぞれにおいても育毛効果は見られるものの、「やや改善」のレベルで３ヵ月後から６ヵ月後にかけては足踏みしているような印象を受ける。一方、２０日ごとにボタンの根の抽出物とコンフリーの葉の抽出物を変えて交互に使用してもらったグループでは明らかに改善効果が観察され、６ヶ月後も作用が継続している。
【００２６】
（処方例１）ボタン根ローション                      重量％
1． エタノール                                  １２
2． 精製水                                      ２４
3． ボタン根抽出物（製造例１）                  ５０
4． ボダイジュエキス                              ５
5． センブリエキス                                ５
6． ローズマリーエキス                            ２
7． ７０％ソルビトール液                      １．９
8． L-メントール                              ０．１  
【００２７】
（処方例２）コンフリー葉ローション                  重量％
1． エタノール                                  １２
2． 精製水                                      ２４
3． コンフリー葉抽出物（製造例２）              ５０
4． ソウハクヒエキス                              ５
5． センブリエキス                                ５
6． カモミールエキス                              ２
7． ５０％ピロリドンカルボン酸ナトリウム液    １．９
8． L-メントール                              ０．１
【００２８】
(使用効果試験２）
処方例１と２で得られたボタンの根、およびコンフリーの葉ローションを用いて、アルコール刺激に抵抗性のある３３歳〜５２歳の脱毛で悩む男性３６名をパネラーとし、脱毛の程度ができるだけ均等になるように３グループに分けて、毎朝と毎夜（洗髪後）にローションをそれぞれ２ｇ程度薄毛の箇所を中心に６ヶ月間塗布してもらった。第１グループ１２人は、（ａ）のローションを朝、（ｂ）のローションを夜に使用してもらった。第２グループの１２人は、（ａ）のローションと（ｂ）のローションを５日ごとに変えて使用テストを実施した。第３のグループの８人は（ａ）のローションと（ｂ）のローションを２０日ごとに変えて使用テストを実施した。評価は下記の評価で行い、１ヵ月後との写真によって確認した。なお、試用期間中に頭皮の異常を訴えたものはいなかった。結果を下記表２に示す。
【００２９】
育毛効果
「改善」：（抜け毛が減少し、育毛効果がはっきりと見られる人数）×１００÷１２・・（１）
「やや改善」：（抜け毛が減少し、やや育毛効果が見られる人数）×５０÷１２・・・・（２）
「無効」：（使用前とかわらない人数）×０                                ・・・・（３）
育毛効果率＝（１）＋（２）＋（３）
【００３０】
【表２】
2005126355.tif 000003
【００３１】
上記表２より、本発明のボタンの根の抽出物とコンフリーの葉のローションを交互に用いる場合は、それらの間隔を空けることによって育毛効果の継続性は見られるものの、２種類のローションの使用間隔が６時間から１２時間と短いと「やや改善」のレベルで３ヵ月後から６ヵ月後にかけては足踏みするようになる。一方、５日や２０日ごとにボタンの根の抽出物とコンフリーの葉の抽出物を変えて交互に使用してもらった第３グループでは明らかに改善効果が観察され、６ヶ月後も作用が継続していることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明方法は、頭皮，頭髪に適用する薬用および／または化粧品の製剤類、例えばシャンプー，トリートメント，整髪料，ヘアートニック剤，育毛，養毛料，頭皮料などの分野に利用することができる。