(57)【要約】  フィルムを含む組成物であって、該フィルムは顔料を含み、使用の間に特定の時点で該顔料を放出するように適合されている組成物；およびその製造および使用方法がここに記載される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
顔料を含む第一のフィルム；および、所望により、第二のフィルムを含むオーラルケア組成物であって、該第一のフィルムは、３０秒よりも長い時間の後に、室温にて、水の存在下で崩壊し、該顔料を放出するような、その厚みに逆比例する水性媒体中での溶解速度を有する、オーラルケア組成物。
【請求項２】
該第一のフィルムが：アルキルセルロース；ヒドロキシアルキルセルロース；およびそれらの組合せから選択されるセルロースエーテルを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
該アルキルセルロースがメチルセルロースである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
該ヒドロキシアルキルセルロースが：ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびそれらの２以上の組合せから選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
該第一のフィルムが、さらに、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセロール、および低分子量ポリエチレングリコールから選択される可塑剤を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
該第一のフィルムがポリソルベートを含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
該第一のフィルムが、水の存在下で、３０秒よりも長く１８０秒よりも短いブラッシング、スクラビングまたはかき混ぜの時間の後に実質的に溶解する、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
該第一のフィルムの平均厚みが１．５〜３ミルである、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
該第一のフィルムの乾燥重量で表して、２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの組合せから選択されるセルロースエーテル；１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０；および１５〜５５％の顔料を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
該第一のフィルムの水性媒体中での溶解速度よりも速い水性媒体中の溶解速度を有する第二のフィルムを含み、ここで、該第二のフィルムは抗菌剤；着香剤、芳香剤；およびそれらの２以上の組合せから選択される活性剤を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
透明なジェル練り歯磨きであり、ここで、該顔料が、３０〜１２０秒の時間のブラッシングの後に該第一のフィルムから放出される、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
該顔料の実質的に全てが同一の時点に該第一のフィルムから放出される、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
所定量のかき混ぜ後の使用中に放出のタイミングを制御するためにフィルム断片の厚みを制御することを含む、使用中にかき混ぜおよび水分に付される組成物中のフィルムからの顔料の放出を制御する、方法。
【請求項１４】
前記請求項のいずれかに記載の組成物でブラッシングすることを含む歯の洗浄方法であって、ブラッシングは、フィルムが実質的に全て顔料を放出するまで継続され、それにより、適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供する、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
子供は少なくとも４５〜６０秒の間、成人は少なくとも９０〜１２０秒の間、自分の歯を磨くべきであると推奨される。ほとんどの人々は、特に子供は、最大の利益を得るのに十分な時間、自分の歯を磨かず、さらに、歯を磨くのに必要な時間を正確に見積もる困難性を有する。
【０００２】
適切な時間のブラッシングの後に色変化シグナルを供給し、所望により、ブラッシング時間の間に有効成分を送達してよく；それにより、利用者が自分の歯をより長い時間の間、磨くことを促進する、フィルムを含む練り歯磨きに対する要望が存在する。
【発明の概要】
【０００３】
いくつかの実施形態において、本発明は、顔料を含むフィルムを含むオーラルケア組成物を提供し、ここで、使用に際しての顔料の放出は、フィルムの厚みによって制御され、例えば、オーラルケア組成物は色−変化フィルムを含み、これは魅力的であって、配合物中で安定であり、かつ十分な使用時間の後に色変化シグナルを供する。いくつかの実施形態において、該組成物は第二のフィルムを含む。
【０００４】
本発明者らは、配合物において安定であるが、十分な時間のブラッシングの後に色変化を供するのに適合した、高濃度の顔料を含むフィルムまたはカプセルを含む組成物を開発した。利用者は、色変化が観察されて、十分な時間の間磨いたことを確実とするのを助けるまで、ブラッシングを継続するように指令されるであろう。そのような製品を配合するにおいて示される１つの困難は、色が変化する前に練り歯磨きを用いて磨くのに必要な時間の長さを信頼性良く制御することである。本発明者らは、顔料が特定の時点に実質的に放出され、それがフィルムからゆっくりと漏れないことを確実とするにおける困難にも遭遇し、それを克服した。
【０００５】
ブラッシングの間に練り歯磨きが色を供するのに必要な時間を制御するためのいくつかのアプローチが試みられた。本明細書中に記載されたデータは、色変化のタイミングを、フィルムの組成および、特に、フィルムの厚みを通じて調整して、特定の時間に起こって、適切な時間に、すなわち、十分な時間がブラッシングに費やされた時に消費者に視覚的シグナルを供することができることを証明する。得られたデータは、より疎水性であって、溶解性が低く、またはより高い分子量のポリマー系が水への崩壊を示すことを証明する。しかしながら、驚くべきことに、同一のフィルム配合物を比較し、厚みを変化させるに過ぎない（１、〜１．５、〜２．５、〜３．０ミル）場合、色放出の第一の証拠は変更される。２つの異なる厚みのフィルムが現実のブラッシングの間に評価される場合、この傾向は色の第一の視覚的判断の間継続する。
【０００６】
顔料を全体的に均一に分散したフィルムでは、放出の速度は厚みから独立しているであろうと予測される。しかしながら、これは当てはまらない。同一の重量のストリップが存在しても、より厚いフィルムは、色放出が最初に認められるのに、２倍以上長い時間を要する。製品におけるフィルムの厚みを制御することによって、本発明者らは、フィルムにおける活性剤の放出を制御するのが可能であることを見出した。溶解の速度は厚みに逆比例し；フィルムの厚みが増加するにつれて、溶解の速度は逆比例して減少する。例えば、フィルムの厚みが２倍となった結果、２倍を超えて溶解が減少する。全てのフィルムを同一の所定の厚みとすることによって、活性剤の放出は、色変化練り歯磨きの場合におけるように、ブラッシングまたはスクラビングの所定の時間遅延しかねず、続いて、爆発的放出が起こる。変化する所定の厚みのフィルムを用いることによって、放出は一定時間のブラッシングまたはスクラビングにわたって広がる。というのは、まず、より厚いフィルムよりはより薄いフィルムが活性剤を放出し、または放出の性質は経時的に変化させることができ、例えば、１つの活性剤はより薄いフィルムから放出され、もう１つの活性剤はより厚いフィルムから放出されるように、異なる色、味覚または芳香を供するからである。一般に、フィルムはより疎水性の、溶解性が低く、またはより高い分子量のポリマー系を含んで、水への崩壊を遅らせる。該活性剤はいずれの活性剤とすることもでき、一般には、実質的に水不溶性のもの、例えば、顔料、芳香剤、着香剤、局所的審美剤、または局所的抗菌剤である。
【０００７】
従って、本発明のいくつかの実施形態は、所定量のブラッシングまたはスクラビング後に放出を供する方法、変化する厚みのフィルム断片を供することによって持続放出を供する方法、および１つの活性剤をより薄いフィルム中で供し、および異なる活性剤をより厚いフィルム中で供することを含む、種々の時点において異なる活性剤の放出を供する方法を含めた、フィルム断片の厚みを制御して、放出のタイミングを制御することを含む、使用の間にかき混ぜおよび水分に付される製品において、例えば、ブラッシングまたはスクラビングによって適用されるパーソナルケア製品、例えば、練り歯磨きにおいて、またはチューインガムにおいて、フィルム断片からの、活性剤、例えば、顔料、着香剤、芳香剤、局所的抗菌剤、または局所的審美剤の放出のタイミングを制御する方法を提供する。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態は、さらに、断片が実質的に全て同一の厚みであり、その結果、活性剤が所定量のブラッシングまたはスクラビング後に放出される製品、ならびに活性剤が持続された期間にわたって放出されるか、または異なる活性剤が異なる所定の時間に放出されるように変化する厚みのフィルム断片を含む製品を含めた、活性剤、例えば、顔料を含む所定の厚みの変化するフィルム断片を含む、使用の間にかき混ぜおよび水分に付される製品、例えば、ブラッシングまたはスクラビングによって適用されるオーラルケア製品、例えば、練り歯磨きを提供する。本発明は、例えば、これまでの方法による、またはこれまでの製品の製造における、活性剤の放出を制御するための、活性剤を含む所定の厚みのフィルムの使用も提供する。
【０００９】
本発明の利用性のさらなる分野は以下に提供される詳細な記載から明らかになるであろう。詳細な記載および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示しつつ、説明のみを目的とするものであって、発明の範囲を限定する意図ではないことが理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
好ましい実施形態の以下の記載は、性質上、単に実例であって、断じて、発明、その適用、または使用を限定する意図ではない。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態は、有効成分を含む所定の厚みの可溶性フィルムであって、水性媒体中でのその溶解速度は厚みに逆比例し、その結果、該フィルムは３０秒よりも長い時間の後に室温（例えば、２０〜２５℃）にて水の存在下で崩壊し、有効成分を放出する可溶性フィルム（フィルム１）、例えば：
１．１  該フィルムが、例えば、
（ｉ）アルキルセルロース、例えば、メチルセルロース；
（ｉｉ）例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびそれらの混合物から選択されるヒドロキシアルキルセルロース；
および（ｉｉｉ）それらの混合物
から選択されるセルロースエーテルを含むフィルム１；
１．２  澱粉、例えば、α化澱粉を含む前記フィルムのいずれか；
１．３  可塑剤、例えば、ポリアルコール、例えば、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセロール、または低分子量ポリエチレングリコール、例えば、ＰＥＧ２００を含む前記フィルムのいずれか；
１．４  プロピレングリコールを、例えば、該フィルムに可塑性を供するのに有効な量で、例えば、該フィルムの約２０〜３０乾燥重量％で含む前記フィルムのいずれか；
１．５  非イオン性界面活性剤または乳化剤、例えば、ポリソルベート、例えば、（例えば、Ｔｗｅｅｎ（登録商標）８０として商業的に入手可能な、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレアートとしても知られた）ポリソルベート８０を、例えば、該フィルムの約１〜５乾燥重量％の量で含む前記フィルムのいずれか；
１．１  顔料、例えば、赤色顔料、例えば、Ｄ＆Ｃレッド３０、緑色顔料、例えば、ピグメントグリーン７、青色顔料、例えば、フタロシアニン、例えば、ピグメントブルー１５：
【化１】
2015500337.tif 000002
またはこれらの顔料のいずれかの組合せを含む前記フィルムのいずれか；
１．６  水の存在下で、３０秒よりも長く１８０秒よりも短いブラッシング、スクラビングまたはかき混ぜ後に、口腔中で、または皮膚上で実質的に溶解する前記フィルムのいずれか；
１．７  該フィルムの平均厚みが１〜４ミル、例えば、１．５〜３ミル、例えば、約１．５ミルまたは約３ミルである前記フィルムのいずれか；
１．８  該フィルムの乾燥重量で表して、２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの混合物から選択されるセルロースエーテル；１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０；および１５〜５５％の顔料を含む前記フィルムのいずれか；
１．９  該活性剤が顔料、着香剤、芳香剤、抗菌剤、審美剤またはそれらの組合せから選択される前記フィルムのいずれか；
１．１０  フィルム断片、例えば、規則的なまたは不規則的な形状またはフレークの形態である前記フィルムのいずれか；
１．１１  所定の厚みのフィルム断片の第一の集団、所定の厚みのフィルム断片の第二の集団、ここで、該第二の集団の厚みは該第一の集団の厚みの１．５〜３倍であり、および所望により、第三の集団を含み、ここで、該第三の集団の厚みは該第二の集団の厚みの１．５〜３倍である、フィルム断片、例えば、規則的なまたは不規則な形状またはフレークの形態である前記フィルムのいずれか；
１．１２  局所的に許容される前記フィルムのいずれか；
１．１３  経口的に許容される前記フィルムのいずれか；
１．１４  トリクロサンおよび植物抽出物からの精油、例えば、メントールから選択される抗菌剤を含む前記フィルムのいずれか；
を提供する。
【００１２】
活性剤が所定の時間のかき混ぜ後に、例えば、所定の時間のブラッシング、スクラビングまたは咀嚼後に使用の間に放出されるように、活性剤を含む、所定の厚みのフィルム断片を含む、使用の間にかき混ぜおよび水分に付される製品（製品１）、例えば、フィルム１等のいずれかの断片を含む製品、
１．１  該製品が、経口的に許容される溶解性フィルム断片、例えば、フィルム１のいずれかの断片を含む、オーラルケア製品、例えば、歯磨剤、例えば、練り歯磨き、例えば、透明なジェルまたは不透明な練り歯磨きである製品１；
１．２  該製品が透明なジェルまたは不透明な練り歯磨きであって、該フィルム断片が、該フィルムの溶解に際して放出される顔料を含み、それにより、３０〜１８０秒、例えば、子供に用いられる練り歯磨きにおいては約４５〜６０秒、または成人によって用いられる練り歯磨きでは約９０〜１２０秒の時間のブラッシングの後に練り歯磨きの色を変化させ、それにより、該顔料を放出し、色シグナルを適切なブラッシングの利用者に供する製品１または１．１；
１．３  該製品がハンドソープまたはボディソープである製品１；
１．４  該製品がチューインガムであって、該活性剤が着香剤または局所的審美剤または局所抗菌剤である製品１；
１．５  該断片が実質的に全てが同一の寸法であり、その結果、該活性剤が所定の量のかき混ぜ、ブラッシングまたはスクラビングの後に放出される前記製品のいずれか；
１．６  所定の厚みのフィルム断片の第一の集団、所定の厚みのフィルム断片の第二の集団、ここで、該第二の集団の厚みは該第一の集団の厚みの１．５〜３倍であり、および所望により第三の集団を含み、ここで、該第三の集団の厚みは該第二の集団の厚みの１．５〜３倍である前記製品１〜１．４のいずれか；
１．７  該活性剤が、所定の量のかき混ぜ、ブラッシングまたはスクラビングの後に制御された方法で放出され、該第一の集団が最初に放出し、該第二の集団が二番目に放出し、該第三の集団が、存在する場合、三番目に放出する製品１．６；
１．８  フィルム断片の該集団が同一の活性剤を含み、その結果、該活性剤は、異なる集団が順次放出するにつれて、持続された時間にわたって放出される製品１．７；
１．９  異なる集団が、各々、順次に放出される異なる活性剤を含む製品１．７；
１．１０  チューインガムであって、ここで該異なる活性剤が異なる着香剤であり、その結果、チューインガムは経時的に着香剤を変化させる製品１．９；
を提供する。
【００１３】
本発明は、もう１つの実施形態において、フィルム断片の厚みを制御して、所定のかき混ぜ時間の後に使用の間に放出のタイミングを制御することを含む、使用の間にかき混ぜおよび水分に付される製品においてフィルム断片からの活性剤の放出のタイミングを制御する方法（方法１）；例えば、
１．２  活性剤を含むフィルム断片が実質的に全てが同一厚みであり、その結果、所定の時間のかき混ぜ後に放出が制御された放出にて起こる方法１；
１．３  フィルム断片が異なる所定の厚みのものであり、その結果、異なる所定の厚みのフィルム断片が使用の間に異なる所定の時点で活性剤を放出するので持続放出が起こる方法１；
１．４  第一の活性剤がより薄いフィルム断片中にて供され、第二の活性剤がより厚いフィルム断片中にて供され、その結果、該第一の活性剤の放出が最初に起こり、該第二の活性剤の放出は二番目に起こって、例えば、第一の顔料の放出に際して第一の色および第二の顔料の放出に際して第二の色に対する色の変化、または第一の着香剤または芳香剤の放出に際して、次いで、第二の着香剤または芳香剤の放出に際して着香剤または芳香剤の変化を供する方法１または１．２；
１．５  該活性剤が実質的に水不溶性であり、例えば、１％未満の室温における水への溶解度を有する前記方法のいずれか；
１．６  該活性剤が顔料である前記方法のいずれか；
１．７  該活性剤が芳香剤である前記方法のいずれか；
１．８  該活性剤が芳香剤である前記方法のいずれか；
１．９  該活性剤が抗菌剤である前記方法のいずれか；
１．１０  該活性剤が審美剤である前記方法のいずれか；
１．１１  該製品が練り歯磨きである前記方法のいずれか；
１．１２  該製品がハンドソープまたはボディソープである前記方法のいずれか；
１．１３  該製品がチューインガムである前記方法のいずれか；
１．１４  該製品が練り歯磨きであって、該フィルム断片が、該フィルムの溶解に際して放出される顔料を含む前記方法のいずれか；
１．１５  該フィルム断片が、かき混ぜの不存在下で、室温にて５分未満に水中で崩壊しない前記方法のいずれか；
１．１６  該フィルム断片が、例えば、
（ｉ）アルキルセルロース、例えば、メチルセルロース；
（ｉｉ）例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびそれらの混合物から選択されるヒドロキシアルキルセルロース；
および（ｉｉｉ）それらの混合物
から選択されるセルロースエーテルを含む前記方法のいずれか；
１．１７  該フィルム断片が澱粉、例えば、α化澱粉を含む前記方法のいずれか；
１．１８  該フィルム断片が可塑剤、例えば、ポリアルコール、例えば、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセロール、または低分子量ポリエチレングリコール、例えば、ＰＥＧ２００を含む前記方法のいずれか；
１．１９  該フィルム断片が、プロピレングリコールを、例えば、該フィルムに可塑性を供するのに有効な量、例えば、該フィルムの約２０〜３０乾燥重量％で含む前記方法のいずれか；
１．２０  該フィルム断片が非イオン性界面活性剤または乳化剤、例えば、ポリソルベート、例えば、（例えば、Ｔｗｅｅｎ（登録商標）８０として商業的に入手可能なポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレアートとしても知られた）ポリソルベート８０を、例えば、該フィルムの約１〜５乾燥重量％の量で含む前記方法のいずれか；
１．２１  該フィルム断片が顔料、例えば、赤色顔料、例えば、Ｄ＆Ｃレッド３０、緑色顔料、例えば、ピグメントグリーン７、青色顔料、例えば、フタロシアニン、例えば、ピグメントブルー１５：
【化２】
2015500337.tif 000003
またはこれらの顔料のいずれかの組合せを含む前記方法のいずれか；
１．２２  該フィルム断片が、水の存在下で、３０秒よりも長く１８０秒よりも短いブラッシング、スクラビングまたはかき混ぜの時間後に実質的に溶解する前記方法のいずれか；
１．２３  該フィルム断片の平均厚みが０．５〜２ミル、例えば、約１ミルである前記方法のいずれか；
１．２４  該フィルム断片が、該フィルム断片の乾燥重量で表して、２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの混合物から選択されるセルロースエーテル；１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０；および１５〜５５％の顔料を含む前記方法のいずれか；
１．２５  該断片がフィルム１等のいずれかであり、または該製品が製品１等のいずれかである前記方法のいずれか；
を提供する。
【００１４】
本発明は、さらに、所定の厚みの経口的に許容される溶解可能なフィルムを含む練り歯磨き、例えば、製品１．１または１．２でブラッシングすることを含む歯を洗浄する方法を提供し、ここで、ブラッシングは、該フィルムが崩壊し、該顔料が適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供するまで継続し、例えば、ここで、フィルムマトリックスが溶解する前のブラッシング時間は３０および１８０秒の間、例えば、子供によって用いられる練り歯磨きでは約４５〜６０秒、成人によって用いられる練り歯磨きでは約９０〜１２０秒である。
【００１５】
いくつかの実施形態において、組成物は透明なジェル練り歯磨きであり；ここで、該顔料は、３０〜１２０秒の時間のブラッシングの後に第一のフィルムから放出される。いくつかの実施形態において、該顔料は、６０秒の時間のブラッシングの後に第一のフィルムから放出される。いくつかの実施形態において、該顔料は９０秒の時間のブラッシング後に第一のフィルムから放出される。いくつかの実施形態において、該顔料は、１２０秒の時間のブラッシング後に第一のフィルムから放出される。
【００１６】
本発明は、さらに、製品１．１または１．２で歯を磨くことを含む、歯を洗浄し、歯石を除去し、口臭を治療し、または歯肉炎を治療する方法を提供する。
【００１７】
本発明は、さらに、例えば、前記方法に従って、または前記製品の製造において、活性剤の放出を制御するための、活性剤を含む所定の厚みの溶解可能なフィルムの使用を提供する。
【００１８】
いくつかの実施形態において、本発明は、顔料を含む第一のフィルムを含むオーラルケア組成物を提供し、ここで、該第一のフィルムは、その厚みに逆比例する水性媒体中での溶解速度を有し、その結果、該フィルムは、水の存在下で、室温にて、３０秒よりも長い時間の後に崩壊し、顔料を放出する。
【００１９】
いくつかの実施形態において、該フィルムは：アルキルセルロース；ヒドロキシアルキルセルロース；およびそれらの組合せから選択されるセルロースエーテルを含む。いくつかの実施形態において、アルキルセルロースはメチルセルロースである。いくつかの実施形態において、ヒドロキシアルキルセルロースは：ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、およびそれらの２以上の組合せから選択される。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態は、さらに、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセロール、および低分子量ポリエチレングリコールから選択される可塑性を含む。さらなる実施形態はポリソルベートを含む。
【００２１】
いくつかの実施形態において、フィルムは、水の存在下で、３０秒よりも長く１８０秒よりも短いブラッシング、スクラビングまたはかき混ぜの時間の後に実質的に溶解する。
【００２２】
いくつかの実施形態は、さらに、該第一のフィルムの水性媒体中での溶解速度よりも速い水性媒体中での溶解速度を有する第二のフィルムを含む組成物を提供し、ここで、該第二のフィルムは抗菌剤；着香剤、芳香剤；およびそれらの２以上の組合せから選択される活性剤を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、第一および／または第二のフィルムは、規則的なまたは不規則な形状を有するフィルム断片の形態で供される。
【００２４】
いくつかの実施形態において、実質的に全ての顔料は、同一時点で第一のフィルムから放出される。
【００２５】
他の実施形態は、フィルム断片の厚みを制御して、所定量のかき混ぜ後に、使用の間に、放出のタイミングを制御することを含む、使用の間にかき混ぜおよび水分に付される組成物においてフィルムからの顔料の放出を制御する方法を提供する。
【００２６】
なお他の実施形態は、前記のいずれかに記載の練り歯磨きでブラッシングを行うことを含む歯を洗浄する方法を提供し、ここで、ブラッシングは、実質的に全ての顔料をフィルムが放出するまで継続し；それにより、適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供する。
【００２７】
いくつかの実施形態において、実質的に全ての顔料は一度に放出される。本明細書中で用いられるように、用語「実質的に全て」とは、フィルムに含有された顔料の合計量の９０％よりも大きいことを指す。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、特定の時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９０％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の９０％よりも多くを放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９１％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９５％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９６％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９７％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９８％を放出する。いくつかの実施形態において、第一のフィルムは、指定された時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９９％を放出する。
【００２８】
経口的に許容されるまたは局所的に許容される：本発明の組成物は、口の中または皮膚の上での局所的使用が意図され、かくして、本発明で用いられる成分は経口的に許容されるべきであり、すなわち、提供される量および濃度において、口の中での局所的な使用で安全であるべきである。
【００２９】
全体を通じて用いられるように、範囲は、該範囲内にある各々の、およびあらゆる値を記載するための簡易表記法として用いられる。該範囲内にあるいずれの値も該範囲の目標として選択することができる。加えて、本明細書中で引用された全ての文献は、ここに引用してその全体が援用される。本開示における定義および引用された文献の定義がコンフリクトする場合、本開示が優先する。
【００３０】
特記しない限り、本明細書中においてここにおよび他の箇所で表される全てのパーセンテージおよび量は、重量によるパーセンテージを指すと理解されるべきである。
【実施例】
【００３１】
実施例１
試作品のフィルムは、顔料を溶解可能なポリマーフィルム中にカプセル化することによって開発される。ブラッシングの間に、フィルムは水から膨潤し、崩壊し、顔料を放出し、かくして、色変化が起こって、いつブラッシングがなされたかを消費者に示す。このフィルムについての１つの用途は、所定のブラッシング時間、例えば、子供では４５〜６０秒、成人では９０〜１２０秒後に消費者に色変化のシグナルを供する透明なジェルまたは不透明な練り歯磨きへの一体化である。
【００３２】
試作品のフィルムについての成分は表１に記載される。
【表１】
2015500337.tif 000004
【００３３】
試作品のフィルムは異なる厚みで作成され、試作品のフィルムのフレークは試験のために透明なジェル練り歯磨きに一体化される。イン・ビトロでの溶解試験は、バルクフィルムの１”×１”スウォッチが室温にて１Ｌの水道水で満たされた容器上に浮かぶようにすることによって行われる。厚みの変化によって引き起こされたフィルム溶解に対する効果を経時的に観察し、測定することができる。表２で見られるように、顔料放出前の時間は、フィルムの厚みにほぼ比例することが見られる。
【表２】
2015500337.tif 000005
【００３４】
次いで、厚みが１．５ミルのフレークを含む練り歯磨き、および厚みが３ミルのフレークを含む練り歯磨きを臨床試験で並べて試験する。溶解は、ブラッシングを含まないイン・ビトロ試験と比較して、口の中での現実のブラッシングでより迅速に起こるが、厚みおよび放出時間の間の相関は維持される。
【表３】
2015500337.tif 000006
【００３５】
１．５ミルのフィルムの放出プロフィールは、子供の練り歯磨きで用いる目標内であり、他方、３ミルについての放出プロフィールは成人の練り歯磨きで用いられる目標にマッチする。
【国際調査報告】
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