(57)【要約】  単一可閉ループを形成するように構成されている、2つの終端部を有する可撓性部材と、少なくとも2つの固定部材とを含む装置。第1の固定部材および第2の固定部材は、可撓性部材により形成されている単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている。
2015510789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
2つの終端部を有する可撓性部材であり、単一可閉ループを形成している、可撓性部材と、
第1の固定部材と、
第2の固定部材と
を含み、
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は、前記可撓性部材により形成されている前記単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている、
装置。
【請求項２】
前記可撓性部材の前記終端部の一方に張力がかけられると、前記単一可閉ループの長さが短くなる、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記可撓性部材は縫合糸を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は可撓性である、請求項1に記載の装置。
【請求項５】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は縫合糸である、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は剛性である、請求項1に記載の装置。
【請求項７】
前記第1の固定部材は可撓性であり、前記第2の固定部材は剛性である、請求項1に記載の装置。
【請求項８】
第3の固定部材が前記可撓性部材の一方の終端部に連結されている、請求項1に記載の装置。
【請求項９】
送達デバイスと、手術デバイスと、を含む手術アセンブリであって、
前記送達デバイスが、
ハンドルと、
外管であり、前記ハンドルに連結されておりかつ前記ハンドルから延出している、外管と、
前記外管の内部に少なくとも部分的に摺動可能に配設されている第1の挿入針と、
前記外管の内部に少なくとも部分的に摺動可能に配設されている第2の挿入針と
を含み、
前記手術デバイスが、
2つの終端部を有する可撓性部材であり、単一可閉ループを形成している、可撓性部材と、
第1の固定部材と、
第2の固定部材と
を含み、
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は、前記可撓性部材の終端部を引っ張ることにより、前記第1の固定部材と前記第2の固定部材との間における前記可撓性部材の長さがを短くなるように、前記可撓性部材により形成されている前記単一可閉ループ上で摺動可能に受けられており、
前記第1の固定部材は前記第1の挿入針に解放可能に固定されており、前記第2の固定部材は前記第2の挿入針に解放可能に固定されている、
手術アセンブリ。
【請求項１０】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は可撓性固定部材である、請求項9に記載の手術アセンブリ。
【請求項１１】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は縫合糸である、請求項10に記載の手術アセンブリ。
【請求項１２】
前記第1の挿入針には、前記第1の固定部材を受け止めるように構成された切欠きが形成されており、前記第2の挿入針には、前記第2の固定部材を受け止めるように構成された切欠きが形成されており、
前記第1の固定部材は、前記第1の固定部材の一部分を、前記第1の挿入針に形成された前記切欠き内に差し込むことによって、前記第1の挿入針に解放可能に固定され、前記第2の固定部材は、前記第2の固定部材の一部分を、前記第2の挿入針に形成された前記切欠き内に差し込むことによって、前記第2の挿入針に解放可能に固定される、
請求項9に記載の手術アセンブリ。
【請求項１３】
前記ハンドルの内部に摺動可能に配置されておりかつ前記第1の挿入針に連結されている第1のスイッチと、
前記ハンドルの内部に摺動可能に配置されておりかつ前記第2の挿入針に連結されている第2のスイッチと
をさらに含む、請求項9に記載の手術アセンブリ。
【請求項１４】
送達デバイスと、手術デバイスと、を含む手術アセンブリであって、
前記送達デバイスが、
ハンドルと、
前記ハンドルから延出している筒形針であって、
長手方向チャネル、および、
トロカール先端部
を画定している、筒形針と、
前記筒形針の内部に少なくとも部分的に配設されているプッシャと
を含み、
前記手術デバイスが、
2つの終端部を有する可撓性部材であり、単一可閉ループを形成している、可撓性部材と、
第1の固定部材と、
第2の固定部材と
を含み、
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は、前記可撓性部材の終端部を引っ張ることにより、前記第1の固定部材と前記第2の固定部材との間における前記可撓性部材の長さが短くなるように、前記単一可閉ループ上で摺動可能に受けられており、
前記第1の固定部材は前記プッシャに固定されており、
前記第2の固定部材は前記筒形針の外面に隣接して配置されており、前記可撓性部材は前記長手方向チャネルを通過する、
手術アセンブリ。
【請求項１５】
前記プッシャには、前記第1の固定部材を受け止めるように構成された切欠きが形成されており、前記第1の固定部材は、前記プッシャに形成された前記切欠き内に前記第1の固定部材の一部分を差し込むことによって、前記プッシャに固定される、請求項14に記載の手術アセンブリ。
【請求項１６】
前記ハンドルの内部に摺動可能に配置されているスイッチをさらに含む、請求項14に記載の手術アセンブリ。
【請求項１７】
前記スイッチは前記プッシャの近位端に連結されている、請求項16に記載の手術アセンブリ。
【請求項１８】
前記第1の固定部材および前記第2の固定部材は剛性固定部材である、請求項14に記載の手術アセンブリ。
【請求項１９】
前記第1の固定部材は縫合糸である、請求項14に記載の手術アセンブリ。
【請求項２０】
前記プッシャは挿入装置針である、請求項14に記載の手術アセンブリ。
【請求項２１】
関節唇組織を修復する方法であって、
第1の位置で第1の固定部材を組織内に埋め込むステップと、
創傷を横断して可撓性部材を通過させるステップと、
第2の位置で第2の固定部材を組織内に埋め込むステップであり、前記第1の固定部材および前記第2の固定部材が、前記可撓性部材により形成されている単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている、埋め込むステップと、
前記可撓性部材の終端部を引っ張って、前記単一可閉ループの長さを短くする、引っ張るステップと
を含む、方法。
【請求項２２】
前記第1の位置の前記組織は軟組織であり、前記第2の位置の前記組織は骨組織である、請求項21に記載の方法。
【請求項２３】
前記第1の位置の前記組織は軟組織であり、前記第2の位置の前記組織は軟組織である、請求項21に記載の方法。
【請求項２４】
前記第1の位置の前記組織は骨組織であり、前記第2の位置の前記組織は骨組織である、請求項21に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、組織を修復するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
筋肉、靱帯、および軟骨の断裂などの繊維組織の創傷は、関節鏡視下で修復することができる。繊維組織の創傷を閉鎖するために、外科医が、2つの縫合針を縫合糸が取り付けられた状態で組織内に挿入し、時にはアンカーを使用しながら創傷を横断して縫合糸を通し、次いで組織内でノットを作って縫合糸の自由端を固定することができる。
【０００３】
これらの修復では、ステップを減少させ複雑さを低減して手術継続時間を短縮する臨床的必要性がある。詳細には、ノットを作ることは、カニューレを通して縫合糸、ワイヤ、および縫合糸パサーを往復させることなどの、複雑な時間のかかるステップを伴う。
【０００４】
創傷閉鎖手順を簡略化するために、ノットレス縫合に基づく修復システムが開発されてきている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第7,651,509号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の縫合に基づく修復システムにより、関節唇修復(labral repair)または他の組織修復などの手術中に、ノットを作ることが排除される。本システムは、単純な直線運動を利用して創傷を閉鎖し、直感的であり、全体的な手術時間を短縮することができる。本システムは組織を修復し、例えば、肩および股関節の安定性を改善するのに使用することができ、股関節、膝、および回旋筋腱板の修復を含む、1つまたは複数の縫合糸固定技術を活用する任意の修復に使用することができる。
【０００７】
1つの一般的態様では、装置が、2つの終端部と第1の固定部材と第2の固定部材とを有する可撓性部材を含む。当該可撓性部材は単一可閉ループを形成しており、第1の固定部材および第2の固定部材は、可撓性部材により形成されている単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている。
【０００８】
実施が以下の特徴の1つまたは複数を含んでいてもよい。例えば、単一可閉ループの長さは、可撓性部材の終端部の一方に張力がかけられると短くなる可能性がある。可撓性部材は縫合糸を含んでいてもよい。第1の固定部材および第2の固定部材は可撓性であってもよい。第1の固定部材および第2の固定部材は縫合糸であってもよい。第1の固定部材および第2の固定部材は剛性であってもよい。第1の固定部材は可撓性であってもよく、第2の固定部材は剛性であってもよい。第3の固定部材が、可撓性部材の一方の終端部に連結されていてもよい。
【０００９】
別の一般的態様では、手術アセンブリが送達デバイスと手術デバイスとを含む。送達デバイスは、ハンドルと、外管と、第1の挿入針と、第2の挿入針とを含む。外管はハンドルに連結されており、ハンドルから延出している。第1の挿入針および第2の挿入針は、外管の内部に少なくとも部分的に摺動可能に配設されている。手術デバイスは、可撓性部材と、第1の固定部材と、第2の固定部材とを含む。可撓性部材は2つの終端部を有し、単一可閉ループを形成している。可撓性部材の終端部を引っ張ることにより第1の固定部材と第2の固定部材との間の可撓性部材の長さが短くなるように、第1の固定部材および第2の固定部材は、可撓性部材により形成されている単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている。第1の固定部材は第1の挿入針に解放可能に固定されており、第2の固定部材は第2の挿入針に解放可能に固定されている。
【００１０】
実施が以下の特徴の1つまたは複数を含んでいてもよい。例えば、第1の固定部材および第2の固定部材は、可撓性固定部材または縫合糸であってもよい。第1の挿入針には、第1の固定部材を受け止める切欠きが形成されてもよく、第2の挿入針は、第2の固定部材を受け止める切欠きが形成されてもよく、その結果、第1の固定部材は、第1の挿入針に形成された切欠き内に第1の固定部材の一部分を差し込むことにより、第1の挿入針に解放可能に固定されており、第2の固定部材は、第2の挿入針に形成された切欠き内に第2の固定部材の一部分を差し込むことにより、第2の挿入針に解放可能に固定されている。また、手術アセンブリは、ハンドルの内部に摺動可能に配置されており、第1の挿入針および第2の挿入針それぞれに連結されている第1のスイッチと第2のスイッチとを含んでいてもよい。
【００１１】
別の一般的態様では、手術アセンブリは送達デバイスと手術デバイスとを含む。送達デバイスは、ハンドルと、管状針と、プッシャとを含む。管状針はハンドルから延出しており、長手方向チャネルおよびトロカール先端部を画定している。プッシャは、管状針の少なくとも部分的に内部に配設されている。手術デバイスは、2つの終端部と第1の固定部材と第2の固定部材とを有する可撓性部材を含む。可撓性部材は単一可閉ループを形成している。可撓性部材の終端部を引っ張ることにより第1の固定部材と第2の固定部材との間の可撓性部材の長さが短くなるように、第1の固定部材および第2の固定部材は単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている。第1の固定部材はプッシャに固定されている。第2の固定部材は管状針の外面に隣接して配置されており、可撓性部材は長手方向チャネルを通過する。
【００１２】
実施が以下の特徴の1つまたは複数を含んでいてもよい。例えば、プッシャには、プッシャに形成された切欠き内に第1の固定部材の一部分を差し込むことにより第1の固定部材がプッシャに固定されるように、第1の固定部材を受け止めるように構成された切欠きが形成されてもよい。手術アセンブリは、ハンドルの内部に摺動可能に配置されているスイッチを含んでいてもよい。スイッチはプッシャの近位端に連結されていてもよい。第1の固定部材は可撓性固定部材であってもよく、第2の固定部材は剛性固定部材であってもよい。第1の固定部材は縫合糸である。プッシャは挿入装置針であってもよい。
【００１３】
別の一般的態様では、関節唇組織を修復する方法が、第1の位置で第1の固定部材を組織内に埋め込むステップと、可撓性部材を創傷を横断して通過させるステップと、第2の位置で第2の固定部材を組織内に埋め込むステップとを含む。可撓性部材の終端部を引っ張ることにより単一可閉ループの長さが短くなるように、第1の固定部材および第2の固定部材は、可撓性部材により形成されている単一可閉ループ上で摺動可能に受けられている。
【００１４】
実施が以下の特徴の1つまたは複数を含んでいてもよい。例えば、第1の位置の組織は軟組織であり、第2の位置の組織は骨組織であってもよい。第1の位置の組織は軟組織であってもよく、第2の位置の組織は軟組織であってもよい。第1の位置の組織は骨組織であってもよく、第2の位置の組織は骨組織であってもよい。
【００１５】
他の特徴が、記載および図面からかつ特許請求の範囲から、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】開構成での、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図２ａ】開構成での、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図２ｂ】閉構成での、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図３ａ】挿入針の実施の概略図である。
【図３ｂ】挿入針の実施の概略図である。
【図３ｃ】挿入針の実施の概略図である。
【図３ｄ】挿入針の実施の概略図である。
【図４ａ】縫合に基づくノットレス修復システムと共に使用するための展開デバイスの斜視図である。
【図４ｂ】図4aの展開デバイスの側面図である。
【図４ｃ】図4aの展開デバイス内の挿入針の部分切取り図である。
【図４ｄ】図4aの展開デバイスの端面図である。
【図４ｅ】図4aの展開デバイスの端面斜視図である。
【図５ａ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル(uni-cortical)法を示す概略図である。
【図５ｂ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図５ｃ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図５ｄ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図５ｅ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図５ｆ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図５ｇ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するユニコーティカル法を示す概略図である。
【図６ａ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル(bi-cortical)法を示す概略図である。
【図６ｂ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図６ｃ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図６ｄ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図６ｅ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図６ｆ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図６ｇ】縫合に基づくノットレス修復システムを使用するバイコーティカル法を示す概略図である。
【図７ａ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図７ｂ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図７ｃ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図７ｄ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図７ｅ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図７ｆ】複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムを使用する方法を示す概略図である。
【図８】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の斜視端面図である。
【図９ａ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｂ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｃ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｄ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｅ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｆ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図９ｇ】縫合に基づくノットレス修復システムの別の実施の図である。
【図１０ａ】縫合糸の終端部上のアンカーおよび単一可閉ループ上のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図１０ｂ】縫合糸の終端部上のアンカーおよび単一可閉ループ上の複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図１１】単一可閉ループ上の4つのアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【図１２】複数のループおよび複数のアンカーを備えた、縫合に基づくノットレス修復システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
当然のことながら、図面は必ずしも縮尺通りでなく、開示されている実施は図式的に、部分図で示されている場合がある。ある例では、本開示の理解に不要な詳細または他の詳細を分かりにくくする詳細が省略されている場合がある。当然、本開示が本明細書に例示されている特定の実施に限定されないことは言うまでもない。
【００１８】
図1、図2a、および図2bは、関節唇修復または他の組織修復などの外科手術中にノットを作ることを排除するのに役立つ、縫合に基づくノットレス修復システム100を示す。縫合糸などの可撓性部材110が、固定終端部116と摺動終端部118とを有する単一ループ115を形成している。少なくとも2つの固定部材すなわちアンカー122および124が、単一ループ115を形成している縫合糸110に沿って接続されている。アンカー122および124は縫合糸110に対して摺動可能であり、同様に、縫合糸110はアンカー122、124に対して摺動可能である。縫合糸110のループ115は、例えば、例えばその全体が本明細書に参照により援用されている「Methods and Devices for Tissue Repair」という名称の米国特許第7,651,509号に記載されているKINSA(商標)/FASTFIX(商標)ノットなどのスリップノット114の使用により、または任意の適用可能なスライディングノットもしくは引き解け結びにより閉鎖することができる。
【００１９】
以下により詳細に記載されるように、使用中、縫合糸110の摺動終端部118が引っ張られた場合、ループ115の大きさが小さくなり、アンカー122とアンカー124とを近付ける。図2aおよび図2bを参照すると、縫合糸210の単一ループ215上での2つのアンカー222および224の配置により、ループが閉じられた場合(図2b)にアンカー222および224同士が非常に近付けられることが可能になる。そのような構成を用いて、縫合糸210の長さに沿ってアンカー222とアンカー224との間の距離を事実上無くすことが可能である。さらに、そのような構成により、無限の調整機能および/またはアンカー間の縫合糸の緩みの引締めがもたらされることにより、より高度な固定を実現する。また、この構成により、しっかり固定された関節唇をしっかり固定された関節窩に可能な限り近付けることができるため、関節唇修復にかなりの利点がもたらされ得る。
【００２０】
図3a〜図3dを参照すると、縫合糸310と1つまたは複数のアンカー315とを含む、縫合に基づくノットレス修復システム305を組織内に展開し、埋め込む送達デバイス300a、300b、300cおよび300dそれぞれが、挿入装置針330a、330b、330cおよび330dそれぞれを含む。挿入装置針330a、330b、330cおよび330dは、針330a、330b、330cおよび330dの遠位端350、360、370および380に形成された切欠き340a、340bおよび340cそれぞれ、または穴部340dを含む。使用中、切欠き340a、340bおよび340c、ならびにまたは穴部340dは、例えば修復システム305の手術部位への送達中にアンカー315を切欠き340a、340b、340cまたは穴部340dの内部に保持することができるように、アンカー315の少なくとも1つを受け止める。切欠き340a、340b、340cおよび穴部340dは、針330a、330b、330cおよび330dの遠位端の方へ開いており、この所謂「順方向向きの」設計により、組織内への挿入中にアンカー315が切欠き340a、340bおよび340cならびに穴部340d内に留まることが可能になり、アンカー315が展開されたら、展開されたアンカー315を組織内で妨げることなく、関節窩および関節唇/被膜などの組織から挿入装置針330a、330b、330cおよび330dが引き抜かれることが可能になる。図3a〜図3cに示されている通り、縫合糸310は挿入装置針330a、330bおよび330cそれぞれの背部に巻き付けられており、送達中にアンカー315を切欠き340a、340bおよび340c内部の定位置に保持するのをさらに助けてもよい。アンカー315を切欠き内に保持することにより、図3a〜図3cに示されている場合と同様に、アンカー315が外科医により組織内に配置される前に、可撓性アンカー315の変形を制限するのに役立つことが可能である。
【００２１】
挿入装置針330a、330bおよび330cは、針330aなどの矩形横断面または針330bおよび330cなどの円形横断面を含む、様々な形状であってもよい。また、針330a、330b、330cおよび330dは、収束先鋭化先端(350、370)および丸く扁平な先端(360、380)などの様々な先端形状を備えて形成することができる。針330a、330b、330cおよび330dは、一般に、金属から作製されるが、硬化プラスチックなどの任意の他の適切な生体適合性材料から作製することができる。挿入装置針330a、330bおよび330cは、直線、湾曲、捻じれた、セグメント化された、部分的にスライスした、パズルカットなどの、任意の数の形状を取ることができ、トロカールが先端に付いた管構造を含み得る。
【００２２】
図4a〜図4eを参照すると、(例えば、図3aの挿入装置針330aに類似した)2つ以上の挿入装置針410、415が、送達デバイス400の内部に配置されている。送達デバイス400は、外管またはカニューレ430に連結されているハンドル420を含む。外管430はプラスチックまたは金属から作製することができる。ハンドル420は、ハンドル420の両側に摺動可能に配設されている2つの作動スライダ440a、440bを含む。作動スライダ440a、440bは、外管430の内部で挿入装置針410、415を前進、後退させるために、挿入装置針410、415の近位端(図示せず)に連結されている。挿入装置針410、415が外管430から延出する距離は、組織内への針410、415の侵入深さを判定するのに役立つ。いくつかの実施では、送達デバイス400は、縫合に基づくアンカーシステムが当該デバイス400内にあらかじめ搭載された状態で、外科医に供給することができる。
【００２３】
図4cを参照すると、挿入装置針410および415は、切欠き450および460それぞれに装填されている縫合糸アンカー1122、1124などのアンカーを有して示されている。アンカー1122および1124は、縫合糸1110の単一ループ1115に取り付けられている。本実施では、第2の縫合糸1111が、第1の縫合糸1110の一部に係合し、第1の縫合糸をピンと張るのに使用され、例えば、単一ループ1115は、送達および外科手術中に、アンカー1122および1124の一方が切欠き450および460から滑り出ないようにするのに役立ち、一方、例えば、アンカーのもう一方は外管430を通って前進し、組織内に入る。ユーザは、アンカー1122および1124を組織内に挿入した後、第2の縫合糸1111をシステムから除去してもよい。
【００２４】
図4eを参照すると、縫合糸1110の摺動端部1118が、外管430を出て、ハンドル420内の長手方向スロット475aを通過することができる。外科医がスライダ440aまたは440bを前進させた場合に固定終端部1116がスライダに対して移動しないように、スライダ440a、440bは、縫合糸1110の固定終端部1116を固定するのに使用することができる1つまたは複数のスロット471aおよび471bを含むことができ、それにより、縫合糸1112または1124が切欠き450または460(図4C)から外れることが可能になる。
【００２５】
図5a〜5gを参照すると、縫合に基づくノットレス修復システム500を使用して、例えば肩領域530のユニコーティカル関節唇修復を施す方法が示されている。当該修復システム500は、縫合糸510と、縫合糸510に、詳細には縫合糸510により形成されている単一ループ515(図5f)に連結されている少なくとも2つのアンカー522、524を含む。縫合糸510は、前述の通り固定終端部516と摺動終端部518とを有する(図5f)。使用中、好ましくは関節鏡誘導下で、ユーザは、ガイド540を通してドリル542(図5a)を挿入して、関節窩皮質骨532を貫通して海綿骨組織534内へ穴部550をドリル穿孔する。ガイドは真っ直ぐであるかまたは湾曲している可能性がある。次いで、ユーザは第1の挿入装置針544を使用して、アンカー522に関節窩皮質骨532を通過させ、海綿骨組織534内へ入れる(図5b)。第1の挿入装置針544が組織534から除去された場合(図5c)、アンカー522は後に残される。次いでガイド540は除去され、ドリルを再度使用して(図示せず)、関節唇538および被膜536に穴部550をドリル穿孔することができる。
【００２６】
第2の挿入装置針546を使用して、第2のアンカー524に関節唇538および被膜536を通過させることができる。第2の挿入装置針546が除去された場合、第2のアンカー524は後に残される(図5e)。アンカー522および524の各々が組織内へ展開されると、ユーザは、縫合糸510の摺動終端部518を引っ張ってループ515の長さを短くし、したがってアンカー522と524とを近付けてもよい。図示の縫合糸アンカー522、524などの可撓性アンカーが使用されている場合、引き閉じられているループ515からアンカー522および524に力がかけられると、アンカーは図5gに示されている通り一カ所に集まる傾向があるであろう。アンカー522、524が一カ所に集まることにより、縫合糸510の摺動終端部518が引っ張られた場合にアンカーの引抜きの防止を補助し、より確実な修復構成を実現する。また、ノットプッシャ(図示せず)が、縫合糸510の摺動終端部518を引っ張ってループ515の閉鎖を補助することと併用されてもよい。
【００２７】
図6a〜6gを参照すると、縫合に基づくノットレス修復システム600を使用して、例えば肩領域630のバイコーティカル修復を施す方法が示されている。修復システム600は、縫合糸610と、縫合糸610に、詳細には縫合糸610により形成されている単一ループ615(図6f)に連結されている少なくとも2つのアンカー622、624とを含む。縫合糸610は、前述の通り、固定終端部616と摺動終端部618とを有する(図6f)。使用中、好ましくは関節鏡誘導下で、ユーザは、ガイド640を通してドリル642(図6a)を挿入し、第1の側632aから海綿骨組織634を完全に貫通して、皮質骨の他方の側632bを通ってというように、関節窩皮質骨632を貫通して穴部650をドリル穿孔する。次いで、ユーザは、第1の挿入装置針644を使用して、アンカー622に関節窩皮質骨の第1の側632aを通過させ、海綿骨組織634内に入らせ、関節窩皮質骨の第2の側632bを貫通させる(図6b)ことができる。第1の挿入装置針644が組織632、634から除去された場合(図6c)、アンカー622は後に残される。次いで、ガイド640は移動し、ドリルを再度使用して(図示せず)、関節唇638および被膜636に穴部652をドリル穿孔することができる。
【００２８】
第2の挿入装置針646を使用して、第2のアンカー624に関節唇638および被膜636を通過させることができる(図6d)。第2の挿入装置針646が除去された場合、第2のアンカー624は後に残される(図6e)。アンカー622および624の各々が組織内に展開されたら、ユーザは、縫合糸610の摺動終端部618を引っ張って、ループ615の長さを短くし、したがってアンカー622と624とを近付けてもよい。縫合糸アンカー622、624などの可撓性アンカーが使用されている場合、引き閉じられているループ615からアンカー622および624に力がかけられると、アンカーは図6gに示されているように一カ所に集まる傾向がある。アンカー622、624が一カ所に集まることは、縫合糸610の摺動終端部618が引っ張られた場合にアンカー622、624の引抜きの防止に役立ち、より確実な修復構成を実現する。また、ノットプッシャ(図示せず)が、縫合糸610の摺動終端部618を引っ張ってループ615の閉鎖を補助することと併用されてもよい。
【００２９】
本方法は以下の直線運動で関節唇修復を実現する:ドリル穿孔;皮質間アンカー挿入;関節唇/被膜間アンカー挿入;および縫合糸の引っ張り。本方法は、複雑な時間のかかる縫合糸通過過程またはノットを作る過程の排除に役立ち、それにより手術時間を短縮する。また、これらの方法により、組織修復部位にアクセスするための前方アプローチおよび/または後方アプローチが可能になる。
【００３０】
図7a〜図7fは、使用中に4つのアンカーを有する、縫合に基づくノットレス修復システムを示す。本方法は、2つのアンカーを有するシステムのための図5a〜5gに示されている方法に類似している。第1に、ユーザは、第1の挿入装置針744を使用して、アンカー722に棘上筋腱765を通過させる(図7a)。例えば、前述の通り送達ハンドル上のスライダを摺動させることにより第1の挿入装置針744が除去された場合(図7b)、アンカー722は組織内で後に残される。アンカー722は縫合糸710に取り付けられている。次いで、第2の挿入装置針746が使用されて、第2のアンカー724を上腕頭760内に通す。第2の挿入装置針746が除去された場合(図7d)、第2のアンカー724は上腕頭760内で後に残される。この過程は、第3のアンカー725および第4のアンカー728で繰り返される。アンカー722、724、725および728の全てが各標的組織内へ展開されたら、縫合糸710のループ715を引き締めるために縫合糸710の1つまたは複数の端部716、718(図7f)を引っ張り、アンカー722、724、725および728同士を近付けることができる。図示のものなどの可撓性アンカーが使用されている場合、引き閉じられているループ715からアンカー722、724、725および728に力がかけられると、アンカーは図7eおよび図7fに示されている通り一カ所に集まる。ノットプッシャ(図示せず)が使用されて、ループ715の閉鎖を補助してもよい。
【００３１】
図8は、外管と挿入装置針との構成の別の可能性のある実施を示す。本実施では、外管881は、トロカール先端部820と、トロカール先端部820の遠位端に形成されているスロット882とを有する。アンカーまたは固定部材824が、外管881の内部に配置されており、アンカー824の一部分がスロット882を通って外管881の外面の上方に突出している。また、外管881は少なくとも1つの挿入装置針844を収容している。第2のアンカー822が、前述の通り挿入装置針844上に搭載されている。アンカー822および824はどちらも、前述の通り縫合糸810の単一ループ上に接続することができる。使用中、外管881は組織を貫通して挿入され、次いで、カニューレ881の外面を通過して、スロット882を通って少なくとも部分的に突出しているアンカー824を後に残して除去されてもよい。挿入装置針に固定されているアンカー822は、図5a〜5gおよび図7a〜図7fに関して前述した通り配置することができる。
【００３２】
図8の実施では、第1のアンカー824は、米国特許第7,651,509号に記載されている剛性アンカーの1つまたは複数などの剛性アンカーであり、第2のアンカー822は可撓性アンカーである。剛性アンカーと可撓性アンカーとの任意の組合せが、本開示の縫合に基づくノットレス修復システムと共に使用されてもよい。剛性アンカーは、PEEKを含むプラスチック、チタンを含む金属、骨誘導性材料および/または生体吸収性材料で作製されていてもよい。さらに、多角形、円形(長円形)、円筒形、円錐形、傘形状、M形、S形、および/または矩形(正方形)のアンカーなどの、アンカーの様々な形状が考えられる。柔軟なまたは可撓性のアンカーが、縫合糸または他の可撓性生体適合性材料を含んでいてもよい。
【００３３】
図9a〜9cは、本開示の縫合に基づくノットレス修復システムにおいて使用される外管940とアンカー922との別の実施を示す。プッシャ944が外管940の内部に配設されている。プッシャ944は、図3c〜3dに示されているものなどの挿入装置針、またはアンカーに外管940を通過させる他の適切なデバイスであってもよい。先鋭化された角度付き遠位先端940aを有し得る外管940は、関節唇組織938内に当該遠位先端を通して挿入される。次いで、プッシャ944を使用して、可撓性アンカー922に管940および関節唇938を通過させることができる。次いで、外管940およびプッシャ944を関節唇938から除去し、縫合糸910に接続されているアンカー922を後に残すことができる。可撓性アンカー922は、外管940および関節唇組織938を通過する際に折り畳まることができる傘の形態をしている。アンカー922が関節唇組織938内に当該関節唇組織を通って入ると、次いでアンカー922は拡張することができ(図9c)、それにより、縫合糸910に張力がかけられた場合に当該アンカーが関節唇938を通って引き戻されないようにする。
【００３４】
図9d〜9gは、本開示の縫合に基づくノットレス修復システムにおいて使用される外管940とアンカー924との別の実施を示す。縫合糸910上に取り付けられているアンカー924は、外管940の近位端または遠位端から設置される。先鋭化された角度付き遠位先端940aを有し得る外管940は、関節唇組織938内に当該先端を通して挿入される。プッシャ944を使用して、アンカー924に管940および関節唇938を通過させることができる(図9f)。次いで、外管940とプッシャ944とを関節唇938から除去し、縫合糸910に接続されているアンカー924を後に残すことができる。アンカー924が関節唇組織938内に当該関節唇組織を通って入ると、次いでアンカー924は展開することができ(図9g)、それにより、縫合糸910に張力がかけられた場合に当該アンカーが関節唇938を通って引き戻されないようにする。
【００３５】
一定の実施のみを記載したが、代替案および修正形態が、当業者に前述から明らかになるであろう。例えば、図10aに示されている通り、2つのアンカーを縫合糸1010の閉ループ1015上に配置する代わりに、1つのアンカー1026が縫合糸1010の固定終端部1016上に設けられてもよい。このアンカー1026は、例えば正方形ノット1017で固定されている。アンカー1026はスリップノット1014から固定距離にまたはアンカー1022からある距離に留まることができ、一方、可閉ループ1015上のアンカー1022は、縫合糸1010の摺動終端部1018が引っ張られた場合にスリップノット1014に近付けられる。このことは、例えばスリップノット1014と正方形ノット1017との間の既知の距離が組織修復に許容可能である場合、手術手順において用いられてもよい。図10bに示されている通り、縫合糸1010の閉ループ1015上に2つのアンカー1022、1023を有することに加えて、縫合糸1010の固定終端部1016上に第3のアンカー1026が設けられていてもよい。やはり、アンカー1026はスリップノット1014から固定距離にまたはアンカー1022、1023からある距離に留まることができ、一方、可閉ループ1015上のアンカー1022、1023はスリップノット1014に近付けられる。
【００３６】
また、本実施は、縫合糸の可閉ループに取り付けられている2つのアンカーのみに限定されない。例えば、図11を参照すると、特定の修復のための必要に応じてまたは外科医による所望に応じて、可閉ループ1115上に3つ以上のアンカーが組み込まれていてもよい。図11は、可閉ループ1115に取り付けられている4つの縫合糸アンカー1122、1124、1125および1128を有する、縫合に基づくノットレス修復システムを示す。
【００３７】
さらに、固定アンカーおよび摺動アンカーの使用を組み合わせて、図12に示されているものなどの所望の任意の構成を作り出すことができる。接続用縫合糸1210は、3つの異なる摺動ノット1213、1214および1219を形成している。摺動ノット1213と摺動ノット1214との間の距離は固定されており、一方、摺動ノット1213と摺動ノット1219との間の距離は変更することができる。図12に示されている現在の構成は、各ループ上の1つのアンカー1222、1223および1227を示しているが、ループの任意の1つに任意の数のアンカーが使用されていてもよい。この構成では、縫合糸1210の終端部1216および1218のどちらも摺動終端部であるが、また、終端部の1つを固定することができるであろう。
【００３８】
さらに、アンカーおよび接続用縫合糸は、常用の生体適合性かつ/または血管由来とすることができる。挿入装置針は、ばね付勢型または単純なスライダとすることができる。レバー機構またはねじ機構を使用して、挿入装置針を前進させることができる。さらに、当該針は、手によって手動で前進させることができる。複数のアンカーを搭載している場合、アンカーを直列にまたは並列に搭載することができる。アンカーを通過する1つまたは複数の接続用縫合糸が存在し得る。また、接続用縫合糸を通す1つまたは複数の穴部がアンカーに存在し得る。
【００３９】
これらのかつ他の代替案は、本開示および添付の特許請求の範囲の同等物であり、それらの精神および範囲の範囲内にあると見なされる。
【符号の説明】
【００４０】
100、305、500、600  縫合に基づくノットレス修復システム
110、210、310、510、610、710、810、910、1010、1110、1111、1210  可撓性部材、縫合糸
114、1014  スリップノット
115、215、515、615、715、1015、1115  (単一/閉/可閉)ループ
116、516、616、1016、1116  (縫合糸の)固終端部
118、518、618、1018、1118、1216、1218  (縫合糸の)摺動終端部
122、124、222、224、315、522、524、622、624、722、724、725、728、822、824、922、924、1022、1023、1026、1122、1124、1125、1128、1222、1223、1227  アンカー、固定部材
300a、300b、300c、300d、400  送達デバイス
330a、330b、330c、330d、410、415、544、546、644、646、744、746、844  挿入装置針
340a、340b、340c、450、460  (挿入装置針の遠位端の)切欠き
340d  (挿入装置針の遠位端の)穴部
350、370  (挿入装置針の)収束先鋭化先端、遠位端
360、380  (挿入装置針の)丸く扁平な先端、遠位端
420  ハンドル
430、881、940  外管、カニューレ
440a、440b  作動スライダ
471a、471b  (作動スライダの)スロット
475a  (ハンドル内の)長手方向スロット
530、630  肩領域
532、632  関節窩皮質骨
534、634  海綿骨組織
536、636  被膜
538、638、938  関節唇、関節唇組織
540、640  ガイド
542、642  ドリル
550、650、652  穴部
632a  (関節窩皮質骨の)第1の側
632b  (関節窩皮質骨の)他方の側
716、718  (縫合糸の)端部
760  上腕頭
765  棘上筋腱
820  トロカール先端部
882  (トロカール先端部の遠位端の)スロット
940a  先鋭化された角度付き遠位先端
944  プッシャ
1017  ノット
1213、1214、1219  摺動ノット
【図１】
2015510789.tif 000003
【図２ａ】
2015510789.tif 000004
【図２ｂ】
2015510789.tif 000005
【図３ａ】
2015510789.tif 000006
【図３ｂ】
2015510789.tif 000007
【図３ｃ】
2015510789.tif 000008
【図３ｄ】
2015510789.tif 000009
【図４ａ】
2015510789.tif 000010
【図４ｂ】
2015510789.tif 000011
【図４ｃ】
2015510789.tif 000012
【図４ｄ】
2015510789.tif 000013
【図４ｅ】
2015510789.tif 000014
【図５ａ】
2015510789.tif 000015
【図５ｂ】
2015510789.tif 000016
【図５ｃ】
2015510789.tif 000017
【図５ｄ】
2015510789.tif 000018
【図５ｅ】
2015510789.tif 000019
【図５ｆ】
2015510789.tif 000020
【図５ｇ】
2015510789.tif 000021
【図６ａ】
2015510789.tif 000022
【図６ｂ】
2015510789.tif 000023
【図６ｃ】
2015510789.tif 000024
【図６ｄ】
2015510789.tif 000025
【図６ｅ】
2015510789.tif 000026
【図６ｆ】
2015510789.tif 000027
【図６ｇ】
2015510789.tif 000028
【図７ａ】
2015510789.tif 000029
【図７ｂ】
2015510789.tif 000030
【図７ｃ】
2015510789.tif 000031
【図７ｄ】
2015510789.tif 000032
【図７ｅ】
2015510789.tif 000033
【図７ｆ】
2015510789.tif 000034
【図８】
2015510789.tif 000035
【図９ａ】
2015510789.tif 000036
【図９ｂ】
2015510789.tif 000037
【図９ｃ】
2015510789.tif 000038
【図９ｄ】
2015510789.tif 000039
【図９ｅ】
2015510789.tif 000040
【図９ｆ】
2015510789.tif 000041
【図９ｇ】
2015510789.tif 000042
【図１０ａ】
2015510789.tif 000043
【図１０ｂ】
2015510789.tif 000044
【図１１】
2015510789.tif 000045
【図１２】
2015510789.tif 000046
【国際調査報告】
2015510789.tif 000047
2015510789.tif 000048
2015510789.tif 000049
2015510789.tif 000050
2015510789.tif 000051