(57)【要約】  本発明は、医療デバイス保護アセンブリ、およびそれぞれの医療デバイスに関する。医療デバイス保護アセンブリは、医療デバイス（１０）と連結可能であり、医療デバイス（１０）が自由落下を受けた場合、デバイスの重心を変えることによって医療デバイス（１０）を所定の向きに配向するおもりの形態の少なくとも１つの再配向部材（３２；４２；５２；６２）を含む。
2015530140.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイス（１０）と連結可能であり、該医療デバイス（１０）が自由落下を受けた場合、医療デバイス（１０）を所定の向きに配向するように動作可能な少なくとも１つの再配向部材（３２；４２；５２；６２）を含む医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項２】
再配向部材（３２；４２；５２；６２）は、デバイスの重心を修正するために再配向おもりを含む、請求項１に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項３】
医療デバイス（１０）のハウジング（２０）の少なくとも一部分を覆うための衝撃受け構造（３４；４４；５４；６４）をさらに含む、請求項１または２に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項４】
衝撃受け構造（３４；４４；６４）は、再配向部材（３２；４２；６２）を少なくとも部分的に覆う、請求項３に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項５】
再配向部材（４２）は、衝撃受け構造（４４）によって医療デバイス（１０）のハウジング（２０）に固定可能である、請求項３または４に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項６】
再配向部材（３２；４２；６２）および／または衝撃受け構造（３４；４４；６４）は、医療デバイス（１０）のハウジングの一部分を受けるためのレセプタクル（３５；４５）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項７】
再配向部材（３２；４２；５２；６２）および／または衝撃受け構造（３４；４４；５４；６４）は、医療デバイス（１０）のハウジング（２０）と開放可能に係合可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項８】
再配向部材（５２）は、医療デバイス（１０）のハウジング（２０）内に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項９】
再配向部材（３２；４２；５２；６２）はバッテリを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項１０】
衝撃受け構造（３４；４４；５４；６４）は、機械的に補強される、請求項３〜９のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項１１】
衝撃吸収構造をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項１２】
衝撃吸収構造は、再配向部材（３２；４２；５２；６２）に、および／または衝撃受け構造（３４；４４；５４；６４）に一体化される、請求項１１に記載の医療デバイス保護アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の保護アセンブリ（３０；４０；５０；６０）を含むポータブル医療デバイス。
【請求項１４】
薬物送達デバイス、注射デバイス、または分析デバイスを含む、請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジをさらに含む、請求項１４に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポータブル医療デバイスの分野に関し、詳細には、医療デバイスを機械的な衝撃に対して保護するように適合された保護アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射デバイスまたは分析デバイスのような様々なポータブル医療デバイスが存在しており、それらにより、患者は、自己治療、特に薬剤の自己投与を行うことができる。
【０００３】
特に糖尿病を煩う患者の場合、たとえば血糖測定デバイス（ＢＧＭ）を使用することによって、血糖レベルを規則正しく決定しなければならない。次いで、測定されたデータ、および決定された血糖濃度に応じて、患者は、たとえば注射によって投与するべき薬剤の用量を個々に選択することができる。
【０００４】
診断および／または治療のために患者を分析し治療するための多種多様な医療デバイスが存在する。そのような医療デバイスは、かなり壊れやすく、機械的な衝撃に対して敏感であることがある。
【０００５】
一般に、医療デバイスは、外部の危険に対して十分な保護を必要とする様々な繊細な構成部品を含むことがある。また、ポータブルまたは移動医療デバイスは、デバイスの様々な機能を構成、制御、および実施することができる多種多様な電子構成部品を含むことがある。さらに、そのようなデバイスは、ディスプレイ、操作ボタンおよびノブ、レギュレータ、用量ダイヤルなどのような様々な入力および／または出力手段を含むことがある。
【０００６】
さらに、医療デバイスは、その医療デバイスの繰り返される使用を監視および記録することができる記憶モジュールをも含むことがある。また、医療デバイスは、治療関連またはデバイス構成関連のデータをパーソナルコンピュータまたはスマートフォンのような追加のデバイスと交換することができる、インターフェースのような通信モジュールを含むことがある。
【０００７】
そのようなポータブル医療デバイスの様々な構成部品は、機械的な衝撃の影響をかなり受けやすい可能性があり、ある閾値より大きい機械的な衝撃にさらされたときそのようなデバイスの全体的な操作性に影響を及ぼすおそれがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、機械的な衝撃に対する医療デバイスの感受性（ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ）を低減することができ、機械的な衝撃または同等の危険に対する医療デバイスの機械的な抵抗力（ｒｅｓｉｓｔｉｖｉｔｙ）を改善することができる医療デバイス保護アセンブリを提供することである。主な目標は、既存の医療デバイスに適合可能であり、レトロフィットすることができる医療デバイス保護アセンブリを提供することである。さらに、医療デバイス保護アセンブリは、かなり単純かつ直感的な構造を含むべきである。使用するのが容易であるべきであり、最終消費者が非常に受け入れやすいものであるべきである。さらに、費用効果が高いように製造可能であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の態様では、保護するべき医療デバイスと連結可能な少なくとも１つの再配向部材（ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｍｅｍｂｅｒ）を含む医療デバイス保護アセンブリが提供される。少なくとも１つの再配向部材は、医療デバイスが自由落下を受けた場合、医療デバイスを所定の向きに配向する、したがって転向または再配向するように動作可能である。医療デバイスが紛失した、または地表に落下した場合、再配向部材は、医療デバイスが機械的な衝撃の影響を受けにくい所定の向きに医療デバイスを配向するように働く。
【００１０】
換言すれば、再配向部材は、医療デバイスそれ自体が機械的な衝撃に対する有益な頑健性を特徴付ける向きに医療デバイスを転向するように動作可能である。再配向部材は、たとえば、ディスプレイのような少なくともかなり繊細な構成部品が地表から逸れる向きに医療デバイスを転向するように働くことができる。このようにして、医療デバイスが−何らかの理由で−地上に落下した場合でさえ、そのような繊細な構成部品を効果的に保護することができる。
【００１１】
再配向部材は、医療デバイスのハウジングと直接相互連結するように適合される。あるいは、再配向部材は、医療デバイスそれ自体の特定の構成部品として提供されてもよく、医療デバイスが自由落下を受けた場合、医療デバイスのハウジング上またはその内側の再配向部材の位置および／または構成が、医療デバイスを所定の向きに再配向または転向するように働く。
【００１２】
このようにして、少なくとも１つの再配向部材が、医療デバイスの明確な落下挙動をもたらす、および／または誘導するように適合される。
【００１３】
好ましい実施形態では、再配向部材は、デバイスの重心を修正するために再配向おもりを含む。再配向部材は、医療デバイスの重心を医療デバイスのハウジングの特定の端部区間（ｅｎｄ  ｓｅｃｔｉｏｎ）に向かってシフトおよび変位させることができる取付け可能なおもり部片として設計されてもよい。したがって、医療デバイスが自由落下する場合、デバイスは、再配向部材と動作可能に連結されている医療デバイスのハウジングのその部分が最初に地表にぶつかる、または衝突するように回転し始めることができる。
【００１４】
医療デバイスがペン型注射器のような薬物送達または注射デバイスを含む実施形態では、再配向部材は、たとえばデバイスの遠位注射端から向きの逸れる医療デバイスの近位部分に取り付けることができる。したがって、デバイスが自由落下を受けることになった場合、デバイスは、おそらくはその近位端で地表に衝突し、それにより、通常、先のある針（ｔｉｐｐｅｄ  ｎｅｅｄｌｅ）、またはカートリッジのような薬剤を含む壊れやすいコンテナが位置するデバイスの遠位端を本質的に保護する。
【００１５】
さらに好ましい実施形態では、医療デバイス保護アセンブリは、医療デバイスのハウジングの少なくとも一部分を覆うための衝撃受け構造を含む。衝撃受け構造は、医療デバイスが自由落下する場合、最初に地表にぶつかる、または衝突するように特に適合される。したがって、衝撃受け構造は、それぞれの機械的な衝撃に耐えるために構造的に補強または構造的に強化されてもよい。
【００１６】
医療デバイスのハウジングの少なくとも一部分を覆う衝撃受け構造により、衝撃受け構造の特定の部分に当たる機械的な衝撃は、衝撃受け構造内で分配および放散し、明確な方法で医療デバイスの隣接するハウジング部分内に伝達され得る。
【００１７】
他の実施形態では、衝撃受け構造はまた、再配向部材を少なくとも部分的に覆ってもよい。したがって、衝撃受け構造および再配向部材は、医療デバイスのハウジングの特定の部分に連結されるように構成され動作可能である医療デバイス保護アセンブリとして働く予め構成されたユニットとして提供されてもよい。
【００１８】
他の実施形態では、衝撃受け構造の機能は、再配向部材に一体化される、および／または埋め込まれることも考えられる。したがって、再配向部材は、自由落下する場合、医療デバイスを再配向するように働くだけでなく、その形状および位置によって医療デバイスが自由落下する場合、最初に地表に衝突するように適合される衝撃受け構造としても働く。換言すれば、再配向部材は、外部から加えられる機械的な衝撃を受け、吸収し、および／または伝達するように適合されたある種のクラッシュゾーンを提供することができる。
【００１９】
他の実施形態では、再配向部材は、衝撃受け構造によって医療デバイスのハウジングに固定可能である。再配向部材の少なくとも一部分を覆うことにより、また医療デバイスのハウジングの少なくとも一部分を覆うことにより、衝撃受け構造は、同時に再配向部材を薬物送達デバイスのハウジングに固定するための固定構成（ｆｉｘｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を提供することができる。ここで、再配向部材は、医療デバイスに別々に固定される必要はない。その代わりに、再配向部材は、衝撃受け構造と共に予め組み立てられてもよく、次いで衝撃受け構造が医療デバイスのハウジングに固定され組み立てられることになる。
【００２０】
それに加えて、または代替として、再配向部材を医療デバイスのハウジングと、そこに連結されることになる衝撃受け構造との間に締め付ける（ｓｑｕｅｅｚｅ）ことにより、再配向部材が医療デバイスのハウジングに固定されることになることも考えられる。
【００２１】
代替の実施形態では、衝撃受け構造は、再配向部材によって医療デバイスのハウジングに固定可能である。したがって、衝撃受け構造は、個々にハウジングと連結される必要はない。したがって、それ自体が医療デバイスのハウジングに解放可能に、または非解放可能に連結可能である再配向部材を、衝撃受け構造が少なくとも部分的に覆えば十分なものとなり得る。
【００２２】
他の実施形態によれば、再配向部材および／または衝撃受け構造は、医療デバイスのハウジングの少なくとも一部分を受けるためのレセプタクルを含む、または形成する。実際には、再配向部材および／または衝撃受け構造は、医療デバイスのハウジングの特定の端部区間上に取り付けられることになるある種のクラッシュキャップを提供することができる。ここで、その追加の重量により、再配向部材は、自由落下する場合、医療デバイスの明確な転向または再配向を誘導することができ、一方、衝撃受け構造は、機械的な衝撃を医療デバイスのハウジングに明確な方法で受け、吸収し、および／または伝達するように働く。
【００２３】
特定の実施形態では、医療デバイス保護アセンブリは、医療デバイスのハウジングの特定の端部に取り付けられることになるある種のクラッシュキャップを提供することができる。
【００２４】
他の実施形態では、再配向部材および／または衝撃受け構造は、医療デバイスのハウジングと開放可能に係合可能である。開放可能な係合は、医療デバイスとその医療デバイス保護アセンブリとの間のポジティブインターロックによって、または摩擦係合によって達成することができる。
【００２５】
再配向部材および／または衝撃受け構造は、たとえば医療デバイスのハウジングに解放可能にクリップ固定（ｃｌｉｐｐｅｄ）またはクランプ固定（ｃｌａｍｐｅｄ）されてもよい。医療デバイス保護アセンブリと医療デバイスの解放可能な係合は、医療デバイス保護アセンブリが損傷を受けた場合、それを取り外す、および／または交換することを可能にする。
【００２６】
医療デバイス保護アセンブリと医療デバイスの解放可能な係合の代わりに、医療デバイス保護アセンブリと医療デバイスを非解放可能に、したがって恒久的に連結することも考えられる。したがって、医療デバイスがそれぞれの機械的な衝撃を受けた場合、医療デバイスが依然として無傷であるかどうかチェックするために、エンドユーザに医療デバイスを顧客サービスに持ち込むことを推奨する、さらには強制的に持ち込ませることができる。
【００２７】
他の実施形態では、再配向部材は、医療デバイスのハウジングの外側に配置されず、内側に配置される。再配向部材は、ハウジングの内側の面する部分に固定されても、ハウジングの内側に位置するデバイスの別個の支持構造に固定されてもよい。ここで、再配向部材は、自由落下する場合、医療デバイスの明確な転向または再配向を誘導するために、ハウジングの特定の端部区間に位置してもよい。
【００２８】
他の実施形態では、内部に配置された再配向部材は、その性質上、比較的大きい重量を含むバッテリまたは同等のエネルギー貯蔵デバイスを含むとき、特に有益なものである。
【００２９】
他の態様では、衝撃受け構造は、機械的に補強される。前記衝撃受け構造によって少なくとも部分的に覆われる医療デバイスのハウジングのそれぞれの部分を保護する比較的硬質なシェルを含んでもよい。さらに、比較的硬質かつ非弾性の衝撃受け構造を提供することによって、衝撃受け構造の特定の部分に当たる機械的な衝撃を、吸収するのではなく衝撃受け構造にわたって分配することができる。このようにして、当たる機械的な衝撃は、衝撃受け構造にわたって、またそれと相互連結された医療デバイスのハウジング内に、明確な、しかし比較的より欠陥の少ない形で伝達することができる。
【００３０】
特定の実施形態では、衝撃受け構造は、１枚の板金、または熱硬化性ポリマーのような比較的硬質なプラスチック材料を含むことができる。
【００３１】
それとは別に、衝撃受け構造は、繊維強化される可能性がある射出成形された構成部品を含むことが考えられる。
【００３２】
他の実施形態では、医療デバイス保護アセンブリは、衝撃受け構造に当たる衝撃の運動エネルギーおよび／または運動量を少なくとも部分的に吸収する、および／または効果的に放散することができる衝撃吸収構造をも含む。衝撃吸収構造は、かなり柔軟かつ変形可能な材料を含むことが好ましい。天然ゴムまたは合成ゴムのような、かなり柔軟かつ変形可能な熱可塑性材料またはエラストマー材料を含むことができる。
【００３３】
衝撃吸収構造は、衝撃受け構造と再配向部材の間に挟むことができる。しかし、再配向部材は、衝撃吸収構造をも提供し、またそのように働くことができる。しかし、衝撃吸収機能は、再配向部材に埋め込まれてもよい。
【００３４】
したがって、また他の実施形態によれば、衝撃吸収構造は、再配向部材に、および／または衝撃受け構造に一体化される。したがって、衝撃受け構造および／または再配向部材は、２倍の機能を満たす。再配向または衝撃受け機能に加えて、それぞれの再配向部材および／または衝撃受け構造はまた、機械的な衝撃を吸収するように働き、医療デバイスおよび医療デバイス保護アセンブリに当たる衝撃を減衰させるように働く。
【００３５】
他の独立の態様では、少なくとも１つの上述の医療デバイス保護アセンブリを含むポータブル医療デバイスが提供される。医療デバイスのハウジングの少なくとも選択された端部部分が、医療デバイス保護アセンブリによって相互連結される、および／または覆われることが好ましい。
【００３６】
しかし、医療デバイスのいくつかのハウジング部分をも医療デバイス保護アセンブリによって覆う、および／または囲むことができる。さらには、医療デバイス保護アセンブリが、医療デバイスのハウジングを完全に囲むシェルを提供することも考えられる。したがって、医療デバイス保護アセンブリは、好ましくは非均一な重量分布を含み、および／または再配向部材は、医療デバイスのハウジング内に位置する。
【００３７】
他の実施形態では、医療デバイスは、薬物送達デバイス、特にペン型注射器のような注射デバイスを含む。あるいは、医療デバイスは、血糖監視デバイスのような分析デバイスをも含むことができる。
【００３８】
さらに、また他の実施形態によれば、薬物送達デバイス、特に注射デバイスは、患者に投与または送達するべき薬剤で充填された少なくとも１つのカートリッジを含む。
【００３９】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４０】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４１】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４２】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４３】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４４】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４５】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４６】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４７】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４８】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４９】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５０】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種にお
いて、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５１】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５２】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５３】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５４】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５５】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５６】
当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに本発明に様々な修正および変更を加えることができることがさらに明らかとなろう。さらに、添付の特許請求の範囲に使用されているどの符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈するべきでないことに留意されたい。
【００５７】
以下では、図面を参照することによって好ましい実施形態について述べる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】第１の実施形態による医療デバイス保護アセンブリと共に組み立てられた医療デバイスを概略的に示す図である。
【図２】医療デバイス保護アセンブリの第２の実施形態を概略的に示す図である。
【図３】医療デバイス保護アセンブリの他の実施形態の図である。
【図４】医療デバイス保護アセンブリの他の実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図１から図４に概略的に示されている医療デバイス１０は、ハウジング２０を含み、符号のデバイス構成部品１２、１４、１６、１８を備えることができる。デバイス構成部品１２は、たとえば、制御および操作ボタン、ノブ、ダイヤル、または同等の操作要素のような構成および制御手段を提供することができる。デバイス構成部品１４は、ディスプレイ要素のような入力／出力手段を含むことができ、そのデバイスにより、特定の情報を視覚的および／または可聴式にユーザに提供することができる。
【００６０】
さらに、デバイス１０は、処理または分析関連のデータをパーソナルコンピュータのような他のデバイスに記憶ならびに／または通信および転送することができる通信モジュール１８を含むことができる。さらに、医療デバイス１０は、患者に投与するべき薬剤を含むデバイス構成部品１６を含むことができる。医療デバイス１０が薬物送達デバイスとして設計されている場合、デバイス構成部品１６は、投薬するべき液体薬剤を含むガラスアンプルまたはカープル（ｃａｒｐｕｌｅ）のようなカートリッジを含むことができる。
【００６１】
様々なデバイス構成部品１２、１４、１６、１８だけでなくデバイス１０のハウジング２０もまた、機械的な衝撃に関してかなり敏感であり、影響を受けやすい可能性がある。したがって、医療デバイス１０のハウジング２０の所定の端部部分に配置された再配向部材３２を含む医療デバイス保護アセンブリ３０が提供される。図１に示されているように、再配向部材３２は、Ｕ字形またはカップ形のものであり、医療デバイス１０のハウジング２０の右側部分を受けるためのレセプタクル３５を含む。
【００６２】
再配向部材３２は、医療デバイス１０に追加の重量をもたらし、医療デバイス１０の重心を再配向部材３２に向かってシフトおよび変位させるように働く。結果的に、医療デバイス１０は誤って表面に向かって落下する可能性があり、再配向部材３２は、再配向部材が表面に向かって面するように、また再配向部材３２がそれぞれの表面に最初にぶつかるように医療デバイス１０を転向し再配向するように働く。
【００６３】
このようにして、遠隔に位置するデバイス構成部品１２、１４、１６を、機械的な衝撃に対して効果的に保護することができる。これは、電子的に実装されるデバイス構成部品１２、１４、ならびに薬剤を含むカートリッジのような２つの壊れやすいデバイス構成部品の両方に当てはまる。
【００６４】
再配向部材３２は、医療デバイス１０に開放可能に取り付けられてもよい。さらに、図１による実施形態では再配向部材３２の外側シェルを提供する衝撃吸収構造３４を含むことも、衝撃吸収構造３４で少なくとも部分的に覆われてもよい。しかし、医療デバイス１０から向きの逸れる再配向部材３２の外側表面もまた、衝撃受け構造として働くことができる。
【００６５】
それに加えて、または代替として、再配向部材３２は、再配向部材３２に当たる機械的な衝撃を制御された方法で少なくとも部分的に吸収および／または放散させることができるように衝撃吸収機能を含む、または提供することができる。
【００６６】
機械的な衝撃が当たった場合、再配向部材３２および／または衝撃受け構造３４、４４、５４、６４は、明確な破損を受けてもよく、それによりユーザに対して、医療デバイス保護アセンブリ３０、４０、５０が衝撃によって起動した（ｓｈｏｃｋ−ｅｘｃｉｔｅｄ）こと、および無傷のデバイス保護アセンブリに交換するべきであることを示す。
【００６７】
図１から図４に示されている様々な医療デバイス保護アセンブリ３０、４０、５０、６０は、恒久的に、または開放可能に医療デバイス１０のハウジング２０と係合されてもよい。開放可能に連結された医療デバイス保護アセンブリ３０、４０、５０、６０の場合、破損した保護アセンブリ３０、４０、５０、６０は、容易に新しいものに交換することができる。特定の医療デバイス１０の場合、そのようなユーザが実施可能な交換は不利である。なぜなら、医療デバイス１０が目に見えない損傷を受けているおそれがあり、検査または修理を必要とする可能性があるからである。そのような状況では、医療デバイス保護アセンブリ３０、４０、５０、６０が医療デバイス１０のハウジング２０と恒久的かつ非開放可能に連結され、したがってデバイスを顧客サポートに検査させるようにエンドユーザに推奨するとき有益である。
【００６８】
図２による実施形態では、再配向部材４２が医療デバイス１０のハウジング２０の端面に配置される。ここで、再配向部材４２は、重量を誘導する追加の再配向をも提供する。それらの再配向部材４２は、ハウジング２０に個々に取り付けられても、再配向部材４２を全体的に覆う衝撃受け構造４４によってハウジング２０に間接的に取り付けられてもよい。
【００６９】
図２に示されているように、衝撃受け構造４４は、Ｕ字形の断面を含み、底部部分４６と、隣接する側壁部分４８とを有するカップ形のレセプタクル４５を含むことができ、側壁部分４８により、ハウジング２０と衝撃受け構造４４の相互の係合を確立することができる。
【００７０】
ここで、衝撃受け構造４４が再配向部材４２だけを介してハウジング２０に動作可能に連結されることも考えられる。したがって、医療デバイス保護アセンブリ４０は、予め構成されてもよく、再配向部材４２が容易に組み入れられたカップ形の衝撃受け構造４４を含むことができる。したがって、医療デバイス１０のハウジング２０との医療デバイス保護アセンブリ４０の相互連結もまた、再配向部材４２を医療デバイス１０のハウジング２０のそれぞれの端面に固定するだけでもたらすことができる。
【００７１】
図３は、医療デバイス保護アセンブリ５０の他の実施形態の図である。ここで、保護アセンブリ５０は、図２に関連してすでに示し述べたものと同等のカップ形の衝撃受け構造５４を含む。図２の実施形態とは対照的に、再配向部材５２は、医療デバイス１０のハウジング２０内に配置される。典型的な実施形態では、再配向部材５２は、医療デバイス１０の機能構成部品をさえ含むことができる。たとえば、バッテリを提供する、またはバッテリとして働くことができる。
【００７２】
典型的には、再配向部材５５は、衝撃受け構造５４によって少なくとも部分的に覆われるハウジング２０の一部分内に位置する。また、ここでは、衝撃受け構造５４は、底部部分５６および側壁部分５８を含み、薬物送達デバイス１０のハウジング２０の右側端部区間を受けるように適合されたカップ形のレセプタクル５５を形成する。
【００７３】
図４による実施形態は、医療デバイス保護アセンブリ６０の他の実装を示す。ここで、再配向部材６２は、医療デバイス１０のハウジング２０を全体的に囲む。したがって、それぞれの再配向機能を提供するために、再配向部材６２は、典型的には、非均一な重量分布を特徴付ける。さらに、再配向部材６２は、ある閾値より高い機械的な衝撃に応答して変形する、割れる、さらには分解することができる衝撃吸収構造を提供することができる。さらに、再配向部材６２は、比較的大きな機械的な衝撃に耐えることが可能な比較的硬質なシェルを含むことができる衝撃受け構造６４によって覆われてもよい。
【００７４】
したがって、図４による実施形態は、損傷をもたらす機械的な衝撃があった場合、交換することができることが好ましい医療デバイスのある種の第２のシェルを含むことができる。
【符号の説明】
【００７５】
１０  医療デバイス
１２  デバイス構成部品
１４  デバイス構成部品
１６  デバイス構成部品
１８  デバイス構成部品
２０  ハウジング
３０  保護アセンブリ
３２  再配向部材
３４  衝撃受け構造
３５  レセプタクル
４０  保護アセンブリ
４２  再配向部材
４４  衝撃受け構造
４５  レセプタクル
４６  底部部分
４８  側壁部分
５０  保護アセンブリ
５２  再配向部材
５４  衝撃受け構造
５５  レセプタクル
６０  保護アセンブリ
６２  再配向部材
６４  衝撃受け構造
【図１】
2015530140.tif 000003
【図２】
2015530140.tif 000004
【図３】
2015530140.tif 000005
【図４】
2015530140.tif 000006
【国際調査報告】
2015530140.tif 000007
2015530140.tif 000008
2015530140.tif 000009