【手続補正書】
【提出日】平成22年2月17日(2010.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロイコ型色素を用いたパーオキシダーゼ共存下での過酸化水素発色反応において、下記１）を共存させることを特徴とするロイコ型色素の非特異発色反応を軽減する方法。
１）ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素とは反応しない別の色素
【請求項２】
さらに、下記２）を共存させる請求項２に記載のロイコ型色素の非特異発色反応を軽減する方法。
２）シクロデキストリン類
【請求項３】
ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない別の色素の極大吸収波長が、４００ｎｍ〜５５０ｎｍの範囲である請求項１又は２に記載のロイコ型色素の非特異発色反応を軽減する方法。
【請求項４】
ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない別の色素が、オレンジＧ、オレンジＩＩ、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色４０号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０６号、食用黄色４号、食用黄色５号より選ばれた１種以上である請求項１〜３のいずれかに記載のロイコ型色素の非特異発色反応を軽減する方法。
【請求項５】
ロイコ型色素が、１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム又はＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’−ヘキサ（３−スルフォプロピル）−４，４’，４’’−トリアミノトリフェニルメタン６ナトリウムである請求項１〜４のいずれかに記載のロイコ型色素の非特異発色反応を軽減する方法。
【請求項６】
ロイコ型色素を、還元性チオアルコール類及び還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤と共存させることを特徴とするロイコ型色素溶液の安定化方法。
【請求項７】
ロイコ型色素が１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム又はＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’−ヘキサ（３−スルフォプロピル）−４，４’，４’’−トリアミノトリフェニルメタン６ナトリウムである請求項６記載のロイコ型色素溶液の安定化方法。
【請求項８】
ロイコ型色素の溶液中での濃度が０．０１〜２ｍＭである請求項６又は７に記載のロイコ型色素溶液の安定化方法。
【請求項９】
還元剤の溶液中での濃度が０．００５〜１０ｍＭである請求項６〜８のいずれかに記載のロイコ型色素溶液の安定化方法。
【請求項１０】
還元剤が、システイン、システアミン、Ｎ−アセチルシステイン、チオグリセロール、チオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、二亜硫酸ナトリウムからなる群より選ばれた１種以上である請求項６〜９のいずれかに記載のロイコ型色素溶液の安定化方法。
【請求項１１】
０．００５〜１０ｍＭの還元性チオアルコール類又は還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤と、０．０１〜２ｍＭの１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム又はＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’−ヘキサ（３−スルフォプロピル）−４，４’，４’’−トリアミノトリフェニルメタン6ナトリウムからなるロイコ型色素の液状組成物。
【請求項１２】
還元剤が、システイン、システアミン、Ｎ−アセチルシステイン、チオグリセロール、チオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、二亜硫酸ナトリウムからなる群より選ばれた１種以上である請求項１１に記載の液状組成物。
【請求項１３】
ロイコ型色素を、還元性チオアルコール類及び還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤及びロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有しかつ過酸化水素とは反応しない別の色素と、共存させた状態で過酸化水素と反応させる
ことを特徴とする過酸化水素定量方法。
【請求項１４】
以下の１）〜３）を含む特徴とする過酸化水素を定量するための試薬。
１）ロイコ型色素
２）ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素とは反応しない別の色素
３）パーオキシダーゼ
【請求項１５】
さらに、以下の４）を含み、４）は１）と一の試薬であり、２）と３）は一の試薬である請求項１４に記載の試薬。
４）還元性チオアルコール類及び還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤
【請求項１６】
さらに以下の５）を含む請求項１４に記載の試薬。
５）シクロデキストリン類
【請求項１７】
ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない別の色素の極大吸収波長が、４００ｎｍ〜５５０ｎｍの範囲である請求項１４〜１６のいずれかに記載の試薬。
【請求項１８】
ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない別の色素が、オレンジＧ、オレンジＩＩ、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色４０号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０６号、食用黄色４号、食用黄色５号より選ばれた１種以上である請求項１４〜１７に記載の試薬。
【請求項１９】
ロイコ型色素が、１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム又はＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’−ヘキサ（３−スルフォプロピル）−４，４’，４’’−トリアミノトリフェニルメタン６ナトリウムである請求項１４〜１８のいずれかに記載の試薬。
【請求項２０】
請求項１４〜１９のいずれかに記載の過酸化水素を定量するための試薬を用いた液状で安定な糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２１】
ロイコ型色素として１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム又はＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’−ヘキサ（３−スルフォプロピル）−４，４’，４’’−トリアミノトリフェニルメタン６ナトリウム、還元性チオアルコール類及び還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤及び糖化蛋白質に作用するプロテアーゼを含む一の試薬、パーオキシダーゼ、ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素とは反応しない別の色素及びケトアミンオキシダーゼを含む一の試薬を組み合わせてなる請求項２０に記載の糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２２】
糖化蛋白質がヘモグロビンＡ１ｃであり、第一試薬で総ヘモグロビンを定量、第二試薬でヘモグロビンＡ１ｃを定量し、総ヘモグロビン量に対するヘモグロビンＡ１ｃ量の割合を求めるための請求項２０に記載の糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２３】
プロテアーゼ反応促進剤、１−デオキシフルクトシル−Ｌ−バリル−Ｌ−ヒスチジンに作用するケトアミンオキシダーゼ、パーオキシダーゼ、トリンダー試薬、アスコルビン酸酸化酵素及びロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない別の色素を含む第一試薬と、ヘモグロビンＡ１ｃの糖化β鎖末端から１−デオキシフルクトシル−Ｌ−バリル−Ｌ−ヒスチジンを切り出すことのできるプロテアーゼ、１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム、シクロデキストリン類及び還元性チオアルコール類及び還元性硫酸塩類からなる群より選ばれた１種以上の還元剤を含む第二試薬とからなる請求項２２に記載の糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２４】
プロテアーゼ反応促進剤、ヘモグロビンＡ１ｃに作用してヘモグロビンＡ１ｃの糖化β鎖末端から１−デオキシフルクトシル−Ｌ−バリル−Ｌ−ヒスチジンを切り出すことのできるプロテアーゼ、１０−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジンナトリウム、カタラーゼ、シクロデキストリン類及び還元剤を含む第一試薬、ケトアミンオキシダーゼ、パーオキシダーゼ及びロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない色素を含む第二試薬とからなる請求項２２に記載の糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２５】
プロテアーゼ反応促進剤が、Ｎ−アシルアミノ酸（塩）またはＮ−アシルタウリン（塩）から選ばれた陰イオン界面活性剤であり、ケトアミンオキシダーゼがネオコスモスポラ属またはカーブラリア属由来であり、ロイコ型色素の測定波長に影響を与えない吸収スペクトルを有し、かつ過酸化水素と反応しない色素が黄色４号又は赤４０号又は赤１０２号であり、ヘモグロビンＡ１ｃに作用してヘモグロビンＡ１ｃの糖化β鎖末端から１−デオキシフルクトシル−Ｌ−バリル−Ｌ−ヒスチジンを切り出すことのできるプロテアーゼがバチルス属又はリゾバクター属由来であり、シクロデキストリン類が２−ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリンであり、トリンダー試薬がＡＬＰＳ又はＡＤＰＳであり、還元剤が亜硫酸ナトリウムであり、血球を水により溶血させ、これを検体として用いることを特徴とする請求項２３に記載の糖化蛋白質測定用試薬。
【請求項２６】
全血中の糖化蛋白質を測定するための測定試薬であって、さらに、第一試薬にケトアミンオキシダーゼを含む請求項２３に記載の糖化蛋白質測定用試薬。