(57)【要約】  本発明の目的は、穿刺カニューレを有するカテーテルを提供することにあり、穿刺カニューレは、患者および看護スタッフの負傷のリスク、または器具の損傷のリスクなくしてカテーテルから取り外され得て、体腔への穿刺の前後において先端が保護される。本発明によれば、この目的は、体腔への穿刺のための取り外し可能なカニューレ（１）を有するカテーテルによって達成され、前記カテーテルは前記カニューレ（１）内で長手方向に自由に移動することができる。前記カニューレは、管状の形状であり、前記カニューレ（１）の周囲において４５°から１８０°にわたって延在する長手スロット（１０）が設けられ、管状のシース（２）内に設けられ、管状のシース（２）の内側で長手方向に変位することができる。
2015509006.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔への穿刺のための取り外し可能なカニューレ（１）を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記カニューレ（１）の長手方向に移動することができ、前記カニューレ（１）は、管状の形状であって、長手スロット（１０）が設けられ、前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の周囲において４５°から１８０°にわたって延在し、前記カニューレ（１）および前記カテーテルは、管状のシース（２）内に配置され、前記管状のシース（２）の内側において長手方向に変位することができる、カテーテル。
【請求項２】
体腔への穿刺のための取り外し可能なカニューレ（１）を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記カニューレ（１）の長手方向に移動することができ、前記カニューレ（１）は、管状の形状であって、長手スロット（１０）が設けられ、前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の周囲において４５°から１８０°にわたって延在し、管状のシースは、前記カニューレの内側に配置され、前記カニューレ（２）の内側を長手方向に変位することができ、前記カテーテルは前記管状のシースの内側に配置される、カテーテル。
【請求項３】
前記カニューレ（１）の前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の前記周囲において４５°から１８０°にわたって延在し、特に１５０°にわたって延在する、請求項１または２に記載のカテーテル。 
【請求項４】
前記管状のシース（２）はプラスチックからなり、特に柔軟なプラスチックからなる、請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記管状のシース（２）は、少なくとも１つ、好ましくは２つの破壊線（７）を長手方向に有する、請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記管状のシース（２）は２つの破壊線（７）を有し、前記破壊線（７）の間の壁部（８）は、操作部（９）に接続され、取り外される、請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カニューレ（１）および前記管状のシース（２）は、互いに取り外し可能に接続すさせることができる嵌合要素（３，４）をそれぞれ有する、請求項１から６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カニューレ（１）および前記管状のシース（２）の前記嵌合要素（３，４）は、前記カニューレ（１）の先端（１ａ）が前記管状のシース（２）に含まれる位置で互いにスナップ接続される、請求項１から７のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項９】
カニューレ（１）であって、前記カニューレ（１）内で移動することができるカテーテルと併せて使用され、
前記カニューレ（１）は、管状の形状であって、長手スロット（１０）が設けられ、
前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の周囲において４５°から１８０°にわたって延在し、
前記カニューレ（１）は、管状のシース（２）の内側に配置され、前記シース（２）の内側において長手方向に変位することができる、カニューレ。
【請求項１０】
カニューレ（１）であって、前記カニューレ（１）内で移動することができるカテーテルと併せて使用され、前記カニューレ（１）は、管状の形状であって、長手スロット（１０）と嵌合し、
前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の周囲において４５°から１８０°にわたって延在し、
管状のシースは、前記カニューレの内側に配置され、前記カニューレ（２）の内側で長手方向に移動することができる、カニューレ。
【請求項１１】
前記カニューレ（１）の前記長手スロット（１０）は、前記カニューレ（１）の周囲において１３０°から１７０°にわたって延在し、特に１５０°にわたって延在する、請求項８に記載のカニューレ（１）。
【請求項１２】
前記管状のシース（２）はプラスチックからなり、特に柔軟なプラスチックからなる、請求項９から１１のいずれか１項に記載のカニューレ（１）。
【請求項１３】
前記管状のシース（２）は、少なくとも１つ、好ましくは２つの破壊線（７）を長手方向に有する、請求項９から１２のいずれか１項に記載のカニューレ（１）。
【請求項１４】
前記管状のシース（２）は２つの破壊線（７）を有し、前記破壊線（７）の間の壁部（８）は、操作部（９）に接続され、取り外すことができる、請求項１３に記載のカニューレ（１）。
【請求項１５】
前記カニューレ（１）および前記管状のシース（２）は、互いに取り外し可能に接続することができる嵌合要素（３，４）をそれぞれ有する、請求項９から１４のいずれか１項に記載のカニューレ（１）。
【請求項１６】
前記カニューレ（１）および前記管状のシース（２）の前記嵌合要素（３，４）は、前記カニューレ（１）の先端（１ａ）が前記管状のシース（２）に含まれる位置で互いにスナップ接続される、請求項９から１５のいずれか１項に記載のカニューレ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔に穿刺するための取り外し可能なカニューレを有するカテーテル、およびこのようなタイプのカニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬の様々な領域においては、長期にわたって患者の体内に残るように腔内へのアクセス経路を設けることが定常的に必要となっている。この目的のために、体腔にカテーテルを導入する前に、体腔にカニューレを穿刺しなければならない。これは、たとえば、中心静脈カテーテルの場合、ならびに腹壁および膀胱壁を介した膀胱への恥骨下穿刺の場合である。
【０００３】
最も知られた処理において、カテーテルは、カニューレ内をガイドされる。体腔への穿刺は、第１のステップにおいてカニューレを用いて行われる。次に、カニューレを取り外す前にカニューレを介して体腔内にカテーテルが挿入される。カニューレは、後にカテーテル上に置かれ、取り外されなければならない。患者とは反対側のカテーテルの端部は、他の装置に接続するための手段が通常は設けられており、カニューレはその端部から取り外すことができない。
【０００４】
このような場合においてカニューレをカテーテルから取り外すための様々な手法が知られる。文献ＤＥ２２０４２１１によれば、カニューレには、管状の壁に破壊線が設けられ得て、この破壊線に沿ってカニューレが２つの部分に分離され、カテーテルから取り外され得る。このようにしなければ、カニューレの分離に大きな力が必要となり、縁部に突起が形成され、これによって負傷のリスクがもたらされ得る。他方で、カテーテルが損傷し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、患者および看護スタッフが負傷するリスクも器具が損傷するリスクもなくカテーテルから取り外され得る穿刺カニューレを有するカテーテルを提供することにある。他の目的は、体腔への穿刺の前後においてカニューレおよびカテーテルを扱う人が不意に負傷するリスクを排除するように先端を保護またはアクセス不能とした穿刺カニューレを有するカテーテルを提供することにある。
【０００６】
本発明によれば、この２つの目的は、体腔に穿刺するための取り外し可能なカニューレを有し、カニューレの長手方向において自由に移動することができるカテーテルによって達成される。カニューレは、管状の形状であって、カニューレの周囲において９０°から１８０°にわたって延在する長手スロットが設けれられる点、および管状のシース内に設けられ、管状のシースの内側において長手方向に変位することができる点において特徴づけられる。カニューレは、カニューレの先端がシースの端部によって保護される後退位置、またはカニューレの先端がシースの端部を超えて突出する拡張位置においてシース内で守られ得る。カニューレ／シースアセンブリが拡張位置で固定されると、体腔への穿刺の準備が整う。
【０００７】
発明によれば、カニューレは、カニューレの周囲において４５°から１８０°、好ましくは１８０°よりわずかに小さい角度で延在する長手スロットを有する。実際には、カニューレの周囲において１３０°から１７０°、特に１５０°にわたって延在する長手スロットを選択するのが適切であることが証明された。したがって、カニューレの内径に適合されてカニューレに挿入されるカテーテルは、長手スロットに沿ってカニューレから取り外され得る。カニューレは、管状のシースの内側に配置され、制御された態様でシース内を移動し得る。シースは、特に柔軟なプラスチック材料からなる管であり得る。この管状のシースの内径は、カニューレの外径に適合される。カテーテルは、長手スロットがあるにも関わらずカニューレ内で確実に保持される。
【０００８】
発明の目的は、上記の特徴を有するカテーテルによっても達成される。カテーテルは、管状のシースがカニューレ内に配置され、カニューレの内側でシースが長手方向に移動することができ、カテーテルが管状のシースの内側に配置される点において特徴付けられる。発明は、カニューレの外側に管状のシースを有する実施形態を参照して以下に記載される。しかしながら、当業者がカニューレの内側に管状のシースを配置し得ることも明らかである。
【０００９】
たとえば膀胱などの体腔への穿刺のために、カニューレが周囲の管状シース内で移動し、カニューレの先端がシースから突出し、穿刺が行われ得る。ひとたび穿刺が行われると、カテーテルがカニューレを介して体腔内に挿入される。そして、カテーテルが管状のシースを介してカニューレ内に確実にガイドされる。
【００１０】
カテーテルを挿入した後、まずカニューレが管状のシースに対して後退位置に戻され、カニューレ／管状のシースアセンブリが取り外される。カテーテルは、カニューレ内で自由に移動することができ、その端部が体腔内に残り、カニューレおよび管状のシースは、患者の体外のカテーテルの部分に位置するように取り除かれる。
【００１１】
記載される実施形態によれば、カニューレをカテーテルから取り外すための異なる方法がある。第１の方法は、管状のシースをカニューレから分離することを含む。そして、カニューレの長手スロットが露出する。カニューレは、カテーテルから取り外すことができる。特に管状のシースが柔軟なプラスチック材料からなる場合は、管状のシースにはリスクのある要因がなく、カテーテル上に残され得る。
【００１２】
選択的に、管状のシースは、カニューレのスロットの直上に位置する長手方向の壁に破壊線が設けられ得る。管状のシースは、破壊線に沿って破壊または断裂され、カニューレ／管状のシースアセンブリをカテーテルから取り外すことができる。管状のシースが柔軟なプラスチックからなる場合は、ここでの損傷のリスクは特に低い。
【００１３】
代替的に、シースは、互いに平行な２つの破壊線を有し、長手部がその壁から取り外され得る。長手部は、管状のシースがカニューレ上に置かれた状態で管状のシースの壁から有利に取り外され得る。カニューレの長手スロットは、これによって露出し、管状のシースの残りと併せてカテーテルからカニューレが取り外され得る。カニューレの先端は、カテーテルから取り外された後も管状のシースによって保護され、負傷のリスクを防止することができる。
【００１４】
管状のシースに２つの破壊線が設けられ、これらの間で壁の長手部を取り外すことができる場合、この長手部の幅はカニューレの長手スロットの幅に適合されるのが好ましい。破壊線の間の壁部は、破壊線に沿って壁部を取り外すことができる操作部に接続されるのが好ましい。
【００１５】
実施形態において、カニューレおよび管状のシースは、これらの部品を互いに取り外し可能に接続するための嵌合部を有する。好ましくは、両方の部品は、カニューレの先端が管状のシース内に含まれて看護スタッフを負傷から保護する位置にカニューレおよび管状のシースがある時、互いにスナップ接続される。
【００１６】
本発明の目的は、カテーテルと併せて使用され、上述の特徴を有するカニューレによって達成される。
【００１７】
本件出願の範囲において、カニューレは異なる直径を有し得る。管状のシースに挿入されるカニューレの外径は、シースの内部に摺動できるようにシースの内径よりも０．１ｍｍ小さいのが好ましい。
【００１８】
発明は、添付の図面を用いてより正確に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１ａ】本発明に係るカニューレの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図１ｂ】本発明に係るカニューレの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図１ｃ】本発明に係るカニューレの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２ａ】本発明に係るカニューレの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図２ｂ】本発明に係るカニューレの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図２ｃ】本発明に係るカニューレの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図２ｄ】本発明に係るカニューレの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図３ａ】本発明に係るカニューレの第３の実施形態を示す横断面図である。
【図３ｂ】本発明に係るカニューレの第３の実施形態を示す横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１ａは、柔軟なプラスチックからなる筒状のシース２内を移動することができるように配置された本発明に係るカニューレ１を示す図である。カニューレおよび管状のシースは、互いに取り外し可能に接続された嵌合部３，４をそれぞれ示す。カニューレ１は、図面に示されていないが、長手方向に移動することができるようにカニューレ内に挿入されるカテーテルを収容する内径を有する。図１ａは、提供されるとおりのカニューレ１を示す図である。管状のシース２の長さは、カニューレ１の先端１ａが管状のシース２に後退して危険を伴わないように寸法設定される。
【００２１】
図面に示されていないカテーテルは、嵌合部３，４が配置されるカニューレの端部からカニューレ内に挿入され得る。カテーテルは、まず、その端部がカニューレ１の内側に置かれるまで挿入される。
【００２２】
図１ｂに見られるように、カニューレ１および管状のシース２の嵌合部は、互いに移動することができ、これによってカニューレ１が管状のシース内を移動することができ、その先端１ａが管状のシース２から突出する。カニューレ１は、体腔に穿刺するために使用され得る。
【００２３】
嵌合部３，４は、示される実施形態において、長手方向に互いに内側でガイドされ得るように設計される。このため、管状シース２の嵌合部４は、カニューレ１が完全に管状のシース２内に後退した時にカニューレ１の嵌合部４の穴６にスナップ接続されるノッチ部５（図１ａ）を含む（図１）。スナップ接続位置により、管状のシース２の外にカニューレの先端１ａが不意に延在する可能性、および負傷のリスクが排除される。カニューレ１を図１ａの提供された状態から図１ｂの穿刺状態にするためには、ノッチ部５を押さえる必要がある。そして、管状のシース２は後方のみに移動することができる。
【００２４】
カニューレ１が体腔に穿刺されると、カテーテルがカニューレ１を介して体腔内に挿入される。そして、カニューレ１は、管状のシース２とともに取り外すことができる。カニューレ１および管状のシース２は、完全に患者の体から取り外されてもカテーテル上に残る。カニューレ１には重大な負傷のリスクがあることから、取り外すべきである。この目的のために、カニューレ１は管状のシース２から取り出される。このため、嵌合部３，４が互いに分離され、管状のシース２の嵌合部４がカニューレ１の先端の方向に押される。そして、図１ｃに示すように、カニューレ１を管状のシース２から完全に取り外すことができる。長手スロット１０により、カテーテルをカニューレ１から取り外すことができる。カニューレ１を破壊したり、他の形態で取り扱う必要はない。
【００２５】
管状のシース２は、図に示されないカテーテルの上に依然として置かれる。管状のシース２は、プラスチックからなり、特に負傷のリスクをもたらさないものである。管状のシース２は、カテーテル上に残してもよい、または示されていない破壊線に沿って壊すなどにより取り外してもよい。壊される金属製のカニューレとは対照的に、重大な負傷のリスクを示す突出した縁部は、プラスチック製の管状のシースの縁にリスクをもたらさない。
【００２６】
図２ａから図２ｄは、本発明に係るカニューレ１の第２の実施形態を示す図である。図２ａおよび図２ｂは、実質的に図１ａおよび図１ｂに対応する。図２ａは、管状のシース２とともに提供されるカニューレ１を示す図である。図２ｂに示される状態を実現するために、ここでもノッチ部５をスナップ接続した後に嵌合部３，４が互いに移動され、カニューレ１の先端１ａが管状のシース２から出て、カニューレ１が穿刺に使用され得る。
【００２７】
図２ｃに示すように、図２の実施形態の管状のシース２は、図１の実施形態とは対照的に、２つの破壊線７および破壊線７の間の壁部８に接続される操作部９と嵌合する。カニューレ１が患者の身体から引き出されると、まず、ノッチ部５が穴部６にスナップ接続されるまで、管状のシースが再びカニューレの先端１ａの方向に前方向に移動される。そして、カニューレ１の先端１ａが管状のシース２内に戻されて保護される。
【００２８】
カニューレをカテーテルから取り外すために、管状のシース２における破壊線７の間の壁部８が操作部９を用いて引き出される。この目的のために、操作部９は図２ｃに示されるように上方向に引っ張られる。
【００２９】
図２ｄに示されるように、破壊線７の間の壁部８を引き出すことにより、カニューレ１から長手スロット１０が開かれる。このため、カニューレ１は、問題なくカテーテルから取り外すことができる。ノッチ部を用いて接続要素３，４を嵌め合わせることにより、カテーテルがひとたび引き抜かれても、管状のシース２とカニューレ１とを互いに永続的に接続することができる。カニューレ１の先端１ａは、管状のシースの残りの部分において依然として保護され、負傷のリスクをもたらさない。
【００３０】
図３ａから図３ｂは、本発明に係る第３の実施形態を示す図である。図３ａに示されるように、管状のシース２は、この実施形態においてカニューレ１の内側に配置される。他の実施形態と同様に、シース２は、カニューレ１の内側を長手方向に移動することができる。第１の保護位置において、シース２はカニューレ１の先端から突出し、先端において針が突き刺さるリスクが排除される。第２の穿刺位置において、シース２がカニューレの内側に向けて引っ張られ、穿刺が行われる。
【００３１】
シース２は、体腔内への挿入のための穿刺の後に前方向に出されるカテーテル１１を含む。そして、カニューレ１が引き抜かれる。カテーテル１１から取り外すために、シース２は２つの破壊線７を有し、この間で壁部８が取り外される。
【００３２】
図３ｂは、破壊線７の間の壁部を取り外した後のカニューレ１、管状のシース２、およびカテーテル１１によって形成されるアセンブリを示す図である。シース２から取り外された壁部は、カニューレのスロット１０に対応する。カニューレ１およびシース２は、負傷またはカテーテル１１への損傷のリスクなくしてカテーテル１１から取り外すことができる。
【図１ａ】
2015509006.tif 000003
【図１ｂ】
2015509006.tif 000004
【図１ｃ】
2015509006.tif 000005
【図２ａ】
2015509006.tif 000006
【図２ｂ】
2015509006.tif 000007
【図２ｃ】
2015509006.tif 000008
【図２ｄ】
2015509006.tif 000009
【図３ａ】
2015509006.tif 000010
【図３ｂ】
2015509006.tif 000011
【国際調査報告】
2015509006.tif 000012
2015509006.tif 000013
2015509006.tif 000014
2015509006.tif 000015
2015509006.tif 000016
2015509006.tif 000017