(57)【要約】      （修正有）【課題】調整可能な刺入深さを有するシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ１０は、その中にプランジャー１２を有するバレル１４を含む。プランジャー１２は、シリンジバレル１４内に配置され、プランジャー１２を押圧することが、シリンジバレル内の薬剤室を通してストッパーを押圧し、薬剤室を加圧し、ニードル１３から薬剤を排出する。ハブ１６がバレル１４に取り付けられ、ニードル１３が、ハブ１６に取り付けられる。ニードルは、ハブと一体化され得、ハブに、接着剤を用いて、溶着によって、機械的ロック、または、ニードルを固定するための他の恒久手段を用いることによって固定され得る。回転カラー２０が、ハブ１６上に嵌っており、そこを通してニードル１３が突出する、遠位端の開口を備える。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
調整可能な刺入深さを備えたシリンジであって、該シリンジは、
管状のシリンジバレル、
上記シリンジバレル内に配置されたプランジャー、
ニードルを保持し、上記シリンジバレルに取り付けられたハブ、
上記ハブ上に受け入れられる開放近位端、そこを通って上記ニードルが突出する開口を有する遠位端壁、および、上記遠位端壁から近位に延びる側壁を有する可動カラーであって、上記側壁は、上記ハブまたはシリンジバレルと係合する内面を有する上記可動カラー、および、
上記ハブまたはバレルと係合し、複数の軸方向位置で上記カラーを保持する、カラー上の保持構造を含み、
上記カラーは、上記ハブまたはバレルと係合する上記側壁の上記内面上の構造によって画定される経路に沿って上記ハブに対して移動し、上記カラーが上記プランジャーに向けて移動すると上記ニードルのより大きい長さを露出させ、
上記カラーは、上記の第一および第二の軸方向位置で固定位置に保持されることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
請求項１のシリンジであって、上記側壁の上記内面は、上記シリンジの軸に対して刻まれた周囲のチャンネルを含み、該チャンネルは、上記ハブ上の外面の少なくとも二つの突起と係合し、該突起が上記チャンネル内で移動するとき、上記カラーが回転し、移動することをもたらすことを特徴とするシリンジ。
【請求項３】
請求項２のシリンジであって、上記カラー上の上記保持構造は、上記ハブ上の上記少なくとも二つの突起を受け入れる少なくとも第一および第二の戻り止めを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項４】
請求項３のシリンジであって、さらに、上記シリンジの上記軸に平行に、上記側壁の内面にチャンネルを含み、該チャンネルは、上記ハブ上の突起と係合し、上記カラー上の上記チャンネルが上記ハブ上の上記突起と係合させられるとき、上記カラーは、回転することなく軸方向に移動することを特徴とするシリンジ。
【請求項５】
請求項１のシリンジであって、上記ニードルを保持する上記ハブは、上記シリンジ本体にスナップ嵌めされ、上記シリンジは、使用者に予め組み立てられて提供されることを特徴とするシリンジ。
【請求項６】
調整可能な刺入深さを備えたシリンジであって、該シリンジは、
管状のシリンジバレル、
上記シリンジバレル内に配置されたプランジャー、
ニードルを保持する上記シリンジバレルに取り付けられたハブであって、上記ハブは、上記ハブの個別の軸方向位置に複数のスロットを画定する、複数の横方向に延びる突起を有する上記ハブ、
開放近位端、そこを通って上記ニードルが突出する開口を有する遠位端壁、および、上記遠位端壁から近位に延びる側壁を有する可動カラー、
上記カラーが回転させられるとき、上記ハブ上の上記複数のスロットの一つと係合するように適合させられたタブを有する、上記側壁の上記内面を含み、
上記カラーと上記ハブの係合は、上記カラーの軸方向位置を固定し、各々の軸位置において、上記ニードルの所定の長さが、上記カラーの上記遠位端壁から突出することを特徴とするシリンジ。
【請求項７】
請求項６のシリンジであって、さらに、上記ハブ上に、上記ニードルの刺入深さを表す目印を含み、該目印は、上記カラーの上記側壁の開口を通して視認できることを特徴とするシリンジ。
【請求項８】
請求項６のシリンジであって、上記ハブ上の上記スロットは、約１ｍｍの増分で間隔を空けられ、８ｍｍのニードル長さが上記カラーの上記遠位端壁から突出する第一の軸方向位置と、４ｍｍのニードル長さが上記カラーの上記遠位端壁から突出する第二の軸方向位置を提供することを特徴とするシリンジ。
【請求項９】
請求項６のシリンジであって、上記ニードルは、上記ハブに取り付けられ、上記シリンジ本体にスナップ嵌めされて、使用者に予め組み立てられて送達されることを特徴とするシリンジ。
【請求項１０】
調整可能な刺入深さを備えたシリンジであって、該シリンジは、
管状のシリンジバレル、
上記シリンジバレル内に配置されたプランジャー、
上記シリンジバレルに取り付けられたニードルを保持するハブ、
上記シリンジバレルの遠位端に取り付けられた管状アダプター、および、
上記アダプターの周りに受け入れられる管状スリーブであって、該管状スリーブは、複数の固定位置で上記アダプターと係合され、上記複数の固定位置の各々一つで、上記スリーブの上記遠位端を超えて、異なる長さのニードルを露出させる上記管状スリーブ、を含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項１１】
請求項１０のシリンジであって、さらに、上記管状スリーブと上記アダプターの間で、上記ニードル上に受け入れられる除去可能なキャップを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項１２】
請求項１０のシリンジであって、上記ハブは、上記シリンジバレルの上記遠位端にスナップ嵌めされるアセンブリの一部であることを特徴とするシリンジ。
【請求項１３】
請求項１０のシリンジであって、上記ハブは、上記シリンジバレルの一体部分であることを特徴とするシリンジ。
【請求項１４】
請求項１０のシリンジであって、上記アダプターは、上記スリーブの内面から延びるタブと結合する周囲のチャンネルを有し、上記スリーブを回転させることは、上記アダプターに対して、上記複数の固定位置の間で、上記スリーブを移動させるために、上記スリーブ上の上記タブが上記チャンネル内で移動することをもたらすことを特徴とするシリンジ。
【請求項１５】
請求項１０のシリンジであって、上記アダプターおよびスリーブは、上記複数の固定位置において、上記アダプターおよびスリーブを互いに対して固定する端部止めを備えることを特徴とするシリンジ。
【請求項１６】
請求項１０のシリンジであって、上記スリーブの上記遠位端は、皮膚と接触する環状表面を形成することを特徴とするシリンジ。
【請求項１７】
請求項１０のシリンジであって、上記スリーブの上記遠位端は、上記スリーブの最も遠位の位置において、上記ニードルの先端の遠位に配置されることを特徴とするシリンジ。
【請求項１８】
請求項１０のシリンジであって、上記スリーブは、バイアルの充填に適合させられた、８ｍｍの上記ニードルを露出させる第一の軸方向位置と、皮下注射のための、４ｍｍの上記ニードルを露出させる第二の軸方向位置を有することを特徴とするシリンジ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、シリンジ技術の分野である。特に、本考案は、調整可能な刺入深さを有するシリンジに向けられる。刺入深さを調整可能なシリンジは、特に、インシュリンのような自己投与薬剤と関連して有用である。
【背景技術】
【０００２】
シリンジニードルは、バイアルの蓋を刺入するために６ｍｍ〜８ｍｍの刺入深さを必要とする。より短いニードルは、バイアルのセプタムを堅実に刺入しないか、バイアルに空気を注入することも薬剤を吸引することもできないだろう。しかしながら、６ｍｍよりも短い注射長さは、注射液を投与するために、患者および健康管理の専門家によって好まれる。このことは、特に、皮下領域に送達されるべき注射液、インシュリンのような薬剤についてあてはまる。最近の研究は、また、ニードル刺入深さで筋肉内注射の可能性が高まることを示した。皮下領域に注射液を投与するために、最適のニードル長さは、約４ｍｍである傾向がある。市場において流通するインシュリンニードルは、バイアルのセプタムを適切に刺入するため、一般的に６ｍｍの固定した長さである。これらのニードルは、筋肉内注射のリスクを最小限にする一方で、皮下スペース内への注射のための最適の刺入深さを提供しない。
【０００３】
特許文献１は、多くの刺入深さ選択肢から、使用者が、スタイレットの所望の刺入深さを選択することを可能とする、調整可能な先端部分を任意に有する推進式のランサーを示す。しかし、ランサーは、シリンジではなく、設計品は、注射のための特定のニードル長さを露出させず、ニードルは、器具の中で移動する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７６５１５１２号明細書
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本考案の目的は、一つの刺入深さでバイアルからシリンジを充填することと、最適の注射深さで注射液を投与することの両方に用いられ得る、調整可能な刺入深さを有するシリンジを提供することである。
【０００６】
本考案の他の目的は、異なる注射部位および異なる薬剤に適応させるための調整可能な刺入深さを有するシリンジを提供することにある。
【０００７】
本考案のさらに他の目的は、偶然の針刺しの危険を最小限にするために、使用後、さらに、シリンジを遮蔽し、ニードルカニューラ上に保護カバーを配置する、調整可能な刺入深さの器具を提供することである。
【０００８】
本考案のさらに他の目的は、交換可能なニードルーハブアセンブリを備え、異なるゲージのニードルが、異なるサイズのシリンジに搭載され得る、調整可能な刺入深さの上記の利点を結合することである。
【０００９】
本考案のこれらの、および、他の目的は、以下に示されるように、ニードルの刺入深さを調節するために、固定位置の間で移動可能な、シリンジの遠位端に受け入れられる調整可能なカラーでもって達成される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一つの態様において、本考案は、調整可能な進入深さを備えたシリンジであり、管状のシリンジバレル、シリンジバレル内に配置されたプランジャー、ニードルを保持し、シリンジバレルに取り付けられたハブ、ハブ上に受け入れられた開放近位端を有する可動カラーを含む。カラーは、そこからニードルが突出する開口を有する遠位端壁と、遠位端壁から近位に延びる側壁を有する。側壁は、ハブまたはシリンジバレルと係合する内面と、ハブまたはバレルと係合する保持構造を有し、ニードルに対して複数の軸方向位置でカラーを保持する。カラーは、ハブまたはバレルと係合する側壁の内面の構造によって画定される経路に沿って、ハブに対して移動し、カラーがプランジャーに向って移動すると、より大きな長さのニードルを露出させ、複数の軸方向位置のいずれかの固定位置に保持される。
【００１１】
他の態様において、本考案は、調整可能な刺入深さを備えたシリンジであり、管状シリンジバレル、シリンジバレル内に配置されたプランジャー、シリンジバレルに取り付けられたニードルを保持するハブを含む。ハブは、ハブ上の別個の軸方向位置でスロットを画定する、複数の横方向に延びる突起を備える。シリンジは、開放近位端、そこからニードルが突出する開口を有する遠位端壁、および、遠位端壁から近位に延びる側壁を有する、可動のカラーを備える。タブは、側壁の内面に設けられ、カラーが回転させられるとき、カラーの個別の軸方向位置で、ハブ上の横方向に延びる突起間のスロットに受け入れられるよう適合させられる。
【００１２】
他の態様において、本考案によるシリンジは、管状バレル、バレル内に配置されたプランジャー、バレルに取り付けられたニードルを保持するハブを備える。管状のアダプターが、バレルの遠位端に取り付けられる。アダプターの周りに受け入れられる管状スリーブは、固定位置でアダプターと係合し、スリーブの遠位端の開口を超えて、ニードルのより長い、または、より短い長さを露出させる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案の具体例による、調整可能な刺入深さのシリンジの図である。
【図２】第一の刺入深さの調整位置にある、図１のシリンジの遠位部分の詳細図である。
【図３】第二の刺入深さの調整位置にある、図１のシリンジの遠位部分の詳細図である。
【図４】錠止位置で、ニードルを被覆し、遮蔽するカバーを示す、図１のシリンジの遠位部分の詳細図である。
【図５】ハブ上のカラーの作動を示す、カラーの設計品の模式図である。
【図６】本考案の他の具体例による、カラーの設計品の断面図である。
【図７】シリンジの遠位端に調整アセンブリを有する、本考案の他の具体例による、シリンジの側面図である。
【図８】調整アセンブリのアダプター部品を示す図である。
【図９】調整アセンブリのスリーブ部品を示す図である。
【図１０】組み立てられた調整アセンブリを示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１４】
ここで、「軸方向」とは、ニードルの長手方向軸に沿うか平行であることを、「径方向」とは、垂直の方向を意味する。「回転」は、長手方向軸の周りの回転に言及する。「内部」は、径方向内方、ニードルに向かうか面することを、外方は、径方向外方、または、ニードルから離れることを意味する。「遠位」方向は、注射部位およびニードルの注射端に向う方向であり、「近位」方向は、その逆の方向である。
【００１５】
図１の具体例において示されるように、本考案のこの具体例によるシリンジ１０は、その中にプランジャー１２を有するバレル１４を含む。プランジャー１２は、シリンジバレル１４内に配置され、プランジャー１２を押圧することが、シリンジバレル内の薬剤室を通してストッパーを押圧し、薬剤室を加圧し、ニードル１３から薬剤を排出する。ハブ１６がバレル１４に取り付けられ、ニードル１３が、ハブ１６に取り付けられる。ニードルは、ハブと一体化され得、ハブに、接着剤を用いて、溶着によって、機械的ロック、または、ニードルを固定するための他の恒久手段を用いることによって固定され得る。ハブ−ニードルアセンブリは、その後、シリンジバレルに、好ましくは、スナップ嵌めされ、典型的に、予め組み立てられて使用者に送達される。回転カラー２０が、ハブ１６上に嵌っており、そこを通してニードル１３が突出する、遠位端の開口を備える。カラー２０は、以下に示すように、ニードルの刺入深さを調節するために調整され得る。
【００１６】
図２に示された調節において、カラーは、その最も近位位置に保持され、カラー２０の開放近位端は、シリンジ本体１４に当接する。この軸方向位置において、針の最大長さが露出される。例えば、この位置での調節は、８ｍｍであり得、バイアルからシリンジを満たすのに好適である。目印１７が、ハブに設けられ、使用者は、どの調節が用いられるかをカラーの窓２７を通して観察できる。
【００１７】
ハブ上でのカラー２０のバイオネット様の配置が、図１〜図３に示される。この具体例において、ハブ１６は、シリンジ本体１４にスナップ嵌めされ、ハブは、シリンジの一部として予め組み立てられ、通常の使用中に除去されない。図４に示されるように、ハブは、例えば、各々１ｍｍの特定の増加量で、スロット２９を画定する、ハブ上の横方向の突出部２５を備える。図５に示されるように、カラー２０は、カラー２０の内側面に形成されたタブ６５を備え、タブ６５は、ニードル１３に対するカラーの別個の軸方向位置において、横方向の突出部２５によって画定されるスロット内で、図５に水平の矢印で示された第一の方向に回転され得る。カラーの軸方向移動は、タブ６５がどのスロットとも係合していないとき、図５に垂直矢印によって示された方向に沿って許容される。このために、カラーの径方向内面またはハブの径方向外面に、軸方向に延びるチャンネルがまた備えられ、カラーまたはハブの他の対応する部分と係合して、異なる軸方向位置間でのハブの円滑な軸方向移動を許容する。例えば、図３に示される位置を達成するため、カラー２０は、インシュリン注射に好適な、４ｍｍのニードル刺入深さに、軸方向で動かされる。使用者は、その後、カラー２０を時計方向に回転させ、カラーを所望の刺入深さに調節する。示された具体例において、カラー側壁の窓２７は、観察者が、各々の調節においてニードルの刺入深さを示す、ハブ上の目印を視認することを可能にする。
【００１８】
図４および図５にさらに示されるように、カラー２０の最も遠位の位置において、反時計回りの回転は、タブ６５を、図４の閉止位置を達成するスロット６９に、タブ６５を受け入れる。スロット６９内の窪みは、閉止状態からカラーを除去する時計方向の回転を禁止するようにタブ６５を受容し得、使用者に、閉止位置が到達されたという触覚の指示を提供する。同様に、突き当たり、または、窪みが、カラーの異なった軸方向位置でスロット内に備えられ得、使用者に、ニードルの所望の刺入深さが達成されたという触覚の指示を提供する。カラーのカバー位置は、図４に示される。視認可能な目印は、閉止された使用後位置を示すために備えられ得る。
【００１９】
ばね（不図示）が、カラーの遠位端壁とシリンジ本体との間で、カラー内部に設けられ得、カラーを遠位方向に付勢し、ハブ１６上でのカラー２０のより円滑な軸方向移動を提供し得る。カラーの内部方向に面するフランジまたは戻り止め（不図示）は、カラーが、ハブから遠位に滑落することを妨げ、また、使用後、カラーの近位方向または回転方向移動を防止するための錠止作用を提供するため、ハブの対応する構造と係合し得る。ハブ−ニードルアセンブリは、異なるシリンジ本体との交換可能なユニットとして、および、予め組み立てられて提供され得る。このようにして、異なるゲージのニードルが、異なる容積のシリンジ本体に搭載され、サブコンポーネント在庫を減らし得る。
【００２０】
図６の断面図は、本考案の他の一般的な具体によるカラーの内部を示す。この具体例において、カラー５０は、遠位端壁１５と、端壁から近位に延び、ハブを収容するに十分大きな開口に終端し、ある具体例においては、シリンジ本体の遠位部分を収容する、側壁２１を含む。端壁１５は、ニードル１３がそこを通って突出する開口１９を有する。側壁の内面のチャンネル２４は、遠位端壁１５に対してある角度に設定され、ねじのような周囲のチャンネルを形成する。使用者が、シリンジ本体に対してカラー５０を回転させると、ハブ上の突起は、チャンネル２４内を移動し、戻り止め２２に達する。好ましくは、ハブは、その内面に少なくとも２つの突起を含み、各々がチャンネルと係合する。したがって、第二の突起が戻り止め２６に受け入れられると、カラーの軸方向位置を固定し、ぐらつきを防止する。戻り止め２２および２６は、カラーの回転移動を制限するように作用する。複数の戻り止めのペアが、チャンネル２４内に設けられ得、カラーが近位および遠位に移動するために回転させられるとき、異なった軸方向位置を可能にする。チャンネル２４に係合する突起は、ハブまたはシリンジ本体の遠位端に存在し得る。代わりに、突起は、カラー２０に設けられ、その場合、対応するチャンネルは、ハブまたはバレルに設けられる。
【００２１】
図６は、部分的な経路を示し、その中を、カラーは、回転させられるうちに軸方向に移動する。代わりに、または、加えて、一つ以上の軸方向チャンネルが設けられ得、経路の全部または一部に対して回転させることなく軸方向に移動させられる。例えば、カラーは、各々の端部に戻り止めを備える直線状のチャンネルを備えて設計され得る。使用者は、戻り止めから外すためにカラーを回転させ、ニードル刺入深さを調節するため、ハブに沿って遠位または近位にカラーをスライドさせ、再び、戻り止めと係合させるためにカラーを回転させ得る。複数のチャンネルが、ぐらつき、または、緩んだ感触を減少させるため、および、ニードルの接触を防止するために設けられ得る。
【００２２】
本考案の他の長さ調整シリンジの具体例が、図７〜図９に示され、伸縮式の調整アセンブリ７４がシリンジ本体１４の遠位端でハブに搭載され、ニードル刺入深さの調整を許容する。図７の側面図は、ニードル保持ハブ部分が射出成形されるか、さもなければ、シリンジ本体と一体に形成される、一体のバレルシリンジを模式的に示す。当業者に明らかであるように、アセンブリ７４は、また、単に、アセンブリ７４とシリンジ本体またはハブとのインターフェースを変更することによって、スナップ嵌めのハブに搭載され得る。
【００２３】
示された具体例において、伸縮アセンブリ７４は、接着剤、締まり嵌め、熱かしめ、または、他の手段を用いて、シリンジバレルの遠位端に取り付けられた、管状アダプター７６を含む。管状のスリーブ７８は、アダプター７６の周りに受け入れられ、複数の固定位置でアダプターと係合させられ、複数の固定位置の各々一つで、スリーブの遠位端を超えて、異なった長さのニードルを露出させる。
【００２４】
図８〜図１０に示されるように、チャンネル８２は、アダプター７６の外面に設けられ、スリーブ７８の内面のタブ８１と係合する。代わりに、チャンネルは、スリーブ７８に設けられ、タブは、アダプターに設けられ得る。示された具体例において、チャンネル８２は、スリーブの異なる軸方向位置で、スリーブをその位置に保持するため、タブ８１を受容する、対向端の凹部を有する。したがって、使用者は、ニードルの４ｍｍ、６ｍｍ、または、８ｍｍの刺入深さを選択できる。図６に関して上述した、チャンネルに関連づけられた戻り止めに係合する複数のタブを使用する変形例は、アダプターに対してスリーブの移動を案内するために、および、複数の軸方向位置の各々にスリーブを固定するために用いられ得る。ニードルの異なる刺入深さを調節することに加え、スリーブは、追加の遠位位置を備え得、スリーブの遠位端は、使用前後に、不意の針刺しを最小限にし、または、防止するために、ニードル先端の遠位に配置される。スリーブ７８の遠位端は、皮膚とのインターフェースリングを形成し得、使用者は、適切な注射深さに到達したことを知り得る。
【００２５】
具体例において、器具が最初に使用者によって接される状態において、キャップ７５が、ニードル上に設けられる。キャップ７５は、アダプター７６とスリーブ７８の間で、アダプター７６の遠位端に受容され、殺菌包囲体を形成する。注射液を投与するに先立ち、使用者は、手動で、外部のいかなるラベルをも除去し、キャップ７５を除去して、その最も近位位置にスリーブを備えて、ニードルの最大刺入深さを露出させる。使用者は、この長さを、バイアルからシリンジを満たすために使用し、その後、注射液を投与するために他の深さを選択するようスリーブ７８を回転させる。前述の具体例のように、スリーブまたはアダプターは、目印を備え、使用者は、どのニードル刺入深さが選択されたかを知り得る。
【００２６】
他の変形例において、アダプター７６およびスリーブ７８は、結合する端部ストップを備える。スリーブ７８が同時に軸方向に移動し回転する周囲の溝に代えて、スリーブは、アダプター７６およびスリーブ７８の端部ストップがスリーブの所望の軸方向位置で結合するまで、回転することなく軸方向に移動させられる。
【００２７】
ここに記載されたプラスチック部分、ハブ、カラー、アダプター、スリーブ等は、典型的には、シリンジおよび薬剤ペンを製造する分野の当業者に公知の技術を用いて、射出成形されたポリプロピレンから製造される。しかし、本考案は、どんな特定の製造方法にも限定されない。ニードルは、典型的には、標準ゲージの手術用ステンレス鋼の部品である。長さ調整可能なシリンジは、シリンジによって送達され得るどのタイプの薬剤にも使用され得るが、特に、ニードルが、インシュリンのような自己注射可能な医薬に用いられることが好まれる。好ましい具体例の前述した記載は、以下の実用新案登録請求の範囲によって規定される本考案を制限すると見なされるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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