(57)【要約】  組織結紮のための医療用デバイス（１００）は、バンド（１１０）を含み、バンド（１１０）は、その中に画定されている穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）を有している。ロッキングケース（１３０）は、バンド（１１０）に接続されており、バンド（１１０）の受け入れのために寸法決めされたチャネル（１５０）を有している。ロッキングケース（１３０）のロッキング部材（１４０）は、バンド（１１０）の中に画定されている穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）と連結するように構成されている。チャネル（１５０）は、アーチング部分（１５２）を含み、ロッキング部材（１４０）がバンド（１１０）の横桟部（１２０）に係合するときに、バンド（１１０）は、ロッキング部材（１４０）の上方にアーチ状になることによって、アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方側部（１１８）、後方側部（１１６）、先端部（１１２）、および後続端部（１１４）を有する細長い可撓性のバンド（１１０）であって、前記バンド（１１０）は、前記バンド（１１０）の中に画定された穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）を有する、バンド（１１０）と、
前記バンド（１１０）の前記後続端部（１１４）に接続されているロッキングケース（１３０）であって、前記ロッキングケース（１３０）は、前記バンド（１１０）の受け入れのために寸法決めされたチャネル（１５０）を有する、ロッキングケース（１３０）と、
前記ロッキングケース（１３０）に接続されているロッキング部材（１４０）であって、前記ロッキング部材（１４０）は、前記チャネル（１３０）に関連して配設され、前記バンド（１１０）の中に画定されている穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）と連結するように構成されている、ロッキング部材（１４０）と
を含み、
前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）は、前記ロッキング部材（１４０）の反対側に配置されているアーチング部分（１５２）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）と係合するときに、前記ロッキング部材（１４０）の上方にアーチ状になり、前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出するように構成されていることを特徴とする、組織結紮のための医療用デバイス（１００）。
【請求項２】
前記チャネル（１５０）が、前記ロッキング部材（１４０）に面する基礎部分（１５４）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記基礎部分（１５４）の中に延在するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、前記バンド（１１０）が、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在することと、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出することとを繰り返すように構成されており、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の一部分が、平坦な断面構成を有しており、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）に係合するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の前記部分がアーチ状の断面構成を有していることを特徴とする、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記基礎部分（１５４）が、前記バンド（１１０）の幅よりも少なくとも大きい前記ロッキングケース（１３０）の幅に沿って、広がりを有しており、前記アーチング部分（１５２）が、前記ロッキングケース（１３０）の前記幅に沿って、前記基礎部分（１５４）の前記広がりおよび前記バンド（１１０）の前記幅よりも短い広がりを有していることを特徴とする、請求項２または３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記ロッキング部材（１４０）が、前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）の壁部（１３５）の上に固定して配置されていることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記ロッキング部材（１４０）が、実質的に可撓性ではなく、前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、剛体構成を維持するように構成されていることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記医療用デバイス（１００）が、再吸収可能なポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記医療用デバイス（１００）が、ポリグリコライド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリカプロラクトン、ならびに、グリコライド、Ｌ−ラクチド、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、およびε−カプロラクトンからなる群から選択される２つ以上のモノマーに由来するコポリマーからなる群から選択されるポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記医療用デバイス（１００）が、単一のピースとして成形されることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記ロッキングケース（１３０）および前記ロッキング部材（１４０）が、単一のピースとして成形され、前記単一のピースが、前記バンド（１１０）に取り付けられていることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
請求項１から１０までのいずれか一項に記載の医療用デバイス（１００）のバンド（１１０）の先端部（１１２）を、前記医療用デバイス（１００）のロッキングケース（１３０）のチャネル（１５０）の中へ挿入し、組織の周りにループを形成させるステップと、
前記チャネル（１５０）を通して前記バンド（１１０）の前記先端部（１１２）を引っ張り、前記組織の周りに前記バンド（１１０）をロックし、組織結紮を実現するステップと
を特徴とする、組織結紮方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本実施形態は、概して、医療用デバイスに関し、とりわけ、組織結紮のためのそのような医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
結紮は、血管または他の組織の中の血流を制限する医療行為である。従来から、組織結紮は、通常は縫合糸または縫合ひもの形態の結紮糸を使用して行われ、それは、組織の周りで結ばれる。他の先行技術の結紮デバイスは、組織の周りで締められる金属クリップまたはポリマークリップを含む。
【０００３】
結紮糸は非常に簡単なデバイスではあるが、組織結紮の行為は煩雑であり、ときには、２人以上の医療専門家の操作を必要とする可能性がある。例えば、いくつかの外科手術では、結紮されることとなる組織は、被験体の中の周囲組織からわずかに持ち上げられる必要がある。しかし、とりわけ、組織の周りで糸を引き締め、結び目を用いて糸をロックするときには、典型的に、持ち上げられている組織の周りで結紮糸を結ぶために両手を必要とする。これらの場合では、別の医療専門家によって、組織が周囲から持ち上げられなければならないか、または、周囲組織が引き出されなければならない可能性がある。
【０００４】
したがって、組織結紮に関して使用される可能性を有し、片手で操作することが可能な医療用デバイスに対する要求が存在している。ケーブルタイのセルフロッキング式ループの設計は、そのような機会を提供する。
【０００５】
米国特許出願公開第２００５／０２８８６７４号は、折れた骨の破片を一緒に固定するために使用される凸形ロッキングケースおよび細長いバンドを有する生体吸収性の骨用タイ（ｂｏｎｅ  ｔｉｅ）を開示している。骨用タイは、凸形ロッキングケースを除いて、基本的に従来のケーブルタイとして構成されている。
【０００６】
米国特許第４，００１，８９８号は、非枢動式のロッキング手段を担持するヘッドを備えるセルフロッキング式ケーブルタイを開示しており、非枢動式のロッキング手段は、ヘッドを通して開口部の中へ延在しており、ケーブルタイのストラップの選択された当接体（ａｂｕｔｍｅｎｔ）としっかりと係合する。押し込み手段が、ヘッドによって担持されており、開口部の中へ延在している。押し込み手段は、ストラップの逆行移動に応答して、当接体がロッキング手段と係合して保持されるように当接体を押し込む。
【０００７】
ＷＯ２００９／０９１３１３は、細長い可撓性のバンドを含む医療用デバイスを開示しており、バンドは、ラチェット部材を装備しており、バンドの受け入れのために寸法決めされたチャネルを有するデバイスヘッドに接続されている。ロック部材は、デバイスヘッドに接続されており、バンドがチャネルを通して引っ張られるときに、ラチェット部材と連結するように構成されており、逆転運動ブレーキを形成させる。突出部、および、適合する突出部受け入れ部材は、チャネル入口に関連してデバイスヘッドの中に配置され、バンド−ロッキングケースの境界部に関連してバンドの中に配置されている。突出部受け入れ部材は、バンドがデバイスヘッドの中へほとんど完全に押し込まれるときの突出部の受け入れのために寸法決めされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
全体的な目的は、組織結紮に適切な医療用デバイスを提供することである。
特定の目的は、剛体ロッキング部材によって逆転運動ブレーキを提供する医療用デバイスを提供することである。
【０００９】
これらの目的および他の目的は、本明細書で開示されている実施形態によって満たされる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本実施形態の態様は、組織結紮のための医療用デバイスに関する。医療用デバイスは、前方側部、後方側部、先端部（ｌｅａｄｉｎｇ  ｅｎｄ）、および後続端部（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｅｎｄ）を有する細長い可撓性のバンドを含む。バンドは、その中に画定されている穿孔部および横桟部（ｒｕｎｇｓ）を有している。ロッキングケースは、バンドの後続端部に接続されており、バンドの受け入れのために寸法決めされたチャネルを有している。ロッキング部材は、ロッキングケースに接続されており、チャネルに関連して配設されている。ロッキング部材は、バンドの中に画定されている穿孔部および横桟部と連結するように構成されている。ロッキングケースの中のロッキングチャネルは、ロッキング部材の反対側に配置されているアーチング（ａｒｃｈｉｎｇ）部分を含む。バンドは、ロッキング部材がバンドの横桟部に係合するときに、ロッキング部材の上方にアーチ状になり、アーチング部分の中へ少なくとも部分的に突出するように構成されている。
【００１１】
本実施形態の別の態様は、組織結紮方法に関する。上記に定義されているような医療用デバイスのバンドの先端部は、医療用デバイスのロッキングケースのチャネルの中へ挿入され、結紮されることとなる組織の周りにループを形成させる。バンドの先端部は、チャネルを通して引っ張られ、バンドを組織の周りにロックし、組織の中の血管を収縮させ、それによって、組織結紮を実現する。
【００１２】
本実施形態の医療用デバイスは、剛体ロッキング部材に関連して使用することが可能であり、剛体ロッキング部材は、医療用デバイスのために柔軟な材料を使用するときに必要とされ、ロッキング部材がスプリングのようなロッキング能力を十分に有していない場合に必要とされる。
【００１３】
本実施形態は、添付の図面とともに以下の説明を参照することによって、そのさらなる目的および利点とともに、最もよく理解することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】一実施形態による医療用デバイス説明図である。
【図２】第１の視点からの図１の医療用デバイスの中のロッキングケースの拡大図である。
【図３】第２の視点からの図１の医療用デバイスの中のロッキングケースの拡大図である。
【図４】バンドがロッキングケースのチャネルを通して部分的に引っ張られている、医療用デバイスの図である。
【図５】図４に示されている医療用デバイスの一部の断面図である。
【図６】バンドがロッキングケースのチャネルを通して部分的に引っ張られている、医療用デバイスの別の図である。
【図７】ロッキングケースおよびバンドの後続端部分の裏側の拡大図である。
【図８】バンドがロッキングケースのチャネルを通して完全に引っ張られている、ロッキングケースの拡大図である。
【図９】一実施形態によるバンドの先端部の拡大図である。
【図１０】一実施形態による組織結紮方法のフローダイアグラムである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図面を通して、同じ参照数字は、同様のまたは対応するエレメントに関して使用されている。
本実施形態は、人間の身体を含む動物の身体（例えば、哺乳類の身体）の中の組織および血管の結紮に適切な医療用デバイスに関し、また、組織結紮を行う際にそのような医療用デバイス使用する方法に関する。
【００１６】
本実施形態の医療用デバイス（結紮糸）は、先行技術の糸ベースの結紮糸に勝る重要な利点を有している。第一に、医療用デバイスは、医療専門家の片手によって扱われ、結紮されることとなる組織を周囲の身体からわずかに持ち上げるためにもう一方の手を自由にする。そのうえ、医療用デバイスのロッキングは簡単化されており、動物または人間の身体の中で外科手術が行われている限られたスペースの中で結び目を結ぶ必要がない。
【００１７】
本実施形態の医療用デバイスは、ロッキング部材に対するバンドの前進運動を可能にするが、ロッキング部材に対するバンドの後進移動を制限するか、または、さらに完全に防止するために、ケーブルタイ（当技術分野では、ストラップ、ジップタイ、マウスベルト、タイラップ（ｔｉｅ  ｗｒａｐ）、タイラップ（ｔｉｅ  ｒａｐ）、およびクイックドロー（ｑｕｉｃｋ  ｄｒａｗ）とも表される）の原理に基づいている。逆転運動ブレーキを提供するケーブルタイのこの特徴は、縫合糸／結紮糸の結び目を結ぶ煩雑な操作に取って代わり、それによって、結紮プロセスをかなり簡単化する。
【００１８】
ケーブルタイの原理に基づく、組織結紮のための先行技術の医療用デバイスは、典型的に、ロッキングケースに取り付けられている可撓性のロッキング部材を有している。そして、医療用デバイスのバンドがロッキングケースの中のチャネルを通して引っ張られるときに、この可撓性のロッキング部材は、上下に跳ね返るかまたは揺動する。したがって、ロッキング部材がバンドの中の横桟部に係合するときには、ロッキング部材は、ロッキングケースの中のそのベースに向かって曲げられるか、または押される。しかし、バンドがチャネルの中へもう少し移動させられ、ロッキング部材がバンドの中の穿孔部または窪み部に整合させられるようになると、ロッキング部材が跳ね返り、穿孔部または窪み部の中へ突出する。このロッキング部材が上下に跳ね返って揺動することは、バンドがチャネルを通して引っ張られている限り継続される。
【００１９】
そのような医療用デバイスの設計は、医療用デバイス、または、少なくとも医療用デバイスのロッキング部材が、ロッキング部材のスプリング状の必要な挙動を支持することが可能な材料から作製されるということを必要とする。したがって、そのような先行技術の解決策は、医療用デバイスに関して使用され得る材料の種類に制限を加える。
【００２０】
本実施形態は、スプリング状の挙動を所有しない材料に関しても使用され得る、ロッキングケースおよびロッキング部材を備える医療用デバイスを提供する。これは、例えば、より軟質のポリマー材料が使用され得り、ロッキングケースへのバンドの効率的なロッキングを依然として可能にするということを意味している。
【００２１】
したがって、バンドがロッキングケースの中のチャネルを通して引っ張られているときに、ロッキング部材の跳ね返りまたは揺動がなくても、逆転運動ブレーキが得られる。
本実施形態は、ロッキング部材の反対側に配置されているアーチング部分を有するように、ロッキングケースを通るチャネルを設計することによって、根本的に異なるアプローチをとった。バンドがチャネルを通して引っ張られているときに、バンドは、ロッキング部材がバンドの横桟部に係合するときにチャネルのアーチング部分の中へ少なくとも部分的に突出するアーチ状の構成と、ロッキング部材がバンドの穿孔部の中へ突出するときの平坦な構成とを繰り返す。したがって、チャネルを通した移動の間にアーチ状になったりならなかったりするのは、バンドであり、一方、ロッキング部材は、実質的に剛体のままであり、依然として、ロッキングケースの中にある。
【００２２】
本実施形態の一態様は、組織結紮のための医療用デバイスに関する。医療用デバイスは、前方側部、後方側部、先端部、および後続端部を有する細長い可撓性のバンドを含む。バンドは、バンドの中に画定されている穿孔部および横桟部をさらに有している。また、医療用デバイスは、バンドの後続端部に接続されているロッキングケースを含み、バンドの受け入れのために寸法決めされたチャネルを有している。ロッキング部材は、ロッキングケースに接続されており、チャネルに関連して配設されている。このロッキング部材は、バンドの中に画定されている穿孔部および横桟部と連結するように構成されている。ロッキングケースの中のチャネルは、ロッキング部材の実質的に反対側に配置されているアーチング部分を含む。バンドは、ロッキング部材がバンドの横桟部に係合するときに、ロッキング部材の上方にアーチ状になり、アーチング部分の中へ少なくとも部分的に突出するように構成されている。
【００２３】
ここで、この態様の様々な実施形態が、図面に関連してさらに説明されることとなる。
図１は、組織結紮に適切な医療用デバイス１００の特定の実施形態の説明図である。医療用デバイス１００は、前方側部１１８および反対側に後方側部１１６を有する細長い可撓性のバンドまたはストリップ１１０を含む。バンド１１０の後続端部１１４は、医療用デバイス１００のロッキングケースまたはヘッド１３０に取り付けおよび固定されている。バンド１１０の反対側の先端部１１２は、ロッキングケース１３０を通り抜けるチャネル１５０、貫通孔、または開口部の中へ挿入するよう適合されている。
【００２４】
先端部１１２は、チャネル１５０の中へバンド１１０を案内するのを容易にするために先を尖らせることが可能である。先端部１１２は、そのような機能が必要とされるときには、組織を突き通すことができるように鋭くすることも可能である。また、Ｙ字形状のまたはフォーク形状の先端部１１２を有することが可能であり、先端部１１２は、ロッキングケース１３０のチャネル１５０の中へ先端部１１２を導入するのを容易にすることが可能である（図９を参照）。
【００２５】
医療用デバイス１００の逆転運動ブレーキング作用は、バンド１１０の少なくとも一部分の中に設けられている穿孔部１２２および横桟部１２０（当技術分野においてラチェット部材とも表される）によって実現される。穿孔部１２２および横桟部１２０は、好ましくは、少なくともバンド１１０の前方側部１１８に配置されているが、同様に（または、その代わりに）、後方側部１１６に存在することも可能である。
【００２６】
穿孔部１２２および横桟部１２０は、少なくとも、後続端部１１４およびロッキングケース１３０に最も近いバンド１１０の一部分の上に配置されている。結果として、穿孔部１２２および横桟部１２０は、後続端部１１４において、または、後続端部１１４の近くから、開始することが可能であり、バンド長さにわたって、先端部１１２に向かって、少なくとも所定の距離に及ぶ。実際に、バンド１１０の全体長さに沿って穿孔部１２２および横桟部１２０を有することが可能であるが、ほとんどの実用的な用途に関して、バンド長さの一部分にまで穿孔部１２２および横桟部１２０を有することで十分である。この文脈では、重要な特徴は、穿孔部１２２および横桟部１２０が、少なくともバンド長さの一部分にまで、先端部１１２に向かって設けられており、先端部１１２がチャネル１５０の中へ給送されて、バンド１１０が結紮されることとなる組織の周りにループを形成するときに、ロッキングケース１３０の中のロッキング部材１４０に係合するべきであるということである。したがって、バンド先端部１１２がチャネル１５０を通して引っ張られるときに、ロッキング部材１４０が穿孔部１２２および横桟部１２０に最初に係合し始めるときのループの最大直径は、好ましくは、ループの中に存在している組織の外径よりも大きくなっているべきである。したがって、最も実用的な用途に関して、穿孔部１２２および横桟部１２０は、約１または２〜３センチメートルから数センチメートルまでである、バンド１１０の所定の長さにわたって延在することが可能である。
【００２７】
第１の実施形態では、穿孔部１２２および横桟部１２０は、図１に図示されているように、および、図５の断面図により明確に見られるように、バンド１１０を通る貫通孔または開口部１２２の配列として実現することが可能である。これらの孔部１２２は、中間バンド材料（すなわち、横桟部１２０）と一緒にはしご型構造体を形成し、はしご型構造体は、ロッキングケース１３０の中のロッキング部材１４０によって係合され、逆転運動ブレーキを実現することが可能である。第２の実施形態では、穿孔部１２２および横桟部１２０は、その代わりに、バンド１１０の前方側部１１８または後方側部１１６の中の複数の切り欠き部である。したがって、これらの切り欠き部は、バンド１１０の中に窪み部を形成するが、必ずしも、第１の実施形態のように、バンド１１０の全体厚さを突き通してはいない。そして、切り欠き部同士の間の中間バンド材料は、横桟部１２０に対応している。第３の実施形態は、孔部または切り欠き部を、複数の突出する部材（例えば、横桟部１２０を形成するラチェット歯など）と交換しており、突出する部材は、前方側部表面または後方側部表面から短い距離だけ延在している。
【００２８】
ロッキングケース１３０は、チャネル１５０に関連して配設されているロッキング部材１４０を含み、チャネル１５０は、ロッキングケース１３０を通り抜けており、バンド１１０の受け入れのために寸法決めされている。ロッキング部材１４０は、バンド１１０の中に画定されている穿孔部１２２および横桟部１２０と連結するように寸法決めされている、少なくとも１つのロック歯またはラッチエレメントの形態とすることが可能である。孔部または切り欠き部を実装された穿孔部１２２および横桟部１２０の場合では、ロッキング部材１４０は、バンド１１０がチャネル１５０を通して給送されるときに、孔部または切り欠き部の中へ段階的に突出するように配置されている。それに対応して、ロッキング部材１４０は、バンド１１０がロッキングケース１３０の中のチャネル１５０を通して引っ張られるときに、ラチェット歯解決策の突出部に係合する。
【００２９】
ロッキング部材１４０と穿孔部１２２および横桟部１２０との間の相互係合は、チャネル１５０を通したバンド１１０の前方向への移動を許容するが、チャネル１５０を通る逆転移動に対してバンド１１０を拘束し、それによって、逆転運動ブレーキを実現する。
【００３０】
ロッキング部材１４０が、図２および図３により明確に示されている。これらの図に見られるように、ロッキング部材１４０は、好ましくは、チャネル１５０の入口側から出口側へ上向きに傾斜しており、一方、ロッキング部材１４０の反対側の面は、垂直方向に降下している。ロック部材１４０は、複数のロッキング歯を含むことが可能であり、ロッキング歯は、連続して位置付けされているようなもの、または、好ましくは、チャネル１５０に関連する列（ｔｒａｉｎ）などのようなものであるということが、本実施形態によって予想される。
【００３１】
ロッキング部材１４０は、好ましくは、ベース部分を有しており、ベース部分は、ロッキングケース１３０の中のチャネル１５０の壁部１３５に完全に取り付けられている。これは、ロッキング部材１４０が、ロッキングケース１３０への確実な取り付けを備える剛体構造体を形成するということを意味している。したがって、特定の実施形態では、ロッキング部材１４０は、実質的に可撓性でなく、好ましくは、バンド１１０がチャネル１５０を通して引っ張られているときに、剛体構成を維持するように構成されている。
【００３２】
ロッキング部材１４０は、チャネル１５０に関連して配設されており、好ましくは、図１から図３に図示されているように、チャネル１５０の長さに沿ってどこかに設けられている。代替的にまたは加えて、ロッキング部材１４０は、ロッキングケース１３０の中のチャネル１５０の入口および／または出口に関連して設けることが可能である。
【００３３】
ロッキング部材１４０は、ロッキングケース１３０の中の内側壁部１３５に関連して位置付けすることが可能であり、それは、チャネル１５０の、バンド１１０と同じ側にある。そして、穿孔部１２２および横桟部１２０は、少なくともバンド１１０の前方側部１１８に設けられている。代替的に、ロッキング部材１４０は、チャネル１５０の側と反対側の内側壁部の上に設けられており、そこには、バンド１１０がロッキングケース１３０に固定されている。そして、穿孔部１２２および横桟部１２０は、少なくともバンド１１０の後方側部１１６に設けられている。
【００３４】
実施形態によれば、チャネル１５０は、図２および図３により明確に示されているように、アーチング部分１５２を含み、アーチング部分１５２は、ロッキング部材１４０の実質的に反対側にあるチャネル１５０の一部分を構成する。このアーチング部分１５２は、ロッキング部材１４０がバンド１１０の中の横桟部１２０に整合させられ係合するときに、バンド１１０がロッキング部材１４０の上方にアーチ状になることを可能にする。これは、図４および図５に示されており、図４および図５では、バンド１１０の一部分が、少なくとも部分的にアーチング部分１５２の中へ突出または延在している。
【００３５】
したがって、ロッキング部材１４０がバンド１１０の中の横桟部１２０に係合するときに、ロッキング部材１４０は、少なくともバンド１１０の中央部分（より長い長手方向の寸法の反対側のバンド１１０の横断方向の寸法または広がりに関して）を、チャネル１５０のアーチング部分１５２の中へ押し込む。したがって、特定の実施形態によれば、ロッキング部材１４０は、好ましくは、バンド１１０の中の横桟部１２０に係合しているときに、跳ね返らないように、または揺り戻されないように、十分に剛体であるが、それとは明確に対照的に、バンド１１０の上を押し、ロッキング部材１４０に整合されているバンド１１０の一部分を、少なくとも部分的にアーチング部分の中へ突出させる。図５は、ロッキングケース１３０、および、バンド１１０の一部分の断面図であり、どのようにロッキング部材１４０がバンド１１０をチャネル１５０のアーチング部分１５２の中へ押し込むかということについて示している。
【００３６】
バンド１１０がチャネル１５０を通してさらに少し引っ張られ、ここで、ロッキング部材１４０が穿孔部１２２と整合するようになると、ロッキング部材１４０は、少なくとも部分的に穿孔部１２２の中へ突出することとなる。この点において、ロッキング部材１４０は、もはやバンド１１０を押さない。したがって、バンド１１０は、チャネル１５０の基礎部分１５４の中へ移動または跳ね返ることとなり、それによって、アーチング部分１５２の中へ突出しない。この基礎部分１５４は、図３および図４に示されており、好ましくは、ロッキング部材１４０に面するチャネル１５０の一部分を含む。
【００３７】
バンド１１０がチャネル１５０を通して引っ張られているときに、バンド１１０は、好ましくは、基礎部分１５４の中に実質的に延在すること（ロッキング部材１４０が、バンド１１０の穿孔部１２２に整合させられ、バンド１１０の穿孔部１２２の中へ突出するとき）と、アーチング部分１５２の中へ少なくとも部分的に突出すること（ロッキング部材１４０が、バンド１１０の横桟部１２０に整合させられ、バンド１１０の横桟部１２０に係合しているとき）とを繰り返す。
【００３８】
バンド１１０が基礎部分１５４の中に実質的に延在しているときに、チャネル１５０の中に存在しているバンド１１０の一部分は、バンド１１０の横断方向の寸法に沿う断面に関して、基本的に平坦な断面構成を有している。したがって、断面構成は、典型的に、長方形（バンド１１０の厚さがバンド１１０の幅よりも小さいということを仮定した場合）に対応することとなる。しかし、バンド１１０がアーチング部分１５２の中へ少なくとも部分的に突出するときに、チャネル１５０の中に存在するバンド１１０の一部分は、典型的に、アーチ状の断面構成を有している。したがって、断面構成は、典型的に、アーチまたは円弧に対応することとなる。
【００３９】
図２〜図４および図６に明確に示されているように、基礎部分１５４およびアーチング部分１５２は、好ましくは、ロッキングケース１３０の幅に沿って、異なる広がりを有している。とりわけ、基礎部分１５４は、好ましくは、アーチング部分１５２と比較して、より幅広い広がりを有している。これは、基礎部分１５４が、スロットとして見ることが可能であり、そのスロットは、ロッキングケース１３０を通り、基礎部分１５４の（ロッキングケース１３０の幅に沿う広がりに関して）中央の部分に存在するアーチング部分１５２を備えているということを意味している。基礎部分１５４の広がりは、好ましくは、バンド１１０の幅に対応するか、または、バンド１１０の幅よりもわずかに幅が広く、一方、基礎部分１５２の広がりまたは幅は、好ましくは、バンド１１０の幅よりも幅が狭い。したがって、バンド１１０が、チャネル１５０を通して移動させられ、ロッキング部材１４０が、バンド１１０の横桟部１２０と整合させられ、バンド１１０の横桟部１２０に係合するときに、バンド１１０の（バンド１１０の幅に関して）中央の部分が、アーチング部分１５２の中へ押し込まれる。しかし、完全なバンド１１０が基礎部分１５４からアーチング部分１５２へ移動させられる場所が存在しないので、バンド１１０の（バンド１１０の幅に関して）周縁の部分は、好ましくは、基礎部分１５４の中に依然として存在している。ロッキング部材１４０が、バンド１１０の次の穿孔部１２２に整合させられ、バンド１１０の次の穿孔部１２２の中へ突出すると、バンド１１０の中央部分は、基礎部分１５４に向かって移動して戻され、チャネル１５０の中に存在するバンド１１０の完全な部分が、好ましくは、基礎部分１５４の中にあるようになっている。
【００４０】
好適な実施形態では、ロッキング部材１４０がバンド１００の中の穿孔部１２２に整合させられているときに、バンド１１０が、ロッキング部材１４０に自動的に係合する。したがって、バンド１１０が、アーチ状の構成（それは、応力を受けたエネルギー依存性の位置）を離れることとなる機会が与えられ、一旦、平らになると、バンド１１０が、ロッキング部材１４０が横桟部１２０に整合させられている位置から、ロッキング部材１４０がバンド１１０の中の穿孔部１２２に整合させられている位置へ移動させられる。
【００４１】
随意的な実施形態では、医療用デバイス１００は、少なくとも１つの組織係合部材１７０、１７２を含み、組織係合部材１７０、１７２は、チャネル入口を含むロッキングケース１３０の側部に配置されており、チャネル入口の中へバンド１１０の先端部１１２が挿入される。組織係合部材１７０、１７２は、図３および図６により明確に見られる。組織係合部材１７０、１７２は、好ましくは、バンド１１０がチャネル１５０を通して引っ張られているときに組織に係合するための複数のスタッド部（ｓｔｕｄｓ）、リッジ部（ｒｉｄｇｅｓ）、またはフックを含み、組織と医療用デバイス１００との間の任意の相対運動および滑りを制限する。組織係合部材１７０、１７２の組織を把持または係合する作用は、医療用デバイス１００が結紮中および結紮後に組織から滑り落ちることになるというリスク（それは、結果として（大量の）出血を伴う今日の共通の問題である）を低減させる。手術中および／または手術後の先行技術によるそのような結紮糸の滑りは、手術時間を長くし、かつ／または、組織の周りに新しい結紮糸を取り付けるために新しい外科的処置を必要とする。したがって、結紮中および結紮後の任意の組織の滑りを防止するか、または少なくとも制限することは、本実施形態の医療用デバイス１００の有利な特徴である。
【００４２】
好適な実施形態では、組織係合部材１７０、１７２は、チャネル入口を含有するロッキングケース１３０の側部において、チャネル１５０の両側に配置されている第１の組織係合部材１７０および第２の組織係合部材１７２を構成する。より好ましくは、図８に見られるように、バンド１１０がチャネル１５０を通して給送されるときに、２つの組織係合部材１７０、１７２は、ロッキングケース１３０の上に位置付けされ、バンド１１０の前方側部１１８に対して突出している。これは、また、組織係合部材１７０、１７２が、バンドループ直径を小さい値（例えば、ゼロまたはさらにはマイナスの直径など）に低減させることを助けるということを意味している。図８は、バンド１１０の後続端部１１４が、どのように、このバンド給送段階において、組織係合部材１７０の周りに整合するかということを明確に図示している。
【００４３】
組織係合部材１７０、１７２の別の利点は、それが、結紮中に組織の中の血管を強く押すか、または押しつぶし、それによって、任意の出血を防止するか、または少なくとも低減させるということである。
【００４４】
代替的な実施形態では、組織係合部材１７０、１７２は、必ずしも、ロッキングケース１３０の中に配置されてはいない。そして、それとは明確に対照的に、組織係合部材は、バンド１１０の上に、好ましくは、後続端部１１４に関連して設けられている。そのような場合では、バンド１１０がチャネル１５０の中へ引っ張られているときに、組織を押して、ロッキングケース１３０に対して結紮するために、組織係合部材は、典型的に、バンド１１０の前方側部１１８の上に存在している。それに対応して、複数の組織係合部材の場合には、これらのうちの１つまたはすべてが、バンド１１０の上に存在することが可能である。したがって、また、これらの実施形態は、ロッキングケース１３０の中に少なくとも１つの組織係合部材を有し、バンド１１０の上に少なくとも１つの組織係合部材を有する実施形態を包含している。
【００４５】
他の随意的な実施形態では、医療用デバイス１００は、図３および図６に示されているように、別のまたは追加的な組織係合部材１７４を含む。この組織係合部材１７４は、好ましくは、バンド１１０の後続端部分１１４に関連して、バンド１１０の前方側部１１８に配置されている。組織係合部材１７４は、前方側部１１８の一般表面を超えて延在する突出部の形態である。突出部は、図に示されているようなリッジ部の形態とすることが可能であるが、代替的に、円形隆起部、スタッド部、フック、または、任意の他の組織係合構造体とすることが可能である。
【００４６】
組織係合部材１７４は、場合によって、穿孔部１２２および横桟部１２０によって占有されている前方側部１１８の部分を除いて、ロッキングケース１３０に最も近い前方側部１１８の主要部分を実質的にカバーすることが可能である。図３に図示されている実施形態では、組織係合部材１７４は、バンド１１０の最も低い横桟部の上に実質的に存在している。代替的なアプローチでは、組織係合部材１７４は、横桟部の一部分の上だけに存在している。さらなる実装形態は、横桟部の上に存在するだけでなく、バンド１１０の側部に向かってさらに延在する、組織係合部材１７４を有することとなる。したがって、このアプローチでは、組織係合部材１７４は、バンド１１０の横断方向の寸法のすべてにわたって、または、少なくともその主要部分にわたって、実質的に延在している。
【００４７】
横桟部を実装された組織係合部材１７４を備えるほとんどの用途において、一般的に、組織係合部材１７４を、図に示されているように最も低い横桟部の上に配置させることで十分であるということが、実施形態によって予想される。しかし、実際には、組織係合部材１７４を、ロッキングケース１３０からより大きい距離の横桟部の上に設けることも可能である。
【００４８】
バンド１１０の前方側部１１８の上に配置されている組織係合部材１７４は、上述のロッキングケース１３０の中に設けられている上述の組織係合部材１７０、１７２と同様の組織係合効果を有している。換言すれば、組織係合部材１７４は、結紮中および結紮後に、医療用デバイス１００が組織から滑り落ちることになるというリスクを低減させる。
【００４９】
医療用デバイス１００は、単独の組織係合構造体のように、バンド状に配置された組織係合部材１７４を装備することが可能である。代替的に、この組織係合部材１７４は、図に示されているように、ロッキングケース１３０の中に配置されている１つまたは両方の組織係合部材１７０、１７２で補完されている。さらなる実施形態は、ヘッドを実装された組織係合部材１７０、１７２だけを使用することとなる。医療用デバイス１００のさらなる別の実施形態は、任意の専用の組織係合部材を有していない。
【００５０】
随意的な実施形態では、医療用デバイス１００は、この実施形態では、チャネル１５０への入口に関連してロッキングケース１３０の中に配置されている突出部１６０を含むことが可能である（図３、図６、および図７を参照）。適合する突出部受け入れ部材１６５が、後続端部１１４に関連してバンド１１０の中に設けられている。突出部受け入れ部材１６５は、突出部１６０の受け入れを可能にするように寸法決めされている。
【００５１】
後続端部１１４がロッキングケース１３０に接続されているので、突出部１６０は、好ましくは、ロッキングケース１３０の中のチャネル１５０の同じ側部の上に配置されている。それに対応して、突出部受け入れ部材１６５は、好ましくは、境界部の中にあるか、または、バンド１１０とロッキングケース１３０との間の移行部に隣にある、バンド１１０の一部分の中に配置されている。
【００５２】
代替的な実施形態では、突出部１６０および突出部受け入れ部材１６５のそれぞれの位置は、入れ替えられており、すなわち、突出部１６０が、バンド１１０の中に設けられており、突出部受け入れ部材１６５が、ロッキングケース１３０の上に設けられている。
【００５３】
バンド１１０の先端部１１２がチャネル１５０を通して給送され、バンドループの寸法を低減させるようにチャネル１５０を通してほとんど完全に引っ張られると、ロッキングケース１３０の中の突出部１６０が、バンド１１０の中の突出部受け入れ部材１６５に進入する。突出部１６０が突出部受け入れ部材１６５に進入するので、バンド１１０は、チャネル１５０を通してさらに引っ張られ、バンドループ直径をさらに低減させることが可能である。突出部１６０および突出部受け入れ部材１６５を含むことによって、ループ直径を、ゼロへ、さらには、ゼロ未満またはマイナスへ低減させることが実際に可能である。図８は、バンド１１０が、チャネル１５０の中へ挿入され、チャネル１５０を通して完全に引っ張られている状態のロッキングケース１３０を図示している。図に見られるように、突出部１６０が突出部受け入れ部材１６５に進入するので、この位置において、バンド１１０とロッキングケース１３０との間にはループが存在しない。
【００５４】
このループ直径の低減および最小化は、小血管などのような非常に薄い組織サンプルを結紮するときにも、医療用デバイス１００の使用を可能にする。突出部１６０およびその適合する突出部受け入れ部材１６５は、バンド１１０がチャネル１５０を通して完全に給送され、チャネル１５０への入口の外側にループ直径が残されていないということを可能にする。
【００５５】
ある実施形態では、突出部受け入れ部材１６５は、バンド１１０の中に画定されている開口部または窪み部１６５として実現することが可能であり、開口部または窪み部１６５は、所定の寸法（すなわち、内周、および、窪み部の場合には深さ）を有しており、それは、突出部１６０の寸法（すなわち、外周および高さ）に適合しており、バンド１１０がチャネル１５０を通して完全にまたはほとんど完全に給送されるときに、突出部１６０が開口部または窪み部１６５に進入することを可能にする。窪み部の実施形態の場合には、窪み部は、好ましくは、図に示されているように、バンド１１０の前方側部１１８の中に設けられている。また、その適合する突出部とともに、開口部１６５が図７に見られ、図７は、医療用デバイス１００の一部分の裏面図を図示している。
【００５６】
上述の随意的な実施形態の医療用デバイス１００は、基本的に、ダブル結紮を実現し、それによって、成功的な組織結紮の機会をかなり増加させる。したがって、第１の結紮手術が、バンド１１０の第１のストリンガー（ｓｔｒｉｎｇｅｒ）またはスタイル（ｓｔｉｌｅ）と突出部１６０との間で、組織係合部材１７０と組み合わせて起こる。それに対応して、第２の結紮手術が、バンド１１０の第２のストリンガーまたはスタイルと突出部１６０との間で、組織係合部材１７２と組み合わせて実現される。先行技術の結紮糸を使用する実用的な用途では、２つの結紮糸が、組織の上で互いの隣に位置付けされ、安全性の理由のために結紮することが多い。本明細書で開示されている実施形態は、医療用デバイス１００自身が、突出部１６０の幅に応じて、互いから２〜３ミリメートル分離されている２つの結紮を提供することが可能であるので、複数の別々の結紮糸の使用に対するこの要求を緩和する。
【００５７】
医療用デバイス１００の扱いを簡単化するために、および、とりわけ、片手を使用してロッキングケース１３０の中のチャネル１５０の中へバンド先端部１１２を進入させることを簡単化するために、先端部１１２と後続端部１１４との間のバンド１１０の中間部分１１５は、随意的に曲げられている（図１を参照）。好適な実施形態は、Ｕ字形状の中間部分１１５を有し、バンド１１０がチャネル１５０の中へまだ導入されていないときでも、先端部１１２をロッキングケース１３０の近くに位置付けする。
【００５８】
中間バンド部分１１５のＵ字形状に起因して、医療専門家は、後続端部１１４と中間部分１１５との間、および、先端部１１２と中間部分１１５との間の２つのほとんど平行なバンド部分の間に形成されているスペースの中に、結紮する組織を位置付けする。この位置において、医療専門家は、片手を使用して、チャネル１５０の中へバンド先端部１１２を導入し、チャネル１５０を通してバンド１１０を引っ張り、組織結紮を開始することが可能である。
【００５９】
典型的な実施形態では、医療用デバイス１００は、例えば、医療用デバイス１００を適切なポリマー材料で成形することによって、単一のピースとして製造される。代替的な実施形態では、ロッキングケース１３０およびロッキング部材１４０は、単一のピースとして製造され（例えば、成形されるなど）、バンド１１０が別の単一のピースとして製造される。次いで、例えば、別の方式で接着することによって、または、一緒に溶融させることによって、これらの２つのピースを一緒に取り付けることが可能である。さらなる実施形態では、２成分射出成形マシンまたは機器が使用され、医療用デバイス１００を製造することが可能である。そのような場合では、第１のポリマー材料を、中実バンド１１０に関して使用することが可能であり、第２の異なるポリマー材料が、ロッキングケース１３０、ロッキング部材１４０、および、バンド１１０の穿孔部に関して使用される。このアプローチでは、異なる特性を有するポリマー材料を異なるピースに関して使用することが可能である。例えば、再吸収不可能なより安価なポリマー材料を、中実バンド１１０に関して使用することが可能であり、一方、再吸収可能な典型的により高価なポリマー材料を、ロッキングケース１３０、ロッキング部材１４０、および、バンド１１０の穿孔部に関して使用することが可能である。
【００６０】
医療用デバイス１００の材料は、生体適合性材料であり、それは、動物または人間の身体に、任意の主要な毒性作用または有害作用を与えない。そのような生体適合性材料の例は、移植可能な医療用デバイスのために従来から使用されている低刺激性材料を含む。現在、好適な材料は、生体適合性ポリマー材料を含み、とりわけ、再吸収可能なポリマー、または、生体吸収性ポリマーを含む。
【００６１】
本実施形態に従って使用され得るそのような再吸収可能なポリマーの例は、ポリグリコライド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリカプロラクトン、ならびに、グリコライド、Ｌ−ラクチド、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、およびε−カプロラクトンから選択される２つ以上のモノマーに由来するコポリマーを含む。
【００６２】
しかし、また、他のモノマーが使用され、再吸収可能なポリマーまたはコポリマーを形成することが可能であり、それは、例えば、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、２，５−ジケトモルフォリン、ピバロラクトン、α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，４−ジオン、γ−ブチロラクトン、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、１，４−ジオキサン−２−オン、６，８−ジオキサビシクロクタン−７−オン、および、それらの組合せである。本発明に従って使用され得るさらに適切な再吸収可能な材料は、米国特許第４，９６８，３１７号および米国特許第４，８９８，１８６号に記載されており、再吸収可能な生体適合性材料に関するその教示は、参照により本明細書に組み込まれている。
【００６３】
再吸収可能な材料は、医療用デバイス１００が、動物または人間の身体の中に残され得り、外科的処置の後の時間に続いて、身体に再吸収されるということを暗示している。したがって、再吸収可能な医療用デバイス１００を使用することの利点は、組織反応の程度および時間が制限および限定されており、結紮手術が完了した後に、および、結紮された組織が治癒した後に、医療用デバイス１００を除去するために、さらなる外科的処置が必要とされないということである。これは、関連の人間または動物の患者から、コストおよび苦しみの両方を減じる。再吸収可能な材料の使用は、慢性の組織反応のリスクをかなり低減させるか、または除去し、それによって、インプラントが時期尚早に除去されることが必要となるリスクを低減させる。
【００６４】
医療用デバイス１００の設計、および、とりわけ、そのアーチング部分１５２を備えるチャネル１５０および剛体ロッキング部材１４０の設計は、再吸収可能なポリマー材料を伴う使用に関して、とりわけ適切である。この理由は、そのような再吸収可能なポリマー材料が、再吸収不可能なポリマー材料と比較して、より柔軟となり得るということである。これは、バンドがロッキングケースのチャネルを通して引っ張られているときに、ロッキング部材が上下に跳ねて揺動する、従来のアプローチを使用することは、柔軟性、および、それによる再吸収可能なポリマー材料の跳ね返り効果の欠如に起因して、可能ではない可能性があるということを意味している。これは、本実施形態による医療用デバイス１００の設計が、ポリマー材料（それは、ケーブルタイの先行技術設計に関連して使用するには適切でないか、または可能でもない）の使用を可能にするということを意味している。
【００６５】
医療用デバイス１００は、好ましくは、ポリマー材料から作製されているが、ロッキングケース１３０の中のチャネル１５０を通してバンド１１０の先端部１１２を引っ張るときに曲げられることを可能にするのに十分に、および、ロッキング部材１４０の上方のアーチングが、少なくとも部分的にチャネル１５０のアーチング部分１５２の中へ突出することを可能にするのに十分に、バンド材料が可撓性である限り、金属材料または金属合金材料（例えば、チタン、チタン合金、およびステンレス鋼など）などのような、非ポリマー材料または非プラスチック材料も使用することが可能である。
【００６６】
医療用デバイス１００の実際のサイズは、本実施形態の教示にとって決定的ではなく、特定の用途、動物／人間の被験者、および／または、結紮されることとなる組織に基づいて選択することが可能である。
【００６７】
しかし、最も典型的な実装形態では、バンド１１０の長さは、約１または２〜３センチメートルから１デシメートル以上とすることが可能であり、サブミリメートルから１ミリメートル以上の範囲の厚さ、および、サブミリメートルから１ミリメートル以上の範囲の幅を有している。バンド１１０の幅および／または厚さは、必ずしも、均一にする必要はない。それとは明確に対照的に、先端部１１２は、後続端部１１４よりも幅が狭くおよび／または薄くすることが可能であり、それによって、チャネル１５０の中への先端部１１２の挿入を容易にする。それに対応して、先端部１１２から中間部分１１５までのバンド部分の長さは、後続端部１１４から中間部分１１５までのバンド部分よりもいくらか長くすることが可能である。これは、先端部１１２が、チャネル１３５の中へ導入されると、ロッキングケース１３０から容易に落ちることを防止する。
【００６８】
図１０は、組織結紮方法における本実施形態の医療用デバイス１００の使用を図示するフローダイアグラムである。方法は、ステップＳ１において開始し、ステップＳ１において、医療用デバイス１００のバンド１１０の先端部１１２が、ロッキングケース１３０のチャネル１５０の中へ挿入され、結紮されることとなる組織を取り囲むバンドループを形成する。最後に、先端部１１２が、チャネル１５０を通して引っ張られ、組織を捕らえ、結紮を実現する。医療用デバイス１００の設計は、片手操作を使用して先端部１１２が引っ張られることを可能にし、それによって、他の手を自由な状態にさせ、結紮されてはならない周囲の組織を除去する。穿孔部１２２および横桟部１２０、ならびに、ロッキング部材１４０の相互係合に起因して、バンド１１０が、逆転移動、および、結紮ループの開放をすることが防止される。バンド１１０がチャネル１５０を通して引っ張られているときに、バンド１１０は、チャネル１５０の基礎部分１５４の中に延在する平坦な断面構成と、チャネル１５０のアーチ状の部分１５２の中へ少なくとも部分的に突出するアーチ状の断面構成とを繰り返す。
【００６９】
バンド１１０を組織の周りにきつく完全に引っ張った後に、ロッキングケース１３０の中のチャネル出口を越えて延在する任意の余剰のバンド部分は、医療専門家によって切り落とされ得るということが予想される。
【００７０】
医療用デバイス１００は、人間および動物の両方において、好ましくは、哺乳類の動物の身体において、非常に様々な組織を結紮するために使用することが可能である。非限定的な例には、例えば腹腔鏡検査中の血管（例えば、静脈および動脈など）の結紮、ファローピウス管結紮／卵管結紮、子宮角、例えば、卵巣子宮摘出術および去勢の間の子宮体または精索（ｔｅｓｔｉｃｕｌａｒ  ｆｕｎｉｃｌｅ）、脾臓切除の間、または腸手術、肺手術、もしくは、心臓手術が含まれる。また、医療用デバイス１００は、結紮が望まれる腹腔または胸腔の中または外側において、任意の軟部組織の外科手術の中で使用することが可能である。したがって、医療用デバイス１００は、従来の結紮糸の代わりに利用することが可能であるが、ステープリング機器、超音波メス、血管シーリングデバイス、縫合結紮糸、外科結び、および、他の結び（例えば、Ｍｉｌｌｅｒ結び）などのような、デバイスを交換することも可能である。
【００７１】
上記に説明されている実施形態は、本発明のいくつかの例示目的の例として理解されるべきである。本発明の範囲を逸脱することなく、様々な修正、組合せ、および変形を本実施形態に行うことが可能であるということが、当業者によって理解されることとなる。とりわけ、異なる実施形態における異なる部分の解決策は、技術的に可能である場合には、他の構成に組み合わせることが可能である。しかし、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって画定される。
【図１】
2015523144.tif 000003
【図２】
2015523144.tif 000004
【図３】
2015523144.tif 000005
【図４】
2015523144.tif 000006
【図５】
2015523144.tif 000007
【図６】
2015523144.tif 000008
【図７】
2015523144.tif 000009
【図８】
2015523144.tif 000010
【図９】
2015523144.tif 000011
【図１０】
2015523144.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月10日(2015.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方側部（１１８）、後方側部（１１６）、先端部（１１２）、および後続端部（１１４）を有する細長い可撓性のバンド（１１０）であって、前記バンド（１１０）は、前記バンド（１１０）の中に画定された穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）を有する、バンド（１１０）と、
前記バンド（１１０）の前記後続端部（１１４）に接続されているロッキングケース（１３０）であって、前記ロッキングケース（１３０）は、前記バンド（１１０）の受け入れのために寸法決めされたチャネル（１５０）を有する、ロッキングケース（１３０）と、
前記ロッキングケース（１３０）に接続されているロッキング部材（１４０）であって、前記ロッキング部材（１４０）は、前記チャネル（１３０）に関連して配設され、前記バンド（１１０）の中に画定されている穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）と連結するように構成されている、ロッキング部材（１４０）と
を含み、
前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）は、前記ロッキング部材（１４０）の反対側に配置されているアーチング部分（１５２）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）と係合するときに、前記ロッキング部材（１４０）の上方にアーチ状になり、前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出するように構成されていることを特徴とする、組織結紮のための医療用デバイス（１００）。
【請求項２】
前記チャネル（１５０）が、前記ロッキング部材（１４０）に面する基礎部分（１５４）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記基礎部分（１５４）の中に延在するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、前記バンド（１１０）が、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在することと、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出することとを繰り返すように構成されており、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の一部分が、平坦な断面構成を有しており、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）に係合するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の前記部分がアーチ状の断面構成を有していることを特徴とする、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記基礎部分（１５４）が、前記バンド（１１０）の幅よりも少なくとも大きい前記ロッキングケース（１３０）の幅に沿って、広がりを有しており、前記アーチング部分（１５２）が、前記ロッキングケース（１３０）の前記幅に沿って、前記基礎部分（１５４）の前記広がりおよび前記バンド（１１０）の前記幅よりも短い広がりを有していることを特徴とする、請求項２または３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記ロッキング部材（１４０）が、前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）の壁部（１３５）の上に固定して配置されていることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記ロッキング部材（１４０）が、実質的に可撓性ではなく、前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、剛体構成を維持するように構成されていることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記医療用デバイス（１００）が、再吸収可能なポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記医療用デバイス（１００）が、ポリグリコライド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリカプロラクトン、ならびに、グリコライド、Ｌ−ラクチド、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、およびε−カプロラクトンからなる群から選択される２つ以上のモノマーに由来するコポリマーからなる群から選択されるポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記医療用デバイス（１００）が、単一のピースとして成形されることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記ロッキングケース（１３０）および前記ロッキング部材（１４０）が、単一のピースとして成形され、前記単一のピースが、前記バンド（１１０）に取り付けられていることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
上記に説明されている実施形態は、本発明のいくつかの例示目的の例として理解されるべきである。本発明の範囲を逸脱することなく、様々な修正、組合せ、および変形を本実施形態に行うことが可能であるということが、当業者によって理解されることとなる。とりわけ、異なる実施形態における異なる部分の解決策は、技術的に可能である場合には、他の構成に組み合わせることが可能である。しかし、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって画定される。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
［形態１］
前方側部（１１８）、後方側部（１１６）、先端部（１１２）、および後続端部（１１４）を有する細長い可撓性のバンド（１１０）であって、前記バンド（１１０）は、前記バンド（１１０）の中に画定された穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）を有する、バンド（１１０）と、
前記バンド（１１０）の前記後続端部（１１４）に接続されているロッキングケース（１３０）であって、前記ロッキングケース（１３０）は、前記バンド（１１０）の受け入れのために寸法決めされたチャネル（１５０）を有する、ロッキングケース（１３０）と、
前記ロッキングケース（１３０）に接続されているロッキング部材（１４０）であって、前記ロッキング部材（１４０）は、前記チャネル（１３０）に関連して配設され、前記バンド（１１０）の中に画定されている穿孔部（１２２）および横桟部（１２０）と連結するように構成されている、ロッキング部材（１４０）と
を含み、
前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）は、前記ロッキング部材（１４０）の反対側に配置されているアーチング部分（１５２）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）と係合するときに、前記ロッキング部材（１４０）の上方にアーチ状になり、前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出するように構成されていることを特徴とする、組織結紮のための医療用デバイス（１００）。
［形態２］
前記チャネル（１５０）が、前記ロッキング部材（１４０）に面する基礎部分（１５４）を含み、
前記バンド（１１０）は、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記基礎部分（１５４）の中に延在するように構成されていることを特徴とする、形態１に記載の医療用デバイス。
［形態３］
前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、前記バンド（１１０）が、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在することと、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出することとを繰り返すように構成されており、ｉ）前記基礎部分（１５４）の中に実質的に延在する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の穿孔部（１２２）の中へ突出するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の一部分が、平坦な断面構成を有しており、ｉｉ）前記アーチング部分（１５２）の中へ少なくとも部分的に突出する場合には、前記ロッキング部材（１４０）が前記バンド（１１０）の横桟部（１２０）に係合するときに、前記チャネル（１５０）の中に存在する前記バンド（１１０）の前記部分がアーチ状の断面構成を有していることを特徴とする、形態２に記載の医療用デバイス。
［形態４］
前記基礎部分（１５４）が、前記バンド（１１０）の幅よりも少なくとも大きい前記ロッキングケース（１３０）の幅に沿って、広がりを有しており、前記アーチング部分（１５２）が、前記ロッキングケース（１３０）の前記幅に沿って、前記基礎部分（１５４）の前記広がりおよび前記バンド（１１０）の前記幅よりも短い広がりを有していることを特徴とする、形態２または３に記載の医療用デバイス。
［形態５］
前記ロッキング部材（１４０）が、前記ロッキングケース（１３０）の中の前記チャネル（１５０）の壁部（１３５）の上に固定して配置されていることを特徴とする、形態１から４までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態６］
前記ロッキング部材（１４０）が、実質的に可撓性ではなく、前記バンド（１１０）が前記チャネル（１５０）を通して引っ張られているときに、剛体構成を維持するように構成されていることを特徴とする、形態１から５までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態７］
前記医療用デバイス（１００）が、再吸収可能なポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、形態１から６までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態８］
前記医療用デバイス（１００）が、ポリグリコライド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリカプロラクトン、ならびに、グリコライド、Ｌ−ラクチド、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、およびε−カプロラクトンからなる群から選択される２つ以上のモノマーに由来するコポリマーからなる群から選択されるポリマーから少なくとも部分的に作製されていることを特徴とする、形態１から７までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態９］
前記医療用デバイス（１００）が、単一のピースとして成形されることを特徴とする、形態１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態１０］
前記ロッキングケース（１３０）および前記ロッキング部材（１４０）が、単一のピースとして成形され、前記単一のピースが、前記バンド（１１０）に取り付けられていることを特徴とする、形態１から８までのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
［形態１１］
形態１から１０までのいずれか一項に記載の医療用デバイス（１００）のバンド（１１０）の先端部（１１２）を、前記医療用デバイス（１００）のロッキングケース（１３０）のチャネル（１５０）の中へ挿入し、組織の周りにループを形成させるステップと、
前記チャネル（１５０）を通して前記バンド（１１０）の前記先端部（１１２）を引っ張り、前記組織の周りに前記バンド（１１０）をロックし、組織結紮を実現するステップと
を特徴とする、組織結紮方法。
【国際調査報告】
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