(57)【要約】縦軸（Ａ）を有する環状体（２）であって、前部、後部及び２つの側部接続領域を規定し、開放されて分離するのに適している２つの部分（３、４）を有する環状体（２）と、当該縦軸（Ａ）と平行である、当該２つの部分（３、４）の間の分割面（２Ａ）と、当該２つの部分（３、４）の開閉装置（６）と、互いに同心である、当該環状体（２）の内壁（３Ａ）及び外壁（３Ｂ）と、前部に配置された冷却手段と、を有する治療用首輪であって、当該環状体（２）がさらに、少なくとも当該側部領域及び後部において当該内壁（３Ａ）に結合されている第２の冷却手段（７）を有する、治療用首輪である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（Ｐ）の首（４０）の周りに取り付けるように設計された治療用首輪（１）であって、
縦軸（Ａ）を有し、着用構成において環状形状を有する可撓体（２）であって、前部及び後部及び２つの側部接続領域を規定し、相互に分離可能な２つの部分（３、４）を有する可撓体（２）と、
当該２つの部分（３、４）の間の分割面（２Ａ）と、
当該２つの部分（３、４）の開閉装置（６）と、
当該可撓体（２）の相互に同軸の内壁（３Ａ）及び外壁（３Ｂ）と、
当該前部に対応して取り付けられている少なくとも１つのペルティエ・セル（１２）の形状の第１の冷却手段と、
を有する治療用首輪（１）において、
当該可撓体（２）がさらに、当該内壁（３Ａ）に結合された第２の冷却手段を有し、当該第２の冷却手段が、複数の冷却装置（７Ａ）を有し、それぞれの冷却装置（７Ａ）が、他の冷却装置の接続部から独立しているそれぞれの接続部を通して、ポンプ装置（１４）及び／又は制御装置（１９）に接続されていることを特徴とする治療用首輪。
【請求項２】
当該第２の冷却手段が持続性の冷却手段（７）から成ることを特徴とする請求項１に記載の治療用首輪。
【請求項３】
当該冷却装置（７Ａ）が冷却コイル（１３）の形状であり、当該冷却コイル（１３）のそれぞれのコイルが、冷却流体の為のそれぞれの入口及び出口端部（１３Ａ、１３Ｂ）を有し、当該それぞれの入口及び出口端部（１３Ａ、１３Ｂ）が相互に並列に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の治療用首輪。
【請求項４】
当該可撓体（２）が、ペルティエ・セル（１２）から来る熱を外側に向かって放出する熱除去手段（１６）を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の治療用首輪。
【請求項５】
当該第２の冷却手段（７）が、頸動脈（８）、椎骨動脈（９）及び正中動脈（１５）が通過する接触領域において、当該内壁（３Ａ）に結合されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の治療用首輪。
【請求項６】
外側の断熱部分（３Ｂ）及び内側の伝熱部分（３Ａ）を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の治療用首輪。
【請求項７】
当該分割面（２Ａ）が当該縦軸（Ａ）と平行であることを特徴とする請求項１に記載の治療用首輪。
【請求項８】
当該冷却装置（７Ａ）のそれぞれが、自動温度制御検出手段（１８）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の治療用首輪。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、好ましくは使い捨て型の治療用首輪に関し、脳に血液を供給する循環系に低体温を引き起こす為に、通常、患者の首の特定領域を冷やす為に使用される治療用首輪に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、重度の外傷患者を救助する為に使用される首輪は周知である。
【０００３】
これらの首輪は、患者の全体的な安全性を危険にさらす恐れがある外的に誘発されていない又は患者が引き起こす危険な運動のような、脊椎に対する頭の運動を制限又は固定する構造を有する。
【０００４】
実際には、従来技術の首輪は、頭の運動を制限し又は妨げ、例えば脊椎に対してある角度を超える頭の後傾又は上方への回転を防止し、そして、外的衝撃傷害又は頸部疾患による、脊椎及び頸神経への挫傷又は挫滅外傷を回避する。
【０００５】
通常は、これらの首輪は、事故によって患った傷害をさらに悪化させないように、病院への移送中、又は、その後の回復期に運動を防止する為に、交通事故に巻き込まれた患者に使用される。
【０００６】
通常は、従来技術の首輪の構造は２つの半環状部分から成り、該２つの半環状部分は互いに連接されており、首に適用する時に開放されて離れ、そして、脊椎に対する頭及び首の正しい位置を維持する為に閉鎖される。
【０００７】
通常は、合成発泡材料製の、半硬質構造を有する首輪も周知であり、硬質の首輪治療から治療終了への移行期の支持体として作用する。
【０００８】
時間と共に、これらの首輪は、脳に血液を供給する首の循環系の熱的治療のような、他の型の治療にも使用されるようになってきた。
【０００９】
実際には、事前に冷蔵装置内に配置されていた対応する冷却要素の導入及び安定的であるが取り外し可能な配置の為に、従来技術の首輪に、即ち首輪の前部に開口が形成され、そして、該冷却要素は、首輪が首の周りに閉鎖されると、脳に血液を供給する動脈であり、首の前部領域を通って伸びている頸動脈に配置されて使用時に冷気を放出する。
【００１０】
この型の首輪は、国際特許公報ＷＯ２０１２／０５８４２７から周知である。
【００１１】
この特許公報は、「冷却要素を有する固定首輪及びその使用方法」を教示している。
【００１２】
首輪は、実際には、軸長(axial length)及び少なくとも２つの支持構造を有する環状支持構造を有する頸部の固定装置である。
【００１３】
首輪は前部開口を有しており、該前部開口は、首に面している内面上に圧力部材を有するドアにより閉鎖することができる。
【００１４】
冷却要素が前部開口を通して首及び首輪の間に挿入され、ドアの圧力部材が、患者の首の前部に対して冷却要素を押し付ける。
【００１５】
上述の従来技術は特定の欠点に悩まされている。
【００１６】
第１の欠点は、患者の最初の救助に使用される従来技術の首輪は、体の頸椎部分に外傷又は骨疾患を患っている時に、頸椎の近くにおいて脊椎及び首のどのような運動も妨げるように特別に設計されている、硬質構造を有することである。
【００１７】
第２の欠点は、首輪の中に使用される冷却要素は、冷蔵装置から取り出されて首の温かい表皮に接触して配置されるので、時間と共に徐々に減少する一時的な効果しか有していないことである。
【００１８】
したがって、周期的な時間間隔の後に、患者の治療必要性による所望の低温度値を維持する為に、冷却要素を取り換えなければならない。
【００１９】
これらの冷却要素の取り換えは、作業者による首輪の操作が必要であるから、通常つらい病気に既に苦しんでいる患者にとってかなり不快であり、そして、患者の身体的回復に影響を与えてしまう恐れのある脊椎にとって危険な運動を引き起こす危険も伴うものである。
【００２０】
さらに、頭の外傷を原因とする病気ではなく、例えば心拍停止による脳無酸素症又は脳低酸素症を原因とする病気の場合、これらの従来技術の首輪の使用は適切ではない。なぜなら、それは患者を固定し、治療を妨げ、又は治療を無益にするからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明の目的は従来技術を改善することである。
【００２２】
本発明のもう１つの目的は、使い捨て型の治療用首輪であって、例えば首領域の温度を所望の値に減少して低体温を引き起こすことにより、所望の長い間脳に血液を供給する動脈を有する首領域の持続的な熱的治療を可能にし、最初の救助作業時及びその後の病院内での治療時の両方において、脳無酸素症又は脳低酸素症の後、又は頭蓋領域又は脳領域に他の重傷を負った後の患者の大脳機能を一定時間維持する、治療用首輪を提供することである。
【００２３】
本発明のもう１つの目的は、患者の首と接触して提供される熱的条件を制御して調整する制御装置と接続することができる治療用首輪を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
１つの側面において、本発明は請求項１に記載の治療用首輪を提供するものである。
【００２５】
本発明は以下の利点を達成するものである。
−簡単に着用可能であり、患者にとって快適な、使い捨ての治療用首輪を提供し、
−熱的治療が劣化することなく、所望の延長された時間間隔の間、患者の首を所望の実質的に一定の温度に維持することができる治療用首輪を提供し、
−必要な熱的治療を準備する為に患者が移動する必要がない治療用首輪を提供する。
【００２６】
本発明の更なる特徴及び利点は、添付の図面により非限定的な実施例として示されている治療用首輪の好ましい非排他的な実施形態の詳細な説明を読むことによって、より簡単に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】閉鎖された構成の、本発明の治療用首輪の概略斜視図である。
【図２】完全に開放された構成の、その内部を見ることができる、図１の治療用首輪の概略正面図である。
【図３】図２の面III−IIIに沿った、図１の治療用首輪の一部の断面図である。
【図４】本発明の治療用首輪を着用した患者の頭及び首の概略図である。
【図５】人体の大脳又は脳領域に血液を供給する、大脳動脈輪(Circle of Willis)として知られる、血管組織網の概略上面図である。
【図６】本発明の治療用首輪の第２の実施形態の局部透視概略斜視図である。
【図７】図６の治療用首輪の冷却装置の間の可能な接続配置の小規模概略図である。
【図８】図６の治療用首輪の冷却装置の間の可能な第２の接続配置の概略図である。
【図９】図８の面IX−IXに沿った、本発明の治療用首輪の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１〜５を参照にすると、参照番号１は一般的に、好ましくは使い捨てであるが限定はされていない、治療用首輪を示しており、該治療用首輪が、縦軸Ａを有する環状体２から成り、そして該環状体を２つの部分３及び４に分割する分割面２Ａを規定する前部切れ目を有し、該２つの部分３及び４が、治療用首輪１を患者Ｐの首４０の周りに着用し、又は取り外すことができるように弾性的に開放されて分離することができる。
【００２９】
上述のように、治療用首輪１は、好ましくは使い捨ての柔軟な材料製であり、そして、２つの部分３及び４は、開封帯６のような当業者には周知の閉鎖装置を使用して、使用時に閉鎖状態に維持される。
【００３０】
一般的に参照番号７として示されている冷却手段は、首４０の周りに治療用首輪１が閉鎖されると、該冷却手段が、首４０に沿って伸びており、頭蓋脳領域（大脳１０、小脳１１等）に血液を供給する頸動脈８、椎骨動脈９及び正中動脈１５に配置されるように、環状体２内に配置される。
【００３１】
図２に図示されているように、冷却手段７は、第１の可能な実施形態によると、実質的に治療用首輪１の内面３Ａ全体にわたるまで並んでいる関係で配置されている、複数のペルティエ・セル(Peltier cells)１２を有することができる。
【００３２】
もう１つの方法として、第２の可能な実施形態においては、冷却手段７は、温度制御された液体がその中を流れる複数の曲がりくねった形状の管１３を有することができ、該液体は通常、所定の温度に冷却され、ポンプ装置１４により供給される。
【００３３】
頸動脈８、椎骨動脈９及び正中動脈１５を通って流れる血液、したがって大脳全体又は脳領域に流れる血液に制御された低温状態を提供する為に、冷却手段７が全て治療用首輪１の内面３Ａ上で、頸動脈８、椎骨動脈９及び正中動脈１５に（特に図５参照）配置されている限り、冷却手段７を構成する他の解決策も想定することができることを当業者は理解している。
【００３４】
図１及び３の治療用首輪の実施形態においては、冷却手段７がペルティエ・セル１２から成る場合、治療用首輪１が首４０に適用された時に首４０の反対側に面している伝熱面により発生される熱を外に放射する為に複数の開口１６が備えられている。
【００３５】
ペルティエ・セル１２は、２つの伝熱面を作成することにより機能することが知られており、２つの伝熱面とは、即ち、この場合患者Ｐの首４０に面している冷却面１２Ａ、及び該冷却面の反対側の平行な発熱面１２Ｂであり、該発熱面は、治療用首輪１の特定用途においては、開口１６を通して熱が放出されなければならない。
【００３６】
さらに、図３において参照番号３Ｂとして示されている環状体２の外部を形成する材料は、断熱型の材料であり、一方、環状体２の内面３Ａを形成する材料は、首４０との低温交換を容易にする為に、伝熱性の材料である。
【００３７】
冷却手段がペルティエ・セル１２の形状であるか又は曲がりくねった管１３の形状であるかに関係なく、温度センサー１８との接続部が備えられ、該温度センサーは、冷却手段及び受信したデータの為の制御装置１９に接続され、該制御装置が、必要に応じて、冷却手段７の温度を変更して一定に維持するように設計されている。
【００３８】
図６〜８には、本発明の治療用首輪１の更なる可能な実施形態が図示されている。
【００３９】
この実施形態においては、冷却手段７は、互いに密接に接触しているペルティエ・セル１２及び曲がりくねった管１３の組み合わせからそれぞれが成る、複数の冷却装置７Ａを有し、そして、ペルティエ・セル１２及び曲がりくねった管１３の間にだけ、好ましくは金属塩を含むゲルである伝熱性のゲルの層３０が配置されている。
【００４０】
曲がりくねった管１３はそれぞれ、冷却流体を受け入れて放出する為の、入口１３Ａ及び出口１３Ｂの対の端部を有する。
【００４１】
それぞれの対の端部１３Ａ及び１３Ｂは、図７に図示されているように、ポンプ装置１４にも接続している対応する冷却流体回路２０及び２１に並列に接続することができ、又は、図８に図示されているように、ポンプ装置１４に直接接続することもできる。
【００４２】
両方の場合において、冷却装置７Ａは温度センサー１８も備えており、該温度センサーは、温度センサー１８からデータを受信して分析し、冷却流体の温度を自動的に適宜制御する制御装置１９に接続している。
【００４３】
特に注意すべきことは、対の端部１３Ａ及び１３Ｂが互いに並列に接続している実施形態、及び、対の端部１３Ａ及び１３Ｂが独立してポンプ装置１４に接続している実施形態の両方の実施形態において、対の端部１３Ａ及び１３Ｂが直列に接続されている場合に比べて、冷却装置内を循環する冷却流体の温度変化がごくわずかであることである。
【００４４】
図４において、参照番号１７は患者Ｐの生体機能を制御する中枢を概略的に示しており、該中枢は、小脳１１の近くの後頭部に位置しており、そして、必要に応じて、低酸素症又は酸素欠乏症の場合に、患者Ｐのこれらの症状の原因に関係なく、脳の損傷を避ける為に、治療用首輪１により低温状態に維持されている。
【００４５】
本発明は意図する目的を満たすことが見出されている。
【００４６】
考え出された本発明は、発明概念の範囲内で変更及び変形することができる。
【００４７】
また、全ての細部は他の技術的に同等の要素によって置き換えることができる。
【００４８】
実際の実施においては、以下の特許請求の範囲により規定されている範囲から逸脱することなく、必要に応じてどんな材料、形状及び寸法も使用することができる。
【符号の説明】
【００４９】
１  治療用首輪
２  環状体、可撓体
２Ａ  ２の分割面
３  ２の部分
３Ａ  ２の内面、内壁、伝熱部分
３Ｂ  ２の外部、外壁、断熱部分
４  ２の部分
６  開封帯、開閉装置
７  冷却手段、第２の冷却手段
７Ａ  冷却装置
８  頸動脈
９  椎骨動脈
１０  大脳
１１  小脳
１２  ペルティエ・セル
１２Ａ  冷却面
１２Ｂ  発熱面
１３  曲がりくねった管、冷却コイル
１３Ａ  １３の入口、端部
１３Ｂ  １３の出口、端部
１４  ポンプ装置
１５  正中動脈
１６  開口、熱除去手段
１７  中枢
１８  温度センサー、自動温度制御検出手段
１９  制御装置
２０  回路
２１  回路
３０  伝熱性のゲルの層
４０  首
Ａ  縦軸
Ｐ  患者
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2015531293.tif 000011
【国際調査報告】
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2015531293.tif 000013
2015531293.tif 000014