(57)【要約】  本特許出願は放射線不透過マーカーを管状ステントに適用する方法に関する。管状ステントのための放射線不透過マーカーは放射線不透過材料から構築され、頂部分および頂部分に対してほぼ直角に伸びる一対の壁部分から構成されている。放射線不透過マーカーは、管状ステントの壁を通る一対の開口を有する管状ステントを形成するステップ；放射線不透過マーカーの壁部分を管状ステントの壁の開口の中に挿入するステップ；および管状ステントを熱処理するステップであり、放射線不透過マーカーの壁部分を管状ステントの壁の開口の中に保持するステップを含む方法によって管状ステントに適用される。また熱処理するステップによって、放射線不透過マーカーの頂部分は管状ステントの壁に埋め込まれる。本発明の方法は、放射線不透過マーカーを生体再吸収性ポリマー製血管ステントへ適用するために特に適合されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線不透過マーカーを管状ステントに適用する方法であって、
・管状ステントの壁を通る少なくとも１つの開口を有する管状ステントを形成するステップ；
・放射線不透過マーカーの一部を管状ステントの壁の開口の中に挿入するステップ；および
・管状ステントを熱処理するステップであり、放射線不透過マーカーの一部を管状ステントの壁の開口の中に保持するステップ
を含む方法。
【請求項２】
管状ステントの壁を通る少なくとも１つの開口が一対のスリットを含み、放射線不透過マーカーがスリットの内部に適合する大きさおよび構成とされた一対の壁部分を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
放射線不透過マーカーが、一対の壁部分を互いに連結する頂部分をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
管状ステントがガラス転移温度を有するポリマーから形成され、熱処理するステップが管状ステントをガラス転移温度以上の温度に加熱するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
熱処理するステップの後で管状ステントをガラス転移温度未満の温度に冷却するステップをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
管状ステントが生体再吸収性ポリマーを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
管状ステントがポリ（乳酸）ポリマーを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
熱処理するステップの前に、内部支持ロッドを管状ステントの中に設置するステップおよび管状ステントを外部金型の中に設置するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
外部金型が、少なくとも１つの半円筒状チャネルを有する下半部および、少なくとも１つの半円筒状チャネルを有する上半部とを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
熱処理するステップによって、放射線不透過マーカーが管状ステントの壁の中に埋め込まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
・主としてポリマー材料から構築されたステント壁と、ステント壁に形成された少なくとも１つのスリットとを有する管状ステント；および
・放射線不透過材料から構築され  実質的に平坦な頂部分と、頂部分から伸びる少なくとも１つの壁部分とから構成された放射線不透過マーカー
を有する装置であって、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分がステント壁に形成された少なくとも１つのスリットの中に延在し、少なくとも１つの壁部分が少なくとも１つのスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている装置。
【請求項１２】
ステント壁が生体再吸収性ポリマー材料から構築されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
放射線不透過マーカーの頂部分が管状ステントのステント壁の中に埋め込まれている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
少なくとも１つのスリットがステント壁に形成された一対の平行なスリットを含み、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分が頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分を含み；放射線不透過マーカーの一対の壁部分がステント壁に形成された一対のスリットの中に延在し、一対の壁部分が一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
放射線不透過材料から構築され  実質的に平坦な頂部分と、頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分とから構成された第２の放射線不透過マーカーをさらに含み、第２の放射線不透過マーカーの一対の壁部分がステント壁に形成された第２の一対のスリットの中に延在し、第２の放射線不透過マーカーの一対の壁部分が第２の一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
放射線不透過マーカーが管状ステントの対向する端部に位置し、第２の放射線不透過マーカーと正反対の位置にある、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
請求項１１に記載の装置であって、ステント壁が少なくとも４５℃のガラス転移温度（Ｔｇ）を有する生体再吸収性ポリマー材料から構築され；少なくとも１つのスリットがステント壁に形成された一対の平行なスリットを含み、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分が頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分を含み；放射線不透過マーカーの一対の壁部分がステント壁に形成された一対のスリットの中に延在し、一対の壁部分が一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持され；放射線不透過マーカーの頂部分が管状ステントのステント壁の中に埋め込まれている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射線不透過マーカーおよび放射線不透過マーカーを血管ステント、特に生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントに適用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療画像の多くの方法においては、体組織に浸透して内部構造ならびに埋植材料または体内に挿入されるツールの画像を創ることができる、Ｘ線等の高エネルギー電磁照射が用いられる。普遍的な例としては、Ｘ線画像、蛍光透視およびコンピュータ断層撮影（ＣＴまたはＣＡＴスキャンともいう）が挙げられる。体内の構造および材料を画像化する能力は、主として異なった構造および材料の放射線不透過性のコントラストに依存する。放射線不透過性は、Ｘ線および他の形態の電磁照射の通過を減衰させ、または遮断する、材料の能力である。材料の放射線不透過性は、密度に密接に相関し、所与の材料については厚みに比例する。構造または材料の放射線不透過性を増大させ、Ｘ線画像手法を用いてそれらをより可視化するため、放射線不透過染料、放射線不透過フィラー材料または放射線不透過マーカーが用いられることが多い。これは、低密度材料から作られた構造を画像化するために特に重要である。それは、これらの材料がＸ線画像手法を用いてそれ自体で可視化するための十分な放射線不透過性を有していないからである。
【０００３】
ポリマー製血管ステントを製造するために用いられるもの等のポリマー材料は一般に密度が極めて低く、そのためＸ線画像手法を用いて体内で容易に視認するための十分な放射線不透過性を有していない。本発明はそれ自体、特に生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントに関する。生体吸収性および生体再吸収性という用語は、医療機器産業では交換可能に用いられ、生体内に埋植した後で時とともに分解し、周囲組織によって吸収／再吸収される材料を意味する。生体吸収性または生体再吸収性ステント用の典型的な材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）およびポリグリコール酸（ＰＧＡ）ポリグラクチン（ＰＬＡＧＡコポリマー）がある。本発明に適した追加のステント材料は、米国特許７，７３１，７４０に記載されている。許される場合には、この特許および本明細書で引用した全ての特許および特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。一般に、少なくとも４５℃以上のガラス転移温度（Ｔｇ）を有するポリマーが好ましい。
【０００４】
血管ステントに放射線不透過性または放射線不透過マーカーを付与するこれまでの試みのいくつかは、以下の特許および特許出願に記載されている：米国特許出願２００７／０１５６２３０（Ｄｕｇａｎ）、米国特許６，２９３，９６６（Ｆｒａｎｔｚｅｎ）；米国特許６，２４５，１０３（Ｓｔｉｎｓｏｎ）；米国特許７，９１４，５７１（Ｃａｌｉｓｓｅ）；米国特許出願２００９／０２０４２０３（Ａｌｌｅｎ）；米国特許８，１２７，４２２（Ｗｕ）；米国特許出願２００８／０００９９３９（Ｇｕｅｒｉｇｕｉａｎ）；ＥＰ０８９４４８１（Ｓｔｉｎｓｏｎ）；米国特許７，４７３，４１７（Ｚｅｌｔｉｎｇｅｒ）；米国特許６，６５２，５７９（Ｃｏｘ）；米国特許６，１７４，３３０（Ｓｔｉｎｓｏｎ）；米国特許６，３６８，３４６（Ｊａｄｈａｖ）；米国特許７，５５３，３２５（Ｓｔｉｎｓｏｎ）；米国特許６，９９１，６４７（Ｊａｄｈａｖ）；米国特許７，９５１，１９４（Ｇｕｅｒｉｇｕｉａｎ）；米国特許６，４６４，７２３（Ｃａｌｌｏｌ）；米国特許６，６３５，０８２（Ｈｏｓｓａｉｎｙ）；および米国特許５，７２５，５７２（Ｌａｍ）。
【０００５】
一般に、これらの特許参考文献に記載されている方法は、生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントへの応用には適しない。したがって、放射線不透過マーカーおよび放射線不透過マーカーを生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントに適用する方法を提供することが極めて望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７７３１７４０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１５６２３０号明細書
【特許文献３】米国特許第６２９３９６６号明細書
【特許文献４】米国特許第６２４５１０３号明細書
【特許文献５】米国特許第７９１４５７１号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９／０２０４２０３号明細書
【特許文献７】米国特許第８１２７４２２号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００８／０００９９３９号明細書
【特許文献９】欧州特許出願公開第０８９４４８１号明細書
【特許文献１０】米国特許第７４７３４１７号明細書
【特許文献１１】米国特許第６６５２５７９号明細書
【特許文献１２】米国特許第６１７４３３０号明細書
【特許文献１３】米国特許第６３６８３４６号明細書
【特許文献１４】米国特許第７５５３３２５号明細書
【特許文献１５】米国特許第６９９１６４７号明細書
【特許文献１６】米国特許第７９５１１９４号明細書
【特許文献１７】米国特許第６４６４７２３号明細書
【特許文献１８】米国特許第６６３５０８２号明細書
【特許文献１９】米国特許第５７２５５７２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書において発明者らは、放射線不透過マーカーを管状ステントに適用する方法を提供する。この方法には、
・管状ステントの壁を通る少なくとも１つの開口を有する管状ステントを形成するステップ；
・放射線不透過マーカーの一部を管状ステントの壁の開口の中に挿入するステップ；および
・管状ステントを熱処理するステップであり、放射線不透過マーカーの一部を管状ステントの壁の開口の中に保持するステップ
が含まれる。
【０００８】
本明細書に記載した方法には、有利には熱処理するステップの後で管状ステントをガラス転移温度未満の温度に冷却するステップがさらに含まれる。
【０００９】
特定の実施形態においては、本明細書に記載した方法には、熱処理するステップの前に、内部支持ロッドを管状ステントの中に設置するステップおよび管状ステントを外部金型の中に設置するステップがさらに含まれる。外部金型は、有利には少なくとも１つの半円筒状チャネルを有する下半部と、少なくとも１つの半円筒状チャネルを有する上半部とを有してもよい。
【００１０】
別の特定の実施形態においては、管状ステントの壁を通る少なくとも１つの開口は一対のスリットを含み、放射線不透過マーカーは好ましくはスリットの内部に適合する大きさおよび構成とされた一対の壁部分をさらに含む。
【００１１】
さらなる特定の実施形態においては、放射線不透過マーカーは、一対の壁部分を互いに連結する頂部分をさらに含む。
【００１２】
別の特定の実施形態においては、管状ステントの熱処理するステップは、放射線不透過マーカーを管状ステントの壁の中に埋め込むためのものである。
【００１３】
好ましい実施形態においては、管状ステントはガラス転移温度を有するポリマー、典型的には生体再吸収性ポリマー、好ましくはポリ（乳酸）ポリマーを含む材料から形成され、熱処理するステップは管状ステントをガラス転移温度以上の温度に加熱するステップを含む。
【００１４】
本発明の別の目的は、
・主としてポリマー材料から構築され、好ましくは生体再吸収性ポリマー材料から構築されたステント壁と、ステント壁に形成された少なくとも１つのスリットとを有する管状ステント；および
・放射線不透過材料から構築され  実質的に平坦な頂部分と、頂部分から伸びる少なくとも１つの壁部分とから構成された放射線不透過マーカー
を有する装置であって、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分がステント壁に形成された少なくとも１つのスリットの中に延在し、少なくとも１つの壁部分が少なくとも１つのスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている装置である。
【００１５】
本発明の特定の実施形態においては、放射線不透過マーカーの頂部分は管状ステントのステント壁の中に埋め込まれている。
【００１６】
本発明の別の特定の実施形態においては、少なくとも１つのスリットはステント壁に形成された一対の平行なスリットを含み、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分は、好ましくは頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分を含む。放射線不透過マーカーの一対の壁部分はステント壁に形成された一対のスリットの中に延在し、一対の壁部分は一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている。好ましくは、本発明の装置は放射線不透過材料から構築され  実質的に平坦な頂部分と、頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分とから構成された第２の放射線不透過マーカーをさらに含む。第２の放射線不透過マーカーの一対の壁部分はステント壁に形成された第２の一対のスリットの中に延在し、第２の放射線不透過マーカーの一対の壁部分は第２の一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持されている。
【００１７】
特定の実施形態においては、放射線不透過マーカーは管状ステントの対向する端部に位置し、第２の放射線不透過マーカーと正反対の位置にある。
【００１８】
本発明による特定の装置においては、ｉ）ステント壁は少なくとも４５℃のガラス転移温度（Ｔｇ）を有する生体再吸収性ポリマー材料から構築され；ｉｉ）少なくとも１つのスリットはステント壁に形成された一対の平行なスリットを含み、放射線不透過マーカーの少なくとも１つの壁部分は頂部分からほぼ直角に伸びる一対の平行な壁部分を含み；ｉｉｉ）放射線不透過マーカーの一対の壁部分はステント壁に形成された一対のスリットの中に延在し、一対の壁部分は一対のスリットを取り囲むポリマー材料によって把持され；ｉｖ）放射線不透過マーカーの頂部分は管状ステントのステント壁の中に埋め込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】ステントの構造および放射線不透過マーカーを取り付けるためのスリットの配置を示すために平坦に広げられた生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントを示す図である。
【図２】図１の生体再吸収性ポリマー製血管ステントの一部の拡大詳細図であり、放射線不透過マーカーを取り付けるためのスリットの構成を示す。
【図３】本発明による放射線不透過マーカーの透視図である。
【図４】放射線不透過マーカーを生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントに適用する方法において用いられる熱処理金型の透視図である。
【図５】本発明による２つの放射線不透過マーカーを有する生体吸収性または生体再吸収性ポリマー製血管ステントの写真である。
【図６】図５の生体再吸収性ポリマー製血管ステントの一部の拡大詳細写真であり、放射線不透過マーカーの１つを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
管状ステントのための放射線不透過マーカーは放射線不透過材料から構築され、頂部分と、頂部分からほぼ直角に伸びる一対の壁部分とから構成されている。放射線不透過マーカーは、管状ステントの壁を通る一対の開口を有する管状ステントを形成するステップ；放射線不透過マーカーの壁部分を管状ステントの壁の開口の中に挿入するステップ；および管状ステントを熱処理するステップであり、放射線不透過マーカーの壁部分を管状ステントの壁の開口の中に保持するステップを含む方法によって管状ステントに適用される。また熱処理するステップによって、放射線不透過マーカーの頂部分は管状ステントの壁に埋め込まれる。本発明の方法は、放射線不透過マーカーを生体再吸収性ポリマー製血管ステントに適用するために特に適合されている。
【００２１】
図１は、図３に示す本発明による放射線不透過マーカー１２０とともに用いられる血管ステント１００を示す。好ましくは、ステント１００は少なくとも４５℃のガラス転移温度（Ｔｇ）を有する生体吸収性または生体再吸収性ポリマーから作られる。ステント１００は一般に管状の構成で製造されるが、ステントの構造をより明確に示すために、線１−１に沿って長さ方向に切断して平坦に広げたように描かれている。図５は、管状の構成の完成したステント１００を示す。ステント１００は多くの異なった可能な設計で製造することができる。この例示的な実施形態は、周囲方向における構造強度（即ち半径方向強度）のための閉鎖セル１０２と、長さ方向における可撓性のための開放セル１０４との組合せを有するステント１００を示している。閉鎖セル１０２のそれぞれは、その端部が互いに結合してダイヤモンド状、菱形またはひし形状のセル１０２を形成する、４つのほぼ直線状のストラット１０８によって縁どられている。図示したステント１００は周囲方向に６つのセル１０２と、長さ方向に４つのセル１０２とを有している。このステント構成は、それぞれが６つの閉鎖セル１０２を有する４つの周囲リングを有し、これらのリングが、隣接するリングのそれぞれの対の間にある２つの連結ストラット１０６によって結合されていると考えることができる。その他、多くのステント、セルおよびストラットの構成が可能である。
【００２２】
図３に示すように、ステント１００は１つ以上の放射線不透過マーカー１２０を取り付けるために予め選択された場所２において、たとえばレーザー、ウォータージェット、エッチングまたは機械加工によってその中に形成された一対のスリット１１０を有する。この例示的な実施形態において、放射線不透過マーカー１２０のための一対のスリット１１０はステント１００の遠位端付近に位置し、放射線不透過マーカー１２０のための別の一対のスリット１１０はステント１００の近位端付近に位置している。図５に示すように、ステントが円筒状の構成である場合には、２つの放射線不透過マーカー１２０は互いに正反対の位置にある。放射線不透過マーカー１２０のその他の多くの配置が可能である。
【００２３】
図２は図１のステント１００の部分２の拡大詳細図であり、放射線不透過マーカー１２０を取り付けるためのスリット１１０の構成を示す。好ましくは、スリット１１０の対はそれぞれ、ステント１００の２つの隣接するセル１０２の間のＸ形状の連結部に位置している。個別のスリット１１０はほぼ長方形であり、互いに平行に位置している。
【００２４】
図３は本発明による放射線不透過マーカー１２０の透視図である。放射線不透過マーカー１２０はほぼ上面が平坦なアーチ形状をしており、２つの壁部分１２２は頂部分１２４によって上面を横切って連結されている。壁１２２の底縁部は、好ましくは丸くされた隅部１２６を有する。放射線不透過マーカー１２０は、好ましくは高密度の生体親和性材料から作られている。好適な材料としては、これだけに限らないが、金、白金、パラジウム、イリジウム、タングステン、タンタル、スズおよびこれらの混合物、ブレンド、合金または複合材料が挙げられる。
【００２５】
あるいは、放射線不透過マーカー１２０は、高密度の生体親和性放射線不透過フィラー材料、たとえば硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）、三酸化ビスマス（Ｂｉ２Ｏ３）、次炭酸ビスマス（Ｂｉ２Ｏ２ＣＯ３）、オキシ塩化ビスマス（ＢｉＯＣｌ）、タングステン（Ｗ）またはタングステンカーバイド（ＷＣ）粉末を練り込んだポリマー等の複合材料から作ることができる。
【００２６】
非限定的な例として、放射線不透過マーカー１２０の頂部分１２４は、約３００−５００ミクロンの長さおよび幅、ならびに約２５−５０ミクロンの厚みを有してよい。２つの壁部分１２２の高さは、いくぶんはステント１００の厚みに依存する。現在の生体再吸収性ステントの設計においては、２つの壁部分１２２の高さは、約１００−３００ミクロンであってよい。他のステント設計に適応させるために、他の寸法を用いてもよい。
【００２７】
放射線不透過マーカー１２０は、いくつかの異なった方法で製造することができる。たとえば、放射線不透過マーカー１２０のブランクを、所望の厚みを有する放射線不透過材料のシートから切り出し、またはパンチして、次に最終形状に曲げることができる。あるいは、放射線不透過材料のチャネルを成形されたダイから引き出し、または押し出し、次に所望の長さに切断して、放射線不透過マーカー１２０を形成することができる。適当な厚みおよび幅を有する放射線不透過材料のシートを順送り成形ダイから引き出してチャネルを形成し、次に所望の長さに切断して、放射線不透過マーカー１２０を形成することもできる。放射線不透過マーカー１２０をその最終形状に形成するために金属またはポリマーの射出成形を用いることができる。異なった形状も得られる。たとえば、円形またはその他の形状の頂部分１２４および長方形の壁１２２を有する放射線不透過マーカー１２０のためのブランクを、所望の厚みを有する放射線不透過材料のシートから切り出し、またはパンチして、次に最終形状に曲げることができる。別の例として、多くの異なった形状を有する放射線不透過マーカー１２０を形成するために射出成形を用いることができる。場合によって、ステント１００に取り付けた際の保持強度を追加するために、壁１２２の垂直縁部の上に１つ以上のとげ、アンダーカットまたは突起を設けた放射線不透過マーカー１２０を作ることができる。
【００２８】
ステント１００に組み立てるため、放射線不透過マーカー１２０の壁１２２はスリット１１０の中に挿入される。好ましくは、組み立てプロセスの次のステップが実施される間、少なくとも一時的に放射線不透過マーカー１２０を定位置に保持するために十分な摩擦力をもって、放射線不透過マーカー１２０の壁１２２とスリット１１０の側面との間に滑り嵌めが存在する。極端にきついプレス嵌めは不要であり、放射線不透過マーカー１２０のステント１００への組み立てを阻害することがある。
【００２９】
その中に放射線不透過マーカー１２０が挿入されたステント１００は、次に放射線不透過マーカー１２０をステント１００に永久的に取り付けるために熱処理される。図４は、放射線不透過マーカー１２０をステント１００に適用するための方法において用いられる熱処理金型１５０の透視図である。
【００３０】
熱処理金型１５０は、内部支持ロッドまたはマンドレル１５２と、外部金型１５４とを含む。外部金型１５４は下半部および上半部（図示せず）から作られており、これらはその中に機械加工された複数の半円筒状チャネル１５６を有する。内部支持ロッド１５２および外部金型１５４は好ましくはステンレススチールまたはアルミニウム等の金属から作られており、そのため熱処理金型１５０の迅速な加熱および冷却が可能である。場合により、内部支持ロッド１５２および／または外部金型１５４はＰＴＦＥ等の低摩擦、耐熱性の材料で被覆されていてもよい。内部支持ロッド１５２はステント１００のルーメンの中に挿入され、次にステント１００と内部支持ロッド１５２が外部金型１５４の下半部の中の半円筒状チャネル１５６の１つの中に設置される。外部金型１５４の下半部の中の半円筒状チャネル１５６のそれぞれが満たされれば、外部金型１５４の上半部がステント１００の上に設置され、内部支持ロッド１５２と熱処理金型１５０とがクランプされて閉じられる。
【００３１】
次にステント１００を熱処理するため、装填された熱処理金型１５０が４５℃以上のオーブンに入れられる。熱処理金型１５０がステント１００を拘束しているので、ステントはその意図された展開された直径で熱処理される。所定の熱処理時間の後、ステント材料をクエンチするために熱処理金型１５０は急速に冷却される。米国特許７，７３１，７４０には種々の熱処理方式が記載されている。熱処理の後、スロット１１０は放射線不透過マーカー１２０の壁１２２を緊密に把持し、放射線不透過マーカー１２０の頂部分１２４はステント１００の外表面の中に滑らかに埋め込まれる。図５は、本発明によって構築され、組み立てられた２つの放射線不透過マーカー１２０を有する完成した血管ステント１００の写真である。図６は、図５の血管ステント１００の一部の拡大詳細写真であり、放射線不透過マーカー１２０の一方を示す。
【００３２】
使用前に、ステント１００はステント送達カテーテルの膨張可能なバルーンにクリンプされる。カテーテルは患者の血管系内に挿入され、動脈またはその他の血管の狭窄部または狭い部分にステント１００が送達される。バルーンが膨張してステント１００を拡張し、これを血管壁に並置する。次いでバルーンが収縮し、カテーテルが引き抜かれる。拡張したステント１００は動脈の以前狭窄していた部分を開存させる。しかし、ステント１００の材料は数か月にわたって徐々に分解し、周囲組織によって再吸収され、それにより動脈が再構築されて正常な機能に復帰することが可能になる。生体再吸収性ステントは、炎症を起こし、それにより再狭窄または遅発性ステント塞栓を誘発する可能性のある大量の異物を残さない。小さな放射線不透過マーカー１２０のみが留置され、蛍光透視の目印として機能し、それによりフォローアップの血管造影の間、血管の処置された領域の位置を確認することができる。金または白金族金属等の貴金属放射線不透過マーカーは生体親和性が極めて高く、炎症を惹起する危険をもたらさない。
【００３３】
場合によって、生体再吸収性ステントは、パクリタキセル、シロリムス（ラパマイシン）または別のリムス属の薬剤等の抗増殖剤を持続放出させるためにコーティングまたはポリマー中への練り込みの形態で含んでもよい。
【図１】
2015532192.tif 000003
【図２】
2015532192.tif 000004
【図３】
2015532192.tif 000005
【図４】
2015532192.tif 000006
【図５】
2015532192.tif 000007
【図６】
2015532192.tif 000008
【国際調査報告】
2015532192.tif 000009
2015532192.tif 000010
2015532192.tif 000011