(57)【要約】  本明細書に記載されるのは、新しい、つまり未使用の電池が医療用モニター装置で交換されたときに判定し、そのような電池交換の記録を保存し、その結果、医療用モニター装置の電池の記録がモニター装置の耐用期間にわたり確実に保持され得る、システム及び方法である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロセッサ及びメモリに接続した少なくとも１つの電池を有するポータブル生理測定装置内の電力をモニターする方法であって、
前記装置をオンにする工程と、
マイクロプロセッサで前記電池の電力を測定する工程と、
前記電池の電力レベルが第１しきい値を超えているかどうかを判定する工程と、
前記電力レベルが前記第１しきい値以下である場合は、低電池のフラグを真に設定するか、さもなければ前記装置の起動確認プロセスを実行する工程と、
前記起動確認プロセスの実行後、前記電池の電力レベルが第２しきい値を超えている、及び低電池フラグが真に設定されている、の両方であるかどうかを判定するために前記電池を評価する工程と、
前記評価する工程が肯定的である場合は、前記評価する工程の時刻及び日付をメモリに記録し、前記低電池のフラグを偽に設定し、前記装置の電池のステータスを通知する工程と、
前記評価する工程が否定的である場合は、検体測定を行う工程と、
前記第１しきい値に対する前記電池の電力レベルを確認する工程と、
前記確認する工程で前記電力レベルが前記第１しきい値を超えていることを示す場合、生理測定の結果を通知するか、さもなければ前記確認する工程を終了する工程と、を含む方法。
【請求項２】
前記生理測定を行う工程が、バイオセンサーユニット内の検体量を測定する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記電池が、２つのＡＡサイズ（単３）のアルカリ電池を含み、前記第１しきい値が前記電池の約２．５ボルトを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約８２％を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第２しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約９６％を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２しきい値が、前記電池の約２．９ボルトを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記実行する工程が、前記装置の操作に関するチュートリアルを提供する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記通知する工程が、前記電池が再充電又は交換されたことを示す前記評価する工程の時刻及び日付を表示する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記電池の電力レベルが前記第１しきい値を下回るときはいつでも前記方法の操作を終了する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
ユーザーの生理データを提供するバイオセンサーユニットと、
ポータブル疾病管理ユニットであって、
前記バイオセンサーユニットと通信して前記ユーザーの健康状態を反映する複数の生理測定値を受信するマイクロプロセッサを含み、前記マイクロプロセッサがメモリ及び電池と接続され、前記マイクロプロセッサが、
前記電池の電力レベルが第１しきい値より低いとき低電池フラグを真に設定することと、
前記電池の電力レベルが第２しきい値を超えている及び前記低電池フラグが真である、の両方であるかどうかを評価することと、
評価が、前記電池の電力レベルが第２しきい値を超えている及び前記低電池フラグが真である、の両方に対し肯定的であるとき、時刻及び日付をメモリ内に保存することと、
前記評価の時刻及び日付がメモリに保存されたときに前記低電池フラグを偽に設定することと、
前記電池のステータスがメモリ内に保存された時刻及び日付で変化したことを通知することと、を実行するように構成される、ポータブル疾病管理ユニットと、
を含む、生理測定システム。
【請求項１１】
前記マイクロプロセッサが、オンになると、
前記電池の電力を測定することと、
前記電池の電力レベルが前記第１しきい値を超えているかどうかを判定することと、
前記電力レベルが前記第１しきい値を超えていると判定された場合は、前記装置の起動プロセスを実行することと、
前記バイオセンサーユニットで検体を測定することと、
前記第１しきい値に対する前記電池の前記電力レベルを確認することと、
前記電力レベルが前記第１しきい値を超えている場合は生理測定の結果を通知するか、さもなければ動作を終了することと、を実行するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記生理測定が、試験ストリップ形態の前記バイオセンサーユニット内の生理液からの検体量の測定を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記電池が、２つのＡＡサイズ（単３）のアルカリ電池を含み、前記第１しきい値が前記電池の約２．５ボルトを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約８２％を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約９６％を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２しきい値が、前記電池の約２．９ボルトを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記通知が、前記電池が再充電又は交換されたことを示す前記評価の時刻及び日付の表示を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
プロセッサ及びメモリに接続した少なくとも１つの電池を有するポータブル電子医療用装置内の電池電力をモニターする方法であって、
前記電池の電力レベルを測定する工程と、
前記電池の電力レベルが第１しきい値を超えているかどうかを判定する工程と、
前記電力レベルが前記第１しきい値以下である場合は、低電池のフラグを真に設定するか、さもなければ前記装置の他のプロセス工程を実行する工程と、
前記他のプロセス工程の実行後、前記電池の電力レベルが第２しきい値を超えている、及び低電池フラグが真に設定されている、の両方であるかを判定するために前記電池を評価する工程と、
前記評価する工程が肯定的である場合は、前記評価する工程の時刻及び日付をメモリに記録し、前記低電池のフラグを偽に設定する工程と、
前記装置の前記電池のステータスの変化を通知する工程と、を含む方法。
【請求項１９】
前記電池が、２つのアルカリＡＡサイズ（単３）の電池を含み、前記第１しきい値が前記電池の約２．５ボルトを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約８２％を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２しきい値が、前記電池の定格電圧又はアンペア数の約９６％を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２しきい値が、前記電池の約２．９ボルトを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記実行する工程が、前記装置の操作に関するチュートリアルを提供する工程を更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記通知する工程が、前記電池が再充電又は交換されたことを示す前記評価する工程の時刻及び日付を表示する工程を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記電池の電力レベルが前記第１しきい値を下回るときはいつでも前記方法の操作を終了する工程を更に含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新しい、つまり未使用の電池が医療用モニター装置で交換されたときに判定し、そのような電池交換の記録を保存し、その結果、医療用モニター装置の電池の記録がモニター装置の耐用期間にわたり確実に保持され得る、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
グルコースセンサー（ストリップ型及び常時モニター型）、心電図、血圧、などのバイオセンサーは、その制御装置又はモニターで電池を使用する。電池は、充電式又は使い捨て電池の形態であり得る。電池は、通常、センサーに割り当てられた多数のタスクを完了するのに十分な電力が存在することを確認するため、モニターされる。診断目的で、電池の状態又は充電又は他の作動パラメータを、バイオセンサーの測定結果とともに定期的に記録して、装置又は電池の性能を装置の寿命にわたって追跡できるように静的又は不揮発性メモリに格納することができる。ただし、不揮発性メモリは、測定結果及び装置診断データの両方に限定された記憶量しか割り当てられていないことがある。装置がメモリを使い切る場合、最古のメモリは削除され、その削除されたメモリは電池の記録を含むことがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
出願者は、測定及び診断データ用に割り当てられた２倍の数の記憶セルを使用可能な電池を有するポータブル医療用測定システムを考案した。例えば、出願者のシステムでは、最古の保存された測定値が削除され、最新の測定値で置き換える前に保存できる測定試験の数は、約１０００回の測定試験である。このシステムの電池は、しかしながら、少なくとも２０００の測定値に対して使用可能である。これは、データには電池の交換情報が含まれ得る最古のメモリを削除するため、電池に関するデータが保存されない場合があることを意味する。したがって、出願者は、ポータブル医療用測定システムにおいて、品質管理及び起動後の製品分析を可能にするためにシステムの電池が交換されたか、フル充電された時期を判定する必要があることを認識してきた。割り当てられたメモリ記憶量と比較して電池の使用可能状態が長いために、この電池の交換情報が失われることがあるので、出願者は電池の診断とは別に、この電池の交換情報を保存する必要を認識してきた。ただし、感知スイッチを電池と併用して電池の取り外しを検出すると、この種の感知スイッチは電池の取り外し及び電池の再装着によって惑わされることがあることを出願者は発見した。確実で信頼できる電池交換記録を実現するために、出願者は、感知スイッチを使用せず、かつその付随する偽陽性検出の問題がなく、電池の交換、又は更には再充電可能電池の交換を検出する技術を考案した。
【０００４】
一態様では、プロセッサ及びメモリに接続した少なくとも１つの電池を有するポータブル生理測定装置内の電力をモニターする方法。この方法は、装置をオンにする工程と、電池の電力を測定する工程と、電池の電力レベルが第１しきい値を超えているかどうかを判定する工程と、電力レベルが第１しきい値以下である場合は、低電池のフラグを真に設定するか、さもなければ装置の起動確認プロセスを実行する工程と、起動確認プロセスの実行後、電池の電力レベルが第２しきい値を超えている、及び低電池フラグが真に設定されている、の両方であるかどうかを判定するために電池を評価する工程と、評価する工程が肯定的である場合は、評価する工程の時刻及び日付をメモリに記録し、低電池のフラグを偽に設定し、装置の電池のステータスを通知する工程と、評価する工程が否定的である場合は、検体測定を行う工程と、第１しきい値に対する電池の電力レベルを確認する工程と、確認する工程で電力レベルが第１しきい値を超えていることを示す場合、生理測定の結果を通知するか、さもなければ確認する工程を終了する工程と、によって達成できる。
【０００５】
別の態様では、ポータブル電子医療用装置の電池電力をモニターする方法が提供される。装置は、プロセッサ及びメモリに接続された少なくとも１つの電池を有するこの方法は、電池の電力レベルを測定する工程と、電池の電力レベルが第１しきい値を超えるかどうかを判定する工程と、電力レベルが第１しきい値以下である場合は、低電池のフラグを真に設定するか、さもなければ装置の他のプロセス工程を実行する工程と、他のプロセス工程の実行後、電池の電力レベルが第２しきい値を超えている、及び低電池フラグが真に設定されている、の両方であるかどうかを判定するために電池を評価する工程と、評価する工程が肯定的である場合は、評価する工程の時刻及び日付をメモリに記録し、低電池のフラグを偽に設定する工程と、装置の電池のステータスの変化を通知する工程と、によって達成できる。
【０００６】
上記のこれらの態様では、生理測定の実行に、バイオセンサーユニット内の検体量の測定も含んでよく、電池は２つのＡＡサイズ（単３）のアルカリ電池を含み、第１しきい値は、電池の約２．５ボルトであってよいか、あるいは、第１しきい値は電池の定格電圧又はアンペア数の約８２％であってよく、第２しきい値は電池の定格電圧又はアンペア数の約９６％であってよいか、あるいは、第２しきい値は電池の約２．９ボルトであってよい。
【０００７】
更に、上記のこれらの態様では、実行には、装置の操作に関するチュートリアルを提供する工程を更に含んでよく、通知は、電池が再充電若しくは交換されたことを示す評価の時刻及び日付を表示する工程を含んでよいか、又は電池の電力レベルが第１しきい値を下回るときはいつでもこの方法の操作を終了する工程を更に含んでよく、通知は、電池が再充電若しくは交換されたことを示す評価の時刻及び日付を表示する工程を含んでよいか、又は方法は電池の電力レベルが第１しきい値を下回るときはいつでもこの方法の操作を終了する工程を更に含んでよい。
【０００８】
その上更なる態様では、バイオセンサーユニット及びポータブル疾病管理ユニットを含む生理測定システムが提供される。バイオセンサーユニットは、ユーザーの生理データを提供し、ポータブル疾病管理ユニットはマイクロプロセッサを含む。マイクロプロセッサは、バイオセンサーユニットと通信してユーザーの健康状態を反映する複数の生理測定値を受信する。マイクロプロセッサはまた、メモリ及び電池と接続されて、電池の電力レベルが第１しきい値より下であるとき低電池フラグを真に設定すること、電池の電力レベルが第２しきい値を超えている及び低電池フラグが真である、の両方であるかどうかを評価すること、電池の電力レベルが第２しきい値を超えている及び低電池フラグが真である、の両方に対する評価が肯定的であるとき、時刻及び日付をメモリ内に保存すること、評価の時刻及び日付がメモリに保存されたときに低電池フラグを偽に設定すること、及び電池のステータスがメモリに保存された時刻及び日付で変化したことを通知することを実行するように構成される。
【０００９】
上記のこれらの態様では、マイクロプロセッサはオンになると、電池の電力を測定すること、電池の電力レベルが第１しきい値を超えているかどうか判定すること、電力レベルが第１しきい値を超えていると判定された場合は、装置の起動プロセスを実行すること、バイオセンサーユニットで検体を測定すること、第１しきい値に対する電池の電力レベルを確認すること、及び電力レベルが第１しきい値を超えている場合は生理測定の結果を通知するか、さもなければ動作を終了することを実行するように構成される。
【００１０】
更に、生理測定は、試験ストリップの形態のバイオセンサーユニット内の生理液からの検体量の測定を含み、そこで電池は、２つのＡＡサイズ（単３）のアルカリ電池を含み、第１しきい値は、電池の約２．５ボルトであってよく、あるいは、第１しきい値は電池の定格電圧又はアンペア数の約８２％であってよく、第２しきい値は電池の定格電圧又はアンペア数の約９６％であってよく、あるいは、第２しきい値は電池の約２．９ボルトであってよく、起動プロセスは、装置の操作に関するチュートリアルの表示を更に含み、通知は、電池が再充電又は交換されたことを示す評価の時刻及び日付の表示を含む。
【００１１】
これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の異なる例示的実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本明細書に援用する明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明並びに下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。
【図１Ａ】生理測定、データ管理ユニット、及びバイオセンサーを備える、慢性疾患管理システムを図示する。
【図１Ｂ】簡略図で、慢性疾患データ管理ユニットの例示的回路基板を図示する。
【図２】システムが実際に電池交換又はフル充電された電池を判定し、電池の取り外し及び装着による偽陽性を回避するプロセスを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、選択した実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は、本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例及び使用例を述べるものである。
【００１４】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に沿って機能することを可能とするような適当な寸法の許容範囲を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。
【００１５】
図１Ａは、データ管理ユニット１０（「ＤＭＵ」）及び生理測定試験ストリップ２４の形態のバイオセンサーを備える慢性疾患管理システムを図示する。バイオセンサーが血糖を試験するための試験ストリップの形態で示される一方で、持続性グルコースモニターも本明細書に記載の実施形態の代替として使用して、生理液におけるグルコース測定の形態で生理データを提供することができることに留意する。
【００１６】
図１Ａに図示されるように、検体測定器１０、即ちＤＭＵには、ハウジング１１、ユーザーインターフェースボタン（１６、１８及び２０）、ディスプレイ１４、ストリップポートコネクタ２２、及びデータポート１３が含まれる。ユーザーインターフェースボタン（１６、１８及び２０）は、データの入力、メニューのナビゲーション、及びコマンドの実行を可能とするように構成することができる。データには、分析物濃度及び／又は個人の日常の生活習慣に関連した情報を、表す値が含まれ得る。日常の生活習慣に関連した情報には、食物の摂取、薬の使用、健康診断の実施、並びに個人の一般的な健康状態及び運動レベルが含まれ得る。具体的には、ユーザーインターフェースボタン（１６、１８及び２０）には、第１のユーザーインターフェースボタン１６、第２のユーザーインターフェースボタン１８、及び第３のユーザーインターフェースボタン２０が含まれる。ユーザーインターフェースボタン（１６、１８及び２０）には、ユーザーがユーザーインターフェースをナビゲートすることを可能にする第１のマーキング１７、第２のマーキング１９、及び第３のマーキング２１がそれぞれ含まれる。ボタンは機械的スイッチとして示されるが、仮想ボタンを備えるタッチスクリーンインターフェースもまた使用されてよい。図１Ａに示されるように、ＤＭＵは、長い期間、一貫性又は累進性のあるフィードバックをユーザーの検体測定に提供するユーザーインターフェースＵＩを含み、様々なユーザーインターフェースで提供される。
【００１７】
測定器１０の電子構成要素は、ハウジング１１内部の回路基板３４上に配置することができる。図１Ｂは、回路基板３４の上面上に配置された電子構成要素を（概略的な形で）示す。上面の電子構成要素には、ストリップポートコネクタ２２、オペアンプ回路３５、マイクロコントローラ３８、ディスプレイコネクタ１４ａ、不揮発性メモリ４０、クロック４２、及び第１の無線モジュール４６が含まれる。下面上の電子構成要素としては、電池コネクタ（図示せず）及びデータポート１３を挙げることができる。マイクロコントローラ３８は、ストリップポートコネクタ２２、オペアンプ回路３５、第１の無線モジュール４６、ディスプレイ１４、不揮発性メモリ４０、クロック４２、電池、データポート１３、並びにユーザーインターフェースボタン（１６、１８、及び２０）に電気的に接続することができる。
【００１８】
オペアンプ回路３５は、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部を提供するように構成された２つ以上のオペアンプを含むことができる。ポテンシオスタット機能とは、試験ストリップの少なくとも２つの電極間に試験電圧を加えることを指し得る。電流機能とは、加えられた試験電圧によって生じる試験電流を測定することを指し得る。電流測定は、電流電圧変換器によって行うことができる。マイクロコントローラ３８は、例えばＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ＭＳＰ  ４３０などの混合シグナルマイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってよい。ＴＩ−ＭＳＰ  ４３０は、定電位機能及び電流計測機能の一部を行うようにも構成され得る。更に、ＭＳＰ  ４３０はまた、揮発性及び不揮発性メモリを含むことができる。別の実施形態では、電子構成要素の多くは、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形態でマイクロコントローラと統合され得る。
【００１９】
ストリップポートコネクタ２２は、試験ストリップと電気的接続を形成するように構成することができる。ディスプレイコネクタ１４ａは、ディスプレイ１４に取り付けるように構成することができる。ディスプレイ１４は、測定された分析物値を報告し、生活習慣に関連した情報の入力を容易にするための、液晶ディスプレイの形態であってよい。ディスプレイ１４は、任意にバックライトを有してよい。データポート１３は、接続リード線に取り付けられた適当なコネクタを受容することにより、グルコース測定器１０をパーソナルコンピュータなどの外部装置に接続することができるようになっている。データポート１３は、例えば、シリアル、ＵＳＢ、又はパラレルポートなど、データ送信が可能な任意のポートであってもよい。クロック４２は、ユーザーが位置する地理的領域に関連する現在時刻を維持し、また時間を計測するように構成することができる。ＤＭＵは、例えば、電池などの電源に電気的に接続されるように構成され得る。
【００２０】
図１Ａに戻って参照すると、検体試験ストリップ２４は、電気化学生理測定の試験ストリップの形態であってよい。試験ストリップ２４は、１つ以上の作用電極及び対電極を含んでよい。試験ストリップ２４は、更に複数の電気的接触パッドを含んでもよく、各電極は、少なくとも１つの電気的接触パッドと電気的に連通してもよい。ストリップポートコネクタ２２は、電気的接触パッドと電気的にインターフェースし、電極と電気的導通を形成するように構成されてもよい。試験ストリップ２４は、少なくとも１つの電極上に配置されている試薬層を含んでよい。試薬層は、酵素及び調節物質を含み得る。試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」とともに）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」とともに）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な調節物質としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、グルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、その過程でグルコース濃度に比例した所定量の還元型の調節物質（例、フェロシアニド）を生成するように構成することができる。この後、作用電極によって還元型調節物質の濃度を電流の形態で測定することができる。次いで、グルコース測定器１０は電流の大きさをグルコース濃度に変換することができる。好ましい試験ストリップの詳細は、米国特許第６１７９９７９号、同第６１９３８７３号、同第６２８４１２５号、同第６４１３４１０号、同第６４７５３７２号、同第６７１６５７７号、同第６７４９８８７号、同第６８６３８０１号、同第６８９０４２１号、同第７０４５０４６号、同第７２９１２５６号、同第７４９８１３２号に提供されており、当該特許の全ては、参照によりそれら全てが本明細書に組み込まれる。
【００２１】
ユーザーが生理測定（例えば血液生理測定試験）を、測定器１０を使用して行うとき、測定器１０は、試験を完了し、結果をメモリに安全に保存するのに十分な電力が残っているかを判定する電池電圧を測定する。製品分析又は品質管理の一環として、測定器は試験結果及びデータレコード構造の一部として更なる試験詳細（例えば、時刻及び日付、グルコースレベル、ミールタグインデックス（ｍｅａｌ  ｔａｇ  ｉｎｄｅｘ）、試験カウンタなど）とともに電池電圧を記録するように構成される。ただし、測定器１０が一定数の試験記録を保存するように構成される一方で、測定器用の新しい電池は２０００回の試験を超えて持続することに留意する。試験メモリが満杯であるとき、最古の結果が削除され、最新の結果を保存できるようになる。測定器の耐用期間中に何回電池が交換されたかを確認することはもとより、ユーザーが電池を交換したとき、又は仮に交換した場合を確認するために向上したグルコース記録だけに頼ることはなくなり得る。したがって、測定器１０は、データレコード構造と異なる電池交換記録と呼ばれる新しいメモリ記録型とともに提供され、その結果、電池の交換又は充電は、メモリ記憶装置を超過したときに最古の記録の削除によって失われることなく保存され得る。ユーザーが古い電池を取り外し、再装着することによっても誤ってトリガーされ得る、更なる感知スイッチ回路機構を必要とせずに電池が交換されたかどうか判定するために、プロセスは、図２で例示的に参照されるように開発されている。
【００２２】
図２では、電池ステータス検出用のプロセスフロー２００が提供される。典型的な動作では、プロセス２００は、装置１０が測定テスト用になると（手動又は自動のどちらか）、工程２０２で開始する。工程２０４で、システムは電池の電力レベルを測定する。工程２０６で、この論理は、電池レベルが第１しきい値を超えているかどうかに関して評価する。工程２０６が、偽又は否定的を返す場合（即ち、電池レベル（ｂａｔｔｅｒ  ｌｅｖｅｌ）は第１しきい値であるか又は下回っている）、次にプロセスは低電池警告をユーザーに通知して、低電池フラグを工程２１０でオンにする工程２０８に移動する。その後、システムは工程２１２で装置をオフにする。
【００２３】
工程２０６に戻って参照すると、プロセスは電力レベルが第１しきい値を超えていることを判定した場合、システムは工程２１４に移動してシステムの起動確認プロセスを実行する。システムの起動確認後、電池ステータスの変化は、電池レベル及び低電池フラグの両方がともに評価されるクエリ２１６を経て検出される。具体的には、論理は、電力レベルが第２しきい値を超える及び低電池フラグがオンになっている、の両方であるかどうかを工程２１６で判定する。工程２１６が真又は肯定を返すと、これは、電池レベルが第２しきい値を超えているため、新しい電池が装着されたことを意味し、それは第１しきい値より高い。電池低フラグが設定されたので、ここでの推論は、新しい電池が装着された又は再充電可能電池の場合は電池がフルに再充電されたということである。その結果、論理は、工程２１８に移動して、測定データとは別のメモリセクションに電池の状況ステータス（例えば、日付、時刻、電圧レベル、アンペア数レベル、静電気イベント、又はその他のパラメータ）を記録する。所望により、システムは、工程２２０でユーザーにこの交換を通知し得る。その後、低電池フラグはオフになる。論理は次に、プロセッサが生理測定を続行する工程２２４に移動して戻る。工程２２６で、システムは、電池レベルを確認して、レベルが第１しきい値を超えているかどうかを調べる。工程２２８での確認又はクエリが真又は肯定を返す場合、システムは工程２３０での測定試験の結果の通知に進むことができ、その結果は電池レベル（例えば、電圧又は電力）及び他のデータとともに測定試験記録メモリ内に保存される。一方では、工程２２８での確認が偽又は否定的を返す（即ち、電池レベルが第１しきい値より下である）場合、システムは工程２０８に移動して低電池レベルフラグをオンに設定し、工程２１２で残っている電池レベルを保存するためにプロセスを終了するとともに低電池警告を通知する。本明細書で用いる「通知された」という用語及びこの語幹の変形は、文字、音声、画像又は全ての通信の態様若しくは媒体の組み合わせを介してユーザーに通知されることを表す。
【００２４】
本明細書に記載及び図示した実施形態では、第１しきい値は、例えば、長期にわたり固定負荷に対して測定される電圧、又は固定負荷に対して測定されるアンペア時など、電力の蓄積が低いことを示す電圧レベルであってよい。具体的には、本明細書に記載の実施形態では、電池供給は、公称約３ボルトを提供する２つのＡＡサイズ（単３）のアルカリ電池である。低電池警告については、第１しきい値は、例えば、電池の定格電圧又はアンペア数の約７５〜８２％など適切な電圧又はアンペア数に設定されてよく、この実施例では、約２．４７ボルト〜２．５ボルトである。これらの実施形態の第２しきい値については、高い電池交換レベルが定格電圧又はアンペア数の約９６％で設定され、この実施例では、約２．９ボルトである。消耗しきい値はまた、装置が信頼できる測定試験をもはや提供できない電圧又はアンペア数でも判定された（出願者らによって定格電圧の約７２％又はこの特定の装置に対して約２．４ボルトであると判定された）。
【００２５】
これらのしきい値を、特定のモニター装置の特定のサンプルサイズで繰り返し判定することができる。具体的には、医療用モニター装置を使用して、これらの装置の電池が消耗するまでサンプル内の検体を測定し、測定値を確実に得られる回数を記録して、出願者らが、電池が消耗していると見なす状態に到達する時期の指標（即ち、消耗しきい値）を提供した。出願者らは、次に消耗しきい値（例えば、電圧又はアンペア数）レベルに安全マージンを追加し、必要時間に切れた電池の画面が表示され得るように第１しきい値を提供した。この必要時間は、低電池（即ち、第１しきい値で）から消耗電池（即ち、消耗しきい値で）までに少なくとも１４０〜２５０回の確実な検体測定試験を行う時間として定義された。第２しきい値については、電池の任意の自己回復が交換しきい値の誘因とならないように、また新品の電池（又はフルに再充電された電池）を使用しない場合、電池交換（又はフル再充電）ログが引き続き生成されるように特定の値（例えば、２つのＡＡ（単３）アルカリ電池を使用したときは２．９ボルト）を選択した。
【００２６】
本明細書に記載のシステム及び方法のおかげで、装置での電源の使用可能ステータス（例えば、電池の交換又はフル充電）時、ポータブル測定装置が検出又は推定できるようになる効果が得られた。なお、電池ステータスの変化は、生理測定記録とは別に保存することができ、それによって、医療用装置の耐用期間にわたって電池ステータスの消失記録を低減するか又は実質的に除去する。
【００２７】
更に、本明細書に記載された様々な方法を用いて、例えば、Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏ  ６．０、Ｃ又はＣ＋＋（及びその変形物）、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００  Ｓｅｒｖｅｒ、ＳＱＬ  Ｓｅｒｖｅｒ  ２０００などの既製のソフトウェア開発ツールを用いてソフトウェアコードを生成することができる。しかしながら、これらの方法は、こうした方法をコードするための新しいソフトウェア言語の必要条件及び入手可能性に応じて、他のソフトウェア言語に変換することもできる。更に、本明細書で述べた様々な方法は、適当なソフトウェアコードに一旦変換されれば、適当なマイクロプロセッサ又はコンピュータによって実行される際に、これらの方法において述べられた工程をあらゆる他の必要な工程とともに実行するように動作する、任意のコンピュータ読みだし可能な記憶媒体として実施することができる。
【００２８】
本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【国際調査報告】
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