(57)【要約】  本発明は、薬物の一回用量を投薬するための薬物送達デバイス（１）に関し、薬物送達デバイス（１）は、第１の開口部を画成する第１の端部および第２の開口部を画成する第２の端部を有する支持体（２）と、軸方向に沿って中で摺動可能に配設されたストッパ（７）によって封止され、一体型の針（６）を有するように、または針（６）を含むニードルアセンブリと連結されるように適用され、支持体（２）内に位置するシリンジ胴（５）と、シリンジ胴（５）上で針（６）の上に配置可能な保護用ニードルブーツ（１１）と、支持体（２）の端部の一方に、針（６）を覆うかまたは露出させるために支持体に対して摺動可能に連結されるように適用された、ニードルシールド（４）と、支持体（２）内に位置し、支持体（２）に対するニードルシールド（４）の動きを妨げるための妨害突起（１２．１）を含むロッキングカラー（１２）とを含む。
2015536772.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物の一回用量を投薬するための薬物送達デバイス（１）であって、
第１の開口部を画成する第１の端部および第２の開口部を画成する第２の端部を有する支持体（２）と、
軸方向に沿って中で摺動可能に配設されたストッパ（７）によって封止され、一体型の針（６）を有するように、または針（６）を含むニードルアセンブリと連結されるように適用され、支持体（２）内に位置するシリンジ胴（５）と、
該シリンジ胴（５）上で針（６）の上に配置可能な保護用ニードルブーツ（１１）と、
支持体（２）の端部の一方に、針（６）を覆うかまたは露出させるために支持体（２）に対して摺動可能に連結されるように適用された、ニードルシールド（４）と、
支持体（２）内に位置し、該支持体（２）に対するニードルシールド（４）の動きを妨げるための妨害突起（１２．１）を含むロッキングカラー（１２）とを含む、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
ニードルシールド（４）の中央開口部（４．３）を通って延びるブーツリムーバ（１０）は、保護用ニードルブーツ（１１）を除去するために配置される、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項３】
ブーツリムーバ（１０）は、摩擦によって、または少なくとも１つのバーブによって、ニードルブーツ（１１）を係合するように配置される、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項４】
ブーツリムーバ（１０）は保護用ニードルブーツ（１１）と一体的に形作られる、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項５】
妨害突起（１２．１）は支持体（２）のアパーチャ（２．５）を通って径方向外側に延びる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項６】
ロッキングカラー（１２）は実質的にリング状である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項７】
ロッキングカラー（１２）の内径は、保護用ニードルブーツ（１１）および／またはブーツリムーバ（１０）の外径と対応し、初期状態では、保護用ニードルブーツ（１１）および／またはブーツリムーバ（１０）の近位端はロッキングカラー（１２）内にあって、妨害突起（１２．１）が内側に偏向するのを防ぐ、請求項６に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項８】
遠位延長部（１２．２）は、初期状態のロッキングカラー（１２）および保護用ニードルブーツ（１１）に軸方向で重なるように、ロッキングカラー（１２）上で妨害突起（１２．１）よりも内側に配置される、請求項７に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項９】
妨害突起（１２．１）上の傾斜面（１２．３）は、支持体（２）に対してニードルシールド（４）が近位方向（Ｐ）で動かないようにする障害物を除去するように、妨害突起（１２．１）を径方向内側に偏向させるために、ニードルシールド（４）の近位端によって係合されるように配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１０】
ロッキングカラー（１２）は可撓性プラスチック材料を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１１】
ニードルシールド（４）を遠位方向（Ｄ）で支持体（２）に対して付勢するために、ニードルシールドばね（９）が配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１２】
ロッキングカラー（１２）上の遠位延長部（１２．２）の長さは、保護用ニードルブーツ（１１）とシリンジ胴（５）との間の残りの摩擦力がニードルシールドばね（９）の力よりも小さくなる程度に保護用ニードルブーツ（１１）が動かされるまで、妨害突起（１２．１）が径方向内側に偏向するのを防ぐように選択される、請求項１１に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１３】
外側本体（３）は支持体（２）の他端に連結され、支持体（２）上に摺動可能に配設される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１４】
プランジャロッド（８）はストッパ（７）に連結され、プランジャロッド（８）の近位部分は外側本体（３）に連結されるように適用される、請求項１３に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１５】
ニードルシールド（４）は支持体（２）上に摺動可能に配設される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、充填済みシリンジを含む固有の針安全性を備えた薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の選択された投与量が充填された充填済みシリンジは、薬剤を患者に投与するための良く知られた注射デバイスである。使用前後に充填済みシリンジの針を覆うためのニードルシールドを含む薬物送達デバイスも良く知られている。一般的に、ニードルシールドは、手で動かすか、または弛緩ばね（ｒｅｌａｘｉｎｇ  ｓｐｒｉｎｇ）の作用によって動かされ、針を取り囲む。
【０００３】
現在知られている別のタイプの薬物送達デバイスは、充填済みシリンジを本体に対して可動に配置し、一方、注射後に充填済みシリンジを本体内へと引き込むことによって、針の安全性を提供する目的を解決する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、改善された薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
その目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって達成される。
【０００６】
本発明の好ましい実施形態は従属請求項において与えられる。
【０００７】
本明細書の文脈では、遠位および近位という用語は、注射を行う人の視点から見て定義される。したがって、遠位方向は、注射を受ける患者の身体の方を指す方向を指し、遠位端は、患者の身体の方に向けられた要素の端部を定義する。ある要素の近位端または近位方向はそれぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方に向けられ、また遠位端または遠位方向の反対側である。
【０００８】
本発明によれば、薬物の一回用量を投薬するための薬物送達デバイスは：
第１の開口部を画成する第１の端部および第２の開口部を画成する第２の端部を有する支持体と、
軸方向に沿って中で摺動可能に配設されたストッパによって封止され、一体型の針を有するように、または針を含むニードルアセンブリと連結されるように適用され、支持体内に位置するシリンジ胴と、
シリンジ胴上で針の上に配置可能な保護用ニードルブーツ（ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ  ｎｅｅｄｌｅ  ｂｏｏｔ）と、
支持体の端部の一方に、針を覆うかまたは露出させるために支持体に対して摺動可能に連結されるように適用された、ニードルシールドと；
支持体内に位置し、支持体に対するニードルシールドの動きを妨げるための妨害突起（ｂｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）を含むロッキングカラーとを含む。
【０００９】
これにより、注射の前に保護用ニードルブーツを遠位方向に引っ張ってシリンジ胴から外す際、ユーザがニードルシールドを保持している場合の、針の早すぎる露出が回避される。このようにして、注射前の針安全性が改善され、針を怖がるユーザが針を目にしなくてもよくなる。
【００１０】
例示的な一実施形態では、妨害突起は、支持体のアパーチャを通して径方向外側に延びる。
【００１１】
例示的な一実施形態では、ブーツリムーバは、ニードルシールドの中央開口部を通って延び、保護用ニードルブーツを除去するために配置される。これにより、注射の前に薬物送達デバイスのニードルシールドを越えて突出することがなく、したがってユーザがアクセスできない、ゴム製のニードルブーツまたは剛性のニードルブーツなど、従来の保護用ニードルブーツを使用することが可能になる。
【００１２】
ブーツリムーバは、摩擦によって、かつ／または保護用ニードルブーツの肩部の後方もしくは窪みの中で係合する少なくとも１つのバーブ（ｂａｒｂ）によって、ニードルブーツを係合するように配置されてもよい。
【００１３】
同様に、ブーツリムーバは保護用ニードルブーツと一体的に形作られてもよい。
【００１４】
例示的な一実施形態では、ロッキングカラーは実質的にリング状である。
【００１５】
ロッキングカラーの内径は、保護用ニードルブーツおよび／またはブーツリムーバの外径と対応してもよく、初期状態では、保護用ニードルブーツおよび／またはブーツリムーバの近位端はロッキングカラー内にあって、妨害突起が内側に偏向するのを防ぐ。このように、保護用ニードルブーツがシリンジ胴から少なくとも部分的に除去されるまで、ニードルシールドは、支持体に対して近位方向で動かないようにされたままである。
【００１６】
例示的な一実施形態では、遠位延長部は、初期状態のロッキングカラーおよび保護用ニードルブーツに軸方向で重なるように、ロッキングカラー上で妨害突起よりも内側に配置される。これにより、妨害突起を内側に偏向させることができ、支持体に対して近位方向でニードルシールドが並進運動できるようになる前に、除去の間の重なりがなくなるように保護用ニードルブーツが十分に移動するまで、妨害突起が内側に偏向しないように保つことができる。
【００１７】
例示的な一実施形態では、妨害突起上の傾斜面は、支持体に対してニードルシールドが近位方向で動かないようにする障害物を除去するように、妨害突起を径方向内側に偏向させるために、ニードルシールドの近位端によって係合されるように配置される。このように、妨害突起は、たとえばニードルシールドが注射部位に押し付けられているとき、ニードルシールドの動きによって偏向されるので、さらなるユーザ工程は不要である。
【００１８】
ロッキングカラーは、可撓性プラスチック材料、エラストマー、ゴムなどを含むか、またはそれらから成ってもよい。
【００１９】
例示的な一実施形態では、ニードルシールドを遠位方向で支持体に対して付勢するために、ニードルシールドばねが配置される。このように、ニードルシールドは、注射部位に適用される前は延びたままであり、注射部位から除去されるとその伸長位置に戻る。
【００２０】
保護用ニードルブーツは摩擦によってシリンジ胴上で保持される。ロッキングカラー上の遠位延長部の長さは、保護用ニードルブーツとシリンジ胴との間の残りの摩擦力がニードルシールドばねの力よりも少ない量に低減される程度に保護用ニードルブーツが動かされるまで、妨害突起が径方向内側に偏向するのを防ぐように選択されてもよい。この時点で、保護用ニードルブーツとシリンジ胴との間の接触面が低減され、したがってそれらの間の摩擦が低減されることによって、保護用ニードルブーツを引っ張るのに要する力は大幅に低下しているので、支持体に対するニードルシールドの動きを防ぐのに要する残りの抵抗力は、ニードルシールドばねによって提供される。これによって、針を露出させることなく保護用ニードルブーツを除去することの信頼性が増大する。
【００２１】
例示的な一実施形態では、外側本体は支持体の他端に連結され、支持体上に摺動可能に配設される。外側本体は、注射部位に対して薬物送達デバイスを適用するために、ユーザによって把持されてもよい。
【００２２】
プランジャロッドはストッパに連結されてもよく、プランジャロッドの近位部分は外側本体に連結されるように適用される。これにより、外側本体に力を加えることによって、シリンジ胴内部のキャビティから薬物を変位させることが可能になる。
【００２３】
支持体に対する外側本体の動きを抑制するように、移動止め機構が配置されてもよい。注射部位に対して薬物送達デバイスを適用する際、ニードルシールドは上述のように外側本体よりも先に支持体に対して動き、このようにして、針が挿入深さに達する前に針の先端から薬物が漏れる、いわゆる注射漏れ（ｗｅｔ  ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）を防ぐ。
【００２４】
例示的な一実施形態では、ニードルシールドは支持体上に摺動可能に配設される。
【００２５】
本発明の適用可能性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明白となるであろう。しかしながら、本発明の趣旨および範囲内の様々な変更ならびに修正はこの詳細な説明から当業者には明白となるので、詳細な説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すとともに単なる例示として与えられることを理解すべきである。
【００２６】
本発明は、以下に与えられる詳細な説明、および単なる例示として与えられる添付図面から、より完全に理解されるものであり、したがって、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】初期状態にある、支持体、外側本体、およびニードルシールドを含む薬物送達デバイスの斜視図である。
【図２】外側本体のない初期状態の薬物送達デバイスを示す縦断面図である。
【図３】ロッキングカラーの斜視図である。
【図４】保護用ニードルブーツを除去した後の薬物送達デバイスを示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
すべての図面において、対応する部分には同じ参照符号を付している。
【００２９】
図１は、すべて本質的に管状の形状を有する、支持体２、外側本体３、およびニードルシールド４を含む、薬物送達デバイス１の斜視図である。図２は、外側本体３のない薬物送達デバイス１の縦断面図である。支持体２の近位端は外側本体３に嵌め込まれ、支持体２の遠位端は、ニードルシールド４が支持体２に対して第１の位置と第２の位置との間で摺動可能であるように、ニードルシールド４に嵌め込まれる。シリンジ胴５は、支持体２内に摺動可能に配置され、薬物の一回用量のための内部キャビティを画成する。中空の注射針６はシリンジ胴５の遠位端に配置される。シリンジ胴５の近位端を封止するために、また注射針６を通してシリンジ胴５から薬物を変位させるために、ストッパ７がシリンジ胴５内に摺動可能に配置される。プランジャロッド８は、ストッパ７を係合するために、外側本体２内に配置される。プランジャロッド８はストッパ７にねじ込まれるかまたはスナップ留めされてもよい。ニードルシールドばね９は、支持体２に対して第１の位置に向かってニードルシールド４を遠位方向Ｄで付勢するために配置される。
【００３０】
外側本体３は、支持体２に対して遠位方向Ｄおよび近位方向Ｐで可動である。
【００３１】
シリンジ胴５は支持体２に挿入される。シリンジ胴５上にある、指用フランジと呼ばれることがある近位筒カラー５．１は、シリンジ胴５が支持体２に対してその軸方向位置で遠位方向Ｄに向かって固定されるように、支持体２内の内部リブ２．４を遠位に当接させることによって、シリンジ胴５を支持体２に取り付けるのに役立つ。
【００３２】
支持体２は、径方向外側に突出するとともに本質的に円周方向のリブの形状である、インジケータリング２．２を含む。インジケータリング２．２は、支持体２の一部または全周を覆ってもよい。インジケータリング２．２は、ニードルシールド４に対する支持体２の遠位への動きを制限するために、ニードルシールド４と相互作用するように配置される。さらに、支持体２は、支持体２、外側本体３、およびニードルシールド４の間の段階的な動きを提供するために、ロッキング機構と、軸方向に通る線形のガイドレールとを含む。
【００３３】
ニードルシールド４は、管状の本体区画４．１と中央開口部４．３を備えたキャップ部材４．２とを含む。キャップ部材４．２は、スナップ嵌め（図示なし）によって本体区画４．１に係合されて、結果として相対的な軸方向運動を防ぐ。保護用ニードルブーツ１１は、注射の前後、キャップ部材４．２の中央開口部４．３内で、かつ／またはそこを通って、シリンジ胴５上の針６の上に位置してもよい。キャップ部材４．２は本体区画４．１に回転自在にロックされる。これは、キャップ部材４．２が非円形の、たとえば楕円形の断面を有して、本体区画４．１の対応する開口部内に係合することによって達成されてもよい。
【００３４】
ブーツリムーバ１０は、注射の前に保護用ニードルブーツ１１を除去するために配置される。ブーツリムーバ１０は、摩擦によって、またはバーブを用いて、ニードルブーツ１１を係合するように配置されてもよい。ブーツリムーバ１０は、ブーツの除去を容易にするために、開口部４．３から延びるハンドルを含む。方向インジケータ１０．１は、保護用ニードルブーツを除去するためにユーザがブーツリムーバ１０を動かさなくてはならない方向を示すために、ブーツリムーバ１０上に設けられてもよい。同様に、ブーツリムーバ１０は、保護用ニードルブーツ１１と一体的に形作られたハンドルとして配置されてもよい。
【００３５】
ロッキングカラー１２は、支持体２の内部に配置され、可撓性プラスチック材料から作られてもよい。図３はロッキングカラー１２の斜視図である。ロッキングカラー１２は実質的にリング状であり、ロッキングカラー１２から径方向に突出する妨害突起１２．１を含む。妨害突起１２．１は、支持体２の側面アパーチャ２．５を通して径方向外側に延びて、支持体２がニードルシールド４内へと動くのを妨害する。ロッキングカラー１２の内径は、保護用ニードルブーツ１１またはブーツリムーバ１０の外径と対応する。最初の構成では、保護用ニードルブーツ１１またはブーツリムーバ１０の近位端はロッキングカラー１２内にあって、妨害突起１２．１が内側に偏向するのを防ぐので、ニードルシールド４を支持体２に対して近位方向Ｐで動かすことができない。妨害突起１２．１よりも内側にあるロッキングカラー上の遠位延長部１２．２によって、ロッキングカラー１２と保護用ニードルブーツ１１との十分な重なりが担保される。ロッキングカラー１２上の傾斜面１２．３は、妨害突起１２．１が径方向内側に偏向するようにニードルシールド４の近位端によって係合されて、支持体２に対するニードルシールド４の近位方向Ｐの動きを防ぐ障害物を除去するように配置される。
【００３６】
図１および２は、注射の前の薬物送達デバイス１を示す。外側本体３は、支持体２から近位方向Ｐに完全に延びている。ニードルシールド４は、支持体２から遠位方向Ｄに完全に延びた第１の位置にある。注射針６は、ニードルシールド４内の後退位置にある。ニードルシールドばね９は弛緩している。
【００３７】
ユーザは、保護用ニードルブーツ１１を除去するために、外側本体３または支持体２またはニードルシールド４を把持し、ブーツリムーバ１０を遠位方向Ｄで引っ張ってもよい。
【００３８】
ユーザが外側本体３または支持体２を保持している場合、ブーツリムーバ１０および保護用ニードルブーツ１１は、ニードルシールド４の中央開口部４．３から引っ張り出される。
【００３９】
ユーザがニードルシールド４を保持しながらブーツリムーバ１０を引っ張った場合、保護用ニードルブーツ１１とシリンジ胴５との間の摩擦がシリンジ胴５を、またしたがって支持体２を、ニードルシールド４に対して遠位方向Ｄで引っ張り、それによって針６の早すぎる露出がもたらされる傾向にある。しかしながら、ロッキングカラー１２およびその妨害突起１２．１により、支持体２をニードルシールド４に対して遠位方向Ｄで動かすことができない。したがって、ユーザが、ニードルシールド４に対抗してブーツリムーバ１０および保護用ニードルブーツ１１を引っ張っているとき、シリンジ胴５および支持体２は適所に留まる。ユーザがブーツリムーバ１０を引っ張ることによって及ぼされる力が、保護用ニードルブーツ１１とシリンジ胴５との間の摩擦力を超えると、ブーツリムーバ１０および保護用ニードルブーツ１１は、シリンジ胴５およびロッキングカラー１２に対して遠位方向Ｄで動く。この動きの間に、ブーツリムーバ１０とロッキングカラー１２上の遠位延長部１２．２との間の重なりがなくなるので、妨害突起１２．１が径方向内側に偏向するのが妨げられなくなり、一方、支持体２に対する軸方向でのロッキングカラー１２の位置は保持される。この時点で、保護用ニードルブーツ１１とシリンジ胴５との間の接触面が低減されることによって、保護用ニードルブーツ１１を引っ張るのに要する力は大幅に低下しているので、支持体２に対するニードルシールド４の動きを防ぐのに要する残りの抵抗力は、ニードルシールドばね９によって提供される。このようにして、保護用ニードルブーツ１１は、図４に示されるように針６を露出させることなく除去される。
【００４０】
ユーザはここで、ニードルシールド４の遠位端を注射部位に、たとえば患者の皮膚に押し付けてもよい。ユーザの手による力は、外側本体３、支持体２を通して、ニードルシールド４内へと消散される。ユーザが十分に大きい力を加えると、ニードルシールド４は、支持体２に対して第２の位置へと近位方向Ｐで動かされ、それによって薬物送達デバイス１の他のすべての部品もニードルシールドばね９を圧縮する。ニードルシールド４がこのように動く間に、ニードルシールド４の近位端はロッキングカラー１２の妨害突起１２．１上の傾斜面１２．３を係合し、それによって妨害突起１２．１を径方向内側に偏向させるので、妨害突起１２．１は支持体２に対するニードルシールド４の動きを妨げなくなる。
【００４１】
薬物送達デバイス１を患者の皮膚に対して適用する際、ニードルシールド４は、支持体２と外側本体３との間のロッキング機構または移動止め（図示なし）によって、支持体２に対して外側本体３よりも前に動く。この動きは、皮膚を穿刺するときの注射針６の摩擦力に対抗する。針を挿入する間、挿入深さに達する前に針の先端から薬物が漏れる、いわゆる注射漏れを回避するために、針６の摩擦力は、ストッパ７とシリンジ５の内壁との間の摩擦による、また針６の内径および薬物の粘性に応じて変わる、中空針６を通して変位される薬物の液圧抵抗による、ストッパ７の反作用力よりも小さくなければならない。針の挿入深さは、ニードルシールド４がインジケータリング２．２に当接することによって規定される。インジケータリング２．２およびニードルシールド４の噛合面は、薬物送達デバイス１を適切に適用するために、それらが完全に一緒に押されることが意図されていることを、ユーザに対して視覚的および触覚的に示す。
【００４２】
一旦挿入深さに達すると、外側本体３にさらに力を加えることによって移動止めを乗り越えるので、外側本体３は支持体２から外れ、支持体２に対して遠位方向Ｄで動き、したがってストッパ７もシリンジ胴５内で動くので、薬物が注射針６を通してキャビティから変位される。注射の終了が近付くと、ストッパ７がシリンジ胴５内で底に達する。同時に、外側本体３はインジケータリング２．２に当接する。インジケータリング２．２および外側本体３の噛合面は、薬物送達デバイス１を適切に適用するために、それらが完全に一緒に押されることが意図されていることを、ユーザに対して視覚的および触覚的に示す。
【００４３】
ユーザが薬物送達デバイス１を注射部位から除去した場合、ニードルシールド４は皮膚に押し付けられなくなり、したがってニードルシールドばね９によって薬物送達デバイス１の他の構成要素に対して遠位方向Ｄで延びるので、注射針６が完全にニードルシールド４の内部に到達する。ニードルシールド４が再度引き込まれるのを防ぐために、ロッキング機構がニードルシールド４と支持体２との間に設けられてもよい。
【００４４】
支持体２に連結された外側本体３の端部は、径方向外側に向いたフランジ３．６を含んでもよく、それによって薬物送達デバイス１を適用するときの人間工学が改善される。
【００４５】
例示的な一実施形態では、外側本体３の表面における形状キャビティまたは凹部として設計される方向インジケータ３．７が、フランジ３．６の範囲に配置される。
【００４６】
ニードルシールド４は同様に方向インジケータ４．６を含んでもよい。
【００４７】
送達される薬物および／または薬物の提供者に合わせてカスタマイズされてもよいラベルを受けるために、ラベルを保持する窪みが外側本体３に配置されてもよい。
【００４８】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４９】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５０】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５１】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５２】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５３】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００５４】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５５】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５６】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５７】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５８】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５９】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６０】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６１】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６２】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６３】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００６４】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００６５】
当業者であれば、本明細書に記載する装置、方法、および／またはシステムの様々な構成要素、ならびに実施形態の修正（追加および／または除去）は、かかる修正およびそれらのあらゆる等価物を包含する、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなくなされてもよいことを理解するであろう。
【符号の説明】
【００６６】
１  薬物送達デバイス
２  支持体
２．２  インジケータリング
２．４  内部リブ
２．５  アパーチャ
３  外側本体
３．６  フランジ
３．７  方向インジケータ
４  ニードルシールド
４．１  本体区画
４．２  キャップ部材
４．３  中央開口部
４．６  方向インジケータ
５  シリンジ胴
５．１  筒カラー
６  針
７  ストッパ
８  プランジャロッド
９  ニードルシールドばね
１０  ブーツリムーバ
１０．１  方向インジケータ
１１  保護用ニードルブーツ
１２  ロッキングカラー
１２．１  妨害突起
１２．２  遠位延長部
１２．３  傾斜面
Ｄ  遠位方向
Ｐ  近位方向
【図１】
2015536772.tif 000003
【図２】
2015536772.tif 000004
【図３】
2015536772.tif 000005
【図４】
2015536772.tif 000006
【国際調査報告】
2015536772.tif 000007
2015536772.tif 000008
2015536772.tif 000009
2015536772.tif 000010