(57)【要約】本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、創傷治癒、瘢痕あるいはケロイドの治療、寛解、および／または防止を含むが、それらに限定されない、皮膚への治療のためのものであってもよい。アプリケータおよび／または引張デバイスが、包帯材を対象に適用するために使用されてもよい。アプリケータおよび／または引張デバイスは、弾性包帯材に歪を印加し、および／またはそれを維持し、歪の少なくとも一部は、面外にある、または包帯材における他の歪に対して非直交、非平行、かつ非整合配向にある。
2015516820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包帯材システムであって、
第１の縁および第２の縁と、接着剤を含む第１の面とを備える包帯材であって、前記第２の縁は、前記包帯材が非歪状態にあるとき、前記第１の縁に対して非平行かつ非直交である配向を有する、包帯材と、
前記包帯材に切り離し可能に取着され、前記包帯材の前記第１の縁および前記第２の縁を支持するフレームであって、外側縁と、内側縁と、前記内側縁によって囲繞される開口部とを備える、フレームと
を備える、システム。
【請求項２】
前記フレームは、前記第１の面と反対の前記包帯材の第２の面に連結される、請求項１に記載の包帯材システム。
【請求項３】
前記包帯材は、円形または楕円形包帯材を備える、請求項１または２に記載の包帯材システム。
【請求項４】
前記包帯材は、前記包帯材を前記フレームから分離するように構成される剥離領域を備える、請求項１から３のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項５】
前記剥離領域は、ミシン目領域、穿孔領域のうちの少なくとも１つを備える、または埋設引張線を備える、請求項１から４のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項６】
前記剥離領域は、前記剥離領域に連結された引張タブを備える、請求項４または５のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項７】
前記第１の縁は、第１の曲率半径を伴う弧状縁を備える、請求項１から６のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項８】
前記第２の縁は、第２の曲率半径を伴う弧状縁を備える、請求項７に記載の包帯材システム。
【請求項９】
前記第２の曲率半径は、前記第１の曲率半径と異なる、請求項８に記載の包帯材システム。
【請求項１０】
前記フレームの開口部を通して押動され、前記包帯材に歪を付与するように構成される、歪付与構造をさらに備える、請求項１から９のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項１１】
前記フレームは、前記歪付与構造に接着されるように構成される、請求項１０に記載の包帯材システム。
【請求項１２】
前記フレームは、ベースと力学的相互嵌合を形成する、請求項１０に記載の包帯材システム。
【請求項１３】
歪付与構造は、ベースおよび隆起突出部を備える、請求項１０から１２のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項１４】
前記隆起突出部は、前記ベースに直交する側壁を備える、請求項１３に記載の包帯材システム。
【請求項１５】
前記隆起突出部は、前記ベースと９０度を上回る開放角を形成する側壁を備える、請求項１３に記載の包帯材システム。
【請求項１６】
前記隆起突出部は、前記ベースと９０度未満の開放角を形成する側壁を備える、請求項１３に記載の包帯材システム。
【請求項１７】
前記歪付与構造は、前記包帯材の第２の面に対して押動するように構成される遠位面を備える、請求項１３から１６に記載の包帯材システム。
【請求項１８】
前記歪付与構造の遠位面は、前記包帯材、前記フレームの開口部、前記ベース、または前記ベースとの交点における前記側壁の形状のうちの少なくとも１つに類似する一般的形状を備える、請求項１７に記載の包帯材システム。
【請求項１９】
前記歪付与構造および前記フレームは、概して、前記包帯材の第１および第２の縁に直交する均一歪付与力を前記包帯材に印加するように構成される、請求項１０に記載の包帯材システム。
【請求項２０】
前記歪付与構造および前記フレームは、前記包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を前記包帯材に印加し、前記包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を前記包帯材に印加するように構成され、前記包帯材の第２の歪付与力は、前記第２の縁の各側に位置する前記包帯材の第３および第４の縁に直交する前記包帯材への歪付与力を上回る、請求項１０に記載の包帯材システム。
【請求項２１】
前記包帯材を前記フレームから切断するように構成される切断構造をさらに備える、請求項１から４のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項２２】
非歪円形または楕円形形状および歪円形または楕円形形状を伴う包帯材を備える包帯材システムであって、第１の横方向寸法上の歪は、前記第１の横方向寸法に整合、平行、または直交しない第２の横方向寸法上の歪と同一である、システム。
【請求項２３】
歪付与構造と、包帯材と、弾性包帯材を切り離し可能に保定するように構成されるフレームとを備える包帯材システムであって、前記歪付与構造および前記フレームは、前記包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を前記包帯材に印加し、前記包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を前記包帯材に印加するように構成され、前記包帯材の第２の歪付与力は、前記第２の縁の各側に位置する前記包帯材の第３および第４の縁に直交する前記包帯材への歪付与力を上回る、システム。
【請求項２４】
包帯材に歪を付与する方法であって、
第１の平面に位置する第１の軸に沿って、第１の包帯材領域に歪を付与するステップと、
前記第１の平面と異なる第２の平面に位置する第２の軸に沿って、第２の包帯材領域に歪を付与するステップであって、前記第２の包帯材領域は、前記第１の包帯材領域に連結される、ステップと、
前記第１の包帯材領域を治療部位に適用するステップと、
少なくとも一部の歪を前記第１の包帯材領域から剥離するステップと
を含む、方法。
【請求項２５】
第３の包帯材領域を前記第２の包帯材領域から分離し、前記第１の包帯材領域への少なくとも一部の歪を緩和させるステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の包帯材領域は、前記第１の包帯材領域を包囲する、請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第３の包帯材領域は、前記第２の包帯材領域を包囲する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１の包帯材領域内の少なくとも一部を剥離するステップは、前記第２の包帯材領域内の実質的全歪を剥離する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
包帯材に歪を付与する方法であって、
一式の均一歪力を用いて包帯材に歪を付与するステップであって、第１の力は、前記包帯材の第１の縁に直交する配向を伴い、第２の力は、第２の縁に直交し、前記第１の力に等しく、前記第１の縁に対して非整合、非平行、かつ非直交する配向を有する、ステップと、
前記歪包帯材を治療部位に適用するステップと、
前記包帯材内の歪を緩和させ、圧縮力を前記治療部位に印加するステップと
を含む、方法。
【請求項３０】
前記包帯材は、円形または楕円形包帯材である、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２０１２年２月８日に出願された米国仮出願第６１／５９６，７０８号に対する３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．  §１１９（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、該仮出願の全体は参照により本明細書中に援用される。本願は、２０１１年８月１１日に出願された米国特許出願第１２／８５４，８５９および２０１２年１月６日に出願された米国特許出願第１３／３４５，５２４に関連しており、これらの出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
皮膚損傷に反応して行われる瘢痕形成は、自然創傷治癒プロセスの一環である。創傷治癒は、ある期間にわたる継続的なプロセスであるが、典型的には、段階的に発生するものとして認識されている。プロセスは、損傷後直ちに炎症段階から始まる。典型的には（創傷に応じて）２日から１週間まで続くこの段階の間に、傷んだ組織および異物は、創傷部から排除される。炎症段階の後、増殖段階が発現し、線維芽増殖およびコラーゲンとプロテオグリカンの生成を特徴とする。構造的な結合性を創傷に提供するために細胞外基質が合成されるのは、増殖段階の間である。増殖段階は、創傷の性質に応じて、通常、約４日から数週間の間続き、通常、肥厚性瘢痕が形成されるのはこの段階である。最終段階は、再形成段階と呼ばれる。再形成段階の間、先に構成され、不規則に組織された基質は、力学的強度を増すように高度に架橋結合および整列された組織構造に再形成される。
【０００３】
肥厚性瘢痕を特徴とする組織学的特徴は、これまで十分に実証されてきたが、基本的な病態生理学は、よく知られていない。肥厚性瘢痕は、過度な創傷治癒の副次的な結果であり、典型的には、細胞、コラーゲン、およびプロテオグリカンの過剰生産をもたらす。標準的には、それらの瘢痕は、隆起しており、組織束の不規則な分布を特徴としている。そのような瘢痕の外観（すなわち、大きさ、形状、および色）は、形成された身体の部分および患者の潜在的な民族性によって多様である。肥厚性瘢痕は、非常に一般的に起こるものであり、皮膚への任意の全層損傷の後に発生し得る。最近では、力学的応力が、マウスモデルにおける肥厚性瘢痕化を増大させ得る、米国特許出願公開第２００６／００３７０９１号（特許文献１）（２００５年５月２４日に出願の米国特許出願第１１／１３５，９９２号「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ  Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  Ｓｃａｒｒｉｎｇ  Ａｎｉｍａｌ  Ｍｏｄｅｌ  ｆｏｒ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｇｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｕｍａｎ  Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  Ｓｃａｒｒｉｎｇ」）で示されており、参照することによって全体として本明細書に組み込まれる。
【０００４】
ケロイドは、典型的には、感受性者の真皮と隣接する皮下組織に発生し、最も一般的には外傷の結果生じる、高度に増殖された腫瘤から成る腫瘍と特徴付けられる。ケロイドは、正常な隣接組織に広がる傾向があることから、肥厚性瘢痕と比べ、より重症である場合が多いが、肥厚性瘢痕は、元の瘢痕境界の範囲内で限定的であり続ける傾向がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００３７０９１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書で説明されるデバイス、キット、および方法は、皮膚の力学的または物理的性質を操作することによる、あるいは応力から皮膚を遮蔽することによる、および／または皮膚部位またはその付近で、すなわち、対象の皮膚の創傷または治療部位で、またはそれに隣接する、皮膚組織の表皮または深層に制御可能に応力または歪を付与することによる、創傷治療、あるいは瘢痕および／またはケロイドの治療、寛解、または予防を制限なく含む、皮膚部位における対象の治療のためのものであってもよい。変形例によれば、力学的または物理的性質を操作することにより、皮膚部位における引張または圧縮応力を変調させてもよい。皮膚部位における応力は、正常な皮膚および組織が被る応力を下回るレベルまで低減させられてもよい。皮膚部位における応力は、正常な皮膚および組織が被る応力を上回るレベルまで増加させられてもよい。応力または歪は、１つ、２つ、またはそれ以上の方向への皮膚部位における内因性または外因性応力を操作するように、１つ、２つ、またはそれ以上の方向で周辺組織に印加されてもよい。変形例によると、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、対象を治療するために、皮膚および／または創傷ならびに周辺組織が被る応力を低減させるか、または別様に操作してもよい。本デバイスはまた、創傷裂開の発生を防止または低減することを支援してもよい。
【０００７】
本明細書で説明されるデバイス、キット、および方法によれば、対象の皮膚または組織の１つ以上の層に適用、取着、または連結され得る、皮膚治療デバイス、皮膚デバイス、創傷治療デバイス、瘢痕またはケロイド治療デバイス、瘢痕またはケロイド寛解または予防デバイス、包帯、あるいは包帯材が提供されてもよい（以下、「包帯材」、「皮膚デバイス」、または「皮膚治療デバイス」と呼ばれる）。
【０００８】
瘢痕形成の寛解に加え、そのような皮膚治療デバイスのための他の使用は、限定ではないが、例えば、にきび、染み、酒さ、いぼ、発疹（紅斑性、黄斑性、丘疹性、および／または水疱性症状を含むが、それらに限定されない）、乾癬、皮膚の炎症／過敏症、異痛症、毛細血管拡張症、ポートワイン母斑および他の動静脈奇形、および異所性皮膚炎等の皮膚関連症状を治療すること、既存の瘢痕、しわ、皮膚線条、弛緩性またはたるんだ皮膚、あるいは他の皮膚の不整形を治療または寛解すること、術前準備中に、例えば、針またはカテーテル挿入中に血管を安定させるための薄型組織開創器として外科的手技中に、術後に、例えば、瘢痕補正、創傷切開、体形矯正の前に、皮膚を事前治療または事前調節するために術前または術後に、乳房切除術の皮膚拡張において、局所的または皮下であるかにかかわらず、例えば、マイクロ波、高周波アブレーション、高密度焦点式超音波、レーザ、赤外線、インコヒーレント光等のエネルギーの使用にかかわらず、審美的皮膚治療またはリサーフェシングにおいて、減量中に、または美的目的等の種々の目的で、皮膚を持ち上げ、固定し、保持し、移動させること、除毛または脱毛、皮膚損傷、例えば、切開、創傷、慢性創傷、床ずれ、潰瘍（静脈うっ滞潰瘍を含む）を治療および／閉鎖すること、創傷裂開、糖尿病性皮膚または創傷症状の発生を予防または低減すること、熱傷治癒および／または緩和、閉塞性または陰圧創傷包帯材の役割を果たすこと、切開または創傷を保護すること、例えば、分裂または開口の予防、臍帯を切断した後に新生児の臍を保護することを含んでもよく、またはそうでなくてもよい。そのような治療はまた、移植片／弁／代用物上および／または下のいずれかにおいて、あるいは他の治療部位において、生体材料または生体包帯材の使用にかかわらず、皮膚移植片（分層および全層移植片、異種移植片、死体移植片、自家移植片を含む）、皮弁、および代用皮膚を治療するために使用されてもよい。そのような材料の実施例として、ＡＬＬＯＤＥＲＭ（登録商標）（ＬｉｆｅＣｅｌｌＣｏｒｐ．，  Ｂｒａｎｃｈｂｕｒｇ，  Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ）、ＯＡＳＩＳ（登録商標）（Ｈｅａｌｔｈｐｏｉｎｔ  Ｌｔｄ．，  Ｆｏｒｔ  Ｗｏｒｔｈ，  ＴＸ）、ＩＮＴＥＧＲＡ（登録商標）  Ｄｅｒｍａｌ  Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  Ｔｅｍｐｌａｔｅ（Ｉｎｔｅｇｒａ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ  Ｈｏｌｄｉｎｇ  Ｃｏ．，  Ｓｏｕｔｈ  Ｐｌａｉｎｆｉｅｌｄ，  Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ）、ＢＩＯＢＲＡＮＥ（登録商標）  ａｎｄ  ＢＩＯＢＲＡＮＥ−Ｌ（Ｂｅｒｔｅｋ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，  Ｓｕｇａｒｌａｎｄ  ＴＸ）、ＡＰＬＩＧＲＡＦ（登録商標）（Ｏｒｇａｎｏｇｅｎｅｓｉｓ  Ｉｎｃ．，  Ｃａｎｔｏｎ，  ＭＡ）、ＥＰＩＣＥＬ（登録商標）（Ｇｅｎｚｙｍｅ  Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙ，  Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，  ＭＡ）、ＣＥＬＡＤＥＲＭ（登録商標）（Ｃｅｌａｄｏｎ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ＬＬＣ，  Ｈｙａｔｔｓｖｉｌｌｅ，  ＭＤ）、ＴＲＡＮＳＣＹＴＥ（登録商標）  ａｎｄ  ＤＥＲＭＡＧＲＡＦＴ（登録商標）（Ａｄｖａｎｃｅｄ  ＢｉｏＨｅａｌｉｎｇ  Ｉｎｃ．，  Ｗｅｓｔｐｏｒｔ，  ＣＴ）、ＥＺ  ＤＥＲＭ（登録商標）（Ｂｒｅｎｎ���ｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃ，，  Ｓｔ．  Ｐａｕｌ，  ＭＮ）、ＬＡＳＥＲＳＫＩＮ（登録商標）（Ｆｉｄｉａ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｂｉｏｐｏｌｙｍｅｒｓ，  Ｉｔａｌｙ）、ＯＲＣＥＬ（登録商標）（ＦｏｒｔｉＣｅｌｌ  Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅ  Ｉｎｃ．，  Ｅｎｇｌｅｗｏｏｄ  Ｃｌｉｆｆｓ，  ＮＪ）、および同等物が挙げられ得る。そのような治療は、そのようなデバイスを用いて皮膚に適用され得る、薬剤または他の治療薬の使用を含んでもよい。薬剤は、抗生物質、抗真菌剤、コルチコステロイドおよび非ステロイド性免疫変調剤を含む免疫変調剤を含んでもよいが、それらに限定されない。薬剤は、粉末、ゲル、ローション、クリーム、ペースト、懸濁液等を含むが、それらに限定されない、種々の製剤のうちのいずれかで提供されてもよい。本デバイスはまた、例えば、皮膚を伸長してそれに薬剤を適用することによって、皮膚に、または皮膚を通して、薬剤を送達する目的で使用されてもよい。本デバイスの異なる構成が、異なる身体領域のサイズまたは幾何学形状の影響を受けやすくあり得る。治療は、任意の形状（例えば、直線状、曲線状、星形）、サイズ、または深度の領域に、頭皮、額、顔（例えば、鼻、瞼、頬、唇、顎）、耳、首、肩、上腕、前腕、掌、手背、指、爪床、腋窩、胸、乳首、乳輪、背部、腹部、鼠径部、臀部、会陰部、陰唇、陰茎、陰嚢、大腿部、下肢、足底面、足の背面、および／または足指を含むが、それらに限定されない、身体の１つ以上の領域に適用されてもよい。そのようなデバイスはまた、本明細書では、「包帯材」、「皮膚デバイス」、または「皮膚治療デバイス」と称され得る。
【０００９】
状況によっては、包帯材の即時適用、迅速な適用、または簡単な適用が所望され得る。本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、包帯材の準備および／または包帯材の皮膚への適用のためのものであってもよく、ならびにアプリケータ、引張デバイスまたは包帯材担体、支持体もしくはベースの皮膚デバイスからの分離のためのものであってもよい。
【００１０】
本明細書に説明されるデバイス、キット、または方法は、担体、支持体、ベース、アプリケータ、または引張デバイスを含んでもよく、これらのそれぞれが、包帯材を少なくとも一時的に含有、保持、担持、または支持することができ、適用するための包帯材の準備に使用されてもよく、包帯材を送達、配向、または適用するために使用されてもよく、応力または歪が付与された構成で包帯材を維持するために使用されてもよく、包帯材に応力または歪を付与するために使用されてもよく、包帯材を担体、支持体、ベース、アプリケータ、または引張デバイスから分離するために使用されてもよく、および／または包帯材の適用中あるいは後に、創傷、切開位置、もしくは他の治療位置への追加の治療を施すために使用されてもよく、および／または創傷、切開位置、あるいは他の治療位置に圧力をかけるために使用されてもよい。いくつかの変形例によると、アプリケータは、接着ライナの剥離中または後の包帯材を構造的に支持し得る。いくつかの変形例によると、アセンブリは、包帯材上の接着材がそれ自体にくっつくほど包帯材が折曲または屈曲しないように構築されてもよい。例えば、包帯材のいくつかの変形例が、包帯材の一点でまたは一縁に沿って片持ち形状で保持または支持されるとき、包帯材は、それら自体の質量または構成の下、面外に腰折れしない、横方向に変形しない、または別様に変形しないだろう。
【００１１】
本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、弾性皮膚治療デバイス内に所定の歪を生成および／または維持し、したがって、皮膚接着剤を使用して、皮膚表面に添着され、略平面（例えば、圧縮）力を包帯から皮膚表面に伝達することによる、瘢痕および／またはケロイドの治療、寛解、または防止のためのものであってもよい。
【００１２】
いくつかの変形例では、上面と、下面と、第１の縁および第１の縁と反対の第２の縁と、１つ以上の接着剤領域とを備える、弾性シート構造（例えば、シリコーンポリウレタン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、合成ゴム、またはコポリエステル材料を備える）を備える、包帯材が、提供される。包帯材はさらに、接着剤領域または複数の領域に切り離し可能に取着される、第１の剥離ライナを備えてもよい。接着剤領域は、感圧式接着剤を備えてもよい。包帯材は、縁における皮膚張力を低減させるように先細化または別様に成形されてもよい。包帯材は、縁における皮膚張力を低減させるように、その縁における接着剤を修正、減少させる、または有していなくてもよい。包帯材の一部は、歪が付与されなくてもよく、それによって、包帯材が適用される皮膚のある面積における歪を低減させてもよい。いくつかの具体的実施例では、非歪面積または複数の面積が、包帯材の縁と歪面積との間に見出される。いくつかのさらなる実施例では、非歪面積は、本面積に限定され、適用または使用の際、使用中の単一包帯材の歪面積間には見出されない。なおもさらなる実施例では、非歪面積は、歪軸に略平行な包帯材の縁に沿った面積ではなく、歪面積の歪軸に交差する包帯材の縁に沿った面積に限定される。
【００１３】
包帯材担体、包帯材支持体、包帯材ベース、アプリケータ、および／または引張デバイスが、提供されてもよい。包帯材担体、包帯材支持体、包帯材ベース、アプリケータ、および／または引張デバイスは、対象への適用に先立って、包帯材に応力および／または歪を付与するように構成されてもよい。デバイスは、包帯材に歪を付与する、および／または歪を維持するために使用されてもよい。デバイスはさらに、部材または機構を歪構成に維持するように構成される、切り離し可能係止機構、取着機構、または接着剤を備えてもよい。
【００１４】
状況によっては、創傷への圧縮力の印加は、出血を低減させるために望ましい。いくつかの変形例によると、本明細書に説明される担体、支持体、ベース、アプリケータ、または引張デバイスはさらに、例えば、包帯材が適用される際またはその後、デバイスを使用して圧縮力の印加を可能にすることによって、出血の低減を支援するために使用されてもよい。凝固性添加剤もまた、包帯材上に提供されてもよい。
【００１５】
いくつかの変形例によると、包帯材アセンブリは、内側表面を有するベース構造と、対向表面を有する、カバー構造であって、ベース構造がカバー構造に移動可能に連結される、カバー構造と、対象の創傷または皮膚に適用されるように構成される第１の表面、およびその少なくとも一部がベース構造の内側表面に切り離し可能に連結される、裏面を備える、包帯材とを備え、カバー構造は、対向表面が、包帯材の第１の表面と界面接触し、それに対して実質的に平行である、第１の位置から、対向表面が包帯材の第１の表面から分離される、第２の位置に移動するように構成される。変形例によると、包帯材の第１の表面は、接着剤領域を備える。変形例によると、包帯材の第１の表面は、包帯材上の接着剤領域と界面接触する、接着剤裏当てを備える。変形例によると、カバー構造の対向表面は、カバー構造が第１の位置にあるとき、接着剤領域を被覆し、カバー構造が第２の位置にあるとき、接着剤領域から分離される、接着剤裏当てカバーを備える。変形例によると、包帯材は、弾性材料を備える。変形例によると、包帯材は、ベース構造の内側表面に連結された第１の取着領域と、カバー構造の対向表面に連結された第２の取着領域とを備え、カバーおよびベースは、カバーが第１の位置から第２の位置に移動すると、歪付与力を付与し、包帯材に歪を付与するように構成される。変形例によると、引張構造は、歪付与力を包帯材に付与するように構成される。変形例によると、引張構造は、第１の取着領域における包帯材をベース構造の内側表面に連結するように構成される、第１の構造と、第２の取着領域における包帯材をカバーの対向表面に連結するように構成される、第２の構造とを備え、引張構造は、カバー構造が、ベース構造に対して、第１の位置から第２の位置に移送されると、第１の取着領域と第２の取着領域との間の包帯材に歪付与力を付与するように構成される。いくつかの変形例によると、包帯材は、カバーが第１の位置にあるとき、第１の幅を有し、カバーが第２の位置にあるとき、第２の幅または半径を有し、第２の幅または半径は、第１の幅または半径を上回る。変形例によると、第２の幅または半径は、第１の幅または半径を少なくとも２０％上回る。変形例によると、第２の幅または半径は、第１の幅または半径を少なくとも４０％上回る。変形例によると、ベース構造は、少なくとも１つの比較的に剛性の要素と、少なくとも１つの比較的に可撓性の要素とを備え、比較的に剛性の要素は、歪付与力が第１の方向に印加されるとき、包帯材を支持するために十分に剛性であって、比較的に可撓性の要素は、ベース構造を第２の方向に撓曲させる。変形例によると、少なくとも１つの比較的に剛性の要素は、複数の可撓性の連結された比較的に剛性の要素を備える。変形例によると、カバー構造は、少なくとも１つの比較的に剛性の要素と、少なくとも１つの比較的に可撓性の要素とを備える。変形例によると、剥離デバイスは、包帯材が対象の創傷または皮膚に適用された後、ベース構造から包帯材を剥離するように構成される。いくつかの変形例によると、ベース構造は、カバー構造に枢動可能に連結される。
【００１６】
本明細書に説明されるのは、包帯材が非歪状態にあるとき、第２の縁が、第１の縁に対して非平行かつ非直交である配向を有し得る、第１の縁および第２の縁と、接着剤を含む、第１の面とを備える、包帯材と、包帯材に切り離し可能に取着され、包帯材の第１の縁および第２の縁を支持する、フレームであって、外側縁、内側縁、および内側縁によって囲繞される開口部を備える、フレームとを備え得る、包帯材システムである。いくつかの変形例では、フレームは、第１の面と反対の包帯材の第２の面に連結されてもよい。包帯材は、円形または楕円形包帯材を備えてもよい。いくつかの変形例では、包帯材は、包帯材をフレームから分離するように構成される、切り離し領域を備えてもよい。いくつかの変形例では、切り離し領域は、ミシン目領域、穿孔領域のうちの少なくとも１つを備える、または埋設引張線を備えてもよい。加えて、または代替として、切り離し領域は、切り離し領域に連結された引張タブを備えてもよい。包帯材の第１の縁は、第１の曲率半径を伴う弧状縁を備えてもよい。いくつかの変形例では、包帯材の第２の縁は、第２の曲率半径を伴う弧状縁を備えてもよい。第２の曲率半径は、第１の曲率半径と異なってもよい。
【００１７】
包帯材システムはさらに、フレームの開口部を通して押動され、包帯材に歪を付与するように構成される、歪付与構造を備えてもよい。フレームは、歪付与構造に接着されるように構成されてもよい。いくつかの変形例では、フレームは、ベースと力学的相互嵌合を形成する。いくつかの変形例では、歪付与構造は、ベースおよび隆起突出部を備えてもよい。隆起突出部は、ベースに直交する側壁を備えてもよい。いくつかの変形例では、隆起突出部は、ベースと９０度を上回る開放角を形成する、側壁を備えてもよい一方、他の変形例では、隆起突出部は、ベースと９０度未満の開放角を形成する、側壁を備えてもよい。歪付与構造は、包帯材の第２の面に対して押動するように構成される、遠位面を備えてもよい。歪付与構造の遠位面は、包帯材、フレームの開口部、ベース、またはベースとの交点における側壁の形状のうちの少なくとも１つに類似する、一般的形状を備えてもよい。
【００１８】
歪付与構造およびフレームは、概して、包帯材の第１および第２の縁に直交する、均一歪付与力を包帯材に印加するように構成されてもよい。
【００１９】
いくつかの変形例では、歪付与構造およびフレームは、包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を包帯材に印加し、包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を包帯材に印加するように構成されてもよく、包帯材の第２の歪付与力は、第２の縁の各側に位置する包帯材の第３および第４の縁に直交する包帯材への歪付与力を上回る。
【００２０】
本明細書に説明される包帯材システムのいずれかはさらに、包帯材をフレームから切断するように構成される、切断構造を備えてもよい。
【００２１】
包帯材システムの別の変形例は、非歪円形または楕円形形状および歪円形または楕円形形状を伴う包帯材を備えてもよく、第１の横方向寸法上の歪は、第１の横方向寸法に整合、平行、または直交しない、第２の横方向寸法上の歪と同一である。
【００２２】
包帯材システムの別の変形例は、歪付与構造と、包帯材と、弾性包帯材を切り離し可能に保定するように構成されるフレームとを備えてもよく、歪付与構造およびフレームは、包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を包帯材に印加し、包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を包帯材に印加するように構成されてもよく、包帯材の第２の歪付与力は、第２の縁の各側に位置する包帯材の第３および第４の縁に直交する包帯材への歪付与力を上回ってもよい。
【００２３】
また、本明細書に説明されるのは、包帯材に歪を付与する方法である。包帯材に歪を付与する方法の一変形例は、第１の平面に位置する第１の軸に沿って、第１の包帯材領域に歪を付与するステップと、第１の平面と異なる第２の平面に位置する第２の軸に沿って、第２の包帯材領域に歪を付与するステップであって、第２の包帯材は、第１の包帯材領域に連結される、ステップと、第１の包帯材領域を治療部位に適用するステップと、少なくとも一部の歪を第１の包帯材領域から剥離するステップとを含んでもよい。いくつかの包帯材に歪を付与する方法はさらに、第３の包帯材領域を第２の包帯材領域から分離し、第１の包帯材領域への少なくとも一部の歪を緩和させるステップを含んでもよい。随意に、第２の包帯材領域は、第１の包帯材領域を包囲してもよい。随意に、第３の包帯材領域は、第２の包帯材領域を包囲してもよい。いくつかの方法では、第１の包帯材領域内の少なくとも一部の歪を解放するステップは、第２の包帯材領域内の実質的全歪を解放してもよい。
【００２４】
包帯材に歪を付与する別の方法は、一式の均一歪力を用いて包帯材に歪を付与するステップと、第１の力は、包帯材の第１の縁に直交する配向を伴い、第２の力は、第２の縁に直交し、第１の力に等しく、第１の縁に対して非整合、非平行、かつ非直交する配向を有する、ステップと、歪包帯材を治療部位に適用するステップと、包帯材内の歪を緩和させ、圧縮力を治療部位に印加するステップとを含んでもよい。包帯材は、円形または楕円形包帯材であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】図１Ａは、創傷治療デバイスの一変形例の概略上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａにおける創傷治療デバイスの概略側面立面図である。
【図２Ａ】図２Ａおよび２Ｂは、それぞれ、剥離ライナを伴う、図１Ａおよび１Ｂにおける創傷治療デバイスの概略上面および側面立面図である。
【図２Ｂ】図２Ａおよび２Ｂは、それぞれ、剥離ライナを伴う、図１Ａおよび１Ｂにおける創傷治療デバイスの概略上面および側面立面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａおよび２Ｂにおける剥離ライナの上面構成要素図である。
【図３Ａ】図３Ａは、基本構成における創傷治療アプリケータの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂ−３Ｄは、図３Ａにおけるアプリケータの側面立面、上面、および下面図である。
【図３Ｃ】図３Ｂ−３Ｄは、図３Ａにおけるアプリケータの側面立面、上面、および下面図である。
【図３Ｄ】図３Ｂ−３Ｄは、図３Ａにおけるアプリケータの側面立面、上面、および下面図である。
【図４Ａ】図４Ａ−４Ｄは、係止構成における、図３Ａ−３Ｄにおけるアプリケータの斜視、側面立面、上面、および下面図である。
【図４Ｂ】図４Ａ−４Ｄは、係止構成における、図３Ａ−３Ｄにおけるアプリケータの斜視、側面立面、上面、および下面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ−４Ｄは、係止構成における、図３Ａ−３Ｄにおけるアプリケータの斜視、側面立面、上面、および下面図である。
【図４Ｄ】図４Ａ−４Ｄは、係止構成における、図３Ａ−３Ｄにおけるアプリケータの斜視、側面立面、上面、および下面図である。
【図５Ａ】図５Ａおよび５Ｂは、創傷治療デバイスが装填された図４Ａおよび４Ｂにおけるアプリケータの概略斜視および側面立面図である。
【図５Ｂ】図５Ａおよび５Ｂは、創傷治療デバイスが装填された図４Ａおよび４Ｂにおけるアプリケータの概略斜視および側面立面図である。
【図６】図６Ａ−６Ｃは、ポケットを備える、包帯材の上面、断面、および側面立面図である。
【図７】図７Ａ−７Ｃは、ポケットを備える包帯材の代替実施形態の横断面図である。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは、Ｔ字型タグ取着構造を備える、別の包帯材の上面および横断面図である。
【図９】図９Ａおよび９Ｂは、小穴取着構造を備える、別の包帯材の上面および横断面図である。
【図１０】図１０Ａ−１０Ｃは、フックアンドループ型の取着構造を備える、別の包帯材の上面、断面、および側面立面図である。
【図１１】図１１は、図１０Ａ−１０Ｃにおける包帯材と併用するために構成される対応するフックアンドループ型の取着構造を伴う、アプリケータを描写する。
【図１２】図１２は、図１０Ａ−１０Ｃにおける包帯材と併用するために構成される対応するフックアンドループ型の取着構造を伴う、別のアプリケータを描写する。
【図１３Ａ】図１３Ａは、非歪構成における、アプリケータの上面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、歪構成における、図１３Ａのアプリケータの上面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、非歪構成における、図１３Ａのアプリケータの下面斜視図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、歪構成における、図１３Ａのアプリケータの下面斜視図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、非歪構成における、統合されたスタンパを伴うアプリケータの斜視図である。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは、歪構成における、図１３Ｅのアプリケータの斜視図である。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは、非歪構成における、図１３Ｅのアプリケータの側面図である。
【図１３Ｈ】図１３Ｈは、歪構成における、図１３Ｅのアプリケータの側面図である。
【図１３Ｉ】図１３Ｉは、歪構成における、展開されたスタンパを伴う図１３Ｅのアプリケータの側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、円形包帯材の一変形例の概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、長方形包帯材の一変形例の概略図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、引張デバイスおよび包帯材アセンブリの第１の方向における、分解斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの引張デバイスおよび包帯材アセンブリと反対方向における、分解斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、線Ａ−Ａに沿った、図１５Ａの引張デバイスの歪プランジャと、組み立てられた包帯材アセンブリおよびフレームの断面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、図１５Ｃの区画Ｂの詳細図である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、図１８Ａの包帯材アセンブリおよび引張デバイスの包帯材アセンブリの包帯材に歪を付与する引張部材の断面図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、歪プランジャを図示する。
【図１５Ｇ】図１５Ｇは、歪プランジャを図示する。
【図１５Ｈ】図１５Ｈは、取着リングを図示する。
【図１５Ｉ】図１５Ｉ−１５Ｍは、フレームの包帯材側から取着された包帯材を伴う、フレームの種々の例示的実施形態を図示する。
【図１５Ｊ】図１５Ｉ−１５Ｍは、フレームの包帯材側から取着された包帯材を伴う、フレームの種々の例示的実施形態を図示する。
【図１５Ｋ】図１５Ｉ−１５Ｍは、フレームの包帯材側から取着された包帯材を伴う、フレームの種々の例示的実施形態を図示する。
【図１５Ｌ】図１５Ｉ−１５Ｍは、フレームの包帯材側から取着された包帯材を伴う、フレームの種々の例示的実施形態を図示する。
【図１５Ｍ】図１５Ｉ−１５Ｍは、フレームの包帯材側から取着された包帯材を伴う、フレームの種々の例示的実施形態を図示する。
【図１６Ａ】図１６Ａは、引張デバイスおよび包帯材アセンブリの第１の方向における分解斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６Ａの引張デバイスおよび包帯材アセンブリの反対方向における分解斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、デバイスの開放側から図１６Ａの包帯材アセンブリに連結された図１６Ａのフレームの開放側の平面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、歪付与直前における、図１６Ｃの引張デバイスの歪プランジャと、組み立てられた包帯材アセンブリおよびフレームの拡大断面図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｅは、図１６Ｄの区画Ｂの詳細図である。
【図１６Ｆ】図１６Ｆは、線Ｂ−Ｂに沿った図１６Ｃの横断面図である。
【図１６Ｇ】図１６Ｇは、アプリケータが除去された後の治療部位における包帯材を図式的に描写する。
【図１６Ｈ】図１６Ｈは、図１６Ａの歪付与構造の線Ａ−Ａに沿った断面である。
【図１６Ｉ】図１６Ｉは、図１６Ｈの区画Ｂの拡大図である。
【図１６Ｊ】図１６Ｊは、歪付与構造の変形例の概略断面図である。
【図１６Ｋ】図１６Ｋは、歪付与構造の変形例の斜視図である。
【図１７】図１７は、非線形切開を伴う対象を図示する。
【図１８】図１８は、カスタマイズされた包帯材を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
瘢痕およびケロイドを治療する以前の試みとして、外科手術、シリコーン包帯材、ステロイド、Ｘ線照射および凍結療法が挙げられる。これらの技術のそれぞれに欠点がある。おそらく、最も大きな欠点は、第１に、これらがいずれも瘢痕またはケロイドの形成を有効に予防または寛解させない点である。すなわち、これらの技術は、主として、既に十分に定着した後の瘢痕の治療に用いられてきた。
【００２７】
創傷付近の外因性および／または内因性応力の除荷は、瘢痕、肥厚性瘢痕、またはケロイドの形成を寛解させ得る。損傷の力学的環境は、その損傷に対する組織反応の重要な要因であり得る。この力学的環境には、外因性応力（すなわち、筋肉活動または身体運動により創傷に伝達される応力を含む生理的応力）および内因性応力（すなわち、皮膚の腫脹または収縮に起因して創傷に対して誘導される応力を含む、皮膚自体の物性に由来する皮膚応力）が含まれる。本明細書に説明されるデバイス、包帯材、キット、および方法は、創傷の力学的環境を含むが、これに限定されない、皮膚の力学的環境を制御または調整し得る。本明細書に説明されるデバイス、包帯材、キット、および方法は、その力学的環境を制御または調整して、瘢痕および／またはケロイド形成を寛解させてもよい。皮膚の力学的環境として、応力、歪、または応力と歪の任意の組み合わせが挙げられ得る。創傷の力学的環境の制御は、能動的または受動的、動的（例えば、振動応力をかけることによる）または静的であり得る。創傷に作用する応力および歪は、皮膚の層、例えば、外側の角質層、表皮、および真皮、ならびに基礎結合組織層、例えば、皮下脂肪も伴ってもよい。本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、創傷をその力学的環境から防護してもよい。用語「防護する」は、創傷が被る応力の除荷、ならびに接触、汚染物質、および同等物に対する物理的バリアをもたらすことも包含することを意図したものである。本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、創傷および周囲組織に対する内因性応力および／または外因性応力の除荷により創傷を防護してもよい。したがって、本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、創傷および周囲組織が被る応力を健常皮膚および組織が被る応力より低いレベルに低減させ得る。創傷付近の外因性および／または内因性応力の除荷は、瘢痕、肥厚性瘢痕、またはケロイドの形成を寛解させてもよい。
【００２８】
細胞外部の力学的環境は、細胞内部の生物学的反応を誘発し、細胞挙動を変化させ得る。細胞は、細胞形質膜中の内在性膜タンパク質であるインテグリンおよび細胞内経路を用いて力学的環境の変化を感知し、それらの変化に反応することができる。それらの細胞内経路は、細胞膜に付着する受容体および力学的な力を感知することができる細胞膜によって開始される。例えば、力学的な力は、サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および炎症反応を増加または誘発することができる他の生物活性化合物の分泌を誘導し得る。そのような分泌は、それらを分泌する細胞内で作用することがあり（イントラクリン）、それらを分泌する細胞に対して作用することがあり（オートクリン）、それらを分泌する細胞の周囲の細胞に対して作用することがあり（パラクリン）、または分泌点から離れた場所で作用することができる（エンドクリン）。イントラクリン干渉は、細胞シグナル伝達を改変することができ、その結果として、創傷に対する細胞の動員、創傷における細胞の増殖、および創傷における細胞死を含む、細胞挙動および生物学を改変することができる。加えて、細胞外基質に影響を及ぼし得る。
【００２９】
上で述べたように、創傷治癒過程は、早期炎症相、増殖相、および再構築の３段階において特徴付けられ得る。炎症相は、損傷直後に発生し、典型的には、約２日から１週間続く。血液凝固が起こって失血を停止させ、創傷から破壊片、細菌、および傷害組織を除去することができる細胞を誘引する因子が放出される。加えて、創傷治癒の増殖相を開始させる因子が放出される。約４日から数週間続く増殖相では、線維芽細胞が成長し、コラーゲンおよびプロテオグリカンを分泌することによって新たな細胞外基質を作る。増殖相の終了時、線維芽細胞はさらに創傷と接触するように作用し得る。再構築相では、ランダムに配向したコラーゲンが皮膚の割線に沿って組織化され、架橋される。もはや必要のない細胞は、アポトーシスを被り得る。再構築相は、損傷後何週間も、または何か月も、または無期限に継続し得る。瘢痕は、典型的には損傷約６〜８週間後に健常皮膚の破断強度の約７５〜８０％に達する。一般に、瘢痕は、典型的には、三角形の断面を有する。すなわち、瘢痕は、通常、皮膚表面付近（すなわち、角質層および表皮）では体積が最小であり、より深い真皮層に進行するにつれて体積が増加する。
【００３０】
創傷治癒過程に一般的に起こり得る転帰が３つある。第１に、正常瘢痕を生じ得る。第２に、肥厚性瘢痕またはケロイドの形成等の瘢痕形成の病的増加を生じさせる結果となり得る。第３に、創傷が完全に治癒できず、慢性創傷または潰瘍になる。本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、任意のタイプの瘢痕の形成を寛解させることができる。加えて、本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、種々の創傷サイズおよび異なる皮膚厚に適応させることができ、例えば、デバイスは、身体の異なる面積での使用のために構成されてもよい。加えて、本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、任意のタイプ、例えば、身体位置、年齢、人種または病態の皮膚における瘢痕形成の寛解に適応させることができる。
【００３１】
いかなる特定の理論にも拘束されることを所望するわけではないが、本発明者らは、創傷治癒過程の増殖相の早期に創傷または切開部に対して作用する力学的歪は、細胞アポトーシスを阻害し得、その結果、細胞および基質の有意な蓄積をもたらし、したがって、瘢痕形成または肥厚性瘢痕の生成を増加させると考えている。基質過剰形成についての肥厚性瘢痕とケロイドとの根源的類似性に鑑みて、本発明者らは、本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、創傷または切開部に対して作用し得る少なくとも多少の歪を除荷または中和することにより、ケロイドの予防および治療にも有用であると考えている。この引張歪は、外因性歪および／または内因性歪であり得、健常無傷皮膚組織において見出される固有引張力からの歪を含むが、これ限定されない。
【００３２】
本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、限定ではないが、一定の皮膚部位のまたはその付近の、すなわち、対象の皮膚の創傷または治療部位のまたはその部位に隣接した皮膚組織の表皮およびより深層に制御可能に応力または歪を付与し、それによって、その皮膚部位の引張または圧縮応力を低減させることによる創傷部位での瘢痕形成の寛解を含め、一定の皮膚部位の皮膚を治療し得る（「皮膚治療デバイス」）。皮膚部位での応力を健常皮膚および組織が被るレベルより下のレベルに低減させてもよい。周囲組織に一方向、二方向、またはそれ以上の方向の応力または歪を付与し、皮膚部位に対する一方向、二方向、またはそれ以上の方向の内因性または外因性応力を低減させてもよい。したがって、本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、皮膚および／または創傷ならびに周囲組織が被る応力を低減させて対象を治療してもよい。デバイスは、創傷披裂の発生の予防または低減を支援してもよい。
【００３３】
本明細書に説明されるデバイス、キット、および方法は、包帯材の準備および／または適用のためのものであり得る。そのような準備として、例えば、適用前の接着ライナの除去、包帯材への歪付与もしくは張力付与、適用のための包帯材の配向および／または包帯材の一部への医薬品または他の材料の適用を挙げることができるが、これらに限定されない。
【００３４】
いくつかの変形例によると、包装包帯材担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータ引張デバイス、および／またはアプリケータは、包帯材を皮膚に適用した後、適用された包帯材をそのパッケージおよび／またはアプリケータから分離するための切り離し機構を提供する。一変形例によると、例えば、参照することによって全体として本明細書に組み込まれる２０１１年７月１７日出願の米国特許仮出願第６１／５１２，３４０号に示されているように、包帯材に予歪を付与し、それを包帯材担体、支持体、ベース引張デバイス、またはアプリケータに連結させてもよい。本明細書に説明される１つ以上の包帯材切り離しが、包帯材担体、支持体、ベース引張デバイス、またはアプリケータと併用されてもよい。
【００３５】
いくつかの変形例によると、引張デバイス、包帯材担体、支持体、ベース、またはアプリケータはさらに、包帯材を皮膚に適用する際、創傷、切開位置、または他の位置を見えるようにし得る、開口部、窓、あるいは透明または半透明部分を備えてもよい。いくつかの変形例によると、窓は、創傷と包帯材の縁の間に最適なもしくは望ましい距離が存在するように、および／または包帯材が皮膚応力の除荷に最適な位置に存在するように、包帯材の適用を誘導する。
【００３６】
いくつかの変形例によると、アプリケータ、引張デバイス、担体、支持体、あるいはベースは、種々の身体位置または身体輪郭に適用するときに包帯材の成形を可能にするような種々のまたは可変的な可撓性をもたらしてもよい。
【００３７】
いくつかの変形例によると、アプリケータはさらに、例えば、デバイスを適用している間またはその後に、支持構造体を使用して圧縮力を印加させることにより、出血の低減を支援するために使用してもよい。出血の低減を支援するために、１つ以上の止血剤または凝固性薬剤を包帯材に適用すること、または包帯材と一体化してもよい。潜在的薬剤として、キトサン、カルシウム負荷ゼオライト、微小繊維コラーゲン、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリウムミョウバン、酸化チタン、フィブリノゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（例えば、ＩＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、Ｘ、ＸＩＩＩ、フォン・ヴィレブランド因子）、凝固促進剤（例えば、没食子酸プロピル）、抗線維素溶解薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）、および同等物が挙げられる。いくつかの変形例では、薬剤は、凍結乾燥させられ、包帯材に組み込まれ、血液または他の流体との接触時に活性化されてもよい。いくつかのさらなる変形例では、包帯材が対象において使用される前に、活性化剤が包帯材または治療部位に適用されてもよい。なおも他の実施例では、包帯材の適用前に、またはカテーテルあるいは管を介した包帯材への適用後に、別個に、または直接、止血剤が創傷に適用されてもよい。デバイスはまた、創傷治癒プロセスのいくつかの側面を支援するのに有用であり得る、１つ以上の他の活性剤を備えてもよい。例えば、活性剤として、医薬品、タンパク質（例えば、成長因子）、ビタミン（例えば、ビタミンＥ）、またはそれらの組み合わせであってもよい。そのような薬剤のさらなる実施例は、種々の抗生物質（セファロスポリン、バシトラシン、硫酸ポリミキシンＢ、ネオマイシン、ポリスポリンを含むが、それらに限定されない）、消毒剤（ヨウ素溶液、スルファジアジン銀、クロルヘキシジン等）、抗真菌剤（ナイスタチン等）、抗増殖剤（シロリムス、タクロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス、パクリタキセル）、成長因子（ＶＥＧＦ等）、および他の治療剤（例えば、ボツリヌス毒素）が挙げられ得るが、それらに限定されない。当然ながら、デバイスは、１つよりも多くの薬剤または作用物質を備えてもよく、デバイスは、１つ以上の薬剤または作用物質を送達してもよい。
【００３８】
いくつかの変形例によると、アプリケータはまた、適用前の包帯材に歪を付与して、瘢痕またはケロイド形成を寛解するために構成された包帯材を提供するために使用されてもよい。
【００３９】
皮膚または創傷部位での瘢痕および／またはケロイドの形成を寛解させるために使用され得るデバイスが、本明細書に説明される。瘢痕は、任意のタイプの瘢痕、例えば、正常瘢痕、肥厚性瘢痕等であり得る。一般に、創傷付近の皮膚表面に除去可能に固定されるようにデバイスを構成してもよい。デバイスは、皮膚または創傷を内因性応力および／または外因性応力から防護してもよい。いくつかの変形例によると、デバイス、例えば、皮膚の弾性特性等を改善するデバイス等は、皮膚または創傷に対する外因性応力に影響を及ぼすことなく、内因性応力から皮膚または創傷を防護してもよい。他の変形例では、デバイスは、創傷に対する内因性応力に影響を及ぼすことなく、外因性応力から皮膚または創傷を防護してもよい。そのような変形例は、筋系および周囲皮膚または創傷組織が、例えば、ボツリヌス毒素または同等物の使用により、麻痺してしまっている状況を含み得る。さらなる他の変形例では、デバイスは、内因性応力と外因性応力両方から皮膚または創傷を防護する。
【００４０】
本明細書に説明されるデバイスまたは包帯材は、限定ではないが、一定の皮膚部位のまたはその付近の皮膚組織の表皮およびより深層に制御可能に応力または歪を付与し、それによって、その皮膚部位の引張または圧縮応力を低減させることによる創傷部位での瘢痕形成の寛解を含めて、一定の皮膚部位の皮膚を治療してもよい。皮膚部位での応力を、健常皮膚および組織が被るレベルより下のレベルに低減させてもよい。周囲組織に一、二、または三以上の方向の応力または歪を印加し、皮膚部位に対する一、二、または三以上の方向の内因性または外因性応力を低減させてもよい。包帯材の物理的特徴および／または包帯材を適用する方法は、切開部位への歪の印加から皮膚皮剥または張力水疱形成速度に耐える、またはその速度を低下させるように、さらに構成されてもよい。例えば、皮膚表面に適用したときの接着領域の伸長は、その接着領域の下の組織密度を増加させる結果となり得る。これは、その接着領域の緩和の結果として生ずる、その接着領域に直接取着している皮膚組織の略平面、接線、または平行圧縮の結果であり得る。いくつかの実施例では、この組織圧縮は、包帯材の一端を皮膚に接着し、その後、創傷を横に渡して張力を付与する、または引き寄せた後、他端をその創傷の反対側の皮膚に取着させる包帯材「巻き付け」とは対照的に、接着材と直接接触している皮膚の組織皮剥および／または水疱形成の危険度を低下させてもよい。包帯材「巻き付け」は、適用中に包帯材内に張力を生じさせるが、同時に、最初の接着部位に対して相対的に高い組織歪を生じさせ得る。その後、この高い組織歪は、包帯材を皮膚の第２の接着部位に取着させると高いピーク応力が包帯材下の皮膚に沿って再分散されるため減少する。対照的に、予歪付与包帯材を皮膚に適用すると、接着領域が所望の位置に適用されるため、あったとしてもわずかな歪しか皮膚に伝達されない、または生成され得ない。しかしながら、予歪付与包帯材を緩和させると、皮膚の歪（または、ピーク歪）は増加され得る。したがって、予歪付与包帯材を用いると、適用手順中の一時的な高い組織歪を回避または別様に低減させ得る。しかしながら、他の変形例では、包帯材を巻き付けることにより、または予歪付与と巻き付けを組み合わせて、皮膚に適用してもよい。
【００４１】
包帯材は、弾性材料等の弾性材料のシートを含んでもよい。包帯材の弾性材料は、材料の単一の層、あるいは同一または異なる材料の複数の層を備えてもよい。材料は、中実、発泡体、格子、または織物構成を含む、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。弾性材料は、生体適合性ポリマー、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、合成ゴム、またはコポリエステル材料であってもよい。ポリマーシートの厚さは、所望の回復可能な歪を達成するのに十分な負荷容量を伴う包帯材を提供するように、および経時的に望ましくない量の包帯材の漸動変形を防止するように選択されてもよい。いくつかの変形例では、包帯材にわたる厚さは、均一ではなく、例えば、包帯材にわたる厚さは、剛性、負荷容量、あるいは選択された配向および／または場所での回復歪を変化させるように、変動し得る。例示的な包帯材の弾性材料は、約５０ミクロンから１ｍｍ以上、約１００ミクロンから約５００ミクロン、約１２０ミクロンから約３００ミクロン、またはいくつかの変形例では、約２００ミクロンから約２６０ミクロンの範囲内の厚さを有してもよい。例示的な包帯材は、約５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、または約３００ミクロン以下の縁厚を有し、偶発的に衣類または物体に軽く触れられたときに、偶発的持ち上げからの皮膚分離の危険性を少なく呈し得る。いくつかの変形例では、包帯材は、厚さを低減させるように、縁の付近で先細である。先細縁はまた、包帯材の接着縁に隣接する皮膚組織に作用するピーク張力を緩和し得る。これは、皮膚の水疱形成または他の張力関連皮膚外傷の危険性を低減させる場合もあり、または低減させない場合もある。他の変形例では、包帯材の縁が、包帯材の中央より厚くあり得る。いくつかの構成では、より厚い包帯材縁が、均一な厚さの包帯材と比較して、包帯材縁付近で作用するピーク張力の場所の相対的な内向き偏移を提供し得ることが想定される。弾性材料は、６０％の工学歪で、少なくとも０．３５ニュートン／ｍｍの幅あたりの負荷、または４５％の工学歪で、少なくとも０．２５ニュートン／ｍｍの幅あたりの負荷を有してもよい。弾性材料は、約４５％から６０％の工学歪で約２ニュートン／ｍｍと同じくらい、約４５％から６０％の工学歪で約１ニュートン／ｍｍ、約４５％から６０％の工学歪で約０．７ニュートン／ｍｍ、または約４５％から６０％の工学歪で約０．５ニュートン／ｍｍと同じくらいの幅あたりの負荷を有してもよい。システム弾性材料は、０％から６０％の工学歪から減少しない幅あたりの負荷、０％から６０％の工学歪から直線的に増加する幅あたりの負荷のプロット、または０％から６０％の工学歪から凸状ではない幅あたりの負荷のプロットを有してもよい。弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪まで歪が付与され、表面に取着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約５００ｋＰａの範囲内で実質的に一定の応力を維持するように構成される、接着剤を含んでもよい。弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪まで歪が付与され、表面に取着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約４００ｋＰａの範囲内で実質的に一定の応力を維持するように構成される、接着剤を含んでもよい。実質的に一定の応力は、少なくとも８時間にわたって１０％未満、または少なくとも８時間にわたって５％未満変化してもよい。
【００４２】
描写された包帯材は、約１６０ｍｍから約６０ｍｍの長さおよび／または幅を伴う略長方形の構成を有してもよいが、他の変形例では、包帯材は、種々の長さおよび幅のうちのいずれかを有してもよく、かつ種々の他の形状のうちのいずれかを備えてもよい。また、包帯材の角は、例えば、四角であるか、または丸みを帯びてもよい。例示的な包帯材の長さおよび／または幅は、約５ｍｍから約１メートル以上、いくつかの変形例では、約２０ｍｍから約５００ｍｍ、他の変形例では、約３０ｍｍから約５０ｍｍ、なおも他の変形例では、約５０ｍｍから約１００ｍｍの範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、包帯材の最小寸法（例えば、厚さ）を除外する、最大寸法（例えば、幅）に対する直交寸法に対する包帯材の最大寸法（例えば、その長さ）の比は、約１：３、約１：２、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、約９：１、または約１０：１以上の範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、使用中の包帯材の歪軸は、最大寸法に対して、または最大寸法に対する直交寸法に対して、配向されてもよい。いくつかの変形例では、弾性材料によって皮膚に印加される最終圧縮応力および歪は、皮膚における引張歪と包帯材の弾性材料との間の動的平衡の結果であってもよい。皮膚部位における皮膚は、典型的には、任意の組織が皮膚部位から切除されたかどうかにかかわらず、切開部位を伸長させる固有の張力を備える。包帯材が特定の張力まで伸長され、次いで、切開部位に接着されたとき、皮膚表面に対する接線軸に沿って包帯材の真下で組織を圧迫するように、石灰部位に包帯材における引張歪が伝達され、皮膚位置に印加される応力および歪が最終的または結果として生じた配向を有し、配向に対する類似軸、または包帯材における引張歪の軸を伴って、軸もまた、弾性材料および／または皮膚位置の外面に略接線または平面的であるように、弾性材料および接着剤領域が皮膚位置に適用されるように構成されてもよい。包帯材における張力は、包帯材に隣接する皮膚における増加した張力との平衡を維持する、張力レベルまで弛緩するであろう。皮膚位置への包帯材の適用は、それ自体の上に重複することなく、または巻かれることなく、包帯材の配置を伴ってもよく、例えば、包帯材の隣接領域のみが相互接続され、包帯材の非隣接領域は相互接続されない。皮膚にかけられる応力および歪の実際の量は、例えば、特定の個人、皮膚位置、皮膚層（例えば、表皮、真皮、または下層結合組織）の厚さまたは種々の力学的特性、および／または既存の瘢痕化の程度に応じて、異なり得る。いくつかのさらなる変形例では、創傷治療包帯材は、頭皮、額、頬、耳、首、上背、下背、腹部、胴体の上部（乳房を含むが、それに限定されない）、肩、上腕、前腕、掌部、手背、指、大腿部、下肢、足の甲または底面、および／または足指等の特定の身体位置で使用するために選択または構成されてもよい。適用可能である場合、いくつかの身体領域はさらに、前、後、内側、外側、近位、および／または遠位領域、例えば、腕および脚に線引きされてもよい。
【００４３】
包帯材は、約１０％から約６０％以上、他の構成では、約１５％から約５０％、なおも他の構成では、約２０％から約３０％または約４０％の範囲内の皮膚歪をかけるように構成されてもよい。所望の程度の皮膚歪を達成するために、包帯材は、約２０％から約８０％以上、ある場合には、約３０％から約６０％、他の場合には、約４０％から約５０％または約６０％の範囲内の弾性引張歪を受けるように構成されてもよい。包帯材は、シリコーン、スチレンブロック共重合体、天然ゴム、フルオロエラストマー、ペルフルオロエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエン、および同等物を含むが、それらに限定さない、種々の弾性材料のうちのいずれかを含んでもよい。例示的な包帯材の材料は、約２０から約９０、約３０から約８０、約５０から約８０の範囲内のショアＡ硬度を有してもよい。例示的な包帯材は、ＮＵＳＩＬ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ  ＬＬＣ（Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａ，  ＣＡ）によるＭＥＤ８２−５０１０−０５から構築された。好適な材料の他の実施例は、参照することによって全体として前述に組み込まれる、米国出願第１１／８８８，９７８号で説明されている。
【００４４】
包帯材が皮膚位置に適用され、少なくとも部分的にその基礎構成に回復させられたとき、包帯材における歪の回復レベルまたは平衡レベルは、約４％または約６０％以上、他の構成では、約１５％から約５０％、なおも他の構成では、約２０％から約３０％または約４０％の範囲内であってもよい。回復前に包帯材に加えられた最初の工学引張歪と、皮膚における結果として生じる工学圧縮歪との間の比は、皮膚の種類および場所に応じて異なってもよいが、いくつかの実施例では、約２：１であってもよい。他の実施例では、比は、約４：１から約５：４、約３：１から約５：３、または約５：２から約２：１の範囲内であってもよい。これらの皮膚歪特性は、再現可能な測定を促進するように、身体または身体部分の参照位置、例えば、解剖学的位置に対して判定されてもよい。特定の程度の歪が、工学歪または真歪のいずれかとして特徴付けられてもよいが、他の種類の歪に基づいて計算されてもよく、または計算されなくてもよく、あるいは他の種類の歪から変換されてもよい（例えば、歪は、真歪に変換される４５％工学歪に基づいてもよい）。
【００４５】
いくつかのさらなる変形例では、弾性材料の１つ以上の特性は、材料の応力／歪曲線上の種々の特徴に対応してもよい。例えば、包帯材の１つの特定の実施例の工学および真応力／歪曲線は、約６０％工学歪で約１．２ＭＰａの工学応力を呈する材料を含むが、他の実施例では、工学応力は、約９００ＫＰａから約３．５ＭＰａ、約１ＭＰａから約２．２ＭＰａ、約１ＭＰａから約２ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．８ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．５ＭＰａ、約１．２ＭＰａから約１．４ＭＰａの範囲内であってもよい。包帯材から応力を除荷または軽減するとき、材料は、約４０％工学歪で約３８０ＫＰａの工学応力を伴って構成されてもよいが、他の実施例では、約４０％歪までの材料の除荷中の工学応力は、約３００ＫＰａから約７００ＫＰａ、約３２５ＫＰａから約６００ＫＰａ、約３５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、または約３７５ＫＰＡから約４２５ＫＰａの範囲内であってもよい。約３０％の工学歪まで材料を除荷するとき、材料は、約３００ＫＰａの工学応力を呈するが、他の実施例では、約３０％歪まで材料を除荷するときの工学応力は、約２５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、約２７５ＫＰａから約４５０ＫＰａ、約３００ＫＰａから約４００ＫＰａ、または約３２５ＫＰＡから約３７５ＫＰａの範囲内であってもよい。約２０％の工学歪まで除荷するとき、材料は、約１００ＫＰａの工学応力を有してもよいが、他の実施例では、約２０％での除荷工学応力は、約５０ＫＰａから約２００ＫＰａ、約７５ＫＰａから約１５０ＫＰａ、または約１００ＫＰａから約１２５ＫＰａの範囲内であってもよい。いくつかの実施例では、材料は、少なくとも、上記で説明される特定工学歪レベルのうちのそれぞれにおいて、特定の範囲またはレベルの工学応力を達成するように構成されてもよいが、他の実施例では、材料は、例えば、最大で約３０％または約４０％までのより低いレベルの最大工学歪のために構成されてもよい。
【００４６】
いくつかの実施例では、応力／歪曲線のある部分は、特定の幾何学形状を有してもよい。例えば、特定のレベルの最大歪については、負荷曲線は、対応する真応力／歪曲線上で略直線状であり得る。本明細書で説明される包帯材を使用する実施例では、最大で約４５％の真歪まで、負荷曲線は、略直線形構成を有した。他の実施例では、構成は、負荷曲線の一部に沿ってのみ直線状であってもよく、または負荷曲線全体に沿って曲線状であってもよい。負荷曲線が非直線状である場合、負荷曲線は、凸状、凹状、または両方であり得る。また、いくつかの実施例では、負荷曲線の接線（すなわち、２つの三角形の間の線）もまた、略共線的であり得る。
【００４７】
いくつかの変形例では、弾性材料は、少なくとも約１ＭＰａ、約１．５ＭＰａ、約２ＭＰａ、約２．５ＭＰａ、約３ＭＰａ、約３．５ＭＰａ、約４ＭＰａ、約５ＭＰａ、約６ＭＰａ、約７ＭＰａ、約８ＭＰａ、約９ＭＰａ、または少なくとも約１０ＭＰａ以上の弾性率Ｅを有する材料を含む。材料弾性率Ｅは、約１０ＭＰａ、約９ＭＰａ、約８ＭＰＡ、約７ＭＰａ、約６ＭＰａ、または約５ＭＰａ、または約４ＭＰａと同じくらいであってもよい。
【００４８】
上記で説明される、ある歪レベルでの絶対応力レベルに加えて、材料はまた、ａ）負荷中に特定の歪を達成する応力と、ｂ）除荷中の同一の歪における応力との間の比に対して特徴付けられてもよい。例えば、材料は、２０％、３０％、および４０％歪レベルのうちのそれぞれにおいて、少なくとも４：１から約３：２の比を有してもよいが、他の実施例では、材料は、２０％、３０％、または４０％歪レベルのみで、または４０％ではないが２０％および３０％の両方で、または２０％ではないが３０％および４０％の両方で、これらの比を呈してもよい。他の実施例では、歪レベルのうちの１つ、いくつか、または全てにおける比は、約３：１から約２：１、または約５：２から約２：１の範囲内であってもよい。
【００４９】
いくつかの実施例では、包帯材の弾性材料は、一定の歪で安定したレベルの応力を達成するように、試験条件下で構成されてもよく、例えば、材料は、特定の期間にわたって特定のレベルの歪において、限定量の応力緩和を呈する。期間は、少なくとも約８時間、約１２時間、約１８時間、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、または約１週間以上であってもよい。歪のレベルは、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、または約８０％以上であってもよい。種々の時間曲線にわたる例示的な包帯材の応力は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約７時間、または約８時間以上の期間にわたって、顕著な逸脱を伴わずに約３０％の工学歪で約３００ＫＰａの工学応力を維持するように構成されてもよい。１０％歪、２０％歪、および４０％での応力は、より低くまたは高くあり得る。
【００５０】
いくつかの変形例では、弾性材料または包帯材は、特定の期間にわたって一定の歪で保持されたときに特定の最小レベルの応力を維持するように、試験条件下で構成されてもよい。経時的に皮膚への応力および歪を維持する裏当て材料の能力を評価する実施例では、工学歪が測定された一方で、各裏当て材料は、毎秒１００ミクロンの速度で６０％まで引張歪が付与されて１０分間保持され、次いで、毎秒１００ミクロンの速度で３０％の歪まで低下されて９時間保持された。例えば、例示的な包帯材は、３０％の工学歪で約３５０ＫＰａの工学応力レベルを維持することができる。いくつかの他の実施例では、最小レベルの応力は、約１００ＫＰａ、約１２０ＫＰａ、約１４０ＫＰａ、約１６０ＫＰａ、約１８０ＫＰａ、約２００ＫＰａ、約２２０ＫＰａ、約２４０ＫＰａ、約２６０ＫＰａ、約２８０ＫＰａ、約３００ＫＰａ、約３２０ＫＰａ、約３４０ＫＰａ、約３６０ＫＰａ、約３８０ＫＰａ、約４００ＫＰａ、約４２０ＫＰａ、約４４０ＫＰａ、約４６０ＫＰａ、約４８０ＫＰａ、約５００ＫＰａ、約６００ＫＰａ、約７００ＫＰａ、約８００ＫＰａ、約９００ＫＰａ、または約１０００ＫＰａ以上であってもよい。一定の歪のレベルは、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％のレベルを伴って、他の構成で異なり得る。包帯材が応力レベルを維持することができる期間は、少なくとも約２０００秒、約３０００秒、約４０００秒、約５０００秒、約６０００秒、約７０００秒、約８０００秒、約９０００秒、約１００００秒、約２００００秒、約３００００秒、約４００００秒、約５００００秒、約６００００秒、約７００００秒、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、約７日、約１０日、約２週間、約１ヶ月以上であってもよい。いくつかの変形例では、包帯材、弾性材料、および／または接着材料は、皮膚表面または試験表面に適用されたときに特定の期間にわたって応力または歪レベルの約１５％未満の変化を呈するように構成される。他の実施例では、変化の程度は、約１２％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％、または約２％以下であってもよい。応力または歪は、工学応力または歪、および／または真応力または歪であってもよい。
【００５１】
使用される接着剤は、例えば、シリコーン、アクリル、スチレンブロック共重合体、ビニルエステル、ニトリル、または他のＰＳＡとしての圧力活性化接着剤（ＰＳＡ）であってもよい。他の変形例では、熱または光硬化接着剤を含むが、それに限定されない、非感圧接着剤が使用されてもよい。感圧接着剤は、例えば、ポリアクリレートベース、ポリイソブチレンベース、シリコーンベースの感圧接着剤、合成ゴム、アクリル、およびポリイソブチレン（ＰＩＢ）、親水コロイド、および同等物から作製されてもよい。接着剤のＴピール剥離力およびブラントプローブタック力が、ＡＳＴＭＤ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９等の標準化試験方法または他の適切な方法によって測定されてもよい。いくつかの変形例では、接着剤のＴピール剥離力またはブラントプローブタック試験値は、少なくとも約２４時間、約４８時間、約７２時間、約１週間、約２週間、約３週間、約４週間以上にわたって少なくとも約５０ｍＰａ／ｍｍの負荷を維持するように構成される。他の変形例では、負荷は、特定の期間にわたって、少なくとも約７５ｍＰａ／ｍｍ、約１００ｍＰａ／ｍｍ、約１２５ｍＰａ／ｍｍ、または少なくとも約１５０ｍＰａ／ｍｍであってもよい。（例えば、Ｔピール剥離力またはブラントプローブタック試験値によって測定されるような）接着の程度は、皮膚または切開部位に加えられた歪の程度に応じて異なってもよく、いくつかの変形例では、これらの期間は、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％以上の平均皮膚歪に基づいてもよい。いくつかの変形例では、接着剤は、少なくとも約１５０ｋｇ／ｍ、約１６０ｋｇ／ｍ、約１７０ｋｇ／ｍ、約１８０ｋｇ／ｍ、約１９０ｋｇ／ｍ、約２００ｋｇ／ｍ、約２１０ｋｇ／ｍ、約２２０ｋｇ／ｍ、約２３０ｋｇ／ｍ、約２４０ｋｇ／ｍ、約２５０ｋｇ／ｍ、約２６０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ、約２８０ｋｇ／ｍ、約２９０ｋｇ／ｍ、約３００ｋｇ／ｍ、約３１０ｋｇ／ｍ、約３２０ｋｇ／ｍ、約３３０ｋｇ／ｍ、約３４０ｋｇ／ｍ、約３５０ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、約４５０ｋｇ／ｍ、または少なくとも約５００ｋｇ／ｍ以上のＴピール剥離力を有してもよい。いくつかのさらなる変形例では、Ｔピール剥離力は、約１０００ｋｇ／ｍ、約９００ｋｇ／ｍ、約８００ｋｇ／ｍ、約７００ｋｇ／ｍ、約６００ｋｇ／ｍ、約５００ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、または約３００ｋｇ／ｍと同じくらいであってもよい。接着剤のブラントプローブタック試験値は、少なくとも約０．５０ｋｇ、約０．５５ｋｇ、約０．６０ｋｇ、約０．６５ｋｇ、約０．７０ｋｇ、または約０．７５ｋｇ以上であってもよく、かつ約１ｋｇ、約０．９ｋｇ、約０．８ｋｇ、約０．７ｋｇ、または約０．６ｋｇと同じくらいであってもよい。Ｔピール剥離力およびブラントプローブタック力は、ＡＳＴＭＤ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９等の標準化試験方法または他の適切な方法によって測定されてもよい。本デバイスの他の特徴または変形例は、参照することによって全体として本明細書に組み込まれる、２００７年８月３日出願の米国出願第１１／８８８，９７８号で説明されている。
【００５２】
剥離ライナは、不透明材料と透明材料の両方を含む任意の種々の材料を含んでもよい。剥離ライナは、マイラーまたは紙、あるいはデバイスの接着材料への接着力が低減された任意の他の材料を含んでもよい。例えば、シリコーン接着材には、フルオロポリマー処理ポリエステルフィルムを使用してもよく、アクリル系感圧接着剤には、シリコーン処理ポリエステルまたはマイラーフィルムあるいはシリコーン処理クラフト紙を使用してもよい。デバイスが多数の別個の接着領域を有する場合、別個の剥離ライナを各領域に備えてもよく、またはいくつかの領域を同じ剥離ライナによって被覆してもよい。
【００５３】
本明細書におけるデバイスキットまたは方法に使用し得る、包帯材、アプリケータ、または引張デバイスの実施例として、限定ではないが、２０１０年８月１１日出願の米国特許出願第１２／８５４，８５９号および２０１２年１月６日出願の米国特許出願第１３／３４５，５２４号に提供されているものが挙げられ得、本開示は、参照することによって全体として前述に組み込まれる。
【００５４】
包帯材アセンブリ、包帯材担体、支持体、ベース、アプリケータ、張力または歪付与デバイスの取着構造は、アプリケータ、張力または歪付与デバイスを包帯材に取着または連結するために使用される任意の構造を備えてもよい。包帯材は、取着機構または構造を有してもよく、またはそうでなくてもよい。任意のそのような取着機構が、アプリケータ包帯材および／または引張デバイスの任意の取着構造または取着構造に対応する構造と一体化される、またはそれらを備えてもよい。
【００５５】
いくつかの変形例では、アセンブリは、２０１２年１月６日に出願された同時係属中の米国特許出願第１３／３４５，５２４号に説明される分離デバイスおよび方法を含むが、それらに限定されない、アプリケータまたは引張デバイス、他の取着要素、または包帯材アセンブリの他の部分からの包帯材の分離、切り離し、除去、または取り外しを促進するように構成された１つ以上の機構または要素を備えてもよい。切り離し要素または切り離し可能取着構造は、例えば、ポケットおよびタブ、フックアンドループ機構、フック、角度付きバー、取着構造と関連付けられるか、または連結される、枢動、回転、揺動、または摺動特徴、接着剤、除去可能接着剤、接着テープまたは他の接着デバイス、ペグ、リップコード、タオル掛け構成、摺動ピン、摩擦ロック、カムロック、真空または吸引デバイス、スナップコネクタ、絨毯の留め鋲、圧入接続または他の接続、レバー、ラッチ、係止部材、ばね部材、あるいはカッタまたはリップコード等の他の機構、もしくはアプリケータ、包帯材アセンブリの他の部分、および／または取着構造、特徴、要素、または部分からの包帯材の除去を可能にする、穿孔される取着構造または要素あるいは別様に切断可能構造の引裂、切断、または分離を促進する他の構造または特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。それらは、自己切り離し式ラッチまたはばね部材であってもよい。それらは、アプリケータを除去する前に圧力部材が皮膚治療デバイスに適用されたときに作動させられてもよい。それらは、手動で作動させられてもよい。
【００５６】
いくつかの実施例では、歪付与デバイスは、単一の所定のまたは事前に設定された歪または複数の所定のあるいは事前に設定された歪、もしくは所定最大または最小量の歪を付与および／または維持するように歪付与デバイスを構成されてもよい。非歪形状であると説明されるアプリケータ、張力付与、または歪付与デバイスは、包帯材が、アプリケータ、張力付与、または歪付与デバイスに取着されているとき、歪が付与されない、または相対的に低い歪が付与され得る、形状である。歪構成であると本明細書に説明されるアプリケータ、張力付与、または歪付与デバイスは、包帯材が、アプリケータ、張力付与、または歪付与デバイスに取着されているとき、または非歪形状に対して、歪が付与されている、または相対的に大きい歪が付与されている対象の皮膚に適用されるときの形状である。
【００５７】
デバイス、アプリケータ、引張デバイス、および対応する取着特徴は、包帯材に対して多方向歪または直交方向の追加の歪をもたらすように構成されてもよい。いくつかの変形例では、取着特徴は、半径方向歪を提供するように構成されてもよい（例えば、歪の方向が包帯材の中心領域から放射状に広がる場合）。例えば、アプリケータまたは引張デバイスは、皮膚に接着されると、包帯材が半径方向内向き圧縮力を印加するように、包帯材に半径方向に歪を付与してもよい。そのようなデバイスは、典型的には、本明細書のいずれかに開示される円形、楕円形、卵形、インゲンマメ形、または他の弧状形状であってもよい。
【００５８】
アプリケータ、引張デバイス、および／または取着構造外形は、直線状、曲線状、または別様に変更されてもよい。例えば、デバイスの要素の形は、皮膚治療デバイスが取着されることとなる対象の身体の面積の形状に追従するように構成されてもよい。引張デバイス、アプリケータ、またはそれらの要素は、皮膚治療デバイスが対象の皮膚に配置されることとなる特定の身体位置または外形についての望ましい外形を有する一定の外形を有するように、選択または構成されてもよい。アプリケータ、引張デバイス、またはそれらの要素は、対象の身体外形の一部に厳密に適合するように選択または構成されてもよい。アプリケータあるいは引張デバイスおよび／またはそれらの要素もしくはセグメントは、取着されている包帯材の代替の形または外形を提供するために曲線状、湾曲可能、可撓性、曲げ可能、展性、変形可能、成形可能または移動可能であり得る。それらは、少なくとも一方向に相対的に湾曲してもよく、湾曲可能、可撓性、展性、曲げ可能、変形可能、成形可能、または移動可能であり得るが、別の方向にはより剛性であり得る。
【００５９】
種々の係止、ラッチ、固定、取着、または戻り止め機構を使用して、非歪、部分的歪、歪構成を含むが、これらに限定されない、種々の形状にアプリケータまたは引張デバイスを維持してもよい。種々の係止、ラッチ、または戻り止め機構を使用して、非歪、部分的歪、歪構成を含む、種々の形状に包帯材を維持してもよい。アプリケータ、引張デバイス、または包帯材を歪付与位置に係止することにより、所与の包帯材の所定の歪を達成してもよい。歪の所定量とは、治療部位の形および／またはサイズとは無関係である、歪または力のレベルについての所定の絶対百分率であり得る。さらなる実施例として、歪または力のレベルについてのこの絶対百分率は、無縫合創傷閉鎖を達成するための最小の歪または力（例えば、治療部位の切開縁の対向配置を達成するための相対歪または相対力）とは無関係であってもよく、そうでなくてもよい。さらに、創傷閉鎖を達成するために必要な力は、切開縁の対向配置が達成されるまで歪または力の最終レベルが分からないため、所定の歪または力ではない。
【００６０】
いくつかの変形例によると、引張デバイスのカバーおよび／またはベースあるいは要素またはセグメントは、本明細書の変形例に関して説明されるように、対象に適用されるまで、取着包帯材を支持するために、十分に強靭もしくは剛性であるように、または取着包帯材に比べて低い可撓性であるように、構築されてもよい。そのような材料として、例えば、プラスチック、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、ＬＤＰＥ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはアクリル、ナイロン、または板紙が挙げられ得る。要素またはセグメントは、板紙層間に可撓性材料、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ＬＤＰＥまたはゴム材料の層を有する無地漂白サルフェート板紙等の材料のラミネートであり得る。材料は、例えば、延性アルミニウムまたはステンレス鋼のような金属であってもよい。材料は、箔、リボン、ワイヤまたは他の形態を含んでもよい。
【００６１】
図１Ａおよび１Ｂは、上面６と、下面８と、縁１０、１２、１４、および１６とを伴う、材料４の弾性層を備える、創傷治療デバイス２の一変形例を描写する。材料４の弾性層の下面８は、境界２４および２６に沿って、両側に２つの内側接着剤領域２０および２２が並ぶ、中心非接着剤領域１８を備えてもよい。本特定の変形例では、中心非接着剤領域１８はまた、接着剤がない、２つの境界２８および３０を有する。本構成は、デバイス縁が、直接、切開部位に接着せずに、切開部位に沿って、複数の創傷治療デバイスの非接着剤領域を直列に留置することによって、より長い切開部位の治療を促進し得る。
【００６２】
いくつかの変形例では、非接着剤領域の平均幅、すなわち、歪軸（または、デバイスが、複数の寸法に沿って歪付与される場合、その歪軸のうちの１つに沿ったデバイス２の最大寸法）に沿った接着剤領域間の距離は、約３ｍｍから約１５ｍｍ以上、いくつかの変形例では、約５ｍｍから約１０ｍｍ、他の変形例では、約７ｍｍから約８ｍｍの範囲内である。接着剤領域の幅は、相対的幅の２倍、３倍、または４倍以上を含むが、それらに限定されない、非接着剤領域の幅以上であってもよい。いくつかの変形例では、非接着剤領域に対する接着剤領域の幅が大きいほど、組織応力の焦点集中を低下させ、組織皮剥および／または水泡形成を低減させ得る。非接着剤領域および／または接着剤領域の幅は、一定であってもよく、または可変であってもよく、接着剤領域の幅は、同一または異なってもよい。
【００６３】
内側接着剤領域２０および２２は、中心非接着剤領域１８と共有され、かつ外側非接着剤領域３６および３８と共有される、内側境界２４および２６の反対の外側境界３２および３４を備えてもよい。非接着剤領域３６および３８はさらに、デバイス２を治療部位に適用するために使用され得るアプリケータに切り離し可能に取着するように構成される、アプリケータ取着領域または構造４０および４２を備えてもよい。いくつかのさらなる変形例では、取着構造はまた、中心接着剤領域１８および／または接着剤領域２０ならびに２２の伸長を促進してもよい。使用され得るアプリケータの種々の実施例は、以下により詳細に説明される。他の変形例では、アプリケータ取着構造４０および４２は、より内側の接着剤領域と連続してもよく、またはそうでなくてもよい、接着剤領域内に位置してもよい。他の変形例では、取着構造の中心の弾性材料は、接着剤を備えてもよい。アプリケータの実施例は、以下により詳細に説明される。
【００６４】
アプリケータ取着構造４０および４２は、弾性材料４の層を通して位置する、複数の開口部４４および４６を備えてもよい。開口部４４および４６は、上面と下面との間の貫通孔であってもよい。他の変形例では、開口部は、閉鎖端開口部、例えば、デバイスの幅または幅の一部に跨架する、複数のポケットまたはさらに単一ポケットであってもよい。
【００６５】
図１Ａおよび１Ｂに描写される変形例では、開口部４４および４６は、アプリケータによって完全に貫通されるように構成されるが、他の変形例では、アプリケータおよび／または開口部は、アプリケータによって部分的挿入のみのために構成されてもよい。開口部４４および４６は、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、多角形、または任意の他の種々の形状であってもよい。開口部はそれぞれ、同一のまたは異なる形状、サイズ、あるいは構成を有してもよく、形状、サイズ、または構成は、上面と下面との間で変動してもよい。開口部はまた、上面または下面に対して角度付けられてもよく、いくつかの変形例では、１つ以上の開口部および／または開口部を中心とする領域は、部分的または完全に、ワイヤ、リング、および／またはフレーム、ならびに同等物によって補強されてもよい。いくつかの変形例では、アプリケータ取着構造はまた、弾性材料のより高密度または低密度領域を備えてもよい。いくつかの変形例では、複数のセットのアプリケータ取着構造が、例えば、異なるアプリケータの使用を可能にする、または異なる程度にデバイスに歪付与するために提供されてもよい。
【００６６】
図６Ａから６Ｃは、対応するアプリケータの取着構造を受容するように構成される、内向きに面するポケット開口部６０６および６０８を伴うポケット６０２および６０４を備える、包帯材６００の別の変形例を描写する。ポケットは、弾性材料に取着される、別個の材料シートを備えてもよく、包帯材の他の部分と同一または異なる材料を備えてもよい。別個の材料シートは、接着剤、熱、またはプラズマ結合、化学結合、または力学的取着構造（例えば、ステープルおよび縫合）を使用して、弾性材料に接着されてもよい。図６Ｂおよび６Ｃに最も良く描写される実施例では、ポケット６０２および６０４は、開口部６０６を形成するように開口部縁６２０を結合せずに、包帯材６００の端部６１２および６１４から折り重ねられ、縁６１６および６１８に沿ってその上に取着される、ベース層６１０の一体的に形成された構造であってもよい。図７Ａに描写される包帯材６３０等の他の変形例では、ポケット構造６３４の内側面分６３２または遠位縁６３６はまた、接着または融合され、複数のサブポケット６３８および６４０を形成してもよい。図４３Ａは、２つのサブポケット６３８および６４０を伴う包帯材を描写するが、他の変形例では、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ以上のサブポケットが、提供されてもよい。融合された内側面分６５２の面積または幅はまた、図７Ｂにおける包帯材６５０に示されるように、変動してもよい。融合された内側面分の幅は、約０．５ｍｍから約１０ｍｍ以上、ある場合には、約１ｍｍから約５ｍｍ、他の場合には、約１ｍｍから約２ｍｍの範囲内であってもよい。図７Ｃの包帯材６６０に示されるように、他の変形例では、サブポケット６６２および６６４はまた、それらを相互接続する内側面分を伴わずに、別個に提供されてもよい。いくつかのさらなる変形例では、ポケット構造の開口部は、適用後、閉鎖または密閉されてもよい。閉鎖は、接着剤、ポケット開口部を中心とする補完的密閉可能溝構造（例えば、サンドイッチ型の袋密封）を使用して、またはポケットが下方に押圧されたときに弾性材料の付着性特性の結果として、引き起こされてもよい。ポケットの閉鎖は、その適用後に包帯材に絡まる危険性を低減させ得る。
【００６７】
他の変形例では、アプリケータ取着構造は、１つ以上の突出部あるいはアプリケータと力学的または摩擦相互嵌合を形成する、創傷治療デバイスの表面から突出する他の構造を備えてもよい。図８Ａから９Ｂを参照すると、これらの代替取着構造の実施例として、アプリケータによって切り離し可能に係合され得る、包帯材６７０および６８０のＴ字型バー６７２または小穴突出部６８２が挙げられる。Ｔ字型バー６７２および小穴突出部６８２は、包帯材６７０および６８０のベース弾性層６７４および６８４と一体的に形成されてもよく、または弾性層６７４および６８４内に部分的に埋設された異なる材料を備えてもよい。さらに他の変形例では、Ｔ字型バーまたは小穴突出部は、弾性層６７４および６８４の表面に接着され得る、個々のあるいは共通ベースまたはパッド構造を備えてもよい。包帯材の側面あたりの突出する取着構造の数は、約１から約１２以上、ある場合には、約３から約８、他の場合には、約４から約５の範囲内であってもよい。
【００６８】
さらに別の変形例では、包帯材は、対応するフックアンドループ取着領域を用いて、アプリケータに切り離し可能に取着し得る、補完的フックアンドループ取着領域（例えば、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標））を備えてもよい。図１０Ａから１０Ｃでは、例えば、包帯７００は、包帯７００の上面７０６に接着される、ループ取着領域７０２および７０４を備え、種々の接着剤領域７０８ａ／ｂおよび７１０ａ／ｂは、下面７１２上に位置する。使用時、図１１に描写される例示的アプリケータ７１４を含むが、それらに限定されない、対応するアプリケータが、対応するフック領域７１６および７１８間の間隔を低減させ、その非伸長状態における包帯７００のループ取着領域７０２および７０４の間隔に対応するように、圧迫または圧縮される。フック領域７１６および７１８は、整合され、次いで、ループ取着領域７０２および７０４に対して圧接され、包帯７００に係合する。いくつかの実施例では、アプリケータ７１４は、係止機構７２０を備え、包帯７００の係合の間、アプリケータ７１４を圧縮状態に維持してもよいが、図１２におけるアプリケータ７３０等の他の実施例では、ユーザは、手動で、アプリケータ７３０を圧縮状態に維持し、そのフック領域７３２および７３４をループ領域７０２および７０４に整合させ、包帯７００に係合させるであろう。係止機構は、使用されない。いくつかの代替用途手技では、アプリケータ７１４（または、７３０）は、圧迫されず、代わりに、包帯７００のループ領域７０２および７０４の一方は、最初に、例えば、対応するフック領域７１６または７１８に取着され、次いで、包帯７００は、伸長されてもよく、残りのループ領域７０２または７０４は、アプリケータ７１４に取着される。
【００６９】
図１０Ａから１２における実施例は、包帯７００上のループ領域７０２および７０４と、アプリケータ７１４上に位置するフック領域７１６および７１８とを図示するが、例えば、他の変形例では、フックとループ取着領域との間の相対的関係は、反転されてもよい。フックアンドループ取着領域は、本明細書に説明される種々の包帯材アプリケータ、種々のアプリケータのいずれかに提供されてもよい。
【００７０】
いくつかの変形例では、１つまたはそれ以上のフラップ領域４８および５０が、外側非接着領域３６および３８またはアプリケータ取着構造４０および４２に隣接して提供されてもよい。フラップ領域４８および５０のそれぞれは、治療デバイス２の縁１０および１２と、外側非接着領域３６および３８またはアプリケータ取着構造４０および４２との間に直接的に接して位置していてもよい。皮膚への適用のために治療デバイス２の使用または準備中、フラップ領域４８および５０は、中央非接着領域１８および内側接着領域２０および２２に対して未伸長状態であってもよい。接着領域２０および２２を皮膚に接着する時点で、フラップ領域４８および５０は、その皮膚接触表面上に接着剤を随意に備えていてもよく、皮膚に接着され得る。フラップ領域は、非歪状態でまたは中央非接着領域１８および接着領域２０および２２の歪より小さい、同等、またはより大きい歪状態で皮膚に接着されてもよい。さらに他の変形例では、フラップ領域は、包帯材が適用された後、包帯材から切断または分離されてもよい。円滑に分離できるように、穿孔を接着領域およびフラップ領域の間に提供してもよい。
【００７１】
フラップ領域４８および５０の下面に提供された接着剤は、接着材料の組成、厚さ、および／または分布を含むが、これらに限定されない、内側接着領域２０および２２の接着剤と同じであってもよく、または異なっていてもよい。いくつかの変形例では、フラップ領域４８および５０の接着剤は、内側領域２０および２２に提供された接着剤と比べて低いＴピール剥離力および／またはブラントプローブ粘着力を有してもよい。接着剤に関する種々のＴピール剥離力および／またはブラントプローブ粘着力の範囲は、以下に提供される。いくつかの変形例では、非歪または低歪フラップ領域は、内側接着領域２０および２２の外側輪郭部３２および３４に沿った遷移領域の周囲にある組織に作用する歪の少なくとも一部を再分散させてもよい。これは、フラップ領域のないまたはより小さい幅のフラップ領域を備えたデバイスと比べて、皮膚が皮膚または水泡形成する危険性を低減させる場合もあるが、そうでない場合もある。いくつかの変形例では、フラップ領域の断面の実際の幅またはフラップ領域（または、フラップ領域の接着部分）の平均幅は、最も近接する内側接着領域の対応する幅および／または最も近接する外側非接着領域の幅に比例することを特徴としてもよい。フラップ領域の幅は、約１ｍｍから約１０ｃｍまたはそれ以上、ある場合には、約５ｍｍから約３ｃｍ、他の場合には、約１ｃｍから約２ｃｍの範囲内であってもよい。さらに、フラップ領域の大きさは、包帯材の他の領域の大きさに比例することを特徴としてもよい。例えば、いくつかの変形例では、フラップ領域の幅は、最も近接する内側接着領域の対応する幅の少なくとも約２５％、約３３％、約５０％、約７５％、約１００％または約１２０％、またはそれ以上であってもよい。最も近接する外側非接着領域に対するフラップ領域の幅は、少なくとも約５０％、約７５％、約１００％、約１２０％、またはそれ以上であってもよい。
【００７２】
接着剤領域の伸長は、皮膚表面に適用されると、接着領域の下で組織密度の増加をもたらし得る。これは、接着領域の弛緩に起因する、接着領域に直接的に取着される皮膚組織の略平面、正接、または平行圧縮の結果であり得る。いくつかの実施例では、この組織圧縮は、包帯材の一端を皮膚に接着し、その後、創傷を横に渡して張力を付与する、または引き寄せた後、他端をその創傷の反対側の皮膚に取着させる包帯材「巻き付け」とは対照的に、接着材と直接接触している皮膚の組織皮剥および／または水疱形成の危険度を低下させてもよい。
【００７３】
さらに、包帯の「巻き付け」は、適用している間、包帯に張力を生じさせながら、同時に、第１の接着部位で比較的高い組織歪を生み出し得る。その後、この高い組織歪は、包帯材を皮膚の第２の接着部位に取着させると高いピーク応力が包帯材下の皮膚に沿って再分散されるため減少する。対照的に、予歪付与包帯材を皮膚に適用すると、接着領域が所望の位置に適用されるため、あったとしてもわずかな歪しか皮膚に伝達されない、または生成されなくてもよい。しかしながら、予歪付与包帯材を緩和させると、皮膚の歪（または、ピーク歪）は増加され得る。したがって、予歪付与包帯材を用いると、適用手順中の一時的な高い組織歪を回避または別様に低減させてもよい。しかしながら、他の変形例では、デバイス２は、包帯材を巻き付けることにより、または予歪付与と巻き付けを組み合わせて、皮膚に適用してもよい。
【００７４】
描写される創傷治療デバイス２は、約８０ｍｍから約４０ｍｍの大きさを備えた略長方形の構成を有してもよいが、他の変形例では、デバイスは、種々の長さおよび幅のいずれかを有していてもよく、種々の他の形状のいずれかを備えてもよい。さらに、デバイスの角部は、例えば、角張っていてもまたは丸みを帯びていてもよい。デバイスの長さおよび／または幅は、約５ｍｍから約１ｍまたはそれ以上、いくつかの変形例では、約２０ｍｍから約５００ｍｍ、他の変形例では、約３０ｍｍから約５０ｍｍ、さらに他の変形例では、約５０ｍｍから約１００ｍｍの範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、創傷治療デバイスの最大寸法（例えば、長さ）と最大寸法（例えば、幅）に直交する寸法に対する比は、デバイスの最小寸法（例えば、厚さ）を除いて、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、約９：１または約１０：１、またはそれ以上の範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、使用時のデバイスの歪軸は、最大寸法に対して配向されてもよく、または最大寸法に直交する寸法に対して配向されてもよい。
【００７５】
デバイスの弾性材料は、一層の材料または複数層の同じまたは異なる材料を備えてもよい。材料は、固体、発泡体、格子または織りの構成を含む種々の構成のいずれかを有してもよい。弾性材料は、シリコーン等の生体適合性ポリマーであってもよい。シリコーンポリマーシートまたは形状記憶ポリマーシート等のポリマーシートの厚さは、デバイスまたは包帯に、所望の回復可能な歪を達成するのに十分な負荷を運ぶ能力を提供するように、および包帯またはデバイスの望ましくない量の経時的なクリープ変形を防止するように、選択され得る。いくつかの変形例では、デバイスまたは包帯全体の厚さは、均一ではなく、例えば、デバイス全体の厚さは、剛性、負荷容量、あるいは選択された配向および／または場所での回復歪を変化させるように、変動してもよい。弾性材料は、約５０ミクロンから１ｍｍまたはそれ以上、約１００ミクロンから約５００ミクロン、約１２０ミクロンから約３００ミクロン、またはいくつかの変形例では、約２００ミクロンから約２６０ミクロンの範囲内の厚さを有してもよい。いくつかの実施例では、約５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、または約３００ミクロン以下の縁の厚さを有するデバイスは、偶発的に衣類または物体に軽く触れられたときに、偶発的持ち上げからの皮膚分離の危険性を少なく呈し得る。いくつかの変形例では、デバイスまたは包帯は、厚さを減らすために縁近くで先細になっている。先細の縁も、同様に、創傷治療デバイスの接着性縁に隣接する皮膚組織に作用するピーク張力を改善し得る。これは、皮膚の水疱形成または他の張力関連皮膚外傷の危険性を低減させる場合もあり、または低減させない場合もある。他の変形例では、デバイスまたは包帯の縁は、デバイスまたは包帯の中央部より薄くなっていてもよい。いくつかの構成では、デバイスまたは包帯の縁が薄くなっていると、均一な厚さのデバイスまたは包帯と比較して、デバイスまたは包帯の縁の近くで作用するピーク張力の場所が相対的に内向きに移動すると仮定される。
【００７６】
接着領域は、圧力感知接着剤、例えば、ポリアクリレート系、ポリイソブチレン系、シリコーン系の圧力感知接着剤および同等物を備えてもよい。Ｔピール剥離力および接着剤のブラントプローブ粘着力は、ＡＳＴＭＤ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９または他の好適な方法等の標準化された試験方法によって測定され得る。いくつかの変形例では、Ｔピール剥離力または接着剤のブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約２４時間、約４８時間、約７２時間、約１週間、約２週間、約３週間、約４週間またはそれ以上の間、少なくとも約５０ｍＰａ／ｍｍの負荷を維持するように構成されている。他の変形例では、負荷は、特定の期間を通して少なくとも約７５ｍＰａ／ｍｍ、約１００ｍＰａ／ｍｍ、約１２５ｍＰａ／ｍｍ、または少なくとも約１５０ｍＰａ／ｍｍであってもよい。接着度は、（例えば、Ｔピール剥離力またはブラントプローブ粘着試験値によって測定されるような）皮膚または切開部位の上に置かれる歪の程度に応じて変化し得、さらに、いくつかの変形例では、これらの期間は、約１０％、約２０％、約３０％、約５０％またはそれ以上の平均皮膚歪に基づいてもよい。いくつかの変形例では、接着剤は、少なくとも約１５０ｋｇ／ｍ、約１６０ｋｇ／ｍ、約１７０ｋｇ／ｍ、約１８０ｋｇ／ｍ、約１９０ｋｇ／ｍ、約２００ｋｇ／ｍ、約２１０ｋｇ／ｍ、約２２０ｋｇ／ｍ、約２３０ｋｇ／ｍ、約２４０ｋｇ／ｍ、約２５０ｋｇ／ｍ、約２６０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ、約２８０ｋｇ／ｍ、約２９０ｋｇ／ｍ、約３００ｋｇ／ｍ、約３１０ｋｇ／ｍ、約３２０ｋｇ／ｍ、約３３０ｋｇ／ｍ、約３４０ｋｇ／ｍ、約３５０ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、約４５０ｋｇ／ｍまたは少なくとも約５００ｋｇ／ｍまたはそれ以上のＴピール剥離力を有してもよい。いくつかの別の変形例では、Ｔピール剥離力は、約１０００ｋｇ／ｍ、約９００ｋｇ／ｍ、約８００ｋｇ／ｍ、約７００ｋｇ／ｍ、約６００ｋｇ／ｍ、約５００ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍまたは約３００ｋｇ／ｍと同じくらいであってもよい。接着剤のブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約０．５０ｋｇ、約０．５５ｋｇ、約０．６０ｋｇ、約０．６５ｋｇ、約０．７０ｋｇまたは約０．７５ｋｇまたはそれ以上であってもよく、約１ｋｇ、約０．９ｋｇ、約０．８ｋｇ、約０．７ｋｇまたは約０．６ｋｇと同じくらいであってもよい。Ｔピール剥離力およびブラントプローブ粘着力は、ＡＳＴＭＤ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９または他の好適な方法等の標準化された試験方法によって測定され得る。デバイスの他の特徴または変形例は、２００７年８月３日に出願された米国特許出願第１１／８８８，９７８号に説明されており、参照することによって前述に本明細書に組み込まれる。いくつかの変形例では、弾性材料４によって皮膚に強いられた最終圧縮応力および歪は、皮膚と創傷治療デバイス２の弾性材料４の引張歪の間の動的平衡の結果であり得る。
【００７７】
創傷治療デバイス２は、約１０％から約６０％またはそれ以上、他の構成では、約１５％から約５０％、さらに他の構成では、約２０％から約３０％または約４０％の範囲内の皮膚歪を付与するように構成されてもよい。皮膚歪の所望の程度を達成するために、創傷治療デバイス２は、約２０％から約８０％またはそれ以上、ある場合には、約３０％から約６０％、他の場合には、約４０％から約５０％または約６０％の範囲内の弾性引張歪を被るように構成されてもよい。デバイス２は、シリコーン、スチレンブロックコポリマー、天然ゴム、フルオロエラストマー、パーフルオロエストラマー、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、熱可塑性プラスチックポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエン等を含むが、これらに限定されない、種々の弾性材料のいずれかを備えてもよい。材料は、約２０から約９０、約３０から約８０、約５０から約８０の範囲内のショアＡデュロメータを有してもよい。弾性材料４の一実施例は、ＮＵＳＩＬ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ  ＬＬＣ社（Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａ，  ＣＡ）製のＭＥＤ８２−５０１０−０５である。適切な材料の他の実施例は、米国特許出願第１１／８８８，９７８号に説明されており、参照することによって全体として前述に組み込まれる。
【００７８】
歪デバイス２が皮膚の場所に適用され、少なくともその一部を基本の構成に回復させたとき、デバイスの歪の回復レベルまたは平衡レベルは、約１０％から約６０％またはそれ以上、他の構成では、約１５％から約５０％、さらに他の構成では、約２０％から約３０％または約４０％の範囲内であってもよい。回復前にデバイス２に設置された当初の工学引張歪と、皮膚における結果的な工学圧縮歪との間の比は、皮膚の型、場所に応じて様々になり得るが、いくつかの実施例では、約２：１であってもよい。他の実施例では、比は、約４：１から約５：４、約３：１から５：３または約５：２から約２：１の範囲内であってもよい。これらの皮膚歪特性は、再現可能な測定を促進するために身体の関連位置、身体部分、例えば、解剖学的位置に応じて決定されてもよい。歪の特定の程度は、工学歪または真の歪のいずれかによって特徴付けられてもよいが、他の型の歪に基づいて計算されてもよく、または他の型の歪から変換されてもよい、またはされなくてもよい（例えば、歪は、真の歪に変換される６０％の工学歪に基づいてもよい）。
【００７９】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、創傷治療デバイス２には、接着領域２０、２２、４８および５０の１つまたはそれ以上を保護するための１つまたはそれ以上の剥離ライナ５２、５４および５６が提供されてもよい。剥離ライナ５２、５４および５６は、剥離ライナ５２、５４および５６の把持および除去を促進するように、治療デバイス２の縁１０、１２または表面６、８から突出している１つまたはそれ以上のフラップまたはタブ５８、６０、６２、６４、６６および６８とともに構成されてもよい。図２Ｃは、創傷治療デバイス２がついていない状態のライナ５２、５４および５６を描写している。いくつかの実施例では、剥離ライナは、デバイスをアプリケータの上に装着している間またはデバイスを皮膚へ適用されている間、創傷治療デバイスのそれ自体または他の表面への偶発的接着に抵抗し得る。デバイスが、複数の別々の接着領域を有している変形例では、別々の剥離ライナが各領域に提供されてもよく、またはいくつかの領域は同じ剥離ライナに被覆されてもよい。再度、図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、３つの剥離ライナ５２、５４および５６が提供され、４つの接着領域２０、２２、４８および５０を被覆するように提供され、２つの端部剥離ライナ５２および５４は、フラップ領域４８および５０をそれぞれ被覆しており、１つの剥離ライナ５６は、内側接着領域２０、２２の両方を被覆している。端部剥離ライナ５２および５４は、それぞれ、デバイスの同じ縁１０および１２からそれぞれ突出している２つのタブ５８および６０を備えるが、他の変形例では、１つまたはそれ以上のタブは、他の縁１４および／または１６、複数の縁から突出してもよく、または縁からから突出していなくてもよい。中央剥離ライナ５６は、例えば、デバイスの対向している縁１０および１２から突出しているタブ６６および６８を備える。タブ５８、６０、６２および６４は、治療デバイス２の縁１４および１５と整合されるように描写されているが、他の変形例では、ライナは、他の場所にタブを有している、または異なる数のタブを有しているように構成されてもよい。いくつかの変形例では、タブは、折り曲げられる、または折り目を付けられてもよく、タブが縁から突出している場合よりも、表面に当たる位置の方が把持し易くなり得る。
【００８０】
複数の剥離ライナを備える変形例では、ライナは、異なる回数でまたは特定の順番で除去されてもよく、またはそうでなくてもよい。いくつかの変形例では、ライナは、特定の順番で除去することが容易にできるような表示を含んでいてもよい。表示は、英数字７０と７２、色、図記号、および同等物を備えていてもよく、必要な場合、ライナ本体またはタブの上に位置付けられてもよい。例えば、図２Ａおよび図２Ｂでは、ユーザは、治療デバイス２をアプリケータの上に装着している間および／または皮膚の部位へ適用するために、中央ライナ５６を除去するように指示され得る。最初に、治療デバイス２を皮膚に接着させた後、治療デバイス２の残りの部分を接着することができるように、次に、フラップ領域４８および５０を被覆している外側剥離ライナ５２および５４が除去され得る。
【００８１】
剥離ライナは、不透明および透明材料の両方を含む、種々の材料のいずれかのものを備えてもよい。剥離ライナは、マイラーまたは紙、またはデバイスの１つまたは複数の接着性材料に対して低い接着性を備えた任意の他の材料を備えてもよい。いくつかの実施例では、中央ライナ５６（または、他のライナ）は、治療デバイス２をアプリケータの上に装着させた後、内側接着領域２０および２２に再び適用してもよく、皮膚に実際に適用するまで接着材料を保護し得る。ライナは、異なる表面幾何学、例えば、表面粗度等、および／または接着領域に適用された元のライナ表面を識別することができる表示を備えていてもよく、ライナの誤った側がデバイスに再び適用される場合に、埃、ふけ、および／または他の物質によって接着領域が劣化することを起こりにくくし得る。
【００８２】
前述で言及したように、いくつかの実施形態では、外力で皮膚治療デバイスに歪を付与するために、および／または皮膚治療デバイスへ付与された歪を維持するために、アプリケータ、張力付与デバイス、および／または歪付与デバイスが提供されてもよい。いくつかの実施例では、歪付与デバイスは、１つの所定のまたは予め設定された歪、あるいは複数の所定のまたは予め設定された歪を付与または維持するように構成されてもよい。アプリケータに関して本明細書で説明される特徴は、皮膚治療デバイスに歪を付与するのに使用される張力付与または歪付与デバイスでも使用され得る。非歪構成であると説明されるアプリケータ、張力付与デバイス、または歪付与デバイスは、皮膚治療デバイスがアプリケータ、張力付与デバイスまたは歪付与デバイスに取着されたとき、非歪または比較的弱い歪構成になっている。歪構成になっていると本明細書に説明されるアプリケータ、張力デバイス、または歪付与デバイスは、皮膚治療デバイスがアプリケータ、張力付与デバイスまたは歪付与デバイスに取着されたとき、歪または比較的強い歪構成になっている。アプリケータに関する本明細書に説明される特徴は、皮膚治療デバイスに歪を付与するのに使用される任意の張力付与デバイスまたは歪付与デバイスにも使用され得る。
【００８３】
本明細書に説明される皮膚治療デバイスは、対象の皮膚の１つまたはそれ以上の層に適用、取着、または連結することができるデバイスであり、創傷治療デバイス、包帯材、包帯または他のデバイスを含み得るが、これらに限定されない。
【００８４】
アプリケータ、張力付与デバイス、または歪付与デバイスの取着構造は、アプリケータ、張力付与デバイスまたは歪付与デバイスを皮膚治療デバイスに取着または連結するのに使用される任意の構造を含んでいてもよい。そのようなデバイスは、ポケットおよびタブ、フックアンドループ機構、フック、傾斜バー、接着剤、除去可能な接着剤、釘、リップコード、タオル掛けバー構造、滑りピン、摩擦ロック、カムロック、真空または吸引デバイス、スナップ式コネクタ、カーペット錨、圧入接続要素または他の接続要素を含み得るが、これらに限定されない。
【００８５】
取着構造外形は、直線状、曲線状、またはその他の種々の状態であってもよい。例えば、取着構造の形状は、皮膚治療デバイスが取着される対象の身体の面積の形状に追従するように構成され得る。張力付与デバイスまたはアプリケータは、特定の身体場所にとって望ましい外形または皮膚治療デバイスが対象の皮膚に設置される外形を有した外形を有するように選択または構成され得る。張力付与デバイスまたはアプリケータは、対象の身体外形の一部に厳密に適合するように選択または構成され得る。取着構造は、取着された皮膚治療デバイスの代替形状または外形を提供するために、曲線的、湾曲可能、曲げ可能、変形可能、成形可能、または移動可能であり得る。
【００８６】
皮膚治療デバイスの取着特徴または構造は、取着構造または取着構造に対応する構造のいずれかを含んでいてもよい。
【００８７】
取着構造および対応する取着特徴は、複数の方向の歪または直交方向の追加的な歪を提供するように構成されてもよい。
【００８８】
いくつかの変形例では、アプリケータは、アプリケータの取着構造を皮膚治療デバイスの取着機能から分離、切り離し、除去、または取り外すことを促進するように構成された機構を備えてもよく、本明細書に説明される分離デバイスおよび方法を含むが、これらに限定されない。切り離し機構は、アプリケータの取着構造に関連付けられるまたは連結される、旋回、回転、揺動または摺動機能を含み得るが、これらに限定されない。それらは、自己切り離しラッチまたはばね部材であってもよい。それらは、アプリケータを除去する前に圧力部材が皮膚治療デバイスに適用されるときに作動され得る。それらは、手動で作動されてもよい。機構には、例えば、レバー、ラッチ、係止部材、ばね部材が含まれていてもよい。
【００８９】
種々の係止、ラッチ、または戻り止め機構が、非歪、部分的歪、歪が付与された、型押しされていないまたは型押しされた構成を含むが、これらに限定されない、アプリケータを種々の構成を維持するために使用されてもよい。種々の係止、ラッチ、または戻り止め機構は、皮膚治療デバイスを種々の構成、例えば、非歪、部分的歪、歪構成に維持するために使用されてもよい。アプリケータを歪位置に係止することによって、所与の皮膚治療デバイスの所定の歪が、達成され得る。本明細書に説明される他の係止機構を含み得るが、これらに限定されない、他の係止機構を使用してもよい。所与の皮膚治療デバイスに対する歪の量を変えるため、多様な係止機構を使用してもよい。そのような機構は、歪を付与すること、型押しすること、取着構造を皮膚治療デバイスから除去することを可能にする、またはデバイスの再装着が可能になるように種々の構造を切り離すように、切り離し可能であってもよい。
【００９０】
アクチュエータ、すなわち、作動力は、皮膚治療デバイスに歪を付与している間に任意の点で使用されてもよく、または加えられてもよく、アプリケータに手動でまたは他の方法で外部から加えられる。随意に、作動時に少なくともいくつかの点で１より多い力学的な利点を提供するアクチュエータまたはハンドルが提供されてもよい。随意に、力学的利点は、デバイスが歪を付与されるにつれて増え得る。
【００９１】
種々の力伝達機構のいずれかとともに構成されたアプリケータは、アプリケータ上に及ぼされる力を皮膚治療デバイスへ伝達するのに使用されてもよく、これには、板ばね、つる巻きばね、空気式または油圧式支柱、スライダー、螺旋ねじ込みシャフト、関節リンケージ、旋回レバー、および同等物を含むが、これらに限定されない。力伝達機構は、最初に及ぼされた力と同じ方向と平行に皮膚治療デバイスの上へ結果として生じる力を伝達するように構成されてもよく、または他の構成では、異なる方向に沿うものもある。
【００９２】
本明細書に説明されるアプリケータは、皮膚治療デバイスが皮膚に適用され、接着剤が皮膚の上に押圧される面積にアクセスするためにアクセス可能な面積または空間を提供し得る。使用される接着剤は、例えば、シリコーン、アクリル系、スチレンブロックコポリマー、ビニルエーテル、ニトリル、または他のＰＳＡ等の圧力作動接着剤（ＰＳＡ）であってもよい。他の変形例では、非圧力感知接着剤が使用されてもよく、熱または光硬化接着剤が含まれるが、これらに限定されない。
【００９３】
いくつかの変形例では、アプリケータは、デバイスをアプリケータに取着することを促進する取着構成と、非伸長または非歪構成に対して、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％または約１１０％またはそれ以上だけ、取着されたデバイスを伸長させる、または歪を付与する、送達構成とを備えてもよい。アプリケータは、取着構成では、送達構成よりも大きい歪を有してもよい。アプリケータは、それがかける歪が、概して、例えば、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１５％または約２０％の片側または両側許容限界を備えるような範囲に含まれるように構成されてもよい。引張歪の軸に沿ってアプリケータによって治療デバイスの上にかけられる幅あたりの負荷は、所望の歪量およびデバイスの材料特性に応じて、様々であってもよい。例えば、アプリケータは、約０．１Ｎから約１Ｎ、約０．２Ｎから約０．８Ｎ、約０．３Ｎから約０．６Ｎの範囲内、または時に約０．４Ｎから約０．５Ｎまたは０．６Ｎの範囲内の１ミリメートル幅あたりの負荷を用いて約６０％の工学歪をデバイスに及ぼすように構成されてもよい。別の実施例では、アプリケータは、約０．０５Ｎから約０．６Ｎ、約０．１Ｎから約０．５Ｎ、約０．２Ｎから約０．４Ｎまたは約０．３Ｎから約０．４Ｎの範囲内の１ミリメートル幅あたりの負荷を用いて約４０％の歪をデバイスに及ぼすように構成されてもよい。さらに別の実施例では、アプリケータは、約０．０５Ｎから約０．５Ｎ、約０．１Ｎから約０．３Ｎまたは約０．２Ｎから約０．３Ｎの範囲内の１ミリメートル幅あたりの負荷を用いて約３０％の歪をデバイスに及ぼすように構成されてもよい。
【００９４】
アプリケータは、さらに、アプリケータに特定の歪レベルまで圧縮歪を付与するために必要な力および／またはアプリケータが特定の歪レベルまで圧縮されたときアプリケータが及ぼす力により特徴付けられてもよい。例えば、アプリケータは、少なくとも約０．１Ｎ、約０．２Ｎ、約０．３Ｎ、約０．４Ｎ、約０．５Ｎ、約０．６Ｎ、約０．７Ｎまたは約０．８Ｎまたはそれ以上の１ミリメートル幅（または、歪の方向を横断する寸法）あたりの負荷を用いて約４０％まで圧縮歪が付与されるように構成されてもよい。他の実施例では、アプリケータは、少なくとも約０．０５Ｎ、約０．１Ｎ、約０．２Ｎ、約０．３Ｎ、約０．４Ｎ、約０．５Ｎまたはそれ以上の１ミリメートル幅（または、横断寸法）あたりの負荷を用いて約２０％まで圧縮歪が付与されるように構成されてもよい。材料がその応力／歪曲線上にヒステリシスをほとんど示していないいくつかの変形例では、歪の特定のレベル時の負荷力および除荷力は同一または類似であってもよい。
【００９５】
図３Ａから図４Ｄは、治療部位に適用されるデバイスで歪を発生する、および／または歪を維持するために使用され得る、アプリケータ１００の一実施例を描写している。アプリケータは、拡張構成または弛緩構成（図３Ａから図３Ｄで示される）と、引き込み構成または抑圧構成（図４Ａから図４Ｄで示される）とを備える、弾力性弾性材料またはばね本体を備えてもよい。アプリケータ１００は、図１Ａから図２Ｂで図示される治療デバイス２のアプリケータ取着構造４０および４２と切り離し可能に係合するように構成された第１および第２のデバイス取着構造１０４および１０６を備えた弾性本体１０２を備えてもよい。ここでは、取着構造１０４および１０６は、デバイスの開口部４４および４６の中へ挿入され得る複数の突出部１０８および１１０を備える。突出部は、種々の形状、配向、サイズ、または厚さのいずれかを有してもよい。本特定の変形例では、突出部１０８および１１０は、アプリケータ１００の基本構造１１２および１１４から上向きに角度を成している（例えば、取着されたデバイスから離れて）。角度は、約０度から約９０度またはそれ以上、いくつかの変形例では、約１５度から約７５度、他の変形例では、約２５度から約４５度の範囲内のいずれかであってもよい。突出部１０８および１１０の角度は、２つのセットの間または個別の突出部の間で均一であってもよく、または不均一であってもよい。突出部の形状は、正方形、長方形、三角形、球形、キノコ状、および同等物であってもよい。いくつかの変形例では、突出部の横方向寸法は、治療デバイス２の開口部４４および４６の対応する横方向寸法より大きくてもよく、アプリケータ１００に取着されたとき、開口部４４および４６の伸長または変形をもたらし得る。開口部４４および４６の変形に由来する抵抗は、治療デバイス２がアプリケータ１００から偶発的に外れる率を低下させ得る。キノコ形または球形構成を備えた変形例では、突出部の遠位端部が丸みを帯びているため、装着している間、デバイスを損傷する危険性が低くなり、その上、遠位方向の突出部の横方向寸法が大きくかつ近位方向の突出部の横方向寸法が小さくなっているため、装着中、適正に装着していることを示し得る触覚フィードバックがユーザに提供され得、さらに、装着後に開口部の伸長が減ることでデバイスを損傷する危険性も低くなり得る。突出部は、約５００ミクロンから約５ｍｍまたはそれ以上、いくつかの変形例では、約１ｍｍから約４ｍｍ、他の変形例では、約２ｍｍから約３ｍｍの長さを有してもよい。突出部の厚さは、アプリケータ１００の弾性本体１０２と同じでも、より小さくても、またはより大きくてもよい。弾性本体１０２は、ポリマー材料および金属材料を含むが、これらに限定されない、種々の弾性材料のいずれかを備えてもよい。他の変形例では、概して、可鍛性のポリマー材料または金属材料を使用してもよい。
【００９６】
デバイス２に対して、かつ皮膚上への圧力の印加を促進するために、ベース構造１１２および１１４は、圧力パッド１１６および１１８、または皮膚表面の形状に適合し得る他のパッド入りの／変形可能な構造をさらに備えてもよく、パッド１１６および１１８の表面全域でアプリケータ１００を通して治療デバイス２の上に及ぼされる力を再分散し得る。圧力パッド１１６および１１８は、発泡体（開放気泡および閉鎖気泡）、ゲル、および同等物の種々の変形可能材料のいずれかを備えてもよい。
【００９７】
いくつかの変形例では、デバイスは、デバイスが適切に装着されている、および／または歪が付与されていることを示すために使用され得る表示をさらに備えてもよい。図１Ａおよび図２Ａでは、例えば、線７４および７６の幾何学形状は、治療デバイス２のあらゆる開口部４０および４２が突出部１０８および１１０と係合しているある場合には、略線形を保っているが、開口部４０および４２の１つまたはそれ以上がうまく係合されていない場合、治療デバイス２全体の伸長の度合いの変動が原因で、変形する、または非線形になり得る。線７４および７６はさらに、治療デバイス２が適切に装着されている、および／または歪が付与されていることを示すためにアプリケータ１００（例えば、ベース構造１１２と１１４および／または圧力パッド１１６と１１８）の上の対応する表示と位置が整合してもよい。
【００９８】
いくつかの変形例では、アプリケータは、ユーザが圧迫するまたは圧縮力をアプリケータの上に及ぼすことで装着中に引き込まれた状態に手動で維持されてもよい。いくつかの変形例では、図３Ａから図４Ｄで示されるように、アプリケータ１００は、アプリケータ１００を１つまたはそれ以上の構成に維持するために使用され得る係止機構１２０を備えてもよい。本特定の変形例では、係止機構１２０は、開口部１２６または弾性本体１０２の凹部に位置するタブ１２４と切り離し可能に係合するラッチ１２２を備える。ラッチ１２２は、タブ１２４に接触して付勢され得、その結果、タブ１２４がラッチ１２２の上のタブ開口部１３４（図４Ａ、図４Ｃおよび図４Ｄで描写される）と係合して弾性本体１０２の圧縮構成に係止するまで、タブ１２４は、弾性本体１０２が圧縮されるにつれてラッチ１２２の長さに沿って摺動する。ラッチ１２２と弾性本体１０２の開口部１２６とが完全に外れることに抵抗するために、開口部１２６は、ラッチ１２２の遠位区分１３０を巻き付かせ得る保持バー１２８を備えてもよい。ラッチ１２２は、例えば、鋲１３２で、または溶接、接着で弾性本体１０２に取着されてもよい。他の実施例では、ラッチは、ラッチ構造を弾性本体からレーザ切断する、または打ち抜くことで、一体成形されてもよい。いくつかの変形例では、アプリケータは、２つ以上のラッチとともに構成されてもよい。
【００９９】
他の変形例では、ラッチは、タブに接触して付勢されなくてもよく、所望の係止位置でユーザに手動で係合されてもよい。他の変形例では、ラッチは、種々の構成に係止することができるように複数のタブ開口部を有してもよい。さらに他の変形例では、ラッチは、弾性本体の開口部または凹部と係合する突出部またはタブを備えてもよい。代替変形例では、係止機構は、例えば、ラチェット機構、止めピン機構、または抵抗ねじを備えてもよい。
【０１００】
図３Ａから図３Ｄは、たとえあったとしても小さい歪しか付与されていない基礎構成状態のアプリケータ１００を描写している。治療デバイス２の装着を促進するために、図４Ａから図４Ｄで図示されるように、アプリケータ１００は、アプリケータ１００が圧縮構成で係止されるまで圧縮され得る。圧縮構成は、図５Ａおよび図５Ｂで描写されるように、デバイスをアプリケータ１００の上に装着するのに必要とされる伸長程度を、あるとすれば、下げ得る。デバイスが装着されると、係止機構１２０は、ラッチ１２２を押して係止タブ１２４から離すことで外され得る。この圧縮による弾性本体１０２の位置エネルギーは、その後、解放され、取着された治療デバイス２の伸長が可能となり、皮膚へ接着する準備が整う。示されるように、弾性本体１０２は、薄板の半剛体材料を備えるが、他の変形例では、フレーム状の構成を有してもよい。いくつかの変形例では、弾性本体は、約５００ミクロンから約３ｍｍまたはそれ以上、いくつかの変形例では、約１ｍｍから約２ｍｍ、他の変形例では、約１ｍｍから約１．５ｍｍの範囲内の厚さのステンレス鋼を備えてもよい。弾性本体１０２は、図３Ａから図４Ｄで描写されるように、複数の傾斜パネル領域とともに構成されてもよく、略水平なベース構造１１２および１１４は、側面パネル１４０および１４２に略直交し得、順に、中央パネル１４４および１４６とそれぞれ約１３５度の角度（弾性本体１０２の下面から測定して）を成し、中央パネルは、順に、概して、相互に約９０度の角度を成すように配向されてもよい。パネル間の角度は、鋭角または丸みを帯びた角度であってもよく、特定の皮膚部位（例えば、肢対胴）または所望の歪の程度（例えば、中央パネル１４４および１４６の間がより鈍角になる）に応じて異なるように構成されてもよい。他の変形例では、任意の２つのパネルまたはベース構造の間の角度は、（弾性本体１０２の底面または最上面から測定して）約０度から約３６０度、いくつかの変形例では、約４５度から約１３５度、他の変形例では、約７５度から約９０度の範囲内であってもよい。ラッチ機構１２０は、図３Ａから図４Ｄで示されるように、取着されるものであってもよく、または中央パネルに伴うものであってもよいが、他の変形例では、取着されるものであってもよく、または側面パネルまたはベース構造に伴うものであってもよい。他の変形例では、弾性本体は、オメガ字型を含むが、これに限定されない、曲線構造を備えてもよい。図３Ａから図５Ｂで図示されるように、アプリケータ１００の非平面構成は、圧力パッド１１６、１１８と側面パネル１４０、１４２との間に空領域１５０を提供している。空領域があることで、ユーザが（例えば、指または他の器具を使用して）治療部位に対するデバイスの位置決めを促進するように、および／またはデバイスの中央部分に直接アクセスすることまたは圧力をかけることができるように、取着されたデバイスの上面にアクセスすることが可能になる。図５Ａおよび図５Ｂで示されるように、治療デバイス２およびアプリケータ１００は、治療デバイス２がアプリケータ１００に装着されたとき、内側接着領域２０および２２が、圧力パッド２０および２２の略真下に位置するように構成され得る。
【０１０１】
治療部位への一軸方向、二軸方向（または、他の多軸方向）圧縮力の印加のために、創傷治療デバイス２３００、２３１０に予張力付与および印加するために使用され得る、種々のアプリケータおよび／または引張デバイスが、説明される。例えば、米国特許出願第１２／８５４，８５９号（例えば、図５４Ａ−５４Ｅにおける多軸方向デバイスを含む）および米国特許第７，６８３，２３４号（例えば、図８Ａ−Ｂ、９Ａ−Ｂにおける多軸方向デバイスを含む）に説明されるアプリケータおよび／または引張デバイスが、多軸方向圧縮創傷治療デバイスを適用するために使用されてもよい。米国特許出願第１２／８５４，８５９号および米国特許第７，６８３，２３４号は、両方とも、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
【０１０２】
いくつかの変形例では、固定構成の摺動可能壁を分離するように、２つの対向する折り畳み可能な壁を使用することは、図１３Ａから１３Ｉに描写されるアプリケータに図示されるように、例えば、歪を皮膚治療デバイスに印加するときに力学的利点を提供し得る。力学的利点は、出力が入力より大きくなっていることによって特徴付けられ得、１より大きい入力によって分割される出力の比として説明され得る。いくつかの変形例では、力学的利点は、少なくとも約１．１、約１．２、約１．３、約１．４、約１．５、約１．７または約２、またはそれ以上であってもよい。力学的利点は、アプリケータの全運動範囲にわたって提供されてもよく、またはそうでなくてもよい。
【０１０３】
図１３Ａから図１３Ｄは、引張デバイス、歪付与デバイス、またはアプリケータ１２００の別の変形例を図示している。アプリケータ１２００は、皮膚治療デバイス１２４０に歪を付与する、および／またはデバイスを対象の皮膚に適用するように作動されるように構成されたハンドル１２０１またはアクチュエータを備える。アプリケータ１２００は、取着構造１２０６、１２０７を含む。いくつかの変形例では、アプリケータは、皮膚治療デバイスの側面に取着される構造１２０３および１２０４と接合し得る、側面取着構造１２０３、１２０４、１２２０、１２２２も備えてもよい。この界面は、皮膚治療デバイスに印加される張力または歪に対する第２の寸法または軸を提供し得る。したがって、皮膚治療デバイスは、直交方向または少なくとも２つの方向に歪を付与され得る、すなわち、アプリケータは、二方向的または多方向的に歪を付与される皮膚治療デバイスを提供する。取着構造は、壁セグメント１２２０、１２２２上の隆起特徴１２４５の底部に位置していてもよい。取着構造１２０６、１２０７は、対応する皮膚治療デバイス１２４０の取着特徴１２４６、１２４７と係合する縁を有する係合フラップを備えてもよい。示されるような取着構造１２０３、１２０４は、皮膚治療デバイスの背面側に対応するフックオアループ構造取着特徴を有するフックオアループ構造である。アプリケータまたは皮膚治療デバイス取着構造は、本明細書で説明される他の取着構造を含むが、これらに限定されない、他のタイプの取着構造を備えてもよい。
【０１０４】
アプリケータ１２００は、移動可能、摺動可能または折り畳み／拡張式の底部フレーム構造１２０２、対向する固定構成壁１２０８、１２０９および対向する移動可能、旋回可能なまたはヒンジ連結された壁１２１０、１２１１をさらに備えてもよい。フレーム構造は、一対の摺動可能要素１２２０、１２２１と、一対の摺動可能要素１２２２、１２２３とを備える。対の摺動要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３のそれぞれは、同時に摺動して、壁１２０８と１２０９の間に第１の距離ｄ１が存在している閉位置（図１３Ａおよび図１３Ｃ）になることができる。対の摺動可能要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３は、離れる方向に摺動して壁１２０８と１２０９の間に第２の距離ｄ２が存在し、距離ｄ２が距離ｄ１より大きい（それぞれ、図１３Ｂおよび図１３Ａで描写されるように）、第２の開位置または歪位置になることができる。
【０１０５】
ヒンジ連結された壁１２１０は、旋回軸でコネクタ１２１４ａによって相互に移動可能、旋回可能、またはヒンジ運動可能に接続された第１および第２の壁部分またはセグメント１２１２ａ、１２１３ａを備える。ヒンジ連結された壁１２１１は、旋回軸でコネクタ１２１４ｂによって相互に移動可能、旋回可能またはヒンジ運動可能に接続された第１および第２の壁セグメント１２１２ｂ、１２１３ｂを備える。壁セグメント１２１２ａおよび１２１３ｂは、壁１１０８、１２０８の反対端部側１２０８ａ、１２０８ｂと移動可能、旋回可能、またはヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁セグメント１２１２ｂおよび１２１３ａは、壁１２０９の反対端部側１２０９ｂ、１２０９ａと移動可能、旋回可能、またはヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁１２０８、１２０９、１２１０、１２１１は、アプリケータの底部にわたって取着構造１２０３、１２０４、１２０６、１２０７，１２４６、１２４７に取着された皮膚治療デバイス１２４０へのアクセスを提供するため、（歪構成にあるとき）開口部を備えた箱状構造を形成するようにフレーム構造１２０２と連結されている。このようにアクセスできることで、ユーザは、アプリケータ１２００を皮膚治療デバイスから除去する前に、皮膚表面に適用している最中またはその後で皮膚治療デバイスに圧力を印加することが可能になる。代替として、圧力印加デバイスをアプリケータに連結して、圧力が加えられているときまたはその後、開口部を通して圧力を皮膚治療デバイスに提供するように作動させることができるようにしてもよい。
【０１０６】
図１３Ａおよび図１３Ｃは、第１の非歪位置にあるアプリケータ１２００を図示している。フレーム構造１２０２は、非歪位置にあり、摺動可能な要素１２２０、１２２１および摺動可能な要素１２２２、１２２３は、閉位置になっている。端部壁の間の距離が距離ｄ１になるように、壁セグメント１２１２ａおよび１２１３ａは、アプリケータ１２００の箱構造の中へ折り畳まれたＶ字型の形状を形成するように旋回され、対向する壁セグメント１２１２ｂおよび１２１３ｂは、箱の中へ折り畳まれたＶ字型の形状を形成するように旋回される。この位置は、非歪皮膚治療デバイスのアプリケータ１２００の上への装着を促進する。
【０１０７】
非歪デバイスが装着された後、皮膚治療デバイスは、対向する外向きの力を壁セグメント１２１３ａ、１２１３ｂにそれぞれ取着された引きリング１２１８、１２１９に印加することで歪が付与される。この力は、側壁１２１０、１２１１および対の摺動要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３を真っ直ぐにすることで、図５４Ｂおよび図５４Ｄで示されるような細長いまたは開位置にし、したがって、皮膚治療デバイスに横方向に（切開の長さに沿った配向および使用に対して）歪を付与するように分離力を皮膚治療デバイスに伝達する。他の変形例では、１つの折り畳み可能な壁が、概して、固定構成壁の中間点付近に取着されていて、単一引張力だけを使用して固定構成壁を分離するようになっている。
【０１０８】
デバイスが、図１３Ｂおよび図１３Ｄで示されるような歪位置にあるとき、壁１２１０と１２１１の壁セグメント１２１２ａ、１２１３ａと１２１２ｂ、１２１３ｂは、旋回される。図１３Ｂおよび図１３Ｄで示されるように、側壁は、取着構造１２０３、１２０４を通じて皮膚治療デバイスに伝達される力を用いて幅方向の歪を提供するため、中心を越える、または若干延在される、または外向きに旋回される。したがって、皮膚治療デバイスは、直交方向または少なくとも２つの方向に歪を付与され得る、すなわち、アプリケータは、二方向的または多方向的に歪を付与される皮膚治療デバイスを提供する。アプリケータ１１００は、中心を越えた側壁を用いて歪構成に係止または維持され得る。ラッチまたはばね荷重ピン等の他の停止部は、アプリケータを中心を越えた係止位置に維持するために、壁セグメント１２１２ａ、１２１３ａと１２１２ｂ、１２１３ｂの内側面の１つまたはそれ以上と係合し得る。
【０１０９】
図１３Ｅから図１３Ｉは、図１３Ａから図１３Ｄに関して前述で説明したように、引張デバイス、歪付与デバイス、またはアプリケータ１２００の他の変形例を図示しており、一体化されたスタンパ１２３０を含む。スタンパ１２３０は、デバイス１２０１をスタンパ側壁１２３４の内側に取着するコネクタ１２３５を用いて、図１３Ａのハンドル、アクチュエータ、または引張デバイス１２０１の最上部に取着される。スタンパは、スタンパ１２３０の最上壁１２３８を通って延在している柱１２３２と連結されたハンドル１２３１を備える。柱１２３２は、スタンパ１２３０の内側の圧力部材１２３９と連結されている。作動前に、圧力部材１２３９は、図１３Ｇで示されるように、スタンパ１２３０の壁１２３４、１２４２、１２４３、１２４４の内部、かつ引張デバイス１２０１の上方に位置付けられる。柱１２３２の周囲のばね１２３３は、ハンドル１２３１を上方（型押しではなく）構成へ付勢する。ハンドル１２３１とスタンパ１２３０の最上壁１２３８にそれぞれある視界開口部１２４８、１２４９は、アプリケータ１２００を適切な場所に位置付けることができるようにそれを通して皮膚治療デバイスおよび／または創傷を見ることができる開口部を提供している。
【０１１０】
図１３Ｅ、および１３Ｇで示されるように、引張デバイス１２０１が、非歪構成にあるとき、その側壁１２１０、１２１１の長さは、スタンパ１２３０の側壁１２４２、１２４４の長さより短くなっている。
【０１１１】
図１３Ｆおよび図１３Ｈでは、引張デバイス１２０１は、歪構成にあり、スタンパ１２３０の側壁１２４２、１２４４は、引張デバイス１２０１の側壁１２１０、１２１１と略同一である。歪構成では、開口部１２２９は、圧力部材１２３９をその中を通して受容するように定寸されて、引張デバイス１２０１に提供される。力がハンドル１２３１に印加され、引張デバイス１２０１が歪構成にあるとき、圧力部材１２３９は、下方に延在し、アプリケータハンドル１２０１の開口部１２２９の中を通り、皮膚治療デバイス（図示せず）の方へ向かい、接着剤が対象の皮膚を接合している包帯材の面積に力を印加する（図１３Ｉ）。したがって、接着剤が圧力によって作用する所で、スタンパ１２３０は、略均一な圧力を皮膚治療デバイスに印加する。本明細書に説明されるあらゆるスタンパは、ハンドル１２３１に印加される力を皮膚治療デバイス（図示せず）に伝達させる発泡体または他の圧縮可能な適合可能な材料で構成され得る。このような他の材料として、固体、多孔質の形態をしたシリコーンおよびスチレンブロックコポリマー（例えば、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標））が挙げられる。
【０１１２】
選択肢または代替品として、アプリケータ１２００には、フックアンドループ取着機構のフックオアループ構造を備える取着構造１２３６、１２３７または本明細書に説明される任意の他の取着構造が提供されてもよい。同様に、側面取着構造１２０３、１２０４も、フックオアループ構造または任意の他の取着構造であってもよい。
【０１１３】
前述で示されたように、そのようなアセンブリおよびデバイスはまた、移植片／弁／代用物上および／または下のいずれかにおいて、あるいは他の治療部位において、生体材料または生体包帯材の使用にかかわらず、皮膚移植片（分層および全層移植片、異種移植片、死体移植片、自家移植片を含む）、皮弁、および代用皮膚を治療するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、これらのアセンブリおよびデバイスは、一軸方向または二軸方向（または、他の多軸方向）圧縮力を治療部位に印加する、創傷治療デバイスに適用するように構成されてもよい。いくつかの変形例では、アプリケータを介して包帯材に作用する歪付与力、または包帯材を介して組織に作用する圧縮力の軸は、包帯材および／またはアプリケータが、第１の直接印加力（すなわち、１つ以上の印加力から派生する副次的成分力、または２つ以上の他の直接印加力からの力の和ではない）と、第１の直接印加力に整合、平行、または直交しない、第２の直接印加力とを有する、あるいは付与するように配向されてもよい。これらの力はさらに、その力と交差する縁の配向に直交するように特徴付けられ得る。直接、アプリケータによって、各軸に沿って包帯材に印加される歪付与力の大きさは、均一または非均一であってもよい。公称上、アプリケータが、包帯材から切り離されると、多軸方向力の一部が、各公称軸に沿って、治療部位に伝達される。創傷治療デバイスによって印加される応力または歪の量は、前述のように事前に規定されてもよい。例えば、円形の予張力が付与された創傷治療デバイス２３００が、図式的に図１４Ａに図示されるように、皮膚移植片、フラップ、または代用物２３０１とともに、治療部位を覆って適用されてもよい。いくつかの変形例では、円形の予張力が付与された創傷治療デバイスは、治療部位における創傷または事前に閉鎖された（例えば、縫合された）創傷を覆って適用されてもよい。創傷治療デバイス２３００の接着剤周縁２３０２は、皮膚移植片２３０１を囲んでもよく、皮膚移植片２３０１を用いて、皮膚領域の全周に印加されることを確実にするよう支援し得る。創傷治療デバイス２３００は、皮膚に接着され、張力が解放された後、半径方向内向き圧縮力（矢印２３０４によって表される）を印加するように構成されてもよい。図１４Ｂは、皮膚移植片２３１１とともに皮膚領域に印加されると、二軸方向圧縮力（矢印２３１４によって表される）を印加する、長方形創傷治療デバイス２３１０の一変形例を描写する。円形創傷治療デバイス２３００と同様に、長方形創傷治療デバイス２３１０は、接着剤周縁２３１２を有してもよい。円形および長方形形状創傷治療デバイスが、描写および説明されるが、創傷治療デバイスは、任意の所望の形状（例えば、楕円形、三角形、台形、正方形、任意の多角形、インゲンマメ形状、または不規則形状等）を有してもよく、いくつかの変形例では、治療部位の具体的解剖学的輪郭に対応するように成形されてもよく、または特定の個人の特定の創傷に適合するようにカスタム成形されてもよいことを理解されたい。
【０１１４】
図１５Ａから１５Ｅを参照すると、継続的に、あるいは包帯材の湾曲または弧状部分、周縁、あるいは縁を画定する、またはそれに沿った異なる点において、半径方向引張または歪付与力を印加することによって、半径方向歪を包帯材幾何学形状の円形、湾曲、または弧状部分に印加するために使用され得る、引張デバイスまたは半径方向引張デバイス３０００が、図示される。引張デバイスは、丸みを帯びた包帯材を横断して、歪を半径方向に均一に分散させるために使用されてもよい。変形例によると、印加される多軸方向歪は、包帯材の弧、湾曲、または円形の中心点から、半径方向に比較的に均一であってもよく、またはそうでなくてもよい。
【０１１５】
引張部材３０００は、歪付与構造３００６およびフレーム３００１を備える。歪付与構造３００６は、ハンドル部分３００７と、プランジャ部分３００８とを備える。フレーム３００１は、フレーム３００１の開口部３００３内に嵌合し、それを通して延在するように構成される、歪付与構造３００６のプランジャ部分３００８を受容するように構成される開口部３００３を有する、支持体要素３００２を備える。開口部３００３の断面の少なくとも一部は、プランジャ部分３００８の形状によって合致され得るように、弧状、湾曲、または円形形状を有する。
【０１１６】
包帯材アセンブリ３０１０は、取着シートまたは取着リング３０１２に切り離し可能に連結される、包帯材３０１１を備える。包帯材３０１１への歪付与に先立って、包帯材アセンブリ３０１０の取着シートまたはリング３０１２は、取着構造３０１３を介して、フレーム３００１の開口部３００３の円周を覆って、フレーム３００１に取着されてもよい。取着構造３０１３は、取着シートまたはリング３０１２を含んでもよい、あるいはそれに連結されてもよい。図１５Ｄに示されるように、取着シートまたはリング３０１２は、アクリル接着剤（例えば、３Ｍ（登録商標）接着剤９４７５ＬＥ）等の接着剤３０１４を用いて、フレーム３００１に取着されてもよい。
【０１１７】
取着構造または複数の構造３０１３は、包帯材アセンブリ３０１０および包帯材３０１１に印加される引張力が、円形、弧状、または湾曲形状に対して半径方向に印加され得るように、取着リング３０１２を中心として、円形、弧状、または湾曲構成に位置付けられる、あるいは設置される。
【０１１８】
いくつかの変形例では、取着構造は、本明細書に説明される分離デバイスおよび方法を含むが、それらに限定されない、アプリケータまたは引張デバイス、他の取着要素、あるいは包帯材アセンブリの他の部分からの包帯材の分離、解放、除去、または取り外しを促進するように構成される、１つ以上の機構または要素を備えてもよい。解放要素または解放可能取着構造として、ポケットおよびタブ、フックアンドループ機構、フック、傾斜バー、取着構造と関連付けられた、またはそれに連結された枢動、回転、揺動、または摺動特徴、接着剤、除去可能な接着剤、接着剤テープまたは他の接着剤デバイス、釘、リップコード、タオル掛けバー構造、滑りピン、摩擦ロック、カムロック、真空または吸引デバイス、スナップ式コネクタ、カーペット錨、圧入接続または他の接続、例えば、レバー、ラッチ、係止部材、ばね部材、例えば、またはカッタまたはリップコード等の他の機構、あるいは取着構造または要素の引裂、切断、または分離を促進する、他の構造、または特徴、アプリケータから包帯材の除去を可能にする、穿孔または別様に切断可能な構造、包帯材アセンブリおよび／または取着構造、特徴、要素、あるいは部分の他の部分が挙げられ得るが、それらに限定されない。これらは、自己解放ラッチまたはばね部材であってもよい。これらは、アプリケータの除去に先立って、圧力部材が皮膚治療デバイスに適用されるときに作動されてもよい。これらは、手動で作動されてもよい。
【０１１９】
図１５Ｃでは、歪付与構造３００６が、歪付与直前に位置付けられて示され、フレーム３００１の開放側３００４に面しており、包帯材アセンブリ３０１０は、フレーム３００１の対向包帯材側３００５に取着される。包帯材側３００５では、フレーム３００１の開口部３００３は、歪付与デバイス３００６のプランジャ部分３００８の直径に合致する、またはそれより大きい、比較的に大きな直径を有する。開口部３００３の開放側３００４では、面取りした面３００９が、開口部３００３を通してプランジャ部分３００８を誘導するように支援してもよい。プランジャ部分３００８は、若干、フレーム内の開口部の最小直径より狭い一方、ハンドル部分３００７は、開口部３００３の面取りした面３００９より広く、したがって、ハンドル部分３００７がフレーム３００１の開放側３００４に当接すると、包帯材の歪付与を所定の量に制限するための停止部として作用する（図２４Ｅ参照）
【０１２０】
図１５Ｅでは、引張デバイス３０００は、包帯材３０１１に歪を付与するように示される。プランジャ部分３００８は、ハンドル部分３００７がフレーム３００１の開放側３００４に当接するまで、開口部を通して挿入される。プランジャ部分３００８は、包帯材３０１１が連結または取着される、包帯材表面３００５を越えて押出され、それによって、包帯材３０１１に歪を付与する。プランジャ部分３００８の端部３００８ａは、所定の距離ｄだけ、フレームの開口部側を越えて延在し、したがって、包帯材３０１１ａに所定の量だけ歪を付与する。プランジャの端部３００８ａの面積および距離ｄは、包帯材３０１１に印加される歪の量を決定する。
【０１２１】
図１５Ｆおよび１５Ｇに示されるように、歪付与構造３００６と同様に構築された複数の歪付与構造３００６ａおよび３００６ｂが、示され、それぞれ、異なる側壁長さｄ１およびｄ２を伴う。プランジャ部分がフレーム３００１の包帯材側３００５を越えて延在する量は、包帯材に付与される歪の量を決定するであろう。歪付与構造３００６ａおよび３００６ｂはそれぞれ、包帯材の異なる所定の歪量を付与する。変形例によると、所定の歪量を包帯材に付与する、歪付与デバイスは、それぞれ、所定の歪量を送達する、複数の歪付与デバイスから選択されてもよい。変形例によると、少なくとも１つの包帯材アセンブリおよび支持体と、それぞれ、異なる所定の歪量を包帯材に付与する、複数の歪付与構造とを備える、キットが、提供されてもよい。
【０１２２】
包帯材３０１１に歪が付与されると、引張デバイス３０００は、包帯材３０１１を対象に適用するために使用されてもよい。
【０１２３】
包帯材３０１１は、包帯材３０１１の外向きに面する表面３０２０上に、例えば、本明細書に説明されるような感圧式接着剤等の皮膚用接着剤３０２１の層を含む。接着剤ライナは、接着剤層を覆って位置付けられ、歪付与に先立って除去されてもよい。
【０１２４】
包帯材３０１１の適用後、包帯材３０１１は、除去構造３０３０を使用して、引張デバイス３０００および取着シートまたはリング３０１２から取り外される、または分離されてもよい。図１５Ａから１５Ｄに示されるように、取着シートまたはリング３０１２は、円周方向穿孔３０３１および引張タブ３０３２を含む。穿孔３０３１は、取着点の内側に円周方向に位置し、そこで、接着剤３０１４が、取着シート３０１２をフレーム３００１に取着させる。引張タブ３０３２が引っ張られると、包帯材３０１１は、取着シート３０１２から分離され、引張デバイス３０００は、次いで、包帯材３０１１を皮膚に残して除去されてもよい。図１５Ｈは、皮膚表面に適用される、包帯材３０１１を図示する。取着リング３０１２の一部は、皮膚に適用された後、除去されてもよく、または包帯材３０１１のフレームに面する表面３０１５上に残留してもよい。
【０１２５】
図１５Ａから１５Ｆでは、包帯材、取着シート、取着構造、フレーム、フレーム開口部、およびプランジャ部分は、円形形状に図示される。他の丸い形状または湾曲輪郭も同様に、使用されてもよい。
【０１２６】
図１５Ｈは、取着構造３０１３ａを用いて、フレーム３００１ａに切り離し可能に取着され、フレーム３００１ａ内の開口部３００３ａを覆って位置付けられる、フレーム３００１ａおよび包帯材３０１１ａを図示する。包帯材３０１１ａは、比較的に長方形であるが、開口部３００３ａおよび／または取着構造３０１３ａの形状と異なってもよく、またはそうでなくもよい、任意の所望のサイズおよび形状であってもよい。開口部３００３ａは、円形、弧状、または湾曲であって、歪付与構造のプランジャを受容し、包帯材３０１１ａに歪を付与するように構成される。取着構造または複数の構造３０１３ａは、取着シートまたは取着リングを含んでもよく、またはそうでなくてもよく、１つ以上の取着特徴を備えてもよい。取着構造３０１３ａは、概して、開口部の形状に合致する形状内の開口部３００３ａを中心として位置付けられる。プランジャを含み得る、異なるまたは選択可能な歪付与構造が、本明細書に説明されるように、包帯材３０１１ａに歪を付与するために使用されてもよい。
【０１２７】
図１５Ｉは、取着構造３０１３ｂを用いて、フレーム３００１ｂに切り離し可能に取着され、フレーム３００１ｂ内の開口部３００３ｂを覆って位置付けられる、フレーム３００１ｂおよび包帯材３０１１ｂを図示する。包帯材３０１１ｂは、楕円形形状であるが、任意の所望の形状であってもよい。取着構造３０１３ｂ形状は、概して、包帯材の縁の形状に合致する、またはそれに追従する。取着構造または複数の構造３０１３ｂは、取着シートまたは取着リングを含んでもよく、またはそうでなくてもよく、１つ以上の取着特徴を備えてもよい。開口部３００３ｂは、円形、弧状、または湾曲であるが、任意の他の所望の形状であってもよい。開口部３００３ｂは、歪付与構造のプランジャを受容し、包帯材３０１１ｂに歪を付与するように構成される。プランジャを含み得る、異なるまたは選択可能歪付与構造が、本明細書に説明されるように、包帯材３０１１ｂに歪を付与するために使用されてもよい。
【０１２８】
図１５Ｊは、取着構造３０１３ｃを用いて、フレーム３００１ｃに切り離し可能に取着され、フレーム３００１ｃ内の開口部３００３ｃを覆って位置付けられる、フレーム３００１ｃおよび包帯材３０１１ｃを図示する。包帯材３０１１ｃは、比較的に長方形であるが、開口部３００３ｃおよび／または取着構造３０１３ｃの形状と異なってもよく、またはそうでなくてもよい、任意の所望のサイズおよび形状であってもよい。開口部３００３ｃは、不規則形状であって、歪付与構造のプランジャを受容し、包帯材３０１１ｃに歪を付与するように構成される。取着構造または複数の構造３０１３ｃは、取着シートまたは取着リングを含んでもよく、またはそうでなくてもよく、１つ以上の取着特徴を備えてもよい。取着構造３０１３ｃは、概して、開口部３００３ｃの形状に合致する形状内の開口部３００３ｃを中心として位置付けられる。プランジャを含み得る、異なるまたは選択可能歪付与構造が、本明細書に説明されるように、包帯材３０１１ｃに歪を付与するために使用されてもよい。
【０１２９】
図１５Ｋは、取着構造３０１３ｄを用いて、フレーム３００１ｄに切り離し可能に取着され、およびフレーム３００１ｄ内の開口部３００３ｄを覆って位置付けられる、フレーム３００１ｄおよび包帯材３０１１ｄを図示する。包帯材３０１１ｄは、不規則形状であるが、任意の所望の形状であってもよい。取着構造３０１３ｄ形状は、概して、包帯材３０１１ｄの縁の形状に合致する、またはそれに追従する。取着構造または複数の構造３０１３ｄは、取着シートまたは取着リングを含んでもよく、またはそうでなくてもよく、１つ以上の取着特徴を備えてもよい。開口部３００３ｄは、長方形であるが、任意の他の所望の形状であってもよい。開口部３００３ｄは、歪付与構造のプランジャを受容し、包帯材３０１１ｄに歪を付与するように構成される。プランジャを含み得る、異なるまたは選択可能歪付与構造が、本明細書に説明されるように、包帯材３０１１ｄに歪を付与するために使用されてもよい。
【０１３０】
図２４Ｌは、取着構造３０１３ｅを用いてフレーム３００１ｅに切り離し可能に取着され、フレーム３００１ｅ内の開口部３００３ｅを覆って位置付けられる、フレーム３００１ｅおよび包帯材３０１１ｅを図示する。包帯材３０１１は、不規則形状であって、異なる半径を有する、複数の湾曲縁を含む。取着構造は、概して、包帯材３０１１ｅの形状に追従するが、包帯材側方縁と取着構造との間の直交距離は、特定の点における半径に応じて、変動してもよい。例えば、距離ｄ１は、半径がより短い場所において、より長く、距離ｄ２は、半径がより大きい場所において、より短い。距離ｄ１は、包帯材の縁が内側に湾曲する、または凹状である場所においてより長い一方、距離ｄ２は、包帯材の縁が外側に湾曲する、または凸状である場所においてより短い。開口部３００３ｅは、歪付与構造のプランジャを受容し、包帯材３０１１ｅに歪を付与するように構成される。プランジャを含み得る、異なるまたは選択可能歪付与構造が、本明細書に説明されるように、包帯材３０１１ｅに歪を付与するために使用されてもよい。
【０１３１】
１５Ｈから１５Ｌにおけるフレームは、長方形を伴って図式的に示されるが、フレームの形状は、変動してもよい。代替として、フレームは、円形、楕円形、卵形、長楕円形、長方形、正方形、三角形または他の多角形、台形、インゲンマメ形、リンゴ、クローバー、蝶、または梨形状、ならびに本明細書のいずれかに記載のその他を備えてもよい。
【０１３２】
図１６Ａから１６Ｇを参照すると、継続的に、あるいは包帯材４０１１の湾曲または弧状部分、周縁、または縁を画定する、またはそれに沿った異なる点において、半径方向引張または歪付与力を印加することによって、包帯材幾何学形状の可変湾曲または弧に半径方向歪を印加するために使用され得る、引張デバイスまたは半径方向引張デバイス４０００が、図示される。引張デバイス４０００は、包帯材を横断して、歪を半径方向に均一に分散させるために使用されてもよい。変形例によると、印加された多軸方向歪は、包帯材の弧または湾曲の中心点から半径方向に比較的に均一であってもよく、またはそうでなくてもよい。
【０１３３】
引張部材４０００は、歪付与構造４００６と、フレーム４００１とを備える。歪付与構造４００６は、ハンドル部分４００７と、プランジャ部分４００８とを備える。フレーム４００１は、フレーム４００１の開口部４００３内に嵌合し、それを通して延在するように構成される、歪付与構造４００６のプランジャ部分４００８を受容するように構成される開口部４００３を有する、支持体要素４００２を備える。開口部４００３の断面の複数の部分４０４１、４０４２、４０４３、４０４４、４０４５は、プランジャ部分４００８の形状によって合致され得る、弧状または湾曲形状を有する。複数の弧状または湾曲区画はそれぞれ、複数の弧状または湾曲区画のその他の半径と異なる半径を有してもよく、またはそうでなくてもよい。
【０１３４】
包帯材アセンブリ４０１０は、取着シートまたは取着リング４０１２に切り離し可能に連結される、包帯材４０１１を備える。包帯材４０１１への歪付与に先立って、包帯材アセンブリ４０１０の取着シートまたはリング４０１２は、取着構造４０１３を介して、フレーム４００１の開口部４００３の円周を覆って、フレーム４００１に取着されてもよい。取着構造４０１３は、取着シートまたはリング４０１２を含んでもよく、またはそれに連結されてもよい。図１６Ｄに示されるように、取着シートまたはリング４０１２は、例えば、ＬＤＰＥ接着剤等の接着剤４０１４を用いて、フレーム４００１に取着されてもよい。
【０１３５】
取着構造または複数の構造４０１３は、包帯材アセンブリ４０１０および包帯材４０１１に印加される引張力が、弧状または湾曲形状部分に対して半径方向に印加され得るように、取着リング４０１２を中心として成形された構造内に位置付けられる、または設置される。
【０１３６】
いくつかの変形例では、取着構造は、本明細書に説明される分離デバイスおよび方法を含むが、それらに限定されない、アプリケータまたは引張デバイス、他の取着要素、あるいは包帯材アセンブリの他の部分からの包帯材の分離、解放、除去、または取り外しを促進するように構成される、１つ以上の機構または要素を備えてもよい。解放要素または解放可能取着構造として、ポケットおよびタブ、フックアンドループ機構、フック、傾斜バー、取着構造と関連付けられた、またはそれに連結された枢動、回転、揺動、または摺動特徴、接着剤、除去可能な接着剤、接着剤テープまたは他の接着剤デバイス、釘、リップコード、タオル掛けバー構造、滑りピン、摩擦ロック、カムロック、真空または吸引デバイス、スナップ式コネクタ、カーペット錨、圧入接続または他の接続、例えば、レバー、ラッチ、係止部材、ばね部材、またはカッタまたはリップコード等の他の機構、あるいは取着構造または要素の引裂、切断、または分離を促進する、他の構造、または特徴、アプリケータから包帯材の除去を可能にする、穿孔または別様に切断可能な構造、包帯材アセンブリおよび／または取着構造、特徴、要素、あるいは部分の他の部分が挙げられ得るが、それらに限定されない。これらは、自己解放ラッチまたはばね部材であってもよい。これらは、アプリケータの除去に先立って、圧力部材が皮膚治療デバイスに適用されるときに作動されてもよい。これらは、手動で作動されてもよい。
【０１３７】
図１６Ｄでは、歪付与構造４００６が、歪付与直前に位置付けられて示され、フレーム４００１の開放側４００４に面しており、包帯材アセンブリ４０１０は、フレーム４００１の対向包帯材側４００５に取着される。包帯材側４００５では、フレーム４００１の開口部４００３は、歪付与デバイス４００６のプランジャ部分４００８の直径に合致する、またはそれより大きい、比較的に小さな直径を有する。開口部４００３の開放側４００４では、面取りした面４００９が、開口部４００３を通してプランジャ部分４００８を誘導するように支援してもよい。プランジャ部分４００８は、若干、フレーム内の開口部の最小直径より狭い一方、ハンドル部分４００７は、開口部４００３の面取りした面４００９より広く、したがって、ハンドル部分４００７がフレーム４００１の開放側４００４に当接すると、包帯材の歪付与を所定の量に制限するための停止部として作用する（図１６Ｆ参照）。ガイドピン４０６０は、包帯材に歪が付与されるにつれて、フレーム４００１および歪付与構造４００６の形状を整合させるために、フレーム４００１の開放側４００４から延在し、歪付与構造４００６の対応するガイド孔４０７０内に挿入されてもよい。
【０１３８】
図１６Ｆでは、引張デバイス４０００は、包帯材４０１１に歪を付与するように示される。プランジャ部分４００８は、ハンドル部分４００７がフレーム４００１の開放側４００４に当接するまで、開口部を通して挿入される。プランジャ部分４００８は、包帯材４０１１が連結または取着される、包帯材表面４００５を越えて押出され、それによって、包帯材４０１１に歪を付与する。プランジャ部分４００８の端部４００８ａは、所定の距離ｄだけ、フレームの開口部側を越えて延在し、したがって、包帯材４０１１に所定の量だけ歪を付与する。係止機構４０８０は、本位置において、歪付与構造４００６をフレーム４００１に係止する。係止機構４０８０は、歪付与構造上にカム表面４０８５を伴う捕捉部４０８４を備える。捕捉部４０８４は、ハンドル部分４００７が、フレーム４００１の開放側４００４に当接して位置付けられた後、フレーム４００１上の棚部４０８６に係合する。
【０１３９】
プランジャおよび距離ｄの端部４００８ａの面積は、包帯材４０１１に印加される歪の量を決定する。プランジャ部分がフレーム４００１の包帯材側４００５を越えて延在する量は、包帯材に付与される歪の量を決定するであろう。変形例によると、包帯材への所定の歪量を付与する歪付与デバイスは、それぞれ、所定の歪量を送達する、複数の歪付与デバイスから選択されてもよい。変形例によると、少なくとも１つの包帯材アセンブリおよび支持体と、それぞれ、異なる所定の歪量を包帯材に付与する、複数の歪付与構造とを備える、キットが、提供されてもよい。
【０１４０】
包帯材４０１１に歪が付与されると、引張デバイス４０００は、包帯材４０１１を対象に適用するために使用されてもよい。
【０１４１】
包帯材４０１１は、包帯材４０１１の外向きに面する表面４０２０上に、例えば、本明細書に説明されるような感圧式接着剤等の皮膚用接着剤４０２１の層を含む。接着剤ライナは、接着剤層を覆って位置付けられ、歪付与に先立って除去されてもよい。
【０１４２】
包帯材４０１１の適用後、包帯材４０１１は、除去構造４０３０を使用して、引張デバイス４０００および取着シートまたはリング４０１２から取り外される、または分離されてもよい。図１６Ａ、１６Ｂ、および１６Ｄに示されるように、取着シートまたはリング４０１２は、円周方向穿孔４０３１および引張タブ４０３２を含む。穿孔４０３１は、取着点の内側に円周方向に位置し、そこで、接着剤４０１４が、取着シート４０１２をフレーム４００１に取着させる。引張タブ４０３２が引っ張られると、包帯材４０１１は、取着シート４０１２から分離され、引張デバイス４０００は、次いで、包帯材４０１１を皮膚に残して除去されてもよい。図１６Ｇは、皮膚表面に適用される、包帯材４０１１を図示する。取着リング４０１２の一部は、皮膚に適用された後、除去されてもよく、または包帯材４０１１のフレームに面する表面４０１５上に残留してもよい。
【０１４３】
図１６Ａから１６Ｇでは、包帯材、取着シート、取着構造、フレーム、フレーム開口部、およびプランジャ部分は、インゲンマメ形状に図示され、側方縁は、可変半径の湾曲部分を有する。他の丸い形状または湾曲輪郭も同様に、使用されてもよい。
【０１４４】
図１７は、非線形切開または創傷を伴う対象を図示する。第１の切開５０００では、例えば、図１６Ａから１６Ｇの包帯材４０１１等の包帯材が、例えば、乳房再建術または他の外科手術において使用されてもよく、包帯材形状は、概して、対象の身体の切開形状または輪郭に合致する。創傷５１００は、非線形かつ不規則形状を有する。図１８に図示されるような包帯材５５００は、創傷５１００の形状に合致または追従するようにカスタマイズされてもよい。包帯材５５００は、図１５Ａから１５Ｈおよび図１６Ａから１６Ｇに関して説明されるものと同様の様式において、合致形状を伴う引張デバイスを使用して、歪が付与されてもよい。したがって、創傷５１００とかつそれを覆って整合されると、包帯材は、創傷５１００の不規則線または形状に向かって、略垂直圧縮力を内向きに印加し得る。
【０１４５】
包帯材の中心線は、概して、創傷または切開の形状あるいは線から生じるように画定されてもよい。合致する引張デバイスは、カスタム包帯材５５００のものに合致するように、引張デバイスの形状をカスタマイズするために、例えば、３−Ｄ印刷を使用して、構築されてもよい。カスタム包帯材も同様に、３−Ｄ印刷される、または所望の形状に切断されてもよい。故に、包帯材５５００は、包帯材５５００の中心線６０００に垂直の圧縮歪を提供するように歪が付与されてもよい。いくつかの変形例では、包帯材５５００は、中心線６０００への圧縮歪が、中心線６０００に垂直な線を使用して、縁から等距離にあるように、歪が付与されてもよい。
【０１４６】
包帯材４０１１は、代替として、ハンドル４００７からプランジャ３００８内の円周方向チャネル４７５０を通して延在するカッタ４７００を使用して、フレーム４００１から分離されてもよい（図１６Ｂ、１６Ｈ、および１６Ｉ）。カッタ４７００は、プランジャ４００８の側壁４９００から延在し、包帯材を切断するように、ハンドルから作動されてもよい。チャネル開口部４７２５は、カッタ４７００が作動されると、対象の皮膚から実質的に離間される平面方向に切断するように、プランジャ４００８の端部４００８ａの下方に位置付けられる。
【０１４７】
切断に先立った包帯材４０１１の縁に対する直交線上の包帯材４０１１の幅は、ｌａである。切断線４０１１ａにおける切断後の直交線上の包帯材４０１１の長さは、ｌｂである。図１６Ｈに示されるように、線Ａ−Ａに沿った歪包帯材の総長は、側壁ｌ４、ｌ３、ｌ１、ｌ２の長さに上壁ｌ０の長さを加えた長さに等しい。本実施例では、長さｌ４は、対向側壁長ｌ２に等しく、側壁の湾曲部分の長さｌ３は、側壁の対向湾曲部分の長さｌ１に等しい。
【０１４８】
図１６Ｊは、プランジャ５００８の変形例の横断面図を図示する。その縁に直交する線に沿った歪包帯材の総長は、描写される断面におけるプランジャ５００８の側壁ｌ４、ｌ３、ｌ１、ｌ２の長さに上壁ｌ０の長さを加えた長さによって表され得る。総歪は、プランジャ５００８の側壁の構成に基づく長さを横断して、不均一に分散され得る。本実施例では、長さｌ４は、対向側壁長ｌ２より長く、側壁の湾曲部分の長さｌ３は、側壁の対向湾曲部分の長さｌ１より長い。
【０１４９】
図１６Ｋは、フレーム４００１および包帯材アセンブリ４０１０と併用され得る、プランジャ６００８の斜視図を図示する。プランジャ６００８の湾曲部分における側壁の長さｌ５は、プランジャ６００８の凸状湾曲部分における側壁の長さｌ６を上回り、例えば、内側曲げ半径上の弾性包帯材材料内の可能性として考えられる集群化に対抗する。プランジャ６００８の凹状湾曲部分における側壁の長さｌ５は、プランジャ６００８の凸状湾曲部分における側壁の長さｌ７を上回る。
【０１５０】
１つ以上の止血または凝固性薬剤が、出血の低減を支援するために、包帯材に適用されてもよく、またはそれと統合されてもよい。潜在的薬剤として、キトサン、カルシウム負荷ゼオライト、微線維性コラーゲン、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリウムミョウバン、酸化チタン、フィブリノゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（例えば、ＩＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、Ｘ、ＸＩＩＩ、フォン・ヴィルブランド因子）、凝血原（例えば、没食子酸プロピル）、抗線溶薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）および同等物が挙げられる。いくつかの変形例では、薬剤を凍結乾燥させ、包帯材に組み込み、血液または他の流体との接触により活性化することができる。いくつかのさらなる変形例では、包帯材を対象に対して使用する前に、活性化薬剤を包帯材または治療部位に適用してもよい。さらに他の実施例では、包帯材の適用前に、または包帯材をカテーテルもしくはチューブによって適用した後に、止血剤を創傷に別途かつ直接適用してもよい。デバイスは、創傷治癒過程の任意の態様の助長に有用であり得る任意の適切な薬剤であり得る１つ以上の他の薬剤も含んでもよい。例えば、活性薬剤は、医薬化合物、タンパク質（例えば、成長因子）、ビタミン（例えば、ビタミンＥ）、またはこれらの組み合わせであり得る。当然ながら、デバイスは、１つより多くの医薬品または薬剤を含んでもよく、デバイスは、１つ以上の医薬品または薬剤を送達してもよい。そのような医薬品の実施例として、種々の抗生物質（セファロスポリン、バシトラシン（ｂａｃｔｉｔｒａｃｉｎ）、硫酸ポリミキシンＢ（ｐｏｌｙｘｙｘｉｎ  Ｂｓｕｌｆａｔｅ）、ネオマイシン、ポリスポリンを挙げることができるが、これらに限定されない  ）、消毒薬（例えば、ヨウ素溶液、スルファジアジン銀、クロルヘキシジン）、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、抗増殖薬（シロシムス、タクロリムス、ゾタロリムス、ビオリムス、パクリタキセル）、成長因子（例えば、ＶＥＧＦ）および他の治療薬（例えば、ボツリヌス中毒毒素）を挙げられ得るが、これらに限定されない。
【０１５１】
複数の変形例によると、本明細書に説明される種々のアセンブリまたはデバイスは、創傷が閉鎖される前に適用され得る、一時的創傷包帯材を提供してもよい。創傷に包帯材を適用するためのアセンブリ、およびアプリケータ、引張デバイスまたは包帯材担体、ベースまたは支持体を包帯材から除去または分離する前にアプリケータを使用して創傷に圧力をかけるためのアセンブリを構成してもよい。以下に説明する実施形態のいずれかに関して提供され得る、この変形例によると、アプリケータは、包帯材を創傷に適用するときおよび／またはその後、アプリケータに圧力を印加ことにより創傷に相対的に均一なまたは安定した力を分散するのに十分な剛性を有する。１つの変形例によると、そのような包帯材は、例えば、本明細書に説明されるような凝固剤または他の薬剤または医薬品を含んでもよい。別の変形例によると、本明細書に説明されるようなマージンが、そのようなデバイスの包帯材とデバイスを操作するために使用される縁との間に提供される。
【０１５２】
本発明の実施形態を参照して本発明を詳細に示し、説明したが、本発明の範囲を逸脱することなく形態および詳細の種々の変更を加えることができることは当業者には理解されるであろう。上に説明した実施形態のすべてについて、それらの方法の段階を逐次的に行う必要はない。
【図１Ａ】
2015516820.tif 000003
【図１Ｂ】
2015516820.tif 000004
【図２Ａ】
2015516820.tif 000005
【図２Ｂ】
2015516820.tif 000006
【図２Ｃ】
2015516820.tif 000007
【図３Ａ】
2015516820.tif 000008
【図３Ｂ】
2015516820.tif 000009
【図３Ｃ】
2015516820.tif 000010
【図３Ｄ】
2015516820.tif 000011
【図４Ａ】
2015516820.tif 000012
【図４Ｂ】
2015516820.tif 000013
【図４Ｃ】
2015516820.tif 000014
【図４Ｄ】
2015516820.tif 000015
【図５Ａ】
2015516820.tif 000016
【図５Ｂ】
2015516820.tif 000017
【図６Ａ】
2015516820.tif 000018
【図６Ｂ】
2015516820.tif 000019
【図６Ｃ】
2015516820.tif 000020
【図７Ａ】
2015516820.tif 000021
【図７Ｂ】
2015516820.tif 000022
【図７Ｃ】
2015516820.tif 000023
【図８Ａ】
2015516820.tif 000024
【図８Ｂ】
2015516820.tif 000025
【図９Ａ】
2015516820.tif 000026
【図９Ｂ】
2015516820.tif 000027
【図１０Ａ】
2015516820.tif 000028
【図１０Ｂ】
2015516820.tif 000029
【図１０Ｃ】
2015516820.tif 000030
【図１１】
2015516820.tif 000031
【図１２】
2015516820.tif 000032
【図１３Ａ】
2015516820.tif 000033
【図１３Ｂ】
2015516820.tif 000034
【図１３Ｃ】
2015516820.tif 000035
【図１３Ｄ】
2015516820.tif 000036
【図１３Ｅ】
2015516820.tif 000037
【図１３Ｆ】
2015516820.tif 000038
【図１３Ｇ】
2015516820.tif 000039
【図１３Ｈ】
2015516820.tif 000040
【図１３Ｉ】
2015516820.tif 000041
【図１４Ａ】
2015516820.tif 000042
【図１４Ｂ】
2015516820.tif 000043
【図１５Ａ】
2015516820.tif 000044
【図１５Ｂ】
2015516820.tif 000045
【図１５Ｃ】
2015516820.tif 000046
【図１５Ｄ】
2015516820.tif 000047
【図１５Ｅ】
2015516820.tif 000048
【図１５Ｆ】
2015516820.tif 000049
【図１５Ｇ】
2015516820.tif 000050
【図１５Ｈ】
2015516820.tif 000051
【図１５Ｉ】
2015516820.tif 000052
【図１５Ｊ】
2015516820.tif 000053
【図１５Ｋ】
2015516820.tif 000054
【図１５Ｌ】
2015516820.tif 000055
【図１５Ｍ】
2015516820.tif 000056
【図１６Ａ】
2015516820.tif 000057
【図１６Ｂ】
2015516820.tif 000058
【図１６Ｃ】
2015516820.tif 000059
【図１６Ｄ】
2015516820.tif 000060
【図１６Ｅ】
2015516820.tif 000061
【図１６Ｆ】
2015516820.tif 000062
【図１６Ｇ】
2015516820.tif 000063
【図１６Ｈ】
2015516820.tif 000064
【図１６Ｉ】
2015516820.tif 000065
【図１６Ｊ】
2015516820.tif 000066
【図１６Ｋ】
2015516820.tif 000067
【図１７】
2015516820.tif 000068
【図１８】
2015516820.tif 000069
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月7日(2014.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包帯材システムであって、
第１の縁および第２の縁と、接着剤を含む第１の面とを備える包帯材と、
前記包帯材に切り離し可能に取着され、前記包帯材の前記第１の縁および前記第２の縁を支持するフレームであって、外側縁と、内側縁と、前記内側縁によって囲繞される開口部とを備える、フレームと、
前記フレームの前記開口部を通して引き寄せられ、かつ、前記包帯材に歪を付与するように構成された歪付与構造と
を備える、システム。
【請求項２】
前記フレームは、前記第１の面と反対の前記包帯材の第２の面に連結される、請求項１に記載の包帯材システム。
【請求項３】
前記第２の縁は、前記包帯材が非歪状態にあるときに、前記第１の縁に非平行かつ非直交の配向を有する、請求項１〜２のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項４】
前記包帯材は、円形または楕円形の包帯材である、請求項１から３のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項５】
前記包帯材は、前記包帯材を前記フレームから分離するように構成される剥離領域を備える、請求項１〜４のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項６】
前記剥離領域は、ミシン目領域、穿孔領域、埋設引張線、または前記剥離領域に連結された引張タブのうちの少なくとも１つを備える、請求項５に記載の包帯材システム。
【請求項７】
前記第１の縁は、第１の曲率半径を伴う弧状縁を備える、請求項１から６のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項８】
前記第２の縁は、前記第１の曲率半径とは異なる第２の曲率半径を伴う弧状縁を備える、請求項７に記載の包帯材システム。
【請求項９】
前記フレームは、前記歪付与構造に接着されるように構成される、請求項１〜８のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項１０】
前記フレームは、ベースと力学的相互嵌合を形成する、請求項１〜８のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項１１】
歪付与構造は、ベースおよび隆起突出部を備える、請求項９または１０に記載の包帯材システム。
【請求項１２】
前記隆起突出部は、前記ベースに直交する側壁を備え、前記側壁は、前記ベースと９０度を上回る開放角を形成するか、または、前記ベースと９０度未満の開放角を形成する、請求項１１に記載の包帯材システム。
【請求項１３】
前記歪付与構造は、遠位面を備え、前記遠位面は、前記包帯材、前記フレームの開口部、前記ベース、または前記ベースとの交点における前記側壁の形状のうちの少なくとも１つに類似する一般的形状を備える、請求項１１から１２に記載の包帯材システム。
【請求項１４】
前記歪付与構造および前記フレームは、前記包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を前記包帯材に印加し、前記包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を前記包帯材に印加するように構成され、前記包帯材の第２の歪付与力は、前記第２の縁の各側に位置する前記包帯材の第３および第４の縁に直交する前記包帯材への歪付与力を上回る、請求項１〜１３のいずれかに記載の包帯材システム。
【請求項１５】
前記包帯材を前記フレームから切断するように構成される切断構造をさらに備える、請求項１から１４のいずれかに記載の包帯材システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
包帯材に歪を付与する別の方法は、一式の均一歪力を用いて包帯材に歪を付与するステップと、第１の力は、包帯材の第１の縁に直交する配向を伴い、第２の力は、第２の縁に直交し、第１の力に等しく、第１の縁に対して非整合、非平行、かつ非直交する配向を有する、ステップと、歪包帯材を治療部位に適用するステップと、包帯材内の歪を緩和させ、圧縮力を治療部位に印加するステップとを含んでもよい。包帯材は、円形または楕円形包帯材であってもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
包帯材システムであって、
第１の縁および第２の縁と、接着剤を含む第１の面とを備える包帯材であって、上記第２の縁は、上記包帯材が非歪状態にあるとき、上記第１の縁に対して非平行かつ非直交である配向を有する、包帯材と、
上記包帯材に切り離し可能に取着され、上記包帯材の上記第１の縁および上記第２の縁を支持するフレームであって、外側縁と、内側縁と、上記内側縁によって囲繞される開口部とを備える、フレームと
を備える、システム。
（項目２）
上記フレームは、上記第１の面と反対の上記包帯材の第２の面に連結される、項目１に記載の包帯材システム。
（項目３）
上記包帯材は、円形または楕円形包帯材を備える、項目１または２に記載の包帯材システム。
（項目４）
上記包帯材は、上記包帯材を上記フレームから分離するように構成される剥離領域を備える、項目１から３のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目５）
上記剥離領域は、ミシン目領域、穿孔領域のうちの少なくとも１つを備える、または埋設引張線を備える、項目１から４のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目６）
上記剥離領域は、上記剥離領域に連結された引張タブを備える、項目４または５のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目７）
上記第１の縁は、第１の曲率半径を伴う弧状縁を備える、項目１から６のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目８）
上記第２の縁は、第２の曲率半径を伴う弧状縁を備える、項目７に記載の包帯材システム。
（項目９）
上記第２の曲率半径は、上記第１の曲率半径と異なる、項目８に記載の包帯材システム。
（項目１０）
上記フレームの開口部を通して押動され、上記包帯材に歪を付与するように構成される、歪付与構造をさらに備える、項目１から９のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目１１）
上記フレームは、上記歪付与構造に接着されるように構成される、項目１０に記載の包帯材システム。
（項目１２）
上記フレームは、ベースと力学的相互嵌合を形成する、項目１０に記載の包帯材システム。
（項目１３）
歪付与構造は、ベースおよび隆起突出部を備える、項目１０から１２のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目１４）
上記隆起突出部は、上記ベースに直交する側壁を備える、項目１３に記載の包帯材システム。
（項目１５）
上記隆起突出部は、上記ベースと９０度を上回る開放角を形成する側壁を備える、項目１３に記載の包帯材システム。
（項目１６）
上記隆起突出部は、上記ベースと９０度未満の開放角を形成する側壁を備える、項目１３に記載の包帯材システム。
（項目１７）
上記歪付与構造は、上記包帯材の第２の面に対して押動するように構成される遠位面を備える、項目１３から１６に記載の包帯材システム。
（項目１８）
上記歪付与構造の遠位面は、上記包帯材、上記フレームの開口部、上記ベース、または上記ベースとの交点における上記側壁の形状のうちの少なくとも１つに類似する一般的形状を備える、項目１７に記載の包帯材システム。
（項目１９）
上記歪付与構造および上記フレームは、概して、上記包帯材の第１および第２の縁に直交する均一歪付与力を上記包帯材に印加するように構成される、項目１０に記載の包帯材システム。
（項目２０）
上記歪付与構造および上記フレームは、上記包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を上記包帯材に印加し、上記包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を上記包帯材に印加するように構成され、上記包帯材の第２の歪付与力は、上記第２の縁の各側に位置する上記包帯材の第３および第４の縁に直交する上記包帯材への歪付与力を上回る、項目１０に記載の包帯材システム。
（項目２１）
上記包帯材を上記フレームから切断するように構成される切断構造をさらに備える、項目１から４のいずれかに記載の包帯材システム。
（項目２２）
非歪円形または楕円形形状および歪円形または楕円形形状を伴う包帯材を備える包帯材システムであって、第１の横方向寸法上の歪は、上記第１の横方向寸法に整合、平行、または直交しない第２の横方向寸法上の歪と同一である、システム。
（項目２３）
歪付与構造と、包帯材と、弾性包帯材を切り離し可能に保定するように構成されるフレームとを備える包帯材システムであって、上記歪付与構造および上記フレームは、上記包帯材の第１の縁に直交する第１の歪付与力を上記包帯材に印加し、上記包帯材の第２の縁に直交する第２の歪付与力を上記包帯材に印加するように構成され、上記包帯材の第２の歪付与力は、上記第２の縁の各側に位置する上記包帯材の第３および第４の縁に直交する上記包帯材への歪付与力を上回る、システム。
（項目２４）
包帯材に歪を付与する方法であって、
第１の平面に位置する第１の軸に沿って、第１の包帯材領域に歪を付与するステップと、
上記第１の平面と異なる第２の平面に位置する第２の軸に沿って、第２の包帯材領域に歪を付与するステップであって、上記第２の包帯材領域は、上記第１の包帯材領域に連結される、ステップと、
上記第１の包帯材領域を治療部位に適用するステップと、
少なくとも一部の歪を上記第１の包帯材領域から剥離するステップと
を含む、方法。
（項目２５）
第３の包帯材領域を上記第２の包帯材領域から分離し、上記第１の包帯材領域への少なくとも一部の歪を緩和させるステップをさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記第２の包帯材領域は、上記第１の包帯材領域を包囲する、項目２４または２５に記載の方法。
（項目２７）
上記第３の包帯材領域は、上記第２の包帯材領域を包囲する、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
上記第１の包帯材領域内の少なくとも一部を剥離するステップは、上記第２の包帯材領域内の実質的全歪を剥離する、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
包帯材に歪を付与する方法であって、
一式の均一歪力を用いて包帯材に歪を付与するステップであって、第１の力は、上記包帯材の第１の縁に直交する配向を伴い、第２の力は、第２の縁に直交し、上記第１の力に等しく、上記第１の縁に対して非整合、非平行、かつ非直交する配向を有する、ステップと、
上記歪包帯材を治療部位に適用するステップと、
上記包帯材内の歪を緩和させ、圧縮力を上記治療部位に印加するステップと
を含む、方法。
（項目３０）
上記包帯材は、円形または楕円形包帯材である、項目２９に記載の方法。
【国際調査報告】
2015516820.tif 000070
2015516820.tif 000071