(57)【要約】それを必要とする被験体における脊椎病態および関連結果の処置方法が提供される。当該方法は、被験体の足下の、少なくとも２つの較正化、示差的障害物または隆起を含む用具の配置を包含する。【選択図】図２
2015508295.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎病態に苦しめられている被験体の処置方法であって、以下の：
（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；
（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに
（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップ
を包含する方法であり、前記被験体を歩行可能にして、それにより脊椎病態に苦しむ被験体を処置する方法。
【請求項２】
前記較正することが、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記平衡化位置が、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記後隆起が球状隆起である、前記前隆起が球状隆起である、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記後隆起および前記前隆起が前記支持成員上に可動的に載せられる請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記後隆起が前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である請求項１記載の方法。
【請求項９】
前記前隆起が、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せが、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面が環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記前隆起が前記後隆起の外輪郭とは異なるように造形される請求項１記載の方法。
【請求項１２】
脊椎病態に苦しめられる被験体における脊椎病態に関連した疼痛の低減方法であって、以下の： 
（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、ならびに可動性前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；
（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに
（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップ
を包含する方法であり、前記被験体が歩けるようになり、それにより、脊椎病態に苦しめられる被験体における脊椎病態に関連した疼痛を低減する方法。
【請求項１３】
前記較正することが、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
前記平衡化位置が、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む請求項１２記載の方法。
【請求項１７】
前記後隆起が球状隆起である、前記前隆起が球状隆起である、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である請求項１２記載の方法。
【請求項１８】
前記後隆起および前記前隆起が前記支持成員に可動的に載せられる請求項１２記載の方法。
【請求項１９】
前記後隆起が前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である請求項１２記載の方法。
【請求項２０】
前記前隆起が、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である請求項１２記載の方法。
【請求項２１】
前記前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せが、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面が環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む請求項１２記載の方法。
【請求項２２】
前記前隆起が前記後隆起の外輪郭とは異なるように造形される請求項１２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、とりわけ、被験体における脊椎障害の処置方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊髄は、神経組織の長く、細い、管状の束であり、脳から伸びる細胞（具体的には延髄）を支持する。脳および脊髄は、一緒になって中枢神経系を作り上げる。脊髄は、下行して、第一および第二腰椎間の間隙に伸びる；それは、脊柱の全長に伸びる。
【０００３】
脊髄は、脳と身体の残りの部分との間の神経シグナルの伝達において主に機能するが、しかし多数の反射神経および中枢パターン発生器を独立して制御し得る神経回路も含有する。脊髄は、３つの主な機能を有する：Ａ．  脊髄を下行する運動情報のための導管として役立つ；Ｂ．  脊髄を上行する感覚情報のための導管として役立つ；Ｃ．  ある種の反射神経を調整するための中枢として役立つ。
【０００４】
脊髄損傷は、脊柱に対する外傷（引っ張り、打撲、加圧、切断、裂傷等）により引き起こされ得る。脊椎骨または椎間円板は粉砕して、骨の鋭利な断片により脊髄を破裂させ得る。通常は、脊髄損傷の犠牲者は、彼らの身体のある部分における知覚能力の喪失を蒙る。より軽度の症例では、犠牲者は、手または足の機能の損失を蒙る。より重度の損傷は、脊髄の損傷部位より下の対麻痺、四肢麻痺または全身麻痺を生じ得る。
【０００５】
脊髄中の上部運動ニューロン軸索に対する傷害は、同側欠損の特徴的パターンを生じる。これらは、過剰反射、緊張亢進、および筋衰弱を包含する。
【０００６】
下部運動ニューロン傷害は、欠損のそれ自体の特徴的なパターンを生じる。欠損全面というよりむしろ、傷害により影響を受ける筋節に関するパターンが存在する。付加的に、下部運動ニューロンは、筋衰弱、緊張低下、反射低下および筋委縮により特性化される。
【０００７】
脊髄ショックおよび神経原性ショックは、脊髄損傷から起こり得る。脊髄ショックは、通常は一過性で、２４〜４８時間存続するだけであり、感覚および運動機能の一過性非存在である。神経原性ショックは数週間存続し、損傷部位より下の筋肉の不使用のための筋緊張の喪失をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
一実施形態では、本発明は、脊椎病態に苦しめられている被験体の処置方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、ならびに可動性前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップを包含する方法であり、前記被験体を歩行可能にして、それにより脊椎病態に苦しむ被験体を処置する方法を提供する。
【０００９】
別の実施形態では、脊椎病態に苦しめられる被験体における脊椎病態に関連した疼痛の低減方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、ならびに可動性前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップを包含する方法であり、前記被験体が歩けるようになり、それにより、脊椎病態に苦しめられる被験体における脊椎病態に関連した疼痛を低減する方法が提供される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する。さらなる実施形態では、較正することは、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する。別の実施形態によれば、較正することは、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、平衡化位置は、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む。
【００１２】
付加的実施形態によれば、前記後隆起は球状隆起である、前記前隆起は球状隆起である、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である。
【００１３】
さらなる実施形態では、前記後隆起および前記前隆起は前記支持成員上に可動的に載せられる。いくつかの実施形態では、前記後隆起は前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である。さらなる実施形態では、前記前隆起は、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である。いくつかの実施形態では、前記前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せは、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面は環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態では、前記前隆起は前記後隆起とは異なるように造形される。
【００１４】
本発明は、以下の詳細な説明を、添付の図面と一緒に考慮することにより、さらに十分に理解され、認識される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に従って構成され、作用する履物の簡略化絵画的図解である。
【図２】図１の履物の、簡略化側面図である。
【図３】図１の履物の、後面図である。
【図４】図１の履物の簡略化上面図であって、本発明の他の実施形態のさらなる特徴を示す。
【図５】本発明の実施形態による、支持成員上の前（前方）および後（後方）隆起の整列の簡略化絵画的図解である。
【図６】本発明の実施形態による、支持成員上の前および後隆起の別の整列の簡略化絵画的図解である。
【図７】本発明の一実施形態に従って構成され、作用するスニーカーの簡略化絵画的図解であって、その後方隆起は前方隆起の高さより大きい高さを有する。
【図８】本発明の一実施形態に従って構成され、作用するスニーカーの簡略化絵画的図解であって、その前方隆起は後方隆起の高さより大きい高さを有する。
【図９】本発明の実施形態による、支持面に関する前および後隆起の位置取りの最大区域境界を示す。
【図１０】本発明の実施形態による、支持面に関する前および後隆起の位置取りの有効区域境界を示す。
【図１３Ａ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の等軸測視図である。
【図１３Ｂ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の正面図である。
【図１３Ｃ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の詳細な説明
本発明は、一実施形態において、脊椎障害、脊椎病態、脊椎損傷および／または脊椎関連病態に罹患している被験体の処置方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を平衡位置に較正するステップ；ならびに（ｃ）前記後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。いくつかの実施形態では、平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む。
【００１７】
別の実施形態では、被験体は歩くことができる。別の実施形態では、被験体は歩行補助、例えば歩行用杖（これに限定されない）を用いて歩くことができる。別の実施形態では、被験体は、独立して歩くことができる。別の実施形態では、歩行は、ある方向に進行しながら、一方の足から他方の足に支持体の平衡および基部を移動するという動きと定義される。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００１８】
別の実施形態では、本発明の方法により処置可能な被験体は、歩くことができる。別の実施形態では、本発明の方法により処置可能な被験体は、人工装具を用いて歩くことができる。別の実施形態では、本発明の方法により処置可能な被験体は、義肢を用いて歩くことができる。別の実施形態では、本発明の方法により処置可能な被験体は歩くことができ、用具（履物）を受け入れるための足または足様人工装具を有する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００１９】
別の実施形態では、歩行を妨げる脊椎病態（例えば、等級ＡＳＩＡ  Ａ、ＢまたはＣの脊髄損傷、例えばＡＬＳ等）に苦しめられる被験体は、本発明の方法から利益を得ることができない。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法は、歩くことができ、そして神経系（中枢および末梢）における、あるいは脊柱または骨盤の筋肉骨格構造における任意の脊椎病態に罹患している被験体のための処置を提供する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２０】
別の実施形態では、本発明は、脊椎病態に関連した疼痛の低減方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、ならびに可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップを包含する方法であり、前記被験体が歩けるようになり、それにより、脊椎病態に苦しめられる被験体における脊椎病態に関連した疼痛を低減する方法が提供される。別の実施形態では、外転、内転の低減またはその両方は、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地中である。
【００２１】
別の実施形態では、歩行または歩くことは、立脚相を含む。別の実施形態では、立脚相は、足が最初に地面と接触すること、立脚に体重を負荷すること（負荷応答）、立脚中期、踵離地および踏切りを包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２２】
いくつかの実施形態では、較正することは、踵上げ時機を平衡させることをさらに包含する。別の実施形態では、踵上げ時機を平衡させることは、正常早期踵上げより早く踵が踏み切られる時期を補正することを包含する。別の実施形態では、典型的パターンは、上方および内側へのホイップモーションである。別の実施形態では、補正は、後隆起を持ち上げること、したがって、足首を足底屈曲位置の方に向けることを包含する。これは、いくつかの実施形態では、隆起と下面２４または外底との間の、例えば０．５〜８ｍｍスペーサー（スペーサーは、異なる高さまたは異なる量の突出を誘導する／作成するための手段である）の挿入により実行され、したがって足首を足底屈曲位の方に向ける。別の実施形態では、隆起を持ち上げることは、隆起の高さを増大することである。別の実施形態では、腰領域における疼痛を低減するために、当該用具と、左足および右足の下の後ＢＰとの間に、硬質スペーサーが取り付けられ、定置される；これは、両足首のわずかに足底屈曲位を作り、腰椎のより伸張された位置を誘導する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２３】
別の実施形態では、踵上げの時機を平衡させることは、後期踵上げと呼ばれる時期を補正することを包含する。別の実施形態では、後期踵上げは、足の交互に傾く内側および外側のロッキング運動として観察される。別の実施形態では、補正は、前隆起を持ち上げ、したがって足首をわずかにより背側に屈曲した位置の方に向けることを包含する。これは、いくつかの実施形態では、隆起と下面２４または外底との間に、０．５〜８ｍｍスペーサーを挿入することにより実行され、したがって足首をわずかにより背側に屈曲した位置の方に向ける。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２４】
別の実施形態では、本明細書中に開示される方法は、脊椎病態を有する本明細書中に記載される被験体における歩行に際しての固有受容および／または運動感覚性制御を改善する方法に関する。別の実施形態では、本明細書中に開示される方法は、足が地面と接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることにより、脊椎病態および／または脊椎病態関連作用、例えば疼痛または欠陥歩行が処置され、治癒されることさえあり得る、という予期せぬ発見に基づいている。別の実施形態では、足が地面と接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることは、本発明の用具（履物）を較正することにより遂行される。別の実施形態では、ＣＯＰは、本明細書中に開示されるような隆起により誘導される摂動により変えられるかまたは変更される。別の実施形態では、本発明の用具は、ＣＯＰを変更し、したがって、下肢の運動パターンを変える。別の実施形態では、本発明の用具は、ＣＯＰを変更し、したがって下背部筋肉の運動パターンを変える。別の実施形態では、本発明の用具は、ＣＯＰを変更し、したがって脊椎および隣接筋肉骨格組織の運動または負荷パターンを変える。別の実施形態では、本発明の方法は、運動パターンにおける制御化変更を提供し、付随的に、当該用具を用いて被験体に対する傷害、損傷、外傷またはその組合せ（例えば、転倒、歩行傷害、傷害性下肢神経筋肉制御または活動が挙げられるが、これらに限定されない）を回避し、したがって本明細書中で提供される方法の達成を効率的に可能にする。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２５】
別の実施形態では、本発明の方法は、当該用具を装着する被験体が、両足に装着した用具を伴って、例えば以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がりといったような活動を実施する、ということを提供する。別の実施形態では、当該用具は、少なくとも２つの隆起を含む履物であって、この場合、１つの隆起だけが、両足に装着された当該用具を伴った、以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がりといったような活動中に、地面と噛み合う。別の実施形態では、当該用具は、少なくとも２つの隆起を含む履物であって、この場合、主として、複数の隆起が、両足に装着された当該用具を伴った、以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がりといったような活動中に、地面と噛み合う。別の実施形態では、当該用具は、少なくとも２つの隆起を含む履物であって、この場合、１つの隆起だけが、すべての立脚相中に地面と噛み合う。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２６】
別の実施形態では、主として、地面噛合期間の５０％を上回る。別の実施形態では、主に、地面噛合期間の６０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の７０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の８０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の９０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の９５％を上回る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００２７】
別の実施形態では、地面噛合期間は秒での期間（時間）であって、履物の一部が地面と接触している。別の実施形態では、地面噛合期間は秒での期間（時間）であって、履物の一部が歩行および／または起立中に地面と接触している。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
標的集団
【００２８】
別の実施形態では、本明細書中に記載される方法から利益を得られる被験体は、脊椎病態に罹患している。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法から利益を得る被験体は、脊椎病態、例えば以下の：脊柱側弯症、脊椎の関節を標的にする炎症、強直性脊椎炎（ＡＳ）、頸椎機能不全、脊椎症、頸椎脊椎症、椎間板脱出、繊維筋痛症候群、頸部リンパ節炎、腰椎術後疼痛症候群（ＦＢＳＳ）、硬膜外繊維症、椎間板ヘルニア、脊椎セグメント不安定、神経根上の圧力の低減、くも膜炎、恒久的神経根傷害、椎間関節症、背部痛または脊椎病態、下背部痛または脊椎病態、変性椎間板疾患、椎間板破裂、坐骨神経痛、脳および脊髄腫瘍（悪性または良性）、脊髄星状細胞腫、脊髄空洞症、脊髄性筋萎縮症、脊柱後弯症、あるいはその任意の組合せ（これらに限定されない）に罹患している。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法から利益を得られる被験体は、非特異的背部痛に罹患している。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法から利益を得られる被験体は、非特異的頸部痛に罹患している。別の実施形態では、非特異的背部または頸部痛は慢性（持続性）である。
【００２９】
別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、本発明の方法から利益を得る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、筋肉緊張を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、椎間板ヘルニアを蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎関節症に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、ＡＳに罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、仙腸骨炎およびＬＥ少関節炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊柱側弯症に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊柱前弯過度を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、椎間板炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎硬直を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、黄色ブドウ球菌感染を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎骨髄炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、急性横断性脊髄炎に罹患する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３０】
別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、原発性脊髄または脊柱腫瘍（骨原性肉腫、神経芽細胞腫）に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、転移性腫瘍（神経芽細胞腫）に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、骨髄浸潤（白血病、リンパ腫）を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、月経痙攣を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、子宮内膜症に罹患する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３１】
別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、下背部痛を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、筋肉靭帯緊張を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、腰椎椎間板ヘルニアを蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、骨関節炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、圧迫骨折を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、腎盂腎炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎すべり症に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、転移性癌に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊柱管狭窄症または中心部脊柱管狭窄症に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、横突起骨折を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、膵臓癌に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、仙腸骨炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、馬尾症候群に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎骨髄炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、硬膜外膿瘍に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、神経根刺激を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎構造の変性変化を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、非特異的脊椎疼痛を蒙る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３２】
別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、根性疼痛を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、靭帯肥厚を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、深部腰筋痙攣を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、深部転子滑液包炎に罹患する。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、錯感覚を蒙る。別の実施形態では、背部痛または脊椎病態を蒙っている被験体は、自律神経過反射を蒙る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３３】
別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、７個の頸椎のうちのいずれかと関連した病態を蒙る。別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎の近位に位置する筋肉、靭帯、柔組織またはその任意の組合せに関連した病態を蒙る。別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、頸部疼痛または障害に罹患する。別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、脊椎病態と関連することが既知である神経細胞病態を蒙る。別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、疼痛および感覚を患う。別の実施形態では、脊椎病態を蒙っている被験体は、運動制限を蒙るが、しかし依然として歩くことはできる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３４】
別の実施形態では、本明細書中に記載される方法は、前隆起、後隆起またはその両方の較正により実施される。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法は、用具を装着すること、そしてそれを伴う日常活動、例えば歩行、家事等を毎日実施すること包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００３５】
別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は、左右の履物において、足首の内転低減および／または外転低減が達成される位置に較正される。別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は、左および右の両方の履物において、足の内転低減および／または外転低減が達成される位置に較正される。別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は次に定置され、被験体は、当該用具が１日あたりで装着されるべき時間の量を詳述する処置計画を与えられる。処置計画は、総装着時間からどれだけ多くの時間が重量負荷に費やされるべきか（すなわち１人の足に関して）も詳述する。
較正
【００３６】
別の実施形態では、隆起を較正することは、凸状を構成すること、高さを較正すること、重量を較正すること、位置を較正すること、基部直径を較正することまたはその任意の組合せを包含する。別の実施形態では、較正することは、疼痛を低減すること、炎症を低減すること、歩行を改善すること、本明細書中に記載されるような被験体の身体的悪化を遅延すること／停止すること、あるいはその任意の組合せを包含する。別の実施形態では、凸状の増大は、筋肉運動の示差的誘導を生じる。別の実施形態では、凸状の増大は、示差的筋肉構築を生じる。
【００３７】
別の実施形態では、本発明の隆起は、凸状Ａと呼ばれる低凸状、凸状Ｂと呼ばれる低−中凸状、凸状Ｃと呼ばれる中凸状、凸状Ｄと呼ばれる中−高凸状、または凸状Ｄと呼ばれる高凸状を含む。別の実施形態では、本発明の隆起は５５〜１２０ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、本発明の隆起は７５〜１００ｍｍの基部直径を有する。
【００３８】
別の実施形態では、凸状Ａ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１０〜１３ｍｍの高さ（最高点と基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、凸状Ｂ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１４〜１６ｍｍの高さ（最高点と基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、凸状Ｃ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１６〜１８ｍｍの高さ（最高点と基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、凸状Ｄ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１９〜２２ｍｍの高さ（最高点と基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、最高点は地面と噛み合っている。
【００３９】
別の実施形態では、隆起の配置（本発明による隆起の位置決定の初期ステップの機能である）および較正は、歩行中または歩いている間の微分干渉の誘導を包含する。別の実施形態では、「干渉」という用語は、妨害、中断、介入、摂動、閉塞またはその任意の組合せを包含する。別の実施形態では、被験体の足の下の誘導干渉を微調整する能力は、本明細書中に記載されるような内転および／または外転を最小限にすることが可能である。別の実施形態では、平衡化位置は、立脚相中に当該用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
処置すること
【００４０】
別の実施形態では、処置することは疼痛を低減することである。別の実施形態では、処置することは疼痛を軽減することである。別の実施形態では、処置することは歩行速度を改善することである。別の実施形態では、処置することは欠陥歩行を補正することである。別の実施形態では、処置することは歩行の少なくとも１つの相および／または段階、例えば起立および遊脚相（これらに限定されない）を改善することである。別の実施形態では、処置することは、歩行の少なくとも１つの相および／または段階、例えば、初期同時定着、単脚支持および／または同時定着（これらに限定されない）を改善することである。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯を補正することである。別の実施形態では、処置することは、筋肉骨格性脊椎病態を補正することである。別の実施形態では、処置することは、神経細胞脊椎病態を改善することである。別の実施形態では、処置することは神経細胞脊椎病態に由来する疼痛を軽減することである。別の実施形態では、処置することは、脊椎病態に苦しむ被験体における姿勢を改善することである。
【００４１】
別の実施形態では、処置することは、脊椎の関節を標的にする炎症を低減し、抑制し、および／または防止することである。別の実施形態では、処置することは、頸椎機能不全を好転させることである。別の実施形態では、頸椎機能不全を処置することは、頸部疼痛を低減することである。別の実施形態では、頸椎機能不全を処置することは、続発性筋肉痙攣を低減することである。別の実施形態では、処置することは、背部における、および／または頸部における慢性疼痛を抑制すること、および／または低減することである。別の実施形態では、処置することは、疼痛を低減すること、抑制すること、および／または制御することを含む。別の実施形態では、処置することは筋肉骨格機能における悪化を抑制することを含む。別の実施形態では、処置することは筋肉骨格機能を増大することを含む。別の実施形態では、処置することは動作、柔軟性および／またはコア強化の範囲を回復することである。別の実施形態では、処置することは、変性を抑制することである。別の実施形態では、処置することは、筋緊張の低減を含む。別の実施形態では、処置することは筋肉不均衡の補正を含む。別の実施形態では、処置することは、関節突起間関節／椎間関節の疼痛および／または炎症の低減を含む。別の実施形態では、処置することは、被膜組織傷害を低減すること、および／または抑制することを含む。別の実施形態では、処置することは、根疼痛（坐骨神経痛）を低減すること、および／または抑制することを含む。別の実施形態では、処置することは、「非特異的」背部痛を低減すること、および／または抑制することを含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００４２】
別の実施形態では、処置することは踵上げ時機を平衡させることである。別の実施形態では、処置することは、後期踵上げを平衡させることである。別の実施形態では、処置することは、早期踵上げを平衡させることである。別の実施形態では、処置することは、足の外側動揺運動を抑制することである。別の実施形態では、処置することは、被験体における固有受容および／または運動感覚的制御を改善することである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００４３】
別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも１０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも２０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも３０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも４０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも５０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも７０％逆転することを包含する。別の実施形態では、処置することは、脊柱側弯症を処置することであって、異常脊柱側弯曲率を平均で少なくとも１０〜８０％逆転することを包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００４４】
別の実施形態では、本発明による脊柱側弯症を処置することは、支えることを防止する。別の実施形態では、脊柱側弯症を処置することは、存続する骨成長を有する患者を処置することを含み、一般的に、湾曲を保持し、そして外科手術が推奨される時点まで進行するのを防止するよう実行される。別の実施形態では、脊柱側弯症を処置することは、骨成長中に弯曲することを抑制することである。別の実施形態では、脊柱側弯症を処置することは、特発性弯曲を処置することである。別の実施形態では、脊柱側弯症を処置することは、小児におけるより重度の湾曲の進行を防止して、外科手術を実施する前に成長する小児期を獲得することであり、これは、冒された脊椎の部分におけるさらなる成長を防止する。別の実施形態では、脊柱側弯症を処置することは、湾曲が５０度未満の大きさであるよう処置することである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００４５】
別の実施形態では、処置することは、脊椎の関節を標的にする炎症を低減し、抑制し、および／または防止することである。別の実施形態では、処置することは、頸椎機能不全を好転させることである。別の実施形態では、頸椎機能不全を処置することは、頸部疼痛を低減することである。別の実施形態では、頸椎機能不全を処置することは、続発性筋肉痙攣を低減することである。別の実施形態では、処置することは、背部におけるおよび／または頸部における慢性疼痛を抑制すること、および／または低減することである。
【００４６】
別の実施形態では、脊椎症および／または頸椎脊椎症を処置することは、疼痛を低減し、抑制し、および／または制御することである。別の実施形態では、脊椎症および／または頸椎脊椎症を処置することは、筋肉骨格機能における悪化を抑制することを含む。別の実施形態では、脊椎症および／または頸椎脊椎症を処置することは、筋肉骨格機能を増大することを含む。別の実施形態では、脊椎症および／または頸椎脊椎症を処置することは、動作、柔軟性および／またはコア強化の範囲を回復することを含む。別の実施形態では、脊椎症および／または頸椎脊椎症を処置することは、変性を抑制することを含む。
【００４７】
別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、回復を早めることを含む。別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、再発の危険を低減することである。別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、疼痛を低減すること、および／または急性疼痛を軽減することを含む。別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、脊椎のセグメントを安定させることを含む。別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、神経根上の圧力を低減することを含む。別の実施形態では、椎間板ヘルニアを処置することは、恒久的神経根傷害を低減することを含む。
【００４８】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、本明細書中に記載されるような用具を用いた訓練を包含する。別の実施形態では、訓練は歩くことまたは任意の他の形態の歩行運動である。いくつかの実施形態では、訓練は、起立していることを含む。別の実施形態では、処置することは、本明細書中で提供される適応症を治癒することである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００４９】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、本明細書中に記載されるような用具の使用、ならびに適正な薬物治療を含む組合せ処置をさらに含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、外科手術の前または外科手術の後に利用され得る。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、それを必要とする被験体のリハビリテーションのために用いられる。別の実施形態では、当業者は、本明細書中に記載されるような疾患または症状に罹患している被験体への適正な薬物治療を、当業者は容易に診断し、処方する。
【００５０】
別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具の初期使用直後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の１０〜１００００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５０〜１０００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜１００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜５０００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜３０００メートル後に明らかである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００５１】
別の実施形態では、本明細書中で開示されるような用具は、本明細書中で提供されるような疾患、病態および／または疼痛を処置することまたは処置に関して即時効果を有する。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜５日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、３０〜６００分間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜１０時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、５〜１０００時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１２〜９６時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜１０日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、７〜２１日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、５〜３０日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００５２】
別の実施形態では、効果は、１〜２か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１〜２４か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、２〜６か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、４〜１０か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、６〜４８か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１２〜２４か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１０〜３０か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００５３】
別の実施形態では、本明細書中で記載されるような用具は、被験体の身体条件によって、被験体に処方される。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、被験体の医学的症状によって、被験体に処方される。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、被験体の病歴によって、被験体に処方される。別の実施形態では、処方箋は、処方箋は用具の使用方法についての指示を包含する。別の実施形態では、処方箋は、使用集約度、日常使用または日常間隔指示を包含する。
【００５４】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、被験体の歩行が改善する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、被験体の失禁／疼痛が減少する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、本明細書中に記載されるような被験体の疾患または症状が改善する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、彼または彼女の医学的症状により、被験体に投薬することをさらに含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００５５】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような処方箋は、被験体の下肢筋肉が同調されるかまたは平衡を失う場合、用具の調整をさらに含む。別の実施形態では、用具の調整は、本明細書中に記載されるような隆起を較正することまたは位置決定することを包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
用具
【００５６】
別の実施形態では、用具は、被験体の足に直接固定される。別の実施形態では、「被験体の足に固定される」という用語は、当該用具を、被験体の足に固定される任意の履物、例えば靴、ブーツ等（これらに限定されない）に固定することを包含する。別の実施形態では、足固定手段は、当該用具、例えば履物１０を被験体の足に固定する。別の実施形態では、種々の異なる足固定手段が用いられ得る。別の実施形態では、足固定手段は、複数の固定手段を含む。別の実施形態では、足固定手段は締め紐である。別の実施形態では、足固定手段はベルクロ・ファスナーを含む。別の実施形態では、足固定手段は固定ストラップを含む。別の実施形態では、本発明の一実施形態に従って構成され、効力を生じる履物１０を例証する図１〜４が参照される。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００５７】
別の実施形態では、当該用具は、患者の足の下に隆起の形態の少なくとも２つの較正された障害物を包含する靴構造からなる履物である。別の実施形態では、靴構造は、患者の足の下の少なくとも２つの較正された、示差的障害物または隆起を配置するための台として役立つ。
【００５８】
別の実施形態では、靴構造の上部は、締結または固定手段／台として役立ち、一方、靴底は、患者の足の下に少なくとも２つの較正された示差的障害物または隆起を配置するための台である。別の実施形態では、靴の外底は、患者の足の下に少なくとも２つの較正された示差的障害物または隆起を配置するための台である。
【００５９】
別の実施形態では、支持成員は、固定手段に操作可能的に取り付けられる。別の実施形態では、操作可能的に取り付けられるとは、固定手段と支持成員との間の十分な付着を包含する。別の実施形態では、支持成員は、靴底を含む。別の実施形態では、支持成員は、靴の中底を含む。別の実施形態では、支持成員は、外底を含む。別の実施形態では、支持成員は、中間底を含む。別の実施形態では、支持成員は上部（足の上面に存在する靴の一部）を含む。別の実施形態では、上部は、固定手段（例えば締め紐（これに限定されない））に操作可能的に取り付けられる。別の実施形態では、上部は、紐を含むか、あるいは全体的に足を取り囲む。別の実施形態では、上部は、固定手段として機能する紐を含む（例えば、サンダル）。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６０】
別の実施形態では、履物１０のような用具は、１つ以上の対の靴様用具として、代替的には、きっかり１つの靴様用具として供給される。別の実施形態では、履物１０は、上面１４を含む靴底の形状の外縁を有する支持成員１２を含む。例示実施形態では、上面１４は、周辺隆起部１６で刻み目を着けられるが、上面１４の他の形状は本発明の範囲内である、と理解される。別の実施形態では、履物１０は、ブーツ１８および／または留め具２０、例えばベルクロ・ストラップ、バックル、靴紐等（これらに限定されない）により、使用者の足に取り付けられる。別の実施形態では、履物１０は、靴により使用者の足に取り付けられる。別の実施形態では、靴は、スニーカーの台を含む。別の実施形態では、スニーカーという用語は、ブーツを含む。別の実施形態では、スニーカーという用語は、ウォーキングブーツを含む。別の実施形態では、靴は、ランニングシューズの台を含む。別の実施形態では、靴は、エレガントシューズの台を含む。別の実施形態では、靴はウォーキングシューズまたはブーツの台を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６１】
別の実施形態では、ブーツ１８（これに限定されない）のような用具は、留め具２０を伴ってまたは伴わずに、使用者の足に取り付けるために作り上げられる。別の実施形態では、留め具２０は、ブーツ１８なしに使用者の足に履物１０を取り付けるための足固定手段として用いられる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
ＢＰ
【００６２】
別の実施形態では、本発明は、履物１０のような用具が定置位置に隆起（ＢＰ）を含む、ということを提供する。別の実施形態では、本発明は、履物１０のような用具が、当業者に既知の任意の形状を有する隆起を含む、ということを提供する。別の実施形態では、本発明は、当該用具が少なくとも２つの球状隆起を含む、ということを提供する。別の実施形態では、隆起は対称的である。別の実施形態では、隆起は非対称的である。別の実施形態では、隆起は以下の形状：多角形、十角形、二角形、十二角形、九角形、一角形、十一角形、七角形、十六角形、六角形、二十角形、八角形、五角形、三角形、ペンローズタイル、不等辺四辺形、二等辺、不等辺十一角形、四辺形、菱形、偏菱形、長方形、正方形、斜方形、台形、ポリドラフター、アルベロス、円形、円板形、円形、傍接円、三日月形、ドーム形、長円、半月形、楕円形、球形、星形またはデルタ形を含む。
【００６３】
別の実施形態では、各隆起２２は、湾曲外輪郭２６を有する。別の実施形態では、各隆起は、異なる湾曲外輪郭を有する。別の実施形態では、各隆起２２は、凸状部を有する。
【００６４】
別の実施形態では、隆起は、ドーム形状を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、ドーム形状を含み、これはさらに多数の異なる凸状部を含む。別の実施形態では、各隆起２２は、異なる凸状部を含む。別の実施形態では、各隆起２２は、異なる組の凸状部を含む。輪郭２６の横断面、すなわち、支持成員１２の縦軸２８（図４）に関して得られる横断面（図２で観察される形状に対応する）、または支持成員１２の緯度方向軸３０（図４）に関して得られる横断面（図３で観察される形状に対応する）、あるいは任意の他の横断面は、任意の曲線からなる形状を有する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６５】
別の実施形態では、輪郭２６は、円錐断面の形状、すなわち、円形、長円形、放物線または双曲線の形状を有し得る。隆起２２の輪郭２６の種々の横断面は、同じように、または異なるように造形され得る。別の実施形態では、隆起の形状は、等しい弓形により限定される。別の実施形態では、隆起の形状は、互いに接する異なる半径の種々の弓形により限定される。別の実施形態では、隆起の形状は対称的である。別の実施形態では、隆起の形状は非対称的である。別の実施形態では、隆起は球状隆起である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６６】
別の実施形態では、履物１０のような用具は、２つの隆起が地面に置かれると、２つの隆起によってのみ被験体の足を支持する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、履物１０のような用具は、２つの隆起が地面に置かれると、２つの隆起によってのみ立ち姿勢中の被験体の足を支持する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、立ち姿勢中、隆起の２つの地面と噛み合っている表面（例えば頂部または地面に面している表面）だけが、地面と接触する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、立ち姿勢中、各隆起における地面と噛み合っている表面だけが地面と接触する、ということを本発明は提供する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６７】
別の実施形態では、少なくとも２つの球状隆起２２は、支持成員１２の下面２４から突出する。別の実施形態では、２つの球状隆起２２だけが支持成員１２の下面２４から突出する。別の実施形態では、支持成員の下面は外底である。別の実施形態では、２つの球状隆起２２だけが支持成員１２の下面２４から突出する。
【００６８】
別の実施形態では、用具の地面と噛み合う部分は、隆起だけである。別の実施形態では、立ち姿勢相を含めたすべての歩行相中、隆起は、地面と噛み合っている用具の唯一の部分である。別の実施形態では、立ち姿勢相を含めたすべての歩行相中、隆起２２は、地面と直接接触している唯一の部分である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６９】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、可動性である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、足底のある位置に定置可能である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は載せることができる。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、取り替えることができる。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、支持成員の外表面に沿って移動可能である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、外底の外表面に沿って移動可能である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、支持成員の外表面内に配置され得る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７０】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、例えば通路で移動可能であるかまたは移転可能であり（例えば、前方、後方または対角線方向に）、および／または、それ自体または他の軸の周囲を回転可能であり、あるいはこのような動きの組合せである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７１】
別の実施形態では、隆起は予め限定された区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜１８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜６ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜４ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は２ｃｍ２〜８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は３ｃｍ２〜６ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は４ｃｍ２〜１０ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は５ｃｍ２〜１８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は４ｃｍ２〜１２ｃｍ２の区域内で移動可能である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７２】
別の実施形態では、限定済み区域は、円形である。別の実施形態では、限定済み区域は正方形である。別の実施形態では、限定済み区域は長円形である。別の実施形態では、限定済み区域は長方形である。別の実施形態では、限定済み区域は四角形である。別の実施形態では、限定済み区域は当業者に既知の任意の形状を含む。別の実施形態では、限定済み区域は無定形である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７３】
別の実施形態では、隆起は、支持成員上のどこにでも配置され得る。別の実施形態では、隆起は、支持成員上のどこにでも定置され得る。別の実施形態では、隆起は、限定済み区域内のどこにでも配置され、および／または定置され得る。別の実施形態では、隆起はレールに引っ掛けられる。別の実施形態では、隆起はレールと連結される。別の実施形態では、隆起はレールと連結され、レールに沿って移動可能である。別の実施形態では、隆起はレールと連結され、レールに沿って移動可能であり、レールに沿ったどこにでも配置され、および／または定置され得る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７４】
別の実施形態では、隆起は、支持成員上に滑らせて載せられる。別の実施形態では、隆起は、支持成員１２の下面２４に形成される通路３６（図２）上に載せられ、通路に沿ったどこにでも選択的に配置され、そこに留められるか、および／または定置される。別の実施形態では、通路３６は、靴底の一部分に沿って、または靴底の全長に沿って延びる。代替的には、または付加的には、隆起の突起の量は、例えば、支持成員１２に取付け用ねじ３８（図３）で隆起を載せ、取付け用ねじを締めたり緩めたりすることにより調整される。別の実施形態では、「留めること」、「定置すること」および「固定すること」という用語は、互換的に用いられる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７５】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、図３に示された付加的球状隆起または球状隆起（複数）、非球状隆起３９または非球状隆起（複数）をさらに含む。別の実施形態では、隆起３９は、釘、鋲、ボルト、ピン、だぼ等の形状で形成されるが、しかし本発明はこれらの形状に限定されない。別の実施形態では、隆起３９は、剛性または柔軟性であり得る。別の実施形態では、隆起３９は、異なる復元力または硬度を有し、例えば異なる弾性特性またはショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起３９は、支持成員１２の下面２４からさまざまな異なる量で突出する。別の実施形態では、隆起３９の突出の量または高さは、調整される。別の実施形態では、隆起３９は、支持成員１２の下面２４上の任意の場所で定置され、あるいは移動可能である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７６】
別の実施形態では、隆起は支持成員１２上に滑らせて載せられる。別の実施形態では、履物１０のような用具は、履物１０の底部の内側の隆起のための滑り／転置機序を含む。別の実施形態では、滑り／転置機序は、粘性マトリクス（例えば、底部に形成される小室中の流体）中に浮かせる、すなわち内部ケーブルにより吊り下げられる機序、あるいは定置手段で隆起を窪みに閉じ込める機序（これらに限定されない）を包含する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
隆起を定置すること
【００７７】
図２で明らかにわかるように、一方の隆起２２は、他方の隆起２２より後方に配置され得る。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、少なくとも１つの前隆起を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、少なくとも１つの後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、１つの前隆起および１つの後隆起からなる。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの前隆起および少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７８】
別の実施形態では、隆起は垂直に立ち上がり、したがって各隆起は、基端および頂端を含む。別の実施形態では、基部の表面積は、頂部の表面積より大きい。別の実施形態では、頂部は、立脚相において隆起の地面と噛み合う部分である。別の実施形態では、頂部は、すべての歩行相において隆起の地面と噛み合う部分である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００７９】
別の実施形態では、隆起、例えば球状隆起２２は、支持成員１２の上面１４から突出する。
ＢＰの位置
【００８０】
ここで、一実施形態において、図１〜４を参照するが、これらは、本発明の一実施形態に従って構築され、効力を生じる履物１０を例示している。履物１０は、一実施形態では、１つ以上の対の靴様用具として、代替的には、きっかり１つの靴様用具として供給される。別の実施形態では、靴様用具は、靴台および隆起を含む。履物１０は、一実施形態では、靴、例えば履物１０上に適合するよう設計される。履物１０は、一実施形態では、サンダルまたはサンダル様履物である。別の実施形態では、靴台はブーツである。別の実施形態では、靴台はハイキング用ブーツに似ている。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８１】
別の実施形態では、履物１０は、上面１４を有する靴底の形状での外縁を有する支持成員１２を含む。別の実施形態では、履物１０は、上面１４の上部に配置される中底を含む。別の実施形態では、中底は、履物１０の内部底である。別の実施形態では、中底は、足の下に直接置かれる。別の実施形態では、中底は、取り外し可能、取り替え可能、またはその両方である。別の実施形態では、中底は、快適さを付加し、形状、水分、臭いを制御し、あるいはその任意の組合せである。別の実施形態では、中底は、足の自然の形状での欠陥、あるいは起立中または歩行中の足の位置取りを補正するために配置される。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８２】
別の実施形態では、支持成員１２は、外底を含む。別の実施形態では、支持成員１２は、下面または支持成員の外底を含む。別の実施形態では、下面２４または外底は、天然ゴムまたは合成模造品で製造される。別の実施形態では、下面２４または外底は単一片からなり、あるいは異なる材料の別個の小片で構成され得る。別の実施形態では、下面２４または外底は、より柔らかいかまたはより硬い。別の実施形態では、支持成員１２は、外底と中底の間、ほとんどの圧力が抑えられる層である中間底を含む。別の実施形態では、支持成員１２は、中間底を有さない。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８３】
別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一の球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、検査されている被験体における足首周囲の最小の外反、内反、背側または足底トルクを履物が発揮する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、検査されている被験体における足首周囲の低減されたまたは最小の外反、内反、背側または足底トルクを履物が発揮する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも１つの第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、少なくともまたは最小の下肢筋肉緊張を履物が提供する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、平衡化下肢筋肉緊張を履物が提供する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、下肢筋肉を緊張させることである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、歩行に関与する筋肉における動きに対する張力または抵抗の量を調節することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、最大の足首、膝関節および股関節可動性を可能にする下肢非負荷である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、筋緊張の低減、より大きな受動的足首偏位、歩行能力改善またはその任意の組合せを提供することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、歩長、立ち姿勢対称またはその組合せを増大することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、下肢筋肉、例えば：ヒラメ筋、後脛骨筋および腓腹筋（これらに限定されない）における作用の力点の長さを増大することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、足底屈筋を緊張させることである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、静止している足の上を身体が前方に動く場合に過度の正転を防止することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、踵の踏切りを調節することである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８４】
別の実施形態では、図４で分かるように、隆起は、支持成員１２の共通縦軸、例えば支持成員１２の中心線２８上に置かれる。別の実施形態では、隆起は、緯度方向正中線３０の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起は、支持成員１２の中心線２８からずれて、緯度方向正中線３０の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれる。別の実施形態では、隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態では、「隆起は中心線からずれて置かれる」の意味は、隆起の頂部または地面と噛み合う面が中心線からずれて配置される、ということを含む。いくつかの実施形態では、「隆起は中心線からずれて置かれる」の意味は、隆起の頂部または地面と噛み合う部分のみが中心線からずれて配置されるが、しかし中心線は依然として隆起を横断する、ということを含む。
【００８５】
別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、頂部または地面と噛み合う面は、直立位置で地面と噛み合う。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。
【００８６】
別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８７】
別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８８】
別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分を２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分のアーチを縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分の近位アーチを縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分の図５〜６で分かるような支持部分を縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。本発明の別の実施形態では、縦軸中心線は、支持成員の輪郭を画する長方形の短辺の中央を結ぶ縦軸直線と定義される。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００８９】
別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれ、隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし隆起の頂部は支持成員の中心線からずれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の位置取りは、隆起の頂部または地面と噛み合う面の位置取りである。別の実施形態では、「頂部」および「地面と噛み合う面」という用語は、互換的に用いられる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９０】
別の実施形態では、前隆起は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし前隆起の頂部は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし前隆起の頂部は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし後隆起の頂部は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし後隆起の頂部は支持成員の中心線から外側に置かれる。
【００９１】
別の実施形態では、図２で分かるように、後隆起２２Ｐは、支持成員１２の踵骨（踵、足首）支持部分２３の一般的に下層に置かれる。別の実施形態では、前隆起２２Ａは、支持成員１２の中足骨支持部分２５および／または指節骨支持部分２７の一般的に下層に置かれ得る。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９２】
別の実施形態では、図４において破線３３で示されるように、前隆起２２Ａは中心線２８からずれたその頂部を有して縦軸上に一列に並び、そして後隆起２２Ｐも、中心線２８からずれた、しかし中心線２８に関して２２Ａの反対方向にその頂部を有して縦軸上に一列に並ぶ。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９３】
別の実施形態では、図５は、本発明の実施形態による、支持成員２００上の前（前方）および後（後方）隆起の整列の絵画的略図である。中心線２１６は、当該実施形態では、長方形２１２の短辺２１４の中央を結ぶ縦軸直線（正中線）と定義され、その長辺２１２は中心線２１６と平行であり、支持成員の輪郭２１０を画する。本発明の実施形態において、輪郭２１０は、履物（２５０、図７参照）の上方部（２５３、図７参照）により限定される足場の輪郭（２５４、図７参照）であって、履物を形成するために用いられるものに対応する。本発明の他の実施形態では、輪郭２１０は、履物の最外部輪郭である。本発明の他の実施形態では、輪郭２１０は、履物の底の底面の輪郭である。いくつかの実施形態では、「前方」および「前」という用語は、互換的に用いられる。いくつかの実施形態では、「後方」および「後」という用語は、互換的に用いられる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９４】
本発明の実施形態によれば、図５に示されているように、支持成員の前（指節骨）部分（すなわちその最前部）での前方隆起２１８は、中心線２１６に対して内側にずれて置かれる。「内側にずれる」とは、隆起２１８の頂部面（地面と噛み合う面であり得る）（十字２１９でしるしを付けた）が、他方の足（この図には示されていない）の支持成員と向かい合って、支持面２００の内側に向けて中心線２１６から内側に移動されことを意味する。頂部面は、隆起の他の面に関して支持面からもっとも遠くにある隆起上の面である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９５】
本発明の実施形態によれば、図５に示されているように、支持成員の後（踵骨）部分（すなわち、その背部）での後方（後）隆起２２０は、中心線２１６に対して外側にずれて置かれる。「外側にずれる」とは、隆起２２０の頂部面（地面と噛み合う面であり得る）（十字２２１でしるしを付けた）が、他方の足（この図には示されていない）の支持成員から離れて支持面２００の外側に向けて中心線２１６から外側に移動されことを意味する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９６】
図５に示された隆起の整列は、例えば池の医学的適応症のうちの１つ以上に罹患している使用者の筋肉を緊張させるために有用である：医学的区画−膝骨関節炎医学的半月板断裂または傷害、膝内反、膝蓋−大腿疼痛症候群、膝蓋−大腿問題（整列異常）、側方側副靭帯傷害または断裂、骨挫傷ＭＴＰ／ＭＦＣ（ＡＶＮ）、下背部痛または脊椎病態、股関節ＯＡ、股関節唇傷害（ＴＣＭ）、転子滑液包炎、鵞足炎、足首不安定（回外運動およびｅｘｔ  ｒｕｔ）、アキレス腱炎症および中足骨痛。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９７】
図６は、本発明の実施形態による、支持成員上の前および後隆起の別の整列の絵画的略図である。本発明の実施形態によれば、図６に示されているように、前方（前）隆起２１８は中心線２１６に対して外側にずれており、一方、後方隆起２２０は中心線２１６に対して内側にずれている。図５に示した隆起の整列は、例えば、以下の医学的適応症のうちの１つ以上を有する使用者に関して筋肉を緊張させるために有用である：外側半月板断裂または傷害、外側区画膝骨関節炎、外反膝（膝外反）、膝蓋−大腿疼痛症候群、膝蓋−大腿問題（整列異常）、ＭＣＬ靭帯断裂、骨挫傷ＬＴＰ／ＬＦＣ（ＡＶＮ）、股関節唇傷害または断裂、股関節痛、足首不安定（回内）、アキレス腱炎症、脛骨不全および中足骨痛。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９８】
図７は、本発明の実施形態に従って構築され、効力を生じるスニーカー２５０の絵画的略図であって、その後方隆起２２０は、前方隆起２１８の高さより大きい高さ（突出）を有する。このような配置は、前方隆起が地面と接触するようになる前に、使用者がスニーカーを装着する場合、後方隆起２２０と支持している地面（この図には示されていない）との間の初期接触を助長する、ということは注目に値する。両方の隆起が地面と接触して配置される場合、スニーカー２５０を装着する使用者の足は、使用者の歩行の方向に関して下方勾配を獲得する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００９９】
図８は、本発明の実施形態に従って構築され、効力を生じるスニーカー２５０の絵画的略図であって、その前方隆起２１８は、後方隆起２２０の高さより大きい高さを有する。この実施形態では、両方の隆起が地面と接触して置かれる場合、スニーカー２５０を装着する使用者の足は（使用者の歩行の方向に関して）上方勾配を獲得する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１００】
図９は、本発明の実施形態による、支持面に関して前および後隆起の位置取りの最大境界域を示す。この図に示されているのは、使用者の右足に装着するよう設計されたスニーカーの底面図である。したがって、内側は、図面の右側であって、スニーカーの外側アーチの大きい方の湾曲のアーチに面している。外側は内側の反対にあり、すなわち図面の左側であり、スニーカーの側面アーチの小さい方の湾曲に面している。示されているのは、中間底４０１および最終形／靴４０２、輪郭４０３（これはスニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。最前部レール４０４および後部レール４０５は、隆起を固定するために用いられる。本発明のいくつかの実施形態によって、点線４０６で境界された区域は、その内側で、前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が位置し得る最大区域を表す。点線４０７により境界される区域は、その内側の後隆起の頂部面の最大区域を表す。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０１】
図１０は、本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、中間底５０１および外底５０２、足場の輪郭５０３（スニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。点線５０４により境界される区域は、本発明のいくつかの実施形態による、前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面がその内側に位置し得る最大区域を表す。点線５０５により境界される区域は、その内側の後隆起の頂部面の最大区域を表す。「有効な」は、処置を助長する、本発明の実施形態による履物の使用の有効性を指す。分かり易くするために、図９および１０はともに、３６等分されている。有効箇所は、寸法形状とは関係なく、同一部分内である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０２】
図１１は、転倒の危険が高い被験体に関する処置および／または機能の改善、および／または疼痛の軽減を含めた本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、本明細書中で図１１に関して上記された疾患および／または症状に関して処置するかまたは疼痛を軽減する間、その内側で前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が置かれ得る有効域を表す点線７１０により境界される区域である。示されているのは、点線７２０により境界される区域であって、これは、本明細書中で図１１に関して上記された疾患および／または症状に関して、処置するかまたは機能を改善し、あるいは疼痛を軽減する間、後隆起の頂部面、すなわち後隆起の地面と噛み合う面が位置し得る内の有効区域を表す。点線７１０および７２０により境界される区域は、図１０におけるそれぞれ点線５０４および５０５により境界される区域内である。前に提供されたように、図１０は、３６等分される。有効位置は、寸法形状とは関係なく、これらの有効部分内である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０３】
図１２は、転倒の危険が高い被験体の処置および／または機能の改善、および／または疼痛の軽減を含めた本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、中間底６０１および外底６０２、足場の輪郭６０３（スニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。最前部レール６０４および後部レール６０５は、隆起を固定するために用いられる。示されているのは、本明細書中で図１２に関して上記された疾患および／または症状に関して処置するかまたは疼痛を軽減する間、その内側で前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が置かれ得る有効域を表す点線６１０により境界される区域である。示されているのは、点線６２０により境界される区域であって、これは、本明細書中で図１２に関して上記された疾患および／または症状に関して処置するかまたは機能を改善し、あるいは疼痛を軽減する間、後隆起の頂部面、すなわち後隆起の地面と噛み合う面が位置し得る内の有効区域を表す。点線６１０および６２０により境界される区域は、図１０におけるそれぞれ点線５０４および５０５により境界される区域内である。前に提供されたように、図１０は、３６等分される。有効位置は、寸法形状とは関係なく、これらの有効部分内である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０４】
図１３Ａは、本発明の実施形態による履物上の使用に適した隆起の等軸測視図である。クリート９０１は、本発明の実施形態によれば、使用者が起立または歩行する面の把握力増強を助長するために、隆起の地面と噛み合う区域を覆う。図１３Ｂは、本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の正面図である。頂部面は、十字９０２でしるしを付けられている。穴９０４は、所望の位置で隆起を定置させるためにネジまたはその他の留め具配列のために提供される。図１３Ｃは、本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の側面図である。隆起の凸状９０５が明白に観察される。種々の凸状が用いられ得るが、そのすべてが、典型的には（しかし必ずというわけではなく）隆起の中心に頂部面を限定する。これは、使用者が足に支持成員を取付け、地面の上を歩くかまたは起立する場合、地面と接触するようになる面である。
【０１０５】
図１３は、本発明の実施形態による隆起の絵画的略図である。図で示されているように、隆起は凸状９０５である（図１３Ｃ）。各隆起は、本発明の実施形態によれば、ラッチ、ボルトまたはネジがその中に入れられる定置穴（隆起を定置するため）９０４を含む。隆起の頂部（本発明のいくつかの実施形態では、地面と噛み合う区域９０２の中心内に置かれる）は、起立中に地面と接触する（図１３Ｂ）。
復元力、硬度および弾性
【０１０６】
別の実施形態では、較正することは、支持成員上に隆起を位置取りすることを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の高さ（または突出）を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の復元力を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の硬度を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の弾性を調整することを含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０７】
別の実施形態では、隆起は圧縮可能である。別の実施形態では、隆起は変形可能である。別の実施形態では、隆起は、被験体の体重により発揮される圧力で圧縮可能または変形可能である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０８】
別の実施形態では、隆起は、任意の適切な材料、例えばエラストマーまたは金属あるいは材料の組合せ（これらに限定されない）から構築され、異なる特性を有する。別の実施形態では、隆起は異なる復元力または硬度を含み、例えば異なる弾性特性またはショア硬度を有する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０９】
別の実施形態では、隆起は、より良好な安定性を提供するためのスパイクまたはグリップ手段を含む。別の実施形態では、隆起は、滑り防止手段としてスパイクまたはグリップ手段を含む。別の実施形態では、図１３は、小さい丸みのあるグリップ手段を含む隆起を提供する。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、任意の適切な材料、例えばエラストマー、例えばゴムまたはプラスチック材料（これらに限定されない）から構築される。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、隆起の位置部分のみを覆う。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、少なくとも隆起の地面と噛み合う面（起立中に地面と接触する面）を覆う。別の実施形態では、支持部分に隆起を固定するための定置手段は、スパイクまたはグリップ手段内に埋め込まれる。別の実施形態では、支持部分に隆起を固定するための定置手段は、スパイクまたはグリップ手段の間における場所である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１１０】
別の実施形態では、隆起は３０〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は４０〜５５Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は５０〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は６５〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は５５〜６０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は６５〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、前および後隆起は同一ショア硬度を含む。別の実施形態では、前および後隆起は異なるショア硬度を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１１１】
別の実施形態では、隆起は、４０〜５５Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む軟質隆起である。別の実施形態では、隆起は、５０〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む中硬度隆起である。別の実施形態では、隆起は、６５〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む硬質隆起である。
【０１１２】
別の実施形態では、隆起は１〜６０ｍｍ３の削摩を有する（ＤＩＮ  ５３５１６による）。別の実施形態では、隆起はラバーカップを含む。別の実施形態では、隆起は、天然ゴム化合物を含む。別の実施形態では、隆起は、合成ゴム化合物、例えばＴＰＵまたはＴＰＲを含む。別の実施形態では、隆起はシリコーンを含む。別の実施形態では、隆起はプラスチック材料、例えばＰＡ６（ナイロン）、ＰＡ６／６（ナイロン）＋ガラス繊維、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ＰＯＭ（ポリオキシメチレン）を含む。別の実施形態では、隆起は、金属、例えばアルミニウム、スチール、ステンレススチール、真鍮または金属合金を含む。別の実施形態では、隆起は、ガラス繊維、炭素繊維、ケブラーまたはその任意の組合せのような化合物材料を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
調整
【０１１３】
別の実施形態では、隆起は、少なくとも３５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、少なくとも４５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、少なくとも５５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、少なくとも６５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、少なくとも７５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、少なくとも８５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、３５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、４５〜１０５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、４５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は、５５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、荷重をさらに刺激するためにより広範な基部直径が用いられる。別の実施形態では、異なる基部直径の選択における柔軟性は、示差的荷重を刺激することにより、不平衡を蒙っている患者を平衡させる。
【０１１４】
別の実施形態では、異なる高さの隆起が用いられ得る。別の実施形態では、隆起の高さは、突出の量と相関するかまたは等しい。別の実施形態では、突出の量は、支持成員の面から隆起の地面と噛み合う部分までの距離である。別の実施形態では、突出の量は、支持成員の面から隆起の最も遠い地面と噛み合う部分までの距離である。別の実施形態では、高さは、隆起および外底間にスペーサーを付加することにより較正される。別の実施形態では、異なる重量の隆起が用いられ得る。別の実施形態では、重量は、隆起と外底との間にスペーサーを付加することにより較正される。
【０１１５】
別の実施形態では、前隆起の高さは後隆起の高さと異なる。別の実施形態では、前隆起または後隆起の高さは、支持成員または外底および隆起の基部との間に置かれる円形スペーサーで調整される。別の実施形態では、スペーサー（さらなる突出を誘導するため）は、外底と隆起の基部との間に定置される。別の実施形態では、脊柱側弯症患者における骨盤周囲の筋肉制御は、右および左後ＢＰに固定される２つの加重スペーサーを利用することにより誘導される。別の実施形態では、脊柱側弯症患者における骨盤周囲の筋肉制御は、右および左後ＢＰに固定される高さ３ｍｍおよび重量１００ｇの２つの加重スペーサー（円板）を利用することにより誘導される。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１１６】
別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、５０〜１５０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、５５〜１１０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、６０〜１００ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、８０〜９０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、８５ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜１２ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜４ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、３〜１０ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜３ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、６０〜７０ショアＡの硬度を含み、これは軟質スペーサーである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、９０〜１００ショアＡの硬度を含み、これは硬質スペーサーである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、７１〜８９ショアＡの硬度を含み、これは中硬質スペーサーである。
【０１１７】
別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜５００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２５０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜６ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇで、ナイロン製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇで、ナイロンおよび繊維製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜４０ｇで、ナイロンおよびガラス繊維製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が３０〜１００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が５０〜８０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が６０〜１００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、以下の：ナイロン、ガラス繊維、ポリウレタン、合金（例えばＺｉｎｋ合金に限定されない）、またはその任意の組合せを含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１１８】
本発明の付加的目的、利点および新規の特徴は、以下の実施例を検討すれば当業者には明らかになるが、本発明を限定するものではない。付加的には、本明細書中で説明されるような、そして以下の特許請求の範囲の節で特許請求されるような本発明の種々の実施形態および態様の各々は、以下の実施例において実験的支持を見出す。
実施例
材料および方法
疼痛評価
【０１１９】
全症例試験において、疼痛は、１０ｃｍ視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）で患者により等級分けされるように提示される。スケールの両端は、０：無痛および１０：想像可能な最悪の痛みと定義された。４／１０の疼痛は、１０ｃｍのうちの４ｃｍを意味する。
位置取り方法
【０１２０】
履物に取り付けられる隆起の形状における各変化（較正、位置取り）後、患者が依然として平衡を保つこと、そして形状の変化が所望の作用を生じたことを立証するために、２０メートルの距離を歩くよう患者に求めた。
用具の処方
【０１２１】
当該用具は、以下の２ユニットの履物を含む：すなわち、左足用と右足用である。用いられる履物は、軽量ウォーキングブーツである。
【０１２２】
処方は、患者に対する一組の使用説明書を包含した。これらの使用説明書は、以下の：１日あたりの当該用具の装着持続時間（通常、３０〜６０分／日）を包含した。毎日の使用は、テレビを見たり、コンピューターを操作したり、食事をしたりといった活動を含み得る慣例的活動中の当該用具の装着を包含した。実際の歩行は、３０〜６０分のうちの１０〜２５％を構成した。したがって、患者が１日６０分間、当該用具を装着した場合、合計５〜１０分を累積的に歩くために費やしたことになる。
歩行測定
【０１２３】
歩行測定は、種々のコンピューター制御マット、ならびに三次元歩行実験、または速度、ステップ長および単脚支持を測定し得るその他の歩行実験により実施される空間−時間測定を包含する。別記しない限り、歩行実験は、患者が素足である場合に、実行される。
【０１２４】
以下の試験において、単脚支持の生理学的値は、ステップ周期の３８％〜４０％である。いくつかの病態（例えば、感覚入力低減、中枢または神経学的疼痛等）では、単脚支持は、通常は４０％より低く、時として３８％より低い。他の病態（例えば、関節の過剰運動および／または不十分な近位（骨盤）制御）では、単脚支持は通常は４０％より高い。
【０１２５】
較正の「疼痛」の節では、患者を疼痛較正低減にするために、反復シフトが記載される。いくつかの症例では、２ｍｍの隆起（単数または複数）のシフトは、所望の効果を達成するまで、１〜３回反復される。いくつかの症例では、当該過程は、所望の効果が達成されるまで、２ｍｍを上回って３回より多く、最終的には「平衡化」位置から１ｃｍ以上シフトすることを包含し得る。シフトする限り、過剰の外転または内転を生じない。
実施例１  中心部脊柱管狭窄症を有する被験体（患者）の処置
【０１２６】
５２歳男性は、中心部脊柱管狭窄症の診断で処置センターにやって来た。
【０１２７】
病歴：  ２年前、患者は仕事中の事故に巻き込まれ、この時、建築現場の足場から後方へ背中で落下した。彼は、重度の背部痛を訴えて病院に急送された。コンピューター断層撮影（ＣＴスキャン）は、Ｌ３〜Ｌ４椎間板が突出して、中心部脊柱管の軽度〜中等度の狭窄を引き起こしている、ということを明示した。患者は外科手術を拒否し、観察のため３日間入院した後、退院を許された。それ以来、彼の症状は悪化して、両足に当てはまる症候を蒙り始めた。歩行中（２０分を上回る）および起立中（１０分を上回る）に、両方のふくらはぎに疼痛を有し、重く感じる、と彼は報告した。これらの症候は、座った場合だけ軽減された。両ふくらはぎおよび足に夜間痙攣を有し、このため毎晩目が覚める、ということも彼は報告した。
【０１２８】
身体検査：  観察時、患者は低前湾症を有し、わずかに前方に体幹を傾けて起立する。足整列（股関節、膝、足首および足）は正常である。機能試験−患者は困難または症候を伴わずに完全スクワットを実施し、そして困難を伴わずにつま先で、および踵で歩くことができた（これらの試験は、主筋肉群に対する任意の神経学的衰弱を確証するために、機能性筋肉強度評価として用いられる）。臨床歩行評価は、患者が小さな歩幅で、小さい腕振り幅で歩く、ということを示す。脊柱狭窄に関する試験（パート１）は、右ふくらはぎに軽度の疼痛を感じ始める前に、患者は７分２６秒間歩くことができた、ということを示した（この試験は、患者の症候に及ぼす当該用具の機能的影響を査定するために、用具を用いてその後反復される）。動きの背部範囲は、前屈ならびに左および右回転では完全である。それは、左および右側屈曲の両方で正常範囲の７５％に制限され、伸張は正常範囲の２０％に制限される。持続性伸張（脊柱管狭窄試験）は、３０分後に両方のふくらはぎで疼痛および感覚異常を生じる。神経学的評価は、両側性アキレス腱反射低減、両ふくらはぎの後面および両足の足底面（Ｓ１〜Ｓ２皮節）における軽度の感覚鈍麻を明示した。下肢伸展挙上（ＳＬＲ）は、腿およびふくらはぎの後面における疼痛のため、両側で４５度に制限された。徒手筋肉試験はいかなる衰弱も明示しなかった。
【０１２９】
歩行実験および画像処理：  診察日の４か月前に実施された磁気共鳴画像処理（ＭＲＩ）は、Ｌ３〜Ｌ４椎間板の突出のための中心部脊柱管の軽度〜中等度の狭窄、ならびにＬ４〜Ｌ５椎間板の中心部椎間板膨隆（脊柱管の狭窄を伴わない）を示す。Ｌ３〜Ｌ４、Ｌ４〜Ｌ５およびＬ５〜Ｓ１で、両側に、椎間関節に対する変性変化が認められた。歩行実験結果は、７８ｃｍ／秒の速度、右足における３９．７％、左足における３９．２％の単脚支持を示した。左ステップ長：４７．０ｃｍ；右ステップ長：４６．１ｃｍ。
治療：
【０１３０】
球状隆起（ＢＰ）：Ｂ凸状および「硬質」復元力を有する同一ＢＰを、左および右用具の後足および前足下で履物に取付け、定置した。２．５ｍｍ高の１００グラムの重量のスペーサー（円板）を取り付けて、左足および右足下で、用具と後ＢＰとの間に定置した。同一高で前ＢＰを保持して、足裏屈曲位を作らないようにするために、硬質スペーサーおよび軟質スペーサーを導入して、左足および右足下の両方で、前ＢＰと靴の間に定置した。
【０１３１】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の外転および内転を低減するよう注意した。この特定の症例では、平衡化位置は、用具（システム）の縦軸に対して内側である。
【０１３２】
疼痛：  腰椎における疼痛を低減するために、後左ＢＰを、平衡化位置に対して後に１５ｍｍ、内側に４ｍｍ較正し、定置した。用具を付けて２０メートル歩くよう患者に求め、次いで、彼は腰痛を感じないと報告した。彼の歩行は平衡がとれていた。ふくらはぎの疼痛を低減するために、２つの付加的スペーサーを付加し、右および左ユニットの両方の前ＢＰ下に定置した。これにより、両足首は背屈位にされた。反復歩行評価中、ふくらはぎの疼痛も重い感じもなかった、と患者は報告した。
【０１３３】
踵上げ時機：  足首内転および／または外転角度に関して歩行が平衡化されており、踵上げが適切な時機である、ということを確証するために、患者に１０ｍ歩くよう求めた。患者は、右および左足の両方で早期踵上げを有する、ということが注目された。早期踵上げを補正するために、前ＢＰの硬質スペーサーを軟質スペーサーに変えて、両足をわずかに低背屈位にさせた。この時点で、脊柱管狭窄に関する試験（パート２）を反復し、患者は、右ふくらはぎにおける疼痛を報告する前に、１１分間歩くことができた（裸足で歩行する間の疼痛出現に対して７分２６秒の改善。これは、用具を用いた改善に関する可能性を示す）。
【０１３４】
処置計画：  上記のように、初期診察中、用具を着けて歩いた場合、患者は疼痛の即時軽減を感じた。ここで、安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週の各日に１日３０分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、荷重活動（日常業務を実施しながら、歩くことまたは起立すること−説明の節の項目３参照）における５〜８分（総装着時間の約２０％）の累積時間を費やすよう、患者に指導した。最初の３週間は、毎週１０分、用具の１日装着時間全体を増大して、２０％累積荷重時間を保持しながら、毎日用具を装着する時間が６０分に達する（したがって、累積荷重時間は約１０〜１５分に達する）よう、患者に指導した。初診の３か月後、８週間後、そして５か月後に、処置センターで追跡診察のために患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、処置セラピストが実施する問診（例えば、ＶＡＳに関して等級分けした最新症候レベルの報告、および機能における困難についての報告）、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡調査までの期間中の処置計画の較正の変更で構成された。
【０１３５】
処置進行：  最初の追跡診察中に、用具を装着している間、簡単な家庭の雑用（例えば、１杯のコーヒーを淹れること）が非常に容易であることに気付いた、と患者は報告した。裸足歩行実験室試験（表１参照）は、歩行速度の増大（８８ｃｍ／秒）および左右両方のステップ長の増大（両方ともに５１ｃｍ）を示した。次いで、２０％の累積荷重時間を保持しながら、１週につき１０分、用具の総装着時間を増大するよう患者に指導した。第２回追跡診察において、患者は、総装着時間が１日２時間１０分に達したと報告した。用具を着けて３０分という長い間起立し、調理しても困難はなく、夜間痙攣も有意に低減された、と彼は報告した。戸外活動について尋ねられた場合、約３０分（基線に対して１０分の改善）後には依然として歩行すると痛みがあることに気付いた、と彼は報告した。裸足歩行実験室試験は、右および左足の両方におけるステップ長、ならびに歩行速度が改善した、ということを明示した（詳細に関しては表１参照）。用具を用いない臨床歩行評価は、腕振り改善を示した。
【０１３６】
隆起のレベルを増大するために、用具の両ユニットにおける前および後ＢＰを、軟質復元力を伴うＣ凸状に変えた。臨床歩行評価は、踵上げ時機は正常であることを示し、患者は、用具を着けて歩く間、快適に感じたと報告した。次いで、新隆起レベルに調整するための時間を有するよう、次の２週間、用具の装着時間２時間１０分を保持するよう彼を指導した。用具を着けて快適であると感じ続けた場合、上記の屋内装着時間に加えて、第３週から開始して、用具を着けた戸外での歩行を５分加えるよう、彼に告げた。５分／週を、１週当たり最大３０分まで、戸外歩行を増大するよう彼に指導した。
【０１３７】
第３回追跡調査において、１日３時間用具を着け、そのうち３０分間は戸外で歩いた、と彼は報告した。普通の靴で４５分間歩いた後、彼は痛みと足（ふくらはぎというわけではない）の重さを感じ始めた、と彼は報告した。裸足歩行実験室試験は、歩行速度およびステップ長がさらに改善されたことを示した（以下の表１参照）。この装着量を保持するよう彼に指導したが、用具の較正にさらなる変更はなされなかった。最初の５か月後、年２〜３回、追跡診察のために患者は引き続き来診した。
【表１】
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実施例２  神経根圧迫および下垂足を有する被験体（患者）の処置
【０１３８】
Ｌ５〜Ｓ１神経根圧迫および右下垂足と診断された４０歳女性患者が、処置センターにやって来た。
【０１３９】
病歴：  １０年間、右足に対する放散性症候を伴う下背部痛の期間を有した、と患者は報告している。４か月前、右ふくらはぎの外側面に重度の疼痛が始まった。疼痛は、知らぬ間に始まり、感覚鈍麻を伴った。１週間以内に、歩行が困難になり始め、彼女の処置医により救急救命室に差し向けられた。彼女は、椎弓切除、椎間板切除およびＬ５〜Ｓ１レベルの融合を受けた。外科手術は、疼痛および感覚鈍麻を有意に軽減したが、しかし歩行困難が残存した。右足のクリアランス不良のため、平坦でない地面を歩くのが困難であることが分かった、と彼女は最近報告している。彼女は、依然としてＬ５皮膚分節における絶え間ない疼痛に苦しんでいる（ＶＡＳ  ３／１０）。彼女はさらにまた、長時間の起立（２５分、ＶＡＳ４／１０）および長時間の座位（１時間、ＶＡＳ２／１０）の間、腰部域に疼痛を生じる。これらの疼痛はともに、歩行のような運動により軽減される。
【０１４０】
身体検査：  観察時、患者は、脊柱前弯過度を有した。膝整列は軽度の外反で、右足の腓腹筋ヒラメ筋複合体の明らかな萎縮が観察された。機能試験−患者は、困難および症候を伴わずに完全スクワットを実施した。つま先で歩行中に右足に荷重した場合、右足が約４ｃｍ下垂したが、しかし地面には達しなかった。臨床歩行評価は、右遊脚中に患者は高ステップ歩行を用いることを示した。動作の背部範囲は前方屈曲および回転が完全であった。側方屈曲（左および右）は、症候を伴わずに、正常範囲の８０％に制限された。伸張は、右ふくらはぎの疼痛を正常範囲の８０％で増大させた。神経学的評価は、右Ｌ５皮膚分節における感覚鈍麻、ならびに右アキレス腱反射低減を示した。徒手筋肉試験は、右長指伸筋、足の長拇指伸筋および前脛骨筋がすべて衰弱し、−４／５の等級であった、ということを明示した。ＳＬＲは、右で５０度に制限されたが、一方、左は正常であった（７５度）。
画像処理および歩行実験：  歩行実験結果（以下の表２）は、８７．５ｃｍ／秒の速度、左足における３８．３％、右足における３９．７％の単脚支持を示した。ステップ長：左：５０．６ｃｍ；右：４９．４ｃｍ。
治療：
【０１４１】
球状隆起（ＢＰ）：Ｂ凸状および「軟質」復元力を有する同一ＢＰを、左および右用具の後足および前足下で履物に取付け、定置した。２．５ｍｍ高の１００グラムの重量のスペーサー（円板）を取り付けて、左足および右足下で、用具と前ＢＰとの間に定置した。これは、遊脚中に背屈を機能的に強化するために実行した。
【０１４２】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の外転および内転を低減するよう注意した。
【０１４３】
疼痛：  背屈位に足首を保持するために（これは、腰椎をより屈曲した位置にさせると思われる（腰椎伸張は身体検査中に疼痛を引き出した））、用具の右または左ユニットにおける後ＢＰにスペーサーを付加しなかった。背屈位は、遊脚中の良好なクリアランスも可能にする。再び用具を着けて２０メートル歩くよう、患者に求めた。背部痛（ＶＡＳ  １／１０）および右ふくらはぎ痛（３／１０）を患者は報告した。彼女の歩行の臨床評価は、彼女のクリアランスが改善され、高ステップ歩行が低減された、ということを示した。腰椎における疼痛を低減するために、後ＢＰを較正し、平衡化位置に対してさらに１０ｃｍ後ろにおよび４ｃｍ内側に定置した。その後患者は、用具を着けて歩行中に腰部痛は感じなかったと報告した。彼女の歩行は平衡がとれており、足痛は２／１０のレベルで持続した。彼女の足痛を低減するために、１つの硬質スペーサーを右ユニットの前および後ＢＰ下に挿入し、定置した。「オフ・ローディング」と呼ばれるこの較正は、関与する足における用具の高さを増大することにより、対側足の遊脚を容易にするために支持される。この症例では、歩行実験室結果（左足のより短いステップ長および右における低単脚支持）により左遊脚困難が実証されている。患者に２０メートル歩くよう求めた。右足の疼痛は目下、不快のレベルで、疼痛はない、と彼女は報告した。
【０１４４】
踵上げ時機：  足首内転および／または外転角度に関して歩行が平衡されており、そして踵上げが適切な時機である、ということを確証するために、患者に１０ｍ歩くよう求めた。明らかな歩行偏位は観察されなかった。
【０１４５】
歩行実験室再試験：  平衡化過程が一旦完了したら、患者は用具を着けて別の歩行実験室試験を実施した。この試験の結果は、基線結果より有意に良好であった。歩行速度は１１８ｃｍ／秒に増大し、左単脚支持：３８．５％、右単脚支持：３７．３％、左ステップ長５８ｃｍ、右ステップ長６０ｃｍであった（表２参照）。処置が進行すると、患者は長時間用具を装着する、と考えられる。
【０１４６】
処置計画：  上記のように、初回診察中に用具を着けて歩行した場合、疼痛の有意の軽減を患者は感じた。ここで、安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週に１日３０分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、日常業務を実施しながら、荷重活動における５〜８分の累積時間（総装着時間の約２０％）を費やすよう、患者に指導した。最初の３週間、毎週、用具の全体の１日装着時間を１５分増やして、２０％累積荷重時間を保持しながら、毎日用具を装着する時間が７５分に達するように、患者に指導した（したがって、累積荷重時間は約１５〜１８時間に達する）。初診の３週間後、６週間後、３か月後そして６か月後に、追跡診察のために処置センターで患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、処置セラピストが実施する問診（例えば、ＶＡＳに関して等級分けした最新症候レベルの報告、および機能における困難についての報告）、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡調査までの期間中の処置計画の較正の変更で構成された。
【０１４７】
処置進行：  最初の追跡診察において、用具を着けて疼痛はあまり感じなかったが、それなしではいかなる改善にも気付かなかった、と患者は報告した。彼女の裸足歩行実験結果は、歩行速度の軽度の増大（１０８ｃｍ／秒）とともに、ステップ長（左５４ｃｍ、右５７ｃｍ）における良好な対称性、および単脚支持（左４１．２、右３６．３）により示される何らかの改善を示した（結果に関しては表２参照）。週当たりで１５分、用具の装着時間を増大し続け、次の追跡診察までに２時間に達するよう、彼女に指導した。
【０１４８】
次の追跡診察において、患者は、毎日２時間、用具を装着すると報告した。彼女は用具なしでの歩行で改善を感じ、遊脚中に地面をクリアすることができない右足の発生率は低いと報告した。彼女の疼痛も、右足において、ならびに彼女の下背部において、１〜２／１０のレベルに低減された。歩行実験結果は、第１回追跡診察と比較して、さらなる改善を示した（表２参照）。歩行速度は１１８ｃｍ／秒に、左ステップ長は５６ｃｍに、右ステップ長は５８ｃｍに、左単脚支持は４０．４％に、そして右単脚支持は３７．８％に改善した。臨床歩行評価は高ステップ歩行の低減を示し、徒手筋肉試験は、右長指伸筋、足の長拇指伸筋および前脛骨筋の筋肉強度が−５／５に改善されたことを示した。オフ・ローディングのために用いられた右ユニットの前および後ＢＰ上の硬質スペーサーを除去し、ＢＰを同一位置に定置した。用具を着けて歩くよう患者に求めた。彼女はいかなる疼痛または症候も報告しなかった。隆起のレベルを増大するために、右および左ユニットの後Ｂ凸状キャップを、Ｃレベルの凸状を有するキャップに変えた。Ｃキャップを有する後ＢＰはここでは、Ｂ凸状キャップを有する前ＢＰより高かったため、足首における背屈を喪失した。背屈を再獲得するために、軟質および硬質スペーサーを、右および左ユニットの両方の前ＢＰ下に挿入し、定置した。患者は用具を着けて歩くよう求められ、それを着けて快適に感じると報告した。彼女の歩行は良好に平衡が保たれていると観察され、踵上げ時機は正常に見えた。新規の用具較正に彼女を慣れさせるため、次の２週間、用具の装着を１日２時間保持するよう、患者に指導した。次に、屋内２時間に加えて、１日５分、用具を着けて戸外を歩くよう指導した。戸外での歩行を快適と感じた場合（疲労または症候増大なし）には、毎週５分、最大３０分まで、戸外歩行を増大するよう彼女に指導した。１日２時間、屋内で用具を装着し続けるよう、さらに患者に指導した。
【０１４９】
第３回追跡診察では、用具を着けて戸外を歩くのを楽しんでいて、困難、疼痛または症候を伴うことなく３０分間歩くことができる、と患者は報告した。さらにまた、彼女は、１日２時間、家で用具を装着し続けた。彼女が頑張りすぎない限り（例えば、料理の時間が２時間を超えないようにする）、いかなる背部痛ももはや生じないし、または足痛に言及することもない、と彼女は報告した。裸足歩行実験結果は、さらなる改善を示した（詳細に関しては、表２参照）。関連筋肉の徒手筋肉試験は、いかなる衰弱も示さなかった。つま先歩行は、右足の小低下（初期身体検査中の４ｃｍと比較して０．５ｃｍ）を示しただけであった。隆起のレベルを増大するために、右および左ＢＰの前キャップを、Ｂ凸状からＣ凸状に変えた。同程度の背屈を保持するために、以前の追跡診察で前右および左ＢＰに付加された硬質および軟質スペーサーを除去し、ＢＰを同一位置に定置した。患者は用具を着けて２０メートル歩くよう求められ、彼女の歩行は良好な平衡を保った。彼女は、用具を装着して快適に感じたと報告し、屋内および戸外の両方で同一量の用具使用を保持するよう指導された。
【０１５０】
第４回追跡診察では、患者は、その症状におけるいかなるさらなる改善も気づかなかった、と報告した。裸足歩行実験結果、徒手筋肉試験および臨床歩行評価は、以前の追跡診察と同様の結果を明示した。（第３回追跡診察における）用具の較正の最終変更は患者の症状におけるいかなるさらなる改善も生じなかったため、較正にさらなる変更をしなかった。用具を装着する量を保持するよう、患者を指導した。
【０１５１】
最初の６か月後、追跡診察のために年２〜３回、患者は来診を続けた。
【表２】
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実施例３  非特異的下背部痛（ＮＳＬＢＰ）を有する被験体（患者）の処置
【０１５２】
非特異的下背部痛（ＮＳＬＢＰ）の診断で、５５歳女性が、処置センターにやって来た。
【０１５３】
病歴：  過去３年間、下背部および右臀部域における疼痛を蒙っている、と患者は報告している。激しい活動（調理および室内装飾）の一仕事の後、疼痛が開始したが、彼女はいかなる外傷も許さない。疼痛が始まって以来経過した時間の間ずっと、彼女は物理療法、代替医療（アーユルヴェーダ）および水泳を試みてきたが、どれも彼女の疼痛を有意に軽減しなかった。疼痛のために、目下、日常活動を制限されている、と彼女は報告している。彼女は２５分以上起立することができず（ＶＡＳ  ５／１０）、長時間座った後に立ち上がると下背部痛を生じ（ＶＡＳ  ６／１０、これは、１分の歩行後、２／１０に低減する）、身をかがめた場合も同様である（ＶＡＳ  ６／１０）。背部の疼痛が悪化した場合、右臀部に、そして外側右大腿部の区域全体に疼痛を有する（非皮膚分節性疼痛分布）、と報告している。診察の６か月前に実施されたＭＲＩは、Ｌ３−Ｌ４−Ｌ５−Ｓ１椎間板の軽度の変性を示し、いかなるヘルニアまたは神経構造に及ぶ圧力も伴わなかった。
【０１５４】
身体検査：  観察時、患者は脊柱前弯過度であって、足整列（股関節、膝、足首および足）は正常である。機能試験：  患者は困難または症候を伴わずに完全スクワットを実施し、そして困難を伴わずにつま先で、および踵で歩くことができた。臨床歩行評価は、両側での腕振り低減および股関節回転低減を明示したが、この両方が、腰部および胸部筋系のブレイシングを示す。背部動作範囲は：正常ＲＯＭの７５％の腰部伸張、正常ＲＯＭの５０％の右側屈（右腰部域における疼痛および硬直を報告；ＶＡＳ２／１０）、正常ＲＯＭの８０％の左側屈（腰部域の右側の伸張感を報告）であった。右および左回転は、正常範囲内である。腰部屈曲を実施するよう求めた時、患者は懸念していたが、その動きを実施したところ、正常範囲の５０％を完了することができ、その後、右および左腰痛を訴えた（ＶＡＳ  ６／１０）。神経学的評価は、如何なる有意の知見も明示しなかった。ＳＬＲは両側で８０度で、如何なる疼痛も生じなかった。
歩行実験および画像処理：  診察日の６か月前に実施されたＭＲＩは、Ｌ３−Ｌ４−Ｌ５−Ｓ１椎間板の軽度の変性を示し、如何なるヘルニアまたは神経細胞構造への圧力も伴わなかった。歩行実験結果は、６８ｃｍ／秒の歩行速度、左ステップ長５２．１ｃｍ、右ステップ長５１．５ｃｍを示し、左単脚支持は４０．２、右３９．０であった。
治療：
【０１５５】
球状隆起（ＢＰ）：  Ｃ凸状および「軟質」復元力を有する同一ＢＰを、左および右ユニットの後足および前足下で用具に取付け、定置した。
【０１５６】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間、外転および内転を低減するよう注意した。この特定の症例では、大半の脊椎症例において一般的であるように、平衡化位置は用具の縦軸に対して内側である。
【０１５７】
疼痛：  上記の較正を実施後、下背部痛を依然として感じる（ＶＡＳ  ３／１０）、と患者は報告した。腰椎における疼痛を低減するために、後ＢＰを、平衡化位置に対して１２ｍｍ後ろよりに、３ｍｍ内側に、較正し、定置した。患者は用具を着けて２０メートル歩くよう求められ、次いで、腰痛が軽減されたように感じる（ＶＡＳ  １．５／１０）と報告した。疼痛を低減するために、さらに１個の硬質スペーサーを、右および左Ｂピと用具の底との間に挿入し、定置した。これにより足首は足底屈曲位にされて、これが骨盤および腰椎をより伸張（前骨盤傾斜）位にさせると考えられる。これは、最強疼痛が腰屈で生じたため、有益であると思われた。患者はこの新較正で歩くよう求められ、彼女の疼痛が不快なだけのレベルにさらに低減した、と報告した。臨床歩行評価は、彼女の歩行が平衡を保っていることを明示した。
【０１５８】
踵上げ時機：  足首内転および／または外転角に関して歩行が平衡化されており、踵上げが適切時機である、ということを確証するために、患者に１０ｍ歩くよう求めた。視覚的歩行偏位は認められなかった。
【０１５９】
処置計画：  上記のように、初期診察中に用具を着けて歩行した場合、患者は疼痛が直ちに軽減するのを感じ、歩行は良好に平衡がとれていた。ここで、安全使用説明書を用いて患者に概要を説明した。彼女のステップ長は正常値と比較して減少されたため（表３参照）、彼女の背部筋系は用具装着の時間を延長するよう対処するには弱すぎると考えられた。したがって、処置の第一週に毎日１日２０分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、荷重活動における１０％〜１５％（２〜３分）の累積時間を費やすよう、彼女を指導した。１０〜１５％累積荷重時間を保持しながら、最初の３週間、毎週５分、用具の１日装着時間を全体で増大して、毎日の装着時間が３５分に達するよう、患者を指導した（したがって、累積荷重時間は約４〜５分に達する）。初診の３週間後、６週間後、１４週間後および６か月後に、追跡診察のために患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、処置セラピストが実施する問診（例えば、ＶＡＳに関して等級分けした最新症候レベルの報告、および機能における困難についての報告）、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡調査までの期間中の処置計画の較正の変更で構成された。
【０１６０】
処置進行：  第１回追跡診察において、用具を着けて快適に感じたが、疼痛レベルまたは無能力における多くの変化に気づかなかった、と患者は報告した。裸足歩行実験室試験（表３参照）は、歩行速度の増大（８８ｃｍ／秒）、ならびに左（５２．１ｃｍ）および右（５１．５ｃｍ）ステップ長の増大を示した。さらに、単脚支持はより対称的になり（左３９．８、右３９．４）、これは、歩行の運動制御における改善と考えられる。次いで、１０〜１５％の累積荷重時間を保持しながら、１０分／週で用具の全装着時間を増大し続けるよう、患者を指導した。第２回追跡診察では、長期起立中の疼痛の減少を感じた、と患者は報告した（４５分後、ＶＡＳ  ２／１０；疼痛レベルならびに彼女が起立することができる時間の量の改善）。用具装着時間は全体で１時間１０分に達し、用具を装着した場合は非常に少しだけ疼痛があると彼女は感じた。座位後に起立した場合でも、感じたのは非常に低い痛みであった。歩行実験結果は、速度およびステップ長のさらなる改善を示し、後者は正常値に達した（表３参照）。用具の効果を増大するために、左右両方のユニットの後ＢＰを、軟質復元力を有するＣ凸状から軟質復元力を有するＤ凸状に変えた。用具を着けて歩くよう患者に求め、両側で遅い踵上げを観察した。これは、凸状増大のための後ＢＰの高さの増大に起因するものであった（Ｄ凸状が前者のＣ凸状より高いため、ここでは、背屈が失われた）。硬質スペーサーを、前ＢＰと左右のユニットの底との間に挿入し、定置した。再び患者に用具を着けて歩くよう求め、遅い踵上げが補正されたことが観察された。次に、新規に付加されたＤ凸状により誘導される隆起増大に彼女を慣れさせるために、その後２週間、全体で１時間１０分の装着時間を保持するよう、彼女を指導した。最初の２週間後の週に、１５分／週で、最大３時間まで、全装着時間を増大するよう患者を指導した。
【０１６１】
第３追跡診察（初診の１４週間後）では、患者は、３時間を超えて起立後に下背部に疼痛を時折感じ、右臀部と右大腿部における疼痛は完全に軽減された、と報告した。歩行実験結果は、速度ならびに左および右ステップ長のさらなる改善を示した（それぞれ１２８ｃｍ／秒、６０．０ｃｍ、５９．６ｃｍ；表３参照）。臨床歩行評価中、腕振りおよび骨盤回転は正常であることが観察された。これは、棘筋のブレイシングの低減を示すと考えられ、歩行実験結果における継続的改善により指示される。彼女は屋内全装着時間を２．５時間に低減するよう指導され、１０分／日で戸外歩行を実施し始めた。戸外歩行を５分／週で、最大３０分に増大するよう、彼女に求めた。
【０１６２】
第４回追跡診察において、長期起立または座位に伴う問題を有さなかった、と彼女は報告した。自由にかがむことができる（腰部屈曲）と感じたし、そうしている間の背部の不快は軽度に過ぎないと感じた、と彼女は述べた。それでも、前屈のために、腰部屈曲よりむしろスクワットを用いる試みを彼女は推進した。２．５時間の屋内ＡＤＬ（日常生活動作）および３０分の用具装着戸外歩行を保持するよう、彼女に求めた。この後、患者の機能および疼痛レベルをモニタリングし続け、処置を調節するために、４〜６か月ごとに追跡診察のために患者を観察した。
【表３】
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実施例４  Ｌ１の椎体の骨粗鬆症性（破裂）骨折を有する被験体（患者）の処置
【０１６３】
Ｌ１椎骨の骨折と診断された７８歳女性患者が、処置センターにやって来た。
【０１６４】
病歴：  患者は、２５年以上の間、間歇性背部痛を有した。患者が到着する１年前、この疼痛は、椅子から落ちて臀部を打った事故後、劇的に増大された。Ｘ線顕微鏡写真は、Ｌ１椎骨の椎体の部分的圧潰圧迫骨折を明示した。骨折後、Ｌ４〜５においてＴ−３．１、大腿骨頸部においてＴ−２．３を示した骨密度スキャンを有した。彼女は、週１回、アレンドロネート（フォサラン）を処方された。その時に、歩行（１５分、ＶＡＳ  ４／１０）および起立（５分、ＶＡＳ  ５／１０）が、背部に位置する彼女の疼痛を悪化させる、と彼女は報告した。前かがみ（屈曲）も、彼女の疼痛を増大する。疼痛を軽減するために、彼女は横にならなければならなかった。
【０１６５】
身体検査：  観察時、患者は、後骨盤傾斜、低脊柱前弯の骨盤整列、ならびに胸椎の脊柱後弯過度を有した。股関節および膝関節整列は、正常であった。腰部の動きは、正常屈曲動作範囲の５０％で、正常伸張動作範囲の８０％で、彼女の疼痛を再び生じさせた。臨床歩行評価中、腕振りの低減をもたらす骨盤、腰椎および胸椎回転の減少が観察された。歩行評価中の腰部痛も患者は報告したが、これを彼女は口頭で３／１０と等級分けした。下肢における運動機能および感覚の神経学的評価は、正常であった。
画像処理および歩行実験：  Ｘ線は、Ｌ１の椎体の典型的楔形状を明示した。さらに、椎間板間隙の狭窄が、Ｌ４〜５およびＬ５〜Ｓ１セグメントで、これらのセグメントにおける椎間関節の変性変化を伴って観察された。歩行実験結果は、８７ｃｍ／秒という遅い歩行速度を示し、ステップ長は短かった（左ステップ長：４８ｃｍ、右ステップ長：４８ｃｍ）。左単脚支持は３８．７で、右単脚支持は３９．１であった（歩行実験結果に関しては、表４参照）。
治療：
【０１６６】
球状隆起（ＢＰ）：Ｂ凸状および「軟質」復元力を有する同一ＢＰを、左右の用具の後足および前足下で履物に取付け、定置した。
【０１６７】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の外転または内転を低減するために、注意した。
【０１６８】
疼痛：  腰部領域における疼痛を低減するために、硬質スペーサーを、用具と、左足および右足化の後ＢＰとの間に取付け、定置した。これは、両足首のわずかな足底屈位を作成し、腰椎のより伸張位置を誘導した。患者は用具を着けて２０ｍ歩くよう求められ、背部痛の低減を報告した（ＶＡＳ  １／１０）。疼痛をさらに低減するために、後ＢＰをより後位置に（２ｍｍ後ろに）再較正した。次に、用具を着けて歩いている間、腰痛はなかったと患者は報告し、彼女の歩行は平衡を保っていることが観察された。
【０１６９】
踵上げ時機：  足首内転および／または外転角に関して歩行が平衡化されており、踵上げが適切な時機である、ということを確証するために、患者に１０ｍ歩くよう求めた。明らかな歩行偏位は認められなかった。
【０１７０】
処置計画：  較正家庭の完了時に、患者は腰痛の有意の減少を有した。安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週の間に２５分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、日常業務を実施しながら、荷重活動（歩行または起立）における３〜４分の累積時間（総装着時間の約１５％）を費やすよう、患者に指導した。最初の３週間、毎週、用具の全体の１日装着時間を１０分増やして、１５％累積荷重時間を保持しながら、毎日用具を装着する時間が５５分に達するように、患者に指導した（したがって、累積荷重時間は約８〜１０時間に達する）。初診の３週間後、９週間後、および４か月後に、追跡診察のために処置センターで患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、処置セラピストが実施する問診（例えば、ＶＡＳに関して等級分けした最新症候レベルの報告、および機能における困難についての報告）、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡調査までの期間中の処置計画の較正の変更で構成された。
【０１７１】
処置進行：  第１回追跡診察において、用具を装着しながらちょっとした家事をこなすのが快適に感じられた、と患者は報告した。長時間座っていた後に立ち上がった場合、彼女の背部はわずかな硬直を感じた、とも述べた。裸足歩行実験結果は、多少の改善を示し、ステップ長（左４９ｃｍ、右５０ｃｍ）および速度（９５ｃｍ／秒）において小増大を示した（結果に関しては表４参照）。次に、用具を用いた場合と用いない場合とで、歩行を観察した。両方の場合の彼女の歩行は、平衡が保たれているとみなされ、したがって、ＢＰの較正は変更されなかった。次の追跡診察まで、１５分／集で、１４５分に達するよう、用具の総装着時間増大を保持するよう、患者を指導した。累積荷重時間の１５％を保持するよう、患者を指導した。
【０１７２】
第２回追跡診察において、１／１０の疼痛レベルで１時間起立することができる、と患者は報告した。普通の靴での歩行も改善され、ここでは、背部に多少の不快を伴うだけで、３０分間歩くことができる、と彼女は報告した。毎日２．５時間、用具を装着して、それを着けると快適に感じた、と患者は報告した。歩行実験結果は、第１回追跡診察と比較して、さらなる改善を示した（表４参照）。歩行速度は１０５ｃｍ／秒に改善され、左ステップ長は５２ｃｍ、右ステップ長は５３ｃｍに増大した。両足における単脚支持は、正常限界内であり続けた。臨床歩行評価は、脊椎（骨盤、腰椎および胸椎）の回転運動の増大を示し、腕振り改善を生じた。用具を用いた歩行評価は、平衡が保たれていた。筋肉系に対する挑戦（筋肉構築を誘導する）を増大するために、後ＢＰのキャップを、軟質復元力を有するＣレベルの凸状に変更した。ＣキャップはＢキャップより高いため、足底屈曲の増大が導入された。この増大を回避するためン位、後ＢＰおよび用具の間に挿入された２つの硬質スペーサーを右および左用具の両方から除去し、ＢＰをそれらの前の位置に定置した。用具を着けて歩くよう患者は求められたが、如何なる疼痛または症候も報告しなかった。彼女の歩行は良好に平衡されていることが観察され、踵上げ時機は正常であると思われた。新しい用具較正に彼女を慣れさせるために、次の２週間、用具の全体的装着時間を１日１．５時間に減少するよう、患者を指導した。この期間の後、２０分／週で最大４時間に装着時間を増大するよう患者に求めた。
【０１７３】
第３回追跡調査では、家事を実施しながら、１日４時間の用具装着を楽しんだ、と患者は報告した。背部痛が現れる前に、普通の靴で１時間戸外を歩く彼女の新能力に関しても、患者は報告した。歩行実験結果は、さらなる改善を示し（表４参照）、ステップ長は、左右それぞれに関して５８ｃｍおよび５９ｃｍに達した。速度は１１８ｃｍ／秒に増大し、速度およびステップ長ともにここでは正常限界内であった。次に、用具を着けて、またはつけないで歩行しながら、患者を歩行評価に通して、彼女の歩行はいかなる偏位も伴わないことが観察された。用具の較正にさらなる変更はなされず、１日４時間用具を装着し続けるよう患者に求めた。
【０１７４】
第３回追跡診察後、患者が良好に感じ続けていること、そして彼女の較正が依然として平衡を保っていることを立証するために、年３回、追跡診察のために患者は来診し続けた。
【表４】
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実施例５  青年期特発性側弯症を有する患者の処置
【０１７５】
特発性側弯症と診断された１３歳少女が、処置センターにやって来た。
【０１７６】
病歴：  処置センターに患者が到着する４か月前、彼女は胸腰椎側弯症と診断された。彼女は、背部の疼痛または不快といったようないかなる症候も蒙っていなかった。彼女は、過去８か月間、月経不順であった。側弯症の悪化を防止するために、彼女の処置整形外科医はブレースの使用を考えた。患者および彼女の両親はともに、ブレースの使用を回避するよう切望した。
【０１７７】
身体検査：  観察時、患者は明らかな骨盤傾斜を有していない。彼女の脊椎は、低前弯および低後弯で、明らかな右主胸部曲線および二次性左腰曲線を有する。アダム検定は陽性で、右胸郭に明らかなこぶを有する。他の脊椎運動の動作範囲は、正常限界内である。足長足底は、如何なる足長相違点も明示しない。
画像処理および歩行実験：  Ｘ線は、椎体の随伴性右回転を伴う右胸部曲線（こぶ角３３度）を明示した。腰部代償性曲線は、１５度のコブ角を有する。リッサー・サインはリッサーＩＩと測定された。歩行実験結果は、正常な速度およびステップ長を明示した（速度１２３ｃｍ／秒、左ステップ長：５７ｃｍ、右ステップ長：５７ｃｍ）。左および右単脚支持はともに、正常値より上であった（左４２．３、右４２．０）（歩行実験結果に関しては、表Ｙ参照）。高い単脚支持値は、歩行中の骨盤周囲の不十分な筋肉制御の兆候であると考えられる。
治療：
【０１７８】
球状隆起（ＢＰ）：Ｃ凸状および「硬質」復元力を有する同一ＢＰを、左右の用具の後足および前足下で履物に取付け、定置した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の外転または内転を低減するために、注意した。
【０１７９】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の足首での外転または内転を低減するために、注意した。
【０１８０】
整列：  脊柱の整列を改善するために、左用具の前および後ＢＰを、より内側位置に３ｍｍ、再較正した。次に、前後に１０メートル歩くよう患者に求め、彼女の歩行は平衡を保っていることが観察された。用具を着けた歩行を快適に感じる、と患者はさらにまた報告した。腰椎の低前弯を支持するために、左右両用具の後ＢＰを４ｍｍ前に較正した。再び用具を着けて歩くよう患者に求め、彼女の歩行は、再び、平衡を保っていることが観察された。骨盤周囲の筋肉制御を改善するために、高さ３ｍｍで１００ｇの２つの加重スペーサー（円板）を、右および左の両方の後ＢＰの間に挿入し、定置した。足首の足底屈位（円板の挿入により引き起こされる）を回避するために、１つの硬質スペーサーおよび１つの軟質スペーサーを右および左の両方の前ＢＰ間に挿入し、定置した。患者の歩行を再び観察し、平衡がとれていると考えた。用具を着けた患者の起立姿勢の観察は、腰椎および胸椎側弯性弯曲の低減を示した。用具を着けての歩行および起立は快適に感じる、と患者は報告した。
【０１８１】
踵上げ時機：  足首内転および／または外転角に関して歩行が平衡化されており、踵上げが適切な時機である、ということを確証するために、患者に１０ｍ歩くよう求めた。明らかな歩行偏位は認められなかった。
【０１８２】
処置計画：  屋内で１時間、１日用具を装着するよう患者に求めた。用具を装着しながら活動的であるよう奨励されて、家の周囲を歩くことといったような活動を実施し、鏡の前で毛を逆立てる等をした。各週の全体的用具装着時間を２０分増大するよう、患者に求めた。初診の５週間後、１０週間後、５か月後および９か月後に、処置センターで追跡診察のために患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、処置物理療法士が実施する問診および起立の観察、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡調査までの期間中の処置計画で構成された。さらに、任意の新規のＸ線を再検討し、測定し、記録した。
【０１８３】
処置進行：  第１回追跡診察において、毎日用具を装着して、船体装着時間が２時間４０分に達した、と患者は報告した。裸足歩行実験結果は、左および右単一脚支持における減少（左４１．８、右４１．５）を示し、両側性ステップ長および速度は小増大を示した（結果に関しては、表Ｙ参照）。Ｘ線により患者を再評価しなかったが、しかし起立位中の彼女の姿勢の観察は、腰椎および胸椎側弯性弯曲の小減少を明示した。次に、用具を用いた、または用いない歩行を観察した。両方の場合における彼女の歩行は、平衡を保っているとみなされた。用具により導入される神経筋肉的挑戦を増大するために、そして筋肉訓練を増強するために、すべてのＢＰのキャップを「Ｃ」レベルの凸状から「Ｄ」レベルの凸状（硬質復元力を有する）に変えた。用具を着けた彼女の歩行を再評価して、平衡を保っているとみなした。増大レベルの凸状（歩行の摂動増大）に彼女を慣れさせるために、次の２週間、活動の同一量の時間およびレベルを保持するよう指導した。これらの２週間の後、１５分歩行から出発して、５分／週で歩行時間を増大して、用具を着けた戸外での歩行を開始するよう指導した。最大４５分になるよう、患者に求めた。戸外歩行のほかに、同様に家で用具を装着し続けるよう求めた。
【０１８４】
第２回追跡診察では、処置開始の１０週間後、用具を用いて３または４回の５０分歩行を実施している、と患者は報告した。さらに、１日３〜４時間、彼女は家で用具を装着していた。脊椎の新規のＸ線は、胸椎弯曲のコブ角の３３度から２６度への減少を示した。腰椎コブ角は、１５度から１２度に、同様に減少した。裸足歩行実験結果は、以前の追跡診察からのいかなる有意の変化も示さなかった（表５参照）。裸足および用具装着の両方の臨床歩行評価は、良好な歩行パターンを示した。前記のように、戸外および家で当該用具を装着して、それを用いる同一処置計画を保持するよう奨励した。
【０１８５】
第３回追跡調査では、処方された処置計画に従って、用具を装着し続けた、と患者は報告した。彼女はいかなる新規のＸ線も受けておらず、底で、起立姿勢の注意深い観察を実行した。これは、側弯姿勢のさらなる減少、ならびに胸椎回転の減少を明示した（アダム検定で評価）。次に、患者の歩行を観察し、良好に平衡を保っているとみなした。裸足歩行実験結果は、両側での単脚支持の低い値の保持を示したが、しかし依然として正常値より高かった（表５参照）。側弯性弯曲における明らかな改善のため、左用具の前および後ＢＰを再較正し、２ｍｍ外側に定置した。患者の歩行を観察し、良好に平衡を保っているとみなした。さらにまた、新規の較正で快適に感じる、と患者は報告した。次に、最新処置計画に従って、用具を装着し続けるよう患者に求めた。
【０１８６】
第４回追跡診察では、患者は、新規のＸ線処置を受け、胸椎コブ角の２１度へのさらなる減少、および腰椎弯曲のコブ角が１２度であることが示された。患者は、少なくとも週４回、用具を用い続け、屋内および戸外活動を実行している、と報告した。歩行実験結果を、表５に示す。臨床歩行評価は、彼女の歩行が平衡を保っていることを示し、そこで用具の較正に変更を加えなかった。
【０１８７】
第３回追跡診察後、追跡診察のために年３回、患者は来診を続けた。
【表５】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【国際調査報告】
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