(57)【要約】  本発明は、褐色脂肪組織が、低い体温により刺激されることを回避するための方法に関する。このような褐色脂肪組織の刺激を回避することにより、偽陽性の画像の生成を回避するためにＰＥＴイメージングにおいて重要であるような、褐色脂肪組織における放射性グルコーストレーサーの意図しない取り込みが、最小化され得る。本発明の実施形態は、例えば胸部領域を加熱するための温度調節装置（１０１）と、温度基準（Ｔｒ）及び体温、例えば局所的な体温（Ｔｂｍ）の測定値に基づいて、温度調節装置を制御する制御装置（１０３）と、を含むように構成された装置（１００）を提案する。
2015531055.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体温を制御するための装置であって、当該装置は：
−前記患者の身体の少なくとも一部を加熱するように構成された温度調節装置であって、加熱は、制御入力（ｕ）に依存する、温度調節装置と、
−前記身体の少なくとも一部の体温（Ｔｂｍ）を測定するように構成された温度センサと、
−基準温度（Ｔｒ）及び測定された体温（Ｔｂｍ）に基づいて前記制御入力（ｕ）を決定するように構成された制御システムと、を備える、
装置。
【請求項２】
温度スケジュールデータから前記基準温度（Ｔｒ）を決定するための温度スケジューラをさらに備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、記憶装置から温度スケジュールデータを受け取るように構成される、
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記記憶装置は、データベースであり、前記装置は、入力データに基づいて前記データベースから前記患者の患者特徴を収容する前記データベースに、前記温度スケジュールデータを読み出すように構成される、
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ユーザ入力装置をさらに備えており、該ユーザ入力装置は、前記患者の患者特徴及び／又は所望の温度スケジュールに関する温度値を収容する前記ユーザ入力装置に対して、入力データに基づいて前記温度スケジュールデータを決定するように構成される、
請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記患者が、前記温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にする入力部を有する、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置は、前記患者情報に基づいて前記基準温度（Ｔｒ）を変更するように構成される、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記装置は、外気温に基づいて前記基準温度（Ｔｒ）を変更するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記測定された体温（Ｔｂｍ）の値に基づいて、警報を発生するように構成されたアラームをさらに備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記温度調節装置は、肌を加熱することにより前記患者に熱を加えるように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記温度調節装置は、液体を収容するための容器を有しており、前記液体の温度は、前記制御入力（ｕ）に基づいて制御することができる、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記温度調節装置は、人体の少なくとも一部を加熱及び冷却するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
患者の体温を制御するシステムであって、当該システムは：
−請求項１に記載の装置と、
−温度調節装置から加熱治療を受ける患者の患者特徴、及び加熱治療の温度情報を収容するように構成されたデータベースと、を有しており、
前記温度情報は、基準温度（Ｔｒ）及び／又は測定された体温（Ｔｂｍ）を含み、
前記装置は、前記患者の患者特徴に基づいて、前記データベースから前記温度情報を受け取るように構成される、
システム。
【請求項１４】
前記データベースは、前記加熱治療の効果に関する情報を収容するようにさらに構成されており、前記情報は、
−ａ）体温（Ｔｂｍ）の測定された温度値と、
−ｂ）前記温度調節機器からの熱がどの様に経験されるかに関する快適性情報と、
−ｃ）前記加熱治療に曝された身体部分において、前記患者に投与されたグルコースベースのトレーサーの取り込みの程度を示すスキャン結果と、のうちの１つ又は複数を含む、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の体温を制御する方法であって、当該方法は：
−人体の少なくとも一部を加熱するステップであって、加熱は、制御入力（ｕ）に応答する温度調節装置を用いて、前記制御入力（ｕ）に基づいて生成される、加熱するステップと、
−身体の少なくとも一部の体温（Ｔｂｍ）を測定するステップと、
−基準温度（Ｔｒ）及び制御システムを用いて測定された体温（Ｔｂｍ）に基づいて、前記制御入力（ｕ）を決定するステップと、を含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療装置の分野に関し、具体的には、体温を制御するための制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者をポジトロン放出断層撮影（ＰＥＴ）スキャナで走査する前に、患者は、ＦＤＧ等の放射性グルコーストレーサーを投与される。トレーサーを投与された後に、患者は、このトレーサーが体内に取り込まれるように体を休ませる必要がある。トレーサーは、主に代謝亢進状態にある体の部分に取り込まれる。腫瘍は、代謝亢進状態にあり、そのため、ＰＥＴスキャナによる画像において特徴的な領域、例えば強調領域として表示される。
【０００３】
しかしながら、身体の他の部分もトレーサーを取り込むことがあり、そのため、このような他の部分も画像において特徴的な領域として見える場合があるので、偽陽性の結果が生じる。例えば、刺激された状態の褐色脂肪組織が、グルコーストレーサーを取り込むことが知られている。
従って、改善されたＰＥＴ画像を生成するとともに、偽陽性の結果を発生させる可能性を最小限にすることができるような方法を開発する必要性がある。
【０００４】
米国特許出願公開第２０１２／０５５１８７号は、衣服を開示しており、この衣服は、（ａ）ユーザの体格にフィットするような形態であって、そのユーザの鎖骨、首、上部脊椎、又は脇の下の領域のいずれかを横切って延びるような伸縮性材料から構成された第１の部分と、（ｂ）この第１の部分に配置された冷却構成物と、を有しており、この冷却構成物は、ユーザの鎖骨領域に効果的な冷却を適用するような材料を含む。
【０００５】
米国特許出願公開第２０１２／０５５１８７号に開示された衣服は、ユーザの身体において褐色脂肪組織の熱刺激を得るために、身体を冷却するように意図された受動的な冷却用パックを含んでおり、そのため、現在のニーズに対して満足のいく解決策を提供していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の発明者は、医用画像を取得するプロセスで使用するための医療用装置の改善は有益であることを理解しており、その結果、本発明を考案した。
【０００７】
医用画像、具体的にはＰＥＴ生成画像を取得するために使用される医療用装置の改善を達成することは有利となろう。また、より信頼性の高いＰＥＴ生成画像を形成することも望ましいであろう。一般に、本発明は、好ましくは、褐色脂肪組織等の身体の一部においてグルコーストレーサーの意図しない取込みによって引き起こされるＰＥＴイメージング等の医用画像の問題点を軽減し、緩和し、又は解消することを目的とする。それは、このような取り込みは、偽陽性の臨床結果をもたらし得ることがあるためである。さらに、本発明の目的は、従来技術の他の問題を解決するような方法を提供することとして認識することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
これらの懸案事項の一つ又は複数についてより良く対処するために、本発明の第１の態様では、患者の体温Ｔｂを制御するための装置が提供される。この装置は：
−患者の身体の少なくとも一部を加熱するように構成された温度調節装置であって、この加熱は、制御入力に依存する、温度調節装置と、
−身体の少なくとも一部の体温を測定するように構成された温度センサと、
−基準温度及び測定された体温に基づいて制御入力を決定するように構成された制御システムと、を有する。
【０００９】
身体の一部、例えば褐色脂肪組織を含むような上胸部領域及び／又は首等の部分を加熱することにより、褐色脂肪組織の熱産生機能は、患者が通常加熱された部屋で休んでいる状況と比較して、刺激されないか又は殆ど刺激されない。従って、加熱によって、放射性グルコーストレーサーは、身体の加熱された部分によって取り込まれないか、又は取り込まれる量は殆どない。従って、熱産生機能が活性化しない又は完全に活性化されない場合に、ほんの少しの放射性物質のみしか加熱された褐色脂肪組織中に存在しないので、偽陽性の結果の発生を回避又は制限することができる。
【００１０】
例えば胸部領域で、測定された体温、例えば測定された局所的体温に応じて加熱を制御することによって、患者が殆ど不快感を覚えないように、加熱プロセスを改善することが可能である。例えば身体部分の過熱が回避されるように、すなわち身体が基準温度を超える温度に加熱されないように、身体の一部を加熱することが可能である。
【００１１】
同様に、加熱を制御することにより、好ましくは「温熱(thermo-neutral)範囲」内である基準温度に体温を安定化させることも可能である。この「温熱範囲」では、身体を温めることは、身体の体温調節の反対作用を生じること無しに及び患者の快適さについて大きな損失を与えること無しに、効果的である。温熱範囲は、１８〜３０℃程度の範囲とすることができる。
【００１２】
殆どのＰＥＴ設備が、非常に厳密なタイムスケジュールに従っており且つ多数の患者でで、毎日予定が詰まっているので−（例えばスキャナ時間単価が高価であるので、ＦＤＧのコストがかなり高いので、又は放射性崩壊のため、ＦＤＧは事前にスケジュールされた時刻にしか使用されないので、）−ＦＤＧを患者に注入するために準備する時間を最小化すべきである。制御装置は不快感を引き起こすことなく高速加熱を可能にするので、このような時間の最小化は、制御された加熱によって達成することができる。
また、温度制御装置によって提供される緩やかな加熱は、ＰＥＴスキャナからの重大な可能性のある結果に関して神経質になる患者にリラックス効果を与えることができる。
【００１３】
実施形態では、温度制御装置は、温度スケジュールデータから基準温度を決定するための温度スケジューラをさらに有する。温度スケジュールデータは、加熱プロセスのための基準温度として使用すべき温度のスケジュール、おそらく時間依存性スケジュールを規定することができる。温度スケジュールデータは、有利には、所与の患者特徴（例えば体重）の患者に適した身体加温温度を規定することができる。
温度スケジュールデータは、基準温度Ｔｒ又は複数の温度値又は測定された体温がどの位速く変化することが可能になるかを表す速度変化値等の温度に関連する値等の単一の温度値を含むことができる。
【００１４】
実施形態では、温度制御装置は、記憶装置から温度スケジュールデータを受け取るように構成される。例えば、温度スケジュールデータを含む複数のデータ・レコードは、関連する外部記憶装置や温度制御装置に備え付けの記憶装置に格納してもよい。データ・レコードは、温度スケジュールデータに関連する患者特徴を含むことができ、それによって、所与の患者特徴の患者のために適切な温度スケジュールデータのセットを、記憶された患者特徴と現在の患者の患者特徴とを比較することにより、記憶装置から読み出すことができる。
温度制御装置は、入力データに基づいてデータベース又は記憶装置から患者の患者特徴を含むデータベースに温度スケジュールデータを読み出すように構成することができる。
【００１５】
実施形態では、温度制御装置は、ユーザ入力装置を有しており、ここで、このユーザ入力装置は、患者の患者特徴及び／又は所望の温度スケジュールに関する温度値を含むユーザ入力装置に対して、入力データに基づいて温度スケジュールデータを決定するように構成される。ユーザ入力装置は、患者特徴と、関連する温度スケジュールの日付を有するような記憶装置（例えば、ユーザ入力装置の記憶装置）に格納された患者特徴とを比較して、現在の患者特徴と最も良く一致する温度スケジュールデータを読み出すことにより、温度スケジュールデータを決定することができる。あるいはまた、温度スケジュールデータは、ユーザによって入力された温度値に基づいて直接的に決定することができる。例えば、ユーザは、他の中間温度及び開始温度がユーザ入力装置によって決定されるように、所望の最終温度を入力することができる。
【００１６】
実施形態では、温度制御装置は、患者が、温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にするような入力部を含む。患者情報は、患者に、温度が非常に高いことを示す入力情報が提供された場合に、例えば基準温度を修正するために使用することができる。従って、温度制御装置は、患者情報に基づいて、基準温度を変更するように構成してもよい。
【００１７】
同様に、温度制御装置は、室外温度に基づいて、基準温度を変更するように構成してもよい。病院に来院する患者は、低い外気温に曝されていることがある。低い外気温によって、褐色脂肪組織が刺激されることがあり、従って、基準温度は、有利には、外気温による褐色脂肪の刺激を回避するために、例えば増加するように修正することができる。
温度制御装置は、測定体温の値に基づいて、警報を発生するように構成されたアラームを含むことができる。従って、臨床担当者は、例えば患者が所望するように暖められない場合に、通知を受けることができる。
【００１８】
温度調節装置は、肌を加熱することによって、患者に熱を加えるように構成してもよい。こうして、温度調節装置は、例えば肌と接触させることによって又は患者が着用する衣服を介して、肌を直接的に加熱することができ、又は温度調節装置は、例えば赤外線放射を介して肌を間接的に加熱することができる。
【００１９】
実施形態では、温度調節装置は、液体を収容するための容器を有しており、この液体の温度は、制御入力に基づいて制御することができる。
実施形態では、温度調節装置は、人体の少なくとも一部を加熱及び冷却するように構成される。また、温度調節装置が身体を冷却することを可能にすることによって、改善した温度制御を達成することができる。
【００２０】
本発明の第２の態様は、体温を制御するシステムに関する。このシステムは：
−第１の態様による装置と、
−温度調節装置から加熱治療を受ける患者の患者特徴、及び加熱治療の温度情報を含むように構成されたデータベースと、を有しており、
温度情報は、基準温度及び／又は測定された体温を含み、装置は、患者の患者特徴に基づいて、データベースから温度情報を受け取るように構成される。
【００２１】
データベースは、加熱治療の効果に関する情報を含むようにさらに構成することができる。ここで、情報は：
−ａ）体温の測定された温度値と、
−ｂ）温度調節機器からの熱がどの様に経験されるかに関する快適性情報と、
−ｃ）加熱治療に曝される身体部分において、患者に投与されたグルコースベースのトレーサーの取り込み量を示すスキャン結果と、のうちの１つ又は複数を含む。
【００２２】
本発明の第３の態様は、患者の体温を制御するための方法に関する。本方法は：
−身体の少なくとも一部を加熱するステップであって、加熱は、制御入力に応答する温度調節装置を用いて、この制御入力に基づいて生成される、加熱するステップと、
−身体の少なくとも一部の体温を測定するステップと、
−制御システムを用いて、基準温度及び測定された体温に基づいて制御入力を決定するステップと、を含む。
【００２３】
要約すると、本発明は、褐色脂肪組織が、低体温により刺激されることを回避するための方法に関する。褐色脂肪組織のこのような刺激を回避することにより、ＰＥＴイメージングにおいて重要である、褐色脂肪組織における放射性グルコーストレーサーの意図しない取り込みが、最小化され得る。本発明の実施形態は、例えば胸部領域を加熱するための温度調節装置を含むように構成された装置と、温度基準及び体温の測定値、例えば局所的な体温の測定値に依存して温度調節装置を制御する制御装置とを提案する。
【００２４】
一般に、本発明の様々な態様を、組み合わせてもよいし、本発明の範囲内で可能な任意の方法で結合してもよい。本発明のこれらの及び他の態様、特徴及び／又は利点は、以下で説明する実施形態を参照して説明され、且つ明らかになるであろう。
本発明の実施形態を、図面を参照しながら、単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】体温を制御するための装置１００とシステム１９９とを概略的に示す図である。
【図２】温度制御装置１００に適用可能な温度スケジュールデータ２０１〜２０６を示す図である。
【図３】温度調節装置１０１がベッドの傍のユニット３００に一体化されている場所に局所的に熱を発生するための温度調節装置１０１の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
患者をポジトロン放出断層撮影（ＰＥＴ）スキャナ又は同様の特性を有する他のスキャナで走査する前に、患者は、例えば注射によって放射性グルコーストレーサーを投与される。放射性グルコーストレーサー（ＦＤＧ）は、２−［１８Ｆ］−２−デオキシ−Ｄ−グルコーストレーサーであってもよい。トレーサーを投与された後に、患者は、トレーサーが、体内に取り込まれるように、例えば１時間、体を休める必要がある。トレーサーは、非常に代謝亢進状態にある、すなわち「糖を求めている」身体の一部に主に取り込まれる。腫瘍は、非常に代謝亢進状態であり、従って、ＰＥＴスキャナからの画像において特徴的な領域として表示される。しかしながら、褐色脂肪組織（ＢＡＴ）を含む身体の一部も代謝亢進機能を有しているので、従って、ＰＥＴ画像には、この画像において偽陽性領域のようなＢＡＴの身体部分が表示される。従って、ＢＡＴを含む身体の部分におけるトレーサーの取り込みは、正しい医学的診断の妨げとなる場合がある。
【００２７】
身体又は身体の一部が、比較的低い温度を有する場合に、グルコーストレーサーは、ＢＡＴ領域に主に取り込まれることが知られている。これは、身体を加熱するために役立つ褐色脂肪組織の熱産生機能によるものである。
【００２８】
研究によれば、グルコーストレーサーを患者に投与する前に、ＢＡＴ領域におけるグルコーストレーサーの取り込みは、身体又は身体の一部を加熱することにより最小限に抑えることができることが示されている。これは、例えばブランケットの使用により又は高い室温を確保することによって、達成することができる。以下の実施形態は、患者の身体又は患者の身体の一部の温度を制御するための代替的な解決策を提供する。
【００２９】
図１には、患者の体温（Ｔｂ）を制御するための装置１００の実施形態が示されている。温度制御装置１００は、人体の少なくとも一部を加熱するための温度調節装置１０１を有する。
この温度調節装置１０１は、赤外線加熱器、電気加熱パッドを含む加熱器、肌を加熱することにより患者に熱を加えるように構成された水ベースの加熱器又は他の加熱器であってもよい。経験側によれば、水ベースの加熱器は、いくつかの他の加熱器よりも所望の体温付近に体温を安定化するための優れた能力を有することが示されている。しかしながら、身体部分の加熱が、一定距離に亘って必要とされる場合に、赤外線加熱が好ましいことがある。
【００３０】
温度調節装置１０１は、加熱器からの熱が、制御入力ｕに依存して発生するように制御可能である。加熱器は、予め設定された又は固定された加熱を発生させることのいずれかで制御可能である簡素な加熱器であってもよいし、又は制御入力ｕに依存しない加熱を行う加熱器であってもよい。好ましくは、加熱器は、制御入力ｕに基づいて、異なるレベルの加熱、例えば異なる温度値を発生するように制御可能である。例えば、水ベースの加熱器からの異なるレベルの加熱は、水温を増大することによって達成することができる。
【００３１】
水／液体ベースの加熱器や体温調節装置は、開閉式の水／液体用容器を有することができ、水又は他の液体の温度は、制御入力ｕに依存して制御することができる。例えば、水は、容器内に配置された加熱ワイヤ等の電気加熱器によって加熱することができる。あるいはまた、水ベースの加熱器は、電気加熱器によって加熱された水が、患者を加熱するように構成された容器に向けられ、且つ容器からの水が、電気加熱器に再び向けられるように水を循環させるように構成することができる。
【００３２】
液体ベースの温度調節装置等の温度調節装置１０１は、身体の特定の部分を加熱及び／又は冷却するように構成してもよい。褐色脂肪組織が、人体の首及び胸部領域に主に位置しているので、温度調節装置は、着用可能な装置又は衣服として構成してもよい。あるいはまた、温度調節装置は、椅子に、例えばこの椅子の又はベッド等の他の家具の首支持領域に一体化してもよい。
【００３３】
ここで、患者は、加熱治療を受ける者、又は加熱治療を以前に受けた者を参照することができる。臨床スタッフは、加熱装置１００を操作するような、例えば医師、看護師、又は他の人々を参照する。ユーザは、患者又は臨床スタッフの者であってもよい。
【００３４】
実施形態では、温度調節装置１０１は、人体の少なくとも一部において加熱及び冷却するように構成される。温度調節装置１０１を加熱及び冷却することは、単一レベルの加熱、単一レベルの冷却を発生するように制御可能であり、又は制御入力ｕに依存しない加熱／冷却をするような簡素な装置であってもよい。あるいはまた、温度調節装置は、制御入力ｕに依存して異なるレベルの加熱及び冷却、すなわち異なる温度値を発生するように制御可能である。
【００３５】
温度制御装置１００は、患者の体温Ｔｂを測定するように構成された温度センサ１０２をさらに有する。温度センサ１０２は、患者の身体全体の平均体温を測定するように構成してもよく、又は温度センサは、胸部領域の平均温度等の、患者の身体の一部の体温を測定するように構成してもよい。例えば、温度センサ１０２は、患者の身体の一部又は身体全体によって放出される赤外線の電磁放射を測定するように構成された赤外線センサであってもよい。
【００３６】
装置１００は、基準温度Ｔｒ及び測定された体温Ｔｂｍに基づいて、制御入力ｕを決定するように構成された制御システム１０３も有する。例えば、制御システム１０３は、基準温度Ｔｒ及び測定された体温Ｔｂｍの様々な組み合わせに依存して、制御入力ｕを決定するように構成されたルックアップテーブル又は数学的関数を含むことができる。
【００３７】
加熱能力のみを有する温度調節装置１０１は、制御入力ｕに応答することができ、例えば、ｕがゼロより大きい場合に、温度調節装置が熱を発生するが、ｕがゼロに等しい場合に、次に加熱器が熱を発生しない。おそらく、発生した熱の温度が、例えば線形又は非線形の関係によって、制御入力ｕの値に対応してもよい。加熱及び冷却の両方の機能を有する温度調節装置は、同様に、制御入力ｕに応答することができ、例えばｕがゼロ未満である場合に、体温調節装置が、冷却を生成する。冷却の温度は、制御入力ｕの値に依存して調整可能であってもよいし、又は調整不可能であってもよい。
【００３８】
制御システム１０３は、基準温度Ｔｒを受け取るための入力部と、測定された体温Ｔｂｍを受け取るための入力部と、基準温度と測定された体温との間の温度差ΔΤを決定するための計算部と、温度差ΔΤに依存して制御入力ｕを決定するための制御則と、を含むフィードバックシステムとして構成することができる。制御則は、比例（Ｐ）制御装置の制御側、比例積分（ＰＩ）制御装置の制御則、又は他の適切な制御則を含むことができる。
【００３９】
基準温度Ｔｒは、褐色脂肪組織における放射性グルコーストレーサーの取り込みを低下させるべく所望の身体の温度に設定することができる。従って、基準温度を提供することによって、体温が所望の基準温度に近づくように、温度制御装置１００を用いて患者の身体又は身体の一部の体温を増加又は低下させることができる。
【００４０】
装置１００は、温度スケジュールデータから基準温度Ｔｒを決定するための温度スケジューラ１０４を含むように構成してもよい。
温度制御装置１００は、以前の患者による患者特徴と加熱治療の温度情報とを収容するように構成されたデータベース１０５を追加的に含むシステム１９９によって構成してもよく、装置１００は、現在の患者の患者特徴に基づいて、データベースから温度情報を受け取るように構成される。
【００４１】
図２には、温度スケジュールデータの一例が示される。温度スケジュールデータは、適切な開始温度２０２、所望の終了温度２０４及び／又は適切な中間温度２０３を示す温度Ｔを収容することができる。温度スケジュールデータは、時間的期間を示すのに適した時間値２０５を収容することもでき、ここで、体温Ｔｂは、制御された期間又は時間的期間とすべきであり、体温Ｔｂは、所定の温度上昇によって変更されるようにすべきである。温度スケジュールデータは、例えば体温Ｔｂ又は基準温度Ｔｒの最大許容変化率を示す変化率の値２０６も収容することができる。
【００４２】
温度スケジュールデータは、患者の身体部分の加熱プロセスに適した体温Ｔｂを規定する温度曲線２０１の形態であってもよい。
温度スケジュールデータ２０１〜２０６の値は、従って基準温度Ｔｒも、１８〜３０℃程度の範囲内であってもよい。
温度スケジュールデータ２０１〜２０６は、時間の関数又は時間に依存しない関数として与えてもよい。
【００４３】
このように、温度スケジューラ１０２は、体温Ｔｂが、温度スケジュールデータ２０１〜２０６に従って制御されるように、例えば体温Ｔｂの変化率を制御できるように、制御システム１０３の基準温度を決定することができる。例えば、患者の身体の一部の体温が、所定時間（例えば、２０分）以内に所定量（例えば、２℃）だけ増加するように所望される。
【００４４】
装置１００は、装置１００と接続可能な又は装置１００と一体化された外部記憶装置、例えばデータベース等の記憶装置１０５から温度スケジュールデータを受け取ることができる。
記憶装置又はデータベース１０５に格納されたデータは、様々な以前の患者に関するデータ・レコードに配置してもよい。
装置は、入力データに基づいて記憶装置又はデータベースから患者の患者特徴を収容するデータベースに、温度スケジュールデータを読み出すように構成してもよい。
【００４５】
温度スケジュールデータ２０１〜２０６は、加熱治療を以前受けた患者の患者特徴から生成してもよい。例えば、体重等の患者特徴は、適切な温度スケジュールデータの選択のために有用である。例えば、比較的重症の患者は、より高い加熱温度及び／又はより長い加熱時間を必要とし得る。
【００４６】
図１に示されるように、装置１００に接続可能な又は装置１００と一体化されたユーザ入力装置１０６は、患者特徴等の入力データに基づいて、温度スケジュールデータを決定するように構成することができる。代替的又は追加的に、ユーザ入力装置１０６は、所望の温度スケジュールに関する温度値を受け取るように構成することができる。例えば、患者特徴が、特定の患者特徴の患者のために利用できない場合に、適した最終温度２０４（すなわち、基準温度Ｔｒ）及び可能性のある開始温度及び中間温度を、入力装置１０６に入力してもよい。入力データを、タッチスクリーン等の任意の適切なユーザインタフェースを介してユーザ入力装置１０６に提供することができる。
【００４７】
以前の加熱治療から適切な温度スケジュールデータを検索できるようにするために、記憶装置又はデータベース１０５は、加熱治療を受けた患者の患者特徴（年齢、体重等）及び加熱治療の温度情報を収容してもよい。温度情報は、患者の加熱治療に使用される温度スケジュールデータの値であってもよい。記憶装置又はデータベース１０５は、加熱治療の効果、例えば体温Ｔｂｍの測定された温度値に関連する情報、温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかを示す快適性情報、及び／又は加熱治療に曝される身体部分において、患者に投与されたグルコースベースのトレーサーの取り込みの程度を示すスキャン結果をさらに収容することができる。
【００４８】
温度制御装置１００は、現在の患者の患者特徴に基づいて、データベースから温度情報を受け取るように構成してもよい。患者特徴は、ユーザインタフェースを介して装置１００に入力してもよい。患者特徴に基づいて、装置１００は、患者特徴に対応する又は患者特徴に近い関連する患者特徴を有する温度情報を検索するようにデータベースにリクエストを送信することができる。
【００４９】
温度情報は、ａ）体温の測定された温度値、ｂ）温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する快適性情報、及びｃ）加熱治療に曝された身体部分において、患者に投与されたグルコースベースのトレーサーの取り込みの程度を示すスキャン結果のうちの１つ又は複数に基づいてさらに選択することができる。温度情報の選択は、データベース又は装置１００によって実行することができる。
【００５０】
装置１００は、患者が、温度調節機器からの熱又は温度がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にするような入力部１０７を含むように構成してもよい。例えば、患者は、熱の温度が不快であると感じている場合に、患者は、不快な経験を示す入力を、入力部１０７を介して装置に与えることができる。入力部１０７は、任意の適切なユーザインタフェースであってもよく、ユーザ入力装置１０６と一体化してもよい。
【００５１】
装置１００は、患者情報に依存して温度スケジュールデータ２０１〜２０６の基準温度又は温度値を変更するように構成することができ、それによって例えば、加熱が不快であると患者が感じていることを示す入力を患者が装置１００に提供する場合に、装置は、温度スケジュールデータの基準温度又は温度値をより低くすることができる。
【００５２】
同様に、装置は、患者が、温度調節機器から熱の温度が不快感を引き起こすことなく増加することを示す情報を入力することを可能にするような入力部を含むように構成することができ、及び装置１００は、基準温度、温度スケジュールデータの温度値、又はこの入力に基づいて温度スケジュールデータの変化率を上昇させるように構成することができる。
【００５３】
屋外の温度が低い場合に、人体はこれに反応して、身体を温めるように褐色脂肪組織領域の熱産生機能を活性化させ得る。温度制御装置１００を用いて身体の領域を加熱することにより、このような活性化された褐色脂肪組織を非活性化することが可能である。従って、装置１００は、室外温度に依存して基準温度又は温度スケジュールデータを変更するように構成することができ、それによって、室外温度が、例えば０℃未満である場合に、次に基準温度又は温度スケジュールの値が、変更される、例えば増大される。
【００５４】
装置は、測定された体温Ｔｂｍの値に依存して、警報を発生するように構成されたアラーム１０８を含むように構成してもよい。こうして、測定された体温Ｔｂｍが、加熱プロセス中に所望の体温Ｔｂに増加しない場合に、スタッフは、警報により通知されてもよい。
【００５５】
特定の患者特徴の新規の患者に適した温度スケジュールデータの選択のために後で使用することができるような加熱プロセスに関する新しいデータを含む記憶装置又はデータベース１０５を更新するために、装置１００は、分析機能１０９を含むように構成してもよく、この分析機能は、加えられた温度スケジュールデータ、基準温度及び測定された体温Ｔｂｍに関する情報を収容するようなアクセス可能な出力データを生成する。有利なことに、分析機能１０９は、他の出力データと一緒に患者特徴に関する出力データを生成することもできる。代替的に又は付加的に、出力データは、加熱プロセスが成功したか否かを示すような実施された加熱治療の評価からの評価データを収容することができる。例えば、評価データは、患者の褐色脂肪組織の領域が、ＰＥＴ画像中で「偽陽性」の結果を示しているかどうかを示すことができる。
【００５６】
分析機能１０９により生成されたさらなる関連する出力データは、温度調節機器からの熱がどの様に経験されるかに関する快適性情報と、加熱治療に曝された身体部分において、患者に投与されたグルコーストレーサーの取り込みの程度を示すスキャン結果と、を含んでいる。
【００５７】
分析機能１０９からの出力データは、記憶装置又はデータベースに格納することができ、それによって、新規な患者に適している基準温度値又は温度スケジュールデータが、例えば成功した加熱治療及び／又は新規な患者特徴に対応する患者特徴を示すデータを含むデータ・エントリを検索することによって、記憶装置又はデータベースから検索することができる。
【００５８】
図３は、ベッド３０２に配置された患者の映像を表示する例えばディスプレイ３０１を含むベッドの傍のユニット３００を示す。温度制御装置１００は、ベッドの傍のユニット３００に一体化される。図３では、温度調節装置１０１は、ベッドのヘッドエンド(head-end)に近接して位置決めされた赤外線ＬＥＤアレイとして構成されており、それによって、ベッドに配置された患者の上半身領域に熱を加えるように構成されている。ベッドの傍のユニット３００にも一体化された温度センサ１０２は、カメラ（図示せず）である。
【００５９】
本発明について、図面及び前述した詳細な説明において詳細に図示及び説明してきたが、このような図面及び説明は、例又は例示であり、限定的なものではないとみなすべきである。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。開示された実施形態に対する他の変形形態は、図面、明細書の開示、及び添付の特許請求の範囲の検討から特許請求の範囲に記載された発明を実施する際に当業者によって理解され且つ達成することができる。請求項において、「備える、有する、含む(comprising)」という用語は、他の要素又はステップを排除するものではない。不定冠詞「１つの(a,  an)」は、複数を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求項に列挙されるいくつかのアイテムの機能を満たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。請求項における任意の参照符号は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈すべきではない。
【図１】
2015531055.tif 000003
【図２】
2015531055.tif 000004
【図３】
2015531055.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月14日(2015.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体温を制御するための装置であって、当該装置は：
−前記患者の身体の少なくとも一部を加熱するように構成された温度調節装置であって、加熱は、制御入力（ｕ）に依存する、温度調節装置と、
−前記身体の少なくとも一部の体温（Ｔｂｍ）を測定するように構成された温度センサと、
−基準温度（Ｔｒ）及び測定された体温（Ｔｂｍ）に基づいて前記制御入力（ｕ）を決定するように構成された制御システムと、
前記患者が、前記温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にする入力部と、
を備える、
装置。
【請求項２】
温度スケジュールデータから前記基準温度（Ｔｒ）を決定するための温度スケジューラをさらに備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、記憶装置から温度スケジュールデータを受け取るように構成される、
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記記憶装置は、データベースであり、前記装置は、入力データに基づいて前記データベースから前記患者の患者特徴を収容する前記データベースに、前記温度スケジュールデータを読み出すように構成される、
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ユーザ入力装置をさらに備えており、該ユーザ入力装置は、前記患者の患者特徴及び／又は所望の温度スケジュールに関する温度値を収容する前記ユーザ入力装置に対して、入力データに基づいて前記温度スケジュールデータを決定するように構成される、
請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は、前記患者情報に基づいて前記基準温度（Ｔｒ）を変更するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置は、外気温に基づいて前記基準温度（Ｔｒ）を変更するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記測定された体温（Ｔｂｍ）の値に基づいて、警報を発生するように構成されたアラームをさらに備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記温度調節装置は、肌を加熱することにより前記患者に熱を加えるように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記温度調節装置は、液体を収容するための容器を有しており、前記液体の温度は、前記制御入力（ｕ）に基づいて制御することができる、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記温度調節装置は、人体の少なくとも一部を加熱及び冷却するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
患者の体温を制御するシステムであって、当該システムは：
−請求項１に記載の装置と、
−温度調節装置から加熱治療を受ける患者の患者特徴、及び加熱治療の温度情報を収容するように構成されたデータベースと、を有しており、
前記温度情報は、基準温度（Ｔｒ）及び／又は測定された体温（Ｔｂｍ）を含み、
前記装置は、前記患者の患者特徴に基づいて、前記データベースから前記温度情報を受け取るように構成される、
システム。
【請求項１３】
前記データベースは、前記加熱治療の効果に関する情報を収容するようにさらに構成されており、前記情報は、
−ａ）体温（Ｔｂｍ）の測定された温度値と、
−ｂ）前記温度調節機器からの熱がどの様に経験されるかに関する快適性情報と、
−ｃ）前記加熱治療に曝された身体部分において、前記患者に投与されたグルコースベースのトレーサーの取り込みの程度を示すスキャン結果と、のうちの１つ又は複数を含む、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
患者の体温を制御する方法であって、当該方法は：
−人体の少なくとも一部を加熱するステップであって、加熱は、制御入力（ｕ）に応答する温度調節装置を用いて、前記制御入力（ｕ）に基づいて生成される、加熱するステップと、
−身体の少なくとも一部の体温（Ｔｂｍ）を測定するステップと、
−基準温度（Ｔｒ）及び制御システムを用いて測定された体温（Ｔｂｍ）に基づいて、前記制御入力（ｕ）を決定するステップと、
前記患者が、前記温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にするステップと、を含む、
方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
米国特許出願公開第２０１２／０５５１８７号に開示された衣服は、ユーザの身体において褐色脂肪組織の熱刺激を得るために、身体を冷却するように意図された受動的な冷却用パックを含んでおり、そのため、現在のニーズに対して満足のいく解決策を提供していない。
米国特許出願公開第２０１０／００２３０９８Ａ１号は、患者の身体の部分に近接して配置された複数の加熱素子と、加熱素子に近接して配置された第１温度センサと、患者の身体の異なる部分に近接して配置されるとともに患者の身体の異なる部分の温度を感知するように構成された第２温度センサと、を含む医療用加温システムを開示する。制御装置は、センサからの温度データを受け取り、そして電力制御基板を制御して、加熱素子を駆動するように電力を調節する。
米国特許出願公開２００９／００９９６２９Ａ１号は、熱交換媒体に関する出力信号を制御モジュールに提供するための温度センサを有するような患者温度制御システムを教示する。温度センサは、継続的に患者の温度を測定し、且つ出力信号を患者モジュールに提供する。信号は、プロトコルデータ及びプリセット・アルゴリズムと一緒に制御モジュールによって用いられ、熱交換媒体の温度を調節するための制御信号を生成する。
国際公開第２０１２／０８３０９８Ａ１は、カロリー前庭刺激（ＣＶＳ）を患者に送達するための装置に関する。医師は、データベースから適切な治療波形を選択することができる。温度の特定の振幅を有するような様々な波形が、患者に適用される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
これらの懸案事項の一つ又は複数についてより良く対処するために、本発明の第１の態様では、患者の体温Ｔｂを制御するための装置が提供される。この装置は：
−患者の身体の少なくとも一部を加熱するように構成された温度調節装置であって、この加熱は、制御入力に依存する、温度調節装置と、
−身体の少なくとも一部の体温を測定するように構成された温度センサと、
−基準温度及び測定された体温に基づいて制御入力を決定するように構成された制御システムと、
患者が、温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にする入力部と、を有する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
温度制御装置は、患者が、温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にするような入力部を含む。患者情報は、患者に、温度が非常に高いことを示す入力情報が提供された場合に、例えば基準温度を修正するために使用することができる。従って、温度制御装置は、患者情報に基づいて、基準温度を変更するように構成してもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明の第３の態様は、患者の体温を制御するための方法に関する。本方法は：
−身体の少なくとも一部を加熱するステップであって、加熱は、制御入力に応答する温度調節装置を用いて、この制御入力に基づいて生成される、加熱するステップと、
−身体の少なくとも一部の体温を測定するステップと、
−制御システムを用いて、基準温度及び測定された体温に基づいて制御入力を決定するステップと、
患者が、温度調節装置からの熱がどの様に経験されるかに関する患者情報を入力することを可能にするステップと、を含む。
【国際調査報告】
2015531055.tif 000006
2015531055.tif 000007
2015531055.tif 000008
2015531055.tif 000009