(57)【要約】  様々な実施形態では、組織厚さコンペンセーター（２２７７０）は複数の繊維（２２７７３、２２７７４）を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、このような繊維は、第１の材料で構成された複数の第１の繊維（２２７７３）及び第２の材料で構成された複数の第２の繊維（２２７７４）を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは複数の層を含むことができ、それぞれの層は１つ以上の薬剤で構成され得る。例えば、繊維を含む組織厚さコンペンセーターを製造するための、特定の実施形態が本明細書で開示される。
2015516838.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を備え、前記コンペンセーターが、
第１の繊維及び第２の繊維で構成される第１の層であって、前記第１の繊維が第１の材料で構成され、前記第２の繊維が第２の材料で構成され、前記第１の材料が前記第２の材料とは異なり、前記第１の繊維及び前記第２の繊維が第１の比に従って前記第１の層内に存在する、第１の層と、
前記第１の繊維及び前記第２の繊維で構成される第２の層であって、前記第１の繊維及び前記第２の繊維が第２の比に従って前記第２の層内に存在し、前記第１の比が前記第２の比とは異なる、第２の層と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、を含む、コンペンセーター。
【請求項２】
前記第１の材料が酸化再生セルロースを含み、前記第２の材料が吸収性ポリマーを含む、請求項１に記載のコンペンセーター。
【請求項３】
前記第１の繊維の前記第２の繊維に対する前記第１の比が約４：１であり、前記第１の繊維の前記第２の繊維に対する前記第２の比が約１：４である、請求項１又は２に記載のコンペンセーター。
【請求項４】
前記第１の層が組織接触表面を備え、前記第２の材料が酸化再生セルロースを含む、請求項１又は３に記載のコンペンセーター。
【請求項５】
前記第１の層では、前記第２の繊維が前記第１の繊維内に織られ、前記第２の層では、前記第１の繊維が前記第２の繊維内に織られる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項６】
前記第１の繊維内に吸収される薬剤を更に含む、請求項１に記載のコンペンセーター。
【請求項７】
結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を備え、前記コンペンセーターが、
治癒工程の第１の段階の間に主に吸収されるように適合された第１の薬剤を含む吸収性外層と、
前記治癒工程の第２の段階の間に主に吸収されるように適合された第２の薬剤を含む吸収性中間層と、
前記治癒工程の第３の段階の間に主に吸収されるように適合された第３の薬剤を含む内層と、を備える、コンペンセーター。
【請求項８】
前記第１の薬剤が止血性材料を含み、前記第２の薬剤が抗炎症材料を含み、前記第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、請求項７に記載のコンペンセーター。
【請求項９】
前記第１の薬剤が止血性材料を含み、前記第２の薬剤が抗菌材料を含み、前記第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、請求項７又は８に記載のコンペンセーター。
【請求項１０】
少なくとも１つの前記中間層が前記内層を取り囲む環状層を含み、前記外層が少なくとも１つの前記中間層を取り囲む環状層を含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項１１】
前記第１の治癒段階が前記第２の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合い、前記第２の治癒段階が前記第３の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合う、請求項７〜１０のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
【請求項１２】
前記第１の治癒段階が、前記第３の治癒段階と部分的に重なり合う、請求項１１に記載のコンペンセーター。
【請求項１３】
組織厚さコンペンセーターを製造する方法であって、
基材及び薬剤を含む繊維を獲得することと、
第１の液体及び第２の液体の溶液を調製することと、
前記繊維を前記溶液内に混入させることと、
前記溶液を型内に注入することと、
前記溶液を凍結乾燥することと、を含む、方法。
【請求項１４】
前記繊維が、前記基材を前記薬剤でコーティングすることによって獲得される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記繊維が、前記基材及び薬剤を同時に押し出すことによって獲得される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記繊維が、前記薬剤を前記基材に含浸させることによって獲得される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記溶液が、真空チャンバに前記型を配置すること、前記真空チャンバ内の気圧を低減させること、及び前記真空チャンバ内の温度を低下させることによって、凍結乾燥される、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記溶液を凍結乾燥する前に前記繊維を前記型の底部に沈降させることを更に含む、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記溶液の前記凍結乾燥により、材料シートを生成し、前記方法が、前記材料シートを裂くことを更に含む、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関し、様々な実施形態では、組織を切断及びステープリングするように設計された、外科用切断及びステープリング器具並びに外科用切断及びステープリング器具のためのステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
以下は、請求されるか又は請求され得る本発明の実施形態の非網羅的リストである。
１．結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、アンビルが形成表面を備え、コンペンセーターが、
第１の繊維及び第２の繊維で構成される第１の層であって、第１の繊維が第１の材料で構成され、第２の繊維が第２の材料で構成され、第１の材料が第２の材料とは異なり、第１の繊維及び第２の繊維が第１の比に従って第１の層内に存在する、第１の層と、
第１の繊維及び第２の繊維で構成される第２の層であって、第１の繊維及び第２の繊維が第２の比に従って第２の層内に存在し、第１の比が第２の比とは異なる、第２の層と、
アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、を含む、コンペンセーター。
２．第１の材料が酸化再生セルロースを含み、第２の材料が吸収性ポリマーを含む、実施形態１に記載のコンペンセーター。
３．第１の繊維の第２の繊維に対する第１の比が約４：１であり、第１の繊維の第２の繊維に対する第２の比が約１：４である、実施形態１又は２に記載のコンペンセーター。
４．第１の層が組織接触表面を備え、第２の材料が酸化再生セルロースを含む、実施形態１又は３に記載のコンペンセーター。
５．第１の層では、第２の繊維が第１の繊維内に織られ、第２の層では、第１の繊維が第２の繊維内に織られる、実施形態１〜４のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
６．第１の繊維内に吸収される薬剤を更に含む、実施形態１に記載のコンペンセーター。
７．結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、アンビルが形成表面を備え、コンペンセーターが、
治癒工程の第１の段階の間に主に吸収されるように適合された第１の薬剤を含む吸収性外層と、
治癒工程の第２の段階の間に主に吸収されるように適合された第２の薬剤を含む吸収性中間層と、
治癒工程の第３の段階の間に主に吸収されるように適合された第３の薬剤を含む内層と、を備える、コンペンセーター。
８．第１の薬剤が止血性材料を含み、第２の薬剤が抗炎症材料を含み、第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、実施形態７に記載のコンペンセーター。
９．第１の薬剤が止血性材料を含み、第２の薬剤が抗菌材料を含み、第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、実施形態７又は８に記載のコンペンセーター。
１０．少なくとも１つの中間層が内層を取り囲む環状層を含み、外層が少なくとも１つの中間層を取り囲む環状層を含む、実施形態７〜９のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
１１．第１の治癒段階が第２の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合い、第２の治癒段階が第３の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合う、実施形態７〜１０のいずれか一項に記載のコンペンセーター。
１２．第１の治癒段階が、第３の治癒段階と部分的に重なり合う、実施形態１１に記載のコンペンセーター。
１３．組織厚さコンペンセーターを製造する方法であって、
基材及び薬剤を含む繊維を獲得することと、
第１の液体及び第２の液体の溶液を調製することと、
繊維を溶液内に混入させることと、
溶液を型内に注入することと、
溶液を凍結乾燥することと、を含む、方法。
１４．繊維が、基材を薬剤でコーティングすることによって獲得される、実施形態１３に記載の方法。
１５．繊維が、基材及び薬剤を同時に押し出すことによって獲得される、実施形態１３に記載の方法。
１６．繊維が、薬剤を基材に含浸させることによって獲得される、実施形態１３に記載の方法。
１７．溶液が、真空チャンバに型を配置すること、真空チャンバ内の気圧を低減させること、及び真空チャンバ内の温度を低下させることによって、凍結乾燥される、実施形態１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
１８．溶液を凍結乾燥する前に繊維を型の底部に沈降させることを更に含む、実施形態１３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
１９．溶液の凍結乾燥により、材料シートを生成し、方法が、材料シートを裂くことを更に含む、実施形態１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することで、本発明の特徴及び利点並びにそれらを実現する方法はより明らかとなり、本発明自体もより深く理解されるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】植設可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】植設可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの各部分を示す。
【図１Ｃ】植設可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの各部分を示す。
【図１Ｄ】植設可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの各部分を示す。
【図１Ｅ】植設可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの各部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、アンビルが開放位置にある、外科用器具の一部分に結合された、別のエンドエフェクタの部分側断面図である。
【図３】閉鎖位置における、図２のエンドエフェクタの別の部分側断面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通って前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分側断面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通って部分的に前進した、図２〜４のエンドエフェクタの別の部分側断面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置決定された、外科用ステープルの変形を示す図である。
【図７Ａ】圧潰式ステープルカートリッジ本体に位置決定された、ステープルを示す図である。
【図７Ｂ】アンビルにより圧潰されている、図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図７Ｃ】アンビルにより更に圧潰されている、図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図７Ｄ】完全に形成された状態の図７Ａのステープル、及び完全に圧潰した状態の図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。
【図８】折り畳み式ステープルカートリッジ本体に埋め込まれたステープルを備える、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面図である。
【図９】図８のステープルカートリッジの立面図である。
【図１０】内部にステープルを備える圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの一代替実施形態の分解斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステープルカートリッジの一代替実施形態の一部切欠図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジの断面図である。
【図１２】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に動かすように構成されたスレッドの立面図である。
【図１３】図１２のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられ得る、ステープルドライバの図である。
【図１４】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの斜視図である。
【図１５】図１４のステープルカートリッジの一部分解図である。
【図１６】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図１７】組織厚さコンペンセーターを覆うラップがない、図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図１８】図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体、すなわち支持部分の斜視図である。
【図１９】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図１４のステープルカートリッジ内で動くことができるスレッドの上面斜視図である。
【図２０】図１９のスレッドの下面斜視図である。
【図２１】図１９のスレッドの立面図である。
【図２２】ステープルカートリッジからステープルを発射するための、１つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドにより上に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２３】図２２のドライバの下面斜視図である。
【図２４】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを少なくとも部分的に取り囲むように構成されたラップである。
【図２５】第１のシーケンス中にステープルが非発射位置から発射位置へと移動している状態を示した、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの一部切欠図である。
【図２６】図２５のステープルカートリッジの立面図である。
【図２７】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２８】図２５のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図２９】図２５のステープルカートリッジの底面図である。
【図３０】図２５のステープルカートリッジの詳細底面図である。
【図３１】第１シーケンス中にステープルが非発射位置から発射位置へと移動している状態を示した、閉鎖位置のアンビル、並びに剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの、長手方向断面図である。
【図３２】発射シーケンスが完了した後の開放位置にあるアンビルを示した、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図３３】非発射位置にあるステープルを示した、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図３４】非発射位置にあるステープルを示した、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの断面立面図である。
【図３５】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。
【図３６】非発射位置にあるステープルを示した、開放位置にあるアンビル、並びに剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図３７】非発射位置にあるステープル、及びアンビルと組織厚さコンペンセーターとの間に捕捉された組織を示した、閉鎖位置にあるアンビル、並びに剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図３８】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図３９】非発射位置にあるステープル、及びアンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉されたより厚い組織を示した、閉鎖位置にあるアンビル、並びに剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図４０】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４１】アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された、異なる厚さを有する組織を示した、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図４２】図４１に示されるような、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４３】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補正する、組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図４４】ステープルラインにより切断された１つ以上の脈管に対して圧縮圧力を適用している組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図４５】１つ以上のステープルが形成不良である状況を示す図である。
【図４６】形成不良のステープルを補正し得る組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図４７】複数のステープルラインが交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図４８】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図４９】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５０】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図５１】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５２】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５３】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５４】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５５】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図５６】後退した非発射位置にある発射バー及びステープル発射スレッドを示した、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図５７】部分的に前進した位置にある発射バー及びステープル発射スレッドを示した、図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図５８】完全に前進した、すなわち発射位置にある発射バーを示した、図５６のエンドエフェクタの断面図である。
【図５９】発射後の後退位置にある発射バー、及び完全に発射された位置に残されているステープル発射スレッドを示した、図５６のエンドエフェクタの断面図である。
【図６０】図５９の、後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図６１】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内を遠位に前進している切断ブレードの一実施形態の断面斜視図である。
【図６２】組織へ組織厚さコンペンセーター内の物質を方向づけるように構成された図６１の切断ブレード上の特徴を示した、側断面図である。
【図６３】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内を遠位に前進している切断ブレードの一代替実施形態の断面斜視図である。
【図６４】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内を遠位に前進している切断ブレードの別の代替実施形態の断面斜視図である。
【図６５】第２の組織厚さコンペンセーターからの物質と第１の組織厚さコンペンセーター内の物質を混合するように構成された図６４の切断ブレード上の特徴を示した、側断面図である。
【図６６】第２の組織厚さコンペンセーターからの物質と第１の組織厚さコンペンセーター内の物質を混合するように構成された図６４の切断ブレード上の特徴を示した、正面図である。
【図６７】第２の組織厚さコンペンセーターからの物質と第１の組織厚さコンペンセーター内の物質を混合するように構成された図６４の切断ブレード上の特徴を示した、上断面図である。
【図６８】組織を切開するために外科用器具のエンドエフェクタ内を遠位に前進している切断ブレードの別の代替実施形態の断面斜視図である。
【図６９】組織厚さコンペンセーター内に含まれる物質を広げるように構成された図６８の切断ブレード上の特徴を示した、側断面図である。
【図７０】物質を広げる図６８の切断ブレードの側断面図である。
【図７１】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの一部切欠斜視図である。
【図７２】組織厚さコンペンセーター内に装填されている薬剤を示す。
【図７３】内部に含まれる薬剤を含んだ、図７１の組織厚さコンペンセーター内に配置される管の断面端面図である。
【図７４】配置され患者の組織に対して圧縮されている図７１の組織厚さコンペンセーターを示す。
【図７５】図７１の組織厚さコンペンセーターを貫通して発射されているステープルを示した、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図７６】組織厚さコンペンセーター内に含まれるカプセルの溶解を示したグラフである。カプセルは複数の薬剤層を含む。
【図７７】溶解されている図７６のカプセルの第１の、すなわち外層を示す。
【図７８】溶解されている図７６のカプセルの第２の層を示す。
【図７９】溶解されている図７６のカプセルの第３の層を示す。
【図８０】溶解されている図７６のカプセルの第４の、すなわち内層を示す。
【図８１】複数の垂直なカプセルを備えた組織厚さコンペンセーターを備える少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの一部切欠図である。
【図８２】図８１の垂直なカプセルの斜視図である。
【図８３】内部の非発射位置に含まれるステープルを示した、図８１のステープルカートリッジの一部切欠図である。
【図８４】非発射位置から発射位置へと移動している図８３のステープルを示した、図８１のステープルカートリッジの側断面図である。
【図８５】少なくとも１つの実施形態による、内部に位置決定された垂直なカプセルを備えた組織厚さコンペンセーターの一部切欠図である。
【図８６】内部に画定された開口部を有する複数のカプセルを備えた組織厚さコンペンセーターの一部切欠図である。
【図８７】少なくとも１つの実施形態による、非発射位置の複数のステープル、及び組織厚さコンペンセーター内に含まれるカプセル又は管を断裂するように構成された複数の貫通部材を備えた、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図８８】非発射構成の図８７のステープルの立面図である。
【図８９】発射構成の図８８のステープルの立面図である。
【図９０】図８７の貫通部材の立面図である。
【図９１】発射位置のステープル及び貫通部材を示した、図８７のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図９２】非発射位置から発射位置へと移動しているステープル及び貫通部材を示した、図８７のエンドエフェクタの側断面図である。
【図９３】内部に位置決定された複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセーターを含む少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面切欠図である。
【図９４】図９３のステープルカートリッジの詳細図である。
【図９５】発射位置のステープルカートリッジ内に含まれたステープルを示した、エンドエフェクタ内に位置決定された図９３のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図９６】組織厚さコンペンセーターのカプセルを通過して前進している切断部材を示した、図９５のエンドエフェクタの図９３のステープルカートリッジの断面端面図である。
【図９７】少なくとも１つの実施形態による、長手方向の部材を備えた組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図９８】図９７の組織厚さコンペンセーターを製作するように構成された型の断面図である。
【図９９】内部に位置決定された図９７の長手方向の部材を示した、図９８の型の断面端面図である。
【図１００】図９８の型内に注入されている組織厚さコンペンセーター材料を示した、図９８の型の断面端面図である。
【図１０１】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの切欠斜視図である。
【図１０２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターに埋め込まれるように構成された支持部材の斜視図である。
【図１０３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの切欠斜視図である。
【図１０４】図１０３の組織厚さコンペンセーターを製造するための型を示した、断面端面図である。
【図１０５】図１０３の組織厚さコンペンセーターの断面図である。
【図１０６】図１０４の型の側断面図である。
【図１０７】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの断面端面図である。
【図１０８】少なくとも１つの実施形態による、別の組織厚さコンペンセーターの断面端面図である。
【図１０９】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターのための足場材料の詳細図である。
【図１１０】少なくとも１つの実施形態による、未膨張状態の組織厚さコンペンセーターの詳細図である。
【図１１１】膨張状態の図１１０の組織厚さコンペンセーターの詳細図である。
【図１１２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの切欠斜視図である。
【図１１３】少なくとも１つの実施形態による、型内で製造されている組織厚さコンペンセーターの一部切欠斜視図である。
【図１１４】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターの断面斜視図である。
【図１１５】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターの断面端面図である。
【図１１６】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図１１７】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターを備える外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの立面図である。
【図１１８】組織厚さコンペンセーターが複数の層を含んだ、図１１７の組織厚さコンペンセーターの分解図である。
【図１１９】組織厚さコンペンセーターの層の断面図である。
【図１２０】組織厚さコンペンセーターの別の層の断面図である。
【図１２１】外科用ステープリング器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に位置決定された図１１７の組織厚さコンペンセーターの部分断面立面図である。
【図１２２】ステープルカートリッジから射出され外科用ステープリング器具のアンビルによって変形されたステープル内に捕捉される図１１７の組織厚さコンペンセーターの別の部分断面立面図である。
【図１２３】図１２２のステープルによって組織に取り付けられた図１１７の組織厚さコンペンセーターの別の部分断面立面図である。
【図１２４】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターの層の斜視図である。
【図１２５】図１２４の層を含んだ組織厚さコンペンセーターを備える外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１２６】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図１２７】図１２６の組織厚さコンペンセーターを備える外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１２８】複数のコーティングされた繊維の斜視図である。
【図１２９】コーティングされた繊維、及び／又はコーティングされた繊維に裂かれ得るコーティングされた糸状体を製作する押出工程を示した、斜視図である。
【図１３０】コーティングされた繊維の断面斜視図である。
【図１３１】繊維上に及び／又は繊維内に材料を付着させるように構成されたキャリア流体を利用するコーティング工程を示した、斜視図である。
【図１３２】図１２８の繊維を含んだ組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの斜視図である。
【図１３３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの一部切欠斜視図である。
【図１３４】少なくとも１つの実施形態による、親水性材料に包まれた薬剤の断面図である。
【図１３５】外科用器具のエンドエフェクタ内に位置決定された図１３３の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図１３６】図１３３の組織厚さコンペンセーターから薬剤が滲出することができるように液体に晒されている図１３４の薬剤の一部切欠斜視図である。
【図１３７】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図１３８】液体に晒された後の図１３７の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。
【図１３９】アンビルに取り付けられた図１３７の組織厚さコンペンセーターを含むエンドエフェクタの斜視図である。
【図１４０】図１３４の薬剤及び図１２８の繊維を含む組織厚さコンペンセーターの一部切欠斜視図である。
【図１４１】複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセーターを備えたステープルカートリッジの部分斜視図である。
【図１４２】図１４１のステープルカートリッジの側面図である。
【図１４３】型に配置されている図１４１のカプセルを示す。
【図１４４】図１４３の型の底部上に静置した図１４１のカプセルを示す。
【図１４５】図１４１のカプセル上に注がれているコンペンセーター本体材料を示す。
【図１４６】図１４１のカプセルがコンペンセーター本体材料より高密度であり、図１４３の型の底部上に留まる一実施形態を示す。
【図１４７】図１４１のカプセルがコンペンセーター本体材料より低密度であり、図１４３の型の上部へ浮上することができる一実施形態を示す。
【図１４８】図１４１のカプセルを受容するように構成された複数の凹部又はディンプルを備える型の一代替実施形態を示す。
【図１４９】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジを覆って位置決定される組織厚さコンペンセーターを備えた外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図１５０】ステープルカートリッジから発射され、図１４９の組織厚さコンペンセーターを通過して延びるステープルを示した、図１４９のエンドエフェクタの断面端面図である。
【図１５１】型、及び型内に位置決定された複数の薬剤カプセルを示す。
【図１５２】組織厚さコンペンセーターを形成するために型内に注入されているコンペンセーター本体材料を示した、型の断面端面図である。
【図１５３】外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた図１５２の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図１５４】型内に注入されている第１の層を示した、図１５７の組織厚さコンペンセーターを形成するように構成された型の断面図である。
【図１５５】第１の層に位置決定されたカプセルを示した、図１５４の型の断面図である。
【図１５６】カプセル上に注入されている第２の層を示した、図１５４の型の断面図である。
【図１５７】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図１５８】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタ内に位置決定された図１５７の組織厚さコンペンセーターの斜視図である。
【図１５９】図１６２の組織厚さコンペンセーターのコンペンセーター本体の斜視図である。
【図１６０】図１５９のコンペンセーター本体に画定された長手方向の開口の斜視図である。
【図１６１】図１６０の長手方向の開口内に位置決定されているカプセルを示す図である。
【図１６２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターを含む外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１６３】図１６６の組織厚さコンペンセーターのコンペンセーター本体の斜視図である。
【図１６４】図１６３のコンペンセーター本体に画定された複数の横方向の開口の斜視図である。
【図１６５】図１６４の横方向の開口内に位置決定されているカプセルを示す図である。
【図１６６】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターを含む外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１６７】組織厚さコンペンセーターを製造するように構成された垂直な型の斜視図である。
【図１６８】図１６７の型内に位置決定されているカプセルの斜視図である。
【図１６９】図１６７の型内に位置決定された図１６８のカプセルの斜視図である。
【図１７０】図１６７の型に対して配置されたカバー、及び型内に位置決定されているコンペンセーター本体材料の斜視図である。
【図１７１】図１７０のカバーが除去されて示された、図１６７の型の斜視図である。
【図１７２】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーター及び組織厚さコンペンセーターマットを備えたステープルカートリッジを示す。
【図１７３】図１７２の組織厚さコンペンセーターマットの部分下面斜視図である。
【図１７４】図１７２の組織厚さコンペンセーターマットの部分上面斜視図である。
【図１７５】発射部材によって発射されている図１７２のステープルカートリッジの部分断面図である。この図では、ステープルカートリッジは、上部に組織厚さコンペンセーターが位置決定されずに示される。
【図１７６】図１７５の発射部材に係合された切断部材によって切開されている図１７２の組織厚さコンペンセーターマットの上面図である。この図では、ステープルカートリッジは、上部に組織厚さコンペンセーターが位置決定されずに示される。
【図１７７】図１７５の発射部材に係合された切断部材によって切開されている図１７２の組織厚さコンペンセーターマットの上面図である。この図では、ステープルカートリッジは、上部に組織厚さコンペンセーターが位置決定されて示される。
【図１７８】円形の組織厚さコンペンセーターマットを備えた少なくとも１つの代替実施形態による、円形のステープルカートリッジの平面図である。
【図１７９】組織厚さコンペンセーターを複数のステープルカートリッジ本体上に同時に形成するように構成された複数の空洞を備えた型を示す。
【図１８０】図１７９の空洞内に位置決定されたステープルカートリッジ本体、及びカートリッジ本体を覆って配置されている１つ以上のシートを示す。
【図１８１】図１７９の型内の所定の位置に固定された図１８０のシートを示す。
【図１８２】図１７９の型内の複数の柱支持体に巻き付けられた細長い管部材を示す。
【図１８３】図１７９のステープルカートリッジ本体を覆って所定の位置に固定された図１８０のシートを示す。
【図１８４】図１８０のシート上の適所にある図１８２の管部材を示す。
【図１８５】図１７９の型内に注入されているコンペンセーター本体材料を示す。
【図１８６】図１７９の型を覆って位置決定された切断ダイを示す。
【図１８７】図１８５のコンペンセーター本体材料及び図１８０のシートを切断するために下側へ移動した切断ダイを示す。
【図１８８】図１７９の型から離れて上側へ移動した切断ダイを示す。
【図１８９】少なくとも１つの実施形態による、図１７９〜１８８で概略を示された製造工程によって製作される組織厚さコンペンセーターの断面端面図である。
【図１９０】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターを備えたステープルカートリッジの上面図である。
【図１９１】図１９０のステープルカートリッジの斜視図である。
【図１９２】図１９０のステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーターの製造を示す図である。
【図１９３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセーターを形成するために管材料を平坦化するローラーの図である。
【図１９４】少なくとも１つの代替実施形態による、組織厚さコンペンセーターを形成するローラーの図である。
【図１９５】図１９４に示される工程によって製作された組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの部分斜視図である。
【図１９６】図１９５のステープルカートリッジから配備されているステープルの断面立面図である。
【図１９７】図１９５のステープルカートリッジから配備されているステープルの断面端面図である。
【０００４】
対応する参照符号は、いくつかの図面を通じて対応する部分を示す。本明細書で詳述される例示は、一形態では、本発明の特定の実施形態を示し、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本出願の出願人はまた、以下に確認される米国特許出願を所有し、これらのそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、表題「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、表題「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、表題「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、表題「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、表題「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、表題「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、表題「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、表題「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、表題「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５号）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）、
及び米国特許出願第１３／２４１，６２９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９号）。
【０００６】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらのそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、以下に確認される米国特許出願を所有する。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）、及び
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号、表題「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８号）。
【０００７】
特定の例示的実施形態が、本明細書で開示される装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を提供するために、以下で説明される。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面に示される。本明細書で具体的に説明され、添付の図面に示される装置及び方法が非限定的な例示的実施形態であることが、当業者には理解されるであろう。１つの例示的実施形態に関連して図示又は説明される特徴が、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。このような修正及び変形は、本発明の範囲に包含される。
【０００８】
物品又は製品を製造、形成又は別途製作するための本明細書で開示又は請求される方法のいずれかは、対象の物品又は製品のすべて又は一部を製造、形成又は別途製作するために利用され得、このような方法が対象の物品又は製品の一部を製造、形成又は別途製作するために利用される場合には、物品又は製品の残りは、物品又は製品を製造、形成又は別途製作するための本明細書で開示及び請求される他の方法のいずれかを利用することを含む何らかの手法で製作され得、このように製作される様々な部分は、任意の手段で組み合わされ得る。同様に、本明細書で開示若しくは請求される任意の物品若しくは製品は、単独で若しくは組み合わせて、又はこの物品若しくは製品が両立可能な、そのように開示される任意の他の物品若しくは製品の一体部分として存在することができる。したがって、１つの物品、製品又は方法に関連して図示又は説明される個々の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の両立可能な物品、製品又は方法の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わされ得る。このような修正及び変形は、本発明の範囲に包含される。
【０００９】
本発明の特定の実施形態又は特定の物品、製品若しくは方法が特定の構造、特性又は特徴を含み得ることが、個々の図又はその他に関連して本明細書で開示される場合には、それらの構造、特性又は特徴が任意の両立可能な組み合わせで対象の物品、製品又は方法で実施され得ることを、それが表すことを読者は理解するであろう。特に、多数の任意の構造、特性又は特徴のこのような開示は、互いの代替例として開示される構造、特性又は特徴の場合を除き、それらの構造、特性又は特徴のすべてを組み合わせて開示することも同様に理解されるであろう。このような構造、特性又は特徴が互いの代替例として開示される場合には、それが、互いに対する置き換えとしてそれらの代替例を開示することが理解されるであろう。
【００１０】
「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして、本明細書で使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れて位置する部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの、空間的な用語が、図面との関連で本明細書で使用され得ることが更に認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用され、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図していない。
【００１１】
腹腔鏡下及び低侵襲的外科手術を実行するための様々な例示的装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示される様々な方法及び装置が、開放的な外科手術に関連して使用される場合を含む、数多くの外科手術及び用途で使用され得ることを、読者は容易に認識するであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」が進むにつれて、本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通してなどの、何らかの手法で体内へ挿入され得ることを読者は更に認識するであろう。器具の機能部分又はエンドエフェクタ部分は、患者の体内へ直接挿入されてもよく、又は外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることができる機能チャネルを有したアクセス装置を通して挿入されてもよい。
【００１２】
図面に目を向けると、図面では、同様の参照符号が、いくつかの図を通じて同様の構成要素を示す。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示す。外科用ステープリング器具１０は、器具１０に動作可能に取り付けられる様々な形態及びサイズのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように、設計される。図１〜１Ｅでは、例えば、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長いチャネル１４を備える。細長いチャネル１４は、「植設可能な」ステープルカートリッジ３０を支持するように、及びエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を移動可能に支持するように構成される。
【００１３】
細長いチャネル１４は、例えば、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６が形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００  ＆  ４００シリーズ、１７−４  ＆  １７−７ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよく、内部に形成された複数のステープル形成ポケット２３を有する、全般に２２として標識される、ステープル形成下表面を有してもよい。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位に突出する二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、スロット又は開口部１８への移動可能又は枢動可能な取り付けを容易にするために、細長いチャネル１４の側壁１６の対応するスロット又は開口部１８内に受容されるように傾斜アセンブリ２４のそれぞれの側面から突出する。
【００１４】
様々な形態の植設可能なステープルカートリッジが、本明細書で開示される外科用器具と共に利用され得る。具体的なステープルカートリッジ構成及び構造が、以下で更に詳細に記載される。しかしながら、図１Ａでは、植設可能なステープルカートリッジ３０が示される。ステープルカートリッジ３０は、形成されていない金属ステープル３２のラインが内部に支持される、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの、圧縮可能な止血材料からなる本体部分３１を有する。ステープルが影響を受けること、止血材料が導入及び位置決定工程中に活性化することを防ぐために、カートリッジ全体が、破断するまでは不透過性である、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、若しくはポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商標名Ｖｉｃｒｙｌで市販されるポリグリセロール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、若しくはＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合体から形成される他の生分解性フィルムなどの、生分解性フィルム３８でコーティング又は被覆され得る。アンビル２０がステープルカートリッジ３０との接触を形成するときに、内部のそれぞれのステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と位置合わせされるように、ステープルカートリッジ３０の本体３１は、示されるように、細長いチャネル１４内で取り外し可能に支持されるようにサイズ決定される。
【００１５】
使用中、一度エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接して位置決定されると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６とアンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル形成表面２２、より具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させるために、ステープル３２は、細長いチャネル１４と実質的に平行な経路でアンビル２０を動かすことによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内へと移動し続けると、ステープル３２を「Ｂ字形」に形成するためにステープル脚部３４を折り曲げるように機能するアンビル２０の対応するステープル形成ポケット２３に、ステープル３２の脚部３４は接触する。アンビル２０の細長いチャネル１４への更なる移動は、ステープル３２を、更に圧縮し、所望の最終的な形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。
【００１６】
上記のステープル形成工程が、図１Ｂ〜１Ｅ内に、全般に示される。例えば、図１Ｂは、標的組織「Ｔ」がアンビル２０と植設可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間にある、エンドエフェクタ１２を示す。図１Ｃは、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間で標的組織「Ｔ」をクランプするためにアンビル２０が標的組織「Ｔ」上に閉鎖された、アンビル２０の初期クランピング位置を示す。図１Ｄは、アンビル２０がステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、その結果ステープル３２の脚部３４がアンビル２０のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている、初期ステープル形成を示す。図１Ｅは、明確性の目的のためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通し最終的な形成された状態の、ステープル３２を示す。一度ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成及び固締されると、外科医は、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれている間にカートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に固定されたままとなることを可能にするために、アンビル２０を開放位置へと移動させることになる。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされる際に、ステープルのすべてを同時に形成する。残っている「圧潰された」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上述した他のフィルム組成物のいずれか３８）の両方として機能する。また、ステープル３２が、形成中に、カートリッジ本体３１を離れる必要がないため、ステープル３２が形成中に異常形成される可能性は極小化される。本明細書で使用するとき、用語「植設可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体材料もまた、患者内に留まり、最終的には患者の体に吸収され得ることを意味する。このような植設可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置決定されたまま残る従来のカートリッジ構成とは区別される。
【００１７】
様々な実施態様では、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長いシャフトアセンブリ４０に結合されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長いシャフトアセンブリ４０は、類似の断面形状を有してもよく、別の形態のアクセス器具内のトロカール管又は機能チャネルを動作可能に通過するようにサイズ決定されてもよい。本明細書で使用するとき、「動作可能に通過」という用語は、エンドエフェクタ及び細長いシャフトアセンブリの少なくとも一部分が、チャネル又は管開口部を通して挿入され得るか又は通過することができ、外科用ステープリング手術を完了するために必要に応じて内部で操作され得ることを意味する。閉鎖位置にあるとき、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、エンドエフェクタに、エンドエフェクタの円形の通路／開口部の通過を容易にするおよそ円形の断面形状を提供することができる。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ並びに細長いシャフトアセンブリには、考えられる限り、非円形の断面形状を有したアクセス通路及び開口部を別途通過することができる他の断面形状が提供され得る。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの断面の全体的なサイズは、エンドエフェクタが通過することが意図される通路又は開口部のサイズに関連付けられることになる。したがって、あるエンドエフェクタは、例えば、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通過し得ることを意味する「５ｍｍ」エンドエフェクタと呼ばれてもよい。
【００１８】
細長いシャフトアセンブリ４０は、閉鎖位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する細長いシャフトアセンブリ４０に結合されてもよい。しかしながら、本明細書の「発明を実施するための形態」が進むにつれて、本発明がエンドエフェクタの異なるサイズに関連して有効に使用され得ることが明らかとなろう。例えば、１０ｍｍエンドエフェクタが、５ｍｍの断面直径を有する細長いシャフトに取り付けられてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は通路が提供されるこれらの用途に対しては、細長いシャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍの（又はそれより大きい）断面直径を有してもよいが、５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させることもできる。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じか又は外径とは異なる外径を有することができる。
【００１９】
示されるように、細長いシャフトアセンブリ４０は、長手方向軸Ａ−Ａを定めるために、ハンドルアセンブリ１００から遠位に略一直線に延びる。例えば、細長いシャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ｍｍ（９〜１６インチ）の長さであり得る。しかしながら、細長いシャフトアセンブリ４０は、他の長さで提供され得、又は内側に接合箇所を有するか、若しくは以下で更に詳細に記載されるように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対するエンドエフェクタ１２のアーティキュレーションを容易にするように別途構成され得る。細長いシャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びるスパイン部材５０を備える。エンドエフェクタ１２の細長いチャネル１４の近位端は、エンドエフェクタ１２が細長いシャフトアセンブリ４０に取り外し可能に結合され得るように、スパイン部材５０の遠位端内に提供された対応するトラニオン開口部又は受台５２内に受容されるようにサイズ決定された近位端から突出する一対の保持トラニオン１７を有する。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレススチール、チタンなどから作製されてもよい。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１００は、組み立て目的のための２つ以上の部品で作製され得るピストルグリップタイプのハウジングを備える。例えば、示されるようなハンドルアセンブリ１００は、ポリマー又はプラスチック材料から成形又は別途作製され互いに嵌合するように設計された、右手ケース部材１０２及び左手ケース部材（図示せず）を備える。このようなケース部材は、スナップ機能、ペグ及び内部に成形若しくは別途形成されたソケットにより、並びに／又は接着剤、ねじなどにより、互いに取り付けられ得る。スパイン部材５０は、上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、ケース部材１０２、１０４のそれぞれから内側に突出する嵌合リブ１０８により形成された溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。このような構成が、スパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の経路で回転することを可能にすると同時に、スパイン部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを容易にする。
【００２１】
図１に更に見られ得るように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に添着された取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、その間にハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成された回転溝６５を画定する近位フランジ６２及び遠位フランジ６４を有する。このような構成は、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされる。加えて、回転ノブ７０が、取り付けブッシング６０に取り付けられる。例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するようにサイズ決定された中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に固定される。加えて、内側に突出する保持フランジ７４が、取り付けフランジ部分７２上に形成され、取り付けブッシング６０に形成された放射状の溝６８内に延びるように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を握持し、ハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の経路で回転させることができる。
【００２２】
アンビル２０は、アンビルばね２１及び／又は他の付勢構成によって開位置に維持される。アンビル２０は、一般的に１０９として指定される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を含み、中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長いシャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から作製されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具配置が利用されてもよい。
【００２３】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されてもよい。支持カラー１２０は、一対の横方向に貫通して延在するフィンを有し、これはそれぞれ、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０は、ハンドルハウジング１００内に軸方向に摺動可能であり得、一方で発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。本発明によれば、細長スロットが、発射管１１０を通じて提供され、スパインピン６６が内部を通じてスパイン部材５０内に貫通して延在することを可能にし、一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進する。
【００２４】
発射システム１０９は更に、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するように機能する、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射のためにアンビル２０と相互作用させる、発射管１１０の遠位方向のそのような軸方向の動きは、ここでは「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動又は枢動可能に連結されている。トーションばね１３５を利用して、発射トリガー１３０をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から、非作動の「解放」又は開始位置へと付勢する。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた（ピン留めされた）上部１３４を有する。したがって、発射位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終了位置への、発射トリガー１３０の移動により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる動き（トーションばね１３５の付勢により）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、スパイン部材５０において近位方向「ＰＤ」に移動する。
【００２５】
本発明は、異なる大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジと共に利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１発射アダプタ１４０と共に使用されるとき、植設可能なステープルカートリッジ３０を支持する、およそ２０ｍｍ長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。このようなエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管横切（transactions）を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０はまた、例えば、第１発射アダプタ１４０を第２発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと共に利用され得る。追加的な代替例として、細長いシャフトアセンブリ４０は、１つのみの形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成され得る。
【００２６】
エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法が説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部分４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１発射アダプタ１４０のこのような位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明はまた、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有し得る。
【００２７】
より具体的に、エンドエフェクタ固定アセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は最初に、第１発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進しなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に動き、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成される固定空洞１６４内に付勢される。任意に、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２を固定空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が発射トリガー１３０を、これが連結位置にあるときに解放するとき、これは保持ピン１６２によってこの位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、よってエンドエフェクタ１２をスパイン部材５０から解放するのを防ぐ。
【００２８】
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システム固定ボタン１３７を更に含み得る。一形態において、発射システム固定ボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有するが、これは、発射解放ボタンが第１ラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように向けられる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システム固定ボタン１３７を、第１ラッチング位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して延びると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるようにして経路を移動する。
【００２９】
エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システム固定ボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動して、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システム固定ボタン１３７を押圧した後、外科医は発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方向に作動し続け、それによって第１ステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触するように形成する。発射システム固定ボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００３０】
外科用器具１０は、所望される場合、単に、所望により組織ステープリング装置として使用され得る。しかしながら、本発明はまた、一般的に１７０として指定される、組織切断システムを含み得る。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含むが、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進し得る。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内に可動に支持され、取り付けられ、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから作製されてもよく、その遠位端１７４上に形成される組織切断縁部１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通じて摺動可能に延びて、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を通じて切断する。ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガー２００に操作可能に取り付けられている。ナイフ前進トリガー２００は、駆動ピン１３２に取り付けられ、それによってこれを、発射トリガー１３０を作動させることなく、枢動させるかないしは別の方法で作動させ得る。本発明によれば、第１ナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってナイフ前進トリガー２００の作動がまた第１ナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１ナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。
【００３１】
ナイフ伝達器は更に、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を含む。第２ナイフギア１９４は、第３ギアスピンドル上に支持される第３ナイフギア１９６と噛合係合する。第４ナイフギア１９８もまた、第３ギアスピンドル１９５に支持される。第４ナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギア歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。このような配置は、第４ナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することを可能にし、一方で、発射ロッド１８０が第４ナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３２】
本発明は、更にナイフロックアウトシステム２１０を含むが、これは、発射トリガー１３０が完全な発射位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。このような特徴はしたがって、ステープルが組織内に最初に発射されるか形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐ。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、その他端に保持フック２１４を有するが、これは第１切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフ固定ばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「固定」位置に付勢するように利用され、保持フック２１４は、ラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
【００３３】
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は発射トリガー解放ボタン１６７を押圧して、発射トリガー１３０が、トーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻ることを可能にし、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、植設可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引いてもよい。エンドエフェクタが経路、作業チャネルなどを通じて挿入される用途において、外科医は、経路又は作業チャネルを通じてエンドエフェクタ１２を後退できるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによりアンビル２０を閉じた位置に戻す。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医はナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動させて、標的組織を通じてナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動させる。その後、外科医はナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより発射戻しばね２０２は、発射伝達器がナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことを可能にする。一度ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医はエンドエフェクタジョー１３、１５を開き、植設可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び経路を通じて挿入され得、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望により、ステープルが発射された後に組織もまた切断する選択肢を提供する、小さい植設可能なステープルカートリッジの使用を促進する。
【００３４】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触する実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。アンビルは未形成ステープルに対して駆動され、このとき、例えば、達成されるステープルの形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。このような構成は、外科医に、ステープルに適用される形成又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を提供する。本発明において、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。これらは更に以下で詳述される。
【００３５】
任意に、上記に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガーの差動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方に向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルとより深く接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端部と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成の高さに関連する。当業者は更に、アンビル２０が、発射運動がそこに適用される際に、ステープルカートリッジと実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを理解する。
【００３６】
図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２’’を例示するが、ただしナイフバー１７２’に適合するように構成された、以下の差異を含むものとする。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２’’の全長を横断するために十分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２’’で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０’’の対応する細長いスロット２５０を摺動自在に横断するように向けられ、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２’’の細長いチャネル１４’’の細長いスロット２５２を横断するように向けられる。係合離脱スロット（図示されない）がまたアンビル２０’’に提供され、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２’’と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は対応するスロットを通じて降下し、アンビル２０’’が開放位置へと移動して、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０’’は、その他の点においては上記のアンビル２０と同一であり得、細長いチャネル１４’’はその他の点においては、上記の細長いチャネル１４と同一であり得る。
【００３７】
これらの実施形態において、アンビル２０’’は、ばね又は他の開口部構成（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０’’は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプした位置との間で移動する。一度発射アダプタ１５０が完全にクランプした位置（図３）まで前進すると、外科医は次にナイフバー１７２’’を上記の方法で遠位方向に前進させてもよい。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用すると、発射アダプタは近位方向に移動されて、アンビル２０’’が細長チャネル１４’’から離れるように移動することを可能にする（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２’’が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０’’及び細長いチャネル１４’’を一緒に引き、ナイフバー１７２’’がエンドエフェクタ１２’’を通じて遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２’’が遠位方向に駆動される際に順次形成されてもよい。
【００３８】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ、及び外科用器具の固有かつ新規の特徴は、これらのカートリッジのステープルが１つ以上の線形又は非線形のラインに構成されることを可能にする。複数のこのようなステープルのラインは、内部を通じて組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長いスロットの両側に提供されてもよい。一構成において、例えば、１つのライン上のステープルは、ステープルの隣接するラインのステープルと実質的に平行であるが、ここからオフセットされていてもよい。追加的な代替例として、１つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部と、実質的に横方向である、軸に沿って延びてもよい。例えば、細長スロットの各側のステープルのラインは、ジグザグの外観を有し得る。
【００３９】
本発明によれば、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容される複数のステープルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジは、手術部位に組み込まれ、処理されている組織の側に組み込まれ得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置し得る。アンビルは、第１ジョーにより保持されることができ、ステープルカートリッジは、第２ジョーによって保持されることができ、第１ジョー及び／又は第２ジョーは互いに向かって移動し得る。一度ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して相対的に位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から発射され得、ステープルが組織を貫通してスープル形成アンビルと接触し得る。一度ステープルがステープルカートリッジ本体から配備されると、ステープルカートリッジ本体がその後、手術部位から取り除かれてもよい。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分が、ステープルと共に埋め込まれ得る。例えば、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれ得る、カートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体が圧縮される、圧潰される、及び／又は折り畳まれるとき、カートリッジ本体内に位置付けられるステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉鎖位置へと移動し得る。いずれにせよ、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。いくつかの場合には、ステープルは、ステープルカートリッジから射出しなくてもよく、他の場合には、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから射出され得る。
【００４０】
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能な、植設可能なカートリッジ本体１０１０、及び加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる、複数のステープル１０２０を含んでもよいが、図６Ａ〜６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示される。このような非圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用中、アンビル１０４０は、図６Ｂに見られるように、開放位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。図６Ｂを再び参照し、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に対して位置付けることができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は、非形成又は非発射状態にあり得る。図６Ａ及び図６Ｂに例示されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の層を含む場合があり、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通じて上方に延びる場合がある。カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含む場合があり、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてもよい。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通じて上方に延びてもよい。任意に、各変形可能な脚部１０２１は、先端部、例えば、鋭い先端部１０２３を含んでもよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、第２層１０１２に位置付けられてもよい。例えば、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通じて延在しない場合があり、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通じて突出しないことがある。ステープルカートリッジが非圧縮状態にあるときに、鋭い先端１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層に位置付けられてもよい。代替的に、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００４１】
任意に、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含むことがあり、第２層１０１２は、生吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含むことがある。任意に、１つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに位置合わせした状態に維持してもよい。第３層１０１３は、バットレス材料、又は高度に非圧縮性又は非弾性の材料から構成される場合があり、これはステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成され得る。更に、第３層１０１３の両側に配置される、第２層１０１２及び第４層１０１４は、第２層１０１２及び第４層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料を含み得るにもかかわらず、ステープル１０２０の移動を安定化又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端１０２３は、一部分が第１層１０１１に埋め込まれていてもよい。例えば、第１層１０１１及び第３層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成され得る。第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生吸収性プラスチックのシート、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体を含んでもよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は薬剤を含んでもよい。
【００４２】
第１層１０１１は、圧縮可能であり得、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に圧縮可能である。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第２層１０１２は、所定の力により第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第２層１０１２は、第１層１０１１の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第２層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第２層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２層１０１２の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。上記と同様に、第３層１０１３は圧縮可能である場合があり、第４層１０１４は、第３層１０１３よりも実質的に圧縮可能であり得る。例えば、第４層１０１４は、第３層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第４層１０１４は、所定の力により、第３層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第４層１０１４は、第３層１０１３の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第４層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第４層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４層１０１４の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体の圧縮性、又はカートリッジ本体の層は、圧縮率（すなわち、所定量の力において層が圧縮される距離）という観点で表現され得る。例えば、高い圧縮率を有する層は、層に適用される所定量の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離だけ圧縮する。すなわち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有することがあり、同様に第４層１０１４は、第３層１０１３よりも高い圧縮率を有することがある。第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料を含むことができ、同じ圧縮率を含み得る。第２層１０１２及び第４層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成され得る。同様に第１層１０１１及び第３層１０１３は、同じ材料を含むことがあり、同じ圧縮率を含む場合がある。第１層１０１１及び第３層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料を含んでもよい。
【００４３】
図６Ｃに例示されるように、アンビル１０４０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力を適用することができる。このような状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の頂面又は組織接触表面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ１０００が、カートリッジ支持表面１０３１とアンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成され得る。アンビル１０４０により適用される圧力により、カートリッジ本体１０１０は圧縮され得、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触し得る。より具体的に、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端１０２３が、カートリッジ本体１０１０の第１層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることがある。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は、形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、例えば、図６Ｃに例示されるように、変形するか、内側に湾曲し得る。やはり図６Ｃに見られるように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。任意に、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、例えば、複数の支持機構（ステープル支持溝、スロット、又はトラフ１０３２など）を備える場合があり、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０又は少なくともステープル１０２０の基部１０２２を支持するように構成され得る。また図６Ｃに例示されるように、第４層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に適用された圧縮力の結果として折り畳まれ得る。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の空隙、例えば、空隙１０１６などを更に含むことがあり、これは、内部に位置付けられたステープルの一部分を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が折り畳まれることを可能にするように構成され得る。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し、並びに／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、潰れるように構成される。
【００４４】
図６Ｂ及び図６Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適用される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。第１層１０１１及び第３層１０１３が、同様に圧縮されたことが認識され得る。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動されると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けてもよい。図６Ｄに例示されるように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、これらの完全に形成された形状に変形し得る。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４の少なくとも一部分を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図６Ｃ及び図６Ｄを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適合される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。同様に、図６Ｃ及び図６Ｄを比較した際に、第１層１０１１及び第３層１０１３が更に圧縮されたことにも留意されたい。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられる場合があり、ステープルカートリッジ１０３０が、ステープルカートリッジ１０００から離れるように動かされること、及び／又はこれから分離されることがある。図６Ｄに示されるように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に植設され得る。様々な状況において、植設されたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持し得る。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に含まれる止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤は、時間と共に組織を治療し得る。上記のように、止血剤は、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減させ得る一方で、結合剤又は組織接着剤は、時間と共に組織に強度をもたらし得る。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの材料を含み得る。いくつかの状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌剤物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
【００４５】
カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続され得る。例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を利用して、第２層１０１２は、第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４は第３層１０１３に接着されてもよい。例示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結され得る。例えば、第１層１０１１及び第２層１０１２はそれぞれ、例えば、舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含み得る。同様に、第２層１０１２及び第３層１０１３はそれぞれ、対応する連結機構を含む場合があり、一方で第３層１０１３及び第４層１０１４はそれぞれ、対応する連結機構を含み得る。例示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ以上の層を通じて延び得る１つ以上のリベットを含み得る。例えば、各リベットは、第１層１０１１と隣接するように位置付けられる第１端部又はヘッド、及びこのリベットの第２端部によって組み立てられるか、又は形成され得る第４層１０１４と隣接するように位置付けられた、第２ヘッドを含み得る。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織接触表面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没していることがある。例えば、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生吸収性材料を含み得る。カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されないことがある。例えば、ステープル脚部１０２１とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープルが形成されると、層はステープル１０２０内に捕捉され得る。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを備える場合があり、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を含み得る。
【００４６】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１ジョー、及びアンビル１０４０を含む第２ジョーを含み得る。任意に、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてもよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着され得る。使用中、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２ジョーは第１ジョーと反対側の閉鎖位置に移動され得、それによって第１及び第２ジョーがトロカールを通じて手術部位に挿入され得る。例えば、トロカールは、およそ５ｍｍの開口部又はカニューレを画定する場合があり、これを通じて第１及び第２ジョーが挿入され得る。第２ジョーは、開放位置と閉鎖位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通じて第１及び第２ジョーが挿入されることを可能にし得る。例えば、第２ジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０に適用しないことがあり、第２ジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときに、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得る。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得るにもかかわらず、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するために、及び／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるために、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮しないことがある。一度第１及び第２ジョーが、トロカールを通じて手術部位に挿入されると、第２ジョーはもう一度開放されることがあり、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００は、上記のように標的組織に対して相対的に位置付けられることがある。
【００４７】
図７Ａ〜７Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含み得る。上記と同様に、アンビル１１４０は、組織接触表面１１４１を含むことがあり、ステープルカートリッジ１１００は、組織接触表面１１１９を含むことがあり、ステープルカートリッジ支持体１１３０は、支持表面１１３１を含むことがあるが、これはステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されている。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用され得、アンビル１１４０がこのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで位置付けられ得、組織接触表面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで位置付けられ得る。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動され、図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の頂面又は組織接触表面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。図７Ｂを参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２層１１１２が圧潰し、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１層１１１１を通過して組織Ｔ内に貫通し得る。例えば、ステープル１１２０は、第２層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも一部分が位置付けられ得、第２層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が折り畳まれ、結果として、第２層１１１２がステープル１１２０の周囲で折り畳まれる。第２層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延在し、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲し得る。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧潰されている、カバー部分１１１６を例示する。第２層１１１２は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進し得る。任意に、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折りたたみを促進し得る。第１層１１１１は、１つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通じてステープル脚部１１２１の貫通を促進し得る。任意に、このような弱くした部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚部１１２１と位置合わせされるか又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。
【００４８】
図７Ａを再び参照し、アンビル１１４０が、部分的に閉じた、発射していない位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に空隙が画定されるように、距離１１０１ａで位置付けられ得る。空隙は、ステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填され得る。図７Ｂを再び参照し、アンビル１１４０が下方に移動されてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂにより画定される、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の空隙は、元々の変形していないステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいことがある。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動されると、第２層１１１２は、折り畳み続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は減少し得る。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、１１０１ｃまで減少することがあるが、これは、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きいこと、これと等しいこと、又はこれより小さいことがある。図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な、発射位置まで移動され得る。このような位置において、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離であり得、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジ高さ１１０２ａより短い場合がある。また図７Ｄに例示されるように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれており、ステープル１１２０は、完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれた第２層１１１２によって囲まれる。様々な状況において、アンビル１１４０はその後、ステープルカートリッジ１１００から離れるように動く場合がある。一度アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（すなわち、例えば、ステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）において、少なくとも部分的に再拡張し得る。圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。形成されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力、又は圧縮力を適用することがあるが、これは様々な治療的効果を提供し得る。
【００４９】
上記のように、図７Ａを再び参照し、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚部１１２１を含み得る。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、又はあるいは２つを超えるステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含む様々なステープルが使用される場合がある。図７Ａに例示されるように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２に埋め込まれ得る。ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることがある。先端１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、先端１１２３は、カバー部分１１１６内に押し込まれて、第２層１１１２を切開する。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２層１１１２内の十分な深さに位置付けられ得る。代替的に、基部１１２２は、第２層１１１２内に位置付けられないか、又は埋め込まれない場合もある。図７Ａを再び参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延在してもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に位置し得るか、又はこれに対して直接位置付けられ得る。カートリッジ支持表面１１３０は、そこから延びるか、及び／又は内部に画定される支持機構を含む場合があり、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１１３０の、１つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持され得る。
【００５０】
ここで図８及び図９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられた、複数のステープル１２２０を含む場合がある。任意に、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びそこから延びる１つ以上のステープル脚部１２２１を含み得る。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２内に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と隣接する、及び／又は隣接するように位置付けられるような深さに据え付けられ得る。図８及び図９では、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、代替的に、内層１２１２は、このようなステープル空洞を含み得る。上記に加え、内層１２１２は、例えば、生吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料を含む場合があるが、これは、カートリッジ本体１２１０が、圧縮負荷がそこに適用される際に折り畳まれることを可能にするように構成され得る。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成される場合がある。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販されている場合があり、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを備え得る。内層１２１２は、例えば、水で活性化すること及び／又は例えば、患者の体液によって活性化することが可能な、そこに包含されている及び／又はそこに塗布されている凍結乾燥トロンビン及び／又は繊維素のような、医薬品を含む材料で構成され得る。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又は繊維素をＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持し得る。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば、患者の体内の外科的部位に挿入されたときに、活性化可能な医薬品が、意図せずして、活性化され得る。再度図８及び図９を参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成され得、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１を貫通した後、及び／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成され得る。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含み得る。より具体的に、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることがあり、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止され得る。
【００５１】
本明細書で説明されるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に動かされるときに、アンビルによって完全に形成され得る。代替的に、図１０〜１３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルの方へ動かすステープルドライバシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも一部分が位置付けられた、複数のステープル４１２０を含み得る、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含み得る。ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダ４１６０にステープルドライバ４１６２を保持するように構成され得るステープルカートリッジパン４１８０を含み得る。例えば、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ以上のスロット４１６３内に位置付けられることがあり、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助し得る。ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内に支持されることがあり、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にある際に、スロット４１６３に完全に位置付けられることがある。代替的に、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３の解放端部４１６１を通じて上方に延び得る。例えば、ここで図１１を参照すると、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられることがあり、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることがある。ステープル４１２０の高さのおよそ１／３が、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられる場合があり、ステープル４１２０のおよそ２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられることがある。図１０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を囲む、水透過性ラップ又は膜４１１１を更に備える場合がある。
【００５２】
使用中、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられることがあり、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと動かされ得る。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされるときに、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、これを圧縮することができる。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにせよ、ステープルカートリッジ４１００は、１つ以上のスレッド４１７０を更に含むことがあるが、これは、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進することがあり、それによって、スレッド４１７０は、連続的にステープルドライバ４１６２と係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０とステープルドライバ４１６２との間で摺動し得る。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０の形成プロセスを開始した場合、ステープル４１２０のアンビルに向かう上方への移動は、形成プロセスを完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０を変形させていない場合、ステープル４１２０のアンビルの方への上方への移動は、形成プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に位置付けられるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図１２を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、又は傾いた表面４７１１を含むことができるが、これは、図１３に例示されるように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成され得る。
【００５３】
上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するために、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラーのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、植設されたステープルカートリッジ４１００から離れるように動かされ得る。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと固定され得、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、植設されたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から取り外され得る。図１０を再び参照し、カートリッジパン４１８０は、その間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に取り付けられ得る、対向する側壁４１８１を含み得る。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で、使用中にその間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、圧縮され得る。例えば、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外されるときに、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０に留まり得るようにして、カートリッジパン４１８０に接続され得る。ドライバ４１６２は、ドライバ４１６０から排出されて、手術部位内に残され得る。例えば、ドライバ４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生吸収性材料から構成され得る。ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２が、ステープル４１２０と共に配備されるように、ステープル４１２０に取り付けられ得る。例えば、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含む場合があり、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル器具を受容するように構成され得る。
【００５４】
更に上記に加え、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出され得る。例えば、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０とドライバホルダ４１６０との間で摺動する場合があり、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するために、スレッド４１７０が前進する際に、同様に、スレッド４１７０がドライバホルダ４１６０もカートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。例えば、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生吸収性材料を含み得る。スレッド４１７０は、ドライババー又は切断部材に一体的に形成される場合及び／又はこれに取り付けられる場合があるが、これはステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押す。このような場合には、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラーと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない他の場合には、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープルのアンビルが閉じるときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラーのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、およそ４．６ｍｍ（０．１８”）を有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、およそ３．０ｍｍ（０．１２”）のステープルの高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、およそ３．６ｍｍ（０．１４”）の非圧縮高さを有し得る。
【００５５】
本明細書で説明されるように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。任意に、このようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成されることがある。ステープルが、３つ以上のステープル脚部を有する、一緒に結合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を備え得る、代替例が想到される。ステープルを形成するために使用される、ワイヤが、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含み得る。ステープルは、プラスチックワイヤを含み得る。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤを含み得る。本発明によれば、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を備えることができる。例えば、このような締結具は、アンビルと係合する際に折られ得る、枢動可能なアームを備える場合がある。２つの部分に分かれる締結具が利用され得る。例えば、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を備える場合があり、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を備える場合がある。上記のように、スレッド又はドライバは、ステープルの形成プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進し得る。スレッド又はドライバは、１つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に動かすために、アンビル内で前進し得る。
【００５６】
本明細書で説明されるように、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含み得る。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に構成され得る。例えば、内側ステープル列及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１側部に位置付けられることがあり、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２側部に位置付けられることがある。ステープルカートリッジは、切断部材スロットを含まない場合があるが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を含み得る。内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、他のステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。本発明によれば、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された５列以上、又は３列以下のステープルを備え得る。ステープルカートリッジは、６列のステープルを備え得る。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを、及び切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを、備え得る。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を備える。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に２列のステープルを、及び切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを備え得る。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、形成されていないステープルの高さを備え得る。代替的に、１つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる非形成ステープルの高さを有するステープルを備え得る。例えば、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の非形成高さを有し、切断部材スロットの第２側部は、第２非形成高さを有するが、これは、例えば、第１高さとは異なる。
【００５７】
任意に、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を備え得る。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を備えることができ、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口部を画定し得る。上述のように、ステープルは、そこから発射されるまでの間、カートリッジ本体内に保存されるように、各ステープル空洞内に配置することができる。ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に受容され得る。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような場合に、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない非発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジに相対して配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されることがある。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかかるクランプ圧力又はクランプ力は、ステープルによって変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧力を適用するように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在し得る。外科用ステープリング器具が、米国特許番号第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願第１０／３７４，０２６号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」に詳細が記述されている。本発明と一貫性がある他の出願は、例えば、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、同時係属かつ共同出願の米国特許出願第１０／４４１，６３２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳ��ＥＭＳ」に詳述されている。
【００５８】
本明細書で説明されるように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補正を行う手段を備え得る。図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２部分（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）と、を含み得る。主に図１６を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を備え得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定し得る。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に配置することができる。例えば、各ステープル１００３０は、基部１００３１、及び基部１００３１から延びる１つ以上の脚部１００３２を含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは後述されるように、ステープル１００３０の底面１００３１は、支持部分１００１０内に配置されているステープルドライバによって支持され得、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容され得る。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０を貫通して動き、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形されると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの底面１００３１に向かって下向きに変形して、ステープルの捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセーター１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープルの捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、底面１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚の長さ、脚の直径、底面の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【００５９】
以前は、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープルの高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながらいくつかの状況において、ステープルが適用されている組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図４９を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状を形成することができる。
【００６０】
組織厚さコンペンセーターの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセーターは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補正することができる。より具体的には、ここで図４３及び図４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）は、ステープルの捕捉領域１００３９内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープルの捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープルの捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープルの捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセーターは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補正することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織に適用することができる。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補正することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター１００２０は、管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１００２０はまた、形成不良ステープルをも補正することができる。図４５を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープルの捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセーター１００２０の弾力性のおかげで、ここで図４６を参照すると、形成不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセーター１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープルの捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセーター１００２０は、形成不良ステープル１００３０を取り囲む適正形成ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば、石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補正することができる。
【００６１】
本発明によれば、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセーターをこのような場合に使用すると、組織厚さコンペンセーターが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセーターのおかげで、組織厚さコンペンセーターが追加の圧縮圧力を組織に対して適用することができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して、組織厚さコンペンセーターは使用されておらず、組織Ｔがステープルの捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープルの捕捉領域１００３９の少なくとも一部分を占めている。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は、約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は、約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は、約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は、約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含み得る。
【００６２】
ステープル１００３０は、任意の好適な未形成高さを備え得る。ステープル１００３０は、例えば、約２ｍｍ〜約４．８ｍｍの未形成高さを備え得る。ステープル１００３０は、例えば、約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定され得る。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば、約２．５ｍｍ（０．０９７”）であり得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば、組織接触表面から測定される深さを有し得る。任意に、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は、更にステープルドライバを含み得るが、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような場合に、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。例えば、ステープル１００３０は、例えば、約０．７１ｍｍ（０．２８”）オーバードライブされることがあり、これによりステープル１００３０が、例えば、約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに形成され得る。ステープル１００３０は、例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成され得る。ステープルは、例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成され得る。上記に対して更に、ステープルの捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。ステープル１００３０のステープルの捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含み得る。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、例えば、約４．８ｍｍ（０．１８９”）であってよく、ステープルワイヤ直径は、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）であってよく、これによりステープル捕捉高さは、約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮（又は配備前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮の高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上の未圧縮の高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射の高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）の高さを含み得る。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）の高さは、未発射のステープルの高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）の高さは、例えば、未発射のステープルの高さよりも、最高約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）の高さは、例えば、未発射のステープルの高さよりも、１００％以上高くてもよい。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射の高さに等しい未圧縮の高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射の高さより低い未圧縮の高さを備え得る。厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）の高さは、例えば、ステープルの未発射の高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。圧縮可能な第２部分は、ステープルされる組織Ｔの未圧縮の高さよりも高い、未圧縮の高さを有し得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルされる組織Ｔの未圧縮の高さに等しい未圧縮の高さを有し得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルされる組織Ｔの未圧縮の高さよりも低い未圧縮の高さを有し得る。
【００６３】
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルの捕捉領域が、例えば、約２．０ｍｍの高さを含むように変形され得、組織Ｔと組織厚さコンペンセーターが、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープルの捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープルの捕捉領域の高さとなる。
【００６４】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済みの高さよりも低い未圧縮の高さを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射高さに等しい未圧縮の高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射高さより高い未圧縮の高さを備え得る。例えば、組織厚さコンペンセーターの未圧縮の高さは、例えば、形成済みステープルの高さの約１１０％、形成済みステープルの高さの約１２０％、形成済みステープルの高さの約１３０％、形成済みステープルの高さの約１４０％、形成済みステープルの高さの約１５０％、形成済みステープルの高さの約１６０％、形成済みステープルの高さの約１７０％、形成済みステープルの高さの約１８０％、形成済みステープルの高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープルの高さの約２００％の厚さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済みの高さよりも２倍以上高い未圧縮の高さを備え得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、形成済みステープルの高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含み得る。任意に、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮の厚さと圧縮済みの厚さとの間まで圧縮され得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮済みの厚さは、例えば、未圧縮の厚さの約１０％、未圧縮の厚さの約２０％、未圧縮の厚さの約３０％、未圧縮の厚さの約４０％、未圧縮の厚さの約５０％、未圧縮の厚さの約６０％、未圧縮の厚さの約７０％、未圧縮の厚さの約８０％、及び／又は未圧縮の厚さの約９０％であり得る。組織厚さコンペンセーターの未圧縮の厚さは、例えば、圧縮済みの厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であり得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮済みの厚さは、未圧縮の厚さの約６０％〜約９９％であり得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮済みの厚さは、圧縮済みの厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセーターの圧縮済みの厚さは、圧縮済みの厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢し得る。例えば、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの底面との間で弾力的に膨張し得る。詳しくは後述されるように、組織厚さコンペンセーターは、組織Ｔと変形したステープル脚部との中間に配置され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
【００６５】
組織厚さコンペンセーターは、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生分解性、圧縮性、流体吸収性、膨張性、自己拡張性、生理活性、薬効性、薬理活性、抗接着性、止血性、抗菌性、殺菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、透過性、親水性、及び／又は疎水性などの、性質の１つ以上によって特徴づけられる材料を含んでもよい。本発明によれば、アンビル及びステープルカートリッジを備える外科用器具は、繊維素及びトロンビンなどの止血薬剤、ｄｏｘｙｃｐｌなどの抗生剤、及びマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰｓ）などの薬剤のうちの少なくともの１つを含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジと関連した組織厚さコンペンセーターを備えてもよい。
【００６６】
組織厚さコンペンセーターは、合成及び／又は非合成材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含む、ポリマー組成物を含んでもよい。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば、生体適合性フォームを含んでもよい。生体適合性フォームには、例えば、多孔質連続気泡フォーム及び／又は多孔質独立気泡フォームが含まれ得る。生体適合性フォームは、均一の孔形態を有しても、又は勾配のある孔形態（すなわち、フォームの厚さ全体にわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へとサイズが徐々に増加する）を有してもよい。ポリマー組成物は、多孔質足場、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲルマトリックス、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、並びにこれらの組み合わせのうち１つ以上を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセーターは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する、追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターはまた、材料上のコーティング、及び／又は体液の存在下で膨張し組織上に更に圧縮を提供する第２若しくは第３の層から構成され得る。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであってよく、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。組織厚さコンペンセーターは、ミクロゲル又はナノゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、追加的な柔軟性、剛性、及び／又は強度を提供することができる、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ要素で補強されてもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、多孔質形態を有し、この形態は、例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面に大きい孔を備えた勾配構造を呈する。このような形態は、組織内殖又は止血処置に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがある一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行い得る。
【００６７】
非合成材料の例としては、凍結乾燥された多糖類、糖たん白質、ウシ心膜、コラーゲン、ゼラチン、繊維素、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、カゼイン、アルギン酸、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００６８】
吸収性合成材料の例としては、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー、（ＰＧＣＬ）グリコリド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルトエステル）、ポリオキサエステル、ポリエーテルエステル、ポリカーボネート、ポリアミドエステル、ポリアンヒドリド、多糖類、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリレート、ポリアミン、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシルアトフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、並びにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。ポリエステルは、ポリ乳酸、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブタエステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されてもよい。
【００６９】
吸収性合成ポリマーは、例えば、Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）で市販の９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮで市販のポリグリコリド、Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳで市販のポリジオキサノン、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮで市販のポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー、Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬで市販の７５／２５ポリ（グリコリド−Ｅ−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマーのうちの１つ以上を含んでもよい。
【００７０】
非吸収性合成材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ナイロンなどのポリアミド、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコン、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。合成ポリマーは、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｔｃｈで市販の延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、及びＰｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥで市販のコ−ポリエーテルエステルウレタンフォームを含んでもよい。
【００７１】
ポリマー組成物は、例えば、約５０重量％〜約９０重量％のＰＬＬＡのポリマー組成物、及び約５０重量％〜約１０重量％のＰＣＬのポリマー組成物を含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡ、及び約３０重量％のＰＣＬを含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約５５重量％〜約８５重量％のＰＧＡのポリマー組成物、及び１５重量％〜４５重量％のＰＣＬのポリマー組成物を含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡ、及び約３５重量％のＰＣＬを含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約９０重量％〜約９５重量％のＰＧＡのポリマー組成物、及び約５重量％〜約１０重量％のＰＬＡのポリマー組成物を含んでもよい。
【００７２】
吸収性合成ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含んでもよい。好適な生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーとしては、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５のグリコリドに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー、（好ましくは、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０のラクチドに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）ε−カプロラクトンと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含むラクチドとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約４０：６０〜約６０：４０のラクチドに対するｐ−ジオキサノンのモル比を有する）ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）と、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含むラクチドとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のｐ−ジオキサノンに対するε−カプロラクトンのモル比を有する）ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のトリメチレンカーボネートに対するｐ−ジオキサノンのモル比を有する）ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のグリコリドに対するトリメチレンカーボネートのモル比を有する）トリメチレンカーボネートとグリコリドとのエラストマーコポリマー、（好ましくは、約３０：７０〜約７０：３０のラクチドに対するトリメチレンカーボネートのモル比を有する）トリメチレンカーボネートと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含むラクチドとのエラストマーコポリマー、並びにこれらの配合物が挙げられるが、これらに限定されない。エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーであってもよい。代替的に、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。
【００７３】
米国特許番号第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７４】
組織厚さコンペンセーターは、乳化剤を含んでもよい。乳化剤の例としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ、ＴＷＥＥＮＳ、多糖類、及びこれらの組み合わせなどの、水溶性ポリマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００７５】
組織厚さコンペンセーターは、界面活性剤を含んでもよい。
【００７６】
界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００７７】
ポリマー組成物は、薬理活性剤を含んでもよい。ポリマー組成物は、治療有効量の薬理活性剤を放出し得る。薬理活性剤は、ポリマー組成物が脱離／吸収される際に解放されてもよい。薬理活性剤は、ポリマー組成物上又はポリマー組成物中を通過する、例えば、血液などの流体内に解放されてもよい。薬理活性剤の例としては、例えば、繊維素、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、止血薬剤及び薬物、例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾンなどの、抗炎症薬、例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコールなどの、抗生及び抗菌薬物又は薬剤、並びに例えば、シスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシンなどの、抗癌剤が挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００７８】
ポリマー組成物は、止血性材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、繊維素、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト、血管収縮因子、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、次硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン、及びこれらの組み合わせを含む止血性材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、止血性によって特徴づけられてもよい。
【００７９】
組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特徴付けられ得る。ポリマー組成物は、例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡ及び約３０重量％のＰＣＬを含んでもよく、例えば、約９０体積％の有孔率を有することができる。例えば、結果として、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含むことになる。ポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡ及び約３５重量％のＰＣＬを含んでもよく、例えば、約９３体積％〜約９５体積％のパーセント有孔率を有することができる。ポリマー組成物は、８５体積％超の有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔サイズを有してもよい。例えば、このポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡ及びＰＣＬのコポリマーを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔サイズを有してもよい。例えば、このポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ及びＰＣＬのコポリマーを含むことができる。
【００８０】
特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは例えば、ショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力が適用される。デュロメーターインデンターフットは、例えば、１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用している目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメーターは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適なスケール、例えば、タイプＡ及び／又はタイプＯＯなどによって判定され得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有してもよく、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。例えば、このポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含むことができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。ポリマー材料は、例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有してもよい。
【００８１】
ポリマー組成物は、上述の性質のうちの少なくとも２つを有してもよい。ポリマー組成物は、上述の性質のうちの少なくとも３つを有してもよい。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、７０重量％のＰＬＬＡのポリマー組成物及び３０重量％のＰＣＬのポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、６５重量％のＰＧＡのポリマー組成物及び３５重量％のＰＣＬのポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。
【００８２】
組織厚さコンペンセーターは、膨張する材料を含んでもよい。上記したように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、圧縮されないとき又は配備されるときに膨張する圧縮された材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、ｉｎ  ｓｉｔｕで形成される自己膨張材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、他の前駆体（単数又は複数）、水、及び／又は体液のうちの少なくとも１つと接触するときに自発的に架橋するように選択された少なくとも１つの前駆体を含んでもよい。本発明によれば、膨張性及び／又は膨潤性の組織厚さコンペンセーターを形成するために、第１の前駆体が１つ以上の他の前駆体と接触してもよい。組織厚さコンペンセーターは、例えば、水膨潤性組成物などの流体膨潤性組成物を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、水を含むゲルを含んでもよい。
【００８３】
組織厚さコンペンセーターは、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を含む封入部を内部に埋め込んだ生分解性フォームを含んでもよい。任意の特定の理論に拘束されることを望むものではないが、フォームの封入部は、フォームを形成するために、ヒドロゲル前駆体の水溶液及び生体適合性材料の有機溶液を接触させることによって形成され得る。水溶液及び有機溶液は、ミセルを形成することができる。水溶液及び有機溶液は、フォーム内に乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を封入するために、乾燥していてもよい。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体が、ミセルの分散を形成するために、水に溶解され得る。水溶液は、ポリ（グリコール酸）及びポリカプロラクトンを含むジオキサンの有機溶液と接触することができる。水溶液及び有機溶液は、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を内部に分散させた生分解性フォームを形成するために、凍結乾燥され得る。任意の特定の理論に拘束されることを望むものではないが、ミセルが、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒をフォーム構造内に分散させた封入部を形成すると考えられる。封入部は断裂されてもよく、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒は、体液などの流体と接触して膨張してもよい。
【００８４】
任意に、上記のように、組織厚さコンペンセーターは、初期の厚さ及び膨張させた厚さを備えてもよい。組織厚さコンペンセーターの初期の厚さは、例えば、膨張させた厚さの約０．００１％、膨張させた厚さの約０．０１％、膨張させた厚さの約０．１％、膨張させた厚さの約１％、膨張させた厚さの約１０％、膨張させた厚さの約２０％、膨張させた厚さの約３０％、膨張させた厚さの約４０％、膨張させた厚さの約５０％、膨張させた厚さの約６０％、膨張させた厚さの約７０％、膨張させた厚さの約８０％、及び／又は膨張させた厚さの約９０％であり得る。組織厚さコンペンセーターの膨張させた厚さは、例えば、初期の厚さより、約２倍、約５倍、約１０倍、約５０倍、約１００倍、約２００倍、約３００倍、約４００倍、約５００倍、約６００倍、約７００倍、約８００倍、約９００倍、及び／又は約１，０００倍厚くすることができる。組織厚さコンペンセーターの初期の厚さは、膨張させた厚さの最大１％、膨張させた厚さの最大５％、膨張させた厚さの最大１０％、及び膨張させた厚さの最大５０％であり得る。組織厚さコンペンセーターの膨張させた厚さは、初期の厚さより少なくとも５０％厚く、初期の厚さより少なくとも１００％厚く、初期の厚さより少なくとも３００％厚く、及び初期の厚さより少なくとも５００％厚くすることができる。上記のように、様々な状況において、上記の結果として、組織厚さコンペンセーターは、ステープルの捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成され得る。
【００８５】
上記したように、組織厚さコンペンセーターは、ヒドロゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、流体を吸収及び／又は保持することが可能な親水性ポリマーネットワークを全般に含んでもよい。ヒドロゲルは、非架橋型ヒドロゲル、架橋型ヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、化学架橋、物理架橋、疎水性セグメント、及び／又は水不溶性セグメントを含んでもよい。ヒドロゲルは、重合、低分子架橋、及び／又はポリマー−ポリマー架橋によって化学架橋されてもよい。ヒドロゲルは、イオン相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、立体複合化、及び／又は超分子の化学作用によって物理架橋されてもよい。ヒドロゲルは、架橋、疎水性セグメント、及び／又は水不溶性セグメントにより実質的に不溶性であってもよいが、流体を吸収及び／又は保持することで膨張性及び／又は膨潤性であり得る。前駆体は、内因性材料及び／又は組織と架橋してもよい。
【００８６】
ヒドロゲルは、環境応答性ヒドロゲル（ＥＳＨ）を含んでもよい。ＥＳＨは、環境条件に関する流体膨潤性を有した材料を含んでもよい。環境条件としては、手術部位の物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件が挙げられ得るが、これらに限定されない。ヒドロゲルは、例えば、温度、ｐＨ、電場、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気及び／又は磁気刺激、並びに他の生理的及び環境変数に応答して、膨潤又は収縮してもよい。ＥＳＨは、多官能アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、弾性アクリレート、及び関連したモノマーを含んでもよい。
【００８７】
ヒドロゲルを含む組織厚さコンペンセーターは、上記の非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含んでもよい。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、複数の層を含んでもよい。複数の層は、多孔質層及び／又は非多孔質層を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層及び多孔質層を含んでもよい。別の例では、組織厚さコンペンセーターは、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に多孔質層を含んでもよい。別の例では、組織厚さコンペンセーターは、第１の多孔質層と第２の多孔質層との中間に非多孔質層を含んでもよい。非多孔質層及び多孔質層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面と関連して、任意の順序で位置決定され得る。
【００８８】
非合成材料の例としては、アルブミン、アルギン酸、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、繊維素、フィブリノーゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、及びデンプンが挙げられ得るが、これらに限定されない。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。コラーゲンは、ウシ心膜を含んでもよい。炭水化物は、凍結乾燥された多糖類などの多糖類を含んでもよい。タンパク質は、糖タンパク質、プロテオグリカン、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。
【００８９】
合成材料の例としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−コ−ポリプロピレンオキシド、コ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。上述の非合成材料は、従来の方法を利用して、例えば、合成ヒアルロン酸など、合成で調製されてもよい。
【００９０】
ヒドロゲルは、１つ以上のヒドロゲル前駆体から作製されてもよい。前駆体は、モノマー及び／又はマクロマーを含んでもよい。ヒドロゲル前駆体は、求電子性の官能基及び／又は求核性求電子性の官能基を含んでもよい。一般に、求電子物質は、結合を形成するために、求核物質と反応することができる。用語「官能基」は、本明細書で使用するとき、結合を形成するために互いに反応することが可能な求電子性又は求核性の基を指す。求電子性の官能基の例としては、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、スルホニルクロリド、アリールハロゲン化物、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルスクシネート及び／又はスクシンイミジルプロピオネートなどのスクシンイミジルエステル、イソシアネートチオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾールカーボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、並びにこれらの組み合わせなどが挙げられるが、これらに限定されない。求電子性の官能基は、スクシンイミジルエステルを含んでもよい。求核性の官能基の例としては、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２、及び−ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２が挙げられるが、これらに限定されない。
【００９１】
ヒドロゲルは、単一の前駆体又は複数の前駆体から形成されてもよい。ヒドロゲルは、第１の前駆体及び第２の前駆体から形成されてもよい。第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体は、接触の際、ｉｎ  ｓｉｔｕ及び／又はｉｎ  ｖｉｖｏで、ヒドロゲルを形成してもよい。ヒドロゲル前駆体は、ヒドロゲルを形成するために反応に関与することができるポリマー、官能基、高分子、低分子、及び／又は架橋剤を全般に指すことができる。前駆体は、例えば、水又は緩衝液などの、好適な溶媒中の、均質な溶液、不均質な、又は相分離した溶液を含んでもよい。緩衝液は、例えば、約８．２〜約９などの、約８〜約１２のｐＨを有してもよい。緩衝液の例としては、ホウ酸塩緩衝液が挙げられるが、これに限定されない。前駆体（単数又は複数）は、エマルジョン形態であってもよい。本発明によれば、第１の前駆体が、ヒドロゲルを形成するために、第２の前駆体と反応することができる。第１の前駆体は、第２の前駆体と接触するときに、自発的に架橋してもよい。本発明によれば、第１の前駆体の第１の求電子性の官能基の組が、第２の前駆体の第２の求核性の官能基の組と反応することができる。前駆体が（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関する）反応を可能にする環境下で混合されるときに、官能基は、共有結合を形成するために、互いに反応することができる。前駆体のうちの少なくともいくつかが２つ以上の他の前駆体と反応するときに、前駆体は架橋してもよい。
【００９２】
組織厚さコンペンセーターは、３−スルホプロピルアクリル酸カリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、アクリル酸ナトリウム（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシルメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）からなる群から選択される、少なくとも１つのモノマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ａＭＰＳからなる群から選択される２つ以上のモノマーを含んだコポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、及びＡＭＰＳから誘導されるホモポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターと共重合可能な親水性改変モノマーを含んでもよい。親水性改変モノマーは、メタクリル酸メチル、アクリル酸ブチル、アクリル酸シクロヘキシル、スチレン、スチレンスルホン酸を含んでもよい。
【００９３】
組織厚さコンペンセーターは、架橋剤を含んでもよい。架橋剤は、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、ジ−、トリ−又はテトラエチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ２〜Ｃ８−アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート又はトリメタクリレート、ペンタエリトリトールテトラアクリレート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートなどの、低分子量のジ−又はポリビニル架橋剤を含んでもよい。架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド「ＭＢＡＡ」）を含んでもよい。
【００９４】
組織厚さコンペンセーターは、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキル−シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを任意に含むイソシアネート官能性マクロマー、アミン及び／又はスルフヒドリル官能性マクロマーを任意に含むスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを任意に含むエポキシ官能性マクロマー、タンパク質及び／又はポリペプチドとアルデヒド架橋剤との混合物、Ｇｅｎｉｐｉｎ、水溶性カルボジイミド、アニオン性多糖類及び多価カチオンのうちの少なくとも１つを含んでもよい。
【００９５】
組織厚さコンペンセーターは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール、及び／又はアクリルアミドを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、メタクリル酸、アクリル酸、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−アクリル酸ヒドロキシエチル、２−メタクリル酸ジメチルアミノエチル、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はポリ（エチレングリコール）（ｎ）ジメタクリル酸を含んでもよい。
【００９６】
組織厚さコンペンセーターは、補強材料を含んでもよい。補強材料は、上記の非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含んでもよい。補強材料は、コラーゲン、ゼラチン、繊維素、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アルギン酸、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。
【００９７】
組織厚さコンペンセーターは、補強材料を含む層を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターの多孔質層及び／又は非多孔質層は、補強材料を含んでもよい。例えば、多孔質層は補強材料を含んでもよく、非多孔質層は補強材料を含まなくてもよい。補強層は、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に内層を含んでもよい。補強層は、組織厚さコンペンセーターの外層を含んでもよい。補強層は、組織厚さコンペンセーターの外表面を含んでもよい。
【００９８】
補強材料は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメントの組紐、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んでもよい。補強材料は、組織厚さコンペンセーターの層に組み込まれてもよい。補強材料は、非多孔質層及び多孔質層のうちの少なくとも１つに組み込まれてもよい。補強材料を構成するメッシュは、例えば、編み、織り、タッチング、及び／又はニップリングなどの、従来の技術を使用して形成されてもよい。
【００９９】
本発明によれば、複数の補強材料は、ランダムな方向及び／又は共通の方向に配向され得る。共通の方向は、例えば、ステープルラインと平行及びステープルラインと垂直のうちの１つであってもよい。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメントの組紐が、ランダムな方向及び／又は共通の方向に配向されてもよい。モノフィラメント及びマルチフィラメントの組紐は、非多孔質層及び／又は多孔質層と関連してもよい。組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層内でランダムな方向に配向された複数の補強繊維を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層内で共通の方向に配向された複数の補強繊維を含んでもよい。
【０１００】
繊維は、例えば、マット及びフェルトなどの、不織布材料を形成してもよい。繊維は、例えば、０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなどの、任意の好適な長さを有してもよい。補強材料は、粉末に磨砕されてもよい。粉末は、例えば、１０マイクロメートル〜１ｃｍの粒径を有してもよい。粉末は、組織厚さコンペンセーターに組み込まれてもよい。
【０１０１】
組織厚さコンペンセーターは、ｉｎ  ｓｉｔｕで形成されてもよい。ヒドロゲルは、ｉｎ  ｓｉｔｕで形成されてもよい。組織厚さコンペンセーターは、共有、イオン、及び／又は疎水結合によって、ｉｎ  ｓｉｔｕで形成され得る。物理（非共有結合性の）架橋は、錯体形成、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合、及びこれらの組み合わせから生じ得る。化学（共有結合性の）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン性又はカチオン性の重合、段階的に伸びる重合（step growth polymerization）、求電子−求核反応、及びこれらの組み合わせを含む、多数の機構のうちのいずれかによって実現され得る。
【０１０２】
任意に、組織厚さコンペンセーターのｉｎ  ｓｉｔｕでの形成は、互いに反応させてヒドロゲルを形成するために、ｉｎ  ｓｉｔｕで接触するまで及び／又は環境条件に反応するまで物理的に分離される、２つ以上の前駆体を反応させることを含んでもよい。ｉｎ  ｓｉｔｕ重合性ポリマーは、手術部位でポリマーを形成するために反応することができる前駆体（単数又は複数）から調製されてもよい。組織厚さコンペンセーターは、ｉｎ  ｓｉｔｕでの前駆体（単数又は複数）の架橋反応によって形成されてもよい。前駆体は、ｉｎ  ｓｉｔｕ組織厚さコンペンセーターの形成のための重合反応を開始することが可能な開始剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、架橋型ヒドロゲルを作り出すために適用時に活性化され得る前駆体を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターのｉｎ  ｓｉｔｕでの形成は、結合を形成して組織厚さコンペンセーターを形成するために、少なくとも１つの前駆体を活性化させることを含んでもよい。任意に、活性化は、温度、ｐＨ、電場、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気及び／又は磁気刺激、並びに他の生理的及び環境変数を含むが、これらに限定されない手術部位での物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化によって、達成されてもよい。前駆体は、身体の外側で接触し、手術部位に導入されてもよい。
【０１０３】
組織厚さコンペンセーターは、１つ以上の封入部、すなわち、セルを備えてもよく、封入部は、内部に少なくとも１つの構成要素を保存するように構成され得る。封入部は、内部にヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてもよい。封入部は、例えば、内部に２つの構成要素を保存するように構成されてもよい。封入部は、内部に第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてもよい。第１の封入部が内部に第１のヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてもよく、第２の封入部が内部に第２のヒドロゲル前駆体を保存するように構成されてもよい。上記のように、ステープル脚部が封入部と接触するときに封入部を穿刺及び／又は別途断裂するように、封入部は、ステープル脚部と位置合わせされるか、又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。ステープルが配備されるときに、封入部は、圧縮され、圧壊され、折り畳まれ、及び／又は別途断裂され得る。封入部が断裂された後に、内部に保存される構成要素（単数又は複数）は封入部から流れ出ることができる。内部に保存される構成要素は、他の構成要素、組織厚さコンペンセーターの層、及び／又は組織と接触してもよい。他の構成要素が、組織厚さコンペンセーターの層に提供されるか及び／又は臨床医によって手術部位に提供された、同じ又は異なる封入部から流れていてもよい。上記の結果として、封入部内に保存される構成要素（単数又は複数）は、組織厚さコンペンセーターの膨張及び／又は膨潤を提供することができる。
【０１０４】
組織厚さコンペンセーターは、封入部を含む層を含んでもよい。封入部は、層と関連した、空隙、ポケット、ドーム、管及びこれらの組み合わせを備えてもよい。封入部は、層に空隙を備えてもよい。層は、互いに取り付けられ得る２つの層を含むことができ、封入部が、２つの層の間に画定され得る。封入部は、層の表面上にドームを備えてもよい。例えば、封入部の少なくとも一部分が、層から上側へ延びるドーム内に位置決定され得る。封入部は、層内に形成されたポケットを備えてもよい。封入部の第１の部分はドームを備えてもよく、封入部の第２の部分はポケットを備えてもよい。封入部は、層内に埋め込まれた管を備えてもよい。管は、ＰＬＡなどの、本明細書で説明される非合成材料及び／又は合成材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、内部に埋め込まれたＰＬＡ管を含んだ、ＯＲＣなどの生体吸収性フォームを備えてもよく、管は、例えば、ヒドロゲルを封入してもよい。封入部は、互いに接続しない別個のセルを備えてもよい。封入部のうちの１つ以上が、例えば、層を通じて延びる１つ以上の経路、導管、及び／又はチャネルを介して互いに流体連通することができる。
【０１０５】
封入部からの構成要素の解放の速度は、例えば、組織厚さコンペンセーターの厚さ、組織厚さコンペンセーターの組成物、構成要素のサイズ、構成要素の親水性、並びに／又は構成要素間の物理的及び／若しくは化学的な相互作用、組織厚さコンペンセーターの組成物、並びに／又は外科用器具によって制御されてもよい。層は、例えば、部分的な穿孔などの、１つ以上の薄い区分又は弱化部分を備えることができ、薄い区分又は弱化部分は、層の切開、及び封入部の断裂を容易にすることができる。部分的な穿孔は、層を通過して完全に延びなくてもよいし、場合によっては、穿孔は、層を通過して完全に延びてもよい。
【０１０６】
任意に、アンビルは、少なくとも１つのマイクロスフィア粒子を含む封入された構成要素を含んだ組織厚さコンペンセーターを備えてもよい。組織厚さコンペンセーターは、第１の封入された構成要素及び第２の封入された構成要素を含む封入部を備えてもよい。組織厚さコンペンセーターは、第１の封入されたマイクロスフィア粒子及び第２の封入されたマイクロスフィア粒子を含む封入部を備えてもよい。
【０１０７】
組織厚さコンペンセーターは、外科用器具での使用に好適であり得る。上記のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと関連し得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに装着するのに好適な、任意の形状、サイズ及び／又は寸法に構成され得る。上記のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに解放可能に取り付けられ得る。組織厚さコンペンセーターは、ステープリング工程前及び工程間に、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと接触して組織厚さコンペンセーターを維持することが可能な、任意の機械的な及び／又は化学的な手段で、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けられ得る。ステープルが組織厚さコンペンセーターを貫通した後に、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから除去又は解放され得る。ステープルカートリッジ及び／又はアンビルが組織厚さコンペンセーターから離れて移動する際に、組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから除去又は解放され得る。
【０１０８】
ここで図１４を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１００００などのステープルカートリッジは、支持部分１００１０及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーター１００２０を備えることができる。ここで図１６〜１８を参照すると、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープル空洞１００１２を備えることができる。それぞれのステープル空洞１００１２は、内部に、例えば、ステープル１００３０などのステープルを取り外し可能に保存するように、サイズ決定及び構成され得る。ステープルカートリッジ１００００は、複数のステープルドライバ１００４０を更に備えることができ、ステープルドライバ１００４０はそれぞれ、ステープル１００３０及びステープルドライバ１００４０が非発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成され得る。例えば、主に図２２及び図２３を参照すると、それぞれのステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ以上の受台、すなわちトラフ１００４１を備えることができ、受台は、ステープルを支持しステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成され得る。再び図１６を参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に備えることができ、ステープル発射スレッド１００５０は、ステープルドライバ１００４０及びステープル１００３０を、それらの非発射位置から、ステープルカートリッジ１００００の反対に位置決定されたアンビルに向かって順次持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと移動することができる。主に図１６及び図１８を参照すると、それぞれのステープル１００３０は、基部１００３１、及び基部１００３１から延びる１つ以上の脚部１００３２を含むことができ、それぞれのステープルは、例えば、実質的にＵ字形状及び実質的にＶ字形状のうちの少なくとも１つであり得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して隠れているように構成され得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して面一であるように構成され得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくともいくつかの部分が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１上に延びるように構成され得る。このような場合、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２は、組織厚さコンペンセーター１００２０内へと延び得、組織厚さコンペンセーター１００２０内に埋め込まれ得る。例えば、ステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１上に、例えば、約１．９ｍｍ（０．０７５”）延びることができる。ステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１上に、例えば、約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離だけ延びることができる。上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１００２０は、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮の厚さを備えることができる。
【０１０９】
使用中、上記に対して更に、主に図３１を参照すると、例えば、アンビル１００６０などのアンビルは、ステープルカートリッジ１００００の反対の閉鎖位置に移動することができる。以下により詳細に説明されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセーター１００２０に対して組織を位置決定することができ、例えば、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して組織厚さコンペンセーター１００２０を圧縮することができる。一度アンビル１００６０が好適に位置決定されると、ステープル１００３０が、図３１に同様に示されるように、配備され得る。任意に、上述のように、ステープル発射スレッド１００５０が、図３２に示されるように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって移動することができる。スレッド１００５０が前進するにつれて、スレッド１００５０は、ステープルドライバ１００４０に接触し、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上側へ持ち上げることができる。スレッド１００５０及びステープルドライバ１００４０は、それぞれ１つ以上の傾斜、すなわち傾いた表面を備えることができ、これらは協働してステープルドライバ１００４０を非発射位置から上側へ移動させることができる。例えば、図１９〜２３を参照すると、それぞれのステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾いた表面１００４２を備えることができ、スレッド１００５０は、１つ以上の傾いた表面１００５２を備えることができ、傾いた表面１００５２は、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位に前進するにつれて傾いた表面１００５２が傾いた表面１００４２の下を摺動することができるように構成され得る。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上側へ持ち上げられる際に、ステープルドライバ１００４０は、ステープル１００３０を上側へ持ち上げることができ、これによりステープル１００３０は、ステープルデッキ１００１１の開口部を通ってステープル空洞１００１２から現われることができる。例示的な発射シーケンスの間、主に図２５〜２７を参照すると、スレッド１００５０は、最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上側へ持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位に前進するにつれて、スレッド１００５０は、順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、並びに任意の他の後続のステープルを持ち上げ始めることができる。図２７に示されるように、スレッド１００５０は、ステープル１００３０を上側へ駆動することができ、これによりステープルの脚部１００３２は、対向するアンビルに接触し、所望の形状に変形され、支持部分１００１０から射出される。様々な状況では、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として、同時にいくつかのステープルを上側へ移動させることができる。図２７に示される発射シーケンスに関しては、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射された位置に移動させられ、支持部分１００１０から射出されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは、発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部分１００１０内に含まれており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆはまだ非発射位置にある。
【０１１０】
上記したように、図３３を参照すると、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１上に延びることができる。更に、図２７に示されるこの発射シーケンスに関しては、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆが非発射位置に図示され、それらのステープル脚部１００３２が、デッキ表面１００１１上及び組織厚さコンペンセーター１００２０内へと延びる。ステープル１００３０が非発射位置にあるときは、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の任意の他の部分は、組織厚さコンペンセーター１００２０の組織接触上側表面１００２１を通過して突出することができない。ステープル１００３０が非発射位置から発射位置へと移動する際に、図２７に示されるように、ステープル脚部の先端は、組織接触表面１００３２を通過して突出することができる。ステープル脚部１００３２の先端は鋭い先端を含み得るが、これが組織厚さコンペンセーター１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセーター１００２０は複数の開口部を含み得るが、これはステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が、組織厚さコンペンセーター１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成され得る。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を備え得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部に隣接して配置することができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口部の近位端及び／又は遠位端に配置され得る。本発明によれば、第１ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第１端に配置することができ、第２ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第２端に配置することができ、これにより各第１ガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２ガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚部１００３２を支持することができる。図３３を参照すると、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば、溝１００１６）を備え得、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に受容され得る。任意に、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これが組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができる。詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセーター１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。ステープル脚部１００３２の先端は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延在することはできない。例えば、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は、未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
【０１１１】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）は、１枚の材料シートから構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続材料シートを含み得る。材料シートは、支持部分１００１０のステープル空洞開口部を覆うことができる一方で、代替的に、材料シートは開口部を含み得るが、これはステープル空洞開口部と整合させること、又は少なくとも部分的に整合させることができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、複数層の材料から構成され得る。ここで図１５を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップと、を含み得る。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成され得る。例えば、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ以上の突起（例えば、突起１００１４（図１８））を含むが、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ以上の開口部及び／又はスロット（例えば、開口部１００２４）内に受容され得る。突起１００１４と開口部１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成され得る。突起１００１４の端は、例えば、熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的な動きを制限することができる。図１５に示すように、ラップ１００２２は１つ以上の穿孔１００２５を含むが、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を含み得、開口部１０２２３は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。組織厚さコンペンセーターのコアも、開口部を備え得、これらは、ラップ１０２２２の開口部１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。代替的に、組織厚さコンペンセーターのコアは連続体を備え得、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞開口部を覆うように、開口部１０２２３の下側に延在させることができる。
【０１１２】
任意に、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含み得る。例えば、図１６を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を含み得るが、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。任意に、各保持クリップ１００２６は開口部１００２８を備え得るが、これは、支持部分１００１０から延在する突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に固定され得るように構成され得る。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を備え得るが、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上述のように、ステープル１００３０が非発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚部は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセーター１００２０が定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセーター１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープルされた組織Ｔに対して保持され得る。次にアンビルが開放位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に固定されている支持部分１００１０が、組織厚さコンペンセーター１００２０から離れるように動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。２成分接着剤を使用することができ、接着剤第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤第２成分を組織厚さコンペンセーター１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセーター１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。任意に、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
【０１１３】
上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。ここで図５６〜６０を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラーの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用中、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラーのジョー内のステープルカートリッジチャネル（例えば、ステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入され、これにより、図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側のステープルドライバ（又はドライバ１００４０）に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は発出させることができる。図５６に示すように、発射部材１００５２は更に刃先１００５３を含み得るが、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。本発明によれば、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを貫通して延在することができ、これにより、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセーターを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図５８に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位側に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２を、近位側に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、ここで図５９を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非植設部分（支持部分１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から除去され得る。
【０１１４】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから除去された後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意の他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に対して更に、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができるが、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より具体的には、再び図５６を参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の非発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５を、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延びるロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退すると、前述のように、かつ図５９に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢構成要素を含み得るが、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成され得る。発射部材１００５２がいったん完全に後退すると、図６０に示すように、発射部材１００５２は、使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持されることができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
【０１１５】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を発射するために、第１の非発射位置と第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を動かすように構成することができる。ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に受容され得る。支持部分１００１０は１つ以上の保持機構を構成することができるが、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成され得る。代替的に、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０を発射するように構成され得る。例えば、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えば、Ｕｌｔｅｍなど）から構成され得る。ステープルドライバを、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の底面の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願番号第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１６】
上述のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材と、を受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジはステープルカートリッジチャネル内に配置され、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り出し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に再使用することができる。代替的に、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができるが、これには、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、例えば、これは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願番号第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１７】
組織厚さコンペンセーターは、本明細書で説明される合成及び／又は非合成材料の少なくとも１つを含んだ押出可能、キャスト可能及び／又は成形可能な組成物を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、２つ以上の層を含んだフィルム又はシートを備えることができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、混合、ブレンド、配合、吹き付け、ウィッキング、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押出、カレンダー加工、キャスト、成形などの、従来の方法を使用して獲得され得る。押出では、出てくる押出物に形状を付与するために、開口部が、少なくとも１つの開口部を備えたダイの形態であり得る。カレンダー加工では、開口部が、２つのロール間のニップを含むことができる。従来の成形方法としては、吹き込み成形、射出成形、発泡射出、圧縮成形、熱成形、押出、発泡押出、フィルムブローイング、カレンダー加工、スピニング、溶剤溶着、浸漬コーティング及びスピンコーティングなどのコーティング方法、溶液キャスト及びフィルムキャスト、（ナイフコーティング、ローラーコーティング及びキャストを含む）プラスチゾル処理、並びにこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。射出成形では、開口部が、ノズル、並びに／又はチャネル／ランナー、並びに／又は成形キャビティ及び機能を備えることができる。圧縮成形では、組成物が、成形キャビティに位置決定され、好適な温度まで加熱され、比較的高圧下での圧縮への露呈により成形され得る。キャストでは、組成物が、型又は物体の特徴を複製するために型又は物体内に、上に及び／又は周囲に注入又は別途提供され得る液体又スラリーを含むことができる。キャストの後、組成物は、乾燥され、冷却され、及び／又は固体を形成するために硬化され得る。
【０１１８】
本発明によれば、内部に保存及び／又は吸収された少なくとも１つの薬剤を含む、組織厚さコンペンセーターを製造する方法は、組織厚さコンペンセーターを準備すること、及び組織厚さコンペンセーターに薬剤を維持するために組織厚さコンペンセーター及び薬剤を接触させることを一般に含むことができる。抗菌材料を含む組織厚さコンペンセーターを製造する方法は、ヒドロゲルを準備すること、ヒドロゲルを乾燥させること、硝酸銀の水溶液内でヒドロゲルを膨潤させること、抗菌性を有した組織厚さコンペンセーターを形成するためにヒドロゲル及び塩化ナトリウムの溶液を接触させることを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、内部に分散した銀を含むことができる。
【０１１９】
ここで図７１を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１０２０は、コンペンセーター本体２１０２２及び内部に位置決定された複数のカプセル、すなわち管２１０２４を備えることができる。管２１０２４のそれぞれは、内部に１つ以上の薬剤を含むことができる管内に画定された空洞２１０２６を含むことができる。以下により詳細に説明されるように、組織厚さコンペンセーター２１０２０は、例えば、型内に管２１０２４を置くこと、及び管２１０２４の周辺にコンペンセーター本体２１０２２を形成することによって、製造され得る。コンペンセーター本体２１０２２が、例えば、固化、凍結乾燥、及び／又は硬化した後に、管２１０２４がコンペンセーター本体２１０２２に封入され得るように、管２１０２４が型内に配置される前に、１つ以上の薬剤が管２１０２４内に配置され得る。代替的に、ここで図７２を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１１２０は、コンペンセーター本体２１１２２が管２１１２４の周辺に形成された後に、１つ以上の薬剤が管２１１２４内に装填され得るコンペンセーター本体２１１２２内に位置決定された複数のカプセル、すなわち管２１１２４を備えることができる。例えば、組織厚さコンペンセーター２１１２０は、管２１１２４と流体連通することができ、例えば、シリンジ２１１２５を利用して１つ以上の薬剤を管２１１２４に圧入できるように構成され得るポート２１１２３を備えることができる。いくつかの状況では、組織厚さコンペンセーター２１１２０が患者に挿入される直前に、外科医又は他の臨床医は、管２１１２４内に１つ以上の薬剤を装填することができる。組織厚さコンペンセーター２１１２０が、長い保存時間又は有効期間を有することが期待又は要求されるときに、これらは特に有用であり得る。
【０１２０】
ここで図７３を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１０２０のコンペンセーター本体２１０２２は、例えば、生体吸収性材料で構成され得る。コンペンセーター本体２１０２２は、例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬなどの、任意の好適な材料で構成され得る。管２１０２４は、例えば、任意の好適な生体吸収性材料で構成され得る。管２１０２４は、例えば、ヒアルロン酸、ゼラチン、ＰＤＳ、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、任意の好適な材料で構成され得る。空洞２１０２６内に含まれる１つ以上の薬剤２１０２５は、例えば、ドキシサイクリンなどの流体を含むことができる。例えば、管２１０２４の少なくとも一部分が、例えば、溶解及び／又は生体吸収されるまで、薬剤２１０２５が管２１０２４内に保存され得るように、管２１０２４のそれぞれは封止され得る。使用中、ここで図７４を参照すると、管２１０２４は、例えば、血液などの体液に晒され得るが、体液は、管２１０２４と接触し、管２１０２４を溶解することができる。図７５を参照すると、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター２１０２０が、例えば、アンビル２１０６０及び／又は複数のステープル２１０３０によって圧縮されるときに、体液は組織Ｔから絞出され得る。本発明によれば、生体吸収性ラップは、コンペンセーター本体２１０２２を包囲又は少なくとも部分的に包囲するために、利用され得る。例えば、ラップは、例えば、ヒアルロン酸及び／又はＯＲＣで構成され得る。
【０１２１】
ここで図７７を参照すると、カプセル、すなわち管２１２２４は、例えば、複数の層２１２２４ａ〜２１２２４ｄを備えることができる。それぞれの管２１２２４は、例えば、外層すなわち第１の層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び内層２１２２４ｄを備えることができる。外層２１２２４ａは、例えば、トロンビンなどの止血性材料で構成され得る。第２の層２１２２４ｂは、例えば、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンなどの、抗菌及び／又は抗生材料で構成され得る。第３の層２１２２４ｃは、例えば、ジクロフェナク及び／又はＮＳＡＩＤＳｓなどの、抗炎症材料で構成され得る。内層２１２２４ｄは、例えば、粉末コラーゲン合成材料などの治癒に影響を及ぼす材料で構成され得る。再び図７７を参照すると、管２１２２４は、第２の層２１２２４ｂが溶解されるか又は少なくとも部分的に溶解される前に、外層２１２２４ａが溶解されるか又は少なくとも実質的に溶解されるように、構造化及び準備され得る。図７６を参照すると、外層２１２２４ａは、体液に晒されるとすぐに、溶解を開始することができる。この時点は、時間ｔ０として示される。外層２１２２４ａは、数分、数時間、及び／又は数日で完全に溶解され得、時間ｔ１として示される時点で、外層２１２２４ａを構成する材料は最大の効力又は濃度に到達することができる。後のある時点で、外層２１２２４ａは、時間ｔ２で示される時点までに、完全に又は少なくとも実質的に溶解され得る。
【０１２２】
外層２１２２４ａが溶解されているときに、体液は、第２の層２１２２４ｂに到達することができ、第２の層２１２２４ｂを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様に、第２の層２１２２４ｂは、数分、数時間、及び／又は数日で完全に溶解され得、時間ｔ３として示される時点で、第２の層２１２２４ｂを構成する材料は最大の効力又は濃度に到達することができる。様々な状況では、外層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂが同時に、又は少なくとも実質的に同時に、溶解し始めることができるように、体液は、第２の層２１２２４ｂに到達するために外層２１２２４ａを通過することができる。いずれにせよ、外層２１２２４ａを構成する材料が、その最大効力又は濃度に到達する時間ｔ１が時間ｔ３の前に生じ得ることが、読者には明らかであろう。後のある時点で、第２の層２１２２４ｂは、時間ｔ５で示される時点までに完全に又は少なくとも実質的に溶解され得る。読者には同様に明らかなように、時間ｔ５は時間ｔ２の後に生じ得る。第２の層２１２２４ｂが溶解されているときに、体液は、第３の層２１２２４ｃに到達することができ、第３の層２１２２４ｃを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様に、第３の層２１２２４ｃは、数分、数時間、及び／又は数日で完全に溶解され得、時間ｔ６として示される時点で、第３の層２１２２４ｃを構成する材料は最大の効力又は濃度に到達することができる。様々な状況では、外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び／又は第３の層２１２２４ｃが同時に、又は少なくとも実質的に同時に溶解し始めることができるように、体液は、第３の層２１２２４ｃに到達するために外層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂを通過することができる。いずれにせよ、第２の層２１２２４ｂを構成する材料が、その最大効力又は濃度に到達する時間ｔ３が時間ｔ６の前に生じ得ることが、読者には明らかであろう。後のある時点で、第３の層２１２２４ｃは、時間ｔ８で示される時点までに完全に又は少なくとも実質的に溶解され得る。読者には同様に明らかなように、時間ｔ８は時間ｔ５の後に生じ得る。
【０１２３】
第３の層２１２２４ｃが溶解されているときに、体液は、第４の層２１２２４ｄに到達することができ、時間ｔ４で示される時点で、第４の層２１２２４ｄを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様に、第４の層２１２２４ｂは、数分、数時間、及び／又は数日で完全に溶解され得、時間ｔ７として示される時点で、第４の層２１２２４ｄを構成する材料は、最大の効力又は濃度に到達することができる。様々な状況では、外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び／又は第４の層２１２２４ｄが同時に、又は少なくとも実質的に同時に溶解し始めることができるように、体液は、第４の層２１２２４ｄに到達するために外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び第３の層２１２２４ｃを通過することができる。いずれにせよ、第３の層２１２２４ｃを構成する材料がその最大効力又は濃度に到達する時間ｔ６が、時間ｔ７の前に生じ得ることが、読者には明らかであろう。後のある時点で、第４の層２１２２４ｄは、時間ｔ９で示される時点までに完全に又は少なくとも実質的に溶解され得る。読者には同様に明らかなように、時間ｔ９は時間ｔ８の後に生じ得る。任意に、上記の結果として、薬剤の段階的な解放が生じ得る。
【０１２４】
ここで図８１及び図８３を参照すると、ステープルカートリッジ２１３００は、複数のステープル空洞２１３１２及び内部に位置決定された複数のステープル２１３３０を備えたカートリッジ本体２１３１０を備えることができる。ステープルカートリッジ２１３００は、カートリッジ本体２１３１０に対して位置決定可能なコンペンセーター本体２１３２２、加えてコンペンセーター本体２１３２２内に位置決定された複数の別個のカプセル２１３２４を備えることができる組織厚さコンペンセーター２１３２０を、更に備えることができる。カプセル２１３２４は垂直に配向され得、ステープル２１３３０が非発射構成であるときには、図８３に示されるように、それぞれのカプセル２１３２４は、ステープル２１３３０のステープル脚部２１３２２間に位置決定され得る。例えば、ステープル２１３３０がカプセル２１３２４を断裂させずに非発射位置にあるとき、ステープル脚部２１３２２は組織厚さコンペンセーター２１３２０内へ少なくとも部分的に延びることができる。ステープル２１３３０が非発射位置から発射位置へと移動するとき、ここで図８４を参照すると、ステープル２１３３０は、カプセル２１３２４を断裂させることができ、その結果、内部に保存される少なくとも１つの薬剤を解放することができる。より具体的には、ステープル脚部２１３３２がその間に位置決定されたカプセル２１３２４へ向かって下側及び内側に湾曲又は変形され得るように、ステープル２１３３０が上側へ持ち上げられるときに、ステープル２１３３０はアンビル２１０６０に画定された形成ポケット２１０６２によって変形され得る。ステープル２１３３０は、ドライバ２１３４０及びスレッド２１３４５を備える発射システムによって上側へ持ち上げられ得、スレッド２１３４５は、長手方向にステープルカートリッジ２１０００を通り抜けステープルドライバ２１３４０及び上部に位置決定されるステープル２１３３０を順次持ち上げて発射するように、構成され得る。いずれにせよ、カプセル２１３２４に画定された内部空洞２１３２６が破壊され得、そして内部空洞２１３２６に含まれる１つ以上の薬剤がそこから流出することができるように、ステープル脚部２１３３２はカプセル２１３２４を貫通及び／又は圧潰することができる。１つ以上の薬剤としては、例えば、内部に含まれた１つ以上の粉末及び／又は流体を挙げることができる。ステープルカートリッジ２１３００は、例えば、ステープルカートリッジ２１３００とアンビル２１０６０との間に位置決定された組織Ｔを横切るためにスレッド２１３４５によって遠位に前進することができる切断部材２１３８０を更に備えることができる。切断部材２１３８０は、カートリッジ本体２１３１０に画定されたナイフスロット２１３１４を通過するように構成され得、例えば、切断部材２１３８０がカプセル２１３２４を横切ることができるように、このようなカプセル２１３２４を始めとする１つ以上のカプセルが、ナイフスロット２１３１４内に及び／又はナイフスロット２１３１４より上に位置決定され得る。いずれにせよ、組織厚さコンペンセーター２１３２０は、例えば、ヒアルロン酸で構成され得、カートリッジ本体２１３２２及び／又はステープル２１３３０を安定化することができる、カートリッジ本体２１３２２の上部及び／又は底部に位置決定された層２１３２１を更に備えることができる。例えば、切断部材２１３８０は、切断部材２１３８０が上記のようにステープルカートリッジ２１３００を通って前進するときに、層２１３２１を横切るように構成され得る。
【０１２５】
ここで図８５を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１４２０は、コンペンセーター本体２１４２２及び内部に位置決定された複数のカプセル２１４４４を備えることができる。上記と同様に、それぞれのカプセル２１４４４は、内部に１つ以上の薬剤を解放可能に保存するように構成され得る密封空胴２１４４６を備えることができる。カプセル２１４４４のそれぞれは、例えば、円錐及び／又はテーパ状端部２１４４７を含むことができる。例えば、テーパ状端部２１４４７は、カートリッジ本体２１４２２が周辺に形成されている間に、適所にカプセル２１４４４を保持するために利用され得る。本発明によれば、コンペンセーター材料がカプセル２１４４４の周辺に注入されるときに、型が適所にカプセル２１４４４を保持することができるように、型は、テーパ状端部２１４４７を受容及び固定するように構成され得る、複数の開口及び／又は陥凹を備えることができる。上記に対して更に、例えば、使用の間、ステープルが組織厚さコンペンセーター２１４２０内に及び／又は組織厚さコンペンセーターを通過して発射されるまで、カプセル２１４４４が断裂又は破裂することがないように、カプセル２１４４４は位置決定及び準備され得る。
【０１２６】
代替的に、ここで図８６を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１５２０は、コンペンセーター本体２１５２２内に位置決定された複数のカプセル２１５２４を備えることができる。カプセル２１５２４は、それらの外壁に画定された１つ以上の開口２１５２８をそれぞれ備えることができ、開口２１５２８は、１つ以上の薬剤２１５２５がカプセル２１５２４に画定された空洞２１５２６から流出できるように構成され得る。開口２１５２８は、薬剤２１５２５が空洞２１５２６から流出する速度を制御するようにサイズ決定及び構成され得る。例えば、大きな開口２１５２８は薬剤２１５２５の速い解放を可能にすることができ、小さな開口２１５２８は、例えば、薬剤２１５２５の遅い解放を可能にすることができる。それぞれのカプセル２１５２４の外壁は、閉鎖及び／又は封止された端部２１５２７を有する管で構成され得る。カプセル２１５２４の外壁は、例えば、１つ以上の生体吸収性ポリマーで構成され得、端部２１５２７は、例えば、ヒートステーキング工程、熱溶接工程、及び／又はレーザー溶接工程を利用して、閉鎖及び／又は封止され得る。カプセル２１５２４の外壁又はシェルは、射出成形工程を利用して製造され得、シェルが形成された後に１つ以上の薬剤が、シェルの１つ以上の開放端部を通過してシェル内に位置決定され得る。次いで、シェルの開放端部又は端部が、例えば、ポリマー溶液を利用して覆われ得る。カプセル２１５２４の壁が生体吸収性材料で構成される場合には、内部に画定される開口２１５２８は時間と共に大きくなり得る。例えば、薬剤２１５２５が空洞２１５２６から解放される速度は、時間と共に増加し得る。
【０１２７】
コンペンセーター本体２１５２２は、例えば、ゼラチンで構成され得、例えば、凍結乾燥工程を利用してフォーム材料に製造され得る。カプセル２１５２４は、コンペンセーター本体２１５２２に挿入され得、例えば、コンペンセーター本体２１５２２には、カプセル２１５２４を受容するように構成された開口が形成され得る。例えば、層又はフィルムが、内部のカプセル２１５２４を覆うか又は包囲するために、コンペンセーター本体２１５２２上に続いて配置され得る。カプセル２１５２４は型内に位置決定され得、コンペンセーター材料が、コンペンセーター本体２１５２２を形成するためにカプセル２１５２４の周囲に少なくとも部分的に形成され得る。いずれにせよ、カプセル２１５２４が所望の位置に位置決定されるように、コンペンセーター本体２１５５２は、組織厚さコンペンセーター２１５２０をステープルカートリッジのカートリッジ本体と位置合わせし、カートリッジ本体に配向するように構成され得る１つ以上のキー又は目盛機能を含むことができる。
【０１２８】
ここで図８７を参照すると、外科用ステープリングシステムは、ステープルカートリッジ２１６００及びアンビル２１０６０を備えることができ、ステープルカートリッジ２１６００及びアンビル２１０６０は、組織Ｔの反対側に位置決定され得る。本明細書で開示される他のステープルカートリッジと同様に、ステープルカートリッジ２１６００は、複数のステープル空洞２１３１２及び内部に位置決定された複数のステープル２１３３０を備えた、カートリッジ本体２１３１０を備えることができる。使用中、図９１を参照すると、ステープル２１３３０が、アンビル２１０６０に当たって変形するか、又はより具体的に、形成ポケット２１０６２内で変形するように、ステープル２１３３０は、ドライバ２１３４０によって非発射位置から発射位置へ上側へ持ち上げられ得る。ステープル２１３３０が発射されているとき、ステープル２１３３０がそれらの非発射構成（図８８）とそれらの発射構成（図８９）との間で変形する前に、ステープル２１３３０は、組織Ｔ及びアンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセーター２１６２０を貫通することができる。ステープル２１３３０は、例えば、ステンレススチール及び／又はチタンなどの、任意の好適な材料で構成され得、組織厚さコンペンセーター２１６２０及び組織Ｔに対して圧縮又はクランプ力を適用するように構成され得る。図８７に示されるように、ステープル２１３３０は複数の列で準備され得、１つのステープル２１３３０が、それぞれのステープル空洞２１３１２に位置決定され得る。ステープルカートリッジ２１３００は、組織Ｔ、組織厚さコンペンセーター２１６２０、及び／又は例えば組織厚さコンペンセーター２１６２０内に位置決定された１つ以上の薬剤カプセルを係合及び貫通するように構成され得る、貫通部材２１６３５（図９０）を更に備えることができる。例えば、貫通部材２１６３５はステープル空洞２１３１２内に位置決定され得、貫通部材２１６３５は、ドライバ２１３４０によってステープル空洞２１３１２から発射又は射出され得る。上記に対して更に、ステープルカートリッジ２１６００のいくつかのステープル空洞２１３１２は、内部に位置決定されたステープル２１３３０を備えることができ、残りのステープル空洞２１３１２は、内部に位置決定された貫通部材２１６３５を備えることができる。ステープルカートリッジ２１６００は、ステープル２１３３０だけを内部に位置決定させたステープル空洞２１３１２のいくつかの列、貫通部材２１６３５だけを内部に位置決定させたいくつかの列、並びに／又はステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５の両方を内部に位置決定させたいくつかの列を備えることができる。図示されるように、図９１を参照すると、ステープル空洞２１３１２の内側の４つの列はステープル２１３３０を備えるだけでもよく、ステープル空洞２１３１２の外側の列は、内部にステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５の両方を備えてもよい。ステープル空洞２１３１２の外側の列内のステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５は、例えば、交互の配置で準備されてもよい。ここで図９２を参照すると、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５は、例えば、２つのステープル２１３３０の後に貫通部材２１６３５が続き、その後に更に２つのステープル２１３３０が続き、貫通部材２１６３５が続く等、を含むパターンで準備されてもよい。
【０１２９】
主に図９０を参照すると、それぞれの貫通部材２１６３５は、基部２１６３８、及び基部２１６３８の両側から上側へ延びる脚部２１６３７を含むことができる。ここで図９１を参照すると、ドライバ２１３４０は、貫通部材２１６３５の基部２１６３８を受容及び支持するように構成され得る、トラフ２１３４８をそれぞれ備えることができる。ドライバ２１３４０がスレッド２１３４５によって上側へ押されるときに、ここで図９２を参照すると、スレッド２１３４５は、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５を順次発射することができる。ここで図９１を参照すると、ステープル２１３３０はアンビル２１０６０に当たって変形してもよいし、一方、貫通部材２１６３５はアンビル２１０６０に接しなくてもよい。主に図９０を参照すると、それぞれの貫通部材２１６３５の脚部２１６３６の一方又は両方は、組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセーター２１６２０を貫通するように構成され得る鋭い先端部２１６３９、並びに例えば、組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセーター２１６２０で脚部２１６３６を維持するように構成され得る少なくとも１つの返し部２１６３７を備えることができる。組織厚さコンペンセーターが全く使用されなくてもよい。貫通部材２１６３５の脚部２１６３６は、アンビル２１０６０に接するのはもちろん、組織Ｔを完全に通過するのに十分な長さでなくてもよい。脚部２１６３６は、アンビル２１０６０に接触することができ、異なる構成に変形され得るように十分な長さを有してもよい。
【０１３０】
貫通部材２１６３５は、ステープル２１３３０を構成する材料とは異なる材料で構成され得る。貫通部材２１６３５は、例えば、ＰＧＡなどの少なくとも１つの生体吸収性ポリマーで構成され得る。貫通部材２１６３５は、例えば、抗菌剤、抗炎症剤、痛み用の医薬剤、及び／又はＭＭＰ阻害剤などの、少なくとも１つの薬剤をそれぞれ含むことができる。貫通部材２１６３５は、例えば、ステープルライン内に位置することができるので、貫通部材２１６３５が溶解及び／又は生体吸収されているときに、貫通部材２１６３５は、ステープルライン内で及び／又はステープルラインに隣接して、組織Ｔに１つ以上の薬剤を供給することができる。貫通部材２１６３５は、１つ以上の薬剤でコーティングされ得る。貫通部材２１６３５は、貫通部材２１６３５を備える構造基材内に埋め込まれた１つ以上の薬剤を含むことができる。いくつかの貫通部材２１６３５は、第１の構造基材及び／又は第１の薬剤で構成され得、残りの貫通部材２１６３５は、例えば、第２の、すなわち異なる構造基材及び／又は第２の、すなわち異なる薬剤で構成され得る。貫通部材２１６３５は、例えば、射出成形工程を利用して製造され得る。
【０１３１】
ここで図９３及び図９４を参照すると、ステープルカートリッジ２１７００は、カートリッジ本体２１７１０、及びカートリッジ本体２１７１０のデッキ表面２１７１１上に又はデッキ表面２１７１１に隣接して位置決定された組織厚さコンペンセーター２１７２０を備えることができる。上記と同様に、カートリッジ本体２１７１０は、複数のステープル空洞２１３１２及び内部に位置決定された複数のステープルを備えることができる。カートリッジ本体２１７１０はまた、内部に、例えば、切断部材２１３８０（図９５）などの切断部材を受容するように構成され得る、スロット２１７１４を備えることができる。使用中、図９５に示されるように、切断部材２１３８０は、アンビル２１０６０とステープルカートリッジ２１７００との間に位置決定された組織Ｔを横切るように構成され得る。再び図９３及び図９４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１７２０は、コンペンセーター本体２１７２２、及びコンペンセーター本体２１７２２内に位置決定された複数の薬剤パケット２１７２４、すなわちカプセルを備えることができる。カプセル２１７２４がカートリッジ本体２１７１０に画定されたスロット２１７１４上にあるように、カプセル２１７２４は、コンペンセーター本体２１７２２内に位置決定及び準備され得る。使用中、主に図９６を参照すると、切断部材２１３８０は、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００を通って前進するにつれて、カプセル２１７２４を切開するように構成され得る。例えば、カプセル２１７２４は切断部材２１３８０によって切開される前に封止され得、カプセル２１７２４が切開された後に内部に含まれる１つ以上の薬剤が解放され得る。スロット２１７１４上のカプセル２１７２４の位置により、１つ以上の薬剤が、切断部材２１３８０によって横切られた組織Ｔの部分上へ解放され得る。カプセル２１７２４内に含まれる１つ以上の薬剤は、例えば、粉末の形態の生物学的薬剤を含むことができる。カプセル２１７２４内の１つ以上の薬剤は、例えば、酸化再生セルロース、アルギン酸、及び／又はカルシウムを含むことができる。
【０１３２】
再び図９３及び図９４を参照すると、カプセル２１７２４は内部に同じ薬剤を含むことができる。代替的に、カプセル２１７２４の１つ以上が、内部に１つ以上の異なる薬剤を含むことができる。第１の複数のカプセル２１７２４が内部に第１の薬剤を含むことができ、第２の複数のカプセル２１７２４が内部に第２の薬剤を含むことができる。例えば、カプセル２１７２４が、例えば、切断部材２１３８０の長手方向の経路に沿って交互の配置で準備され得、その結果、例えば、第１の薬剤を含むカプセル２１７２４の後に、第２の薬剤を含むカプセル２１７２４が続くことができ、その後に第１の薬剤を含むカプセル２１７２４が続く等、続くことができる。切断部材２１３８０は、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１３００を通って前進するにつれて、第１の薬剤及び第２の薬剤を混ぜ合わせるように構成され得る。再び図９３及び図９４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１７２０は、それぞれのカプセル２１７２４から外側へ延びる１つ以上のチャネル２１７２６を備えることができる。チャネル２１７２６は、カプセル２１７２４が切断された後に、カプセル２１７２４内の薬剤が組織厚さコンペンセーター２１７２０及び組織厚さコンペンセーター２１７２０に対して位置決定された組織Ｔ内で移動することができるように、構成され得る。カプセル２１７２４は、圧縮荷重がアンビル２１０６０によってカプセル２１７２４に適用されるときに破裂しないように構成され得る。主に図９３及び図９６を参照すると、カートリッジ本体２１７１０は、内部にカプセル２１７２４の少なくとも一部分を受容するようにそれぞれ構成され得る、複数の凹部２１７１５を備えることができる。例えば、カプセル２１７２４が破裂しなくてもよいように、凹部２１７１５は、圧縮荷重がカプセル２１７２４に適用されるときに、カプセル２１７２４が凹部２１７１５内で下側へ摺動できるように構成され得る。代替的に、カプセル２１７２４の１つ以上は、カプセル２１７２４に適用される特定の圧縮力を満たすか又は超えるときだけ破裂するように構成され得る。例えば、カプセル２１７２４は、アンビル２１０６０によって適用されるクランプ圧力に耐えるように構成され得るが、例えば、ステープルカートリッジ２１７００を通って前進している切断部材２１３８０によってカプセル２１７２４に適用される圧縮圧力が増加するときには、破裂することができる。カプセル２１７２４は、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００内で前進及び／又は後退するにつれて、切断部材２１３８０の移動を容易にすることができる潤滑剤を内部に含むことができる。
【０１３３】
ここで図９７を参照すると、組織厚さコンペンセーター２１８２０は、コンペンセーター本体２１８２２及び内部を通って延びる長手方向の管２１８２４を備えることができる。上記と同様に、管２１８２４は、内部に画定された長手方向の空洞２１８２６、及び空洞２１８２６内に位置決定された１つ以上の薬剤２１８２５を含むことができる。長手方向の管２１８２４は、管２１８２４を支持するように構成され得る管から外側へ延びた１つ以上の支持脚部２１８２７を更に含むことができる。例えば、ここで図９８を参照すると、コンペンセーター本体２１８２２が管２１８２４の周辺に形成される間に、支持脚部２１８２７は、型２１８９０内で管２１８２４を支持することができる。ここで図９９及び図１００を参照すると、例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬなどの、コンペンセーター本体２１８２２を構成する材料は、管２１８２４の周辺に注入され、続いて、例えば、凍結乾燥、発泡、及び／又は固化させることができる。再び図９８を参照すると、コンペンセーター本体２１８２２を構成する材料は、管２１８２４を取り囲む空洞２１８９１内に注入され得、空洞２１８９１は続いてカバー２１８９２によって閉鎖され得る。図９７を参照すると、支持脚部２１８２７の端部は、注入された材料によって覆われなくてもよく、コンペンセーター本体２１８２２の底面２１８２１と面一であってもよい。支持脚部２１８２７及び／又は管２１８２４は、例えば、ゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ、及び／又はＯＲＣなどの、溶解性及び／又は生体吸収性材料で構成され得る。脚部２１８２７は、例えば、体液及び／又は食塩水によって速やかに溶解され得、組織厚さコンペンセーター２１８２０の外周と内部との間に延びるチャネル又は通路が残され得る。このような通路は、管２１８２４内に位置決定された１つ以上の薬剤２１８２５が速やかに溶解及び／又は吸収され得るように作り出され得る。代替的に、例えば、組織厚さコンペンセーター２１９２０は、図１０１に示されるように、コンペンセーター本体２１９２２、及び複数の支持脚部２１９２７を備えた管２１９２４を備えることができる。図１０２を参照すると、支持脚部２１９２７は、コンペンセーター本体２１９２２を通って延びることができる、より大きな支持ネットワーク又は構造格子２１９２８の一部であり得る。
【０１３４】
再び図９７を参照すると、管２１８２４から延びる脚部２１８２７はまた、内部に１つ以上の薬剤を含むことができる。上記のように脚部２１８２７が溶解及び／又は吸収されるときに、脚部２１８２７の１つ以上の薬剤は、第１の薬剤応答をステープリング及び／又は切開された組織に提供することができ、管２１８２４の１つ以上の薬剤２１８２５は第２の、すなわち後続の薬剤応答を提供することができる。ここで図１０３及び図１０５を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２０２０は、コンペンセーター本体２２０２２、及びコンペンセーター本体２２０２２を通って延びる長手方向の薬剤管２２０２４を備えることができる。上記と同様に、管２２０２４は、内部に位置決定された１つ以上の薬剤２２０２５ａを含む長手方向の空洞２２０２６ａを画定することができる。また上記と同様に、管２２０２４は、管２２０２４の長さに沿って延びることができる複数の長手方向の脚部支持２２０２７を含むことができる。任意に、脚部支持２２０２７のそれぞれは、例えば、空洞２２０２６ｂ及び２２０２６ｃなどの長手方向の空洞を画定することができ、これらの空洞はそれぞれ、内部に、例えば、薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃなどの１つ以上の薬剤を含むことができる。薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃが素早く解放され得るように、脚部支持２２０２７は、素早く溶解及び／又は吸収され得る材料で構成され得る。次いで、薬剤２２０２５ａが続いて解放され得るように、支持脚部２２０２７及び管２２０２４が更に溶解及び／又は吸収され得る。薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは、同じ材料で構成され得る。代替的に、薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは、異なる材料で構成され得る。薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃが同じ材料（単数又は複数）で構成され得、これらの材料は、薬剤２２０２５ａを構成する材料（単数又は複数）とは異なるものとすることができる。
【０１３５】
上記に対して更に、管２２０２４、脚部２２０２７、及び／又は内部に画定される空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃは、射出成形工程を利用して製造され得る。管２２０２４、脚部２２０２７、及び／又は空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃは、例えば、押出工程を利用して製造され得、結果として、このような特徴はそれらの長さに沿って連続断面を備えることができる。このような工程によって、管２２０２４及び脚部２２０２７は一体形成され得る。次いで、薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃがそれぞれ、空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃ内に位置決定され得る。薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃはそれぞれ、例えば、１つ以上の粉末及び／又は１つ以上の流体で構成され得る。ここで図１０６を参照すると、空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃの端部２２０２９は、内部に薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃを含むために、封止され得る。いずれにせよ、管２２０２４は続いて、例えば、上記の型２１８９０などの型内に位置決定され得、コンペンセーター本体２２０２２を構成する材料が、図１０４に示されるように、組織厚さコンペンセーター２２０２０を形成するために、管２２０２４の周辺に注入され得る。様々な代替例が、図１０７及び図１０８に示される。図１０７を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２１２０は、コンペンセーター本体２２１２２及び互いに接続される複数の長手方向の管２２１２４を備えることができる。管２２１２４のそれぞれは、長手方向の空洞２２１２６を画定することができ、これらの空洞は、内部に１つ以上の薬剤２２１２５をそれぞれ含むことができる。長手方向の空洞２２１２６は互いに流体連通しなくてもよく、又は長手方向の空洞２２１２６の１つ以上が互いに流体連通してもよい。上記と同様に、コンペンセーター２２１２０は、管２２１２４から下側へ延び、長手方向の空洞２２１２６及び内部の少なくとも１つの薬剤２２１２５をそれぞれ備えることができる、脚部２２１２７を、更に備えることができる。管２２１２４及び／又は支持脚部２２１２７は、異なる速度で溶解及び／又は生体吸収するように構成され得る材料で構成することができる。例えば、支持脚部２２１２７は、例えば、管２２１２４を構成する材料より速い速度で溶解及び／又は生体吸収され得る材料で構成され得る。ここで図１０８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２２２０は、コンペンセーター本体２２２２２及び長手方向の管２２２２４を備えることができ、管２２２２４は、管から延びる複数の支持脚部２２２２７を含むことができる。単一の長手方向の空洞２２２２６が、管２２２２４内に画定され得、支持脚部２２２２７内へ延びることができる。上記と同様に、空洞２２２２６は、内部に位置決定された１つ以上の薬剤２２２２５を含むことができる。
【０１３６】
再び図９７を参照すると、支持脚部２１８２７は、例えば、血液及び／又は食塩水などの、流体を吸収するように構成され得る１つ以上の材料で構成することができる。支持脚部２１８２７は、管２１８２４及び管内に含まれる１つ以上の薬剤２１８２５へ流体をウィッキングするように構成され得る。このようなウィッキングにより、治癒工程の初期に薬剤２１８２５を溶解及び／又は生体吸収させることができる。支持脚部２１８２７の端部は、コンペンセーター本体２１８２２によって覆われなくてもよく、流体に晒されてもよい。このウィッキング工程は、毛管現象によって生じ得、例えば、組織厚さコンペンセーター２１８２０の向きに関係なく生じ得る。
【０１３７】
ここで図１１２を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２３２０は、コンペンセーター本体２２３２２及び内部に位置決定された複数の管２２３２４を備えることができる。コンペンセーター本体２３２２２は、例えば、無細胞網バイオマトリックス、Ｏｍｅｎｔｕｍ  Ｓｃａｆｆｏｌｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌ、及び／又はＡＣｅｌｌなどの、再生組織足場フォームで構成され得る。Ｏｍｅｎｔｕｍ  Ｓｃａｆｆｏｌｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌは、骸骨化された（skeletonized）網から製作された親水性フォームを含むことができ、場合によっては、圧縮可能であり得る。流体に晒されるときに、Ｏｍｅｎｔｕｍ  Ｓｃａｆｆｏｌｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌは膨張し、Ｏｍｅｎｔｕｍ  Ｓｃａｆｆｏｌｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌに対して位置決定された組織に圧力を適用することができる。ＡＣｅｌｌは、細胞の増殖及び遊走を促すために細胞外マトリックス又は足場ネットワークを提供する再生製品である。コンペンセーター本体２２３２２を構成する組織足場は、例えば、幹細胞、ＰＲＰ、又は成長因子を装填することができる。コンペンセーター本体２２３２２を構成する組織足場は、例えば、コラーゲンマトリックスにコーティングされ得る。コンペンセーター本体２２３２２の組織足場マトリックスは繊維マトリックスで構成され得、繊維マトリックスはランダム配向繊維で構成され得る。いくつかの状況では、ランダム配向繊維で構成された繊維マトリックスは、コンペンセーター本体２２３２２内で所望の弾性又は弾力性を提供できない場合がある。これを補うために、ランダム配向繊維は、親水性材料で構成され得、及び／又は液体に晒された後に、膨張し、繊維マトリックスに所望の弾力性を及び／又は組織に所望の圧縮力を提供するように構成され得る、親水性材料でコーティングされ得る。様々な状況では、上記のように繊維マトリックスが複数のステープルによって組織に対して捕捉され終えるまで、繊維マトリックスは液体に晒されなくてもよい。例えば、コンペンセーター本体２２３２２は、使用中、液体がコンペンセーター本体２２３２２内に入り親水性繊維にアクセスできるように、例えば、破かれ、穿刺され、及び／又は切開され得る液体不透過性のラップを備えることができる。いずれにせよ、ステープル内に捕捉された足場マトリックスに液体が吸収されるときに、足場マトリックスは、ステープル内に同様に捕捉された組織に圧縮圧力を適用し、時間と共に足場マトリックス内へ組織内殖を収容するために、膨張することができる。
【０１３８】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター２２３２０の管２２３２４は、溶解及び／又は生体吸収するように構成され得る分解性材料で構成することができる。上記と同様に、それぞれの管２２３２４は、内部に１つ以上薬剤を含ませた、封止された内側の空洞を備えることができ、加えて、管２２３２４内に保存される薬剤に到達するために分解し、液体のためのチャネル又は流路を提供するように構成され得る、１つ以上の支持脚部２２３２７を備えることができる。支持脚部２２３２７のこのような分解には時間がかかってもよく、結果として、管２２３２４内に含まれる薬剤は即時に解放されなくてもよい。ある意味で、流体が脚部２２３２７を分解するために一定の期間が必要であり得、結果として、脚部２２３２７が、管２２３２４内の薬剤の解放を遅らせるように設計された信管として機能することができる。したがって、様々な状況では、長い長さ及び／又は厚い断面を有する脚部２２３２７が大きな遅れを提供することができ、短い長さ及び／又は薄い断面を有する脚部２２３２７が小さな遅れを提供することができる。管２２３２４は、素早く及び／又はゆっくりと溶解する材料で構成され得るが、どちらの場合も、管２２３２４内に含まれる１つ以上の薬剤の解放を遅らせることができる時間にわたって、管２２３２４の分解が生じ得る。本発明によれば、第１の管２２３２４は、第１の速度で分解する第１の材料で構成され得、第２の管２２３２４は、第２の、すなわち異なる速度で分解する第２の材料で構成され得る。このような場合、第１の管２２３２４内に含まれる第１の薬剤は、例えば、第２の管２２３２４内に含まれる第２の薬剤の前に解放され得る。第１の管２２３２４は、第１の管２２３２４を第２の管２２３２４より速く分解させることができ、そして第１の管２２３３４内に含まれる薬剤を、例えば、第２の管２２３２４の薬剤の前に解放させることができる、第２の管２２３２４より薄い外壁を有することができる。上記の結果として、第１の管２２３２４は、第１の時点で第１の薬剤を解放するように構成され得、第２の管２２３２４は、第２の、すなわち後の時点で第２の薬剤を解放するように構成され得、第３の管２２３２４は、例えば、第３の、すなわち更に後の時点で第３の薬剤を解放するように構成され得る。
【０１３９】
ここで図１１３及び図１１４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２４２０は、コンペンセーター本体２２４２２、及びコンペンセーター本体２２４２２内に位置決定された、封止された道管２２４２４を備えることができる。上記と同様に、道管２２４２４は、長手方向の空洞２２４２６、及び長手方向の空洞２２４２６内に位置決定された１つ以上の薬剤２２４２５を画定することができる。組織厚さコンペンセーター２２４２０が、図１１４に示されるように、圧縮、すなわち平坦化されるときに、道管２２４２４が跳ね返るか又は元の変形していない形状を維持しようとすることができるように、道管２２４２４は弾力的であり得る。例えば、道管２２４２４は、コンペンセーター本体２２４２２内に位置決定された弾性ばね部材を備えることができる。道管２２４２４は、断裂せずに形状を変化させるように構成され得る。例えば、道管２２４２４は、本明細書で説明されるように、例えば、液体に晒されるときに、分解することができる。
【０１４０】
ここで図１１５を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２５２０はコンペンセーター本体２２５２２及び複数の封止された道管２２５２４ａ〜２２５２４ｃを備えることができる。道管２２５２４ａ〜２２５２４ｃのそれぞれは、例えば、血液及び／又は食塩水などの、液体と接触する道管の表面積を増加、最大化、及び／又は最適化するように構成された外周を画定することができる。様々な状況では、大きな表面積を有する道管は、多量の液体に晒され得、結果として、速い速度で溶解及び／又は生体吸収され得る。これに対応して、小さな表面積を有する道管は、少量の液体に晒され得、結果として、遅い速度で溶解及び／又は生体吸収され得る。道管２２５２４ａ〜２２５２４ｃは、例えば、ゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ、及び／又はＯＲＣで構成され得る。上記と同様に、道管２２５２４ａ〜２２５２４ｃは、弾力的であり得、跳ね返り又は弾性付勢力を提供することができる。ここで図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２６２０は、コンペンセーター本体２２６２２、及びコンペンセーター本体２２６２２内に位置決定された複数の弾力的な層状部材２２６２４を備えることができる。層状部材２２６２４のそれぞれは、内部に位置決定された１つ以上の薬剤を含む封止された内側のチャネルを備えることができる。
【０１４１】
ここで図１１７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０及びステープルカートリッジ２２７００を備えることができる。アンビル２１０６０は、アンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセーター２２７７０を備えることができ、ステープルカートリッジ２２７００は、カートリッジ本体２２７１０及び組織厚さコンペンセーター２２７２０を備えることができる。ここで図１１８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２７７０は複数の層を含むことができ、組織厚さコンペンセーターが２つより多い層を含むことができる代替例が想到されるが組織厚さコンペンセーター２２７２０は、第１層の２２７７１及び第２の層２２７７２を備えることができる。任意に、組織厚さコンペンセーターの層の１つ以上は、織成材料を含むことができる。第１の層２２７７１は、第１の材料で構成された複数の第１の糸２２７７３、及び第２の、すなわち異なる材料で構成された複数の第２の糸２２７７４で構成され得る。同様に、第２の層２２７７２は、複数の第１の糸２２７７３及び複数の第２の糸２２７７４で構成され得る。第１の層２２７７１の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度は、第２の層２２７７２の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度と同じであり得る。第１の層２２７７１の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度は、以下でより詳細に記載されるように、第２の層２２７７２の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の濃度とは異なるものとすることができる。
【０１４２】
上記に対して更に、第１の糸２２７７３は、例えば、ＰＧＡ、ＰＤＳ、ＰＣＬ、及び／又はＰＬＡなどの、生体吸収性ポリマーで構成され得、第２の糸２２７７４は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）で構成され得る。第１の層２２７７１は、組織厚さコンペンセーター２２７７０の外層を含むことができ、組織接触表面を備えることができる。第１の層２２７７１は、第２の糸２２７７４より多くの第１の糸２２７７３を含むことができる。例えば、第１の層２２７７１は、例えば、約２０％の第２の糸２２７７４に対する約８０％の第１の糸２２７７３の比を含むことができる。第１の層２２７７１は、例えば、約４０％の第２の糸２２７７４に対する約６０％の第１の糸２２７７３の比、約３３％の第２の糸２２７７４に対する約６７％の第１の糸２２７７３の比、約３０％の第２の糸２２７７４に対する約７０％の第１の糸２２７７３の比、約２５％の第２の糸２２７７４に対する約７５％の第１の糸２２７７３の比、及び／又は約１０％の第２の糸２２７７４に対する約９０％の第１の糸２２７７３の比を含むことができる。
【０１４３】
上記に対して更に、第１の糸２２７７３は、第２の糸２２７７４を構成する材料より遅い速度で、溶解する、生体吸収する、及び／又は状態を変化させる材料で構成され得る。例えば、第２の糸２２７７４は、例えば、液体に晒されるときに固体からゲルに変化することができるＯＲＣ糸で構成され得、ＯＲＣ糸は、例えば、血小板に晒されるときに、反応して固体からゲルに変化することができる。しかしながら、このような場合、第１の層２２７７３は、ＯＲＣ糸より非常にゆっくりと液体に反応することができる生体吸収性ポリマー糸で大部分が構成され得、したがって、第１の層２２７７３は、その全体の形状及び構造を失わずに、複数回にわたり、組織又は体液と接触することができる。とは言うものの、第１の層２２７７３のＯＲＣ繊維は、液体及び／又は組織と最初に接触するときに、反応することができるが、ＯＲＣゲルが、少なくとも部分的に又は大部分第１層２２７７３内に維持され得る。
【０１４４】
第２の層２２７７２は、組織厚さコンペンセーター２２７７０の内層を含むことができ、直接的な組織接触表面を含まなくてもよい。第２の層２２７７２は、第２の糸２２７７４より少ない第１の糸２２７７３を含むことができる。例えば、第２の層２２７７２は、例えば、約８０％の第２の糸２２７７４に対する約２０％の第１の糸２２７７３の比を含むことができる。第２の層２２７７２は、例えば、約６０％の第２の糸２２７７４に対する約４０％の第１の糸２２７７３の比、約６７％の第２の糸２２７７４に対する約３３％の第１の糸２２７７３の比、約７０％の第２の糸２２７７４に対する約３０％の第１の糸２２７７３の比、約７５％の第２の糸２２７７４に対する約２５％の第１の糸２２７７３の比、及び／又は約９０％の第２の糸２２７７４に対する約１０％の第１の糸２２７７３の比を含むことができる。
【０１４５】
上記に対して更に、第２の層２２７７２は、例えば、生体吸収性ポリマー糸より多くのＯＲＣ糸を含むことができる。第２の層２２７７２は、第１の層２２７７１より多くのＯＲＣ糸を含むことができる。第２の層２２７７２は外層ではないので、液体は、第２の層２２７７２に接触する前に第１の層２２７７１を最初に通過しなければならず、第２の層２２７７２に即時に接触することができない。このような場合、第２の保護された層２２７７２のＯＲＣ糸は即時にゲルに変わらないので、第２の層２２７７２は高密度のＯＲＣ糸を含むことができる。第２の層２２７７２のＯＲＣ糸が液体と接触してゲルに変わるとしても、ＯＲＣゲルは、上記のように少なくとも最初はその一般的な形状を保ち、第２の層２２７７２に支持メッシュを提供することができる第１の層２２７７１によって、組織厚さコンペンセーター２２７７０に含まれ得る。ＯＲＣ繊維及び生体吸収性繊維が利用され得るが、任意に他の好適な材料が利用され得る。
【０１４６】
上記に対して更に、ここで図１２１〜１２３を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２７７０はアンビル２１０６０と組織Ｔとの中間に位置決定され得、ステープル２１３３０がステープルカートリッジ２２７００から発射される前に、組織厚さコンペンセーター２２７７０は、組織Ｔに対して圧縮され得る。ステープル２１３３０が内部に組織Ｔ並びに組織厚さコンペンセーター２２７２０及び２２７７０を捕捉するために発射された後、アンビル２１０６０及びステープルカートリッジ２２７００のカートリッジ本体２２７１０は、コンペンセーター２２７２０、２２７７０及び組織Ｔから離れて移動し、手術部位から除去され得る。ここで図１１９を参照すると、組織厚さコンペンセーターの層２２８７１は、例えば、細長い、すなわち平坦化された断面を備えることができる織糸２２８７３を含むことができる。ここで図１２０を参照すると、組織厚さコンペンセーターの層２２９７１は、例えば、丸い断面を備えることができる織糸２２９７３を含むことができる。
【０１４７】
様々な代替例が図１２４〜１２７に示される。ここで図１２５を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０、及びアンビル２１０６０上に位置決定された組織厚さコンペンセーター２２７７０’を備えることができる。図１２４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２２７０’は、複数の第２の繊維２２７７４’で織られた複数の第１の繊維２２７７３’を含むことができる、層２２７７１’を含むことができる。例えば、第１の繊維２２７７３’は、第２の繊維２２７７４’より速い速度で溶解及び／又は生体吸収するように構成され得る。液体が層２２７７１’を通って流れることを可能にし得る空隙、開口部、及び／又はポケットが、第１の繊維２２７７３’と第２の繊維２２７７３’’との間に画定され得る。ここで図１２７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセーター２２７７０’’を備えることができる。図１２６を参照すると、組織厚さコンペンセーター２２７７０’’は、基材２２７７２’’内に埋め込まれ及び／又は包まれ得る糸２２７７１’’の織成層を含むことができる。糸２２７７１’’は晒され得るが、代替的に、糸２２７７１’’が晒される前に基材２２７７２’’の少なくとも一部分が、溶解及び／又は生体吸収されなければならない場合がある。例えば、基材２２７７２’’を構成する材料が、糸２２７７１’’の間に画定される任意の空隙、開口部、又はポケット内に充填され得る。
【０１４８】
ここで図１３２を参照すると、ステープルカートリッジ２３０００は、組織厚さコンペンセーター２３０２０を備えることができる。本明細書で記載されるように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、凍結乾燥工程を利用して製造され得る。例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬを含む溶液が型内に注入され得、溶液が、例えば、真空雰囲気及び／又は低温度下で、連続気泡フォームへ成長することが可能にされ得る。例えば、ＰＧＡ材料は、例えば、ＰＬＡ材料に対する約６４／３６の重量比に従って、溶液内に存在することができる。図１２８を参照すると、繊維及び／又はフィラメント２３０２１が、例えば、溶液内へ混合され得る。ＰＧＡ繊維が、一様に又は少なくとも実質的に一様に、例えば、組織厚さコンペンセーター２３０２０の全体にわたって分布することができるように、ＰＧＡ繊維は、例えば、溶液が型内に注入される前に、溶液内に分散され得る。他の状況では、ＰＧＡ繊維が、例えば、型の底部へ向かって沈殿又は沈降することができるように、ＰＧＡ繊維は、例えば、溶液に及び／又は直接型に配置され得る。他の状況では、ＰＧＡ繊維は、溶液の上部へ浮上するように構成され得る。いずれにせよ、凍結乾燥工程を補助することができる、例えば、ジオキサン溶媒などの溶媒が溶液内に存在することができる。ジオキサン溶媒は、溶液内のＰＧＡ繊維と反応しなくても、又は少なくとも実質的に反応しなくてもよい。
【０１４９】
上記に対して更に、繊維２３０２１は、溶液内に及び／又は溶液と混合される前に、１つ以上の薬剤でコーティングされ得る。図１３０を参照すると、それぞれの繊維２３０２１は、任意の好適な製造工程を利用して、コーティング２３０２３で少なくとも部分的にコーティングされ得る基材２３０２２を含むことができる。図１２９を参照すると、繊維２３０２１は、少なくとも１つの薬物コーティングが、例えば、ＰＧＡ基材上に配置される押出工程を利用して製造され得る。これらは、押出工程の高温度に耐えることができる薬物に特に有用であり得る。図１３１を参照すると、繊維２３０２１は、例えば、超臨界二酸化炭素などのキャリア流体を利用して、薬物でコーティング及び／又は含浸され得る。いずれにせよ、繊維２３０２１が、組織厚さコンペンセーター２３０２０内に埋め込まれるように、薬物がコーティングされた繊維２３０２１は、溶液と混合され得る。様々な状況では、結果として、繊維２３０２１のコーティングが、内部に含まれる１つ以上の薬剤を溶解及び溶出し始めることができる。組織厚さコンペンセーター２３０２０の周囲近くに位置決定された繊維２３０２１は、組織厚さコンペンセーター２３０２０の内部近くに位置決定された繊維２３０２１の前に、溶解し始めることができる。このような場合、溶解された繊維２３０２１は、組織厚さコンペンセーター２３０２０内に複数の空洞、つまり空洞のネットワークを残して離れることができ、このような空洞が、組織厚さコンペンセーター２３０２０内での細胞又は組織内殖を可能にすることができる。組織厚さコンペンセーターは、複数の第２の繊維より速い速度で溶解することができる複数の第１の繊維を含むことができる。例えば、第１の繊維は、例えば、ガンマ線照射されたＰＧＡ繊維を含むことができる。任意に、ガンマ線照射されたＰＧＡ繊維は、例えば、ガンマ照射されていないＰＧＡ繊維より速く溶解することができる。
【０１５０】
任意に、溶液から製作された組織厚さコンペンセーターが好適な色を有することができるように、１つ以上の着色剤が上記の溶液に添加され得る。組織厚さコンペンセーターがその周囲の環境と対照をなす色を有することが、望ましい場合がある。例えば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、緑色及び／又は青色であり得る。
【０１５１】
ここで図１３３及び図１３５を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３１２０は、コンペンセーター本体２３１２２、及びコンペンセーター本体２３１２２の全体にわたって分布した複数の薬剤粒子２３１２１を備えることができる。コンペンセーター本体２３１２２は、疎水性材料で構成され得る。例えば、コンペンセーター本体２３１２２は、例えば、ＰＣＬ／ＰＧＡを含む材料で構成され得、ＰＣＬ及びＰＧＡは、６５／３５の重量比に従って、材料内に存在することができる。ここで図１３４を参照すると、薬剤粒子２３１２１は、例えば、親水性材料で構成されたケーシング又はシェル２３１２４内に封入及び／又は組み込まれ得る、例えば、ドキシサイクリン、過炭酸塩、及び／又はアスコルビン酸リン酸エステルなどの、１つ以上の薬物２３１２３を含むことができる。シェル２３１２４は、例えば、低分子量ゼラチン、ヒアルロン酸、及び／又はＣＭＣで構成され得る。溶液内に分布することができ、上記のように溶液が続いて、例えば、凍結乾燥され得る場合には、型内に注入され得る微粒子として、薬剤２３１２１は製造され得る。一度組織厚さコンペンセーター２３１２０が、使用中に、液体に晒されると、流体２３１２９（図１３６）は、コンペンセーター本体２３１２２内に入ることができ、例えば、薬剤粒子２３１２１の親水性シェル２３１２４を溶解及び／又は吸収することができる。ここで図１３９を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３２２０は、例えば、内部に分散した複数のコーティングされた薬物粒子２３２２１を含むことができる第１の層２３２２２及び第２の、すなわち、外層２３２２４を含むことができる。上記と同様に、粒子２３２２１は、第２の層２３２２４から溶解及び／又は吸収され得、例えば、第２の層２３２２４内に、例えば、開口部又は毛管経路２３２２５を残して離れることができる。ここで図１４０を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３３２０は、例えば、内部に分布した複数の薬剤粒子２３１２１及び複数の繊維２３０２１を含むコンペンセーター本体２３３２２を備えることができる。
【０１５２】
ここで図１４１及び１４２を参照すると、ステープルカートリッジ２３４００は、カートリッジ本体２３４１０、及び例えば、カートリッジ本体２３４１０上に位置決定された組織厚さコンペンセーター２３４２０を備えることができる。組織厚さコンペンセーター２３４２０は、コンペンセーター本体２３４２２内に位置決定された複数のカプセル２３４２１を備えることができる。カプセル２３４２１は、例えば、ｅｍｏｕｌｉｓｍ、すなわちスピンディスク工程を利用して製造され得、カプセル２３４２１は、例えば、固体及び／又は液体のバイオメトリクスのマイクロスフィアを含むことができる。カプセル２３４２１は、カプセル２３４２１から解放されるときに確実な組織封止を助けることができる１つ以上の接着剤を含むことができる。カプセル２３４２１は、例えば、止血薬剤を含むことができる。いずれせよ、カプセル２３４２１は、任意の好適な手段でコンペンセーター本体２３４２２内に分布することができる。ここで図１４３を参照すると、カプセル２３４２１は、例えば、型２１８９０に画定された成形キャビティ２１８９１に配置され得、カプセル２３４２１は、型２１８９０の底部２１８９３に静置することができる。図１４４を参照すると、カプセル２３４２１が底部２１８９３上に均一又は少なくとも実質的に均一な層を形成することができるように、型２１８９０は振動させられ得る。ここで図１４５を参照すると、コンペンセーター本体２３４２２を構成する材料が、カプセル２３４２１を備えた成形キャビティ２１８９１内に注入され得る。カプセル２３４２１はコンペンセーター本体材料より高密度であり得、結果として、カプセル２３４２１は、図１４６に示されるように、型２１８９０の底部２１８９３に留まることができる。例えば、図１４８を参照すると、型２１８９０の底部２１８９３は、カプセル２３４２１を受容するように構成され得る複数の凹部、くぼみ、及び／又はディンプル２１８９９を備えることができる。代替的に、図１４７を参照すると、カプセル２３４２１は、コンペンセーター本体材料より低密度であり得、型２１８９０の上部へ浮上することができる。任意に、以下で更に詳細に説明されるように、カプセル２３４２１がコンペンセーター本体材料の中で浮くことができるように、カプセル２３４２１の密度が選択され得る。
【０１５３】
カプセル２３４２１及びコンペンセーター本体材料を含む混合物が型２１８９０内に好適に注入された後、組織厚さコンペンセーター２３４２０を形成するために、混合物は、例えば、凍結乾燥工程を経ることができる。例えば、カプセル２３４２１は、コンペンセーター本体２３４２２内の適切な位置に固定又は冷凍乾燥され得る。次いで、再び図１４１を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３４２０は型２１８９０から除去され、続いて、ステープルカートリッジ２３４００のカートリッジ本体２３４１０に組み付けられ得る。図１４１に示されるように、カプセル２３４２１が、組織厚さコンペンセーター２３４２０の組織接触表面若しくは表皮２３４２５を画定し、又は組織接触表面若しくは表皮２３４２５に隣接して位置決定されるように、組織厚さコンペンセーター２３４２０は位置決定及び準備され得る。カプセル２３４２１は、例えば、組織厚さコンペンセーター２３４２０が、例えば、組織に対して位置決定された後に素早く溶解及び／又は生体吸収され得る親水性材料で、少なくとも部分的に構成され得る。カプセル２３４２１のそれぞれは、時間と共に溶解及び／又は生体吸収され得る材料の複数の層で構成され得る。例えば、カプセル２３４２１の外層は、例えば、続いて溶解及び／又は生体吸収され得る第２の薬剤を含んだ第２の、すなわち内層を露出させるように溶解及び／又は生体吸収され得る第１の薬剤を含むことができる。カプセル２３４２１のいくつかは、本明細書の他の箇所で説明される切断部材が組織及び／又は組織厚さコンペンセーター２３４２０を切開するために遠位に進行するにつれて、切断部材によって切開されるように位置決定され得る。カプセル２３４２１は、例えば、組織厚さコンペンセーター２３４２０を通って切断部材を前進させるために必要な力又はエネルギーを低減させることができる組織厚さコンペンセーター２３４２０の密度を、減少させることができる。
【０１５４】
上記したように、組織厚さコンペンセーター２３４２０は、コンペンセーター本体２３４２２の１つ以上の側面又は表皮に位置決定されたカプセル２３４２１を備えることができる。同様に上記したように、組織厚さコンペンセーター２３４２０は、コンペンセーター本体２３４２２の中に分散したカプセル２３４２１を備えることができる。例えば、カプセル２３４２１がコンペンセーター本体材料内で浮くことができるように、カプセル２３４２１は、同じ密度のコンペンセーター本体材料を有することができる。カプセル２３４２１はコンペンセーター本体材料の中で分散又は均質化され得、カプセル２３４２１が型の底部に沈降するか又は少なくとも実質的に沈降する前に、混合物が続いて冷却され得る。
【０１５５】
ここで図１４９を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３５２０は、シェル２３５２２、及びシェル２３５２２内に位置決定された複数の移動可能な要素２３５２４を備えることができる。シェル２３３２２は、例えば、移動可能な要素２３５２４が内部を移動することができる空洞２３５２３のような、包囲及び／又は封止された空間を画定することができる。移動可能な要素２３２５４は、例えば、球形状であり得、互いに対して、例えば、摺動及び／又はロールするように構成され得る。組織厚さコンペンセーター２３５２０は、ステープルカートリッジのカートリッジ本体２１３１０を覆って位置決定され得、ステープル２１３３０は、図１５０に示されるように、ステープルカートリッジから組織厚さコンペンセーター２３５２０を通過して発射され得る。様々な状況では、要素２３５２４が発射工程の間に断裂されなくてもよいように、移動可能な要素２３５２４は、組織厚さコンペンセーター２３５２０を通過して発射されたステープル２１３３０の側方へ移動するように構成され得る。例えば、シェル２３５２２は、移動可能な要素２３５２４の移動を受け入れ、内部で生成された力を動的に再分配するために、屈曲及び／又はシフトするように構成され得る弾力的な材料で構成することができる。シェル２３５２２は媒体を包囲することができる。例えば、媒体は、移動可能な要素２３５２４が内部で移動することができる、例えば、１つ以上の粉末、液体、気体、流体、及び／又はゲルを含むことができる。移動可能な要素２３５２４は、例えば、溶解性及び／又は生体吸収性材料、並びに内部に含まれる１つ以上の薬剤で構成され得る。例えば、このような配置は、１つ以上の薬剤の遅延及び／又は持続解放を提供するように構成され得る。代替的に、図示されないが、組織厚さコンペンセーター２３５２０は、例えば、組織Ｔとアンビル２１０６０との間に位置決定され得る。いずれにせよ、組織厚さコンペンセーター２３５２０は、包囲された「ビーンバッグ」配置を含むことができる。シェル２３５２２は、例えば、切断部材２１３８０などの切断部材が通過するまで断裂しないように、又は少なくとも実質的に断裂しないように構成され得る。その時点において、移動可能な要素２３５２４の１つ以上はシェル２３５２２から流出することができる。
【０１５６】
ここで図１５３を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３６２０は、コンペンセーター本体２３６２２、及び内部に少なくとも部分的に含まれた複数のカプセル２３６２４を備えることができる。ここで図１５１を参照すると、型２３６９０は、組織厚さコンペンセーター２３６２０を製造するために利用され得る。例えば、複数の球形のカプセル２３６２４が、型２３６９０に画定された空洞２３６９１内に位置決定され得、型２３６９０内のカプセル２３６２４の横方向の移動が、例えば、型２３６９０の横の側壁２３６９４、及び横の側壁２３６９４の間に延びる横方向のストッパ２３６９３によって抑制又は停止され得る。横の側壁２３６９４及び横方向のストッパ２３６９３は、内部にカプセル２３６２４が位置決定されて含まれ得る、複数のポケットを画定することができる。カプセル２３６２４は、型２３６９０の底面２３６９９上に静止するように構成され得る。代替的に、図１５１及び図１５２を参照すると、カプセル２３６２４が型２３６９０の底面２３６９９と接触しないように、型２３６９０は、カプセル２３６２４を懸架するように構成され得る１つ以上の長手方向の支持体２３６９２を更に備えることができる。例えば、長手方向の支持体２３６９２は底面２３６９９上に位置決定され得るが、代替的に、図１５２を参照すると、長手方向の支持体２３６９２は横方向の支持体２３６９３上に位置決定され得る。
【０１５７】
再び図１５１及び図１５２を参照すると、カプセル２３６２４が材料によって少なくとも実質的に取り囲まれるように、コンペンセーター本体２３６２２を構成する材料が型２３６９０の空洞２３６９１内に注入され得る。主に図１５３を参照すると、カプセル２３６２４の各部分は、組織厚さコンペンセーター２３６２０のコンペンセーター本体２３６２２から突出することができる。例えば、コンペンセーター本体２３６２２が凍結乾燥工程を経ている間に及び／又は経た後に、横方向の支持体２３６９３及び／又は長手方向の支持体２３６９２は型２３６９１から引き抜かれ得る。その時点において、カプセル２３６２４は、構造的支持体なしで、コンペンセーター本体２３６２２内に懸架され得る。代替的に、横方向の支持体２３６９３及び／又は長手方向の支持体２３６９２が、コンペンセーター本体２３６２２内に残されてもよい。例えば、横方向の支持体２３６９３及び／又は長手方向の支持体２３６９２が、例えば、生体吸収性材料で構成され得る。支持体２３６９２及び／又は支持体２３６９３は、例えば、コンペンセーター本体２３６２２の弾力性を増加させることができるコンペンセーター本体２３６２２内に位置決定される弾性部材を、備えることができる。
【０１５８】
ここで図１５７を参照すると、組織厚さコンペンセーター２３７２０は、第１及び第２の部分２３７２２ａ及び２３７２２ｂを有したコンペンセーター本体、並びにその間に位置決定された少なくとも１つのカプセル２３７２４を備えることができる。組織厚さコンペンセーター２３７２０は、例えば、型２１８９０を利用して製造され得る。ここで図１５４を参照すると、第１の材料が、コンペンセーター本体の第１の部分２３７２２ａを形成するために型２１８９０内に注入され得る。次いで、図１５５を参照すると、カプセル２３７２４が第１の部分２３７２２ａ上に位置決定され得る。カプセル２３７２４は、一定の期間後及び／又は第１の材料が、例えば、凍結乾燥工程を経た後に、第１の部分２３７２２ａ上に位置決定され得る。ここで図１５６を参照すると、第２の材料が、コンペンセーター本体の第２の部分２３７２２ｂを形成するために型２１８９０内に注入され得る。一定の期間後及び／又は第２の材料が、例えば、凍結乾燥工程を経た後に、組織厚さコンペンセーター２３７２０は、型２１８９０から除去され、例えば、図１５８に示されるようにステープルカートリッジ２３７００に関連して使用され得る。第２の材料は、第１の材料とは異なるものとすることができるが、代替的に、第２の材料が第１の材料と同じであってもよい。どちらの場合も、第１の材料及び／又は第２の材料は、生体吸収性材料で構成され得、カプセル２３７２４は、例えば、少なくとも１つの薬剤で構成され得る。
【０１５９】
ここで図１６２を参照すると、ステープルカートリッジ２３８００は、コンペンセーター本体２３８２２及び内部に位置決定された長手方向のカプセル２３８２４を備えることができる、組織厚さコンペンセーター２３８２０を備えることができる。ここで図１５９及び図１６０を参照すると、長手方向の開口２３８２１が、例えば、機械的な穿孔工程及び／又はレーザー穿孔工程などの、任意の好適な工程によってコンペンセーター本体２３８２２に形成され得る。一度長手方向の開口２３８２１が形成されると、長手方向のカプセル２３８２４が、図１６１に示されるように、長手方向の開口２３８２１内に位置決定され得る。ここで図１６６を参照すると、ステープルカートリッジ２３９００は、コンペンセーター本体２３９２２及び内部に位置決定された複数の横方向のカプセル２３９２４を備えることができる、組織厚さコンペンセーター２３９２０を備えることができる。ここで図１６３及び図１６４を参照すると、横方向の開口２３９２１が、例えば、機械的な穿孔工程及び／又はレーザー穿孔工程などの、任意の好適な工程によってコンペンセーター本体２３９２２に形成され得る。一度横方向の開口２３９２１が形成されると、複数の横方向のカプセル２３９２４が、図１６５に示されるように、横方向の開口２３９２１内に位置決定され得る。
【０１６０】
図１６７〜１７１は、垂直な型２４０９０を利用して組織厚さコンペンセーター２３８２０を製造する代替方法を示す。主に図１６７を参照すると、型２４０９０は、側壁２４０９２及び下端壁２４０９３によって画定された空洞２４０９１を備えることができる。図１６８を参照すると、端壁２４０９３は図１６９に示されるように、長手方向のカプセル２３８２４の端部を受容し、直立位置でカプセル２３８２４を保持するように構成され得る、開口２４０９４を備えることができる。次いで、ここで図１７０を参照すると、コンペンセーター本体２３８２２を構成する材料が、型２４０９０の開放端部を通過して空洞２４０９１内に注入され得るように、空洞２４０９１の開放側が、カバー２４０９５によって閉鎖及び／又は封止され得る。コンペンセーター本体を構成する材料が、例えば、固化、硬化、及び／又は凍結乾燥された後に、組織厚さコンペンセーター２３８２０が型２４０９０から除去され得る。
【０１６１】
ここで図１７２を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は、カートリッジ本体２４１１０、カートリッジ本体２４１１０のデッキ表面２４１１１に対して位置決定された組織厚さコンペンセーターマット２４１７０、及び組織厚さコンペンセーターマット２４１７０の上部に位置決定された組織厚さコンペンセーター２４１２０を備えることができる。組織厚さコンペンセーター２４１２０及び組織厚さコンペンセーターマット２４１７０は、ステープルカートリッジ２４１００から発射された、例えば、ステープル２１３３０（図１７５）などのステープル内に捕捉された組織の厚さの変動を、共に又は単独で補正することができる。主に図１７２及び図１７３を参照すると、コンペンセーターマット２４１７０は、デッキ表面２４１１１に接するように構成された底面２４１７１に加えて、カートリッジ本体２４１１０に画定されたナイフスロット２４１１４内に確実に受容されるように構成され得る、底面２４１７１から延びた取り付けフランジ又はレール２４１７４を備えることができる。コンペンセーターマット２４１７０は、コンペンセーターマット２４１７０を横切って延びることができる、複数のパケット２４１７２を更に備えることができる。例えば、パケット２４１７２のそれぞれは、図１７６に示されるように、ナイフスロット２４１１４によって画定される長手方向軸に対して直角及び／又は垂直である横軸に沿って画定され得る。コンペンセーターマット２４１７０は、間にパケット２４１７２が画定され得る複数の層を含むことができる。例えば、層は、例えば、ＰＤＳ及び／又はコラーゲンで構成され得る。それぞれのパケット２４１７２は、例えば、ドキシサイクリン、凝集剤、及び／又は抗菌材料などの１つ以上の薬剤を内部に保存するように構成され得る。
【０１６２】
再び図１７５を参照すると、パケット２４１７２が、カートリッジ本体２４１１０に画定されたステープル空洞２１３１２上にあるように、組織厚さコンペンセーターマット２４１７０は、カートリッジ本体２４１１０に対して相対的に位置決定され得る。より具体的には、それぞれのパケット２４１７２は、ステープル２１３３０のステープル脚部２１３３２間に延びるように、位置決定及び準備され得る。コンペンセーターマット２４１７０は、例えば、ステープル２１３３０の端部を受容するように構成され得る複数の開口及び／又は貫通孔を備えることができる。これらの貫通孔は、例えば、パケット２４１７２に隣接して位置決定され得る。図１７５に示されるように、ステープル２１３３０が非発射位置から発射位置まで移動する際に、ステープル２１３３０は内部にパケット２４１７２を捕捉するように構成され得る。例えば、ステープル２１３３０が発射されている間に、パケット２４１７２が穿刺又は断裂されないように、ステープル２１３３０及びパケット２４１７２は構成及び準備され得る。このような場合、パケット２４１７２は、ステープル２１３３０内に捕捉された組織Ｔへ弾性又は圧縮圧力を提供することができ、例えば、組織Ｔとステープル２１３３０との間の空隙を占めることができる。再び図１７６を参照すると、切断部材２１３８０が、カートリッジ本体２４１１０に画定されたナイフスロット２４１１４、組織Ｔ、及び／又はコンペンセーターマット２４１７０を通って前進する際に、パケット２４１７２は切断部材２１３８０によって切開され得る。組織厚さコンペンセーター２４１２０が図１７５及び１７６には示されないことが、読者には明らかであろう。ステープルカートリッジ２４１００が、組織厚さコンペンセーターマット２４１７０を備え、組織厚さコンペンセーター２４１２０を備えない様々な実施形態が想到されるが、代替的に、ここで図１７７を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は、例えば、組織厚さコンペンセーターマット２４１７０及び組織厚さコンペンセーター２４１２０の両方を備えることができる。
【０１６３】
ステープルカートリッジの代替実施形態が図１７８に示される。本発明によれば、円形のステープルカートリッジ２４２００は、例えば、同心円状に準備された複数のステープル空洞２１３１２を備えた円形のカートリッジ本体２４２１０を備えることができる。例えば、ステープルカートリッジ２４２００は、カートリッジ本体２４２１０に位置決定された円形の組織厚さコンペンセーターマット２４２７０を更に備えることができ、コンペンセーターマット２４２７０は、例えば、半径方向外側へ延びるパケット２４２７２を備えることができる。上記と同様に、パケット２４２７２がステープル空洞２１３１２内に位置決定されたステープル２１３３０の脚部間に延びることができるように、パケット２４２７２はステープル空洞２１３１２の上の方向に延びることができる。また上記と同様に、ステープル２１３３０は、ステープル２１３３０がステープルカートリッジ２４２００から発射されるときに、内部にパケット２４２７２を捕捉するように構成され得る。
【０１６４】
ここで図１８９を参照すると、ステープルカートリッジ２４３００は、カートリッジ本体２４３１０、並びにコンペンセーター本体２４３２２及びコンペンセーター本体２４３２２内に位置決定された複数の管状部材２４３２４を含む組織厚さコンペンセーター２４３２０を含むことができる。例えば、ステープルカートリッジ２４３００は、組織厚さコンペンセーター２４３２０とカートリッジ本体２４３１０との中間に配置された、例えば、組織厚さコンペンセーター層すなわちシート２４３７０を更に備えることができる。ここで図１７９を参照すると、複数のステープルカートリッジ２４３００が、型２４３９０を利用して同時に製造され得る。型２４３９０は、図１８０に示されるように、内部にカートリッジ本体２４３１０を受容するようにそれぞれ構成され得る複数の空洞２４３９１を備えることができる。次いで、組織厚さコンペンセーター層２４３７０を構成する１つ以上の大きな材料シートが、カートリッジ本体２４３１０を覆って配置され得る。型２４３９０は、複数の上側へ延びる支持ピン又は柱２４３９２を備えることができ、図１８１及び図１８３に示されるように柱２４３９２がシート２４３７０を穿刺することができるように、シート２４３７０は、柱２４３９２に対して位置決定され、続いて下側へ押され得る。ここで図１８２及び図１８４を参照すると、管２４３２４が少なくとも１回それぞれのカートリッジ本体２４３１０上を通過するように、細長い管（単数又は複数）２４３２４が柱２４３９２の間に巻き付けられ得る。管２４３２４が、例えば、６回それぞれのカートリッジ本体２４３１０上を通過するように、管２４３２４は柱２４３９２の間に巻き付けられ得る。管２４３２４はシート２４３７０上に静止することが可能であり、管２４３２４がピンと張られシート２４３７０上に懸架され得るように、管２４３２４は柱２４３９２の間にしっかりと巻き付けられ得る。一度管２４３２４が好適に位置決定されると、主に図１８５を参照すると、コンペンセーター本体２４３２２を構成する材料が、型２４３９０内のシート２４３７０の上部へ注入され得る。シート２４３７０は、カートリッジ本体２４３１０を保護、すなわちマスクするように構成され得、コンペンセーター本体材料２４３２２が、例えば、カートリッジ本体２４３１０に画定されたステープル空洞２１３１２内へ入ることを防ぐことができる。本発明によれば、コンペンセーター本体材料２４３２２が細長い管２４３２２を覆うように、十分な量のコンペンセーター本体材料２４３２２が型内に注入され得る。
【０１６５】
上記に対して更に、コンペンセーター本体材料２４３２２は続いて、カートリッジ本体２４３１０の上部に組織厚さコンペンセーター２４３２０を形成するために、例えば、硬化、固化、及び／又は凍結乾燥され得る。次いで、ここで図１８６を参照すると、切断ダイ２４３９５が、コンペンセーター本体材料２４３２２、組織厚さコンペンセーターシート２４３７０、及び細長い管２４３２２を切断するために利用され得る。ここで図１８７を参照すると、切断ダイ２４３９５は、組織厚さコンペンセーター２４３２０及び組織厚さコンペンセーターシート２４３７０を互いに切り離し分離するように構成され得る、複数の切断ブレード２４３９６を備えることができる。切断ダイ２４３９５は、図１８８に示されるように、切り離された組織厚さコンペンセーター２４３２０と組織厚さコンペンセーターシート２４３７０との間の任意の余剰の材料を除去するように構成され得る、複数のウェル２４３９７を備えることができる。切断ダイ２４９３５及び／又は任意の他の好適なダイは、組織厚さコンペンセーター２４３２０の端部及び／又は棚部を封止するように構成され得る、例えば、１つ以上の加熱要素を備えることができる。管２４３２４には、１つ以上の流体が充填され得る。このような場合、切断ブレード２４３９６は、管２４３２４を切開し、同時に組織厚さコンペンセーター２４３２０内に含まれる管部分の端部を封止するように構成され得る。次いで、複数のステープルカートリッジ２４３００が、型から除去され得る。
【０１６６】
ここで図１９０及び図１９１を参照すると、ステープルカートリッジ２４４００は、内部に複数のステープルを取り外し可能に保存するように構成され得る、カートリッジ本体２４４１０を備えることができる。加えて、ステープルカートリッジ２４４００は、組織厚さコンペンセーター２４４２０を更に備えることができる。組織厚さコンペンセーター２４４２０は、複数の層２４４２２で構成されたコンペンセーター本体を備えることができ、層２４４２２は、例えば、セルロースフィルムで構成され得る。図１９２に示されるように、材料２４４２４は、２つ以上の隣接する層２４４２２の間に位置決定され得、材料２４４２４は、隣接する層２４４２２を互いに離間させることができる。材料２４４２４は、ポリブレンド生体医療用押出品（polyblend biomedics extrusion）を含むことができ、材料２４４２４は、例えば、止血性材料、抗炎症材料、及び／又は抗生材料を含むことができる。ここで図１９２を参照すると、材料２４４２４は、例えば、波パターンでディスペンサ２４４９０によって層２４４２２に適用され得、材料２４４２４がカートリッジ本体２４４１０に画定された１つ以上のステープル空洞を覆って位置決定され得るように、波パターンは構成され得る。このような場合、材料２４４２４は、ステープル空洞から射出されたステープル内に捕捉され得、ステープル内に同様に捕捉された組織に弾力的付勢力を提供することができる。いずれにせよ、層２４４２２の１つ以上が、組織厚さコンペンセーター２４４２０を作り出すために、材料２４４２４を覆って、例えば、真空成形及び／又は熱封止され得る。組織厚さコンペンセーター２２４２０は続いて、所定の長さに切断され得る。組織厚さコンペンセーター２２４２０がステープルカートリッジのデッキ表面に対して位置決定され、別の組織厚さコンペンセーター２２４２０がアンビルに対して位置決定される、様々な実施形態が想到される。
【０１６７】
ここで図１９５を参照すると、ステープルカートリッジ２４６００は、カートリッジ本体２４６１０を覆って位置決定された１つ以上の組織厚さコンペンセーター２４６２０を備えることができる。主に図１９４を参照すると、それぞれの組織厚さコンペンセーター２４６２０は、複数の層２４６２２、及び層２４６２２間に位置決定された圧縮可能な、すなわち折り畳み式部材２４６２４を備えることができる。折り畳み式部材２４６２４は、内部に画定された複数のポケットを備える波形部材を備えることができ、１つ以上の薬剤がポケット内に保存され得る。例えば、第１の薬剤が、波形部材の第１の側のポケット内に配置され得、第２の薬剤が、例えば、波形部材の第２の側のポケット内に配置され得る。層２４６２２及び圧縮可能な部材２４６２４が、例えば、ローラー２４５９０によって共に圧縮されるときに、組織厚さコンペンセーター２４６２０は形成され得る。ここで図１９３を参照にすると、組織厚さコンペンセーター２４５２０は、部分的に平坦化された形状に、例えば、ローラー２４５９０によって圧延された管材料から形成され得る。ここで図１９６及び図１９７を参照すると、ステープル２１３３０が組織厚さコンペンセーター２４６２０の少なくとも一部分を内部に捕捉することができるように、カートリッジ本体２４６１０内に位置決定されたステープル２１３３０は、カートリッジ本体２４６１０から射出され得る。このような場合、圧縮可能な部材２４６２４は、ステープル２１３３０内に同様に捕捉された組織Ｔに対して、弾力的付勢力を適用するように構成され得る。組織厚さコンペンセーター２４６２０の層２４６２２も同様に、組織Ｔに対して弾力的付勢力を適用するように構成され得る。ステープル２１３３０は、波形部材２４６２４のポケットを穿刺することができ、内部に含まれる１つ以上の薬剤を解放することができる。
【０１６８】
上記の組織厚さコンペンセーターは、内部に物質を含んでもよい。物質としては、例えば、凝集剤、医薬剤、及び／又は抗炎症薬を挙げることができる。物質は、液体であり得るが、例えば、固体及び／又はゲルなどの、他の形態をとってもよい。このような組織厚さコンペンセーターを備える外科機器のために、外科機器が組織厚さコンペンセーターからの物質を方向づける機能を備えることが有利であり得る。例えば、物質は、組織厚さコンペンセーターから切開及びステープリングされた組織へ方向づけられ得る。別の例では、第１の組織厚さコンペンセーターは第１の物質を含むことができ、第２の厚さコンペンセーターは第２の物質を含むことができ、第１及び第２の物質が外科機器によって混合され得る。別の例として、物質は互いに離れて、例えば、外科機器のステープルカートリッジへ及び／又はアンビルへ方向づけられ得る。
【０１６９】
図３９０〜３９１は、刃先１９０１６含む切断ブレード１９０００、ステープルカートリッジ１９００２、アンビル１９００８、ステープルカートリッジ１９００２上に位置決定された第１の組織厚さコンペンセーター１９００４、及びアンビル１９００８上に位置決定された第２の組織厚さコンペンセーター１９００６を備えた、外科用ステープリングシステムを示す。使用中、切断ブレード１９０００は、患者組織Ｔ、並びに第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４及び１９００６を切断するために、矢印Ｄの方向へ遠位に移動する。第１の組織厚さコンペンセーター１９００４は、内部に含まれる物質Ｓを含み、第２の組織厚さコンペンセーター１９００６は、内部に含まれる物質Ｓ’を含む。第１の組織厚さコンペンセーター１９００４は、内部に物質Ｓを含んだ容部（encasement）を備える。容部は、フィルムを切断する切断ブレード１９０００によって開放されるフィルム材料を含んでもよく、フィルムが開放されるときに物質Ｓは解放される。第２の組織厚さコンペンセーター１９００６が類似の容部を備えてもよく、第２の組織厚さコンペンセーター１９００６の容部が切断ブレード１９０００によって切断開放されるときに、第２の物質Ｓ’が解放され得る。ブレード１９０００が遠位に移動する際に、ガイド１９０３０及び１９０２２は、第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４及び１９００６から物質Ｓ及びＳ’をそれぞれ方向づけ又は変位させ得る。例えば、物質Ｓ及びＳ’は、切開された組織Ｔへ方向づけられてもよい。ブレード１９０００はシャフト１９０１２に結合されてもよく、シャフト１９０１２もまた、遠位方向Ｄ、及び矢印Ｐによって示される近位方向にブレード１９０００を移動させる作動機構に接続されてもよい。
【０１７０】
ガイド１９０３０は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４から切開された組織Ｔへ物質Ｓを方向づけてもよい。ガイド１９０３０の鏡像が、ブレード１９０００の対向する面に位置決定されてもよい。ガイド１９０３０は、その間にチャネルＣを画定する２つの隆起部１９０３２及び１９０３４を含んでもよい。外科用ステープラーが組織Ｔに対して位置決定されるとき、チャネルＣの遠位端１９０３５は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４の近位に位置決定され得、チャネルＣの近位端１９０３７は組織Ｔの近位に位置決定され得る。使用中、切断ブレード１９０００が遠位方向Ｄに移動する際に、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４からの物質Ｓは、遠位端１９０３５でチャネルＣに入り、チャネルＣを通過して流れ、組織Ｔの近位の近位端１９０３７でチャネルＣから出る。
【０１７１】
ガイド１９０２２が、第２の組織厚さコンペンセーター１９００６から切開された組織Ｔへ物質Ｓ’を方向づけてもよい。ガイド１９０２２は、傾いた表面１９０２３を有した突起１９０２５を備える。図６１に示されるように、突起１９０２５は、物質Ｓ’を解放するために、第２の組織厚さコンペンセーター１９００６を貫通又は切断してもよい。ブレード１９０００が遠位Ｄに移動する際に、傾いた表面１９０２５は物質Ｓ’を組織Ｔへ方向づけることができる。
【０１７２】
物質Ｓ及びＳ’が組織Ｔへ方向づけられる際に、物質Ｓ及びＳ’は混合されてもよい。物質Ｓ及びＳ’は、異なるものであってもよく、混合されるときに反応してもよい。例えば、物質Ｓ及びＳ’は、新しい物質Ｓ’’を形成するために、混合されるときに化学的に反応してもよい。新しい物質Ｓ’’は、例えば、医薬剤、抗生剤、凝集剤、及び／又は任意の他の好適なタイプの物質であり得る。ブレード１９０００が遠位方向Ｄに好適に前進した後、ブレード１９０００は近位Ｐに移動することで戻ってもよく、ブレード１９０００の近位の移動が物質Ｓ及びＳ’を更に混合させてもよい。
【０１７３】
代替的に、ガイド１９０２２及び１９０３０は、組織Ｔから離れて物質Ｓ及びＳ’を方向づけるように構成されてもよい。例えば、ガイド１９０３０は、ステープルカートリッジ１９００２へ物質Ｓを方向づけるように構成されてもよく、ガイド１９０２２は、アンビル１９００８へ物質Ｓ’を方向づけるように構成されてもよい。例えば、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４が、例えば、接合部１９００５で接着剤によってステープルカートリッジ１９００２に保持される場合に、第２の組織厚さコンペンセーター１９９０６が、例えば、接合部１９００７で接着剤によってアンビル１９００８に保持される場合に、このような配置は有利であり得る。物質Ｓ及びＳ’は、接着剤を溶解又は無力化してもよく、その結果、ステープルカートリッジ１９００２及びアンビル１９００８から第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４及び１９００６を、それぞれ少なくとも部分的に解放する。
【０１７４】
図６３は、チャネルＣ’がブレード１９０１４の表面のくぼみ又は溝によって画定される代替ガイド１９０３０’を示す。チャネルＣ’は、単一のチャネルを備えても又は複数のチャネルを備えてもよい。
【０１７５】
図６４〜６７は、切断ブレード１９０６０及び刃先１９０５６、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４、並びに第２の組織厚さコンペンセーター１９００６を備えた別の外科用ステープリングシステムを示す。ブレード１９０６０は、ブレード１９０６０の第１の側面上に第１の突起１９０６２を備えてもよく、第１の突起１９０６２は、ブレード１９０６０の第１の側面からブレード１９０６０の第２の側面へと通ずるオリフィス１９０６４を画定する。第１の突起１９０６２及び第１のオリフィス１９０６４は、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４と位置合わせされてもよい。使用中、ブレード１９０６０が遠位に移動する際に、第１の組織厚さコンペンセーター１９００４の物質Ｓの少なくとも一部分は、第１のオリフィス１９０６４を通過することができる。任意に、第１の突起１９０６２の輪郭は、ブレード１９０６０の第２の側面に及び／又は組織Ｔへ物質Ｓを方向づけることができる。
【０１７６】
ブレード１９０６０はまた、ブレード１９０６０の第２の側面上に第２の突起１９０６６を備えてもよく、第２の突起は、ブレード１９０６０の第２の側面からブレード１９０６０の第１の側面へと通ずるオリフィス１９０６８を画定する。第２の突起１９０６６及び第２のオリフィスは、第２の組織厚さコンペンセーター１９００６と位置合わせされてもよい。使用中、ブレード１９０６０が遠位に移動する際に、組織厚さコンペンセーター１９００６の物質Ｓ’の少なくとも一部分は、第２のオリフィス１９０６８を通過することができる。任意に、第２の突起１９０６６の輪郭は、ブレード１９０６０の第１の側面に及び／又は組織Ｔへ物質Ｓ’を方向づけることができる。
【０１７７】
主に図６４及び図６５を参照すると、シャフト１９０５９は、物質Ｓ及びＳ’の乱流及び／又は変位を増加させることができる、例えば、ディンプル１９０７０などの表面の特徴を備えてもよい。この増加した乱流及び／又は変位は、例えば、物質Ｓ及びＳ’の大部分を互いに接触させることができる。ディンプル１９０７０は、オリフィス１９０６４及び１９０６８に対して近位に位置決定され得る。ブレード１９０００が遠位に前進しているときには、ディンプル１９０７０はオリフィス１９０６４及び１９０６８の下流にあり得るが、ブレード１９０００が近位に後退するときには、ディンプル１９０７０はオリフィス１９０６４及び１９０６８の上流にあり得る。
【０１７８】
図６８〜７０は、ブレード１９１００及び刃先１９１０８、第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０、並びに第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２を備えた別の外科用ステープラーを示す。第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０は、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を含むことができる。例えば、第１の物質Ｓは、上記のように、第１の容部に含まれ得る。第２の物質Ｓ’は、第１の容部の近位にあり得るか及び／又は第１の容部を取り囲み得る第２の容部に取り置かれ得る。第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２は、第３の物質Ｓ’’を含むことができる。第２の組織厚さコンペンセーター１９２２は、第４の物質Ｓ’’’を含むことができる。第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、上記の容部のような容部に取り置かれてもよい。ブレード１９１００は、物質Ｓ、Ｓ’、Ｓ’’、及びＳ’’’がその上に広がることができるブレード１９１００の第１の側面１９１０２上にテクスチャー加工された表面１９１１０を備えてもよい。別のテクスチャー加工された表面が、ブレード１９１００の対向する第２の側面（図示せず）上に位置してもよい。テクスチャー加工された表面１９１１０は、切断され、刻み目を付けられ、エッチングされ、及び／又は第１の表面１９１０２に別途形成された、例えば、溝などの一連の攪乱性の特徴を備えることができる。攪乱性の特徴はまた、例えば、第１の表面１９１０２上に、隆起部などの一連の隆起特徴を備えてもよい。図６８〜７０に示されるように、テクスチャー加工された表面１９１１０の攪乱性の特徴は、攪乱性の特徴の規則的に繰り返すパターンを含んでもよい。攪乱性の特徴はまた、非繰り返しパターンで配置されてもよく、又はランダムに配置されてもよい。
【０１７９】
ブレード１９１００はまた、第１の表面１９１０２に対して近位に位置決定された第２の表面１９１０４を備えてもよい。第２の表面１９１０４は、第１の表面１９１０２に対して隆起することができる。第１の表面１９１０２と第２の表面１９１０４との間の接合部は、第３の表面１９１０６を画定することができ、第３の表面１９１０６は、ブレード１９１００の長手方向軸に対して一定の角度で位置決定されてもよい。遠位方向Ｄへのブレード１９１００の運動は、第３の表面１９１０６の第２の端部１９１０９より前を先導する第３の表面１９１０６の第１の端部１９１０７をもたらすことができる。結果として、図７０に示されるように、第３の表面１９１０６は、第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０からの物質Ｓ及びＳ’を切開された組織Ｔへ方向をづけることができる。第２の表面１９１０４と類似した、表面１９１０５が、ブレード１９１００の対向する第２の側面に位置してもよい。
【０１８０】
図６８〜７０に示されるブレード１９１００が、図６１〜６７に示される第１及び第２の組織厚さコンペンセーター１９００４及び１９００６を含む外科機器で使用されてもよい。上記のように、物質Ｓ及びＳ’が、混合され得、組織Ｔの近傍に位置決定され得るように、テクスチャー加工された表面１９１１０は、それぞれの組織厚さコンペンセーター１９００４及び１９００６からの物質Ｓ及びＳ’をブレードの第１の表面１９１０２上に分布させることができる。
【０１８１】
図６８〜７０に示されるブレード１９１００はまた、図６８〜７０に示される第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０及び第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２を含む外科機器で使用されてもよい。第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０は、第１の物質Ｓを含む内部部分１９１２１を含んでもよい。第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０がブレード１９１００の刃先１９１０８によって切断されるときに、物質Ｓは内部部分１９１２１から解放され得る。ブレード１９１００が組織厚さコンペンセーター１９１２０に対して移動する際に、物質Ｓはテクスチャー加工された表面１９１１０上に広げられてもよく、第３の表面１９１０６は組織Ｔへ物質Ｓを方向づけることができる。上記のように、第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０は、内部部分１９１２１の外側に第２の物質Ｓ’を含んでもよい。第１の組織厚さコンペンセーター１９１２０がブレード１９１００の刃先１９１０８によって切断されるときに、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’の両方が、テクスチャー加工された表面１９１１０上に分布してもよい。テクスチャー加工された表面１９１１０上の分布が、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を混合させてもよい。混合されるときに、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’は、例えば、新しい物質を形成するために化学的に反応するなどの反応をしてもよい。第３の表面１９１０６は、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を組織へ方向づけてもよい。上記のように、第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２は、第３の物質Ｓ’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２がブレード１９１００の刃先１９１０８によって切断されるときに、第３の物質Ｓ’’は、テクスチャー加工された表面１９１１０上に分布してもよく、テクスチャー加工された表面１９１１０で、第１の物質Ｓ及び／又は第２の物質Ｓ’と混合してもよく、組織Ｔへ方向づけられてもよい。上記のように、第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２は、第４の物質Ｓ’’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセーター１９１２２がブレード１９１００の刃先１９１０８によって切断されるときに、第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、テクスチャー加工された表面１９１１０上に分布してもよく、テクスチャー加工された表面１９１１０で、第１の物質Ｓ、第２の物質Ｓ’、及び／又は互いと混合してもよく、組織Ｔへ方向づけられ得る。
【０１８２】
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターは、生体適合性材料で構成され得る。フォームなどの生体適合性材料は、所望の性質を材料に提供するために、粘着付与剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、酸化防止剤及び他の安定剤並びに／又はこれらの組み合わせを含んでもよい。生体適合性フォームは、界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤は、材料の表面に適用されてもよいし及び／又は材料内に分散されてもよい。任意の特定の理論に拘束されることを望むものではないが、生体適合性材料に適用される界面活性剤は、材料と接触する流体の表面張力を低減させることができる。例えば、界面活性剤は、材料内への水の浸透を加速させるために、材料と接触する水の表面張力を低減させることができる。水が触媒として作用してもよい。界面活性剤は、材料の親水性を増加させてもよい。
【０１８３】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン性界面活性剤を含むことができる。界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、並びにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。界面活性剤は、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含んでもよい。界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含んでもよい。リン脂質界面活性剤は、抗菌安定化特性を提供してもよいし、及び／又は生体適合性材料に他の材料を分散させてもよい。
【０１８４】
組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、本明細書で説明される天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料のうちの１つ以上を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含んだ、生体適合性フォームを含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含んだフィルムを備えてもよい。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含んだ生分解性フィルムを備えてもよい。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含むことができる。薬剤は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの、抗癌剤を含んでもよい。
【０１８５】
組織厚さコンペンセーターは、生分解性材料が分解される際に少なくとも１つの薬剤の制御された溶出を提供するために、生分解性材料を含んでもよい。生分解性材料が、例えば、活性剤流体などの活性剤と接触するときに、生分解性材料は、分解してもよく、又は構造的一体性を喪失する。活性剤流体は、例えば、食塩水又は任意の他の電解質溶液を含むことができる。生分解性材料は、吹付け、浸漬、及び／又はブラッシングを含むがこれらに限定されない従来の技術によって、活性剤流体と接触することができる。使用中、例えば、外科医は、エンドエフェクタ、及び／又は少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーターを備えたステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの、塩溶液を含む活性剤流体に浸漬してもよい。組織厚さコンペンセーターが分解する際に、組織厚さコンペンセーターは薬剤を解放してもよい。組織厚さコンペンセーターからの薬剤の溶出は、速やかな初期の溶出速度及び遅い持続的な溶出速度によって特徴づけられてもよい。
【０１８６】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、酸化剤を含むことができる生体適合性材料で構成され得る。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であってもよい。酸化剤の例としては、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、並びに過炭酸ナトリウムが挙げられ得るが、これらに限定されない。酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩、ｈｙｐｏｃｏｄｉｔｅｓ、及び過炭酸塩などの、過酸素系酸化剤及び次亜ハロゲン酸塩系酸化剤を含んでもよい。酸化剤は、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、及び過ホウ酸ナトリウムなどの、アルカリ金属亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含んでもよい。酸化剤は、バナジン酸塩を含んでもよい。酸化剤は、アスコルビン酸を含んでもよい。酸化剤は、活性酸素発生剤を含んでもよい。本発明によれば、組織足場は、例えば、酸化剤を含む生体適合性材料を含んでもよい。
【０１８７】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含むことができる。酸化剤は、例えば、微粒子及び／又はナノ粒子を含むことができる。例えば、酸化剤は、微粒子及び／又はナノ粒子に製粉されてもよい。酸化剤は、ポリマー溶液に酸化剤を懸濁させることによって、生体適合性材料に組み込まれてもよい。酸化剤は、凍結乾燥工程の間に、生体適合性材料に組み込まれてもよい。酸化剤は、接触時に組織と相互作用するように、凍結乾燥後に、生体適合性材料の気泡壁に取り付けられてもよい。酸化剤は、生体適合性材料に化学的に結合されなくてもよい。過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、生体適合性フォーム内に埋め込まれてもよい。過炭酸塩乾燥力が、酸素の遅い解放により長期間にわたって生物学的に影響するために、不織構造のポリマー繊維内に埋め込まれてもよい。生体適合性材料は、酸化剤、並びに例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの、薬剤を含んでもよい。
【０１８８】
生体適合性材料は、速放性酸化剤、及び／又は遅い持続解放性酸化剤を含んでもよい。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、速やかな初期の溶出速度及び遅い持続的な溶出速度によって特徴づけられてもよい。酸化剤が、例えば、水などの体液と接触するときに、酸化剤は酸素を生成してもよい。体液の例としては、血液、血漿、腹水、大脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸腔の内容物、及び／又は胆汁が挙げられ得るが、これらに限定されない。任意の特定の理論に拘束されることを望むものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させ、組織の生存度を強化し、並びに／又は切断及び／若しくはステープリングの間に損傷する場合がある組織間の機械的な強度を保つことができる。
【０１８９】
生体適合性材料は、少なくとも１つの微粒子及び／又はナノ粒子を含んでもよい。生体適合性材料は、本明細書で説明される天然材料、非合成材料、及び合成材料のうちの１つ以上を含んでもよい。生体適合性材料は、例えば、４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどの、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍの平均粒径を有する粒子を含んでもよい。生体適合性材料は、内部に埋め込まれた少なくとも１つの微粒子及び／又はナノ粒子を含んだ生体適合性フォームを含んでもよい。微粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合されなくてもよい。微粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御解放を提供してもよい。微粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含んでもよい。微粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血性薬剤、抗菌性薬剤、及び／又は酸化剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセーターは、酸化再生セルロースを含む止血性薬剤、ドキシサイクリン及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌性薬剤、並びに／又は過炭酸塩（percarbant）を含む酸化剤を含んだ、生体適合性フォームを含んでもよい。微粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、最大３日までの薬剤の制御解放を提供してもよい。
【０１９０】
微粒子及び／又はナノ粒子は、製造工程の間に、生体適合性材料に埋め込まれてもよい。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーが、例えば、混合物を形成するために、例えば、ジオキサンなどの溶媒と接触することができる。生体適合性ポリマーが、粒子を形成するために、磨砕され得る。乾燥粒子が、ＯＲＣ粒子あり又はなしで、懸濁液を形成するために、混合物と接触し得る。懸濁液が、乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子が内部に埋め込まれたＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成するために、凍結乾燥され得る。
【０１９１】
本明細書で開示される組織厚さコンペンセーター又は層は、例えば、吸収性ポリマーで構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、フォーム、フィルム、繊維性織布、繊維性不織布ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレン炭酸塩））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ、又は他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルソエステル、ポリ（無水物）、ポリエステルアミド、及び／若しくはポリオキサエステルで構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−コ−乳酸））、及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−乳酸））で構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、有機材料で構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースで構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ショアＡ１５（ショアＯＯ６５）の最大硬度でショアＡ３〜７（ショアＯＯ  ３０〜５０）の範囲のデュロメーターで構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）の負荷で４０％の圧縮、２７Ｎ（６ｌｂｆ）の負荷で６０％の圧縮、及び／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）の負荷で８０％の圧縮を受けることができる。例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素などの、１つ以上の気体が、組織厚さコンペンセーター内で泡立てられ、及び／又は組織厚さコンペンセーター内に含まれ得る。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターを構成する材料硬度の約５０％〜約７５％で構成されるビーズを内部に含むことができる。
【０１９２】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ヒアルロン酸、栄養物、繊維素、トロンビン、血小板を豊富に含む血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジン、アゾ結合））−プロドラッグ−大腸菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延解放のために異なるプロドラッグの形態を有する５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｓでコーティングされる−ｐＨ＞７（コーティング分解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースでコーティングされる−時間／ｐＨに依存した遅い解放）、メササル（登録商標）（５ＡＳＡ＋ユドラジット−Ｌでコーティングされる−ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−大腸菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−大腸菌（アゾレダクターゼ））、メサラミン顆粒、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−アルファ、インターロイキン−１ベータ、及び核内カッパーＢ活性を阻害することができる混合生薬）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜へのＴリンパ球の輸送に干渉する経口ケモカイン受容体アンタゴニスト）、リファキシミン（非吸収性広域抗生剤）、インフリキシマブ、ｍｕｒｉｎｅ  ｃｈｙｍｉｅｒｉｃ（ＴＮＦ−アルファに対して向けられたモノクローナル抗体−従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の管腔性及び瘻孔性クローン病の成人／小児患者の徴候／症状を低減させ及び臨床的寛解を維持するために認可される）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（抗ＴＮＦ−アルファモノクローナル抗体−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応するか又はインフリキシマブに不耐性となった中程度／重度の活性クローン病の成人患者の臨床的寛解を誘導及び維持するために認可される）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（ポリエチレングリコールに連結したモノクローン抗体フラグメント−クローン病の徴候／症状を低減させるため、並びに従来の治療に対して不適切に反応した中程度／重度の病気の成人患者の反応を誘導及び維持するために認可される）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦ−アルファ阻害剤（クローン病のために認可される生物化合物）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（アルファ−４インテグリンに対して向けられる−炎症の形跡があり、従来のクローン病の治療及びＴＮＦ−アルファの阻害剤に対して不適切に反応するか又は治療及び阻害剤に耐えることができない中程度／重度の病気の患者の臨床的反応及び寛解を誘導及び維持するためにＥＤＡ認可される）、インフリキシマブ共に与えられる場合もある併用免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸合成に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素と結合し、すべてのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びＴｈｉｏｐｒｉｎｅ治療、ＰＰＩ、癒合線を保護する酸抑制のためのＨ２、ディフィシレ菌（Ｃ−Ｄｉｆｆ）−フラジール、バンコマイシン（大腸菌トランスロケーション治療、プロバイオティックス、正常腔内細菌叢の��増殖）、並びに／又はリファキシミン（細菌の異常増殖（特に肝性脳症）の治療、管腔内細菌に対する作用を持つ消化管に吸収されない）を含むことができる。
【０１９３】
本明細書で説明されるように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープルカートリッジから射出され及び／又はステープルライン内に含まれるステープル内に捕捉された組織の厚さの変動を補償することができる。換言すると、ステープルライン内の特定のステープルは、組織の厚い部分を捕捉することができ、ステープルライン内の他のステープルは組織の薄い部分を捕捉することができる。このような状況では、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内の異なる高さ又は厚さを想定することができ、捕捉される組織が厚いか又は薄いかどうかにかかわらず、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力を適用することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、組織の硬度の変動を補償することができる。例えば、ステープルライン内の特定のステープルは、組織の圧縮性の高い部分を捕捉することができ、ステープルライン内の他のステープルは組織の圧縮性の低い部分を捕捉することができる。このような状況では、組織厚さコンペンセーターは、例えば、低い圧縮性、すなわち高い硬度を有する組織を捕捉したステープル内の低い高さ、これに対応して、高い圧縮性、すなわち低い硬度を有する組織を捕捉したステープル内の高い高さを想定するように構成され得る。いずれにせよ、組織厚さコンペンセーターは、それが例えば、組織厚さの変動及び／又は組織硬度の変動を補償するかどうかにかかわらず、例えば、「組織コンペンセーター」及び／又は「コンペンセーター」と称され得る。
【０１９４】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０１９５】
好ましくは、本明細書で説明される発明は、手術前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０１９６】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０１９７】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用、又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における既知の又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０１９８】
〔実施の態様〕
（１）  結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を備え、前記コンペンセーターが、
第１の繊維及び第２の繊維で構成される第１の層であって、前記第１の繊維が第１の材料で構成され、前記第２の繊維が第２の材料で構成され、前記第１の材料が前記第２の材料とは異なり、前記第１の繊維及び前記第２の繊維が第１の比に従って前記第１の層内に存在する、第１の層と、
前記第１の繊維及び前記第２の繊維で構成される第２の層であって、前記第１の繊維及び前記第２の繊維が第２の比に従って前記第２の層内に存在し、前記第１の比が前記第２の比とは異なる、第２の層と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、を含む、コンペンセーター。
（２）  前記第１の材料が酸化再生セルロースを含み、前記第２の材料が吸収性ポリマーを含む、実施態様１に記載のコンペンセーター。
（３）  前記第１の繊維の前記第２の繊維に対する前記第１の比が約４：１であり、前記第１の繊維の前記第２の繊維に対する前記第２の比が約１：４である、実施態様１又は２に記載のコンペンセーター。
（４）  前記第１の層が組織接触表面を備え、前記第２の材料が酸化再生セルロースを含む、実施態様１又は３に記載のコンペンセーター。
（５）  前記第１の層では、前記第２の繊維が前記第１の繊維内に織られ、前記第２の層では、前記第１の繊維が前記第２の繊維内に織られる、実施態様１〜４のいずれかに記載のコンペンセーター。
【０１９９】
（６）  前記第１の繊維内に吸収される薬剤を更に含む、実施態様１に記載のコンペンセーター。
（７）  結合器具のアンビルに取り付け可能なコンペンセーターであって、前記アンビルが形成表面を備え、前記コンペンセーターが、
治癒工程の第１の段階の間に主に吸収されるように適合された第１の薬剤を含む吸収性外層と、
前記治癒工程の第２の段階の間に主に吸収されるように適合された第２の薬剤を含む吸収性中間層と、
前記治癒工程の第３の段階の間に主に吸収されるように適合された第３の薬剤を含む内層と、を備える、コンペンセーター。
（８）  前記第１の薬剤が止血性材料を含み、前記第２の薬剤が抗炎症材料を含み、前記第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、実施態様７に記載のコンペンセーター。
（９）  前記第１の薬剤が止血性材料を含み、前記第２の薬剤が抗菌材料を含み、前記第３の薬剤がコラーゲン材料を含む、実施態様７又は８に記載のコンペンセーター。
（１０）  少なくとも１つの前記中間層が前記内層を取り囲む環状層を含み、前記外層が少なくとも１つの前記中間層を取り囲む環状層を含む、実施態様７〜９のいずれかに記載のコンペンセーター。
【０２００】
（１１）  前記第１の治癒段階が前記第２の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合い、前記第２の治癒段階が前記第３の治癒段階と少なくとも部分的に重なり合う、実施態様７〜１０のいずれかに記載のコンペンセーター。
（１２）  前記第１の治癒段階が、前記第３の治癒段階と部分的に重なり合う、実施態様１１に記載のコンペンセーター。
（１３）  組織厚さコンペンセーターを製造する方法であって、
基材及び薬剤を含む繊維を獲得することと、
第１の液体及び第２の液体の溶液を調製することと、
前記繊維を前記溶液内に混入させることと、
前記溶液を型内に注入することと、
前記溶液を凍結乾燥することと、を含む、方法。
（１４）  前記繊維が、前記基材を前記薬剤でコーティングすることによって獲得される、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記繊維が、前記基材及び薬剤を同時に押し出すことによって獲得される、実施態様１３に記載の方法。
【０２０１】
（１６）  前記繊維が、前記薬剤を前記基材に含浸させることによって獲得される、実施態様１３に記載の方法。
（１７）  前記溶液が、真空チャンバに前記型を配置すること、前記真空チャンバ内の気圧を低減させること、及び前記真空チャンバ内の温度を低下させることによって、凍結乾燥される、実施態様１３〜１６のいずれかに記載の方法。
（１８）  前記溶液を凍結乾燥する前に前記繊維を前記型の底部に沈降させることを更に含む、実施態様１３〜１７のいずれかに記載の方法。
（１９）  前記溶液の前記凍結乾燥により、材料シートを生成し、前記方法が、前記材料シートを裂くことを更に含む、実施態様１３〜１８のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２】
2015516838.tif 000009
【図３】
2015516838.tif 000010
【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【国際調査報告】
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