(57)【要約】一般的な実施形態において、嚥下反応の効率を向上させる方法が提供される。本法は、キサンタンガム増粘成分を有する粘稠化組成物を用意するステップと、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体に本組成物を経口投与するステップとを含む。一実施形態において、嚥下反応の効率が、個体が本組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を減ずることで向上する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
嚥下反応の効率を向上させる方法であって、
キサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を用意するステップと、
嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体に前記組成物を経口投与するステップと
を含む方法。
【請求項２】
嚥下反応の効率を向上させることが、個体が前記組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を減ずることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
個体が前記組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を、ビデオＸ線蛍光透視装置を使用して測定するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
個体にデンプン系増粘成分を含む第２の組成物を投与するステップと、
個体がキサンタンガム増粘組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を、個体が前記第２の組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量と比較するステップとをさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記組成物が、食用担体中で個体に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記食用担体が、水、牛乳、オレンジジュース、コーヒー、茶、ソーダ水、及びそれらの組合せからなる群から選択される液体担体である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記組成物が、液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記組成物が、約５ｍＬ〜約２０ｍＬの範囲の食物塊の量で個体に投与される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体において咽頭残留物の量を減ずる方法であって、
液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を個体に経口投与するステップを含む方法。
【請求項１０】
咽頭残留物が、個体が前記組成物を嚥下中又は嚥下後、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁に存在する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記組成物が、食用担体中で個体に投与される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記食用担体が、水、牛乳、オレンジジュース、コーヒー、茶、ソーダ水、及びそれらの組合せからなる群から選択される液体担体である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
咽頭残留物の量を、ビデオＸ線蛍光透視装置を使用して測定するステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記組成物が、約５ｍＬ〜約２０ｍＬの範囲の食物塊の量で個体に投与される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体を治療する方法であって、
液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を個体に経口投与するステップであって、前記経口投与が、個体の嚥下反応の効率を向上させるステップを含む方法。
【請求項１６】
嚥下反応の効率を向上させることが、個体が前記組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を減ずることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
咽頭残留物の量を、ビデオＸ線蛍光透視装置を使用して測定するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記組成物が、食用担体中で個体に投与される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記食用担体が、水、牛乳、オレンジジュース、コーヒー、茶、ソーダ水、及びそれらの組合せからなる群から選択される液体担体である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記組成物が、約５ｍＬ〜約２０ｍＬの範囲の食物塊の量で個体に投与される、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［背景］
[0001]本開示は、嚥下効率を向上させる方法を対象とする。より詳細には、本開示は、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある患者において、咽頭残留物の存在を減ずることで嚥下反応の効率を向上させる方法を対象とする。
【０００２】
[0002]嚥下困難は、嚥下における困難な症状に関する医学用語で、いかなる飲込み（嚥下）障害をもいい、嚥下困難には例えば、嚥下の口腔相、咽頭相及び食道相内の異常を含めることができる。嚥下機能不全の結果として、例えば、肺炎、脱水症、栄養不良、気道閉塞、免疫反応機能不全などを含む、多くの合併症が起こることがある。嚥下困難はあらゆる年齢の個体を侵すが、高齢個体においてより重篤であるとともにより多い傾向にある。
【０００３】
[0003]嚥下困難に由来する重篤な合併症の多くは、飲食物が気管（のど笛）及び肺に入ることによるもので、誤嚥としても知られている。誤嚥は、嚥下の行為中に起こり得、又は嚥下の後（嚥下後誤嚥（ｐｏｓｔｄｅｇｌｕｔｉｔｉｖｅ  ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ））に起こることがある。嚥下後誤嚥は、嚥下の後、咽頭に残る咽頭残留物の結果として、一般に起こる。
【０００４】
[0004]一般に、嚥下は、口腔相及び咽頭相などの複数の相に分けられる。嚥下困難の治療の目標は、安全であるとともに有効である嚥下を達成することである。安全な嚥下は、口腔又は咽頭相中の飲食物の誤嚥量若しくは（声帯を通り越した）侵入の量について決定される。口腔相中、有効である嚥下は、例えば、口唇閉鎖障害、漸次飲込み（食物塊（ｂｏｌｕｓ）毎に必要な２回以上の嚥下）、及び口腔残留物の量について決定することができる。咽頭相中、有効である嚥下は、例えば、咽頭残留物の量について決定することができる。
【０００５】
[0005]したがって、咽頭残留物の量を減ずることにより嚥下効率を向上させる方法を有することが望ましいであろう。
【０００６】
［概要］
[0006]一般的な実施形態において、嚥下反応の効率を向上させる方法が提供される。方法は、キサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を準備するステップと、嚥下障害を有する又は有するリスクのある個体に、組成物を経口投与するステップとを含む。
【０００７】
[0007]一実施形態において、嚥下反応の効率が、個体が組成物を嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を減ずることによって、向上する。咽頭残留物は、個体が組成物を嚥下中又は嚥下後に、ビデオＸ線蛍光透視装置を使用して測定することができる。
【０００８】
[0008]一実施形態において、方法は、デンプン系増粘剤を含む第２の組成物を個体に投与するステップと、個体が粘稠化組成物を嚥下中又は嚥下後の、その個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を、個体が第２の組成物を嚥下中又は嚥下後の、その個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量と比較するステップとを含む。
【０００９】
[0009]一実施形態において、組成物は、食用担体中で個体に投与される。食用担体は、水、牛乳、オレンジジュース、コーヒー、茶、ソーダ水、又はそれらの組合せからなる群から選択される液体担体であることができる。
【００１０】
[0010]一実施形態において、組成物は、液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む。
【００１１】
[0011]一実施形態において、組成物は、約５ｍＬ〜約２０ｍＬの範囲の食物塊の量で個体に投与される。
【００１２】
[0012]別の実施形態において、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体中の咽頭残留物の量を減ずる方法が提供される。方法は、液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を個体に経口投与するステップを含む。
【００１３】
[0013]さらに別の実施形態において、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある個体を治療する方法が提供される。方法は、液体担体１００ｍＬあたり約１．０ｇ〜約７．０ｇの範囲の量でキサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を個体に経口投与するステップを含み、その経口投与により個体の嚥下反応の効率が向上する。
【００１４】
[0014]本開示の利点は、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある患者を治療するための方法を提供することである。
【００１５】
[0015]本開示の別の利点は、嚥下障害を有する、又は有するリスクのある患者の嚥下効率を改善するための方法を提供することである。
【００１６】
[0016]本開示のさらに別の利点は、食物塊の安全で有効な嚥下を促進するための方法を提供することである。
【００１７】
[0017]本開示のさらに別の利点は、嚥下中及び／又は嚥下後の咽頭残留物の存在を減ずることで嚥下効率を向上させるための方法を提供することである。
【００１８】
[0018]さらなる特徴及び利点は、本明細書に記載されており、以下の詳細な説明及び図面から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
［0019］［図１］実施例１に従い、デンプン系増粘成分を含む組成物を使用して実施した実験結果を示す図である。
【００２０】
［0020］［図２］実施例１に従い、本開示によるキサンタンガム増粘成分を含む組成物を使用して実施した実験結果を示す図である。
【００２１】
［詳細な説明］
[0021]本開示は、例えば嚥下困難を含む嚥下障害を患う、又はそのリスクのある患者について嚥下反応の効率を向上させることに関する。本開示は、嚥下中又は嚥下後の、個体の梨状洞、喉頭蓋谷及び／又は咽頭壁にある咽頭残留物の量を減ずるための方法にも関する。
【００２２】
[0022]本明細書において使用する場合、「効率性（ｅｆｆｉｃａｃｙ）」と「効率性（ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ）」は交換可能に用いられ、同じ意味を有するものとする。
【００２３】
[0023]本明細書において使用する場合、「嚥下効率低下」又は「嚥下反応の効率低下」は、口腔相中の口唇閉鎖障害、口腔残留物、若しくは漸次飲込みの存在、又は咽頭相中の咽頭残留物の存在を意味する。
【００２４】
[0024]本明細書において使用する場合、「嚥下安全性低下」又は「嚥下反応の安全性低下」は、飲込み中の誤嚥又は侵入の存在を意味する。
【００２５】
[0025]本明細書において使用する場合、「咽頭残留物」は、嚥下後の、喉頭蓋谷、梨状洞、及び／又は咽頭壁の正常の薄い粘膜被膜を超える残留物質をいう。
【００２６】
[0026]本明細書において使用する場合、「嚥下効率」又は「嚥下反応の効率」は、口腔相中の口唇閉鎖障害、口腔残留物、若しくは漸次飲込みが存在しないこと、又は咽頭相中の咽頭残留物が存在しないことを意味する。
【００２７】
[0027]本明細書において使用する場合、「嚥下安全性」又は「嚥下反応の安全性」は、飲込み中に誤嚥又は侵入が存在しないことを意味する。
【００２８】
[0028]ヒト（又は哺乳動物）の正常な嚥下は、（ｉ）口腔相、（ｉｉ）咽頭相、及び（ｉｉｉ）食道相という、相互に依存した、巧みに調和して働く３つの異なる相を有する。随意的制御下にある口腔相では、咀嚼され唾液と混合された食物は、舌の口の奥への随意運動による咽頭への移送のために食物塊の形となる。咽頭相は不随意であり、食物／液体塊が口峡柱を通過して咽頭に入ることによって誘発される。咽頭の３つの括約筋の収縮は、食物塊を上部食道括約筋に向かって進ませる。同時に、軟口蓋は鼻咽腔を閉じる。喉頭は上へ向かって動き、食物又は液体が気道へ入るのを防ぎ、そのことは喉頭蓋が後方へ傾くこと及び声帯が閉じることによって促進される。食道相もまた不随意であり、上部食道括約筋の弛緩とともに開始し、その後蠕動が起こり、その蠕動が食物塊を押して胃まで送る。
【００２９】
[0029]嚥下困難は、嚥下における困難な症状又は診断をいう。食道嚥下困難はあらゆる年齢の多数の個体を侵すが、薬物療法によって一般に治療可能であり、嚥下困難のあまり重篤でない形態と考えられている。口腔咽頭嚥下困難は、一方、非常に重篤な状態であり、薬物療法によって一般に治療することができない。口腔咽頭嚥下困難もまた、あらゆる年齢の個体を侵すが、高齢の個体により多い。
【００３０】
[0030]口腔咽頭嚥下困難は、脳卒中、脳損傷、又は口腔若しくは咽頭がんの手術などの急性事象の結果であることが多い。さらに、放射線療法及び化学療法が筋肉を衰弱させ並びに嚥下反射の生理及び神経支配と関連する神経を劣化させることがある。パーソンキン病などの進行性神経筋疾患を有する個体が、嚥下開始において困難が増すことを体験することも一般的である。口腔咽頭嚥下困難の代表的な原因は、神経系の、感染性疾患、代謝性疾患、筋障害性疾患、医原性疾患、及び構造的疾患と関連するものを含む。
【００３１】
[0031]嚥下困難の重症度は、（ｉ）食物及び液体を安全に嚥下することにおけるわずかな（知覚される）困難、（ｉｉ）誤嚥又はむせの有意なリスクなしには嚥下不能、及び（ｉｉｉ）完全に嚥下不能、と異なり得る。一般的には、食物及び液体を適正に嚥下することができないことは、より小さい断片に粉砕された食物塊によるもので、この食物塊が、嚥下過程中に、気道に侵入する（例えば、誤嚥）又は口腔咽頭及び／若しくは食道管に望ましくない残留物を残すことがある。十分な物質が肺に侵入する場合、患者は肺に蓄積した食物／液体で窒息死する恐れがあり得る。誤嚥食物がたとえ少量でも気管支肺炎感染に至る恐れがあり、かつ慢性誤嚥は気管支拡張症に至る恐れ及び喘息のいくつかの事例の原因となる恐れがある。
【００３２】
[0032]「不顕性誤嚥」とは、高齢者の間では一般的な状態であるが、咳反射の無い誤嚥をいう。これは特に、嚥下困難患者が有効な嚥下を有さない場合に発生し、咽頭残留物の有意な蓄積がある。人は、食事を自ら制限することによってそれほど重度でない嚥下障害を補うことができる。高血圧症又は骨関節炎などの慢性の疾患とともに、老化過程自体が、高齢者を、肺炎、脱水症、栄養不良（及び関連する合併症）などの臨床的合併症が起こるまで診断及び治療されないままとなる可能性がある嚥下困難にかかりやすくする。
【００３３】
[0033]嚥下困難の経済的費用は、入院、再入院、感染症、リハビリテーション、労働時間の損失、通院、医薬の使用、労力、介護人の時間、児童養護費用、生活の質、熟練した介護の必要性の増加と関連する。嚥下困難及び誤嚥は生活の質、罹病率、及び死亡率に影響を与える。１２カ月死亡率は、嚥下困難及び誤嚥を有する、施設で介護を受けている個体の間で高い。
【００３４】
[0034]肺炎は、嚥下困難の一般的な臨床的帰結である。この状態は、緊急入院及び救急外来受診を必要とすることが多い。肺炎と同様に、脱水症は、嚥下困難の生命にかかわる臨床的合併症である。脱水症は、アルツハイマー症、パーキンソン病、及び多発性硬化症などの神経変性疾患を有する（したがって、嚥下障害を有する可能性が高い）入院患者の間で、一般的な併存疾患である。
【００３５】
[0035]栄養不良及び関連する合併症（例えば、尿路感染症、褥瘡、嚥下困難の重症度の増大、脱水症、機能低下及び関連する帰結は、嚥下障害が、食物及び液体に対するむせの恐れ、遅い摂取速度、並びに食物選択の自らの制約をもたらす場合に生じる可能性がある。是正されなければ、不十分な栄養摂取は、生理的たくわえが消耗するにつれて正常な嚥下を容易にするのに役立つ筋肉が弱くなるため、嚥下困難を悪化させる。さらに、栄養不良は、患者の回復にとって重大な意味合いを持つ。
【００３６】
[0036]栄養不良患者は入院期間が長く、再入院する可能性がより高く、入院治療のためにより高額な費用がかかる。さらに、栄養不良は、意図しない体重減少並びに筋肉及び筋力の顕著な減少をもたらし、最終的に運動性を損ない、身の回りのことが自分でできなくなる。機能性の喪失とともに、介護者の負担は一般により重くなり、非正式な介護者、次に正式な介護者、次には施設入所を必要とする。
【００３７】
[0037]神経変性状態（例えば、アルツハイマー病）を有する人の間では、意図しない体重減少（栄養不良のマーカー）が認知力低下に先行する。加えて、身体活動は、認知の健全性を安定化させる助けとなることができる。したがって、神経変性状態を有する人の栄養を確実に充足させ、彼らが、定期的な運動療法に参加するための体力及び持久力を有し、意図しない体重減少、筋肉の衰弱、身体及び認知機能の低下、衰弱、痴呆、並びに介護者の負担の漸進的な増加を防ぐ助けとなることが重要である。
【００３８】
[0038]肺炎、脱水症、及び栄養不良はそれぞれ、嚥下困難の回避できる臨床的合併症である。
【００３９】
[0039]嚥下困難の出現率、それに関連する起こり得る合併症、及びそれに伴う費用を考慮すると、このような嚥下困難に苦しんでいる患者において、食物塊のより有効な嚥下を促進する方法を提供することは有益であろう。そのような方法により、多数のそして増加しつつある、嚥下障害を有するヒトの生活が改善されるだろう。特定の処置（例えば、口腔の健康を促進する、正常な嚥下を回復させるのに役立てる、又は嚥下するのに安全な食物塊を増すための）により、適正な嚥下能力が無いことによる潜在的欠陥の帰結を防ぎながら、人が口から摂食すること（経管栄養を受けていること及び／又はＰＥＧ設置を必要とすることに対して）、及び全般的な幸福と関連する食物の心理社会的側面を体験することができるようになる。嚥下困難性患者による栄養摂取の改善により、そのような患者がより広範に多様な食物及び飲料製品を安全に快適に嚥下することもできるようになり、それにより患者の全体的により健康な状態がもたらされ、健康関連のさらなる低下を予防することができる。
【００４０】
[0040]重度の口腔咽頭嚥下困難は、経管栄養法によって供給される栄養を必要とする場合がある。軽度から中等度の口腔咽頭嚥下困難は、むせ又は誤嚥の可能性を最小限にするために食物の質感を変更することを必要とする場合がある。これは、液体を増粘化すること及び／又は固形食を裏ごしすることを含んでもよく、これらの両方が、摂食過程中にむせ及び誤嚥を予防する最も効果的な手段であることが示されている。
【００４１】
[0041]個体の嚥下する能力及び効率性を改善することは、肺の誤嚥リスクの減少によって個体の安全性を改善する。効率的な嚥下は、摂食介助から大きく自立すること及び／又は食事摂取中に摂食介助に費やされる時間の長さを減少させることを可能とする。これらの以前に記述されている因子のすべては、個体の生活の質を改善することを目的としている。
【００４２】
[0042]飲料及び流動性食物について嚥下安全性を改善する周知の処理は、デンプン性増粘剤を添加することで食物／飲料の粘度を大きくすることである。そのような増粘化は、嚥下の食物塊制御及びタイミングを改善すると考えられている。しかし、余分な嚥下の努力が必要なため、患者に嫌われることが多く、高レベルの粘度で残留物を残すことも知られている。
【００４３】
[0043]固形食物については、固形片の咀嚼及び嚥下に関して問題が患者に発生すると、裏ごし食事が指示されることが多い。しかし、こうした裏ごし食事は、唾液が「実際の」食物塊にもたらす自然な粘着性を欠くことがある。したがって、残留物の沈着が嫌われると同時に、このような裏ごし品の増粘化が望まれることがある。
【００４４】
[0044]出願人らは、キサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物の投与が、嚥下安全性を少なくとも維持しながら、咽頭残留物の存在を減ずることで嚥下反応の効率を向上させることを、驚くべきことに見いだした。前述のように、咽頭残留物の低減は、嚥下後誤嚥及び／又は不顕性誤嚥などの有害な状態となる可能性を減ずるのに有用である。
【００４５】
[0045]一般的な実施形態において、本開示は、嚥下反応の効率を向上させるための方法を提供する。方法は、キサンタンガム増粘成分を含む粘稠化組成物を用意するステップと、嚥下障害を有する又は有するリスクのある個体に本組成物を経口投与するステップを含む。
【００４６】
[0046]本開示の上で、キサンタンガムは食品グレードで、多数の供給業者から入手可能である。キサンタンガムは、糖類のグルコース、マンノース、及びグルクロン酸から構成される高分子量、長鎖多糖類である。骨格はセルロースに類似し、三糖類の付加側鎖を有する。
【００４７】
[0047]一実施形態において、本組成物は、液体担体（例えば、水）各１００ｍＬあたり、約０．５ｇ〜約８ｇ、約１ｇ〜約７ｇ、約２ｇ〜約６ｇ、又は約３ｇ〜約４ｇの範囲の量でキサンタンガムを含有する。一実施形態において、本組成物は約１．２ｇ〜約６ｇの範囲の量でキサンタンガムを含有する。
【００４８】
[0048]本組成物は、約３ｍＬ〜約３０ｍＬ、約４ｍＬ〜約２５ｍＬ、約６ｍＬ〜約１５ｍＬ、又は約７ｍＬ〜約１０ｍＬの範囲の食物塊の量で投与することができる。一実施形態において、本組成物は、約５ｍＬ〜約２０ｍＬの範囲の食物塊の量で投与される。
【００４９】
[0049]キサンタンガム含有組成物を投与することにより、嚥下の安全性を少なくとも維持しながら、嚥下反応を有する又はそのリスクのある患者の嚥下反応の効率を改善することができる。これにより、かかる患者は、より広範な様々な食物及び飲料製品を安全に快適に嚥下することが可能となる。このような利点は、咽頭残留物の存在を減ずることで達成され、それにより、患者が、不快な喉の被膜及び後の誤嚥の心配なく、様々な製品を摂取することが可能となる。
【００５０】
[0050]一実施形態において、キサンタンガム含有組成物は食用担体で個体に投与される。食用担体は、任意の適当な食物、固形担体、液体担体、又はそれらの組合せであることができる。一実施形態において、食用担体は、水、牛乳、オレンジジュース、コーヒー、茶、ソーダ水、又はそれらの組合せからなる群から選択される液体担体であることができる。しかし、当業者は、可能な液体担体は、本明細書で開示された例に限定されず、任意の液体担体を含むことができることを、理解するであろう。別の実施形態において、食用担体は経口栄養サプリメントであることができる。
【００５１】
[0051]一実施形態において、キサンタンガム含有組成物の嚥下効率は、デンプン系増粘成分を含有する組成物を参照して測定される。一実施形態において、キサンタンガム含有組成物の嚥下効率は、任意の公知の粘稠化組成物を参照して測定される。
【００５２】
[0052]一実施形態において、キサンタンガム含有組成物の嚥下効率は、ビデオＸ線蛍光透視手順を使用して測定される。ビデオＸ線蛍光透視法は横方向のビデオＸ線手順である。一般に、患者は、様々な異なる粘度及び嚥下位置で、硫酸バリウムなどの、造影剤を含む組成物を嚥下することを求められる。ビデオＸ線蛍光透視法の結果は、その特定の患者について安全で有効な嚥下を促進すると考えられる、指示された嚥下位置及び好ましい粘度のセットを、一般に提供する。
【００５３】
[0053]限定ではなく例として、以下の実施例は、本開示の実施形態の例示である。
【実施例】
【００５４】
[0054]出願人らは、デンプン系増粘成分を含有する組成物を使用して、ビデオＸ線蛍光透視法による嚥下実験をあらかじめ実施した。詳細には、５、１０及び２０ｍＬの食物塊容積を、ネクター（ｎｅｃｔａｒ）（約２５℃で約２９５．０２ｍＰａ．ｓ）、液体（約２５℃で約２１．６１ｍＰａ．ｓ）、及びプディング（約２５℃で３６８２．２１ｍＰａ．ｓ）の範囲の粘度で、患者に投与した。これらの実験の結果が図１に示されている。図１を参照すると、試験した患者の約４０％がすべての粘度レベルで咽頭残留を体験したことがわかる。より詳細には、咽頭残留を体験した患者の百分率は、約３０％（液体粘度の食物塊について）〜約４６％（プディング粘度の食物塊について）の範囲である。
【００５５】
[0055]出願人らは、本開示によるキサンタンガム増粘成分を含有する組成物を使用して、実質的に類似したビデオＸ線蛍光透視法による嚥下実験も実施した。これらの実験の結果が図２に示されている。図２を参照すると、キサンタンガム含有組成物を投与すると、患者の約１８％未満がすべての粘度レベルで咽頭残留を体験したことを、出願人らが驚くべきことに見いだしたことがわかる。
【００５６】
[0056]詳細には、液体粘度の５ｍＬ、１０ｍＬ及び２０ｍＬの食物塊容積について、約７％、１０％及び９％の患者が咽頭残留を体験した。ネクター粘度の５ｍＬ、１０ｍＬ及び２０ｍＬの食物塊容積について、約９％、１２％及び１５％の患者が咽頭残留を体験した。極濃厚な（ｅｘｔｒａ  ｔｈｉｃｋ）粘度の５ｍＬ、１０ｍＬ及び２０ｍＬの食物塊容積について、約１３％、１７％及び１５％の患者が咽頭残留を体験した。
【００５７】
[0057]キサンタンガム含有組成物により患者の１８％未満が咽頭残留を体験することと、デンプン系増粘成分を含有する組成物により患者の約４０％が咽頭残留を体験することとは対照的である。このように、出願者らは、キサンタンガム含有組成物の投与が、咽頭残留物の存在を減ずることで嚥下効率を改善することを、驚くべきことに見いだした。
【００５８】
[0058]デンプン系増粘成分を含有する組成物を使用する実験の方法及び手順は、Ｃｌａｖｅ，Ｐ，ら、「Ａｃｃｕｒａｃｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｖｏｌｕｍｅ−ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ  ｓｗａｌｌｏｗ  ｔｅｓｔ  ｆｏｒ  ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ  ｏｆ  ｏｒｏｐｈａｒｙｎｇｅａｌ  ｄｙｓｐｈａｇｉａ  ａｎｄ  ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ」、Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  （２００８）、ｄｏｉ：１０．１０１６／ｊ．ｃｌｎｕ．２００８．０６．０１１で見ることができる。キサンタンガム増粘成分を含有する組成物を使用する実験の方法及び手順は、すべての実質的な面で類似又は同一であった。
【００５９】
[0059]本明細書に記載されている現在のところ好ましい実施形態に対する様々な変更及び修正が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。そのような変更及び修正は、本発明の主題の精神及び範囲から逸脱することなく、かつその意図される利点を損なうことなく、行うことができる。したがって、そのような変更及び修正は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
【図１】
2015514790.tif 000002
【図２】
2015514790.tif 000003
【国際調査報告】
2015514790.tif 000004
2015514790.tif 000005
2015514790.tif 000006
2015514790.tif 000007