(57)【要約】  （ｉ）各々がそれぞれの皮膚接触面（２２）を規定する少なくとも２つのクッション（２８）であって、対象者の涙排出管の表面にあるそれぞれの皮膚部位（４８）上に配置されるように構成された少なくとも２つのクッション（２８）と、（ｉｉ）クッションに結合されたマウント（３０）であって、（ａ）皮膚部位を含まない対象者の顔の一部上に配置されるように、かつ、（ｂ）顔の一部の輪郭に一致するように構成されたマウント（３０）と、（ｉｉｉ）マウント上に配置されて皮膚接触面上に配置されない接着層（２６）であって、（ａ）顔の一部にマウントを接着するように、かつ、（ｂ）顔の一部に接着される時、マウントに、それぞれの皮膚部位に対して各クッションの皮膚接触面を押し付ける押付力を提供させるように構成された接着層（２６）と、を備える装置が提供される。他の実施形態が説明される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者を治療する装置であって、
各クッションがそれぞれの皮膚接触面を規定する少なくとも２つのクッションであって、前記対象者のそれぞれの皮膚部位上に配置されるように構成され、前記対象者の各皮膚部位は前記対象者の少なくとも１つの涙排出管の表面にある、少なくとも２つのクッションと、
前記少なくとも２つのクッションに結合されたマウントであって、（１）前記皮膚部位を含まない前記対象者の顔の一部上に配置されるように、かつ、（２）前記対象者の顔の前記一部の輪郭に一致するように構成されたマウントと、
前記マウント上に配置されて前記皮膚接触面上に配置されない接着層であって、（１）前記対象者の顔の前記一部に前記マウントを接着するように、かつ、（２）前記対象者の顔の前記一部に接着される時、前記マウントに、前記対象者の前記それぞれの皮膚部位に対して前記少なくとも２つのクッションの各々の前記皮膚接触面を押し付ける押付力を提供させるように構成された接着層と、を備える装置。
【請求項２】
前記皮膚接触面から最も離れた前記接着層の一部は、前記皮膚接触面から少なくとも１ｃｍに配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記クッションは、前記マウントが前記押付力を提供する時、表面に向けられた力が前記マウントの少なくとも一部に付与されるように位置決めされ、
前記装置は、前記表面に向けられた力に応じて、前記顔から離れる前記マウントの前記一部の移動を前記接着層が抑制するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記マウントは、前記弾性変形可能部材の歪み値の範囲にわたってほぼ一定の力値で前記押付力を提供するように構成され、前記歪み値の範囲は少なくとも１パーセント歪み〜８パーセント歪みを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記それぞれの皮膚部位の各々は、前記対象者のそれぞれの涙排出管の表面に配置され、前記装置は、前記マウントが前記顔の前記一部に接着される時、前記それぞれの涙排出管の表面に配置された前記皮膚部位のそれぞれ１つに対して前記少なくとも２つのクッションの各々の前記皮膚接触面を押し付けることによって、前記対象者のドライアイを治療するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記それぞれの皮膚部位の各々は、前記対象者の内側眼瞼靱帯及び前記対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択されるそれぞれの選択された解剖学的部位の表面に配置され、前記装置は、前記マウントが前記顔の前記一部に接着される時、前記それぞれの解剖学的部位の表面に配置された前記皮膚部位のそれぞれ１つに対して前記少なくとも２つのクッションの各々の前記皮膚接触面を押し付けることによって、前記対象者の睡眠を改善するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
各クッションの少なくとも前記皮膚接触面が耐水性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記クッションの各々は、前記対象者の体温に反応してその圧縮の程度を変化させるように構成されたニチノールばねを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記マウントは少なくとも部分的に可撓性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記マウントは少なくとも部分的に柔軟性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記マウントは少なくとも部分的に剛性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記接着層は、前記押付力によって提供される前記対象者の顔への前記装置の結合とは独立して前記対象者の顔に前記マウントを接着するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、前記接着層がない時に前記対象者の顔に前記装置を固定するのに前記押付力が不足するように構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
それぞれの皮膚接触面と前記マウントとの間に機械的に配置されて、前記皮膚接触面と前記マウントとの間の並置を調節するように構成された少なくとも１つの調節機構をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記調節機構は、前記押付力が閾値力を超えると、前記それぞれの皮膚接触面と前記マウントとの並置を自動的に調節するように構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
対象者の顔とともに使用する装置であって、
（１）前記対象者の鼻梁と前記対象者の第１目との間で前記対象者の第１皮膚部位に接触して配置されるように構成された第１皮膚接触面と、（２）前記対象者の鼻梁と前記対象者の第２目との間で対象者の第２皮膚部位に接触して配置されるように構成された第２皮膚接触面と、を少なくとも備える複数の皮膚接触面と、
少なくとも１つの弾性変形可能部材であって、
前記第１面及び前記第２面から構成された群から選択される少なくとも１つの面に結合され、
（１）変形力の付加によって、前記第１面と前記第２面との間に第１距離が存在する第１状態に変形させられ、かつ、（２）前記変形力の除去時、前記第１面と前記第２面との間に前記第１距離よりも小さい第２距離が存在する第２状態に向かって弾性的に復元するように構成され、
前記第１面が前記第１皮膚部位上に配置されて前記第２面が前記第２皮膚部位上に配置される時、前記第１皮膚部位に対して前記第１面を押し付けるとともに前記第２皮膚部位に対して前記第２面を押し付ける押付力を提供するように構成された少なくとも１つの弾性変形可能部材と、
前記第１面が前記第１皮膚部位に保持されるとともに前記第２面が前記第２皮膚部位に保持されるように、前記対象者の顔に接着されることによって、前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を結合するように構成される接着層と、を備える装置。
【請求項１７】
前記接着層は、前記第１皮膚接触面上又は前記第２皮膚接触面上に配置されない、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１及び第２皮膚接触面は、前記第１及び第２皮膚部位に前記押付力を提供することによって、前記弾性変形可能部材の少なくとも一部に、表面に向けられた力が付加されるように位置決めされており、
前記装置は、前記表面に向けられた力に応じて、前記顔から離れる前記弾性変形可能部材の前記一部の移動を前記接着層が抑制するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の皮膚接触面は、少なくとも前記弾性変形可能部材を介して前記接着層に結合される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記弾性変形可能部材は、前記皮膚接触面に、少なくとも５時間の治療中に前記それぞれの皮膚部位上に一定の圧力を発揮させるように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記弾性変形可能部材の前記第２状態は非拘束状態であり、前記第２距離は１０ｍｍ未満である、請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの弾性変形可能部材は少なくとも１つの弾性圧縮可能クッションを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
顔パッドをさらに備え、前記接着層は、前記顔パッド上に配置され、前記対象者の顔の皮膚に前記顔パッドを接着するように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
前記顔パッドは、前記弾性変形可能部材を介して前記複数の皮膚接触面に結合される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記皮膚接触面から最も離れた前記接着層の一部は前記皮膚接触面から少なくとも１ｃｍに配置される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記皮膚接触面から最も離れた前記接着層の前記一部は前記皮膚接触面から少なくとも２ｃｍに配置される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記顔パッドは鼻パッドを備え、前記接着層は、前記対象者の鼻の皮膚に前記鼻パッドを接着するように構成される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２８】
前記鼻パッドは、前記対象者の鼻の輪郭に合わせて形成可能である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記接着層は、前記対象者の鼻の少なくとも１つの側壁に接着するように構成される、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記顔パッドは額パッドを備え、前記接着層は、前記対象者の額の皮膚に前記額パッドを接着するように構成される、請求項２３に記載の装置。
【請求項３１】
前記接着層は、前記押付力によって提供される前記対象者の顔への前記装置の結合とは独立して前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を接着するように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３２】
前記弾性変形可能部材は、前記接着層がない時に前記対象者の顔に前記装置を固定するのに前記押付力が不足するように構成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記接着層と前記皮膚接触面との間に機械的に配置されて、前記接着層と前記皮膚接触面との併置を調節するように構成された少なくとも１つの調節機構をさらに備える、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３４】
前記調節機構は、ねじ及びラチェットから構成された群から選択される機構を備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記調節機構は、前記押付力が閾値力を超える場合に前記接着層と前記皮膚接触面との併置を自動的に調節するように構成される、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記第１皮膚部位は、前記対象者の内側眼瞼靱帯及び前記対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位を含み、前記第１面は、選択された前記解剖学的部位の表面にある前記第１皮膚部位に接触して配置されるように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記装置は、前記押付力を提供することによって前記対象者の瞼の瞼板を引っ張るように構成される、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記弾性変形可能部材は、前記押付力を提供することによって前記対象者の睡眠を改善するように構成される、請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
前記弾性変形可能部材は、前記第１及び第２皮膚接触面の間の距離が前記第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、前記皮膚接触面の各々に対して１５０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４０】
前記弾性変形可能部材は、前記第１及び第２皮膚接触面の間の前記距離が前記第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、前記皮膚接触面の各々に対して１００グラム重量未満の押付力を提供するように構成される、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記弾性変形可能部材は、前記第１及び第２皮膚接触面の間の前記距離が前記第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、前記皮膚接触面の各々に対して５０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記弾性変形可能部材は、前記第１及び第２皮膚接触面の間の前記距離が前記第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、前記皮膚接触面の各々に対して２０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記第１皮膚接触面は、前記弾性変形可能部材によって前記第１組織部位に対して押し付けられる時、前記対象者の皮膚の１ｍｍ２〜１４４ｍｍ２に接触するように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４４】
前記弾性変形可能部材は、前記押付力を提供することによって前記対象者の痛みを治療するように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４５】
前記弾性変形可能部材は、前記押付力を提供することによって前記対象者の片頭痛を治療するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記弾性変形可能部材は、前記押付力を提供することによって前記対象者の頭痛を治療するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項４７】
前記第１皮膚部位は、前記対象者の涙嚢、前記対象者の涙嚢溝及び前記対象者の涙小管から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位を含み、前記第１面は、選択された前記解剖学的部位の表面にある前記第１皮膚部位に接触して配置されるように構成される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４８】
前記弾性変形可能部材は、前記押付力を提供することによって、前記対象者の少なくとも前記第１目の排出を抑制するように構成される、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記弾性変形可能部材は、金属、プラスチック、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５０】
前記弾性変形可能部材はニチノールを含む、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記弾性変形可能部材は、前記弾性変形可能部材の歪み値の範囲にわたってほぼ一定の力値で前記押付力を提供するように構成され、前記歪み値の範囲は少なくとも１パーセント歪み〜８パーセント歪みを含む、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記弾性変形可能部材に結合されたマウントをさらに備え、前記接着層は前記マウント上に配置される、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５３】
前記マウントは前記弾性変形可能部材を包み込む、請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記マウントは可撓性を有する、請求項５２に記載の装置。
【請求項５５】
複数のクッションをさらに備え、前記クッションの各々は、前記皮膚接触面のそれぞれ１つを規定する、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５６】
前記クッションの各々は、前記対象者の体温に反応してその圧縮の程度を変化させるように構成されたニチノールばねを備える、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
各クッションは１ｍｍ〜１５ｍｍの直径を有する、請求項５５に記載の装置。
【請求項５８】
各クッションは２ｍｍ〜２０ｍｍの高さを有する、請求項５５に記載の装置。
【請求項５９】
各クッションは、当該クッションに対していかなる力も付加されない場合、２ｍｍ３〜４５００ｍｍ３の容積を有する、請求項５５に記載の装置。
【請求項６０】
前記複数のクッションの各々は、金属、発泡体、ゴム、シリコーン及びプラスチックから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項５５に記載の装置。
【請求項６１】
前記複数のクッションの各々の少なくとも前記皮膚接触面は耐水性を有する、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記接着層の面積は少なくとも１ｃｍ２である、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６３】
前記接着層の面積は少なくとも２ｃｍ２である、請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記接着層の面積は少なくとも８ｃｍ２である、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
前記弾性変形可能部材に結合可能であり、前記弾性変形可能部材を前記第１状態に拘束するように構成された拘束要素をさらに備える、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６６】
前記装置は、前記拘束要素が前記弾性変形可能部材を前記第１状態に拘束している間、（１）前記接着層が前記対象者の顔に接着され、（２）前記第１面が前記第１皮膚部位に接触し、かつ、（３）前記第２面が前記第２皮膚部位に接触するように、前記対象者の顔に結合されるように構成され、
前記弾性変形可能部材は、前記弾性変形可能部材から前記拘束要素を少なくとも部分的に切り離すことによって、その後に前記第２状態に向かって移動させられるように構成される、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
対象者の顔とともに使用する方法であって、
（１）少なくとも第１皮膚接触面及び第２皮膚接触面を備える複数の皮膚接触面と、（２）弾性変形可能部材であって、（ｉ）変形力の付加によって、前記第１面と前記第２面との間に第１距離が存在する第１状態に変形させられるように、かつ、（ｉｉ）前記変形力の除去時、前記第１面と前記第２面との間に前記第１距離よりも小さい第２距離が存在する第２状態に向かって弾性的に復元するように構成された弾性変形可能部材と、（３）接着層と、を含む装置を提供するステップと、
前記対象者の顔に前記接着層を接着することによって前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を結合するステップと、
前記第１皮膚部位に対して前記第１面を押し付けるとともに前記第２皮膚部位に前記第２面を押し付ける押付力を前記弾性変形可能部材が提供するように、（ｉ）前記対象者の鼻梁と前記対象者の第１目との間で前記対象者の第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記対象者の鼻梁と前記対象者の第２目との間で前記対象者の第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップと、を含む方法。
【請求項６８】
前記複数の皮膚接触面、前記接着層及び前記弾性変形可能部材を提供するステップは、少なくとも前記弾性変形可能部材を介して前記接着層に結合された前記複数の皮膚接触面を提供するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置することによって、前記対象者の痛みを治療するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
前記接着層を提供するステップは、前記第１皮膚接触面上又は前記第２皮膚接触面上に配置されない接着層を提供するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
前記弾性変形可能部材を提供するステップは、前記第２距離が１０ｍｍ〜４５ｍｍである第２状態に弾性的に復元するように構成された弾性変形可能部材を提供するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７２】
前記弾性変形可能部材を提供するステップは、金属、プラスチック、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む弾性変形可能部材を提供するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
前記弾性変形可能部材を提供するステップは、少なくとも１つの弾性圧縮可能クッションを含む弾性変形可能部材を提供するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７４】
前記配置するステップは、前記押付力を提供するステップが前記弾性変形可能部材の少なくとも一部に、表面に向けられた力を付加するように、前記第１及び第２皮膚接触面を位置決めするステップを含み、
前記接着層を接着するステップは、前記表面に向けられた力に応じて、前記顔から離れる前記弾性変形可能部材の前記一部の移動を前記接着層が抑制するように、前記顔に前記接着層を接着するステップを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７５】
前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置するステップは、前記対象者の内側眼輪靱帯及び前記対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７６】
前記配置するステップは、前記押付力を用いて、前記対象者の瞼の瞼板を引っ張るステップを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置することによって、前記対象者の睡眠を改善するステップを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７８】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置することによって、高血圧、心不全、注意欠陥過活動性障害（ＡＤＨＤ）、糖尿病、脳卒中及び不安神経症から構成された群から選択される前記対象者の状態を治療するステップを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７９】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記皮膚部位の各々に１５０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８０】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記皮膚部位の各々に１００グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記皮膚部位の各々に５０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記皮膚部位の各々に２０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記配置するステップは、前記第１皮膚接触面が前記対象者の皮膚の１ｍｍ２〜１４４ｍｍ２に接触するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８４】
前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置するステップは、前記対象者の涙嚢、前記対象者の涙嚢溝及び前記対象者の涙小管から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８５】
前記配置するステップは、前記弾性変形可能部材が前記押付力を提供するように、（ｉ）前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置することによって、前記対象者の少なくとも前記第１目の排出を抑制するステップを含む、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記排出を抑制するステップは、涙の排出を抑制するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記対象者の少なくとも前記第１目に点眼液を付与するステップをさらに含み、前記排出を抑制するステップは、前記対象者の少なくとも前記第１目から出る前記点眼液の排出を抑制するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８８】
前記点眼液を付与するステップは、前記対象者の疾患を治療する薬剤を含む点眼液を付与するステップを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記点眼液を付与するステップは、緑内障を治療する薬剤を含む点眼液を付与するステップを含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記提供するステップは、前記弾性変形可能層を介して前記複数の皮膚接触面に結合された顔パッドを提供するステップを含み、前記接着層は前記顔パッド上に配置され、
前記接着するステップは、前記対象者の顔に前記接着層を接着することによって前記対象者の顔に前記顔パッドを接着することによって前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を接着するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９１】
前記接着するステップは、前記対象者の顔に前記接着層の一部を接着するステップを含み、前記接着層の一部は、当該一部が前記皮膚接触面から少なくとも１ｃｍにあるように前記皮膚接触面から最も離れている、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
前記接着するステップは、前記対象者の顔に前記接着層の前記一部を接着するステップを含み、前記接着層の一部は、当該一部が前記皮膚接触面から少なくとも２ｃｍにあるように前記皮膚接触面から最も離れている、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
前記顔パッドを提供するステップは、鼻パッドを提供するステップを含み、前記結合するステップは、前記対象者の鼻に前記接着層を接着することによって前記対象者の鼻に前記鼻パッドを接着することによって前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を結合するステップを含む、請求項９０に記載の方法。
【請求項９４】
前記対象者の鼻の輪郭に合うように前記鼻パッドを形成するステップをさらに含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記接着するステップは、前記対象者の鼻の少なくとも１つの側壁に前記接着層を接着するステップを含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９６】
前記鼻パッドを提供するステップは、額パッドを提供するステップを含み、前記結合するステップは、前記対象者の額に前記接着層を接着することによって前記対象者の額に前記額パッドを接着することによって前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を結合するステップを含む、請求項９０に記載の方法。
【請求項９７】
前記対象者の額の輪郭に合うように前記鼻パッドを形成するステップをさらに含む、請求項９６に記載の方法。
【請求項９８】
前記結合するステップの少なくとも５時間後に、前記対象者の顔から前記弾性変形可能部材を切り離すステップをさらに含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９９】
前記切り離すステップは、前記結合するステップの少なくとも８時間後に、前記対象者の顔から前記弾性変形可能部材を切り離すステップを含む、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記配置するステップは、前記第１皮膚部位に接触するように前記第１皮膚接触面を配置するとともに前記第２皮膚部位に接触するように前記第２皮膚接触面を配置するステップの後に、拘束力を解放することによってその前記第２状態に向かって前記弾性変形可能部材を移動させるステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０１】
前記配置するステップに先立って、前記第１状態に前記弾性変形可能部材を変形させるステップをさらに含む、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０２】
前記装置は、前記弾性変形可能部材をその前記第１状態に拘束する拘束部材を含み、前記力を解放するステップは、前記弾性変形可能部材から前記拘束部材を切り離すステップを含む、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０３】
前記装置を提供するステップは、前記弾性変形可能部材に結合されたマウントを含む装置を提供するステップを含み、前記接着層は前記マウント上に配置される、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０４】
前記マウントを提供するステップは、前記弾性変形可能部材を包み込むマウントを提供するステップを含む、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０５】
前記マウントを提供するステップは、可撓性を有するマウントを提供するステップを含む、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０６】
前記マウントを提供するステップは、少なくとも部分的に柔軟性を有するマウントを提供するステップを含む、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０７】
前記マウントを提供するステップは、少なくとも部分的に剛性を有するマウントを提供するステップを含む、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０８】
前記装置を提供するステップは、複数のクッションを含む装置を提供するステップを含み、前記クッションの各々が前記皮膚接触面のそれぞれ１つを規定する、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記複数のクッションを提供するステップは、前記クッションの各々が１ｍｍ〜１５ｍｍの直径を有する複数のクッションを提供するステップを含む、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記複数のクッションを提供するステップは、前記クッションの各々が２ｍｍ〜２０ｍｍの高さを有する複数のクッションを提供するステップを含む、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１１】
前記複数のクッションを提供するステップは、当該クッションに付加される力がない時、前記クッションの各々が２ｍｍ３〜４５００ｍｍ３の容積を有する複数のクッションを提供するステップを含む、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１２】
前記複数のクッションを提供するステップは、金属、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を各々が含む複数のクッションを提供するステップを含む、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１３】
前記複数のクッションを提供するステップは、各クッションの前記皮膚接触面が耐水性を有する複数のクッションを提供するステップを含む、請求項１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記接着層を提供するステップは、前記押付力によって提供される前記対象者の顔への前記装置の結合とは独立して前記対象者の顔に前記弾性変形可能部材を接着するように構成された接着層を提供するステップを含む、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１５】
前記弾性変形可能部材を提供するステップは、前記接着層のない時、前記対象者の顔上に前記装置を固定するのに前記押付力が不足するように構成された弾性変形可能部材を提供するステップを含む、請求項１１４に記載の装置。
【請求項１１６】
涙小管及び涙嚢から構成された群から選択される解剖学的部位を含む特定の人間の顔の一部を少なくとも部分的に選択的に囲むようなサイズ及び形状の柔軟性を有するストリップ部分及び／又はワイヤと、
前記ストリップ部分の内側に設けられて、前記人間の顔の一部に前記ストリップ部分を接着するように構成された接着層と、を備える涙排出路閉塞装置であって、
前記装置は、前記人間の顔の一部上に展開されたままである時、自己圧縮して、選択された前記解剖学的部位を特に加圧する、装置。
【請求項１１７】
前記接着層上に設けられて、装置の展開に先立って取り外し可能である使い捨てカバーを備える、請求項１１６に記載の装置。
【請求項１１８】
前記内側から外側に突き出て、前記人間の顔の一部上に前記装置が展開される時、選択された前記解剖学的部位上を加圧するように構成された少なくとも１つの突出部を備える、請求項１１６に記載の装置。
【請求項１１９】
前記ストリップ部分及び／又はワイヤを真っ直ぐに維持するように構成され、装置の展開前又は展開中に取り外し可能であり、それによってその自己圧縮を可能にする、取り外し可能ストリップ矯正手段を備える、請求項１１６に記載の装置。
【請求項１２０】
前記ワイヤは、前記顔の一部に接触する時に変態温度よりもわずかに上のニッケルチタン合金から形成される、請求項１１６に記載の装置。
【請求項１２１】
前記ストリップ部分の長さに沿って固定して延在する少なくとも１つの部材であって、前記ストリップ部分の２つの端部が前記人間の顔の一部の幅よりも実質的に小さい公称距離で交わるように前記ストリップ部分を圧縮するように構成された少なくとも１つの部材を備える、請求項１１６〜１２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２２】
前記少なくとも１つの部材は、１つのみの非応力付加形状に屈曲可能な弾性金属部材を含む、請求項１２１に記載の装置。
【請求項１２３】
ドライアイを治療する方法であって、
人間の鼻の一部を少なくとも部分的に選択的に囲むようなサイズ及び形状の柔軟性を有する鼻ストリップ及び／又はワイヤ部分を備える涙排出路閉塞装置を提供するステップと、
前記装置の第１部分が右側の涙小管に圧力を付加するように位置決めされるとともに、前記装置の第２部分が左側の涙小管に圧力を付加するように位置決めされて、前記装置が前記人間の鼻の一部を少なくとも部分的に囲むように前記人間の鼻の少なくとも一部に装置を適用するステップと、を含み、
前記右側及び左側の涙小管に圧力を付加しつつ、所定の持続期間にわたって前記人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである、ドライアイを治療する方法。
【請求項１２４】
前記装置から矯正要素を取り外すステップをさらに含み、前記矯正要素の取り外し時、前記柔軟性の鼻ストリップ及び／又はワイヤ部分は湾曲形状に圧縮する、請求項１２３に記載のドライアイを治療する方法。
【請求項１２５】
前記装置は、５分間を超えて前記人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである、請求項１２３に記載のドライアイを治療する方法。
【請求項１２６】
前記装置は、２時間を超えて前記人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである、請求項１２３に記載のドライアイを治療する方法。
【請求項１２７】
前記装置は、一晩中、前記人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである、請求項１２３〜１２６のいずれか１項に記載のドライアイを治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本願に参照によって組み込まれる「涙点閉塞装置及び使用方法」の発明の名称で２０１２年１１月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／７２８，７４９号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明のある適用は、概して、対象者の目の近位の組織に圧力を付加する装置及び方法に関する。より具体的には、本発明のある適用は、非侵襲的な涙排出路閉塞装置及びその使用方法に関する。本発明のある適用は、対象者の目の近位にある組織に圧力を付加する装置を用いて痛みを治療する装置及び方法に関する。本発明のある適用は、対象者の目の近位にある組織に圧力を付加する装置を用いて睡眠を改善する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
目の乾燥は、世界中で、特に現代の世界状況において、多数の患者を襲っている病気である。目の乾燥の原因の１つは涙の蒸発又は排出の増加であり、それによって、目には自然含水がほとんど残っていない。
【０００４】
涙腺は涙液を分泌し、涙液は眼球と眼瞼との間の空間に流れ込む。目が瞬きする時、涙液は目の表面の全域に広がる。涙液は、集まって涙点に引き込まれた後、眼瞼の目頭にある涙小管（すなわち、管）を通って流れて涙嚢に進入し、その後、鼻涙管に進入して、最終的に鼻腔内に進入する。
【０００５】
涙小管又は涙嚢を圧迫すること、及び／又は、涙点の開口を調節する（例えば閉塞する）ことは、涙の排出に良い影響を及ぼすものとして知られている。１つの一般的な治療法は、通常は、涙点内に挿入されて涙小管を遮断する及び／又は涙小管を通る流れの移動を調節する専用の栓によって涙点を閉塞することである。
【０００６】
目からの薬剤の排出を阻止することを含む非侵襲的な涙腺閉塞手段は、米国特許第８，１４７，４６７号明細書、米国特許第５，５１５，８７２号明細書、米国特許第５，５２２，８３７号明細書及び米国特許第５，８３２，９３０号明細書などで教示されている。
【発明の概要】
【０００７】
軽度で一定の及び／又は制御された圧力を付加するための、通常の睡眠状態での使い勝手を含む、耐久性及び信頼性のある装置が必要である。また、使い捨てで、低コストで、操作及び展開が容易かつ迅速で、及び／又は、顔のサイズの範囲に適合可能で、任意選択的に無菌パックされたものとして特徴付けられた非侵襲的な目の排出路の閉塞体が必要である。
【０００８】
本発明のある適用によれば、使い捨て及び／若しくは１回使用であることが好ましい、並びに／又は、涙排出装置の一部の持続的で軽度の圧迫のために及び／若しくは涙点の回復可能な閉塞のために構成された目の排出路の閉塞装置が提供される。
【０００９】
従って、本発明の一適用によれば、対象者を治療する装置が提供され、当該装置は、
各クッションがそれぞれの皮膚接触面を規定する少なくとも２つのクッションであって、対象者のそれぞれの皮膚部位上に配置されるように構成され、対象者の各皮膚部位は対象者の少なくとも１つの涙排出管の表面にある、少なくとも２つのクッションと、
少なくとも２つのクッションに結合されたマウントであって、（１）皮膚部位を含まない対象者の顔の一部上に配置されるように、かつ、（２）対象者の顔の一部の輪郭に一致するように構成されたマウントと、
マウント上に配置されて皮膚接触面上に配置されない接着層であって、（１）対象者の顔の一部にマウントを接着するように、かつ、（２）対象者の顔の一部に接着される時、マウントに、対象者のそれぞれの皮膚部位に対して少なくとも２つのクッションの各々の皮膚接触面を押し付ける押付力を提供させるように構成された接着層と、を含む。
【００１０】
一適用では、皮膚接触面から最も離れた接着層の一部は皮膚接触面から少なくとも１ｃｍに配置されている。
【００１１】
一適用では、
クッションは、マウントが押付力を提供する時、表面に向けられた力がマウントの少なくとも一部に付加されるように位置決めされ、
装置は、表面に向けられた力に応じて、顔から離れるマウントの一部の移動を接着層が抑制するように構成される。
【００１２】
一適用では、マウントは、弾性変形可能部材の歪み値の範囲にわたってほぼ一定の力値で押付力を提供するように構成され、歪み値の範囲は少なくとも１パーセント歪み〜８パーセント歪みを含む。
【００１３】
一適用では、それぞれの皮膚部位の各々は、対象者のそれぞれの涙排出管の表面に配置され、装置は、マウントが顔の一部に接着される時、それぞれの涙排出管の表面に配置された皮膚部位のそれぞれ１つに対して少なくとも２つのクッションの各々の皮膚接触面を押し付けることによって、対象者のドライアイを治療するように構成される。
【００１４】
一適用では、それぞれの皮膚部位の各々は、対象者の内側眼瞼靱帯及び対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択されるそれぞれの選択された解剖学的部位の表面に配置され、装置は、マウントが顔の一部に接着される時、それぞれの解剖学的部位の表面に配置された皮膚部位のそれぞれ１つに対して少なくとも２つのクッションの各々の皮膚接触面を押し付けることによって、対象者の睡眠を改善するように構成される。
【００１５】
一適用では、各クッションの少なくとも皮膚接触面が耐水性を有する。
【００１６】
一適用では、クッションの各々は、対象者の体温に反応してその圧縮の程度を変化させるように構成されたニチノールばねを含む。
【００１７】
一適用では、マウントは少なくとも部分的に可撓性を有する。
【００１８】
一適用では、マウントは少なくとも部分的に柔軟性を有する。
【００１９】
一適用では、マウントは少なくとも部分的に剛性を有する。
【００２０】
一適用では、接着層は、押付力によって提供される対象者の顔への装置の結合とは独立して対象者の顔にマウントを接着するように構成される。
【００２１】
一適用では、装置は、接着層がない時に対象者の顔に装置を固定するのに押付力が不足するように構成される。
【００２２】
一適用では、装置は、それぞれの皮膚接触面とマウントとの間に機械的に配置されて、皮膚接触面とマウントとの間の並置を調節するように構成された少なくとも１つの調節機構をさらに含む。
【００２３】
一適用では、調節機構は、押付力が閾値力を超えると、それぞれの皮膚接触面とマウントとの並置を自動的に調節するように構成される装置。
【００２４】
本発明の一適用によれば、対象者の顔とともに使用する装置がさらに提供され、当該装置は、
（１）対象者の鼻梁と対象者の第１目との間で対象者の第１皮膚部位に接触して配置されるように構成された第１皮膚接触面と、（２）対象者の鼻梁と対象者の第２目との間で対象者の第２皮膚部位に接触して配置されるように構成された第２皮膚接触面と、を少なくとも含む複数の皮膚接触面と、
少なくとも１つの弾性変形可能部材であって、
第１面及び第２面から構成された群から選択される少なくとも１つの面に結合され、
（１）変形力の付加によって、第１面と第２面との間に第１距離が存在する第１状態に変形させられ、かつ、（２）変形力の除去時、第１面と第２面との間に第１距離よりも小さい第２距離が存在する第２状態に向かって弾性的に復元するように構成され、
第１面が第１皮膚部位上に配置されて第２面が第２皮膚部位上に配置される時、第１皮膚部位に対して第１面を押し付けるとともに第２皮膚部位に対して第２面を押し付ける押付力を提供するように構成された少なくとも１つの弾性変形可能部材と、
第１面が第１皮膚部位に保持されるとともに第２面が第２皮膚部位に保持されるように、対象者の顔に接着されることによって、対象者の顔に弾性変形可能部材を結合するように構成される接着層と、を含む。
【００２５】
一適用では、接着層は、第１皮膚接触面上又は第２皮膚接触面上に配置されない。
【００２６】
一適用では、
第１及び第２皮膚接触面は、第１及び第２皮膚部位に押付力を提供することによって、弾性変形可能部材の少なくとも一部に、表面に向けられた力が付加されるように位置決めされており、
装置は、表面に向けられた力に応じて、顔から離れる弾性変形可能部材の一部の移動を接着層が抑制するように構成される。
【００２７】
一適用では、複数の皮膚接触面は、少なくとも弾性変形可能部材を介して接着層に結合される。
【００２８】
一適用では、弾性変形可能部材は、皮膚接触面に、少なくとも５時間の治療中にそれぞれの皮膚部位上に一定の圧力を発揮させるように構成される。
【００２９】
一適用では、弾性変形可能部材の第２状態は非拘束状態を含み、第２距離は１０ｍｍ未満である。
【００３０】
一適用では、少なくとも１つの弾性変形可能部材は少なくとも１つの弾性圧縮可能クッションを含む。
【００３１】
一適用では、装置は顔パッドをさらに含み、接着層は、顔パッド上に配置され、対象者の顔の皮膚に顔パッドを接着するように構成される。
【００３２】
一適用では、顔パッドは、弾性変形可能部材を介して複数の皮膚接触面に結合される。
【００３３】
一適用では、皮膚接触面から最も離れた接着層の一部は皮膚接触面から少なくとも１ｃｍに配置される。
【００３４】
一適用では、皮膚接触面から最も離れた接着層の一部は皮膚接触面から少なくとも２ｃｍに配置される。
【００３５】
一適用では、顔パッドは鼻パッドを含み、接着層は、対象者の鼻の皮膚に鼻パッドを接着するように構成される。
【００３６】
一適用では、鼻パッドは、対象者の鼻の輪郭に合わせて形成可能である。
【００３７】
一適用では、接着層は、対象者の鼻の少なくとも１つの側壁に接着するように構成される。
【００３８】
一適用では、顔パッドは額パッドを含み、接着層は、対象者の額の皮膚に額パッドを接着するように構成される。
【００３９】
一適用では、接着層は、押付力によって提供される対象者の顔への装置の結合とは独立して対象者の顔に弾性変形可能部材を接着するように構成される。
【００４０】
一適用では、弾性変形可能部材は、接着層がない時に対象者の顔に装置を固定するのに押付力が不足するように構成される。
【００４１】
一適用では、装置は、接着層と皮膚接触面との間に機械的に配置されて、接着層と皮膚接触面との併置を調節するように構成された少なくとも１つの調節機構をさらに含む。
【００４２】
一適用では、調節機構は、ねじ及びラチェットから構成された群から選択される機構を含む。
【００４３】
一適用では、調節機構は、押付力が閾値力を超える場合に接着層と皮膚接触面との併置を自動的に調節するように構成される。
【００４４】
一適用では、第１皮膚部位は、対象者の内側眼瞼靱帯及び対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位を含み、第１面は、選択された解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触して配置されるように構成される。
【００４５】
一適用では、装置は、押付力を提供することによって対象者の瞼の瞼板を引っ張るように構成される。
【００４６】
一適用では、弾性変形可能部材は、押付力を提供することによって対象者の睡眠を改善するように構成される。
【００４７】
一適用では、弾性変形可能部材は、第１及び第２皮膚接触面の間の距離が第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、皮膚接触面の各々に対して１５０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される。
【００４８】
一適用では、弾性変形可能部材は、第１及び第２皮膚接触面の間の距離が第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、皮膚接触面の各々に対して１００グラム重量未満の押付力を提供するように構成される。
【００４９】
一適用では、弾性変形可能部材は、第１及び第２皮膚接触面の間の距離が第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、皮膚接触面の各々に対して５０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される。
【００５０】
一適用では、弾性変形可能部材は、第１及び第２皮膚接触面の間の距離が第２距離よりも大きくかつ４０ｍｍ未満である時、皮膚接触面の各々に対して２０グラム重量未満の押付力を提供するように構成される。
【００５１】
一適用では、第１皮膚接触面は、弾性変形可能部材によって第１組織部位に対して押し付けられる時、対象者の皮膚の１ｍｍ２〜１４４ｍｍ２に接触するように構成される。
【００５２】
一適用では、弾性変形可能部材は、押付力を提供することによって対象者の痛みを治療するように構成される。
【００５３】
一適用では、弾性変形可能部材は、押付力を提供することによって対象者の片頭痛を治療するように構成される。
【００５４】
一適用では、弾性変形可能部材は、押付力を提供することによって対象者の頭痛を治療するように構成される。
【００５５】
一適用では、第１皮膚部位は、対象者の涙嚢、対象者の涙嚢溝及び対象者の涙小管から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位を含み、第１面は、選択された解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触して配置されるように構成される。
【００５６】
一適用では、弾性変形可能部材は、押付力を提供することによって、対象者の少なくとも第１目の排出を抑制するように構成される。
【００５７】
一適用では、弾性変形可能部材は、金属、プラスチック、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む。
【００５８】
一適用では、弾性変形可能部材はニチノールを含む。
【００５９】
一適用では、弾性変形可能部材は、弾性変形可能部材の歪み値の範囲にわたってほぼ一定の力値で押付力を提供するように構成され、歪み値の範囲は少なくとも１パーセント歪み〜８パーセント歪みを含む。
【００６０】
一適用では、装置は、弾性変形可能部材に結合されたマウントをさらに含み、接着層はマウント上に配置される。
【００６１】
一適用では、マウントは弾性変形可能部材を包み込む。
【００６２】
一適用では、マウントは可撓性を有する。
【００６３】
一適用では、装置は複数のクッションをさらに含み、クッションの各々は、前記皮膚接触面のそれぞれ１つを規定する。
【００６４】
一適用では、クッションの各々は、対象者の体温に反応してその圧縮の程度を変化させるように構成されたニチノールばねを含む。
【００６５】
一適用では、各クッションは１ｍｍ〜１５ｍｍの直径を有する。
【００６６】
一適用では、各クッションは２ｍｍ〜２０ｍｍの高さを有する。
【００６７】
一適用では、各クッションは、当該クッションに対していかなる力も付加されない場合、２ｍｍ３〜４５００ｍｍ３の容積を有する。
【００６８】
一適用では、複数のクッションの各々は、金属、発泡体、ゴム、シリコーン及びプラスチックから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む。
【００６９】
一適用では、複数のクッションの各々の少なくとも皮膚接触面は耐水性を有する。
【００７０】
一適用では、接着層の面積は少なくとも１ｃｍ２である。
【００７１】
一適用では、接着層の面積は少なくとも２ｃｍ２である。
【００７２】
一適用では、接着層の面積は少なくとも８ｃｍ２である。
【００７３】
一適用では、装置は、弾性変形可能部材に結合可能であって、弾性変形可能部材を第１状態に拘束するように構成された拘束要素をさらに含む。
【００７４】
一適用では、
装置は、拘束要素が弾性変形可能部材を第１状態に拘束している間、（１）接着層が対象者の顔に接着され、（２）第１面が第１皮膚部位に接触し、かつ、（３）第２面が第２皮膚部位に接触するように、対象者の顔に結合されるように構成され、
弾性変形可能部材は、弾性変形可能部材から拘束要素を少なくとも部分的に切り離すことによって、その後に第２状態に向かって移動させられるように構成される。
【００７５】
本発明の一適用によれば、対象者の顔とともに使用する方法が提供され、当該方法は、
（１）少なくとも第１皮膚接触面及び第２皮膚接触面を含む複数の皮膚接触面と、（２）弾性変形可能部材であって、（ｉ）変形力の付加によって、第１面と第２面との間に第１距離が存在する第１状態に変形させられるように、かつ、（ｉｉ）変形力の除去時、第１面と第２面との間に第１距離よりも小さい第２距離が存在する第２状態に向かって弾性的に復元するように構成された弾性変形可能部材と、（３）接着層と、を含む装置を提供するステップと、
対象者の顔に接着層を接着することによって対象者の顔に弾性変形可能部材を結合するステップと、
第１皮膚部位に対して第１面を押し付けるとともに第２皮膚部位に第２面を押し付ける押付力を弾性変形可能部材が提供するように、（ｉ）対象者の鼻梁と対象者の第１目との間で対象者の第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）対象者の鼻梁と対象者の第２目との間で対象者の第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップと、を含む。
【００７６】
一適用では、複数の皮膚接触面、接着層及び弾性変形可能部材を提供するステップは、少なくとも弾性変形可能部材を介して接着層に結合された複数の皮膚接触面を提供するステップを含む。
【００７７】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置することによって、対象者の痛みを治療するステップを含む。
【００７８】
一適用では、接着層を提供するステップは、第１皮膚接触面上又は第２皮膚接触面上に配置されない接着層を提供するステップを含む。
【００７９】
一適用では、弾性変形可能部材を提供するステップは、第２距離が１０ｍｍ〜４５ｍｍである第２状態に弾性的に復元するように構成された弾性変形可能部材を提供するステップを含む。
【００８０】
一適用では、弾性変形可能部材を提供するステップは、金属、プラスチック、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を含む弾性変形可能部材を提供するステップを含む。
【００８１】
一適用では、弾性変形可能部材を提供するステップは、少なくとも１つの弾性圧縮可能クッションを含む弾性変形可能部材を提供するステップを含む。
【００８２】
一適用では、
配置するステップは、押付力を提供するステップが弾性変形可能部材の少なくとも一部に、表面に向けられた力を付加するように、第１及び第２皮膚接触面を位置決めするステップを含み、
接着層を接着するステップは、表面に向けられた力に応じて、顔から離れる弾性変形可能部材の一部の移動を接着層が抑制するように、顔に接着層を接着するステップを含む。
【００８３】
一適用では、第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置するステップは、対象者の内側眼輪靱帯及び対象者の眼輪筋の一部から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００８４】
一適用では、配置するステップは、押付力を用いて、対象者の瞼の瞼板を引っ張るステップを含む。
【００８５】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置することによって、前記対象者の睡眠を改善するステップを含む。
【００８６】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置することによって、高血圧、心不全、注意欠陥過活動性障害（ＡＤＨＤ）、糖尿病、脳卒中及び不安神経症から構成された群から選択される対象者の状態を治療するステップを含む。
【００８７】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が皮膚部位の各々に１５０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００８８】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が皮膚部位の各々に１００グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００８９】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が皮膚部位の各々に５０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００９０】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が皮膚部位の各々に２０グラム重量未満の押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００９１】
一適用では、配置するステップは、第１皮膚接触面が対象者の皮膚の１ｍｍ２〜１４４ｍｍ２に接触するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００９２】
一適用では、第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置するステップは、対象者の涙嚢、対象者の涙嚢溝及び対象者の涙小管から構成された群から選択される少なくとも１つの解剖学的部位の表面にある第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置するステップを含む。
【００９３】
一適用では、配置するステップは、弾性変形可能部材が押付力を提供するように、（ｉ）第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置し、かつ、（ｉｉ）第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置することによって、対象者の少なくとも第１目の排出を抑制するステップを含む。
【００９４】
一適用では、排出を抑制するステップは、涙の排出を抑制するステップを含む。
【００９５】
一適用では、方法は、対象者の少なくとも第１目に点眼液を付与するステップをさらに含み、排出を抑制するステップは、対象者の少なくとも第１目から出る点眼液の排出を抑制するステップを含む。
【００９６】
一適用では、点眼液を付与するステップは、対象者の疾患を治療する薬剤を含む点眼液を付与するステップを含む。
【００９７】
一適用では、点眼液を付与するステップは、緑内障を治療する薬剤を含む点眼液を付与するステップを含む。
【００９８】
一適用では、
提供するステップは、弾性変形可能層を介して複数の皮膚接触面に結合された顔パッドを提供するステップを含み、接着層は顔パッド上に配置され、
接着するステップは、対象者の顔に接着層を接着することによって対象者の顔に顔パッドを接着することによって対象者の顔に弾性変形可能部材を接着するステップを含む。
【００９９】
一適用では、接着するステップは、対象者の顔に接着層の一部を接着するステップを含み、接着層の一部は、当該一部が皮膚接触面から少なくとも１ｃｍにあるように皮膚接触面から最も離れている。
【０１００】
一適用では、接着するステップは、対象者の顔に接着層の一部を接着するステップを含み、接着層の一部は、当該一部が皮膚接触面から少なくとも２ｃｍにあるように皮膚接触面から最も離れている。
【０１０１】
一適用では、顔パッドを提供するステップは、鼻パッドを提供するステップを含み、結合するステップは、対象者の鼻に接着層を接着することによって対象者の鼻に鼻パッドを接着することによって対象者の顔に弾性変形可能部材を結合するステップを含む。
【０１０２】
一適用では、方法は、対象者の鼻の輪郭に合うように鼻パッドを形成するステップをさらに含む。
【０１０３】
一適用では、接着するステップは、対象者の鼻の少なくとも１つの側壁に接着層を接着するステップを含む。
【０１０４】
一適用では、鼻パッドを提供するステップは、額パッドを提供するステップを含み、結合するステップは、対象者の額に接着層を接着することによって対象者の額に額パッドを接着することによって対象者の顔に弾性変形可能部材を結合するステップを含む。
【０１０５】
一適用では、対象者の額の輪郭に合うように鼻パッドを形成するステップをさらに含む。
【０１０６】
一適用では、方法は、結合するステップの少なくとも５時間後に、対象者の顔から弾性変形可能部材を切り離すステップをさらに含む。
【０１０７】
一適用では、切り離すステップは、結合するステップの少なくとも８時間後に、対象者の顔から弾性変形可能部材を切り離すステップを含む。
【０１０８】
一適用では、配置するステップは、第１皮膚部位に接触するように第１皮膚接触面を配置するとともに第２皮膚部位に接触するように第２皮膚接触面を配置するステップの後に、拘束力を解放することによってその第２状態に向かって弾性変形可能部材を移動させるステップを含む。
【０１０９】
一適用では、方法は、配置するステップに先立って、第１状態に弾性変形可能部材を変形させるステップをさらに含む。
【０１１０】
一適用では、装置は、弾性変形可能部材をその第１状態に拘束する拘束部材を含み、力を解放するステップは、弾性変形可能部材から拘束部材を切り離すステップを含む。
【０１１１】
一適用では、装置を提供するステップは、弾性変形可能部材に結合されたマウントを含む装置を提供するステップを含み、接着層はマウント上に配置される。
【０１１２】
一適用では、マウントを提供するステップは、弾性変形可能部材を包み込むマウントを提供するステップを含む。
【０１１３】
一適用では、マウントを提供するステップは、可撓性を有するマウントを提供するステップを含む。
【０１１４】
一適用では、マウントを提供するステップは、少なくとも部分的に柔軟性を有するマウントを提供するステップを含む。
【０１１５】
一適用では、マウントを提供するステップは、少なくとも部分的に剛性を有するマウントを提供するステップを含む。
【０１１６】
一適用では、装置を提供するステップは、複数のクッションを含む装置を提供するステップを含み、クッションの各々が皮膚接触面のそれぞれ１つを規定する。
【０１１７】
一適用では、複数のクッションを提供するステップは、クッションの各々が１ｍｍ〜１５ｍｍの直径を有する複数のクッションを提供するステップを含む。
【０１１８】
一適用では、複数のクッションを提供するステップは、クッションの各々が２ｍｍ〜２０ｍｍの高さを有する複数のクッションを提供するステップを含む。
【０１１９】
一適用では、複数のクッションを提供するステップは、当該クッションに付加される力がない時、クッションの各々が２ｍｍ３〜４５００ｍｍ３の容積を有する複数のクッションを提供するステップを含む。
【０１２０】
一適用では、複数のクッションを提供するステップは、金属、発泡体、ゴム及びシリコーンから構成された群から選択される少なくとも１つの材料を各々が含む複数のクッションを提供するステップを含む。
【０１２１】
一適用では、複数のクッションを提供するステップは、各クッションの皮膚接触面が耐水性を有する複数のクッションを提供するステップを含む。
【０１２２】
一適用では、接着層を提供するステップは、押付力によって提供される対象者の顔への装置の結合とは独立して対象者の顔に弾性変形可能部材を接着するように構成された接着層を提供するステップを含む。
【０１２３】
一適用では、弾性変形可能部材を提供するステップは、接着層のない時、対象者の顔上に装置を固定するのに押付力が不足するように構成された弾性変形可能部材を提供するステップを含む。
【０１２４】
本発明の一適用によれば、涙排出路閉塞装置が提供され、当該装置は、
涙小管及び涙嚢から構成された群から選択される解剖学的部位を含む特定の人間の顔の一部を少なくとも部分的に選択的に囲むようなサイズ及び形状の柔軟性を有するストリップ部分及び／又はワイヤと、
ストリップ部分の内側に設けられて、前記人間の顔の一部にストリップ部分を接着するように構成された接着層と、を含み、
前記装置は、人間の顔の一部上に展開されたままである時、自己圧縮して、選択された解剖学的部位を特に加圧する。
【０１２５】
一適用では、装置は、接着層上に設けられて、装置の展開に先立って取り外し可能である使い捨てカバーをさらに含む。
【０１２６】
一適用では、装置は、内側から外側に突き出て、前記人間の顔の一部上に前記装置が展開される時、選択された解剖学的部位上を加圧するように構成された少なくとも１つの突出部をさらに含む。
【０１２７】
一適用では、装置は、ストリップ部分及び／又はワイヤを真っ直ぐに維持するように構成され、装置の展開前又は展開中に取り外し可能であり、それによってその自己圧縮を可能にする、取り外し可能ストリップ矯正手段をさらに含む。
【０１２８】
一適用では、ワイヤは、顔の一部に接触する時に変態温度よりもわずかに上のニッケルチタン合金から形成される。
【０１２９】
一適用では、装置は、ストリップ部分の長さに沿って固定して延在する少なくとも１つの部材であって、ストリップ部分の２つの端部が人間の顔の一部の幅よりも実質的に小さい公称距離で交わるようにストリップ部分を圧縮するように構成された少なくとも１つの部材をさらに含む。
【０１３０】
一適用では、少なくとも１つの部材は、１つのみの非応力付加形状に屈曲可能な弾性金属部材を含む。
【０１３１】
本発明の一適用によれば、ドライアイを治療する方法が提供され、当該方法は、
人間の鼻の一部を少なくとも部分的に選択的に囲むようなサイズ及び形状の柔軟性を有する鼻ストリップ及び／又はワイヤ部分を含む涙排出路閉塞装置を提供するステップと、
装置の第１部分が右側の涙小管に圧力を付加するように位置決めされるとともに、装置の第２部分が左側の涙小管に圧力を付加するように位置決めされて、装置が人間の鼻の一部を少なくとも部分的に囲むように人間の鼻の少なくとも一部に装置を適用するステップと、を含み、
右側及び左側の涙小管に圧力を付加しつつ、所定の持続期間にわたって人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである。
【０１３２】
一適用では、方法は、装置から矯正要素を取り外すステップをさらに含み、矯正要素の取り外し時、柔軟性を有する鼻ストリップ及び／又はワイヤ部分は湾曲形状に圧縮する。
【０１３３】
一適用では、装置は、５分間を超えて人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである。
【０１３４】
一適用では、装置は、２時間を超えて人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである。
【０１３５】
一適用では、装置は、一晩中、人間の鼻の少なくとも一部上に位置決めされたままである。
【０１３６】
本発明は、図面とともになされる本発明の適用の以下の詳細な説明からさらに詳細に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１３７】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図３】図３は、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図４】図４は、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の中央コア部分と皮膚接触面との間の距離を調節する調節機構の概略図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の中央コア部分と皮膚接触面との間の距離を調節する調節機構の概略図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の中央コア部分と皮膚接触面との間の距離を調節する調節機構の概略図である。
【図６】図６は、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の皮膚接触面と長手部材及び／又はマウントとの間の距離を調節する調節機構の概略図である。
【図７】図７は、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の皮膚接触面と長手部材及び／又はマウントとの間の距離を調節する調節機構の概略図である。
【図８】図８は、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３８】
本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置２０の概略図である図１Ａ〜図１Ｃ及び図２Ａ〜図２Ｃを参照する。装置２０は、複数の皮膚接触面２２を有しており、長手部材２４等の少なくとも１つの弾性変形可能部材と、接着層２６と、を備えている。通常、装置２０は、皮膚接触面２２を規定する複数のクッション２８を備えている（例えば、各クッションの外面がそれぞれの皮膚接触面を規定する）。通常、装置２０は、長手部材２４に結合された又は長手部材２４と同一であるマウント３０を備えており、接着層２６はマウント上に配置される。さらに通常、長手部材２４の少なくとも一部がマウント３０内に配置されている（例えば、マウント３０は部材２４を包み込む）。またさらに通常は、マウント３０は、その上に接着層２６が配置された鼻パッド３２等の顔パッドを備えている。例えば、マウント３０の一部が顔パッドとして機能し得る。ある適用では、顔パッドは、対象者の額に固着するように構成された額パッドを備えており、額パッドは通常、対象者の額の輪郭に合わせて形成可能である。ある適用では、顔パッドは鼻パッド３２及び額パッドの両方を備えている。
【０１３９】
長手部材２４は通常、金属（例えばニチノール又はステンレス鋼）、プラスチック、ゴム、シリコーン及び／又は発泡体などの弾性変形可能材料から構成されている。長手部材２４は通常、ワイヤ又はストリップとして形作られる。マウント３０は通常、皮膚との長時間の接触に適した可撓性材料（織物、ポリマー、シリコーン及び／又は発泡体等）から構成されている。
【０１４０】
長手部材２４は、（例えば、クッション２８に結合されることによって）少なくとも１つの（通常は両方の）皮膚接触面２２に結合され、（１）変形力の付加によって、第１面と第２面との間に第１距離ｄ１が存在する第１状態（図１Ｂ）に変形させられ、かつ、（２）変形力の除去時、第１面と第２面との間に第１距離よりも小さい第２距離ｄ２が存在する第２状態（図１Ｃ）に弾性的に復元するように構成される。すなわち、装置が、変形力を付加することによって装置がより開いた状態に変形可能であり、かつ、変形力が除去された時により閉じた状態に自動的に復元するように、長手部材が装置２０に弾性変形能を提供する。
【０１４１】
通常、距離ｄ２は、例えば１５ｍｍ未満等の２０ｍｍ未満であり、例えば１０ｍｍ未満である。ある適用では、距離ｄ２はほぼゼロである（例えば、長手部材２４が第２状態にある時に面２２同士が触れる）。
【０１４２】
ある適用では、距離ｄ１は、２５ｍｍより大きく、４５ｍｍ未満であり、及び／又は、２５ｍｍ〜４５ｍｍであり、例えば３０〜３５ｍｍであり、例えば約３３ｍｍ等である。
【０１４３】
装置２０は、（１）各皮膚接触面２２が、対象者の鼻梁４２と対象者のそれぞれの目４４との間で対象者のそれぞれの皮膚部位４８に接触して配置され、かつ、（２）鼻パッド３２の接着層２６が対象者の鼻４６に接着され、それによって装置２０を所定の位置に保持するように対象者の顔４０上に配置されるように構成される（図２Ａ〜図２Ｃ参照）。面２２は、少なくとも弾性変形可能部材２４を介して接着層２６に結合されることに留意されたい。ある適用では、面２２はまた、マウント３０を介して接着層２６に結合される。
【０１４４】
ある適用では、接着層２６は、粘着性を有するシリコーンゲルから構成される。任意の適切な生体適合性接着剤が用いられ得ることに留意されたい。通常、装置２０には、少なくとも接着層２６の全域に配置される剥離ライナー３４（図１Ａ）が設けられている。
【０１４５】
長手部材２４は、顔に貼り付けられると、それぞれの皮膚部位に対して皮膚接触面２２を押し付ける押付力を提供（例えば伝達）する。さらに、この状態では、皮膚接触面２２（例えばクッション２８の表面）は通常、それぞれの皮膚部位に押付力を提供することによって、表面に向けられた力が弾性変形可能部材の少なくとも一部（例えば、その上に接着層２６が配置された一部）に付加されるようにする。すなわち、皮膚部位に対する面２２の押し付けは、通常、接着層２６がない場合に、弾性変形可能部材の一部を対象者の鼻の皮膚から離れるように移動させる力を生じさせる。接着層２６はこのような動作を抑制する。
【０１４６】
ある適用では、装置２０は、ドライアイを患っている対象者上に配置され、かつ、涙器系を介した目からの涙の排出を一時的に少なくとも部分的に阻止することによってドライアイを治療するように構成される。例えば、皮膚部位４８は、対象者の涙排出系１０の１以上のそれぞれの構造（例えば、対象者のそれぞれの涙小管１２、涙嚢１４及び／又は涙嚢溝）の表面にあり、かつ、装置２０は、当該構造が少なくとも部分的に閉塞されるように当該構造に圧力を付加するように構成され得る（図２Ｂ参照）。
【０１４７】
ある適用では、装置２０は、点眼液を差す前に対象者上に配置され、かつ、上述した排出の抑制が点眼液の排出を阻止し、それによって点眼液の効能を高める。ある適用では、点眼液は、緑内障等の対象者の疾患を治療するための薬物を含んでいる。
【０１４８】
ある適用では、装置２０は、準最適睡眠を患っている対象者上に配置され、かつ、睡眠を改善するように構成される。例えば、皮膚部位４８は、対象者のそれぞれの内側眼瞼靭帯及び／又はそれぞれの眼輪筋の表面にあり、かつ、装置２０は、これらの靭帯及び／又は筋肉に圧力を付加するように構成され得る。あるこのような適用では、装置２０は、こうした圧迫が対象者のそれぞれの眼瞼の瞼板を引っ張るように構成される。
【０１４９】
ある適用では、装置２０は、片頭痛等の痛みを患っている対象者上に配置され、かつ、その痛みを治療するように構成される。例えば、皮膚部位４８は、対象者の鼻骨の表面であってもよく、かつ、装置２０は、それらの部位に圧力を付加するように構成されてもよい。ある適用では、このような部位上への圧力（例えば、軽度の圧力）が、対象者の感覚を鈍らせることによって痛みを治療することが仮定される。ある適用では連続的な圧力が用いられる（例えば、本明細書で説明する場合に準用される）。ある適用では、常に短い期間の圧力を提供する脱感作技術が用いられる。
【０１５０】
通常、装置２０（例えばその弾性変形可能部材、例えば長手部材２４及び／又はマウント３０）は、各皮膚接触面２２に（及びそれによって各皮膚部位４８に）、１５０ｇ重量未満の押付力（例えば１００ｇ重量未満、例えば５０ｇ重量未満、例えば２０ｇ重量未満等）を提供するように構成される。通常、皮膚接触面２２同士の間の距離が、装置が第２状態にある時の距離よりも大きい時（例えば、距離が、装置が第２状態の「より閉じた」状態にある時と、装置が第１状態の「より開いた」状態にある時と、の間である時）、例えば、皮膚部位４８が皮膚接触面同士の間に配置され、装置２０を少なくとも部分的に開いたままにさせている間、装置２０は、こうした押付力を付加するように構成されることによる方法で構成される。例えば、皮膚部位４８が所定の距離で離れて（例えば３５ｍｍ離れて）配置される場合の対象者に対して、装置２０は、皮膚接触面２２が所定の距離（例えば３５ｍｍ）で分離されている時にこうした押付力を付加するように構成される。通常、装置２０は、皮膚接触面２２同士の間の距離が第２距離ｄ２よりも大きく、４０ｍｍ未満である時に、こうした押付力を付加するように構成される。
【０１５１】
装置２０は、対象者の組織部位同士の間に異なる距離を有するそれらの組織部位に、こうした押付力を付加するように構成され得ることが理解されよう。例えば、装置２０は、面２２同士の間の距離が２０ｍｍ〜４５ｍｍの範囲内の任意の距離である時、その範囲の部分的な範囲内の任意の距離（例えば２７〜３９ｍｍ、３０〜３６ｍｍ、２７〜３５ｍｍ及び／又は３５〜４５ｍｍ）である時、又は、その範囲内の特定の距離である時に、こうした押付力を付加するように構成され得る。面２２がそれぞれの皮膚部位４８に対して押し付けられる時、面の各々は、通常、対象者の皮膚の、少なくとも１ｍｍ２及び／又は１４４ｍｍ２未満（例えば１ｍｍ２〜１４４ｍｍ２、例えば９ｍｍ２〜１４４ｍｍ２等）に接触する。
【０１５２】
通常、装置２０（例えばそのマウント３０）は、概して、中央コア領域５０と、面２２（例えばクッション２８）が配置される先端領域５２（例えば、「翼」）と、を有するＶ字型を規定する。
【０１５３】
鼻パッド３２は、例えば鼻の皮膚と接着層２６との間の接触、それによって接着を容易にするように、対象者の鼻の輪郭に合うように少なくとも部分的に形成可能である。通常、接着層２６が対象者の鼻の少なくとも１つの側壁４７（例えば、両側壁）に接着可能であるように、鼻パッド３２を形成可能であり、かつ、接着層２６が鼻パッド３２上に配置される。
【０１５４】
通常、接着層２６は、少なくとも１ｃｍ２（例えば少なくとも２ｃｍ２、例えば少なくとも８ｃｍ２等）及び／又は１００ｃｍ２未満の表面積を有している。ある適用では、接着層２６は、マウント３０の異なった領域上に配置される複数の接着層を備えており、少なくとも１ｃｍ２（例えば少なくとも２ｃｍ２）及び／又は１００ｃｍ２未満（例えば５０ｃｍ２未満）の結合された表面積を有する。上述したように、接着層２６は通常、マウント３０上に配置される。ある適用では、接着層２６は皮膚接触面２２上には配置されない（例えば接着層はクッション２８上に配置されない）。ある適用では、皮膚接触面から最も離れた接着層２６の一部が、皮膚接触面２２から少なくとも１ｍｍ（例えば少なくとも５ｍｍ、例えば少なくとも１ｃｍ、例えば少なくとも２ｃｍ等）に配置される。例えば、接着層２６は、マウントのコア領域５０上等、対象者の鼻の側壁４７又は鼻先４９に対して設置されるように構成されたマウント３０の領域上に配置（例えば単独で配置）されてもよい。
【０１５５】
ある適用では、接着層２６は、皮膚部位４８に対する面２２の配置前（例えば、第１の「開いた」状態に装置２０を保持している間）に、対象者の顔４０に接着される。ある適用では、これらのステップは逆の順番で実行される。ある適用では、顔に対して接着層２６を配置することが第１の「開いた」状態に装置２０を変形させる。ある適用では、面２２及び接着層２６は顔に対して同時に配置される。
【０１５６】
通常、剥離ライナー３４は、顔に装置を貼り付ける前に除去されるように構成される。代替的に、剥離ライナー３４は、装置が顔に貼り付けられた後に剥離ライナーの少なくとも一部が除去可能であるように構成されてもよい。例えば、面２２は皮膚部位４８に接触するように配置されてもよく、及び／又は、マウント３０は、剥離ライナー３４が除去される前で接着層２６が対象者の鼻に接着される前に、少なくとも部分的に位置決めされてもよい。ある適用では、剥離ライナー３４は、剥離ライナーの除去前に対象者の鼻に接触するように配置され、従って、接着層２６と対象者の顔（例えば鼻）との間に挟まれ、接着層２６を顔に接着するために接着層と顔との間から除去される（例えば引き抜かれる）。ある適用では、ライナー３４は、そうした除去を容易にするタブ３５に結合される又はタブ３５を規定する。
【０１５７】
長手部材２４によって両方の面２２（及びそれによって、両方の皮膚部位４８）に提供された押付力は通常、面２２同士の間で、対象者の顔の一部（例えば対象者の鼻梁４２の後部、図２Ｃ参照）を締め付ける。通常、接着層２６は、押付力によって提供されたいかなる結合とも独立して（例えば、押付力によって生じた締め付けによって提供されたいかなる結合とも独立して）、装置２０（例えばその長手部材２４）を対象者の顔に接着するように構成される。ある適用では、押付力によって提供された締め付けは、接着層がない場合に対象者の顔に装置を固定する（例えば確実に固定する）には不十分である。
【０１５８】
ある適用では、装置２０は、少なくとも１５分、例えば少なくとも１時間等の時間にわたって所定の位置に配置されたままにされる。ある適用では、例えばドライアイの治療のため、装置２０は、装置が、その時間中、皮膚部位４８上にほぼ一定の圧力を加えるように、少なくとも５時間（例えば、対象者の睡眠中の少なくとも８時間及び／又は一晩中）の時間にわたって所定の位置に配置されたままにされる。
【０１５９】
通常、クッション２８は、弾性圧縮可能（すなわち、弾性変形能部材を備える）であり、発泡体から構成される。クッション２８は、代替的に又は追加的に、ゴム、シリコーン、プラスチック又は金属（例えば弾性ワイヤ）から構成されてもよい。ある適用では、図５Ａ〜図５Ｃに示すように、クッション２８は、クッションに少なくともいくらかの弾性圧縮性を提供するばね１５４を備えている。通常、ばね１５４の圧縮の度合いが、面２２と長手部材２４との間の距離を少なくとも部分的に規定する。ばね１５４は、ニチノール又はステンレス鋼等の金属から構成されてもよい。通常、ばね１５４の一端は長手部材２４に結合され、ばねの他端は、皮膚部位４８に対して面２２を押し付けるパッド１５６に結合される。ある適用では、パッド１５６は、それ自体で皮膚接触面２２を規定してもよい。
【０１６０】
通常、各クッション２８は、少なくとも１ｍｍ及び／又は１５ｍｍ未満（例えば１ｍｍ〜１５ｍｍ、例えば３ｍｍ〜１５ｍｍ等）の直径ｄ３、少なくとも２ｍｍ及び／又は２０ｍｍ未満（例えば２ｍｍ〜２０ｍｍ、例えば２ｍｍ〜８ｍｍ、例えば３ｍｍ〜７ｍｍ、例えば４ｍｍ〜６ｍｍ等）の高さｄ４（すなわち、マウント３０からの高さ）、及び／又は、少なくとも２ｍｍ３及び／又は４５００ｍｍ３未満（例えば２ｍｍ３〜３００ｍｍ３又は３００ｍｍ３〜４５００ｍｍ３）の容積を有している。
【０１６１】
クッション２８は、ほぼ円形であるように示されており、かつ、ｄ２は直径として言及されているが、クッション２８が、他の形状を有してもよく、かつ、ｄ２は、クッション又はクッションの一部の幅を表してもよいことに留意されたい。
【０１６２】
ある適用では、クッション２８は、例えば涙の吸収を阻止するために耐水性である。例えば、クッション２８は耐水面を有してもよい（例えば皮膚接触面２２が耐水面であってもよい）。
【０１６３】
装置２０が対象者の顔４０上に配置される時、対象者の正面から見ると（図２Ａ）、（１）（ｉ）コア領域５０及び（ｉｉ）面２２並びに／又はクッション２８の間の軸ｘ１と、（２）対象者の中央矢状面ｘ２（例えば対象者の鼻）と、の間に角度ａ１が規定される。通常、角度ａ１は、１５°よりも大きく及び／又は４５°未満（例えば１５°〜４５°、例えば２０°〜４０°、例えば約３０°等）である。
【０１６４】
対象者の側面から見ると（図２Ｂ）、（１）（ｉ）コア領域５０及び（ｉｉ）面２２並びに／又はクッション２８の間の軸ｘ３と、（２）対象者の横断面ｘ４と、の間に角度ａ２が規定される。通常、角度ａ２は、２５°よりも大きく及び／又は４５°未満（例えば２５°〜４５°、例えば３０°〜４０°、例えば約３６°等）である。
【０１６５】
上から見ると（図２Ｃ）、（１）押付力がそれらのそれぞれの皮膚部位に対して各面２２を押し付ける方向ｘ５と、（２）面２２同士の間の軸ａ６との間に角度ａ３が規定される。通常、角度ａ３は、３０°よりも大きく及び／又は９０°未満（例えば３０°〜９０°、例えば４５°〜７５°、例えば約６０°等）である。対象者の鼻への接着層２６の接着が、通常、例えば、上述したように、押付力によって提供される任意の結合（例えば締め付け）とは独立して対象者の顔に装置２０を接着することによって、角度ａ３のこうした値を容易にする。
【０１６６】
ある適用では、長手部材２４及び／又はマウント３０の一部は、その他の一部よりも高い剛性を有してもよい。例えば、ある適用では、中央コア領域５０と先端領域５２との間に配置された側壁接触領域５４（図１Ａ参照）は、中央コア領域及び／又は先端領域よりも高い剛性を有してもよい。こうしたある適用では、領域５４及び５２が剛体である一方、中央コア領域５０のみが可撓性を有している。
【０１６７】
ある適用では、長手部材２４の弾性変形能に加えて又は代えて、長手部材２４の少なくとも一部が柔軟性（ｍａｌｌｅａｂｌｅ）を有している。
【０１６８】
ある適用では、装置２０は、第２長手部材２５を備えており、第２長手部材２５は、通常は弾性変形可能であり、さらに通常はワイヤ又はストリップとして形作られる。通常、部材２５の少なくとも一部はマウント３０内に配置される（例えばマウント３０は部材２５を包み込む）。長手部材２４は、通常、Ｖ字型の形状であり、マウント３０の領域５０に配置された中間部分と、通常はクッション２８に取り付けられてマウントの領域５２に配置される端部部分と、を有している。第２長手部材２５もまた、通常Ｖ字型の形状であり、マウント３０の領域５０に配置される中間部分と、マウントの領域５２に配置される端部部分と、を有しているが、部材２５の端部部分は、通常、クッション２８に取り付けられていない。第２長手部材２５は、例えば、接着を容易にするため、構造的完全性を提供するため、及び／又は、安定性を提供するため、通常、対象者の皮膚に対してマウント３０の領域５２を押し付ける。
【０１６９】
長手部材２５を「第２長手部材」として参照するが、装置２０は、第２長手部材２５に関して上述した特徴を有するこのような「第２長手部材」を２以上備えてもよい。図１Ａ〜図１Ｃは第２長手部材２５を備える装置２０を示しているが、装置２０は部材２５を備えなくてもよいことにさらに留意されたい。
【０１７０】
上述したとおり、クッション２８は通常は弾性圧縮可能である。ある適用では、マウント３０、長手部材２４及び／又は第２長手部材２５の少なくとも１つが剛性を有しており及び／又は柔軟性を有しており、かつ、クッション２８は、単独の弾性変形可能部材を備える及び／又は単独の弾性変形可能部材として機能する。あるこうした適用では、装置２０は長手部材２４を備えていない。
【０１７１】
本発明のある適用に係る対象者を治療する装置６０の概略図である図３を参照する。装置６０は、複数の皮膚接触面６２を有しており、かつ、長手部材６４等の少なくとも１つの弾性変形可能部材と、接着層６６と、を備えている。通常、装置６０は、皮膚接触面６２を規定する複数のクッション６８を備えている。通常、装置６０は、長手部材６４に結合された又は長手部材６４と同一であるマウント７０を備えており、かつ、接着層６６はマウント上に配置される。また通常、長手部材６４の少なくとも一部がマウント７０内に配置される（例えばマウント７０は長手部材６４を包み込む）。代替的に、長手部材６４はマウント７０の表面に取り付けられてもよい。またさらに通常は、マウント７０は、その上に接着層６６が配置され鼻パッド７２等の顔パッドを備えている。例えば、マウント７０の一部は顔パッドとして機能し得る。
【０１７２】
ある適用では、装置６０の構成要素は、上述した装置２０の同一の名称の構成要素と同一である及び／又は同様に機能し、説明される場合を除いて準用される。
【０１７３】
装置６０（例えばそのマウント７０）は、ほぼ左右対称であり、中央コア領域９０と、コア領域９０の両側面上にある側面領域９１と、を有している。側面領域９１は、対象者の鼻のそれぞれの側壁に対して配置されるように構成され、面６２（例えばクッション６８）が配置されるそれぞれの先端領域９２を含む又はそれぞれの選択領域９２に結合される。
【０１７４】
通常、装置６０は、装置のそれぞれの側面領域９１に配置される２つの長手部材６４を備えている。ある適用では、装置６０は、装置のそれぞれの側面上に配置されるそれぞれ２つの第２長手部材６５をさらに備えている。各長手部材６４が通常はそれぞれのクッション６８に取り付けられるのに対して、第２長手部材６５は通常はクッション６８に取り付けられない。ある適用では、各長手部材６４及びそれぞれの第２長手部材６５は互いに結合され又は連続している（例えば単一のワイヤ又はストリップから形成される）。ある適用では、各部材６４は、それらのそれぞれのクッション６８から最も離れた部材６４の端部にあるそれらのそれぞれの部材６５に結合される（例えば図３の「オプションＡ」に示す）。ある適用では、各部材６４は、それらのそれぞれのクッション６８に最も近い部材６４の端部にあるそれらのそれぞれの部材６５に結合される（例えば図３の「オプションＢ」に示す）。
【０１７５】
ある適用では、装置６０の各側面領域９１は、他の側面領域との接着とは独立して、対象者の鼻（例えば鼻の側壁）に接着される。通常、装置６０は、他から離れた各長手部材６４によってこのように構成される。通常、各側面領域９１が対象者の鼻に対して配置される時、それらのそれぞれの（例えばクッション６８の）面９２は、それらのそれぞれの皮膚部位４８に対して押し付けられる。
【０１７６】
ある適用では、長手部材６４、長手部材６５及び／又はマウント７０の一部は、それらの他の部分よりも高い剛性を有している。ある適用では、長手部材６４及び／又は長手部材６５はその全体に沿って剛性を有している。ある適用では、中央コア領域９０と先端領域９２との間に配置される側壁接触領域９４は、中央コア領域及び／又は先端領域よりも高い剛性を有している。このようなある適用では、中央コア領域９０のみが可撓性を有している一方で、領域９４及び９２は剛性を有している。
【０１７７】
装置２０に関して図１Ａ〜図２Ｃを参照して説明したように、準用され、ある適用では、装置６０は剥離ライナーを備えており、剥離ライナーは、通常、剥離ライナーがマウント７０と対象者の鼻との間から引き抜かれる前に、各側面領域がそれぞれの側壁に対して配置されて各面２２がそれぞれの皮膚部位４８に接触するように配置され得るように構成される。
【０１７８】
装置２０に関して上述したとおり、装置６０は、ドライアイを治療するため、点眼液の効果を増大させるため、睡眠を改善するため、及び／又は、痛みを治療するため等の様々な用途（例えば様々な状態を治療するため）に用いられてもよい。
【０１７９】
鼻パッド７２は、例えば鼻の皮膚と接着層２６との間の接触及びそれによって接着を容易にするように、対象者の鼻の輪郭に合うように少なくとも部分的に形成可能である。通常、接着層が対象者の鼻の少なくとも１つの側壁４７（例えば両側壁）に接着可能であるように、鼻パッド３２は形成可能であり、接着層２６は鼻パッド上に配置される。
【０１８０】
通常、装置６０は、少なくとも１５分、例えば１時間等の時間中、所定の位置に配置されたままにされる。ある適用では、例えばドライアイの治療のため、装置がその時間中に皮膚部位４８上にほぼ一定の圧力を付加するように、装置６０は、少なくとも５時間の時間中（例えば、対象者が睡眠中の少なくとも８時間及び／又は一晩中）、所定の位置に配置されたままにされる。
【０１８１】
クッション２８に関して説明したとおり、クッション６８は通常、弾性圧縮可能である。ある適用では、マウント７０、長手部材６４及び／又は長手部材６５は、剛性を有しており及び／又は柔軟性を有しており、かつ、クッション６８は、単独の弾性変形可能部材を備える及び／又は単独の弾性変形可能部材として機能する。ある適用では、装置９０が対象者の鼻上で屈曲可能（例えば折り畳み可能）であるように、側面領域９１は剛性を有しているが、中央コア領域９０は可撓性を有する。このようなある適用では、装置６０は、長手部材６４又は第２長手部材６５を備えていない。
【０１８２】
本発明のある適用に係る、対象者を治療する装置１００の概略図である図４を参照する。装置１００は、複数の皮膚接触面１０２を有しており、かつ、長手部材１０４等の少なくとも１つの弾性変形可能部材と、接着層１０６（装置１００の逆側上にあるように図４に示される）と、を備えている。通常、装置１００は、皮膚接触面１０２を規定する複数のクッション１０８を備えている。通常、装置１００は、長手部材１０４に結合されたマウント１１０を備えており、接着層１０６はマウント上に配置されている。さらに通常は、装置１００は、少なくとも２つの長手部材１０４を備えており、各長手部材はそれぞれのクッション１０８に結合されている。またさらに通常は、マウント１１０は、その上に接着層１０６が配置される鼻パッド１１２等の顔パッドを備えている。例えば、マウント１１０の一部が顔パッドとして機能してもよい。
【０１８３】
ある適用では、装置１００の構成要素は、上述した装置２０及び／又は装置６０の同一の名称の構成要素と同一である及び／又は同様に機能し、説明される場合を除いて準用される。
【０１８４】
マウント１１０は、接着層１０６によって対象者の鼻４６に接着されるように構成される（例えば形作られる）。マウント１１０は通常、装置１００の中央コア領域１３０を規定し、クッション１０８は通常、装置のそれぞれの先端領域１３２を規定する。
【０１８５】
通常、マウント１１０は、少なくとも部分的に剛性を有しており、かつ、長手部材１０４は、マウントが対象者の顔（例えば鼻）に接着される時に長手部材が、皮膚部位４８に対して面１０２を押し付ける押付力を提供するように、マウントから離れるように延在する。長手部材１０４は通常、面１０２同士が近接する第１状態を有しており、かつ、皮膚部位４８に対する長手部材の配置によって、面同士がさらに離れる第２状態に長手部材を変形させる変形力を提供する（例えば装置２０に関して説明したように、準用する）。長手部材１０４は、第１状態に向かって弾性的に復元し、それによって押付力を提供するように構成される。
【０１８６】
装置２０及び６０に関した上述したとおり、装置１００は、ドライアイを治療するため、点眼液の効果を増加させるため、睡眠を改善するため及び／又は痛みを治療するため等の（例えば様々な状態を治療するための）様々な用途に用いられ得る。
【０１８７】
通常、装置１００は、少なくとも１５分、例えば少なくとも１時間等の時間中、所定の位置に配置されたままにされる。ある適用では、例えばドライアイの治療のため、装置がその時間中に皮膚部位４８上にほぼ一定の圧力を付加するように、装置１００は、少なくとも５時間（例えば対象者の睡眠中の少なくとも８時間及び／又は一晩中）、所定の位置に配置されたままにされる。
【０１８８】
クッション２８に関して上述したとおり、クッション１０８は通常は弾性圧縮可能である。ある適用では、マウント１１０及び／又は長手部材１０４は、剛性及び／又は柔軟性を有しており、かつ、クッション１０８は単独の弾性変形可能部材を備える及び／又は単独の弾性変形可能部材として機能する。
【０１８９】
本発明のある適用に係る、接着層２６及び／又は中央コア部分５０と装置２０の面２２との並置（例えば、それらの間の距離）を調節するための調節機構の概略図である図５Ａ〜図５Ｃを参照する。調節機構の各々は、（１）それぞれの面２２と（２）接着層２６及び／又は中央コア部分５０との間に配置される（例えば機械的に配置される）。調節機構は装置２０の構成要素として説明されるが、装置６０及び１００は、準用するこうした調節機構をさらに備えてもよいことに留意されたい。
【０１９０】
装置２０は、対象者の顔上に配置されて接着される時、対象者の皮膚は通常、装置によって付加された力に応じて移動する。このような動きは、面２２の移動、面によって皮膚部位４８に付加された押付力の低減、及び／又は、押付力が皮膚部位に付加される方向の変化、を生じさせ得る。図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明した調節機構は通常、これらの影響を補償するために用いられる。代替的に又は追加的に、図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明した調節機構は、対象者の顔の非対称性、又は、対象者の顔上での装置の非対称的な位置決めを補償するために用いられ得る。
【０１９１】
図５Ａは、ばね１５２を備える調節機構１５０を示す。ばね１５２は、圧縮ばね及び／又は引張ばねを備え、通常、装置２０の中央コア部分５０と面２２との間の距離を自動的に調節するように構成される。例えば、面２２によって皮膚部位４８に付加される押付力の低減に応じて、ばね１５２は伸展し得る。ある適用では、顔への装置２０の接着前、接着中及び／又は接着後にユーザはばね１５２に力を付加し、その後にその力を解放する。
【０１９２】
ある適用では、ばね１５２は、長手部材２４に連続している（例えば単一のワイヤ又はストリップが、長手部材２４及びばね１５２の両方として機能するように構成される）。
【０１９３】
図５Ｂは、ラチェット１６２を備える調節機構１６０を示す。ラチェット１６２はユーザ（例えば治療されている対象者）によって手動で調節可能である。通常、ラチェット１６２は、皮膚部位４８に対する面２２の配置、及び、対象者の顔への接着層２６に続いて接着される。
【０１９４】
ある適用では、ラチェット１６２は、望ましくない大きな押付力に応じて自動的に調節するように構成される。例えば、ラチェット１６２は、閾値力よりも大きい押付力（例えば２５ｇ重量よりも大きい、例えば５０ｇ重量よりも大きい、例えば１００ｇ重量よりも大きい）に応じて、装置の寸法（例えば、接着層２６及び面２２の並置、及び／又は、長手部材２４の長さ）を変更するように構成され得る。
【０１９５】
図５Ｃは、装置２０が調節機構１５０及び調節機構１６０を備える適用を示す。
【０１９６】
本発明のある適用に係る、（１）皮膚接触面２２と、（２）接着層２６、長手部材２４及び／又はマウント３０との並置（例えば、それらの間の距離）を調節する調節機構の概略図である図６〜図７を参照する。調節機構の各々は、（１）それぞれの面２２と、（２）接着層２６及び／又は長手部材２４との間に配置（例えば機械的に配置）される。調節機構は装置２０の構成要素として説明されているが、装置６０及び装置１００が、準用するこうした調節機構を備えてもよいことに留意されたい。
【０１９７】
上述したとおり、装置２０が対象者の顔に配置されて接着される時、対象者の皮膚は通常、装置によって付加される力に応じて移動し、場合によっては、面２２の配置及び／又は面によって皮膚部位４８に付加される押付力の低減を生じさせ得る。この影響のため、又は、この影響とは独立して、皮膚部位４８に対する押付力の力（例えば力の大きさ及び／又は方向）を調節することが望ましい。図６〜図７を参照して説明した調節機構は通常、押付力を調節して、その後に対象者の顔に装置２０を接着するために用いられる。代替的に又は追加的に、図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明した調節機構は、対象者の顔の非対称性又は対象者の顔上への装置の非対称的な位置決めを補償するために用いられ得る。
【０１９８】
図６は、本発明のある適用に係る、ラチェット１７２を備える調節機構１７０を示す。ラチェット１７２は、シャフト１７８と、長手部材２４（及び／又はマウント３０；図６に図示せず）に結合されるハウジング１７６と、を備えている。シャフト１７８及びハウジング１７６は、歯１７９及び凹部１７７等のラチェット面を規定する。シャフト１７８が歯１７９を規定するように示されて、ハウジング１７６が凹部１７７を規定するように示されているが、逆の構成もまた可能であることが理解されよう。
【０１９９】
調節器１７４（例えばボタン面）を用いて、ユーザは、面２２が長手部材２４からさらに離れるように移動するように、ハウジング１７６を通してシャフト１７８を押す。通常、このような移動は、皮膚部位４８に対する面２２の押付力を増大させる。
【０２００】
ある適用では、ラチェット１７２は、望ましくない大きな押付力に応じて自動的に調節するように構成される。例えば、ラチェット１７２は、閾値力よりも大きい（例えば２５ｇ重量よりも大きい、例えば５０ｇ重量よりも大きい、例えば１００ｇ重量よりも大きい）押付力に応じて、装置の寸法（例えば、（１）面２２と（２）接着層２６及び／又は長手部材２４との並置）を変更するように構成され得る。
【０２０１】
図７は、本発明のある適用に係る、ねじ機構１８２を備えた調節機構１８０を示す。ねじ機構１８２は、シャフト１８８と、長手部材２４（及び／又はマウント３０；図７に図示せず）に結合されるハウジング１８６と、を備えている。シャフト１８８は雄ねじ１８９等の第１ねじ面を規定し、ハウジング１８６は雌ねじ１８７等の第２ねじ面を規定する。
【０２０２】
調節器１８４を用いて、ユーザは、面２２が長手部材２４からさらに離れるように又は長手部材２４にさらに近づくように移動するように、シャフトを回転させることによってハウジング１７６を通してシャフト１７８を移動させる。通常、このような移動は、皮膚部位４８に対する面２２の押付力を増大又は減少させる。ある適用では、調節器１８４は、手によって回転させるためのつまみを備える。ある適用では、調節器１８４は、ねじ回しによって回転させるためのねじ頭を備える。
【０２０３】
図５Ａ〜図７を再び参照する。説明した調節機構は、装置２０上及び／又は装置２０の様々な部分同士の間に位置決めされてもよく、かつ、装置の様々な寸法及び／又は装置によって付加された力を（例えば自動的に又は手動で）調節するように構成されてもよい。
【０２０４】
ここで、本発明のある適用に係る、対象者を治療する涙排出路閉塞装置（例えば、小管閉鎖装置、涙点閉鎖装置及び／又は鼻ストリップ）の概略図である図８、図９Ａ〜図９Ｃ及び図１０Ａ〜図１０Ｂを参照する。
【０２０５】
以下の好適な実施形態は、説明及び理解を容易にするために、例示の目の乾燥を治療する装置に関連して説明され得る。しかしながら、本発明は、具体的に説明された装置及び方法に限定されず、かつ、（例えば、睡眠の改善、痛みの治療及び／又は点眼液の効果の増大に関して本明細書で説明したような）本発明の全範囲から逸脱することなく、様々な臨床的適用に適応され得る。
【０２０６】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、ドライアイの治療又は防止のための非侵襲的な装置及び方法、特に、非侵襲的な涙排出路閉塞装置及びその使用方法に関する。好適な実施形態では、涙排出路閉塞装置は、低コストの材料から製造されて大量生産に適用可能な１回使用の使い捨てストリップの形状である。このような実施形態では、着用者は、好ましくは過度の涙の排出の継続的な治療又は予防を維持しつつ、毎日又はそうでなければ選択されるようにストリップを交換することができる。
【０２０７】
ある実施形態の態様では、鼻ストリップが提供され、鼻ストリップは、特定の人間の鼻部分を少なくとも部分的に選択的に取り囲むサイズ及び形状を有する柔軟性を有するストリップ部分（例えばマウント）を備えている。人間の鼻部分は、鼻梁、涙嚢、及び／又は、涙小管、又は、それらの下又は上の隣接部分を含み得る。ストリップ部分は、他の鼻部分を出っ張らせる又は着用者を不快にさせることなく、人間の鼻部分上に効率的に密着してフィットするように、特定の形状及び／又は湾曲を有し得る。
【０２０８】
鼻ストリップは、その内側から離れるように外側に突出した少なくとも１つの突出部分を含んでよく、突出部分は、鼻ストリップが前記人間の鼻部分上に展開される時等に、涙小管（又は、涙嚢などの他の涙排出システム）の表面の皮膚部位を押し付けるように構成される。突出部分は、従って、皮膚接触面を規定する。少なくとも１つの突出部分が、ストリップ部分の一体部分又はストリップ部分に接続された別個の部材であってもよく、及び／若しくは、クッション状の本体を含んでもよく、クッション状の本体は、涙小管上に付加される様々な許容された圧縮力で涙小管に押し付けられる時、選択された圧力又は圧力範囲を維持するように構成される。任意選択的なクッション状の本体は、圧縮可性材料で満たされた、若しくは、圧縮性又は非圧縮性材料で部分的に満たされた粘弾性物質を含み得る。
【０２０９】
ある実施形態では、鼻ストリップは、閉じた形状に自己圧縮し、かつ、展開されて所定の位置に配置されたままである時、人間の鼻部分上を締め付けて、従って涙小管を圧迫するように構成される。このようなある実施形態では、鼻ストリップは、ストリップ部分の長さに沿って固定的に延在する少なくとも１つの部材（例えば、弾性変形可能部材、通常は長手部材）を含み、少なくとも１つの部材は、その２つの端部部分が前記人間の鼻部分の幅よりも実質的に小さい公称距離に合うように、ストリップ部分を圧縮するように構成される。少なくとも１つの部材は、単一の非応力付加形状に屈曲可能な少なくとも１つの弾性金属部材（例えばワイヤ又はストリップ）を含み得る。
【０２１０】
ある実施形態では、鼻ストリップは、その内側に設けられた接着層を含み、接着層は、人間の鼻部分、及び／若しくは、涙管（すなわち、涙小管）又は涙嚢上にストリップ部分を接着するように構成される。接着層は、身体組織に合った接着剤を含んでよく、着用者が鼻の組織及び皮膚に痛みを与える又は損傷させることなく鼻ストリップを取り外すことができるように、一時的な接着剤又は皮膚に対して軽度から中程度の接合力を有する一次的な接着剤を含むことが好ましい。ある適用では、鼻ストリップの展開前又は展開後に取り外し可能である使い捨てカバー（例えば剥離ライナー）が接着層上に設けられる。
【０２１１】
ある実施形態では、鼻ストリップは、前記ストリップ部分を真っ直ぐに維持するように構成された取り外し可能のストリップ矯正手段（例えば拘束部材）を含んでよく、ストリップ矯正手段は、鼻ストリップの展開前又は展開中に取り外し可能であり、それによって鼻ストリップの自己圧縮を可能にする。矯正手段は、弾性、剛性又は半剛性を有する部材又はカバーであってよく、取り外し可能に設けられ、任意選択的に、鼻ストリップの外側に取り付けられる。
【０２１２】
図面に戻ると、図８は、展開された例示の圧縮鼻ストリップ２００を概略的に示す。鼻ストリップ２００は、図示するように、鼻梁４２に又は鼻梁４２に隣接して密着するようなサイズであり曲げられている。鼻ストリップ２００は、柔軟性を有しており、従って、鼻の構造に合うように形成可能であり得る。鼻ストリップ２００は、弾性を有しており、及び／又は、異なった長さに伸縮可能であり得る。
【０２１３】
図９Ａ〜図９Ｃは、鼻ストリップ２００の様々な視点及び展開モードを概略的に示す。図９Ａは、展開前の真っ直ぐモード（例えば第１状態）の鼻ストリップ２００の平面図及び正面図を示す一方で、図９Ｂは、ここでは屈曲又は圧縮モード（例えば第２状態）のストリップ２００の平面図及び正面図を示す。鼻ストリップ２００は、その内側を接着層２０６で覆われた柔軟性を有するストリップ部分２１０（例えばマウント）を備える本体を含んでいる。任意選択的に、図９Ａに示すように、鼻ストリップ２００は、取り外されるまで鼻ストリップ２００を矯正されたままにする取り外し可能な矯正カバー２３０（例えば拘束部材）を備えている。任意選択的に矯正カバーが取り外されると、図９Ｂに示すように、鼻ストリップ２００はその屈曲モードに自己圧縮する。任意選択的に、鼻ストリップ２００はまた、ここでは例示の２つが示されている少なくとも１つの突出部材２２０（例えばクッション）を含んでおり、突出部材２２０は、力を集中させて、より効率的かつ効果的に涙嚢及び／又は涙小管を加圧するように適合されている。こうした突出部材２２０は、涙嚢及び／又は涙小管を柔らかく圧迫し、及び／又は、鼻ストリップ２００によってそこに付加された様々な力でほぼ一定の又は浅い勾配の圧力を維持するように構成され得る。
【０２１４】
図９Ｃは、任意の矯正カバーを取り外した後の鼻ストリップ２００の一部の垂直断面図を示す。図示するように、ストリップ部分（例えばマウント）２１０は、任意選択的に合成物質、任意選択的に繊維製品、任意選択的にポリマーである柔軟性（例えば可撓性）マトリックス２１２と、柔軟性マトリックス２１２に埋め込まれて鼻ストリップの長さにわたって延在する複数の弾性金属ワイヤ２１４（例えば弾性変形可能長手部材）と、を含んでいる。ワイヤ２１４は、鼻ストリップ２００に骨格強度を提供し、鼻ストリップ２００をその屈曲形状にシフトさせるように圧力をかける。
【０２１５】
本発明は、その特定の実施形態と共に説明されたが、当業者には多くの代替、修正及び変更が明らかであるということは明白である。従って、本発明は、添付の請求項の精神及び広い範囲内に含まれる全てのこのような代替、修正及び変更を包含することが意図される。
【０２１６】
ここで、例示の圧縮ワイヤ３００として示される柔軟性ストリップの異なる形状を概略的に示す図１０Ａ〜図１０Ｂを参照する。図１０Ａは、名目上の非応力付加形状Ａ（例えば第１状態）の圧縮ワイヤ３００を示しており、かつ、図１０Ｂは、応力付加形状Ｂ（例えば第２状態）に伸長した圧縮ワイヤ３００を示している。圧縮ワイヤ３００は、その両方の自由端３２０で終端する弾性ワイヤ３１０（例えば弾性変形可能長手部材）を含む。任意選択的に、自由端３２０の各々は、弾性ワイヤ３１０の軸から離れるように内側に突出した形状を含む。ある実施形態では、自由端３２０は、捻られて三角形状又は他の形状（例えば他の多角形、曲線形状又はその他）であり、内側に突出した少なくとも１つの側面及び／又は角部を有しており、通常、皮膚接触面及び／又はクッションを規定する。非応力付加形状Ａの時、圧縮ワイヤ３００は、選択された角度を囲む頂点３３０を有する既定の屈曲形状又は湾曲形状にある。
【０２１７】
ある実施形態では、圧縮ワイヤ３００は、涙小管及び／又は涙嚢を含む人間の鼻部分上に着用時、圧縮ワイヤ３００が、図１０Ｂに示すように、許容されたシフトｘまで外側に伸展するように設計及び構成される。伸展中、圧縮ワイヤ３００は、応力を受けて、名目上の形状Ａに復帰する傾向にある。ある実施形態では、自由端３２０が図に示すように捻られている場合、大きくなった応力が、内側に突出した頂点、角部及び／又は側面において鼻の組織（例えばその皮膚部位）に集中した押付力をかける。ある実施形態では、圧縮ワイヤ３００は、これら内側に突出した頂点、角部及び／又は側面が涙小管及び／又は涙嚢を圧迫するように意図されるように設計されている。任意選択的に、自由端３２０は、適切な着用時、涙小管及び／又は涙嚢に直接接触するように微調節するように調節可能である。
【０２１８】
ある実施形態では、圧縮ワイヤ３００又はその少なくとも弾性ワイヤ３１０は、部分的な又は完全な閉塞が必要な涙小管及び／又は涙嚢に対する最小の又は軽度の圧力を生成するように設計されるが、長い時間（例えば５分を超えて、任意選択的に１５分以上、任意選択的に３０分以上）にわたって圧迫する時の悪影響を防止する。このようなある実施形態では、圧縮ワイヤ３００又は少なくとも弾性ワイヤ３１０は、（例えば、覆われた鼻部分の形状及びサイズに応じた）任意の位置まで、少なくとも許容されたシフトｘまでの伸展時、生成された応力が実質的に同等であるように、形成される。適用可能な材料は、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケルチタン）合金等の超弾性材料であり得るが、鼻部分との接触時、当該適用可能な材料をマルテンサイト形態で提供するそれらの変態温度をわずか上回る温度を有している。
【０２１９】
任意選択的に、代替的に又は追加的に、ワイヤ３００は、任意選択的に痛み又は不快感を防止又は低減するために、涙小管又は涙嚢上の皮膚に接触する領域に、少なくとも２つのクッション要素（図示せず）を含む。任意選択的に、クッションは使い捨てである。ある実施形態では、ワイヤ３００の少なくとも一部（例えばそのクッション又は頂点３３０）は、任意選択的に圧縮装置の配置を確実にして滑り又は取り外しを防止するために、接着層で少なくとも部分的に覆われている。
【０２２０】
再び図８〜図１０Ｂを参照する。上述した長手部材２４、６４及び１０４と同様に、弾性金属ワイヤ２１４及び／又は圧縮ワイヤ３００は、ニチノールから構成されてもよく、及び、それらの長手部材と同様のいくつかの特性を有してもよい。
【０２２１】
再び図１Ａ〜図１０Ｂを参照する。数個の構成要素が、任意選択的にニチノールから構成されるように上述した。本明細書で説明した適用においてニチノールを用いるいくつかの有利な点を以下に説明する。
・ニチノールの超弾性は、上述した長手部材及びばねの著しい変形を可能にする。例えば長手部材２４は、鼻梁の寸法の広範囲上に装置２０を密着させるように伸展され得る。
・同様に、明確であるが、ニチノールは、歪みの範囲（例えば１パーセント歪み〜８パーセント歪み）において、相対的に一定の応力（例えばばね力）を提供する（又は、提供するように構成されることが可能である）。ニチノールのこの特徴は、顔の寸法（例えば鼻梁の寸法）の範囲を有する様々な対象者によって単一の装置が用いられることを可能にし、かつ、単一の装置が、それらの対象者の皮膚部位に同一の押付力を提供することを可能にする。
・ある適用では、１以上のニチノール構成要素は、その変態温度が対象者の皮膚の温度に近い（例えば３５℃〜３７℃）ように構成される。例えば、ばね１５４は、対象者の体温（例えば、対象者の顔上に装置２０を配置した直後）に応じて、ばね１５４の圧縮（例えば伸展）の程度を変化させるように構成されてもよい。このような構成は、押付力が比較的小さい間に対象者の鼻への装置２０の接着を容易にし、押付力を接着後に増加させる。
【０２２２】
再び図１Ａ〜図１０Ｂを参照する。本明細書で説明した装置が代替的に又は追加的に、対象者のリラクゼーションを容易にし、それによって高血圧、心不全、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）、糖尿病、脳卒中及び不安症等の、リラクゼーションから恩恵を受ける状態の治療をするように用いられ得ることが仮定される。
【０２２３】
当業者によれば、本発明が、特に図示されて上述されたものに限定されないことを理解するであろう。むしろ、本発明の範囲には、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的な組み合わせの両方とともに、前記説明を読む際に当業者が思い付くであろう従来にはない変形及び修正もまた含まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ−１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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