(57)【要約】  マスク及び装具アセンブリを有する呼吸インターフェイスデバイスが提供される。マスクは、フェイスプレート及び患者接触クッションを有し、装具アセンブリは、装具本体及びレバーアセンブリを有する。装具本体は、マスクのフェイスプレートに結合されており、レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム、及び各レバーアームについて少なくとも一つのアクチュエータアセンブリを有する。少なくとも一つのレバーアームは、本体及び回動アセンブリを有する。レバーアーム本体は、回動アセンブリで、装具本体に回動可能に結合されている。レバーアーム本体は、二つの位置の間で移動するように構成されている。第一の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合せず、第二の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合する。
2015508692.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸インターフェイスデバイスであって、
フェイスプレート及び患者接触クッションを有するマスクであり、該患者接触クッションは、該フェイスプレートに結合され、かつ該フェイスプレートの周りに延びる、マスク、及び
装具本体及びレバーアセンブリを有する装具アセンブリであり、該装具本体は、外面及び内面を有する中央部分を有し、該中央部分は、前記マスクの前記フェイスプレートに結合されるように構成されている、装具アセンブリ、を有し、
前記装具本体は、前記フェイスプレートに結合され、
前記レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム及び各該レバーアームについて少なくとも一つのアクチュエータアセンブリを有し、
前記少なくとも一つのレバーアームは、第一端部及び第二端部、及び該第一部分と該第二部分との間の中間部分を備える本体を有し、前記レバーアーム本体は、前記レバーアーム本体の前記中間部分に配置された回動アセンブリを更に有し、前記レバーアーム本体は、前記回動アセンブリで回動可能に前記装具本体に結合され、
前記レバーアーム本体は、二つの位置の間を移動するように構成され、第一の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクの一部分に有効に係合せず、第二の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクの一部分に有効に係合する、
呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項２】
前記少なくとも一つのレバーアームは、鼻の橋部、鼻の側方、頬骨隣接部位、口角又は顎の下から選択される位置に配置される、請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項３】
前記レバーアーム本体の前記回動アセンブリは複数の回動点を有し、
該複数の回動点は前記レバーアームの前記中間部分に配置されている、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項４】
前記レバーアーム本体は、前記マスクの外縁に隣接して配置され、
前記レバーアーム本体の回動アセンブリは、前記の隣接するマスクの外縁にほぼ平行な回動軸を提供する、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項５】
前記レバーアーム本体は、前記マスクの外縁に隣接して配置され、
前記レバーアーム本体の回動アセンブリは、前記の隣接するマスクの外縁にほぼ平行な回動軸を提供する、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項６】
前記レバーアーム本体のそれぞれについて、前記レバーアクチュエータアセンブリは、レバーアーム本体結合部、アクチュエータ結合部材及び関連するアクチュエータ部材を有し、
前記レバーアーム本体結合部は、前記レバーアーム本体の前記第一端部又は前記レバーアーム本体の前記第二端部の一つに配置され、
前記レバーアーム本体の前記第二端部は、前記マスクに係合するように構成され、
前記アクチュエータ部材は、前記装具本体に移動可能に結合され、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、
前記アクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有し、
前記アクチュエータ結合部材の前記第一端部は前記アクチュエータ部材に結合され、前記アクチュエータ結合部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体のアクチュエータ結合部に結合され、
前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記アクチュエータ部材の動きは、前記アクチュエータ結合部材を介して前記レバーアーム本体に伝達され、前記レバー本体を前記レバーアーム本体の前記第一の位置と前記第二の位置との間で移動させる、
請求項５記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、軸方向に延びるスプールを有するノブであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記スプールの周りに巻き付けられ、かつ前記スプールからほどかれ、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ部材部に結合される、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項８】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、軸方向に延びるネジ棒を有するノブであり、該ネジ棒は前記アクチュエータ結合部材であり、
前記装具本体は、前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒に対応する少なくとも一つのネジ開口を有し、
前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒は、遠位端部を有し、
前記遠位端部を有する前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、前記装具本体の前記外面上を移動するように構成されたスライダーであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記スライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、前記装具本体の前記外面上を移動するように構成されたスライダーであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する半柔軟部材であり、
前記半柔軟部材の前記第一端部は、前記スライダーに結合され、
前記半柔軟部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１１】
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、前記ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１２】
前記装具本体は、少なくとも一つの延長部を有し、
該少なくとも一つの延長部は、前記中心部分から、顔の輪郭に沿って外側に延び、遠位端部を有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、前記少なくとも一つの延長部に配置されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１３】
前記装具本体の前記少なくとも一つの延長部は、通路を画成し、
該通路は、前記アクチュエータ部材が第一の位置にある場合に前記アクチュエータ部材に隣接する第一の区域と、前記レバー本体に隣接する第二の区域との間に延び、
前記アクチュエータ結合部材は、前記通路内に移動可能に配置されている、
請求項１２記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１４】
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項１２記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１５】
前記レバーアーム本体の第一端部及び中間部分は、概して細長く、長手軸を有し、
前記レバーアーム本体の第二端部は、前記レバーアーム本体の第一端部よりも幅が広い、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１６】
前記レバーアーム本体の第二端部は、Ｙ字形状である、請求項１５記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１７】
呼吸インターフェイスデバイスの使用方法であって、
該呼吸インターフェイスデバイスは、フェイスプレート及び患者接触クッションを有するマスクであり、該患者接触クッションは、該フェイスプレートに結合され、かつ該フェイスプレートの周りに延びる、マスク、及び、装具本体及びレバーアセンブリを有する装具アセンブリであり、該装具本体は中央部分を有し、該中央部分は外面及び内面を有し、該中央部分は前記マスクの前記フェイスプレートに結合されるように構成されている、装具アセンブリ、を有し、前記装具本体は、前記マスクの前記フェイスプレートに結合され、前記レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム及び各該レバーアームについて一つのアクチュエータアセンブリを有し、前記レバーアームは、第一端部及び第二端部、及び該第一部分と該第二部分との間の中間部分を備える本体を有し、前記レバーアーム本体は、前記レバーアーム本体の前記中間部分に配置された回動アセンブリを更に有し、前記レバーアーム本体は、前記回動アセンブリで回動可能に前記装具本体に結合され、
前記レバーアーム本体は、二つの位置の間を移動するように構成され、第一の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクに有効に係合せず、第二の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクに有効に係合し、
当該方法は、
前記マスクを患者の鼻及び口を覆って配置することにより、患者の顔と前記クッションとの間にほぼ連続的なシールを作り出すステップ、及び
患者の顔と前記クッションとの間により完全なシールを作り出すために、前記少なくとも一つのレバーアーム本体を調整するステップ、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記少なくとも一つのアクチュエータアセンブリは、前記少なくとも一つのレバーアーム本体に関連するアクチュエータ部材を有し、該アクチュエータ部材は、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、
患者の顔と前記患者接触クッションとの間により完全なシールを作り出すために、前記少なくとも一つの調整可能な結合部を調整する前記ステップは、
前記アクチュエータ部材を第一の位置から第二の位置へ移動させるサブステップを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記レバーアーム本体のそれぞれについて、前記レバーアクチュエータアセンブリは、レバーアーム本体結合部、アクチュエータ結合部材及び関連するアクチュエータ部材を有し、前記レバーアーム本体結合部は、前記レバーアーム本体の前記第一端部に配置され、前記レバーアーム本体の前記第二端部は、前記マスクに係合するように構成され、前記アクチュエータ部材は、前記装具本体に移動可能に結合され、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、前記アクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有し、前記アクチュエータ結合部材の前記第一端部は前記アクチュエータ部材に結合され、前記アクチュエータ結合部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体のアクチュエータ結合部に結合され、
前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記アクチュエータ部材の動きは、前記アクチュエータ結合部材を介して前記レバーアーム本体に伝達され、前記レバー本体を前記レバーアーム本体の前記第一の位置と前記第二の位置との間で移動させ、
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、前記ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合され、
前記ストラップは、露出した前記ストラップの遠位端部で前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記アクチュエータ部材を第一の位置から第二の位置へ移動させるサブステップは、
前記ストラップを引くサブステップを含む、
請求項１８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
この特許出願は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ））の下で、２０１２年３月１日に出願された米国仮出願第６１／６０５，２４２号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の内容は、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本発明は、気体の流れを使用者の気道に伝えるための呼吸インターフェイスデバイスに関連する。特に、本発明は、マスク及びレバーを含み、レバーを動かすことでマスクの一部が患者に向かって動かされる、呼吸インターフェイスデバイスに関連する。
【背景技術】
【０００３】
使用する人の鼻及び／又は口を取り囲む領域を覆い、使用者の顔に対する効果的な適合を生み出すように設計された、様々な呼吸マスクが知られている。典型的に、気体は、使用者に消費されるために陽圧でマスク内に提供されることができる。そのようなマスクの使用は、高所での呼吸（航空用途）、水泳、採鉱、消火活動及び様々な医療上の診断用途及び治療用途を含む。
【０００４】
これらのマスクの多く、特に医療用呼吸マスクの一つの必要条件は、それらが使用者の顔に対する効果的な適合を提供すること、及びマスクの輪郭が使用者の顔のぴったりと合って供給されている気体の漏れを制限又は防止することである。ある一般的な種類のマスクは、一体成形（single-piece）のフェイスプレート又はツーピースのフェイスプレートを包含する。フェイスプレートは、（例えば使用する人の顔の鼻の部分を覆う）上側部分及び（例えば使用する人の顔の口の部分を覆う）下側部分を有し、上側部分及び下側部分は単一であるか又は柔軟な部材によって一体的に結合されている。例えば、米国特許公開第２０１１／０２３２６４７号公報を参照されたい。当該公報の内容は参照により本明細書に取り込まれる。
【０００５】
既知の呼吸マスクはまた、マスクの外縁の周りに、使用者の顔に対してシールする（閉じる）ためのシール表面又はクッションを有する。クッションは、典型的にフェイスプレートに取り付けられる。そのようなマスクは、シール表面の輪郭と対応する使用者の顔の輪郭との間の適合が良好である場合に、良く機能してきた。この良好な状態は、例えばマスクが使用者の顔に対する良好な適合を提供し、マスクが使用者の顔にぴったりと合う場合に生じ得る。適合が良好でない場合には、マスクの顔に対する接触面に隙間が存在し、結果としてその隙間においてマスクからの気体の漏れが生じることがある。マスク部材を圧縮してその隙間を閉じ、それらの隙間が生じた領域において満足なシールを得るためには、相当な力が要求される。
【０００６】
典型的に、この要求される力はストラップによって提供され得る。ストラップは、使用者の顔に確実にマスクを適合するためにマスクに接続される。そのような力は、使用者の顔の輪郭に一致するために、マスクの輪郭が顔に対して強制的に変形される使用者の顔上の各所で高い圧力の点を生み出すため、望ましくはない。この状態は、使用者の少なからぬ不快感を生み出すことがあり、かつ、表面の血流を遮断するのに十分な圧力な、局所的なかん流圧力を超える力が加えられる範囲において、可能性として皮膚の刺激及び破綻を生み出すことがある。
【０００７】
クッションの、使用者の顔から間隔が空く傾向がある一つの領域は、鼻の橋部（the  bridge  of  the  nose）の周りの領域である。すなわち、鼻の橋部に又は鼻の橋部に隣接してクッションと使用者の顔との間に隙間が生じることは、珍しくない。そのような隙間が生じる場合は、上述したように、使用者はストラップを締め付け又は緩めることによって、又は使用者の顔に対するストラップの位置を動かすことによって、ストラップを調整することができる。典型的に、使用者は、彼ら／彼女らの顔上のより高い位置にストラップを動かすであろう。しかしながら、この調整は、ストラップを使用者の目に近い位置に置き、概して快適でないと考えられる。代替的に、呼吸インターフェイスデバイスには、使用者の顔に対する呼吸インターフェイスデバイスのより良い配置を可能にするために、追加的なストラップが設けられてもよい。しかしながら、追加的なストラップは、概して快適でないと考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許公開第２０１１／０２３２６４７号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一つの実施形態は、マスク及び装具アセンブリを有する呼吸インターフェイスデバイスを提供する。マスクは、フェイスプレート及び患者接触クッションを有する。患者接触クッションは、フェイスプレートに結合され、かつ、フェイスプレートの周りに延びる。装具アセンブリは、装具本体及びレバーアセンブリを有する。装具本体は中央部分を有し、中央部分は外面及び内面を有する。装具本体の中央部分は、マスクのフェイスプレートに結合されるように構成され、そして、マスクのフェイスプレートに結合されている。レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム、及び各レバーアームについて少なくとも一つのアクチュエータアセンブリを有する。少なくとも一つのレバーアームは、第一端部、第二端部及びそれら（第一端部及び第二端部）の間の中間部分を備えた本体を有する。レバーアーム本体は、レバーアーム本体の中間部分に配置された回動アセンブリを更に有する。レバーアーム本体は、回動アセンブリで、装具本体に対して回動可能に結合される。レバーアーム本体は、二つの位置の間で移動するように構成されている。第一の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合せず（すなわち、マスクを動かさない）、第二の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合する。
【００１０】
本発明の一つの更なる目的は、呼吸インターフェイスデバイスを使用する方法を提供することであり、呼吸インターフェイスデバイスは、マスク及び装具アセンブリを有する。マスクは、フェイスプレート及び患者接触クッションを有する。患者接触クッションは、フェイスプレートに結合され、かつフェイスプレートの周りに延びる。装具アセンブリは、装具本体及びレバーアセンブリを有する。装具本体は中央部分を有し、中央部分は外面及び内面を有する。装具本体の中央部分は、マスクのフェイスプレートに結合されるように構成されており、そして、マスクのフェイスプレートに結合されている。レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム及び各レバーアームについて少なくとも一つのアクチュエータアセンブリを有する。少なくとも一つのレバーアームは、第一端部及び第二端部、及び第一部分と第二部分との間の中間部分を備える本体を有する。レバーアーム本体は、レバーアーム本体の中間部分に配置された回動アセンブリを更に有する。レバーアーム本体は、回動アセンブリで、回動可能に装具本体に結合される。レバーアーム本体は、二つの位置の間を移動するように構成され、第一の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合せず、第二の位置において、レバーアーム本体は、マスクの一部分に有効に係合する。当該方法は、マスクを患者の鼻及び／又は口を覆って配置することにより、患者の顔とクッションとの間にほぼ連続的なシールを作り出すステップ、及び、患者の顔とクッションとの間により完全なシールを作り出すために、少なくとも一つのレバーアーム本体を調整するステップ、を含む。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、そしてまた、動作方法及び構造の関連する要素の機能及び部品の組合せ及び製造の経済は、添付の図面を参照して、以下の記述及び添付の特許請求の範囲を検討することによって、より明らかになるであろう。これらの全ては、本明細書の一部分を形成する。本明細書において、同様の参照番号は、様々な図面において対応する部分を指す。しかしながら、図面は、例示及び記述の目的のみのためのものであり、本発明の限界の定義として意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の一つの実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの側面等角図である。
【００１３】
【図２】図２は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの側面等角図である。
【００１４】
【図３】図３は、レバーアーム本体の詳細等角図である。
【００１５】
【図４】図４は、レバーアーム本体の他の実施形態の詳細等角図である。
【００１６】
【図５】図５は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの正面図である。
【００１７】
【図６】図６は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの正面図である。
【００１８】
【図７】図７は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの正面図である。
【００１９】
【図８】図８は、図７に示される呼吸インターフェイスデバイスの側面図である。
【００２０】
【図９】図９は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの背面図である。
【００２１】
【図１０】図１０は、本発明の他の実施形態による呼吸インターフェイスデバイスの側面図である。
【００２２】
【図１１】図１１は、呼吸インターフェイスデバイスの使用に関連する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書において使用される場合、単数形の“一つの”“ある”及び“前記”は、文脈が明らか異なる指示をしない限り、複数の参照を含む。本明細書において使用される場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が“結合される”という記述は、直接的又は間接的、すなわち関連性が生じる限りにおいて一つ又はそれ以上の中間部品又は構成要素を通じてのいずれかで、それらの複数の部品が共につなぎ合わされること又は統合して動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、“直接的に結合される”とは、二つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、“固定的に結合される”又は“固定される”とは、互いに対して一定の幾何学的配置を維持したまま一つのものとして移動するように、二つの構成要素が結合されることを意味する。本明細書において使用される場合、“接触結合”とは、接触している複数の部品が、互いに向かって付勢されていることを意味する。すなわち、如何なる付勢も伴わずに単に互いに接触している複数の部材は、“接触結合”を形成しない。
【００２４】
本明細書において使用される場合、単語“単一の（unitary）”は、ある構成要素がただ一つのピース（シングルピース）として（一体成形で）又はただ一つのユニットとして作り出されたことを意味する。すなわち、別個に作り出され、その後一つのユニットとして一体的に結合された複数のピースを含む、ある構成要素は、“単一の”構成要素又は物体ではない。本明細書において用いられる場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が相互に“係合する（engage）”という記述は、それらの複数の部品が、直接的に又は一つ又はそれ以上の中間部品又は構成要素を通じて、互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書において用いられる場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数を意味するものとする。
【００２５】
本明細書において使用される方向を示す語句、例えば、これらに限定されないが、上端、下端、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方向に関連し、本明細書において明確に説明されない限り、特許請求の範囲を限定しない。さらに、本明細書において使用される場合、“内側に”とは、使用者の顔に向かう方向にあることを意味し、“外側に”とは、使用者の顔から遠ざかる方向にあることを意味する。
【００２６】
本明細書において使用される場合、二つの位置の間で移動するある要素、例えば第一の位置と第二の位置との間で移動する棒について説明する場合は、“間”とは、第一の位置又は第二の位置と、それに加えて、第一の位置及び第二の位置の間の任意の位置を意味する。
【００２７】
本明細書において使用される場合、“結合部”は、結合アセンブリの一つの要素である。すなわち、結合アセンブリは、一体的に結合されるように構成された少なくとも二つの要素又は結合部を含む。結合アセンブリのその複数の要素は、互いに対応することが理解される。例えば、結合アセンブリにおいて、一方の結合要素がボルトであれば、他方の結合要素はナットである。更なる例として、結合アセンブリにおいて、一方の結合要素がスナップソケットであれば、他方の結合要素はスナッププラグである。さらに、結合アセンブリのその複数の要素は、同時に記述されなくてもよいことが理解される。結合要素は、それらの位置に基づいて記述されることができること、及び結合アセンブリの他の結合要素は、類似の記述を有することができることが、更に理解される。例えば、マスクは“第一の頬結合部”を有してもよく、また、装具は“第一の頬結合部”を有してもよい。このように、装具及びマスクが結合されている場合、“マスクの第一の頬結合部”及び“装具の第一の結合部”は、上述したように、互いに対応する結合アセンブリの複数の要素であることが理解される。
【００２８】
本明細書において使用される場合、鼻の“橋部（bridge）”は、二つの目の間の鼻の領域である。本明細書において使用される場合、鼻の“背部（dorsum）”（鼻背）は、橋部の下方かつ鼻の先（tip）上方の、細長い鼻の領域である。“背部”は、典型的には、顔の中心線に整列している。鼻の側面は、背部の一部分ではない。本明細書において使用される場合、“整列される”とは、“同一線上にある”又は“平行である”ことを意味する。
【００２９】
本明細書において使用される場合、“有効に係合する（effectively  engage）”とは、マスクに接触しているレバーアームと共に使用される場合、レバーアームがマスクに接触し、付勢し及び変形させていることを意味する。“有効な係合”によって引き起こされる変形の程度は、ごくわずかであってもよい。付勢力を加えることなく、またマスクを変形させることなく、マスクに接触するレバーアームは、マスクに“有効に係合”していない。本明細書において使用される場合、“の一部分”とは、その全部ではないことを意味する。したがって、マスク“の一部”に有効に係合するレバーアームは、マスクの全体を付勢していない。
【００３０】
本明細書において使用される場合、“半柔軟部材”は、力が加えられていない又はわずかな力に晒された場合にその形状を維持することができるが、より強い力に晒された場合に変形することができる、展延性の部材である。例えば、ワイヤタイ又はねじりタイ（又はビニタイ）は、一般に知られた“半柔軟部材”である。ワイヤタイ又はねじりタイは、例えば、これらに限定されないが、これら自身の重量又はわずかな微風のような力に晒された場合にそれらの形状を維持することができるが、人によって容易に曲げられることができる。本明細書において使用される場合、“ほぼ連続的なシール”は、隙間を有してもよく、又は使用者が動いた時に隙間ができてもよい。本明細書において使用される場合、“より完全なシール”は、ほぼ完全なシールよりも長さが短い隙間を有するか、又は使用者が動いた時に隙間の発生に対して抵抗性がある。
【００３１】
図１は、本発明の一つの例示的な実施形態による呼吸インターフェイスデバイス８の側面図である。呼吸インターフェイスデバイス８は、呼吸マスク１０及び装具アセンブリ４０を有する。マスク１０は、従来からこの分野で知られるように、圧力発生システム（図示なし）と患者回路を介して結合している。本発明の目的のため、圧力発生システムは、呼吸気体の流れの発生又は高められた圧力での気体の供給が可能な、如何なる装置である。そのような圧力発生装置の例は、人工呼吸器、ＣＰＡＰ装置又は可変圧力装置、例えば、自動滴定装置、比例支援換気（ＰＡＶ（商標））装置、比例気道陽圧（ＰＰＡＰ）装置、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標）装置、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（商標）装置、又はペンシルベニア州マリーズビルのＰｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ（登録商標）によって製造及び販売され、吸気の間に、呼気の間よりも高い圧力が供給されるように、患者に供給される圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化するＢｉＰＡＰ（登録商標）装置、又は他の圧力支援装置を含む。
【００３２】
呼吸マスク１０は、フェイスプレート１２を備える本体１１及び後述するクッション１５を有する。一つの例示的な実施形態において、フェイスプレート１２は実質的に硬質である。図１に示される一つの例示的な実施形態において、フェイスプレート１２は使用者の鼻及び口を覆うように構成された、一体成形品である。本実施形態において、本体１１は、フェイスプレート１２と同一の広がりを持つ。図２に示される他の実施形態において、フェイスプレート１２は、上方部分１４及び下方部分１６を有する。本実施形態において、本体１１は、上方部分１４と下方部分１６との間にそれぞれ延びる、実質的に柔軟な接続部材１８を更に有する。接続部材１８は、上方部分１４を少なくとも部分的に下方部分１６へ接続するように構成されている。具体的には、接続部材１８の第一の側は、上方部分１４に結合され、第二の、反対側は、下方部分１６に結合されている。上方部分１４及び下方部分１６は、典型的には、必須ではないが、概して硬質である。すなわち、フェイスプレートの上方部分１４は、“第一の実質的に硬質な部分”としても特定されることができ、フェイスプレートの下方部分１６は、“第二の実質的に硬質な部分”としても特定されることができる。
【００３３】
接続部材１８は、柔軟であり、弾性的な部材である。本発明の一つの例示的な実施形態において、接続部材１８は、例えば、これらに限定されないが、樹脂、ゴム、シリコン、ビニル、発泡体又はそれらの任意の組み合わせのような、弾性体、熱可塑性又は熱弾性の材料で作られている。本発明において、接続部材１８は、様々な形状、幾何学的配列及び構造で形成され得ることが意図されている。一つの実施形態において、接続部材１８は、上方部分１４と下方部分１６との間に溝をもたらす。溝は、（図１に示されるように）凹面の形状（例えば、内側に向いた筒形状）を形成するように構成されてもよい。代替的に、溝は凸面の形状（例えば、外側に向いた筒形状）を形成してもよい。接続部材１８は、（図１に示されるように）ヒンジのような方法で動くことができるように、柔軟になるように構成される。かかるヒンジのような動きは、上方部分１４が、下方部分１６から独立又は別個に、また下方部分１６に対して、曲がること又は動くことを可能にする。このように、マスク１０は、使用者の顔の輪郭にさらに良く合わせることを提供することができ、それにより結果として効果的な適合をもたらすことができる。図２に示される特定の接続部材１８は、限定的であるように意図されておらず、本発明は柔軟な接続部材１８のための様々な異なる構成を意図することが、理解されるべきである。したがって、様々な柔軟な接続部材が、接続部材１８と置き換えられてもよい。
【００３４】
図２に示される実施形態において、下方部分１６はまた、下方開口２０を画成する。下方開口２０は、気体吸入口として機能することができる。図１に示される実施形態において、気体吸入口（下方開口２０）は、マスク１０と送風機のような外部の気体供給源（図示なし）との間で空気のような気体を運ぶための、例えば回り継手（スイベル）導管のような結合デバイス２１、又は如何なる他の適切なデバイスにも、結合されることができる。外部の気体供給源は、使用者による消費のための気体を供給することが可能な如何なる気体供給システム又は気体発生システムをも包含し得るが、これらに限定されない。様々な気体供給療法の非限定的な例は、上述したように持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法、自動滴定気道陽圧療法及び二相式（バイレベル）気道陽圧療法を含んでもよいが、これらに限定されない。図１に示される特定の結合デバイス２１は、限定的であるように意図されておらず、本発明は、永久的又は選択的のいずれかで下方開口２０に取り付けられ、マスク１０へ又はマスク１０から気体を運ぶことができる、様々な異なる結合デバイスを意図することが理解されるべきである。したがって、様々な結合デバイス（例えば、一方又は両方の端部での回り継手の有無、及びデバイスに統合的に（一部品として）形成された呼気システムの有無）が、結合デバイス２１と置き換えられてもよい。
【００３５】
呼吸インターフェイスデバイス８、より具体的には装具アセンブリ４０は、図１に示されるようなストラップ３０を更に有する。ストラップ３０は、マスク１０又は装具アセンブリ４０のいずれかに直接的に結合されることができる。ストラップ３０は、引張部材又は弾性部材であってもよい。ストラップ３０は、調整デバイスを有してもよい。調整デバイスは、例えば、バックル又はフック‐アンド‐ループ結合（いずれも図示なし）であってもよいが、これらに限定されない。そのような調整デバイスは、ストラップ３０の相対的な長さを調整するように構成される。ストラップ３０は、使用者の頭部の周りに延びるような寸法とされる。
【００３６】
マスク１０は、使用者の顔の口の領域及び鼻の領域の両方を収容できるように構成された、口／鼻マスクである。上方部分１４は、鼻の領域を収容することができ、下方部分１６は、口の領域を収容することができる。マスク１０はまた、患者接触クッション１５を有する。マスク１０は、鼻のみのマスク、鼻カニューレ、鼻枕型マスク又は使用者の顔に接触する如何なる他のマスクであってもよいことが、理解されるべきである。一つの例示的な実施形態において、クッション１５は、上方部分１４、下方部分１６及び接続部材１８に統合的に接続されている。クッション１５は、使用者の顔に向かって延び、マスク１０の奥行きを概ね規定するように構成されている。一つの例示的な実施形態において、クッション１５の一部分は、接続部材１８の全部又は少なくとも一部分を規定する。クッション１５は、当技術分野で知られる幅広い種類の材料で構成されることができる。その材料は、これらに限定されないが、上方部分１４、下方部分１６及び接続部材１８のために適切な材料として先に記述されたそれらの材料を含んでもよい。
【００３７】
図１に示される特定のクッション１５は、限定的であるように意図されておらず、フレーム部材（例えば、図１に示されるフェイスプレート１２）と使用者の顔との間に延びる、他の種類のクッション支持物又はシーリングシステムが、クッション１５に置き換えられ得ることが理解されるべきである。例えば、限定されないが、様々なクッション構成は、二重フラップクッション、ゲルクッション、フラップを備えるゲルクッション、空気で満たされたクッション、プリーツを備えるクッション又は複合的なクッション（例えば、一方が他方の内側にあるもの）を含んでもよい。さらに、クッション１５は、フェイスプレート１２から取り外し可能であり、除去可能であってもよいことが、理解されるべきである。
【００３８】
装具アセンブリ４０は、装具本体４２及びレバーアセンブリ４４を有する。装具本体４２は、例えば、これらに限定されないが、ポリカーボネート、ナイロン又はポリエチレンのような、硬い高分子から製造されることができる、概して硬質な物体である。装具本体４２は、中央部分４６を有し、一つ又はそれ以上の後述する延長部４８を有してもよい。装具本体４２の中央部分４６は、内面５０及び外面５２を有する。さらに、装具本体４２は、装具本体の中央部分４６の周りに延びる、垂れ下がる側壁５４を有してもよい。装具本体の垂れ下がる側壁５４は、実質的にマスク１０を包む（enclose）ように構成される。装具本体の中央部分４６は、マスク１０の形状に一致する又は合う形状である。例えば、図示される例示的な実施形態において、マスク１０は使用者の鼻及び口を覆うように構成され、また、マスク１０は、概して、外側から見た場合に凸状である。したがって、この例示的な実施形態において、装具本体の中央部分４６もまた概して凸状である。装具本体４２は、フェイスプレート１２に結合されている。
【００３９】
一つの例示的な実施形態において、装具本体４２は、マスク１０と装具本体４２との間に空間を提供するように構成された、スペーサ―デバイス５６を更に有する。図示されるように、スペーサ―デバイス５６は、シリコン屈曲部５８である。シリコン屈曲部５８は、装具本体４２に対してマスク１０が動くことを可能にする。他の種類のスペーサ―デバイス５６が使用され得ることが、留意される。例えば、装具本体の内面５０は、内側に向かって延びる突起部又はリッジ（図示なし）又は同様な構造を有してもよく、そのリッジは、リッジ以外の位置で装具本体４２とマスク１０との間に空間を提供するように構成されてもよい。スペーサ―デバイス５６はまた、後述のレバーアーム本体７６が、後述するように第一の位置と第二の位置との間を移動するための、十分な空間を提供する。
【００４０】
装具本体の延長部４８は、一つの例示的な実施形態において、装具本体４２と同じ材料から作られ、また、装具本体４２と単一のものである。代替的に、装具本体の延長部４８は、装具本体４２に取り付けられた別個の要素（図示なし）であってもよい。装具本体の延長部４８は、顔の輪郭に沿って、中央部分４６から外側に延びる。すなわち、本明細書において使用される場合、“顔の輪郭に沿って”とは、使用者の顔の輪郭に対して概して平行であるか、又は使用者の顔の輪郭に追従することを意味する。したがって、図１に示されるように、一つの装具本体の延長部４８は、使用者の鼻背の上、鼻の橋部の上を、使用者の額に隣接する位置へ延びるように構成される。代替的に、一つの装具本体の延長部４８は、装具本体４２の下方側から延び、使用者の顎の下（図示なし）で曲がってもよい。装具本体の延長部４８は、遠位端部５９を持つ。装具本体の延長部４８は、通路６０を画成してもよい。通路６０は、後述するアクチュエータ（作動部材）結合部材９８を収容できるように構成されている。すなわち、通路６０は、アクチュエータ結合部材９８が通路６０を通って延び、通路６０の中で動くことを可能にするような寸法とされている。通路６０は、閉じた導管又は開いた経路又は実質的に開いた経路であってもよい。
【００４１】
レバーアセンブリ４４は、少なくとも一つのレバーアーム７０及び各レバーアーム７０について一つのレバーアクチュエータアセンブリ７２を有する。レバーアーム７０は、第一端部７８、第二端部８０及びそれらの間の中間部分８２を備えた本体７６を有する。レバーアーム本体７６は、如何なる形状、例えば円盤形状（図示なし）を有してもよいが、一つの例示的な実施形態において、細長い形状をしている。すなわち、一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体の第一端部７８及び中間部分８２は、概して細長く、長手軸８４を有する。
【００４２】
図１に示される一つの例示的な実施形態においては、レバーアーム本体の第二端部８０も細長く、長手軸８４に沿って配置されている。すなわち、レバーアーム本体７６は、ほぼ直線状の棒であってもよい。図３に示される他の例示的な実施形態において、レバーアーム本体の第二端部８０は、レバーアーム本体の第一端部７８よりも幅広である。例えば、レバーアーム本体の第二端部８０は細長く、長手軸８４に対して直角であってもよい。すなわち、レバーアーム本体７６は、ほぼＴ字形状の部材であってもよい。この構成において、レバーアーム本体の第二端部８０は、マスク１０の細長い領域に係合するように構成される。
【００４３】
図４に示される他の例示的な実施形態において、レバーアーム本体の第二端部８０は、Ｙ字形状である。この構成において、レバーアーム本体の第二端部８０は、使用者の鼻のいずれの側方の位置でもマスク１０に係合することができる。さらに、レバーアーム本体の第二端部８０は、曲がっており、長手軸８４に対してある角度をもって配置されてもよく、又はある特定の態様でマスク１０に係合するように、別の方法で形作られてもよい。例えば、使用者の鼻の側方、すなわち鼻の頬への接続部分に配置されるように構成されたレバーアーム本体の第二端部８０は、凸状の又は外側に向かって延びる、アーチ状表面として形作られてもよい。代替的に、鼻の橋部を覆うように配置されるように構成されたレバーアーム本体の第二端部８０は、凹状の又は内側に向かって延びる、アーチ状表面であってもよい。このように、レバーアーム本体の第二端部８０は、選択可能な圧力又は付勢力で、マスク１０の異なる複数の部分に係合するように構成されることができる。
【００４４】
レバーアーム本体７６は、回動アセンブリ９０を更に有する。回動アセンブリ９０は、レバーアーム本体の中間部分８２上に配置されている。本明細書において使用される場合、“回動アセンブリ”は、一方の要素が他方の要素に対して回動することを可能にする、任意の構造である。周知のように、ある一般的な回動構造は、その回動構造を通る通路及びその通路を通って延びる棒の、二つの要素を含む。棒は他方の要素に結合され、回動要素は棒の周りを回動することができる。代替的に、これらの構成要素は入れ替えられてもよく、すなわち、回動要素は、その回動要素から延びる対向する複数の棒を有してもよく、他方の構成要素は、その構成要素内に向かい合う複数の開口を有して、その開口内に複数の棒が配置されてもよい。代替的に、上述の回動通路はデテントに置き換えられてもよく、棒はデテント内に適合する寸法の半球体に置き換えられてもよい。図面において、回動アセンブリ９０は、回動の軸によって表されている。回動アセンブリ９０は、上に特定された複数の実施形態のいずれであってもよいが、これらに限定されないことが理解される。さらに、一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体の長手軸８４は、回動アセンブリ９０の回動軸に対して実質的に直角である。
【００４５】
さらに、図３及び図４に示されるように、回動アセンブリ９０は、複数の選択可能な回動点９２を有してもよい。すなわち、動作中に、レバーアーム本体７６は、一つの回動点のみを持つが、この回動点は使用の前に選択されることができる。一つの例示的な実施形態において、装具本体４２は、互いに向かって延びる二つの対向する半球体を有し、レバーアーム本体７６は、細長いレバーアーム本体の中間部分８２の向かい合う面に配置された、対向するデテントの複数の組を有する。したがって、使用者は、有効なレバーアームの長さ及びマスク１０に加えられる付勢力の強さを、変更することができる。
【００４６】
このように、レバーアーム本体７６は、回動アセンブリ９０で装具本体４２に回動可能に結合される。例えば、一つの例示的な実施形態において、回動アセンブリ９０は、レバーアーム本体７６を通る通路（図示なし）及び棒（図示なし）を有してもよい。回動アセンブリの棒は、装具本体４２に結合されて、回動通路を通って延びてもよい。この構成において、レバーアーム本体７６は、回動アセンブリの棒を中心に回動することができる。各レバーアーム７０は、マスク１０に隣接して配置され、一つの例示的な実施形態において、マスク１０の外縁に隣接して配置される。すなわち、一つの例示的な実施形態において、各レバーアーム７０は、マスク１０の外縁（又は外表面）又はその近傍で、マスク１０に係合するように構成される。このように、レバーアーム本体７６は、マスク１０の外縁に隣接して配置される。さらに、一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体の長手軸８４は、隣接するマスク１０の外縁に対してほぼ直角である。したがって、回動アセンブリ９０は、回動アセンブリに隣接するマスク１０の外縁にほぼ平行な回動軸を提供する。
【００４７】
周知のように、マスク１９の外縁の特定の領域は、比較的効果的でないシール表面を持つ傾向がある。それ故に、少なくとも一つのレバーアーム７０は、鼻の橋部、鼻のいずれかの側方又は側面、頬骨の近傍、口角又は顎の下から選択される（複数の）位置に配置されてもよい。
【００４８】
この構成において、レバーアーム本体７６は、二つの位置の間を移動するように構成される。第一の位置において、レバーアーム本体７６は、マスク１０の一部分に有効に係合しない。そして、第二の位置において、レバーアーム本体７６は、マスク１０の一部分に有効に係合する。レバーアーム本体７６は、フェイスプレート１２又はクッション１５のどちらに接触してもよい。
【００４９】
各レバーアクチュエータアセンブリ７２は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６、アクチュエータ結合部材９８及び関連するアクチュエータ部材（作動部材）９４を有する。本明細書において使用される場合、アクチュエータ部材９４がレバーアーム本体７６をその第一の位置と第二の位置との間で動かす場合に、アクチュエータ部材９４はレバーアーム本体７６と“関連している”。すなわち、図１に示される一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体７６ごとに、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６及びアクチュエータ結合部材９８が存在することができる。ただし、図５に示されるように、他の例示的な実施形態において、一つのアクチュエータ部材９４が二つ以上の（一つよりも多い）レバーアーム本体を作動してもよい。したがって、レバーアセンブリ４４内には、アクチュエータ部材９４よりも多くのレバーアーム本体７６が存在してもよい。
【００５０】
レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６は、レバーアーム本体の第一端部７８上に配置される。レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６は、アクチュエータ結合部材９８に結合されるように構成される。図１に示される一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体７６にはただ一つのレバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６が存在する。図６に示される他の例示的な実施形態において、レバーアーム本体７６には二つのレバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６が存在する。レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６がレバーアーム本体の第一端部７８上に配置されているので、レバーアーム本体の第二端部８０は、マスク１０に係合するように構成されている。
【００５１】
アクチュエータ結合部材９８は、第一端部１００及び第二端部１０２を有する。アクチュエータ結合部材の第一端部１００は、アクチュエータ部材９４に結合される。そして、アクチュエータ結合部材の第二端部１０２は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に結合される。アクチュエータ部材９４は、装具本体４２に移動可能に結合され、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成される。
【００５２】
アクチュエータ部材９４の動きは、アクチュエータ結合部材９８を介して、レバーアーム本体７６に伝達される。それ故に、アクチュエータ部材９４が第一の位置にある場合には、関連するレバーアーム本体７６はいずれも、第一の位置にある。そして、アクチュエータ部材９４が第二の位置にある場合には、関連するレバーアーム本体７６はいずれも、第二の位置にある。様々なアクチュエータアセンブリ７２の具体的な実施形態を後述する。アクチュエータアセンブリ７２は、概して、いずれの関連するレバーアーム本体７６も、一方向に、典型的には第一の位置から第二の位置へ動かすように構成されることが留意される。一つの例示的な実施形態において、第二の位置から第一の位置へのレバーアーム本体７６の動きは、マスク１０の弾性によって引き起こされる。すなわち、レバーアーム本体７６のマスク１０への有効な係合によって生み出される付勢力が除かれた場合に、マスク１０は変形していない立体的形状又は構成に戻ることができる。変形していない立体的形状又は構成への復帰において、マスク１０は、レバーアーム本体７６を第二の位置から第一の位置へ動かす。
【００５３】
このように、アクチュエータ結合部材９８の動きは、直接的にはレバーアーム本体７６の第二の位置から第一の位置への動きを生じさせないものの、それでも、第一の位置と第二の位置との間でのアクチュエータ部材９４の動きはアクチュエータ結合部材９８を介してレバーアーム本体７６に伝達され、直接的又は間接的に、レバーアーム本体７６をレバーアーム本体７６の第一の位置と第二の位置との間で動かすと述べることは、正確である。すなわち、アクチュエータ部材９４の位置は、関連するレバーアーム本体７６の位置に対応する。さらに、様々なアクチュエータアセンブリ７２の具体的な実施形態を説明する前に、レバーアセンブリ４４が“少なくとも一つの”レバーアーム７０を有する限り、レバーアセンブリ４４が“少なくとも一つの”レバーアクチュエータアセンブリ７２、又はアクチュエータアセンブリ７２の“少なくとも一つの”具体的な実施形態及びその様々な構成要素を含む、と述べることは正確であることが、留意される。
【００５４】
したがって、図６に示されるように、一つの例示的な実施形態において、少なくとも一つのアクチュエータ部材９４は、軸方向に延びるスプール（巻き付け部）１１２を有するノブ１１０である。さらに、少なくとも一つのアクチュエータ結合部材９８は、第一端部１１６及び第二端部１１８を有する引張部材１１４である。引張部材の第一端部１１６は、スプール１１２の周りに巻き付けられ、かつスプール１１２からほどかれる（巻き付けが解除される）。引張部材の第二端部１１８は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に結合される。したがって、使用者が、ノブ１１０を利用して、引張部材１１４をスプール１１２の周りに巻き付けるにつれて、すなわち、アクチュエータ部材９４を第一の位置から第二の位置へ動かすにつれて、引張部材１１４の巻き付けられていない長さが減少し、レバーアーム本体７６は第一の位置から第二の位置へ動く。使用者が引張部材１１４をスプール１１２からほどく場合、すなわち、アクチュエータ部材９４を第二の位置から第一の位置へ動かす場合は、引張部材１１４の巻き付けられていない長さが増加し、レバーアーム本体７６は、マスク１０の弾性に補助されて、第二の位置から第一の位置へと動く。
【００５５】
図２に示される他の例示的な実施形態において、少なくとも一つのアクチュエータ部材９４は、軸方向に延びるネジ棒１２２を有するノブ１２０である。アクチュエータ部材のネジ棒１２２は、装具本体４２のネジ開口１２４内に配置される。アクチュエータ部材のネジ棒１２２は、アクチュエータ結合部材９８である。アクチュエータ部材のネジ棒１２２は、遠位端部１２６を有する。アクチュエータ部材のネジ棒の遠位端部１２６は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に結合される。すなわち、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６は、レバーアーム本体７６のまさに表面であってもよいが、一つの例示的な実施形態において、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６は、耐摩耗性の基盤１２８である。アクチュエータ部材のネジ棒の遠位端部１２６は、アクチュエータ部材９４、すなわちノブ１２０が第一の位置に動かされた場合に、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に係合する。本実施形態において、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６は、レバーアーム本体の第一端部７８と反対側の、レバーアーム本体の第二端部８０に配置されることが留意される。このように、使用者はノブ１２０を第一の位置と第二の位置との間で回動させることができる。ノブ１２０が回動するにつれて、アクチュエータ部材のネジ棒１２２は、ネジ開口１２４の中及び外へ移動し、アクチュエータ部材のネジ棒の遠位端部１２６は、耐摩耗性の基盤１２８に向かって又は離れるように移動する。アクチュエータ部材のネジ棒の遠位端部１２６と耐摩耗性の基盤１２８との係合は、レバーアーム本体７６をその第一の位置と第二の位置との間で移動させる。
【００５６】
図７及び図８に示される他の例示的な実施形態において、少なくとも一つのアクチュエータ部材９４は、装具本体の外側５２の上を移動するように構成されたスライダー１３０である。スライダー１３０は、案内路（レース）１３２内に配置されてもよく、又は、一つの例示的な実施形態において、スライダー１３０は、案内路１３２内に延びる延長部（図示なし）を有してもよい。案内路１３２は、スライダー１３０又はその延長部にぴったりと係合するように構成されてもよい。したがって、スライダー１３０は、使用者による動作がなければ案内路１３２内で移動することができない。上述した第一の実施形態におけるように、アクチュエータ結合部材９８は、第一端部１１６及び第二端部１１８を有する引張部材１１４である。本実施形態において、引張部材の第一端部１１６は、スライダー１３０に結合されている。そして、引張部材の第二端部１１８は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に結合されている。本実施形態において、使用者はスライダー１３０を第一の位置と第二の位置との間でスライドさせて、引張部材１１４を移動させる。引張部材１１４が移動するにつれて、レバーアーム本体７６は、その第一の位置と第二の位置との間を移動する。図８に示されるように、引張部材１１４は、それ自身の上を逆戻りする経路、例えば装具本体の中心部分の内面５０に沿って上方に向かって延び、そして装具本体の中心線の外面５２上を下方に向かって延びる経路上に延びてもよいことが留意される。
【００５７】
図９に示される他の例示的な実施形態において、少なくとも一つのアクチュエータ部材９４は、少なくとも一つのストラップバックルスライダー１４０である。ストラップバックルスライダー１４０は、ストラップ３０に結合されるように構成される。装具本体４２は、少なくとも一つのストラップバックルスライダー用のソケット１４２を有し、そのソケット１４２は、移動可能にソケット内に配置されたストラップバックルスライダー１４０を有するように構成されている。一つの例示的な実施形態において示されるように、装具本体の延長部の遠位端部５８に配置された、二つのストラップバックルスライダーソケット１４２Ａ，１４２Ｂが存在する。しかしながら、ストラップバックルスライダーソケット１４２は、マスク１０の如何なる位置に配置されてもよい。各ストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂは、関連するストラップバックルスライダーソケット１４２Ａ，１４２Ｂ内に移動可能に配置されている。各ストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂは、関連するストラップバックルスライダーソケット１４２Ａ，１４２Ｂ内を平行移動するように構成されている。すなわち、本明細書において使用される場合、“平行移動”とは、回動又は角度変位なく移動することを意味する。一つの例示的な実施形態において、アクチュエータ部材９４の第一の位置、すなわちストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂの第一の位置は、使用者の顔の中心線に近く、アクチュエータ部材９４の第二の位置、すなわちストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂの第二の位置は、第一の位置から横方向外側に位置する。
【００５８】
この構成において、ストラップ３０は、両方のストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂに結合されてもよく、使用者の顔に対して横方向に延びてもよい。すなわち、ストラップ３０の一部分は、各ストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂを通って取り巻き（又は輪を描くように大きく弧を描き）、ストラップ３０の遠位端部を露出したままにする。さらに、この構成において、使用者は、ストラップ３０の遠位端部を握ることができ、ストラップ３０の遠位端部を引くことによって使用者の頭部の周りのストラップ３０を締めることができる。このストラップ３０の動きは、各ストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂを、第一の位置から第二の位置へ移動させる。
【００５９】
この例示的な実施形態において、アクチュエータ結合部材９８は、（二つが図示されているが）少なくとも一つの、引張部材１１４Ａ，１１４Ｂである。各引張部材は、第一端部１１６Ａ，１１６Ｂ及び第二端部１１８Ａ，１１８Ｂをそれぞれ有する。各引張部材の第一端部１１６Ａ，１１６Ｂは、関連するストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂに結合される。各引張部材の第二端部１１８Ａ，１１８Ｂは、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に結合される。上で述べたように、アクチュエータ部材９４、すなわちストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂは、平行に移動する。そのため、装具本体４２は柱部１４６Ａ，１４６Ｂを有し、柱部の上を引張部材１１４Ａ，１１４Ｂが通り、約９０度向きを変える。一つの例示的な実施形態において、柱部１４６Ａ，１４６Ｂは曲線的な外表面を有する。したがって、ストラップバックルスライダー１４０Ａ，１４０Ｂがそれらの第一の位置と第二の位置の間を移動するにつれて、レバーアーム本体７６は、その第一の位置と第二の位置の間で動く。
【００６０】
引張部材１１４Ａ，１１４Ｂは、柱部１４６Ａ，１４６Ｂではなく、直角を規定する通路６０（図示なし）を通って延びでもよいことが留意される。その上に、引張部材を利用する上記の如何なる実施形態においても、引張部材は、通路６０を通って延びてもよい。さらに、引張部材１１４を利用する上記の如何なる実施形態でも、引張部材１１４の代わりに、図１０に示されるような半柔軟部材１１５を使用することもできる。
【００６１】
半柔軟部材１１５を製造するために使用される材料の種類又は特質以外、半柔軟部材１１５は、その他の点では引張部材１１４と同様である。すなわち、半柔軟部材１１５は、第一端部１１７及び第二端部１１９を有し、各端部は、上述した引張部材１１４と同様の態様で他の複数の部材に結合される。その結果、例えば、半柔軟部材１１５は、上述の実施形態と実質的に同様の態様で、スライダー１３０とレバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６との間に延び、かつ、これらに結合されることができる。半柔軟部材１１５が使用される場合、半柔軟部材の第二端部１１９は、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部９６に回動可能に結合されてもよい。半柔軟部材１１５は引張部材１１４よりも硬質であるため、アクチュエータ部材９４の第二の位置から第一の位置への動きは、レバーアーム本体７６をその第二の位置と第一の位置との間で移動させる。すなわち、マスク１０の弾性は、その第二の位置と第一の位置との間で移動させるためのレバーアーム本体７６への唯一の力の作用ではないということになる。
【００６２】
図１１に示されるように、呼吸インターフェイスデバイス８を使用する方法は、マスク１０を患者の鼻及び口を覆うように配置し、それによりほぼ連続的なシールを患者の顔と患者接触クッション１５との間に作り出すステップ２００を有する。その後、より完全なシールを患者の顔とクッション１５との間に作り出すように、少なくとも一つのレバーアーム本体７６を調整するステップ２０２をおこなう。さらに、患者の顔とクッション１５との間により完全なシールを作り出すために少なくとも一つの調整可能な結合部を調整するそのステップは、アクチュエータ部材９４を、アクチュエータ部材９４の第一の位置から、アクチュエータ部材９４の第二の位置へ移動させるステップ（サブステップ）２０４を含む。さらに、上述のように、一つの例示的な実施形態において、少なくとも一つのアクチュエータ部材９４は、少なくとも一つのストラップバックルスライダー１４０である。ストラップバックルスライダー１４０は、露出した遠位端部を有するストラップ３０に結合される。使用者がストラップ３０の遠位端部を引く時に、ストラップバックルスライダー１４０は、その第一の位置から第二の位置へと移動する。したがって、アクチュエータ部材をその第一の位置から第二の位置へと移動させるステップは、ストラップ３０を引くステップ２０６を含んでもよい。
【００６３】
特許請求の範囲において、括弧内に位置する如何なる参照符号についても、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。単語“有する”又は“含む”は、ある請求項において列挙された要素又はステップとは別の要素又はステップの存在を排除しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの一つのかつ同じアイテムによって具現化されてもよい。要素に先行する単語“一つの”又は“ある”は、そのような要素が複数存在することを排除しない。いくつかの手段を列挙する如何なる装置の請求項においても、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの一つのかつ同じアイテムによって具現化されてもよい。ある複数の要素が互いに異なる従属請求項において列挙されたという単なる事実は、これらの要素が組み合わされて使用され得ないことを示唆しない。
【００６４】
本発明は、説明の目的で、最も実用的かつ好ましいと現在考えられる複数の実施形態に基づいて詳細に記述されたが、そのような詳細は専ら説明の目的のためであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、対照的に、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変形例及び均等なアレンジを包含することよう意図されていることが、理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、如何なる実施形態の一つ又はそれ以上の特徴も、如何なる他の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴と組み合わせられ得ることを予期することが、理解されるべきである。
【図１】
2015508692.tif 000003
【図２】
2015508692.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015508692.tif 000009
【図８】
2015508692.tif 000010
【図９】
2015508692.tif 000011
【図１０】
2015508692.tif 000012
【図１１】
2015508692.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成26年9月2日(2014.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸インターフェイスデバイスであって、
フェイスプレート及び患者接触クッションを有するマスクであり、該患者接触クッションは、該フェイスプレートに結合され、かつ該フェイスプレートの周りに延びる、マスク、及び
装具本体及びレバーアセンブリを有する装具アセンブリであり、該装具本体は、外面及び内面を有する中央部分を有し、該中央部分は、前記マスクの前記フェイスプレートに結合されるように構成されている、装具アセンブリ、を有し、
前記装具本体は、前記フェイスプレートに結合され、
前記レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム及び各該レバーアームについて少なくとも一つのアクチュエータアセンブリを有し、
前記少なくとも一つのレバーアームは、第一端部及び第二端部、及び該第一部分と該第二部分との間の中間部分を備える本体を有し、前記レバーアーム本体は、前記レバーアーム本体の前記中間部分に配置された回動アセンブリを更に有し、前記レバーアーム本体は、前記回動アセンブリで回動可能に前記装具本体に結合され、
前記レバーアーム本体は、二つの位置の間を移動するように構成され、第一の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクの一部分に有効に係合せず、第二の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクの一部分に有効に係合する、
呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項２】
前記少なくとも一つのレバーアームは、鼻の橋部、鼻の側方、頬骨隣接部位、口角又は顎の下から選択される位置に配置される、請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項３】
前記レバーアーム本体の前記回動アセンブリは複数の回動点を有し、
該複数の回動点は前記レバーアームの前記中間部分に配置されている、
請求項２記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項４】
前記レバーアーム本体は、前記マスクの外縁に隣接して配置され、
前記レバーアーム本体の回動アセンブリは、前記の隣接するマスクの外縁にほぼ平行な回動軸を提供する、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項５】
前記レバーアーム本体は、前記マスクの外縁に隣接して配置され、
前記レバーアーム本体の回動アセンブリは、前記の隣接するマスクの外縁にほぼ平行な回動軸を提供する、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項６】
前記レバーアーム本体のそれぞれについて、前記レバーアクチュエータアセンブリは、レバーアーム本体のアクチュエータ結合部、アクチュエータ結合部材及び関連するアクチュエータ部材を有し、
前記レバーアーム本体結合部は、前記レバーアーム本体の前記第一端部又は前記レバーアーム本体の前記第二端部の一つに配置され、
前記レバーアーム本体の前記第二端部は、前記マスクに係合するように構成され、
前記アクチュエータ部材は、前記装具本体に移動可能に結合され、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、
前記アクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有し、
前記アクチュエータ結合部材の前記第一端部は前記アクチュエータ部材に結合され、前記アクチュエータ結合部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体のアクチュエータ結合部に結合され、
前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記アクチュエータ部材の動きは、前記アクチュエータ結合部材を介して前記レバーアーム本体に伝達され、前記レバー本体を前記レバーアーム本体の前記第一の位置と前記第二の位置との間で移動させる、
請求項５記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、軸方向に延びるスプールを有するノブであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記スプールの周りに巻き付けられ、かつ前記スプールからほどかれ、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ部材部に結合される、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項８】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、軸方向に延びるネジ棒を有するノブであり、該ネジ棒は前記アクチュエータ結合部材であり、
前記装具本体は、前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒に対応する少なくとも一つのネジ開口を有し、
前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒は、遠位端部を有し、
前記遠位端部を有する前記アクチュエータ部材の前記ネジ棒は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、前記装具本体の前記外面上を移動するように構成されたスライダーであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記スライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、前記装具本体の前記外面上を移動するように構成されたスライダーであり、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する半柔軟部材であり、
前記半柔軟部材の前記第一端部は、前記スライダーに結合され、
前記半柔軟部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１１】
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、前記ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１２】
前記装具本体は、少なくとも一つの延長部を有し、
該少なくとも一つの延長部は、前記中心部分から、顔の輪郭に沿って外側に延び、遠位端部を有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、前記少なくとも一つの延長部に配置されている、
請求項６記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１３】
前記装具本体の前記少なくとも一つの延長部は、通路を画成し、
該通路は、前記アクチュエータ部材が第一の位置にある場合に前記アクチュエータ部材に隣接する第一の区域と、前記レバー本体に隣接する第二の区域との間に延び、
前記アクチュエータ結合部材は、前記通路内に移動可能に配置されている、
請求項１２記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１４】
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合されている、
請求項１２記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１５】
前記レバーアーム本体の第一端部及び中間部分は、概して細長く、長手軸を有し、
前記レバーアーム本体の第二端部は、前記レバーアーム本体の第一端部よりも幅が広い、
請求項１記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１６】
前記レバーアーム本体の第二端部は、Ｙ字形状である、請求項１５記載の呼吸インターフェイスデバイス。
【請求項１７】
呼吸インターフェイスデバイスの使用方法であって、
該呼吸インターフェイスデバイスは、フェイスプレート及び患者接触クッションを有するマスクであり、該患者接触クッションは、該フェイスプレートに結合され、かつ該フェイスプレートの周りに延びる、マスク、及び、装具本体及びレバーアセンブリを有する装具アセンブリであり、該装具本体は中央部分を有し、該中央部分は外面及び内面を有し、該中央部分は前記マスクの前記フェイスプレートに結合されるように構成されている、装具アセンブリ、を有し、前記装具本体は、前記マスクの前記フェイスプレートに結合され、前記レバーアセンブリは、少なくとも一つのレバーアーム及び各該レバーアームについて一つのアクチュエータアセンブリを有し、前記レバーアームは、第一端部及び第二端部、及び該第一部分と該第二部分との間の中間部分を備える本体を有し、前記レバーアーム本体は、前記レバーアーム本体の前記中間部分に配置された回動アセンブリを更に有し、前記レバーアーム本体は、前記回動アセンブリで回動可能に前記装具本体に結合され、
前記レバーアーム本体は、二つの位置の間を移動するように構成され、第一の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクに有効に係合せず、第二の位置において、前記レバーアーム本体は、前記マスクに有効に係合し、
当該方法は、
前記マスクを患者の鼻及び口を覆って配置することにより、患者の顔と前記クッションとの間にほぼ連続的なシールを作り出すステップ、及び
患者の顔と前記クッションとの間により完全なシールを作り出すために、前記少なくとも一つのレバーアーム本体を調整するステップ、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記少なくとも一つのアクチュエータアセンブリは、前記少なくとも一つのレバーアーム本体に関連するアクチュエータ部材を有し、該アクチュエータ部材は、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、
患者の顔と前記患者接触クッションとの間により完全なシールを作り出すために、前記少なくとも一つの調整可能な結合部を調整する前記ステップは、
前記アクチュエータ部材を第一の位置から第二の位置へ移動させるサブステップを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記レバーアーム本体のそれぞれについて、前記レバーアクチュエータアセンブリは、レバーアーム本体結合部、アクチュエータ結合部材及び関連するアクチュエータ部材を有し、前記レバーアーム本体結合部は、前記レバーアーム本体の前記第一端部に配置され、前記レバーアーム本体の前記第二端部は、前記マスクに係合するように構成され、前記アクチュエータ部材は、前記装具本体に移動可能に結合され、第一の位置と第二の位置との間を移動するように構成され、前記アクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有し、前記アクチュエータ結合部材の前記第一端部は前記アクチュエータ部材に結合され、前記アクチュエータ結合部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体のアクチュエータ結合部に結合され、
前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記アクチュエータ部材の動きは、前記アクチュエータ結合部材を介して前記レバーアーム本体に伝達され、前記レバー本体を前記レバーアーム本体の前記第一の位置と前記第二の位置との間で移動させ、
前記装具アセンブリは、少なくとも一つのストラップ及びストラップバックルスライダーソケットを有し、
前記少なくとも一つのアクチュエータ部材は、ストラップバックルスライダーであり、該ストラップバックルスライダーは、前記ストラップに結合されるように構成され、かつ前記ストラップバックルスライダーソケット内で移動するように構成され、
前記少なくとも一つのアクチュエータ結合部材は、第一端部及び第二端部を有する引張部材であり、
前記引張部材の前記第一端部は、前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記引張部材の前記第二端部は、前記レバーアーム本体の前記アクチュエータ結合部に結合され、
前記ストラップは、露出した前記ストラップの遠位端部で前記ストラップバックルスライダーに結合され、
前記アクチュエータ部材を第一の位置から第二の位置へ移動させるサブステップは、
前記ストラップを引くサブステップを含む、
請求項１８記載の方法。
【国際調査報告】
2015508692.tif 000014
2015508692.tif 000015
2015508692.tif 000016
2015508692.tif 000017