(57)【要約】  筐体と、マウスピースと、単位用量ブリスタを収めるための座面と、単位用量ブリスタの蓋に穴をあけるための穴あけ器とを備える吸入器装置が提供される。筐体は、ヒンジ部によって枢動可能に接合された底部と蓋を備え、それによって、蓋は、底部に当接して空洞部を画定する第１の「閉」位置から、空洞部にアクセス可能である第２の「開」位置に枢動可能である。座面及び穴あけ器は、蓋が第１の「閉」位置にあるとき、空洞部の中にあるように構成されており、蓋を「開」位置から「閉」位置に移動させることによって、穴あけ器は、座面に収められた単位用量ブリスタの蓋に穴をあける。単位用量ブリスタの蓋のみに穴があけられる。【選択図】図２
2015521868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
マウスピースと、
ブリスタポケット及びブリスタ蓋を含む単位用量ブリスタを収めるための座面と、
前記座面に収められた前記単位用量ブリスタの蓋に穴をあけるための穴あけ器と
を備える吸入器装置であって、
前記筐体が、ヒンジ部によって枢動可能に接合された筐体底部と筐体蓋を備え、それによって、前記筐体蓋が、前記筐体底部に当接して空洞部を画定する第１の「閉」位置から、前記空洞部にアクセス可能である第２の「開」位置に枢動可能であり、
前記蓋が前記第１の「閉」位置にあるとき、前記座面及び前記穴あけ器が、前記空洞部の中にあるように構成されており、
前記筐体蓋を前記「開」位置から前記「閉」位置に移動させることによって、前記穴あけ器が、前記座面に収められた単位用量ブリスタの蓋に穴をあけ、
前記単位用量ブリスタの前記蓋のみが穴をあけられる、吸入器装置。
【請求項２】
前記穴あけ器が第１の穴あけブレード及び第２の穴あけブレードを備え、前記第１及び第２の穴あけブレードが、前記第２の位置から前記第１の位置への前記筐体蓋の移動によって、前記第１の穴あけブレードが、前記座面に挿入された前記単位用量ブリスタの前記蓋に掛かり、穴をあけ、その後、前記第２の穴あけブレードが前記単位用量ブリスタの前記蓋に掛かり、穴をあけるように配置されている、請求項１に記載の吸入器装置。
【請求項３】
前記筐体が前記単位用量ブリスタの前記蓋と協働して、前記装置内を流れる空気流をポケット空気流とバイパス空気流に分ける投薬チャネルを形成し、前記ポケット空気流が、前記単位用量ブリスタ内に保持されている粉末をエアロゾル化し、前記バイパス空気流が前記単位用量ブリスタを迂回する、請求項１又は請求項２に記載の吸入器装置。
【請求項４】
前記マウスピースを囲むように前記吸入器装置に取り付けられ得るマウスピースカバーをさらに備え、前記単位用量ブリスタが前記穴あけ器によって十分に開けられたときに、前記装置の空洞部が外部環境から実質的に密閉されるように、前記筐体蓋が、前記マウスピースカバーを外すことなく前記「開」位置から前記「閉」位置に移動可能となっている、請求項１から３のいずれかに記載の吸入器装置。
【請求項５】
前記筐体に設けられた入口が、前記マウスピースを囲むように前記筐体に取り付けられるときに前記マウスピースによって覆われる、請求項４に記載の吸入器装置。
【請求項６】
前記マウスピースが、湾曲したマウスピース隔壁の第１の領域から延在し、空気入口が、前記湾曲したマウスピース隔壁の第２の領域に設けられており、前記空気入口が、前記隔壁の前記第１の領域よりも前記吸入器装置の空洞部寄りに配置されている、請求項４又は請求項５に記載の吸入器装置。
【請求項７】
前記マウスピースが、前記筐体と流体連通している基端部と、自由端となる先端部とを有する管路を備え、前記筐体が、粉末をのせた空気の前記管路の内壁との接触を最小限にするために前記管路より小さい開口を介して、前記管路と連通している、請求項１から６のいずれかに記載の吸入器装置。
【請求項８】
前記筐体蓋を前記「閉」位置から前記「開」位置に移動させることによって前記穴あけ器が前記ブリスタから引き離されるとき、前記ブリスタを前記筐体底部との所定の関係に保持する単位用量ブリスタ保持部さらに備える、請求項１に記載の吸入器装置。
【請求項９】
前記保持部がフックを備える、請求項８に記載の吸入器装置。
【請求項１０】
前記フックが前記装置筐体と一体に形成されている、請求項９に記載の吸入器装置。
【請求項１１】
ポケット、ポケット壁、及び前記ポケットを覆う蓋を画定するベースシートを含むブリスタの蓋に穴をあけるように構成されている、吸入器装置用の穴あけ器であって、
前記穴あけ器が、前記蓋に出口開口をあけ、これを画定するように構成されている下流穴あけブレードを備え、前記出口開口が前記蓋の張出し領域を画定するように前記ポケット壁から離れており、
前記下流ブレードが、前記ブリスタポケットの前記壁と協働してノズルを画定するように前記蓋に穴をあけた後、前記ブリスタの前記ポケットに入るようにさらに構成されており、それによって、前記出口開口に向かう空気流が前記ポケットの中に生じたとき、前記ノズルが、前記空気流を前記蓋の前記張出し領域に向けて導くことにより、前記空気流が曲がりくねった経路を進んで前記開口に達する、穴あけ器。
【請求項１２】
前記蓋に入口開口をあけ、これを画定するように構成されている上流ブレードをさらに備える、請求項１１に記載の穴あけ器。
【請求項１３】
前記下流ブレードが前記上流ブレードよりも、好ましくは約４０％幅広い、請求項１２に記載の穴あけ器。
【請求項１４】
少なくとも一つの穴あけブレードが、半楕円形の平面状要素を含む、請求項１２又は請求項１３に記載の穴あけ器。
【請求項１５】
前記第１の穴あけブレードと第２の穴あけブレードが互いに分岐している、請求項１２から１４のいずれかに記載の穴あけ器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤の送達に適した吸入器装置及びそのような吸入器装置での使用に適した穴あけ器に関する。詳細には、単位用量ブリスタから患者の肺にドライパウダ薬剤を送達するためのドライパウダ吸入器装置に関する。ドライパウダ薬剤は、喘息の治療用のサルブタモールなどの局所性薬剤、又は糖尿病の治療用の吸入インスリンなどの全身性薬剤、又はワクチン、又は分娩後出血の治療用の吸入オキシトシンを運ぶことができる。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの異なる吸入器タイプが知られている。リザーバ付き吸入器と呼ばれる第１のタイプは、複数用量のドライパウダ薬剤をまとめて貯蔵する。この吸入器には、装置の使用者が吸入するために薬剤の用量を全体の貯蔵分から計量する計量装置が備わっており、この計量装置は計量ドラムの形体であることが多い。
【０００３】
さらに別のタイプの吸入器は、ドライパウダ化された薬剤を事前に計量された個別用量として貯蔵する。通常、装置は複数のブリスタを備えたブリスタパックを収容し、各ブリスタは単位用量の薬剤を保持している。ブリスタパックは、薬剤の吸入前に吸入器内の機構によって押しやられ、開けられる細長いストリップ、又は円盤状に配置されるのが好都合である。開けるのは通常、ブリスタポケットｉｄをはがす若しくはそれに穴をあけて中に含まれる薬剤に到達するか、又はポケットを破り、薬剤を受け入れチャンバの中に落とすことによって達成される。米国特許第５，８７３，３６０号は、ブリスタストリップが、ポケットに保持された薬剤をエアロゾル化するために、ブリスタストリップのポケットからはがされることでポケット内への空気の流入を可能にする蓋を有する装置を記載している。
【０００４】
リザーバ付きタイプ及び複数の個別用量タイプの吸入器装置は両方とも比較的複雑な装置であり、その結果、製品原価は、装置が多くの用量の薬剤を装填されるときにしか経済的にならない。たとえば、グラクソスミスクライン社が製造するＤＩＳＫＵＳ装置は、装置内に保持されているブリスタストリップに、６０の事前に計量された用量の薬剤を備えることによって、日に２回の薬剤投与で１か月分の供給量を提供する。
【０００５】
いくつかの理由で、上記の吸入器タイプで経済的に可能なものより少ない数の個別用量の吸入薬剤を備えるのが望ましいことがある。たとえば、薬剤の安定性のために通常の条件下では長期の貯蔵ができないことがある。別の理由としては、患者が長期分の供給量の薬剤を購入する余裕がなく、事情が許せば少量の薬剤用量を購入したいと考えることがあり得る。それどころか、患者は一度に１回分の用量の吸入薬剤を買うことしかできないことがある。
【０００６】
アレンアンドハンベリーズ社（Ａｌｌｅｎ  ａｎｄ  Ｈａｎｂｕｒｙｓ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）が製造するＲＯＴＡＨＡＬＥＲ装置などの単位用量吸入器装置が当技術分野で知られている。そのような装置は、米国特許第４，３５３，３６５号に記載されており、患者によって装置に挿入される事前に計量された単位用量薬剤を送達するために、通常は２部からなるカプセルを使用する。次いでカプセルは、患者が装置を操作することによって分離させられて、その後患者が装置の中を吸入したとき装置のチャンバ内に粉末を分散させて、患者の肺に送達される。
【０００７】
そのような単位用量吸入器装置は通常、カプセルの挿入のため、また分離操作のために取り外しを可能にするいくつかの別個の部品を備える。単位用量吸入器装置は、割れたカプセルの破片吸入を防ぐ、別個に形成された穿孔付き保護部材をさらに備える。そのような装置のカプセルは、湿気の侵入が生じやすく、通常は湿気バリアを設けるための２次パッケージを必要とし、製品原価を上昇させる。
【０００８】
欧州特許第０１２９９８５号は、ブリスタの蓋と底部の両方を貫通するように単一のスパイクを駆動することにより、単位用量ブリスタから薬剤が放出される単位用量吸入器を開示している。そのような放出方法では、ブリスタの材料、特に、ポケット形状を保持するために十分に堅牢でなければならないブリスタ底部の厚さを貫通するようにスパイクを駆動するために、放出の際に大きな力を装置に加える必要がある。さらに、スパイクの周りのブリスタが塑性変形することにより、ブリスタをスパイクから外すことが困難となる。
【０００９】
ブリスタに穴をあけ、スパイクをブリスタから外すために必要とされる力のために、そうでない構成で必要とされるよりもはるかに堅牢な装置となり、費用、重量及び嵩が増加することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、従来技術の吸入器に比して経済性に優れた、単位用量ブリスタからの薬剤の送達に適した吸入器装置を提供することである。好ましくは、吸入器装置は部品点数が減少し、三つ以下の部品から製造される。
【００１１】
本発明のまた別の目的は、ブリスタ用量に保持されている吸入可能でエアロゾル化可能な薬剤の送達効率を高めるように最適化された単位ブリスタ用量の蓋箔に穴をあけるのに適した、吸入器装置用の穴あけ器を提供することである。
【００１２】
単位用量という用語は、本明細書の中では、患者によって特定の時間に摂取されることが推奨される量のすべて又は適切な割合を含む、事前に計量された用量の薬剤を表す意図があることが理解されよう。言い換えれば、薬剤の効果的な量は、複数の単位用量をさらに吸入することによって送達されることもある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様によれば、
筐体と、
マウスピースと、
単位用量ブリスタを収めるための座面であって、単位用量ブリスタがブリスタポケット及びブリスタ蓋を含む、座面と、
座面に収められたときに単位用量ブリスタの蓋に穴をあけるための穴あけ器と
を備える吸入器装置であって、
筐体は、ヒンジ部によって枢動可能に接合された底部と蓋を備え、それによって、筐体蓋は、筐体底部に当接して空洞部を画定する第１の「閉」位置から、空洞部にアクセス可能である第２の「開」位置に枢動可能であり、
座面及び穴あけ器は、蓋が第１の「閉」位置にあるとき、空洞部の中にあるように構成されており、
筐体蓋を「開」位置から「閉」位置に移動させることによって、穴あけ器は、座面に収められたときに単位用量ブリスタの蓋に穴をあけ、
単位用量ブリスタの蓋のみが穴をあけられる。
【００１４】
好適には、穴あけ器は、蓋が閉位置にあるとき、筐体の第１の側から空洞部の中に突出する。
【００１５】
好適には、座面は、蓋が閉位置にあるとき、筐体の対向する側から空洞部の中に突出する。
【００１６】
好適には、座面は筐体底部から突出し、穴あけ器は筐体蓋から突出する。
【００１７】
一態様では、穴あけ器は、単位用量ブリスタ蓋及び単位用量ブリスタポケットと協働して、吸入器装置の使用中、所定のサイズの薬剤粒子を選択的に保持するフィルタを作り出す。
【００１８】
好適には、フィルタは、単位用量ブリスタ蓋の穴をあけられていない環状領域によって形成される。
【００１９】
好適には、環状領域は単位用量ブリスタ蓋の穴あけ可能な円盤領域の面積の約６５％を占める。穴あけ可能な円盤領域は、環状カラーを除くブリスタ蓋を含み、環状カラーは、単位用量ブリスタ蓋を装置内に挿入するための位置の特徴を実現するものである。
【００２０】
一態様では、穴あけ器は第１の穴あけブレード及び第２の穴あけブレードを備え、第１及び第２の穴あけブレードは、第２の位置から第１の位置への筐体蓋の移動によって、第１の穴あけブレードが、単位用量ブリスタの蓋に掛かり、穴をあけ、その後、第２の穴あけブレードが蓋に掛かり、穴をあけるように配置されている。
【００２１】
好ましくは、第１の穴あけブレードは、ブリスタ蓋に入口開口をあけるように構成された上流ブレードであり、第２の穴あけブレードは、ブリスタ蓋に出口開口をあけるように構成された下流ブレードである。
【００２２】
一態様では、少なくとも一つの穴あけブレードは半楕円形の平面状要素を含む。
【００２３】
一態様では、第１の穴あけブレードと第２の穴あけブレードは互いに分岐している。
【００２４】
一態様では、第１の穴あけブレードと第２の穴あけブレードは、共通の直線底部を共有し、直線底部に沿って見たときに第１と第２の穴あけブレードが逆「Ｖ」字形をなすように、互いに対して角度がつけられている。
【００２５】
一態様では、少なくとも一つの穴あけブレードは、単位用量ブリスタ蓋及び単位用量ブリスタポケットと協働してチャネルを画定し、このチャネルを介して空気流は単位用量ブリスタに入る、且つ／又はそこから出ることができる。
【００２６】
好適には、穴あけブレードは単位用量ブリスタポケットに接してチャネルを分割する。
【００２７】
さらなる態様では、第１の穴あけブレードは、単位用量ブリスタの蓋及び単位用量ブリスタポケットと協働して第１のチャネルを画定し、第２の穴あけブレードは、単位用量ブリスタの蓋及び単位用量ブリスタの壁と協働して第２のチャネルを画定し、空気は第１のチャネルを介して単位用量ブリスタに入り、第２のチャネルを介して単位用量ブリスタを出る。
【００２８】
好適には、第１の穴あけブレードは単位用量ブリスタに接して第１のチャネルを分割し、第２の穴あけブレードは単位用量ブリスタの壁に接して第２のチャネルを分割し、空気は分割された第１のチャネルを介して単位用量に入り、分割された第２のチャネルを介して単位用量ブリスタを出る。
【００２９】
一態様では、筐体は単位用量ブリスタの蓋と協働して、装置内を流れる空気流をポケット空気流とバイパス空気流に分ける投薬チャネルを形成し、ポケット空気流は、単位用量ブリスタ内に保持されている粉末をエアロゾル化し、バイパス空気流は単位用量ブリスタを迂回する。
【００３０】
筐体、マウスピース、座面、及び穴あけ器は、単一の構成要素として形成されてもよく、これは、マウスピースカバー以外はすべてそろった装置が、単一の構成要素として形成され得るということになる。
【００３１】
好適には、筐体、マウスピース、座面及び穴あけ器は、１回以上の射出成形プロセスによって形成される。
【００３２】
一態様では、吸入器装置は、マウスピースを囲むように吸入器装置に取り付けられ得るマウスピースカバーをさらに備え、単位用量ブリスタが穴あけ器によって十分に開けられたときに、装置の空洞部が外部環境から実質的に密閉されるように、筐体蓋は、マウスピースカバーを外すことなく「開」位置から「閉」位置に移動可能となっている。
【００３３】
好適には、マウスピースは紐によって筐体に取り付けられている。
【００３４】
一態様では、筐体に設けられた入口は、マウスピースを囲むように筐体に取り付けられるときにマウスピースによって覆われる。
【００３５】
一態様では、マウスピースは、筐体と流体連通している基端部と、自由端となる先端部とを有する管路を備え、筐体は、粉末をのせた空気の管路の内壁との接触を最小限にするために管路より小さい開口を介して、管路と連通している。
【００３６】
好適には、マウスピースは、湾曲したマウスピース隔壁の第１の領域から延在し、空気入口は、湾曲したマウスピース隔壁の第２の領域に設けられており、空気入口は、隔壁の第１の領域よりも吸入器装置の空洞部寄りに配置されている。
【００３７】
好適には、マウスピースは、筐体と流体連通している基端部と、自由端となる先端部とを有する管路を備え、筐体は、粉末をのせた空気の管路の内壁との接触を最小限にするために管路より小さい開口を介して、管路と連通している。
【００３８】
好適には、装置は、筐体蓋を「閉」位置から「開」位置に移動させることによって穴あけ器がブリスタから引き離されるとき、ブリスタを筐体底部との所定の関係に保持する単位用量ブリスタ保持部をさらに備える。
【００３９】
好適には、保持部は、装置筐体、好ましくは装置筐体底部と一体形成されていてもよいフックを備える。
【００４０】
別法として、単位用量ブリスタ保持部は、筐体蓋に設けられたプレートを備えていてもよく、このプレートは、筐体蓋に取り付けられており、ばね駆動でそこから離れ、その結果、ブリスタポケットを穴あけ器から離れる方向に付勢する。
【００４１】
本発明のさらに別の態様によれば、ポケット、ポケット壁、及びポケットを覆う蓋を画定するベースシートを含むブリスタに穴をあけるように構成されている、吸入器装置用の穴あけ器が提供され、
穴あけ器は、蓋に出口開口をあけ、出口開口を画定するように構成されている下流穴あけブレードを備え、出口開口は蓋の張出し領域を画定するようにポケット壁から離れており、
下流ブレードは、ブリスタポケットの壁と協働してノズルを画定するように蓋に穴をあけた後、ブリスタのポケットに入るようにさらに構成されており、それによって、出口開口に向かう空気流がポケットの中に生じたとき、ノズルは、空気流を蓋の張出し領域に向けて導くことにより、空気流は曲がりくねった経路を進んで開口に達する。
【００４２】
好適には、穴あけ器は、蓋に入口開口をあけ、これを画定するように構成されている上流穴あけブレードをさらに備える。
【００４３】
好適には、第１の下流ブレードは上流ブレードよりも、好ましくは約４０％幅広い。
【００４４】
好適には、少なくとも一つの穴あけブレードは、半楕円形の平面状要素を備える。
【００４５】
好適には、下流穴あけブレードと上流穴あけブレードは互いに分岐している。
【００４６】
好適には、下流穴あけブレードと上流穴あけブレードは共通の直線底部を共有し、直線底部に沿って見たときに下流穴あけブレードと上流穴あけブレードが逆「Ｖ」字形をなすように、互いに対して角度がつけられている。
【００４７】
好適には、下流穴あけブレードは、穴あけ器がブリスタ蓋に穴をあけた後、ブリスタポケットの壁に接触するように構成されている。
【００４８】
好適には、上流穴あけブレードは、穴あけ器がブリスタ蓋に穴をあけた後、ブリスタポケットの壁に接触するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】マウスピースカバーが所定の位置にある、第１の「閉」位置における本発明の一態様による吸入器装置の斜視図である。
【図２】マウスピースカバーが装置の筐体から外されている、第２の「開」位置における図１の吸入器装置の斜視図である。
【図３】図２の矢印Ａに沿って装置のマウスピースを見た正視図である。
【図４】吸入器装置によって穴をあけられた第１の単位用量ブリスタと、第２の穴をあけられていない単位用量ブリスタとが収められた図１の吸入器装置の斜視図である。
【図５】実質的に図４と同様であるが、第３の穴をあけられない単位用量ブリスタが収められた図１の吸入器装置の斜視図である。
【図６】図１の装置で使用される本発明の一態様による穴あけ器をより詳細に示す図である。
【図７】図６の穴あけ器のＢ−Ｂに沿った線の断面図である。
【図８】図１の吸入器装置のＣ−Ｃに沿った線の断面図である。穴をあけられた単位用量ブリスタを備えた装置が示されている。
【図９】図１の吸入器装置の穴あけ器によって穴をあけられた後の単位用量ブリスタの斜視図である。
【図１０】図９の穴をあけられた単位用量ブリスタの蓋の平面図である。
【図１１】図９の穴をあけられた単位用量ブリスタの断面図である。
【図１２】図１の吸入器装置のＤ−Ｄ（装置の長手方向軸と一致）に沿った線の断面図である。穴をあけられた単位用量ブリスタを備えた装置が示されている。
【図１３】図１２の装置に備えられた穴をあけられた単位用量ブリスタの中心領域内部から見た図であり、上流方向を見ている。
【図１４】図１２の装置に備えられた穴をあけられた単位用量ブリスタの中心領域内部から見た図であり、下流方向を見ている。
【図１５】図８の装置の破線Ｅ−Ｅで示した面における断面の斜視図であり、使用中に装置を流れる空気流の概略を併せて示す。矢印は、使用者が装置の中を吸入したときに生じる内部空気流を表す。
【図１６】図８に示す断面の部分拡大図であり、使用中に装置を流れる空気流の概略を併せて示す。矢印は、使用者が装置の中を吸入したときに生じる内部空気流を表す。
【図１７】図１の吸入器装置で使用するための本発明の一態様による代替形態の穴あけ器の詳細図である。
【図１８】上流方向についての、穴をあけられた単位用量ブリスタの中心領域内部から見た図である。
【図１９】図１７に示した代替形態の穴あけ器の断面図である。
【図２０】図１の吸入器装置と一緒に使用するための改変したマウスピースの吐出口を示す図である。
【図２１】改変した筐体蓋を備える吸入器装置を示す図である。
【図２２】図２１の吸入器装置をさらに発展させた吸入器装置を示す図である。
【図２３】本発明のさらに別の態様による吸入器装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１〜２２は、装置を製造するための機械製図に基づいている。したがって、図面は一定の縮尺率であり、本発明による吸入器及び又は穴あけ器に使用される外形を反映したものである。
【００５１】
図１を参照すると、閉位置にある吸入器装置１００が示されている。装置１００のマウスピース（図示せず）を覆うために装置１００の筐体１０４に取り外し可能に取り付けられたマウスピースカバー１０２が示されており、そのため筐体１０４とマウスピースカバー１０２のみが見えている。筐体は、筐体底部１０６と、ヒンジ部１１０によって底部１０６に枢動可能に接合された筐体蓋１０８とを備える。
【００５２】
図１の第１の「閉」位置では、吸入器の蓋１０８が吸入器底部１０６に対向して載置されることによって、破線で概略を示した内部空洞部１１１を画定している。それぞれ底部１０６と蓋１０８の当接面１１２、１１４が、図示の閉位置で互いに当接している。
【００５３】
吸入器装置１００は、Ｘ−Ｘで示した長手方向軸１１６を有する。
【００５４】
図２を参照すると、吸入器のマウスピース２００が見えるようにマウスピースカバー１０２が筐体１０４から外されている、開位置にある吸入器装置が示されている。
【００５５】
マウスピース２００は、外部面２０４と内部面２０６を有する単一の壁２０２によって画定される開放端型の管路である。管路は、筐体底部１０６に隣接する基端部２０８から開放した先端部２１０への長手方向軸１１６の方向に、筐体底部１０６から突出している。管路の開放端部２１０は、図３により明確に示す細長い樽形の端部断面２１２を有し、それによって患者は、空気が入らないように、マウスピース２００の周りをしっかりと加えることが容易になり得る。断面２１２は、基端部２０８から開放した先端部２１０までのマウスピース２００の長さに沿って維持される。
【００５６】
図２に戻ると、マウスピース２００は、その基端部２０８に一対の凹形の溝２１４が設けられており、これらはマウスピース２００の外部面２０４に形成されている。溝２１４はマウスピースの上面と、その反対の下面に配置されており、そのため図２では第１の切り欠き２１４のみが見える。
【００５７】
マウスピースカバー１０２は、破線で概略を示した内側の協働する一対の突起２２０を備えており、この一対の突起は、マウスピース２００に形成された溝２１４に係合する。これらの突起によって、マウスピースカバー１０２はスナップ嵌めタイプの構成におけるマウスピース２００の上に確実に位置決めされ、その結果、マウスピースカバー１０２はマウスピース２００に容易に取り付けられる一方で、カバー１０２を外すためには、意図的な力を強くかける必要がある。これにより、カバー１０２が装置１００から偶然外れることが防止される。
【００５８】
図２の第２の「開」位置では、底部１０６と蓋１０８によって画定された空洞部１１１にアクセス可能である。装置１００は、ヒンジ部１１０を中心に筐体底部１０６から離れるように筐体蓋１０８を枢動させることによって、図１の閉位置から図２の「開」位置に移動させられる。ヒンジ部１１０は、筐体底部１０４と筐体蓋１０６の間に、その二つの筐体部品の間の枢動を可能にする局所的に薄くなった中間部２２２を有する。そのようなヒンジ部は、当技術分野では一体ヒンジ部として知られている。一体ヒンジ部であれば、射出成形によって筐体底部１０６と筐体蓋１０８をプラスチックから単一体として製造することが可能になる。本実施形態では、マウスピースカバーを除き装置１００全体が単一の構成要素として射出成形される。装置１００はポリプロピレンに射出成形されるが、他の適切な材料が使用されてもよい。
【００５９】
構造−筐体底部
筐体底部１０６は、筐体の空洞部１１１から外側へ隆起するように弓なりに曲がった底板２２４を備える。底板２２４は、ほぼ矩形の平面形状でできており、装置１００の長手方向軸１１６に平行な主軸を有する。底部１０６は直立した周囲壁２２６を有し、この周囲壁は底板２２４の外縁から上に延びており、また高さが可変の連続的な周囲壁２２６を形成している。空洞部１１１への異物の侵入を防ぐために、壁２２６の上面には筐体蓋１０８の当接面１１４に係合する当接面１１２が設けてある。
【００６０】
ヒンジ部１１０の反対側に位置する底板２２４の第１の端部では、マウスピース隔壁２２８を設けるために周囲壁２２６が底部１０６の全幅にわたって延在している。マウスピース２００は隔壁２２８から空洞部１１１を離れる方向に突出している。マウスピース隔壁２２８は湾曲しており、これによって隔壁２２８の中心領域は、軸１１６上で隔壁２２８のいずれの端部よりも空洞部１１１から離れた位置にある。
【００６１】
図３に戻ると、隔壁２２８には、隔壁２２８を通り抜けて空洞部１１１からマウスピース２００の中に空気流が入れるようにするスロット形状の開口２３０が設けられている。開口２３０は、マウスピース２００の断面２１２よりも小さく、その中のほぼ中心に位置しており、それによって、使用中、開口２３０を通る空気流は、開口が管路内部２０６と同じ大きさである場合と比較してマウスピース２００の内部面２０６との接触が少なくなっている。これは、開口２３０から出る粉末をのせた空気と、管路の内壁２０６との接触を最小限にし、それによって壁への粉末の堆積を減少させることを意図している。管路壁２０２の内側における開口２３０の両側に、隔壁２２８を貫通する第１及び第２のブリード穴２３２を設けることによって、この効果を高めることを意図している。ブリード穴２３２は、使用中、スロット形状の開口２３０から出る粉末をのせた空気を収めるために、清浄な、すなわち粉末をのせていない空気の供給源を実現する。
【００６２】
二つの空気入口２３３が隔壁２２８に設けられている。各入口２３３は、マウスピース２００より外側の領域に設けられており、マウスピース２００の両側に一つずつある。入口２３３は、マウスピースカバー１０２が筐体１０４に取り外し可能に係合されるときに、マウスピースカバー１０２によって覆われるように位置している。これは、後述する穴あけ処理の最中に薬剤が入口から流出するのを防ぐのに役立つ。また、汚染物質の空洞部１１１への侵入も防ぐ。
【００６３】
隔壁２２８が曲がっていることにより、使用中、患者が自身の口を隔壁２２８に当てることが可能であったとしても、マウスピースが隔壁２２８に隣接している領域である隔壁２２８の中心領域にしか当たらないようになっている。これは、隔壁２２８の中心から装置１００の軸方向１１６に後退している。すなわち、空洞部１１１に近づいていく入口２３３を患者が誤ってふさいでしまうことを防止する。これは、使用中に装置１００を介して発生させられる空気流が装置の入口２３３における閉塞によって遮られないようにするのに役立つ。
【００６４】
図２に戻ると、筐体の底板２２４は、底板２２４から空洞部１１１の中に突出した座面２３４を備えている。座面２３４には、単位用量ブリスタ２４０を収めるように構成されている円筒状凹部２３８が中に形成された隆起台座部２３６が設けられている。隆起台座部は、筐体底部１０６の他の部分と同じ壁厚を有し、この一定の壁厚の維持が可能になるように、図８に示すように、対応する空洞部２４１が底部１０８の外部表面に形成されている。これによって、装置１００の射出成形に対する適合性を高める一定の壁厚が確実になる。
【００６５】
構造−単位用量ブリスタ
図２に示すように、単位用量ブリスタ２４０は、円形の周縁部を有する凹形のブリスタポケット２４３が形成された約４５ミクロン厚のアルミニウムとポリマーの積層を含むベースシート２４２を備える。ベースシート２４２は、約２５ミクロンの厚さのアルミニウムとポリマーのラミネートシートを含む蓋２４４によって覆われている。
【００６６】
平らな環状カラー２４６を設けるために、蓋２４４がポケット２４３の周りのベースシート２４２に封着されている。蓋２４４は、カラー２４６の内側ではベースシート２４２によって支持されておらず、それによって、ブリスタポケット２４３を覆う蓋箔の薄い穴あけ可能な円盤２４７を実現する。ポケット２４３と蓋２４４は一緒になって、薬剤を貯蔵するための密閉空洞部（図示せず）を画定する。
【００６７】
単位用量ブリスタ２４０は、事前に計量された用量のドライパウダ薬剤を含んでおり、これはすなわち、患者への送達前、製造時に密閉されたブリスタポケット２４３とブリスタ２４０の中に薬剤が計量されて入れられているということである。本実施形態では、ブリスタポケットの容量は約１２０マイクロリットルであり、約３０マイクロリットルの体積を有する約２５マイクログラムの用量の薬剤がポケットに保持されている。
【００６８】
ポケットに貯蔵された薬剤は、吸入コルチコステロイド（ＩＣＳ）と、プロピオン酸フルチカゾンと、長時間作用性気管支拡張薬のキシナホ酸サルメテロールとにラクトース担体を配合したエアロゾル化可能で吸入可能なドライパウダ配合剤を含む。配合剤は、喘息、及び慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に適している。
【００６９】
単位用量ブリスタ２４０が座面２３４に挿入されたとき、単位用量ブリスタ２４０を装置内で垂直に位置合わせするように環状カラーが台座部２３６の上面に載る。座面２３４の円筒状凹部２３８は、凹形のブリスタポケット２４３よりもわずかに大きな直径を有し、そこで平らな環状カラー２４６に当たる。これによって確実に、凹部２３８が単位用量ブリスタ２４０を水平に位置合わせして、図８における断面図に示されるような凹部２３８と同軸の配置が実現されることになる。
【００７０】
円筒状凹部２３８はその底部に、使用のために単位用量ブリスタ２４０を座面２３４に挿入する際の視覚的な助けを装置の使用者に提供する窪んだ凹部２４８を備えている。
【００７１】
貯蔵部
筐体１０４の底板２２４は、ヒンジ部１１０の隣の領域にある底板２２４から突出した四つの等間隔の強化用リブ２５０である十字形のアレイをさらに備えている。リブ２５０は底部１０６の剛性を高め、それらの上面は、図４に示すように貯蔵用の第２の単位用量ブリスタ２４０と、図５に示すように蓋同士が合わさった構成になるように第２の単位用量ブリスタの上に重ねられるさらなる第３の単位用量ブリスタ２４０とを収めるように構成された中心ウェル２５２を画定する形状になっている。
【００７２】
構造−蓋
図２に戻ると、筐体蓋１０８は、筐体底部１０６の底板２２４と本質的に同じ平面形状を有する上面板２５４を備える。上面板２５４は、空洞部１１１から外側へ隆起するように弓なりに曲がっている。上面板２５４は直立した周囲壁２５６を有し、この周囲壁は上面板の外縁から上に延び、上面板２５４の三つの側面を囲んでいる。蓋周囲壁２５６の上面は当接面１１４を形成する。
【００７３】
底部周囲壁２２６と蓋周囲壁２５６は、筐体１０４が「閉位置」にあるときは相互に係合して筐体１１０の底板２２４と上面板２５６との間に一定の高さの実質的に連続する壁を実現する。上面板周囲壁２５６は、隔壁２２８が上面板２５４の内部面に直接的に当接するようにマウスピース隔壁２２８に当たる領域においては省略している。
【００７４】
構造−穴あけ器
図２に示したように、筐体蓋１０８には穴あけ器２５８が備わっており、この穴あけ器は上面板２５６の内面から突出しているため、蓋１０８を開位置（たとえば図２）から閉位置（たとえば図１）に枢動させることで、穴あけ器２５８は単位用量ブリスタ２４０の蓋２４４を貫通するように駆動される。
【００７５】
使用中、以下でより詳細に説明するように、患者は、空気が、マウスピース隔壁２２８における入口２３３からブリスタポケット２４２へ、またマウスピースへ向かって前方に流れるように、マウスピース１０２の中を吸入して装置１００内に空気流を生じさせる。
【００７６】
これ以降は、空気流経路上にある構造を空気流との関連で説明する。一般に、「下流」の特徴は対応する「上流」の特徴よりもマウスピース２００の近くにあることが理解されよう。
【００７７】
図６を参照すると、筐体蓋１０６の内面の一部、特に穴あけ器２５８がより詳細に示されている。穴あけ器２５８は上流ブレード２６０と下流ブレード２６２を備える。各ブレードは、湾曲した、好ましくは半楕円形の平面状要素を備え、この要素は両ブレード２６０、２６２に共通する直線底部２６８の第１の端部２６６から延在する湾曲した自由刃先２６４を有する。刃先２６４は、湾曲して直線底部２６８の第２の端部２７０に戻る。
【００７８】
次に図７を参照すると、図６の破線Ｂ−Ｂに沿った穴あけ器２５８の概略的な断面図が示してある。穴あけ器２５８のブレード２６０、２６２は背中合わせの構成に配置され、共通の直線底部２６８から両側に分岐する方向に突出している。各ブレード２６０、２６２は、以下でより詳細に述べる穴あけ器隔壁２７２の内面から、一端が約４５°の角度で突き出ており、したがってブレード２６０と２６２の間の夾角は約９０°である。ブレード２６０、２６２は、それらが装置１００の長手方向軸１１６を横断し、共通の直線底部２６８も長手方向軸１１６を横断するように、それぞれが配向されている。
【００７９】
図６に戻ると、穴あけ器２５８の直線底部２６８は穴あけ器隔壁２７２によって提供されており、この隔壁は筐体蓋１０８から空洞部（図示せず）の中へ延在し、上面板２５４を横断している。
【００８０】
隔壁２７２には、穴あけ器２５８の上に位置する空気入口開口２７４が設けられている。開口は図７に断面で示されている。開口２７４は、上面板２５４と穴あけブレード２６０、２６２との間に延在する中央控壁２７６によって分岐せしめられている。中央控壁２７６は、装置１００の長手方向軸１１６に平行に配向されている。開口の上側の境界は水平の壁２７９によって画定され、この壁は、図８に断面で示すように装置１００の閉位置でマウスピース隔壁２２８に当接するように開口２７４から下流に延在している。
【００８１】
図７に戻ると、穴あけ器２５８のブレード２６０、２６２が逆「Ｖ」字形に配置されている。内側の頂部２７８は、第１及び第２のブレード２６０、２６２の共通の直線底部２６８によって画定される。対応する外側の頂部２８０は、第１及び第２のブレード２６０、２６２の外側の接合部で画定され、空気入口開口２７４の下側の境界をなしている。
【００８２】
共通の直線底部２６８（内側の頂部２７８）は、所定の距離２８１だけ穴あけ器隔壁２７２の中に配置しているため、閉位置では、隔壁２７２に接する単位用量ブリスタ蓋２４４との間に間隔がある。
【００８３】
各ブレード２６０、２６２の刃先２６４は、各穴あけブレード２６０、２６２の端部に付いている面取りされた縁２８２によって設けられている。図７に示す実施形態では、各ブレード２６０、２６２は一定の壁厚を有し、５０°の傾斜が自由端に付けられることで、各刃先２６４が図７に示すように約５０°の刃先角を有している。
【００８４】
構造−控壁
図６に戻ると、空気入口開口２７４の側面境界は、中央控壁２７６の両側に等間隔で存在する第１及び第２の投薬チャネル控壁２８３によって設けられている。各投薬チャネル控壁２８３は、中央控壁２７６と平行である長手方向軸１１６の方向に延在しており、上流部分２８４と下流部分２８６を有する。上流部分２８４は上面板２５４から延在し、下流部分２８６は水平の壁２７９から延在する。上流部分２８４と下流部分２８６は一緒になって、筐体１０４が閉位置にあるときにブリスタ蓋２４４に当接する平らな下面２８７を有する壁を画定する。
【００８５】
第１と第２の外側控壁２８８は、中央控壁２７６の両側で投薬チャネル控壁２８３より外側に設けられている。各外側控壁２８８は、各上流投薬チャネル控壁２８４と実質的に同じ長さの上流部分２９０と、下流内側控壁部分２８６よりも長く、吸入器装置１００が閉位置（たとえば図１）にあるときにマウスピース隔壁２２８に当接する下流部分２９２とを有する。
【００８６】
外側控壁２８８は上面板２５４から延在し、下方向に突出することで、単位用量ブリスタ２４０に当接する領域の上に実質的に平らな下面２９３を有する壁を画定する。この領域を越えたところでは、外側控壁２０８が下方向に延在し、それによって座面台座部２３６に直接的に当接する。
【００８７】
図８を参照すると、穴あけ器隔壁２７２の上流で、投薬チャネル４１２が、上面板２５４と、上流投薬チャネル控壁２８４（一つだけ示してある）と、ブリスタ蓋２４４とによって画定されている。投薬チャネルは、穴あけ器隔壁２７２の下流に続いており、隔壁２７２の下流で、水平の壁２７９と、下流外側控壁２９２と、ブリスタ蓋２４４と、隆起台座部２３６とによって画定されている。
【００８８】
より詳細に述べると、投薬チャネル４１２の上側の壁は、穴あけ器隔壁２２８の上流にある上面板２５４と、隔壁２２８の下流にある水平の壁２７９とによって設けられている。チャネル４１２の側壁は、穴あけ器隔壁２２８の上流にある上流投薬チャネル控壁２８４と、穴あけ器隔壁２７２の下流にある下流外側控壁２９２とによって設けられている。最後に、投薬チャネル４１２の下側の壁は、穴あけ器の上流と下流にあるブリスタ蓋と、隔壁２２８の下流にある隆起台座部２３６とによって設けられている。
【００８９】
投薬チャネル４１２は、筐体蓋１０８の上に位置する特徴部分と、筐体底部１０６の上に位置する特徴部分との組み合わせによって形成され、また、単位用量ブリスタ２４０が装置１００に備えられ、装置が閉位置に構成されているときは単位用量ブリスタ２４０によっても形成されていることが理解されよう。使用中、装置１００の中の空気流を制御するために、管路４１２に入る前記空気流が制御されることが重要である。したがって、上流投薬チャネル控壁２８４と単位用量ブリスタ蓋２４４とが当接していることは、管路４１２の中に空気を漏出させる漏出経路が作り出されることを防ぐので重要である。同様に、下流控壁部分２９２が、単位用量ブリスタ蓋２４４と（ブリスタ収容座面２３４の）隆起台座部２３６の両方に当接していることも、漏出経路が作り出されることを防ぐ。最後に、図８の断面に示されるように、装置１００の閉位置において水平の壁２７９とマウスピース隔壁２２８とが当接していることもまた、漏出経路が作り出されることを防ぐ。
【００９０】
装置内の流路の一部を画定するためにブリスタ蓋２４４を使用することによって、装置の製作に必要な材料の量が少なくなる。
【００９１】
図２に戻ると、蓋の上面板２５４は、ヒンジ部１１０が延在している基端部２９４と、突出タブ２９８を備えた反対側の先端部２９６とを有する。タブ２９８は、マウスピース隔壁２２８の空洞部に面する表面（図３に破線で概略を示してある）に形成された凹部２９９と協働して、解除可能に蓋１０８を閉位置に固定する。
【００９２】
使用−穴あけ
使用中、使用者は蓋１０８を閉位置から図２に示す開位置に移動させ、単位用量ブリスタ２４０を凹部２３８に挿入する。単位用量ブリスタ２４０のカラー２４６は、隆起した座面台座部２３６に着座し、ブリスタポケット２４３は、前述のように、座面２３４の外形によって、座面２３４の中心に据えられる。好ましくは、マウスピースカバー１０２は筐体１０４に取り付けられたままとなり、それによってマウスピース２００は、穴あけ処理の間、覆われたままとなって、マウスピース２００の汚染を防ぎ、薬剤がマウスピース２００から流出するのを防ぐ。
【００９３】
次いで使用者は、ヒンジ部１１０を中心に蓋１０８を枢動させることによって、蓋１０８を閉位置に移動させる。蓋１０８が閉じると、蓋は、蓋タブ２９８がマウスピース隔壁２２８に当接して蓋１０８をヒンジ部１１０側に押しやる第１の位置になる。蓋１０８がさらに閉位置に向かって枢動されると、上流穴あけブレード２６０がブリスタ蓋２４４に接触し、それによって上流ブレード２６０の自由刃先２６４が蓋２４４の穴あけ可能な円盤領域２４７に掛かり、次いでそこに穴をあける。使用者が蓋１０８を筐体底部１０６に近づけ続けると、下流穴あけブレード２６２が、第１の穴あけの下流の位置で穴あけ可能な円盤領域２４７に掛かり、次いでそこに穴をあける。ブリスタ蓋２４４のこの順次的な穴あけは、蓋１０８を閉じるときに使用者に必要とされる操作上のピークの力を減少させ、それによって装置１００を操作するために患者が加える力を少なくすることが意図されている。これによって、患者は少ない手の力による装置１００の操作が容易になる。
【００９４】
最後に、蓋１０８が閉位置になることで、蓋１０８の直立した周囲壁２５６は底部１０６の直立した周囲壁２２６に支えられる。最終的に、タブ２９８はスロット２９９が受け、蓋１０８をヒンジ部１１０からマウスピース２００に向かう長手方向軸１１６の方向に、底部１０６に対して移動させる。
【００９５】
筐体底部１０６に対する蓋１０８のこの最終的な長手方向の移動によって、穴あけブレード２６０、２６２は、ブレード２６０、２６２によって蓋に形成される開口をさらに大きくする。
【００９６】
ブレードは、ベースシート２４２よりもはるかに薄い単位用量ブリスタ２４０の蓋２４４のみに穴をあけるので、装置１００に掛かる負荷は減少し、費用、複雑さ、及び重量の減少が可能になる。
【００９７】
穴をあけられる蓋外形
再び図８を参照すると、吸入器装置１００の図１におけるＣ−Ｃに沿った線でのオフセット断面が示してある。装置１００には、単位用量ブリスタ２４０が備えられており、このブリスタは筐体蓋１０８を開位置から閉位置に移動させることにより穴をあけられ、それによって、第１及び第２のカッティングブレード２６０、２６２がブリスタ２４０の蓋２４４に穴をあけている。この閉位置では、穴あけ器の内側の先端２６８は蓋箔２４４の上に空間を作っており、所定の間隙３００として約０．２ｍｍ隔てられている。この隔たりは、共通の直線底部２６８が後退していることによって作り出され、以下の方法によって穴あけ器が上流入口開口３０２と下流出口開口３０４を別々にブリスタ蓋２４４に作り出すことを保証している。
【００９８】
穴あけ処理において穴あけ器２５８がブリスタ蓋箔２４４に掛かると、上流ブレード２６０が図９に示す蓋材料の上流フラップ３０６を切り出し、このフラップは穴あけブレード２６０によってポケット２４３の中に押しやられる。同様に、下流ブレード２６２は、図９に示す下流フラップ３０８を切り出し、このフラップはポケット２４３の中に押しやられる。フラップ３０６、３０８は両方ともその元の位置にはね返りで戻る傾向があり、これらのフラップは各ブレード２６０、２６２の下面に対して付勢されることになる。
【００９９】
ブレード２６０、２６２がなす内側の頂部２７８が、装置１００の閉位置において蓋２４４から間隔を空けられているので、フラップ３０６、３０８は、蓋２４４のブリッジ３１０の領域によって維持され、そこから延在する。これは、穴をあけられた単位ブリスタ用量２４０を別にして示す図９を参照するとより分かりやすい。見て分かるように、中央ブリッジ３１０は、穴あけ処理後にフラップ３０６と３０８の間の切り取られなかった蓋材料２４４によって形成される。ブリッジ３１０は、穴あけ可能な円盤領域２４７をまたいで延在し、正対する両点においてカラー領域２４６の蓋箔部分に当たっている。
【０１００】
図９のブリスタ蓋２４４の平面図を示す図１０を参照すると、上流フラップ３０６は、湾曲した自由縁３１２と、中央ブリッジ３１０から延在する直線的な折れ領域３１４とを有する。上流フラップ３０６は、折れ領域３１４で曲がることによってブリスタポケット２４３の中に折れ曲がって、上流開口３０２を蓋箔２４４に作り出している。
【０１０１】
同様に、下流フラップ３０８は、湾曲した自由縁３１６と、中央ブリッジ３１０から延在する直線的な折れ領域３１４とを有する。また同様に、フラップ３０８は、折れ領域３１８で曲がることによってブリスタポケットの中に折れ曲がって、下流開口３０４をブリスタ蓋２４４に作り出している。
【０１０２】
次に図１１に移ると、装置１００の長手方向軸１１６に沿って両断された図９の単位用量ブリスタ２４０の断面図が示してある。
【０１０３】
ブリッジ３１０の幅は、穴あけ可能な円盤２４７、すなわち、環状カラー２４６を除いたブリスタ蓋２４４の直径の約１０％である。各フラップ３０６、３０８は、直線的な折れ領域３１４に垂直な、穴あけ可能な円盤２４７の直径の約４分の１の最大長を有する。
【０１０４】
穴あけ器２５８の外形は、フラップ３０６、３０８及び支持ブリッジ３１０が穴あけ可能な円盤２４７の中心領域に形成されるように構成されている。フラップ３０６、３０８は円盤２４７の縁までは延在せず、これによって、支持されていない蓋箔２４４の破られていない環状張出し３２０が、ブリスタポケット２４３の壁から半径方向内側に突出した状態になる。この環状「張出し」３２０は、ブリスタポケット２４３の外縁から内側に、穴あけ可能な円盤２４７、すなわち蓋箔２４４の支持されていない領域の直径の約２０％の距離まで突出する。本例では、連続する環状張出し３２０は、穴あけ可能な円盤２４７の全体の比率が、ブリッジ領域を除くポケット２４０の任意の断面についての直径の約４０％となるように設けられており、その結果、張出しが穴あけ可能な円盤２４７の全面積の約６５％を占める。
【０１０５】
ブリスタと穴あけ器の関係
図１２は、長手方向軸に沿った装置１００の断面図を示す。閉位置に構成され、穴あけ器２５８によって穴をあけられた単位用量ブリスタ２４０を備える装置１００が示されている。薬剤３２２が、上流及び下流ブレード２６０、２６２によって部分的につなげられたポケット２４３の中心領域３２４の中にある。ポケット２４３は容積のわずか約４分の１しか薬剤３２２で満たされていないので、薬剤３２２の大部分は、ブリスタ２４０の穴あけ後もこの中心領域３２４の中に保持されていることが理解されよう。
【０１０６】
次に図１３に移ると、分かりやすくするために薬剤３２２を省略した、図１２の線Ｆ−Ｆに沿った図が示してある。これは、ポケット２４３の中心領域３２４から見た上流カッティングブレード２６０及び上流フラップ３０６を示し、上流方向、すなわち長手方向軸１１６の方向をマウスピース２００から見ている。
【０１０７】
穴あけ器２５８が蓋箔２４４に挿入された状態で、上流ブレード２６０は、ポケット２４３４とともに、上流チャネル３２４ａ、３２４ｂを画定し、空気はここを通ってブリスタポケット２４３の中心領域３２４に入ることができる。上流ブレード２６０は、ブレード２６０の刃先２６４の中ほどでブリスタポケット２４３の点３２８に接して、チャネル３２６ａと３２６ｂを二つに分割する。この接触点３２８の各側で、刃先２６４は徐々にブリスタポケット２４３の壁から離れて、空気がポケット２４３の中心領域３２４に入るための別個のルート３２６ａ、３２６ｂを実現する。
【０１０８】
図１４を参照すると、分かりやすくするために薬剤を省略した、図１２の線Ｇ−Ｇに沿った図が示してある。これは、ブリスタポケット２４３の中心領域３２６から見た下流カッティングブレード２６２及び下流フラップ３０８を示し、下流方向、すなわち長手方向軸の方向をマウスピース２００に向かって見ている。上流ブレード２６０のように、下流ブレード２６２は、穴あけ処理によって蓋２４４に形成された（図８に示す）上流開口３０４とともに、下流チャネル３２８ａ、３２８ｂを画定し、空気はここを通ってポケット２４３から出ることができる。下流ブレードの刃先２６４は、刃先２６４の中ほどでブリスタポケット２４３の点３３０に接して、このチャネル３３０ａ、３３０ｂを二つに分割する。接触点３３２の両側で、刃先２６４は徐々にブリスタポケット２４３の壁から離れて、空気がポケット２４３の中心領域３２６から出るための別個のルートを実現する。
【０１０９】
使用−吸入及び空気流
装置１００を図８に示す閉位置に移動させた後、マウスピースカバー１０２を取り外し、使用者は自身の口をマウスピース２００に被せる。次いで患者は、マウスピース２００を介して吸入することで、図１５の矢印によって概略的に示したように、装置の中に空気流を発生させる。
【０１１０】
図１５は、閉位置にある装置１００の蓋を通る、図８の線Ｅ−Ｅによって示される断面の斜視図を示す。筐体底部プレート２２４の内部面が見え、投薬チャネル４１２を画定する筐体蓋１０８の特徴点もまた見える。
【０１１１】
装置１００の使用者がマウスピース２００を介して吸入することで、マウスピース２００の中に低圧領域が生じ、また、マウスピース２００が吸入器空洞部１１１と流体連通しているので、空洞部１１１に低圧領域が生じる。その結果、空気が空洞部１１１の中に流れて、マウスピース２００の外部、マウスピース２００の両側にあるマウスピース隔壁２２８に位置する各空気入口２３３で空気入口の空気流４０２が生じる。筐体底部１０６と筐体蓋１０８の接合部を介してある程度の空気が装置１００の中に漏出することが理解されるであろうが、装置１００に入る空気の大部分は空気入口２３３を介したものである。
【０１１２】
各入口空気流４０２は、装置１００に入った後、装置空気流４０４とブリード空気流４０６に分かれる。装置空気流４０４は引き続き装置空洞部１１１に入っていくが、ブリード空気流４０６は、第１及び第２のブリード穴２３２を介してマウスピース２００の中へ直接入っていく。ブリード空気流４０６は、粉末をのせた空気から内部面２０６を保護し、それによってマウスピースの内周面への粉末の堆積を少なくするために、マウスピース２００の中の清浄な空気の「外装」４０８を実現することが意図されている。
【０１１３】
各装置空気流４０４は、隔壁２７２が単位用量ブリスタ蓋２４４に当接する領域の外側にある、筐体底部の底板２２４と穴あけ器隔壁２７２の間の間隙を通って装置空洞部１１１に入る。次いで装置空気流４０４は１８０°旋回し（４１０）、投薬チャネル４１２に入る。
【０１１４】
図１５から、投薬チャネルが中央控壁２７６によって二股に分けられていることが理解されよう。図１６を参照すると、この二股分岐によって作り出される二分された各投薬チャネルの一方を通る断面図が示してある。次に、穴をあけられた単位用量ブリスタ２４０を流れる空気流について、分かりやすくするために図１４、図１５及び図１７を参照しながら説明する。
【０１１５】
装置空気流４０２は投薬チャネル４１２に入り、ブリスタポケット２４０に入ってそこを通り抜けるポケット空気流４１４と、穴あけ器隔壁２７２に形成された入口開口２７４を介してブリスタポケット２４０を迂回するバイパス空気流４１６とに分かれる。バイパス空気流４１６は、薬剤のエアロゾル投与に必要なだけの空気流（ポケット空気流４１４）よりも多くの全体的な空気流を装置１００の中に流すことによって、装置１００の流れ抵抗を減少させる。流れ抵抗の減少により、患者は、過度の制約なく装置１００の中を快適に吸入できるようになる。
【０１１６】
図１３を参照すると、ポケット空気流４１４は上流入口開口３０２を介してブリスタポケット２４３に入り、次いで分割されたチャネル３２６ａ、３２６ｂを介して中心領域３２４に入る。二つの空気流４１４ａ、４１４ｂは上流ブレード２６０及びフラップ３０６の周りを渦巻いて、粉末化薬剤（分かりやすくするために省略）をエアロゾル化し、単位用量ブリスタ２４０の中の薬剤粒子の凝集塊を砕く傾向がある渦巻き空気流を作り出す。
【０１１７】
図１４を参照すると、エアロゾル化された薬剤を含んでいるポケット空気流４１４ｃ、４１４ｄが、分割された下流チャネル３３０ａ、３３０ｂを介して中心領域３２４から出る。中心領域から出るポケット空気流４１４ｃ、４１４ｄは、分割された下流チャネル３３０ａ、３３０ｂを通過する質量流量を維持するために速度を上げなければならない。
【０１１８】
図１６に戻ると、分割された下流チャネル３３０ａ、３３０ｂには、中心領域から出て、下流開口３０４の隣の張出し３２０と、ブリスタポケット２４３の隣の領域との組み合わせによって形成される捕捉領域４２０に入る空気流４１４ｃ、４１４ｄを導き、加速させるノズル４１８が設けられている。張出し３２０とブリスタポケット２４３の隣の領域は整流装置４２２、４２４として機能し、これらは曲がりくねった経路４２６を作り出しており、出てくる流れ４１４ｃ、４１４ｄは、出口開口３０４を介してブリスタ２４０を出てバイパス流４１６に合流するために、この曲がりくねった経路を通り抜けなければならない。
【０１１９】
ノズル４１８と捕捉領域４２０は一緒になってフィルタ４２８を作り出しており、空気は曲がりくねった経路４２６を容易に通り抜けられるが、ポケット４２３から出る空気流４１４ｃ、４１４ｄの中にエアロゾル化された薬剤の粒子は、空気よりも濃く、それらのサイズによっては、曲がりくねった経路４２６を進みにくくなる。具体的には、この外形は５０ミクロンの粒子の大多数を保持する一方で、５ミクロンの粒子の大多数がポケット２４３を出ることを可能にすることがＣＦＤ分析で観察される。５０ミクロンの粒子は患者の肺まで十分に届かず、咽喉に堆積される傾向があり、そこでは効果を発揮できず、患者にとって不快な味を生じさせ得るため、上記のことは有益である。一方、５ミクロンの粒子は患者の肺に向かって進むのに適したサイズであり、薬剤の肺への効果的な送達を生じさせる。
【０１２０】
ポケット空気流４１４ｃと４１４ｄの混合流は、中心領域３２４の下流を取り込んで、ポケットを出る粉末をのせた流れ４１７を作り出し、この流れは、約９０°の角度をなしてバイパス空気流４１６に導かれる下流開口３０４を介してポケット２４３から出る。これによってずれが生じ、そこでポケットを出る空気流４１７とバイパス空気流４１６が出合うことで、ブリスタポケット２４３から流出した任意の望ましくない大きさの薬剤粒子をさらに砕くのに役立つ。その結果、使用可能な形、たとえば５ミクロンの粒子で使用者に送達される薬剤の量がさらに増える。
【０１２１】
粉末をのせた空気４１７とバイパス空気流４１６が再度混合して、装置吐出口流４３０を作り出し、この流れは、マウスピース隔壁２２８のスロット形状の開口２３０を通り抜け、患者に達する。図１５に戻ると、マウスピース２００の壁からの開口２３０とブリード流４０８の隔たりは、装置の吐出口流４３０の中に保持されているエアロゾル化された薬剤がマウスピースの内部面２０６に堆積するのを防ぐことが意図されている。
【０１２２】
装置空気流４１２の割合としてのポケット空気流４１４とバイパス空気流４１６の配分は、ブリスタ蓋２４４に形成された上流開口３０２及び下流開口３０４のサイズと、穴あけ器隔壁２７２に形成された入口開口２７４のサイズ及び形状とに依存する。具体的には、穴あけ器２５８の外側の先端２８０を上げると入口開口２７４の面積が減少し、下げると増加し、それに応じて単位ブリスタ用量２４０をバイパスする装置空気流４０２の比率がそれぞれ減少、増加するのは比較的単純明快である。本装置は、ポケット２４３を通る装置空気流４０４の約１５％をポケット空気流４１４として迂回させ、残りの空気流がバイパス空気流４１６を形成する。
【０１２３】
第２の穴あけ器外形
図１７は、上記の穴あけ器２５８に代えて装置１００と一緒に使用するための改変した穴あけ器５００を示す。吸入器装置１００の構造はそれ以外の点では変更がないので、同様の特徴点を識別するために同様の番号を使用する。
【０１２４】
改変した穴あけ器５００は、共通の直線底部２６８から両側に分岐する方向に突出する上流ブレード５０２と下流ブレード５０４を備える。上流ブレード５０２は、底部２６８の基端部５０８と、自由端となる先端部５１０とを有する細長い舌部５０６を備える。舌部５０６は、突起５１４の中心軸の両側に等間隔で存在するまっすぐで平行な側部５１２を有する。舌部の先端部５１０では、凸状の湾曲した刃先５１６は舌部５０６の側部５１２同士の間に延在する。
【０１２５】
改変した上流ブレード５０２の平面形状は、元のブレード２６２の中心線から等距離に引いた平行線より外側の材料を除去することによって構成した、元の穴あけ器２５４のブレード２６２を含むと言える。これは、元の上流ブレード２６０の幅の約７０％の上流ブレード５０２になる。改変した穴あけ器の上流ブレード５０２は、下流ブレード５００の幅の７０％である。
【０１２６】
この構成によって、上記の穴あけ器２５８の外形と比較してインビトロ試験において吸入用薬剤の良好な送達が得られることを出願人は見いだしている。驚くべきことに、改変した穴あけ器５００の使用により、元の穴あけ器２５８よりも送達が良好になり、また、改変した穴あけ器５００の上流ブレード５０２に従って上流ブレードと下流ブレードの両方とも狭められた第３の改変した穴あけ器（図示せず）と比較しても、良好な送達がもたらされることが観察される。
【０１２７】
図１８を参照すると、上流方向についての、改変した穴あけ器の改変した上流ブレード５０２によって穴をあけられた、単位用量ブリスタ２４０の中心領域２４７から見た図が示してある。すなわち、図１８は、改変した上流ブレード５０２の修正された外形によって生じる相対的な差を確認するために図１３と比較することができる。
【０１２８】
改変したブレード５０２は、破線５１８によって示されるより短い幅、ひいては小さい面積を有する上流開口をブレード５０２が作り出すので、性能を良くすると考えられる。これによって、ポケット２４３に入るポケット空気流４１４の空気流速が速くなる。
【０１２９】
また、改変した上流ブレード５０２によって作り出される分割された上流開口５２０ａ、５２０ｂは、上流開口３２６ａ、３２６ｂよりも大きく、これは、ポケット２４３に入る空気流４１４に対する制約が少なく、その結果、ポケットに入る空気流４１４の速度の上昇をもたらし、ポケット２４３に保持されている薬剤のエアロゾル投与が良好になる。改変した穴あけ器５００の下流ブレード５０４は元の穴あけ器２５８と同じ外形であるため、改変した穴あけ器５００でも、ブレード５０４とポケット張出し３２０の間にノズル４１８及び捕捉領域４２０が作り出されることに留意されたい。
【０１３０】
次に図１９に移ると、改変した穴あけ器５００のブレード５０２、５０４は、装置１００の吸入中に単位用量ブリスタ２４０に出入りする空気流を向上させるための改変した断面を有する。
【０１３１】
各ブレード５０２、５０４の刃先５１４は、各ブレード５０２、５０４の先端部に設けられた面取りした縁５２２によって設けられている。各面取りした縁５２２と、各ブレード５０２、５０４の一定の厚さの壁部分との間の移行部分は、面取り部５２４を設けることによって平滑化されている。外形は、各ブレード５０２、５０４の表面に「ツインスロープ」断面を実現しており、この断面は、ポケット空気流４１４、及びポケットを出る粉末をのせた空気流４１７にさらされる。
【０１３２】
「ツインスロープ」断面は、修正された外形の上記の上流穴あけブレード５０４とは独立して、装置１００の穴あけ器２５８、５００に付けられ得ることが当業者には理解されよう。「ツインスロープ」断面の外形は、穴あけ器２５８のブレード２６０、２６２、穴あけ器５００のブレード５０２、５０４の一方又は両方に付けられ得ることもまた理解されよう。
【０１３３】
さらなる代替形態の特徴
図２０は、上で説明した吸入器装置１００と一緒に使用するための代替形態のマウスピース６００を示す。マウスピース６００は、図３を参照しながら説明したマウスピース２００の改変形態であり、マウスピース２００、６００の両方に共通する特徴点の説明には、同様の参照符号を使用する。
【０１３４】
第２のマウスピース６００は、スロット形状の開口２３０を複数のより小さい穴６０４に分割する一体形成されたメッシュ６０２を有し、これらの穴は乱流を促進して凝集した粒子を砕きやすくすることで、装置１００の使用者への薬剤送達が良好になる。
【０１３５】
一対の平行バー６０６は、マウスピース６００の管路内、マウスピース６００の先端部２１０に隣接する管路２０４の上下の内部面間に垂直に延在している。バー６０６は、バー間の全体の間隔６０８が単位用量ブリスタ２４０の幅よりも短くなるように、マウスピース６００の中心線から等間隔に配置されている。これによって、患者がマウスピース６００を介して単位ブリスタ用量２４０を装置１００に挿入しようとする患者の使用失敗シナリオが防止される。
【０１３６】
図２１は、図１以下に示す吸入器装置１００と本質的に同じ構成をもつ、本発明のさらに別の態様による吸入器装置７００を示す。装置７００は、図１以下に示す装置１００の筐体底部１０６と筐体蓋１０８に実質的に等しい底部７０４と筐体蓋７０６を有する筐体７０２を備える。筐体蓋７０４は、図１７及び図１８を参照しながら前述したような穴あけ器５００を特徴とする。
【０１３７】
吸入器装置７００の筐体蓋７０６はイジェクタプレート７０８を備えている。これは、可能性のある使用失敗シナリオを防止するために設けられている。インジェクタ（ｉｎｊｅｃｔｏｒ）プレートは、枢軸７１０を介して筐体蓋７０４に枢動可能に取り付けられたプレート７０８を含む。プレート７０８は、第１及び第２のプラスチックばね部材７１２（破線で概略を示してある）によって、筐体蓋７０６からばね駆動で離れる。場合により、プレート７０８は、装置７００の筐体７０２を形成するために使用される単一の射出成形の一部として形成されてもよいが、図示の実施形態では、プレート７０８は別個に形成されている。これには、プレート７０８が筐体蓋７０６の内部面を隠せるようになり、それによって装置７００の使用者に外観の向上を示すという利点がある。これは、２色のプラスチックが同じツールで成形されて構成要素の内部面が複数の色になる「２回」の射出成形プロセスによって筐体７０２が製造される場合に特に有益である。
【０１３８】
プレート７０８は、装置の閉位置（図示せず）においてブリスタ貯蔵エリア７１６を収めるために、単位用量ブリスタ２４０よりも大きな直径の円形の切り抜き部７１４を備える。ブリスタ貯蔵エリア７１６は筐体底部７０４から突出し、図４に示すブリスタ貯蔵部２５０に対して異なる構成をもつ。ブリスタ貯蔵部７１６は、第１の外側の対向する一対の部分環状壁７１８のと、第２の内側の対向する一対の部分環状壁７２０とを備え、これらは、図２に示し、且つ前述した中心ウェル２５２と等価な機能の中心ウェル７２２を画定する。円形の切り抜き部７１４は単位用量ブリスタ２４０よりも大きな直径をもつため、ブリスタ貯蔵エリア７１６の中心ウェル７２２におけるブリスタの貯蔵部と衝突しない。
【０１３９】
プレート７０６は、穴あけ器５００を部分的に囲む部分環状カラー７２４を備えており、穴あけ器５００は筐体蓋７０４から突出する。このカラー７２４の内径７２６は、穴あけ可能な円盤２４７の直径よりもわずかに大きいため、装置７００の閉位置において、ブリスタ２４０のカラー２４６に当接し、且つ、ブリスタポケット２４３に出入りする空気流に影響を与えない。
【０１４０】
使用中、装置７００を閉位置（図示せず）に移動させたとき、ブリスタ２４０が装着され、イジェクタプレート７０８は筐体蓋７０４に押し付けられて、両プラスチックばね７１２を押し込む。穴あけ器５００はそれによってブリスタ２４０の蓋箔２４４に穴をあけることができる。
【０１４１】
装置７００を開くと、ばね７１２が伸び、部分環状カラー７２４がブリスタ環状カラー２４６の上面を介してブリスタ２４０に乗って、ブリスタ２４０を穴あけ器５００から離れるように押す。これによって、穴あけ後に装置１００が開かれたとき、ブリスタ２４０は確実に穴あけ器５００から分離していることになり、その結果、収容座面２３４に着座している使用済みブリスタ２４０が使用者に提示される。
【０１４２】
イジェクタプレート７０８は、穴あけ後に単位用量ブリスタ２４０が穴あけ器２５８にくっつき、その結果、使用後に装置１００が開けられたとき、ブリスタ２４０が穴あけ器２５８によって蓋１０８に付いた状態で残っているという、可能性のある使用失敗シナリオを回避する。この状況では、患者が使用済みブリスタ２４０を穴あけ器から外さず、新たなブリスタを座面２３４に挿入する可能性がある。装置を閉じると、穴あけ器２５８に付いたままになっている古いブリスタに、新たなブリスタの蓋箔２４４を貫通させてしまう可能性がある。
【０１４３】
そのため患者は、続いて古いブリスタ２４０を吸入してしまい、新たなブリスタから薬剤を得られないおそれがある。その後、古いブリスタ２４０のポケット２４３は、新たなポケットからの粉末が患者によって吸入されるのを妨げる。
【０１４４】
最後に、単位用量ブリスタは、異なる薬剤を、患者に同時に送達するために別々に貯蔵できるように、二つ以上のポケット２４３を備えられることが理解されよう。そのような使用のために、装置１００は各ポケット２４３に穴あけ器２５８、５００を備える。
【０１４５】
次に図２２を参照すると、図２１の吸入器装置７００をさらに発展させた吸入器装置７５０が示されている。装置７５０は図２１の吸入器７００と概ね類似の構造であり、共通する特徴点には同様の参照符号が付いているため、装置７００と７５０の違いのみ、図２２を参照しながら記載する。
【０１４６】
装置７５０のイジェクタプレート７０８は、図２１に示すイジェクタプレート７０８に形成された円形の切り抜き部７１４ではなく、中央の窪み７５２を備えている。この中央の窪み７５２は円形の切り抜き部７１４と同じ役割を果たし、筐体蓋７０６が筐体底部７０４に対して閉じられたときに、筐体７０２に貯蔵されたブリスタをイジェクタプレート７０８が詰まらせることを防ぐ。しかしながら、窪み７５２は、利用可能な空間、特に閉じた筐体７０２によって画定される空洞部において使用される材料の連続する領域を最大化することによって、イジェクタプレート７０８の強度を向上させる。
【０１４７】
イジェクタプレート７０８は、図２１に示した装置７００の部分環状カラー７２４ではなく、Ｕ字形のカラー７５３を設けるようにさらに構成されている。
【０１４８】
図２２のイジェクタプレート７０８は、イジェクタプレート７０８の第１の端部７５６の両側に設けられた一対の細長いスロット７５４を介して、筐体蓋７０６に枢動可能に取り付けられている。各スロット７５４は協働するフック７５８を受け、このフックは筐体蓋７０６から突出し、その周りをプレート７０８が枢動する。
【０１４９】
イジェクタプレート７０８の第２の反対側の端部７６０は、筐体蓋７０６に設けられた控壁７６２に対してスライドする。控壁７６２はそれぞれフック７６３を備えており、このフックはプレート７０８の枢動を制限し、それが筐体蓋７０６から外れることを防いでいる。
【０１５０】
イジェクタプレート７０８は、一対の直立した爪７６４をさらに備えており、この爪は、蓋７０６が閉位置に移動させられるとき、筐体底部７０４に向かって下向きに突出している。これらの爪７６４の目的を以下でより詳細に説明する。
【０１５１】
次に、図２２の装置筐体底部７０６に移ると、装置７５０のブリスタ貯蔵部７６５は単一の連続する環状壁７６６を有し、この環状壁は両側に段差部（ｒｅｌｉｅｆ）７６８を備えることで、使用者が貯蔵部７６５の中心ウェル７２２の中で重ねられた単位用量ブリスタ（図示せず）の側面を保持することができるようにしている。
【０１５２】
貯蔵に意図された位置について使用者に視覚的な指示を出すために、二つだけが図２２で見えている三つの半径方向のフィン７７０がブリスタ貯蔵部７６５の底部に設けられている。フィン７７０は中心位置にはなく、あとには貯蔵ウェル７２２が残っており、これにより、単位用量ブリスタ２４０は貯蔵部７６５の領域において中心に据えられる。
【０１５３】
環状貯蔵部壁７６６は、装置７５０の長手方向軸に実質的に平行に突出した一対のラッチ７７２を備える。
【０１５４】
装置７５０の蓋７０６が閉じられたとき、蓋７０６の突出タブ２９８がマウスピース隔壁２２８のスロット２９９（図示せず）に係合して、蓋７０６を底部７０８に固定する。同時にイジェクタプレート爪７６４が、貯蔵部壁７６６から突き出たラッチ７７２に係合して、イジェクタプレート７０８を底部７０４に固定する。
【０１５５】
使用後、患者は装置７５０を開いて、突出タブ２９８を筐体底部７０４から解放することによって、使用済みブリスタを外す。蓋７０６が底部７０４から枢動されるとき、イジェクタプレート７０８は、爪７６４がラッチ７７２に係合することにより、底部７０４に掛かったままとなる。イジェクタプレート７０８を筐体蓋７０６に枢動式に取り付けることにより、穴あけ器５００を蓋７０６とともにブリスタ２４０から引き離すことが可能になる一方で、イジェクタプレート７０８はブリスタ２４０をその座面２３４に留める。イジェクタプレートが蓋７０６に対するその移動の限界に達したとき、蓋７０６をさらに筐体底部７０４から離れる方向に移動させることで、イジェクタプレート７０８を底部７０４から引き上げて爪７６４とラッチ７７２の係合を解除させ、それにより患者はブリスタ２４０にアクセスできるようになる。したがって、爪７６４とラッチ７７２の構成により、図２１の装置７００のばね７１２は必要なくなり、設計が単純になる。
【０１５６】
図２３は、本発明のさらに別の態様による吸入器装置８００を示す。装置８００は上記の吸入器と概ね類似の構造であり、別段の記載がない限り特徴点は同じとする。
【０１５７】
吸入器８００は、スナップ嵌めの機械的ヒンジ部８０６によって接合される別体の筐体底部８０２と筐体蓋８０４を備える。機械的ヒンジ部８０６は一体ヒンジ部より複雑であり、筐体８０２、８０４が二つの別個の部品として製造されることを必要とする。しかしながら、機械的ヒンジ部が、吸入器８００の他の実施形態で使用される一体ヒンジ部よりも、装置８００の向きに関して有用な視覚的助けをもたらすことが患者の研究で認められている。
【０１５８】
装置８００は、筐体底部８０２のヒンジ端部８１０と、底板２２４から突出している第１の湾曲した隔壁８１２との間に画定された単位用量ブリスタ貯蔵エリア８０８を含む。隔壁８１２は弧状であり、マウスピース隔壁２２８に向かって湾曲している。それぞれ「Ｌ」字形の断面をもつ一対の直立部８１４が、ヒンジ端部８１０の両側から上に突出している。ブリスタ貯蔵エリア８０８の重要な点は、それがブリスタ座面２３４とは視覚的に区別されていることである。具体的には、ブリスタ座面２３６は、単位用量ブリスタ形２４０の形状を模倣した円形の視覚的助けを提供し、それによって、ブリスタ２４０が自身からの薬剤吸入のためにどこに挿入されるべきかを示している。対照的に、ブリスタ貯蔵エリア８０８は、第１の湾曲した表面８１２と、少なくとも二つの直線をなす形８１４とを含む非円形形状を設けている。貯蔵エリア８０８と投薬エリア座面２３６とを視覚的に明確に区別することにより、装置を閉める前に患者が、単位用量が貯蔵エリア８０８の位置から投与できるという思い違いのもと、単位用量ブリスタ用量２４０を貯蔵エリア８０８に挿入するという、可能性のある使用失敗シナリオが回避される。
【０１５９】
次に、単位用量ブリスタ２４０のための座面２３４を設けている台座部２３６に移ると、台座部２３６は、図１以下の実施形態の台座部と比較して大きくなっている。
【０１６０】
より具体的には、台座部２３６はマウスピース隔壁２２８から、貯蔵エリアの湾曲した隔壁８１２まで延在する。台座部２３６はまた、筐体底部８０２の内側の幅の多くを占めるように幅が広くなっている。台座部２３６はその長手方向の縁に沿って傾斜しているため、ブリスタ２４０の環状カラー２４６と台座部２３６の間に間隙が形成されて、使用後のブリスタ２４０の取り外しを容易にしている。幅が広い台座部２３６は、座面２３４の形状に沿って、この領域が単位用量ブリスタ２４０から投薬するための動作領域であるという強い視覚的助けを提供する。
【０１６１】
図２１及び図２２の装置７００、７５０で使用されたイジェクタプレート７０８の代わりに、貯蔵エリア隔壁８１２は、台座部２３６に実質的に平行なマウスピース隔壁２２８に向かって突出している剥がしフック８１６を備える。フック８１６は、台座部２３６に向かって外側を向いて傾斜した先端縁８１８を備える。中央控壁８２０はフック８１６の上面と貯蔵部隔壁８１２の間に延在して、フック８１４の中点を強化している。フック８１６の機能を以下で説明する。
【０１６２】
筐体蓋８０４の各直立した周囲壁２５６は、穴あけ器５００とほぼ一直線になった、外向きの、指サイズの押し込み部８２０を筐体蓋８０４の両側に備える。上記の実施形態の蓋タブ２９８は省略しており、一対の脚８２２が筐体蓋８０４の内面から突出している。脚８２２は、蓋８０４が底部８０２に対して閉じられたときに、台座部２３６にある協働する開口（見えない）に係合する。
【０１６３】
使用中、剥がしフック８１６は、図２１及び図２２に示した装置７００、７５０のイジェクタプレート７０８と同じ機能を異なる動作法により提供する。さらに、フック８１６は、筐体底部８０２からの筐体蓋８０４の移動によって穴あけ器５００がブリスタ２４０から引き出されるまで単位用量ブリスタ２４０を筐体座面２３４の中に保持する、より簡単な方法を提供する。
【０１６４】
使用中、患者は、台座部２３６に対するある挿入角度でブリスタ２４０を座面２３４に挿入し、それにより、傾いたブリスタ２４０の環状カラー２４６が台座部２３６とフック８１６の下面との間に画定される間隙に滑り込む。ブリスタ２４０が環状貯蔵部壁８１２に対して押されると、凹形のブリスタポケット２４３（図示せず）がブリスタ座面２３４に一致し、そこに入ることによって、ブリスタの外側リム２４６が台座部２３６に対して着座する。
【０１６５】
次いで患者は筐体蓋８０４を筐体底部８０２に対して閉じて、穴あけ器５００に、上記のブリスタ蓋２４４のみに穴をあけさせる。次いで患者は、装置８００の中を吸入することによって、ブリスタ２４０に含まれる薬剤を投与することができる。
【０１６６】
使用後に空のブリスタ２４０を取り外すために、患者は蓋８０４の押し込み部８２０をつかむことによって装置８００を開く。これによって、脚８２２は装置８００の長手方向軸に向けてそらされ、筐体底部８０２から掛け金が外れることになる。これにより蓋８０４は筐体８０２から枢動できるようになる。
【０１６７】
まず、ブリスタ２４０は前述のように蓋８０４とともに移動する。これは、穴あけ器５００の周囲のブリスタ蓋２４４の形状変化により、ブリスタ２４０が穴あけ器５００をつかむためである。
【０１６８】
しかし、穴あけ器５００はヒンジ部８０６によって定められた円弧に沿って移動するので、ブリスタ２４０のその運動とその後の運動は、剥がしフック８１６の底部に対する上方向の移動に制限される。したがって、ブリスタ２４０がフック８１６の下面に接触した後は、ブリスタ２４０とフック４１６の相互作用によって、蓋８０４の上方向の開運動がさらに生じて、穴あけ器５００をブリスタ蓋２４４から押し上げる。
【０１６９】
穴あけ器５００がブリスタ２４０から十分に引き離された後は、ブリスタは、上記の挿入手順を逆にすることによって、すなわち、ブリスタ２４０の片側を台座部２３６から持ち上げ、次いでそれを台座部２３６に対する「挿入角度」で引き離すことによって、装置から容易に引き離すことができる。
【０１７０】
言い換えれば、剥がしフック８１６は、ブリスタ２４０の挿入方向における挿入及び除去を可能にするように構成されており、その挿入角度は、穴あけ器５００がブリスタ蓋２４４に入り、そこから引き離される動作の角度とは実質的に異なる角度に配向されている。これにより、穴あけ器５００がブリスタ２４０を座面２３４から外してしまうことがなくなる一方で、患者は最小限の力で容易にブリスタを外すことができるようになる。本例では、挿入方向は穴あけ器５００の動作の角度にほぼ垂直であり、穴あけ器の動作の角度は、穴あけ器５００とブリスタ２４０の間の接点における直線に近似されている。
【０１７１】
典型的には、挿入角度は台座部２３６に対して５°から２０°の間である。本実施形態の装置８００の剥がしフック８１６は、１３°の挿入角度を画定するように配置される。
【図１】
2015521868.tif 000003
【図２】
2015521868.tif 000004
【図３】
2015521868.tif 000005
【図４】
2015521868.tif 000006
【図５】
2015521868.tif 000007
【図６】
2015521868.tif 000008
【図７】
2015521868.tif 000009
【図８】
2015521868.tif 000010
【図９】
2015521868.tif 000011
【図１０】
2015521868.tif 000012
【図１１】
2015521868.tif 000013
【図１２】
2015521868.tif 000014
【図１３】
2015521868.tif 000015
【図１４】
2015521868.tif 000016
【図１５】
2015521868.tif 000017
【図１６】
2015521868.tif 000018
【図１７】
2015521868.tif 000019
【図１８】
2015521868.tif 000020
【図１９】
2015521868.tif 000021
【図２０】
2015521868.tif 000022
【図２１】
2015521868.tif 000023
【図２２】
2015521868.tif 000024
【図２３】
2015521868.tif 000025
【国際調査報告】
2015521868.tif 000026
2015521868.tif 000027
2015521868.tif 000028
2015521868.tif 000029
2015521868.tif 000030