(57)【要約】  いくつかの態様では、バイアルスパイキングデバイスは、基部と、基部から延在するスパイクと、基部から延在しスパイクを略包囲する側壁とを含む。基部および側壁は、バイアルの一部分を受け入れる凹部を部分的に画定する。複数の弾性指部が側壁から凹部内に内側に延在する。この指部は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置され、バイアルが凹部に挿入されると側壁に向かって偏向しバイアルの上記部分が指部を越えて移動するのを可能にするように構成される。前記指部は、バイアルの上記部分が指部を越えて移動した後に凹部内にはね返る。側壁は、指部が凹部内にはね返った後にバイアルの一部分を基部から引き離して指部に接触させる。
2015514554.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアルスパイキングデバイスであって、
基部と、
前記基部の中心領域から延在するスパイクと、
前記基部から延在しかつ前記スパイクを略包囲する側壁であって、前記基部および前記側壁が、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する、側壁と、
前記側壁から前記凹部内に内側に延在する複数の弾性指部であって、前記側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置され、前記バイアルが前記バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、前記側壁に向かって偏向しかつ前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動するのを可能にするように構成され、前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動した後に前記凹部内にはね返るように構成されている弾性指部と、
を具備し、
前記側壁が、前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動しかつ該指部が前記凹部内にはね返った後、前記バイアルの部分を前記基部から引き離して前記指部と接触させるように構成されている、バイアルスパイキングデバイス。
【請求項２】
前記バイアルの部分が、前記バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項３】
前記バイアルの部分が、前記バイアルのキャップを含む、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項４】
前記バイアルスパイキングデバイスの側壁の下方部分が、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１角度で延在し、前記バイアルの部分が、前記バイアルの部分が前記バイアルスパイキングデバイスの凹部内に配置されたときに前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２角度で延在する表面を有し、前記バイアルの部分の表面が、前記バイアルが前記指部を越えて前記凹部内に移動したときに前記側壁の下方部分と整合する、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項５】
前記バイアルスパイキングデバイスのスパイクが、前記バイアルが前記基部から引き離されて前記指部と接触したときに、前記バイアルのシールが偏向して前記ゴムシールの内面を凹状にするように構成されている、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６】
前記指部が、前記バイアルが前記バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、前記バイアルのゴムシールに沿った領域が前記スパイクの開口部の上に配置されるように、前記バイアルを位置決めするように構成されている、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項７】
前記基部が、流体が前記基部を通って前記バイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定する、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項８】
前記孔の各々が、前記指部のうちの１つと長手方向に位置合せされている、請求項７に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項９】
前記側壁が、前記側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを備える、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１０】
前記側壁セグメントの各々が、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角で延在する、請求項９に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１１】
前記基部に隣接する側壁の領域が、前記バイアルの部分の外径より小さい内径を有する、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１２】
前記バイアルが薬物バイアルである、請求項１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１３】
バイアルスパイキングデバイスであって、
基部と、
前記基部の中心領域から延在するスパイクと、
前記基部から延在しかつ前記スパイクを略包囲する側壁であって、前記基部および前記側壁が、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定し、前記側壁が、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角に延在する複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された側壁セグメントを備え、前記側壁セグメントが、該側壁セグメントに力が加えられたときに前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸から離れるように偏向し、その後、力が解除されたときに前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に向かってはね返るように構成されている、側壁と、
前記側壁から延在しかつ前記凹部内に付勢される複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された指部であって、前記指部に力が加えられたときに前記側壁に向かって偏向し、その後、力が解除されたときに前記側壁から離れるようにはね返るように構成されている、指部と、
を具備するバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１４】
前記バイアルの部分が、前記バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１５】
前記バイアルの部分が、前記バイアルのキャップを含む、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１６】
前記バイアルスパイキングデバイスの側壁の下方部分が、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１角度で延在し、前記バイアルの部分が、前記バイアルの部分が前記バイアルスパイキングデバイスの凹部内に配置されたときに前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２角度で延在する表面を有し、前記バイアルの部分の表面が、前記バイアルが前記指部を越えて前記凹部内に移動したときに前記側壁の下方部分と整合する、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１７】
前記バイアルスパイキングデバイスのスパイクが、前記バイアルが基部から引き離されて前記指部と接触したときに、前記バイアルのシールが偏向して前記ゴムシールの内面を凹状にするように構成されている、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１８】
前記指部が、前記バイアルが前記バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、前記バイアルのゴムシールに沿った領域が前記スパイクの開口部の上に配置されるように、前記バイアルを位置決めするように構成されている、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項１９】
前記基部が、流体が該基部を通って前記バイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定する、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２０】
前記孔の各々が、前記指部のうちの１つと長手方向に位置合せされている、請求項１９に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２１】
前記側壁が、該側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを備える、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２２】
前記側壁セグメントの各々が、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角で延在する、請求項２１に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２３】
前記基部に隣接する側壁の領域が、前記バイアルの部分の外径より小さい内径を有する、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２４】
前記バイアルが薬物バイアルである、請求項１３に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項２５】
バイアルスパイキングアセンブリであって、
複数の孔を画定する基部と、
前記基部の中心領域から延在するスパイクと、
前記基部から延在しかつ前記スパイクを略包囲する側壁であって、前記基部および前記側壁が、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する、側壁と、
を備えるバイアルスパイキングデバイスと、
前記スパイクを受け入れるように構成された空洞を画定するガス不透過性スパイクカバーであって、前記スパイクカバーの一部が、前記凹部に受け入れられるようにかつ該凹部内に保持されるように構成されている、スパイクカバーと、
を具備し、
前記スパイクカバーが前記凹部内に保持されたとき、流体が、前記バイアルスパイキングデバイスの基部によって画定された孔を通って前記凹部に入りかつ該凹部から出ることができる、バイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項２６】
前記凹部が前記側壁によって画定されている、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項２７】
前記孔が、前記基部の周囲に円周方向に間隔を空けて配置されている、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項２８】
前記孔が、前記基部の周囲に略等しく間隔を空けて配置されている、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項２９】
前記スパイクカバーが、前記空洞内に延在する開口部を画定し、流体が前記開口部を通過することによって前記空洞に入りかつ該空洞から出るのを可能にするように構成されている、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３０】
前記スパイクカバーが、１つ以上のガス不透過性材料から形成されている、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３１】
前記側壁が、複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された側壁セグメントを備える、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３２】
前記側壁から半径方向内側に延在する複数の弾性指部をさらに具備する、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３３】
前記指部が、前記スパイクカバーを保持するように構成されている、請求項３２に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３４】
前記指部の各々が、前記基部の孔のうちの１つと長手方向に位置合せされている、請求項３２に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３５】
前記バイアルが薬物バイアルである、請求項２５に記載のバイアルスパイキングアセンブリ。
【請求項３６】
バイアルの一部分を、バイアルスパイキングデバイスの基部および側壁によって画定された凹部に押し込み、それにより、前記バイアルスパイキングデバイスの側壁から延在する弾性の円周方向に間隔を空けて配置された指部が、半径方向外側に移動し、その後、前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動した後、半径方向内側にはね返る、ステップと、
前記バイアルを前記基部から離れて前記指部と接触するように移動させる力を前記バイアルに加えるステップと、
を含む方法。
【請求項３７】
前記バイアルに対する力が、前記バイアルスパイキングデバイスの側壁によって加えられる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記バイアルスパイキングデバイスの側壁が、前記バイアルを前記基部から引き離し、それにより、前記バイアルのシールが偏向して前記シールの内面を凹状にする、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記指部が、前記バイアルスパイキングデバイスの基部から延在するスパイクの開口部と前記バイアルのシールを位置合せする、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記指部が、前記バイアルのシールに沿った領域が前記基部から突出しているスパイクの開口部に沿って配置されるように、前記バイアルを位置決めするように構成されている、請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記バイアルが、前記バイアルスパイキングデバイスの基部に接触するまで前記凹部に押し込まれる、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記バイアルが前記基部から離れるように移動したとき、前記バイアルのカラーが前記指部の下側に接触する、請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記指部が、前記基部に対して略平行であるように偏向する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
滅菌流体が、バイアルスパイキングデバイスの基部に画定された孔を通って流れるようにするステップであって、前記滅菌流体がその後、前記バイアルスパイキングデバイスの基部から延在するスパイク上に配置されたガス不透過性スパイクカバーによって画定された空洞に流れ込み、その後、前記流体が、再び前記空洞から出て再び前記基部に画定された孔を通って流れる、ステップ
を含む方法。
【請求項４５】
前記滅菌流体が、実質的に前記孔のみを通って前記空洞に入りかつ該空洞から出る、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記滅菌流体がガスである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記滅菌流体がエチレンオキシドである、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記バイアルスパイキングデバイスが、前記バイアルスパイキングデバイス内に前記スパイクカバーを保持する保持機構を備える、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記保持機構が、前記バイアルスパイキングデバイスの側壁から延在する弾性指部である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記保持機構が、約１０．３４２ＫＰａ（約１．５ｐｓｉ）まで加圧された空気が前記孔に入るときに前記バイアルスパイキングデバイス内に前記スパイクカバーを保持するように構成される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記保持機構が、前記スパイクカバーに対して少なくとも０．３４０２ｋｇｆ（０．７５ｌｂｆ）の弾性力を提供するように構成される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
前記バイアルスパイキングデバイスがバッグ内に配置される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
前記バッグがガス透過性である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
バイアルスパイキングデバイスであって、
基部と、
前記基部の中心領域から延在するスパイクと、
前記基部から延在しかつ前記スパイクを略包囲する側壁であって、前記バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１鋭角で延在する第１部分と、該バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２鋭角で延在する第２部分と、前記第１部分と前記第２部分との間に配置されかつ前記スパイキングデバイスの長手方向軸に対して第３鋭角で延在する第３部分とを有し、前記基部および前記側壁が、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する、側壁と、
を具備し、
前記側壁の第３部分が、前記バイアルが前記バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、半径方向外側に偏向しかつ前記バイアルの部分が前記凹部に完全に挿入されるのを可能にするように構成され、前記側壁の第３部分が、前記バイアルを前記凹部に挿入するように前記バイアルに加えられた力が解除されたときに、半径方向内側にはね返り前記バイアルを前記基部から引き離すように構成されている、バイアルスパイキングデバイス。
【請求項５５】
前記第３鋭角が、前記第１鋭角および前記第２鋭角より大きい、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項５６】
前記第３鋭角が、約２９度から約３１度である、請求項５５に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項５７】
前記第１鋭角が前記第２鋭角に等しい、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項５８】
前記側壁から前記凹部内に内側に延在する複数の弾性指部であって、前記側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置され、前記バイアルが前記バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、前記側壁に向かって偏向しかつ前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動するのを可能にするように構成され、前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動した後に前記凹部内にはね返るように構成されている指部をさらに具備する、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項５９】
前記側壁の第３部分が、前記バイアルの部分が前記指部を越えて移動しかつ該指部が前記凹部内にはね返った後、前記バイアルの部分を前記基部から引き離して前記指部に接触させるように構成されている、請求項５８に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６０】
前記バイアルの部分が、前記バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６１】
前記バイアルスパイキングデバイスのスパイクが、前記バイアルのシールが、前記バイアルが前記基部から引き離されたときに偏向して前記ゴムシールの内面を凹状にするように構成されている、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６２】
前記基部が、流体が該基部を通って前記バイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定している、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６３】
前記側壁が、該側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを備え、前記側壁の第１部分、第２部分および第３部分が、前記複数の側壁セグメントのうちの１つの部分である、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【請求項６４】
前記側壁の第３部分の領域が、前記バイアルの部分の外径より小さい内径を有する、請求項５４に記載のバイアルスパイキングデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイアルスパイキング（突刺）デバイスならびに関連するアセンブリおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎不全と診断された場合、患者には、通常、症状を抑え腎臓に対する損傷の進行を遅らせるのに役立つように薬剤が与えられる。慢性腎不全を患う患者は、一般に、体内のミネラルのバランスをコントロールするために、鉄分補給剤等の薬物を摂取する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は上記の従来技術に鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様では、バイアルスパイキングデバイスは、基部と、基部の中心領域から延在するスパイクと、基部から延在しかつスパイクを略包囲する側壁であって、基部および側壁が、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する、側壁と、側壁から凹部内に内側に延在する複数の弾性指部とを含む。この指部は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置されている。また、この指部は、バイアルがバイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、側壁に向かって偏向しかつバイアルの部分が指部を越えて移動するのを可能にするように構成されている。前記指部は、バイアルの上記部分が指部を越えて移動した後に凹部内にはね返るように構成されている。側壁は、バイアルの上記部分が指部を越えて移動しかつ指部が凹部内にはね返った後、バイアルの上記部分を基部から引き離して指部と接触させるように構成されている。
【０００５】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、バイアルの部分は、バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む。
【０００６】
いくつかの実施態様では、バイアルの部分は、バイアルのキャップを含む。
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスの側壁の下方部分は、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１角度で延在し、バイアルの部分は、バイアルの部分がバイアルスパイキングデバイスの凹部内に配置されたときに、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２角度で延在する表面を有し、バイアルの上記部分の表面は、バイアルが指部を越えて凹部内に移動したときに側壁の下方部分と整合する。
【０００７】
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスのスパイクは、バイアルが基部から引き離されて指部と接触したときに、バイアルのシールが偏向してゴムシールの内面を凹状にするように構成されている。
【０００８】
いくつかの実施態様では、指部は、バイアルがバイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、バイアルのゴムシールに沿った領域がスパイクの開口部の上に配置されるように、バイアルを位置決めするように構成されている。
【０００９】
いくつかの実施態様では、基部は、流体が基部を通ってバイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定する。場合によっては、孔の各々は、指部のうちの１つと長手方向に位置合せされている。
【００１０】
いくつかの実施態様では、側壁は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを備える。場合によっては、側壁セグメントの各々は、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角で延在する。
【００１１】
いくつかの実施態様では、基部に隣接する側壁の領域は、バイアルの上記部分の外径より小さい内径を有する。
いくつかの実施態様では、バイアルは薬物バイアルである。
【００１２】
いくつかの実施態様では、スパイクの先端領域はシリコーンコーティングを含む。
別の態様では、バイアルスパイキングデバイスは、基部と、基部の中心領域から延在するスパイクと、基部から延在しかつスパイクを略包囲する側壁とを備える。基部および側壁は、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する。側壁は、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角に延在する複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された側壁セグメントを含む。側壁セグメントは、側壁セグメントに力が加えられたときにバイアルスパイキングデバイスの長手方向軸から離れるように偏向し、その後、その力が解除されたときにバイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に向かってはね返るように構成されている。複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された指部が、側壁から延在しかつ凹部内に付勢され、指部は、指部に力が加えられたときに側壁に向かって偏向し、その後、その力が解除されたときに側壁から離れるようにはね返るように構成されている。
【００１３】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、バイアルの部分は、バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む。
【００１４】
いくつかの実施態様では、バイアルの部分は、バイアルのキャップを含む。
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスの側壁の下方部分は、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１角度で延在し、バイアルの部分は、バイアルの部分がバイアルスパイキングデバイスの凹部内に配置されたときにバイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２角度で延在する表面を有し、バイアルの部分の表面は、バイアルが指部を越えて凹部内に移動したときに側壁の下方部分と整合する。
【００１５】
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスのスパイクは、バイアルが基部から引き離されて指部と接触したときに、バイアルのシールが偏向してゴムシールの内面を凹状にするように構成されている。
【００１６】
いくつかの実施態様では、指部は、バイアルがバイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、バイアルのゴムシールに沿った領域がスパイクの開口部の上に配置されるように、バイアルを位置決めするように構成されている。
【００１７】
いくつかの実施態様では、基部は、流体が基部を通ってバイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定する。場合によっては、孔の各々は、指部のうちの１つと長手方向に位置合せされている。
【００１８】
いくつかの実施態様では、側壁は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを含む。
いくつかの実施態様では、側壁セグメントの各々は、バイアルスパイキングデバイスの長手方向軸に対して鋭角で延在する。
【００１９】
いくつかの実施態様では、基部に隣接する側壁の領域は、バイアルの部分の外径より小さい内径を有する。
いくつかの実施態様では、バイアルは薬物バイアルである。
【００２０】
いくつかの実施態様では、スパイクの先端領域はシリコーンコーティングを含む。
さらなる態様では、バイアルスパイキングアセンブリは、バイアルスパイキングデバイスとガス不透過性スパイクカバーとを含む。バイアルスパイキングデバイスは、複数の孔を画定する基部と、基部の中心領域から延在するスパイクと、基部から延在しかつスパイクを略包囲する側壁とを含む。基部および側壁は、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する。ガス不透過性スパイクカバーは、スパイクを受け入れるように構成された空洞を画定し、スパイクカバーの一部は、凹部に受け入れられるようにかつ凹部内に保持されるように構成されている。スパイクカバーが凹部内に保持されたとき、流体が、バイアルスパイキングデバイスの基部によって画定された孔を通って凹部に入りかつ凹部から出ることができる。
【００２１】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、凹部は側壁によって画定されている。
いくつかの実施態様では、孔は、基部の周囲に円周方向に間隔を空けて配置されている。
【００２２】
いくつかの実施態様では、孔は、基部の周囲に略等しく間隔を空けて配置されている。
いくつかの実施態様では、スパイクカバーは、空洞内に延在する開口部を画定し、流体が開口部を通過することによって空洞に入りかつ空洞から出るのを可能にするように構成されている。
【００２３】
いくつかの実施態様では、スパイクカバーは、１つ以上のガス不透過性材料から形成されている。
いくつかの実施態様では、側壁は、複数の弾性の円周方向に間隔を空けて配置された側壁セグメントを含む。
【００２４】
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングアセンブリはまた、側壁から半径方向内側に延在する複数の弾性指部も含む。
いくつかの実施態様では、指部は、スパイクカバーを保持するように構成されている。
【００２５】
いくつかの実施態様では、指部の各々は、基部の孔のうちの１つと長手方向に位置合せされている。
いくつかの実施態様では、バイアルは薬物バイアルである。
【００２６】
いくつかの実施態様では、スパイクの先端領域はシリコーンコーティングを含む。
さらなる態様では、方法は、バイアルの一部分を、バイアルスパイキングデバイスの基部および側壁によって画定された凹部に押し込み、それにより、バイアルスパイキングデバイスの側壁から延在する弾性の円周方向に間隔を空けて配置された指部が、半径方向外側に移動し、その後、バイアルの前記部分が前記指部を越えて移動した後、半径方向内側にはね返る、ステップを含む。本方法は、バイアルを基部から離れて指部と接触するように移動させる力をバイアルに加えるステップをさらに含む。
【００２７】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、バイアルに対する力は、バイアルスパイキングデバイスの側壁によって加えられる。場合によっては、バイアルスパイキングデバイスの側壁は、バイアルを基部から引き離し、それにより、バイアルのシールが偏向してシールの内面を凹状にする。
【００２８】
いくつかの実施態様では、指部は、薬物バイアルスパイキングデバイスの基部から延在するスパイクの開口部とバイアルのシールを位置合せする。
いくつかの実施態様では、指部は、バイアルのシールに沿った領域が基部から突出しているスパイクの開口部に沿って配置されるように、バイアルを位置決めするように構成されている。
【００２９】
いくつかの実施態様では、バイアルは、バイアルスパイキングデバイスの基部に接触するまで凹部に押し込まれる。
いくつかの実施態様では、バイアルが基部から離れるように移動したとき、バイアルのカラーは、指部の下側に接触する。
【００３０】
いくつかの実施態様では、指部は、基部に対して略平行であるように偏向する。
別の態様では、方法は、滅菌流体が、バイアルスパイキングデバイスの基部に画定された孔を通って流れるようにするステップを含む。滅菌流体は、その後、バイアルスパイキングデバイスの基部から延在するスパイク上に配置されたガス不透過性スパイクカバーによって画定された空洞に流れ込み、その後、再び空洞から出て再び基部に画定された孔を通って流れる。
【００３１】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、滅菌流体は、実質的に孔のみを通って空洞に入りかつ空洞から出る。場合によっては、滅菌流体はガスを含む。場合によっては、滅菌流体はエチレンオキシドを含む。
【００３２】
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスは、バイアルスパイキングデバイス内にスパイクカバーを保持する保持機構を含む。場合によっては、保持機構は、バイアルスパイキングデバイスの側壁から延在する弾性指部である。場合によっては、保持機構は、約１０．３４２ＫＰａ（約１．５ｐｓｉ）まで加圧された空気が孔に入るときに薬物バイアルスパイキングデバイス内にスパイクカバーを保持するように構成される。場合によっては、保持機構は、スパイクカバーに対して少なくとも０．３４０２ｋｇｆ（０．７５ｌｂｆ）の弾性力を提供するように構成される。
【００３３】
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスは、バッグ（たとえばガス透過性バッグ）内に配置される。
本発明の別の態様では、バイアルスパイキングデバイスは、基部と、基部の中心領域から延在するスパイクと、基部から延在しかつスパイクを略包囲する側壁とを含む。側壁は、スパイキングデバイスの長手方向軸に対して第１鋭角で延在する第１部分と、スパイキングデバイスの長手方向軸に対して第２鋭角で延在する第２部分と、第１部分と第２部分との間に配置されかつスパイキングデバイスの長手方向軸に対して第３鋭角で延在する第３部分とを有する。基部および側壁は、バイアルの一部分を受け入れるように構成された凹部を少なくとも部分的に画定する。側壁の第３部分は、バイアルがバイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、半径方向外側に偏向しかつバイアルの上記部分が凹部に完全に挿入されるのを可能にするように構成され、側壁の第３部分は、バイアルを凹部に挿入するようにバイアルに加えられた力が解除されたときに、半径方向内側にはね返りバイアルを基部から引き離すように構成されている。
【００３４】
実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。
いくつかの実施態様では、第３鋭角は、第１鋭角および第２鋭角より大きい。
いくつかの実施態様では、第３鋭角は、約２９度から約３１度である。
【００３５】
いくつかの実施態様では、第１鋭角は第２鋭角に等しい。
いくつかの実施態様では、スパイキングデバイスは、側壁から凹部内に内側に延在する複数の弾性指部をさらに含む。指部は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置され、バイアルがバイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されると、側壁に向かって偏向しかつバイアルの部分が指部を越えて移動するのを可能にするように構成されている。指部はまた、バイアルの上記部分が指部を越えて移動した後に凹部内にはね返るようにも構成されている。
【００３６】
いくつかの実施態様では、側壁の第３部分は、バイアルの部分が指部を越えて移動しかつ指部が凹部内にはね返った後、バイアルの上記部分を基部から引き離して指部に接触させるように構成されている。
【００３７】
いくつかの実施態様では、バイアルの部分は、バイアルの瓶の首部の周囲に配置されたカラーを含む。
いくつかの実施態様では、バイアルスパイキングデバイスのスパイクは、バイアルのシールが、バイアルが基部から引き離されたときに偏向してゴムシールの内面を凹状にするように構成されている。
【００３８】
いくつかの実施態様では、基部は、流体が基部を通ってバイアルスパイキングデバイスに流れ込みかつそこから流れ出るのを可能にする複数の孔を画定している。
いくつかの実施態様では、側壁は、側壁の周囲に円周方向に間隔を空けて配置された複数の側壁セグメントを含み、側壁の第１部分、第２部分および第３部分は、複数の側壁セグメントのうちの１つの部分である。
【００３９】
いくつかの実施態様では、側壁の第３部分の領域は、バイアルの部分の外径より小さい内径を有する。
本開示を通して使用する薬物という用語は、医薬品（たとえば、ヘパリン、ヴェノファー（Ｖｅｎｏｆｅｒ）（登録商標）、エポジェン（Ｅｐｏｇｅｎ）（登録商標）あるいはアラネスプ（Ａｒａｎｅｓｐ）、または化学療法薬等の他の医薬品等、透析治療に関連する医薬品）、補給剤（たとえば、栄養補助食品、代用血液等の医療用流体または他の補助剤）、ビタミン（たとえば、ビタミンＫ、ビタミンＤまたは他のビタミン）および他の物質（生理食塩水等の流体）等、患者に送達することができる多種多様の異なる物質および材料を指す。これらの具体的な物質は、単に例として提供されており、請求項に係る主題の範囲を限定するように意図されていない。
【００４０】
実施態様は、以下の利点のうちの１つ以上を含むことができる。
本明細書に記載するバイアルスパイキングデバイスは、バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されたバイアルに収容された液体（たとえば薬物）の略すべてをバイアルから排出することができることを確実にするのに役立つことができる。バイアルスパイキングデバイスは、バイアルが、凹部に挿入された後に基部から離れて外側に所望の距離押されるのを確実にするのに役立つ。この外側への移動は、液体の排出を確実にするためにシールに所望の凹形状が形成されるのを確実にするのに役立つ。
【００４１】
本明細書に記載するバイアルスパイキングデバイスは、使用者が、バイアルスパイキングデバイスのバイアル受入凹部内に少なくとも所望の距離、バイアルを繰返し挿入するのを確実にするのに役立つことができる。これにより、バイアルが基部から離れて外側に押される距離の変動が低減し、したがって、バイアルの突刺中にシールによって形成される凹面のレベルの使用者間の変動が低減する。その結果、バイアルから薬物を完全に排出する薬物バイアルスパイキングデバイスの能力の使用者間の変動もまた低減することができる。
【００４２】
本明細書に記載するバイアルスパイキングデバイスは、流体（たとえばガス）が基部を通過しスパイクを包囲するのを可能にすることができる。これにより、ガス透過性であるスパイクカバーを使用する必要なしに、バイアルスパイキングデバイスの滅菌が可能になる。代りに、スパイクカバーを形成するために低コストのガス不透過性材料を使用することができる。その結果、バイアルスパイキングデバイスアセンブリに対する製造コストを大幅に低減することができる。
【００４３】
バイアル保持機構（たとえば指部）の下方に位置づけられた基部に沿って配置された孔もまた、バイアルスパイキングデバイスの製造プロセス（たとえば成形）を簡略化することができる。特に、孔を、成形ピンによって形成することができ、成形ピンは指部の下側を形成する表面も提供する。
【００４４】
本発明の１つ以上の実施形態の詳細を、添付図面および以下の説明に示す。他の態様、特徴および利点は、説明および図面から、かつ特許請求の範囲から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】薬物バイアルスパイキングデバイスであって、通気孔を備えた基部と、薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入されたバイアルのシールが凹形状を有するようにするバイアル保持機構とを含む薬物バイアルスパイキングデバイスの斜視図である。
【図２】図１の薬物バイアルスパイキングデバイスの断面図である。
【図３】図１の薬物バイアルスパイキングデバイスのスパイク上に配置されたスパイクカバーを含む薬物バイアルスパイキングアセンブリの斜視図である。
【図４】図３の薬物バイアルスパイキングアセンブリの断面図である。
【図５】薬物送達ラインに接続されかつ滅菌のために包装された図３の薬物バイアルスパイキングアセンブリの斜視図である。
【図６Ａ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図６Ｂ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図６Ｃ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図６Ｄ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図６Ｅ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図６Ｆ】図１の薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図７】長さに沿ってスパキングデバイスの長手方向軸に対して異なる角度で延在する側壁セグメントを含む薬物バイアルスパイキングデバイスのスパイク上に配置されたスパイクカバーを含む、薬物バイアルスパイキングアセンブリの切取図である。
【図８】図７の薬物バイアルスパイキングデバイスの切取図である。
【図９Ａ】図７および図８の薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図９Ｂ】図７および図８の薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図９Ｃ】図７および図８の薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入されている薬物バイアルの連続した断面図である。
【図１０】通気孔を備えた基部を含む別の薬物バイアルスパイキングデバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
いくつかの態様では、バイアルスパイキングデバイス（たとえば、薬物バイアルスパイキングデバイス）は、バイアルスパイキングデバイスの凹部に挿入されたバイアル（たとえば薬物バイアル）を、バイアル内部の液体（たとえば薬物）がバイアルから引き出されるときにバイアルのシールが凹形状を呈するように、配置する機構を含む。バイアルスパイキングデバイスのその機構は、たとえば、バイアルのシールが偏向して凹形状を形成するように、バイアルを上方にかつバイアルスパイキングデバイスの基部から離れるように押すことができる。こうした凹形状により、バイアルから引き出すことができるバイアル内部の液体の量を増大させる（たとえば最大化する）ことができる。さらにまたは別法として、バイアルスパイキングデバイスは、スパイクカバーがバイアルスパイキングデバイスのスパイク上に保持されている間に、ガス（たとえば滅菌ガス）がバイアルスパイキングデバイスの凹部に入りかつそこから出るのを可能にする通気孔を含むことができる。通気孔は、スパイクカバーがガス不透過性である場合であっても、バイアルスパイキングデバイスおよびスパイクカバーのガス滅菌を可能にすることができる。
【００４７】
図１を参照すると、薬物バイアルスパイキングデバイス１００は、基部１０４の周辺領域から延在して薬物バイアル受入凹部１０６を形成する側壁１０２を含む。側部開口部１１０を有するスパイク１０８が、基部１０４の中心領域から上方に延在している。スパイク１０８は中心通路を有し、中心通路は、側部開口部１１０と流体連通し、基部１０４の底面から延在する出口ボス１１２に流体接続されている。出口ボス１１２は、突き刺された薬物バイアルから患者に薬物を送達する薬物送達ライン１１３に接続するように構成されている。薬物送達ライン１１３を、たとえば、圧入あるいはルアー式接続によりまたは接着剤を用いて出口ボス１１２に固定することができる。
【００４８】
側壁１０２は、側壁１０２に沿って円周方向に間隔を空けて配置されている６つの側壁セグメント１１４を含む。隣接する側壁セグメント１１４は、長手方向／垂直溝穴によって間隔を空けて配置されている。側壁セグメント１１４は基部１０４とともに、薬物バイアルの一部（たとえば、薬物バイアルキャップアセンブリのカラー）を受け入れるように構成された薬物バイアル受入凹部１０６を形成している。いくつかの実施態様では、薬物バイアル受入凹部１０６は、直径が約１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）（たとえば約２．２２２５ｃｍ（０．８７５インチ））であるカラーを受け入れるように構成されている。側壁セグメント１１４は、薬物バイアルスパイキングデバイス１００の長手方向軸１１６に対して約１３度から約１５度（たとえば約１４度）の鋭角１２１で延在している。側壁セグメント１１４は、（たとえば、薬物バイアルが凹部１０６に挿入される結果として）半径方向外側の力が加えられたときに薬物バイアルスパイキングデバイス１００の長手方向軸１１６から離れる方向に偏向し、その力が解除されたときに長手方向軸１１６に向かってはね返るように構成されている。
【００４９】
図１および図２を参照すると、各側壁セグメント１１４は、側壁セグメントから長手方向軸１１６に対して角度をなして半径方向内側に（すなわち長手方向軸１１６に向かって）延在する弾性保持指部１１８を含む。各指部１１８は、凹部１０６内に付勢され、半径方向内側にかつ基部１０４に向かって向けられ、薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入された薬物バイアルの一部に対応するような曲率半径を有する内側湾曲面（すなわち、スパイク１０８に面する面）を有している。指部１１８は、（たとえば、薬物バイアルが凹部１０６に挿入される結果として）力が加えられたときに、下方にかつ側壁セグメント１１４に向かって偏向し、力が解除されたときに側壁１０２から離れるように（たとえば、それらの自由位置または付勢位置まで）はね返ることができるように構成されている。指部１１８は、さらに外側にかつそれらの自由位置から離れるように偏向するに従って増大する可変抵抗力を提供するように構成されている。指部１１８はまた、（たとえば、バイアルが挿入後に側壁セグメント１１４によって上方に押される結果として）長手方向軸１１６に向かって内側にかつ基部１０４から離れて上方に偏向するときに、可変抵抗力を提供するようにも構成されている。指部１１８のサイズを、それらを偏向させるために必要な力の量を変化させるように調整することができる。たとえば、指部１１８を偏向させるために必要な力を増大させるために、指部をより幅広くまたは厚くすることができる。さらに、指部１１８の材料特性は、偏向に対する指部の抵抗に影響を与える。したがって、指部１１８を偏向させるために必要な力を増大させるために、より強力な（たとえば堅い）材料を使用することができる。指部を、さまざまな構造的に好適なプラスチック材料から形成することができる。好適な材料の例としては、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）およびポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）が挙げられる。
【００５０】
指部１１８は、薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入されたバイアルの一部が、指部１１８を通過して指部１１８が長手方向軸１１６に向かってはね返るのを可能にする前に基部１０４に向かって所望の挿入深さ移動するように、十分な長さを有している。挿入深さは、典型的には、たとえば図６Ｃに示すように、バイアルが薬物バイアルスパイキングデバイス１００内に挿入されたときのバイアルのシールの凸状偏向距離（すなわち、シールがスパイクによって押された時に偏向する距離）に対応する。偏向距離は、スパイク１０８によって穿孔されるバイアルのシールの材料特性、シールのサイズ（たとえば直径および厚さ）、スパイクのサイズ（たとえば直径）およびスパイクの材料特性（たとえば平滑性）等、いくつかの要素に基づいて変化することができる。典型的には、指部１１８がはね返るのを可能にするために必要な挿入深さは、スパイク１０８が突刺中にゴムシールを貫通する結果としてゴムシールが偏向する凸状偏向距離の少なくとも２倍である。
【００５１】
いくつかの実施態様では、指部１１８は、長さが約２．５４ｍｍ（０．１インチ）から約５．０８ｍｍ（０．２インチ）（たとえば約３．８１ｍｍ（０．１５０インチ））であり、厚さが約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）（たとえば、約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ））であり、指部１１８の内部湾曲は、半径が約８．８９ｍｍ（０．３５インチ）である。いくつかの実施態様では、指部１１８の各々が長手方向軸１１６に対して延在する角度は、約２０度から約２１度（たとえば約２１．５度）である。たとえば、栓直径（すなわち、バイアルに挿入されるシールの部分の直径）が約７．４９３ｍｍ（０．２９５インチ）から約７．７４７ｍｍ（０．３０５インチ）であり厚さが約２．９９７２ｍｍ（０．１１８インチ）から約４．７７５２ｍｍ（０．１８８インチ）（たとえば約３．５５６ｍｍ（０．１４インチ））であるゴム等、可撓性材料から作製されたシールの場合、偏向距離は約１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）である。
【００５２】
さらに図１および図２を参照すると、各側壁セグメントは下方部分１２０を含み、下方部分１２０は、基部１０４から上方に延在し、バイアルが薬物バイアルスパイキングデバイス１００の凹部１０６に挿入されかつ指部１１８がバイアルカラー１５２の後側を通した後、基部１０４からバイアル１５０を引き離すように構成されている。バイアル１５０を基部１０４から（すなわち、図２に示す図では上方に）引き離すために、下方部分１２０は、長手方向軸１１６に対して角度１２１をなして延在し、薬物バイアル受入凹部１１６に受け入れられるバイアル１５０の部分の表面（たとえば、バイアル１５０のバイアルカラー１５２の表面）と整合するように構成されている。
【００５３】
簡単に図６Ａを参照すると、バイアルカラー１５２の表面は、バイアル１５０がバイアルスパイキングデバイス１００に挿入されたときに長手方向軸１１６に対して角度１５３をなして延在する。薬物バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入されると、バイアルカラー１５２の表面は、各側壁セグメント１１４の下方部分１２０と接触し、下方部分１２０とバイアルカラー１５２との間の傾斜した接触面は、挿入される際のバイアルカラー１５２に対して内側かつ上方の（たとえば基部１０４から離れる）力を発生させる。下方部分１２０（たとえば、角度１２１、１５３間の相対角度）は、バイアル１５０を指部１１８の下側に対して上方に移動させ、指部１１８がはね返りかつ使用者がバイアルを解放すると指部１１８を上方に偏向させるために好適な力を発生させるように構成されている。たとえば、下方部分１２０は、典型的には、側壁セグメント１１４の他の部分と同じ角度（すなわち角度１２１）で、長手方向軸１０６に対して位置決めされる。下方部分１２０を、側壁セグメント１１４の他の部分と同じ角度で配置することは、薬物バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス内に挿入されたときに好適な抵抗力を発生させることが分かっている。
【００５４】
再度図１および図２を参照すると、薬物バイアルスパイキングデバイス１００の基部１０４は、スパイク１０８の周囲に略均一に間隔を空けて配置された６つの通気孔１２２を含む。孔１２２は、ガス（たとえば滅菌ガス）が基部１０４を通過しスパイク１０８を包囲するのを可能にするように構成されている。図示するように、孔１２２の数は、基部１０４の周囲に配置された側壁セグメント１１４の数と一致し、孔１２２は、典型的には、側壁セグメント１１４と位置合せされている（たとえば、側壁セグメント１１４から延在している指部１１８と位置合せされている）。ガスが基部１０４を透過するのを可能にすることに加えて、孔１２２はまた、指部１１８と位置合せされているため、薬物バイアルスパイキングデバイスの製造中に指部１１８の後側を形成する成形ピンが通過することができる、開口部としての役割も果たすことができる。
【００５５】
基部１０４、側壁１０２および指部１１８は、典型的には、同じ材料（たとえば射出成形材料）から形成されている。材料は、典型的には、ゴムシールの突刺中に発生する力に耐えるのに十分に強力であるとともに、指部１１８および下方部分１２０が偏向しはね返るのを可能にするように弾性でもある。薬物バイアルスパイキングデバイス１００を、いくつかの医療グレードプラスチック（たとえば、ポリカーボネート、アクリルニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）および他の好適なプラスチック）または他の好適な材料から形成することができる。
【００５６】
図３および図４に示すように、薬物バイアルスパイキングデバイス１００は、典型的には、スパイク１０８を覆うために薬物バイアルスパイキングデバイス１００の凹部１０６内に配置されるスパイクカバー１２４を含むバイアルスパイキングアセンブリ１３２の一部として、使用者に提供される。スパイクカバー１２４は、使用の前に物体がスパイク１０８に接触しスパイク１０８を汚染するのを防止するのに役立つことができ、使用者が不注意で自身をスパイク１０８で刺すのを防止することも可能である。スパイクカバー１２４は、薬物バイアル受入凹部１０６に受け入れられ、かつ、一時的に指部１１８および／または側壁セグメント１１４によって保持されるように構成されている。たとえば、スパイクカバーを、緩い締まりばめを介して保持することができる。指部１１８および／または側壁セグメント１１４は、薬物バイアルスパイキングデバイス１００によって保持されるときのスパイクカバー１２４を保持するように、約０．３４０２ｋｇｆ（０．７５ｌｂｆ）から約０．９０７２ｋｇｆ（２ｌｂｆ）の抵抗力を提供するが、スパイクカバー１２４が薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入されるかまたはそこから取り除かれるとき、著しく変形はしない。指部１１８および／または側壁セグメント１１４は、スパイクカバー１２４を保持する力を提供するが、スパイクカバー１２４のいかなる嵌合機構にも係止係合しない。その結果、スパイクカバー１２４を、薬物バイアルスパイキングデバイスに損傷を与えることもそれを変更することもなく取り除くことができる。
【００５７】
図４に示すように、スパイクカバー１２４は、内部空洞１２８内に延在する開口部１２６を画定しており、空洞１２８は、流体（たとえばガス）が実質的に開口部１２６のみを通過することによって空洞１２８に入りかつ空洞１２８から出るのを可能にするように構成されている。スパイクカバー１２４は、薬物バイアルスパイキングデバイス１００によって保持されるとき、流体が、実質的に薬物バイアルスパイキングデバイス１００の基部１０４の孔１２２のみを通って薬物バイアルスパイキングデバイス１００の凹部１０６に入りかつそこから出ることができるように、薬物スパイキングデバイス１００のスパイク１０８を覆っている。
【００５８】
スパイクカバー１２４は、典型的には、１つ以上の好適なガス不透過性材料から作製されている。こうした材料の例としては、プラスチック（たとえば、ポリカーボネート、アクリルニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）および他の好適なプラスチック）または他の好適な金属が挙げられる。
【００５９】
スパイクカバー１２４を、成形、鋳造、機械加工または他の技法等、さまざまな好適な製造技法のうちのいずれかによって形成することができる。
（滅菌プロセス）
薬物バイアルスパイキングデバイス１００を、製造された後に、薬物送達システムで使用されるために包装し滅菌することができる。図５は、バッグ１３４に包装されたバイアルスパイキングアセンブリ１３２を示す。
【００６０】
バッグ１３４は、典型的には、互いに結合される２つの異なる材料から形成されている。たとえば、バッグの一方の側を、ガス不透過性プラスチック材料（たとえば、ポリエチレン（ＰＥ）またはポリプロピレン（ＰＰ））から形成することができ、バッグの他方の側を、滅菌ガス（たとえば、エチレンオキシドガス）等の流体がバッグ１３４に入りかつバッグ１３４から出ることができるように、タイベック（Ｔｙｖｅｋ）（登録商標）等のより透過性の材料から形成することができる。
【００６１】
バッグ１３４およびバイアルスパイキングアセンブリ１３２を滅菌するために、薬物バイアルスパイキングデバイスアセンブリ１３２を収容するバッグ１３４は、チャンバまたは容器内に配置され、チャンバに入る加圧滅菌ガスに晒される。滅菌ガスを、たとえば加圧することができ、圧力を、、約１０．３４２ＫＰａ／分（約１．５ｐｓｉ／分）の昇圧率で上昇させることができる。滅菌ガスは、バッグの透過性材料を透過し、薬物バイアルスパイキングデバイス１００の基部１０４の孔１２２を通過し、スパイク１０８を包囲して滅菌する。薬物バイアルスパイキングデバイス１００の孔１２２は、薬物バイアルスパイキングデバイス１００またはスパイクカバー１２４に配置されたコストのかかる可能性のあるフィルタを使用する必要なしに、滅菌ガスがスパイク１０８を包囲するのを可能にする。
【００６２】
滅菌ガスによって滅菌されると、スパイクカバー１２４は、スパイク１０８が汚染される可能性を低減する。たとえば、薬物バイアルスパイキングデバイスアセンブリ１３２がバッグから取り除かれると、スパイクカバー１２４は、スパイク１０８に（たとえば、使用者がまたはつば等の空中浮遊粒子が）不注意で触れるかまたは他の方法で接触する可能性を低減する。
【００６３】
滅菌プロセスは、典型的には、包装した後にかつ消費者に出荷する前に行われる。
（使用方法）
薬物バイアルスパイキングデバイス１００を、透析システム（たとえば血液透析システム）の薬物送達デバイス等、種々の薬物送達デバイスで使用することができる。使用の前に、バイアルスパイキングアセンブリ１３２を使用するために取り出すことができるように、バッグ１３４が開放される。そして、バイアルスパイキングアセンブリ１３２が取り出され、バッグ１３４が破棄される。そして、薬物送達ライン１１３が、患者に液体（たとえば薬物）を送達するために患者に（直接または体外血液ラインセット等の別の流体ラインセットを介して）流体接続される流体ラインセットに取り付けられる。そして、薬物スパイキングデバイス１００からスパイクカバー１２４が取り除かれ、バイアル１５０を薬物バイアルスパイキングデバイス１００の凹部１０６に挿入することによって、バイアル１５０を突き刺すことができる。
【００６４】
図６Ａに示すように、その後、バイアル１５０は薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入される。バイアル１５０は、瓶１５４およびシール１３０を含み、シール１３０は、シール１３０が突き刺されるときに瓶１５４に対して移動することができる程度を制限するように、キャップ１５６と瓶１５４の上面との間で圧縮される。バイアル１５０はまた、瓶１５４の首部の周囲に配置されたカラー１５２も含む。
【００６５】
図６Ｂを参照すると、バイアル１５０が所定距離挿入されると、バイアル１５０の瓶１５４の周囲に配置されたカラー１５２は、指部１１８の第１側（すなわち、図６Ｂに示す図では指部１１８の上方に面する側）に接触する。バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイスにさらに挿入されると、指部１１８は、下方にかつ外側に偏向する際にカラー１５２に対抗する力を提供する。
【００６６】
バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００にさらに挿入されると、スパイク１０８は、バイアル１５０のゴムシール１３０に貫通し始める。スパイク１０８とゴムシール１３０との間の摩擦により、ゴムシール１３０は、バイアル１５０の他の構成要素に対して上方に偏向し、バイアル１５４の内側に凸状面を形成する。
【００６７】
図６Ｃを参照すると、指部１１８に加えて、側壁セグメント１１４の下方部分１２０が、側壁セグメント１１４の下方部分１２０にカラー１５２が接触し下方部分１２０が偏向する際に、カラー１５２に対してさらなる対抗する上向きの力を提供する。この力は、バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００にさらに挿入されるに従い（すなわち、カラー１５２が接触する先細りの側壁セグメント１１４の下方部分１２０の内径が低減するに従い）増大する。
【００６８】
図６Ｄに示すように、バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００内にさらに挿入されると、カラー１５２が、指部１１８を通過して指部１１８が長手方向軸１１６に向かってはね返るまで、指部１１８は対抗する力を提供する。いくつかの実施態様では、指部１１８は、カラー１５２が指部１１８を通過し、指部１１８がはね返ってカラー１５２の上方にあることを示す可聴指示（たとえば、クリック音またはスナップ音）を提供する。
【００６９】
指部１１８がはね返ると、使用者がバイアル１５０を解放することができる。図６Ｅに示すように、バイアル１５０が使用者によって解放された後、下方部分１２０によって発生する上向きの力によって、カラー１５２（したがってバイアル１５０の残りの部分）が基部１０４から離れて指部１１８に押し込まれる。指部１１８は、バイアル１５０が上方に移動する際の抵抗を提供する。
【００７０】
図６Ｆに示すように、下方部分１２０は、指部１１８がバイアル１５０の移動の結果として一定距離上方に偏向するまで、バイアル１５０を上方に押し上げる。指部１１８は、基部１０４およびカラー１３０の上面と略平行になるまで上方に偏向する。この時点で、指部１１８によって提供される抵抗は、上向きの力が側壁１０２に提供した抵抗より大きい。したがって、バイアルは上方に移動するのを停止する。
【００７１】
バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００に挿入される場合と同様に、バイアル１５０が基部１０４から離れるように移動するとき、スパイク１０８とゴムシール１３０との間の摩擦により、ゴムシール１３０が偏向する。指部１１８および下方部分１２０は、バイアル１５０が、ゴムシール１３０がそれ以上バイアル内部に凸状面を形成しないように十分大きい距離、上方に移動するのを可能にするように構成されている。下方部分は、典型的には、バイアル１５０を、ゴムシール１３０が偏向してバイアル１５０内部に凹状面を形成するように十分に基部１０４から引き離す。凹状面は、バイアル１５４内部に残っているあらゆる液体（たとえば薬物）が、使用されるためにゴムシール１３０を下ってゴムシール１３０の最下領域までかつスパイク１０８内に流れ込む可能性を増大させるのに役立つ。図６Ｆに示すように、ゴムシール１３０の凹状部分の最上面は、典型的には、スパイク１０８の側部開口部１１０と位置合せされ（すなわち、同じ垂直位置にあり）、それにより、流体はゴムシール１３０の頂部からスパイク１０８内に流れ込むことができる。
（代替実施形態）
スパイキングデバイス１００の側壁セグメント１１４を、未変形状態にあるとき、それらの全長に沿って（すなわち、基部１０４から側壁セグメント１１４の反対側の自由端まで）長手方向軸１１６に対して略一定の鋭角で延在しているように記載し例示したが、いくつかの実施態様では、側壁セグメントが長手方向軸に対して延在する角度は、側壁セグメントの長さに沿って変化する。図７および図８は、たとえば、このように構成された側壁３０２を有するスパイキングデバイス３００を示す。図７は、スパイキングデバイス３００と、スパイキングデバイス３００の薬物バイアル受入凹部３０６内に配置されるスパイクカバー３２５とを含む、スパキングアセンブリの切取図を示す。スパイクカバー３２５はスパイク３０８を覆い、スパイク３０８は、スパイキングデバイス３００の基部３０４の中心領域から上方に延在し、スパイク３０８の側部開口部３１０と流体連通している中心通路を有している。これは、スパイキングデバイス３００が典型的に消費者にいかに提供されるかである。図８は、スパイクカバー３２５がスパイキングデバイス３００から取り除かれた後のスパキングデバイス３００の切取図を示す。
【００７２】
図７および図８を参照すると、側壁３０２は、基部３０４の周辺領域から延在して薬物バイアル受入凹部３０６を形成している。側壁３０２は、側壁３０２に沿って円周方向に間隔を空けて配置された６つの側壁セグメント３１４を含む。側壁セグメント３１４の各々は、スパキングデバイス３００の長手方向軸３１６に対して略平行に（すなわち、基部３０４に対して略垂直に）延在する上部領域３２０および下部領域３２１と、長手方向軸３１６に対して鋭角に延在する中間領域３２４とを含む。いくつかの実施態様では、側壁セグメント３１４の上部領域３２０および下部領域３２１は、長手方向軸３１６に対して３５度から３７度（たとえば約３６度）の角度で延在し、側壁セグメント３１４の中間領域３２４は、長手方向軸３１６に対して２９度から３１度（たとえば約３０度）の角度で延在している。典型的には、側壁セグメント３１４の上部領域３２０および下部領域３２１は、長さが約６．３５ｍｍ（０．２５インチ）から約８．８９ｍｍ（０．３５インチ）であり、側壁セグメント３１４の中間領域３２４は、長さが約３．８１ｍｍ（０．１５インチ）から約６．３５ｍｍ（０．２５インチ）である。
【００７３】
側壁セグメント３１４は、（たとえば、薬物バイアルが凹部３０６に挿入される結果として）半径方向外側の力が側壁セグメント３１４に加えられたときに、薬物バイアルスパイキングデバイス３００の長手方向軸３１６から離れる方向に偏向し、力が解除されたときに長手方向軸３１６に向かってはね返るように構成されている。特に、薬物バイアルが凹部３０６に挿入されると、バイアルの表面（たとえば、バイアルのカラーの表面）が、側壁セグメント３１４の傾斜した中間部分３２４と接触して、側壁セグメント３１４を半径方向外側に偏向させる。（上述した傾斜した側壁セグメント１１４の長さに比較して）中間部分３２４の傾斜面の方が短いため、バイアルは、より迅速にかつ加えられる力がより小さく底に達する（すなわち、基部３０４に接触する）ことができる。側壁セグメント３１４は弾性であり、したがって、バイアルに加えられる下向きの力が解除され側壁セグメント３１４が半径方向内側にはね返ると、バイアルを上方に（すなわち、基部３０４から離れる方向に）押し上げる。
【００７４】
さらに図７および図８を参照すると、各側壁セグメント３１４は、側壁セグメント３１４から半径方向内側に（すなわち長手方向軸３１６に向かって）延在する保持指部または突起３１８を含む。各指部３１８の上面は、長手方向軸３１６に対して鋭角（たとえば、１０度から３０度、約２０度の角度）で延在している。指部３１８は、薬物バイアルが凹部３０６に完全に挿入されたとき、指部３１８がバイアルの上方に面する面（すなわち、上下逆のバイアルの底面）と接触して、バイアルを凹部３０６内に保持することができる。指部または突起３１８の各々は、その関連する側壁セグメント３１４に堅固に固定される。しかしながら、別法として、指部３１８が側壁セグメント３２４に対して半径方向内側にかつ外側に移動することができるように、指部３１８を、スパイキングデバイス１００の指部１１８と同様に片持ちにすることができる。
【００７５】
スパイク３０８の中心通路は、側部開口部３１０と、かつ基部３０４の底面から延在している出口ボス３１２と流体連通している。出口ボス３１２は、治療中に、突き刺された薬物バイアルから患者に薬物を送達するために使用することができる薬物送達ライン１１３に接続するように構成されている。図示する実施形態では、スパイク３０８は、基部３０４とは別個に形成され、後に基部３０４に取り付けられる（たとえば、熱接合されるかまたは接着接合される）。スパイク３０８の基部領域および基部３０４は、スパイキングデバイス１００に関して上述したように、互いに整列して、滅菌プロセス中にガスが基部３０４を通って放出されるのを可能にする通気開口部３２２を形成する穴を含む。基部３０４はまた、スパイク３０８の中心通路と整列して流体がスパイク３０８を通って薬物送達ライン１１３まで移動するのを可能にする開口部も含む。他の実施形態では、スパイク３０８を、スパイキングデバイス１００に関して上述したものと同様に、基部３０４と一体的に形成することができる。スパイキングデバイス３００を、スパイキングデバイス１００に関して上述したさまざまな材料のうちのいずれかからかつさまざまな方法のいずれかを用いて形成することができる。
【００７６】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイス１００と同様に、薬物バイアルスパイキングデバイス３００を、透析システム（たとえば血液透析システム）の薬物送達デバイス等、種々の薬物送達デバイスで使用することができる。薬物バイアルスパイキングデバイス３００を使用する方法は、概して、上述した薬物バイアルスパイキングデバイス１００を使用する方法と同じであり、以下簡単に説明する。
【００７７】
図９Ａを参照すると、スパイクカバー３２５が薬物バイアルスパイキングデバイス３００から取り除かれた後、バイアル１５０は、薬物バイアルスパイキングデバイス３００の凹部３０６に挿入される。挿入の初期段階中、スパイキングデバイス３００のスパイク３０８は、バイアル１５０のゴムシール１３０を穿孔し、バイアル１５０の瓶１５４の首部の周囲に配置されているカラー１５２は、スパイキングデバイス３００の指部３１８と接触する。使用者が、バイアル１５０を凹部３０６内に下方に押し込み続けると、バイアル１５０のカラー１５２は、指部３１８に沿って乗り、側壁セグメント３１４を半径方向外側に偏向させ、カラー１５２が指部３１８を越えて摺動するのを可能にする。
【００７８】
図９Ｂを参照すると、バイアル１５０が薬物バイアルスパイキングデバイス１００内にさらに挿入されると、スパイク３０８とゴムシール１３０との間の摩擦により、ゴムシール１３０がバイアル１５０の他の構成要素に対して上方に偏向し、バイアル１５４の内部に凸状面を形成する。さらに、側壁セグメント３１４の中間部分３２４とバイアル１５０のカラー１５２とが傾斜した形状であるため、カラー１５２は、バイアル１５０がスパイキングデバイス３００の凹部３０６にさらに押し込まれると、側壁セグメント３１４を半径方向外側に偏向させる。側壁セグメント３１４の半径方向外側の偏向により、バイアル１５０が底に達するまで（すなわち、バイアル１５０のキャップ１５６がスパイキングデバイス３００の基部３０４に接触するまで）、バイアル１５０は凹部３０８内に押し込まれ続ける。側壁セグメント３１４の相対的に短い傾斜した中間部分３２４が、側壁セグメント３１４が、上述したスパイキングデバイス１００の側壁セグメント１１４より迅速にかつ小さい抵抗で半径方向外側に偏向するのを可能にする。その結果、バイアル１５０を、上述したスパイキングデバイス１００の凹部に完全に挿入することができるより迅速にかつ小さい力で、スパイキングデバイス３００の凹部３０８に完全に挿入することができる。
【００７９】
バイアル１５０がスパイキングデバイス３００の凹部３０８に完全に挿入された後（すなわち、バイアル１５０のキャップ１５６がスパイキングデバイス３００の基部３０４と接触した後）、使用者はバイアル１５０を解放する。図９Ｃに示すように、弾性側壁セグメント３１４の中間部分３２４がはね返る際に発生した上向きの力は、バイアル１５０が使用者によって解放された後、カラー１５２（したがってバイアル１５０の残りの部分）を基部３０４から離れるように半径方向内側に押す。スパイク３０８とバイアル１５０のゴムシール１３０との間の摩擦により、ゴムシール１３０が偏向する。側壁セグメント３１４の中間部分３２４は、ゴムシール１３０がそれ以上バイアル１５０の内部に凸状面を形成しないように十分な距離、バイアル１５０を上方に押し上げるように構成されている。図９Ｃに示すように、側壁セグメント３１４の中間部分は、典型的には、ゴムシール１３０が偏向してバイアル１５４内部に凹状面を形成するのに十分、バイアル１５０を基部３０４から引き離す。上述したように、凹状面は、バイアル１５０内部に残っている液体（たとえば薬物）が、患者に送達されるためにゴムシール１３０を下ってゴムシール１３０の最下領域までかつスパイク３０８内に流れ込む可能性を増大させる。
【００８０】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイスを、バイアルが薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入される際に抵抗力を発生させる指部および側壁セグメントを有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、図１０は、概して上述したバイアルスパイキングデバイス１００と同じであるが、スパイクに対して薬物バイアルのシールを偏向させる弾性指部１１８も下部側壁セグメント部分１２０も含まない、薬物バイアルスパイキングデバイス２００を示す。薬物バイアルスパイキングデバイス１００と同様に、薬物バイアルスパイキングデバイス２００は、ガス（たとえば滅菌ガス）がたとえば滅菌中に基部１０４を通過してスパイクを包囲するのを可能にする通気孔１２２を含む。
【００８１】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイスの基部を、各々が、側壁セグメントと略整列する、スパイクの周囲に配置された６つの孔を有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、各基部は、より多い（たとえば、７つ、８つ、９つ、１０あるいはそれより多い）かまたはより少ない（たとえば、５つ、４つ、３つ、２つ、１つの）孔を有する。いくつかの実施態様では、孔は、側壁セグメントと整列しない。別法として、いくつかの実施態様では、基部は、多くの孔を有するメッシュ状構造を含む。
【００８２】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイスの孔を、基部に沿って形成されているものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、孔は、側壁セグメントの一部に沿って形成される。別法として、いくつかの実施態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスは、こうした通気孔を含まない。
【００８３】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイスを、通気孔を含むものとして記載したが、それらのスパイキングデバイスは、別法として、通気孔を含まないことが可能である。スパイキングデバイスが通気孔を含まない実施態様では、スパイキングデバイスに、ガス不透過性スパイクカバーではなくガス透過性スパイクカバーを設けることができる。スパイキングデバイスを滅菌するために、ガスを、上述したようにスパイクの中心通路に通すことができる。しかしながら、スパイキングデバイスの孔を介して（たとえば、スパイキングデバイスの基部または側壁の孔を介して）スパイキングデバイスを出るのではなく、通気ガスは、ガス透過性スパイクカバーを通過する。
【００８４】
上述したスパイキングデバイス１００、２００、３００の側壁１０２、３０２を、６つの側壁セグメントを含むものとして記載したが、より多いかまたは少ない側壁セグメントも可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、側壁は、２つ、３つ、４つ、５つまたはそれより多くの側壁セグメントを含む。
【００８５】
上述したスパイキングデバイス１００、３００の側壁１０２、３０２を、スパイクから離れる方向に傾斜している１つ以上の弾性壁セグメントを有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスは、略垂直な非弾性側壁を含み、バイアルは、バイアルを基部から上方に移動させるようにバイアルと側壁との間に相対的な力を提供するように偏向することができるカラー等、傾斜したかつ／または弾性部分を含む。
【００８６】
上述したスパイキングデバイス１００、３００の側壁セグメント１１４、３１４の各々を、１つの保持指部または突起１１８、３１８を有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、側壁セグメントのいくつかのみが指部を有する。いくつかの実施態様では、各側壁セグメントは、より多い（たとえば、２つ、３つ、４つまたはそれより多い）かまたはより少ない（たとえばゼロの）指部を有する。
【００８７】
スパイキングデバイス１００の指部１１８を、突刺中にバイアルが基部から離れるように移動するのを停止したときに基部に対して略平行であるものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、指部は、バイアルが上方に移動するのを停止したとき、基部に向かって傾斜している。
【００８８】
薬物バイアルスパイキングデバイス１００、３００を、バイアルに対して上向きの力を提供する側壁セグメント部分を有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、バイアルを基部から押し離すために、他のタイプの弾性部材（たとえば、ばね、圧縮性発泡体片、基部に沿って配置された可撓性指部または他の部材）が、基部にさらにまたは別法として取り付けられる。
【００８９】
バイアルおよびバイアルスパイキングデバイスを、略円形断面を有するものとして記載したが、他の形状のバイアルおよび／またはバイアルスパイキングデバイスも可能である。たとえば、バイアルおよび／またはバイアルスパイキングデバイス、特に、バイアルと薬物バイアルスパイキングデバイスとの間の接触面は、楕円形、多角形（たとえば、矩形、正方形、五角形、六角形あるいは別の多角形）、または他の構造的に好適な形状等、他の断面形状を有することができる。
【００９０】
薬物バイアルスパイキングデバイスのうちのいくつかを、略一体型の一体化構成要素であるものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、薬物バイアルスパイキングデバイスの１つ以上の部分（たとえば、基部、スパイク、側壁セグメントおよび／または指部）を、互いに取り付けられて薬物バイアルスパイキングデバイスを形成することができる別個の構成要素として形成することができる。
【００９１】
薬物バイアルスパイキングデバイスのうちの多くを、略１つの材料から作製されるものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスの異なる部分（たとえば、基部、スパイク、側壁セグメントおよび／または指部）は、異なる材料から作製される。
【００９２】
いくつかの実施態様では、スパイキングデバイスのスパイクの先端領域はシリコーンコーティングを含む。こうしたコーティングは、スパイクによってバイアルのシールを最初に穿孔することに関連する摩擦を低減することができる。さまざまな技法のうちのいずれかを使用して、スパイクの先端領域にシリコーンコーティングを塗布することができる。場合によっては、たとえば、ディップコーティング（浸漬塗布）技法を使用して、スパイクの先端領域がコーティングされる。
【００９３】
バイアルを、薬物バイアルスパイキングデバイスによって受け入れられ指部および下面と整合するカラーを有するものとして記載したが、他の構成が可能である。たとえば、いくつかの実施態様では、バイアルは、薬物バイアルスパイキングデバイスに挿入され、バイアルの他の機構または部分は、薬物バイアルスパイキングデバイスの指部および下面と整合する。バイアルのキャップは、たとえば、指部および下面と整合して、バイアルを基部に対して移動させることができる。
【００９４】
薬物バイアルのシールをゴムシールであるものとして記載したが、シールを、スパイクによって穿孔することができるあらゆるまたはさまざまな好適な材料から作製することができる。たとえば、シールを、ゴムまたはプラスチック等、さまざまな構造的に好適な材料のうちのいずれかから作製することができる。
【００９５】
薬物バイアルスパイキングデバイスを、血液透析システムで使用されるものとして記載したが、本明細書に記載したデバイス、アセンブリおよび方法を、さまざまな他のタイプの薬物送達プロセスおよびシステムで使用することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスは、薬物を静脈内に送達する等、腹膜透析治療、血液灌流処置、静脈内注射処置、または他の医療用流体処理処置の間に薬物を送達するために使用される。
【００９６】
多数の実施形態を記載した。しかしながら、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。したがって、他の実施形態は以下の請求項の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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