(57)【要約】  本発明は、RFIDタグが設けられた容器(5)を認定する方法であって、保管エンクロージャ(1)内で温度を測定するのに適したセンサ(20)と、RFIDリーダとを備える保管エンクロージャ(1)にこの容器を保管する際に、a/リーダによって、保管エンクロージャ内の温度測定を代表する値を含むメッセージを無線周波数で送信するステップであって、複数の連続した所定の測定時点の各測定時点後に繰り返される、ステップと、b/容器のRFIDタグによって、受信された前記メッセージに含まれた値を記憶するステップであって、RFIDタグのメモリに、明確な所定の測定時点にそれぞれ関連付けられた温度値が連続して記憶される、ステップと、c/容器に記憶された温度値の数と、前記所定の測定時点の数との比較に応じて、容器(5)を適格とするか、或いは不適格とするステップとを含む、方法に関する。
2015521140.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メモリ(13)を備える第1の無線電気通信手段(10)が設けられた容器(5)を認定する方法であって、容器保管エンクロージャ(1)が、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータを前記容器保管エンクロージャ(1)内で測定するのに適した少なくとも1つの雰囲気センサ(20)と、少なくとも第2の無線電気通信手段(6)とを備えており、前記容器保管エンクロージャ(1)内に前記容器が保管される際に、
前記容器保管エンクロージャの前記第2の無線電気通信手段によって、前記容器保管エンクロージャ内の前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を含むメッセージを前記容器の前記第1の無線電気通信手段(10)に無線周波数で送信するステップであって、複数の連続した所定の測定時点のうちの各測定時点の後に繰り返されるステップ(a)と、
前記容器の前記第1の無線電気通信手段によって受信された前記メッセージのそれぞれについて、前記容器の前記第1の無線電気通信手段によって、受信された前記メッセージに含まれる代表値を記憶するステップであって、連続的に記憶されると共にそれぞれが明確な所定の測定時点に関連付けられている、前記雰囲気パラメータの前記測定結果を代表する値を、前記容器の前記第1の無線電気通信手段の前記メモリに入れる、ステップ(b)と
を含む方法において、
前記容器の前記第1の無線電気通信手段(10)の前記メモリに記憶された前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値の数と前記所定の測定時点の数とを少なくとも1回比較することに応じて、前記容器(5)を適格とするか、或いは不適格とするステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記容器の前記第1の無線電気通信手段がRFIDタグを含み、前記容器保管エンクロージャの前記第2の無線電気通信手段がRFIDリーダを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
ステップ(a)で、前記メッセージが前記所定の測定時点の指示をさらに含み、ステップ(b)で、前記指示が前記代表値と整合するように記憶される、請求項1または2に記載の方法。
【請求項４】
ステップ(a)および(b)が、長さTの各周期で繰り返される、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
Tが、10秒から6時間の間で構成される、請求項4に記載の方法。
【請求項６】
前記容器(5)が、前記容器の前記第1の無線電気通信手段(10)の前記メモリ(13)が測定結果を代表する値を含まない所定の測定時点の数に応じて適格とされるか、或いは不適格とされ、前記測定時点が、結果の代表値が前記第1の無線電気通信手段の前記メモリに記憶された2つの測定時点間に位置する、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記容器(5)が、前記容器の前記第1の無線電気通信手段(10)の前記メモリに記憶された前記代表値に基づいてさらに適格とされるか、或いは不適格とされる、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
容器搬送エンクロージャ(30)が、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータの値を前記容器搬送エンクロージャ(30)内で測定するのに適したセンサ(32)と、メモリを備える第3の無線電気通信手段(31)とを備えており、前記容器搬送エンクロージャ(30)内に前記容器(5)を保管し、次いで前記容器搬送エンクロージャ内で出発点から目的点までの間を搬送する際に、
搬送中に、いくつかの連続した所定の測定時点ごとに、前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を、前記容器搬送エンクロージャ(30)の前記第3の無線電気通信手段(31)の前記メモリに記録するステップと、
前記容器搬送エンクロージャ(30)の前記第3の無線電気通信手段によって、前記代表値を、前記目的点に配置され、第4の無線電気通信手段を備える処理装置に送信するステップと、
前記処理装置が受信した前記代表値に基づいて前記容器を適格とするか、或いは不適格とするステップと
を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第3の無線電気通信(31)手段がRFIDタグを備え、前記第4の無線電気通信手段がRFIDリーダを備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
前記処理装置の前記第4の無線電気通信手段から、前記容器(5)の前記第1の無線電気通信手段に、前記処理装置が受信した少なくとも前記代表値を送信するステップと、
前記容器の前記第1の無線電気通信手段によって、前記代表値を受信し、前記第1の無線電気通信手段によって、受信した前記雰囲気パラメータの値を前記メモリに記憶するステップと
をさらに含む、請求項8または9に記載の方法。
【請求項１１】
容器用の保管エンクロージャ(1)であって、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータを前記保管エンクロージャ(1)内で測定するのに適した少なくとも1つの雰囲気状態センサ(20)を備える保管エンクロージャ(1)において、前記保管エンクロージャに保管された少なくとも1つの容器(5)の第1の無線電気通信手段と通信するのに適した第2の無線電気通信手段(6)を備え、複数の連続した所定の測定時点の各測定時点の後に、前記容器の前記第1の無線電気通信手段に、前記保管エンクロージャ内の前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を含むメッセージを送信して、前記第1の無線電気通信手段によって、前記代表値を記憶するのに適していること、および
前記容器の前記第1の無線電気通信手段(10)のメモリに記憶された前記雰囲気パラメータの前記代表値の数と、前記所定の測定時点の数とを少なくとも1回比較することに応じて、前記容器を適格としたり不適格としたりするのに適していること
を特徴とする、保管エンクロージャ(1)。
【請求項１２】
前記保管エンクロージャの前記第2の無線電気通信手段がRFIDリーダを含み、前記容器の前記第1の無線電気通信手段がRFIDタグを含む、請求項11に記載の保管エンクロージャ。
【請求項１３】
前記所定の測定時点の指示を前記メッセージに挿入するのに適している、請求項11または12に記載の保管エンクロージャ。
【請求項１４】
前記測定時点が、長さTの周期によって区分されている、請求項11から13のいずれか一項に記載の保管エンクロージャ。
【請求項１５】
Tが10秒から6時間の間で構成される、請求項14に記載の保管エンクロージャ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、メモリを備える第1の無線電気通信手段が設けられた容器を認定する方法(qualification method)に関する。
【背景技術】
【０００２】
かかる容器は、例えば血液製剤(原血液、血漿、血小板、赤血球などのパウチ)、もしくは細胞工学製剤(幹細胞など)などの生物学的製剤を収容したパウチ、または化学療法用パウチなどの薬剤パウチである。
【０００３】
パウチを追跡できること、かつパウチに一定量の情報(内容物に関する情報、および重要となる日付など)を付随させることが非常に重要となる。
【０００４】
パウチの経過日数、ならびに温度、圧力、および湿度を含めた、保管の雰囲気状態に基づいて、パウチを適格とするか、或いは不適格とすることができるように、こうした情報を追跡し続けることが、特に重要となる。実際には、パウチの経時劣化は、保管状態に依存して変動する。
【０００５】
下記の特許文献１には、雰囲気が制御された保管エンクロージャ内で血液パウチを保管する技術が記載されており、ここでは、保管エンクロージャ内の平均温度、および最終更新から経過した時間に基づいて、経時指数(aging index)の更新の計算が定期的に行われる。次いで、更新された経時指数が、その更新の日付および時間とともに血液パウチのRFIDタグに記録される。また、雰囲気が制御された保管エンクロージャにパウチを配置し/そこから取り出す度に、そのパウチのRFIDタグに経時指数の更新を記録することが必須となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】欧州特許出願公開第1397104号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、保管の雰囲気状態の連続性が保証されないため、必要に応じて、パウチを不適格とするために、パウチの保管プロセスが中断されたことを検出することが可能となる技術が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的で、本発明によれば、前述のタイプの方法は、容器保管エンクロージャが、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータを容器保管エンクロージャ内で測定するのに適した少なくとも1つの雰囲気センサと、少なくとも第2の無線電気通信手段とを備えており、前記容器保管エンクロージャ内に容器が保管される際に、
容器保管エンクロージャの第2の無線電気通信手段によって、容器保管エンクロージャ内の前記パラメータの測定結果を代表する値を含むメッセージを容器の第1の無線電気通信手段に無線周波数で送信するステップであって、複数の連続した所定の測定時点のうちの各測定時点の後に繰り返されるステップ(a)と、
容器の第1の無線電気通信手段によって受信された前記メッセージのそれぞれについて、容器の前記第1の無線電気通信手段によって、受信されたメッセージに含まれる代表値を記憶するステップであって、連続的に記憶されると共にそれぞれが明確な所定の測定時点に関連付けられている、前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を、容器の第1の無線電気通信手段のメモリに入れる、ステップ(b)と
を含む方法において、
容器の第1の無線電気通信手段のメモリに記憶された前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値の数と前記所定の測定時点の数とを少なくとも1回比較することに応じて、容器を適格とするか、或いは不適格とするステップをさらに含むことを特徴とする。
【０００９】
かかる方法によって、容器が容器保管エンクロージャ内に連続して存在していたことを保証するのを強化し、かつ容器保管エンクロージャ内に容器が存在していたかという点と、温度測定の点との両面から、容器の不在を検出することが可能となる。諸実施形態では、本発明による方法は、以下の特徴の1つまたは複数をさらに含む。
-  容器の第1の無線電気通信手段はRFIDタグを含み、容器保管エンクロージャの第2の無線電気通信手段はRFIDリーダを含む。
-  ステップ(a)で、メッセージは前記所定の測定時点の指示をさらに含み、ステップ(b)で、前記指示は前記代表値と整合するように記憶される。
-  ステップ(a)および(b)は、長さTの各周期で繰り返される。
-  Tは、10秒から6時間の間で構成される。
-  容器は、容器の第1の無線電気通信手段のメモリが測定結果を代表する値を含まない所定の測定時点の数に基づいて適格とされるか、或いは不適格とされ、前記測定時点は、結果の代表値が第1の無線電気通信手段のメモリに記憶された2つの測定時点間に位置する。
-  容器は、容器の第1の無線電気通信手段のメモリに記憶された代表値に基づいてさらに適格とされるか、或いは不適格とされる。
-  本方法は、容器搬送エンクロージャが、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータの値を容器搬送エンクロージャ内で測定するのに適したセンサと、メモリを備える第3の無線電気通信手段とを備えており、前記容器搬送エンクロージャ内に容器を保管し、次いで前記容器搬送エンクロージャ内で出発点から目的点までの間を搬送する際に、
-  搬送中に、いくつかの連続した所定の測定時点ごとに、前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を、容器搬送エンクロージャ内の第3の無線電気通信手段のメモリに記録するステップと、
-  容器搬送エンクロージャの第3の無線電気通信手段によって、前記代表値を、目的点に配置され、第4の無線電気通信手段を備える処理装置に送信するステップと、
-  処理装置が受信した代表値に基づいて容器を適格とするか、或いは不適格とするステップと
を含む。
-  第3の無線電気通信手段はRFIDタグを備え、第4の無線電気通信手段はRFIDリーダを備える。
-  本方法は、
-  処理装置の第4の無線電気通信手段から、容器の第1の無線電気通信手段に、処理装置が受信した少なくとも前記代表値を送信するステップと、
-  容器の第1の無線電気通信手段によって、前記代表値を受信し、前記第1の無線電気通信手段によって、受信した前記雰囲気パラメータの値をメモリに記憶するステップと
をさらに含む。
【００１０】
第2の態様によれば、本発明は、容器用の保管エンクロージャであって、温度、圧力、および湿度のうちの少なくとも1つの雰囲気パラメータを保管エンクロージャ内で測定するのに適した少なくとも1つの雰囲気状態センサを備える保管エンクロージャにおいて、保管エンクロージャに保管された少なくとも1つの容器の第1の無線電気通信手段と通信するのに適した第2の無線電気通信手段を備え、複数の連続した所定の測定時点の各測定時点の後に、前記容器の第1の無線電気通信手段に、保管エンクロージャ内の前記雰囲気パラメータの測定結果を代表する値を含むメッセージを送信して、第1の無線電気通信手段によって、その代表値を記憶するのに適していること、および容器の第1の無線電気通信手段のメモリに記憶された前記雰囲気パラメータの代表値の数と、前記所定の測定時点の数とを少なくとも1回比較することに応じて、容器を適格としたり不適格としたりするのに適していることを特徴とする、保管エンクロージャが提案される。
【００１１】
本発明の上記の特徴および利点は、単なる例として示し、かつ添付の図面を参照しながら行う以下の説明を読めば、明白となろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態における容器保管エンクロージャを示す図である。
【図２】図1の保管エンクロージャの保管スロットを示す図である。
【図３】本発明の一実施形態において検討する血液パウチを示す図である。
【図４】本発明の一実施形態における方法の流れ図である。
【図５】搬送ボックスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図3では、パウチ5は、この場合血液を収容するためのものとして示されている。
【００１４】
このパウチ5は、PVC(ポリ塩化ビニル)、ポリカーボネート、またはPEG(ポリエチレングリコール)類の、代謝が可能な通気性プラスチック材料から作成された、既知の態様の耐密血液容器である。
【００１５】
パウチ5は、例えば溶着によって封止された管類8を含む。これらの管類8は、封止前に血液をパウチ5に挿入するために使用されたものである。
【００１６】
接着タグ9が、パウチ5の外面に接着されている。この接着タグ9は、RFIDチップ10を含む。
【００１７】
RFIDチップ10は、無線周波数アンテナ12、メモリ13、および任意選択でマイクロプロセッサ14を含む。
【００１８】
図1は、図3に示す血液パウチ5と同様の血液パウチを保管するように設計された、雰囲気が制御されている保管エンクロージャ1を示す。
【００１９】
保管エンクロージャ1は、マイクロコントローラ21、メモリ22、および温度計20を含む制御段2を含む。
【００２０】
温度計20は、保管エンクロージャ1内の現在温度を測定するのに適している。
【００２１】
保管エンクロージャ1はまた、保管エンクロージャ1内の温度を所与の範囲、例えば2℃から6℃の範囲、ただし℃は摂氏単位を表すが、この範囲内で維持するように、現時点で測定された温度に基づいて換気を行い、温度を調節するように設計された手段を含むが、この手段は図示されてはいない。
【００２２】
保管エンクロージャ1は、血液パウチ5を保管するために設計されたスロット4をさらに備える。当該ケースでは、スロットにつき1つの血液パウチが保管されている。他の実施形態では、1つのスロット4に数個のパウチが保管される。
【００２３】
図2は、スロット4をさらに詳細に示している。
【００２４】
スロット4は、保管すべきパウチ5がその上に配置される水平支持体11を含む。この支持体11は、アンテナ15が設けられたRFIDリーダ6を含み、このRFIDリーダ6は、スロット4に配置された血液パウチ5と無線周波数によって通信するのに適している(パウチ5は、好ましくは、RFIDタグ10を含む面が、スロット4のRFIDリーダ6と接触するように配置される)。
【００２５】
保管エンクロージャ1のメモリ22に記憶されているプログラムP1は、以下のステップを実施するのに適したソフトウェア命令を備え、これらのステップは、プログラムP1が保管エンクロージャ1のマイクロコントローラ21によって実行されると、保管エンクロージャ1によって実施される。
【００２６】
以下のステップは、長さT1の周期ごとに、保管エンクロージャ1の制御段2によって実施される(図4を参照)。
-  温度計20が表示する温度を読み取り、その読み取った温度を、その読取りの日付および時間とともに保管エンクロージャ1のメモリ22に記憶するステップ(ステップ100)。
-  以下のステップ101を実施するために、各スロット4のRFIDリーダ(任意選択で、制御段が使用中のスロットのリストを記憶している場合、使用中の各スロットのRFIDリーダのみ)を制御するステップ。
-  スロット4それぞれのRFIDリーダ6によって、そのアンテナ15を介して、パウチ5に読み取った温度、ならびにその読取りの日付および時間を含むメッセージを送信し(ステップ101)、パウチのRFIDチップ10のメモリ13に、それらの関連する温度、日付、および時間値を記録するように指令するステップ。
(RFIDリーダは、既知の手法で、そのアンテナを介して、付近のRFIDチップまたはRFID「タグ」を作動させ、パワー供給するためのエネルギーを送り、RFIDチップのメモリにデータを書き込むことを可能とすること、またはRFIDチップが情報を送信することを可能とすることが想起されよう。)
【００２７】
次に、図4に示すように、以下のステップが、それらのスロットのうちの1つに配置されたパウチ5によって実施される。
-  パウチ5のRFIDチップ10によって、そのアンテナ12を介して、そのパウチ5が配置されているスロット4のRFIDリーダ6によって送信されたメッセージを受信するステップ(ステップ102)。
-  パウチ5のメモリ13に記憶されたデータリストLに、読み取られた温度、その温度読取りの日付および時間を含む1組のデータを、該当する場合には、先に記憶された温度読取り値をその読取りの日付および時間とともに含むデータ組に続けて記録するステップ(ステップ103)。
【００２８】
一実施形態では、T1は、30秒から60秒の値範囲で構成される。
【００２９】
別の実施形態では、T1は、30秒から10分の値範囲で構成される。
【００３０】
別の実施形態では、T1は、30秒から6時間の値範囲で構成される。
【００３１】
T1の値は、パウチに収容された製剤に対する温度変動の影響、および保管の雰囲気制約に基づいて選択される。
【００３２】
例えば、パウチが血液を収容している場合の手近な例では、T1は、10分に等しくなるように選択される。
【００３３】
したがって、時点Tdと時点Tfとの間に保管された血液パウチ5は、名目上、そのRFIDチップ10に記憶されたデータリストL内に、n+1組の連続したデータ(Td+dt+iT1、TempTd+dt+iT1)を含むことになり、ただしiは0からnまで変動する整数に等しく、dt≦T1かつ0≦Tf-(Td+dt+nT1)≦T1である(TempTd+dt+iT1は、時点Td+dt+iT1で読み取られた温度である)。
【００３４】
したがって、既知の時点TdとTfとの間に保管エンクロージャ1に存在していたパウチ5のRFIDチップ10に記憶されたデータリストLを分析することによって、リストに上記の名目上存在するはずのデータ組が含まれない場合に、パウチ5が保管エンクロージャ1内で連続して保管されていなかったことを検出することが可能となる。
【００３５】
したがって、1組または複数組のデータ(Td+dt+iT1、TempTd+dt+iT1)が欠落していることによって、連続して保管されていなかったこと、例えば、パウチ5が、それらの1組または複数組のデータを受信すべきときに、保管エンクロージャ1の外にあったことを明らかにすることができる。また、保管エンクロージャがそのRFIDリーダを用いて、それらの1組または複数組のデータを送信すべきであったときに、保管エンクロージャへの電力供給が停止していた可能性もある。
【００３６】
したがって、1組のデータ、または連続したk組のデータ(Td+dt+iT1、TempTd+dt+iT1)、…、(Td+dt+(i+k-1)T1、TempTd+dt+(i+k-1)T1)が欠落している場合、特に0<i<nかつ0≦k<n-i+1である場合、保管エンクロージャ内にそのパウチが存在していたことを保証することができない期間に対応する最大継続期間を求めることが可能であり、この期間はすなわち(k-i+2)T1である。
【００３７】
次いで、パウチ5が、必要とされる保管制約下で保管エンクロージャ1内に存在していたことが保証されないその最大継続期間に依存して、さらには任意選択で、データが欠落する前の時点で読み取られた温度TempTd+dt+(i-1)T1、および/またはデータが欠落した後の時点で読み取られた温度TempTd+dt+(i+k)T1に基づいて、パウチ5は、例えばステップ104で、今後の輸血に使用するのに関して、適格とされるか、或いは不適格とされる。
【００３８】
さらに、パウチ5を適格とするか不適格とするかはまた、パウチ5のRFIDチップ10に記録された温度値に基づいて行われ、この温度値は、任意選択で、保管エンクロージャ1内に存在した時間にわたって平均化される。
【００３９】
この適格とするか不適格とするかの作業は、保管エンクロージャ1の外側にあり、RFIDリーダと結合されたコンピュータ装置によって、パウチ5が保管エンクロージャ1から以前に取り出されたことがあるかをRFIDチップ10に問い合わせることによって実施することができる。
【００４０】
一実施形態では、この適格とするか不適格とするかの作業は、パウチ5を保管するためのスロット4のRFIDリーダ6を用いて、例えば定期的に、かつ/またはパウチ5が保管エンクロージャ1から取り出されたときに、その取出しが保管エンクロージャ1自体によって検出されたときに、またはオペレータが保管エンクロージャ1の制御段2と相互作用することによって保管エンクロージャ1に指示されたときに、保管エンクロージャ1の制御段2によって実施することができる。
【００４１】
別の実施形態では、適格とするか不適格とするかの作業の結果は、その作業を実施するのに使用されたRFIDリーダを用いて、パウチ5のRFIDチップ10に記憶される。
【００４２】
本発明の一実施形態では、ステップ101でRFIDリーダ6によって送信されたメッセージには、温度読取りの日付および時間の代わりに、読取りの時間および日付の識別子、例えば温度読取りの日付および時間に対応する、保管エンクロージャ1のメモリ22内の位置が含まれる。
【００４３】
本発明の一実施形態では、ステップ101でRFIDリーダ6によって送信されたメッセージには、読取り温度の代わりに指示子が含まれる。この指示子の値は、制御段2により現時点で測定された温度に基づいて決定され、例えば2つの明確な値(値0および1、またはOKおよびKO)を想定することができる。現時点で測定された温度が、所与の範囲、例えば+2℃から+6℃の範囲内にない場合、現時点での値は例えば0またはKOとなる。その温度が所与の範囲内にある場合、現時点での値は例えば1またはOKとなる。
【００４４】
一実施形態では、メッセージには、温度読取りの日付/時間も、日付/時間識別子も含まれない。このような場合には、適格とするか或いは不適格とするかは、パウチが保管エンクロージャに保管されている期間中に、ステップ101でパウチ5のRFIDチップ10に実際に記憶された、温度または温度値に関連した指示子の値の数を、記録コマンドの頻度に基づいて、その頻度が定期的であるか否かに拘わらず、理論上記憶されているべき値の数と比較することによって照合することに基づいて行われる。
【００４５】
上述の実施形態で実施してもしなくてもよい本発明の別の実施形態では、保管エンクロージャ内の少なくとも1つの雰囲気パラメータ、例えば温度の値を測定するのに適したセンサと、メモリを備えるRFIDタグとを備える搬送エンクロージャが検討される。
【００４６】
この搬送エンクロージャは、搬送エンクロージャのRFIDタグのメモリに、搬送中に連続して測定されたパラメータ値を、その連続した時間測定値を表す時間指示子とともに記録するのに適している。
【００４７】
一実施形態では、保管エンクロージャ1に存在していた、または存在していなかったパウチ5が、かかる搬送エンクロージャ、例えば搬送ボックス30内で、雰囲気が調節された状態で、または調節されていない状態で、出発地点から目的地点まで搬送される。
【００４８】
この搬送ボックスは、1つまたは複数のパウチ5を収容するのに適している。
【００４９】
搬送ボックス30は、図5に示すように、蓋34でカバーされたケース33を含む。ケース33と蓋34とは、例えばヒンジ35によって連結され、したがって蓋を回転させることによって蓋を開閉することができる。さらに、特に搬送作業中に、このボックスに収容されたパウチの温度変動を制限するために、固締要素36によって、蓋がケースに閉じられると蓋を係止することが可能である。
【００５０】
この搬送ボックス30は、マイクロプロセッサ、メモリ、および無線周波数アンテナを備えるRFIDレコーダ31をさらに含む。
【００５１】
この搬送ボックス30は、このボックスの、パウチ5および任意選択で他のパウチを収容している部分の温度を測定するのに適した温度計32をさらに含む。
【００５２】
この搬送ボックス30は、出発地点から到着地点までの間の移送中に、長さT2(例えばT2=T1)の各周期中に、ボックスの温度計32が表示した温度の読取りを実施し、各読取り温度をその対応する読取りの日付および時間とともにRFIDレコーダ31のメモリに連続して記憶するのに適している。
【００５３】
搬送ボックス30が目的点でオペレータに提示されると、そのオペレータは、コンピュータ認定装置と結合されたRFIDリーダを用いて、その搬送ボックスのRFIDレコーダ31に連続して記憶されていた温度値を、それぞれの対応する読取りの日付および時間とともに読み取る。
【００５４】
このコンピュータ認定装置は、パウチ5の、また該当する場合には、このボックスで搬送された他のパウチの、適格とするか不適格とするかの作業を実施するのに適しており、認定作業は、上記のステップ104で説明したものと同様であるが、ここでは、搬送ボックス30から抽出された温度、読取りの日付および時間に関して行われる。
【００５５】
したがって、このようにして送達されたパウチは、搬送ボックスを開封しなくとも却下または受容することができる。
【００５６】
一実施形態では、適格とするか不適格とするかの作業の結果は、コンピュータ装置に結合されたRFIDリーダにより、そのコンピュータ装置の識別子を用いて、その作業の時間および日付とともにパウチ5のRFIDチップ10に記録される。
【００５７】
一実施形態では、パウチ5が適格とされると、そのコンピュータ装置によって読み取られた温度、または温度読み取り時間に関連付けられた指示子もやはり、そのコンピュータ装置に結合されたRFIDリーダによって、パウチ5のRFIDチップ10に記録される。
【００５８】
前述の保管エンクロージャ1の場合と同様に、かかる構成によって、(T1またはT2の値に依存して)保管エンクロージャ内にパウチが連続して存在していたかの擬似性(quasi-continuous presence)を認定することが可能となり、この認定は、その時点で保管エンクロージャまたはボックス内に充満していた温度と関連付けることによって行うことができる。
【００５９】
一実施形態では、上述の実施形態で説明したRFIDリーダとRFIDチップとの間で実施されるRFID通信は、暗号化される。
【００６０】
本発明の実施形態を、温度パラメータについて考慮しながら上記で説明してきた。温度の代わりに、または温度に加えて、保管の雰囲気状態を示す他のいかなるパラメータを考慮しても、本発明を実施することができる。
【００６１】
本発明の実施形態を、血液パウチについて考慮しながら上記で説明してきた。当然ながら、本発明は、その使用が厳格な保管制約の支配下にある製品を収容するように設計された、いかなる種類のパウチでも実施することができる。一実施形態では、本発明は、血液製剤(原血液、血漿、血小板、赤血球などのパウチ)、または細胞工学製剤(ヒトまたは動物の細胞、特にヒトまたは動物の幹細胞、ヒトまたは動物の細胞から得られた製剤)などの生物学的製剤を収容したパウチに適用される。別の実施形態では、本発明は、1種または複数種の活性成分または薬物を収容した薬剤パウチまたは治療用製剤パウチ、例えば(一般に溶質および1種または複数種の化学療法活性成分を収容した)化学療法用パウチに適用される。より一般的には、本発明は、患者(ヒトまたは動物)に注入するように設計されたいかなる製剤にも適用される。
【００６２】
図1および図2を参照しながら検討したパウチ保管エンクロージャ1は、パウチが水平に配置される保管スロットを含む。当然ながら、本発明は、他のいかなる保管構成でも実施することができる。
【００６３】
さらに、上記で説明した例では、RFIDリーダは、各スロットに固有であったが、本発明は、いくつかのスロットに同じRFIDリーダを使用する場合でも実施することができる。
【符号の説明】
【００６４】
1  容器保管エンクロージャ
2  制御段
4  スロット
5  容器(パウチ)
6  第2の無線電気通信手段(RFIDリーダ)
8  管類
9  接着タグ
10  第1の無線電気通信手段(RFIDチップ)
11  水平支持体
12  無線周波数アンテナ
13  メモリ
14  マイクロプロセッサ
15  アンテナ
20  雰囲気センサ(温度計)
21  マイクロコントローラ
22  メモリ
30  搬送エンクロージャ(搬送ボックス)
31  第3の無線電気通信手段(RFIDレコーダ)
32  雰囲気センサ(温度計)
33  ケース
34  蓋
35  ヒンジ
36  固締要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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