(57)【要約】埋め込み可能な管路を経由して過剰な髄液を患者の頭蓋から上部大静脈又は腹腔に取り出すことが可能なバルブの、更に改良されたバルブを提供すること。【課題】【解決手段】  埋め込み可能な管路を経由して過剰な髄液を患者の頭蓋から上部大静脈又は腹腔に取り出すことが可能なバルブであり、該バルブの圧力が、調節機構によって締められたり緩められたりするように調節されるバネによって決定される、水頭症患者の頭蓋内における髄液の均圧のための調節可能な水頭症用バルブ。磁石を備える調節装置を旋回又は回動させることによって、磁石を備えた旋回可能又は回転可能な回転部／ローターをバルブ内に有する前記バルブの調節機構を、外側から動かすことができる。回転部／ローターとハウジングとの間の摩擦及び／又は歯の噛み合わせシステムによってロックが生じ、摩擦固定又は噛み合せを解除するために、バルブカバーを押し下げることによって旋回可能又は回転可能な回転部／ローターを軸方向に動かすことができ、前記ロック解除動作が、ロック時に摩擦固定又は歯の噛み合せをもたらすバネ力に逆らって生じる。更に、本バルブは、ロック解除及び／又はロックのための信号装置、及び／又は、少なくとも２つの壁で構成されているバルブカバー、及び／又は、圧縮性バルジを備えたバルブカバー、及び／又は、ハウジングの変形から独立して摩擦固定又は歯の噛合をもたらすバネ、及び／又は、前記回転部／ローターが、変形可能なバルブカバーとの関連において、バルブの中に別個の構成部品を形成する軸上に配置されることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内に埋め込み可能であると共に、同様に埋め込み可能な管路で排出できることが好ましい、該管路を経由して過剰な髄液を患者の頭蓋から上部大静脈又は腹腔に取り出すことが可能なバルブであり、該バルブの圧力が、調節機構によって締められたり緩められたりするように調節されるバネによって決定される、水頭症患者の頭蓋内における髄液の均圧のための調節可能な水頭症用バルブであって、
前記バルブの調節機構が、バルブ内に位置し、磁石を備える調節装置を旋回又は回動させることによって外側から動かすことができる、磁石を備えた旋回可能又は回転可能な回転部／ローターを有すると共に、
二つの調節手順の間で回転部／ローターを所定の位置にロックすることができるような、回転部／ローターのためのロック装置を備え、
回転部／ローターとハウジングとの間の摩擦及び／又は歯の噛み合わせシステム[Verzahnung]によってロックが生じ、摩擦固定又は噛み合せ[Zahneingriff]を解除するために、バルブカバーを押し下げることによって旋回可能又は回転可能な回転部／ローターを軸方向に動かすことができ、
前記ロック解除動作が、ロック時に摩擦固定又は歯の噛み合せをもたらすバネ力に逆らって生じると共に、
前記バルブがロック解除及び／又はロックのための信号装置を備えており、
及び／又は、前記バルブのカバーが少なくとも２つの壁で構成されており、
及び／又は、前記バルブのカバーが圧縮性バルジを備えており、
及び／又は、前記バルブが、ハウジングの変形から独立して摩擦固定又は歯の噛合をもたらすバネを備えており、
及び／又は、前記回転部／ローターが、変形可能なバルブカバーとの関連において、バルブの中に別個の構成部品を形成する軸上に配置されることを特徴とするバルブ。
【請求項２】
音響信号及び／又は光信号及び／又は知覚できる信号を特徴とする、請求項１に記載されたバルブ。
【請求項３】
機械式信号発生器及び／又は電子信号発生器を特徴とする、請求項１又は２に記載されたバルブ。
【請求項４】
少なくとも準安定状態を作り出すことができるバルブカバーの圧縮性バルジを特徴とする、請求項２又は３に記載されたバルブ。
【請求項５】
バルブカバーの多段階変形を特徴とする、請求項４に記載されたバルブ。
【請求項６】
圧迫によって安定した反対方向のバルジが作られ、逆圧で反対方向のバルジが元のバルジに再形成されるか、又は、反対方向のバルジが、内部ひずみ条件によってバルブカバーの中で元のバルジに自動的に戻ることを特徴とする、請求項４又は５に記載されたバルブ。
【請求項７】
バルブカバーが少なくとも２つの壁で構成され、外壁は圧縮性であり、内壁が外壁のための支台を形成することを特徴とする、請求項６に記載されたバルブ。
【請求項８】
外壁の移動距離が、安定した反対方向のバルジを形成するための移動距離よりも少ないことを特徴とする、請求項７に記載されたバルブ。
【請求項９】
二重壁バルブカバーの場合に、内壁が外壁の移動距離を制限することを特徴とする、請求項８に記載されたバルブ。
【請求項１０】
前記旋回可能又は回転可能な回転部／ローターが、軸／旋回軸／ボルトで旋回可能又は回転可能に備え付けられ、同時に前記軸／旋回軸／ボルトは、軸方向に移動可能に配置されており、一つの軸方向への移動経路が一つの端位置を有し、逆の軸方向への移動経路が２番目の端位置を有し、その一方の端位置がロック解除位置であり、もう一方の端位置がロック位置であることを特徴とする、請求項１から９の何れかに記載されたバルブ。
【請求項１１】
バネが、ロック位置に移動するための駆動部として設けられ、前記ばねが、ロック解除位置に移動するための駆動部から独立していることを特徴とする、請求項１０に記載されたバルブ。
【請求項１２】
患者の体の外側に配置される前記調節装置が、ロック解除位置に移動するための駆動部として提供されることを特徴とする、請求項９又は１１に記載されたバルブ。
【請求項１３】
バルブカバー側の前記軸／旋回軸／ボルトの端が、ロック解除位置において、二重壁バルブカバーの内壁の表面と同一平面であり、ロック位置においては、内壁の表面に向かって外側に突き出していることを特徴とする、請求項９又は１２に記載されたバルブ。
【請求項１４】
バルブの内側に配置される前記旋回可能又は回転可能な回転部／ローターが、回転部／ローターの位置を決定するための少なくとも一つの穴を有することを特徴とする、請求項１から１３の何れかに記載されたバルブ。
【請求項１５】
前記回転部／ローターの位置がＸ線によって確定されることを特徴とする、請求項１４に記載されたバルブ。
【請求項１６】
バルブ内にある、前記回転部／ローターの回転を制限するためのリミットストップ、好ましくはリミットストップとしての旋回軸を特徴とする、請求項１４又は１５に記載されたバルブ。
【請求項１７】
埋め込み位置を確認するためのバルブのマーキングを特徴とする、請求項１から１６の何れかに記載されたバルブ。
【請求項１８】
埋め込み位置が、Ｘ線で確認されることを特徴とする、請求項１７に記載されたバルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水頭症患者の頭蓋内髄液の圧力を均一にするための調節可能な水頭症用バルブに関する。
【背景技術】
【０００２】
水頭症患者は以下のような医学上の問題を抱えている：頭蓋内では、脳は髄液と呼ばれる特殊な液体で取り囲まれている。この髄液は、絶え間なく作り出され、同量が再吸収される。水頭症という病気（脳水腫とも呼ばれる）においては、この均衡が破られ、再吸収されるよりも多くの量の液体が作り出される。頭蓋骨の内部は密閉容器であるので、量が増えていく結果となる。乳幼児においては、頭蓋骨の継ぎ目が融合して閉じることができず、成人においては、頭蓋内の圧力が増す。このため、水頭症には、成人型と小児型の二つのタイプがある。
【０００３】
水頭症の治療は、当初、単に髄液を排出するだけであった。このような排出は、上大静脈血管と頭蓋骨をシンプルなホースでつなぐ、又は、頭蓋骨と腹部をホースで同じ様につなぐことによって達成された。しかしながら、もし他の合併症を防ぐには、頭蓋内の圧力は、ある一定の生理値を維持しなければならないことがすぐに分かった。
【０００４】
髄液用ドレインに取り付けられる、様々な種類のバルブが知られており、これらのバルブによって髄液の圧力を調節することができる。この種のバルブは、頭部付近の皮下に埋め込まれる。バルブは、ある一定の臨界圧力で開き、髄液の流れを解放するよう設計される。同様に皮下に埋め込まれる管によって、髄液は上大静脈又は腹腔に排出される。
【０００５】
従来技術のバルブは、当然のことながら、かなり有用である。
しかしながら、従来技術のバルブでは、納得のいく解決が未だ達成されていない。問題になっている患者、すなわち、個別の適用事例に対する調節が不十分である。
【０００６】
調節を可能にするバルブの開発は、既に知られている。該バルブは患者に埋め込まれ、好ましくは、同様に埋め込まれた管路を経由して患者の頭蓋骨から過剰な髄液を排出し、好ましくは、大静脈又は腹部に排出する。バルブ圧はバネによって決まり、バネを締めたり緩めたりするように磁石を旋回又は回転させる、外側から動かされる旋回部又は回転部を有する機構によって、調節される。
従来技術のバルブは、大体フラット構造である。フラット構造の目的は、埋込手術の結果として生じる患者の頭部のこぶや隆起を、可能な限り最大限防ぐことである。
【０００７】
最もよく知られたバルブの例として、Ｃｏｄｍａｎ  Ｍｅｄｏｓバルブがある。このバルブは、バネ荷重ボール[federbelasteten Kugel]を備えたボールバルブである。このバルブは、バネの位置を変えることによって調節される。このバネは、バルブボール上の一端で圧力をかける。もう一端で、バネは支台に支持される。このモデルにおいては、支台の高さが、回転によって調節される。この支台は回転式であり、上部に傾斜又は階段状の縁を備えており、その縁に沿ってバネが滑るように移動するように、高さを調節することができる。支台の調節範囲は、支台の回転が最大で１８０度となるように制限されている。
これが、調節における不正確さの原因となっている。更に、意図しないほんのわずかな支台の回転が、既に、無視できないバルブの変化[Ventilanderungen]を引き起こしている。
【０００８】
Ｓｏｐｈｙｓａバルブもまた、既知のバルブの一つである。このバルブの製造者でさえ、水頭症患者が、玩具、ヘッドホン、拡声器内の永久磁石、及び、電動機、電気シェーバー、ヘアードライヤー、スイッチ等から発せられるタイプの電磁場、との接触まで避けなければならないと警告する。製造者からのこの警告には、日常生活の活動範囲のほとんどが含まれる。今日において、人はこのようなものに身をさらすことを避けることはできないので、提案されたこの種の解決法は実用的ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
特に、先行技術に関する文献は以下の通りである。
【特許文献１】国際出願ドイツ語翻訳公報第６０００２４４３７Ｔ２
【特許文献２】国際出願ドイツ語翻訳公報第６０３１５９２４Ｔ２
【特許文献３】国際出願ドイツ語翻訳公報第２９７２５７６２Ｔ２
【特許文献４】国際出願ドイツ語翻訳公報第６９８０８５５８Ｔ２
【特許文献５】欧州特許第４１４２１５５７Ｂ１
【特許文献６】欧州特許第６８８５７８Ｂ１
【特許文献７】欧州公開公報第１２４３８２６Ａ２
【特許文献８】欧州特許第１４５７２３１Ｂ１
【特許文献９】欧州特許第１６０４７０３Ｂ１
【特許文献１０】欧州特許第１６４２６１３Ｂ１
【特許文献１１】欧州特許第２５５２２７Ｂ１
【特許文献１２】欧州公開公報第２４２０２８４Ａ２
【特許文献１３】米国特許第４４４３２１４号
【特許文献１４】米国特許第４５４０４００号
【特許文献１５】米国特許第４５５１１２８号
【特許文献１６】米国特許第４６７３３８４号
【特許文献１７】米国特許第４７６９００２号
【特許文献１８】米国特許第５８４３０１３号
【特許文献１９】米国特許第６８４０９１７号
【特許文献２０】米国特許第８２９８１６８号
【特許文献２１】米国公開公報第２００５／００５５００９号
【特許文献２２】米国公開公報第２０１２／０１９７１７８号
【特許文献２３】米国公開公報第２０１２／０３０２９３７号
【特許文献２４】米国公開公報第２０１３／００６６２５３号
【特許文献２５】米国公開公報第２０１３／００８５４４１号
【００１０】
その間にも、バルブを改良するための努力がいくつかなされてきた。これには、ＤＥ１０３５８１４５が含まれる。この提案は、既知の構造的な設計を維持して、このようなバルブの安全性を高めることを目的とする。
【００１１】
ＤＥ１０３５８１４５によると、より高い安全性は、二つの方法によって達成される。
第一の方法には、バネの特別な調節が含まれる。これは、バネ荷重が変化する、特別に大きな調節経路を備える。このことは、バネ荷重の変更範囲に対応してより長い調節経路が備えられることを意味する。調節経路が長くなるほど、前記した望まない調節による危険は少なくなる。
調節距離が長くなるほど、同時に、調節精度も増すので好都合である。
【００１２】
ＤＥ１０３５８１４５は、より優れた安全確保に対する他の方法として、磁気駆動ロックを開示している。
【００１３】
バネの位置を変更することによって、調節経路をより長く設計する可能性が生じる。ＤＥ１０３５８１４５によれば、調節されるときのバネの動く面が、回転部／ローター（以下、本明細書において、各用語間に挿入される「／」は「又は」を意味するものとする。）の旋回又は回転が生じる面と平行となるように、バネが配置される。この場合、前記２つの面が重なれば平行になる。
バネを特別な配置にすると、バネが、バルブハウジングの寸法が最大になる方向に動くことができる。これは、平面方向である。
【００１４】
バネは、旋回可能な方法で配置される棒バネであることが好ましく、その一方の端部までの長さは、もう一方の端部までの長さより長い。短い方の端部は、バルブの一つのバルブボール又はバルブシャッターと可動に接続しており、長い方の端部は、より長い調整軌道を有効にし、前記した調節機構と連携する。公知のスライド式に可動な接続部が、回転可能部又は旋回可能部と、バネとの間に設けられる。これは、バネが、調節機構の回転可能部又は旋回可能部の表面上をスライドすることを意味する。
【００１５】
二腕レバーアームとして設計される棒バネの使用が有利である。二腕レバーアームはヒンジで連結される。
バルブボール又はバルブシャッターとの可動な接続は、短い方の端部が、バルブボールに対して滑ること、又は、バルブシャッターを圧迫することによって作り出される。短い方のレバーアームに対するスライド面が、回転可能又は旋回可能な部分／ローター上に設けられ、湾曲軌道として設計されており、棒バネがスライド自在に湾曲軌道上にフィットするように、調節機構と可動な接続が形成されている。
【００１６】
ＤＥ１０３５８１４５によれば、湾曲軌道は、回転可能部又は旋回可能部に対して、円周方向及び半径方向に走る。旋回可能部又は回転可能部に対する円周角は、詳細には、少なくとも３００度である。
バルブ圧を決定するバネは、旋回方向／回転方向に、又は、旋回方向／回転方向の両方に、湾曲軌道上をスライドすることができる。バネの動作方向は、回転可能部又は旋回可能部／ローターの回転方向又は旋回方向に基づいて決まる。
【００１７】
回転可能に動作する回転部／ローターはまた、適宜、同じ回転方向にさらに動かすことができ、調節の始点に戻すことができる。これは、回転可能部又は旋回可能部に対して、湾曲軌道の始点と終点の間を連結することで達成される。
【００１８】
回転可能部又は旋回可能部／ローターは、弾力性のあるカバー又はハウジングの基部に一体的に形成される軸／旋回軸／ボルトの上に設置される。回転部／ローターは、軸／旋回軸／ボルトによって、バルブのハウジング内で回転可能又は旋回可能である。
【００１９】
バルブ圧を決めるバネは、回転可能な回転部／ローター上をスライドし、角度を有する形を作ることが好ましい。二腕レバーアームの２つのレバーアームは、互いに、好ましくは180度未満の角度を有し、また90度未満の角度を有してもよい。
【００２０】
バルブ圧を決めるバネは、いかなる横断面を持つこともできる。円形や長方形が有利である。板又はワイヤー型横断面を持つバネが特に有利である。
【００２１】
ピン／軸／ボルトの端部は、バルブハウジング内、又は、バルブカバー若しくはバルブの基部内にある、適合する凹部と係合しており、これらは、バルブ圧を決めるバネの、例えば、回転可能又は旋回可能な取り付けに適している。ピンの両端はまた、バーが、凹部内で先端を中心に回転するように尖らせてもよい。この方法は、技術的にも経済的にも有利である。
【００２２】
ピンをバネにしっかり留めるためには、溶接接続又はハンダ付け接続のみならず、他のタイプの接続も好適である。
【００２３】
バルブ圧が機能するように決定するバネにとって、調節機構の回転可能又は旋回可能部（回転部／ローター）の上にある、長い方のレバーアームが制御されれば有利である。そのために、この回転部／ローターは、同時に、バルブ圧を決めるバネを少なくとも一方の側で制御することができる。もう片方の側では、例えば、ディスク、膜、ハウジングカバー、又は、ハウジングのフロアによって、ガイドが形成される。
【００２４】
バルブボール側においては、バルブ圧を決めるバネとバルブボールとの間に、広範囲の接触が生じるようにすれば有利である。バルブ圧を決めるバネがこのような広範囲に接触できない場合には、バネの適切な端部に金属シートを固定する。金属シートは、適宜、溶接、ハンダ付け、又は他の方法で固定される。
【００２５】
この回転部／ローターは、通常、回転部／ローターに埋め込まれている磁石で動かされる。以下、回転部／ローター及びバルブ圧を決定するバネを、埋込型バルブの調節機構という。バルブ圧を調節するために、同様に磁石を備えた調節機構が、患者の皮膚の外側に配置される。外側に配置された調節機構の回転／旋回運動が、埋込型バルブ内に配置された回転部／ローターの回転／旋回運動を引き起こすように、外側に配置された調節機構のこれらの磁石が、埋込型バルブ内の回転部／ローターの磁石と相互作用する。このことが、バルブ圧を決定するバネの調節を引き起こし、バルブ圧の変化につながる。
【００２６】
１９９０年代以来、患者が強磁場の有効範囲に入った場合に、調節機構が無意識に調節されることも知られている。
このことは、調節機構を、それぞれの位置でロックしたいという要望を導き出した。ロックするための様々な提案がなされている。ロックするために磁石を用いる提案も既知である。他にも、ロックするためにバネ力や摩擦力を用いる提案がなされている。
【００２７】
今までに二つの提案が受け入れられている。
【００２８】
一つの提案では、ロックされた状態におけるハウジングが、斜面又は階段状の段になった面を有する回転可能なローター／回転部上に、カムを圧迫して、摩擦固定する。この段になった面上を前記したバネがスライドする。ロック解除のために、カムが、ローター／回転部から持ち上がるような方法で、ハウジングをカーブさせなければならない。カムが持ち上がった後、患者の皮膚の外側に配置された調節機構を用いて、ローター／回転部を調節することができる。この調節機構は、ローター／回転部内に配置される他の磁石と相互作用する磁石を有する。
【００２９】
もう一つの提案では、湾曲したハウジングカバーのバネ力が、ロック解除のために用いられる。ロック状態でローター／回転部がハウジングカバーによって摩擦固定されるように、カバーは、湾曲によって生じるその力でローター／回転部をカバーに引っ張る。ここで、ローター／回転部は、ハウジングカバー上に設けられた軸／ボルトに、回転可能／旋回可能に据え付けられる。
ローター／回転部がハウジングカバーから持ち上がり、カバーに対する摩擦ロックがなくなり、ローター／回転部が、患者の皮膚の外側に配置される調節機構の助けで旋回できるように、ロック解除のために、ハウジングカバーを変形する。
【００３０】
回転方向／旋回方向に応じて、回転可能部／ローターは、バルブ圧を決定し、回転部／ローター上をスライドするバネを締めたり緩めたりする。この時、バルブ圧を決定するバネは、回転部／ローターの湾曲軌道上をスライドする。同時に、バルブ圧を決定するバネは、バルブボール又はバルブの閉鎖圧が所望する変更となるように、バルブのバルブボールを圧迫する。
【００３１】
バルブボールは、バルブのハウジング内にある円錐形の開口部と相互作用する。ＤＥ１０３５８１４５において、この開口部はバルブの入口側に位置する。
【００３２】
磁石は、コンパクトな設計であることが好ましく、例えばピン磁石が用いられる。小型の磁石は、バルブのコンパクトな寸法にも寄与する。
【００３３】
患者の皮膚の外側に配置されるバルブ調節機構もまた同様に、極めて小さい寸法で設計される。ＤＥ１０３５８１４５によれば、調節装置の直径を小さくし特別の形をしたもの、即ちボールペンに似た、ペン形に設計されたものが利用される。これによって、調節装置は、例えば、胸ポケットに入れて持ち運べる、ペン又はボールペンのように扱える。同時に、ボールペンのメカニズムは、調節機構の頭部に設けられる磁石を、ペンに沿って縦方向に前後に動かすために利用される（患者の頭又はバルブに向けて、実際にペンを持つように使用される）。ペンを垂直に立てた位置では、それは上げ下げを意味する。
【００３４】
患者の外側に適用されるペン型調節装置は、適宜、前端にキャップを有し、調節装置は、その上に配置される。調節装置を大まかにセットすると、磁石が自動的に、ローター／回転部の上側の調節装置を中央に位置させる。
【００３５】
患者の外側に配置された調節装置が、埋込型バルブの中央に置かれるとすぐに、回転部／ローターのロックを解除するための、埋込型バルブの弾性変形の準備が整う。上記された調節は、それから行われる。
【００３６】
ＤＥ１０３５８１４５に記載されている技術が成功していることはわかっている。それでもなお、本発明の目的は、その技術を改良することである。この点に関して、本発明は、バルブ及びバルブ操作にまだ改良の余地があることを考慮に入れている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３７】
したがって本発明の目的は、ＤＥ１０３５８１４５に記載されている技術を更に改良することにある。
【課題を解決するための手段】
【００３８】
本発明によれば、これは、メインクレームの特徴、及び、好ましい実施態様においては従属クレームの特徴によって達成される。ここで、バルブがロック解除及び／又はロックすると信号を発することに留意するべきである。信号はまた、回転可能又は旋回可能な回転部／ローターの位置を制御するときに利用されてもよい。信号は、聴覚的及び／又は視覚的及び／又は電子的に知覚できる。信号は、調節装置の正確な配置を、安全で確実なものとする。位置が正確に決定されることにより、バルブの実際の位置及びその後の正確な位置変化のみが保証され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、バルブがロックされている場合の、本発明の調節可能なバルブの垂直断面図である。
【図２】図２は、バルブ調節のためにロック解除されている、本発明の調節可能なバルブの垂直断面図である。
【図３】図３は、本発明のバルブの水平断面図である。
【図４】図４は、二重壁バルブカバーを有する、別の水頭症用バルブの垂直断面図である。
【図５】図５は、二重壁バルブカバーを有する、別の水頭症用バルブの垂直断面図である。
【図６】図６は、二重壁バルブカバーを有する別の水頭症用バルブの垂直断面図である。
【図７】図７は、チタン合金製の二重壁ハウジングカバー用の壁に、波形を形成するためのプレスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
電子信号発信器が適宜用いられる。
電子信号発信器は、所望に従い、視覚的及び／又は聴覚的形態の信号、又は、知覚信号として信号を発生させることができる。これには、皮下に埋め込まれたバルブで発せられた信号を、外側に配置された信号受信器に遠隔転送すること、及び、外側に配置された信号受信器内において信号変換することを含む。
【００４１】
バルブ内の受動型トランスポンダーは、信号発生器として特に有利である。受動型トランスポンダーは、外部から入力された信号に反応し、次に、自然に外部に信号を発する。
【００４２】
信号は、機械的に作り出されることが好ましい。クリック音［Knackgerausche］がさらに好ましい。クリック音は、例えば、バネ鋼又は他の弾性素材を用いることによって生じ、急にバルジを押すことによって音が生じる。
【００４３】
クリック音は、例えば、比較的高い変形力又は高い相対復元力を持つ弾性素材を用いることによって生じる。しかしながら、素材の形状は、手動動作可能となるように選択されることが好ましい。素材それ自体のみならずその形状までもが選択に含まれる。素材の強度が高くなればなるほど、手動動作を可能にするために薄い素材が選択される。好ましくは最大0.5ｍｍの厚さ、さらに好ましくは最大0.4ｍｍの厚さ、最も好ましくは最大0.3ｍｍの厚さを有するバネシートが選択される。
【００４４】
本発明によれば、変形のタイプに応じて、弾性素材は、更なる急な変形又は初期形状への急速な復帰ができるような変形がなされ、その後、急速に解除される。あらゆる生体適合性弾性素材は、素材としての検討対象に入る。金属と同様にプラスティック、及び、複合素材も含まれる。バネシートは、バルブ圧を決定するバネの素材と同じ素材から適宜作られる。チタン（チタン合金）をバネシートに用いることが好ましい。
【００４５】
永久的絶対的弾性は存在しないので、バルブの耐用年限内で、発明品に応じた変形から最大５０％の残留変形、好ましくは最大３０％の残留変形、さらに好ましくは最大１０％の残留変形、最も好ましくは最大５％の残留変形を生じる素材のみが用いられるべきである。ここで、表示されているパーセンテージは、バルブの耐用年限内で、音発生のための最後のバネ鋼の変形後における形状回復が、音発生のための最初のバネ鋼の変形後における形状回復に対して、悪化する程度を指している。
金属薄板素材は、チタン（チタン合金）又は水頭症用バルブのハウジングを作る金属と同じ金属から選択されることが好ましい。この素材は、生体適合性を有する。チタン又はバルブハウジングと同じ金属から作られる、バネシートにおける弾性／残留変形の要件は、鋼のバネシートにおける弾性／残留変形と同様である。
【００４６】
適宜、棒状又は木の葉形のバネ／バネシートが、音発生のための変形に用いられる。さらに、バネ／板バネの形状はまた、音発生のための変形がどのように生じるかにも影響を及ぼす。
【００４７】
音発生のための変形は、単純湾曲、又は、単純湾曲後の形状回復であってもよい。その意味では、板バネは平面形状又は変形前の別の初期形状を有していてもよい。板バネの圧入又は板バネの圧入からの形状回復は、音発生のための変形として好ましく用いられる。その意味では、板バネは、平面形状又は変形前の別の初期形状を有していてもよい。
【００４８】
板バネの変形には、バルブ内の対応する利用可能空間が必要である。ここで、板バネは、バルブハウジングの部品として有利である。板バネは、同時にバルブカバーを形成することが好ましい。更に、バルブカバーを形成する板バネを膜と呼んでもよい。本発明によれば、バルブカバーは、常に一番上に配置されるバルブの一部というわけではない；むしろ、バルブカバーは、常に、患者の皮膚の外側に配置される調節装置と対応するように患者に埋め込まれる埋込型バルブの一部である。その意味では、バルブの埋め込みは、患者の頭皮下に限定されない。バルブの埋め込みが通常の埋込位置であっても、体の他の位置であってもよい。
【００４９】
板バネは、適宜、単なるバルブの付属物を形成してもよい。
【００５０】
バルジ構造を持つ円形の板バネが、手動で押し込まれる初期形状として設けられることが好ましい。更に、初期形状を形成するバルジ構造は、冷間成形によって作られることが好ましい。
押し込まれる円形の板バネは、水頭症用バルブにおいて既知である。しかしながら、既知の板バネは、いかなる音も発しない。
板バネの緊張状態が、音の発生に重要である。
平面の板が押し込まれる時と異なり、板バネの手動押込みバルジでは、特殊な荷重変位特性曲線[Kraft-Weg-Kennlinie]が生じる。押すとすぐに、特性曲線は最初上昇する。ここで、押し込まれるべきバルジ構造によっては、平面の板バネが変形する場合よりも、加圧に対する抵抗がより強くなる。ある一定の力を超えて特定の変形状態に達したとき、曲線は、突然急激に減少する。荷重変位特性曲線の変曲点では、力学分野で既知のスナップスルー効果［Druchschlag-Effekt］が生じる。これは、板バネが、向こう側までカチッと音を立てて、クリック音と呼ばれる聴覚音や触覚音［haptisches Gerausch］が生じることを意味する。この効果はおもちゃに利用され、「ナックフレッシェン［Knack froschen］」として知られている。スナップスルーも知覚可能である。この効果はまた、動物を訓練する／手なづけるときに用いられる。そのような場合、装置はクリッカー［Klicker］と呼ばれる。
技術的に、この音の発生は、スナップアクションスイッチ、フリップスイッチ及びトグルスイッチで知られている。ここでは、音の発生が目的ではなく、むしろ、切り替え操作による電流スパイクを避けるための切り替え面の瞬間的な接触が目的である。
【００５１】
板バネのスナップスルーは、板バネの反対側にバルジを作る。
荷重力の終わりに、二つの可能性がある。
【００５２】
a)一つめの変形では、安定状態が生じる。スナップスルー後、バルジは形成された側にとどまる。これは、板バネが、変形前のバルジと変形後のバルジの二つの安定したバルジ状態を有していることを意味する。変形後の形状回復を達成するために、バルジを再び押し込むことのできるメカニズムが設けられることが好ましい。このメカニズムは、形成されたバルジに対して逆圧を生じ、それによって、形状回復が始まる。回転部／ローターが据え付けられている軸、及び軸上で動作するバネは、この目的のために適宜利用され得る。
【００５３】
さらに、回転部／ローターは、形状回復のためにも用いられる。ロック工程を目的として、回転部／ローターがバルブカバーと摩擦固定による接触をする場合に、特にこれが適用される。軸部材を有する調節部／ローターが、バルブカバーの方向にバネによって押されるとき、前記バネはバルブカバーから独立している。その結果このバネは、実際には、ロックを解除するとすぐに圧迫される。しかしながら、ロックするとすぐに、患者の皮膚の外側に配置された調節装置が取り除かれるため、前記圧力はこのバネによって再び緩められる。バネは、このときロック工程を生じさせるだけでなく、最初の変形プロセスで生じたバルジの形状回復をも同時に開始することができる。最初の変形段階に必要とされた力で衝撃を与える必要はない。
【００５４】
最初の変形段階で生じる板バネにおける緊張状態は、実質的に、形状回復をサポートする。この意味で、板バネが、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／００３９０３に記載されているように、ダイアフラムとして設計されていれば有利である。もし、板バネが円形形状で、段のあるバルジを形成する永久的形状[bleibende Form]に深絞りされれば、さらにより好ましい緊張状態が生じる。
【００５５】
本発明によれば、バルジ構造は、バルブのロック解除時や調節時に、やや中心から外れた力でも差し障りがないように、優れた安定性及びより高い強度という付加的なバネ特性を、更なる長所として有している。
さらに、独創的なスナップスルーの波形又は段のある深絞りされた板バネからの音は、スナップスルーの段がない又は波形でもない板バネからの音よりさらによいことが分かった。
【００５６】
それに加えて、ロック工程で摩擦固定を引き起こしたバネと一緒に押すために、最初の変形に必要とされた、形状回復のために使われるエネルギーが不要となる。
【００５７】
ハウジングカバーが、そこでは、上記の板バネが外壁を形成し、第二の内壁が、前記第一の外壁／板バネの変形を制限する、二つの壁を有する場合は、形状回復にとっても有利である。第一の壁は、最初の変形おいて内壁に向かうため、この制限もまた支台[Verformung]と呼ぶことができる。
【００５８】
第二の内壁に助けられて、音を発生させた直後に外壁の変形が終わることが好ましい。このようにして、形状回復の開始に必要なバネ力も減少する。
【００５９】
同様に、形状回復は音の発生で終わることが有利である。これは、正しい正確なバルブ調節に、更なる安全性をもたらす。
【００６０】
ｂ）二つめの変形では、冷間成形されたバルジ構造を持つ板バネが、変形a)のような、他の同様の構造において用いられる。変形b)の板バネは、変形の終わりに形状回復するための衝撃を必要としない、変形a)の板バネとは異なる。このことは、冷間成形によって生じた緊張が、バルジ構造を押し込むことから生じる緊張と一緒になって、自動的な形状回復に十分効力を発揮するという事実によるが、それでもなお、音を発生するというスナップスルーの効果を示す。
【００６１】
作業を容易にするという点、及び、操作ミスによる塑性変形の可能性がある場合に、この板バネは、変形a)による板バネより、板バネが所望の形状に自分で復帰する余裕[Reserve]又は安全を提供するという点で、優位性を有する。このバネは10Ｋｇの負荷をかけてテストが行われた。バルブ圧を調節するときに、医者が不注意でより大きな負荷かけるということはできなかった。
最終的に、板バネを形成するハウジングカバーの第一の外壁は、それ自体、事実上塑性変形する。荷重変位特性曲線は、ハウジングカバーの第一の壁が前よりも弱い力で音を発生するが、相変わらず所望のロック解除効果を有し、緊張を除去した後、再び、続くロック解除及びロックのステップが阻害されない程度に、それ自身の形状に回復する限度で変化する。
【００６２】
本発明に従う二重壁［zweischalige］のバルブカバーは、バルブハウジングと一体化して形成されても、バルブハウジング上で溶接される一部であってもよい。二重壁のバルブカバーは、バルブハウジングのカップ形状の部分により形成されるか、カップ形状を形成するバルブハウジングの一部とバルブカバーによって形成される。カップ形状は、複数の部品から構成されることが更に好ましい。これらはバルブカバーの両方の壁と同様に、バルブハウジングのリング状部分を含む。壁は二つともリング状のハウジング部分に溶接されても良く、他の方法で接続されてもよい。
【００６３】
二つの壁は、溶接前に好ましい形状にされる。これは、平面材料を、加圧成形／深絞りすることによって実行される。低温状態での加圧／深絞りは、所望の変形状態をとるのに有利である。
バルブカバーの壁用原材料は、一つ以上の段階／ステップを経て変形されてもよい。同心の波形構造は、多段階製造において、第二ステップにおける最後の三次元変形を行う前に、最初に、平面、又は、少し高さが異なるように製造されることが好ましい。変形のためにプレス機を用意することが好ましい。機械的に操作されるプレス機、油圧プレス機及び圧縮空気によって稼働するプレス機がある。板バネが小さく薄いので、必要とされる押圧は小さい。それ故、手動で操作されるプレス機、特にトグルプレス機を用いてもよい。プレス用具は、雄雌型から成る。雄雌別々の鋳型が、各変形段階用に準備される；従って、二段階の変形プロセスにおいて、一対の雄雌鋳型が、最初の変形ステップで用いられ、もう一対の雄雌鋳型が、第二の変形ステップで用いられる。
【００６４】
成形された外壁では、支台を形成する内壁を外壁に適合させることが好ましい。このために必要な成形は、外壁の形状を完全に同じように反映させる必要はない。内壁が、その上で外壁がそのバルジと接触する、平面ステップを備えていれば十分であり、それ以上の努力は必要としない。内壁は、様々な外壁のための支台として、有利に働く。
【００６５】
回転部が取り付けられている軸が、ハウジングカバーとつながっていても、別個の部品を形成していても、それらの優位性が独立しているように、バルブハウジングの二重壁構造もまた、音の発生から独立している。
【００６６】
本発明のバルブは、８〜２０ｍｍの直径であることが好ましく、１５ｍｍ迄の直径を有することがさらに好ましい。
バネプレートのサイズは、適宜、バルブのサイズに基づく。しかしながら、均一な大きさの板バネをバルブに用いることもできる。より大きなバルブでは、板バネは、バルブカバーに組み込まれる。
板バネの厚さは、その直径に従って、又は、そのサイズに従って選択されることが好ましい。直径１７ｍｍのバルブに対する板バネは、例えば、０．２ｍｍ以下の厚さ、さらには０．１６ｍｍ以下の厚さとすることができる。より小さいバルブ直径及びそれに対応するより小さい板バネに対しては、厚さは０．１５ｍｍ以下とすることができる。
【００６７】
板バネが変形するかどうか、そしてどのように変形するかは、その機能次第である。二重壁構造のバルブカバーの中でのみ、板バネが調節機構のロックを解除するようになっている限り、回転部／ローターとバルブカバーとの間の摩擦固定を解除するための板バネのストロークは、極めて小さくて充分である。質の良いバルブの場合には、必要なストロークは、０．１ｍｍ以下とすることができる。０．３ｍｍより大きいストロークは、一般的には必要でない。小さいストロークを目的として、板バネを平らにする必要はない。
本発明によるバルジに関して、ストロークは二重壁バルブのカバー構造における二つの壁の間の最大距離を示している。バルブカバーが押しこまれる時、この時点で最大の変形経路が生じる。単一壁バルブのカバー構造に関して、ストロークはまた、バルブカバーの最大変形経路を示している。
【００６８】
クリック音を生み出すために、本発明による二重壁構造を適用するには、より大きなストロークが必要であり、例えば、直径１７ｍｍのバルブには、少なくとも０．４ｍｍのストロークが必要である。バルブの直径と板バネのサイズに応じて、そして、所望の音の発生に応じて、又は、バルジ構造のスナップスルーの程度に応じて、より大きなストローク又はより小さいストロークが必要とされる。音の発生については、患者の希望と主治医の知覚力が考慮されるべきである。ストロークが小さくなればなるほど、音は低くなる。さらに、波状バルジ構造は、音の発生に減衰効果を及ぼす。
外壁のストロークは、好ましくは、０．３〜２ｍｍである。
【００６９】
所望のストロークによって、永久的なバルジ構造のサイズが決まる。
永久的なバルジ構造を作り出すために様々な方法がある。最初の曲げ段階とそれに続く三次元曲げ段階における波形／バルジ形の型押し[Pragen]を用いた望ましい２段階冷間曲げにおいて、板バネの弾性を考慮して、所望の永久的形状を超えて板バネが形成される。板バネに用いられる素材が薄くなればなるほど、板バネはより注意深く成形されなければならない。好ましくは、このことは、二番目の成形段階における板バネが、それ以上成形はされないが、むしろ、単に深絞りのみが行われることを意味する。素材が永久的形状の範囲に充分に流れることができるように、深絞りのために板バネは縁に固定され、適切な成形部品を用いて膨出させる。
【００７０】
音が発生しないバルジ構造を備えた二重壁バルブカバーを使用するために、音の発生に関係する全ての制限を省略することができる。このことは、音の減衰に関するストロークの制限に特にあてはまる。
それでもなお、バルブカバーの外壁の柔軟さが治療を行う医師によって感知され得るので、このタイプのバルブからまだ信号が出てくる。
【００７１】
単一壁構造のバルブカバーであっても、また、上記したバルジ構造を備えることが有利である。しかしながら、バルブカバーの厚さは、バルブカバーがそれ自身（支台なしで）で圧縮負荷に耐えられるような厚さである。本発明のバルジ構造は、また、この用途に利点をもたらす。
【００７２】
回転部／ローターが、ＤＥ１０３５８１４５にあるような、回転部／ローターをロック及びロック解除するための弾力性のあるバルブカバーに関し、バルブハウジング内に保持され、縦方向にスライドすることができる独立した部品を形成する軸／旋回軸／ボルトとは、異なった取り付けがされていれば、また有利である。縦方向にスライドすることができる更なるベアリングは、一目で、バルブカバーを備えた一体的に形成された構造よりもコストが高いように見える。しかしながら、より厳密な検査では、独立した構造は、特に、急に膨らむ音発生バルブカバーとの組み合わせに、構造上の利点がある。その上、可動ベアリングを備えたバルブは、正確さと動作の信頼性においてより有利である。
【００７３】
さらに、バルブカバーから切り離された軸／旋回軸／ボルトを使用することにより、ハウジングの変形とは独立に作り出されるロック圧の可能性が開かれる。
本発明によれば、ロック圧は、追加で設けられたバネによって作られる。種々のバネが、この追加のバネとして考えられる。それは、軸／旋回軸／ボルト上に取り付けられる渦巻バネであることが好ましく、軸／旋回軸／ボルトはそれによって動かされる。バネは、ロック圧のより簡単な設計[Auslegung]に有利である。その上、バネの長さを変えたり、バネを交換したりすることによって、ロック圧を簡単に変更できる。
【００７４】
軸／旋回軸／ボルトのより短いストロークが、ロック及びロック解除に要求される。ストロークは、制限されることが好ましい。
制限するために、軸／旋回軸／ボルトが、リング又はフランジを備えていてもよい。リングは、例えば、押しつけられる。フランジは、軸／旋回軸／ボルトと一体的に形成されることが好ましい。
リング又はフランジは、ハウジング内の止め具と連携する。
回転部／ローターが取りつけられている軸／旋回軸／ボルトの動作部は、バルブカバーと反対に位置する、バルブのバルブフロアによって制限されることが好ましい。同時にバルブフロアと軸／旋回軸／ボルトとの間の摩擦力を減らすために、これはバルブフロア側に先端部を有していてもよい。
【００７５】
ちなみに、回転部／ローターには、回転部／ローターの位置に関する情報を、Ｘ線を用いて提供するマーキングが設けられることが好ましい。しかしながら、ロック信号／ロック解除信号のように生じる信号によって、情報を生じさせてもよい。
はっきりしない場合には、Ｘ線又は追加の信号によって、バルブが正確に埋め込まれているか、間違って埋め込まれているか明確にさせることができる。適切なマーキングは、Ｘ線下で一方が他方と区別できるものである。
【００７６】
間違いのない方法で穴が設置されていれば、そして、穴が信頼できる他のハウジングの特徴と、識別できるほど特徴的に相互関係していれば、回転部／ローターの穴は、適切なマーキングである。このようなハウジングの特徴は、回転部／ローター用留め具、又は、バルブ入口若しくはバルブ排水口の特徴であってもよい。本発明の音の発生、更に、上記した独創的な回転部／ローターの構造／位置とは無関係に、マーキングは、水頭症バルブの他のデザインでも用いることができる。
【００７７】
本発明のバルブに対する回転角の制限も適宜設けられる。ハウジング内のボルト、スタッド又は他の留め具を、回転を制限するために設けることができる。
【００７８】
ＤＥ１０３５８１４５と対照的に、２個よりも多い磁石、例えば４個の磁石を、適宜、ローターに設けることができる。これは、ローターの調節力を大幅に増大させる。
【００７９】
最後に、バルブ内のデッドスペースが取り除かれれば、有利である。他の空洞と比較して、デッドスペースは、髄液がより低速で流れ込み、淀むことさえある空洞である。そこでは、簡単に凝固が生じる。
危険な空洞は、詰め物によって、フロアやカバーの領域において取り除かれる。空洞は、髄液入口と髄液排出口の間の流れ横断面が、平均して１０平方ミリメートルを超えない、更に好ましくは、平均して７平方ミリメートルを超えない、最も好ましくは、平均して4平方ミリメートルを超えない程度まで詰められることが好ましい。もし、流れ横断面が、どの点でも決して8平方ミリメートルを超えない、好ましくは、どの点でも5平方ミリメートルを超えない、さらにより好ましくは、どの点でも3平方ミリメートルを超えなければ、より良好である。
同時に、髄液入口とバルブギャップとの間、ボールとボールシートの間、又はバルブギャップと髄液排出口との間のどの点においても、流れ横断面は、髄液入口における流れ横断面より小さくあるべきではない。対照的に、ボールとボールシートの間のバルブギャップは、過剰な髄液が発生しなければ、ゼロまで減らすことができる。
バルブ内での髄液の流量は、本発明の流れ横断面の構造で増加するはずである。
【００８０】
髄液経路が、回転部／ローターの周囲面に沿って走れば、ウエハーのような回転部／ローターが、流れ横断面の望ましいデザインに好都合であり得る。この意味で、回転部／ローターの周囲面及び／又はバルブハウジングの対応する壁に、チャンネルを形成する溝／くぼみを設けることができる。回転部／ローターとバルブハウジングの壁との間のギャップは、従来の方法で密封されてもよい。ギャップは、髄液がギャップから出ることができないように狭く設計されることが好ましい。
【実施例】
【００８１】
本発明の実施態様を、図面を用いて説明する。
【００８２】
図１及び２は、本発明の調節可能なバルブの類似した断面図である。図１においては、バルブがロックされており、図２においては、バルブ調節のためにバルブがロック解除されている。
【００８３】
バルブは、髄液用廃液管路に設置される。バルブの入口側は１０、排出側は１１である。
バルブは、様々なパーツから構成される、直径１７ｍｍのハウジングを有する。ハウジングリングは符号１４で、片側でハウジングリングを閉じるフロア１５を有する。ハウジングの全てのパーツは、チタン（チタン合金）製であり、溶接される。他の実施態様では、ハウジングの全てのパーツは、ハウジングがしっかり密封されるように、一体的に成形される。
【００８４】
ハウジングフロア１５の反対側にあるハウジング側は、二重壁カバー構造で密封される。内壁５は、このハウジング側に所望の安定性をもたらし、更に、以下で述べられる機能を有する。カバー構造の外壁は、手動変形可能な膜／板バネ２を形成する。外壁／膜／板バネ２は波形形状を有し、外圧下において、中心部が不安定な状態に達した後、内壁／支台５に向かって、急に膨らむ。このため、内壁／支台５は、外壁／膜／板バネ２がとる[einnimmt]バルジに適合する。バルブの中央に向う階段状の刻み目は、前記した適合のために設けられる。内壁／支台５は、外壁／膜／板バネ２のための支台を形成する。医者が、外壁／膜／板バネ２に向かって、患者の皮膚上を外側から調節装置（図示せず）を用いて押す際に、内壁５は、支台として、外壁／膜／板バネ２の動きを制限する。
【００８５】
バルブシート１３内に位置するバルブボール１２は、ハウジングの入口側に設けられる。バルブボールの再着座圧力は、バルブ次第であり、ボールの重さ及びボール１２と隣り合うバネによって、又は、単にバネによって決定される。バネの一方の端部１９のみが、図１及び２に示されている。これは板バネに関し、図３における板バネの端部１９は、回転可能なバネ用接続具２１に、カーブを描いて導かれる。カーブは、ハウジングリングの曲率半径に一致させられる。バネの他方の端部は符号２０であり、接続金具２１から、ハウジング内に回転可能に配置される回転部／ローター１７のカムトラック２２まで伸びている。図２の回転部／ローター１７が、内壁／支台５から持ち上がれば、前記した調節装置を用いて、回転部分／ローター１７を回転することができる。バネの端部２０はこのように、曲げ又はトルクのモーメントを受ける。回転可能な接続具２１により、曲げ又はトルクのモーメントは他方の端部であるバネ１９に伝えられ、バルブボール１２の閉鎖圧の変更を導く。
【００８６】
図１に従うバルブのロック位置においては、回転部／ローター１７は、内壁／支台５に向かって押し付けられる。壁／支台５は、その表面３で調節部／ローター１７の面４との摩擦固定を実現する。
フロア１５上の一方の端部、及び、軸９のフランジ２３上の他方の端部で支えられるらせん状バネ１によって、ロック圧が生じる。軸９は一方の端部で軸方向にスライド可能であり、バルブフロア１５のガイド１６内で回転可能にガイドされる。他方の端部で、軸９はスライド可能であり、内壁／支台５の軸受穴の中で回転可能にガイドされる。
【００８７】
回転部／ローター１７は軸９上に配置され、ここで、軸９は、回転部／ローター１７内で軸方向にスライド可能である。図１における「ロック」動作位置において、ローター１７は、ハウジングとの摩擦固定により回転することができない。これが、関連するバルブ位置を固定する役割を果たす。
ロック位置において、軸９は内壁／支台５に向かって突き出している。
【００８８】
ロックを解除するために、外壁／膜／板バネ２と軸９が図２で示される位置をとるまで、外壁／膜／板バネ２が内側に押される。この位置では、回転部／ローター１７は、内壁／支台５から持ち上がる。
図１の位置から図２の位置へ移ると同時に、外壁／膜／板バネ２は、内壁／支台５に向かって急に膨らむ。これが音響信号を引き起こす；実施態様においてはクリック音を引き起こす。さらに、動作は知覚可能である。クリック音と知覚できる復元力が、治療している医者に、ロックが解除されたことを示す。
ロック解除と同時に、軸９で変形したリング８が、軸９の必要以上の動きが起こらないようにする。さらに、外壁／膜／板バネ２は、軸９を内壁／支台５までしか動かすことはできない。そこで、軸９の上端は、内壁／支台でロックされる。
【００８９】
ロック解除後、治療する医師は前記調節装置を用いて、軸９上の回転部／ローター１７を、望ましい回転位置まで回転させることができる。これによって、バルブの所望の新しい閉鎖圧を実現する。そして医師は、外壁／膜／板バネ２の緊張を解放する。膜２が再び図１に示される形に戻ることができるように、圧力を膜２から取り除く。バネ１の圧力の下で、軸９は同時にロック位置に戻り、ロックに必要とされる摩擦固定を生じる。外壁／膜／板バネの回復は、治療する医師によって、ロック信号として理解されるもう一つのクリック音を生じる。
【００９０】
ロック解除のための圧力を作り出す目的で、治療する医師は、患者の身体の外側に配置される公知の調節装置（図示せず）を用いて、膜２の中央を圧迫する。このタイプの調節装置は、ＤＥ１０２００８０３０９４．２に、例証されている。
調節装置は、回転部／ローター１７に組み込まれる磁石１８と相互作用する磁石を備えている。
ロック解除後、治療する医師は、調節装置を回転する。
調節装置の回転は、磁石を通じて回転部／ローター１７に伝達される。この実施態様においては、４つの磁石１８が回転部／ローターに配置される。
【００９１】
この実施態様において、回転部／ローター１７の回転は、防止装置６によって制限される。防止装置６はピンである。他の実施態様においては、ピンの代わりに防止装置として、他のいかなる部品を用いてもよい。
【００９２】
この実施態様においては、回転部／ローター１７は、更に、治療する医師が個別の回転部／ローターをＸ線によって管理可能とするマーキングを備える。マーキングは穴７に関する。
【００９３】
最後に、他のマーキング２４は、ハウジングに適用され、バルブが正しく埋め込まれているかどうかを、Ｘ線によって管理可能にする。
【００９４】
図５及び６は、二重壁バルブカバーを有する別の水頭症用バルブを示している。他のすべての部品において、図５及び６のバルブは、図１から４のバルブに対応する。
二重壁バルブカバーにおいて、内壁／支台３０は、図１から４の内壁／支台５に対応する。外壁／膜／板バネ３１によって、違いが生じる。
バルジ構造は、外壁／膜／板バネ３１に備えられており、図５の開始位置における段階的バルジに特徴がある。バルブハウジングのフロアに対して平行に、そして、平面的に広がる突出表面が、各段に備えられる。斜めに広がる移行表面は、個々の段の間に備えられる。
例証されたバルジは、図１から４の波形構造よりさらに簡単に、原材料に加工することができる。
【００９５】
図７は、チタン合金製の二重壁ハウジングカバー用の壁に、波形を形成するためのプレスを示す。この際、実施例における壁は、厚さ０．１５ｍｍの円形フィルム４１、及びリング４２からなる。この実施態様においては、フィルム４１は、旋盤仕上げ部品［Drehteil］として、リング４２とともに一体に作られる。他の実施態様においては、フィルム４１とリング４２は、別々の部品として製造し、共に溶接する。平面を備えた二重壁ハウジングカバー用のカップ形状の壁は、連結により形成される。フィルムの直径は１４．６ｍｍである。膨らませた後、内壁としての第二の壁を有する外壁としての壁は、接合されてカバーになる。カバーは、直径17ｍｍの水頭症用バルブとなる。
【００９６】
例証された出発形状において、外壁は、内壁と連結する前にバルジ構造が施される。このため、雌型４３と雄型４４を有するプレスの中に、壁が配置される。雄型と雌型は、突出部４５と凹部４６を有する。このようにして、突出部４５のそれぞれは、凹部４６の反対側に位置する。さらに、中央突出部４７は、中央凹部４８の反対側に位置するように配される。図７には、壁の中央まで等しい距離の２つの突出部４５がそれぞれ、雌型と雄型上の円に属するように、断面図が含まれている。    
従って、壁の中央まで等しい距離の二つの凹部もまたそれぞれが、円形の凹部に属する。
【００９７】
成形の第一段階において、突出部４５がフィルム４１を圧迫し、高さ0.5ｍｍの波形が作られるように、雌型及び雄型は、互いに逆方向に動かされる。
成形された波形形状は、フィルム４１との接触面上の突出部４５の湾曲によって決まる。例えば、大きな湾曲では、正弦曲線の波形が作り出される。小さな（尖った）湾曲では、ほぼジグザグ形の波形が作り出される。
【００９８】
実施態様においては、雌及び雄型を引っ込めることによってフィルムが放出された後、波形は約０．２５ｍｍの高さで残る。その結果、フィルム４１は、さらにいっそう柔軟になる。1ｋｇの荷重下で、成形されたフィルム４１が０．２ｍｍまで膨らむ一方、元のままの平面フィルム４１は、０．１ｍｍまでしか膨らまない。
【００９９】
成形の第二段階において、壁は、さらに１ｍｍまで膨らまされる。無負荷状態において、その後フィルム４１は０．３ｍｍまで膨らむ。
得られた壁（リング４２及びフィルム４１の）は、中央に加えられた６から７Ｎの力で、０．６ｍｍまで押し込められる。これがクリック音をもたらす。押し込められた後、得られた壁は、壁に対する圧力が再び取り除かれた時に自動的に初期形状に戻る。
図１から６にあるような、二重壁バルブカバー構造を伴う適用において、押込み後に外壁が初期形状に自動的に戻ることが、絶対必要であるというわけではない。なぜなら、バネ力に逆らって外壁の押込みが行われるべきであり、調節装置の圧力から外壁が解放された後に、圧縮されたバネが、外壁の初期形状への復帰／形状回復を開始するからである。しかしながら、自動復帰は、外壁の復帰／形状回復に対する有利な安全性を形成する。
【０１００】
別の直径を有するバルブカバー用外壁の実施態様においては、より薄いフィルムがより小さい直径用に用いられ、より厚いフィルムがより大きい直径用に用いられる。このため、フィルムの厚さは、他の同等条件下において同程度の結果を得るために、例えば、百分の数ミリメートル[wenigen Hundertstel Millimetrn verandert]ずつ変更される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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