(57)【要約】  本発明は、顎骨（２４）に作成された止まり穴を延長する装置であって、作業工具（６）、例えばアングルピースが設けられており、該アングルピースは、アングルピースヘッド（２１）に配置された軸（５）と、該軸の端部に配置された作業ヘッド（２０）とを有していて、止まり穴内に挿入可能な中空体（１）が設けられており、中空体内の中空室（１２）は、作業中に骨近傍に位置する作業開口（２）と、その反対側の入口開口（３）とを備えており、中空室内にはシールされた圧力室（７）を形成することができ、軸は入口開口から中空室内に導入され、軸の作業ヘッドは、作業開口から少なくとも部分的に外部へと案内可能である装置に関する。本発明は、作業工具と中空体とを互いに接続して１つの共通のユニットとし、当該装置に、軸の長手方向軸線に沿って中空室内で軸を送り運動させるための調節機構（２２）が設けられていることを特徴とする。
2015525578.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬組織、特に顎骨（２４）に作成された止まり穴を穿入するように延長する装置であって、作業工具（６）、例えばアングルピースヘッド（２１）を備えたアングルピースが設けられており、該作業工具（６）は、前記アングルピースヘッド（２１）に配置された軸（５）と、該軸（５）の端部に配置され、前記顎骨（２４）を処置するために設けられた遠位側の作業ヘッド（２０）とを有しており、前記止まり穴内に挿入可能な、圧力室（７）を形成する中空体若しくは管体（１）が設けられており、該中空体（１）は、骨孔内にシールされて挿入可能であるように形成されていて、又は前記中空体（１）に、骨孔内にシールして挿入するための手段が設けられており、
前記中空体（１）は、好適には円筒状の内側の中空室（１２）を有していて、該中空室（１２）は、作業中に前記骨（２４）の近傍に位置する遠位側の作業開口（２）と、該作業開口（２）とは反対側に位置する、前記軸（５）のための入口開口（３）とを備えており、前記中空室（１２）内にはシールされた圧力室（７）を形成することができ、
該圧力室（７）内に内圧を形成するための連結部（１０８）が設けられており、
前記軸（５）は前記入口開口（３）から前記中空室（１２）内に導入可能であって、前記軸（５）の前記遠位側の作業ヘッド（２０）は、前記顎骨（２４）を処置するために前記作業開口（２）から少なくとも部分的に外部へと案内可能である、硬組織、特に顎骨（２４）に作成された止まり穴を穿入するように延長する装置において、
前記作業工具（６）と前記中空体（１）とを互いに接続して１つの共通のユニットとし、当該装置内に、又は当該装置上に、前記軸（５）及び前記中空室（１２）の長手方向軸線に沿って、前記中空室（１２）内で前記軸（５）を軸方向に往復運動させるための、若しくは直線的に送り運動させるための、構造的に形成された調節手段（２２）若しくは調節機構（２２）が設けられていることを特徴とする、硬組織、特に顎骨（２４）に作成された止まり穴を穿入するように延長する装置。
【請求項２】
前記作業工具（６）と前記中空体（１）とは、間隔変更不能に所定の一定の間隔を置いて、好適には互いに位置固定されて互いに結合されていて、前記軸（５）だけが、前記作業工具（６）に対して相対的に前記軸（５）及び前記中空室（１２）の長手方向軸線に沿って直線的に移動可能であって、前記軸（５）の直線的な移動のための前記調節機構（２２）は好適には専ら、前記作業工具（６）内に、好適には前記アングルピースヘッド（２１）の内部に配置されている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記作業工具（６）と前記中空体（１）とは、可逆的に解除可能な結合を介して、特にねじ結合又はバヨネット接続部（３０）によって互いに結合されている、請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記軸（５）は、前記中空室（１２）の長手方向軸線に沿って直線方向で、前記作業工具（６）若しくは前記アングルピースヘッド（２１）に対して間隔変更不能若しくは移動不能であって、前記作業工具（６）及び前記中空体（１）は間隔変更可能に互いに結合されており、前記両構成部分は互いに相対的に前記軸（５）及び前記中空室（１２）の長手方向軸線の方向に沿って専ら直線的に往復移動可能であって、若しくは前記作業工具（６）と前記中空体（１）との間の間隔は前記中空室（１２）の長手方向軸線に沿って専ら直線的に調節可能である、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記作業工具（６）と前記中空体（１）とは、まっすぐな、好適には前記軸（５）及び前記中空室（１２）の長手方向軸線に対して平行に向けられたねじ山付きロッド（３１）を介して互いに間隔変更可能に結合されており、前記ねじ山付きロッド（３１）は好適には外部の駆動装置（３２）を介して回転可能であって、これにより間隔が調節可能である、請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記中空体（１）から、又は該中空体（１）から延びる延長部（３４）から、少なくとも１つの、場合によっては２つのガイドピン（３５）が突出しており、該ガイドピンは、前記軸（５）及び前記中空室（１２）の長手方向軸線に対して平行に向けられていて、前記作業工具（６）に設けられた対応する孔（３６）を貫通して、該孔内でガイドされている、請求項４又は５記載の装置。
【請求項７】
前記作業工具（６）と前記中空体（１）との間には、その容積及び／又は厚さ若しくは高さを変更することができるスペーサ部材（３７）が配置されている、請求項４から６までのいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
前記スペーサ部材（３７）は、流体の供給若しくは排出によりその体積が変化する中空体であって、特に水によって拡大可能なバルーン体である、請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記スペーサ部材（３７）は、前記軸（５）を取り囲み、前記作業工具（６）及び前記中空体（１）に前記入口開口（３）の領域で接触するリング状のタイヤ状部材である、請求項７又は８記載の装置。
【請求項１０】
前記作業工具（６）はアングルピースであって、該アングルピースは、そのアングルピースヘッド（２１）を起点として延在する、長手方向軸線を中心として回転する軸（５）を有しており、該軸（５）は好適にはフライスヘッド又はドリルヘッドとして形成された作業ヘッド（２０）を有している、請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１１】
当該装置は唯１つの保持グリップ（３８）を有しており、該保持グリップを介して前記作業工具（６）と前記中空体（１）とを同時に把持可能、かつ保持可能、かつ操作可能である、請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
前記軸（５）が移動可能である距離長さは最大で１ｃｍ、好適には約０．６ｃｍである、請求項１から１１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１３】
前記入口開口（３）は、前記軸（５）の少なくとも１つの直線的な調節性を可能にするシール部材（４）によって閉じられている、請求項１から１２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１４】
締まり嵌めにより前記入口開口（３）に装着可能なガイドエレメント（１００）が設けられており、前記入口開口（３）は前記ガイドエレメント（１００）によって圧力密にかつほぼ液密に閉鎖されており、前記ガイドエレメント（１００）は貫通孔（１０１）を有しており、該孔（１０１）を通って前記軸（５）を貫通案内することができ、かつ前記中空体（１）内に導入することができ、前記ガイドエレメント（１００）は場合によっては、前記圧力室（７）若しくは前記中空体（１）内に内圧を形成するための作業媒体用の連結部（１０８）を有しており、前記ガイドエレメント（１００）は場合によっては可逆的かつ破壊することなしに、前記中空体（１）に取り付け可能かつ該中空体（１）から取り外し可能である、請求項１から１３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１５】
前記軸（５）は、特に前記孔（１０１）内で、圧力密にかつほぼ液密に支持されて、ガイドされていて、前記圧力室（７）の内部には好適には少なくとも１．５ｂａｒの、好適には少なくとも２．５ｂａｒの圧力を形成することができ、同時に、前記軸（５）の少なくとも１つの送り運動及び／又は駆動運動及び／又は制御運動、即ち例えば前記軸（５）の回転及び／又は循環又は振動運動及び／又は軸方向の送り運動が保証されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１６】
前記軸（５）の回転は、１つの共通の駆動装置を介して前記軸（５）の直線的な送り運動に連結されている、請求項１から１５までのいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念に記載の形式の、硬組織、特に顎骨に作成された止まり穴を穿入するように延長する装置に関する。
【０００２】
骨の穴のこのような延長は、例えば口腔外科の分野でサイナスリフト（上顎洞挙上）と言われる処置を行う際に必要である。
【０００３】
サイナスリフトとは、上顎洞粘膜若しくはサイナス皮膚又はシュナイダー膜を部分的に顎骨から離して持ち上げ、骨と上顎洞粘膜との間にスペースを与える外科的処置のことを言う。生じたスペースである中空室には例えば合成骨置換材料が導入される。インプラントのためのしっかりとした基礎を確保するためには、この材料は６ヶ月以内に骨に変化しなければならない。
【０００４】
しかしながら「オープン」又は「クラッシック」サイナスリフトの手法は、残された骨プレートに弁を開けること前提としており、非常に侵襲的である。より最近の方法は、弁を開ける必要はなく、骨プレートの「押し抜き」を要するいわゆる「クレスタル」サイナスリフトである。
【０００５】
大抵ほんの約４ｍｍの直径を有している小さな穴を通して非常に穏やかな態様で顎骨から十分に離れるように上顎洞粘膜をはがす非常に進んだ方法が開発されているが、顎骨が押し抜かれる危機的な瞬間があり、かなりの経験と特殊な技能が医師に要求されるので、慎重な注意にもかかわらず、骨プレートを押し抜くときに繊細な上顎洞粘膜が損傷するという未解決の危険が残っている。
【０００６】
サイナスリフト処置をより安全にするためには、顎骨の背後のデリケートな上顎洞粘膜に対する損傷の危険を減らしながら、顎骨の穴を穿入するように延長することを容易にする補助手段が所望される。
【０００７】
このような好適な補助手段は例えばＷＯ２０１０／０４８６４８Ａ１号明細書により公知であり、この公知文献には、遠位側の作業開口と、該作業開口とは反対側の入口とを有した管体を有する装置が記載されている。この入口は、作業工具、例えばフライス工具の軸によって貫通されるシール部材によって閉鎖されている。管体には内圧を形成するための連結部が配置されている。管体を、前もって顎骨に設けた止まり穴内にシールしながら挿入し、この場合、遠位側の作業開口は、止まり穴の端部に接触し、これにより内室は実質的にシールされて閉鎖されている。管体の内室に存在している作業媒体、好適には塩化ナトリウム溶液は、連結部を経て、例えば連結部に連結されたシリンジによって加圧することができる。止まり穴と上顎洞との間に残存する骨ディスクは、外側から別個に制御することのできる作業工具を用いて作業開口の領域において削り落とされる。作業工具のヘッドが、骨に穿入し、上顎洞膜の下の領域に入る瞬間に、管体の内部空間内の過圧が、遮るもののない開口を作動媒体が通って流れるようにし、それにより、背後に位置する上顎洞膜を骨から離れるように、したがって、作業工具の作業範囲の外に、即ち危険域の外に押圧する。圧力媒体の流出は、骨の貫通を示す圧力低下を生じさせ、上顎洞膜の過度の膨張も防止する。このような形式の装置は、確実に作業することができ、このような形式の装置によって、上顎洞粘膜に対する危険が最小限である外科的に卓越した結果が得られる。
【０００８】
同様の原理で作業される別の有利な装置がＡＴ５０１４０２号特許明細書により公知である。
【０００９】
しかしながらこの装置には、使用者の２つの手が必要であるという欠点がある。これは、この装置が、独立的に操作可能であり互いに接続されていない２つの構成部分、即ち管体と作業工具とから成っていることに起因する。
【００１０】
この場合、歯科医師は一方の手で管体を把持し、このとき同時に、管体をシールしながら止まり穴内に装着し、粘膜に位置決めするために、所定の圧力を加えなければならない。こうすることによってのみ管体の内室内に十分な過圧を形成することができるからである。
【００１１】
歯科医師は、他方の手では作業工具、通常、ドリルを保持して、残っている骨プレートを除去するために正確にガイドしなければならない。歯科医師はこの場合、一方では軸若しくはドリルヘッドを正確な位置にもたらさなければならず、他方では、骨プレートの処置及び除去のために必要な正確な圧力を加えなければならない。上述したように、このような除去は非常に難しく、冷静な技術を必要とする。即ち、強すぎる圧力や、骨プレートを貫通した後のドリルヘッドの急激な前進は、容易に上顎洞粘膜の破損につながる恐れがある。
【００１２】
歯科医師が両手を必要とし、さらには様々な動きを実行しなければならないという事実がまさに、この公知の装置の操作を困難にし、危険を大きくしている。
【００１３】
従って本発明の課題は、上記の装置をその有利な機能性を維持しながら、作動安全性を得ると同時に、装置の利用が容易になるように改良することである。
【００１４】
この課題は、請求項１の特徴を備えた装置により解決される。
【００１５】
作業工具と中空体を１つの共通の構造ユニットになるように互いに接続することにより、歯科医師は、装置全体を片手で保持し、操作することができるようになる。しかしながらこれだけでは十分ではない。何故ならば、これら両構成部分の単に構造的な接続によっては、装置の機能性、即ち残された骨プレートの確実な除去は保証されないからである。
【００１６】
従って本発明による装置では同時に、当該装置内に若しくは当該装置上に、軸若しくは中空室の長手方向軸線に沿って、中空室内で軸を軸方向ガイド及び往復運動させるための、並びに直線的に送り運動を行わせるための、構造的に形成若しくは配置された調節機構を設けなければならない。これにより初めて歯科医師は片手で中空体を止まり穴内に装入できるだけでなく同時に、中空体の内部に圧力形成するために相応の圧力を加えることもできるようになる。これにより同時に、軸若しくはドリルヘッドの送り運動を制御し、残された骨プレートを所望のように除去することも可能になる。ドリルが骨プレートを貫通するとすぐに、内圧により上顎洞粘膜は危険域から押し離され、同時に減圧が生じ歯科医師は送り運動を停止する。
【００１７】
歯科医師の他方の手はこの間、別の作業のためにあいている。従って歯科医師は他方のあいている手で内室内の圧力をシリンジによって手動で変化させることができ、ドリルの回転若しくは旋回速度又は送り運動を調節することができる。また、あいている手で、別の器具、例えばランゲンベックを保持し、位置決めすることもできる。
【００１８】
従属請求項には、本発明による装置のさらに好適な実施態様が記載されている。
【００１９】
従って好適な実施態様によれば、作業工具と中空体とは、間隔変更不能に一定の所定の間隔を置いて、好適には互いに位置固定されて互いに接続されていて、軸だけが作業工具に対して相対的に、軸及び中空室の長手方向軸線に沿って直線的に可動である。軸の直線的な可動性のための調節機構は好適には専ら作業工具内に、好適にはアングルピースヘッドの内部に配置されている。この場合、この調節機構は、主な可動部分の全てが内部で保護されて配置されている安定的に構成された機具である。この装置の大きさも比較的小さいので、好適には、口腔内のアクセス困難な領域でも使用可能である。
【００２０】
好適には、２つの別個の駆動装置、即ち、専ら軸５の回転を行わせる第１の駆動装置と、専ら軸５の直線運動を矢印方向で行わせる第２の駆動装置とが設けられている。場合によっては両駆動装置は、アングルピースヘッドの内部に配置されている。
【００２１】
この関連で、作業工具と中空体とは、可逆的に解除可能な結合を介して、特にねじ結合又はバヨネット接続部によって互いに結合されていると有利である。このようにして、内部に位置する構成部分への、特に調節機構への、及びガイドエレメントへのアクセスも容易にすることができる。
【００２２】
選択的な実施態様では、軸は、中空室の長手方向軸線に沿って直線方向で作業工具に対して相対的に間隔変更不能若しくは移動不能である。これに対し作業工具及び中空体は間隔変更可能に互いに結合されており、前記両構成部分は互いに相対的に軸及び中空室の長手方向軸線の方向に沿って専ら直線的に往復移動可能であって、若しくは作業工具と中空体との間の間隔は前記中空室の長手方向軸線に沿って専ら直線的に調節可能である。作業工具と中空体との間の間隔の変更はこの場合、アングルピースヘッドの外側の機械的な調節手段を介して行われる。このような実施態様は、場合によっては構造的にやや大きいが、内部に位置する、場合によっては小型化された駆動技術を必要としない。
【００２３】
正確な平行摺動を保証するために、作業工具と中空体とは、まっすぐな、好適には軸及び中空室の長手方向軸線に対して平行に向けられたねじ山付きロッドを介して互いに間隔変更可能に結合されており、前記ねじ山付きロッドは好適には外部の駆動装置を介して回転可能であって、これにより間隔が調節可能であるならば好適である。ねじ山付きロッドを介して同時に軸の送り運動を制御可能に駆動することができる。
【００２４】
構成部分の平行摺動可能性を保証する、有利な別の選択的な手段は、中空体から、又は該中空体から延びる延長部から、少なくとも１つの、場合によっては２つのガイドピンが突出しており、該ガイドピンは、前記軸及び前記中空室の長手方向軸線に対して平行に向けられていて、前記作業工具に設けられた対応する孔を貫通して、該孔内でガイドされていることを特徴としている。
【００２５】
この場合好適には、作業工具と中空体との間には、その容積及び／又は厚さ若しくは高さを変更することができるスペーサ部材が配置されている。
【００２６】
この場合、好適には、スペーサ部材は、流体の供給若しくは排出によりその体積が変化する中空体であって、特に水によって拡大可能なバルーン体である。
【００２７】
この関連で、スペーサ部材は、軸を取り囲み、作業工具及び中空体に入口開口の領域で接触するリング状のタイヤ状部材であるならば特に好適である。このような実施態様は構造的及び機械的に極めて簡単に形成されている。とりわけ、構成部分の相対摺動のためには実質的な駆動装置は不要であり、このような摺動運動を行わせるスペーサ部材の充填若しくは排出は、シリンジを介して手動で行うことができる。
【００２８】
実際には回転する軸を備えたドリル若しくはフライス工具が好適であることがわかっていて、従って、作業工具はアングルピースであって、該アングルピースは、そのアングルピースヘッドを起点として延在する、長手方向軸線を中心として回転する軸を有しており、該軸は好適にはフライスヘッド又はドリルヘッドとして形成された作業ヘッドを有しているならば有利である。従って、まさにドリル及びフライス工具では、上顎洞粘膜の損傷の危険が比較的大きいにも関わらず、本発明による装置により、このようなドリルを使用することができる。
【００２９】
当該装置は唯１つの保持グリップを有しており、該保持グリップを介して前記作業工具と前記中空体とを片手で同時に把持可能、かつ保持可能、かつ操作可能であるので有利である。
【００３０】
実際には、軸が移動可能である距離長さは最大で１ｃｍ、好適には約０．６ｃｍであるならば完全に十分であることがわかっている。しかしながら上顎洞粘膜の損傷はこのような僅かな距離でも十分可能性がある。
【００３１】
システムのシール性をさらに高め、内部の過圧を高めるためには、入口開口を、軸の少なくとも１つの直線的な調節性を可能にするシール部材によって閉じることができる。
【００３２】
別の好適な実施態様では、締まり嵌めにより入口開口に装着可能なガイドエレメントが設けられており、入口開口は前記ガイドエレメントによって圧力密にかつほぼ液密に閉鎖されており、前記ガイドエレメントは貫通孔を有しており、該孔を通って軸を貫通案内することができ、かつ中空体内に導入することができ、ガイドエレメントは場合によっては、圧力室若しくは中空体内に内圧を形成するための作業媒体用の連結部を有している。
【００３３】
ガイドエレメントは場合によっては可逆的かつ破壊することなしに、中空体に取り付け可能かつ該中空体から取り外し可能である。このようにして、作動中に汚染しやすい構成部分を容易に交換することができる。このようなガイドエレメントは例えば、ＡＴ５１０４０２号特許明細書に記載されている。
【００３４】
好適には、軸は、場合によっては孔内で、圧力密にかつほぼ液密に支持されて、ガイドされていて、圧力室の内部には好適には少なくとも１．５ｂａｒの、好適には少なくとも２．５ｂａｒの圧力を形成することができ、同時に、軸の少なくとも１つの送り運動及び／又は駆動運動及び／又は制御運動、即ち例えば軸の回転及び／又は循環又は振動運動及び／又は軸方向の送り運動が保証されている。
【００３５】
好適には、軸は単に若しくは専ら、矢印方向の軸方向の運動若しくは直線運動を行うことができる。
【００３６】
極めて簡単かつ自動化された手段では、軸の回転は、１つの共通の駆動装置を介して軸の直線的な送り運動に連結されている。これにより、歯科医師にとって作業工具における操作フィールドの総数を減じることができる。
【００３７】
本発明によるさらなる利点及び実施態様は、詳細な説明及び添付の図面から明らかである。
【００３８】
本発明の様々な実施態様が図面に概略的に示されており、以下に図面につき例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の第１の実施態様を示す横断面図である。
【図１ａ】本発明の第１の実施態様の変化形を示す横断面図である。
【図２】本発明の第２の実施態様を示す横断面図である。
【図３】図２の装置の一部を示す斜視図である。
【図４】本発明の第３の実施態様を示す横断面図である。
【００４０】
図１〜図４に示した装置の基本的構成及び機能、並びに特に患者に対するその正しい使用に関しては既に、ＷＯ２０１０／０４８６４８Ａ１号特許明細書に詳しく記載されている。ＡＴ５１０４０２Ｂ号特許明細書にはさらに、ガイドエレメント１００の構造が記載されており、このような形式のガイドエレメント１００を有した同様の装置が開示されている。
【００４１】
交換可能なガイドエレメント１００は、シール機能の他に、汚染安全性を高める、若しくは感染リスクを減じるためにも主に働き、装置の純粋な機能性のために、即ち、上顎洞粘膜破壊を回避するための確実な作業のために必ずしも必要なものではない。この装置は、例えばＷＯ２０１０／０４８６４８Ａ１号明細書に記載されているように、圧力室７若しくは中空室１２におけるシール性が保証されている限りは、若しくは軸５が別の手段によって十分にシールされているならば、このガイドエレメント１００なしでも使用可能である。しかしながら以下に図１〜図４につき示した様々な実施態様では常にガイドエレメント１００が設けられている。対応する特徴と符号は全ての図面で統一してある。
【００４２】
ガイドエレメント１００は殺菌可能なポリマから成っており、射出成形法によって一体的に若しくはワンピースに製造されている。ガイドエレメント１００のディスク状のヘッド領域１１０には中央真ん中に円筒状の孔１０１が形成されており、ガイドエレメント１００をこの孔１０１が完全に貫通している。この孔１０１によって作動中、作業工具６の、例えばフライス工具の軸５が貫通案内される。
【００４３】
ヘッド領域１１０には、ホース管１１１を取り付けるための管片の形の連結部１０８が続いている。連結部１０８は、孔１０１の中心点から半径方向外側に向かって延在しており、連結部１０８の中央の長手方向軸線は、ディスク状のヘッド領域１１０の表面に対して平行に向けられた平面に位置している。
【００４４】
ガイドエレメント１００の、作動中に骨２４に面した下面１０６は平滑かつ平面状に形成されており、これにより良好な滑動性と回転旋回性とが保証されている。ヘッド領域１１０には円筒状の突出部１０４が形成されていて、この突出部１０４は、溝内に部分的に埋め込まれたＯリングの形のシールエレメント４によって取り囲まれている。これによりガイドエレメント１００はこの装置内に締まりばめにより装着される。
【００４５】
突出部１０４上には円錐台形状の周面を有したスリーブ１０５が一体成形されていて、このスリーブ１０５は上方に向かって減径されている。このスリーブ１０５の基部における最大直径は、円筒状の突出部１０４の直径よりも約３０〜４０％小さい。
【００４６】
円筒状の突出部１０４及びスリーブ１０５は、ヘッド領域１１０と同様に、孔１０１の中央の長手方向軸線を中心として同心的に配置されており、孔１０１によって真ん中で貫通されている。
【００４７】
連結部１０８を起点として、ガイドエレメント１００の内部に完全に位置する全ての側で閉鎖されている通路１０２が延在しており、この通路１０２は連結部１０８を流出開口１０３に接続している。この流出開口１０３は、スリーブ１０５の側方で円筒状の突出部１０４の下面に開口しており、流体の作業媒体若しくは圧力媒体、主として生理食塩水を、装置の入口開口３内に供給するのを保証している。この通路１０２は孔１０１から完全に分離されている。この場合、通路１０２は、初めの比較的大きな直径を有した、連結部１０８に近いまっすぐの第１の部分を有していて、この第１の部分は、孔１０１の中央の長手方向軸線に対してほぼ垂直かつ半径方向に向いている。次いで通路１０２の直径は小さくなり、通路１０２は直角に曲がる。続くこの第２の部分は、孔１０１の中央の長手方向軸線に対してほぼ平行に延在している。このようにして通路１０２は構造的に簡単に、例えば、一体的なガイドエレメント１００に後から２つの孔を設けることにより形成することができる。
【００４８】
図１、図１ａ、図２及び図４には、サイナスリフト術中の作動時、即ち、上顎の顎骨２４の骨プレート２４´を作業ヘッド２０が貫通する危険な時点における装置の様々な実施態様の横断面がそれぞれ示されている。
【００４９】
この場合、作業工具６は主として、前方のアングルピースヘッド２１を備えた通常のアングルピース若しくはドリルであって、このアングルピース内に装着された軸５と、軸５の端部に配置され顎骨２４を処置するために設けられた遠位側の作業ヘッド、特にドリルヘッド２０とを備えている。
【００５０】
管状の中空体１は、ほぼ円筒状の内側の中空室１２と、遠位側の作業開口２と、この作業開口２の反対側に位置する入口開口３とを有している。この入口開口３から、圧力媒体と、作業工具６の軸５とが中空体１の中空室１２内へと導入される。中空体１は実質的に、ＷＯ２０１０／０４８６４８Ａ１号明細書に記載された管体のように形成されている。
【００５１】
中空体１の内室に圧力室７を形成することができるように、中空体１の管状の中空室１２と、フライス工具６の軸５とを入口開口３の領域でシールする必要がある。このように形成された圧力室７と、その内部に形成される圧力とにより、骨プレート２４´を貫通する際に、上顎洞粘膜２６が危険領域から正しい時点で押し出されることが保証される。
【００５２】
このように形成された圧力室７はこの場合、作業開口２が止まり穴の底面によって密に閉鎖されているとき、完全に中空体１の内側に位置することができる。しかしながら圧力室７は、止まり穴の壁と、円錐状のシールユニット若しくはフランジ１０，１１とによって画成されている、実際の中空体１の外側の領域にまでも延在していても良い。使用時には、システムをできるだけ圧力密かつ液密に維持するために、両シール部分及び両シール部材は互いに補い合う。
【００５３】
圧力室７の他方の端部における入口開口３は、締まりばめにより形状接続的に嵌め込まれたガイドエレメント１００によって圧力密かつ液密に閉鎖されている。軸５が挿入されて、孔１０１を貫通する。連結部１０８にはホース管１１１が接続され、これにより中空体１の内部に圧力媒体を導入することができる。ホース管１１１は、圧力を供給し制御することができる、シリンジ又は手動若しくは自動の圧力制御ユニットに通じている。
【００５４】
従来のクレスタルサイナスリフトの際のように、本発明による装置を使用する場合には、先行する措置でまず、顎堤から止まり穴を顎骨２４に設け、この際に約１ｍｍの厚さの骨プレート２４´を止まり穴の端部と上顎洞２５との間に残す。この処置は、上顎洞２５内で顎骨２４に接する上顎洞粘膜２６を傷つけないために必要である。
【００５５】
次いで、準備された止まり穴内に中空体１を、作業開口２が骨プレート２４´に接触するまで、密に挿入する。中空体１は処置中、静止していて、位置固定されており、止まり穴内にねじ込むこともできる。
【００５６】
シール作用を改善するために、フランジ１０を管体１に沿って顎骨２４に向かって送り、その結果、フランジ１０上に配置された円錐状のシール付加部１１が、止まり穴の外縁において口腔粘膜２７にしっかりと押し付けられ、これにより止まり穴を付加的にシールする。随意、囲い堰（Kofferdam）を用いても良い。これにより圧力室７の内部には、以降、例えば約０．５〜３ｂａｒの静水圧を形成することができる。
【００５７】
この場合、圧力室７内の作業媒体は同時に、フライス作業中に生じる熱を導出するために利用され、回転する軸５のための潤滑剤として機能する。圧力室７内の作業媒体の圧力は連結部１０８を介して維持することができるので、回転する軸５に沿って流出する可能性がある僅かな量の作業媒体は装置の機能性にとって問題にはならない。とはいえ圧力室７がシールされているならば、骨ディスクの穿入の瞬間における圧力低下を良好に検知することができるので、良好なシール特性は極めて有利である。
【００５８】
作業工具６の軸５は、孔１０１と入口開口３を通して中空体１の内部に導入される。フライス工具６若しくは軸５の最も外側の先端部又は作業ヘッド若しくはドリルヘッド２０はさらに、骨プレート２４´をできるだけ点状かつ小面積で貫通することを保証するために、比較的強度に湾曲されていて、若しくはほぼ点状に形成されている。
【００５９】
この場合、軸５は、孔１０１、入口開口３、中空体１の内側の中空室１２を完全に貫通し、作業中、出口開口２から出て、これにより残された骨プレート２４´を処置することができる。より小さい直径を有した軸５の遠位側部分は極めて簡単に孔１０１を貫通して案内させることができ、次いでより大きな直径を有した後方の領域が、ぴったりと孔１０１内に嵌まり込む。これにより軸５はこの領域で密に、孔１０１の内面に接触し、若しくは付加的に、円筒状の突出部１０４及びスリーブ１０５の領域でもシールされ、ガイドされ、支持されている。孔１０１の内部には付加的なシール部材、例えばＯリングが設けられていても良いが、この実施態様では設けられていない。
【００６０】
軸５は中空室１２内で、矢印で示したように長手方向軸線に沿って軸方向で上下に摺動可能、若しくは直線的に往復摺動可能である。これはとりわけ、回転するフライス工具６では、顎骨２４内に残された骨プレート２４´を貫通フライス加工するために必要な送り運動を得るために必要なことである。
【００６１】
固有の軸線を中心として回転する軸５を有した作業工具６を使用する場合には、軸５のガイド及び直線的な運動可能性にも関わらず、いずれにせよ、軸５の回転可能性もできるだけ残されなければならない。それでもなお、中空体１が止まり穴内に密に挿入されているならば、軸５は孔１０１内で、とりわけスリーブ１０５の領域で液密かつ圧力密に支持されていて、圧力室７内には十分な圧力を形成することができる。
【００６２】
連結部１０８を介して、作業媒体、例えば生理食塩水を、通路１０２と流出開口１０３とを通して入口開口３へと導入することができる。スリーブ１０５の外壁は、漏斗状の入口開口３の内壁から間隔を置いて位置しているので、作業媒体は、スリーブ１０５の外側に沿って、かつ軸５に沿って、内側の中空室１２若しくは圧力室７内へと流れる。
【００６３】
フライス工具６又は軸５は作業中、繰り返し下方に送られ、これにより作業ヘッド２０の下端部は作業開口２を通って出て、骨プレート２４´に接触する。この場合、軸５若しくはフライス工具６の送り運動は極めて遅く、たとえは約１ｍｍ／分である。
【００６４】
穿孔ヘッド若しくはフライスヘッド２０に点状の形状によって助成されて、骨プレート２４´の一個所が最小限に穿入されると、圧力下にある作業媒体はすぐにこの最小限の開口を通って進入し、上顎洞粘膜２６はすぐにフライスヘッド２０の危険域から押し出され、穿孔ヘッド２０が完全に開口を貫通できるよりも前に、顎骨２４から幾分剥がされる。これはまさに図面に示した状態に相当する。
【００６５】
次いで、フライス工具６はオフにされ、ＷＯ２０１０／０４８６４８Ａ１号明細書により公知であるように、場合によっては上顎洞粘膜２６をさらに剥離し、例えば圧力媒体を付加的に供給することにより、かつ場合によっては振動を加えることにより、骨置換材料用のスペースを拡大する。この場合、軸５はまずはシールエレメントとして孔１０１内に残すことができる。選択的に、軸５を取り除くこともでき、孔１０１を栓の挿入によりシールして閉じることもできる。これによりさらに圧力を加えることができる、若しくは圧力を一定に維持することができる。場合によっては、上顎洞粘膜２６のさらなる剥離を容易にするために、媒体に振動を、例えば超音波振動を加えることもできる。
【００６６】
図１及び図１ａの実施態様では、ドリル６のアングルピースヘッド２１が中空体１に、堅く、剛性的に、定置で、とりわけ所定の一定の間隔を置いて間隔変更不能に結合されている。このような結合は、可逆的に解離可能であるが、堅固なバヨネット接続部３０によって行われる。中空体１の、顎骨２４とは反対側の端部領域はこの場合、アングルピースヘッド２１から突出した円筒状の周面３０´内に挿入され、長手方向軸線を中心として約１０°〜３０°回転させることによりバヨネット接続部３０に係止し、位置固定される。
【００６７】
しかしながら軸５は、常に直線的に調節可能に支持されていなければならない。さもないと、作業ヘッド２０の送りにより、残された骨プレート２４´を除去することが不可能である。この目的で、軸５を直線的に調節可能にするための手段２２若しくは軸５を動かすための調節機構２２が設けられており、この調節機構２２は実質的に、アングルピースヘッド２１の内部に少なくとも部分的に配置されている。
【００６８】
この調節機構２２は様々に構成することができる。この場合、調節機構２２は通常、軸５のための別個の駆動装置２３を有しており、この駆動装置２３は、軸５若しくは中空室１２の中央の長手方向軸線に沿った軸５の直線的な往復運動のために専ら使用される。同時に軸５は回転駆動されて、ドリル又はフライス工具の作動中、長手方向軸線を中心として高速で回転する。このためにはしばしば、別の別個の駆動装置２３´が設けられている。
【００６９】
図１に示した第１の実施態様では、互いに分離された２つの駆動装置が設けられている。即ち、専ら軸５の回転用の第１の駆動装置２３´と、軸５をアングルピースヘッド２１に対して相対的に専ら直線的に摺動させる第２の駆動装置２３である。両駆動装置２３，２３´はアングルピースヘッド２１の外側で操作することができ、例えば作業工具６に配置された操作部材を介して、又はフットペダルを介して互いに別個に制御可能である。アングルピースヘッド２１内には、駆動装置２３，２３´の運動を、軸５の回転運動及び直線運動に変換するために相応の機械的な連結装置、及び歯車、並びに歯列が設けられている。
【００７０】
図１ａに示した第２の実施態様でも同様に、互いに分離された２つの駆動装置が設けられている。即ち、専ら軸５の回転用の第１の駆動装置２３´と、軸５と第１の駆動装置２３´とを一緒に長手方向軸線に沿った矢印方向で専ら直線的に摺動させる第２の駆動装置２３である。両駆動装置２３，２３´はアングルピースヘッド２１の内部に配置されていて、互いに別個に制御することができる。
【００７１】
選択的に、両駆動装置２３，２３´の運動を互いに連結させることもできる。この場合、軸５の回転速度の上昇により同時に、顎骨２４の方向へのゆっくりした送り運動が生じ、穿孔速度の低減により場合によっては、作業ヘッド２０の停止若しくは後退運動が生じる。
【００７２】
本発明による装置の選択的な実施態様を図２及び図３につき説明する。この場合、作業工具６は原則的には、内部に軸５が固定的に挿入されていて、内部で軸５がその軸線を中心として迅速に回転することができるアングルピースヘッド２１を備えた従来のドリル若しくは市販のアングルピースである。即ちこの場合、軸５は中空室１２の中央の長手方向軸線に沿って直線方向に調節することはできない。しかしながらこの実施態様では、作業工具６若しくはアングルピースヘッド２１と中空体１とは互いに間隔変更可能に結合されている。両構成部分１，２１はこの場合、軸５の長手方向軸線の方向に沿って専ら直線的に往復運動可能である。
【００７３】
このことは、図２に示した実施態様では、雄ねじ山を備えたまっすぐなねじ山付きロッド３１が設けられていることにより実現される。このねじ山付きロッド３１は、一方の側では、中空体１に配置された部分円筒状部材４０において雌ねじ山を備えたねじ山付き通路４１内でガイドされている。この部材４０は図３に示されているように、前方に向かって傾斜して、中空体１の側方に配置されている。
【００７４】
ねじ山付きロッド３１は、反対側では同様に、アングルピースヘッド２１から突き出た部材４２においてガイド若しくは支持されている。この部材４２は同様に部分円筒状であって、部材４０と同様に前方に向かって傾斜して、アングルピースヘッド２１の左側に形成されている。部材４２内には駆動装置（図示せず）用の変向機構３３が位置している。この駆動装置は、ねじ山付きロッド３１を、場合によってはフレキシブルな駆動軸３２を介して、１秒につき約２〜３回転のゆっくりした速度で回転させることができる。この駆動装置は例えば、足で制御可能な電気モータである。これにより、作業中に、作業工具６全体が、ひいては、軸５も、直線的に前方に向かって骨２４の方向で動き、これにより作業ヘッド２０は残された骨プレート２４´を処置することができることが保証されている。この直線的な調節可能性はこの場合、約０．６ｃｍである。
【００７５】
保持グリップ３８の反対の側には、まっすぐなガイドピン３５が配置されていて、このガイドピン３５は、中空体１の延長部３４を起点として、ねじ山付きロッド３１に平行に向けられている。ガイドピン３５はねじ山を有しておらず、平滑で、作業工具６に設けられた孔３６を貫通してガイドされている。この孔３６は、唯一の保持グリップ３８に側方で配置された、作業工具６の部分円筒状の延長部３９に形成されている。この場合、ガイドピン３５は図３に示されたように、保持グリップ３８の、ねじ山付きロッド３１とは反対の側に位置している。ガイドピン３５は、対応する孔３６内でぴったりと嵌まって摺動することができ、側方の遊び若しくは振動運動は起こり得ない。従って、ガイドピン３５により、構成部分１，２１の互いに正確な平行摺動が保証される。
【００７６】
本発明の別の選択的な実施態様が図４に示されている。この場合、基本的な機能原理は、図２及び図３に示した実施態様と同様であるが、ねじ山付きロッド３１は設けられていない。ねじ山付きロッド３１の代わりに、ねじ山を有さない第２のまっすぐなガイドピン３５´が設けられている。この別のガイドピン３５´は同様に、中空体１の部分円筒状の部材４０を起点としており、若しくは該部材に位置固定されていて、第１のガイドピン３５に対して平行に作業工具６の方向でガイドされている。作業工具６、即ちアングルピースヘッド２１には、対応する孔３６´を備えた部分円筒状の部材４２が設けられており、この場合、孔３６´はこの別のガイドピン３５´に整列するように配置されていて、方向付けられており、ガイドピン３５´は孔３６´内にぴったりと嵌まって直線的に摺動可能にガイドされている。このようにして、軸５を支持するアングルピースヘッド２１及び中空体１の正確な平行摺動性が得られる。
【００７７】
これら両構成部分１，２１の間の間隔の変更は通常約０．６ｍｍであり、この変更は、この実施態様では駆動装置によってではなく、スペーサ部材３７によって行われる。この場合、スペーサ部材３７は、軸５の周りに配置された、リング若しくはタイヤの形の容積可変の中空体である。この場合、タイヤ型のスペーサ部材３７は中空体１若しくはガイドエレメント１００とアングルピースヘッド２１との間に配置されていて、これらに接触している。別個のホース４３を介して、スペーサ部材３７に流体を供給することができ、又はスペーサ部材３７から流体を排出することができる。これによりスペーサ部材３７の体積が変更される。流体供給により、スペーサ部材３７は膨張し、その厚さ若しくは高さが拡大し、これによりアングルピースヘッド２１を、ひいては軸５を骨２４から押し離す。制御されて流体がスペーサ部材３７から排出されると、高さが減少し、アングルピースヘッド２１ひいては軸５が前方に向かって直線的に骨２４の方向に摺動する。これにより歯科医は作業中、軸５の送り運動を正確に制御することができる。
【００７８】
図２及び図４に示したように、ガイドエレメント１００と作業工具６との間には付加的に弾性的なベローズ１１８を配置することができる。
【００７９】
図１及び図１ａに示した実施態様と、図２、図３、図４に示した実施態様とを組み合わせることも可能であり、この場合、例えば調節機構２２若しくは駆動装置２３，２３´は付加的に、図２、図３、図４に示した実施態様の作業工具６にも組み込まれる。
【００８０】
これに関連して、ねじ山付きロッド３１及び／又はガイドピン３５，３５´を、例えばねじ山付きナットによって、可逆的かつ一時的に所定の位置に固定することもできる。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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