(57)【要約】本発明は、椎骨（９）の椎弓板（９１）に挿入される補強用インプラントに関する。補強用インプラントは、椎骨に対する座面を備える本体部および固定デバイスを有する。本発明によれば、椎弓板（９１）の切除部（９２）に架けるカンチレバー部（２）が設けられ、その橋渡し部の対向する端それぞれにアンカー部が設けられ、第１のアンカー部は、椎骨（９）の棘突起（９０）に着座するプレッシャ面（３０）を備えるように構成され、第２のアンカー部は、椎弓板（９１）の外面に着座するスラスト斜面（４０）を備えるように構成される。プレッシャ面（３０）とスラスト斜面（４０）との間の角度が鈍角（α）であって、ずれ防止デバイス（５）、具体的には椎間ねじ（５０）がスラスト斜面（４０）に配置され、スラスト斜面（４０）の一つのエッジが、椎弓板（９１）の切除部（９２）にまたがるカンチレバー部（２）の耐荷重部（２０）に隣接する。
2015514459.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨（９）の椎弓板（９１）に挿入される補強用インプラントであって、
椎骨に対する座面を備える本体部および固定デバイスを有し、
椎弓板（９１）の切除部（９２）に架けるカンチレバー部（２）が設けられ、
その橋渡し部の対向する端それぞれにアンカー部が設けられ、
第１のアンカー部は、椎骨（９）の棘突起（９０）に着座するプレッシャ面（４０）を備えるように構成され、
第２のアンカー部は、椎弓板（９１）の外面に着座するスラスト斜面（４０）を備えるように構成され、
プレッシャ面（３０）とスラスト斜面（４０）との間の角度が鈍角（α）であって、
ずれ防止デバイス（５）、具体的には椎間ねじ（５０）がスラスト斜面（４０）に配置され、
スラスト斜面（４０）の一つのエッジが、椎弓板（９１）の切除部（９２）にまたがるカンチレバー部（２）の耐荷重部（２０）に隣接する、補強用インプラント。
【請求項２】
スラスト斜面からプレッシャ面に負荷を伝えるカンチレバー部（２）の部分（２０）は、スラスト斜面（４０）によって定義される平面（２４）に対して交差していない、請求項１に記載の補強用インプラント。
【請求項３】
本体部は、プレッシャ面（３０）が配置されている第１のリム（３）と、スラスト斜面（４０）が配置されている第２のリム（４）とを備える、請求項１または２に記載の補強用インプラント。
【請求項４】
固定ピン用のピボットジョイント（６）が、リム（３、４）の少なくとも一方に配置されている、請求項３に記載の補強用インプラント。
【請求項５】
ピボットジョイント（６）は、カップ状の受け座（６０）と、それに取り付けられ、固定ピンをガイドするリング（６１）とを備える、請求項４に記載の補強用インプラント。
【請求項６】
リング（６１）は、受け座（６０）に対して回転しないようにリングを保持する回転防止部を備える、請求項５に記載の補強用インプラント。
【請求項７】
ピボットジョイント（６）は、固定ピンが通常位置を中心として各方向に１０°から２０°の範囲で移動できるように構成されている、請求項３から６のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項８】
ピボットジョイント（６）は、通常位置の２つのリム（３、４）の固定ピンが一平面上に位置するように構成されている、請求項７に記載の補強用インプラント。
【請求項９】
固定ピンは、通常位置において、スラスト斜面（４０）の垂線に対して最大で３０°、好ましくは少なくとも１０°ずれている、請求項７または８に記載の補強用インプラント。
【請求項１０】
プレッシャ面（４０）内の固定ピンは、通常位置において、埋め込まれた状態において、椎骨（９）の反対側の椎間関節（９５’）に向くように方向付けされている、請求項７から９のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項１１】
スラスト斜面（４０）から突出する翼状伸展部（７）を備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項１２】
翼状伸展部（７）は、プレッシャ面（３０）に対して平行である、請求項１１に記載の補強用インプラント。
【請求項１３】
翼状伸展部（７）は、プレッシャ面（３０）から遠い側に向いている平面状の外面（７０）を備え、また好ましくは、プレッシャ面（３０）側に向いている内面に補強リブ（７１）を備える、請求項１１または１２に記載の補強用インプラント
【請求項１４】
翼状伸展部（７）は、スラスト斜面（４０）からカンチレバー部（２）への移行部に配置されている、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項１５】
翼状伸展部（７）は、最大でスラスト斜面（４０）の幅の半分までおよぶ、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項１６】
翼状伸展部（７）の下側エッジ（７２）は、すれ防止デバイスの軸（５５）に対して傾いている、請求項１１に記載の補強用インプラント。
【請求項１７】
固定ピンは、長いまたは短いねじ（５０、５０’）であって、
長いねじは、隣接する下側の椎骨（９’）内に到達し、
短いねじは、到達することなく、その端が椎骨（９）内に位置する、請求項７から１６のいずれか一項に記載の補強用インプラント。
【請求項１８】
長いネジのシャフト部は、頭部側にねじが形成されていない部分（５３、５３’）と、先端側にねじ部（５４、５４’）とを備え、
ねじが形成されていない部分は、隣接する下部の椎骨（９’）まで到達するような大きさである、請求項１７に記載の補強用インプラント。
【請求項１９】
椎骨（９）の椎弓板（９１）に挿入されるインプラントセットであって、
種々のサイズの複数の補強用インプラントを含み、
補強用インプラントそれぞれは、
椎骨に対する座面を備える本体部および固定デバイスを有し、
椎弓板（９１）の切除部（９２）に架けるカンチレバー部（２）が設けられ、
その橋渡し部の対向する端それぞれにアンカー部が設けられ、
第１のアンカー部は、椎骨（９）の棘突起（９０）に着座するプレッシャ面（４０）を備えるように構成され、
第２のアンカー部は、椎弓板（９１）の外面に着座するスラスト斜面（４０）を備えるように構成され、
プレッシャ面（３０）とスラスト斜面（４０）との間の角度が鈍角（α）であって、
ずれ防止デバイス（５）、具体的には椎間ねじ（５０）がスラスト斜面（４０）に配置され、
スラスト斜面（４０）の一つのエッジが、椎弓板（９１）の切除部（９２）にまたがるカンチレバー部（２）の耐荷重部（２０）に隣接する、インプラントセット。
【請求項２０】
補強用インプラントが、請求項１から１８のいずれか一項に記載の補強用インプラントである、請求項１９に記載のインプラントセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カンチレバー状ブリッジ部を備える椎弓板補強用インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間や動物の脊柱は、相互に重なる複数の椎骨から構成されている。これらは、耐荷重性と関節接合を実現できるように相互に連結されている。そのために、椎骨は、２つの骨突起（ｏｓｓｅｏｕｓ  ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎｓ）（椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅｓ））を備える固い椎体を備える。２つの骨突起は、横方向に且つ後部側に向かって突出し、それらの後部において、骨弓（ｏｓｓｅｏｕｓ  ａｒｃｈ）によって連結されている。その連結領域において、骨弓は、広がっており（椎弓板）、その中央に、後方に向かって突出する棘突起を備える。椎弓根の側面上の棘突起および２つのさらなる横突起は、筋肉や靭帯の関節点を形成する。椎弓根が椎弓板に結合する領域において、上側および下側の関節突起が両側に配置されている。これらは、隣接する上側および下側の椎骨に対する椎間関節の部分を形成する。隣接する上側および下側の椎骨に耐荷重連結するために、それぞれに設けられている椎間板は、椎体の底部側や頂部側の平坦な表面上に配置されている。椎体の後部側および椎弓板によって囲まれたスペースは、脊柱に対して平行に延びる神経線維を収容する中空の空間（脊柱管）を形成する。神経線維が、特に脊柱管領域での骨成長や椎間板の突出（いわゆる椎間板ヘルニア）を原因として挟まれるまたは捕えられると、神経線維に圧力がかかり、それにより耐え難い背痛が生じることが分かっている。
【０００３】
治療として、脊柱管にアクセス経路を形成するために、椎弓板を少なくとも部分的に開くことが知られている。この問題を生じさせる成長は、例えば公知の器具によって抑えられ、それにより神経線維に作用する圧力が取り除かれる。圧力によって生まれる痛みは、この方法によって、相応に低減される。椎弓板切除術または減圧術として既に公知のこの方法の場合、椎弓板に形成されたアクセス部、すなわち椎弓板に存在する隙間は、ほとんどの場合において術後に閉じない。これにより、椎骨の機械的安定性が低下することが示されている。
【０００４】
出願人は、先願特許出願において、様々なサイズの複数の補強用インプラントを有する利用可能なインプラントセットを提案している。これらは、椎弓板切除術によって形成された隙間に挿入されて充填されるひし形状のフィラー体を備える。ひし形状のフィラー体は、椎弓板の切除部の対向し合う２つの側面に当接する。この方法により、フィラー体が挿入されることによって椎弓板は元の完全な状態に戻り、再び荷重に対して対抗することができ、特に圧縮荷重によって座屈することがなくなる。切除部を可能な限り完全に且つ拡げることなく充填可能とするために、補強用インプラントについて、側面（左側または右側）ごとに相当な数の異なるサイズ（少なくとも７種類）を用意する必要がある。これにより、インプラントセットが相当複雑なものになる。さらに、圧力を伝えるための要求される機能に関して、椎弓板の切除面に当接するフィラー体の側面は、可能な限り平坦であることが重要である。実際には切除面は平面でないために、圧力は十分に伝わらない。さらに別の考慮すべきこととして、切除面が面でない場合にはフィラー体の挿入が困難であり、それにより、さらに複雑な事態に陥ることがある。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の目的は、これらの問題を解消することができる、利用可能な改良された補強用インプラントを提供することである。
【０００６】
本発明に係る解決法は、独立請求項の特徴内に存在する。有利な変更は、従属項の対象を形成する。
【０００７】
椎骨の椎弓板に挿入される補強用インプラントは、椎骨に対する座面を備える本体部および固定デバイスを有する。本発明によれば、切除部にまたがるカンチレバー部が備えられ、カンチレバー部の対向する端それぞれにアンカー部が設けられる。また、第１のアンカー部が椎骨の棘突起に着座するプレッシャ面を備えるように構成され、第２のアンカー部が椎弓板の外面に着座するスラスト斜面（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｔｈｒｕｓｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）を備えるように構成されている。さらに、プレッシャ面とスラスト斜面との間の角度は鈍角である。さらにまた、ずれ防止デバイス、具体的には椎間ねじ（ｆａｃｅｔ  ｓｃｒｅｗ）がスラスト斜面に配置されている。そして、スラスト斜面の１つのエッジは、椎弓板の切除部にまたがるカンチレバー部の耐荷重部に隣接している。
【０００８】
本発明は、実際に頑丈であって埋め込みが容易な永続的なブリッジを切除された椎弓板の部分に架けるために、特別なアンカー部を用いることに基づいている。互いに対して鈍角になるように方向付けされた２つの座面、すなわち一方としてプレッシャ面を他方としてスラスト斜面を用いることにより、全ての空間的寸法について安定し、また制約がない保持構成が実現される。この構成により、実質的に互いに平行な対向し合う２つのプレッシャ面を備える従来のインプラント（とりわけフィラー体としてデザインされたインプラント）のような、静的な過剰決定（ｓｔａｔｉｃ  ｏｖｅｒｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ）が回避される。骨の本質的な弾性は、この方法では考慮され、それにより、制約によって制限されることなく維持される。したがって、このインプラントは、より生理学的に挙動する。これはまた、好ましく挙動するだけでなく、変性を避けることによってインプラントの使用寿命が増加することを意味する。非常に固いインプラントは、実際には、制約されるインプラントであって、現在ストレスを受けていない骨を容易に変性させることがわかっている。
【０００９】
さらに、本発明に係るインプラントは、それ自体を埋め込むときに簡単に取り扱うことができる。椎弓板の切除によって形成された自由スペース内に挿入される必要がなく、代わりとして、その自由スペースに架かるように外側から適当な位置に取り付けられる。そのために、インプラントは、その一方側に、椎骨の棘突起の側面に対向配置されるプレッシャ面と、その他方側に、椎弓板の外面に対して配置されてずれ防止デバイスを介して固定されるスラスト斜面とを備える。それにより、インプラントは、自由空間内に向かって押し進められる必要が全くない。そのため、椎弓板の切除によって形成された実際の切除面に対する荷重負荷がない。それゆえ、現実的には外科手術においてしばしば生じる好ましくない切除面の凹凸は、インプラントの位置決めや固定に影響しない。
【００１０】
補強用インプラントのカンチレバー部は、好ましくは、スラスト斜面からプレッシャ面に負荷を伝える部分がスラスト斜面によって定義される平面と交差しないように構成されている。これは、カンチレバー部の耐荷重部が椎弓板の切除によって形成された自由スペース内に突出しせず、それによってそのブリッジ部が完全に外側に位置することを意味する。したがって、スラスト斜面からプレッシャ面に負荷が伝わることによって生じ、とりわけ敏感な椎弓板の切除部に作用する刺激を著しく抑制することができる。
【００１１】
補強用インプラントは、便宜上、複数のアンカー部は、カンチレバー部を介して連結される第１および第２のリム状であるように構成されている。このリム構造により、インプラントに使用される材料の量と、インプラントが占有するスペースを低減することができる。スペースが低減されることにより、周囲の細胞に対する影響が最小化され、それにより、インプラントによって生じる炎症の可能性も最小化することができる。固定ピン用のピボットジョイントは、好ましくは、複数のリムの少なくとも一方に配置されている。固定ピンは、特にネジまたは骨びょうとして理解される。このピボットジョイントにより、固定ピンの軸は、所定の範囲内で自由に調整されることができる。中心位置（”通常位置”）に対して各方向に１５度の調整範囲が好ましいことが判明している。
【００１２】
ピボットジョイントは、好ましくは、カップ状の受け座と、それに取り付けられ、固定プンをガイドするリングとを備える。カップ状の構成により、固定ピンが緩んでいる状態において低摩擦で無段階の旋回が可能になり、固定ピンが締結状態のときに自己ロックする。
【００１３】
特に、リングが、ピボットジョイントの受け座に対して回転しないようにリングを保持する回転防止部を備えるのが好ましい。ピボットジョイントにおける好ましくないリングの回転は、この種の回転防止部（ｒｏｔａｔｉｏｎ  ｂａｒｒｉｅｒ）を用いることによって防止される。固定ピンがネジであってそのネジが締結されているときに、好ましくない回転が習慣的に起こる可能性がある。その際に、リングが回転しすぎることは好ましくない。回転防止部を用いることにより、リングは、旋回ができることについては規制されていないけれども、固定ピンの軸を中心とする回転が抑制される。
【００１４】
ピボットジョイントは、便宜上、固定ピンが通常位置を中心として各方向に少なくとも１０°、最大でも２０°移動できるように構成されている。調整範囲の角度が大きすぎる場合、固定の信頼性や位置決めの精度が低下する可能性がある。一方、調整の範囲が小さい場合、本発明に係る補強用インプラントの十分な汎用性についての要件を満足できないことがある。
【００１５】
２つのリムのピボットジョイントは、好ましくは、通常位置の２つのリムの固定ピンが一平面上に位置するように構成されている。これにより、固定面が、両方のリムそれぞれに完全に同じようにおよぶ。一方、共通平面の外側に固定ピンがねじれ配置された場合、静的な過剰決定が、制約につながる可能性がある。これは、共通平面に配置することによって効果的に防止することができる。
【００１６】
ずれ防止デバイスは、好ましくは、通常位置において、スラスト斜面の垂線に対して最大で３０°、好ましくは少なくとも１０°ずれるように方向付けされたネジの形態である。このような配置によれば、２つの目的が相互に関係することができるのは明らかである。一方の目的は、椎弓板に対して好ましくない位置を避けて本発明に係る補強用インプラントを十分に固定することである。他方の目的は、仙骨方向（すなわち脊柱の基底部に向かう方向）に隣接する椎骨の椎間関節の部分と連結させるときに、機械的に強固な骨の部分に固定されるようにねじを方向付けすることである。隣接する下側の椎骨に到達する長いネジ、いわゆる椎間ネジを用いることにより、固定できるとともに、同時に椎間関節を結合することができる。それにより、椎間関節は、こちら側で固定される。固定を意図しない場合、隣接する下側の椎骨に到達しない短いネジで十分である。
【００１７】
補強用インプラントのカンチレバー部には、スラスト斜面のエッジから突出する翼状の伸展部が設けられている。翼状伸展部は、好ましくは、プレッシャ面に対して平行である。翼状伸展部は、それ自身は耐荷重性を備えておらず、切除によって椎弓板に形成された自由スペース内に突出している。これにより、困難な条件下でのインプラントの挿入が容易になる。翼状伸展部のサイズによっては、外部から椎骨の脊柱管内への骨の残留物や他の好ましくない物質の侵入を抑制することができる。そのために、翼状伸展部について、好ましくは、様々なサイズが用意される。
【００１８】
翼状伸展部は、プレッシャ面から遠い側に向いている平面状の外面を備えるように好ましくは構成され、また、好ましくは、プレッシャ面側に向いている内面上に補強リブを備えている。外面は、椎弓板の横側切除面の部分に着座するように構成されるが、椎弓板の切除面に対して圧力が作用する状態で着座する必要はない。この間のギャップが小さいほど、物質の侵入をより抑制することができる。翼状伸展部は、便宜上、カンチレバー部に一体的に形成される。さらに機械的に強固にするために、補強リブが内面に設けられている。埋め込まれた状態において、この補強リブは、切除によって形成された自由スペース内に位置し、椎弓板に接触しない。
【００１９】
翼状伸展部は、好ましくは、スラスト斜面からカンチレバー部への移行部に配置され、具体的には、最大でスラスト斜面の幅の半分までおよぶ。これにより、切除スペース内または神経線維が延在して椎弓板によって囲まれている脊柱管内に過度に侵入することなく、翼状伸展部による最大被覆（ｃａｖｅｒａｇｅ）は達成される。翼状伸展部は、好ましくは、その下側エッジはずれ防止デバイスの軸に対して傾くように構成されている。これは、その下側エッジが下方向に向かうにしたがってスラスト斜面から離れることを意味する。このような下方向に突出する構成を備える伸展部により、最適被覆（ｃｏｖｅｒａｇｅ）が達成される。
【００２０】
翼状伸展部は、外面の平面構成のおかげで、また内面上に好ましくは設けられた補強リブのおかげで、緊急事態の発生に備えることができる。例えばずれ防止デバイスの破損によってブリッジ部を介する固定がゆるくなると、切除面を備える椎弓板は、最大でも翼状伸展部の平面状の外面に着座する位置に移動するだけで、そこで支持される。これにより、椎弓の損傷やそれによる患者への劇的な影響が確実に回避される。
【００２１】
本発明はさらに、種々のサイズの本発明に係る複数の補強用インプラントを含み、椎骨の椎弓板に挿入されるインプラントセットに関する。補強用インプラントそれぞれは、椎骨に対する座面を備える本体部および固定デバイスを有し、椎弓板の切除部に架けるカンチレバー部が設けられ、そのカンチレバー部の対向する端それぞれにアンカー部が設けられ、第１のアンカー部は、椎骨の棘突起に着座するプレッシャ面を備えるように構成され、第２のアンカー部は、椎弓板の外面に着座するスラスト斜面を備えるように構成され、プレッシャ面とスラスト斜面との間の角度が鈍角であって、ずれ防止デバイス、具体的には椎間ねじがスラスト斜面に配置され、スラスト斜面の一つのエッジが、椎弓板の切除部にまたがるカンチレバー部の耐荷重部に隣接する。
【００２２】
詳細な説明やさらなる選択的な実施の形態のために、上述の個々の補強用インプラントの説明は参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明は、一例の実施の形態に基づいて、また添付図面を参照しながら説明され、
【図１】図１は、本発明に係る補強用インプラントの一例の実施の形態の底面図、
【図２】図２は、椎間ネジが挿入された状態の補強用インプラントの平面図（ａ）および側面図（ｂ）、
【図３】様々なサイズの２種類の補強用インプラントの上面図。
【図４】第２の実施の形態の補強用インプラントの側面図（ａ）および上面図（ｂ）、
【図５】第３の実施の形態の補強用インプラントの側面図（ａ）および上面図（ｂ）、
【図６】椎弓板切除部を備える椎骨（ａ）と、図４の第２の実施の形態に係る補強用インプラントが挿入された椎骨（ｂ）、（ｃ）とを示す図
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明に係る補強用インプラントの第１の実施の形態が、図１に示されている。それは、全体として、符号１によって指定されている。それは、実質的にリム形状であって、第１のリム３と第２のリムとを備え、これらは相互にブリッジ部２によって連結されている。
【００２５】
本発明をより理解するために、以下において、椎骨の構造と、補強用インプラントと椎骨との間の本質的な相互作用とが詳細に説明される。特に図６ａ〜６ｃが参照される。椎骨９は、横方向に突出する２つの骨突起（ｏｓｓｅｏｕｓ  ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）９７を備える固い椎体９８を備え、２つの骨突起９７は、それらの後部領域において、骨アーチ（ｏｓｓｅｏｕｓ  ａｒｃｈ）によって連結されている。骨アーチは椎弓板９１を有し、その中央に、後部側に延在する突起（棘突起）９０を有する。椎弓板９１への移行領域において、上側および下側関節突起は、両側に配置され、隣接する下側椎骨９’に対する椎間関節９５、９５’の部分を形成する。椎骨９はまた、椎間板９９によって隣接する下側の椎骨に連結されている。椎間板９９は、椎体９８の下側表面と隣接する椎骨９’の対応する上側表面との間に、耐負荷の状態で配置されている。
【００２６】
図６（ａ）の後面図から明らかなように、椎弓板９１の部分において、自由スペース９２が棘突起９０の右側に存在する。この自由スペースは切除によって形成され、その結果として、自由スペース９２の左側および右側の椎弓板９１上に、対応し合う切除面９３、９４が形成される。この自由スペース９２によって生じた隙間は、脊柱管９６へのアクセス部を形成する。それは、本発明に係る補強用インプラントを用いることによって閉じられ、機械的に安定する。
【００２７】
図６（ａ）および６（ｂ）に示すように、本発明に係る補強用インプラントは、後方から、例えば臀部方向から、椎弓板９１の所定の位置に取り付けられる。具体的には、第１のリム３が棘突起９０上に、且つ、第２のリム４が切除面９４の右側の椎弓板９１の部分の後面上に着座するように取り付けられる。右側インプランテーションが図６（ａ）〜６（ｃ）に図示されている。好適な鏡像構造の構成（図３参照）を備える補強用インプラントを用いることにより、同様に、左側インプランテーションも可能である。
【００２８】
椎骨９に補強用インプラント１を固定するために、第１のリム３の外面にプレッシャ面３０が設けられている。プレッシャ面３０は、実質的に平面状である。スラスト斜面４０が、第２のリム４の外面上に設けられ、椎骨９の椎弓板９１の外面上に着座するように構成されている。スラスト斜面４０に、ずれ防止デバイス５が設けられている。図示する一例の実施の形態において、それはスパイク５１（２つしか図示されていないが、それ以下またはそれ以上の数でも可能である）および椎間ねじ５０（図２参照）を有する。椎間ねじ５０は、通常位置において、その軸５５とスラスト斜面４０の垂線６７との間の角度γが３０°になるように方向付けされている。
【００２９】
椎間ねじ５０は、頭部５２と、ねじが形成されていないシャフト部５３と、その先端の骨ねじ部（ｂｏｎｅ  ｔｈｒｅａｄ）５４とを備える。ねじが形成されていないシャフト部５３の長さは、椎間ねじ５０の後半部分が椎間関節９５の近位側部分内に完全に存在するような、その一方で、隣接する下側椎骨９’上の向こう側の椎間関節の部分に骨ねじ部５４を備えるシャフト部の部分のみが存在するような長さである。これによる効果として、ねじ５０が締結されたとき、向こう側の椎間関節９５の部分が骨ねじ部５４の力を受けてねじの頭部５２に向かって引っ張られ、それにより椎間関節９５の近位側部分に支持される。これにより、椎間関節９５の信頼できる固定が実現される。
【００３０】
第２の椎間ねじ５０’が、第１のリム３に挿入されている。この椎間ねじ５０’は、椎骨の向こう側に位置する椎間関節９５’と一列に並ぶように方向付けされている。第２の椎間ねじ５０’の構造は、原理上は、椎間ねじ５０のものに対応する。それは、頭部５２’と、ねじが形成されていないシャフト部５３’と、骨ねじ部５４’とを有する。ねじが形成されていないシャフト部５３’の長さは、シャフト部５３に比べて著しく長い。それは、向こう側の椎間関節９５’までの距離が、著しく長いからである。第２の椎間ねじ５０’はまた、トランスラミナーねじ（ｔｒａｎｓｌａｍｉｎａｒ  ｓｃｒｅｗ）と呼ばれている。
【００３１】
補強用インプラント１の固定をシンプルなものにする場合、椎間関節９５、９５’を固定する必要はなく、ネジ５０、５０’は、椎骨９内に完全に受け入れられる範囲において、すなわち隣接する下側の椎骨９’上の向こう側の椎間関節の部分に突き出ないように、短くされる（”短ねじ”）。軸の全長にわたってねじが形成された特別なねじが用いられてもよい。
【００３２】
椎間ネジ５０、５０’は、第１および第２のリム３、４にしっかりと取り付けられておらず、ねじ軸を中心として、具体的には両方向に１５°の角度で回転できるように取り付けられている。そのために、椎間ねじ５０、５０’それぞれ用に、ピボットジョイント６がリム３、５に設けられている。ピボットジョイント６は、カップ状の座部６０と、球状のジャケット面を備えて座部６０に係合するリング６１とを有する。
【００３３】
２つのリム３、４の形状は、その外面同士が鈍角αになるように、またその上にプレッシャ面３０とスラスト斜面４０とが配置されるように構成されている。角度αは、好ましくは、９５°から１２５°の間であり、図に示す一例の実施の形態においては１１０°である。鈍角のおかげで、補強用インプラントは、背中側から埋め込まれ、それにより椎弓板９１の切除によって形成された自由スペース９２を橋渡しすることができる。そのために、補強用インプラント１は、椎弓板９１の後面に対するスラスト斜面を備える第２のリム４を有する。これにより、一方のアンカー部が形成される。他方のアンカー部は、第１のリム３によって形成され、第１のリム３はプレッシャ面を備える。プレッシャ面は、椎骨９の棘突起９０の側面によって押圧される。したがって、２つのリム３、４の間に位置するカンチレバー部２は、切除によって形成された自由スペース９２に架かるブリッジのように機能する。２つのリム３、４間の力伝達ライン（ｆｏｒｃｅ  ｔｒａｎｓｆｅｒ  ｌｉｎｅ）は、カンチレバー部２の耐荷重部２０を通過し、具体的には、自由スペース９２の完全に外側で負荷の流れが生じるように通過する。構造上、これは、耐荷重部２０内の力伝達ラインが、スラスト斜面４０によって定義される平面２４に交差しないように延在し、この領域の外側（すなわち後ろ側）のみで延在することを意味する。
【００３４】
スラスト斜面４０を備える第２のリム４を椎弓板９１に確実に固定するために、特に椎弓板９１に対する好ましくないせん断方向の動作を防止するために、ずれ防止デバイス５が、スパイク５１や固定ピンとしての椎間ねじ５０の両形態で設けられている。上述の２つのデバイスそれぞれは、それ自体、好ましくないせん断方向の動作を停止させるのには十分である。固定の信頼性を向上させるために、また椎弓板９１の外面からスラスト斜面４０が持ち上がることを抑制するために、椎間ねじ５０が設けられている。好ましくないせん断方向の動作を抑制するために、ねじ５０は、図２に示す長さを備える必要はない。椎骨９内に完全にとどまる短さである、より短いねじ５０で十分である。ねじ５０が椎間関節９５の固定を目的としている場合、ねじ５０の長さは、椎骨９からねじ部５４が突出し、それが隣接する下部の椎骨９’に貫通し、それによって椎間関節９５を固定するような長さにされる。
【００３５】
本発明に係る補強用インプラントの第２および第３の実施の形態において、図４および図５に示すように、翼状伸展部７が付加的に設けられる。図４（ａ）および４（ｂ）を参照する。翼状伸展部７は、スラスト斜面４０から突出している。特に、第２のリム４とカンチレバー部２の間の移行部における、すなわちスラスト斜面４０とカンチレバー部２の間の移行部における、スラスト斜面４０の下部３分の１に配置されている。翼状伸展部７は、第１のリム３のプレッシャ面３０に対して平行になるように方向付けされている。翼状伸展部７は、スラスト斜面４０側に向いた外面７０上に平面を備える。プレッシャ面３０側に向いた反対側の内面には、補強用リブ７１が設けられている。翼状伸展部７は、第２のリム４の下部と一体に、おおむね斜め下方向に突出するように（補強用インプラント１’が埋め込まれた状態のとき）第２のリム４を有する。下側エッジ７２は、第２のリム４に取り付けられた椎間ねじ５０の軸５５に対して外側に傾くように方向付けされている。その傾き角βは、１５°と２０°との間であり、図示されている一例の実施の形態においては約１８°である。斜め下方向に突出する翼状伸展部７により、椎弓板９１によって境界される脊柱管９６が、特に自由スペース９０の切除中に形成された骨片の侵入から保護される。患者について言えば、この種の骨片の好ましくない侵入により、手術の功を奏する所望な結果を得ることができない結果として、脊柱管９６内を延在する神経線維に対する圧縮負荷を再び引き起こす悪影響が起こる。
【００３６】
翼状伸展部７のさらなる機能は、機械的に剛性を高める負荷的な役割をすることである。その一方で、機械的な安定性を向上させるためにブリッジ部２０も設けられる。翼状伸展部７は、ブリッジ部２０と一体的に構成されている。その平面構成の外面７０のおかげで、切除面９４に着座することができる。圧力が作用する状態で着座する必要はない。しかしながら、この間のギャップが小さいほど、物質、特に上述したように骨片の侵入をより抑制することができる。可能か限りギャップを小さくすると、翼状伸展部７が非常時の座部として機能することができるという利点がある。第２のリム４のアンカー部上のブリッジ部２０の固定がゆるくなると（例えば、椎間ねじ５０が破損するなどしてずれ防止デバイス５が損傷すると）、切除面９４を備える椎弓板９１は、最大でも翼状伸展部７の平面状の外面７０に着座する位置に移動するだけであり、それによって翼状伸展部７に支持され、それにより損傷が抑制される。
【００３７】
図５（ａ）および５（ｂ）は、第３の実施の形態を示している。図４（ａ）および４（ｂ）に示す第２の実施の形態と比較した場合、その違いは、より大きい翼状伸展部７’が使用されていることのみである。したがって、第２の実施の形態に対して上述した説明が適用される。
【００３８】
本発明に係る補強用インプラント１は、好ましくは、図３に示すようなインプラントセットの一部である。サイズに関して異なる様々な種類が列に並んだ状態で示されている。各サイズについて、補強用インプラントは、右側埋め込み用（図３の右手側半分）バージョンと左側埋め込み用（図３の左手側半分）バージョンの両方が存在する。各バージョンについて、翼状伸展部がないもの、小さい翼状伸展部を備えるもの、そして大きい翼状伸展部を備えるものとが存在する。
【図１】
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【図２ａ）】
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【図２ｂ）】
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【図３】
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【図４ａ）】
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【図４ｂ）】
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【図５ａ）】
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【図５ｂ）】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
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【図６ｃ）】
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【国際調査報告】
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