(57)【要約】本開示の少なくとも１つの局面に従って、切除装置は、近位本体部分と、近位本体部分から遠位方向に延びているシャフトであって、シャフトは、少なくとも１つの変形システムを利用して、シャフトがまっすぐである第１の位置とシャフトが曲げられている第２の位置との間で選択的に変形可能であり、少なくとも１つの変形システムは、第１の位置および第２の位置の各々において、シャフトを保持するように構成されている、シャフトと、少なくとも１つの電極とを含み、少なくとも１つの電極は、シャフト内に少なくとも部分的に配置され、電極は、シャフトの移動時、第１の位置と第２の位置との間をシャフトとともに移動可能である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除装置であって、該切除装置は、
近位本体部分と、
該近位本体部分から遠位方向に延びているシャフトであって、該シャフトは、少なくとも１つの変形システムを利用して、該シャフトが実質的にまっすぐである第１の位置と該シャフトが曲げられている第２の位置との間で選択的に変形可能であり、該少なくとも１つの変形システムは、該第１の位置および該第２の位置の各々において、該シャフトを保持するように構成されている、シャフトと、
少なくとも１つの電極と
を含み、該少なくとも１つの電極は、該シャフト内に少なくとも部分的に配置され、該少なくとも１つの電極は、該シャフトの移動時、該第１の位置と該第２の位置との間を該シャフトとともに移動可能である、切除装置。
【請求項２】
前記変形システムは、雁首型シャフトを含み、該雁首型シャフトは、互いに動作可能に結合されている少なくとも２つのリンクを有する、請求項１に記載の切除装置。
【請求項３】
前記雁首型シャフトは、前記少なくとも２つのリンクの間の１つ以上の割れ目を覆うために、該雁首型シャフト上に配置されている可撓層を含む、請求項２に記載の切除装置。
【請求項４】
前記シャフトは、可撓材料から作製され、前記変形システムは、ラインプルシステムを含み、該ラインプルシステムは、
該シャフトに固定して取り付けられている少なくとも１つのアンカーと、
少なくとも１つのラインと
を含み、該少なくとも１つのラインは、該少なくとも１つのアンカーに接続されており、引っ張られることにより該シャフトを曲げるように構成されている、請求項１に記載の切除装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのラインプルシステムは、第１のラインに接続されている第１のアンカーと、第２のラインに接続されている第２のアンカーと、第３のラインに接続されている第３のアンカーとを含み、各アンカーは、前記シャフトが任意の所望の方向に屈曲可能であるように、該シャフトの周りで円周方向におおよそ等しい距離に間隔が空けられている、請求項４に記載の切除装置。
【請求項６】
前記シャフトは、可撓材料をさらに含み、前記変形システムは、磁石および強磁性材料からなる群から選択される材料のうちの少なくとも１つを含み、該材料は、該シャフトが、磁場によって、該磁場の方向に移動させられることを可能にする、請求項１に記載の切除装置。
【請求項７】
前記変形システムは、前記シャフトの遠位端において、前記可撓材料内に配置されている前記材料をさらに含む、請求項６に記載の切除装置。
【請求項８】
前記変形システムは、ウィーブを含み、該ウィーブは、剛な状態と変形可能な状態とを有する、請求項１に記載の切除装置。
【請求項９】
前記剛な状態は、細長い状態であり、前記変形可能な状態は、ニュートラルの状態である、請求項８に記載の切除装置。
【請求項１０】
前記変形可能な状態は、細長い状態であり、前記剛な状態は、ニュートラルの状態である、請求項８に記載の切除装置。
【請求項１１】
前記変形システムは、少なくとも１つの半剛体ロッドを含み、該少なくとも１つの半剛体ロッドは、曲がること、および曲げられた位置を保持することを行うように構成されている、請求項１に記載の切除装置。
【請求項１２】
前記半剛体ロッドは、少なくとも１つの金属から作製されている、請求項１１に記載の切除装置。
【請求項１３】
前記変形システムは、
前記シャフト内に配置されている少なくとも１つのレザバーと、
圧力源として働くために該レザバーに接続されている少なくとも１つの流体供給と
を含み、該シャフトは、該レザバーが減圧された場合、屈曲可能であり、該レザバーが加圧された場合、剛である、請求項１に記載の切除装置。
【請求項１４】
前記変形システムは、電気供給に選択的に接続されている電気流動材料を含み、該電気流動材料は、剛な状態と変形可能な状態とを有する、請求項１に記載の切除装置。
【請求項１５】
前記電気流動材料は、電流にさらされている場合、前記変形可能な状態である、請求項１４に記載の切除装置。
【請求項１６】
前記電気流動材料は、電流にさらされている場合、前記剛な状態である、請求項１４に記載の切除装置。
【請求項１７】
前記変形システムは、磁場に選択的にさらされる磁気流動材料を含み、該磁気流動材料は、剛な状態と変形可能な状態とを有する、請求項１に記載の切除装置。
【請求項１８】
前記磁気流動材料は、磁場にさらされている場合、前記剛な状態である、請求項１７に記載の切除装置。
【請求項１９】
前記変形システムは、前記シャフト上に配置されているばね巻線を含み、該ばね巻線は、締め具に接続されており、その結果、ばね巻線は、実質的に剛になるように締められ得、変形可能になるようにゆるめられ得る、請求項１に記載の切除装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．技術分野
本開示は、医学的器具に関する。より詳しくは、本開示は、外科手術手順において使用するための選択的に変形可能な医学的デバイスに向けられたものである。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
治癒を容易にするための、無線周波数（ＲＦ）エネルギー、および生体において治療上の傷害を生み出す他の形態のエネルギーの使用は、何十年にもわたる歴史がある。切除電極は、例えば、これらの組織傷害を形成するために、生体内に挿入され、周辺の組織にエネルギーを印加するように構成されている。代表的な切除電極は、絶縁されたシースを組み込んでおり、エネルギーを周辺組織に放出して組織傷害を生み出す露出した（絶縁されていない）先端が、この絶縁されたシースから延びている。
【０００３】
一般に、切除電極は、接地されているＲＦ電源（例えば、電気外科用発電機）と、基準接地または不関電極（例えば、リターン電極パッド）との間で結合され、基準接地または不関電極は、身体の広範な表面と接触しており、身体の広範な表面を係合するような寸法にされている。ＲＦ電圧が切除電極と基準接地との間に提供された場合、ＲＦ電流は、切除電極から身体を通って、リターン電極パッドを介してエネルギー源に戻るように流れる。代表的に、電流密度は、切除電極の先端付近において非常に高く、それは、隣接する組織を加熱し、破壊する。
【０００４】
多くの外科手術器具は、変形可能なシャフトまたは屈曲可能なシャフトを組み込み、変形可能なシャフトまたは屈曲可能なシャフトは、器具が、内部の外科手術部位内により良好に位置決めされることを可能にする。例えば、Ｐｌａｔｔに対する米国特許第６，９１１，０２９号（その開示全体は、本明細書中で参考として援用される）は、関節運動可能な部材を含む電気外科コアギュレータを開示している。切除デバイスに関して、屈曲または変形を可能にする変形システムを提供することは、処置されるべき標的組織に隣接して生体内に電極を挿入および／または設置することを容易にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，９１１，０２９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
図面に示され、以下の説明にわたって記載されるように、外科手術器具における相対的な位置決めを指す場合に慣習的であるように、用語「近位」は、ユーザーにより近い、装置の端を指し、用語「遠位」は、ユーザーから遠くに離れるほうの、装置の端を指す。用語「臨床家」は、本明細書中に記載される実施形態の使用を含む医学的手順を実施する任意の医学的専門家（例えば、医師、外科医、看護師など）を指す。
【０００７】
本開示の少なくとも１つの局面に従って、切除装置は、近位本体部分と、近位本体部分から遠位方向に延びているシャフトであって、シャフトは、少なくとも１つの変形システムを利用して、シャフトがまっすぐである第１の位置とシャフトが曲げられている第２の位置との間で選択的に変形可能であり、少なくとも１つの変形システムは、第１の位置および第２の位置の各々において、シャフトを保持するように構成されている、シャフトと、少なくとも１つの電極とを含み、少なくとも１つの電極は、シャフト内に少なくとも部分的に配置され、電極は、シャフトの移動時、第１の位置と第２の位置との間をシャフトとともに移動可能である。
【０００８】
本開示の別の局面に従って、変形システムは、雁首型シャフトを含み、この雁首型シャフトは、互いに動作可能に結合されている少なくとも２つのリンクを有する。
【０００９】
本開示のさらに別の局面に従って、雁首型シャフトは、少なくとも２つのリンクの間の１つ以上の割れ目を覆うために、雁首型シャフト上に配置されている可撓層を含む。
【００１０】
本開示のなおさらに別の局面に従って、シャフトは、可撓材料から作製され、変形システムは、ラインプルシステムを含み、ラインプルシステムは、シャフトに固定して取り付けられている少なくとも１つのアンカーと、少なくとも１つのラインとを含み、少なくとも１つのラインは、少なくとも１つのアンカーに接続されており、引っ張られることによりシャフトを曲げるように構成されている。
【００１１】
本開示のなおさらに別の局面に従って、少なくとも１つのラインプルシステムは、第１のラインに接続されている第１のアンカーと、第２のラインに接続されている第２のアンカーと、第３のラインに接続されている第３のアンカーとを含み、各アンカーは、シャフトが任意の所望の方向に屈曲可能であるように、シャフトの周りで円周方向におおよそ等しい距離に間隔が空けられている。
【００１２】
本開示のなおさらに別の局面に従って、シャフトは、可撓材料をさらに含み、変形システムは、磁石および強磁性材料からなる群から選択される材料のうちの少なくとも１つを含み、材料は、シャフトが、磁場によって、磁場の方向に移動させられることを可能にする。
【００１３】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、シャフトの遠位端において、可撓材料内に配置されている材料をさらに含む。
【００１４】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、ウィーブ（ｗｅａｖｅ）を含み、このウィーブは、剛な状態と変形可能な状態とを有する。
【００１５】
本開示のなおさらに別の局面に従って、剛な状態は、細長い状態であり、変形可能な状態は、ニュートラル（ｎｅｕｔｒａｌ）の状態である。
【００１６】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形可能な状態は、細長い状態であり、剛な状態は、ニュートラルの状態である。
【００１７】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、少なくとも１つの半剛体ロッドを含み、少なくとも１つの半剛体ロッドは、曲がること、および曲げられた位置を保持することを行うように構成されている。
【００１８】
本開示のなおさらに別の局面に従って、半剛体ロッドは、少なくとも１つの金属から作製されている。
【００１９】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、シャフト内に配置されている少なくとも１つのレザバーと、圧力源として働くためにレザバーに接続されている少なくとも１つの流体供給とを含み、シャフトは、レザバーが減圧された場合、屈曲可能であり、レザバーが加圧された場合、剛である。
【００２０】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、電気供給に選択的に接続されている電気流動材料（ｅｌｅｃｒｏ−ｒｈｅｏｌｏｇｉｃａｌ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を含み、電気流動材料は、剛な状態と変形可能な状態とを有する。
【００２１】
本開示のなおさらに別の局面に従って、電気流動材料は、電流にさらされている場合、変形可能な状態である。
【００２２】
本開示のなおさらに別の局面に従って、電気流動材料は、電流にさらされている場合、剛な状態である。
【００２３】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、磁場に選択的にさらされる磁気流動材料（ｍａｇｎｅｔｏ−ｒｈｅｏｌｏｇｉｃａｌ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を含み、磁気流動材料は、剛な状態と変形可能な状態とを有する。
【００２４】
本開示のなおさらに別の局面に従って、磁気流動材料は、磁場にさらされている場合、剛な状態である。
【００２５】
本開示のなおさらに別の局面に従って、変形システムは、上記シャフト上に配置されているばね巻線を含み、ばね巻線は、締め具に接続されており、その結果、ばね巻線は、実質的に剛になるように締められ得、変形可能になるようにゆるめられ得る。
【００２６】
本開示のなおさらに別の局面に従って、標的部位を切除する方法は、切除装置を提供することであって、切除装置は、近位本体部分と、近位本体部分から遠位方向に延びているシャフトであって、シャフトは、少なくとも１つの変形システムを利用して、シャフトがまっすぐである第１の位置とシャフトが曲げられている第２の位置との間で選択的に変形可能であり、少なくとも１つの変形システムは、第１の位置および第２の位置の各々において、シャフトを保持するように構成されている、シャフトと、少なくとも１つの電極とを含み、少なくとも１つの電極は、シャフト内に少なくとも部分的に配置され、シャフトの遠位端から延びており、電極は、シャフトの移動時、第１の位置と第２の位置との間をシャフトとともに移動可能である、ことと、シャフトを切開に挿入することと、少なくとも１つの電極を標的場所に位置決めするためにシャフトを曲げることと、シャフトを曲げられた位置に保持することと、標的場所を切除することとを含む。
【００２７】
本開示の上記および他の局面、特徴、ならびに利点は、添付の図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、同様の要素または同一の要素を指し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本開示に従って提供される切除装置の概略的な側面断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供される切除装置の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、曲げられた位置または変形させられた位置における、図２Ａの切除装置の側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、まっすぐな位置において配置されている一連のリンクを含む本開示に従って提供される別の切除装置の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、曲げられた位置における図３Ａの切除装置の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ａおよび図３Ｂの切除装置のそれぞれのリンクの上面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのリンクの正面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、切断線４Ｃ−４Ｃに沿って得られる図４Ｂのリンクの側面断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、まっすぐな位置において配置されている図３Ａおよび図３Ｂの切除装置の内部側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、曲げられた位置において配置されている図３Ａおよび図３Ｂの切除装置の内部側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の概略的な例示である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、曲げられた位置における、図６Ａの切除装置の概略的な例示である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の概略的な例示である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、曲げられた位置における、図７Ａの切除装置の概略的な例示である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、磁場を放出する磁石の例示である。
【図８Ａ】図８Ａは、まっすぐだが可撓な位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、曲げられた位置における、図８Ａの切除装置の側面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、まっすぐで剛な位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の側面断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、曲げられた位置における、図９Ａの切除装置の側面断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、まっすぐな位置における、本開示に従って提供されるさらに別の切除装置の側面断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、曲げられた位置における、図１０Ａの切除装置の側面断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、曲がっているが加圧された剛な位置における、図１０Ａの切除装置の側面断面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、まっすぐでスイッチが開いている位置における、本開示に従って提供される別の切除装置の側面断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、曲がっていてスイッチが閉じている位置における、図１１Ａの切除装置の側面断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、まっすぐだが可撓な位置における、本開示に従って提供されるさらに別の切除装置の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、曲がっているが弛緩した位置における、図１２Ａの切除装置の側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、曲がっているが堅く巻かれた剛な位置における、図１２Ａの切除装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
詳細な説明
本開示の特定の実施形態が添付の図面を参照して以下に記載されるが、開示される実施形態は、単に本開示の例であり、様々な形態で具体化され得る。周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。従って、本明細書中に開示される特定の構造上および機能上の詳細は、限定するものではなく、単に特許請求の範囲のための基礎として、および事実上任意の適切に詳述した構造で本開示を様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈される。
【００３０】
図１、図２Ａ、および図２Ｂを参照すると、切除デバイス（例えば、無線周波数切除装置１００）の実施形態が示されており、この切除デバイスは、細長い電極１０５を含み、この細長い電極１０５は、経皮的な、または手術中の、組織への（例えば、開放創傷部位への）挿入のために構成されている。電極１０５は、組織を貫通することを容易にする閉鎖尖頭先端１２２を含むが、他の構成も企図される。
【００３１】
電極１０５は、シャフト１０３内に少なくとも部分的に配置されており、１つ以上の絶縁性のコーティングまたはスリーブを含み、１つ以上の絶縁性のコーティングまたはスリーブは、電極１０５の少なくとも一部分にわたって延びている。電極１０５の遠位端１１３は、尖頭先端１２２を含む遠位端１１３が露出されるように、シャフト１０３から遠位方向に延びている。露出した遠位端１１３は、身体内で標的組織と接触している場合、および高周波電流でエネルギーを与えられている場合、露出した遠位端１１３の付近の、取り囲んでいる体積における組織を加熱するように機能する。電極１０５は、無線周波数切除のためのＲＦ電極として示され、本明細書中に記載されているが、電極１０５は、代替的に、マイクロ波切除のためのマイクロ波アンテナ、または任意の他の適切なエネルギー送達デバイスとして構成され得る。
【００３２】
電極１０５は、可撓材料から少なくとも部分的に形成され、かつ／または可撓なカップリング（例えば、可撓な伝導性ジョイントまたはリンケージ）を含み、その結果、本明細書中に提供される様々な変形システムに関してより詳細に下に記載されるように、電極１０５は、シャフト１０３の選択的な変形時に所望の構成に形作られ得る。あるいは、変形システムは、電極１０５に結合され得るか、または電極１０５に組み込まれ得る。そのような実施形態において、シャフト１０３は、シャフト１０３が電極１０５の選択的な変形に従って形作られるように、可撓材料から形成され得、かつ／または可撓なカップリングを含み得る。
【００３３】
切除装置１００は、近位本体部分１０１をさらに含み、この近位本体部分１０１は、入口チューブ１０７と出口チューブ１０８とを含む。冷却流体は、入口チューブ１０７の中に注入されるか、または入口チューブ１０７の中に圧力下で押し込められ、内部チューブ１４０を通って、電極１０５の露出した遠位端１１３の近くで内部チューブ１４０の管腔１４１から出る。冷却流体は、次に、矢印「Ａ」によって示されるように、電極１０５を通って戻って循環し、最終的には、近位本体部分１０１における出口チューブ１０８を介して電極１０５を出るが、流体の流れの方向が逆にされることも企図される。どちらの構成においても、いわゆる「冷却された先端（ｃｏｏｌｅｄ  ｔｉｐ）」電極システムは、使用中、電極１０５の遠位端１１３を比較的冷却された状態に維持するために提供される。他の冷却システムも切除装置１００とともに用いられ得る。
【００３４】
図１、図２Ａ、および図２Ｂを引き続き参照すると、近位本体部分１０１は、ルアー型雌コネクター１０９を含むが、他のコネクターも想定される。高周波または熱感知プローブ１３０が、対応する雄ルアーコネクター１１１を介して、雌コネクター１０９内に挿入され、密封されている。プローブ１３０は、プローブシャフト１１４を含み、このプローブシャフト１１４は、電極１０５を通って遠位方向に延びている。プローブ１３０の遠位端１０４は、熱センサー（示されない）を含み、この熱センサーは、電極１０５の露出した遠位端１１３における冷却流体の温度を感知するように構成されている。露出した遠位端１１３は、患者の身体内で標的組織に近接および接触しているので、熱プローブ１３０の遠位端１０４における熱センサー（示されない）は、露出した遠位端１１３のすぐ外側の組織の温度の表示を提供する。熱プローブ１３０は、発電機１２０および／または熱感知回路１１２に電気的に結合され得る。発電機１２０は、上で言及されるように、高周波電圧源であり、この高周波電圧源は、電極１０５から発する高周波電流を生み出す。熱感知回路１１２は、熱電対型であり得、熱プローブ１３０は、バイメタルジャンクション熱電対（例えば、銅コンスタンタン）であり得るが、任意の他の適切なプローブ１３０および熱感知回路１１２が提供され得る。
【００３５】
切除デバイス１００のシャフト１０３は、シャフト１０３および電極１０５が、以下の図面において示されるように曲がることを可能にするために、以下に記載される変形システムのうちの１つ以上を利用して選択的に変形可能である。より詳細には、シャフト１０３は、第１の構成（例えば、まっすぐな構成（図２Ａを参照のこと））から第２の構成（例えば、曲げられた構成（図２Ｂを参照のこと））に曲げられることにより、電極１０５を同様に曲げて、処置されるべき標的組織に隣接して電極１０５の遠位端１１３を位置決めし得る。切除装置１００との使用のために構成されている様々な変形システムなどは、下に記載される。
【００３６】
図３Ａ〜図５Ｂを参照すると、変形システム３００は、雁首型シャフト３０５を含み、この雁首型シャフト３０５は、互いに動作可能に結合されている２つ以上のリンク３１０を有する。各リンク３１０は、フランジ３２０を含み、このフランジ３２０は、隣接するリンク３１０のヒンジ部分３３０を受け取るための、フランジ３２０の中に規定されるソケット３２５を有する。リンク３１０は、細長い開口部３４０を規定するために協働し、この細長い開口部３４０は、それを通して電極３０２（電極１０５と同様のもの）を受け取るように構成されている。フランジ３２０は、ヒンジ部分３３０を受容し、かつ、ヒンジ部分３３０が動作可能に移動することを可能にするための、任意の所望の動作可能な形状のものであり得る。例えば、図３Ａ〜図５Ｂに示されるように、ソケット３２５は、実質的に球形形状のヒンジ部分３３０を受容するために、実質的に球形形状である。雁首型シャフト３０５は、リンク３１０の間の割れ目を覆うために、雁首型シャフト３０５の周りに配置されている外側可撓層３３０をさらに含む（図３Ｂを参照のこと）。外側可撓層３３０は、シャフト３０５の外側周囲に配置され得るか、またはシャフト３０５のリンク３１０を完全に包み得る。
【００３７】
電極３０２は、リンク３１０によって規定される開口部３４０を通って延びている。より詳細には、電極１０５（図１）に関して上で言及されるのと同様に、電極３０２は、シャフト３０５が所望の向きに関節運動させられるか、または曲げられる場合、電極３０２が同様の態様で曲がるように、可撓材料から少なくとも部分的に形成され得るか、または可撓なカップリング（例えば、可撓な伝導性ジョイント）を含み得る。電極３０２は、シャフト３０５の移動時、シャフト３０５に対して、かつ、シャフト３０５内で、１つ以上の向きへスライドするようにさらに構成され得る。
【００３８】
図５Ａおよび図５Ｂをより詳細に参照すると、シャフト３０５は、それぞれ、第１のまっすぐな位置（図５Ａ）、および第２の曲げられた位置（図５Ｂ）で示されている。隣接するリンク３１０の間の方向変化の程度は、各リンク３１０の固有の設計によって制限されているが、連続する一連のリンク３１０は、各個々のリンク３１０がシャフト３０５の全体的な可撓性（ｆｌｅｘａｔｉｏｎ）を合成するので、任意の所望の程度の屈曲を可能にする。
【００３９】
雁首型シャフト３０５は、係止特徴も含み得、その結果、雁首型シャフト３０５が所望されるように曲げられ、位置決めされた後、係止機構が、さらなる屈曲を防止するようにセットされ得る。１つの実施形態において、係止機構は、ワイヤー３５０のシステムを含み、ワイヤー３５０は、各リンク３１０を次のリンクに対して圧縮し、係止するように位置決め可能であり、このシステムは、結果としての力を引き起こし、この力が、所望のシャフト形状を保持する。例えば、各ワイヤー３５０がアンカーリンク３１０ａに固定され、他のリンク３１０の各々を通って延びている場合、ワイヤー３５０は、各リンク３１０が、それを通して適用される圧縮力の結果として、隣接するリンク３１０に対して強制的に不動になるように引っ張られ得る。さらに、圧縮は、リンク３１０が互いにつぶれることを可能にし、フランジ部分３２０の間のギャップを低減し、従って、リンク３１０の間に起きる任意の相対的な運動を可能にしない。
【００４０】
図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、変形システムの別の実施形態が示され、この変形システムは、可撓材料から作製されているシャフト６０５を含み、ラインプルシステム６５０を有する。ラインプルシステム６５０は、少なくとも１つのアンカー６０３に接続されている少なくとも１つのライン６０４を含み、少なくとも１つのアンカー６０３は、シャフト６０５の遠位端に取り付けられている。ラインプルシステム６５０は、シャフト６０５を所望の向きに曲げるために、手動で引っ張られる。シャフト６０５を形成する可撓材料としては、任意の適切なプラスチック、発泡体、ゴム、ポリマー、ウィーブ、可鍛金属、または所望される場合、それらの任意の組み合わせが挙げられ得る。可撓材料はまた、生体適合性であり得る。ラインプルシステム６５０は、第２のアンカー６０３に接続されているさらなるライン６０４を含み得る。ラインプルシステム６５０は、少なくとも１つのライン６０４が少なくとも１つのライン６０４の引張下において曲がる場合、少なくとも１つのライン６０４がシャフト６０５の輪郭に保持され得るように、１つ以上のライン６０４が移動可能に通過するスライダー６０７をさらに含み得る。
【００４１】
図６Ｃに示されるように、ラインプルシステム６５０は、第１のライン６０４ａに接続されている第１のアンカー６０３ａと、第２のライン６０４ｂに接続されている第２のアンカー６０３ｂと、第３のライン６０４ｃに接続されている第３のアンカー６０３ｃとをさらに含み得、各アンカーは、任意の方向への屈曲がもたらされ得るように、シャフト６０５の周りに円周方向におおよそ等しい距離に間隔が空けられている。より詳細には、ラインプルシステム６５０の少なくとも１つのライン６０４は、任意の所望の方向への屈曲を実施するために引っ張られ得る。複数のライン６０４を引っ張ることによって、所望の方向への屈曲が、引っ張られたライン６０４によりシャフト６０５における各それぞれのアンカー６０３に適用される結果としての力に起因して、もたらされ得る。複数の方向にシャフト６０５を曲げるこの能力は、器具の位置決めを容易にするだけではなく、臨床家が、器具全体を回転させる必要なく、複数の標的部位を処置することも可能にする。
【００４２】
図７Ａ〜図７Ｃを参照すると、シャフト７０５の別の実施形態が、上に記載される可撓材料と同様の可撓材料から少なくとも部分的に形成され、変形システムを含み、この変形システムは、シャフト７０５上またはシャフト７０５内に配置されている少なくとも１つの強磁性材料７０３を有し、少なくとも１つの強磁性材料７０３は、シャフト７０５が磁石７０７によって作り出される磁場７０９によって引っ張られるか、または押されることを可能にする。磁石７０７は、図７Ｃに示されるように、永久磁石または電磁石であり得、シャフト７０５から分離していてもよく、あるいはシャフト７０５もしくは近位本体部分７０１に沿った任意の場所、またはシャフト７０５もしくは近位本体部分７０１内の任意の場所に配置されていてもよい。少なくとも１つの強磁性材料７０３は、シャフト７０５自体の中に組み込まれ得るか、または他の方法で、任意の適切な様式でシャフト７０５に結合され得る。特に、強磁性材料７０３は、電極３０２の正確な設置を容易にするために、シャフト７０５の遠位端の近くに配置され得る。
【００４３】
変形システムは、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、強磁性材料７０３の近辺に磁場を適用することによって、臨床家がシャフト７０５を所望の位置まで曲げることを可能にする。屈曲は、場の強さおよび磁場の源までの距離の関数として制御され得る。従って、磁場が強力であればあるほど、かつ／またはシャフト７０５が磁場の源に近ければ近いほど、シャフト７０５は、より曲がる。
【００４４】
図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、変形システムの別の実施形態は、シャフト８０５上またはシャフト８０５内に配置されているウィーブ８０１を含み、このウィーブ８０１は、剛な状態と変形可能な状態とを有する。例えば、剛な状態は、細長い状態であり得、変形可能な状態は、ニュートラルの状態または圧縮された状態であり、その結果、ウィーブ８０１が引っ張られるか、または延ばされる場合、ウィーブ８０１は、係止され、シャフト８０５の屈曲を防止する。他の実施形態において、変形可能な状態は、細長い状態であり、剛な状態は、ニュートラルの状態または圧縮された状態であり、その結果、ウィーブ８０１を圧縮することは、ウィーブ８０１を係止し、シャフト８０５の屈曲を防止する。
【００４５】
そのような変形システムを使用することによって、図８Ａ〜図８Ｃに示されるように、臨床家は、ウィーブ８０１が変形可能である場合、シャフト８０５を所望の位置まで曲げ得る。例えば、臨床家は、ウィーブ８０１（図８Ａおよび図８Ｂを参照のこと）を圧縮し得、続いてシャフト８０５を曲げるか、または変形させ得る。臨床家が形状に満足した場合、臨床家は、次に、ウィーブ８０１を引っ張って、それを剛にし得る（図８Ｃを参照のこと）。
【００４６】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、変形システムは、少なくとも１つの半剛体ロッド９０３を含み、少なくとも１つの半剛体ロッド９０３は、少なくとも１つのシャフト９０５上または少なくとも１つのシャフト９０５内に配置されている。シャフト９０５は、上に記載されるのと同様に、可撓材料から少なくとも部分的に形成されている。半剛体ロッド９０３は、曲げること、およびその曲げられた位置を保持することを行うように構成されている。少なくとも１つの半剛体ロッド９０３は、金属または別の適切な材料から少なくとも部分的に作製され得る。曲げられた半剛体ロッド９０３は、その通常の復元力下で可撓材料９０１が曲げ戻ることを可能にしないので、少なくとも１つの半剛体ロッド９０３は、シャフト９０５が曲げられること、および曲げられた形状を保持することを可能にする。従って、臨床家は、シャフト９０５を所望の位置まで機械的に変形させ得、半剛体ロッド９０３が可撓材料９０１の復元力および任意の他の静的な力よりも大きい復元への抵抗性を有することに起因して、シャフト９０５は、形状を保持する。
【００４７】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、変形システムは、シャフト１００５内に配置されている少なくとも１つのレザバー１００３と、圧力源として働くためにレザバー１００３に接続されている少なくとも１つの流体供給（示されない）とを含む。シャフト１００５は、上に記載されるのと同様に、可撓材料から少なくとも部分的に形成されている。シャフト１００５は、レザバー１００３が減圧された場合、曲げられることを可能にされ、レザバー１００３内の圧力の結果としてレザバー１００３が加圧された場合、屈曲を妨げられる。従って、臨床家は、シャフト１００５が減圧された場合、シャフト１００５を所望の位置まで曲げ得、その後、シャフト１００５が曲げられている間にレザバー１００３を加圧することによって、シャフト１００５の曲げられた形状を保持し得る。あるいは、シャフト１００５は、加圧時、シャフト１００５が、減圧された形状から加圧された形状に移行させられるように、所定の減圧された形状（例えば、まっすぐな構成）と、所定の加圧された形状（例えば、曲げられた構成）とを規定するように構成され得る。
【００４８】
図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、変形システムの別の実施形態が示されており、この変形システムは、シャフト１１０５を含み、このシャフト１１０５は、少なくとも１つのスマート材料１１０１から少なくとも部分的に形成されているか、または少なくとも１つのスマート材料１１０１を含み、少なくとも１つのスマート材料１１０１は、第１の状態にある場合、第１の物理的状態を有し、第２の状態にある場合、第２の物理的状態を有する。
【００４９】
第１の状態は、ニュートラルの状態であり得、少なくとも１つのスマート材料１１０１は、磁場もしくは電場、または他のアクチベータにさらされていない。シャフト１１０５が、ニュートラルの第１の状態に対応する第１の物理的状態において配置されている場合、シャフト１１０５は、流体状態、粘性状態、可鍛（ｍａｌｌｅａｂｌｅ）状態、および／または別様に、変形可能な状態であり得る。第１の物理的状態はまた、実質的に剛な状態のものであり得る。
【００５０】
第２の状態は、活性化された状態であり得、少なくとも１つのスマート材料１１０１が、アクチベータ、例えば、磁場、電場、電流、または活性化化学物質のうちの１つ以上にさらされている。第２の状態によって引き起こされる第２の物理的状態は、スマート材料１１０１が屈曲または任意の他の変形に抵抗するように、実質的に剛な状態であり得る。第１の物理的状態が実質的に剛な状態である場合、第２の物理的状態は、流体状態、粘性状態、可鍛状態、および／または別様に、変形可能な状態のうちの少なくとも１つである。すなわち、第１の物理的状態または第２の物理的状態のいずれかは、変形可能な状態であり得、他方は、実質的に剛な状態である。
【００５１】
少なくとも１つのスマート材料１１０１は、磁場が少なくとも１つのスマート材料１１０１を第１の物理的状態から第２の物理的状態に移行させるように、少なくとも１つの磁場に反応し得る。例えば、最初に可鍛または流体のスマート材料１１０１は、磁場にさらされている場合、実質的に剛になり得る。そのような実施形態において、スマート材料１１０１は、任意の強磁性組成物または磁気流動組成物（ｍａｇｎｅｔｏ−ｒｈｅｏｌｏｇｉｃａｌ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）を含み得、この組成物は、磁場に露出されていない場合、可鍛または流体である。少なくとも１つのスマート材料１１０１は、代替的に、磁場にさらされている場合、ある形状を取る第一鉄ナノ懸濁液（ｆｅｒｒｏｕｓ  ｎａｎｏ−ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）（例えば、強磁性流体）を含み得るか、または磁場の存在下で、見掛け粘度において増大する磁気流動流体を含み得る。そのような流体は、レザバー（例えば、レザバー１００３（図１０Ａ）と同様のレザバー）中に保管され得る。そのような磁気反応性組成物によって、少なくとも１つのスマート材料１１０１は、スマート材料１１０１を実質的に流体状態から実質的に剛な状態に移行させるために１つ以上の磁場にさらされ得る。
【００５２】
少なくとも１つのスマート材料１１０１は、少なくとも１つの電気的影響（電場および／または電流）に反応し得、その結果、電気的影響は、少なくとも１つのスマート材料１１０１を、実質的に剛な第１の物理的状態から実質的に可鍛な第２の物理的状態に移行させ、実質的に可鍛な第１の物理的状態から実質的に剛な第２の物理的状態に移行させる。例えば、スマート材料１１０１は、金属状態切り換え材料を含み得、この金属状態切り換え材料は、少なくとも１つの金属と、少なくとも１つの金属の孔の中に配置されている少なくとも１つの伝導性流体とを含む。金属切り換え材料の第１の物理的状態は、実質的に剛な状態であり、第２の物理的状態は、電気的影響が適用される場合、より可鍛な状態である。スマート材料１１０１は、電気流動流体を含み得、この電気流動流体は、第１の物理的状態において流体であり、電気流動流体の組成および電気的影響の強度に応じて、電気的影響が電気流動流体に適用される場合に、より粘性または実質的に剛な状態に移行する。スマート流体は、さらに、または代替的に、任意の適切な形状記憶材料を含み得、この形状記憶材料は、第１の物理的状態において曲げられることができ、次に、電気的影響または熱的影響の影響下、所定の形状に戻される。
【００５３】
スマート材料１１０１は、化学混合物を含み得、この化学混合物は、所定の時間において、硬化期間を経験する。例えば、スマート材料１１０１は、第１の物理的状態において、液体であり得、別の化学物質が第２の物理的状態において剛性材料を作り出すために選択的に導入される場合に、硬化する。流体は、レザバー（例えば、レザバー１００３（図１０Ａ）と同様のレザバー）の中に保管され得る。そのような化学混合物の非限定的な例は、樹脂と硬化剤との組み合わせであり、この組み合わせは、第１の物理的状態において液体樹脂を有し、この液体樹脂は、樹脂への硬化剤の選択的な導入後、固体に変わる。硬化剤は、身体における別個の囲われた空洞に保管され得、その結果、臨床家は、例えば、別個の囲われた空洞に穴をあけることを通して、または機械的フラッドゲート（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｆｌｏｏｄｇａｔｅ）の使用を通して、いつ硬化剤と樹脂とを混合させるかを選び得る。
【００５４】
スマート材料１１０１の第１の物理的状態が流体状態または可鍛状態である実施形態において、臨床家は、第１の状態中に、切除装置１００を任意の望ましい状態のものになるように変形させ得る。例えば、臨床家は、より容易に外科手術切開に嵌るように切除装置１００を変形させ得、次に、挿入後、それを再び別の所望の形状に変形させ得る。
【００５５】
臨床家は、次に、切除装置１００のさらなる変形を防止するために、上に記載されるシステムのうちの１つ以上を用いて、スマート材料１１０１を流体または可鍛な第１の物理的状態から実質的に剛な第２の物理的状態に移行させ得る。
【００５６】
スマート材料１１０１の第１の物理的状態が剛または実質的に剛な状態である実施形態において、臨床家は、上に記載されるシステムのうちの任意のものを適用して、スマート材料１１０１を剛な第１の物理的状態から流体または可鍛な第２の物理的状態に移行させて、第２の状態中に、切除装置１００を任意の望ましい状態のものなるように変形させ得る。例えば、臨床家は、第２の物理的状態中に、外科手術切開により容易に嵌るように切除装置１００を変形させ得、次に、挿入後、それを再び別の所望の形状に変形させ得る。
【００５７】
臨床家は、次に、切除装置１００、少なくとも１つのポート、第１の開口部、および／または第２の開口部のさらなる変形を防止するために、上に記載される第１の状態に戻るように移行させることによって、スマート材料１１０１を流体または可鍛な第２の物理的状態から実質的に剛な第１の物理的状態に戻るように移行させ得る。
【００５８】
図１１Ａおよび図１１Ｂを引き続き参照すると、変形システムは、上で言及されるように、スマート材料１１０１を含み、このスマート材料１１０１は、シャフト１１０５とともに形成されているか、シャフト１１０５の中に組み込まれているか、またはシャフト１１０５上もしくはシャフト１１０５内に配置されている。スマート材料１１０１は、剛な状態と変形可能な状態とを有する電気流動材料１１０１として以下に記載されるが、上で議論されるように、様々な他のスマート材料１１０１が、さらに、または代替的に提供され得る。スマート材料１１０１は、少なくとも１つのスイッチ１１０７によって、電気供給１１０３に選択的に結合されている。電気流動材料１１０１は、電流にさらされている場合、例えばスイッチ１１０７が閉じられている場合、変形可能な状態であり得るが、電気流動材料１１０１は、代替的に、電流にさらされている場合、例えばスイッチ１１０７が閉じられている場合、剛な状態であり得る。
【００５９】
図１２Ａ〜図１２Ｃを参照すると、変形システムは、シャフト１２０５上に配置されているばね巻線１２０１を含む。ばね巻線１２０１は、締め具１２０３に接続されており、その結果、ばね巻線１２０３は、実質的に剛になるように締められ得、変形可能になるようにゆるめられ得る。ばね巻線１２０１は、両端において固定され得、一方の端は、シャフト１２０５上に固定され得、他方の端は、締め具１２０３に固定され得る。例えば、シャフト１２０５は、図１２Ｂにおけるように、ばね巻線１２０１がゆるんでいる間に曲げられ得る。ばね巻線１２０１は、図１２Ｃに示されるように、形状を保つために、屈曲後に締められ得る。
【００６０】
標的部位を切除する方法が、さらに開示され、この方法は、切除装置を提供することを含み、この切除装置は、近位本体部分と、近位本体部分から遠位方向に延びているシャフトであって、シャフトは、シャフトが曲げられることを可能にするために、上に記載されるように、少なくとも１つの変形システムを利用して選択的に変形可能である、シャフトと、少なくとも１つの電極とを含み、少なくとも１つの電極は、シャフト内に少なくとも部分的に配置され、シャフトの遠位端から延びている。上記方法は、シャフトを切開に挿入することと、少なくとも１つの電極を標的場所に位置決めするためにシャフトを曲げることと、標的場所を切除することとをさらに含み得る。
【００６１】
前述の記載は、本開示の例証となるに過ぎないことが理解されるべきである。様々な代替物および改変は、本開示から逸脱することなく、当業者によって考案され得る。従って、本開示は、全てのそのような代替物、改変、および変化を包含することが意図される。添付の図面を参照して記載される実施形態は、本開示の特定の例を実証するためのみに提示される。上記および／または添付の特許請求の範囲に記載されるものとわずかに異なる他の要素、ステップ、方法、および技術が、本開示の範囲内であることも意図される。
【図１】
2015531277.tif 000002
【図２Ａ】
2015531277.tif 000003
【図２Ｂ】
2015531277.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2015531277.tif 000006
【図４Ａ】
2015531277.tif 000007
【図４Ｂ】
2015531277.tif 000008
【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2015531277.tif 000012
【図６Ｂ】
2015531277.tif 000013
【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
2015531277.tif 000015
【図７Ｂ】
2015531277.tif 000016
【図７Ｃ】
2015531277.tif 000017
【図８Ａ】
2015531277.tif 000018
【図８Ｂ】
2015531277.tif 000019
【図８Ｃ】
2015531277.tif 000020
【図９Ａ】
2015531277.tif 000021
【図９Ｂ】
2015531277.tif 000022
【図１０Ａ】
2015531277.tif 000023
【図１０Ｂ】
2015531277.tif 000024
【図１０Ｃ】
2015531277.tif 000025
【図１１Ａ】
2015531277.tif 000026
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
2015531277.tif 000028
【図１２Ｂ】
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2015531277.tif 000030
【国際調査報告】
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