(57)【要約】アブレーション電磁放射線、例えば、光エネルギーを使用して、例えば、約０．２ｍｍ超および約０．７ｍｍまたは０．５ｍｍ未満の幅を有する複数の小さな穴の形成を含む、皮膚をリサーフェシングするための例示的な方法およびシステムが提供され得る。穴があけられると、穴周囲の熱によるカフの形成を破壊するために光学的に透明なプレートまたはウインドウが皮膚組織の表面に対して押圧され得る。次いで損傷が治癒するにつれて穴の閉鎖を促進するために圧縮力または引張力が皮膚組織の処置領域に加えられ、処置皮膚領域の改善されたおよび／または方向性のある収縮を提供する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚組織において効果をもたらすための美容方法であって、
電磁放射線を使用して皮膚組織の領域内に複数の穴をあける工程と、
穴をあけた後、前記皮膚組織の領域内に圧縮応力または引張応力のうちの少なくとも１つである応力を引き起こす工程と、
を含み、
前記穴の直径は約０．２ｍｍ〜０．７ｍｍであり、
前記穴は、前記皮膚組織の表面から前記皮膚組織の皮層内に延び、
前記穴は、約５％〜５０％である前記領域の表面の一部の面積に及び、
前記応力は、前記領域の表面に実質的に平行な方向に沿って前記領域に力を提供し、
前記穴が実質的に閉鎖されるまで、前記応力は前記領域の表面に維持される、方法。
【請求項２】
前記穴の少なくとも１つがあいている状態で、前記穴の少なくとも１つの位置に対して光学的に透明なウインドウを押圧する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記穴の直径は０．２ｍｍ〜０．５ｍｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記穴は、約１０％〜３０％である前記領域の表面の一部の面積に及ぶ、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記応力は圧縮応力であり、前記圧縮応力は、前記領域の少なくとも一部に対して予め伸張したフィルムを接着することによって与えられる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記予め伸張したフィルムが前記領域の少なくとも一部に接着した後、硬質の物体を前記予め伸張したフィルム上に接着する工程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記硬質の物体は硬質フィルムまたはプレートのうちの少なくとも１つである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記応力は圧縮応力であり、前記圧縮応力は、少なくとも１つの外科用ステープルを前記領域内にまたは前記領域に隣接して挿入することによって提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記応力は圧縮応力であり、前記圧縮応力は、少なくとも１つの縫合糸を前記領域内にまたは前記領域に隣接して挿入することによって提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記応力は圧縮応力であり、前記圧縮応力は、熱収縮するフィルムを前記領域の少なくとも一部に接着し、次いで前記熱収縮するフィルムを加熱することによって提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記応力は圧縮応力であり、前記圧縮応力は、硬化性液体を前記領域の少なくとも一部に塗布し、前記液体を硬化させることによって提供され、前記硬化性液体は、硬化すると収縮する液体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記応力は引張応力であり、前記引張応力は、前記領域の少なくとも一部を伸張し、次いで硬質物体を前記領域の伸張した部分に接着することによって提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記硬質物体は、硬質フィルムまたはプレートのうちの少なくとも１つである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記応力は、少なくとも４日間維持される、請求項５〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記穴が形成した後、生物学的付着剤または接着剤のうちの少なくとも１つを前記領域の少なくとも一部に塗布し、前記付着剤または接着剤が少なくとも部分的に硬化するまで、前記応力を維持する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
光活性化物質を前記領域の少なくとも一部に塗布し、接着剤が活性化されるまで前記応力を維持しながら、光エネルギーを前記領域へ誘導する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
光活性化接着剤が、ローズベンガル、リボフラビン、ポルフィリン、塩素または光増感剤前駆体のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
皮膚組織において美容効果をもたらすためのシステムであって、
皮膚組織の領域内に複数の穴をあけるために、アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームを前記皮膚組織の領域内の複数の位置に誘導するように構造化または構成される光学装置と、
穴が形成された後、前記領域の少なくとも一部に対して圧縮応力を引き起こし、維持するように構成される圧縮促進装置と、
を備え、
前記アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームの直径は約０．２ｍｍ〜０．７ｍｍであり、
前記光学装置は、前記少なくとも１つのビームが穴を形成するように構成され、前記穴は前記皮膚組織の表面から前記皮膚組織の皮層内に延び、
前記圧縮促進装置は、前記穴が実質的に閉鎖するまで、皮膚表面に実質的に平行な方向に沿って前記領域に力を提供する前記応力を維持するように構成される、システム。
【請求項１９】
前記アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームの直径は約０．２ｍｍ〜０．５ｍｍである、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記穴があいている状態で、複数の位置に対して押圧されるように構成または構造化される光学的に透明なウインドウをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記光学的に透明なウインドウの下面は実質的に平らである、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記光学的に透明なウインドウの下面の形状は、円筒形、球形、楕円形、または卵形のうちの少なくとも１つである、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アブレーションエネルギーは、アブレーションレーザーによって提供される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
前記レーザーは、ＣＯ２レーザー、エルビウムレーザー、Ｅｒ：ＹＡＧレーザー、またはエキシマーレーザーのうちの少なくとも１つである、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記システムは、前記皮膚組織の皮層全体を通して前記皮膚組織の表面から延びる穴をあけるように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２６】
前記圧縮促進装置は、予め伸張したフィルムを前記皮膚組織の領域の少なくとも一部に接着するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２７】
前記圧縮促進装置は、硬質材料を前記皮膚組織の応力を受けている領域の少なくとも一部に接着するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２８】
前記圧縮促進装置は、外科用ステープル、弾性クリップ、または縫合糸のうちの少なくとも１つを前記皮膚組織の領域上にまたは前記皮膚組織の領域に隣接して適用するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年７月６日に出願された米国仮特許出願第６１／６６８，７２６号に関連し、それから優先権を主張し、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
技術分野
本開示は、改良されたレーザーベースの一部の皮膚組織のリサーフェシングのための美容方法およびシステムならびに同様の手段、特に、皮膚領域の改善されたおよび／もしくは方向性のある減少またはしわの減少を促進するような方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
加齢、日光露出、外傷、外科手術、遺伝などによって誘導され得る、皮膚欠損を修復または改善するための多くの要求が存在している。皮膚は加齢と共にその色合いおよび滑らかな手触りを失い、一般にしわおよび弛みが発生する。これはさらに、光損傷および他の影響、例えば、外傷からの瘢痕化、加齢に関連したしわおよび線条によって度合いを増す。老化した皮膚は、平坦化した真皮・上皮接合部、薄くなった表皮および真皮、線維状コラーゲンの減少、およびエラスチン組織化の変化によって特徴付けられる。皮膚再生処置は、これらの損傷した組織を除去し、および／または新たな健康なコラーゲン、弾性線維および皮膚細胞の成長を刺激するように作用し、それにより皮膚の外観を改善する。
【０００４】
しわの外観の減少は多くの皮膚科手術および処置の目的である。特定の処置は、皮膚に電磁エネルギーを照射することによって皮膚の外観を改善するために使用され得、これにより、処置した皮膚の状態を改善する有益な反応が導かれ得る。皮膚再生のための一般的な手段、すなわち、レーザーリサーフェシングは、真皮上層を加熱し、損傷させるために光エネルギーを使用する。しかしながら、レーザーリサーフェシングは好ましくない副作用プロファイルを有し、多くの患者は長期の紅斑、瘢痕化および色素沈着異常を経験する。
【０００５】
アブレイティブフラクショナル熱分解、またはフラクショナルリサーフェシングは、皮膚内で複数の微小な穴を蒸発させるためにエルビウムまたは二酸化炭素（ＣＯ２）レーザーなどのレーザー光源を使用する処置である。このような穴の直径は、典型的に、約１ｍｍ未満、例えば、約３００ミクロン未満であり、少しの出血またはほとんど出血せずに形成され得る。穴の深さは、典型的に、それらがヒトの真皮内またはヒトの真皮を通して深く延びるように約１〜３ｍｍであり、これは真皮の厚さと同様である。健康な組織によって囲まれているこのような小さな穴は目に見える損傷または瘢痕化を生じずに急速に治癒する傾向がある。アブレーションまたは組織気化のプロセスは組織を取り除き、周囲のコラーゲン層を変性させる熱を生成する。コラーゲン内の原線維束は収縮し、皮層を締め付け得る。変性したコラーゲンもまた、治癒し得、他の熱損傷と共に、新たなコラーゲンの合成を刺激し、所望の美容の結果をもたらし得る。例えば、皮膚の収縮および締め付けは、しわの外観および皮膚の弛みを改善できる。このようなフラクショナルリサーフェシング処置は、方向優位性または偏りを有さずに皮膚の一般的な締め付けを生じる傾向がある。
【０００６】
アブレイティブフラクショナル熱分解処置において穴によって覆われる皮膚表面の一部は、約５０％の大きさであり得、典型的な表面被覆率は約１０％〜３０％の範囲である傾向がある。しかしながら、切除した組織のほとんどは治癒プロセスの間に黒くなる傾向があり、アブレイティブフラクショナル熱分解による処置後に皮膚領域の観察される減少は、取り除かれた表面組織の量に基づいた損傷結果より非常に小さい。さらに、わずかな量の収縮は均一になる傾向があり、方向性を有さない。したがって、アブレイティブフラクショナルリサーフェシングの間に皮膚を通して生成された多くの小さな穴は新たな皮膚組織でほぼ完全に充填されるので、皮膚のいくらかの硬さが観察され得るが、皮膚領域は多く減少しないようである。充填のこのプロセスは、フラクショナルレーザリサーフェシング後のヒトの皮膚の組織学的研究において観察されている。
【０００７】
また、熱損傷した組織の小さな「カフ（ｃｕｆｆ）」または層が、フラクショナルアブレイティブレーザーリサーフェシングまたは皮膚組織のレーザーアブレーションに関する他の手段の間に生成された微小な穴付近で存在することが観察される。この層は、機構的に硬く、破壊するのが難しく、切除した穴の閉鎖を阻害し得る。次いで穴は流体で満たされ、切除した後に他の組織滲出液が発生し、組織面積の収縮の程度をさらに制限し得る。
【０００８】
多くのしわは、目尻もしくは口角から横方向に延びるか、または顎の下の首に沿うなどの一般的な向きで身体の特定の部分に存在する傾向にある。皮膚の方向性のある収縮は、適切な形状で皮膚の伸びた領域を除去し、次いで特定の方向に皮膚を「引っ張って」戻す（例えば縫合糸を用いて）ように残りの皮膚の端部を結合することによって達成され得る。従来の美容整形に使用されるこのような手段は、注意深く位置付けしなければならない大きな傷跡を生じ、大規模な除去に反応するいくつかの不自然に見える収縮および皮膚の再配置を生じ得る。顔または首自体における皮膚が、皮膚の面積を減少させるための１つ以上の位置方向を優先して、目に見える瘢痕を有さずに皮膚の面積を減少させるように除去され得る場合、望ましくない弛みまたは余剰な皮膚を除去しながら、より自然な外観がもたらされる。
【０００９】
例えば、数ミリメートル幅のオーダーで皮膚のより小さな部分を除去し、皮膚面積の十分に制御された減少をもたらすように、生じた穴を縫合糸などにより閉鎖することが提案されている。このような穴は、これらの離れた端部を近づけることによって閉鎖を促し、それらが崩壊する場合に折れ（ｄｏｇ−ｅａｒ）の形成を回避するように細長くするべきである（例えば、レンズ状または楕円形）。しかしながら、このような穴は、治癒される場合、目に見える跡を生じるほどに十分に大きく、完全な治癒時間は数週間を必要とし得る。さらに、このような穴の閉鎖は、接近しているとしても個々の縫合または手動などの操作、その後、治癒するまで穴を閉鎖した状態を維持するためにシアノアクリレート接着剤などの接着コーティングの塗布を必要とする高い技術の手段である。このような穴の閉鎖の手段は、時間がかかり、目に見える瘢痕を生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、視覚的に自然に見えることができ、比較的簡単で、丈夫で安全な美容方法およびシステムについての必要性および上記のこのような例示的な不備の少なくともいくつかを克服し、目に見える瘢痕を引き起こさずに皮膚表面積の方向性のある減少を導く生体組織の一部の損傷を生じるように構成され得る美容方法およびシステムについての必要性が存在し得る。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本開示は、アブレーションレーザーもしくは他のアブレーション電磁放射線、または光学エネルギーを使用して、皮膚などの生体組織において、複数の小さな穴、例えば、微小領域の損傷を生じるため、ならびに改善され得るおよび／または特定のもしくは好ましい方向を有する皮膚領域の美容的に望ましい皮膚の減少を生じるように処置される皮膚を扱うための安全な美容方法およびシステムの例示的な実施形態に関する。このような例示的な穴は、例えば、組織表面に沿って測定して約０．２ｍｍ〜０．７ｍｍ、または好ましくは約０．２ｍｍ〜０．５ｍｍである幅または直径を有してもよい。このような穴は、好ましくは真皮の大部分、または真皮の厚さ全体を通して皮膚表面から真皮内に延び得る。処置領域内のこのような穴の形成によって除去される皮膚の一部の面積は約５％〜５０％または約１０％〜３０％であってもよい。このサブミリサイズ範囲および面積範囲においてあけられた穴の形成は、瘢痕化、感染または他の合併症について最小の危険性で身体に良好な耐容性を示す。
【００１２】
本開示の特定の例示的な実施形態において、光エネルギーが生体組織に穴をあける（アブレーションする）のに十分な強度で、例えば、１つ以上の平行または焦点ビームの形態で光エネルギーを、処置される皮膚の領域内の複数の位置に誘導することによって穴は形成されてもよい。形成される穴のサイズおよび深さは、各位置に誘導される全エネルギーまたはフルエンス、使用される光エネルギーの波長、ビーム幅または直径、特定の位置へのエネルギー適用の持続時間などを含む、種々のパラメータによって制御されてもよい。
【００１３】
アブレーション光エネルギーは、生体組織に穴をあけるのに十分な強度および適切な波長のエネルギーを生成できるレーザーまたは他のソースによって提供されてもよい。特定の例示的な実施形態において、レーザーは、ＣＯ２レーザー、エルビウムレーザー、例えばＥｒ：ＹＡＧレーザー、またはエキシマーレーザーであってもよい。
【００１４】
本開示の特定のさらなる例示的な実施形態において、穴があけられている間、光学的に透明なプレートまたはウインドウが処置領域の少なくとも一部に対して押圧され得る。このようなウインドウは、アブレーションの間に形成される副産物が穴から出ていくことを防ぐまたは抑制することによって、あけられた穴の周囲に形成し得るあらゆる熱によるカフの機械的または他の破壊を促進できる。
【００１５】
上記のように皮膚の領域内に複数の穴をあけ、次いで、後の治癒プロセスの間、全体的に皮膚の表面に沿った方向において引張および／または圧縮応力を処置領域に付与することを含み得る、本開示に係る美容方法の例示的な実施形態が提供され得る。このような応力は、処置領域における全体の減少を改善でき、および／または生じる収縮に対して方向性のあるバイアスを提供できる。穴が実質的に閉鎖されるまで、および／または組織再成長が効果的に修復されるまで、例えば、約４〜６日またはそれ以上、付与された応力は処置領域において維持され得る。特定の例示的な実施形態において、この期間は、穴の閉鎖を促進するために組織接着剤、付着剤などが使用される場合、例えば、数分または数時間のオーダーでさらに短くてもよい。
【００１６】
本開示の１つの例示的な実施形態によれば、穴が形成された後、予め伸張したフィルムまたは熱収縮するフィルムが処置領域の表面に接着され得る。生じる圧縮応力は、付与される応力の方向において穴の閉鎖を促進でき、および／または小さな穴の周囲の組織における治癒反応の一部として成長または発達するコラーゲンまたは他の構造の配向に影響を与え得る。硬質のフィルム、プレートまたは他の物体が、最初の治癒プロセスの間、処置領域の機械的安定性を提供し、変形を維持するために伸張したフィルムの上に任意に接着されてもよい。
【００１７】
本開示のさらなる例示的な実施形態において、圧縮応力は、１つ以上の外科用ステープル、弾性クリップおよび／または縫合糸を領域に適用することによって皮膚の処置領域において生成されてもよい。ステープルおよび／または縫合糸は、好ましくは、それらが、形成された穴のいくつか、任意に処置領域全体に及ぶように大きい。特定の実施形態において、複数のステープルまたは縫合糸は、応力を付与されずに同様に処置された領域と比較して、処置領域の穴の閉鎖および収縮全体を改善できる全方向性の圧縮応力を提供するために、異なる配向で単一領域に適用されてもよい。
【００１８】
本開示の他の例示的な実施形態によれば、圧縮応力は、穴が皮膚表面に形成された後に、収縮性材料を皮膚表面に適用することによって生成されてもよい。収縮性材料は、例えば、皮膚表面に接着され、次いで加熱される熱収縮するフィルム、形成、硬化、または時間が経つなどにより、サイズを減少する接着フィルムを形成するために重合または反応できる液体層を含んでもよい。
【００１９】
他の例示的な実施形態において、光活性化接着剤が処置領域の表面に塗布されてもよく、接着剤を活性化するために光エネルギーを領域に誘導しながら、圧縮応力または引張応力が領域において生成されてもよい。光活性化接着剤は、例えば、ローズベンガルまたは当該分野において公知の任意の他の光活性化生体接着剤を含んでもよい。
【００２０】
本開示のなおさらなる例示的な実施形態によれば、引張応力は、皮膚表面に沿った１つ以上の方向において処置領域を伸張することによって皮膚の処置領域において生成されてもよく、これにより、付与される引張応力の方向に直交する方向において穴の閉鎖および収縮を促進できる。このような引張応力は手動で生成されてもよく、次いで、例えば、硬質フィルム、プレートまたは他の物体を皮膚の伸張領域に接着することによって維持されてもよい。
【００２１】
本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、本明細書に記載されるように皮膚または他の生体組織の処置領域において複数の小さな穴をあけるように構成または適合される、光エネルギー源、例えば、アブレーションレーザー、および光学装置を備える、皮膚の領域において複数の穴を生成するためのシステムが提供され得る。例示的なシステムは、穴が形成されている状態で、処置領域に対して押圧され得る光学的に透明なプレートまたはウインドウを備えてもよい。このようなウインドウは、アブレーションの間に形成された副産物が穴から出ていくことを防ぐまたは抑制することによって、あけられた穴の周囲に形成し得るあらゆる熱によるカフの破壊を促進できる。例えば、このウインドウは、高温蒸発副産物の形成を生じるあけられた穴において高い圧力を生成（または生成を促進）でき、あけられた穴における圧力は周囲の硬質の熱によるカフの機械的破壊を引き起こし得る。
【００２２】
本開示の特定の例示的な実施形態において、皮膚または組織表面と接触するように適合、構成または構造化されるウインドウの下面は平らであり得る。本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、この下面は、円形、例えば、円筒形、球形または楕円形であってもよい。このような円形または湾曲した形状は、例えば、光エネルギーが、ウインドウの接触領域の真下の処置領域内の位置に誘導される場合、穴があけられる位置に対する圧力の付与を促進できる。
【００２３】
例示的なシステムは、穴が形成された後、処置領域を変形するために圧縮デバイスまたは物質を適用できる圧縮装置をさらに備えてもよい。例えば、圧縮装置は、外科用ステープラー、縫合デバイス、弾性クリップ装置、伸張したフィルム、硬化／収縮性液体などを処置領域上、内または処置領域に隣接して適用できるアプリケーターを備えてもよい。
【００２４】
本明細書に記載される例示的な実施形態は美容方法および装置に関する。本明細書に記載される美容方法は試験され、美容室または他の環境で実施できる安全で所定の手段であることがさらに留意されるべきである。提示される例示的な方法は低侵襲性法である。さらに、例示的な方法は、実体のある健康リスクを示さず、実施するのに医学の専門知識を必要としないので安全であり得る。本明細書に記載される方法の例示的な実施形態に係る手段のいずれかを実施するのに臨床医は必要とされず、処置される人に存在する危険性がほとんどまたは全くなく、危険性はかなり低い。標準的な清浄および殺菌手段が利用される場合、前記美容方法は以下の説明から明らかになるであろう。
【００２５】
相乗効果が本明細書に記載される特徴および実施形態の異なる組み合わせから生じ得るが、全てのこのような組み合わせは詳細に記載していない。さらに、本開示の例示的な実施形態に係る方法またはシステムに関する本開示の全ての実施形態は、記載される通りの工程または手段の順序で実施され得るが、これは方法およびシステムの手段の工程の唯一で必須の順序ではないことに留意されるべきである。全ておよび任意の異なる順序ならびに工程および手段の組み合わせが共に記載される。
【００２６】
本開示のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、添付の図面および特許請求の範囲と併せて、本開示の例示的な実施形態の以下の詳細な説明を読むと明らかになるであろう。
【００２７】
本開示のさらなる目的、特徴および利点は、本開示の例示的な実施形態、結果および／または特徴を示す添付の図面と併せて以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の例示的な実施形態に係るアブレーション手段を使用して皮膚組織に形成され得る熱によるカフが周囲にある円形の穴の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示すあけられた穴の概略側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示のさらなる例示的な実施形態に係る皮膚組織に形成され得る細長い穴の上面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、本開示のなおさらなる例示的な実施形態に係る皮膚組織に形成され得るレンズ状の穴の上面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、表面に加えられる例示的な圧縮応力と共に、複数のあけられた穴を含む皮膚の処置領域の概略上面図である。
【図１Ｆ】図１Ｆ、表面に加えられる例示的な引張応力と共に、複数のあけられた穴を含む皮膚の処置領域の概略上面図である。
【図１Ｇ】図１Ｇは、穴が好ましい方向で閉鎖された後の複数のあけられた穴を含む皮膚の処置領域の概略上面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の例示的な実施形態に係る、組織表面に付与される光学的に透明なプレートと共に、皮膚などの生体組織内で空けられた穴の概略側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａに示されるようなあけられた穴の概略上面図であり、穴が図２Ａのように形成される場合、穴の上にプレートを提供した後、熱によるカフは崩壊する。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のさらなる例示的な実施形態に係る伸張フィルムの概略側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、穴を含む皮膚の領域の表面に付与される図３Ａに示した例示的なフィルムの概略側面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、機械的に安定化させるために伸張フィルムの上部に接着される硬質の物体と共に、図３Ｂに示される皮膚の領域の表面に付与される例示的なフィルムの概略側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示のさらなる例示的な実施形態に従って、皮膚組織の領域を圧縮するために使用され得る外科用ステープルの概略側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、穴を含む皮膚の領域に適用される図４Ａに示されるステープルの概略側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本開示の特定の例示的な実施形態に従って、穴を含む皮膚の領域に適用される伸張クリップの概略側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示のさらなる例示的な実施形態に従って、皮膚組織の領域を圧縮するために使用され得る縫合糸の概略側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第１の例示的な構成において穴を含む皮膚の領域に適用される図５Ａに示されるような複数の縫合糸の概略上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、第２の例示的な構成において穴を含む皮膚の領域に適用される図５Ａに示されるような複数の縫合糸の概略上面図である。
【図６】図６は、本開示のさらなる例示的な実施形態に従って、組織内の一部の損傷を光学的にアブレーションし、組織に圧縮応力を提供するための例示的な装置の概略側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、部分的に切除（アブレーション）した皮膚および接触プレートを使用せずにＣＯ２レーザーによって生成される関連した熱によるカフの例示的な組織画像である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、覆う接触プレートを用いてＣＯ２レーザーによって生成された、破壊された熱によるカフを有する部分的に切除した皮膚の例示的な組織画像である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面を通して、同じ参照番号および文字は、他に記載されない限り、例示した実施形態の同様の特徴、要素、成分または部分を示すために使用される。したがって、同様の特徴は同じ参照番号によって記載され得、異なる実施形態間の特徴の交換が、他に明示的に記載されない限り、行われてもよいことは当業者の読者に示される。さらに、本開示をここで図面を参照して詳細に記載するが、これは例示的な実施形態に関連してこのように行われ、図面に例示した特定の実施形態に限定されるわけではない。変更および修飾が、添付の特許請求の範囲によって定義されている本開示の真の範囲および精神から逸脱せずに、記載された実施形態に対してなされてもよいことは意図される。
【００３０】
本開示の例示的な実施形態は、目に見える瘢痕を生じずに、改善したおよび／または局所的に方向性のある皮膚表面積の減少をもたらし得る、任意に例示的な方向において、アブレイティブフラクショナルリサーフェシング手段または同様の手段によって生成される複数の小さな皮膚の穴を閉鎖するための美容的方法および装置に関する。
【００３１】
本開示の特定の例示的な実施形態によれば、図１の上面図に示される穴１００などの複数の小さな穴１００が、以下により詳細に記載されている、指向性光エネルギーを使用した切除（アブレーション）手段によって形成され得る。穴１００の幅または直径は、２００ミクロン〜７００ミクロン、または好ましくは２００ミクロン〜５００ミクロンであってもよい。穴のサイズは、穴をあけるために使用される平行または集中的アブレーション放射線（例えば、光エネルギー）のビームの直径またはサイズによって決定され得る。小さなサイズのこのような穴は、周囲組織治癒の後の目に見える跡または瘢痕の形成を回避できる。このサイズの範囲の穴の形成はまた、形成される損傷領域が非常に小さいため、および迅速な治癒を促進する損傷していない隣接組織の存在のために耐容性良好であり、安全である。
【００３２】
図１Ａに示される穴１００は実質的に円形である。他の穴の形状は、細長い、楕円形、またはレンズ状の穴１００などの本開示の特定の例示的な実施形態に従って形成されてもよい。例えば、穴１００は、図１Ｃに示されたものと同様に断面が卵形であってもよい。さらなる例示的な実施形態において、穴１００は、例えば、図１Ｄに示されるもののようなレンズ形状を有してもよい。例えば、レンズ状の穴１００のアスペクト比は、例えば、約３：１であってもよく、湾曲した側部が交わる角度は約３０度であってもよい。この比（またはこれに近いアスペクト比）および形状は、周囲組織における関連した応力または変形を減少させることによって穴１００の閉鎖を容易にできる。軟組織に形成される実際のレンズ状の穴１００の形状は正確に滑らかな端部および鋭い角を有し得ないが、図４Ｂに示したものに近い穴の形状が、それらが治癒するにつれて、形成された穴の閉鎖を促し得る。
【００３３】
１つの例示的な実施形態において、図１Ｃおよび１Ｄに示されているもののような細長い穴１００は、組織を一方向に伸張し、次いで例えば、実質的に円形断面を有するアブレーション放射線のビーム２２０（例えば光エネルギーのビーム）、または同様の装置もしくは技術を使用して組織内に穴１００を形成ことによって組織内に形成され得る。組織を弛緩させると、穴１００はそんなに丸くならない。さらなる例示的な実施形態において、放射線ビーム２２０は組織内に非円形の穴１００を生成するような形状であってもよい。例えば、ビーム２２０は、１つ以上のレンズ（例えば、円柱レンズ）またはビーム２２０の断面形状を変化させることができる他の光学装置を通して方向付けられてもよい。さらなる例示的な実施形態において、ビーム２２０は小さな直径（例えば、１００ミクロン未満）を有してもよく、所望の形状を有する穴１００をあけるためにビーム２２０を走査または誘導するために変換装置が設けられてもよい。
【００３４】
一般に、穴１００の正確な形状は重要および／または必須でなくてもよく、後の方向性のある収縮または閉鎖作用に有意に影響を与えなくてもよい。なぜなら、小さなサイズのスケール（例えば、０．７ｍｍ未満）は、それらが一緒に閉鎖し、治癒する場合、「折れ（ｄｏｇ  ｙｅａｒ）」または不均衡などの望ましくない効果を生じずに任意の所望の方向で穴の端部の接近を容易にできるからである。
【００３５】
熱により損傷した組織１１０の例示的な層または「カフ」もまた、図１Ａに示される。この層の厚さは通常、使用されるレーザーおよびアブレーション条件の種類に応じて約１５０ミクロン未満であり、それは機械的に硬質であり得る。穴１００の側面図は図１Ｂに示され、その図において穴は表皮１２０を通して真皮１２５内に延びる。カフ１１０は、皮膚の下でさえ穴表面の大部分または全てを囲み、アブレーションプロセスの間に形成される。
【００３６】
従来のアブレーションフラクショナル熱分解手段の間、蒸気および／または他の蒸発物質が、組織による放射線エネルギーの迅速な吸収から生成され得る。これらの蒸発した副産物は、典型的に、それらが組織の加熱の間、急速に伸びるので、穴１００から自由に放出または排出される。
【００３７】
カフ１１０はフラクショナル熱分解手段の後に穴１００の閉鎖を抑制し得るので、このような硬質の連続層に囲まれない穴１００を生成することが望まれ得る。本開示の一実施形態において、透明なプレート２００が図２Ａに示されるように皮膚２１０の表面上に提供され得る。アブレーション放射線のビーム２２０は、穴１００を形成するためにプレート２００を通して皮膚２１０の処置領域の特定の位置の上に誘導され得る。
【００３８】
プレート２００は、特定の種類のアブレーション放射線または加えられる光エネルギーに対して実質的に透過性である（例えば、低い吸収係数を示す）材料から形成され得る。例えば、セレン化亜鉛（ＺｎＳｅ）は、約１０，６００ｎｍの波長を有する、典型的なＣＯ２レーザーによって生成される電磁放射線に対して実質的に透過性である。特定の実施形態に使用され得る別の材料はゲルマニウムである。さらなる例示的な実施形態において、サファイアから作製されるプレートまたはウインドウ２００は、約２，９４０ｎｍの波長を有する放射線を放射するエルビウムアルブレーションレーザーと共に使用され得る。プレート２００を形成するために他の材料が使用されてもよく、アブレーション手段のために使用されるアブレーション放射線２２０の特性（例えば、このような放射線２２０の波長）に基づいて選択されてもよい。
【００３９】
プレート２００は、蒸発物質２２５が穴１００の上部を通して出ていくことを抑制または防止するのに十分な圧力で皮膚表面上に保持または維持され得る。したがって、蒸発物質２２５は、それらの膨張によりプレート２００によって遮断される穴１００内の圧力が増加するので、例えば、図２Ａの矢印によって示されるように、穴の側面を通して組織２１０内に、より深く進まされ得る。抑制された蒸発物質２２５は、典型的にアブレーションプロセスの間に形成される熱により損傷した層１１０を破壊および／または分解し得る。本明細書に記載されるように、形成された蒸発副産物が穴１００の上部から出ていくのを抑制しながら、プレート２００は、例えば、組織２１０内に小さな穴１００をあけるように構成される装置として、ハンドピースまたはハウジング内にアブレーション放射線源または光ファイバー送達装置などの光学装置と一緒に提供されてもよい。
【００４０】
例えば、プレート２００が組織表面上に保持されている組織（例えば皮膚）２１０のアブレーションによって生成される微細な穴１００は、図２Ｂに示されているものなどの不規則な形状を有し得る。例えば、図１Ａに示すような皮膚組織内の穴１００の抑制されていないアブレーションの間に形成され得る物質１１０の実質的に均一なカフとは異なり、図２Ｂに示される熱により損傷した物質１１０は、より不規則な形状、様々な厚さを有し得、穴周囲の部分に沿って分解または消滅できる。穴１００の端部周囲の熱により損傷した物質１１０の連続カフの欠如は、形成された後の穴１００の閉鎖を容易にでき、本明細書に記載されるように皮膚組織の収縮の増加を導く。
【００４１】
さらなる例示的な実施形態によれば、処置領域と接触するプレート２００の下面の形状は、例えば、円筒形、球形、楕円形または卵形である局所的形状を有して湾曲していてもよい。あるいは、プレート２００は組織表面の局所形状に合うように構成される外形で形成されてもよい。プレート２００はアブレーション放射線源の方を向いている平らな面を有してもよい。組織表面と接触する円形表面を提供する他のプレート形状が使用されてもよい。例えば、プレート２００は組織表面上で回転され得る円筒ローラーとして提供されてもよく、一方、放射線ビーム２２０は、接触点の下の穴をあけるためにローラー面と接触する組織内に誘導される。
【００４２】
このような非平面プレート形状は、熱により損傷した組織１１０の連続した硬質のカフの形成を破壊するために、本明細書に記載されるように形成される穴１００内の圧力上昇を促す圧縮力を組織表面に提供できる。湾曲した表面はまた、平らな上面を有する円筒形または半円筒形の長手方向軸に垂直な方向において表面に近接する組織のある程度の伸張を提供できる。放射線ビーム２２０は、穴１００の列を形成するように組織表面と接触する円筒形の長手方向軸に沿って走査されてもよい。円筒およびビーム２２０は、例えば、穴１００の複数の列を生成し、組織内のあけられた穴１００の全体の分布を形成するために、円筒の長手方向軸に垂直な方向において組織の表面に沿って移動できる。プレート２００が組織から除去され、組織が弛緩できる場合、円形断面を有するアブレーションビーム２２０を使用して形成されるとしても、このように形成される穴１００は細長くなり得る。
【００４３】
なおさらなる例示的な実施形態において、パターン化されたマスクが提供されてもよく、放射線エネルギー（例えば、広帯域レーザービームまたは他のアブレーション光エネルギー）がマスク上で走査されてもよく、それにより穴１００は、開口に近似した形状でマスク内の開口の下の皮膚組織内にあけられ得る。マスクは、例えば、プレート２００の上面または下面に提供されてもよく、処置される組織の上で走査される放射線ビーム２２０の部分を遮断する他の構成で提供されてもよい。
【００４４】
穴１００をあけるために使用されるレーザーの種類は、形成し得る熱によるカフ１１０の範囲に影響を与え得る。例えば、従来のＣＯ２レーザーは、穴の閉鎖を妨げ得る熱によるカフ１１０を生成し得る。したがって、例えば、あけられた穴１００の周囲に形成できる任意のこのような熱によるカフ１１０を破壊するために、図２Ａに示したように光学的に透明なプレート２００を使用することが好まれ得る。特定の例示的な実施形態において、エルビウムレーザー、例えばＥｒ：ＹＡＧレーザーが穴をあけるために使用されてもよい。エルビウムレーザーは、ＣＯ２レーザーと比較して、より小さな熱によるカフ１１０を端部に生成しながら、組織を切除できる。さらなる例示的な実施形態によれば、エキシマーレーザーまたはフェムト秒アブレーションレーザーが穴１００を形成するために使用されてもよい。このようなレーザーは、例えば、ＣＯ２レーザーと比較して、さらに小さいまたはごくわずかな熱によるカフ１１０を形成しながら穴１００を切除できる。本明細書に記載されているように穴１００を切除する場合、プレート２００の使用は、熱によるカフ１１０の存在によって抑制され得る穴の閉鎖および治癒プロセスを改善できる。
【００４５】
本開示の特定の例示的な実施形態において、処置領域は、穴１００の切除形成の前および／または間に冷却されてもよい。冷却は、当該分野において公知の任意の方法を使用して、例えば、穴１００の切除の前に処置領域の表面を冷却するために冷却スプレーを使用して、アブレーションプロセスの前および／または間に処置領域の表面に冷却プレートまたは他の物体を適用することなどにより達成されてもよい。皮膚組織のこのような例示的な冷却は、別様の同様の条件下での冷却していない組織の切除と比較して、形成し得る熱によるカフ１１０のサイズまたは厚さを減少できる。
【００４６】
本開示の特定の例示的な実施形態によれば、切除される表面積の部分が、通常、約５％から５０％、例えば約１０％から３０％であるように複数の穴１００が形成できる。穴１００は、ランダムに、または種々のパターンで形成されてもよい。例えば、図１Ｅおよび１Ｆに示されるように、ずらした列のパターンの皮膚または他の組織内の切除した穴１００は、治癒の間の穴１００の閉鎖を容易にできる。穴１００のこのパターン、または穴１００の任意の他の所望のパターンもしくは配置は、種々の技術を使用して形成されてもよい。例えば、穴１００は、穴１００の所望のパターンを形成するために従来の光走査装置を使用して走査しながら適切な時間にビームをパルスするように提供される制御装置を用いて列に沿ってパルスレーザービームを走査することによって形成されてもよい。あるいは、所望の切除または穴のパターンの形状を有するマスクが本明細書に記載されているように提供されてもよい。特定の実施形態において、穴の空間分布は実質的にランダムであってもよい。
【００４７】
穴１００の密度および／または近接性もまた、処置される組織の異なる領域において変更されてもよい。例えば、穴１００は、特定の処置される領域の周囲領域または端部においてさらに間隔を空けられてもよい。除去される組織体積のこのような「フェザリング」は、周囲組織の処置領域および未処置領域内の収縮したまたは締められた皮膚の間の滑らかまたは段階的な移行を容易にできる。しかしながら、穴１００のこのような「フェザリング」または密度勾配は処置領域上に連続した方向性のある収縮を得るのに特に重要でなくてもよい。なぜなら、多数の小さな穴１００は、後の治癒プロセスの間の皮膚変形において勾配するように調整されてもよいからである。例えば、多数の中密度から高密度の微細な穴１００は、各々の個々の穴１００の閉鎖および治癒作用において非常に少しの局所的差異のみで収縮における微細な勾配に適応できる。このような例示的な勾配および方向性は、例えば、本明細書以下に記載されるように穴１００が形成された後の処置領域の例示的な操作によって生成され得る。
【００４８】
穴１００が形成される処置領域の特定の形状およびサイズは任意であり、本明細書に記載される例示的な方法から有益であり得る皮膚の領域に基づいて選択されてもよい。このような例示的な方法は、本明細書に記載される美容効果を達成するために使用される多数のミリメートル未満の穴１００のために、小さな領域（例えば、平方ｃｍまたはそれ未満のオーダー）および大きな領域の両方に対して効果的であり得る。例えば、約５％から５０％の局所的部分に生成される小さなサイズの穴１００は、約１ｃｍまたはそれ以上のサイズスケールで見た場合、このような穴１００の実質的に均一な分散を提供できる。したがって、本明細書に記載される例示的な方法は、特定の処置領域内またはそれに隣接して生じ得る収縮の任意の勾配に十分に適応でき、任意の形状および範囲を有する処置領域に適用できる多数の小さな穴１００の方向性のある閉鎖を含んでもよい。
【００４９】
好ましくは、本明細書に記載される熱により損傷した組織１１０の連続した硬質のカフを有さずに穴１００が皮膚または他の組織に形成された後、適切な横方向の力（例えば、圧縮力または引張力）を、治癒される処置領域内の組織に与えることによって穴１００の閉鎖を促進することができる。このような例示的な力により、例えば、組織表面に近接する穴１００の反対端の間の接触を促進でき、穴１００が閉鎖した構成で治癒すると、組織の全体の収縮を増加できる。さらに、穴１００の形成後の処置領域における全体の皮膚の収縮の異方性または方向性は、後の治癒または回復プロセスの間に特定の方向においてこのような力を付与することによって達成され得る。
【００５０】
例えば、組織は図１Ｅの矢印の方向において圧縮され得、穴１００のずれた配置は、穴１００の「締め付け（ｐｉｎｃｈｉｎｇ）」または崩壊を容易にできる。穴１００が完全または部分的に締め付けられて閉鎖される場合、穴１００の間の組織における関連した変形またはストレスを低減させながら、隣接した列におけるオフセットした穴１００の圧縮は、例えば、図１Ｇに示されるように穴１００の種々の列の閉鎖または崩壊を導き得るかまたは促進し得る。
【００５１】
本開示の１つの例示的な実施形態において、伸張フィルム３００が、処置領域内の組織表面に圧縮表面力を提供し、穴の閉鎖を促すために使用されてもよい。例えば、図３Ａに示されるように、フィルム３００は矢印の方向に予め伸張されてもよい。伸張フィルム３００は、次いで、図３Ｂにおける処置領域の例示的な断面図に示されるように組織表面に接着されてもよい。予め伸張されたフィルム３００は、次いで、図３Ｂの矢印によって示されるように、組織表面に沿って方向性のある圧縮力を生成できる。この力は、穴の閉鎖および治癒プロセスの間の組織の増加した収縮を促すように、特に組織表面に近接して、穴１００の端部を一緒に引っ張ることができる。例えば、組織表面における圧縮力の方向が、細長いまたはレンズ状の穴１００の短い寸法の方向（例えば、図１Ｅに示される例示的な構成の矢印の方向）を向くようにフィルム３００は適用されてもよい。
【００５２】
フィルム３００を形成するために使用され得る材料としては、Ｔａｇａｄｅｒｍ（商標）、別の伸張可能なポリマーなどが挙げられる。例えば、Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）は接着特性を有し、約３０〜４０％まで伸張でき、次いで組織表面に塗布され得る。他の例示的なフィルム材料もまた、さらなる実施形態において使用されてもよい。このようなフィルムは接着表面に提供されてもよいか、または代替として、任意の適切な生体適合性付着剤、セメントもしくは接着剤を使用して組織表面に接着されてもよい。
【００５３】
例えば、圧縮状態に保持されながら、皮膚組織の十分な治癒または回復を促すため、例えば、外力による圧縮方向における穴１００の再開口もしくはコラーゲン膨張を最小化もしくは防ぐために、圧縮フィルム３００は、数日間、例えば約４日以上、または約４〜６日間、組織表面上に維持され得る。
【００５４】
さらなる例示的な実施形態において、安定化フィルム３３０（図３Ｃに示される）、例えば非伸張フィルムまたは硬質プレートなどが、フィルム３００が弛緩し、組織表面上で圧縮した後、フィルム３００の上面に接着され得る。この安定化フィルム３３０は、圧縮状態を維持し、例えば、回復プロセスの間のフィルム３００の弛緩を防ぐためまたは皮膚表面からのフィルム３００の分離を防ぐために、治癒プロセスの間の圧縮組織のさらなるずれ（例えば、弛緩）を抑制するために圧縮組織表面に機械的安定性を提供できる。特定の例示的な実施形態において、安定化フィルムは、例えば、伸張フィルム３００の上部に接着される代わりにまたは加えて、伸張フィルム３００の端部を超えて処置領域周囲の皮膚表面に直接接着され得る。
【００５５】
なおさらなる例示的な実施形態によれば、形成される穴１００の閉鎖を促すように引張力が組織の表面領域に付与されてもよい。引張力は図１Ｆに示される矢印の方向において組織に付与されてもよい。このような例示的な引張力は矢印の方向において組織を局所的に伸張でき、図１Ｇにも示すように穴の側面を互いに接近および／または接触させることができる。穴のこのような狭窄は閉鎖および治癒を促すことができ、穴が治癒するにつれて、付与される引張力に直交する方向において組織の局所的に方向性のある収縮をもたらす。
【００５６】
図１Ｆに示されるような例示的な引張力は種々の技術および／または装置のいずれかを使用して付与され得る。例えば、力は、例えば、処置領域周囲に隣接する処置領域の反対側で皮膚に対して指を押すことによって手動で付与されてもよい。次いで例えば、指接触点の間の組織の領域を伸張するために引張力を組織に付与するために指を広げてもよい。図３Ｃに示したものと同様に、硬質または伸張できない接着フィルムまたはプレート３３０は、次いで、穴が治癒するにつれて組織の弛緩を抑制または防ぐために、（図３Ｃに示されるように伸張フィルム３００に接着されるのとは対照的に）伸張した組織表面に直接接触されてもよく、それにより伸張または引っ張られた状態に組織を維持する。さらなる実施形態において、広げることができる２つ以上の接触面、例えば、各々の先端の端部に平らな接触領域を有する鉗子などを含む装置が使用されてもよい。同様に、接触領域は組織に対して押されてもよく、次いで接触領域の間で組織を伸張するために機械的に離れてもよい。接触領域は、引張力が付与されると、皮膚または組織表面上の特定の位置との接触を維持するために、丸く、滑らず、および／または接触性の表面を備えてもよい。皮膚を局所的に伸張または変形するための他の例示的な技術もまた、本開示の例示的な実施形態と共に使用されてもよい。
【００５７】
本開示の別の例示的な実施形態において、１つ以上の外科用ステープル４００が、図４Ａおよび４Ｂにおける処置領域の例示的な断面図に示されるように処置領域に圧縮力を付与し、維持するために使用されてもよい。例示的な大きな外科用ステープル４００（例えば、複数の穴１００にわたって広がるのに十分に大きなステープル）が、図４Ａにおける処置領域上に配置される。図４Ｂは挿入されたステープル４００による処置領域の例示的な圧縮変形を示す。例示的なステープル４００が皮膚の処置領域の全体的な圧縮を提供するために使用されてもよく、それにより図４Ｂに示されるように、（典型的に外科用ステープルの従来の適用で行われる）単一の切開または創傷の２つの反対端が近接するのではなく、複数の穴１００の端部が近接する。１つ以上の外科用ステープル４００のこのような例示的な使用は、ステープル４００による表面下の組織の一緒の固定および引っ張りのために、（図３Ｂに示される）皮膚表面への伸張フィルム３００の適用によって提供されるものと比較して、処置領域の表面下の皮膚の増加した圧縮を提供できる。
【００５８】
別の例示的な実施形態において、図４Ｃに示される引っ張りクリップ４５０が、処置領域に圧縮応力を付与し、維持するために使用されてもよい。クリップ４５０は、皮膚に挿入されるように構造化または構成され得る２つ以上の突起構成４６０を含んでもよい。例示的な突起構成４６０は、皮膚内への穿刺を容易にするようにそれらの遠位端に鋭点または端部を有してもよく、顕著に破壊または変形させずに以下に記載されるようにストレスを支持するのに十分に硬質または強力な任意の材料（例えば、金属または硬質プラスチックなど）から作製されてもよい。突起構成４６０は、ストラップ、コードなど（例えば、ゴムバンド、小さなバンジーコードなどと同様）として提供され得る、弾性材料４７０によって接続されてもよい。弾性材料４７０は伸張されてもよく、次いで突起構成４６０は、本明細書に記載されるように形成される穴を含む処置領域内および／またはそれに隣接する皮膚内に挿入されてもよい。次いで伸張した弾性材料４７０は、図４Ｃの矢印によって示されるように、突起構成４６０に、それらの間に圧縮力を付与させ得る。この例示的な様式において、圧縮応力が、皮膚内に容易に挿入され、皮膚から取り出され得る引っ張りクリップ４５０を使用して処置領域の少なくとも一部の上に生成され、維持され得る。突起構成４６０および弾性材料４７０のサイズは、処置領域および／または応力が維持されるこのような領域の部分のサイズに基づいて選択され得る。
【００５９】
特定の例示的な実施形態によれば、複数のステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０は、処置領域全体もしくはそれらの一部内および／またはそれらにわたって適用されてもよい。さらなる実施形態において、ステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０は、（例えば、穴１００が形成された後、処置領域を圧縮しない従来のフラクショナル損傷手段と比較して）収縮の局所的な好ましい方向を変化させるため、および／または処置領域の増加した方向性のない収縮を提供するために処置領域上で、もしくは処置領域にわたって異なる方向に配向されてもよい。
【００６０】
ステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０は、使用される場合、治癒／回復プロセスの間、圧縮状態を維持するために、数日間、例えば約４〜６日間、処置領域に保持され得、それにより、圧縮状態に保持されている状態で、皮膚組織の十分な治癒または修復が可能となる。さらに、ステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０は、それらを除去するときに目に見える跡の形成を回避するために、少なくとも１つの方向において小さくてもよいか、または薄くてもよい。特定の例示的な実施形態において、薄いおよび／または皮膚を穿刺するように構成されるいくつかの突起を含む、ステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０が使用されてもよい。このようなステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０は、このようなステープル４００および／または引っ張りクリップ４５０が除去される場合、跡の形成を減少または排除するために、個々の突起をより小さなサイズにしながら、単一の大きなステープル４００またはクリップ４５０に匹敵する圧縮力を提供できる。
【００６１】
本開示のさらに別の例示的な実施形態において、１つ以上の縫合糸５００が、図５Ａの例示的な断面図で示されるように、圧縮力を維持するために処置領域に適用されてもよい。各縫合糸５００は複数の穴１００に及ぶように十分に大きくてもよく、それにより図５Ａに示されるように、穴１００の反対面の方向性のある接近を促す。図４Ｂに示されるステープル４００と同様に、縫合糸５００は、皮膚表面への伸張フィルム３００の適用によって提供されるものと比較して処置領域の表面下の皮膚の増加した圧縮を提供できる。
【００６２】
特定の例示的な実施形態によれば、複数の縫合糸５００は、処置領域全体もしくはその一部内および／またはそれらにわたって適用されてもよい。例えば、複数の縫合糸５００は、図５Ｂの例示的な上面図に示されるように処置領域にわたって実質的に平行に適用されてもよい。図５Ｂの矢印は圧縮力の方向を示し、小さな垂線３１０は皮膚表面における穴１００の近接端を表す。別の例示的な実施形態において、縫合糸５００は、処置領域の増加した方向性のない収縮を提供するために、図５Ｃの上面図に示される例示的な構成のように処置領域上の異なる方向に適用されてもよい。図５Ｃの矢印は、皮膚表面における穴１００の端部を全方向または等方的に含む傾向があり得る圧縮力の局所方向を表す。さらに別の例示的な実施形態において、縫合糸５００は、処置領域内の収縮の局所的に好ましい方向を変化させるために処置領域内または処置領域にわたって異なる方向に配向されてもよい。
【００６３】
伸張フィルム３００と同様に、ステープル４００および／または縫合糸５００は、使用される場合、治癒／回復プロセスの間、圧縮状態を維持するために、数日間、例えば４〜６日間、処置領域に保持され得、それにより圧縮状態に保持されている間に皮膚組織の十分な治癒または修復を可能にする。
【００６４】
さらなる例示的な実施形態によれば、例えば、鉗子、接着性の熱収縮フィルム、硬化すると収縮し、皮膚表面に接着し得るポリマー前駆体などの硬化性液体の表面塗布などの他の装置および技術もまた、処置領域内の穿孔した組織に圧縮力を付与し、維持するために使用されてもよい。当該分野において公知の任意のこのような熱収縮フィルム、硬化性収縮液体などが本開示の特定の実施形態と共に使用されてもよい。
【００６５】
なおさらなる例示的な実施形態において、伸張フィルム３００、ステープル４００、縫合糸５００、伸張クリップ４５０、熱収縮フィルム、および／または硬化性液体の任意の組み合わせが、穴１００が治癒されるにつれて処置領域内の応力または変形を付与および／または維持するために使用されてもよい。
【００６６】
種々のさらなる手段が、組織内で切除された後、穴１００の閉鎖および穴１００の治癒を促進するように使用されてもよい。例えば、切除された穴１００は、それらが形成された後、治癒前に組織２１０の水和および軟化を促進するために、生理食塩水または他の溶液に曝露されてもよい。このような溶液はまた、穴内の残骸または不純物の除去、例えば、本明細書に記載されるように穴１００が切除された後に存在し得る血液の除去を容易にできる。
【００６７】
さらなる例示的な実施形態において、生体適合性付着剤またはセメントが、例えば、治癒プロセスの間、閉鎖される穴１００のより迅速な接着を促進するために使用されてもよい。例えば、光化学組織結合（ＰＴＢ）技術が、治癒プロセスの間、閉鎖される構造において穴１００の接着に役立つように使用されてもよい。例示的なＰＴＢプロセスにおいて、光増感剤（例えば、ローズベンガル、リボフラビン、ポルフィリン、塩素など）が、穴１００が形成された後であるが、本明細書に記載されるように圧縮フィルム３００または引張力もしくは圧縮力を付与される前に組織に塗布されてもよい。例えば、このような光増感剤のプロドラッグを含む光増感剤前駆体もまた、使用されてもよく、このような前駆体は、代謝されてもよいか、または組織内で光増感剤を形成するように活性化されてもよい。このような光活性物質（例えば、光増感剤または前駆体）は、組織に適用される場合、組織結合を促進でき、任意に活性化または代謝されてもよく、次いで１つ以上の適切な波長を有する光に露出される。
【００６８】
伸張フィルム３００、ステープル４００、縫合糸５００および／または他の圧縮力もしくは引張力を使用して穴１００が方向性を有して圧縮された後、組織は、組織結合を活性化し、数分以内に穴の壁の接着を促進するために適切な波長を有する光に露出され得る。波長の選択は、使用される特定の光増感剤または前駆体に基づいてもよい。次いで組織表面において穴１００を閉鎖したままで、治癒を継続しながら圧縮フィルム５００は除去されてもよい。
【００６９】
なおさらなる例示的な実施形態によれば、伸張フィルム３００は、１種以上の光増感剤または前駆体の層を備えてもよく、フィルム３００が組織の表面に塗布される場合、光活性物質の少なくとも一部は組織表面上に移される。例えば、光活性物質は、皮膚表面に対して配置されるフィルム３００の表面上にゲルまたはマイクロカプセル化層で提供されてもよい。次いで活性化する光がフィルム３００の上面を通して、圧縮組織表面およびそこに塗布される光活性物質に誘導され得る。一般に、種々の従来の光化学組織結合系、材料および方法の１つ以上は、本開示の実施形態に従って、より迅速な穴の閉鎖を促進するために使用され得る。
【００７０】
さらなる例示的な実施形態において、例えば、シアノアクリレートなどの他の組織付着剤が、穴１００が形成され、圧縮され、伸張され、および／または閉鎖された後、穴１００を一緒に付着するために使用されてもよい。このような付着剤の組織表面への塗布を制限し、後の穴の閉鎖および収縮を抑制し得る望ましくない物質で穴１００を充填することを回避するために穴１００内にそれらを導入することを回避することは好適であり得る。本明細書に記載されるものを含む、任意の従来の組織結合技術または組織付着剤の使用は、段階的な治癒プロセスの間、閉鎖された穴１００の再開口を防ぎながら、圧縮フィルム３００または他の包帯が、組織が治癒される場合の処置組織領域上に維持される時間を短縮できる。
【００７１】
本明細書に記載されるように、穴１００の形状、密度もしくは間隔、およびパターンもしくは空間分布、ならびに／または処置領域の表面に付与される圧縮力もしくは引張力の配向は、治癒される場合、組織の方向性を有して配向される収縮を提供できる。このような方向性は、アブレーションフラクショナルリサーフェシング手段において好ましい局所的な方向において増加した収縮を生じることによって改善された美容結果を達成するために利用できる。複数のこのような手段は、皮膚または他の組織のより大きな全体の収縮を得るために特定の処置領域に適用されてもよく、好ましくは特定の領域における後の処置の間の十分な治癒時間を可能にする。圧縮および／または引張方向は、領域における組織のより均一な収縮を得るために単一領域の異なる処置において変化させてもよい。隣接する処置領域のサイズおよび好ましい収縮方向もまた、皮膚または他の組織についての所望の全体の収縮パターンを達成するために選択され、変化させてもよい。
【００７２】
穴の閉鎖を促すための組織への引張力または圧縮力の付与はまた、穴１００が形成された後に起こる穴の閉鎖および組織治癒プロセスの間に形成され得るコラーゲンの特徴に影響を与え得る。例えば、本明細書に記載されるように穴１００の形成後、外力の付与によって変形される組織内に形成される場合、コラーゲンは特定の方向に増殖および／または整列できる。処置組織におけるコラーゲン増殖および／または整列のこのような改変はさらに望ましい美容効果を提供できる。
【００７３】
本開示のさらなる例示的な実施形態において、システム６００は、光エネルギー６７０を使用して皮膚の処置領域において複数の穴１００をあけ、次いで圧縮力または引張力を処置領域に付与するために提供されてもよい。例えば、図６に示されるように、下部にウインドウ６１５を有するハンドピース６１０、光エネルギー装置６５０、アクチュエータ６２０および圧縮装置６３０を含む例示的なシステム６００が提供されてもよい。特定の実施形態において、システム６００は、レーザーなどの外部源（図示せず）から光エネルギー６７０を光学装置６５０および処置される皮膚上に誘導するように構成され得る、導波管６５５、例えば、１つ以上の光ファイバー、中空ファイバー導波管などを備えてもよい。さらなる例示的な実施形態において、光エネルギー源（図示せず）はハンドピース６１０内に提供されてもよい。
【００７４】
ウインドウ６１５は処置される皮膚の領域の表面上に配置されるように構成および／または構造化され得る。特定の実施形態において、ウインドウ６１５は、穴１００をあけるために使用される光エネルギー６７０の波長に対して光学的に透過性であるプレートまたはレンズであってもよい。例えば、光エネルギー６７０のソースがＣＯ２レーザーである場合、ウインドウ６１５はセレン化亜鉛を含んでもよいか、またはセレン化亜鉛から作製されてもよい。光エネルギー６７０のソースがＥｒ：ＹＡＧレーザーである場合、ウインドウ６１５はサファイアを含んでもよいか、またはサファイアから作製されてもよい。システム６００の作動の間、組織表面と接触するように構成され得るウインドウ６１５の下面は平面形状であってもよい。特定の実施形態において、この下面は、円形、例えば、円筒形、楕円形、または球形であってもよく、穴１００をあける間、例示的なシステム６００が処置領域に適用される場合、組織表面に対するウインドウ６１５の局所的な力を増強できる。
【００７５】
特定の例示的な実施形態において、例えば、エキシマーレーザーなどの光エネルギー源が使用される場合、ウインドウ６１５は存在しなくてもよい。エキシマーレーザーは、熱によるカフをほとんどまたは全く形成せずに皮膚組織内に穴をあけることができ、穴をあけている間、熱によるカフを破壊するために組織表面にウインドウを適用することが必要とされなくてもよい。
【００７６】
アクチュエータ６２０は、光エネルギー源および光エネルギー６７０をハンドピース６１０の下の皮膚組織上に誘導し、複数の穴１００をあけるための光学装置６５０を起動するように構成されてもよい。光学装置６５０は、穴１００の所定のパターンを形成するために特定の空間および時間的パターンにおいて光エネルギー６７０を誘導するように構成され得る、１つ以上の変換装置、鏡などの反射要素を備えてもよい。このような装置は当該分野において公知であり、従来のアブレーションフラクショナルリサーフェシングシステムにおいて見出され得る。
【００７７】
例示的なシステム６００は、システム６００の下面６１５が皮膚表面と接触し、次いでアクチュエータ６２０が皮膚内に複数の穴１００をあけるように起動するまで、処置領域上に適用されてもよい。あけられる穴のサイズ、密度、およびパターンは、例えば、光エネルギー源の電力および持続時間、光学装置６５０の作動などの種々のパラメータを制御するように構成され得る従来の制御装置（図示せず）を使用して予め決められてもよい。例示的なシステム６００はさらに、穴２００が処置領域内にあけられた後、圧縮要素を処置領域に適用するために圧縮装置６３０を起動するように適合または構成されてもよい。
【００７８】
一つの例示的な実施形態において、圧縮装置６３０は、アクチュエータ６２０によって機械的または電気的に起動されるように構成される外科用ステープラーを備えてもよく、１つ以上の大きなステープル４００および／または引張クリップ４５０は、本明細書上記の処置領域の少なくとも一部にわたって適用される。
【００７９】
別の例示的な実施形態によれば、圧縮装置６３０は縫合針（例えば、湾曲した針）および縫合糸を備えてもよい。圧縮装置６３０は、針２００が処置部位から引っ込められた後、アクチュエータ６２０によって起動される場合、例えば、糸の端部を皮膚の表面から突出させて、処置領域の表面の下に１つ以上の長さの縫合糸を組み込むことができるか、または組み込むように構成される。次いで縫合糸の端部は、本明細書上記の処置領域において皮膚組織に圧縮力を付与できる縫合５００を形成するために結ばれる。任意に、圧縮装置６３０は、例えば、予め選択された張力で起動される場合、縫合糸を結ぶことができるか、または結ぶように構成される。
【００８０】
さらに別の例示的な実施形態において、穴１００が皮膚内にあけられた後、圧縮装置６３０は、伸張フィルム３００などを処置領域上に接着できるか、および／または接着するように構成される伸張フィルムアプリケータを備えてもよい。例えば、圧縮装置６３０は、パッキングテープディスペンサーと同様に構成される伸張フィルム３００の小さなロールを備えてもよい。システム６００は、フィルム３００をすぐに形成される穴１００の上に適用するために、穴１００があけられた後、処置領域上を移動してもよい。フィルム３００はまた、処置領域上に適合するようにサイズ合わせされるプレカットピースで提供されてもよい。
【００８１】
さらなる例示的な実施形態によれば、圧縮装置６３０は、本明細書上記のように硬化性コーティング材料のリザーバを備えてもよく、それは、穴１００が皮膚内にあけられた後、このようなコーティング材料を処置領域の表面に適用できるか、および／または適用するように構成され得る。別の例示的な実施形態において、圧縮装置６３０は、本明細書上記のように、光活性化物質（またはこのような物質の前駆体）を処置領域の少なくとも一部に塗布し、その物質を活性化するために光エネルギーをその領域上に誘導するように構成または適合され得る。穴１００が形成された後、圧縮装置６３０が、他の種類の圧縮または引張要素を処置領域に適用するように適合または構成され得るシステム６００の例示的な実施形態もまた、本開示の範囲内である。
【実施例】
【００８２】
例示的な手段は、エキソビボヒト皮膚試料の試料中で複数の穴をあけるためにＣＯ２レーザーを使用して、本開示の特定の例示的な実施形態に従って実施された。接触プレートを用いずに生成された部分的に切除された皮膚の組織学的画像を図７Ａに示す（例えば、従来のアブレーションフラクショナルリサーフェシング手段と同様）。図１Ａに示される「カフ」１１０と同様の熱により損傷した組織のカフが、この図における各々の円形の穴周囲のわずかに暗くなった均一の層として見られ得る。
【００８３】
アブレーションフラクショナル手段もまた、本明細書に記載されるように、穴のアブレーションの間に表面に対して保持される透明なプレートを使用して実施した。この処置の後のエキソビボ皮膚組織の組織学的画像を図７Ｂに示す。蒸発物質が、形成された穴の上部開口を通して出ていくのを防ぐためにプレートを十分な力（約６７Ｎ）で皮膚表面上に押圧した。図７Ａに示される従来のあけられた穴と比較して、「抑制された」アブレーション手段において形成された小さな穴は、あまり円形ではなく、規則正しくない形状であるように見える。熱により損傷した物質のより暗くなった層は、図７Ａに見られる、より均一な熱による「カフ」と対照的に、図７Ｂにおける穴の周囲のいくつかの位置において破壊され、損失しているように見える。図７Ｂに示されるあけられた穴の周囲の熱により損傷した組織の均一な硬質のカフの欠如により、皮膚表面に適用されたプレートを使用してあけられた穴の形成は、本明細書に記載される例示的な方法および装置に従って、増加した全体の皮膚領域の減少を促すために、任意に特定の局所方向において、より容易に閉鎖される穴を提供できることが示唆される。
【００８４】
このように当業者は、本明細書に明確に示され、記載されていないが、多くのシステム、構成および方法を考案でき、本開示の原理を具現化することは理解されるであろう。それらは本開示の趣旨および範囲内にある。さらに、本明細書に参照される全ての刊行物、特許および特許出願はそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2015522352.tif 000019
【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年3月9日(2015.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚組織において美容効果をもたらすためのシステムであって、
ハンドピースと、
皮膚組織の領域内に複数の穴をあけるために、アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームを前記皮膚組織の領域内の複数の位置に誘導するように構造化または構成される光学装置と、
穴が形成された後、前記領域の少なくとも一部に対して圧縮応力を引き起こし、維持するように構成される圧縮促進装置と、
を備え、
前記アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームの直径は約０．２ｍｍ〜０．７ｍｍであり、
前記光学装置は、前記少なくとも１つのビームが穴を形成するように構成され、前記穴は前記皮膚組織の表面から前記皮膚組織の皮層内に延び、
前記圧縮促進装置は、前記穴が実質的に閉鎖するまで、皮膚表面に実質的に平行な方向に沿って前記領域に力を提供する前記応力を維持するように構成される、システム。
【請求項２】
前記アブレーションエネルギーの少なくとも１つのビームの直径は約０．２ｍｍ〜０．５ｍｍである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記穴があいている状態で、複数の位置に対して押圧されるように構成または構造化される光学的に透明なウインドウをさらに含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記光学的に透明なウインドウの下面は実質的に平らである、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記光学的に透明なウインドウの下面の形状は、円筒形、球形、楕円形、または卵形のうちの少なくとも１つである、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記アブレーションエネルギーは、アブレーションレーザーによって提供される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記レーザーは、ＣＯ２レーザー、エルビウムレーザー、Ｅｒ：ＹＡＧレーザー、またはエキシマーレーザーのうちの少なくとも１つである、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムは、前記皮膚組織の皮層全体を通して前記皮膚組織の表面から延びる穴をあけるように構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記圧縮促進装置は、予め伸張したフィルムを前記皮膚組織の領域の少なくとも一部に接着するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記圧縮促進装置は、硬質材料を前記皮膚組織の応力を受けている領域の少なくとも一部に接着するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記圧縮促進装置は、少なくとも１つの外科用ステープルを前記皮膚組織の領域上にまたは前記皮膚組織の領域に隣接して適用するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記圧縮促進装置は、少なくとも１つの弾性クリップを前記皮膚組織の領域上にまたは前記皮膚組織の領域に隣接して適用するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記圧縮促進装置は、少なくとも１つの縫合糸を前記皮膚組織の領域上にまたは前記皮膚組織の領域に隣接して適用するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記圧縮促進装置は、熱収縮フィルムを前記領域の少なくとも一部に接着し、次いで前記熱収縮フィルムを加熱することによって圧縮応力を付与するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記圧縮促進装置は、硬化性液体を前記領域の少なくとも一部に塗布することによって圧縮応力を付与するように構成され、前記硬化性液体は、硬化すると収縮する液体である、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記光学装置は、前記穴が前記領域の表面の一部の面積に及ぶように複数の穴をあけるように構造化または構成され、前記面積は前記領域の約１０％〜３０％である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【国際調査報告】
2015522352.tif 000024