(57)【要約】  ケース（２０）の中を通る内腔（２２）を有するケース（２０）を含む骨穿孔用のドリルガイド（１０）が開示される。一実施形態では、ドリルガイド（１０）は、ケース（２０）に結合した固定用部材であって、ドリルビット（５０）の固定部と係合して、ドリルビット（５０）を該ケース内で軸方向に固定するように適合された固定用部材を含み得る。該固定用部材はまた、ドリルビット（５０）と脱係合して、ドリルビット（５０）がケース（２０）の内腔（２２）内で移動して骨に挿入されるのを可能にするように適合され得る。可動ガイド（７０）はまたドリルガイド（１０）を備えることができ、この可動ガイド（７０）はドリルビット（５０）の一部を受け入れて、ドリルビット（５０）がケース（２０）内で軸方向に移動するのを可能にするための内腔（７２）を含み得る。上記ドリルガイド（１０）の使用方法も開示される。
2015522354.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨穿孔用のドリルビットと連携してこれを位置調整するためのドリルガイドであって、以下を含むドリルガイド：
近位部および遠位部を有するケースであって、該ケースを通って前記近位部から前記遠位部に向かって伸びる内腔を形成するケース；および
該ケースに結合した固定用部材であって、該固定用部材がドリルビットの固定部と係合すると、該ドリルビットが、該近位部および該遠位部間に伸びる該内腔の軸に沿って該ケースの該内腔内でロックされ、該固定用部材が該ドリルビットの該固定部から脱係合すると、該ドリルビットが該軸に沿って該内腔内で移動可能であるように、該ドリルビットの該固定部と係合および脱係合するように構成された固定用部材。
【請求項２】
該固定用部材が該ケースの該近位部に固定接続されている、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項３】
請求項１に記載のドリルガイドと、切削領域および固定部を有するドリルビットとを含む、システム。
【請求項４】
該ドリルビットが、該ドリルガイドの一部と整合されて該ドリルビットが固定方向にあることを示すように構成されたインジケータをさらに含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記固定用部材が、該ドリルビットの該固定部上の対応するねじ山と係合するように構成された雌ねじを含む、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項６】
該ケースの該内腔が、該ドリルビットの該固定部が該内腔内で該軸に沿って該固定用部材より遠位に移動可能であるような寸法である、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項７】
該ケースの該内腔内に配置された可動ガイドであって、該ケースの該内腔を形成する壁の一部分と係合するためのフランジを有する可動ガイドをさらに含む、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項８】
請求項７に記載のドリルガイドと、切削領域を有するドリルビットとを含むシステムであって、該ドリルビットの表面が、該可動ガイドを該ケースの該内腔内で軸方向に移動させるように該可動ガイドの表面と係合可能であるように、このようなドリルビットの一部が、該可動ガイド内に形成された内腔を通して挿入可能である、システム。
【請求項９】
該ケースの一部分が、前記可動ガイドと係合して該ドリルビットの骨挿入深度を限定するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ケースの表面が、該ドリルビットの機構と整合して該ドリルビットが骨に挿入される深度を示す少なくとも１つのインジケータを含む、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項１１】
骨穿孔用のドリルビットと連携してこれを位置調整するためのドリルガイドであって、以下を含むドリルガイド：
近位部および遠位部を有するケースであって、該ケースを通って該近位部から該遠位部に向かって伸びる内腔を形成するケース；
該ケースに結合した固定用部材であって、ドリルビットの固定部と係合して、該近位部および該遠位部間に伸びる該内腔の軸に沿って該ケースの該内腔内で該ドリルビットを固定するように構成された固定用部材；および
該ケースの該内腔内に配置された可動ガイドであって、該ケースの該内腔を形成する壁の一部分と係合するためのフランジを有し、
該ドリルビットが該軸に沿って移動する間に、該可動ガイドが、該軸に沿って該ケースの該内腔内で移動可能であるように、それを通って伸びる内腔と、該ドリルビットの表面と係合するように構成された面とを含む可動ガイド。
【請求項１２】
該固定部が、該ケースの該内腔内で、該近位部および該固定用部材を過ぎた位置であって、該遠位部に隣接する位置に移動可能であるように、該固定用部材が、該ドリルビットの該ロック部と脱係合するように構成されている、請求項１１に記載のドリルガイド。
【請求項１３】
該ケースの該内腔内に配置されたバネであって、該可動ガイドの移動時に、該バネが該ケースの該内腔内で圧縮可能であるように、該可動ガイドの該フランジと接触するように構成されたバネをさらに含む、請求項１１に記載のドリルガイド。
【請求項１４】
該ケースの一部分が、該可動ガイドと係合して該ドリルビットの骨挿入深度を限定するように構成されている、請求項１３に記載のドリルガイド。
【請求項１５】
請求項１１に記載のドリルガイドと、切削領域を有するドリルビットとを含むシステムであって、該ドリルビットが該軸に沿って移動する間に、該可動ガイドが、該軸に沿って該ケースの該内腔内で移動可能であるように、該ドリルビットのテーパ領域が、該可動ガイドの該内腔の対応するテーパ部と係合可能である、システム。
【請求項１６】
骨を穿孔する方法であって、以下を含む方法：
近位部および遠位部を有するケースであって、該ケースを通って該近位部から該遠位部に向かって伸びる内腔を形成するケースを有するドリルガイドを提供すること；
ドリルビットの遠位部を、該ケースの該内腔内に挿入すること；
該ドリルビットが、該近位部および該遠位部間に伸びる該内腔の軸に沿って該ケースの該内腔内で固定されるように、該ドリルビットの固定部を、該ケースに結合した固定用部材と係合すること；
該ドリルビットの該固定部を、該固定用部材から脱係合すること；および
該ドリルビットの該固定部を、該ケースの該内腔内で該軸に沿って遠位に移動させること。
【請求項１７】
該ドリルビット表面を、該ケースの該内腔内に配置された可動ガイド表面と係合する工程；および
該ドリルビット表面を該ガイド表面と接触させ、それと同時に該ドリルビットを遠位に移動させることによって、該可動ガイドを該軸に沿って該ケースの該内腔内で該遠位部に向かって移動させる工程
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
該可動ガイドが内腔を含み、該内腔を通して該ドリルビットの該遠位部を挿入する工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
該可動ガイドが、該ガイドから伸びるフランジであって、該ケースの該内腔を形成する壁部と係合するためのフランジを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
該ドリルビットを骨に穿孔して、その中に固定機構を受け入れるためのパイロット穴を形成する工程をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
該ドリルビットの該固定部が該ケースの該内腔内で移動する間に、該ケース表面上の印を見て、該ドリルビットが骨に挿入される深度を決定する工程をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
該係合および脱係合工程が、それぞれ、該ドリルビットの該固定部上のねじ山が前記固定用部材上の雌ねじと係合または脱係合するように、該ドリルビットを該軸周りに回転させることを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
【０００２】
本出願は、２０１２年７月１０日に出願された米国特許出願第１３／５４５，３７７号の継続であり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
発明の背景
【０００３】
本発明は一般にドリルガイドに関し、具体的には、ドリルが骨に挿入される深度を制御または測定するための深度計測機構を有するドリルガイドに関する。
【背景技術】
【０００４】
例えば、ねじまたは他の固定機構を受け入れるためのパイロット穴を骨内に作るのに使用される様々な骨穿孔装置が公知である。このような穿孔装置は、いくつかの場合では、ドリルビットを受け入れてそれを治療すべき骨にガイドするためのガイドを含み得る。さらに、特定のドリルガイドはまた、ドリルビットの挿入深度を限定するように作動し得る。このようなドリルガイドの例は、米国特許第２，２９４，３０３号、米国特許第６，６９９，２５３号および米国特許第７，１６３，５４２号に開示されている。これらのデバイスは、主に、ねじまたは他の固定デバイスが穴を通って骨に容易に挿入され得るように、骨内に穴を作り、および／またはそれを初期設定するように作動する。
【０００５】
特定のドリルビットが骨に挿入される深度を決定するのに使用するための深度計も公知である。このような深度計の例は、米国特許第５，１８０，３８８号に示されており、内腔（ボア）を有するハンドルと、ワイヤ型ドリルの挿入深度を決定するための目盛を有する隣接サイドとを含む深度計が開示されている。’３８８特許では、ワイヤ型ドリルを介して形成された、予め穿孔された対応する穴に骨ピンが挿入され得る。ドリルビットの最大骨挿入深度を制御するための停止機構を備えた他の深度計型デバイスが当技術分野で公知である。
【０００６】
しかしながら、いくつかの場合では、上記ドリルガイドまたは深度計を別のデバイス、例えば外科治療部位に固定される骨プレートと共に用いることが困難な場合がある。換言すれば、上記特定の構築物は、骨に固定される骨プレートまたは他の外科デバイスの開口部と係合するのに適さない場合がある。このようなデバイスの他の欠点としては、その一般的な作動モードが挙げられ得る（例えば、このようなデバイスは、そのデバイスを含む多数の部品により使用煩雑な場合がある、など）。
【０００７】
したがって、従来技術の欠点を克服する改良されたドリルガイドおよび／または深度計の必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の第１の実施形態は、骨穿孔用のドリルビットと連携してこれを位置調整するためのドリルガイドを含む。いくつかの場合では、ドリルガイドは、近位部および遠位部を有するケース（ハウジング）であって、ケースを通って近位部から遠位部に向かって伸びる内腔を規定するケースを含み得る。固定用部材がドリルビットの固定部と係合すると、ドリルビットが、近位部および遠位部間に伸びる内腔の軸に沿ってケースの内腔内で固定され、固定用部材がドリルビットの固定部から脱係合すると、ドリルビットが軸に沿って内腔内で移動可能であるように、ドリルビットの固定部と係合および脱係合するように適合された固定用部材もケースに結合され得る。
【０００９】
第１の実施形態の他の態様は、前記ケースの近位部に固定接続された固定用部材を含み得る。固定用部材はまた、ドリルビットの固定部上の対応するねじ山と係合するように適合された雌ねじを含み得る。ケースの内腔はまた、ドリルビットの固定部が内腔内で軸に沿って固定用部材より遠位に移動可能であるような寸法であり得る。
【００１０】
本発明の第２の実施形態は、骨穿孔用のドリルビットと連携してこれを位置調整するためのドリルガイドを含む。いくつかの場合では、前記ドリルガイドは、近位部および遠位部を有するケースであって、ケースを通って近位部から遠位部に向かって伸びる内腔を規定するケースを含み得る。固定用部材がドリルビットの固定部と係合すると、ドリルビットが、近位部および遠位部間に伸びる内腔の軸に沿ってケースの内腔内で固定され、ドリルビットの固定部と係合して、近位部および遠位部間に伸びる内腔の軸に沿ってケースの内腔内でドリルビットを固定するように適合された固定用部材もケースに結合され得る。ドリルガイドはまた、ケースの内腔内に配置された可動ガイドであって、ケースの内腔を規定する壁部と係合するためのフランジを有し、ドリルビットが軸に沿って移動する間に、可動ガイドが、軸に沿ってケースの内腔内で移動可能であるように、それを通って伸びる内腔と、ドリルビット表面と係合するように適合された面とを含む可動ガイドを含み得る。
【００１１】
第２の実施形態のいくつかの態様では、ロック部が、ケースの内腔内で、近位部および固定用部材の後ろの位置であって、遠位部に隣接する位置に移動可能であるように、固定用部材は、ドリルビットの固定部と脱係合するように適合され得る。
【００１２】
本発明の第３の実施形態では、骨を穿孔する方法であって、以下を含む方法が提供される：（１）近位部および遠位部を有するケースであって、ケースを通って近位部から遠位部に向かって伸びる内腔を規定するケースを有するドリルガイドを提供する工程；（２）ドリルビットの遠位部を、ケースの前記内腔内に挿入する工程；（３）ドリルビットが、近位部および遠位部間に伸びる内腔の軸に沿ってケースの内腔内で固定されるように、ドリルビットの固定部を、ケースに結合した固定用部材と係合する工程；（４）ドリルビットの固定部を、固定用部材から脱係合する工程；および（５）ドリルビットの固定部を、ケースの内腔内で軸に沿って遠位に移動させる工程。これらの工程を上記のように数字で示したが、特定の順序を意図するものではない。
【００１３】
第３の実施形態の特定の態様では、ドリルビットの固定部上のネジ山が固定用部材上の雌ねじとそれぞれ係合または脱係合するように、係合および脱係合工程はまた、ドリルビットを軸周囲で回転させることを含み得る。第３の実施形態の他の態様は、（１）ドリルビット表面を、ケースの内腔内に配置された可動ガイド表面と係合する工程；および（２）ドリルビット表面をガイド表面と接触させ、それと同時にドリルビットを遠位に移動させることによって、可動ガイドを軸に沿ってケースの内腔内で遠位部に向かって移動させる工程を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
添付の図面について言及する以下の詳細な説明を参照することによって、本発明の主題およびその様々な利点についてのより完全な理解を達成することができる。
【００１５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態のドリルガイドおよびドリルビットの分解図である。
【００１６】
【図２Ａ】図２Ａは、分解組立図で示された図１のドリルガイドの断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、分解組立図で示された図１のドリルガイドの断面図であり、ドリルビットをドリルガイドと並べて示す。
【００１７】
【図３】図３は、図１のドリルガイドの斜視図であり、ドリルビットがその中に挿入されてロック位置にある。
【００１８】
【図４】図４は、図１のドリルガイドの断面図であり、ドリルビットがその中に挿入されてアンロック位置にある。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の特定の実施形態の説明では、明確化のために特定の専門用語を使用する。しかしながら、本発明は本明細書で使用される任意の特定の用語に限定されるものではなく、各特定の用語は、同様に作動して同様の目的を達成するすべての技術的均等物を含むことを理解すべきである。
【００２０】
図１は、（１）本発明によるドリルガイド１０、そのドリルガイド１０は深度計測機構またはマーキング４０を有するガイドチューブ２０を含む；および（２）ガイドチューブ２０に挿入可能でありこれを通り抜ける骨穿孔用のドリルビット５０を示す。ドリルガイド１０は、パイロット穴を骨に穿孔すると同時にこのような穴が穿孔される深度を示すためのガイドおよび深度計の組み合わせとして機能し得る。いくつかの場合では、ドリルガイド１０は、骨プレートまたは他の埋め込み可能なデバイス（以下、「外科デバイス」）の開口部と相互作用して、このような開口部のための対応するパイロット穴を穿孔するように構成され得る。その後、ねじまたは他の固定機構を、関連開口部を通してパイロット穴に挿入して、外科デバイスを骨に固定し得る。
【００２１】
図１および図２Ａ〜２Ｂに関して、ドリルガイド１０のガイドチューブ２０は、チューブ２０の主要部を形成する細長い円筒体２１であって、軸に沿ってその中を通る内腔２２を含み得る。内腔２２は、チューブ２０の近位端部２３から遠位端部２４に伸び得る；そして、同様に、スロット３１はチューブ２０を通して形成され得、一般に、近位端部２３および遠位端部２４の間に伸び得る。スロット３１は、ドリルビット５０が内腔２２内で移動する際にそれを見るのに使用され得る。一実施形態では、ドリルビット５０が骨に挿入される正確な深度を決定するために、特定の印または目盛４０が、スロット３１に隣接して本体２１上に配置され得る。
【００２２】
ガイドチューブ２０の主要部（すなわち円筒体２１）からの突出して、隣接する遠位端部２４は、チューブ２０とそれと一体型に形成された延長部２５あるいは別個の要素部分であり得る。一実施形態では、延長部２５は一般に円筒形であり得、外科デバイス内に形成された開口部と係合するための面取部３３をその外面上に有し得る。ガイドチューブ２０と同様に、延長部２５はまた、その中を通る内腔２６を有する。したがって、チューブ２０を通る内腔２２と、延長部２５を通る内腔２６との組み合わせにより、ドリルガイド１０を貫通してドリルビット５０を挿入することができる。特定の実施形態では、チューブ２０の内腔２２は、第１の比較的広い部分２７を形成し得、延長部２５の内腔２６は、その間の停止面２９を規定する第２の比較的狭い部分２８（例えば、直径に関して）を規定し得る。いくつかの実施形態では、内腔２６によって規定される第２の部分２８は、骨に挿入される際にガイドとして働いてビット５０を安定化するように、ドリルビット５０の一部のサイズおよび形状に極めて近似し得る。言い換えれば、内腔２６によって規定される第２の部分２８は、ドリルビット５０の一部のサイズおよび形状に極めて近似し得るので、このような部分２８は、ドリルビット５０が骨に挿入される際にそれを安定化する縦方向ガイドとして作用し得る。以下でより詳細に記載するように、第１の部分２７と第２の部分２８との間の停止面２９も、ドリルビット５０の挿入深度を制限するように働き得る。
【００２３】
また、図２Ａ〜２Ｂに詳細に示されているように、バネ６０が、チューブ２０の内腔２２内に収納され得る。バネ６０は、従来のコイルバネであり得るが、他のバネタイプが企図される；そして、このようなバネ６０は、その伸長状態では、チューブ２０の内腔２２の全体に沿って伸び得る。また、バネ６０の遠位端部６２は、所望により、バネ６０が内腔２２内で圧縮され得るように停止面２９に隣接し得る。
【００２４】
また、可動ガイド７０は、ドリルガイド１０、例えば図１および図２Ａ〜２Ｂの両方に詳細に示されているガイド７０の一部を形成し得る。一般に、ガイド７０から伸びる放射状フランジ７１が内腔２２の内面に沿って重なり得るように、ガイド７０は、チューブ２０の内腔２２内に位置するように構成され得る（図２Ａ〜２Ｂ）。ガイド７０は、それを通って伸びる内腔７２を有し、このような内腔７２は、第１のテーパ部７３および一般には第２の直線部７４を有する。以下でより詳細に記載するように、内腔７２の第２の直線部７４は、ドリルビット５０の一部を受け入れてそれと相互作用するように構成され得るが、第１のテーパ部７３は、ドリルビット５０の別の部分と相互作用するように構成され得る。また、図２Ａ〜Ｂおよび図４に最も良く示されているように、ガイド７０の半径方向に伸びるフランジ７１、具体的にはその底面７５は、バネ６０の近位端部６１と相互作用して、バネ６０をチューブ２０の内腔２２内に圧縮するように構成され得る。また、図１および３に示されている突出部７７は、チューブ２０のスロット３１または他のチャネルと相互作用し、それにより、可動ガイド７０がチューブ２０の内腔２２に沿って移動する際に（例えば、穿孔中に）それを適切に維持および／または位置調整するために、ガイド７０の表面から伸び得る。
【００２５】
再度図２Ａ〜２Ｂに関して、半径方向に伸びるフランジ７１の上面７９は、ガイドチューブ２０の近位端部２３に挿入されたキャップ８０と相互作用し得る。一実施形態では、キャップ８０は、近位端部２３に隣接してチューブ２０の内面に形成された雌ねじ（図示せず）と相互作用する雄ねじ（図示せず）を含み得る。したがって、キャップ８０をねじ込んでチューブ２０と係合し得る。このようにキャップ８０がチューブ２０に固定されたら、フランジ７１の上面７９は、キャップ８０の遠位端部８１または他の面と相互作用して、それにより、バネ６０を介してチューブ２０の内腔２２から可動ガイド７０が押し出されるのを防止し得る。換言すれば、可動ガイド７０は、バネ６０とキャップ８０の遠位端部８１との間で圧縮され、それにより、ガイド７０をチューブ２０に保持し得る。したがって、キャップ８０と可動ガイド７０との間の相互作用を介して、バネ６０は常に（わずかな程度）圧縮された状態であり得る。
【００２６】
一実施形態では、キャップ８０は、複数の部分と共にその中を通る内腔８２を含み得、このような部分の１つは、可動ガイド７０の近位部７６を受け入れるようなサイズの直径を有する遠位部８３である。したがって、可動ガイド７０の近位部７６は、キャップ８０の内腔８２の遠位部８３内に配置され得、ガイド７０のフランジ７１は、キャップ８０の遠位端部８１と相互作用し得る。内腔８２の第２の中間部８４は、遠位部８３の上に位置し得、ネックダウンして縮小直径部を作り得る。内腔８２のこのような部分８４は、場合により、ドリルビット５０表面上に形成された対応するねじ山と相互作用するねじ山を含み得る。可動ガイド７０の寸法に応じて、内腔８２の中間部８４は、遠位部８３と中間部８４との間の直径の差異を介して、可動ガイド７０の近位端部７８と接触してこれをチューブ２０内に保持するのを支援する停止面を規定し得る。キャップ８０を通る内腔８２の最終近位部８５は、遠位部８３と同様のサイズであり、それにより、内腔８２の中間部８４と近位部８５との間の段差を規定し得る。また、ドリルビット５０がドリルガイド１０を通して挿入される際に、外科医、看護師または他の熟練実践者（以下、「ユーザ」）がドリルビット５０の一部を見ることができるように、１つ以上の開口部８６が、内腔８２の近位部８５の近くにキャップ８０を通して配置され得る。また、チューブ２０の一部に対して当接させて、それにより、チューブ２０の内腔２２内へのキャップ８０の挿入を制限するために、フランジ８７をキャップ８０上に配置させ得る。
【００２７】
また図１に関して、切削部５１と、（例えば、動力工具型デバイスを接続するための）工具係合部５２と、その間を通るシャフト５３とを有するドリルビット５０が示されている。以下でより詳細に記載するように、シャフト５３は、（ドリルガイド１０の機構と調整されることによって）ドリルビット５０が骨に挿入される深度を決定するための、および／またはドリルビット５０が固定方向または非固定方向にあるかを決定するための一連のマーカー５４をその上に有し得る。また、ドリルビット５０は、テーパ部５５と、テーパ部５５に隣接するフランジ５６とを含み得る。一実施形態では、フランジ５６は、キャップ８０を通る内腔８２の中間部８４上の雌ねじと相互作用し得る雄ねじをその上に含み得る。一実施形態では、ドリルビット５０は一般に円筒形であり得、ドリルガイド１０のキャップ８０およびガイドチューブ２０（延長部２５を含む）を通して挿入するためのサイズであり得る。
【００２８】
図１に詳細に示されているように、ドリルガイド１０を組み立てるためには、ユーザは最初に、ガイド７０のフランジ７１がバネ６０の一部を係合するように、可動ガイド７０、具体的にはその第２の部分７４をバネ６０の近位部６１に挿入し得る。次いで、バネ６０の遠位端部６２が停止面２９に当接し得るように、可動ガイド７０およびバネ６０構築物をガイドチューブ２０の内腔２２内に挿入し得る。記載したように組み立てたこれらの構成要素を用いて、次いで、ユーザは、キャップ８０の遠位端部８１をチューブ２０の近位端部２３に挿入し、（１）キャップ８０のフランジ８７がチューブ２０の近位端部２３に当接し；（２）内腔８２の中間部８４が可動ガイド７０の近位端部７８に当接し；および／または（３）キャップ８０の遠位端部８１がガイド７０のフランジ７１に当接するまで、キャップ８０をチューブ２０にねじ込み得る。この構成では、骨穿孔中に、可動ガイド７０は、ガイドチューブ２０の内腔２２に沿ってその中で縦方向に移動して、ドリルビット５０と相互作用し得る。正確には、可動ガイド７０のフランジ７１はバネ６０の一部に接触し、バネ６０の遠位端部６２は停止面２９に当接するので、ガイド７０がガイドチューブ２０の内腔２２内で軸方向に移動するにつれて、このようなバネ６０が圧縮され得る。他の実施形態では、キャップ８０がチューブ２０と一体となって、可動ガイド７０およびバネ６０が配置される単一の一体構造を作るように、ドリルガイド１０が製造され得る。
【００２９】
組み立てたドリルガイド１０の構成要素を用いて、（例えば、穿孔用の）ドリルガイド１０を通してその中にドリルビット５０を以下のように挿入し得る。最初に、キャップ８０の内腔８２、可動ガイド７０の内腔７２および部分的にはガイドチューブ２０の内腔２２を通して、ドリルビット５０の切削部５１を挿入し得る。この挿入中に、ビット５０のフランジ５６がキャップ８０の内腔８２の中間部８４と係合または当接するまで、ドリルビット５０を前進させ得る。フランジ５６は、内腔８２の中間部８４上の雌ねじと相互作用し得る雄ねじをその上に含み得るので、フランジ５６、そしてそれ故にドリルビット５０は当初は、キャップ８０の内腔８２の中間部８４を通って移動するのを妨げられ得る（例えば、中間部８４上のねじ山は、それを回転させずにドリルビット５０が遠位に移動するのを妨げ得るので）。続いて、ユーザは、ドリルビット５０をその縦軸周りに回転させて、フランジ５６をねじ込んで内腔８２の中間部８４と係合させることを選択し得る。この状態において（すなわち、フランジ５６と中間部８４との係合中において）、ドリルビット５０を軸周りに回転させなければドリルビットが内腔２２の軸に沿って移動することができないように、ドリルビット５０を内腔２２内で軸方向の位置に固定し得る。図３に詳細に示されているように、ドリルビット５０上のインジケータ５４をキャップ８０の１つ以上の開口部８６と位置調整することによって、このような固定構成をユーザに提示し得る。特に、ドリルビット５０が固定状態にあるときに限り、ドリルビット５０上の特定の基準マーカー５４が、キャップ８０の１つ以上の開口部８６を通して視認可能でもよい。したがって、ユーザは、ドリルビット５０が固定構成で配置されているとき、およびそうではないときを知ることができる。
【００３０】
フランジ５６をねじ込んでキャップ８０の内腔８２の中間部８４と係合させると、（例えば、ドリルビット５０はドリルガイド１０に対して固定されるので）ドリルビット５０は、ドリルガイド１０を操作するための操作工具として作用し得る。このように、ユーザがドリルビット５０を介してドリルガイド１０を操作し、ドリルビット５０とドリルガイド１０との間の分離を恐れることなく延長部２５の面取部３３を外科デバイス（図示せず）の開口部と係合することが可能である。すなわち、ドリルガイド１０およびドリルビット５０が基本的には一緒に固定されるように、最初にドリルビット５０をドリルと接続し、その後にドリルガイド１０をドリルビット５０と係合させ得る。これにより、ユーザは、延長部２５の面取部３３を外科デバイス（図示せず）の開口部と係合する工程を実施し、次いでその後、係合したドリルガイド１０に対してドリルビット５０を整合させることなく直接穿孔することが可能になる。
【００３１】
ガイドチューブ２０の面取部３３を外科デバイスの適切な開口部に係合したら、次いで、ユーザは、ドリルビット５０をその長手周りに回転し続けて、フランジ５６上のねじ山を、キャップ８０を通る内腔８２の中間部８４上の対応するネジ山と脱係合し得る。この状態において、図４に詳細に示されているように、ドリルビット５０のフランジ５６を可動ガイド７０の近位端部７８と係合し得、および／またはドリルビット５０のテーパ部５５を、ガイド７０を通して内腔７２のテーパ部７３と係合し得る。したがって、ドリルビット５０を軸方向に移動させると、可動ガイド７０がガイドチューブ２０の内腔２２内でそれに応じて移動し得る。加えて、可動ガイド７０のフランジ７１をバネ６０と係合する際、このような移動に対するいくらかの抵抗があり、それにより、ドリルビット５０がスムーズに滑る触感が、ドリルガイド１０を通してユーザに提供され得る。また、このような抵抗は、ドリルビット５０のテーパ部５５およびフランジ５６に対して配置された可動ガイド７０を維持し得る。
【００３２】
ドリルビット５０が可動ガイド７０を介してガイドチューブ２０を通って移動する間に、ユーザはまた、ビット５０が骨に挿入されるとき、深度を示す深度計測機構またはドリルビット５０上の特定の基準マーカー５４と組み合わせて、チューブ２０上のマーキング４０を見ることができる。言い換えれば、ドリルビット５０がガイドチューブ２０を通って縦方向または軸方向に移動する際に、ユーザは、チューブ２０のスロット３１を通して、このようなビット５０上の特定の基準マーカー５４を見ることができ、チューブ２０上の深度計マーキング４０に関するこのようなマーカー５４の位置は、ドリルビット５０が骨に挿入される深度を示し得る。スロット３１を通して可動ガイド７０上の突出部７７を見ることによって、同じ機能が提供され得る。例えば、ユーザは、ゼロ（０）ミリメートルを示すガイドチューブ２０上のマーキング４０から、二十（２０）ミリメートルを示すマーキング４０に移動する上記基準マーカー５４（または突出部７７）を見て、それにより、ドリルビット５０が骨に二十（２０）ミリメートル挿入されたことを知ることができる。また、ドリルビット５０がこのように軸方向に移動する間に、ガイド７０上の突出部７７と、チューブ２０を通して形成されたスロット３１との間の相互作用を介して、可動ガイド７０をガイドチューブ２０の内腔２２内で安定化し得る（例えば、穿孔のためにドリルビット５０を回転させる際に、このようなガイド７０がチューブ２０内で不要に回転するのを制限し得る）。したがって、いくつかの場合では、突出部７７は、二重の機能を果たし得る。
【００３３】
さらに図４に関して、ドリルビット５０（そしてそれ故に可動ガイド７０）を十分な距離で遠位方向に移動させることにより、可動ガイド７０上の突出部７７は、ガイドチューブ２０のスロット３１の一部と係合し、それにより、ドリルビット５０が遠位にさらに移動するのを防止し得る。したがって、スロット３１のこのような一部は、ドリルビット５０が骨に挿入され得る最大深度を限定するためのドリルガイド１０の深度限定機構として作用し得るが、上記のように、所望の穿孔深度に達したときには、ユーザが穿孔を単に停止し得ることも企図される。
【００３４】
上記非固定状態では、ビット５０が固定状態にあることを示すドリルビット５０上の基準マーカー５４は、キャップ８０の開口部８６を通してもはや見ることができないことに注目すべきである。したがって、ドリルビット５０は非固定状態にあり、キャップ８０を通る内腔８２の中間部８４からドリルビット５０上のフランジ５６が脱係合されたら、ドリルビット５０はガイドチューブ２０の内腔２２内で自由に移動可能であることがユーザに知らされる。
【００３５】
上記方法にしたがって穿孔した最初のパイロット穴を用いて、ユーザは次いで、外科デバイスの開口部から延長部２５の面取部３３を脱係合し、外科デバイスの異なる開口部を利用して別のパイロット穴を穿孔し続けることができる。すべてのパイロット穴を穿孔するまで、この過程を必要に応じて反復し得る。続いて、ユーザは、例えば、外科デバイスの開口部を通して、骨ネジまたは固定ピンなどの固定機構（図示せず）を対応するパイロット穴に挿入し得る次いで、パイロット穴に挿入した固定機構を介して、外科デバイスを骨に固定し得る。
【００３６】
一実施形態では、外科デバイスとの係合からドリルガイド１０を取り外すために、ユーザは、キャップ８０を通る内腔８２の中間部８４にフランジ５６が隣接するまで、単にドリルビット５０を手前に引っ込めることができる。次いで、フランジ５６上のねじ山が内腔８２の中間部８４上のねじ山と再係合するように、ユーザは、ドリルビット５０を回転させ得る。これにより、ドリルビット５０がその固定状態に戻り、このことが、キャップ８０の開口部８６を通して見ることができるドリルビット５０上の基準マーカー５４を介してユーザに伝達され得る（図３）。固定状態のドリルビット５０を用いて、次いで、ユーザは、外科デバイスとの接触面から（例えば、一体としての）ドリルビット５０／ドリルガイド１０構築物を単に取り外し得る。その後、フランジ５６が内腔８２の中間部８４と脱係合して、ドリルビット５０がドリルガイド１０から取り外され、または分離されるように、ユーザは、ドリルビット５０を回転させ続けることを選択し得る。穿孔過程をこの段階で終了させ得るが、ユーザは、所望により、別の外科手術においてドリルガイド１０およびドリルビット５０を利用することを選択し得る。
【００３７】
図に示されているデバイスでは、改良された穿孔装置を提供し、および／または改良された骨穿孔法を可能にするように適合された特定の構造が示されている。本発明はまた、このような目的のために、異なる長さ、形状および／または構成を有する構造を含む任意の代替構造を使用することを企図する。例えば、ドリルガイド１０は外科デバイスの開口部に係合すると説明したが、ドリルガイド１０の一部（例えば、面取部３３）を骨と直接相互作用するように構成し得ることが同様に企図される。この実施形態では、ドリルガイド１０が骨と係合したらそれに対して安定し得るように、面取部３３は、歯または他のこのような鋸歯を含み得る。この状態において、ドリルガイド１０が中間外科デバイス（例えば、骨プレートの開口部など）と接触する代わりに骨と直接接触する以外は、上記のように穿孔を行う。上記歯または鋸歯を面取部３３に含めることができ、このような部分３３が穿孔中に中間外科デバイスおよび骨に同時に係合し得ることも企図される。
【００３８】
別の例として、ドリルビット５０上のねじ山と、ドリルガイド１０の一部の上にあるねじ山との相互作用を介して、ドリルビット５０をドリルガイド１０に対して軸方向に固定し得るが、他の固定機構が企図される。例えば、ドリルビット５０が内腔２２内で軸方向に固定可能であるように、ドリルビット５０の一部をキャップ８０の一部（または、ガイド１０の別の一部）に圧入されるように設計し得る。換言すれば、ドリルビット５０の一部分と、キャップ８０の対応する部分（または、ガイド１０の別の部分）との間のわずかな寸法の差異により、このような部分が相互作用すると、ドリルビット５０がキャップ８０（または、ガイド１０の他の部分）内で固定され得る。続いて、十分な力が加えられると、ドリルビット５０が「圧入」領域を通って（ドリルガイド１０の残りの部分を通って）骨に通り抜け得る。したがって、この機構を用いて、ドリルビット５０を内腔２２内で軸方向に暫定的に固定し得る。
【００３９】
この種類の「圧入」構成の別の例では、ドリルビット５０上の外側に伸びるフランジが、キャップ８０（または、ガイド１０）上の２つの内側に伸びるフランジと相互作用し得る。外側に伸びるフランジは、内側に伸びる各フランジに対する寸法上のわずかな干渉を作るような寸法であり得る。内側に伸びるフランジ間に環状のくぼみが存在し得る。前記寸法上の干渉を克服する力であって、外側に伸びるフランジが前記環状くぼみ内に一時的に保持されることを可能にする力によって、ドリルビット５０の外側に伸びるフランジは圧迫されて、最初の内側に伸びるフランジを通過し、それにより、上記と同様にドリルビット５０をドリルガイド１０に固定し得る。
【００４０】
また、上記固定構造の代わりに、突出部および戻り止め機構を使用し得る。例えば、ドリルビット５０上の突出部は、キャップ８０（または、ガイド１０の別の一部）の対応する戻り止めと選択的に係合して、ドリルビット５０をチューブ２０の内腔２２内で軸方向に暫定的に固定し得る。このような係合の後、次いで、ユーザは、ドリルビット５０上の突出部をキャップ８０（または、ガイド１０の他の一部）の戻り止めと脱係合させて、ドリルビット５０がチューブ２０の内腔２２内で移動して骨に入るのを可能にし得る。同様に、キャップ８０（または、ガイド１０の他の一部）が突出部を含有し、ドリル５０が戻り止めを含有し得ることも企図される。したがって、主な実施形態に開示されているもの以外の他の固定機構を使用し得ることは明らかである。
【００４１】
本明細書では、特定の実施形態に関して本発明を説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および適用の単なる例示であることを理解すべきである。したがって、例示的な実施形態に対して多数の改変を行うことができ、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の思想および範囲から逸脱することなく、他の構成を考案し得ることを理解すべきである。
【００４２】
様々な従属請求項およびそこに記載されている特徴を、当初の特許請求の範囲に示されているものとは異なる方法で組み合わせ得ることも理解されよう。個々の実施形態に関連して記載されている特徴を、記載されている実施形態の他の特徴と共有し得ることも理解されよう。
【図１】
2015522354.tif 000003
【図２Ａ】
2015522354.tif 000004
【図２Ｂ】
2015522354.tif 000005
【図３】
2015522354.tif 000006
【図４】
2015522354.tif 000007
【国際調査報告】
2015522354.tif 000008
2015522354.tif 000009
2015522354.tif 000010
2015522354.tif 000011