(57)【要約】  本発明は、検出器、患者インタフェース及びこの検出器を有する患者インタフェースシステム並びにより長い時間にわたり患者の皮膚に対して圧迫する患者インタフェース１２の着用によるレッドマークの形成を防ぐ方法に関する。前記検出器を用いて及び前記方法により、患者１８の血管の血流及び／又は閉塞が監視され、評価された度合いは、前記レッドマークの形成が防がれるように、患者１８の皮膚に対して圧迫する力を減少させるために患者インタフェース１２を調整するのに根拠として使用される。
2015525600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インタフェースシステムにおいて、前記患者インタフェースシステムが、
患者にガスの流れを提供する患者インタフェースと、
患者の少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを監視する検出器であって、
少なくとも１つのセンサ、及び
少なくとも１つの監視ユニット、
を有する検出器と、
を有し、
前記少なくとも１つのセンサが、前記少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができ、前記検出されたデータを前記少なくとも１つの監視ユニットに送信するために前記少なくとも１つの監視ユニットに接続され、
前記少なくとも１つの監視ユニットが、前記少なくとも１つのセンサから前記データを受け取ることができ、これらのデータに基づいて前記少なくとも１つの血管を通る前記血流の度合いを評価することができ、
前記少なくとも１つの監視ユニットが、前記少なくとも１つの血管を通る前記評価された血流に基づいて信号を提供することができる、
患者インタフェースシステム。
【請求項２】
前記監視ユニットが、前記評価された血流に基づいて前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いを評価することができ、前記信号が、前記評価された閉塞の度合いに基づく、請求項１に記載の患者インタフェースシステム。
【請求項３】
前記センサが、皮膚内に光を透過させる光源及び反射光を検出する光センサ、音検出器又は圧力センサを有する、請求項１又は２に記載の患者インタフェースシステム。
【請求項４】
前記患者インタフェースシステムが、評価ユニットを有し、前記評価ユニットが、前記監視ユニットから前記信号を受け取り、処理するように設計され、前記評価ユニットが、これらの処理された信号に基づいて制御信号により他の装置を制御することができる、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の患者インタフェースシステム。
【請求項５】
少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、患者インタフェース用クッション要素。
【請求項６】
前記少なくとも１つのセンサが、皮膚内に光を透過させる光源及び反射光を検出する光検出器、音検出器又は圧力センサを有する、請求項５に記載のクッション要素。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセンサは、前記クッション要素が患者に対して使用される場合にレッドマークを形成する傾向にある前記患者の皮膚上の領域に対応する前記クッション要素の領域に配置される、請求項５又は６に記載のクッション要素。
【請求項８】
少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、患者にガスの流れを提供する患者インタフェース。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサが、皮膚内に光を透過させる光源及び反射光を検出する光センサ、音検出器又は圧力センサを有する、請求項８に記載の患者インタフェース。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのセンサは、前記患者インタフェースが患者に対して使用される場合にレッドマークを形成する傾向にある前記患者の皮膚上の領域に対応する前記患者インタフェースの領域に配置される、請求項８又は９に記載の患者インタフェース。
【請求項１１】
請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検出器を有する、患者にガスの流れを提供する患者インタフェース。
【請求項１２】
前記患者インタフェースを前記患者に取り付けるヘッドギアと、
前記ヘッドギアを用いて前記患者インタフェースを前記患者に取り付ける力の調整に対する少なくとも１つの調整機構であって、前記力の調整が、前記検出器により提供される前記信号に基づく、少なくとも１つの調整機構と、
を有する、請求項１１に記載の患者インタフェース。
【請求項１３】
前記力の調整が、前記検出器により提供される前記信号により制御され、前記力の自動調整を生じる、請求項１２に記載の患者インタフェース。
【請求項１４】
患者の皮膚に対する患者インタフェースによるレッドマークの形成を防ぐ方法において、
前記患者インタフェースが前記患者の皮膚に接触するように、取り付け力により前記患者インタフェースを前記患者に取り付けるステップと、
前記患者インタフェースが皮膚に接触する場所で前記患者の少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを評価するステップと、
血流が存在するように、好ましくは前記血流が所定の閾値より上であるように前記取り付け力を調整するステップと、
を有する方法。
【請求項１５】
前記血流の度合いを評価するステップが、前記患者の前記少なくとも１つの血管を通る前記血流の特性データを検出することにより実現される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記評価された血流の度合いに基づいて前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いを評価するステップを有する、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
患者にガスを供給する患者インタフェースを着用することによる前記患者の少なくとも１つの血管の閉塞を防ぐための請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検出器の使用。
【請求項１８】
少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、患者インタフェース用のヘッドギアアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを監視する検出器、及び少なくとも１つのセンサを持つクッション素子、少なくとも１つのセンサを持つ患者インタフェース、このような検出器を有する患者インタフェース及び患者インタフェースによるレッドマーク（red marks）の形成を防ぐ方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
口及び／又は鼻を覆うマスクのような患者インタフェースは、患者にガスを供給するのに使用される。空気、清浄空気、酸素又は後者の変更のようなガスは、加圧された又は加圧されない形で前記患者インタフェースを介して前記患者に送られる。
【０００３】
いくつかの慢性疾患又は病気に対して、患者に対するこのような患者インタフェースの長期の取り付けが、必要であるか、又は少なくとも望ましい。
【０００４】
このような病気の１つの非限定的な例は、閉塞性睡眠時無呼吸又は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＤＡ）である。ＯＳＡは、通常、上気道の閉塞により引き起こされる。これは、睡眠中の呼吸の反復的な停止により特徴づけられ、通常、血液酸素飽和度の減少に関連する。無呼吸と称される、呼吸のこれらの停止は、典型的には、２０ないし４０秒続く。上気道の閉塞は、通常、睡眠中に生じる身体の減少された筋緊張により引き起こされる。人間の気道は、つぶれることができる軟組織の壁からなり、これにより睡眠中に呼吸を妨害する。舌組織は、睡眠中に喉の裏に向かって移動し、これにより空気の通過をブロックする。ＯＳＡは、したがって、一般にいびきを伴う。
【０００５】
ＯＳＡに対する異なる侵襲的及び非侵襲的治療が、既知である。最も強力な非侵襲的治療の１つは、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は二相性気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、患者インタフェース、例えば、顔マスクは、前記患者の気道を開いたままに保つために前記患者の気道を通して前記患者インタフェース内に加圧ガス、好ましくは空気を吹き込むマシン及び管に取り付けられる。陽圧が、このように前記患者により着用される顔マスクのような患者インタフェース又は呼吸インタフェースに接続されたホースを通って患者に提供される。前記患者インタフェースの着用は、通常、前記患者の睡眠時間中に行われるので、前記患者インタフェースの前述の長期使用は、その結果である。
【０００６】
患者インタフェースの例は、
‐鼻の上にフィットし、鼻孔を通ってガスを供給する鼻マスク、
‐口の上にフィットし、口を通ってガスを供給する口マスク、
‐鼻及び口の両方の上にフィットし、両方にガスを供給するフルフェイスマスク、及び
‐鼻孔に直接的にガスを供給する小さな鼻挿入物からなり、本発明の範囲内でマスクとみなされる鼻枕、
である。
【０００７】
前記患者インタフェースは、通常、何らかのヘッドギアを使用して前記患者の頭部に配置される。前記患者インタフェースと前記患者の顔との間の気密シールを提供するために、前記患者インタフェースは、顔にきつく着用されなければならないので、患者インタフェースの着用は、不快である。
【０００８】
前記患者インタフェースの着用が不快であることを改善するために、ＵＳ２００８／０３１４３９０Ａ１は、自動的に調整する額サポートを顔マスクに備えることを提案している。この額サポートは、２つの位置の間で移動可能であるように構成され、前記額サポートを第２の位置に促すバイアス機構を含む。これにより、マスクのより快適な着用が達成される。
【０００９】
しかしながら、このような患者インタフェースの一部が不快であるので、顔における前記患者インタフェースのきつい着用は、一度前記患者インタフェースが取り外されると圧点及びレッドマークをも生じうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、レッドマークの形成の減少を提供し、好ましくは完全に防ぎ、したがって患者インタフェースを着用する患者に対する快適性を向上させる装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様によると、
‐ガスの流れを患者に提供する患者インタフェースと、
‐患者の少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを監視する検出器と、
を持つ患者インタフェースシステムが提供され、前記検出器は、
‐少なくとも１つのセンサ、及び
‐少なくとも１つの監視ユニット、
し、前記少なくとも１つのセンサは、前記少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができ、前記少なくとも１つの監視ユニットに前記検出されたデータを送信するように前記少なくとも１つの監視ユニットに接続され、
前記少なくとも１つの監視ユニットは、前記少なくとも１つのセンサから前記データを受信することができ、これらのデータに基づいて前記少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを評価することができ、
前記少なくとも１つの監視ユニットは、前記少なくとも１つの血管を通る前記評価された血流に基づく信号を提供することができ、
‐好ましくは、前記監視ユニットは、前記評価された血流に基づいて前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いを評価することができる。
【００１２】
本発明に関連して使用される用語「閉塞」は、完全な閉塞又は閉鎖及び好ましくは文脈によって特定又は他の形で決定されない場合には前記血管のいかなるレベル又は度合いの閉塞をも含むと理解されるべきである。
【００１３】
本発明に関連して使用される用語「閉塞の度合い」は、少なくとも２つの段階、すなわち完全に開いている及び完全に閉塞した血管を含むと理解されるべきであり、後者は、血液が前記血管を通って流れないことを意味する。好ましくは、血管の切迫した完全閉塞、及びより好ましくは、前記少なくとも１つの血管の閉塞なしと完全閉塞との間の範囲から選択される前記少なくとも１つの血管の閉塞のいくつかの度合い又はレベルが、この用語に含まれる。
【００１４】
本発明に関連して使用される用語「血流の度合い」は、少なくとも２つの段階、すなわち最大血流及び血流なしを含むと理解されるべきであり、後者は、例えば、前記血管が完全に閉塞した場合である。好ましくは、最大血流と血流なしとの間の範囲から選択される血流のいくつかの度合い又はレベルが、この用語に含まれる。
【００１５】
本発明において、血流は、それぞれの血管の閉塞の度合いに対応するので、用語「閉塞（の度合い）」及び前記少なくとも１つの血管を通る「血流（の度合い）」は、しばしば、説明において同義語として使用される。
【００１６】
本発明に関連して使用される用語「血流の特性データ」は、これらに限定されないが、圧力、密度、毎時血液量、粒子密度、音、周囲の組織／皮膚における血液濃度等のような、血流から検出されることができ、血管の圧迫又は閉塞により影響を受けうる全てのデータ又は情報として理解されるべきである。
【００１７】
本発明に関連して使用される用語「血管」は、動脈及び静脈を含むと理解されるべきであり、動脈が、本発明に関連して好適である。本発明の範囲において、皮膚内、皮膚下又は両方の全ての血管が意味される。しかしながら、本発明において、皮膚内の血管を示すことが好ましい。
【００１８】
本発明に関連して使用される用語「信号」は、文脈により特定又は他の形で決定されない場合には音響、視覚又は電子信号として理解されるべきである。
【００１９】
前記患者に供給される、本発明に関連して使用される用語「ガス」は、ＯＳＡの治療のような所望の目的で患者に供給されるのに適したいかなるガスとしても理解されるべきである。非限定的な例は、空気、清浄空気、酸素及び後者の変更である。このガスは、加圧されて又は加圧されずに供給されうる。
【００２０】
本発明に関連して使用される用語「患者」は、広く理解されるべきであり、病気で苦しんでいる人のみに限定されることを意味しない。したがって、「患者」は、健康に対する予防対策で又は病気若しくは医療目的に直接的に関連しない他の応用で、本発明による患者インタフェース又は他の装置及び方法を使用する人／ユーザをも含む。
【００２１】
本発明の他の態様によると、患者の皮膚における患者インタフェースによるレッドマークの形成を防ぐ方法が提供され、前記方法は、
‐取り付け力により患者インタフェースを患者に取り付けるステップであって、前記患者インタフェースが前記患者の皮膚に接触する、取り付けるステップと、
‐前記患者インタフェースが前記皮膚に接触する場所において、前記患者の少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを評価するステップと、
‐血流が存在するように、好ましくは前記血流が所定の閾値より上であるように前記取り付け力を調整するステップと、
を有し、前記血流の度合いの評価は、好ましくは、前記患者の前記少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することにより実現され、
‐前記方法が、好ましくは、前記評価された血流の度合いに基づいて前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いを評価するステップを有する。
【００２２】
本発明の好適な実施例は、従属請求項において規定される。
【００２３】
レッドマークは、大きすぎる圧力が皮膚に印加される場合、及び加圧された領域における血管、特に動脈が閉塞され、組織、特に前記動脈の周りの皮膚組織に供給される血液量が低すぎるような、狭められた又は閉じられた状態を意味する場合に、形成される。前記患者インタフェースにより及ぼされるこの圧力は、例えば、ヘッドギア、クッション若しくはピロウ及び／又は額サポートを含む、前記患者インタフェースの異なる又はいくつかの部分から生じうる。動脈が狭められる場合、血流は依然として存在し、血管又は動脈が完全に閉塞又は閉鎖される点まで検出されることができる。これは、印加される圧力がこれらの動脈における収縮期血圧を超過する場合である。しかしながら、部分的に閉塞された動脈、すなわち狭められた動脈の場合でさえ、前記動脈の周りの組織に供給される血液量は、レッドマークの形成を生じるのに十分に低いことが可能である。したがって、閉塞、すなわち完全な又は切迫した閉鎖は、レッドマークの形成を引き起こすことがありえ、したがって、防がれるべきである。
【００２４】
血圧、ヘッドギアの締め付け力及び前記患者インタフェース上の圧力分布並びに前記患者の皮膚の弾性率の変化のような、患者インタフェースの長期の着用による一人の患者に対する、又は異なる患者の間の皮膚パラメータの起こりうる変化を考慮して、患者により着用される患者インタフェースの静的システムは、前記患者の皮膚におけるレッドマークの上述の形成をほとんど不可避的に生じる。
【００２５】
前述の検出器の助けで、前記血流の度合い及び前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いは、監視されることができる。前記少なくとも１つのセンサから取得されたデータは、前記検出器の前記監視ユニットにより信号を提供するのに使用されることができる。この信号は、例えば、前記少なくとも１つの血管を通る血流の度合いに対応する連続的な信号又は対応する閉塞の度合いのいずれかであることができる。代わりに、この信号は、所定の閾値に依存することができる。後者の場合、信号は、前記血流の度合い又は前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いがこの閾値を通過する場合にのみ提供される。これは、例えば、前記血流の度合いが前記所定の閾値の下に落ちる場合でありうる。具体例において、前記センサは、例えば、前記血管が完全に閉塞されるので、前記血流の不在を検出し、この場合、例えば音の形式の単一の信号を提供する。この信号に基づいて、前記患者インタフェースのヘッドギアは、例えば患者により、適宜に調整されてもよく、これにより前記少なくとも１つの血管において血流が再び起こるように皮膚に対する前記患者インタフェースの圧力を減少させる。
【００２６】
本発明の方法に対して、これは、例えばヘッドギアにより、前記患者インタフェースに、これに応じて前記患者の皮膚に作用する前記取り付け力が、前記血流が依然として存在し、好ましくは所定の閾値より上であるように調整される形で説明されることもできる。結果は、前記少なくとも１つの血管を流れる血液の量が、少なくともレッドマークの形成が防がれるような量であることである。
【００２７】
使用されるセンサの数は、好適な実施例においてレッドマークの形成が完全に防がれるように、監視されるべき患者の皮膚上の点に依存することができる。前記監視ユニットは、センサごとに１つの監視ユニットであることができ、又はいくつか若しくは全てのセンサに対して１つの監視ユニットであってもよい。
【００２８】
好ましくは、前記少なくとも１つの血管を通る血流の度合い、又は前記血流の度合いに基づく前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いは、２より多い段階を含む。結果として、前記少なくとも１つの血管の完全な閉鎖又は閉塞が検出されうるだけでなく、より早い段階でレッドマークの形成を防ぐために、前記血管の少なくとも切迫した閉鎖も、検出可能である。これらの度合いを使用して、前記血管の完全な閉塞又は閉鎖のような単一の信号を生じる１つの特定のインシデントを持つことのみならず、例えば、信号により前記少なくとも１つの血管の閉塞の異なる段階を識別することも、可能である。これに応じて、前記取り付け力を調整する対策は、前記少なくとも１つの血管の完全な閉塞が生じる前に、より早い段階で取られうる。これは、前記患者の皮膚に対する前記患者インタフェースの圧力を特定レベルに、又は前記血流が特定量に減少されるだけのような特定の圧力範囲内で維持することが望ましい場合に、特に有益である。これにより、例えば、正常値の少なくとも半分である量への前記血流の減少が可能である。
【００２９】
前記検出器の他の実施例によると、前記センサは、皮膚に光を透過させる光源及び反射光を検出する光センサを有する。好ましくは皮膚内の、血管内の血流は、赤血球のような血液内の粒子の光吸収又は反射により測定されることができる。血管内を流れる血液量は、血管内の赤血球の量、これに応じて皮膚内の赤血球の濃度に対応する。血管を流れる血液量は、血管の閉塞の度合いに依存するので、この検出可能な赤血球量又は濃度は、前述の閉塞の度合いを評価するのに使用されることができる。これは、皮膚内に投下された光の赤血球による光吸収又は光反射のいずれかにより前記光センサにより測定されることができる。皮膚内の濃度を検出する１つの例は、前記光源及び光センサの助けで皮膚の色を監視することによる。皮膚内の赤血球の濃度が減少される場合、皮膚の色は赤から白にシフトする。検出された色は、閾値と比較されることができ、この閾値が通過される場合に信号が与えられうる。前記閾値は、あらかじめ決定されるか又は例えば患者ごとに毎日又は定期的に前記装置自体により、個別に決定されるかのいずれかでありうる。前記光センサにより時間に対して血管内の赤血球の濃度を測定することにより、血流の振動の検出が可能でありうる。この振動は、鼓動する心臓の振動する収縮による圧力差の結果である。血管、特に動脈の狭窄は、例えば振幅において、この検出された振動の変化を引き起こし、血管の閉塞の度合いは、前記検出された信号（の変化）に基づいて評価されることができる。本発明に関連して使用される用語「光センサ」は、光の一般的な強度の単なる検出に適した光センサを含むのみならず、少なくとも個々の色を意味する特定の波長又は特定の波長の組み合わせを持つ光の強度を検出することができる光センサをも含むと理解されるべきである。
【００３０】
前記検出器の他の実施例によると、前記センサは、音検出器を有する。血管、特に動脈が閉鎖される場合、前記血管を通る血液のほとんど線形の流れは、特定の閉塞の度合いで乱流にシフトする。このような度合いにおいて、血管の完全な閉塞が切迫している。血流のこの乱流は、コロトコフ音と称される特定の振動する音を生じる。したがって、この特徴的な音は、血管の切迫した閉鎖に対するインジケータであり、これは、この切迫した閉鎖がこの音により検出されうる理由であり、前記患者の皮膚を圧迫する前記患者インタフェースの力を解放するような前述の対策が取られうる。これは、例えば、乱流血流がもはや存在しなくなるまでを意味する、前記検出された音が消えるまで前記取り付け力が解放されることにより行われうる。これらの音は、音検出器により検出されうる。このような音検出器は、直接的に本発明の検出器の一部であるマイクロフォンであるか、又は外部マイクロフォンに通じる管又は他の適切な装置のような何らかの音伝送素子であるかのいずれかでありうる。直接的又は間接的のいずれかで皮膚を通る動脈から音を受け取る前記マイクロフォンは、この音を電子信号に変換する。
【００３１】
前記検出器の他の実施例によると、前記センサは、圧力センサを有する。このような圧力センサは、血流の振動又は鼓動を検出することができる。したがって、この圧力センサは、直接的又は間接的のいずれかで、皮膚及び／又は下にある軟組織を介して動脈に接触し、これにより鼓動する心臓収縮の結果として動脈内の交互の圧力を検出する。これに応じて、このようなセンサが（正確な）血圧を測定するように構成されることは、必要ではない。このようなセンサは、圧力差を検出することのみを必要とする。しかしながら、正確な血圧測定を可能にする実施例も、本発明の範囲内であるとみなされるべきである。血流の振動により、このようなセンサは、振動する信号を提供する。このような振動する信号は、血流の存在に対する標示である。振動がもはや検出されない場合、血管を通る血流は停止しており、レッドマークの形成が生じる。レッドマークの形成を防ぐために、前記患者の皮膚に対して圧迫する前記患者インタフェースの前述の力は、前記検出された振動に基づいて調整されうる。前記振動がもはや検出されない場合、前記力は、例えば、振動が再び検出されるまで低下させられうる。振動パラメータは、血管の閉塞の度合いに対応するので、この度合いは、これらのパラメータに基づいて、例えば振幅に基づいて評価されることができる。
【００３２】
本発明の検出器の他の実施例によると、前記検出器は、評価ユニットを更に有し、前記評価ユニットは、前記監視ユニットからの信号を受け取り、処理するように設計され、前記評価ユニットは、これらの処理された信号に基づいて制御信号により他の装置を制御することができる。前記評価ユニットは、前記監視ユニットにより提供された前記信号を監視することができ、例えば、この信号を前述の閾値と比較することができる。前記評価された血流の度合い及び前記血管の評価された閉塞の度合いが、この所定の閾値を通過する場合、前記評価ユニットは、このインシデントに基づいて他の装置を制御しうる。このような装置の一例は、前記患者にアラームを与える、いかなる種類の音発生器であってもよい。このアラームに基づいて、前記患者は、前記患者の顔に対する前記患者インタフェースの取り付け力が強すぎること、及び前記患者が、レッドマークの形成を防ぐために前記患者インタフェースの調整機構により前記取り付け力を低下させるべきであることを知る。このような装置の他の可能性は、前記患者インタフェースの前記ヘッドギアに作用する自動調整機構でありうる。このような自動調整機構は、この場合、前記評価ユニットにより制御されて、前記ヘッドギアを緩める又はきつくすることができる。これにより、前記患者に対する前記患者インタフェースの取り付けの力は、減少又は増大されうる。後者は、前記血管の評価された閉塞の度合いが前記閾値から遠く、レッドマークの形成なしで前記患者インタフェースを介して前記患者に供給されるガスの漏れを防ぐためにより強力な取り付けが可能であることを前記検出器が検出する場合に、望ましいかもしれない。
【００３３】
本発明の他の態様によると、少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、患者インタフェースに対するクッション要素が、提供される。更に、本発明の他の態様によると、少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、ガスの流れを患者に提供する患者インタフェースが、提供される。
【００３４】
本発明に関連して使用される用語「クッション要素」は、前記患者インタフェースが前記患者により着用される場合に前記患者に向けられ、前記患者インタフェースの、前記患者と接触する側に配置され、通常、軟組織を有する前記患者インタフェースの部分として理解されるべきである。これにより、このクッション要素は、気密シールを提供し、及び／又は患者インタフェースの着用を前記患者にとってより快適にする。したがって、前記クッション要素は、前記マスク部分の、前記ガスを前記患者に提供する部分、又は額サポート、ヘッドギア等のような前記患者と接触する前記患者インタフェースの他の部分であってもよい。これに応じて、この「クッション要素」を説明する他の単語は、クッション、シール、パッド、又はピロウ等である。
【００３５】
このクッション要素又は患者インタフェースの前記少なくとも１つのセンサは、好ましくは、前述のような検出器の少なくとも１つのセンサである。前記少なくとも１つのセンサを有するこのようなクッション要素は、交換されることができる患者インタフェースの要素である。したがって、前記少なくとも１つのセンサを有するクッション要素だけを有することは、例えば不具合の場合に前記クッションを交換する、又はシステム全体をアップグレードするためにこのような少なくとも１つのセンサ又は検出器を有さない患者インタフェース内に前記少なくとも１つのセンサを有するクッション要素を含む可能性を提供する。前記少なくとも１つのセンサを有することとは別に、前記クッション要素は、前述のような実施例による少なくとも１つの検出器を有してもよい。前記センサだけを有する患者インタフェースは、システムの要素であることもでき、前記検出器の少なくとも前記監視ユニットは、前記少なくとも１つのセンサを有する前記患者インタフェースが容易に交換されうるのと同時に前記システム内に留まる。
【００３６】
前記クッション要素の一実施例によると、前記少なくとも１つのセンサは、皮膚内に光を透過させる光源及び反射光を検出する光センサ、音検出器又は圧力センサを有する。前記患者インタフェースの一実施例によると、前記少なくとも１つのセンサは、皮膚内に光を透過させる光源及び反射光を検出する光センサ、音検出器又は圧力センサを有する。
【００３７】
前記クッション要素の他の実施例によると、前記少なくとも１つのセンサは、前記クッション要素が前記患者に使用される場合にレッドマークを形成する傾向にある患者の皮膚における領域に対応する前記クッション要素の領域に配置される。前記患者インタフェースの他の実施例によると、前記少なくとも１つのセンサは、前記患者インタフェースが前記患者に使用される場合にレッドマークを形成する傾向にある患者の皮膚における領域に対応する前記患者インタフェースの領域に配置される。患者の皮膚のこのような領域に対する好適な例は、患者の鼻骨の周りの領域、いわゆる鼻梁、鼻と頬との間の領域、顎領域及び額である。しかしながら、前記少なくとも１つのセンサは、同様に他の領域に配置されてもよい。患者インタフェースのそれぞれのタイプに基づいて、前述の領域の全てが、影響を受けうる又は利用できるわけではない。例えば、フルフェイスマスクを有する患者インタフェースにおいて、鼻梁、頬と鼻との間の領域及び顎のみが、影響を受けうる。したがって、典型的な実施例において、４つのセンサが使用される（鼻梁に対して１つ、顎に対して１つ、頬と鼻との間の領域に対して２つ、すなわち鼻の各側に１つ）。しかしながら、鼻梁及び顎領域において１つのセンサだけを使用することとは別に、２つのセンサが、睡眠中に顔の片側で横になる患者による前記センサからの誤った結果を避けるようにそれぞれ使用されてもよい。トータルマスクにおいて、特に額及び顎は、影響を受け、したがって、額領域に対して１つ又は２つのセンサ及び顎に対して１つ又は２つが使用される。鼻マスクにおいて、特に皮膚に対して圧迫するヘッドギアは、頬に影響を与える。したがって、各側に対して１つのセンサが使用される。これらの特定の典型的な実施例とは別に、前記センサの他の適切な又は必要な配置が使用されてもよく、これによりそれぞれの領域は、レッドマークを形成する傾向が低いか、又はレッドマークを形成する傾向にあることが判明するかのいずれかであってもよい。
【００３８】
本発明の他の態様によると、前述の実施例のいずれかの検出器を持つ、ガスの流れを患者に提供する患者インタフェースが提供される。このような患者インタフェースを提供することは、この装置全体に対して前述の利益を与える。前記検出器は、このような患者インタフェースにおいて、前述のように前記検出器のセンサの適切な位置に依存して前記患者インタフェース内に又は上に配置されうる。
【００３９】
前記患者インタフェースの他の実施例によると、後者は、
‐前記患者インタフェースを患者に取り付けるヘッドギアと、
‐前記ヘッドギアを用いて前記患者インタフェースを前記患者に取り付ける力の調整に対する少なくとも１つの調整機構と、
を有し、前記力の調整は、前記検出器により提供される信号に基づく。前記調整機構により、前記力の調整は、例えば前記ユーザにより可能である。これは、好ましくは前記少なくとも１つの血管の閉鎖が検出される又は前記血管の閉塞の度合いに対する所定の閾値が通過される場合に生じる、前記検出器により提供される信号に基づいて行われることができる。
【００４０】
前記患者インタフェースの他の実施例によると、前記力の調整は、前記検出器により提供される信号により制御され、結果として前記力の自動調整を生じる。このようにして、前記患者インタフェースは、前記患者インタフェースに対する前記患者のインタラクションが必要ではないような形で、前記皮膚を圧迫する前記患者インタフェースの力を修正するのに、監視された血流、すなわち評価された血流の度合い又は前記少なくとも１つの血管の評価された閉塞の度合いを使用する。前記患者インタフェース全体は、この場合、自動的に動作し、前述の実施例によって前記力を調整する。これは、血流が停止する又は所定の閾値の下に落ちる場合に、前記患者インタフェースが前記患者の皮膚を圧迫している力が低下されるか、又は血流の度合いが前記閾値から（遠く）離れており、前記患者に供給されるガスの漏れの発生が避けられるべきである場合に、前記力が増大されるかのいずれかであることを意味する。
【００４１】
前述の実施例と同等の患者インタフェースとは別に、前記患者インタフェースシステムは、前記患者に空気又は加圧ガスを供給する、ガスの供給又は電力供給等のための装置を更に有してもよい。前記検出器は、前記患者インタフェースの一部であってもよく、又は前記患者インタフェースシステム内の他の適切な位置に配置されてもよい。したがって、前記検出器は、センサ及び監視ユニットを含むコンパクトな装置として前記患者インタフェースシステム内に配置されてもよく、又は同様に分離された前記センサ及び前記監視ユニットを用いて構成されてもよい。例えば、前記センサが前記患者インタフェースに配置され、前記監視ユニットが前述されたもののような前記患者インタフェースシステムの一部である外部装置に配置される実施例は、可能である。
【００４２】
本発明の他の態様によると、患者にガスを供給する患者インタフェースを着用することによる前記患者の少なくとも１つの血管の閉塞を防ぐための、前述の実施例のいずれかの検出器の使用が、提供される。
【００４３】
本発明の他の態様によると、少なくとも１つの血管を通る血流の特性データを検出することができる少なくとも１つのセンサを有する、患者インタフェースに対するヘッドギアアセンブリが、提供される。
【００４４】
本発明のこれら及び他の態様は、以下に記載される実施例を参照して説明され、明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による患者インタフェースを着用する患者の概略的な斜視図を示す。
【図２】本発明による検出器を持つ患者インタフェースの概略的な斜視図を示す。
【図３】本発明による検出器の概略的な表現を示す。
【図４】本発明による患者インタフェースを着用する患者の概略的な側面図を示す。
【図５】本発明による他の実施例による患者インタフェースを着用する患者の概略的な側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本発明による検出器の実施例が、図１乃至５を通して示され、これらの助けで説明され、全体的に参照番号１０により示される。更に、検出器１０を有する本発明による患者インタフェースは、図１乃至５を通して示され、これらの助けで説明され、それぞれの実施例に依存して、参照番号１２、１４及び１６により全体的に示される。
【００４７】
図１に示される患者インタフェース１２は、患者１８により着用される。この特定の実施例において、患者インタフェース１２は、患者１８の口及び鼻を覆うフルフェイスマスク２０及び額サポート２１を有する。フルフェイスマスク２０は、クッション２２及びシェル２４を有する。クッション２２は、フルフェイスマスク２０及び患者インタフェース１２の着用を一般により快適にし、特に前記患者の顔に対するフルフェイスマスク２０の気密シールを提供するために患者１８の顔に向けられる側でシェル２４上に配置される。これに対し、クッション２２は、シリコンゴム又は他のゴムのような柔らかい材料又は適切な弾性材料からなる。前記患者の顔から離れる方に向く反対側において、シェル２４は、コネクタ２６を有する。このコネクタ２６を介して、患者インタフェース１２は、（加圧）ガスが患者１８に送られることができるホース（図示されない）に接続されることができる。ガスに対する供給（図示されない）と一緒に、前記ホース及び患者インタフェース１２は、患者インタフェースシステム１９を形成する。
【００４８】
フルフェイスマスク２０を患者１８に取り付けるために、患者インタフェース１２は、ヘッドギア２８を更に有する。このヘッドギア２８は、図１のこの特定の実施例において、患者１８の頭部を囲む２つのストラップ３０及び３２からなり、これにより患者インタフェース１２を特定の取り付け力で前記患者の顔に取り付ける。
【００４９】
この取り付け力により、患者インタフェース１２、特にクッション２２は、前記クッション２２の下にある患者１８の皮膚に対して圧迫する。これは、この領域内の前記患者の皮膚内の血管、特に動脈内の血流の大幅な減少又は停止によりレッドマークの形成を生じうる。
【００５０】
患者１８の皮膚に対するレッドマークの形成を防ぐために、前記患者インタフェースは、検出器１０を有する。これらは、例えば、図２に示される。
【００５１】
図２は、コネクタ２６を含むシェル２４及びクッション２２を持つが、明確性の理由でヘッドギア２８を持たない患者インタフェース１２を示す。検出器１０は、患者インタフェース１２のクッション２２に配置される。この特定の実施例において、患者インタフェース１２は、４つの検出器１０を有する。これは、単に一例として理解されるべきであるが、本発明内で記載される前記患者インタフェースは、各々が適切な位置に配置された適切な数の検出器を有しうるので、この領域がレッドマークの形成に対して特に敏感であるので、いわゆる鼻梁領域における、鼻骨の上端に対応する領域に配置された少なくとも１つの検出器１０'は、この実施例において好適である。他の検出器は、好ましくは、図２に示されるように頬及び顎に対応する領域に配置される。検出器１０は、患者１８の少なくとも１つの血管を通る血流の度合いを監視することができる。図３に概略的に示されるように、この検出器１０は、したがって、センサ３４及び監視ユニット３６を有する。この図示された実施例とは別に、クッション２２がセンサ３４だけを有し、例えば検出器１０に対して図示される位置において、検出器１０全体を有さない、他の実施例は、本発明の範囲内にある。監視ユニット３６は、この場合、患者インタフェース１２の他の部分、又は患者インタフェースシステム１９全体の他の部分のいずれかに配置されてもよい。
【００５２】
センサ３４は、前記少なくとも１つの血管を通る血流の度合いに対する、結果として前記少なくとも１つの血管の閉塞の度合いに対するインジケータとして使用されうる、患者１８の血流の特性データを検出することができる。これらの特性データは、赤血球又は他の粒子の濃度、前記血管内の圧力の変化の形式又は例えば、前記血管を通る血液の音の形式で存在することができる。これに応じて、このセンサ３４は、ＬＥＤ又はレーザのような光源、及び光センサを有してもよい。このような構成を用いて、光は、皮膚を通って、前記光が部分的に吸収及び部分的に反射されるそれぞれの血管内に透過されることができる。これらの血管内の赤血球のような粒子の濃度に依存して、反射光の量は、これらの細胞の量又は濃度とともに変化する。これに応じて、時間ごとに前記血管を流れる血液の量は、前記光センサにより検出されることができる。規定された波長を持つ光を使用することにより、これは、例えば、赤血球のみを検出することにより選択的に行われることもできる。また、皮膚内の赤血球の濃度により変化する皮膚の色の検出が可能である。前記光源及び前記光センサは、いかなる適切な形でも前記患者インタフェースに配置されうる。したがって、これらの一方又は両方のいずれかを皮膚に直接的に接触させる構成は、例えば、適切な透明度を有するという条件で、前記光がクッション２２を透過する構成と同様に可能である。
【００５３】
代わりに、センサ３４は、音検出器であってもよい。音検出器は、このセンサ３４内に直接的に構成されたマイクロフォンであるか又はある種の音響伝送を介してこのセンサ３４に間接的に接続されたマイクロフォンであるかのいずれかであってもよい。このような音響伝送は、例えば、管又は音響伝送材料等により実現されうる。このようなマイクロフォンは、この場合、直接的又は間接的のいずれかで、血液が患者１８の動脈を通る乱流を有する場合に血流が引き起こす音を受け取りうる。このような乱流は、血管、例えば動脈が特定の度合い／レベルで閉塞される場合、動脈に作用している圧力がこれらの動脈内の拡張期圧より高い場合に、生じる。乱流から生じるこれらの音は、コロトコフ音としても知られている。血管に作用する圧力が、これらの音を生成するのに十分に高い場合、血管の完全な閉鎖が切迫している。これに応じて、この音の単なる存在は、ヘッドギア２８を調整する、すなわち患者１８の顔に対する患者インタフェース１２の取り付け力を低下させるインジケータでありうる。
【００５４】
他の代替例として、センサ３４は、圧力センサを有しうる。このような圧力センサは、センサ３４の下のそれぞれの動脈の血圧の変化を直接的に検出しうる。これらの血圧の変化は、絶対血圧値がこの応用に対してあまり重要ではないので、較正された圧力センサにより検出される必要はない。前記圧力センサは、単に、心臓の収縮及び振動する血流の結果として血管内の圧力の差を検出することを必要とする。このようにして、前記圧力センサは、前記血管を通る振動する血流に対応する圧力の振動する又は鼓動する変化を検出しうる。振動の存在は、血流の存在を示すのに対し、振動の不在は、血流が抑制されている、すなわち血管が閉塞又は閉鎖されていることを示しうる。また、例えば振幅による、振動の強度は、血流の度合い、したがって血管の閉塞の度合いを示しうる。
【００５５】
センサ３４の特別な種類とは独立に、後者は、前記検出されたデータを監視ユニット３６に送信することができる。これは、矢印３８により示される。これに応じて、監視ユニット３６は、矢印３８により示されるようにセンサ３４からこの送信されたデータを受け取りうる。更に、監視ユニット３６は、センサ３４から受け取られたデータに基づいて血管を通る血流の度合い、又は血管の閉塞の度合いを評価しうる。この検出されたデータに基づいて、監視ユニット３６は、信号を提供しうる。これは、矢印４０により示される。この信号４０は、血流がもはや検出されず、したがって少なくとも１つの血管の完全な閉塞が生じた場合に提供されうる。これは、患者インタフェース１２が、患者１８の顔に対して、前記患者の皮膚内の動脈内の血流が停止するほど強く圧迫している場合でありうる。これは、前述のレッドマークの形成を不可避的に生じうる。代わりに、監視ユニット３６は、例えば、前記血流の度合いがこの閾値の下に落ちる又はこの閾値を超過することにより前記血流の度合いが所定の閾値が通過される場合、この信号４０を提供しうる。更に、監視ユニット３６は、例えば、時間ごとの血液の量を示す連続的な信号４０を提供してもよい。監視ユニット３６により提供される信号４０は、例えば、時間ごとの血管を流れる血液の検出された両に基づいて、血管を通る血流の度合い又は血管の閉塞の度合いに関する情報を提供する処理された連続的な信号であってもよい。
【００５６】
更に、検出器１０は、評価ユニット４２を有してもよい。この評価ユニット４２は、監視ユニット３６の信号４０を受け取ることができる又はそのように設計される。更に、評価ユニット４２は、監視ユニット３６に他の信号を送り返すことができてもよい。これは、他の矢印４４により示される。この信号４４は、例えば、制御信号又はフィードバック信号等でありうる。評価ユニット４２は、監視ユニット３６の信号４０を処理しうる。特に監視ユニット３６が前記信号を特定の閾値と比較するように設計されない場合、評価ユニット４２は、信号４０により送られたデータを処理してもよい。信号４０のデータを処理する際に、評価ユニット４２自体は、前記データを特定の閾値と比較してもよい。この閾値は、単に通過されるべきではない単一の値により実現されてもよく、又は信号４０により送信されたデータに基づいて監視される血流の度合い又は血管の閉塞の度合いが保たれるべきである閾値範囲として設計されることもできる。１つの可能な閾値は、時間ごとの血管を流れる血液の量がゼロであることである。この場合、患者１８の皮膚内の動脈内の血流は停止している。これは、患者１８の皮膚上のレッドマークの形成が生じる状況を生じる。代わりの好適な閾値は、血管の閉塞、したがって血流を、動脈内を流れる血液が、患者インタフェースが患者１８により着用されていない場合に生じる正常な血流のおよそ半分である度合いに保つことである。これは、例えば、患者１８に対する患者インタフェース１２の緩い取り付けにおいて時間ごとの血管内を流れる血液の量を登録し、この場合にこの特性パラメータに対する閾値を前述の正常な血流の半分である値にセットする検出器１０により決定されることができる。このセットは、検出器１０により手動で又は好ましくは自動的にのいずれかで行われることができる。
【００５７】
監視ユニット３６及び評価ユニット４２は、前記患者インタフェース（システム）内の完全に異なる場所に配置されてもよい、別個の部分として図３に示されるが、監視ユニット３６及び評価ユニット４２、並びにセンサ３４が、このような検出器１０の技術的可能性及び所望の設計に依存して単一の回路又は他の電子レイアウトにより単一の部分として含まれてもよいことは言うまでもない。また、示された実施例とは別に、複数の評価ユニット４２を、複数の監視ユニット３６からの信号４０を受け取る及び／又は処理する患者インタフェース内の１つの結合された評価ユニットに結合することが、更に可能である。これに応じて、センサ３４から全ての信号３８を受け取る結合された監視ユニットとして設計されることもできる患者インタフェース内の監視ユニット３６についても同様である。
【００５８】
前述の場合及び実施例のいずれにおいても、所定の閾値が通過される、又は閾値領域が離れられる場合、評価ユニット４２は、この閾値の通過の結果として他の装置を制御することができる。この制御は、矢印４６により示される。制御に対する非限定的な例は、前記閾値が通過される場合に所定のアラームを発生する音発生器の制御である。これにより、患者１８は、患者インタフェース１２が、前記患者の顔の皮膚に対して強く圧迫しすぎているという事実に気づかされる。これに基づいて、患者１８は、この場合、患者インタフェース１２を再調整しうる。これは、ヘッドギア２８を調整することにより行われることができる。これに対して、患者インタフェース１２のヘッドギア２８は、調整機構４９を有してもよい。これは、図１の実施例において示されている。ここで、調整機構４９は、ストラップ３０に対して典型的に示される。この調整機構４９は、ストラップ３０の長さの変更、したがって患者インタフェース１２が患者１８の顔に対して圧迫する力の調整を可能にする。前記力を低下させる患者１８にとって容易な方法を有する調整機構４９の一例は、例えば、ボタン５１を有する調整機構４９である。このボタン５１により、患者１８は、ボタン５１の単一の押しにより顔に対する患者インタフェース１２のフィットを緩めることができてもよい。これは、患者インタフェース１２が睡眠時間の間に着用されることを考慮してＯＳＡの場合に特に有益である。前記力を解放するこの容易な方法は、患者１８が迅速にこのように進行し、可能な限りすぐに眠ることを可能にする。ボタン５１を押すことにより、ボタン５１が押される間に完全に解放されること、又はストラップ３０の所定の長さが各プッシュで解放されることのいずれかかが可能である。ストラップ３０に対して記載されているが、ストラップ３２が同様に調整機構４９'を有してもよいことは言うまでもない。この調整機構４９'は、ボタン５１'を有してもよい。
【００５９】
評価ユニット４２による制御に対する他の例は、以下の実施例に関連して記載されるようにヘッドギア２８上の機構の直接制御である。ここで、患者インタフェース１２に対する同じ要素は、同じ参照番号により示される。
【００６０】
図４は、本発明による患者インタフェースの他の例、すなわち患者インタフェース１４を示す。この患者インタフェース１４も、ヘッドギア４８を有する。このヘッドギア４８は、２セットのストラップ５０及び５２を有する。これらのストラップの各々５０又は５２は、調整機構５４及び５６を有する。患者インタフェース１２の実施例とは対照的に、今の調整機構５４及び５６は、これらが小さな電気モータ（詳細に図示されない）によりストラップ５０及び５２の長さを調整することができるように設計される。これらの調整機構５４及び５６は、検出器１０により送信される特定の信号を介して制御されうる。好ましくは、これらの信号は、図３において矢印４６により示されるように評価ユニット４２により送信される。前記信号の伝送は、マスク及び／又はストラップ材料（したがってここに図示されない）に含まれるケーブルを介して実現されてもよい。代わりに、この伝送は、無線で実現されてもよい。
【００６１】
検出器１０が、少なくとも１つの血管を通る血流の度合い又は前述の少なくとも１つの血管の閉塞の度合いの特定の所定の閾値の通過を検出する場合、これは、自動調整機構５４及び５６内の前記小さな電気モータを制御しうる。閉塞の度合いが高すぎる（又は血流の度合いが低すぎる）場合、この制御は、ストラップ５０及び／又は５２が緩められるようなものである。これにより、患者１８の顔を圧迫する患者インタフェース１４の圧力は、減少される。結果は、血液が再び前記患者の顔の動脈内を十分に流れ、レッドマークの形成が防がれることである。これは、ストラップ５０及び／又は５２に所定の追加の長さを与える特定の信号により調整機構５４及び／又は５６を制御する検出器１０、又は例えば、十分な血流がそれぞれの検出器１０により再び検出されるまで、ストラップ５０及び／又は５２を長くするように調整機構５４及び／又は５６を制御する検出器１０のいずれかによって実現されてもよい。患者インタフェースの現在の例１２、１４及び１６のように、複数の検出器１０又は少なくともセンサ３４が存在する場合、ヘッドギア４８の調整のこのような制御は、調整機構５４及び／又は５６の同時制御、又はそれぞれの検出器１０又はセンサ３４が血流の不足を検出した領域における圧迫力の減少を生じる調整機構５４又は５６の制御のいずれかによって実現されることができる。例えば、検出器１０'が、患者１８の皮膚内の血流の停止を検出する場合、これは、調整機構５６のみを制御するように設計されてもよい。これにより、ストラップ５２のみが緩められる。これに応じて、調整機構５４は、この検出器１０'によって作動されず、ストラップ５０の長さは、そのまま保たれる。
【００６２】
図５は、本発明による患者インタフェース１６の他の実施例を示す。患者インタフェース１６のこの実施例において、後者も、ヘッドギア５８を有する。このヘッドギア５８は、２つのストラップ６０及び６２を有する。各ストラップ６０及び６２は、それぞれの調整機構６４及び６６を有する。
【００６３】
調整機構６４は、この特別な実施例において、電気活性高分子６８として実現される。高分子６８は、この高分子６８に対する電場の印加によりサイズ、例えば長さを変化されることができる。このような電場は、検出器１０により、特に図３において矢印４６により示されるように対応する評価ユニット４２により送信される又は少なくとも制御されることがありうる。これが、検出器１０により直接的に行われない場合、後者は、この電場を増大又は減少するために電場のソースを制御しうる。これに応じて、この実施例におけるストラップ６０の長さは、電気活性高分子６８の形の含まれる調整機構６４の長さに依存する。したがって、この電気活性高分子６８は、ストラップ６０の一部を置き換えてもよく、又は特定の領域においてストラップ６０上に配置され、その上に対抗する端部に対して固定されるように設計されてもよい。これにより、電気活性高分子６８は、電気活性高分子６８の長さに依存してストラップ６０の長さを短縮することができ、最大の長さは、ストラップ６０自体により与えられる。
【００６４】
代わりに、及び患者インタフェース１６の同じ実施例を用いてここに示されるように、調整機構６６は、風船のような拡張可能ボディ７０により実現されてもよい。このような拡張可能なボディ７０は、制御可能バルブ（図示されない）により膨張又は収縮されうる。このような制御は、それぞれの検出器１０により、好ましくは図３において矢印４６により示されるように評価ユニット４２により再び実現されてもよい。この拡張可能ボディ７０は、この典型的な実施例において、患者１８の頭部に向けられるストラップ６２の側面に配置される。これにより、拡張可能ボディ７０は、患者１８の頭部とストラップ６２との間にある。拡張可能ボディ７０の体積が連続的に変更されることが可能であるので、ストラップ６２により部分的に覆われる外周も、連続的に変わりうる。結果は、患者インタフェース１６が患者１８の顔の皮膚に対して圧迫している力が、同じ連続的な形で変更されることができることである。これは、例えば、流体媒体が拡張可能ボディ７０に流れ込むことができ、結果として拡張可能ボディ７０の拡張を生じ、これに応じてストラップ６２をきつくし、これにより患者１８の皮膚に対する患者インタフェース１６の力を増大する位置に前記制御可能バルブがセットされることにより実現されることができる。代わりに、前記バルブは、この流体が拡張可能ボディ７０の外に流れてもよく、これによりこの拡張可能ボディ７０の体積を減少させる位置にあるように制御されることができる。これに応じて、ストラップ６２による患者１８に対する患者インタフェース１６のフィットは、緩められ、したがって、患者１８の皮膚に対して圧迫する患者インタフェース１６の力が減少される。拡張可能ボディ７０は、拡張可能ボディ７０の体積を増大又は減少するのに使用されうるバルブを有することにより前に記載されたが、拡張可能ボディ７０の体積の減少のみが可能である設計が、本発明の範囲内であることは、言うまでもない。上で述べられたように拡張可能ボディ７０を増大又は減少するのに使用される流体は、このような目的で使用されることができるいかなる適切な流体であることもできる。これらの流体に対する非限定的な例は、空気、水、油又はガス等である。好ましくは、この流体は、患者１８に対する危機又は危険を防ぐために非毒性流体である。より好ましくは、この流体は、何も損傷されない場合には前記患者に危機を与えないので、この流体は、空気である。更に、空気は、例えば風船を膨張させるように、拡張可能ボディ７０の体積を増大することが望ましい場合、圧縮機によりとても容易に取り扱われる。また、拡張可能ボディ７０の単なる収縮は、空気が使用される場合、周囲の環境に対して問題ない。
【００６５】
調整機構６４及び６６、ここでは電気活性高分子６８及び拡張可能ボディ７０が、患者インタフェース１６の一実施例において示されているが、記載された調整機構の１つのタイプのみが存在する患者インタフェースも可能であることは、言うまでもない。また、前述の調整機構、手動のもの、電気モータによるもの、電気活性高分子又は拡張可能ボディの他のいかなる組み合わせも、本発明による患者インタフェースの同じ実施例内に存在しうる。
【００６６】
本発明は、図面及び先行する記載において詳細に図示及び記載されているが、このような図示及び記載は、説明用又は典型的であり、限定的ではないとみなされるべきであり、本発明は、開示された実施例に限定されない。開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する当業者により理解及び達成されることができる。
【００６７】
請求項において、単語「有する」は、他の要素又はステップを除外せず、不定冠詞「ある」は、複数を除外しない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを示さない。
【００６８】
請求項内の参照符号は、その範囲を限定すると解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2015525600.tif 000009
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