(57)【要約】  本発明は、必要とする動物、特にコンパニオンアニマルにおける年齢関連状態の治療または予防のための組成物および方法に関する。必要とする動物における年齢関連状態の治療または予防のための方法は、動物にタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つを含有する組成物の効果的量を投与することを含有する。この方法では、タンパク質原料はチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなる群から選択され；炭水化物原料は雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、野菜原料はニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、果実原料はシトラスパルプである。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要とするコンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防する方法において、該方法が
動物にタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つを含有する組成物の効果的量を与えることを含有し、
該タンパク質原料がチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せから成る群から選択され、
該炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、
該野菜原料が、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ
該果実原料がシトラスパルプであること
を特徴とする、コンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防する方法。
【請求項２】
前記年齢関連状態が、不適当な免疫応答、胃腸疾患、過剰な筋タンパク質劣化、過剰な軟骨劣化、酸化損傷またはそれらの２以上の組合せのひとつである請求項１記載の方法。
【請求項３】
組成物が、卵タンパク質を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜１５％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項４】
組成物が、コーングルテンミールを乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％〜２０％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項５】
組成物が、野菜原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項６】
組成物が、果実原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項７】
組成物が、雑穀（ｍｉｌｌｅｔ）、醸造米（ｂｒｅｗｅｒｓ  ｒｉｃｅ）、オートグロート（ｏａｔ  ｇｒｏａｔ）およびそれらの組合せからなる群から選択される炭水化物原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項８】
コンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項１記載の方法。
【請求項９】
コンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項８記載の方法。
【請求項１０】
組成物が、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である請求項１記載の方法。
【請求項１１】
成体のコンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
成体のコンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記治療または予防することが、治療された動物における肌の状態、毛皮状態、腸健康状態、タンパク質代謝、免疫系機能、酸化防衛（ｏｘｉｄａｔｉｖｅ  ｄｅｆｅｎｓｅ）、ミネラル輸送（ｍｉｎｅｒａｌ  ｔｒａｎｓｐｏｒｔ）またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つの改善になる請求項１記載の方法。
【請求項１４】
前記治療または予防することが、治療された動物における遅延型過敏症反応、廃物の生産の減少、ｐ−クレゾール蓄積の減少、３−メチルヒスチジン蓄積の減少、４−ヒドロキシプロリン蓄積の減少、プロテアソーム−１レベルの増大、ペルオキシレドキシン−１レベルの増大、セルロプラスミンレベルの増大またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つの改善になる請求項１記載の方法。
【請求項１５】
必要とするコンパニオンアニマルにおける年齢関連状態の治療または予防のための組成物において、
該組成物がタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つを含有し、
該タンパク質原料がチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せから成る群から選択され、
該炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、
該野菜原料が、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ
該果実原料がシトラスパルプである
ことを特徴とする、コンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防のための組成物。
【請求項１６】
卵タンパク質を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜１５％の量で含有する請求項１５の組成物。
【請求項１７】
コーングルテンミールを乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％〜２０％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項１８】
野菜原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項１９】
果実原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項２０】
雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択される炭水化物原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項２１】
組成物が、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である請求項１５記載の組成物。
【請求項２２】
成体のコンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項２１記載の組成物。
【請求項２３】
成体のコンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項２１記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
老化は、死の確率の増加として規定される。しかしながら、老化は、それ自体、医学的な状態でなく、自然の過程である。老化は定義的には、いつかは起こる生理的低下を伴うが、進行の速度とこの過程の結果は動物属および種の間並びに動物種の個々の個体間でさえ必ずしも均一であるというわけではないことが容易に観察され得る。生理的低下の速度および個々の老化動物の全体的な健康状態は、不明確な遺伝子の決定因子だけでなく、環境因子の影響を反映しているようにも見える。
【０００２】
動物は、年齢関連性であるように見え、かつその年齢の全体的な健康や個々の動物の寿命に個別にかつ全体的に影響を与える、１以上の病気に苦しんでいるかもしれない。動物は「健康的な老化（ｈｅａｌｔｈｙ  ａｇｉｎｇ）」で死ぬのではなくて、むしろこれらの年齢関連性病気により死ぬと暗示された。イヌ科の動物の年齢関連状態の実例は、特に、筋タンパク質の劣化、軟骨の劣化、体脂肪の蓄積および／または除脂肪体重の減少、腎臓健康状態の劣化、厄介な不適当または過度の炎症反応、消化管の健康状態および酸化損傷を包含する。
【０００３】
従って、年齢関連状態の治療および改善のための組成物と方法が必要であり、それが「健康的な加齢」をサポートし、治療された動物に、より健康的なおよび／またはより長い寿命を提供する。
【０００４】
［発明の概要］
本発明の適用性の更なる領域は、以下の詳しい説明から明らかになる。詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好ましい態様を示しているが、説明のためだけを意図し、本発明の範囲を制限することを意図しない、ことを理解すべきである。
【０００５】
本発明は、必要とする動物、特にコンパニオンアニマルにおいて年齢関連状態の防止および治療のための組成物および方法を包含する。
【０００６】
必要とする動物において年齢関連状態を治療または予防するための方法は、動物にタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つを含有する組成物の効果的量を投与することを包含する。この方法では、タンパク質原料はチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなる群から選択され；炭水化物原料は雑穀（ｍｉｌｌｅｔ）、醸造米（ｂｒｅｗｅｒｓ  ｒｉｃｅ）、オートグロート（ｏａｔ  ｇｒｏａｔ）およびそれらの組合せからなる群から選択され、野菜原料はニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓（ｔｏｍａｔｏ  ｐｏｍａｃｅ）およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ果実原料はシトラスパルプ（ｃｉｔｒｕｓ  ｐｕｌｐ）である。
【０００７】
上記方法の１つの態様では、年齢関連状態は、筋タンパク質の劣化、軟骨の劣化、体脂肪の蓄積および／または除脂肪体重の減少、腎臓健康状態の劣化、厄介な、不適当なまたは過度の炎症反応、消化管の健康状態および酸化損傷の１つである。この態様の特定の側面では、年齢関連状態は、不適当な免疫応答、胃腸疾患、過剰な筋タンパク質劣化、過剰な軟骨劣化、酸化損傷またはそれらの２以上の組合せの１つである。
【０００８】
他の態様では、動物はコンパニオンアニマルである。この態様の１つの側面では、コンパニオンアニマルはイヌ科の動物またはネコ科の動物である。特定の側面では、動物はイヌ科の動物である。
【０００９】
上記方法の他の態様では、投与される組成物は、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である。この態様の１つの側面では、投与される組成物は成体のイヌ科の動物のための栄養的に完全な食餌であるが、他に投与される組成物が成体のネコ科の動物のための栄養的に完全な食餌である。
【００１０】
特定の態様では、上記方法の実施は、治療された動物において、肌の状態、コートおよび／または毛皮状態（例えば、脱毛症）、腸健康状態、タンパク質代謝、軟骨代謝、免疫系機能、酸化防衛、ミネラル輸送またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１の改善になる。特定の側面では、防止または治療の方法は、治療された動物において遅延型過敏症反応、廃物生産の減少、ｐ−クレゾール蓄積の減少、３−メチルヒスチジン蓄積の減少、４−ヒドロキシプロリン蓄積の減少、プロテアソーム−１レベルの増大、ペルオキシレドキシン−１レベルの増大、セルロプラスミンレベルの増大またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つになる。
【００１１】
本発明はまた、必要とする動物において年齢関連状態を治療または予防するための組成物であって、その組成物がタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せを含有するものを包含する。この態様では、タンパク質原料はチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなる群から選択され、炭水化物原料は雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、野菜原料はニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ果実原料はシトラスパルプである。
【００１２】
ある種の態様では、本発明の組成物は、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である。この態様の特定の側面では、組成物はイヌ科の動物のための栄養的に完全な食餌であるが、他の側面では組成物はネコ科の動物のための栄養的に完全な食餌である。
【００１３】
本発明の適用性の更なる領域は、以下の詳しい説明から明らかになる。詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好ましい態様を示しているが、説明のためだけを意図し、本発明の範囲を制限することを意図しない、ことを理解すべきである。
【００１４】
［発明の詳細な説明］
好ましい態様の以下の記載は、本質的に単なる説明であり、本発明、その用途および使用に限定することを意図しない。
【００１５】
本発明は、必要とする動物において年齢関連状態を治療または予防するための組成物および方法に関する。その効果的量が本発明の方法で投与される本発明の組成物は、タンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つを包含し、そのタンパク質原料はチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなる群から選択され、炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、野菜原料はニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ果実原料がシトラスパルプであるものを包含する。
【００１６】
［定義］
別途規定されない限り、本明細書で用いられるすべての技術的かつ科学的用語は、本発明が属する当業者によって通常理解されるのと同じ意味を有する。本明細書で記載されたものと同様または等しい方法および材料が本発明の実施またはテストにおいて使用され得るが、好ましい方法、装置および材料はここに記載される。本明細書に記載のすべての出版物は、出版物で報告され、本発明に関して使用され得る材料および方法を記載および開示する目的で参照によって導入される。
【００１７】
本明細書および添付の特許請求の範囲に使用する単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、明細書中で別途明確に記載しない限り、複数も含む。
【００１８】
本明細書で使用される「動物」という用語はコンパニオンアニマルを意味する。特定の態様では、動物は飼いならされたコンパニオンアニマルまたは「ハウス」ペット、例えばイヌ科の動物またはネコ科の動物である。１つの側面では、動物は猫である。別の側面では、動物は犬である。
【００１９】
本発明によれば、「必要とする動物」というフレーズは、年齢関連状態の治療、防止またはコントロールを必要とするコンパニオンアニマルを意味する。そのような動物は、現在症状を示していることがわかっている動物または年齢関連状態で苦しんでいることがわかっている動物、並びに、年齢関連状態になるリスクにあることがわかっている動物または同様のリスクにあることが予想される動物を包含する。年齢関連状態になるリスクがあることがわかっている動物または同様のリスクにあることが予想される動物は、例えば、密接に関連した属、種やそれらのサブグループのメンバーと比較して、１以上の年齢関連状態の高い確率を有する１以上の遺伝的決定因子を有することが知られているまたは予想される種またはサブグループのメンバーまたはその発症初期兆候またはレートを有することが知られているまたは予想される種またはサブグループのメンバーを包含する。
【００２０】
本明細書に用いられる用語「予防」は、例えば、必要とする動物によって年齢関連状態の発症または進行を完全にまたはほぼ完全に止めること並びに実質的に減少することを意味する。
【００２１】
本明細書で用いられる用語「治療」は、本明細書で開示される方法を必要とする動物の年齢関連状態の発症を治す、抑制する、抑えること、その症状または影響を改善するまたはその症状または影響を軽減するまたは軽減させることを意味する。従って、用語「予防」、「治療」および「制御」は、本発明の範囲を限定する意図は無く、互いに区別されるけれどもこれらの用語には重複部分があり得ることを認識しなければならない。
【００２２】
本発明で使用される用語「コンパニオンアニマル」は、人間によるペットとして保たれるために適切な人間以外の動物、例えば犬、猫、ウサギおよびげっ歯類を包含するが、これらに限定されない。本発明の特定の態様は、犬および／または猫の治療の配合および方法である。１つの特定の側面では、本発明は犬の治療の配合および方法に関する。
【００２３】
「犬」という用語は、コンパニオンアニマル（例えば、カニスファミリアリス（Ｃａｎｉｓ  ｆａｍｉｌｉａｒｉｓ）、作業犬など）である犬を包含する。犬という用語は、イヌ科の動物という用語と同意義である。
【００２４】
「猫」という用語は、飼いならされた猫またはハウス猫またはフェリスドメスチカス（Ｆｅｌｉｓ  ｄｏｍｅｓｔｉｃｕｓ）として知られたコンパニオンアニマルである猫を包含する。猫という用語は、ネコ科の動物という用語と同意義である。
【００２５】
本明細書で使用される「効果的量」、「効果量」等の用語は、特定の生物学的結果（即ち、年齢関連状態の防止、治療または改善）を達成するのに効果的であり得る、本明細書に記載される材料または組成物の量を意味する。特定の態様では、本発明の組成物の効果的量の投与は、治療された動物における年齢関連状態またはその１以上の影響または徴候を防止、治療または改善するのに十分な時間行われる。特定の態様では、上記方法は本明細書で開示される予防および治療を必要とする人間以外の動物の所有者に許容されるレベルに治療された動物において、年齢関連状態またはそれらの１以上の影響を予防、治療または改善するのに十分な時間、本発明の組成物を投与および消費することを含有する。効果的量はいくつかの要因、例えば、動物の理想の重量、動物の年齢、性別および活動性、組成物の代謝エネルギーおよび本発明の組成物を供給する頻度（例えば、一日に一度、二度または三度）、並びに動物に供給する他の組成物に基づいてもよい。
【００２６】
「食品（またはフード）」、「食品（またはフード）組成物」または「ペットフード組成物」は、本発明のある態様では、意図された受取人コンパニオンアニマル（例えば、飼いならされた猫または飼いならされた犬）のための栄養的に完全な食餌であり得る。
【００２７】
本明細書で使用される「成分」は、組成物のいずれかの成分を意味する。
【００２８】
「栄養素」という用語は、栄養を提供する物質を意味する。ある場合において、成分が１より多い「栄養素」を含有してもよく、例えば、組成物はタンパク質および炭水化物の両方を含む重要な栄養素を含有すコーンを含有してもよい。
【００２９】
本明細書で意図されるように、本発明の組成物は栄養的に完全でかつバランスのよいアニマルフード組成物を包含することを意味するが、これに限定されない。「栄養的に完全な食餌」は、食餌で健康的な動物の通常の健康状態を維持するために十分な栄養素を包含する食餌である。例えば、コンパニオンのネコ科の動物およびイヌ科の動物のための栄養的に完全でバランスのよいペットフード組成物は、当業者によく知られている。例えば、栄養的に完全でバランスのよい動物飼料組成物のために適切な物質、例えば栄養素および成分、およびそれらの推薦量は、例えばザ・アソシエーション・オブ・アメリカン・フィード・コントロール・オフィシャルズ社（Ｔｈｅ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｆｅｅｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｏｆｆｉｃｉａｌｓ，Ｉｎｃ．（ＡＡＦＣＯ））、（ジョージア州アトランタ、２０１２）のオフィシャルパブリケーションにみられ得る。
【００３０】
本明細書で使用される用語「補助食品」は、動物の食餌全体の栄養のバランスまたは性能を改善するために別の飼料で使用される飼料を含むが、これに限定されるものでない。補助食品は、他の飼料の補助として生のまま供給され、別途入手可能な動物の飼料の他の部分との自由選択として供給され、または動物の規則的な飼料と希釈および混合して、完全な飼料を得る組成物を含むが、これらに限定されるものではない。ＡＡＦＣＯガイドラインは、例えば、アソシエーション・オブ・アメリカン・フィード・コントロール・オフィシャルズ社（ＡＡＦＣＯ）（ジョージア州アトランタ、２０１２）のオフィシャルパブリケーション中に補助食品に関する議論を含む。補助食品は、例えば、粉体、液体、シロップ、錠剤、カプセル化された組成物などを包含するいろいろな形態であってもよい
【００３１】
「生理活性食事成分」（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ  Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ：ＢＤＣｓ）は、アミノ酸、シンプルおよびコンプレックスシュガー、ビタミン、コファクター、抗酸化剤、オメガ−３脂肪酸、種々の植物性調剤等を包含してもよい。ある種の材料は、既知または未知にかかわらず、材料の生理活性の効果に加算的にまたは相乗作用で寄与してもよい１以上の生理活性成分を含み得るＢＤＣｓと考えられ得る。
【００３２】
老化は、死の確率を増大する組織機構および機能における進行性の退化的変化によって特徴づけられる動物の自然のプロセスである。自然の加齢プロセスと付随するものは、年齢関連状態、発病年齢、発症および進行速度であり、それらは遺伝的成分および環境成分の両方を有している。従って、年齢関連状態は、同じ族および種のより若い動物と少なくとも比較して、より老齢の、高齢の動物に観察され付随するそれらの状態を包含する。年齢関連状態の非限定的な例示は、筋タンパク質の劣化、軟骨の劣化、体脂肪の蓄積および／または除脂肪体重の減少、腎臓健康の劣化、厄介で不適当または過度の炎症反応、消化管の健康状態、酸化損傷、皮膚および毛皮の状態の劣化（例えば、脱毛症）またはそれらの２以上の組合せを包含する。そのような年齢関連状態の発病年齢、発症と進行の速度は、実質的には同じ種のメンバーの間変化しうる。
【００３３】
組成物と配合
上記方法の適用は、組み合わせて、動物、例えば、コンパニオンアニマル、具体的にイヌ科の動物およびネコ科の動物、および特定の態様では、飼い犬に高い老化防止利益を提供する組成物、食品および食餌を提供する生理活性食餌成分を確認した。必要とする動物に投与されるとき、これらの組成物、食品および食餌が、治療された動物に消化管の健康、タンパク質劣化、軟骨劣化および／または酸化損傷の改善を提供するために、動物の環境に対する不適当な皮膚反応を下げることが観察される。これらの研究は、３つのタンパク質原料（チキン、卵タンパク質およびコーングルテンミール）を、動物、例えばイヌ科の動物およびネコ科の動物、および特にコンパニオンのイヌ科の動物に年齢関連状態の防止および／または治療のための本明細書に記載された方法で投与される組成物で、有用であると確認した。また、これらの研究は、３つの炭水化物原料（雑穀、醸造米およびオートグロート）並びに特定の野菜（ニンジン、ホウレンソウおよびトマト絞り滓）および特定の果実成分（シトラスパルプ）を本発明の方法において投与される組成物に有用であると確認した。
【００３４】
従って、必要とする動物における年齢関連状態の防止および／または治療のために本明細書で記載された方法において投与される本発明の組成物は、タンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上組合せを含有する。タンパク質原料はチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなるグループから選択され、炭水化物原料は雑穀、醸造者米、オート麦グロートおよびそれらの組合せからなるグループから選択される。野菜原料はニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓とそれらの組合せからなるグループから選択され、果実原料はシトラスパルプである。
【００３５】
本発明の特定の態様は、必要とする動物に投与されるとき、特定の老化防止効果を与える組成物および配合を提供する成分として、これらの生理活性食餌成分の混合物に関する。
【００３６】
これらの態様の１つの側面では、組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜２５％の量でチキンを含有する。
【００３７】
これらの態様の１つの側面では、組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜１５％の量で卵タンパク質を含有する。
【００３８】
別の側面では、組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％〜２０％の量でコーングルテンミールを含有する。
【００３９】
これらの態様のさらに別の側面では、組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量でニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せを含有する。
【００４０】
これらの態様の別の側面では、組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量でシトラスパルプを量で含有する。
【００４１】
別の態様では、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せから選択される炭水化物を含有する。
【００４２】
ある種の態様に、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％、７．５％、１０％、１２．５％、１５％、１７．５％、２０％、２２．５％または２５％の量でチキンを含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、チキンをこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４３】
ある種の態様に、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％または１５％の量で卵タンパク質を含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、卵タンパク質をこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４４】
ある種の態様に、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、または２０％の量でコーングルテンミールを含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、コーングルテンミールをこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４５】
ある種の態様では、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１．０％、１．１％、１．２％、１．３％、１．４％、１．５％、１．６％、１．７％、１．８％、または１．９％あるいは２．０％の量で野菜原料を含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、野菜原料をこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４６】
ある種の態様では、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１．０％、１．１％、１．２％、１．３％、１．４％、１．５％、１．６％、１．７％、１．８％、または１．９％あるいは２．０％の量で果実原料を含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、シトラスパルプをこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４７】
ある種の態様に、本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、または５０％の量で雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せから選択される炭水化物を含有する。これらの態様の特定の側面では、本発明の組成物は、炭水化物原料をこれらのいずれか２つの値を端点として定義する範囲内の乾燥重量で含有してもよい。
【００４８】
この態様の他の側面では、食品は成体のコンパニオンアニマル（例えば、成体のイヌ科の動物または成体のネコ科の動物コンパニオンアニマル）のための栄養的に完全な食餌である。特定の側面では、食品は、成体のコンパニオン・イヌ科の動物のために調製された栄養的に完全な食餌である。
【００４９】
この態様の他の側面では、食品は老齢のコンパニオンアニマル（例えば、老齢のイヌ科の動物または成体のネコ科の動物コンパニオンアニマル）のための栄養的に完全な食餌である。特定の側面では、食品は、老齢のコンパニオン・イヌ科の動物のために調製された栄養的に完全な食餌である。
【００５０】
この態様の別の側面では、食品は雑穀、醸造米、オートグロートとそれらの組合せから選択された炭水化物を組成物の乾燥重量で５％〜５０％の量で含有する。
【００５１】
本発明の組成物は、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜７５％の量でタンパク質を、乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で脂肪を、および乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜７５％の量で炭水化物を含有し得る食品組成物を包含し、その食品組成物は動物によって消費されるのが適切であり、その組成物はそれを必要とする動物において年齢関連状態の防止および／または治療のために効果的である。
【００５２】
本発明の方法で投与される本発明の組成物は、ある態様では、栄養的にバランスのよいおよび／または栄養的に完全なアニマルフード製品または食餌であるアニマルフード組成物として配合されてもよい。他の態様では、組成物は、栄養補給、トリートまたはトイとして配合または調製される。
【００５３】
例えば、本発明の栄養的に完全でバランスのよいキャットフード組成物は、：タンパク質を重量で４％〜９０％、５％〜７５％、１０％〜６０％；タンパク質を重量で１５％〜５０％；および炭水化物を重量で０％〜７５％、２％〜６０％および５％〜５０％；脂肪を重量で２％〜６０％、５％〜５０％および１０％〜３５％含有してもよい。組成物は、更に動物の栄養的なニーズをサポートするビタミン（例えば、ビタミンＥ）およびミネラル、抗酸化剤および他の栄養素（例えば、アミノ酸（例えば、メチオニン、ＤＬ−メチオニンおよびＬ−メチオニン））を０〜１５重量％または２重量％〜８重量％の量で含有してもよい。
【００５４】
例えば、本発明の栄養的に完全でバランスのよいドッグフード組成物は、タンパク質４％〜９０％、５％〜７５％、１０％〜６０および１５％〜５０％;炭水化物０％〜９０％、２％〜８０％、５％〜７５％、および１０％〜５０％；および脂肪２％〜６０％、５％〜５０％および１０％〜３５％（全て重量％）含有してもよい。組成物は更に動物の栄養的なニーズをサポートするビタミンおよびミネラル、抗酸化剤および他の栄養素を０〜１５％または２％〜８％（重量％）を含んでもよい。
【００５５】
本発明の組成物、特に請求項に記載された方法で投与される本発明の食品に配合するのに好適なタンパク質原料、炭水化物、脂肪、ビタミン、ミネラル、バランス剤等は、当業者に既知の従来の材料の中から選択されてもよい。
【００５６】
本発明の食品組成物の成分として有用なタンパク質は、チキン、卵タンパク質およびコーングルテンミールの１以上に加えて、例えば、動物原料からのタンパク質（例えば、食肉タンパク質単離物、ホエータンパク質単離物、それらの混合物等）ならびに野菜原料（例えば、大豆タンパク質単離物、コーン、小麦グルテン、それらの混合物等）を包含するいずれの原料からであってもよい。タンパク質の付加的な原料は、以下の一つ以上：動物タンパク質、例えば哺乳類、鳥類のタンパク質、爬虫類、両生類、魚、無脊椎動物タンパク質およびそれらの組合せ;例えば、牛、羊、ブタ、ヤギ、鹿、ウサギ、馬、カンガルー、それらのミルク、凝乳、ホエーまたは血液および内部組織および器官（例えば、平滑筋、線状筋肉（ｓｔｒｉａｔｅ  ｍｕｓｃｌｅ）、肝臓、腎臓、腸または心臓）を包含してもよい。付加的な鳥類のタンパク質原料は、ターキー、ガチョウ、カモ、ダチョウ、ウズラ、ハト、それらの卵および内部組織および器官（例えば、平滑筋肉、線状筋肉、肝臓、腎臓、腸または心臓）含む。両生類原料は、カエルまたはサンショウウオを包含する。爬虫類タンパク質原料は、ワニ、トカゲ、カメおよびヘビを包含する。魚タンパク質原料は、ナマズ、ニシン、サーモン、マグロ、アミキリ、タラ、オヒョウ、マス、メカジキおよびそれらの卵を包含する。および無脊椎動物タンパク質原料は、ロブスター、カニ、ハマグリ、カラスガイまたはカキおよびそれらの組合せを包含する。
【００５７】
本発明の組成物の炭水化物成分は、雑穀、醸造米およびオートグロートの１以上に加えて、いずれか原料からであってもよく、他の成分（例えばタンパク質原料）の一部として食品組成物に導入してもよい。ある種の態様では、本発明の食品組成物の成分として有用な炭水化物は、加水分解される時にエネルギーのために代謝されるポリサッカライド（例えば、澱粉およびデキストリン）および糖質（例えば、スクロース、ラクトース、マルトース、グルコースおよびフルクトース）を包含する。本明細書中に開示する組成物に配合するのに適切な付加的な炭水化物原料の例としては、コーン、ホールイエローコーン、穀実用モロコシ（ｇｒａｉｎ  ｓｏｒｇｈｕｍ）、小麦、大麦および米を含むが、これに限定されるものではない。
【００５８】
本発明の食品組成物の成分として有用な脂肪は、どのような原料（例えば鳥肉脂肪、牛脂、ラード、チョイスホワイトグリース、大豆油、トウモロコシ油、カノーラ油、ヒマワリ油、それらの混合物等）からでもよい。脂肪は完全に食品組成物の中で導入されるか、食品組成物の外側に付着させるか、またはその２つの方法の組合せであってよい。
【００５９】
１つの態様では、請求項に記載された方法で投与される組成物は補助食品として配合され調製される。補助食品は、例えば、全体の栄養のバランスまたは性能を向上する別の食品飼料またはペットフード組成物に使用され得る食品、飼料またはペットフードを包含する。予想された補助食品は、他の飼料またはペット食品への補助食品として生のままである供給されるか、別途利用できる動物の飼料の他の部分と共にフリーチョイスで提供されるか、または完全な飼料またはペットフードを生産するために動物のレギュラー飼料またはペットフードと共に希釈または混合される組成物を包含する。ＡＡＦＣＯは例えば、アソシエーション・オブ・アメリカン・フィード・コントロール・オフィシャルズ・インクのオフィシャルパブリケーション（ジョージア州アトランタ２０１２年）で補助食品に関しての議論を提供した。補助食品は、種々の形態、例えば粉末、液体、シロップ、錠剤、カプセル化された組成物等であってよい。
【００６０】
別の態様では、本発明のトリートは、例えば、食品製造のための乾燥食品について下に記載する方法と同様の押出方法またはベーキング方法によって調製され得る。トリートは、例えば、動物を誘惑して非食事時間の間に動物に与えられる組成物を含む。トリートは組成物が１以上の栄養素を含む栄養的あってもよく、かつ食品について上記した組成を有してもよい。非栄養的なトリートは、非毒性の他のトリートも含む。本発明の組成物はトリートの上へ被覆されても、投入されてもその両方であってもよい。
【００６１】
別の態様において、動物トイは、典型的には既存のトイを本発明の配合で被覆することによって調製される、噛めるまたは消費できるトイである。従って、トイは、例えば、噛めるトイを包含する。犬用に予想されるトイは、例えば、人工骨を包含する。ある種の態様では、本発明の組成物はトイの表面またはトイの成分の表面上に被膜を形成するかまたはトイ中に部分的にまたは完全に導入するか、若しくはその両方で形成し得る。広範囲の適切なトイは、現在市場に出されている。米国特許第５，３３９，７７１号（および米国特許第５，３３９，７７１号に開示される引用文献）参照。例えば、米国特許第５，４１９，２８３号（および米国特許第５，４１９，２８３号に開示される引用文献）参照。本発明は部分的に消費できるトイ（例えば、プラスチック成分を含有しているトイ）および完全に消費できるトイ（例えば、生皮および種々の人工骨）を包含すると認められなければならない。 本発明はコンパニオンアニマルおよび特に猫または犬による使用のためのトイを包含すると更に認められなければならない。
【００６２】
発明の組成物の調製
本発明の組成物は、本明細書で開示される方法において必要な動物に投与されものであり、動物による消費のために適切な食品として調製され得る。これらの食品はいずれか硬さまたは水分含量を有してもよく、即ち本発明の組成物は湿潤、半湿潤または乾燥食品でもよい。「湿潤」食品は通常、６０％〜９０％またはそれ以上の水分含量を有するものである。「乾燥」食品は通常、水分含量３％〜１１％のものであり、しばしば小さなピースまたはキブルの形で製造される。「半湿潤」食品は、水分含量２５％〜３５％を一般に有する。また、例えば、本発明の食品は、二つ以上の硬さの成分、例えばソフト、かみごたえのある肉様粒子またはピース並びに、例えば米国特許第６，５１７，８７７号に記載されているような、外側のシリアル成分またはコーティングと内側「クリーム」成分とを有するキブルを包含してもよい。
【００６３】
ある種の態様では、食品は、当業者に既知の従来の食品調製方法を使用して缶詰またはウェット形態で調製されてもよい。典型的には、挽いた動物タンパク性組織は他の成分、例えばシリアル穀物、適切な炭水化物原料、脂肪、油およびバランス成分、具体的には特別な目的添加剤（例えばビタミン、ミネラル混合物、無機塩、セルロース、ビートパルプ等、および水を工程の為に十分な量で混合される。成分を加熱のために適切な容器中でブレンドしながら混合する。混合物を加熱することはいずれか適切な方法、例えば直接の蒸気噴射または熱交換器を備える容器を使用して行われる。配合成分のすべてを添加した後、混合物を５０°Ｆ〜２１２°Ｆの温度に加熱する。この範囲以外の温度を使用し得るが、それらは他の加工助剤を使わずに商業的には非実用的でありうる。適切な温度に加熱されるとき、材料は一般的に濃い液体の形であり、それは缶に分配される。蓋をして容器が密封される。シールされた缶は、次いで、内容物の殺菌のために設計される常套装置に入れられる。殺菌は通常２３０℃を超える温度で、使用される温度、組成物の性質および関連する要因に基づいて適当な時間加熱を行う。また、本発明の組成物と食品は、それらの調製の前に、調製の間または調製の後食品組成物に添加されるか、または組み合わせられ得る。
【００６４】
他の態様では、食品は、当業者に既知の常套の方法を使用して乾燥形態で調製されてもよい。典型的には、乾燥動物タンパク質、植物タンパク質、穀物等を含む乾燥成分は、共に粉砕され混合される。脂肪、油水、動物タンパク質、水等を含む液体または湿潤成分は、乾燥材料に添加され組合せられる。種々の成分を組み合わせるのに使用される特定の配合、添加の順序、組合せおよび方法および装置は、当業者に既知のものから選択され得る。例えば、ある種の態様において、得られた混合物はキブルまたは同様の乾燥ピースに加工されるが、それは乾燥および湿潤成分の混合物を高温高圧で機械的作業にかけ、地位さん開口端または開口を通過させ、キブルに例えば回転ナイフでカットされる押出工程を用いて形成される。得られたキブルを乾燥し、必要に応じて、例えば、フレーバー、脂肪、油、粉末成分等を含有する１以上の局所コーティングで被覆してもよい。また、キブルは押出しよりもむしろ生地からベーキングすることよって調製されてもよく、その場合生地は乾燥熱処理の前に型に入れられる。
【００６５】
本発明の方法で使用する組成物を調製する際に、成分を配合の処理の間、例えば組成物の他の成分の混合の間および／または後に、組成物に導入されてもよい。組成物へのこれらの成分の分布は、従来の中間によって達成されることができる。ある種の態様では、挽いた動物および／または鳥肉を、栄養的なバランス薬剤、無機塩、更にセルロース、ビートパルプ、増量剤等を処理用の十分な水を含む他の成分と混合する。
【００６６】
特定の態様に、組成物は簡単に噛めるように配合する。特定の態様では、組成物および食品は、動物の種類および属種並びに動物の特質間の栄養的な違いに対処するように配合する。例えば、犬のおよびネコのフードは、例えば、典型的には成長段階、年齢、サイズ、重量、体の組成および種類に基づいて調製される。
【００６７】
従って、１つの特定の態様において、本発明は食品を調製する方法に関するもので、その方法はタンパク質、脂肪、炭水化物、ミネラルおよびビタミンの適当な原料を混合し、混合物を処理して食品を提供し、動物、例えばコンパニオンアニマル（例えば、ネコ科またはイヌ科のコンパニオンアニマル）の消費に好適な食品を提供し、その食品はタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料またはそれらの２以上の組合せを含有し、（１）タンパク質原料の少なくとも１つがチキン、卵タンパク質、コーングルテンミール、それらのおよびの組合せから選択され、（２）炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロート、それらのおよびの組合せからなる群から選択され、（３）野菜原料がニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、および（４）果実原料がシトラスパルプである。
【００６８】
この態様の１つの特定の側面では、食品はチキンを組成物の全量の乾燥物基準で５％〜２５％の量で含有する。
【００６９】
この態様の１つの特定の側面では、食品は卵タンパク質を組成物の全量の乾燥物基準で４％〜１５％の量で含有する。
【００７０】
この態様の別の側面では、食品はコーングルテンミールを組成物の全量の乾燥物基準で６％〜２０％の量で含有する。
【００７１】
この態様のさらに別の側面では、食品は野菜原料を組成物の全量の乾燥物基準で０．５％〜２％の量で含有する。
【００７２】
この態様の別の側面では、食品は果実原料を組成物の全量の乾燥物基準で０．５％〜２％の量で含有する。
【００７３】
この態様の別の側面では、食品は雑穀、醸造米、オートグロートとそれらの組合せから選択される炭水化物を組成物の全量の乾燥物基準で５％〜５０％の量で含有する
【００７４】
この態様の他の側面では、食品は成体のコンパニオンアニマル（例えば、成体のイヌ科の動物または成体のネコ科の動物コンパニオンアニマル）のための栄養的に完全な食餌である。特定の側面では、食品は、成体のコンパニオン・イヌ科の動物のために調製される栄養的に完全な食餌である。
【００７５】
この態様の他の側面では、食品は老齢のコンパニオンアニマル（例えば、老齢のイヌ科の動物または大人のネコ科の動物コンパニオンアニマル）のための栄養的に完全な食餌である。特定の側面では、食品は、老齢のコンパニオン・イヌ科の動物のために調製される栄養的に完全な食餌である。
【００７６】
栄養的に完全な食餌として調製される本発明の組成物は、成熟した成体または老齢の動物（例えば、コンパニオン・イヌ科の動物またはネコ科の動物）のニーズを満たす。これらの栄養的に完全な食餌は、食餌において健康的な動物の通常の健康状態の維持のために十分な栄養素を包含する。例えばコンパニオン・イヌ科の動物およびネコ科の動物のための、栄養的に完全でバランスのよいペットフード組成物は、当業者に知られている。例えば、栄養的に完全でバランスのよい動物飼料組成物のために適切な栄養素および成分の如き物質およびその推奨される量は、例えばジョージア州アトランタのアメリカン・フィード・コントロール・オフィシャルズ・インク（Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｆｅｅｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｏｆｆｉｃｉａｌｓ  Ｉｎｃ．；ＡＡＦＣＯ）のオフィシャルパブリケーション（２０１２）に見出され得る。
【００７７】
本発明の組成物は、必要とする動物に投与する時に、老化の１以上の劣化効果を相殺する生体効果、改善された皮膚およびコート、改善された腸健康状態、筋肉タンパク質の過剰劣化の減少、軟骨の過度の劣化の減少および酸化（ペルオキシレドキシン）、ミネラル輸送（セルロプラスミン）および免疫系（プロテアソーム）と関連したタンパク質のレベルの特定の改善をもたらすものである。
【００７８】
本発明の方法
本発明は、更に必要とする動物における年齢関連状態を治療若しくは予防するための方法に関する。これらの方法は、タンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、果実原料または組合せのそれらの２以上の少なくとも１つを含有する本発明の組成物の効果的量を動物に投与することを含有する。これらの方法で投与される組成物に調製されるためのタンパク質原料は、チキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せからなる群から選択され得る。これらの方法で投与される組成物に調製されるための炭水化物原料は、雑穀、醸造米、オート麦グロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され得る。これらの方法で投与される組成物に調製されるための野菜原料は、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され得る。これらの方法で投与される組成物に調製されるための果実原料は、シトラスパルプであり得る。
【００７９】
本発明の方法により予防および／または治療される年齢関連状態は、不適当な免疫応答、胃腸疾患、過剰な筋タンパク質劣化、過剰な軟骨劣化、酸化損傷またはそれらの２以上の組合せを包含するが、これらに限定されない。
【００８０】
ある種の態様では、本明細書に記載される防止および／または治療の方法の実施は治療された動物において肌の状態、コートおよび／または毛皮の状態、健康状態、タンパク質代謝、軟骨代謝、免疫系機能、酸化防衛、ミネラル輸送またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つの改善をもたらす。
【００８１】
ある種の態様では、本明細書に記載される防止および／または治療の方法の実施は治療された動物において遅延型過敏症反応、廃物生産の減少、ｐ−クレゾール蓄積の減少、３−メチルヒスチジン蓄積の減少、４−ヒドロキシプロリン蓄積の減少、プロテアソーム−１レベルの増大、ペルオキシレドキシン−１レベルの増大、セルロプラスミンレベルの増大またはそれらの２以上の組合せをもたらす。
【００８２】
本明細書で記載される方法により治療される動物は、そのような治療が必要な動物である。ある種の態様では、その動物はコンパニオンアニマルまたはハウス・ペット、例えばイヌ科の動物またはネコ科の動物である。１つの側面では、動物は猫である。別の側面では、動物は犬である。
【実施例】
【００８３】
実施例１：老化防止フードの配合
最初の実験では、３つの組成物が以下の表１に提供される成分を有する犬のフード組成物として調製した。
【表１】
2015536655.tif 000002
【００８４】
全３つの食餌（コントロール食品、フードＡおよびフードＢ）は、チキン・ミール、動物脂肪、大豆粉砕ラン（ｓｏｙｂｅａｎ  ｍｉｌｌ  ｒｕｎ）、亜麻種、コーングルテンミール、嗜好性促進剤、ビタミンＥ油、塩化コリン、塩類、アミノ酸、ビタミン、ミネラルおよび添加剤の同一の量を含んだ。
【００８５】
コントロール食品は卵粉を包含しなかったが、フードＡおよびＢは卵粉を組成物の乾燥重量によってそれぞれ２％および４％含んだ。表１（フードＡおよびＢ）の乾燥卵粉末を含む組成物の投与は、実施例２で示されるようにコントロールと比較して犬の遅延型過敏症反応を抑制した。
【００８６】
本明細書で記載される研究は、犬のコントロールグループおよび犬のテストグループで行われた。両群の動物は正常で健康的だった。コントロールグループは、年齢の範囲が８〜１４年の平均年齢１０．１５年の２７匹の犬（１４匹の雄および１３匹の雌）を包含した。また、テストグループは、年齢の範囲が８〜１３年の平均年齢１０．０４年の２７匹の犬（１６匹の雄および１１匹の雌）を包含した。
【００８７】
実施例２：遅延型過敏症反応
本発明の組成物および方法の開発の間に、卵製品が年齢関連状態の防止および／または治療のために特に有益であるタンパク質原料であるということを発見した。この実施例では、遅延型過敏症は表１のコントロール食品、フードＡまたはフードＢのいずれかを与えた老齢の犬の知覚過敏を評価することによって調査された。知覚過敏反応は、アリコート・キーホール・リムペット・ヘモシアニン（ａｌｉｑｕｏｔ  ｋｅｙｈｏｌｅ  ｌｉｍｐｅｔ  ｈｅｍｏｃｙａｎｉｎ）の皮内注射の後測定される。このアッセイに、より大きい腫れ直径は、知覚過敏を反映すると考えられるより積極的な反応を表す。老齢の犬において、このハイパー反応が全体的な皮膚およびコートの健康を低下させるので、これは皮膚およびコートおよび／または毛皮の外観の劣化になり得る。表２のデータは、このアッセイにおいて、犬がプレドニソン（ｐｒｅｄｎｉｓｏｎｅ）を投与された時（２．２mg／kgのプレドニソンを口腔から一日おきに投与される）に観察される反応と同様に、反応の重症度における減少がみられ、卵だけが知覚過敏反応を修正することができることを示す。
【表２】
2015536655.tif 000003
a,b,cは、同じ上つき文字を有さないカラムは大きく異なることを意味する。プレドニソンは、遅延型過敏症反応で減少になったグループに投与された。
【００８８】
表２のデータは、イヌ科の動物に乾燥卵製品で調製される食餌を与えることが遅延型過敏症反応を減らすこと確認した。
【００８９】
また、この利点は本発明の組成物を１８０日給餌研究で投与された治療動物の全体的な皮膚およびコートの品質に改善によっても示されている。全体的な皮膚およびコートのこれらの改善された評価は、遅延型過敏症反応の減少のために十分な量の卵を含んだ本発明の食品を供給した後に確認された。より詳しくは、本発明の７％の卵を含む食品組成物をテスト動物に１８０日間投与したのちに、治療したイヌ科の動物は皮膚およびコートの評価において改善したことを示した。得られたデータは以下の表３に提供され、その中でより少ない数は治療された犬の皮膚および／またはコートの改善を表す。
【表３】
2015536655.tif 000004
【００９０】
表３のデータは、試験動物に７％の卵を含有する本発明の食品組成物を投与の１８０日後に、治療をうけた犬が、５ポイントスケールで１ポイントの変化が良から優秀へ実質的に変化する場合に、０．２５ポイントの改善された皮膚およびコート（標準誤差０．１０）を示したことを記載する。
【００９１】
従って、本発明の組成物の投与は必要とする動物の皮膚、コートおよび／または毛皮の状態における不適当な免疫応答および／または劣化を含む年齢関連状態の防止および／または治療のための方法として有効である。
【００９２】
実施例３：プレ飼料、コントロールおよび老化防止フード組成物
下記の実施例において犬に投与される食品は、研究の開始前に動物に与えたプレ飼料並びに研究で投与したコントロールフードおよび本発明の代表的老化防止フードを包含する。これらの食品中の湿分、灰分、タンパク質、粗脂肪、繊維および全脂肪酸のレベルは、以下の表４に提供する。
【表４】
2015536655.tif 000005
*炭水化物（窒素−遊離抽出物）≡１００％−（％タンパク質＋％脂肪％灰分＋％繊維＋％湿分）
【００９３】
老化防止フードはチキン、卵タンパク質およびコーングルテンミールを包含したタンパク質原料、雑穀、醸造米およびオートグロートを包含している炭水化物原料およびニンジン、ホウレンソウおよびトマト絞り滓を包含する野菜原料並びにシトラスパルプを配合した。全体的な組成物において同様であるけれども、コントロールフードはチキン、卵タンパク質、コーングルテンミール、雑穀、醸造米、オートグロート、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびシトラスパルプの組合せを本明細書で記載される濃度より大きく少なく包含しなかった。従って、コントロールと老化防止フードの両方はそれらの組成物を与えられる犬の栄養要求に合うように配合されるが、これらの食餌を配合するために使用された成分原料は互いに異なる。
【００９４】
実施例４：改善された消化管健康状態
この実施例は、犬に表４の老化防止フードを与えることが、コントロールフードを備えているコントロール動物で観察された結果と比較して、治療された動物による糞便廃棄物の減少並びに消化管の健康状態の生物学的マーカー（ｐ−クレゾール）のレベルの改善を示したことを証明する。この実施例で発生するデータは、以下の表５に示す。
【表５】
2015536655.tif 000006
【００９５】
廃棄物減少（乾燥材料として測定）の生成の減少に関して、表５のデータはコントロールフードを与えた動物が、表４の老化防止フードを与えた動物により生産された廃棄物が２８ｇ／日であるのに比べて、約４０ｇ／日（乾燥重量）生産し、それは３０％の改善を示す。
【００９６】
消化管の健康状態と関連したマーカーのレベルの改善に関して、有毒微生物産物（ｐ−クレゾール）のレベルが、コントロールフードを供給したコントロール動物で観察されたものより、表４の老化防止フードを犬に提供した動物において、より少なかったことが観察された。
【００９７】
メタボライト・レベルは、民間の研究所（ノースカロライナ州ダーラムのメタボロン・インク（Ｍｅｔａｂｏｌｏｎ、Ｉｎｃ．））で測定された。血清サンプルは、溶媒抽出され、質量分析法およびガスクロマトグラフィー（疎水性分子）または液体クロマトグラフィー（親水性分子）のいずれかによって分析された。興味のあるメタボライトのデータは、各ラン−デイブロック（ｒｕｎ−ｄａｙ  ｂｌｏｃｋ）についてメジアン値と計算して標準化し、インターデイサンプル（ｉｎｔｅｒ−ｄａｙ  ｓａｍｐｌｅ）の変化に邪魔されないでインストルメントゲイン（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｇａｉｎ）における潜在的インターデイドリフト（ｉｎｔｅｒ−ｄａｙ  ｄｒｉｆｔ）を最小にする。これらのデータは、下記の表６に提供される。
【表６】
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【００９８】
表６のデータは、犬の両群がこの有毒化合物（硫酸ｐ−クレゾール）において大きく低下することを示す。表５の比率は、処置日の硫酸ｐ−クレゾールの量を０日の量によって割ることにより計算された。しかしながら、老化防止フードの投与は、コントロールフードと比較して両方の時点でこの毒性物質を大きく低下することになる。
【００９９】
従って、本発明の老化防止フードの投与は、必要とするコンパニオンアニマルにおいて年齢関連状態（腸健康状態の低下を含む）の防止および／または治療のための方法として有用である。
【０１００】
実施例５：酸化ストレスに対する抵抗の改善
また、本発明の組成物を動物に与えることが、３つの特定のタンパク質、即ちペルオキシレドキシン−１、セルロプラスミンおよびプロテアソーム−１の改善されたレベルになることを観察した。特定のタンパク質のそれぞれは老齢の犬での酸化ストレスの改善と関係している。各々のレベルの定量は、標準的な研究所試薬、アッセイおよびプロトコルを使用して行われた。
【０１０１】
例えば、老齢の犬のペルオキシレドキシン−１のレベルが、若い成犬におけるそのレベルと比べて３．１１倍の減少が存在する。この年齢関連性変化は、表４の老化防止フードと与えることにより、コントロールフードを与えた動物に観察されるレベルと比べて１８０日後にペルオキシレドキシン−１レベルにおいて３．９２倍の増加になったので、完全に相殺された。得られたデータは、コントロールフードと比較して老化防止フードを与えられた犬でペルオキシレドキシン−１レベルがほぼ４倍の増加を示す。
【０１０２】
ミネラル輸送に関して、若い犬と比較して老齢の犬においてセルトプラスミン（銅の輸送タンパク質）の１．７３倍の減少が観察された。得られるデータは、表４の老化防止フードを与えられた犬が１８０日後にセルロプラスミンレベルが２．１５倍の増加を示したことを証明する。
【０１０３】
老齢の犬の免疫適格の減少は、プロテアソーム−１の減少で表され、それもまた老化防止フードを１８０日与えることにより相殺される（老犬では（若い犬と比べて）１．４倍の減少と、表４の老化防止フードを犬に投与したのちの１．３９の増加との比較）。
【０１０４】
これらの３つのタンパク質全ては１８０日間コントロールフードを与えた時に小さな変化しか示さなかった。
【０１０５】
下記の表７のデータはセルロプラスミン、ペルオキシレドキシン−１およびプロテアソームの成犬でみられるレベルと比べて老犬でのレベルにおいて何倍の違いを示す。
【表７】
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【０１０６】
得られるデータによって示されるように、セルロプラスミン、ペルオキシレドキシン−１およびプロテアソームの各々のレベルは高齢の動物で落ち込む。セルロプラスミン、ペルオキシレドキシン−１とプロテアソーム・レベルについての表４の老化防止フードを老犬に与える効果は、以下の表８に示される。
【表８】
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【０１０７】
上記したように、セルロプラスミン、ペルオキシレドキシン−１およびプロテアソームの各々のレベルは、高齢の動物で落ち込む。しかしながら、表８のデータによって示されるように、表４の老化防止フードを犬に与えることは、この傾向の逆転になった。即ち、セルロプラスミン、ペルオキシレドキシン−１およびプロテアソームの各々のレベルが、ベースラインデータ並びにコントロールフードを提供された犬で得られたデータと比較して、著しく上がっている。これらの酵素の各々が酸化ストレスに対する体の防衛力に関与しているので、本発明の組成物の投与は必要とするコンパニオンアニマルで酸化ストレスを包含する年齢関連状態の防止および／または治療のための方法として有用である。
【０１０８】
実施例６：筋肉および軟骨代謝の改善
この実施例は本発明の組成物を犬に与えることが筋タンパク質劣化の速度の減少および軟骨劣化の速度の減少になることを示す。これらの劣化過程のバイオマーカーのレベルを観察することから表示する。即ち、３−メチルヒスチジンのレベルは筋タンパク質劣化と相関しており、４−ヒドロキシプロリンのレベルは軟骨劣化と相関している。
【０１０９】
表９および１０のデータによって示されるように、イヌ科の動物に表４の老化防止フードを与えることはこれらの劣化過程のマーカー（筋タンパク質について３−メチルヒスチジンおよび軟骨劣化について４−ヒドロキシプロリン）であるポスト並進的変性アミノ酸のレベルの重要な低下になった。この減少は、ベースラインデータ（０日目）並びインコントロールフードを与えられるコントロール犬で観察されるレベルにと比較して、老化防止フードを与えられる犬で明らかだった。
【表９】
2015536655.tif 000010
【０１１０】
治療をうけている犬の両群が低下を３−メチルヒスチジンレベルに低下を示し、筋タンパク質の速度および／または範囲の改善を示している。表４の老化防止フードを与えられる治療をうけている犬はより大きな低下を有した。
【０１１１】
従って、本発明の組成物の投与は、必要とするコンパニオンアニマルにおける菌タンパク質の過度の劣化を包含する年齢関連状態の防止および／または治療のための方法として有用である。
【表１０】
2015536655.tif 000011
【０１１２】
治療をうけている犬の両群が軟骨劣化の速度および／または範囲の改善を示す４−ヒドロキシプロリンレベルにおける低下を感じるが、表４の老化防止フードを与えられる犬はより大きな低下を有した。
【０１１３】
従って、本発明の組成物の投与は、必要とするコンパニオンアニマルにおける軟骨の過度の劣化を包含する年齢関連状態の防止および／または治療のための方法として有用である。
【０１１４】
本明細書中に用いられる範囲は、範囲の中の各値およびすべての値を記載することの短縮形として用いられる。範囲の中のいかなる値も、範囲の終点として選ばれることができる。また、この中のすべての引用文献は、参考として全体が本明細書に導入される。本明細書の定義と引用文献のそれとが矛盾する場合は、本明細書の記載が優先する。
【０１１５】
特に明記しない限り、本明細書のいずれかの場所でまたは本明細書に記載される％および量は、重量パーセントに関するものと理解されなければならない。本明細書で表されるすべてのパーセントは、別途記載しない限り、乾燥材料基準での組成物の重量に基づく。
【手続補正書】
【提出日】平成27年5月25日(2015.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要とするコンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防する方法において、該方法が
動物にタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、および果実原料を含有する組成物の効果的量を与えることを含有し、
該タンパク質原料がチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せから成る群から選択され、
該炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、
該野菜原料が、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ
該果実原料がシトラスパルプであること
を特徴とする、コンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防する方法。
【請求項２】
前記年齢関連状態が、不適当な免疫応答、胃腸疾患、過剰な筋タンパク質劣化、過剰な軟骨劣化、酸化損傷またはそれらの２以上の組合せのひとつである請求項１記載の方法。
【請求項３】
組成物が、卵タンパク質を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜１５％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項４】
組成物が、コーングルテンミールを乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％〜２０％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項５】
組成物が、野菜原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項６】
組成物が、果実原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項７】
組成物が、炭水化物原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で含有する請求項１記載の方法。
【請求項８】
コンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項１記載の方法。
【請求項９】
コンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項８記載の方法。
【請求項１０】
組成物が、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である請求項１記載の方法。
【請求項１１】
成体のコンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
成体のコンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記治療または予防することが、治療された動物における肌の状態、毛皮状態、腸健康状態、タンパク質代謝、免疫系機能、酸化防衛（ｏｘｉｄａｔｉｖｅ  ｄｅｆｅｎｓｅ）、ミネラル輸送（ｍｉｎｅｒａｌ  ｔｒａｎｓｐｏｒｔ）またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つの改善になる請求項１記載の方法。
【請求項１４】
前記治療または予防することが、治療された動物における遅延型過敏症反応、廃物の生産の減少、ｐ−クレゾール蓄積の減少、３−メチルヒスチジン蓄積の減少、４−ヒドロキシプロリン蓄積の減少、プロテアソーム−１レベルの増大、ペルオキシレドキシン−１レベルの増大、セルロプラスミンレベルの増大またはそれらの２以上の組合せの少なくとも１つの改善になる請求項１記載の方法。
【請求項１５】
必要とするコンパニオンアニマルにおける年齢関連状態の治療または予防のための組成物において、
該組成物がタンパク質原料、炭水化物原料、野菜原料、および果実原料を含有し、
該タンパク質原料がチキン、卵タンパク質、コーングルテンミールおよびそれらの組合せから成る群から選択され、
該炭水化物原料が雑穀、醸造米、オートグロートおよびそれらの組合せからなる群から選択され、
該野菜原料が、ニンジン、ホウレンソウ、トマト絞り滓およびそれらの組合せからなる群から選択され、かつ
該果実原料がシトラスパルプである
ことを特徴とする、コンパニオンアニマルにおける年齢関連状態を治療または予防のための組成物。
【請求項１６】
卵タンパク質を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて４％〜１５％の量で含有する請求項１５の組成物。
【請求項１７】
コーングルテンミールを乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて６％〜２０％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項１８】
野菜原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項１９】
果実原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて０．５％〜２％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項２０】
炭水化物原料を乾燥材料基準で組成物の総重量に基づいて５％〜５０％の量で含有する請求項１５記載の組成物。
【請求項２１】
組成物が、成体のコンパニオンアニマルのための栄養的に完全な食餌である請求項１５記載の組成物。
【請求項２２】
成体のコンパニオンアニマルが、イヌ科の動物である請求項２１記載の組成物。
【請求項２３】
成体のコンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である請求項２１記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
ある種の態様では、食品は、当業者に既知の従来の食品調製方法を使用して缶詰またはウェット形態で調製されてもよい。典型的には、挽いた動物タンパク性組織は他の成分、例えばシリアル穀物、適切な炭水化物原料、脂肪、油およびバランス成分、具体的には特別な目的添加剤（例えばビタミン、ミネラル混合物、無機塩、セルロース、ビートパルプ等、および水を工程の為に十分な量で混合される。成分を加熱のために適切な容器中でブレンドしながら混合する。混合物を加熱することはいずれか適切な方法、例えば直接の蒸気噴射または熱交換器を備える容器を使用して行われる。配合成分のすべてを添加した後、混合物を１０℃〜１００℃（５０°Ｆ〜２１２°Ｆ）の温度に加熱する。この範囲以外の温度を使用し得るが、それらは他の加工助剤を使わずに商業的には非実用的でありうる。適切な温度に加熱されるとき、材料は一般的に濃い液体の形であり、それは缶に分配される。蓋をして容器が密封される。シールされた缶は、次いで、内容物の殺菌のために設計される常套装置に入れられる。殺菌は通常２３０℃を超える温度で、使用される温度、組成物の性質および関連する要因に基づいて適当な時間加熱を行う。また、本発明の組成物と食品は、それらの調製の前に、調製の間または調製の後食品組成物に添加されるか、または組み合わせられ得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
他の態様では、食品は、当業者に既知の常套の方法を使用して乾燥形態で調製されてもよい。典型的には、乾燥動物タンパク質、植物タンパク質、穀物等を含む乾燥成分は、共に粉砕され混合される。脂肪、油、動物タンパク質、水等を含む液体または湿潤成分は、乾燥材料に添加され組合せられる。種々の成分を組み合わせるのに使用される特定の配合、添加の順序、組合せおよび方法および装置は、当業者に既知のものから選択され得る。例えば、ある種の態様において、得られた混合物はキブルまたは同様の乾燥ピースに加工されるが、それは乾燥および湿潤成分の混合物を高温高圧で機械的作業にかけ、地位さん開口端または開口を通過させ、キブルに例えば回転ナイフでカットされる押出工程を用いて形成される。得られたキブルを乾燥し、必要に応じて、例えば、フレーバー、脂肪、油、粉末成分等を含有する１以上の局所コーティングで被覆してもよい。また、キブルは押出しよりもむしろ生地からベーキングすることよって調製されてもよく、その場合生地は乾燥熱処理の前に型に入れられる。
【国際調査報告】
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