(57)【要約】  血圧のような生理的パラメータの自己測定は、しばしば確立され、標準化されたプロトコルによって行われない、すなわち信頼できる測定に対する所定の基準が満たされないように行われるので、エラー及びアーチファクトを被りがちである。信頼できる測定に対する前記所定の基準が満たされるかどうかを決定するために、１以上の生理的及び環境センサが、測定コンテクストを決定するのに使用される。得られるセンサデータは、前記コンテクストが信頼できる自己テストを可能にするかどうかを決定するように所定の閾値と比較される。得られたセンサデータに基づいて前記所定の条件が満たされない場合、自己テストを行うことを望む前記対象をガイドするように命令が与えられる。
2015531261.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の第１の生理的パラメータを測定するための所定の条件が満たされるかどうかを決定する装置において、
前記対象の１以上の第２の生理的パラメータを測定する１以上の生理的センサと、
前記対象の環境から１以上の環境パラメータを測定する以上の環境センサと、
前記１以上の第２の生理的パラメータの値及び前記１以上の環境パラメータの値に基づいて前記所定の条件が満たされるかどうかを決定する決定ユニットと、
前記対象の前記第１の生理的パラメータを測定するための前記所定の条件が満たされることを出力する出力ユニットと、
を有する装置。
【請求項２】
前記第１及び第２の生理的センサが、ＥＣＧ電極、皮膚温度センサ、皮膚電気抵抗センサ、心音センサ、胸部インピーダンスセンサ、赤外光プレチスモグラフセンサ、近赤外光プレチスモグラフセンサ、呼吸インダクタンスプレチスモグラフセンサ、三軸加速度計、マイクロフォン及びカフベースの血圧計センサの１以上である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
１より多いタイプのセンサが、単一の生理的パラメータを測定するのに使用される、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記環境センサが、気温センサ、大気圧センサ、マイクロフォン、湿度センサ及び加速度計センサの１以上である、請求項１、２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記決定ユニットは、前記所定の条件が満たされると前記決定ユニットが決定するために前記第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータのいずれが変化する必要があるかを決定し、
前記出力ユニットは、前記第１の生理的パラメータ並びに前記１以上の第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータの各々の値に依存して、前記生理的及び／又は環境パラメータのいずれが変化する必要があるかを前記決定ユニットが決定したことに応じて１以上の所定の命令を出力し、前記所定の命令が、前記決定された変化を達成するアクションを取るように前記対象に命令する、
請求項１乃至４の何れか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の生理的パラメータが、血圧である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置が、血圧を測定する血圧センサを有し、前記装置は、前記出力ユニットが、前記対象の血圧測定に対する所定の基準が満たされることを出力する期間中に前記血圧センサから血圧値を取得する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記対象により着用される衣類において、前記衣類が、請求項１乃至７の何れか一項に記載の装置を有し、前記装置は、使用時に、前記センサが、前記対象の身体の所定の場所に付着され、前記所定の場所の各々に対応する生理的信号を感知するように、前記衣類に一体化される、衣類。
【請求項９】
前記１以上の環境センサが、各センサに対応する前記環境パラメータを感知するように前記衣類上に配置される、請求項８に記載の衣類。
【請求項１０】
対象の第１の生理的パラメータを測定するための所定の条件が満たされるかどうかを決定する方法において、
１以上の生理的センサで１以上の第２の生理的パラメータを測定するステップと、
１以上の環境センサで１以上の環境パラメータを測定するステップと、
前記１以上の第２の生理的パラメータの値及び前記１以上の環境パラメータの値に基づいて前記所定の条件が満たされるかどうかを決定するステップと、
前記対象の前記第１の生理的パラメータを測定するための前記所定の条件が満たされることを出力するステップと、
を有する方法。
【請求項１１】
前記第１の生理的パラメータが、血圧である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記決定するステップが、値が前記所定の条件を満たすために変化する必要がある前記第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータを決定することを含み、
前記出力するステップは、前記第１の生理的パラメータ並びに前記第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータの１以上の値に基づいて、前記所定の条件が満たされるように、値が変化する必要がある前記第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータの値の変化を達成するアクションを取るように、前記対象に所定の命令を出力することを含む、
請求項１０又は１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生理的パラメータの測定の分野、特に対象の生理的パラメータの支援なし（unassisted）測定に関する。
【背景技術】
【０００２】
頻繁に測定される人のバイタルサインの１つは、血圧（ＢＰ）である。血圧のような生理的パラメータを測定する基本的な手順は、単純なものであるが、信頼できる測定値を得るのに測定の直前及び間に満たされるべき特定の条件及び支持されるべきプロトコルが存在する。
【０００３】
人口統計における変化、例えば高齢化、増加するヘルスケアコスト、医療スタッフの予測される不足、新興国及び途上国における改善されたヘルスケアに対する高まる需要は、ヘルスケアシステムにおける更なる変化を推進する。患者は、急性期の間に病院内で散発的に監視されるだけでなく、前記患者がしばしば熟練スタッフにより監視されていない又は支援されていない、低鋭敏状況において及び家庭でさえ監視される。これを可能にするために、前記患者は、自身で信頼できる測定（すなわちどこでも監視、ユビキタス監視）を行うことを求められることさえありうる。
【０００４】
公開特許出願ＵＳ２０１１０２２４５００は、患者のバイタルサイン（例えば血圧、ＳｐＯ２、心拍数、呼吸数、及び体温）を測定し、同時に活動状態（例えば休息、歩行、身もだえ、転倒）及び姿勢（直立、あおむけ）を特徴づける身体着用バイタル資産モニタを記載している。前記モニタは、この情報を処理し、動き関連アーチファクトによる前記バイタルサイン及び関連するアラーム／警告の破損を最小化する。
【０００５】
この場合、前記測定は、測定時に有効であるどんな状況においても行われ、他の生理的パラメータを使用して、バイタルサイン値は、アーチファクトを減少するように処理される。
【０００６】
しかしながら、連続的に監視される必要はないが、一日数回、生理的パラメータの信頼できる測定値を得るために、生理的パラメータが、測定プロトコルを支持して、正確に測定される必要がある、多くの患者が、家庭又は介護施設の何れかに存在する。これは、ますます、前記患者自身により行われるようになる。（これから先の文章において、男性代名詞が、明確性のために使用されるが、男性及び女性の両方が暗示的に意図される。）このような場合、しかしながら、前記患者が、測定された生理的パラメータ値を、これらに基づく決定に対して信頼できるようにする適切かつ明確に定義された条件の下で自身の生理的パラメータを測定することが、保証されなければならない。更に、生理的パラメータ値が、前記生理的パラメータの傾向を認識するために記憶される場合、前記測定値が信頼できない場合には、明らかな結果として、前記傾向も、信頼できないと見なされる。
【０００７】
前記患者自身により行われる生理的パラメータ測定は、しばしば確立された及び標準化されたプロトコルによって行われないので、エラー及びアーチファクトを被りがちである。例えば、患者は、血圧（ＢＰ）測定の開始の直前に少なくとも５分だけ休息することを期待され、彼は、前記測定中に話をするべきではなく、前記測定は、身体が所定の位置にある場合に行われなければならない。足関節上腕血圧比及び脈波伝搬速度は、信頼できる測定に対して所定の条件を要求するこのような測定の他の例である。多くの患者は、このような要件に堅実に従わないので、生理的パラメータ測定は、しばしば、臨床医／医師にとって解釈するのが難しく、決定支援に対する病気管理システムにおいて限定的な価値がある。
【０００８】
しかしながら、監視されないシナリオ、例えば家庭監視／遠隔監視における新しい監視及び治療概念は、重要な入力パラメータとして正確な生理的パラメータ測定を必要とする。一例は、前記患者の健康状態を評価するのに血行動態変数を使用する個別医療又は治療を目的とする「血行動態テーラリング」と称される、Jens Muehlsteff他による論文"Cardiac Status Assessment with a Multi-Signal Device for Improved Home-based Congestive Heart Failure Management"に記載されるような鬱血性心不全の管理である。一般に、決定支援システムは、信頼できる測定を要求する。この概念は、本質的に、生理的パラメータ測定の品質をチェックする手段を提供する。測定の品質が、低すぎると見なされる場合、前記システムは、これを入力として供給されたＢＰ測定を拒絶してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
このように、信頼できる生理的パラメータ測定を推進する装置及び方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この必要性は、請求項１に規定されるような、対象の第１の生理的パラメータ測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定する装置で対処される。請求項１による装置は、１以上の所定の条件が満たされる場合に対象の生理的パラメータの測定を可能にする。前記測定は、前記対象により行われてもよく、又は前記対象によりトリガされてもよく、又は前記所定の又は好適な条件が満たされる場合に自動的に測定されてもよい。
【００１１】
請求項１による装置は、１以上の生理的パラメータ及び１以上の環境パラメータを測定する。これらのパラメータの値は、前記対象の状態を推測するのに使用される。ここで、状態とは、前記生理的及び環境パラメータが定常状態であるか否か、及びこれらが所定の測定プロトコルを満たしているか否かを意味する。追加の要件が存在することもありうる。例えば、前記患者が、休息しており、前記第１の生理的パラメータの測定の間及び所定の長さの時間前に所定の姿勢である場合、又は前記対象が、特定の時間期間だけ又は前記第１の生理的パラメータの測定に使用される時間期間の間に話していない場合である。
【００１２】
更なる文章において、用語「コンテクスト」が使用される。コンテクストは、前記生理的パラメータの値、前記環境パラメータの値を含み、前記環境パラメータは、例えば、前記対象の位置、どれだけ長く前記対象が所定の位置にいるか、前記対象が話しているかどうか等を含む。全ての前記所定の条件が満たされる場合、前記コンテクストは、前記第１の生理的パラメータ測定が行われるのに適切又は適当であると考えられる。
【００１３】
好適な実施例において、１以上のセンサは、所定の形で着用される場合に、前記センサが、前記対象の身体上で、前記対象の様々な生理的パラメータ又はバイタルサインを測定するのに適切な位置に配置されるような着用可能電子衣類（以降、衣類と称されてもよい）に配置される。他の実施例において、前記装置は、前記測定に対して適切なコンテクストを作成するように特定のアクションを取る所定の命令を伝達することにより前記対象をガイドする。他の実施例において、前記決定ユニットは、前記コンテクストが適切である場合に前記生理的パラメータ測定を自動的にトリガする。
【００１４】
更に、前記必要性は、請求項１０による、対象の生理的パラメータ測定に対する小堤の条件が満たされるかどうかを決定する方法でも対処される。
【００１５】
開示される方法によると、様々な生理的及び環境パラメータの値が測定される。前記パラメータの値が、特定の所定の要件を満たし、前記コンテクストが、所定の条件を満たす場合、これは、信頼できる生理的パラメータ測定が行われうることを示す。これは、前記第１の生理的パラメータ測定が行われるように、又は例えばＢＰ祖皇帝に対するカフベースのセンサからの第１の生理的パラメータ測定信号の取得が可能にされるようにのいずれかで示される。取得される信号は、この場合、前記対象のＢＰを得るように処理される。
【００１６】
カフベースの測定は、カフ圧振動を感知する電子圧力センサを持つ血圧計カフで行われてもよい。一実施例において、前記血圧計カフは、更に、トランスデューサ信号を解釈し、ＢＰ値を計算する信号処理手段を有する。前記血圧計カフは、前記カフの自動膨張及び収縮に対する手段をも持ちうる。
【００１７】
前記カフは、最初に、過度の収縮期血圧の圧力まで膨張され、次いで、約３０秒の期間にわたり拡張期血圧まで減少されてもよい。血流が存在する場合、限定されないが、前記圧力センサにより監視される前記カフ圧は、上腕動脈の循環的な拡張及び収縮に同調して周期的に変化する。換言すると、これは振動する。収縮期及び拡張期血圧の値は、適切なアルゴリズムを使用して生データから計算される。請求項７による装置の一実施例において、血圧計カフは、ＢＰセンサとして使用される。決定される血圧は、介護者に対して前記装置上に表示されてもよく、又は解釈のために離れた場所の他の装置に伝達されてもよい。
【００１８】
前記パラメータの値が、前記信号の取得中に変化し、これらの１以上が、もはや所定の制限内に無い、換言すると、前記コンテクストは、処置絵の条件がもはや満たされないように変化する場合、前記測定は、中断される又は使用不可にされると理解されるべきである。前記取得中に話している前記対象は、例えば、前記第１の生理的パラメータ測定に対して不適切なコンテクストを作成する事象である。この場合、この状態は、前記第１の生理的パラメータ測定が中止される又は第１の生理的パラメータ測定信号の取得が使用不可にされるように示される。
【００１９】
開示される装置及び方法のこれら及び他の態様は、以下の図を参照して詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】開示される装置の概略図である。
【図２】開示される装置の一実施例の概略図である。
【図３ａ】開示される装置の好適な実施例の典型的な図である。
【図３ｂ】開示される装置の好適な実施例の典型的な図である。
【図４】開示される方法の概略的な表現である。
【図５】開示される方法の概略的な表現である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１は、開示される装置の一実施例の概略的なブロック図を示す。後に続く記載において、用語第１の生理的パラメータは、支援されない対象自身により又は介護者により測定されうる生理的パラメータに対して使用される。前記第１の生理的パラメータの測定の信頼性を保証するように測定される他の生理的パラメータは、第２の生理的パラメータと称される。生理的パラメータセンサ１０１1、１０１2...１０１nは、前記対象の身体表面に適切に付着される。環境パラメータセンサ１０３1、１０３2...１０３mは、前記対象の周囲の環境に配置される。１以上の生理的センサは１０１1、１０１2...１０１nは、前記対象の１以上の第２の生理的パラメータを測定することを可能にし、１以上の環境センサ１０３1、１０３2...１０３mは、前記対象の環境から１以上の環境パラメータを測定することを可能にする。例えば、前記第２の生理的パラメータを測定する前記生理的センサは、心拍数（毎分の拍動数）を測定する心音センサと、前記対象の姿勢及び／又は前記対象の活動レベルを導出する加速度計とを含んでもよい。これは、しかし、いくつかの例であり、全ての前記センサからの信号が受け入られ、対応する生理的パラメータの値が測定されると理解されるべきである。同様に、少なくとも１つの前記環境センサは、環境パラメータの測定を可能にする。例えば、前記環境センサは、前記対象が話しているかどうかを決定するマイクロフォンであってもよい。このセンサは、どれだけ長く前記対象が沈黙しているかを監視するのにも使用されうる。前記対象の周りの気温が感知され、大気温度は、温度センサで測定される。決定ユニット１０９は、例えば、心拍数及び姿勢のような前記第２の生理的パラメータの値と、例えば音のような前記環境パラメータの値に基づいて、所定の条件が満たされ、前記第１の生理的パラメータ測定が行われることができるかどうかを決定する。出力ユニット１１１は、適切な形で前記決定を出力する。最も単純な場合には、前記出力は、例えば、第１の生理的パラメータ測定が行われてもよいことを示す緑のランプであってもよい。
【００２２】
一度、出力ユニット１１１が、生理的パラメータ測定が行われることができるという決定を出力すると、介護者は、前記生理的パラメータを既知のやり方で測定してもよい。特定の実施例において、前記対象自身が、前記出力に基づいて自動生理的パラメータ測定装置による生理的パラメータ測定をトリガしてもよい。一実施例において、出力ユニット１１１の出力は、前記対象により着用される血圧計カフにより受け取られ、カフベースのＢＰ測定が、前記受け取られた出力に応答して行われる。
【００２３】
特定の外部装置、例えば臨床決定サポート（ＣＤＳ）装置は、動作に対する入力の１つとして第１の生理的パラメータ値を使用する。一実施例において、前記出力ユニットは、前記測定された第１の生理的パラメータ値をこのような装置に有線又は無線で伝達してもよい。いくつかのこのような装置は、前記第１の生理的パラメータの測定のコンテクストをも要求する。一実施例において、前記出力ユニットは、全ての前記生理的及び環境パラメータの値及び前記第１の生理的パラメータ測定時の他のデータをも伝達してもよい。
【００２４】
しかしながら、一度適切であると決定された、前記コンテクストは、動的であり、静的ではないことに注意すべきである。これは、手動で前記第１の生理的パラメータを測定する又は前記第１の生理的パラメータの測定信号を取得するのに要求される短時間の間でさえ変化しうることを意味する。このように、一実施例において、本発明による装置は、前記コンテクストを監視し、所定の条件が満たされるかどうかを決定するように前記生理的パラメータ及び環境パラメータを連続的に測定する。前記コンテクストが、前記測定中に変化する場合、決定ユニット１０９は、前記所定の条件がもはや満たされず、前記第１の生理的パラメータ測定が行われることができないと決定してもよく、これは、出力ユニット１１１により出力される。例えば、赤いランプは、前記コンテクストが前記第１の生理的パラメータ測定に対して適切ではないことを示すのに使用されてもよい。前記第１の生理的パラメータの手動測定は、この時間に中止されなければならない。前記第１の生理的パラメータの測定が自動である実施例において、第１の生理的パラメータ測定に対する信号の取得が停止され、それまでに取得された信号は放棄される。前記装置は、この場合、前記コンテクストが第１の生理的パラメータ測定に対して再び適切になるのを待機する。
【００２５】
考慮に入れられる異なるパラメータ及び適切なセンサが、ここに記載される。前記パラメータは、包括的ではなく、これらのいずれか１つが、開示される装置及び方法を実施するのに必須なわけでもない。測定される前記第２の生理的パラメータのいくつかは、以下のとおりであってもよい。心音センサは、心拍又は脈拍を測定するように前記対象の胴部に付着されうる。心電図電極は、心臓の電気信号を感知するように適切な場所において前記対象に付着されうる。ＥＣＧ信号から導出されうる周知のデータとは別に、前記信号は、脈拍を提供するように処理されてもよい。皮膚温度測定は、適切な既知のセンサを使用して実行されうる。皮膚の電気抵抗は、前記対象のリラックス状態の測定及び以前の運動後に経過した時間の感知を提供する。胸部インピーダンスセンサは、前記対象の呼吸数を測定する信号を提供する。赤外光プレチスモグラフ及び近赤外光プレチスモグラフセンサは、ＳｐＯ２及び脈拍に関する情報を提供する。前記ＥＣＧ情報及び前記プレチスモグラフ信号を組み合わせると、間接的に前記対象のＢＰをも推定することが可能である。呼吸インダクタンス・プレチスモグラフ・センサは、呼吸数を感知するのに使用されてもよい。三軸加速度計は、活動とは別に前記対象の位置及び姿勢又は活動の不在を測定するのに使用される。
【００２６】
同様に、測定される前記環境パラメータの一部は、以下の通りであってもよい。気温は、適切なセンサで測定されうる。同様に、大気圧及び湿度センサは、大気圧及び相対湿度を測定するのに使用されうる。マイクロフォンは、環境雑音及び前記対象の声を感知するのに使用されうる。単一のマイクロフォンが、両方を感知するのに使用されてもよく、又は別々のマイクロフォンが、各々に対して使用されてもよい。
【００２７】
前記パラメータの値から導出されるコンテクストは、ここに見本として記載される。所定の閾値は、１以上の第２の生理的パラメータ及び／又は環境パラメータに対してセットされうる。前記パラメータの値が、当該パラメータに適用可能な閾値より下又は上である場合、対応するパラメータは、前記第１の生理的パラメータの測定を促すように処理されうる。所定の閾値がセットされた生理的及び／又は環境パラメータは、前記第１の生理的パラメータ測定に対する所定の条件を一緒に形成する。このように全ての前記第２の生理的及び／又は環境パラメータが、所定の基準（すなわち所定の閾値より大きい若しくは小さい、又は上限と下限との間）を満たす場合、前記コンテクストは、前記第１の生理的パラメータの測定に対して適切であると宣言されうる。
【００２８】
しかしながら、（前記コンテクストが適切であるという）このような決定は、前記対象の性別、年齢、フィットネスのレベル及び最近の医療履歴のような要因が、前記パラメータの各々に対する閾値を決定しうるという事実に苦しむかもしれない。こういう事情で、他の実施例において、所定の時間期間に対する第２の生理的パラメータの変化率が測定され、前記変化率が特定の閾値より下に落ちる場合、前記パラメータは、前記所定の基準を満たすと見なされてもよい。例えば、休息時の脈拍は、人によって異なる。このように、人の脈拍を測定する代わりに、脈拍の降下率は、一度前記人が前記第１の生理的パラメータの測定に対する位置を仮定した時点で、測定されてもよく、これが特定の率より下に落ちる場合、脈拍パラメータは、前記第１の生理的パラメータの測定に対して適切であると見なされてもよい。他の実施例において、個別の対象に対して適切な異なるパラメータの値が前記装置に入力及び記憶されることを可能にするユーザインタフェースが、前記装置に対して設けられる。
【００２９】
好適な実施例において、前記装置は、対象の血圧測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定し、図２に示されるように、前記装置は、カフベースのＢＰ測定信号を得る血圧計カフ２１５を有する又はこれに動作可能に接続される。決定ユニット１０９の出力は、前記コンテクストが再び適切である場合に、前記装置が前記血圧計カフからの前記信号を感知し、前記ＢＰを計算することを可能にする。
【００３０】
他の好適な実施例において、対象の前記第１の生理的パラメータ測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定する前記装置は、図３ａに示されるように、所定の形で対象により着用されるのに適した衣類３００に配置される。センサを含む電子装置を収容する衣類は、当技術分野において既知である。これらは、当技術分野においてウェアラブル電子機器、機能的電子衣服又は衣類として既知である。これらは、Ｅテキスタイル又は電子テキスタイル又はスマートテキスタイルと称されるテキスタイルで作成されてもよい。電子装置を１点の衣類又は衣服に埋め込むことが可能であり、機能的相互接続も、前記テキスタイルにより提供される。これらの更なる詳細は、この分野に精通している人は何がここで意味されるかをすでに理解しているので、何がこの開示に適用可能であるかを除いて、ここに記載されない。
【００３１】
開示された装置が、このようなテキスタイルから作られるこのような衣類、例えばチョッキ、コート又はカバーオールと同様なものに配置される場合、第２及び／又は第１の生理的パラメータを感知するセンサ１０１1、１０１2...１０１nは、図３ｂに典型的に示されるように、前記衣類が意図されたように着用される場合に、前記センサが前記対象の体表面に接触し、これらが意図された機能を実行する、すなわち各々が測定することを意図された前記生理的パラメータを感知することができるように前記衣類内に配置される。前記センサと前記装置の残りの部分との間の相互接続は、前記テキスタイル自体により提供される。前記センサは、同様に無線で前記装置の残りの部分と通信してもよい。このように、前記対象の観点から、前記対象は、事前に規定されたように前記衣類を着用し、推奨される身体的位置を推定し、自動的に実行されるべき前記装置の機能に対して前記装置を開始しなくてはならない。この実施例は、前記対象が、前記センサを前記対象自身の身体上の正しい場所に付着させるのに、例えば介護者の、いかなる支援も必要としないという利点を提供しうる。これは、介護施設を訪れない家庭での前記対象自身による前記第１の生理的パラメータ（例えばＢＰ）の測定を繰り返し可能かつ信頼できるようにすることもありうる。前記装置に組み込まれた適切な通信手段を用いて、前記第１の生理的パラメータ測定及び前記コンテクストデータは、専門家に対して、離れた場所、例えば病院又は前記対象を監視する遠隔システム又はアプリケーションに送信されてもよい。
【００３２】
対象の第１の生理的パラメータ測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定する方法が、図４においてフロー図として示されている。第１の測定ステップ４２１において、少なくとも１つの第２の生理的パラメータが測定される。第２の測定ステップ４２５において、少なくとも１つの環境パラメータが測定される。決定ステップ４２７において、第１の生理的パラメータ測定が現在行われてもよいか否かを決定するために、前記測定された第２の生理的パラメータ及び環境パラメータの値に基づいて、前記所定の条件が満たされるかどうかが決定される。出力ステップ４２９において、前記対象の第１の生理的パラメータ測定に対する前記所定の条件が満たされるという決定は、更なる使用に対して出力される。
【００３３】
前記方法の一実施例において、前記出力は、人間が読める形である。この場合、介護者は、これを読み、前記決定出力が、第１の生理的パラメータが測定されてもよいというものであるとすると、前記第１の生理的パラメータを測定してもよい。
【００３４】
図５に示される、方法５００の他の実施例において、第１の生理的パラメータ測定ステップ５３３において、前記第１の生理的パラメータ測定が行われる。この場合、前記第１の生理的パラメータ値並びに測定時の前記第２の生理的パラメータ及び環境パラメータの全ての値は、出力ステップ５３５において出力される。
【００３５】
前記第１の生理的パラメータ測定は、前記第１の生理的パラメータの測定に対する前記所定の条件が満たされる限り、可能にされる。これは、前記第１の生理的パラメータの測定中に評価され続け、前記所定の条件が満たされない場合に、これが示され、前記第１の生理的パラメータの測定が前記介護者により停止されるか又は前記第１の生理的パラメータ測定が使用不可にされることを意味する。前記コンテクストが変化する１より多い理由が存在することができる。例えば、前記対象は、前記測定中に話すかもしれない。これは、例えば、ＢＰ測定にアーチファクトを導入することが知られている。前記対象は、腕を動かす又は身体位置を変更するかもしれず、これは、前記第１の生理的パラメータの測定を信頼できないものにする。前記対象を妨害する突然の妨害外部可聴雑音等が存在しうる。前記測定に有害なこのような条件に直面する場合、前記測定は、自動的に使用不可にされ、前記コンテクストに基づいて前記測定が再び行われてもよい場合に再び使用可能にされる。
【００３６】
対象の生理的パラメータ測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定する方法の主旨は、重複しえないだけでなく冗長であるように見えてもよい複数の生理的及び環境パラメータを測定することである。明らかに冗長な測定は、前記測定が行われてもよいかどうかを決定し、照合するのに使用される。冗長性は、前記測定の信頼性を増大するために異なる形で測定された前記パラメータの値を照合するのに使用される。
【００３７】
例えば、様々な信号を記憶する１より多いメモリが存在する構成において本発明を実施することが可能である。前記生理的及び環境センサ信号は、前記生理的及び環境パラメータを測定するために取得されているが、これらは、デジタル化され、一時揮発性メモリに記憶されてもよく、処理及び比較の後に、前記値は、不揮発性メモリに記憶されてもよい。前記生理的及び環境パラメータが、区別して扱われるとしても、前記生理的及び環境パラメータを決定する処理手段及びメモリ手段は、前記生理的及び環境パラメータ測定に対する機能を実行しうる。同様に、異なる実施例に開示された方法のステップは、有利に組み合わせられてもよい。他の変形例及び組み合わせは、実行者が気が付き、全てのこのような変形例は、開示された装置及び方法の範囲内であると見なされる。他者は、所定の条件が満たされることを決定するのに記載されたものより多くのパラメータを追加してもよく、又はより少ない数のパラメータを使用してもよく、全てのこのような変形例は、開示された実施例及び方法の範囲内であると見なされる。
【００３８】
血圧のような生理的パラメータの自己測定は、しばしば確立され、標準化されたプロトコルによって行われない、すなわち信頼できる測定に対する所定の条件が満たされないように行われるので、エラー及びアーチファクトを被りがちである。請求項に規定された装置及び方法は、信頼できる測定に対する所定の条件が満たされるかどうかを決定するのに使用される。１以上の生理的及び環境センサを用いて、測定コンテクストが決定される。信頼できる測定に対するコンテクストは、例えば、プロトコルから既知である。得られたセンサデータは、前記コンテクストが信頼できる自己テストを可能にするかどうかを決定するように所定の閾値と比較される。前記所定の条件が前記得られたセンサデータに基づいて満たされない場合、自己テストを行いたい前記対象をガイドする命令が与えられる。
【００３９】
開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する際に、当業者により理解され、達成されることができる。請求項において、単語「有する」は、述べられたもの以外の要素又はステップを除外せず、不定冠詞「ある」は、複数を除外しない。単一のプロセッサ又は他のユニットは、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。様々な手段が、信号の処理の実現に使用されてもよく、汎用マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、プログラム可能論理装置のような論理ユニット、及び専用ハードウェア又はハードウェア及びソフトウェアの組み合わせが、使用されてもよい。特定の方策が相互に異なる請求項に記載されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを意味しない。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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