(57)【要約】  携帯型心臓健康モニタリングのための技術が開示されている。いくつかの実施形態では、携帯型心臓健康モニタリングのためのシステムは、光センサから第１のデータセットを受信し、電気センサから第２のデータセットを受信し、光センサからの第１のデータセット及び電気センサからの第２のデータセットを用いて、複数の心臓健康測定を実施するように構成されたプロセッサを備える携帯機器を含む。【選択図】図２
2015536692.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯型心臓健康モニタリングのための装置であって、
携帯機器のプロセッサと、
前記プロセッサに連結され、かつ前記プロセッサに命令を提供するように構成されたメモリと、を含み、
前記プロセッサは、
光センサから第１のデータセットを受信し、
電気センサから第２のデータセットを受信し、かつ
前記光センサからの前記第１のデータセット及び前記電気センサからの前記第２のデータセットを用いて、複数の心臓健康測定を実施するように構成される、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記電気センサは心電図（ＥＣＧ）センサを含み、前記複数の心臓健康測定には１つ以上の以下の事項：ＥＣＧ、心拍数、血圧及び心拍出量が含まれる、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、前記電気センサは前記携帯機器用のケースに組み込まれる、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、前記電気センサは前記携帯機器と一体化される、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置であって、前記プロセッサはさらに、
前記光センサの解像度及びサンプリングレートを制御するように構成される、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、前記プロセッサはさらに、
前記光センサからの前記第１のデータセット及び前記電気センサからの前記第２のデータセットを用いて、ユーザーの血圧及び心拍出量に関連する指標を決定するように構成される、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、前記プロセッサはさらに、
前記光センサからの前記第１のデータセット及び前記電気センサからの前記第２のデータセット用いて、脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を決定するように構成される、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、前記光センサから検出された前記第１のデータセットは脈波データを含み、前記電気センサから検出された前記第２のデータセットは心電図（ＥＣＧ）データを含み、前記プロセッサはさらに、
前記脈波データ及び前記ＥＣＧデータを用いて脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を決定するように構成される、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置であって、前記光センサから検出された前記第１のデータセットは脈波データを含み、前記電気センサから検出された前記第２のデータセットは心電図（ＥＣＧ）データを含み、前記プロセッサはさらに、
同時の前記ＥＣＧデータ及び前記脈波データを受信し、
前記ＥＣＧデータと前記脈波データとを同期させ、かつ
前記ＥＣＧデータ及び前記脈波データを用いて脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を決定するように構成される、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置であって、前記光センサからの前記第１のデータセットは脈波データを含み、前記電気センサからの前記第２のデータセットは心電図（ＥＣＧ）データを含み、前記プロセッサはさらに、
同時の前記ＥＣＧデータ及び前記脈波データを受信し、
前記ＥＣＧデータと前記脈波データとを同期させ、
前記ＥＣＧデータのＲ波ピークを検出し、かつ
検出された前記ＥＣＧデータのＲ波ピークを用いて脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を計算するように構成される、装置。
【請求項１１】
携帯型心臓健康モニタリングのための方法であって、
携帯機器の光センサから第１のデータセットを受信する工程と、
電気センサから第２のデータセットを受信する工程と、
前記光センサからの前記第１のデータセット及び前記電気センサからの前記第２のデータセット用いて、複数の心臓健康測定を実施する工程と、を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、前記電気センサは心電図（ＥＣＧ）センサを含み、前記複数の心臓健康測定にはＥＣＧ、心拍数、血圧及び心拍出量が含まれる、方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法であって、前記電気センサは前記携帯機器用のケースに組み込まれる、方法。
【請求項１４】
請求項１１に記載の方法であって、前記電気センサは前記携帯機器と一体化される、方法。
【請求項１５】
請求項１１に記載の方法であって、さらに、
前記光センサの解像度及びサンプリングレートを制御する工程を含む、方法。
【請求項１６】
携帯型心臓健康モニタリングのためのコンピュータプログラム製品であって、該コンピュータプログラム製品は、有形のコンピュータ可読記憶媒体において具現化され、及び
携帯機器の光センサから第１のデータセットを受信し、
電気センサから第２のデータセットを受信し、かつ
前記光センサからの前記第１のデータセット及び前記電気センサからの前記第２のデータセット用いて、複数の心臓健康測定を実施するための、コンピュータ命令を含む、コンピュータプログラム製品。
【請求項１７】
請求項１６に記載のコンピュータプログラム製品であって、前記電気センサは心電図（ＥＣＧ）センサを含み、前記複数の心臓健康測定にはＥＣＧ、心拍数、血圧及び心拍出量が含まれる、コンピュータプログラム製品。
【請求項１８】
請求項１６に記載のコンピュータプログラム製品であって、前記電気センサは前記携帯機器用のケースに組み込まれる、コンピュータプログラム製品。
【請求項１９】
請求項１６に記載のコンピュータプログラム製品であって、前記電気センサは前記携帯機器と一体化される、コンピュータプログラム製品。
【請求項２０】
請求項１６に記載のコンピュータプログラム製品であって、さらに、
前記光センサの解像度及びサンプリングレートを制御するためのコンピュータ命令を含む、コンピュータプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［他の出願の相互参照］
本出願は、２０１２年９月１２日に出願された、ＭＯＢＩＬＥ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＨＥＡＬＴＨ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧと題された米国仮特許出願第６１／７００，２６０号（代理人整理番号ＮＥＵＲＰ０１８＋）の優先権を主張し、それは全ての目的のために参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
［発明の背景］
疾病管理予防センターによれば、心臓疾患は米国における主要な死亡原因であり、それは米国における３件の死亡事例毎にそのうちの１件と関与している。例えば、毎年米国内では約２００万件の心臓発作及び脳卒中が発生しており、それにより米国は推定４４４０億ドル／年の医療費を負担している。残念ながら、心臓血管疾患のリスクのある人の約１５％は未診断であり、予防的処置を取る可能性が低い。
【０００３】
本発明の様々な実施形態を以下の詳細な説明及び添付の図面において開示する。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１Ａ】ケースに収納されたスマートフォンを用いた、いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングシステムの正面図である。
【０００５】
【図１Ｂ】ケースに収納されたスマートフォンを用いた、いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングシステムの背面図である。
【０００６】
【図２】いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器の構成を示す機能ブロック図である。
【０００７】
【図３】いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器を用いてユーザーの心電図（ＥＣＧ）及び脈波を測定する方法を説明する説明図である。
【０００８】
【図４】いくつかの実施形態におけるＥＣＧセンサによって検出されたＥＣＧ波形を示すグラフである。
【０００９】
【図５】いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器の光センサによって検出された脈波を示すグラフである。
【００１０】
【図６】いくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器を用いてＥＣＧ波形及び脈波から測定された脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を示すグラフである。
【００１１】
【図７】いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングを実施するためのフロー図である。
【００１２】
【図８】いくつかの実施形態における携帯型心臓健康モニタリングを実施するための別のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、例えば、コンピュータ可読記憶媒体において具現化されるプロセス；装置；システム；組成物；コンピュータプログラム製品；及び／又はプロセッサに連結されたメモリに記憶された及び／又はメモリによって提供された命令を実行するように構成されるプロセッサなどのプロセッサとして、多数の方法で実装可能である。本明細書では、これらの実装形態、又は本発明がとり得る任意の他の形態は技術と称され得る。概して、開示のプロセスにおけるステップの順序は、本発明の範囲内で変更され得る。特に明記しない限り、タスクを実行するように構成されたとして記載のプロセッサ又はメモリなどの構成要素は、一時的に所定の時間にタスクを実行するように構成される一般的な構成要素、又はタスクを実行するために製造された特定の構成要素として実装され得る。本明細書で使用するとき、用語「プロセッサ」は、コンピュータプログラム命令などのデータを処理するように構成された１つ以上の機器、回路、及び／又は処理コアを指す。
【００１４】
本発明の１つ以上の実施形態の詳細な説明を本発明の原理を説明する添付の図面と共に以下に提供する。このような実施形態に関連して本発明を説明するが、本発明はいずれの実施形態にも限定されない。本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定され、かつ本発明は多数の代替、変更及び等価物を包含する。本発明の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細を以下の記載において説明する。これらの詳細は例示のために提供し、本発明はこれらの具体的な詳細の一部又は全てを含まずに特許請求の範囲に従って実施可能である。明確にする目的で、本発明に関連する技術分野で知られている技術項目は、本発明が不必要に不明瞭にならないよう詳細に記載していない。
【００１５】
心電図（ＥＣＧ）信号、心拍数、呼吸数、心拍出量、血液酸素飽和度及び血圧などの複数のバイタルサインを測定可能な従来の心臓血管モニタリングシステムは、手術室、集中治療室（ＩＣＵ）及び病院施設の患者の部屋において患者の心臓血管機能を評価するために使用されている。しかしながら、このような従来の心臓血管モニタリングシステムは、典型的には扱いにくく不便であり、一般的にはこのような従来の心臓血管モニタリングシステムを操作するために医療従事者を必要とする。心拍出量などの一部の測定は侵襲的である。血圧及び血液酸素飽和度などのいくつかの測定には、カフ又はフィンガークリップを要する。従来の心臓血管モニタリングシステムのこれらの制限によって、種々の心臓疾患を検出、監視及び／又は予防するために個人の心臓の健康状態を個人の日常生活において効率的かつ効果的に監視することは、不可能及び／又は非現実的となる。
【００１６】
携帯技術の出現及びバイオセンサの進歩によって、携帯型及び個人中心のヘルスケアシステムを提供するシステムが促進されるよう従来のヘルスケアシステムが変わることが期待される。携帯型モニタリングシステムは、個人の全体的な健康に関する連続した生理学的データ及びより良い情報を提供可能である。例えば、このような携帯型心臓健康モニタリングシステムは、疾患管理によって疾患を予防し、かつ生活の質を向上させることにより、医療費を削減し得る。
【００１７】
したがって、連続的かつ非侵襲的な方法で、ＥＣＧ、心拍数、心拍出量及び血圧などの複数の重要な心臓血管パラメータ及び／又はそれらの指標を監視することによってユーザーの心臓の健康状態を決定する携帯機器を開示する。例えば、ユーザーは好都合なことに、どこにでも手持ち式の携帯機器を持ち運び、そして所望するとき又は必要なとき（例えば、常に、又は必要に応じて、又は都合のよいとき）はいつでもセルフモニタリングを実施できる。
【００１８】
ＥＣＧを介した心臓の働きの監視は、ＥＣＧ電極を皮膚に配置して心臓の電気的活動を測定することによって行われる一般的な技術である。装着可能なＥＣＧ及び心拍数のモニタは、健康状態及び運動活動を監視するために使用されてきた。しかしながら、これらの機器は１つ又は２つのパラメータの測定に限定されている。本明細書に開示するような複数パラメータのモニタリング技術によって、単一パラメータのモニタリングと比較して心臓の健康状態を監視するためのより信頼できる有用な技術が提供される。
【００１９】
人々が定期的に自らの血圧を監視するために、血圧の連続的でカフなしの非侵襲的な測定がより望ましい。他の生理学的パラメータを用いた血圧の推定は広く研究されている。一般的に、脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）は動脈壁硬化の指標と見なすことができ、かつ血圧の間接的な推定値として使用されてきたことが認められる。ＰＷＴＴは、ＥＣＧ及び脈波が同時に記録されるときに、同じ心臓周期におけるＥＣＧのＲ波ピークと脈波の到着との間の時間間隔として測定され得る。ＰＷＴＴは初め、１９７６年にＧｒｉｂｂｉｎらによって血圧推定の領域に適用された（B.Gribbinら「Pulse wave velocity as a measure of blood pressure change」,Psychophysiology,vol.13,no.1,pp.86-90,1976を参照のこと）。それ以来、研究者はこの方法の機構及び実現可能性を研究してきた。１９７９年にＯｂｒｉｓｔは、ＰＷＴＴは血圧の指標として使用可能であることを説明した。Ｌａｎｅは１９８３年に実験によってＰＷＴＴと収縮期血圧、拡張期血圧及び平均動脈血圧との間の関係を調査した（P.A.Obristら「Pulse transit time:relationship to blood pressure and myocardial performance」,Psychophysiology,vol.16,no.3,pp.292-301,1979を参照のこと）。以下の論文：Ｍ．Ｙ．Ｗｏｎｇら「An Estimation of the Cuffless Blood Pressure Estimation Based on Pulse Transit Time Techniques:a Half Year Study on Normotensive Subjects」，Cardiovasc Eng.DOI 10.1007/s 10558-009-9070-7に記載されているように、血圧とＰＷＴＴとの間の関係を特徴付けるために、種々の表現が導出されてきた。
【００２０】
ＰＷＴＴはまた、別の重要な心臓血管パラメータである心拍出量を推定するために使用され得ることが研究から示された。心拍出量は一般に、毎分心室から送り出される全血液量を指す。心臓血管系の疾患、特に高血圧及び心不全の流行病は、しばしば心拍出量の変化を伴う。現在、心拍出量は典型的には肺動脈を通過するカテーテルの挿入を伴う侵襲的な測定を用いて実施されているので、通常はＩＣＵ又は手術室でのみ患者において監視される。ＰＷＴＴに基づく心拍出量の推定値は、侵襲的な心拍出量の測定値と高い相関があることが研究から示された。従って、本明細書に開示するように、このような非侵襲的技術はユーザーが日常的に心拍出量の傾向を追跡するために便利な方法を提供する。
【００２１】
脈波は通常、パルスオキシメータによって測定される。脈波を測定するとき、典型的にはフォトプレチスモグラフ（ＰＰＧ）センサを指先又は耳たぶに配置して、心臓から末梢点まで移動する脈を追跡する。２つの異なる波長の光は患者を通過して光検出器に入る。各波長での吸光度の変化を測定することで、脈動する動脈血に起因した吸光度を決定できる。Ｃ．Ｇ．Ｓｃｕｌｌｙら「Physiological Parameter Monitoring from Optical Recordings With a Mobile Phone」（IEEE Transaction on Biomedical Engineering,Vol.59,No.2,2012）の最近の研究では、指先をビデオカメラの光レンズに置いたときに、携帯電話の光センサによって検出された色変化信号は脈波の評価として使用可能であることが実証された。
【００２２】
スマートフォン及び携帯機器の処理能力及びセンサ機能の増大により、このような携帯機器が便利なヘルスケアモニタ用の装置として機能することが可能となる。いくつかの実施形態では、電気センサ（例えば、２つのＥＣＧセンサは携帯機器及び／又は携帯機器のケースに備えられ得／と一体化し得、ＥＣＧセンサは、ブルートゥース、無線周波（ＲＦ）又は他の無線通信技術を介して携帯機器と無線で通信可能である）及び光センサ（例えば、市販のスマートフォンに備えられた／組み込まれた市販の光センサは、本明細書にさらに記載するように、様々な技術を実装するために使用かつ構成され得る）を含む携帯機器は、脈波を記録し、かつ記録された脈波をＥＣＧセンサによって捉えられた同時のＥＣＧ記録と組み合わせるように構成されるため、血圧及び心拍出量に関連する指標などの他の心臓血管関連情報を導出できる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ＥＣＧ測定モジュール及び分析モジュールを含む、スマートフォン、タブレット又はラップトップなどの手持ち式の携帯機器が提供される。いくつかの実施形態では、ＥＣＧ測定モジュールは着脱可能に携帯機器に連結されるように構築され、それは携帯機器に取り付けるために、例えば、ドングル（例えば、又は携帯機器と通信及び／又は連結可能な外部構成要素の別の類似の種類）の形態で、又は携帯機器を収納するためのケースの形態で構築され得る。いくつかの実施形態では、ＥＣＧ機器はチップ又はチップセット（例えば、１つ以上のプロセッサ）の形態で携帯機器の内部に埋め込まれ得る。いくつかの実施形態では、ＥＣＧ測定モジュールは独立型の携帯機器として構築され得、それはブルートゥース、ＲＦ又は他の無線通信技術を介して携帯機器と通信できる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、分析モジュールは、光センサによって検出された様々な画像に基づいて脈波を分析する工程と、脈波を同時に記録されたＥＣＧデータと同期させる工程と、心拍出量及び血圧の指標を導出する工程とを含む。いくつかの実施形態では、分析モジュールは携帯機器の中央プロセッサにおいて実行されるソフトウェアプログラムとして実装される。いくつかの実施形態では、ＥＣＧセンサは携帯機器のある位置に設置され、それによりユーザーが携帯機器を保持しているときに指を光センサの光レンズ上に置くことによって、ユーザーの手はＥＣＧセンサ及び光センサと同時に接触し得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、手持ち式の携帯型心臓健康モニタは、ＥＣＧ、心拍数、血圧及び心拍出量などの複数の心臓血管パラメータ及び／又は関連情報を追跡するために備えられる。いくつかの実施形態では、このような情報は、ユーザーの心臓血管機能及びその経時的変化の評価を手助けするために使用され得る。したがって、医師はこのような情報に基づいて患者を処置し得る。例えば、心臓発作などの心臓血管事象の発症は、例えば、心臓血管パラメータの異常又は急激な変化が検出又は示される場合に検出され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、アルゴリズムは記録部に埋め込まれ、かつリアルタイムで決定を行う。いくつかの実施形態では、データは決定が行われて適切な動作が実行される別の機器又は機能要素（例えば、コンピュータ又は他の計算装置若しくは機能処理装置）に無線送信される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、オンボードメモリ又はメモリカードなどの記憶部は、異常なパラメータが存在するときに、このようなデータがさらなる評価のために連続的に記録されるように備えられる。いくつかの実施形態では、ユーザーは（例えば、このような記憶部に）自発的かつ連続的にデータを記録し得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、無線送信部は（例えば、介護者及び／又は医師に電話又は通知するために）アラームを動作させるため又はコマンドを送信するために、携帯機器に含まれる。いくつかの実施形態では、例えば無線送信部を用いて心臓血管疾患又は心臓発作の事象が決定されたときに、ユーザー／患者の位置情報を通信するためにユーザー／患者の位置情報を記録／記憶するようにＧＰＳ要素も含まれる。事象、疾患又は心臓発作が検出されると、患者／介護者／医師が適切な行動をとることができるように警告が発される。状況を阻止又は緩和するために投薬などの処置も行われ得る。
【００２９】
図１Ａはいくつかの実施形態によるケース中のスマートフォンを用いた携帯型心臓健康モニタリングシステムの正面図を示している。図１Ｂはいくつかの実施形態によるケース中のスマートフォンを用いた携帯型心臓健康モニタリングシステムの背面図を示している。示されるように、スマートフォン１００はＥＣＧ電極１３０及び光センサ１４０を含む。また示されるように、スマートフォン１００はスマートフォンケース１２０に囲まれており、ＥＣＧ電極１３０はスマートフォンケース１２０に組み込まれている。いくつかの実施形態では、ＥＣＧ電極はスマートフォン１００と一体化している。いくつかの実装形態では、スマートフォン１００は、様々な実施形態に関連してさらに本明細書において記載するように、携帯型心臓健康モニタリングの様々な技術のために、光センサからのデータを提供するよう光センサ１４０においてサンプリングレートでピクセル解像度（例えば、３０ヘルツ（Ｈｚ）で７２０×４８０のピクセル解像度など）を選択するように構成され得るプロセッサを含む。いくつかの実装では、他の種類の電気センサは、様々な実施形態に関連してさらに本明細書において記載するように、携帯型心臓健康モニタリングのための様々な技術を実施するために使用可能である。
【００３０】
図２はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器の構成を示す機能ブロック図である。特に、図２はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器２００の構成を提供する。示されるように、携帯機器２００はＥＣＧ測定モジュール２０２、表示部２１２、中央制御部２１４、記憶部２１６及び分析モジュール２１８を含む。
【００３１】
図２に示されるように、ＥＣＧ測定モジュール２０２は、ユーザーからＥＣＧを検出するためのＥＣＧセンサ部２０８、ＥＣＧ及び心拍数を処理及び分析するための信号処理部２０６、及びデータを携帯機器２００の中央制御部２１４に送信するための送信部２０４を含む。
【００３２】
表示部２１２は、例えば、同時かつ連続的な方法で、ＥＣＧ測定モジュール２０２からのＥＣＧ及び心拍数の信号、並びに分析モジュール２１８からの心拍出量及び血圧の推定値を表示する。
【００３３】
記憶部２３０は、例えば、医療専門家の遡及的検討及び／又はさらなる調査のために検出かつ導出された信号を記憶する。
【００３４】
また、図２に示されるように、分析モジュール２１８は脈波検出部２２０及び分析部２２２を含む。分析モジュール２１８の脈波検出部２２０は、携帯機器２００の光センサ（例えば、図１に関連して示される光センサ１４０）と接触して置かれた指先の様々な色信号を検出することから脈波データを得るように機能する。いくつかの実装形態では、中央制御部２１４は携帯機器の光センサから光データを受信するように構成され得る（例えば、いくつかの場合では、中央制御部はまた、３０ヘルツ（Ｈｚ）で７２０×４８０のピクセル解像度など、所望の光センサのピクセル解像度及びサンプリングレートを設定可能である）。
【００３５】
いくつかの実装形態では、分析モジュール２１８の分析部２２２は、ＥＣＧ測定モジュール２０２から受信した同時のＥＣＧデータと、脈波検出部２２０から受信した脈波データとを同期させる。例えば、分析部２２２は、次にこのような同期されたＥＣＧデータ及び脈波データを使用することで、脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を測定でき、また血圧及び心拍出量を推定し得る。いくつかの実施形態では、分析モジュール２１８は、中央制御部２１４（例えば、携帯機器の中央プロセッサ）において実行されるソフトウェアプログラムとして実装される。いくつかの実装形態では、分析モジュール又は分析モジュールの特定の機能モジュールは、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）又はフィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）などのハードウェアにおいて実装可能である。
【００３６】
例えば、携帯機器２００は、次の又は類似の持ち運び可能な計算装置、例えばスマートフォン、タブレットコンピュータ、及び／又はラップトップコンピュータのいずれかであり得る。他の例の携帯機器には、装着可能な計算装置（例えば、スマートウォッチ、ＧＰＳ対応の腕時計、無線対応の装着可能な機器、及び／若しくは他の類似の種類の装着可能な計算装置）、並びに／又は光センサ及び電気センサ（例えば、ＥＣＧセンサ）と一体化し得る様々な他の携帯型の計算装置、並びに／又は光センサ及び電気センサ（例えば、ＥＣＧセンサ）と一体化し得るこのような携帯型の計算装置に連結されたケースが含まれ得る。
【００３７】
図３はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器を用いてユーザーのＥＣＧ及び脈波を測定する方法を説明する図を示している。特に、図３は、示されるように、ＥＣＧセンサと一体化したケースを含む携帯機器３００を用いて、同時にＥＣＧ及び脈波を測定する方法を説明する図を提供する。いくつかの実施形態では、かつ図２を再び参照すると、ＥＣＧ測定モジュール２０２は着脱可能に携帯機器に取り付けられるように構成される。例えば、モジュール２０２は、図４に示されるように、携帯機器３００を収容するためのケースの形態で構成され得る。いくつかの実装形態では、ＥＣＧ測定モジュール２０２は携帯機器に取り付けられたドングルの形態で構成され得る。図３に示されるように、例えば、ユーザーは片方の手の指を携帯機器３００の光レンズに置き、それと同時に両方の手の２本の人差し指／中指をＥＣＧ電極３３０に置くことができる。
【００３８】
図４はいくつかの実施形態によるＥＣＧセンサによって検出されたＥＣＧの通常の特徴を示している。ＥＣＧは皮膚電極を用いてわずかな電気的変化を検出することにより、心臓の電気的活動を記録する。検出されたＥＣＧ波形データには、Ｐ、Ｑ、Ｒ、Ｓ及びＴ波がある。ＥＣＧ波形の各部分はその身体的な意味を有する。Ｐ波は心房脱分極（例えば、又は心房収縮）を反映する。ＱＲＳ群は心室の急速な脱分極を反映する。Ｔ波は心室の再分極（例えば、又は回復）を表している。Ｒ−Ｒ間隔は心拍間のタイミングを示している。
【００３９】
図５はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器の光センサによって検出された脈波を示している。
【００４０】
特に、図４及び５は、例えば、図２に関連して上記に示しかつ説明したように、ＥＣＧ測定モジュール２０２及び分析モジュール２１８を用いて検出かつ処理されたＥＣＧ波形及び脈波を示している。
【００４１】
図６はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施する携帯機器を用いてＥＣＧ波形及び脈波から測定された脈波伝播時間（ＰＷＴＴ）を示している。図６を参照すると、ＰＷＴＴの出発点はＥＣＧにおけるＲ波のピークであり、脈波における終了点についてはいくつかの異なる選択肢、例えば、底部、ピーク又は最大勾配点がなどある。
【００４２】
特に、図６は、同時のＥＣＧのデータセット及び脈波のデータセット（例えば、本明細書に記載するような携帯機器の各ＥＣＧセンサ及び光センサを用いて捉えられた、同期化されたＥＣＧデータ及び脈波データ）からのＰＷＴＴの測定を示している。いくつかの実装形態において、同時のＥＣＧ及び脈波を用いてＰＷＴＴの測定値を決定（例えば、推定）するためのプロセスには以下が挙げられる：（１）ＥＣＧセンサ及び光センサから検出されたＥＣＧ及び脈波を同期させる工程；（２）ＥＣＧのＲ波ピークを検出する工程；及び（３）ＰＷＴＴを計算する工程。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴは、ＥＣＧデータと脈波とが同時に記録されたときに、ＥＣＧデータのＲ波ピークと脈波の到着との間の時間間隔から計算される。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴはＲ波ピークから脈波の底部までの時間間隔である。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴはＲ波ピークと微分脈波が、例えば微分脈波の３０％のピークに到達するときとの間の間隔から計算される。
【００４３】
図７はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施するためのフロー図である。いくつかの実施形態では、プロセス７００はプロセッサ、光センサ及び電気センサを含む携帯機器を用いて実施される。いくつかの実施形態では、電気センサは携帯機器用のケースに組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、電気センサは携帯機器と一体化され得る。７０２では、光センサから第１のデータセットを受信する工程が実施される。７０４では、電気センサから第２のデータセットを受信する工程が実施される。７０６では、光センサからの第１のデータセット及び電気センサからの第２のデータセット用いて、複数の心臓健康測定を実施する。いくつかの実施形態では、電気センサは心電図（ＥＣＧ）センサを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサはさらに、光センサの解像度（例えば、７２０×４８０のピクセル解像度など）を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、プロセッサはさらに、（例えば、３０ヘルツ（Ｈｚ）以上のサンプリングレートを使用するためなど）光センサのサンプリングレートを制御するように構成される。いくつかの実施形態において、複数の心臓健康測定には、ＥＣＧ、心拍数、血圧及び心拍出量が含まれる。
【００４４】
図８はいくつかの実施形態による携帯型心臓健康モニタリングを実施するための別のフロー図である。いくつかの実施形態では、プロセス８００はプロセッサ、光センサ及び電気センサを含む携帯機器を用いて実施される。いくつかの実施形態では、電気センサは携帯機器用のケースに組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、電気センサは携帯機器と一体化され得る。８０２では、同時のＥＣＧデータ及び脈波データが受信される（例えば、同時のＥＣＧデータ及び脈波データは、携帯機器の各ＥＣＧセンサ及び光センサを用いて測定され得、及び／又はこのようなセンサは携帯機器用のケースに組み込まれ得る）。８０４では、同時のＥＣＧデータ及び脈波データが同期される。８０６では、ＥＣＧデータのＲ波ピークが検出される。８０８では、検出されたＲ波ピークを用いてＰＷＴＴが計算される。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴは、ＥＣＧと脈波とが同時に記録されたときに、ＥＣＧのＲ波ピークと脈波の到着との間の時間間隔から計算される。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴはＲ波ピークから脈波の底部までの時間間隔から計算する。いくつかの実施形態では、ＰＷＴＴはＲ波ピークと微分脈波が、例えば微分脈波の３０％のピークに到達するときとの間の間隔から計算される。８１０では、計算されたＰＷＴＴを用いて複数の心臓健康測定が実施される。
【００４５】
計算されたＰＷＴＴは、様々な心臓健康測定値を決定するために使用され得る。例えば、計算されたＰＷＴＴは、携帯機器を保持するユーザーの血圧の間接的な推定値として使用され得る。別の例として、計算されたＰＷＴＴは、心拍出量の推定値を提供するために使用され得る。いくつかの実施形態では、図３に関連して上記に示しかつ説明したように、例えば、ユーザーは、スマートフォンのカメラのレンズに彼／彼女の１本の指を置き、次に、画像又は画像の一部、例えば画像のグレースケール部分がスキャンかつ処理されることで、全てのフレームについて輝度情報が得られる。全ての心拍は、指の先端の毛細血管に到達する血液の波動を形成する。毛細血管が血液で満たされているとき、毛細血管は一般的に光を遮り、低い平均輝度値がもたらされる。血液が後退すると、より多くの光が通過できるため、より高い平均輝度がもたらされる。このようにして、脈波は、例えば、全てのフレームについて平均輝度値を引き出すことによって捉えられる。このプロセスの間、両方の手をＥＣＧ電極に置くことによってＥＣＧは同時に捉えられ得る。データは、例えば、映像及びＥＣＧ信号のタイムスタンプによって、互いに位置合わせ可能である。ＰＷＴＴを測定するために、ＥＣＧ信号からのＲ波ピークの検出、心拍間検出、及び脈波の特定の点、例えば脈波の底点の検出が実施される。ＰＷＴＴと血圧及び心拍出量との間の関係を特徴付けるために多くの技術が導出された（例えば、全血圧（ＢＰ）は、Ｐ．Ｆｕｎｇらの２００４年９月、カリフォルニア州サンフランシスコの第２６回ＩＥＥＥ  ＥＭＢＳ年次国際会議の議事録「Continuous Noninvasive Blood Pressure Measurement by Pulse Transit Time」の刊行物に記載されているように、
ＢＰ＝Ａ／ＰＷＴＴ2＋Ｂ
によって近似された）。Ａは被験者の身長から推定され、
Ａ＝（０．６×身長）2×ρ／１．４
である。Ｂは較正値である。心拍出量（ＣＯ）は、Ｈ．Ｉｓｈｉｈａｒａら「A New Non-invasive Continuous Cardiac Output Trend Solely Utilizing Routine Cardiovascular Monitors」，Journal of Clinical Monitoring and Computing,18:313-320,2004に記載されているように、
ＣＯ＝Ｋ×（α×ＰＷＴＴ＋β）×ＨＲ
として導出され得、式中、ＨＲは心拍数を表し、Ｋ、α及びβは較正により得られる。血圧及び心拍出量の推定に加えて、他の生理学的パラメータ、例えば心拍数、心拍変動及び呼吸数などもまた、本システムによって監視可能である。
【００４６】
理解を明確にするために、前述の実施形態をある程度詳細に説明してきたが、本発明は提供した詳細に限定されるものではない。本発明を実装するための多くの代替法が存在する。開示の実施形態は例示であって制限するものではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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