(57)【要約】  コンテナは、第１のコンパートメントと、流体を保持するための少なくとも１つの容器を収容するように構成されたスリーブと、第１のコンパートメントの外側で第１のコンパートメントに連結された第２のコンパートメントとを含む。第２のコンパートメントの内部に、少なくとも１つのインフレータ（膨張装置）が実質的に密閉状態で配置され、少なくとも１つのインフレータは前記第１のコンパートメントに流体を送り込むように構成されている。第１のコンパートメントおよび少なくとも１つのインフレータに連結された少なくとも１つの流体チャネルを設けることができ、この流体チャネルは、少なくとも１つのインフレータから第１のコンパートメントに流体を流すことができる。
2015532181.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）第１のコンパートメントと、
ｂ）流体を保持するための少なくとも１つの容器を収容するように構成されたスリーブと、
ｃ）前記第１のコンパートメントの外側で、前記第１のコンパートメントに連結された第２のコンパートメントと
ｄ）前記第１のコンパートメントに流体を送り込むように構成され、前記第２のコンパートメントの内部に密閉配置されている少なくとも１つのインフレータと、
ｅ）前記第１のコンパートメントおよび前記少なくとも１つのインフレータに連結され、前記少なくとも１つのインフレータから前記第１のコンパートメントに流体を流動させる少なくとも１つの流体チャネルと
を備えたコンテナ。
【請求項２】
前記第１のコンパートメントは、実質的に有限の容積をもつ袋（bladder）であって、実質的に密閉され、前記少なくとも１つの流体チャネルを介して、流体を前記第１のコンパートメント内及び外に強制的に搬送するように構成された、請求項１記載のコンテナ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのコンパートメント内及び外に流体を選択的に流入、流出させる少なくとも１つの弁をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの弁は少なくとも三方弁である、請求項３記載のコンテナ。
【請求項５】
前記三方弁は、前記インフレータから前記少なくとも１つのコンパートメントに向けて流体を通過させるための弁と、前記第１のコンパートメントおよび前記インフレータのうちの少なくとも一方から流体を強制的に搬送させる少なくとも１つの流出弁を含む、請求項４記載のコンテナ。
【請求項６】
前記三方弁は、前記インフレータから流体が強制的に搬出されるのを防ぎつつ、流体が前記第１のコンパートメントから強制的に搬出されるように構成された、請求項５記載のコンテナ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのインフレータは、加圧カートリッジを含む、請求項１記載のコンテナ。
【請求項８】
前記加圧カートリッジは、少なくとも１つの流体を圧力下で収容する推進剤充填カートリッジを含む、請求項７記載のコンテナ。
【請求項９】
前記加圧カートリッジは、前記加圧カートリッジを選択的に開放するための少なくとも１つの部分をもつ加圧ＣＯ２カートリッジを含む、請求項８記載のコンテナ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの第２のコンテナは、前記少なくとも１つの流体ポートを受け入れるように開放されているが、実質的に密閉されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの第１のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体ポートを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１２】
少なくとも１つの圧力計をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの圧力計は、前記少なくとも１つの流体チャネルと直列に連結されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１４】
前記インフレータは、少なくとも１つの加圧コンテナと、少なくとも１つのハウジングと、前記インフレータを選択的に作動させるように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、駆動装置と、少なくとも１つの開口器とを含み、前記駆動装置は、前記加圧コンテナを前記開口器内に駆動して前記少なくとも１つの加圧コンテナを選択的に開放するように構成された、請求項１５記載のコンテナ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのインフレータ用ハウジングは、硬質プラスチックによって形成された少なくとも２つの部分を含み、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第１のコンパートメントの前記縦軸は、前記第２のコンパートメントの前記縦軸に実質的に平行である、請求項１５記載のコンテナ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの第１のコンパートメントと前記少なくとも１つの第２のコンパートメントの間に配置された少なくとも１つの圧力レギュレータをさらに備え、前記少なくとも１つの圧力レギュレータは、前記少なくとも１つの第１のハウジング部に連結された、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの第１のハウジング部は、少なくとも１つの第２のハウジング部に対して移動可能であって、前記少なくとも１つの圧力レギュレータに対する圧力を調節する、請求項１７記載のコンテナ。
【請求項１９】
前記第１のコンパートメントは、前面と、背面と、少なくとも１つの側部とをもち、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは、前記第１のコンパートメントの前記縦軸と同軸である縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは前記第１のコンパートメントの前記少なくとも１つの側部に連結されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項２０】
前記第１のコンパートメントに連結され、前記第１のコンパートメントの内側の圧力を解放するように構成された圧力逃し弁をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の少なくとも１つの態様は、複数個のコンパートメントを含む自足型自動膨張輸液バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも１つの態様において、自足型輸液バッグは、流出弁（bleeder valve）、および／または、互いに実質的に平行に延在するあらゆるコンパートメントを含むことができる。操作が簡単で、小型であり、使用が容易な自足型輸液バッグに対する需要があることがわかっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
コンパートメントが過大な圧力下にあると、このコンパートメントは限られた容積を持つように構成されているため、結局は破裂して役に立たなくなる。このようなコンパートメントは、一般に、医療の場で用いられるため、可膨張コンパートメントの恒常的な破裂は、患者への薬剤投与に対して悪影響を及ぼすとともに非生産的である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の少なくとも１つの態様は、第１のコンパートメントと、流体を保持するための少なくとも１つの容器を収容するように構成されたスリーブと、前記第１のコンパートメントの外側で前記第１のコンパートメントに連結された第２のコンパートメントとを含むコンテナに関する。前記第２のコンパートメントの内部に、実質的に密閉状態で配置されているのは、少なくとも１つのインフレータ（膨張装置）であり、このインフレータは、インフレータを介して前記第１のコンパートメントに流体を送り込むように構成されている。前記第１のコンパートメントおよび前記少なくとも１つのインフレータに連結された少なくとも１つの流体チャネルを設けることができ、この流体チャネルは、前記少なくとも１つのインフレータから前記第１のコンパートメントに流体が流動するのを可能とするものである。
【０００５】
少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは、実質的に有限の容積をもつ、実質的に密閉された袋（bladder）であって、流体の実質的に全部が、前記第１のコンパートメント内及び外に強制的に搬送され、且つ、前記少なくとも１つの流体チャネルを介して強制的に搬送されるようにした袋であっても良い。
【０００６】
前記流体チャネルに沿って直列に配置されているのは少なくとも１つの弁であり、この弁は、流体が袋すなわち第１のコンパートメント内外に流入流出することを選択的に可能とするためのものである。少なくとも１つの態様において、この弁は、流体が流体チャネルに沿って流動するのを可能とする三方弁である。少なくとも１つの態様において、この三方弁は、前記インフレータから前記少なくとも１つのコンパートメントに向けて流体が通過するのを可能とするための弁と、前記第１のコンパートメントおよび前記インフレータのうちの少なくとも一方から流体が強制的に搬送されるのを可能とするための少なくとも１つの流出弁を含んでいる。少なくとも１つの態様において、前記三方弁は、流体が前記インフレータから強制的に搬送されるのを防ぎつつ、流体が前記第１のコンパートメントから強制的に搬送できるように構成されている。
【０００７】
少なくとも１つの態様において、前記インフレータは、加圧カートリッジを含んでいる。少なくとも１つの態様において、前記加圧カートリッジは、少なくとも１つの流体を圧力下で収容する推進剤充填カートリッジからなる。少なくとも１つの態様において、前記加圧カートリッジは、前記加圧カートリッジを選択的に開放するための少なくとも１つの部分をもつ加圧ＣＯ２カートリッジを含んでいる。
【０００８】
少なくとも１つの態様において、前記第２のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体ポートを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている。少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体ポートを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている。
【０００９】
少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは縦軸に沿って延在する。ここで、前記第１のコンパートメントの縦軸は、前記第２のコンパートメントの縦軸に実質的に平行である。
【００１０】
少なくとも１つの態様において、本装置は、さらに、少なくとも１つの圧力計を含むことができる。少なくとも１つの態様において、前記圧力計は、前記流体チャネルと直列に連結されている。
【００１１】
少なくとも１つの態様において、前記インフレータは、少なくとも１つの加圧コンテナと、少なくとも１つのハウジングと、前記インフレータを選択的に作動させるように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む。少なくとも１つの態様において、前記アクチュエータは、駆動装置と少なくとも１つの開口器とを含み、前記駆動装置は、前記加圧コンテナを前記開口器内に駆動して前記少なくとも１つの加圧コンテナを選択的に開放するように構成されている。少なくとも１つの態様において、前記インフレータのハウジングは、硬質プラスチックから形成された少なくとも２つのハウジング部を含む。
【００１２】
少なくとも１つの態様において、第１のハウジング部は、少なくとも１つの第２のハウジング部に対して移動可能であって、前記少なくとも１つの圧力レギュレータに対する圧力を調節する。
【００１３】
少なくとも１つの態様において、少なくとも１つの圧力レギュレータが、少なくとも１つの第１のコンパートメントと少なくとも１つの第２のコンパートメントの間に配置されている。少なくとも１つの態様において、前記圧力レギュレータは、前記少なくとも１つの第１のハウジング部に連結されている。
【００１４】
本発明のその他の目的および特徴は、本発明の少なくとも１つの実施例を開示する添付図面に関して考察される以下の詳細な説明から明らかになろう。しかしながら、これらの図面は、説明のために描かれたものにすぎず、本発明の範囲を定義するものではない。
【００１５】
図面において、各図を通して、同一の参照符号は同一の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の実施例に係る装置の側面図である。
【図２】コンテナの背面図である。
【図３】第１の実施例の装置の側面図である。
【図４】本発明の圧力調節部の側面図である。
【図５】圧力調節部の別の実施例の側面図である。
【図６】マニホルドおよび圧力調節部の別の実施例の側面図である。
【図７】ダイヤル制御システムの側面図である。
【図８】コンテナシステムの別の実施例である。
【図９】コンテナシステムの別の実施例の正面図である。
【図１０】コンテナシステムの別の実施例の背面図である。
【図１１】図９および図１０に示す実施例の、拡張すべき位置における側面図である。
【図１２】コンテナシステムの別の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、図２および図３に示す実施例の簡略側面図を示す。図示のとおり、第１のコンパートメント１２と、第２のコンパートメント１７と、第２のコンパートメント１７内に配置されたインフレータ３０が設けられている。第２のコンパートメント１７は、第１の面１１２ａに対向する第２の面１１２ｂ上に配置されている。第１の面１１２ａにはパウチ１６が設けられている。インフレータ３０は、第１のコンパートメントの縦軸１２ｉ（図２）に沿って、すなわち実質的に平行に、長手方向に延在している。このインフレータは、注入ポイント４３に送り込むライン４２を有し、ＣＯ２などの膨張性流体を第１のコンパートメント１２内に供給する。この注入ラインを注射器に連結することができ、注射器を利用者に挿入して、利用者に流体を供給するように構成された陽圧注入システムを利用者に提供することができる。
【００１８】
図２は、図１に示す装置すなわちコンテナ１０の背面図であり、このコンテナは、溶着縁部１３をもつ第１のコンパートメント１２を含み、この溶着縁部によって、有限容積を形成する袋を構成する密閉コンパートメント１２が形成される。コンパートメント１２は、インフレータ３０からの流体により拡張され得る密閉コンパートメントを構成する（図１および図３参照）。コンパートメント１２は、溶着ライン１３ａおよび１３ｂによって密閉される。このコンテナは、スリーブ１６を含み、このスリーブ内に輸液バッグ１３０などの輸液バッグを挿入することができる。溶着ライン１３ａは、コンパートメント１２の外縁を固定し且つスリーブ１２を固定するためのものである。溶着ライン１３ｂも、また、コンパートメント１２を固定するためのものである。輸液バッグは、流体を圧力下で人体に挿入するために用いられる、生理食塩水または血液充填バッグなどの液体充填バッグとすることができる。ここで推奨される圧力レベルとしては、圧力３００ｍｍ／ＨＧ（水銀）などの予め設定された圧力レベルとすることができる。上記圧力レベルを示したが、適切な圧力レベルであればいかなるレベルをも用いることができる。このスリーブ１６は、輸液バッグの取り外しや挿入を選択的に可能とするように構成されている。もう１つのコンパートメント１７は、溶着ライン１８によって、さらに部材を接続することにより形成される。この接続は、スリーブ１６と反対側で第１のコンパートメント１２の外面に別部材を溶着するという形をとることができる。たとえば、この溶着は、インフレータ３０を内部に密閉し、インフレータ３０をコンテナに組み合わせて保持するとともにインフレータ３０を関係者が誤使用するのを防ぐようにした、実質的に密閉されたコンテナ１７を形成する。
【００１９】
コンテナ１０は、縦軸１２ｉに沿って延在し、この縦軸に沿った長さを有し、第１のコンパートメント１２および第２のコンパートメント１７の両方がこの縦軸に沿って長手方向に延在する。この延在の長さは、横軸１２ｊに沿って横方向に延在する幅より長い。すなわち、第１のコンパートメント１２および第２のコンパートメント１７の両方は、互いに平行あるいは実質的に平行に延在する長さを有する。
【００２０】
第２のコンパートメント１７は実質的に閉鎖されているが、インフレータ３０への制限付きアクセスを許容するプルタブ２０を有している。
【００２１】
図３に示すように、プルタブ２０を引き離してダイヤル３３を露出させることができる。このダイヤルは、インフレータ３０を選択的に起動して圧縮流体コンテナすなわちカートリッジ３６を閉鎖状態から開放状態に駆動する。インフレータ３０は、マニホルドすなわちライン４１を介して第１のコンテナ１２に流体接続されている。インフレータ３０は、第１の部分３１および第２の部分３２を含んでいる。第１の部分３１は、部分３２に対して回転するように構成され、ダイヤル３３を回すと第１の部分が回転し、ねじ駆動部すなわちねじ接続部３２ａを介して、第１の部分が第２のハウジング部３２に向けて駆動される。この動作により、カートリッジ３６が開口器３４に向けて駆動される。開口器は、カートリッジ３６を穿刺するためのスパイクや開口チャネルとすることができ、カートリッジ３６からマニホルド４１に流通させる流体を受け入れる通路を含むことができる。第２のハウジング部３２を安定にすなわち静止状態に保つため、コンテナ１０に連結すなわち溶着された支持部材３５ａおよび３５ｂが設けられ、第２の本体部分３２が回転するのを防いでいる。ハウジング部３１および３２は、成形プラスチックなどの実質的に硬質なプラスチックシェルから製造できる。マニホルドすなわちライン４１は、インフレータ３０のハウジングからインジケータ４２に延在し、最後にコンパートメント１２に出ていく。インジケータ４２は、圧力インジケータとすることができ、図４に詳細に示されている。
【００２２】
図４は、インフレータ３０と、圧力インジケータ４２と、マニホルド４１の側面図である。インジケータ４０は、インジケータ部４２ａと流出弁４２ｂとを含む。インジケータ部４２ａは、レベルインジケータ、ダイヤルインジケータ、デジタル読み出しインジケータ、その他適切なインジケータであればいかなる種類のものであってもよい。インフレータ３０は、最小圧力レギュレータを含み、最小圧力レギュレータは、第１の圧力レギュレータ３０ａと第２の圧力レギュレータ３０ｂを含むことができる。第１の圧力レギュレータ３０ａは、第１のハウジング３１内に配置され、第２の圧力レギュレータ３０ｂは第２のハウジング３２内に配置されている。これら２つの調節可能な圧力レギュレータの組み合わせであるこの最小圧力レギュレータは、インフレータハウジングを出てマニホルド４１に入る圧力について最小圧力レベルを設定するために用いることができる。インフレータ３０は、ガスなどの加圧流体を最小圧力レベルで放出するように、そして、最小レベルを超えた圧力レベルが、３３０ＭＭ／ＨＧ、３００ＭＭ／ＨＧ、もしくは予め設定されたその他のレベルなどの予め定められた高いレベルより高くならないことを保証するように設定すなわち構成することができるが、予め設定された開放圧力をもつ流出弁４２ｂが設けられている。流出弁４２ｂはインジケータに連結され、インフレータハウジングの下流側に配置されており、予め設定された最高圧力レベルを超えると開放する一方向弁とすることができる。このように、最小基準圧力についての予め設定された条件と、最大最高圧力についての予め設定された条件とをもつインフレータを備えたこのシステムは、自己調節加圧システムを作り上げる。この圧力調節システムは、ＣＯ２ガスなどの添加加圧流体を自動的に注入して、予め設定された範囲内で、コンパートメント１２を選択的に膨張させるか、少なくとも、コンパートメント１２に圧力を付加することができる。カートリッジすなわち加圧コンテナ３１が付加的加圧能力を含む限りにおいて、このシステムは、圧力に関して自動的に調節される状態を保つことができる。本実施例において、要素４３は、注入ポイントすなわちマニホルド４１がコンパートメント１２に入るポイントとして構成することができる。
【００２３】
図５は、別の実施例を示し、マニホルドすなわちライン４１に沿って連結された三方弁４８が示され、この三方弁を選択的に回し、三方弁４８の回転によって加圧ガスを吐出することができる。この弁は、流体がチャネル４４から流出することなくマニホルド４１に沿って流通することができるように設定でき、あるいは、この弁は、ダイヤル４８ａを回転することにより開放することができ、これにより、弁をチャネル４４に対して開放して流体がシステムから流出することを可能とする。
【００２４】
本実施例は、インフレータ３０に隣接して配置されたインジケータ部４２ａをも有するインフレータ３０を示す。上述したように、インジケータ４２ａは、システム内の圧力レベルを表示するために用いられる。このように、流出弁４８を含むこのシステムは、インジケータ部内に流出弁すなわち安全弁を含み得るインジケータ４２と併せて用いることができる。あるいは、三方弁４８は、その内部に配置された安全弁すなわち流出弁をも含むことができ、この弁は、予め設定された圧力を超えると自動的に開放し、これにより、流体がシステムからチャネル４４を出て排出すなわち漏出することを許容し、コンパートメント１２が過大な圧力を受けることを防ぐ。たとえば、コンパートメント１２が過大な圧力下にあると、このコンパートメントは限られた容積を持つように構成されているため、結局は破裂して役に立たなくなる。このようなコンパートメントは、一般に、医療の場で用いられるため、可膨張コンパートメントの恒常的な破裂は、患者への薬剤投与に対して悪影響を及ぼすとともに非生産的である。したがって、基準圧力すなわち最小圧力が調節されるとともに最大圧力も調節される。
【００２５】
図６は別の実施例の側面図である。本実施例は、ダイヤル４８ａとインジケータすなわちダイヤルコントローラ５２を含む三方弁を備えている。ダイヤルコントローラは、ダイヤル４８ａの回転を制御するとともに、ダイヤル４８ａの回転の種類の表示を提供する。たとえば、このダイヤルコントローラ／インジケータ５２は、ダイヤル４８ａの回転を時計回りなどの一方向のみに制御するように設定することができる。
【００２６】
図７はこのダイヤル４８ａとダイヤルコントローラ５２の拡大図を示す。この図において、第１の位置５２ａと、第２の位置５２ｂと、第３の位置５２ｃと、第４の位置５２ｄと、第５の位置５２ｅと、第６の位置５２ｆに位置づけられた一組の表示が示されている。このダイヤルコントローラ５２は、図示のような時計回りなどの一方向のみに回転するようにダイヤル４８ａの回転を制御するために用いられる。さらに、ダイヤルコントローラ５２は、ダイヤルが、位置５２ａなどの第１の位置から第２の位置５２ｂに回転したら逆回転できないようにダイヤルを制御するために用いることができる。
【００２７】
第１の位置５２ａは、マニホルドが閉鎖状態にあって、スリーブ１６に挿入された第１の輸液バッグが作用を受けることを許容する位置を示す。次に、インフレータ３０はシステムを加圧する。その輸液バッグを使い切ると、ダイヤル４８ａを収縮位置である第２の位置５２ｂに回転させることができる。コンパートメント１２が収縮すると、別の輸液バッグをスリーブ１６内に挿入することができる。次いで、ダイヤル４８ａを次の位置５２ｃに回転させ、これにより、コンパートメント１２を再び膨張させて第２の輸液バッグに圧力を与える。この輸液バッグを使い切ると、時計回りなどの一方向のみに回転できるダイヤル４８ａを位置５２ｄに向けて回転させてコンパートメント１２を再び収縮させ、これにより、輸液バッグをスリーブ１６から取り外すことができるようになる。次に、第３の輸液バッグがスリーブ１６に挿入され、ダイヤル４８ａを位置５２ｅに回転させ、これによりコンパートメント１２が再び膨張して第３の輸液バッグに圧力をかける。この輸液バッグが空になると、ダイヤル４８を別の位置５２ｆに再び回転させ、最終の収縮が可能となる。この予め設定されたダイヤルコントローラ５２は、このインフレータ３０とともにどのように輸液バッグを用いるかを自動的に制御するために、および、特定のインフレータ３０とともにいくつのバッグが用いられるかを自動的にカウントするために用いることができる。６個の位置が図示されているが、必要に応じて多数の追加の位置を用いることができる。
【００２８】
図８は、コンテナ１０に連結された付加タグを含む輸液バッグを示す追加図である。このタグ６０は、医療専門家などの人物が特定の指示に従うこと、ならびに、患者、病室、日付、時間、輸液に用いる溶液などの表示を提供できるように構成されている。
【００２９】
図９はコンテナシステムの別の実施例である。この図はコンテナ１０１の背面図を示し、このコンテナは、このシステムには、バッグの中心部にではなく、バッグの側部に、インフレータ３０のためのパウチすなわちコンテナ１１０が配置されていることを除き、コンテナ１０と同一のすべての要素を有する。このコンテナは、縦軸１０１ｉに沿って延在し、インフレータコンテナ１１０も縦軸１１１に沿って延在し、縦軸１１１は、コンテナ１１０の範囲すなわち長さにわたり縦軸１０１に実質的に平行である。長さすなわち縦軸は、横軸９９ｉすなわち装置の幅より長い寸法である。また、圧力逃し弁１２０が設けられ、この弁は、装置の内部チャンバがインフレータ３０により膨張させられるとそれを解放するように設定される。圧力逃し弁は、４１１ｍｍ／Ｈｇすなわち８ｐｓｉで圧力を解放するように設定される。このように、バッグを膨張させるインフレータ３０は、バッグが耐えられるよりも高い圧力までバッグを膨張させることができない。この圧力逃し弁を配置することは、システム内のインライン圧力逃し弁の必要性を低減させる。しかしながら、ライン４１に直列なインライン圧力逃し弁もまた可能である。図示のように、ライン４１は、注入ポイント４３に送り込まれＣＯ２などの流体をバッグ内に供給する。
【００３０】
圧力逃し弁１２０をバッグに組み込むと、バッグは、膨張しているときに破裂する危険はなくなる。この図は、背面１１２ｂならびに側部１１２ｃを示し、この側部は、第２のコンテナ１１０を介してインフレータ３０がその内部に連結されるのを許容する。
【００３１】
図１０は、バッグの正面図を示し、コンテナ１２の前面１１２ａとコンテナ１２の側部１１２ｃを示す。この図は、インフレータ３０が、接合部１３９を介してコンパートメント１１０に接合されたストラップ１３８によって固定されていることを示す。
【００３２】
図１１は、装置の側面図であり、密閉コンテナ１２が示され、この密閉コンテナは、上記実施例１０または１０１とともに用いることができ、膨張して生理食塩水や血液などの治療材料の溶液を含むことのできる輸液バッグ１３０に圧力を加えるために用いられる。第２のコンテナ１６が示され、これは、輸液バッグ１３０を保持するために用いられ、コンテナ１２がインフレータ３０からの流体の注入により膨張したとき、このコンテナが矢印１１２で示すように横方向に拡張し輸液バッグ１３０に圧力を加えて流体を輸液バッグから流出させて輸液ライン１３１に流入させる。袋からなる第１のコンパートメント１２は、前面１１２ａと、背面１１２ｂと、側部１１２ｃとを有し、インフレータ３０は、コンテナ１２の側部１１２ｃに連結されている。インフレータの側部は、コンテナ１２から横方向にオフセットしている。
【００３３】
図１２は、別の実施例の側面図である。この実施例２００において、バッグ２０２は穴２０４を有し、この穴は、バッグをフックに掛けるための開口である。バッグは、溶着縁部２０５および２０７を有し、これら縁部は、封止された内部可膨張領域２０６を形成し、バッグをインフレータ２３０により膨張させることを可能とする。さらに、バッグ内部の圧力を計測する計器２５０が設けられている。
【００３４】
バッグ２０２は、インフレータ２３０のかなりの部分および計器２５０を収容するように構成されている。さらに、取り外し可能なカバー２２１を持つポート２２０が設けられ、このカバーは、尾部２２２を備え、使用者が尾部２２２を引っ張ってカバー２２１を外しポートを開放できるようにされている。ポートの開放は、バッグが収縮することを可能としこれによりバッグの再利用が可能となる。バッグは、少なくとも一方の側に輸液バッグを収容し、上記開示からわかるように、バッグが膨張すると、輸液バッグに圧力を印加するように構成されている。このように、バッグの少なくとも一方の側に、血液や生理食塩水や患者に配給するその他の液体で満たされた輸液バッグを受容するポケットがある。
【００３５】
インフレータ２３０は、適当な膨張エレメントにより作動するが、本実施例においては、カートリッジ２３２であり、これは、選択的に取り外し可能なカートリッジとすることができる。この選択的に取り外し可能なカートリッジ２３２は、ハウジング２３４の内部に配置され、ハウジングはコンテナ２３６の内部に配置されている。ハウジング２３４の先端にはキャップ２３５が連結され、このキャップはねじ式キャップであり、選択的に取り外し可能で先端の取り外しおよびカートリッジ２３２の選択的取り外しを可能とする。さらに、キャップ２３５を回すと、キャップがカートリッジ２３２を穿刺エレメントに押し込み、それによって、カートリッジ２３４を開放してそのガス内容物をコンテナ２４０に送り込む。
【００３６】
ハウジング２３４には、少なくとも１つの弁２４２を含む弁コンテナ２４０が連結されている。少なくとも１つの弁２４２は、複数個の弁２４２ａおよび２４２ｂを含むことができ、これらの弁は、可膨張領域２０６の内部など、バッグ２０２の内部に与えられる圧力量を制御するために用いることができる。２個の弁を用いる場合、これらの弁は並列あるいは直列に連結されて、コンテナ２４０内部の圧力を一端で受け、他端においてたとえば２３９に向けてガスを異なる圧力で配給する。このように、これらの弁は、カートリッジ２３４からの流体を受けるコンテナ２４０の開口部に流体連結されている。流体はつぎに少なくとも１つの弁を通って流れることになり、ここで圧力が調節され、ポート２３９から外に所望の圧力で配給される。この圧力は、たとえば３００ＭＭ／ＨＧである。このように、これらの弁は、可膨張領域２０６への流体チャネルを構成するポート２３９を介した、このコンテナから可膨張領域２０６への制御された放出のみを許容する。
【００３７】
圧力インジケータ２５０は、バッグ２０２の内側に配置され、この圧力インジケータ２５０は、外部シール２５２と、内部ケーシング本体２５４と、先端カバー２５６と、一端２５９に連結された内ニップル２５８と、スライド式インジケータ２６０とを有する。スライド式インジケータは、可膨張領域２０６の内部の圧力レベルを表示する表示目盛２６１をもつ。内部ケーシング本体は、溶着部２５７などの固定閉鎖接続部を介してバッグ２０２に連結されている。可膨張領域２０６内部の圧力が増加すると、増加した圧力を先端カバー２５６に加え、内側ケーシング２５４内部のニップル２５８を駆動し、これにより、スライド式インジケータ２６０に圧力を印加する。はんだ２５７が内側ケーシング２５４の底部と可膨張バッグ２０６に連結され、この圧力インジケータ２５０を内側で固定する。
【００３８】
このように、インフレータ２３０と圧力インジケータ２５０は、可膨張領域２０６内部に密閉され、あるいは少なくとも実質的に密閉されている。ここで、実質的に密閉とは、キャップ２３５用及びスライド式インジケータ２６０用の封止開口だけは備えられていることを意味している。このように、この設計は、キャップ２３５の回転が加圧コンテナすなわちカートリッジ２３２を駆動して開放させ、これにより、流体すなわちＣＯ２などのガスが弁コンテナ２４０に入ることを許容して自動膨張するために用いることができる。ここで、カートリッジ２３２から出た圧力は、実質的に密閉バッグである可膨張領域２０６に入る前に調節される。このことは、図１１にも示すように可膨張領域２０６の膨張を許容し、これにより、図１１に示すパウチ１６などのパウチ内に配置された輸液バッグに圧力が印加されることを許容し、スライド式インジケータ２６０を圧力インジケータ２５０から外に延在させる。
【００３９】
このように、上記設計は、小型かつ操作が容易な、簡易で、自足型の、自動膨張式輸液バッグを提供する。
【００４０】
本発明の少なくとも１つの実施例を説明したが、添付の請求の範囲に定義される本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、数多くの変更および修正をなすことができることは言うまでもない。
【００４１】
関連出願の相互参照
本件出願は、２０１２年１０月１９日に出願した米国仮出願第６１／７９５，５６６号に基づき、米国特許法１１９条ｅの下での優先権を主張する正式出願であり、その開示の全てをここに参照として組み入れる。本件出願は、また、２０１３年３月１４日に出願した米国特許出願第１３／８０４，３９７号の一部継続出願であり、その開示の全てをここに参照として組み入れる。上記３９７号出願は、また、２０１２年１０月１９日に出願した米国仮出願第６１／７９５，５６６号からの優先権を主張し、且つ、上記仮出願の正式出願である。
【図１】
2015532181.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年6月24日(2015.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）第１のコンパートメントと、
ｂ）流体を保持するための少なくとも１つの容器を収容するように構成されたスリーブと、
ｃ）前記第１のコンパートメントの外側で、前記第１のコンパートメントに連結された第２のコンパートメントと
ｄ）前記第１のコンパートメントに流体を送り込むように構成され、前記第２のコンパートメントの内部に密閉配置されている少なくとも１つのインフレータと、
ｅ）前記第１のコンパートメントおよび前記少なくとも１つのインフレータに連結され、前記少なくとも１つのインフレータから前記第１のコンパートメントに流体を流動させる少なくとも１つの流体チャネルと
を備えたコンテナ。
【請求項２】
前記第１のコンパートメントは、実質的に有限の容積をもつ袋（ｂｌａｄｄｅｒ）であって、実質的に密閉され、前記少なくとも１つの流体チャネルを介して、流体を前記第１のコンパートメント内及び外に強制的に搬送するように構成された、請求項１記載のコンテナ。
【請求項３】
前記第１および第２のコンパートメント内及び外に流体を選択的に流入、流出させる少なくとも１つの弁をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの弁は少なくとも三方弁である、請求項３記載のコンテナ。
【請求項５】
前記三方弁は、前記インフレータから前記第１および第２のコンパートメントに向けて流体を通過させるための弁と、前記第１のコンパートメントおよび前記インフレータのうちの少なくとも一方から流体を強制的に搬送させる少なくとも１つの流出弁を含む、請求項４記載のコンテナ。
【請求項６】
前記三方弁は、前記インフレータから流体が強制的に搬出されるのを防ぎつつ、流体が前記第１のコンパートメントから強制的に搬出されるように構成された、請求項５記載のコンテナ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのインフレータは、加圧カートリッジを含む、請求項１記載のコンテナ。
【請求項８】
前記加圧カートリッジは、少なくとも１つの流体を圧力下で収容する推進剤充填カートリッジを含む、請求項７記載のコンテナ。
【請求項９】
前記加圧カートリッジは、前記加圧カートリッジを選択的に開放するための少なくとも１つの部分をもつ加圧ＣＯ２カートリッジを含む、請求項８記載のコンテナ。
【請求項１０】
前記第２のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体チャネルを受け入れるように開放されているが、実質的に密閉されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１１】
前記第１のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体チャネルを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１２】
少なくとも１つの圧力計をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの圧力計は、前記少なくとも１つの流体チャネルと直列に連結されている、請求項１２記載のコンテナ。
【請求項１４】
前記インフレータは、少なくとも１つの加圧コンテナと、少なくとも１つのハウジングと、前記インフレータを選択的に作動させるように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む、請求項１記載のコンテナ。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、駆動装置と、少なくとも１つの開口器とを含み、前記駆動装置は、前記加圧コンテナを前記開口器内に駆動して前記少なくとも１つの加圧コンテナを選択的に開放するように構成された、請求項１４記載のコンテナ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのインフレータ用ハウジングは、硬質プラスチックによって形成された少なくとも２つの部分を含み、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第１のコンパートメントの前記縦軸は、前記第２のコンパートメントの前記縦軸に実質的に平行である、請求項１５記載のコンテナ。
【請求項１７】
前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントの間に配置された少なくとも１つの圧力レギュレータをさらに備え、前記少なくとも１つの圧力レギュレータは、前記少なくとも１つの第１のハウジング部に連結された、請求項１６記載のコンテナ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの第１のハウジング部は、少なくとも１つの第２のハウジング部に対して移動可能であって、前記少なくとも１つの圧力レギュレータに対する圧力を調節する、請求項１７記載のコンテナ。
【請求項１９】
前記第１のコンパートメントは、前面と、背面と、少なくとも１つの側部とをもち、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは、前記第１のコンパートメントの前記縦軸と同軸である縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは前記第１のコンパートメントの前記少なくとも１つの側部に連結されている、請求項１記載のコンテナ。
【請求項２０】
前記第１のコンパートメントに連結され、前記第１のコンパートメントの内側の圧力を解放するように構成された圧力逃し弁をさらに備えた、請求項１記載のコンテナ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の少なくとも１つの態様は、複数個のコンパートメントを含む自足型自動膨張輸液バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも１つの態様において、自足型輸液バッグは、流出弁（bleeder valve）、および／または、互いに実質的に平行に延在するあらゆるコンパートメントを含むことができる。操作が簡単で、小型であり、使用が容易な自足型輸液バッグに対する需要があることがわかっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
コンパートメントが過大な圧力下にあると、このコンパートメントは限られた容積を持つように構成されているため、結局は破裂して役に立たなくなる。このようなコンパートメントは、一般に、医療の場で用いられるため、可膨張コンパートメントの恒常的な破裂は、患者への薬剤投与に対して悪影響を及ぼすとともに非生産的である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の少なくとも１つの態様は、第１のコンパートメントと、流体を保持するための少なくとも１つの容器を収容するように構成されたスリーブと、前記第１のコンパートメントの外側で前記第１のコンパートメントに連結された第２のコンパートメントとを含むコンテナに関する。前記第２のコンパートメントの内部に、実質的に密閉状態で配置されているのは、少なくとも１つのインフレータ（膨張装置）であり、このインフレータは、インフレータを介して前記第１のコンパートメントに流体を送り込むように構成されている。前記第１のコンパートメントおよび前記少なくとも１つのインフレータに連結された少なくとも１つの流体チャネルを設けることができ、この流体チャネルは、前記少なくとも１つのインフレータから前記第１のコンパートメントに流体が流動するのを可能とするものである。
【０００５】
少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは、実質的に有限の容積をもつ、実質的に密閉された袋（bladder）であって、流体の実質的に全部が、前記第１のコンパートメント内及び外に強制的に搬送され、且つ、前記少なくとも１つの流体チャネルを介して強制的に搬送されるようにした袋であっても良い。
【０００６】
前記流体チャネルに沿って直列に配置されているのは少なくとも１つの弁であり、この弁は、流体が袋すなわち第１のコンパートメント内外に流入流出することを選択的に可能とするためのものである。少なくとも１つの態様において、この弁は、流体が流体チャネルに沿って流動するのを可能とする三方弁である。少なくとも１つの態様において、この三方弁は、前記インフレータから前記第１および第２のコンパートメントに向けて流体が通過するのを可能とするための弁と、前記第１のコンパートメントおよび前記インフレータのうちの少なくとも一方から流体が強制的に搬送されるのを可能とするための少なくとも１つの流出弁を含んでいる。少なくとも１つの態様において、前記三方弁は、流体が前記インフレータから強制的に搬送されるのを防ぎつつ、流体が前記第１のコンパートメントから強制的に搬送できるように構成されている。
【０００７】
少なくとも１つの態様において、前記インフレータは、加圧カートリッジを含んでいる。少なくとも１つの態様において、前記加圧カートリッジは、少なくとも１つの流体を圧力下で収容する推進剤充填カートリッジからなる。少なくとも１つの態様において、前記加圧カートリッジは、前記加圧カートリッジを選択的に開放するための少なくとも１つの部分をもつ加圧ＣＯ２カートリッジを含んでいる。
【０００８】
少なくとも１つの態様において、前記第２のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体チャネルを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている。少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは、前記少なくとも１つの流体チャネルを受け入れるように開放しているが、実質的に密閉されている。
【０００９】
少なくとも１つの態様において、前記第１のコンパートメントは縦軸に沿って延在し、前記第２のコンパートメントは縦軸に沿って延在する。ここで、前記第１のコンパートメントの縦軸は、前記第２のコンパートメントの縦軸に実質的に平行である。
【００１０】
少なくとも１つの態様において、本装置は、さらに、少なくとも１つの圧力計を含むことができる。少なくとも１つの態様において、前記圧力計は、前記流体チャネルと直列に連結されている。
【００１１】
少なくとも１つの態様において、前記インフレータは、少なくとも１つの加圧コンテナと、少なくとも１つのハウジングと、前記インフレータを選択的に作動させるように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを含む。少なくとも１つの態様において、前記アクチュエータは、駆動装置と少なくとも１つの開口器とを含み、前記駆動装置は、前記加圧コンテナを前記開口器内に駆動して前記少なくとも１つの加圧コンテナを選択的に開放するように構成されている。少なくとも１つの態様において、前記インフレータのハウジングは、硬質プラスチックから形成された少なくとも２つのハウジング部を含む。
【００１２】
少なくとも１つの態様において、第１のハウジング部は、少なくとも１つの第２のハウジング部に対して移動可能であって、少なくとも１つの圧力レギュレータに対する圧力を調節する。
【００１３】
少なくとも１つの態様において、少なくとも１つの圧力レギュレータが、少なくとも１つの第１のコンパートメントと少なくとも１つの第２のコンパートメントの間に配置されている。少なくとも１つの態様において、前記圧力レギュレータは、前記少なくとも１つの第１のハウジング部に連結されている。
【００１４】
本発明のその他の目的および特徴は、本発明の少なくとも１つの実施例を開示する添付図面に関して考察される以下の詳細な説明から明らかになろう。しかしながら、これらの図面は、説明のために描かれたものにすぎず、本発明の範囲を定義するものではない。
【００１５】
図面において、各図を通して、同一の参照符号は同一の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の実施例に係るコンテナの側面図である。
【図２】コンテナの背面図である。
【図３】第１の実施例の装置の正面図である。
【図４】本発明の圧力調節部の正面図である。
【図５】圧力調節部の別の実施例の正面図である。
【図６】マニホルドおよび圧力調節部の別の実施例の正面図である。
【図７】ダイヤル制御システムの正面図である。
【図８】コンテナシステムの別の実施例である。
【図９】コンテナシステムの別の実施例の正面図である。
【図１０】コンテナシステムの別の実施例の背面図である。
【図１１】図９および図１０に示す実施例の、拡張すべき位置における側面図である。
【図１２】コンテナシステムの別の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、図２および図３に示す実施例の簡略側面図を示す。図示のとおり、第１のコンパートメント１２と、第２のコンパートメント１７と、第２のコンパートメント１７内に配置されたインフレータ３０が設けられている。第２のコンパートメント１７は、第１の面１１２ａに対向する第２の面１１２ｂ上に配置されている。第１の面１１２ａにはパウチ又はスリーブ１６が設けられている。インフレータ３０は、第１のコンパートメントの縦軸１２ｉ（図２）に沿って、すなわち実質的に平行に、長手方向に延在している。このインフレータは、注入ポイント４３に送り込むライン４１を有し、ＣＯ２などの膨張性流体を第１のコンパートメント１２内に供給する。この注入ラインを注射器に連結することができ、注射器を利用者に挿入して、利用者に流体を供給するように構成された陽圧注入システムを利用者に提供することができる。
【００１８】
図２は、図１に示す装置すなわちコンテナ１０の背面図であり、このコンテナは、溶着縁部１３をもつ第１のコンパートメント１２を含み、この溶着縁部によって、有限容積を形成する袋を構成する密閉コンパートメント１２が形成される。コンパートメント１２は、インフレータ３０からの流体により拡張され得る密閉コンパートメントを構成する（図１および図３参照）。コンパートメント１２は、溶着ライン１３ａおよび１３ｂによって密閉される。このコンテナは、スリーブ１６を含み、このスリーブ内に輸液バッグ１３０などの輸液バッグを挿入することができる。溶着ライン１３ａは、コンパートメント１２の外縁を固定し且つスリーブ１６を固定するためのものである。溶着ライン１３ｂも、また、コンパートメント１２を固定するためのものである。輸液バッグは、流体を圧力下で人体に挿入するために用いられる、生理食塩水または血液充填バッグなどの液体充填バッグとすることができる。ここで推奨される圧力レベルとしては、圧力３００ｍｍ／ＨＧ（水銀）などの予め設定された圧力レベルとすることができる。上記圧力レベルを示したが、適切な圧力レベルであればいかなるレベルをも用いることができる。このスリーブ１６は、輸液バッグの取り外しや挿入を選択的に可能とするように構成されている。もう１つ
のコンパートメント１７は、溶着ライン１８によって、さらに部材を接続することにより形成される。この接続は、スリーブ１６と反対側で第１のコンパートメント１２の外面に別部材を溶着するという形をとることができる。たとえば、この溶着は、インフレータ３０を内部に密閉し、インフレータ３０をコンテナに組み合わせて保持するとともにインフレータ３０を関係者が誤使用するのを防ぐようにした、実質的に密閉されたコンテナ１７を形成する。
【００１９】
コンテナ１０は、縦軸１２ｉに沿って延在し、この縦軸に沿った長さを有し、第１のコンパートメント１２および第２のコンパートメント１７の両方がこの縦軸に沿って長手方向に延在する。この延在の長さは、横軸１２ｊに沿って横方向に延在する幅より長い。すなわち、第１のコンパートメント１２および第２のコンパートメント１７の両方は、互いに平行あるいは実質的に平行に延在する長さを有する。
【００２０】
第２のコンパートメント１７は実質的に閉鎖されているが、インフレータ３０への制限付きアクセスを許容するプルタブ２０を有している。
【００２１】
図３に示すように、プルタブ２０を引き離してダイヤル３３を露出させることができる。このダイヤルは、インフレータ３０を選択的に起動して圧縮流体コンテナすなわちカートリッジ３６を閉鎖状態から開放状態に駆動する。インフレータ３０は、マニホルドすなわちライン４１を介して第１のコンテナ又はコンパートメント１２に流体接続されている。インフレータ３０は、第１のハウジング部３１および第２のハウジング部３２を含んでいる。第１のハウジング部３１は、第２のハウジング部３２に対して回転するように構成され、ダイヤル３３を回すと第１のハウジング部が回転し、ねじ駆動部すなわちねじ接続部３２ａを介して、第１のハウジング部が第２のハウジング部３２に向けて駆動される。この動作により、カートリッジ３６が開口器３４に向けて駆動される。開口器は、カートリッジ３６を穿刺するためのスパイクや開口チャネルとすることができ、カートリッジ３６からマニホルド４１に流通させる流体を受け入れる通路を含むことができる。第２のハウジング部３２を安定にすなわち静止状態に保つため、コンテナ１０に連結すなわち溶着された支持部材３５ａおよび３５ｂが設けられ、第２のハウジング部３２が回転するのを防いでいる。ハウジング部３１および３２は、成形プラスチックなどの実質的に硬質なプラスチックシェルから製造できる。マニホルドすなわちライン４１は、インフレータ３０のハウジングからインジケータ４２に延在し、最後にコンパートメント１２に出ていく。インジケータ４２は、圧力インジケータとすることができ、図４に詳細に示されている。
【００２２】
図４は、インフレータ３０と、圧力インジケータ４２と、マニホルド４１の正面図である。インジケータ４２は、インジケータ部４２ａと流出弁４２ｂとを含む。インジケータ部４２ａは、レベルインジケータ、ダイヤルインジケータ、デジタル読み出しインジケータ、その他適切なインジケータであればいかなる種類のものであってもよい。インフレータ３０は、最小圧力レギュレータを含み、最小圧力レギュレータは、第１の圧力レギュレータ３０ａと第２の圧力レギュレータ３０ｂを含むことができる。第１の圧力レギュレータ３０ａは、第１のハウジング部３１内に配置され、第２の圧力レギュレータ３０ｂは第２のハウジング部３２内に配置されている。これら２つの調節可能な圧力レギュレータの組み合わせであるこの最小圧力レギュレータは、インフレータハウジングを出てマニホルド４１に入る圧力について最小圧力レベルを設定するために用いることができる。インフレータ３０は、ガスなどの加圧流体を最小圧力レベルで放出するように、そして、最小レベルを超えた圧力レベルが、３３０ＭＭ／ＨＧ、３００ＭＭ／ＨＧ、もしくは予め設定されたその他のレベルなどの予め定められた高いレベルより高くならないことを保証するように設定すなわち構成することができるが、予め設定された開放圧力をもつ流出弁４２ｂが設けられている。流出弁４２ｂはインジケータに連結され、インフレータハウジングの下流側に配置されており、予め設定された最高圧力レベルを超えると開放する一方向弁とすることができる。このように、最小基準圧力についての予め設定された条件と、最大最高圧力についての予め設定された条件とをもつインフレータを備えたこのシステムは、自己調節加圧システムを作り上げる。この圧力調節システムは、ＣＯ２ガスなどの添加加圧流体を自動的に注入して、予め設定された範囲内で、コンパートメント１２を選択的に膨張させるか、少なくとも、コンパートメント１２に圧力を付加することができる。カートリッジすなわち加圧コンテナ３６が付加的加圧能力を含む限りにおいて、このシステムは、圧力に関して自動的に調節される状態を保つことができる。本実施例において、要素４３は、注入ポイントすなわちマニホルド４１がコンパートメント１２に入るポイントとして構成することができる。
【００２３】
図５は、別の実施例を示し、マニホルドすなわちライン４１に沿って連結された三方弁４８が示され、この三方弁を選択的に回し、三方弁４８の回転によって加圧ガスを吐出することができる。この弁は、流体がチャネル４４から流出することなくマニホルド４１に沿って流通することができるように設定でき、あるいは、この弁は、ダイヤル４８ａを回転することにより開放することができ、これにより、弁をチャネル４４に対して開放して流体がシステムから流出することを可能とする。
【００２４】
本実施例は、インフレータ３０に隣接して配置されたインジケータ部４２ａをも有するインフレータ３０を示す。上述したように、インジケータ部４２ａは、システム内の圧力レベルを表示するために用いられる。このように、三方弁４８を含むこのシステムは、インジケータ部内に流出弁すなわち安全弁を含み得るインジケータ４２と併せて用いることができる。あるいは、三方弁４８は、その内部に配置された安全弁すなわち流出弁をも含むことができ、この弁は、予め設定された圧力を超えると自動的に開放し、これにより、流体がシステムからチャネル４４を出て排出すなわち漏出することを許容し、コンパートメント１２が過大な圧力を受けることを防ぐ。たとえば、コンパートメント１２が過大な圧力下にあると、このコンパートメントは限られた容積を持つように構成されているため、結局は破裂して役に立たなくなる。このようなコンパートメントは、一般に、医療の場で用いられるため、可膨張コンパートメントの恒常的な破裂は、患者への薬剤投与に対して悪影響を及ぼすとともに非生産的である。したがって、基準圧力すなわち最小圧力が調節されるとともに最大圧力も調節される。
【００２５】
図６は別の実施例の正面図である。本実施例は、ダイヤル４８ａとインジケータすなわちダイヤルコントローラ５２を含む三方弁を備えている。ダイヤルコントローラは、ダイヤル４８ａの回転を制御するとともに、ダイヤル４８ａの回転の種類の表示を提供する。たとえば、このダイヤルコントローラ／インジケータ５２は、ダイヤル４８ａの回転を時計回りなどの一方向のみに制御するように設定することができる。
【００２６】
図７はこのダイヤル４８ａとダイヤルコントローラ５２の拡大図を示す。この図において、第１の位置５２ａと、第２の位置５２ｂと、第３の位置５２ｃと、第４の位置５２ｄと、第５の位置５２ｅと、第６の位置５２ｆに位置づけられた一組の表示が示されている。このダイヤルコントローラ５２は、図示のような時計回りなどの一方向のみに回転するようにダイヤル４８ａの回転を制御するために用いられる。さらに、ダイヤルコントローラ５２は、ダイヤルが、位置５２ａなどの第１の位置から第２の位置５２ｂに回転したら逆回転できないようにダイヤルを制御するために用いることができる。
【００２７】
第１の位置５２ａは、マニホルドが閉鎖状態にあって、スリーブ１６に挿入された第１の輸液バッグが作用を受けることを許容する位置を示す。次に、インフレータ３０はシステムを加圧する。その輸液バッグを使い切ると、ダイヤル４８ａを収縮位置である第２の位置５２ｂに回転させることができる。コンパートメント１２が収縮すると、別の輸液バッグをスリーブ１６内に挿入することができる。次いで、ダイヤル４８ａを次の位置５２ｃに回転させ、これにより、コンパートメント１２を再び膨張させて第２の輸液バッグに圧力を与える。この輸液バッグを使い切ると、時計回りなどの一方向のみに回転できるダイヤル４８ａを位置５２ｄに向けて回転させてコンパートメント１２を再び収縮させ、これにより、輸液バッグをスリーブ１６から取り外すことができるようになる。次に、第３の輸液バッグがスリーブ１６に挿入され、ダイヤル４８ａを位置５２ｅに回転させ、これによりコンパートメント１２が再び膨張して第３の輸液バッグに圧力をかける。この輸液バッグが空になると、ダイヤル４８ａを別の位置５２ｆに再び回転させ、最終の収縮が可能となる。この予め設定されたダイヤルコントローラ５２は、このインフレータ３０とともにどのように輸液バッグを用いるかを自動的に制御するために、および、特定のインフレータ３０とともにいくつのバッグが用いられるかを自動的にカウントするために用いることができる。６個の位置が図示されているが、必要に応じて多数の追加の位置を用いることができる。
【００２８】
図８は、コンテナ１０に連結された付加タグを含む輸液バッグを示す追加図である。このタグ６０は、医療専門家などの人物が特定の指示に従うこと、ならびに、患者、病室、日付、時間、輸液に用いる溶液などの表示を提供できるように構成されている。
【００２９】
図９はコンテナシステムの別の実施例である。この図はコンテナ１０１の正面図を示し、このコンテナは、このシステムには、バッグの中心部にではなく、バッグの側部に、インフレータ３０のためのパウチすなわちコンテナ１１０が配置されていることを除き、コンテナ１０と同一のすべての要素を有する。このコンテナは、縦軸１０１ｉに沿って延在し、インフレータコンテナ１１０も縦軸１１１に沿って延在し、縦軸１１１は、コンテナ１１０の範囲すなわち長さにわたり縦軸１０１ｉに実質的に平行である。長さすなわち縦軸は、横軸９９ｉすなわち装置の幅より長い寸法である。また、圧力逃し弁１２０が設けられ、この弁は、装置の内部チャンバがインフレータ３０により膨張させられるとそれを解放するように設定される。圧力逃し弁は、４１１ｍｍ／Ｈｇすなわち８ｐｓｉで圧力を解放するように設定される。このように、バッグを膨張させるインフレータ３０は、バッグが耐えられるよりも高い圧力までバッグを膨張させることができない。この圧力逃し弁を配置することは、システム内のインライン圧力逃し弁の必要性を低減させる。しかしながら、ライン４１に直列なインライン圧力逃し弁もまた可能である。図示のように、ライン４１は、注入ポイント４３に送り込まれＣＯ２などの流体をバッグ内に供給する。
【００３０】
圧力逃し弁１２０をバッグに組み込むと、バッグは、膨張しているときに破裂する危険はなくなる。この図は、前面１１２ａならびに側部１１２ｃを示し、この側部は、第２のまたはインフレータコンテナ１１０を介してインフレータ３０がその内部に連結されるのを許容する。
【００３１】
図１０は、バッグの背面図を示し、コンテナ１２の背面１１２ｂとコンテナ１２の側部１１２ｃを示す。この図は、インフレータ３０が、接合部１３９を介してインフレータコンテナ１１０に接合されたストラップ１３８によって固定されていることを示す。
【００３２】
図１１は、装置の側面図であり、密閉コンテナ１２が示され、この密閉コンテナは、上記実施例のコンテナ１０または１０１とともに用いることができ、膨張して生理食塩水や血液などの治療材料の溶液を含むことのできる輸液バッグ１３０に圧力を加えるために用いられる。パウチまたはスリーブ１６が示され、これは、輸液バッグ１３０を保持するために用いられ、コンテナ１２がインフレータ３０からの流体の注入により膨張したとき、このコンテナが矢印１１２で示すように横方向に拡張し輸液バッグ１３０に圧力を加えて流体を輸液バッグから流出させて輸液ライン１３１に流入させる。袋からなるコンテナ１２は、前面１１２ａと、背面１１２ｂと、側部１１２ｃ（図１０）とを有し、インフレータ３０は、コンテナ１２の側部１１２ｃに連結されている。インフレータの側部は、コンテナ１２から横方向にオフセットしている。
【００３３】
図１２は、別の実施例の正面図である。この実施例のコンテナ２００において、バッグ２０２は穴２０４を有し、この穴は、バッグをフックに掛けるための開口である。バッグは、溶着縁部２０５および２０７を有し、これら縁部は、封止された内部可膨張領域２０６を形成し、バッグをインフレータ２３０により膨張させることを可能とする。さらに、バッグ内部の圧力を計測する計器２５０が設けられている。
【００３４】
バッグ２０２は、インフレータ２３０のかなりの部分および計器２５０を収容するように構成されている。さらに、取り外し可能なカバー２２１を持つポート２２０が設けられ、このカバーは、尾部２２２を備え、使用者が尾部２２２を引っ張ってカバー２２１を外しポートを開放できるようにされている。ポートの開放は、バッグが収縮することを可能としこれによりバッグの再利用が可能となる。バッグは、少なくとも一方の側に輸液バッグを収容し、上記開示からわかるように、バッグが膨張すると、輸液バッグに圧力を印加するように構成されている。このように、バッグの少なくとも一方の側に、血液や生理食塩水や患者に配給するその他の液体で満たされた輸液バッグを受容するポケットがある。
【００３５】
インフレータ２３０は、適当な膨張エレメントにより作動するが、本実施例においては、カートリッジ２３２であり、これは、選択的に取り外し可能なカートリッジとすることができる。この選択的に取り外し可能なカートリッジ２３２は、ハウジング２３４の内部に配置され、ハウジングはコンテナ２３６の内部に配置されている。ハウジング２３４の先端にはキャップ２３５が連結され、このキャップはねじ式キャップであり、選択的に取り外し可能で先端の取り外しおよびカートリッジ２３２の選択的取り外しを可能とする。さらに、キャップ２３５を回すと、キャップがカートリッジ２３２を穿刺エレメントに押し込み、それによって、カートリッジ２３４を開放してそのガス内容物を弁コンテナ２４０に送り込む。
【００３６】
ハウジング２３４には、少なくとも１つの弁２４２を含む弁コンテナ２４０が連結されている。少なくとも１つの弁２４２は、複数個の弁２４２ａおよび２４２ｂを含むことができ、これらの弁は、可膨張領域２０６の内部など、バッグ２０２の内部に与えられる圧力量を制御するために用いることができる。２個の弁を用いる場合、これらの弁は並列あるいは直列に連結されて、コンテナ２４０内部の圧力を一端で受け、他端においてたとえばポート２３９に向けてガスを異なる圧力で配給する。このように、これらの弁は、カートリッジ２３２からの流体を受ける弁コンテナ２４０の開口部に流体連結されている。流体はつぎに少なくとも１つの弁を通って流れることになり、ここで圧力が調節され、ポート２３９から外に所望の圧力で配給される。この圧力は、たとえば３００ＭＭ／ＨＧである。このように、これらの弁は、可膨張領域２０６への流体チャネルを構成するポート２３９を介した、このコンテナから可膨張領域２０６への制御された放出のみを許容する。
【００３７】
圧力インジケータ２５０は、バッグ２０２の内側に配置され、この圧力インジケータ２５０は、外部シール２５２と、内部ケーシング本体２５４と、先端カバー２５６と、一端２５９に連結された内ニップル２５８と、スライド式インジケータ２６０とを有する。スライド式インジケータは、可膨張領域２０６の内部の圧力レベルを表示する表示目盛２６１をもつ。内部ケーシング本体は、溶着部（例えば、はんだ）２５７などの固定閉鎖接続部を介してバッグ２０２に連結されている。可膨張領域２０６内部の圧力が増加すると、増加した圧力を先端カバー２５６に加え、内側ケーシング２５４内部のニップル２５８を駆動し、これにより、スライド式インジケータ２６０に圧力を印加する。溶着部２５７が内側ケーシング本体２５４の底部と可膨張領域２０６に連結され、この圧力インジケータ２５０を内側で固定する。
【００３８】
このように、インフレータ２３０と圧力インジケータ２５０は、可膨張領域２０６内部に密閉され、あるいは少なくとも実質的に密閉されている。ここで、実質的に密閉とは、キャップ２３５用及びスライド式インジケータ２６０用の封止開口だけは備えられていることを意味している。このように、この設計は、キャップ２３５の回転が加圧コンテナすなわちカートリッジ２３２を駆動して開放させ、これにより、流体すなわちＣＯ２などのガスが弁コンテナ２４０に入ることを許容して自動膨張するために用いることができる。ここで、カートリッジ２３２から出た圧力は、実質的に密閉バッグである可膨張領域２０６に入る前に調節される。このことは、図１１にも示すように可膨張領域２０６の膨張を許容し、これにより、図１１に示すパウチ１６などのパウチ内に配置された輸液バッグに圧力が印加されることを許容し、スライド式インジケータ２６０を圧力インジケータ２５０から外に延在させる。
【００３９】
このように、上記設計は、小型かつ操作が容易な、簡易で、自足型の、自動膨張式輸液
バッグを提供する。
【００４０】
本発明の少なくとも１つの実施例を説明したが、添付の請求の範囲に定義される本発明
の趣旨および範囲を逸脱することなく、数多くの変更および修正をなすことができること
は言うまでもない。
【００４１】
関連出願の相互参照
本件出願は、２０１２年１０月１９日に出願した米国仮出願第６１／７９５，５６６号に基づき、米国特許法１１９条ｅの下での優先権を主張する正式出願であり、その開示の全てをここに参照として組み入れる。本件出願は、また、２０１３年３月１４日に出願した米国特許出願第１３／８０４，３９７号の一部継続出願であり、その開示の全てをここに参照として組み入れる。上記３９７号出願は、また、２０１２年１０月１９日に出願した米国仮出願第６１／７９５，５６６号からの優先権を主張し、且つ、上記仮出願の正式出願である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2015532181.tif 000015
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2015532181.tif 000016
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2015532181.tif 000017
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2015532181.tif 000018
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2015532181.tif 000019
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
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【国際調査報告】
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2015532181.tif 000022