(57)【要約】  カートリッジ内部で回転可能に取り付けられるように構成された、血液サンプルを誘導するための試験部材（７００）であって、試験部材の縁部から突出する、ユーザの身体部分を切開するためのランセット（３０９）と；第２の血液採取部（７０２）と；第２の血液採取部に電気的に接続された第２の導体パッド（７０８）であって、第２の血液採取部および第２の導体パッドはともに、第２の血液採取部における第１の血液サンプルの血液の量の解析を容易にするように構成された、第２の導体パッド（７０８）と；血液解析部（３１６）と；血液解析部に電気的に接続された第１の導体パッド（３１８）であって、血液解析部および第１の導体パッドはともに、血液解析部における第２の血液サンプルの解析を容易にするように構成された、第１の導体パッド（３１８）とを備え、試験部材は、血液解析部および第２の血液採取部が順にカートリッジのアパーチャに現れることが可能であるように回転するように構成された、試験部材（７００）。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ内部で回転可能に取り付けられるように構成された、血液サンプルを誘導するための試験部材（７００）であって：
該試験部材の縁部から突出する、ユーザの身体部分を切開するためのランセット（３０９）と；
第２の血液採取部（７０２）と；
該第２の血液採取部に電気的に接続された第２の導体パッド（７０８）であって、第２の血液採取部および第２の導体パッドはともに、第２の血液採取部における第１の血液サンプルの血液の量の解析を容易にするように構成された、第２の導体パッド（７０８）と；
血液解析部（３１６）と；
該血液解析部に電気的に接続された第１の導体パッド（３１８）であって、血液解析部および第１の導体パッドはともに、血液解析部における第２の血液サンプルの解析を容易にするように構成された、第１の導体パッド（３１８）とを備え、
ここで、試験部材は、血液解析部および第２の血液採取部が順にカートリッジのアパーチャに現れることが可能であるように回転するように構成された、前記試験部材（７００）。
【請求項２】
第２の血液採取部は、試験部材の縁部の第２の突出部（７０４）上に配設される、請求項１に記載の試験部材。
【請求項３】
第２の血液採取部は第２の突出部の端部に配設される、請求項２に記載の試験部材。
【請求項４】
第２の突出部は防腐剤で含浸されている、請求項２または３に記載の試験部材。
【請求項５】
防腐剤は抗菌物質である、請求項４に記載の試験部材。
【請求項６】
血液解析部は、試験部材の縁部の第１の突出部（７０６）上に配設される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の試験部材。
【請求項７】
第１の導体パッドは、第１の導電性トラックによって血液解析部に電気的に接続され、第２の導体パッドは、第１の導電性トラックを電気的接続することなしに横断する第２の導電性トラックによって第２の血液採取部に電気的に接続される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試験部材。
【請求項８】
第２の導体パッドは、試験部材の本体内に配設された導電性トラックによって第２の血液採取部に電気的に接続され、第１の導体パッドは、試験部材の本体の上面上に配設された導電性トラックによって血液解析部に電気的に接続される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の試験部材。
【請求項９】
第２の導体パッドは、試験部材の厚さにおける段差によって画成される試験部材の第２の表面上に配設され、該第２の表面は、上面の高さよりも下にある、請求項８に記載の試験部材。
【請求項１０】
血液解析部（３１６）は酵素を含有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の試験部材。
【請求項１１】
第１の血液採取部（３１５）をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の試験部材。
【請求項１２】
血液解析部（３１６）および第１の血液採取部（３１５）は一体的である、請求項１１に記載の試験部材。
【請求項１３】
カートリッジを備える装置であって、該カートリッジは、ユーザの身体部分を受け入れるように構成されたアパーチャを備えるとともに、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の少なくとも１つの試験部材が回転可能に取り付けられている、前記装置。
【請求項１４】
第２の突出部（７０４）は、切開に続いてアパーチャに受け入れられるユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を洗浄するように構成される、請求項２〜５のいずれか１項に従属する場合の請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液サンプルを誘導するための試験部材に関し、特に、カートリッジ内部で回転可能に取り付けられるように構成された試験部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、場合によっては一日に何度も、例えば注射によって、多量のインスリンを与えられることがある。適切なインスリンの量はその人の血糖値に応じて決まるので、血糖値測定も一日に何度も行われる場合がある。
【０００３】
血糖値測定は、一般的には多段プロセスである。第一段は切開であり、ランセット、即ち針を使用して、例えば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔する。適切な量の血液が取り出された後、サンプルを試験片に乗せる。十分な血液を排出するために、指を圧搾しなければならないことがある。場合によっては、切開を再度行う必要がある。次にその試験片を、例えば、血液サンプルと試験片中に存在する酵素との間の化学反応によってもたらされる、パラメータ（例えば、電気化学ポテンシャルまたは電圧）を決定することによってサンプルを解析し、血糖測定結果を提供する、一般的には電子メータであるメータに提供する。次に、この測定値を使用して、その人が消費したインスリンの量を判断する。
【０００４】
既知の血糖値測定技術にはさらなる問題がある。ユーザの皮膚上に存在する物質、特に例えば果物を食べた後に存在することがある糖が、血糖測定の精度に影響することがある。いかなる血液サンプルをとる前にも、これらの物質を除去するべきである。さらに、創傷から排出された血液の最初の一滴は、ユーザの血糖値を表すものではない場合が多い。多数のユーザがこの問題に気付いていない恐れがあり、不正確な読取り値を結果として受け取っている恐れがある。ユーザが気付いている場合であっても、試験前にユーザが血液の最初の一滴を除去しなければならないことは、一般に不便である。
【０００５】
未公開の特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５、ならびに特許文献６、特許文献７、および特許文献８は、新たな種類の血糖測定デバイスに関する。デバイスは、切開機能および測定機能を含む。使用の際、ユーザは身体部分をデバイスのアパーチャに押し付けて配置し、デバイスは最初に身体部分を切開し、次に血液サンプルを採取し、次いで、血液サンプルを処理して血糖値を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６号
【特許文献２】ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７号
【特許文献３】ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８号
【特許文献４】ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０号
【特許文献５】ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２号
【特許文献６】欧州特許出願ＥＰ１１１８２３８１．１号
【特許文献７】欧州特許出願ＥＰ１１１８２３８３．７号
【特許文献８】欧州特許出願ＥＰ１１１９０６７９．８号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、カートリッジ内部で回転可能に取り付けられるように構成された、血液サンプルを誘導するための試験部材であって：
試験部材の縁部から突出する、ユーザの身体部分を切開するためのランセットと；
第２の血液採取部と；
第２の血液採取部に電気的に接続された第２の導体パッドであって、第２の血液採取部および第２の導体パッドはともに、第２の血液採取部における第１の血液サンプルの血液の量の解析を容易にするように構成された、第２の導体パッドと；
血液解析部と；
血液解析部に電気的に接続された第１の導体パッドであって、血液解析部および第１の導体パッドはともに、血液解析部における第２の血液サンプルの解析を容易にするように構成された、第１の導体パッドとを備え、
試験部材は、血液解析部および第２の血液採取部が順にカートリッジのアパーチャに現れることが可能であるように回転するように構成された、試験部材を提供する。
【０００８】
第２の血液採取部は、試験部材の縁部の第２の突出部上に配設されてもよい。第２の血液採取部は第２の突出部の端部に配設されてもよい。第２の突出部は防腐剤を含浸させてもよい。防腐剤は抗菌物質であってもよい。
【０００９】
血液解析部は、試験部材の縁部の第１の突出部上に配設されてもよい。
【００１０】
第１の導体パッドは、第１の導電性トラックによって血液解析部に電気的に接続されてもよく、第２の導体パッドは、第１の導電性トラックを電気的接続することなしに横断する第２の導電性トラックによって第２の血液採取部に電気的に接続されてもよい。
【００１１】
第２の導体パッドは、試験部材の本体内に配設された導電性トラックによって第２の血液採取部に電気的に接続されてもよく、第１の導体パッドは、試験部材の本体の上面上に配設された導電性トラックによって血液解析部に電気的に接続されてもよい。
【００１２】
第２の導体パッドは、試験部材の厚さにおける段差によって画成される、上面の高さよりも下にある試験部材の第２の表面上に配設されてもよい。
【００１３】
血液解析部は酵素を含有してもよい。
【００１４】
試験部材は第１の血液採取部をさらに備えてもよい。血液解析部および第１の血液採取部は一体的であってもよい。
【００１５】
本発明の第２の態様は、カートリッジを備える装置であって、カートリッジは、ユーザの身体部分を受け入れるように構成されたアパーチャを備えるとともに、本発明の第１の態様による少なくとも１つの試験部材が回転可能に取り付けられている、装置を提供する。
【００１６】
第２の突出部は、切開に続いてアパーチャに受け入れられるユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を洗浄するように構成されてもよい。
【００１７】
本発明の実施形態について、単なる例として添付図面を参照して以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の態様による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジング内部の機能が見えるように一部分が透明なものとして示されている、図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】蓋部分が取り外されているものとして示される、図２と同じ図である。
【図４】カートリッジが部分的に取り外されているものとして示される、図３と同じ図である。
【図５】図１のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。
【図６】中空の円筒状ハウジング部が透明なものとして示される、図５のＢＧＭの構成要素を示す斜視図である。
【図７】図１および５のＢＧＭの試験ディスク部材形成部分を示す斜視図である。
【図８】図７の試験ディスク部材の下面斜視図である。
【図９】血液採取サンプルプロセスのある段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１０】血液採取サンプルプロセスのある段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１１】血液採取サンプルプロセスのある段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１２】血液採取サンプルプロセスのある段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１３】図１のＢＧＭの構成要素を示す斜視図である。
【図１４】中空の円筒状ハウジング部を示さない、図１３と同じ図である。
【図１５】揺動アームが異なる位置にある、図１４と同じ図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２の実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１７】図１６の実施形態の試験ディスク部材形成部分を示す図である。
【図１８】動作のある位相における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図１９】動作のある位相における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２０】動作のある位相における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２１】動作のある位相における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２２】試験ディスク部材の代替実施形態を示す図である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１の実施形態における動作を示すフローチャートである。
【図２４】図１のＢＧＭの第２の実施形態における動作を示すフローチャートである。
【図２５】本発明の態様による試験ディスク部材の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
血糖測定器（ＢＧＭ）１００が図１に示される。ＢＧＭ１００は斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、図面中では見えない、ほぼ平面のベースを有する。ＢＧＭ１００は長さとほぼ同じ高さを有し、その幅は高さのほぼ３分の１である。
【００２０】
ＢＧＭの片側面には、第１、第２、および第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられる。これらは、例えば、押しスイッチまたは接触式トランスデューサの形態をとってもよい。やはりＢＧＭの面上において、入力デバイス１０１〜１０３の隣にディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適切な形態をとってもよく、例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどである。使用の際、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御してもよく、ディスプレイ１０４を通してＢＧＭによって情報を提供されてもよい。
【００２１】
ＢＧＭ１００の前面に位置するのはアパーチャ１０５である。アパーチャ１０５は、ＢＧＭの高さのおよそ半分に位置する。アパーチャ１０５は、血液サンプルを抽出する目的で、ユーザの身体の一部を受け入れることができるように構成される。例えば、アパーチャ１０５は、指または親指の端部または側部を受け入れるように寸法決めされても、ユーザの手の側部を受け入れるか、またはユーザの腕の皮膚をひとつまみ受け入れるように寸法決めされてもよい。アパーチャは長方形の形状であってもよい。その縁部は、ユーザの指を特定位置へと案内するように、斜角が付けられてもよい。
【００２２】
アパーチャ１０５はカートリッジ１０６の側面に設けられる。カートリッジは、ほぼ円筒状の形態を有し、ＢＧＭ１００内で垂直に配置される。
【００２３】
特に、ＢＧＭは第１のハウジング部１０７を含む。第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００のベースと、左側面および右側面と、後面とを形成する。ＢＧＭ１００の前面において、第１のハウジング部１０７は側面の最下部も備える。固定の蓋部１０８は第１のハウジング部１０７に付着される。固定の蓋部１０８は、ＢＧＭ１００の天面のほとんどを含む。取外し可能な蓋部１０９は、ＢＧＭ１００の天面の残りの部分を含む。取外し可能な蓋部は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６の上方に配設される。
【００２４】
第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長いアパーチャ１１０を設けるように構成される。細長いアパーチャ１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分を延びてもよい。細長いアパーチャ１１０は、最上部では取外し可能な蓋部１０９によって画成され、右側、左側、および底部では第１のハウジング部１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長いアパーチャ１１０の面積全体を占めるように配置される。ＢＧＭが使用中でないとき、ＢＧＭ１００のハウジング部１０７の摺動可能または枢動可能なドアが、細長いアパーチャ１１０の全体または一部を覆ってもよい。ドアは、汚れおよび他の潜在的な汚染物質がアパーチャ１０５内に進入するのを防ぐように、少なくともアパーチャ１０５を覆ってもよい。
【００２５】
カートリッジ１０６は、図２でより明確に見える。図２は図１と同じ図を示しているが、取外し可能な蓋部１０９および第１のハウジング部１０７がワイヤフレームで示されている。図２から分かるように、カートリッジ１０６は、ほぼ円筒状の形態を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、アパーチャ１１０の幅よりも、例えば５〜５０％だけ大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３または４倍の長さを有する。
【００２６】
図３では、取外し可能な蓋部１０９はＢＧＭ１００から取り外されているものとして示される。第１のハウジング部１０７、固定の蓋部１０８、および取外し可能な蓋部１０９は、取外し可能な蓋部がＢＧＭ上で適所にあるとき、カートリッジ１０６が３つの構成要素間の機械的相互作用によって保持され、しかしユーザによって取外し可能であるように構成される。取外し可能な蓋部１０９がＢＧＭ１００から解放される正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に記載しない。
【００２７】
取外し可能な蓋部１０９は、ＢＧＭ１００から取り外されたとき、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に移動させることによってＢＧＭから抽出できるように構成される。図４では、カートリッジ１０６はＢＧＭ１００から部分的に取り外されているものとして示される。完全に取り外されると、細長いアパーチャ１１０はＢＧＭ１００内のキャビティを露出させる。次に、古いカートリッジ１０６を取り外したのと逆のようにして、交換カートリッジをＢＧＭ１００に導入することができる。ＢＧＭ内のキャビティの底部に位置させた後、新しいカートリッジ１０６は第１のハウジング部１０７によって部分的に取り囲まれる。取外し可能な蓋部１０９が図１に示される位置へと元に戻された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部１０７および取外し可能な蓋部１０９の作用によって適所で保持される。カートリッジ１０６のアパーチャ１０５は、図１に示されるのと同じようにＢＧＭ１００の前面に現れる。カートリッジ１０６、およびカートリッジを受け入れるキャビティは、突出部と溝、非円形の直径などの定着機能を有してもよい。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されると、アパーチャ１０５は、例えば図１に示されるような中央位置で、細長いアパーチャ１１０に対して固定の位置にある。
【００２８】
図５は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を含む。
【００２９】
図５では、カートリッジは、ハウジングの一部を構成する、中空の円筒状ハウジング部２０３を有するものとして示される。アパーチャ１０５は、中空の円筒状ハウジング部２０３に形成される。中空の円筒状部２０３は、頂部のみが図５に示されている細長い軸体２０４と同軸である。軸体２０４の長さは、その最上端部が中空の円筒状ハウジング部２０３の最上端部のわずかに下方にあるような長さである。後述するように、軸体２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能であるように、駆動ベルト２０２と機械的に連結される。
【００３０】
中空の円筒状ハウジング部２０３の内表面には、第１および第２ガイド部材２０５、２０６が形成される。図５では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６はほぼ三角形の断面を有することが分かる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の断面の一面は、中空の円筒状ハウジング部２０３の内表面と一体であり、三角形の断面の頂点はカートリッジ１０６の中心に向かって延びている。第１のガイド部材２０５の長さの一部が図５で見えているが、第２のガイド部材２０６は最上面のみがその図で見えている。
【００３１】
図５はまた、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素はハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【００３２】
バス２１１は、マイクロプロセッサ２１２、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）２１３、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キーインターフェース２１５、ディスプレイドライバ２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモータインターフェース２１７を含む、多数の構成要素を接続するように配置される。これらの構成要素はすべて、任意の適切な形態をとってもよい電池２１８によって動力供給される。
【００３３】
ＲＯＭ  ２１４には、血糖測定器１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ  ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２によって実行される。ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キーインターフェース２１５によって検出されるような、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３によるユーザ制御を可能にするように、血糖測定器１００を操作するように動作可能である。血糖測定値および他の情報は、ディスプレイドライバ２１６を通して、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の操作によって、適切なときにディスプレイ１０４上で提供される。
【００３４】
モータインターフェース２１７は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにしたがって、駆動輪２０１に連結されたモータ、および血糖測定器１００に含まれる他の任意のモータ（後述するようなもの）を制御することを可能にする。
【００３５】
分析物インターフェース回路２１９は、特定の電圧の電気信号を、電気接点端子４０１に、したがって導体パッド３１８およびひいては分析物測定部３１６に供給するとともに、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖値を測定するのを可能にするような信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００３６】
図６は、内部の構成要素を明らかにするように中空の円筒状ハウジング部２０３がワイヤフレームで示され、電子構成要素が省略されている点を除いて、図５と同じである。図６では、第３のガイド部材２０７が見えている。この図から分かるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、カートリッジ１０６の長さの最上部の半分のみに位置し、第３のガイド部材２０７は、カートリッジ１０６の最下部の半分のみに位置する。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空の円筒状ハウジング部２０３の円周の周りに分配される。特に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、互いから約１００〜１６０度に位置する。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６それぞれから約６０〜１３０度に位置する。
【００３７】
複数の部材が軸体２０４に取り付けられるが、そのうち３つがそれぞれ２０８、２０９、および２１０として図６に示される。部材２０８〜２１０は以下、試験ディスク部材と呼ばれる。試験ディスク部材２０８〜２１０はそれぞれ実質的に同じである。
【００３８】
１つの試験ディスク部材２０８が図７にいくらか詳細に示される。試験ディスク部材２０８はほぼ円形の形状を有するが、片側には切欠き３０１が形成され、別の側には切取り部分３０２が設けられる。切取り部分は搾血（milking）部分を構成し、より詳細に後述する。
【００３９】
試験ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示される最下面３０４、およびディスク縁部３０５を含む。試験ディスク部材２０８の直径は１５〜２５ミリメートル、例えば２０ミリメートルである。ディスクの厚さは、ディスク縁部３０５の高さに等しく、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、下側から見た試験ディスク部材２０８を示す。そのため、下面３０４が見えており、上面３０３は見えない。試験ディスク部材２０８について、以下、図７および８を参照して記載する。
【００４０】
試験ディスク部材２０８の中心に穴３０６が形成される。穴３０６は２つの主要部を備える。円形部は試験ディスク部材２０８上で心出しされ、軸体２０４の外径に等しい、またはそれよりもわずかに大きい直径を有する。駆動切欠き（drive notch）３０７は、穴３０６の円形部に当接し、駆動ドッグ（drive dog）によって係合することができる縁部を含む。
【００４１】
駆動ドッグ３２０（図９では一部、図１０ではより全体的に見えている）は軸体２０４に形成される。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の穴３０６にある駆動切欠き３０７と係合される。この係合により、軸体２０４が回転することができ、試験ディスク部材２０８が回転する。
【００４２】
試験ディスク部材２０８の下側にはスペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は中空の円筒の薄片を含む。円筒は試験ディスク部材２０８の中心で心出しされる。スペーサ部材３０８の内径は、穴３０６がスペーサ部材３０８と重なり合わないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は内径よりもわずかだけ大きいので、スペーサ部材３０８はほとんど厚さを有さない。スペーサ部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の試験ディスク部材がともに積み重ねられる場合、スペーサ部材３０８は、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、その直上にある試験ディスク部材の下面３０４との間の分離をもたらす。分離は、スペーサ部材３０８の高さによって決まる。
【００４３】
図７を再び参照すると、ランセット３０９はディスク縁部３０５から突出して示される。ランセット３０９は切取り部分３０２に設けられる。ランセット３０９の第１の端部は試験ディスク部材２０８の材料内に埋め込まれ、第２の端部は鋭い先端を備え、外側に延びる。ランセット３０９は、ランセット３０９の端部が試験ディスク部材に埋め込まれている位置で、試験ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験ディスク部材２０８の円周３１１に、またはそのすぐ外側に位置する。円周３１１は仮想であるため、図７では、有形ではなく点線として示される。ランセット３０９は、ディスク縁部の第１の位置３１２でディスク縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切取り部分３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取り部分３０２は第３の位置３１４で終わる。切取り部分３０２に対して反対側にある第２および第３の位置３１３、３１４の間では、ディスク縁部３０５はほぼ円形の形態をとるが、切欠き３０１がその円を中断する。
【００４４】
第３の位置３１４の隣に位置するのは血液採取部３１５である。これは任意の適切な形態をとってもよい。例えば、積層材料を含んでもよい。血液採取部３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５と接触している血液を試験ディスク部材２０８内に引き込んで、例えば血糖測定のための酵素などを含有する部分である、血液採取部３１５に隣接した血液分析物測定部３１６へと至らせる機能を有する。血液は毛管作用によって引き込まれてもよい。分析物測定部３１６は、血糖値を測定することができるような形で血液と化学的に反応する酵素を含む。分析物測定部３１６は、第１〜第３の導電性トラック３１７によって、第１〜第３の導体パッド３１８に接続される。導体パッド３１８および導電性トラック３１７は、試験ディスク部材２０８の上面３０３上に形成される。分析物測定部３１６も、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電性トラック３１７、導体パッド３１８、および分析物測定部３１６のうちの一部またはすべては、試験ディスク部材２０８の上面３０３上に印刷されてもよい。
【００４５】
詳細に後述するように、使用の際、ユーザの部分が最初にランセット３０９によって穿孔され、その部分が次に切取り部分３０２でディスク縁部３０５によって搾血され、次に血液が、血液採取部３１５を通して分析物測定部３１６に提供される。その結果、導電性トラック３１７および導体パッド３１８を用いて分析物測定部３１６に接続された測定回路は、ユーザの血糖値を判定することができる。次に、その値がディスプレイ１０４上に表示される。
【００４６】
以下、操作について図面を参照して記載する。
【００４７】
図６に示されるように、試験ディスク部材２０８〜２１０は同じ配向で始まる。ここで、第１の試験ディスク部材２０８は最も上のものである。第３のガイド部材２０７は、最も下の試験ディスク部材２０９、２１０の切欠き３０１に位置する。第１の試験ディスク部材２０８の切欠き３０１は、第３のガイド部材２０７と位置合わせされるが、それによって拘束されない。最も上の試験ディスク部材２０８の上面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下面と接触している。第２のガイド部材２０６の最下面は、第１のガイド部材２０５の最下端と同じ高さにある。しかし、第２のガイド部材２０６は、図６に示される試験ディスク部材２０８の配向で、第１の試験ディスク部材２０８の切取り部分３０２の一部と一致する。そのため、第１の試験ディスク部材がこの位置にあるとき、第２のガイド部材２０６と第１の試験ディスク部材２０８との間は接触しない。試験ディスク部材２０８〜２１０は、ばねであってもよい付勢手段（図示なし）によって上向き方向で付勢される。しかし、試験ディスク部材２０８〜２１０は、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端との間の接触によって、カートリッジ１０６内で上方へと移動しないようにされる。
【００４８】
図６に示される位置では、ランセット３０９の遠位端はアパーチャ１０５と同一位置に配置されない。そのため、ランセット３０９はこの位置では動作可能ではない。言い換えると、ランセット３０９は、この位置では、ハウジングの一部を構成する中空の円筒状部２０３によって遮蔽される。
【００４９】
図６に示される位置から、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用によって軸体２０４が時計方向で回転させられる。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の穴３０６の駆動切欠き３０７と係合され、したがって、軸体２０４の回転によって試験ディスク部材２０８の回転をもたらすことが可能になる。回転により、ランセット３０９がアパーチャ１０５の前に来る。そのため、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、便宜のため、その部分をユーザの指と呼ぶ）がランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚に穿刺が作られ、そこを通して血液が漏れ出ることができる。図９は、ランセット３０９がユーザの指を切開するように動作可能な位置へと回転させた第１の試験ディスク部材２０８を示す。軸体２０４が所定量回転させられ、ランセット３０９の最大進行範囲が制御される。当業者には理解されるように、ユーザの指の中へのランセット３０９の貫入は多数の要因に依存する。回転量、およびひいては貫入の深さは、ユーザによって定義可能であってもよい。ユーザによって指定された貫入深さは、軸体２０４の回転のソフトウェアまたはファームウェア制御によって実現されてもよい。貫入深さは、例えば、第１、第２、および第３の入力１０１〜１０３の１つまたはそれ以上を使用して、ユーザによって定義されてもよい。例えば、第１および第２の入力１０１、１０２はそれぞれ増加および減少であってよく、第３の入力１０３は選択または確認入力であってもよい。深さを定義する値はメモリに格納されてもよい。続いて、軸体２０４は反時計方向で回転するように制御される。これにより、ランセット３０９がユーザの指から除去され、切取り部分３０２におけるディスク縁部３０５が、試験ディスク部材２０８が回転するにつれてユーザの指を擦る。試験ディスク部材２０８の回転のある時点で、第２のガイド部材２０６の最下部が切取り部分３０２と一致しなくなり、それによって、試験ディスク部材２０８の上面３０３に対して反力を及ぼすことができる。その短時間後、第１のガイド部材２０５の最下部は切取り部分３０２と一致するようになり、試験ディスク部材２０８の上面３０３と接触しなくなる。この時点では、第２のガイド部材２０６が、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方に移動するのを防ぐ。
【００５０】
血液採取部３１５がアパーチャ１０５と位置合わせされるまで、試験ディスク部材２０８は回転し続ける。ここで回転が止まる。この位置で、ランセット３０９によって、またユーザの指に対するディスク縁部３０５の作用によって、ユーザの指から排出させた血液が、毛管作用によって分析物測定部３１６に引き寄せられる。次に、血液と酵素が反応する。
【００５１】
適切なときに、軸体２０４を反時計方向でさらに回転させる。ここで、試験ディスク部材２０８は、血液採取部３１５がアパーチャ１０５と一致する、図１０に示される位置から、図１１に示される位置まで回転させられる。ここで、切欠き３０１は第２のガイド部材２０６と位置合わせされる。この位置では、第１のガイド部材２０５は試験ディスク部材２０８の切取り部分３０２と一致するので、第１または第２ガイド部材２０５、２０６のどちらも、第１の試験ディスク部材２０８の上方移動を防止しない。そのため、第１〜第３のディスク部材２０８〜２１０は付勢手段（図示なし）によって上方に移動する。
【００５２】
第１の試験ディスク部材２０８が図１１および１２の間で上方に移動すると、駆動ドッグ３２０が、第１の試験ディスク部材２０８の穴３０６の切欠き３０７と協働しなくなる。第１の試験ディスク部材２０８が図１２に示される位置に達する前に、駆動ドッグ３２０の下面は第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９はそれ以上は上方に移動しなくなり、結果として、試験ディスク部材２１０がそれ以上移動しなくなる。この位置で、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動切欠き３０７と一致するように、軸体２０４が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられる。この位置で、第２のディスク部材２０９は軸体２０４上で上方に移動することができ、それによって、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動切欠き３０７と係合する。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材３０８の高さに等しい距離を上方移動した後、第１のガイド部材２０５と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との間の接触によって、第２の試験ディスク部材２０９はそれ以上上方移動しなくなる。図１２に示されるこの時点では、第２のガイド部材２０６は第１の試験ディスク部材２０８の切欠き３０１内に位置する。これにより、第１の試験ディスク部材２０８はカートリッジ１０６内でそれ以上回転しない。
【００５３】
第１〜第３の試験ディスク部材２０８〜２１０がカートリッジ１０６を上に移動することによって、第３のガイド部材２０７は、第２の試験ディスク部材２０９の切欠き３０１内にはなくなる。この段階では、第３のガイド部材２０７は第２のディスク部材２０９の回転運動を防がない。
【００５４】
図１２に示される位置では、第２の試験ディスク部材２０９は、図６に示される位置にあった第１の試験ディスク部材２０８とちょうど同じ位置にある。さらに、軸体２０４およびひいては駆動ドッグ３２０は、同じ配向を有する。そのため、第２の試験ディスク部材２０９は、ユーザからの血液サンプルを誘導し、第１の試験ディスク部材２０８と同じ方法でその血糖値を試験するのに使用することができる。
【００５５】
カートリッジ１０６内で試験ディスク部材２０８〜２１０のスタックを提供することによって、また適切な物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６を複数の試験に使用することができる。カートリッジ１０６が新しいとき、試験ディスク部材２０８〜２１０はカートリッジ１０６の下半分に位置し、最も上の試験ディスク部材がアパーチャ１０５と位置合わせされている。試験ディスク部材が使用されるにつれて、試験ディスク部材のスタックはカートリッジ内で上方に移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジは使用済みであると言うことができる。この段階では、試験ディスク部材はすべてカートリッジ１０６の最上部分に位置する。
【００５６】
カートリッジ１０６内に収容することができる試験ディスク部材２０８〜２１０の数、またひいては、カートリッジ１０６によって提供することができる試験の数は、カートリッジ１０６の高さ、および隣接した試験ディスク部材２０８〜２１０の対応部分（例えば、上面）間の分離の因数であることが理解されるであろう。より高さのあるカートリッジ、および／または試験ディスク部材の分離の低減により、単一のカートリッジ１０６を使用して行うことができる試験の数が増加する。
【００５７】
次に、測定回路類（図示なし）に対する分析物測定部３１６の接続を例証する、図１３〜１５を参照する。
【００５８】
最初に図１３を参照すると、中空の円筒状ハウジング部２０３が、上述のように位置するアパーチャ１０５および軸体２０４とともに示される。スリットアパーチャ４００が、中空の円筒状ハウジング部２０３に設けられる。スリットアパーチャ４００は、アパーチャ１０５と実質的に同じ高さに位置する。しかし、スリットアパーチャ４００は、中空の円筒状ハウジング部２０３のアパーチャ１０５とは実質的に反対側の側面に位置する。
【００５９】
スリットアパーチャ４００は、ＢＧＭ１００の前面に形成された細長いアパーチャ１１０とは一致しない。そのため、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で適所にあるとき、スリットアパーチャ４００は見えない。
【００６０】
図１４は、図１３に示されるのと同じ図であり、しかし中空の円筒状ハウジング部２０３は省略されている。
【００６１】
スリットアパーチャ４００に隣接して位置するのは揺動アーム４０１である。図１５に示されるように、揺動アーム４０１はスピンドル４０２を中心にして回転可能である。スピンドル４０２は軸体２０４の軸に平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は駆動ベルト２０２の上方に位置する。接続アーム４０３はスピンドル４０２を揺動アーム４０１に接続する。この例では、接続アーム４０３は、垂直コネクタ４０４によって揺動アーム４０１に接続される。垂直コネクタ４０４により、接続アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２を、揺動アーム４０１に対して異なる垂直位置に配置することが可能になる。スピンドル４０２、接続アーム４０３、および垂直コネクタ４０４は、接続アームをスピンドル４０２の軸上で回転させたとき、揺動アーム４０１が軸体に向かって移動されるようにして配置される。揺動アーム４０１の移動は、軸体２０４に関して実質的に放射方向である。
【００６２】
揺動アーム４０１には、第１〜第３の電気接点端子４０５が取り付けられる。それぞれ、ほぼ水平のアーム４０５ａおよび垂下する接点ヘッド４０５ｂを含む。電気接点端子４０５は、弾性の導体材料、例えば金属で作られる。垂下する接点ヘッド４０５ｂは、揺動アーム４０１から最も遠い端部で角度を付けられる。
【００６３】
図１３および１４に示される１つの位置では、電気接点端子４０５は、垂下する接点ヘッド４０５ｂがスリットアパーチャ４００内に、あるいは中空の円筒状ハウジング部２０３の外部に位置するようにして、揺動アーム４０１によって支持される。図１４に示されるように、血液採取部３１５がアパーチャ１０５と一致するように試験ディスク部材２０８を回転させると、導体パッド３１８がスリットアパーチャ４００と一致する／位置合わせされる。試験ディスク部材２０８がこの位置で保持された状態で、接続アーム４０３がスピンドル４０２の軸を中心にして回転させられ、それによって揺動アーム４０１が軸体２０４に向かって移動する。この配置は、電気接点端子４０５の水平アーム４０５ａではなく垂下する接点ヘッド４０５ｂが、電気接点端子４０５が試験ディスク部材２０８の上面３０３の上方の容積内へと移動するにつれて、導体パッド３１８と接触するようになる配置である。電気接点端子４０５の弾力性により、電位接点端子が導体パッド３１８に押し付けられる。そのため、電気接点端子４０５の水平アーム４０５ａと分析物測定部３１６との間で電気的接続が提供される。電気接点端子４０５に接続された電子測定手段（図示なし）は、接点端子４０５および分析物測定部３１６に電圧を通し、電気的パラメータの測定値をとるように動作し、そこから分析物濃度レベルの、例えば血糖値の測定値を決定することができる。
【００６４】
接続アーム４０３は、所定時間の間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示される位置に留まるように制御され、その後、接続アーム４０３がスピンドル４０２を中心にして回転させられて、電気接点端子４０５が試験ディスク部材２０８の上面の上方の位置から除去される。この段階では、配置は図１４に示されるような配置である。電気接点端子４０５が撤回された後、試験ディスク部材２０８を反時計方向で回転させて、試験ディスク部材２０８〜２１０を軸体２０４上で上方に移動させることができる。
【００６５】
別の方法として、またはそれに加えて、導電性接点３１８はそれぞれ、少なくともそれらの長さの一部に関して、軸体２０４とほぼ同心であってもよい。これにより、部材が回転している間、複数の端子４０５がそれら個々の導電性接点３１８と接触したままであることを可能にすることができる。したがって、例えば、試験ディスク部材２０８は、血液サンプルを採取するために血液解析部が露出した位置から離れる方向に回転させることができ、その一方で、複数の端子４０５が血液解析部と電気的に接触したままにすることができる。
【００６６】
電気接点端子４０５の最大許容可能な高さ寸法は、スペーサ部材３０８の高さによって決まることが理解されるであろう。より厚いスペーサ部材は、より大きい電気接点端子４０５の使用を可能にする。しかし、これには、隣接した試験ディスク部材２０８〜２１０間の分離が増加し、したがってカートリッジ１０６の容量が低減するという犠牲を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂下する接点ヘッド４０５ｂを含む電気接点端子４０５を使用することによって、電気接点端子の高さ寸法を最小限に抑えることが可能になり、その一方で、電気接点端子と導体パッド３１８との間の良好な電気的接触が可能になり、また、電気接点端子４０５が十分なサイクル数にわたって適正に動作することが可能になる。
【００６７】
次に図１６〜２１を参照すると、新規な切開技術を伴う代替の配置が示される。
【００６８】
図１６に示されるように、中空の円筒状ハウジング部２０３は、アパーチャ１０５およびスリットアパーチャ４００を備える。軸体２０４は、カートリッジ１０６の中空の円筒状ハウジング部２０３内で中心で支持される。しかし、軸体の直径は上述の実施形態よりも小さい。
【００６９】
プランジアーム５０１およびプランジヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００は、中空の円筒状ハウジング部２０３中のプランジアパーチャ（図示なし）に隣接して設けられる。プランジアパーチャ（図示なし）はスリットアパーチャ４００の隣に位置する。プランジアパーチャ（図示なし）はアパーチャ１０５の正反対に位置する。プランジャアパーチャおよびスリットアパーチャ４００は、組み合わされて単一のアパーチャを形成してもよい。プランジャアパーチャは、プランジヘッド５０２をプランジアーム５０１によって中空の円筒状ハウジング部２０３内部の位置と押し込むことが可能であるように構成される。
【００７０】
カートリッジ１０６内には複数の試験ディスク部材があり、そのうちの１つが図１７に５０５として示される。ここで、参照番号は類似の要素に対して上記図から維持されている。
【００７１】
切取り部分３０２においてディスク縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。特に、ランセット５０６は、試験ディスク部材５０５の中心に対して放射方向で延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３に近い第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、上述の実施形態における対応する第１の位置３１２よりもさらに第２の位置３１３から遠い。しかし、ランセット５０６は試験ディスク部材５０５に対して放射方向なので、ランセット５０６の遠位端５０６ａ、即ち試験ディスク部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部とほぼ同じ位置にある。
【００７２】
大多数の試験ディスク部材５０５は実質的に剛性である。しかし、環状の中心部分５０８は弾力的に変形可能な材料で構成される。環状の中心位置５０８は、外部から加わる力の存在下において変形可能である。これは、より詳細に後述するように、試験ディスク部材５０５を軸体２０４に対して変位させることができることを意味する。環状の中心部分５０８を形成するのに使用される材料は、任意の適切な形態をとってもよく、例えばゴム引きプラスチック（rubberised plastic）であってもよい。
【００７３】
図１８では、中空の円筒状ハウジング部２０３は図面から省略されている。図１８では、ランセット５０６がアパーチャ１０５と一致する位置まで回転されているものとして、試験ディスク部材５０５が示される。プランジヘッド５０２が試験ディスク部材５０５と位置合わせされており、それにより、プランジャ配置５００がプランジアーム５０１の長手方向軸に沿って移動すると、プランジヘッドが試験ディスク部材５０５に接触し、それに力を加えることが分かる。プランジアーム５０１の長手方向軸は軸体２０４に対して放射方向なので、プランジャ配置によって加えられる力は軸体２０４に向けて方向付けられる。
【００７４】
図１９では、力がプランジャ配置５００に加えられた後、それを所定量変位させている構成が示される。ここで、プランジヘッド５０２は、試験ディスク部材のランセット５０６とは反対側で、試験ディスク部材に接触している。環状の中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって供給される力の方向で試験ディスク部材５０５全体を変位させることができるように、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験ディスク部材５０５はスペーサ部材３０８によって水平のままである。
【００７５】
プランジャ配置５００によって供給される力の方向における試験ディスク部材５０５の変位は、軸体２０４から離れる放射方向におけるランセット５０６の変位をもたらしている。この位置で、ランセット５０６はユーザの指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００による力を除去することによって、弾性的再構成によって、環状の中心部分５０８がその元の形態に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に撤回された後、配置は再び図１８に示される形態を有する。ここで、試験ディスク部材５０５はその元の位置にあり、ランセット５０６はユーザの指から撤回される。プランジャ配置５００を通して加えられた力が除去された後、試験ディスク部材５０５の環状の中心部分５０８の弾性によって試験ディスク部材５０５がこの位置に戻ることが可能になることが理解されるであろう。
【００７６】
プランジャ配置５００によって供給される力が除去された後、試験ディスク部材５０５を駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させて、ユーザの指の搾血を提供し、次に、図２０にその位置が示される血液採取部３１５で血液を採取することができる。血糖値の測定値が得られた後、試験ディスク部材５０５を、第２のガイド部材２０６が切欠き３０１と位置合わせされるようにさらに反時計方向で回転させ、それにより、試験ディスク部材５０５をカートリッジ１０６内で上方に移動させることができる。その結果、第１の試験ディスク部材５０５のすぐ下の試験ディスク部材５０９も、カートリッジ１０６内で上方に移動し、アパーチャ１０５、スリットアパーチャ４００、およびプランジャアパーチャ（図示なし）と一致するように設けられる。続いてプランジャ配置５００によってプランジ力を加えることで、図２１に示されるように、第２の試験ディスク部材５０９のランセット５０６がアパーチャ１０５から押し出される。カートリッジ１０６に含まれる他の試験ディスク部材に対してプロセスを繰り返すことができる。
【００７７】
図１６〜２１に示される配置の利点は、回転配置を使用することができる一方で、ランセット５０６に対して長手方向で、ランセット５０６をユーザの皮膚に貫入させることが可能になる点である。別の利点は、指の端部のわずかに横で穿孔が生じる代わりに、任意の所望の位置、例えばユーザの指の端部で穿孔が生じ得る点である。
【００７８】
別の利点は、配置によってランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能にすることが可能である点である。
【００７９】
さらに、貫入または穿孔深さを調節可能にすることが可能な点である。特に、貫入深さの調節は、軸体２０４に向かうプランジャ配置の移動を制限する機械的配置によって実現することができる。あるいは、機構のある部分の位置または変位を測定し、プランジャ配置５００の移動に影響を及ぼすのに使用される、ソレノイドまたは他のトランスデューサに対する付勢電圧の印加を停止することによって、電気機械的方法で実現することができる。ランセットの貫入は通常は痛みがあり、進入深さの制御によってユーザが自身の経験をある程度制御することが可能になるので、貫入深さの制御は多くのユーザにとって重要である。
【００８０】
試験ディスク部材６００の代替形態が図２２に示される。参照番号は類似の要素に対して上述の実施形態から維持されている。
【００８１】
試験ディスク部材６００は、主として湾曲したランセット６０１を使用することにより、図７に示される試験ディスク部材２０８と異なる。湾曲したランセット６０１は、切取り部分３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近い位置６０２で、ディスク縁部３０５から突出する。
【００８２】
ディスク縁部３０５に隣接した湾曲したランセット６０１の部分において、湾曲したランセット６０１の長手方向軸は、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の間の接合部と軸体２０４の中心との間に引かれる直線に対して角度Ｘである。湾曲したランセット６０１の曲線は、ディスク縁部３０５から離れた端部における湾曲したランセットの長手方向軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の間の接合部と軸体２０４の中心との間に引かれる線に対して角度Ｘよりも大きい角度であるような曲線である。その効果として、湾曲したランセット６０１は、ディスク縁部３０５に接する端部におけるよりも、その遠位端において試験ディスク部材６００の円周とさらに位置合わせされる。これには、ランセットが試験ディスク部材６００の回転によってユーザの指または他の身体部分に貫入すると、ランセットがユーザの指に貫入するにつれてとる経路が、直線のランセットを用いた対応する配置で認められるよりも、ランセットの形状および配向により緊密に適合するという、肯定的な影響がある。
【００８３】
ランセット６０１の円筒状の形態は斜めの切断部によって遠位端で終端するので、この効果はランセット６０１を用いて増強される。特に、湾曲したランセット６０１の遠位端は、円筒の長手方向軸に垂直でない角度で切断されている円筒に似ている。そのため、湾曲したランセット６０１の端面は楕円の形状を有する。楕円は半長軸および半短軸を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い半長軸の端部にある地点が、地点を形成する。切断部は、試験ディスク部材６００に対して実質的に円周の方向で延びる地点が形成されるように、ランセット６０１を通って作られる。
【００８４】
試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作によって、ランセット３０９によって生じたユーザの指の穿孔の搾血がもたらされるような構成である。特に、アパーチャ１０５は、ユーザがアパーチャ１０５に指を押し付けると、ユーザの指の端部を構成する肉のある量が、円筒状部２０３の内部容積内に存在することが可能になるように構成される。ユーザが指でアパーチャ１０５内へと力を加えると、指は歪み、球状部（bulbous part）が中空の円筒状ハウジング部２０３の内径内に提供される。球状部のサイズ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特性およびユーザが加える力の量と、アパーチャ１０５の構成とを含む、多数の要因に応じて決まる。
【００８５】
アパーチャ１０５は、通常の使用（即ち、一般的なユーザが一般的な量の力を加える）において、ユーザの指の球状部が、約１ミリメートルの深さまで、中空の円筒状ハウジング部２０３の内部容積内へと延びるように寸法決めされる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランセット３０９がユーザの指を切開することができる位置にあるとき、ディスク縁部３０５がユーザの指と接触しない（即ち、ディスク縁部３０５とアパーチャ１０５との間の分離が１ｍｍ超である）ように形作られた、切取り部分３０２を有するように構成される。切取り部分３０２のこの部分は第１の搾血部分と称することができる。この位置では、ユーザによって及ぼされる圧力により、それらの指の球状部内における液圧が標準圧力よりもわずかに大きくなる。圧力増加はユーザが自身の指に加える力に起因する。この圧力は、ランセット３０９によってもたらされる穿孔の出血を促進する。有利には、適切な機能の配置は、ランセット３０９が０．４〜０．７ミリメートルの深さまでユーザの指に貫入するようなものである。
【００８６】
次に、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計方向で回転するにつれて、ランセット３０９はユーザの指から除去される。その短時間後、ユーザの指の球状部の端部が、切取り部分２０３に沿ってほぼ１／３〜２／５の位置で、ディスク縁部３０５と接触するようになる。この部分は第２の搾血部分と称することができる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切取り部分３０２に沿って約２／３または４／５の位置まで延びる、第２の搾血部分に対して実質的に一定の半径を有する。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転するにつれて、第２の搾血部分がユーザの指の球状部と一致するときに、ユーザの指の球状部の内圧は、ユーザの指がランセット３０９と接触していたときに比べて増加する。さらに、ディスク縁部３０５が移動して指の球状部と接触し、それを超えて移動するにつれて、皮膚の下の血液が、ランセットによって生じた穿孔に向かって押しやられる。
【００８７】
第２の搾血部と血液採取部３１５の位置との間で、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は低減され、または言い換えれば、より低い値を有する。この部分は第３の搾血部分と称することができる。そのため、第２の搾血部分の後、およびユーザの指が血液採取部３１５に接触する前、ディスク縁部３０５によってユーザの指の球状部に加えられる圧力は、第２の搾血部分で加えられる圧力に比べて低減される。有利には、第３の搾血部分における試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、ユーザの指の球状部がディスク縁部３０５に接触しない（即ち、ディスク縁部３０５とアパーチャ１０５との間の分離が１ｍｍ超である）ように選択される。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転するにつれて、第３の搾血部分がユーザの指と一致する一方、血液はランセット３０９によって作られた穿孔を自由に出ることができる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転し続けるにつれて、ディスク縁部３０５は、血液採取部３１５の直前の位置でユーザの指の球状部に再び接触する。これにより、ユーザの指の球状部内の内圧がやはり増加する。これにより、分析物測定部３１６に向かう血液の移動が促進される。血液採取部３１５の位置におけるディスク縁部３０５とアパーチャ１０５との間の分離は、約０．５ｍｍである。
【００８８】
このように、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ユーザの指からのサンプル血液の搾血を促進する。シーケンスは次の通りである：第一に、（ディスク縁部３０５およびユーザの指と接触しないことによる）比較的低圧でのランセット３０９による切開、次に、比較的低量の圧力ならびにこする動きが第２の搾血部分によってユーザの指に与えられる期間、次に、ディスク縁部３０５によってユーザの指に対してほとんどまたはまったく圧力が提供されない期間、次に、血液採取部３１５またはその直前でユーザの指に対してディスク縁部３０５によって与えられる比較的高圧。
【００８９】
以下、血糖測定器１００の動作について、図２３のフローチャートを参照して記載する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、ユーザは自身の指をアパーチャ１０５内に配置する。上述したように、ユーザは、切開および血液採取を可能にするのに適切な圧力または力で、自身の指をアパーチャ１０５に押し込む。工程Ｓ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これには、ユーザが入力１０１〜１０３のうち１つを押し下げることを伴う。これは、キーインターフェース２１５を用いてマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出すか、またはソフトウェアモジュールを実行する。次に、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によって、モータインターフェース２１７を通して駆動輪２０１に付着されたモータに対してコマンドを発行して、軸体２０４を時計方向で回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは回転の程度を制御する。工程Ｓ４で、回転量はユーザの指をランセット３０９で切開するのに十分である。次に、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、工程Ｓ５で、マイクロプロセッサ２１２によってモータを制御して、軸体２０４を反対方向で回転させる。試験ディスク部材が反時計方向で回転するにつれて、工程Ｓ６で搾血が行われる。第一に、工程Ｓ６Ａで、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力はない。工程Ｓ６Ｂで、指に対して中程度の量の圧力がある。工程Ｓ６Ｃで、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力は低いか、または圧力はない。この時点では、指は、血液採取部３１５の直前にある試験ディスク部材の部分と一致している。
【００９０】
工程Ｓ７で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によってモータを制御して、血液採取部３１５がアパーチャ１０５と、ひいてはユーザの指と一致するような状態に軸体２０４があるとき、回転を停止させる。工程Ｓ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、揺動アーム４０１を軸体２０４に向かって回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によって揺動アーム４０１を必要な量だけ移動させる。この時点では、分析物インターフェース回路２１９は、血液採取部３１５の作用がユーザの指からの血液によってもたらされていることにより、血液分析物測定部３１６に直接連結されている。工程Ｓ９で、分析物測定が行われる。これには、分析物インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８に対して、またひいては血液分析物測定部３１６に対して電圧を供給し、結果として得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ユーザの血糖測定レベルを計算するため、プロセッサ２１２によって実行されるような、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアによって使用される。次に、血糖測定がソフトウェア／ファームウェアによって行われて、ディスプレイドライブ２１６に対するマイクロプロセッサ２１２の作用を通してディスプレイ１０４に表示される。工程Ｓ１０で、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア、モータインターフェース２１７、およびモータ（図示なし）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の作用によって揺動アームが除去される。
【００９１】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にドライブディスク２０１を制御させて、反時計方向で回転させる。試験ディスク部材の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで、回転は継続する。工程Ｓ１２で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６を上昇する。カートリッジ１０６を上昇させる試験ディスクの付勢が付勢手段によって、例えばばねによってもたらされる場合、工程Ｓ１２は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に対する作用は要さないが、次の工程の前に中断があってもよい。軸体２０４に沿った試験ディスク部材の移動が駆動作用を通して生じる実施形態では、工程Ｓ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータインターフェース２１７を通してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、軸体２０４を再び時計方向で回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７と係合すると回転を停止する。この段階で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６をわずかに上昇する。
【００９２】
動作は工程Ｓ１４で終了する。
【００９３】
図２４は、図１６〜２１を参照して記載したような血糖測定器１００の動作を示す。
【００９４】
動作は工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、ユーザは自身の指をアパーチャ１０５内に配置する。上述したように、ユーザは、切開および血液採取を可能にするのに適切な圧力または力で、自身の指をアパーチャ１０５に押し込む。工程Ｔ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これには、ユーザが入力１０１〜１０３のうち１つを押し下げることを伴う。これは、キーインターフェース２１５を用いてマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出すか、またはソフトウェアモジュールを実行する。次に、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によって、モータインターフェース２１７を通して駆動輪２０１に付着されたモータに対してコマンドを発行して、軸体２０４を時計方向で回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは回転の程度を制御する。
【００９５】
工程Ｔ３に続いて、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、工程Ｔ４Ａで、モータインターフェース２１７を通してモータによって軸体２０４を回転させ、ランセット５０８がアパーチャ１０５と位置合わせされ、ひいてはユーザの指と位置合わせされた後で回転を停止させる。工程Ｔ４Ｂで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータインターフェース２１７を通してプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０８の移動範囲を所定の範囲に制限するようなものである。所定の範囲は、血糖測定に先立って、キー１０２、１０３の動作を通してユーザによって設定される。事実上、ユーザは、キー１０２、１０３を使用して切開深さを設定することができ、それはマイクロプロセッサ２１２の作用によってＲＯＭ  ２１４に適切な形で格納されて、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で動作する。
【００９６】
工程Ｔ４Ｂでプランジャの最大作動範囲に達すると、工程Ｔ４Ｃで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、マイクロプロセッサ２１２によって動作が停止され、切開が停止される。この工程で、試験ディスク部材は、試験ディスク部材５０５の環状の中心部分５０８の弾性作用によって、その元の位置に戻る。
【００９７】
図面では、特に図７では、３つの導電性トラック３１７および３つの導電性パッド３１８が示されているが、これは単なる例証であることが理解されるであろう。その代わりに、２つの導電性トラック３１７および２つの導電性パッド３１８のみが存在してもよく、あるいは、３つを超える導電性トラックおよび導電性パッドが存在してもよい。
【００９８】
次に、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、工程Ｔ５で、マイクロプロセッサ２１２によってモータを制御して、軸体２０４を反対方向で回転させる。試験ディスク部材が反時計方向で回転するにつれて、工程Ｔ６で搾血が行われる。第一に、工程Ｔ６Ａで、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力はない。工程Ｔ６Ｂで、指に対して中程度の量の圧力がある。工程Ｔ６Ｃで、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力は低いか、または圧力はない。この時点では、指は、血液採取部３１５の直前にある試験ディスク部材の部分と一致している。
【００９９】
工程Ｔ７で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によってモータを制御して、血液採取部３１５がアパーチャ１０５と、ひいてはユーザの指と一致するような状態に軸体２１４があるとき、回転を停止させる。工程Ｔ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、揺動アーム４０１を軸体２０４に向かって回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によって揺動アーム４０１を必要な量だけ移動させる。この時点では、分析物インターフェース回路２１９は、血液採取部３１５の作用がユーザの指からの血液によってもたらされていることにより、血液分析物測定部３１６に直接連結されている。工程Ｔ９で、分析物測定が行われる。これには、分析物インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８に対して、またひいては血液分析物測定部３１６に対して電圧を供給し、結果として得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ユーザの血糖測定レベルを計算するため、プロセッサ２１２によって実行されるような、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアによって使用される。次に、血糖測定がソフトウェア／ファームウェアによって行われて、ディスプレイドライブ２１６に対するマイクロプロセッサ２１２の作用を通してディスプレイ１０４に表示される。工程Ｔ１０で、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア、モータインターフェース２１７、およびモータ（図示なし）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の作用によって揺動アームが除去される。
【０１００】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にドライブディスク２０１を制御させて、反時計方向で回転させる。試験ディスク部材の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで、回転は継続する。工程Ｔ１２で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６を上昇する。カートリッジ１０６を上昇させる試験ディスクの付勢が付勢手段によって、例えばばねによってもたらされる場合、工程Ｔ１２は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に対する作用は要さないが、次の工程の前に中断があってもよい。軸体２０４に沿った試験ディスク部材の移動が駆動作用を通して生じる実施形態では、工程Ｔ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータインターフェース２１７を通してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、軸体２０４を再び時計方向で回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７と係合すると回転を停止する。この段階で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６をわずかに上昇する。
【０１０１】
動作は工程Ｔ１４で終了する。
【０１０２】
血液採取部３１５が第３の位置３１４の隣に位置する、即ち、純粋に円周であるディスク縁部３０５の部分のみの境界を定める代わりに、血液採取部は、その代わりに切取り部分３０２と円周部分との間の接合部でディスク縁部３０５に位置することができる。この例における血液採取部３１５は、切取り部分３０２でディスク縁部３０５に沿って、例えば０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びてもよい。この例における血液採取部３１５はまた、円周部でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びてもよい。
【０１０３】
別の方法として、またはそれに加えて、分析物測定部３１６は、分析測定部３１６を通して血液を引き込む二層のウィッキング材料の間に挟まれてもよい。
【０１０４】
上記では、軸体２０４は駆動ベルト２０２によって軸体２０４に連結された駆動輪２０１によって駆動されるものと説明されているが、駆動はその代わりに直接的であってもよく（即ち、駆動機構が軸体２０４に直接連結される）、または切欠き付きのベルト、Ｖ字形ベルト、もしくは直接的な歯車機構によって接続がなされてもよい。電気モータの代わりに、時計仕掛けの駆動装置を使用することができる。時計仕掛けの駆動機構は、特に電池または充電器もしくは電力供給部へのアクセスが制限される場合、多数の利点を有する。時計仕掛けの機構が使用される実施形態では、ユーザは、ＢＧＭ１００が電池の消耗が原因で動作を停止するであろうことを確信することができる。時計仕掛けの機構は、開発途上国および新興市場に特に適していることがある。
【０１０５】
軸体２０４を運転するのに電気モータが使用される実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに対する制御が与えられる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。それに加えて、回転の範囲をより容易に制御することができる。モータはステップモータであってもよい。
【０１０６】
あるいは、例えばレバーまたは他のデバイスを手動操作に使用する、機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、一眼レフカメラに従来使用されていたものに類似していてもよい。
【０１０７】
揺動アーム４０１は任意の適切な方法で作動させてもよい。例えば、軸体２０４と同じモータまたは機構によって駆動されてもよい。あるいは、個別のモータによって駆動されてもよい。いずれの場合も、揺動アーム４０４の回転は、カム機構によって、またはピンおよびスロット（トラックパス）機構によって影響されてもよい。電気モータが使用されている場合、モータはソフトウェア駆動式であることが好ましい。モータは好ましくはステップモータである。
【０１０８】
機械的配置は、電気接点端子４０５を適所に押し込むために、付勢手段、例えば機械的な圧縮ばねを付勢し、次に解放する機構を含んでもよい。端子４０５は次に、回転運動を使用して、揺動アーム４０１によって撤回することができる。機構全体をラッチ式トリガ機構と称することができる。
【０１０９】
揺動アーム４０１を使用して電気接点端子４０５を適所へと回転させる代わりに、導体パッド３１８がその代わりにディスク縁部３０５に配置されて、固定の電気接点端子４０５を使用することを可能にしてもよい。電気接点端子は、ブラシまたは他の変形可能な特徴を含んでもよく、それにより、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、構成要素のいずれかに対する損傷を生じることなく、電気接点端子と接触した状態で移動することができる。同様の配置がブラシ付きＤＣモータで使用される。この場合、電気接点端子４０５は、導体パッド３０８に接触するために、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の周辺に置かれる可撓性のフィンガー接点であり得る。
【０１１０】
あるいは、揺動アーム４０１の代わりに、電気接点端子４０５を適所へと長手方向で移動させて導体パッド３１８に接触することに影響を与える機構が使用されてもよい。
【０１１１】
導電性トラック３１７および導体パッド３１８はリードフレームによって形成されてもよい。あるいは、オーバーモールディングが使用されてもよい。あるいは、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷が使用されてもよい。
【０１１２】
場合により、試験ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００はそれぞれ、膜（図面には図示なし）によって隣接した試験ディスク部材から分離される。この場合、膜は、好ましくは、中空の円筒状ハウジング部２０３の内表面に緊密に適合する。膜は、ディスクの相互汚染の可能性を低減するように影響する。膜の使用によって、膜を使用しない場合よりも試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の分離を低減することが可能になる。
【０１１３】
上記では、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、付勢手段、例えば圧縮ばねによって、上方へと付勢されるものと説明されている。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００をカートリッジの上へと移動させる代替の機構が使用されてもよい。例えば、ねじ付きの上昇カム（lifting cam）が軸体２０４上に、あるいは中空の円筒状ハウジング部２０３の内表面上に設けられてもよい。あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は定置のままであってもよく、その代わりに、アパーチャ１０５および駆動ドッグ３２０をカートリッジ１０６の軸に沿って移動させてもよい。アパーチャ１０５の移動は、細長いスロット内でスライディングドアを使用することによって実現されてもよい。ドアの移動によって、アパーチャ１０５において異なるストリップを露出させることが可能になる。
【０１１４】
血液採取部３１５が分析物測定部３１６に向かって血液を吸い上げる代わりに、血液は、重力を代わりに用いることによって分析物測定部３１６に伝達されてもよい。
【０１１５】
それに加えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切開の前に指に接触する消毒または洗浄部分を含んでもよい。これにより、傷の感染リスクを低減することができ、また、特に（果物を摂取した後などに起こり得るような）あらゆるグルコースを皮膚から除去することによって、精度を向上することができる。
【０１１６】
それに加えて、または別の方法として、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、血液採取部３０５の後に続く、指に接触するように配置される洗浄部分を含んでもよい。これにより、さらに血液を指から除去することができ、また、穿孔の閉止を支援するのに役立ってもよい。
【０１１７】
これまで記載してきたデバイスは、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６号にも記載されている。
【０１１８】
次に図２５を参照すると、本発明の実施形態による試験ディスク部材７００の平面図が示される。図２５の試験ディスク部材は、上述の試験ディスク部材２０８〜２０９とは異なる。上述のＢＧＭ１００およびカートリッジ１０６の残りの機能および動作は不変である。参照番号は類似の要素に対して上述の図から維持されている。
【０１１９】
試験ディスク部材７００（本明細書では、試験ディスク、ディスク、および試験部材とも呼ばれる）は、試験ディスク部材７００をスピンドル４０２上に取り付けるための穴３０６を有する。いくつかの試験ディスク部材７００は、上記に詳述したようにスピンドル４０２上に取り付けられてもよい。試験ディスク部材７００は、第１〜第３のガイド部材２０５、２０６、２０７と係合するための切欠き３０１を有する。試験ディスク部材７００は、ディスクの縁部から突出するランセット３０９を有する。ランセット３０９は、直線であるかまたは湾曲していてもよい。試験ディスク部材７００は、アパーチャ１０５に受け入れられたユーザの指または他の身体部分を切開し、そこから血液を採取するのを可能にするように、カートリッジ１０６内に取り付けられるように構成される。
【０１２０】
試験ディスク部材７００は、上述したような血液採取部３１５および血液解析部３１６を備える。血液採取部３１５および血液解析部３１６は一体的であってもよい。血液解析部３１６（または一体化された採取部）は、血液中の物質と反応する酵素を含有してもよい。試験ディスク部材７００は、導電性トラック３１７によって血液解析部３１６に接続される導体パッド３１８を有する。血液採取部３１５、血液解析部３１６、導体パッド３１８、および導電性トラック３１７は、試験ディスク部材７００の上面上に配設されてもよい。
【０１２１】
別の血液採取部７０２（本明細書では、第２の血液採取部７０２とも呼ばれる）は、試験ディスク７００の縁部に配設される。この第２の血液採取部７０２は、ウィッキング材料、例えば、血液採取部３１５の材料に実質的に類似した材料で作られてもよい。別の血液解析部（図示なし）は、第２の血液採取部７０２に隣接して位置してもよい。この他の血液解析部は酵素を含有してもよい。あるいは、酵素は第２の血液採取部７０２中に存在してもよい。第２の血液採取部７０２は、第２の血液採取部７０２の端部のみがディスクの縁部で露出するようにして、試験ディスク部材７００の上面と下面との間に挟まれてもよい。あるいは、第２の血液採取部７０２は試験ディスク７００の上面上に配設されてもよい。あるいは、第２の血液採取部７０２は試験ディスク７００の厚さ全体を占めてもよい。
【０１２２】
第２の血液採取部７０２は、血液採取部３１５とランセット３０９との間でディスク縁部の第２の突出部７０４上に配設される。第２の突出部７０４は平滑な曲線形状を有してもよい。第２の突出部７０４を画成するディスク７００の範囲は、防腐剤または抗菌物質で含浸されてもよい。ディスクのこの部分は、物質が吸着される、スポンジ、発泡体、または毛管状の構造を有してもよい。防腐剤／抗菌物質は、第２の突出部７０４の反時計方向側に、即ち、試験ディスク７００を反時計方向で回転させたときに第２の突出部７０４が最初にユーザの指に接触する側にのみ、含まれてもよい。
【０１２３】
切取り部分は、ランセット３０９を収容するために、第２の突出部７０４の反時計方向に設けられる。別の切取り部分が、２つの血液採取部３１５、７０２の間で、第２の突出部７０４の時計方向に設けられてもよい。ディスク縁部は、血液採取部３１５および血液解析部３１６の位置で第１の突出部７０６を形成するように延ばされてもよい。
【０１２４】
第２の血液採取部７０２は、第２の導電性トラック７１０によって第２の導体パッド７０８に接続される。少なくとも２つの第２の導体パッド７０８および２つの第２の導電性トラック７１０が設けられてもよい。例示の一実施形態では、３つの第２の導体パッド７０８および３つの第２の導電性トラック７１０が設けられる。第２の導電性トラック７１０は、試験ディスク７００の本体を通って延びてもよい。あるいは、第２の導電性トラック７１０は試験ディスク７００の下側に配設されてもよい。これにより、導電性トラック３１７および第２の導電性トラック７１０が交差しないことが担保される。
【０１２５】
例示の一実施形態では、第２の導体パッド７０８は第２の表面７１２上に配設される。第２の表面７１２は、試験ディスク部材７００の厚さの段階的変化によって画成される。この変化は厚さの減少であってもよい。第２の表面７１２は、ディスクの縁部においてディスク表面の一部分を占める。したがって、第２の表面７１２は、ディスク表面の残りの高さよりも下にあるので、第２の導体パッド７０８は導体パッド３１８の高さよりも下にある。
【０１２６】
ＢＧＭ１００は実質的に上述したようなものである。しかし、試験ディスク部材７００の新しい配置および新しい動作（後述）により、血糖測定器１００の動作を管理するＲＯＭ  ２１４に格納されたソフトウェアおよびファームウェアも異なる。
【０１２７】
次に、複数の試験ディスク部材７００が中に取り付けられたカートリッジ１０６を含むＢＧＭ１００の例示的な動作について記載する。第一に、未使用のカートリッジ１０６が最初にＢＧＭ１００に挿入される。次に、ユーザは、カートリッジ１０６のアパーチャ１０５に対して自身の身体部分（以下、便宜のため、指）を提示する。ユーザの指の一部は、アパーチャのサイズと形状および／またはユーザが及ぼす圧力により、カートリッジ１０６に入る。この時点では、試験ディスク部材７００は、図６に示される第１の試験ディスク部材２０８と同じ相対位置にあるので、第２の突出部７０４の反時計方向に設けられた切取り部分はアパーチャ１０５の前にある。
【０１２８】
ユーザは血液採取および解析動作を開始する。試験ディスク部材７００は、スピンドル４０２によって（図２５の配向に対して）時計方向で回転されて、ユーザの指を切開する。回転の量によって切開動作の深さが決まり、回転の量は、自動的に決定されるかまたはユーザによって設定されてもよい。試験ディスク部材７００は反時計方向で回転して、ランセットをユーザの指から除去する。
【０１２９】
即座に、または短い休止後に、試験ディスク部材７００は反時計方向で回転し続ける。ユーザの指は第２の突出部７０４の反時計方向側に接触する。第２の突出部７０４の少なくともこの側は、消毒剤、防腐剤、または抗菌物質で含浸されてもよい。これは、第２の突出部７０４に接触したときにユーザの指を洗浄し滅菌する効果を有する。第２の突出部７０４の少なくとも反時計方向側は弾性的に変形可能であってもよく、含浸された洗浄物質は、ユーザの指によって圧力が加えられると、第２の突出部７０４から排出されてもよい。第２の突出部７０４の洗浄および消毒効果により、後に続く血液解析の精度に影響し得る物質がユーザの皮膚の表面から除去され、感染のリスクが低減される。
【０１３０】
試験ディスク部材７００が回転するにつれて、第２の突出部７０４の形状によってユーザの指に対する圧力が増加する。これは、上記に詳述したような「搾血機能」の効果を有し、ユーザの指に及ぼされる圧力によって、血液がランセット創（lancet wound）を出るのが促進される。第２の血液採取部７０２がアパーチャ１０５の前に位置するとき、試験ディスク部材７００の回転が停止する。第２の血液採取部７０２は、第２の突出部７０４の端部または先端に位置する。第２の血液採取部７０２は吸収性材料で作られる。例えば、第２の血液採取部は、毛管であるか、または毛管効果を示す空間であってもよい。それに加えて、またはその代わりに、吸収性材料、例えば親水性物質は、ある表面上または血液採取部７０２の表面上に堆積されてもよい。したがって、ランセット創から排出された血液は、血液採取部７０２に吸収される（第１の血液サンプル）。次に、第２の血液採取部７０２とＢＧＭ１００との間で電気的接続が作られる。これは、上記に詳述したように揺動アーム４０１を作動させることによって実現されてもよい。導体パッド３１８に対する第２の導体パッド７０８の位置の違いは、圧接端子４０５の弾性的な垂下する接点ヘッド４０５ｂによって適応されて、接点端子４０５と第２の導体パッド７０８との間を良好に接続することができる。
【０１３１】
２つの第２の導体パッド７０８のみが存在してもよく、したがって、第１および第２の接点端子４０５のみが接続を成してもよい。電気信号は、第２の導体パッド７０８を介して第２の血液採取部に加えられてもよく、抵抗など、結果として得られる回路の電気的特性が測定される。例えば、第２の血液採取部７０２を含む回路の抵抗は、血液のイオン特性により、例えば血漿中に存在する塩により、吸収される血液の量に比例して減少してもよい。このようにして、第２の血液採取部７０２に吸収された血液の量が解析される。
【０１３２】
血液サンプルの血糖値がユーザの総血糖値を表すものではない可能性は、より大きい血液サンプルを解析することによって低減されてもよい。したがって、血液の閾値量は、血糖値の解析における高い信頼度に「十分な」量として定義されてもよい。ＢＧＭ１００は、第２の血液採取部７０２に吸収される血液の量が所定の閾値レベルをいつ超えるかを判断するように構成されてもよい。その場合、十分な量の血液がランセット創から圧出していると推論することができる。換言すれば、ユーザの指が続いて血液採取部３１５に提示されたとき、血液採取部３１５および血液解析部３１６を完全に充填することができる、ランセット創からの十分な量の血流があって、正確な血糖解析がもたらされるであろうことを、この測定から推論することができる。ＢＧＭ１００は、閾値を超えると判断されたときのみ、第２の血液採取部７０２と血液採取部３１５との間で試験ディスク部材７００を回転させるように構成されてもよい。
【０１３３】
ある期間後に、血液の閾値レベルを超えないと判断された場合、ＢＧＭ１００は、切開動作を再び行うように構成されてもよい。これに先立って、存在する血液の量が正確な読取りには不十分であり、切開が再び行われるという、ユーザに対する警告がディスプレイ１０４上に表示されてもよい。次に、ユーザは、自身の指の位置を調節しても、別の指をアパーチャに対して提示してもよい。切開動作は、新しいユーザ入力の後にのみ再び行われてもよい。ＢＧＭ１００は、最初の切開が不成功であった場合に、より深い設定で自動的に切開するように構成されてもよい。
【０１３４】
閾値血中濃度を超えると判断された場合、試験ディスク部材７００は反時計方向でさらに回転する。切取り部分が第２の突出部７０４の時計方向に位置することは、回転のこの段階の間、ユーザの指に圧力は及ぼされず、血液がランセット創から自由に圧出できることを意味する。
【０１３５】
次に、ユーザの指は、第１の突出部７０６の反時計方向側に接触する。第１の突出部７０６によって及ぼされる圧力によってユーザの指が搾血されて、血液がランセット創を出る。
【０１３６】
血液採取部３１５がアパーチャ１０５の前に位置するとき、試験ディスク部材７００の回転が停止する。血液採取部３１５は、第１の突出部７０６の端部または先端に位置する。上述したように、血液採取部３１５は吸収性材料で作られる。したがって、ランセット創から排出された血液は血液採取部３１５に吸収される。血液は、毛管作用によって、隣接した血液解析部３１６に吸収される。あるいは、血液採取部３１５および血液解析部３１６は一体的であってもよい。次に、血液解析部３１６とＢＧＭ１００との間で電気的接続が作られる。これは、上記に詳述したように揺動アーム４０１を作動させることによって実現されてもよい。次に、血液解析部３１６に吸収された血液サンプルの解析を行い、結果をディスプレイ１０４上でユーザに対して表示することができる。
【０１３７】
第２の血液採取部７０２が存在し、第２の導体パッド７０８を介して血液量解析が行われたことによって、血液解析部３１６に吸収された血液に対して精密な解析を行うのに十分な量の血液がランセット創から圧出されていることが担保される（第２の血液サンプル）。さらに、ランセット創から圧出された第１の液滴または第１の量の血液を除去することによって、血液解析の精度がさらに向上する。
【０１３８】
試験ディスク部材７００の上面上に配設される代わりに、導体パッド３１８および／または第２の導体パッド７０８は、ディスクの縁部上に配設されてもよい。これらの実施形態では、揺動アームの配置は不要であり、接点端子がカートリッジ１０６の内壁に設けられてもよい。
【０１３９】
第２の表面７１２上に第２の導体パッド７０８を配設する代わりに、第２の導体パッド７０８は、導体パッド３１８と同じ上面上に配設されてもよい。第２の導電性トラック７１０は、試験ディスク部材７００の本体を貫通してもよく、または、ディスクの下側に配設され、ディスクを貫通するかまたはその縁部の周りを通って第２の導体パッド７０８と接続してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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