(57)【要約】  本発明は、患者の身体の内側に配置された内部対象物を前記身体の外部の対象物に接続するために患者の骨構造に固定される経皮接続装置に関し、経皮接続装置は、経皮当接部（１１１）を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する経皮ソケット（１１０）と、骨構造に形成された穴に挿入されるように設計された細長い延伸部材（１１５）であって、ソケット（１１０）の第２端部に取外し可能に結合される手段を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有し、経皮ソケット（１１０）に対する延伸部材（１１５）の取外し可能な結合は、経皮ソケット（１１０）の第１端部が延伸部材（１１５）の第２端部に対して角度的にずれるように設計される細長い延伸部材（１１５）と、オッセオインテグレーションによって装置を骨構造に定着させるために設けられた定着手段と、経皮ソケット（１１０）の第１端部から延伸部材（１１５）の第２端部へ装置を通って延びる別個の接続手段であって、経皮当接部（１１１）内に配置された少なくとも第１コネクタ（１３０）を含む接続手段とを含む。【選択図】    図８Ｂ
2015521513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
好ましくはエネルギーまたは物質を移送するように作られた、患者の身体の内側に配置された内部対象物（１５０）を前記身体の外部の対象物に接続するために前記患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮接続装置であって、前記装置が、
−  経皮当接部（１１１）を含む第１端部と、前記第１端部の反対側の第２端部とを有する経皮ソケット（１１０）と、
−  前記骨構造に形成された穴に挿入されるように設計された細長い延伸部材（１１５）であって、前記ソケット（１１０）の前記第２端部に取外し可能に結合される手段を含む第１端部と、前記第１端部の反対側の第２端部とを有し、前記経皮ソケット（１１０）に対する前記延伸部材（１１５）の取外し可能な結合は、前記経皮ソケット（１１０）の前記第１端部が前記延伸部材（１１５）の前記第２端部に対して角度的にずれるように設計されている細長い延伸部材（１１５）と、
−  オッセオインテグレーションによって前記装置を前記骨構造に定着させるために設けられた定着手段と、
−  前記経皮ソケット（１１０）の前記第１端部から前記延伸部材（１１５）の前記第２端部へ前記装置を通って延びる別個の接続手段であって、前記経皮当接部（１１１）内に配置された少なくとも第１コネクタ（１３０）を含む別個の接続手段と
を含む経皮接続装置。
【請求項２】
前記延伸部材（１１５）の前記第２端部に対する前記経皮ソケット（１１０）の前記第１端部の前記角度ずれが、少なくとも７０°であり、好ましくは１１０°未満であり、さらに好ましくは９０°〜１００°の間に含まれ、最も好ましくは９５°である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記延伸部材（１１５）が前記経皮ソケット（１１０）に取外し可能に結合され、前記定着手段が前記経皮ソケット（１１０）の前記第２端部に配置され、前記経皮ソケット（１１０）の前記第２端部は、前記経皮当接部（１１１）が前記骨構造の表面に対して突出するように、前記骨構造中に骨埋没するように設計されている、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記経皮ソケット（１１０）が前記延伸部材（１１５）に取外し可能に結合され、前記定着手段が、前記経皮ソケット（１１０）に対する前記延伸部材（１１５）の取外し可能な結合部に近い、前記延伸部材（１１５）の前記第１端部に配置される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項５】
前記延伸部材（１１５）および前記経皮ソケット（１１０）が、前記定着手段を含む定着基部を介して取外し可能に結合され、前記定着基部が、前記骨構造に骨埋没するように設計され、および前記骨構造の表面に対して突出するように作られた前記経皮当接部（１１１）を取外し可能に結合するための第１結合手段と、前記骨構造に完全に埋没されるように作られた前記延伸部材（１１５）を取外し可能に結合するための第２結合手段とを含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項６】
−  前記定着基部が、円筒または切頭円錐形状を有するインプラント（１３１）を含み、前記インプラントが、前記インプラント（１３１）の壁に設けられた少なくとも１つの穴を有し、
−  前記経皮当接部（１１１）が、前記インプラント（１３１）に少なくとも部分的に挿入される形状を有し、
−  前記細長い延伸部材（１１５）の前記第１端部が、前記インプラント（１３１）の前記穴に取外し可能に挿入される手段を含む、
請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記インプラント（１３１）が、前記骨構造に埋め込むためのねじ部分と、前記骨構造の中に前記インプラント（１３１）を締め込み、その位置を調整するための前記インプラントの一端のリング部分とを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記リング部分が、少なくとも１つの外側平坦部分を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記インプラント（１３１）が、前記インプラント（１３１）の側壁に設けられた複数の定着用の穴を含み、前記定着用の穴のそれぞれが、前記インプラントを前記骨構造中に定着させるための骨接合ねじを受け入れるように作られている、請求項６〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記当接部（１１１）が前記第１コネクタ（１３０）を受け入れるための貫通穴を含み、前記貫通穴が、前記当接部（１１１）内で前記第１コネクタ（１３０）の位置決めを案内するように設計された形状を有する、請求項６〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記定着手段が、前記骨構造の空洞の側壁と噛み合うために前記装置の表面に対して突出するように作られた複数の骨接合ねじを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記定着手段が、前記骨構造の空洞の側壁と噛み合うために前記装置の表面に対して突出できるように配置された少なくとも１つの定着要素を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記定着手段がねじ付き表面を含み、前記ねじ付き表面が前記骨構造中の前記装置の一次定着を容易にする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記定着要素が突起部分を含み、前記突起部分が、２０マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの深さで、好ましくは４００マイクロメートルの深さで前記空洞の側壁に入り込むように設計されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記突起部分が保持効果をもたらす幾何学的形状を有し、前記形状が好ましくは、円錐状、ピラミッド状、および／または多面体状から選択される対称的な形状である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記経皮ソケット（１１０）、前記経皮当接部（１１１）、前記インプラント（１３１）、および／または前記延伸部材（１１５）が、チタニウム、ポリエーテルエーテルケトン、ジルコニアおよび／またはいずれかの生体適合材料から作製される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記インプラントが、機械加工プロセスおよび／または付加的製造プロセスを用いて、チタニウムから作製される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記インプラント（１３１）および／または前記延伸部材（１１５）が、前記骨構造への前記装置のオッセオインテグレーションを促進するためのコーティングで被覆される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記経皮当接部（１１１）を、機械的、磁気的および／または物理的に１つまたは複数の外部部品に接続可能である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１コネクタ（１３０）が、戻止めシステムを用いて、前記経皮当接部（１１１）内に留められる、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記第１コネクタ（１３０）が、前記経皮当接部（１１１）内に挿入される維持要素（１３６）を用いて、前記経皮当接部（１１１）内で適所に維持される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記維持要素が、前記当接部（１１１）にねじ込まれるか押し込まれるリング（１３６）であり、前記リングが好ましくは、前記第１コネクタ（１３０）を圧縮した状態に維持すべくＯリングを配置するために内側に切込みを含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記延伸部材（１１５）が管状ルーメン形状を有し、前記管状ルーメン形状が平行六面体形、正多角形、不規則多角形円形、楕円形、円またはそれらの組合せから選択される、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記延伸部材（１１５）が複数の管を含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
前記管が互いに平行に配置される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１コネクタ（１３０）が、ケイ素または可撓性および生体適合性の両方である他のいずれかの材料で封入された、生体適合性電線から作製されたリボンケーブルによって中間コネクタに接続される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
内部対象物に接続されるように作られた中間コネクタを含み、前記中間コネクタが、前記中間コネクタを固定かつ密封するためのねじまたはピンシステムを含む、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
内部対象物に接続されるように作られた中間コネクタを含み、前記中間コネクタが少なくとも１つのアイレットを各側に含み、前記アイレットが、ねじを用いて前記インプラントを骨に取り付けるために使用され、および／または前記インプラントを筋膜に縫合するために使用される、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
前記当接部（１１１）が部分的および／または完全に円筒形、三角形、および／または多角形である、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
前記接続手段が、前記第１コネクタ（１３０）に対して前記接続手段の反対端部に配置された第２コネクタ（１３８）を含み、前記第２コネクタ（１３８）が、前記経皮ソケット（１１０）および前記延伸部材（１１５）を通過するように設計された形状を有する、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記接続手段が電気接続手段であり、前記第１コネクタ（１３０）および／または前記第２コネクタ（１３８）が、好ましくは円形または交差配置の断面を有するジャックコネクタである、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
好ましくはエネルギーまたは物質を移送するように作られた、患者の身体の内側に配置された内部対象物（１５０）を前記身体の外部の対象物に接続するために前記患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮接続装置であって、前記装置が、
−  円筒または切頭円錐形状を有するインプラント（１３１）であって、前記装置を前記骨構造中に定着させるための定着手段を有する定着基部を形成し、および前記インプラント（１３１）の側壁に設けられた少なくとも１つの横穴を有するインプラント（１３１）と、
−  好ましくは取外し可能な方法で、前記インプラント（１３１）に少なくとも部分的に挿入される形状を有する経皮当接部（１１１）と、
−  前記骨構造中に形成された穴に挿入されるように作られた細長い延伸部材（１１５）であって、前記インプラント（１３１）の前記横穴に取外し可能に挿入される手段を含む第１端部と、前記第１端部の反対側の第２端部とを有する細長い延伸部材（１１５）と、
−  前記経皮当接部（１１１）から延伸部材（１１５）の前記第２端部へ前記装置を通って延びる接続手段であって、前記経皮当接部（１１１）内に配置される少なくとも第１コネクタ（１３０）を含む接続手段と
を含む経皮接続装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動物の身体、特にヒトの身体中への医療装置の埋め込みに関し、具体的には、接続装置、詳細には、外部要素と身体に埋め込まれた医療装置との間にエネルギーおよび／または物質の接続移送を設定する接続装置の埋め込みに関する。
【背景技術】
【０００２】
天然臓器の不全を正すために患者の身体の内側に埋め込まれるように設計された電気装置でなされた実体のある開発は、この装置によって必要とされる電力を外部電力源から身体の内側へ移送する能力をすでに暗示している。
【０００３】
変圧器を介した送電を用いる非接触給電技術が既に存在する。経皮頭蓋コネクタを介した送電技術も知られている。
【０００４】
米国特許第５，９０４，６４６号明細書は、患者の身体に埋め込まれた装置と、電源などの外部装置との間での電気的接続を可能にする経皮ソケットを特に開示している。この経皮ソケットは、骨接合ねじによって骨の壁の表面に固定され、従ってこのときソケットおよびケーブルを構成する全ての要素は皮下にある、すなわち、実質的に真皮の領域にある。しかしながら、そのようなソケットの構成は、十分に信頼できるものではなく、経皮経路から広がる感染を受けやすい。
【０００５】
仏国特許第０３−０４０６３号明細書および米国特許出願第１２／６３１，１６１号明細書は、永久経皮コネクタ、および経皮経路からの感染の広がりを防ぐのに有利な上皮シールを設定する関連の方法を開示している。しかしながら、そのような構成は、経皮経路周囲での骨の増強を必要とし、これは外科的処置の時間を増やす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、上で特定された欠点の少なくとも１つに対処できる永久経皮電気接続装置を提案することである。
【０００７】
特に、本発明の目的は、非常に信頼性があり、感染の危険を抑制し、開業医によって容易かつ迅速に位置付け可能な永久経皮電気接続装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このため、付随する請求項で定義される経皮接続装置が提供される。
【０００９】
特に、好ましくはエネルギーまたは物質を移送するように作られた、患者の身体の内側に配置された内部対象物を前記身体の外部の対象物に接続するために患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮接続装置が提供され、装置は、
−  経皮当接部を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する経皮ソケットと、
−  骨構造に形成された穴に挿入されるように設計された細長い延伸部材であって、ソケットの第２端部に取外し可能に結合される手段を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有し、経皮ソケットに対する延伸部材の取外し可能な結合は、経皮ソケットの第１端部が延伸部材の第２端部に対して角度的にずれるように設計されている細長い延伸部材と、
−  オッセオインテグレーションによって装置を骨構造に定着させるために設けられた定着手段と、
−  経皮ソケットの第１端部から延伸部材の第２端部へ装置を通って延びる別個の接続手段であって、経皮当接部内に配置された少なくとも第１コネクタを含む別個の接続手段と
を含む。
【００１０】
単独でまたは組み合わせて取り込まれる、そのような装置の好ましいが限定されない態様は、以下のとおりである。
−  延伸部材の第２端部に対する経皮ソケットの第１端部の角度ずれは、少なくとも７０°であり、好ましくは１１０°未満であり、さらに好ましくは９０°〜１００°の間に含まれ、最も好ましくは９５°である。
−  延伸部材は経皮ソケットに取外し可能に結合され、定着手段は経皮ソケットの第２端部に配置され、経皮ソケットの前記第２端部は、経皮当接部が骨構造の表面に対して突出するように、骨構造中に骨埋没するように設計されている。
−  経皮ソケットは延伸部材に取外し可能に結合され、定着手段は、経皮ソケットに対する延伸部材の取外し可能な結合部に近い、延伸部材の第１端部に配置される。
−  延伸部材および経皮ソケットは、定着手段を含む定着基部を介して取外し可能に結合され、前記定着基部は、骨構造に骨埋没するように設計され、および骨構造の表面に対して突出するように作られた経皮当接部を取外し可能に結合するための第１結合手段と、骨構造に完全に埋没されるように作られた延伸部材を取外し可能に結合するための第２結合手段とを含む。そのような装置は好ましくは以下の特徴を有してもよい。
・定着基部は円筒または切頭円錐形状を有するインプラントを含み、前記インプラントは、インプラントの壁に設けられた少なくとも１つの穴を有する。
・経皮当接部は、インプラントに少なくとも部分的に挿入される形状を有する。
・細長い延伸部材の第１端部は、インプラントの穴に取外し可能に挿入される手段を含む。
−  インプラントは、骨構造に埋め込むためのねじ部分と、骨構造の中にインプラントを締め込み、その位置を調整するためのインプラントの一端のリング部分とを含む。
−  リング部分は、少なくとも１つの外側平坦部分を含む。
−  インプラントは、インプラントの側壁に設けられた複数の定着用の穴を含み、前記定着用の穴のそれぞれは、インプラントを骨構造中に定着させるための骨接合ねじを受け入れるように作られている。
−  当接部は第１コネクタを受け入れるための貫通穴を含み、前記貫通穴は、当接部内で第１コネクタの位置決めを案内するように設計された形状を有する。
−  定着手段が、骨構造の空洞の側壁と噛み合うために装置の表面に対して突出するように作られた複数の骨接合ねじを含む。
−  定着手段が、骨構造の空洞の側壁と噛み合うために装置の表面に対して突出できるように配置された少なくとも１つの定着要素を含む。
−  定着手段がねじ付き表面を含み、前記ねじ付き表面が骨構造中の装置の一次定着を容易にする。
−  定着要素が突起部分を含み、前記突起部分が、２０マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの深さで、好ましくは４００マイクロメートルの深さで空洞の側壁に入り込むように設計されている。
−  突起部分が保持効果をもたらす幾何学的形状を有し、前記形状が好ましくは、円錐状、ピラミッド状、および／または多面体状から選択される対称的な形状である。
−  経皮ソケット、経皮当接部、インプラント、および／または延伸部材が、チタニウム、ポリエーテルエーテルケトン、ジルコニアおよび／またはいずれかの生体適合材料から作製される。
−  インプラントが、機械加工プロセスおよび／または付加的製造プロセスを用いて、チタニウムから作製される。
−  インプラントおよび／または延伸部材が、骨構造への装置のオッセオインテグレーションを促進するためのコーティングで被覆される。
−  経皮当接部を、機械的、磁気的および／または物理的に１つまたは複数の外部部品に接続可能である。
−  第１コネクタが、戻止めシステムを用いて、経皮当接部内に留められる。
−  第１コネクタが、経皮当接部内に挿入される維持要素を用いて、経皮当接部内で適所に維持される。
−  維持要素が、当接部にねじ込まれるか押し込まれるリングであり、前記リングが好ましくは、第１コネクタを圧縮した状態に維持すべくＯリングを配置するために内側に切込みを含む。
−  延伸部材が管状ルーメン形状を有し、前記管状ルーメン形状が平行六面体形、正多角形、不規則多角形円形、楕円形、円またはそれらの組合せから選択される。
−  延伸部材が複数の管を含む。
−  管が互いに平行に配置される。
−  第１コネクタが、ケイ素または可撓性および生体適合性の両方である他のいずれかの材料で封入された、生体適合性電線から作製されたリボンケーブルによって中間コネクタに接続される。
−  装置は、内部対象物に接続されるように作られた中間コネクタを含み、前記中間コネクタが、中間コネクタを固定かつ密封するためのねじまたはピンシステムを含む。
−  装置は、内部対象物に接続されるように作られた中間コネクタを含み、前記中間コネクタが少なくとも１つのアイレットを各側に含み、前記アイレットが、ねじを用いて前記インプラントを骨に取り付けるために使用され、および／または前記インプラントを筋膜に縫合するために使用される。
−  当接部が部分的および／または完全に円筒形、三角形、および／または多角形である。
−  接続手段が、第１コネクタに対して接続手段の反対端部に配置された第２コネクタを含み、前記第２コネクタが、経皮ソケットおよび延伸部材を通過するように設計された形状を有する。
−  接続手段が電気接続手段であり、第１コネクタおよび／または第２コネクタが、好ましくは円形または交差配置の断面を有するジャックコネクタである。
【００１１】
別の態様によれば、好ましくはエネルギーまたは物質を移送するように作られた、患者の身体の内側に配置された内部対象物を前記身体の外部の対象物に接続するために患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮接続装置が提供され、装置が、
−  円筒または切頭円錐形状を有するインプラントであって、装置を骨構造中に定着させるための定着手段を有する定着基部を形成し、およびインプラントの側壁に設けられた少なくとも１つの横穴を有するインプラントと、
−  好ましくは取外し可能な方法で、インプラントに少なくとも部分的に挿入される形状を有する経皮当接部と、
−  骨構造中に形成された穴に挿入されるように作られた細長い延伸部材であって、インプラントの横穴に取外し可能に挿入される手段を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する細長い延伸部材と、
−  経皮当接部から延伸部材の第２端部へ装置を通って延びる接続手段であって、経皮当接部内に配置される少なくとも第１コネクタを含む接続手段と
を含む。
【００１２】
また、患者の身体の内側に配置された内部対象物（１５０）を前記身体の外部の対象物に電気的に接続するために患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮骨内接続アセンブリ（１００）であって、装置が、外部対象物に接続されるように適合された経皮当接部（１１１）が挿入される骨内インプラント（１３１）と、内部対象物（１５０）に結合されるように適合された電気接続要素（１３０）とを含み、当接部（１１１）は、骨構造に埋没された延伸部材（１１５）に結合され、皮膚の下に現れるその先端部は非ゼロ距離だけ当接部から分離され、インプラント全体、当接部（１１１）、延伸部材（１１５）および現れる先端部が、経皮コネクタ（１００）と中間コネクタ（１３８、１４０）の間の電気接続手段の入口を確保することを特徴とする経皮骨内接続アセンブリ（１００）も提供される。
【００１３】
さらに、液体を内部対象物（１５０）から前記身体の外部の対象物に対して移送するおよび／または液体を患者の身体の内側に配置された内部対象物（１５０）から前記身体の外部の対象物へ抽出するために患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮骨内接続装置（１００）が提供される。前記接続は、装置が、外部対象物に接続されるように適合された経皮コネクタ（１００）と、内部対象物（１５０）に結合されるように適合された管要素とを含み、当接部（１１１）が、骨構造に埋没された延伸部材（１１５）に結合され、皮膚の下に現れるその先端部は非ゼロ距離だけ当接部から分離され、延伸部材のその先端部（１２０）、コネクタ延伸部材（１１５）全体、および現れる先端部が、経皮コネクタ（１００）と中間コネクタまたは直接内部対象物（１５０）との間の管状接続手段の入口を確保することを特徴とする。
【００１４】
また、患者の身体の外部の対象物から前記身体の内側に配置された内部対象物（１５０）に光（光ファイバおよび／または他の手段）を伝達するために患者の骨構造中に固定されるように作られた経皮骨内接続装置（１００）であって、外部対象物に接続されるように適合された経皮コネクタ（１００）と、内部対象物（１５０）に結合されるように適合された管要素とを含み、当接部（１１１）が、骨構造（１）に埋没された延伸部材（１１５）に結合され、皮膚の下に現れるその先端部は非ゼロ距離だけ当接部から分離され、延伸部材のその先端部（１２５）、コネクタ延伸部材（１１５）全体および現れる先端部が、経皮コネクタ（１００）と中間コネクタまたは直接内部対象物（１５０）との間の光接続手段の入口を確保することを特徴とする経皮骨内接続装置（１００）が提供される。
【００１５】
単独でまたは組み合わせて取り込まれる、そのような経皮骨内接続装置の好ましいが限定されない態様は、以下のとおりである。
−  インプラントは機械加工プロセスおよび／または付加的製造プロセスを用いてチタニウムから作製される。
−  インプラントの表面はコーティングを受け取った。
−  インプラントはポリエーテルエーテルケトン、ジルコニアおよび／またはいずれかの生体適合材料から作製される。
−  ソケット（１１０）は機械的、磁気的および／または物理的に、１つまたは複数の外部部品に接続可能である。
−  埋め込み式ケーブル（１１０）は、機械的要素（クリップ留め、ねじ留め、押込み）によって、中間コネクタ中に維持することができる。
−  当接部（１１１）および管状延伸部材（１１５）は単ピース要素を形成する。
−  当接部（１１１）および管状延伸部材（１１５）は単ピース要素を形成しない。
−  当接部（１１１）およびインプラント（１３１）は単ピース要素を形成する。
−  当接部（１１１）およびインプラント（１３１）は単ピース要素を形成しない。
−  当接部（１１１）および電気接続要素（１３０）は単ピース要素を形成する。
−  当接部（１１１）および電気接続要素（１３０）は単ピース要素を形成しない。
−  管状延伸部材は、複数のルーメン管状延伸部材を形成する、特に：平行六面体状、正多角形、不規則多角形円形、楕円形、円および／またはそれらの任意の組合せを含む異なるルーメン形状によって特徴づけることができる。
−  管状延伸部材はいくつかの管から構成可能である。
−  皮下的であることができるコネクタ（１３０）は、ケイ素または可撓性および生体適合性の両方である他のいずれかの材料で封入された、生体適合性電線から作製されたリボンケーブルによって経皮コネクタ（１００）に接続される。
−  コネクタは、サブコネクタを固定しかつ密封するためのねじまたはピンシステムを含み得る。
−コネクタは各側に１つのアイレットを含み得る。前記アイレットは、ねじを用いて骨にインプラントを取り付けるために、および／またはインプラントを筋膜に縫合するために使用される。
−  当接部（１１１）は部分的および／または完全に円筒型、三角形および／または多角形である。
【００１６】
本発明の他の特徴および利点は以下の記載から明らかになるが、以下の記載は単に例として与えられ、限定的でなく、添付の図面を参照して読むべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｂ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｃ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｄ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｅ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｆ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｇ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｈ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｉ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図１Ｊ】経皮接続装置の様々な要素を患者の頭頂骨に、すなわち頭蓋骨のドーム状部分に位置決めする一例を概略的に示す。
【図２Ａ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｂ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｃ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｄ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｅ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｆ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｇ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図２Ｈ】頭頂骨の断面図であり、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップをより詳細に示す。
【図３Ａ】本発明の第１実施形態による経皮コネクタアセンブリの等角投影図であり、アセンブリを構成する全ての要素を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの経皮コネクタアセンブリの等角投影図であり、引き離された外部コネクタを示す。
【図４Ａ】本発明の別の実施形態による経皮コネクタアセンブリの等角投影図である。
【図４Ｂ】図４Ａの経皮コネクタアセンブリの分解図の等角投影図である。
【図５Ａ】本発明の第２実施形態による骨内経皮コネクタアセンブリの等角投影図であり、３つのねじ式維持要素があり、３つのインプラントがある。
【図５Ｂ】本発明の第３実施形態による骨内経皮コネクタアセンブリの等角投影図であり、延伸部材が四辺形ハウジングである。
【図５Ｃ】本発明の第４実施形態による骨内経皮コネクタアセンブリの分解図の等角投影図であり、維持要素がねじであり、インプラントがセルフテーパしたねじシステムであり、延伸部材が２つの別個の管から作製されている。
【図５Ｄ】本発明の第５実施形態による骨内経皮コネクタアセンブリの分解図の等角投影図であり、維持要素がねじであり、インプラントが横ねじと関連付けられる押込み式システムであり、延伸部材が２つの管の交差から形成された単ピース要素である。
【図５Ｅ】相補的な安定化シャフトを有する、図５Ｃの装置の分解図の等角投影図である。
【図５Ｆ】角度的なずれを示す、図５Ｄの装置の断面図である。
【図６Ａ】骨の中に押し込まれるように設計された骨内インプラントに設けられた定着手段の等角投影図である。
【図６Ｂ】骨の中に押し込まれるように設計された骨内インプラントに設けられた定着手段の等角投影図である。
【図６Ｃ】骨の中に押し込まれるように設計された骨内インプラントに設けられた定着手段の等角投影図である。
【図６Ｄ】骨内インプラントの代替定着手段の等角投影図であり、インプラントは骨の中に押し込まれるように、および安定化ねじで固定されるように設計されている。
【図６Ｅ】骨内インプラントの実施形態の等角投影図であり、その表面はセルフタッピングシステムでねじ切りされている。
【図７】その円形コネクタの実施形態にある中間コネクタの第１端部の等角図である。
【図８Ａ】頭蓋接続アセンブリおよび中間胸部接続アセンブリを含む本発明の永久経皮接続装置の全体図である。
【図８Ｂ】頭蓋接続アセンブリおよび中間胸部接続アセンブリを含む本発明の永久経皮接続装置の全体図である。
【図９Ａ】内部対象物が埋め込まれ、経皮コネクタおよび外部構成要素が取り付けられた患者の概略正面図を示す。
【図９Ｂ】２つの内部対象物を含む完全埋め込みシステムが埋め込まれた患者の概略正面図を示し、内部対象物の１つが制御器およびバッテリを収容し、かつ経皮コネクタに接続され、埋め込まれたバッテリおよび埋め込まれた制御器は、同じハウジングに収容可能である。
【図９Ｃ】２つの内部対象物が埋め込まれた患者の概略正面図を示し、内部対象物の１つが、蓋を有する経皮コネクタに接続された制御器および／またはバッテリを収容している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
開示されるシステムは、外部源からのエネルギーを、１つまたはいくつかの埋め込み式装置に移送するように作られている。本発明は、経皮接続用の骨内インプラントアセンブリに関連する。アセンブリのほとんどの部品は、経皮経路を囲む生きた骨を保護するために、手術室で組み立てられる。
【００１９】
提案される経皮接続装置は、好ましくはエネルギーまたは物質（流体など）を移送するように作られ、患者の身体の内側に位置付けられた内部対象物（１５０）を、前記患者の外部の対象物に接続するために、患者の骨構造中に固定されるように設計される。
【００２０】
そのような経皮接続装置は経皮ソケット（１１０）を含み、経皮ソケット（１１０）は、経皮当接部（１１１）を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する。
【００２１】
経皮接続装置はさらに、骨構造の中に形成された穴に挿入されるように作られた細長い延伸部材（１１５）を含み、前記延伸部材（１１５）は、ソケット（１１０）の第２端部に取外し可能に結合される手段を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する。従って延伸部材は、骨の穴に挿入するように設計かつ適合され、従ってかかる延伸部材の対応する形状および材料が、骨の穴の骨構造との協働を容易にするように特別に提供されている。
【００２２】
好ましくは、経皮ソケット（１１０）に対する細長い延伸部材（１１５）の取外し可能な結合は、経皮ソケット（１１０）の第１端部が延伸部材（１１５）の第２端部に対して角度的にずれるように設計される。そのような角度ずれ（α）は例えば図５Ｆに示されている。好ましくは、延伸部材（１１５）の第２端部に対する経皮ソケット（１１０）の第１端部の角度ずれは、少なくとも７０°である。最も好ましくは、角度ずれは１１０°より小さい。角度ずれは例えば９０°〜１００°の間に含まれる値の角度αであってもよく、好ましくは９５°の角度αであってもよい。
【００２３】
装置はまた、装置を骨構造に定着させるように設けられる定着手段を含み、そのような定着手段は、装置がオッセオインテグレーションできるように設計されると好ましい。
【００２４】
最後に、経皮ソケット（１１０）の第１端部から延伸部材（１１５）の第２端部へ装置を通って延びる特別な別個の接続手段が設けられ、前記接続手段は、経皮当接部（１１１）内に配置される少なくとも第１コネクタ（１３０）を含む。
【００２５】
提案されるこの特別の配置、特に延伸部材が細長いという事実が与えられる角度ずれにより、接続要素の端部を経皮経路から離して移動させることが可能になり、これによりこの経路における感染の危険性が下がる。
【００２６】
装置全体の定着と関連付けられる、特に経皮ソケット（１１０）の第２端部における延伸部材の骨内位置決めは、しっかりと定着された経皮接続装置を有することを可能にし、接続要素の移動の危険を抑制する。
【００２７】
さらに、以下の記載から明らかになるように、装置は、患者の骨の空洞中への迅速な埋め込みを容易にするように設計され、結果として、外科的処置の時間を低減し、これは非常に有利である。
【００２８】
以前に開発されたいくつかの経皮接続用装置と対照的に、本装置は、単一の外科手術ステップにおける完全な埋め込みを可能とし、その間中ずっと術後感染の危険性を大幅に低減する。
【００２９】
特に、提案される経皮接続装置は、経皮経路周りの骨の増強を必要としない。これは非常に有利である。なぜなら、本装置は一般に患者に埋め込まれるとすぐに動作可能であり、例えば骨癒合のために長い時間を必要としないからである。
【００３０】
一実施形態では、延伸部材（１１５）は経皮ソケット（１１０）に取外し可能に結合され、定着手段は経皮ソケット（１１０）の第２端部に配置され、経皮ソケット（１１０）の前記第２端部は、経皮当接部（１１１）が骨構造の表面に対して突出するように、骨構造中に骨埋没するように設計される。
【００３１】
別の実施形態では、経皮ソケット（１１０）は延伸部材（１１５）に取外し可能に結合され、定着手段は、経皮ソケット（１１０）に対する延伸部材（１１５）の取外し可能な結合部に近い、延伸部材（１１５）の第１端部に配置される。
【００３２】
さらに別の実施形態では、延伸部材（１１５）および経皮ソケット（１１０）は、定着手段を含む定着基部を介して取外し可能に結合され、前記定着基部は、骨構造中に骨埋没するように設計され、骨構造の表面に対して突出するように作られた経皮当接部（１１１）を取外し可能に結合するための第１結合手段と、骨構造中に完全に埋没されるように作られた延伸部材（１１５）を取外し可能に結合するための第２結合手段とを含む。
【００３３】
この後者の実施形態では、定着基部は、円筒または接頭円錐形状を有するインプラント（１３１）を含んでもよい。インプラントは好ましくは少なくとも部分的に中空の形状を有し、例えば経皮当接部（１１１）を受け入れるように適合された止まり穴が設けられている。そのようなインプラントはさらに、延伸部材を受け入れるために、少なくとも１つの穴が、インプラント（１３１）の壁の１つ、好ましくはインプラントの側壁に設けられた状態で設計される。
【００３４】
最も好ましくは、経皮当接部（１１１）は従って、少なくとも部分的にインプラント（１３１）に挿入される形状を有する。細長い延伸部材（１１５）の第１端部はまた、インプラント（１３１）の穴に取外し可能に挿入される手段を含んでもよい。
【００３５】
特定の実施形態では、経皮接続装置は、
−  円筒または切頭円錐形状を有するインプラント（１３１）であって、装置を骨構造中に定着させるための定着手段を備えた定着基部を形成し、および、その側壁に設けられた少なくとも１つの穴を有するインプラント（１３１）と、
−  好ましくは取外し可能な方法で、前記インプラント（１３１）に少なくとも部分的に挿入される形状を有する経皮当接部（１１１）と、
−  骨構造に形成された穴に挿入されるように作られた細長い延伸部材（１１５）であって、インプラント（１３１）の横穴に取外し可能に挿入される手段を含む第１端部と、第１端部の反対側の第２端部とを有する細長い延伸部材（１１５）と、
−  経皮当接部（１１１）から延伸部材（１１５）の第２端部へ装置を通って延びる接続手段であって、経皮当接部（１１１）内に配置された少なくとも第１コネクタ（１３０）を含む接続手段と
を含む。
【００３６】
図４Ａ、４Ｂ、５Ａ、５Ｃに示されるように、インプラント（１３１）は、骨構造に埋め込むためのねじ部分を含んでもよい。さらに、骨構造の中にインプラント（１３１）を締め込み、その位置を調整するために、インプラントの一端にリング部分を含んでもよい。
【００３７】
リング部分は少なくとも１つの外側平坦部分を含んでもよい。リング部分は好ましくは多角形の外形、好ましくは八角形または六角形の外形を有する。リング部分は実質的に円筒状の形状であることもできる。
【００３８】
図５Ｄに示されるような別の実施形態では、インプラント（１３１）は、インプラント（１３１）の側壁に設けられる複数の定着用の穴を含んでもよく、前記定着用の穴のそれぞれは、インプラントを骨構造に定着させるために、骨接合ねじ（１３２ｂ）を受け入れるように作られている。
【００３９】
好ましくは、いずれかの実施形態による経皮接続装置の当接部（１１１）は、第１コネクタ（１３０）を受け入れるための貫通穴を含み、前記貫通穴は、当接部（１１１）内で第１コネクタ（１３０）の位置決めを案内するように設計された形状を有する。そのような形状は「間違い防止」形状（「ポカヨケ」形状とも呼ばれる）であり、これにより当接部（１１１）内でのコネクタ（１３０）のいかなる誤った位置決めも防止される。
【００４０】
好ましくは当接部（１１１）は部分的および／または完全に円筒状、三角形および／または多角形である。
【００４１】
装置の定着手段は、いくつかの代替的および／または相補的特徴部を有してもよい。
【００４２】
定着手段は例えば、図５Ｄまたは図６Ｄに示されるような複数の骨接合ねじ（１３２ｂ）を含んでもよい。インプラントは、骨接合ねじが骨構造の空洞の側壁と噛み合うために装置の表面に対して突出するように、設計される。
【００４３】
定着手段はまた、骨構造の空洞の側壁と噛み合うために装置の表面に対して突出できるように配置された何らかの他の定着要素を含んでもよい。例えば、定着手段は、図４Ｂ、図５Ｃ、図５Ｅ、または図６Ｅに示されるようなねじ表面を含んでもよい。そのようなねじ表面は、骨構造中の装置の一次定着を容易にするように適合される。
【００４４】
また定着要素は図６Ａ〜６Ｃに示されるような突起部分を含んでもよく、前記突起部分は、２０マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの深さ、好ましくは４００マイクロメートルの深さで空洞の側壁に入り込むように設計される。
【００４５】
好ましくは、突起部分は、保持効果をもたらす幾何学的形状を有し、前記形状は好ましくは円錐状、ピラミッド状および／または多面体状から選択される対称的な形状である。
【００４６】
好ましくは、経皮ソケット（１１０）、経皮当接部（１１１）、インプラント（１３１）、および／または延伸部材（１１５）は、チタニウム、ポリエーテルエーテルケトン、ジルコニア、および／またはいずれかの生体適合材料から作製される。
【００４７】
例えば、インプラントは、機械加工プロセスおよび／または付加的製造プロセスを用いて、チタニウムから作製可能である。
【００４８】
インプラント（１３１）および／または延伸部材（１１５）はまた、骨構造への装置のオッセオインテグレーションを促進するためのコーティングで被覆されてもよい。
【００４９】
経皮当接部（１１１）を患者の外部の要素へ接続するためのいくつかの解決策がある。例えば、経皮当接部（１１１）は、機械的、磁気的、および／または物理的に、１つまたは複数の外部部品に接続することができる。
【００５０】
好ましくは、第１コネクタ（１３０）は、戻止めシステムによって経皮当接部（１１１）内に留められる。
【００５１】
さらにまたはあるいは、第１コネクタ（１３０）は、経皮当接部（１１１）内に挿入される維持要素（１３６）によって、経皮当接部（１１１）内で適所に維持される。
【００５２】
そのような維持要素は、例えば図４Ｂに示されるような、当接部（１１１）中にねじ留めまたは押されるリング（１３６）であってもよく、前記リングは、第１コネクタ（１３０）を圧縮した状態に維持するべくＯリングを配置するために、内側に切込みを含むと好ましい。
【００５３】
経皮接続装置の全ての実施形態に関して、細長い延伸部材（１１５）の形状は異なってもよい。例えば、延伸部材（１１５）は管状ルーメン形状を有してもよく、前記管状ルーメン形状は、平行六面体形、正多角形、不規則多角形、楕円形、円形またはそれらの組合せから選択される。
【００５４】
好ましくは、延伸部材（１１５）は複数の管を含み、そのような管は、例えば互いに平行に配置される。
【００５５】
第１コネクタ（１３０）は、ケイ素、または可撓性および生体適合性の両方である他のいずれかの材料で封入された、生体適合性電線から作製されたリボンケーブルによって、中間コネクタに接続することができる。
【００５６】
さらに、経皮接続装置は、内側対象物に接続されるように作られた中間コネクタを含んでもよく、前記中間コネクタは、中間コネクタを固定かつ密封するねじまたはピンシステムを含む。さらにまたはあるいは、中間コネクタは各側に少なくとも１つのアイレットを含み、前記アイレットは、ねじを用いてインプラントを骨に取り付けるために使用され、および／またはインプラントを筋膜に縫合するために使用される。好ましくは、中間コネクタは皮下コネクタである。
【００５７】
接続手段はまた、第１コネクタ（１３０）に対して接続手段の反対側に配置された第２コネクタ（１３８）を含み、前記第２コネクタ（１３８）は、経皮ソケット（１１０）および延伸部材（１１５）を通過するように設計された形状を有する。
【００５８】
好ましくは、接続手段は電気的接続手段であり、第１コネクタ（１３０）および／または第２コネクタ（１３８）は、ジャックコネクタであり、好ましくは円形または交差配置の断面を有する。
【００５９】
上記および図から明らかなように、経皮接続アセンブリは、以下の要素のいくつかを含んでもよい。
−  外部コネクタ（１０１）
−  外部ケーブル（１０５）
−  当接部（１１１）
−  接続要素（１３０）
−  １つまたはいくつかの維持要素（１３６）
−  骨内インプラント（１３１）
−  延伸部材（１１５）
−  安定シャフト（１１７）
−  １つまたはいくつかの埋め込み式ケーブル（１３５）
−  中間コネクタ（１３８および１４０）
【００６０】
経皮接続装置を埋め込む外科的処置の間、外科医は、テンプレートを用いて、骨内インプラント（１３１）を受け入れる第１の穴を骨に穿孔する。次にテンプレートを用いて第２の穴を穿孔し、１つまたはいくつかのトンネルが２つの前記穴の間に穿孔される（図１Ａ）。続いて、装置の様々な要素が、骨構造の中に位置決めされる（図１Ｂ〜図１Ｆ）。
【００６１】
図１Ａ〜１Ｊは、経皮接続装置の様々な要素を、頭頂骨、すなわち患者の頭蓋骨のドーム構造内に位置決めする一例を概略的に示す。
−  図１Ａに示される第１ステップにおいて、いくつかの穴が、１つまたはいくつかのテンプレートを用いて、患者の頭頂骨に穿孔される。
−  図１Ｂに示される第２ステップにおいて、経皮接続装置のインプラント（１３１）が、図１Ａの外科的に形成された骨の空洞の中に埋め込まれる。図１Ｃに示されているのは、図１Ａの外科的に形成された骨の空洞に挿入されたインプラント（１３１）である。
−  図１Ｄに示される第３ステップにおいて、本発明の一実施形態による経皮接続装置の細長い延伸部材（１１５）が、骨のチャネル穴に挿入される。図１Ｅに示されるのは、骨のチャネル穴に挿入された細長い延伸部材（１１５）である。
−  図１Ｆに示される第４ステップにおいて、経皮接続装置の当接部（１１１）、電気的接続要素（１３０）および対応する電気ケーブル（１３５）が、インプラント（１３１）および延伸部材（１１５）を通して挿入される。図１Ｇに示されるのは、インプラント（１３１）に固定された図１Ｆの当接部であり、図１Ｈに示されているのは、当接部（１１１）に完全に挿入された電気的接続要素（１３０）である。
−  最後に、図１Ｉに示される第５ステップにおいて、維持要素（１３６）が電気的接続要素（１３０）に挿入される。図１Ｊに示されているのは、電気的接続要素（１３０）に挿入かつ固定された維持要素（１３６）である。
【００６２】
図２Ａ〜２Ｈにおいて、より詳細に断面図で示されているのは、骨構造を形成する第１ステップ、および経皮接続装置を形成する要素を位置決めするさらなるステップである。
【００６３】
これら図において、図２Ａは、穴を穿孔する前の簡略化された部分的な頭頂骨を示す。
【００６４】
図２Ｂは、穿孔の第１ステップを示し、図中、経皮接続装置のインプラントを受け入れる骨の穴が穿孔されている。
【００６５】
図２Ｃは、穿孔の第２ステップを示し、図中、インプラントを受け入れる骨の穴に加えて、出口駆動ラインが通過することを許容する骨の穴が穿孔されている。
【００６６】
図２Ｄは穿孔の第３ステップを示し、図中、インプラントを受け入れる骨の穴および出口駆動ラインが通過することを許容する骨の穴に加えて、細長い延伸部材用の外側テーブルの下の骨の穴チャネルが、穿孔されている。
【００６７】
図２Ｅは、経皮接続装置のインプラント（１３１）が骨の空洞に挿入されている頭蓋骨の図である。
【００６８】
図２Ｆは、経皮接続装置の延伸部材（１１５）が、対応する骨の穴に挿入され、インプラント（１３１）と結合されている頭蓋骨の図である。
【００６９】
図２Ｇは、電気的接続要素（１３０）を含む当接部（１１１）がインプラント（１３１）に結合されている頭蓋骨の図である。
【００７０】
図２Ｈは、コネクタ（１３０）および対応する接続ワイヤ（１３５）がインプラント（１３１）および延伸部材（１１５）を通って延び、外部コネクタ（１０１）が当接部（１１１）上に位置決めされている頭蓋骨の図である。
【００７１】
以下の記載は付随の図面を参照してより明確になる。
【００７２】
インプラント（１３１）は、好ましくは円筒または切頭円錐状要素である主要部分（１３１ａ）を好ましくは含み、それは、その横方向側面において１つまたはいくつかの穴によってつなぎ合わせることができる。そのようなインプラントの主要要素はまた、実質的に円筒状のリング、または多角形のリング、好ましくは六角形のリングを上に置くこともできる。このリングにより、トルクレンチを用いて、インプラントを骨の中で締め付けること、および調整することが可能になる。
【００７３】
主要要素（１３１ａ）は、接続を維持すべくねじ付きリングを配置するためにねじ切りされると好ましい。
【００７４】
主要要素（１３１ａ）は、定着手段を含む。第１の実施形態において、主要要素（１３１ａ）は、インプラントを骨の中でねじ留めするために、外側表面でねじ切りされる。埋め込みの時間を短縮するために、セルフタッピングシステム（１３２ａ）を考慮することができる（図５Ｃおよび図６Ｅ）。
【００７５】
オッセオインテグレーションを最適化するため、および骨の抑圧の危険性を最小化するために、ねじの高さおよび幅の範囲は、主要要素の頂部において、主要要素の中間部および底部におけるよりも短くしてもよい（不図示）。
【００７６】
第１の代替実施形態では、定着手段は、主要要素の表面の突出したおよび／または凹んだ要素から構成される（図６Ａ〜６Ｃ）。これら定着手段は、インプラント（１３１）の嵌入後、銛効果（ｈａｒｐｏｏｎ  ｅｆｆｅｃｔ）または同様の物理的現象により、インプラントを骨構造中に維持することができる。
【００７７】
第２の代替実施形態では、仏国特許出願第１１−５０６３９号明細書に記載されるようなカムシステム、および主要部分（１３１ａ）に接続された１つまたはいくつかのねじを、定着手段として使用することができる。
【００７８】
第３の代替実施形態（図６Ｄ）では、インプラントは骨に嵌入され、一次安定化を保証するために安定化ねじ（１３２ｂ）によって固定されるように設計される。強力な一時安定化を有することにより、有利な装置全体のオッセオインテグレーションが促される。さらに、インプラントは軟質な円錐形状またはテーパ形状を有してもよく、これによりねじが締め付けられると、骨構造中のインプラントの嵌入が促される。
【００７９】
第４の代替実施形態では、１つまたはいくつかのねじ込み式インプラント（１３１）が、骨にねじ込まれる。これらインプラントはプレート（不図示）によって一緒に維持することができる。
【００８０】
図５Ａに示される実施形態では、いくつかのねじ込み式インプラント（１３１）があり、それらは骨にねじ込まれ、全てが一緒に装置の定着基部を形成する。この特定実施形態では、３つのインプラントがあるが、これよりも多いインプラントを使用することができる。続いて当接部が１つまたはいくつかのねじ（１３６ｂ）によってインプラント上に固定される（図５Ａ）。延伸部材（不図示）を２つのインプラントの間に配置可能である。あるいは、細い骨の溝を使用して電線を直接配置してもよい。
【００８１】
主要要素（１３１ａ）は、インプラントが締め付けられるとき、機械的トルクを発生することを目的とする。
【００８２】
インプラント（１３１）は、チタニウムまたはオッセオインテグレーションに有利に働くことができる他の生体適合材料から作製可能である。
【００８３】
インプラント（１３１）は、オッセオインテグレーションを保証するために表面にコーティングを有してもよい。
【００８４】
インプラント（１３１）は、肌とのより大きな接触表面を得るために、主要要素の上に溝を有してもよい。
【００８５】
インプラント（１３１）は、深さストッパを得るために保持要素を有してもよい。この保持要素は、主要要素の上および前記溝の下にある。フランジがインプラント（１３１）の上に被さり、骨の表面を突き出ることができる。
【００８６】
延伸部材（１１５）が、インプラントの横方向側面に配置された穴を通してインプラントに固定される（図１Ｄ）。あるいは、穴はインプラントの底端部に配置することができる。延伸部材（１１５）は、チタニウムまたはオッセオインテグレーションに有利に働くことができる他の生体適合材料から作製可能である。
【００８７】
前記延伸部材（１１５）は骨と、オーバーモールドされたケーブルとの間の直接の接触を防止する。それは穴の中での骨の成長も防止する。
【００８８】
延伸部材（１１５）は、オッセオインテグレーションを保証するために、表面にコーティングを有してもよい。
【００８９】
延伸部材は、頭蓋骨の機械的特性を保ち、外傷の場合にケーブルを保護するために、固体であると好ましい。
【００９０】
第１の実施形態では、延伸部材（１１５）はいくつかの管から作製される。これらの管は、それらの挿入を容易にするために、ジョイント先端部（１１６）を有してもよい。例えば、管（１１５）は可撓性であってもよい。
【００９１】
管は、インプラント中で留められる機械的手段を有してもよい。
【００９２】
第２の実施形態では、延伸部材（１１５）は、図５Ｂに示されるような四辺形ハウジング（１１５ｂ）から作製される。このハウジングは、その上面側に開口を、およびその横方向先端に１つまたはいくつかの開口を含んでもよい。インプラントに挿入される先端側は好ましくは凹面である。ハウジング（１１５ｂ）は、丸い形状のコーナを有してもよい（不図示）。あるいは、このハウジングの形状は管であってもよい。ハウジング（１１５ｂ）は、好ましくはその横方向側面における安定性を最大化するために、定着手段を有してもよい。ハウジング（１１５ｂ）の表面は、その表面中への骨の成長に有利に働くコーティングまたは他のいずれかの構造を含んでもよい。
【００９３】
第３の実施形態では、延伸部材（１１５）は可撓性の構造である。考えられる技術的解決策は、被覆またはチタニウムメッシュを含む。
【００９４】
当接部（１１１）は機械的に固定される。第１の実施形態では、それは異なる手段、すなわち、インプラント（１３１）中でのねじ留め（図１Ｆ〜１Ｈ）または押込み、によって固定可能である。
【００９５】
前記当接部（１１１）は、２つの部品、すなわち、より大きい直径を有するねじ切りされたシリンダで覆い被されたねじ付きシリンダ、によって構成されると好ましい。
【００９６】
一実施形態によれば、上部シリンダは外側に２つの平坦なスポットを含む。この２つの平坦なスポットは、当接部をインプラントに締め付けるため、および外部コネクタ用の機械的コード（ポカヨケ）として使用される。当接部（１１１）は、機械的トルク伝達部の締付けを改善するために、２つより多い平坦なスポットを有してもよい。
【００９７】
当接部（１１１）はまた、ネガティブな形状を有する器具を挿入するために、１つまたはいくつかの異なる幾何学的形状の凹部を提供してもよい。当接部（１１１）はまた、ネガティブな形状を有する器具を挿入するために、１つまたはいくつかの同一の幾何学的形状の凹部を提供してもよい。
【００９８】
当接部（１１１）は上皮シールに有利に働くコーティングを有してもよい。当接部（１１１）は、インターン部分に間違い防止形状を有してもよい。この要素により当接部（１１１）の内側で接続要素（１３０）が回転することが防止される。当接部（１１１）はまた、変形可能部分またはブロック部分に基づく抗緩みシステムを有してもよい。
【００９９】
安定化シャフト（１１７）を使用して、管状延伸部材をインプラントに固定された状態に維持し、インプラントの回転を防止することができる。シャフトはインプラントにねじ留めされるように先端部でねじ切りされると好ましい。
【０１００】
接続要素（１３０）は前記当接部（１１１）に挿入されると好ましい。当接部（１１１）と一体構造の２つの支持リングが、接続要素（１３０）を当接部（１１１）の内側に維持する。接続要素（１３０）は円筒または多角形コネクタから構成され、これから１つまたはいくつかのケーブルが延び出る。これらケーブルは、骨の中でオッセオインテグレーションされた管状延伸部材を通過する（図１Ｆ〜１Ｈ）。
【０１０１】
各ケーブルの端部には中間コネクタ（１３８）の第１端部が設けられている。
【０１０２】
第１実施形態では、これらコネクタは直列コネクタであってもよく、可撓性でありかつそれらがインプラント（１３１）の開口を容易に通過するように設計される。これら直列接触コネクタは、様々な接触の範囲を組み込むことができる。直列接触コネクタの数および考えられる接点の数は、内部対象物に依存して変化する。
【０１０３】
２つの組合せが特に考えられる。第１の組合せは、２つの接点をそれぞれ有する３本のケーブルであり、第２の組合せは、３つの接点を有する２本のケーブルと、２つの接点を有する１本のケーブルである。
【０１０４】
各直列接触コネクタは、誤ったコネクタにおける接続を回避するために、幾何学的な間違い防止装置（ポカヨケ）を含むと好ましい。
【０１０５】
内部対象物（１５０）に必要とされる接点の数に依存して、他の任意の組合せを考慮することができる。
【０１０６】
第１実施形態では、直列接点は、図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂ、８Ａおよび８Ｂに示されるように環状であってもよい。エネルギー移送による熱の散逸を最小化するために、第２実施形態では、直列接点は環状でなくてもよく、従って接触領域を最大化する（不図示）。１つまたはいくつかの刃から作製されたクロスヘッドピンまたは他のピンが、考慮できる幾何学的形状である。
【０１０７】
第２実施形態では（図７）、中間コネクタの第１端部は、円形コネクタ（１３８ｂ）であってもよい。
【０１０８】
接続要素（１３０）は、１つまたはいくつかの維持要素によって、当接部（１１１）の中に維持される。
【０１０９】
第１実施形態では、維持要素は、当接部（１１１）内にねじ留めまたは押し込まれるリング状維持要素（１３６ａ）であってもよく、またはコネクタは、当接部に設けられた戻止めシステム（１１１ａ）で留められてもよい。リング（１３６ａ）は、コネクタを圧縮した状態に維持すべくＯリングを配置するために、内側に切込みを含んでもよい（図１Ｉ〜１Ｊ）。
【０１１０】
第２実施形態では、維持要素は、当接部（１１１）内にねじ留めまたは押し込まれる１つまたはいくつかのねじ式維持要素（１３６ｂ）であってもよい（図５Ａ、５Ｃおよび５Ｄ）。
【０１１１】
１つまたはいくつかの埋め込み式ケーブル（１３５）が、接続要素（１３０）を、内部対象物（１５０）または内部対象物（１４６および１５０）に接続する。
【０１１２】
図に示される第１実施形態では、埋め込み式ケーブル（１３５）は接続部（１３０）に端を発し、中間コネクタ（１３８）の第１端部で終端する。接続部（１３０）、埋め込み式ケーブル（１３５）および直列接点は単体である。接続部（１３０）は外部コネクタ（１０１）に接続され、当接部（１１１）およびインプラント（１３１）に収容される。中間コネクタ（１３８）の第１端部は、内部対象物（１５０）から延びる中間コネクタ（１４０）の第２端部と接続される。
【０１１３】
図に示されない第２実施形態では、接続部（１３０）は直列接点から作製される。埋め込み式ケーブル（１３５）は接触部（１３０）を内部対象物（１５０）に直接接続し、中間コネクタ（１３８および１４０）はない。
【０１１４】
中間コネクタ（１４０）の第２端部は、複数の接点と電線および／または光ファイバとを含む、チタニウムまたは他の生体適合材料から作製されたハウジングで保護される。
【０１１５】
コネクタ（１４０）は、胸部鎖骨下領域で皮膚の下に埋め込まれると好ましい。あるいは、第１内部対象物に近いいずれかの場所に埋め込むことができる。例えば、内部対象物が心臓周囲領域に配置される場合、そこに配置することができる。
【０１１６】
外部コネクタ（１０１）は、磁気的および／または機械的（クリップ式、ねじ式または押込み式を含む）に当接部（１１１）に固定され、および外部ケーブルを介して外部バッテリまたは制御器に対する経皮システム（１００）を頼る。
【０１１７】
外部コネクタ（１０１）は、複数の接点および電線を含む円筒または多角形部分である。
【０１１８】
経皮コネクタ（１００）を介して内部対象物（１５０）に動力を供給するためにいくつかの構成が可能である。
【０１１９】
図９Ａに示される第１実施形態では、内部対象物（１５０）は、外部ケーブル（３１３）を用いて経皮コネクタ（１００）を介して、外部制御器（３１１）および外部バッテリ（３１２）に直接接続される。埋め込み式電気接続要素（１３０）および中間コネクタ（１３８および１４０）が、頸部電気ケーブル（１３５）または埋め込み式対象物（１５０）の変更を容易にし得る。
【０１２０】
図９Ｂに示される第２実施形態では、経皮コネクタ（１００）は、完全に埋め込まれたシステムと一緒に使用可能であり、このシステムでは、埋め込み式バッテリおよび埋め込み式制御器の両方が第２内部対象物（１４６）に収容されている。この構成において、患者は外部構成要素（１０５、３１１、３１２）を排除することができ、限定された時間、埋め込み式バッテリおよび制御器（１４６）だけに頼ることができる。外部バッテリ（３１２）は、経皮コネクタ（１００）を介して埋め込み式バッテリを充電するために、バックアップ電源として使用可能である。外部制御器（３１１）はバックアップ制御器として使用可能であり、またはシステムに追加の機能を加えるために使用可能である（図９Ｂ）。
【０１２１】
図９Ｃに示される別の実施形態では、第１内部対象物（１５０）は、第２内部対象物（１４６）に収容される埋め込み式バッテリによって動力供給され、経皮コネクタ（１００）は制御器および／またはバッテリを収容可能である。頭蓋ハウジング（３１４）は経皮コネクタの蓋であることができ、あるいはヘッドバンドまたはヘルメット（不図示）に収容可能である。
【０１２２】
参考文献
・米国特許第５，９０４，６４６号明細書
・仏国特許第０３−０４０６３号明細書
・米国特許出願第１２／６３１，１６１号明細書
・仏国特許出願第１１−５０６３９号明細書
【図１Ａ】
2015521513.tif 000003
【図１Ｂ】
2015521513.tif 000004
【図１Ｃ】
2015521513.tif 000005
【図１Ｄ】
2015521513.tif 000006
【図１Ｅ】
2015521513.tif 000007
【図１Ｆ】
2015521513.tif 000008
【図１Ｇ】
2015521513.tif 000009
【図１Ｈ】
2015521513.tif 000010
【図１Ｉ】
2015521513.tif 000011
【図１Ｊ】
2015521513.tif 000012
【図２Ａ】
2015521513.tif 000013
【図２Ｂ】
2015521513.tif 000014
【図２Ｃ】
2015521513.tif 000015
【図２Ｄ】
2015521513.tif 000016
【図２Ｅ】
2015521513.tif 000017
【図２Ｆ】
2015521513.tif 000018
【図２Ｇ】
2015521513.tif 000019
【図２Ｈ】
2015521513.tif 000020
【図３Ａ】
2015521513.tif 000021
【図３Ｂ】
2015521513.tif 000022
【図４Ａ】
2015521513.tif 000023
【図４Ｂ】
2015521513.tif 000024
【図５Ａ】
2015521513.tif 000025
【図５Ｂ】
2015521513.tif 000026
【図５Ｃ】
2015521513.tif 000027
【図５Ｄ】
2015521513.tif 000028
【図５Ｅ】
2015521513.tif 000029
【図５Ｆ】
2015521513.tif 000030
【図６Ａ】
2015521513.tif 000031
【図６Ｂ】
2015521513.tif 000032
【図６Ｃ】
2015521513.tif 000033
【図６Ｄ】
2015521513.tif 000034
【図６Ｅ】
2015521513.tif 000035
【図７】
2015521513.tif 000036
【図８Ａ】
2015521513.tif 000037
【図８Ｂ】
2015521513.tif 000038
【図９Ａ】
2015521513.tif 000039
【図９Ｂ】
2015521513.tif 000040
【図９Ｃ】
2015521513.tif 000041
【国際調査報告】
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2015521513.tif 000043
2015521513.tif 000044
2015521513.tif 000045
2015521513.tif 000046
2015521513.tif 000047