(57)【要約】  本発明は、安全カニューレ、特に体外血液治療のための安全カニューレであって、ハウジングと、研磨された先端を有する穿刺カニューレと、を備え、前記ハウジングは使用中患者の皮膚に載置するように設計され、前記ハウジングが皮膚から取り去られる際に、前記穿刺カニューレを自動的に前記ハウジングへ引き戻し保護位置に引き込むのに適した安全機構をさらに備えることを特徴とする安全カニューレに関する。
2015514488.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全カニューレ、特に体外血液治療のための安全カニューレであって、
ハウジング（１）と、研磨された先端（３）を有する穿刺カニューレ（２）と、を備え、
前記ハウジング（１）は、使用中患者の皮膚に載置するように設計され、
前記ハウジング（１）を前記皮膚から取り去る際に、前記穿刺カニューレ（２）を自動的に前記ハウジング（１）へ引き戻し保護位置に引き込むのに適した安全機構をさらに備えることを特徴とする安全カニューレ。
【請求項２】
前記安全機構は自動引き戻し用の第１バネ（１０）を備え、前記第１バネ（１０）によって、前記穿刺カニューレ（２）を自動的に前記ハウジング（１）へ引き戻し保護位置に引き込むことができることを特徴とする請求項１に記載の安全カニューレ。
【請求項３】
前記安全機構は、前記ハウジング（１）を前記皮膚から取り去る際に自動的に緩んでその結果前記第１バネ（１０）を開放する第２バネ（１２）を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全カニューレ。
【請求項４】
前記安全機構は、前記穿刺カニューレが前記ハウジングへ引き戻される際に、前記穿刺カニューレ（２）の前記先端（３）及び前記ハウジング（１）の遠位端開口（１４）の少なくとも一方を少なくとも部分的にカバーするのに適したカバー機構を備えることを特徴とする請求項１から３の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項５】
前記カバー機構は、前記穿刺カニューレ（２）が前記ハウジング（１）へ引き戻される際に、前記穿刺カニューレの前記先端（３）を不可逆的にカバーすることを特徴とする請求項４に記載の安全カニューレ。
【請求項６】
前記カバー機構が第３バネ（１３）を備えることを特徴とする請求項４又は５に記載の安全カニューレ。
【請求項７】
前記第２バネ及び前記第３バネの少なくとも一方が板バネを備えることを特徴とする請求項６に記載の安全カニューレ。
【請求項８】
前記第２バネ及び前記第３バネが１枚の板バネを形成していることを特徴とする請求項６又は７に記載の安全カニューレ。
【請求項９】
前記第２バネ及び前記第３バネの各々が別個の板バネを形成し、且つ前記第２バネ及び前記第３バネは前記カニューレの両側に設けられることを特徴とする請求項６又は７に記載の安全カニューレ。
【請求項１０】
前記第２バネ（１２）は１つ以上の係止フック（１２ａ）を備え、前記係止フック（１２ａ）は前記第１バネ（１０）と直接的又は間接的に係合することを特徴とする請求項３から９の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１１】
前記第１バネ（１０）の近位端はスリーブ（１１）を備え、前記第２バネ（１２）の前記係止フック（１２ａ）は前記スリーブ（１１）と係合することを特徴とする請求項１０に記載の安全カニューレ。
【請求項１２】
前記カバー機構はカバー面領域（１３ａ）及びゴム状シール要素の少なくとも一方を備え、
前記穿刺カニューレ（２）を通る液体の流れを低減し、好適には少なくとも部分的に妨げるように、前記カバー面領域（１３ａ）及びゴム状シール要素の少なくとも一方によって、前記カニューレ先端（３）及び前記ハウジング（１）の遠位端開口（１４）の少なくとも一方を少なくとも部分的にカバーすることができることを特徴とする請求項４から１１の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１３】
前記安全機構は、前記穿刺カニューレの自動引き戻しを妨げるために手動でブロックされ得ることを特徴とする請求項１から１２の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１４】
前記ブロックは、前記ハウジングの可鍛部（９ａ、９ｂ）を共に押すことによって行われることを特徴とする請求項１３に記載の安全カニューレ。
【請求項１５】
前記安全カニューレはウイング式ハンドル（５ａ、５ｂ）を備え、前記ウイング式ハンドル（５ａ、５ｂ）によって前記安全機構をブロックすることができることを特徴とする請求項１から１４の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１６】
前記ハウジング（１）が伸縮自在の設計であることを特徴とする請求項１から１５の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１７】
前記穿刺カニューレ（２）の自動引き戻しは、前記ハウジング（１）と前記患者の皮膚との間が少なくとも２ｍｍ、好適には少なくとも４ｍｍ、特に好適には少なくとも５ｍｍ離れたところで起こることを特徴とする請求項１から１６の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【請求項１８】
着脱可能な接続部が、好適には粘着性ストリップが、安全カニューレの使用前に前記安全機構が解放されるのを防ぐため、前記ハウジング（１）に設けられていることを特徴とする請求項１から１７の何れか一項に記載の安全カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、安全カニューレに関し、特に、例えば透析といった体外血液治療のための安全カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
独国事故防止規則ＴＲＢＡ２５０は、カニューレを扱う使用者に怪我の危険があるすべての医療作業現場において、利用できる場合は安全カニューレを使うべきものと規定する。安全カニューレとは、使用後もはや使用者又は第三者が怪我をする危険をもたらさないように、能動的又は受動的に保護されるものである。この要請はまた、特に透析ステーション及び透析センターに適用される。透析中には、皮膚の下に人工的に設けられた管、即ちシャントと呼ばれるものが、通常２つのカニューレを用いて穿刺されている。これらのカニューレは、大きな中空のカニューレであるため、比較的大量の血液が入る。従って、これらのカニューレによって使用者が怪我をした場合、感染の危険性が一際高い。また、概して、例えばＢ型及びＣ型肝炎やＨＩＶ等の血液感染の発生率は、透析患者では人々の平均に比べて著しく高い。
【０００３】
感染のリスクを軽減するため、いわゆる安全カニューレが透析に提案されてきた。これら安全カニューレの原理は、カニューレの使用後且つ患者の皮膚に固定されたカニューレアタッチメントを取り去る前に、カニューレ管を引き抜き且つカニューレアタッチメントに引き込むことでカニューレを血管から取り去るという機構に基づくものである。そこで、カニューレは、カニューレ先端がカニューレアタッチメントから再び出てこないように、所定の位置に係止される。
【０００４】
不幸なことに、カニューレの管を製造業者の指示通りにバンドエイドで患者の皮膚に別途貼り付けなかったという事実に起因する、いくつかの深刻な事故が起こっている。これにより、例えば患者が動くことで管に引張力が掛かることになった。この引張力は、透析中にカニューレの安全機構への引き戻しをもたらすおそれがある。静脈カニューレの場合は、透析装置からの血液が患者の体内に逆流することはなかったものの、周囲に流出することとなった。このような場合、血液の流出が妨げられず、また静脈内腔で圧力が増加しないため、透析装置は警報を鳴らすことなくポンピングを継続する。最悪なシナリオでは、これによって患者が出血し、死に至るおそれがある。
【０００５】
安全カニューレを使っていて起こった事故は、常に存在し現在まで解決されていない透析に関する問題、即ち透析管内腔の安全なモニタリングについて例証するものである。透析装置には、透析処置の中断を検知し、且つ必要であれば装置のスイッチを切り且つ／又は警報を鳴らす高感度センサーが設けられている。例えば、動脈カニューレが滑り外れる場合、カニューレ先端が依然として体内組織中に留まっている間は、カニューレはそれ以上血液を引き込むことができなくなり、動脈内腔に負圧がもたらされることになる。透析装置は、故障を記録し、スイッチを切り、警報を鳴らす。動脈内腔が体内組織から完全に滑り外れた場合、動脈内腔は血液の代わりに空気を引き込むことになる。この事態は、例えば超音波空気検知器によって、即座に装置に通知され、装置はスイッチを切り、警報を鳴らす。このように、動脈内腔には安全上の問題はない。
【０００６】
静脈内腔は全く別問題である。静脈カニューレの位置がずれて、カニューレ先端が体内組織内、即ちシャントと皮膚との間に位置した場合、静脈カニューレはポンピングされる血流によって即座に体内組織から排出され、血液は周囲に流れ出す。通常、この圧力変化は非常に小さく且つ一時的なものであるため、透析装置の圧力センサーはその圧力変化を検知できないことが多い。この理由により、滑り出た静脈カニューレによって、数多くの透析患者が出血し、死亡するに至っている。透析装置で使用される血液の流量に基づくと、患者は３分から５分後に死亡するおそれがある。
【０００７】
従来技術においては、カニューレの正確な位置をモニタリングできる様々な方法及び装置が記載されている。例えば、特許文献１、２、３、及び４を参照されたい。しかしながら、これらの方法及び装置は非常に複雑であり、さらには特定のセンサー技術を必要とするものである。このため、これら既存の方法及び装置は費用が掛かり、あまり実用的ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２００９００４０１８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／０１３０５９１号明細書
【特許文献３】独国特許出願公開第１９９５３０６８号明細書
【特許文献４】国際公開第９９／２４１４５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明の目的は、上記の安全上の要請を容易に、しかし確実に処理する安全カニューレを提供することである。本発明の他の目的は、安価なコストで生産でき且つ取り扱いが容易な安全カニューレを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
これらの目的及び他の目的は、請求項１に係る安全カニューレにより達成される。さらなる好適な特徴点が従属請求項に記述されている。
【００１１】
従って、本発明は、ハウジングと、研磨された先端（ground tip）を有する穿刺カニューレと、を備える安全カニューレを提供する。ハウジングは、患者の皮膚に載置する（lie against）ように設計される。安全カニューレは、ハウジングを皮膚から取り去る際に、穿刺カニューレを自動的にハウジングへ引き戻し保護位置に引き込むのに適した安全機構をさらに備える。言い換えれば、本発明の安全カニューレは、ハウジングを患者の皮膚から取り去ることで、研磨された先端を有する穿刺カニューレがハウジング内に安全に保護されるため、カニューレがその先端が剥き出しのまま患者から取り外されることができないように設計される。このように、怪我をする危険性を効率的に最小化することができる。
【００１２】
本発明は、ハウジングが患者の皮膚と一時的に接触するすべてのカニューレに対して根本的に意義深いものである。しかしながら、特には、本発明の安全カニューレは、体外血液治療に適する。
【００１３】
上述した理由により、透析は特に好適な利用分野である。
【００１４】
透析又はその他の体外血液治療の場合、本発明は、特に、穿刺カニューレのハウジングへの自動引き戻しのために、カニューレを通る血流が遮られるという事実に基づくものである。これにより静脈流入流れ（venous inlet）における圧力増加がもたらされ、この圧力増加は透析装置によって記録されて、その結果、透析装置は自動的にスイッチを切る。この目的のため、安全カニューレは、好適には、穿刺カニューレを保護位置へ引き戻すことによって、カニューレを通る液体の流れが遮られ、且つ／又は軽減されるように設計される。液体の流れが少なくとも部分的に妨げられることが特に好ましい。好適には、この液体又は血液の流れの阻害は、引き戻し式カニューレの場合、カニューレのハウジングへの引き戻しによってカニューレ又はカニューレの流入流れにおける圧力増加が生じるように、安全カニューレのハウジングの全開口の断面積の総和が、カニューレの断面積よりも小さいという事実によって実現される。
【００１５】
好適には、安全カニューレのハウジングはその遠位端に開口を備えており、研磨された先端が患者の体内組織へ導入され得るように、カニューレの使用中は、この開口を通じて穿刺カニューレが延在している。好適には、この開口はおおよそ穿刺カニューレの大きさを有する。言い換えれば、この開口の内径は、実質上穿刺カニューレの外径に対応し、その差は好適には０．５ｍｍ未満であり、より好適には０．２ｍｍ未満であり、特に好適には０．１ｍｍ未満である。好適には、安全機構は、穿刺カニューレがハウジングへ引き戻され次第、このハウジング遠位開口を少なくとも部分的に、好適には完全にカバーするのに適している。好適には、ハウジング遠位開口は、少なくとも部分的に、好適には実質上完全に、安全機構中の機構によってカバーされる。これにより、穿刺カニューレがハウジングへ引き戻されたときに血液の滞留が起こり、次いで穿刺カニューレ又は穿刺カニューレの流入流れにおける圧力が効率的に増加する。
【００１６】
好適には、穿刺カニューレの保護位置への自動引き戻しは、機械的に行われる。本発明の好適な実施形態によると、安全機構は自動引き戻しのための第１バネを備え、この第１バネによって、穿刺カニューレを自動的にハウジングへ引き戻し保護位置へ引き込むことができる。好適には、第１バネの遠位端は、安全カニューレのハウジングの遠位端において平坦であり、且つ／又は安全カニューレのハウジングの遠位端に接続される。第１バネの近位端は、好適には直接的又は間接的に穿刺カニューレに接続される。安全カニューレの使用中、即ち穿刺カニューレの先端がハウジングから突出している限りは、第１バネは緊密状態であるか（tight）、又は押し縮められている。安全カニューレのハウジングが患者の皮膚から取り去られる際、第１バネの近位端が解放され、その結果、バネが緩むことができるようになる。これにより、穿刺カニューレに接続された第１バネの近位端は近位方向に移動し、穿刺カニューレをハウジングへ近位方向に引き戻す。
【００１７】
本発明によると、ハウジングが患者の皮膚から取り去られると同時に第１バネの近位端が自動的に開放されるのは、相異なる機構に基づくことが可能である。この目的のため、安全機構は、好適には、何らかの形でプレストレスが掛けられた構成要素であって、ハウジングが患者の皮膚に載置しているときにはそのプレストレスが掛けられた位置で保たれる構成要素を備える。しかしながら、ハウジングが患者の皮膚から取り外され又は取り去られ次第、プレストレスが掛けられた構成要素は自動的に緩むことができ、その結果第１バネが解放され、次いで第１バネが同様に自動的に緩むことができるようになる。しかし、あるいは、第１バネをブロックし（block）且つ患者の皮膚に（例えば粘着性ストリップによって）軽度に付着する構成要素を設けることもできる。ハウジングが患者の皮膚から取り外されると、皮膚に付着している構成要素はハウジングに対して移動するため、第１バネがブロックされ得る。
【００１８】
本発明の好適な実施形態によると、安全機構は第２バネを備えており、第２バネは、ハウジングが皮膚から取り去られるときに自動的に緩んでその結果第１バネを解放するのに適している。言い換えれば、安全カニューレの使用中、第２バネはプレストレスが掛けられた状態である。このプレストレスは、患者の皮膚に載置しているハウジングによって維持される。皮膚によって第２バネに掛けられた圧力がなくなり次第、バネは緩むことができるようになり、その結果第１バネ又は第１バネの近位端が解放される。第１バネをブロックするために、第２バネは、好適には、直接的又は間接的に第１バネと係合し得るブロック要素を備える。ブロック要素は、第２バネの一部とすることも、第２バネと一体に接続されたものとすることも、第２バネに取り付けられたものとすることもできる。ブロック要素は、例えば、直接的又は間接的に第１バネをブロックできる、１つ以上の係止フック及び／又は１つ以上のピンを備えることができる。好適には、第１バネの近位端は突出部を有するスリーブを備え、ブロック要素の係止フック又はピンがこの突出部に係合する。第２バネが伸張すると、係止フック又はピンは引っ込むので、もはやスリーブ又は第１バネをブロックせず、スリーブ又は第１バネは近位方向に伸張することができるようになる。
【００１９】
本発明の好適な実施形態によると、安全機構は、穿刺カニューレがハウジングへ引き込まれる間又は引き込まれた後に、カニューレ先端及び／又はハウジングの遠位開口を少なくとも部分的にカバーするのに適したカバー機構を備える。好適には、カバー機構は、カニューレ先端をもはやアクセス不可能にして、怪我をする危険性を効果的に最小化できるように、穿刺カニューレがハウジングへ引き込まれる間又は引き込まれた後に、カニューレ先端を不可逆的にカバーするのに適している。特に、カバー機構は、好適には、カニューレ先端がハウジングから繰り返し現れるのを防ぐ。
【００２０】
好適には、カバー機構は第３バネを備える。安全カニューレの使用中は、好適には、第３バネにもプレストレスが掛けられており、第３バネは、カニューレ先端が完全にハウジングへ引き戻されたときのみ緩むことができる。第３バネが続いて緩むと、それに次いで、カバー要素がカニューレ先端の前に移動させられる。カバー要素は、第３バネの一部又は第３バネに取り付けられたものとすることができる。カバー要素は、好適には、カバー面領域（covering surface area）及び／又は好適にはゴム状シール要素を備え、このカバー面領域及び／又はゴム状シール要素によって、カニューレ先端及び／又はハウジングの遠位端開口は、カニューレを通る液体の流れを低減するように少なくとも部分的にカバーされ得る。好適には、ハウジング内の血流を滞留させ、次いで透析装置によって記録され得る圧力の増加を引き起こすために、ハウジングの遠位端開口は、少なくとも部分的に、好適には完全に、カバー面領域及び／又はシール要素によって閉鎖される。さらに、カバー要素は、好適には、カニューレ先端がハウジングから再び出てくるのを不可逆的に妨げるのに役立つ。カバー要素がゴム状逆止弁又は一方向バルブとして設計されているときは、カニューレの不可逆的係止は、好適には、異なる位置で係止フックにより行われ得る。
【００２１】
第１バネ、第２バネ、及び／又は第３バネは、基本的には、任意の種類のバネ又はバネ機構とすることができる。圧縮バネは、バネを通して穿刺カニューレを送り込むことができるため、第１バネとして特に有利である。第２バネ及び／又は第３バネは、好適には板バネである。板バネであれば、ハウジングの内側縁部及び／又は外側縁部に設けることができ、必要なスペースが最小限になるからである。第２バネ及び第３バネが２つの略平行なスプリングアームを有する１枚の板バネを形成し、この２つのスプリングアームの一方は第２バネで、他方は第３バネとするのが特に好ましい。
【００２２】
本発明の好適な実施形態によると、安全機構は、穿刺カニューレの自動引き戻しを妨げるために手動でブロックされ得る。この目的のため、ハウジングのこの可鍛性部分を共に押すことにより、第２バネが伸張しているときであっても第１バネ及び／又は穿刺カニューレを固定することができるように、ハウジングの一部は、好適には、指の力で変形可能である。
【００２３】
カニューレは、ハウジングに対して回転できるように設けられているのがさらに好ましい。好適には、ハウジングに対するカニューレの回転は、好適にはハウジングの可鍛的部分を共に押すことにより、手動でブロックされ得る。
【００２４】
安全カニューレは、特にハウジングを患者の皮膚に固定するのに役立つ折り畳みウイング式ハンドルを備えているのがさらに好ましい。好適には、安全機構及び／又はハウジングに対するカニューレの回転は、これらのウイング式ハンドルによってブロックされ得る。
【００２５】
ハウジングの設計は、安全カニューレの長さを可能な限り短く保つために、伸縮自在のものとするのがさらに好ましい。
【００２６】
好適な実施形態によると、安全カニューレのハウジングは着脱可能な接続部を備え、この接続部によって、安全カニューレの使用前に安全機構が解放されてしまうのを防止することができる。安全カニューレの使用前及び穿刺カニューレを患者の体内組織に導入する間、安全カニューレのハウジングは、患者の皮膚に載置していないため、例えば第２バネをそのプレストレス位置に保持することはできない。従って、着脱可能な接続部が、ハウジングが患者の皮膚に載置するまでの間、安全機構を、即ち例えば第２バネをブロックすることが好ましい。その後、着脱可能な接続部は、安全機構を作動させるために取り去られ得る。好適な実施形態によると、粘着性ストリップが、この第２バネをハウジングに接着させるという目的のために設けられる。ハウジングが患者の皮膚に載置し次第、粘着性ストリップは安全機構を作動させるために取り去られ得る。あるいは、着脱可能なピン又はフックを、第２バネをブロックする目的で設けることができ、且つカニューレの位置付け後に取り去ることができる。
【００２７】
当業者であれば、安全機構の設計に応じて、安全カニューレのハウジングが皮膚から取り去られ次第行われる穿刺カニューレの保護位置への自動引き戻しが、ハウジングと皮膚とが一定の最小の距離だけ離れたところで行われ得ることを理解するであろう。従って、本発明の枠内において、「取り去る（removing）」との用語は、安全機構の領域において（即ち、好適な実施形態の場合、第２バネの領域において）、対応する安全機構を作動させるように、ハウジングが患者の皮膚から取り去られるといったこととして理解されなければならない。好適には、この安全機構の作動は、少なくとも２ｍｍ、より好適には少なくとも４ｍｍ、特に好適には少なくとも５ｍｍの距離のところで起こる。
【００２８】
好適には、ハウジングは管材にフィットし、又は管材と一体に結合される。
【００２９】
本発明に係る安全カニューレは、容易に且つ安価に生産可能であり、怪我に対する高い安全性を保障し、上述の透析カニューレに関する問題を解決するものである。
【００３０】
本発明に係る安全カニューレの好適な実施形態が、以下で図面を参照しながら詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係る安全カニューレの好適な実施形態の斜視図である。
【図２】図１の安全カニューレの平面図である。
【図３】図１の安全カニューレの側面図である。
【図４】図１の安全カニューレの正面図である。
【図５】図１の安全カニューレの断面側面図である。
【図６】図１の安全カニューレの断面斜視図である。
【図７】カニューレ先端が引き戻された状態の図１の安全カニューレの斜視図である。
【図８】カニューレ先端が引き戻された状態の図１の安全カニューレの断面側面図である。
【図９】本発明に係る安全カニューレの他の好適な実施形態の断面側面図である。
【図１０】カニューレ先端が引き戻された状態の図９の安全カニューレの断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１から図４は、本発明に係る安全カニューレの好適な実施形態を斜視図、平面図、側面図、及び正面図で示している。安全カニューレは、ハウジング１と、研磨された先端３を有する穿刺カニューレ２と、管材４と、２つのウイング式ハンドル５ａ、５ｂと、を備える。２つのウイング式ハンドルは、環状突出部６及び／又は環状グルーブ７を備え、これらの環状突出部６及び／又は環状グルーブ７は、ウイング式ハンドルが折り重ねられる際に噛合することができる。ハウジング１は、対向する２つの可鍛性ハウジング部分９ａ、９ｂを備え、この可鍛性ハウジング部分９ａ、９ｂのハウジング壁部は、特に薄く且つ／又は軟質材料から成るものとして設計されるため、これらのハウジング部分は指の力で容易に変形され得る。２つのウイング式ハンドル５ａ、５ｂが折り重ねられ、且つ環状部分６、７を介して噛合する際、ウイング式ハンドル５ａ、５ｂ上の２つの突出部８ａ、８ｂが可鍛性ハウジング部分９ａ、９ｂを押すことになり、その結果安全機構をブロックする。
【００３３】
図５から図８には、安全機構が断面図で示されている。安全機構は、特に、穿刺カニューレ２を自動的に引き戻すための第１バネ１０を備え、図７、８に示すように、第１バネ１０によって穿刺カニューレ２は図５、６に示す位置からハウジング内の保護位置へ引き戻され得る。安全カニューレの使用中、第１バネ１０は、図５に示すように、プレストレスが掛けられ、又は圧縮されている。第１バネ１０の遠位端は、ハウジング１の遠位端において平坦であり、且つ／又はハウジング１の遠位端に接続される。第１バネ１０の近位端は、スリーブ１１に接続される。さらに、第１バネ１０の近位端及び／又はスリーブ１１は穿刺カニューレ２に接続され、その結果、第１バネ１０が伸張することによって、スリーブ１１及び穿刺カニューレ２が図５に示す位置から図７、８に示す位置へ近位方向に移動する。
【００３４】
安全機構は第２バネ１２及び第３バネ１３をさらに備え、第２バネ１２及び第３バネ１３は、好適な実施形態で示すように、２つのアームを有する１枚の板バネとして形成される。第２バネ１２の遠位端において、第２バネ１２は２つの係止フック１２ａを備え、２つの係止フック１２ａはスリーブ１１の遠位端における環状突出部１１ａと噛合する（図６を参照）ため、スリーブ１１は図５、６に示すスリーブ１１の遠位位置において固定され、且つ第１バネ１０は第１バネ１０の圧縮位置でブロックされる。安全カニューレの使用中、ハウジングは患者の皮膚に載置しているため、第２バネ１２は、係止フック１２ａが環状突出部１１ａと噛合するように、第２バネ１２の弾性力に逆らってハウジングの壁部に押し付けられる。ハウジングが患者の皮膚から取り去られると、図７、８に示すように、第２バネ１２はハウジング壁部から跳ね返ることができ、その結果、係止フック１２ａがスリーブ１１の環状突出部１１ａの後方からスライドするため、スリーブ１１又は第１バネ１０が開放される。これにより、第１バネ１０が自動的に伸張することが可能になり、その結果、第１バネ１０の近位端と同様にスリーブ１１も、カニューレ先端３が安全カニューレのハウジング１に完全に引き戻されるまで、穿刺カニューレ２と共に近位方向に移動する。
【００３５】
カニューレ先端３が移動して第３バネ１３に設けられたカバー要素１３ａを通り過ぎるとすぐに、図７、８に示すように、カバー要素１３ａがカニューレ先端３とハウジングの遠位開口１４との間にスライドするように、第３バネ１３が伸張する。従って、カバー要素１３ａは、カニューレ２がハウジング１から再び出てくるのを防止し、同時にハウジングの遠位開口１４を閉鎖する。これにより、ハウジング１内の血流の滞留が起こる。ハウジングの遠位開口１４がカバー要素１３ａによって完全には閉鎖されない場合であっても、血流はカバー要素１３ａによって遮られるため、カニューレ２内又は管材４内において圧力の増加が起こり、この圧力増加がカニューレに接続された透析装置により記録され得る。
【００３６】
図９、１０は、本発明に係る安全カニューレの他の好適な実施形態を、カニューレ先端が伸張している状態（図９）及び保護位置にある状態（図１０）の両方について、断面図で示している。第２バネ１２及び第３バネ１３は、図１から図８に示された好適な実施形態においては、２つのアームを有する１枚の板バネとして設けられているが、図９、１０に示された好適な実施形態では、２つの別個の第２バネ１２及び第３バネ１３が示されており、これらは１枚として又は一体的には形成されていない。むしろ、第２バネ１２はカニューレ２又は第１バネ１０の下側に板バネの形態で設けられ、第３バネ１３はカニューレ２又は第１バネ１０の上側に別の板バネの形態で設けられている。第２バネ及び／又は第３バネの場合、板バネを他の種類のバネと置き換えることも可能である。あるいは、第２バネ１２をカニューレ２又は第１バネ１０の上側に設けることもでき、第３バネ１３をカニューレ２又は第１バネ１０の下側に設けることもできる。
【００３７】
この実施形態は、本質的には第１実施形態と同じように機能するものであるが、第２バネ及び第３バネのバネ定数及び／又は反応時間が、互いに独立に容易に調整可能であるという利点を有する。さらに、この実施形態では、患者の体内組織とカニューレとの間の領域は、より狭くなるように設計可能である。
【符号の説明】
【００３８】
１  ハウジング
２  穿刺カニューレ
３  カニューレ先端
４  管材
５ａ、５ｂ  ウイング式ハンドル
６  環状突出部
７  環状グルーブ
８ａ、８ｂ  突出部
９ａ、９ｂ  可鍛性ハウジング部分
１０  第１バネ
１１  スリーブ
１１ａ  環状突出部
１２  第２バネ
１２ａ  係止フック
１３  第３バネ
１３ａ  カバー要素
１４  遠位開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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