(57)【要約】  薬物送達デバイス（２００）で使用されるカウンタシステム（１００）が提供される。カウンタシステム（１００）は、くぼみ（４）およびくぼみ（４）と関連付けられたしるし（１０）を含む、箔であるカウンタ要素（２）と、第１のくぼみ（４ａ）と係合する留め具（６）を備えた、カウンタ要素（２）を駆動するための駆動部材（５）とを含み、留め具（６）は、駆動部材（５）が第１の方向で動いたとき、カウンタ要素（２）は動かず、留め具（６）は第１のくぼみ（４ａ）を係合解除するとともに、第１のくぼみ（４ａ）に隣接して配置された第２のくぼみ（４ｂ）と係合し、駆動部材（５）が第１の方向とは反対の第２の方向で動いたとき、カウンタ要素（２）も第２の方向で動くように構成される。
2015536164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（２００）で使用されるカウンタシステム（１００）であって、
くぼみ（４）および該くぼみ（４）と関連付けられたしるし（１０）を含む、箔であるカウンタ要素（２）と、
第１のくぼみ（４ａ）と係合する留め具（６）を備えた、カウンタ要素（２）を駆動するための駆動部材（５）とを含み、
ここで、留め具（６）は、駆動部材（５）が第１の方向で動いたとき、カウンタ要素（２）は動かず、留め具（６）は第１のくぼみ（４ａ）を係合解除するとともに、第１のくぼみ（４ａ）に隣接して配置された第２のくぼみ（４ｂ）と係合し、
駆動部材（５）が第１の方向とは反対の第２の方向で動いたとき、カウンタ要素（２）も第２の方向で動くように構成される、前記カウンタシステム（１００）。
【請求項２】
くぼみ（４）はカウンタ要素（２）に沿って連続して配置される、請求項１に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項３】
くぼみ（４）は穴である、請求項１または２に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項４】
留め具（６）は駆動部材（５）の外表面から突出するつめを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項５】
近位端および遠位端を有するハウジング（１）をさらに含み、ここで、該ハウジング（１）は、それぞれのしるし（１０）が窓（１１）を通して見えるように配置され構成される該窓（１１）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項６】
カウンタ要素（２）はハウジング（１）の内壁の隣に配置される、請求項５に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項７】
駆動部材（５）が第１または第２の方向で動くとき、ハウジング（１）に対して動き、２つのしるし（１０）の間の距離は駆動部材（５）が動く距離に相当する、請求項５または６に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項８】
第１のしるし（１０ａ）が窓を通して見えており、駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたとき、第１のしるしに隣接して配置された第２のしるし（１０ｂ）が窓（１１）を通して見えるようになるように、駆動部材（５）およびカウンタ要素（２）が配置され構成される、請求項５〜７のいずれか１項に記載のカウンタシステム（１００）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のカウンタシステム（１００）を含む薬物送達デバイス（２００）であって、用量ボタン（１２）、薬物を収容したカートリッジ、およびピストンをさらに含む、前記薬物送達デバイス（２００）。
【請求項１０】
薬物送達デバイス（２００）は、用量ボタン（１２）を引くことおよび押すことがそれぞれ用量設定動作および用量投薬動作を行い、用量ボタンを引くことおよび押すことが、駆動部材の第１および第２の方向での動きに相当し、またはその逆も同様であり、それにより、駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたとき、駆動部材はカウンタ要素を駆動するかまたは運び、駆動部材がハウジングに対して第１の方向で動いたとき、カウンタ要素は動かないように構成される、請求項９に記載の薬物送達デバイス（２００）。
【請求項１１】
用量ボタン（１２）は駆動部材（５）に係合され、該駆動部材（５）、カートリッジ、
およびピストンは、用量投薬動作中、駆動部材（５）がピストンをカートリッジ内部で遠位に駆動し、それによって薬物の一用量が薬物送達デバイス（２００）から投薬されるように配置され構成される、請求項９または１０に記載の薬物送達デバイス（２００）。
【請求項１２】
駆動部材（５）は薬物送達デバイス（２００）の駆動スリーブであり、ハウジング（１）は薬物送達デバイス（２００）のハウジング（１）である、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（２００）。
【請求項１３】
ペン型デバイスである、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（２００）。
【請求項１４】
カウンタシステム（１００）は、薬物送達デバイス（２００）から投薬される薬物の用量を計数する、薬物の前記用量を投薬するための請求項９〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（２００）の使用。
【請求項１５】
インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体、およびそれらの誘導体から成る群から選択される活性化合物を含む製剤を投薬する、請求項１４に記載の薬物送達デバイス（２００）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス、たとえばペン型デバイスおよび／または注射器型デバイスで使用される、カウンタシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
かかる薬物送達デバイスは、たとえば、特許文献１によって知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】第ＷＯ２００８／０５８６６５Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の１つの目的は、改善された薬物送達デバイスを提供するためのカウンタシステムを提供することである。特に、薬物送達デバイスから投薬される薬物の用量を計数することを容易にする、カウンタシステムが提供されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態および改良は従属請求項の主題である。
【０００６】
本開示の１つの態様は、くぼみおよびくぼみと関連付けられたしるしを含むカウンタ要素と、カウンタ要素を駆動するための、留め具を備えた駆動部材とを含む、薬物送達デバイスで使用されるカウンタシステムに関する。それに関して、留め具は第１のくぼみと係合する。留め具はさらに、駆動部材が第１の方向で動いたとき、カウンタ要素は動かず、留め具は第１のくぼみを係合解除するとともに、第１のくぼみに隣接して配置された第２のくぼみと係合し、駆動部材が第１の方向とは反対の第２の方向で動いたとき、カウンタ要素も第２の方向で動くように構成される。この構成によれば、駆動部材も第２の方向で動かしたとき、カウンタ要素は第２の方向でのみ動かすことができ、カウンタ要素が第１の方向で動くことはできない。それに関して、カウンタ要素は、任意の適切な手段によって、たとえばつめもしくはつめ車の相互作用によって、ハウジングと相互作用しても、ハウジングに係合されてもよい。
【０００７】
提供されるカウンタシステムの１つの利点は、特に、薬物送達デバイスから投薬されるべき少量の用量を計数できること、および／または、ユーザもしくは患者が薬物送達デバイスの充填状況を検査できることである。特に、かかる薬物送達デバイスは、カートリッジに収容された多数の固定用量をセットアップし投薬するように設定されてもよい。それぞれの薬物送達デバイスは、さらに、それぞれのカウンタシステムを形成するかまたはそれに寄与する、比較的少数の相互作用する部品のみを含んでもよい。このため、薬物送達デバイスの力学的な許容差を好都合に小さく保つことができる。結果として、言及したカウンタシステムを備える薬物送達デバイスは操作がより簡単であるとともにより安全である。
【０００８】
「しるし」という用語は、カウンタ要素上にあるまたはカウンタ要素の任意のマーキングもしくは指示を指してもよい。しるしは、記号、符号、または文字を含んでもよい。好ましくは、しるしは数を含む。くぼみと関連付けられているしるしは、好ましくは、カウンタ要素のしるしの数がカウンタ要素のくぼみの数と等しいかまたはそれに相当することを意味するものとする。それに関して、しるしは、カウンタ要素上に印刷されるかまたは別の形で指示されてもよい。
【０００９】
本開示の別の態様は、本開示によるカウンタシステムを含む薬物送達デバイスである。薬物送達デバイスは、用量ボタン、薬物を収容したカートリッジ、およびピストンをさらに含む。代替として、またはそれに加えて、薬物送達デバイスは、薬物の一用量もしくは複数用量を投薬するのに適しているような、さらなる構成要素を含んでもよい。
【００１０】
一実施形態では、薬物送達デバイスはペン型デバイスである。その１つの利点として、デバイスは、ユーザが簡単に保管できるように、コンパクトな設計でセットアップすることができる。
【００１１】
一実施形態では、薬物送達デバイスは注射器型デバイスである。
【００１２】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、固定用量デバイス、および／または用量を事前設定可能なデバイスである。薬物送達デバイスは、好ましくは、複数の固定用量、すなわち主に一定量の用量を投薬するのに適している。好ましくは、薬物送達デバイスは、たとえば１４回分の用量のような、１０回分以上の用量を投薬するのに適している。薬物送達デバイスはさらに使い捨てであってもよい。
【００１３】
薬物送達デバイスは、近位端および遠位端をさらに含む。
【００１４】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、針またはニードルアセンブリを含む。針またはニードルアセンブリは、薬物送達デバイスの遠位端に配置されてもよい。薬物は、便宜的に、針またはニードルアセンブリを通して投薬されてもよい。薬物送達デバイスの薬物がユーザまたは患者に投薬もしくは注射されるとき、近位端はユーザから離れて位置してもよい。
【００１５】
好ましい一実施形態では、第１の方向は近位方向に相当し、第２の方向は遠位方向に相当する。
【００１６】
一実施形態では、くぼみはカウンタ要素に沿って連続して配置される。好ましくは、カウンタ要素は、薬物送達デバイスの内部に配置されてもよい、細長い構成要素、たとえばストリップである。それに関して、くぼみは、好ましくは、カウンタ要素の長手方向軸に沿って延びる。
【００１７】
一実施形態では、くぼみは穴である。くぼみはまた、カウンタ要素の陥凹部またはカットアウトであってもよいが、穴は、カウンタ要素が薄肉であることができるという利点を提供し、さらに、駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたときにカウンタ要素もその方向で動くように、留め具によってしっかりと係合することができる構造を提供する。カウンタ要素は箔であってもよい。
【００１８】
一実施形態では、カウンタシステムは、近位端および遠位端を有するハウジングをさらに含む。
【００１９】
一実施形態では、カウンタシステムは、駆動部材が第１または第２の方向で動いたとき、ハウジングに対して動くように構成される。
【００２０】
一実施形態では、カウンタ要素はハウジングの内壁の隣に配置される。それぞれのしるしが窓を通して見えるままでなければならないとき、かかる実施形態は特に好都合である。好ましくは、さらに、カウンタ要素は、その長手方向軸がハウジングの近位端から遠位端まで延びるハウジングの長手方向軸と一致するように配置される。
【００２１】
一実施形態では、ハウジングは、それぞれのしるしが窓を通して見えるように配置され構成される窓を含む。このことは、ユーザがカウンタシステムの外部から窓を通してしるしを見ることができるという利点を提供する。
【００２２】
一実施形態では、カウンタシステムの留め具は、駆動部材の外表面から突出するつめを含む。つめは、つめおよびつめ車の相互作用、または陥凹部と係合するフックに類似して、もしくはそれに匹敵するように、それぞれのくぼみに対して係合可能であってもよい。
【００２３】
駆動部材がハウジングに対して第１の方向で動いたとき、駆動部材の隣に配置されてもよいカウンタ要素に沿って単に滑ることによって、かかるつめは前のくぼみを係合解除し、隣接したくぼみと係合する。駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたとき、つめは、駆動部材とともにカウンタ要素を第２の方向で運ぶように構成されてもよい。したがって、つめは、ハウジングの長手方向軸に対して傾斜して位置合わせされる表面を含んでもよい。それにより、つめは、駆動部材の本体から突出する突出部を形成してもよい。次に、突出部は、駆動部材が第２の方向で動いたときに、つめがカウンタ要素またはそのくぼみのみと係合するように、一方の側で前記本体に融合してもよい。代替として、またはそれに加えて、留め具は、駆動部材が第１の方向で動かされ、留め具がそれぞれのくぼみを係合解除したときに付勢される、ばねを含んでもよい。ばねは、ハウジングの長手方向軸に直交する方向で付勢されてもよい。ばねはさらに、第１の方向で動いている間、留め具が次に続くまたは隣接するくぼみと係合したとき、再び解放または部分的に解放されてもよい。ばねに付勢された留め具は、それに関して、スナップ機能を構成してもよい。
【００２４】
一実施形態では、２つのしるし間の距離は駆動部材が動く距離に相当する。これにより、留め具とそれぞれのくぼみおよびしるしとの、特に同じ距離分動くことがハウジングの窓を通して見えるものとの相互作用によって、カウンタ要素が第２の方向で動くことが可能になる。
【００２５】
一実施形態では、駆動部材およびカウンタ要素は、第１のしるしが窓を通して見えており、駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたとき、第１のしるしに隣接して配置された第２のしるしが窓を通して見えるようになるように、配置され構成される。その１つの利点として、駆動部材がハウジングに対して第１および第２の方向で交互に動いたとき、窓を通して見えるしるしは連続して掃引されてもよい。それに関して、便宜的に、一度に１つのみのしるしが窓を通して見える。
【００２６】
一実施形態では、薬物送達デバイスの用量ボタンは、カウンタシステムの駆動部材に係合される。この係合により、便宜的に、たとえばカウンタ要素など、カウンタシステムの構成要素を、薬物送達デバイスの用量ボタンによって駆動できることが容易になる。好ましくは、駆動部材の動きには用量ボタンの動きが伴う。
【００２７】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、用量ボタンを引くことおよび押すことによってそれぞれ、用量設定動作および用量投薬動作が行われるように構成される。それにより、用量ボタンを引くことは、薬物送達デバイスのハウジングに対して近位方向での用量ボタンの軸方向運動を含んでもよく、用量ボタンを押すことは、遠位方向での用量ボタンの軸方向運動を含んでもよい。便宜的に、ユーザまたは患者は用量ボタンを手で押すかまたは引く。
【００２８】
一実施形態では、駆動部材、カートリッジ、およびピストンは、用量投薬動作中、駆動部材がピストンをカートリッジ内部で遠位に駆動し、それによって薬物の一用量が薬物送達デバイスから投薬されるように、配置され構成される。
【００２９】
好ましい一実施形態では、カウンタシステムの駆動部材は薬物送達デバイスの駆動スリーブである。この駆動スリーブは、薬物送達デバイスの用量ボタンに固定されてもよい。このように、カウンタシステムの駆動部材は、用量投薬機構を直接または間接的に駆動するので、薬物送達デバイスにおける機能的要素も表す。結論として、駆動部材は、好ましくは、薬物送達デバイス内のカウンタ要素および用量投薬機構を駆動する。
【００３０】
用量ボタンが駆動部材に係合されるので、薬物送達デバイスの用量投薬動作には、駆動部材がハウジングに対して近位方向で動くことが伴う。したがって、用量設定動作には、駆動部材が遠位方向で動くことが伴う。
【００３１】
好ましくは、用量設定動作には駆動部材が第１の方向で動くことが伴い、用量投薬動作には、駆動部材が第２の方向で動くことが伴う。
【００３２】
好ましい一実施形態では、カウンタシステムのハウジングは薬物送達デバイスのハウジングである。
【００３３】
用量ボタンの引く動きおよび押す動きは、好ましくは、２つのくぼみの間の距離にわたって延びる。この距離は２つのしるしの間の距離に相当するので、カウンタ要素をハウジングに対して第２の方向で、あるいは第１の方向で動かすと、ハウジングの窓を通して見えるそれぞれのしるしに隣接したしるしが見えるようになる。このように、ユーザまたは患者は、薬物送達デバイスによって既に投薬された薬物の用量数、または薬物送達デバイス内にまだ残っている用量の数を検査する機会を与えられる。カウンタ要素のしるしは、それに関して、カウンタ要素が第２の方向で動いたとき、窓を通して見える用量の数が上方に計数されるかまたは増加され、ならびに下方に計数されるかまたは減少されるように配置されてもよい。
【００３４】
一実施形態では、用量ボタンを押すことおよび引くことは、第１および第２の方向での駆動部材の動きに相当し、またはその逆も同様であり、それにより、駆動部材がハウジングに対して第２の方向で動いたとき、駆動部材はカウンタ要素を駆動するかまたは運び、駆動部材がハウジングに対して第１の方向で動いたとき、カウンタ要素は動かない。
【００３５】
本開示のさらなる態様は、薬物の用量を投薬するための、本開示による薬物送達デバイスの使用であり、カウンタシステムは、薬物送達デバイスから一度に投薬された薬物の用量を計数する。
【００３６】
言及した実施形態によって、薬物送達デバイスから投薬される用量を、カウンタシステムによって確実に計数し、ハウジングの窓を通してユーザに対して示すことが可能になる。
【００３７】
一実施形態では、使用は、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体、およびそれらの誘導体から成る群から選択される活性化合物を含む薬物または製剤を投薬するためであることが意図される。
【００３８】
一実施形態では、カウンタシステムは、くぼみおよびくぼみと関連付けられたしるしを含む、箔であるカウンタ要素と、第１のくぼみと係合する留め具を備えた、カウンタ要素を駆動するための駆動部材とを含み、留め具は、駆動部材が第１の方向で動いたとき、カウンタ要素は動かず、留め具が第１のくぼみを係合解除し、第１のくぼみに隣接して配置された第２のくぼみと係合し、駆動部材が第１の方向とは反対の第２の方向で動いたとき、カウンタ要素も第２の方向で動くように構成される。
【００３９】
本明細書において上述した特徴および後述する特徴は、異なる態様または実施形態と併せて、他の態様および実施形態にも当てはまることがある。本開示の主題のさらなる特徴および利点は、例示的な実施形態の以下の説明を図面と併せ読むことによって明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本開示によるカウンタシステムの一部の一実施形態を長手方向断面で示す概略図である。
【図２】図１の像の一部を示す拡大図である。
【図３】本開示によるカウンタ要素の一実施形態を示す概略図である。
【図４】本開示による薬物送達デバイスの一実施形態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
同様の要素、同じ種類の要素、および同一の作用をする要素は、図面中で同じ参照番号が与えられることがある。さらに、図面は縮尺に忠実ではないことがある。より正確に言えば、重要な原理をより良好に例示するために、特定の図面が強調されて描かれていることがある。
【００４２】
図１は、ハウジング１およびカウンタ要素２を含むカウンタシステム１００を示す。ハウジング１は、長手方向断面の一部のみを表している。それに関して、右側の破線はカウンタシステム１００の長手方向軸を示してもよい。カウンタ要素２は、ハウジング１に平行に、かつハウジング１の内壁３の隣に配置される。カウンタ要素２は箔であってもよい。カウンタ要素２の厚さは、たとえば、０．１〜０．０１ｍｍの値をとることができる。カウンタ要素２は、長手方向軸に沿って連続して配置されるくぼみ４を含む。カウンタシステム１００は、駆動部材５をさらに含む。駆動部材５は、カウンタ要素２に隣接して配置され、くぼみ４ａと係合する留め具６を含む。駆動部材５を、ハウジング１に対して矢印７によって示される近位方向で動かしたとき、カウンタ要素２は動かず、留め具６はくぼみ４ａを係合解除し、くぼみ４ａの上方に配置されたくぼみ４ｂと係合する。続いて、駆動部材５を、ハウジング１に対して近位方向とは反対の遠位方向で動かすと、留め具６がくぼみ４ｂと係合しているので、カウンタ要素２は駆動部材５とともに遠位方向で動く。
【００４３】
図２は、図１による像の一部を拡大した図を示し、たとえば、留め具６がより詳細に示されている。留め具は、長手方向軸（図１を参照）に対して傾斜して位置合わせされる表面８をさらに含む。留め具６の形状によって、駆動部材５がカウンタ要素２に沿って滑ることが可能になっているので、留め具６の表面８によって、カウンタ要素２がハウジング１に対して動かないように、駆動部材５がハウジング１に対して近位（矢印７を参照）に動くことができる。留め具６がくぼみ４ｂと係合し、駆動部材５が遠位方向（図２の下方）で動いたときには、留め具６の突出部９がカウンタ要素２と係合するので、カウンタ要素２がハウジング１に対して遠位方向で駆動部材５に沿って動く。カウンタ要素２は、それに関して、遠位に動くことができるようにハウジング１と相互作用し、一方でハウジング１に対して近位に動くことはできない。それに関して、カウンタ要素２は、任意の適切な手段によって、たとえばつめもしくはつめ車の相互作用によって、ハウジング１と相互作用しても、ハウジング１に係合されてもよい。
【００４４】
図３は、カウンタ要素２の概略図を示す。カウンタ要素２は、細長い形状を含み、それにより、円によって示されるくぼみ４は、カウンタ要素２の長手方向軸（右側に示される）に沿って配置される。カウンタ要素２は、それぞれのくぼみ４と関連付けられ、それらの左側に示されるしるし１０をさらに含む。くぼみ４としるし１０との間の距離は一致する。しるしは、各くぼみ４の左側に示されるように、数表現が増加する数字として示される。数字は、カウンタ要素２の最下部から最上部まで増加して配置される。１４個のしるしおよび１４個のくぼみが示されている。図示される実施形態では、カウンタ要素２の長手方向軸は、カウンタシステム１００の長手方向軸と一致してもよい。
【００４５】
図４は、カウンタシステム１００を含む薬物送達デバイス２００を示す。薬物送達デバイス２００およびその機能は、特許文献１に記載されているものに類似しており、その開示内容を、特にデバイスの動作に関する限りにおいて、参照によって本明細書に組み入れる。
【００４６】
カウンタシステム１００のハウジング１は、薬物送達デバイス２００のハウジングを構成する。カウンタシステム１００の図示される実施形態によれば、カウンタシステム１００のカウンタ要素２および駆動部材５は、ハウジング１の内部に配置される。カウンタシステム１００の駆動部材５は、薬物送達デバイス２００の駆動スリーブを構成する。さらに、カウンタシステム１００の長手方向軸は、薬物送達デバイス２００の長手方向軸と一致する。薬物送達デバイス２００は、しるし１０が窓１１を通して見えるように配置される窓１１をさらに含む。薬物送達デバイス２００は、カウンタシステム１００の駆動部材５（図１および２を参照）、または、場合によっては薬物送達デバイス２００の駆動スリーブに係合される用量ボタン１２をさらに含む。
【００４７】
ハウジング１に対して用量ボタン１２を引くことおよび押すことは、ユーザによって手で実施されてもよく、それぞれ、薬物送達デバイス２００の用量設定動作および用量投薬動作を行う。用量ボタン１２は駆動部材５に係合されるので、用量ボタン１２のいかなる動きにも、駆動スリーブ（図示なし）の対応する動きが伴う。
【００４８】
ハウジング１に対して用量ボタン１２を引く動きおよび押す動きはそれぞれ、近位方向（矢印１３を参照）および遠位方向（矢印１４を参照）で実施される。前記動きは、便宜的に、２つのしるしの間の距離に相当する距離にわたって延びる。
【００４９】
薬物の一用量を投薬するのに好適であるために、薬物送達デバイスは、薬物を収容したカートリッジ（図示なし）およびピストン（図示なし）をさらに含む。用量ボタン１２、駆動部材５、カートリッジ、およびピストンはさらに、用量ボタン１２を引くことによって、ハウジング１に対して駆動部材５を近位に動かすように構成される。近位方向は矢印１３によって示される。用量ボタン１２、駆動部材５、カートリッジ、およびピストンはさらに、用量ボタン１２を押すことによって、ハウジング１に対して遠位方向に動くように構成される。遠位方向は矢印１４によって示される。
【００５０】
用量ボタン１２が遠位に押されると、ピストンまたはその一部がカートリッジ内部で前進してもよい。あるいは、ピストンに係合され、用量ボタン１２が遠位に押されるとカートリッジ内部で前進する、さらなる構成要素が設定されてもよい。それに関して、薬物の一用量が薬物送達デバイス２００から投薬されてもよい。投薬は、薬物送達デバイス２００の遠位端に取り付けられてもよい、針またはニードルアセンブリ（図示なし）を介して行うことができる。ピストンまたはそれに相当する構成要素は、便宜的に、用量ボタン１２が近位に引かれたとき、ハウジングに対して動かないように構成される。
【００５１】
図示される実施形態によれば、駆動部材５の遠位への動きは、ハウジング１に対するカウンタ要素２（図１および２を参照）の遠位への動き（１４）を行う。それに関して、カウンタ要素２をハウジング１に対して動かすのにつれて、また前記動きが２つのしるし（図３を比較）の間の距離にわたって延びるにつれて、窓１１を通して見えるしるしが増加する。駆動部材５の遠位への動きとともに、薬物の一用量も薬物送達デバイス２００から投薬される。
【００５２】
薬物送達デバイス２００のカートリッジに収容される薬物の用量の最大数は、しるし１０の数に、また場合によりくぼみの数に相当してもよく、それにより、薬物送達デバイスの一用量が最初に投薬されると、最初のしるしまたは最初の数がハウジング１の窓１１を通して見えるようになる。
【００５３】
言及した実施形態では、請求される第１の方向は近位方向に相当し、請求される第２の方向は遠位方向に相当するが、請求される第１の方向が遠位方向に相当し、請求される第２の方向が近位方向に相当することも想起可能であって、本開示に含まれる。後者の実施形態では、用量ボタンがハウジングに対して近位に引かれると、カウンタ要素は駆動部材とともに動くであろう。したがって、用量ボタンが遠位に押されたとき、カウンタ要素はハウジングに対して動かないであろう。それに関して、用量ボタンが引かれたとき、留め具の突出部がカウンタ要素を近位に運ぶように、駆動部材の留め具を配向させる必要があろう。しかしながら、この第１の実施形態は、薬物送達デバイスの薬物の一用量が薬物送達デバイスから実際に投薬されるとき、この用量が瞬間的に計数されるという利点を提供する。
【００５４】
本明細書で使用する用語「薬物」または「医薬製剤」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５５】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５６】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５７】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５８】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５９】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６０】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６１】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６２】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６３】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６４】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６５】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６６】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６７】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６８】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６９】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７１】
保護の範囲は本明細書にて上述した例に限定されない。本発明は、新規な特徴それぞれにおいて、また特徴のそれぞれの組合せにおいて具体化され、特に、特性または特性の組合せが特許請求の範囲にも例にも明示的に提示されない場合でさえ、特許請求の範囲に提示される任意の特性のあらゆる組合せを含む。
【符号の説明】
【００７２】
１  ハウジング
２  カウンタ要素
３  内壁
４  くぼみ
５  駆動部材
６  留め具
７  第１の方向
８  表面
９  突出部
１０  しるし
１１  窓
１２  用量ボタン
１３  近位方向
１４  遠位方向
１００  カウンタシステム
２００  薬物送達デバイス
Ｘ  長手方向軸
【図１】
2015536164.tif 000003
【図２】
2015536164.tif 000004
【図３】
2015536164.tif 000005
【図４】
2015536164.tif 000006
【国際調査報告】
2015536164.tif 000007
2015536164.tif 000008
2015536164.tif 000009
2015536164.tif 000010
2015536164.tif 000011
2015536164.tif 000012