(57)【要約】  少なくとも１つのアンカー（１２）及び少なくとも１つの縫合糸アセンブリ（１４）を含む、方法及び装置。本体（１７）、及び少なくとも１つの縫合糸をアンカーに取り付けるために本体において形成される縫合糸捕捉要素（４０）を含み、この縫合糸捕捉要素が、アンカーが骨に取り付けられた後に縫合糸が捕捉要素によって捕えられることを可能にするように構成される、アンカー。第１のループ（５０ａ）及び第２のループ（５０ｂ）を含む、縫合糸アセンブリ。アンカーの縫合糸捕捉要素の周りに配設される第１のループ及び第２のループのうちの少なくとも１つにより、軟組織又は骨に取り付けるように構成される、縫合糸アセンブリ。
2015525656.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
少なくとも１つのアンカーであって、本体、及び少なくとも１つの縫合糸を前記アンカーに取り付けるために前記本体において形成される縫合糸捕捉要素を含み、前記縫合糸捕捉要素は、前記アンカーが骨に取り付けられた後に前記縫合糸が前記捕捉要素によって捕えられることを可能にするように構成される、アンカーと、
第１のループ及び第２のループを含む、少なくとも１つの縫合糸アセンブリであって、前記縫合糸アセンブリは、前記アンカーの前記縫合糸捕捉要素の周りに配設される前記第１のループ及び第２のループのうちの少なくとも１つにより、軟組織又は骨に取り付けるように構成される、縫合糸アセンブリと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記縫合糸アセンブリが、
縫合糸のストランドの第１区分と、
長さを画定するように中央軸線に沿って細長い、縫合糸のストランドの第２区分と、
を備え、前記第１区分は、前記第２区分の前記長さの一部分に沿って少なくとも前記第２区分内に編み込まれ、これによって、少なくとも前記第２区分内に編み込まれる、前記第１区分の少なくとも２つの編まれた区分を有する縫い目ロック部を画定し、前記編まれた区分の各々は、前記第１区分が前記第２区分に入る少なくとも入口位置によって画定され、前記編まれた区分は、前記第２区分が、閾値水準の張力未満である第１水準の張力で引張状態にあるとき、前記第２区分ストランドを通って並進するように構成され、前記第２区分は、前記第２区分が、前記閾値水準の張力に少なくともほぼ等しい第２水準の張力で引張状態にあるとき、前記第１区分が前記第２区分を通って並進するのを防止するように、前記第１のストランドに圧縮力を加える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ループのうちの少なくとも１つは、前記第１及び第２の縫い目ロック部のうちの少なくとも１つの前記第１区分が、前記関連する第２区分を通って並進するときに、サイズが減少するように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１区分及び第２区分が別個である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第１区分及び第２区分が、共通ストランドを画定するように互いと一体である、請求項２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年８月１６日に出願された米国仮出願第６１／６８４，０７５号の利益を主張するものであり、この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
多くの状況において、軟組織が、骨に取り付けられる（又は再び取り付けられる）必要があり得るか、又は骨が、骨に取り付けられる（又は再び取り付けられる）必要があり得る。例としては、靭帯又は腱が外傷の結果骨から離れる場合があり、適切な補修として、靭帯又は腱を被移植体の骨に再び取り付ける必要がある場合がある。縫合糸を１つ以上の縫合糸アンカーと一緒に使用することは、軟組織を骨に取り付ける１つの方法である。縫合糸アンカーは、全体的に、骨の中又は骨の上で展開される本体を含み、このうち１つ以上の縫合糸が本体から延在する。縫合糸は次いで、例えば、骨に対して組織を適切な場所に保持するように縫合糸を組織に通し、縫合糸を結んで、軟組織を骨に固定するように使用されてもよい。
【０００３】
縫合糸アンカー及び骨プレートが、軟組織を骨に固定するために一般的に使用される。多くの縫合糸アンカー及び骨プレートは、縫合糸が、製造時又は手術室中のいずれかで、使用前に縫合糸アンカー又は骨プレートに取り付けられる必要があるように構成される。いずれの場合も、縫合糸は、体内への縫合糸アンカーの展開前に、縫合糸アンカーの本体に取り付けられる。結果として、外科医は、縫合糸アンカーの構成により、それが一度体内に展開されると、制約を受けることがある。換言すれば、多くの縫合糸アンカーの構造では、骨の中で展開する前に外科医により選択される縫合糸の数及びタイプが、縫合糸アンカーが骨の中で展開された後に外科医が利用できる選択肢を著しく制約する。これは、多くの状況において、外科医が手順開始後に初めて明らかとなり得る組織状態に応じて手順を調整することを望む場合があるため、著しい制限である可能性がある。
【０００４】
このような欠点を克服する試みで、縫合糸が、骨の中での展開後に縫合糸アンカー及び骨プレートに負荷されることを可能にする、縫合糸アンカー及び骨プレートが提案されてきた。このような縫合糸アンカー及び骨プレートは、Ｓｎｙｄｅｒらによる米国公開第２０１２／０１５０２３５号に開示される。‘２３５出願に開示される縫合糸アンカーのうちの１つは、近位端、遠位端、外側表面、及び近位端から遠位端に向かって延在する軸方向の陥凹を有する、本体を含む。可撓性フィンガ又はクロスバーの形態の縫合糸捕捉要素が、本体から軸方向の陥凹を横切って延在し、その結果、遠位方向の力がクロスバーに加えられるときに、縫合糸の一部分がクロスバーによって通過され得、近位方向の力が縫合糸に加えられるときに、クロスバーが捕獲されてクロスバーの近位移動を制限し、それによって、縫合糸を捕獲するようになる。同様に、‘２３５出願に開示される骨プレートは、同様のタイプの縫合糸捕捉要素を含む。
【０００５】
結び目を作る必要なしに解剖学的構造が相互に接続されることを可能にする、結び目のない縫合糸アセンブリが提案されてきた。このような縫合糸アセンブリは、Ｍａｎｏｓらによる米国公開第２０１２／０１５０２３３号に開示される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書に開示する本発明の概念を当業者が実現及び使用するのに役立てるために、付属の図及び概略図を参照するが、これらの図は縮尺どおりに描かれることを意図したものではなく、図中の参照番号は一貫性のために同一の又は同様の要素を指す場合がある。明確にする目的のために、全ての図の必ずしも全ての構成要素にラベル付けしていない場合がある。図の特定の特徴及び特定の表示は、明確さ及び端的さを目的として規模を拡大して又は概略的に示されている場合がある。図面は以下の通りである。
【図１】本明細書に開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーアセンブリの略図である。
【図２Ａ】骨プレートに位置付けられて示される縫合糸アンカーインサートの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの縫合糸アンカーインサートの断面図である。
【図３】本明細書に開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーアセンブリの別の実施形態の平面図である。
【図４】縫合糸アンカーの例示的な実施形態の正面図である。
【図５】図４の縫合糸アンカーの側面図である。
【図６】図４の縫合糸アンカーの平面図である。
【図７】アンカードライバの例示的な実施形態の斜視図である。
【図８】アンカードライバの立面図である。
【図９】縫合糸通し器の例示的な実施形態の正面図である。
【図１０】縫合糸アンカーに位置付けられて図示される、図９の糸通しされた縫合糸の正面図である。
【図１１】縫合糸アンカーに位置付けられて図示される、図９の糸通しされた縫合糸の側面図である。
【図１２】縫合糸アンカーのクロスバーが縫合糸通し器の下端に位置付けられて図示される、図９の糸通しされた縫合糸の正面図である。
【図１３】縫合糸結合プラグが中に挿入されて示される、図４の縫合糸アンカーの立面図である。
【図１４】縫合糸結合プラグが中に挿入される別の実施形態により示される、図４の縫合糸アンカーの立面図である。
【図１５】別の縫合糸アンカーの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１６】図１５の縫合糸アンカーの平面図である。
【図１７】糸通しされた縫合糸の別の実施形態の側面図である。
【図１８】図１７の縫合糸通し器の正面図である。
【図１８Ａ】縫合糸通し器の別の実施形態の正面図である。
【図１９】図１５の縫合糸アンカーに位置付けられた、図１７の糸通しされた縫合糸を図示する立面図である。
【図２０】図１５の縫合糸アンカーにおける図１７の縫合糸通し器の使用を図示する斜視図である。
【図２１】図１５の縫合糸アンカーにおける図１７の縫合糸通し器を示す平面図である。
【図２２】縫合糸アンカーの例示的な実施形態の別の実施形態の断面図である。
【図２３】骨プレートの別の実施形態の斜視図である。
【図２４】図２３の骨プレートの平面図である。
【図２５】図２３の骨プレートの側面図である。
【図２６】図２３の骨プレートの一部分の断面図である。
【図２７】骨プレートの別の実施形態の一部分の平面図である。
【図２８】図２７の骨プレートの側面図である。
【図２９】縫合糸が接続される前の図２７の骨プレートの断面図である。
【図３０】縫合糸が接続されて示される、図２７の骨プレートの断面図である。
【図３１】プラグの立面図である。
【図３２】畳まれた状態で縫合糸アンカーに位置付けられて示される、図３１のプラグの立面図である。
【図３３】拡大された状態で示される、図３２のプラグの立面図である。
【図３４】本明細書に開示される発明概念に従って構築された縫合糸アセンブリの例示的な実施形態の立面図である。
【図３４Ａ】図３４の縫合糸アセンブリの一部分の拡大斜視図である。
【図３５】縫合糸アセンブリの別の例示的な実施形態の立面図である。
【図３６】縫合糸アセンブリの別の例示的な実施形態の立面図である。
【図３７】縫合糸アセンブリの別の例示的な実施形態の立面図である。
【図３８】軟組織に接続されて示される、縫合糸アセンブリの例示的な実施形態の立面図である。
【図３９Ａ】畳まれた状態でかつ縫合糸アンカーに接続されて示される、縫合糸アセンブリの別の実施形態の立面図である。
【図３９Ｂ】拡大された状態で示される、図３９Ａの縫合糸アセンブリの立面図である。
【図４０】縫合糸通しの幾つかの実施形態の概略図である。
【図４１】縫合糸通しの幾つかの実施形態の概略図である。
【図４２】縫合糸通しの幾つかの実施形態の概略図である。
【図４３Ａ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【図４３Ｂ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【図４３Ｃ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【図４３Ｄ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【図４３Ｅ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【図４３Ｆ】軟組織を、図１〜３の縫合糸アンカーにより図３４の縫合糸アセンブリに取り付ける工程を図示する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
今般開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念が、その用途において、以下の説明で述べられるか、又は図面に示される構造の細部、実験、例示的データ、及び／若しくは構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念は、他の実施形態、あるいは様々な方法での実施又は実行が可能である。また、本明細書中で使用されている表現及び用語は、説明を目的としたものであって、制限と見なされるべきではないことも理解されよう。
【０００８】
本発明概念の実施形態の以下の詳細な説明では、本発明概念の理解の徹底を期すために、細部にわたる詳細な説明を縷々行っている。しかしながら、本開示の範囲内の本発明概念は、それらの細部をそのとおりに用いなくても本開示の実施が可能であることは当業者にとって明らかであろう。他の例では、特定の良く知られた特徴については、本開示をいたずらにわかりにくくすることを避けるため、詳細な説明を行わない場合がある。
【０００９】
本明細書で使用するとき、用語「備える又は含む（comprises）」、「備えている又は含んでいる（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（has）」、「有している（having）」、又はこれらのその他全ての変化形は、非排他的に包含するものと意図される。例えば、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、又は装置は、必ずしもこれらの要素のみに限定されず、明示的に記載されていない又はそれに本来存在しないその他の要素を含むことができる。
【００１０】
相反する明示的な記載がない限り、「又は」は包括的な「又は」を指すものであり、排他的な「又は」を指すものではない。例えば、条件Ａ又はＢは以下のいずれかの一つによって充足される。Ａが真であり（又は存在し）及びＢが偽である（又は存在しない）、Ａが偽であり（又は存在せず）かつＢが真である（又は存在する）、Ａ及びＢの両方が真である（又は存在する）。
【００１１】
本明細書で使用するとき、用語「及びそれらの組み合わせ」は、その用語の前に列挙された項目のすべての順列又は組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、及びそれらの組み合わせ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、又はＡＢＣの少なくとも１つを含むことを意図しており、特定の文脈において順序が重要な場合は、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、又はＣＡＢもまた含む。引き続きの前記例に関して、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢ等のような１つ以上の項目又は用語の繰り返しを含む組み合わせは明示的に含まれる。当業者は、文脈から明白でない限り、任意の組み合わせにおいて項目又は用語の数に通常は制限がないことを理解するであろう。
【００１２】
また、単数形（「ａ」又は「ａｎ」）の使用は、本明細書の実施形態の要素及び構成成分を記載するために用いられている。これは、単に、簡便さ及び本発明概念の一般的な観念を与えるためになされている。この記載は、１つ又は少なくとも１つを包含するとして読むべきであり、及び単数形は、それがそうではないことを意味することが明白でない限り、複数形をも包含する。
【００１３】
用語「少なくとも１つ」及び「１つ以上」は、１及び１より大きい任意の数量を含み、２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００、及び全ての整数並びに分数のそれぞれ、及び該当する場合はそれらの間を含むがこれらに限定されないことが理解されるであろう。用語「少なくとも１つ」及び「１つ以上」は、それが付けられている用語に依存して最高１００又は１０００若しくはそれ以上を含む場合があり、更に、数量１００、１０００は、より高い制限もまた満足のいく結果をもたらす場合があるので、限定的とみなすべきではない。
【００１４】
更に、本明細書において「一実施形態」又は「実施形態」と述べている場合、それは、当該実施形態に関連して述べられている特定の要素、特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書中では、「一実施例では」という文言が様々な箇所に見られるが、これらは、必ずしも全てが同じ実施例を指しているわけではない。
【００１５】
本明細書で使用するとき、「約」、「およそ」、及び「ほぼ」のような修飾語は、修飾されている項目がその特定された正確な値に限定されず、むしろ、例えば測定誤差、製造公差、多様な部品への応力、摩滅、及びそれらの組み合わせによって、引き起こされる、その正確な値からの何らかのわずかな変動又は偏差を含むことを表すことを意図している。
【００１６】
本明細書で使用されるとき、「患者」という用語は、軟組織及び骨を有する任意の種を含めて、生死に関わらず、全ての生物を含むことを意図したものである。例えば、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、生きたヒト、ウマ、雌ウシ、ヒツジ、ネコ、イヌなどにおける軟組織剥離の傷害を修復するために利用され得る。別の例において、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、医療従事者に外科技術を身につけさせるために、死んだ器官にて利用され得る。更に別の例として、本開示によるある方法が、置換用の関節、ペースメーカーなどの医療装置を、そのような装置を骨に係留することによって、器官に移植するために利用され得る。更に別の例として、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、肩の手術において回旋筋腱板の不安定性及び断裂を修復するために、あるいは、様々な膝、肘、股関節、手首、足首、又は他の軟組織の剥離及び関節損傷を修復するために利用され得る。
【００１７】
図面、及びより詳細には図１及び２Ａを参照して、本明細書に開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーアセンブリ１０が、軟組織１１（例えば、腱、靭帯、軟骨、椎間板の環等）の区分に接続されて示される。
【００１８】
縫合糸アンカーアセンブリ１０は、アンカー１２及び縫合糸アセンブリ１４を含む。図２Ｂを参照すると、縫合糸アンカーアセンブリ１０は、広くは、骨プレート１６に位置付けられたアンカーインサート１５を含む。アンカーインサート１５は、骨プレート１６の孔１６ａのうちの１つに摺動可能に挿入されるように構成される本体１７を有する。本体１７は、近位端２６、遠位端２８、及び近位端２６と遠位端２８との間に延在する側壁３２を有する。側壁３２には、少なくとも１つのプレート係合部材３４が提供される。側壁３２は、縫合糸アンカーインサート１０の本体１５内に陥凹３６を画定する。側壁３２には、横方向縁３８が更に提供される。横方向縁３８と反対側で、側壁３２には、クロスバー４０の形態の縫合糸捕捉要素が提供される。
【００１９】
クロスバー４０は、クロスバー４０の自由端４２が通常は横方向縁３８の遠位に配設されるように、そこから陥凹３６を横切って内方向に延在する。遠位方向の力がクロスバー４０に加えられるときに、クロスバー４０の自由端４２が陥凹３６内に位置付けられ、クロスバー４０上でループされる縫合糸等により、近位方向の力がクロスバー４０に加えられるときに、クロスバー４０の自由端４２が、クロスバー４０の近位移動を制限するように横方向縁３８と係合するように、クロスバー４０は可撓性である。
【００２０】
本体１４の側壁３２には、陥凹３６と連通しているクロスバーウィンドウ４４が提供されてもよい。クロスバーウィンドウ４４は、近位側面及び遠位側面を有し、クロスバーウィンドウ４４の近位側面が横方向縁３８を画定する。クロスバー４０は、クロスバー４０の自由端４２が通常クロスバーウィンドウ４４内に配設されるように、陥凹３６を横切って延在する。
【００２１】
縫合糸アセンブリ１４は、縫合糸アセンブリ１４の反対側の端上に形成される一対のループ５０ａ及び５０ｂを含む。ループ５０ａ及び５０ｂは、アンカーが骨の中に展開される前又は後のいずれかに、アンカーの縫合糸捕捉要素によって捕捉されるように適合される。縫合糸アセンブリ１４は、結び目を作ることを必要とせずに縫合糸アセンブリ１４の引張が調整されることを可能にする、縫い目ロック部５８を画定するように、第１のストランド区分５４が第２のストランド区分５６に編み込まれる領域を更に含む。
【００２２】
図３は、本明細書に開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーアセンブリ１０ａの別の実施形態を図示する。縫合糸アンカーアセンブリ１０は、アンカー１２ａ及び縫合糸アセンブリ１４を含む。アンカー１２ａは、広くは、複数の孔１６ａが通って延在する、骨プレートの形態の本体１７ａを含む。可撓性フィンガ又はクロスバー４０ａの形態の縫合糸捕捉要素が、本体から孔１６ａを横切って延在し、その結果、遠位方向の力がクロスバー４０ａに加えられるときに、縫合糸の一部分がクロスバー４０ａによって通過され得、近位方向の力が縫合糸アセンブリ１４に加えられるときに、クロスバー４０ａが捕捉されてクロスバー４０ａの近位移動を制限し、それによって、縫合糸アセンブリ１４を捕捉するようになる。
【００２３】
図１〜３は、全体的に、本明細書に開示される縫合糸アンカーアセンブリとともに用いられ得る、縫合糸アンカーの実施例を図示する。縫合糸捕捉要素を用いる、縫合糸アンカーの他の実施例は、図４〜３４に図示され、米国公開第２００９／００８８７９８号及び同第２０１２／０１５０２３５号、並びに米国特許出願第１３／４３０，２０１号及び同第６１／６８３，３８２号に開示され、これらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
図４〜６を参照すると、本発明により形成されるアンカー２００が、その中に示される。アンカー２００は、全体的に、尖った先端２１０で終結し、ねじ山２１５を上に有する、シャフト２０５を備える。アンカー２００はまた、軸方向の陥凹２２５が中に形成される、ヘッド２２０も備える。軸方向の陥凹２２５は、非円形の（例えば、卵型の）断面を有する。可撓性クロスバー２３０が、軸方向の陥凹２２５を横切って延在する。より詳細には、可撓性クロスバー２３０は、ヘッド２２０に固定される固定端２３５及び自由端２４０を備え、それによって、カンチレバー構築体を形成する。可撓性クロスバー２３０は、アンカー２００の縦軸に対して横方向角度で延在する。より詳細には、可撓性クロスバー２３０は、図５及び６に示される様態で、それが軸方向の陥凹２２５を横切って延在するにつれて遠位に下降し、その結果、可撓性クロスバー２３０のその自由端２４０が、その反対側の固定端２３５の遠位に配設されるようになる。アンカー２００のヘッド２２０もまた、クロスバーウィンドウ２４５を備える。可撓性クロスバー２３０の自由端２４０は、これより後に考察される理由で、クロスバーウィンドウ２４５の中へと延在する。ヘッド２２０はまた、一対の正反対の側面ウィンドウ２５０も備える。
【００２５】
アンカー２００は、ドライバ２５５によって、骨の中にねじ込まれることが意図される（図７及び８）。より詳細には、ドライバ２５５は、全体的に、非円形の（例えば、卵型の）断面を有するシャフト２６０を備える。シャフト２６０の断面は、ドライバ２５５を使用してアンカー２００を回し、それによって、アンカー２００を骨の中にねじ込むことができるように、アンカー２００において軸方向の陥凹２２５の断面と調整させる。ドライバ２５５は、これ以降で更に詳細に考察されるように、アンカー２００の可撓性クロスバー２３０を収容するためのスロット２６２を含む。
【００２６】
次に図９〜１２を参照すると、アンカー２００と併用され得る縫合糸通し器２６５が示される。縫合糸通し器２６５は、全体的に、遠位先端２７５で終結するシャフト２７０を備える。シャフト２７０は、一対の平行のフィンガ２８０、２８５を作り出すためにその遠位端に沿って切断され、これらのフィンガは、ウィンドウ２９０によって、それらの長さの中間で分離される。好ましくは、フィンガ２８０、２８５は、境界面２９５において、ウィンドウ２９０に遠位で再び合流する。表面溝３００が、縫合糸３０を受け取るためにフィンガ２８０において形成される。別の表面溝３０５が、縫合糸３０の別の一部分を受け取るためにフィンガ２８５において形成される。フィンガ２８０における開口部３１０は、縫合糸３０が表面溝３００から表面溝３０５から通過することを可能にする。縫合糸３０は、これ以降で下に考察されるように、縫合糸３０が表面溝３００から開口部３１０を通って表面溝３０５の中へと通過する領域において、遠位ループの形態で構成されることが理解されるであろう。少なくともフィンガ２８５、及び好ましくは、フィンガ２８０も同様に、フィンガ２８０がフィンガ２８５に向かって及びそれから離れて跳ね返ることができるように、弾性材料から形成される。
【００２７】
アンカー２００、ドライバ２５５、及び縫合糸通し器２６５は、次のように使用されてもよい。最初に、アンカー２００を受け取るためのものであるパイロット孔が、好ましくは、骨において作製されるが、幾つかの状況において、パイロット孔は、省略されてもよい。次いでドライバ２５５を使用して、アンカー２００を骨の中にねじ込む。これは、ドライバ２５５の遠位端をアンカー２００の軸方向の陥凹２２５の中に前進させ、可撓性クロスバー２３０がドライバ２５５のスロット２６２内で受け取られ、次いでアンカー２００を骨の中にねじ込むためにドライバ２５５を回すことによって行われる。
【００２８】
次に、縫合糸３０が上に配設された（すなわち、表面溝３００、開口部３１０、及び表面溝３０５内に定着された）縫合糸通し器２００が、アンカー２００の軸方向の陥凹２２５の中に前進させられる。これが生じるとき、ここで図１０〜１２に注目して、縫合糸通し器２６５の遠位端は、可撓性クロスバー２３０に係合し、この係合に基づいて、可撓性クロスバー２３０の自由端２４０を、可撓性クロスバー２３０の自由端２４０がウィンドウ２９０を通して「飛び出す」まで、縫合糸通し器２６５の外側表面に沿って「滑走」しながら下向きに屈曲させる。この作用は、可撓性クロスバー２３０がウィンドウ２９０に定着されていることを確認する、触覚フィードバックを外科医に提供する。これ以降、縫合糸通し器２６５は、アンカー２００の軸方向の陥凹２２５から近位に撤退させられる。これが生じるとき、縫合糸通し器２６５のフィンガ２８０及び２８５は、可撓性クロスバー２３０に係合し、可撓性クロスバー２３０が二股のフィンガ２８０、２８５を通り過ぎることを可能にするように、少なくともフィンガ２８５を外向きに屈曲させる。しかしながら、これが生じるとき、可撓性クロスバー２３０は、縫合糸３０の遠位端に形成される縫合糸ループ１３５を捕えて、縫合糸３０をアンカー２００上に捕捉させる。この点において、可撓性クロスバー２３０の自由端２４０が通常はクロスバーウィンドウ２４５内に配設されるようにアンカー２００を構成することによって、縫合糸通し器２６５の後退中の可撓性クロスバー２３０のいずれの近位移動も、クロスバーウィンドウ２４５の近位表面とのその係合によって制限され、それによって、縫合糸３０が可撓性クロスバー２３０上に係合されたまま留まることを確実にすることが理解されるべきである。別の方法としては、所望される場合、クロスバーウィンドウ２４５は、可撓性クロスバー２３０、例えば横方向バーの、近位移動を制限する横方向縁を提供する、別の構造によって置き換えることができる。
【００２９】
アンカー２００において形成される側面ウィンドウ２５０は、流体が、骨に再び取り付けられている軟組織に到達するように、骨の内部からアンカーを通って通過することを可能にする。
【００３０】
上述の手順は、縫合糸３０の追加の長さを展開されたアンカー２００に取り付けるために、これ以降で所望に応じて反復されてもよい。
【００３１】
故に、アンカー２００、ドライバ２５５、及び縫合糸通し器２６５は、軟組織がアンカー２００及び縫合糸３０を使用して骨に取り付けられ得るように、アンカー２００が骨の中で展開され、縫合糸３０がこれ以降でそのアンカー２００に取り付けられることを可能にすることがわかるであろう。
【００３２】
所望される場合、次に図１３に注目すると、縫合糸結合プラグは、縫合糸３０をアンカー２００に対して固定するように、アンカー２００の近位端に挿入されてもよい。より詳細には、本明細書に開示される発明概念のこの実施形態において、プラグは、各々が返し部３３０で終結するブリッジ部分３２０及び一対の下降する脚部３２５を含む、キャップ３１５の形態をとってもよい。返し部３３０は、工程において、アンカー２００の側面ウィンドウ２５０に定着し、それによって、キャップ３１５をアンカー２００にロックして、縫合糸３０をアンカー２００に固定することが意図される。
【００３３】
所望される場合、キャップ３１５は、縫合糸３０を通過させるための縦穴を含むことができる。この構築により、キャップ３１５は、縫合糸３０の自由端上に負荷され、次いで縫合糸３０の下方へと及びアンカー２００上の定置へと摺動し得る。この様態でキャップ３１５を縫合糸３０と境界面で接続することによって、キャップ３１５は、本体内で緩んだ要素となる危険性を伴わずに、その適切な位置へと迅速かつ容易に配向され得る。
【００３４】
次に図１４に注目すると、縫合糸結合プラグもまた、返し部３３０を省略するキャップ３１５ａの形態をとってもよく、この場合、脚部３２５は、軸方向の陥凹２２５の下部部分の中に圧縮し、ここで可撓性クロスバー２３０がブリッジ部分３２０をアンカー２００に固定し、ブリッジ部分３２０が縫合糸３０をアンカー２００に固定する。
【００３５】
図１５及び１６は、本明細書に開示される発明概念に従って形成される、更に別のアンカー３３５を示す。アンカー３３５は、全体的に、尖った先端３６５で終結し、ねじ山３７０を上に有する、シャフト３６０を備える。アンカー３３５はまた、ヘッド３７５も備え、このヘッドの少なくとも一部は、複数の直立する離間配置された要素３８０によって形成され、軸方向の陥凹３８５がその中に形成される。軸方向の陥凹３８５は、非円形の（例えば、卵型の）断面のシャフトを有するドライバを用いて回して、それによって、アンカー３３５を骨の中に回すことができるように、非円形の（例えば、卵型の）断面を有することができる。別の方法としては、アンカー３３５は、複数の直立する離間配置された要素３８０に対応する性質を有する遠位端を有するドライバによって回すことができ、この直立する離間配置された要素によってドライバは、アンカー３３５を回すことができる。複数の可撓性クロスバー３９０は、軸方向の陥凹３８５を横切って延在する。可撓性クロスバー３９０は各々、アンカー３３５及び自由端４００に固定された固定端３９５を備え、それによって、カンチレバー構築体を形成する。可撓性クロスバー３９０は、アンカー３３５の縦軸に対して横方向角度で延在する。より詳細には、可撓性クロスバー３９０は、図１５に示される様態で、それらが軸方向の陥凹３８５を横切って延在するにつれて遠位に下降し、その結果、可撓性クロスバー３９０のそれらの自由端４００が、それらの反対側の固定端３９５の遠位に配設されるようになる。
【００３６】
ここで図１７及び１８を参照すると、縫合糸３０をアンカー３３５に取り付けるために使用され得る、縫合糸通し器４０５が示される。縫合糸通し器４０５は、遠位端において形成される内側内腔４１０及びスロット４１５を有する、中空のカニューレを備える。縫合糸３０は、図１７及び１８に示される様態で、内側内腔４１０の下方へと糸通しされ、スロット４１５を出て、次いで縫合糸通し器の外側に再び並び得る。縫合糸３０の自然の弾性の結果として、縫合糸３０の遠位ループ１３５の一部分は、中空のカニューレから横方向にずれて立ち上がり、その結果、それが可撓性クロスバー３９０のうちの１つによって捕えられ得るようになる。
【００３７】
図１８Ａは、スロット４１５が孔４１５ａによって置き換えられていることを除いて、図１７及び１８に示される縫合糸通し器４０５と全体的に同様の、縫合糸通し器４０５ａを示す。
【００３８】
使用時に、図１９〜２１を参照して、アンカー３３５は、骨の中にねじ込まれ、次いで縫合糸３０が、縫合糸通し器４０５を使用してアンカー３３５に取り付けられる。これは、縫合糸ループ１３５が可撓性クロスバー３９０の自由端４００を越えて滑動するまで、縫合糸通し器４０５の遠位端をアンカー３３５の軸方向の陥凹３８５の中に前進させることによって行われる。次いで縫合糸通し器４０５は、後退させられて、縫合糸３０をアンカー３３５に取り付けられたまま残す。故に、アンカー３３５及び縫合糸通し器４０５は、軟組織がアンカー３３５及び縫合糸３０を使用して骨に取り付けられ得るように、アンカー３３５が骨の中で展開され、縫合糸３０がこれ以降にそのアンカー３３５に取り付けられることを可能にする。
【００３９】
上述のように、上に開示される種々のアンカーのねじ山は、アンカーを骨に固定する役目を果たす。しかしながら、他の機構を使用してアンカーの本体を骨に固定してもよいこともまた、理解されるべきである。故に、限定ではないが例として、当該技術分野で周知の分類の返し部、リブ、歯、及び／又は他のアンカー固定機構が、縫合糸アンカーが骨の中に固定されたまま留まることを確実にするように、縫合糸アンカーの本体上に組み込まれてもよい。上述のものに加えて、他のアプローチを使用して、アンカーの本体を骨の中に固定することができ、例えば、本体は、くぎのように骨の中に打ち込むことができるか、又はアンカーは、骨の中に入ると、その撤退を防止するためにトグルで留めることができる。
【００４０】
図２２は、修復骨を固定するため、並びに骨プレート、外科用インプラント、及び人工装具を固定するために用いられてもよい、骨ねじ７００の実施形態を示す。骨ねじ７００は、全体的に、尖った先端７１０で終結し、ねじ山７１５を上に有する、シャフト７０５を備える。骨ねじ７００はまた、軸方向の陥凹７２５が中に形成される、ヘッド７２０も備える。軸方向の陥凹７２５は、非円形の（例えば、卵型の）断面を有する。可撓性クロスバー７３０が、軸方向の陥凹７２５を横切って延在する。より詳細には、可撓性クロスバー７３０は、シャフト７０５に固定される固定端７３５及び自由端７４０を備え、それによって、カンチレバー構築体を形成する。可撓性クロスバー７３０は、骨ねじ７００の縦軸に対して横方向角度で延在する。より詳細には、可撓性クロスバー７３０は、図２２に示される様態で、それが軸方向の陥凹７２５を横切って延在するにつれて遠位に下降し、その結果、可撓性クロスバー７３０のその自由端７４０が、その反対側の固定端７３５の遠位に配設されるようになる。骨ねじ７００のヘッド又はシャフト７０５はまた、クロスバーウィンドウ７４５も備える。可撓性クロスバー７３０の自由端７４０は、クロスバーウィンドウ７４５の中へと延在する。
【００４１】
ここで図２３〜２６を参照すると、本明細書に開示される発明概念に従って構築された骨プレート８００が図示される。骨プレート８００は、例えば、近位上腕骨の固定等の、長い骨の固定に使用されてもよい。骨プレート８００は、長さが幅よりも大きい細長いシャフト８１０、並びに細長いシャフト８１０の幅よりも大きい幅を有する好ましくはスプーン形のヘッド８１５を有する、本体８０５を含んでもよい。細長いシャフト８１０及びヘッド８１５は、共通の縦軸を有してもよく、また遷移面積によって相互接続されてもよい。遷移面積は、細長いシャフト８１０の幅からヘッド８１５の幅まで広げられてもよい。
【００４２】
複数のねじ孔８２０が、細長いシャフト８１０内及びヘッド８１５内に位置してもよい。細長いシャフト８１０及びヘッド８１５内に提供されるねじ孔８２０は、非糸通し上に糸通しされてもよい。
【００４３】
ヘッド８１５は、複数の縫合糸捕捉要素８２５を含むように示される。縫合糸捕捉要素８２５は、ヘッド８１５内に形成されるウィンドウ８３０を含む。可撓性クロスバー８３５が、ウィンドウ８３０を横切って延在する。より詳細には、可撓性クロスバー８３５は、ヘッド８１５に固定される固定端８４０及び自由端８４５を備え、それによって、カンチレバー構築体を形成する。可撓性クロスバー８３５は、骨プレート８００の本体８０５の縦軸に対して横方向角度で延在する。より詳細には、可撓性クロスバー８３５は、図２６に示される様態で、それがウィンドウ８３０を横切って延在するにつれて遠位に下降し、その結果、可撓性クロスバー８３５のその自由端８４５が、その反対側の固定端８４０の遠位に配設されるようになる。本体８０５は更に、可撓性クロスバー８３５の自由端８４５が配設される、陥凹８５０を有してもよい。
【００４４】
図２７〜３０は、本明細書に開示される発明概念に従って構築された骨プレート８００ａの別のバージョンを図示する。骨プレート８００ａは、下に注記される様態を除いて、構造において骨プレート８００と同様である。詳細には、骨プレート８００ａは、複数の縫合糸捕捉要素８２５ａを含む。縫合糸捕捉要素８２５ａは、ヘッド８１５ａ内に形成されるウィンドウ８３０ａを含む。剛性の突出部又は半島８３５ａが、ヘッド８１５ａの縁に近接する位置からウィンドウ８３０ａの中へと内方向に延在する。より詳細には、突出部８３５ａは、ヘッド８１５ａに固定される固定端８４０ａ及び自由端８４０ｂを備える。突出部８３５ａは、プレート８００ａの縦軸に対して所定の角度で延在する。より詳細には、突出部８３５ａは、それがヘッド８３０ａの縁からウィンドウ８３０ａの中へと延在するにつれて上方に角度をなす。その上、縫合糸捕捉要素８２５ａは、可撓性クロスバー８６０（図２９）を更に含んでもよく、この可撓性クロスバーは、例えば、クロスバー４０と同様に実装され、機能してもよい。
【００４５】
近位上腕骨プレートは、この技術がどのように用いられ得るかについての非限定的な実施例として使用されることが理解されるべきである。この技術は、外科的インプラントが外科的縫合糸に係合することを求められる多くの場所で用いられてもよいことが理解されるべきである。
【００４６】
図３１〜３２を参照すると、縫合糸は、最近の技術とともに向上した任意のハードウェアにおいて、上述のプラグを使用して固定されてもよい。プラグ９００の別の実施形態が図３３に図示される。この実施形態において、リブ付きカラー９０５が、ハードウェアの内腔内で拡張され、それによって、圧力を縫合糸３０に加え、それを定置に固定する。
【００４７】
ここで図３４及び３４Ａを参照すると、縫合糸アセンブリ１４がより詳細に図示される。縫合糸アセンブリ１４は、縫合糸アセンブリ１４の反対側の端上に形成される一対のループ５０ａ及び５０ｂを含む。ループ５０ａ及び５０ｂは、アンカーが骨の中に展開される前又は後のいずれかで、及び縫合糸アセンブリ１４が軟組織又は別のアンカーアセンブリを通って糸通しされる前又は後で、アンカーの縫合糸捕捉要素によって捕捉されるように適合される。縫合糸アセンブリ１４は、結び目を作ることを必要とせずに縫合糸アセンブリ１４の引張が調整されることを可能にする、縫い目ロック部５８を画定するように、縫合糸のストランドの第１区分５４が縫合糸のストランドの第２区分５６へと糸通しされる又は編み込まれる、領域を更に含む。第２のストランド区分５６が、閾値水準の張力に少なくとも等しい水準の張力で引張状態にあるとき、縫合糸アセンブリ１４は、ロックされた構成をとり、それによって、第２のストランド区分５６は、圧縮力を第１のストランド区分５４に加える。圧縮力は、ロックされた構成で、第１のストランド区分５４が第２のストランド区分５６を通って並進するのを防止するのに十分である。第１のループ５０ａは、第１のループ５０ａのサイズが固定されているため、静的ループとして特徴付けられ、第２のループ５０ｂは、第２のループ５０ｂのサイズが可変であるため、動的ループとして特徴付けられる。
【００４８】
図３５は、縫合糸アセンブリ１４ａが、両方とも動的ループとして特徴付けられる第１のループ５０ｃ及び第２のループ５０ｄを有することを除いて、縫合糸アセンブリ１４と同様である、縫合糸アセンブリ１４ａの別の実施形態を図示する。また、縫合糸アセンブリ１４ａは、各々がそれぞれ第１のループ５０ｃ及び第２のループ５０ｄに対応する、第１の縫い目ロック部５８ａ及び第２の縫い目ロック部５８ｂを含む。
【００４９】
図３６は、縫合糸アセンブリ１４ｂが第１の動的ループ５０ｅ及び第２の動的ループ５０ｆを含み、この第１の動的ループ５０ｅ及び第２の動的ループ５０ｆがほぼ同心の関係にあることを除いて、縫合糸アセンブリ１４ａと同様である、縫合糸アセンブリ１４ｂの別の実施形態を図示する。
【００５０】
縫合糸アセンブリ４１ｃの他の実施形態において、図３７に図示されるように、ストランド区分５４ａ及び５６ａは、各々が静的ループを提供された、別個の区分であってもよい。また、関節鏡外科手術において一般的に用いられる、任意の数の予め結ばれた摺動する結び目（例えば、Ｇｉａｎｔ結び、ＳＭＣ結び、Ｗｅｓｔｏｎ結び）が、「結び目なし」接続構造を提供するために縫合糸アセンブリに組み込まれてもよい。例えば、Ｍａｓｏｎ  Ａｌｌｅｎステッチの使用が図３８に図示される。また、クランプ又はクリンプ等の硬性の締着具が、ストランドをロックするために用いられてもよい。
【００５１】
図３９Ａ及び３９Ｂは、拡張可能部分１００６を含む、縫合糸アセンブリの別の実施形態を図示する。米国公開第２０１２／０１５０２２３号に記載されるように、拡張可能部分１００６は、標的となる解剖学的位置に最初に配置され、これ以降拡張されて（図３９Ｂ）、縫合糸アセンブリを軟組織又は骨等の解剖学的構造に固定してもよい。例として、縫合糸は、米国公開第２０１２／０１５０２３５号に開示されるように形成されてもよく、この開示は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【００５２】
図４０〜４２は、縫合糸アセンブリ１４を軟組織１１に通過させるために使用されてもよい、縫合糸通し１０００ａ〜１０００ｃの種々の実施形態を図示する。縫合糸通し１０００ａ〜１０００ｃは、針１００２及び接続子１００４を含んでもよい。接続子１００４は、針１００２を縫合糸アセンブリ１４に接続し、それによって、縫合糸アセンブリ１４が軟組織１１等の解剖学的構造を通過させられることを可能にするための、針１００２から延在するループであってもよい。より具体的には、接続子１００４は、針１００２を縫合糸アセンブリ１４のループのうちの少なくとも１つに接続するように構成される。図４０に示されるように、接続子１００４ａは、縫合糸アセンブリ１４のループのうちの１つに連結されたループである。接続子１００４ｂは、縫合糸アセンブリ１４のループのうちの１つの周りで、糸通しされるか、結ばれるか、又はループにされる。接続子１００６ｃは、接続子１００４ｂの第１のループと縫合糸アセンブリ１４のループとの間に延在し得る、第２のループを含む。縫合糸通し１０００ａ〜１０００ｃは、接続子１００４を切断することによって、縫合糸アセンブリ１４から除去されてもよい。フック型デバイス等の縫合糸回収デバイスを使用して、縫合糸アセンブリ１４を軟組織１１に通過させてもよいこともまた、理解されるであろう。
【００５３】
ここで図４３Ａ〜４３Ｆを参照すると、本明細書に開示される発明概念に従って、縫合糸アンカーアセンブリ１０を実装する例示的な方法がここに示される。図４３Ａに示されるように、縫合糸アンカー１２は、骨プレートに位置付けられる。縫合糸アセンブリ１４のループ５０ａのうちの一方が、捕捉されるか、捕えられるか、あるいは縫合糸アンカー１２の縫合糸捕捉要素４０に取り付けられる。縫合糸アセンブリ１４は、図４４Ａにおいて、上述の縫合糸通し１０００ａを含むように示される。縫合糸通し１０００ａを使用して、他方のループ５０ｂを軟組織１１に通過させる（図４３Ｂ）。ループ５０ｂが軟組織１１を通過させられると、縫合糸通し１０００ａは、ループ５０ｂから除去されてもよい（図４３Ｃ）。ループ５０ｂは次いで、縫合糸通し器等の好適な様態で、縫合糸捕捉要素４０の周りでループ５０ｂを捕捉するように、縫合糸アンカー１２において展開されてもよい（図４３Ｄ及び４３Ｅ）。ループ５０ａ及び５０ｂが縫合糸アンカー１２によって捕捉され、縫合糸アセンブリ１４が軟組織１１に通過させられると、縫合糸アセンブリ１４は、縫い目ロック部５８において縫合糸アセンブリ１４を引き締めることによって等で、所望に応じて引っ張られてもよい（図４３Ｆ）。
【００５４】
上記の説明により、本明細書で開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念は、目的を行うため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明において固有の利点を達成するために十分適合されることは明らかである。本発明概念の例示的な実施形態は、開示の目的で説明されたものであるが、当業者には容易に想到される、並びに添付の特許請求の範囲に開示された及び／又はその中で定義された本発明概念の趣旨の範囲内で遂行される、多数の変更がなされ得るということが理解されよう。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
少なくとも１つのアンカーであって、本体、及び少なくとも１つの縫合糸を前記アンカーに取り付けるために前記本体において形成される縫合糸捕捉要素を含み、前記縫合糸捕捉要素は、前記アンカーが骨に取り付けられた後に前記縫合糸が前記捕捉要素によって捕えられることを可能にするように構成される、アンカーと、
第１のループ及び第２のループを含む、少なくとも１つの縫合糸アセンブリであって、前記縫合糸アセンブリは、前記アンカーの前記縫合糸捕捉要素の周りに配設される前記第１のループ及び第２のループのうちの少なくとも１つにより、軟組織又は骨に取り付けるように構成される、縫合糸アセンブリと、
を備える、装置。
（２）  前記縫合糸アセンブリが、
縫合糸のストランドの第１区分と、
長さを画定するように中央軸線に沿って細長い、縫合糸のストランドの第２区分と、
を備え、前記第１区分は、前記第２区分の前記長さの一部分に沿って少なくとも前記第２区分内に編み込まれ、これによって、少なくとも前記第２区分内に編み込まれる、前記第１区分の少なくとも２つの編まれた区分を有する縫い目ロック部を画定し、前記編まれた区分の各々は、前記第１区分が前記第２区分に入る少なくとも入口位置によって画定され、前記編まれた区分は、前記第２区分が、閾値水準の張力未満である第１水準の張力で引張状態にあるとき、前記第２区分ストランドを通って並進するように構成され、前記第２区分は、前記第２区分が、前記閾値水準の張力に少なくともほぼ等しい第２水準の張力で引張状態にあるとき、前記第１区分が前記第２区分を通って並進するのを防止するように、前記第１のストランドに圧縮力を加える、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ループのうちの少なくとも１つは、前記第１及び第２の縫い目ロック部のうちの少なくとも１つの前記第１区分が、前記関連する第２区分を通って並進するときに、サイズが減少するように構成される、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記第１区分及び第２区分が別個である、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記第１区分及び第２区分が、共通ストランドを画定するように互いと一体である、実施態様２に記載の装置。
【００５６】
（６）  軟組織を骨に取り付けるための方法であって、
少なくとも１つのアンカーを骨に取り付ける工程であって、前記少なくとも１つのアンカーは、本体、及び縫合糸を前記アンカーに取り付けるために前記本体に取り付けられた縫合糸捕捉要素を備え、前記縫合糸取り付け要素は、前記アンカーが骨の中に配置された後に縫合糸が前記縫合糸捕捉要素によって捕えられることを可能にするように構成される、工程と、
縫合糸アセンブリの一端を前記アンカーの前記縫合糸捕捉要素に捕える工程と、
前記縫合糸アセンブリを前記軟組織に通過させる工程と、
前記縫合糸アセンブリの別の端を前記アンカーの前記縫合糸捕捉要素に捕える工程と、
を含む、方法。
（７）  前記縫合糸アセンブリを引き締める工程を更に含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  本体が、軸方向の陥凹及び横方向縁を有し、前記縫合糸捕捉要素が、前記本体から前記軸方向の陥凹を横切って延在する、クロスバーであり、その結果、前記クロスバーが、自由端及び固定端を有して、前記クロスバーの前記自由端が、通常は前記本体の前記横方向縁の遠位に配設されるようになり、前記方法は、更に、
近位方向の力が前記縫合糸アセンブリの前記端に加えられるときに、前記クロスバーの前記自由端が、前記本体の前記横方向縁に係合して前記クロスバーの近位移動を制限し前記縫合糸アセンブリの前記端を捕捉するような方式で、前記縫合糸アセンブリの前記端を前記クロスバーの周りに配設する工程を含む、実施態様６に記載の方法。
（９）  前記縫合糸アセンブリの前記端を前記クロスバーの周りに配設する工程は、前記クロスバーの前記自由端を、前記固定端に対して遠位に偏向して、前記縫合糸アセンブリの前記端を、前記クロスバーの前記自由端を超えて移動させる工程を更に含む、実施態様８に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３４Ａ】
2015525656.tif 000039
【図３５】
2015525656.tif 000040
【図３６】
2015525656.tif 000041
【図３７】
2015525656.tif 000042
【図３８】
2015525656.tif 000043
【図３９Ａ】
2015525656.tif 000044
【図３９Ｂ】
2015525656.tif 000045
【図４０】
2015525656.tif 000046
【図４１】
2015525656.tif 000047
【図４２】
2015525656.tif 000048
【図４３Ａ】
2015525656.tif 000049
【図４３Ｂ】
2015525656.tif 000050
【図４３Ｃ】
2015525656.tif 000051
【図４３Ｄ】
2015525656.tif 000052
【図４３Ｅ】
2015525656.tif 000053
【図４３Ｆ】
2015525656.tif 000054
【国際調査報告】
2015525656.tif 000055
2015525656.tif 000056
2015525656.tif 000057
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