(57)【要約】  薬剤の用量を設定し、薬剤を注入するための方法、システム、およびデバイスが説明される。一態様では、薬剤を分注する方法は、薬剤を含むカートリッジを、薬剤注入デバイスのハウジングに結合されたカートリッジホルダに挿入するステップと、デバイスの脊椎状構成要素を、カートリッジホルダ内のカートリッジに接触するように配置するステップと、注入する薬剤の用量を選択するステップであって、デバイスの注入構成要素を、選択された用量に対応する設定に回転させるステップを含む、選択するステップと、カートリッジの端部を押し選択された用量の量の薬剤を分注するように、注入構成要素に結合された駆動ギアを回転させ脊椎状構成要素を駆動するために、注入構成要素を直進させるステップとを含む。
2015536696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含むカートリッジを、薬剤注入デバイスのハウジングに結合されたカートリッジホルダに挿入するステップと、
前記デバイスの脊椎状構成要素を、前記カートリッジホルダ内の前記カートリッジに接触するように配置するステップと、
注入する前記薬剤の用量を選択するステップであって、前記デバイスの注入構成要素を、前記選択された用量に対応する設定に回転させるステップを含む、選択するステップと、
前記カートリッジの端部を押し前記選択された用量の量の前記薬剤を分注するように、前記注入構成要素に結合された駆動ギアを回転させ前記脊椎状構成要素を駆動するために、前記注入構成要素を直進させるステップと
を含む、薬剤を分注するために薬剤注入デバイスを動作する方法。
【請求項２】
前記挿入するステップが、前記カートリッジホルダを前記ハウジング内の閉位置からロック解除し、それによって、前記カートリッジホルダが、前記カートリッジを受け取るために、前記ハウジング上のピボットジョイントの周りを開位置に回転することを可能にするステップを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記ピボットジョイントが、前記カートリッジホルダがロック解除されたとき、前記カートリッジホルダを前記開位置に回転させるトーションばねを含む、請求項2に記載の方法。
【請求項４】
前記挿入するステップが、前記カートリッジホルダを前記開位置から前記閉位置に回転させ、それによって、前記カートリッジホルダを前記閉位置で前記ハウジングにロックするステップをさらに含む、請求項2に記載の方法。
【請求項５】
前記配置するステップが、前記注入構成要素を前記駆動ギアから解除し、それによって、前記脊椎状構成要素が前記注入構成要素と独立して移動することを可能にするステップを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項６】
前記カートリッジが前記選択された用量よりも多い量の薬剤を含む間、前記用量を選択するステップと、前記注入構成要素を直進させるステップとを繰り返すステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
【請求項７】
前記選択するステップ中、前記設定、または前記対応する用量のうちの少なくとも一方を、前記デバイスのディスプレイ上に表示するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
【請求項８】
前記カートリッジが前記カートリッジホルダ内に挿入されたとき、前記カートリッジの外側表面の周囲に半径方向に巻き付く複数のバーを含む識別コードを光学的にスキャンするステップをさらに含み、前記識別コードが、前記カートリッジに含まれる薬剤についての情報に対応する、請求項1に記載の方法。
【請求項９】
前記分注された用量に関連する情報を別のデバイスまたはシステムにワイヤレスに通信するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
前記脊椎状構成要素が前記カートリッジホルダの外側になるように、前記脊椎状構成要素を初期位置に戻すステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１１】
前記戻すステップが、前記注入構成要素を前記駆動ギアから解除し、それによって、前記脊椎状構成要素が前記注入構成要素と独立して移動することを可能にするステップを含む、請求項10に記載の方法。
【請求項１２】
前記カートリッジを前記カートリッジホルダから除去するステップをさらに含み、前記除去するステップが、前記カートリッジホルダを前記ハウジング内の閉位置からロック解除し、それによって、前記カートリッジホルダが、前記ハウジング上のピボットジョイントの周りを、前記カートリッジの除去を可能にする開位置に回転することを可能にするステップを含む、請求項10に記載の方法。
【請求項１３】
前記薬剤がインスリンを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１４】
湾曲したチャネルを含むように構成されたハウジングと、
ピボットジョイントを介して前記ハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、前記湾曲したチャネルの一方の端部と整列する第1の開口部と、前記チャンバの反対側の端部の第2の開口部とを有するカートリッジホルダと、
用量設定および注入機構と
を備え、前記用量設定および注入機構が、
(i)前記ハウジングの前記湾曲したチャネル内に収納された脊椎状構成要素であって、前記脊椎状構成要素が、前記湾曲したチャネル内の前記脊椎状構成要素の湾曲した移動を可能にするように互いにリンクされた複数のリンク構造を含み、選択された量の前記薬剤を分注するために前記脊椎状構成要素が前記カートリッジを、前記第2の開口部を通して押すことを可能にするために、前記湾曲したチャネルの前記一方の端部が、前記第1の開口部と界接されたチャネル開口部を含む、脊椎状構成要素と、
(ii)少なくとも部分的に前記ハウジング内に収納されたねじ山付き円筒部と、少なくとも部分的に前記ハウジングの外部に配置されたノブとを含むように構成されたシャフト構成要素と、
(iii)第1のギアと、前記脊椎状構成要素に結合された第2のギアとを有するロッドと、前記第1のギアと係合するための第1のギア係合機構と、前記シャフト構成要素の前記ねじ山付き円筒部のねじ山と係合するための第2のギア係合機構とを有する駆動ギアとを含むギア機構であって、前記第1のギアおよび前記駆動ギアが互いに係合すると、前記シャフト構成要素の直線移動が前記脊椎状構成要素を移動させる、ギア機構と、
(iv)前記第1のギアおよび前記駆動ギアを互いから解除するために前記ロッドに結合され、それによって、前記脊椎状構成要素が前記シャフト構成要素と独立して移動することを可能にする解除ボタンと
を含み、
前記シャフト構成要素の回転が、前記シャフト構成要素を、前記選択された量の前記薬剤に対応する前記ハウジングからの距離に移動させる、薬剤を分注するデバイス。
【請求項１５】
前記ピボットジョイントが、前記カートリッジホルダが前記ハウジングからロック解除されたとき、前記カートリッジホルダを、前記第1の開口部を露出させる開位置に回転させるトーションばねを含む、請求項14に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記カートリッジホルダを前記ハウジング内の閉位置にロックし、前記カートリッジホルダが前記ピボットジョイントの周りを前記開位置に回転することを可能にするために前記カートリッジホルダをロック解除するために、ラッチ機構をさらに備える、請求項15に記載のデバイス。
【請求項１７】
プロセッサと、
前記プロセッサに結合されたメモリと
を備えるデータ処理ユニットをさらに備え、
前記薬剤の前記選択された量、および前記薬剤の分注された量のうちの少なくとも一方が、前記プロセッサによってデータとして処理され、前記メモリに記憶される、請求項14に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記データ処理ユニットに結合され、前記カートリッジが前記チャンバ内に収容されたとき、前記カートリッジの外側表面上に位置する識別コードをスキャンするように構成された光学スキャナをさらに備え、前記識別コードが、前記カートリッジに含まれる前記薬剤についての情報に対応する、請求項17に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記識別コードが、前記カートリッジの周囲に半径方向に巻き付く複数のバーを含む、請求項18に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記データをコンピューティングデバイスに送信するワイヤレス送信機ユニットをさらに備える、請求項17に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記データを表示するディスプレイユニットをさらに備える、請求項17に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記選択された用量を示すために、前記回転または前記直線移動のうちの少なくとも一方を測定するように、前記シャフト構成要素の移動経路内に構成されたセンサをさらに備え、前記センサが前記データ処理ユニットと通信する、請求項17に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記デバイスから前記薬剤を分注するために、前記第2の開口部と整列する、前記カートリッジホルダの外面に結合された取り出し可能な針をさらに備える、請求項14に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記ハウジング内に収容され、前記脊椎状構成要素の末端リンク構造に接続されたバーに結合された留め金構成要素をさらに備え、前記留め金構成要素が、前記解除ボタンが作動されたとき、前記ロッドを前記解除位置でロックし、前記留め金構成要素が、前記バーが前記湾曲したチャンバ内の前記脊椎状構成要素の前記カートリッジホルダに向かう移動に少なくとも部分的に基づいて作動されたとき、前記係合位置に移動させるように前記ロッドを開放する、請求項14に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記薬剤がインスリンを含む、請求項14に記載のデバイス。
【請求項２６】
分析物の濃度レベルを決定する分析物監視デバイスと、
前記分析物監視デバイスと通信するコンピューティングシステムであって、
(a)メモリユニットと、
(b)データを処理するように構成されたプロセッサと
を備えるコンピューティングシステムと、
前記分析物監視デバイスまたは前記コンピューティングシステムの少なくとも一方と通信する薬剤注入デバイスと
を備え、前記薬剤注入デバイスが、
(a)湾曲したチャネルを含むように構成されたハウジングと、
(b)ピボットジョイントを介して前記ハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、前記湾曲したチャネルの第1の端部と整列する第1の開口部と、第2の開口部とを有する、カートリッジホルダと、
(c)用量設定および注入機構であって、
(i)前記ハウジングの前記湾曲したチャネル内に収納された脊椎状構成要素であって、前記脊椎状構成要素が、前記湾曲したチャネル内の前記脊椎状構成要素の湾曲した移動を可能にするように互いにリンクされた複数のリンク構造を含み、選択された量の前記薬剤を分注するために前記脊椎状構成要素が前記カートリッジを、前記第2の開口部を通して押すことを可能にするために、前記湾曲したチャネルの前記第1の端部が、前記第1の開口部と界接されたチャネル開口部を含む、脊椎状構成要素と、
(ii)少なくとも部分的に前記ハウジング内に収納されたねじ山付き円筒部と、少なくとも部分的に前記ハウジングの外部に配置されたノブとを含むように構成されたシャフト構成要素と、
(iii)第1のギアおよび第2のギアを有するロッドであって、前記第2のギアが前記脊椎状構成要素に結合されたロッドと、前記第1のギアと係合するための第1のギア係合機構、および前記シャフト構成要素の前記ねじ山付き円筒部のねじ山と係合するための第2のギア係合機構を有する駆動ギアとを含むギア機構であって、前記第1のギアおよび前記駆動ギアの互いへの係合に応じて、前記シャフト構成要素の直線移動が前記脊椎状構成要素を移動させる、ギア機構と、
(iv)前記第1のギアおよび前記駆動ギアを互いから解除し、それによって、前記脊椎状構成要素が前記シャフト構成要素と独立して移動することを可能にするために前記ロッドに結合された解除ボタンと
を含む、用量設定および注入機構と
を備え、
前記シャフト構成要素の回転が、前記シャフト構成要素を、前記選択された量の前記薬剤に対応する前記ハウジングからの距離に移動させる、健康管理システム。
【請求項２７】
前記コンピューティングシステムが、さらに、ワイヤレスまたは有線通信プロトコルに基づいて、(a)前記分析物監視デバイスから得られたデータ、(b)前記薬剤注入デバイスから得られたデータ、または、(c)ユーザ操作のコンピューティングデバイスからのデータから得られた情報のうちの少なくとも1つを送信および/または受信するように構成された、請求項26に記載のシステム。
【請求項２８】
前記プロセッサが、前記ワイヤレスまたは有線通信プロトコルに基づいて、受信者に通知を送るように構成された、請求項27に記載のシステム。
【請求項２９】
前記プロセッサが、前記分析物監視デバイスのランセットおよび分析物センサの在庫を追跡するように構成された、請求項26に記載のシステム。
【請求項３０】
前記プロセッサが、前記ランセットおよび前記分析物センサのうちの一方または両方の在庫を再注文するように構成された、請求項29に記載のシステム。
【請求項３１】
前記プロセッサが、所定の時間または時間間隔で、前記分析物監視デバイスおよび前記薬剤注入デバイスのうちの一方または両方を使用するようにユーザに指示するために、プロンプトを生成するように構成された請求項26に記載のシステム。
【請求項３２】
前記コンピューティングシステムが、使用された消耗品、注文された消耗品、食べた食物、持続期間、エクササイズのタイプおよび/または強度、服用した薬物のタイプ、用量、および/または時間、ならびに、推定消費カロリーから構成された群から選択されたユーザ入力データを処理し、記憶するように構成された、請求項26に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この文書は、2013年3月6日に出願した、「PORTABLE MEDICINE INJECTION DEVICE AND ANALYTE METERING SYSTEM」と題するカナダ特許出願第2,808,738号の優先権を主張するものである。この文書は、さらに、2012年9月26日に出願した「PORTABLE MEDICINE INJECTION DEVICE」と題する米国仮出願第61/706,071号の優先権を主張するものである。上記参照出願の開示全体は、参照により、本PCT出願の明細書の一部として組み込まれている。
【０００２】
この特許文書は、糖尿病患者による自己投与のための携帯型インスリン注入デバイスのような携帯型薬剤注入デバイスを含む、薬剤注入デバイス技術に関する。
【背景技術】
【０００３】
糖尿病は、高血糖に関連する代謝性疾患群であり、例えば、身体によるインスリンの不十分な生産、または、生産されるインスリンに対する細胞による不十分な反応が原因である可能性がある。3つのタイプの糖尿病(糖尿病(diabetes))が存在する。1型糖尿病は、インスリンを生産することに関する身体の障害から生じ、現在、(例えば、手動で、または着用可能なインスリンポンプを使用して)インスリンを人が注射すること必要とする。2型糖尿病は、細胞がインスリンを適切に使うことができないインスリン抵抗性から生じ、時には絶対的なインスリン欠乏と組み合わされる。1型および2型糖尿病は、治療できない慢性疾患と考えられる。妊娠糖尿病と呼ばれる第3の主な形態は、糖尿病の既往歴がない妊婦が高血糖値になるときに生じる可能性があり、例えば、2型糖尿病に発達する可能性があるが、しばしば、妊娠後に解消する。糖尿病の他の形態は、(例えば、インスリン分泌の遺伝的欠陥による)先天性糖尿病、嚢胞性線維症に関連する糖尿病、(グルココルチコイドの高用量による)ステロイド糖尿病、および他の形態の単一遺伝子性糖尿病を含む。
【０００４】
例えば、糖尿病は、適切な治療なしでは、例えば、低血糖症、糖尿病性ケトアシドーシス、もしくは非ケトン性高浸透圧性昏睡を含む急性の合併症を引き起こす可能性があり、または、いくつかの例では、深刻な長期の合併症、例えば、心血管疾患、慢性腎不全、および/または糖尿病性網膜症(網膜損傷)を引き起こす可能性がある。糖尿病の適切な治療は、したがって、血圧を制御すること、ならびに、非喫煙および健康な体重のようなライフスタイル要因を管理することと同様に重要である。インスリンは、1型糖尿病を含む糖尿病の形態の多くを治療するために使用される。他の薬物療法は、2型糖尿病を治療するために使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
薬剤の使用を追跡し、データを閉ループシステムで通信するためにインテリジェンスを組み込んだ機械的用量設定および分注機構を使用して薬剤を注入するためのシステム、デバイス、および技術が説明される。
【０００６】
開示される技術の一態様では、薬剤を分注する方法は、薬剤を含むカートリッジを、薬剤注入デバイスのハウジングに結合されたカートリッジホルダに挿入するステップと、デバイスの脊椎状構成要素を、カートリッジホルダ内のカートリッジに接触するように配置するステップと、注入する薬剤の用量を選択するステップであって、デバイスの注入構成要素を、選択された用量に対応する設定に回転させるステップを含む、選択するステップと、カートリッジの端部を押し選択された用量の量の薬剤を分注するように、注入構成要素に結合された駆動ギアを回転させ脊椎状構成要素を駆動するために、注入構成要素を直進させるステップとを含む。
【０００７】
他の態様では、薬剤を分注するデバイスは、湾曲したチャネルを含むように構成されたハウジングと、ピボットジョイントを介してハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、湾曲したチャネルの一方の端部と整列する第1の開口部と、チャンバの反対側の端部の第2の開口部とを有する、カートリッジホルダと、用量設定および注入機構とを含む。用量設定および注入機構は、(i)ハウジングの湾曲したチャネル内に収納された脊椎状構成要素であって、脊椎状構成要素が、湾曲したチャネル内の脊椎状構成要素の湾曲した移動を可能にするように互いにリンクされた複数のリンク構造を含み、選択された量の薬剤を分注するために脊椎状構成要素がカートリッジを、第2の開口部を通して押すことを可能にするために、湾曲したチャネルの一方の端部が、第1の開口部と界接されたチャネル開口部を含む、脊椎状構成要素と、(ii)少なくとも部分的にハウジング内に収納されたねじ山付き円筒部と、少なくとも部分的にハウジングの外部に配置されたノブとを含むように構成されたシャフト構成要素と、(iii)第1のギアと、脊椎状構成要素に結合された第2のギアとを有するロッドと、第1のギアと係合するための第1のギア係合と、シャフト構成要素のねじ山付き円筒部のねじ山と係合するための第2のギア係合とを有する駆動ギアとを含むギア機構であって、第1のギアおよび駆動ギアが互いに係合すると、シャフト構成要素の直線移動が脊椎状構成要素を移動させる、ギア機構と、(iv)例えば、脊椎状構成要素がシャフト構成要素と独立して移動することを可能にするために、第1のギアおよび駆動ギアを互いから解除するためにロッドに結合された解除ボタンとを含む。デバイスは、シャフト構成要素の回転が、シャフト構成要素を、選択された量の薬剤に対応するハウジングからの距離に移動させるように動作され得る。
【０００８】
別の態様では、健康管理システムは、分析物の濃度レベルを決定する分析物監視デバイスと、分析物監視デバイスと通信するコンピューティングシステムであって、メモリユニットと、データを処理するように構成されたプロセッサとを含むコンピューティングシステムと、分析物監視デバイスまたはコンピューティングシステムの少なくとも一方と通信する薬剤注入デバイスとを含む。薬剤注入デバイスは、湾曲したチャネルを含むように構成されたハウジングと、ピボットジョイントを介してハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、湾曲したチャネルの第1の端部と整列する第1の開口部と、第2の開口部とを有する、カートリッジホルダと、用量設定および注入機構とを含む。用量設定および注入機構は、(i)ハウジングの湾曲したチャネル内に収納された脊椎状構成要素であって、脊椎状構成要素が、湾曲したチャネル内の脊椎状構成要素の湾曲した移動を可能にするように互いにリンクされた複数のリンク構造を含み、選択された量の薬剤を分注するために脊椎状構成要素がカートリッジを、第2の開口部を通して押すことを可能にするために、湾曲したチャネルの第1の端部が、第1の開口部と界接されたチャネル開口部を含む、脊椎状構成要素と、(ii)少なくとも部分的にハウジング内に収納されたねじ山付き円筒部と、少なくとも部分的にハウジングの外部に配置されたノブとを含むように構成されたシャフト構成要素と、(iii)第1のギアおよび第2のギアを有するロッドであって、第2のギアが脊椎状構成要素に結合されたロッドと、第1のギアと係合するための第1のギア係合機構、およびシャフト構成要素のねじ山付き円筒部のねじ山と係合するための第2のギア係合機構を有する駆動ギアとを含むギア機構であって、第1のギアおよび駆動ギアの互いへの係合に応じて、シャフト構成要素の直線移動が脊椎状構成要素を移動させる、ギア機構と、(iv)第1のギアおよび駆動ギアを互いから解除し、それによって、脊椎状構成要素がシャフト構成要素と独立して移動することを可能にするためにロッドに結合された解除ボタンとを含み、シャフト構成要素の回転が、シャフト構成要素を、選択された量の薬剤に対応するハウジングからの距離に移動させる。
【０００９】
この特許文書に記載される主題は、1つまたは複数の以下の特徴を提供する特定の方法で実施され得る。例えば、開示される薬剤注入デバイスは、デバイスの便利な携帯性を可能にする、小さく小型のサイズを有するように構成され得、例えば、このサイズでは、ユーザは、自分のポケット、財布、ハンドバッグ、などの中に格納することができる。例えば、開示される薬剤分注デバイスは、限定はしないが、デバイスが注入するようにダイアルされた現在の用量設定、デバイス内の既存の装填された薬剤カートリッジから以前に注入された薬剤の量、装填されたカートリッジ内の薬剤のタイプ(例えば、薬品の名前、製造ロット番号など)、薬剤注入を実行するとき、および、デバイスの使用またはデバイスの状態についてのユーザのための指示を含む情報をユーザに提供する電子ディスプレイを含むことができる。例えば、開示される薬剤分注デバイスは、薬剤カートリッジの装填および除去の容易さを提供するように開閉するカートリッジホルダを含むことができる。例えば、開示される薬剤分注デバイスは、薬剤カートリッジ上に位置する識別コードをスキャンし、例えば、デバイス内でデータとして処理され得る、カートリッジ内に含まれる薬剤のタイプを検出することができる光学スキャナを含むことができる。例えば、開示される薬剤分注デバイスは、分析物レベルを監視し、薬物関連の治療を実行するために、ユーザに利便性および使用の容易さを提供する閉ループシステムを作成する、例えば、健康管理(例えば、グルコース監視およびインスリン治療を含む)のためのユーザインターフェースを含む血糖モニタ、携帯電話、またはコンピューティングデバイスのような他のデバイスとワイヤレスで通信する再利用可能な薬剤分注ペンとして実現され得る。例えば、閉ループシステムは、開示された薬剤注入デバイスに記憶された情報(例えば、薬剤のタイプ、量、および注入時間など)が、(報告された情報をデータとして記憶し、記憶されたデータを、例えば、リアルタイムで、健康管理で使用され得る他のユーザデータと共に利用することができる)他のデバイスに中継されるのを可能にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図１Ｂ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図１Ｃ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図１Ｄ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図１Ｅ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図１Ｆ】開示された技術に基づく例示的な薬剤注入デバイスの概略図である。
【図２Ａ】例示的な薬剤注入デバイスを動作するプロセスのブロック図である。
【図２Ｂ】例示的な薬剤注入デバイスを動作するプロセスのブロック図である。
【図３Ａ】例示的な薬剤注入デバイス内に薬剤カートリッジを装填するプロセスを示す概略図である。
【図３Ｂ】例示的な薬剤注入デバイス内への薬剤カートリッジの装填/取り出しを可能にするように構成された例示的なトーションばね機構を示す概略図である。
【図３Ｃ】例示的な薬剤注入デバイス内への薬剤カートリッジの装填/取り出しを可能にするように構成された例示的なトーションばね機構を示す概略図である。
【図４Ａ】注入のための例示的な薬剤注入デバイスを用意するプロセスを示す概略図である。
【図４Ｂ】注入のための例示的な薬剤注入デバイスを用意するプロセスを示す概略図である。
【図５】例示的な薬剤注入デバイスを使用して分注するために薬剤の用量を選択するプロセスを示す概略図である。
【図６Ａ】例示的な薬剤注入デバイスを使用して用量の薬剤を分注するプロセスを示す概略図である。
【図６Ｂ】例示的な薬剤注入デバイスを使用して用量の薬剤を分注するプロセスを示す概略図である。
【図７Ａ】例示的な薬剤注入デバイスをリセットするプロセスを示す概略図である。
【図７Ｂ】例示的な薬剤注入デバイスをリセットするプロセスを示す概略図である。
【図７Ｃ】例示的な薬剤注入デバイスをリセットするプロセスを示す概略図である。
【図８】例示的な薬剤注入デバイスから使用済み薬剤カートリッジを除去するプロセスを示す概略図である。
【図９】例示的な薬剤注入デバイスと、分析物監視デバイスと、クラウドベースのコンピューティングデバイスとを含む、健康管理のための例示的なシステムの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
様々な図面中の同様の参照符号および名称は、同様の要素を示す。
【００１２】
この文書で説明される技術および技術的特徴は、糖尿病患者による自己投与のための携帯型インスリン注入デバイスを提供するために実施され得る。説明される技術および技術的特徴は、携帯型インスリン注入デバイス以外の携帯型薬剤注入デバイスを含む様々な薬剤注入デバイスで実施され得る。
【００１３】
携帯型インスリン注入デバイスは、患者の糖尿病状態の治療および/または管理の一部としてインスリンを注入するための小型インスリンペンとして構成され得る。例えば、インスリンペンデバイスは、インスリンカートリッジホルダと、インスリンの用量を測定し、測定された用量を分注するようにダイアルする機構とを含むことができる。インスリンペンデバイスは、コンテナまたはバイアルと呼ばれる場合もあるカートリッジ内に含まれるインスリンを収納または保持するためのペンまたは他の適切な幾何学的形状のような形状とすることができるハウジング構造を含むことができる。インスリンペンデバイスは、また、用量を患者の体内に注入するために使い捨ての針を使用する機構を含む。インスリンペンは、使用後にインスリンのバイアルを交換しない使い捨てのペンとして、または、交換可能なインスリンカートリッジがペンデバイスのカートリッジホルダ内に装填されることを可能にする再使用可能なペンとして構成され得る。例えば、インスリンペンは、日常的な使用および輸送のための携帯性のより高い利便性、用量の精度の上昇、(例えば、特に、視覚的または微細運動技能障害を有するものの間で)改善された実施の容易さ、および、注入によって引き起こされる痛みの減少を含む、バイアルおよび注射器の治療法を上回る利点を提供するように構成され得る。
【００１４】
さらに、糖尿病患者のためのインスリン治療のいくつかの既存の治療法は、特定の問題および非効率性をこうむる。例えば、いくつかの既存のインスリン注入デバイスでは、ポンプが使用されない限り、注入するためのインスリン用量は、手動で追跡および記録される必要がある。例えば、いくつかの既存のインスリン注入デバイスは、試験結果およびインスリン用量を追跡するために血糖モニタデバイスと一体化されたインスリンペンを提供しない。例えば、様々な既存のインスリン注入デバイスは、インスリンペンを使用して正確に投与するのを困難にする設計を有し、例えば、用量を設定する、注入剤を注入する、およびインスリンカートリッジを交換するペンデバイスの機構に関連付けられた様々な特徴は、上述の困難さを引き起こす可能性がある。加えて、例えば、いくつかの既存のインスリンペンデバイスは、ユーザが携帯して搬送し、格納するのに不便な大きい物理的寸法を含む。いくつかの既存のインスリン注入デバイスでは、再使用可能なインスリンペンの使用済みカートリッジは、除去するのが困難であり、患者が次の使用のためにペンをリセットするのを不便にする。使い捨てインスリン注入ペンは、いくつかに関しては便利な特徴を提供することができるが、それらは、使用あたりの基準で高価になる傾向があり、また、追跡および報告の機能を含まない。
【００１５】
薬剤の利用を追跡し、閉ループシステムでデータを通信するためにインテリジェンスを組み込んだ、正確な機械的用量設定、および便利で正確な分注機構を使用して、インスリンを含む薬剤を注入するためのシステム、デバイス、および技術が開示される。この特許文書で説明される開示される実施形態は、例えば、基礎となる概念の理解を容易にするために、主に、インスリンを注入するシステム、デバイス、および技術に基づくが、開示される実施形態は、他の薬剤を注入するためにも使用され得ることが理解される。
【００１６】
開示される技術の一実施形態では、デバイスは、薬剤の使用を監視および表示し、データを閉ループシステムで通信するために電子機器を組み込んだ機械的用量設定および分注機構を含むことができる。例えば、例示的な薬剤注入デバイスは、湾曲したチャネルを含むように構成されたハウジングと、(例えば、ピボットジョイントを介して)ハウジングに結合された薬剤カートリッジホルダであって、カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、湾曲したチャネルの一方の端部と整列する第1の開口部、およびチャンバの反対側の端部の第2の開口部を有する、カートリッジホルダと、用量設定および注入機構とを含むことができる。用量設定および注入機構は、(i)ハウジングの湾曲したチャネル内に収納された脊椎状構成要素であって、脊椎状構成要素が、湾曲したチャネル内の脊椎状構成要素の湾曲した移動を可能にするように互いにリンクされた複数のリンク構造を含み、選択された量の薬剤を分注するために脊椎状構成要素が薬剤カートリッジを、第2の開口部を通して押すことを可能にするために、湾曲したチャネルの一方の端部が、第1の開口部と界接されたチャネル開口部を含む、脊椎状構成要素と、(ii)少なくとも部分的にハウジング内に収納されたねじ山付き円筒部と、少なくとも部分的にハウジングの外部に配置されたノブとを含むように構成されたシャフト構成要素と、(iii)第1のギアと、脊椎状構成要素に結合された第2のギアとを有するロッドと、第1のギアと係合するための第1のギア係合と、シャフト構成要素のねじ山付き円筒部のねじ山と係合するための第2のギア係合とを有する駆動ギアとを含むギア機構であって、第1のギアおよび駆動ギアが互いに係合すると、シャフト構成要素の直線移動が脊椎状構成要素を移動させる、ギア機構と、(iv)例えば、脊椎状構成要素がシャフト構成要素と独立して移動することを可能にするために、第1のギアおよび駆動ギアを互いから解除するためにロッドに結合された解除ボタンとを含むことができる。例示的な薬剤注入デバイスは、シャフト構成要素の回転が、シャフト構成要素を、選択された量の薬剤に対応するハウジングからの距離に移動させるように動作され得る。
【００１７】
いくつかの例では、ギア機構の駆動ギアは、ねじ山付き円筒部のねじ山と、駆動ギアの中心を通る穴の中に配置された雌ねじ山との間でシャフト構成要素に結合された雄ねじ山を含むように構成され得、駆動ギアは、シャフト構成要素の移動に応じて移動する。例えば、ロッドは、穴を介して駆動ギアを横に貫くことができ、ねじ山付きギア(例えば、第1のギア)およびくぼみ(indent)を含むように構成され得、そこで、ねじ山付きギアは、ギア機構が係合位置にあるとき、雌ねじ山の間で駆動ギアに結合することができる。ロッドは、また、ねじ山付きギアとくぼみとの間に位置する第2のギアを含むことができる。例えば、ロッドの第2のギアは、脊椎状構成要素のリンク構造のねじ山の間に結合する外側ねじ山を含むように構成され得る。例えば、解除ボタンの前進は、ロッドを、係合位置から、駆動ギアをロッドのねじ山付きギアから解除する解除位置に前進させ、例えば、脊椎状構成要素がシャフト構成要素とは独立に移動することを可能にする。
【００１８】
例えば、例示的な薬剤注入デバイスは、プロセッサおよびメモリユニットを含むデータ処理ユニットを含むこともでき、そこで、注入のために選択された用量および分注された用量が、プロセッサによってデータとして処理され、メモリユニットに記憶される。例えば、例示的な薬剤注入デバイスは、データを別のモバイルおよび/またはコンピューティングデバイスまたはシステムに送信するために、ワイヤレス送信ユニットを含むこともできる。例えば、例示的な薬剤注入デバイスは、限定はしないが、デバイスが注入するようにダイアルされた現在の用量設定、デバイス内の既存の装填された薬剤カートリッジから以前に注入された薬剤の量、装填されたカートリッジ内の薬剤のタイプ(例えば、薬品の名前、製造ロット番号など)、薬剤注入を実行するとき、および、デバイスの使用またはデバイスの状態についてのユーザのための指示を含む情報をユーザに提供する電子ディスプレイを含むこともできる。例えば、例示的な薬剤注入デバイスは、ハウジング内に位置し、データ処理ユニットに結合された光学スキャナを含むこともでき、そこで、光学スキャナは、薬剤のカートリッジ上に位置する識別コードをスキャンし、例えば、デバイス内でデータとして処理され得る、カートリッジ内に含まれる薬剤のタイプを検出することができる光センサ(例えば、レーザスキャナ)を含む。例えば、識別コードは、薬剤カートリッジの円筒状ケーシングの周囲に半径方向に巻き付く(例えば、変化する厚さ、間隔、不透明度、色、または他のパラメータの)バーを含むように構成され得る。この例示的な構成では、例えば、カートリッジの(回転)位置が、識別コードを検出する能力に重要ではないように、光学スキャナは、カートリッジホルダ内でカートリッジが配置された任意の方向で識別コードを検出することができる。
【００１９】
開示される薬剤注入デバイスは、デバイスの便利な携帯性を可能にする、小さく小型のサイズを有するように構成され得、例えば、このサイズでは、ユーザは、自分のポケット、財布、ハンドバッグ、などの中に格納することができる。例えば、開示されるデバイスのカートリッジホルダは、薬剤カートリッジの装填および除去の容易さを提供するように開閉するように構成され得る。例えば、開示されるデバイスは、分析物レベルを監視し、薬物関連の治療を実行するために、ユーザに利便性および使用の容易さを提供する閉ループシステムを作成する、例えば、健康管理(例えば、グルコース監視およびインスリン治療を含む)のためのユーザインターフェースを含む血糖モニタ、または、携帯電話もしくはコンピューティングデバイスのような他のデバイスとワイヤレスで通信する再利用可能な薬剤分注ペンとして実現され得る。例えば、閉ループシステムは、開示された薬剤注入デバイスに記憶された情報(例えば、薬剤のタイプ、量、および注入時間など)が、(報告された情報をデータとして記憶し、記憶されたデータを、例えば、リアルタイムで、健康管理で使用され得る他のユーザデータと共に利用することができる)他のデバイスに中継されるのを可能にすることができる。
【００２０】
図1A〜図1Fは、開示される技術に基づく例示的な薬剤注入デバイス100の概略図を示す。図1Aおよび図1Bは、薬剤注入デバイス100内の用量設定および注入機構を構成する構成要素の異なる3次元断面図を示す。薬剤注入デバイス100に含まれるいくつかの構成要素は、図1Aおよび図1Bの概略図に必ずしも示されていない場合があることに留意されたい。
【００２１】
図1Aおよび図1Bに示すように、用量設定および注入機構は、薬剤注入デバイス100のハウジング内に含まれる様々な機構、モジュール、および構成要素に位置決めおよび/または構造的支持を提供するために使用され得るハウジング構造101内に収容される。デバイス100は、ハウジング構造101に結合され、薬剤、例えば、インスリンを含むカートリッジ120を収容し、保持するように構成されたチャンバを含むカートリッジホルダ121を含む。カートリッジホルダ121は、カートリッジホルダ121が、ハウジング構造101内のラッチ位置、または、カートリッジ120を除去または交換するための、ハウジング構造101内のラッチ位置から解除された後にチャンバを露出させる開位置になることを可能にするように回転ピボットジョイント構造121bに係合された一方の端部を有する。回転ピボットジョイント構造121bは、後に図3A〜図3Cに示すように、カートリッジホルダ121を開位置に押すトーションばねを有するばね機構を含むことができる。カートリッジ120は、カートリッジホルダ121のチャンバ内に装填され得、カートリッジ120内の薬剤が使い果たされるか、他の理由で廃棄または交換する必要があった後、除去され、交換され得る。回転ピボットジョイント構造121bに隣接する遠位端でのカートリッジホルダ121の外面は、取り外し可能な針構造125に、例えば、薬剤を患者に注入するための突出針124を取り付けるために、チャンバと取り付け構造(例えば、針をねじ込むための突き出たまたは引っ込んでいるねじ切りなど)との間に開口部を含む。例えば、取り外し可能な針構造125は、カートリッジホルダ121の取り付け構造に取り付くキャップ領域を含む。例えば、突出針124は、取り外し可能な針構造125のキャップ内に内側に、かつ、取り外し可能な針構造125の外面から外側に突き出た単一の針として構成され得る。例えば、カートリッジ120は、例えば、開口部の直径が管本体の直径よりも小さくなるように、例えば、カートリッジ120の先端領域が管構造の本体から先細になる、一方の端部が分注開口部を有する薬剤分注先端として構成された(例えば、耐汚染性の生体適合性材料の)中空管として構成され得る。分注開口部は、カートリッジ120内の格納された薬剤の漏出または汚染を防止するために
、開口部をシールする膜で覆われ得る。カートリッジ120の管構造の他方の端部は、最初に中空管内の端部に位置する(例えば、耐汚染性の生体適合性材料によって被覆されたものであり得るゴムまたはプラスチック材料の)可動ピストンまたはプランジャを含むように構成され得る。例えば、ピストンまたはプランジャは、例えば、分注開口部および突出針124を通して薬剤を押すために、分注開口部の方向に管内部に押し込められ得る柔軟なストッパとして機能することができる。例えば、カートリッジ120がカートリッジホルダ121のチャンバ内に装填されると、取り外し可能な針構造125の突出針124の内側に突き出た領域は、分注開口部の膜を貫いて穴を開け、例えば、それによって、薬剤がデバイス100から分注されるように、突出針124を通って流れることを可能にする。デバイス100は、カートリッジホルダ121が開位置に移動することを可能にするために、ラッチ機構126をカートリッジホルダ121からロック解除するために、ハウジング構造101の外面上に直線方向に移動するように構成されたスライドボタンを含むことができるラッチ機構126を含む。デバイス100は、薬剤、薬剤注入用量、およびデバイスに関連する情報を表示することができる表示電子構成要素(例えば、液晶ディスプレイ(LCD))を含む電子機器ユニット185を含む。
【００２２】
デバイス100は、プロセッサと、プロセッサに結合されたメモリとを含むデータ処理ユニット186を含むことができる。この例でのデータ処理ユニットは、電子機器ユニット185とは別個のユニットであるように示され、電子機器ユニット185の下に配置されている。他の実施態様では、電子機器ユニット185およびデータ処理ユニット186は、単一のユニットとして1つのモジュールに統合され得る。データ処理ユニット186は、押出し脊椎状構成要素110の移動を決定し、薬剤の投与されたまたは分注された用量としてデータを処理するために、用量設定および注入機構の押出し脊椎状構成要素110の移動経路に沿って構成されたセンサによって提供されるデータを連続的に監視するように構成され得る。例えば、処理ユニット186は、例えば、完全な注入用量が投与されたことをユーザに確認することができる(例えば、電子機器ユニット185の表示電子機器を介して)デバイス100の外面上のディスプレイ上でユーザに分注用量データを報告するおよび/または用量に関連する警報を提供することができる。データ処理ユニット186は、注入シャフト構成要素102の移動を決定し、分注される薬剤の選択されたまたは設定された用量としてデータを処理するために、用量設定および注入機構の注入シャフト構成要素102の移動経路に沿って構成されたセンサによって提供されるデータを連続的に監視するように構成され得る。注入シャフト構成要素102の移動経路内に構成されたセンサは、選択された用量を示すために、注入シャフト構成要素102の回転および/または関連する(直線)並進移動を測定することができる。例示的なセンサは、用量容積計量を実行するために、光学的、磁気的、または容量性であり得るリニアエンコーダを含むことができる。例えば、処理ユニット186は、所望の用量がダイアルされたことをユーザに確認することができるデバイス100のディスプレイ上で、ユーザに選択された用量データを報告するおよび/または用量に関する警報を提供することができる。例えば、データ処理ユニット186は、限定はしないが、デバイス100の状態(例えば、デバイスが薬剤を分注する準備ができているかどうか、分注される薬剤の設定値など)、カートリッジホルダ121内のカートリッジの存在、または、カートリッジ120内に含まれる
薬剤の量を監視することを含む、様々な機能のためにデバイス100のユーザが使用することができるユーザインターフェースを特徴とするアプリケーションポータルを含む(例えば、携帯電話など)モバイルデバイスまたはコンピューティングデバイスと、有線またはワイヤレス通信することができる。デバイス100のワイヤレス通信のいくつかの例は、3Gワイヤレス通信規格と、LTE、Wi-Fi、Bluetooth(登録商標)、Bluetooth(登録商標) LEを含む4Gワイヤレス通信規格と、無線周波数波および他の電磁波を介する他の適切なワイヤレス通信とを含む。
【００２３】
用量設定および注入機構は、ハウジング構造101の湾曲したチャネル101a内に収容された押出し脊椎状構成要素110と、少なくとも部分的にハウジング構造101内に収容されたねじ山付き円筒部102b、および少なくとも部分的にハウジング構造101の外部に配置されたノブ部102aを有する注入シャフト構成要素102と、ボタン111の上面をハウジング構造101の外部に露出させるように構成されたボタンケーシング構造112内に部分的に収容されたボタン111とを含むことができる。用量設定および注入機構は、また、押出し脊椎状構成要素110、注入シャフト構成要素102、およびボタン111と相互作用するために、ギア機構を含むことができ、ハウジング構造101内に配置された機構収容構造116内に収容され得る。機構収容構造116は、2つまでの結合されたチャンバを有する複数のセクションを含むことができ、一方のチャンバは、シャフト構成要素102のねじ山付き円筒部102bの少なくとも一部を収容するように構成された中空円筒状チャンバを含み、他方のチャンバは、ギア機構の構成要素に適合するように構成される。
【００２４】
図1Bを参照すると、ハウジング構造101は、デバイス100の一方の側に沿って凹部101bを含むことができ、そこで、開口トラック101cが、湾曲したチャネル101の直線領域と、デバイス100の外面との間に構成される。開口トラック101cは、凹部101b内に位置し、(例えば、湾曲したチャネル101a内に収容された)押出し脊椎状構成要素110に結合されたスライドボタン187が、押出し脊椎状構成要素101の移動に応じて凹部101bに沿って移動することを可能にする開口部を提供する。
【００２５】
図1Cは、用量設定および注入機構の押出し脊椎状構成要素110の一例の概略図を示す。この例では、押出し脊椎状構成要素110は、回転ジョイント110cで互いにリンクされた剛体で形成された複数のリンク構造110aを含むことができる。各リンク構造110aでの回転ジョイント110cの位置は、リンク構造110aの配置がねじ山110bを押出し脊椎状構成要素110の一方の側に置くように、ねじ山を有するリンク構造110aの一方の側の近くに配置され得る。例えば、回転ジョイント110cは、一方のリンク構造が他方のリンク構造の周りを回転することができるピボットを提供するために、2つの隣接するリンク構造の2つの重なり合うセクションの開口部を通過することができるピンを含むことができる。回転ジョイント110cは、押出し脊椎状構成要素110が湾曲したチャネル101a内を移動しながら、湾曲したセクション内に屈曲することを可能にする。
【００２６】
図1Dは、用量設定および注入機構のギア機構の一例の概略図である。この例では、ギア機構は、ロッドシャフト118の一方の端部でボタン111の下部領域に結合され、ローラクラッチ113および駆動ギア114の中心を貫通する穴を介してギア機構のローラクラッチ113および駆動ギア114を通して交差するロッドシャフト118を含むことができる。ロッドシャフト118は、ねじ山付きギア118bおよびくぼみ118c(図1Eおよび図1F参照)を含み、そこで、ねじ山付きギア118bは、ギア機構が係合位置にあるとき、駆動ギア114の雌ねじ山の間で駆動ギア114と結合することができる。例えば、ギア機構が係合位置にあるとき、押出し脊椎状構成要素110は、注入シャフト構成要素102による移動(例えば、直線並進移動)に応じて移動することができる。駆動ギア114は、ねじ山付き円筒部102bのねじ山の間で注入シャフト構成要素102に結合される雄ねじ山を含むように構成され得る。駆動ギア114は、駆動ギア114がシャフト構成要素102の移動に応じて回転するように、(図1Fに示す)その中心で穴の中に位置する雌ねじ山を含むように構成され得る。ギア機構は、ロッドシャフト118に接続され、ねじ山付きギア118bとくぼみ118cとの間のロッドシャフト118の固定位置に配置されたギア115を含むことができる。いくつかの例示的な構成では、ギア115は、ロッドシャフト118の一部として構成され得る。ギア115は、(例えば、ギア機構が係合位置にあるときの駆動ギア114の回転から生じる)駆動ギア115の回転が脊椎状構成要素110のリンク構造110aの移動に変換され得るように、脊椎状構成要素110のリンク構造110aのねじ山110bの間に結合する外側ねじ山を含むように構成され得、リンク構造110aの移動は、今度は、カートリッジ120内の所定の量の薬剤が、カートリッジ120およびデバイスの外に、例えば、取り外し可能な針構造125を経て(例えば、薬剤を分注するために患者の体内に突き刺さることができる突出針124を介して)患者の体内に押し出すために、カートリッジ120内のピストンまたはプランジャを押す。ギア構造は、ロッドシャフト118を取り囲み、ギア115の下に位置するばね117を含むことができ、ばね117は、圧縮されたとき、圧縮力を提供する。ローラクラッチ113は、駆動ギア115が2方向以上に回転することを防止するように構成される。
【００２７】
図1Eは、係合位置でのギア機構の概略図を示し、図1Fは、解除位置でのギア機構の概略図を示す。例えば、ボタン111の前進は、ロッドシャフト118を係合位置から解除位置に前進させ、解除位置は、駆動ギア114をロッドシャフト118のねじ山付きギア118bから解除し、例えば、押出し脊椎状構成要素110が注入シャフト構成要素102と独立して移動することを可能にする。この例では、ボタンケーシング構造112は、ボタン111が押されたときにボタン111が移動する(例えば、凹設されたキャビティ112a内に直進する)ことを可能にする凹設されたキャビティ112aを含むことができる。例えば、ボタン111の前進は、ボタンケーシング112および駆動ギア114、機構収容構造116のアクチュエータチャンバ116a、ならびに、ハウジング構造101のハウジングチャンバ101dの中心を通る穴によって形成されたチャネルを介して、ロッドシャフト118を前進させる。ロッドシャフト118の前進は、ロッドシャフト118のねじ山付きギア118bを、駆動ギア114の雌ねじ山とのその係合配置から変位させる。駆動ギア114の雌ねじ山からのロッドシャフト118のねじ山付きギア118bの変位は、注入シャフト構成要素102の移動が押出し脊椎状構成要素110の移動にもはや影響しないように、2つの構成要素を結合解除し、注入シャフト構成要素102および押出し脊椎状構成要素110は、互いに独立して自由に移動する。例えば、ギア機構は、後に図4Bに示すように、留め金構成要素109を使用して、解除位置に維持され得、留め金構成要素109は、ハウジング構造101内に収容され、ロッドシャフト118を解除位置でロックするためにロッドシャフト118のくぼみ118cに結合することができるノッチ109aを含むように構成される。
【００２８】
図2Aは、開示される技術の薬剤注入デバイスを動作する例示的なプロセス200のブロック図を示す。プロセス200は、薬剤を含むカートリッジを薬剤注入デバイスのカートリッジホルダ内に挿入するプロセス210を含むことができる。プロセス200は、例えば、押出し脊椎状構成要素をカートリッジホルダ内のカートリッジの当接端部と接触する位置に移動させることによって、薬剤注入デバイスの押出し脊椎部をプリセットするプロセス220を含むことができる。プロセス200は、例えば、デバイスの注入構成要素を、選択された用量に対応する用量設定位置に回転させることによって、注入するための薬剤の用量を選択するプロセス230を含むことができ、そこでは、注入構成要素は、ゼロ用量に対応するその初期またはホーム位置から回転される。プロセス200は、例えば、注入構成要素を、注入構成要素の用量設定位置からホーム位置に直進させることによって、選択された用量の薬剤をデバイスから分注するプロセス240を含むことができ、ホーム位置は、脊椎状構成要素の移動を駆動するために、注入構成要素に結合された駆動ギアを回転させることができる。プロセス200は、オプションで、例えば、挿入されたカートリッジが所望の用量よりも多い量の薬剤を含むが、プロセス230および240を繰り返すことを含むことができる。プロセス200は、例えば、押出し脊椎状構成要素がカートリッジホルダ内に配置されないように、押出し脊椎状構成要素をデバイス内のその初期位置に戻すプロセス250を含むことができる。プロセス200は、カートリッジをデバイスのカートリッジホルダから除去するプロセス260を含むことができる。例えば、プロセス260の実施後、プロセス200は、プロセス210を実施することによって繰り返され得る。いくつかの例では、プロセス200は、さらに、プロセス230中および/または後の用量設定または対応する用量のうちの少なくとも一方を、デバイスのディスプレイ上に表示するステップを含むことができる。プロセス200は、さらに、デバイスの光学スキャナで薬剤カートリッジの外面上の識別コードをスキャンするステップを含むことができる。
【００２９】
図2Bは、薬剤注入デバイスの押出し脊椎部をプリセットするプロセス220のブロック図を示す。例えば、プロセス220は、ロッドシャフトのねじ山付き領域が駆動ギアの雌ねじ山に結合されないように、ロッドシャフトを係合位置から解除位置に前進させるために、例えば、解除アクチュエータを実行する(例えば、デバイスの外面上の解除ボタンを押下する)ことによって、注入構成要素を押出し脊椎部から解除するプロセス221を含むことができ、それによって、脊椎状構成要素がシャフト構成要素と独立して移動することを可能にする。例えば、プロセス220は、カートリッジホルダのチャンバ内のカートリッジの当接端部と接触するように、デバイスのハウジングの湾曲したチャネルを介して押出し脊椎部を移動させるプロセス222を含むことができる。例えば、プロセス220は、ギア機構が係合位置に戻るように、ロッドシャフト118のくぼみから留め金構成要素のノッチをはずすために、解除アクチュエータを実行する(例えば、押出し脊椎状構成要素の110のスライドボタン上の解除ボタンを押下する)ことによって、注入構成要素を押出し脊椎部と再係合するプロセス223を含むことができる。
【００３０】
図3A〜図8は、例示的な薬剤注入デバイス100を使用する例示的なプロセス200の実施態様を説明する概略図を示す。図3Aは、薬剤を含むカートリッジをデバイス100内に装填するプロセス210を示す概略図を示す。プロセスは、例えば、ハウジング構造101からカートリッジホルダ121をロック解除するために、ラッチ機構126のボタンを作動させることによって、カートリッジホルダ121を開くために、ラッチ機構126を実行することを含むことができる。プロセスは、開位置にある間に、カートリッジ120をカートリッジホルダ121内に挿入することを含むことができる。カートリッジホルダ121は、カートリッジの端部の(含まれた薬剤を分注するための)開口部が、突出針124を有する取り外し可能な針構造125を有するカートリッジホルダ121の遠位端部の開口部と整列されるように、カートリッジ120を保持するように構成され得る。プロセスは、カートリッジホルダ121を(例えば、カートリッジ120の端部を湾曲したチャネル101aの出口端部と整列させる)閉位置に戻すことを含むことができる。例えば、カートリッジホルダ121を閉位置に戻すことに応じて、ラッチ機構126は、カートリッジホルダ121をその位置にロックするように自動的に係合され得る。プロセスは、針構造125をカートリッジホルダ121の遠位端部に取り付けることを含むことができる。
【００３１】
図3Bおよび図3Cは、カートリッジホルダ121をハウジング構造101に結合するように構成され、カートリッジホルダ121が、薬剤カートリッジ(例えば、カートリッジ120)の装填/取り出しを可能にするラッチ機構126のロック解除に応じて装填位置に回転することを可能にする例示的なトーションばね機構を示す概略図を示す。図3Bに示すように、回転ピボットジョイント構造121bの例示的なトーションばね機構は、カートリッジホルダ121を(例えば、押出し脊椎状構成要素110の末端リンクと整列された閉位置から13度に、または、設計の好みに基づく別の角度に構成され得る)特定の角度で装填位置に回転させるように実装される。図3Cは、カートリッジホルダ121およびハウジング構造101のばねハウジング構成要素322内に埋め込まれ得るトーションばね321を含む例示的な回転ピボットジョイント構造121bの断面を示す。カートリッジホルダ121は、図3Cに閉位置で示され、そこでは、回転ピボットジョイント構造121bのトーションばね221は、圧縮され、ラッチ機構126は、カートリッジホルダ121を閉位置でロックする。
【００３２】
図4Aおよび図4Bは、カートリッジホルダ121内のカートリッジホルダ120と接触するようにデバイス100の押出し脊椎状構成要素110の位置をプリセットするプロセス220を示す概略図を示す。図4Aは、押出し脊椎状構成要素110が注入シャフト構成要素102とは独立して移動することを可能にするために、注入シャフト構成要素102を押出し脊椎状構成要素110から解除するプロセス221を示す概略図を示す。例えば、ボタン111は、例えば、ロッドシャフト118を前進させるためにボタン111をボタンケーシング112の凹部内に押し込めることによって、ギア機構を係合位置から解除位置に移動させるように作動され得る。例えば、ロッドシャフト118の前進は、注入シャフト構成要素102の移動が押出し脊椎状構成要素110の移動にもはや影響しないように、ロッドシャフト118のねじ山付きギア118bを、駆動ギア114の雌ねじ山とのその係合配置から変位させる。
【００３３】
図4A中の概略図は、カートリッジホルダ121のチャンバ内のカートリッジ120の当接端部に接触するように、ハウジング101の湾曲したチャネル101aを通して押出し脊椎状構成要素110を移動させるプロセス222も示す。例えば、ギア機構が解除位置にある間、押出し脊椎状構成要素は、押出し脊椎状構成要素110がカートリッジ120に当接するまで、ボタン187を凹部101bに沿ってスライドさせることによって、移動され得る。
【００３４】
図4Bは、例えば、ギア機構を解除位置から解放する再係合アクチュエータを実行することによって、注入構成要素を押出し脊椎状構成要素と再係合するプロセス223を示す概略図を示す。例えば、再係合アクチュエータは、ギア機構が解除位置にあるとき、ロッドシャフト118を解除位置にロックし、その係合位置への戻りを防止するために、ノッチ109aをロッドシャフト118のくぼみ118cに結合する留め金構成要素109を含むことができる。一例では、留め金構成要素109は、留め金構成要素109の並進運動を可能にするハウジング構造101内の内部線形チャネル内に収容され得る。この例では、留め金構成要素109は、ロッドシャフト118がくぼみ118cをノッチ109aと整列させるために十分に遠くに前進されたとき、ロッドシャフト118のくぼみ118cにラッチするために、ノッチ109aをハウジングチャンバ101d内に駆動するために力を作成するばね109bを含むことができる。留め金構成要素109のこの例では、留め金構成要素109をラッチ解除位置に引き戻すために、解放構造が留め金構成要素109に構成され得、例えば、それによって、ギア機構を係合位置に戻すために、ロッドシャフト118を開放する。留め金構成要素109の別の例では、留め金構成要素109は、ロッドシャフト118がくぼみ118cをノッチ109aと整列させるために十分に遠くに前進されたとき、ロッドシャフト118のくぼみ118cにラッチするために、ピボットの周りの留め金構成要素109のハウジングチャンバ101d内への回転運動を可能にするハウジング構造101内の内部チャンバ内に収容され得る。この代替例では、留め金構成要素109は、押出し脊椎状構成要素110がカートリッジホルダ121内のカートリッジ120に当接するように移動されたときに、スライドボタン187の外に突き出る押出し脊椎状構成要素110の末端リンク構造110aに接続されたバーに結合され得る。バーは、留め金構成要素109がギア機構を係合位置に戻すためにロッドシャフト118を開放するように、留め金構成要素109を逆回転運動で後退させるように作動され得る。例えば、バーは、スライドボタン187内にバーを押し込めることによって作動され得る。
【００３５】
図5は、例示的な薬剤注入デバイス100を使用して分注する薬剤の用量を選択するプロセス230を示す概略図を示す。プロセスは、用量設定位置に対応する用量を選択するために、注入シャフト構成要素102をホーム位置から用量設定位置に回転させることを含むことができる。薬剤注入デバイス100の開示された実施形態では、用量設定および注入機構は、注入シャフト構成要素102を回転させることによって用量を設定し、注入シャフト構成要素102を並進的に前進させることによって、選択された用量を注入するように構成される。例えば、用量設定および注入機構の用量設定機能は、注入シャフト構成要素102の回転がギア機構の運動を作動しないように構成され得る。注入シャフト構成要素102は、例えば、用量が、例えば、用量が高く設定され、所望の用量がより少ない量である場合に、注入の前に減少され得るように、両方向で回転するように構成され得る。いくつかの例では、注入シャフト構成要素102は、クリック音(例えば、回転によって設定された各100μLに対するクリックなど)が用量設定に対応するように生成されるように回転され得る。
【００３６】
図6Aおよび図6Bは、例示的な薬剤注入デバイス100を使用して用量の薬剤を分注するプロセス240を示す概略図を示す。カートリッジホルダ121のチャンバ内に装填され得、そこから除去され得るカートリッジ120は、薬剤を注入針124に分注するために取り外し可能な針構造125のキャップとインターフェースするように構成された第1の端部と、脊椎状構成要素110のリンク構造の末端とインターフェースする可動プランジャを有する第2の端部(例えば、当接端部)とを含む。動作中、脊椎状構成要素110は、カートリッジ120内のプランジャの応答する移動を引き起こし、デバイス100から適切に選択された量の薬剤を、例えば患者の体内に分注するために移動される。このプロセスは、注入シャフト構成要素102の前進が、ロッドシャフト118の回転を作動するために、ギア機構の駆動ギア114の回転を作動するように、注入シャフト構成要素102を用量設定位置からホーム位置に直進させることを含み、ロッドシャフト118の回転は、今度は、注入針124を介して、取り外し可能な針構造125から薬剤を分注するために、カートリッジ120の当接端部をカートリッジの本体内に押し込めるために、ギア115を回転させ、したがって、押出し脊椎状構成要素110の移動を駆動する。ギア機構のローラクラッチ113は、駆動ギア114が1方向(例えば、反時計回り)のみに回転することを可能にするように構成され得、例えば、これは、押出し脊椎状構成要素110の引く運動を防止することができる。例えば、注入シャフト構成要素102の前進は、カートリッジ120内の薬剤を、選択された用量に対応する量だけ押し込むように、当接端部を押すように、押出し脊椎状構成要素110を作動させる。例えば、プロセス240の実施後、押出し脊椎状構成要素110は、任意の後続の薬剤用量設定および分注の実施のために、(例えば、カートリッジホルダ121のチャンバ内の)カートリッジ120の当接端部と接触したままである。図6Bは、湾曲したチャネル101a内の押出し脊椎状構成要素110を示し、そこで、湾曲したチャネル101aの先頭部分は、カートリッジホルダ121のチャンバ内で前進される。
【００３７】
図7A〜図7Cは、例示的な薬剤注入デバイスをリセットするプロセス250を示す概略図を示す。図7Aの概略図は、例えば、ロッドシャフト118を係合位置から解除位置に前進させるためにボタン111を押すことによって、注入シャフト構成要素102を押出し脊椎状構成要素110から解除するプロセス221を実施することを含むことができるプロセス250を示す。続いて、押出し脊椎状構成要素110は、図7Bおよび図7C中の概略図に示されているように、スライドボタン187を凹部101bの開口トラック101cに沿ってスライドさせることによって、湾曲したチャネル101aを通して引っ張ることによって、その初期位置に移動され得る。
【００３８】
図8は、使用済みカートリッジを例示的なデバイス100から除去し、新しい薬剤カートリッジをデバイス100内に装填するプロセス260を示す概略図を示す。プロセスは、カートリッジホルダ121を開くために、ラッチ機構126を実施することを含むことができ、例えば、回転ピボットジョイント構造121bのばね機構がカートリッジホルダ121を開位置に回転させるように、ラッチ機構126をロック解除する。プロセスは、カートリッジ120を、開位置のカートリッジホルダ121から除去することを含むことができる。プロセスは、新しい薬剤カートリッジを、カートリッジホルダ121内に開位置にある間に挿入することを含むことができる。プロセスは、カートリッジホルダ121を(例えば、装填された新しいカートリッジの端部を、湾曲したチャネル101aの出口端部と整列させる)閉位置に戻すことを含むことができる。例えば、カートリッジホルダ121を閉位置に戻したときに、ラッチ機構126は、カートリッジホルダ121をその位置にロックするように自動的に係合され得る。いくつかの例では、プロセスは、カートリッジホルダ121を閉位置に戻すことと、新しい薬剤カートリッジをカートリッジホルダ121内に再装填することなく、カートリッジホルダ121をハウジング構造101にロックすることとを含むことができる。
【００３９】
開示される技術の別の態様では、健康管理のための統合された分析物監視および薬剤治療システムが説明される。いくつかの例示的な実施形態では、システムは、遠隔コンピュータ化システム(例えば、クラウド内のサーバ)と、ならびに互いにワイヤレスに通信する、開示された薬剤注入デバイスおよび分析物監視デバイス(例えば、グルコース計など)を含む。
【００４０】
図9は、1つまたは複数の、例えば、サーバ911のようなクラウドベースコンピューティングデバイス910と通信する、例示的な分析物監視デバイス950および薬剤注入デバイス100を含む例示的なシステム900の図を示す。例えば、例示的な分析物監視デバイス950、薬剤注入デバイス100、およびクラウドベースコンピュータデバイス910は、有線またはワイヤレス通信を介して通信することができる。ワイヤレス通信に関するいくつかの例は、3Gワイヤレス通信規格と、LTE、Wi-Fi、Bluetooth(登録商標)を含む4Gワイヤレス通信規格と、無線周波数波および他の電磁波を介する他の適切なワイヤレス通信とを含む。いくつかの実施態様では、クラウドベースコンピューティングデバイス910は、(例えば、限定はしないが、スマートフォン、タブレット、ラップトップコンピュータ、などを含む)モバイルデバイス920と、(例えば、限定はしないが、デスクトップ、ラップトップ、端末もしくは他のコンピュータ、タブレット、または他のコンピュータ媒体を含む)コンピュータデバイス930とを含む他の周辺コンピューティングデバイスと通信する。
【００４１】
クラウドベースコンピューティングデバイス910は、例えば、とりわけ、分析物監視デバイス950、薬剤注入デバイス100、または、コンピュータ930もしくはモバイル通信デバイス920のようなユーザ入力端末のようなシステム900のデバイスから受信したデータを記憶および編成するために、データベースを含むことができる。例えば、クラウドベースコンピューティングデバイス910のデータベースに記憶された情報は、システム900の任意のまたはすべてのデバイスの間で共有され得る。いくつかの実施態様では、データベースは、クラウドベースコンピューティングデバイス910上に常駐するのに加えて、またはその代わりに、システム900の他のデバイス上に存在することができる。
【００４２】
いくつかの実施態様では、システム900は、互いに通信する分析物監視デバイス950および薬剤注入デバイス100を含み、そこでは、分析物監視デバイス950は、1つまたは複数のクラウドベースコンピューティングデバイス910と通信する。この例では、薬剤注入デバイス100は、分析物監視デバイス950とのみ通信し、分析物監視デバイス950は、デバイス100からの生データをクラウドベースコンピューティングデバイス910に中継することができ、または、デバイス100からのデータを処理し、処理されたデータをクラウドベースコンピューティングデバイス910に中継することができる。例えば、この例示的な構成は、デバイス100がスケールダウンした通信システムで動作することを可能にすることができ、例えば、これは、デバイス100内に含まれる構成要素の数を低減することができ、デバイス100の全体の電力消費率を向上させることができる。
【００４３】
いくつかの実施態様では、システム900は、1つまたは複数のクラウドベースコンピューティングデバイス910と通信する、複数の分析物監視デバイス950および/または複数の薬剤注入デバイス100を含む。例えば、ユーザ本人で単一の分析物監視デバイス950を保持しながら、例えば、ユーザの家、車、職場、ジムなど、ユーザが頻繁に位置する可能性がある様々な場所で保持され得る複数の薬剤注入デバイス100をユーザが所有することが望ましい可能性がある。加えて、ユーザは、様々な所望の場所に複数の分析物監視デバイス950を所有することができる。例えば、分析物監視デバイス950と薬剤注入デバイス100の両方が、許可されたユーザのみがデバイスを動作させることを可能にするユーザ識別機構を含むことができるので、ユーザのデータ、設定、および、ユーザに個別化された他の特徴は、デバイス上で安全なままである。
【００４４】
分析物監視デバイス950は、ユーザが片手を使用してテストを実行することを可能にする、小型でオールインワンのランセット/ストリップ/メータ構造を有する血液分析物計測器として構成され得る。分析物監視デバイス950は、例えば、ユーザがテストストリップおよびランセットカートリッジを容易に交換することを可能にする、カセットベースであるように構成され得る。分析物監視デバイス950は、ウェブベースの追跡サービスと、ワイヤレス通信デバイスおよび構成要素とを含むように構成され得る。いくつかの実施態様では、分析物監視デバイス950は、(例えば、分析物センサカートリッジに収容された)複数の分析物センサと、(例えば、ランセットカートリッジに収容された)複数のランセットとを含み、そこでは、アクチュエータ機構の片手操作が、テストのためのデバイスを準備し、テスト中に分析されるべき血液を抽出するためにユーザに突き刺し、別の使用のためにデバイスをリセットするために実施され得る。例えば、分析物監視デバイスのアクチュエータ機構は、センサを露出させるために分析物センサ(例えば、テストストリップ)を前方に移動させ、発射構成要素をランセットの突出のための位置に前進させることによって、テストのためのデバイスを準備するように実施され得る。アクチュエータ機構は、その後、テスト中の分析のための血液を出すために、ユーザに突き刺すようにランセットを突き出す(または、発射する)ように実施され得る。アクチュエータ機構は、テストストリップを排出し、アクチュエータ機構の構成要素を初期位置に戻すことによって、デバイスをリセットするように実施され得る。
【００４５】
例えば、1つの例示的な実施形態では、分析物監視デバイス950は、分析物センサを格納するように構成されたセンサカートリッジを保持するように構成された分析物センサモジュールを含み、分析物センサモジュールは、開口部を含み、開口部から、分析物センサは、分析物センサの少なくとも一部を分析物テストデバイスの外部に露出させるテスト位置に前進する。分析物監視デバイス950は、ランセットを格納するように構成されたランセットカートリッジを保持するように構成されたランセットモジュールを含む。そして、分析物監視デバイス950は、アクチュエータを含み、アクチュエータは、(i)ボタンと、(ii)ボタンおよび分析物センサモジュールに結合された第1のリンク構成要素であって、第1のリンク構成要素が、第1の位置と第2の位置との間の移動、または、第2の位置と第3の位置との間の移動を含むボタンの移動に応じて移動する、第1のリンク構成要素と、(iii)ボタンおよびランセットモジュールに結合された第2のリンク構成要素であって、第2のリンク構成要素が、第1の位置と第2の位置との間のボタンの移動に応じて移動する、第2のリンク構成要素と、(iv)第2のリンク構成要素に結合され、第2のリンク構成要素の移動に応じて可動な第3のリンク構成要素と、(v)第3のリンク構成要素に結合されたランセット突出構成要素とを含む。分析物監視デバイス950は、ボタンの単一の操作が、分析物センサをテスト位置に移動させ、ランセット突出構成要素を初期位置からランセットを突き出すためのコック(cocked)位置に移動させるように実施され得る。
【００４６】
分析物監視デバイス950のこの例示的な実施形態は、以下の特徴の1つまたは複数を提供するように実施され得る。例えば、分析物監視デバイス950は、データを記憶するように構成されたメモリユニットに結合された処理ユニットを含むことができ、処理ユニットは、分析物センサモジュール、ランセットモジュールから得られたデータ、または、分析物監視デバイス950からのデータから得られた情報を評価するように構成される。処理ユニットは、評価されたデータに基づいて、受信者に通知を送信するように構成され得る。いくつかの実施態様では、処理ユニットは、データの個々の例を、タイムスタンプ、しきい値、警報、ならびに、例えば、ユーザが入力した音声およびテキストを含むユーザが入力した情報と関係付けることができる。分析物監視デバイス950は、ワイヤレスプロトコル、または、他の例では、有線経路を使用して得られたデータを、システム900の他のデバイスに送信するように構成された設備を含むことができる。例えば、処理ユニットは、デバイス950内とデバイス950の外部の両方で、例えば、デバイス内で使用されていない、ユーザによって以前に注文され、受け取られたテストストリップおよびランセットカートリッジのような、ランセットおよび分析物センサの在庫を追跡するように構成され得る。例えば、処理ユニットは、ランセットおよび分析物センサの在庫を再注文するように構成され得る。いくつかの実施態様では、処理ユニットは、例えば、使用または注文された供給品、食べた食物、運動、服用された薬、および推定消費カロリーに関する日誌情報の音声記録を記憶するように構成され得る。例えば、処理ユニットは、選択された時間または選択された時間間隔のうちの少なくとも一方にしたがって、デバイス950を使用するようにユーザに指示するために、プロンプトを生成するように構成され得る。分析物監視デバイス950の分析物センサモジュールは、分析物センサモジュール内の温度を監視するために、温度センサを含むことができる。分析物監視デバイス950は、例えば、デバイスと対話するためにユーザのためのユーザインターフェースを表示するために、LCDタッチスクリーンディスプレイを含むこともできる。加えて、例えば、分析物監視デバイス950は、ランセットの出口穴を照明するように配置された作業灯、ならびに、分析物センサの出口スロットを照明するように配置された作業灯を含むことができる。いくつかの実施態様では、分析物監視デバイス950は、例えば、ユーザの移動距離、移動速度、および/または、移動した距離に関連する消費カロリーの量を計算するように構成された処理ユニットに通信可能に結合された歩数計を含むことができる。いくつかの実施態様では、分析物監視デバイス950は、デバイスに電力およびデータ接続性を提供するドッキングステーション内にドッキングされ得る。いくつかの実施態様では、分析物監視デバイス950は、第三者に通報するためのボタンを含む個人緊急応答システム(PERS:personal emergency response system)を含むことができる。例えば、PERSは、限定はしないが、第三者に連絡する、デバイスを識別する、デバイスのユーザに関連する健康データを提供する、デバイスのユーザに関連する健康データに応じて第三者に自動的に連絡する、���急事態の緊急レベルとして第三者に通知する、および、連絡される第三者の身元を判断する、を含む機能を実行するように構成され得る。
【００４７】
システム900は、データベースに記憶され、薬剤分注デバイス100および分析物監視デバイス950に関連するデータ、ならびに、(例えば、ユーザによって)システム900に入力された他の形態のデータを管理するように動作され得るデータ管理およびインターフェースアプリケーションを含む。アプリケーションは、例えば、分析物監視デバイス950、クラウドベースコンピューティングデバイス910、モバイルデバイス920、コンピュータ930、および薬剤注入デバイス100のようなデバイスに提示されたユーザインターフェースに基づいて、同じまたは変化する量の制御または機能を有するシステム900のデバイスのいずれかで動作され得る。いくつかの例では、例示的なモバイルデバイス920は、特定のモバイルデバイスのために適合されたモバイルユーザインターフェースを含むモバイルアプリケーションを動作させる。
【００４８】
システム900内のデータ管理およびインターフェースアプリケーションのユーザインターフェースは、健康情報を管理するために、ユーザのための機能的インターフェースを提供するように構成される。例えば、アプリケーションは、例えば、分析された健康情報を含む情報を表示するいくつかのインタラクティブな特徴を含み、ユーザがデータを入力することを可能にする健康情報および管理インターフェースを提供する。例えば、例示的なユーザ健康情報および管理インターフェースは、分析物監視デバイス950からのデータ(例えば、生データ、分析されたデータ、および/または要約データ)、薬剤注入デバイス100からのデータ(例えば、生データ、分析されたデータ、および/または要約データ)、ならびに、アプリケーションインターフェースのユーザからの入力として受信されたデータの提示を含むことができる。
【００４９】
いくつかの例示的な実施形態では、アプリケーションは、情報の共有を容易にし、介護の質を高めるために、例えば、患者(例えば、糖尿病の人)、介護者(例えば、看護師もしくは医師、または家族)、および支払人(例えば、保険会社)を含む様々なユーザの各々によってアクセスされ得るユーザインターフェースを含む。例えば、アプリケーションのUIは、ユーザのタイプごとに異なって構成され得る。システム900のアプリケーションは、様々なモジュールで構成され得、例えば、各モジュールは、別個のユーザインターフェースを含むことができ、または、いくつかまたはすべてのモジュールのための包括的なユーザインターフェースを含むことができる。例えば、いくつかの実施態様では、アプリケーションは、分析物監視(例えば、グルコースレベル監視)のためのUI、薬剤分注(例えば、インスリン用量注入)のためのUI、ライフスタイル追跡(例えば、ダイエット、エクササイズなど)のためのUI、およびユーザ情報のためのUIを含む。一例では、分析物監視ユーザインターフェースは、ユーザが患者の体液(例えば、血液、唾液、または尿)に見出された分析物質のレベルの個々のパターンおよび変化を識別することを可能にし、同時に、ユーザ(例えば、患者、介護者、医師など)に、例えば、薬物治療のタイミングおよび薬用量、食事計画、身体活動、または他の治療介入のような、分析物レベルに基づいてどのような措置がとられるべきかをガイドする(例えば、指導をサポートするために、患者の情報/テストデータを提供する)ために、システム900の任意のデバイス上に提示され得る。例えば、アプリケーションは、分析された分析物レベルおよび/または分注薬剤データ、タグおよび詳細、ユーザ目標情報、(例えば、限定はしないが、炭水化物のような栄養成分情報、ステップ、エクササイズ、および目標情報を含む)選択可能なサブカテゴリ、選択可能なデータ履歴情報、パーソナライズ設定、およびフラグ設定/データ記憶/質問設定を提供する、ユーザに表示可能な情報を有する包括的なUIを含むことができる。
【００５０】
システム900の例示的な健康管理アプリケーションは、分析物モニタデータから解析された、または、ユーザからの入力として得られた1つ（または複数の）パターンまたはしきい値(例えば、最大値もしくは最小値)を識別するために使用され得る。例えば、そのようなパターンおよびしきい値は、分析物テストレジームパターン、薬剤注入レジームパターン、低または高血液分析物レベルパターンまたはしきい値、分析されたまたは入力データの変動のパターン、および、特定の基準に対する比較パターンを含むことができる。例えば、そのような様々な情報の包含は、システム900の任意のデバイスの単一のディスプレイ上に表示され得、これは、ユーザの経験を大幅に向上させ、複数のプロット、またはリストなどにわたって分散されたデータからは、不可能であった、または容易に認識できなかった機能を提供する。識別されたパターンまたはしきい値に基づいて、警報またはメッセージが、例示的な健康管理システム900によって生成され得、例えば、分析物監視デバイス950、クラウドベースコンピューティングデバイス910、モバイルデバイス920、コンピュータ930、および薬剤注入デバイス100のような、システム900の任意のデバイスの画面上に表示され得る。限定はしないが、リマインダ、元気づけるメッセージ、擬似事実、などを含む他のタイプのメッセージも、ユーザに対して生成され得る。
【００５１】
例えば、実施の分析物レベルおよびその変動は、UIを使用してユーザに提示される1つまたは複数の要因に容易に関連付けられ得る。例えば、分析物レベルの変動は、例えば、限定はしないが、栄養素の消費、特定の薬剤、または監視されている状態外の他の状態のために患者によって服用される他の薬剤の注入、患者のエクササイズのスケジュール、患者のストレス、病気、および、入力された健康情報および管理インターフェースであり得る他の要因を含む、様々な要因に関連付けられ得る。そのような詳細で包括的な画像を、例えば、適切に選択された粒度で単一の表示画面上に提供することによって、システム900は、ユーザが患者の分析物レベルに対する特定の要因の影響を判断することを可能にする。さらに、そのような相関は、分析物レベルが限界に達する前に、そのような要因の悪影響を予測し、防止し、および/または軽減するために、警告(または警報もしくはリマインダ)を設定するために、さらに分析され得る。いくつかの実施形態では、介護者は、テキストメッセージ、電話、電子メール、または他の通信方法を介して、特定の分析物レベルの変動に対して警告される。
【００５２】
システム900のアプリケーションは、例えば、分析物監視デバイス950および/または薬剤注入デバイス100上で動作されるおよび/または表示される以下の例示的な特徴を提供する。例示的な特徴は、限定はしないが、(1)(例えば、分析物レベルテスト、注入、デバイスの状態、または、エクササイズ、食事、ストレスの瞬間、病気、もしくは他のタイプのデータのようなユーザ入力データに関連するデータのタイムスタンピングを含む)イベントのタイムスタンピングおよびデータベースへの更新、(2)UIを介するユーザへのイベント表示であり、イベントは、データベース内の実行ログに格納される、(3)テスト結果前および/または後の動機付けメッセージおよび画像の表示、(4)(例えば、極端な高温または低温が、格納されたストリップを損傷する可能性があるので、分析物テストストリップの安全な露出を確認するために)分析物テストモジュールの温度チェック、(5)制御結果データによる比較データチェック、(6)例えば、分析物監視デバイス950のテストストリップおよびランセット、ならびに/または、薬剤注入デバイス100のカートリッジホルダ内に装填された薬剤カートリッジホルダ内の薬剤レベルの、消耗品/使い捨て用品の監視、(7)チュートリアル(例えば、テスト/注入手順でユーザを教育するアニメーションなど)の提供、(8)デバイスの任意のまたは特定の動作前のユーザの認証、(9)緊急連絡先情報(例えば、911、緊急応答者、および、家族のようなユーザが特定した連絡先など)の提供、ならびに、いくつかの実施態様では、緊急の場合の特定された個人または企業への警告、を含む。例えば、アプリケーションは、デバイス950および/またはデバイス100による未使用および使用済み消耗品/使い捨て用品を追跡し、ユーザの所有する注文された(未使用の)消耗品/使い捨て用品を追跡し、(例えば、インターネットを使用して)アプリケーションが通信する製造業者による残在庫(例えば、パッケージ)を追跡することができる。例えば、アプリケーションは、ユーザの残りの在庫が少ないとき、例えば、電子商取引へのリンクを使用して通信することによって、そのような消耗品/使い捨て用品の製造業者に連絡し、消耗品/使い捨て用品を再注文することができる。
【００５３】
この特許文書に記載の手段および機能的動作の実施態様は、本明細書で開示される構成、およびそれらの構造的等価物を含む、様々なシステム、デジタル電子回路網で、または、コンピュータソフトウェア、ファームウェア、もしくはハードウェア、またはそれらの1つもしくは複数の組み合わせで実施され得る。本明細書に記載の主題の実施態様は、1つまたは複数のコンピュータプログラム製品として、すなわち、データ処理装置によって実行するため、または、データ処理装置の動作を制御するための有形の非一時的コンピュータ可読媒体上で符号化されたコンピュータプログラム命令の1つまたは複数のモジュールとして実施され得る。コンピュータ可読媒体は、機械可読記憶デバイス、機械可読記憶基板、メモリデバイス、機械可読伝搬信号をもたらす組成物、または、それらの1つもしくは複数の組み合わせであり得る。「データ処理装置」という用語は、例として、プログラム可能なプロセッサ、コンピュータ、または複数のプロセッサもしくはコンピュータを含む、すべての装置、デバイス、およびデータを処理するための機械を包含する。装置は、ハードウェアに加えて、当該のコンピュータプログラムのための実行環境を作成するコード、例えば、プロセッサファームウェア、プロトコルスタック、データベース管理システム、オペレーティングシステム、または、それらの1つもしくは複数の組み合わせを含むことができる。
【００５４】
(プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーション、スクリプト、またはコードとしても知られる)コンピュータプログラムは、コンパイル型またはインタープリタ型言語を含む、任意の形式のプログラム言語で書かれ得、スタンドアロンプログラムとして、または、モジュール、構成要素、サブルーチン、もしくは、コンピューティング環境で使用するのに適した他のユニットとして含む、任意の形態で展開され得る。コンピュータプログラムは、必ずしもファイルシステム内のファイルに対応しない。プログラムは、他のプログラムもしくはデータ(例えば、マークアップ言語文書に格納された1つまたは複数のスクリプト)を保持するファイルの一部に、当該のプログラム専用の単一のファイルに、または、複数の協調ファイル(例えば、1つもしくは複数のモジュール、サブプログラム、またはコードの部分を格納するファイル)に格納され得る。コンピュータプログラムは、1つの場所に位置する、または、複数の場所にわたって分散し、通信ネットワークによって相互接続された、1つのコンピュータ上または複数のコンピュータ上で実行されるように展開され得る。
【００５５】
本明細書に記載のプロセスおよび論理フローは、入力データに作用し、出力を生成することによって機能を実行するために、1つまたは複数のコンピュータプログラムを実行する1つまたは複数のプログラム可能なプロセッサによって実行され得る。プロセスおよび論理フローは、また、専用論理回路網、例えば、FPGA(フィールドプログラマブルゲートアレイ)またはASIC(特定用途向け集積回路)によって実行され得、これらとして実現され得る。
【００５６】
コンピュータプログラムの実行に適したプロセッサは、例として、汎用および専用の両方のマイクロプロセッサと、任意の種類のデジタルコンピュータの任意の1つまたは複数のプロセッサとを含む。一般に、プロセッサは、読み出し専用メモリもしくはランダムアクセスメモリ、またはその両方から命令およびデータを受信することになる。コンピュータの必須要素は、命令を実行するためのプロセッサと、命令およびデータを記憶するための1つまたは複数のメモリデバイスとである。一般に、コンピュータは、データを記憶するための1つまたは複数の大容量記憶デバイス、例えば、磁気、光磁気ディスク、または光ディスクを含むことになる、または、これらからデータを受信する、または、これらにデータを送信する、またはその両方を行うように動作可能に結合されることになる。しかしながら、コンピュータは、そのようなデバイスを有する必要はない。コンピュータプログラム命令およびデータを記憶するのに適したコンピュータ可読媒体は、例として、半導体メモリデバイス、例えば、EPROM、EEPROM、およびフラッシュメモリデバイスを含む、すべての形態の不揮発性メモリ、媒体、およびメモリデバイスを含む。プロセッサおよび命令は、専用論理回路網によって補間され得、またはこれに組み込まれ得る。
【００５７】
この特許文書は、多くの詳細を含むが、これらは、任意の発明の、または特許請求され得るものの範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、特定の発明の特定の実施形態に特有であり得る特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施形態の文脈でこの特許文書に記載された特定の特徴は、単一の実施形態で組み合わせて実施されてもよい。逆に、単一の実施形態の文脈で記載された様々な特徴は、複数の実施形態で、別々に、または任意の適切な部分的組み合わせで実施されてもよい。さらに、特徴は、特定の組み合わせで作用するように上記で説明されている場合があり、そのように当初は特許請求されてさえいる場合があるが、特許請求された組み合わせからの1つまたは複数の特徴は、いくつかのケースでは、組み合わせから削除され得、特許請求された組み合わせは、部分的組み合わせまたは部分的組み合わせの変化を対象とされ得る。
【００５８】
同様に、動作は、特定の順序で図面に示されているが、これは、そのような動作が、示された特定の順序で、もしくはシーケンシャルな順序で実行されること、または、所望の結果を達成するために、すべての示された動作が実行されることを必要とするものとして理解されるべきではない。さらに、この特許文書に記載の実施形態における様々なシステム構成要素の分離は、すべての実施形態でそのような分離を必要とするものとして理解されるべきではない。
【００５９】
わずかな実施態様および例のみが説明されており、他の実施態様、拡張、および変更は、この特許文書に記載され、示されたものに基づいてなされ得る。
【符号の説明】
【００６０】
100  薬剤注入デバイス
101  ハウジング構造
101a  湾曲したチャネル
101b  凹部
101c  開口トラック
101d  ハウジングチャンバ
102  注入シャフト構成要素
102a  ノブ部
102b  ねじ山付き円筒部
109  留め金構成要素
109a  ノッチ
109b  ばね
110  押出し脊椎状構成要素
110a  リンク構造
110b  ねじ山
110c  回転ジョイント
111  ボタン
112  ボタンケーシング構造
112a  キャビティ
113  ローラクラッチ
114  駆動ギア
115  ギア、駆動ギア
116  機構収容構造
116a  アクチュエータチャンバ
117  ばね
118  ロッドシャフト
118b  ねじ山付きギア
118c  くぼみ
120  カートリッジ
121  カートリッジホルダ
121b  回転ピボットジョイント構造
124  突出針
125  取り外し可能な針構造
126  ラッチ機構
185  電子機器ユニット
186  データ処理ユニット
187  スライドボタン
321  トーションばね
322  ばねハウジング構成要素
900  システム
910  クラウドベースコンピューティングデバイス
911  サーバ
920  モバイルデバイス
930  コンピュータデバイス
950  分析物監視デバイス
【図１Ａ】
2015536696.tif 000003
【図１Ｂ】
2015536696.tif 000004
【図１Ｃ】
2015536696.tif 000005
【図１Ｄ】
2015536696.tif 000006
【図１Ｅ】
2015536696.tif 000007
【図１Ｆ】
2015536696.tif 000008
【図２Ａ】
2015536696.tif 000009
【図２Ｂ】
2015536696.tif 000010
【図３Ａ】
2015536696.tif 000011
【図３Ｂ】
2015536696.tif 000012
【図３Ｃ】
2015536696.tif 000013
【図４Ａ】
2015536696.tif 000014
【図４Ｂ】
2015536696.tif 000015
【図５】
2015536696.tif 000016
【図６Ａ】
2015536696.tif 000017
【図６Ｂ】
2015536696.tif 000018
【図７Ａ】
2015536696.tif 000019
【図７Ｂ】
2015536696.tif 000020
【図７Ｃ】
2015536696.tif 000021
【図８】
2015536696.tif 000022
【図９】
2015536696.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成27年5月26日(2015.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康管理システムであって、
分析物の濃度レベルを決定するよう構成された分析物監視デバイスと、
前記分析物監視デバイスと通信するコンピューティングシステムであって、
(a)メモリユニットと、
(b)データを処理するよう構成されたプロセッサと
を備えるコンピューティングシステムと、
前記分析物監視デバイスまたは前記コンピューティングシステムの少なくとも一方と通信する薬剤注入デバイスと
を備える、健康管理システム。
【請求項２】
前記コンピューティングシステムが、さらに、ワイヤレスまたは有線通信プロトコルに基づいて、(a)前記分析物監視デバイスから得られたデータ、(b)前記薬剤注入デバイスから得られたデータ、または、(c)ユーザ操作のコンピューティングデバイスからのデータから得られた情報のうちの少なくとも1つを送信および/または受信するように構成された、請求項1に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサが、前記ワイヤレスまたは有線通信プロトコルに基づいて、受信者に通知を送るように構成された、請求項2に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサが、前記分析物監視デバイスのランセットおよび分析物センサの在庫を追跡するように構成された、請求項1に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサが、ランセットあるいは分析物センサの製造業者から前記ランセットおよび前記分析物センサのうちの一方または両方の在庫を再注文するように構成された、請求項4に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロセッサが、所定の時間または時間間隔で、前記分析物監視デバイスおよび前記薬剤注入デバイスのうちの一方または両方を使用するようにユーザに指示するために、プロンプトを生成するように構成された請求項1に記載のシステム。
【請求項７】
前記コンピューティングシステムが、使用された消耗品、注文された消耗品、食べた食物、持続時間、エクササイズのタイプおよび/または強度、服用した薬物のタイプ、用量、および/または時間、ならびに、推定消費カロリーから構成された群から選択されたユーザ入力データを処理し、記憶するように構成された、請求項1に記載のシステム。
【請求項８】
前記薬剤注入デバイスは、
(a)ハウジングと、
(b)前記ハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、かつ、薬剤を含むカートリッジを収容するよう構成された開口部を有するカートリッジホルダと、
(c)注入機構であって、
(i)選択された量の薬剤を分注するために前記カートリッジを押圧するよう構成された構成要素と、
(ii)シャフト構成要素と、
(iii)前記シャフト構成要素に対して結合されかつ前記ハウジングの外部に少なくとも部分的に配置されたノブと、
(iv)駆動ギアと、1つ以上の他のギアとを含むギア機構であって、前記駆動ギアは前記1つ以上の他のギアの少なくとも1つと係合するための少なくとも1つの係合機構を有し、前記駆動ギアは前記カートリッジを押圧するよう構成された前記構成要素を前進させるよう構成され、前記シャフト構成要素の動作は前記駆動ギアを動作させる、ギア機構と、
(v)前記駆動ギア、および前記1つ以上の他のギアの前記少なくとも1つを互いから解除するよう構成された解除ボタンと、を含む注入機構と、
を備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項９】
前記薬剤注入デバイスはさらにデータ処理ユニットを備え、このデータ処理ユニットは、
プロセッサと、
前記プロセッサに結合されたメモリと
を備え、
薬剤の選択された量、および薬剤の分注された量のうちの少なくとも一方が、前記プロセッサによってデータとして処理され、前記メモリに記憶される、請求項1に記載のシステム。
【請求項１０】
前記薬剤注入デバイスは、前記データ処理ユニットに結合されかつカートリッジが前記薬剤注入デバイスに対して係合させられたとき薬剤を含む前記カートリッジの外側表面上に位置する識別コードをスキャンするように構成された光学スキャナをさらに備え、前記識別コードが、前記カートリッジに含まれる前記薬剤についての情報に対応する、請求項9に記載のシステム。
【請求項１１】
前記識別コードが、前記カートリッジの周囲に半径方向に巻き付く複数のバーを含む、請求項10に記載のシステム。
【請求項１２】
前記薬剤注入デバイスはワイヤレス送信機ユニットをさらに備える、請求項9に記載のシステム。
【請求項１３】
前記薬剤注入デバイスは、データを表示するディスプレイユニットをさらに備える、請求項9に記載のシステム。
【請求項１４】
前記薬剤注入デバイスは、前記選択された用量を示すために、回転または直線運動のうちの少なくとも一方を測定するよう構成された注入センサをさらに備え、前記注入センサが前記データ処理ユニットと通信する、請求項9に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ディスプレイユニットは、デバイスが注入するようにダイアルされた現在の用量設定、前記注入デバイスに対して係合された薬剤カートリッジから以前に注入された薬剤の量、前記カートリッジ内の薬剤のタイプ、いつ薬剤注入を実行するかについての指示、前記注入デバイスの使用に関する指示、または前記注入デバイスの状態に関する指示の1つ以上を表示するよう構成される、請求項13に記載のシステム。
【請求項１６】
前記注入センサは、光学的リニアエンコーダ、磁気的リニアエンコーダ、または容量性リニアエンコーダの少なくとも1つを含む、請求項14に記載のシステム。
【請求項１７】
前記分析物監視デバイス、前記コンピューティングシステムおよび前記薬剤注入デバイスの1つ以上は、許可されたユーザのみがデバイスを動作させかつデータにアクセスすることを可能とするユーザ識別機構を含む、請求項1に記載のシステム。
【請求項１８】
前記プロセッサは、データを、タイムスタンプ、しきい値、警報ならびにユーザ入力情報の少なくとも1つと関係付けるよう構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項１９】
前記プロセッサは音声記録を記憶するよう構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項２０】
前記分析物監視デバイスは温度センサーモジュールをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項２１】
前記分析物監視デバイスはディスプレイユニットをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項２２】
歩数計をさらに備え、前記歩数計は前記プロセッサに通信可能に結合され、前記プロセッサは、移動距離、移動速度または、移動した距離に関連するカロリーの量の1つ以上を計算するように構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項２３】
前記分析物監視デバイスは緊急応答システムを備え、前記緊急応答システムは、第三者に連絡すること、前記分析物監視デバイスを識別すること、前記分析物監視デバイスのユーザに関連する健康データを提供すること、緊急事態の緊急レベルを第三者に通知すること、および、連絡される第三者の身元を判断することの1つ以上を実行するよう構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項２４】
健康情報を提供しかつユーザ入力を可能とするよう構成されたユーザインターフェースをさらに備え、前記ユーザインターフェースは、患者、介護者および支払人の1つ以上によってアクセス可能である、請求項1に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ユーザインターフェースは1つ以上のモジュールを含み、この1つ以上のモジュールは、分析物監視、薬剤分注、ライフスタイル追跡およびユーザ情報の1つ以上を含む、請求項24に記載のシステム。
【請求項２６】
薬剤を分注するために薬剤注入デバイスを動作させる方法であって、
薬剤を含むカートリッジを、薬剤注入デバイスのハウジングに結合されたカートリッジホルダに挿入するステップと、
前記デバイスの可動構成要素を、前記カートリッジホルダに接触するように配置するステップと、
注入する前記薬剤の用量を選択するステップと、
前記カートリッジの端部を押し、選択された用量の量の前記薬剤を分注するように、前記可動構成要素を駆動するために、少なくとも1つのギアを回転させるステップと、
を備える方法。
【請求項２７】
前記選択するステップ中、前記対応する用量を、前記デバイスのディスプレイ上に表示するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
前記カートリッジが前記カートリッジホルダ内に挿入されたとき、前記カートリッジの外側表面の周囲に半径方向に巻き付く複数のバーを含む識別コードを光学的にスキャンするステップをさらに含み、前記識別コードが、前記カートリッジに含まれる薬剤についての情報に対応する、請求項26に記載の方法。
【請求項２９】
前記分注された用量に関連する情報を別のデバイスまたはシステムにワイヤレスに通信するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項３０】
薬剤を分注するデバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに結合されたカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダが、薬剤を含むカートリッジを収納するように構成されたチャンバを含み、かつ、薬剤を含むカートリッジを収容するよう構成された開口部を有するカートリッジホルダと、
注入機構であって、
(i)選択された量の薬剤を分注するために前記カートリッジを押圧するよう構成された構成要素と、
(ii)シャフト構成要素と、
(iii)前記シャフト構成要素に対して結合されかつ前記ハウジングの外部に少なくとも部分的に配置されたノブと、
(iv)駆動ギアと、1つ以上の他のギアとを含むギア機構であって、前記駆動ギアは前記1つ以上の他のギアの少なくとも1つと係合するための少なくとも1つの係合機構を有し、前記駆動ギアは前記カートリッジを押圧するよう構成された前記構成要素を前進させるよう構成され、前記シャフト構成要素の動作は前記駆動ギアを動作させる、ギア機構と、
(v)前記駆動ギアおよび前記1つ以上の他のギアの前記少なくとも1つを互いから解除するよう構成された解除ボタンと、を含む注入機構と、
データ処理ユニットであって、
プロセッサと、
前記プロセッサに結合されたメモリと、を備え、
薬剤の選択された量、および薬剤の分注された量のうちの少なくとも一方が、前記プロセッサによってデータとして処理され、前記メモリに記憶されるデータ処理ユニットと、を備えるデバイス。
【請求項３１】
前記データ処理ユニットに結合されかつ前記カートリッジが前記薬剤注入デバイスに対して係合させられたとき薬剤を含むカートリッジの外側表面上に位置する識別コードをスキャンするように構成された光学スキャナをさらに備え、前記識別コードが、前記カートリッジに含まれる前記薬剤についての情報に対応する、請求項30に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記識別コードが、前記カートリッジの周囲に半径方向に巻き付く複数のバーを含む、請求項31に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記データをコンピューティングデバイスに送信するワイヤレス送信機ユニットをさらに備える、請求項30に記載のデバイス。
【請求項３４】
データを表示するディスプレイユニットをさらに備える、請求項30に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記選択された用量を示すために、回転または直線運動のうちの少なくとも一方を測定するよう構成されたセンサをさらに備え、前記注入センサが前記データ処理ユニットと通信する、請求項30に記載のデバイス。
【国際調査報告】
2015536696.tif 000024
2015536696.tif 000025
2015536696.tif 000026
2015536696.tif 000027