(57)【要約】  本発明は注射器用フィルターキャップに関するもので、より具体的には、注射液注入管と、注射針を挿入できるように注射液注入管に連通される注射針挿入管と、注射針が密着することによって負圧が発生するように注射針挿入管に連通される注射針密着管と、を内部に有するハウジングと、注射液を濾過できるように注射液注入管と注射針挿入管との連通部分に溶融接着されたフィルターと、を備えることを特徴とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射液注入管（７０４）と、注射針（６）を挿入できるように前記注射液注入管（７０４）に連通接続された注射針挿入管（７０５）と、前記注射針（６）が密着することによって負圧が発生するように前記注射針挿入管（７０５）に連通接続された注射針密着管（７０６）と、が内部に形成されたハウジングと、
前記注射液注入管（７０４）に注入される注射液を濾過することができるように、前記注射液注入管（７０４）と前記注射針挿入管（７０５）との連結部分に溶融接着されたフィルター（７０１）と、を備えることを特徴とする注射器用フィルターキャップ（７）。
【請求項２】
前記注射針（６）と前記注射針密着管（７０６）との間隙を充填するために、前記注射針密着管（７０６）に油膜が形成されることを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルターキャップ（７）。
【請求項３】
前記注射針（６）が円滑に挿入されるように、前記注射針密着管（７０６）と連通接続された傾斜管（７０７）が形成されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の注射器用フィルターキャップ（７）。
【請求項４】
アンプル（８）を傾けて吸入する際に、前記アンプル（８）の壁と前記注射液注入管（７０４）のハウジングの先端面が密着するように、前記ハウジングの先端面が傾斜していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の注射器用フィルターキャップ（７）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器用フィルターキャップに関するもので、より詳しくは、フィルターとハウジングとを備え、注射針を保護するとともに、注射液ガラスアンプルを折る際に発生し沈澱する微細なガラス破片などの異物が注射器に混入することを防いで人体内部に異物が注射されることを防止し、注射針を外部に露出させることなく注射液を充填することができ、注射針の交換する際の刺針事故を防止することができる注射器用フィルターキャップに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
注射液ガラスアンプルは先端を折って使用するため、微細なガラス破片が注射液に混入することがある。この場合、微細なガラス破片は注射液と一緒に注射器に吸入されて充填され、人体に注射されてしまうという問題がある。
【０００３】
ガラスアンプルを折って開封する際に発生した微細なガラス破片が注射針を通じて人体に注射されると、血栓を起こし、それにより心筋梗塞や脳卒中のような致命的な疾患を誘発する可能性があることが医学界で指摘されている。
【０００４】
食品医薬品安全庁の研究報告書においても、ガラスアンプルの注射液に混入したガラス破片が静脈注射によって薬物とともに体内に注入された場合、肺、肝、脾臓などの臓器で炎症反応や肉芽腫を形成するなどの病理学的変化を起こす可能性を指摘されている。特に食品医薬品安全庁の２００４年研究報告書では、人の肺の毛細血管の直径が１０μｍであるため、これより大きいガラス破片などの不溶性異物が人体に蓄積されると、肺塞栓症のような深刻な疾患を誘発する場合があると指摘されている。
【０００５】
このような問題点を解決するための従来技術としては、大きく２つがある。
【０００６】
１つは内部にフィルターが装着された注射針組立体（韓国公開特許１０−２０１２−００８７５８７号、以下「フィルターニードル」）であり、もう１つは一般的な注射針組立体に装着することができるフィルターキャップ（韓国公開特許１０−２００５−０１０８１６９号、アメリカ特許公報４１８００７１号）である。
【０００７】
フィルターニードルが看護婦などのユーザーによって使用される手順は、次のような９つのステップである。包装を取り除き、安全キャップを取り、注射液を吸入し、フィルターニードルを取り除き、一般注射針安全キャップを取り除いて、注射器に一般注射針を結合し、注射した後、一般注射針を取り外し、廃棄する。
【０００８】
フィルターキャップが看護婦などのユーザーによって使用される手順は、次のような７つのステップである。包装を取り除き、安全キャップを取り、注射液を吸入し、フィルターキャップを取り除き、注射した後、一般注射針を取り外し、廃棄する。
【０００９】
フィルターキャップはフィルターニードルより２つの過程が省略されるため使用が簡便である。また、２つの過程が省略されることにより、針を交換する過程での針の汚染や刺針事故の可能性を除去することができる。
【００１０】
このような使用上の長所以外に、安全キャップが２つではなく１つでもよいという点は、費用の節約の面でも有利である。
【００１１】
従来のフィルターキャップ方式はフィルターニードル方式より上記のような長所があるが、改良の必要性もある。従来のフィルターキャップ方式の構成と問題点は次の通りである。
【００１２】
従来のフィルターキャップは、フィルターが突起によってハウジング内の貫通部に装着固定され、注射針組立体の注射針ハブと密着する部分によってが発生する。
【００１３】
しかしながら、上記従来のフィルターキャップはフィルターが突起によって固定される挿入（Ｉｎｓｅｒｔ）方式で、突起から抜けないようにするにはフィルターを厚くする必要があり、このために吸入に大きな力が必要になるという問題があった。内部に装着されたフィルターが厚いために貫通部の直径も大きくなり、これによってフィルターキャップの外径も大きくなって、アンプルの穴と外径がほぼ同じとなり、挿入に問題が発生するだけでなく、汚染の可能性が大きくなるという問題もあった。また、注射針ハブと密着することによってハウジング内部の密閉空間が大きくなるため、負圧が発生しにくくなり注射液の吸入が困難となるという問題もあった。
【００１４】
上記のような使用上の問題点だけでなく、フィルターが内部の突起によって固定されるため、製造工程も複雑になる。フィルターを内部に装着するため、ハウジングが１つではなく２つ以上の部品で製造され、フィルターを装着した後にハウジングを組み立てるか、あるいはハウジングにフィルターを挿入した後にフィルターを固定するための突起を形成する別途の加工が必要になるという問題がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は上述したような従来の注射器用フィルターキャップの問題点を解決するためになされたもので、その目的は、フィルターの厚さが従来より薄く、ハウジングのアンプル挿入管の外径がアンプルの穴より十分小さいためアンプルに汚染されることなく容易に挿入でき、製造工程が単純であって生産性が高くかつ製造コストを低減できるフィルターキャップを提供することにある。
【００１６】
本発明の他の目的は、密閉空間が小さく、注射液の吸入及び充填が容易になるフィルターキャップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記の目的を達成するために、本発明かかるフィルターキャップは、ハウジングの内部に溶融接着されたフィルターと、ハウジング内で負圧を発生させるために注射針と密着するように形成された注射針密着管と、負圧を発生させやすくするために注射針密着管に形成された油膜と、注射針が円滑に挿入されるようにハウジング内に形成された傾斜管と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明かかるフィルターキャップはハウジングが一体型であり、フィルターがハウジングに溶融接着されているので、製造工程が単純であるという長所を有する。
【００１９】
また、溶融接着されたフィルターは、従来技術より厚さが薄く、吸入及び充填が容易になるという長所を有する。
【００２０】
また、フィルターと注射針とが密着することにより負圧発生のための密閉空間が小さくなり、注射液の吸入及び充填が容易になるという長所を有する。
【００２１】
また、溶融接着されたフィルターは、従来のフィルターキャップより面積が小さく、ハウジングのアンプル挿入管の外径も小さいため、アンプルに挿入し易くなって汚染が減少するという長所を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本実施形態にかかるフィルターキャップと一般的な使い捨て注射器を示す分解斜視図である。
【図２】本実施形態にかかるフィルターキャップを示す斜視図である。
【図３】本実施形態にかかるフィルターキャップを示す断面図である。
【図４】一般的な使い捨て注射器に使われる注射針組立体を示す正面図である。
【図５】本実施形態にかかるフィルターキャップが注射針組立体と結合された状態を示す断面図である。
【図６】本実施形態にかかるフィルターキャップを利用して注射液アンプルの注射液を充填する状態を示す使用状態図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書で使用する用語については、可能な限り現在広く使われる一般的な用語を選択したが、特定の場合には出願人が任意に選定した用語もある。この場合には、単純な用語の名称ではなく、発明を実施するための詳細な説明における記載を考慮してその意味が解釈されるべきである。
【００２４】
以下、添付図面に示した好ましい実施形態を参照して本実施形態の技術的構成を詳細に説明する。
【００２５】
まず、図２は本実施形態にかかるフィルターキャップ７を示した斜視図であり、図３は本実施形態にかかるフィルターキャップ７を示した断面図である。
【００２６】
図２及び図３に示すように、フィルターキャップ７は、フィルター７０１、アンプル挿入管７０２、脱着支持部７０３、注射液注入管７０４、注射針挿入管７０５、注射針密着管７０６、傾斜管７０７、及び注射針固定ハブ挿入管７０８を備える。
【００２７】
フィルター７０１は、注射液注入管７０４と注射針挿入管７０５との連通部分に溶融接着により固定される。毛細血管の直径が１０μｍであり、それにより小さいガラス破片を濾過することに臨界的な意義があることから、フィルター７０１は１０μｍ以下の透過性を有することが好ましく、本実施形態の好ましい一例においては５μｍ以下の透過性を有するフィルターを用いた。
【００２８】
フィルター７０１は、化学的に安定した注射液と反応せず、かつ溶融接着が可能な多様な材料を通じて形成されることができる。
【００２９】
アンプル挿入管７０２は、アンプル８に挿入される部分である。アンプル８の開封部の内径が通常４ｍｍ〜１０ｍｍであるため、それ以下の外径を有する必要があり、接触汚染を防ぐために３ｍｍ以下の外径が好ましい。
【００３０】
注射液注入管７０４は、アンプル８の注射液が注入される部分で、図６に示すように、注射液を充填する際にハウジングの先端面がアンプルの壁に密着する必要があり、傾斜している方が便利である。
【００３１】
フィルター７０１が溶融接着されるためには突出部が必要となる。注射液注入管７０４の直径が注射針挿入管７０５の直径より大きい場合にのみ突出部が形成されるので、注射液注入管７０４の直径は注射針挿入管直径より大きい必要がある。本実施形態の好ましい一例においては０．８ｍｍ程度の差が生ずるようにした。
【００３２】
注射針挿入管７０５は注射針６が挿入される部分で、注射液注入管７０４と連通接続されてハウジング内に形成される。挿入される注射針６の外径より直径が大きい必要があるが、注射針６の外径との差が大きいほど負圧が小さくなるので、注射針が密着しない程度であればよく、本実施形態の好ましい一例においては０．２７５ｍｍの間隔が生ずるようにした。
【００３３】
注射針密着管７０６は注射針６が挿入されたときに密着する部分で、注射針挿入管７０５と連通接続されてハウジング内に形成される。図５を参照して説明すれば、挿入される注射針６と密着する程度の直径でなければならなく、また固定されず着脱できるように若干の隙間が必要となり、本実施形態の好ましい一例においては０．０７５ｍｍの間隔が生ずるようにした。
【００３４】
注射針密着管７０６は油膜（図示せず）を有し、注射針との間隙が油膜で充填されることで、負圧が発生しやすくなる。
【００３５】
傾斜管７０７は注射針６が挿入された際に注射針密着管７０６に向けて円滑に移動できるようにするガイド部であり、注射針密着管７０６と連通接続されてハウジング内に形成される。
【００３６】
注射針固定ハブ挿入管７０８は注射針固定ハブ５が挿入される部分で、傾斜管７０７と連通接続されてハウジング内に形成され、注射針固定ハブ５を挿入できるように注射針固定ハブ５と対をなすように形成される。
【００３７】
このように、本実施形態にかかるフィルターキャップ７は、上述した構成を備えることにより、使い勝手がよく、汚染の可能性や針による事故の可能性を低減することができる。
【００３８】
また、一体型ハウジングと溶融接着されたフィルターという単純な構成により製造コストが低減される。
【００３９】
さらに、少量の材料で製造できるので、環境保護の面でも優れた効果を奏する。
【００４０】
以上において本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で当該発明が属する技術分野において通常の知識を有する者によって多様な変更及び修正が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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