(57)【要約】  自己心臓と直列に動作する機械的循環補助が複数開示される。ある実施形態において、遠心ポンプが用いられる。ある実施形態において、流入口と複数の流出口が大動脈内に接続され、その流入口と複数の流出口との間で、血流が管腔と遠心ポンプとを通り迂回する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内管腔からなる本体部と、
前記体内管腔と流体接続する流入口と、
前記体内管腔と流体接続する流出口と、
前記流入口から前記流出口へ向かう流体流を送るポンプと、
を備える機械的循環補助であって、
前記流入口は、人体の大動脈内へ接続するように配置される、又は、接続された状態にある機械的循環補助。
【請求項２】
前記流入口は、前記人体の下行大動脈内へ接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項１に記載の機械的循環補助。
【請求項３】
前記流出口は、前記下行大動脈以外の位置にある血管系内へ接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項２に記載の機械的循環補助。
【請求項４】
前記下行大動脈以外の前記位置は、上行大動脈内の位置を含む、請求項３に記載の機械的循環補助。
【請求項５】
前記流出口は、前記流入口下流で、前記下行大動脈内へ接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項２〜４のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項６】
前記流入口は、横隔膜の下方の位置で接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項１〜５のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項７】
前記流出口は、腎臓の動脈又は内臓の動脈の上流の位置で接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項１〜６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項８】
前記流入口と複数の流出口とが接続された際に、脈管構造の部分内の上流位置および下流位置の間で、血液が一部、前記大動脈を通り、一部、前記機械的循環補助の体内管腔を流れるように、前記流入口と複数の流出口とは、それぞれ前記上流位置及び前記下流位置で接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項１〜７のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項９】
前記流入口と複数の流出口とが接続された際に、脈管構造の一部分内の上流位置および下流位置の間で、血液全体が前記機械的循環補助の体内管腔を流れるよう迂回するように、前記流入口と複数の流出口とは、それぞれ前記上流位置および前記下流位置で接続するように配置される、又は、接続された状態にある、請求項１〜７のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項１０】
前記脈管構造の前記一部分は、前記大動脈である、請求項８又は９に記載の機械的循環補助。
【請求項１１】
前記脈管構造の前記一部分は、前記下行大動脈である、請求項１０に記載の機械的循環補助。
【請求項１２】
複数の流出口であって、それぞれが、異なる場所で前記血管系内と接続するように配置される、又は、接続された状態にある複数の流出口と、
前記ポンプと前記流出口のそれぞれとの間での血流の分配を制御する一つ以上のフロー特性設定部材と、
を更に備える請求項１〜１１のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項１３】
前記一つ以上のフロー特性設定部材は、フロー抵抗、フローコンプライアンス及びフローインダクタンスのうちの一つ又は複数を制御するように、それぞれ構成されている、請求項１２に記載の機械的循環補助。
【請求項１４】
人体内に設置されるように構成されている、又は、設置された状態にあり、自己心臓と直列に動作するように構成されているポンプと、
前記ポンプを電気的に駆動するための装置であり、前記人体に搭載されるように構成されている装置と、
を備える機械的循環補助。
【請求項１５】
前記ポンプは、大動脈内部に設置されるように構成されている、又は、設置された状態にある、請求項１４に記載の機械的循環補助。
【請求項１６】
前記ポンプは、下行大動脈に設置されるように構成されている、又は、設置された状態にある、請求項１５に記載の機械的循環補助。
【請求項１７】
前記ポンプの動作を制御する制御部を、更に備える請求項１〜１６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項１８】
前記制御部は、皮下に設置されるように構成されている、請求項１７に記載の機械的循環補助。
【請求項１９】
前記制御部は、前記皮下への設置に適応するように、生体適合性のある筐体を備える、請求項１７又は１８に記載の機械的循環補助。
【請求項２０】
前記自己心臓からの追加の拍出が不要となるよう、前記人体に必要に必要な拍出量と同等かそれよりも高い拍出量を提供するように構成されている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２１】
前記自己心臓が補助的に拍出するように、前記人体が必要とする総拍出量より低い拍出量を提供する、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２２】
経皮的に前記ポンプを駆動する電力を受けるように構成されている受電部材を、更に備える請求項１〜２１のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２３】
前記受電部材は、経管的に前記ポンプを駆動する電力を受けるように構成されている、請求項２２に記載の機械的循環補助。
【請求項２４】
経管的に前記ポンプを駆動する電力を受けるように構成されている受電部材を、更に備える請求項１〜２１のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２５】
前記ポンプは、定常流を提供するように構成されている、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２６】
前記ポンプは、拍動流を提供するように構成されている、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２７】
前記ポンプは、遠心ポンプである、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２８】
前記ポンプは、混合流ポンプである、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項２９】
前記ポンプは、螺旋ポンプである、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項３０】
前記ポンプは、軸流ポンプである、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の機械的循環補助。
【請求項３１】
添付図面を参照し、及び／又は、添付図面に図示され、上記に説明されたように、実質的に動作するよう構成され、配置されている機械的循環補助。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鬱血性心不全（ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ  ｈｅａｒｔ  ｆａｉｌｕｒｅ；  ＣＨＦ）の症例において、自己心機能を援助する、又は、その代わりとなる機械的循環補助（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  ｓｕｐｐｏｒｔ；  ＭＣＳ)に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＣＨＦの患者は、通常、自己心臓の機能が不全（拍出が不十分）であるため、低心拍出量状態にある。これが、結果として、臓器低灌流や、疲労、息切れ、全体的な体調不良などの心不全の症状を招く。心不全では、腎臓でも臓器低灌流が起こり、腎機能が著しく低下すること（心腎症候群と呼ばれる状態）が多い。腎機能不全により、患者の体調がさらに悪化すること、そして、重要な薬が、さらに腎機能に悪影響を及ぼしかねず、使用の中断を余儀なくされることになる。
【０００３】
ＣＨＦは一般的なものであり、重大な医療負担である。ＣＨＦの重症度は、ステージ１〜４に分類される。ステージ４の患者は安静時の息切れがあり、心臓移植の対象者となる。そして、投薬は一時的な苦痛緩和処置と考えられる。米国だけでも、５７０万人のＣＨＦに苦しむ患者がいて、この治療費は年間３７２億ドルを超える。欧米諸国において、現在、ドナーの心臓提供は、要望の約１２％にしか満たない。このパーセンテージは、潜在的な受容者の多くが計算に含まれていないため、実際の数値より高い。そして、その潜在的な受容者は、併存疾患がある、又は、適合ドナーがいないため、移植には適さないと考えられている。このドナー不足の結果として、移植の代わりとなる、ＭＣＳ装置の開発がある。ＭＣＳ装置は、高価であり、侵襲的な心臓手術（胸骨切開や開胸術）を必要とする。その埋め込みは、重大なリスクを抱える。併存疾患があるため、全ての移植対象者がＭＣＳに適するわけではない。
【０００４】
永久的ＭＣＳ装置の多くは、心室を補助し、使用中は心室に取り付けられる。これらは、心室補助装置（Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ａｓｓｉｓｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ；  ＶＡＤｓ）と呼ばれ、自己心臓内部、心室と大動脈との間の血流に並行する血流を送るように設計されている。この「並行する」構成により、装置と心臓が、流入する血液を共有すること、つまりは、競合することになり、心臓が通常に機能することを妨げる恐れがある。心筋の再生が阻害される恐れがあり、心臓は最大限の力で拍出できない。
【０００５】
一般的な既存のＭＣＳ装置又はＶＡＤ装置は、非効率であるため、所望の推進力を血液に与えるために、純粋に理論的な観点から必要とされる以上の入力電力が必要である。その超過電力は損失の克服に使用される。その血流損失を克服する電力は、流体力学的な効率が良い装置を使用すれば避けられるであろう、溶血及び／又は血栓形成を起こりやすくし、血液に不必要な損傷を与える。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、患者へのリスクを抑え、設置できる装置を提供することを目的とし、その装置は、心臓の通常機能の乱れを減少させる、及び／又は、血液の損傷を最小限に抑えるものである。
【０００７】
本発明のある形態によると、機械的循環補助が提供される。その機械的循環補助は、体内管腔からなる本体部、その管腔と流体接続する流入口、その管腔と流体接続する流出口、流入口から流出口に向かって流体流を送るポンプを備え、その流入口は、人体の大動脈内へ接続するよう配置される、又は、接続された状態にある。
【０００８】
このように配置することで、心臓への直接的な接続が不要となり、最小限の侵襲的手術で設置することができ、心臓に直接接続する必要がある装置の設置に伴うリスクが大幅に減少される。例えば、心肺バイパス術を行う必要がない。設置に伴うリスクが削減されることにより、既存のＭＣＳ装置又はＶＡＤ装置よりも、例えば、ステージ４の初期のＣＨＦなど、より早いステージのＣＨＦの治療に適した装置となる。
【０００９】
流出口は、自己心臓と直列に接続されるよう、大動脈の下流位置に接続されても良い。このように接続することにより、心臓と並行して働くシステムより、心臓の通常機能を乱しにくく、心筋の再生を促す助けにもなりうる。それに加えて、又は、その代わりとして、最大限の力で自己心臓を拍出させることにより、機械的循環補助が必要とする追加の拍出力を削減しても良い。
【００１０】
ある実施形態において、直列接続は、機械的循環補助を下行大動脈のわずかな一部分と並行に接続することにより実現される。ある代替実施形態において、下行大動脈は、血流の全てが機械的循環補助を通るように中断される。
【００１１】
他の実施形態では、流出口は、脈管構造内の他の位置、例えば、上行大動脈内に接続される。ある実施形態において、機械的循環補助は、流出口を、下行大動脈及び上行大動脈に一つずつ備える。こうすることにより、ある割合の血流量が上行大動脈に供給され、冠血流をより直接的に補助する。ある実施形態において、流入口は、他一か所以上の、上行大動脈などの重要な位置に接続され、（単数又は複数の）流出口は、上記のように、下行大動脈、又は、上行大動脈、又は、その両方に接続される。下行大動脈の流出口は、脳の血流に影響を与える事なく、腎臓、内臓、及び他器官の灌流に対して、追加的な利点を有する。
【００１２】
ある実施形態において、ポンプは、遠心ポンプである。発明者らは、そのようなポンプが特に効果的に血液循環を促すことを発見した。特に、不必要な血液の剪断、流体力学的な拡散（血流が装置経路に沿って減速することに伴う血圧上昇の効果）及び乱流が、最小限に抑えられ、結果、血液細胞に課される剪断応力が最小限に抑えられる。よって、血液細胞の溶解や血栓形成が最小限に抑えられる。拍出効率の改善により、所要電力が削減され、より低い、持ち運びに快適な電力供給が可能になる。加えて、ポンプ自体を、さらに小型に製造することができる。ある代替実施形態において、ポンプは、混合流ポンプ（例えば、遠心ポンプと軸流ポンプとの中間の特性を有するポンプ）である。さらに他の実施形態において、ポンプは、螺旋ポンプである。さらに他の実施形態において、ポンプは軸流ポンプである。
【００１３】
ある実施形態において、ポンプは、拍動流ではなく、定常流を提供するように構成されている。発明者らは、ポンプは、特に、心臓と直列して働くように設置された場合は、自己心臓によって付与される拍動流を再現する必要がないことを突き止めた。よって、ポンプは、よりスムーズに血流と相互作用することができ、さらに、血液の損傷を最小限に抑えることができる。加えて、連続ポンプの効率は、拍動ポンプよりも、さらに最適化されうる。血流の加速や減速を抑え、それにより、血液にかかる応力を減少させる。ある代替実施形態において、ポンプは、（心臓と同期的又は非同期的な）拍動流を提供する。
【００１４】
ある実施形態において、機械的循環補助は、ポンプを駆動するための電力を、経皮的に、例えば、電磁誘導により受けるように構成された受電部材を備える。それに加えて、又は、その代わりとして、電力を経管的に供給してもよい。
【００１５】
本発明のある様態によると、機械的循環補助が提供され、その機械的循環補助は、人体内に設置されるよう構成されている、又は、設置された状態であり、自己心臓と直列に動作するよう構成されているポンプと、ポンプを電磁的に駆動し、人体に搭載されるよう構成された装置とを備える。よって、機械的循環補助は、「永久的」設置に適するように（例えば、患者が、操作可能な状態で設置された機械的循環補助を伴い、病院を出ることができるように）設けられ、自己心臓に対して、並列ではなく、直列な拍出動作を提供する。
【００１６】
以下に、例示を目的とし、添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。添付図面において、同じ参照符号により、同じ部品を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】脈管構造の一部分に接続され、自己血管のわずかな一部分と並行する流体流を送るように構成される機械的循環補助を示す図である。
【図２】図１の機械的循環補助の代替構成を示す図であり、その機械的循環補助は、自己血管のごくわずか一部を迂回させたものであり、その血流全体が自己血管に直列するように血液を送る。
【図３】複数の流出口および複数のインピーダンス設定部材を備える機械的循環補助を示す図である。
【００１８】
図１は、脈管構造２の一部分を示す。ある実施形態において、脈管構造２の一部分は、下行大動脈を含む。ある実施形態において、下行大動脈の一部は、横隔膜（矢印４）の下方に位置する。ある実施形態において、下行大動脈の一部は、腎臓の動脈及び／又は内臓の動脈（矢印６）の上流及び／又は上方に位置する。血流は、矢印８、８Ａ及び８Ｂにより模式的に示される。
【００１９】
機械的循環補助１０は、流入口１２と流出口１４とを介した、脈管構造との（すなわち、脈管構造の壁を介した）接続部を備える。流入口１２は、機械的循環補助１０の本体部２４からなる管腔２０の第１端部１６と流体接続している。流出口１４は、管腔２０の第２端部１８と流体接続している。ポンプ２２は、管腔２０内部に設けられ、流入口１２から流出口１４に向かう方向に流体流を送るように構成される。
【００２０】
ある実施形態において、ポンプ２２は遠心ポンプである。遠心ポンプの構造は、一見、従来技術のＭＣＳ装置又はＶＡＤ装置で使用される軸流ポンプのものより使いにくいように見える。しかしながら、発明者らは、ポンプと血液との侵攻的な相互作用を弱め、血液を所定のレベルで拍出することにより得られる効率性が、その構造により生じる問題を上回ると認識している。血液の拍出に際し必要とされる拍出レベルを、入力電力と血液の損傷とを減少させながら、供給することができる。低電力レベルで動作することにより、ポンプのサイズ削減を可能とする。血液の損傷を減少させることで、使用中の副作用のリスクが抑えられる。
【００２１】
ある実施形態において、ポンプ２２は、（自己心臓により供給されるような）拍動流ではなく、定常流を供給するように構成されている。結果、ポンプ２２は、より簡素になり、より容易に最適化できる。発明者らは、心臓の拍動流を再現する必要はないと認識している。これは、特に、機械的循環補助１０が心臓に直列に設けられる場合である。なぜなら、心臓に直接接続され、心臓と並行に動作するよう配置された先行技術の装置に比べ、機械的循環補助の動作が通常の心臓機能を妨げる程度が減少するからである。
【００２２】
図１の実施形態において、流入口１２は、血管内の血流の一部８Ａを管腔２０に迂回させ、残りの血流８Ｂは自己血管２を流れ続けるように構成されている。流出口１４は、迂回した血流の一部８Ａを、さらに下流で血管２に再導入させるように構成されている。よって、本実施形態では、機械的循環補助１０は、血管２の短い部分２６に並行して動作する。このやり方により、既存の血管系の乱れを最小限にし、最小限の侵襲的手術で設置できる。加えて、並行する流路を有する領域を設けることにより、血管系の全体的な血流容量を増加させ、よって、心臓への負荷をある程度減少させる。切片８Ｂの抵抗およびインピーダンスは、血流がポンプの流出口と流入口との間で再循環するのを防ぐために、調節する必要がありうる。
【００２３】
ある実施形態において、ポンプを電気的に駆動するための装置が設けられる。ある実施形態において、その装置は、人体に搭載されるように構成されている(例えば、体内、体外、又は、その両方に搭載される構成要素を備える)。よって、機械的循環補助は長期間(例えば、複数週、月、年)設置することができる。よって、患者は、機械的循環補助の設置後、病棟内にとどまる必要がない。図１の実施形態では、ポンプ駆動用の装置は、ポンプ駆動用の電力を受け付ける受電部材５０を備える。受電部材５０は、体外に配置された電源(例えば、体外に搭載された電池)及び／又は体内に配置された電源(例えば、体内に搭載された電池)から電力５２の入力を受け付けるように構成されている。ある実施形態において、電源と受電部材５０との接続は、無線で行われ、例えば、電磁誘導などが用いられる。ある実施形態において、受電部材５０はコイルを備える。無線接続は、体外の電源と行われる場合、経皮的接続と呼ばれる。ある実施形態において、体外の電源と受電部材５０との間で有線接続が行われる。ある実施形態において、有線接続は、経管的に確立される。
【００２４】
ある実施形態において、機械的循環補助１０は、さらに、体外の制御部５７と、データ５６を送受信するデータ送受信部５４を備える。ある代替実施形態において、制御部５７又は制御部５７の一部は、体内に（つまり、皮下に）設置されるように構成されている。このような実施形態では、制御部５７は、体内設置に適した方法で密封される、及び／又は、体内の組織と長時間接触するのに適した素材（例えば、生体適合性素材）で作られた筐体を備える。ある実施形態において、制御部５７は、機械的循環補助１０の一部又は全体に電力供給する内部電源（例えば、内部電池）の筐体と同じ生体適合性素材で作られた筐体を備える。
【００２５】
ある実施形態において、制御部５７は、ポンプ２２の一つ又は複数の動作特性を監視する一つ又は複数のセンサーと相互に作用するように構成されている。例えば、ポンプ２２のインペラの回転速度を測定するために速度センサーを使用することができる。一実施形態において、インペラの回転速度を測定するために３つのホール効果センサーが使用される。その代わりに、又は、それに加えて、例えば、インペラの上流及び下流に一つずつ備わる二つの圧力トランスデューサを用いて、インペラによる圧力上昇が測定される。ある実施形態において、他の測定パラメータの関数として、流速が測定又は校正される。ある実施形態において、所望の灌流を達成するために、センサーから出力される測定値の集合、又は、測定値の部分集合(例えば、インペラの回転速度と圧力上昇)が、（例えば、制御部５７により）インペラの回転速度と、その回転のためのポンプのモータへの電力入力とを適切に制御するよう、使用される。別の実施形態において、別の動作特性が、一つ又は複数のセンサー測定値に基づいて、適切に制御される。
【００２６】
一実施形態において、インペラの回転速度及び／又は圧力上昇及び／又は流速などの性能データが内部又は外部装置（例えば、制御部５７又はその一部）に送信される。その装置は、急性疾患が起こった場合、又は、システム異常の場合に、アラームを鳴らすように構成されている。ある実施形態において、性能データは、患者の枕元のスマートフォン又は類似のデバイスにインストールされたアプリケーションにデータを集める外部装置に無線で送信される。そして、例えば、電子的にそれらデータをモニタリングステーションに送る。ある実施形態において、モニタリングステーションは、患者の看護者や医師、又は、救急サービスなどにアラームを送るように設定されている。その代わりに、又は、それに加えて、システムは、ポンプの性能を改善するようにポンプの動作を知的に（ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔｌｙ）調節するよう設定してもよい。
【００２７】
図２は、機械的循環補助１０が、図１の実施形態のように、血管２の一部に並行して動作するのではなく、血管２の一部を迂回させるように構成された別の実施形態を示す。本実施形態の流入口１２は、血管２内部の血流８の全てを機械的循環補助１０の管腔２０に迂回させる。同様に、流出口１４は、血流８の全てを自己血管２に再導入するように構成されている。
【００２８】
図１、および２を参照し、説明された実施形態において、機械的循環補助１０は、流入口１２及び流出口１４を一つずつ備える。しかしながら、この個数は本質的なものではない。代替実施形態において、機械的循環補助１０は、２つ以上の流入口及び／又は２つ以上の流出口１４を備えてもよい。ある実施形態において、機械的循環補助１０は、下行大動脈内部の流入口１２を一つ、及び、流出口１４を二つ備える。ある実施形態において、第１流出口１４は、下行大動脈内に接続するように構成され、第２流出口１４は、上行大動脈内に接続するように構成される。ある実施形態において、機械的循環補助１０は、下行大動脈内に接続する流入口１２と、上行大動脈内に接続する流出口１４とを一つずつ備える。上行大動脈への流出口を設けると、たとえば、脳に追加の補助を提供する際、又は、ポンプに「呼び水」を蓄える際に、役に立ち得る。臨床的必要性に応じて、他の構成も可能である。
【００２９】
流出口１４を複数設ける場合は、臨床的必要性に応じて、ポンプ２２が供給する血流の分配を制御するために、異なる流出口１４のそれぞれ及び／又は流出口に導かれる流路に付随するフロー特性（ｆｌｏｗ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）を選択してもよい。フロー特性は、フロー抵抗（ｆｌｏｗ  ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ）、フローコンプライアンス（ｆｌｏｗ  ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）及び／又はフローインダクタンス（ｆｌｏｗ  ｉｎｄｕｃｔａｎｃｅ）を含み得る。例えば、ある特定の流出口１４が、フローに対して、少しの働きのみを求められる場合、その流出口１４に付随するフロー抵抗を相対的に高くするよう配置されてもよい。反対に、流出口１４から、比較的高いフローの出量が求められる場合は、その流出口１４に付随するフロー抵抗を相対的に低くするよう配置されてもよい。図３は、そのような構成を、高度に図式化したものである。ここで、機械的循環補助１０は、一つの流入口１２と、三つの異なる流出口１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃとを備える。流出口１４Ａは、脈管構造２の同じ部分にある流入口１２の下流に配置される。他の流出口１４Ｂ及び１４Ｃは、血管系のいずれかの場所に配置され、図３には示されていない。フロー特性設定部材２８Ａ、２８Ｂ及び２８Ｃは、例えば弁、又は、その直径が制御される管部分であって良く、ポンプ２２と各流出口１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃとの間の各流路に配置される。フロー特性設定部材２８Ａ、２８Ｂ及び２８Ｃを用いてフロー特性を変化させることにより、流路３０Ａ、３０Ｂ及び３０Ｃにそれぞれ存在することになるポンプ２２による総流量の割合を規定することが可能となる。
【００３０】
ある実施形態において、ポンプは、機械的循環補助が設置される人体が必要とする総拍出量と同等か、それより高い拍出量を供給するように構成される。よって、自己心臓からの追加的な拍出を必要としない。ある実施形態において、ポンプ２２又は３４は、少なくとも１２５ｍｍＨｇの圧力及び／又は毎分５リットルの通常心拍出量に相当する流速を提供する。本発明の遠心ポンプを用いた手法により、血液の損傷が最小限である小型の装置で、このような圧力および流速が達成可能となる。別の実施形態では、拍出量は、人体が必要とする総拍出量よりも低い。このような実施形態では、ポンプは、拍出力全体の一部を提供しなければならない自己心臓を補助する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2015534853.tif 000009
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