(57)【要約】  医療用コネクタレセプタクルは、医療用装置の近位端部を受容するように構成されたレセプタクルを有する。レセプタクルと流体連通する少なくとも一つの入口ポートは、近位端部を浄化するための流体を受容するように構成される。レセプタクルと流体連通する少なくとも一つの出口ポートは、レセプタクルから流体及びデブリスを排出するように構成される。能動接点は、流体がデブリスを除去し、改善された接続を可能にすることができるように、医療用装置の近位端部と対になるように構成される。
2015522326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用コネクタ受容器であって、
医療用装置の近位端部を受容するように構成された、レセプタクル、
該レセプタクルと流体連通し、前記近位端部を浄化するための流体を受容するように構成された、少なくとも一つの入口ポート、
前記レセプタクルと流体連通し、前記レセプタクルから前記流体及びデブリスを排出するように構成された、少なくとも一つの出口ポート、及び
前記流体が前記デブリスを除去し、改善された接続を可能にすることができるように、前記医療用装置の前記近位端部と対になるように構成された、少なくとも一つの能動接点、
を有する、受容器。
【請求項２】
前記レセプタクルは、前記医療用装置の前記近位端部を密閉するためのシールを有する、請求項１記載の受容器。
【請求項３】
前記レセプタクルは、前記医療用装置の前記近位端部との繰り返し可能な接続方向を提供する位置決め機構を有する、請求項１記載の受容器。
【請求項４】
前記少なくとも一つの入口ポートは二つの入口ポートを有し、各入口ポートは異なる物質の流動を提供し、
前記二つの入口ポートは、液体の流動及び気体の流動を提供し、
前記流体は、空気、水及び殺菌用流体の一つ以上を提供する、
請求項１記載の受容器。
【請求項５】
前記能動接点は、電気的接点及び光学的接点の組合せを含む、請求項４記載の受容器。
【請求項６】
前記医療用装置の前記近位端部を受容及び固定するための、フィード、クランプ及びイジェクト機構、及び
前記医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するための、前記レセプタクル内に取り付けられた、センサ、
を更に有する、請求項１記載の受容器。
【請求項７】
フィード、クランプ及びイジェクト機構は、前記レセプタクル内に気体圧力調節機構及びモータ付きローラーの一方を含む、請求項１記載の受容器。
【請求項８】
接続部を浄化するためのシステムであって、
医療用装置の近位端部を受容するように構成されたレセプタクルであり、当該レセプタクルは、少なくとも一つの入口ポート、少なくとも一つの出口ポート、及び前記医療用装置の前記近位端部と対になるように構成された少なくとも一つの能動接点を有する、レセプタクル、
前記少なくとも一つの入口ポートに結合した少なくとも一つのバルブであり、当該少なくとも一つのバルブは、流体噴流が前記近位端部を浄化することを可能又は不可能にするように制御される、バルブ、及び
前記レセプタクル内に配置されたセンサであり、前記近位端部が前記レセプタクル内で検出された場合に、前記少なくとも一つのバルブを有効にする、センサ、
を有する、システム。
【請求項９】
前記少なくとも一つの出口ポートに結合され、前記流体を前記レセプタクルから引き出す真空室を更に有する請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記レセプタクルは、前記医療用装置の前記近位端部との繰り返し可能な接続方向を提供する位置決め機構を有する、請求項８記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの入口ポートは二つの入口ポートを有し、各入口ポートは異なる物質の流動を提供する関連付けられたバルブを有し、
前記二つの入口ポートは、液体の流動及び気体の流動を提供し、
前記流体は、空気、水及び殺菌用流体の一つ以上を提供する、
請求項８記載のシステム。
【請求項１２】
前記能動接点は、電気的接点及び光学的接点の組合せを含む、請求項８記載のシステム。
【請求項１３】
制御部を更に有し、該制御部は、前記医療用装置の前記近位端部の位置に関する前記レセプタクルからのフィードバックを受信するように構成されて、一つ以上の噴流が前記近位端部の前記位置に基づいて有効にされるようにし、
前記一つ以上の噴流は、前記少なくとも一つのバルブを開いて加圧された流体を解放することによって有効にされ、
前記加圧された流体は、ポンプ、コンプレッサ及びタンクの一つ又はそれ以上に由来する、
請求項８記載のシステム。
【請求項１４】
前記医療用装置の最初の挿入又は後退に応答して、前記医療用装置の前記近位端部を受容及び固定するためのフィード、クランプ及びイジェクト機構を更に有し、
前記フィード、クランプ及びイジェクト機構は、前記レセプタクル内に気体圧力調節機構及びモータ付きローラーの一方を含む、
請求項８記載のシステム。
【請求項１５】
接続のためのコネクタを準備するための方法であって、
接続装置の接続端部をレセプタクル内に挿入するステップ、
前記接続端部を、第一の入口ポートに対応する第一の位置までレセプタクル内に前進させるステップ、
前記接続端部に噴流を当てるように、第一の流体噴流を前記第一の入口ポート内に流すステップ、及び
前記接続端部の能動接続部と前記レセプタクルの能動接続部の間の接触を改善するために、前記レセプタクルを一掃するステップ、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用器具に関し、より具体的には接続位置を洗浄するための流体通路を備えて構成された接続装置及びレセプタクルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の外科的処置を最小侵襲（ＭＩ）介入（又は低侵襲介入）に置き換えることには、例えば外傷の軽減、入院期間の軽減及び費用の軽減を含む、多くの利点が存在する。医療用器具類の更なる革新を可能とし、ひいてはより有益かつより難易度が高いＭＩ介入を可能にするために、体内画像化及び生理学的測定のための小型センサを、カテーテルやガイドワイヤのような器具類内に一体化又は統合する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
医療用カテーテル又はガイドワイヤのような長く、細い装置へ及びそれらの装置からの、画像化、検出若しくは増感のための電気的及び光学的信号の供給又はアブレーションのための電気的及び光学的信号の供給ですら、益々一般的になりつつある。ガイドワイヤは、医療介入において、処置中に患者体内にシース及びカテーテルを含む装置を配置するために使用される。患者の身体の内へ及び外へ、装置をガイドワイヤの近位端上をスライドさせることがしばしば必要である。ガイドワイヤ上の装置の後退の間に、ガイドワイヤの近位端は、例えば血液によって汚染されることになる。上記のガイドワイヤが能動素子を有する場合、ガイドワイヤの近位端で電気的及び／又は光学的接触が存在し得る。これらの接続は、ガイドワイヤ内の能動素子の駆動又は検出器具へ接続する反対のコネクタ（例えば、受容端）への、正常な接点を作ることを必要とする。これらの接点もまた汚染され得る。器具は、患者の身体の内へ及び外へ、ガイドワイヤ内を滑るように進む必要があり得る。ガイドワイヤ、特にその近位端の消毒又は殺菌された状態は、常に保証されている必要がある。この必要性は、近位端も外部の光学的又は電気的装置へ接続及び接続解除される必要がある場合に、難易度が高い。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の原理によれば、医療用コネクタ受容器は、医療用装置の近位端部を受容するように構成された、レセプタクルを有する。レセプタクルと流体連通した少なくとも一つの入口ポートは、近位端部を浄化（cleaning）するための流体を受容するように構成されている。レセプタクルと流体連通した少なくとも一つの出口ポートは、レセプタクルから流体を排出し、それによりデブリスを除去するように構成されている。能動接点は、流体がデブリスを除去し、改善された接続を可能にすることができるように、医療用装置の近位端部と対になる（mate  with）ように構成されている。
【０００５】
接続部を浄化するためのシステムは、医療用装置の近位端部を受容するように構成されたレセプタクルを有する。レセプタクルは、少なくとも一つの入口ポート、少なくとも一つの出口ポート、及び医療用装置の近位端部と対になるように構成された少なくとも一つの能動接点を有する。少なくとも一つのバルブは少なくとも一つの入口ポートに結合し、その少なくとも一つのバルブは、流体噴流が近位端部を浄化することを可能又は不可能にするように制御される。レセプタクル内に配置されたセンサは、近位端部がレセプタクル内で検出された場合に、少なくとも一つのバルブを有効にする。
【０００６】
接続のためのコネクタを準備するための方法は、接続装置の接続端部をレセプタクル内に挿入するステップ；接続端部を、第一の入口ポートに対応する第一の位置までレセプタクル内に前進させるステップ；接続端部に噴流を当てるように、第一の流体噴流を第一の入口ポート内に流すステップ；及び接続端部の能動接続部とレセプタクルの能動接続部の間の接触を改善するために、レセプタクルを一掃してきれいにする（clearing）ステップを含む。
【０００７】
本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、以下の本開示の例示的な実施形態の詳細な記述から明らかになるであろう。上記の詳細な記述は、添付の図面に関連して理解されるべきである。
【０００８】
本開示は、以下の図面を参照して好ましい実施形態の以下の記述を詳細に提示するであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、一つの例示的な実施形態による、医療用装置の接続端部及び反対側の接続装置の対になるレセプタクルの断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、一つの例示的な実施形態による、第一の噴流で洗浄するために、反対側の接続装置の対になるレセプタクル内の第一の注入位置まで前進した、図１の医療用装置の接続端部の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、一つの例示的な実施形態による、第二の噴流で洗い流す又は乾燥させるために、反対側の接続装置の対になるレセプタクル内の第二の注入位置まで前進した、図２Ａの医療用装置の接続端部の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、一つの例示的な実施形態による、接続端部の能動接点及びレセプタクルが接触するように前進した、図２Ｂの医療用装置の接続端部の断面図である。
【図３】図３は、一つの実施形態による、レセプタクルとの接続のためのコネクタを準備するためのシステムを示すブロック図／流れ図である。
【図４】図４は、一つの例示的な実施形態による、レセプタクルとの接続のためのコネクタを準備するための方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の原理により、介入用装置の能動接点に浄化機構又は洗浄機構が提供される。浄化機構又は洗浄機構は、介入用装置の近位端部及び、具体的には、能動接点が浄化され及び／又は殺菌されることを確かにする。一つの実施例において、ガイドワイヤが介入用装置に用いられる。ガイドワイヤは、その近位端に能動素子、例えば一つ以上の電気的又は光学的接点を備えたコネクタ部を有してもよい。一つ以上の能動素子を備えたコネクタ部は、反対側のコネクタに受容されてもよい。反対側のコネクタ部において、対応する能動素子は、ガイドワイヤのコネクタ部の能動素子に接続されていてもよい。反対側のコネクタは、流体を受容及び放出するためのオリフィス又はポートを有する。流体は、単一の段階又は多数の段階でガイドワイヤ又はその他の装置の近位端部を浄化及び／又は殺菌するために用いられる。流体は、例えば、水、空気、非導電性及び非腐食性の清浄剤を反対側のコネクタ内に含んでもよい。流体は、ガイドワイヤの近位端部の挿入の後に反対側のコネクタから排出され、適切な接続を保証する。
【００１１】
本発明は医療用器具に関して記述される。しかしながら、本発明の教示ははるかに広く、接続に先立って浄化されることによって益を受け得る、能動コネクタを備えた如何なる器具においても適用可能であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態において、本発明の原理は、介入処置用装置又は複雑な生物学的又は機械的システムを分析するための装置において用いられる。具体的には、本発明の原理は、例えば肺、消化管、排せつ器官、血管等のような身体の全ての領域内の生物学的システムへ手術を施すための内部装置に適用可能である。図面に表された複数の要素は、ハードウェア及びソフトウェアの様々な組み合わせに実装されてもよく、単一の要素又は多数の要素に組み合わされ得る、複数の機能を提供してもよい。
【００１２】
図面に示される様々な要素の複数の機能は、専用のハードウェア及び適当なソフトウェアに関係するソフトウェア実行が可能なハードウェアの使用を通じて提供されることができる。プロセッサによって提供される場合に、複数の機能は、単一の専用プロセッサによって、単一の共有されたプロセッサ又は複数の個別のプロセッサによって提供されることができる。複数の個別のプロセッサのいくつかは共有されてもよい。その上に、用語“プロセッサ”又は“制御部”の明示的な使用は、ソフトウェアを実行可能なハードウェアを排他的に参照するものと解釈されるべきではなく、デジタルシグナルプロセッサ（“ＤＳＰ”）ハードウェア、ソフトウェアを記憶するための読み取り専用メモリ（“ＲＯＭ”）、ランダムアクセスメモリ（“ＲＡＭ”）、非揮発性記憶装置を黙示的に含むことができ、これらに限定されない。
【００１３】
その上に、本発明の原理、態様及び実施形態、及びこれらの具体的な実施例を説明する本明細書における全ての表現は、それらの構造的及び機能的な等価物の両方を包含するように意図されている。加えて、上記の等価物は、現在知られている等価物及び将来開発される等価物の両方を（すなわち、構造に関わらず同一の機能を発揮する、開発された如何なる要素であっても）含むことが意図されている。したがって、例えば、本明細書において提示されるブロック図は、複数の例示的なシステム構成要素の概念図及び／又は本発明の原理を具体化する電気回路を表すことが、当業者によって明確に理解されるであろう。同様に、如何なるフローチャート、流れ図及び同種のものでも、コンピュータが読み取ることができる記憶媒体において実質的に表され、そのためコンピュータ又はプロセッサによって実行され得る、様々な作業を表すことが明確に理解されるであろう。これは、上記のコンピュータ又はプロセッサが明示的に示されているか否かに関わらない。
【００１４】
さらに、本発明の複数の実施形態は、コンピュータ又は如何なる命令実行システムによっても使用されるための、又はこれらに関連するプログラムコードを提供する、コンピュータが使用可能又はコンピュータが読み取り可能な記憶媒体からアクセス可能な、コンピュータプログラム製品の形を取ることができる。この記述の目的のために、コンピュータが使用可能又はコンピュータが読み取り可能な記憶媒体は、命令実行システム、装置又は機器によって使用されるため又はシステムに関連するプログラムをインクルード、記憶、通信、伝搬又は伝送することができる、如何なる装置であってもよい。媒体は、電気的、磁気的、光学的、電磁気的、赤外線式又は半導体システム（又は装置若しくは機器）又は伝搬媒体であってもよい。コンピュータが読み取り可能な媒体の例は、半導体又はソリッドステートのメモリ、磁気テープ、取り外し可能なコンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（“ＲＡＭ”）、読み取り専用メモリ（“ＲＯＭ”）、リジッド磁気ディスク及び光学ディスクを含む。現在の光学ディスクの例は、コンパクトディスク―読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、コンパクトディスク―リード／ライト（ＣＤ−Ｒ／Ｗ）、ブルーレイ（商標）及びＤＶＤを含む。
【００１５】
これから図面を参照するが、図面において同様の番号は同一又は類似の要素を表す。最初に図１を参照すると、一つの実施形態により、接続システム１００が例示的に示されている。例えば医療用装置のような装置１０２は、ガイドワイヤ、カテーテル、内視鏡、探針（プローブ）、ロボット、電極、フィルタ装置、バルーン装置又はその他の医療用コンポーネント等を含み得る。装置１０２は、分析、修復又は処置される患者体内又はシステム内に挿入される遠位端部（図示なし）を有する。装置１０２は、一つ以上の能動接触部を備えて構成された近位端部１０６を有する。能動接触部は、光ファイバ又は光ガイド接続部１１０、電気的接続部１１４（例えば、電力及び／又は信号）、電気的ピン接続部１０８、側方電気的接続部１１２、電気的パッド、例えば係止部、トルクス（登録商標）トップのような機械要素１４３、（例えば装置の遠位側先端の灌注若しくは洗浄又は冷却のための）流体接続部１２０，１２２等、（医療用装置の接続端部がレセプタクル内にある場合であっても他の装置を導入するための）中央若しくは側方管腔又はポート１４５、等を含んでもよい。その他の構成が予期されており、本発明の原理によって用いられることができる。例えば、フィード、クランプ及びイジェクト機構は、例えばレセプタクル１０４内部で使用され得るポート１４５を通じた気体圧力調節を使用して用いられてもよい。レセプタクルの入力ポート内のセンサ１５０は、操作者による医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するように配置される。他の実施形態において、自動フィード、クランプ及びイジェクト機構は、レセプタクル１０４内のモータ付きローラー１４７を含んでもよい。レセプタクル１０４の入力ポート内のセンサ１５０は、操作者による医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するように配置される。その他のフィード、クランプ及びイジェクト機構もまた、予期されている。フィード、クランプ及びイジェクト機構は、単独で又は組み合わせて用いられることができる。
【００１６】
近位端部１０６は、反対側の接続装置１０４のレセプタクル１３４内に受容される。反対側の接続装置１０４は、ワークステーション、コンピュータ、実験室設備、駆動装置又は検出装置又は如何なるその他のシステム若しくは装置に含まれてもよい。反対側の接続装置１０４は、装置１０２と相互作用するように構成された設備への電気的接続、機械的接続及び／又は光学的接続を構成する。そのため、反対側の接続装置１０４は、装置１０２の能動接触部に対応する能動接触部を有する。例えば、光ファイバ又は光ガイド接続部１１０は反対側の接続装置１０４の光ファイバ又は光ガイド接続部１３０に対応し、電気的接続部１１４（例えば、電力及び／又は信号）は、反対側の接続装置１０４の電気的接続部１３６に対応し、電気的ピン接続部１０８は反対側の接続装置１０４のスロット又はソケット１２８に対応し、側方電気的接続部１１２は反対側の接続装置１０４の接続部１３２に対応する、等である。その他の能動的又は受動的な接続部又は機構が含まれてもよく、例えば、気体又は流体の流れのため又は器具若しくはツールがレセプタクル１０４を通って近位端部１０６内へ通過し得る管腔を形成するために、機械的な接続部が作られてもよい。記述され、図１に示される能動接続部は例示的なものであり、限定するものとして解釈されるべきでないことが理解されるべきである。
【００１７】
反対側の接続装置１０４は、レセプタクル１３４に流体連通する一つ以上のポートを含む。複数のポートは、入口ポート１２０及び１２２並びに出口ポート１２４及び１２６を含む。ポートの数及び種類は、用途及び求められる流れの種類に応じて変化してもよいことが理解されるべきである。一つの実施形態において、反対側の接続装置１０４は、装置１０２の近位端部１０６を受容するように構成されている。レセプタクル１３４は、レセプタクル１３４内に形成されるか又は取り付けられた一つのシール又は複数のシール１３８、例えばＯリングシールを有してもよい。シール１３８は、レセプタクル１３４の内面の回りに設けられており、近位端部１０６と共に流体のシールを提供する。シール１３８は任意のものであり、いくつかの実施形態（例えば、装置１０２の外側の表面構造が原因でシールを設けることが困難な実施形態）においては省略されてもよい。ひとたび近位端部１０６がレセプタクル１３４の中に入ると、シール１３８は、流体が長手方向に沿って近位端部１０６から遠くに漏れることを防ぐ。
【００１８】
端部１０６がレセプタクル１３４の内部にある場合に、少なくとも一つの入口１２０は、端部１０６を洗い流し、洗浄又は殺菌するための浄化流体の噴流１４０を受ける。一つの実施例において、噴流１４０は、例えば蒸留水、水、非導電性の清浄剤、アルコール、殺菌消毒用の液体、等のような液体を含む。噴流１４０は、その浄化能力を強化するために加圧されてもよい。噴流１４０の液体は、装置１０２に占められていないレセプタクル１３４の残部を満たすことができ、流体は複数の出口ポート１２４及び／又は１２６から排出されることができる。噴流１４０は一つよりも多くの入口ポート１２０，１２２内に注入されてもよく、又は噴流１４０は単一の入口ポート１２０，１２２内に注入されてもよいことが留意されるべきである。
【００１９】
一つの実施形態において、第二の噴流１４２は、第一の噴流１４０と同時に注入されてもよく、又は噴流１４０及び噴流１４２は順次的に注入されてもよい。例えば、一つの実施形態において、図２Ａ乃至図２Ｃに関して詳細に記述されるように、端部１０６は、その端が第一の噴流１４０の流動内に並ぶように動かされる。第一の噴流１４０は液体洗浄プロセスを用いる。その後、端部１０６は、第二の噴流１４２の流動と並ぶように、レセプタクル１３４の中へ更に前進する。第二の噴流１４２は、例えば、空気又は加熱された空気のような、気体を含んでもよい。その他の気体もまた利用されてもよい。第二の噴流１４２は、残ったデブリスを一掃してきれいにする（クリアする）ために用いられてもよく、かつ／或いは近位端部１０６を乾燥させて、端部１０６が反対側の接続装置１０４の能動接続部と接続するために準備する。
【００２０】
一つの実施形態において、複数のポート１２０，１２２，１２４及び１２６は、選択的に開かれ、閉じられることができる。この機能は、反対側の接続装置１０４上の複数のバルブの使用を通じ、又は複数のポート１２０，１２２，１２４及び１２６に流体連通するその他の設備上の複数のバルブを通じたものであってもよい。
【００２１】
反対側の接続装置は、その他の特徴も含んでもよい。例えば、レセプタクル１３４は、全ての接続部が自動的に整列することができるように、反対側の接続装置１０４に対する装置１０２の位置を規定するように構成された位置決め（indexing）機構１４３を有してもよい。位置決め機構１４３は、平面部、トルクス（登録商標）トップ、キー溝又はその他の機械的機構を含んでもよい。反対側の接続装置１０４は、例えば光ファイバ形状検出技術のための基準点として利用されてもよい。反対側の接続装置１０４が再現可能な方法で空間内に位置付けられることができる場合、例えば、反対側の接続装置１０４が追跡されるフレキシブルアーム又は患者テーブル上の固定点に取り付けられた場合には、形状再構成の方向及び位置は、反対側の接続装置１０４の位置から開始してもよい。その他の実施形態は、外に向かって広がった又はトランペット形状のレセプタクル１３４内への開口部を含む。その開口部は、装置１０２（例えばガイドワイヤ）の最小の曲げ半径よりも大きいか又は等しい曲率半径を有する。この形状は、装置１０２が捻じれることを防止することができる。更に他の実施形態において、反対側の接続装置１０４は非金属材料を含み、磁気共鳴映像法の環境に適合するようにしてもよい。他の実施形態は、医療用装置の接続端の自動給送クランピング、保持又は排出を含んでもよい。この構成は、モータ付きのローラー１４７によって、真空室によって若しくは変化する圧力によって又はその他の機械的な接続装置によって実行されてもよく、レセプタクルの内部にあり、医療用装置の端の挿入に応答してセンサ１５０によって始動されてもよい。
【００２２】
図２Ａ乃至図２Ｃは、これから一つの例示的な方法によって記述される。図２Ａを参照すると、装置１０２の近位端部１０６はレセプタクル１３４内に挿入され、第一の入口ポート１２０に向かって前進させられる。端部１０６の端は、第一の入口１２０に対応する領域の中に配置されている。第一の流体噴流１４０が活性化され、端部１０６を浄化、洗浄又は殺菌する。第一の噴流１４０の成分は、出口１２４及び／又は出口１２６を通って運び去られる。
【００２３】
図２Ｂを参照すると、近位端部１０６は、第二の入口ポート１２２に向かってレセプタクル１３４内を更に前進させられる。近位端部１０６の端は、第二の入口１２２に対応する領域の中に配置されている。第二の流体噴流１４２が活性化され、端部１０６を浄化、乾燥又は殺菌する。第二の噴流１４２の成分は、出口１２４及び／又は出口１２６を通ってパージされる。一つの実施例において、第二の噴流１４２は加圧された空気を含む。加圧された空気は、能動的（例えば、電気的、光学的、等）接続を構成するために表面を乾燥させることに加えて流体及びデブリスをレセプタクル１３４からパージするために用いられる。
【００２４】
追加的な噴流又は処理位置が、反対側の接続装置１０４において用いられ得ることが理解されるべきである。例えば、光ファイバ又は光ガイドの表面の汚れを落とすためにアルコール又はその他の揮発性液体を提供することは有利であり得る。加えて、複数の噴流は、近位端部１０６の洗浄、浄化又は乾燥を強めるために、異なる方向から、同じ位置又は異なる位置に当てられてもよい。
【００２５】
図２Ｃを参照すると、装置１０２はレセプタクル１３４内に更に前進させられ、装置１０２及び反対側の接続装置１０４の能動接続部についての複数の対応する接触部の間の一つの接続部又は複数の接続部を構成する。記述されているように、複数の接触部は、光学的接続、電気的接続、機械的接続、等を含み得る。ひとたび接触部が構成されると、装置１０２は目的通りに介入的処置又は同種のもののために用いられることができる。例えば、ガイドワイヤの場合、ガイドワイヤは、形状検出のための光ファイバ、照明に電力供給するための電気的接続又は測定を行うため又は身体機能監視のための、探針及び信号リード線を含んでもよい。ガイドワイヤ（１０２）は、（ガイドワイヤ上に物体を配置するため又はガイドワイヤ上から物体を取り去るために）反対側の接続装置１０４から取り外されることができる。そして、ガイドワイヤは、本発明の原理によるパージ機構を使用して、取り付けられたときに清潔で機能的な能動接続部及び取り外されるときに医療用装置の殺菌された近位端（接続端）を確かにした後に、再び取り付けられることができる。
【００２６】
図３を参照すると、一つの例示的な実施形態による、装置（１０２）のコネクタ端を浄化するための例示的なシステム２００が示されている。装置１０２及び反対側の接続装置１０４は、図１を参照して記述されたような特徴及び構造を有してもよい。システム２００は、機能を実行するために必要に応じて装置１０２と相互作用するように構成された、ワークステーション２０２を有してもよい。装置１０２はその機能のためにデザインされている。例えば、装置１０２は光ファイバを含んでもよく、ワークステーション２０２は、装置１０２からのデータフィードバックを解釈するため又は必要であれば装置１０２へ制御信号を与えるための、一つのプログラムモジュール又は複数のモジュール２４０を含んでもよい。データフィードバックは、インターフェイス又はケーブル配線２２２を通して受信されてもよい（とはいえ、無線インターフェイスも同様に予期されている）。ケーブル配線２２２もまた、後述するように、反対側の接続装置１０４の一つ以上の機能を制御するため、反対側の接続装置１０４への制御信号を提供してもよい。
【００２７】
ワークステーション又はコンソール２０２は、処置を監視及び／又は管理するために用いられる。ワークステーション２０２は、好ましくは一つ以上のプロセッサ２１２及びプログラム及びアプリケーションを記憶するためのメモリ２１４を有する。メモリ２１４は、プログラムモジュール又は複数のプログラムモジュール２４０及び制御プログラム２３８を記憶することができる。制御プログラム２３８は、反対側の接続装置１０４の複数の機能を制御するための制御信号を生成するために用いられることができる。これらの機能は、例えば、一つ以上のバルブ２２８、ポンプ２３０、圧縮機２３２、真空室２３４、センサ２４２、（複数の）加熱素子、等を含んでもよい。
【００２８】
ワークステーション２０２及び複数の機能は、反対側の接続装置１０４の浄化機能の動作に関して任意のものであり、本実施形態は、本発明の原理を利用するための自動的又は半手動の設定を提供する。一つの実施形態において、反対側の接続装置１０４は、複数の入口ポート１２０及び１２４の位置に対応する複数のセンサ２４２を有する。装置１０２の端が存在する場合に、それぞれのセンサ２４２はその事象を検知し、制御プログラム２３８へフィードバックを提供する。制御プログラムは、ポンプ２３０を起動し、バルブ２２８を開いて、噴流が装置１０２の端部を浄化することを可能にするための制御信号を送信する。加えて、反対側の接続装置１０４から流体及びデブリスを除去するために、真空室２３４が作動されてもよく、複数のその対応するバルブ２２８が開かれてもよい。真空室２３４及び複数のバルブ２２８は、同様に制御プログラムによって制御されてもよく、前述のようにフィード、クランプ及びイジェクト機構と共に用いられてもよい。ある期間の後、噴流及びその噴流に対応するセンサ２４２は、停止される。
【００２９】
センサ２４２は、医療用装置の最初の挿入又は後退の後に、医療用装置の近位端部を受容し、固定するために、フィード、クランプ及びイジェクト機構の作動に関係して用いられ得ることが理解されるべきである。フィード、クランプ及びイジェクト機構は、レセプタクル１０４内でそれぞれの噴流によって処理されるために必要に応じて医療用装置を移動及び停止させることができる。一つの実施形態において、制御プログラム２３８は医療用装置の動き及び全ての浄化活動を管理するために用いられてもよい。
【００３０】
装置１０２が更に挿入されるにつれて、隣のポート１２２に関する個別のセンサ２４２はその事象を検知し、制御プログラム２３８へフィードバックを提供する。制御プログラム２３８は、圧縮機２３２（又は加熱器又はその他の装置）を起動し、例えばアクチュエータ又は同種のものを使用してバルブ２２８を開き、噴流が装置１０２の端部を浄化する／乾燥させることを可能にするための制御信号を送信する。加えて、空気、流体及び／又はデブリスを反対側の接続装置１０４から除去するために、真空室２３４が作動させられてもよく、その対応するバルブ２２８が開かれてもよい。真空室２３４及びバルブ２２８は、同様に制御プログラムによって制御されてもよい。ある期間の後、噴流及びその噴流に対応するセンサ２４２は、停止される。圧縮機２３２は、他のポンプ、加熱器、空気タンク、等によって置き換えらえてもよいことが理解されるべきである。真空室２３４の使用は任意的なものであること、及び機能、噴流の数、噴流の種類（気体、液体、等）、バルブの数及び種類、等の様々な組み合わせを有するその他の構成が予期されていることが理解されるべきである。浄化噴流又は装置１０２を浄化するための噴流を有効にするために、複数の異なる水準の自動化が提供され得ること、例えば、フットスイッチのようなスイッチ２４４が提供され得ることもまた、理解されるべきである。
【００３１】
一つの実施形態において、装置１０２の近位端部は高い剛性を有してもよく、方向付けられた方法で、反対側の接続装置１０４の受容端内に挿入されることができる。挿入することによって（センサ２４２を使用して又はその他の手段により）、流体噴流は作動させられ、装置１０２の近位端を浄化し不要物を押し流す。第一の流体噴流は、例えば、水又は非導電性の清浄剤を含んでもよい。流体は装置１０２の近位端の洗浄の間に排出される。乾燥ステップは、空気、加熱された空気、フィルタを通過した圧縮空気、その他の気体、等の第二の噴流と共に同一の入口ポート１２０を使用することを含んでもよい。乾燥ステップはまた、残留する液体を蒸発させる加熱素子２４６を用いること又は液体吸収物質を用いることを含んでもよい。一つの実施形態において、殺菌ステップは、洗浄ステップ及び乾燥ステップと同時に又は洗浄ステップ及び乾燥ステップに加えて実行されてもよい。殺菌ステップは、加熱素子２４６を使用すること又は殺菌用流体又は高温の気体を挿入位置に適用することを含んでもよい。
【００３２】
メモリ２１４内のソフトウェアモジュールは、ワークステーション２０２上で走る（又は動作する）。制御プログラム２３８は、制御プログラム２３８と相互作用しながら使用者に指示及び案内する表示部２２４及びユーザーインターフェイス２２６を使用して構成又はカスタマイズされてもよい。インターフェイス２２６は、キーボード、マウス、ジョイスティック、触覚装置、又は使用者がフィードバックすること及びワークステーション２０２と情報をやり取りすることを可能にする、その他の如何なる周辺機器又は制御装置を含んでもよい。例えば、レセプタクルの入力ポート内のセンサは、操作者による医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するために、置かれてもよい。この構成は、モータ付きのローラー又はレセプタクル内の気体圧力を使用することによって、医療用装置の近位端をフィード、クランプ及びイジェクトするための自動的な方法を可能にすることができる。
【００３３】
図４を参照すると、接続のためのコネクタを提供するための方法が例示的に示される。図４はコネクタを挿入するための方法を示す流れ図であるが、その方法はコネクタをレセプタクルからイジェクトする、取り外す又は抜くために同様に適用可能であることが理解されるべきである。例えば、コネクタが引き抜かれるときに、複数の例示的な実施形態に従って、逆の順番の切り替え及び／又は噴流の種類等で洗浄又は殺菌プロセスが用いられてもよい。
【００３４】
ブロック３０２において、医療用装置又はその他の装置が、処置又はその他の作業において用いられ得る。一つの実施形態において、医療用装置は、患者の体内に挿入されるカテーテル又はガイドワイヤを含んでもよい。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ内に装置を通すためにレセプタクルから分離されることができる。ガイドワイヤは、患者の体内に挿入されているか又は患者から取り外されているかのいずれであってもよい。この過程は、血液を含む身体の流体又は組織がガイドワイヤ又はカテーテルの近位端部を覆うことを結果として生じ得る。ブロック３０４において、例えばガイドワイヤ又はカテーテルのような接続装置の接続端部が、レセプタクル内に挿入される。自動的な挿入及び保持の機構が用いられてもよい。ブロック３０５において、接続端部は、接続端部の能動接続部及びレセプタクルの能動接続部を整列させるように、レセプタクルに対して回転方向の位置決めをされ（indexed）てもよい。これはまた、例えば光ファイバ検出等のための原点を与えるために、基準位置を提供するためにも用いられ得る。
【００３５】
ブロック３０６において、接続端部は、第一の入口ポートに対応する第一の位置までレセプタクル内に前進させられる。一つの実施形態において、フィード、クランプ及びイジェクト機構は、医療用装置の最初の挿入又は後退の後に、医療用装置の近位端部を受容し、固定するために作動させられてもよい。この装置は、利用されるべきポート／噴流の数によって、装置を部分的に前進又は後退させるために用いられてもよい。
【００３６】
ブロック３０８において、第一の流体噴流が第一の入口ポート内に流され、接続端部に噴流を当てる。ブロック３０９において、接続端部は、第一の流体噴流が第一の入口ポートの中に流れることを可能にする第一の位置でセンサによって検出されてもよい。その他の複数の注入位置で追加的なセンサが用いられてもよい。
【００３７】
ブロック３１０において、接続端部の複数の能動接続部とレセプタクルの複数の能動接続部との間の接触を改善するために、レセプタクルは一掃してきれいにされる。能動接続部は、電気的接続部、機械的接続部及び／又は光学的接続部を含んでもよい。レセプタクルを一掃することは、ブロック３１２において、接続端部を第二の入口ポートに対応する第二の位置までレセプタクル内に前進させること、及びブロック３１４において、接続端部に噴流を当てるように、第二の流体噴流を第二の入口ポート内に流動させることを含んでもよい。第一の流体噴流は流体（例えば、水、アルコール、等）を含んでもよく、第二の流体噴流は気体（例えば、空気、窒素、等）を含んでもよい。ブロック３１５において、接続端部は、第一の入口ポート内への第二の流体噴流の流れを有効にする第二の位置でセンサによって検出されてもよい。複数のその他の位置で追加的なセンサが用いられてもよい。
【００３８】
ブロック３１６において、第一の流体噴流は液体を含んでもよく、レセプタクルは気体パージを用いて液体を乾燥させることによって一掃されてもよい。ブロック３１８において、第一の流体噴流は液体を含んでもよく、レセプタクルは、レセプタクルを加熱することによって乾燥させられてもよい。
【００３９】
ブロック３２０において、流動させること及び／又は一掃することは、接続端部を殺菌することを含んでもよい。ブロック３２２において、レセプタクル及び接続端部の複数の対応する能動接点の間が完全に接続される。複数の能動接点は、対応する電気的接続部、光学的接続部及び／又は機械的接続部を含んでもよい。
【００４０】
特に電気的接続端部に関して、非腐食性の流体が使用されるべきであることが留意されるべきである。全ての接続部の適切な働きは、電気的、光学的のいずれであっても、例えば、システムのインピーダンス又は光学的反射を測定することによって、再度の接続中に自動的に検査され得る。コネクタはレセプタクルから引き抜かれてもよく、その存在は入口ポートで又はその近傍で検出され、挿入時の複数のステップに関して記述されたようにコネクタは噴流を使用して浄化される。複数のステップの如何なる組み合わせであっても、浄化又は殺菌プロセスのために利用されることができる。
【００４１】
添付の特許請求の範囲の解釈において、以下の事が理解されるべきである。
ａ）単語“有する”は、所与の請求項に列挙された要素又は作用以上の他の要素又は作用の存在を排除しない。
ｂ）ある要素に先行する単語“一つ”又は“ある”は、そのような要素が複数存在することを排除しない。
ｃ）特許請求の範囲における如何なる参照符号も、それらの範囲を限定するものではない。
ｄ）数個の“手段”が、同一のアイテム又はハードウェア又はソフトウェアが実装された構造又は機能によって代表されてもよい。
ｅ）いずれの特定の一連の動作も、特に示されない限り、必要とされるように意図されていない。
【００４２】
光学的接続部及び電気的接続部を備えたflushed医療用コネクタに関して（限定的でなく、例示的であるように意図されている）複数の好ましい実施形態を記述したが、上記の教示に照らして、当業者によって複数の改良及び変形がなされ得ることが留意される。したがって、添付の特許請求の範囲によって概要を述べられるように、本明細書において開示された複数の実施形態の範囲内に含まれる複数の変更が、本開示の特定の実施形態においてなされてもよいことが理解されるべきである。このように、特許法によって要求される詳細及び具体的な事項を記述したが、特許請求され、特許による保護を要求されるものは、添付の特許請求の範囲において表明される。
【図１】
2015522326.tif 000003
【図２Ａ】
2015522326.tif 000004
【図２Ｂ】
2015522326.tif 000005
【図２Ｃ】
2015522326.tif 000006
【図３】
2015522326.tif 000007
【図４】
2015522326.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月9日(2014.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用コネクタ受容器であって、
医療用装置の近位端部を受容するように構成された、レセプタクル、
該レセプタクルと流体連通し、前記近位端部を浄化するための流体を受容するように構成された、少なくとも一つの入口ポート、
前記レセプタクルと流体連通し、前記レセプタクルから前記流体及びデブリスを排出するように構成された、少なくとも一つの出口ポート、及び
前記流体が前記デブリスを除去し、改善された接続を可能にすることができるように、前記医療用装置の前記近位端部と対になるように構成された、少なくとも一つの能動接点、
を有する、受容器。
【請求項２】
前記レセプタクルは、前記医療用装置の前記近位端部を密閉するためのシールを有する、請求項１記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項３】
前記レセプタクルは、前記医療用装置の前記近位端部との繰り返し可能な接続方向を提供する位置決め機構を有する、請求項１記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項４】
前記少なくとも一つの入口ポートは二つの入口ポートを有し、各入口ポートは異なる物質の流動を提供し、
前記二つの入口ポートは、液体の流動及び気体の流動を提供し、
前記流体は、空気、水及び殺菌用流体の一つ以上を提供する、
請求項１記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項５】
前記能動接点は、電気的接点及び光学的接点の組合せを含む、請求項４記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項６】
前記医療用装置の前記近位端部を受容及び固定するための、フィード、クランプ及びイジェクト機構、及び
前記医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するための、前記レセプタクル内に取り付けられた、センサ、
を更に有する、請求項１記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項７】
フィード、クランプ及びイジェクト機構は、前記レセプタクル内に気体圧力調節機構及びモータ付きローラーの一方を含む、請求項１記載の医療用コネクタ受容器。
【請求項８】
接続部を浄化するためのシステムであって、
請求項１記載の医療用コネクタ受容器、
前記少なくとも一つの入口ポートに結合した少なくとも一つのバルブであり、当該少なくとも一つのバルブは、流体噴流が前記近位端部を浄化することを可能又は不可能にするように制御される、バルブ、及び
前記受容器内に配置されたセンサであり、前記近位端部が前記レセプタクル内で検出された場合に、前記少なくとも一つのバルブを有効にする、センサ、
を有する、システム。
【請求項９】
前記少なくとも一つの出口ポートに結合され、前記流体を前記受容器から引き出す真空室を更に有する請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記医療用コネクタ受容器は、前記医療用装置の前記近位端部との繰り返し可能な接続方向を提供する位置決め機構を更に有する、請求項８記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの入口ポートは二つの入口ポートを有し、各入口ポートは異なる物質の流動を提供する関連付けられたバルブを有し、
前記二つの入口ポートは、液体の流動及び気体の流動を提供し、
前記流体は、空気、水及び殺菌用流体の一つ以上を提供する、
請求項８記載のシステム。
【請求項１２】
前記能動接点は、電気的接点及び光学的接点の組合せを含む、請求項８記載のシステム。
【請求項１３】
制御部を更に有し、該制御部は、前記医療用装置の前記近位端部の位置に関する前記受容器からのフィードバックを受信するように構成されて、一つ以上の噴流が前記近位端部の前記位置に基づいて有効にされるようにし、
前記一つ以上の噴流は、前記少なくとも一つのバルブを開いて加圧された流体を解放することによって有効にされ、
前記加圧された流体は、ポンプ、コンプレッサ及びタンクの一つ又はそれ以上に由来する、
請求項８記載のシステム。
【請求項１４】
前記医療用コネクタ受容器は、前記医療用装置の最初の挿入又は後退に応答して、前記医療用装置の前記近位端部を受容及び固定するためのフィード、クランプ及びイジェクト機構を更に有し、
前記フィード、クランプ及びイジェクト機構は、前記受容器内に気体圧力調節機構及びモータ付きローラーの一方を含む、
請求項８記載のシステム。
【請求項１５】
前記医療用コネクタ受容器は、前記医療用装置の最初の挿入又は後退に応答するための、前記受容器内に取り付けられたセンサを更に有する、請求項８記載のシステム。

【国際調査報告】
2015522326.tif 000009
2015522326.tif 000010
2015522326.tif 000011
2015522326.tif 000012