(57)【要約】  隣接する椎骨同士を連結する椎骨間連結インプラント。このインプラントは、隣接する椎骨の一方の端プレートに面するように設計された底部ピース（２）および頂部ピース（３）を備える。頂部ピース（３）は、底部ピース（２）に対する高さ調節が可能であり、底部ピース（２）と頂部ピース（３）の間にラチェット機構（４）が設けられる。ラチェット機構（４）は、ステップ・バイ・ステップで高さ調節を行うものであり、達成された高さが戻し力によって戻ることを防止する。この椎骨間連結インプラントによれば、操作回数で決まる高さ調節が可能となる。拡張状況は、純粋に触覚だけで正確にコントロールできる。さらに、ラチェット機構（４）により、椎骨間連結インプラントは、設定された拡張状態に維持されることができる。
2015536775.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する２つの椎骨（９、９’）を連結する椎骨間連結インプラントであって、
当該インプラントは、上記２つの椎骨（９、９’）の一方の端プレート（９２）に面するように設計されたベース片（２）およびカバー片（３）を備え、カバー片（３）は、ベース片（２）に対する高さ調節が可能であり、
ベース片（２）とカバー片（３）の間に設けたラチェット機構（４）が、段階的な高さ調節を達成し、達成された高さを逆行しないように維持する、ことを特徴とする椎骨間連結インプラント。
【請求項２】
ベース片（２）は、上記２つの椎骨の一方（９）に当接する底壁（２２）と、当該底壁（２２）から立ち上がる鉛直壁（２１）と、を有し、
カバー片（３）は、上記２つの椎骨の他方（９’）に当接するカバー壁（３３）と、当該カバー壁（３３）から下方へ突出する側壁（３１）と、を有し、
上記鉛直壁（２１）および上記側壁（３１）は、ラチェット機構（４）の一部をなしている、ことを特徴とする請求項１記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項３】
ラチェット機構（４）は、複数部品からなる機構であって、その１部品（３１）上の複数のロック突起（４３）と、他の部品（２１）上のロックスプリング（４２）と、を有している、ことを特徴とする請求項２記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項４】
ロック突起（４３）は、側壁（３１）上に配置されていて、ロックスプリング（４２）は鉛直壁（２１）上に配置されており、
あるいはその逆である、ことを特徴とする請求項３記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項５】
２つのラチェット機構（４）が設けられていて、好ましくは、それぞれが当該インプラントの側面に配置されている、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項６】
２つのラチェット機構は、その高さが互いにオフセットされていて、好ましくは、各ロック突起（４３）同士もオフセットされている、ことを特徴とする請求項５記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項７】
２つのラチェット機構（４）の一方に設けた複数のロック突起（４３）は、他方のラチェット機構（４）に設けたロック突起（４３）の間隔の整数倍（好ましくは２倍）である間隔を有している、ことを特徴とする請求項５または６記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項８】
２つの鉛直壁（２１）が底壁（２２）に横方向に設けられていて、好ましくは、鉛直壁（２１）だけが可撓性を有していて、底壁（２２）は剛体である、ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項９】
ロック突起（４３）は、非対称形であり、好ましくは鋸歯状である、ことを特徴とする請求項３〜８のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１０】
複数のロック突起（４３）の間隔は、当該突起高さの約１．５〜３．０倍である、ことを特徴とする請求項３〜９のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１１】
支持フランク（４５）の角βは、５°〜３５°の範囲にあり、好ましくは１０°である、ことを特徴とする請求項３〜１０のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１２】
複数のロック突起（４３）が互いに重なって鱗状をなしており、好ましくは、カウンターフランク（４７）が支持フランク（４３）と同じ方向ではあるが、より平坦に向けられている、ことを特徴とする請求項１１記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１３】
ロックスプリング（４３）は、ロック突起（４２）に適合する形状であり、
ロック突起（４２）の形状は、自己固定効果が得られるような態様で、ロックスプリング（４３）を受け入れる形状である、ことを特徴とする請求項３〜１２のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１４】
自己固定効果のため、ロック突起（４３）およびロックスプリング（４２）の協働表面（４５、４６）は、平行ではなく、互いに鋭角を成している、ことを特徴とする請求項１３記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１５】
カバー片（３）の調節移動を制限するキャッチ機構（５）が設けられている、ことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１６】
キャッチ機構（５）は、
肩突出部（５３）と協働する爪（５２）、および／または
カバー片（２）に設けられていて、ベース片（３）に設けた窓状の切欠き内に係合する横方向ピンで、構成されている、ことを特徴とする請求項１５記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１７】
カバー片（３）とベース片（２）の間に、中空の内部スペース（１０）が形成されている、ことを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１８】
カバープレート（３３）および／または底壁（２２）に、少なくとも１つの開口（３４）が設けられていて、当該開口（３４）は、中空スペース（１０）に接続されている、ことを特徴とする請求項１７記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項１９】
ブロックエレメント（７０）が提供されていて、当該ブロックエレメント（７０）は、中空スペース（１０）内に押し込むことが可能で、カバー片（３）をその位置に固定する、ことを特徴とする請求項１７または１８記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２０】
少なくとも１つの追加的な開口（７４）がブロックエレメント（７０）に設けられていて、当該開口（７４）は、カバープレート（３３）および／または底壁（２２）上の開口（３４）と面一となる、ことを特徴とする請求項１８または１９記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２１】
カバー片（３）および／またはベース片（２）は、その端面（３８）が丸められていて、特にそのコーナ部において丸められている、ことを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２２】
カバー片および／またはベース片は、その端面（３８）に開口（３０）を有する、ことを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２３】
直線により箱形状に設計されているか、あるいは好ましくは、円弧のように湾曲して構成されている、ことを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２４】
ラチェット機構（４）のためのリリース機構（６）が設けられている、ことを特徴とする請求項１〜２３のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２５】
鉛直壁（２１）および／または側壁（３１）の自由端に、横方向に作用する拡張要素（６１）のためのシートが形成されている、ことを特徴とする請求項２４記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２６】
シートは、鉛直壁（２１）の上端に設けた孔（６０）であり、好ましくは、爪（５３）の領域に設けられている、ことを特徴とする請求項２５記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２７】
拡張要素（６１）は、特に鉗子のような器具であり、そのグリッパ（６１）によってシート（６０）内に係合する、ことを特徴とする請求項２５または２６記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２８】
カバー片（３）は、ベース片（２）より可撓性の低い材料で構成されている、ことを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項２９】
一方の端壁が他方の端壁よりも低い楔形状であって、好ましくは、楔角が３°〜１５°である、ことを特徴とする請求項１〜２８のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項３０】
好ましくは溝（２９）または畔（２８）の形態で、カバー片（３）の頂面（３３）および／またはベース片（２）の底面（２２）が構造化されている、ことを特徴とする請求項１〜２９のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項３１】
端壁（３０）の領域において、頂面（３３）および底面（２２）の端部は、構造化が為されていないか、あるいは少なくとも畔（２８）が形成されていない、ことを特徴とする請求項３０記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項３２】
少なくとも頂面（３３）および／または底面（２２）がチタンプラズマスプレー（２７）でコーティングされていて、好ましくは、その粒子サイズが大きくても９０μｍである、ことを特徴とする請求項１〜３１のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラント。
【請求項３３】
請求項１〜３２のいずれか１つに記載の拡張可能な椎骨間連結インプラントのための操作器具（７、８）であって、
大きくても椎骨間連結インプラントと同じ程度の大きさの断面形状を有する、操作器具。
【請求項３４】
２つの拡張ジョー（８１、８１’）を有するドローキーエキスパンダー（８）として設計されていて、好ましくは拡張ジョー（８１、８１’）の先端領域にドローキー（８２）が配置されている、ことを特徴とする請求項３３記載の操作器具。
【請求項３５】
ドローキー（８２）のためのテンション部材（８０）、特に操作スピンドル（８９）が設けられていて、
当該テンション部材（８０）は、拡張ジョー（８１、８１’）間で後方へと延在している、ことを特徴とする請求項３３または３４記載の操作器具。
【請求項３６】
操作スピンドル（８９）は、拡張およびその反対方向の反転可能な操作ができるよう設計されている、ことを特徴とする請求項３５記載の操作器具。
【請求項３７】
ドローキー（８２）は、操作スピンドル（８９）の前端に配置されており、操作スピンドル（８９）は、その後端が調節ホイール（８８）内に位置させた状態で設けられている、ことを特徴とする請求項３５または３６記載の操作器具。
【請求項３８】
椎骨間連結インプラント（１）について達成された高さ調節を表示するディスプレイ機構（８５）を有する、ことを特徴とする請求項３３〜３７のいずれか１つに記載の操作器具。
【請求項３９】
ディスプレイ機構（８５）は、高さ調節に比例する表示する表示を有する、ことを特徴とする請求項３８記載の操作器具。
【請求項４０】
拡張ジョー（８１、８１’）は、椎骨間連結インプラントのベース片（２）および／またはカバー片（３）に対して形状適合する手段（８４）を、好ましくは、椎骨間連結インプラントの開口（３４）内に係合する突出部として有する、ことを特徴とする請求項３４〜３９のいずれか１つに記載の操作器具。
【請求項４１】
ガイド部（７３）と、当該ガイド部（７３）に回動可能にガイドされるレバー部（７１）と、を備えた回転式のレバープレート（７）として設計されていて、
ガイド部（７３）およびレバー部（７１）の両方に、ベース片（２）またはカバー片（３）のためのシートが設けられている、ことを特徴とする請求項３３記載の操作器具。
【請求項４２】
レバー部（７１）は、その後端に、操作用のトグル（７５）を有していて、
ガイド部（７３）は、トグル（７５）を半径方向に移動可能に取り付けるように設計されている、ことを特徴とする請求項４１記載の操作器具。
【請求項４３】
トグル（７５）のための凹部（７９）を有するベル（７７）が、ガイド部（７３）に設けられていて、
凹部（７９）は、半径方向に、トグル（７５）の厚みよりも大きい幅を有している、ことを特徴とする請求項４２記載の操作器具。
【請求項４４】
好ましくは逆キネマティクスシステムとしてのクロスレバー（８９’）を備えた、平行なエキスパンダーとして設計されている、ことを特徴とする請求項３３〜３５のいずれか１つに記載の操作器具。
【請求項４５】
引き部材（８０）は、トリガーレバー（８０’）によって起動され、そのために、予め定めた位置に調節可能なリミットストップデバイス（８７’）が設けられている、ことを特徴とする請求項４４記載の操作器具。
【請求項４６】
ベース片（２）および／またはカバー片（３）を形状適合により保持するデバイスが、一方の拡張ジョーだけに設けられていて、それは好ましくは、ベース片（２）の開口内にだけ係合する突出部（８４）の態様である、ことを特徴とする請求項４４または４５記載の操作器具。
【請求項４７】
請求項１〜３２のいずれか１つに記載の椎骨間連結インプラントと、請求項３３〜４６のいずれか１つに記載の操作器具と、から構成される配置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、段階的に拡張可能な椎骨間ケージに関する。椎骨間ケージは底片およびカバー片を備えていて、それぞれが、隣接する上下の椎骨体の端プレートを支える。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の椎間板は、摩耗あるいは病理変化の結果として退化する。適応（indication）および／または物理療法による保存療法が有効ではない場合、外科治療が施されることがある。この関係で、可動または非可動のインプラントを、退化した椎間板を含む椎骨間スペースに挿入することが知られている。これらのインプラントは、退化した椎間板の支持機能を引き継ぎ、その意味で、隣接する椎骨間の安定した支承を回復させる非可動のインプラントは、「ケージ」とも呼ばれる。
【０００３】
ケージを植設する様々な外科技術が知られている。従来の外科的技術は、腹部のアクセスルートを伴うが、これは、脊柱中の脊髄を傷付ける危険を回避するためである。しかしながら、この利点は、患者の腹腔または胸腔を通る非常に長いアクセスルートを設けるという代償の結果、得られる。これは複雑であるため、別のアクセスルートが確立された。すなわち、背中側からのアクセスである。
これは、ルートが短いという利点はあるが、脊髄にぶつかる、あるいは損傷させるという危険がある。この危険を最小にするため、通常は、最少侵襲手術が行われる。背中側、あるいはより側方からの直接的なこの種アプローチは、ＰＬＩＦ（posterior lumber intervertebral fusion）あるいはＴＬＩＦ（transforaminal lumber interbody fusion）として知られている。それらにおいては、椎間板が、背中側あるいは側方から露出させられる。
最少侵襲手術によるアプローチにおいては小さな横方向切口が使用されるが故に、ケージのサイズは、もちろん大幅な制約を受ける。
【０００４】
ＰＬＩＦまたはＴＬＩＦ技術を使用する治療のための、非常に小さなケージが既知られている。それらは、サイズが小さいので、最少侵襲手術によって植設可能であるという利点がある。しかしながら、その小さいサイズ固有の不利益は、寸法が小さいが故に支援機能が制限され、時として不十分である、ということである。ケージのサイズを大きくすれば支援機能は改善するであろうが、それは、最少侵襲手術という制約下では非現実的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、最少侵襲手術において慣習的に使用される小さなアクセス開口を依然として使用しながらも、改善された支承機能を実現するというような手法で、冒頭で述べたタイプのケージを改善することを、その課題としている。
【０００６】
本発明によるソリューションは、独立請求項の特徴に存する。好ましい改良は、従属請求項中に存する。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
上下に隣接する椎骨の各端プレートに面するベース片およびカバー片を備えていて（カバー片は、ベース片に対して高さ調節が可能である）、隣接する２つの椎骨を連結する椎骨間連結インプラントにおいて、本発明により、ベース片とカバー片の間にラチェット機構が設けられる。このラチェット機構は、段階的な高さ調節を達成し、達成された高さを逆行しないように維持する。
ラチェット機構は、好ましくは、次のように構成される。すなわち、ベース片は、下方の椎骨に当接する底壁と、当該底壁から立ち上がる鉛直壁と、を有する。カバー片は、上方の椎骨に当接するカバー壁と、当該カバー壁から下方へ突出する側壁と、を有する。鉛直壁および側壁は、ラチェット機構の一部をなす。
ここで、ラチェット機構は、複数のロック突起を側壁上に、ロックスプリングを鉛直壁上に、それぞれ有していることが好ましい（あるいは、その逆の関係）。
【０００８】
本発明は、高さ調節が可能な連結インプラントを使用するというコンセプトに基づいている。高さ調節が可能であるから、植設時には、コンパクトな状態として、最小侵襲手術におけるアクセスルートを通して椎骨間のスペース内に導入することができ、そこで高さを拡張できる。このことは、ラチェット機構として設計された高さ調節機構を操作することで達成できる。
このようにして、操作回数によって規定される拡張を達成できる。これにより、外科医は、とりわけ純粋に手の感覚によって、拡張の状態を正確にコントロールできる。したがって、本発明によれば、拡張状態を純粋に視覚的にコントロールする（適切な場合には、Ｘ線によって）場合に生じるような制限は存在しない。
【０００９】
さらに、設定された拡張状態を、ラチェット機構でロックすることができる。ラチェット機構の形状適合により、非常に大きな荷重下においても、不用意な逆行移動が防止される。これにより、優れた安定性が得られる。具体的には、２つの隣接する椎骨体の連結が、骨の成長によって最終的に達成されるまでの間、手術直後においても、優れた安定性が得られる。
【００１０】
２つのラチェット機構を設けることが有利である。好ましくは、インプラントの各側面に１個ずつである。一方において、この構成は、中心に作用しない荷重下においても、しっかりとした支持を与える。他方において、この種の２重ラチェット機構は、両側部で異なる高さ調節を可能にし、その結果、カバー片をベース片に対して、規定された角度で傾斜させることができる。このようにして、椎骨間の各スペース内で、脊柱の曲率に適合させることができる。
この目的のために、２つのラチェット機構は、その高さが互いにオフセットされていて、好ましくは、各ロック突起同士もオフセットされる。
【００１１】
好ましくは、２つの鉛直壁が底壁上で横方向に設けられていて、底壁が弾性を有している。それによって、２つの鉛直壁は、柔軟で反転可能に拡がるように開くことが可能となる。その結果、拡張移動がより簡単なものとなる。同時に、２つの側壁が意図的に拡がるように開くことによって、カバー片をリセットすることが可能となる。
これによって、連結インプラントの試験、および過拡張の場合にはリセットすることが可能になる。代替可能な変形例では、鉛直壁だけが弾性を有し、底壁は剛体である。これは、底壁が盛り上がることを回避する。
【００１２】
好ましくは、カバー片は、ベース片よりも弾性が小さい材料で構成される。例えば、カバー片はコバルト／クロム合金から構成され、ベース片はより弾性の高いチタン合金から構成される。このようにして、特にラチェット機構のロック突起において、大きな荷重を支持することが可能となる。
【００１３】
突発的な過拡張を防ぐために、カバー片の調節移動を制限するキャッチ機構を設けることが好ましい。このキャッチ機構は、肩突出部と協働する爪で構成することが好ましい。このようにして、有害な過拡張は、簡単かつ効率的に防止される。
別の実施形態では、キャッチ機構は、鉛直壁に設けた窓と、側壁から横に突出して窓内に係合する横方向ピンとによって構成される。横方向ピンは、好ましくは、側壁の底部に配置される。このようにして、ロック歯は中断されることなく側壁上を延在し、よって、力の伝達が向上する。
【００１４】
２重ラチェット機構の場合の微調節を可能とするために、２つのラチェット機構のうちの一方におけるロック突起間のスペースを、他方のラチェット機構におけるロック突起間スペースの整数倍とすることが好ましい。例えば、一方のラチェット機構におけるスペースは、他方のラチェット機構におけるスペースの２倍である。
一方において、大きなスペースによって迅速な調節を達成することができ、他方において、小さいスペースのラチェット機構を使用して細かい調節を達成することができる。このことは、実用上、特にカバー片とベース片が傾斜している場合の角度調節において、大きなアドバンテージとなる。
【００１５】
各ロック突起間のスペースの適切なサイズは、突起高さのほぼ１．５〜３．０倍である（突起高さとは、歯先と歯底間の距離である）。
【００１６】
各ロック突起は、非対称であることが有利であって、好ましくは鋸歯形状である。それによって、次のような形状が可能となる。すなわち、フランク角を適正に設定することによって、拡張に要する力は小さくて足り、一方、戻り移動を防止する高い保持力を加えることができる。支持フランクの角は、５°〜３５°が適正であり、好ましくは１０°であることが判明した。支持フランクとは、荷重を支え、かつ戻り移動に抵抗するフランクであると、理解される。
鋸歯形状は、歯角が４５°〜７０°、好ましくはほぼ６０°となるように設計されることが好ましい。
特に好ましい実施形態では、各ロック突起は、鱗のように互いにオーバーラップしている。そこでは、非支持フランクは、支持フランクと同じ方向に（しかし、よりフラットに）方向付けされていることが好ましい。このような形状によって、拡張時における操作力と戻り移動に反する保持力との力関係を特に好適に調節することができる。このような効果は、ロックスプリングが各ロック突起間に形状適合し、そして、自己固定効果が得られるよう各ロック突起の形状がロックスプリングに適合する場合、さらに大きくすることができる。これによって、望まれない戻り移動に対抗する最大の固定力が得られる。この固定力は、結局のところ、破損または剪断に関する材料の荷重制限によってのみ決まる。
【００１７】
自己固定効果を最大限とするため、ロック突起およびロックスプリング上の協働する各表面は平行ではなく、その代わりに、互いに鋭角を為すように方向付けされる。ここで言う鋭角とは、各表面がロック歯の底部に向かう方向に互いに分岐することを意味すると、理解すべきである。この構成には、荷重が作用した場合に、ロックスプリングがロック歯の間にさらに引き込まれる、という効果がある。ロックスプリングがロック歯から不用意に外れるということが、このようにして安全に回避される。こうして、固定結果が最大限となる。
【００１８】
カバー片とベース片の間に、中空の内部空間を形成することが好ましい。これにより、グラフト（graft）またはチップ（chip）のような骨物質の導入が可能となり、それによって、骨物質の内部成長を促進して強度を高めることができる。骨物質の導入を促進するために、さらに特に、隣接する２つの椎骨からの内部成長を促進するために、カバープレートおよび／または底壁に、内部中空空間に接続される開口を少なくとも１つ設けることが好ましい。
【００１９】
さらに、中空空間に押し込むことのできるブロックエレメントを設けることができる。このようにして、インプラントの植設および所望高さへの拡張が終わった後で、その位置に、カバー片を固定することができる。こうして、追加的な固定効果が得られる。高さが異なる複数のブロックエレメントを用意しておくことが好ましく、それによって、拡張したそのインプラントに丁度適したブロックエレメントを押し込むことができる。
好ましくは、ブロックエレメントにも、少なくとも１つの追加的な開口を設ける。この開口は、カバープレートおよび／または底壁に設けた開口と面一に設ける。このようにして、ブロックエレメントが押し込まれている状態においても、中空空間内への骨物質の成長を促進することができる。さらに、カバー片および／またはベース片は、好ましくはそれらの端面に開口を有していてもよい。一方において、当該構成により内部成長がさらに促進され、他方において、インプラントの植設後においても、この端面開口を通して骨物質を中空空間内に導入することができる。
【００２０】
カバー片および／またはベース片は、その端面（特にコーナー）が丸められていることが有利である。それによって、本発明の連結インプラントを椎骨間スペースに押し込むことがより簡単になる。
【００２１】
カバー片の頂面および／またはベース片の底面は、構造化されていることが好ましい。これは、各面が規則的な凸部（elevations）または凹部（depressions）を有するという意味であると、理解すべきである。これらは、好ましくは、長手方向（すなわち、端面から端面に向かう方向）に延在する細溝（fine groove）である。あるいは、横方向（すなわち、側壁から側壁に向かう方向）に延在する畔（furrows）である。
細溝（fine groove）の間隔は、少なくとも０．２ｍｍ、最大で１ｍｍまでである。畔（furrows）の幅は、少なくとも２ｍｍで、５ｍｍを超えないことが好ましい。細溝（fine groove）は、歯のように機能して、椎骨間連結インプラントを所定位置に保持する。畔（furrows）は、患者が前屈みになったときに生じる力によって椎骨間連結インプラントが移動することを防ぐ。さらに、それら溝または畔は、初期において椎骨間連結インプラントが滑らないように固定する。
有利なことに、頂面および／または底面には、チタンプラズマスプレーのコーティングが施され、それによって、骨物質の内部成長を促進する。チタンプラズマスプレーは、上述した溝等の微細構造を閉塞しないように、粒子サイズが最大でも９０μｍであることが好ましい。好ましくは、端面に向かうエッジ領域は、滑らかであるか、あるいは、細溝（fine groove）だけが形成されて、畔（furrows）は設けられない。それによって、皮質の脊椎縁部に対する大きな荷重支持能力が確実とされる。
【００２２】
椎骨間連結インプラントの全体的な構造は、ほぼ箱形であることが好ましい。これは、製造技術の観点から好ましく、また、当該インプラントを椎骨間のスペース内にストレートラインに沿って単純に導入できるようになる。
しかしながら、インプラントの植設がストレートラインではなく、その代わりに、円弧状であることが望ましい場合もある。その目的のため、椎骨間連結インプラントは、円の一部を為す円弧形状であることが好ましい。それによって、植設が単純化される。特に、ＴＬＩＦ（transforminal lumbar interbody fusion）技術によって、アクセスルートが背中側から傾斜している場合に、植設が単純化される。
椎骨間連結インプラントは、一方の端壁が他方の端壁よりも低くなっている楔形状であってもよい。楔の角度は、ほぼ３°〜１５°であることが好ましい。この構成は、湾曲した脊柱により良く適合する（特に、脊柱前湾の場合）。
【００２３】
既に拡張された椎骨間連結インプラントを、植設時におけるコンパクトなサイズに戻せることが好ましい。それは、体外での機能性テストの後で、あるいは、テスト目的で行った（過）拡張に引き続いて行うことができる。椎骨間連結インプラントのリセットを可能とするために、ラチェット機構の解放機構が提供される。
単純な例として、それは、鉛直壁および／または側壁の自由端に配置されたシートの態様で与えられ、当該シートは、横方向に機能する拡大エレメントと協働する。この拡大エレメントは、鉛直壁を拡げて、ロック歯をロックスプリングとの係合領域から外す。そして、カバー片は、ベース片から再度逆方向に移動できる。好ましい実施形態では、シートは、鉛直壁の上端（好ましくは、爪の領域）に設けた孔として設計される。これにより、椎骨間スペースの外側においてのみではあるが、特にシンプルなリセットオプションが実現される。
【００２４】
特に適切な拡大エレメントは、シート内に係合するグリッパを備えた、鉗子のような器具である。
【００２５】
さらに、本発明は、先の請求項のいずれか１つに関する椎骨間連結インプラントと、正確な高さ調節を行えるよう設計された操作器具とからなる構成にも関する。好ましくは、操作器具は、最大でも椎骨間連結インプラントと同程度の断面積を有するように設計されている。これにより、椎骨間連結インプラントを実際に挿入するのに使用したのと同じ小さな最少侵襲アクセスルートを通して、操作器具を用いて拡張を行い得ることが確実となる。したがって、別の第２アクセスルートは必要ではない。これによって、関連する作業が少なくなり、患者の負担も少なくなる。
【００２６】
操作器具は、２つの拡張ジョーを有するドローキーエキスパンダー（draw-key expander）として設計することができる。ドローキーは、拡張ジョーの前方領域に配置されることが好ましい。ドローキーを移動させることによって、拡張ジョーが拡がり、そして、拡張ジョーがカバー片またはベース片の内側から作用して、これらを拡張させる。
【００２７】
ドローキーを移動させるために、テンション部材を提供することが好ましい。テンション部材は、２つの拡張ジョー間で後方側へと延在する。ここで、「後方側」とは、インプラントから外科医へ向かって外方へ遠ざかる方向を意味する。これにより、外科医は、最小侵襲アクセスルートを介して外部から快適に操作を行うことができる。拡張ジョー間におけるこのようなテンション部材の配置によって、コンパクトな構造が可能となる。さらに、これによって、テンション部材が機械的な損傷から良好に保護される。テンション部材は、操作スピンドルとして設計されることが有利である。それによって、正確な調節が可能となり、さらに、逆方向へ回転させることによって反転操作が可能となる。
【００２８】
よく実証された実施形態においては、操作スピンドルの前端にドローキーを配置し、後端に調節ホイールを取り付ける。これにより、外部からの快適な反転操作が可能となる。
【００２９】
原則として、高さ調節の程度を外科医に触覚としてフィードバックできれば、十分である。しかしながら、操作器具が、椎骨間連結インプラントの調節された高さを表示するディスプレイ機構を備えるのであれば、それもまた有利である。この目的のため、ディスプレイ機構は、達成された調節高さに比例する表示を有する。これにより、外科医は、達成された拡張の程度を簡単に知ることができる。
【００３０】
別の例として、操作器具は、ロータリーレバープレートとして提供されてもよい。ロータリーレバープレートは、ガイド部と、当該ガイド部内で回転式にガイドされるレバー部とを備える。ガイド部およびレバー部には、ベース片またはカバー片のためのシートが設けられる。ロータリーレバープレートは、次のように構成されることが好ましい。すなわち、ベース片をガイド部の前端に設け、カバー片をレバー部に取り付け、両者を一緒に回転させる。この目的のため、スクリュー連結部をレバー部の前端に設けて、当該スクリュー連結部をカバー片の端面に設けた開口の対応する係合ネジ部と係合させることが好ましい。
【００３１】
レバー部は、その後端に操作トグルを有することが好ましい。レバー部は、ガイド部内に取り付けられる。この目的のため、ガイド部は、レバー部が半径方向に可動に設けられるように設計される。これは、トグルを半径方向に回動させると、それに応じてレバー部も回動することを意味している。
【００３２】
さらに、レバー部は、固定スピンドルが挿通される軸方向孔を有することが好ましい。それは、レバー部上にカバー片を、容易に解除可能な態様で固定するのに役立つ。トグルのための凹部を備えたベルを、ガイド部に設けることが有利であると判明した。ここで、凹部は、半径方向において、トグルの厚さに相当するよりも大きな幅の形状とされる。したがって、トグルは、ベル内で半径方向に移動可能となり、左右に可動となる。この往復運動は、前端にしっかりとねじ止めされたカバー片に伝達され、当該カバー片は、それに応じて傾斜し、２つのラチェット機構上を、１のさらなるロック歯の分だけ交互に上方へ移動する。このようにして、高さ調節を行う。なお、傾斜していることが望まれる場合には、偶数ではない数だけ操作することによって、傾斜状態が採用される。
【００３３】
さらに別の操作器具は、クロスレバーを備えた平行エキスパンダーとして設計される。クロスレバーは、逆キネマティクスシステムを形成する。このシステムでは、ハンドルに圧力を加えたときに、エキスパンダーが拡がる。このキネマティクス学システムは、クロスレバーを備えていない単純な鉗子（ハンドルを拡げることが必要となる）よりも、使用上好ましい
さらに、平行エキスパンダーは、調節可能なリミットストップデバイスを有することが好ましい。これにより、最大拡張状態を固定することができ、過拡張を防止できる。これは、アクセス条件が困難であるインプラント植設状況において特に好ましい。何故なら、外科医は、拡張操作において、達成された位置を手動でコントロールする必要がないからである。
予め決定して記入された複数の位置を有する回転ホイールが提供されるのが好ましい。それに従って、リミットストップデバイスが調節される。よって、所望の拡張度合いを簡単に調節できる。
【００３４】
ベース片およびカバー片の保持態様に応じて、拡張ジョーは、異なった風に設計されることが好ましい。形状適合による連結のめのデバイスは、好ましくはベース片に設けた開口内に係合する突出部の態様で、一方の拡張ジョーだけに配置することが好ましい。異なった設計によって、フェイルセーフコーディング（fail-safe coding）が得られる。それは、椎骨間連結インプラントは、一の方向にある場合にだけ操作器具によって適正に受け取られることができる、という意味である。間違った態様で受け取られたインプラントが原因のエラーが、このようにして排除される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】椎骨間連結インプラントの一実施形態について、椎骨体上に植設された状態を示す図。
【図２】図１の実施形態におけるベース片およびカバー片の斜視図。
【図３】ラチェット機構の挙動を示す概略図。
【図４】図３のラチェット機構の歯を示す拡大図。
【図５】図示した実施形態の一変形例におけるキャッチ機構の例を示す図。
【図６】リリース機構をロック位置および非ロック位置で示す図。
【図７】分解状態および組立状態における固定要素の斜視図および断面図。
【図８】操作器具のためのグリップヘッドを示す斜視図。
【図９】図８の操作器具を、緩和状態および部分的に開いた状態で示す横断面図。
【図１０】操作器具の平面図および詳細横断面。
【図１１】第２実施形態を示す斜視図。
【図１２】第３実施形態に係る椎骨間連結補綴に使用する２部材からなる操作器具を示す図。
【図１３】第２の操作器具を、部分的に組み立てた状態および完全に組み立てた状態で示す図。
【図１４】椎骨間連結インプラントのさらに別の実施形態を示す斜視図。
【図１５】図１４の断面図。
【図１６】図１４の拡大詳細図。
【図１７】図１４に対する変形例の側面図。
【図１８】操作器具の第４実施形態を示す平面図。
【図１９】図１８の拡大詳細図。
【図２０】図１８の別の拡大詳細図。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
添付の図面を参照し、かつ好適である実施形態に基づいて、以下に、本発明をより詳細に説明する。
【００３７】
全体を参照数字１で示した椎骨間連結インプラント（intervertebral fusion implant）は、隣接する２つの椎骨体９、９’間の椎骨間スペース９１内に設けられるインプラントである。生理学上健全な脊柱では、椎骨間のスペースに椎間板９０が位置している。この椎間板９０は、疾病または摩耗によって劣化し、その結果、少なくとも部分的に切除することが必要となる。椎間板が失われた場合であっても、椎骨間スペース９１の十分なサポートを達成するために、そして、それによって脊柱の崩壊を防ぐために、椎骨間連結インプラント１を、椎骨間スペース９１に挿入する。これによって、サポート効果が与えられ、骨の成長を介した自然な方法で隣接する２つの椎骨体９、９’を連結することが容易になる。
【００３８】
椎骨間連結インプラント１は、下方の椎骨９の上端プレート９２上に位置するベース片２を備える。さらに、椎骨間連結インプラント１はカバー片３を備える。カバー片３は、上方の椎骨９’の下端プレート９３上に位置する。ベース片２を上端プレート９２上に、そして、カバー片３を下端プレート９３上に、それぞれ確実に固定するために、椎骨間連結インプラント１の高さを適切に調節することが必要となる。ベース片２およびカバー片３がそれぞれ端プレート９２、９３にしっかりと固定されるまで、椎骨間連結インプラント１は拡張されることが必要となる。
【００３９】
ベース片２とカバー片が互いに離れるように移動し拡張されることを許可するために、ラチェット機構４が設けられている。ラチェット機構４は、カバー片上に設けた多数のロック歯４３を備え、これらロック歯４３は、ベース片２上のロックスプリング４２と協働する。
【００４０】
本発明の椎骨間連結インプラント１をコンパクトに保ち、それによって、最少侵襲手術（minimally invasive surgery）で形成されたアクセス部を通して当該インプラント１を植設できるようにするために、またそれと同時に、椎骨間スペース９１内で十分なサポート効果を発揮できるようにするため、本発明の椎骨間連結インプラント１は、高さ調節が可能である。
この目的のため、椎骨間連結インプラント１は、ベース片２と、当該ベース片２に対して高さ方向に移動可能なカバー片３と、を有する。ベース片２は、実質的にトラフ形であって、下方の椎骨９の上端プレート９２に対する接触面として機能する底壁２２と、２つの側辺から立ち上がる鉛直壁２１と、を備える。したがって、ベース片２は、全体的にＵ字形の断面を有する。鉛直壁２１の上端には、ラチェット機構４の一部として、ロックスプリング４２が設けられている。さらに、鉛直壁２１の上端のほぼ中央位置に突出部５２が設けられていて、この突出部５２は、キャッチ機構５の一部を構成している。
底壁２２には複数の開口２４が形成されていて、これら開口２４を通して、中空スペース１０（側壁２１間に存在するトラフ形状の内部）が、底壁２２の下方側のスペースと連通している。これによって、椎骨間連結インプラント１内への骨の成長が促進される。
【００４１】
さらに、図示の例における本発明の椎骨間連結インプラント１は、カバー片３を備える。カバー片３は、大略的に箱形の形状で、実質的に平坦な頂面３３を有する。頂面３３は、上方の椎骨９’の下端プレート９３に対する接触面として機能する。両側面において、側壁３１が下方へ突出するように配置されている。これら側壁３１は、その外表面に複数のロック歯４３を有している。ロック歯４３は、ラチェット機構４の一部を構成し、ベース片２上のロックスプリング４２と協働する。図示した実施形態では、端面に端壁３０が設けられている。それは任意要素であって、省略してもよい。
さらに、側壁３１のほぼ中央にベアリングショルダ５３が形成されている。ベアリングショルダ５３は、ベース片２上の突出部５２と協働するように、その寸法が選択される。ベアリングショルダ５３の配置は、ここでは、ベース片２に対してカバー片３が最大限に拡張されたときに、ベアリングショルダ５３と突出部５２が当接することとなるように選択されている。このようにして、リミットストップを得ている。このように、突出部５２およびベアリングショルダ５３は、キャッチ機構５として協働する。骨物質がカバー片の内部へ成長することを可能にするために、複数の開口３４が頂面３３に形成されている。
【００４２】
インプラントの植設を行う際、カバー片３は、トラフ形状のベース片２の中空スペース１０内にフィットさせられる。このとき、図３ａにおいて上下に配置した３つの図のうちの最上位の図に示したように、インプラントは、最少の状態にある。この状態で、インプラントは、多少とも図１ｂに示す位置に達するまで、椎骨間スペース９１内へと導入される。次のステップで、椎骨間スペース９１の高さにセットされるまで、インプラントを拡張する。これは、操作器具８を用いてカバー片３を上方へ移動させることによって行う。その際、ロックスプリング４２は、カバー片３の側面３１上の異なるロック歯４３と次々に係合し、最後に拡張位置に固定される。この拡張手順が、図３ａ中の３つの図に示されている。
【００４３】
ロック歯４３は、鋸歯形状である。各歯４３は、それぞれ２つのフランク４５、４７を有する。ここで、短いフランク４５は、荷重支持フランクであって、力を伝達するようにロックスプリング４２と係合する。この荷重支持フランク４５は、下方を向く形状とされていて、したがって、他方の非荷重支持フランク４７と同じ方向を向いている。その結果、ロック歯４３は、側方から見たときに、やや鱗状の形状となっている。
図４に示した実施形態では、角αは約６０°、角βは約８°となるように、角α、βが選択されている。ロックスプリング４２の頂面４６は、上記角βだけ傾斜している。その結果、荷重支持フランク４５が下方へ向いて傾斜していることと相まって、荷重Ｆによって、内向きに作用する横方向の力Ｌが発生する。この力Ｌがロックスプリング４２を歯４３の内方へ向かって引っ張り、それによって、ロックスプリング４２がロック歯４３から離れる（それは望まれていない）ことが無いように固定する。このように、荷重Ｆが大きい程、固定する力Ｌが大きくなるという意味において、自己固定効果が得られる。
【００４４】
拡張の際にカバー片が上方へと過剰に移動し過ぎて、その結果、ロックスプリング４２が、ロック歯４３の領域から外れるという状況を防ぐために、図５に示したようなキャッチ機構５’を別例として設けている。キャッチ機構５’は、各ロックスプリング４２上（特に、その中間位置）の突出部５２’を備える。
下方を向いたスターラップ（stirrup）５３’がカバー片３のロック歯４３の下側に設けられており、その寸法は、突出部５２’を包囲することができるように選択されている。拡張が最大となったとき、スターラップ５３’は突出部５２’の下側に係合して、さらなる拡張移動を防ぐ。
【００４５】
これも図３ａに示しているが、高さ調節のため、拡張移動は、ラチェット機構４の両側部でほぼ均一に行う。しかしながら、ある規定された傾斜角を受け入れるため、非均一の調節を行うことも望ましい。片側における調節を１あるいは２だけ多くのロック歯４３に渡って行うという方法で、所望の傾斜角を採用することができる。この目的のため、外科医は、単にクリック数（すなわちラチェット機構４におけるロック動作の数）を数えればよい。それは、ロックスプリング４２が異なるロック歯４３と係合することによって生じるクリック数である。
より精密に傾斜を調節するには、より細かいステップ歯４３’を設ければよい。ロック歯４３の半分のサイズで、２倍の数の歯４３’である。好ましくは、図５に示したように、片側のラチェット機構だけにおいて、歯を細かくする。任意事項として、２つのラチェット機構間で、歯４３と歯４３’の開始点をオフセットしてもよい。
【００４６】
インプラント植設の際、カバー片３を、その拡張位置から、拡張が小さい位置へと、あるいは全く拡張していない位置へと戻すことが必要になるであろう。この目的のため、リセット機構６が提供される。リセット機構６は、鉗子のような２つのグリッパ６１を備えた器具で構成される。両グリッパ６１は、対応するグリッパ先端部６２を有していて、それらは、この目的のため鉛直壁２１の頂面に形成された受入開口６０と係合する。
鉗子のように移動させて２つのグリッパ６１を拡げると、対向する２つの鉛直壁２１が互いに遠ざかり、その結果、鉛直壁２１上のロックスプリング４２は、カバー片３上のロック歯４３との係合が外れる。こうして、ラチェット機構４が外される。カバー片３は、下方へ自由に移動することができ、こうしてリセットされる。この目的のため、ベース片２を構成する材料は、特に底壁２２において弾性変形が可能となるように選択されることが好ましい。図６は、それを示している。
【００４７】
良好に拡張し、達成された高さ調節を追加的に固定するため、個別のブロックエレメント７０を設けてもよい。エレメント７０は、カバー片３とベース片２の間の中空スペース１０（上記拡張操作によって大きくなったスペース１０）内に適度にフィットした状態で押し込むことが可能な形状に作られることが好ましい。拡張状態に応じて、異なるブロックエレメント７０を使用することが好ましい。
ブロックエレメント７０は、中央開口７４を有することが好ましい。この中央開口７４は、カバー片３に形成された開口３４、およびベース片２に形成された開口２４と面一となる。こうすることで、内部へ成長する骨組織が、中空スペース１０内により簡単に到達し、アクセスすることが可能となる。図７ｂに示したように、ブロックエレメント７０は、挿入された状態では、カバー片３がベース片２内へ戻るように移動するのを防ぐ。
【００４８】
拡張によって高さ調節を行うため、操作器具が提供される。その操作器具は、ドローキーエキスパンダー（draw-key expander）８として設計されていて、２つの拡張ジョー８１を有している。各拡張ジョー８１の先端には、開口３４に適合する形状のシート８４が形成されている。２つの拡張ジョー８１は、先端部においてＶ字形を成すように凹まされていて、この凹み内に、楔形のドローキー（draw key）８２がフィットする。
ドローキー８２は、テンション部材８０に接続されている。テンション部材８０は、操作器具８の長手軸に沿って、その全長に渡って延在している（図１０参照）。テンション部材８０は、その前端がドローキー８２上から始まり、その後端が操作器具８のハンドル８８で終結している。ハンドル８８は、スピンドルネジ８９を介して操作器具８の後端に取り付けられている。ハンドル８８を回すと、テンション部材８０は、スピンドルネジ８９によって後方へ移動する。その結果、ドローキー８２が２つの拡張ジョー８１間のＶ字形凹み内に入り込む。このようにして、拡張ジョー８１は、互いに離れるように操作される（図９を参照。上側の図が非拡張の初期状態を示し、下側の図が拡張状態を示している）。
スピンドルネジ８９のピッチに応じて、ハンドル８８を所定回数だけ回転させることによって、外科医は、所望の拡張アクションを得ることができる。その結果、ベース片２に対するカバー片３の高さが調節される。
得られた拡張状態に対してさらに調節を行うために、ディスプレイ機構８５が提供される。ディスプレイ機構８５は、拡張ジョー８１上に配置されたスケール８６と、テンション部材８０上に配置されたインジケータピン８７と、を備える。拡張ジョー８１を拡げる際、インジケータピン８７は、テンション部材８０と一緒に後方へ引かれ、その結果、スケール８６に対するインジケータピン８７の位置が変化し、これによって、達成された拡張状態を読み取ることができる。
【００４９】
第２の代替可能な実施形態である椎骨間連結インプラント１’を、図１１に示している。それは、図１に示したものと実質的に同じであるが、直線状の箱形には設計しておらず、その代りに、円弧のように実質的に湾曲した形状としている点において異なる。構造および機能については、上述したものと同様である。
【００５０】
さらに別の実施形態において（図１ａ中で、椎間板９０の領域に破線で示したているように、それは横方向インプラントに特に適したものであるが）、椎骨間インプラントの別の実施形態が提供される。当該実施形態は、操作器具の一部をスクリュー留めするための開口部を、端面３０の領域に有する（図２ａ中に破線で示した開口３８）。この目的のために準備された操作器具７を、図１２、１３に示している。
操作器具７は、レバー部７１およびガイド部７３を備える。さらに、ネジが切られたロッド７２が準備されていて、このロッド７２は、レバー部７１の長手軸に沿って設けられた軸方向孔７５’に挿通される。レバー部７１は、その後端において、側方に向かって半径方向に突出するトグル７５を有する。レバー部７１は、その前端において、グリップジョー７１’を有する。グリップジョー７１’は、ベース片２の底壁２２をグリップするように設計されている。
ガイド片７３は、その前端において、第２のグリップジョー７３’を有する。グリップジョー７３’は、カバー片３のカバー壁３３をグリップするように設計されている。ガイド片７３は、その後端において、ガイドベル７７を有する。ガイドベル７７は、前方の片側が開口していて、閉じた後端側に中央ハンドル７８を有する。ベルの開口端を囲む周壁の先端には、凹部７９が形成されている。凹部７９は、半径方向から見て、レバー片７１のトグル７５よりも大きな幅を有することとなるように、その寸法が決められている。
【００５１】
組み立てに際しては、レバー片７１の軸方向孔７５’を貫通するように、ネジの切られたロッド７２が押し込まれる。そして、前端のネジ部７２’が、カバー片３の端面３０に形成された開口３８のスクリューネジ部に固定される。ロッド７２の後端に設けたローレットヘッド７６を使用して、ネジ部７２’は、しっかりとスクリュー留めされる。
その後、カバー片３が固定されたレバー部７１は、トグル７５が凹部７９と係合するようにして、ガイド片７３に取り付けられる。ベース片２が、操作片７３の前端に取り付けられる。このようにして、インプラントは、器具７上の組立位置に固定される（すなわち、拡張していない）。
【００５２】
ロックスプリング４２が常に片側において１つのロック歯４３を超え、次に他方側でロック歯を超えることとなるように、ベース片２に対してカバー片３を連続的に傾ける。これによって、拡張操作を行う。この交互の傾斜は、トグル７５が凹部７９で、１つの半径方向端から他の半径方向端まで、左右に回動されることによって生じる（そのことは、図１３ｃ中に双方向矢印で示している）。このようにして、カバー片３を連続的に傾け、したがって同時に拡張が起こる。上の説明は、後の説明に対しても同様に当てはまる。
【００５３】
図１４〜１７に、椎骨間連結インプラントの代替可能な別の実施形態を示す。これは、図２に示した実施形態を基礎としており、同様の構成要素には同じ参照数字を付しているので、説明は不要である。この実施形態は、横方向ピン５２’を含む別のキャッチ機構５’を有している。横方向ピン５２’は、側壁３１の底部に配置されていて、外側へ突出している（図１６の詳細図を参照）。横方向ピン’は、鉛直壁２１に形成された窓状の切欠き５３’内に係合する。鉛直方向に延在する形状を有することによって、特に、横方向ピン５２’が窓状の切欠き５３’の上端に最後に当接するまで、カバー片３の高さ調節が可能となる。したがって、それ以上の移動は禁止される。
横方向ピン５２’を側壁３１の底部に配置することは、側壁上で歯４３を中断することなく延在させることができるという長所を有する。したがって、このような歯の配置は、歯が中断されたデザインとなっている図５の代替可能実施形態と比較して、より強靱で強い。
【００５４】
図１４の実施形態においても、構造化が与えられている。この実施形態は、その頂面３３および底面２２において、片側から他方側まで横方向に延在する複数の畔（furrows）２９を有する。畔は、ほぼ２ｍｍ幅であって、椎骨９の端プレート９２、９３に対する椎骨間連結インプラントの優れた固定手段として作用する。頂面３３および底面２２の端部領域（これらの領域は、後に前方また後方の領域に位置する）には畔２９を設けていない。これは、それら領域における荷重支持キャパシティーに悪影響を及ぼさないようにするためである。
多数の細溝２８が長手方向に形成されていて、一端から他端まで延在している。細溝２８は、ほぼ１ｍｍの間隔で形成されていて、同様に、優れた固定手段として作用する。
さらに、頂面３３および底面２２には、チタンスプレーのコーティング２７が施されている。コーティングは、微細粒子で構成されていて、その結果、グルーブ２８をブロックすることはない。コーティングにより、インプラント上での、あるいはその内部へ向かう骨物質の成長が促進される。
ここで説明した構造化やコーティングは、この実施形態だけに限られるものではなく、他の実施形態においても同様に適用することが可能である。
【００５５】
図１７から分かるように、椎骨間連結インプラントは、楔角γを有する楔形状であってもよい。したがって、脊柱のより強く湾曲した領域に位置する椎骨間におけるインプラントとしてより適している。楔形状はこの実施形態だけに限定されるものではなく、他の実施形態においても同様に適用することが可能である。
【００５６】
さらに別の実施形態である操作器具８’を、図１８〜図２０に示している。椎骨間連結インプラントを保持するように設計された前方領域という観点では、それは、実質上、図１０の器具に示した相当する。同様の構成要素には同じ参照数字を付しており、したがって、説明は不要である。操作器具８’は、平行拡張器具として設計されていて、鉗子のように操作される。拡張ジョー８１''、８１'''は、互いに遠ざかるように直線状に移動する。
特別の特徴は、第１に、器具８’がクロスレバー８９’を有していて、それにより、逆キネマティクスシステムが構成されているということである。その機能は、次のようなものである。すなわち、ハンドルの後方領域において器具９’を握り絞めると、前方領域で拡張ジョー８１''、８１'''が互いに遠ざかる方向に移動する。これにより、取り扱いが大幅に簡略化される。第２に、図９、１０に示した器具の場合と同様に、拡張操作のため、ドローキー８２を有する機構が設けられている。
【００５７】
さらに、操作器具８’は、リミットストップデバイス８７’を有する。これは、ドローキー８２’の調節経路（したがって、拡張ストローク）を制限する。この目的のため、回転式のホイール８８’が器具８’の後端に設けられていて、予め定めた位置に調節することができる。その位置に応じて、それは、大きく、または小さく突出するリミットストップ８７’を形成し、引き部材８０に対して提供されている。引き部材８０は、トリガーレバー８０’によって起動される。
インプラントを植設後において拡張させるために、外科医は、トリガーレバー８０’を、具体的には引き部材８０の後端がリミットストップ８７上に当接するまで、引くだけでよい。それは、回転式のホイール８８’によって調節可能である。このように、インプラントは、所望の方法で拡張させることができる。回転式のホイール８８’上に配置されたマーキング８６’は、それぞれ、調節可能な拡張位置を表示する。所望の拡張位置にホイール８８’を合わせることによって、この位置に到達した時に操作器具８’が止まるということが、自動的に保証される。このようにして、過剰に拡張する危険性（患者へのリスクが伴う）が除去される。
【図１ａ）】
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【図１ｂ）】
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【図２】
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【図３ａ）】
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【図３ｂ）】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
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【図７ａ）】
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【図７ｂ）】
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【図８】
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【図９ａ）】
2015536775.tif 000015
【図９ｂ）】
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【図１０ａ）】
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【図１０ｂ）】
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【図１１】
2015536775.tif 000019
【図１２】
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【図１３ａ）】
2015536775.tif 000021
【図１３ｂ）】
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【図１３ｃ）】
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【図１４】
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【図１５】
2015536775.tif 000025
【図１６】
2015536775.tif 000026
【図１７】
2015536775.tif 000027
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
2015536775.tif 000031
2015536775.tif 000032
2015536775.tif 000033
2015536775.tif 000034
2015536775.tif 000035
2015536775.tif 000036
2015536775.tif 000037
2015536775.tif 000038