(57)【要約】  皺襞の間に再装填する必要のない、複数の組織皺襞を形成するためのステープリング装置について説明する。この装置は組織捕捉位置に向かってかつ組織捕捉位置から離れて移動するステープルハウジングおよびアンビルハウジングを備える。ステープルハウジング内のカートリッジホルダは、偏倚したステープルスロットの複数の群を備えたカートリッジを支持し、各群中のスロットはカートリッジ中心軸のまわりに円形に配列されている。ステープルハウジング内のステープル駆動体は、組織折り畳み部がカートリッジアセンブリとアンビルハウジング内のアンビルとの間に捕捉されると、カートリッジ内の第１ステープル群のステープルと係合して射出するための複数のアームを搭載している。組織皺襞が形成された後に、ステープル駆動体が後退すると、カートリッジアセンブリおよび組織駆動体は、次の番のステープル群を射出するために割り出される。
2015522350.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続した皺襞形成の間に装置を再装填する必要なく、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成するために用いられるステープリング装置において、当該装置は、動作状態において、
（ａ）内部に取り付けられたカートリッジアセンブリ支持体を有するステープルハウジングと、
（ｂ）前記支持体上に保持され、かつ、偏倚したステープルスロットの複数の群と、前記スロット内に保持されたステープルとを有するカートリッジを備えたカートリッジアセンブリであって、各群中のスロットはカートリッジアセンブリ中心軸線のまわりに円形に配列されており、かつ、前記軸線に関して外側に向かって配向されている、カートリッジアセンブリと、
（ｃ）後退位置と伸長位置との間を移動するように前記ハウジングに取り付けられたステープル駆動体であって、前記カートリッジ内の第１ステープル群のステープルに係合し、後退位置から伸長位置に向かって移動すると、前記カートリッジからステープルを射出するための複数のアームを有するプッシャを備える、ステープル駆動体と、
（ｄ）前の群のステープルがカートリッジから射出された後に、ステープルカートリッジをステープルプッシャに対して前進させて、前記カートリッジ内の次の番のステープル群を、プッシャ内の関連するアームと係合させるように配置する、前記ステープルハウジング内に位置する割り出し機構と、
（ｅ）アンビルを有するアンビルハウジングと、を備え、前記ステープルハウジングおよびアンビルハウジングは、前記ハウジングのうちの一方におけるハウジング駆動体の制御下において、ステープル留め位置に向かって、およびステープル留め位置から離れて、互いに関して相対的に移動するように取り付けられており、前記ステープル留め位置において、２つの前記ハウジング間に配置された組織折り畳み部は、前記カートリッジアセンブリとアンビルとの間におけるステープル留めのために捕捉され、
前記カートリッジアセンブリとアンビルとの間に捕捉された組織折り畳み部を、前記カートリッジアセンブリ内の連続した偏倚ステープル群からのステープルによって連続的にステープル留めすることによって、前記装置を再装填することなく、連続したステープル留めされた組織折り畳み部を形成することができる、装置。
【請求項２】
前記カートリッジは外面を有し、前記カートリッジ中のステープルは各々前記カートリッジの外側面から突出する一対の自由端を有し、前記カートリッジアセンブリは、前記カートリッジの外側面に対して積層された複数の補強リングを備え、各リングは、各ステープル群に対して１つのリングが前記カートリッジアセンブリに積層されるように、所与のステープル群中のステープルの自由端の一方または双方を内部に受容するための複数の円形に配列にされた穴を有し、前記ステープル群は、外側から内側の方向に、積層されたリングの順序で射出される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カートリッジはそれぞれＭ個のスロットからなるＮ個の群を備え、ＮおよびＭはそれぞれ少なくとも３であり、かつ、Ｎ×Ｍは少なくとも１２である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プッシャアームはステープルがステープル射出動作中に受容される谷部を提供し、谷部はステープルを谷部の中心に案内するための丸味を帯びた側面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記カートリッジはホルダーに対して角度方向に移動するように前記カートリッジアセンブリ支持体に取り付けられており、前記割り出し機構は、前のステープル群中のステープルが射出された場合に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記カートリッジを次の番の割り出し位置へ前進させるために、前記支持体とカートリッジとの間に作動可能に挟持されたトーションばねを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記割り出し機構は、少なくとも前記プッシャの上に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記カートリッジ内の次の番のステープル群中のステープルのうちの少なくとも１つと係合するタブをさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カートリッジアセンブリは、定位置においてカートリッジホルダ上に取り付けられており、前記割り出し機構は、前のステープル群中のステープルが射出された場合に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記プッシャアームを前記カートリッジ内における次の番の割り出し位置へ前進させるために、前記カートリッジ支持体とカートリッジとの間に作動可能に挟持されたトーションばねを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記割り出し機構は、前記プッシャアームの少なくとも１つの上に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記カートリッジアセンブリ上の次の番のスロットと係合するタブをさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ステープルカートリッジは前記カートリッジ支持体上おいて解放可能に支持される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ステープルカートリッジは円筒状マガジンであり、前記円筒状マガジンの偏倚したステープルスロットの複数の群は、前記カートリッジアセンブリを通って延び、かつ、その内部に前記ステープルを保つために前記スロットの底でテーパーをなす、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記カートリッジ内に形成されたスロットは、前記カートリッジの中心軸から突出する半径に沿って延びている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記カートリッジ内に形成されたスロットは、スロットの内端と交差する半径方向の線が第２スロットとその内端と外端との間において交差するように、互いから半径方向に偏倚されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記ステープルはＵ字型であり、前記ステープル脚部は、該脚部がステープルの基部に向かって進むにつれて内側にテーパーをなし、かつ、前記ステープルの自由端に向かって進むにつれて内側にテーパーをなすように、外側に向かって弓状に湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記アンビルは、複数のアンビル表面を一群中の各ステープルに対して一つずつ備え、各表面は、ステープルの端部が並置されて重なった形態に折り曲げられるように、前記アンビルに対して射出されているステープルを折り曲げる、ステープルのための一対の並置された溝を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ステープルハウジングおよびアンビルハウジングは、互いに向かって、および互いから離れて移動するように、当該装置内においてアームアセンブリによって取り付けられており、前記ハウジング駆動体は、その後退位置から伸長位置に向かう移動が、前記アームアセンブリを外側に広げさせて、前記アンビルハウジングを前記ステープルハウジングに向けて相対的に移動させるように、前記ステープルハウジングを前記アームアセンブリに作動可能に接続する、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記アームアセンブリは少なくとも一対のアームを備え、前記アームの各々は、前記アンビルハウジングが前記ステープルハウジングに向かって相対的に引き寄せられるにつれて外側に旋回し、前記アームは、前記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルの対向面と共に、２つの前記ハウジングが互いに向かって引き寄せられるにつれて外側に拡張する組織チャンバを形成する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記チャンバを被覆する可撓性膜をさらに備え、前記膜への真空の適用により、組織が前記チャンバ内に引き込まれることを可能にする、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ステープルハウジングがアンビルハウジングに向かって相対的に移動するにつれて、前記アームアセンブリを外側に広げるために、前記ステープルホルダを前記アームアセンブリに枢軸的に接続する少なくとも１つのアームスプレッダーをさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記アンビルは、前記アンビルハウジング内において前記ステープルハウジングに向かって、および前記ステープルハウジングから離れて移動可能であり、前記アンビルハウジングは、前記ステープルハウジングが前記アンビルハウジングに向かって相対的に移動するにつれて、前記アンビルハウジング内のアンビルを前記ステープルハウジングに向けて前進させるために、前記アームアセンブリを前記アンビルに作動可能に接続する駆動リンクをさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
患者の胃内において複数のステープル留めされた組織皺襞を形成するのに用いるために、前記ステープルハウジングに作動可能に接続された先端部と、使用者操縦装置を有する基端部とを有する長尺状可撓性シャフトと、選択された使用者操縦装置から駆動アセンブリの選択された駆動ねじにトルクを伝達するために前記シャフト内に搭載されたトルク伝達ケーブルと、をさらに備え、前記シャフトは、選択された患者の胃領域へ口腔内アクセスするための寸法を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
連続した皺襞形成の間に装置を再装填する必要なく、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成するためのステープリング装置とともに使用するためのステープルカートリッジアセンブリにおいて、前記ステープルカートリッジアセンブリは、
（ａ）偏倚したステープルスロットの複数の群を有するステープルカートリッジであって、各群中のスロットはカートリッジ中心軸線のまわりに円形に配列され、前記軸線に関して外側に向かって配向されている、ステープルカートリッジと、
（ｂ）前記スロット内に保持され、前記カートリッジの外面から延びる一対の自由端を有するステープルと、
（ｃ）前記カートリッジの外面に対して積層された複数の組織固定リングとを備え、各リングは、各ステープル群に対して１つのリングが前記カートリッジアセンブリに積層されるように、所与のステープル群中のステープルの自由端を内部に受容するための複数の円形に配列にされた穴を有し、前記ステープル群は外側から内側の方向に積層されたリングの順序で射出される、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項２２】
前記ステープルカートリッジは円筒状マガジンであり、前記円筒状マガジンの偏倚したステープルスロットの複数の群は、前記カートリッジアセンブリを通って延び、かつ、その内部に前記ステープルを保つために前記スロットの底でテーパーをなす、請求項２１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２３】
前記カートリッジ内に形成されたスロットは、前記カートリッジの中心軸から突出する半径に沿って延びる、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記カートリッジ内に形成されたスロットは、スロットの内端と交差する放射状の線が第２スロットとその内端と外端との間において交差するように、互いから半径方向に偏倚されている、請求項２３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してステープリング装置の分野に関し、具体的には、体腔内の組織の内視鏡下ステープリング（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｓｔａｐｌｉｎｇ）に用いることができる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満および肥満糖尿病（ｏｂｅｓｉｔｙ−ｒｅｌａｔｅｄ  ｄｉａｂｅｔｅｓ）の治療のための標準的な処置は、外科的に、または胃内においてステープル留めされた折り畳み部（ｆｏｌｄｓ）または組織皺襞（ｔｉｓｓｕｅ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）を形成することによって、胃容積を縮小することである。所有者共通の（ｃｏ−ｏｗｎｅｄ）米国特許第８，０２０，７４１号（特許文献１）、同第７，９２２，０６２号（特許文献２）、同第７，９１３，８９２号（特許文献３）、同第７，９０９，２２３号（特許文献４）、同第７，９０９，２２２号（特許文献５）、同第７，９０９，２１９号（特許文献６）および同第７，７０８，８２１号（特許文献７）は、例えば、口腔から患者の胃に挿入され、胃の一部を引っ張って折り畳み部を形成し、その折り畳み部をステープルの円形アレイによってステープル留めして、胃内に組織皺襞を形成するように操作される内視鏡下ステープリング装置を開示している。理想的には、総胃容積を十分に、例えば元の容積の半分未満に、縮小するためには、複数の、典型的には約８〜１５本の、そのような皺襞を生成する必要がある。これは、毎回皺襞を形成した後にステープリング装置を胃から抜去し、新たなステープルのアレイを再装填して、再び患者の胃に導入し、次いで新たな皺襞を形成するために操作することを必要とする。よって、１０箇所のそのような皺襞を必要とする胃縮小術では、医師が全処置中にステープリング装置を合計１０回挿入および抜去することを必要とする。これは、多くの時間を要するとともに患者も不快であり、装置が胃に挿入される最中に患者の胃を傷つける危険性を増大する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８，０２０，７４１号明細書
【特許文献２】米国特許第７，９２２，０６２号明細書
【特許文献３】米国特許第７，９１３，８９２号明細書
【特許文献４】米国特許第７，９０９，２２３号明細書
【特許文献５】米国特許第７，９０９，２２２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，９０９，２１９号明細書
【特許文献７】米国特許第７，７０８，８２１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、連続した皺襞形成の間に再装填する（ｒｅｌｏａｄ）必要のない、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成するために医師によって用いられるステープラー装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は一態様において、再装填する必要のない、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成する際に用いられるステープリング装置を包含する。この装置は、動作状態において、ステープルカートリッジアセンブリを保持するための内部に取り付けられたカートリッジアセンブリ支持体を有するステープルハウジングと、前記支持体上に保持され、かつ、偏倚したステープルスロットの複数の群と、前記スロット内に保持されたステープルとを有するカートリッジを備えたカートリッジアセンブリであって、各群中のスロットはカートリッジアセンブリ中心軸線のまわりに円形に配列され、前記軸線に関して外側に向かって配向されている、カートリッジアセンブリと、後退位置と伸長位置との間を移動するようにハウジングに取り付けられたステープル駆動体とから構成されたステープラーヘッドを備える。前記駆動体は、前記カートリッジ内において第１ステープル群のステープルと係合し、プッシャ駆動体が後退位置から伸長位置に向かって移動すると、前記カートリッジからステープルを射出するための複数のプッシャアームを有するプッシャを備える。ステープルハウジング内の割り出し機構（ｉｎｄｅｘｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）は、前の群のステープルがカートリッジから射出された後に、ステープルカートリッジをステープルプッシャに対して前進させて、前記カートリッジ内の次の番のステープル群を前記プッシャ内の関連するアームと係合させるように配置する。前記装置内のステープルハウジングおよびアンビルハウジングは、前記ハウジングのうちの一方におけるハウジング駆動体の制御下において、ステープル留め位置に向かって、およびステープル留め位置にから離れて、互いに対して相対的に移動するように取り付けられている。前記ステープル留め位置において、２つの前記ハウジングの間に配置された組織折り畳み部は、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルハウジング内のアンビルとの間におけるステープル留めのために捕捉される。前記カートリッジアセンブリとアンビルとの間に捕捉された組織折り畳み部を、前記カートリッジアセンブリ内の連続した偏倚ステープル群からのステープルによって、連続的にステープル留めすることにより、前記装置を再装填することなく、連続したステープル留めされた組織折り畳み部を形成することができる。前記ステープルカートリッジは、前記支持体に対して解放可能に取り付けられる。
【０００６】
一実施形態において、前記アセンブリ内のカートリッジは外面を有し、前記カートリッジ内のステープルは各々前記カートリッジの外側面から突出する一対の自由端を有し、前記カートリッジアセンブリは、前記カートリッジの外側面に対して積層された複数の補強リングを備え、各リングは、各ステープル群に対して１つのリングがカートリッジアセンブリに積層されるように、所与のステープル群中のステープルの自由端の一方または双方を内部に受容するための複数の円形に配列にされた穴（ｅｙｅｌｅｔｓ）を有し、前記ステープル群は外側から内側の方向に積層されたリングの順序で射出される。
【０００７】
前記カートリッジはそれぞれＭ個のスロットのＮ個の群を備え、ここで、ＮおよびＭはそれぞれ少なくとも３であり、かつ、Ｎ×Ｍは少なくとも１２である。
前記プッシャアームは、前記ステープルがステープル射出動作中に受容される谷部を提供し、谷部はステープルを谷部の中心に案内するための丸味を帯びた側面を有する。
【０００８】
一実施形態において、前記カートリッジは支持体に対して角度方向に移動するようにカートリッジアセンブリ支持体に取り付けられ、割り出し機構は、前のステープル群中のステープルが射出された場合に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記カートリッジを次の番の割り出し位置へ前進させるために、前記支持体とカートリッジとの間に作動可能に挟持されたトーションばねを備える。割り出し機構は、プッシャアームの少なくとも１つの上に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、前記カートリッジ内の次の番のステープラー群中のステープルの少なくとも１つと係合するタブをさらに備える。
【０００９】
別の実施形態において、前記カートリッジアセンブリは定位置でカートリッジホルダに取り付けられ、割り出し機構は、前のステープル群中のステープルが射出された場合に、前記プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて、プッシャアームを前記カートリッジ内において次の番の割り出し位置へ前進させるために、前記カートリッジとステープラー駆動体との間に作動可能に挟持されたトーションばねを備える。割り出し機構は、プッシャアームの少なくとも１つの上に、プッシャがその後退位置に向かって移動されるにつれて前記カートリッジアセンブリ上の次の番のスロットと係合するタブをさらに備える。
【００１０】
ステープルカートリッジは円筒状マガジンであってもよく、円筒状マガジンの偏倚したステープルスロットの複数の群は、カートリッジアセンブリを通って延び、かつ、その内部にステープルを保つためにスロットの底でテーパーをなす。前記カートリッジ内に形成されたスロットは、該カートリッジの中心軸から突出する半径に沿って延びる。これに代わって、前記カートリッジ内に形成されたスロットは、スロットの内端と交差する半径方向の線が第２スロットとその内端と外端との間において交差するように、互いから半径方向に偏倚されていてもよい。
【００１１】
前記カートリッジに搭載されたステープルはＵ字型であってもよく、ステープル脚部は、ステープルの基部に向かって進むにつれて内側にテーパーをなし、かつ、ステープルの自由端に向かって進むにつれて内側にテーパーをなすように、外側に向かって弓状に湾曲（ｂｏｗｅｄ）している。
【００１２】
アンビルは、複数のアンビル表面を、群中の各ステープルに一つずつ備えてもよく、各表面は、ステープルの両端部が並置されて重なった形態に折り曲げられるように、アンビルに対して射出されているステープルを折り曲げるための一対の並置された溝を備える。
【００１３】
ステープルハウジングおよびアンビルハウジングは、前記装置内において、互いに向かって、および互いから離れて移動するように、アームアセンブリによって取り付けられる。ハウジング駆動体は、その後退位置から伸長位置に向かう移動が、アームアセンブリを外側に広げさせて、アンビルハウジングをステープルハウジングに向けて相対的に移動させるように、ステープルハウジングをアームアセンブリに作動可能に接続する。アームアセンブリは少なくとも一対のアームを備えてもよく、アームの各々は、アンビルハウジングがステープルハウジングに向かって相対的に引き寄せられるにつれて外側に旋回し、アームは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルの対向面と共に、２つのハウジングが互いに向かって引き寄せられるにつれて外側に拡張する組織チャンバを形成する。装置は組織チャンバを被覆する膜をさらに備えてもよく、膜への真空の適用により、組織が組織チャンバ内に引き込まれることを可能にする。装置は、ステープルハウジングがアンビルハウジングに向かって相対的に移動するにつれて、アームアセンブリを外側に広げるために、ステープルホルダをアームアセンブリに枢軸的に接続する少なくとも１つのアームスプレッダーをさらに備える。アンビルハウジングは、ステープルハウジングがアンビルハウジングに向かって相対的に移動するにつれて、アンビルハウジング内のアンビルをステープルハウジングに向かって前進させるために、アームアセンブリをアンビルに作動可能に接続する駆動リンクをさらに備える。
【００１４】
患者の胃内において複数のステープル留めされた組織皺襞を形成するのに用いるために、前記装置は、ステープルハウジングに作動可能に接続された先端部と、使用者操縦装置（ｕｓｅｒ  ｃｏｎｔｒｏｌｓ）を有する基端部とを有する長尺状可撓性シャフトと、選択された使用者操縦装置から駆動アセンブリの選択された駆動ねじ（ｄｒｉｖｅ  ｓｃｒｅｗ）にトルクを伝達するためにシャフト内に搭載されたトルク伝達ケーブルとをさらに備え得る。シャフトは、選択された患者の胃領域へ口腔内アクセスするための寸法を有する。
【００１５】
別の態様において、本発明は、連続した皺襞形成の間に装置を再装填する必要のない、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成するためのステープリング装置とともに使用するためのステープルカートリッジアセンブリを包含する。このアセンブリは、（ａ）偏倚したステープルスロットの複数の群を有するステープルカートリッジであって、各群中のスロットはカートリッジ中心軸線のまわりに円形に配列され、前記軸線に関して外側に向かって配向されている、ステープルカートリッジと、（ｂ）前記スロット内に保持され、前記カートリッジの外面から延びる一対の自由端を有するステープルと、（ｃ）前記カートリッジの外面に対して積層された複数の補強リングとを備え、各リングは、各ステープル群に対して１つのリングがカートリッジアセンブリに積層されるように、所与のステープル群中のステープルの自由端を内部に受容するための複数の円形に配列にされた穴を有し、ステープル群は外側から内側の方向に積層されたリングの順序で射出される。
【００１６】
ステープルカートリッジは円筒状マガジンであってもよく、円筒状マガジンの偏倚したステープルスロットの複数の群は、カートリッジアセンブリを通って延び、かつ、その内部にステープルを維持するためにスロットの底でテーパーをなし、スロットは、上記のように、半径方向に突出しているか、または半径方向に偏倚していてもよい。
【００１７】
別の態様において、本発明は、再装填する必要のない、複数のステープル留めされた組織皺襞を生成する際に用いるためのステープリング装置を包含する。この装置は、（ａ）カートリッジは複数の角度方向に偏倚した（ａｎｇｕｌａｒｌｙ  ｏｆｆｓｅｔ）ステープルスロットを有し、（ｂ）ステープル駆動体は、カートリッジ内の一つのステープルに係合するための単一プッシャアームを有するプッシャを有し、よって単一のステープルでそれぞれ固定された複数の組織皺襞を形成すること以外は、上述した要素および動作を有する。
【００１８】
本発明の以下の詳細な説明を添付図面とともに読むと、本発明のこれらおよび他の目的および特徴がより完全に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施形態に従って構成された多重発射ステープリング装置の斜視図。
【図２】前記装置におけるステープル射出動作の斜視図。
【図３Ａ】８本のステープルによって形成された例示的な組織折り畳み皺襞（ｔｉｓｓｕｅ−ｆｏｌｄ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）を示す図。
【図３Ｂ】３本のステープルによって形成された例示的な組織折り畳み皺襞（ｔｉｓｓｕｅ−ｆｏｌｄ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）を示す図。
【図３Ｃ】４本のステープルによって形成された例示的な組織折り畳み皺襞（ｔｉｓｓｕｅ−ｆｏｌｄ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）を示す図。
【図４Ａ】ピストンサブアセンブリを隠したステープラー装置の側面図。
【図４Ｂ】ピストンサブアセンブリを示したステープラー装置の側面図。
【図５Ａ】装置内のピストンサブアセンブリの切り取り斜視図。
【図５Ｂ】ピストンサブアセンブリおよび関連する構成要素の分解組立図。
【図６Ａ】装置内のステープラープッシャの側面図。
【図６Ｂ】装置内のステープラープッシャの斜視図。
【図７Ａ】４本のステープルのうちの第１セットを発射するステープラーを示す装置内のピストンサブアセンブリの斜視図。
【図７Ｂ】４本のステープルのうちの第４セットを発射するステープラーを示す装置内のピストンサブアセンブリの斜視図。
【図８Ａ】カートリッジの回転を停止し、発射のためにステープルを整合させるべくステープルの後部を捕えた、装置内のステープルプッシャの詳細を示す図。
【図８Ｂ】カートリッジの回転を停止し、発射のためにステープルを整合させるべくステープルの後部を捕えた、図８Ａ中の領域Ａの詳細を示す図。
【図９】静止しているステープルカートリッジにおいて回転されたプッシャをスロットと整合させるために３本アームプッシャおよび割り出し機構を備えた、本発明のステープリング装置における代替プッシャアセンブリの一部を示す図。
【図１０】本発明のステープリング装置内のアンビルの平面図。
【図１１Ａ】装置内のステープルカートリッジアセンブリの斜視図。
【図１１Ｂ】同一のアセンブリの分解組立図。
【図１２Ａ】２４本のステープルについて半径方向の整列を有する、本発明のステープルカートリッジにおける様々なスロット形態を示す平面図。
【図１２Ｂ】１６本のステープルについて半径方向の整合を有する、本発明のステープルカートリッジにおける様々なスロット形態を示す平面図。
【図１２Ｃ】２４本のステープルについて４５°の偏倚を有する、本発明のステープルカートリッジにおける様々なスロット形態を示す平面図。
【図１２Ｄ】１６本のステープルについて４５°の偏倚を有する、本発明のステープルカートリッジにおける様々なスロット形態を示す平面図。
【図１３】ステープラーで使用されるステープルの拡大側面図。
【図１４Ａ】組み立てられた状態の対応するステープル群を有して示された補強リングの斜視図。
【図１４Ｂ】部分的にステープル留めされた状態にある対応するステープル群を有して示された補強リングの斜視図。
【図１５Ａ】本発明で使用するのに適した補強リングの代替形態を示す図。
【図１５Ｂ】本発明で使用するのに適した補強リングの代替形態を示す図。
【図１５Ｃ】本発明で使用するのに適した補強リングの代替形態を示す図。
【図１５Ｄ】本発明で使用するのに適した補強リングの代替形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
Ｉ．ステープリング装置およびその動作の概要
この節は、例えば、肥満または肥満糖尿病の治療、または以前の胃縮小外科処置の修復において、患者の胃内に複数の組織皺襞を形成することを意図したステープリング装置の実施形態の構成要素および操作の概要を示す。そのような装置の構造および動作の詳細および代替実施形態の構造を以下の節に示す。
【００２１】
ステープラー装置は、図１において参照番号２０で示されており、ステープルハウジング２２とアンビルハウジング２４とから構成されたステープルヘッド２１を備える。２つのハウジングは、それらの対向する側部において、互いに向かって、および互いから離れて相対的に移動（ｒｅｌａｔｉｖｅ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ）するように、一対のアームアセンブリ２６によって連結されている。各アームアセンブリは、外側端部においてステープルハウジングおよびアンビルハウジングにそれぞれ枢着され、内側アーム端部において互いに枢着される一対のアーム２８，３０を備える。２つのハウジングはまた、図中においてそれらの下方の表面において、２つの部分からなる（ｔｗｏ−ｓｅｃｔｉｏｎ）拡張バー３２によって連結されている。２つのハウジングの内側に面する端部、２つのハウジングを接続するアームアセンブリ、および拡張バーの組み合わせは、透明な可撓性膜（図示せず）によって被覆される組織チャンバ３４を形成する。皺襞を生成する動作中に、２つのハウジングは互いに向けて移動して、アームアセンブリを外側に旋回させ、拡張バーを外側に屈曲させ、装置に適用された真空下で、図中の可撓性膜の上面の開口を介して組織が前記チャンバに引き込まれるにつれて、組織チャンバの幅および高さを拡張する。組織捕捉動作中における互いに向かう２つのハウジングの移動の速度およびチャンバに適用される真空率（ｒａｔｅ  ｏｆ  ｖａｃｕｕｍ）は、チャンバ内に生じる組織折り畳み部がチャンバの高さおよび巾寸法を実質的に満たすことができるように制御される。
【００２２】
図１および図２を参照すると、装置内のステープルカートリッジアセンブリ３６は、図５Ａおよび図５Ｂを参照して以下で詳述するように、カートリッジ支持体上においてステープルハウジング内に搭載されている。図２において最もよく分かるように、アセンブリ３６内のカートリッジ３８は、内部にステープル４２のようなステープルを受容するための、スロット４０ａ，４０ｂ，４０ｃのようなステープルスロットの円形アレイを有する円筒状マガジンである。これらのスロットはそれぞれＭ個のスロットからなるＮ個の群を形成すると見なすことができる。ここで任意の１つの群中のスロットはカートリッジのまわりに円形に配列され、他のＮ−１群中のスロットによって隔てられている。よって、例えば、カートリッジ３８内の２４個のスロットは、それぞれ３つのスロットの８つの群を形成することができ、その場合には１つの群はカートリッジにおいて２つ置きのスロット（ｅｖｅｒｙ  ｔｈｉｒｄ  ｓｌｏｔ）を含み、または４つのスロットの６つの群を形成することができ、その場合には１つの群はカートリッジにおいて３つ置きのスロット（ｅｖｅｒｙ  ｆｏｕｒｔｈ  ｓｌｏｔ）含む、等。異なる数のスロットおよびスロット形態を有するカートリッジについては、図１２Ａ〜図１２Ｄを参照しながら後述する。
【００２３】
図２に示したように、図５Ａおよび図５Ｂを参照して後述するステープルハウジング内のステープル駆動体は、ある群（この場合には３つのステープル群）のステープルをカートリッジからカートリッジアセンブリとアンビルハウジング２４内のアンビル４６との間に捕捉された組織折り畳み部（図示せず）を介して射出するための、アーム４４ａ，４４ｂ，４４ｃのような複数のプッシャアーム有する。カートリッジアセンブリおよびアンビルは、ステープルサイズに応じて、典型的には、それらの組織捕捉位置において約０．１５２〜０．２７９ｃｍ（約０．０６〜０．１１インチ）の距離によって互いから離間され、よって組織捕捉位置では、図２に示したよりも互いにより接近して離間されている。射出中に、ステープルは、捕捉された組織折り畳み部に押し通され、ステープルを圧着する（ｃｒｉｍｐ）ためにアンビルと接触すると、内側に折り曲げられる。ステープルがカートリッジから射出された後、割り出し機構が作動して、後述するように、カートリッジまたはプッシャアームのいずれかを前進させることにより、プッシャアームが今度はカートリッジ内の次の番のスロット群のステープルと係合するように整合される。チャンバから真空を解放すると、ステープル留めされた組織折り畳み部も解放され、装置は、新たな組織折り畳み部を捕捉してステープル留めする準備が整う。
【００２４】
図２から認識されるように、図示した実施形態は、組織折り畳み部を３つの円形に配列されたステープルでステープル留めし、再装填することなく、最高８つの皺襞を生成できるように設計されている。単にプッシャ駆動体内のプッシャアームの数を変更することにより、同一の装置が、それぞれ４本のステープルによって６つの折り畳み部、それぞれ６本のステープルによって４つの折り畳み部、またはそれぞれ８本のステープルによって３つの折り畳み部を形成するように適合される。８つ、３つ、および４つの均等に配列されたステープルによる組織皺襞を図３Ａ〜図３Ｃの参照番号４８，５０，５２においてそれぞれ示す。各皺襞はまた、当初はステープルカートリッジに接触していた皺襞の側面に対して押し付けられた補強リング５４，５６，５８をそれぞれ備える。補強リングは、あるステープル群中のすべてのステープルの自由端を受容するための穴を有しており、装置におけるカートリッジアセンブリの一部を形成し、各ステープル群に対して１つのリングであり、補強リングは、図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１４を参照して後述するように、カートリッジの外面上において、偏倚した穴を有して、互いに（ｏｎｅ  ａｇａｉｎｓｔ  ｔｈｅ  ｏｔｈｅｒ）積み重ねられている。
【００２５】
前述の装置の動作は、図５Ａおよび図５Ｂに関してさらに以下に説明されるピストンアセンブリの制御下にある。簡潔に述べると、ステープルハウジング内のピストンアセンブリは、（ｉ）ステープルハウジング内のカートリッジ支持体をアンビルに向かって先端方向に移動させ、かつ同時に、（ｉｉ）アームアセンブリを外側に移動させて、アンビルハウジングをステープルハウジングに向けて引き寄せるために、後退位置と伸長位置との間で可動な第１水力抑制ピストンを有する。ステープルハウジング内の案内スロットは、アームアセンブリの外側に向かう伸展を制限し、組織捕捉位置においてカートリッジとアンビルとの間に事前に設定された間隔を確立する。ステープル駆動体は第２水力制御ピストン上に搭載されており、第２水力制御ピストンは、組織折り畳み部が装置に捕捉されたならば、後退位置と、伸長したステープル射出位置との間においてステープル駆動体を移動させるように作動可能である。
【００２６】
図１に示したものの説明を完了すると、装置２０は、示したように、ステープルハウジング２２に作動可能に接続された先端部と、使用者操縦装置に接続された基端部（図示せず）との間に延びる長尺状可撓性シャフト６０を備える。長尺状可撓性シャフト６０によって、操作者は胃内における装置の移動を制御し、患者の口の外側の位置から組織捕捉およびステープル留め操作を開始することができる。このシャフトは、例えば所有者共通の米国特許第８，０２０，７４１号（特許文献１）、同第７，９２２，０６２号（特許文献２）、同第７，９１３，８９２号（特許文献３）、同第７，９０９，２２３号（特許文献４）、同第７，９０９，２２２号（特許文献５）、同第７，９０９，２１９号（特許文献６）および同第７，７０８，８２１号（特許文献７）に記載されているように、真空導管、任意で圧縮流体導管の対、および装置を配置するための力伝達ケーブルを含む、様々な作動液導管（ｈｙｄｒａｕｌｉｃ−ｆｌｕｉｄ  ｃｏｎｄｕｉｔｓ）およびワイヤケーブルを収容する。前記文献のすべては、参照によって本願に援用される。
【００２７】
以下に述べる実施形態の説明において、装置はステープラーであり、例示的な方法は、胃組織におけるステープル留めされた皺襞の形成に関して述べられる。しかしながら、本願に記載した実施形態は、他の種類の留め具を適用するため、皺襞の形成以外の目的のためにステープルまたは他の留め具を適用するために容易に適合される特徴を含む。より具体的には、用語「ステープル」は、本願では任意の種類の留め具を示すために用いられ、そのような留め具は（ｉ）組織に押し通すことができ、（ｉｉ）アンビルに対して押し付けられたときに、組織に対して留め具を固定し、かつ、組織を固定された組織折り畳み部にまとめて保持するように、圧着される（ｃｒｉｍｐｅｄ）１つ以上の脚部材を有する。開示した実施形態および方法はまた、複数の組織折り畳み皺襞を形成することが有用である身体各部において用途が見出されるであろう。
【００２８】
ＩＩ．ステープラー構造
図４Ａおよび図４Ｂは、ステープルハウジング内のピストンサブアセンブリが隠されている状態（４Ａ）および示されている状態（Ｂ）の装置２０内におけるステープラーヘッド２１の斜視図である。ステープラーヘッドは、皺襞部位への挿入中には最小外形を有し、次いで、大きな内容積を有するはるかに大きな外形の装置に変形するように設計されている。例えば、一実施形態において、真空チャンバは３．２７７ｃｍ３（０．２立方インチ）の初期内容積と、９．８３２ｃｍ３（０．６立方インチ）の拡張容積（すなわち真空チャンバ内に配置されたステープラーヘッド部品によって占められる容積を引いた後の内部チャンバ容積）とを有する。この大きな内容積は、大量の組織が真空チャンバ内に引き込まれ、ステープル留めされることを可能にする。このように、ステープラーヘッドは、挿入のために侵襲性技術を必要とすることなく、比較的大きな皺襞を生成する。具体的には、皺襞は、組織に適用されたステープルがステープル留めされた組織の縁から良好に離間されるような寸法に形成することができ、ステープルの周囲の組織断裂の危険性を最小限にする。
【００２９】
上記したように、ステープラーヘッド２１は概して、基端側ステープルハウジング２２と、先端側アンビルハウジング部材２４と、互いに向かって、および互いから離れて移動するように２つのハウジングを作動可能に接続する一対のヒンジ式アームアセンブリ（ｈｉｎｇｅｄ  ａｒｍ  ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ）２６を備える。拡張バー３２は膜持上装置として機能し、またステープルハウジング２２とアンビルハウジング２４との間に延びている。ステープルヘッドを被覆する膜は示されていないが、当然のことながら、膜は拡張バーの反対側に開口を備え、真空がチャンバに適用されると、開口を介して組織がチャンバ内に引き込まれる。
【００３０】
ステープルハウジング２２は、ハウジングの対向する上方側部に一対のプレート６４を支持する基部６２を有し、各プレートは、２つのハウジングの移動の軸線に平行するスロット６６のような一対のスロットを有する。一対のスプレッダーアーム６８は、スロット６６内を進む（ｒｉｄｅ  ｉｎ）ピン９０によって、第１駆動体ピストン（図５Ａおよび５Ｂを参照して後述）に作動可能に接続されている。スプレッダーアームは、それらの反対側の端部においてアームアセンブリ内のアーム２８に枢軸的に接続されており、その結果、駆動体ピストンのステープルハウジング内における後退位置から伸長位置への移動は、スプレッダーアームの内端部を図において上方に移動させ、アームアセンブリ２６を外側に移動させ、それによりステープルハウジングおよびアンビルハウジングを互いに向けて引き寄せる。この移動は、ピン９０がスロット６６の上端部に到達すると阻止され、装置の捕捉位置において２つのハウジング間に予め選択された間隔を画定する。
【００３１】
図４Ｂに示すピストンアセンブリは、図５Ａおよび図５Ｂの参照番号７４において組み立て図および分解図に図示されている。これらの図に見られるように、サブアセンブリはステープルハウジングの基部に形成されたピストン型シリンダ（図示せず）内を進む第１水力制御駆動体ピストン７６を備える。ピストンはＯリング７８によってシリンダ内でシールされる。サブアセンブリ内のステープル駆動体８０は、ピストン７６によって形成された円筒空胴内を進む第２水力制御駆動体ピストン８２と、後述するように、第２ピストンがその後退位置から伸長位置に移動すると、カートリッジからステープルを射出するように機能するピストン上に搭載された複数のプッシャアーム、この実施形態では４つのプッシャアーム８４とを備える。ピストン上に取り付けられた中央ポスト８５は圧縮ばね８７を受容し、圧縮ばね８７は、以下において分かるように、ステープル留め動作後にピストンをその後退位置に戻すために、ステープル駆動体をその後退位置に向けて付勢する。ピストン８２は図５Ｂ中のＯリング８６によってピストン７６の円筒空胴内にシールされている。
【００３２】
後退位置と伸長位置との間で移動するために第１ピストン７６上に搭載されているものは、ステープルカートリッジ３８をハウジング２２内に解放可能に支持するように作用するカートリッジ支持体８６である。図５Ｂを参照すると、支持体８６は、図中のピストンの頂部に形成された穴８８と係合する留め具（図示せず）によって第１ピストンに取り付けられている。この図を引き続き参照すると、支持体は、図５Ｂに見られるように、対向する側部においてブラケット９５を設けており、ブラケットおよびスプレッダーアームの孔を通って延びるピン７０によって、支持体の対向する側部にスプレッダーアーム６８を枢着する。上記したように、ピン９０がスロット６６の上端部に到達すると、図中において第１ピストンの上方への移動が阻止され、図４Ｂ中に見られるカートリッジおよびアンビルをそれらの組織捕捉位置に配置する。
【００３３】
引き続き図５Ｂを参照すると、支持体８６はポスト８５を受容するための中央開口９２と、プッシャアームの端部に搭載されたプッシャブレード９６を受容するための４つの周囲ブレード形開口９４とを有する。サブアセンブリにおけるプッシャアームの構造について、図６Ａおよび図６Ｂを参照しながら以下で詳述する。第２ピストンがその完全後退位置にある場合、プッシャブレードの上端部のみがこれらの支持体の開口を介して突出し、支持体上に搭載されたステープルカートリッジに対して、ブレード上端部（ｕｐｐｅｒ  ｂｌａｄｅ  ｅｎｄｓ）がカートリッジ内のステープル群の底部（基部）と係合するか、またはほぼ係合するように配置される。第２ピストンが起動され、その伸長位置に向かって移動し始めると、ブレードは、カートリッジから、ステープル群中のステープルを、装置内に捕捉された組織折り畳み部を介して、アンビル４６に対して射出する。ピストンの完全伸長位置において、ステープルは組織に対して圧着され、皺襞を形成するための動作を完了する。ステープル留め動作中に、ばね８７は、ピストン８２と支持体８６の下面との間で圧縮されるようになり、例えば、ピストンへの作動液圧力の解放によってピストンが解放されると、第２ピストンをその後退位置へ付勢するように作用する。
【００３４】
上述したステープル駆動体およびカートリッジ支持体は組織皺襞において４本のステープルの群を送給するために設計されているが、単にステープル駆動体上におけるプッシャアームの数および位置、および相応して支持体におけるブレードスロットの数および位置を変更するだけで、例えば３本、６本、または８本のような一群中における異なる数のステープルに適応できる。
【００３５】
引き続き図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、支持体８６の上面はタブ９８のような４つのスナップインタブを有する（図８Ａも参照されたい）。このタブは、カートリッジの下方側面上に形成された下方環状隆条１００と係合して、カートリッジが支持体に対して回転することを依然として可能にしながら、カートリッジを支持体に解放可能に固定する。また図には、スリーブ１０３、スリーブに搭載されたトーションばね１０４、ねじれピン１０６およびカートリッジインサート１０８から構成された割り出しばねアセンブリ１０２が示されている。カートリッジが支持体上に配置されると、インサート１０８は、カートリッジの中心コアと係合して、カートリッジをばねアセンブリにロックする。支持体上にスナップ留めされる前に、カートリッジは、引張ばね１０４に対して、引張ばねがカートリッジをばね力の方向に圧迫するように手動で回転される。各ステープル留め動作後にカートリッジをわずかに回転させて、カートリッジを次の番のステープル群へ前進させる割り出し機構について、図８Ａおよび図８Ｂを参照しながら後述する。カートリッジ３８、カートリッジ内に保持されたステープル、およびステープル留めされた組織皺襞を強化するために用いられる補強リングを備えたカートリッジアセンブリについては、図１１〜図１５に関する後の節で説明する。
【００３６】
図６Ａおよび図６Ｂは、ステープル駆動体８０内の代表的なプッシャアーム８４を示している。旗型のアームは、下側ポスト１１０と、強度のためにその中間部において広がった上側ブレード１１２とを備える。ブレードは、その上端部に形成された細長い谷部１１４内において実質的にステープルの基部全体を支持するような長さの寸法を有する。図６Ｂに見られるように、谷部は、ステープルの基部をブレード上において完全に中心の位置（ｆｕｌｌｙ  ｃｅｎｔｅｒｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に案内するのを支援するために、その側面においてテーパーをなしている。ブレードの縁から上方へ突出するタブ１１５は、図８Ａおよび図８Ｂを参照しながら後述するように、装置内の割り出し機構において停止具として機能する。
【００３７】
図７Ａおよび図７Ｂは、連続したステープル留め動作を伴うピストンサブアセンブリの動作を示している。参照番号１１６において示されたこの特定の実施形態におけるカートリッジは、５つの群に分割され、それぞれが４本のステープルを有する、スロット１１８のような２０個のスロットを有する。図７Ａにおいて、カートリッジは、カートリッジ内の第１群中のステープル、例えばステープル１２０が、回転的に定位置（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌｌｙ  ｆｉｘｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）を有するステープル駆動体内の４つのブレードと整合されるように配置されている。この図は、ステープル駆動体のその伸長ステープル留め位置への作動によって、第１群のスロットから射出されているステープルを示している。ステープルがカートリッジから射出された後、ピストンサブアセンブリ内の割り出し機構は、カートリッジを第２群の位置へ前進させ、ここで、プッシャアームブレードはカートリッジ内の第２群のスロット内のステープルと整合される。図７Ｂは、３回のそのようなステープル留め動作後のサブアセンブリの状態を示しており、ここではステープル駆動体は、ステープル駆動体が作動されるとカートリッジ内の４番目の群中のステープル、例えばステープル１２２がカートリッジから射出されるように配置される。
【００３８】
示したように、装置内の割り出し機構は、各ステープル留めサイクル後に、ステープルカートリッジをステープルプッシャに対して前進させ、カートリッジ内の次の番のステープル群をステープル駆動体内の関連するアームと係合させるために配置するように機能する。割り出し機構は、ステープル駆動体が一定の角度位置に保持された状態で、カートリッジを漸進的に（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌｌｙ）前進させるように機能してもよいし、またはカートリッジが静止位置に保持された状態で、ステープル駆動体を漸進的に前進させるように機能してもよい。第１アプローチはここで説明する実施形態に採用されたアプローチであり、例示的な実施について図８Ａおよび図８Ｂを参照しながら以下に述べる。第２アプローチは図９に示す。
【００３９】
図８Ａは、図５Ａおよび図５Ｂを参照しながら上述したピストンサブアセンブリを示しているが、ここではカートリッジアセンブリを除去して示されており、アセンブリ内に２つのステープル群１２４，１２６によってのみ表わされている。図において、第１ステープル群中のステープル１２４は、支持体７２内の関連するブレード開口を介して突出するプッシャアームタブ１１５に対して、トーションばね１０４によって付勢されており、カートリッジが反時計回り方向（すなわち、ばね１０４によって圧迫される方向）にさらに回転するのを防止している。この第１ステープル群がカートリッジから射出される場合、ステープルがカートリッジ内のそれらのスロットから完全に射出されると、カートリッジは、今度は次のステープル群１２６がプッシャアームと接触するまで、ばね１０４によって反時計回り方向に圧迫される。図８Ｂにおいて認識され得るように、プッシャアームが完全に後退されると、ステープルの基部はプッシャアームタブとのみ接触する。次に、プッシャアームが次のステープル留め動作によって図において上方に移動されるにつれて、タブに係合したステープルの基部はプッシャアーム谷部１１４に着座し、この次の番のステープル群はカートリッジから射出され、カートリッジを３番目のステープル群に進むように解放する。
【００４０】
動作中にカートリッジを漸進的に前進させるための他のいくつかの割り出し機構が企図される。一実施形態において、ばね１０４は、カートリッジに一定の付勢力を印加するために作動されたときに、カートリッジを漸進的な回転の方向に付勢するか、またはカートリッジを１つのステープル群のみ前進させるのに有効な短期間の力を印加するのに有効である水力要素、または磁気要素、または電磁気要素に置き換えられる。別の一般的な実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルが関連するスロット内に存在する場合のみにステープルハウジング内の停止部材と係合する寸法を有する複数の側面突起を有する。次に、各連続スロット内のステープルが射出され、かつ、関連する突起が無効にされる、例えば、破壊されるか、またはステープルスロットに退却させられると、カートリッジは次の番のステープル群において次の突起に進む。
【００４１】
図９は、装置内のカートリッジが定位置で保持され、ステープル駆動体が漸進的に移動される割り出し機構を示している。図は、カートリッジ支持体１２６の上面と、ステープル駆動体の先端部に搭載され、かつ、３つのプッシャアーム１２９を有するプッシャアームアセンブリ１２８とを示している。アームアセンブリは、ステープル駆動体とカートリッジ支持体との間に挟持されたトーションばね（図示せず）によって、図において時計回り方向に回転するように付勢されている。カートリッジは、駆動体プッシャアームを収容するその下部領域において開放されており、スナップインタブテーブル（ｓｎａｐ−ｉｎ  ｔａｂｓ  ｔａｂｌｅｓ）（図示せず）によって支持体上に解放可能に取り付けられる。アームアセンブリのすぐ下方のアームアセンブリシャフトから外側に突出しているのは、支持体１２６の上面にある複数の非対称スロット１３２のうちの１つの中に存在するように形成されたピン１３０である。図に示したステープラー形態において、ピン１３０は、プッシャアーム１２９をカートリッジ内の第１ステープル群を表わす３つのスロットと整合させる第１スロット１３２内に存在する。ステープル駆動体がステープル留めのために作動されると、３つのプッシャアームは、ピン１３０がスロット１３２から持ち上げられる直前に、ピンの前の第１群のスロットと係合して、プッシャアセンブリと第１群のスロットとの間の整合を確保する。ステープルが射出され、ステープル駆動体がその後退位置へ戻った後、スロット１３２の非対称性は、プッシャアーム１２９がカートリッジスロットから脱係合する瞬間に、ステープル駆動体が漸進的に回転することを可能にし、ピン１３０を第２スロット１３２内に配置し、プッシャアームをカートリッジ内の次のステープル群と整合させる。
【００４２】
静止したカートリッジに対してステープル駆動体を漸進的に回転させるための他の割り出し機構が企図される。例えば、ステープル駆動体シャフトの回転位置は、水力または電子パルスによって、またはトーションばねを磁気もしくは電磁気付勢力と置き換えることによって、制御される。これに代わって、ステープル駆動体シャフトは、各ステープル留め動作後に、それがその完全後退位置に戻ると、ステープルハウジング内の静止要素と相互に作用してステープル駆動体を漸進的に回転させるカム要素（ｃａｍｍｅｄ  ｅｌｅｍｅｎｔ）を有してもよい。
【００４３】
図１０は、各ステープル留めサイクルにおいて４本のステープルを射出する装置において使用するために設計されたアンビル４６の平面図であり、ステープルによって接触されるアンビル表面を示している。アンビルは４本のアーム１３４を有し、それぞれ、一対のカプセル型陥凹領域１３６を備える。この領域は、アームの中央に沿って延びる線１４０が２つの領域の反対側の端部１３８と交差し、図示したように、各陥凹領域の長軸と約１８°の角度を形成するように各アーム表面上に配列されている。各陥凹領域がステープル脚部の折り曲げ方向を案内するので、ステープル脚部がアンビルに対して押し付けられるにつれて、２本のステープル脚部は陥凹領域自体の並置形態をとり、よってステープル留め中にステープル脚部が互いに衝突して干渉するのを防止する。
【００４４】
ＩＩＩ．カートリッジアセンブリ
図１１〜図１５は、ステープリング装置内におけるカートリッジアセンブリ３６の詳細を示す。図１１Ａおよび図１１Ｂに見られるように、アセンブリは、複数のステープルスロット４０と、スロット内に受容されたステープル４２とを提供するカートリッジ３８と、図１４を参照しながら以下で検討するようにカートリッジの上面上に積層されるリング１３６，１３８，１４０などの複数の補強リングとを備える。
【００４５】
カートリッジ内のスロットは、図１１Ａにおいて見られるように、カートリッジの環状胴体内において略半径方向に延びている。上記に示したように、カートリッジは、好ましくはカートリッジ本体のまわりに円形に配列されたＮ×Ｍ個のスロットを提供し、ここでＮはスロット群の数であり、Ｍは各群中のスロットの数である。図示したカートリッジは、それぞれ４つのスロットの５つの群に分割される２０個のスロットを有するが、同一のカートリッジが任意のＮ×Ｍの組み合わせの２０本のステープル、例えばそれぞれ５本のステープルの４つの群、を射出するように設計されたステープラーに適合する。スロットの対向する側面は、説明のために、断面においてわずかに内側に向かったテーパー（ｓｌｉｇｈｔ  ｉｎｗａｒｄ  ｔａｐｅｒ）を有しており、ステープルがそれらのスロットから容易に射出され得るように、ステープルをぴったりと、しかし強固にではなく、保持するような寸法を有する。上述したように、カートリッジの下端部上に形成された環状隆条１００は、カートリッジをカートリッジ支持体７２に回転自在に取り付けるために用いられる。カートリッジは典型的には単一片のプラスチック製品として形成され、１〜１．５ｃｍの典型的な直径と、０．３〜１ｃｍの高さ寸法とを有する。
【００４６】
図１２Ａ〜図１２Ｄは、本発明のカートリッジ内における異なる数および配列のスロットを示す平面図である。図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれ、厳密に半径方向に配向された２４個および１６個のスロットを示している。図１２Ｃおよび図１２Ｄは、それぞれ、半径方向に偏倚された方向に配向された２４個および１６個のスロットの配列を示している。後者の形態は、スロットの半径方向の大きさを短縮し、必要に応じて、より広幅のステープルを可能にする。
【００４７】
カートリッジに使用される例示的なステープル４２は、図１３に示されており、基部１４２と、斜切ステープル端部または先端１４６で終了する一対の弓状に湾曲したステープル脚部１４４とを備える。ステープル脚部における弓形は、地点１４８から脚部に沿ってステープル基部に向かって進行するとわずかにテーパーをなし、断面におけるカートリッジスロットのわずかなテーパーと一致して、図８Ａおよび図８Ｂを参照して上述したように、スロット内のステープルを、ステープルの基部をステープルプッシャとの所望の相互作用のためにカートリッジ内において配置する所望の垂直位置で、支持する。ステープル端部は、鋭利な先端を提供するだけでなく、ステープルがアンビルに対して射出されたときにステープル脚部の端部を互いに向けて圧迫するために、図１３において内側から外側の方向に斜めに切断されている。
【００４８】
カートリッジアセンブリ内の例示的な補強リングは図１４において参照番号１３６で示されている。リングは、スポーク１４２によって接続された内側リング部材および外側リング部材１３８，１４０のそれぞれと、完全に組み立てられた状態において関連するステープル４２の端部を受容する内側穴および外側穴１４４，１４６のそれぞれとを備える。図１１Ｂにおいて見られるように、ステープル４２が各々のスロットに装填された後、補強リングは、連続したリングのそれぞれの穴が、上下方向において、それぞれの連続した群中のステープル内のステープル端部を受容した状態で、第１群（一番上のリング）から始まって、次に２番目のリング（一番上から２番目のリング）などのように、アセンブリ上に積層される。よって、そのようなステープルの各群が射出されるとき、群は、ステープル留め中の組織折り畳み部に対して、最上位のリングを保持する。ステープルの基部がリングと係合し、そのリングをステープル留め中の組織折り畳み部に対して押し付ける直前の、ステープル留め中のステープルとリングとの相対位置を図１４Ｂに示す。ここに示したリングは、図１５Ｄを参照しながら後述する２セクションリングである。
【００４９】
カートリッジアセンブリにおける補強リングの様々な代替形態は、図１５Ａ〜図１５Ｄに示されている。図１５Ａにおいて参照番号１５０で示すリングは、穴１５６において外側リングに結合する４本の横材１５４を有する外側リング部材１５２を備え、穴１５６はステープルの外側脚部のみを受容する。図１５Ｂに示すリング１５８は、外側リング部材１６０と、穴１６４において外側リング部材に結合された４本の半径方向脚部１６２とを備え、穴１５６はステープルの外側脚部のみを受容する類似構造を有する。図１５Ｃのリング１６６は、ステープルの両端を受容する内側穴１７４および外側穴１７５を備えたクロスバー１７２によって結合された内側リング部材および外側リング部材１６６，１６８をそれぞれ有する。図１５Ｄに示すリング１７６は、ステープルの外端部および内端部を受容するための独立した穴１８２，１８４をそれぞれ備えた２つの独立したリング部材１７８，１８０を有する。２つのリング部材は、ステープルが適所にあるとすれば、カートリッジ上において独立したアセンブリを必要とする。
【００５０】
ここには示さないが、カートリッジアセンブリは、ステープルが取り付けられている易壊性ポリマーウェビング（ｗｅｂｂｉｎｇ）またはフィルムによってステープルの円形アレイが適所に保持されている単純化された構造を有してもよい。この実施形態において、ウェビングまたはフィルムはカートリッジとして機能し、カートリッジからのステープル群の射出は、それらのステープルを構造から分離するように作用する。
【００５１】
本発明の様々な目的および特徴をどのように達成するかは上記から認識され得る。ステープリング装置は、新規のカートリッジアセンブリが装填されると、患者の胃に挿入され、２〜８本のステープルによって、任意でそれぞれ補強リングによって強化された、複数の組織皺襞が形成される。所与の数を超える皺襞、例えば９本以上の皺襞が必要とされる場合には、装置を抜去して、装置に新規のカートリッジアセンブリを迅速に再装填することができるが、いかなる場合でも、操作中における単一のカートリッジ再装填は、ほとんどいかなる胃縮小または再建手術を達成するために十分であるはずである。
【００５２】
優先権の目的のために信頼できるものを含む上記で言及された全ての特許、特許出願、および印刷された刊行物は、参照によって本願に援用される。
【図１】
2015522350.tif 000003
【図２】
2015522350.tif 000004
【図３Ａ】
2015522350.tif 000005
【図３Ｂ】
2015522350.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
2015522350.tif 000008
【図４Ｂ】
2015522350.tif 000009
【図５Ａ】
2015522350.tif 000010
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2015522350.tif 000016
【図９】
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【図１０】
2015522350.tif 000018
【図１１Ａ】
2015522350.tif 000019
【図１１Ｂ】
2015522350.tif 000020
【図１２Ａ】
2015522350.tif 000021
【図１２Ｂ】
2015522350.tif 000022
【図１２Ｃ】
2015522350.tif 000023
【図１２Ｄ】
2015522350.tif 000024
【図１３】
2015522350.tif 000025
【図１４Ａ】
2015522350.tif 000026
【図１４Ｂ】
2015522350.tif 000027
【図１５Ａ】
2015522350.tif 000028
【図１５Ｂ】
2015522350.tif 000029
【図１５Ｃ】
2015522350.tif 000030
【図１５Ｄ】
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【図８Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年2月20日(2015.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2015522350.tif 000033
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2015522350.tif 000034
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ａ】
2015522350.tif 000035
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ｂ】
2015522350.tif 000036
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ｃ】
2015522350.tif 000037
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２Ａ】
2015522350.tif 000038
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２Ｂ】
2015522350.tif 000039
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２Ｃ】
2015522350.tif 000040
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２Ｄ】
2015522350.tif 000041
【国際調査報告】
2015522350.tif 000042