(57)【要約】  縦長のシャフト（２０）と、当該シャフトの長手方向に相前後して当該シャフト（２０）に配置された２つの凝固用電極（１，２）と、を備えたバイポーラ型の電気外科用器具（１００）であって、前記２つの凝固用電極（１，２）はそれぞれ、前記シャフト（２０）の１つの表面部分を構成しており、絶縁体（４）を介して相互に電気的に絶縁されており、  前記シャフト（２０）は、遠位の端部（２１）が先鈍であり、特に丸み付けられており、当該遠位の端部（２１）において、当該シャフトに固定的に接続された電気外科的切断のための切断用電極（３）を有する、ことを特徴とする器具。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦長のシャフト（２０）と、当該シャフトの長手方向に相前後して当該シャフト（２０）に配置された２つの凝固用電極（１，２）と、を備えたバイポーラ型の電気外科用器具（１００）であって、前記２つの凝固用電極（１，２）はそれぞれ、前記シャフト（２０）の１つの表面部分を構成しており、絶縁体（４）を介して相互に電気的に絶縁されており、
前記シャフト（２０）は、遠位の端部（２１）が先鈍であり、特に丸み付けられており、当該遠位の端部（２１）において、当該シャフトに固定的に接続された電気外科的切断のための切断用電極（３）を有する、
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記２つの凝固用電極の一方（１）は、前記シャフト（２０）の先鈍の前記遠位の端部（２１）の少なくとも一部を構成している、
ことを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記切断用電極（３）は、遠位方向へと先鈍の前記遠位の端部（２１）を超えて突出している、
ことを特徴とする請求項１又は２記載の器具。
【請求項４】
前記切断用電極（３）の径方向の断面寸法（Ｄ３）は、前記凝固用電極（１，２）の断面寸法よりも格段に小さい、
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項記載の器具。
【請求項５】
前記切断用電極（３）は、前記シャフト（２０）の前記遠位の端部（２１）に隣接する前記凝固用電極（１）から電気的に絶縁されている、
ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項記載の器具。
【請求項６】
前記切断用電極（３）は、近位の前記凝固用電極（２）に電気的に接続されている、
ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項記載の器具。
【請求項７】
前記シャフト（２０）及び／又は前記凝固用電極（１，２）は、少なくとも部分的に曲げ可能に構成されている、
ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項記載の器具。
【請求項８】
前記切断用電極（３）が先鈍の前記遠位の端部（２１）を超えて突出している部分の長さ（Ｌ）は、前記２つの凝固用電極（１，２）の少なくとも一方の半径（Ｒ）よりも短い、
ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項記載の器具。
【請求項９】
前記シャフト（２０）は、少なくとも前記凝固用電極（１，２）の領域においてシリンダ形状に形成されている、
ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項記載の器具。
【請求項１０】
前記切断用電極（３）は、前記シャフト（２０）に対して同軸上に配置されている、
ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項記載の器具。
【請求項１１】
前記シャフト（２０）は、前記２つの凝固用電極（１，２）の少なくとも一方に亘る、冷却流体のための内腔部を有する、
ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項記載の器具。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項記載の器具（１００）と、当該器具（１００）を少なくとも部分的に被包するように構成されているガイドシース（２００）と、を有する電気外科的システム。
【請求項１３】
請求項１から１１のいずれか一項記載の電気外科的器具、及び／又は、請求項１２記載の電気外科的システムの電気外科的な動作方法において、
・ガイドシースを、作用部位に到達するまで組織の中に挿入するステップと、
・前記電気外科的器具を、当該器具の前記切断用電極が前記作用部位の近傍に到達するまで前記ガイドシースの中に挿入するステップであって、当該器具が切断作業のために使用するように決定されている場合には、当該器具の少なくとも前記近位の電極は、前記ガイドシースによって形成された容積の内部に完全に残っている、ステップと、
を有することを特徴とする動作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縦長のシャフトと、当該シャフトの長手方向に相前後して当該シャフトに配置された２つの凝固用電極と、を備えたバイポーラ型の電気外科用器具に関するものであり、前記２つの凝固用電極はそれぞれ、シャフトの１つの表面部分を形成しており、絶縁体を介して相互に電気的に絶縁されている。
【０００２】
冒頭に述べた形式の電気外科用器具は、従来技術から公知であり、例えば生体組織の凝固及び／又は切除の際に使用することができる。このために各電極に異なる電位のＲＦ電圧が印加され（バイポーラ）、これによって電極の周囲の組織は、内在性タンパク質が凝固するまで加熱される。
【０００３】
また、例えばトロカールのような機械的に切断／穿刺するための先端部を有するバイポーラ型の凝固用器具も、従来技術から公知である。
【０００４】
本発明の課題は、フレキシブルに使用可能で安全な電気外科用器具を提供することである。
【０００５】
この課題は、冒頭に述べた形式の電気外科用器具において、前記シャフトは、遠位の端部が先鈍であり、特に丸み付けられており、当該遠位の端部において、当該シャフトに固定的に接続された電気外科的切断のための切断用電極を有する、ことによって解決される。切断用電極の表面積は、凝固用電極の表面積よりも格段に小さい。切断用電極は、例えば、シャフトの端面に固定的に配置された電極ポールの形態を有することができる。
【０００６】
上記の解決方法の利点は、凝固及び切断の両方が可能な電気外科用器具を、確実に作用部位へと誘導することができることにある。切断用電極と遠位の凝固用電極とに、バイポーラＲＦ切断用電圧（例えば２．５ｋＶ）を印加することによって、当該切断用電極と当該遠位の凝固用電極との間に電気外科的切断のためのアークを点火させることにより、切断機能を作動させることができる。凝固のためには、各凝固用電極に、ＲＦ凝固用電圧（例えば３００Ｖ）をバイポーラで印加することができる。
【０００７】
本発明は、機械的に切断／穿刺するための先端部を有する従来技術によるバイポーラ型の電気外科的な器具は、気管支鏡又はガイドシース（guide sheath）によって被包されずに器具の作用部位へと誘導され得るという認識を考慮している。なぜなら、被包されて誘導される場合には、ガイドシース及び／又は気管支鏡の動作路が、機械的に切断／穿刺するための先端部によって損傷する可能性が高いからである。
【０００８】
アークの点火を促進するための切断用電極は、遠位方向へと、シャフトの先鈍の遠位の端部を超えて突出することができる。好ましくは、切断用電極が先鈍の遠位の端部を超えて突出している部分の長さは、２つの凝固用電極の少なくとも一方の半径よりも、特に遠位の凝固用電極の半径よりも短い。これにより、器具を確実に組織の内部で操作することができる。好ましくは、切断用電極は、シャフトに対して同軸上に配置されている。
【０００９】
切断用電極の径方向の断面寸法は、凝固用電極の断面寸法よりも格段に小さくすることができる。
【００１０】
器具をコンパクトにするために、凝固用電極は、シャフトの先鈍の遠位の端部の少なくとも一部を構成することができる。好ましくは、切断用電極は、シャフトの遠位の端部に隣接する凝固用電極から電気的に絶縁されている。
【００１１】
器具の有利な１つの実施形態によれば、切断用電極は、近位の凝固用電極に電気的に接続されている。この場合には、器具は、ＲＦ電圧のために２つの端子しか必要としない。切断作業のためには、２つの凝固用電極に、（例えばＲＦ発電機によって供給される）ＲＦ切断用電圧をバイポーラで印加することができる。切断用電極が近位の凝固用電極に電気的に接続されている場合には、このＲＦ切断用電圧は、所期のように常に切断用電極にも印加されるので、遠位の凝固用電極と切断用電極との間にアークが形成される。この場合に有利には、切断用電極に接続された近位の凝固用電極が、絶縁性の被覆部によって、例えばデリバリーカテーテルによって取り囲まれており、従って、組織内での切断又は穿刺時に、遠位の凝固用電極と切断用電極との間に電界が形成される。その後、凝固のために、２つの凝固用電極に、ＲＦ凝固用電圧を印加することができる。この場合には、切断用電極にも電圧電位が印加される。ＲＦ凝固用電圧は、通常、ＲＦ切断用電圧よりも格段に小さいので、凝固電圧と切断電圧の間でアークは点火されない。
【００１２】
別の実施形態によれば、切断用電極と近位の凝固用電極とを、相互に電気的に絶縁させることも可能である。この場合には、器具は、ＲＦ電圧のために３つの端子、すなわち２つの凝固用電極のための端子と１つの切断用電極のための端子とを必要とする。そうすると、切断作業のために、遠位又は近位の凝固用電極と切断用電極とに、ＲＦ切断用電圧をバイポーラで印加することができる。凝固作業のためには、遠位及び近位の凝固用電極に、ＲＦ凝固用電圧がバイポーラで印加される。切除作業のためには、遠位及び近位の凝固用電極に、相応にしてＲＦ切除用電圧をバイポーラで印加することができる。
【００１３】
器具の用途に応じて、シャフト及び／又は凝固用電極を少なくとも部分的に曲げ可能に構成することができる。同様にして、シャフト及び／又は凝固用電極を曲げ不能に構成することも考えられる。
【００１４】
好ましくは、シャフトは、少なくとも凝固用電極の領域においてシリンダ形状に形成されている。同様にして器具も、全体として実質的にシリンダ形状に形成することができ、こうすることによって特に、気管支鏡及び／又はガイドシースと併用するために適当となる。
【００１５】
シャフトが、少なくとも凝固用電極の一方に亘る、冷却流体のための内腔部を有する場合に、有利であることが判明している。これによって器具を冷却流体によって内部から冷却することができ、このことは器具の連続運転に役立つ。
【００１６】
本発明は、上に記載した器具と、当該器具を少なくとも部分的に被包するように構成されているガイドシース（guidesheath）と、を有する電気外科的システムにも関する。好ましくは、ガイドシースは、第１位置において器具の少なくとも近位の電極を、当該ガイドシースによって形成された容積の内部に完全に収容するように構成されている。
【００１７】
ガイドシースは、好ましくは電気絶縁性に構成されている。
【００１８】
本発明はまた、電気外科的システムの電気外科的な動作方法にも関し、当該方法は、
・ガイドシースを、作用部位に到達するまで組織の中に挿入するステップと、
・電気外科的器具を、当該器具の切断用電極が作用部位又は作用部位の近傍に到達するまで挿入するステップであって、当該器具が切断作業のために使用するように決定されている場合には、当該器具の少なくとも近位の電極は、ガイドシースによって形成された容積内に残っている、ステップと、
を有する。
【００１９】
本方法は、好ましくは、
・近位の凝固用電極と遠位の凝固用電極とに、ＲＦ切断用電圧を印加するステップであって、当該器具の近位の電極は、ガイドシースによって形成された容積内に完全に残っている、ステップ、
を有する。
【００２０】
本方法は、
・近位の凝固用電極と遠位の凝固用電極とに、ＲＦ凝固用電圧を印加するステップであって、当該器具は少なくとも、２つの凝固用電極が、凝固させたい組織に接触するまで、ガイドシースから押し出されるステップ、を有することができる。
【００２１】
以下、本発明を、複数の実施例に基づいてより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の器具の１つの例示的な実施形態の概略図である。
【図２】本発明の器具の別の１つの例示的な実施形態の概略図である。
【図３】切断作業中における本発明の器具の概略図である。
【図４】ガイドシースを併用した場合の、切断作業中における図２の器具の概略図である。
【図５】ガイドシースを併用した場合の、切断作業中における図１の器具の概略図である。
【００２３】
図１のバイポーラ型の電気外科用器具１００は、縦長のシリンダ形状のシャフト２０と、当該シャフト２０の長手方向Ｌに相前後して当該シャフト２０に配置された２つの凝固用電極１，２とを有する。各凝固用電極１，２はそれぞれ、シャフト２０の１つの表面部分を構成しており、絶縁体４を介して相互に電気的に絶縁されている。絶縁体４は、凝固用電極１，２に対して同軸上に配置されており、同様にシャフト２０の１つの表面部分を構成している。シャフト２０の遠位の端部２１は丸み付けられており、第１凝固用電極１は、丸み付けられた当該シャフト２０の遠位の端部２１の一部を構成している。この丸み付けられた遠位の端部２１を除けば、シャフト２０は全体として、実質的に一定の円形断面を有するシリンダ形状の構造を有する。
【００２４】
シャフト２０はさらに、遠位の端部２１において、電気外科的切断のための切断用電極３を有する。図１から分かるように、切断用電極３は、遠位方向へと延在してシャフト２０の先鈍の端部２１を超えて突出しており、かつ、シャフト２０に対して同軸上に配置されている。切断用電極３が先鈍の遠位の端部２１を超えて突出している部分の長さＬは、第１凝固用電極１及び第２凝固用電極２の半径Ｒよりも短い。
【００２５】
切断用電極３の表面積は凝固用電極１，２の表面積よりも格段に小さいので、動作中には切断用電極に電界が集中し、これによってアークの点火が促進される。
【００２６】
切断用電極３の径方向における断面寸法（直径）Ｄ３は、２つの凝固用電極１，２の断面寸法（直径）Ｄ１よりも格段に小さい。本実施例において、切断用電極３は、第１凝固用電極１を貫通して延在しており、絶縁被覆部５を介して第１凝固用電極１から電気的に絶縁されている。つまり、切断用電極３は、（遠位の）第１凝固用電極１からは独立してＲＦ電圧源（図示せず）に接続させることができる。切断用電極３はさらに、絶縁体４を貫通して、（近位の）第２凝固用電極２によって形成された容積の中へと延在している。本実施例において、切断用電極３は、例えば金属ワイヤのような電気接続部材６を介して第２凝固用電極２に導電接続されている。切断用電極３と近位の凝固用電極２とは、シャフト２０の内部で相互に電気的に接続されている。つまり、近位の凝固用電極２がＲＦ電圧源に接続された場合には、切断用電極３と近位の凝固用電極２とに同じ電圧電位が印加される。
【００２７】
図１から分かるように、シャフト２０は、冷却流体のための内腔部２３を有する。内腔部２３は、第１凝固用電極１と第２凝固用電極２と絶縁体４とに亘っている。
【００２８】
図１に図示した器具１００と、図２に図示した器具１００との実質的な違いは、図２に図示した器具１００が、絶縁被覆部５を介して第１凝固用電極１からも第２凝固用電極２からも電気的に絶縁されている切断用電極３を有しているということにある。つまり、この切断用電極３には、第１凝固用電極１及び第２凝固用電極２から独立してＲＦ電圧電位を印加することができる。さらに図２に図示した器具１００の場合、切断用電極３は、第１凝固用電極１も第２凝固用電極２も完全に貫通して延在している。残りの点について、図２に図示した器具１００は、図１に図示した器具と同じである。
【００２９】
以下、器具１００の動作方法についてより詳細に説明する。図３は、生体組織３００に挿入されている器具１００を図示している。本実施例においては、切断用電極３及び凝固用電極１を介してＲＦ切断用電圧が印加される。これに応じて一方では、切断用電極３と組織３００との間に電気外科的切断のためのアークＳが形成される。他方では、組織３００と遠位の凝固用電極１との間の電流回路が、当該組織３００と当該遠位の凝固用電極１との間にある体液（血液）によって、大面積のコンタクトを介して閉成される。
【００３０】
器具１００とガイドシース（guide sheath）２００とを有する電気外科的システムが、図４に図示されている。図４に図示した器具１００は、図２に関連して説明したことに相当する。つまり、この切断用電極３は、近位の凝固用電極２から電気的に絶縁されている。器具１００は、本実施例においては切断作業中にある。つまり、切断用電極３及び遠位の凝固用電極１を介してＲＦ切断用電圧が印加されており、切断用電極３と組織３００との間にアークＳが点火されている。
【００３１】
図４のガイドシース２００はシリンダ形状に形成されており、器具１００を部分的に被包している。ガイドシース２００は、器具１００を確実に組織３００内の作用部位へと誘導し、そこで可動に保持するために使用される。このためにまず、ガイドシース２００が組織又は身体体積３００の中に挿入され、次いで、器具１００が挿入される。
【００３２】
器具１００とガイドシース２００とを有する別の１つの電気外科的システムが、図５に図示されている。図５に図示した器具１００は、図１に関連して説明したことに相当する。つまり、この切断用電極３は、電気接続部材６を介して近位の凝固用電極２に電気的に接続されている。器具１００は、本実施例においては切断作業中にある。つまり、近位の凝固用電極２及び遠位の凝固用電極１を介してＲＦ切断用電圧が印加されている。切断用電極３は近位の凝固用電極２に接続されているので、ＲＦ切断用電圧は、切断用電極３及び遠位の凝固用電極１を介しても印加され、これによって、切断用電極３と組織３００との間にアークＳが点火される。
【００３３】
本実施例においては、ガイドシース２００は電気絶縁性に構成されている。このガイドシース２００は、ガイドシース本来の誘導機能の他に、切断作業中における２つの凝固用電極１，２の間での体液による短絡を回避するために使用される。つまり、図５の器具１００の場合には、基本的に、２つの凝固用電極１，２の間での体液による短絡が生じる可能性が考えられ得る。というのも、切断作業中には、２つの凝固用電極１，２を介して比較的高いＲＦ切断用電圧が印加されるからである。
【００３４】
処置の際には、まずガイドシース２００が、作用部位に到着するまで組織３００の中に挿入される。次いで、ガイドシース２００の中に器具１００が、当該器具１００の切断用電極３が作用部位の近傍に到達するまで挿入される。しかしながら、器具１００の近位の切断用電極２は、ガイドシース２００によって形成された容積の内部に依然として完全に残っている。このとき、器具１００及び／又はガイドシース２００の位置を複数回にわたって修正する必要がある場合がある。いずれにせよ、ガイドシース２００は、第１位置（図５にはこの第１位置が図示されている）において、器具１００の少なくとも近位の電極２を、当該ガイドシースによって形成された容積の内部に完全に収容するように構成されている。次のステップでは、切断作業のために、２つの凝固用電極１，２にＲＦ切断用電圧が印加される。
【００３５】
後続の凝固作業のためには、２つの凝固用電極１，２にＲＦ凝固用電圧が印加され、器具１００は、少なくとも、両方の凝固用電極１，２が凝固させたい組織３００に接触するまで、ガイドシース２００から押し出される。もちろん、凝固作業及び切断作業は、何回も繰り返すことができる。最初の切断の前に凝固を行うことも考えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2015534865.tif 000011
2015534865.tif 000012
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