(57)【要約】  整形外科手術のためのインプラントは、組織（例えば骨）に刺入し且つ取り付くための部分（１０２ａ、１０２ｂ）に分離可能である刺入部材（１０１、１０２）を含む。一旦、刺入部材（１０１、１０２）の部分（１０２ａ、１０２ｂ）が分離され、必要な組織に取り付くと、それらは、固定のための補強材、又は融合などの手順のための他の器具類を収容し得る。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを配置するための装置であって、該装置は：
複数の部分を含む拡張器部材であって、複数の部分の各部分は互いから分離自在であり、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、拡張器部材；
骨刺入部材であって、該部材は、互いから分離自在、且つ拡張器部材の対応する部分に除去自在に取付自在な複数の部分を含み、対応する拡張器部材の部分に付けられる、骨刺入部材の部分の各々は、閉鎖位置と開放位置の間の拡張器部材の部分の移動に従い、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、骨刺入部材
を含み、
ここで、前記骨刺入部材の各々は、インプラントの開口中に骨表面に隣接して刺入するための鋭い刺入特徴を含む、
ことを特徴とする、装置。
【請求項２】
拡張器部材と骨刺入部材を通って伸長する軌道であって、該軌道は、骨刺入部材を閉鎖位置に維持するために骨刺入部材の軌道の少なくとも一部で共同して構成される、ネジ回し部材を受けるために構成される、軌道を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
拡張器部材と骨刺入部材を通って伸長する軌道であって、該軌道は、閉鎖位置から開放位置まで拡張器部材を移動させることにより、拡張器と骨刺入部材の対応する部分を分離するために構成され、該分離は、骨刺入部材の部分により骨に刺入するための力を作り出す、軌道を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
軌道は、骨刺入部材の部分の各々、及び拡張器部材の部分の各々によって形成される、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
拡張器部材の各部分は、穴とピンを含み、ピンは、拡張器部材の部分と骨刺入部材の対応する部分を開放位置に維持するのに十分な力で、穴の各々に受け取られる、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
骨刺入部材は、２つの少なくとも実質的に対称な部分に分けられるネジを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
ネジは、骨を含む骨に刺入するために構成されるネジ山を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
拡張器部材は、複数の部分を画成する２つの部分を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
骨に刺入部材を配置する方法であって、該方法は：
インプラントを配置するための装置を提供する工程であって、該装置は：
複数の部分を含む拡張器部材であって、複数の部分の各部分は互いから分離自在であり、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、拡張器部材；及び
骨刺入部材であって、該部材は、互いから分離自在、且つ拡張器部材の対応する部分に除去自在に取付自在な複数の部分を含み、対応する拡張器部材の部分に付けられる、骨刺入部材の部分の各々は、閉鎖位置と開放位置の間の拡張器部材の部分の移動に従い、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、骨刺入部材
を含む、工程；
装置により外科手術部位にアクセスする工程；及び
拡張器部材を部分に分離するために拡張器部材を移動させ、且つ、外科手術部位にて骨に刺入し且つ外科手術部位にて骨に骨刺入部材の部分を取り付けるのに十分な力で、骨刺入部材を部分に分離するために骨刺入部材を対応して移動させる工程
を含む、方法。
【請求項１０】
骨は骨を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
骨は皮質骨である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
装置は、器具類を受け取るために構成される、拡張器部材と骨刺入部材を通って伸長する軌道を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
装置を閉鎖位置に維持するために軌道内でネジ回し部材を含む器具類を受け取り、その間に外科手術部位にアクセスする工程を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
装置を閉鎖位置から開放位置に移動させるために軌道内でセパレータ部材を含む器具類を受け取る工程を更に含み、ここで、拡張器及び骨刺入部材の部分は互いから分離される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
装置を１つの開放位置から別の開放位置に移動させるために軌道内でセパレータ部材を含む器具類を受け取る工程を更に含み、ここで、拡張器及び骨刺入部材の部分は互いから更に分離される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
それぞれのネジ部分から拡張器部分を取り外す工程、及び外科手術部位から拡張器部分を除去する工程を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
外科手術部位は椎骨体部間の円板空間を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
外科手術部位は仙腸関節を含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願への相互参照＞
本出願は、２０１２年５月２８日出願の米国仮特許出願第６１／６５２，２４７号、表題「Ｓｐｌｉｔ  Ｓｃｒｅｗ」と、２０１２年７月１６日出願の第６１／６７１，８１２号、表題「Ｓｐｌｉｔ  Ｓｃｒｅｗ  ｗｉｔｈ  Ｌａｔｅｒａｌ  Ｉｍｐａｌｉｎｇ」からの優先権を主張し、且つそれらに関係するものであり、前記仮特許出願の両方の開示は、本明細書における引用により組み込まれる
【０００２】
＜技術分野＞
本発明は、脊柱及び他の整形手術のための機械的インプラントに向けられる。
【背景技術】
【０００３】
背中及び脊椎円板の手術は、困難且つ退屈なプロセスのままである。脊椎円板へのアクセスは非常に複雑になるため、軟組織は外傷を受け且つ犠牲にされ、回復期の長さは軟組織に対する外科的な衝撃の量に比例する。更に、従来の脊椎円板手術は、環にアクセスするために必要とされる外科的な器具類の経路において、臓器及び組織上に牽引を引き起こす。
【０００４】
環へのアクセスは、腰神経叢を収容する腸腰筋を通る通過を必要とし得る。器具類が環にアクセスするためにこれら筋肉を通って通過すると、器具類の軌跡における神経要素の存在を監視することが義務づけられる。
【０００５】
加えて、脊椎円板手術のための従来の外科技術のほぼ全てが、開創器を使用する。開創器は、腸腰筋中の裂け目内に置かれ、開創器ブレードは通常、アクセスされている円板に接する、駆動されるネジ又はピンによって椎骨体部に固定される。ブレードは、神経叢の損傷を回避するために、最大限に注意して押し開かれねばならず、損傷が生じる場合、患者に重篤な、又は致死的な損傷をもたらし得る。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は従来の技術を改善し、失行症などの腰神経叢要素の神経学的な医原性の損傷を回避するためのデバイスと方法を提供する。加えて、環へのアクセス時に神経要素に近い１つの経路を必要とするため、本発明の使用は最小限に侵襲性である。本発明はまた、椎骨体部間にネジなどの刺入部材を配置し、その後、刺入部材を、組織（例えば、椎骨体部の緻密骨又は皮質骨などの骨）に刺入し且つそれに取り付ける部分に分離する（離す）方法及び装置を提供する。刺入部材の部分は間隔を置いて骨に取り付けられると、インプラント及び他の器具類は、刺入部材の部分に固定され得る。
【０００７】
本発明は、刺入部材を含む整形手術用のインプラントを提供し、刺入部材は、組織（例えば骨）に刺入し且つ取り付けるための部分に分離可能である。一旦、刺入部材の部分が分離され、必要な組織に取り付けられると、それらは、固定のための補強材、又は融合などの手順のための他の器具類を収容し得る。
【０００８】
本発明の実施形態は、インプラントを配置するための装置に向けられる。装置は、組織刺入部材と協同する方式で作動する、拡張器又は拡張器部材を含む。拡張器部材は複数の部分を含み、複数の部分の各部分は、互いから分離可能であり、閉鎖位置と開放位置の間で移動可能である。組織刺入部材は、互いから分離可能な複数の部分を含み、拡張器部材の対応する部分に除去自在に取付可能であり、対応する拡張器部材の一部に付けられると、組織刺入部材の部分の各々は、閉鎖位置と開放位置の間の拡張器部材の部分の移動に従い、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である。
【０００９】
本発明の別の実施形態は、組織（例えば骨）に刺入部材を配置する方法に向けられる。方法は、インプラントを配置するための装置を提供し、該装置は、次のものを含む：複数の部分を含む拡張器部材であって、複数の部分の各部分は互いから分離可能であり、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、拡張器部材；及び；組織刺入部材であって、該部材は、互いから分離可能、且つ拡張器部材の対応する部分に除去自在に取付可能な複数の部分を含み、対応する拡張器部材の部分に付けられると、組織刺入部材の部分の各々は、閉鎖位置と開放位置の間の拡張器部材の部分の移動に従い、閉鎖位置と開放位置の間で移動自在である、組織刺入部材。外科手術部位は装置によってアクセスされる。拡張器部材を部分に分離するように拡張器部材が動かされ（伸延され）、且つ、組織刺入部材を部分に分離するように、組織刺入部材を対応して動かす。分離力は、外科手術部位にある組織に刺入部材を刺入し、且つ外科手術部位にある組織の部分に取り付けるのに十分である。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
同様の数字又は特徴が、同様の構成要素を表わす図面に、現在注目する。
【図１Ａ】本発明の実施形態に従う装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの装置の背面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの装置の側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの装置の刺入部材及び拡張器部材の側面図である。
【図２】互いから離れて配置される部分を有する、図１Ａの装置の刺入部材の側面図である。
【図３】図１Ｃの線３−３に沿って得られる、図１Ｃの装置の断面図である。
【図４Ａ】図１Ａの装置の遠位部の斜視図である。
【図４Ｂ】図１Ａの装置の一部の詳細な斜視図である。
【図５】図３の線５−５に沿って得られる、図１Ａの装置の断面図である。
【図６】図４Ａの線６−６に沿って得られる、図１Ａの装置の断面図である。
【図７Ａ】図１Ａの装置と共に使用されるネジの斜視図である。
【図７Ｂ】図１Ａの装置と共に使用されるネジの斜視図である。
【図８】図１Ａの装置の近位部の斜視図である。
【図９Ａ】図１Ａの装置と共に使用されるネジ回し部材の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの線９Ｂ−９Ｂに沿って得られる、図９Ａのネジ回し部材の断面図である。
【図１０Ａ】図１Ａの装置と共に使用されるセパレータ部材の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂに沿って得られる、図１０Ａのセパレータ部材の断面図である。
【図１１Ａ】ハンドルによる操作時の、図１Ａの装置の斜視図である。
【図１１Ｂ】ハンドルによる操作時の、図１Ａの装置の斜視図である。
【図１２】典型的な操作時の、図１Ａの装置の側面図である。
【図１３】中にセパレータ部材を備えた図１Ａの装置の典型的な操作を示す側面図である。
【図１４】中にセパレータ部材を備えた図１Ａの装置の典型的な操作を示す側面図である。
【図１５】身体に配置された装置のネジの側面図である。
【図１６Ａ】本発明の実施形態に従ったＣ−ビームの配置の斜視図である。
【図１６Ｂ】本発明の実施形態に従ったＣ−ビームの配置の斜視図である。
【図１７Ａ】本発明の実施形態に従って分離されたネジに配置される、図１６Ａと１６ＢのＣ−ビームの斜視図である。
【図１７Ｂ】本発明の実施形態に従って分離されたネジに配置される、図１６Ａと１６ＢのＣ−ビームの斜視図である。
【図１８Ａ】仙腸間接での典型的な操作時の装置の図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａに示されるものに従って分離されるネジに配置されるＩ−ビームの斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態に従った代替的なネジの側面図である。
【図２０】本発明の実施形態に従った代替的なネジの側面図である。
【図２１】本発明の実施形態に従った代替的なネジの側面図である。
【図２２Ａ】図１９の代替的なネジの典型的な操作を詳述するダイアグラムである。
【図２２Ｂ】図１９の代替的なネジの典型的な操作を詳述するダイアグラムである。
【図２２Ｃ】図１９の代替的なネジの典型的な操作を詳述するダイアグラムである。
【図２２Ｄ】図１９の代替的なネジの典型的な操作を詳述するダイアグラムである。
【図２２Ｅ】図１９の代替的なネジの典型的な操作を詳述するダイアグラムである。
【図２３】図１９の代替的なネジの配置を示すダイアグラムである。
【図２４】本発明に従った拡張器上の代替的な刺入部材の斜視図である。
【図２５Ａ】次第に分離されていく部分を伴う、図２４の代替的な刺入部材の典型的な操作を示す斜視図である。
【図２５Ｂ】次第に分離されていく部分を伴う、図２４の代替的な刺入部材の典型的な操作を示す斜視図である。
【図２６】本発明に従った拡張器上の代替的な刺入部材の斜視図である。
【図２７Ａ】図２６の代替的な刺入部材の断面図である。
【図２７Ｂ】図２６の代替的な刺入部材の斜視断面図である。
【図２７Ｃ】図２６の代替的な刺入部材の背面図である。
【図２７Ｄ】部分に分けられる図２６の代替的な刺入部材の斜視図である。
【図２８Ａ】図２６の代替的な刺入部材の配置を詳述するダイアグラムである。
【図２８Ｂ】図２６の代替的な刺入部材の配置を詳述するダイアグラムである。
【図２８Ｃ−１】椎骨体部に対する様々な位置で、図２６の代替的な刺入部材の配置を詳述するダイアグラムである。
【図２８Ｃ−２】椎骨体部に対する様々な位置で、図２６の代替的な刺入部材の配置を詳述するダイアグラムである。
【図２９】拡張器と、図２６の代替的な刺入部材と共に使用される、ネジ回し部材である。
【図３０】典型的な操作時の、図２６の代替的な刺入部材、及び図２９のネジ回し部材を備えた装置の斜視図である。
【図３１Ａ】典型的な進行性の分離における、図２６の代替的な刺入部材を備えた装置の斜視図である。
【図３１Ｂ】典型的な進行性の分離における、図２６の代替的な刺入部材を備えた装置の斜視図である。
【図３２Ａ】図２６の代替的な刺入部材と共に使用されるＩ−ビームの背面斜視図である。
【図３２Ｂ】図２６の代替的な刺入部材と共に使用されるＩ−ビームの正面斜視図である。
【図３３Ａ】図２６の刺入部材に付けられたＩ−ビームの断面図である。
【図３３Ｂ】図２６の刺入部材に付けられたＩ−ビームの断面図である。
【図３３Ｃ】図２６の刺入部材に付けられたＩ−ビームの背面（近位）図である。
【図３３Ｄ】図２６の刺入部材に付けられたＩ−ビームの正面（遠位）図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１Ａ乃至１Ｄは、本発明に従った装置（１００）を示す。装置（１００）は、例えば骨などの体内組織に刺入し且つ取り付くための、刺入部材（１０１）（例えば、ネジ（１０２））を含む。ネジ（１０２）は、拡張器（１０４）（拡張器部材としても知られる）に除去自在に繋げられる。ネジ（１０２）と拡張器（１０４）は両方とも、複数の部分、即ちネジ（１０２）の（１０２ａ）、（１０２ｂ）、及び拡張器（１０４）の（１０４ａ）、（１０４ｂ）で形成され、複数の部分は例えば半分である。例えば、示されるような閉鎖位置と、図２に示される及び以下に詳述されるように表わされる分離距離（ｄｓ）にある様々な開放位置又は間隔を置いた位置との間で、横に、又は垂直方向（配向に依存する）（両頭矢印（１１２）によって表わされる）に、互いから（離されることにより）間隔を置くように設計されるため、ネジ（１０２）及び拡張器（１０４）の各部分（即ち、１０２ａ、１０４ａ、１０２ｂ、及び１０４ｂ）は、互いに対して分離自在である。ネジ（１０２）は、図３に示されるように、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の穴（１０７）を通って伸長する、除去自在なロッド（１０６）によって拡張器（１０４）に除去自在に接続される。
【００１２】
図４Ａと４Ｂも参照すると、共通の軌道（１０８）は、拡張器（１０４）とネジ（１０２）を通って伸長する。軌道（１０８）は、ネジ（１０８）中に部分（１０８ｓ）を含み、拡張器（１０４）中に部分（１０８ｄ１）と（１０８ｄ２）を含む。
【００１３】
ネジ（１０２）にある軌道（１０８ｓ）の一部は、図４Ｂ、５、及び６に示されるように、二重に鳩尾状（ｄｏｖｅｔａｉｌｅｄ）であり、水平な寸法（ｈ１ａ）及び（ｈ１ｂ）の鳩尾状部分（１０８ｓａ）及び（１０８ｓｂ）で形成される。拡張器（１０４）中の軌道部分（１０８ｄ１）及び（１０８ｄ２）は、拡張器部分（１０４ａ）において示されるように、小さな軌道部分（１０８ｄ１）（ｈ１ｂ）のため、及び大きな軌道部分（１０８ｄ２）（ｈ２）のための、一定の水平な寸法を持つ。例えば、寸法（ｈ２）は、寸法（ｈ１ｂ）より大きく、それは水平の寸法（ｈ１ａ）より大きい。各軌道部分（１０８ｓ）、（１０８ｄ１）、及び（１０８ｄ２）の垂直高さ（高度）は異なる。
【００１４】
軌道（１０８）は、図１３及び１４に示されるように、且つ以下に詳述されるように、互いからネジ／拡張器の部分（１０２ａ）／（１０４ａ）、（１０２ｂ）／（１０４ｂ）を分離する（離す）ために、セパレータ部材（１８０）（図１０Ａ及び１０Ｂ）と同様に、ネジ回し部材（１１０）（図９Ａ及び９Ｂ）を収容するように設計される。軌道（１０８）は、図２に示されるように、且つ以下に詳述されるように、増加する垂直高さのネジ回し部材（１１０）、及び１以上のセパレータ部材（１８０）を収容するように設計され、挿入され、且つ、互いからネジ／拡張器の部分（１０２ａ）／（１０４ａ）、（１０２ｂ）／（１０４ｂ）の間の距離を次第に増加させるために、連続した装置（１００）の軌道（１０８）から除去される。ネジ（１０２）の軌道（１０８ｓ）の部分も、図１６Ａ，１６Ｂ、１７Ａ、及び１７Ｂに示されるＣ−ビーム（３５２）を、図１８Ｂに示されるようにＩ−ビーム（４００）を、以下に詳述されるようにその両方を収容するよう、構成される。
【００１５】
ネジ（１０２）と拡張器（１０４）は両方とも、例えば、図２に示されるように、それらの中線（１０２ｘ）、（１０４ｘ）（図１Ｄ）にて、２つの部分（例えば半分）（１０２ａ）、（１０２ｂ）（ネジ（１０２））、（１０４ａ）、（１０４ｂ）（拡張器（１０４））に軸方向へ分割される。ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）は典型的に、互いに対して外部又は内部の両方にて対照的であるが、ネジ（１０２）を螺旋形に横断するものなどのネジ山パターン様に外部的に依存して、完全に対照的でない場合もある。拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は典型的に、互いに対して外部又は内部の両方にて対称的である。
【００１６】
図７Ａ及び７Ｂを参照すると、ネジ（１０２）は閉鎖位置にあり、図２において、ネジ（１０２）は開放位置にあり、ネジ（１０２）は、頭部（１４２）（ネジ（１０２）の近位端を画成する）、軸部（１４４）、及び先端（１４６）（ネジ（１０２）の遠位端を画成する）を含む。頭部（１４２）は、拡張器（１０４）の上にネジ（１０２）を取り付け且つ保持する対応するネジ切りを備える、ロッド（１０６）を受ける、内部にネジ切りされる開口部（１４２ａ）を含む。図１Ｂと４Ａに示されるように、ロッド（１０６）は拡張器（１０４）を通って伸長し、且つ拡張器（１０４）を越えて突出し、その結果、例えば図ＢＢに示される及び以下に詳述されるように、一旦ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）が各脊椎骨の各々に（刺入することにより）上手く取りつくと、ネジ（１０２）を解放する、即ち、各拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）からネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）を解放することが所望される時に、ロッド（１０６）が除去され得る。ネジ（１０２）は、例えば外科的等級の鋼、ポリマーなどを含む材料で作られる。
【００１７】
ネジ（１０２）の軸部（１４４）は、頭部（１４２）から先端（１４６）に及び、ネジ山（１４８）によってネジ切りされる。ネジ山（１４８）は、多数のパターン及びピッチの何れか１つで配置される。例えば、ネジ切りは、示されるように不連続、或いはしわが寄る場合があり、又は連続的の場合もある。ネジ山（１４８）は、脊椎骨又は他の組織の皮質骨又は緻密骨に容易に刺入するよう鋭くなるように設計される。
【００１８】
ネジ（１０２）の遠位端部にある先端（１４６）は例えば、鋭く、又は内部に角度を付けられる。これは、装置（１００）をねじること（ねん回）により、又は位置にネジ（１０２）を付ける外科医により、ネジを脊椎骨間に配置することを可能にする。拡張器（１０４）は、例えば図２に示されるように、ネジ（１０２）と係合すると、ネジ（１０２）を閉鎖位置から移動することを可能し、ここで、ネジ（１０２）の部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）は共に開放位置に繋げられ、ここで、ネジ（１０２）の部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）は、互いから離れて広がる又は分離される。拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、ネジ（１０２）の位置に対応して、前述の閉鎖位置から前述の開放位置まで同時に動く。
【００１９】
図４Ａと４Ｂにおけるネジの部分（１０２ａ）に戻ると、示されるように、部分（１０２ａ）は、全ての面において、外部且つ内部に、他の部分（１０２ｂ）（図示せず）と対照的であり、及び従って、ネジ（１０２）の他の部分（１０２ｂ）の典型である。このネジ部分（１０２ａ）における軌道部分（１０８ｓａ）は、ネジ（１０２）における軌道部分（１０８ｓ）を形成するために、ネジ部分（１０２ｂ）における対応する軌道部分（１０８ｓｂ）と結合する。各軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）は、その端部にカットアウト（１５０）、（１５１）を含み、各軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）は、図５に示されるように、鳩尾形状である。カットアウト（１５０）及び（１５１）は、図１６Ａ−１６Ｄに示される及び以下に詳述されるようなＣ−ビーム（３５２）、及び図１８Ｂ並びに以下に詳述されるようなＩ−ビーム（４００）のための、触角性の停止／ロック部位として機能するために、水平な寸法（ｈ１）より大きな幅である。軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）のの鳩尾形状は、以下に詳述されるように、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）により、前述のＣ−ビーム（３５２）とＩ−ビーム（４００）を安全に受け取り、それらの移動を可能にし、且つそれらを保持する役目を果たす。
【００２０】
拡張器（１０４）は、プレート（１６２）から伸びる円錐形セグメント（１６０）から作られる。ネジ（１０２）のように、拡張器（１０４）の対称的な部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の各々は、拡張器（１０４）において軌道（１０８）の一部（１０８ｄ）を形成する（円錐形セグメント（１６０）とプレート（１６２））。
【００２１】
図８に示されるように、拡張器部分（１０４ａ）によって表わされるように、プレート（１６２）の各部分（１６２ａ）、（１６２ｂ）は、穴（１６４）及び対応するピン（１６６）を含む。各ピン（１６６）はそれぞれの穴（１６４）に受けられる。個々の対応する穴（１６４）の内のピン（１６６）は、摩擦によってぴったりと合う雄−雌の係合部にある。
【００２２】
この摩擦によってぴったりと合う雄−雌係合部は、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の移動自在な分離（別々に移動する）を可能にする。各ピン（１６６）／穴（１６４）の係合の間の許容性は十分に厳密であり、その結果、以下に詳述されるように、装置（１００）の軌道（１０８）への侵入後のセパレータ部材（１８０）（図１３と１４）の移動によってかなりの力が拡張器部分（１０４ａ）（１０４ｂ）に加えられた後にのみ、ピン（１６６）はそれぞれの穴（１６４）に垂直に移動する。前述の許容性はまた、ピン（１６６）が穴（１６４）に横に摺動することを阻害されるものである。前述の許容性の結果、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）、及び拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、図２に示される及び以下に更に詳述されるように、互いから離れて移動すると（例えば、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）が互いから離れて移動すると、結果として生じる取り付けたネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）も離れて移動する）、等しい又はほぼ等しい分離距離（ｄｓ）にて維持される。拡張器（１０４）は、例えば外科的等級の鋼、ポリマーなどを含む材料で作られる。
【００２３】
図９Ａと９Ｂは、ネジ回し部材（１１０）を示し、それは、ネジ（１０２）と拡張器（１０４）が閉鎖位置にある場合、軌道（１０８）に摺動自在に適合する。ネジ（１０２）が、身体に（例えば脊椎骨間に）配置されていると、ネジ回し部材（１１０）は装置（１００）の軌道（１０８）にある。ネジ回し部材（１１０）は、軌道（１０８）の対応する水平寸法に僅かに及ばない水平寸法（拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の対応する軌道部分（１０８ｄ２）の水平寸法（ｈ２）に僅かに及ばない、近位部分（１７４）の寸法（ｈ２’）など）を有している。ネジ回し部材（１１０）の遠位部分（１７２）（ｖ１）及び近位部分（１７４）（ｖ２）の垂直高さは、軌道（１０８）の対応する部分（１０８ｓ）、（１０８ｄ）の垂直高さ未満であり、それにより、ネジ回し部材（１１０）が装置（１００）の軌道（１０８）にある場合、装置（１００）は閉鎖位置に残る。
【００２４】
ネジ回し部材（１１０）は、ネジ（１０２）及び拡張器（１０４）の軌道部分（１０８ｓ）、（１０８ｄ１）にそれぞれ適合するための遠位部（１７２）、並びに、拡張器（１０４）の軌道部分（１０８ｄ２）に適合するための近位部（１７４）を含む。遠位部（１７２）は、図９Ｂの断面によって示されるように、ネジ（１０２）の軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）（図５）の鳩尾形状に対応するように形成される。遠位部（１７２）の鳩尾形状の外部表面（１７２ａ）は、以下に詳述されるように、装置（１００）の身体への侵入、及び脊椎骨間の刺入部材（１０１）（例えば、ネジ（１０２））の配置の間に、適所（閉鎖位置）にてネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）を共に保持するために、鳩尾形状の軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）内に適合する。
【００２５】
近位部（１７４）は、装置（１００）の軌道（１０８）に対するネジ回し部材（１１０）の挿入及び除去のため外科医により把持可能であるべき、例えば（溝（１７７）により）溝が付けられる頭部（１７６）において終了する。ネジ回し部材（１１０）は、装置（１００）にネジ回し部材（１１０）を挿入する、例えば、装置（１００）の軌道（１０８）の外に手動で押し込まれる場合、装置（１００）の軌道（１０８）へと手動で押されるものである。装置（１００）の軌道（１０８）の中にある場合、ネジ回し部材（１１０）は負荷下にないため、この手動での移動が可能である。しかし、所望される場合、ネジ回し部材（１１０）は、外科手術用ハンマーなどを持つ外科医によって、装置（１００）の軌道（１０８）に打ち付けられ得る。
【００２６】
ネジ回し部材（１１０）は、例えば、外科手術用のステンレス鋼又は他の外科手術等級の金属及びポリマー、同様に他の生体適合性材料などの材料で作られる。ネジ回し部材（１１０）は、示されるように２つの部分であり、１つの部分は頭部（１７６）、及び他の部分は近位部（１７４）及び遠位部（１７２）である。ネジ回し部材のための他の単一部分又は多数の部分の組み合わせが、許容可能である。
【００２７】
図１０Ａ及び１０Ｂは、セパレータ部材（８０）（装置（１００）と共に使用されるセパレータ部材の典型）を示す。セパレータ部材（１８０）は、ネジ（１０２）の軌道部分（１０８ｓａ）（１０８ｓｂ）に適合するために、遠位部（１８２）に沿って伸長する突出部（１８２ａ）（長方形として示されるが、丸くない場合もある）を含む、遠位部（１８２）を含む。近位部（１８４）は、拡張器（１０４）の軌道部分（１０８ｄ）に適合するためのものである。近位部（１８４）は、図１３及び１４に示される及び以下に詳述されるように、セパレータ部材（１８０）を装置（１００）の軌道（１０８）へと、及びその外へ動かすために、ハンドル（２００）のスタブ（２１０ａ）を受けるための穴（１８８）（外側に伸びる近位部（１８４）に略垂直に配向される）を含む、頭部（１８６）にて終了する。
【００２８】
セパレータ部材（１８０）は例えば、セパレータ部材（１８０）が装置（１００）の軌道（１０８）へと、及びその外に摺動する際の摩擦を最小限にするために、医療等級のポリマーなどの材料で作られる。示されるようなセパレータ部材（１８０）は単一の不可欠な部分である。しかし、セパレータ部材（１８０）は多数の部分で作られ得る。
【００２９】
各セパレータ部材（１８０）は、例えば、拡張器（１０４）の軌道部分（１０８ｄ２）の水平寸法（ｈ２）に僅かに及ばない、一定の水平寸法（ｈ２’）を有する。各セパレータ部材（１８０）（その一部（１８２）（ｖ３）及び（１８４）（ｖ４））の垂直高さ（ｖ）は異なり、これらの部分が、装置（１００）の軌道（１０８）に配されているセパレータ部材（１８０）による垂直高さの増加と共に、セパレータ部材（１８０）によって別々に広げられる場合、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）との間の空間の漸進的な増加を可能にする。互いから離れて拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）を動かすために、軌道（１０８）への移動の達成後にセパレータ部材（１８０）によって生成される力は、それぞれの脊椎骨（椎骨体部）の皮質骨又は緻密骨に刺入するネジ部分（１０２ａ），（１０２ｂ）のネジ山（１４８）に対して刺入の力を提供する。この刺入は、例えば図１５に示されるように、それぞれのネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の脊椎骨（３０１ａ）（３０１ｂ）への強力な係合及び取り付けを結果としてもたらす。
【００３０】
図１に示されるように、ネジ（１０２）と拡張器（１０４）が閉鎖位置にあり、且つ、軌道への挿入への達成後（例えば、装置（１００）の軌道（１０８）にセパレータ部材（１８０）の頭部（１８６）を打ち付けることより、挿入は行なわれる）、分離距離（ｄｓ）まで離れてネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）を動かした場合、セパレータ部材（１８０）は、軌道（１０８）に摺動自在に適合する。ネジ（１０２）が配置部位（例えば脊椎骨間）にあり、それぞれの脊椎骨間の、及びそれらに埋め込まれる部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）が、離れて広げられる場合、セパレータ部材（１８０）は、装置（１００）の軌道（１０８）にある。
【００３１】
例えば、装置（１００）との使用のための多数のセパレータ部材（１８０）がある。可変性の垂直距離にて連続して利用され、即ち、様々な離間した距離（図２に示されるように、ｄｓ）にて、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）及び対応する拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）を連続して（漸進的に）離間するために、各セパレータ部材（１８０）は、例えば、水平寸法（ｈ２’）と同じ又は略同じものである。セパレータ部材（１８０）は典型的に、垂直高さ（最初に使用される最小の垂直高さ）に基づいて連続して利用され、より大きな垂直高さ（ｖ）のセパレータ（１８０）は、（以前のセパレータ部材（１８０）が装置（１００）の軌道（１０８）から除去された後）装置（１００）に連続して摺動される。
【００３２】
例えば、垂直高さを増加する連続のセパレータ部材（１８０）が利用され、その結果、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と対応する拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の間隔を置いた配置は、ネジ（１０２）の配置に所望される間隔を空けた距離に外科医が到達するまで、漸進的である。各セパレータ部材（１８０）は、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の軌道（１０８）に入れられると、以前のセパレータ部材（１８０）から増加した距離にて、離れて広がる。ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）を離れて広げる際にセパレータ部材（１８０）によって生成される力は、以下に詳述されるように、それぞれの脊椎骨の皮質骨又は緻密骨において、ネジ山（１４８）を介して、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）に刺入する力を作り出す。
【００３３】
セパレータ部材（１８０）は典型的に、図１１Ａと１１Ｂに示されるように、装置（１００）からの除去後、ハンドル（２００）で作動する。ネジ回し部材（１１０）も、以下に詳述されるように、ハンドルを受けるために、その頭部（１７６）の中に穴を設けて設計され得る。万が一、ネジ回し部材（１１０）がハンドル（２００）と共に使用されると、その使用は、セパレータ部材（１８０）について以下に詳述されるものに従う。
【００３４】
ハンドル（２００）は、第１の整列したスロット（２０４ａ）、（２０４ｂ）、及び第２の整列したスロット（２０６ａ）、（２０６ｂ）を有する身体（２０２）を含む。アンカーロッド（２０８）は、その近位端にて身体（２０２）に固定して取り付けられ、移動自在なロッド（２１０）は、セパレータ部材（１８０）の頭部（１８６）の穴（１８８）に適合するためのスタブ（２１０ａ）を含む。移動可能なロッド（２１０）は、第１の整列したスロット（２０４ａ）、（２０４ｂ）に乗るための外側ピン（２１２）を含み、一方でロッド（２１０）は、例えば矢印（２１４）の方向に、第２の整列したスロット（２０６ａ）、（２０６ｂ）の境界内で移動する。
【００３５】
ハンドル（２００）の操作の例において、身体（２０２）の遠位端部にあるノーズ（２１８）は、拡張器（１０４）の中でプレート（１６２）又はプレート部分（１６２ａ）、（１６２ｂ）に当接する（装置（１００）が開放位置にある場合）。移動自在なロッド（２１０）は、アンカーロッド（２０８）の方に（矢印（２１４）の方向に）引っ張られ、両方のロッド（２０８）、（２１０）は典型的に、外科医によって把持される。第１の整列したスロット（２０４ａ）、（２０４ｂ）及び第２の整列したスロット（２０６ａ）、（２０６ｂ）の長さは、ネジ回し部材（１１０）及びセパレータ部材（１８０）に対する圧縮力がこの軌道部分（１０８ｓ）において最大であるため、典型的には、ネジ（１０２）の軌道部分（１０８ｓ）よりわずかに長くて、大きい、軌道（１０８）の少なくともこの部分（１０８ｓ）からセパレータ部材（１８０）を除去するためのハンドル（２００）の支援を必要とする。一旦、移動自在なロッド（２１０）によって最も近位の位置に移動されると、セパレータ部材（１８０）は、装置（１００）から手動で引っ張られることにより、装置（１００）の軌道（１０８）から最終的に除去され得る。
【００３６】
図１２、１３、１４、及び１５は、装置（１００）の典型的な操作を詳述する。最初に、図１２に示されるように、装置（１００）は身体（３００）の側部に進入し、ネジ（１０２）は、円板空間（３０２）において脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）の間にある。その後、外科医は、ネジ（１０２）に対する螺旋運動を行うために装置（１００）を回す又はねじる。代替的に、装置（１００）は、脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）の間のネジ（１０２）を位置付けるために、外科手術用ハンマーなどにより打ち付けられる場合がある。
【００３７】
ネジ（１０２）が脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）の間に固定される、又は他に位置づけられると、ネジ回し部材（１１０）は、外科医によって装置（１００）から引っ張られることにより、装置（１００）の軌道（１０８）から手動で除去される。図１４に示されるようにセパレータ部材（１８０）がネジの先端（１４６）に近接する端点に達するまで、１以上のセパレータ部材（１８０）は、頭部（１８６）を打ち付けることにより、図１３に示されるように装置（１００）の軌道（１０８）に連続して挿入される。セパレータ部材（１８０）は、ハンドル（２００）、及び、上に詳述されるような装置（１００）から残りを手動で引っ張ることにより、装置（１００）から除去される。１以上のセパレータ部材（１８０）のこの使用は、図１５に示されるように、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の間の所望の間隔まで続く。セパレータ部材（１８０）によって生み出された離脱力は力（刺入力）を生み出し、その結果、ネジ山（１４８）は、皮質骨又は緻密骨において、所望の分離距離にてそれぞれの脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）にそれぞれのネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）を係合及び取り付けるために、脊椎骨に刺入する。このネジの固定が達成されると、様々な追加の手順が行なわれ得る。これら追加の手順は例えば、椎間板切除、骨移植術、脊椎インプラントなどを含む。
【００３８】
全ての手順が完了すると、ロッド（１０６）は現在、ねじられることによってネジ頭部（１４２）から除去され得る。このねじりは、ネジ穴（１４２ａ）でのネジ接続を弛める。その後、ロッド（１０６）は、プレート（１６２）の方へと近位に引っ張られる。拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は現在、身体から除去され、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）は、所望の分離（間隔を空けて配置した）距離にてそれぞれの脊椎骨に付けられる。例えば、これら間隔を置いた位置は、Ｃ−ビーム（３５２）及びＩ−ビーム（４００）によって維持され、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）に付けられたまま残る。
【００３９】
装置（１００）が利用される、１つの典型的な追加の手順は、図１６Ａ、１６Ｂ、１７Ａ、及び１７Ｂに示されるように、脊椎インプラント及び骨移植術の配置である。脊椎インプラント（３５０）は、例えば、共通して所有される米国特許出願公開第２０１３／００４１４７１  Ａ１号、表題「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ  Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔ」に開示されるものなどの、拡張可能なインプラントであり、その開示は、本明細書において引用により組み込まれる。脊椎インプラント（３５０）は、図１６Ａと１６Ｂに示されるように、Ｃ−形ビーム（３５２）又はＣ−ビームに負荷され、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）とネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）に沿ってポール部材（３５４）によって押される。
【００４０】
Ｃ−ビーム（３５２）は、反対に配置された突起部（３５６）を含み、それは、Ｃ−ビーム（３５２）の全長のほぼ全てにそって伸長し、その形状は、各ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）の鳩尾形状に対応する。これら突起部（３５６）は、図１７Ａ及び１７Ｂに示されるように、ロック部分（１５０）が到達するまで、軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）において摺動する。このロック部分が到達したという触覚の指標は、Ｃ−ビーム（３５２）の遠心移動を止め、インプラント（３５０）は、（脊椎骨間の）椎間腔における配置のためにＣ−ビーム（３５２）から拡張される。インプラントが椎間腔に配置されると、骨充填材料（融合促進材料（ＦＰＭ）としても知られる）は、脊椎骨の上に置かれるインプラント（３５０）に配され得る。この骨充填の送達手順は、例えば、共通して所有される米国特許出願公開第２０１３／００４１４７１  Ａ１号、表題「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ  Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔ」に開示されるものに従う。図１８Ａと１８Ｂに示されるように、装置（１００）はまた、仙腸関節の手術に使用される。装置（１００）、及び特にネジ（１０２）の使用は、腸骨（３８０）と仙骨（３８２）の間の関節を融合させるために、それらの同時の固定を可能にする。この融合は、もはや可動性でないために、この関節における疼痛をなくす。
【００４１】
手順において、装置（１００）は、上に詳述されるように、適所でねじられ又は打ち付けられる、図１の閉鎖位置にあるネジ（１０２）により仙骨（３８０）にアクセスする。装置（１００）は、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）と拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）の間の所望の分離距離まで拡大され、その結果、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）、特にそのネジ切り（１４８）は、骨（３８０）、（３８２）に刺入し、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）は、図１８Ａに示されるように、骨（３８０）、（３８２）に安全に付けられる又は固定される。
【００４２】
Ｉ−ビーム（４００）の主要部（４０４）の各々の上の突起部（４０２）が、上に詳述されるように、Ｃ−ビームのものに類似する、それぞれのネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の鳩尾形状の軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）に係合するため、Ｉ−ビーム（４００）は、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）に位置する。突起部（４０２）は、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）の鳩尾形状のものに対する形状に一致する。Ｉ−ビーム（４００）はまた、Ｉ−ビームの中心部（４０８）を通って伸びる孔（４０８ａ）を含む。
【００４３】
Ｉ−ビーム（４００）は、軌道部分（１０８ｓａ）、（１０８ｓｂ）のロック部材（１５０）に達するまで進行する。Ｉ−ビーム（４００）は、固定として知られるこの取り付けにより、骨におけるネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の取り付けを維持する。固定時にネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）を支持するＩ−ビーム（４００）の区分を、図１８Ｂに示す。固定のみが所望される場合、拡張器（１０４）、特に、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、上に詳述されるように、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）から分離され、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、上に詳述されるように身体から除去される。骨（３８０）、（３８２）への骨の充填又は融合を促進する材料の送達による融合など、更なる手順が所望される場合、材料はＩ−ビーム（４００）に送達されるか、又はそれに近接する。材料は、Ｉ−ビームの領域（４１２ａ）、（４１２ｂ）を満たし、典型的にそれら領域は、孔（４０８ａ）を通って移動することにより、材料に近接する。一旦、この手順が完了すると、拡張器（１０４）、即ち、拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、ネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）から分離され、Ｉ−ビーム（４００）は、残りの固定したネジ部分（１０２ａ）、（１０２ｂ）の間に配置されたまま残る。拡張器部分（１０４ａ）、（１０４ｂ）は、上に詳述されるように身体から除去される。
【００４４】
上に詳述されるように、図１９は、拡張器（１０４）との使用のために、代替的なネジ（１００２）を示す。ネジ（１００２）は、ネジ頭部（１４２）に類似する近位頭部（１００４）、及び遠位先端（１００６）を含む。頭部（１００４）は、ネジ（１０２）のものと同じ又は同様の様式で、拡張器（１０４）に取り付けるように設計される。軸部（１００８）は、外部の遠位にテーパ状の中心部（１０１０）（先端（１００６）の外側に固定される（ｔａｐｅｄ））で形成される。中心部（１０１０）は、多数の様式、例えば図１９に図示される１つのそのような様式で、ネジ山（１０１２）を支持する。ネジ（１０２）のようなネジ（１００２）は、部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）、例えば、半分に分割され、それらは、拡張器（１０４）とネジ（１０２）について上に詳述されるように、拡張器（１０４）とネジ（１００２）の軌道（１０８）を通って伸長されるセパレータ部材（１８０）によって、（両頭矢印（１０２０）の方向に）互いから離れて移動され得る。
【００４５】
ネジ部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）は、ネジ山パターンに依存して、内部に、及び典型的に外部にも対称的である。ネジ山（１０１２）は、全体の中心部（１００８）にわたる、一定の直径（ｃ）をもつものである。ネジ（１０２）のように、ネジ（１００２）は、ネジ（１０２）と同じ内在的な構造であり、ネジ（１０２）の軌道部分（１０８ａ）及びカットアウト（１５０）、（１５１）のようなカットアウトを備えた軌道部分を含む。この内在的な構造の結果、ネジ（１００２）は、セパレータ部材（１８０）からの伸延によって部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）に分けられると、上に詳述されるように、ネジ（１０２）について上に開示されるものに従い、Ｃ−ビーム（３５２）とＩ−ビーム（４００）を収容する。
【００４６】
図２０は、代替的なネジ（１００２）に類似する、代替的なネジ（１１０２）を示し、同様の構成要素は「１１００ｓ」と番号付けられる。このネジ（１１０２）は、中心部（１１１０）が中心部（１０１０）に対向してテーパ状にされ、特に、（頭部（１１０４）の方に）近接して外側にテーパ状にされるという点で、ネジ（１００２）と異なる。ネジ（１１０２）の配置後の使用時に、頭部（１１０４）は一時的に拡張器（１０４）に取り付く。
【００４７】
図２１は、代替的なネジ（１００２）に類似する、代替的なネジ（１２０２）を示し、同様の構成要素は「１１００ｓ」と番号付けられる。このネジ（１１０２）は、中心部（１２１０）が、端部で内側に二重にテーパ状にされ、結果として卵のような形状になるという点で、ネジ（１００２）と異なる。このネジ（１２０２）は、脊椎骨のドームにおけるインプラント及び手順のために設計される。
【００４８】
ネジ（１００２）と（１１０２）は、中心部（１０１０）のテーパリングに対応する角度で、脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）に刺入するように設計される。例えば、図２２Ａ乃至２２Ｅに漸進的に示されるように、ネジ（１００２）が一旦配置され、ネジ部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）が別々に移動されると、脊椎骨（３０１ａ）、（３０１ｂ）に刺入する。脊椎の脊柱前湾の曲率又は角度（図２２ＥのＬＡ）に従って角度がつくように、中心部（１０１０）まで伸長して刺入する。
【００４９】
ネジ（１１０２）は、ネジ（１００２）の角度に対して対角で、脊椎骨の曲げ（ａｎｇｌｉｎｇ）をもたらすように設計される。ネジ（１１０２）は、側弯弯曲の方向に対向するように、凹面の単一の点などから、側弯の処置に使用される。
【００５０】
前述の代案的なネジ（１００２）、（１１０２）、及び（１２０２）の全ては、上記に開示される方法に従い、拡張器（１０４）により配置される。例えば、図２３において、ネジ（１００２）は、上に詳述される手順に従って、円板（３０１ａ）の椎弓根（図示せず）の上の拡張器（１０４）により配置される。拡張器（１０４）上のネジ（１００２）は、ネジ（１１０２）及び（１２０２）の典型であり、同じ方法で拡張器（１０４）上に配置され得る。
【００５１】
加えて、配置は、ネジ（１００２）、（１１０２）、及び（１２０２）が、脊椎骨間で、それぞれの椎間腔に螺着され得るか、又は椎間腔に打ちつけられ得るものである。これらネジ（１００２）、（１１０２）、及び（１２０２）は、上に詳述されるように拡張器（１０４）によって配置され、且つ部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）、（１１０２ａ）、（１１０２ｂ）、（１２０２ａ）、（１２０２ｂ）に分けられると、それぞれの中心部（１０１０）、（１１１０）、及び（１２１０）に対する角度で、それぞれの脊椎骨に刺入する、及び係合する。現在間隔を離して置いたネジ部分（１００２ａ）、（１００２ｂ）、（１１０２ａ）、（１１０２ｂ）、（１２０２ａ）、（１２０２ｂ）は、上記のネジ（１０２）について詳述されるようにＣ−ビーム及びＩ−ビームを収容することができ、上述のように、それに関連する手順において使用され得る。
【００５２】
図２４は、拡張器（１０４）との使用のためのネジ（２１０２）を含む代替的な刺入部材（２１００）を示す。ネジ（２１０２）は、ネジ（１０２）に類似し、同様の構成要素は「２０００」により増加される。ネジ（２１０２）は、図１Ａのネジ（１０２）のように溝状パターンでネジ切りされ（２１４８）、代替的なネジ切りも適切である。
【００５３】
上に詳述されるネジ（２１０２）とネジ（１０２）の間の差は、先端（２１４６）が鈍く、チャンネル（２１０８ｓ）が鳩尾状部分（２１０８ｓａ）と（２１０８ｓｂ）から作られ、鈍い先端（２０４６）まで伸長することである。鈍い（遠位の）先端（２１４６）の結果、配置は、外科手術部位（例えば、円板空間、又は仙腸関節）に対して、この刺入部材（２１００）を備えた装置を打ちつける（ｈａｍｍｅｒｉｎｇ  ｏｒ  ｔａｐｐｉｎｇ）ことによる。外科手術部位へのネジ（２１０２）の拡張及び配置の他の態様は、上に詳述されるように、装置（１００）のためのものに従う。例えば、図２５Ａと２５Ｂは、装置、ネジ（２１０２）、及びその拡張器（１０４）の進行する拡張を示し、セパレータ部材（１８０’）、（１８０’’）は、上に詳述される及び図１０Ａと１０Ｂに示されるセパレータ部材（１８０）に従い、セパレータ部材（１８０’’）の垂直高さは、セパレータ部材（１８０’）よりも大きい。
【００５４】
図２６は、上に詳述されるように、拡張器（１０４）との使用のための代替的なネジ（３００２）を含む、代替的な刺入部材（３０００）を示す。図２７Ａ−２７Ｄに示されるネジ（３００２）は、上に詳述されるネジ（１００２）に類似し、ネジ頭部（１００４）に類似する近位頭部（３００４）と、鈍い遠位先端（３００６）を含む。頭部（３００４）は、軸（３０２４）を介して拡張器（１０４）に取り付けられるように設計され、前記軸は、拡張器（１０４）に対応して形成された部分に適合する。軸部（３００８）は、外部の遠位にテーパ状の中心部（３０１０）で形成される（先端（３００６）の外側に固定される）。中心部（３０１０）は、多数の様式、例えば図２７Ａ−２７Ｄに図示される１つのそのようなパターンで、ネジ山（３０１２）を支持する。ネジ（１００２）のようなネジ（３００２）は、部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）、例えば、半分に分割され、それらは、拡張器（１０４）とネジ（１００２）について上に詳述されるように、拡張器（１０４）の軌道（１０８）を通って伸長されるセパレータ部材（１８０）によって、（両頭矢印（３０２０）の方向に）互いから離れて移動され得る。
【００５５】
ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）は、示されるように内部に、及び典型的に外部にも対称的であるが、ネジ山パターンに依存して、非対称ともなり得る。ネジ山（３０１２）は、全体の中心部（３０１０）にわたる、一定の直径（ｃ）をもつものである。上に詳述されるネジ（１０２）及び（１００２）と異なり、拡張器（１０４）の軌道部分（１０８ｄ１）、（１０８ｄ２）と連続する軌道部分は存在しない。むしろ、ネジ（３００２）は、図２７Ｂ−２７Ｄに示されるように、Ｉ−ビーム（３４００）のアーム（３４０４ａ）、（３４０４ｂ）を受け取るために、それぞれのネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）にある対照的に角度を付けたインデント（３００９ａ）、（３００９ｂ）により、（示されるように床部（３０１６）により）平面であり、又はその中線（３００２ｘ）に沿ってわずかに窪みを付けられる（分離後にセパレータ部材（１８０）の対応する部分のための軌道を形成するための僅かな窪み（ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の拡張又は伸延））。
【００５６】
ネジ（３００２）は鈍い（遠位の）先端（３００６）を有するため、配置は、椎骨体部（３０１ａ）、（３０１ｂ）（図２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃ−１、２８Ｃ−２に漸進的に示される）又は仙腸関節の間で、外科手術部位（例えば、円板空間（３０２））に、このネジ（３００２）を備えた装置を打ち付けることによるものである。外科手術部位へのネジ（３００２）の拡張及び配置の他の態様は、上に詳述されるように、装置（１００）のためのものに従う。加えて、ネジ（１００２）の軌道部分（１０８ｓ）に対応する、ネジ（３００２）の軌道部分が存在しないために、ネジ回し部材（１１０’）（図２９）（図９Ａと９Ｂに示され且つ上に詳述される、ネジ回し部材（１１０）に類似する）は、配置後に、拡張器（１０４）の遠位端部まで伸長し、図４Ｂに示されるように、軌道部分（１０８ｄ１）よりも遠くには位置付けられない。従って、図１２に示されるように、装置（１００）のネジ回し部材（１１０）の配置の位置付けと比較すると、図３０に示されるように、拡張器（１０４）から近位に突出するネジ回し部材（１１０）の余長が存在する。
【００５７】
ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の分離は、セパレータ部材（１８０）が、拡張器（１０４）の、及びネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の間の軌道部分（１０８ｄ２）、（１０８ｄ１）を通って移動するように、図３１Ａ−３３Ｃに漸進的に示される。ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の分離が完了し、且つ必要な組織（例えば、皮質骨）が、ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）がこの皮質骨（図２２Ｅに示される及び上に詳述されるものに類似する）に付けられるように刺入されると、Ｉ−ビーム（３４００）は、ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の間に配置され得る。
【００５８】
Ｉ−ビーム（３４００）は、示されない所を除き、上に詳述されるＩ−ビーム（４００）に類似する。図３２Ａと３２Ｂに示されるように、Ｉ−ビーム（３４００）は、中心部分（３４０８）によって連結される、後部又は近位端部（３４０１ａ）、前部又は遠位端部（３４０１ｂ）（ネジ（３００２）の近位頭部（３００４）及び遠位端部（３００６）に対向する）、及び主要部分（３４０４）を含む。主要部分（３４０４）は、対応する角度を付けたインデント（３００９ａ）、（３００９ｂ）に摺動自在に係合するアーム（３４０４ａ）、（３４０４ｂ）にて終了し、及び、端フランジ（３４０４ａ）、（３４０４ｂ）を含み、最終的に、ネジ部分（３００２ａ）、（３００２ｂ）の対応する角度を付けたインデント（３００９ｂ）、（３００９ｂ）のＩ−ビーム（３４００）のための停止面としての役目を果たす、ネジ（３００２）のショルダー（３０１１ａ）、（３０１１ｂ）に対してロックする。穴（３４０８ａ）は、Ｉ−ビーム（３４００）の中心部分（３４０８）を通って随意に伸長し得る。
【００５９】
上手く配置されたＩ−ビーム（３４００）は、図３３Ａ−３３Ｄに示される。
【００６０】
上記実施形態のすべてを総体的に参照すると、分離したネジデバイスは、術後直ちに、又は後に必要性が生じる場合の何れかで、外科医が除去を選択する事象において容易に除去され得ることに、注意されたい。デバイスを除去するための典型的な順序は、デバイスの２つの部分間のスペーサービーム（ｓｐａｃｅｒ  ｂｅａｍ）の除去、各半分のネジのスロットへのドライバー又は類似の専用器具の別々の挿入、及び、およそ１８０度の半分のネジの回転を含み、その結果、ネジ山、ノッチ、及び／又は突起部は「刺入せず」、スペーサービームによって以前に占有された隙間の方に曲がる。その後、各半分のネジは、身体から軸方向に除去され得る。
【００６１】
Ｃ−ビーム及びＩ−ビームがネジ固定と共に示されてきた一方、それらは離れて広がるネジ部分の間に位置づけられるため、上に開示されるＣ−ビームとＩ−ビームと同様に機能する他の支持体は、例えば、固形、半中空、及び中空の棒、或いは、組織（例えば骨、典型的に皮質骨又は緻密骨）に刺入され且つ取り付けられるネジ部分の分離距離を維持できる任意の他の形状の部材を含む。
【００６２】
上記の記載が単に例として役立つように意図され、且つ、多くの他の実施形態が、添付の請求項において定義されるような本発明の範囲内で可能であることが理解されるであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ−１】
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【図２８Ｃ−２】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｅ】
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【国際調査報告】
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