(57)【要約】  全血を分離するための装置は、引き出された全血を第１及び第２の血液成分へと分離する連続流分離装置を含む。該分離装置は、全血を該分離装置に導入するための流入口、第１の血液成分を引き出すための第１の血液成分流出口、及び第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口を含む。該装置はまた、第１の血液成分流出口に接続している第１の血液成分保管容器、及び該分離装置から第１の血液成分を引き出す第１の血液成分ポンプを含む。加えて該装置は、第２の血液成分流出口に接続している第２の血液成分保管容器、及び該装置を通る流体流量を制御するためのコントローラを有することができる。コントローラは、供給源から引き出された全血の総量をモニタし、目標とする全血の量が引き出されるとドローポンプを停止する。【選択図】図１
2015536719.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血を分離するための装置であって、
全血が供給源から引き出されるアクセス装置；
引き出された全血が第１の血液成分及び第２の血液成分に分離される連続流分離装置であって、全血を連続流分離装置に導入するための流入口、前記第１の血液成分を引き出すための第１の血液成分流出口、及び前記第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口を有する連続流分離装置；
前記アクセス装置と前記連続流分離装置とを流体接続しているドローライン；
前記供給源から、前記アクセス装置及び前記ドローラインを通じて、前記連続流分離装置へと全血を引き出すドローポンプ；
前記第１の血液成分流出口に流体接続している第１の血液成分保管容器；
前記連続流分離装置から前記第１の血液成分保管容器へと、前記第１の血液成分を引き出すように構成されている第１の血液成分ポンプ；
前記第１の血液成分流出口に流体接続している最後の第１の血液成分保管容器；
前記第２の血液成分流出口に流体接続している第２の血液成分保管容器；並びに
前記装置を通る流体流量を制御するためのコントローラであって、前記ドローポンプの動作を制御し、前記供給源から引き出された全血の総量をモニタするコントローラであり、目標とする全血の量が引き出されると、前記ドローポンプを停止するように構成されているコントローラを含む、全血を分離するための装置。
【請求項２】
前記目標とする全血の量が４００ｍＬである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記目標とする全血の量が４５０ｍＬである、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記目標とする全血の量が５００ｍＬである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラは、前記ドローポンプの回転数に基づき、引き出された全血の総量を決定する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記連続流分離装置は遠心分離ボウルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の血液成分ポンプは、前記第１の血液成分保管容器内の前記第１の血液成分を、前記連続流分離装置に再導入するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の血液成分が再導入されると前記連続流分離装置の外に流れていく流体をモニタし、前記流体を表す信号を出力するように構成されているラインセンサをさらに含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記コントローラは、前記の出力信号を受信して、少なくとも部分的には、前記の出力信号に基づいて前記第１の血液成分ポンプの動作を制御するようにさらに構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記連続流分離装置に位置し、前記連続流分離装置内の流体をモニタするように構成されている光学センサをさらに含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記コントローラは、前記光学センサの出力に基づいて前記第１の血液成分ポンプの動作を制御するようにさらに構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記連続流分離装置は、前記の第１及び第２の血液成分を同時に収集することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記供給源は、前記目標とする全血の量及び抗凝固剤の量に実質的に等しい全血の量を含む全血保管容器である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラは、少なくとも部分的には、前記の引き出された全血のヘマトクリット値に基づいて前記連続流分離装置の速度を制御するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１の血液成分保管容器は、洗浄前の第１の血液成分を収集するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の血液成分ポンプは、前記第１の血液成分内の洗浄前の第１の血液成分を前記連続流分離装置に再導入するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
添加剤溶液を含む添加剤溶液容器；及び
前記添加剤溶液容器と前記連続流分離装置の前記第１の血液成分流出口とを流体接続している添加剤溶液ラインをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置内で前記第１の血液成分を洗浄するために、前記添加剤溶液容器から、前記添加剤溶液ラインを通じ、前記連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すようにさらに構成されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記連続流分離装置内で前記第１の血液成分を洗浄することは、前記第１の血液成分内のタンパク質濃度を低下させることを含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置から前記最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記の洗浄された第１の血液成分を濾過するように構成されたフィルタをさらに含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記連続流分離装置から前記最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成されている最後の第１の血液成分ポンプをさらに含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記供給源はドナーである、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
抗凝固剤保管容器；及び
前記ドローラインに流体接続されており、また前記の引き出された全血に抗凝固剤を導入するように構成されている抗凝固剤ラインをさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記供給源は、抗凝固処理された全血を含む全血保管容器である、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
全血を分離する方法であって、
供給源から全血を引き出すこと；
ドローポンプを使用して、流入口、第１の血液成分流出口、及び第２の血液成分流出口を有する連続流分離装置に前記全血を導入すること、ここで前記全血は前記流入口を通じて前記連続流分離装置に導入され；
全血が前記供給源から引き出されている間に、前記分離チャンバ内で前記全血を第１の血液成分及び第２の血液成分に分離すること、ここでさらなる全血が導入されると、前記全血は前記第２の血液成分流出口を介して連続流分離装置から前記第２の血液成分を移動させ；
前記分離チャンバから前記第１の血液成分流出口を通じて前記第１の血液成分を抽出すること；
第１の血液成分保管容器内に前記の抽出された第１の血液成分を収集すること；
前記第１の血液成分を抽出する間に、第２の血液成分保管容器内に前記の移動させられた第２の血液成分を収集すること；
目標とする全血の量がいつ引き出されるかについて決定するため、前記供給源から引き出された全血の総量をモニタすること；並びに
コントローラを使用して、前記の目標とする全血の量に達したときに、前記供給源から全血を引き出すことを停止することを含む、全血を分離する方法。
【請求項２７】
分離を高めるために前記の遠心分離の速度を上げること；
前記第１の血液成分保管容器内に収集された前記第１の血液成分を前記連続流分離装置に再導入して、さらなる第２の血液成分を前記第２の血液成分流出口を介して前記連続流分離装置の外に移動させること；及び
前記第２の血液成分保管容器内に前記のさらなる第２の血液成分を収集することをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
第１の血液成分を再導入している間に連続流分離装置の外に流れていく流体を、ラインセンサを使用してモニタすることをさらに含み、ここで前記ラインセンサは前記流体を表す信号を出力する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記ラインセンサが細胞物質を検出すると、前記の第１の血液成分容器からの第１の血液成分の再導入を停止することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
添加剤溶液容器から前記連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すこと、ここで前記添加剤溶液は、前記の連続流分離装置内に再導入された第１の血液成分を洗浄し；
前記の洗浄された第１の血液成分を前記連続流分離装置から抽出すること；及び
最後の第１の血液成分保管容器内に前記の洗浄された第１の血液成分を収集することをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の血液成分を前記連続流分離装置から抽出することは、第１の血液成分ポンプを使用して抽出することを含み、及び、前記洗浄された第１の血液成分を抽出することは、最後の第１の血液成分ポンプを使用して抽出することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の血液成分及び前記洗浄された第１の血液成分は、第１の血液成分ポンプを使用して抽出される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
さらなる第１の血液成分が前記第１の血液成分保管容器内に残っているかどうかを決定すること；及び
前記第１の血液成分容器内の前記さらなる第１の血液成分を、前記連続流分離チャンバに移送することをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記添加剤溶液容器から前記連続流分離装置へとさらなる添加剤溶液を引き出すこと、ここで前記さらなる添加剤溶液は、前記連続流分離装置内の前記さらなる第１の血液成分を洗浄し；
前記の洗浄されたさらなる第１の血液成分を前記連続流分離装置から抽出すること；及び
前記最後の第１の血液成分容器内に前記の洗浄されたさらなる第１の血液成分を収集することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記目標とする全血の量は、４００ｍＬ、４５０ｍＬ、及び５００ｍＬからなる群から選択される少なくとも１つである、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
前記コントローラは、前記ドローポンプの回転数に基づいて引き出された全血の総量を決定する、請求項２６に記載の方法。
【請求項３７】
前記供給源は、抗凝固処理された全血を含む全血保管容器である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３８】
前記連続流分離装置は、連続流遠心分離ボウルを含んでおり、ここで前記連続流遠心分離ボウルは、前記流入口、前記第１の血液成分流出口及び前記第２の血液成分流出口を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３９】
前記供給源はドナーである、請求項２６に記載の方法。
【請求項４０】
全血を引き出す前に前記ドナーを前記アクセス装置に接続すること；及び
前記目標とする全血の量が引き出されると、前記ドナーを分離することをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
抗凝固剤保管容器から抗凝固剤を引き出すこと；及び
前記の引き出された抗凝固剤を前記の引き出された全血に加えることをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
全血を分離するための装置であって、
全血が供給源から引き出されるアクセス装置；
引き出された全血が第１の血液成分、第２の血液成分、及び第３の血液成分に分離される連続流分離装置であって、全血を連続流分離装置に導入するための流入口、前記第１の血液成分を引き出すための第１の血液成分流出口、及び前記第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口を有する連続流分離装置；
前記アクセス装置と前記連続流分離装置とを流体接続しているドローライン；
前記供給源から前記アクセス装置及び前記ドローラインを通じ前記連続流分離装置へと、全血を引き出すように構成されているドローポンプ；
前記第１の血液成分流出口に流体接続している第１の血液成分保管容器；
前記連続流分離装置から前記第１の血液成分保管容器へと、前記第１の血液成分を引き出すように構成されている第１の血液成分ポンプ；
前記第１の血液成分流出口に流体接続している最後の第１の血液成分保管容器；
前記第２の血液成分流出口に流体接続している第２の血液成分保管容器；
前記第２の血液成分容器及び前記連続流分離装置に流体接続しており、また前記第２の血液成分容器内に収集された前記第２の血液成分を前記連続流分離装置に再循環させるように構成されている第２の血液成分ポンプ；
前記第２の血液成分流出口に流体接続している第３の血液成分保管容器；並びに
前記装置を通る流体流量を制御するためのコントローラであって、前記ドローポンプの動作を制御し、前記供給源から引き出された全血の総量をモニタするコントローラであり、目標とする全血の量が引き出されると、前記ドローポンプを停止するように構成されているコントローラを含む、全血を分離するための装置。
【請求項４３】
前記目標とする全血の量が４００ｍＬである、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記目標とする全血の量が４５０ｍＬである、請求項４２に記載の装置。
【請求項４５】
前記目標とする全血の量が５００ｍＬである、請求項４２に記載の装置。
【請求項４６】
前記コントローラは、前記ドローポンプの回転数に基づいて引き出された全血の総量を決定する、請求項４２に記載の装置。
【請求項４７】
前記連続流分離装置は、前記流入口、前記第１の血液成分流出口及び前記第２の血液成分流出口を含む遠心分離ボウルを含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項４８】
前記第１の血液成分ポンプは、前記第１の血液成分保管装置内の前記第１の血液成分を前記連続流分離装置に再導入するように構成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４９】
前記連続流分離装置に位置し、前記第１の血液成分が前記連続流分離装置に再導入されると、前記連続流分離装置内の流体をモニタするように構成されている光学センサをさらに含む、請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記コントローラは、前記光学センサの出力に基づいて前記第１の血液成分ポンプの動作を制御するようにさらに構成されている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記連続流分離装置は、前記の第１及び第２の血液成分を同時に収集することを可能にするように構成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項５２】
前記供給源は、前記目標とする全血の量及び抗凝固剤の量に実質的に等しい抗凝固処理された全血の量を含む全血保管容器である、請求項４２に記載の装置。
【請求項５３】
前記第１の血液成分保管容器は、洗浄前の第１の血液成分を収集するように構成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項５４】
前記第１の血液成分ポンプは、前記第１の血液成分内の洗浄前の第１の血液成分を前記連続流分離装置に再導入するように構成されている、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
添加剤溶液を含む添加剤溶液容器；及び
前記添加剤溶液容器と前記連続流分離装置の前記第１の血液成分流出口とを流体接続している添加剤溶液ラインをさらに含む、請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記第１の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置内で前記第１の血液成分を洗浄するために、前記添加剤溶液容器から、前記添加剤溶液ラインを通じ、前記連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すようにさらに構成されている、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記第１の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置から前記最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成されている、請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記の洗浄された第１の血液成分を濾過するように構成されているフィルタをさらに含む、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記第２の血液成分容器と前記第１の血液成分流出口とを流体接続している第２の血液成分再循環ラインをさらに含み、ここで前記第２の血液成分ポンプは、前記第２の血液成分再循環ラインを介して前記連続流分離装置に前記第２の血液成分を再循環させるように構成されている、請求項５６に記載の装置。
【請求項６０】
前記第２の血液成分が再循環されると前記連続流分離装置の外に流れていく流体をモニタし、前記流体を表す信号を出力するように構成されているラインセンサをさらに含む、請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
前記コントローラは、前記の出力信号を受信して、少なくとも部分的には、前記の出力信号に基づいて前記第２の血液成分ポンプの動作を制御するようにさらに構成されている、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
添加剤溶液を含む添加剤溶液容器；及び
前記添加剤溶液容器と前記連続流分離装置の前記流入口とを流体接続している添加剤溶液ラインをさらに含む、請求項５４に記載の装置。
【請求項６３】
前記第２の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置内で前記第１の血液成分を洗浄するために、前記添加剤溶液容器から、前記添加剤溶液ラインを通じ、前記連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すようにさらに構成されている、請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記第１の血液成分ポンプは、前記連続流分離装置から前記最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成されている、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
前記の洗浄された第１の血液成分を濾過するように構成されているフィルタをさらに含む、請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
前記供給源はドナーである、請求項４２に記載の装置。
【請求項６７】
抗凝固剤保管容器；及び
前記ドローラインに流体接続されており、また前記引き出された全血に抗凝固剤を導入するように構成されている抗凝固剤ラインをさらに含む、請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
全血を分離する方法であって、
供給源から全血を引き出すこと；
ドローポンプを使用して、流入口、第１の血液成分流出口、及び第２の血液成分流出口を有する連続流分離装置に抗凝固処理された全血を導入すること、ここで前記全血は前記流入口を通じて前記連続流分離装置に導入され；
血液が前記供給源から引き出されている間に、前記連続流分離チャンバ内で、第１の血液成分、第２の血液成分及び第３の血液成分に全血を分離すること；
前記連続流分離チャンバから前記第１の血液成分流出口を通じて前記第１の血液成分を抽出すること；
第１の血液成分保管容器内に前記の抽出された第１の血液成分を収集すること；
前記第１の血液成分を抽出している間に、第２の血液成分保管容器内に前記第２の血液成分を収集すること；
目標とする全血の量がいつ引き出されるかについて決定するため、前記供給源から引き出された全血の総量をモニタすること；
コントローラを使用して、前記の目標とする全血の量に達したときに、前記供給源から全血を引き出すことを停止すること；
前記第３の血液成分を前記ボウルから移動させるために、少なくとも一部の収集した第２の血液成分を前記連続流分離装置に再循環させること；並びに
前記第３の血液成分を第３の血液成分保管容器に収集することを含む、全血を分離する方法。
【請求項６９】
前記第２の血液成分流出口を介して前記連続流分離装置の外に、さらなる第２の血液成分を移動させるため、第２の血液成分を再循環させる前に、前記第１の血液成分保管容器内に収集された前記第１の血液成分の少なくとも一部を前記連続流分離装置に再導入すること；及び
前記第２の血液成分保管容器内に前記さらなる第２の血液成分を収集することをさらに含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
ボウルセンサを使用して、前記連続流分離装置内の第１の血液成分の量をモニタすること；及び
前記連続流分離装置が必要とされる量の第１の血液成分を有することを前記ボウルセンサが検出すると、前記第１の血液成分保管容器からの第１の血液成分の再導入を停止することをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記第３の血液成分を収集した後、分離を高めるために遠心分離の速度を上げること；
前記第２の血液成分流出口を介して前記連続流分離装置の外にさらなる第２の血液成分を移動させるために、第１の血液成分保管容器内に収集された前記第１の血液成分を前記連続流分離装置に再導入すること；及び
前記第２の血液成分保管容器内の前記さらなる第２の血液成分を収集することをさらに含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７２】
前記連続流分離装置から外に流れていく流体を、ラインセンサを使用してモニタすることをさらに含み、ここで前記ラインセンサは、前記流体を表す信号を出力する、請求項７２に記載の方法。
【請求項７３】
前記ラインセンサが細胞物質を検出すると、前記の第１の血液成分保管容器からの第１の血液成分の再導入を停止することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
添加剤溶液容器から前記連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すこと、ここで前記添加剤溶液は、前記の連続流分離装置内に再導入された第１の血液成分を洗浄し；
前記の洗浄された第１の血液成分を前記連続流分離装置から抽出すること；及び
最後の第１の血液成分容器内に前記の洗浄された第１の血液成分を収集することをさらに含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記第１の血液成分及び前記洗浄された第１の血液成分は、第１の血液成分ポンプを使用して抽出される、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
さらなる第１の血液成分が前記第１の血液成分容器内に残っているかどうかを決定すること；及び
前記第１の血液成分容器内の前記さらなる第１の血液成分を、前記連続流分離チャンバに移送することをさらに含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項７７】
前記添加剤溶液容器から前記連続流分離装置へとさらなる添加剤溶液を引き出すこと、ここで前記さらなる添加剤溶液は、前記連続流分離装置内のさらなる第１の血液成分を洗浄し；
前記の洗浄されたさらなる第１の血液成分を前記連続流分離装置から抽出すること；及び
前記最後の第１の血液成分容器内に前記の洗浄されたさらなる第１の血液成分を収集することをさらに含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記供給源は全血保管容器である、請求項６８に記載の方法。
【請求項７９】
前記連続流分離装置は、連続流遠心分離ボウルを含んでおり、ここで前記連続流遠心分離ボウルは、前記流入口、前記第１の血液成分流出口及び前記第２の血液成分流出口を含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項８０】
前記供給源はドナーである、請求項６８に記載の方法。
【請求項８１】
前記ドナーを前記アクセス装置に接続すること；及び
前記目標とする全血の量が引き出されると、前記ドナーを分離することをさらに含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
抗凝固剤保管容器から抗凝固剤を引き出すこと；及び
前記の引き出された抗凝固剤を前記の引き出された全血に加えることをさらに含む、請求項８０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液処理ためのシステムと方法に関し、より詳細には全血の連続分離および血液成分の収集ためのシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全血を収集し分離するための従来の方法においては、技術者が、針をドナーの腕の静脈に挿入し、これが全血を保管バッグに（例えば、重力によって）流れ込ませている。ここで保管バックは、収集した血液が凝固するのを防止するため、ある量の抗凝固剤溶液を有しても良い。ドナーから全血の一定の量（例えば、約４００ｍｌの＋／−１０％）を収集した後に、技術者は針を取り外し、そしてドナーは自由に離れることができる。技術者はそれから、ヘマトクリット（全血の量に対する濃厚赤血球量の比率、一般的には３８％〜６０％）を変化させながら大勢のドナーに対し血液収集ステップを繰り返す。ドナーの各々から全血を収集した後、技術者はそして全血バッグを処理するために処置室へと運び込む。
【０００３】
処置室に入ると、技術者は全血バッグを大規模遠心分離機に設置し、遠心分離機が高速で回転して、バッグ内の全血をその構成成分に分離する。技術者はそして遠心分離機から、（分離した血液成分を再び混ぜないように注意しながら）バッグを取り出し、そしてエクスプレッサ(expressor)などの装置へバッグを移し、（例えば、赤血球をバッグの中に留めておくようにしながら）バックから血漿を取り出す。いくつかのさらなる処理の後、個々の成分は、それからそれぞれ別に保管することができる。
【０００４】
予想されるように、上述したこれらの従来の方法は労働集約的であり、また多数の手動による操作を必要とする。加えて、全血は処置室へと運送しなければならないため、全血は処理の前に最大数時間も保管されなければならない。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の一態様では、全血を分離するための装置は、全血を供給源から引き出す（ドロー）ことができるアクセス装置、連続流分離装置、ドローライン、及びドローポンプを含む。（例えば、連続流遠心分離ボウルを含む）連続流分離装置は、全血を第１の血液成分および第２の血液成分に分離するように構成されている。連続流分離装置は、（１）連続流分離装置に全血を導入するための流入口、（２）第１の血液成分を引き出すための第１の血液成分流出口、及び（３）第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口を有することができる。ドローラインは、アクセス装置と連続流分離装置とを流体接続することができ、またドローポンプは、供給源から、アクセス装置およびドローラインを通じ、連続流分離装置へと全血を引き出すことができる。
【０００６】
当該装置（全血を分離するための装置）はまた、第１の血液成分流出口に流体接続している第１の血液成分保管容器、及び第１の血液成分ポンプを含むことができる。第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置から第１の血液成分保管容器へと、第１の血液成分を引き出すことができる。第１の血液成分保管容器に加え、当該装置はまた、第１の血液成分流出口に流体接続している最後の第１の血液成分保管容器、及び第２の血液成分流出口に流体接続している第２の血液成分保管容器を含むことができる。コントローラは、当該装置を通じる流体流量を制御することができ、またドローポンプの動作を制御することができる。コントローラはまた、供給源から引き出された全血の総量をモニタすることができ、また目標とする全血の量（例えば、４００ｍＬまたは４５０ｍＬ）が引き出されると、ドローポンプを停止することができる。コントローラは、ドローポンプの回転数に基づいて、引き出された全血の総量を決定することができる。
【０００７】
いくつかの態様において、第１の血液成分ポンプは、第１の血液成分保管容器の第１の血液成分を、連続流分離装置に再導入することができる。このような態様では、当該装置はまた、（１）第１の血液成分が再導入されると、連続流分離装置から外に流れていく流体をモニタし、また（２）流体を表す信号を出力する、ラインセンサを含むことができる。コントローラは、出力信号を受信することができ、また、少なくとも部分的には、出力信号に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御することができる。分離装置は、連続流分離装置内で流体をモニタする光学センサ（ボウル上に位置する）を有することができる。コントローラはまた、光学センサの出力に基づいて、第１の血液成分ポンプの動作を制御することもできる。
【０００８】
さらなる態様では、連続流分離装置は、第１および第２の血液成分を同時に収集することを可能にし、また供給源は、ドナーから引き出された目標とする全血の量及び抗凝固剤の適切な量に実質的に等しい全血の量を含む全血保管容器でもよい。コントローラは、少なくとも部分的には、引き出された全血のヘマトクリット値に基づいて、連続流分離装置の速度を制御することができる。
【０００９】
第１の血液成分保管容器は、洗浄前の第１の血液成分を収集することができ、また第１の血液成分ポンプは、第１の血液成分収集容器内の洗浄前の第１の血液成分を連続流分離装置に再導入することができる。当該装置はまた、添加剤溶液を含む添加剤溶液容器、及び添加剤溶液容器と連続流分離装置の第１の血液成分流出口とを流体接続している添加剤溶液ラインを含むことができる。第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置内で第１の血液成分を洗浄するため（例えば、第１の血液成分内のタンパク質濃度を低下させるため）、添加剤溶液容器から、添加剤溶液ラインを通じ、連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すことができる。
【００１０】
加えて、第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置から最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成されることができる。この代りに、当該装置は、連続流分離装置から最後の第１の血液成分収集容器へと、洗浄された第１の血液成分を引き出すように構成される最後の第１の血液成分ポンプを有することができる。当該装置はまた、洗浄された第１の血液成分を濾過するためのフィルタを有することができる。
【００１１】
いくつかの態様において、供給源はドナーでもよく、また当該装置は、抗凝固剤保管容器、ドナーから引き出される全血に対して定められた比率の抗凝固剤を計量するための抗凝固剤ポンプ、及び引き出された全血に抗凝固剤を導入するためのドローラインに流体接続している抗凝固剤ラインを含むことができる。この代りに、供給源は抗凝固処理された全血を含む全血保管容器でもよい。
【００１２】
更なる態様において、全血を分離し、血液成分を収集する方法は、（１）供給源から全血を引き出すこと、（２）ドローポンプを使用して、連続流分離装置に全血を導入すること、（３）（例えば、全血が供給源から引き出されている間に）分離チャンバにおいて、全血を第１の血液成分及び第２の血液成分に分離すること、（４）分離チャンバから第１の血液成分流出口を通じて第１の血液成分を抽出すること、並びに（５）第１の血液成分保管容器内に抽出された第１の血液成分を収集することを含むことができる。連続流分離装置は、流入口、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を有することができる。全血は、流入口を通じて連続流分離装置に導入されることができ、また第２の血液成分流出口を介して第２の血液成分を連続流分離装置から移動させることができる。
【００１３】
当該方法はまた、第１の血液成分を抽出する間に、移動させられた第２の血液成分を第２の血液成分保管容器内に収集すること、及び目標とする全血の量がいつ引き出されるかについて決定するため、供給源から引き出された全血の総量を（ドローポンプの回転の数に基づいて）モニタすることを、含むことができる。当該方法は、（例えば、コントローラを使用して）目標とする全血の量に達したときに、供給源から全血を引き出すことを停止することができる。
【００１４】
いくつかの態様において、当該方法はまた、第２の血液成分流出口を介して連続流分離装置の外にさらなる第２の血液成分を移動させるために、第１の血液成分保管容器内に収集された第１の血液成分を連続流分離装置に再導入することを含むことができる。当該方法はそして、第２の血液成分保管容器内にさらなる第２の血液成分を収集することができる。第１の血液成分を再導入する間に、ラインセンサは、連続流分離装置から流れていく流体をモニタすることができ、また流体を表すの信号を出力することができる。ラインセンサが細胞物質を検出すると、当該方法は第１の血液成分容器からの第１の血液成分の再導入を停止することができる。
【００１５】
当該方法は、添加剤溶液容器から連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すことを含むことができる。添加剤溶液は、連続流分離装置内で再導入された第１の血液成分を洗浄することができ、また当該方法はそれから、洗浄された第１の血液成分を連続流分離装置から抽出することができ、そしてそれを最後の第１の血液成分保管容器内に収集することができる。当該方法は、第１の血液成分を連続流分離装置から抽出するために、第１の血液成分ポンプを使用することができ、洗浄された第１の血液成分を抽出するため、最後の第１の血液成分ポンプを使用することができる。この代りに、当該方法は、第１の血液成分および洗浄された第１の血液成分を抽出するために、第１の血液成分ポンプを使用することができる。
【００１６】
当該方法はそれから、さらなる第１の血液成分が第１の血液成分保管容器内に残留しているかどうか決定することができ、また連続流分離チャンバ内のさらなる第１の血液成分を第１の血液成分容器内に移送することができる。当該方法はまた、（１）連続流分離装置内でさらなる第１の血液成分を洗浄するため、添加剤溶液容器から連続流分離装置へと、さらなる添加剤溶液を引き出し、（２）洗浄されたさらなる第１の血液成分を連続流分離装置から抽出し、そして（３）最後の第１の血液成分容器内に洗浄されたさらなる第１の血液成分を収集することができる。
【００１７】
供給源は、抗凝固処理された全血を含む全血保管容器でもよい。この代りに、供給源はドナーでもよく、そして当該方法は、（１）全血を引き出す前にドナーをアクセス装置に接続すること、及び（２）全血の目標とする量が引き出されると、ドナーを分離することを、含むことができる。当該方法はまた、抗凝固剤保管容器から抗凝固剤を引き出すことができ、そして引き出された抗凝固剤を引き出された全血に加えることができる。連続流分離装置は、流入口、第１の血液成分流出口および第２の血液成分流出口を含む連続流遠心分離ボウルを含むことができる。
【００１８】
さらなる態様によれば、全血を分離するための装置は、全血が供給源から引き出されるアクセス装置、並びに引き出された全血が第１の血液成分、第２の血液成分および第３の血液成分に分離される連続流分離装置を含むことができる。連続流分離装置は、連続流分離装置に全血を導入するための流入口、第１の血液成分を引き出すための第１の血液成分流出口、および第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口を有することができる。
【００１９】
当該装置はまた、アクセス装置と連続流分離装置とを流体接続しているドローライン、並びに供給源からアクセス装置およびドローラインを通じて連続流分離装置へと全血を引き出すように構成されているドローポンプを含むことができる。さまざまな血液成分を保管するため、当該装置はまた、第１の血液成分流出口に流体接続している第１の血液成分保管容器、第１の血液成分流出口に流体接続している最後の第１の血液成分保管容器、第２の血液成分流出口に流体接続している第２の血液成分保管容器、及び第２の血液成分流出口に流体接続している第３の血液成分保管容器を含むことができる。第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置から第１の血液成分保管容器へと、第１の血液成分を引き出すことができ、また第２の血液成分ポンプは、第２の血液成分容器及び連続流分離装置に流体接続することができ、そして第２の血液成分容器内に集められた第２の血液成分を連続流分離装置に再循環させることができる。
【００２０】
当該装置はまた、装置を通じる流体流量を制御するのための及びドローポンプの動作を制御するためのコントローラを有することができる。コントローラはまた、（例えば、ドローポンプの回転数に基づいて）供給源から引き出された全血の総量をモニタすることができ、そして目標とする全血の量（例えば、４００ｍＬ、４５０ｍＬまたは５００ｍＬ）が引き出されると、ドローポンプを止めることができる。連続流分離装置は、流入口、第１の血液成分流出口および第２の血液成分流出口を有する遠心分離ボウルを含むことができる。
【００２１】
いくつかの態様において、第１の血液成分ポンプは、第１の血液成分保管装置内の第１の血液成分を連続流分離装置に再導入することができる。分離装置は、第１の血液成分が連続流分離装置に再導入されると連続流分離装置内の流体をモニタする光学センサを含むことができる。コントローラは、光学センサの出力に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御することができる。
【００２２】
第１の血液成分保管容器は、洗浄前の第１の血液成分を収集ことができ、また第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置に第１の血液成分の中の洗浄前の第１の血液成分を再導入することができる。当該装置はまた、添加剤溶液を含む添加剤溶液容器、並びに添加剤溶液容器と連続流分離装置の第１の血液成分流出口とを流体接続している添加剤溶液ラインを含むことができる。第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置内で第１の血液成分を洗浄するため、添加剤溶液容器から添加剤溶液ラインを通じ連続流分離装置へと、添加剤溶液を引き出すことができる。第１の血液成分ポンプは、連続流分離装置から最後の第１の血液成分収集容器へと洗浄された第１の血液成分を引き出すことができる。当該装置はまた、洗浄された第１の血液成分を濾過するために、フィルタを含むことができる。
【００２３】
当該装置はまた、第２の血液成分保管容器内の第２の血液成分を連続流分離装置に再循環させるための第２の血液成分ポンプ、並びに第２の血液成分容器と第１の血液成分流出口とを流体接続している第２の血液成分再循環ラインを含むことができる。ラインセンサは、第２の血液成分が再導入／再循環すると連続流分離装置の外へと流れていく流体をモニタすることができ、また流体を表す信号を出力することができる。コントローラは、出力信号を受信することができ、また少なくとも部分的には、出力信号に基づいて第２の血液成分ポンプの動作を制御することができる。供給源はドナーでもよく、また装置は抗凝固剤保管容器、及び引き出された全血に抗凝固剤を導入するためのドローラインに流体接続している抗凝固剤ラインを含むことができる。
【００２４】
本発明のなお更なる態様によれば、全血を分離するための方法は、供給源から全血を引き出すこと、並びに流入口、第１の血液成分流出口および第２の血液成分流出口を有する連続流分離装置に、ドローポンプを用いて全血を導入することを含むことができる。全血は、流入口を通じて連続流分離装置に導入されることができ、また血液が供給源から引き出されている間に、連続流分離チャンバにおいて、第１の血液成分、第２の血液成分および第３の血液成分へと分離されることができる。当該方法（全血を分離するための方法）はまた、連続流分離チャンバから第１の血液成分流出口を通じて第１の血液成分を抽出すること、抽出された第１の血液成分を第１の血液成分保管容器内に収集すること、及び（例えば、第１の血液成分を抽出する間に）第２の血液成分保管容器内に第２の血液成分を収集することを含むことができる。
【００２５】
当該方法は、目標とする全血の量がいつ引き出されるかについて決定するため、供給源から引き出された全血の総量をモニタすることができ、そして目標とする全血の量に達すると、供給源から全血を引き出すことを停止することができる。引き出すことが停止されると、当該方法は、第３の血液成分をボウルから移動させるため、少なくとも一部の収集した第２の血液成分を連続流分離装置に再循環させることができ、また第３の血液成分保管容器に第３の血液成分を収集することができる。
【００２６】
第２の血液成分を再循環させる前に、当該方法は、第２の血液成分流出口を介して連続流分離装置の外にさらなる第２の血液成分を移動させるため、第１の血液成分保管容器内に収集された少なくとも一部の第１の血液成分を連続流分離装置に再導入することができる。当該方法はそして、第２の血液成分保管容器内にさらなる第２の血液成分を収集することができる。加えて、当該方法は、ボウルセンサを使用して、連続流分離装置内の第１の血液成分の量をモニタすることができ、そしてボウルセンサが第１の血液成分が特定の半径に達したのを検出したとき、及び連続流分離装置が適切な量の第１の血液成分で満たされたのを検出したとき、第１の血液成分保管容器からの第１の血液成分の再導入を停止することができる。
【００２７】
第３の血液成分を収集した後に、当該方法は、第２の血液成分流出口を介して連続流分離装置の外にさらなる第２の血液成分を移動させるため、第１の血液成分保管容器内に収集された第１の血液成分を連続流分離装置に再導入することができる。当該方法はそして、第２の血液成分保管容器内にさらなる第２の血液成分を収集することができる。ラインセンサは、連続流分離装置の外へと流れていく流体をモニタすることができ、また流体を表す信号を出力することができる。当該方法はそして、ラインセンサが細胞物質を検出すると、第１の血液成分保管容器からの第１の血液成分の再導入を停止することができる。
【００２８】
当該方法はまた、添加剤溶液容器から連続流分離装置へと添加剤溶液を引き出すことを含むことができる。添加剤溶液は、連続流分離装置内に再導入された第１の血液成分を洗浄することができ、そして当該方法は、洗浄された第１の血液成分を連続流分離装置から抽出することができる。洗浄された第１の血液成分は、最後の第１の血液成分容器内に収集されることができる。第１の血液成分および洗浄された第１の血液成分は、第１の血液成分ポンプを使用して抽出されることができる。
【００２９】
いくつかの態様において、当該方法はそして、さらなる第１の血液成分が第１の血液成分容器内に残っているかどうか決定することができ、また第１の血液成分容器内のさらなる第１の血液成分を連続流分離チャンバに移送することができる。当該方法はそれから、さらなる第１の血液成分を洗浄するため、添加剤溶液容器からさらなる添加剤溶液を引き出すことができ、洗浄されたさらなる第１の血液成分を連続流分離装置から抽出することができ、また最後の第１の血液成分容器内に洗浄されたさらなる第１の血液成分を収集することができる。
【００３０】
上述した態様の特徴は、添付の図面を照合し、以下の詳細な説明を参照することにより、さらに容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明の一態様による自動全血分離システムのブロック線図である。
【００３２】
【図２】図２は、本発明の一態様による図１のシステムにおいて使用されるディスポーザブルセットのブロック線図である。
【００３３】
【図３】図３は、本発明のいくつかの態様による図１の全血分離システムにおいて使用される遠心分離ボウルの側面図を概略的に示している。
【００３４】
【図４】図４は、本発明の一態様による全血を分離する方法を表すフローチャートである。
【００３５】
【図５】図５は、本発明のさらなる態様による全血を分離する別の方式を表すフローチャートである。
【００３６】
【図６】図６Ａは、本発明のいくつかの態様による連続流全血分離システムに使用される連続流遠心分離ボウルの断面図を概略的に示している。
【００３７】
【図７】図６Ａは、本発明のいくつかの態様による連続流全血分離システムに使用される別の連続流遠心分離ボウルの断面図を概略的に示している。
【００３８】
【図８】図７は、本発明の異なる態様による連続流全血分離システムのブロック線図である。
【００３９】
【図９】図８は、本発明の異なる態様による図７に示されるシステムを使用した全血を分離する方法を表すフローチャートである。
【００４０】
【図１０】図９は、本発明の異なる態様による別の連続流全血分離システムのブロック線図である。
【００４１】
【図１１】図１０は、本発明の異なる態様による連続流全血分離システムの更なる態様のブロック線図である。
【００４２】
【図１２】図１１は、本発明の異なる態様による図１０に示すシステムを使用した全血を分離する方法を表すフローチャートである。
【００４３】
【図１３】図１２は、本発明の異なる態様による３成分連続流全血分離システムのブロック線図である。
【００４４】
【図１４】図１３は、本発明の異なる態様による図１２に示すシステムを使用した全血を分離する方法を表すフローチャートである。
【００４５】
【図１５】図１４は、本発明の異なる態様による別の３成分連続流全血分離システムのブロック線図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
具体的態様の詳細な説明
図１および図２を参照すると、自動全血収集装置１００は、全血をその構成成分に分離するため、米国特許第４，９８３，１５８号（参照によりその全てがここに援用される）に記載の遠心分離ボウルなどの遠心分離機１１０を使用している。他の形式の分離チャンバおよび装置としては、限定されるものではないが、例えば米国特許第３，１４５，７１３号および第５，８８２，２８９号（参照によりそれらの全てがここに援用される）に記載の標準ラザム型遠心分離機を使用することができる。遠心分離機１１０は、回動ボウル１２０並びに一般的に回転シール７４によってボウル内に密接に連結する静止流入口・流出口ＰＴ１およびＰＴ２を含む（図３を参照）。ボウル１２０の材料およびサイズは、適用並びに処理される全血および／または収集される赤血球の量によって変化するものではあるが、本発明の好ましい態様では、好ましくは２００〜３００ｍｌ、より好ましくは２１０〜２７５ｍｌ、さらに好ましくは２２０〜２３０ｍｌ、最も好ましくは約２２５ｍｌの範囲の容量を有するボウルを利用する。他のボウルサイズを利用することができる点も留意すべきである。例えば、ボウルは２１０ｍｌより小さくてもよく、又は３００ｍｌより大きくてもよい。好ましいボウル材料は、Ｋ樹脂（Ｋ resin）である。
【００４７】
図３に示すように、いくつかの態様においては、遠心分離ボウル１２０は、例えば米国特許第４，９４３，２７３号（参照によりその全てがここに援用される）に記載の遠心分離ボウルのように、ボウル１２０内の内部に位置するコア１２１を含むことができる。処理される流体（例えば、全血、その他）が流入口ＰＴ１を通じてボウル１２０に入ると、流体は給送管１２４を通じてボウル１２０の底へと流れる。そして遠心力は、流体を外方かつ上方に分離領域１２５内へと流入するようにさせる。より詳細を後述するように、洗浄溶液（または添加剤溶液）がボウル１２０に入り、収集した血液成分（例えば、赤血球）が洗浄されることになると、洗浄溶液は同様に、給送管１２４を通じてボウル１２０の底そして分離領域１２５へと流れることができる。
【００４８】
遠心分離ボウル１２０の流入口ＰＴ１は、弁Ｖ１が開くと、管２８、５６および６０、並びにＹ―コネクタ３０、５４および５８を介して、静脈アクセス装置２４（例えば、静脈切開針）と流体連通する。より詳細を後述するように、静脈アクセス装置２４は、全血が最初に溜められそして供給される場合（または収集され／処理の前に保管される場合）、全血バッグ（図示せず）と置き換えることができる。管２８は、システム１００の全ての管と同じく、血液との適合性を有する。遠心分離機１１０／ボウル１２０の流出口ＰＴ２は、管３６、弁Ｖ２、コネクタ７２および管３７によって、フィルタ処理前の血漿とラベルされた第１の容器１８と選択的に連結される。廃棄物とラベルされた第２の容器２２は、管３６、弁Ｖ３および管３９を介して流出口ＰＴ２に選択的に連結される。加えて、（例えば、フィルタ処理された血漿のための）第３の容器２０は、管３５、弁Ｖ４およびフィルタＦ３を介してフィルタ処理前の血漿容器１８に、選択的に連結されることができる。容器１８／２０／２２の各々は、重量計に掛けられることができる（図示せず）。
【００４９】
抗凝固剤を保管するためのバッグまたは容器１６は、細菌フィルタＦ２、管３２およびＹ―コネクタ３０を介して、静脈アクセス装置／静脈切開針２４と流体連通する。管３２はまた、抗凝固剤ライン３２中で気泡の存在を検出するエアーディテクタＡＤ１を含むことができる。細菌フィルタＦ２は、抗凝固剤容器１６内の（または容器１６がコネクション２３２に接続したときに、容器１６／抗凝固剤に入った）いかなる細菌もシステムに入るのを防止する。容器１６、１８、２０、および２２は、好ましくは血液と適合する材料でできたプラスチックバッグである。
【００５０】
システム１００内の圧力をモニタするため、システムはまた、１以上の圧力センサを含むことができる。例えば、システム１００は、ポンプＰ１と全血の供給源（例えば、対象者または全血容器）との間の圧力を測定するために、管５６に圧力センサを含むことができる。同様に、システム１００はまた、遠心分離ボウル１２０と廃棄物容器２２／フィルタ処理前の血漿容器１８との間の圧力を測定するために、管３６に接続可能な圧力センサを含むことができる。管３２における血液および生物学的材料からシステム１００の無菌状態を保護するフィルタ１３６／１８８（例えば、０．２μｍ疎水フィルタおよび／または抗バクテリアフィルタ）を、各々の圧力センサと管３２との間に位置することができる。
【００５１】
フィルタ１３６／１８８は、管ラインの終端に位置することができ、またフィルタ膜を含むハウジング（例えば、プラスチックハウジング）を含むことができる。システム１００のセットアップの間、フィルタ１３２／１８６の一端は、フィルタ１３６／１８８とシステム１００内に含まれることができる関連センサとを接続するため、システム１００にあるポートに挿入されることができる。
【００５２】
システム１００はまた、全血の処理の間、収集された赤血球を保管するための赤血球収集容器５０（ＲＢＣ容器）を有することができる。ＲＢＣ容器５０は、ライン５２、フィルタＦ４、弁Ｖ６、コネクタ５４、ライン５６、コネクタ５８およびライン６０を介してボウル１２０に流体接続することができる。他の容器の様に、ＲＢＣ容器５０はまた、好ましくは血液と適合性のある材料でできているプラスチックバッグである。より詳細を後述するように、全血の処理が終了した後、ボウル１２０内の赤血球は、保管および／または更に処理するためのＲＢＣ容器５０へと移送される。
【００５３】
いくつかの態様において、システム１００はまた、システム１００および遠心分離機１１０の全体の作動を制御するコントローラ１９０を含むことができる。例えば、コントローラ１９０は、システム１００における流れの方向および期間を制御するため、弁Ｖ１／Ｖ２／Ｖ３／Ｖ４／Ｖ６／Ｖ７と同様に、蠕動ポンプＰ１、Ｐ２およびＰ３の動作を制御することができる。コントローラ１９０は、システムオペレータに情報を提示するディスプレイスクリーン１９６、及びシステムオペレータが情報を入力して、コントローラ１９０に情報を提供することができる入力装置１９８に接続することもできる。例えば、入力装置１９８により、ユーザは、引き出す全血の目標とする量、収集する赤血球の目標とする量、および／またはシステム１００に引き出されている全血のヘマトクリット値を入力することができる。より詳細を後述するように、コントローラ１９０は、少なくとも部分的には、全血のヘマトクリット値に基づいて遠心分離機１１０の速度を制御することができる（例えばコントローラは、高ヘマトクリットのドナーでは速度を上げることができる）。コントローラ１９０はまた、圧力センサおよびラインセンサ１４から出力を受け取ることができる。ラインセンサ１４は、流出口ＰＴ２からラインセンサ１４を通じた血液成分の存在を検出する光学センサでもよい。
【００５４】
図２に示すように、様々な部品は、ディスポーザブルセット２００と共に包装されることができる。例えば、ディスポーザブルセット２００は、管２８／５２／５６／３２／６０／３６／３７／３５／３９／７１、コネクタ３０／５４／５／７２、弁Ｖ１／Ｖ２／Ｖ３／Ｖ４／Ｖ６／Ｖ７、フィルタＦ１／Ｆ２／Ｆ３／Ｆ４／Ｆ５、廃棄物容器２２、フィルタ処理前の血漿バッグ１８、フィルタ処理された血漿バッグ２０、及び赤血球（ＲＢＣ）保管バッグ５０を含むことができる。加えて、ディスポーザブルセット２００はまた、抗凝固剤容器１６および添加剤容器６５のための接続ポートを含むことができる。例えば、ディスポーザブルセット２００は、赤血球（ＲＢＣ）添加剤溶液容器６５を接続するための第１の無菌のコネクション２３１および抗凝固剤容器１６を接続するための第２の無菌のコネクション２３２を含むことができる。全血の分離処置を始める前に、ディスポーザブルセット２００は、図１に示すように、その包装から取り出され、そしてシステム１００に取り付けられることができる。
【００５５】
図４は、本発明の一態様による全血を分離する方法を表すフローチャートである。ディスポーザブルセットがシステム１００に取り付けられ、そして抗凝固剤容器および添加剤容器１６／６５が、それらのそれぞれの無菌のコネクション２３２／２３１に接続されると、システムは、対象者から全血を引き出し始めることができる（ステップ４１０）。管２８を通じて全血が流れると、抗凝固剤ポンプＰ３は、容器１６からの抗凝固剤を全血と混合する（例えば、抗凝固剤は、ライン３２を流れて、コネクタ３０で全血と混合することができる）（ステップ４２０）。さらに、弁Ｖ１が開き、抗凝固処理された全血が流入口ＰＴ１を通じて遠心分離ボウル１２０へとポンプで注入される前に、管２８および血液フィルタＦ１（任意）を通過させることができる。血液フィルタＦ１は任意であり、そしていくつかの態様（例えば、単一サイクルの態様）では血液フィルタＦ１を利用することができない点について、留意すべきである。
【００５６】
上述したように、全血は給送管１２４を通じてボウル１２０の底へと導入される（ステップ４３０）。また、抗凝固剤と全血の比は、典型的には約１：１０であるが、いくつかの態様では、他の比率、例えば１：８を使用することができる点について留意すべきである。システム１００の各々のポンプおよび弁の動作は、コントローラ１９０制御下の所望のプロトコル、例えばマイクロプロセッサによって、実施することができる。
【００５７】
ボウル１２０が回転すると、遠心力は、抗凝固処理された全血を分離領域１２５に移動させ、全血を多くの血液成分（例えば、赤血球および血漿）に分離することになる。ボウル１２の回転数は、例えば、５５００〜７，５００回転数／分の範囲内で選択することができる。血液は、成分密度によって異なる画分に分離される。より高い密度成分、すなわち赤血球は、ボウル１２０の外側の壁１２７に移動させられ、一方でより低い密度の血漿は、コア１２１により近いところに位置するようになる。バフィコートは、血漿とＲＢＣとの間に形成されることになる。バフィコートは、血小板の内側層、血小板および白血球の遷移層、並びに白血球の外側層からなる。血漿は、分離領域から流出口に最も近い成分であり、また、さらなる抗凝固処理された全血が流入口ＰＴ１を通じてボウル１２０に入ると、流出口ＰＴ２を介してボウル１２０から移動させられる第１の流体成分である。
【００５８】
図１に戻り、さらなる全血がボウル１２０に入ると、移動させられた血漿は、ラインセンサ１４、管３６、弁Ｖ２（開位置）、コネクタ７２、およびライン３７を通過し、そしてフィルタ処理前の血漿容器１８に入る（ステップ４４０）。フィルタ処理前の血漿容器１８に入っている血漿は、後にフィルタＦ３で濾過することができ、フィルタ処理された血漿容器２０に保管することができる。
【００５９】
抗凝固処理された全血がボウル１２０に導入され、そして血漿がフィルタ処理前の血漿容器１８に移動されると（例えば、移送されると）、コントローラは、（１）供給源から引き出された全血の総量、及び（２）ボウル１２０内に収集された赤血球量をモニタ／算出することができる（ステップ４５０）。例えば、コントローラ１９０は、ドローポンプＰ１の回転数に基づいて供給源から引き出された血液の総量を算出することができる（例えば、引き出されたドナーの全血の総量は、回転数と回転当たりの既知の量とを乗算したものに等しく、また抗凝固剤の比率によって調整される）。
【００６０】
さらに、コントローラ１９０はまた、ボウル１２０がいつ赤血球で満ちるかについて決定するために、光学センサ１４からの出力信号をモニタすることができる。例えば、光学センサ１４は、放出口ＰＴ２を通じてボウル１２０から出ていく流体をモニタすることができ、流体が１つの成分から次の成分に変化するときを検出することができる。光学センサ１４は、ボウル１２０から出ていく流体が血漿からバフィコートに、そしてバフィコートから赤血球に変化するときを検出することができる。センサ１４がボウル１２０から出ていく流体がバフィコート細胞であると決定すると、コントローラ１９０は、満杯になるボウル１２０、及び収集される赤血球の目標とする量を考慮することになる。
【００６１】
加えて又は代わりに、ボウル１２０は、ボウル１２０の肩部１２８に位置するセンサ（例えば、光学センサ）を有することができる。血液成分の各層がボウル１２０の外壁１２７から段階的にまた同軸的に、コア１２１へと向かって進むとき、肩部に載置されたセンサは、血液成分の各層をモニタすることができる。肩部センサは、それが特定の半径に達した赤血球（またはバフィコート）を検出することができる位置に載置することができる。コントローラ１９０はそして、ボウル１２０がいつ適切な量の赤血球を有するかについて決定するために、肩部センサからの出力をモニタすることができる。
【００６２】
いくつかの態様において、コントローラ１９０は、代わりに、引き出された全血の量および全血のヘマトクリットに基づいて、ボウル１２０がいつ赤血球で満ちるかについて決定することができる。例えば、ボウル１２０内に収集された赤血球の量は、供給源から引き出された全血の量に引き出された血液のヘマトクリットを乗算したものと、実質的に等しくなるはずである。
【００６３】
上述したように、対象者／患者から安全に引き出すことができる全血の総量は、制限されている（典型的には、４００ｍｌ＋／−１０％、４５０ｍｌ＋／−１０％、又は５００ｍｌ＋／−１０％）。また上述したように、処理された全血の量および全血のヘマトクリット値は、収集することができる赤血球の量を（システム効率とともに）決定する。例えば、３５％のヘマトクリットを有する４００ｍｌの全血の処理は、６０％のヘマトクリットを有する同量の全血の処理よりも少ない赤血球を得ることになる。
【００６４】
そのために、システム１００の様々な態様では、全血を処理するときに望まれる赤血球の目標とする量（例えば、ボウル１２０の最大容量）と同様に、引き出されることになる全血の最大量（例えば、目標とする量）を考慮することになる。例えば、本発明のいくつかの態様において、コントローラ１９０が引き出された全血の量およびボウル１２０において収集された赤血球の量を（例えば、ラインセンサ１４または肩部センサからの出力に基づいて）モニタすると、コントローラ１９０は、その値を目標とする値と比較することができる。言い換えれば、コントローラ１９０は、引き出された全血の現在の量と目標／最大値とを比較することができる（ステップ４６０）。同様に、コントローラ１９０は、ボウル１２０がいつ赤血球で満ちるか（赤血球の目標とする量が収集されたことを示す）について決定するため、光学センサ１４（または肩部センサ）からの出力をモニタすることができる（ステップ４６５）。全血の目標とする量が供給源から引き出された、または、赤血球の目標とする量が収集された（例えば、ボウル１２０が赤血球で満ちている）場合、コントローラ１９０は、ドナー／供給源から全血を引き出すのを停止することができ（ステップ４７０）、そしてボウル１２０が回転するのを停止する。コントローラ１９０が全血を引き出すのを停止して、ボウル１２０が回転するのを停止すると、コントローラ１９０は、（例えば、ドローポンプＰ１を逆転させて、管６０、コネクタ５８、管５６、コネクタ５４、弁Ｖ６、フィルタＦ４、管５２を通じて、ＲＢＣ容器５０へと赤血球を引き出すことによって）ボウル１２０内に含まれる一部または全ての赤血球をＲＢＣ保管容器５０に移送することができる（ステップ４８０）。したがって、ボウル１２０が赤血球を収集するのを停止しているため、このシステム１００は、非連続的なシステムである。
【００６５】
コントローラ１９０が、ボウル１２０内の赤血球をＲＢＣ保管容器５０に移送すると、システム１００はまた、ＲＢＣ添加剤溶液容器６５から添加剤溶液を、赤血球に導入することができる。例えば上述したように、コントローラ１９０は、ポンプＰ２を作動させて、容器６５から弁Ｖ７、管７１およびフィルタＦ５を通じて添加剤溶液を引き出すことができる。添加剤溶液はそれから、コネクタ５８に移送された赤血球と混合することができる。加えて又は代わりに、添加剤溶液は、ボウルに導入され、ＲＢＣ保管容器５０に赤血球を移送する前に、ボウル１２０内の赤血球と混合することができる。
【００６６】
対象者から引き出された全血の量をモニタし、ボウル１２０内に収集された赤血球の量をモニタし、そして目標値のいずれかに達したときにドローステップを停止することにより、本発明の様々な態様においては、収集される赤血球の量を最大にしつつ、全血の最大許容量を越えないことを確実にすることが可能になることが理解されるであろう。加えて、従来技術システムと異なり、本発明の様々な態様は、「椅子の横で」実行することができ、そしてシステムのコストおよび複雑さを減らす単一の定量ボウル１２０を利用することが可能である。例えば、容量可変の分離チャンバと異なり、定量チャンバを使用する本発明の態様では、別々の制御システムがチャンバ空間を制御することを必要とせず、製造するのにより安価となり、そして処置時間を減少させている。
【００６７】
図４に示されるステップに加えて、本発明のいくつかの態様は、さらなる任意のステップを有することができる。例えば、図５に示すように、収集した赤血球をＲＢＣ容器５０へ移送する前に、システム１００は、赤血球内のタンパク質を除去するために、赤血球を洗浄することができる（ステップ５１０）。そのために、システム１００／コントローラ１９０は、容器６５から、弁Ｖ７、ライン７１、フィルタＦ５、コネクタ５８およびライン６０を通じて（例えば、流入口ＰＴ１を通じて）ボウル１２０へと添加剤溶液を引き出すため、ポンプＰ２を作動することができる。さらなる添加剤溶液がボウル１２０に入ると（例えば、ボウル１２０が回転しているときに）、洗浄溶液／タンパク質の混合物は、ボウル１２０から流出口ＰＴ２を通じて移送され、また（例えば、ライン３６、コネクタ７２、弁Ｖ３およびライン３９を通じて）廃棄物容器２２に送られることになる。洗浄ステップが完了すると、システム１００は、それから、分離装置内の洗浄された赤血球をＲＢＣ保管容器５０に移すことができる（ステップ４８０）。移送の間、システム１００はまた、（任意にて）赤血球の保管のために必要とされる添加剤溶液を加えることができる。システム１００が赤血球／添加剤溶液の混合物を移送すると、混合物は、赤血球から白血球（例えば、白血球）を取り除く、白血球減少フィルタＦ４を通過することができる点に留意すべきである。
【００６８】
加えて、特に全血が全血バッグに最初に収集される態様において（例えば、供給源が全血バッグである態様において）、赤血球をＲＢＣ容器５０へ移送した後に、いくつかの態様では、処理される全血の総量が目標とする量未満である場合（または全血バッグ内に収集される量未満である場合）、さらなる赤血球を収集するため、さらなる全血を処理することができる（ステップ５２０）。例えば、システム１００／コントローラ１９０は、第２の赤血球収集サイクルを始めるのに、全血バッグに充分な全血が残っているかどうかを決定することができる。システム１００が充分な量の全血があると決定した場合、システム１００は、もう一度、全血バッグからボウル１２０へと全血を引き出すことができ、そして全血の目標とする量に達するまで、または、赤血球の目標とする量がボウル内に収集されるまで、上述した方法と類似の方法により全血を処理し続けることができる（２回目）（例えば、システムは、ステップ４１０、４２０、４３０、４４０、４５０、４６０、４６５、および４７０を繰り返すことができる）。
【００６９】
全血バッグからさらなる全血を引き出す前に、充分な量の全血が全血バッグ内にあるかどうか決定することに加えて、又はその代わりに、システム１００は、全血バッグ内に残っている赤血球が充分な量であるかを決定することができる。例えば、コントローラ１９０は、残っている全血の量（例えば、全血バッグの全血の初期の量から、既に引き出され／処理された全血の量を引く）及び全血のヘマトクリット（例えば、残っている赤血球の量は、全血バッグに残っている全血の量に全血のヘマトクリットを乗算したものに等しいことになる）に基づいて、全血バッグ内に残っている赤血球の量を算出することができる。システム１００／コントローラ１９０が、全血バッグ内に残っている赤血球が充分な量であると決定した場合、システム１００／コントローラ１９０は、第２の収集サイクルを始めることができる。
【００７０】
加えて、全血の第２のサイクルを処理するのに充分な空き容量がボウル１２０にあることを確実にするため、システム１００は、ボウル１２０内の赤血球の一部もしくは全部を赤血球保管バッグ５０に移送することができる。例えば、システム１００は、赤血球の全てを保管バッグ５０へ移送することができ、又はシステム１００は、第２のサイクルの間、ボウル１２０内に収集されることになる、さらなる赤血球を収容するのにちょうど充分な赤血球（例えば、全血バッグに残っている赤血球の量）を移送することができる。
【００７１】
赤血球／添加剤溶液混合物がＲＢＣ容器５０へ移送されると、システム１００は、フィルタＦ４に止められた赤血球を、フィルタＦ４を通じてＲＢＣ容器５０へと流す、すすぎステップを実行することができる（ステップ５３０）。例えば、コントローラ１９０は、ポンプＰ２を作動させ、そしてさらなる添加剤溶液（例えば、７０ｍＬ）を容器６５からライン７１、ライン５６、ライン５２を通じて、そしてフィルタＦ４を通じて移送する。添加剤溶液がフィルタＦ４を通過すると、それはフィルタＦ４に止められた赤血球をＲＢＣ容器５０へと流して、ＲＢＣ回収率を増加させる。
【００７２】
いくつかの例において、本発明の様々な態様は、遠心分離ボウル１２０の速度を調整／増大することにより、収集される血漿の量を増加させること、および／または最後の赤血球産物のヘマトクリットを増加させることを可能することができる。例えば、比較的高いヘマトクリットの全血を処理するときに、コントローラ１９０は、遠心分離機１１０の速度を上げることができる。遠心分離機１１０の速度を上げることにより、さらなる血漿を、入って来る全血から分離することができ（例えば、分離の効率が増大することになる）、そして収集することができる。加えて、一部の高ヘマトクリット・ドナーにおいては、最後の赤血球産物のヘマトクリットが増大することになる（例えば、ボウル１２０内の赤血球は、ボウルの壁１２７に対して、よりしっかりと濃厚されることになるからである）。
【００７３】
上述したように、不連続な処理において、様々なボウルサイズが、本発明の態様にて使用することができる。そのために、いくつかの態様においては、（例えば、処理される全血のヘマトクリットおよび全血の供給源に基づいて）赤血球の適切な量を収容することが可能な容積を有するボウル１２０を選択することが望ましい。例えば、供給源が全血バッグである態様では、最も低いヘマトクリット・ドナーの赤血球の量を収容することができるボウルサイズを選択することが好ましい。供給源がドナーである態様では、赤血球の目標とする量（例えば、１８０ｍｌ）を保持することができるボウルサイズを選択することが好ましいであろう。１５０〜２１０ｍｌの赤血球、より好ましくは１６０〜２００ｍｌの赤血球、より好ましくは１７０〜１９０ｍｌの赤血球、また最も好ましくは約１８０ｍｌの赤血球を収容することができるボウルサイズが選択されることが好ましい。
【００７４】
しかしながら、別の態様においては、より小さなボウル１２０を使用することができる。このような態様においては、複数のステップにて処理をすることができる。例えば、システム１００は、（例えば、全血の目標とする量未満の）全血の量を引き出し、血液を処理し、そして赤血球および血漿を収集することができる。システム１００はそれから、全血の目標とする量が引き出される、または、赤血球の目標とする量が収集されるまで、ドロー／処理ステップを繰り返すことができる。
【００７５】
不連続なシステムが上述されてきたが、本発明の他の態様では、複数の血液成分（例えば、赤血球および血漿）が同時に取り出され／収集されることができる、連続流遠心分離ボウルを利用することができる。これにより、以下に記載の様々な連続流による態様では、不連続なシステムにおけるバッチ的／断続的な処理を回避することができる。そのために、様々な連続流による態様では、全血がボウルに導入され、第１および第２の血液成分（例えば、赤血球および血漿）の抽出を可能にするため、さらなる放出口を有する遠心分離ボウルを利用することができる。
【００７６】
例えば、図６Ａは、本発明の様々な連続流による態様において使用することができる典型的な連続流遠心分離ボウル６１０の断面図を示している。図６Ａに示すように、図３に示されるボウルと異なり、連続流ボウル６１０は、流入口６２０、第１の血液成分流出口６３０、及び第２の血液成分流出口６４０を有することができる。加えて、ボウル６１０は、ボウル６１０の構造を画定し、また全血が処理のために導入される内容積を定める、外側本体６５０を有することができる。そして外側本体６５０は、主壁６５２、首部６５４、及び主壁６５２とネック部分６５４とを接続する肩部６５６を有する。
【００７７】
外側本体６５０の内部にて、ボウル６１０は、外側本体６５０内の容積の一部を置き換え、また全血を分離する１以上の分離領域をつくるいくつかのコアを含むことができる。例えば、ボウル６１０は、内容積のかなりの部分を占める上部コア６６０を含むことができる。上部コア６６０および本体６５０の主壁６５２は、ボウル６１０に導入される全血がその個々の成分（例えば、赤血球、血漿、その他）に分離することになる、分離領域６６５を画定することができる。加えて、上部コア６６０は、中心を通じて延在する軸６６８を有することができる。さらに詳しく後述するように、軸６６８は、多くの管（例えば、流入管および抽出管）が通過することができるチャネルとしての役割を果たすことができる。
【００７８】
ボウル６１０はまた、上部コア６６０の下に（例えば、上部コア６６０の末端に）位置する下部コア６７０を含むことができる。下部コア６７０は、外側およびわずかに上方へ（例えば、近位に）延在するフランジ６７４を有することができる。フランジ６７４は、下部コア６７０の外径から延在することができ、また上部コア６６０から半径方向外側となるよう延在することができる。動作の間、フランジ６７４は、下部コア６７０の下の（例えば、赤血球は抽出される）領域に全血が流入するのを防止するのに役立つことができる。
【００７９】
外側本体６５０の首部６５４内で、遠心分離ボウル６１０は、ボウル６１０の中央から半径方向外側へ延在する排出スカート６８０を有することができる。排出スカート６８０は、スカート６８０を通じて延在して第２の血液成分流出口６４０に流体接続する、排出チャンネル６８２を有することができる。そのため、様々な態様は、排出スカート６８０および第２の血液成分流出口６４０を通じて、血液成分（例えば、血漿および血小板）を抽出して、収集することが可能となる（例えば、ボウルから出ていく血液成分は、排出チャンネル６８２および第２の血液成分流出口６３０を通じて流れ、ボウル６１０から出ていくことができる）。
【００８０】
上述したように、流体（例えば、全血および血液成分）の遠心分離ボウル６１０内外への移送を容易にするために、ボウル６１０は、流入口および複数の流出口（例えば、第１の血液成分流出口６３０および第２の血液成分流出口６４０）を有することができる。その名前が示すように、流入口６２０は、ボウル６１０へと全血を導入するために使用することができる。多くの血液処理手順において、ボウル６１０の底近くの領域に全血を導入することは望ましい。そのために、ボウル６１０は、流入口６２０から軸６６８を通じ、上部コア６６０と下部コア６７０との間に位置する（全血がボウル６１０に導入される）導入領域６６７へと、下方へ延在する流入管６２５を含むことができる。全血（または他の流体）が軸６６８内に流入する（また、分離領域をバイパスする）ことを防止するため、いくつかの態様は、導入領域６６７を上部コア６６０の軸６６８から分離する、バイパスシール６２７を含むことができる。ボウル６１０を回転させるため、バイパスシール２１０は回転シールでありえる。
【００８１】
流入口６２０に加えて、ボウル６１０はまた、第１の血液成分流出口６３０および第２の血液成分流出口６４０を含むことができる。第１の血液成分流出口６３０は、ボウル６１０から第１の血液成分（例えば、赤血球）を取り出すために使用することができる。さらに、流入口６２０と類似の方法で、第１の血液成分流出口６３０は、第１の血液成分流出口６３０から軸６６８を通じ、下部コア６７０の開口部６７６を通じて、下部コア６７０の下（例えば、下部コア６７０とボウル６１０の底との間）に位置する第１の血液成分抽出領域６９０へと下方へ延在する管（例えば、抽出管６３５）に流体接続させることができる。さらに詳細を後述するように、赤血球は下部コア６７０の下に集まり、そして抽出領域６９０を経てボウル６１０から抽出することができる。
【００８２】
下部コア６７０（例えば、貫通開口部６７６）を過ぎて漏出するのを防止するため、下部コア６７０はまた、第１の血液成分抽出管６３５と開口部６７６との間に、シール６３２（例えば、回転シール）を有することができる。より詳細を後述するように、ポンプは、第１の血液成分抽出領域６９０から、第１の血液成分抽出管６３５を通じて、そして第１の血液成分流出口６３０の外へと、第１の血液成分を引き出すことができる。
【００８３】
第２の血液成分流出口６４０は、ボウル６１０から第２の血液成分（また、場合によっては第３の血液成分）を取り出すために用いることができる。そのために、第２の血液成分流出口６４０は、（排出チャンネル６８２を介して）分離領域６６５に流体接続することができる。従って、さらなる全血がボウル６１０に加えられると、第２の血液成分は、ネック部６５４の方へ引き上げられ、また排出チャンネル６８２および第２の血液成分流出口２３０を介してボウル６１０から流出することができる。
【００８４】
図３に示されるボウルのように、図６Ａ（及び図６Ｂ）に示される連続流遠心分離ボウル６１０は、ポート（例えば、流入口６２０、第１の血液成分流出口６３０および第２の血液成分流出口６４０）をボウル６１０の外側本体６５０に接続する回転シール６９５を含むことができる。回転シール６９５によって流入口６２０、第１の血液成分流出口６３０および第２の血液成分流出口６４０が静止状態を保ちながら、ボウル６１０（並びに上部コア６６０および下部コア６７０）が回転することができる。
【００８５】
血液処理の間、ボウル６１０がどれくらい満ちているか、そして所定の血液成分はボウル６１０内でどれぐらいかを知ることは重要となりえる。そのために、いくつかの態様は、外側本体６５０の肩部６５６に位置する光学システム６９６を含むことができる。光学システム６９６は、肩部６５６の小さな領域を照射する光線を発するＬＥＤを含むことができる。さらに、光学システム６９６はまた、ボウル肩部６５６の照射された領域に焦点を定める光学センサを含むことができる。様々な血液成分（例えば、血漿、血小板、赤血球）がこの照射された領域に入り込むと、センサに戻って受信される信号は、入り込んでいる流体の特徴（例えば、密度）に基づいて変化する。センサ出力の変化に基づいて、システム（例えば、制御システム）は、所定の血液成分がボウル６１０内にどれぐらいあるか、また、ボウル６１０がどれくらい満ちているかを決定することが可能となる。
【００８６】
図６Ｂは、連続流遠心分離ボウル６１０Ｂの別の態様を示している。図６Ｂに示される遠心分離ボウル６１０Ｂは、多くの点で図６Ａに示される遠心分離ボウル６１０と類似している（例えば、それは流入口６２０、第１の血液成分流出口６３０および第２の血液成分流出口６４０などを有する）。しかしながら、図６Ｂに示される遠心分離ボウル６１０Ｂは、ボウル６１０Ｂに入ってくる全血を３成分（例えば、赤血球、血小板および血漿）に分離させる、異なるコアを有することができる。例えば、図６Ａの上部コア６６０（直線の側壁を有している）と異なり、図６Ｂの上部コア６６０Ｂは、直線区間６６２およびボウル６１０Ｂの中心方方向に傾斜するよう（例えば、上部コア６６０Ｂは、直線区間６６２の上部から上部コア６６０Ｂの上部に渡って直径が減少するように）角度がつけられた区間６６４がある、側壁を有することができる。
【００８７】
加えて、フランジ６７４の代わりに、下部コア６７０Ｂは、下部コア６７０Ｂから上方へ延在する垂直壁６７６を含むことができる。図６Ｂに示すように、垂直壁６７６は、上部コア６６０Ｂの直線区間６６２から半径方向外側に位置することができ、また直線区間６６２と共に環状空間をつくることができる。上部コア６６０Ｂの直線区間６６２と垂直壁６７６との間のこの環状空間は、第１の分離領域６７８となりえ、ここで全血の分離が始まる。加えて、フランジ６７４と同様に、垂直壁６７６は、下部コア６７０Ｂの下の領域に全血が入るのを防止することができる。下部コア６７０および６７０Ｂは、２成分または３成分収集のために、取り換えて使用することができる。
【００８８】
上述した図３に示される不連続ボウル１２０と同様に、連続流ボウル６１０／６１０Ｂはまた、目標とする引き出す量に応じた容量の範囲を有することができる。例えば、４００ｍＬの目標とする引き出す量のため、連続流ボウル６１０／６１０Ｂのいくつかの態様は、１５０〜３００ｍＬの範囲の、より好ましくは１７０〜１９０ｍＬの範囲の、および最も好ましくは約１８０ｍＬの容量を有することができる。しかしながら、連続流ボウル６１０／６１０Ｂの量は、異なる目標とする引き出す量のために（例えば、４５０ｍＬおよび５００ｍＬの目標とする引き出す量のために）、異なってもよい。
【００８９】
図７は、全血を分離して個々の成分を収集するための連続流システム７１０の一態様を概略的に示している。図７は、図７に示されるシステムを使用した例示的な血液処理方法のフローチャートである図８と関連して述べられる。この態様では、全血を２成分（赤血球および血漿）に分離して収集する点に留意することは重要である。そのため、この態様では、図６Ａに示される遠心分離ボウル６１０を使用することができる。
【００９０】
はじめに、ユーザは、処理されることになる抗凝固処理された全血が入っているバッグ７４０を接続することができる（ステップ８１５）。接続されると、システム７１０は、ドローポンプ７５０を使用して、バッグ７４０から、ライン７４５、血液フィルタＦ１（任意）を通じ、遠心分離ボウル６１０へと（例えば、導入領域６６７へと）、抗凝固処理された全血を引き出し始めることができる（ステップ８２０）。遠心分離ボウル６１０に入ると、ボウル６１０の回転により生じる遠心力によって、全血が分離領域６６０に入り、複数の成分（例えば、赤血球および血漿）に分離させることになる（ステップ８２５）。
【００９１】
システム７１０はそれから、ボウル６１０内で赤血球および血漿を収集し始めることができる。例えば、赤血球ポンプ７６０は、（例えば、第１の血液成分抽出管６３５および第１の血液成分流出口６３０を介して）ボウル６１０から、ライン７６５及び７７１並びに弁Ｖ１２及び弁Ｖ１４を通じて、一時的な赤血球保管容器７７４へと、赤血球を引き出し始めることができる（ステップ８３０）。加えて、さらなる全血がボウル６１０へと導入されるのと同時に、ボウル６１０内（例えば、分離領域６６０内）の血漿は、ボウル６１０の外へと移動させられ、そしてライン７８０および弁Ｖ１７を通じ、それが収集される血漿バッグ７８２へと流れる（ステップ８３５）。血漿容器７８２に収集された血漿は、その後フィルタに通され、フィルタ処理された血漿容器（図示せず）に保管されることができる。システム６１０は、全血の目標とする量が処理されるまで（例えば、全血バッグ７４０内に全血がなくなるまで）、引き出し、分離、および収集の処理（例えば、ステップ８２０、８２５、８３０および８３５）を継続することができる。
【００９２】
全血の目標とする量が処理されると（例えば、全血バッグ７４０が空になると）、システム７１０はそれから、一時的な赤血球容器７７４内に収集された赤血球の一部をボウル６１０へと再導入することができる（ステップ８４０）。例えば、システム７１０は、一時的な赤血球容器７７４から、第１の血液成分を引き出し、ライン７７１を通じて、第１の血液成分流出口６３０を介してボウル６１０へと戻すように、赤血球ポンプ７６０を逆方向に作動することができる。赤血球がボウル６１０に再導入されると、ボウル６１０に残っている血漿は、第２の血液成分流出口６４０を通じ、ライン７８０および弁Ｖ１７を通じ、そしてさらなる血漿が収集される血漿容器７８２へと、引き上げられることになる（ステップ８４５）。
【００９３】
血漿がボウル６１０から出ていくと、ライン７８０にあるラインセンサ７９０は、ボウル６１０から出ていく流体をモニタし（ステップ８５０）、そしてボウル６１０を出ていく流体がいつ血漿から細胞物質（例えば、血小板、赤血球、その他）に変化するかについて検出する（ステップ８５５）ことになる点に留意することは重要である。ボウル６１０から出ていく流体が血漿から細胞物質に変化すると、システム７１０は、赤血球ポンプ７６０を停止して、一時的な赤血球バッグ７７４から赤血球を引き出すのを停止する（ステップ８６０）。この時に、ボウル６１０は、主に赤血球で満たされることになる。
【００９４】
図７に示すように、システム７１０はまた、最後の赤血球バッグ７７６及び添加剤溶液を含む添加剤溶液バッグ７７９を有することができる。最後の赤血球成分容器７７６および添加剤溶液容器７７８は両方共に、赤血球ポンプ７６０に流体接続させることができる。血漿の全てが収集され、そしてボウル６１０が赤血球で満ちると、システム７１０は、赤血球内のタンパク質を除去するため、添加剤溶液で（任意にて）赤血球を洗浄することができる（ステップ８６５）。そのため、システム７１０（例えば、コントローラ）は、ボウル６１０内の赤血球を洗浄するため、容器７７８から弁Ｖ１３、ライン７７９を通じて、そして（例えば、第１の血液成分流出口６３０を通じて）ボウル６１０へと添加剤溶液を引き出すために、赤血球ポンプ７６０を作動させることができる（ステップ８６５）。さらなる添加剤溶液がボウル６１０に入ると（例えば、ボウル６１０が回転しているとき）、添加剤溶液／タンパク質混合物は、第２の血液成分流出口６４０を通じてボウル６１０から移動させられることになり、そして（例えば、ライン７８０、弁Ｖ６およびライン７８５を通じて）廃棄物容器７８４に送られることになる。
【００９５】
洗浄ステップが完了すると、システム７１０はそれから、ボウル６１０内の洗浄された赤血球を最後のＲＢＣ保管容器７７６に移送することができる（ステップ８７０）。例えば、システム７１０は、もう一度、ライン７７０および７７７を通じて最後の赤血球容器７７６へと、ボウル６１０の外に洗浄された赤血球を引き出すために、赤血球ポンプ７６０を作動することができる。移送の間、システム７３０はまた、赤血球の保管のために（もしあれば）必要とされる添加剤溶液を（任意にて）加えることができる（ステップ８９２）。システム７１０が、洗浄された赤血球／添加剤溶液混合物を移送すると、混合物は、赤血球から白血球（例えば、白血球）を取り除く、白血球減少フィルタ７７８を通過することができる点に留意すべきである。
【００９６】
第１の洗浄ステップ及び洗浄された赤血球の収集が完了した後に、システムはそれから、（例えば、処理された全血の量、処理された血液のヘマトクリット、および洗浄され収集された赤血球の量に基づいて、またはバッグの重量に基づいて）一時的な赤血球バッグ７７４内に赤血球が残っているかどうか決定することができる（ステップ８７５）。一時的な赤血球バッグ７７４内に残っている赤血球がない場合、システム７３０は、保管のために必要とされる添加剤溶液を移送し（ステップ９８２）、および／またはフィルタ７７８に止められた赤血球を、フィルタ７７８を通じそして最後のＲＢＣ容器７７６へと流す、すすぎステップ（ステップ８９０）を実行することができる。例えば、システム７１０は、赤血球ポンプ７６０を作動することができ、また、さらなる添加剤溶液（例えば、７０ｍＬ）を、容器７７８からライン７７９、ライン７７０およびライン７７７を通じ、そしてフィルタ７７８を通じて、移送することができる。添加剤溶液がフィルタ７７８を通過すると、それは、止められた赤血球をフィルタ７７８の外に、そして最後の赤血球容器７７６へと流し、赤血球の回収率を増大させることになる。処置はそして終了することになる。
【００９７】
しかしながら、赤血球が一時的な赤血球バッグ７７４内に残っている場合、システム７１０は、それから２回目の洗浄ステップ（そして必要であれば、その後の洗浄ステップ）を実行することができる。例えば、システム７１０は、一時的な赤血球バッグ７７４の重量に応じて、部分的にボウルを空にすることができ、赤血球ポンプ７６０をもう一度作動させ、そして一時的な赤血球バッグ７７４内の赤血球をボウル６１０に移送することができる（ステップ８８０）。システムは、それから添加剤溶液バッグ７７８内の洗浄／添加剤溶液を使用して、赤血球を洗浄することができる（ステップ８８５）。２回目の洗浄ステップが終了すると、システム７１０は、それから洗浄された赤血球を最後の赤血球バッグ７７６へ移送することができる。最後の赤血球バッグ７７６内の全ての赤血球が、洗浄されて収集されるまで、この洗浄サイクルは、繰り返すことができる。システム７１０は、それから、保管のために必要とされる添加剤溶液を加えることができ（ステップ８９２）、そしてフィルタ７７から止められた赤血球を流すために、フィルタ７７８をすすぐことができる（ステップ８９５）。
【００９８】
図７が、ボウル６１０から洗浄前および洗浄された赤血球を引き出すために、単一の赤血球ポンプ７６０のみを利用するシステム７１０を示しているものの、いくつかの態様では、複数の赤血球ポンプを利用することができる。例えば、図９に示すように、いくつかの態様では、（１）ボウル６１０から一時的な赤血球バッグ７７４へと、洗浄前の赤血球を引き出す赤血球ポンプ７６２、及び（２）ボウル６１０から最後の赤血球バッグ７７６へと（例えば、ライン７７７を介して）洗浄されたもの（例えば、最後の赤血球産物）を引き出す最後の赤血球ポンプ７７５を有することができる。そのような態様においては、両方の赤血球ポンプ７６２／７７５は、第１の血液成分流出口６３０に流体接続しており、そして赤血球は、ボウルの底（例えば、抽出領域６９０）から抽出することができる点について留意することは重要である。
【００９９】
図９に示されるシステム９００を使用した全血を処理する方法は、図８に示されているものと類似している点に留意することも重要である。しかしながら、図８に示される方法と異なり、洗浄ステップを完了した後に（例えば、図８のステップ８８５）、システム９１０は、（例えば、図７の赤血球ポンプ７６０または図９の赤血球ポンプ７６２の代わりに）最後の赤血球ポンプ７７５を作動して、ボウル６１０内の洗浄された赤血球を最後の赤血球バッグ７７６に移送することになる。
【０１００】
図７、図８および図９は、抗凝固処理された全血が全血バッグ７４０から引き出されて処理されるシステム手順を示しているが、他のシステム及び方法では、ドナーから直接的に全血を引き出すことができる。図１０および図１１はそれぞれ、ドナーから引き出された全血を分離する連続流システム９１０の一態様を概略的に示しており、また、図１０に示されるシステムを使用した例示的な血液処理方法１０１０のフローチャートを示している。はじめに、ユーザは、静脈アクセス装置９０７を使用して、システム９１０をドナー９０５に接続することができる（ステップ１０１５）。ドナー９０５が接続されると、システム９１０はそしてドローポンプ９３０を作動させ、ドナーから全血を引き出し始めることができる（ステップ１０２０）。ライン９１５およびＶ２１を通じて全血が流れると、システムはまた、抗凝固剤ポンプ９５２を作動させ、抗凝固剤ライン９５４を通じて抗凝固剤容器９５０から抗凝固剤を引き出し、抗凝固剤とドナーから引き出されている全血とを混ぜ合わせ始めることができる（ステップ１０２３）。いくつかの態様において、システム９１０は、全血と混ざる前に抗凝固剤を濾過するための抗凝固剤ライン９５４にあるフィルタ９５６、および／または引き出された全血を濾過するための血液フィルタＦ１を有することができる。加えてまたは代わりに、抗凝固剤ライン９５４は、ライン９５４中での気泡の存在を検出するエアーディテクタを有することができる。
【０１０１】
システム９１０は、それから（例えば、流入口６１０および流入管６２５を介して、そして導入領域６６７へと）ボウル６１０に抗凝固処理された全血を導入することができ（ステップ１０２５）、ここで血液は、その個々の成分（例えば、赤血球および血漿）に分離される。抗凝固処理された全血が分離し始めると、システム９１０は、それからボウル６１０内に蓄積された赤血球および血漿を収集し始めることができる。例えば、図７〜図９において上述した方法と類似の方法で、システム９１０は、赤血球ポンプ９６２を作動させることができ、そしてボウル６１０から（例えば、第１の血液成分抽出管６３５および第１の血液成分流出口６３０を介して）、ライン９６４を通じ、一時的な赤血球保管容器９６０へと、赤血球を引き出し始めることができる（ステップ８３０）。
【０１０２】
同時に、さらなる全血は、ボウル６１０に導入されると、ボウル６１０内で（例えば、分離領域６６５で）全血が血漿を移動させ、そして第２の血液成分流出口６４０から、ライン９５０、弁Ｖ２７およびライン９８１を通じ、血漿が収集される血漿バッグ９８０へと、血漿を移動させる（ステップ１０３５）。システム９１０は、全血の目標とする量が処理されるまで、引き出し、分離、および収集の処理（例えば、ステップ１０２０、１０３０および１０３５）を継続することができる（ステップ１０３６）。全血の目標とする量に達すると、システム９１０は、ドローポンプ９３０を停止することができ、そしてユーザ／技術者は、ドナー９０５を分離することができる（ステップ１０３７）。
【０１０３】
システム９１０は、それからより速い速度で遠心分離機を回転させることができ、また一時的な赤血球容器９６０内に収集された一部の赤血球を、赤血球ポンプ９６２を使用して、（例えば、ライン９６４を通じ、そして第１の血液成分流出口６３０へと）ボウル６１０に移送することができる（ステップ１０４０）。赤血球がボウル６１０に再導入されると、赤血球は、ボウル６１０に残っている血漿を、第２の血液成分流出口６４０を通じ、ライン９５０、弁Ｖ２７およびライン９８１を通じ、そしてさらなる血漿が収集される血漿容器９８０へと引き上げさせる（ステップ１０４５）。図７および図９に示した態様と同様に、ライン９５０にあるラインセンサ９３４は、ボウル６１０から出ていく流体をモニタすることができ（ステップ１０５０）、そしてボウル６１０から出て行く流体がいつ血漿から細胞物質（例えば、血小板、赤血球、その他）に変化するかを検出することになる（ステップ１０５５）。ボウル６１０から出ていく流体が血漿から細胞物質に変化すると、システム９１０は、一時的な赤血球バッグ９６０から赤血球を再導入するのを停止することになる（例えばシステムは、ポンプ９６２を停止することになる）（ステップ１０６０）。この時、ボウル６１０は、主に赤血球で満たされることになる。
【０１０４】
図１０に示すように、一時的な赤血球バッグ９６０に加えて、システム９１０はまた、ライン９７２を介してボウル６１０の第１の血液成分流出口６３０に流体接続している最後の赤血球バッグ９７０、及び添加剤溶液を含み、またライン９４４を介してボウル６１０の流入口６２０に流体接続している添加剤溶液バッグ９４０を有することができる。全ての血漿が収集され、そしてボウル６１０が赤血球で満ちると、システム９１０は、それからボウル内の赤血球からタンパク質を除去する洗浄ステップ（任意）（ステップ１０６５）を実行することができる。そのため、システム９１０（例えば、コントローラ）は、容器９４０からライン９４４を通じ、そして（例えば、流入口６２０を通じて）ボウル６１０へと添加剤溶液を引き出すため、赤血球ポンプ９６２を作動させることができる。上述したように、さらなる添加剤溶液がボウル６１０に入るとき（例えば、ボウル６１０が回転しているとき）、添加剤溶液／タンパク質混合物は、ボウル６１０から第２の血液成分流出口６４０を通じて、移動される。添加剤溶液／タンパク質混合物は、それからライン９５０、弁Ｖ２４、ライン９９２を通じ、そして廃棄物容器９９０へと流れることになる。
【０１０５】
洗浄ステップが完了すると、システム９１０は、それからボウル６１０内の洗浄された赤血球を最後のＲＢＣ保管容器９７０へと移送することができる（ステップ１０７０）。例えば、システム９１０は、（流入管６２５および流入口６２０を経て）ボウルからライン９７２を通じ、そして最後の赤血球バッグ９７０へと洗浄された赤血球を引き出すため、最後の赤血球ポンプ９７６を作動させることができる。いくつかの態様において、移送の間、システム９１０はまた、（任意にて、そして必要に応じて）赤血球の保管のために必要とされる添加剤溶液を加えることができる。システム９１０が赤血球／添加剤溶液混合物を移送すると、混合物は、最後の赤血球バッグ９７０において収集されている赤血球から白血球（例えば、白血球）を取り出す白血球減少フィルタ９７４を通過することができる点に留意すべきである。
【０１０６】
第１の洗浄ステップを完了し、そして洗浄された赤血球を収集した後に、システム９１０は、一時的な赤血球バッグ９６０内に残っている赤血球のため、洗浄プロセスを繰り返すことができる。例えば、図７および図９に示されるシステムと同様に、システム９１０は、（例えば、処理された全血の量、処理された血液のヘマトクリット、および洗浄され収集された赤血球の量、または一時的バッグの重量に基づいて）、赤血球が一時的な赤血球バッグ９６０内に残っているかどうか決定することができる（ステップ１０７５）。赤血球が一時的な赤血球バッグ９６０内に残っている場合、一時的な赤血球バッグの重量に基づいて、システム９１０は、ボウルを部分的に空にすることができ、そしてもう一度赤血球ポンプ９６２を作動させて、一時的な赤血球バッグ９６０内の赤血球をボウル６１０に移送することができる（ステップ１０８５）。システムはそれから、添加剤溶液バッグ９４０内の洗浄／添加剤溶液を使用して、赤血球を洗浄することができる（ステップ１０９０）。第２の洗浄ステップが完了すると、システム９１０は、それから洗浄された赤血球を最後の赤血球バッグ９７０へと移送することができる（ステップ１０９５）。全ての赤血球が、洗浄されて、最後の赤血球バッグ９６０に収集されるまで、この洗浄サイクルを繰り返すことができる。
【０１０７】
さらなる洗浄ステップが完了した後（または、一時的な赤血球バッグ９６０内に赤血球が残っていない場合、第１の洗浄ステップの後）、システム９１０は、最後の赤血球バッグ９７０につながっているライン９７２上のフィルタ９７４をすすぎ、フィルタ９７４で止められた赤血球を最後のＲＢＣ容器９７０へ移動させることができる（ステップ１０８０）。例えば、システム９１０は赤血球ポンプ９７６を作動し、そしてさらなる添加剤溶液（例えば、７０ｍＬ）を、容器９４０からライン９４４を通じてボウル６１０へと、移送することができる。次に、ボウルは、第１の成分流出口６３０を通じ、ライン９７２を通じて、そしてフィルタ９７４を通じて、空にされることになる。添加剤溶液がフィルタ９７４を通過すると、それは、止められた赤血球をフィルタ９７４の外へ、そして最後の赤血球容器９７０へと流し、これにより赤血球回収率を増加させることになる。血漿容器９８０に入った血漿は、後にフィルタ９８２を通じてろ過し、そしてフィルタ処理血漿容器９８４に保管することができる。
【０１０８】
赤血球および血漿を収集することに加えて、いくつかの態様ではまた、第３の成分（例えば、血小板）を収集することができる。そのため、図１２に示すように、血漿バッグ９８０、一時的および最後の赤血球バッグ９６０／９７０、及び廃棄物バッグ９９０に加えて、いくつかの態様（例えば、システム１１１０）はまた、ライン９３２および１１２４を介してボウル６１０Ｂに流体接続される血小板バッグ１１２０を含むことができる。さらに、第３の血液成分を収集することを目的とするいくつかの態様は、（例えば、図６Ａに示される連続流遠心分離ボウル６１０とは異なる）図６Ｂに示される連続流遠心分離ボウル６１０Ｂを使用することもでき、それにより全血は、赤血球、血漿および血小板に分離される。より詳細を後述するように、一時的な赤血球バッグ９６０に赤血球を、また血漿バッグ９８０に血漿を収集した後に、システム１１１０は、血小板バッグ１１２０内に血小板を収集することができる。
【０１０９】
図１３は、図１２に示されるシステムを使用した、例示的な血液処理方法１２１０のフローチャートを示す。当該方法において、ユーザ／技術者は、まず全血の供給源（例えば、抗凝固処理された全血のバッグまたはドナー）をシステム１１１０に接続することができ（ステップ１２１５）、そしてドローポンプ９３０を作動させ、供給源から、ライン９１５、血液フィルタＦ１および弁Ｖ２１を通じてそして、流入口６２０を経てボウル６１０Ｂへと全血を引き出し始めることができる（ステップ１２２０）。供給源がドナーである場合、システム１１１０はまた、（ライン９５４を通じて）抗凝固剤バッグ９５０から抗凝固剤を引き出すため、抗凝固剤ポンプ９５２を作動することができ、そしてボウル６１０Ｂに入る前に、全血と混ざることになる（ステップ１２２５）。全血の供給源が抗凝固処理された全血のバッグである場合、システム１１１０は、さらなる抗凝固剤を加える必要はなく、従ってこのステップを省略することができる。
【０１１０】
抗凝固処理された全血が、ボウル６１０Ｂに導入されると（ステップ１２２７）、システムはそれから、上述した方法と類似する方法にて、赤血球（ステップ１２３０）及び血漿（１２３５）を収集し始めることができる。例えば、赤血球を収集するため、システム１１１０は、赤血球ポンプ９６２を作動することができ、そして第１の血液成分流出口６３０を介してボウルから赤血球を引き出し始めることができる。加えて、さらなる全血がボウル６１０Ｂに入ると、血漿はボウルの外へ、そしてライン９３２へと移動させられることになる。血漿はそれから、ライン９３２、弁Ｖ２３、ライン９８１を通じて、そして血漿が収集される血漿バッグ９８０へと、流れることができる。全血の供給源がドナーである場合、全血の目標とする量が処理されると、ユーザ／技術者は、ドナーを分離することができる（ステップ１２４０）。
【０１１１】
システム１１１０はそれから、一時的な赤血球バッグ９６０内に収集された赤血球の一部をボウル６１０Ｂへと戻すことができ（ステップ１２４５）、そして赤血球が導入されると、ボウル６１０Ｂの外へと移動させられたさらなる血漿を収集することができる（ステップ１２５０）。上述した態様とは違い、細胞物質がラインセンサ９３４で検出されるまで、赤血球が再導入される所において、その手順は、図１２および図１３に示した態様と異なる点に留意することは重要である。その代わりに、システム１１１０は、ボウル６１０Ｂに位置する光学センサ６９６を使用して、ボウル６１０Ｂがいつ赤血球でほぼ満ちるかを決定するため赤血球の再導入をモニタする（ステップ１２５５）が、血小板はボウル６１０Ｂに残っている。
【０１１２】
ボウル６１０Ｂが赤血球でほとんど満ちているのを光学センサ６９６が検出すると、システム１１１０は、赤血球ポンプ９６２を停止することができ（ステップ１２５７）、そして血漿容器９８０から血漿を引き出すため、血漿容器９８０に接続しているポンプ１１３０を作動することができる。ポンプ１１３０が血漿容器９８０から血漿を引き出すと、血漿が、ライン１１４０を介してボウル６１０Ｂへ再循環／再導入され（ステップ１２６０）、水簸(elutriation)処理を実行して血小板をボウル６１０Ｂから引き出す。例えば、水簸処理の間、システム１１１０は、ボウル６１０Ｂに入っている血漿の流速を上昇させるため、ポンプ１１３０の流速を徐々に上昇させることができる。流速が増加するにつれて、血漿によってつくられる牽引力は、最終的に、ボウル６１０Ｂの回転によって生じる遠心力に勝ることになり、そして血小板は、血漿の後に続いて運び去られることになる。ボウル６１０Ｂから出ていく流体がラインセンサ９３４を通過すると、ラインセンサ９３４は、血漿から血小板へと変化するのを検出し、システム１１１０（または、それが手動で操作されるシステムの場合はオペレータ）は、弁Ｖ２３を閉じ、そして弁Ｖ３４を開くことになり、そして血小板は、ライン９３２および１１２４を通じて血小板容器１１２０へと流れるようになる（ステップ１２６５）。
【０１１３】
血小板を収集した後、システム１１１０は、それから赤血球ポンプ９６２を作動することができ、そして（例えば、ライン９６４および第１の血液成分流出口６３０を通じて）ボウル６１０Ｂにさらなる赤血球を再導入することができる（ステップ１２７０）。この間に、システム１１１０は、ボウル６１０Ｂ内の分離を高め、そしてボウル６１０Ｂに入っている赤血球からさらなる血漿（及び他の血液成分）を分離するため、ボウル６１０Ｂの速度を上げることができる。さらなる赤血球がボウル６１０Ｂに入ると、さらなる血漿はボウル６１０Ｂの外へと移動させられ、システムは、（例えば、第２の血液成分流出口６４０、ライン９３２およびライン９８１を通じて）血漿容器９８０内にさらなる血漿を収集することができる（ステップ１２７５）。さらに、血漿がボウル６１０Ｂから出ていくと、ラインセンサ９３４は、ボウル６１０Ｂから出ていく流体をモニタすることができ（ステップ１２８０）、そして流体がいつ細胞物質に変化するかについて決定することができる（ステップ１２８５）。
【０１１４】
ボウル６１０Ｂから出ていく流体が細胞物質であるとラインセンサ９３４が検出すると、システム１１１０は、赤血球ポンプ９６２を停止することができ（ステップ１２９０）、そしてボウル６１０Ｂの中へと赤血球を戻す流れを停止することになる。必須ではないが、システム１１１０は、それから任意にて（例えば、上述した方法と類似する方法で）添加剤溶液で赤血球を洗浄することができる（ステップ１２９５）。システム１１１０は、それからボウル６１０Ｂを停止することができ、そしてボウル６１０Ｂ内の赤血球を最後の赤血球バッグ９７０へと移送することができる。例えば、システム１１１０は、第１の血液成分流出口６３０を介してボウルから赤血球を引き出すため、もう一度、赤血球ポンプ９６２を作動することができる。赤血球は、それからライン１１３５および９７２を通じて最後の赤血球バッグ９７０へと流れることができる。赤血球が、最後の赤血球バッグ９７０へと移送されると、赤血球は、最後の赤血球バッグ９７０に収集される赤血球から白血球（例えば、白血球）を除去する、白血球減少フィルタ９７４を通過することができる（ステップ１３０５）。
【０１１５】
さらなる赤血球が一時的な第１の血液成分バッグ９６０内に残っている場合、システム１１１０は、残っている第１の血液成分をボウル６１０Ｂへ移送し（ステップ１３１０）、その残っている赤血球を洗浄し（ステップ１３１５）（例えば、上述した洗浄処理を繰り返すことによって）、そしてボウル６１０Ｂからさらなる洗浄された第１の血液成分を（例えば、ボウル６１０Ｂからそれらを引き出すため赤血球ポンプ９６２を作動することによって）収集することができる（ステップ１３２０）。赤血球がボウル６１０Ｂから引き出されているとき、システム１１１０は、添加剤溶液を赤血球に加えること（ステップ１３２５）ができる点に留意することは重要である。例えば、システムは、ポンプ９６２を作動させ、そして添加剤容器９４０からライン１１３５（従って、ライン９７２）と接続する添加剤溶液ライン９４４を通じて、添加剤溶液を引き出すことができる。システム１１１０は、それから、フィルタ９７４で止められた赤血球を最後のＲＢＣ容器９７０へと移動させるよう、最後の赤血球バッグ９７０につながっているライン９７２中のフィルタ９７４をすすぐことができる（ステップ１３３０）。
【０１１６】
図１４に示すように、連続流３成分システム（及び、連続流２成分システム）のいくつかの態様は、洗浄及び添加剤溶液を添加する処理をわずかに変える、異なる構成を有することができる。例えば、上述したいくつかの態様は、第１の血液成分流出口６３０に添加剤溶液を導入しているものの、他の態様（例えば、図１４に示されるシステム１４１０）は、赤血球を洗浄するときに、ボウル６１０Ｂの流入口６２０へと、添加剤溶液を導入することができる。そのため、添加剤溶液容器９４０は、第２の血液成分ポンプ１１３０を介して、流入口６２０に流体接続することができる。さらに、洗浄サイクルの間、システム１４１０は、添加剤溶液ライン９４４を通じ、（流入口６２０を通じて）ボウル６１０Ｂへと添加剤溶液を引き出すように、第２の血液成分ポンプ１１３０を作動させることができる。添加剤溶液が再循環ライン１１４０に入るのを防止するため、システム１４１０は、洗浄ステップの間、及び最後の赤血球容器９７０へと移送されている赤血球に添加剤溶液を加えるときに閉じることができる弁Ｖ４０を含むことができる。
【０１１７】
いくつかの態様において、赤血球の保管のために必要な添加剤溶液を加えるときに、第２の血液成分ポンプ１１３０およびドローポンプ９３０の両方を作動することができる点について留意することは重要である。例えば、ボウル６１０Ｂから洗浄された赤血球を収集するときに、システム１４１０は、第２の血液成分ポンプ１１３０およびドローポンプ９３０の両方を作動させることができ、そして添加剤溶液容器９４０から添加剤溶液ライン９４４を通じて添加剤溶液を引き出すよう、同じ速度で両方のポンプを操作することができる。添加剤溶液はそれから、ライン１１３４および９７２が接合する所で、赤血球と合流／混合することができる。さらにまた、同様の方法で、システム１１４０は、最後の赤血球容器９７０内に赤血球を収集した後にフィルタ９７４をすすぐため、第２の血液成分ポンプ１１３０およびドローポンプ９３０の両方を利用することができる。
【０１１８】
上述した本発明の態様は、単に例示を目的としており、多数の変形および変更は、当業者にとって明らかであろう。すべてのこの種の変形および変更は、添付の請求の範囲に記載されている本発明の範囲内にあることを意図している。
【図１】
2015536719.tif 000003
【図２】
2015536719.tif 000004
【図３】
2015536719.tif 000005
【図４】
2015536719.tif 000006
【図５】
2015536719.tif 000007
【図６】
2015536719.tif 000008
【図７】
2015536719.tif 000009
【図８】
2015536719.tif 000010
【図９】
2015536719.tif 000011
【図１０】
2015536719.tif 000012
【図１１】
2015536719.tif 000013
【図１２】
2015536719.tif 000014
【図１３】
2015536719.tif 000015
【図１４】
2015536719.tif 000016
【図１５】
2015536719.tif 000017
【国際調査報告】
2015536719.tif 000018