(57)【要約】  本開示は、接着剤を使用することなく製造される不織布とポリウレタンの複合材料及びそれを製造するための方法を提供する。この複合材料は、不織布及び無孔性又は多孔性ポリウレタンフィルムを含み、ポリウレタンフィルムは不織布上に積層される。本開示は、上述の複合材料を製造するための方法を提供し、この方法は、第一に、基材上にポリウレタン溶液を流延してフィルムを形成する工程と、次に、積層プロセスを柔軟に調整することによってフィルム及び不織布を積層して、無孔性又は多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料を形成する工程と、を含む。無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料は、外科用ガウン及びドレープ等の医療用物品に使用することができ、多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料は、吸収性パッド、絆創膏、創傷被覆材等の医療用物品に使用することができる。
2015531709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上のポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料であって、前記ポリウレタンフィルムが、接着剤を使用することなく、前記不織布上に直接積層される、複合材料。
【請求項２】
前記ポリウレタンフィルムが、芳香族ポリエーテルポリウレタンフィルムである、請求項１に記載の複合材料。
【請求項３】
前記ポリウレタンフィルムが、無孔性ポリウレタンフィルム又は多孔性ポリウレタンフィルムである、請求項１に記載の複合材料。
【請求項４】
前記ポリウレタンフィルムが、無孔性ポリウレタンフィルムであり、前記無孔性ポリウレタンフィルムが５〜５０μｍの厚さを有する、請求項３に記載の複合材料。
【請求項５】
前記無孔性ポリウレタンフィルムが、８〜３０μｍの厚さを有する、請求項４に記載の複合材料。
【請求項６】
前記ポリウレタンフィルムが、多孔性ポリウレタンフィルムであり、前記多孔性ポリウレタンフィルムが、１０〜５０μｍの厚さを有する、請求項３に記載の複合材料。
【請求項７】
前記多孔性ポリウレタンフィルムが、０．０５〜０．８ｍｍの開孔径、及び１０００〜３０００個の孔／インチ２（１５５〜４６５個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有する、請求項６に記載の複合材料。
【請求項８】
前記複合材料が、複数のポリウレタンフィルム及び不織布を含み、前記不織布に隣接する第１のポリウレタンフィルムが、１０〜５０μｍの厚さを有し、他のポリウレタンフィルムの各々が、８〜２０μｍの厚さを有し、前記不織布に隣接する前記第１のポリウレタンフィルムの前記厚さが、前記他のポリウレタンフィルムの各々の前記厚さを超える、請求項１に記載の複合材料。
【請求項９】
前記不織布が、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリフェニレンスルフィド、ポリテレフタルアミド、及びポリイソフタルアミドからなる群から選択される、少なくとも１つの材料で作られている、請求項１に記載の複合材料。
【請求項１０】
前記不織布が、ポリエチレンテレフタレート及びポリプロピレンからなる群から選択される、少なくとも１つの材料で作られている、請求項９に記載の複合材料。
【請求項１１】
前記ポリウレタンフィルムが、無孔性ポリウレタンフィルムであり、前記不織布が、０．０６〜０．６ｍｍの厚さを有する、請求項３に記載の複合材料。
【請求項１２】
前記ポリウレタンフィルムが、多孔性ポリウレタンフィルムであり、前記不織布が、０．４〜１．５ｍｍの厚さを有する、請求項３に記載の複合材料。
【請求項１３】
請求項１に記載の複合材料を製造するための方法であって、
１）基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、前記基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第１のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で前記第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、
複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で前記複合フィルムを加熱して、前記不織布及び前記ポリウレタンフィルムを含む前記複合材料を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の複合材料を製造するための方法であって、
１）第１の基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、前記第１の基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第１のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で前記第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、
第１の複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で前記第１の複合フィルムを加熱して、前記不織布及び前記第１のポリウレタンフィルムを含む前記第１の複合材料を形成する工程と、
４）第２の基材上に第２のポリウレタン樹脂及び第２の溶媒を含む第２のポリウレタン溶液を流延して、
前記第２の基材上に第２のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第２のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
５）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で前記第２のポリウレタンフィルム及び前記第１の複合材料を積層して、第２の複合フィルムを形成する工程と、
６）１０５〜１２５℃の条件下で前記第２の複合フィルムを加熱して、
前記第２のポリウレタンフィルム及び前記第１の複合材料を含む前記第２の複合材料を形成する工程と、を含み、
前記工程４）〜６）を１回以上行って、２つ以上のポリウレタンフィルム及び前記不織布を含む複合材料を製造する、方法。
【請求項１５】
前記第１又は第２のポリウレタン樹脂が、芳香族ポリエーテルポリウレタンである、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１又は第２のポリウレタン溶液が、５５〜８０重量％の溶媒含有量及び３０００〜１５０００ｃｐの粘度を有する、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１又は第２のポリウレタン溶液が、６５〜７５重量％の溶媒含有量及び３０００〜８０００ｃｐの粘度を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１又は第２の溶媒が、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる群から選択される１つ以上である、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１又は第２の溶媒が、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなり、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンの体積比が３：７〜７：３である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
請求項１に記載の複合材料を製造するための方法であって、
１）基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、前記基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第１のポリウレタンフィルムが６０〜８０重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で前記第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、
複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で前記複合フィルムを加熱して、前記不織布及び前記ポリウレタンフィルムを含む前記複合材料を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項２１】
請求項１に記載の複合材料を製造するための方法であって、
１）第１の基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、前記基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第１のポリウレタンフィルムが６０〜８０重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で前記第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、第１の複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で前記第１の複合フィルムを加熱して、前記不織布及び前記第１のポリウレタンフィルムを含む前記第１の複合材料を形成する工程と、
４）第２の基材上に第２のポリウレタン樹脂及び第２の溶媒を含む第２のポリウレタン溶液を流延して、前記第２の溶媒の一部を揮発させることによって前記第２の基材上に第２のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、前記第２のポリウレタンフィルムが６０〜８０重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
５）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で前記第２のポリウレタンフィルム及び前記第１の複合材料を積層して、第２の複合フィルムを形成する工程と、
６）１０５〜１２５℃の条件下で前記第２の複合フィルムを加熱して、前記第２のポリウレタンフィルム及び前記第１の複合材料を含む前記第２の複合材料を形成する工程と、を含み、
前記工程４）〜６）を１回以上行って、２つ以上のポリウレタンフィルム及び前記不織布を含む複合材料を製造する、方法。
【請求項２２】
前記第１又は第２のポリウレタン樹脂が、芳香族ポリエーテルポリウレタンである、請求項２０又は２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１又は第２のポリウレタン溶液が、５５〜８０重量％の溶媒含有量及び３０００〜１５０００ｃｐの粘度を有する、請求項２０又は２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１又は第２のポリウレタン溶液が、６５〜７５重量％の溶媒含有量及び３０００〜８０００ｃｐの粘度を有する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１又は第２の溶媒が、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる群から選択される１つ以上である、請求項２０又は２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１又は第２の溶媒が、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなり、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド対ブタノンの体積比が３：７〜７：３である、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用複合材料、具体的には、使い捨て外科用ガウン、使い捨て外科用ドレープ、及び不織布吸水性パッド等のための複合材料に関する。
【背景技術】
【０００２】
使い捨て外科用ガウン及び使い捨て外科用ドレープは、一般に、優れた耐水性、耐エタノール性、及び細菌耐性の特性を有することを要求される。不織布は、一般に、ポリエチレンフィルムで積層されて、それに耐水性及び細菌耐性の特性を付与されるが、この積層体は、例えば、防護服、外科用ガウン、及び外科用ドレープ等の医療用材料として幅広く使用されている。しかしながら、ポリエチレンで積層された不織布は、硬い感触、低い水蒸気透過性、及び空気透過性の悪さといった不利点を有し、蒸し暑さ、かゆみ等のため、医療従事者にとって着心地が悪く、作業効率に影響を及ぼす。
【０００３】
国際出願ＰＣＴ／欧州特許第２００８／０５０２３２号は、（ｉ）熱可塑性ポリウレタン系フィルムであって、熱可塑性ポリウレタンが二機能性出発材料をアルキル化することによって製造されるポリエーテルグリコールに基づき、エチレンオキシドがアルキレンオキシドとして使用され、使用されたアルキレンオキシドの全重量に基づいて少なくとも２０重量％の重量分画を有する、熱可塑性ポリウレタン系フィルムと、（ｉｉ）熱可塑性ポリウレタン系不織布材料と、を一緒に接着した構成要素を含む積層材料を開示する。
【０００４】
国際公開第ＷＯ２００７／１１４２９５（Ａ１）号は、ポリウレタン不織布及びポリウレタンフィルムを積層することによって得られたシート基材を開示する。上記のポリウレタン不織布は、連続的かつ実質的に非集中型様式で５０μｍ以下の平均繊維直径を有する繊維を積み重ね、それら自体を繊維と接合させることによって形成される不織布であり、上記のポリウレタンフィルムは、フィルムの両面上に１０μｍ以下の微小孔を有し、フィルムの厚さ方向に相互接続した微小孔を有する。
【０００５】
中国特許第２０１１０９２２１Ｙ号及び米国特許第２００９／００８１９１１（Ａ１）号は、表面層が吸水性不織布から製作された吸水層であり、中間層がポリエチレンフィルム、ポリウレタンフィルム、若しくは耐水性及び透気性フィルムから製作された耐水性層であり、内層が細菌耐性不織布から製作された細菌への耐性のある層である、３層の材料を積層することによって形成される、細菌への耐性及び耐水性の特性を有する複合不織布を開示する。
【０００６】
中国特許第２７９１０９３号は、上層がスパンレース布又はホットスルーエア布であり、下層がポリプロピレンコーティング又はスパンバンド布であり、中間層が微小孔のあるポリウレタン空気透過性布である３層の不織布を熱加圧することによって形成される複合布を開示する。
【０００７】
中国特許第２６２９４７５号は、コーティング技術により処理された不織布層及び微多孔性フィルムを結合剤を用いて積層することによって形成された医療用防護服を開示し、この不織布層は、ポリエステル繊維のスパンレース不織布又はポリプロピレン（メルトブローン）不織布を使用し、それをコーティング技術によって難燃剤及び静電気防止剤、及び撥水剤を用いて処理することによって得ることができ、微多孔性フィルムは、ウイルス及び細菌の通過を防ぐことができる親水性ポリウレタンフィルム（ＴＰＵ）を使用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記の先行技術に開示される不織布複合材料は、ある異なる程度に硬い感触、快適性の不良、水分透過性の悪さ等の不利点を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
既存の医療用不織布複合材料の硬い感触、快適性の不良、水蒸気透過性の悪さ等の不利点を克服するために、本開示は、新規の医療用不織布複合材料及びそれを製造するための方法を提供する。
【００１０】
本開示の一態様において、医療用不織布複合材料が提供される。医療用不織布複合材料は、不織布及びポリウレタンフィルムを含み、このポリウレタンフィルムは不織布上に積層される。
【００１１】
一実施形態において、ポリウレタンフィルムは、無孔性ポリウレタンフィルムである。
【００１２】
一実施形態において、ポリウレタンフィルムは、多孔性ポリウレタンフィルムである。
【００１３】
本開示の別の態様において、不織布及び無孔性ポリウレタンフィルムを含む医療用不織布複合材料を製造するための方法であって、本方法は、
１）基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒から形成された第１のポリウレタン溶液を流延して、基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第１のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で複合フィルムを加熱して、不織布及びポリウレタンフィルムからなる複合材料を形成する工程と、を含む。
【００１４】
本開示の別の態様において、不織布及び無孔性ポリウレタンフィルムを含む医療用不織布複合材料を製造するための方法であって、本方法は、
１）第１の基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、第１の基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第１のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、第１の複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で第１の複合フィルムを加熱して、不織布及び第１のポリウレタンフィルムを含む第１の複合材料を形成する工程と、
４）第２の基材上に第２のポリウレタン樹脂及び第２の溶媒を含む第２のポリウレタン溶液を流延して、第２の基材上に第２のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第２のポリウレタンフィルムが３０〜４５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
５）０．３〜０．９ＭＰａの条件下で第２のポリウレタンフィルム及び第１の複合材料を積層して、第２の複合フィルムを形成する工程と、
６）１０５〜１２５℃の条件下で第２の複合フィルムを加熱して、第２のポリウレタンフィルム及び第１の複合材料からなる第２の複合材料を形成する工程と、を含み、
工程４）〜６）を１回以上行って、２つ以上のポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料を製造する。
【００１５】
本開示の更に別の態様において、不織布及び多孔性ポリウレタンフィルムを含む医療用不織布複合材料を製造するための方法であって、本方法は、
１）基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第１のポリウレタンフィルムが６５〜７５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で複合フィルムを加熱して、不織布及びポリウレタンフィルムを含む複合材料を形成する工程と、を含む。
【００１６】
本開示の別の態様において、不織布及び多孔性ポリウレタンフィルムを含む医療用不織布複合材料を製造するための方法であって、
１）第１の基材上に第１のポリウレタン樹脂及び第１の溶媒を含む第１のポリウレタン溶液を流延して、基材上に第１のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第１のポリウレタンフィルムが６５〜７５重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
２）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で第１のポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、第１の複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で第１の複合フィルムを加熱して、不織布及び第１のポリウレタンフィルムを含む第１の複合材料を形成する工程と、
４）第２の基材上に第２のポリウレタン樹脂及び第２の溶媒から形成された第２のポリウレタン溶液を流延して、第２の基材上に第２のポリウレタンフィルムを形成する工程であって、第２のポリウレタンフィルムが６０〜８０重量％の溶媒含有量を有する、工程と、
５）０．５〜１．０ＭＰａの条件下で第２のポリウレタンフィルム及び第１の複合材料を積層して、第２の複合フィルムを形成する工程と、
６）１０５〜１２５℃の条件下で第２の複合フィルムを加熱して、第２のポリウレタンフィルム及び第１の複合材料を含む第２の複合材料を形成する工程と、を含み、
工程４）〜６）を１回以上行って、２つ以上のポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料を製造する。
【００１７】
積層プロセスを調整しつつ、選択及び使用される特定のポリマー材料を不織布で積層することにより、本開示は、ある特定の構造を有する新規の医療用不織布複合材料を製造することができる。本開示により提供される新規の医療用不織布複合材料は、優れた耐水性及び耐エタノール性及び細菌耐性、並びに良好な水蒸気及び空気透過性、及び快適感等の利点を有するが、これは、防護服、外科用ガウン、外科用ドレープ、吸収性パッド等に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の一実施形態に従う単一の無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図である。
【図２】本開示の一実施形態に従う複数の無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図である。
【図３】本開示の一実施形態に従う単一の多孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図である。
【図４】本開示の一実施形態に従う複数の多孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示の実施形態は、以下に詳細に記載され、同等又は同様の参照が同等又は同様の要素を表す図面に図示される。以下の図面を参照して記載される実施形態は、本開示を説明するために図示されており、本開示を限定するように解釈されるべきではない。
【００２０】
医療用不織布複合材料
「多孔性ポリウレタンフィルム」は、ポリウレタンフィルムのいずれかの面からの液体水が通過することができるポリウレタンフィルムを意味する。
【００２１】
「無孔性ポリウレタンフィルム」は、ポリウレタンフィルムのいずれかの面からの液体水が通過することができないポリウレタンフィルムを意味する。
【００２２】
本開示によって提供される医療用不織布複合材料は、不織布及びポリウレタンフィルムを含むが、このポリウレタンフィルムは、接着剤を使用することなく不織布上に直接積層される。
【００２３】
不織布は、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリフェニレンスルフィド、ポリテレフタルアミド、及びポリイソフタルアミドのうちの１つ以上の材料、並びに好ましくは、ポリエチレンテレフタレート及びポリプロピレンのうちの１つ以上の材料で作られ得る。
【００２４】
ポリウレタンフィルムにおけるポリウレタンは、脂肪族ポリエーテルポリウレタン、脂肪族ポリエステルポリウレタン、芳香族ポリエーテルポリウレタン、及び芳香族ポリエステルポリウレタンからなる群から選択される１つ以上、並びに好ましくは、芳香族ポリエーテルポリウレタンであり得る。芳香族ポリエーテルポリウレタンは、溶媒型ポリウレタン、水性ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタン、及び熱硬化性ポリウレタンからなる群から選択される１つ以上、並びに好ましくは溶媒型芳香族ポリエーテルポリウレタンであり得る。溶媒型芳香族ポリエーテルポリウレタンは、トルエンジイソシアネート（ＴＤＩ）、ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、及びｐ−フェニレンジイソシアネート（ＰＰＤＩ）のうちの１つ以上のイソシアネート、並びに好ましくは、ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）を含む溶媒型芳香族ポリエーテルポリウレタンを含む。
【００２５】
ポリウレタンフィルムとして、無孔性ポリウレタンフィルムが選択及び使用され得るか、又は多孔性ポリウレタンフィルムが選択及び使用され得る。
【００２６】
無孔性ポリウレタンフィルム又は多孔性ポリウレタンフィルムは、本明細書の「医療用不織布複合材料を製造するための方法」の部分に記載されるそれぞれの方法によって別々に製造され得る。
【００２７】
本開示によって提供される医療用不織布複合材料は、１つの無孔性ポリウレタンフィルム及び一層の不織布を含み得る。
【００２８】
１つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料において、不織布は、０．０６〜０．６ｍｍ、好ましくは０．１〜０．５ｍｍの厚さを有し、無孔性ポリウレタンフィルムは、５〜５０μｍ、好ましくは８〜３０μｍの厚さを有する。この範囲内の厚さを有する無孔性ポリウレタンフィルムを選択することによって、良好な結合力をポリウレタンフィルムと不織布との間に与えることができ、得られた医療用不織布複合材料により、優れた防水性、耐エタノール性、細菌耐性、及び水分透過性の特性が提供され得る。
【００２９】
１つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料は、医療用材料、例えば、外科用ガウン、外科用ドレープ、防護服、消毒済み包帯、マスク等を製造するために更に使用され得る。この医療用不織布複合材料で作られた外科用ガウンは、快適性及び高速蒸散の特徴を有し、この医療用不織布複合材料で作られた外科用ドレープは、表面抵抗を著しく減少させ、手術時の静電気を発生する潜在的リスクを著しく減少させることができる。
【００３０】
本開示によって提供される医療用不織布複合材料は、複数の無孔性ポリウレタンフィルム及び一層の不織布を含み得る。
【００３１】
複数の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料において、不織布は、０．０６〜０．６ｍｍ、好ましくは０．１〜０．５ｍｍの厚さを有し、不織布に隣接する第１の無孔性ポリウレタンフィルムは、１０〜５０μｍ、好ましくは１２〜３０μｍの厚さを有し、他のポリウレタンフィルムの各々は、８〜２０μｍの厚さを有する。好ましくは、不織布に積層される第１のポリウレタンフィルムの厚さは、他のポリウレタンフィルムの各々の厚さを超え、第１の厚いポリウレタンフィルムは、不織布とよく結合し得、第２の薄いポリウレタンフィルムは、良好な水蒸気透過性のある耐水性、耐エタノール性、及び細菌耐性を有する医療用不織布複合材料を塗布し得、水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）は、３８００ｇ／ｍ２／２４時間に達し得、これは不織布で積層されるポリエチレンフィルムの材料の水蒸気透過率よりも４０倍高い。
【００３２】
複数の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料は、医療用材料、例えば、吸収性パッド、絆創膏、創傷被覆材等を製造するために更に使用され得る。
【００３３】
本開示によって提供される医療用不織布複合材料は、単一の多孔性ポリウレタンフィルム及び単一の不織布を含み得る。
【００３４】
多孔性ポリウレタンフィルムは、１０〜５０μｍ、好ましくは１５〜３０μｍの厚さ、０．０５〜０．８ｍｍ、好ましくは０．２〜０．５ｍｍの開孔径、及び１０００〜３０００個の孔／インチ２（１５５〜４６５個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有する。
【００３５】
不織布は、０．４〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．２ｍｍの厚さを有する。
【００３６】
単一の多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料は、より良好な生体適合性、柔軟性、及び快適性を有し、不織布によって多孔性ポリウレタンフィルムの開孔径を通る透過液体の吸収速度に関して調整され得る。したがって、単一の多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含むこの医療用不織布複合材料は、乾燥状態及び創傷の快適さを維持し、細菌の伝播を減少させるために、医療用材料、例えば、吸収性パッド、創傷被覆材等を製造するために更に使用され得る。
【００３７】
本開示によって提供される医療用不織布複合材料は、複数の多孔性ポリウレタンフィルム及び単一の不織布を含み得る。
【００３８】
複数の多孔性ポリウレタンフィルムにおいて、不織布に積層される第１のポリウレタンフィルムは、１０〜５０μｍの範囲の厚さを有し、他のポリウレタンフィルムの各々は、８〜２０μｍの範囲の厚さを有し、好ましくは、不織布に隣接された第１のポリウレタンフィルムの厚さは、他のポリウレタンフィルムの各々の厚さを超える。
【００３９】
不織布は、０．４〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．２ｍｍの厚さを有する。
【００４０】
複数の多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料は、より良好な生体適合性、柔軟性、及び快適性を有し、医療用材料、例えば、吸収性パッド、絆創膏、創傷被覆材等を製造するために更に使用され得る。
【００４１】
医療用不織布複合材料を製造するための方法
本明細書で使用される「積層する」とは、ある特定の圧力下で２つの材料を互いに塗布することであり、本開示では、ある特定の圧力（例えば、０．５〜１．０ＭＰａ）下で不織布材料をポリウレタンフィルムでコーティングされた基材に塗布することを意味する。
【００４２】
本明細書で使用される「流延する」とは、基材上に液体状態の化合物をコーティングし、乾燥させることによりフィルムを形成するプロセスを意味する。
【００４３】
本開示において、構成成分のパーセント、部、又は比は、別途述べられない限り、重量に基づく。
【００４４】
本開示に提供される医療用不織布複合材料を製造するための方法は、
１）ポリウレタン樹脂及び溶媒を含むポリウレタン溶液を流延して、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて３０〜７５重量％の溶媒含有量を有するポリウレタンフィルムを形成する工程と、
２）０．３〜１．０ＭＰａの条件下でポリウレタンフィルム及び不織布を積層して、複合フィルムを形成する工程と、
３）１０５〜１２５℃の条件下で複合フィルムを加熱して、医療用不織布複合材料を形成する工程と、を含む。
【００４５】
不織布を製造するための方法は、繊維を空気式又は機械的カーディングに供してウェブを形成し、次いで、それをスパンレーシング法（spun-lacing）、ニードリング法、化学結合、又はホットメルト接着（ホットローリング及びホットスルーエア結合（hot through-air bonding）を含む）によって強化することと、後仕上げプロセスによって不織布を最終的に形成することである。
【００４６】
本開示において、不織布が実質的に均一な厚さを有し、表面に不純物がなく、比較的大きな穴を有する限り、不織布は、特に制限されない。不織布は、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリフェニレンスルフィド、ポリテレフタルアミド、及びポリイソフタルアミド等からなる群から選択される少なくとも１つの材料、好ましくはポリエチレンテレフタレート及びポリプロピレンで作られ得る。不織布の厚さは、０．０６〜１．５ｍｍ、好ましくは０．１〜１．２ｍｍの範囲であり得る。不織布の非限定例には、Ｗｅｎｚｈｏｕ  Ｃｈａｎｇｌｏｎｇ  Ｔｅｘｔｉｌｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ  Ｌｉｍｉｔｅｄにより供給されるスパンボンド不織布、Ｄａｌｉａｎ  Ｒｕｉｇｕａｎｇ  Ｎｏｎｗｏｖｅｎ  ＧｒｏｕｐのＤｕＰｏｎｔ−Ｄａｙｕａｎ  Ｎｏｎ−Ｗｏｖｅｎ  Ｆａｂｒｉｃ  Ｃｏ．，Ｌｔｄにより供給されるスパンレース不織布、Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ  ＥＳ  Ｆｉｂｅｒ  Ｃｏ．，Ｌｔｄにより供給されるホットスルーエア不織布、及びＣｈａｎｇｓｈｕ  Ｌｉｘｉｎ  Ｎｏｎｗｏｖｅｎ  Ｆａｂｒｉｃ  Ｃｏ．，Ｌｔｄにより供給されるニードルド不織布が含まれる。
【００４７】
ポリウレタン溶液は、基材上に流延されて、ポリウレタンフィルムを形成し得る。
【００４８】
この基材は、紙系基材、フィルム系基材、アルミホイル系基材、ポリオレフィン系基材、不織布系基材であるが、これらに限定されず、好ましくは紙系基材又はフィルム系基材であり得る。紙系基材又はフィルム系基材には、コーティングが施された剥離紙又は剥離フィルムが含まれるが、これらに限定されない。剥離紙又は剥離フィルムは、少なくとも１つの表面上に低表面エネルギーを有するコーティング層を有し、このコーティング層は、シリコーン、フッ化物、フルオロシリコーンコポリマーのうちの１つ以上の化合物、及び側鎖として長鎖ポリオレフィンを有する化合物を含む。剥離紙又は剥離フィルム、及び好ましくは、６４〜１２０ｇ／ｍ２の坪量を有する剥離紙又は剥離フィルムは、Ｓｈａｎｇｈａｉ  Ｐａｏｙａｎ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ及びＧｕａｎｇｚｈｏｕ  Ｌｏｐａｒｅｘ  Ｐａｐｅｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏ，Ｌｔｄから市販され得る。
【００４９】
１つ以上の無孔性又は多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料は、接着剤を使用することなく、本開示によって提供される方法に従って、ポリウレタン溶液でフィルムを直接コーティングし、ポリウレタンフィルム及び不織布を直接積層することによって製造され得る。本方法は、柔軟なプロセス、便利な動作、及び単純な所望の器具を可能にする。
【００５０】
無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料の製造
具体的には、本開示は、１つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を製造するための方法を提供し、本方法は、以下の工程を含む：
工程１ａ：選択及び使用される好適なポリウレタン樹脂を好適な溶媒と混合することによってポリウレタン溶液が得られ、ポリウレタン溶液は、６０〜８０重量％、及び好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量、並びに３０００〜１５０００ｃｐ、及び好ましくは３０００〜８０００ｃｐの粘度を有し、ポリウレタン樹脂は、好ましくは芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＭＶＴ７５−ＡＴ３、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＥｓｔａｎｅ  ５８２４５ポリウレタン樹脂、Ｖｉｘ．Ｃｏ．Ｌｔｄにより供給されるＶ−５８５４ポリウレタン樹脂であり、溶媒として、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）及びブタノン（ＭＥＫ）のうちの１つ以上、及び好ましくはＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる溶媒が選択及び使用され得、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが３：７〜７：３、とりわけ、６：４の体積比を有する溶媒が特に好ましい。
【００５１】
工程２ａ：工程１ａにおいて得られたポリウレタン溶液を基材（剥離紙）上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて３０〜４５重量％の溶媒含有量を有し、ポリウレタンフィルムは、乾燥後、８〜３０μｍの厚さを有し、流延プロセスは、手動式コーティング機（コンマローラー）又は他の好適な既知のコーティング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００５２】
工程３ａ：工程２ａにおいて得られたポリウレタンフィルムを不織布で積層して、複合フィルムを形成し、不織布は、０．１〜０．５ｍｍの厚さを有し、積層プロセスは、０．３〜０．９ＭＰａの条件下で手動式結合ローラー又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００５３】
工程４ａ：工程３ａにおいて得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、基材（剥離紙）を剥離した後、図１に示される、単一の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００５４】
具体的には、本開示は、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布からなる医療用不織布複合材料を製造するための方法を提供し、本方法は、以下の工程を含む：
工程１ｂ：選択及び使用される好適なポリウレタン樹脂を好適な溶媒と混合することによってポリウレタン溶液が得られ、ポリウレタン溶液は、６０〜８０重量％、及び好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量、並びに３０００〜１５０００ｃｐ、及び好ましくは３０００〜８０００ｃｐの粘度を有し、ポリウレタン樹脂は、好ましくは芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＭＶＴ７５−ＡＴ３、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＥｓｔａｎｅ  ５８２４５ポリウレタン樹脂、Ｖｉｘ．Ｃｏ．Ｌｔｄにより供給されるＶ−５８５４ポリウレタン樹脂であり、溶媒として、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）及びブタノン（ＭＥＫ）のうちの１つ以上、及び好ましくはＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる溶媒が選択及び使用され得、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが３：７〜７：３、とりわけ、６：４の体積比を有する溶媒が特に好ましい。
【００５５】
工程２ｂ：工程１ｂにおいて得られたポリウレタン溶液を基材（剥離紙）上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて３０〜４５重量％の溶媒含有量を有し、ポリウレタンフィルムは、乾燥後、８〜２０μｍの厚さを有し、流延プロセスは、手動式コーティング機（コンマローラー）又は他の好適な既知のコーティング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００５６】
工程３ｂ：工程２ｂにおいて得られたポリウレタンフィルムを、工程４ａにおいて製造された単一の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料で積層して、複合フィルムを形成し、積層プロセスは、０．３〜０．９ＭＰａの条件下で手動式結合ローラー又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００５７】
工程４ｂ：工程３ｂにおいて得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、基材（剥離紙）を剥離した後、図２に示される、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００５８】
３つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を製造することが必要とされる場合、工程２ｂにおいて得られたポリウレタンフィルムを、０．３〜０．９ＭＰａの条件下で、手動式結合ローラー又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって工程４ａにおいて製造された２つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料で積層し、複合フィルムを形成し、得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、基材（剥離紙）を剥離した後、３つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００５９】
上記の方法に従って、４つ以上の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることもできる。
【００６０】
多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料の製造
具体的には、本開示は、１つの多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布を含む医療用不織布複合材料を製造するための方法を提供し、本方法は、以下の工程を含む：
工程１ｃ：選択及び使用される好適なポリウレタン樹脂を好適な溶媒と混合することによってポリウレタン溶液が得られ、ポリウレタン溶液は、５５〜８０重量％、及び好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量、並びに３０００〜１５０００ｃｐ、及び好ましくは３０００〜８０００ｃｐの粘度を有し、ポリウレタン樹脂は、好ましくは芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＭＶＴ７５−ＡＴ３、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＥｓｔａｎｅ  ５８２４５ポリウレタン樹脂、Ｖｉｘ．Ｃｏ．Ｌｔｄにより供給されるＶ−５８５４ポリウレタン樹脂であり、溶媒として、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）及びブタノン（ＭＥＫ）のうちの１つ以上、及び好ましくはＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる溶媒が選択及び使用され得、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが３：７〜７：３、とりわけ、６：４の体積比を有する溶媒が特に好ましい。
【００６１】
工程２ｃ：工程１ｃにおいて得られたポリウレタン溶液を剥離紙上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて５５〜８０重量％、好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量を有し、ポリウレタンフィルムは、乾燥後、１５〜３０μｍの厚さを有し、流延プロセスは、手動式コーティング機（コンマローラー）又は他の好適な既知のコーティング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００６２】
工程３ｃ：工程２ｃにおいて得られたポリウレタンフィルムを不織布で積層して、複合フィルムを形成し、不織布は、０．６〜１．２ｍｍの厚さを有し、積層プロセスは、手動式結合ローラー又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって行われ得る。０．２〜０．５ｍｍの開孔直径、１０００〜３０００個の孔／インチ２（１５５〜４６５個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有する多孔性ポリウレタン複合フィルムは、積層圧の大きさに応じて柔軟に製造され得る。
【００６３】
工程４ｃ：工程３ｃにおいて得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、基材（剥離紙）を剥離した後、図３に示される、単一の無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布からなる医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００６４】
具体的には、本開示は、２つの多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を製造するための方法を提供し、本方法は、以下の工程を含む：
工程１ｄ：選択及び使用される好適なポリウレタン樹脂を好適な溶媒と混合することによってポリウレタン溶液が得られ、ポリウレタン溶液は、５５〜８０重量％、及び好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量、並びに３０００〜１５０００ｃｐ、及び好ましくは３０００〜８０００ｃｐの粘度を有し、ポリウレタン樹脂は、好ましくは芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂、例えば、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＭＶＴ７５−ＡＴ３、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｍｐａｎｙにより供給されるＥｓｔａｎｅ  ５８２４５ポリウレタン樹脂、Ｖｉｘ．Ｃｏ．Ｌｔｄにより供給されるＶ−５８５４ポリウレタン樹脂であり、溶媒として、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）及びブタノン（ＭＥＫ）のうちの１つ以上、及び好ましくはＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド及びブタノンからなる溶媒が選択及び使用され得、Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが３：７〜７：３、とりわけ、６：４の体積比を有する溶媒が特に好ましい。
【００６５】
工程２ｄ：工程１ｄにおいて得られたポリウレタン溶液を基材（剥離紙）上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて５５〜８０重量％、好ましくは６５〜７５重量％の溶媒含有量を有し、ポリウレタンフィルムは、乾燥後、１５〜３０μｍの厚さを有し、流延プロセスは、手動式コーティング機（コンマローラー）又は他の好適な既知のコーティング器具等のデバイスによって行われ得る。
【００６６】
工程３ｄ：工程２ｄにおいて得られたポリウレタンフィルムを不織布で積層して、複合フィルムを形成し、不織布は、０．６〜１．２ｍｍの厚さを有し、積層プロセスは、０．５〜１．０ＭＰａの条件下で手動式結合ローラー又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって行われ得る。０．２〜０．５ｍｍの開孔直径、１０００〜３０００個の孔／インチ２（１５５〜４６５個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有する多孔性ポリウレタン複合フィルムは、積層圧の大きさに応じて柔軟に製造され得る。
【００６７】
工程４ｄ：工程３ｄにおいて得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、基材（剥離紙）を剥離した後、図４に示される、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００６８】
３つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を製造することが必要とされる場合、工程２ｄにおいて得られたポリウレタンフィルムを、０．５〜１．０ＭＰａの条件下で手動式結合ローラー、手動式ブレード、又は他の好適な既知のニーディング器具等のデバイスによって工程４ｄにおいて製造された２つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料で積層して、複合フィルムを形成し、得られた複合フィルムを１０５〜１２５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、剥離紙を剥離した後、３つの無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることができる。
【００６９】
上記の方法に従って、４つ以上の多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む医療用不織布複合材料を得ることもできる。
【００７０】
図１は、本開示の一実施形態に従って単一の無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図であり、無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料１００は、単一の無孔性ポリウレタンフィルム１１０及び不織布１２０を含む。図２は、本開示の一実施形態に従って複数の無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図であり、複数の無孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料２００は、不織布２３０、厚い無孔性ポリウレタンフィルム２２０、及び薄い無孔性ポリウレタンフィルム２１０を含む。図３は、本開示の一実施形態に従って多孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図であり、多孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料３００は、多孔性ポリウレタンフィルム３１０及び不織布３２０を含む。図４は、本開示の一実施形態に従って複数の多孔性ポリウレタンフィルムと不織布の複合材料の側断面概略図であり、複数の多孔性ポリウレタンと不織布の複合材料４００は、多孔性ポリウレタンフィルム４１０、４２０、及び不織布４３０を含む。
【実施例】
【００７１】
本開示は、以下の実施例によってより詳細に説明される。これらの実施例が本開示の例示であり、決して本開示を限定しないことに留意されたい。別途述べられない限り、本開示において使用されるパーセント、部、及び比率等は、重量に基づいており、使用される温度は、摂氏温度を意味する。
【００７２】
医療用不織布複合材料の耐水性、耐エタノール性、細菌耐性、水分透過性、表面抵抗等の特性をそれぞれ評価するために、本開示によって提供される医療用不織布複合材料の特性を測定するための方法が、以下に説明される。
【００７３】
耐水性及び耐エタノール性
染料を添加されたイオン水及びエタノールを用いて、試料の耐水性及び耐エタノール性を試験し、単位時間あたりの試料上の水滴及びエタノールの湿潤プロセスが観察された。水及びエタノールが１０分以内に試料を湿潤させることが不可能である場合、試料を、優れた耐水性及び耐エタノール性を有するものとして評価することができる。水及びエタノールが５分以内に試料を湿潤させることが不可能である場合、試料を、良好な耐水性及び耐エタノール性を有するものとして評価することができる。
【００７４】
細菌への耐性
試料の細菌への耐性を、ＹＹ／Ｔ０４７１．５−２００４基準に従って試験した。特定の動作工程並びに使用した機器及び材料は、以下の通りであった：
１．機器及び材料
１．１複製生物の検出及び計数プレート（ＲＯＤＡＣ）
１．２  １００ｇの重量
１．３栄養培養液
１．４栄養寒天培養培地
１．５霊菌８１００培養
２．工程
２．１霊菌を２０〜２５℃で２４時間栄養培養液で培養して、約１０９／ｍＬの細菌含有量を得た。
２．２  ＲＯＤＡＣプレートを栄養寒天培養培地で完全に充填した。
２．３試験した細菌溶液を無菌金属環で浸し、「Ｘ」字形をＲＯＤＡＣプレートの表面上で接種し、それぞれの交差線の長さは、２ｃｍ以下であった。
２．４培養プレートを２０〜２５℃で２４時間培養して、細菌コロニーを成長させた。
２．５無菌試料（少なくとも５ｃｍ×５ｃｍの表面積を有する）を無菌操作によりＲＯＤＡＣプレート上に設置して、「Ｘ」字形の細菌培養物を覆った。
２．６新鮮血寒天培養培地を完全に充填し、かつ細菌を接種しなかったＲＯＤＡＣプレートを試料上に設置し、１００ｇの重量をＲＯＤＡＣプレート上に添加して、材料上に連続的圧力を生み出した。
２．７全培養プレートを２０〜２５℃で２４時間培養した。
２．８血液寒天ＲＯＤＡＣプレートの上層を取り除き、被覆し、２０〜２５℃で２４時間更に培養した。
２．９培養プレートが試料によって被覆された表面で発育中の霊菌が存在したかどうかを観察した（注記：霊菌の赤色コロニーが霊菌上に発生した）。
２．１０これらの工程を、更に２つの試料で繰り返した。
３．結果
３つのＲＯＤＡＣプレートのうちの１つ以上において発育中の霊菌が存在した場合、その試料は試験に不合格であった。
【００７５】
水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）
試料の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を、ＡＳＴＭ−Ｅ９６Ｍ−０５基準に従って、４０℃及び２０％の相対湿度の条件下で試験した。ＭＶＴＲが２４時間で３０００ｇ／ｍ２を超える場合、この試料が優れた水分透過性を有することが証明された。特定の工程及び条件は、以下の通りであった：
１．約５０ｍｌの水をガラス製瓶中に装填した。
２．この試料をアルミホイルリングの接着面に塗布し、この試料をアルミホイルリングの楕円穴の中央に設置することに留意する。
３．第２のアルミホイルリングとの位置合わせを確実にするために、第１のアルミホイルリング（接着面を上向きにして）を平面上に設置した。この試料を中央に位置合わせし、第１のアルミホイルに塗布した。次いで、２つのアルミニウムリングの楕円穴が互いに合致するように、試料上に第２のアルミホイルリング（接着面を下向きにして）を置いた。アルミホイル／試料／アルミホイルを加圧し、指で平らにした。しわ又は穴がないように留意されたい。
４．ゴムのガスケットを瓶の口上に設置し、アルミホイル／試料及びアルミホイルをガスケット上に設置した。試料上に接着剤コーティングが存在した場合、接着面を下向きに設置した（試料の表面がフィルムであった場合、もう一方の表面は、布地又は不織布であり、このフィルムを有する表面を下向きに設置した）。
５．瓶のふたを軽く閉め、瓶を金属ホルダー上に設置し、経年劣化ボックスに入れた。この経年劣化ボックスを、４０℃±１℃及び２０％±２％の相対湿度の条件下で４時間設定した。
６．経年劣化ボックス中で瓶のふたを軽く閉め（膨張の発生を避けるために、この試料及び瓶のふたが同じレベルであるように、人指し指を瓶のふた及び試料上に設置し）、ゴムのガスケットを適切な位置に設置した。
７．この試料を経年劣化ボックスから取り出し、０．０１ｇの精度の化学てんびん（初期重量Ｗ１）を使用して直ちに計量した。
８．瓶を経年劣化ボックスに戻し、少なくとも１８時間保持した。
９．この試料を経年劣化ボックスから取り出し、０．０１ｇの精度のある化学てんびん（最終重量Ｗ２）を使用して直ちに計量した。
１０．水分透過性を計算した（単位：ｇ／ｍ２／２４時間）。
ＭＶＴＲ＝（Ｗ１−Ｗ２）／Ｓ／Ｔ  ２４時間
式中、
Ｗ１＝初期重量（ｇ）Ｗ２＝最終重量（ｇ）
Ｓ＝試料の試験領域（ｍ２）
Ｔ＝試験時間（時間）、試験時間は、１８時間を超えなければならない。
【００７６】
表面抵抗
試料の表面抵抗を、表面抵抗テスターＴＲＥＫ−１５２Ｐ−ＣＥ（製造業者：Ｔｒｅｋ，Ｉｎｃ）を用いて試験した。表面抵抗テスターは、１０４〜１０１３ｏｈｍの測定範囲及び±５％の測定精度を有する。試料の表面抵抗値、抵抗率、及び体積抵抗値を、ＡＮＳＩ／ＥＳＤ協会の基準に従う測定技術に従って表面抵抗テスターを用いて試験した。
【００７７】
【表１】
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【００７８】
比較例１：
３Ｍからの坪量６５ｇ、厚さ０．２５ｍｍを有する、スパンボンドされ、ポリエチレンで積層された不織布を選択及び使用した。
【００７９】
（実施例１）
単一の無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
【００８０】
工程１：ポリウレタン溶液の希釈
芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂Ｖ−５８５４（Ｖｉｘ．Ｃｏ．，Ｌｔｄにより供給された）及びＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）とブタノン（ＭＥＫ）の混合溶媒（Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが６：４の体積比）を混合して、７５重量％の溶媒含有量及び４０００ｃｐの密度を有するポリウレタン溶液を製造した。
【００８１】
工程２：流延
工程１において得られたポリウレタン溶液を、手動式コーター（コンマローラー）を用いて剥離紙６４上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて４０重量％の溶媒含有量を有し、乾燥後、２０μｍの厚さを有した。
【００８２】
工程３：積層
工程２において得られたポリウレタンフィルムを、０．５ＭＰａの条件下で手動式結合ローラーを用いて３０ｇの坪量を有するポリプロピレンスパンボンド不織布で積層して、複合フィルムを形成し、ポリプロピレンスパンボンド不織布は、０．２５ｍｍの厚さを有した。
【００８３】
工程４：乾燥
工程３で得た複合フィルムを１１０℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、剥離紙を剥離した後、図１に示される、単一の無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を得た。
【００８４】
（実施例２）
２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
工程１〜４は、実施例１の工程と同一であった。
【００８５】
工程５：更なる流延
工程１において得られたポリウレタン溶液を、手動式コーター（コンマローラー）を用いて剥離紙８０上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて４５重量％の溶媒含有量を有し、乾燥後、１０μｍの厚さを有した。
【００８６】
工程６：更なる積層
工程５において得られたポリウレタンフィルムを、手動式結合ローラーを用いて０．３ＭＰａの条件下で実施例１において製造された無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料で更に積層して、複合フィルムを形成した。
【００８７】
工程７：更なる乾燥
工程６において得られた複合フィルムを１２０℃のオーブン内に５分間置き、剥離紙を剥離した後、図２に示される、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を得た。
【００８８】
（実施例３）
２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
４０ｇの坪量を有するスパンレース不織布を使用することによって実施例２における動作工程を繰り返し、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料を製造し、スパンレース不織布に隣接する第１のポリウレタンフィルムは、２０μｍの厚さを有し、第２のポリウレタンフィルムは、１０μｍの厚さを有した。
【００８９】
（実施例４）
２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びホットスルーエア不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
１５ｇの坪量を有するスパンレース不織布を使用することによって実施例２における動作工程を繰り返し、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びホットスルーエア不織布を含む医療用不織布複合材料を製造し、スパンレース不織布に隣接する第１のポリウレタンフィルムは、２０μｍの厚さを有し、第２のポリウレタンフィルムは、１０μｍの厚さを有した。
【００９０】
（実施例５）
２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を調製すること。ポリプロピレンスパンボンド不織布に隣接する第１のポリウレタンフィルムが３０μｍの厚さを有したことを除いて、特定の工程は、実施例２の工程と同一であった。
【００９１】
（実施例６）
２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を調製すること。ポリプロピレンスパンボンド不織布に隣接しなかった第２のポリウレタンフィルムが２０μｍの厚さを有したことを除いて、特定の工程は、実施例２の工程と同一であった。
【００９２】
（実施例７）
単一の多孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
【００９３】
工程１：ポリウレタン溶液の希釈
芳香族ポリエーテルポリウレタン樹脂ＭＶＴ７５−ＡＴ３（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  ｃｏｍｐａｎｙにより供給された）及びＮ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）とブタノン（ＭＥＫ）の混合溶媒（Ｎ，Ｎ’−ジメチルホルムアミド対ブタノンが６：４の体積比）を混合して、６５重量％の溶媒含有量及び８０００ｃｐの密度を有するポリウレタン溶液を製造した。
【００９４】
工程２：流延
工程１において得られたポリウレタン溶液を、手動式コーター（コンマローラー）を用いて剥離紙１２０上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、それにより、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて６５重量％の溶媒含有量を有し、乾燥後、２５μｍの厚さを有した。
【００９５】
工程３：積層
工程２において得られたポリウレタンフィルムを、０．６ＭＰａの条件下で手動式結合ローラーを用いて１８５ｇの坪量を有するスパンレース不織布で積層して、複合フィルムを形成し、スパンレース不織布は、０．６ｍｍの厚さを有した。
【００９６】
工程４：乾燥
工程３において得られた複合フィルムを１１５℃のオーブン内に設置し、乾燥させて、剥離紙を剥離した後、図３に示される、単一の無孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料を得て、多孔性ポリウレタンフィルムは、０．２ｍｍの平均開孔径及び２８００個の孔／インチ２（４３４個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有した。
【００９７】
（実施例８）
単一の多孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料の調製は、湿式適用によってもたらされた。積層圧力が１．０ＭＰａであり、多孔性ポリウレタンフィルムが０．５ｍｍの平均開孔径及び１７００個の孔／インチ２（２６４個の孔／センチメートル２）の開孔密度を有したことを除いて、特定の工程は、実施例７の工程と同一であった。
【００９８】
（実施例９）
２つの多孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料を調製することであって、以下の特定の工程を含む：
工程１〜４は、実施例７の工程と同一であった。
【００９９】
工程５：更なる流延
工程１において得られたポリウレタン溶液を、手動式コーター（コンマローラー）を用いて剥離紙８０上に流延して、ポリウレタンフィルムを形成し、ポリウレタンフィルムは、１００重量％のポリウレタンフィルムに基づいて６５重量％の溶媒含有量を有し、乾燥後、２５μｍの厚さを有した。
【０１００】
工程６：更なる積層
工程５において得られたポリウレタンフィルムを、手動式結合ローラーを用いて０．７ＭＰａの条件下で実施例７において製造された無孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む医療用不織布複合材料で更に積層して、複合フィルムを形成した。
【０１０１】
工程７：更なる乾燥
工程６において得られた複合フィルムを１２０℃のオーブン内に５分間置き、剥離紙を剥離した後、図４に示される、２つの無孔性ポリウレタンフィルム及びポリプロピレンスパンボンド不織布を含む医療用不織布複合材料を得た。
【０１０２】
比較実施例１及び実施例１〜６に従って製造された医療用不織布複合材料の特性を表１に示す。
【０１０３】
【表２】
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【０１０４】
更に、実施例７及び８から分かるように、スパンレース不織布を一例として挙げると、ポリウレタンフィルムの開孔径は、積層圧を調整することによって好都合に調整することができる。
【０１０５】
表１に従って、不織布の表面上にポリエチレンフィルムで積層された材料と比較して、無孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料は、優れた耐水性及び耐エタノール性及び細菌耐性を有するだけでなく、優れた水分透過性及び静電気防止特性も有し得、これは比較実施例のポリエチレンフィルム及びスパンボンド不織布よりも３４〜４０倍高い。したがって、無孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む複合材料は、医療用材料、例えば、外科用ガウン、外科用ドレープ、防護服、消毒済み包帯、マスク等を製造するために更に使用され得る。
【０１０６】
実施例７、８、又は９に従って、多孔性ポリウレタンフィルム及び不織布を含む複合材料は、良好な水分及び空気透過性、並びに快適感等の利点を有し得る。更に、スパンレース不織布を一例として挙げれば、複合材料におけるポリウレタンフィルムの開孔径は、積層圧を調整することによって好都合に調整することができる。したがって、多孔性ポリウレタンフィルム及びスパンレース不織布を含む複合材料は、吸収性パッド、絆創膏、創傷被覆材等の医療用物品を製造するために更に使用することができ、これは患者への長期使用に好適である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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