(57)【要約】本開示の種々の実施形態は、第１の血管の端部上を通過する第１のリングを含む第１の側部と、前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、前記第２の側部は前記第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含み、前記第１のリングは、前記第１の側部に前記第１の血管とともに係合するように構成され、前記第２のリングは、前記第２の側部に前記第２の血管とともに係合するように構成され、前記第１及び第２の側部は、閉位置にあるとき、端部及び端部接触において、前記第１及び第２の血管を維持するクリップを含む装置を備える。
2015506230.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クリップを含む装置であって、
第１の血管の端部上を通過する第１のリングを含む第１の側部と、
前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、
前記第２の側部は第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含み、
前記第１のリングは、前記第１の側部を前記第１の血管に係合するように構成され、
前記第２のリングは、前記第２の側部を前記第２の血管に係合するように構成され、
前記第１及び第２の側部は、閉位置にあるとき、端部及び端部接触において、前記第１及び第２の血管を維持する装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記クリップの前記第２の側部は、前記クリップの第１の側部に対してヒンジ連結されている装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置において、
前記第１及び第２の側部は、閉位置に付勢されている装置。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載の装置において、
前記第１又は第２のリングは、前記クリップの各前記第１又は第２の側部が前記各第１又は第２の血管端部の折り返し部に係合する装置。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか一項に記載の装置において、
前記クリップの前記第１又は第２の側部は、前記クリップの前記第１又は第２の側部を前記第１又は第２の血管に取り付けるそれぞれ第１又は第２の取り付け機能を含む装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記第１又は第２の取り付け機能は、前記クリップの第１又は第２の側部をそれぞれ第１又は第２の血管に取り付けるために、前記第１又は第２の血管の壁をそれぞれ穿刺するように構成されたポイントを含む装置。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載の装置において、
前記クリップの前記第１の側部及び前記クリップの前記第２の側部は、閉位置及び開位置間で移動可能に互いにヒンジ連結され、
前記閉位置において、前記第１のリング及び前記第２のリングは互いに平行に配置され、
前記開位置において、前記第１のリング及び前記第２のリングは互いに角度を持って配置される装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、
前記クリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する付勢機構を含む装置。
【請求項９】
クリップを含む装置であって、
第１の血管の側壁に係合する第１の取付部を含む第１の側部と、
前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、
前記第２の側部は、第２の血管の側壁又は端部に係合するように構成された第２の取付部を含み、
前記第１及び第２の側部は、閉位置の場合において、側部及び側部接触又は側部及び端部接触において、それぞれ前記第１及び第２の血管を維持する装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記クリップの前記第１の側部及び前記クリップの前記第２の側部は、閉位置及び開位置間で移動可能に互いにヒンジ連結され、
前記閉位置において、前記第１の取付部及び前記第２の取付部は互いに平行に配置され、
前記開位置において、前記第１の取付部及び前記第２の取付部は互いに角度を持って配置される装置。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載の装置において、
前記第１及び第２の側部は、閉位置に付勢されている装置。
【請求項１２】
請求項９又は１０に記載の装置において、
前記クリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する付勢機構を含む装置。
【請求項１３】
請求項９〜１１の何れか一項に記載の装置において、
前記第１又は第２の取付部は、前記クリップの第１又は第２の側部がそれぞれ第１又は第２の血管の側壁又は端部に係合するように、第１又は第２の血管のそれぞれの端部又は側壁を穿刺するように構成された少なくとも一つのフォーク又はポイントを含む装置。
【請求項１４】
請求項９〜１１の何れか一項に記載の装置において、
前記第１又は第２の取付部は、前記第１又は第２の血管の側壁内に挿入するための一対のフォークを含む装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、
前記一対のフォークは、挿入された前記フォークの間に配置された前記側壁の一部を伸張又は支持する外形を規定する装置。
【請求項１６】
請求項１３〜１５の何れか一項に記載の装置において、
前記フォークは、二又フォークである装置。
【請求項１７】
請求項９〜１２の何れか一項に記載の装置において、
前記第１の取付部は、２つの突出部を備えた第１のフォークを含み、
前記第２の取付部は、２つの突出部を備えた第２のフォークを含む装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、
前記各フォークは、前記突出部が外向きに互いに湾曲する湾曲部を有する装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、
前記閉位置において、前記第１及び第２のフォークの前記湾曲部は互いに入れ子になる装置。
【請求項２０】
請求項１７に記載の装置において、
前記各フォークは、前記突出部が互いに平行である直線部を有する装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置において、
前記閉位置において、前記フォークの前記直線部は、互いに入れ子になる装置。
【請求項２２】
請求項１６〜２１の何れか一項に記載の装置において、
前記フォークの前記突出部は、血管を穿刺するための尖った先端部を有し、
前記フォークは、第１の部分、前記第１の部分及び前記突出部の先端部間に配置される第２の部分、前記第２の部分及び前記突出部の先端部間に配置され、かつ前記突出部の先端部まで延出する第３の部分を有し、
前記突出部間の距離は、前記第２の部分においては、前記第１の部分に比べて小さく、
前記第３の部分においては、前記先端部の方向から見て、前記突出部が互いに発散するように形成される装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記突出部の先端部間の距離は、前記第１の部分における前記突出部間の最大距離に対応する装置。
【請求項２４】
請求項９〜１３の何れか一項に記載の装置において、
前記第１の取付部は、第１の脚部、第２の脚部、及び前記第１の脚部並びに前記第２の脚部を連結し、かつ１８０°湾曲する反転曲げ部を有する第１のループを含み、
前記第１の脚部は、前記第２の側部に連結される前記ループの端部から前記反転曲げ部に延出し、
前記第２の脚部は、前記反転曲げ部から血管を穿刺するように向けられた前記ループの自由端に延出する装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、
前記第２の取付部は、第１の脚部、第２の脚部、及び前記第１の脚部並びに前記第２の脚部を連結し、かつ１８０°湾曲する反転曲げ部を有する第２のループを含み、
前記第１の脚部は、前記第２の側部に連結される前記ループの端部から前記反転曲げ部に延出し、
前記第２の脚部は、前記反転曲げ部から血管を穿刺するように向けられた前記ループの自由端に延出する装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、
前記閉位置において、前記第１及び第２のループは、互いに入れ子となる装置。
【請求項２７】
請求項２４〜２６の何れか一項に記載の装置において、
前記第１又は第２のループはＵ字形状を有する装置。
【請求項２８】
請求項９〜２７の何れか一項に記載の装置において、
前記クリップが閉位置にあるとき、前記クリップの前記第１の側部上の前記第１の取付部は、少なくとも部分的に前記クリップの前記第２の側部上の前記第２の取付部内に位置する装置。
【請求項２９】
請求項９〜２８の何れか一項に記載の装置において、
前記クリップが閉位置にあるとき、前記クリップの前記第１の側部上の前記第１の取付部は、少なくとも部分的に前記クリップの前記第２の側部上の前記第２の取付部上に位置する装置。
【請求項３０】
請求項９〜２９の何れか一項に記載の装置において、
前記第１の側部を前記クリップの前記第２の側部に連結するヒンジを含む装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置において、
前記ヒンジは前記クリップと一体形成され、
前記ヒンジは、前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する又は前記第１及び第２の側部を所望の位置に保持する変形可能材料を含む装置。
【請求項３２】
請求項９〜３１の何れか一項に記載の装置において、
さらに、前記クリップの前記第１及び第２の側部間で介在可能である保持部材を含み、
前記保持部材は、前記第１及び第２の血管間の接合部を開閉するために前記クリップの側部に係合するように構成された装置。
【請求項３３】
請求項３２に記載の装置において、
前記保持部材は、少なくとも前記接合が閉じているとき、自身の中心を通って血液の通過を可能にするリング構造を含む装置。
【請求項３４】
請求項３３に記載の装置において、
一方で前記リング構造、及び他方で前記第１又は第２の取付部の少なくとも一部は、閉位置において互いに入れ子にされている装置。
【請求項３５】
請求項３３又は３４に記載の装置において、
さらに、第２のリング構造のような、前記クリップの前記第１及び第２の側部間に介在可能である第２の保持部材を含み、
前記第２の保持部材は、前記第１及び第２の血管間の接合部を開閉するために前記クリップの側部に係合するように構成された装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管のような身体組織を融合又は接合するための方法を含む外科手術の分野に関する。特に、本発明は、吻合部の形成及び血管再建のための血管手術の際に有益である。
【背景技術】
【０００２】
外科的開口部を閉じるとき、同様に血管のバイパス吻合のような組織の新しい接合を形成する場合を含む組織修復のための身体組織の融合は、外科的処置がまず用いられるため、外科医の重要な関心事となっている。
【０００３】
血管手術において、吻合は、血管を他の血管又は血液が流れる他の開放容器に接合するために行う必要がある。このような組織の接合は、血液が漏れないように形成し、そして生体内でそれらに作用する圧力及び力に耐えなければならない。このような吻合のための流体又は血液が漏れないように（止血）、かつ機械的に安定した接合の形成は、吻合がかなりの時間、技能、そしてケアを要するため、合併症を起こしやすい。
【０００４】
わずかな位置ずれ、非対称な張力、外部からの物質の侵入又は間違った組織タイプは、血栓形成、凝固、又は瘢痕形成のような身体反応を引き起こし、それは、接合の開通性（すなわち、流体を通過させるための機能）に有害な影響を与える虞や、即時又は後に血管の漏れ或いは血管損傷に続いて、裂開、擬似動脈瘤、又は吻合動脈瘤形成を引き起こす虞がある。
【０００５】
ほとんどの場合、外科医が血管壁組織などの組織を縫合又は纏めたときに、吻合において必要とされる組織の接合が形成される。組織ソルダリング、組織融合及び接着剤の使用も検討されているが、最初の２つの方法は広く使用されておらず、接着剤のみが縫合糸、クリップ又は機械的クロージャと組み合わされて使用される。
【０００６】
接着剤の使用に関連する共通の懸念事項は、特に血液血管を接合するとき、接着剤が目詰まりし、他の合併症を引き起こす血流に入る可能性があることである。加えて、身体組織を接合するために接着剤だけを使用することは、機械的に安全でない接合又は不十分な開通性を有する接合となるおそれがある。接合される組織は、生体内と比較して手術中に異なる張力下、変化する張力を受けて、それにより、組織間又は接合の形状変化間の接着結合の弱化又は破壊をもたらす。
【０００７】
閉鎖されていないレシピエント血管に移植片を接合するための接着剤を使用する方法は、数十年前に説明（１９７４年に発行された特許文献１参照）したが、接着剤は、特に適用の容易性という明らかな利点にもかかわらず、上述した理由により一般的に外科的処置において使用されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第３，８０５，７９３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９６４，７５０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
多くの臨床用途では、レシピエント血管を閉塞することなく、吻合を行うことが好都合である。これは、レシピエント血管が関与する重要な機能を実行する場合に特に重要となる。脳や心臓などの一般的に敏感又は重要な器官では、レシピエント血管が一時的にでも閉塞することは、多くの場合、不都合である。
【００１０】
ＥＬＡＮＡ（Excimer Laser Assisted Nonocclusive Anastomosis）技術と呼ばれる技術が血管レシピエントを閉塞せず（特許文献２参照）に吻合形成するために臨床現場で使用されている。この技術は、バイパス手術における神経外科医によって使用される。例えば、互いに身体血管を取り付けるための改善された技術が必要とされている。具体的には、いわゆる「端部及び端部」、「端部及び側部」又は「側部及び側部」の態様で血管本体を取り付けるニーズが存在する。身体血管間の接合のための改良された吻合手術の支援も必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一般に、本発明は、相互に身体血管を取り付けるため改良され、同様に、改良された吻合手術を補助する方法を提供することによって上記のニーズに対処する。
一態様では、クリップを含む装置は、第１の血管の端部上を通過するように構成される第１のリングを含む第１の側部と、前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、前記第２の側部は前記第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含み、前記第１のリングは、前記第１の側部を前記第１の血管に係合するように構成され、前記第２のリングは、前記第２の側部を前記第２の血管に係合するように構成され、前記第１及び第２の側部は、閉位置にあるとき、端部及び端部接触において、前記第１及び第２の血管を維持するように構成される。
【００１２】
他の態様では、クリップを含む装置は、第１の血管の側壁に係合するように構成される第１の取付部を含む第１の側部と、前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、前記第２の側部は、第２の血管の側壁又は端部に係合するように構成された第２の取付部を含み、前記第１及び第２の側部は、閉位置の場合において、側部及び側部接触又は側部及び端部接触において、それぞれ前記第１及び第２の血管を維持するように構成される。
【００１３】
＜例＞
本明細書に記載される前記装置及び方法についてより説明するために、例のリストを以下に限定的でなく記載する。
【００１４】
（例１）クリップを含む装置であって、第１の血管の端部上を通過するように構成される第１のリングを含む第１の側部と、前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、前記第２の側部は前記第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含み、前記第１のリングは、前記第１の側部を前記第１の血管に係合するように構成され、前記第２のリングは、前記第２の側部を前記第２の血管に係合するように構成され、前記第１及び第２の側部は、閉位置にあるとき、端部及び端部接触において、前記第１及び第２の血管を維持するように構成される装置。
【００１５】
（例２）例１に記載の装置において、前記クリップの前記第２の側部は、前記クリップの第１の側部に対してヒンジ結合されている装置。
（例３）例１又は２の装置において、前記第１及び第２の側部は、閉位置に付勢されている装置。
【００１６】
（例４）例１〜３の何れかの装置において、前記第１又は第２のリングは、前記クリップの各前記第１又は第２の側部が前記各第１又は第２の血管端部の折り返し部に係合するように構成される装置。
【００１７】
（例５）例１〜４の何れかの装置において、前記クリップの前記第１又は第２の側部は、前記クリップの前記第１又は第２の側部を前記第１又は第２の血管に取り付けるように構成されるそれぞれ第１又は第２の取り付け機能を含む装置。
【００１８】
（例６）例５の装置において、前記第１又は第２の取り付け機能は、前記クリップの第１又は第２の側部をそれぞれ第１又は第２の血管に取り付けるために、前記第１又は第２の血管の壁をそれぞれ穿刺するように構成されたポイントを含む装置。
【００１９】
（例７）例１〜６の何れかの装置において、前記クリップの前記第１の側部及び前記クリップの前記第２の側部は、閉位置及び開位置間で移動可能に互いにヒンジ結合され、前記閉位置において、前記第１のリング及び前記第２のリングは互いに平行に配置され、前記開位置において、前記第１のリング及び前記第２のリングは互いに角度を持って配置される装置。
【００２０】
（例８）例７の装置において、前記クリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する付勢機構を含む装置。
（例９）第１及び第２の血管の接合を容易に行うための方法であって、前記方法はクリップを得ることを含み、前記クリップは、前記第１の血管の端部上を通過するように構成される第１のリングを含む前記第１の側部と、前記第１のリングが前記第１の側部に前記第１の血管とともに係合するように構成されることと、前記第１の側部に連結される第２の側部と、前記第２の側部が前記第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含むことと、前記第２のリングが前記第２の側部を前記第２の血管に取り付けるように構成されることと、を備え、さらに、前記方法は、前記第１のリングが前記第１の血管の端部上を通過することと、前記第２のリングが前記第２の血管の端部上を通過することと、前記第１及び第２の血管を端部及び端部接触に導くために前記クリップの前記側部を閉じることと、を含む方法。
【００２１】
（例１０）例９の方法において、さらに、前記第１または第２のリング上の前記第１または第２の管の端部を折り返すことと、前記第１または第２の端部の前記折り返し部に前記第１または第２のリングをそれぞれ取り付けることとを含む方法。
【００２２】
（例１１）例１０の方法において、前記クリップの前記第１又は第２の側部は、それぞれ第１又は第２の取り付け機能を含み、前記第１又は第２の取り付け機能は、前記第１又は第２の血管を穿刺するポイントを含む方法。
【００２３】
（例１２）例１１の方法において、前記壁は、第１または第２の折り返し部の壁であり、前記方法は、さらに、それぞれ、前記第１または第２の血管の端部の前記折り返し部に第１または第２のリングを取り付けるために前記壁に前記ポイントを挿入することを含む方法。
【００２４】
（例１３）例９の方法において、前記クリップの前記第１及び第２の側部は閉位置に付勢され、前記方法は、さらに、前記第１及び第２の血管を端部及び端部接触に維持するために前記クリップの前記側部を閉じることを含む方法。
【００２５】
（例１４）クリップを含む装置であって、第１の血管の側壁に係合するように構成される第１の取付部を含む第１の側部と、前記第１の側部に連結された第２の側部と、を含み、前記第２の側部は、第２の血管の側壁又は端部に係合するように構成された第２の取付部を含み、前記第１及び第２の側部は、閉位置の場合において、側部及び側部接触又は側部及び端部接触において、それぞれ前記第１及び第２の血管を維持するように構成される装置。
【００２６】
（例１５）例１４の装置において、前記クリップの前記第１の側部及び前記クリップの前記第２の側部は、閉位置及び開位置間で移動可能に互いにヒンジ結合され、前記閉位置において、前記第１の取付部及び前記第２の取付部は互いに平行に配置され、前記開位置において、前記第１の取付部及び前記第２の取付部は互いに角度を持って配置される装置。
【００２７】
（例１６）例１４又は１５の装置において、前記第１及び第２の側部は、閉位置に付勢されている装置。
（例１７）例１４又は１５の装置において、前記クリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する付勢機構を含む装置。
【００２８】
（例１８）例１４〜１６の何れかの装置において、前記第１又は第２の取付部は、前記クリップの第１又は第２の側部がそれぞれ第１又は第２の血管の側壁又は端部に係合するように、第１又は第２の血管のそれぞれの端部又は側壁を穿刺するように構成された少なくとも一つのフォーク又はポイントを含む装置。
【００２９】
（例１９）例１４〜１６の何れかの装置において、前記第１又は第２の取付部は、前記第１又は第２の血管の側壁内に挿入するための一対のフォークを含む装置。
（例２０）例１９の装置において、前記一対のフォークは、挿入された前記フォークの間に配置された前記側壁の一部を伸張又は支持する外形を規定する装置。
【００３０】
（例２１）例１８〜２０の何れの装置において、前記フォークは、二又フォークである装置。
（例２２）例１４〜１７の何れの装置において、前記第１の取付部は、２つの突出部を備えた第１のフォークを含み、前記第２の取付部は、２つの突出部を備えた第２のフォークを含む装置。
【００３１】
（例２３）例２２の装置において、前記各フォークは、前記突出部が外向きに互いに湾曲する湾曲部を有する装置。
（例２４）例２３の装置において、前記閉位置において、前記第１及び第２のフォークの前記湾曲部は互いに入れ子になる装置。
【００３２】
（例２５）例２２の装置において、前記各フォークは、前記突出部が互いに平行である直線部を有する装置。
（例２６）例２５の装置において、前記閉位置において、前記フォークの前記直線部は、互いに入れ子になる装置。
【００３３】
（例２７）例２１〜２６の装置において、前記フォークの前記突出部は、血管を穿刺するための尖った先端部を有し、前記フォークは、第１の部分、前記第１の部分及び前記突出部の先端部間に配置される第２の部分、前記第２の部分及び前記突出部の先端部間に配置され、かつ前記突出部の先端部まで延出する第３の部分を有し、前記突出部間の距離は、前記第２の部分においては、前記第１の部分に比べて小さく、前記第３の部分においては、前記先端部の方向から見て、前記突出部が互いに発散するように形成される装置。
【００３４】
（例２８）例２７の装置において、前記突出部の先端部間の距離は、前記第１の部分における前記突出部間の最大距離に対応する装置。
（例２９）例１４〜１８の何れかの装置において、前記第１の取付部は、第１の脚部、第２の脚部、及び前記第１の脚部並びに前記第２の脚部を連結し、かつ１８０°湾曲する反転曲げ部を有する第１のループを含み、前記第１の脚部は、前記第２の側部に連結される前記ループの端部から前記反転曲げ部に延出し、前記第２の脚部は、前記反転曲げ部から血管を穿刺するように向けられた前記ループの自由端に延出する装置。
【００３５】
（例３０）例２９の装置において、前記第２の取付部は、第１の脚部、第２の脚部、及び前記第１の脚部並びに前記第２の脚部を連結し、かつ１８０°湾曲する反転曲げ部を有する第２のループを含み、前記第１の脚部は、前記第２の側部に連結される前記ループの端部から前記反転曲げ部に延出し、前記第２の脚部は、前記反転曲げ部から血管を穿刺するように向けられた前記ループの自由端に延出する装置。
【００３６】
（例３１）例３０の装置において、前記閉位置において、前記第１及び第２のループは、互いに入れ子となる装置。
（例３２）例２９〜３１の何れの装置において、前記第１又は第２のループはＵ字形状を有する装置。
【００３７】
（例３３）例１４〜３２の何れかの装置において、前記クリップが閉位置にあるとき、前記クリップの前記第１の側部上の前記第１の取付部は、少なくとも部分的に前記クリップの前記第２の側部上の前記第２の取付部内に位置する装置。
【００３８】
（例３４）例１４〜３３の何れかの装置において、前記クリップが閉位置にあるとき、前記クリップの前記第１の側部上の前記第１の取付部は、少なくとも部分的に前記クリップの前記第２の側部上の前記第２の取付部上に位置する装置。
【００３９】
（例３５）例１４〜３４の何れかの装置において、前記第１の側部を前記クリップの前記第２の側部に連結するヒンジを含む装置。
（例３６）例３５の装置において、前記ヒンジは前記クリップと一体形成され、
前記ヒンジは、前記第１及び第２の側部を前記閉位置に付勢する又は前記第１及び第２の側部を所望の位置に保持する変形可能材料を含む装置。
【００４０】
（例３７）例１４〜３６の何れかの装置において、さらに、前記クリップの前記第１及び第２の側部間で介在可能である保持部材を含み、前記保持部材は、前記第１及び第２の血管間の接合を開く又は閉じるために前記クリップの側部に係合するように構成された装置。
【００４１】
（例３８）例３７の装置において、前記保持部材は、少なくとも前記接合が閉じているとき、自身の中心を通って血液の通過を可能にするリング構造を含む装置。
（例３９）例３８の装置において、一方で前記リング構造、及び他方で前記第１又は第２の取付部の少なくとも一部は、閉位置において互いに入れ子にされている装置。
【００４２】
（例４０）例３８又は３９の装置において、さらに、第２のリング構造のような、前記クリップの前記第１及び第２の側部間に介在可能である第２の保持部材を含み、前記第２の保持部材は、前記第１及び第２の血管間の接合を開く又は閉じるために前記クリップの側部に係合するように構成された装置。
【００４３】
（例４１）第１及び第２の血管の接合を容易に行うための方法であって、前記方法はクリップを得ることを含み、前記クリップは、前記第１の血管の側壁に係合するように構成された第１の取付部を含む前記第１の側部と、前記第１の側部に連結される第２の側部と、前記第２の側部が第２の血管の端部又は側壁に係合するように構成された第２の取付部を含むことと、前記第１及び第２の側部が、閉位置に存在するとき、前記第１及び第２の血管を側部及び側部接触又は側部及び端部接触にそれぞれ維持するように構成されることと、を備え、さらに、前記方法は、前記第１の取付部を前記第１の血管の前記側壁に係合することと、前記第２の取付部を前記第２の血管の前記側壁又は前記端部に係合することと、前記第１及び第２の血管を側部及び側部接触又は側部及び端部接触に導くために前記クリップの前記側部を閉じることと、を含む方法。
【００４４】
（例４２）例４１の方法において、前記クリップの前記第１及び第２の側部は閉位置に付勢され、前記クリップの側部を閉じることは、前記第１及び第２の血管を前記側部及び側部接触又は側部及び端部接触に維持することを含む方法。
【００４５】
（例４３）例４１の方法において、前記第１又は第２の取付部は、それぞれ前記第１又は第２の血管の側壁又は端部を穿刺するポイント又は少なくとも１つのフォークを含み、前記方法は、さらに、前記クリップの前記第１又は第２の側部を前記第１又は第２の血管のそれぞれの側壁又は端部に係合するために、ポイント又は少なくとも１つのフォークを第１又は第２の血管の側壁又は端部に挿入することを含む方法。
【００４６】
（例４４）例４１の方法において、前記第１又は第２の取付部は、前記第１又は第２の血管の側壁を貫通するための一対のフォークを含み、前記一対のフォークは、前記フォークが前記第１又は第２の血管の側壁に埋め込まれたとき、前記フォーク間に配置される前記側壁の一部を伸長させる又は支持する外形を規定し、前記方法は、さらに、それぞれの前記第１又は第２の血管の側壁に前記一対のフォークを挿入することと、前記挿入されたフォーク間に配置された前記側壁の一部を伸長させる又は支持することとを含む方法。
【００４７】
（例４５）例４１の方法において、前記クリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部間で介在可能である保持部材を含み、前記保持部材は、前記第１及び第２の血管の接合を開く又は閉じるために前記クリップの側部に係合するように構成され、前記方法は、さらに、前記接合を開く又は閉じるために、前記クリップの前記側部の少なくとも一つを開く又は閉じることを含む方法。
【００４８】
（例４６）例４２の方法において、前記方法は、さらに、前記第１又は第２の血管の前記側壁内の穴を形成することを含む方法。
本装置及び方法のこれら及びその他の実施例及び特徴は、以下の発明の詳細な説明に関係して記載される。課題を解決するための手段及び各例は、本主題への限定を意図するものではない。また、排他的又は網羅的な解釈を意図するものでもない。発明の詳細な説明は、本主題により詳細な説明を提供するためのものである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図１Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図１Ｃ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図１Ｄ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図１Ｅ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図２Ａ】例示的な実施形態によれば、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図２Ｂ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図２Ｃ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図３Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図３Ｃ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図４Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図４Ｃ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図４Ｄ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図５Ａ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図５Ｂ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図５Ｃ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図５Ｄ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図５Ｅ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図５Ｆ】例示的な実施形態による、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法の態様を示す。
【図６Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図６Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図７Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図７Ｃ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ａ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｄ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｅ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｆ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｇ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図８Ｈ】本発明の実施形態による吻合クリップの態様を示す。
【図９Ａ】例示的方法の実施形態による、第１及び第２血管の接合を容易にするための方法の態様を示すブロックフロー図である。
【図９Ｂ】例示的方法の実施形態による、第１及び第２血管の接合を容易にするための方法の態様を示すブロックフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面を参照する。図面は、例示的な実施形態に従った説明図を示している。また、本明細書では、これらの例示的な実施形態においては、「実施例」は、当業者が本主題を実施可能にするために十分に詳細に記載されている。実施形態は、他の実施形態を利用することができ、組み合わせてもよく、構造上の変更は、特許請求の範囲から逸脱することなく可能である。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【００５１】
添付の図面は、例えば、吻合クリップを示す。いくつかの例では、吻合クリップは、２つの血管を接合するために使用することができる。さらなる例において、吻合クリップは、例えば、図１Ｅに示すように、２つの血管の端部同士を接合するために使用することができる。吻合クリップは、種々の血管を纏めて接合するために使用することができる。血管は、閉塞性又は非閉塞性の方法で接合することができる。いくつかの例では、吻合クリップは、バイパス手術において使用することができる。
【００５２】
図１Ａ〜図１Ｅを参照すると、一例の吻合クリップ１０は、ヒンジ２０によって互いに結合された２つのリング１６，１８を備えている。いくつかの例では、ヒンジ２０は、リング１６，１８が適切なアプリケータ（図示せず）によって操作可能となるように対向する把持構造２２を含む。アプリケータは、例えば、クリップを開閉する把持構造２２と係合可能な顎部を有する。本明細書に記載のいくつかの例では、クリップの側部の少なくとも一つ及び両側部は、閉位置に付勢されている。いくつかの例では、吻合クリップ１０のヒンジ２０は、閉位置（図１Ｂ）に付勢される。いくつかの例では、把持構造２２は、リング１６，１８が離れるように（図１Ａ）移動するためのアプリケータによる付勢力に抗して一緒に圧縮される。いくつかの例では、付勢機構又は機能は、ばね又はばねに類似する要素、クランプ、「記憶」鋼又は弾性変形可能材料、及び手動クリップ開閉システムを含む又は使用する。いくつかの例では、リング１６，１８は、ヒンジ２０又は付勢機構が設けられた材料の変形により閉位置又は開位置に保持することができる。
【００５３】
この例では、リング１６，１８は、リング１６，１８から半径外方向に延びるポイント２４の形態における取り付け機能を有する。いくつかの例において、ポイント２４は、例えば、接合されるべき血管の１つ以上の折り返される血管壁２６のような（図１Ｂ、図１Ｃ）血管壁を穿刺するように構成されている。いくつかの例では、ポイント２４は、ポイント２４の端部が出口穿刺マーク２８（図１Ｃ）において見られるように、血管壁を完全に穿刺する。いくつかの例では、このポイントは完全に血管壁を穿刺（貫通）しない。例えば、リング１６，１８は、８つのポイント２４を有するが、このリングは８つ未満又は８つを超える数のポイントを有していてもよく、さらにポイントがなくてもよい（すなわち平滑リング）。また、両リングは互いにポイントの数が異なっていてもよい。リングの表面は、テクスチャ加工表面を提供するために粗面化してもよい。ポイント又は粗面は、接合された血管の滑りの回避を補助又はリングに対する血管の滑りを回避できる。このポイントは、改善された動脈血液形成に繋がる接合された血管の安定性を向上させることができる。いくつかのポイント２４は、平面又はリングの軸方向に対する異なる方向、即ち軸方向に対する異なる角度をなして延びるように構成される。いくつかの例において、ポイント２４は、例えば、ピン構成、又はフック構成、又は１つ以上の歯、又は硬化した表面（例えば、ダイヤモンド）又は生体適合性又は生体吸収素材を含む特徴の異なるポイント構成を含む。
【００５４】
次に、添付の図２Ａ〜図２Ｃを参照する。図２Ａは、吻合クリップ１０のリング１６，１８のそれぞれを介して配置された各血管端部とともに、吻合クリップ１０に接触する２つの血管端部１２，１４を示す。図２Ｂは、血管壁に吻合クリップ１０のリングを取り付けるための血管壁２８を貫通するリングの一つのポイントとともに、符号２６にて示す箇所において示される、折り返された血管１２，１４を示している。この接合は、滑りを回避可能である。図２Ｃは、血管１２，１４、実質的にそれらの端部同士を連結するために閉位置における吻合クリップ１０とともに、折り返され、かつ吻合クリップ１０の対応するリングに結合するそれぞれの血管壁を示す。両方の血管壁が折り返されているため、内膜接触する内膜が容易になる。これは、外科的処置において重要である。いくつかの例では、吻合クリップ１０（及びそのヒンジ２０）は、例えば、縫合糸のような別個の留め具なしに、端部同士を接合する血管１２，１４を維持するのに十分である。しかしながら、他の実施例においては、一つ以上の追加の留め具が吻合クリップとともに使用することが考えられる。
【００５５】
図３Ａ及び図３Ｂは、図１Ａ〜図２Ｃの吻合クリップ１０の側部の一例を示す。いくつかの例では、吻合クリップ１０の各側部は同一であってもよい。他の例では、吻合クリップの側部は、形状、サイズ、又は構成において異なっていてもよい。添付の図面の両方のリングは、円形で示されているが、個々に又は集合的にリングの他の形状も可能である。クリップ１０の全体又は最大のサイズは、数ミリメートルから数センチメートルの範囲であってもよい。いくつかの寸法は図３Ａ及び図３Ｂに示されるように、クリップ１０に対して指定されているが、種々の実施例において、クリップ１０の側部は、例えば取り付けが意図された血管に適合するように、異なる寸法を有することができる。いくつかの例では、吻合クリップは、図３Ｃの表に示された寸法を有している。その表に列挙された数字（ローマ字）は、図３Ａ及び図３Ｂに記載されている。
【００５６】
図４Ａ〜４Ｄは、吻合クリップ１０の例を示している。クリップは、互いに接続された２つの側部１６，１８を含む。例では、２つの側部が符号２０において示されるように互いにヒンジ接合されている。いくつかの例では、吻合クリップ１０のヒンジ２０は、閉位置に付勢されている。いくつかの例において、クリップ１０は、把持構造を含み、例えば、上述のクリップ１０に対する方法と同様に、適切なアプリケータを用いて操作される。いくつかの例において、クリップ１０は、例えば、上述したタイプの付勢機構又は機能等の一つ以上の付勢機構又は機能を含む。
【００５７】
いくつかの例では、クリップの側部１６，１８の少なくとも一方は、対応する血管に側部を取り付けるように構成された取付部を含む。いくつかの例では、取付部は、血管壁を貫通するように構成されるフォーク３０，３２のような取り付け機能を含む。各側部は、二又状（又はペア）のフォークとともに示されているが、吻合クリップ１０の側部は異なる構成の取り付け機能を含むことが考えられている。図５Ａ〜５Ｆはともに２つの血管１２，１４を接合するための手順の例を示す。
【００５８】
いくつかの例では、吻合クリップ１０は、２つの血管を接合するために使用される。いくつかの例では、二又フォーク３０，３２は、ドナー及びレシピエント血管の壁を通って押し出され、そして血管クリップ１０が閉じられる。さらなる例において、吻合クリップ１０は、二つの血管を側部同士（side to side）で接合するために使用することができる。吻合クリップ１０は、一例として脳内の血管を含む種々の血管を纏めて接合するために使用される。いくつかの例では、吻合クリップは、バイパス手術において使用することができる。
【００５９】
図５Ａ〜５Ｄは、第１の血管１２（例えば、ドナー血管）に取り付けられる吻合クリップの第１の側部１８を示す。クリップ１０の第１の側部１８のフォーク３２が血管１２の壁中に挿入されているため、側部１８及びフォーク３２はこれらの視界から直接的に視認できない。血管１２の壁への挿入において、フォーク３２の外側に向かって湾曲した形状は、血管１２の壁を若干伸長させることを促す。伸長する壁は血管壁において実質的に平面、即ち水平面３６を規定する。
【００６０】
平面又は水平面３６は、例えば、レーザカテーテル、パンチャー又はハサミを用いて、血管壁における切開又は穴、この血管壁からフラップを切除する能力を促進することができる。領域３６は、基本的なフォーク３２の輪郭で囲まれ、かつ血管壁は伸長され、又は少なくともその領域で支持されている。
【００６１】
所望であれば、レーザカテーテル（又は他のデバイス）は、その領域内における第１の血管壁を貫通して切断するために、表面３６とともにレーザカテーテルの先端を整列させるとともに、第１の血管１２を介して通過させることができる。レーザの代わりに他のデバイスは、血管壁において切開又は穴、血管壁からフラップを作成するパンチャーやハサミのように使用されてもよい。レーザカテーテルは、従来のタイプのものであってもよい。レーザによる適切なカットは、血液を通過させるために、血管壁に穴を形成する。いくつかの例では、２つの血管１２，１４が以下の方法にて一つに接合されるまで、穴は領域３６に形成されない。
【００６２】
図５Ｄを参照すると、クリップ１０は、フォーク３０を含むクリップの第２の側部が血管１２の壁から離れて移動するように開位置に配置することができる。開いたクリップ１０におけるフォーク３０のスタンド状態は、隣接する血管壁へのフォークの侵入を促すことができるが、フォーク３０の状態又はクリップ１０の全体状態、又は側部１６，１８の状態に応じて一の側部を他の血管に接合するためにクリップ１０を開く必要は必ずしもない。例えば、フォークの鋭い先端は、血管壁に沿ったクリップのスライド動作によって、鋭い先端が挿入自在となるように、たとえ閉位置であってもクリップを血管壁内に立てる。
【００６３】
図５Ｅを参照すると、吻合クリップの第２の側部１６は、その後、血管１４の壁にフォーク３０を挿入することによって、第２の血管１４（例えば、レシピエント血管）に接合されている。一旦、取り付けられると、図５Ｆに示すように、吻合クリップ１０は、第１及び第２の血管のそれぞれの側部に接する閉位置に設けることができる。
【００６４】
穴が既に第１の血管１２内に形成されている場合（上記の通り）、レーザカテーテル（又は他のデバイス）は、次いで、それらの側部における整列していない穴を通じて第１及び第２の血管１２，１４間を通過する流体を許容するため、第２の血管１４の側部における第２の穴を穿つために使用される。穴が前もって第１の血管１２内に形成されていない場合には、レーザカテーテル（又は他のデバイス）は、次いで、流体が「接合」孔を介して第１及び第２の血管間を通過することを可能にするために、第１及び第２の血管１２，１４の両方の側部に隣接する「接合」穴を穿つべく、この時点で使用される。いくつかの例では、閉位置における吻合クリップ１０は、血管を側部同士で接合し、かつ開位置において両血管の接合を絶つことが可能である。いくつかの例では、吻合クリップ１０（及びそのヒンジ２０）は、例えば、縫合糸のような別個の留め具なしに、側部及び側部（上記側部同士）接触した血管を維持するのに十分である。しかしながら、他の実施例においては、一つ以上の追加の留め具がクリップ吻合とともに使用されることが考えられている。
【００６５】
クリップ１０の側部及び／又はフォークは、互いに異なる構成又は異なるサイズであってもよい。例えば、図４Ｄを参照して、フォーク３０，３２は、平面輪郭の開放リング形状を有し、フォーク３２の外側開放リングの直径は、フォーク３０の内側開放リングの直径よりも大きい。この構成は、クリップ１０の一側部上の取り付け機能（例えば、レシピエント血管に挿入された）が、クリップ１０の他の側部上の取り付け機能（例えば、ドナー血管に挿入された）の内又は少なくとも部分的にその内に設けられるように入れ子とされている。いくつかの例では、クリップ１０の一側部又は取り付け機能は、クリップ１０が閉じたときの並列（side by side）状態のクリップ１０の他の側部又は取り付け機能内に設けられる。図５Ｄにおいて符号３１で側面視されるように、フォーク３０の輪郭は、入れ子を可能にするように、適切な平面から曲げられ又は構成される。入れ子状態は、互いに血管壁の固定を改善し、止血の改善を可能とする。いくつかの例では、両リング又は取り付け機能は、同様のサイズであって、クリップ１０が閉じられたとき重複（オーバーラップ）又はリング・オン・リングの状態となり得る。
【００６６】
図６Ａ及び図６Ｂは、一般的に吻合クリップ１０の例を示している。クリップは、アプリケータ３８によって互いに結合された２つの側部１６，１８を含む。この例では、２つの側部１６，１８は、アプリケータ３８の対向する顎部４０を使用して保持かつ操作される。側部１６，１８は、アプリケータ３８で規定されたピボット軸２０を中心に移動可能である。いくつかの例では、クリップ１０の側部は、アプリケータ３８によって閉位置に付勢されている。いくつかの例では、顎部４０は、アプリケータ３８から取り外し可能であり、側部１６，１８は顎部４０から取り外し可能である。いくつかの例では、クリップ１０又はアプリケータ３８は、上述のタイプの特徴の一つ以上の付勢機構を含むことができる。
【００６７】
側部１６，１８の一つ又は両方は、その側部を対応する血管に接合するために構成された取り付け機能を含む。図６Ａ及び図６Ｂに示される実施例では、取り付け機能は側部の両方に設けられ、血管壁を穿刺するように構成されたフォーク３０，３２を含む。フォーク３０，３２は二又に分岐し、示されるようにブルホーン（bull-horn）状態となり得る。ブルホーンの例示的機能は、血管壁の余分な伸長を回避するために、金属リングの最大横寸法の大きさに穿刺穴を適応させることであり、これにより、デバイスの位置決め中に、潜在的な血管損傷の可能性を低減することができる。その他の状態も可能である。ブルホーンフォークは、クリップ１０が閉じられたとき、例えば並列状態（図６Ｂ）、又は例えばリング・オン・リング状態に構成される。
【００６８】
ブルホーンフォーク３０，３２の実質的に平行な直線部４２は、上記例のクリップ１０の丸いリング形状のフォークと同様に、血管壁に挿入されたとき、血管壁を伸長しない。狭い又は直線フォーク状態は、対応する血管壁へのフォークの挿入を簡単に行うことができる。
【００６９】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、対向するフォーク３０，３２の先端部４４は、フォーク３０，３２内にある囲まれた領域３６を規定するように内方向に向けて形成される。領域３６は、上述した方法と同様に、「側部及び側部」態様、又は血管の端部から他の血管壁への「端部及び側部」態様で隣接する血管の壁を接合するための支持領域を提供するために使用される。クリップ１０の各側部が２又（２つの突出部）のフォークで示されているが、吻合クリップ１０の側部は、異なるように構成された取り付け機能を含むことが考えられる。
【００７０】
いくつかの例では、クリップ１０は、例えば、クリップ１０の第１の側部が取り付け機能（例えば図４Ａ〜図６Ｂのフォーク３０，３２）を含み、クリップ１０の第２の側部は血管が「側部及び端部」態様で接合されるようなリング形状を含むように、フォーク及びリングの組み合わせを含む。クリップの第２の側部は、図１Ａ〜図３Ｃに示される閉リングのタイプを含む、又はいくつかの例は、図４Ａ〜図６Ｂ（又はさらに下記に説明される他の例）に示されるフォーク状態の開リングのタイプを含む。いくつかの例において、クリップの第２又は「リング」側部は、クリップの第１の又はフォーク側部によって穿刺して固定されている別の血管壁に対する血管の端部の折り返し部分を固定するために使用される。閉じたときに、クリップ１０は、２つの血管を纏めて保持する。レーザカテーテル又は他のデバイスは、他の血管壁を介して１つ血管の開放端からの血液の通過を可能にするべく、第２の血管壁に穴を形成するために使用することができる。所望又は必要に応じて、クリップ１０の側部のいずれかが本明細書に記載の例示的実施形態のいずれかの取り付け機能又はリングを含むことができる。
【００７１】
図７Ａ〜７Ｃは、吻合クリップ１０の例を示している。例示のクリップ１０は、概ね「ペーパークリップ」構成であり、（クリップ１０が開いている時）クリップ１０（図７Ｃ）の側部１６，１８を規定する２つの脚部又はループを含む。いくつかの例では、側部１６，１８の脚部はクリップ１０が閉じたとき（図７Ａ）、入れ子状の並列状態であって、一方、いくつかの例において、側部１６，１８の脚部は、クリップ１０が閉じたとき重なるようにリング・オン・リング状態である。様々な組み合わせが可能である。クリップ１０の各側部は、一例では、唯一の血管侵入ピン又は先端を有する。いくつかの例において、クリップの他の態様は、本明細書に記載の他の実施例と同様の方法で動作する。
【００７２】
いくつかの例では、クリップの側部１６，１８は、ペーパークリップの構造と再び同様のクリップ１０の材料と一体に形成された中央ヒンジ部２０によって接合されている。いくつかの例では、クリップの側部１６，１８は、手動で離れるように押しやられる。いくつかの例では、側部１６，１８は、ヒンジ部２０（図７Ｂ及び図７Ｃ）の領域と係合するアプリケータ４８の顎部４０を使用するオペレータによって離れるように押しやられる。いくつかの例では、クリップ１０が開かれたとき、ヒンジ部２０は変形し、変形した材料によって生じる復元力は、クリップ１０（図７Ａ）の閉位置に戻すように側部１６，１８を付勢する。他の付勢機構又は特徴も上述したように可能である。いくつかの例では、変形したヒンジ部２０は、クリップを付勢しないが、所望の位置にクリップを保持するのに十分である。いくつかの例では、ヒンジ部２０は、クリップ１０とは別に形成されている。
【００７３】
いくつかの例では、クリップの各側部１６，１８の脚部は、図７Ａ〜図７Ｃにおける符号１６Ａ，１８Ａによってそれぞれ示される鋭利に湾曲した基端で終端する。クリップの各側部１６，１８の先端部（すなわち、アプリケータから離れた方向）は、ペーパークリップと同様のフープを形成する。いくつかの例では、鋭利部分１６Ａ，１８Ａは、脚マーク１６Ｂ，１８Ｂのそれぞれの直線状のピン部によって延出される。クリップ１０の側部１６，１８は、離れるように移動されたとき（図７Ｂ、図７Ｃ）、鋭利脚部は、より容易に、例えば、それぞれドナー及びレシピエントの血管の壁内に挿入される。クリップ１０の側部１６，１８は、次いで、接合された血管の壁を保持するように移動又は解放することができる。いくつかの例では、単一の脚部の各血管への挿入は、それに応じて形成された各血管における各挿入の一つのポイントのみである。挿入ポイントの削減は、血管壁への外傷を減らすことができ、かつクリップを挿入するときに１つの挿入ポイントのみに集中すればよいためオペレータに利点を与えることができる。いくつかの例では、側部１６，１８の脚部は、外形又は断面が円形、楕円形、直線、又は他の形状や状態であってもよい。脚部は、互いに異なるサイズであってもよい。
【００７４】
図８Ａ〜図８Ｈは、吻合クリップ１０の例を示している。この例のクリップは、場合によっては、３つの部分、すなわち、２つの側部１６，１８及び保持部材４６を含む「トリニティ（三つ一組）」クリップと呼ばれている。いくつかの例において、このクリップは、本明細書に記載の他の実施例と同様に動作し、同様の効果を提供することができる。クリップの側部及び／又はフォークの形状は、図８Ａ〜図８Ｈの図面に例示するよう、又は各側部、リング又はフォークにおいて、ブルホーン構成又はペーパークリップ構成、又はそれら構成の組み合わせを有していてもよい。いくつかの例では、保持部材４６は、クリップ１０の側部１６，１８間に、介在又は少なくとも介在可能とされる。保持部材４６は、ドナー血管接合及びレシピエント血管接合が互いに独立して開く又は閉じることを可能とする。例えば、ドナー血管接合を閉じる（閉付勢とともに、又はそれなしに）ために保持部材４６に対向して動作する、取り付けられたクリップ１０の一つ側部１６は、その状態（例えば、閉位置）に保たれる一方、クリップの他の側部１８は、例えば、レシピエント血管接合を開くために保持部材４６から開かれる、又は離間することが可能である。開かれたレシピエント接合は、所望の通り、クリップ１０の他の側部でドナー接合を妨害することなしに再び閉じる。独立した接合の開閉は、血流の良好な制御、カテーテルの導入等を可能にしながら手術部位の固定及び安定性を改善できる。
【００７５】
図８Ａ〜図８Ｈに戻って、例示の吻合クリップ１０は、結合された２つの側部１６，１８を含む。いくつかの実施例では、２つの側部は、符号２０で示すように、互いにヒンジ結合されている。いくつかの例では、クリップ１０のヒンジ２０は、閉位置に付勢される。いくつかの例では、クリップ１０は、側部１６，１８のうち１つ以上が保持部材４６の移動に関連して、又は関連なく操作されるような形状又は機構を含む。いくつかの例では、クリップ１０の側部１６，１８は、アプリケータを使用して操作することができる。いくつかの例において、クリップ１０は、例えば特徴の付勢機構は、上述した付勢機構又は機能のような１つ以上の付勢機構又は機能を含む。
【００７６】
いくつかの例では、側部１６，１８の各々は、対応する血管に側部のそれぞれを取り付けるように構成された取り付け機能を含む。いくつかの例では、取り付け機能は、血管壁を穿刺（貫通）するように構成されたフォーク３０，３２を含む。各側部は二又（又は対になった）フォークとともに示されているが、吻合クリップ１０の側部が異なる構成の取り付け機能を含むことが考えられる。いくつかの実施形態では、フォーク３０，３２の端部は血管壁を貫通するように鋭い。いくつかの例では、保持部材４６は、クリップに固定されている、又はヒンジ２０の一部に取り付けられ、又はヒンジ２０の一部を形成してもよい。いくつかの例では、保持部材４６は、自由で、かつクリップに取り付けられていなくてもよい。クリップ１０（上記の例のいずれか）及び別個の保持部材４６（側部間で介在可能となるように構成された）を含むクリップキットが提供されてもよい。いくつかの例では、保持部材は、例えば、実質的に図８Ａ〜図８Ｈに示すような構造を含むリング構造を含む。保持部材４６について他の状態、構造及び形状が可能である。保持部材の状態、構造及び形状は、例えば、クリップの取り付け機能又は接合されるべき血管のサイズに合せて選択してもよい。いくつかの例では、クリップ１０の側部１６，１８の一方又は両方の取り付け機能は、クリップ１０が閉じたとき、取り付け機能の少なくとも一部が保持部材内に位置するように形成又は屈曲（例えば、図８Ｈにおける符号３１）される。クリップ１０の側部１６，１８は、保持部材４６と連動して、又は独立して、ともに動かされたとき、上述のタイプの並列（side by side）状態又はリング・オン・リング状態を形成する。クリップ１０の側部１６，１８のそれぞれ又は両方は、例えば、本明細書に記載される例の１つ以上のリング及び取り付け機能又はそれらの変形を含む。いくつかの例では、第２以上の係止部材４６が設けられている。例えば、クリップ１０は、クリップ１０の側部１６，１８間に介在する２つのリング構造４６を含む。このため、クリップ１０は４つの部品を含む。
【００７７】
例として上述したように、クリップ１０の取り付けを以下のように続ける。クリップ１０の一つの側部１６が第１の血管（ドナー血管のような）壁に挿入され、かつクリップの他の側部１８が第２の血管（レシピエント血管のような）壁に挿入されるように、クリップ１０は開かれる（さもなければ、クリップ又はその各側部１６，１６及び取り付け機能等の全体状態に応じて閉じたときに操作される）。クリップ１０は、端部及び端部、側部及び側部、又は端部及び側部血管接合を形成するために適宜使用することができる。側部及び側部血管接合において、例えば、保持部材４６が使用中に隣接する血管の壁の外面間に設置され、かつクリップ１０（対応する血管壁内に挿入される）の側部１６，１８が対応する血管接合を閉じるために血管壁を押す又はそれに係合可能な対向する反射面を規定する。この構成は、図８Ｈに模式的に断面の輪郭として示されている。血管壁は、明瞭にするために、この図から省略されているが、クリップの「上側」側部１６は、クリップ１０の「下側」側部１８とは無関係に保持部材４６に向かって又は離間するように移動（所望のように）可能であり、「下側」側部１８も同様に動作する。クリップ１０が血管壁に取り付けられると、穴は隣接する血管壁の壁を通って、かつ保持部材４６の中心を通って通過するように形成（例えば、レーザカテーテル又は他のデバイスによって）される。いくつかの例では、クリップ１０の側部１６，１８のピン又はフォークは、まずドナー血管内に進出される。クリップ１０は閉じられ、かつドナーの血管壁がクリップの保持部材（例えばリング４６）とドナー血管壁内のピンとの間で保持される。穴は、ドナー血管の遠位端を介して、レーザカテーテル（例えば、又は他のデバイス）を前進させることによって形成又は焼き切ることができる。次いで、クリップの他の側部（符号１８又は１６、それぞれ図中のクリップ１０の下部）は、ドナー血管（既に穿穴された）が保持部材４６によって所定の位置に保持されている間に開くことができる。そして、クリップ１０の他側部上のピン又はフォークはレシピエント血管に導入でき、血管クリップ１０を閉じることができる。そして、カテーテル（又は他のデバイス）を再度配置することができ、レシピエント血管に穴を形成又は焼き切る。再び保持部材４６は、レシピエント血管及び導入されたピン又はフォークに安定性を与える。側部１６，１８、ピン又はフォーク、リテーナ部材４６の形状は、良好な接合が容易になるように、血管壁が重なって押されるような方法で構成することができる。
【００７８】
本発明の主題のいくつかの実施形態は、第１及び第２の血管の接合を容易にするための方法を含む。このような一実施形態が図９Ａに示されている。いくつかの実施形態では、方法９００は、要素９０２において、前記方法はクリップを得ることを含み、前記クリップは、前記第１の血管の端部上を通過する第１のリングを含む前記第１の側部と、前記第１のリングが前記第１の側部が前記第１の血管に係合することと、前記第１の側部に連結される第２の側部と、前記第２の側部が前記第２の血管の端部上を通過するように構成された第２のリングを含むことと、前記第２のリングが前記第２の側部を前記第２の血管に取り付けられることと、を備え、要素９０４において、前記第１のリングが前記第１の血管の端部上に通過すること、要素９０６において、前記第２のリングが前記第２の血管の端部上を通過すること、要素９０８において、前記第１及び第２の血管を端部及び端部接触に導くために前記クリップの前記側部を閉じること、を含む。
【００７９】
いくつかの例では、方法９００は、前記第１又は第２のリング上の前記第１又は第２の血管の端部の折り返し部と、第１又は第２の前記端部の前記折り返し部に前記第１又は第２のリングを取り付けることとをさらに含む。クリップの第１又は第２側部は、それぞれ第１又は第２の取り付け機能を含み、前記第１又は第２の取り付け機能は、前記第１又は第２の血管の壁を穿刺するポイントを含む。
【００８０】
いくつかの例では、壁は、前記第１又は第２の折り返し部の壁であり、さらに、方法９００は、前記第１又は第２の血管の端部の折り返し部にそれぞれ前記第１又は第２のリングを取り付けるために前記壁内に前記ポイントを挿入することを含む。
【００８１】
得られたクリップの第１及び第２の側部は閉位置に付勢され、かつ、さらに方法９００は、端部及び端部接触において、第１及び第２の血管を維持するために、前記クリップの側部を閉じることを含む。
【００８２】
図９Ｂを参照して、方法１０００は、要素１００２において、前記方法はクリップを得ることを含み、前記クリップは、前記第１の血管の側壁に係合するように構成された第１の取付部を含む前記第１の側部と、前記第１の側部に連結される第２の側部と、前記第２の側部が第２の血管の端部又は側壁に係合するように構成された第２の取付部を含むことと、前記第１及び第２の側部が、閉位置に存在するとき、前記第１及び第２の血管を側部及び側部接触又は側部及び端部接触にそれぞれ維持することと、を備え、要素１００４において、前記第１の取付部を前記第１の血管の前記側壁に係合することと、要素１００６において、前記第２の取付部を前記第２の血管の前記側壁又は前記端部に係合することと、要素１００８において、前記第１及び第２の血管を側部及び側部接触又は側部及び端部接触に導くために前記クリップの前記側部を閉じることとを含む。
【００８３】
いくつかの例では、取得した前記クリップの前記第１および第２の側部が閉位置に付勢され、かつ、前記クリップの前記側部を閉じることは、側部及び側部又は側部及び端部接触において第１及び第２の血管を維持することを含む。
【００８４】
前記第１又は第２の取付部は、前記第１又は第２の血管のそれぞれの端部又は側壁を穿刺するように構成されたポイント又は少なくとも一つのフォークを含んでもよく、前記方法は、さらに、前記クリップの第１又は第２の側部が前記第１又は第２の血管のそれぞれの端部又は側壁に係合することによって、前記第１又は第２の血管の前記端部又は側壁内にポイント又は少なくとも一つのフォークを挿入することを含んでもよい。
【００８５】
いくつかの例において、前記第１又は第２の取付部は、前記第１又は第２の血管の側壁を刺すための一対のフォークを含み、前記一対のフォークは、フォークが前記第１又は第２の血管の側壁内に埋め込まれたとき、前記フォークの間の側壁の一部を伸長させる又は支持する外形を規定する。要素１０００は、さらに、前記第１又は第２の血管のそれぞれの側壁に前記一対のフォークを挿入することと、前記挿入されたフォーク間に配置される前記側壁の一部を支持又は伸長することと、を含む。
【００８６】
いくつかの例において、得られたクリップは、前記クリップの前記第１及び第２の側部間に介在可能である保持部材を含み、前記保持部材は、前記第１及び第２の血管の接合を開く又は閉じるために前記クリップの側部に係合するように構成され、前記方法は、さらに、前記接合を開く又は閉じるため前記クリップの前記側部の少なくとも一つを開くこと又は閉じることを含む。方法１０００は、さらに、前記第１又は第２の血管の前記側壁に穴を形成することを含む。
【００８７】
＜注釈＞
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例示の目的で、本発明を実施できる特定の実施形態を示す。また、これらの実施形態は本明細書では「実施例」に関連する。そのような実施例は、図示又は記載されたものに加えて要素を含むことができる。しかしながら、また、本発明者らは図示又は記載要素のみが設けられた例を考える。さらに、本発明者らは、他の実施例（又はその一つ以上の態様）に関して、又は特定の例（又はその一つ以上の態様）に関して、図示又は本明細書に記載されたこれらの要素の任意の組合せ又は置換を使用して実施例（又は１種以上の態様）を考える。
【００８８】
個々に参照して組み込まれるように、本明細書で言及した全ての刊行物、特許及び特許文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書及び参照により組み込まれた文書間に矛盾する使用法がある場合、参照により組み込まれた使用法は、本明細書のそれに対して補足的である必要があり、相容れない矛盾のために、この明細書の使用方法が支配的である。
【００８９】
特に断らない限り、本明細書において、用語「又は」は、非排他的又は、「Ａ又はＢ」は「ＡではなくＢ」、「ＢではなくＡ」、及び「Ａ及びＢ」を含むように使用される。本明細書では、用語「含む」は、それぞれの用語の平易な「備える」の等価物として使用される。また、以下の特許請求の範囲において、用語「含む」、「備える」は、即ち、請求項におけるそのような用語の前に列挙されたものに加えた要素を含む装置、物品、プロセス又はシステムは依然として請求項の範囲内にあるものと考えられる。また、以下の特許請求の範囲において、用語「第１」、「第２」「第３」等は単に識別記号として使用され、それらの対象に数値的要件を課すことを意図するものではない。本明細書に記載される方法の例としては、機械又はコンピュータ実装の少なくとも一部であってもよい。
【００９０】
いくつかの例は、上記実施例に記載の方法を実行するための電子機器を構成するように動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体又は機械可読媒体を含むことができる。このような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード等のコードを含むことができる。このようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。また、実施例では、コードは、実行中又は他の時のような１つ以上の揮発性、非一時的、又は不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体上に記憶することができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例は、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（例えば、コンパクトディスク及びデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカード又はスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リード専用メモリ（ＲＯＭ）を含むことができるが、これらに限定されない。
【００９１】
上記の説明は例示であって限定的なものではない。例えば、上述した実施例（又はその１つ以上の態様）は互いに組み合わせて使用することができる。他の実施形態は、上記の説明を検討すれば、当業者などによって使用することができる。要約書は、読者が技術的開示の特徴を迅速に確認することを可能にするために、米国施行規則（３７Ｃ．Ｆ．Ｒ）§１．７２（ｂ）に準拠するために提供される。それは特許請求の範囲又は意味を解釈又は限定するためには利用されない意図で提出される。また、上記の詳細な説明において、様々な特徴は、開示を合理化するために一緒にグループ化されてもよい。これは、未請求の開示された機能は、任意の請求項に不可欠であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴より少なくてもよい。従って、以下の特許請求の範囲は、本明細書に別個の実施形態として自立している各請求項とともに、詳細な説明に組み込まれ、このような実施形態は、種々の組み合わせ又は順列で互いに組み合わせることができる。本発明の範囲は、このような請求項が権利を与えられる等価物の全範囲とともに、添付の特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図１Ａ】
2015506230.tif 000003
【図１Ｂ】
2015506230.tif 000004
【図１Ｃ】
2015506230.tif 000005
【図１Ｄ】
2015506230.tif 000006
【図１Ｅ】
2015506230.tif 000007
【図２Ａ】
2015506230.tif 000008
【図２Ｂ】
2015506230.tif 000009
【図２Ｃ】
2015506230.tif 000010
【図３Ａ】
2015506230.tif 000011
【図３Ｂ】
2015506230.tif 000012
【図４Ａ】
2015506230.tif 000013
【図４Ｂ】
2015506230.tif 000014
【図４Ｃ】
2015506230.tif 000015
【図４Ｄ】
2015506230.tif 000016
【図５Ａ】
2015506230.tif 000017
【図５Ｂ】
2015506230.tif 000018
【図５Ｃ】
2015506230.tif 000019
【図５Ｄ】
2015506230.tif 000020
【図５Ｅ】
2015506230.tif 000021
【図５Ｆ】
2015506230.tif 000022
【図６Ａ】
2015506230.tif 000023
【図６Ｂ】
2015506230.tif 000024
【図７Ａ】
2015506230.tif 000025
【図７Ｂ】
2015506230.tif 000026
【図７Ｃ】
2015506230.tif 000027
【図８Ａ】
2015506230.tif 000028
【図８Ｂ】
2015506230.tif 000029
【図８Ｃ】
2015506230.tif 000030
【図８Ｄ】
2015506230.tif 000031
【図８Ｅ】
2015506230.tif 000032
【図８Ｆ】
2015506230.tif 000033
【図８Ｇ】
2015506230.tif 000034
【図８Ｈ】
2015506230.tif 000035
【図３Ｃ】
2015506230.tif 000036
【図９Ａ】
2015506230.tif 000037
【図９Ｂ】
2015506230.tif 000038
【国際調査報告】
2015506230.tif 000039
2015506230.tif 000040
2015506230.tif 000041
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