(57)【要約】  カートリッジ（１０６）は複数の血液試験ディスク（６５０）を備え、各血液試験ディスクはランセット（３０９）および血液採取／試験部材（３１５）を備える。ディスクのそれぞれは、一方の側に切取部（６４３）を有する略円形である。各ディスクのランセットは、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲で支持される。カートリッジは、開口部（６４０）が形成された側面（６４２）を備える。ディスクは、共通の縦軸に回転可能に支持される。非動作状態で、ディスクの切取部が、カートリッジの側面に近接し、かつ対向して位置し、動作状態で、ランセットが支持されるディスクの部分が開口部を通過してランシングを可能にするように、開口部に一致するディスクが縦軸上で回転可能である。
2015506214.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセットおよび血液採取／試験部材をそれぞれが備える複数の血液試験ディスクを備えるカートリッジであって：
ディスクのそれぞれが、一方の側に切取部を有する略円形であり；
各ディスクのランセットが、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲で支持され；
該カートリッジが、開口部が形成された側面を備え；
ディスクが、共通の縦軸に回転可能に支持され；
非動作状態で、ディスクの切取部が、該カートリッジの側面に近接し、かつ対向して位置し；
動作状態で、ランセットが支持されるディスクの部分が開口部を通過してランシングを可能にするように、開口部に一致するディスクが縦軸上で回転可能である、前記カートリッジ。
【請求項２】
ディスクのそれぞれは、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲に位置するミルキング機能を備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
ディスクのそれぞれは、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲に位置する血液採取機能を備える、請求項１または２に記載のカートリッジ
【請求項４】
切取部は、ディスクの周囲に、４０〜８０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項５】
切取部は、ディスクの周囲に、５０〜７５度の半径方向角度で分離された２つの点で交差する、請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項６】
切取部は、ディスクの周囲に、５５〜７０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項７】
切取部は、ディスクの周囲に交差する略直線により形成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項８】
ディスクは、カートリッジの半径方向軸に沿って並進運動可能である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項９】
ランセットは切取部の反対側に位置し、カートリッジは第１の開口部の反対側の第２の開口部を備え、ランセットが第２の開口部に対向する時に、アクチュエータがカートリッジ内に入って、ディスクの切取部材に力を加えることができる、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
開口部と請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジとを有するハウジングを備え、該ハウジングの開口部がカートリッジの開口部に整合されるメータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、たとえば注射により、時には１日に複数回、多量のインスリンの供給を受けることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖値に応じて決まるため、血糖値測定が１日に複数回行われる可能性もある。
【０００３】
血糖値測定は、一般的に、多段階のプロセスである。第１の段階は、ランセットまたは針を使用して、たとえば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔するランシングである。適量の血液が作られると、試料を試験ストリップに取る。人は、十分な血液を排出するために、自分の指を圧迫する必要があり得る。ランシングを再び行うことが必要になる場合もある。その後、試験ストリップを測定器に提供する。測定器は一般に電子測定器であり、たとえばパラメータ（たとえば、血液試料と試験ストリップに存在する酵素との化学反応によって生じる電気化学的電位または電圧）を判定することにより試料を分析して、血糖測定結果を提供する。次に、この測定値を使用して、人が消費するインスリンの量を判定する。
【０００４】
未公開のＰＣＴ特許出願（特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５）、ならびに欧州特許出願（特許文献６、特許文献７、および特許文献８）は、新種の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、ランシング機能および測定機能を含む。使用時に、ユーザが身体部分をデバイスの開口部に当て、デバイスが最初に身体部分をランシングした後、血液試料を採取し、その後、血液試料を処理して血糖値を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６
【特許文献２】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７
【特許文献３】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８
【特許文献４】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０
【特許文献５】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２
【特許文献６】ＥＰ１１１８２３８１．１
【特許文献７】ＥＰ１１１８２３８３．７
【特許文献８】ＥＰ１１１９０６７９．８
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は、
ランセットおよび血液採取／試験部材（ｂｌｏｏｄ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｔｅｓｔｉｎｇ  ｐａｒｔ）をそれぞれが備える複数の血液試験ディスクを備えるカートリッジであって：
ディスクのそれぞれが、一方の側に切取部を有する略円形であり；
各ディスクのランセットが、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲で支持され；
カートリッジが、開口部が形成された側面を備え；
ディスクが、共通の縦軸に回転可能に支持され；
非動作状態で、ディスクの切取部が、カートリッジの側面に近接し、かつ対向して位置し；
動作状態で、ランセットが支持されるディスクの部分が開口部を通過してランシングを可能にするように、開口部に一致するディスクが縦軸上で回転可能である、カートリッジを提供する。
【０００７】
ディスクのそれぞれが、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲に位置するミルキング機能を備えることができる。
【０００８】
ディスクのそれぞれが、切取部に一致しない位置にあるディスクの周囲に位置する血液採取機能を備えることができる。
【０００９】
切取部は、ディスクの周囲に、４０〜８０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差することができる。
【００１０】
切取部は、ディスクの周囲に、５０〜７５度の半径方向角度で分離された２つの点で交差することができる。
【００１１】
切取部は、ディスクの周囲に、５５〜７０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差することができる。
【００１２】
切取部は、ディスクの周囲に交差する略直線により形成されていてもよい。
【００１３】
ディスクは、カートリッジの半径方向軸に沿って並進運動可能であってもよい。ここで、ランセットは切取部の反対側に位置することができ、カートリッジは第１の開口部の反対側の第２の開口部を備えることができ、ランセットが第２の開口部に対向する時に、アクチュエータがカートリッジ内に入って、ディスクの切取部に力を加えることができるようになっている。
【００１４】
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する：
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の態様による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジング内部の機能が見えるように一部を透視して示す、図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】蓋部分を取り外して示す、図２と同様の図である。
【図４】カートリッジを部分的に取り外して示す、図３と同様の図である。
【図５】図１のＢＧＭの一実装形態の構成要素を示す図である。
【図６】中空円筒形ハウジング部材を透視して示す、図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図７】図１および図５のＢＧＭの試験ディスク部材形成部材の斜視図である。
【図８】図７の試験ディスク部材の底面斜視図である。
【図９】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１０】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１１】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１２】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１３】図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１４】中空円筒形ハウジング部材を示さない、図１３と同様の図である。
【図１５】スイング・アームが異なる位置にある、図１４と同様の図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２の実装形態の構成要素の斜視図である。
【図１７】図１６の実装形態の試験ディスク部材形成部材を示す図である。
【図１８】図１６のＢＧＭの実装形態を異なる動作段階で示す図である。
【図１９】図１６のＢＧＭの実装形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２０】図１６のＢＧＭの実装形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２１】図１６のＢＧＭの実装形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２２】試験ディスク部材の代替実装形態の図である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１の実装形態の動作を示すフローチャートである。
【図２４】図１のＢＧＭの第２の実装形態の動作を示すフローチャートである。
【図２５】本発明による図１のＢＧＭの第１および第２の実施形態のカートリッジ形成部材の斜視図である。
【図２６】カートリッジ内に備えられる試験ディスク部材およびシャフトがワイヤ・フレーム内に示される、本発明の第１の実施形態による図２５のカートリッジの代替図である。
【図２７】試験ディスク部材の１つが開口部を通って回転された、本発明の第１の実施形態による図２５のカートリッジの図である。
【図２８】試験ディスク部材の１つが図２７に示すよりも大きく回転した、本発明の第１の実施形態による図２５のカートリッジの破断図である。
【図２９】本発明の第１および第２の実施形態による図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３０】本発明による図１のＢＧＭの第２の実施形態の試験ディスク部材形成部材を示す斜視図である。
【図３１】本発明によるＢＧＭの第２の実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【図３２】本発明によるＢＧＭの第２の実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１に血糖測定器（ＢＧＭ）１００が示される。ＢＧＭ１００は斜視図で示される。ＢＧＭ１００は略平坦なベース（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は高さおよび長さが略同じであり、幅は高さの約１／３である。
【００１７】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられる。これらは、たとえば、押しスイッチまたはタッチ・センサ式変換器の形を取ることができる。また、入力デバイス１０１〜１０３に隣接するＢＧＭの側部には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適切な形態、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インク等の形を取ることができる。使用時に、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を通してＢＧＭにより情報を得ることができる。
【００１８】
ＢＧＭ１００の前面に、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約半分の所に位置する。開口部１０５は、血液試料を抽出するために、ユーザの身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指または親指の端部または側部を受けるように寸法決めされ、またはユーザの手の側部もしくはユーザの腕の皮膚をつまんだ部分を受けるように寸法決めされ得る。開口部は矩形であってもよい。開口部の縁部は、ユーザの指を特定の位置へ案内するように傾斜していてもよい。
【００１９】
開口部１０５はカートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは略円筒形で、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。
【００２０】
特に、ＢＧＭは第１のハウジング部材１０７を備える。第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右側面、および後面を形成する。また、第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に、側面の最下部を有する。固定蓋部材１０８が第１のハウジング部材１０７に取り付けられる。固定蓋部材１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を含む。着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を含む。着脱式蓋部材は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配置される。
【００２１】
第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長開口部１１０を設けるように構成される。細長開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分に延びることができる。細長開口部１１０は、最上部で着脱式蓋部材１０９により画成され、左右および底部で第１のハウジング部材１０７により画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長開口部１１０の領域全体を占めるように配置される。ＢＧＭを使用しない時には、ＢＧＭ１００のハウジング部材１０７の摺動可能または枢動可能なドアが、細長開口部１１０の全部または一部を覆うことができる。埃または他の潜在的な汚染物が開口部１０５に入るのを防止するように、ドアは少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【００２２】
図２では、カートリッジ１０６がより明確に見える。図２は、図１と同様の図であるが、着脱式蓋部材１０９および第１のハウジング部材１０７がワイヤ・フレーム内に示される。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形で、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅よりもたとえば５〜５０％大きい。カートリッジ１０６は、直径の３倍〜４倍の長さを有する。
【００２３】
図３では、着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されて示される。第１のハウジング部材１０７、固定蓋部材１０８、および着脱式蓋部材１０９は、着脱式蓋部材がＢＧＭ上で定位置にある時に、カートリッジ１０６が３つの部材間で機械的相互作用により保持されるが、ユーザが取り外すことができるように構成される。着脱式蓋部材１０９をＢＧＭ１００から解放する正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
【００２４】
着脱式蓋部材１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された時に、カートリッジ１０６を、軸に沿って垂直に移動させることによってＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００から部分的に取り外されて示される。完全に取り外されると、細長開口部１１０がＢＧＭ１００内のキャビティを示す。次に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆の方法で、交換カートリッジをＢＧＭ１００に導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭのキャビティ底部に位置すると、第１のハウジング部材１０７によって部分的に囲まれる。着脱式蓋部材１０９が図１に示す位置に戻されると、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部材１０７および着脱式蓋部材１０９の作用により定位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示すものと同様にＢＧＭ１００の前面に向けられる。カートリッジ１０６およびカートリッジを受けるキャビティは、突起および溝、非円形直径等のキー止め機能を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入された時に、開口部１０５は細長開口部１１０に対して固定位置、たとえば、図１に示す中心位置にある。
【００２５】
図５は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を備える。
【００２６】
図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒形ハウジング部材２０３を有するものとして示される。開口部１０５は中空円筒形ハウジング部材２０３に形成される。中空円筒形部材２０３と同軸に細長シャフト２０４があり、その上部のみが図５に示される。シャフト２０４の長さは、その最上端が中空円筒形ハウジング部材２０３の最上端よりもわずかに下にあるような長さである。以下で説明するように、シャフト２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように駆動ベルト２０２に機械的に連結される。
【００２７】
中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が形成される。図５では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が全体的に三角形の横断面を有することがわかる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の横断面の一辺は、中空円筒形ハウジング部材２０３の内面と一体化し、三角形の横断面の頂点はカートリッジ１０６の中心側へ延びる。第１のガイド部材２０５の長さの一部が図５に見られ、第２のガイド部材２０６の最上面のみが図５に見られる。
【００２８】
図５はまた、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部材を示す。これらの部材はハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【００２９】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の部材を連結するように、バス２１１が配置される。これらの部材のすべてが電池２１８により電力供給され、この電池は任意の適切な形態を取ることができる。
【００３０】
ＲＯＭ２１４には、血糖測定器１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２により実行される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、ユーザが、キー・インターフェース２１５により検出された通りにキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介して制御できるように、血糖測定器１００を操作するよう動作可能である。血糖測定値および他の情報が、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作により、ディスプレイ・ドライバ２１６を介して適時にディスプレイ１０４に示される。
【００３１】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動輪２０１に連結されたモータ、および血糖測定器１００に含まれる任意の他のモータ（以下で説明する）を制御することができる。
【００３２】
検体インターフェース回路２１９は、ある電圧の電気信号を電気接触端子４０５、したがって導体パッド３１８およびこれによる検体測定部材３１６に供給するように動作可能であり、かつマイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定できるよう信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００３３】
図６は、内部の部材を示すように中空円筒形ハウジング部材２０３がワイヤ・フレーム内に示されること、および電子部材を省略することを除いて、図５と同様の図である。図６には、第３のガイド部材が２０７見られる。図６からわかるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６はカートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置し、第３のガイド部材２０７はカートリッジ１０６の下半分のみに位置する。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒形ハウジング部材２０３の周囲に分散される。特に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は互いに約１００〜１６０°の所に位置する。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のそれぞれから約６０〜１３０°の所に位置する。
【００３４】
シャフト２０４には複数の部材が取り付けられ、そのうちの３つが図６にそれぞれ２０８、２０９、および２１０で示される。以下で部材２０８〜２１０を試験ディスク部材と呼ぶ。試験ディスク部材２０８〜２１０のそれぞれは略同一である。
【００３５】
図７に１つの試験ディスク部材２０８が詳細に示される。試験ディスク部材２０８は、略円形であるが、一方の側にノッチ３０１が形成され、別の側に切取部３０２が設けられる。切取部はミルキング部を構成し、これについては以下でさらに詳細に説明する。
【００３６】
試験ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示す最下面３０４、およびディスク縁部３０５を備える。試験ディスク部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さに等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験ディスク部材２０８を底面から示す。そのため、下面３０４が見え、上面３０３が見えない。以下で、図７および図８を参照しながら、試験ディスク部材２０８について説明する。
【００３７】
試験ディスク部材２０８の中心に孔３０６が形成される。孔３０６は２つの主要部分を含む。円形部分が試験ディスク部材２０８の中心にあり、シャフト２０４の外径と等しいか、またはわずかに大きい直径を有する。駆動ノッチ３０７が孔３０６の円形部分に当接し、駆動ドッグにより係合可能な縁部を有する。
【００３８】
駆動ドッグ３２０（図９に部分的に見られ、図１０により完全に見られる）がシャフト２０４に形成される。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合する。この係合により、シャフト２０４の回転が試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができる。
【００３９】
試験ディスク部材２０８の底面には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空シリンダを備える。シリンダは試験ディスク部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８に重ならないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりもわずかに大きいだけであるため、スペーサ部材３０８の厚さは小さい。スペーサ部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の試験ディスク部材が積み重ねられると、スペーサ部材３０８が、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上の試験ディスク部材の下面３０４とを分離する。分離間隔は、スペーサ部材３０８の高さによって決定される。
【００４０】
再び図７を参照すると、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５から突出して示される。ランセット３０９は、切取部３０２に設けられる。ランセット３０９の第１の端部が試験ディスク部材２０８の材料に埋め込まれ、第２の端部が尖った先端を備えて外側に延びる。ランセット３０９の端部が試験ディスク部材に埋め込まれている位置で、ランセット３０９が試験ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０°の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験ディスク部材２０８の円周３１１に、またはその少し外側に位置する。円周３１１は、具体的なものではなく仮想のものであるため、図７に点線で示される。ランセット３０９は、ディスク縁部３０５の第１の位置３１２で、ディスク縁部から延びる。第１の位置３１２は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取部３０２は第３の位置３１４で終わる。切取部３０２と反対側の第２の位置３１３と第３の位置３１４の間で、ディスク縁部３０５は一般に円の形を取るが、ノッチ３０１がその円を遮る。
【００４１】
第３の位置３１４に隣接して、血液採取部材３１５が位置する。これは、任意の適切な形態を取ることができる。たとえば、血液採取部材３１５は、積層材料を含んでいてもよい。血液採取部材３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５に接触する血液を試験ディスク部材２０８内へ血液検体測定部材３１６まで引き込む機能を有し、この血液検体測定部材３１６は、血液採取部材３１５に隣接する、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分等である。毛管作用により血液を引き込むことができる。検体測定部材３１６は、血糖値を測定できるように、血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部材３１６は、第１〜第３の導電性トラック３１７により、第１〜第３の導体パッド３１８に連結される。導体パッド３１８および導電性トラック３１７は、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。検体測定部材３１６も、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電性トラック３１７、導体パッド３１８、および検体測定部材３１６の一部または全部を、試験ディスク部材２０８の上面３０３に印刷してもよい。
【００４２】
以下で詳細に説明するように、使用時に、ユーザの一部がランセット３０９により最初に穿孔され、次にその部分が切取部３０２でディスク縁部３０５によりミルキングされた後、血液が血液採取部材３１５を通して検体測定部材３１６へ供給される。導電性トラック３１７および導体パッド３１８により検体測定部材３１６に連結された測定回路が、ユーザの血糖値を測定できるようになる。その後、血糖値がディスプレイ１０４に表示される。
【００４３】
以下で、図面を参照しながら動作について説明する。
【００４４】
図６に示すように、試験ディスク部材２０８〜２１０は、同一の向きで始まる。ここで、第１の試験ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下試験ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１に位置する。第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合するが、これにより拘束されない。最上試験ディスク部材２０８の上面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下面に接触する。第２のガイド部材２０６の最下面は、第１のガイド部材２０５の最下端と同一の高さにある。しかしながら、第２のガイド部材２０６は、図６に示す試験ディスク部材２０８の向きで、第１の試験ディスク部材２０８の切取部３０２の一部に一致する。このように、第１の試験ディスク部材がこの位置にある時に、第２のガイド部材２０６と第１の試験ディスク部材２０８とが接触しない。試験ディスク部材２０８〜２１０は、ばねであり得る付勢手段（図示せず）により上方に付勢される。しかしながら、試験ディスク部材２０８〜２１０は、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内で上方に移動することが防止される。
【００４５】
図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端が開口部１０５内に再び位置することはない。このように、ランセット３０９は、この位置で動作しない。言い換えると、この位置のランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒形部材２０３により保護される。
【００４６】
図６に示す位置から、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用により、シャフト２０４を時計方向に回転させる。駆動ドッグ３２０が、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合して、シャフト２０４の回転により試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができるようにする。回転により、ランセット３０９が開口部１０５の前に来る。このようにして、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、この部分を便宜上、ユーザの指と呼ぶ）が、ランセット３０９によりランシングされる。これにより、指の皮膚に穿刺傷が生じ、これを通って血液が排出され得る。図９は、ランセット３０９がユーザの指をランシングするように動作可能な位置まで回転された第１の試験ディスク部材２０８を示す。シャフト２０４は所定量のみ回転され、ランセット３０９の行程の最大範囲が制御される。ユーザの指へのランセット３０９の貫入は、当業者が理解するように、複数の要因に依存する。回転量、およびしたがって貫入深さは、ユーザによって定義可能である。ユーザによって特定された貫入深さを、シャフト２０４の回転のソフトウェアまたはファームウェア制御によって達成することができる。貫入深さは、たとえば、第１、第２、および第３の入力１０１〜１０３の１つまたはそれ以上を使用して、ユーザにより定義され得る。たとえば、第１および第２の入力１０１、１０２をそれぞれ増減させ、第３の入力１０３を選択または確認入力とすることができる。深さを定義する値をメモリに格納してもよい。続いて、シャフト２０４が反時計方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９をユーザの指から取り外し、試験ディスク部材２０８が回転する時に、切取部３０２のディスク縁部３０５がユーザの指を擦る。試験ディスク部材２０８の回転中の一点で、第２のガイド部材２０６の最下部が切取部３０２に一致しなくなるため、試験ディスク部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことができる。短時間後、第１のガイド部材２０５の最下部が切取部３０２に一致し、試験ディスク部材２０８の上面３０３と接触しなくなる。この時点で、第２のガイド部材２０６により、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方に移動することを防止する。
【００４７】
試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に整合するまで回転を続ける。ここで回転が終わる。この位置で、ランセット３０９により、およびユーザの指に対するディスク縁部３０５の作用によりユーザの指から排出された血液が、毛管作用によって検体測定部材３１６に引き込まれる。次いで、血液および酵素が反応する。
【００４８】
適時に、シャフト２０４を反時計方向にさらに回転させる。ここで、試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置まで回転される。ここで、ノッチ３０１が第２のガイド部材２０６に整合する。この位置で第１のガイド部材２０５が試験ディスク部材２０８の切取部３０２に一致するため、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも、第１の試験ディスク部材２０８の上方への運動を防止することはない。このように、第１〜第３のディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ移動する。
【００４９】
図１１と図１２の間で第１の試験ディスク部材２０８が上方へ移動すると、駆動ドッグ３０２が、第１の試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７との協働を終了する。第１の試験ディスク部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３０２の下面が、第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動を防止して、試験ディスク部材２１０のさらなる運動を防止する。この位置で、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に一致するように、シャフト２０４が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転される。この位置で、第２のディスク部材２０９がシャフト２０４上で上方へ移動できるため、駆動ドッグ３２０を第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に係合させる。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ移動した後、第１のガイド部材２０５と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との接触により、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２のガイド部材２０６は第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内における第１の試験ディスク部材２０８のさらなる回転が防止される。
【００５０】
第１〜第３の試験ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６上方への運動により、第３のガイド部材２０７が、第２の試験ディスク部材２０９のノッチ３０１内になくなる。この段階で、第３のガイド部材２０７は、第２のディスク部材２０９の回転運動を防止しない。
【００５１】
図１２に示す位置で、第２の試験ディスク部材２０９は、図６に示す位置の第１の試験ディスク部材２０８と全く同一の位置にある。さらに、シャフト２０４、およびしたがって駆動ドッグ３０２は、同一の向きを有する。このようにして、第１の試験ディスク部材２０８と同一の方法で、血液試料をユーザから引き出し、ユーザの血糖値を試験するために、第２の試験ディスク部材２０９を使用することができる。
【００５２】
カートリッジ１０６内に積み重なった試験ディスク部材２０８〜２１０を設けることにより、かつ適切な物理的配置を設けることにより、カートリッジ１０６を複数の試験のために使用することができる。カートリッジ１０６が新しい時は、試験ディスク部材２０８〜２１０がカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上試験ディスク部材が開口部１０５に整合する。試験ディスク部材が使用されると、積み重なった試験ディスク部材がカートリッジ内で上方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジを使い果たしたと言うことができる。この段階で、すべての試験ディスク部材がカートリッジ１０６の最上部に位置する。
【００５３】
カートリッジ１０６内に収容可能な試験ディスク部材２０８〜２１０の数、およびしたがって、カートリッジ１０６により提供可能な試験の数が、カートリッジ１０６の高さ、および隣接する試験ディスク部材２０８〜２１０の対応部分（たとえば、上面）間の分離間隔の尺度となることを理解されたい。カートリッジが高く、かつ／または試験ディスク部材の分離間隔が小さいと、１つのカートリッジ１０６を使用して行うことのできる試験の数が増加する。
【００５４】
次に、検体測定部材３１６の測定回路（図示せず）への連結を示す図１３〜図１５を参照する。
【００５５】
最初に図１３を参照すると、中空円筒形ハウジング部材２０３が、前述したように位置する開口部１０５およびシャフト２０４内に示される。スリット開口部４００が中空円筒形ハウジング部材２０３に設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と略同一の高さに位置する。しかしながら、スリット開口部４００は、開口部１０５と略反対の中空円筒形ハウジング部材２０３の側に位置する。
【００５６】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長開口部１１０には一致しない。このように、スリット開口部４００は、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にある時には見えない。
【００５７】
図１４は、中空円筒形ハウジング部材２０３を省略した、図１３と同様の図である。
【００５８】
スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。図１５に示すように、スイング・アーム４０１はスピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２の軸は、シャフト２０４の軸に平行である。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２上方に位置する。連結アーム４０３は、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アーム４０３が垂直コネクタ４０４によりスイング・アーム４０１に連結される。垂直コネクタ４０４により、連結アームが取り付けられるスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１の異なる垂直位置に位置させることができる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直コネクタ４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上で回転する時に、スイング・アーム４０１がシャフト側へ移動するように配置される。スイング・アーム４０１の運動は、シャフト２０４に対して略半径方向である。
【００５９】
スイング・アーム４０１には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平なアーム４０５ａと、従属接触ヘッド４０５ｂとを備える。電気接触端子４０５は弾性導電性材料、たとえば金属から作られる。従属接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から離れた端部で傾斜する。
【００６０】
図１３および図１４に示す１つの位置では、従属接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内、あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の外側に位置するように、電気接触端子４０５がスイング・アーム４０１により支持される。図１４に示すように、血液採取部材３１５が開口部１０５に一致するように試験ディスク部材２０８が回転されると、導体パッド３１８がスリット開口部４００に一致／整合する。試験ディスク部材２０８がこの位置に保持されると、連結アーム４０３をスピンドル４０２の軸周りに回転させて、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ移動させる。電気接触端子４０５が試験ディスク部材２０８の上面３０３より上の容積内へ移動する時に、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａではなく従属接触ヘッド４０５ｂが導体パッド３１８に接触するような配置になっている。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子が導体パッド３１８に押し付けられる。このようにして、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと検体測定部材３１６との間に電気接続が設けられる。電気接触端子４０５に接続された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および検体測定部材３１６に電圧を通すように、かつ検体濃度値、たとえば血糖値の測定が判定され得る電気パラメータの測定を行うように動作する。
【００６１】
連結アーム４０３は、所定時間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示す位置にとどまるように制御され、その後、連結アーム４０３をシャフト４０２の周りで回転させて、電気接触端子４０５を試験ディスク部材２０９の上面より上方の位置から取り外すようにする。この段階で、図１４に示すような配置になる。電気接触端子４０５が後退すると、試験ディスク部材２０８が反時計方向に回転して、試験ディスク部材２０８〜２１０をシャフト２０４上で上方へ移動させることができる。
【００６２】
あるいはまたは加えて、各導電接点３１８が、長さの少なくとも一部について、シャフト４０２と略同心であってもよい。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５がそれぞれの導電接点３１８に接触したままとどまることができる。したがって、たとえば、試験ディスク部材２０８は、複数の端子４０５を血液分析部材に電気接触させたまま、血液分析部材が血液試料を採取するために露出される位置から離れる側に回転することができる。
【００６３】
電気接触端子４０５の最大許容高さ寸法が、スペーサ部材３０８の高さによって決定されることを理解されたい。スペーサ部材が厚いほど、使用する電気接触端子４０５が大きくなる。しかしながら、これは、隣接する試験ディスク部材２０８〜２１０間の分離間隔を増加させるため、カートリッジ１０６の能力が低下する。水平アーム４０５ａおよび従属接触ヘッド４０５ｂを備える電気接触端子４０５の使用により、電気接触端子と導体パッド３１８との良好な電気接触を可能にし、かつ電気接触端子４０５が十分なサイクル数にわたって正確に動作できるようにしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小化することができる。
【００６４】
次に図１６〜図２１を参照して、新規のランシング技術を有する代替配置を示す。
【００６５】
図１６に示すように、中空円筒形ハウジング部材２０３に、開口部１０５およびスリット開口部４００が設けられる。シャフト２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒形ハウジング部材２０３内で中心に支持される。しかしながら、シャフトの直径は、前述した実装形態よりも小さい。
【００６６】
プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００が、中空円筒形ハウジング部材２０３のプランジング開口部（図示せず）に隣接して設けられる。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００に隣接して位置する。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５の正反対に位置する。プランジャ開口部およびスリット開口部４００を組み合わせて、単一の開口部を形成してもよい。プランジャ開口部は、プランジング・ヘッド５０２がプランジング・アーム５０１によって中空円筒形ハウジング部材２０３内部の位置へ押されるように構成される。
【００６７】
カートリッジ１０６内には複数の試験ディスク部材があり、そのうちの１つが図１７に５０５で示される。ここで、同一の要素について、前述した図面の参照符号を維持する。
【００６８】
切取部３０２のディスク縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。特に、ランセット５０６は、試験ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３に近い第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、前述した実装形態の対応する第１の位置３１２よりも第２の位置３１３から遠くにある。しかしながら、ランセット５０６が試験ディスク部材５０５に対して半径方向であるため、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち試験ディスク部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部と略同一の位置にある。
【００６９】
試験ディスク部材５０５の大部分は略剛性である。しかしながら、環状中心部５０８は、弾性変形可能な材料から構成される。特に、環状中心部５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、試験ディスク部材５０５をシャフト２０４に対して変位させることができることを意味する。環状中心部５０８を形成するために使用する材料は、たとえばゴム引きプラスチック等であってもよい任意の適切な形態を取ることができる。
【００７０】
図１８では、中空円筒形ハウジング部材２０３が図から省略されている。図１８において、試験ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５に一致する位置まで回転されて示される。プランジング・アーム５０１の縦軸に沿ったプランジャ配置５００の運動により、プランジング・ヘッドが試験ディスク部材５０５に接触して力を加えるように、プランジング・ヘッド５０２が試験ディスク部材５０５に整合されることがわかる。プランジング・アーム５０１の縦軸がシャフト２０４に対して半径方向であるため、プランジャ配置により加えられる力はシャフト２０４に向けられる。
【００７１】
図１９では、プランジャ配置５００に力を加えてプランジャ配置５００を所定量変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、試験ディスク部材５０５のランセット５０６と反対側で、試験ディスク部材に接触している。環状中心部５０８は、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮して、試験ディスク部材５０５の全体を、プランジャ配置５００により与えられる力の方向に変位させることができるようにする。試験ディスク部材５０５は、スペーサ部材３０８によって水平なままとなる。
【００７２】
プランジャ配置５００により与えられる力の方向へ試験ディスク部材５０５が変位することにより、シャフト２０４から離れた半径方向へのランセット５０６の変位が生じる。この位置で、ランセット５０６は、ユーザの指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００から力を除去することにより、環状中心部５０８が、弾性再形成により元の位置へ戻ることができる。プランジャ配置５００が完全に後退した後、配置は再び図１８に示す形状を有する。ここで、試験ディスク部材５０５が元の位置にあり、ランセット５０６がユーザの指から後退される。プランジャ配置により加えられた力が除去されると、試験ディスク部材５０５の環状中心部５０８の弾性によって、試験ディスク部材５０５をこの位置に戻すことができることを理解されたい。
【００７３】
プランジャ配置５００により供給された力を除去した後、試験ディスク部材５０５が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転されて、ユーザの指のミルキング、およびその後の、図２０に示す位置の血液採取部材３１５での血液採取を行うことができる。血糖値の測定が行われた後、試験ディスク部材５０５を反時計方向にさらに回転させて、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１に整合され、これにより試験ディスク部材５０５がカートリッジ１０６内で上方へ移動できるようになる。その結果、第１の試験ディスク部材５０５の直下の試験ディスク部材５０９もカートリッジ１０６内で上方へ移動し、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）に一致するように設けられる。プランジャ配置５００によるプランジング力を続けて加えることにより、第２の試験ディスク部材５０９のランセット５０６が、図２１に示すように開口部１０５から押し出される。カートリッジ１０６内に含まれる他の試験ディスク部材について、このプロセスを繰り返すことができる。
【００７４】
図１６〜図２１に示す配置の利点は、ランセット５０６が、ランセット５０６に対して長手方向にユーザの皮膚に貫入できるようにしながら、回転配置を使用できることである。別の利点は、ユーザ指の端部の側部でわずかに穿刺を行う代わりに、たとえば指の端部の任意の所望の位置で穿刺を行ってもよいことである。
【００７５】
別の利点は、この配置によってランセット５０６の貫入深さが容易に予測可能になり得る点である。
【００７６】
さらに、貫入または穿刺深さを調節可能にすることができる。特に、貫入深さの調節は、プランジャ配置のシャフト２０４側への運動を制限する機械配置により達成され得る。あるいは、貫入深さの調節は、機構の一部の位置および変位を測定し、プランジャ配置５００の運動に影響するように使用されるソレノイドまたは他の変換器への通電電圧の印加を終了することにより、電気機械的に達成することができる。ランセット貫入は通常痛みを伴うため、かつ貫入深さ制御によりユーザがその経験に優る制御をするのを可能にするため、貫入深さ制御は多くのユーザにとって重要である。
【００７７】
試験ディスク部材６００の代替形態が図２２に示される。同一の要素について、前述した実装形態の参照符号を維持する。
【００７８】
試験ディスク部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用することにより、図７に示す試験ディスク部材２０８と異なる。湾曲したランセット６０１は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近い位置６０２のディスク縁部３０５から突出する。
【００７９】
ディスク縁部３０５に隣接する湾曲したランセット６０１の部分では、湾曲したランセット６０１の縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた直線に対して角度Ｘの所にある。湾曲したランセット６０１の湾曲は、ディスク縁部３０５から離れた端部の湾曲したランセットの縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた線に対する角度Ｘよりも大きい角度の所にあるようになっている。この効果は、湾曲したランセット６０１が、ディスク縁部３０５に隣接する端部よりも、遠位端で試験ディスク部材６００の円周と整合することである。これは、試験ディスク部材６００の回転によって、ランセットがユーザの指、または他の身体部分に貫入する時に、ランセットがユーザの指に貫入する際に取る経路が、真っ直ぐなランセットを有する対応する配置における場合よりも、ランセットの形状および向きに密接に一致するという好ましい効果を有する。
【００８０】
この効果は、ランセット６０１の円筒形が、遠位端で傾斜した切り口によって終端する場合に高まる。特に、湾曲したランセット６０１の遠位端は、シリンダの縦軸に垂直でない角度で切られたシリンダに似ている。このように、湾曲したランセット６０１の端面は楕円形を有する。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い長半径の端部にある点が、先端を形成する。試験ディスク部材６００に対して略周方向である方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１が切断される。
【００８１】
試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ランセット３０９により生じるユーザの指の穿刺のミルキングが動作によって行われるようになっている。特に、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し当てた時に、ユーザの指の端部を構成するある量の肉が、円筒形部材２０３の内部容積内に存在できるように構成される。ユーザが指によって力を開口部１０５に加えると、指が曲がり、中空円筒形ハウジング部材２０３の内径に球状部が設けられる。球状部の大きさ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特徴、ユーザが加える力の量、および開口部１０５の構成を含む複数の要因によって決まる。
【００８２】
開口部１０５は、通常の使用時に（すなわち、一般的な量の力を加える一般的なユーザによる）、ユーザの指の球状部が中空円筒形ハウジング部材２０３の内部容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法決めされる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は切取部３０２を有するように構成され、切取部３０２は、ランセット３０９がユーザの指をランシングできる位置にある時に、ディスク縁部３０５がユーザの指に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように形成される。この切取部３０２の部分を第１のミルキング部と呼ぶことができる。この位置で、ユーザにより及ぼされる圧力によって、指の球状部内の流体圧が通常の圧力よりもわずかに大きくなる。この増加圧力は、ユーザが指に加える力から生じる。この圧力は、ランセット３０９により生じる穿刺傷の出血を促す。有利には、関連する機能の配置が、ランセット３０９がユーザの指を０．４〜０．７ミリメートルの深さまで貫入するようになっている。
【００８３】
その後、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計方向に回転すると、ランセット３０９はユーザの指から取り外される。短時間後、ユーザの指の球状部の端部が、切取部２０３に沿った進路（ｗａｙ）の約１／３から２／５の位置でディスク縁部３０５に接触する。この部分を第２のミルキング部と呼ぶことができる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切取部２０３に沿った進路の約２／３から４／５の位置まで延びる、第２のミルキング部のほぼ一定の半径を有する。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転する時に第２のミルキング部がユーザの指の球状部に一致する時間に、ユーザの指の球状部の内圧が、ユーザの指がランセット３０９に接触する時と比べて増加する。さらに、ディスク縁部３０５が指の球状部に、または球状部上に接触すると、皮膚の下の血液が、ランセットによる穿刺傷側へ押される。
【００８４】
第２のミルキング部材と血液採取部材３１５の位置との間で、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が減少し、または言い換えると、低い値を有する。この部分を第３のミルキング部と呼ぶことができる。このように、第２のミルキング部の後、ユーザの指が血液採取部材３１５に接触する前に、ディスク縁部３０５によりユーザの指の球状部に加えられる圧力が、第２のミルキング部に加えられる圧力と比べて減少する。有利には、第３のミルキング部の試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が、ユーザの指の球状部がディスク縁部３０５に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように選択される。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転する時に、第３のミルキング部がユーザの指に一致する間、ランセット３０９により作られた穿刺傷から血液が自由に出る。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転を続けると、ディスク縁部３０５は、血液採取部材３１５の直前の位置でユーザの指の球状部に再び接触する。これにより、ユーザの指の球状部内の内圧が再び増加する。これは、検体測定部材３１６側への血液の運動を促す。血液採取部材３１５の位置のディスク縁部３０５と開口部１０５との分離間隔は、約０．５ｍｍである。
【００８５】
したがって、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ユーザの指からの血液試料のミルキングを促す。シーケンスは以下の通りである。第１に、ランセット３０９により、比較的低圧（ディスク縁部３０５とユーザの指とが接触しないことによる）でランシングが行われ、次に比較的少ない量の圧力および摩擦運動が、ユーザの指への第２のミルキング部により行われる期間があり、次いでユーザの指に対してディスク縁部３０５によりほとんどまたは全く圧力が与えられない期間があり、その後、血液採取部材３１５で、またはその直前で、ユーザの指に対してディスク縁部３０５により比較的高い圧力が与えられる。
【００８６】
以下で、図２３のフローチャートを参照しながら、血糖測定器１００の動作について説明する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｓ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を介して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量が、ユーザの指をランセット３０９でランシングするのに十分なものになる。その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させて、工程Ｓ５でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転すると、工程Ｓ６でミルキングが行われる。最初に、工程Ｓ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に圧力が加えられない。工程Ｓ６Ｂで、中間量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験ディスク部材により指に加えられる圧力が少ないかまたは全くない。この時点で、血液採取部材３１５の直前の試験ディスク部材の部分に指が一致する。
【００８７】
工程Ｓ７で、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。工程Ｓ８で、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ回転させるように、ソフトウェア／ファームウェアがモータを制御する。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が供給された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ９で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。工程Ｓ１０において、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の動作によりスイング・アームが取り外される。
【００８８】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｓ１２はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実装形態では、工程Ｓ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。
【００８９】
工程Ｓ１４で動作が終了する。
【００９０】
図２４は、図１６〜図２１を参照して説明した血糖測定器１００の動作を示す。
【００９１】
動作は工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｔ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を介して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【００９２】
工程Ｔ３に続いて、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータによりシャフト２０４を回転させ、工程Ｔ４Ａでランセット５０６が開口部１０５と整合、およびしたがってユーザの指と整合したら、回転を終了させる。工程Ｔ４Ｂでは、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０６の運動の範囲を所定の範囲に制限するようになっている。所定の範囲は、血糖測定前にキー１０２、１０３の動作を通してユーザにより設定される。実際には、ユーザはキー１０２、１０３を使用してランシング深さを設定することができ、このランシング深さは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で動作するマイクロプロセッサ２１２の動作により、ＲＯＭ２１４に適切な方法で格納される。
【００９３】
プランジャ作動の最大範囲が工程Ｔ４Ｂに到達すると、工程Ｔ４Ｃでプランジャ配置５００が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下でマイクロプロセッサ２１２により停止され、ランシングが終了する。この工程で、試験ディスク部材が、試験ディスク部材５０５の環状中心部５０８の弾性の作用によって元の位置に戻る。
【００９４】
図面、特に図７では、３つの導電性トラック３１７および３つの導体パッド３１８が示されるが、これが例示的なものにすぎないことを理解されたい。代わりに、２つの導電性トラック３１７および２つの導体パッド３１８があってもよく、あるいは、４つ以上の導電性トラックおよび３つの導体パッドがあってもよい。
【００９５】
その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させて、工程Ｔ５でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転するため、工程Ｔ６でミルキングが行われる。最初に、工程Ｔ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に圧力が加えられない。工程Ｔ６Ｂで、中間量の圧力が指に加えられる。工程Ｔ６Ｃでは、試験ディスク部材により指に加えられる圧力が少ないかまたは全くない。この時点で、血液採取部材３１５の直前の試験ディスク部材の部分に指が一致する。
【００９６】
工程Ｔ７で、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。工程Ｔ８で、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ回転させるように、ソフトウェア／ファームウェアがモータを制御する。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が供給された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ９で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。工程Ｔ１０において、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の動作によりスイング・アームが取り外される。
【００９７】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｔ１２はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実装形態では、工程Ｔ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。
【００９８】
工程Ｔ１４で動作が終了する。
【００９９】
血液採取部材３１５が第３の位置３１４に隣接して位置する、すなわち、完全な円周であるディスク縁部３０５の一部のみに境界を接する（ｂｏｕｎｄｉｎｇ）代わりに、切取部３０２と円周部との接合部で血液採取部材をディスク縁部３０５に位置させることができる。この場合、血液採取部材３１５は、切取部３０２でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びることができる。この場合、血液採取部材３１５は、円周部分でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びていてもよい。
【０１００】
あるいは、または加えて、検体測定部材３１６は、吸上げ材料の２つの層に挟まれていてもよく、吸上げ材料により血液が検体測定部材３１６を通して引き込まれる。
【０１０１】
上記では、駆動ベルト２０２によりシャフト２０４に連結された駆動輪２０１によってシャフト２０４が駆動されると述べたが、代わりに駆動が直接であってもよく（すなわち、駆動機構がシャフト２０４に直接連結される）、または連結が、ノッチベルト、Ｖ形ベルト、もしくは直結歯車機構によって行われてもよい。電動モータの代わりに、時計仕掛けを使用してもよい。時計仕掛け機構は、特に、電池または充電器または電力供給へのアクセスが限定されている場合に複数の利点を有する。時計仕掛け機構を使用する実装形態では、電池の消耗のためにＢＧＭ１００が動作を終了することはないとユーザが確信することができる。時計仕掛け機構は、途上国や新興市場に特に適しているとされ得る。
【０１０２】
電動モータを使用してシャフト２０４を駆動する実装形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転範囲をより容易に制御することができる。モータはステッピング・モータであってもよい。
【０１０３】
あるいは、たとえば手動による作動のためにレバーまたは他のデバイスを使用する機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、ＳＬＲカメラで以前使用されていたものと同様であってもよい。
【０１０４】
スイング・アーム４０１を任意の適切な方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１をシャフト２０４と同一のモータまたは機構により駆動することができる。あるいは、スイング・アーム４０１を別個のモータにより駆動することができる。いずれの場合にも、スイング・アーム４０１の回転は、カム機構により、またはピンおよびスロット（トラック経路）機構により影響され得る。電動モータを使用する場合には、好ましくは、モータがソフトウェアにより駆動される。好ましくは、モータがステッピング・モータである。
【０１０５】
機械的配置は、電気接触端子４０５を定位置へ押すために、付勢手段、たとえば、機械圧縮ばねが付勢された後に解放される機構を備えることができる。その後、回転運動を使用して、端子４０５をスイング・アーム４０１によって後退させることができる。機構全体を掛止型トリガ機構と呼ぶことができる。
【０１０６】
スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、導体パッド３１８をディスク縁部３０５に位置させて、固定電気接触端子４０５の使用を可能にしてもよい。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な機能を備えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、部材のいずれかに損傷を発生させることなく、電気接触端子に接触して移動できるようにすることができる。同様の配置が、ブラシ付きＤＣモータで使用される。この場合、電気接触端子４０５が、導体パッド３０８に接触するために試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の周囲に載置される、可撓性の指接点であり得る。
【０１０７】
あるいは、スイング・アーム４０１の代わりに、電気接触端子４０５の定位置への長手方向運動に影響して導体パッド３１８に接触する機構を使用してもよい。
【０１０８】
導電性トラック３１７および導体パッド３１８をリードフレームにより形成することができる。あるいは、オーバモールドを使用してもよい。あるいは、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用してもよい。
【０１０９】
場合により、各試験ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００が、隣接する試験ディスク部材から膜（図示せず）により分離される。この場合、好ましくは、膜が中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に密着する。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を減らすことである。膜の使用により、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の分離間隔を、膜を使用しない場合よりも小さくすることができる。
【０１１０】
上記では、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が付勢手段、たとえば圧縮ばねにより上方へ付勢されると述べた。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００をカートリッジ上へ移動させるための代替機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付持上げカムをシャフト２０４あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が静止したままで、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の軸に沿って移動してもよい。開口部１０５の運動は、細長スロットの摺動ドアを使用することにより達成され得る。ドアの動きにより、異なるストリップを開口部１０５に示すことができる。
【０１１１】
血液採取部材３１５が血液を検体測定部材３１６に向かって吸い上げる代わりに、重力によって血液を検体測定部材３１６に通してもよい。
【０１１２】
あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、ランシング前に指に接触する消毒または清浄部を備えていてもよい。これにより、傷の感染の危険を減らすことができ、特に何らかのグルコース（果物を食べた後等に起こり得る）を皮膚から除去することによって精度を高めることもできる。
【０１１３】
あるいは、または加えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、血液採取部材３１５に続いて指に接触するように配置された清浄部を備えることができる。これにより、さらなる血液を指から除去することができ、穿刺傷を閉じるのを助ける役割を果たすこともできる。
【０１１４】
ここまで説明したデバイスは、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６にも記載されている。
【０１１５】
次に、図２５〜図３２を参照すると、代替配置が示される。これらの配置では、カートリッジ１０６の形状および試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の形状が、前記配置とは異なる。同一の要素について、前述した図面の参照符号を維持する。加えて、特に明記しない限り、または前記配置の機能とこれらの配置の機能との間に矛盾がない限り、前記配置の機能がこれらの代替配置に存在する。
【０１１６】
本発明の第１の実施形態が図２５〜図２９に示され、本発明の第２の実施形態が図２５、図２９〜図３２に示される。
【０１１７】
以下で、図２５〜図２９を参照しながら、本発明の第１の実施形態について説明する。
【０１１８】
まず図２５を参照すると、カートリッジ１０６の外部形状が斜視図で示され、内部部材が破線で示される。カートリッジ１０６の中空円筒形ハウジング部材２０３が、略円筒形を有するものとして示される。中空円筒形ハウジング部材２０３の円筒形の周囲は、湾曲壁部６４１および平坦壁部６４２から構成される。
【０１１９】
平坦壁部６４２に開口部６４０が形成される。開口部６４０は、中空円筒形ハウジング部材２０３の長さに沿った略中間に形成される。開口部は、平坦壁部６４２の幅の全体または略全体にわたって、すなわち、ハウジング部材２０３の周囲に延びる方向に延びる。
【０１２０】
ハウジング部材２０３の形状は、一方の側に切取部のある円形の横断面を有する形状である。平坦壁部６４２により形成される切取部は、湾曲壁部６４１により形成される円の周囲に、半径方向角度によって分離される２つの点で交差する。半径方向角度は５５〜７０度である。半径方向角度は５０〜７５度であってもよく、あまり好ましくはないが４０〜８０度であってもよい。
【０１２１】
図２６に最もよく見られるように、試験ディスク部材６５０は、ハウジング部材２０３の横断面と略同一の外形を有する。シャフト２０４は、ハウジング部材２０３の縦軸に略沿って心合わせされる。試験ディスク部材６５０は、シャフト２４０上に配置され、ハウジング部材２０３と同様に向けられる。
【０１２２】
試験ディスク部材６５０の平坦面６４３により形成された切取部の幾何学的配置は、ハウジング部材２０３の平坦壁部６４２により形成された幾何学的配置と略同一であり得る。このように、切取部が、試験ディスク部材６５０の周囲に、５５〜７０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差する。あるいは、半径方向角度は５０〜７５度であってもよく、あまり好ましくないが４０〜８０度であってもよい。
【０１２３】
図２６は、試験ディスク部材６５０の１つにおけるミルキング／血液採取部材（ｍｉｌｋｉｎｇ  ａｎｄ  ｂｌｏｏｄ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｐａｒｔ）３１５を示し、ミルキング／血液採取部材３１５が電気コネクタ３１８に連結される様子を示す。また図２６は、ミルキング／血液採取部材３１５が、試験ディスク部材６５０の横断面の切取部の一部に形成された試験ディスク部材の平坦面６４３から、試験ディスク部材の周囲に沿ったある距離の所に位置する様子を示す。あるいは、他の実施に関して前述したように、ミルキング／血液採取部材３１５は、ミルキング部材および別個の血液採取部材から形成されていてもよい。
【０１２４】
図２７に最もよく見られるように、試験ディスク部材６５０およびハウジング部材２０３の構成は、試験ディスク部材６５０が非動作状態にある時に試験ディスク部材が完全にハウジング部材２０３内に位置するようになっている。試験ディスク部材６５０が開口部６４０に整合し回転すると、試験ディスク部材６５０の平坦面６４３と略円形の周囲６４５との接合部にある角部６４４が、開口部６４０を通って突出して、ハウジング部材２０３の外側へ延びる。
【０１２５】
図２８に最もよく見られるように、ランセット３０９は試験ディスク部材６５０の円形周囲部６４５に支持される。ランセット３０９は、平坦面６４３から離れた周囲の部分でディスク６５０上に位置するため、試験ディスク部材６５０がシャフト２０４の縦軸の周りを回転すると、ランセット３０９が開口部６４０を貫通する。さらに、ランセット３０９の動作先端が、試験ディスク部材６５０の円形周囲６４５の大部分よりも大きく開口部６４０を貫通する。これは、ランセット３０９の先端と試験ディスク部材６５０の回転軸との間の半径方向距離が、円形周囲６４５の大部分の半径よりも大きいために生じる。
【０１２６】
図２７に最もよく見られるように、血液採取／ミルキング部材３１５は、円形周囲部６４５の大部分の半径よりも大きい半径方向距離に先端を有するように形成される。
【０１２７】
ランセット３０９および血液採取／ミルキング部材３１５の配置の効果は、試験ディスク部材６５０を回転させて、最初にユーザの身体部分をランシングした後、身体部分のミルキングを行い、次いで、生じた血液を採取することができる点である。さらに、カートリッジ１０６のハウジング部材２０３の開口部６４０にユーザの身体部分を貫通させる必要なく、これが達成される。
【０１２８】
図２９に最もよく見られるように、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００のハウジング部材１０７に設置されると、ハウジング部材２０３の開口部６４０が第１のハウジング部材１０７の開口部１０５に整合される。使用時に、ユーザは、身体部分、たとえば指を開口部１０５に当てる。開口部の大きさならびにユーザの身体部分の大きさおよび形状に応じて、身体部分が開口部１０５をある程度貫通することができる。ユーザの身体部分が開口部１０５に対して定位置にある時にＢＧＭ１００を作動させると、角部がハウジング部材２０３の開口部６４０を貫通するように試験ディスク部材６５０が回転する。試験ディスク部材をさらに回転させると、ハウジング部材２０３の開口部６４０を貫通したユーザの身体部分を、ランセット３０９がランシングする。ランシング後、ミルキング部材３１５がユーザの身体部分に接触するように、試験ディスク部材６５０を反対方向に回転させる。これにより、身体部分からの血液のミルキングを助け、その後、血液が、分析用に血液採取部材３１５によって採取される。
【０１２９】
試験ディスク部材６５０およびハウジング部材２０３に切取部を設けることには、複数の効果がある。第１の効果は、非動作状態にある時の試験ディスク部材６５０の縁部の位置と、試験ディスク部材６５０が動作状態にある時のランセット３０９の位置との間の距離が、切取部のない対応する配置についての距離よりも大きい点である。ここで、切取部とは、ハウジング部材２０３の平坦壁部６４２および試験ディスク部材６５０の平坦面６４３を指すことがわかる。動作状態と非動作状態との間の、試験ディスク部材６５０の平坦面６４３とランセット３０９の間の距離が比較的大きいため、特にＢＧＭ１００の第１のハウジング部材１０７に対するカートリッジ１０６の配置について、かつ第１のハウジング部材１０７の開口部１０５について、ＢＧＭ１００の比較的簡単な設計による効果的なランシングを可能にすることができる。動作状態におけるミルキング部材３１５の位置と非動作状態における平坦面６４３の位置との関係についても同様である。動作状態における血液採取部材３１５の位置と非動作状態における平坦面６４３の位置との関係についても同様である。
【０１３０】
別の効果は、カートリッジ１０６、および特にハウジング部材２０３が、試験ディスク部材６５０の所与の半径について、より小さい容積を有することができる点である。これにより、試験ディスク部材６５０の所与の半径について、よりコンパクトにＢＧＭ１００を設計することができる。
【０１３１】
第１の実施形態では、切取部が、試験ディスク部材６５０の周囲に交差する略直線、平坦面６４３を形成する直線により形成される。他の実施形態では、線が正確に直線でなくてもよく、面６４３が真の平面形状からわずかに外れていてもよい。
【０１３２】
以下で、図２５、図２９〜図３２を参照しながら、本発明の第２の実施形態について説明する。
【０１３３】
カートリッジ１０６内には複数の試験ディスク部材があり、そのうちの１つが図３０〜図３２に７００で示される。試験ディスク部材７００のそれぞれは略同一である。試験ディスク部材７００は、共通の縦軸上で回転可能に支持される。
【０１３４】
ディスク縁部３０５から延びるランセット７０１が設けられる。特に、ランセット７０１は、試験ディスク部材７００の中心に対して半径方向に延びる。試験ディスク部材７００上におけるランセット７０１、ミルキング機能、および血液採取機能の配置または位置は、前述した実装形態と概ね同一である。
【０１３５】
試験ディスク部材７００は、外側部材７０４および内側部材７０５を有する。内側部材７０５は、円形の外形を有し、ディスク部材７００の中心を通って形成された開口７０５Ａを有する。内側部材７０５の開口７０５Ａを通ってシャフト２０４が受けられて、ディスク部材７００をシャフト２０４に取り付ける。
【０１３６】
外側部材７０４は内側部材７０５の周りに環状に延びる。外側部材７０４は、環またはディスクとして形成され、内側部材７０５と同一の面にある。ランセット７０１は、外側部材７０４の外縁部から半径方向に延びる。
【０１３７】
試験ディスク部材７００の大部分は略剛性である。しかしながら、２つの弾性アーム７０６が、外側部材７０４と内側部材７０５の間に延びる。各弾性アーム７０６は、外側部材７０４と内側部材７０５の間に半径方向に延びる。弾性アーム７０６は、外から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、試験ディスク部材７００の外側部材７０４をシャフト２０４に対して変位させることができることを意味する。２つの弾性アーム７０６は、内側部材７０５の直径方向両側から延びる。２つの弾性アーム７０６がそこから延びる内側部材７０５を設けることにより、試験ディスク部材７００をシャフト２０４に取り付ける単一の手段を提供する。さらに、内側部材７０５はシャフト２０４に係合する剛性要素を提供して、シャフトの回転力が試験ディスク部材７００に伝わるようにする。２つの直径方向に対向する弾性アームが本実施形態に設けられるが、別の数および／または配置の弾性アームを設けてもよいことを理解されたい。
【０１３８】
ランセット７０１は、外側部材７０４の縁部から弾性アーム７０６のラインまで横方向に延びる。したがって、ランセット７０１を有する試験ディスク部材７００の側で、前弧状スロット７０７が外側部材７０４と内側部材７０５の間に形成され、弾性アーム７０６が２つのスロット７０７、７０８を分離する反対側で、後弧状スロット７０７が外側部材７０４と内側部材７０５の間に形成される。内側部材７０５および外側部材７０４は、前および後弧状スロット７０７、７０８と弾性アーム７０６とにより、互いに離間する。
【０１３９】
内側部材７０５および外側部材７０４と弾性アーム７０６とは、互いに一体形成される。内側部材７０５、外側部材７０４、および弾性アーム７０６が一体形成される利点は、試験ディスク部材７００の製造が簡単で、組立てを必要としないことである。しかしながら、代替配置において、弾性アーム７０６が内側部材７０５と外側部材７０４の間に取り付けられてもよいことを理解されたい。加えて、試験ディスク部材７００を単一の材料から形成することができる。試験ディスク部材は、たとえば、ゴム引きプラスチック等のプラスチック材料から形成される。内側部材７０５、外側部材７０４、および弾性アーム７０６は、略平面の上面７０９と略平面の下面７１０を有する。したがって、内側部材７０５、外側部材７０４、および弾性アーム７０６のそれぞれが同一の厚さを有する。しかしながら、弾性アーム７０６が、アーム７０６の所望の弾性に応じて小さい厚さを有していてもよいことを理解されたい。
【０１４０】
弾性アーム７０６の弾性は、各弾性アーム７０６の横断面積および形状に依存する。各弾性アーム７０６の幅および厚さは、所望の弾性を提供するように構成される。しかしながら、各弾性アーム７０６の幅および厚さは、内側部材７０５に対する外側部材７０４のねじれを防止するようにも構成される。
【０１４１】
外側部材７０４の外縁部７１３を画成するディスク縁部３０５に、平坦部分７１２が形成される。ディスク７００は略円形であり、平坦部分はその一方の側に切取部を形成する。平坦部分７１２は平面を有し、外側部材７０４の対向側から延びるランセット７０１と直径方向反対側に形成される。平坦部分７１２は、ディスク７００がカートリッジ内で非動作状態にある時に、中空円筒形ハウジング部材２０３の平坦側に近接して位置し、かつこれに対向する。動作状態で開口部１０５と同じ高さにある時にディスク７００が回転すると、平坦部分７１２が、中空円筒形ハウジング部材２０３の平坦側に近接して位置しなくなる。平坦部分７１２は、アクチュエータ設置面としても作用する。
【０１４２】
試験ディスク部材７００のミルキング機能および血液採取機能は、平坦部分７１２に一致しない。
【０１４３】
平坦部分７１２は、ディスク７００の周囲に、４０〜８０度の半径方向角度で分離された２つの点で交差する。これらの実施形態における半径方向角度は、５０〜７５度、特に５５〜７０度である。
【０１４４】
使用前、試験ディスク部材７００は、図２５に示すように、中空円筒形ハウジング部材２０３により完全に囲まれる。図３１では、中空円筒形ハウジング部材２０３が図から省略されている。図３１では、ランセット７０１が開口部１０５に整合される位置まで、試験ディスク部材７００が回転した状態を示す。開口部１０５の中心が、中空円筒形ハウジング部材２０３の周囲の残りの部分よりもシャフトに半径方向に近接しているため、この位置で、試験ディスク部材７００の外側部材７０４は、ランセット７０１が開口部１０５を貫通する位置にある。
【０１４５】
プランジング・ヘッド５０２が試験ディスク部材７００に整合されて、プランジング・アーム５０１の縦軸に沿ったプランジャ配置５００の運動により、プランジング・ヘッドが外側部材７０４の外縁部７１３側へ半径方向に延びるようになっていることがわかる。プランジング・ヘッド５０２を、外側部材７０４の外縁部７１３の平坦部分７１２に接触させ、平坦部分７１２に力を加えさせる。プランジング・アーム５０１の縦軸がシャフト２０４に対して半径方向であるため、プランジャ配置により加えられた力がシャフト２０４側に向けられる。平坦部分７１２の利点は、外側部材７０４が、平坦部分７１２の平面に垂直な一方向に移動するよう確実に付勢されることである。
【０１４６】
図３２では、プランジャ配置５００により、外側部材７０４の平坦部分７１２に力を加えて、外側部材７０４を所定量変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、ランセット７０１の試験ディスク部材の反対側で試験ディスク部材７００に接触している。外側部材７０４の全体を、内側部材７０５に対して、プランジャ配置５００により供給される力の方向に変位させることができるように、弾性部材７０６が変形する。本試験ディスク部材７００の上または下に配置された他の対応する試験ディスク部材によって、外側部材７０４が内側部材７０５に対してねじれることを防止する。
【０１４７】
試験ディスク部材７００の外側部材７０４をプランジャ配置５００により供給される力の方向に変位させることによって、外側部材７０４が内側部材７０５、およびしたがってシャフト２０４に対して半径方向に並進運動する。平坦部分７１２は内側部材７０５側に変位し、外側部材７０４のランセット７０１が、内側部材７０５、およびしたがってシャフト２０４から離れて半径方向に変位する。この位置で、ランセット７０１は、カートリッジの開口部６４４を通って、第１のハウジング部材１０７の開口部１０５の位置までさらに変位され、ユーザの指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００による力が除去されると、弾性部材７０６が弾性再形成によって元の形状に戻ることができる。プランジャ配置５００が完全に後退された後、配置は再び図３１に示す形状を有する。ここで、試験ディスク部材７００の外側部材７０４は元の後退位置にあり、ランセット７０１はユーザの指から後退する。プランジャ配置５００を通して加えられた力が除去されると、弾性部材７０６の弾性によって外側部材７０４をこの位置に戻すことができることを理解されたい。
【０１４８】
プランジャ配置５００により供給された力を除去した後、開口部７０５Ａ内に画成された、シャフト２０４の駆動ドッグに係合する駆動ノッチ７０５Ｂにより、試験ディスク部材７００を回転させて、ユーザの指のミルキング、およびその後の、血液採取部材での血液採取を行うことができる。弾性部材７０６は、試験ディスク部材７００の外側部材７０４と内側部材７０５の間をつなぎ、内側部材７０５がシャフト２０４と共に回転する時に外側部材７０４が内側部材７０５と共に回転するように、十分な剛性を有する。血糖値の測定が行われた後、試験ディスク部材７００を反時計方向にさらに回転させて、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１に整合され、これにより試験ディスク部材７００がカートリッジ１０６内で上方へ移動できるようになる。その結果、試験ディスク部材７００直下の試験ディスク部材もカートリッジ１０６内で上方へ移動し、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）に一致するように設けられる。その後、試験ディスク部材７００は、ランセット７０１が開口部１０５を通って突出するように回転される。プランジャ配置５００によるプランジング力を続けて加えることにより、第２の試験ディスク部材のランセットが、開口部１０５からさらに押し出される。カートリッジ１０６内に含まれる他の試験ディスク部材について、このプロセスを繰り返すことができる。
【０１４９】
図２５および図３０〜図３２に示す配置の利点は、ランセット７０１が、ランセット７０１に対して長手方向にユーザの皮膚に貫入できるようにしながら、回転配置を使用できることである。別の利点は、ユーザの指の端部の側部でわずかに穿刺を行う代わりに、たとえばユーザの指の端部の所望の位置で穿刺を行ってもよいことである。
【０１５０】
別の利点は、この配置によってランセット７０１の貫入深さが容易に予測可能になり得る点である。
【０１５１】
さらに、貫入または穿刺深さを調節可能にすることができる。特に、貫入深さの調節は、プランジャ配置のシャフト２０４側への運動を制限する機械配置により達成され得る。あるいは、貫入深さの調節は、機構の一部の位置または変位を測定し、プランジャ配置５００の運動に影響するように使用されるソレノイドまたは他の変換器への通電電圧の印加を終了することにより、電気機械的に達成することができる。スクリーン上の選択肢を使用してユーザにより設定可能な通電電圧の複数のプリセットレベルを有することにより、制御を行うことができる。ランセット貫入は通常痛みを伴うため、かつ貫入深さ制御によりユーザがその経験に優る制御をするのを可能にするため、貫入深さ制御は多くのユーザにとって重要である。
【０１５２】
第２の実施形態では、弾性アームが、ランセット７０１の線形運動に垂直に、内側部材７０５から半径方向に延びるが、弾性アームが内側部材７０５から外側部材７０４へ別の角度で延びてもよいことを理解されたい。
【０１５３】
第１および第２の実施形態におけるカートリッジ１０６のハウジング部材２０３の形状は、ディスク６５０、７００が、使用前および使用後に同一の向きになるが、開口部６４０に整合されて使用される間に、この向きから回転するようになっていることを理解されたい。これを可能にするために、図９に示すものと異なる機構を使用して、ディスクをシャフト２０４に沿って駆動する。一部の実施形態では、シャフト２０４の一部が、ディスク上の機能（たとえばねじ山）と協働するねじを有して、シャフト２０４（の一部）の回転によって、ディスクをカートリッジに沿って並進運動させるようになっている。これらの実施形態では、シャフト２０４には、開口部に一致する位置にねじ山がなく、他のディスクの並進運動なしで、開口部に整合するディスクを回転させることができる。
【０１５４】
他の実施形態では、カートリッジ１０６のハウジング部材２０３が、ディスクを一端部（開口部６４０の一方の側）に、他端部（開口部の他方の側）のディスクとは異なる向きで収容するように形成される。たとえば、カートリッジ１０６のハウジング部材２０３は、一端部では円筒形で、他端部では切取部を有する円筒形であってもよい。あるいは、シリンダ上の切取部の位置は、カートリッジ１０６の異なる端部で異なっていてもよい。これらの実施形態では、図９および関連する図面を参照して前述した駆動機構を修正なしで使用することができる。
【図１】
2015506214.tif 000003
【図２】
2015506214.tif 000004
【図３】
2015506214.tif 000005
【図４】
2015506214.tif 000006
【図５】
2015506214.tif 000007
【図６】
2015506214.tif 000008
【図７】
2015506214.tif 000009
【図８】
2015506214.tif 000010
【図９】
2015506214.tif 000011
【図１０】
2015506214.tif 000012
【図１１】
2015506214.tif 000013
【図１２】
2015506214.tif 000014
【図１３】
2015506214.tif 000015
【図１４】
2015506214.tif 000016
【図１５】
2015506214.tif 000017
【図１６】
2015506214.tif 000018
【図１７】
2015506214.tif 000019
【図１８】
2015506214.tif 000020
【図１９】
2015506214.tif 000021
【図２０】
2015506214.tif 000022
【図２１】
2015506214.tif 000023
【図２２】
2015506214.tif 000024
【図２３】
2015506214.tif 000025
【図２４】
2015506214.tif 000026
【図２５】
2015506214.tif 000027
【図２６】
2015506214.tif 000028
【図２７】
2015506214.tif 000029
【図２８】
2015506214.tif 000030
【図２９】
2015506214.tif 000031
【図３０】
2015506214.tif 000032
【図３１】
2015506214.tif 000033
【図３２】
2015506214.tif 000034
【国際調査報告】
2015506214.tif 000035
2015506214.tif 000036
2015506214.tif 000037