(57)【要約】  本発明は、シアバター、及び／又は少なくとも１つのホモポリマー、及び／又はコポリマーを含む、皮膚に適用可能な接着性組成物に関する。本発明はまた、前記接着性組成物を含む医療用接着性デバイス及び化粧用接着剤の適用に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
感圧性接着性組成物であって、該組成物は：
ａ．ポリイソブチレン、エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、ポリスチレンコポリマー、及びそれらの混合物から成る群から選択される、２乃至４５重量％のホモポリマー又はコポリマー；
ｂ．シア、アボカド、オレンジピール、アロエ、又は動物由来のバター、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１乃至１０重量％のバター；
ｃ．天然ロジン、修飾したロジン、天然ロジンのグリセロールエステル、修飾したロジンのグリセロールエステル、天然ロジンのペンタエリトリトールエステル、修飾したロジンのペンタエリトリトールエステル、フェノール酸で修飾したテルペン樹脂、脂肪族石油炭化水素樹脂、脂環式樹脂、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１５乃至４５重量％の粘着付与剤
を含む、感圧性接着性組成物。
【請求項２】
前記バターはシアバターである、ことを特徴とする請求項１に記載の感圧性接着性組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願への相互参照＞
本出願は、２０１２年８月２９日出願の、ＵＳＳＮ６１／６９４，７３８の利益を請求する。
【０００２】
＜発明の分野＞
本発明は、様々な医療用デバイスの適用、特に、健康な近隣の皮膚の損傷を引き起こし得る、小孔の周囲の漏出を予防するためのオストミー治療の適用に適切な、感圧性の、成型可能な接着性包帯組成物に関する。更に、接着性包帯組成物は、様々な腹部の組織の被覆及び保護を最大限にして、皮膚とオストミー器具の間の領域を封鎖するように、成型され得る。特に、本発明は、ポリエチレンコポリマー、ポリスチレンコポリマー、ポリ−イソブチレンコポリマー、及び、シアバター、アボカドバター、ココアバター、アロエバター、及び、ウシの乳由来のバターなどの動物バターを含むがこれらに限定されない様々なバターを含む、感圧性接着性組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
オストミー器具及び創傷包帯のための感圧性接着剤が、長年使用されてきた。例えば、流体と水分を吸収する親水性吸収剤を含む、親水コロイド接着剤は、医療用デバイスにおける感圧性接着剤の一種である。オストミー又は尿管に関係する様々な疾患、典型的には癌のための手術を行った患者は、収集デバイスを永続的に着用していなければならない。故に、身体の皮膚への収集デバイスの接着は、適所で安全に残らねばならず、分離することなく流体と水分を吸収するのに十分な能力を有していなければならない。接着剤を取り除く場合、接着剤は、皮膚に残留物を残すことなく取り除ける一方で、同時に皮膚への損傷を回避するほどの密着性でなければならない。
【０００４】
従来の感圧性接着剤は、皮膚への付着及び漏出に対する障壁の提供などの機能を包含する。しかし、スキンケア、皮膚保護、又は皮膚健康の促進さえも考慮するような生成物は、ほとんど存在しない。
【０００５】
故に、スキンケア特性を考慮した感圧性接着剤が必要となる。具体的には、皮膚疾患を保護及び予防し、又はスキンケア機能を提供する特性を持ち、その一方で未だに優れた吸湿性及び固定を持つ接着剤の開発は、小孔及び創傷によって漏出した腐食流体から皮膚を保護するために医療用デバイスが長時間皮膚に着用されねばならない場合に、特に重要となる。長時間収集デバイスを着用しなければならない患者にとって、最も共通の問題は、囲口部の皮膚合併症である。これらの合併症は、便の排出からの擦過創又は刺激；接着剤適用の除去に関係する機械的刺激；化学物質又はポリマーに対するアレルギー又は感受性；毛包炎（感染した毛嚢）；及び、酵母菌感染によって引き起こされるモニリア（ｍｏｎｉｌｌｉａ）／カンジダ−アルビカンスを含む。
【０００６】
便の酵素、水分、及び化学的／生物学的刺激（Ｂｅｒｇ，  １９９８；  Ｂｕｃｋｉｎｇｈａｍ  ａｎｄ  Ｂｅｒｇ，  １９８６）は、囲口部の皮膚合併症の３つの主要な要因である。便の酵素、特に；小孔の排出物におけるプロテアーゼ及びリパーゼが、刺激作用を引き起こす皮膚保全を壊す、主要な要因の１つであることが報告された（Ｂｕｃｋｉｎｇｈａｍ  ａｎｄ  Ｂｅｒｇ，  １９８６）。患者の約４５％が囲口部の皮膚傷害に苦しむ（Ｈｅｒｌｕｆｓｅｎ  ｅｔ  ａｌ．，  ２００６）。故に、囲口部の皮膚合併症の予防及び管理は、オストミー治療の重大な構成要素である（Ｒｏｌｓｔａｄ  ｅｔ  ａｌ．，  ２００４）。
【０００７】
一般的に、皮膚接着性薬剤のほぼ全てが、吸水性膨潤粒子などの親水コロイドが中で分散する、ポリマー又はコポリマーを含む。ポリマー又はコポリマーを柔らかくするために、鉱油などの可塑剤又はポリ（プロピレンオキシド）を加えなければならない。
【０００８】
米国特許第６４３７０３８号は、１５−６０のブチルゴム、１５−６０％の１以上の粘着性を強めた樹脂、１−１０％の粘着性を強めた液体構成物（例えばパラフィン油）、及び２０−６０％の１以上の親水コロイドを含む感圧性接着剤組成物について記載する。
【０００９】
米国特許第４５５１４９０号は、ＳＩＳ／ＳＩ、ＰＩＢ／ブチルゴム、粘着付与剤、鉱油、及び親水コロイドを含む接着剤について記載する。
【００１０】
米国特許第６９３３３４２号は、トリブロックコポリマー、テルペン樹脂、液体、及びＥＶＡポリマーを含む製剤について記載し、ここで、ＥＶＡポリマーは好ましくは、５０重量％より多くの酢酸ビニル含有量を含有する。
【００１１】
親水コロイド感圧性包帯及びオストミーシールの使用は、例えば、米国特許第６６８５６８３号に記載されており、そこでは、オストミー器具のための粘着性の柔軟な皮膚保護剤生成物層の領域のレオロジー特性の修飾のためのデンプンを含む、皮膚保護剤生成物が開示される。
【００１２】
米国特許第３７１２３０４号及び同第３７９９１６６号は、グリオキサールで架橋した、デンプン及びゼラチンで覆われたデンプンから作られる、オストミーシールについて記載する。
【００１３】
米国特許第５６３３０１０号は、放射線照射量、互換性をもつ粘着付与剤、及び少なくとも１つの親水コロイド吸収剤によって架橋される、疎水性の不飽和脂肪族ホモポリマーを含む、接着性組成物の発明を開示する。これら接着性組成物は一貫して、高い湿度完全性（ｗｅｔ  ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を示し、故に、形態を維持し且つ最低量の親水コロイド残留物を与える包帯を提供する。
【００１４】
米国特許出願公開第２０１１／０２５１３００号公報は、柔軟な成型可能な接着性ペーストについて記載する。組成物は、後の安全な付着のために不規則な皮膚領域を平滑化するために使用され得、且つ、吸湿性、除去の容易さを損なうことなく、又は他の可能な副作用を導くことなく、耐食性を向上させた。
【００１５】
米国特許出願公開第２０１０／０２０４６３２号公報は、極性油及び極性ポリエチレンコポリマーの使用による、透過性のある感圧性接着剤を開示する。これら接着剤は、それらを呼吸可能にし、且つ皮膚に非常に優しくする、非常に高い湿分蒸気透過速度を有する。
【００１６】
米国特許出願公開第２０１１／０２５１５４２号公報は、樹脂と比較して細胞を取り除く量を低下させる粘着付与剤として、ポリイソブチレンが使用され得ることを記載する。
【００１７】
ＷＯ２００９／００６９０１は、事実上無極性であったとしても、低ガラス転移温度を備えたポリイソブチレンを極性接着剤に加えることができることを記載する。
【００１８】
米国特許出願公開第２０１１／０１１８３６３号公報は、（ａ）ＲがＣ３乃至Ｃ３０のアルキル基である式Ｒ−ＣＯ２Ｈの少なくとも１つのトリグリセリド、及び／又は少なくとも１つの脂肪酸；及び（ｉｉ）少なくとも１つのホモポリマー、及び／又はコポリマーを含む、極性油又は脂肪の使用について記載する。この接着性組成物は、皮膚に優しい独特な特徴、例えば、低アレルギー性（ｈｙｐｏａｌｌｅｒｇｅｎｉｃｉｔｙ）、無痛の除去、再配置性（ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎａｂｉｌｉｔｙ）、及び天然の抗菌活性を発生させる能力を運ぶ。
【００１９】
上述の接着剤の何れも、シアバターなどの動植物由来のバターを含まない。
【００２０】
一般的に、鉱油は、接着性製剤において広く使用される；しかし、化粧用適用において典型的に使用されるシアバターは、創傷治療接着剤又はオストミーシール適用においては報告されていない。鉱油をシアバターに置き換えることよって、この皮膚に優しい、生体適合性の、多機能な構成要素は、より多くの利点を与え、且つ、鉱油などの生物学的に不活性な油よりも優れた予測できない効果を皮膚に提供する。
【００２１】
具体的に、出願人は、動植物由来のバターが、オストミー着用者が経験する皮層刺激を減少させるのに有用であることを見出した。有用なバターは、限定されないが、シア、ココア、オレンジピール、アロエ、及び、ウシの乳などの動物の乳由来の動物バターを含む。一例として、シアバターは多くの脂肪酸を含む：例えば、オレイン酸（４０−６０％）、ステアリン酸（２０−５０％）、リノール酸（３−１１％）、パルミチン酸（２−９％）、リノレン酸（＜１％）、及びアラキン酸（＜１％）。これらカルボン酸基は、優れた皮膚接着剤を提供し、同時に、ｐＨ５．５又は７未満の自然レベルで肌表面のｐＨを和らげ、それにより、酵素活性を減少させる。
【発明の概要】
【００２２】
本発明は、感圧性接着性組成物に関し、該組成物は：
ａ．エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、ポリスチレンコポリマー、及びそれらの混合物から成る群から選択される、２乃至４５重量％のホモポリマー又はコポリマー；
ｂ．シア、アボカド、オレンジピール、アロエ、又は動物由来のバター、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１乃至１０重量％のバター；
ｃ．天然ロジン、修飾したロジン、天然ロジンのグリセロールエステル、修飾したロジンのグリセロールエステル、天然ロジンのペンタエリトリトールエステル、修飾したロジンのペンタエリトリトールエステル、フェノール酸で修飾したテルペン樹脂、脂肪族石油炭化水素樹脂、脂環式樹脂、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１５乃至４５重量％の粘着付与剤、
を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明の特性は、本発明に従った組成物の剪断弾性率Ｇ＊［Ｐａ］ｖｓ温度、及び損失係数（ｔａｎ  δ）曲線ｖｓ温度の特性を示す、図１及び２においてより詳細に示される。
【図１】サンプル１３−７６Ｅ、１３−７６Ｆ、及び１３−７６Ｇに関する、０℃乃至６０℃の弾性係数Ｇ＊及びタンジェント（ｔａｎ  δ）曲線の結果を示す。３つのサンプル全てが、僅かな％の量の差で、同じベースポリマー  Ｋｒａｔｏｎ  １１１４  ＰＴ、スチレンブロックコポリマー、及び他の成分を有する。サンプル１３−７６Ｆはシアバターを含まず、サンプル１３−７６Ｇは全重量の１．６２％を含み、サンプル１３−７６Ｅは全重量の１．８１％を有する。それは、シアバターが０％乃至１．８１％増加し、Ｇ＊が３２．４℃で２．５６×１０５乃至１．４２×１０５のＰａまで増加する場合（即ち、サンプル１３−７６Ｆと１３−７６Ｅとの比較においてＧ＊値の４４％の変化）、弾性係数変化の有意差を示す。これは、少量のシアバターでさえ、接着性混合物を柔らかくする役割を果たすことを示す。サンプル１３−７６Ｇは、シアバターの量が０％乃至１．６２％増加する場合に、Ｇ＊を３４％まで低下させるという同様の結果を有する。
【図２】サンプル１９−７４Ｂ及び１９−７５Ｂに関する、０℃乃至６０℃の弾性係数Ｇ＊及びタンジェント（ｔａｎ  δ）曲線の結果を示す。サンプル１９−７４Ｂ及び１９−７５Ｂのベースポリマーは、Ｅｌｖａｘ  ２６０、ポリエチレン酢酸ビニルブロックコポリマーであり、粘着付与剤はＡｒｋｏｎ  Ｐ１１５である。他の成分は、上記３つのサンプルと同じである。サンプル１９−７５Ｂは、サンプル１９−７４Ｂより０．４５％多くシアバターを有するが、しかし、弾性係数は、３２．７℃で、４．１×１０５乃至２．２×１０５のＰａまで、４５％変化する。これはまた、レオロジー調節剤及び軟化剤としてシアバターが、設計した弾性係数範囲において付着性を制御するための重要な材料であることを実証する。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明は、感圧性接着性組成物に関し、該組成物は：
ａ．エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、ポリスチレンコポリマー、及びそれらの混合物から成る群から選択される、２乃至４５重量％のホモポリマー又はコポリマー；
ｂ．シア、アボカド、オレンジピール、アロエ、又は動物由来のバター、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１乃至１０重量％のバター；
ｃ．天然ロジン、修飾したロジン、天然ロジンのグリセロールエステル、修飾したロジンのグリセロールエステル、天然ロジンのペンタエリトリトールエステル、修飾したロジンのペンタエリトリトールエステル、フェノール酸で修飾したテルペン樹脂、脂肪族石油炭化水素樹脂、脂環式樹脂、及びそれらの混合物から成る群から選択される、１５乃至４５重量％の粘着付与剤、
を含む。
【００２５】
動植物由来のバターを備える感圧性接着性組成物が、皮膚接着剤、創傷包帯、及びオストミーシールなどの医療用デバイスのための様々な適用に使用され得る、独特な特徴を示すことが、見出された。皮膚への優れた付着、高い吸水性、形成の容易さ、及び成型の容易さ、皮膚に優しいといった特徴は、ポリエチレンコポリマーなどの他のコポリマー、ポリ（イソブチレン）、及び任意の他の成分（例えば、１以上の粘着付与剤樹脂、及び１以上の親水コロイド）と組み合わせることで、得られる。例えば、シアバター、脂肪とビタミンＡ及びＥの複雑な混合物は、一方で、皮膚を湿らせ、損傷から皮膚を保護し、及び幾つかの場合において皮膚疾患をスローダウン又は治癒するのに、役立つ。シアバターはまた、レオロジー調節剤としての役割を果たす。これら多数の機能は、皮膚に優しい非常に特殊な特性、例えば、保護、予防、治療、前置性（ｐｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎａｌ）、及び、皮膚固定、創傷包帯、及びオストミーシールの適用のための感圧性接着剤の除去の容易さに通ずる。
【００２６】
シアバターの導入により、相の分離又は移動による安定性の問題が、回避される。両親媒性物質としてのシアバターの特性は、極性及び無極性の材料を組み合わせることを可能にする。動的機械分析は、極性及び無極性の部分の組み合わせたレオロジー発現による、（Ｇ＊）及びｔａｎ（δ）の均一な曲線を示す。
【００２７】
オストミー及び他の医療用デバイスのためのシアバター、レオロジー調節剤、及び可塑剤の追加により、形成がより容易となるような、より柔らかいペーストを達成することが可能となる。オストミーペースト及び医療用デバイス固定の適用において、シアバターは報告されていない。シアバターは、皮膚疾患の発生及びペーストの分解の両方を防ぐために、適切なｐＨ領域で皮膚を和らげ、且つ酵素活性を減少させる。他の適切なバターは、限定されないが、アボカド、オレンジピール、アロエ、又は動物由来のバター、及びそれらの混合物を含む。前記バターは、最終製剤の１−１０％を含む。
【００２８】
本発明の感圧性接着性組成物は、シアバターを含まないという点で、米国特許出願公開第２０１１／０２５１５４２Ａ１号公開及び同第２０１１／０２５１３００Ａ１号公報において開示される組成物とは異なる。
【００２９】
本発明の感圧性接着性組成物は、２ｇ／１０分未満のメルトフローインデックスを持つポリエチレンコポリマーを含むという点、及び、ポリエチレンコポリマーが２ｇ／１０分を超えるメルトフローインデックスを持つという点で、米国特許出願公開第２０１０／０２０４６３２Ａ１号公報に開示される組成物とは異なる。
【００３０】
また、軟化剤及びモイスチャライザーとしてのシアバターは、快適な構造、及びユーザーの一部の感覚に通じることも、見出される。
【００３１】
本発明において、設計的アプローチは、成型可能であり、容易に形成され、水分吸収皮膚障壁であり、同時に、設計形状を保つために記憶可能な特性を接着剤が有していないことを意味する、要求されるような正確な形状及びサイズに適合するように伸ばされ、圧縮され、又は成型され得る、接着剤を得ることに向けられる。故に、Ｇ’は、一定の高レベルを保ち、一方で、粘着性及び成型可能などの特性を未だに保たねばならない。上記の必要な特性を達成するために、設計範囲において接着性のＧ’及びｔａｎ  δは、非常に重要である。シアバターを接着性組成物に加えることにより、驚くことに所望の結果を得た。シアバターの量の調整により、レオロジーＧ’及びｔａｎ  δの両方は、設計範囲において得られ得る。
【００３２】
本発明の１つの実施形態において、接着性組成物は、ビタミンＥ及びＡ、並びに少なくとも１つのホモポリマー、及び／又はブロックコポリマーを備えたシアバターを含む。ホモポリマーは、限定されないが、イソブチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリスチレンを含む。
【００３３】
適切なブロックコポリマーは、非常に異なるガラス転移温度を持つ少なくとも２つのモノマーを含み、その結果、それらは互いに不混和性であり、相は室温で分離される。そのようなコポリマーの例は、限定されないが、スチレン−イソプレン−スチレン、スチレン−ブタジエン−スチレン、スチレン−プロピレン−スチレン、及びエチレン酢酸ビニルとアクリル酸エチレンを含む。
【００３４】
接着性組成物において使用される主要なポリマーはエチレンコポリマーであり、ポリマーは、柔らかくなり且つ水透過率を得るために相当な量の極性の構成要素を含まねばならない。好ましくは、コポリマーのエチレン部分は、接着剤の粘着強度を確保する、結晶領域を形成することができる。前記主要なポリマーは、最終製剤の２−４５％を含む。
【００３５】
本発明の１つの実施形態において、極性のポリエチレンコポリマーは、エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される。
【００３６】
極性のポリエチレンコポリマーは、好ましくは酢酸ビニルの１８−３０重量％を備えたエチレン酢酸ビニルであり；特に、酢酸ビニルの２８％を好む。
【００３７】
本発明の１つの実施形態において、接着性組成物は、ビタミンＥ及びＡ、並びに少なくとも１つのホモポリマー、及び／又はコポリマー、及び粘着付与剤を備えたシアバターを含む。
【００３８】
本発明の接着剤に適用可能な粘着付与剤は、限定されないが、天然ロジン、修飾したロジン、天然ロジンのグリセロールエステル、修飾したロジンのグリセロールエステル、天然ロジンのペンタエリトリトールエステル、修飾したロジンのペンタエリトリトールエステル、フェノール酸で修飾したテルペン樹脂、脂肪族石油炭化水素樹脂、及び脂環式樹脂を含む。
【００３９】
粘着付与剤は、接着剤の粘着性を制御し、係数を減少し、且つガラス転移温度を増加させるために使用され得る。
【００４０】
前記粘着付与剤は、最終製剤の１５−４５％、より好ましくは２０−３５％を含む。
【００４１】
本発明の１つの実施形態において、接着性組成物は、鉱油、シトラート油、パラフィン油、フタル酸エステル、アジピン酸エステル、及び液体又は固体の樹脂の群から選択される可塑剤を含む。
【００４２】
本発明の１つの実施形態において、接着性組成物はポリエチレンワックスを更に含む。
【００４３】
本発明の別の実施形態において、オストミーシール又は皮膚固定デバイスの組成物は更に、抗酸化剤、安定剤、賦形剤、色素、流動調節剤、及び、薬物などの活性成分の群から選択される、他の成分を含む。
【００４４】
本発明の１つの実施形態において、接着性組成物は、ビタミンＥ及びＡ、並びに少なくとも１つのホモポリマー、及び／又はコポリマー、粘着付与剤、及び親水性液体吸収剤又はゲル増粘剤を備えたシアバターを含む。
【００４５】
適切な親水性液体吸収剤又はゲル増粘剤は、自然発生の親水コロイド、半合成の親水コロイド、及び合成の親水コロイドから選択される。
【００４６】
より具体的に、親水コロイドは好ましくは、グアーガム、ローカストビーンガム、ペクチン、アルギナート、ゼラチン、キサンタン、及び／又はカラヤガム；カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースなどのセルロース誘導体、及び／又はナトリウムデンプングリコラート、ポリビニルアルコール、及び／又はポリエチレングリコールから選択される。
【００４７】
２以上の親水コロイドの組み合わせを使用することが好ましい。具体的に、親水コロイド構成要素として、グアーガムとカルボキシメチルセルロースナトリウムの組み合わせを使用することが好ましい。
【００４８】
本発明の１つの実施形態において、親水コロイドの含有量は、合計の組成物の２０−６０％、より好ましくは３０−４５％である。
【００４９】
本発明の１つの実施形態に従い、最終的なペーストは、１００００００Ｐａ未満、好ましくは１Ｈｚで３０００００Ｐａ未満の弾性係数を有する（１％の変形、３２℃）。
【００５０】
本発明の１つに従い、最終的なペーストは、０．８より多くの、好ましくは１Ｈｚで１．０より多くのｔａｎ（δ）を有する（１％の変形、３２℃）。
【００５１】
以下の制限のない実施例は、本発明の実行を示す。
【実施例】
【００５２】
＜実験＞
＜材料と方法＞
＜材料＞
【００５３】
【表１】
2015529733.tif 000003
【００５４】
ＰＩＢ：ＢＡＳＦ  ｃｈｅｍｉｃａｌ  ｃｏｍｐａｎｙの商標ｏｐｐａｎｏｌの下で利用可能なポリイソブチレン。
【００５５】
Ｄｕｐｏｎｔ  ｃｈｅｍｉｃａｌ  ｃｏｍｐａｎｙのポリエチレン酢酸ビニル及びポリエチレンアクリラート。
【００５６】
Ｋｒａｔｏｎ  Ｄ１１１４ＰＴ：Ｋｒａｔｏｎ  ｃｏｍｐａｎｙのスチレン−イソプレン−スチレンのコポリマー。
【００５７】
Ｗｉｎｇｔａｃｋ９５：Ｃｒａｙ  ｖａｌｌｅｙの炭化水素樹脂。
【００５８】
Ａｍｔｅｘ  ＣＭＣ：Ａｍｔｅｘ  ｃｈｅｍｉｃａｌｓのカルボキシメチルセルロースナトリウム。
【００５９】
ＧｕａｒＮＴ３５００Ｆ粉末剤：ＴＩＣ  Ｇｕｍｓ，  Ｉｎｃのもの。
【００６０】
ＭＣＣ：商品名ＰＨ−２００ＮＦでの、ＦＭＣ  Ｂｉｏ  ｐｏｌｙｍｅｒの微結晶性セルロース。
【００６１】
Ｌｉｐｏｂｕｔｔｅｒで精製したシア：Ｌｉｐｏ  ｃｈｅｍｉｃａｌｓの精製したシアバター。
【００６２】
Ｌｉｐｏｓｏｒｂ（登録商標）ＴＳ：Ｌｉｐｏ  ｃｈｅｍｉｃａｌｓのソルビタントリステアラート。
【００６３】
Ｅｌｖａｘ  ２６０、Ｅｌｖａｌｏｙ、及びＫｒａｔｏｎポリマーは、粘着強度を提供する。ＰＩＢは、成型可能な接着剤の主な基礎を提供する。シアバターとＬｉｐｏｓｏｒｂ  ＴＳは、レオロジー調節剤及び皮膚に優しい保湿剤として役立つ。ＭＣＣは、充填剤としての役割を果たす。Ａｍｔｅｘ  ＣＭＣ及びグアーガムは、流体を吸収する。Ｗｉｎｇｔａｃｋ  ９５は、粘着性及び最初の粘着特性を支援する。
【００６４】
＜実施例１−２＞
組成物を有する、本発明に従った接着性材料の調製は、以下の表２において述べられる：
【００６５】
【表２】
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【００６６】
＜混合の方法＞
Ｅｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣ  １１２５を、１６５℃でＺ−ミキサーに加え、１５分間混合機によって練った。シアバターを加え、混合を１５−３０分間、１６５℃で続け、その後、混合物が均質になるまでＯｐｐａｎｏｌ  １０を加えた。その後、ポリマーの塊が無くなり、且つ全体の混合物が均質になるまで、ＭＣＣを加えた。混合物にＷｉｎｇｔａｃｋ  ９５を加え、１５分間練り、その後Ａｍｔｅｘ  ＣＭＣを加えて、ミキサーを過熱し続けることなく、数分の間隔で順序良く、Ｌｉｐｏｓｏｒｂ  ＴＳを加えた。温度が１００℃以下に冷却されると、均質な混合物が形成されるまで、グアーガムを加えた。
【００６７】
＜実施例３−５＞
実施例１−２に開示される同様の手順に従い、表３に述べられる組成物を有する、本発明に従う接着性組成物を、調製した。
【００６８】
【表３】
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【００６９】
表３の実施例は、実施例１−２と異なる混合物を含む。Ｋｒａｔｏｎ  １１１４ＰＴ、スチレンブロックコポリマーは、粘着強度材料としてＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣ  １１２５に置き換えられる。
【００７０】
＜実施例６−７＞
実施例１−２に開示される同様の手順に従い、表４に述べられる組成物を有する、本発明に従う接着性組成物を、調製した。
【００７１】
【表４】
2015529733.tif 000006
【００７２】
表４のサンプルは、粘着強度材料としてＥｌｖａｘ  ２６０、ポリエチレン酢酸ビニルブロックコポリマーがＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣ  １１２５に置き換えられるという点で、実施例１−２と異なる。
【００７３】
＜実施例８−９＞
＜吸水性測定＞
＜サンプル調製方法＞
１ｍｍの厚みの、８５℃及び１００００ｌｂの力で圧縮機成型によって、２片のシリコンペーパーとＰＵ−フィルムペーパーの間で、接着剤をプレスし、サンプルを、０．１８ｍｍの厚みの剥離ライナー及び０．０２ｍｍの厚みのＰＵ−フィルムで覆った。その後、１’直径のサンプルを打ち抜き、その一方で二重の粘着テープはＰＵ−フィルムに付着している。
【００７４】
吸水性の決定の方法
【００７５】
＜吸水性測定＞
ＰＵ−フィルム及び二重の粘着フィルムを伴うサンプルの重さを量り、３７℃のオーブンで、０．９％生理食塩水を備えた容器に入れた。２時間、４時間、６時間、１８時間、及び２４時間後、サンプルを容器から取り除き、水を振り落として、再度サンプルの重さを量った。重量の増加を吸水性として記録した。
【００７６】
吸水性を、２時間後の吸水性＝Ｍ（２時間）−Ｍ（開始）／５．０２６［ｇ／ｃｍ２］として計算した。
【００７７】
【表５】
2015529733.tif 000007
【００７８】
サンプルＥＬ１１０８１６１及びＥＬ１１０８２４１は、２時間、４時間、６時間、１８時間、及び２４時間で、同様の水準の吸水性を示した。それは、接着性組成物中のシアバターの変化の小さなパーセンテージが、総体的にレオロジーとして吸水性における重要な役割を果たさなかったことを示す。吸水性は、両方のサンプルに関して１８時間でピークに達する。
【００７９】
＜実施例１０−１２＞
【００８０】
【表６】
2015529733.tif 000008
【００８１】
サンプル１３−７３Ｅ、１３−７６Ｆ、及び１３−７６Ｇも、２時間、４時間、６時間、１８時間、及び２４時間で、同様の水準の吸水性を示した。それは、接着性組成物中のシアバターの少量の変化が、総体的にレオロジーとして吸水性に著しく影響を及ぼさないベースポリマーが異なるという、同じ結論を与える。
【００８２】
＜実施例１３−１４＞
【００８３】
【表７】
2015529733.tif 000009
【００８４】
サンプル１９−７４Ｂ及び１９−７５Ｂは、表５及び６における実施例よりも高いパーセンテージのベースポリマーを有する。故に、最初の吸水性は、表５及び６のポリマーよりも低いが、吸水性は、１８時間後でさえも増加し続け、全ての上記サンプルの２４時間にて最も高くなる。接着性組成物中のシアバターの小さなパーセンテージの増加は、吸水性に著しい効果を及ぼさないが、それは、弾性係数に対して大きな効果を及ぼす（図１及び２を参照）。更に、粘着強度は、高いパーセンテージのコポリマーのホモポリマーのため、維持される。
【００８５】
＜プローブ粘着性の決定＞
プローブ粘着性試験を、ＣｈｅｍＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓのＥＺｌａｂ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅのプローブ粘着性器具で実行した；
【００８６】
片側に二重粘着テープを備えることを除いて、吸水性と同じ方法でサンプルを調製した。試験結果は、商標Ｅａｋｉｎの密着性シールの下で利用可能な既存の商品よりも、ほんの僅かに高いプローブ粘着性を示す。
【００８７】
＜実施例１５＞
【００８８】
【表８】
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【００８９】
実施例１５は、少量のシアバターがプローブ粘着性を増加させることを示す。
【００９０】
＜実施例１６＞
【００９１】
【表９】
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【００９２】
実施例１６は、シアバターを備えた２つの製剤のプローブ粘着性を示す。
【００９３】
＜実施例１７＞
【００９４】
【表１０】
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【００９５】
表１０の結果は、シアバター濃度の小さな増加が、プローブ粘着性を僅かに上昇させることを示す。同時に、製剤中のベースポリマーのパーセンテージは、機械的及び物理的な性質の両方の変化を引き起こす。プローブ粘着性と吸水性は、ポリマー濃度の増加が長くなるにつれて低下する。
【００９６】
＜実施例１８＞
＜レオロジー特性の試験＞
本出願の図１の例１３−７６Ｅ、１３−７６Ｆ、及び１３−７６、並びに図２の１９−７４Ｂ及び１９−７８５Ｂの組成物の動的機械分析によって測定されるような弾性特性の試験を、実行した。
【００９７】
動的機械分析（ＤＭＡ）
【００９８】
分析を、ＴＡ２０００  ＥＸ装置の使用により行なった。
【００９９】
合計の粘弾性率（＊Ｇ）及びｔａｎ  δを、０℃乃至６０℃の温度で、周波数掃引１％で決定した。
【０１００】
３つのサンプル１３−７６Ｅ、１３−７６Ｆ、及び１３−７６は、シアバターの無いサンプル１３−７６Ｆを除いて同様の製剤を有していた。サンプル１９−７４Ｂ及び１９−７８Ｂのベースポリマーは、ポリエチレン酢酸ビニルコポリマーであり、一方で、他の上記の３つのサンプルのベースポリマーは、Ｋｒａｔｏｎ  １１１４ＰＴ、スチレン−イソプレン−スチレンのコポリマーを含む。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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