(57)【要約】  供給容器（６）と注入デバイスの投与容器（２００）との間で医療用流体を移送するための移送ステーション（１０００）が、供給容器（６）の移送ステーション（１０００）への流体接続のための少なくとも１つのポート（１０１０）と投与容器の移送ステーション（１０００）への流体接続のためのさらなるポート（１０１１）とを備える。少なくとも１つの供給容器（６）から投与容器（２００）に予め決められた量の医療用流体を自動的に移送する移送機構（１１０２）、および作動手段（１１０６）に接続された電子処理ユニット（１１０３）が設けられる。処理ユニット（１１０３）は、作動手段（１１０６）によって入力された、予め決められた移送要求に従って移送機構（１１０２）を制御する。【選択図】図１
2015529502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの供給容器（６）と注入デバイスの少なくとも１つの投与容器（２００）との間で医療用流体を移送する移送ステーションであって、
前記供給容器（６）の前記移送ステーション（１０００）への流体接続のための少なくとも１つの供給ポート（１０１０）と、前記投与容器の前記移送ステーション（１０００）への流体接続のための少なくとも１つの出口ポート（１０１１）とを備え、
予め決められた量の医療用流体を前記少なくとも１つの供給容器（６）から前記投与容器（２００）に自動的に移送するための移送機構（１１０２）、および、作動手段（１１０６）に接続された電子処理ユニット（１１０３）が設けられ、
前記処理ユニット（１１０３）が、前記作動手段（１１０６）によって入力された、予め決められた移送要求に従って、前記移送機構（１１０２）および流体移送条件を制御することを特徴とする移送ステーション。
【請求項２】
前記投与容器（２００）が、タグまたはマーキングを備え、前記タグまたはマーキングが、前記投与容器が充填された１つまたは２つ以上の流体移送条件または流体充填条件を保存するか、または表示するために使用されることを特徴とする請求項１記載の移送ステーション。
【請求項３】
ハウジング（１００２）が、少なくとも前記移送機構および前記処理ユニットを収容する第１ハウジングチャンバ（１００３）と、前記投与容器（２００）を少なくとも部分的に収容する第２ハウジングチャンバ（１００７）とを備えることを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項４】
前記作動手段（１１０６）は、前記第１ハウジングチャンバ（１００３）の外部からアクセス可能な少なくとも１つのコントロールボタンにより、および／または、前記ハウジングの外部から前記処理ユニットに送信される作動信号により提供されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項５】
移送要求を設定するためにアップボタンおよびダウンボタンが設けられ、前記アップボタンが、移送される医療用流体の要求される量を増加させ、および前記ダウンボタンが、移送される医療用流体の要求される量を低下させることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項６】
移送プロセスを手動で作動させるために開始ボタン（１０１７）が設けられ、移送プロセスを手動で停止させるために停止ボタン（１０１８）が設けられることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項７】
前記第１ハウジングチャンバ（１００３）が、前記移送ステーション（１０００）の設定された移送要求および／または移送状況を表示するために、前記処理ユニット（１１０３）に接続されたディスプレイ（１１０７）を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項８】
前記移送ステーション（１０００）の移送状況を示すために、聴覚式および／または音響式インジケータ（１１０９）が設けられることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項９】
前記処理ユニット（１１０３）の指令に従って前記移送機構（１１０２）を駆動するために、モータ（１１０１）が設けられることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項１０】
前記移送機構（１１０２）が、前記投与容器（２００）の従動部材と相互作用し、従動部材が医療用流体を移送するための移送力を働かせることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項１１】
前記移送ステーション（１０００）の遠隔制御のため、および／または前記注入デバイスとの無線通信のために、アンテナ（１１０８）が設けられることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項１２】
前記供給容器（６）が前記投与容器（２００）より上に配置された状態で、前記移送ステーション（１０００）が部分的に垂直位置において支持されるように、支持体（１００８）が、前記ハウジング（１００２）から角度の付いた位置に延びていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項１３】
前記支持体（１００８）が、前記ハウジング（１００２）において枢動可能に配置されることを特徴とする請求項１２記載の移送ステーション。
【請求項１４】
少なくとも１つの供給容器（６）と、注入デバイス用の少なくとも１つの投与容器（２００）と、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の移送ステーション（１０００）とを備える移送システム。
【請求項１５】
前記投与容器（２００）上のタグまたはマーキングを認識するための読取手段を含む注入デバイスをさらに備え、タグまたはマーキングは、予め決められた移送要求に従って前記投与容器が前記移送機構（１１０２）によって自動的に充填されたことを示すことを特徴とする請求項１４記載の移送システム。
【請求項１６】
供給容器（６）と注入デバイスの投与容器（２００）との間で医療用流体を移送する方法であって、
移送機構（１１０２）と、作動手段（１１０６）に接続された電子処理ユニット（１１０３）とを備える移送ステーション（１０００）に、少なくとも１つの供給容器（６）および投与容器（２００）を流体接続する工程（４０１）と、
前記作動手段（１１０６）によって移送要求を設定する工程（４０２）と、
前記医療用流体を、前記少なくとも１つの供給容器（６）から前記投与容器（２００）に自動的に移送する工程（４０３）とを含み、
前記処理ユニット（１１０３）が、前記作動手段（１１０６）によって入力された前記移送要求に従って前記移送機構（１１０２）を制御することを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記投与容器（２００）が、タグまたはマーキングを付され、タグまたはマーキングは、前記投与容器が自動的に充填されたことを示すことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記移送機構（１１０２）が、前記処理ユニット（１１０３）によって制御された、予め決められた移送速度に従って所定の量の医療用流体を移送することを特徴とする請求項１６または１７記載の方法。
【請求項１９】
要求された量の医療用流体の移送が完了する前に、前記供給容器（６）が空のときに、表示（９０４）が提供されることを特徴とする請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
要求された量の医療用流体の移送前に、空気移送防止プロセス（５０５）が、自動的に行われることを特徴とする請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記空気移送防止プロセス（５０５）が、
供給容器（６）から前記投与容器（２００）に、医療用流体の要求された量よりも少ない少量の医療用流体を移送する工程（５０６）と、
前記投与容器（２００）から前記供給容器（６）に、前記少量の医療用流体を移送して戻す工程（５０７）と、
任意に、前記少量の流体を移送する工程および前記少量の流体を移送して戻す工程を、１回または２回以上繰り返す工程と、
最終的に、要求された量の医療用流体を前記投与容器に移送する工程（５０８）と
を含むことを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
要求された量の医療用流体の移送後に、前記投与容器（２００）が、前記移送ステーション（１０００）から取り出されて前記注入デバイスに接続され、前記注入デバイスが、自動的に前記投与容器（２００）内の医療用流体の量で更新されることを特徴とする請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
１つまたは２つ以上の充填条件が１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準と比較され、１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準が満たされない場合、前記注入デバイスの使用が許可されないことを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項２４】
もし１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準が満たされない場合、前記注入デバイスの機能が変更されることを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項２５】
前記注入デバイスには、ディスプレイが備えられ、１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準が満たされない場合、前記注入デバイスの機能へのアクセスを提供する前記ディスプレイが変更されることを特徴とする請求項２４記載の移送ステーション。
【請求項２６】
１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準が満たされる場合、前記注入デバイスの前記機能が、許諾されるか、または許可されるか、または可能となるか、または認証されることを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項２７】
１つまたは２つ以上の予め定義された充填基準が満たされる場合、前記注入デバイスによって実行可能な１つまたは２つ以上の操作をおこなうことが可能となることを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項２８】
前記注入デバイスの操作が、基礎注入操作、またはボーラス注入操作であることを特徴とする請求項２７記載の移送ステーション。
【請求項２９】
１つまたは２つ以上の充填基準が満たされない場合、警報が出されることを特徴とする請求項１または２記載の移送ステーション。
【請求項３０】
予め定義された充填基準が１つまたは２つ以上の充填操作に関連するデータに基づくものであって、前記データが、充填操作の期間、充填操作の平均速度、複数の充填シーケンスおよび関連する充填速度操作を含む充填プロファイル、充填操作中の傾向、１つまたは２つ以上の加速度計によって評価されるような充填操作中の移動、充填操作中の温度、補足的、部分的または完全な充填操作に関するステータスデータ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項１〜１３および２３〜２９のいずれか１項に記載の移送ステーション。
【請求項３１】
移送ステーションが、パスワードまたはパスコードにより実行可能であることを特徴とする請求項１記載の移送ステーション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、供給容器と医療用デバイスの投与容器との間で流体を移送するための、特にはインスリンを供給容器からポンプなどの投与デバイスの投与容器に移送するための移送ステーション、および供給容器と投与容器との間で流体を移送する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリンポンプやそのリザーバのような投与デバイスのほとんどは手動で充填される。デバイスの中には、ユーザが、最初にバイアルから注射器にインスリンのような医療用流体を抜き取り、次に医療用流体をリザーバに注入するように要求されるものがある。かかるデバイスは、例えば特許文献１に示されている。その他のより最新のデバイスでは、インスリンバイアルからアダプタへ、そして次にそこへの直接接続が可能である。充填は、ハンドル付きのロッドを引くことにより、または、インスリンをバイアルからアダプタを介してリザーバに取り出すことにより行うことができる。充填後、ユーザは、医療用流体の量が正しいかどうかをチェックし、気泡がリザーバに入っていないことを確認すべきである。気泡の存在は、投与デバイスの閉塞や、送出しの不正確さという問題を引き起こすかもしれない。充填アダプタやオプションの現在の構成は、ユーザの長期間のトレーニングを要し、適切に充填が行えるように巧くなるまでに多くの問題や充填の失敗を経験する。ユーザは、試行錯誤によって導かれ、処理中に、インスリン、時間および高価な使い捨ての部品を無駄にする。ユーザはまた、意図しない穿刺も引き起こす。
【０００３】
正しい充填を行うために、ユーザは、充填中にポンプおよびアダプタを特定の角度で、基本的には直立の位置に保持すべきである。手動操作としては、保持位置は、しばしば正確ではなく、手によるロッドの引き操作は、最初に加速してなされ、一定の速度でなされるものではない。充填ロッドに不必要な力やモーメントを加えると、充填される量が不正確になったり、気泡が現れたりする。気泡を取り除くために、および気泡が充填プロセスに入ることを防ぐために、ユーザは、リザーバを叩いたり、まず空気をリザーバに送り込み、次に少量のインスリンをバイアルに充填し、バイアルから取り出すことを繰り返したり、また、その他の多くの方法を行う。充填が完了すると、ユーザは、アダプタ、バイアルおよびロッドを廃棄すべきであり、それは、大量のプラスチックや部品の廃棄物を生み出す。
【０００４】
特許文献２には、薬液を供給容器から目的の容器に移送するためのデバイスが示されている。供給容器や目的の容器は、取り外し可能なコネクタによって流体接続され、また、ポンプベースユニットに接続することができる。コネクタは、ポンプ流路を備え、ポンプベースユニットのポンプ圧力を供給容器に送り、それによって、薬液が目的の容器に移送される。ポンプベースユニットは、手動で操作可能なプッシュボタンによって作動させられる。薬液の移送後、目的の容器はコネクタから取り外され、投与デバイスにおいて用いることができる。コネクタは、使用後に廃棄される。供給容器、目的の容器、コネクタおよびポンプベースユニットの取付けは、ユーザによるいくつかの処理工程を要し、失敗しやすい。目的の容器における気泡を避けるために、特別なベント通路がコネクタに設けられ、閉塞またはその他の複雑化の原因となり得る。
【０００５】
特許文献３には、流動性媒体をバイアルからリザーバに移送するためのシステムが開示されている。システムは、バイアルおよびリザーバのそれぞれを収容する２つのハウジング部を備える。ベースがシステムを直立の位置にするために用いられる。移送ガードが、バイアルとリザーバとの間に配置され、バイアルの隔壁を貫通する１つまたは２つ以上のニードルによって、バイアルとリザーバとの間の流体接続を保証する。リザーバの内部容量を手動で増加または減少させるために、ハンドルが設けられる。代わりに、ハウジング部は、ばね付勢されていてもよい。ユーザがハンドルを起動し、ハウジング部を互いに対して移動させることができるように、ハウジング部は互いに対して摺動可能である。従って、リザーバは、バイアルからの媒体を充填することができる。システムは、バイブレータを備えることができ、バイブレータは、リザーバの振動を可能にし、リザーバ中の媒体に含まれる気泡をリザーバ内で上側に移動させる。さらに、システムを組み立て、媒体を移送するために、いくつかの処理工程がなされなければならない。また、システムは手動で起動され、従って、力を一定におよび安定して適用することがほとんどできない。
【０００６】
特許文献４には、バイアルからの流体をリザーバに充填するためのさらなる充填デバイスが示されている。第１の工程において、バイアルおよびリザーバは、ばね機構に接続され、ばね機構はハンドルのための駆動力を提供し、次に駆動力はバイアル中の流体に作用して、流路を介して流体をリザーバに移送する。ラッチが、荷重の加えられた位置においてばね機構をブロックする。ラッチを開放すると、ハンドルがばね機構により起動され、流体がリザーバに移送される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０００４１８５号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第２１７２１８２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／０２６９７１３号明細書
【特許文献４】米国特許第８，０２５，６５８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述の充填システムには、いくつかの問題がある。たいていそれらは操作が厄介で、複雑である。従って、ユーザは、正しい充填を行うために長期の試行錯誤とトレーニングを必要とする。このことは、間違った充填プロセスによる医療用流体の無駄を意味する。さらに、ユーザは、全充填プロセスに付き添わなければならず、多くの時間がかかる。また、システムは多くの使い捨て部品で動作し、これらの部品は使い捨て用途のみのために設けられ、使用後は廃棄されねばならない。公知のシステムは、充填によるリザーバ内の気泡を避けるために複雑なプロセスを提供する。
【０００９】
かかるシステムに関連する問題を解消する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
供給容器と注入デバイスの投与容器との間で医療用流体を移送するための移送ステーションおよびシステムが開示され、移送ステーションおよびシステムは、投与容器に必要な量の医療用流体を確実に提供し、投与容器内の空気を回避し、注入デバイスの投与容器への簡便で正確な充填を提供する。
【００１１】
また、供給容器と注入デバイスの投与容器との間で医療用流体を移送する方法が開示され、この方法は、処理が容易で、多くの指示を必要とせず、異なる用途に個々に用いることができ、ならびに流体の正確な投与量の移送、および方法により充填された投与容器を備えた注入デバイスの正確な作用をサポートする。
【００１２】
少なくとも１つの供給容器と注入デバイスに用いられる少なくとも１つの投与容器との間で医療用流体を移送するための移送ステーションが開示される。移送ステーションは、少なくとも１つの供給容器を移送ステーションに流体接続するための少なくとも１つの供給ポートおよび１つまたは２つ以上の投与容器を移送ステーションに流体接続するための１つまたは２つ以上の出口ポートを備える。１つまたは２つ以上の供給容器を供給ポートに直接接続することができ、または、アダプタもしくは導管を供給容器と供給ポートとの間に用いることができる。供給容器の少なくとも１つのポートと投与容器のポートは、導管によって移送ステーション内で流体接続される。導管は、バルブ、混合デバイス、フィルタなどのさらなるデバイスを備えることができる。移送ステーションは、少なくとも１つの供給容器から投与容器に予め決められた量の医療用流体を自動的に移送するための移送機構と、作動手段を備えるか、または作動手段に接続された電子処理ユニットとをそれぞれ備える。処理ユニットは、予め決められた移送要求に従って移送機構を制御する。ユーザまたは閉ループ構造内のポンプは、処理ユニットに指令を送り、次に処理ユニットは移送を行う。
【００１３】
ユーザによって、または、例えば医療用モニタリングデバイスなどによって、作動手段（例えば、１つまたは２つ以上のボタン、静電容量式の、または抵抗式のタッチスクリーン、音声指令、または音声認識）を介して、予め決められた移送要求を入力した後、流体の移送は、さらなるユーザの関与なしに移送ステーションによって行われる。実施形態において、ユーザは、移送要求を入力することにより（例えば、開始ボタンを押すことによって）流体の移送を始める必要があるだけである。その他の実施形態において、ユーザは、さらに、医療用流体の望ましい量の設定、確認、または変更などの移送要求を入力することができる。例えば、ユーザは、特定の充填時間を規定し、または１セットの治療用流体から、どれをリザーバ／容器に充填し、もしくはどれを混合し、またはどんな比率とするか、などを選択することができる。また、医療用モニタリングデバイスは、ユーザの任意の作用なしに自動的に移送要求を設定することができる。さらには、一定の量の流体を、移送ステーションに予め設定することができ、また、投与容器と供給容器が接続され次第自動的に充填することができる。自動充填装置は、ユーザが設定した流体の要求量になるように、接続されているリザーバが、すでにその中にいくらかの量のインスリンを有しているかどうかを判定し、ユーザに知らせ、および移送されるべき流体の差（デルタ）を計算するなどのオプションを有することができる。
【００１４】
ポンプのような投与デバイスによって患者にインスリンを提供するためのリザーバの手動充填には、インスリンユニットのリザーバへの不正確な充填のリスクがある。リザーバのポンプへの接続の前に、リザーバに充填される量の正確な表示はない。ポンプに通じる自動充填器を有していれば、リザーバ内の量について二重のチェックが創出される。ポンプは、リザーバ内にどのくらいの量のインスリンが入っているかを判定し、充填器を用いて確認する。この構成が安全性を構築する。
【００１５】
代わりに、移送ステーションは、投与容器に設けられたＲＦＩＤのような情報手段から、移送要求または移送される流体の量に関するその他の情報を読み取るための読取手段を備えることができる。
【００１６】
移送ステーションは、少なくとも１つの供給容器から、注入デバイスに使用される１つまたは２つ以上の投与容器に医療用流体を移送するための移送システムに有利に用いられる。システムは、少なくとも１つの供給容器、１つまたは２つ以上の投与容器、および移送ステーションを備える。任意には、システムは、さらに注入デバイス、遠隔制御デバイス、外部医療用モニタリングデバイス、血糖測定デバイス、または糖尿病の治療に有利に用いられ、および患者にインスリンを投与するその他のデバイスを備えることができる。
【００１７】
トークン（token）、ＲＦＩＤシグナル、またはキーによって、タグまたはマーキングが提供され得る。タグは、変更可能であっても、なくてもよい（すなわち、データは読み取り可能、および／または書込み可能である）。従って、注入デバイスは、タグまたはマーキングを読み取るための読取手段を備える。
【００１８】
本発明の一実施形態において、投与容器は、（変更可能な）タグまたはマーキングが付され、投与容器が予め決められた移送要求に従って自動的に充填されたことを示す。タグまたはマーキングは、また、投与容器が手動で充填されなかったことを、または反対に自動的に充填されなかったことを示すことができる。タグに関連するデータは、どのような条件で（本発明の開示に従って部分的に手動で、および／または部分的に自動で）充填操作が行われたかを示すことができる。
【００１９】
他の実施形態によれば、タグ認識が行われた場合（および行われた後）のみに、ロッド動作が許可され得る。タグまたはマーキングは、また、例えば、流体の移送が完了した後に、移送ステーションによって取り扱うことができる。
【００２０】
非自動で充填された投与容器が読取手段によって判定された場合、すなわち自動充填のタグが無い場合、注入デバイスの投与機構を遮断してもよいし、警告シグナルが手動充填された投与容器であることを示してもよいし、または、注入デバイスの操作の低下モードのみが作動される。従って、移送ステーションは、患者への流体の投与を開始するか、または行うための許可を注入デバイスに与える。注入デバイスは、モニタリングデバイスに警告を送ることができる。
【００２１】
このように、注入デバイスは、条件付き操作モードにおいて作動することができ、投与容器が自動的に充填された場合にのみ、関連する注入デバイスは、全サービスまたは通常のサービスをいつでも提供するように準備されている。その他の場合には、注入デバイスは、低下したサービスモードで作動することができるか、または全く作動することができない。デバイスは、作動しなくてもよく、および作動することが許可されなくてもよい。
【００２２】
充填条件に依存する、注入デバイスの条件付きの下流側操作は、全体的なシステムの安全性にわたって制御を可能にする。
【００２３】
例えば、もし適切に充填されない場合、注入デバイスは、基礎量（basal）（少量）を確実に送ることができないかもしれないが、ボーラス量（より多くの量を示し、気泡の存在にあまり影響を受けないかもしれない）を送ることができるかもしれない。かかる構成は、警告または通知（表示、音など）に至るかもしれない。他の可能なサービスモードは、所定の動作が制限されるか、または禁止されることを意味し得る（例えば、表示能力を変更することができるか、またはメニューのうちのあるオプションが表示できないか、または閉塞検知システムがもしあれば、それを作動することができる、など）。特には、流体の移送が制御される場合、注入デバイスの操作を認証する（許諾する、許可する、可能にする）能力が存在する。また、注入デバイスの機能を制限するか、または変更する可能性も存在する。
【００２４】
一実施形態において、送出は、ある場合においてのみ、例えば、所定の予め定義された充填基準が満たされるときに認証されるか、または許可される。予め定義された充填基準は、１つまたは２つ以上の操作に関連するデータに基づくことができ、かかるデータは、充填操作の期間、充填操作の平均速度、複数の充填シーケンスおよび関連する充填速度操作を含む充填プロファイル、充填操作中の傾向、１つまたは２つ以上の加速度計によって評価されるような充填操作中の移動、充填操作中の温度、補足的、部分的または完全な充填操作に関するステータスデータ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。
【００２５】
例えば、充填が、認証されていないデバイスまたは所定のデバイス（自動デバイスではないもの、互換性のデバイスではないもの、正確性に欠けるデバイス、など）によって評価が行われたような場合、ポンプは、認証されないか、操作する（または機能する、または作用する）ことが許可されなくてもよい。その他の実施形態において、ポンプの所定の機能が許可され、その他の機能が禁止されてもよい（または、アクセス可能な機能としてユーザインターフェース上に表示されない）。例えば、自動的に充填されない場合、ボーラス（bolus）ボタンのみを作動させることができる。ある実施形態において、１つまたは２つ以上の基準が満たされない場合、警報が出される。
【００２６】
一実施形態において、注入デバイスの使用は、１つまたは２つ以上の予め定義された基準が満たされない場合、許可されない。その他の実施形態において、１つまたは２つ以上の予め定義された基準が満たされない場合、注入デバイスの機能が、変更される。ある展開において、注入デバイスには、ディスプレイが設けられ、１つまたは２つ以上の予め定義された基準が満たされない場合、注入デバイスの機能へのアクセスを提供するディスプレイは、変更される。実施形態において、１つまたは２つ以上の予め定義された基準が満たされる場合、注入デバイスの機能が、許諾されるか、または許可されるか、または可能となるか、または認証される。他の実施形態において、１つまたは２つ以上の予め定義された基準が満たされる場合、注入デバイスによって実行可能な１つまたは２つ以上の操作を実行することができる。注入デバイスの操作は、基礎（basal）注入操作またはボーラス注入操作とすることができる。
【００２７】
一実施形態において、移送ステーションは、パスワードまたはパスコードにより実行可能である。システムは、（充填条件に関するかかる制御をバイパスするか、または確認するために）ユーザに作動コードを入力するように問い合わせることができる。例えば、この特徴は、子供や十代の少年少女による充填操作をコントロールするために用いることができる。この親のコントロールや安全性によって、起こり得る、不正な、または間違った、または不適正な注入を避けることが可能になる（両親または医者の一人のみが自動デバイスを使用することが許され得る）。作動コードは、また、満たされなかった充填条件をバイパスすることが可能である。このように、作動は、機能性へのアクセスを得るためのパスワードとすることができ、また上位の管理者の権限を得るように機能することができる。
【００２８】
一実施形態において、ユーザは、代わりの（または第２の）充填デバイス（これは、現在説明した特徴を提供するものではない）のバーコードをスキャンすることができる。不適切な充填操作の情報へのアクセスを有するか、またはかかる情報を保存していると、注入ポンプまたは送出デバイスは、下流側で他の機能または挙動を処理することができる。ポンプまたは送出デバイスは、閉塞が発生する異なる可能性を管理することができる。例えば、ポンプは、システムにおいて起こり得る気泡の存在によって、通知エラーを出すことができ、さらに１つまたはいくつかの注入を修正することができる。
【００２９】
異なる実施形態において、ユーザは、遠隔制御を用いることによって、自動充填するか、および手動充填するかを選択することができる。
【００３０】
一実施形態において、気泡の存在が抑制されるので（少なくとも最初の充填に関して、および温度によるガス抜きもまた送出デバイスにより処理され、管理されまたは制御されるという前提で）、かかる送出デバイスは、ポンプにおいてコストの掛かる、複雑な閉塞検知システムを省くことができる（それによって、送出デバイスの製造の複雑さやコストが減らされる）。
【００３１】
例えば、医療用流体の自動移送を開始するための、または医療用流体の必要な投与量を設定するための、移送要求を入力する作動手段または入力手段は、手動で作動することができる、少なくとも１つの制御ボタンまたはナビゲーションボタンによって提供することができる。また、作動手段は、移送ステーションの外部から処理ユニットに送られる作動信号によって提供することができる。作動信号は、遠隔制御デバイスから、または医療用モニタリングデバイスなどから電気接続を経由して送ることができる。さらに作動信号は、移送ステーションが通話により作動することができるような音声要求により入力することができる。
【００３２】
供給容器と注入デバイスの投与容器との間で医療用流体を移送する開示された方法は、ユーザによる非常に少ない工程と相互作用のみを含む。最初に少なくとも１つの供給容器および投与容器が、移送機構と作動手段に接続された電子処理ユニットとを備える移送ステーションに流体接続される。次に、作動手段によって移送要求が処理ユニットに設定される。投与容器に移送される医療用流体の量が、例えば１００単位のインスリンのように決定され、例えば処理ユニットに保存されるか、または流体の必要な量は、作動手段によって決定することができる。最終的に、要求される医療用流体の量が、少なくとも１つの供給容器から投与容器に自動的に移送され、処理ユニットは、作動手段によって入力された移送要求に従って移送機構を制御する。
【００３３】
上に開示されたような移送ステーションを使用するときの、開示された方法による医療用流体の移送は、充填プロセスにおいてより少ない工程を要求する（手動プロセスおよび従来のものに比較して）。ユーザは、充填したい正確な量を設定することができ、さらなる管理を要することなく、正確にこの量が自動的に移送される。移送ステーションを操作するために必要な指令は、最低限に減らされる。さらに開示された方法およびシステムは、使い捨て部品やプラスチック廃棄物が減らされるので、環境にやさしい。
【００３４】
一実施形態において、移送ステーションは、少なくとも移送機構および処理ユニットを収容する第１ハウジングチャンバと、投与容器を少なくとも部分的に収容する第２ハウジングチャンバとを含むハウジングを備える。第１および第２ハウジングチャンバは、ハウジングの一体部分である。少なくとも１つの移送要求の入力のために、第１チャンバの外部から、少なくとも１つのコントロールボタンにアクセス可能である。第１チャンバは、閉鎖したボックスとして設計することができる。第２チャンバは、第２チャンバの自由な容積に投与容器を入れるために一方の側が開放されていてもよい。第２チャンバは、投与容器の支持表面として機能する支持プレートと、少なくとも部分的に投与容器を取り囲み、少なくとも部分的にプレートを囲む側壁とを備える。第２チャンバは、また、投与容器を挿入するためのドアを有する、閉鎖チャンバとすることができる。
【００３５】
第２チャンバは、チャンバ内において投与容器を確実に固定するための解除可能な固定手段を備えることができる。固定手段は、例えば、チャンバと容器との間に取付けられたスナップフィットとして設計することができる。供給容器または複数の供給容器のためのアダプタを保持するための保持手段を、ハウジングの第２チャンバに設けることができる。保持手段は、ハウジングの長手方向に第２チャンバから突出するチューブ状の延在部として設計することができる。供給容器用の供給ポートおよび投与容器用の出口ポートは、ハウジングの第２チャンバに、好ましくはハウジングの縁部近くに位置する。供給ポートおよび出口ポートのための導管も、ハウジングに設けられる。例えば供給容器を保持手段に単純に差し込むことにより、供給容器が供給ポートに固定され、投与容器が第２チャンバに差し込まれ、その入口がハウジングの出口ポート上にある状態で固定されると、供給容器および投与容器が自動的に互いに流体接続される。これらの開口は、従来の方法で、すなわち隔壁を穿孔するか、バルブを開放するなどにより実現することができる。
【００３６】
さらに、移送ステーションは、移送要求を設定するためのアップボタンおよびダウンボタンを備えることができ、それによって、アップボタンおよびダウンボタンがそれぞれ移送される医療用流体の要求される量を増加したり、低下したりする。アップボタンを押すことにより、例えば移送されるインスリンの量の単位数が増え、一方ダウンボタンは、単位数を減らす。また、移送ステーションは、移送プロセスを手動で開始したり終了させたりするための、それぞれ開始ボタン（go-button）および停止ボタンを備えることができる。代わりに、取り出される量の数値を直接入力するために、埋め込み式のキーボードを設けることができる。キーボードは、また、ＵＳＢを介して、または無線などで接続された外部キーボードとすることもできる。代わりに、同じボタンを、プロセスをかわるがわる開始させたり停止させたりするために用いることができる。さらに、設定された移送要求および／または移送ステーションの移送状況を表示するために、ディスプレイを処理ユニットに接続することができる。例えば、ディスプレイは、移送されるであろう医療用流体の単位数を示すか、またはディスプレイは、移送が完了していること、または例えば移送完了前に供給容器が空であるために完了できないことを示す。アップボタン、ダウンボタン、停止ボタンおよび開始ボタンなどのすべてのナビゲーションボタンならびにディスプレイも、有利にはハウジングの第１チャンバに、処理ユニットに近接して設けられる。ナビゲーションボタンおよびディスプレイは、流体の必要量を設定し、移送中またはその後の流体の移送を制御するのに便利である。この入力方法は、また、タッチスクリーンを使用して行うこともできる。
【００３７】
さらに、移送ステーションには、移送ステーションの移送状況を聴覚式または音響式信号によって示すために聴覚式および／または音響式インジケータを設けることができる。バイブレータを聴覚式インジケータとして用いることができ、ビープ音のような音を音響式インジケータとして用いることができる。これらの信号は、目の見えない、または耳の遠い人が、音響または聴覚認識および制御によって容易に投与容器を充填することを可能にする。開示された自動充填器は視覚障害者（糖尿病を有する人は視覚障害を持っているかもしれない）の助けになる。
【００３８】
移送ステーションの一実施形態において、処理ユニットの指令に従って移送機構を駆動するために、モータが設けられる。モータは、リニアモータのような電動機などであってもよい。移送機構は、基本的にはモータによって駆動されるプッシュロッドまたはプルロッドを備えることができる。移送機構は、投与容器に作用して負圧のような充填力を生成し、供給ポート、導管、および投与容器に通じる出口ポートを介して供給容器から医療用流体を吸引する。また、移送機構は、投与容器において支持された従動部材、例えばピストンロッドに作用し、それによって、移送力が従動部材を介して加えられる。このように、移送機構は、投与容器の従動部材と相互作用し、加えられた移送力が、流体を投与容器に移送する。従って、通常は医療用流体を容器から患者に注入デバイスにより投与するのに使用される投与容器の部材は、医療用流体を供給容器から投与容器に自動的に移送するために使用することができる。
【００３９】
移送ステーションは、例えば移送要求を入力するなどの移送ステーションの遠隔制御のために、信号を受取り、および／または送信するためのアンテナを備えることができる。また、アンテナは、医療用デバイスまたは電子モニタリングデバイスと無線通信するために用いることができる。例えば、要求信号は移送ステーションから注入デバイスに無線で、または、携帯電話、ポケットコンピュータなどに、緊急のメッセージ、Ｅメールまたはショートメッセージとして送ることができる。また、医療用デバイスまたは電子モニタリングデバイスを、予め決められた移送要求を入力するための作動／入力手段として用いることができる。信号を、医療用監視デバイスに送信することができ、医療用監視デバイスは、例えば、流体管理プログラムを行うか、または将来の流体投与計算のための履歴データを保存する。このように、移送ステーションまたは移送ステーションを含むシステムは、健康管理プログラムの一部とすることができ、ユーザの入力行為の数を減らす。例えば、ユーザは、一日の異なる行動または時間に応じて前もって充填プログラムを設定することができ、対応する移送要求が自動的に移送ステーションに入力される。また、データは喪失されず、流体投与を、ユーザが規則的に入力することなく確実に管理することができる。
【００４０】
本発明の開示による移送ステーションのさらなる実施形態において、支持体は、ハウジングからある角度のついた位置に延び、それによって、移送ステーションは、部分的に垂直の位置に、すなわち供給容器が投与容器より上に配置された状態で、少なくとも部分的に直立の位置にて支持される。角度のついた位置において、支持体は、ハウジングに対する角度αが０＜α＜９０°であることを規定する。少なくとも部分的に直立の位置において、供給容器は垂直方向において投与容器より上に位置し、供給容器の出口ポートは、投与容器の方向に下方に向けられている。このように、供給容器の中に存在する空気は、容器の出口ポートに対向する側に位置し、出口ポートならびに、移送ステーションおよび投与容器への供給ポートを通過することができない。
【００４１】
支持体は、弓型またはブラケットとして形成することができ、一方の端部はハウジングに取付けられる。支持体は、また、数個の弓型、ブラケットまたはレッグを備えることができ、これらは、共に移送ステーションを直立の位置にて支持する。反対側の端部は第１ベースとして用いられ、地面に置かれる。ハウジングの一方の縁は第２ベースとして用いることができ、これも地面に置かれる。このように、移送ステーションは、突出する支持体の端部およびハウジングの縁により支持され、従って、移送ステーションは、ほぼ直立の位置で、または完全に直立の位置で立つ。支持体は、ハウジングに枢着され得る。例えば、ハウジングに取付けられた支持体の端部には、ヒンジが備えられる。従って、支持体は、たたみ込むことができ、必要なスペースは少ない。ヒンジは、支持体のための予め決められたいくつかの位置を提供することができ、従って、支持体は、ハウジングから、予め決められた異なる角度のついた位置に延びる。このように、移送ステーションは、異なった、ほぼ直立の位置において立つことができる。例えば、ばね機構が、特定の角度のついた位置において支持体を固定することができる。
【００４２】
移送ステーションが少なくとも部分的に直立の位置にある間に、医療用流体を移送すると、リザーバ内の気泡や空隙を減らすことができる。従って、移送される流体の量の精度が改善される。
【００４３】
上に述べたように、アダプタは、１つ以上の供給容器を移送ステーションに接続することができる。アダプタは、数個の供給容器を取付けるためのいくつかの入口ポートを備えることができる。入口ポートは、アダプタ内の流体ラインに接続される。流体ラインは、移送ステーションの供給ポートに接続することのできる１つの共通の出口ポートで終わる。アダプタは、使い捨ての部品とすることができる。
【００４４】
また、供給ポートは、ハウジングに接続可能な別の部品として形成することができる。従って、供給ポートは取り換え可能である。例えば、異なる種類のアダプタまたはハウジングのデザインに適した、異なる種類の供給ポートを設けることができる。また、供給ポートは、２つ以上の投与容器を移送ステーションに接続するために、２つ以上のポート接続を備えることができる。これは、同時にまたはかわるがわるに２つ以上の投与容器に充填が可能であることを意味する。例えば、異なる供給容器から同時に充填することも可能である。
【００４５】
本発明の開示による供給容器と投与容器との間で医療用流体を移送する方法を用いるとき、処理ユニットによって制御された、予め決められた移送速度に従って、移送機構によって所定量の医療用流体を移送することができる。従って、例えば、流体の移送について、一定の速度が与えられ、それによって投与容器における気泡の発生が回避される。他の実施形態において、センサが気泡の状況をチェックすることができ、それによって充填速度を変更、または修正することができる。他の実施形態において、メモリおよび演算手段を用いて、学習システムを実施することができる。代わりに、処理ユニットが、投与容器に充填するために、速度分布（すなわち、リニアセグメントにより、または関数もしくは曲線によって）を提供する。例えば、移送は、移送プロセスの終焉よりも開始においてより早くてもよい。
【００４６】
有利には、要求された量の医療用流体の移送が完了する前に供給容器が空になるとき、指示が提供される。指示は、ディスプレイ上のテキストメッセージとして提供することができる（または、ＳＭＳにより電話に、またはＥメールを介して、接続されたデバイスに、例えば、インスリンポンプの遠隔制御に、またはスマートフォンに送られる）か、または音響信号または聴覚信号として提供することができる。従って、ユーザは、必要な量の医療用流体が投与容器に移送されていないことを知らされる。充分に充填された供給容器を移送ステーションに接続することができ、容器が供給ポートに接続されるか、またはさらなる移送要求が作動手段によって入力されるとすぐに、要求された量の流体の残りを自動的に移送することができる。また、ユーザは、充分な量が移送されるとすぐに信号を得ることになる。リザーバの量が充分で、移送処置が完了したときにも、指示を提供することができる。
【００４７】
さらに、安全機能が提供される。例えば、移送ステーションには、付属センサを設けることができ、センサは投与容器が適切にデバイスに接続されていることを確認する。付属センサのオーケー信号の場合にのみ、流体の移送を開始することができる。さらに、正しい流体が供給されていることを確認するために、供給容器の認識のための認証センサを設けることができる。また、閉塞表示システムを設けることができる。
【００４８】
一代替例において、医療用流体移送方法が、空気移送防止プロセスを提供し、このプロセスは、要求された量の医療用流体の主要な移送の前に自動的に行われる。空気移送防止プロセスは、処理ユニットによって自動的に、例えば、移送要求が作動手段により入力されるとすぐに開始される。空気移送防止プロセスが完了するとすぐに、要求された量の医療用流体の主要な移送が、処理ユニットにより自動的に開始されるか、または継続される。
【００４９】
空気移送防止プロセスは、以下の工程を備えることができる。医療用流体の要求された量よりも少ない少量の医療用流体が、供給容器から投与容器に移送される。例えば、要求された全量が１００単位または２００単位の場合に、少量の要求された量の医療用流体、例えば、少数の単位の流体が移送される。次に、医療用流体が投与容器から供給容器に移送して戻される。ほとんど同じ少量か、またはやや少ない量が移送して戻される。従って、移送機構は、投与容器から流体を抜き取ることができる。任意には、少量の流体を移送する工程、および流体を移送して戻す工程は、繰り返すことができる。例えば、３回または４回繰り返される。各サイクルにおける少量の量は、処理ユニットにより変更することができる。いずれの場合も、処理ユニットは、投与容器へ、または投与容器から移送された量を記録し、それによって、投与容器に残された流体の量を計算することができる。最終的に、要求された量の医療用流体が、投与容器に移送される。このことは、空気移送防止プロセスの間に、予め設定された量の流体の一部がすでに移送されている場合に、予め設定された量の流体の残りが移送されることを意味する。
【００５０】
空気移送防止プロセスは、供給容器と投与容器との間の移送通路に残された空気を除去する。従って、投与容器における空気のリスクが減らされ、医療用流体の正確な量を注入デバイスの投与容器に移送することができる。
【００５１】
要求された量の医療用流体が移送された後、投与容器は移送ステーションから取り出され、注入デバイスに接続され、注入デバイスは、好ましくは、自動的に投与容器内の医療用流体の量で更新される。従って、注入デバイスは、医療用流体を患者に投与する準備ができている。
【００５２】
他の実施形態において、注入デバイスは、どのくらいの量のインスリンがリザーバに残されているかをチェックすることができる。
【００５３】
本開示による移送ステーションを用いて、ユーザが行うべきことは、投与容器を移送ステーションの出口ポートに配置することだけである。次に、ユーザは、移送ステーションを介して投与容器に接続された供給容器から抜き取りたい正確な量を特定する。必要な単位数を増やすためには、ユーザは、アップボタンを押すべきであり、投与容器に充填しようとする量を減らすためにはダウンボタンを押すべきである。充填された量の表示が、ディスプレイにデジタル表示される。要求される量を設定後、ユーザは、開始ボタンを押し、投与容器の充填が処理される。移送ステーションは、気泡を防止する位置において充填を実行するように既に設計され、空気移送防止プロセスによって気泡を防止するために、最初の充填および分配（dispensing）を含んでいる。移送は、好ましくは、一定の速度で行われ、流体移送のプロセスにおいて、慣性力または不必要な力がさらなる問題を引き起こすことはない。投与容器が、ユーザが設定した所定の量まで充填されると、ユーザは、音響式および／または聴覚式の指示、およびユーザの遠隔制御における指示を受け取ることになる。ユーザは、次にリザーバを取り出し、それを注入デバイスに接続し、および注入デバイスによる流体の送出を開始できる。
【００５４】
本発明の代替の実施形態は、付属の図面に記載され、本発明の原理が説明されているが、本発明の範囲を限定するものではない。図面は以下のものを例示する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の開示による医療用流体を移送するための移送システムの立体図である。
【図２】本発明の開示による医療用流体を移送する方法のダイアグラムである。
【図３】本発明の開示による医療用流体を移送する代替の方法のダイアグラムである。
【図４】本発明の開示による医療用流体を移送するための移送ステーションの実施形態を示す概略図である。
【図５】図４の移送ステーションの裏側の立体図である。
【図６】本発明の開示の医療用流体を移送する方法による指示プロセスの概略図である。
【図７】本発明の開示による医療用流体を移送するための移送システムの代替の実施形態の立体図である。
【図８ａ】本発明の開示による２つの供給容器用のアダプタを備える移送システムのさらなる代替例の立体図である。
【図８ｂ】図８ａの２つの供給容器用のアダプタの詳細立体図である。
【図９】機械的作動手段を備える、本発明の開示による移送ステーションのさらなる代替例の立体図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、例えばインスリンなどの、医療用または治療用の流体を充填する準備のできた空の投与容器２００を受け取ることのできる、直立の位置にある自動移送ステーション１０００を示す。移送プロセスの後、投与容器２００は、注入デバイス（図示せず）に接続されるべきであり、次にクレードル（cradle）（図示せず）を介してユーザの皮膚に接続される。移送ステーション１０００は、供給ポート１０１０を介して、ある医療用流体が入った供給容器６に接続される。供給容器６は、その流体出口ポートが下向きに接続され、供給容器６から投与容器２００へ容易に流すことができる。投与容器２００は、移送ステーション１０００の出口ポート１０１１を介して移送ステーションに接続される。移送ステーション１０００は、移送機構および処理ユニットを収容する第１チャンバ１００３と、投与容器２００を収容することのできる第２チャンバ１００７を有するハウジング１００２を備える。投与容器２００は、移送ステーション１０００のハウジング１００２の平坦面１００６の形の支持プレートにより支持される。
【００５７】
一旦接続されると、医療用流体は、移送ステーションの供給ポート１０１０および出口ポート１０１１を介して供給容器６から抜き出され、投与容器２００の低部の入口ポート（図示せず）に供給される。ユーザは、ユーザが供給容器６から抜き出したいと思う医療用流体の正確な量を予め決めて、ナビゲーションボタン１００４として指定されたアップボタンおよびダウンボタンを押すことにより投与容器２００に移送することができ、次に、作動手段を作動させることにより移送プロセスを開始する。この実施形態において、作動手段は、開始ボタン１０１７として提供され、ボタンは、プロセスを開始するために下向きに押される。充填される流体の要求される量は、ディスプレイまたはスクリーン１００５で見ることができる。代わりに、ユーザは、また、停止ボタン１０１８を押すことによりいつでも移送プロセスを停止することを選択できる。
【００５８】
移送ステーション１０００が設定される直立の位置は、ハウジング１００２の裏側に位置する、ハウジング１００２に対して選択された角度のついた位置に解除可能に固定された補助レッグ１００８の形の支持体に依る。この特徴は、以下にさらに詳しく述べられるであろう。
【００５９】
自動移送ステーション１０００によって提供される容易さは、従来技術による注入ポンプの充填におけるやや複雑な工程を、移送ステーションに投与容器２００を置き、ボタンを押すということまで減らすことに留意することが重要である。また、移送プロセスの間に意図しない穿刺を引き起こすかもしれない、するどい針にユーザが曝されることも防がれる。
【００６０】
図２において、第１移送プロセス４００によって医療用流体を移送する方法のダイアグラムが記載されている。最初の工程４０１において、ユーザは、供給容器が接続されていることを確認しながら、移送ステーションに投与容器を配置する。次に、ユーザは、工程４０２において、例えばナビゲーションボタンを押すことにより、供給容器から抜き出される医療用流体の正確な量を決定する。従って、流体の要求される量が処理ユニットに入力される。代わりに、移送される流体の予め設定された量はすでに処理ユニットに記憶されている。
【００６１】
投与容器に充填されるインスリンのような流体の正確な量の決定は、注入デバイスのすべてのユーザにとって有益である。例えば、子供などのユーザは、より少ない量のインスリンを消費する必要があり、従って、インスリンポンプなどのユーザの注入デバイスに非常に正確な量を有するべきである。さらに、ユーザは、ユーザが送出したい、また送出予定の流体の正確な量を注入デバイスが送出することを知って、より安全と自信を感じるので、正確に投与容器を充填することが心理的にも重要である。
【００６２】
次に、ユーザは、工程４０３において、作動手段によって移送ステーションの移送機構を開始することができる。移送プロセスは、投与容器に充填されるようにユーザによって特定された流体の量が充填されたときに自動的に、または代わりに、投与容器の全容量が充填され、これ以上インスリンを充填できないときに停止される。ユーザは、また、図１に示すように停止ボタンを押すことによりいつでもプロセスを停止することができる。移送が完了すると、移送ステーションは、移送操作４０４の終了を示す指示を提供する。指示は、音響式、聴覚式などであって、ユーザが要求した量まで投与容器が充填されたことをユーザに知らせる。また、指示はディスプレイに示すことができる。もしユーザが誤りにより間違ったインスリンの量を設定した場合、ユーザは、手動で移送プロセスを停止させ、新たな量を決定することができ、新たな量は、処理ユニットが調整し、投与容器内のすでにある流体に足すか、またはそれから引くことができる。投与容器が要求された量で充填された後、工程４０５において、投与容器を移送ステーションから取り外すことができる。次にユーザは、投与容器を注入デバイスに接続することができ、工程４０６において、投与容器に入っているインスリンの量で、デバイスが更新される。
【００６３】
更新は、移送ステーションによって無線で行うことができ、データは、注入デバイスまたは遠隔制御デバイスに直接送られる。注入デバイスが更新されると、注入デバイス、例えば、ポンプデバイスの運転を工程４０７において行うことができる。
【００６４】
図３において、流体の移送中に気泡が投与容器に入ることを防ぐ空気移送防止処理を含む、代替の自動流体移送方法が示されている。気泡は、薬剤の配送プロセスにおける閉塞エラーおよび付加的な技術的なエラーを引き起こす可能性のある現象である。以下に述べる方法は、インスリンのような流体の正確な引き出し、および気泡の自動防止を可能にする、自動移送プロセスを提供する。これは、投与容器を充填する面倒な全プロセスを簡略化し、廃棄されるインスリンや、ユーザによる誤った手動充填に起因する、充填を試みた後の使用には有効ではない可能性のある投与容器を減らす。
【００６５】
最初の工程５０１において、ユーザは、充填された供給容器を供給ポートに配置する。次に、ユーザは、工程５０２において、投与容器を移送ステーションに配置する。ユーザは、工程５０３において、投与容器中に抜き出したい流体の要求量を設定する。次に、工程５０４において、移送操作プロセスが、作動手段を介してユーザにより開始される。気泡が、投与容器に、その後注入デバイスに入ることを防ぐために、気泡防止プロセス５０５が行われる。工程５０６において、移送ステーション１０００は、少量の単位を供給容器６から投与容器２００に自動的に抜き出す（例えば、医療用流体の３〜４単位）。抜き出しは、処理ユニットによって制御される。次に、次工程５０７において、同じ量の流体が、供給容器６に注入して戻される。いくつかの実施形態において、少量の空気が流体の移送に先立って最初に抜き出される。工程５０６および５０７は、投与容器と供給容器との間の通路、特に、それらを接続する導管において生成されているかもしれない気泡の発生の可能性を取り除くために、処理ユニットに設定された数回、例えば３〜４回繰り返される。繰り返しプロセス５０６および５０７の終了後、ユーザが工程５０３において特定した要求量を満たすために、工程５０８において、移送ステーションは医療用流体の残りを自動的に移送する。もし予め決められた量の流体（目標充填量）が達成される前に供給容器が空になると、移送ステーションは、ユーザに供給容器を取り換えるように知らせるために、工程５０９において、ユーザに音響式、聴覚式などの警報を提供する。工程５１０において、空の供給容器６が、必要ならば、新しい供給容器に取り換えられると、移送ステーションは、予め決められた量の流体となるように自動的にその操作を継続する。代わりに、ユーザは、移送プロセスを継続しないように選択することができ、自発的に残りの動作をキャンセルすることができる。いずれの場合も、工程５１１において、充填が終わったときに、移送ステーションはユーザに警報を発し、ユーザが投与容器を取り出し、それを注入デバイスに接続できることをユーザに知らせる。いくつかの実施形態において、この指示は、工程５１２において、どれくらいの量のインスリンが移送されたかを特定して、無線でユーザの遠隔制御デバイスに、または緊急のメッセージ、ＥメールまたはＳＭＳとして携帯電話に送ることができる。この特定の充填プロセスのデータは、将来の追跡のために処理ユニットに保存される。
【００６６】
図４は、移送ステーション１０００の内部構成要素（機械的および電子的）を示す概略図である。移送ステーション１０００は、外部電源１１０５のいずれか（例えば、家庭電気システム、またはこの技術において知られた任意の外部電源）から電力を受け取る。電力供給は、また、ＡＡＡ電池、または任意の種類の再充電可能な電池などの内部電源１１０４によっても提供することができる。ユーザは、コントロールボタン１１０６を使用して、移送したい流体の正確な量を決定する。なお、図１の実施形態で開示されたように、移送操作をキャンセル／停止するか、または移送操作を許可するボタンが備えられている。他の実施形態において、要求／設計に基づいて付加的なコントロールボタンを加えることもできる。ユーザの入力、データ、警報アラーム、またはその他の任意の関連情報が、ディスプレイまたはスクリーン１１０７上で見ることができる。いくつかの実施形態において、ボタン１１０６または／およびディスプレイ１１０７を使用してなし得る入力または出力が、遠隔制御デバイス（図示せず）、または任意の種類のスマートフォンまたはモニタリングデバイス（例えば、ラップトップ、ｉＰａｄ（登録商標）など）によって行うことができる。これは、移送ステーション１０００内にある内部アンテナ１１０８の補助によって行うことができる。すべての指令（入力および出力）は、最初に電子処理ユニット（ＣＰＵ）１１０３に送られ、電子処理ユニットは、必要な動作を満たすために、異なる指令間で、移送ステーションおよび外部ユニットの操作および構成要素を互いに関係づけ、統合する。ユーザが入力データを入力した後、それは、移送または駆動機構１１０２を作動させるために処理ユニット１１０３からモータ１１０１に送られ、移送または駆動機構は、投与容器（図示せず）のリードスクリュー（図示せず）のような従動エレメントに係合し、その結果投与容器が充填される。移送プロセスは、モータのピストンロッドの線形移動により、またはピストンロッドの回転動作により行うことができ、これについては以下に詳細に説明される。付加的には、処理ユニット１１０３に接続されたスピーカ１１０９が、処理ユニット１１０３により送られる音響指示を提供する。代わりに、スピーカ１１０９は、聴覚式の指示を提供するために、バイブレータまたは任意のその他の種類の通知手段などで交換されるか、またはそれと一体化される。
【００６７】
図５は、移送ステーション１０００の裏側を示している。移送ステーション１０００の裏側のフラットな表面１０１３には、支持レッグ１００８の形の調整可能な支持体が取付けられている。支持レッグ１００８は、ヒンジ接続１０１９で表面１０１３に支持されたブラケットとして実現される。ユーザは、支持レッグ１００８を角度に設定することができる。これによって、投与容器２００および供給容器６が接続されたときに、移送ステーション１０００が安定する。支持レッグ１００８は、点線１００８Ｂによって開放された位置にあることを示す。最も重要なことは、レッグ１００８が可能にする直立の位置が、気泡の量が減らされた状態で投与容器２００の充填を可能にする。いくつかの実施形態において、開放角度の予め決められた設定（例えば、４５度および７０度）は、接続される供給容器（その大きさおよびそれに入っている流体）に応じて決定され、ユーザは、これらの設定角度から選択することができる。支持レッグ１００８は、テーブルなどの支持表面との接触領域に軟質のクッション１０１２を有する。操作している間、移送ステーション１０００をフラットな水平表面に置くことが重要である。これによって、圧力による力（例えば、環境振動）やモータおよび移送機構の操作に起因して発生し得る、移送プロセス中の衝撃が防止される。支持レッグ１００８は、移送プロセスの精度を改善することになろう。
【００６８】
図６ａは、移送ステーション１０００と遠隔制御デバイス９００との間の無線通信の例を示す。移送ステーション１０００は、１００単位／ｍｌの供給容器６に接続される。図示された状況では、供給容器６は、空になろうとしている。ディスプレイ１００５は、ユーザが投与容器に移送することを決定した医療用流体の要求された量、この例では、１５０単位を示す。供給容器６には１００単位／ｍｌしか入っていないので、流体の要求された量を達成するために供給容器６を取り換える必要がある。移送ステーション１０００は、無線で、および遠隔制御デバイス９００のスクリーン９０４に現れるテキストメッセージを介して遠隔制御デバイス９００と通信し、遠隔制御デバイス９００は、移送プロセスを完了させるために、供給容器６が空であることをユーザに知らせ、供給容器６を新しいものに取り換えるように要求する。システムが提供したメッセージの結果として、ユーザは、空の供給容器６を追加の１００単位／ｍｌの新たな満タンの供給容器６に取り換える。新たな供給容器６は、移送ステーションの供給ポートに接続される。移送ステーション１０００は、供給容器６が取り換えられると、作業を継続し、追加の５０単位を抜き出した後、移送プロセスが終了したこと、およびユーザが投与容器２００および半分入った供給容器を取り外すことができ、それらを適正な温度および環境条件下に保存して将来さらなる投与容器に充填するために再使用することができることを示すテキストメッセージが遠隔スクリーン９０４上に現れることになる。
【００６９】
図７ａおよび図７ｂは、指示手段を備える、本発明の開示による移送ステーションの代替の実施形態を示す。この実施形態では、組込まれたスピーカ１１０９が、音響式の通知を提供し、音響式の通知は、ユーザに、どれくらいの量の医療用流体が投与容器２００にすでに移送されたかを知らせ、アラーム、警報、指示などを通知する。この音響式通知の特徴は、視覚障害者による投与容器の充填における問題を正確に、および簡単な方法で解決するために、視覚障害者の助けになり得る。かかる音響式の通知は、さらに、データ管理システムに知らせるために、他の糖尿病システムにおいて実施される音声システム（指令、認識、など）によって翻訳することができる。
【００７０】
いくつかの実施形態において、移送ステーション１０００は、更新された、充填されるべき予め決められた流体の量の音響式指示を提供し、ナビゲーションボタン１００４の上および下を押すと、充填のために設定されるインスリンの現在の量を示す。このことは、視聴覚障害のユーザに、自身の医療用流体を誤って用いたりせず、または無駄にしないということを管理させおよび信頼させるであろう。いくつかの実施形態において、指示手段は、バイブレータまたは任意のその他の特徴とすることができるであろう。
【００７１】
図６ａおよび図６ｂに示されるような供給容器６の交換を避けるために、図８ａに示されるように、アダプタ５００が、供給容器６に接続される少なくとも２つの入口ポート５０２および５０３を備え、移送ステーション１０００の供給ポート１０１０に取付けられる。アダプタのベースコネクタ５０４が、移送ステーション１０００の供給ポート１０１０に装着される。これによって、大量の医療用流体の移送が可能になる。アダプタ５００は、また、直接投与容器２００に２種またはそれ以上の医療用流体を混合して充填することを可能にする。一般的な例としては、１つの投与容器２００中に速効型インスリンと短時間作用型または中間型のインスリンを混合することがあげられる。この手順は、手動で行う場合、非常に入念な注意を要するが、自動移送ステーションの使用が、混合される異なる医療用流体の入った（例えば）２つの供給容器ＡおよびＢを平行に接続させることによりこのプロセスを簡略にする。ある実施形態においては、１つまたは２つ以上の医療用流体の混合には、直接または遠隔制御デバイスによって、処理ユニットの設定を変更する必要があろう。
【００７２】
他の実施形態において、アダプタは、同じ医療用流体（または異なる医療用流体）で複数の容器に充填することができる。
【００７３】
図８ｂは、図８ａのアダプタ５００の裏側を示す図である。この図は、流体チャネル５０６および５０７を示し、それらを介して２つの入口ポート５０２および５０３がアダプタベースコネクタ５０４に接続される。異なる医療用流体は、入口ポート５０２および５０３に接続された２つの供給容器（図示せず）から、チャネル５０６および５０７を介してアダプタベースコネクタ５０４に位置する１つのチャネル５０５中に、および最終的には移送ステーション１０００内に流れ、投与容器（図示せず）内に至る。他の実施形態において、アダプタ５００は、より多くの入口ポートおよびチャネルを備えることができ、および多数の流体を混合することができ、または同時に大量の単位／ｍｌを移送することができる。
【００７４】
代替の実施形態において、移送ステーション１０００は、図９に示すように、機械的作動手段のみを備える。図４に特定するような電子構成要素は備えない。ユーザは、機械的スイッチ１０２０を回すことにより、ユーザが移送したいと思う流体量を決定し、スイッチは、移送機構（図示せず）のばね機構を制御し、ばね機構には、ユーザが回す要求された付勢力が加えられる。スイッチ１０２０を解放する（または、押す）と、ばねが解放され、移送機構が作動する。移送機構は、投与容器の従動部材を動かし、供給容器６からのインスリンを機械的に投与容器２００に充填することになる。代わりに、処理ユニットを設けることができ、処理ユニットは、スイッチ１０２０の解放を制御し、従って、ばね機構の駆動力の生成を制御する。駆動機構は、例えば、油圧式または加圧式とすることができる。
【００７５】
少なくとも１つの供給容器（６）と注入デバイスの少なくとも１つの投与容器（２００）との間で医療用流体を移送する移送ステーションが開示され、移送ステーションは、供給容器（６）の移送ステーション（１０００）への流体接続のための少なくとも１つの供給ポート（１０１０）と投与容器の移送ステーション（１０００）への流体接続のための少なくとも１つの出口ポート（１０１１）とを備え、予め決められた量の医療用流体を少なくとも１つの供給容器（６）から投与容器（２００）に自動的に移送するための移送機構（１１０２）、および、作動手段（１１０６）に接続された電子処理ユニット（１１０３）が設けられ、処理ユニット（１１０３）が、作動手段（１１０６）によって入力された、予め決められた移送要求に従って、移送機構（１１０２）を制御する。
【００７６】
ある展開において、投与容器（２００）が、タグまたはマーキングを備え、かかるタグまたはマーキングは、投与容器が予め決められた移送要求に従って、移送機構（１１０２）により自動的に充填されたことを表示するために使用される。
【００７７】
ある展開において、ハウジング（１００２）が、少なくとも移送機構および処理ユニットを収容する第１ハウジングチャンバ（１００３）と、投与容器（２００）を少なくとも部分的に収容する第２ハウジングチャンバ（１００７）とを備える。
【００７８】
ある展開において、作動手段（１１０６）は、第１ハウジングチャンバ（１００３）の外部からアクセス可能な少なくとも１つのコントロールボタンにより、および／または、ハウジングの外部から処理ユニットに送信される作動信号により提供される。
【００７９】
ある展開において、アップボタンおよびダウンボタンが設けられ、アップボタンが移送される医療用流体の要求される量を増加させ、およびダウンボタンが移送される医療用流体の要求される量を低下させるように、移送要求を設定する。
【００８０】
ある展開において、移送プロセスを手動で作動させるために開始ボタン（１０１７）が設けられ、移送プロセスを手動で停止させるために停止ボタン（１０１８）が設けられる。
【００８１】
ある展開において、第１ハウジングチャンバ（１００３）が、移送ステーション（１０００）の設定された移送要求および／または移送状況を表示するために、処理ユニット（１１０３）に接続されたディスプレイ（１１０７）を備える。
【００８２】
ある展開において、移送ステーション（１０００）の移送状況を示すために、聴覚式および／または音響式インジケータ（１１０９）が設けられる。
【００８３】
ある展開において、処理ユニット（１１０３）の指令に従って移送機構（１１０２）を駆動するために、モータ（１１０１）が設けられる。
【００８４】
ある展開において、移送機構（１１０２）が、投与容器（２００）の従動部材と相互作用し、従動部材が医療用流体を移送するための移送力を働かせる。
【００８５】
ある展開において、移送ステーション（１０００）の遠隔制御のため、および／または注入デバイスとの無線通信のために、アンテナ（１１０８）が設けられる。
【００８６】
ある展開において、供給容器（６）が投与容器（２００）より上に配置された状態で、移送ステーション（１０００）が部分的に垂直位置において支持されるように、支持体（１００８）が、ハウジング（１００２）から角度の付いた位置に延びている。
【００８７】
ある展開において、支持体（１００８）が、ハウジング（１００２）において枢動可能に配置される。
【００８８】
ある展開において、移送システムが、少なくとも１つの供給容器（６）と、注入デバイス用の少なくとも１つの投与容器（２００）と、移送ステーション（１０００）とを備える。
【００８９】
ある展開において、移送システムが、投与容器（２００）上のタグまたはマーキングを認識するための読取手段を含む注入デバイスをさらに備え、タグまたはマーキングは、予め決められた移送要求に従って投与容器が移送機構（１１０２）によって自動的に充填されたことを示す。
【００９０】
供給容器（６）と注入デバイスの投与容器（２００）との間で医療用流体を移送する方法であって、移送機構（１１０２）と、作動手段（１１０６）に接続された電子処理ユニット（１１０３）とを備える移送ステーション（１０００）に、少なくとも１つの供給容器（６）および投与容器（２００）を流体接続する工程（４０１）と、作動手段（１１０６）によって移送要求を設定する工程（４０２）と、医療用流体を、少なくとも１つの供給容器（６）から投与容器（２００）に自動的に移送する工程（４０３）とを含み、処理ユニット（１１０３）が、作動手段（１１０６）によって入力された移送要求に従って移送機構（１１０２）を制御する方法が開示される。
【００９１】
ある展開において、投与容器（２００）が、タグまたはマーキングを付され、タグまたはマーキングは、投与容器が自動的に充填されたことを示す。
【００９２】
ある展開において、移送機構（１１０２）が、処理ユニット（１１０３）によって制御された、予め決められた移送速度に従って所定の量の医療用流体を移送する。
【００９３】
ある展開において、要求された量の医療用流体の移送が完了する前に、供給容器（６）が空のときに、表示（９０４）が提供される。
【００９４】
ある展開において、要求された量の医療用流体の移送前に、空気移送防止プロセス（５０５）が自動的に行われる。
【００９５】
ある展開において、空気移送防止プロセス（５０５）が、供給容器（６）から投与容器（２００）に、医療用流体の要求された量よりも少ない少量の医療用流体を移送する工程（５０６）と、投与容器（２００）から供給容器（６）に、少量の医療用流体を、移送して戻す工程（５０７）と、任意に、少量の流体を移送する工程および少量の流体を移送して戻す工程を繰り返す工程と、最終的に、要求された量の医療用流体を投与容器に移送する工程（５０８）とを含む。
【００９６】
ある展開において、要求された量の医療用流体の移送後に、投与容器（２００）が、移送ステーション（１０００）から取り出されて注入デバイスに接続され、注入デバイスが、自動的に投与容器（２００）内の医療用流体の量で更新される。
【図１】
2015529502.tif 000003
【図２】
2015529502.tif 000004
【図３】
2015529502.tif 000005
【図４】
2015529502.tif 000006
【図５】
2015529502.tif 000007
【図６】
2015529502.tif 000008
【図７ａ−７ｂ】
2015529502.tif 000009
【図８ａ】
2015529502.tif 000010
【図８ｂ】
2015529502.tif 000011
【図９】
2015529502.tif 000012
【国際調査報告】
2015529502.tif 000013
2015529502.tif 000014
2015529502.tif 000015
2015529502.tif 000016
2015529502.tif 000017