(57)【要約】  本発明は、光感受性物質を収容する容器（５０；８０）のための光保護カバーに関し、カバーは：容器（５０；８０）のポート構造（５４；８６）を受け入れるための少なくとも１つの貫通口（１４；３４；６４）を備える底面（１６；３６；６６）と、底面（１６；３６；６６）と一体に形成され、かつ容器（５０；８０）を少なくとも部分的に封入するように適合された側壁（１８；３８；６８）とを備え、側壁（１８；３８；６８）および／または底面（１６；３６；６６）が、所定のスペクトル範囲の電磁放射線に対して実質的に不透明な、機械的に伸縮可能な材料から作られる。
2015519271.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光感受性物質を収容する容器（５０；８０）のための光保護カバーであって：
該容器（５０；８０）のポート構造（５４；８６）を受け入れるための少なくとも１つの貫通口（１４；３４；６４）を備える底面（１６；３６；６６）と、
該底面（１６；３６；６６）と一体に形成され、かつ容器（５０；８０）を少なくとも部分的に封入するように適合された側壁（１８；３８；６８）とを備え、
ここで、該側壁（１８；３８；６８）および／または底面（１６；３６；６６）は、所定のスペクトル範囲の電磁放射線に対して実質的に不透明な、機械的に伸縮可能な材料から作られる、前記光保護カバー。
【請求項２】
底面（１６；３６；６６）は、円形、卵形、または長方形の形状を備え、側壁（１８；３８；６８）は、底面（１６；３６；６６）に垂直な面に対して実質的に平行に延びる、請求項１に記載の光保護カバー。
【請求項３】
側壁（１８；３８；６８）は、巻かれた初期構成から、継ぎ目のない管状構造を備える伸長構成へと広げる、または開くことができる、請求項１または２に記載の光保護カバー。
【請求項４】
側壁（１８；３８；６８）は、底面（１６；３６；６６）から離れる方向を向いた、開口部（２０；４０；７０）を形成する自由端（２２）を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項５】
側壁（１８；３８；６８）は、吊り構造を提供するために、側壁（１８；３８；６８）の自由端（２２）から所定の距離に配置された少なくとも１つの貫通口（７２；７４）を備える、請求項４に記載の光保護カバー。
【請求項６】
側壁（１８；３８；６８）は、直径に沿って対向する２つの貫通口（７２；７４）を備える、請求項５に記載の光保護カバー。
【請求項７】
側壁（１８；３８；６８）の自由端（２２）および／または少なくとも１つの貫通口（７２；７４）は補強構造を備える、請求項４〜６のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項８】
底面（１６；３６；６６）および／または側壁（１８；３８；６８）は、少なくとも断面で、少なくとも１つの波形構造（２４）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項９】
側壁（１８；３８；６８）は、軸方向（ｚ）および／または円周方向（ｗ）に、互いに対して実質的に平行に延びる複数の波形構造（２４）を備える、請求項７に記載の光保護カバー。
【請求項１０】
底面（１６；３６；６６）および／または側壁（１８；３８；６８）が作られる材料は、合成ゴム、ブチルゴム、シリコーン、ポリエチレン、ポリウレタン、および／またはそれらの組合せから選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項１１】
光感受性物質で少なくとも部分的に充填され、かつ請求項１〜１０のいずれか１項に記載の光保護カバー（１０；３０；６０）に包まれる少なくとも１つの容器（５０；８０）を備える容器アセンブリ。
【請求項１２】
容器（５０；８０）は、液体薬剤で充填される、請求項１１に記載の容器アセンブリ。
【請求項１３】
光感受性物質を収容するために容器（５０；８０）を包む方法であって：
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の巻かれた光保護カバー（１０；３０；６０）を、容器（５０；８０）の放出端部付近に配置する工程と、
光保護カバー（１０；３０；６０）の底面（１６；３６；６６）を、容器（５０；８０）の端面と当接させる工程と、
容器（５０；８０）を包むために、光保護カバー（１０；３０；６０）の側壁（１８；３８；６８）を広げる工程と
を含む前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤などの光感受性物質（ｌｉｇｈｔ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）を収容し、かつ／または収納するように適合された容器のための光保護カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
光感受性物質は、薄暗い環境下で保管され、かつ収納されるべきであり、あるいは電磁放射線（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｉｃ  ｒａｄｉａｔｉｏｎ）に対して有効に保護されるべきである。特定のスペクトル範囲または波長の電磁放射線に曝されたとき、このような光感受性物質は、機械的な、または光化学的な反応を受けやすく、通常、物質の劣化を生ずるおそれがある。
【０００３】
光感受性物質を不透明な容器中に用意することは、様々な医療用途に対して適切ではない可能性がある。薬剤の視覚的な検査は、一般に、薬剤を患者に投与する前に必要になりうるので、光感受性薬剤を用いる場合のすべてに不透明な容器を適用できない可能性がある。
【０００４】
特許文献１は、液を含む内側貯蔵器を画定する半透明の容器を備え、かつ容器に連結される可撓性のあるスリーブを有する光保護容器アセンブリであって、スリーブが、電磁スペクトルの特定された範囲の波長の透過を実質的に阻止できる材料から作られた光保護容器アセンブリを開示している。スリーブは、可撓性のある静脈内バッグ用に特に設計され、かつ可撓性のあるバッグを受け入れる管状構造を画定するために、共に接着または封止されうる対向する横方向の縁部分をそれぞれが有する第１の側壁、および第２の側壁から形成される。
【０００５】
さらにスリーブは、容器を通る少なくとも１つの通路を含むことにより、間接的に容器に連結することができる。スリーブは、次いで、一方の部分を容器の一方の側に、他方の部分を容器の反対側に置いて容器上に位置することができる。スリーブの第１の部分および第２の部分は、次いで、熱かしめ（ｈｅａｔ  ｓｔａｋｅ）、または容器の通路を通して締結することなどにより、共に取り付けられる。
【０００６】
スリーブを容器に対して解放不能に連結することにより、複数の容器とスリーブを繰り返して使用することは一般に可能ではない。さらに、スリーブの内側に配置された容器を視覚的に検査するには、スリーブを容器に対して変位できるようにするための開口した下端部をスリーブが有する必要がある。スリーブの下端部が開口しているので、スリーブは、例えば、輸液スタンドに容器の締結を行うことができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ０１／５６８９５Ａ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、光感受性物質を収容する容器のための改良された光保護カバーを提供することである。光保護カバーは、組立および分解の点で容易に扱えるようにすべきであり、また異なる寸法、幾何形状、および機械的な構成を特徴とする多種多様な容器に対して例外なく適用可能であるようにすべきである。光保護カバーは、ボトル、アンプル、またはカートリッジなどの剛性のある容器に対して、ならびに幾分柔軟な、弾性のあるバッグに対しても等しく適用可能にすべきである。さらにカバーは、一連の容器と共に繰り返して使用可能にすべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の態様では、本発明は、容器のための光保護カバーを提供し、容器は、特に液体薬剤である光感受性物質を収容する、または受け入れるように適合される。カバーは、容器のポート構造を受け入れるための少なくとも１つの貫通口を有する底面を備える。さらにカバーは、底面と一体に形成され、かつ容器を少なくとも部分的に封入するように適合された側壁を備える。側壁および／または底面は、所定のスペクトル範囲の電磁放射線に対して実質的に不透明な、機械的に伸縮可能な材料から作られる。
【００１０】
側壁および／または底面を、拡張可能、伸張可能、伸縮可能、または変形可能な構造として提供することにより、光保護カバーは、多種多様の異なる寸法の容器に対して、個々に、かつ例外なく適合し、かつカスタマイズすることができる。側壁および／または底面が作られる伸縮可能、伸張可能、または変形可能な材料は、容器を光保護カバーでしっかりと嵌合するように包む、または封入することができる。光保護カバーは底面を備えているので、中に配置される容器に対して支持構造を提供することができる。光保護カバーの底面は実質的に閉じており、容器に連結される、または容器に属するポート構造を受け入れるように適合された比較的小さな貫通口を備える。
【００１１】
光保護カバーの側壁および／または底面が作られる材料は、０．０１から０．１ｋＮ／ｍｍ２、またはさらにそれ未満の引張り係数を含む。通常、側壁および底面は、同じ材料または材料混合物から作られており、押出加工により製作することができる。
【００１２】
通常、底面および／または側壁の初期寸法、特に光保護カバーの直径もしくは内側横断面の初期寸法は、容器の各外径よりも少なくともわずかに小さい。この方法では、カバーは、容器に組み立てられる間、または組み立てたとき、常に弾性的に伸ばされることになる。
【００１３】
実施形態では、底面は、円形、卵形、または長方形の形状をしているが、側壁は、少なくともカバーが伸長構成にあるとき、底面に垂直な面に対して実質的に平行に延びる。通常、底面は幾分平坦であるか、あるいは形作られているが、軸方向内側に、または外方向に膨らんだ幾何形状を含むこともできる。光保護カバーは、通常、実質的に管状の幾何形状を含み、側壁が底面を囲んでその横方向の境界部と合わさる。このように、底面および側壁は、容器を受け入れるように適合された中空の管状構造を形成する。
【００１４】
さらなる実施形態では、側壁は、巻かれた初期構成から、側壁が実質的に継ぎ目のない管状構造を備える伸長構成へと広げる、または開くことができる。側壁および底面を、単一部品の押し出された薄片状の保護カバーとして製作することにより、側壁は、実質的に継ぎ目なしに提供することができ、側壁を、巻かれた初期構成へと巻いて、巻き取ることが可能になる。
【００１５】
このように巻かれた構成では、光保護カバーは比較的高いパッケージ密度で、スペースを節約するように収納され、かつ別々に分散させることができる。光保護カバーの巻かれた初期構成は、光保護カバーの中に容器を包むためには特に有利である。その巻かれた初期構成においては、側壁は環形状の膨らみ部へと実質的に縮んでおり、その底面がそれを横断して延びている。容器を光保護カバーの中へと包むために、容器の、通常その投薬端部である端面をカバーの底面と当接させることができる。
【００１６】
さらに初期構成では、また容器と組み立てる前に、側壁を、環状の、またはリング形状の膨らみ部を形成するように巻くことができる。光保護カバーが作られる材料の弾性および寸法、特に厚さにより、広げたときの側壁の内径よりも実質的に小さい厚さ、または軸方向延長部を有する環状の膨らみ部へと側壁を巻き取ることが可能になる。通常、膨らみ部の直径、したがって、その軸方向または半径方向の厚さは、巻かれた側壁によって形成された環状リングの内径の３０％、２０％、１０％よりも小さく、またはさらに５％よりも小さい。
【００１７】
その後、巻かれた側壁を軸方向に広げる、または展開して、それにより、容器の側壁を緊密に閉じることができる。容器の使用後、または使用中に、側壁は、容器の一部を開くために、かつ／またはそこから光保護カバーを取り外すために、再度、少なくとも部分的に巻く、または巻き取ることができる。
【００１８】
巻かれた光保護カバーを展開する、または開くことにより、容器に対して緊密に嵌合する光保護構成を提供することができる。カバーを様々な異なる寸法および形状の薬剤容器に対して使用できることは、特にカバーの伸縮可能かつ変形可能な特性に起因しており、かつ容器への光保護カバーの緊密な嵌合に起因している。カバーは、輸液バッグもしくはボトルに対して適切であるだけではなく、輸液ポンプなどの薬物送達デバイスに組み立てる必要のある注射カートリッジに適用することもできる。
【００１９】
本光保護カバーは、したがって、容器の外側の幾何形状に対して無視できる影響を与えるに過ぎず、したがって、一種の不透明で、取外し可能な被覆として働くことができる。
【００２０】
他の実施形態では、光保護カバーの側壁は、底面から離れる方向を向いた自由端を備える。底面とは反対側に位置するこの自由端は、容器を受け入れるように適合された開口部を形成する。その巻かれた構成では、環形状の巻かれた側壁は、開口部の内径と実質的に一致する内径を備える。通常、側壁の最大に伸ばした軸方向延長部は、光保護カバーの中に包まれる容器の軸方向寸法よりも実質的に大きい。したがって、側壁の上端に設けられた開口部は、閉じられる必要はない。側壁の自由端は、したがって、容器の上端と有効に重なり合い、それにより、容器が光に曝されるのを有効に阻止する。
【００２１】
特に、側壁の軸方向延長部は、容器の軸方向延長部を大幅に超えることができる。このように、光保護カバーの実質的に円筒形の自由端は、容器の各端部セクションから所定の、かつ比較的大きな距離に位置することになる。その結果、ポート構造から離れる方向を向いた容器の端部を、軸方向に、容器の端部を超えて延びるカバーの側壁により完全に封入することができる。その結果、側壁の自由端の、対向して位置するセクションを互いに接触させて、光保護カバーを有効に閉じることができる。容器の上部を囲み、かつ側壁を広げることを阻止できる、半径方向内側に延びるフランジは必要ではなく、意図されてもいない。
【００２２】
さらなる実施形態では、光保護カバーの側壁は、吊り構造を提供するために、側壁の自由端から所定の距離に配置される少なくとも１つの横方向貫通口を備える。側壁は、各側壁部分が相互に接触したとき、実質的に重複する、直径に沿って対向する２つの貫通口を備えることもできる。
【００２３】
通常、貫通口は、側壁の自由端と、その中に封入された容器の上端との間で延びる側壁の上側部分に設けられる。側壁の少なくとも１つの貫通口は、例えば、輸液スタンドなどのフックに光保護カバーを吊すことのできるハンガー穴として働くことができる。光保護カバーの底面は、ポート構造のための貫通口は別として実質的に閉じられているので、光保護カバーはまた、その中に配置された容器を輸液スタンドに吊すように働くことができる。このように、容器それ自体には、独自に別個の吊り構造をもはや必要としない。
【００２４】
容器を囲んでいる伸縮可能な材料により、容器は、光保護カバーと摩擦で係合することができ、カバーは次いで、フックもしくは同様のものに締結されるように適合される。吊り構成に配置される輸液バッグまたはボトルは、したがって、締結構造または吊り構造を備える必要がなくなる。各容器の周りを単に光保護カバーで包むことにより、吊り構造または締結構造が、簡単かつ信頼性のある方法で有効に提供されうる。
【００２５】
他の実施形態によれば、側壁の自由端、および／または側壁の少なくとも１つの貫通口の自由端は補強構造を備える。補強構造は、側壁が作られる材料と比較して、異なる材料を含むことができる。さらに補強構造は、貫通口の縁部および／または側壁の自由端の縁部を熱的に処理することにより設けられる継ぎ目を含むことができる。
【００２６】
自由端および／または貫通口に補強構造を設けることにより、光保護カバーは、破断および機械的な損傷を受けにくくなる。
【００２７】
さらなる実施形態では、底面および／または側壁は、少なくとも断面で、少なくとも１つの波形構造を備える。さらに、側壁全体および／または底面全体が、複数の波形構造を備えることができ、波形構造は、必要に応じて、半径方向および／または軸方向に幾何的に伸びるように、等距離に配置することができる。
【００２８】
波形または波形構造は、光保護カバーの全体的な管状の幾何形状に対して、軸方向および／または円周方向に互いに対して実質的に平行に延びることができる。波形または波形構造は、側壁または底面全体を横断して設けることができるが、その選択された部分もしくは領域にだけ備えることもできる。
【００２９】
他の実施形態によれば、底面および／または側壁が作られる材料は：合成ゴム、ブチルゴム、シリコーン、ポリエチレン、ポリウレタン、および／またはそれらの組合せから選択される。底面および／または側壁が作られる材料には、通常、所定のスペクトル範囲の電磁放射線を吸収および／または反射する染料または顔料を添加する。
【００３０】
ここで、カバー材料の、例えば、バッチ混合における顔料もしくは染料のタイプ、ならびにその濃度は、容器に収納される物質のタイプに従って選択され、かつ適合される。さらに、材料中の顔料もしくは染料の濃度は、側壁の伸張もしくは拡張の意図される程度に従って適合させることができる。染料または顔料の濃度は、最大に拡張または伸張された側壁であっても、なお最小の必要な程度を超える不透明度を含むように選択する必要がある。
【００３１】
他の、ただし独立した態様では、本発明はまた、光感受性物質で少なくとも部分的に充填された少なくとも１つの容器を備える容器アセンブリに関する。容器アセンブリは、容器の周りを少なくとも部分的に包む、上記で述べた光保護カバーをさらに備える。容器は、ポリエチレンなどのポリマー材料から作られた可撓性のある輸液バッグを備えることができる。代替的に、容器はまた、例えば、ガラスから作られたガラス体を備えることができる。通常、容器は実質的に半透明であり、その中に含まれる液体物質の視覚的検査を可能にする。
【００３２】
所定のスペクトル範囲の電磁放射線に対して容器の内容積を保護できることは、容器の各側壁セクションに沿って光保護カバーの側壁を包むこと、特に展開する、または開くことによって行われるに過ぎない。
【００３３】
さらなる実施形態では、容器は液体薬剤で充填される。
【００３４】
さらに他の態様では、本発明はまた、光感受性物質を収容する、または受け入れるように適合された容器を包む方法に関する。前記容器を包む方法は、容器の放出端部付近に、巻かれた光保護カバーを配置する工程を含む。その後、光保護カバーの底面を、容器の端面の近傍に、または直接当接するように移動する。その後、光保護カバーの巻かれた側壁が広げられ、または展開されて、容器を少なくとも部分的に包み、かつ電磁放射線に対して容器を保護する。
【００３５】
必要に応じて、光保護カバーは、容器の少なくとも一部の視覚的な検査を可能にするために、少なくとも部分的に巻き取ることができる。さらに、容器の内容物を使い切った後、光保護カバーを巻き取ることができ、他の容器で繰り返して広げる、または展開することができる。光保護カバーの側壁を巻くこと、また巻き取ることは、したがって、光保護カバーを用いて容器を包み、また包みを開ける方法に関して、直感的で容易な手法を提供する。
【００３６】
さらに、使用後に、側壁を巻くまたは巻き取ることにより、かつ光保護カバーと容器を分離することにより２つのエンティティを廃棄でき、あるいは環境的にやさしい方法で別々にリサイクルすることもできる。
【００３７】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４２】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４４】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４５】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４６】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４７】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４８】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４９】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５０】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５１】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５２】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５３】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００５４】
本明細書で述べられるすべての特徴および実施形態は、カバーおよびその使用方法に等しく適用されるものと理解すべきであることに留意されたい。特に、特定の動作を行うように構成された、または配置された構成要素に関する記述は、各方法を開示するものと理解すべきであり、その逆の場合も同様である。
【００５５】
当業者であればさらに、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な変更および変形を本発明に加えうることが明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照記号はいずれも、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００５６】
以下では、本発明の様々な実施形態を、諸図を参照することにより述べるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】側面から見た、巻かれた初期構成にある光保護カバーの第１の実施形態の概略図である。
【図２】上面から見た、図１による光保護カバーを示す図である。
【図３】実質的に卵形を含む光保護カバーの他の実施形態を示す図である。
【図４】展開された、または広げられた細長い構成にある図１および図２による光保護カバーを示す図である。
【図５】光保護カバーの中に部分的に包まれた、薬剤のための容器としてシリンジを備える容器アセンブリを示す図である。
【図６】広げられたカバーを有する図５による容器アセンブリを示す図である。
【図７】その自由端付近にミシン目を有する光保護カバーの他の実施形態を示す図である。
【図８】その自由端付近に貫通口を有する光保護カバーの展開された構成を示す図である。
【図９】図７または図８による光保護カバーの内側に配置された可撓性のある輸液バッグを備えた他の容器アセンブリを示す図である。
【図１０】吊り構成にある図９による容器アセンブリを示す図である。
【図１１】波形の側壁を備えた光保護カバーを示す斜視図である。
【図１２】図１１による光保護カバーの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
図１、図２、および図４から図６で示す光保護カバー１０は、容器５０のポート構造５４が通って延びることのできる、中心に位置する貫通口１４を特徴とする底面１６を有する底部分１２を備える。貫通口１４を除いて、底面１６は、実質的に閉じており、光保護カバー１０の中に包まれる容器５０の対応する底部壁と当接する底部壁を形成する。
【００５９】
底面１６は、通常、容器５０の幾何形状に、かつ寸法に対応した幾何形状を備える。容器５０が、図５および図６で示すような管状に形成された円筒５２を備える場合、底面１６は、通常円形の対称的な形のものである。例えば、図９および図１０で示す平坦な形状の輸液バッグ８０の場合、光保護カバー６０、特にその底面６６は、幾分細長い、実質的に卵形の、楕円形の、または長方形の形状を備えることができる。
【００６０】
例えば、図３は、卵形または円形形状の貫通口３４を備えた卵形の底面３６を有する光保護カバー３０を示している。
【００６１】
底部分１２、３２、特に光保護カバー１０、３０のその底面１６、３６は、管状の側壁１８、３８と一体に形成される。半径方向内側に延びる底面１６、３６は、軸方向（ｚ）に延びる隣接する側壁１８、３８に合わさる。光保護カバー１０、３０、６０、特にその底面１６、３６、６６およびその側壁１８、３８、６８が作られる材料は機械的に伸縮可能なので、容器５０、８０を緊密に嵌合するように包むことは、各容器５０、８０の側壁に沿って、側壁１８、３８、６８を展開する、または広げることにより達成することができる。光保護カバー１０、３０、６０の伸縮する、かつ変形可能な特性により、カバー１０、３０、６０を、様々な異なる容器５０、８０に例外なく適合させることができる。
【００６２】
したがって、図１から図３、および図５で示された初期構成では、光保護カバー１０、３０、６０は、図１、図２、および図５で示す環状の膨らみ部１９を形成するように巻かれた側壁１８、３８、６８を備える。この初期構成では、底面１６は、巻かれた側壁１８により形成された環状の縁部１９を横断して延びている。底面１６の貫通口１４には、自由にアクセス可能であり、それにより、容器５０の投薬または放出端部を、カバー１０、３０の巻かれたレセプタクル２０、４０を通して、かつその隣接して位置する膨らみ部１９を通して挿入し、図５で示すようにポート構造５４を用いて貫通口１４を通って延びることができる。
【００６３】
この組立の最初の工程では、底面１６および側壁１８は、容器５０の外側面に対して緊密に適合されている。次いで、膨らみ部１９を展開または広げることにより、カバー１０の側壁１８’は、軸方向（ｚ）に拡大し始め、それにより、容器５０全体の周囲を、例えば、図５および図６で示すようにシリンジ５０の円筒５２全体の周囲を包む。
【００６４】
円筒５２は、通常、半透明であり、伸縮可能な光保護カバー１０により電磁放射線から保護することができる。図５および図６で示すシリンジ５０は、通常、円筒５２の内側容積中に摺動可能に配置されたピストン５６を備える。ピストン５６は、ピストンロッド５８を介して、横方向に延びる押圧片５５と連結され、押圧片５５により、遠位方向への圧力をピストン５６に加えて、同じ方向の出口ポート５４に変位させることができる。
【００６５】
図５および図６で示されるシリンジ５０は、投薬アクション中に、ユーザが円筒５２に対して逆の力を加えることのできる、半径方向外側に延びる縁部５７をその近位端にさらに備える。通常、半径方向に延びる縁部５７は、ユーザの人差し指および中指のための支持として働き、通常、遠位方向への圧力を押圧片５５に加えるためにユーザの親指を利用する。
【００６６】
展開された光保護カバー１０’の側壁１８’は、底部分１２とは反対側のその自由端に補強構造２２を備える。補強構造２２は、構造的に強化された継ぎ目または縁部を備えることができる。それに加えて、また図５および図６で示すように、反対側に配置された貫通口１４もまた、補強された継ぎ目２６または溶接構造を備えることができる。
【００６７】
図６で示すように、補強構造は、円筒５２の近位端で、半径方向外側に延びる縁部５７と軸方向に当接することができる。
【００６８】
代替的に、またその伸縮機能により、側壁１８’はまた、容器５０の円筒５２の管状部分を覆うだけではなく、その近位端に設けられた円筒５２の半径方向外側に延びる縁部５７も封入するように展開され、かつ伸ばすことができる。光保護カバー１０’の自由端が、半径方向外側に延びる縁部５７全体にわたって軸方向（ｚ）に伸ばされた、または展開された後、自由端における補強構造２２、したがって、補強継ぎ目２２または各縁部２２は、半径方向内側に収縮することができ、それにより、円筒５２との疑似的なポジティブインターロック（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）を形成する。
【００６９】
必要に応じて、光保護カバーは、容器５０、８０の視覚的な検査を可能にするために、少なくとも部分的に巻く、または巻き取ることができる。しかし、容器５０、８０上で、光保護カバーを展開する間、および組み立てる間、実質的に閉じた底面１６は、容器５０、８０と軸方向に当接し、かつ光保護カバー１０の底部分１２を容器５０、８０の放出端部に実質的に固定する。自由端２２により、かつ細長く展開された側壁１８’により形成された実質的に管形状のレセプタクル２０は、通常、容器５０、８０の対応する直径よりもわずかに小さい内径を備える。
【００７０】
このように、光保護カバーを展開することは、光保護カバーが作られる材料の一定の伸張および引張りを常に伴う。この方法では、輸液ポンプなどの医療用送達デバイスの中に挿入されるカートリッジもまた、本光保護カバーを用いて例外なく包むことができる。
【００７１】
図７から図１０で示す光保護カバー６０はまた、底面６６における貫通口６４を特徴とする底部分６２を備える。ここでもまた、底面６６は、管状に形成された側壁６８と一体に形成され、側壁６８は、図１から図６による実施形態で述べたものと同様に巻かれる。その自由な上端で、側壁６８は、環状に形成された補強構造７６で終了する。しかし、底面６６の反対にある側壁６８の上端は、実質的に開口しており、管状に形成されたレセプタクルまたは開口部７０を提供する。
【００７２】
図７から図１０で示される光保護カバー６０は、例えば、患者に、バッグ８０の内容物を提供できる針８２および放出ポート８６を備えるアダプタ８４と連結される弾性のある変形可能な輸液バッグ８０を受け入れ、かつ包むように特に適合されている。
【００７３】
光保護カバー６０の組立は、図１から図６による実施形態に関してすでに述べたものと同様な方法で行われる。さらに、光保護カバー６０は、その上端付近にミシン目構造７２または貫通口７４を備えている。その展開された構成では、貫通口７４またはミシン目構造７２は、カバー６０の内側に配置されたバッグ８０の領域の外側に存在する。このように貫通口７４は、例えば、輸液スタンドのフック８８にカバー６０を吊すためのハンガー穴として働くことができる。底面６６は実質的に閉じているので、輸液バッグ８０は、吊しているカバー６０から滑り落ちるおそれはない。
【００７４】
図７で示すミシン目構造７２は、通常、必要に応じて、側壁６８を通る貫通孔７４を打ち抜くことのできる所定の破断構造を提供する。
【００７５】
通常、側壁６８は、側壁の直径に沿って対向する部分に設けられた、２つの相互に対応し、かつ重複する貫通孔７４またはミシン目構造７２を備える。このように、カバー６０は、図１０の横断面で示すように、フック８８に引っかけることができる。対向して配置された２つの側壁部分がフック８８により貫通されるこのようなフック構成では、対向して配置された側壁部分の上端は、互いに密接な接触をすることができ、かつ幾分大きいレセプタクル７０を有効に封止することができる。
【００７６】
さらにカバー６０の側壁６８は、容器８０の周囲に緊密に嵌合するので、上側に突き出た側壁部分は、レセプタクル７０を通る電磁放射線の実質的な侵入を本質的に、かつ有効に阻止することができ、フック８８に配置されたときは特にそうである。
【００７７】
上下を逆にした構成で図１１および図１２で示される光保護カバー１０’は、数多くの波形２４を有する波形の側壁１８’をさらに備えている。図１１で示すように、波形２４は、軸方向（ｚ）に延びて、管状に形成された側壁１８’の円周（ｗ）に沿って等距離に配置される。波形２４により、光保護カバー１０’の半径方向または横方向寸法は、寸法が変化する容器５０、８０に対して、さらに容易に適合することができる。
【００７８】
図１２の概略図では、シリンジタイプの容器５０の中型の円筒５２が示されている。この構成では、展開された側壁１８’の波形２４がまだ存在している。しかし、さらに大きな直径の円筒５２を包むとき、波形２４は、真っ直ぐに延ばされて、カバー１０’の外側表面は、より滑らかになるはずである。
【００７９】
側壁１８’全体に波形構造を提供することに代えて、側壁１８の所定部分にだけ、かつ／または底面１６上にだけ、波形を提供することも考えられる。さらに、波形はまた、カバー１０’の、軸方向に高めた可撓性および伸縮性を提供するために、円周方向（ｗ）に延びることもできる。
【００８０】
さらに軸方向に、ならびに円周方向に延びる波形を、底面１６および／または側壁１８上に設けることも考えられる。このように、光保護カバー１０’は、図２および図６で示す半径方向に延びる縁部５７など、容器５０の半径方向外側に延びる構造を横断して滑らかに拡大することができる。
【符号の説明】
【００８１】
１０  光保護カバー
１２  底部分
１４  貫通口
１６  底面
１８  側壁
１９  膨らみ部
２０  レセプタクル
２２  自由端
２４  波形
２６  縁部分
３０  光保護カバー
３２  底部分
３４  貫通口
３６  底面
３８  側壁
４０  レセプタクル
５０  容器
５２  円筒
５４  出口ポート
５５  押圧片
５６  ピストン
５７  縁部
５８  ピストンロッド
６０  光保護カバー
６２  底部分
６４  貫通口
６６  底面
６８  側壁
７０  レセプタクル
７２  ミシン目構造
７４  貫通口
７６  縁部分
８０  容器
８２  針
８４  アダプタ
８６  ポート構造
８８  フック
【図１】
2015519271.tif 000003
【図２】
2015519271.tif 000004
【図３】
2015519271.tif 000005
【図４】
2015519271.tif 000006
【図５】
2015519271.tif 000007
【図６】
2015519271.tif 000008
【図７】
2015519271.tif 000009
【図８】
2015519271.tif 000010
【図９】
2015519271.tif 000011
【図１０】
2015519271.tif 000012
【図１１】
2015519271.tif 000013
【図１２】
2015519271.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月10日(2014.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光感受性物質を収容する容器（５０；８０）のための光保護カバーであって：
該容器（５０；８０）のポート構造（５４；８６）を受け入れるための少なくとも１つの貫通口（１４；３４；６４）を備える底面（１６；３６；６６）と、
該底面（１６；３６；６６）と一体に形成され、かつ容器（５０；８０）を少なくとも部分的に封入するように適合された側壁（１８；３８；６８）とを備え、
ここで、該側壁（１８；３８；６８）および／または底面（１６；３６；６６）は、所定のスペクトル範囲の電磁放射線に対して実質的に不透明な、機械的に伸縮可能な材料から作られ、また側壁（１８；３８；６８）は、巻かれた側壁（１８；３８；６８）により形成された環状の縁部（１９）を底面（１６；３６；６６）が横断して延びる、巻かれた初期構成から、継ぎ目のない管状構造を備える伸長構成へと広げる、または開くことができる、前記光保護カバー。
【請求項２】
底面（１６；３６；６６）は、円形、卵形、または長方形の形状を備え、側壁（１８；３８；６８）は、底面（１６；３６；６６）に垂直な面に対して実質的に平行に延びる、請求項１に記載の光保護カバー。
【請求項３】
側壁（１８；３８；６８）は、底面（１６；３６；６６）から離れる方向を向いた、開口部（２０；４０；７０）を形成する自由端（２２）を備える、請求項１または２に記載の光保護カバー。
【請求項４】
側壁（１８；３８；６８）は、吊り構造を提供するために、側壁（１８；３８；６８）の自由端（２２）から所定の距離に配置された少なくとも１つの貫通口（７２；７４）を備える、請求項３に記載の光保護カバー。
【請求項５】
側壁（１８；３８；６８）は、直径に沿って対向する２つの貫通口（７２；７４）を備える、請求項４に記載の光保護カバー。
【請求項６】
側壁（１８；３８；６８）の自由端（２２）および／または少なくとも１つの貫通口（７２；７４）は補強構造を備える、請求項３〜５のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項７】
底面（１６；３６；６６）および／または側壁（１８；３８；６８）は、少なくとも断面で、少なくとも１つの波形構造（２４）を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項８】
側壁（１８；３８；６８）は、軸方向（ｚ）および／または円周方向（ｗ）に、互いに対して実質的に平行に延びる複数の波形構造（２４）を備える、請求項７に記載の光保護カバー。
【請求項９】
底面（１６；３６；６６）および／または側壁（１８；３８；６８）が作られる材料は、合成ゴム、ブチルゴム、シリコーン、ポリエチレン、ポリウレタン、および／またはそれらの組合せから選択される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の光保護カバー。
【請求項１０】
光感受性物質で少なくとも部分的に充填され、かつ請求項１〜９のいずれか１項に記載の光保護カバー（１０；３０；６０）に包まれる少なくとも１つの容器（５０；８０）を備える容器アセンブリ。
【請求項１１】
容器（５０；８０）は、液体薬剤で充填される、請求項１０に記載の容器アセンブリ。
【請求項１２】
光感受性物質を収容するために容器（５０；８０）を包む方法であって：
請求項１〜９のいずれか１項に記載の巻かれた光保護カバー（１０；３０；６０）を、容器（５０；８０）の放出端部付近に配置する工程と、
光保護カバー（１０；３０；６０）の底面（１６；３６；６６）を、容器（５０；８０）の端面と当接させる工程と、
容器（５０；８０）を包むために、光保護カバー（１０；３０；６０）の側壁（１８；３８；６８）を広げる工程と
を含む前記方法。
【国際調査報告】
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