(57)【要約】  装置は、ハウジングと、ハウジング内に回転可能に取り付けられた試験部材と、試験部材の縁部から突出し、かつ穿孔端を有するランセットと、ランセットの少なくとも穿孔端を覆い、かつ試験部材の作動中にランセットの穿孔端から変位されるように構成されたカバーとを備える。
2015506219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと；
該ハウジング内に回転可能に取り付けられた試験部材と；
該試験部材の縁部から突出し、かつ穿孔端を有するランセットと；
該ランセットの少なくとも穿孔端を覆い、かつ試験部材の作動中にランセットの穿孔端から変位されるように構成されたカバーとからなる装置。
【請求項２】
カバーは、試験部材の回転中にランセットの穿孔端から変位されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ハウジングの内側は突起を備え、試験部材の回転によりカバーが突起に押し付けられて、カバーをランセットの穿孔端から変位させる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
試験部材の第１の方向への回転によってカバーを変位させるように、かつ第２の反対方向への次の回転によって、ユーザの指をランセットによりランシングできるように構成される、請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
カバーは、試験部材に旋回可能に連結される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
カバーは、カバーから試験部材へ延びるアームを介して試験部材に旋回可能に連結される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
試験部材は、カバーがランセットの穿孔端から変位された時にカバーを受けるための凹部を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
カバーは、第１の方向への試験部材の最初の回転中に変位されるように構成され、同じく第１の方向への試験部材の次の回転によって、ユーザの指をランセットの穿孔端によりランシングできる、請求項２または３に記載の装置。
【請求項９】
試験部材の最初の回転によって、ランセットの穿孔端がカバーの外面を通って穿孔するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
半径方向への試験部材の作動によりカバーが変位されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
半径方向への作動により、カバーがユーザの皮膚に押し付けられて、カバーをランセットの長さに沿って試験部材側へ変位させる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
カバーはゲルを含む、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
カバーはスリーブを備える、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
スリーブは弱化した端面を有し、カバーの変位中にこの端面を通してランセットが穿孔する、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ランセットを備えた装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、たとえば注射により、時には１日に複数回、多量のインスリンの供給を受けることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖値に応じて決まるため、血糖値測定が１日に複数回行われる可能性もある。
【０００３】
血糖値測定は、一般的に、多段階のプロセスである。第１の段階は、ランセットまたは針を使用して、たとえば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔するランシングである。適量の血液が作られると、試料を試験ストリップに取る。人は、十分な血液を排出するために、自分の指を圧迫する必要があり得る。ランシングを再び行うことが必要になる場合もある。その後、試験ストリップを測定器に提供する。測定器は一般に電子測定器であり、たとえばパラメータ（たとえば、血液試料と試験ストリップに存在する酵素との化学反応によって生じる電気化学的電位または電圧）を判定することにより試料を分析して、血糖測定結果を提供する。次に、この測定値を使用して、人が消費するインスリンの量を判定する。
【０００４】
未公開のＰＣＴ特許出願（特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５）、ならびに欧州特許出願（特許文献６、特許文献７、および特許文献８）は、新種の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、ランシング機能および測定機能を含む。使用時に、ユーザが身体部分をデバイスの開口部に当て、デバイスが最初に身体部分をランシングした後、血液試料を採取し、その後、血液試料を処理して血糖値を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６
【特許文献２】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７
【特許文献３】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８
【特許文献４】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０
【特許文献５】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２
【特許文献６】ＥＰ１１１８２３８１．１
【特許文献７】ＥＰ１１１８２３８３．７
【特許文献８】ＥＰ１１１９０６７９．８
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態によれば、ハウジングと、ハウジング内に回転可能に取り付けられた試験部材と、試験部材の縁部から突出し、かつ穿孔端を有するランセットと、ランセットの少なくとも穿孔端を覆い、かつ試験部材の作動中にランセットの穿孔端から変位されるように構成されたカバーとからなる、血液試料を引き出すための装置が提供される。
【０００７】
カバーは、試験部材の回転中にランセットの穿孔端から変位されるように構成されていてもよい。
【０００８】
ハウジングの内側は突起を有することができ、試験部材の回転によりカバーが突起に押
し付けられて、カバーをランセットの穿孔端から変位させる。
【０００９】
装置は、試験部材の第１の方向への回転によってカバーを変位させるように、かつ第２の反対方向への次の回転によって、ユーザの指をランセットによりランシングできるように構成され得る。
【００１０】
カバーは、試験部材に旋回可能に連結されていてもよい。カバーは、カバーから試験部材へ延びるアームを介して試験部材に旋回可能に連結されていてもよい。
【００１１】
試験部材は、カバーがランセットの穿孔端から変位された時にカバーを受けるための凹部を備えることができる。
【００１２】
カバーは、第１の方向への試験部材の最初の回転中に変位されるように構成されていてもよく、同じく第１の方向への試験部材の次の回転によって、ユーザの指をランセットの穿孔端によりランシングできるようにしてもよい。
【００１３】
装置は、試験部材の最初の回転によって、ランセットの穿孔端がカバーの外面を通って穿孔するように構成されていてもよい。
【００１４】
装置は、半径方向への試験部材の作動によりカバーが変位されるように構成されていてもよい。半径方向への作動により、カバーがユーザの皮膚に押し付けられて、カバーをランセットの長さに沿って試験部材側へ変位させることができる。
【００１５】
カバーはゲルを含むことができる。あるいは、カバーはスリーブを備えることができる。スリーブは弱化した端面を有することができ、カバーの変位中にこの端面を通してランセットが穿孔する。
【００１６】
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する：
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の態様による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジング内部の機能が見えるように一部を透視して示す、図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】蓋部分を取り外して示す、図２と同様の図である。
【図４】カートリッジを部分的に取り外して示す、図３と同様の図である。
【図５】図１のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。
【図６】中空円筒形ハウジング部材を透視して示す、図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図７】図１および図５のＢＧＭの試験ディスク部材形成部材の斜視図である。
【図８】図７の試験ディスク部材の底面斜視図である。
【図９】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１０】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１１】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１２】図５〜図７のＢＧＭを、血液試料採取プロセスの異なる段階で示す図である。
【図１３】図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１４】中空円筒形ハウジング部材を示さない、図１３と同様の図である。
【図１５】スイング・アームが異なる位置にある、図１４と同様の図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図１７】図１６の実施形態の試験ディスク部材形成部材を示す図である。
【図１８】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【図１９】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２０】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２１】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作段階で示す図である。
【図２２】試験ディスク部材の代替実施形態の図である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１の実施形態の動作を示すフローチャートである。
【図２４】図１のＢＧＭの第２の実施形態の動作を示すフローチャートである。
【図２５】Ａ〜Ｃは、本発明の態様による装置の種々の図である。
【図２６】ＡおよびＢは、図２５Ａ〜図２５Ｃの装置の変形例を示す図である。
【図２７】ＡおよびＢは、図２５Ａ〜図２５Ｃの装置の別の変形例を示す図である。
【図２８】ＡおよびＢは、図２５Ａおよび図２５Ｂの装置のさらに別の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１に血糖測定器（ＢＧＭ）１００が示される。ＢＧＭ１００は斜視図で示される。ＢＧＭ１００は略平坦なベース（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は高さおよび長さが略同じであり、幅は高さの約１／３である。
【００１９】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられる。これらは、たとえば、押しスイッチまたはタッチ・センサ式変換器の形を取ることができる。また、入力デバイス１０１〜１０３に隣接するＢＧＭの側部には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適切な形態、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インク等の形を取ることができる。使用時に、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を通してＢＧＭにより情報を得ることができる。
【００２０】
ＢＧＭ１００の前面に、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約半分の所に位置する。開口部１０５は、血液試料を抽出するために、ユーザの身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指または親指の端部または側部を受けるように寸法決めされ、またはユーザの手の側部もしくはユーザの腕の皮膚をつまんだ部分を受けるように寸法決めされ得る。開口部は矩形であってもよい。開口部の縁部は、ユーザの指を特定の位置へ案内するように傾斜していてもよい。
【００２１】
開口部１０５はカートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは略円筒形で、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。
【００２２】
特に、ＢＧＭは第１のハウジング部材１０７を備える。第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右側面、および後面を形成する。また、第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に、側面の最下部を有する。固定蓋部材１０８が第１のハウジング部材１０７に取り付けられる。固定蓋部材１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を含む。着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を含む。着脱式蓋部材は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配置される。
【００２３】
第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長開口部１１０を設けるように構成される。細長開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分に延びることができる。細長開口部１１０は、最上部で着脱式蓋部材１０９により画成され、左右および底部で第１のハウジング部材１０７により画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長開口部１１０の領域全体を占めるように配置される。ＢＧＭを使用しない時には、ＢＧＭ１００のハウジング部材１０７の摺動可能または枢動可能なドアが、細長開口部１１０の全部または一部を覆うことができる。埃または他の潜在的な汚染物が開口部１０５に入るのを防止するように、ドアは少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【００２４】
図２では、カートリッジ１０６がより明確に見える。図２は、図１と同様の図であるが、着脱式蓋部材１０９および第１のハウジング部材１０７がワイヤ・フレーム内に示される。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形で、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅よりもたとえば５〜５０％大きい。カートリッジ１０６は、直径の３倍〜４倍の長さを有する。
【００２５】
図３では、着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されて示される。第１のハウジング部材１０７、固定蓋部材１０８、および着脱式蓋部材１０９は、着脱式蓋部材がＢＧＭ上で定位置にある時に、カートリッジ１０６が３つの部材間で機械的相互作用により保持されるが、ユーザが取り外すことができるように構成される。着脱式蓋部材１０９をＢＧＭ１００から解放する正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
【００２６】
着脱式蓋部材１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された時に、カートリッジ１０６を、軸に沿って垂直に移動させることによってＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００から部分的に取り外されて示される。完全に取り外されると、細長開口部１１０がＢＧＭ１００内のキャビティを示す。次に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆の方法で、交換カートリッジをＢＧＭ１００に導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭのキャビティ底部に位置すると、第１のハウジング部材１０７によって部分的に囲まれる。着脱式蓋部材１０９が図１に示す位置に戻されると、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部材１０７および着脱式蓋部材１０９の作用により定位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示すものと同様にＢＧＭ１００の前面に向けられる。カートリッジ１０６およびカートリッジを受けるキャビティは、突起および溝、非円形直径等のキー止め機能を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入された時に、開口部１０５は細長開口部１１０に対して固定位置、たとえば、図１に示す中心位置にある。
【００２７】
図５は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を備える。
【００２８】
図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒形ハウジング部材２０３を有するものとして示される。開口部１０５は中空円筒形ハウジング部材２０３に形成される。中空円筒形部材２０３と同軸に細長シャフト２０４があり、その上部のみが図５に示される。シャフト２０４の長さは、その最上端が中空円筒形ハウジング部材２０３の最上端よりもわずかに下にあるような長さである。以下で説明するように、シャフト２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように駆動ベルト２０２に機械的に連結される。
【００２９】
中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が形成される。図５では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が全体的に三角形の横断面を有することがわかる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の横断面の一辺は、中空円筒形ハウジング部材２０３の内面と一体化し、三角形の横断面の頂点はカートリッジ１０６の中心側へ延びる。第１のガイド部材２０５の長さの一部が図５に見られ、第２のガイド部材２０６の最上面のみが図５に見られる。
【００３０】
図５はまた、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部材を示す。これらの部材はハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【００３１】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の部材を連結するように、バス２１１が配置される。これらの部材のすべてが電池２１８により電力供給され、この電池は任意の適切な形態を取ることができる。
【００３２】
ＲＯＭ２１４には、血糖測定器１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２により実行される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、ユーザが、キー・インターフェース２１５により検出された通りにキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介して制御できるように、血糖測定器１００を操作するよう動作可能である。血糖測定値および他の情報が、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作により、ディスプレイ・ドライバ２１６を介して適時にディスプレイ１０４に示される。
【００３３】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動輪２０１に連結されたモータ、および血糖測定器１００に含まれる任意の他のモータ（以下で説明する）を制御することができる。
【００３４】
検体インターフェース回路２１９は、ある電圧の電気信号を電気接触端子４０５、したがって導体パッド３１８およびこれによる検体測定部材３１６に供給するように動作可能であり、かつマイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定できるよう信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００３５】
図６は、内部の部材を示すように中空円筒形ハウジング部材２０３がワイヤ・フレーム内に示されること、および電子部材を省略することを除いて、図５と同様の図である。図６には、第３のガイド部材が２０７見られる。図６からわかるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６はカートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置し、第３のガイド部材２０７はカートリッジ１０６の下半分のみに位置する。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒形ハウジング部材２０３の周囲に分散される。特に、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は互いに約１００〜１６０°の所に位置する。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のそれぞれから約６０〜１３０°の所に位置する。
【００３６】
シャフト２０４には複数の部材が取り付けられ、そのうちの３つが図６にそれぞれ２０８、２０９、および２１０で示される。以下で部材２０８〜２１０を試験ディスク部材と呼ぶ。試験ディスク部材２０８〜２１０のそれぞれは略同一である。
【００３７】
図７に１つの試験ディスク部材２０８が詳細に示される。試験ディスク部材２０８は、略円形であるが、一方の側にノッチ３０１が形成され、別の側に切取部３０２が設けられる。切取部はミルキング部を構成し、これについては以下でさらに詳細に説明する。
【００３８】
試験ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示す最下面３０４、およびディスク縁部３０５を備える。試験ディスク部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さに等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験ディスク部材２０８を底面から示す。そのため、下面３０４が見え、上面３０３が見えない。以下で、図７および図８を参照しながら、試験ディスク部材２０８について説明する。
【００３９】
試験ディスク部材２０８の中心に孔３０６が形成される。孔３０６は２つの主要部分を含む。円形部分が試験ディスク部材２０８の中心にあり、シャフト２０４の外径と等しいか、またはわずかに大きい直径を有する。駆動ノッチ３０７が孔３０６の円形部分に当接し、駆動ドッグにより係合可能な縁部を有する。
【００４０】
駆動ドッグ３２０（図９に部分的に見られ、図１０により完全に見られる）がシャフト２０４に形成される。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合する。この係合により、シャフト２０４の回転が試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができる。
【００４１】
試験ディスク部材２０８の底面には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空シリンダを備える。シリンダは試験ディスク部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８に重ならないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりもわずかに大きいだけであるため、スペーサ部材３０８の厚さは小さい。スペーサ部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の試験ディスク部材が積み重ねられると、スペーサ部材３０８が、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上の試験ディスク部材の下面３０４とを分離する。分離間隔は、スペーサ部材３０８の高さによって決定される。
【００４２】
再び図７を参照すると、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５から突出して示される。ランセット３０９は、切取部３０２に設けられる。ランセット３０９の第１の端部が試験ディスク部材２０８の材料に埋め込まれ、第２の端部が尖った先端を備えて外側に延びる。ランセット３０９の端部が試験ディスク部材に埋め込まれている位置で、ランセット３０９が試験ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０°の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験ディスク部材２０８の円周３１１に、またはその少し外側に位置する。円周３１１は、具体的なものではなく仮想のものであるため、図７に点線で示される。ランセット３０９は、ディスク縁部３０５の第１の位置３１２で、ディスク縁部から延びる。第１の位置３１２は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取部３０２は第３の位置３１４で終わる。切取部３０２と反対側の第２の位置３１３と第３の位置３１４の間で、ディスク縁部３０５は一般に円の形を取るが、ノッチ３０１がその円を遮る。
【００４３】
第３の位置３１４に隣接して、血液採取部材３１５が位置する。これは、任意の適切な形態を取ることができる。たとえば、血液採取部材３１５は、積層材料を含んでいてもよい。血液採取部材３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５に接触する血液を試験ディスク部材２０８内へ血液検体測定部材３１６まで引き込む機能を有し、この血液検体測定部材３１６は、血液採取部材３１５に隣接する、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分等である。毛管作用により血液を引き込むことができる。検体測定部材３１６は、血糖値を測定できるように、血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部材３１６は、第１〜第３の導電性トラック３１７により、第１〜第３の導体パッド３１８に連結される。導体パッド３１８および導電性トラック３１７は、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。検体測定部材３１６も、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電性トラック３１７、導体パッド３１８、および検体測定部材３１６の一部または全部を、試験ディスク部材２０８の上面３０３に印刷してもよい。
【００４４】
以下で詳細に説明するように、使用時に、ユーザの一部がランセット３０９により最初に穿孔され、次にその部分が切取部３０２でディスク縁部３０５によりミルキングされた後、血液が血液採取部材３１５を通して検体測定部材３１６へ供給される。導電性トラック３１７および導体パッド３１８により検体測定部材３１６に連結された測定回路が、ユーザの血糖値を測定できるようになる。その後、血糖値がディスプレイ１０４に表示される。
【００４５】
以下で、図面を参照しながら動作について説明する。
【００４６】
図６に示すように、試験ディスク部材２０８〜２１０は、同一の向きで始まる。ここで、第１の試験ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下試験ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１に位置する。第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合するが、これにより拘束されない。最上試験ディスク部材２０８の上面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下面に接触する。第２のガイド部材２０６の最下面は、第１のガイド部材２０５の最下端と同一の高さにある。しかしながら、第２のガイド部材２０６は、図６に示す試験ディスク部材２０８の向きで、第１の試験ディスク部材２０８の切取部３０２の一部に一致する。このように、第１の試験ディスク部材がこの位置にある時に、第２のガイド部材２０６と第１の試験ディスク部材２０８とが接触しない。試験ディスク部材２０８〜２１０は、ばねであり得る付勢手段（図示せず）により上方に付勢される。しかしながら、試験ディスク部材２０８〜２１０は、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内で上方に移動することが防止される。
【００４７】
図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端が開口部１０５内に再び位置することはない。このように、ランセット３０９は、この位置で動作しない。言い換えると、この位置のランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒形部材２０３により保護される。
【００４８】
図６に示す位置から、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用により、シャフト２０４を時計方向に回転させる。駆動ドッグ３２０が、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合して、シャフト２０４の回転により試験ディスク部材２０８の回転を生じさせることができるようにする。回転により、ランセット３０９が開口部１０５の前に来る。このようにして、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、この部分を便宜上、ユーザの指と呼ぶ）が、ランセット３０９によりランシングされる。これにより、指の皮膚に穿刺傷が生じ、これを通って血液が排出され得る。図９は、ランセット３０９がユーザの指をランシングするように動作可能な位置まで回転された第１の試験ディスク部材２０８を示す。シャフト２０４は所定量のみ回転され、ランセット３０９の行程の最大範囲が制御される。ユーザの指へのランセット３０９の貫入は、当業者が理解するように、複数の要因に依存する。回転量、およびしたがって貫入深さは、ユーザによって定義可能である。ユーザによって特定された貫入深さを、シャフト２０４の回転のソフトウェアまたはファームウェア制御によって達成することができる。貫入深さは、たとえば、第１、第２、および第３の入力１０１〜１０３の１つまたはそれ以上を使用して、ユーザにより定義され得る。たとえば、第１および第２の入力１０１、１０２をそれぞれ増減させ、第３の入力１０３を選択または確認入力とすることができる。深さを定義する値をメモリに格納してもよい。続いて、シャフト２０４が反時計方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９をユーザの指から取り外し、試験ディスク部材２０８が回転する時に、切取部３０２のディスク縁部３０５がユーザの指を擦る。試験ディスク部材２０８の回転中の一点で、第２のガイド部材２０６の最下部が切取部３０２に一致しなくなるため、試験ディスク部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことができる。短時間後、第１のガイド部材２０５の最下部が切取部３０２に一致し、試験ディスク部材２０８の上面３０３と接触しなくなる。この時点で、第２のガイド部材２０６により、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方に移動することを防止する。
【００４９】
試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に整合するまで回転を続ける。ここで回転が終わる。この位置で、ランセット３０９により、およびユーザの指に対するディスク縁部３０５の作用によりユーザの指から排出された血液が、毛管作用によって検体測定部材３１６に引き込まれる。次いで、血液および酵素が反応する。
【００５０】
適時に、シャフト２０４を反時計方向にさらに回転させる。ここで、試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５に一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置まで回転される。ここで、ノッチ３０１が第２のガイド部材２０６に整合する。この位置で第１のガイド部材２０５が試験ディスク部材２０８の切取部３０２に一致するため、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも、第１の試験ディスク部材２０８の上方への運動を防止することはない。このように、第１〜第３のディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ移動する。
【００５１】
図１１と図１２の間で第１の試験ディスク部材２０８が上方へ移動すると、駆動ドッグ３０２が、第１の試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動ノッチ３０７との協働を終了する。第１の試験ディスク部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３０２の下面が、第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動を防止して、試験ディスク部材２１０のさらなる運動を防止する。この位置で、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に一致するように、シャフト２０４が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転される。この位置で、第２のディスク部材２０９がシャフト２０４上で上方へ移動できるため、駆動ドッグ３２０を第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に係合させる。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ移動した後、第１のガイド部材２０５と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との接触により、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２のガイド部材２０６は第１の試験ディスク部材２０８のノッチ３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内における第１の試験ディスク部材２０８のさらなる回転が防止される。
【００５２】
第１〜第３の試験ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６上方への運動により、第３のガイド部材２０７が、第２の試験ディスク部材２０９のノッチ３０１内になくなる。この段階で、第３のガイド部材２０７は、第２のディスク部材２０９の回転運動を防止しない。
【００５３】
図１２に示す位置で、第２の試験ディスク部材２０９は、図６に示す位置の第１の試験ディスク部材２０８と全く同一の位置にある。さらに、シャフト２０４、およびしたがって駆動ドッグ３０２は、同一の向きを有する。このようにして、第１の試験ディスク部材２０８と同一の方法で、血液試料をユーザから引き出し、ユーザの血糖値を試験するために、第２の試験ディスク部材２０９を使用することができる。
【００５４】
カートリッジ１０６内に積み重なった試験ディスク部材２０８〜２１０を設けることにより、かつ適切な物理的配置を設けることにより、カートリッジ１０６を複数の試験のために使用することができる。カートリッジ１０６が新しい時は、試験ディスク部材２０８〜２１０がカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上試験ディスク部材が開口部１０５に整合する。試験ディスク部材が使用されると、積み重なった試験ディスク部材がカートリッジ内で上方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジを使い果たしたと言うことができる。この段階で、すべての試験ディスク部材がカートリッジ１０６の最上部に位置する。
【００５５】
カートリッジ１０６内に収容可能な試験ディスク部材２０８〜２１０の数、およびしたがって、カートリッジ１０６により提供可能な試験の数が、カートリッジ１０６の高さ、および隣接する試験ディスク部材２０８〜２１０の対応部分（たとえば、上面）間の分離間隔の尺度となることを理解されたい。カートリッジが高く、かつ／または試験ディスク部材の分離間隔が小さいと、１つのカートリッジ１０６を使用して行うことのできる試験の数が増加する。
【００５６】
次に、検体測定部材３１６の測定回路（図示せず）への連結を示す図１３〜図１５を参照する。
【００５７】
最初に図１３を参照すると、中空円筒形ハウジング部材２０３が、前述したように位置する開口部１０５およびシャフト２０４内に示される。スリット開口部４００が中空円筒形ハウジング部材２０３に設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と略同一の高さに位置する。しかしながら、スリット開口部４００は、開口部１０５と略反対の中空円筒形ハウジング部材２０３の側に位置する。
【００５８】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長開口部１１０には一致しない。このように、スリット開口部４００は、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にある時には見えない。
【００５９】
図１４は、中空円筒形ハウジング部材２０３を省略した、図１３と同様の図である。
【００６０】
スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。図１５に示すように、スイング・アーム４０１はスピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２の軸は、シャフト２０４の軸に平行である。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２上方に位置する。連結アーム４０３は、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アーム４０３が垂直コネクタ４０４によりスイング・アーム４０１に連結される。垂直コネクタ４０４により、連結アームが取り付けられるスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１の異なる垂直位置に位置させることができる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直コネクタ４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上で回転する時に、スイング・アーム４０１がシャフト側へ移動するように配置される。スイング・アーム４０１の運動は、シャフト２０４に対して略半径方向である。
【００６１】
スイング・アーム４０１には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平なアーム４０５ａと、従属接触ヘッド４０５ｂとを備える。電気接触端子４０５は弾性導電性材料、たとえば金属から作られる。従属接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から離れた端部で傾斜する。
【００６２】
図１３および図１４に示す１つの位置では、従属接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内、あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の外側に位置するように、電気接触端子４０５がスイング・アーム４０１により支持される。図１４に示すように、血液採取部材３１５が開口部１０５に一致するように試験ディスク部材２０８が回転されると、導体パッド３１８がスリット開口部４００に一致／整合する。試験ディスク部材２０８がこの位置に保持されると、連結アーム４０３をスピンドル４０２の軸周りに回転させて、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ移動させる。電気接触端子４０５が試験ディスク部材２０８の上面３０３より上の容積内へ移動する時に、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａではなく従属接触ヘッド４０５ｂが導体パッド３１８に接触するような配置になっている。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子が導体パッド３１８に押し付けられる。このようにして、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと検体測定部材３１６との間に電気接続が設けられる。電気接触端子４０５に接続された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および検体測定部材３１６に電圧を通すように、かつ検体濃度値、たとえば血糖値の測定が判定され得る電気パラメータの測定を行うように動作する。
【００６３】
連結アーム４０３は、所定時間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示す位置にとどまるように制御され、その後、連結アーム４０３をシャフト４０２の周りで回転させて、電気接触端子４０５を試験ディスク部材２０９の上面より上方の位置から取り外すようにする。この段階で、図１４に示すような配置になる。電気接触端子４０５が後退すると、試験ディスク部材２０８が反時計方向に回転して、試験ディスク部材２０８〜２１０をシャフト２０４上で上方へ移動させることができる。
【００６４】
あるいはまたは加えて、各導電接点３１８が、長さの少なくとも一部について、シャフト４０２と略同心であってもよい。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５がそれぞれの導電接点３１８に接触したままとどまることができる。したがって、たとえば、試験ディスク部材２０８は、複数の端子４０５を血液分析部材に電気接触させたまま、血液分析部材が血液試料を採取するために露出される位置から離れる側に回転することができる。
【００６５】
電気接触端子４０５の最大許容高さ寸法が、スペーサ部材３０８の高さによって決定されることを理解されたい。スペーサ部材が厚いほど、使用する電気接触端子４０５が大きくなる。しかしながら、これは、隣接する試験ディスク部材２０８〜２１０間の分離間隔を増加させるため、カートリッジ１０６の能力が低下する。水平アーム４０５ａおよび従属接触ヘッド４０５ｂを備える電気接触端子４０５の使用により、電気接触端子と導体パッド３１８との良好な電気接触を可能にし、かつ電気接触端子４０５が十分なサイクル数にわたって正確に動作できるようにしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小化することができる。
【００６６】
次に図１６〜図２１を参照して、新規のランシング技術を有する代替配置を示す。
【００６７】
図１６に示すように、中空円筒形ハウジング部材２０３に、開口部１０５およびスリット開口部４００が設けられる。シャフト２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒形ハウジング部材２０３内で中心に支持される。しかしながら、シャフトの直径は、前述した実施形態よりも小さい。
【００６８】
プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００が、中空円筒形ハウジング部材２０３のプランジング開口部（図示せず）に隣接して設けられる。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００に隣接して位置する。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５の正反対に位置する。プランジャ開口部およびスリット開口部４００を組み合わせて、単一の開口部を形成してもよい。プランジャ開口部は、プランジング・ヘッド５０２がプランジング・アーム５０１によって中空円筒形ハウジング部材２０３内部の位置へ押されるように構成される。
【００６９】
カートリッジ１０６内には複数の試験ディスク部材があり、そのうちの１つが図１７に５０５で示される。ここで、同一の要素について、前述した図面の参照符号を維持する。
【００７０】
切取部３０２のディスク縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。特に、ランセット５０６は、試験ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３に近い第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、前述した実施形態の対応する第１の位置３１２よりも第２の位置３１３から遠くにある。しかしながら、ランセット５０６が試験ディスク部材５０５に対して半径方向であるため、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち試験ディスク部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部と略同一の位置にある。
【００７１】
試験ディスク部材５０５の大部分は略剛性である。しかしながら、環状中心部５０８は、弾性変形可能な材料から構成される。特に、環状中心部５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、試験ディスク部材５０５をシャフト２０４に対して変位させることができることを意味する。環状中心部５０８を形成するために使用する材料は、たとえばゴム引きプラスチック等であってもよい任意の適切な形態を取ることができる。
【００７２】
図１８では、中空円筒形ハウジング部材２０３が図から省略されている。図１８において、試験ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５に一致する位置まで回転されて示される。プランジング・アーム５０１の縦軸に沿ったプランジャ配置５００の運動により、プランジング・ヘッドが試験ディスク部材５０５に接触して力を加えるように、プランジング・ヘッド５０２が試験ディスク部材５０５に整合されることがわかる。プランジング・アーム５０１の縦軸がシャフト２０４に対して半径方向であるため、プランジャ配置により加えられる力はシャフト２０４に向けられる。
【００７３】
図１９では、プランジャ配置５００に力を加えてプランジャ配置５００を所定量変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、試験ディスク部材５０５のランセット５０６と反対側で、試験ディスク部材に接触している。環状中心部５０８は、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮して、試験ディスク部材５０５の全体を、プランジャ配置５００により与えられる力の方向に変位させることができるようにする。試験ディスク部材５０５は、スペーサ部材３０８によって水平なままとなる。
【００７４】
プランジャ配置５００により与えられる力の方向へ試験ディスク部材５０５が変位することにより、シャフト２０４から離れた半径方向へのランセット５０６の変位が生じる。この位置で、ランセット５０６は、ユーザの指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００から力を除去することにより、環状中心部５０８が、弾性再形成により元の位置へ戻ることができる。プランジャ配置５００が完全に後退した後、配置は再び図１８に示す形状を有する。ここで、試験ディスク部材５０５が元の位置にあり、ランセット５０６がユーザの指から後退される。プランジャ配置により加えられた力が除去されると、試験ディスク部材５０５の環状中心部５０８の弾性によって、試験ディスク部材５０５をこの位置に戻すことができることを理解されたい。
【００７５】
プランジャ配置５００により供給された力を除去した後、試験ディスク部材５０５が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転されて、ユーザの指のミルキング、およびその後の、図２０に示す位置の血液採取部材３１５での血液採取を行うことができる。血糖値の測定が行われた後、試験ディスク部材５０５を反時計方向にさらに回転させて、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１に整合され、これにより試験ディスク部材５０５がカートリッジ１０６内で上方へ移動できるようになる。その結果、第１の試験ディスク部材５０５の直下の試験ディスク部材５０９もカートリッジ１０６内で上方へ移動し、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）に一致するように設けられる。プランジャ配置５００によるプランジング力を続けて加えることにより、第２の試験ディスク部材５０９のランセット５０６が、図２１に示すように開口部１０５から押し出される。カートリッジ１０６内に含まれる他の試験ディスク部材について、このプロセスを繰り返すことができる。
【００７６】
図１６〜図２１に示す配置の利点は、ランセット５０６が、ランセット５０６に対して長手方向にユーザの皮膚に貫入できるようにしながら、回転配置を使用できることである。別の利点は、ユーザ指の端部の側部でわずかに穿刺を行う代わりに、たとえば指の端部の任意の所望の位置で穿刺を行ってもよいことである。
【００７７】
別の利点は、この配置によってランセット５０６の貫入深さが容易に予測可能になり得る点である。
【００７８】
さらに、貫入または穿刺深さを調節可能にすることができる。特に、貫入深さの調節は、プランジャ配置のシャフト２０４側への運動を制限する機械配置により達成され得る。あるいは、貫入深さの調節は、機構の一部の位置および変位を測定し、プランジャ配置５００の運動に影響するように使用されるソレノイドまたは他の変換器への通電電圧の印加を終了することにより、電気機械的に達成することができる。ランセット貫入は通常痛みを伴うため、かつ貫入深さ制御によりユーザがその経験に優る制御をするのを可能にするため、貫入深さ制御は多くのユーザにとって重要である。
【００７９】
試験ディスク部材６００の代替形態が図２２に示される。同一の要素について、前述した実施形態の参照符号を維持する。
【００８０】
試験ディスク部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用することにより、図７に示す試験ディスク部材２０８と異なる。湾曲したランセット６０１は、切取部３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近い位置６０２のディスク縁部３０５から突出する。
【００８１】
ディスク縁部３０５に隣接する湾曲したランセット６０１の部分では、湾曲したランセット６０１の縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた直線に対して角度Ｘの所にある。湾曲したランセット６０１の湾曲は、ディスク縁部３０５から離れた端部の湾曲したランセットの縦軸が、湾曲したランセット６０１およびディスク縁部３０５の接合部とシャフト２０４の中心との間に引かれた線に対する角度Ｘよりも大きい角度の所にあるようになっている。この効果は、湾曲したランセット６０１が、ディスク縁部３０５に隣接する端部よりも、遠位端で試験ディスク部材６００の円周と整合することである。これは、試験ディスク部材６００の回転によって、ランセットがユーザの指、または他の身体部分に貫入する時に、ランセットがユーザの指に貫入する際に取る経路が、真っ直ぐなランセットを有する対応する配置における場合よりも、ランセットの形状および向きに密接に一致するという好ましい効果を有する。
【００８２】
この効果は、ランセット６０１の円筒形が、遠位端で傾斜した切り口によって終端する場合に高まる。特に、湾曲したランセット６０１の遠位端は、シリンダの縦軸に垂直でない角度で切られたシリンダに似ている。このように、湾曲したランセット６０１の端面は楕円形を有する。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い長半径の端部にある点が、先端を形成する。試験ディスク部材６００に対して略周方向である方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１が切断される。
【００８３】
試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ランセット３０９により生じるユーザの指の穿刺のミルキングが動作によって行われるようになっている。特に、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し当てた時に、ユーザの指の端部を構成するある量の肉が、円筒形部材２０３の内部容積内に存在できるように構成される。ユーザが指によって力を開口部１０５に加えると、指が曲がり、中空円筒形ハウジング部材２０３の内径に球状部が設けられる。球状部の大きさ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特徴、ユーザが加える力の量、および開口部１０５の構成を含む複数の要因によって決まる。
【００８４】
開口部１０５は、通常の使用時に（すなわち、一般的な量の力を加える一般的なユーザによる）、ユーザの指の球状部が中空円筒形ハウジング部材２０３の内部容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法決めされる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は切取部３０２を有するように構成され、切取部３０２は、ランセット３０９がユーザの指をランシングできる位置にある時に、ディスク縁部３０５がユーザの指に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように形成される。この切取部３０２の部分を第１のミルキング部と呼ぶことができる。この位置で、ユーザにより及ぼされる圧力によって、指の球状部内の流体圧が通常の圧力よりもわずかに大きくなる。この増加圧力は、ユーザが指に加える力から生じる。この圧力は、ランセット３０９により生じる穿刺傷の出血を促す。有利には、関連する機能の配置が、ランセット３０９がユーザの指を０．４〜０．７ミリメートルの深さまで貫入するようになっている。
【００８５】
その後、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計方向に回転すると、ランセット３０９はユーザの指から取り外される。短時間後、ユーザの指の球状部の端部が、切取部２０３に沿った進路（ｗａｙ）の約１／３から２／５の位置でディスク縁部３０５に接触する。この部分を第２のミルキング部と呼ぶことができる。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切取部２０３に沿った進路の約２／３から４／５の位置まで延びる、第２のミルキング部のほぼ一定の半径を有する。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転する時に第２のミルキング部がユーザの指の球状部に一致する時間に、ユーザの指の球状部の内圧が、ユーザの指がランセット３０９に接触する時と比べて増加する。さらに、ディスク縁部３０５が指の球状部に、または球状部上に接触すると、皮膚の下の血液が、ランセットによる穿刺傷側へ押される。
【００８６】
第２のミルキング部材と血液採取部材３１５の位置との間で、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が減少し、または言い換えると、低い値を有する。この部分を第３のミルキング部と呼ぶことができる。このように、第２のミルキング部の後、ユーザの指が血液採取部材３１５に接触する前に、ディスク縁部３０５によりユーザの指の球状部に加えられる圧力が、第２のミルキング部に加えられる圧力と比べて減少する。有利には、第３のミルキング部の試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が、ユーザの指の球状部がディスク縁部３０５に接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の分離間隔が１ｍｍよりも大きい）ように選択される。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転する時に、第３のミルキング部がユーザの指に一致する間、ランセット３０９により作られた穿刺傷から血液が自由に出る。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転を続けると、ディスク縁部３０５は、血液採取部材３１５の直前の位置でユーザの指の球状部に再び接触する。これにより、ユーザの指の球状部内の内圧が再び増加する。これは、検体測定部材３１６側への血液の運動を促す。血液採取部材３１５の位置のディスク縁部３０５と開口部１０５との分離間隔は、約０．５ｍｍである。
【００８７】
したがって、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ユーザの指からの血液試料のミルキングを促す。シーケンスは以下の通りである。第１に、ランセット３０９により、比較的低圧（ディスク縁部３０５とユーザの指とが接触しないことによる）でランシングが行われ、次に比較的少ない量の圧力および摩擦運動が、ユーザの指への第２のミルキング部により行われる期間があり、次いでユーザの指に対してディスク縁部３０５によりほとんどまたは全く圧力が与えられない期間があり、その後、血液採取部材３１５で、またはその直前で、ユーザの指に対してディスク縁部３０５により比較的高い圧力が与えられる。
【００８８】
以下で、図２３のフローチャートを参照しながら、血糖測定器１００の動作について説明する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｓ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を介して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量が、ユーザの指をランセット３０９でランシングするのに十分なものになる。その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させて、工程Ｓ５でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転すると、工程Ｓ６でミルキングが行われる。最初に、工程Ｓ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に圧力が加えられない。工程Ｓ６Ｂで、中間量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験ディスク部材により指に加えられる圧力が少ないかまたは全くない。この時点で、血液採取部材３１５の直前の試験ディスク部材の部分に指が一致する。
【００８９】
工程Ｓ７で、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。工程Ｓ８で、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ回転させるように、ソフトウェア／ファームウェアがモータを制御する。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が供給された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ９で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。工程Ｓ１０において、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の動作によりスイング・アームが取り外される。
【００９０】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｓ１２はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実施形態では、工程Ｓ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。
【００９１】
工程Ｓ１４で動作が終了する。
【００９２】
図２４は、図１６〜図２１を参照して説明した血糖測定器１００の動作を示す。
【００９３】
動作は工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｔ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を介して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【００９４】
工程Ｔ３に続いて、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータによりシャフト２０４を回転させ、工程Ｔ４Ａでランセット５０８が開口部１０５と整合、およびしたがってユーザの指と整合したら、回転を終了させる。工程Ｔ４Ｂでは、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０６の運動の範囲を所定の範囲に制限するようになっている。所定の範囲は、血糖測定前にキー１０２、１０３の動作を通してユーザにより設定される。実際には、ユーザはキー１０２、１０３を使用してランシング深さを設定することができ、このランシング深さは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で動作するマイクロプロセッサ２１２の動作により、ＲＯＭ２１４に適切な方法で格納される。
【００９５】
プランジャ作動の最大範囲が工程Ｔ４Ｂに到達すると、工程Ｔ４Ｃでプランジャ配置５００が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下でマイクロプロセッサ２１２により停止され、ランシングが終了する。この工程で、試験ディスク部材が、試験ディスク部材５０５の環状中心部５０８の弾性の作用によって元の位置に戻る。
【００９６】
図面、特に図７では、３つの導電性トラック３１７および３つの導体パッド３１８が示されるが、これが例示的なものにすぎないことを理解されたい。代わりに、２つの導電性トラック３１７および２つの導体パッド３１８があってもよく、あるいは、４つ以上の導電性トラックおよび３つの導体パッドがあってもよい。
【００９７】
その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させて、工程Ｔ５でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転するため、工程Ｔ６でミルキングが行われる。最初に、工程Ｔ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に圧力が加えられない。工程Ｔ６Ｂで、中間量の圧力が指に加えられる。工程Ｔ６Ｃでは、試験ディスク部材により指に加えられる圧力が少ないかまたは全くない。この時点で、血液採取部材３１５の直前の試験ディスク部材の部分に指が一致する。
【００９８】
工程Ｔ７で、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。工程Ｔ８で、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ回転させるように、ソフトウェア／ファームウェアがモータを制御する。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が供給された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ９で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。工程Ｔ１０において、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の動作によりスイング・アームが取り外される。
【００９９】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｔ１２はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実施形態では、工程Ｔ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。
【０１００】
工程Ｔ１４で動作が終了する。
【０１０１】
血液採取部材３１５が第３の位置３１４に隣接して位置する、すなわち、完全な円周であるディスク縁部３０５の一部のみに境界を接する（ｂｏｕｎｄｉｎｇ）代わりに、切取部３０２と円周部との接合部で血液採取部材をディスク縁部３０５に位置させることができる。この場合、血液採取部材３１５は、切取部３０２でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びることができる。この場合、血液採取部材３１５は、円周部分でディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍ延びていてもよい。
【０１０２】
あるいは、または加えて、検体測定部材３１６は、吸上げ材料の２つの層に挟まれていてもよく、吸上げ材料により血液が検体測定部材３１６を通して引き込まれる。
【０１０３】
上記では、駆動ベルト２０２によりシャフト２０４に連結された駆動輪２０１によってシャフト２０４が駆動されると述べたが、代わりに駆動が直接であってもよく（すなわち、駆動機構がシャフト２０４に直接連結される）、または連結が、ノッチベルト、Ｖ形ベルト、もしくは直結歯車機構によって行われてもよい。電動モータの代わりに、時計仕掛けを使用してもよい。時計仕掛け機構は、特に、電池または充電器または電力供給へのアクセスが限定されている場合に複数の利点を有する。時計仕掛け機構を使用する実施形態では、電池の消耗のためにＢＧＭ１００が動作を終了することはないとユーザが確信することができる。時計仕掛け機構は、途上国や新興市場に特に適しているとされ得る。
【０１０４】
電動モータを使用してシャフト２０４を駆動する実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転範囲をより容易に制御することができる。モータはステッピング・モータであってもよい。
【０１０５】
あるいは、たとえば手動による作動のためにレバーまたは他のデバイスを使用する機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、ＳＬＲカメラで以前使用されていたものと同様であってもよい。
【０１０６】
スイング・アーム４０１を任意の適切な方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１をシャフト２０４と同一のモータまたは機構により駆動することができる。あるいは、スイング・アーム４０１を別個のモータにより駆動することができる。いずれの場合にも、スイング・アーム４０１の回転は、カム機構により、またはピンおよびスロット（トラック経路）機構により影響され得る。電動モータを使用する場合には、好ましくは、モータがソフトウェアにより駆動される。好ましくは、モータがステッピング・モータである。
【０１０７】
機械的配置は、電気接触端子４０５を定位置へ押すために、付勢手段、たとえば、機械圧縮ばねが付勢された後に解放される機構を備えることができる。その後、回転運動を使用して、端子４０５をスイング・アーム４０１によって後退させることができる。機構全体を掛止型トリガ機構と呼ぶことができる。
【０１０８】
スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、導体パッド３１８をディスク縁部３０５に位置させて、固定電気接触端子４０５の使用を可能にしてもよい。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な機能を備えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、部材のいずれかに損傷を発生させることなく、電気接触端子に接触して移動できるようにすることができる。同様の配置が、ブラシ付きＤＣモータで使用される。この場合、電気接触端子４０５が、導体パッド３０８に接触するために試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の周囲に載置される、可撓性の指接点であり得る。
【０１０９】
あるいは、スイング・アーム４０１の代わりに、電気接触端子４０５の定位置への長手方向運動に影響して導体パッド３１８に接触する機構を使用してもよい。
【０１１０】
導電性トラック３１７および導体パッド３１８をリードフレームにより形成することができる。あるいは、オーバモールドを使用してもよい。あるいは、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用してもよい。
【０１１１】
場合により、各試験ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００が、隣接する試験ディスク部材から膜（図示せず）により分離される。この場合、好ましくは、膜が中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に密着する。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を減らすことである。膜の使用により、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の分離間隔を、膜を使用しない場合よりも小さくすることができる。
【０１１２】
上記では、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が付勢手段、たとえば圧縮ばねにより上方へ付勢されると述べた。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００をカートリッジ上へ移動させるための代替機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付持上げカムをシャフト２０４あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が静止したままで、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６の軸に沿って移動してもよい。開口部１０５の運動は、細長スロットの摺動ドアを使用することにより達成され得る。ドアの動きにより、異なるストリップを開口部１０５に示すことができる。
【０１１３】
血液採取部材３１５が血液を検体測定部材３１６に向かって吸い上げる代わりに、重力によって血液を検体測定部材３１６に通してもよい。
【０１１４】
あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、ランシング前に指に接触する消毒または清浄部を備えていてもよい。これにより、傷の感染の危険を減らすことができ、特に何らかのグルコース（果物を食べた後等に起こり得る）を皮膚から除去することによって精度を高めることもできる。
【０１１５】
あるいは、または加えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、血液採取部材３１５に続いて指に接触するように配置された清浄部を備えることができる。これにより、さらなる血液を指から除去することができ、穿刺傷を閉じるのを助ける役割を果たすこともできる。
【０１１６】
ここまで説明したデバイスは、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６にも記載されている。
【０１１７】
図２５Ａ〜図２５Ｃ図は、本発明の態様による装置を示す。詳細には、図２５Ａおよび図２５Ｂは、試験部材７００と、開口部１０５を備えるカートリッジ・ハウジング２０３の一部の横断面図とを示す。図２５Ｃは、試験部材７００の一部の横断面図である。
【０１１８】
試験部材７００は、前記試験部材と同様に、試験部材から突出し、かつ穿孔端７０４を有するランセット７０２を備える。図２５Ａおよび図２５Ｂには示されていない可能性があるが、ランセット７０２および試験部材７００は、略図７および図８を参照して、または図２２を参照して説明した通りのものであり得る。
【０１１９】
試験部材７００は、ランセット７０２の少なくとも穿孔端７０４を覆うように構成されたカバー７０６をさらに備える。カバー７０６は、ランセット７０２の使用が必要になるまで、ランセット７０２の滅菌状態を維持するように構成される。カバー７０６およびハウジング２０３の内側は、試験部材７００の作動時に、ランセット７０２の穿孔端７０４からカバーを変位させるように構成される。この例では、作動が試験部材７００の回転である。
【０１２０】
カバー７０６は、アーム７０８を介して試験部材７００に旋回可能に連結される。アーム７０８は、カバー７０６と試験部材７００との間に延びる。カバー７０６の回転面は、試験部材７００の回転面と同一である。アーム７０８が上に延びる試験部材７００の一部７１８は、試験部材７００の他の部分７２０よりも薄い。アームが上に延びる試験部材の一部７１８の厚さとアーム７０８の厚さとの合計は、試験部材７００の他の部分７２０の厚さと同一である。カバー７０６の厚さは、試験部材７００の他の部分７２０の厚さと同一か、またはこれよりも小さい。このように、カバー７０６は、試験部材７００の２つの主面の平面を越えて延びることはない。カバー７０６は中空エンクロージャを備え、この中空エンクロージャは、ランセット７０２が通ってエンクロージャに出入りする１つの開放側７１２を有する。中空エンクロージャには、たとえば、抗菌ゲルが充填されていてもよい。あるいは、開放側７１２が膜（または隔壁）で覆われ、試験部材７００の組立時に、この膜を通ってランセットが穿孔することができる。膜はランセット７０２の周りに密閉シールを形成するため、ランセット７０２の滅菌状態を維持する。カバー７０６およびアーム７０８は、成形プラスチック材料から一体形成されていてもよい。
【０１２１】
図２５Ａはカバー位置にあるカバー７０６を示し、図２５Ｂは変位位置にあるカバーを示す。試験部材７００は、変位位置にある時にカバー７０６を受けるように構成された凹部７１０を備える。ハウジング２０３の内面は、突起７１４（または突出部）を備える。この突起７１４は、ハウジング２０３の壁厚さを相対的に増加させることによって形成され得る。この例では、カバーが接触する突起７１４の面が、略開口部１０５側の方向に向く。
【０１２２】
以下で、試験部材７００を作動させてカバー７０６を変位させることについて説明する。図２５Ａに示すように、最初に、カバー７０６はカバー位置にある。カバー位置にある時に、カバーの開放側７１２がカバー２０３の内面の突起７１４に当接するか、または近接する。これが好ましいとされ得る（カバーを変位させるのに必要な作動量を減少させるため）が、あるいは、カバーが特に突起に近接していなくてもよいことを理解されたい。
【０１２３】
カバー７０６を変位させるために、試験部材７００を第１の方向（矢印Ａで示す）に回転させて、カバー７０６の突起により力が加えられるようにする。この力によって、カバー７０６が試験部材７００の回転の第１の方向と反対の方向に旋回して、カバーが凹部７１０側へ移動し、そこで受けられる（図２５Ｂに見られる）。試験部材は、突起によりカバー７０６に力が及ぼされるとすぐに、カバー７０６が旋回して凹部７１０に完全に戻るようにするための、ばね等の付勢手段（図示せず）を備えることができる。
【０１２４】
その後、試験部材７００を第１の方向と反対の第２の方向（矢印Ｂで示す）に回転させて、ランセット７０２を開口部１０５近くの穿孔位置に持ってくる。穿孔位置は、ランセット７０２がユーザの皮膚を穿孔可能な位置である。図２５Ｂは、カバー７０６の変位後、第２の方向に穿孔位置へ完全に回転する前の試験部材７００を示す。
【０１２５】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、図２５Ａ〜図２５Ｃの代替配置を示す。この例では、カバーが、ランセット７０２の穿孔端７０４を覆って、使用前にランセット７０２の滅菌状態を維持するスリーブ８００を備える。スリーブ８００は、試験部材７００の本体とは別個である。
【０１２６】
スリーブ８００は成形管であってもよい。スリーブ８００の下端部８０２をランセットの周りに密着させて、汚染物質が下端部８０２を介してスリーブ８００に入ることができないようにしてもよい。スリーブ８００の上端部８０４をスリーブの他の部分よりも弱くして、上端部をランセット７０２により容易に穿孔できるようにしてもよい。これは、スリーブの上端部８０４に異なる材料を使用することにより、または同一の材料の薄い層を使用することにより、達成され得る。
【０１２７】
この例では、スリーブ８００がカバー構成（図２６Ａに示す）にある時に、ハウジング２０３の内面の突起７１４がスリーブと開口部１０５との間に位置する。言い換えると、試験部材７００の作動中にスリーブが接触する突起の表面が、開口部１０５から略離れた側を向く。カバー構成にある時には、スリーブ８００の上面８０４の外部が突起に当接または近接する。しかしながら、突起がカバーと開口部との間の任意の位置にあってもよいことを理解されたい。ランセット７０２の穿孔端７０４からスリーブ８００を変位させるために、スリーブ８００が突起７１４側へ（かつ、これにより開口部１０５側へ）移動するような方向（矢印Ｂで示す）に、試験部材７００が回転する。この回転によって、突起７１４によりスリーブ８００の上端部８０４に力が加えられる。これにより、スリーブ８００が、試験部材７００側へランセット７０２の長さだけ押し下げられる。突起７１４によるスリーブ８００の移動中のある点で、ランセット７０２がスリーブ８００の上端部８０４を穿孔する。図２６Ａおよび図２６Ｂからわかるように、突起７１４およびスリーブ８００は、突起がスリーブ８００の上端部８０４の一部に接触するが、試験部材７００の回転時にランセット７０２を遮らないような大きさである。
【０１２８】
図２６Ｂに見られるように、スリーブ８００がカバー位置から変位した後、ランセットが開口部１０５で穿孔位置に来るまで、試験部材が同一方向（同じく矢印Ｂで示す）に回転し続け、この穿孔位置でランセット７０２はユーザの皮膚を穿孔することができる。
【０１２９】
一部の例では、スリーブが折畳み式であってもよく、ランセット７０２の長さ全体を覆うことができる。スリーブが突起７１４に押し付けられると、スリーブが折り畳まれて、ランセット７０２の穿孔端７０４が、スリーブ８００の上端部８０４を貫通する。
【０１３０】
図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２６Ａおよび図２６Ｂに示すものと略同一の配置を示す。しかしながら、この例では、スリーブの代わりに、カバー９００が材料の小球を備える。小球９００はゲル状材料からなるものであってもよい。小球９００は抗菌材料を含むことができる。小球９００は変形可能である。このように、試験部材７００の回転（矢印Ｂで示す）により小球９００が突起７１４に押し付けられると、小球９００が変形し、ランセット７０２の穿孔端７０４が小球９００から出る。同一方向に試験部材７００の回転を続けると、ランセット７０２の露出した穿孔端７０４が開口部１０５近くの穿孔位置に来る（図２７Ｂに見られる）ため、ユーザの皮膚を穿孔することができる。
【０１３１】
小球９００の変形性により、小球がランセット全体を覆うこともできる。しかしながら、一部の例では、小球９００が変形可能でなくてもよい。このような例では、小球９００がランセット７０２の穿孔端７０４のみを覆い、図２６Ａおよび図２６Ｂのスリーブ８００と同様に、突起により試験部材７００側へランセット７０２の長さだけ押し下げられる。
【０１３２】
図示しないが、図２６Ａ〜図２７Ｂの例に突起７１４を設けなくてもよい。この場合、試験部材７００が穿孔位置に回転すると、カバー８００、９００がユーザの皮膚に接触する。その後、ユーザの皮膚がカバー８００、９００に力を及ぼすことにより、カバー８００、９００が変位され、ランセット７０２の穿孔端７０４がカバーを貫通してユーザの皮膚を穿孔する。このような例では、カバーが弾性であってもよく、または、適切な付勢手段によりカバー位置側へ付勢されてもよい。このように、ランセット７０２がユーザの指から引き抜かれると、カバー８００、９００がカバー位置に戻り、ランセット７０２の穿孔端７０４がカバー８００、９００により覆われる。
【０１３３】
図２５Ａ〜図２７Ｂを参照して説明した例では、試験部材およびランセットは、略図７および図８または図２２を参照して説明した通りのものである。しかしながら、以下の例では、図２８Ａおよび図２８Ｂに示すように、試験部材が図１７を参照して説明した通りのものである。このように、試験部材９５０は、開口部（図示せず）側へ半径方向に作動されるように構成される。
【０１３４】
図２８Ａおよび図２８Ｂでは、ランセット７０２の穿孔端７０４の滅菌状態を維持するためのカバー８００が、図２６Ａおよび図２６Ｂを参照して説明したスリーブ８００を備える。図２８Ａはカバー位置にあるカバー８００を示し、図２８Ｂは変位位置にあるカバー８００を示す。この例では、試験部材９５０が開口部（図示せず）側へ矢印９５２の方向に作動されると、スリーブ８００の上端部８０４がユーザの指に接触する。これにより、スリーブ８００が試験部材９５０側へランセット７０２の長さだけ変位する。これによって、ランセット７０２の穿孔端がスリーブ８００の上端部８０４を穿孔し、次いでユーザの指を穿孔する。
【０１３５】
図２８Ａおよび図２８Ｂのスリーブを、ランセット７０２の長さ全体を覆うことのできる折畳み式スリーブに置き換えてもよいことを理解されたい。あるいは、スリーブを図２７Ａおよび図２７Ｂを参照して説明したような材料の小球９００に置き換えてもよい。また、一部の実施形態では、ハウジング（図示せず）が、カバーがユーザの皮膚に接触する前にカバーを変位させるための１つまたはそれ以上の適切に配置された突起（図示せず）を備えていてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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