(57)【要約】身体に移植するための側方に偏向自在の非対称の移植物（１０）は、遠位端および近位端（２２、２４）を有し、真っすぐにされた挿入状態を仮定している偏向自在の部品を備え得る。背骨部（３０）は偏向自在の部品の遠位端（２２）で、前記偏向自在の部品（２０）と当接又は相互に連結し得る。完全に偏向された状態で、移植物は非対称の形状、例えばＤ字形状（３９）を定義し得、少なくとも部分的に囲まれた容積部（３９Ｖ）を定義する。偏向自在の部品は、有効なヒンジ（４７）で相互に連結されたセグメント（４０、４０ａ、４０ｂ、４０ｃ）の列を含み得る。偏向自在の部品の近位端（２４）に印加されるか又は逆方向に背骨部に印加される長手方向の圧力は、背骨部と偏向自在の部品の近位端との間に相対的な長手方向の運動を引き起こし得、前記背骨部から遠ざかる偏向自在の部品の外方への水平運動を生成し得る。一実施形態において、移植物は、脊椎の前部領域への側方のアクセスを使用して移植され、後方に展開される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体へ注入するための側方に偏向自在の移植物であって、該移植物は、
遠位端と近位端を有し、身体への挿入用の真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品;
および
前記偏向自在の部品と相互に連結するか又は当接するように構成された背骨部であって、前記偏向自在の部品の偏向に先立って前記偏向自在の部品の近位端は該背骨部と接しない背骨部を備え、
前記偏向自在の部品は完全に偏向された状態で、前記背骨と共に、前記非対称のループを定義し、該非対称のループは、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、そこで、前記背骨部の少なくとも遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動は、前記背骨部と共に非対称のループを形成するために偏向自在の部品を偏向された状態に変更し、
前記移植物が背骨部と平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の移植物は非対称であることを特徴とする移植物。
【請求項２】
前記背骨部は偏向自在の部品の遠位端で偏向自在の部品と当接してなる請求項１に記載の移植物。
【請求項３】
前記偏向された状態の偏向自在の部品が挿入の後に、前記偏向自在の部品の近位端で前記背骨部と相互連結される請求項２に記載の移植物。
【請求項４】
前記非対称のループはＤ字形状である請求項１に記載の移植物。
【請求項５】
１列のセグメントを含む偏向自在の部品をさらに含み、前記セグメントが有効なヒンジで相互に連結される請求項１に記載の移植物。
【請求項６】
前記有効なヒンジは側方の切り欠きで構成される請求項５に記載の移植物。
【請求項７】
前記側方の切り欠きは三角形である請求項６に記載の移植物。
【請求項８】
前記偏向自在の部品は偏向自在の部品の遠位端で前記背骨部とヒンジで相互連結される請求項５に記載の移植物。
【請求項９】
前記セグメントの列の隣接したセグメントの当接機能の当接によって少なくとも部分的に定義された完全に偏向された状態にまで偏向可能であるセグメントの列をさらに備える請求項５に記載の移植物。
【請求項１０】
前記列は前記偏向された状態へと弾性的に付勢され、挿入状態に一時的に変形される請求項５に記載の移植物。
【請求項１１】
前記移植物は、前記ループにおいて少なくとも部分的に囲まれた容積部へのアクセスを可能にするために前記セグメントの列における少なくとも1つの開口をさらに含む請求項５に記載の移植物。
【請求項１２】
軸方向の負荷のために前記移植物の柔軟性を可能にするために、前記列のセグメントの中空部が切り欠かれてなる請求項５に記載の移植物。
【請求項１３】
前記列の少なくとも1つのセグメントが、中空部まで延びる側方の切り欠きを有してなる請求項１２に記載の移植物。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのセグメントが曲がった外部を有する請求項５に記載の移植物。
【請求項１５】
前記少なくとも1つのセグメントが、前記少なくとも１つのセグメントの上部、底部、及び少なくとも１つの側部で楕円に相当する横断面を有する請求項１４に記載の移植物。
【請求項１６】
前記背骨部の高さは少なくとも偏向自在の部品の最大高さである請求項１に記載の移植物。
【請求項１７】
前記背骨部は、前記移植物によって保持された負荷の少なくとも大部分を保持するように構成されてなる請求項１に記載の移植物。
【請求項１８】
前記背骨部は少なくとも背骨部の高さの半分に等しい幅を有する請求項１に記載の移植物。
【請求項１９】
前記背骨部は少なくとも背骨部の高さの半分に等しい幅を有する請求項１に記載の移植物。
【請求項２０】
前記背骨部は少なくとも背骨部の高さに等しい幅を有する請求項１に記載の移植物。
【請求項２１】
前記背骨部は梁を備え、該梁の上部は身体の皮質骨と係合し、かつ皮質骨の負荷からの衝撃を受け入れるように構成されてなる請求項１に記載の移植物。
【請求項２２】
前記偏向自在の部品の近位端は移植物の挿入の前に自由な近位端である請求項１に記載の移植物。
【請求項２３】
前記近位端は少なくとも偏向自在の部品の偏向の大部分の間は自由な近位端であり、該大部分は外方への水平運動の距離を参照して測定される請求項２２に記載の移植物。
【請求項２４】
前記近位端は、前記偏向自在の部品の完全に偏向された状態以外で自由端である請求項２２に記載の移植物。
【請求項２５】
前記偏向は、前記背骨部から遠ざかる偏向自在の部品の少なくとも一部の外方への水平運動を含んでなる請求項１に記載の移植物。
【請求項２６】
前記偏向自在の部品は可逆的に変形することによって変更する請求項１に記載の移植物。
【請求項２７】
請求項１に記載の移植物を含み、身体に前記真っすぐにされた挿入状態の移植物を挿入するために細長く延びた導管をさらに含む移植システム。
【請求項２８】
請求項１に記載の移植物を含み、生体適合材料、骨移植片、骨細片、椎体間癒合のための骨成長増強剤、セメントおよび運動保存用添加物から成る群から選択された充填材料を含む注入器をさらに含む移植システム。
【請求項２９】
前記移植物を前記偏向された状態に保持するためにロック機構をさらに含み、および前記ロック機構が、コード、ケーブル、ストリップ、相互連結器およびスナップから成る群から選択される少なくとも１つの要素を含んでなる請求項１に記載の移植物。
【請求項３０】
前記完全に偏向されたループはリング状の環状体および楕円形の環状体から成る群から選択された環状形状を有してなる請求項１の移植物。
【請求項３１】
前記移植物は、前記偏向自在の部品の近位端又は前記背骨部の近位端のいずれかへの引張要素を有しないで長手方向の圧力を印加することにより、非対称のループに偏向可能である請求項１に記載の移植物。
【請求項３２】
前記背骨部の長さは調節自在である請求項１に記載の移植物。
【請求項３３】
偏向自在の部品と背骨部の間に伸びる側部パネルによってさらに定義された少なくとも部分的に囲まれた容積部をさらに備えてなる請求項１に記載の移植物。
【請求項３４】
偏向自在の部品の表面の開口および背骨部の表面の開口は、少なくとも部分的に囲まれた容積部を介して偏向自在の部品および背骨部の間の妨げられない通路を定義する請求項３３に記載の移植物。
【請求項３５】
身体へ注入するための側方に偏向自在の移植物であって、該移植物は、
遠位端と近位端を有し、身体への挿入用の真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品；
及び
前記偏向自在の部品と相互に連結するか又は当接するように構成された背骨部であって、前記背骨部が第１の入れ子部と、第２の入れ子部を有してなる背骨部と、
前記偏向自在の部品は完全に偏向された状態で、前記背骨部と共に、前記非対称のループを定義し、該非対称のループは、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、そこで、前記背骨部の少なくとも遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動は、前記背骨部と共に非対称のループを形成するために偏向自在の部品を偏向された状態に偏向し、
前記移植物が背骨部と平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の移植物は非対称であることを特徴とする移植物。
【請求項３６】
偏向自在の部品の近位端は、前記背骨部の第１の入れ子部に取り付けられ、及び前記偏向自在の部品の偏向は、前記背骨部の第２の入れ子部に対して第１の入れ子部を移動することによって作動される請求項３５に記載の移植物。
【請求項３７】
前記偏向自在の部品は、前記背骨部の第１及び第２の入れ子部に関連したセグメントの第１列から構成され、かつ前記背骨部の第３及び第４の入れ子部に関連したセグメントの第２列から構成される請求項３５に記載の移植物。
【請求項３８】
前記非対称のループは非対称の厳密なループである請求項３５に記載の移植物。
【請求項３９】
偏向自在の部品と背骨部の間に伸びる側部パネルによってさらに定義された少なくとも部分的に囲まれた容積部をさらに備えてなる請求項３５に記載の移植物。
【請求項４０】
偏向自在の部品の表面の開口および背骨部の表面の開口は、少なくとも部分的に囲まれた容積部を介して偏向自在の部品および背骨部の間の妨げられない通路を定義する請求項３５に記載の移植物。
【請求項４１】
身体へ移植物を注入する方法であって、該方法は：
前記移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に側方アクセスを使用して身体の前部に前記移植物を挿入する工程であって、前記移植物が背骨部と、前記偏向自在の部品の遠位端で前記背骨部と接触する偏向自在の部品を有してなる身体の前部に前記移植物を挿入する工程；
及び
偏向自在の部品を偏向することにより前記移植物を後方に展開させる工程を含む方法。
【請求項４２】
椎間板のうちの領域２に移植物を挿入し、および椎間板のうちの領域３および／または領域４に前記偏向自在の部品を後方に展開させる工程をさらに含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
偏向された状態に移植物の最終位置を予め定義するように背骨部の初期位置を設定する工程をさらに含んでなる請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記偏向自在の部品の近位端、あるいは前記背骨部の近位端のいずれかへの引張要素を有することなく長手方向に圧力を印加することにより、前記移植物を非対称のループに変更する工程をさらに含んでなる請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記偏向自在の部品の近位端に印加される長手方向の圧力が、背骨部の近位端と少なくとも遠位端の間の相対的な長手方向の運動を生成し、および背骨部から遠ざかる前記偏向自在の部品の少なくとも中央の部分の外方への水平運動を生成するように、前記移植物を非対称のループに偏向する工程をさらに含んでなる請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記偏向自在の部品のセグメントの列のセグメント間の切り欠きに接近するか又は部分的に接近する前記偏向自在の部品の近位端に対して長手方向の圧力を印加することにより、前記移植物を非対称のループに偏向させる工程をさらに含んでなる請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
背骨部の少なくとも遠位端に対して近位端を長手方向に移動するため、及び背骨部の少なくとも遠位端から遠ざかるように偏向自在の部品の少なくとも一部を移動するために、前記偏向自在の部品の近位端に長手方向の圧力を印加することによって前記偏向自在の部品を偏向する工程をさらに含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
身体へ移植物を移植する方法であって、該方法は：
前記移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に身体に前記移植物を挿入する工程であって、前記移植物が背骨部と偏向自在の部品を有し、前記背骨部が梁を備えてなる工程、
背骨部が移植物上に少なくとも負荷の大部分を保持するように、皮質骨上に背骨部を置くことにより、前記移植物を係留する工程、
及び
偏向自在の部品を偏向するように偏向自在の部品の近位端に長手方向の圧力を印加している間に背骨部を静止して保持することによって前記偏向自在の部品をガイドし、その結果、前記偏向自在の部品が背骨部と共に、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する非対称のループを形成する工程を含んでなる方法。
【請求項４９】
前記移植物の窓を介して少なくとも部分的に囲まれた容積部に生体適合材料を挿入する工程ことをさらに含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記背骨部の高さが前記偏向自在の部品の少なくとも最大高さであるように背骨部を形成する工程をさらに含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記偏向自在の部品を有効なヒンジで相互に連結された一列のセグメントからなるように構成し、及び背骨部の高さが、偏向自在の部品の近位セグメントの少なくとも最大高さであるように背骨部を構成する工程をさらに含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
移植物上で負荷の少なくとも三分の二を保持するように背骨部を構成する工程をさらに含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記背骨部の幅が前記背骨部の高さの半分であるように背骨部を構成することをさらに含んでなる請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
前記背骨部の幅が前記背骨部の高さの少なくとも四分の三であるように背骨部を構成する工程をさらに含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５５】
中実の梁として前記背骨部を構成する工程をさらに含む請求項48の方法。
【請求項５６】
身体へ移植物を注入する方法であって、該方法は：
前記移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に、身体に前記移植物を挿入する工程であって、前記移植物は背骨部とセグメントを有効なヒンジで相互に連結された一列のセグメントを含む偏向自在の部品とを有してなる工程と、
該一列の遠位セグメントを前記偏向自在な部品の遠位端で背骨部と接触させる工程と;
および
前記偏向自在の部品を偏向することにより背部骨と偏向自在の部品の間に非対称のループを形成し、その結果、前記偏向自在の部品の近位端は少なくとも背骨部の遠位端に対して長手方向に移動し、背骨部と相互に連結する工程を含む方法。
【請求項５７】
側方のアクセスを使用して椎間板に移植物を挿入し、ついで移植物が椎間板の前部に挿入された場合、移植物を後方に展開し、および移植物が椎間板の後部に挿入された場合、移植物を前方に展開させる請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
背骨部に対する偏向自在の部品の望まれない運動を防ぐために移植物をロックする工程をさらに含む請求項５６の方法。
【請求項５９】
前記偏向自在の部品をそらすように偏向自在の部品を含む一列のセグメントの近位セグメントに長手方向の圧力を加えて前記偏向自在の部品が背骨部と共にＤ字形状のループを形成し、該Ｄ字形状のループが少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する工程をさらに含む請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
前記背骨部の幅が前記背骨部の高さの少なくとも半分であるように背骨部を構成することをさらに含んでなる請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
背骨部が挿入の方向によって定義された軸に沿って静止して維持される間に、前記移植物を展開させる工程をさらに含む請求項５６に記載の方法。
【請求項６２】
身体へ移植物を移植する方法であって、該方法は、
第１の偏向自在の部品が真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態にある間に、第１の背骨部および第１の偏向自在の部品を有する第１の側方に偏向自在の移植物を前記第１の側方に偏向自在の移植物を身体に挿入する工程と；
第２の偏向自在の部品が真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態にある間に、第２の背骨部および第２の偏向自在の部品を有する第２の側方に偏向自在の移植物を身体に挿入し、その結果、第１及び第２の背骨部は本質的に平行である工程と;
第１及び第２の側方に偏向自在の移植物を逆方向に偏向する工程であって、第１の側方に偏向自在の移植物が第１の非対称のループを定義し、前記第１の非対称のループが少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義し、および第２の側方に偏向自在の移植物が第２の非対称のループを定義し、前記第２の非対称のループが少なくとも部分的に取り囲まれた体積部を定義する工程を含んでなる方法。
【請求項６３】
前記第１の背骨部の少なくとも遠位端と前記第１の偏向自在の部品の近位端の間に相対的な長手方向の運動を生成し、前記第１の偏向自在の部品を偏向する工程、及び
前記第２の背骨部の少なくとも遠位端と前記第２の偏向自在の部品の近位端の間に相対的な長手方向の運動を生成し、前記第２の偏向自在の部品を偏向する工程を含む請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記第１及び第２の背骨部が前記第１及び第２の偏向自在の部品の間にあるように前記第１及び第２の側方に偏向自在の移植物を挿入する工程をさらに含む請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
第１の脊椎と第２の脊椎の間の桟間隙を逸らす方法であって、該方法は、
移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態にある間に、身体に移植物を挿入する工程であって、前記移植部が背骨部と、該背骨部と接触する偏向自在の部品を有する工程と、
及び
前記偏向自在の部品を偏向し、かつ前記第１及び第２の脊椎の間の桟間隙を逸らすように前記偏向自在の部品の近位端と前記背骨部の少なくとも遠位端の間に相対的な長手方向の運動を生成する工程を含む方法。
【請求項６６】
前記移植物の背骨部が第１及び第２の脊椎の１つの脊椎の終板に当接するか又は面するように、身体に移植物を挿入する工程をさらに含み、前記偏向自在の部品が前記第１及び第２の脊椎の他の脊椎の終板に当接するか又は面してなる工程を含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記移植物を挿入する前に、挿入の際に前記移植物が垂直に方向付けられ、その結果、背骨部は１つの脊椎の終板と当接するか又は面し、および前記偏向自在の部品が第２の脊椎の終板と当接するか又は面するように前記移植物を構成する工程を含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記背骨部が偏向自在の部品と共に非対称のループを定義し該非対称のループが少なくとも部分的に囲まれたループを定義するように、偏向自在の部品を偏向する工程をさらに含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記偏向自在の部品の偏向の後、前記移植物の背骨部は、第１及び第２の脊椎の1つの脊椎の終板と当接するか又は面し、前記偏向自在の部品が第１及び第２の脊椎の他の脊椎の終板と当接するか又は面することをさらに含む請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
背骨部及び偏向自在の部品がともに、偏向自在の部品の偏向の後に、チャンバを形成する工程をさらに含み、該チャンバは第１及び第２の脊椎の１つの脊椎の終板と面する表面上以外で囲まれ、第１及び第２の脊椎の他の脊椎の終板と面する表面上以外で囲まれる工程をさらに含む請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
身体へ移植するための側方に偏向自在の移植物であって、該移植物は、
遠位端と近位端を有し、身体への挿入用の真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品；
及び
偏向自在の部品と相互に接続されるか又は当接するように構成され、梁を含むアンカーを備え、
前記アンカーは、少なくとも前記偏向自在の部品の最大高さである高さと、上部と、及び前記梁の高さの少なくとも半分の上部の幅とを有し、該上部は身体の皮質骨と係合し、該皮質骨の負荷から衝撃を受け、少なくとも半分の負荷を保持するように構成され、その結果、前記偏向自在の部品が前記アンカーと共に非対称のループを定義している完全に偏向された状態に偏向する間に、前記アンカーが移動不能に留まり、前記非対称のループが少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、
前記アンカーの少なくとも遠位端に対する前記偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動が前記偏向自在の部品を偏向された状態に偏向して、前記アンカーと共に非対称のループを形成し、
前記移植物が前記アンカーと平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の前記移植物が非対称である移植物。
【請求項７２】
身体へ注入するための側方に偏向自在の移植物であって、
遠位端と近位端を有し、身体への挿入用の真っすぐされたか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品;
および
回転自在の要素および環状の要素を含む背骨部であって、前記回転自在の要素は前記偏向自在の部品に取り付けられるか又は当接し、かつ前記環状の要素と回転自在に係合することによって長手方向に移動するように構成されてなる背骨部を備え、
完全に偏向された状態の前記偏向自在の部品は前記背骨部と共に前記非対称のループを定義し、前記非対称のループは少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、前記背骨部の少なくとも遠位端に対する前記偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動が前記偏向自在の部品を偏向された状態に偏向し、前記背骨部と共に非対称のループを形成し、
前記移植物が前記背骨部に平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の移植物が非対称である移植物。
【請求項７３】
請求項７２に記載の移植物を含む移植物組立体であって、背骨部を介して伸びるホルダーシャフトをさらに含み、前記ホルダーシャフトが、前記移植物の近位端から突出するホルダーシャフト尾部を含み、前記組立体が前記ホルダーシャフト尾部を囲む展開部をさらに備え、前記回転自在の要素を回転するために前記回転自在の要素に作動可能に係合されてなる移植物組立体。
【請求項７４】
前記回転自在の要素はネジが刻設されたチューブであり、前記環状の要素はネジが刻設されたナットである請求項７２に記載の移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に移植のための装置及び方法に関するものであり、より詳しくは偏向可能な移植物の移植のための装置および方法に関する。
【０００２】
最小の侵襲性及び経皮的な皮下の処置は、皮膚中の小開口を通って行なわれるが、使用される外科手術ツールおよび移植物のサイズを制限する。従って、皮膚中の小開口を通ってそれらを容易に挿入することができ、身体中の意図した移植部位でそれらの最終の機能的に拡張した形に形成され得るように、小断面部を有する移植物を開発することは高度に有利だろう。椎体間癒合術、運動維持（ｍｏｔｉｏｎ  ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ）、および最小の侵襲処置中の身体へ挿入され得る脊椎の増大のような脊柱の外科手術に移植物を供給することは高度に有利だろう。
【０００３】
さらに、移植物の位置に対する正確な制御は、脊柱の外科手術の成否にとって極めて重要である。配置後の移植物の望まれない運動、不正確な配置、不適切又は不正確な開口、挿入後の移植物の拡張或いは他の形成は、ユーザーが移植物に意図した場所に正確に存在しないこと、よび不完全な癒合に帰着する場合を有する。１ミリメートルの違いが、さもなければ成功した手術を失敗の手術になり得る。
【０００４】
多くの先行技術の方法および装置が、外科手術（例えば、脊柱の外科手術）で使用されるもののような移植物の正確な配置および開口を制御するために開発されている。移植物および移植物の使用をすることを可能し、ユーザーが当該移植物の挿入、展開およびフォローアップ位置決めに対する正確な制御を可能にする当該移植物の移植の方法には無視できないニーズを有する。更に、例えば脊柱の外科手術における移植物の身体への挿入の代替アプローチにはニーズを有する。なぜなら正面を通過するアプローチは、例えば必須の器官を移動させることを要求するので、欠点を有する。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の１つの態様は身体へ移植するために側方に偏向自在の移植物であって、遠位端と近位端を有し、身体の中への挿入用の真っすぐにされているか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品と；及び、前記偏向自在の部品と相互に連結するか又は当接するように構成された背骨部であって、該背骨部は、梁と、該梁の上部を含み、該上部は身体の皮質骨と係合し、該皮質骨、前記背骨部と共に、非対称のループを定義する完全に偏向した状態の前記偏向自在の部品の負荷からの衝撃を受けるように構成された該梁の上部を含む背骨部とを備え、そこにおいて前記非対称のループは少なくとも部分的に取り囲まれた容積部定義し、そこにおいて前記背骨部の少なくとも遠位端に対する前記偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動が、前記背骨部と共に前記非対称のループを形成するために前記偏向自在の部品を偏向された状態に偏向させ、偏向された状態の前記移植物は前記背骨部に平行な対称軸を有していないことを特徴とする。
【０００６】
本発明のさらなる態様は、身体へ移植するために側方に偏向自在の移植物であって、遠位端と近位端を有し、身体への挿入のために真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品と；及び、前記偏向自在の部品と相互に連結するか又は当接するように構成された背骨部であって、第１の入れ子式部と、第２の入れ子式を有し、前記偏向自在の部品は完全に偏向した状態で、前記背骨部と共に非対称のループを定義し、ここにおいて前記非対称のループは、少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義し、前記偏向自在の部品の前記背骨部の少なくとも遠位端に対する近位端の長手方向の運動は、前記背骨部と共に、非対称のループを形成するために、前記偏向自在の部品を偏向された状態に偏向させ、偏向された状態の前記移植物が前記背骨部に平行な対称軸を有さないことを特徴とする。
【０００７】
本発明のさらなる態様は、身体に移植物を移植する方法であって、該方法は、身体の前部の部分に、移植物が真っすぐになったか低い曲率状態である間側面のアクセスを使用して、移植物を挿入する工程であって、該移植物は背骨部と偏向自在の部品を有し、該偏向自在の部品の遠位端で前記背骨部と接触する工程と；及び、偏向自在の部品を偏向することにより移植物を後方に展開させる工程を含む。
【０００８】
本発明のまたさらなる態様は、身体へ移植物を移植する方法であって、移植物が真っすぐになったか、又は低い曲率状態の間、身体に移植物を挿入する工程であって、前記移植物は背骨部と偏向自在の部品を有し、前記背骨部は梁を備えてなる工程と；前記背骨部が少なくとも負荷の大多数を移植物上に保持するように、皮質骨上に前記背骨部を置くことにより、前記植物を固定する工程と；及び、偏向自在の部品の近位端への長手方向の圧力を加えて該偏向自在の部品を偏向しつつ前記背骨部を静止して保持することによって、前記偏向自在の部品が背骨部と共に非対称のループを形成するように前記偏向自在の部品をガイドする工程であって、該非対称のループが、少なくとも１つの部分的に取り囲まれた容積部を定義してなることを特徴とする。
【０００９】
本発明のまたさらなる態様は、身体の中に移植物を移植する方法であって、移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態であるの間に身体の中に移植物を挿入する工程であって、移植物が背骨部および偏向自在の部品を有し、該偏向自在の部品が有効なヒンジで相互に連結された一列のセグメントを備えてなる工程と；該一列の遠位セグメントを前記偏向自在な部品の遠位端で背骨部と接触させる工程と；及び、前記偏向自在の部品を偏向することにより前記背骨部と前記偏向自在の部品の間に非対称のループを形成する工程であって、その結果、前記偏向自在の部品の近位端が少なくとも背骨部の遠位端に対して長手方向に移動し、背骨部と相互に連結する工程を含む。
【００１０】
本発明のまたさらなる態様は、身体に移植物を移植する方法であって、身体に第１の側方に偏向自在の移植物を挿入する工程であって、該前記第１の側方に偏向自在の移植物は第１の背骨部と第１の偏向自在の部品を有し、その一方で第１の偏向自在の部品は真っすぐにされるか又は低い曲率の挿入状態にある工程と；身体に第２の側方に偏向自在の移植物を挿入する工程であって、該第２の側方に偏向自在の移植物は第２の背骨部および第２の偏向自在の部品を有し、その一方で真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態にあり、および第１及び第２の背骨部は本質的に平行である工程と；第１及び第２の側方に偏向自在の移植物を逆方向に偏向する工程であって、第１の側方に偏向自在の移植物が第１の非対称のループを定義し、前記第１の非対称のループが少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義し、および第２の側方に偏向自在の移植物が第２の非対称のループを定義し、前記第２の非対称のループが少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義する工程を含む。
【００１１】
本発明のまたさらなる態様は、第１の脊椎と第２の脊椎の間の桟間隙をそらす方法であって、移植物を身体の中に挿入する工程であって、その一方で該移植物は真っすぐにされるか又は低い曲率状態であり、該移植物は、背骨部および偏向自在の部品を有し、その背骨部に接する工程と；及び、偏向自在の部品をそらし、かつ第１及び第２の脊椎骨間の桟間隙を偏向するように偏向自在の部品の近位端と少なくとも背骨部の遠位端の間の相対的な長手方向の運動を生成する工程を含む。
【００１２】
本発明のさらなる態様は、身体に移植するための側方に偏向自在の移植物であって、遠位端と近位端を有する偏向自在の部品であって、身体の中への挿入のために真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品と；及び、アンカーを備え、該アンカーは偏向自在の部品と相互に連結するか又は当接するように構成され、該アンカーは梁を備え、該アンカーは前記偏向自在の部品の最大高さと少なくとも同じ高さ及び上部を有し、上部の幅は少なくとも前記梁の高さの半分であり、前記上部は、身体の皮質骨と係合し、前記皮質骨の負荷からの衝撃を受け取り、該負荷の少なくとも半分を保持するように構成された、前記アンカーは運動不能のままであり、その一方で前記偏向自在の部品は、完全に偏向した状態に偏向し、該状態は前記アンカーと共に、前記非対称のループが定義し、前記非対称のループは少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義し、そこでは前記アンカーの少なくとも遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動は、前記偏向自在の部品を前記偏向された状態に偏向して、前記アンカーと共に、非対称のループを形成し、そこで前記偏向された状態の移植物は非対称であり、前記移植物がアンカーと平行な対称軸を有しないことを特徴とする。
【００１３】
本発明のさらなる態様は身体へ移植するための側方に偏向自在の移植物であって、遠位端と近位端を有する偏向自在の物品であって、身体の中への挿入のために真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態を仮定する偏向自在の部品と；及び、回転自在な部品と環状の部品を含む背骨部とを備え、前記回転自在な部品は前記偏向自在の部品に取り付けられるか又は当接し、及び前記環状の部品と回転自在に係合することによって長手方向に移動する構成され、前記偏向自在の部品は完全に偏向した状態で、前記背骨部と共に、前記非対称のループを定義し、前記非対称のループは少なくとも部分的に取り囲まれた容積部を定義し、そこでは少なくとも背骨部の遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動は、前記偏向自在の部品を偏向した状態に偏向し、移植物が前記背骨部に平行な対称軸を有しないように、前記背骨部と共に前記非対称のループを形成する。
【００１４】
本発明のこれらおよび他の特徴、態様および利点は、次の図面、詳細な説明および特許請求の範囲を参照して一層よく理解されるようになるだろう。種々の実施形態は、添付図面を参照して、専ら一例として本明細書に記述される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に従って、身体への、例えば挿入前又は挿入後、但し偏向前に真っすぐにされた構成における移植物の等角図である；
【図２】図２は、本発明の一実施形態に従って偏向された状態の図１の移植物の等角図である；
【図３】図３は、本発明の一実施形態に従って身体への例えば挿入前又は挿入後但し偏向前の真っすぐにされた構成における移植物の平面図である；
【図４】図４は、本発明の一実施形態に従って偏向された状態の図３の移植物の平面図である；
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の一実施形態に従って、ホルダーの展開部の上部からの等角図である；
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明の一実施形態に従って、ホルダーの展開部の底部からの等角図である；
【図６】図６は本発明の一実施形態に従って、ホルダーの等角図である；
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の一実施形態に従って、ロック機構を示す移植物の平面図である；
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の一実施形態に従って、ロック位置のスロット中の歯を備えた図７Ａの平面図である；
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明の一実施形態に従って、第２のロック位置でロックされた歯を有する図７Ａの平面図である；
【図８】図８は、背骨部として移植物に使用され、本発明の一実施形態に従って、上部＆底部表面で係留する尾根部を有している真直はりの正面図である；
【図９】図９は、本発明の一実施形態に従って、背骨部および偏向自在の部品を含む移植物の端面図である；
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態に従って、曲がった外部を示す偏向自在の部品のセグメントの等角図である；
【図１１】図１１は、４つの等しい領域に分割された椎体を示す脊椎の平面図である；
【図１２】図１２は本発明の一実施形態に従って横のアクセスによる椎体の領域２上に位置づけられた移植物の平面図であり、該椎体は真っ直ぐにされた構成であり、ホルダーによって保持されている；
【図１３】図１３は図１２の移植物の平面図であり、移植物の背骨部が椎体の領域２上に位置するが本発明の一実施形態に従うホルダーの展開部によって領域３に偏向されている；
【図１４】図１４は、図１３における椎体に配された移植物の平面図であるが、ホルダーと展開部は、本発明の一実施形態に従って既に移植物から分離され、移植物から除去されている；
【図１５】図１５は、本発明の一致実施形態に従った、２つの相互に連結されたセグメントを備えた偏向自在の部品を有している移植物の平面図である；
【図１６】図１６は、本発明の一実施形態に従う方法を示すフローチャートである；
【図１７】図１７は、本発明の一実施形態に従うさらなる方法を示すフローチャートである；
【図１８】図１８は、本発明の一実施形態に従うまたさらなる方法を示すフローチャートである；
【図１９】図１９は、本発明の一実施形態に従うさらなる方法を示すフローチャートである；
【図２０】図２０は、本発明の一実施形態に従うまたさらなる方法を示すフローチャートである；
【図２１】図２１は、本発明のシステムの一実施形態に従う、移植物および生体適合性の材料送達装置の等角図を示す；
【図２２Ａ】図２２Ａは、本発明の一実施形態に従うＴＬＩＦアプローチによって挿入された側方に偏向自在の移植物を示す；
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、本発明の一実施形態に従うＰＬＩＦ挿入アプローチに起因する互いの側の２つの側方に偏向自在非対称の移植物を示す；
【図２３Ａ】図２３Ａは、本発明の一実施形態に従って、終板間の桟間隙の垂直の妨げを有効にする移植物、ホルダーの側面図である；
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、本発明の一実施形態に従って、終板間の桟間隙の垂直の伸延を有効にする移植物、展開部の側面図である；
【図２４Ａ】図２４Ａは、本発明の一実施形態に従って、偏向前後に、調整可能な背骨部でセグメント各々の２つのシーケンスを備えた移植物の上部の等角図である；
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、本発明の一実施形態に従って、偏向前後に、調整可能な背骨部でセグメント各々の２つのシーケンスを備えた移植物の上部の等角図である；
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、その偏向自在の部品に各々が本発明の一実施形態に従って、別々に独立して調整可能な長さ背骨部を使用して偏向したセグメントの２つのシーケンスを有する移植物の上部の等角図である；
【図２４Ｄ】図２４Ｄは、その偏向自在の部品に各々が本発明の一実施形態に従って、別々に独立して調整可能な長さ背骨部を使用して偏向したセグメントの２つのシーケンスを有する移植物の上部の等角図である；
【図２４Ｅ】図２４Ｅは、その偏向自在の部品に各々が本発明の一実施形態に従って、別々に独立して調整可能な長さ背骨部を使用して偏向したセグメントの２つのシーケンスを有する移植物の上部の等角図である；
【図２５Ａ】図２５Ａは、本発明の一実施形態に従って、真っすぐにされた状態の調整可能な長さの背骨部を備えた移植物の等角図である；
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、本発明の一実施形態に従って、偏向の後に調整可能な長さの背骨部を備えた移植物の等角図である；
【図２６Ａ】図２６Ａは、本発明の一実施形態に従って、無視されない（ｕｎｄｅｆｉｅｃｔｅｄ）偏向自在の部品が垂直の伸延に役立つ側面を含んでいる移植物の等角図である；
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、本発明の一実施形態に従って、図２６Ａの移植物の垂直の断面図である；
【図２６Ｃ】図２６Ｃは本発明の一実施形態に従って、偏向自在の部品の偏向の後に図２６Ａの移植物の等角図である；
【図２６Ｄ】図２６Ｄは、本発明の実施形態に従って、図２６Ｃに示される移植物の垂直の断面図である；
【図２７Ａ】図２７Ａは、本発明の一実施形態に従って、偏向の前の真っ直ぐな構成における移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの等角図である；
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、本発明の一実施形態に従って、偏向の後に図２７Ａの移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの等角図である；
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、本発明の一実施形態に従って反対側から視た、および偏向の前に示された図２７Ａの移植物、分離チューブおよびホルダーシャフトの等角図である；
【図２７Ｄ】図２７Ｄは、本発明の一実施形態に従って、偏向の後に図２７Ｃの移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの等角図である。
【図２７Ｅ】図２７Ｅは、本発明の一実施形態に従って、真っすぐになったコンフィギュレーション中の移植物で２７Ｃ図の移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの垂直の断面図である；
【図２７Ｆ】図２７Ｆは、本発明の一実施形態に従って、部分的に偏向された状態の移植物で図２７Ｃの移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの垂直の断面図である；
【図２７Ｇ】図２７Ｇは、本発明の一実施形態に従って、部分的に偏向された状態の移植物で図２７Ｃの移植物、展開チューブおよびホルダーシャフトの垂直の断面図である；
【図２７Ｈ】図２７Ｈは本発明の一実施形態に従って、離れている展開チューブを備えた場合以外は図２７Ｇに類似している垂直の断面図である；
【図２７Ｉ】図２７Ｉは本発明の一実施形態に従って、離れている展開チューブとホルダーシャフトが除外されている以外は図２７Ｇに類似している垂直の断面図である；
【図２７Ｊ】図２７Ｊは、展開チューブ又はホルダーシャフトのない偏向された移植物の等角図であり、ネジが刻設されたチューブの後ろで係合歯を明らかにしている；
【図２７Ｋ】図２７Ｋは本発明の一実施形態に従って、その係合歯を示す、分離された展開チューブの端の等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
次の詳細な説明は、現在本発明を実施する最良と考えられる形態である。当該説明は制限する意味でとられるべきではなく、本発明の一般的な原理を例証する目的のためだけでなされる。なぜなら本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって最も良く定義されるからである。
【００１７】
本発明は、一般に、側方に偏向自在の移植物のための方法および装置、並びに偏向した状態で例えばＤ字状などの非対称であり得るヒト又は動物の身体にループ構造を有する偏向自在の移植物を移植するためのシステム及び方法を提供する。前記移植物は、最小の侵襲的な処置を介して送達を促進するために、送達の間に真っすぐにされるか又は低い曲率の構成を仮定し得る。移植物は、遠位端と近位端を有する偏向自在の部品を有し得、その遠位端及び近位端に接触するように（即ち、接するか相互に連結するように）構成された背骨部を有し得る。背骨部は移植物の負荷の大多数を保持するように構成された梁であり得る。そして、例えば偏向自在の部品の近位細尿管の最大高さと少なくとも等しいか、偏向自在の部品の最大高さと少なくとも等しい高さを有し得る。偏向自在の部品は、有効なヒンジによって互いに相互連結され得る２つ以上の一連のセグメントで構成され得る。有効なヒンジは偏向で閉じる横向きの切欠などの一体的なヒンジであり得、あるいは、有効なヒンジはセグメント間の実際の機械的なヒンジであり得る。偏向自在の部品は、偏向自在の部品の遠位端および／又は近位端で背骨部と相互連結され得る。偏向自在の部品が偏向に先立って偏向自在の部品の遠位端で背骨部と接続される場合、偏向自在の部品は偏向自在の部品の近位端で前記背骨部と相互連結され得る。偏向された状態（例えば完全に偏向された状態）で、偏向自在の部品は、前記背骨部と一緒に、部分的に囲まれた容積部を定義する非対称のループを定義し得る。偏向するために、背骨部の少なくとも遠位端と近位端の間の相対的な長手方向運動を生成するように、長手方向の圧力が偏向自在の部品の近位端、あるいは背骨部のいずかに加えられ得る。これは、少なくとも偏向自在の部品の中央の部分の前記背骨部から遠ざかる水平方向外側の運動を生成し得る。移植物は、挿入の方向によって定義され、近位端および遠位端から延び、背骨部と偏向自在の部品の間に配される軸芯に関して非対称であり得る。
【００１８】
特定の実施形態では、移植物は挿入の方向によって定義された軸芯の一方の側に向かって開放するように構成され、以下に例証されるようにその軸芯に関して非対称であり得る。
【００１９】
本詳細な説明および特許請求の範囲の文脈では、「ループ」という用語は任意の構造に言及するために使用され、ギャップが偏向自在の部品および背骨部の近位端（あるいは遠位端）間（最もしばしば、背骨部の近位端（あるいは遠位端））にあり得る以外は、続いている構造に沿ってデバイスの外側の少なくとも１点で包囲しつつ出発点に戻ることができる。典型的に、１つの好ましい実施形態では、そのようなギャップは背骨部の長さの１０％を超えない（背骨部をはめこむ場合は、移植物が完全に偏向したときの背骨部の長さ）。他の好ましい実施形態では、ループは修正されたループあるいは非対称の修正されたループと呼ばれ、実施形態に依存して、そのような長さの１５％又は２０％又は２５％又は５０％を超えない。結果的に、修正されたループは使用され、そのような修正されたループは、本発明の他の適合性を有する特徴あるいは工程と共に使用され得る。特定の場合において、ループの完成は、スライド関節の形態をとり得る。開いている場合、そのような形態は、特定の場合においてループ構造の好ましい実施形態であるが、「ループ」という用語は円弧状又は滑らかな形態の意味を含まない。さらに第２の好ましい実施形態では、「厳密なループ」という用語は任意の構造に言及するために使用され、つぎの接触する構造に沿って、デバイスの外側の少なくとも１点で包囲しつつ出発点に戻ることができる。厳密なループを特徴とする実施形態は、本発明の他の適合性をもつ特徴又は工程と共に使用され得る。
【００２０】
「低い曲率」の挿入状態という用語は前記移植物の偏向自在の部品の構成を言い、当該偏向自在の部品の少なくとも１つの寸法、例えば幅、前記移植物の長手方向（すなわち、伸びの方向）の寸法は、小開口を通って送達を促進するために、著しく減少し、典型的には、その完全に偏向された状態の対応する寸法の５０％未満に（および、いくつかの他の好ましい実施形態では３０％未満に、又は他の好ましい実施形態では１０％未満に）減少する。全く偏向されなかった時でさえ、偏向自在の部品の固有の幅により対応する寸法の０％に「真っすぐにされた構成」が減少されないことに注意されたい。本現在の文脈では、そのうえさらに、偏向自在の部品および背骨部をともに含み得る移植物は、最小に侵襲する処置での送達を容易にするために「偏平な」構成を有し、好ましくは２つの横方向の寸法が移植物の伸長方向と比較して小さく、前記移植物は展開した時に、１つあるいは２つの横方向の寸法が上方に開く。
【００２１】
特に好ましいが制限しない実施例は、癒合処置の一部、あるいは移植を保存する運動として椎間板を補足するか、支援するか、交換するための脊椎骨間の移植、および椎体を支援するか回復するための脊椎内の移植を含んでいる。偏向自在移植物は、有効なヒンジ（従来のヒンジ又は一体的なヒンジなど）が相互連結された一連のセグメント含み得る、あるいは少なくとも明白に区別されたセグメントのない少なくとも１つの細長く延びた側部で形成され得る。
【００２２】
本発明の特定の実施形態によれば、偏向自在の部品は、一連のセグメントを含み得る。「シーケンス」は少なくとも２つのセグメントを意味するが、より好ましくは、シーケンスは少なくとも３を含み、そして多くの好ましい場合に、４つ以上のセグメントを含む。セグメントは有効なヒンジにて相互に連結し得、列は身体で真っすぐにされるか又は低い曲率の挿入状態を仮定し、および偏向された状態（例えば完全に偏向された状態）に偏向可能であり、それはセグメントに隣接する当接する特徴の当接体によって画成され得る。
【００２３】
本発明の特定の実施形態によれば、椎体間癒合のための移植が開示される。移植は身体の内部で偏向されたループ（例えば完全に偏向されたループ）まで偏向自在であり得、そこで、ループは身体の上部および下部表面で囲まれた容積部（あるいは、例えば、ループが厳密なループでなく、ギャップを有する場合、少なくとも部分的に囲まれた容積部）を定義する。椎体間癒合のための移植は、囲まれた容積部に近づくことを可能にする長く伸びた側部の１つ又は両方の少なくとも１つの開口をさらに含み、該少なくとも１つの開口は完全に偏向されたループ状態の囲まれた容積部を椎体間癒合用の生物学的適合性の添加物で満たすために使用される。
【００２４】
本発明の特定の実施形態によれば、運動保存のための移植が開示される。移植は、身体の内部で、偏向されたループ（例えば完全に偏向されたループ）に偏向自在であり、そこで、ループは身体の上部および下部表面で囲まれた容積部（あるいは、例えばループが厳密なループでなく、ギャップを有する場合、少なくとも部分的に囲まれた容積部）を定義する。椎体間癒合のための移植は、囲まれた容積部への接近を可能にする細長く伸びた側面の１つ又は両方の少なくとも１つの開口をさらに含み、少なくとも１つの開口は完全に偏向されたループ状態の囲まれた容積部を運動保存に適用可能な不活性の生物学的適合性の添加物で満たすために使用される。
【００２５】
本発明の特定の実施形態によれば、叙上の本明細書に記載された移植物を移植するための移植システムが開示される。移植システムは、限定されないが、生物学的適合性の材料、骨移植片、骨細片、椎体間癒合又は圧迫骨折を安定させるため、あるいは運動保存のための他の核強化材あるいは置換材料のためのセメントなどの椎体間癒合あるいは不活性添加物のための骨成長増強剤などの添加剤を含む注入器をさらに含む。
【００２６】
直線状又は円形状若しくは他の種々の形状であり得る先行技術とは対照的に、本移植物は、Ｄ形状などの非対称であり得、偏向された状態で、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する非対称のループを含み得る。例えば、本発明の移植物は、（ｉ）偏向自在の部品および（ｉｉ）偏向不能又は通常は偏向されない背骨部を備えうる。さらに先行技術の移植物とは対照的に、偏向自在の部品は有効なヒンジにて相互に連結され得る一列のセグメントで構成され得る。いくつかの好ましい実施形態では、先行技術の移植物とは対照的に、有効なヒンジは、側面の切欠（例えば偏向後に閉じ得る三角形状の横の切欠）であり得る。偏向された状態、例えば完全に偏向された状態は、列の隣接したセグメントの当接する特徴の当接体（例えば当接表面と呼ばれ得る表面）によって定義され得る。さらに先行技術の移植物とは対照的に、移植物は引張要素あるいは機械的リンク機構を使用して開き、本移植物の移植は、少なくとも背骨部の遠位端と偏向自在の部品の近位端の間の相対的な長手方向運動を生成するために、偏向自在の部品の近位端あるいは背骨部のいずれかにへ加えられる長手方向の圧力で開き得る。これは部分的に達成され得る。なぜなら先行技術の移植物とは対照的であり、偏向自在の部分の近位端は自由端であるか又は相互に連結されているかのいずれかであり、本発明の移植物は、挿入に先立って、及びその一部のその偏向に先立ちかつ偏向の間その近位端でフリーであるが、偏向後或いは少なくとも偏向の間、遠位端で背骨部と接触（当接しているか又は相互に連結されている）する偏向自在の部品を有し得る。さらに先行技術の移植物とは対照的であり、移植物は対称であり得、挿入後に対称的に拡大し得、本発明の移植物は、挿入の方向によって定義され、偏向自在の部品の近位と遠位端の間に伸びる軸芯に沿って非対称で、背骨部と偏向自在の部品の間に位置し得る。従って、本発明の移植物は軸芯の一方の側だけでの偏向自在の部品の偏向によって非対称的に拡大し得、先行技術の移植物とは対照的に、背骨部の高さは特定の好ましい実施形態において偏向自在の部品と少なくとも同じくらい大きいであり得る（あるいは、他の好ましい実施形態で少なくとも、偏向自在の部品の近位セグメントと同じ大きさでる）。先行技術の移植物とさらに対照的に、少なくとも１つのセグメントは曲がった外部を有し得及び／又は楕円状及び／又は解剖学的に形成された断面、少なくとも上部、底部および少なくとも一方の側を有し得る（すなわち、少なくとも１つのセグメントは少なくとも１つのセグメントの上部、底部および少なくとも１つのセグメントの少なくとも一方の側に相当する断面を有する）。先行技術の移植方法とは対照的に、更に、本発明の移植方法は移植物を側方に挿入することを含み得、それは神経根を回避し、主な血管を回避し、脊椎関節突起切除術の必要をなくし、非常に大きな移植物をより大きな安定性を持たせるように移植することを可能にするなど臨床上の利点を有している。先行技術の移植方法とはさらに対照的に、特定の好ましい実施形態の本発明の移植方法は、背骨部の前部にまず移植物を挿入し、ついで後方に展開する工程を含み得る。例えば、移植物は、脊柱の第２領域に側方に挿入され得、ついで第３領域および／または第４領域に偏向され得る。他の好ましい実施形態では、本発明の方法は、後方に挿入し、次に、前方に偏向する工程を含み得る。先行技術の方法とはさらに対照的に、本発明の方法は、移植の最終位置をあらかじめ定義するように背骨部の初期位置をセットする工程を含み得る。例えば、背骨部は偏向自在の部品の偏向中に静止しているように保持され得る。先行技術の移植方法とはさらに対照的に、背骨部は移植物の負荷の少なくとも大多数を保持するように構成され得、そのような負荷の衝撃を受け取る皮質骨の下、あるいは皮質骨間で据え付けられるように構成され得る。例えば、背骨部は中実の梁であり得、その幅は背骨部の少なくとも半分の高さであり得る（あるいは他の好ましい実施形態において、少なくとも３分の２又は少なくとも４分の３、あるいはいくつかの好ましい実施形態において背骨部の高さの１倍乃至１．５倍の間、あるいは他の好ましい実施形態において、背骨部の高さの０．５倍乃至１．５倍の間）。先行技術の移植物および移植方法とはさらに対照的に、本発明の１つの方法はそれらの背骨部が本質的に並列で、互いの側にあるであり得るように、２つの側方に偏向自在の移植を挿入し、ついで２つの非対称のループを定義するために反対の横方向に移植物の各々を偏向する工程を含み得る。先行技術の移植方法とはさらに対照的に、移植の偏向は横方向又は放射方向であり、本発明の一実施形態は、真っすぐにされたか又は低い曲率状態の移植物を挿入し、背骨部の２枚の椎間板間の桟間隙を転ずるために垂直に偏向する工程を含む移植方法であり、先行技術の移植方法とはさらに対照的に、本発明の一実施形態は偏向自在の移植を相互に連結したセグメントの異なる列を別々に偏向する工程を含み得、異なる列の組合せは偏向自在の部品を含む。この１つの適用は「Ｂ」字形状の移植物を形成するように移植物を偏向することである。偏向する先行技術の移植物に対して、本発明の移植物は、その長さを調節するために入れ子式に伸縮し、それによって偏向自在の部品の近位端と少なくとも背骨部の遠位端の間の相対的な長手方向の運動を生成する背骨部を利用し得る。
【００２７】
本発明による側方に偏向自在の移植物のための装置及び方法の原理及び動作は、図面および添付の詳細な説明を参照して一層よく理解され得る。
【００２８】
図１に示されるように、側方に偏向自在の移植物は、身体への挿入のために真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態であり得、移植物（１０）は真っすぐにされた挿入状態にある。移植物（１０）は、遠位端（２２）及び近位端（２４）を有し得る偏向自在の部品（２０）と、例えば偏向自在の部品の遠位端（２２）（又は近位端（２４）で偏向自在の部品（２０）と接触する（すなわち当接するか相互に連結する）背骨部（３０）を含み得る。特定の実施形態によれば、偏向自在の部品（２０）は柔軟性材料から一体的に形成され得、少なくとも第１および第２の長く伸びた側面を有し得る。
【００２９】
背骨部（３０）は典型的に、一般に直線で、通常は偏向するように構成されない。
【００３０】
背骨部（３０）は背骨部（３０）の遠位端（３６）（あるいは背骨部（３０）の異なる部分）で偏向自在の部品と接するか、あるいは相互に連結し得る。典型的に、この位置決めは、偏向自在の部品（２０）が背骨部（３０）と相互連結され得るか、あるいはさもなければ、偏向自在の部品（２０）は単に背骨部（３０）に接し得るようにされ得る。背骨部および偏向自在の部品が相互連結することなく接している場合、これは偏向自在の部品（２０）あるいは背骨部（３０）に対して長手方向の圧力の印加が、偏向自在の部品（２０）の偏向を引き起こす背骨部（３０）の少なくともの遠位端（３６）に対する近位端（２４）の相対的な長手方向の運動をもたらすことをまた可能にし得る。背骨部（３０）の「遠位端」は背骨部（３０）の最後の１０％を意味すると定義される。他の好ましい実施形態では、近位端（２４）の相対的な長手方向の運動は、背骨部の少なくとも「遠位部」に対するものであり、それは最後の５％であり得、あるいは他の好ましい実施形態において、最後の１５％、あるいは最後の１／４又は最後の１／３又は最後の４０％、あるいはさらに他の好ましい実施形態において、背骨部との遠位セグメントの結合部の領域であり得る（背骨部が長さ調節可能な背骨部でないときは特にそうである）。
【００３１】
いくつかの好ましい実施形態では、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は、背骨部（３０）の全体（特に背骨部が調節可能な長さでない場合）に対して長手方向に移動する。いくつかの好ましい実施形態では、偏向自在の部品（２０）および背骨部（３０）は身体への移植物（１０）の挿入の前にさえ相互に連結する。他の好ましい実施形態では、背骨部（３０）は、まず身体に挿入され得、ついで偏向自在の部品（２０）は、偏向自在の部品（２０）が背骨部（３０）の先端（３７）と接するまで、レールに沿って例えば長手方向に摺動して、背骨部（３０）上のレールに沿って相互に連結するように挿入され得る。図２に示されるように、偏向自在の部品（２０）は偏向自在の部品の遠位端（２２）で背骨部（３０）とヒンジにより相互連結され得る。偏向自在の部品（３０）が真っすぐにされた（あるいは低い曲率）構成である場合、移植物（１０）もまた真っすぐにされた（あるいは低い曲率）構成であると言われることに注意されたい。
【００３２】
偏向自在の部品（２０）がその真っすぐにされたか又は低い曲率の構成である場合、図１に示されるように、背骨部（３０）は偏向自在の部品（２０）と並んで伸び得る。偏向自在の部品（２０）がその偏向された状態である場合、背骨部（３０）は偏向自在の部品（２０）の端部（２２、２４）だけと並び得、背骨部（３０）は、偏向自在の部品（２０）の遠位端（２２）からそれの近位端（２４）まで伸び得る。
【００３３】
図２に示されるように、背骨部の遠位端などの一端で背骨部と当接するか相互に連結することに加えて、例えば挿入後に偏向された状態の偏向自在の部品（２０）は偏向自在の部品２０の近位端（２４）で背骨部（３０）と相互連結（例えばヒンジ結合）され得、ついで背骨部（３０）は、遠位端と偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）であり得る相互連結点の間で伸び得る。いくつかの好ましい実施形態で、例えば、図１に示されるように、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は偏向自在の部品（２０）の偏向に先立って背骨部に接していない。
【００３４】
偏向された時、例えば完全に偏向された時、偏向自在の部品（２０）は、背骨部３０と共に、非対称のループ（３９）（あるいは非対称の修正されたループ）を定義し得、それはＤ字形であり得る。Ｄ字形のループ（３９）は、少なくとも部分的に囲まれた容積部を（３９Ｖ）定義し得る。移植物（１０）の偏向自在の部品（２０）が完全に偏向されると、非対称のループはいくつかの実施形態において、環状体の形状（例えばリング状の環状体又は楕円状の環状体（あるいは他の実施形態において、環状体の多面体））を有し得る。これは移植体（１０）の要件あるいは限定ではないが、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）と背骨部（３０）の間の相互連結は、偏向の完了時、あるいは完了の近くで典型的には生じ得る。さらに、いくつかの好ましい実施形態では、非対称のループ（３９）は完全には閉じなくてもよく、例えば、完全に偏向された状態でさえ、背骨部（３０）と偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）の間にギャップを有し得る。典型的には、そのようなギャップは、背骨部の長さ（背骨部を入れ子式にはめこむ場合、移植が完全に偏向されたときの背骨部の長さ）の１０％を超過しない、および他の好ましい実施形態において、そのような長さの１５％又は２０％あるいは２５％を超過しない。
【００３５】
図２に示されるように、偏向自在の部品（２０）はセグメント（４０）（例えばセグメント（４０ａ）、（４０ｂ）、（４０ｃ））の列（４１）を含み得る。「セグメント（４０）」は一般にセグメント（４０ａ）、（４０ｂ）、（４０ｃ）などを言うために使用される。セグメント（４０）は、有効なヒンジ（４７）（例えば有効なヒンジ（４７ａ）、（４７ｂ）など）で互いに相互連結され得る。図３に示されるように、有効なヒンジ（４７）は、セグメント（４０ａ）、（４８ｃ）、（４０ｂ）、（４０ｃ）および（４０ｄ）の間の側面の切欠（４８ａ）、（４８ｂ）で構成され得る。側面の切欠（４８ａ−ｃ）は三角形あるいは実質的に三角形であり得、及び、図４に示されるように偏向後に閉じ得る。いくつかの好ましい実施形態では、セグメント（４０）の列（４１）は、偏向された状態（例えば完全に偏向された状態）まで偏向自在であり、セグメント（４０）の列（４１）の隣接したセグメントの当接の特徴（４３）（例えば表面）の当接によって少なくとも部分的に定義される。当接の特徴（４３）は、時計方向又は班時計方向のいずれかの望ましい範囲を超えてヒンジの周りを回転することを防止ためのリミッターの特徴として機能し得る。切欠のない実施形態では、他の制限する特徴（例えばヒンジに組み込まれたリミッター（図示せず））が使用され得る。セグメント（４０）のトルクの強さを改善するために、セグメント（４０）は交互嵌合（例えばインターロック・フィンガー）によって互いに相互連結され得る。
【００３６】
偏向自在の部品（２０）がセグメント（４０）から構成される場合、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は最近位のセグメント（４０ａ）の部分である。明瞭さの目的で、図２に示されるように、中央のセグメント（４０ｂ）は側面（２５）を有し得る。
【００３７】
図１に示される、真っすぐにされたか又は低い曲率状態から、図２に示される偏向された状態（例えば完全に偏向された状態）に変更するために、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）に長手方向の圧力が印加され得る。図５Ａ−５Ｂに示されるように、これは展開要素あるいは「プッシャ（ｐｕｓｈｅｒ）」要素（６０）によって達成され得、は展開要素あるいは「プッシャ（ｐｕｓｈｅｒ）」要素（６０）は個別の要素であり得るか、ホルダー（５０）（図６）に位置づけられ得る。長手方向の圧力の印加は、偏向自在の部品（２０）の偏向を引き起こすために近位端（２４）と背骨部（３０）の間の相対的な長手方向の運動を生成し得る。加えて、長手方向の圧力は、背骨部（３０）から離間した偏向自在の部品（２０）の少なくとも一部の、外方への水平方向（横方向）（長手方向の運動に対して交わる方向、および好ましい実施形態において、椎間板の面に沿って、或いは椎間板に実質的に平行）の運動を生成し得、それによって背骨部（３０）と共に非対称のループ（３９）を形成するために偏向された状態に偏向自在の部品（２０）を偏向する。言及された部分（２８）は、偏向自在の部品（２０）の中央の部分であり得、この文脈において、偏向自在の部品（２０）のちょうど中央又は必然的に偏向自在の部品（２０）の中央のセグメント（４０）の部分に限定されないいかなる方法でもよい。むしろ、中央の部分は、偏向自在の部品（２０）の遠位端（２２）においてそれ程で遠くなく、かつ、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）においてそれ程遠くないあらゆる部分である。
【００３８】
偏向自在の部品（２０）がセグメントから構成されない場合、中央の部分（２８）は端部を固定して外方に弓なりに膨らむと考えられ得る。いくつかの実施形態において、外方の膨張、すなわち偏向自在の部品（２０）の偏向は、遠位端および近位端（２２）、（２４）の間の中間点ではない点に集中され得る。偏向自在の部品（２０）の偏向は、背骨部と共に、偏向自在の部品がループ（とりわけＤ字状のロープ）を形成することを可能にする。
【００３９】
近位端（２４）に印加される長手方向の圧力（例えば近位端（２４）を押圧する）代わりに、背骨部（３０）に印加される長手方向の圧力（例えば背骨部（３０）の遠位端（３２）を押圧する）が存在し得る。一般に、いずれの場合も、背骨部（３０）と近位端（２４）の間の相対的な長手方向の運動が生成されて、偏向自在の部品（２０）をその変更された状態に偏向し、それによって非対称のループ（３９）を形成する。
【００４０】
図２５Ａ−２５Ｂに示されるように、背骨部（３０）は長さにおいて調節可能であり得る。従って、背骨部（３０）の長さが調節可能であり、及びこの調節性が背骨部の偏向自在の部品（２０）の近位端と、背骨部の少なくとも遠位端の間で相対的な長手方向の運動を生成するために利用される実施形態において、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は、偏向自在の部品（２０）の偏向の前でさえ、背骨部３０と接触し得る（および、実際には背骨部（３０）に取り付けられ得る）。例えば、背骨部（３０）は、背骨部（３０）の第１の入れ子部（８８ａ）を含み得、該第１の入れ子部（８８ａ）は背骨部（３０）の第２の入れ子部（８８ｂ）にはまりこむか或いは第２の入れ子部（８８ｂ）と共に入れ子式に嵌る。図２５Ｂに見られるように、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は、背骨部（３０）の第２の入れ子式部（８８ｂ）に対して第２の入れ子式部（８８ａ）を移動させることにより、偏向自在の部品（２０）の偏向が始動するように、背骨部（３０）の第１の入れ子部（８８ａ）に取り付けられ得る。背骨部（３０）における入れ子部の数は２と記載されたが、この数は、２を超えるものでありえ、さらに３、４あるいはそれより大きい数であり得る。第１及び第２の入れ子部（８８ａ）、（８８ｂ）は、直線的に背骨部（３０）の一部として整列し得る（すなわち、同一直線上にあり得る）。そのうえさらに、好ましい実施形態において、第１及び第２の入れ子部（８８ａ）、（８８ｂ）が互いの内部に入れ子式に嵌るとき、一方の入れ子部が他方の入れ子部の他の長手方向の端部から突き出ることなく、そのようになされる。好ましい実施形態において、第１及び第２の入れ子部は、一方の内部に入れ子式に嵌るときでさえ（なぜなら、例えば、各々の外表面が入れ子式のはまり込みに関与しないかもしれないからである）実質的に等しい高さを維持する。
【００４１】
図２４Ａ−Ｅにおいて、偏向自在の部品（２０）は、背骨部（３０）の第１及び第２の入れ子部（８８ａ）、（８８ｂ）に関連したセグメントの第１列を備え、背骨部の第３及び第４の入れ子部（８８ａ）、（８８ｂ）に関連したセグメントの第２列を備える。
【００４２】
図２７Ａ−Ｋによって示されるように、本発明は、移植物（１０）（あるいは移植方法又は組立体）の任意の適切な実施形態において、長さ調節自在の背骨部（３０）を有する移植物（１０）を利用し得、背骨部（３０）の部品間の軸方向の移動が該部品の相対的な回転が伴う。背骨部は回転自在な要素（９３）および環状の要素（９５）を含み得、回転自在の要素は偏向自在の部品に取り付けられるか又は、回転自在な要素は偏向自在の部品と当接し、及び前記環状の要素と回転自在に係合することにより長手方向に移動するように構成される。回転自在の要素（９３）は、先端（９３ａ）など、その遠位部分（９３ａ）ネジが刻設されたネジが刻設されたチューブ（９３）などのチューブ（９３）であり得る。環状の要素（９５）は、雌ネジが刻設されたナット（９５）などのネジが刻設されたナット（９５）であり得、雌ネジが刻設されたナット（９５）はネジが刻設されたチューブの回転運動を受け得る。ネジが刻設されたナット（９５）は固定され得る。この実施形態は入れ子式のはまり込みに類似しているが、「入れ子式のはまりこみ」とは異なる（典型的にはこれらの部分の回転を伴わずに、典型的には一部の内部の一部の軸方向の移動を含む）。なぜなら、別の部分内での背骨部（３０）の長手方向／軸方向の運動に加えて、背骨部（３０）の回転と、および背骨部（３０）の一部と少なくとも１つの他の部分との間の典型的には回転係合又は相対的な回転が存在し得る。
【００４３】
図２７Ａに示されるように、ピン（９６）は、背骨部（３０）への偏向自在の部品（２０）のセグメント（４０ａ）（セグメント（４０ａ）は図２７Ａにおいて遠位のセグメントである）を接続するために使用され得る。更に、近位の軸（ａｘｉｓ）／軸（ａｘｌｅ）（９７）は回転自在の要素（９８）を偏向自在の部品（２０）（例えば近位セグメント４０ｃ）、あるいは一般的に偏向自在の部品（２０）の近位部に取り付けるために使用され得る。回転自在のエレメントが偏向自在の部品の近位部に（あるいは接）付けられているので、回転自在の部分９３が環状のエレメント９５に関して長手方向に進む場合、偏向自在の部品は少なくとも背骨部の遠位端に比べて長手方向に移動し得る。
【００４４】
移植物組立体（１０００）（図２７Ｃ）は、この種の調節自在の長さの背骨部（３０）を備えた移植物（１０）を含み得、背骨部（３０）を通って伸びるホルダーシャフト（９２）をさらに含み得、ホルダーシャフト（９２）は、移植物の近位端から突出するホルダーシャフト・尾部（９２ａ）を含む。そのような組立体は、ホルダーシャフト・尾部（９２ａ）を囲み、回転自在の要素（９３）を回転させるために回転自在の要素（９３）に動作可能に係合されている展開チューブ（９１）をさらに含み得る。
【００４５】
図２７Ｅは移植物（１０）の垂直の断面図であり、その偏向自在の部品（２０）はセグメント（４０ａ）、（４０ｂ）、（４０ｃ）を含み、及びその背骨部はネジが刻設されたチューブ（９３）および雌ネジが刻設されたナット（９５）を含む。実際上、ユーザーは、最初にホルダーシャフト（９２）を移植物（１０）に、例えば移植物（１０）の全長に亘って挿入し得る。ホルダーシャフト（９２）は移植物（１０）の遠位先端に接続し得る。ホルダーシャフト（９２）は，移植物（１０）の近位端から突出し、ハンドルに取り付け得るホルダーシャフト・尾部（９２）を有し得る（図５Ａ−６を参照）。その後、ユーザーは、ホルダーシャフト・尾部（９２ａ）に展開チューブ（９１）を付け得、その結果、図２７Ｇ−２７Ｋ、とりわけ図２７Ｊ−２７Ｋに見られるように、展開チューブ（９１）の噛合歯（９１ｂ）が、ネジが刻設されたチューブ（９３）の近位端で噛合歯（９３ｂ）と螺合する。
【００４６】
従って、本発明は、遠位端と近位端を有し、身体への挿入のために真っすぐにされるか又は低い曲率の挿入状態を仮定する偏向自在の移植物と；及び回転自在の要素及び環状要素を含む背骨部を備え、前記回転自在の要素は前記偏向自在の部品に取り付けられるか又は前記偏向自在の部品と当接し、かつ前記環状の要素と回転自在に係合することによって長手方向に移動するように構成され、前記偏向自在の部品は、完全に偏向された状態で前記背骨部と共に、前記非対称のループを定義し、前記非対称のループは、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、前記背骨部の少なくとも遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動が、前記偏向自在の部品を、前記背骨部と共に偏向された状態に偏向し、前記偏向された状態の移植物が、前記移植物が前記背骨部と平行の対称軸を有しないように、非対称のループである身体に移植するために横方向に変更自在の移植物として記載されている。
【００４７】
背骨部（３０）の長さが調節可能である実施形態が、典型的には偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）が偏向に先立ち前記移植物の背骨部（３０）と接触しないような偏向自在の部品（２０）を採用しないと示されているが、本明細書に記載された移植物（１０）の他の構造上のいずれかの特徴を有し得ること、および記載された方法のいずれかにおいて使用され得ることは理解されるべきである。
【００４８】
更に、この特許出願において一般的に、一実施形態の文脈で記載された又は一実施形態の図面において例証された構造上の特徴および方法の工程は、他に記載されない限り、本明細書において記載された移植物、方法、組立体又はシステムのいずれにも適合され得る。
【００４９】
非対称のループ（３９）は、矩形、台形、三角形、Ｂ字形状（即ち実質的に整列する背骨部を備えた２つのＤ字形状の移植物）などのＤ字形状に加えて他の形状を仮定し得る。さらに、特定の好ましい実施形態において、２つの移植物がＤ字形状を形成するように、各移植部の背骨部（３０）が実質的に平行か又は互いに並ぶよう並べられた２つの移植物であり得る。さらに、「Ｄ字形状」は完全なＤを要求しない。背骨部（３０）が近位端および／又は遠位端の偏向自在の部品（２０）と接触する位置を超える背骨部（３０）の僅かな突出が存在し得る。
【００５０】
図１から見られるように、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は、移植物の挿入の間は自由な近位端であり得る（即ち、背骨部（３０）あるいは移植物又はホルダー（５０）若しくは展開部（６０）の他の要素に接続されない）。近位端（２４）は、偏向自在の部品の偏向の少なくとも大部分の間は自由な近位端であり得、該大部分は、偏向自在の部品（２０）が移動した外方への水平距離がどれくらい大きいかについて言及することによって測定される）。いくつかの好ましい実施形態において、近位端（２４）は、展開部（６０）による長手方向の圧力の印加の終わり、あるいは終わりの近傍で背骨部（３０）に取り付けられる。従って、近位端（２４）は、偏向された状態以外、例えば偏向自在の部品（２０）の完全に偏向された状態以外で自由であり得る。しかし、他の好ましい実施形態において、近位端（２４）は、完全に偏向された状態においてさえ自由であり得る。
【００５１】
図２および図７Ｂに示されるように、いくつかの好ましい実施形態において、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）は、背骨部（３０）の近位端、例えば偏向自在の部品（２０）の偏向の最終段階で、相互連結し得る。典型的には、背骨部（３０）は偏向するように構成されておらず、通常リジッド（ｒｉｊｄ）である。それにもかかわらず、偏向自在の部品（２０）とのロック又はたの係合を促進するために、背骨部（３０）は、例えば背骨部（３０）の少なくとも一部が曲がること、例えば背骨部（３０）の長手方向の軸の１５〜２０度までの回転（背骨部（３０）の遠位端から近位端まで測定される）を可能にするスリットを有することができ、例えば偏向自在の部品（２０）の偏向の最終段階で、背骨部（３０）との偏向自在の部品（２０）の近位端の係合を促進する。このバージョンでは、背骨部（３０）は偏向自在の部品（２０）との係合の後に元の形状を取り戻す。
【００５２】
図１−２から見ることができるように、背骨部（３０）および偏向自在の部品（２０）が同一ではないので、移植物（１０）は、移植（１０）が偏向された状態にある場合に、偏向自在の部品（２０）の一端から他端まで（例えば、移植物（１０）の挿入方向で）まで伸びる長手方向の軸に関して非対称であり得る。長手方向の軸が偏向自在の部品（２０）と背骨部（３０）の間に位置しているとき、非対称はとくに断言され得、例えば、背骨部、偏向自在の部品、及び長手方向の軸はすべて実質的に一の面に存在し得る。移植物（及びループ）が背骨部（３０）と平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の移植物（及びループ）は非対称であり得る。背骨部（３０）および偏向自在の部品（２０）を含む移植物（１０）は、任意の適切な生体適合材料（即ち、チタン、ＰＥＥＫ、形状記憶合金、鋼、コバルト・クロム合金など）から製造され得る。図１−２に示されるように、移植物（１０）の断面は真っ直ぐであり得、あるいは椎体間に脊柱前湾の角度を作るために角度を有し得る。随意に、脊柱前湾の角度は、同じ移植物（１０）内で変化する高さ或いは目盛りが付けられた高さの（偏向自在の部品２０の）セグメントを有することにより作られ得る。
【００５３】
背骨部（３０）の一端（３２）（例えば近位端（３２））（図２）は、移植物（１０）を保持するホルダー具（５０）（図６および図１２参照）と接続し得る。図６から見られるように、ホルダー（５０）は細長く延びた器具であり得、金属、ポリマーあるいは材料の組み合わせで製造され得る。ホルダー（５０）の一端（５２）は、器具（５０）上の移植デバイス（１０）の反回転（ａｎｔｉ−ｒｏｔａｔｉｏｎ）、迅速接続／迅速放出又は移植物（１０）の他の取り付け／放出方法などの機能部との１又は２以上の接合点を有し得る。例えば、背骨部（３２）の近位端（３２）の反回転機能部（３２ａ）は、ホルダー（５０）の遠位端の回転機能部と接続し得る。ホルダー器具（５０）からの移植物（１０）の取り付けおよび放出のための別々の機能が存在し得る。ホルダー５０に移植デバイス１０を付けることにおけるユーザー・エラーを最小限にすることを目指した特徴を有し得る。インタフェース機能は、ホルダー（５０）および背骨部（３０）の対応する端部に現われ得る。ホルダー（５０）の近位端（５４）は、身体内の所望の位置に移植物（１０）を進めることを有効にするために押圧するか穿刺するための表面を有し得る。ユーザーが移植物（１０）に対して必要な機能（接続、展開、分離など）を実行できるように、遠位端（５２）のインタフェースは要素（６６）（即ち、ノブ、ボタン、ダイヤル、ハンドルなど）に接続され得る。
【００５４】
図５Ａに示されるように、展開部（６０）は、偏向自在の部品（２０）、あるいはセグメント（４０）の列（４１）のセグメント、窓（２９）へ骨などの生体適合材料を整列させるか導くための要素を有し得る。展開部（６０）は、ホルダー（５０）の一部として一体的に形成され得、かつホルダー（５０）に位置づけられ得るか、別々の器具であり得るか、若しくは第３の可能性として、展開部（６０）は手術時にホルダー（５０）に取り付け得る。展開部（６０）は遠位端（６２）を有し得、該遠位端（６２）は偏向自在の部品（２０）の近位端と、特定の好ましい実施形態において移植物（１０）のセグメントと、最もあり得るのは、移植物（１０）の近位セグメント（４０ａ）一部を形成する近位端（２４）と接続する。展開部（６０）が長手方向に進められると、展開部（６０）は近位端（２４）を押すか移動させ、これが、偏向された状態への偏向自在の部品（２０）の偏向を惹起する。図５Ａから見られるように、展開部（６０）は、ホルダーと展開部（６０）に位置づけられたハンドル（６６）を押し込むか又は押すことにより軸方向に進められ得る。ハンドルはホルダー（５０）および展開部（６０）上で固定され得るか又は除去可能であり得る。ハンドル（６６）は、展開部（６０）を進めるためにそれらを押し込む／押した後に、ハンドル（６６）を元の状態に戻すために、バネ要素（図示せず）を有し得る。背骨部（３０）が入れ子式に嵌る実施形態のために、展開部（６０）がより典型的には偏向自在の部品（２０）と直接に、よりむしろ背骨部（３０）と直接に連携するが（この入れ子式に嵌りこむ背骨部の実施形態でさえ、展開部（６０）はその代りに、偏向自在の部品（２０）と直接に連携し得るが）、図５Ａ−６に記載されたホルダー（５０）および／又は展開部（６０）は、この特許出願に記載された任意の適切な移植物又は方法若しくは組立体又はシステムで利用され得る。更に、図２７Ａ−Ｋで示される、長さ調節可能な背骨部の実施形態は、本明細書において記載されたとおりの、それ自体適切なホルダーシャフト（９２）および展開チューブ（９１）を利用し得、及び、記載されるように、この実施形態に使用される展開チューブ（９１）は背骨部又は背骨部要素（即ち、ネジが刻設されたチューブ（９３）と直接連携し得る。
【００５５】
特定の好ましい実施形態では、その最終位置の移植物（１０）は、ｉｐｓｉ（ホルダー／展開部に対して近位）および／又は反対側の脊椎骨を越えて突出し得る。
【００５６】
図１−２に示されるように、背骨部（３０）の高さは偏向自在の部品（２０）の最大高さと少なくとも同じ大きさであり得る。いくつかの好ましい実施形態では、偏向自在の部品（２０）は１列のセグメントから構成され、背骨部（３０）の高さは近位セグメントの少なくとも最大高さであり、いくつかの好ましい実施形態において、例えば偏向自在の部品（２０）の偏向後に背骨部（３０）と相互連結するセグメントであり得る。
【００５７】
典型的には、背骨部（３０）は細長く延びている。背骨部（３０）は、中実の梁、又はほとんど中実の梁若しくは特定の開口を除いて中実の梁などの梁であり得る。「中実」は、開口をもつ中実であることを排除しない。この特許出願において使用される「梁」は、その長さ以外の２つの寸法をもつように定義され、これら２つの寸法のうちの１つの平均の大きさが、梁のその２つの寸法の第２の平均寸法の少なくとも３０％であるように、その長さ以外の二次元を持つと定義される。図８に示されるように、例えば、背骨部（３０）として使用される真っ直ぐの梁は、上面（３１）上と底面（３４）上に係留用の隆起を有し得る。この梁は本発明の運動保存移植で使用され得る。梁（３０）（即ち背骨部３０）の上部３１は、身体の皮質骨と係合し、かつ皮質骨の負荷からの衝撃を受けるように構成され得る。
【００５８】
偏向自在の部品（２０）は高さ、幅および長さを有し得る。偏向自在の部品（２０）の長さは、移植物の挿入方向に沿った長さであり得、いくつかの好ましい実施形態において、断然最大の寸法であり得、背骨部（３０）は、背骨部の幅（高さに対して横、かつ長さに対して横の寸法）が背骨部の高さの少なくとも半分であり、他の好ましい実施形態において、高さの少なくとも３／４であり、或いは他の好ましい実施形態において、高さの１／２〜１．５である。背骨部（３０）の「高さ」は移植物（１０）デバイスが開く面に対して垂直方向の寸法を意味すると定義される。背骨部（３０）の「幅」は、移植物の細長く延びた長さに対して横方向（及び偏向自在の部品の近位および遠位端から伸び、背骨部と偏向自在の部品の間に位置している、本明細書に言及された軸に平行）の寸法である。背骨部（３０）の幅は、背骨部が負荷に耐えることを可能にする。一般的に、背骨部（３０）は中空、中実あるいは部分的に中空であり得るが、好ましい実施形態において、背骨部（３０）は移植物（１０）によって保持された負荷の少なくとも大部分（あるいは他のいくつかの好ましい実施形態において、少なくとも、三分の二若しくは少なくとも四分の三）を保持するように構成され得る。移植物（１０）は、皮質骨（例えば、椎体に隣接する椎間板）の下に置かれ得、梁の上面は、身体の皮質骨と係合し、かつ皮質骨の負荷からの衝撃を受けるように構成され得る。移植物（１０）は脊椎の終板の輪郭と同様に一致するために解剖学的に成形され得る。
【００５９】
運動保存移植（１０）において、弁輪（ａｎｎｕｌｕｓ）を反対側まで横切るために必要な衝撃の主力（ｂｒｕｎｔ）は、真直はりによって支持され得る。適切なサイジングが行なわれた後、梁（３０）は環状輪上でその場所を取り得る。移植物の安定性は移植物の通過および取り囲む組織内への隆起（３８）の徐々の印圧を可能にするために環状輪の初期小口に依存している。梁は、ロードシング（ｌｏｒｄｏｓｉｎｇ）効果を機械的に支持する、移植物（１０）の、最も前に位置した部分である。従って、梁の高さは、偏向自在の部品の高さより高くてもよい。
【００６０】
図１−２に示されるように、背骨部（３０）は、椎体（即ち領域１）の前部領域内に生体適合材料（そのような骨移植片）が通過することを可能にするために窓（３３）あるいは開口部を有し得る。硬組織（即ち２つの隣接した椎体）間における移植デバイス（１０）の挿入を容易にするために、背骨部（３０）はまた不規則輪郭をもつ先端（３７）（図１）例えば弾丸ノーズ（ｂｕｌｌｅｔ  ｎｏｓｅ）の形態であり得る。図３−４に示されるように、背骨部（３０）は、また望まれない方向への移動を防ぐために、身体の組織と接触する表面（例えば上面（３１）又は底面若しくは側面）上に隆起（３８）を有し得る。隆起（３８）は、歯、角錐、小さな突起（ｋｎｕｒｌ）又は類似の構造の形態であり得る。図３−４に示されるように、隆起（３８）は背骨部の長さに対して直角であり得るか、又は隆起（３８）は方向の組み合わせの角度での長さに平行であり得、表面のすべてあるいは一部のみの上に存在し得る。更に、隆起（３８）は高さにおいて変化し得、及び、隆起（３８）は直線状又は曲げられ得る。
【００６１】
好ましい実施形態において、骨移植片などの生体適合材料の挿入のためのループの少なむとも部分的に囲まれた容積部へのアクセスを可能にするために、セグメント（４０）の列（４１）に少なくとも１つの開口（２９）（図２）が存在する。好ましい実施形態において、開口（２９）は、近位のセグメント（４０ａ）、あるいは他のセグメント（４０）に存在する。他の実施形態において、開口（２９）は隣接したセグメント（４０）間に存在し得る。
【００６２】
近位のセグメント（４０ａ）（あるいはセグメントのない実施形態において、近位端（２４））は押圧要素６０（図５Ａ−５Ｂ）とのインタフェースを有し得、該押圧要素（６０）は直線状の構成から偏向された或いは完全に偏向された状態までセグメント（４０）が押されるか又は進められることを可能にする。
【００６３】
いくつかの好ましい実施形態において、セグメント（４０）の列（４１）から構成され得る偏向自在の部品（２０）は、完全に偏向された状態に弾性的に付勢されるか、又は挿入状態に一時的に変形される。この場合、ガイドは、ガイドの挿入及び除去の間、偏向自在の部品（２０）を真っ直ぐに維持し得、ついで、例えばセグメント（４０）の偏向によって偏向自在の部品（２０）の元の形状への偏向を許す。この意味で、偏向自在の部品（２０）は弾性記憶を示す。
【００６４】
は背骨部（３０）および偏向自在の部品（２０）の端面図である図９−１０に示されるように、列（４０）の少なくとも１つの中空部（４５）（即ち、キャビティ（４５））は、軸方向の荷重の繰り返される衝撃に応じて移植物（１０）の軸の柔軟性を可能にするために切除される。本明細書に使用されるとおりの用語「軸方向の荷重」は高さ方向（即ち、移植物（１０）が開く面に垂直）に負荷をかけることを意味する。図９に示されるように、背骨部（３０）はさらに中空の切欠（３５）を有し得る。さらに図９−１０に示されるように、列の少なくとも１つのセグメントはさらに中空部（４５）まで延びる及ぶ側方に切欠（４４）を有し得る。少なくとも１つのセグメント（４０）（及び、いくつかの好ましい実施形態において、すべてのセグメント又は１つのセグメントを除いてすべて）は、曲がった外部を有し得る。図９−１０に示されるように、少なくとも１つのセグメントは、少なくとも１つのセグメントの上部、底部および少なくとも１つの側面において楕円形状の横断面を有し得る。即ち、少なくとも１つのセグメントは、少なくとも１つのセグメントの上部、底部および少なくとも１つの側面で楕円に相当する断面を有し得る。これは、運動保存移植の場合の軸方向の荷重のための柔軟性に役立ち得る。加えて、偏向自在の部品（２０）、及び特にセグメント（４０）は、身体中の硬組織（例えば２つの隣接した椎体）間でのデバイス（１０）の展開を容易にするために弾丸ノーズ形状（即ち、背骨部（３０）におけるそのような形状に類似している）を形成するために湾曲したエッジを有し得る。本明細書に記載された他の構造上の特徴のように、図８−１０に示される中空の切欠、側方に切欠、曲げられた外部および他の構造上の特徴は、この特許出願に記載された任意の適切な移植物、方法工程、組立体あるいはシステムの、偏向自在の部品（２０）（セグメント化されたか、あるいは非セグメント化された）及び背骨部（２０）（長さ調節の可能か否か）に加えられ得る。さらに、ここの図面は移植を様々な実施形態中の分節から成る偏向自在の部品で大部分はここに例証するが、ここに記述されるように、偏向自在の部品２０は柔軟な分節から成らない部品であり得る。
【００６５】
図１２−１３に示されるとおり、本発明は、移植物（１０）を含む移植システムであって、身体に真っ直ぐにされた状態で前記挿入物を挿入するために細長く延びた導管をさらに含む移植システムとして記載され得る。図２１に示されるように、本発明はまた、移植物（１０）を含むシステム（９４）であって、さらに、生体適合材料、骨移植片、骨細片、椎体間癒合のための骨成長増強剤、セメントおよび運動保存用添加物次から成る群から選択される添加物を含んでなる注入器（８３）などの送達装置を含むシステム（９４）として記載され得る。注入器（８３）は、ボディー（８３Ａ）、プランジャー（８３Ｂ）およびカートリッジ（８３Ｃ）を含み得る。送達装置（８３）のより低い描写で示されるように、注入器はさらにボディー（８３Ａ）とカートリッジ（８３Ｃ）を通り抜ける先端（８３Ｄ）を含み得る。カートリッジ（８３Ｃ）は、移植物（１０）の窓（２９）に付ける一端と、装置（８３）の残りに付ける他端を備えたチューブであり得る。プランジャー（８３Ｂ）は、移植ホルダー（５０）（図６および図１２）および他の送達器具と接続又は連結し得る。カートリッジ（８３Ｃ）は骨移植片などの生体適合材料で満たされた後、カートリッジ（８３Ｃ）はプランジャー（８３Ｂ）が「後退する」位置にある時に送達装置（８３）のボディー（８３Ａ）に付けられ得る。その後、装置は、カートリッジ（８３Ｃ）の遠位先端が移植物（１０）の送達窓（２９）に置かれるように位置づけられる。その後、プランジャー（８３Ｂ）は前進して、カートリッジ（８３Ｃ）を通して移植物（１０）内に生体適合材料を押す。その後、デバイス（８３）は除去され得る。追加の生体適合材料が必要とされる場合、そのような材料はカートリッジ（８３Ｃ）内に挿入され得、残りの工程が繰り返される。
【００６６】
図７Ａ−７Ｃに示されるように、移植物（１０）は、あらかじめ定義された偏向された状態又は範囲で前記移植物を保持する及び／又は背骨部（３０）と偏向自在の部品（２０）（又は偏向自在の部品（２０）のうちの少なくとも１つのセグメント（４０））の間の望まれない運動を防ぐために、ロック装置を含み得る。ロック装置は、コード、ケーブル、ストリップ（ｓｔｒｉｐ）、フック、ラチェット、相互連結およびスナップから選択された少なくとも１つの要素を含み得る：ロック機構（７０）はセグメント（４０）上にあり得る。例えば、図７Ａに示されるように、背骨部（３０）は１又は２以上の歯（７５）（図７Ｂ）が噛み合うスロット（７６Ａ）、（７６Ｂ）あるいは他の雌要素を有する。歯７５は、セグメント４０から、例えばセグメント（４０）の内側から突出し得る。図７Ｃは、背骨部（３０）の第２のスロット（７６ｂ）と噛み合うことにより、随意の第２のロックる位置に位置付けられた歯（７５）を描いている。図７Ａ−７Ｃで例証されたロック機構（７０）は、これらの図で示される特定の移植の文脈で記載されているが、本明細書において記載された他の構造上の特徴のように、本明細書に記載されたこのロック機構（７０）あるいは第２のロック配置は、この特許出願で概説された任意の適切な移植物又は組立体若しくはシステム又は方法工程で利用され得る。
【００６７】
随意に、セグメントのインターロックを提供するためにセグメント間にロック機構を有し得る。偏向自在の部品（２０）が別々のセグメントで構成されないが、単一の柔軟な材料片で構成される実施形態において、偏向自在の部品（２０）は可逆的に変形することにより偏向し得る。
【００６８】
図１１に示されるように、腰椎における、椎体（ＶＢ）（８０）の前部エッジ及び後部エッジ間の領域は、４つの等しい領域に分割され得る。図１６のフローチャートによって示されように、本発明は身体へ移植物（１０）を移植する方法１００として記載され得る。方法（１００）は、図１２に示されるように、移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に、側方アクセスを使用して、身体の前部に移植物を挿入する工程を有し得る。移植物は背骨部（３０）および偏向自在の部品の遠位端（２２）で背骨部と接触する（即ち、相互に連結されるか当接する）偏向自在の部品（２０）を有し得る。背骨部（３０）は、好ましい実施形態において、脊椎のリップ（骨端性の輪）上、あるいは弁輪の境界内に位置し得る。この方法（及び他の方法）で使用される偏向自在の部品（２０）は、１列のセグメント（４０）で構成され得、及び一般に移植物（１０）のために上述されるように組み立てられ得る。
【００６９】
図１３に示されるように、方法１００はさらに偏向できる部分をそらすことにより、移植を展開させる１工程１２０を例えば後にしているかもしれない。例えば、工程（１１０）は椎間板の領域２に移植物を挿入する工程を含み得、および工程（１２０）は椎間板の領域３および／又は領域４に偏向自在の部品を後に展開させる工程を含み得る。
【００７０】
偏向自在の部品（２０）を偏向することは、偏向自在の部品の近位端に長手方向の圧力を加えることによって、又は背骨部（３０）に長手方向の圧力を加えて背骨部を引くことによって、移植物（１０）を非対称、例えばＤ字形状のループに偏向し得る。いずれの場合も、これは、背骨部の近位端と少なくとも遠位端の間の相対的な長手方向運動を生成し得、背骨部から遠ざかる偏向自在の部品の少なくとも一部（例えば中央の一部）の外方への水平運動を生成し得る。図１２−１３に示されるように、この偏向は引張要素なしに、かつ機械的リンク機構なしに達成され得る。例えば、図１２−１３に示されるように、長手方向の圧力の印加は、挿入後に偏向自在の部品の近位端（それは近位セグメントであり得る）に長手方向の圧力を加えるために押圧部／展開部を使用することによって達成され得る。偏向自在の部品の近位端あるいは背骨部の近位端に長手方向（例えば、背骨部を引くことにより反対方向）に圧力を加えることにより偏向自在の部品を偏向することは、偏向自在の部品（２０）の近位端と背骨部の少なくとも遠位端の間の相対的な長手方向運動を生成し、背骨部から少なくとも偏向自在の部品の一部を移動しうる。更に、偏向自在の部品（２０）切欠きを備えたセグメント（４０）から構成される場合、背骨部と近位端２４の間の相対的な長手方向運動を生成するために、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）に（あるいは正反対方向での背骨部に）長手方向の圧力を加えることにより移植物を、Ｄ字形状のループなどの非対称のループに偏向することは、図３−４に示されるように、偏向自在の部品のセグメントの列のセグメント間の切欠きを閉じ得るか、あるいはの部分的に閉じ得る。背骨部の初期位置を設定することにより、ユーザーは、偏向された状態で移植物の最終位置をあらかじめ定義することができる。
【００７１】
偏向の後、ホルダーと展開部は分離され得、分離工程において移植物から除去され得る。その後、移植デバイスは、図１１−１３に示される椎体とその上のもの（図示せず）の間に残る。
【００７２】
図１７のフローチャートによって示されるとおり、本発明はまた、身体へ移植物を移植するさらなる方法（２００）によって記載され得る。方法（２００）は、移植が真っすぐされたか又は低い曲率状態にしながら、身体に背骨部と偏向自在の部品を有する移植物を挿入する工程（２１０）を含み得、ここで移植物は背骨部は梁を含む。方法（２００）は、皮質骨上に背骨部（３０）を置くことにより移植物を繋留する工程を有しており、背骨部は移植物の負荷の大部分を保持するか、或いは他の好ましい実施形態において負荷の３分の２を保持する。これを達成するために（あるいは他の理由で）、方法（２００）は、さらに背骨部の高さが少なくとも偏向自在の部品の最大高さであるように背骨部を構成する工程を含み得る。背骨部が所望の負荷支持することを可能にするために、方法（２００）は背骨部の幅が背骨部の高さの少なくとも半分であるように背骨部を構成するか、又は、背骨部の幅が少なくとも四分の三であるように背骨部を構成するか、又は、中実の梁（あるいは生体適合材料又は器具の送達に適切な開口を備えた中実の梁）として背骨部を構成する工程を含み得る。方法（２００）（あるいは本発明の他の任意の方法）は、また生体適合材料を移植物の窓を介し少なくとも部分的に囲まれた容積部に挿入する工程をさらに含む。
【００７３】
工程（２３０）は、長手方向の圧力を偏向自在の部品の近位端に加える間に静止している背骨部を保持することにより、又は偏向自在の部品が静止している間背骨部を引くことにより、又は入れ子式にはまりこむ背骨部を閉じることのいずれかにより、偏向自在の部品の近位端と背骨部の間の相対的な長手方向運動を引き起こすことにより、偏向自在の部品をガイドする工程を含み得る。これは偏向自在の部品を偏向し得、その結果、偏向自在の部品は、背骨部と共に、非対称のループ（例えば、Ｄ字形状のループ）を形成し、該非対称のループは少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する。
【００７４】
図１８のフローチャートによって示されるとおり、本発明は、また、身体に移植物を移植するさらなる方法（３００）として記載され得る。方法（３００）は、移植物が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に身体の一部に移植物を挿入する工程（３１０）を含み得、当該移植物は背骨部および偏向自在の部品を有し、例えば、有効なヒンジで相互に連結された１列のセグメントを含んでいる。さらなる工程（３２０）は偏向自在の部品の遠位端で前記列の遠位端（例えば遠位セグメント）を背骨部と接触させること（即ち背骨部と接するか相互連結することによって）を含む。これは、挿入に先立って生じ得る（背骨部と共に、あるいは移植物の挿入後）。さらなる工程（３３０）は、（近位端に長手方向の圧力を加える、例えば、背骨部を静止状に保持する間に、あるいは背骨部を引くことによって、近位端２４を静止状に保持する間に、あるいは、例えば、入れ子式にはまりこむ背骨部を閉じることのいずれかによって）偏向自在の部品の近位端が少なくとも背骨部の遠位端に対して長手方向に移動させるように偏向自在の部品を偏向することにより、背骨部および偏向自在の部品の間にループをともに形成するように移植物を展開させる工程を含み得。近位端はさらに背骨部と相互に連結し得る。
【００７５】
いくつかの好ましい実施形態において、方法（３００）は、さらに、椎間板への側方にアクセスを使用して椎間板に移植物を挿入する工程を有し得、ついで、移植物が椎間板の前部に差し込まれる場合、移植物を後ろに展開し、移植物が椎間板の前部に差し込まれる場合、移植物を後に展開させる工程を含む。しかしながら、他の好ましい実施形態では、身体に移植物を挿入するために、側方アクセス以外のアプローチが使用され得ることは、完全に理解されるべきであろう。
【００７６】
方法（３００）は、また背骨部に対する偏向自在の部品の望まれない運動を防ぐために移植物をロックする工程を有し得る。方法（３００）の他の工程は、背骨部と共に偏向自在の部品が、Ｄ字形状のループなどの非対称のループであって、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する非対称のループを形成するように、偏向自在の部品を偏向させるような偏向自在の部品を含む１列のセグメントの近位セグメントに長手方向の圧力を印加することであり得る。方法（３００）は、背骨部の幅が背骨部の高さの少なくとも半分、あるいは他の好ましい実施形態において少なくとも３分の２、少なくとも四分の三、あるいは２分の１と１．５の間であるように背骨部を構成する工程を含み得る。方法（３００）は、また背骨部が挿入の方向によって定義された軸に沿って静止しするように維持されている間に移植物を展開させることを含み得る。
【００７７】
図１９のフローチャート、および図２２に示されるデバイスによって示されるとおり、本発明はまた身体に移植物を移植する方法（４００）として記載され得る。方法（４００）は、身体に第１の偏向自在の部品を真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態にある間、第１の背骨部および第１の偏向自在の部品を有する第１の側方に偏向自在な移植物を挿入する工程（４１０）を有し得る。さらなる工程（４２０）は身体に第２の側方に偏向自在な移植物を挿入する工程であって、第２の側方に偏向自在の移植物は真っすぐにされたか又は低い曲率挿入状態にある間に第２の背骨部および第２の偏向自在の部品を有し、及びその結果、第１及び第２の背骨部は第１及び第２の偏向自在の部品の間にある。好ましい実施形態では、第２の側方に偏向自在の移植は、身体に挿入され、その結果、第１の背骨部および第２の背骨部が実質的に平行であり、「実質的に平行」とは、平行を意味すると定義されるか、あるいは完全に並列であることの回転角度２０度以内である。好ましい実施形態では、第１及び第２の背骨部は、完全に平行であることの回転角度５度以内（あるいは他の好ましい実施形態において回転角度１０度又は１５度以内）にある。好ましい実施形態では、図２２に示されるように、第１及び第２の背骨部が第１及び第２の偏向自在の部品の間にあるように、身体に第１及び第２の側方に偏向自在な移植物を挿入することが実行され得る。
【００７８】
方法（４００）は、また第１の側方に偏向自在の移植物が第１の非対称のループ（それはＤ字形状であり得る）を定義するように反対方向での第１及び第２の側方に偏向自在の移植物を偏向する工程（４３０）を含み得、前記第１の非対称のループは少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し、および第２の側方に偏向自在の移植物は第２の非対称のループ（それはＤ字形状であり得る）を定義し、前記第２の非対称のループは少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義する。１つの好ましい実施形態では、第１および第２の非対称のループの形状は同じ（即ち、Ｄ字形状及びＤ字形状、矩形状及び矩形状など）である、しかし他の好ましい実施形態では、一つはＤ字形状で、他の一つは矩形又は他の非対称形であり得る。
【００７９】
方法（４００）のさらなる工程は、第１の偏向自在の部品を偏向するための少なくとも第１の背骨部の遠位端と第１の偏向自在の部品の近位端の間の相対的な長手方向の運動を生成する工程、および第２の偏向自在の部品を偏向するための少なくとも第２の背骨部の遠位端と第２の偏向自在の部品の近位端の間の相対的な長手方向の運動を生成する工程であり得る。
【００８０】
方法（４００）は、図２２Ｂで示されるように、ＰＤＦによって平行に挿入された２つの移植物に役立ち得る。
【００８１】
更に、図２０のフローチャート、および図２３Ａ−Ｂに示されたデバイスによって示されるように、本発明はまた椎間板の間、あるいは第１及び第２の脊椎骨（８１）、（８２）間の桟間隙（７３）を逸らす方法（５００）として記載され得る。方法（５００）は、移植物（１０）が真っすぐにされたか又は低い曲率状態である間に、身体に本明細書に記載されたとおりに組み立てられた、背骨部（３０）および背骨部と接触する（相互に連結されるか、当接する）偏向自在の部品（２０）を有する移植物（１０）を挿入する工程を有し得る。
【００８２】
他の好ましい実施形態では、移植物（１０）を挿入する代わりに、工程（５１０）は、一体的に形成された展開部又はホルダーと共に、移植物（１０）（正しくは移植物とはいわない。なぜなら、身体に移植されず、むしろ挿入され、除去されるからである）の構造を有する要素を含む器具組立体を挿入する工程を含み得る。逸らす工程の後、この器具組立体が除去される。その目的は、移植に関して可能な、逸らす大きさを単に評価することであった。
【００８３】
方法（５００）は、偏向自在の部品を偏向し、かつ第１及び第２の脊椎骨の間（例えば隣接した脊椎骨間）の桟間隙を逸らすように偏向自在の部品の近位端と少なくとも背骨部の遠位端の間で相対的な長手方向の運動を生成するさらなる工程（５２０）を有し得る。
【００８４】
方法（５００）は、また、移植物の背骨部が１つの脊椎の終板と接しているか面し、偏向自在の部品が、第２の脊椎の終板と接しているか、面するように、身体に移植物を挿入する工程を有し得る。これは、例えば崩壊した椎体に移植物（１０）を垂直に挿入する工程と、および偏向自在の部品を偏向し、かつ同じ脊椎の終板を逸らす（ＶＣＦの脊椎の高さを回復するなど）ように、偏向自在の部品の近位端と少なくとも背骨部の遠位端の間の相対的な長手方向の運動を生成する工程（５２０）を使用することで実行され得る。例えば、移植物を挿入する前に、移植物が挿入に際して既に垂直方向に向けられるように、移植物が構成され得、その結果、背骨部が１つの脊椎の終板に接しているか面し、偏向自在の部品が第２の脊椎の終板に接しているか面している。
【００８５】
相対的な長手方向の運動は長手方向の圧力の印加を使用して（例えば、本明細書に記載されたとおり、或いは本明細書に記載された他の方法を用いて、近位端（２４）に対して、あるいは背骨部に対して）生成され得る。方法（５００）の好ましい実施形態において、偏向自在の部品を偏向することは、偏向自在の部品と共に背骨部が、部分的に囲まれたループを定義する非対称のループを定義することである。
【００８６】
移植物の偏向自在の部品は、本明細書に記載される任意の方法も偏向され得る。
【００８７】
第１及び第２の脊椎の間の桟間隙を逸らす（即ち、距離を増加させる）ために、移植物（６００）が垂直に向けられているので、図２６Ａ−Ｄに示されるとおりのいくつかの好ましい実施形態において、少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義するのを助けるために偏向自在の部品は側部パネル（６２１）を組込み得る。側部パネル（６２１）は、偏向自在の部品（６２０）から（例えば、中央のセグメントから、あるいは偏向自在の部品（６２０）の第１又は最後のセグメントから）背骨部（６３０）まで伸び得、少なくとも部分的に囲まれた容積部のために連続的なエンクロージャ（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）を形成する背骨部（６３０）で重なり得る。図２６Ｃにおいて、側部パネル（６２１）は、背骨部（６３０）の側部（６３１）、（６３４）（移植物（１０）の水平を向いた側部は背骨部（３０）の上面（３１）および底面（３４）と言われる）と重なり得、一方、図２６Ｂで示される偏向された構成において、側部パネル（６２１）は、背骨部３０の側部（６３１）、（６３４）の一部だけ（例えば、脊椎間の垂直寸法）重なり得る。これは少なくとも部分的に囲まれた容積部を形成するために充分であり、とりわけ背骨部によって定義された中空チャンバ、及び偏向自在の部品又は偏向自在の部品の一部（例えば中央のセグメント）によって定義された中空チャンバを形成するのに充分である。従って、偏向自在の部品の偏向の後、移植物（６００）の背骨部（６３０）は、第１及び第２の脊椎の１つの脊椎の終板と当接し又は面し得、偏向自在の部品（６２０）は、第１及び第２の脊椎の他の脊椎の終板と接し又は面し得る。更に、背骨部（６３０）および偏向自在の部品（６２０）は、共に、偏向自在の部品の偏向の後に、第１及び第２の脊椎の１つの脊椎の終板に面する表面（その表面は開口、例えば開口（６２３）を有する）以外で囲まれるチャンバ、及び第１及び第２の脊椎の第２の脊椎の終板に面する表面（その表面は開口部を有する）以外の面で取り囲まれたチャンバを形成し得る。この実施形態とは対照的に、移植物（１０）の水平に向けられた実施形態において、移植物（１０）の「側部」は、被験者の身体の終板あるいは身体の他の肉体物質によって通常覆われていることに注意されたい。
【００８８】
偏向自在の部品の表面の穴開口および背骨部の表面の開口は、少なくとも部分的に囲まれた容積部によって偏向自在の部品および背骨部の間で妨げられない通路を定義し得る。例えば、図２６Ａ−Ｄから見ることができるように、偏向自在の部品（２０）の中央のセグメント（４０ｂ）の上面（６２５）の開口（６２３）から背骨部（３０）の底面の開口までの妨げられていない通路（ｐａｔｈ）又は直接の通路（ｐａｔｈ）が存在し得る。この直接の通路（ｐａｔｈ）又は通過（ｐａｓｓａｇｅ）は有用であり、そこで癒合が使用される。なぜなら、それは隣接する脊椎骨の終板で、骨あるいは他の生体適合材料の癒合を可能にするからである。明瞭さのために、背骨部（６３０）の底面が水平方向の向きで移植物（１０）を示す実施形態において背部表面と呼ばれることは注目される。
さらに、「上部」表面（６２５）は、図２６Ａ−Ｄでまた示される垂直の向きへの言及によって「上部」と呼ばれ、それは、水平の向きの移植物（１０）を描く図２の移植物（１０）における中央のセグメント（４０ｂ）の側部表面（２５）に相当する。
【００８９】
図２６Ａ−Ｄは、入れ子式の背骨部６３０と、３つのセグメント（６４０ａ）、（６４０ｂ）、（６４０ｃ）を有する偏向自在の部品（６２０）の文脈で側部パネルによって垂直に方向づけられた移植物をたまたま示しているが、これらの特徴（背骨部（６３０）は入れ子式であり、偏向自在の部品（６２０）はセグメント化され、及び偏向自在の部品（６２０）は、２つ、４つ、５つなどよりはむしろ３つのセグメントを有する）のいずれもが、この実施形態の要求された態様ではないことは強調される。例えば、偏向自在の部品（６３０）がセグメント化されれば、これはいずれも要求された制限ではないが、偏向自在の部品（６３０）の上面の開口は、通常第１及び最終のセグメント以外のセグメントの上面にあるだろう。更に、垂直に方向付けられたい移植物の実施形態は、本明細書に定義されたとおりの厳密なループ（即ち、ギャップを有し得る）ではないループを定義し得、他の実施形態の文脈で記載された他の適切な特徴も組込んでもよい。
【００９０】
図２６Ａに示されるように、さらに、第１のセグメント（６４０ａ）は、骨移植片、自家移植、異型移植などの生体適合材料の挿入のための穴（６２９）を有し得る。更に、図２６Ｃ−Ｄに示されるように、入れ子式の背骨部（６３０）の２つの入れ子部（６８８ａ）、（６８８ｂ）は、移植物（１０）（図５Ａ−６参照）に関して本明細書に記載されたように１又は２以上の穴（６８９）および／又はホルダー（６５０）および／又は展開部（６６０）機構又は器具との螺着を有し得る。図２４Ｃ−Ｅに示される本発明のまたさらなる方法において、偏向自在の部品（２０）は少なくとも４つのセグメント（４０）から構成され、偏向自在の部品（２０）の偏向は、セグメント（４０）の２つ列の列（４１）に関して別々に生じ得る。図２４Ｃに示されるように、移植物及び偏向自在の部品（２０）は、例えば挿入のために、最初は直線状である。図２４Ｄに示さるたように、セグメント（４０）の第１の列（４１）を形成する２つの最近位のセグメント（４０ａ）、（４０ｂ）は、例えば背骨部（３０）の入れ子式の特徴を作動させることにより（又は他の好ましい実施形態においてあるいはセグメント（４０ｃ）の近位端４０ｃｃ（図２を参照）に長手方向の圧力を印加することによって、あるいは可能であるが背骨部（３０）を引くことによって、偏向される。より遠位のセグメント（４０ｃ）、（４０ｄ）は直線状のままである。図２４Ｅに示されるように、セグメント（４０）の第２の列（４１）を形成するセグメント（４０ｃ）、（４０ｄ）は、その後、長手方向の圧力を加えること、又は入れ子式の特徴を作動打動させることにより有効にされ得る。図２４Ｃ−Ｅに描かれた移植物において、背骨部（３０）は入れ子式であり、長さ調節可能である。従って、偏向は、背骨部（３０）の近位端（３２）に対してなど、長手方向の圧力の印加によって、あるいは背骨部（３０）の入れ子式のはまり込みを作動させる背骨部（３０）の内部機構によって生成され得る。
【００９１】
図２４Ａ−Ｂは、図２４Ａ−Ｂでは、偏向自在の部品（２０）のセグメントの各列（４１）が２つよりもむしろ３つの相互に連結されたセグメントを有することを除いて図２４Ｃ−Ｅに似ている。さらに、各列の図２４Ａ−Ｂにおける背骨部（３０）入れ子式のはまり込みは、同時に偏向する共通のアクチュエーターに由来し得、あるいは別々に作動し偏向され得るが、図２４Ｃ−Ｅにおいて、別々の列シーケンス（４１）の偏向は、必ず別々に生じる。
【００９２】
図２７Ａ−Ｋによって示されるように、本発明はまた図２７Ａ−Ｋに示される種類の移植物（１０）にホルダーシャフト（９２）を挿入する工程を含む移植物の移植方法を含み得る。当該方法は、また回転自在の要素（即ちネジが刻設されたチューブ９３）の背部に展開チューブ（９１）を取り付ける工程を有し得る。さらなる工程は、回転自在の要素（９３）を回転させるように展開チューブ（９１）を作動させること（即ち回転）により、移植を偏向する工程を含み得、それによって、環状の要素（即ちネジが刻設されたナット）に対して回転自在の要素を長手方向に／軸方向に進める。回転自在の要素が偏向自在の部品の近位部に取り付けられる（あるいは当接する）ので、偏向自在の部品は少なくとも背骨部の遠位端に対して長手方向に移動し得る。第２の工程で、移植物（１０）の偏向の後、ユーザーはついで展開チューブ（９１）を分離し得る。その後、ユーザーはまたホルダーシャフト（９２）を分離し得る。
【００９３】
本明細書に記載された方法の１又は２以上の工程が組み合わせられ得ることは理解されるべきである。更に、特定の方法の工程と矛盾のない本明細書に記載された移植物（１０）の任意の適切な実施形態では、任意の方法が使用され得る。移植物（１０）の要素として使用される用語「背骨部」（３０）が、人の脊柱の「背骨部」と意味する際ことに関連づけられず、そのような移植物が、いくつかの実施形態において移植され得ることも理解されるべきである。
【００９４】
注意したように、一般に、本発明の方法および装置は、身体への側方のアクセスによる移植物の挿入に限定されず、及び、他の挿入ルートは、例えば、後部の腰の椎体間癒合（ＰＬＩＦ）あるいは越小孔の腰の椎体間癒合（ＴＬＩＦ）など背部を介して使用され得る。更に、「側方に偏向自在の移植物」というフレーズ（ｐｈｒａｓｅ）用語における「側方に」という用語は、「側方の」アクセスを介しての挿入など挿入のルートとは関連又は関係を有していない。実際、側方アクセスの方向は移植物の挿入の方向に沿っており、及び、この方向は、本明細書において説明されるように長手方向であると考えられる。むしろ、「側方に偏向自在」とは偏向自在の部品（２０）の偏向の方向を言い、移植物が水平か垂直の向きで偏向するかどうかに関して制限を課さない。
【００９５】
そのうえさらに、本明細書において使用される「垂直の」及び「垂直に」という用語は、球欠平面、球欠平面と平行な面、前面／前頭面若しくは前面／前頭面に平行な面（例外は、図面の簡単な説明における「垂直方向断面図」という用語であり、移植物又は他の構造の図に関してのその通常の意味を有している）のいずれかにおける向きを言う。「水平の向き」、「水平に方向付けられた」という用語は、対照的に、本明細書に使用されるような「垂直な」に対して直角の水平面又は横断面を言う。従って、この特許出願は、例えば垂直方向の逸らしに使用されるとき、水平の向きにおいて偏向自在であり得るが、垂直の向きにも偏向自在であり得る移植物について記載する。
【００９６】
本発明も、身体に移植するために側方に偏向自在の移植物（１０）であって、遠位端と近位端を有する偏向自在の部品（２０）を備え、身体に真っすぐにされるか又は低い曲率挿入状態を仮定し、偏向自在の部品（２０）で相互に連結するかあるいは当接するように構成されたアンカー（３０）（背骨部３０ともいう）を備える移植物（１０）として記載される。アンカー（３０）は二つの寸法を有している梁を含み得、該二つの寸法は、当該二つの分法の１つの平均寸法が梁のそれらの二つの寸法の第２の平均寸法の少なくとも３０％であるような長さ以外の寸法である。梁（３０）は、偏向自在の部品（２０）の最大高さと少なくとも同じである高さを有し得る。梁の上部は、梁の高さの少なくとも半分に等しい幅を有し得る（そして他のバージョンにおいて、梁の少なくとも四分の三あるいは少なくとも梁の全高である）。偏向自在の部品の高さに対する梁の高さの結果、及び梁の上部の幅の結果、及び梁の上部は身体の皮質骨と係合し、及び皮質骨の負荷からの衝撃を受け、及び皮質骨からの移植上の総合負荷の少なくとも半分（及び他の好ましい実施形態において、少なくとも四分の三）を保持するように構成され得るという事実の結果、アンカーは、偏向自在の部品が完全に偏向された状態に偏向している間、負荷を不動に保持するまであり得る。これは、アンカーの最初の位置に設定することにより、ユーザーが移植物の最終位置を定義することを可能にするガイドとしてアンカー（３０）が機能することを可能にし得る。
【００９７】
この好ましい実施形態のいくつかのバージョンにおいて、偏向自在の部品（２０）が完全に偏向されるまで、偏向自在の部品（２０）の近位端（２４）はアンカー（３０）に接続されないままであり得る。完全に偏向された状態は、アンカーと共に非対称のループを定義し得る。他の実施形態では、非対称のループは少なくとも部分的に囲まれた容積部を定義し得、および少なくともアンカーの遠位端に対する偏向自在の部品の近位端の長手方向の運動は、前記アンカーと共に、非対称のループを形成するために、偏向された状態に偏向自在の部品を偏向し得る。移植物がアンカーに平行な対称軸を有しないように、偏向された状態の移植物は非対称であり得る。
【００９８】
本発明は限られた数の実施形態に関して記載されているが、多くの変形、修正および本発明の他の適用がなされ得ることが認識されるだろう。したがって、つぎの特許請求の範囲に記載されたとおりの本発明は本明細書に記載された実施形態に限定されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
2015517863.tif 000031
【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２７Ｇ】
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【図２７Ｈ】
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【図２７Ｉ】
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【図２７Ｊ】
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【図２７Ｋ】
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【図１１】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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