(57)【要約】  呼吸マスクに取り外し可能に接続される第１の端部分（１１０）と、非侵襲的換気チューブ（４０）に取り外し可能に接続可能である第２の端部分（１２０）と、第１の端部分と第２の端部分との間に配置される肘部分（１３０）とを含む、呼吸マスク（１０）用のコネクタ（１００）。肘部分（１３０）は、気管内チューブ（５０）を取り外し可能に受け入れるための出入口（１４０）を含み、出入口は、出入口を通じた呼吸マスク内への気管内チューブの挿入中に非侵襲的換気を維持する取り外し可能シール（４５０）を含む。第１の端部分、第２の端部分、及び出入口のうちの少なくとも１つは、挿入済み気管内チューブの周りからのコネクタの取り外しのための開放可能である。
2015503379.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸マスクのためのコネクタであって、
前記呼吸マスクと接続する第１の開口を定める第１の端部分と、
非侵襲的チューブを受け入れる第２の開口を定める第２の端部分と、
前記第１の端部分と前記第２の端部分との間の肘部分とを含み、
該肘部分は、チューブを受け入れるための出入口を定め、
前記第１の端部分、前記第２の端部分、及び前記肘部分のうちの少なくとも１つは、前記出入口内に挿入される前記チューブの周りから当該コネクタを取り外すために動作可能である、
コネクタ。
【請求項２】
前記第１の端部分は、蝶番を含み、且つ開放可能であるよう構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記第１の端部分は、前記蝶番によって一体に接続される第１の区画及び第２の区画を含み、前記第１の区画及び前記第２の区画の合わせ面は、前記第１の区画と前記第２の区画との間の開放可能なスナップ嵌め継手を定める隆起部と凹部とをそれぞれ含むよう構成される、請求項２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記第１の区画及び前記第２の区画の合わせ面は、可撓な封止材料で構成される、請求項３に記載のコネクタ。
【請求項５】
前記可撓な封止材料は、シリコンである、請求項４に記載のコネクタ。
【請求項６】
前記第１の端部分、前記第２の端部分、前記肘部分、及び前記蝶番は、一体的に成形される、請求項２に記載のコネクタ。
【請求項７】
前記出入口内に適合するよう構成される取り外し可能なシールを更に含む、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項８】
前記第１の端部分は、前記第１の開口から前記出入口まで延びる流路を含み、前記取り外し可能なシールは、前記流路内に適合するよう更に構成される、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項９】
前記取り外し可能なシールは、前記チューブを受け入れるためのスリットを含む、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記取り外し可能なシールは、シリコンで構成される、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項１１】
前記第２の端部分は、蝶番を含み、前記第１の端部分及び前記第２の端部分の両方は、開放可能であるよう構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１２】
前記チューブは、ガスを供給するための気管内チューブである、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１３】
前記第１の端部分、前記第２の端部分、及び前記肘部分は、一体的に成形される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１４】
呼吸マスクのためのコネクタであって、
前記呼吸マスクと接続する第１の開口を定める第１の端部分と、
非侵襲的チューブを受け入れる第２の開口を定める第２の端部分と、
前記第１の端部分と前記第２の端部分との間に配置される接合部分とを含み、
該接合部分は、チューブを受け入れるための出入口を定め、
当該コネクタの少なくとも一部は、前記出入口内に挿入される前記チューブの周りから当該コネクタを取り外すために動作可能である、
コネクタ。
【請求項１５】
前記第１の端部分は、前記第１の開口から前記出入口まで延びる流路を含む、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１６】
前記流路内に適合するよう構成される取り外し可能なシールを更に含む、請求項１５に記載のコネクタ。
【請求項１７】
前記第１の端部分は、蝶番を含み、且つ開放可能であるよう構成される、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１８】
前記第２の端部分は、蝶番を含み、前記第１の端部分及び前記第２の端部分の両方は、開放可能であるよう構成される、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項１９】
前記接合部分は、肘部分であるよう構成される、請求項１４に記載のコネクタ。
【請求項２０】
前記出入口内に適合するよう構成される取り外し可能なシールを更に含む、請求項１４に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
ここに記載する発明的着想は、一般的には、呼吸マスク用のコネクタに関する。より具体的には、その発明的着想は、コネクタが気管内チューブを収容し且つ気管内チューブの周りから取り外し可能なコネクタである、呼吸マスク用のコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
陽圧換気は、患者の通常の呼吸周期を支持し或いは置換するために用いられる医学療法である。機械的な人工呼吸器（換気装置）は、適切な圧力及び容量のガス及び／又はガス混合物を提供する。患者と機械的な人工呼吸器を含む呼吸回路との間のインターフェースを侵襲的又は非侵襲的であるよう定め得る。非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、鼻及び／又は口を取り囲む呼吸マスクを利用する。適合材料（コンプライアンス材料）、ストラップ、及び／又はプラスチック枠組を用いて、気密な又は略気密なシールが呼吸マスクと患者との間に設けられる。侵襲的換気（ＩＶ）は、口（気管内チューブ）を通じて或いは気管（気管内チューブ）の前の外科的開口を介して患者の上肺内に延びる人口気道を利用する。典型的には、気管内チューブが患者内に挿入されるとき、患者の気道を物理的に開くために、咽頭鏡が利用される。
【０００３】
典型的には、先ず、呼吸困難にある患者に非侵襲的換気を施し得る。呼吸困難が継続するか或いは悪化するとき、或いは大きな手術の準備の場合には、然る後に、挿管を含む侵襲的換気が必要であり得る。殆どの場合には、挿管中にＮＩＶ療法を中断しないことが望ましい。また、非侵襲的換気から侵襲的換気への移行中、患者から呼吸マスクを取り外すことが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
よって、当該技術分野において、非侵襲的換気から侵襲的換気への移行を可能にし、移行中の呼吸マスクの取外しを単純化し、且つ換気の実質的な中断を伴わずに気管内チューブの挿入を単純化する、呼吸マスクインターフェースの必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
例示的な実施態様によれば、呼吸マスクのためのコネクタが提供され、コネクタは、呼吸マスクと接続する第１の開口を定める第１の端部分と、非侵襲的（ＮＩＶ）チューブを受け入れる第２の開口を定める第２の端部分と、第１の端部分と第２の端部分との間の肘部分とを含み、肘部分は、チューブを受け入れるための出入口を定め、第１の端部分、第２の端部分、及び肘部分のうちの少なくとも１つは、出入口内に挿入されるチューブの周りからコネクタを取り外すために動作可能である。
【０００６】
他の例示的な実施態様によれば、呼吸マスクのためのコネクタが提供され、コネクタは、呼吸マスクと接続する第１の開口を定める第１の端部分と、非侵襲的（ＮＩＶ）チューブを受け入れる第２の開口を定める第２の端部分と、第１の端部分と第２の端部分との間に配置される接合部分とを含み、接合部分は、チューブを受け入れるための出入口を定め、コネクタの少なくとも一部は、出入口内に挿入されるチューブの周りからコネクタを取り外すために動作可能である。
【０００７】
前述の着想及び以下により詳細に議論する追加的な着想の全ての実施態様は、（そのような着想が相互に矛盾しないならば）、以下に開示する発明的着想の一部として想定されることが理解されなければならない。具体的には、この開示の最後に現れる請求項の主題の全ての組み合わせは、ここに開示する発明的着想の一部であるとして想定される。参照として援用する如何なる開示にも現れ得るここで明示的に採用する用語は、ここに開示する特定の着想と最も一致する意味と調和しなければならないことも理解されなければならない。
【０００８】
図面中、同等の参照記号は、異なる図面を通じて、概ね同じ部分を指す。また、図面は必ずしも原寸でなく、その代わりに概ね強調が置かれて、発明的着想の原理を例示している。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ＮＩＶチューブと呼吸マスクとの間のインターフェースとしてのコネクタを有する呼吸マスクを示す概略図であり、コネクタは、代表的な実施態様に従った、気管内チューブをその中に挿入する出入口を有する。
【図２】代表的な実施態様に従った、蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを示す概略図である。
【図３】代表的な実施態様に従った、隆起部及び凹部をそれぞれ含む合わせ面を有する蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを示す概略図である。
【図４】代表的な実施態様に従った、可撓なシール材料で作製される隆起部及び凹部をそれぞれ含む合わせ面を有する蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを示す概略図である。
【図５】代表的な実施態様に従った、開放可能である第１及び第２の端部分を有し且つ蝶番動作可能であるコネクタを示す概略図である。
【図６】代表的な実施態様に従った、流路及び出入口を有するコネクタを示す概略図であり、流路及び出入口内に取り外し可能なシールを含む。
【図７】代表的な実施態様に従った、流路及び出入口を有するコネクタを示す概略図であり、流路及び出入口内に取り外し可能なシールを含み、出入口内の取り外し可能なシールはスリットを有する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の詳細な記載では、限定の目的のためでなく例示の目的のために、本教示の網羅的な理解をもたらすよう、特定の詳細を開示する代表的な実施態様を示す。しかしながら、本開示の利益を有する当業者には、ここに開示する特定の詳細から逸脱する本教示に従った他の実施態様が付属の請求項の範囲内に留まることが明らかであろう。その上、代表的な実施態様の記載を目立たなくしないよう、周知の装置及び方法の記述を省略し得る。そのような方法及び装置が本教示の範囲内にあるのは明らかである。
【００１１】
図１は、ＮＩＶチューブと呼吸マスクとの間のインターフェースとしてのコネクタを有する呼吸マスクを例示する概略図であり、コネクタは、代表的な実施態様に従った、気管内チューブを挿入する出入口（ポート）を有する。
【００１２】
図１を参照すると、呼吸マスク１０がストラップを介して患者に固定され、患者の鼻及び／又は口を取り囲んでいる。適合材料（コンプライアンス材料）及び／又はプラスチック枠組を用いて、気密な又は略気密なシールを呼吸マスクと患者との間に設け得る。呼吸マスク１０の正面は、開口２０と、呼吸マスク１０と一体的なハブ３０とを含む。コネクタ１００は、概ね管状の断面であり得る第１の端部分１１０を含み、第１の端部分１１０は、第１の開口（図示せず）を有する。コネクタ１００の第１の端部分１１０は、ハブ３０内に取り外し可能に挿入可能である。ハブ３０は、コネクタ１００の第１の端部分１１０と呼吸マスク１０との間のガス流のための気密なインターフェース又は通路をもたらす。呼吸マスク１０及びハブ３０の組み合わせは、取り外し可能なハブシステムを備えるフィリップスＮＩＶマスクであり得る。
【００１３】
コネクタ１００は、概ね管状の断面であり得る第２の端部分１２０を更に含み、第２の端部分１２０は、第２の開口（図示せず）を有する。第２の端部分１２０は、非侵襲的換気（ＮＩＶ）チューブ４０の第１の端と取り外し可能に接続可能である。ガス流のための気密なインターフェース又は通路が、コネクタ１００の第２の端部分１２０とＮＩＶチューブ４０との間に設けられる。ＮＩＶチューブ４０の第２の端は、機械的な人工呼吸器（図示せず）に接続可能である。肘部分１３０が、コネクタ１００の第１の端部分１１０と第２の端部分１２０との間に配置されている。ＮＩＶチューブ４０、コネクタの第２の端部分１２０、肘部分１３０、及び第１の端部分１１０、並びにハブ３０を介して、機械的な人工呼吸器（図示せず）及び呼吸マスク１０によって、ＮＩＶ療法を患者に提供し得る。
【００１４】
肘部分１３０は、出入口１４０を含み、出入口１４０は、出入口１４０内に適合される取り外し可能なシール１５０を有する。代表的な実施態様において、取り外し可能なシール１５０は、（図７に示されるような）スリットを含み、チューブ５０の第１の端がスリットを通じてコネクタ１００内に挿入可能であり得る。チューブ５０は、ガスを供給するための気管内チューブであり得るし、機械的人工呼吸器と接続可能な第２の端を含み得る。侵襲的換気（ＩＶ）療法を提供するために、出入口１４０の取り外し可能なシール１５０、コネクタ１００、ハブ３０、及び呼吸マスク１０を介して、チューブ５０を患者の口の中に挿入し得る。代表的な実施態様において、コネクタ１００は、プラスチックであり得る。例えば、射出成形及び超音波溶接によって、コネクタ１００を形成し得る。取り外し可能なシール１５０は、シリコン及び／又は熱可塑性ポリウレタンのような曲げ易く可撓な封止材料であり得る。取り外し可能なシール１５０がスリットを含む場合、取り外し可能なシール１５０は、チューブ５０の外周の周りに適合するよう曲げ易く可撓であり得ることで、チューブ５０の挿入中にＮＩＶチューブ４０を介したＮＩＶ療法を維持するために、実質的に気密なシールをもたらす。図２を参照して引き続き記載するように、出入口４０内に挿入されるチューブ５０の周りからのコネクタ１００の取外しを可能にするために、第１の端部分１１０は、肘部分１３０で第１の端部分１１０の第１の開口から出入口１４０まで延びる継手１６０に沿って分割されて開放可能であるよう蝶番動作可能である。
【００１５】
図２は、代表的な実施態様に従って、蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを例示する概略図である。
【００１６】
図２を参照すると、コネクタ１００が、類似の参照番号にそれぞれよって示される図１に示されるような類似の機能を含むものとして示されている。図２のコネクタ１００は、呼吸マスク１０のハブ３０から取り外された状態にあり、第２の端部分１２０がＮＩＶチューブ４０に接続されている。第１の端部分１１０は、（図１に示される）継手１６０に沿って分割され或いは開放され、（以下に挿入チューブと呼び得る）図１に示されるチューブ５０の周りから取り外された状態にある。開放されるとき、コネクタ１００の第１の端部分１１０は、第１の端部分１１０の第１の区画１１２と第２の区画１１４との間の旋回可能な接続をもたらす一体型蝶番１７０（一体型ヒンジ）を含む。第１の区画１１２の合わせ面１６２と第２の区画１１４の合わせ面１６４とは当接し、図１に示されるような閉鎖状態において継手１６０で互いに結び付けられる。合わせ面１６２，１６４によって形成されるような継手１６０は、図２に示される第１の端部分１１０の第１の開口１８０から、肘部分１３０にある出入口１４０まで延びる。継手１６０で開放されるとき、コネクタ１００は、前もって出入口１４０内に挿入されたチューブ５０の周りから取り外し可能である。更なる理解のために、取り外し可能なシール１５０は図２に示されていない。
【００１７】
図１及び２を参照して、代表的な実施態様に従った非侵襲的換気から侵襲的換気への移行を以下に記載する。ＮＩＶ療法の間、適切な圧力及び量の酸素、ガス、及び／又はガス混合物を提供するために、ＮＩＶチューブ４０の第２の端（図示せず）を機械的な人工呼吸器に接続し得る。患者呼吸困難が継続するか或いは悪化する事態には、或いは大きな手術の準備の場合には、（気管内チューブであり得る）チューブ５０を取り外し可能なシール１５０を通じて出入口１４０内に挿入し、引き続き、コネクタ１００及びハブ３０を通じて操作し、次に、患者の口を通じて上肺内に直接的に挿入し得る。然る後、コネクタ１００をハブ３０から取り外し、蝶番１７０を用いて継手１６０に沿って第１の端部分１１０を開き、第１の端部分１１０を第１の区画１１２及び第２の区画１１４に分割し得る。次に、開放状態において、コネクタ１００をチューブ５０の周りから取り外し得る。次に、呼吸マスク１０を患者から取り外し、チューブ５０の非接続の第２の端に沿って滑動させて外す。然る後、最終段階において、チューブ５０の第２の端を機械的な人工呼吸器に直接的に接続し得る。代替的な最終段階において、ＮＩＶチューブ４０の第２の端（図示せず）は機械的な人工呼吸器との接続状態に維持されるが、ＮＩＶチューブ４０の第１の端をコネクタ１００の第２の端部分１２０から切り離し、アダプタを介してチューブ５０をＮＩＶチューブ４０の第１の端に接続し得る。代表的な実施態様によれば、換気の実質的な中断を伴わずに、非侵襲的換気から侵襲的換気への効率的な移行を実現し得る。
【００１８】
図３は、代表的な実施態様に従って、隆起部及び凹部をそれぞれ含む合わせ面を有する、蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを例示する概略図である。
【００１９】
図３を参照すると、類似の参照番号によってそれぞれ示される図２におけるような類似の機能を含むものとして、コネクタ１００が示されている。簡潔性のために、そのような類似の機能の重複する記載を省略し得る。図３のコネクタ１００は、呼吸マスク１０のハブ３０から取り外された状態にある。更なる理解のために、取り外し可能なシール１５０及びＮＩＶチューブ４０は図３に示されていない。開放されるとき、コネクタ１００の第１の端部分１１０は、第１の端部分１１０の第１の区画１１２と第２の区画１１４との間の旋回可能な接続をもたらす一体型蝶番１７０を含む。コネクタ１００は、図１に示されるチューブ５０のような挿入済みチューブの周りから取り外された状態にある。第１の端部分１１０の第１の区画１１２は、蝶番１７０付近を含む第１の区画１１２の両方の側面上の合わせ面１６２から突出する、それぞれの一体的な隆起部１１６を有する。第１の端部分１１０の第２の区画１１４は、蝶番１７０付近を含む第２の区画１１４の両方の側面上の合わせ面１６４内に形成される、それぞれの凹部１１８を有する。代表的な実施態様において、コネクタ１００を成形プラスチックで作製可能であり、隆起部１１６及び凹部１１８は、第１の端部分１１０が閉鎖状態にあるときに、第１の区画１１２と第２の区画１１４とを結び付ける一時的な保持力を用いて、隆起部１１６が凹部１１８内に適合するような広がり及び寸法を備える干渉幾何学的構成を有するものとして形成される。隆起部１１６及び凹部１１８は、第１の端部分１１０の第１の区画１１２と第２の区画１１４との間の開放可能なスナップ嵌め継手を共に定める。更なる代表的な実施態様では、連続的な隆起部及び凹部の代わりに、連結ブロック歯、蟻継ぎ、又はキーストーンのような、異なる干渉幾何学的構成を用い得る。また、片持ちスナップ嵌め継手及びフック／凹部スナップ嵌め継手のような、他の種類のスナップ嵌め継手も用い得る。更なる代替として、第１の端部分１１０が閉鎖状態にあるときに第１及び第２の区画１１２，１１４を結び付けるために、軽い接着剤を第１の区画１１２の合わせ面１６２及び第２の区画１１４の合わせ面１６４に塗布し得る。
【００２０】
図４は、代表的な実施態様に従って、可撓な封止材料で作製される隆起部及び凹部をそれぞれ含む合わせ面を有する蝶番動作可能な端部分を備えるコネクタを例示する概略図である。
【００２１】
図４を参照すると、類似の参照番号によってそれぞれ示される図３におけるような類似の機能を含むものとして、コネクタ２００が示されている。簡潔性のために、そのような類似の機能の重複する記載を省略し得る。図４のコネクタ２００は、呼吸マスク１０のハブ３０から取り外された状態にある。更なる理解のために、取り外し可能なシール１５０及びＮＩＶチューブ４０は図４に示されていない。コネクタ２００は、第１の区画１１２の合わせ面２６２と、第２の区画１１４の合わせ面２６４と、シリコン及び／又は熱可塑性ポリウレタンのような可撓な封止材料で作製される蝶番２７０とを含む。開放されるとき、コネクタ２００の第１の端部分１１０は、第１の端部分１１０の第１の区画１１２と第２の区画１１４との間の旋回可能な接続をもたらす一体型蝶番２７０を含む。コネクタ２００は、図１に示されるチューブ５０のような挿入済みチューブの周りから取り外された状態にある。第１の端部分１１０の第１の区画１１２は、蝶番２７０付近を含む第１の区画１１２の両方の側面上の合わせ面２６２から突出する、それぞれの一体的な隆起部２１６を有する。第１の端部分１１０の第２の区画１１４は、蝶番２７０付近を含む第２の区画１１４の両方の側面上の合わせ面２６４に形成される、それぞれの凹部２１８を有する。代表的な実施態様では、コネクタ２００を成形プラスチックから作製可能であり、隆起部２１６及び凹部２１８をそれぞれ含む合わせ面２６２，２６４と、第１の区画１１２と第２の区画１１４とを旋回可能に接続する蝶番２７０とを、第１の区画１１２及び第２の区画１１４の上に外側被覆（オーバーモールド）されるシリコンによって形成し得る。ところで、第１の区画１１２の内表面上の帯２７２及び第２の区画１１４の内表面上の帯２７４は、外側被覆プロセス中に形成される。第１の端部分１１０が閉鎖状態にあるときに、第１の区画１１２と第２の区画１１４とを結び付ける一時的な保持力を用いて、隆起部２１６が凹部２１８内に適合するような広がり及び寸法を備える干渉幾何学的構成を有するものとして、外側被覆プロセス中に隆起部２１６及び凹部２１８を形成し得る。隆起部２１６及び凹部２１８は、第１の端部分１１０の第１の区画１１２と第２の区画１１４との間の開放可能なスナップ嵌め継手を共に定める。前述のように、更なる代表的な実施態様では、連続的な隆起部及び凹部の代わりに、連結ブロック歯、蟻継ぎ、又はキーストーンのような、異なる干渉幾何学的構成を用い得る。また、一層更なる代表的な実施態様では、軽い接着剤も用い得る。
【００２２】
図５は、代表的な実施態様に従った、蝶番動作可能であり且つ開放可能である第１及び第２の端部分を有するコネクタを例示する概略図である。
【００２３】
図５を参照すると、コネクタ３００は、類似の参照番号によってそれぞれ示される図２に示されるような類似の機能を含むものとして示されている。図５のコネクタ３００は、呼吸マスク１０のハブ３０から取り外され且つ（図１に示される）ＮＩＶチューブ４０から取り外された状態にある。更なる理解のために、取り外し可能なシール１５０は図５に示されていない。第１の端部分１１０は分割され或いは開放され、図１に示されるチューブ５０のような挿入済みチューブの周りから取り外された状態にある。開放されるとき、コネクタ３００の第１の端部分３１０は、頂部及び底部の両方に沿って、第１の開口３８０から肘部分３３０にある出入口３４０まで分割され、第１の区画３１２と、第２の区画３１４とを含む。第１の端部分３１０の頂部にある第１の区画３１２の合わせ面３６２及び第２の区画３１４の合わせ面３６４は当接し、閉鎖状態において支え合う。同様に、第１の端部分３１０の底部に沿う第１の区画３１２及び第２の区画３１４の合わせ面（図示せず）も当接し、閉鎖状態において支え合う。第１及び第２の区画３１２，３１４の対応する合わせ面は、図３に関して記載したようなスナップ嵌め継手をもたらす干渉幾何学的構成を含み得る。第２の端部分３２０は、開口３９０から出入口３４０まで延びるコネクタ３００の正面に沿う蝶番３７０を含む。開放されるとき、第２の端部分３２０は、第１の区画３２２と第２の区画３２４との間の接続をもたらす蝶番３７０で分割される。第２の端部分３２０の背面に沿う第１の区画３２２及び第２の区画３２４の合わせ面（図示せず）は当接して閉鎖状態において支え合い、対応する干渉幾何学的構成を含み得る。第２の端部分３２０の正面に沿う第１の区画３２２及び第２の区画３２４の合わせ面（図示せず）も、対応する干渉幾何学的構成を含み得る。
【００２４】
図６は、代表的な実施態様に従って、流路及び出入口内に取り外し可能なシールを含む、流路及び出入口を有するコネクタを例示する概略図である。
【００２５】
図６を参照すると、コネクタ４００は、図１に示されるチューブ５０のようなチューブを挿入する前の状態にある。更なる理解のために、ハブ３０、呼吸マスク１０、及びＮＩＶチューブ４０は、図６に示されていない。コネクタ４００は、呼吸マスク１０のハブ３０内に取り外し可能に挿入可能な第１の開口４８０を有する第１の端部分４１０を含む。コネクタ４００の第２の端部分４２０は、第２の開口４９０を含み、ＮＩＶチューブ４０に取り外し可能に接続可能である。肘部分４３０が第１の端部分４１０と第２の端部分４２０との間に配置されている。肘部分４３０は出入口４００を含み、図１に示されるチューブ５０のようなチューブの第１の端を出入口４００を通じて挿入し得る。第１の端部分４１０は、頂部に沿って第１の開口４８０から出入口４４０まで延びる流路４６０を更に含む。第１の端部分４１０は、流路４６０で断続する、概ね管状の断面であり得る。第１の端部分４１０の対向する第１及び第２の縁表面４６２，４６４によって流路４６０を定め得る。取り外し可能なシール４５０は、出入口４４０内に適合させられる第１のシール部分４５２と、流路４６０内に適合させられる第２のシール部分４５４とを含む、一体的なシールであり得る。取り外し可能なシール４５０は、シリコン及び／又は熱可塑性ポリウレタンのような可撓で曲げ易い材料であり得る。
【００２６】
代表的な実施態様において、コネクタ４００がハブ３０を介してＮＩＶチューブ４０及び呼吸マスク１０に接続される間の非侵襲的換気中、第１及び第２のシール部分４５２，４５４を含む取り外し可能なシール４５０を出入口４４０及び流路４６０から取り外し、出入口４４０及び流路４６０を介して図１に示されるようなチューブ５０をコネクタ４００内に挿入し得る。挿入済みチューブの更なる操作に先立ち、第２のシール部分４５４を推進させて流路４６０内に戻し、次に、出入口４４０内に挿入されるチューブの周りで第１のシール部分４５２を閉鎖して、非侵襲的換気が続くときに患者への十分なガス流を維持する。次に、コネクタ４００及び呼吸マスク１０を通じて患者内に十分に挿入されるよう挿入済みチューブを更に操作し得る。然る後、第１及び第２のシール部分４５２，４５４を含む取り外し可能なシール４５０を出入口４４０及び流路４６０から取り外し、コネクタ４００を十分に挿入されたチューブの周りから取り外し且つ呼吸マスク１０のハブ３０から取り外し得る。次に、呼吸マスク１０を患者から取り外し、挿入済みチューブに沿って滑動させて外す。次に、侵襲的換気を開始するために、挿入済みチューブの第２の端を図２に関して前述したような機械的な人工呼吸器に接続し得る。次に、第１及び第２の端部分４５２，４５４を含む取り外し可能なシール４５０を推進させて、取り外したコネクタ４００の出入口４４０及び流路４６０内に戻す。
【００２７】
図７は、代表的な実施態様に従った、流路及び出入口を有するコネクタを例示する概略図であり、流路及び出入口内に取り外し可能なシールを含み、スリットを有する出入口内に取り外し可能なシールを含む。
【００２８】
図７を参照すると、類似の参照番号によってそれぞれ示される図６におけるような機能を含むものとして、コネクタ５００が示されており、簡潔性のために、そのような類似の機能の記載を省略し得る。取り外し可能なシール４５０を可撓で曲げ易い材料で作製し得る。取り外し可能なシール４５０は、出入口４４０内に適合される第１のシール部分４５２と流路４６０内に適合される第２のシール部分４５４とを含む一体型シールであり得る。第１のシール部分４５２は、中央区画４５６を含み、中央区画４５６は、図示されるように、その底部から垂直に上向きに延びるスリット４５８を有する。中央区画４５６の底部分を第１のシール部分４５２から取り外し可能であるのに対し、中央区画４５６の頂部分を第１のシール部分４５２に接続されるものとして一体的に形成し得る。取り外し可能なシール４５０の中央区画４５６を開放可能なフラップとして特徴付け得る。
【００２９】
代表的な実施態様では、コネクタ５００がハブ３０を介してＮＩＶチューブ４０及び呼吸マスク１０に接続される間の非侵襲的換気中、中央区画４５６の底部分を第１のシール部分４５２から取り外し可能であり得る。次に、出入口４４０を介して図１に示されるチューブ５０のようなチューブをコネクタ４００内に挿入し得る。挿入済みチューブの更なる操作に先立ち、中央区画４５６の底部分を下方に推進させて挿入済みチューブの周りに戻して第１のシール部分４５２と接続させ得る。取り外し可能なシール４５０は可撓で曲げ易い材料で作製されるので、非侵襲的換気が継続するときの患者への十分なガス流を維持するために、挿入済みチューブの外周の周りに適合するよう、スリット４５８で中央区画４５６を推進し得る。次に、コネクタ５００及び呼吸マスク１０を通じて患者内に挿入されるよう挿入済みチューブを更に操作し得る。然る後、第１及び第２のシール部分４５２，４５４を含む取り外し可能なシール４５０を出入口４４０及び流路４６０から取り外し、コネクタ５００を完全に挿入済みチューブの周りから並びに呼吸マスク１０のハブ３０から取り外し得る。次に、呼吸マスク１０を患者から取り外し、取り外し可能なシール４５０と共に挿入済みチューブに沿って滑動させて外し得る。次に、侵襲的換気を開始するために、挿入済みチューブの第２の端を図２に関して前述したような機械的な人工呼吸器に接続し得る。次に、第１及び第２のシール部分４５２，４５４を含む取り外し可能なシール４５０を取り外したコネクタ５００の出入口４４０及び流路４６０内に推進させて戻し得る。
【００３０】
代表的な実施態様において、コネクタ１００は、例えば、換気の実質的な中断を伴わない非侵襲的換気から侵襲的換気への効率的な移行を可能にするものとして、図２を参照して記載されている。更なる適用として、非侵襲的換気を用いて、患者に超酸素化し且つ吸入麻酔剤を提供すると同時に患者の気道を開くために、代表的な実施態様のコネクタを用い得る。即ち、咽頭鏡を用いない非侵襲的換気を用いる挿管のために、患者の気道を開き得る。
【００３１】
図６及び７の代表的な実施態様では、当業者によって理解されるような様々の機械的な連結機構のいずれかによって、取り外し可能なシール４５０を出入口４４０でコネクタの縁に固定し得る。例えば、出入口４４０でコネクタの縁に形成される隆起区画と係合し且つ連結し得るリブ付き区画が取り外し可能なシール４５０の下面から突出し得る。更なる実施例として、取り外し可能なシール４５０及び出入口４４０にあるコネクタの縁を、取り外し可能なシール４５０が出入口４４０にあるコネクタの縁に接着するような化学的特性を有するシリコン及びプラスチックでそれぞれ作製し得る。
【００３２】
また、代表的な実施態様のコネクタを、互いに対して約９０°の角度を有する対向する第１及び第２の端部分の間に配置される出入口を有する肘部分を含むものとして記載した。他の代表的な実施態様のコネクタは、互いに対して９０°以外の様々の角度のいずれか１つを有する対向する第１及び第２の端部分の間に配置される接合部分を含み得る。
【００３３】
幾つかの代表的な実施態様をここに記載し且つ例示したが、当業者は、ここに記載する機能を遂行し且つ／或いはここに記載する結果及び／又は１つ又はそれよりも多くの利点を得るための様々の他の手段及び／又は構造を直ちに思い描くであろう。そのような変形及び／又は変更の各々は、ここに記載する発明的な実施態様の範囲内にあると見做される。例えば、代表的な実施態様のコネクタを患者内への気管内チューブ以外のチューブの挿入を可能にするために用い得る。また、代表的な実施態様のコネクタを二酸化炭素センサ、酸素センサ、及び／又は圧力センサと共に用い得る。
【００３４】
当業者は、ここに記載する全てのパラメータ、寸法、材料、及び構造が例示的であることが意図されることや、実際のパラメータ、寸法、材料、及び／又は構造が代表的な実施態様を用る具体的な適用又は複数の適用に依存することも直ちに理解するはずである。当業者は、ここに記載する特定の代表的な実施態様の多くの均等物を認識し、或いは日常的であるに過ぎない実験を用いて確認し得るであろう。従って、前述の実施態様は一例によってのみ提示されていること、並びに付属の請求項及び均等物の範囲内で、代表的な実施態様を特別に記載され且つ請求される以外の方法で実施し得ることが理解されなければならない。本開示の代表的な実施態様は、ここに記載する各々の個別の機能、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法に向けられている。加えて、そのような機能、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法が相互に矛盾しないならば、そのような機能、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法の２つ又はそれよりも多くの任意の組み合わせが本開示の範囲内に含められる。
【００３５】
ここに定め且つ用いる全ての定義は、辞書的定義、参照として援用する文献内の定義、及び／又は定義される用語の辞書的意味を支配することが理解されなければならない。
【００３６】
ここで明細書中で並びに請求項中で用いる単数形は、文脈が逆を明らかに示されない限り、「少なくとも１つ」を意味するものと理解されなければならない。
【００３７】
ここで明細書中で並びに請求項中で用いる「及び／又は」という成句は、そのように等位接続される素子の「いずれか又は両方」、即ち、一部の場合には接続的に存在し他の場合には離接的に存在する素子を意味するものと理解されなければならない。「及び／又は」で列挙される多数の素子も同様に、即ち、そのように等位接続される「１つ又はそれよりも多くの」素子と解釈されなければならない。具体的に特定される素子に関連しようが関連しまいが、「及び／又は」段落によって具体的に特定される素子以外に他の素子も任意的に存在し得る。よって、非限定的な実施例として、「Ａ及び／又はＢ」の言及は、「含む」のような開放端言語と共に用いられるとき、１つの実施態様では、（Ｂ以外の素子を任意的に含む）Ａのみを指し、他の実施態様では、（Ａ以外の素子を任意的に含む）Ｂのみを指し、更に他の実施態様では、（他の素子を任意的に含む）Ａ及びＢの両方を指す等であり得る。
【００３８】
ここで明細書中で並びに請求項中で用いられるとき、「又は」は、上記に定めるような「及び／又は」と同じ意味を有するものと理解されなければならない。例えば、リスト中の品目を分離するとき、「又は」又は「及び／又は」は、内在的である、即ち、多数の素子又は素子の一覧のうちの少なくとも１つを含むが、１つよりも多くを含み、任意的に、追加的な列挙されていない品目を含むものと解釈されなければならない。「〜の１つのみ」若しくは「〜の正に１つ」又は請求項中で使用されるときの「〜で構成される」のような明らかに逆を示す用語のみが、多数の素子又は素子の一覧のうちの正に１つの包含を指す。一般的に、ここで使用されるときの「又は」という用語は、「いずれか」、「〜の１つのみ」、又は「〜の正に１つ」のような排他性の用語が先行する排他的代替（即ち、「いずれか一方であるが両方ではない」）を示すものとして解釈されなければならない。請求項中で用いられるときの「本質的に〜成る」は、特許法の分野において用いられる通常の意味を有する。
【００３９】
請求項において、並びに上記明細書において、「含む」(“comprising”)、「包む」(“including”)、「支持する」(“carrying”)、「有する」(“having”)、「収容する」(“containing”)、「包含する」(“involving”)、「保持する」(“holding”)、「〜から成る」(“composed  of”)等の移行句は開放型である、即ち、非限定的に含むことを意味するものとして理解されなければならない。米国特許庁の米国特許審査便覧のセクション２１１１．０３に示されるように、「〜で構成される」及び「本質的に〜成る」という移行句のみが、それぞれ閉塞型又は半閉塞型の成句である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年6月30日(2014.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸マスクのためのコネクタであって、
前記呼吸マスクと接続する第１の開口を定める第１の端部分と、
非侵襲的チューブを受け入れる第２の開口を定める第２の端部分と、
前記第１の端部分と前記第２の端部分との間の接合部分とを含み、
該接合部分は、気管内チューブを受け入れるための出入口を定め、
少なくとも前記第１の端部分及び前記接合部分は、前記出入口内に挿入される前記気管内チューブの周りから当該コネクタを取り外すために動作可能である、
コネクタ。
【請求項２】
前記第１の端部分は、蝶番を含み、且つ開放可能であるよう構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記第１の端部分は、前記蝶番によって一体に接続される第１の区画及び第２の区画を含み、前記第１の区画及び前記第２の区画の合わせ面は、前記第１の区画と前記第２の区画との間の開放可能なスナップ嵌め継手を定める隆起部と凹部とをそれぞれ含むよう構成される、請求項２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記第１の区画及び前記第２の区画の合わせ面は、可撓な封止材料で構成される、請求項３に記載のコネクタ。
【請求項５】
前記可撓な封止材料は、シリコンである、請求項４に記載のコネクタ。
【請求項６】
前記第１の端部分、前記第２の端部分、前記接合部分、及び前記蝶番は、一体的に成形される、請求項２に記載のコネクタ。
【請求項７】
前記出入口内に適合するよう構成される取り外し可能なシールを更に含む、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項８】
前記第１の端部分は、前記第１の開口から前記出入口まで延びる流路を含み、前記取り外し可能なシールは、前記流路内に適合するよう更に構成される、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項９】
前記取り外し可能なシールは、前記チューブを受け入れるためのスリットを含む、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記取り外し可能なシールは、シリコンで構成される、請求項７に記載のコネクタ。
【請求項１１】
前記第２の端部分は、蝶番を含み、前記第１の端部分及び前記第２の端部分の両方は、開放可能であるよう構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１２】
前記第１の端部分、前記第２の端部分、及び前記接合部分は、一体的に成形される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１３】
前記接合部分は、肘部分として構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１４】
前記第１の端部分は、前記第１の開口から前記出入口まで延びる流路を含む、請求項１３に記載のコネクタ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
典型的には、先ず、呼吸困難にある患者に非侵襲的換気を施し得る。呼吸困難が継続するか或いは悪化するとき、或いは大きな手術の準備の場合には、然る後に、挿管を含む侵襲的換気が必要であり得る。殆どの場合には、挿管中にＮＩＶ療法を中断しないことが望ましい。また、非侵襲的換気から侵襲的換気への移行中、患者から呼吸マスクを取り外すことが望ましい。
侵襲的療法に関する現行アダプタ及び類似装置は、例えば、Searle  &  Co.への英国特許出願公開第２０６９８４９号、Brewer  et.  al.への米国特許出願公開第２０１０／１６３０５１号、Palmerへの米国特許第６４９４２０３号、Craft  et.  al.への英国特許出願公開第２３６７００９号、及びBermanへの米国特許第４０５４１３５号を含む。
【国際調査報告】
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2015503379.tif 000011
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