(57)【要約】  電極パッドセットおよび電極パッドセットを用いる方法が、本明細書において開示される。電極パッドセットは、単一ユニットであり、単一部材上に配置された、患者に接触する複数の導電性パッドから構成される。パッドセットは、少なくとも１つの導電性パッドが電気信号を発するように構成され、且つ少なくとも１つの他の導電性パッドが電気信号を受信するように構成された、複数の導電性パッドと、導電性パッドを結合する導電性材料とを備えてなる。
2015534472.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの導電性パッドが電気信号を発するように構成され、且つ少なくとも１つの他の導電性パッドが電気信号を受信するように構成された、複数の導電性パッドと、
導電性パッドを互いに結合する導電性材料と
を備え、
複数の導電性パッドは、特定の構成で患者の上に配置されるように構成される電極パッドセット。
【請求項２】
少なくとも導電性材料の一部が、異なるサイズの患者に適応するように調節可能である、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項３】
少なくとも１つのパウチをさらに備え、各パウチは、患者に適応させるのに必要でない過剰な導電性材料を保持する、請求項２に記載の電極パッドセット。
【請求項４】
少なくとも１つのパウチが、導電性パッドの上方に配置される、請求項３に記載の電極パッドセット。
【請求項５】
折り畳み点において導電性材料に折り目が付くのを防止する、各パウチに結合された、少なくとも１つの耐折り目装置をさらに備える、請求項３に記載の電極パッドセット。
【請求項６】
導電性材料が各パウチから誤って抜け出るのを防止する固定装置をさらに備える、請求項３に記載の電極パッドセット。
【請求項７】
各パウチが両端部において開放されている、請求項３に記載の電極パッドセット。
【請求項８】
導電性材料が各パウチ内で複数回折り畳むように構成される、請求項３に記載の電極パッドセット。
【請求項９】
電極パッドセットが単一ユニットである、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１０】
パッドセットの患者上における適正な配置を支援するために、アートワーク、シンボル、および目印のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１１】
電極パッドセットが、電気的な生体インピーダンス（胸部、心臓、またはその他の）信号、心電図記録（ＥＣＧ）信号、脳波記録（ＥＥＧ）信号、および筋電図記録（ＥＭＧ）信号のうちの少なくとも１つを取得するように構成される、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１２】
導電性材料が、透湿性材料、または長さが調節可能な１セットのワイヤである、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１３】
パッドセットが、４極性経胸的生体インピーダンス信号の少なくとも１つのチャネルを取得するように構成される、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１４】
少なくとも２つの生体インピーダンスチャネルがあり、生体インピーダンスチャネルは、互いに０〜９０度の間の角度を付けて配向される、請求項１３に記載の電極パッドセット。
【請求項１５】
パッドセットが、双方向性経胸的生体インピーダンス信号を取得するように構成される、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１６】
特定の構成が患者に対して解剖学的に対応する、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１７】
少なくとも１つの導電性パッドが、患者の鎖骨中線に結合され、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の腋窩中線に結合され、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の剣状突起に結合される、請求項１６に記載の電極パッドセット。
【請求項１８】
メモリチップをさらに備える、請求項１に記載の電極パッドセット。
【請求項１９】
メモリチップが、較正データ、製造データ、患者データ、有効期限データおよびパッドセットデータの少なくとも１つを記憶する、請求項１８に記載の電極パッドセット。
【請求項２０】
メモリチップが無線通信が可能である、請求項１８に記載の電極パッドセット。
【請求項２１】
メモリチップが、受動的であり、内部電源または外部電源に結合されることができる、請求項１８に記載の電極パッドセット。
【請求項２２】
生体インピーダンス信号を取得する方法であって、
請求項１に記載の電極パッドセットを付着するステップと、
少なくとも１つの導電性パッドから患者の中に電気信号を送るステップと、
少なくとも１つの導電性パッドから患者からの電気信号を受信するステップと、
受信された信号を解析するステップと
を備える方法。
【請求項２３】
複数の導電性パッドと、
互いに離れた導電性パッドに結合する導電性材料と
を備え、
導電性材料は、導電性パッド間の距離を変更するように調節可能である電極パッドセット。
【請求項２４】
導電性パッドが電気信号を受信するように構成される、請求項２２に記載の電極パッドセット。
【請求項２５】
電気ケーブルに対して電極パッドセットを結合するように構成されたコネクタであって、
電極パッドセットに結合されたオスコネクタと、
電気ケーブルに結合されたメスコネクタと
を備え、
オスコネクタは、
メスコネクタに係合するように構成された突起部と、
力による可撓性ウィングの押下に際して、突起部をメスコネクタに係合する、またはメスコネクタから解放することを可能にするように構成された１対の可撓性ウィングであって、押下されない場合にロック位置を維持する可撓性ウィングと、
配向キーと
を備えてなり、
メスコネクタへのオスコネクタの係合に際して電気回路が形成される、コネクタ。
【請求項２６】
電極パッドセットが、使い捨てであり、電気ケーブルは再使用可能である、請求項２５に記載のコネクタ。
【請求項２７】
オスコネクタの各端部が丸くされる、請求項２５に記載のコネクタ。
【請求項２８】
突起部が、三角形ランプであり、メスコネクタは、三角形ランプを係合するように構成された凹部から構成される、請求項２５に記載のコネクタ。
【請求項２９】
コネクタが、トレースを分離し、コネクタの係合の間接触する、請求項２５に記載のコネクタ。
【請求項３０】
少なくとも１つの導電性パッドが電気信号を受信するように構成された複数の導電性パッドと、
導電性パッドを結合する導電性材料と
を備え、
複数の導電性パッドは、特定の構成で配置される電極パッドセット。
【請求項３１】
少なくとも導電性材料の一部が、異なるサイズの患者に適応するように調節可能である、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項３２】
少なくとも１つのパウチをさらに備え、各パウチは、患者を適応させるのに必要でない過剰な導電性材料を保持する、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３３】
少なくとも１つのパウチが導電性パッドの上方に配置される、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３４】
折り畳み点において導電性材料に折り目が付くのを防止する、各パウチに結合された、少なくとも１つの耐折り目装置をさらに備える、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３５】
導電性材料が各パウチから誤って抜け出るのを防止する固定装置をさらに備える、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３６】
各パウチが両端部において開放されている、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３７】
導電性材料が各パウチ内で複数回折り畳むように構成される、請求項３１に記載の電極パッドセット。
【請求項３８】
電極パッドセットが単一ユニットである、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項３９】
パッドセットの患者上における適正な配置を支援するために、アートワーク、シンボル、および目印のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項４０】
電極パッドセットが、電気的な生体インピーダンス（胸部、心臓、またはその他の）信号、心電図記録（ＥＣＧ）信号、脳波記録（ＥＥＧ）信号、および筋電図記録（ＥＭＧ）信号のうちの少なくとも１つを取得するように構成される、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項４１】
導電性材料が透湿性材料、または長さが調節可能な１セットのワイヤである、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項４２】
パッドセットが、４極性経胸的生体インピーダンス信号の少なくとも１つのチャネルを取得するように構成される、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【請求項４３】
少なくとも２つの生体インピーダンスチャネルがあり、生体インピーダンスチャネルは、互いに０〜９０度の間の角度を付けて配向される、請求項４２に記載の電極パッドセット。
【請求項４４】
パッドセットが、双方向性経胸的生体インピーダンス信号を取得するように構成される、請求項４２に記載の電極パッドセット。
【請求項４５】
特定の構成が患者に対して解剖学的に対応する、請求項３０に記載の電極パッドセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、すべて「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｐａｄｓｅｔ」というタイトルで、ともに２０１２年９月７日に出願された仮米国出願第６１／６９８，２８９号および第６１／６９８，２５７号と、２０１３年４月４日に出願された第６１／８０８，５０９号とに対する優先権を主張し、そのすべては、全体として本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、電極パッドセットを対象とする。具体的には、本発明は、単一部材上に配置された、患者に接触する導電性パッドを対象とする。
【背景技術】
【０００３】
医療用電極は、診断をするのを支援するために増幅され、研究され、且つ用いられることができる電流に、身体のイオン電流のエネルギーを伝送する。医療用電極は、神経、筋肉、目、心臓、および他の様々な障害に対する、あるいはそれら障害の有無を確認する外科的な手段を別な形で必要とするかもしれない、通常の非侵襲性検査をもたらす、体内のイオン電流の表面定量化を可能にする。例えば、電極を用いた筋肉診断は、筋肉が本当に弱いのか、それとも他の理由のためにそのように見えるのかを検出することに加えて、低下した筋力の兆候を示すことができ、一次筋肉障害と神経的障害との間を区別することができる。電極は、典型的には、使いやすく、相当に安価で、使い捨てで（もしくは容易に殺菌されており）、多くの場合、それらが役立つ作業において匹敵するものがない。電極の基本的な役割は、患者と、活動度を測定または記録するために用いられる装置との間の理想的な電気的接触を提供することである。
【０００４】
医療用電極は、概して、（電流の導通のための）リードまたはワイヤと、金属電極と、表面電極のための電極導通ペーストまたはゲルとを備えてなる。多くの場合、リードを所定の位置にスナップする（十分な電気的接触のための）金属スナップがあり、その結果、リードを再使用することができる一方で電極を使い捨てにできる。既存の電極リードは、通常、あらゆるサイズの患者に適応する最大長に設計されている。しかしながら、小さめの患者により用いられた場合、余分な長さ分は、患者の周囲で過剰なワイヤとなる。過剰なワイヤは、患者がベッドを出たり入ったり、病院内で他の処置を行う必要があったりする場合に、ワイヤが引っ掛かる恐れがあるので、不快の源になる可能性があり、且つ安全上の問題となる。リードの長さを最小限にしながら、ワイヤが絡まないようにし、且つ電極の適切な適用を維持するのは、既存のリードの長さのために、多くの場合難しい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、現在の方針および設計に関連する問題および短所を克服し、患者の物理的パラメータを測定する新規のツールおよび方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの実施形態は、電極パッドセットを対象とする。パッドセットは、少なくとも１つの導電性パッドが電気信号を発するように構成され、且つ少なくとも１つの他の導電性パッドが電気信号を受信するように構成された、複数の導電性パッドと、導電性パッドを互いに結合する導電性材料とを備える。複数の導電性パッドは、特定の構成で患者の上に配置されるように構成される。
【０００７】
好適な実施形態において、少なくとも導電性材料の一部は、異なるサイズの患者に適応するように調節可能である。パッドセットは、好ましくは、少なくとも１つのパウチをさらに備え、各パウチは、患者を適応させるのに必要でない過剰な導電性材料を保持する。好ましくは、少なくとも１つのパウチは、導電性パッドの上方に配置される。好適な実施形態において、パッドセットは、好ましくは、折り畳み点において導電性材料に折り目が付くのを防止する、各パウチに結合された、少なくとも１つの耐折り目装置をさらに備える。好ましくは、パッドセットは、導電性材料が各パウチから誤って抜け出るのを防止する固定装置をさらに備える。好ましくは、各パウチは、両端部において開放されている。
【０００８】
好ましくは、導電性材料は、各パウチ内で複数回折り畳むように構成される。好適な実施形態において、電極パッドセットは、単一ユニットである。好ましくは、パッドセットは、パッドセットの患者上における適正な配置を支援するために、アートワーク、シンボル、および目印のうちの少なくとも１つをさらに備える。
【０００９】
好適な実施形態において、電極パッドセットは電気的な生体インピーダンス（胸部、心臓、またはその他の）信号、心電図記録（ＥＣＧ）信号、脳波記録（ＥＥＧ）信号、および筋電図記録（ＥＭＧ）信号のうちの少なくとも１つを取得するように構成される。好ましくは、導電性材料は、透湿性材料、または長さが調節可能な１セットのワイヤである。好ましくは、パッドセットは、４極性経胸的生体インピーダンス（ｔｅｔｒａｐｏｌａｒ  ｔｒａｎｓｔｈｏｒａｃｉｃ  ｂｉｏｉｍｐｅｄａｎｃｅ）信号の少なくとも１つのチャネルを取得するように構成される。好ましくは、少なくとも２つの生体インピーダンスチャネルがあり、生体インピーダンスチャネルは、互いに０〜９０度の間の角度を付けて配向される。好適な実施形態において、パッドセットは、双方向性経胸的生体インピーダンス（ｂｉｌａｔｅｒａｌ  ｔｒａｎｓｔｈｏｒａｃｉｃ  ｂｉｏｉｍｐｅｄａｎｃｅ）信号を取得するように構成される。
【００１０】
好ましくは、特定の構成は、解剖学的に関連する。好ましくは、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の鎖骨中線に結合され、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の腋窩中線に結合され、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の剣状突起に結合される。
【００１１】
パッドセットは、好ましくは、メモリチップをさらに備える。好ましくは、メモリチップは、較正データ、製造データ、患者データ、有効期限日データおよびパッドセットデータの少なくとも１つを記憶する。好ましくは、メモリチップは、無線通信が可能である。好ましくは、メモリチップは、受動的であり、内部電源または外部電源に結合されることができる。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、生体インピーダンス信号を取得する方法を対象とする。方法は、特許のために本明細書に記載されるような電極パッドセットを付着するステップと、少なくとも１つの導電性パッドから患者の中に電気信号を送るステップと、少なくとも１つの導電性パッドから患者からの電気信号を受信するステップと、受信された信号を解析するステップとを含む。
【００１３】
本発明の別の実施形態は、電極パッドセットを対象とする。パッドセットは、複数の導電性パッドと、互いに離れた導電性パッドに結合する導電性材料とを備え、導電性材料は、導電性パッド間の距離を変更するように調節可能である。好ましくは、導電性パッドは、電気信号を受信するように構成される。
【００１４】
本発明の別の実施形態は、電極パッドセットを電気ケーブルに結合するように構成されたコネクタを対象とする。コネクタは、電極パッドセットに結合されたオスコネクタと、電気ケーブルに結合されたメスコネクタとを備えてなる。オスコネクタは、メスコネクタを係合するように構成された突起部と、力による可撓性ウィングの凹みに際して、突起部をメスコネクタに係合する、またはメスコネクタから解放することを可能にするように構成された１対の可撓性ウィングであって、押下されない場合にロック位置を維持する可撓性ウィングと、配向キーとを備えてなる。メスコネクタへのオスコネクタの係合に際して、電気回路が形成される。
【００１５】
好ましくは、電極パッドセットは、使い捨てであり、電気ケーブルは、再使用可能である。好適な実施形態において、オスコネクタの各端部は、丸くされる。好ましくは、突起部は三角形ランプであり、メスコネクタは、三角形ランプを係合するように構成された凹部を備えてなる。好ましくは、コネクタは、トレースを分離し、コネクタの係合の間に接触する。
【００１６】
本発明の別の実施形態は、電極パッドセットを対象とする。パッドセットは、少なくとも１枚の導電性パッドが電気信号を受信するように構成された複数の導電性パッドと、導電性パッドを結合する導電性材料とを備える。複数の導電性パッドは、特定の構成で配置される。
【００１７】
好ましくは、少なくとも導電性材料の一部は、異なるサイズの患者に適応するように調節可能である。パッドセットは、好ましくは、少なくとも１つのパウチをさらに備え、各パウチは、患者を適応させるのに必要でない過剰な導電性材料を保持する。好ましくは、少なくとも１つのパウチは、導電性パッドの上方に配置される。パッドセットは、好ましくは、折り畳み点において導電性材料に折り目が付くのを防止する、各パウチに結合された、少なくとも１つの耐折り目装置をさらに備える。好ましくは、パッドセットは、導電性材料が各パウチから誤って抜け出るのを防止する固定装置をさらに備える。
【００１８】
好適な実施形態において、各パウチは、両端部において開放されている。好ましくは、導電性材料は、各パウチ内で複数回折り畳むように構成される。好適な実施形態において、電極パッドセットは、単一ユニットである。パッドセットは、好ましくは、パッドセットの患者上における適正な配置を支援するために、アートワーク、シンボル、および目印のうちの少なくとも１つをさらに備える。
【００１９】
好ましくは、電極パッドセットは電気的な生体インピーダンス（胸部か心臓か、その他の）、心電図記録（ＥＣＧ）信号、脳波記録（ＥＥＧ）信号、および筋電図記録（ＥＭＧ）信号のうちの少なくとも１つを取得するように構成される。好適な実施形態において、導電性材料は、透湿性材料、または長さが調節可能な１セットのワイヤである。好ましくは、パッドセットは、４極性経胸的生体インピーダンス信号の少なくとも１つのチャネルを取得するように構成される。好ましくは、少なくとも２つの生体インピーダンスチャネルがあり、生体インピーダンスチャネルは、互いに０〜９０度の間の角度を付けて配向される。パッドセットは、好ましくは、双方向性経胸的生体インピーダンス信号を取得するように構成される。好ましくは、特定の構成は、患者に対して解剖学的に対応する。
【００２０】
好ましくは、電極パッドセットは、単一部材から作られ、配置の容易さおよび整合性のために一定の構成でレイアウトされた電極を有する。電極の配置の整合性は、電極アレイから正確な信号を得るために望ましい。
【００２１】
好ましくは、電気的な電極パッドセットは、便利で、細く、且つスナップフィット接続を提供する、コネクタによって中継ケーブルに接続される。
【００２２】
好ましくは、パッドセットは一定レベルの上方にあり、圧迫された場合に容易に解放可能な接続を提供し、それによってスナップ接続を解除する、分離力を提供するように構成される。
【００２３】
好ましくは、コネクタはコンパクトで、従来のコネクタより非常に小型のサイズで、細動除去の間のアーク放電を防止するために導電要素間の絶縁を提供する。
【００２４】
好ましくは、パッドセットは、後の使用ために患者／パッドセット特定情報を記憶し送信することができる受動的なメモリチップに結合される。
【００２５】
好ましくは、パッドセットは、後の使用ために患者／パッドセット特定情報を記憶し送信することができる、電源、メモリ、およびワイヤレス通信装置に結合される。
【００２６】
本発明の他の実施形態および有利性は、部分的にこの説明から明らかになり得る、または本発明の方式から学習され得る、後続の記載において部分的に説明される。
【００２７】
本発明は、例示目的でのみ、以下の添付の図面に関連して、さらに詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の電極の実施形態の写真である。
【図２ａ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｂ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｃ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｄ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｅ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｆ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｇ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図２ｈ】ある長さの電極パッドセットの実施形態を表現する。
【図３】パウチ内で２回折り畳まれた印刷フィルムの実施形態を表現する。
【図４】パウチ内で複数回折り畳まれた印刷フィルムの実施形態を表現する。
【図５】パウチに溶接された印刷フィルムの実施形態を表現する。
【図６】折り畳みガイド装置を備えた印刷フィルムの実施形態を表現する。
【図７】電極の上方に配置されたパウチを備えたパッドセットの実施形態を表現する。
【図８】端部開口パウチを備えたパッドセットの実施形態を表現する。
【図９ａ】ワイヤコネクタを備えたパッドセットの実施形態を表現する。
【図９ｂ】ワイヤコネクタを備えたパッドセットの実施形態を表現する。
【図１０ａ】指向性の開口部を備えたパウチの実施形態を表現する。
【図１０ｂ】指向性の開口部を備えたパウチの実施形態を表現する。
【図１０ｃ】指向性の開口部を備えたパウチの実施形態を表現する。
【図１１】パウチ内のワイヤの実施形態を表現する。
【図１２】ワイヤサイズに整合するサイズのワイヤ開口部の実施形態を表現する。
【図１３】コネクタの実施形態を表現する。
【図１４】コネクタの機械図面の実施形態を表現する。
【図１５】電極まで届くプラスチックコネクタおよびトレースの実施形態を表現する。
【図１６】コネクタおよび中継ケーブルの異なるレベルの挿入の実施形態を表現する。
【図１７】中継（患者）ケーブルの機械図面の実施形態を表現する。
【図１８】パッドセットの後部にインストールされた、コネクタを介してチップに電力を供給し通信するように構成されるチップの実施形態を表現する。
【図１９】パッドセットの表面上の無線通信／メモリチップ（例えばＲＦＩＤ）の実施形態を表現する。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本明細書において具体化され広く記載されるように、本明細書における開示は、本発明の詳細な実施形態を提供する。但し、開示される実施形態は、様々な形態や代替の形態で具体化され得る本発明の単なる例示である。したがって、特定の構造的且つ機能的な詳細な記述が限定されるようには意図されず、むしろ意図は、それらが特許請求の範囲のための基本原理、および本発明を多様に用いるために当業者に教示する代表的な基本原理を提供するように意図する。
【００３０】
医療用電極は、電極セットから来るリードごとに、嵩高く且つ専用のコネクタを現在のところ利用する。複数のリードを取り扱い、且つモニタへの中継ケーブル間の電気的接続を構成する際に細く容易な相互接続を提供する、コネクタを有することは望ましい。また、患者に対していかなる硬いエッジも印加しない、患者内および患者の周囲に細くて薄型のコネクタを有することは望ましい。また、ポジティブスナップ接続を提供する接続システムを有することは望ましい。また、コネクタが確実に分離されることを可能にするために、コネクタを圧迫することをユーザに要求するコネクタを有することは望ましい。また、コネクタがユーザによって圧迫されない場合でも、分離力が一定レベルを上回る場合に分離され得るコネクタを有することは望ましい。ケーブルが外れるか、またはモニタ装置が移動される状況において、一定の力を超えて引き寄せられた場合に接続を分離することは望ましい。この分離力は、患者を引き寄せたり、モニタ装置を不注意に倒したりするリスクを排除する役目をするだろう。
【００３１】
忙しい病院環境では、患者の上の期限切れのパッドセットまたは不適当なパッドセット（例えば１セットの電極）のいずれかを医療従事者が選んで使用してしまう可能性がある。これらの問題を解決するために、歴史上、医療器具および医療用品は、慎重にラベルづけされ、および／または色分けされていた。これらの方策は、人為ミスの可能性を最小限にするが、その問題を完全には排除しない。解決手段は、もしパッドセットが不適当に用いられる場合は、有効期限を過ぎているか否か、または故障したか否かを認識して、エンドユーザ（医療サービス提供者）に対して問題を伝えることである。
【００３２】
装置が最適性能のために患者特有の較正に依存する場合、およびこのような較正の取得に時間がかかる場合、カスタムモニタリングパラメータに特有の電極を用いることの課題は、多くの場合、患者を異なる医療部門（例えば、ＯＲ、ＩＣＵ、ＰＡＣＵ、またはＭＲＩ）間で移動させることになり、患者と共に較正データを保持するモニタ装置を移動させるのは必ずしも実現可能とは限らない。解決手段は、較正情報をパッドセット内に一体化することであり、好ましくは、患者が新しい室（例えばＰＡＣＵ）に到着すると、較正データがベッドサイドのモニタに直ちに伝送されるように患者に取り付けたままにする。
【００３３】
ＥＫＧなどの電流電極は、適用するのが難しく、患者の上に配置された場合に邪魔になる可能性がある。複数センサ電極は、正確な解剖学的ランドマークに適用するのが難しくなる可能性があり、看護師は、一定且つ不変の方式で電極を適用する時間や根気をほとんど有しない。身体に対して適用することができ、患者のサイズに対して適応可能で、身体の上に配置された場合、セルフアライメントおよびグラフィック指図によって正常な配置を提供する電極を有することは有益である。
【００３４】
図１は、電極パッドセットの実施形態を表現する。電極パッドセットは、単一ユニットであること、および、単一部材上に配置された、患者に接触する複数の導電性パッドから構成されること、が好適である。別の実施形態において、接合された複数部材は、単一ユニットに一緒に含まれる。パッドセットは、電気的な生体インピーダンス（胸部、心臓、またはその他）、心電図記録法（ＥＣＧ）、脳波記録法（ＥＥＧ）、および筋電図記録法（ＥＭＧ）を含むが、但しこれらに限定されない、生体電気信号を取得する一定の構成で患者の上に配置されるように構成される。特定の電極位置および配向において事前構成されたパッドセットの機能は、図１において見てとれる。図１は、電極センサ配列に用いられる直交配列の例である。好ましくは、パッドセットは、解剖学的に関連する構成で患者の上に電極を配列する。例えば、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の鎖骨中線に結合されることができ、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の腋窩中線に結合されることができ、少なくとも１つの導電性パッドは、患者の剣状突起に結合されることができる。パッドセットは、異なる構成で患者に対して付着されることもできる。好適な実施形態において、パッドセットは、１つ以上の患者中継ケーブルに取り付けられることができる。
【００３５】
好ましくは、パッドセットは、身体上のパッドセットの正確な配置を支援するアートワーク、シンボル、または他の目印を含む。パッドセットは、好ましくは、清潔で殺菌され得るプラスチック、繊維、ナイロン、または他の医療グレード材料からなる。
【００３６】
パッドセットは、好ましくは、異なるサイズや体型の患者に適応するために長さを調節する少なくとも１つのストリップ材を電極パッド間に含む。好ましくは、材料は、患者の皮膚が呼吸して治癒することを可能にする透湿性材料である。例えば、材料は、身体に対して可撓性で且つ輪郭を形成する布状のプリント回路（包帯と同様）になり得る。好ましくは、電極パッド間の材料の端部は、鋭角を最小限にするように（例えばレーザー切断を介して）形成される。好ましくは、材料の端部は、患者に対してパッドセットを付着するために用いられる接着剤を越えて延伸しない。
【００３７】
１つの実施形態において、パッドセットは、異なる身体部分に適合するように調節可能である。別の実施形態において、パッド間の材料は、延伸するように張力を働かせるが、一旦ユーザが材料を引き伸ばすことをやめれば、張力を加えない。例えば、材料は、ゴムバンド、ライクラ、または他の伸縮性物質であり得る。別の実施形態において、パッド間の材料は、張力を働かせて、それにより、身体に近い材料を保持する。可撓性、薄型で、概してほとんどスペースを使わない単一のワイヤケーブルとは異なり、印刷フィルム電極は、最小限の多方向性の可撓性を有し、したがって、患者の内部およびその周囲で余長材料に適合する能力に制限される。別の実施形態において、パッド間の材料は、大きな身体部分または大きな患者に適合するサイズであり、余分な材料を保持して含むパッドセット（例えばパウチ）上に、余分な材料を邪魔にならないように提供される。パウチ設計は、余長材料の薄型の格納装置について提供し、また、材料がユーザにフレンドリな方法で患者と相互に作用するようにこの材料の送出および幾可学的形状を自動的に管理する。好ましくは、パッドセットの配列を単純化するために、パウチは、電極の上方に配置される（図７を参照）。さらに、図８に示されるように、パウチは、両端部で開放されていてもよい。両端部においてパウチが開かれていると、パウチのいずれかの端部において、材料の折り畳み点における緩やかな半径をもつ非伸長状態で、回路が格納されることを可能にする。折り畳み点がパウチ内で維持されると、折り畳み点で材料に折り目が付く恐れがあり、それによって、回路を傷つける。
【００３８】
図２ａ〜図２ｈは、過剰印刷フィルムを保持するパウチを有するパッドセットの実施形態を表現する。図の中で見てとれるように、印刷フィルムは、電極の間の距離を増加させるためにパウチから取り出されることができる。図３は、パウチから取り出される印刷フィルムの切り欠き図を表現する。好ましくは、印刷フィルムは、パウチ内で数回折り畳まれる。例えば、図３に示されるように、印刷フィルムは、２回折り畳まれる。但し、印刷フィルムは、４回、６回、または８回折り畳まれることができ、その結果、印刷フィルムの多層をもたらす（図４を参照）。好ましくは、印刷フィルムは、パッドセットを長くするためにパウチから取り外されることができ、パッドセットを短縮するためにパウチの中へ再挿入されることができる。
【００３９】
パッドセットを延伸する場合、２つの問題が起こる可能性がある。まず、層間の摩擦は、一度に１つの層の代わりに、印刷フィルムの多層がパウチから同時に引き出される場合をもたらす可能性がある。このような複数の層の引き出しを防止するために、中間層を、パウチ出口近くの位置のパウチに対して直接付着することができ、中間層を方向的に保持することができ、したがって、別の層をとともにパウチから抜け出ないことになる。図５は、例えば、パウチに溶接された中間層を備えたパウチを表現しており、中間層は、ユーザがパウチから印刷フィルムを完全に引き出すのも防止する。第２に、印刷フィルムを折り畳むと、回路を傷つけてしまい、作動不能にする可能性がある。この問題を解決するために、折り目において印刷フィルムを保護する半径を維持する役目をする、発泡小片または他のガイド装置を使用することによって、回路の折り目が、パウチの出口にて制御されることができる。図６に示されるように、泡は、回路を傷つけずに、印刷フィルムを泡自体の上で折り返すことを可能にする。
【００４０】
図９ａ〜図９ｂは、パッドセットの別の実施形態を表現する。図９ａ〜図９ｂの実施形態において、ワイヤまたはワイヤのセットは、電極を接続する。好ましくは、（図１１に示されるように）過剰なワイヤを維持するために、パウチまたはワイヤの格納装置は、少なくとも１つの電極の上方に配置される。例えば、図９ａにおいて、電極は、電極間のわずかなワイヤと共に接近して配置される。したがって、過剰なワイヤは、電極の上方に配置されたパウチ内に格納される。一方、図９ｂにおいて、電極は、電極間の多くのワイヤとは別々に配置される。可撓性で独立気泡の発泡成形体は、好ましくは、パウチを生成するために二重電極の最上部をカバーし、身体の輪郭に適合する能力を有する。ワイヤの端部における二重電極は、好ましくは、患者の胸郭の周囲に適合し、折り畳まれた配線を収容するだけでなく、患者に適合し、粘着することができる。
【００４１】
さらに、電極を接続するためにワイヤを用いると、図１０ａ〜図１０ｃに矢印によって表現されるように、右、中央、または左の方向を向く機能により、ワイヤが「頭部」の電極の最上部を抜け出ることを可能にする。これは、例えば、看護師または介添人が患者の身体の上に離れるように電極リードを配置して方向づけることができるように、出口孔内にノッチを組み込むことによって、実現され、その結果、患者の肩から中継ケーブルまでの接続が、ベッド内で方向を変える患者から引き出される心配がない。ノッチ、またはワイヤポートは、図１２に示される。ノッチのサイズは、好ましくは、ワイヤのサイズに精密に一致し、したがって、ノッチは、電極内部からのワイヤを押し込んだり引き出したりする制御を行うことができる。
【００４２】
好ましくは、ワイヤコネクタは、調節可能で（例えば、肥満の人に適合するように拡張可能で）且つ耐久性がある。例えば、患者は、転がることができ、パウチは、電極を保護することになる。好ましくは、ワイヤは、手術部位の周囲で配線されることができる。ワイヤは、好ましくは、ハウジング内で押し返されることができ、ハウジングから取り外すための調整された長さを有することができる（例えば、ワイヤは誤って脱落しない）。絶縁によって接続されるフラットリボンに編制された、５つ、３つ、もしくは２つのワイヤ、または別の数のワイヤがあってもよい。好ましくは、ワイヤは、皮膚に対して快適であり、鋭角が存在しない。
【００４３】
図１８および図１９内に表現された別の実施形態において、パッドセットは、較正データ、製造データ、および同種のものを収容するメモリチップを含む。メモリチップは、受動的（例えば、ＲＦＩＤ、ＳＳＤ）または能動的（例えば、ブルートゥース、ＺｉｇＢｅｅ）になり得るし、一体化された電源セルによって、パッドセットケーブルによって、または非接触型電磁誘導電源によって、電力供給されることができる。メモリチップは、個々のパッドセット検査およびこれらの検査から予期される結果によりプログラミングされることができる。一旦患者に接続されれば、パッドセットは、好ましくは、モニタ装置と通信し、何の内部検査が行われるべきであるのか、および、結果は何であるべきであるのかを示す。ミスマッチがある場合、メッセージは、好ましくは、ユーザに伝えられる。例えば、正常な患者のためのパッドセットを肥満の患者に接続する際に、パッドセットは、測定インピーダンスの許容範囲に関する情報を収容し、読み取り値がこの範囲外にある場合、装置はエラーを表示し、または代替的に、パッドセットがその保護パッケージの外側にあり、暴気が伝導性のゲルを乾燥させた場合、装置は、エラーを表示してもよい。許容できるインピーダンスの内部のプログラミング範囲は、パッドセットが患者に取り付けられた正確な時刻／日付を、メモリチップが格納することができるということを識別するために、好ましくは、用いられる。例えば２４時間の後に、チップは、パッドセットを交換するように、ユーザに警告することができる。
【００４４】
メモリチップは、個々の患者のデータ（例えば、患者の年齢、性別、身長、体重、ＢＭＩ、人工呼吸器または肺活量計に対する較正）を格納することができ、（例えばＯＲ内の）一方のモニタ装置から電気のプラグを抜いた場合、患者のケアの最大限の継続性を保証する（例えばＰＡＣＵの中で）別のモニタ装置に対してこれらのデータを直ちに伝送することができる。較正データおよび装置が病院の全体にわたって臨床医に対して容易に利用可能ではないので、この適応性は有用である。
【００４５】
１つの実施形態において、一部の電極パッドが刺激的な電流を注入するために用いられ、他の電極パッドが結果の電圧を読み取るために用いられる場合、電極パッドは、４極性経胸的生体インピーダンス信号を取得するために配列される。別の実施形態において、電極パッドは、４極性経胸的生体インピーダンス信号の多重チャネルを取得するために配列される。この実施形態は、個別のチャネルが同じ電流注入電極を共用する構成か、または個別の電流注入電極を有する構成に適用される。さらに、生体インピーダンスチャネルは、互いに０〜９０度の間の角度を付けて配向されてもよい。
【００４６】
１つの実施形態において、電極パッドはプライマリ生体インピーダンスチャネルと、概略的に４５度の角度で配列されたセカンダリチャネルとがあるように配列される。この実施形態において、プライマリチャネルは、電圧感知電極が２つの電流感知電極を接続する想像線に近接して位置するように配列された、２つの電流注入電極と２つの電圧感知電極とから構成される。セカンダリチャネルは、２つの電圧感知電極から構成される。１つの実施形態において、セカンダリチャネルは、電流注入電極を有しない。１つの実施形態において、セカンダリチャネルは、専用の電流注入電極を有する。１つの実施形態において、電圧感知電極の１つは、プライマリチャネルとセカンダリチャネルとの間で共用される。
【００４７】
１つの実施形態において、電極パッドは双方向性経胸的生体インピーダンス信号を取得するために配列される。この実施形態において、双方のチャネルは、胸骨切痕の直下に設置される、１つの電流注入電極と１つの電圧感知電極とを共用する。各チャネルは、胸のいずれか一方の側上の腋窩中線上に設置された、それ自身の電流注入電極と電圧感知電極とを有する。
【００４８】
１つの実施形態において、電極パッドセットのコネクタへの中継線／患者ケーブルの取り付け方法が記載される。取り付け方法は、好ましくは、（図１３、図１４、および図１５に示される）プラスチックコネクタハウジングを締めつけて、（図１７に示されるように）中継ケーブル接続に（図１６に示されるように）ハウジングを挿入することによる。接続は、好ましくは、スナップ接続であるが、但し、他の接続方法を用いることもできる。プラスチックコネクタは、好ましくは、薄型であり、再使用可能な中継ケーブル内の凹部内にスナップする要素を有する。スナップは、好ましくは、中継ケーブルコネクタに対してスライドするコネクタから突出する小さなランプである。接続処理の間に、ランプ端部（好ましくは鋭利な三角形の要素である）は、カチッと接続させて、中継ケーブルの凹部に係合する。ユーザの指がコネクタから取り除かれると、２つのフラップは好ましくは、プラスチックフィルム回路から離れるように移動し、中継ケーブルコネクタに当たる。ユーザの指がコネクタを取り外すためにあてがわれる場合、ランプ要素は、好ましくは、凹部から離れるように移動し、コネクタは、取り外されることができる。
【００４９】
プラスチックコネクタは、好ましくは、回路の端部のためのハウジングであり、接触が小さな領域に集中するためのスペースを提供する。コネクタは、好ましくは、電極パッドセットシステム全体のための単純化された単一のエントリポイントである。コネクタのすべての部分の端部は、好ましくは、丸くされ、したがって、トレースにおいてエッチング除去（ｅｔｃｈ  ａｗａｙ）しない。コネクタの内部は、好ましくは、トレースを維持し、互いに離れて接触する特徴を有する。コネクタは、好ましくは、取り付けまたは取り外しの間に損傷から回路トレースを保護する。コネクタは、好ましくは、電極に向かって外側へ扇型に広がり、しっかり握るための指を締めつけるためにより多くの表面領域を提供する。コネクタは、好ましくは、２つの係合装置を有し、一方は本明細書に記載されたランプであり、他方はコネクタの他の側の上の突起部である。係合装置は、好ましくは、コネクタが間違った方位に挿入された場合に、接続されるのを阻止する。
【００５０】
フィルム回路および圧着コンタクトが挿入される場合、プラスチックコネクタは、好ましくは、スロットを含む。装置が締めつけられる場合、スロットは、好ましくは、移動するコネクタの２つの端部のためのスペースも作る。
【００５１】
プラスチックコネクタは、好ましくは、（図１３および図１４に示されるように）コネクタ内部の各部を分離することによって、個別の導電要素の絶縁を提供する。各導電要素は、好ましくは、必要機械的・電気的絶縁を提供するそれ自身の絶縁区画を有する。この絶縁は、装置が医学的用途のための細動除去検査に無事パスすることを可能にするために高誘電耐性を実現する設計を維持する。
【００５２】
他の実施形態および本発明の用途は、本明細書に開示された本発明の明細および実践の考察から、当業者にとって明らかになる。刊行物、米国および外国の特許および特許出願をすべて含む、本明細書において引用された参考文献は、すべて、参照によって明確且つ全体に援用される。明細および実例は、以下の特許請求の範囲によって示される本発明の真の範囲および精神によってのみ典型例と見なされるように意図される。さらに、用語「備えてなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ｏｆ）」は、用語「構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」および用語「本質的に構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」を包含する。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図２ｆ】
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【図２ｇ】
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【図２ｈ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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