(57)【要約】  使い捨て注射器及び使い捨て注射器に使用される押子（３）を提供する。押子（３）は、近位端（１１）と、遠位端（１０）と、近位端（１１）及び遠位端（１０）を通って延在する軸（１２）とを備える。押子（３）の遠位端（１０）には、スナップ嵌合機構（１４）と、スナップ嵌合機構（１４）の近位側に配置されたストッパフランジ（１３）とが設けられている。ストッパフランジ（１３）は、押子（３）の軸（１２）の周りに形成された本体部分（１５）と、押子（３）の軸（１２）から離れる方向に本体部分（１５）から延出する複数の指状部分とを備える。注射の完了時に小さめの押力が押子（３）に掛けられ続け、それによって、押子（３）の遠位端（１０）が針座（２）とスナップ嵌合するときに必要な追加の行程が達成されるとともに、患者の痛みが軽減される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端（５）、遠位端（６）、及び中空内室（７）を備え、前記中空内室（７）が筒形の内壁（８）によって画成されている、外筒（１）と、
前記外筒（１）の前記内室（７）内に配置され、前記外筒内で移動可能な押子（３）であって、前記外筒の前記近位端（５）の外側に配置される近位端（１１）、前記外筒の前記内室（７）内に配置される遠位端（１０）、及び押子の前記近位端（１１）と前記遠位端（１０）とを通って延在する軸（１２）を備え、ストッパフランジ（１３）が押子の前記遠位端（１０）に設けられている、押子（３）と、
前記押子に装着され、前記ストッパフランジ（１３）の遠位側に配置され、前記外筒の前記内壁（８）と液密状態で接触するように構成されたゴムピストン（４）と
を具備する使い捨て注射器において、
前記ストッパフランジ（１３）が、
前記押子の前記軸（１２）の周りに形成された本体部分（１５）と、
前記ゴムピストンを押圧するように構成され、前記押子の前記軸（１２）から離れる方向に前記本体部分（１５）から延出する押圧部分（１６）と
を備え、
前記ゴムピストンが前記外筒の前記遠位端で停止させられたとき、前記ゴムピストンを押圧し続けながら前記押圧部分のみが変形するように、前記押圧部分が構成されている
ことを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２】
外筒の遠位端（６）に配置され、第１のスナップ嵌合機構（９）を備える針座（２）をさらに具備し、押子の遠位端（１０）に、ゴムピストン（４）の遠位側に配置された第２のスナップ嵌合機構（１４）が設けられ、前記第２のスナップ嵌合機構（１４）が、注射の完了時に押圧部分（１６）を変形させることによって前記第１のスナップ嵌合機構（９）と係合するようになされていることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項３】
ストッパフランジ（１３）が弾性材から製作されていることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項４】
押圧部分（１６）が、軸（１２）にほぼ垂直な板の形状であることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項５】
押圧部分（１６）が、軸（１２）を通る平面（１７，１８）に対して対称に分布した複数の指状部分から構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項６】
押圧部分（１６）が、軸（１２）周りに対称に分布した複数の指状部分から構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項７】
押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に密接した可撓部分（２１）を備えることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の使い捨て注射器。
【請求項８】
押圧部分（１６）の変形量を制限するために、押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に配置されたリミッタボス（２０）をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の使い捨て注射器。
【請求項９】
押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に配置された台座（１９）をさらに備え、リミッタボス（２０）が、台座（１９）上に形成されるとともに指状部分（１６）に対応する形状を有するボスであることを特徴とする、請求項８に記載の使い捨て注射器。
【請求項１０】
押子（３）の、台座（１９）とストッパフランジ（１３）との間の部分が、可撓部分（２１）であることを特徴とする、請求項８に記載の使い捨て注射器。
【請求項１１】
使い捨て注射器に使用する押子であって、近位端（１１）と、遠位端（１０）と、前記近位端及び前記遠位端を通って延在する軸（１２）とを備え、押子の前記遠位端（１０）にストッパフランジ（１３）が設けられている押子において、
前記ストッパフランジ（１３）が、
前記押子の前記軸（１２）の周りに形成された本体部分（１５）と、
前記押子の前記軸（１２）から離れる方向に前記本体部分（１５）から延出する押圧部分（１６）と
を備えることを特徴とする押子。
【請求項１２】
押子の遠位端（１０）に、ストッパフランジ（１３）の遠位側に配置されたスナップ嵌合機構（１４）が形成されていることを特徴とする、請求項１１に記載の押子。
【請求項１３】
ストッパフランジ（１３）が弾性材から作製されていることを特徴とする、請求項１１に記載の押子。
【請求項１４】
押圧部分（１６）が、軸（１２）にほぼ垂直な板の形状であることを特徴とする、請求項１１に記載の押子。
【請求項１５】
押圧部分（１６）が、軸（１２）を通る平面（１７，１８）に対して対称に分布した複数の指状部分から構成されていることを特徴とする、請求項１１に記載の押子。
【請求項１６】
押圧部分（１６）が、軸（１２）周りに対称に分布した複数の指状部分から構成されていることを特徴とする、請求項１１に記載の押子。
【請求項１７】
押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に密接した可撓部分（２１）を備えることを特徴とする、請求項１１〜１６のいずれかに記載の押子。
【請求項１８】
押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に配置されたリミッタボス（２０）をさらに備えることを特徴とする、請求項１１〜１６のいずれかに記載の押子。
【請求項１９】
押子（３）が、ストッパフランジ（１３）の近位側に配置された台座（１９）をさらに備え、リミッタボス（２０）が、台座（１９）上に形成されたボスであることを特徴とする、請求項１８に記載の押子。
【請求項２０】
押子（３）の、台座（１９）とストッパフランジ（１３）との間の部分が、可撓部分（２１）であることを特徴とする、請求項１８に記載の押子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使い捨て注射器、及び使い捨て注射器に使用される押子に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器を繰り返し使用することによって生じる交差感染を防止するために、医療において使い捨て注射器が広く使用されている。通常の使い捨て注射器は、外筒と、外筒内で往復移動可能な押子と、外筒の内壁に接触するゴムピストンとを備える。押子の遠位端と外筒の遠位端に装着される針座とが、互いに係合させることができるスナップ嵌合機構を形成する。押子には、ストッパフランジが、スナップ嵌合機構の近位側に配置されて形成され、ゴムピストンが、押子のスナップ嵌合機構とストッパフランジとの間に装着される。ストッパフランジは、ボス形状構造であり、ゴムピストンに比較するとほぼ剛体である。注射中には、ストッパフランジがゴムピストンを押圧し、その結果、ゴムピストンが薬液を注射器から押し出す。ゴムピストンがゼロ線まで押し込まれたとき、すなわち注射が終了したとき、ゴムピストンは停止させられる。この時、押子は押圧され続け、ストッパフランジがゴムピストンを圧迫して変形させ、その結果、押子が遠位端方向に進み続けることができ、それによって、押子の前端部が針座にスナップ嵌合される。次いで、押子が近位端方向に引き戻され、針座が、スナップ嵌合機構によって外筒内に引き込まれ、それによって注射器が完全に自己破壊し、注射器の再使用を防止する。
【０００３】
しかし、従来技術における上記使い捨て注射器では、注射完了時に、押子の遠位端を進め続けて針座に係合させる追加の行程を達成するために、より大きな力を押子に加え、ゴムピストンに十分な変形を生じさせる必要がある。これが、使用している注射器に力が掛かる原因になり、患者の痛みを増加させる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記の問題を解決するために、本発明の一態様によれば、外筒、押子、及びゴムピストンを備える使い捨て注射器が提供される。外筒は、近位端、遠位端、及び中空内室を備える。中空内室は、筒形の内壁によって画定される。押子は、外筒の内室内に配置され、そこで移動可能である。押子は、外筒の近位端の外側に配置される近位端と、外筒の内室内に配置される遠位端と、押子の近位端及び遠位端を通って延在する軸とを備える。押子の遠位端にはストッパフランジが設けられている。ゴムピストンが、押子に装着され、ストッパフランジの遠位側に配置されており、外筒の内壁と液密状態で接触するように構成されている。ストッパフランジは、押子の軸の周りに形成された本体部分と、押子の軸から離れる方向に本体部分から延出し、ゴムピストンを押圧するように構成されている押圧部分とを備える。ゴムピストンが外筒の遠位端で停止させられたとき、ゴムピストンを押圧し続けながら押圧部分のみが変形するように、押圧部分が構成されている。
【０００５】
本発明の別の態様によれば、近位端と、遠位端と、近位端及び遠位端を通って延在する軸とを備える、使い捨て注射器に使用する押子が提供される。押子の遠位端にはストッパフランジが設けられている。ストッパフランジは、押子の軸の周りに形成された本体部分と、押子の軸から離れる方向に本体部分から延出する押圧部分とを備える。
【０００６】
本発明によれば、ストッパフランジは、中央にある本体部分と、本体部分から外方へ延出する押圧部分とを備える。押圧部分は、変形しやすい片持梁構造を形成する。したがって、従来の設計によれば、注射の完了時にゴムピストンが停止させられることになり得るが、この押圧部分がゴムピストンを押圧し続けるとき、この押圧部分のみが変形し、それによって、押子の遠位端が針座とスナップ嵌合するときに必要な追加の行程が達成され、他方で、患者の痛みが軽減される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の一実施形態による使い捨て注射器の、注射状態での断面図である。
【図２】注射完了時の図１の注射器の状態を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態による使い捨て注射器に使用する押子の立面図である。
【図４】図３の押子の遠位部分の拡大図である。
【図５】図４の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図６】図４の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明による使い捨て注射器及びその使い捨て注射器に使用する押子が、諸図に示された具体的な実施形態を参照して説明される。当業者は、図に示されているのは、単に、例示的で、本発明を説明するためのものに過ぎず、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。
【０００９】
以下の詳細な説明で使用される方向上の用語「遠位」及び「近位」は、患者に注射を行う、看護師などの医療従事者に対するものであり、それぞれ図１〜３の紙面の「上方」及び「下方」に対応する。
【００１０】
図１及び図２は、それぞれ、本発明の一実施形態による使い捨て注射器を２つの状態、すなわち、注射中の状態及び注射が完了した状態で示す。図に示されるように、本発明の使い捨て注射器は、外筒１、針座２、押子３、及びゴムピストン４を備える。外筒１は、近位端５、遠位端６、及び中空内室７を備える。中空内室７は、筒形の内壁８によって画定される。ゴムピストン４は、押子３に装着され、内壁８に接触して、液体封止を達成し、注射に必要な薬液の送出を行う。針座２は、外筒１の遠位端に配置され、スナップ嵌合機構（第１のスナップ嵌合機構）９を備える。
【００１１】
押子３は、外筒１の内室７内に装着され、外筒１の内室で移動可能である。一方、図３を参照すると、押子３は、外筒の内室７内に配置される遠位端１０と、外筒の近位端５の外側に配置される近位端１１と、押子の近位端１１及び遠位端１０を通って延在する軸１２とを備える。押子の遠位端１０には、ストッパフランジ１３と、ストッパフランジ１３の遠位側に配置されたスナップ嵌合機構（第２のスナップ嵌合機構）１４とが設けられている。第２のスナップ嵌合機構１４は、注射が完了すると第１のスナップ嵌合機構９に係合するようになされており、その結果、押子３を近位方向に引き戻すと、押子３にスナップ嵌合された針座２を外筒１の内室７に引き込むことができ、それによって、使い捨て注射器の自己破壊が達成される。針座及び押子のスナップ嵌合機構９及び１４は、当技術分野で既知の適切ないかなる機構でもよく、使用後の注射器を自己破壊させるために使用することができる。本発明は、スナップ嵌合機構自体に対する改良には関係しないので、スナップ嵌合機構の詳細な構造は、本明細書ではこれ以上説明しない。
【００１２】
図１及び図２を参照すると、より具体的には、ゴムピストン４は、押子３の遠位端１０に装着され、押子３の第２のスナップ嵌合機構１４とストッパフランジ１３との間に配置されている。押子３が遠位方向に移動すると、ストッパフランジ１３がゴムピストン４を押圧し、その結果、ゴムピストン４が、ストッパフランジ１３と共に遠位方向に移動して、薬液を外筒１の内室７から針座２上の針を通して外へ送り出すが、注射が完了してゴムピストン４が停止させられた後も、ストッパフランジ１３はゴムピストン４を押圧し続けて、押子３が針座２と係合するのに必要な追加の行程を生じさせる。
【００１３】
図４、図５、及び図６を参照して、本発明による使い捨て注射器に使用する押子３では、ストッパフランジ１３は、好ましくは、弾性材から作製される。ストッパフランジ１３は、押子３の軸１２の周りに形成された本体部分１５と、押子３の軸１２から離れる方向へ本体部分１５から延出する押圧部分１６とを備える。したがって、本体部分１５から延出する押圧部分１６は片持梁構造を形成する。本発明による使い捨て注射器では、片持梁構造の押圧部分１６が、ゴムピストン４を押圧するために使用される。
【００１４】
図に示される具体的な実施形態では、押圧部分１６は、複数の指状部分から構成される。押圧部分１６には、材料の選択、形状の選択、断面形状の選択など、通例の設計によって所定の剛性が与えられることが、当業者には容易に分かる。注射中、ゴムピストン４と外筒１の内壁８との間の摩擦力と薬液の抵抗との総和は極めて小さい。したがって、押圧部分１６が、ゴムピストン４を押して遠位方向に移動させるとき、押圧部分１６それ自体は、極めて僅かしか変形しないか、若しくは実質的に変形しない。注射を完了すると、ゴムピストン４は外筒１の遠位端６（すなわちゼロ線）で停止し、押圧部分１６がゴムピストン４を押圧し続けることによって生じる作用力と反力とが増加することになり、その結果、押圧部分１６のみが、ゴムピストン４の反力を受けて変形し、すなわち、押圧部分１６のみが変形し、ゴムピストン４は変形しない。押圧部分１６が変形することによって、押子３の前端部１１が遠位方向に移動し続けるときに必要な行程が追加され、押子３の第２のスナップ嵌合機構１４が針座２の第１のスナップ嵌合機構９に係合することが可能になる。ゴムピストン４に比較して、押圧部分１６の方が変形しやすい。したがって、ゴムピストン４を変形させるためにより大きな力を要する従来技術における状況に比較して、本発明では、スナップ嵌合機構を係合させるために押子３が要する追加の行程を全うするのに、より小さな力しか必要とせず、患者の痛みが軽減される。図５及び図６に示される実施形態では、押圧部分１６の複数の指状部分は、平面１７及び１８など、軸１２を通る平面に対して対称に分布しており、すなわち、その平面に対して対称に配置されている。複数の指状部分は、軸１２周りに対称に分布させてもよく、すなわちその軸周りに対称に配置してもよいことが理解される。図の本体部分１５は全体として矩形であり、上側及び下側の４つの指状部分は同じ形状を有し、左側及び右側の２つの指状部分は同じ形状を有する。しかし、上側及び下側の指状部分と左側及び右側の指状部分とは長さ及び幅において異なる。本体部分１５はいかなる形状でもよいことが理解できる。複数の指状部分は同じでも異なっていてもよく、対称的に分布させても、非対称的に分布させてもよい。図４に示される実施形態では、ストッパフランジ１３は、全体が、軸にほぼ垂直な板形状であり、又は、そのうちの少なくとも複数の指状部分が、軸にほぼ垂直な板形状である。
【００１５】
押圧部分１６は、所望の変形に適合することができさえすれば、例えば円形や多角形など、指形状以外のいかなる形状でもよいことを理解されたい。
【００１６】
押圧部分１６の変形の程度を制限するために、又は押圧部分１６の過剰な変形を防止するために、リミッタボス２０を押子３のストッパフランジ１３の近位側に配設することができる。図３及び４に示された具体的な例では、押子３の遠位端で、ストッパフランジ１３の近位側に、ラチェット付きの台座（例えば円形ボス）１９が形成されている。リミッタボス２０は、台座１９上に形成されたボスであり、指状部分１６に対応する形状を有する。
【００１７】
図示されていないが、さらに別の好ましい実施形態の押子では、ストッパフランジ１３の近位側に密接する押子３の一部分が可撓部分である。本発明では、「密接」とは、２つの部分の間に他の構造体が存在しないことを意味する。図３及び図４を参照すると、ある具体的な実施形態では、可撓部分２１は、ストッパフランジ１３と円形ボス１９との間に配置される。可撓部分２１は、押子３の他の部分より小さい直径若しくは太さを有するように形成され、又は、当業者には既知の、撓み変形を生じることができる任意の構造によって形成される。
【００１８】
押子全体の剛性が高い場合、注射の際、押力が押子の軸に一致していないと、押子が偏向してゴムピストンを偏向させることが起こることがあり、その結果、ゴムピストンと外筒の内壁との間の水密機能が失われ、それによって漏洩を生じる。押子を外筒の内室に組み込むとき、押子の軸が外筒の軸に対して偏向していると、ゴムピストンを外筒内に装着することが難しくなることがある。可撓部分が存在することによって、上記の問題を解決することができ、それによって、注射器の使用及び組立が容易になる。
【００１９】
本発明の実施形態が、図面を参照して詳細に説明されている。当業者は、図面及びそれに対応する記述が単に本発明を例示するためのものであることを承知されたい。これに基づき、当業者は、本発明の保護範囲内に包含される他の変更や改良を加えることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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