(57)【要約】  ハウジングと、ハウジング内に配置された発射システムと、ハウジングに連結されて、発射システムを作動させるアクチュエータと、ハウジングから延在する細長シャフトであって、ある外径を有する、細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備える、外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、それによって、該キャップが、細長シャフトの該外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する。キャップの下部遠位縁は、細長シャフトの外径を超える長さを有する。キャップは、下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有し、キャップは、遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する、外科用締結具送出窓を有する。送出窓は、下部遠位縁から離間した下端を有する。
2015517348.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された発射システムと、
前記ハウジングに連結されて、前記発射システムを作動させるアクチュエータと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、ある外径を有する、細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備え、前記キャップが、前記細長シャフトの該外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する、アプリケータ器具。
【請求項２】
前記キャップの前記下部遠位縁が、前記細長シャフトの前記外径を超える長さを有する、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項３】
前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有し、前記キャップが、前記遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する、外科用締結具送出窓を備える、請求項２に記載のアプリケータ器具。
【請求項４】
前記送出窓は、前記下部遠位縁から離間した下端を有する、請求項３に記載のアプリケータ器具。
【請求項５】
前記キャップが、底面を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの該底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、請求項４に記載のアプリケータ器具。
【請求項６】
前記下部遠位縁は、前記細長シャフトの前記遠位端における前記外径にわたる中央部と、該中央部から側方に、かつ前記細長シャフトの前記外径を超えて延在する第１及び第２の延在部と、を備える、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項７】
前記第１及び第２の側方延在部が、前記キャップの前記底面から側方に延在する凸状に湾曲した底面を有する、請求項６に記載のアプリケータ器具。
【請求項８】
前記キャップの近位端が、前記細長シャフトの前記外径に一致及び適合する外径を有する、請求項７に記載のアプリケータ器具。
【請求項９】
前記ハウジングが、前記アプリケータ器具の底部を画定し、前記アプリケータ器具が、前記ハウジングから上方に延在し、かつ、前記細長シャフトの前記遠位端へ向かって角度を付けられたハンドルを更に備え、前記ハンドルが、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有し、前記細長シャフトが、第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項１０】
前記細長シャフトが、前記シャフトの近位側部分と前記シャフトの遠位側部分との間に位置する湾曲部を有する、請求項９に記載のアプリケータ器具。
【請求項１１】
前記ハウジングに配置された前記発射システムが、前記第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能であり、かつ前記ハンドルが、前記第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って延在する、請求項９に記載のアプリケータ器具。
【請求項１２】
外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
前記アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能である発射システムと、
前記第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って、前記ハウジングから上方に延在するハンドルであって、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、
前記ハンドルに取り付けられて、前記発射システムを作動させるトリガーと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、該第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備え、前記キャップが、前記細長シャフトの外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する、アプリケータ器具。
【請求項１３】
前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有し、前記キャップが、前記遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する、送出窓を備える、請求項１２に記載のアプリケータ器具。
【請求項１４】
前記送出窓が、前記下部遠位縁から離間した下端を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、請求項１３に記載のアプリケータ器具。
【請求項１５】
前記キャップの前記下部遠位縁が、前記細長シャフトの前記外径を超える長さを有する、請求項１２に記載のアプリケータ器具。
【請求項１６】
外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
前記アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ遠位側方向及び近位側方向に移動可能である発射システムと、
前記ハウジングから上方に延在し、かつ、前記アプリケータ器具の遠位端へ向かって角度を付けられたハンドルであって、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、
前記アプリケータ器具の該底部付近にて、前記ハウジングから遠位側に延在するシャフトであって、前記アプリケータ器具の長手方向軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、シャフトと、
前記シャフトの内側に連続して装填された複数の外科用締結具と、
前記シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、前記キャップが、前記シャフトの外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有し、前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位面を有し、前記キャップが、前記遠位面に形成された送出窓を備え、前記送出窓が、前記下部遠位縁から離間した下端を有する、キャップと、
前記ハンドルに取り付けられて、前記送出窓を通じて前記外科用締結具を分配するために、前記発射システムを作動させる、トリガーと、を備える、アプリケータ器具。
【請求項１７】
前記キャップが、底面を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの該底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、請求項１６に記載のアプリケータ器具。
【請求項１８】
前記キャップの前記下部遠位縁は、前記細長シャフトの前記遠位端における前記外径にわたる中央部と、前記下部遠位縁の該中央部から側方に、かつ前記細長シャフトの前記外径を超えて延在する第１及び第２の延在部と、を備える、請求項１７に記載のアプリケータ器具。
【請求項１９】
前記第１及び第２の側方延在部が、前記キャップの前記底面から側方に延在する凸状に湾曲した底面を有する、請求項１８に記載のアプリケータ器具。
【請求項２０】
前記第１及び第２の側方延在部が、湾曲した側縁を有し、前記キャップが、前記第１の側縁の上面と前記キャップの上端との間に延在する第１の凹面と、前記第２の側縁の上面と前記キャップの該上端との間に延在する第２の凹面と、を有する、請求項１９に記載のアプリケーション器具。
【請求項２１】
前記キャップの近位端が、前記細長シャフトの前記外径に一致及び適合する外径を有する、請求項１６に記載のアプリケータ器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願第１３／４７０，０２２号（本願と同日付で出願された（ＥＴＨ５６３５ＵＳＮＰ））、並びに米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号に関連し、これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、組織の欠損を修復するための医療器具及び外科手技に関し、より具体的には、開腹式の修復手技の際に、メッシュインプラントを固定するための外科用締結具の正確な配置を容易にする、端部キャップを有したアプリケータ器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルニアは、患者の腹部筋肉壁又は鼠蹊部内の弱い場所又は欠損を貫通して腸管又は腸の小さいループが突出する状態である。この状態は一般的にヒト、特に男性に生じる。この種類のヘルニアは、先天性の欠損から生じる場合もあれば、過酷な労働又は重いものを持ち上げることによって生じる場合もある。重いものを持ち上げることにより、腹壁に大きなストレスが生じ得、これにより、破裂又は裂傷が起こって欠損部又は開口部が生じる場合がある。いずれの場合においても、患者には、欠損部を貫通して突出する腹部内容物による、見た目の悪い隆起部が残る場合がある。この隆起部は、痛み、持ち上げる力の低下を引き起こすことがあり、場合によっては、腸管の圧迫、又は、突出した組織への血流が遮断された場合には他の合併症を引き起こし得る。
【０００４】
上述した問題に対する一般的な解決法は外科手術であろう。開腹式の外科手技の際には、開口させた切開部を通じて、欠損部に到達し、慎重な検査が行われる。典型的な欠損領域には、血管及び神経の網状組織が存在するため、慎重な検査が必要とされ、外科医には、高度な技術及び注意をもってヘルニア治療を行うことが求められる。この領域内には、胃の血管、外腸骨血管、及び下腹壁血管などの血管構造が存在する場合がある。
【０００５】
外科医は、患者の解剖学的構造を熟知した後、欠損部を通じて臓器を慎重に患者の腹部に戻す。欠損部の修復には縫合糸又は締結具による欠損部の閉鎖が含まれる場合もあるが、一般的には、メッシュパッチなどの外科用プロテーゼ（surgical prosthetic）を開口した欠損部に被せて配置し、従来的な縫合糸又は外科用締結具で腹壁又は鼠径床にメッシュパッチを取り付けることが含まれる。メッシュパッチは障壁として機能し、腸管が欠損部を通じて押し出されることを防ぐ。
【０００６】
現在、メッシュパッチを組織に取り付けるために使用可能な様々な外科用器具及び締結具が存在する。器具の一種として、外科用ステープラーがある。この外科用ステープラーには、形成前のステープルのスタックが、カートリッジ内部に、ばね機構によってこの器具内部を順に前進する連続的な様式で収容されている。２次的な供給機構によって、このスタックから最も遠位のステープルが分離され、スタックの残りの部分は後方に保持され、そして、最も遠位のステープルがステープル形成機構へと供給される。この種類の供給機構は、米国特許第５，４７０，０１０号（Ｒｏｔｈｆｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．）及び第５，５８２，６１６号（やはりＲｏｔｈｆｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．）に見出される。
【０００７】
別のヘルニアメッシュ取り付け器具では、ばねの小部分に似た螺旋状ワイヤー締結具が使用される。多数の螺旋状ワイヤー締結具が５ｍｍシャフト内に連続的に格納されてもよく、組織内へと旋回しながら進むか又は回転してもよい。荷重ばねを使用して、複数の螺旋状締結具をシャフト内で遠位側に付勢又は供給してもよい。突出部がシャフト内に延在し、荷重ばねにより、締結具スタックが排出されてしまうことを防ぎ、かつ回転する締結具の通過を可能にすることができる。これらの種類の器具及び締結具は、米国特許第５，５８２，６１６号（Ｂｏｌｄｕｃ  ｅｔ  ａｌ．）、第５，８１０，８８２号（Ｂｏｌｄｕｃ  ｅｔ  ａｌ．）及び第５，８３０，２２１号（Ｓｔｅｉｎ  ｅｔ  ａｌ．）に見出される。
【０００８】
上に列挙した参照文献では、外科用器具を通じて複数の締結具を供給するために、ばね機構を使用することが、教示されている。ばね機構は、典型的には、長く柔軟なコイルばねを使用して、締結具のスタックを押し、外科用器具のシャフト内の案内部又は経路を通過させる。この種類の供給機構は、一般的に単純かつ高信頼性のものとなり得るが、装填済外科用締結具をスタックから分離して供給する、追加の弁機構を必要とする。
【０００９】
他の器具では、再装填可能な単発式器具か、少数の締結具を保持する回転式マガジンのどちらかを使用して、外科用締結具を分配する。これらの種類の外科用締結器具は、米国特許第５，２０３，８６４号及び第５，２９０，２９７号（双方ともＥｄｗａｒｄ  Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）に見出すことができる。これらの器具は外科のコミュニティでは受け入れられておらず、これは恐らくは、これらの締結器具が単発式であり、回転式マガジンの寸法が大きいことから、このような器具の使用が開腹手術に限定されてしまうためである。
【００１０】
往復式供給機構を有する器具が、米国特許第５，６０１，５７３号、第５，８３３，７００号、及び第５，９２１，９９７号（Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇ  ｅｔ  ａｌ．）に開示されている。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇ  ｅｔ  ａｌ．の参照文献では、往復式のフィードバーを用いて連続的なクリップのスタックを供給する供給機構を有するクリップ適用器具が教示されている。フィーダーシューは、遠位側に動くフィードバーと動作可能に係合し、これと共に動く場合があり、近位側に動くフィードバーと摺動的に係合し得る。したがって、フィーダーシューは、遠位側に動くフィードバーで、クリップのスタックを遠位側に割送るか又は押し、近位側に動くフィードバーに対しては静止したままとなる。最も遠位のクリップが血管に適用される際には、追加の弁機構によって、最も遠位のクリップがスタックから分離され、該スタックの残りの部分は静止したまま保持される。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇ  ｅｔ  ａｌ．による参照文献では、単一の往復部材を有する往復式供給機構が教示されているが、これらの参照文献はヘルニアメッシュの取り付けにおけるクリップ適用器具の使用を教示するものでも、移動部材によって各クリップを個別に打ち込むこと又は供給することを教示するものでもない。
【００１１】
往復方式を使用した他の締結具供給機構が、米国特許第４，３２５，３７６号（Ｋｌｉｅｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．）に開示されている。クリップマガジン内に連続的に複数のクリップを格納するクリップ適用器具が開示されている。これらのクリップはスタックになっており、最も近位のクリップは、器具の作動の度に、往復部材又はラチェットブレードによる遠位側へのラチェット動作又は割送りが可能な爪によって、遠位側に押されるか又は供給され得る。爪が遠位側に割送られると、クリップのスタックを遠位側に押すことができる。また、二次弁機構が記載されている場合もある。したがって、Ｋｌｉｅｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．による供給機構は、単一の往復部材及び爪を使用して、クリップスタックを遠位側に押すか又は供給することを教示し、かつ、最も遠位のクリップを供給するための二次弁機構を必要とする場合がある。
【００１２】
米国特許第３，７４０，９９４号（ＤｅＣａｒｌｏ  Ｊｒ．）には、複数のステープル又はクリップを割送ることができ、かつ対向する板ばねアセンブリ対のうちの１方を往復運動させることにより、該ステープル又はクリップの排出準備を行うことができる、新しい往復供給機構が記載されている。ステープルは、ガイドレール内で連続的に位置し、固定された板ばねアセンブリがガイドレールの平面へと延在する。往復運動する板ばねアセンブリは、固定された板ばねアセンブリへ向かって、内側に対向し、延在し得る。往復式板ばねアセンブリが遠位側に移動すると、アセンブリの各板ばねのそれぞれが、ステープルと係合してこれを遠位側に動かし得る。遠位側に動くステープルは固定された板ばねアセンブリの局部的な個別の板ばねを反らし、反らされた板ばねはステープルの通過の後に、反らされる前の位置に戻ることができる。動く板ばねアセンブリが近位側に動くと、固定した板ばねアセンブリの板ばねがステープルを静止したまま保持し、その近位側への移動を防ぐ。二次ガイドレール及び弁機構が、形成用にスタックから単体のステープルを分離するために提供される場合もある。前記二次ガイドレール及び弁機構は、その単体のクリップが形成される際に、ステープルのスタックを静止したまま保持することができる。
【００１３】
更に、同様の供給機構が、米国特許第４，４７８，２２０号（ＤｉＧｉｏｖａｎｎｉ  ｅｔ  ａｌ．）及び米国特許第４，４７１，７８０号（Ｍｅｎｇｅｓ  ｅｔ  ａｌ．）に開示されている。これらの関連する出願は、共に、１つの固定部材と１つの往復部材とを使用して、複数のクリップを遠位側に供給するか、割送る、往復式の供給機構を教示する。角度を付けられた可撓性指部が、ヒンジにより往復式部材へと取り付けられてもよく、該指部は、遠位側に移動する際にはクリップと動作可能に係合し、近位側に移動する際にはクリップと摺動的に係合する。固定部材内の角度を付けられた可撓性指部は、クリップが遠位側に移動するときには軌道から反れ、クリップが通過した後には跳ね上がって、クリップの近位側への移動を停止させる。また、二次弁機構も開示されている。
【００１４】
本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２００２／００６８９４７号（その開示内容は、参照により本明細書に援用される）は、複数の個別の外科用締結具を送達するための装置を教示する。一実施形態において、送達装置は、遠位端及び近位端を有する駆動機構を備える。駆動機構は、移動部材と固定された対向部材とを有し、これによって移動部材は、送達装置に対して近位側及び遠位側に移動可能である。移動部材は、組織を貫通するための鋭い遠位端を有する。この装置は、第１部材と第２部材との間に位置する少なくとも１つの外科用締結具を含む。外科用締結具のそれぞれは、近位端及び遠位端を有する。また、装置は、少なくとも２つの連続的な位置を有するアクチュエータをも有する。移動部材を遠位側に前進させ、組織を貫通するための第１位置、及び移動部材を近位側に後退させるための第２位置であり、これらによって締結具の遠位端が配置される。
【００１５】
メッシュ固定のためのタックは、一般的にステンレス鋼、ニチノール又はチタンなどの金属から作製されてきた。十分な保持強度、様々なプロテーゼメッシュに対する貫通性能、及び容易な製造のためには、金属製のタックが不可欠であった。最近まで、吸収性のタックは市販されておらず、外科医は身体内に恒久的に残らない固定手段を提供するためには、吸収性縫合糸を使用することができるのみであった。しかしながら、修復手技によっては、縫合糸の使用が極めて困難である。異物の蓄積を最小限に留めようとする外科手術での傾向を踏まえ、最小限の寸法の吸収性タックが必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
上記の進歩にもかかわらず、更なる改善を求める需要が未だ存在している。特に、外科医が、正確かつ容易に外科用締結具を組織内に分配することが可能な、組織修復手技のためのアプリケータ器具に対する需要が未だ存在しており、外科用締結具を、狭い領域に、正確かつ容易に分配可能とするアプリケータ器具、及び吸収性の外科用締結具に対する需要が未だ存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
一実施形態では、アプリケータ器具は、外科用締結具を送達して、軟部組織に対してメッシュ材料を固定する、湾曲したシャフトを有する多発射式器具である。アプリケータ器具は、腹壁ヘルニアに対処する、開腹式の外科的修復手技に使用できる。一実施形態では、連続した複数の外科用締結具が、アプリケータ器具のシャフト内に収容され、シャフトの遠位端は、ハンドルに取り付けられたシャフトの近位端に対して角度を付けて配向される。
【００１８】
一実施形態では、多発射式アプリケータ器具は、シャフトの長さ方向に沿って格納された連続した複数のストラップ状インプラント、又は外科用締結具を有する。アプリケータは、タブ付き形状を有する、一対の扁平なスタンピング部を備える発射システムを有する。一方のスタンピング部は静止しており、他方のスタンピング部は、遠位側方向及び近位側方向にサイクル運動を行い、シャフトの長さ方向に沿った外科用締結具のインクリメンタルな供給を行いやすくする。スタンピング部が扁平なものであることにより、組立が容易になり、かつスタンピング部が、湾曲した経路を通って案内される際の可撓性が高まる。一実施形態では、一対の長い、成形された案内構成部品により、摩擦と変形を最小限に留めて、湾曲した経路を移動することが達成される。前記成形された構成部品は、シャフト内に収容されることが望ましく、この場合のシャフトはステンレス鋼製のカニューレであってもよい。
【００１９】
一実施形態では、シャフトの遠位端において、ステージング線ばねが、静止したタブ付きスタンピング部の遠位端に、下方への力をかける。線ばねによってかけられた力により、外科用締結具は、器具の分配端部に対して位置決めされ、整列させられる。外科用締結具が、シャフトの遠位端において装填位置に到達したとき、サイクルを終えたスタンピング部は後退させられ、そして、線ばねが、前進用導管から、発射用導管内へと装填済締結具を下方へ移動させる。発射ロッドを備える発射システム、及びハンドル内に格納されたエネルギーシステムを介して、発射用導管から、締結具が分配される。線ばねにより、より経済的かつ容易に、システム内に組み立てられる、ばね力機構がもたらされる。
【００２０】
一実施形態では、輪郭形成された（contoured）先端部又はキャップが、シャフトの遠位端に取り付けられる。キャップの輪郭により、アプリケータ器具の遠位端は、スカート状メッシュに対して非損傷性のものとなっている。
【００２１】
一実施形態では、キャップは、際立っていてもよく、かつ湾曲した底面を有していてもよい、下部遠位縁を有する。下部遠位縁は、好ましくはスカート状メッシュのシーム部の中に進入させられ、様々な銘柄及びサイズのスカート状メッシュのポケット領域又は角部に嵌め込まれ、これにより、外科用締結具送出窓が、スカート状メッシュのシーム部又はヘム部より上に、かつ該シーム部又はヘム部から、ある設定距離にあることが確保される。
【００２２】
一実施形態では、キャップは、下部遠位縁に沿って、かつその側方に、延在部又はウイング状の形状を有する。下部遠位縁及び側方延在部は、好ましくは、アプリケータ器具がメッシュのシーム部内をより自由に摺動できるようにし、かつ、医師が、アプリケータ器具のハンドルに前方向への力をかけ、対向する組織に逆方向への圧力をかけたときに、メッシュのより広い領域にわたって、力が分散され得るようにする。また、延在部は、器具の先端部を安定させて配向し、ストラップが、標的のスカート状メッシュインプラントの上層内へと、上方に送達されることを確保する。
【００２３】
一実施形態では、キャップは、下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜して、オープンスカート型メッシュの上部メッシュ片をメッシュのシーム部領域から離すように曲げる、傾斜遠位面を有する。一実施形態では、キャップは、オープンスカート型メッシュの底部メッシュ片に対して当接する底面を有する。
【００２４】
キャップは、望ましくはシャフトの遠位端に固定され、シャフトに対してキャップが回転したり、又は平行移動したりしないようにされる。一実施形態では、キャップの近位端は、シャフトの外径（例えば、８ｍｍ  ＯＤ）に一致する円筒形状に変形している。
【００２５】
輪郭形成された、非損傷性のキャップには、シャフトの遠位端に鋭い縁はない。それ故、医師は、最初の及び後続の外科用締結具の配置のための、器具の位置決め、又は再度の位置決めのときに、オープンスカート型メッシュのシーム部の内側に沿ってキャップを滑らせることができ、キャップが様々な孔径のメッシュに引っかかってしまうことがない。
【００２６】
一実施形態では、アプリケータ器具のハンドル及びトリガー又は作動部は、器具のハウジング又は本体の上方で再び位置決めされる。この構成では、ユーザに多数の利点をもたらす位置にアプリケータ器具のトリガーが配置される。第１に、ハンドルは、人間工学的に許容できる場所に位置しており、発射の準備のときに、無理のない位置にユーザのひじが来ることを可能にする。一実施形態では、ハンドルは、アプリケータ器具の遠位端に向かって前方に角度を付けられ、ユーザの手首も同様に無理のない位置に来ることを容易にする。ハンドルの位置が、アプリケータ器具の本体部の上方にあることにより、器具を患者の体から離すことが可能となり、これは、開腹手技においては好ましいことである。
【００２７】
湾曲したシャフトの上方への湾曲と、ハンドルの前方への角度付けの組み合わせは、互いに相補し合って、意図した固定の方向へと、上方へ外科用締結具を送達しやすくする。一実施形態では、アプリケータ器具は、何個の外科用締結具が発射されたのか、又は何個の外科用締結具がアプリケータ器具内に残っているのかを示す、カウンタ／表示器を有する。カウンタ／表示器は、好ましくは、ハンドルの頂部に配置され、ハンドルが直立し、発射位置に準備されたときに、視認しやすいようにする。また、カウンタ／表示器は、ロックアウト機構と連結され、ストラップが不足しているとき、及び器具が空になったときにも表示を行う。
【００２８】
一実施形態では、トリガーは、器具の作動が、外科医の手に確実性と安定性を感じさせることが可能な、直線運動を行う。トリガーの配向及びカウンタ／表示器の位置により、器具の正しい配向又は器具が意図したように使用されていることが示唆される。一実施形態では、トリガーは、器具の正しい配向を更に示唆する人さし指用の溝を、トリガー表面に有する。
【００２９】
トリガーの直線運動により、指の力が集中しているところが、トリガーの長さ方向の上側又は下側であるかとは関係なく、トリガーを締め付けるために必要な力と距離に関する一貫性が得られる。
【００３０】
一実施形態では、腹壁に対するヘルニア用メッシュの位置に対して、外科用締結具を正しく配向するために、直立したハンドル配向が必要とされる。また、好ましくは、先端部の傾斜面の幾何学的形状により、器具が正しく配向しているときには、外科用締結具を、メッシュ及び腹壁組織に対して正しい配向で送達し得ること、及びスカート状メッシュのシーム部から離れた、好ましい距離に配置し得ることも確保される。
【００３１】
トリガーは、直線経路に沿って移動し、これにより、アプリケータ器具のハウジング内に位置した発射システムに対して、移動を変換するための、特有のラック・アンド・ピニオン式の連結が容易になる。一実施形態では、発射システムは、エネルギーを適用して、外科用締結具を分配するために使用される、蓄積エネルギーシステムを備える。発射システムは、箱状の構成部品内に配置された圧縮ばね（本明細書では発射ばねとも呼ばれる）と、トリガーに連結されて、発射ばねにエネルギーを蓄えるために発射ばねを圧縮する連結部と、トリガー位置に対して、所定の負荷及び時間間隔で圧縮されたばねを解除する発射ばね解除部と、を有する。
【００３２】
一実施形態では、トリガーは、一対の回転部材によって、内部に支持されている。トリガーは、好ましくは、２つの回転点接触のみを有し、バインディングの潜在的な危険性がなくなるようにされる。回転部材は、ギアシステムにより互いに連結しており、該ギアシステムによりこれらの２つの部材が同じ割合で回転することが確保されている。加えて、トーション戻しばねが、回転部材の間に接続され、トリガーの作動後に、トリガー及び発射システムが、発射サイクルの最初の段階、つまり最も低エネルギーな状態に戻されることを確保してもよい。このトリガー戻しばねの構成と、トリガーに対するこのばねの位置決めにより、弱く、ほぼ一定なトリガー復元力（予荷重とトリガーのみが操作者の手へと移動するための力）が可能となるが、これは、以前のアプリケータ器具では、トリガーに大きな力が必要だった点を改善するものである。代替的な実施形態では、トリガーに直接作用するトーションばねが備えられてもよい。トーションばねにより、器具の作動中に、ユーザによってかけられる任意のモーメントを効果的に相殺するモーメントがもたらされる。
【００３３】
一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配置され、第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能な発射システムと、第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って、ハウジングから上方に延在するハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、を備える。一実施形態では、ハンドルは、アプリケータ器具の近位端に位置し、アプリケータ器具の遠位端へ向かって傾くように角度を付けられている。アプリケータ器具は、好ましくは、ハンドルに取り付けられて、発射システムを作動させるトリガーを備える。
【００３４】
アプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングから延在する細長シャフトを有する。一実施形態では、複数の外科用締結具が、細長シャフトの中に装填されて、トリガーが引かれたときに、細長シャフトの遠位端から分配される。望ましくは、細長シャフトは、第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、近位側部分に対してある角度で配向されて、アプリケーション器具の頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する。一実施形態では、シャフトは、シャフトの近位側部分とシャフトの遠位側部分との間に、湾曲部を有する。
【００３５】
一実施形態では、アプリケータ器具は、トリガーをハンドル及び発射システムと連結する連結部を備える。一実施形態では、連結部により、好ましくは、トリガーの移動が、第１の軸線と鋭角をなし、かつハンドルの第２の軸線に垂直な第３の軸線に沿って延在する直線経路に制限される。
【００３６】
一実施形態では、トリガーは、アプリケータ器具の近位端へ向かって移動して、連結部を作動させるために、第３の軸線に沿って延在する直線経路に沿って移動可能であり、この移動によって、発射システムを、アプリケータ器具の遠位端へ向かって、第１の軸線に沿って移動させる。
【００３７】
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、細長シャフトの内側に配置され、かつ細長シャフトの長さ方向に沿って延在する案内部材を備える。案内部材は、角度を付けられていてもよいし、湾曲していてもよい。一実施形態では、案内部材は、湾曲しており、かつ案内部材の長さ方向に沿って延在する湾曲した管路を有する。この湾曲した管路は、細長シャフトの遠位端へ向かって外科用締結具を前進させる前進用導管と、細長シャフトの遠位端から１個ずつ外科用締結具を分配するための発射用導管と、を備えてもよい。
【００３８】
一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、アドバンサー要素用導管内に配置され、かつ遠位側方向及び近位側方向に移動可能であって、細長シャフトの遠位端へ向かって外科用締結具を前進させる、アドバンサー要素と、アドバンサー要素用導管内に配置され、かつアドバンサー要素と対向して、細長シャフトの近位端へ向かって外科用締結具が移動することを防ぐ、アンチバックアップ部材と、を備える。
【００３９】
一実施形態では、発射ロッドが、発射用導管内に配置され、該発射ロッドは、細長シャフトの遠位端から装填済外科用締結具を分配するために、後退位置と延伸位置との間で移動可能である。アンチバックアップ部材の最も遠位の端部には、望ましくは、外科用締結具のうちの先頭の１個をアドバンサー要素から受け取り、該外科用締結具のうちの先頭の１個を、発射ロッドと整列させるために、アドバンサー要素用導管から発射用導管へと移す、ステージングばね板を備える。アプリケータ器具は、望ましくは、案内部材に取り付けられ、かつ、ステージングばね板と接触して発射用導管と整列するようにステージングばね板を付勢するためのばね力をかける遠位端を有する、ステージング線ばねを有する。
【００４０】
一実施形態では、案内部材は、望ましくは、ステージングばね板と整列する、案内部材の外壁に形成された窓部を備える。ステージング線ばねの遠位端は、好ましくは、前記窓部を通過して、ステージングばね板と係合する。
【００４１】
一実施形態では、アドバンサー要素及びアンチバックアップ部材は、扁平で、細長い金属製のスタンピング部であり、該スタンピング部から延在して、細長シャフトの遠位端へ向かって突出する、タブを有している。一実施形態では、アンチバックアップ部材のタブが、アドバンサー要素へ向かって延在し、かつアドバンサー要素のタブが、アンチバックアップ部材へ向かって延在する。
【００４２】
また、一実施形態では、連結部は、上側ギア歯と下側ギア歯を有する第１の回転式リンクを備えてもよい。ここで、第１の回転式リンクは、トリガーの上部の内側に配置され、第１の枢軸が、トリガーの上部に対して、第１の回転式リンクを枢動可能に固定している。また、連結部は、上側ギア歯と下側ギア歯を有する第２の回転式リンクを備えてもよい。ここで、第２の回転式リンクは、トリガーの下部の内側に配置され、第２の枢軸が、トリガーの下部に対して、第２の回転式リンクを枢動可能に固定している。第１の回転式リンクの下側ギア歯は、好ましくは、第２の回転式リンクの上側ギア歯と噛み合い、トリガーが締め付けられたとき、第１及び第２の回転式リンクが同じ割合で回転するようにされる。
【００４３】
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、ハンドルの上端付近に位置して、第１の回転式リンクの上側ギア歯と噛み合う第１のラックと、アプリケータ器具のハウジングの上端付近に位置して、第２の回転式リンクの下側ギア歯と噛み合う、第２のラックと、を備える。
【００４４】
一実施形態では、第１の細長スロットが、第１の枢軸を受容するために、ハンドルの上部に形成されている。第１の細長スロットは、望ましくは、第３の軸線に平行な第４の軸線に沿って延在しており、第１の枢軸は、第１の細長スロット内で、近位側方向及び遠位側方向に移動可能である。一実施形態では、第２の細長スロットが、第２の枢軸を受容するために、ハンドルの下部に形成されている。第２の細長スロットは、好ましくは、第３の軸線と第４の軸線の両方に平行な第５の軸線に沿って延在しており、第２の枢軸は、第２の細長スロット内で、近位側方向及び遠位側方向に移動可能である。一実施形態では、トリガーが締め付けられたとき、第１及び第２の枢軸が、望ましくは、それぞれ第１及び第２の細長スロットを通って、アプリケータ器具の近位端へ向かって、同時に移動する。第１及び第２の細長スロットにより、２つの回転式リンクが同じ割合で回転することが確保される。第１及び第２の細長スロットは、先の実施例で記載したギア歯とラックに代えて使用されてもよい。
【００４５】
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、トリガーの下端に接続されて、第３の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向にトリガーと同時に移動するトリガーラックと、トリガーラックと噛み合う第１のギア歯の組と、第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に摺動する摺動式ヨーク上の歯と噛み合う第２のギア歯の組と、を有する駆動ギアと、を備える。トリガーラックは、トリガー部品とは分離されており、これら２つの構成部品の間のあそび及び回転が、ある程度は許容される。更に、分離した構成部品であるため、トリガーラックを、より強固な材料から、より経済的な方法で、製造することができる。
【００４６】
一実施形態では、駆動ギアは、トリガーが締め付けられて近位側に移動したとき、発射システムを遠位側に移動させる。一実施形態では、駆動ギアは、望ましくは、トリガーが遠位側に移動したとき、発射システムを近位側に移動させる。
【００４７】
一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、ハンドルの上端に位置して、アプリケータ器具から分配された外科用締結具の数、及び／又はアプリケータ器具内に残っている外科用締結具の数を表示する、カウンタを備える。一実施形態では、カウンタは、望ましくは、ハンドルの上端に形成されたカウンタ用窓部と、カウンタ用窓部を通して視認可能な回転可能ディスクと、回転可能ディスクに接続され、かつ回転可能ディスクの下に延在する歯を有する回転可能ギアと、ハンドルに枢動可能に固定されて、前方位置と後方位置との間を切り替えるロックアウトカウンタと、を備える。ロックアウトカウンタは、好ましくは、前方位置にあるときに回転可能ギア歯と噛み合う第１の歯と、後方位置にあるときに回転可能ギア歯と噛み合う第２の歯と、を有する。カウンタは、好ましくは、ロックアウトカウンタと接触して、通常はロックアウトカウンタを前方位置へ付勢するロックアウトカウンタばねを備える。一実施形態では、トリガーが、完全に締め付けられたとき、第１の回転式リンクが、ロックアウトカウンタを後方位置に切り替えるロックアウトカウンタばねの力に打ち勝つために、ロックアウトカウンタに接触し、これによって、ロックアウトカウンタの第１及び第２の歯が、回転可能ギアの歯と係合して、回転可能ディスクを回転させる。ロックアウトカウンタのばね部材によって、カウンタがカウントのサイクルを完了した後に、回転式リンクの更なる超過した移動が可能となる。
【００４８】
一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、望ましくは、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配置され、遠位側方向及び近位側方向に移動可能な発射システムと、ハウジングから上方に延在し、かつアプリケータ器具の遠位端へ向かって角度を付けられたハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、を備える。アプリケータ器具は、望ましくは、アプリケータ器具の底部付近にて、ハウジングから遠位側に延在するシャフトであって、アプリケータ器具の長手方向軸線に沿って延在する近位側部分と、近位側部分に対してある角度で配向されて、アプリケーション器具の頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、シャフトを備える。好ましくは、複数の外科用締結具が、シャフトの中へ連続的に装填され、かつキャップが、シャフトの遠位端に固定され、このキャップは、下部遠位縁と、下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位面とを有している。好ましくは、キャップは、遠位面に形成された送出窓を備え、該送出窓は、下部遠位縁から離間した下端を有する。望ましくは、発射システムを作動させて、送出窓を通じて外科用締結具を分配するために、トリガーが、ハンドルに取り付けられる。
【００４９】
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、シャフトの内側に配置され、かつシャフトの長さ方向に沿って延在する案内部材を備え、該案内部材は、案内部材の長さ方向に沿って延在する湾曲した管路を有する。この湾曲した管路は、望ましくは、シャフトの遠位端へ向かって外科用締結具を前進させる前進用導管と、キャップの分配用窓部を通じて、外科用締結具を分配するための発射用導管と、を備える。アドバンサー要素は、好ましくは、アドバンサー要素用導管内に配置され、かつシャフトの遠位端へ向かって外科用締結具を前進させるために遠位側方向及び近位側方向に移動可能である。静止したアンチバックアップ部材は、好ましくは、アドバンサー要素用導管内に配置され、かつシャフトの近位端へ向かって外科用締結具が移動することを防ぐために、アドバンサー要素と対向する。
【００５０】
一実施形態では、発射ロッドが、発射用導管内に配置され、該発射ロッドは、シャフトの遠位端から外科用締結具を分配するために、後退位置と延伸位置との間で移動可能である。静止したアンチバックアップ部材は、好ましくは、その遠位端において、外科用締結具のうちの先頭の１個をアドバンサー要素から受け取り、該外科用締結具のうちの先頭の１個を、発射ロッドと整列させるために、アドバンサー要素用導管から発射用導管へと移す、ステージングばね板を有する。一実施形態では、ステージング線ばねが、案内部材に取り付けられ、該ステージング線ばねは、ステージングばね板と接触して、ステージングばね板を発射用導管と整列するように付勢する遠位端を有する。
【００５１】
一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジング内に配置された発射システムと、ハウジングに連結されて、発射システムを作動させるアクチュエータと、ハウジングから延在する細長シャフトであって、ある外径を有する、細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備え、該キャップは、該細長シャフトの外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する。
【００５２】
一実施形態では、ハウジングは、アプリケータ器具の底部を画定する。アプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングから上方に延在し、かつ細長シャフトの遠位端へ向かって角度を付けられ、又は傾いたハンドルを有する。一実施形態では、ハンドルは、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する。アクチュエータは、ハンドルに取り付けられるトリガーであってもよい。
【００５３】
発射システムは、望ましくは、ハウジング内に配置され、かつ第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能である。ハンドルは、好ましくは、第１の軸線と、約７０〜８０°、より好ましくは、約７５°の鋭角をなす第２の軸線に沿って延在する。
【００５４】
一実施形態では、キャップの下部遠位縁は、望ましくは、細長シャフトの外径を超える長さを有する。一実施形態では、キャップは、下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有する。
【００５５】
一実施形態では、キャップは、好ましくは、遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する外科用締結具送出窓を有する。送出窓は、望ましくは、下部遠位縁から離間した下端を有する。一実施形態では、キャップは、底面を有し、キャップの下部遠位縁は、キャップの該底面と送出窓の下端との間に延在する厚みを有する。
【００５６】
一実施形態では、キャップの近位端は、約６〜１２ｍｍの外径を有し、より好ましくは、細長シャフトの外径に一致及び適合する約８ｍｍの外径を有する。
【００５７】
一実施形態では、細長シャフトが、ハウジングに取り付けられ、ハウジングから遠位側に延在している。一実施形態では、細長シャフトは、第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、近位側部分に対してある角度で配向されて、アプリケータ器具の頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分を有する。一実施形態では、細長シャフトは、シャフトの近位側部分とシャフトの遠位側部分との間に位置する、湾曲部を有する。
【００５８】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、以下に詳しく説明される。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の左側面図である。
【図２】本発明の一実施形態に従った、外科手技の際の図１のアプリケータ器具の右側からの斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態に従った、図１及び２に示したアプリケータ器具から分配される外科用締結具の斜視図である。
【図４Ａ】内部の構成部品を示すために、ハンドルの右半体を取り去った、本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために使用されるアプリケータ器具の近位端の右側立面図を示す。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態に従った、トリガーと２段式駆動ギアを透明にした、図４Ａのアプリケータ器具の近位端を示す。
【図４Ｃ】図４Ａに示されるアプリケータ器具の近位端の斜視図を示す。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具から何個の外科用締結具が分配されたのかをカウントする、カウンタを示す。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具から何個の外科用締結具が分配されたのかをカウントする、カウンタを示す。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具から何個の外科用締結具が分配されたのかをカウントする、カウンタを示す。
【図６Ａ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第１段階の際のアプリケータ器具を示す。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第２段階の際のアプリケータを示す。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第３段階の際のアプリケータを示す。
【図６Ｄ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第４段階の際のアプリケータを示す。
【図６Ｅ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第５段階の際のアプリケータを示す。
【図６Ａ−１】図６Ａに示した発射サイクルの第１段階の際の図５Ａ〜５Ｃのカウンタを示す。
【図６Ｂ−１】図６Ｂに示した発射サイクルの第２段階の際のカウンタを示す。この第２段階の間に、回転式リンクが、カウンタに接触し始める。
【図６Ｃ−１】図６Ｃに示した発射サイクルの第３段階の際のカウンタを示す。この第３段階の間に、カウンタが、カウンタのドウェルビームを反らせ始める。
【図６Ｄ−１】図６Ｄに示した発射サイクルの第４段階の際のカウンタを示す。この第４段階の間に、カウンタが、後方位置へと枢動する。
【図６Ｅ−１】図６Ｅに示した発射サイクルの第５段階の際のカウンタを示す。この第５段階の間に、カウンタのドウェルビームが、回転式リンクによって更に反らされる。
【図７Ａ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の際の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の際の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図７Ｃ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の際の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図８】本発明の一実施形態に従った、前後にサイクル運動して、アプリケータ器具の遠位端へ向かって外科用締結具を前進させるアドバンサー要素、及び外科用締結具が近位側に移動することを防ぐアンチバックアップ部材の側方立面図である。
【図９】本発明の一実施形態に従った、図８に示される、アドバンサー要素と、アンチバックアップ部材と、を備えた、アプリケータ器具の細長シャフトの断面図である。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態に従った、図８に示されるアドバンサー要素と、アンチバックアップ部材と、を備えた、アプリケータ器具のシャフトの内側に配置された右側案内部材の遠位端の断面図である。
【図１０Ｂ】本発明の一実施形態に従った、案内部材に固定されたステージング線ばねを有する、図１０Ａの右側案内部材を示す。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態に従った、左側案内部材と、ステージング線ばねと、外科用締結具分配用窓部を有するキャップと、を備える、アプリケータ器具の遠位端を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａの底面図である。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークにより、装填済外科用締結具を整列させる方法を示す。
【図１２Ｂ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークにより、装填済外科用締結具を整列させる方法を示す。
【図１２Ｃ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークにより、装填済外科用締結具を整列させる方法を示す。
【図１２Ｄ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークにより、装填済外科用締結具を整列させる方法を示す。
【図１２Ｅ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークにより、装填済外科用締結具を整列させる方法を示す。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定されたキャップの斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの底面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａに示したキャップの断面図である。
【図１４Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の遠位端が、オープンスカート型メッシュの中央開口部の中へと挿入された、オープンスカート型メッシュの上面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの拡大断面図である。
【図１４Ｃ】本発明の一実施形態に従った、外科的開口部に挿入されるオープンスカート型メッシュと、メッシュ固定のために使用されるアプリケータ器具を用いた、開腹式のヘルニア修復手技の１段階を示す図である。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態に従った、細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を有する、アプリケータ器具の左側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示したキャップの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｂに示したキャップの上面斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態に従った、オープンスカート型メッシュの上部メッシュ片と底部メッシュ片との間に挿入された、図１５Ａ〜１５Ｃのアプリケータ器具の遠位端におけるキャップを示す。
【図１７】本発明の一実施形態に従った、回転可能な細長シャフトを有するアプリケータ器具を示す。
【図１８Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１８Ｂ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１８Ｃ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１９】本発明の一実施形態に従った、湾曲した外部シャフトと、湾曲した外部シャフトの遠位端の配向を、湾曲した外部シャフトの近位端に対して変化させるシャフト回転要素と、を備える、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端の側面図である。
【図２０】図１９に示された湾曲した外部シャフトを備える、アプリケータ器具の遠位端の断面図である。
【図２１】本発明の一実施形態に従った、関節接合要素と、外部シャフトの遠位端の配向を外部シャフトの近位端に対して変化させる外部シャフト回転要素と、を備える、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端の斜視図である。
【図２２】図２１に示した外部シャフトの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
図１を参照すると、一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具３０は、近位端３２と、遠位端３４と、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸線Ａ１−Ａ１と、を有する。アプリケータ器具３０は、望ましくは、ハウジング３５と、ハウジングから上方に延在するハンドル３６と、ハンドルに取り付けられたトリガー３８と、ハウジング３５から遠位側に延在する細長シャフト４０と、を備える。細長シャフト４０は、アプリケータ器具の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に沿って延在する第１の部分４２と、第１の部分４２に対して角度を付けられるか、又は湾曲した第２の部分４４と、を備える。
【００６１】
一実施形態では、キャップ４６が、細長シャフト４０の遠位端に取り付けられる。キャップ４６は、好ましくは、キャップの下部遠位縁から離れるように、かつアプリケータ器具３０の近位端３２へ向かって傾斜する遠位面４８を有する。
【００６２】
一実施形態では、ハンドル３６は、何個の外科用締結具が分配されたのか、及び／又は何個の外科用締結具がアプリケータ器具内に装填されたままなのか、を表示するカウンタ５２を収容する上端５０を備える。一実施形態では、カウンタ５２は、最後の外科用締結具が分配されたときに、アプリケータ器具がそれ以上使用されないようにロックする。一実施形態では、カウンタ５２は、ハンドル３６の上端５０において視認することができ、何個の外科用締結具が分配されたのかについての視覚的な表示器を提供する。ハンドルの上端は、アプリケータ器具３０の頂部を画定する。ハウジング３５は、アプリケータ器具３０の底部を画定する下端５４を有する。
【００６３】
一実施形態では、ハンドル３６は、好ましくは、アプリケータ器具３０の遠位端３４へ向かって傾くことで、外科医のために人間工学的な改善をもたらしており、外科医は、自身のひじ又は手首を無理のない位置に維持することができる。一実施形態では、ハンドル３６は、好ましくは、アプリケータ器具の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に対して鋭角α１をなす、長手方向軸線Ａ２−Ａ２に沿って延在する。一実施形態では、角度α１は、約７０〜８０°であり、より好ましくは、約７５°である。外科手技の際、ハウジング３５の下端５４は、好ましくは、患者の方を向き、ハンドル３６の上端５０は、好ましくは、患者から離れる方を向く。
【００６４】
図２を参照すると、一実施形態では、図１に示したアプリケータ器具３０は、開腹ヘルニア修復手技などの外科手技の際に、外科用締結具を分配するために使用され得る。一実施形態では、アプリケータ器具３０は、トリガー３８が締め付けられたときに分配されるように、シャフト４０内に予め装填された複数の外科用締結具を有する。一実施形態では、トリガー３８が締め付けられる度に、１個の外科用締結具が分配される。一実施形態では、アプリケータ器具３０は、外科用締結具を分配して、患者の軟部組織に対して外科用メッシュなどのメッシュを固定するために使用される。
【００６５】
図２では、シャフト４０の角度を付けられた第２の部分４４が、外科的開口部に挿入されている。ハウジング３５の下端５４は、患者の方を向き、ハンドル３６の上端５０は、患者から離れる方を向いている。外科医は、ハンドル３６を把持し、シャフト４０の遠位端から外科用締結具を分配するためにトリガー３８を締め付けることができる。一実施形態では、外科医は、外科用締結具を分配するために、トリガー３８を、近位側に（即ち、アプリケータ器具の近位端３２へ向かって）引く。外科医は、好ましくは、アプリケータ器具の遠位端に対向している患者の組織に逆方向への圧力をかける。一実施形態では、外科医がトリガー３８を近位側に引く度に、１個の外科用締結具が分配され、トリガーが解放されると、このシステムは発射サイクルを終了し、トリガーが遠位側に戻れるようにする。
【００６６】
好ましくは、シャフトの第１の部分４２に対して湾曲した、かつ／又は角度を付けられたシャフト４０の第２の部分４４によって、軟部組織内への外科用締結具の正確な配置が容易となる。一実施形態では、アプリケータ器具３０は、腹壁ヘルニアに対処するための、開腹式の外科的修復手技の際に使用される。湾曲したシャフト４０の最も遠位の端部が、周縁シーム部において互いに接合された上部メッシュ片と底部メッシュ片を有するオープンスカート型メッシュのポケット内へと挿入されると、上部メッシュ片を軟部組織へ固定するために、アプリケータ器具の遠位端から外科用締結具が分配される。
【００６７】
一実施形態では、ハンドル３６及びトリガー３８は、アプリケータ器具のハウジング３５の上方で位置決めされる。この構成では、外科医に多数の利点をもたらす位置にトリガー３８が配置される。第１に、ハンドル３６が、外科医のひじが無理のない位置に来ることを可能にする場所に位置している。また、ハンドル３６は、アプリケータ器具３０の遠位端３４に向かって前方に角度を付けられ、外科医の手首が無理のない位置に来やすいようにしている。加えて、ハンドル３６の位置が、アプリケータ器具３０のハウジング３５の上方にあることにより、ハウジング３５の底部側端部５２を患者の体から離すことが可能となっており、これは、開腹手技においては特に好ましいことである。
【００６８】
一実施形態では、シャフト４０の上方への湾曲と、ハンドル３６での、アプリケータ器具の遠位端３４へ向かう、前方への角度付け又は傾きの組み合わせは、互いに相補し合って、意図した固定の方向への、上方への軌道に沿った外科用締結具の送達を容易にする。
【００６９】
一実施形態では、アプリケータ器具３０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているような、内部に複数の外科用締結具を備える多発射式器具である。一実施形態では、アプリケータ器具は、シャフト４０の長さ方向に沿って連続的に格納された複数の外科用締結具を備える。シャフト４０は、好ましくは、内部に組み込まれた、タブ付き形状を有する、一対の扁平なスタンピング部を備える。扁平なスタンピング部のうちの一方は、シャフト４０内で外科用締結具が近位側に移動することを防ぐために静止している。他方の扁平なスタンピング部は、トリガー３８が締め付けられ、その後解放される度に、遠位側方向及び近位側方向にサイクル運動を行い、シャフト４０の長さ方向に沿った外科用締結具のインクリメンタルな前進を容易にする。スタンピング部が扁平なものであることにより、スタンピング部に可撓性が付与され、スタンピング部が、シャフト４０によって画定される湾曲経路に沿って外科用締結具を案内しながら、シャフトの湾曲に適合して湾曲できるようになる。
【００７０】
一実施形態では、アプリケータ器具は、外科用締結具の湾曲した移動経路を画定する、成形された案内構成部品を備える。扁平なスタンピング部は、成形された案内構成部品の内部に配置されている。成形された案内構成部品は、好ましくは、外科用締結具が、シャフト４０を通じて遠位側に移動する際の、外科用締結具、アドバンサー要素、及びアンチバックアップ部材に対する摩擦と変形を最小限にする。一実施形態では、案内構成部品は、成形プラスチック製であり、一体に組み立てられて、細長シャフト４０を通って延在する管路内に収容される、２つの半体を備える。
【００７１】
図３を参照すると、一実施形態では、図１及び２に示されたアプリケータ器具３０のシャフト内に、複数の外科用締結具が予め装填される。１個の外科用締結具６０には、近位端６２と、互いに離間し、テーパー付けされた一対の端部６６、６８を有して、該両端部間でメッシュ繊維を捉える遠位端６４と、が備わっている。一実施形態では、外科用締結具６０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載された特徴の１つ以上を有する。
【００７２】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３０は、発射システムを収容するハウジング３５と、ハウジングから上方に突出するハンドル３６と、を備え、該ハンドルは、カウンタ５２を収容する上端５０を有する。ハンドルは、アプリケータ器具３０の近位端３２へ向かう直線経路に沿って引かれるように適合されたトリガー３８を備える。一実施形態では、トリガー３８は、アプリケータ器具３０の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に対して約１０−２０°、より好ましくは約１５°の角度α２をなす、直線経路Ａ３−Ａ３に沿って移動するように適合されている。
【００７３】
一実施形態では、アプリケータ器具３０は、ばねブロック７２と、発射ロッド７４と、トリガー３８が締め付けられる際のエネルギーを蓄積する発射ばねと、を有する発射システム７０を備える。発射システム７０は、好ましくは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されたものと同様の、１つ以上の特徴を備える。発射システム７０は、望ましくは、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、トリガーと共に近位側及び遠位側に摺動するトリガーラック７６を介して、トリガーと連結されている。トリガーラックは、駆動ギア７８に連結され、ここで、該駆動ギア７８は、トリガー３８がアプリケータ器具の近位端へ向かって締め付けられたときには、反時計回り方向に回転し、トリガー３８が解放され、アプリケータ器具の遠位端へ向かって遠位側に移動するときには、時計回り方向に回転する。駆動ギア７８は、摺動式ヨーク８２の上端に配置される歯と噛み合う外側ギア歯８０を有する。駆動ギア７８が、反時計回り方向に回転すると、ヨーク８２は、軸線Ａ１−Ａ１に沿って遠位側方向に摺動する。駆動ギア７８が、時計回り方向に回転すると、ヨーク８２は、軸線Ａ１−Ａ１に沿って近位側方向に、好ましくは、０．９〜１．５のギア比で、摺動する。
【００７４】
一実施形態では、アプリケータ器具３０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載された部分組立体と同様の、ラチェットばねを有するラチェット爪８４を備える。ラチェット爪８４により、摺動式ヨーク８２が、その方向を変化させ、図４Ａに示される元の位置に戻るように近位側に移動できるようになる前の、最も遠位の位置に移動することが確保される。
【００７５】
一実施形態では、アプリケータ器具３０は、通常はトリガー３８を遠位側に移動するように付勢する、トリガー戻しばね８６を備える。トリガー戻しばね８６は、ハンドル３６の成形部内に固定された第１のアーム部８８と、好ましくは、トリガー３８と係合する、第２のアーム部９０と、を備える。一実施形態では、トリガー３８の近位端は、タブ９２を有し、第２のアーム部９０が、通常はトリガーを遠位側に付勢するように、タブと係合する。トリガー戻しばね８６は、好ましくは、トリガー３８が締め付けられた際に、エネルギーを蓄積し、トリガーを解放して、トリガーを遠位側に移動させたときには、蓄積したエネルギーをトリガーに戻すように伝達する。他の実施形態では、トリガー戻しばね８６は、回転式リンク１１０及び１１２を、直接的に作動させる。
【００７６】
一実施形態では、カウンタ５２は、ギア歯９６を有する回転式ディスク９４を備える。カウンタ５２は、ハンドル３６の上端５０に形成された窓部９８を備え、回転式ディスク９４の上面への視覚的なアクセスがもたらされる。カウンタは、望ましくは、ロックアウトピン１００と、該ロックアウトピンと接触する、ロックアウトピンばね（図示せず）と、を備える。アプリケータ器具は、望ましくは、ロックアウトピン１００の一部を部分的に覆うロックアウト・ピン・カバー１０２を備える。
【００７７】
一実施形態では、カウンタ５２は、ロックアウトカウンタ用枢軸１０６を介して、ハンドル３６に枢動可能に固定された、ロックアウトカウンタ１０４を有する。また、カウンタ５２は、通常はロックアウトカウンタ１０４を付勢して、アプリケータ器具３０の遠位端へ向かって枢動させる、ロックアウトカウンタばね１０８をも備える。ロックアウトカウンタ１０４は、各発射サイクルの間に枢軸１０６の周りで前後に切り替わるように適合されている。
【００７８】
図４Ｂは、トリガー３８に連結された第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２を明瞭に図示するためにトリガーを透明にした、図４Ａのアプリケータ器具３０を示す。一実施形態では、第１の回転式リンク１１０は、トリガー３８の内部に配置され、かつ第１の枢軸１１４を介してトリガー３８に枢動可能に固定されている。第１の回転式リンク１１０は、ハンドル３６の上端の内部に位置するラック１２０と噛み合う上側ギア歯１１８を有する、上端１１６を有する。第１の回転式リンク１１０は、下側ギア歯１２４を有する、下端１２２を有する。トリガー３８は、内部に第１の内部スロット１２５を備え、該第１の内部スロット１２５は、組立の際に第１の枢軸１１４を受容するように適合されている。枢軸１１４は、組み立ての際に、第１の内部スロット１２５の「スナップ嵌合」機構を貫通する。これにより、２つの回転式リンク１１０、１１２の、枢動可能な固定が、確保される。
【００７９】
第２の回転式リンク１１２は、第２の枢軸１２６を介して、トリガー３８に枢動可能に固定されている。第２の回転式リンク１１２は、第１の回転式リンク１１０の下側ギア歯１２４と噛み合う上側ギア歯１３０を有する、上端１２８を有する。第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２は、対向するギア歯１２４、１３０を介して互いに連結され、これにより、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２が同じ割合で回転することが確保される。第２の回転式リンク１１２は、ハウジング３５の上方に配置された第２のラック内に成形された対向する歯と噛み合う底部側歯１３４を有する下端１３２を有する（図示せず）。トリガー３８は、組み立ての際に、第２の枢軸１２６を受容する第２の成形スロット１３６、を備える。枢軸１１４は、組み立ての際に、内部スロット１３６の「スナップ嵌合」機構を貫通する。これにより、２つの回転式リンク１１０、１１２の、枢動可能な固定が、確保される。更に、回転式ギアリンク１１０、１１２は、オフセットした対の歯１２４、１３０を有し、同一の型から製造された２つのギア間でタイミングの同期が可能となっている。
【００８０】
ハンドル３６内部の、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２の構成、及びトリガー３８による第１及び第２の回転式リンクの枢動接続により、トリガー３８が単一の直線経路（即ち、軸線Ａ３−Ａ３）に沿って移動することが可能になる。トリガー３８の直線運動により、締め付ける力が集中しているところが、トリガーの長さ方向においてどこであるかに関係なく、トリガーを締め付けるために必要な力と距離が一貫したままとなり、これにより、トリガーがバインディングされる危険性を最小限にする。
【００８１】
図４Ｃを参照すると、一実施形態では、トリガー戻しばね８６は、通常は、トリガー３８を遠位側に移動するように付勢している。トリガー戻しばね８６は、ハンドル３６の成形部内に固定された第１のアーム部８８と、トリガー３８の近位面にてタブ９２と係合する、第２のアーム部９０と、を有する。トリガーがアプリケータ器具３０の近位端３２へ向かって引かれる際、タブ９２は、トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０を付勢して、近位側に移動させ、ばね８６にエネルギーを蓄積する。トリガー３８が外科用締結具を分配するため、最も近位側の位置に引かれた後は、トリガー３８は開放され、即座にばね８６の第２のアーム部９０が、トリガー３８を付勢して、遠位側に移動させ、図４Ｃに示す元の位置へとトリガーを戻す。
【００８２】
一実施形態では、ハウジング３５及びハンドル３６は、左半体と右半体を備え、両半体は一体に組み立てられる。一実施形態では、ハンドルの両半体は、プレスフィットピンを用いて、一体に組み立てられる。一実施形態では、トリガー３８は、ハウジング及びハンドルの左半体と右半体との間に、挟み込まれる。一実施形態では、トリガー３８は、約２．２９センチメートル（約０．９インチ）の全長を有する直線経路に沿って、遠位側方向及び近位側方向に移動する。アプリケータ器具は、好ましくは、トリガーラック７６が移動する直線経路の近位端と遠位端において、物理的な止め具を有し、この止め具により、トリガーの、直線経路Ａ３−Ａ３に沿った近位側及び遠位側への移動を停止させる。一実施形態では、左右の半体は、望ましくは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマーから製造される。一実施形態では、トリガーは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマー材料から製造される。
【００８３】
一実施形態では、ハウジング３５は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているような、発射ばねと、ばねブロックと、発射ロッドと、を有する、発射システムを収容する。ばねブロック７２及び発射ロッド７４は、長手方向軸線Ａ１−Ａ１に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動するように適合されている。
【００８４】
図４Ｃを参照すると、一実施形態では、トリガー３８は、トリガーラック７６上の２つのボス間に突出する、トリガー３８から延在するタブによって、トリガーラック７６に接続される。一実施形態では、トリガータブとトリガーラックボスとの間の嵌合い公差は、トリガーとトリガーラックとの間の自由なあそびが最小にされるように、厳密かつ緊密である。２つの分離したトリガー部品の存在により、トリガーラック７６に対して、より強固な材料（例えば、ステンレス鋼などの金属）を使用することが可能になる。加えて、トリガータブがトリガーラックから分離されることにより、ユーザによってトリガー３８に加えられる全ての回転力が、トリガーに制限され、トリガーラック７６には及ばない。一実施形態では、トリガーラック７６は、ハンドルの左半体と右半体との間に、挟み込まれ、かつ駆動ギア７８と接触する。トリガーラック７６は、トリガー３８の動作軸線Ａ３−Ａ３と平行な軸に沿って摺動するように適合されている。一実施形態では、トリガーラックの移動は、ハンドルの左半体内に位置している、遠位側及び近位側の両停止機構によって、約２．２９センチメートル（約０．９インチ）に制限される。一実施形態では、トリガーラックは、その下面に提供されるトリガーラックギア歯を有する。駆動ギア７８は、２段式のギアを提供するために、半径の異なる２組のギア歯を有し、トリガーラックギア歯は、駆動ギア７８の小さい方のギアと係合する。
【００８５】
回転式リンク１１０、１１２は、トリガー３８の対向する貫通孔内へと突出する第１の枢軸１１４及び第２の枢軸１２６のそれぞれの周りで枢動する。回転式リンク１１０、１１２は、好ましくは、トリガー機構による回転式リンク自体の回転運動に拘束され、かつ制限される。回転式リンクは、トリガー３８の、手で締め付ける領域の中央付近に位置した、対になった対向するギア歯１２４、１３０を介して、互いに連結されている。一実施形態では、これらの合わさったギア歯１２４、１３０は、およそ０．２５センチメートル（およそ０．１インチ）の面幅、及び約２．２２センチメートル（約０．８７５インチ）のピッチ円直径を有する。これらの寸法及び形状により、動作の際には、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２が、互いに鏡に映したように動作することが可能となる。また、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２はそれぞれ、面が約０．２５センチメートル（約０．１インチ）であり、ピッチ円直径が約２．６５センチメートル（約１．０４２インチ）である、外部ギア歯１１８、１３４を有する。これらの外部ギア歯１１８、１３４は、望ましくは、ハンドル両半体に（一方はハンドルの右半体に、一方はハンドルの左半体に）形成された、対応する対向したラックギア機構と噛み合う。
【００８６】
第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２に対するギア機構の係合及びタイミングにより、トリガー３８が、軸線Ａ３−Ａ３に沿って直線的に移動することが可能となり、また、手で締め付けるトリガーの領域に沿って、偏った締め付け力がかけられたときに、トリガーが中央の点の周りに回転することも防がれる。トリガー機構が、駆動ギア７８を通じて、トリガーの直線運動を回転運動へと変更することができることにより、摩擦及びバインディングの危険性が最小化される。一実施形態では、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２は、望ましくは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマーから製造される。
【００８７】
一実施形態では、望ましくは、駆動ギア７８が、トリガーラック７６を、発射システム７０のヨーク８２に接続する。ヨーク８２及び発射システム７０は、好ましくは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）の発射システムで開示されたものと同様である。駆動ギアは、好ましくは、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガーの運動を、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨークの運動へと伝達する。一実施形態では、これらの２本の軸線は、約１５°だけ異なっており、トリガー３８の軸線Ａ３−Ａ３に沿った近位側への移動により、ヨーク８２の軸線Ａ１−Ａ１に沿った遠位側への移動がもたらされるようにされる。一実施形態では、駆動ギア７８は、２．２９センチメートル（０．９インチ）のトリガーの移動により、３．８１センチメートル（１．５インチ）のヨークの移動が生み出されるようなギア比を有する。一実施形態では、２段式駆動ギア７８は、好ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される。ギアは、金属ピンに取り付けられ、該金属ピンの周りで回転するようにされてもよい。一実施形態では、駆動ギア７８の回転中心となるピンは、ハンドルの左半体と右半体との間に位置し、拘束されている。
【００８８】
一実施形態では、トリガー戻しばね８６が、ハンドルの内部に位置し、ばね８６のコイルがハンドルの左右の半体の間に延在するポストにわたって捕捉されるようにされる。トリガー戻しばねの第１のアーム部は、ハンドルの両半体に対して固定され、かつ、好ましくは、ハンドルの左半体の内部に形成されたポケット内に捕捉される。トリガー戻しばねの第２の、又は可動アーム部は、望ましくは、遠位端においてＬ字状屈曲部を有しており、該アーム部がトリガーに対して付勢されて、トリガーを前方の遠位側位置へ向かって付勢するようにされる。トリガー戻しばね８６は、望ましくは、予圧で約８．９ニュートン（約２ポンド）、及び最終荷重で４０．０３ニュートン（９ポンド）の力をトリガーにかける。好ましい一実施形態では、トリガー戻しばね８６は、予圧で約２２．２ニュートン（約５ポンド）、及び最終荷重で３１．１ニュートン（７ポンド）の力を付与する。一実施形態では、トリガー戻しばね８６は、望ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される。
【００８９】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３０は、回転式ディスク９４と、回転式ディスク９４の下に突出するギア歯９６と、を有するカウンタ５２と、を備える。窓部９８は、ハンドル３６の上端５０に形成され、回転式ディスク９４の上面への視覚的なアクセスをもたらす。カウンタ５２は、ロックアウトピン１００を備え、該ロックアウトピン１００は、回転式ディスク９４に形成されたスロットが回転して、ロックアウトピン１００の延在アーム部１０１と整列したとき、軸線Ｖ１−Ｖ１（図５Ａ）に沿って落ち込むように適合されている。また、カウンタ５２は、ロックアウトピン１００の一部を覆って延在するロックアウト・ピン・カバー１０２をも備える。
【００９０】
一実施形態では、カウンタ５２は、枢軸点１０６を介して、ハンドルの左半体に枢動可能に固定された、ロックアウトカウンタ１０４を有する。ロックアウトカウンタばね１０８は、通常は、アプリケータ器具３０の遠位端へ向かって枢動するように、ロックアウトカウンタ１０４の上端を付勢している。ロックアウトカウンタ１０４は、発射サイクルの際、回転式ディスク９４を１つ分の位置回転させて、１個の外科用締結具が発射されたことを表示するために、前後に切り替わる。回転式ディスク９４は、他の外科用締結具が分配される度に、更に１つ分の位置回転するように適合されている。一実施形態では、ロックアウトカウンタ１０４は、第１の回転式リンク１１０と係合してロックアウトカウンタ１０４を前方位置から後方位置へと切り替える、可撓性のカンチレバービーム１１５を有する。
【００９１】
図５Ｂを参照すると、ロックアウトカウンタ１０４は、回転式ディスク９４の下に突出するギア歯９６と係合するように適合された、近位側歯１２０及び遠位側歯１２２を有する。一実施形態では、ロックアウトカウンタ１０４が遠位側に枢動した際、近位側歯１２２は、ギア歯９６と係合して、Ｒ１で示された方向へ、ディスク９４を半分の位置回転させる。一実施形態では、トリガー３８が、完全に締め付けられたとき、トリガーは、ロックアウトカウンタ１０４と接触して、近位側方向にロックアウトカウンタの上端を枢動させ、遠位側歯１２２がギア９６と係合するようにする。トリガー３８が解放され、遠位側に移動したとき、ロックアウトカウンタばね１０８が、遠位側方向に、ロックアウトカウンタ１０４の上端を枢動させ、近位側歯１２０が、ギア歯９６と係合して、方向Ｒ１へ、ディスク９４を半分の位置回転させるようにする。一実施形態では、ロックアウトカウンタ１０４の上端が、近位側に枢動し、そしてその後、図５Ｂに示される初めの位置へと遠位側に枢動する度に、回転式ディスク９４は、（１つの外科用締結具が発射されたことを表示する）１つ分の位置回転する。一実施形態では、最後の外科用締結具が分配されたときに、近位側位置にトリガー３８をロックするため、ロックアウトピン１００が落ち込む。
【００９２】
図５Ｃは、ハンドル３６の上端５０に形成された窓部９８を示す。窓部９８は、回転式ディスク９４の上面に対する視覚的なアクセスをもたらして、何個の外科用締結具が発射されたのか、及び／又は何個の外科用締結具がアプリケータ器具３０内に残っているのかについての表示を提供する。
【００９３】
一実施形態では、本明細書に開示するカウンタ及びロックアウト組立体は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載された構造と概ね同様である。
【００９４】
一実施形態では、ロックアウトピンばね及びロックアウトカウンタばねは、望ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される．カウンタ５２の構成部品は、好ましくは、アセタール、ＡＢＳ、ガラス強化アセタール、又はそれらの組み合わせなどのポリマー材料で製造される。
【００９５】
図６Ａ及び６Ａ−１は、発射サイクルの開始（本明細書では、発射サイクルの第１段階とも言う）における、トリガー３８とカウンタ５２の位置を含む、アプリケータ器具３０を示す。図６Ａでは、トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０は、トリガー３８のタブ９２に対して静止しており、トリガーを遠位側に付勢する、予圧を提供する。トリガー３８は、枢軸１１４、１２６及びトリガーラック７６によって、軸線Ａ３−Ａ３の直線経路に沿うように、移動が制限されている。同様に、トリガーラック７６は、ハンドルの左半体に形成された遠位側の止め具７７によって、遠位側への移動が制限されている。図６Ａ−１を参照すると、発射サイクルの開始において、カウンタ５２のロックアウトカウンタ１０４は、ロックアウトカウンタばね１０８によって、遠位側に枢動されている。ロックアウトピン１００は、回転式ディスク９４によって保持されている。
【００９６】
図６Ｂ及び６Ｂ−１は、発射サイクルの第２段階の際のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８は、半ば締め付けられており、トリガー３８及びトリガーラック７６が、図６Ａ及び６Ａ−１に示された、開始位置から約１．２３センチメートル（約０．４８６インチ）近位側に移動している。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５に、接触し始めている。トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０は、近位側に撓められ、トリガー３８に対するばね力を増加させている。本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているように、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガーラック７６の近位側への移動は、駆動ギア７８を反時計回り方向に回転させ、ひいてはヨーク８２を遠位側に軸線Ａ１−Ａ１に沿って前進させて、発射ロッドを前進させ、かつ発射システムの発射ばねにエネルギーを蓄積する。
【００９７】
図６Ｃ及び６Ｃ−１は、発射サイクルの第３段階の際のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８を引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、発射サイクル（図６Ａ参照）の開始から約１．３６センチメートル（約０．５３７インチ）近位側に移動している。軸線Ａ３−Ａ３に沿った、トリガーラック７６の近位側への更なる移動は、駆動ギア７８の更なる回転をもたらし、これにより、軸線Ａ１−Ａ１に沿った、ヨーク８２の遠位側への対応する移動が引き起こされる。ヨーク８２が遠位側に移動するにつれ、ばねブロック７２内部に位置した発射ばねに、エネルギーが蓄積できる。トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０は、近位側に更に撓められ、トリガー３８に対する戻し力を増加させている。第３段階の際、第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を近位側に、約０．０７センチメートル（約０．０２９インチ）反らす。第１の回転式リンク１１０によってドウェルビーム１１５にかけられる力は、ロックアウトカウンタばね１０８によってもたらされる反力と釣り合い、ロックアウトカウンタ１０４が、図６Ｃ−１に示された前方位置から後方位置へと切り替わるために「準備（prime）」される。
【００９８】
図６Ｄ及び６Ｄ−１は、発射サイクルの第４段階の際のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８を引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、約１．８２センチメートル（約０．７１６インチ）近位側に移動している。トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０は、トリガー３８に対する戻し力を増加させるように、近位側に更に撓められている。軸線Ａ３−Ａ３に沿った近位側方向へのトリガーラック７６の直線運動は、駆動ギア７８の反時計回り方向の回転を持続させ、これに対応して、アプリケータ器具３０の遠位端へ向かう、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨーク８２の遠位側への摺動を引き起こし、ばねブロック７２内部の発射ばね７５に更なるエネルギーが蓄積される。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を、約０．１１センチメートル（約０．０４４インチ）反らしている。この時点で、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５にかかる後方への力が、ロックアウトカウンタばね１０８によってもたらされる反力に打ち勝ち、ロックカウンタ１０４の上端は、後方位置へと近位側に付勢される。ロックアウトカウンタ１０４が、後方位置へ切り替わったとき、遠位側歯１２２は、ギア９６の歯の半分だけ回転式ディスク９４を回転させるように、ギア９６と係合する。
【００９９】
図６Ｅ及び６Ｅ−１は、発射サイクルの第５段階の際のアプリケータ器具３０を示す。トリガーを引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、発射サイクルの始め（図６Ａ）から、約２．２９センチメートル（約０．９００インチ）近位側に移動している。トリガーラック７６の近位側への摺動は、ハンドル３６に成形された近位側止め具８５によって停止される。この段階で、トリガーラック７６は、近位側止め具８５と接触しており、トリガー３８とトリガーラック７６の近位側への移動が完了する。トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０は、更に撓み、トリガー３８に対する戻し力をピーク値まで増加させている。本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているように、軸線Ａ３−Ａ３に沿った、トリガーラック７６の近位側への移動は、駆動ギア７８の回転を持続させ、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨーク８２の遠位側への移動を引き起こす。段階５の終了前、発射ロッドが解放されて、発射ばねのエネルギーが発射ロッドへと伝達され、外科用締結具を分配するために、発射ロッドを遠位側に移動させる。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を、約０．３センチメートル（約０．１１５インチ）反らしている。ロックアウトカウンタ１０４の上端が、後方位置へ切り替えられたまま残ることによって、遠位側歯１２２が、ギア９６と接触する。
【０１００】
図６Ｅに示される発射サイクルの第５段階の際には、トリガー３８は、完全に締め付けられており、駆動ギア７８は、ヨーク８２の近位端を、ラチェット爪８４を超えて、遠位側に前進させてしまっている。ヨーク８２の近位端がラチェット爪８４から離れていることで、ラチェット爪がリセットされ、ヨーク８２が、別の発射サイクルを始めるために、アプリケータ器具３０の近位端３２へ向かって、もう一度摺動するよう、自由な状態にされる。
【０１０１】
一実施形態では、トリガー３８が解放されたとき、トリガー戻しばね８６に蓄積されたエネルギーが、トリガー３８へ伝達されて、図６Ａに示す初めのトリガー位置へ戻すために、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、遠位側方向へ移動するようトリガーを付勢する。対応する、ヨーク８２及び発射システム７０のリセット動作は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載された動作と同様である。
【０１０２】
トリガー３８が解放されたとき、第１の回転式リンク１１０が遠位側に移動して、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５への圧縮力を取り除く。好ましくは、ロックアウト戻しばね１０８が、ロックアウトカウンタ１０４の上端を遠位側方向へ切り替えて、図６Ａ−１に示される前方位置へと戻す。ロックアウトカウンタ１０４の前後への切り替えにより、カウンタ５２の回転式ディスク９４のインクリメンタルな回転がもたらされる。
【０１０３】
一実施形態では、カウンタ５２は、最後の外科用締結具が発射されたときに、近位側位置（図６Ｅ）にトリガーをロックする。図７Ａを参照すると、一実施形態では、トリガー３８は、その近位端から突出するフック１４０を有する。フック１４０は、トリガーが、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、近位側方向及び遠位側方向に移動するにつれて、トリガー３８と同時に移動する。図７Ａでは、トリガーフック１４０は、ロックアウトピンフック１４２に対して近位側にある。
【０１０４】
ロックアウトピン１００は、最後の外科用締結具が発射されたときに、トリガーフック１４０と係合するように適合された、ロックアウトピンフック１４２を有する。図７Ａでは、回転式ディスク９４に提供された径方向のスロットが、ロックアウトピン１００のアーム部１０１と整列している。結果として、ロックアウトピン１００は、アプリケータ器具の底部へ向かって、軸線Ｖ１−Ｖ１に沿って落とし込まれる。ロックアウトピン１００は、ロックアウトピンばね１５０によって下方へ付勢されている。ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５により、トリガーフック１４０がロックアウトピンフック１４２を通り過ぎる前に、ロックアウトピン１００が落ち込むことが確保される。トリガー３８が近位側に引かれるにつれ、トリガーフック１４０の先端の傾斜形状が、軸線Ｖ１−Ｖ１に沿って上方へロックアウトピン１００を反らす。
【０１０５】
図７Ｂを参照すると、トリガーが近位側への移動を継続するにつれ、最終的に、ロックアウトピン１００は再び落ち込み、ロックアウトピン１００のフック１４２が、トリガー３８に接続されたフック１４０に対し、遠位側へ来る。図７Ｃを参照すると、トリガー３８が解放されたとき、トリガー戻しばね８６は、トリガーを、ロックアウトピンフック１４２がトリガーフック１４０と係合し、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガー３８の更なる遠位側への移動を停止させるまで、遠位側に付勢する。結果として、トリガー３８は、図７Ｃに示す位置にロックされ、もはやアプリケータ器具３０を使用して、外科用締結具を分配することができなくなる。
【０１０６】
図８を参照すると、一実施形態では、発射システムは、好ましくは、アドバンサー要素タブ１６２を有するアドバンサー要素１６０と、アンチバックアップタブ１６６を有するアンチバックアップ部材１６４と、を備える。本明細書に記載するアプリケータ器具の一回の発射サイクルが完了するまでの間に、アドバンサー要素１６０は、アプリケータ器具の遠位端へ向かって、外科用締結具６０を１区間前進させるために、遠位側及び近位側にサイクル運動する。一実施形態では、トリガー３８（図１）が締め付けられたときに、アドバンサー要素１６０は、遠位側に（図８では左側へ）移動すると、アドバンサー要素タブ１６２が、遠位側方向に外科用締結具を前進させるために、外科用締結具６０の後部に対して当接する。トリガーが解放され、初めの位置に戻るために遠位側に移動するとき、アドバンサー要素１６０は、アプリケータ器具の近位端へ向かって近位側方向に移動する。アンチバックアップタブ１６６は、アドバンサー要素が近位側に移動する際に、外科用締結具が近位側に移動することを防ぐ。トリガーが締め付けられる度に、アドバンサー要素１６０は、遠位側に移動し、トリガーが解放されて、発射サイクルの始めにおける開始位置へと戻るときには、近位側に移動する。アンチバックアップ部材１６４は、発射サイクルの際、静止したまま残る。アンチバックアップタブ１６６は、好ましくは、外科用締結具がアプリケータ器具の細長シャフト４０（図１）内で近位側に移動することを防ぐため、外科用締結具と接触する。このシステムは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、第２０１０／０２９２７１２号、第２０１０／０２９２７１０号、第２０１０／０２９２７１３号、及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に援用される）にも記載されている。
【０１０７】
図９を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３０は、好ましくは、角度を付けられているか、湾曲した細長シャフト３０と、シャフトを通って延在する案内部材１６８と、を備える。案内部材１６８は、アドバンサー要素用導管ＡＣと、発射用導管ＦＣと、を備える成形部であってもよい。一実施形態では、案内部材１６８は、好ましくは、一体に組み立てられる、第１の半体１７０Ａと、第２の半体１７０Ｂと、を有する。一実施形態では、アンチバックアップ部材１６４、アドバンサー要素１６０、及び外科用締結具６０は、案内部材の第１の半体１７０Ａのアドバンサー要素用導管ＡＣ内に位置しており、発射ロッド７４及び挿入フォークは、案内部材の第１の半体１７０Ａの発射用導管ＦＣ内に位置している。案内部材の第２の半体１７０Ｂは、組み立て済の案内用導管１６８を形成するために、第１の半体１７０Ａと組み立てられる。
【０１０８】
一実施形態では、外科用締結具６０は、アプリケータ器具の頂部及び底部を通って延在する垂直面ＶＰに垂直な、側方に延在する水平面ＨＰ内に存在したまま、アドバンサー要素用導管ＡＣを通って前進する。案内部材１６８内で、外科用締結具がこの配向であることにより、外科医は、外科用締結具をアプリケータ器具のシャフトから分配する際に、外科用締結具の配向を制御し、かつ／又は該配向を意識することが可能となる。
【０１０９】
一実施形態では、アドバンサー要素１６０は、外科用締結具６０を、アドバンサー要素用導管ＡＣを通って遠位側に、シャフト４０の遠位端へ向かって、前進させる。外科用締結具６０がシャフト４０の遠位端において装填済外科用締結具となったとき、アンチバックアップ部材１６４の遠位端に取り付けられたステージングばね板は、装填済外科用締結具６０を、アドバンサー要素用導管ＡＣから発射用導管ＦＣへと移動させて、発射ロッド７４の遠位端において、挿入フォークと整列させる。
【０１１０】
図１０Ａは、案内部材１６８の第１の半体１７０Ａの遠位端を示す。案内部材の第２の半体１７０Ｂ（図９）は、案内部材１６８のアドバンサー要素用導管ＡＣ及び発射用導管ＦＣをより明瞭に図示するために、取り除かれている。一実施形態では、アドバンサー要素１６０とアンチバックアップ部材１６４との間に、２０個の外科用締結具６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、．．．６０Ｔが位置している。アドバンサー要素１６０は、外科用締結具６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、．．．６０Ｔをアドバンサー要素用導管ＡＣの遠位端へ向かって前進させるために、前後にサイクル運動する。アンチバックアップ部材１６４の遠位端は、装填済外科用締結具６０Ａを発射ロッド７４の遠位端において、挿入フォーク１７６と整列させるために、発射用導管ＦＣ内へと移動させるステージングばね板１７４を備える。
【０１１１】
図９及び１０Ｂを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３０は、ステージングばね板１７４を移動させて挿入フォーク１７６と整列するように付勢するように適合された、ステージング線ばねなどの、ステージングばね１７８を備える。一実施形態では、ステージング線ばね１７４は、Ｕ字型であり、案内部材１６８の遠位端に形成された窓部１８２を通過する閉じた遠位端１８０を有する。ステージング線ばね１７８の閉じた遠位端１８０は、好ましくは、ステージングばね板１７４と係合して、ステージングばね板を挿入フォーク１７６と整列するように付勢する。結果として、装填済外科用締結具６０Ａがアドバンサー要素１６０によってステージングばね板１７４へと前進させられ、そしてアドバンサー要素が後退した後、ステージング線ばね１７８は、装填済外科用締結具６０Ａを、アドバンサー要素用導管ＡＣから発射用導管ＦＣへと移動させて、発射ロッド７４の遠位端において、挿入フォーク１７６と整列させる。その後、発射ロッド及び挿入フォークを、装填済外科用締結具６０Ａへと挿入フォークの歯を案内するように延伸させることができる。
【０１１２】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、一実施形態では、ステージング線ばね１７８は、案内部材１６８に固定された近位端１８４と、案内部材の遠位端に隣接して、案内部材を貫通して形成された窓部１８２を通過する閉じた遠位端１８０と、を有する。
【０１１３】
図１１Ｂを参照すると、ステージング線ばね１７８は、案内部材１６８の第１の半体１７０Ａに固定された第１のアーム部１８６と、案内部材１６８の第２の半体１７０Ｂに固定された第２のアーム部１８８と、を備える。ステージング線ばね１７８の閉じた遠位端１８０は、案内部材１６８の遠位端に隣接して、形成された窓部１８２（図１１Ａ）を通過する。
【０１１４】
図１２Ａ〜１２Ｅは、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークと整列するようにステージングばね板を付勢するためのステージング線ばね１７８の動作を示す。図１２Ａを参照すると、挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４は、発射サイクルの開始における、後退位置にある。装填済外科用締結具６０Ａは、アプリケータ器具の遠位端３４へ向かって前進させられている。ステージング線ばね１７８の遠位端１８０は、案内部材１６８の発射用導管ＦＣ内へと落ち込むように、ステージングばね板１７４を反らす。
【０１１５】
図１２Ｂを参照すると、トリガーは、本装置の近位端へ向かって引かれ、アプリケータ器具の遠位端３４へ向かってアドバンサー要素１６０を移動させることにより、アドバンサー要素タブ１６２は、装填済外科用締結具６０Ａを遠位側に押し、アンチバックアップ部材１６４の遠位端において、装填済外科用締結具をステージングばね板へと装填する。延伸されたアドバンサー要素１６０の遠位端により、ステージングばね板及びステージング線ばね１７８は、上方にかつ発射用導管ＦＣから離れるように撓められる。
【０１１６】
図１２Ｃを参照すると、発射サイクルの後の段階の際に、アドバンサー要素１６０が後退させられると、ステージング線ばね１７８の遠位端１８０は、ステージングばね板１７４を発射用導管ＦＣ内へと下方へ付勢して、装填済外科用締結具６０Ａを挿入フォーク１７６と整列させる。発射用導管内へ、下方へ反らされたステージングばね板１７４により、装填済外科用締結具６０Ａは、挿入フォーク１７６と係合するための位置に保持される。
【０１１７】
図１２Ｄは、発射サイクルの後半の１段階を示し、この段階の際に挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４が遠位側に移動すると、挿入フォーク１７６の歯が装填済外科用締結具６０Ａと係合する。挿入フォークが遠位側に移動するにつれて、挿入フォーク１７６は、ステージングばね板１７４及びステージング線ばね１７８を、発射用導管ＦＣの外へと、かつアドバンサー要素用導管ＡＣの中へと反らす。
【０１１８】
図１２Ｅは、アプリケータ器具の遠位端から装填済外科用締結具６０Ａを分配するための、最も遠位の位置にある、完全に延伸された発射ロッド７４及び挿入フォーク１７６を示す。完全に延伸された挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４は、ステージングばね板１７４及びステージング線ばね１７８を、アドバンサー要素用導管ＡＣへと反らし続ける。
【０１１９】
図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、一実施形態では、キャップ１９０が、外部シャフト４０の遠位端に固定される。一実施形態では、キャップ１９０は、外部シャフトの遠位端に固定され、キャップ１９０がシャフト４０に対して回転したり、又は平行移動したりしないようにされる。一実施形態では、シャフト４０の外径ＯＤ１は、約６〜１２ｍｍ以上であり、より好ましくは、約８ｍｍである。キャップ１９０は、好ましくは、鋭い縁のない、滑らかで、湾曲し、かつ輪郭形成された外部表面を有し、キャップが、メッシュインプラントのメッシュ生地を引っかけたり、又は傷つけたりしないようになっている。
【０１２０】
一実施形態では、キャップ１９０は、キャップの底部に沿って延在する下部遠位縁１９２と、外科用締結具を分配するための送出窓１９４と、を有する。一実施形態では、キャップ１９０は、周縁シーム部において接合された上部メッシュ片と底部メッシュ片を有するオープンスカート型メッシュのポケット内への挿入に適合されることにより、下部遠位縁１９２を進入させて、シーム部の内側に接触させ、メッシュ材料に引っかかったり、又は傷つけたりすることなく、上部層と底部層との間のシーム部の内側に沿って、キャップを容易に滑らせることができる。下部遠位縁１９２は、オープンスカート型メッシュの底部メッシュ片の上面に据えられるように適合され、キャップ１９０の送出窓１９４が、スカート状メッシュのシーム部より上の、ある設定距離にあることが確保される。
【０１２１】
一実施形態では、送出窓１９４は、上端１９６と、下端１９８とを有する。送出窓１９４の下端１９８は、好ましくは、下部遠位縁１９２から離間しており、オープンスカート型メッシュのシーム部より上に、かつインプラントの上部メッシュ片内へと、外科用締結具が分配されることを確保する。図１３Ｂを参照すると、一実施形態では、下部遠位縁１９２は、一般的にはシャフト４０の外径ＯＤ１に一致する約６〜１０ｍｍの長さＬ１を有する中央部２００と、シャフト４０の外径ＯＤ１を超えて約２〜３ｍｍ延在する第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４と、を備える。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４が加わることにより、下部遠位縁１９２の全長Ｌ２は、シャフト４０の外径ＯＤ１を超える約１０〜２０ｍｍとなる。一実施形態では、第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４は、凸状でありかつ下部遠位縁の底面から側方に延在する底面と、凹状でありかつキャップ１９０の上端２１０へ向かって延在する第１の上面２０６及び第２の上面２０８と、を有する。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４は、好ましくは、医師がアプリケータ器具のハンドルに前方への力をかけ、かつ対向する組織に逆方向への圧力をかけたときなどに、オープンスカート型メッシュの底部メッシュ片などのメッシュのより広い領域にわたって力を分散させる。
【０１２２】
一実施形態では、キャップは、シャフトの遠位端４０に固定され、かつシャフト４０の外径ＯＤ１に一致する円筒形状に変形した、近位端２１２を有する。一実施形態では、キャップ１９０の近位端２１２は、約６〜１２ｍｍの外径ＯＤ２を有し、より好ましくは、シャフト４０の外径ＯＤ１に概して一致及び適合する約８ｍｍの外径を有する。
【０１２３】
図１３Ａ及び１３Ｃを参照すると、一実施形態では、カニューレキャップ１９０は、下部遠位縁１９２からカニューレキャップ１９０の上端２１０へと、上方かつ近位側に傾斜する遠位面２１４を有する。キャップ１９０が周縁シーム部を有するオープンスカート型メッシュのポケット内へと挿入されたとき、下部遠位縁１９２は、好ましくは、オープンスカート型メッシュの底部メッシュ片に対して当接し、傾斜した遠位面２１４がオープンスカート型メッシュの上部メッシュ片と係合して、該スカートの上部メッシュ片を、シーム部の内側付近の底部メッシュから離すように曲げるまで、シーム部の内側へ向かって進入させられる。送出窓１９４は、望ましくは、下部遠位縁１９２から離間し、外科用締結具６０が、オープンスカート型メッシュの周縁シーム部又は底部メッシュ片ではなく、上部メッシュ片を貫通し、該送出窓を通じて分配されることを確保する。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４により、キャップによって、本装置がメッシュのシーム部に対して配向されて、外科用締結具を上部メッシュ片へと送達するようにすることが更に確実にされる。
【０１２４】
一実施形態では、キャップ１９０は、輪郭形成されることによって、インプラントのメッシュ生地を引っかけたり、又は傷つけたりする場合のある、アプリケータ器具の遠位端の鋭い縁が存在しないことが確保される。輪郭付けられたキャップにより、最初の及び後続の外科用締結具の実施のための、アプリケーション器具の遠位端の位置決め、又は再度の位置決めのときに、医師が、アプリケータ器具の遠位端をオープンスカート型メッシュのシーム部の内側に沿って滑らせ得ることが、確保される。
【０１２５】
図１４Ａ〜１４Ｃを参照すると、一実施形態では、細長シャフト４０と、キャップ１９０と、を有するアプリケータ器具３０を使用して、オープンスカート型メッシュ２１６を軟部組織に固定する。一実施形態では、オープンスカート型メッシュ２１６は、底部メッシュ片２１８と、中央開口部２２２を有する上部メッシュ片２２０と、底部メッシュ片２１８の外部縁と上部メッシュ片２２０とを接合して上部メッシュ片と底部メッシュ片との間に延在するポケット２２６を画定する周縁シーム部２２４と、を有する。
【０１２６】
一実施形態では、キャップ１９０及びアプリケータ器具３０のシャフト４０の遠位端は、上部メッシュ片２２０の中央開口部２２２を通じて挿入され、ポケット２２６内を、オープンスカート型メッシュ２１６の周縁シーム部２２４へ向かって進入させられる。キャップ１９０の下部遠位縁１９２（図１４Ｂ）が、底部メッシュ片２１８に対して当接させられ、かつ周縁シーム部２２４に向かって前進させられると、下部遠位縁１９２とキャップ１９０の傾斜する遠位面２１４（図１４Ｂ）により、上部メッシュ片２２０が、周縁シーム部２１６において、底部メッシュ片２１８から離されるように曲げられる。キャップ１９０の下部遠位縁１９２は、キャップ１９０の分配用窓部１９４を、シーム部２２４より上に、かつ上部メッシュ片２２０と整列させて、離間させ、外科用締結具６０（図３及び１２Ｅ）が、上部メッシュ片２２０を通過するように、かつシーム部２２４又は底部メッシュ片２１８を通過することがないようにする。
【０１２７】
一実施形態では、腹壁ヘルニアを有する患者には、開腹ヘルニア修復手技への準備が行われる。ヘルニアの周囲の皮膚領域を、ベタジンなどの通常の抗菌溶液を用いて洗浄する。患者には、導入及び吸入による通常の方式で、通常の全身麻酔が投与される。一実施形態では、外科医は、皮膚及びヘルニアに重なっている皮下組織を切開することから外科手技を開始する。腹腔内へのメッシュ設置が予定されている場合、ヘルニア嚢が切開される。欠損の周りの正常な筋膜の縁を調べ、腹壁への臓器の癒着を全て分離して、メッシュ固定のための空間の空きを作り出す。
【０１２８】
外科手技におけるこの段階で、外科医は外科用メッシュを準備する。この外科用メッシュは、底部修復層と、上部固定層と、を有するシャツ型（shirted）ヘルニア用メッシュであってもよいし、又は、２０１２年４月１０日に、「ＳＩＮＧＬＥ  ＰＬＡＮＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＰＡＩＲ  ＰＡＴＣＨ」の名称で出願され、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願第１３／４４３，３４７号（その開示内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているメッシュなどの、任意の好適なメッシュであってよい。一実施形態では、スカート状ヘルニア用メッシュの底部修復層は、底部メッシュ片と呼ばれる場合があり、上部固定層は、上部メッシュ片と呼ばれる場合がある。底部修復層と上部固定層のそれぞれの外周は、好ましくは、周縁シーム部において互いに接合され、該周縁シーム部は、スカート状ヘルニア用メッシュの外周を取り巻いて延在している。一実施形態では、上部固定層は、望ましくは、中央に開口部を有する。一実施形態では、メッシュ上の４方位（即ち、北、南、東、及び西）に４本の縫合糸が配置されてもよい。
【０１２９】
一実施形態では、メッシュは、皮膚の切開部又は筋膜の欠損部を通じて、腹膜前の空間へと挿入される。外科医は、望ましくは、メッシュを手作業で腹腔内に配置する。メッシュは、底部修復層が患者の腹腔内容物の方を向くように、かつ上部固定層が腹壁の方を向くように、配向される。所望の場合は、縫合糸は、縫合糸パサーを使用して、腹部を横切って固定されてもよい。
【０１３０】
一実施形態では、アプリケータ器具は、メッシュ固定のための外科用締結具を分配するために使用される。一実施形態では、望ましくは、アプリケータ器具は、ハンドル及びトリガーがアプリケータ器具の本体の上方にあって、患者の腹部から離れるように、配向される。アプリケータ器具の細長外部シャフトは、好ましくは、上部固定層に形成された中央開口部を通じて挿入され、シャフトの遠位端が上部固定層と底部修復層との間に配置されるようにする。一実施形態では、アプリケータ器具の外部シャフトは、湾曲しており、該外部シャフトの湾曲は上方に、患者の背中側から遠ざかる方向（即ち、上部固定層の方向）を向いている。アプリケータ器具のキャップが上部固定層と底部修復層との間に来ることにより、キャップは、キャップがメッシュの周縁シーム部に到達するまで、メッシュインプラントの外周縁へ向かって前進させられる。一実施形態では、外科医は、アプリケータ器具を一方の手に保持したままで、他方の手を使って、アプリケータ器具の遠位端におけるキャップと対向する肌に対して、外側から逆方向への圧力をかけることができる。キャップは、底部修復層と、周縁シーム部の内側に接触する下部遠位縁を有する。キャップは、好ましくは、下部遠位縁から上方に、かつ離れるように傾斜する遠位面を有する。キャップの下部遠位縁がシーム部へと前進するとき、該キャップの傾斜する遠位面は、上部固定層を、底部修復層から離すように曲げる。下部遠位縁は、望ましくは、キャップにおける外科用締結具の分配用窓部がメッシュインプラントの周縁シーム部より上に来ること、及び上部固定層と整列することを確保するスペーサーとして機能する。
【０１３１】
一実施形態では、キャップの分配用窓部を上部固定層と整列させて、一回のストロークでトリガーを締め付けて、キャップの分配用窓部を通じて外科用締結具又はストラップを配置し、腹壁へ上部固定層を固定する。トリガーは、発射サイクルの始めの開始位置に、独りでに戻る。アプリケータ器具は、好ましくは、メッシュのシーム部に沿った別の場所に再配置され、他の外科用締結具が送達される。このプロセスは、メッシュの全周が固定されるまで繰り返され、望ましくは、外科用締結具は、メッシュインプラントの周囲を取り巻いて、約１〜２ｍｍずつ離間される。一実施形態では、いわゆるダブルクラウン法にて、第２の連続した複数のストラップが、任意選択的にメッシュの中心付近に適用されてもよい。
【０１３２】
一実施形態では、２０個の外科用締結具が分配された後に、アプリケータ器具が、トリガーを閉じた状態でロックアウトされる。必要な場合には、修復手技の残りを完了させるために、新たなアプリケータ器具を使用してもよい。所望の数の外科用締結具が実施された後、アプリケータ器具は、患者から取り外される。所望に応じ、ヘルニア欠損は、一次的に閉じられてもよい。皮膚の切開部は、適切な縫合手術又は閉鎖法によって閉鎖されてよく、切開部は適切に包帯される。修復手技が終了した後、患者は回復室へと移動させられる。
【０１３３】
図１５Ａ〜１５Ｃを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３３０は、トリガー３３８を有するハンドル３３６と、ハンドル３３６の遠位端から延在するシャフト３４０と、を備える。キャップ３９０は、望ましくは、シャフトの遠位端に固定される。キャップ３９０は、好ましくは、アプリケータ器具３３０の遠位端から外科用締結具を分配するための送出窓３９４を備える。一実施形態では、キャップ３９０は、下部遠位縁３９２と、下部遠位縁３９２から側方に延在する第１の側方延在部４０２及び第２の側方延在部４０４と、を有する。第１の側方延在部４０２及び第２の側方延在部４０４は、好ましくは、外部シャフト３４０の外径を超えて延在し、シャフトの外径を超える長さを画定する。
【０１３４】
図１６を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具３３０の遠位端は、オープンスカート型メッシュ４１６のポケット内へ挿入されるために適合されている。一実施形態では、オープンスカート型メッシュ４１６は、好ましくは、底部メッシュ片４１８と、底部メッシュ片４１８に対向する上部メッシュ片４２０と、を備える。底部メッシュ片４１８、及び上部メッシュ片４２０の外縁は、周縁シーム部４２２において互いに接合されている。キャップ３９０がスカート状メッシュ４１６のポケット内へと挿入されたとき、下部遠位縁３９２と第１の側方延在部４０２及び第２の側方延在部４０４は、好ましくは、キャップ３９０の近傍にある底部メッシュ片を平らにするために、底部メッシュ片４１８の内面と係合する。下部遠位縁３９２は、好ましくは、シーム部４２２より上に送出窓３９４を離間させる厚みを有し、外科用締結具が、シーム部４２４又は底部メッシュ片４１８ではなく、上部メッシュ片４２０を通じて分配されることが確保される。
【０１３５】
図１７を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具４３０は、ハンドル４３６と、ハンドル４３６から遠位側に延在する細長シャフト４４０と、を備える。アプリケータ器具４３０は、外部シャフト４４０に固定された回転要素４４５を備える。キャップ４９０が、外部シャフト４４０の遠位端に固定されている。キャップ４９０は、図１３Ａ〜１３Ｃ又は図１５Ｂ〜１５Ｃに示されている実施形態で開示されている特徴のうちの１つ以上を備えてもよい。一実施形態では、細長シャフト４４０を、その長手方向軸線の周りに回転させるために、回転要素４４５が係合させられていてもよい。キャップ４９０は、好ましくは、シャフト４４０と同時に回転する。
【０１３６】
図１８Ａ〜１８Ｃを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、外部シャフトの最も遠位の端部に固定されたキャップ４９０を備える。キャップ４９０は、凹状底面４９５を有する遠位側の下部縁４９２を備える。キャップ４９０は、下部遠位縁４９２から側方に延在する第１の延在部５０２及び第２の延在部５０４を備える。キャップ４９０は、好ましくは、送出窓を通じて外科用締結具を分配するための、アプリケータ器具の発射チャンバと整列する送出窓４９４を備える。
【０１３７】
一実施形態では、キャップ４９０の遠位側の下端４９２は、遠位側の下部縁の凹状底面４９５から送出窓４９４を離間させる厚みを有している。下部遠位縁４９２が、メッシュインプラントの周縁シーム部の内側に対して当接した後は、下部遠位縁の厚みにより、キャップ４９０の送出窓４９４が、周縁シーム部より上に、かつ周縁シーム部から離れて離間することが確保され、外科用締結具が、スカート状メッシュの上部メッシュ片内に分配されるように、かつシーム部又は底部メッシュ片内に分配されないようにされる。
【０１３８】
一実施形態では、キャップ４９０がスカート状メッシュのポケット内へ挿入されたとき、下部遠位縁４９２は、凹状底面４９５を底部メッシュ片の方に向けて、かつ送出窓を上部メッシュ片と整列させて、スカート状メッシュの周縁シーム部へ向かって進入する。一実施形態では、下部遠位縁４９２の凹状底面４９５は、望ましくは、可撓性のリビングヒンジを提供し、キャップ４９０を位置決めして外科用締結具を分配する際に、下部遠位縁を平らにして、インプラントのメッシュ片（例えば、底部メッシュ片）を引き延ばすことができるようにされる。
【０１３９】
図１９を参照すると、一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具６３０は、近位側部分６４２と、湾曲部６４５を介して該近位側部分と連結された遠位側部分６４４と、を有する、図１において上述した構造と同様の、湾曲した外部シャフト６４０を備える。一実施形態では、アプリケータ器具６３０は、好ましくは、装置ハウジング６３５の遠位端に回転可能に取り付けられる外部シャフト回転要素６５５を備える。外部シャフト回転要素６３５は、外部シャフト６４０を選択的に回転させるために、外部シャフト６４０の近位側部分６４２に接続される。結果として、外部シャフト回転要素６５５により、使用者は、遠位端部６４４の配向を変化させるため、長手方向軸線Ａ１に沿って湾曲した外部シャフト６４０の近位側部分６４２を選択的に回転させることが可能となる。
【０１４０】
図２０は、図１９のアプリケータ器具６３０の断面図である。図２０を参照すると、一実施形態では、湾曲した外部シャフト６４０は、軸線Ａ１に沿って延在する近位側部分６４２と、軸線Ａ２に沿って延在する遠位側部分６４４と、を備える。湾曲部６４５は、近位側部分６４２と遠位側部分６４４との間で角α３をなす。湾曲した外部シャフト６４０は、細長の内部管路を有し、その中を通って外科用締結具６６０は、遠位側に前進することができる。アプリケータ器具６３０は、好ましくは、トリガーが引かれる度に、湾曲した外部シャフト６４０の遠位端へ向かって１つ分の位置だけ外科用締結具６６０を前進させるためのアドバンサータブ７６２を有するアドバンサー７６０を備える。また、アプリケータ器具は、望ましくは、外科用締結具が近位側に移動することを防ぐためのアンチバックアップタブ６６６を有する、アンチバックアップ要素６６４を備える。また、アプリケータ器具６３０は、可撓性発射要素６７４（可撓性ケーブルなど）、を備え、可撓性発射要素６７４は、本明細書に記載したように動作する発射システムから、外部シャフト６４０内の最も遠位の外科用締結具６６０へと、力を伝達することができる。可撓性発射要素６７４は、その長手方向軸線に沿った圧縮に抵抗性がある。また、可撓性発射要素６７４は捩じられていてもよい。一実施形態では、外部シャフト回転要素６５５がハウジング６３５に対して回転させられて、湾曲した外部シャフト６４０の遠位側部分６４４の配向を変化させた際、可撓性発射要素６７４が、曲がったり、捩じられたり、屈曲したりして、発射システムと、剛性の挿入フォーク６７６（遠位端において、外科用締結具６６０の両側に係合するように適合された、歯を有する）との間の連結を維持することが可能である。可撓性発射要素６７４は、詳細に上述したように、好ましくは、発射システムから、外科用締結具の両側に係合する剛性の挿入フォーク６７６へとエネルギーを伝達して、軟部組織内へと外科用締結具を打ち込む。
【０１４１】
一実施形態では、発射システムは、シャフトの近位側部分６４２の中心軸に沿って作動する点を除き、上述したものと同一である。発射システム６７４の可撓性要素は、回転式前進システム６６５を通って延在する。回転式前進システム６６５は、好ましくは、湾曲した外部シャフト６４０の近位側部分６４２と整列させられる。回転式前進システム６６５は、湾曲した外部シャフト６４０と共に、中心軸の周りに回転するように適合されている。前進システムは、回転式発射システム６６５とインターフェースをとるアプリケータ器具６４０の上述した表示器システムから作動される。
【０１４２】
図２１を参照すると、一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具７３０は、好ましくは、軸線Ａ１に沿って延在する近位側部分７４２と、軸線Ａ２に沿って延在する遠位側部分７４４と、遠位側部分７４４を近位側部分７４２に対して関節接合して遠位側部分７４４と近位側部分７４２との間の角度を変化させることが可能な、可撓性の関節接合式中間部７４５と、を有する、可撓性の関節接合式外部シャフト７４０、を備える。一実施形態では、関節接合式外部シャフト７４０の近位部７４２及び遠位側部分７４４はより可撓性に乏しく、中間部７４５は、関節接合動作を可能とするために、より可撓性に富む。
【０１４３】
アプリケータ器具７３０は、望ましくは、ハウジング７３５の遠位端に取り付けられ、かつ外部シャフト７４０の近位側部分７４２に固定される外部シャフト回転要素７５５を備える。外部シャフト回転要素７５５の回転により、長手方向軸線Ａ１の周りでの外部シャフト７４０の近位側部分７４２の同時的な回転がもたらされ、ひいては、近位側部分に対する、湾曲した外部シャフト７４０の遠位側部分７４４の配向が変化する。
【０１４４】
また、一実施形態では、アプリケータ器具７３０は、望ましくは、ハウジング７３５に取り付けられた関節接合制御要素７７５を備える。一実施形態では、関節接合制御要素７７５は、好ましくは、ハウジング７３５に摺動可能に取り付けられ、遠位側及び近位側に移動する。図２１及び２２を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具は、関節接合制御要素７７５に連結された近位端と、湾曲した外部シャフト７４０の遠位側部分７４４に連結された遠位端と、を有する可撓性の連結部７８５Ａ及び連結部７８５Ｂを備える。図２２に示されるように、外部シャフト７４０は、近位側部分７４２と、遠位側部分７４４と、近位側部分７４２と遠位側部分７４４との間に延在する中間可撓性部７４５と、を備える。第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂは、近位側部分７４２及び可撓性部７４５を通って延在し、該連結部の遠位端は遠位側部分７４４と連結されている。関節接合制御要素７７５（図２１）がアプリケータ器具７３０の遠位端へ向かって移動させられると、第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂが協働して、外部シャフトの遠位側部分７４４の角度を外部シャフトの近位側部分７４２に対して変化させる。一実施形態では、関節接合制御要素７７５がアプリケータ器具７３０の遠位端７３４へ向かって移動するにつれて、遠位側部分７４４が上方へ動く。関節接合制御要素７７５がアプリケータ器具７３０の近位端７３２へ向かって移動させられると、第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂが協働して、遠位側部分７４４を下方へ動かす。それ故、関節接合式制御要素７５５を近位側方向及び遠位側方向に移動させることにより、可撓性外部シャフト７４０の遠位側部分７４４の角度を、所望の角度が得られるまで、近位側部分７４２に対して変化させることができる。一実施形態では、関節接合制御要素により、使用者が、外部シャフト７４０を、真っ直ぐな構成と、湾曲した又は角度を付けられた構成との間で切り替えることが可能となる。所望の真っ直ぐな、湾曲した、又は角度を付けられた構成が得られた後は、外部シャフト７４０の近位側部分７４２に対する遠位側部分７４４の配向を、外部シャフト回転要素７５５を回転させることにより、変化させることができ、ひいては、遠位側部分７４４の配向を変化させることができる。
【０１４５】
図２１及び２２のアプリケータ器具７３０は、好ましくは、図２０で上述したような、可撓性の発射要素と、可撓性のアドバンサーと、可撓性のアンチバックアップ要素と、を備え、外部シャフトが回転し、かつ／又は関節接合される際の、発射システムと外科用締結具前進システムの両方との動作可能な連結部が維持される。
【０１４６】
本明細書に使用される項目は整理目的のものであり、本明細書又は請求項の範囲を制限することを意図したものではない。本出願全体に使用される用語「〜得る、〜してよい、〜できる（may）」は、許可の意味（すなわち、その可能性を有するという意味）で使用されるものであり、命令の意味（すなわち、しなければならないという意味）ではない。同様に、「含む」又は「備える」は、含む又は備えるが限定されない、ということを意味する。理解を促進するために、可能な場合には、これらの図に共通する類似要素を指定するために、同様の参照番号が使用される。
【０１４７】
上記説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態も本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行われることが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明は、本明細書に記載した任意の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴に、本明細書に記載した任意の別の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴を組み込むことができ、それらは尚、本明細書の範囲内に含まれることが意図されている。
【０１４８】
〔実施の態様〕
（１）  外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された発射システムと、
前記ハウジングに連結されて、前記発射システムを作動させるアクチュエータと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、ある外径を有する、細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備え、前記キャップが、前記細長シャフトの該外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する、アプリケータ器具。
（２）  前記キャップの前記下部遠位縁が、前記細長シャフトの前記外径を超える長さを有する、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（３）  前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有し、前記キャップが、前記遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する、外科用締結具送出窓を備える、実施態様２に記載のアプリケータ器具。
（４）  前記送出窓は、前記下部遠位縁から離間した下端を有する、実施態様３に記載のアプリケータ器具。
（５）  前記キャップが、底面を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの該底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、実施態様４に記載のアプリケータ器具。
【０１４９】
（６）  前記下部遠位縁は、前記細長シャフトの前記遠位端における前記外径にわたる中央部と、該中央部から側方に、かつ前記細長シャフトの前記外径を超えて延在する第１及び第２の延在部と、を備える、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（７）  前記第１及び第２の側方延在部が、前記キャップの前記底面から側方に延在する凸状に湾曲した底面を有する、実施態様６に記載のアプリケータ器具。
（８）  前記キャップの近位端が、前記細長シャフトの前記外径に一致及び適合する外径を有する、実施態様７に記載のアプリケータ器具。
（９）  前記ハウジングが、前記アプリケータ器具の底部を画定し、前記アプリケータ器具が、前記ハウジングから上方に延在し、かつ、前記細長シャフトの前記遠位端へ向かって角度を付けられたハンドルを更に備え、前記ハンドルが、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有し、前記細長シャフトが、第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（１０）  前記細長シャフトが、前記シャフトの近位側部分と前記シャフトの遠位側部分との間に位置する湾曲部を有する、実施態様９に記載のアプリケータ器具。
【０１５０】
（１１）  前記ハウジングに配置された前記発射システムが、前記第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能であり、かつ前記ハンドルが、前記第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って延在する、実施態様９に記載のアプリケータ器具。
（１２）  外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
前記アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ第１の軸線に沿って遠位側方向及び近位側方向に移動可能である発射システムと、
前記第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って、前記ハウジングから上方に延在するハンドルであって、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、
前記ハンドルに取り付けられて、前記発射システムを作動させるトリガーと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、該第１の軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を備え、前記キャップが、前記細長シャフトの外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有する、アプリケータ器具。
（１３）  前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位端面を有し、前記キャップが、前記遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する、送出窓を備える、実施態様１２に記載のアプリケータ器具。
（１４）  前記送出窓が、前記下部遠位縁から離間した下端を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、実施態様１３に記載のアプリケータ器具。
（１５）  前記キャップの前記下部遠位縁が、前記細長シャフトの前記外径を超える長さを有する、実施態様１２に記載のアプリケータ器具。
【０１５１】
（１６）  外科用締結具を分配するアプリケータ器具であって、
前記アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ遠位側方向及び近位側方向に移動可能である発射システムと、
前記ハウジングから上方に延在し、かつ、前記アプリケータ器具の遠位端へ向かって角度を付けられたハンドルであって、前記アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、
前記アプリケータ器具の該底部付近にて、前記ハウジングから遠位側に延在するシャフトであって、前記アプリケータ器具の長手方向軸線に沿って延在する近位側部分と、該近位側部分に対してある角度で配向されて、前記アプリケータ器具の該頂部へ向かって上方に延在する遠位側部分と、を有する、シャフトと、
前記シャフトの内側に連続して装填された複数の外科用締結具と、
前記シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、前記キャップが、前記シャフトの外径を超えて側方に延在する下部遠位縁を有し、前記キャップが、前記下部遠位縁から上方かつ近位側に傾斜する遠位面を有し、前記キャップが、前記遠位面に形成された送出窓を備え、前記送出窓が、前記下部遠位縁から離間した下端を有する、キャップと、
前記ハンドルに取り付けられて、前記送出窓を通じて前記外科用締結具を分配するために、前記発射システムを作動させる、トリガーと、を備える、アプリケータ器具。
（１７）  前記キャップが、底面を有し、前記キャップの前記下部遠位縁が、前記キャップの該底面と前記送出窓の前記下端との間に延在する厚みを有する、実施態様１６に記載のアプリケータ器具。
（１８）  前記キャップの前記下部遠位縁は、前記細長シャフトの前記遠位端における前記外径にわたる中央部と、前記下部遠位縁の該中央部から側方に、かつ前記細長シャフトの前記外径を超えて延在する第１及び第２の延在部と、を備える、実施態様１７に記載のアプリケータ器具。
（１９）  前記第１及び第２の側方延在部が、前記キャップの前記底面から側方に延在する凸状に湾曲した底面を有する、実施態様１８に記載のアプリケータ器具。
（２０）  前記第１及び第２の側方延在部が、湾曲した側縁を有し、前記キャップが、前記第１の側縁の上面と前記キャップの上端との間に延在する第１の凹面と、前記第２の側縁の上面と前記キャップの該上端との間に延在する第２の凹面と、を有する、実施態様１９に記載のアプリケーション器具。
【０１５２】
（２１）  前記キャップの近位端が、前記細長シャフトの前記外径に一致及び適合する外径を有する、実施態様１６に記載のアプリケータ器具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ａ−１】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｂ−１】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｃ−１】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｄ−１】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｅ−１】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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