(57)【要約】システムは、血管内熱交換カテーテル（１０）における少なくとも１つの熱交換素子へ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換素子から循環する作動流体を運ぶように構成されている熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）を含む。前記システムは、それ自体がプロセッサ（３０）を含み、前記作動流体と熱を交換するために、流体が、前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）と接続するように構成されている。前記熱交換システムと関連付けられたＮＦＣ群（２８）と前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）と関連付けられたＮＦＣ素子（２４）も含まれている。ＮＦＣ部材（２８）は、前記ＮＦＣ部材（２８）が前記ＮＦＣ素子（２４）を検出するかどうかの信号表現を前記プロセッサ（３０）に付与するように構成されている。【選択図】図１
2015518780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内熱交換カテーテル（１０）において少なくとも１つの熱交換素子へ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換素子から循環する作動流体を運ぶように構成されている熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）、
前記熱交換カテーテルラインアセンブリと流体連通し、前記作動流体と熱を交換するように構成され、少なくとも１つのプロセッサ（３０）を含む、熱交換システム（１２）、
前記熱交換システムと関連付けられたＮＦＣ部材（２８）、および
前記熱交換カテーテルラインアセンブリと関連付けられたＮＦＣ素子（２４）を含み、
前記プロセッサに、前記ＮＦＣ部材（２８）が前記ＮＦＣ素子（２４）を検出するかどうかの信号表現を有する前記プロセッサを提供するように前記ＮＦＣ部材（２８）が構成されている、システム。
【請求項２】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが前記血管内熱交換カテーテル（１０）によって実現される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が、前記血管内熱交換カテーテル（１０）を連動するために構成されるチュービングセットによって実現される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが、前記血管内熱交換カテーテルを連動するために構成される前記血管内熱交換カテーテル（１０）およびチュービングセット（１６、１８）の組み合わせにより実現される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサ（３０）が、前記ＮＦＣ素子（２４）を検出しない前記ＮＦＣ部材（２８）からの信号に応答して、少なくとも一の所定の条件下で構成され、認証された前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が存在しないことを人間オペレータに見てわかる警告および／または聞こえる警告をすることをアクティベートする警告信号を発生する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロセッサ（３０）が、前記ＮＦＣ素子（２４）を検出しない前記ＮＦＣ部材（２８）からの信号に応答して、１つの所定の条件下で、少なくとも構成され、前記熱交換システムの熱交換オペレーションを予防する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＮＦＣ部材（２８）が、ＲＦＩＤリーダーであり、前記ＮＦＣ素子（２４）がＲＦＩＤタグである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）が、熱交換システム（１２）と関連付けられたＮＦＣリーダー（２８）と結合し、前記結合に基づき、前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が前記熱交換システムと一緒の保持に認められるアセンブリであることを前記ＮＦＣリーダーが判定する原因となるＮＦＣ素子（２４）を構成する工程、および
それらとの使用のため前記熱交換システムのオペレータに前記ＮＦＣ素子（２４）を提供し、前記ＮＦＣ素子（２４）はそれ自身によりもたらされ、または前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）を備える工程を含む方法。
【請求項９】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が血管内熱交換カテーテル（１０）における少なくとも１つの熱交換素子へ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換素子から循環する作動流体を運ぶように構成され、前記熱交換システム（１２）は、前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）と流体連通するために構成され、前記作動流体と熱を交換する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが、前記血管内熱交換カテーテル（１０）によって少なくとも部分的に実現される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が、前記血管内熱交換カテーテルを連動するように構成されているチュービングセットによって少なくとも部分的に実現されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが、前記血管内熱交換カテーテルを連動するように構成されている前記血管内熱交換カテーテル（１０）およびチュービングセット（１６、１８）の組み合わせにより実現されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記アセンブリが、前記アセンブリが認証されたアセンブリプロバイダー由来であることを示す前記ＮＦＣ素子（２４）からの情報に基づく前記熱交換システムとの使用のために認められることを前記ＮＦＣリーダーが判定する原因となるように前記ＮＦＣリーダー（２８）とＮＦＣ素子（２４）が結合する、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記アセンブリが前記熱交換システムと全く同じプロバイダーからであることを示す前記ＮＦＣ素子（２４）からの情報に基づく前記熱交換システムとの使用を、前記アセンブリが認証されていることを前記ＮＦＣ素子（２４）が判定することを前記ＮＦＣリーダーが原因となるように前記ＮＦＣリーダー（２８）と結合する、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
血管内熱交換カテーテル（１０）における少なくとも１つの熱交換素子へ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換素子から循環する作動流体を運ぶように構成され、作動流体と熱をやり取りする熱交換システム（１２）と結合する流体のために構成されもする熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）、および
前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１０および／または１６、１８）と関連づけられ、前記熱交換システムと関連付けられたＮＦＣ部材（２８）と結合するように構成されているＮＦＣ素子（２４）、を含み、
前記ＮＦＣ素子（２４）は、前記ＮＦＣ部材（２８）と結合するように構成され、前記ＮＦＣ部材（２８）は、熱交換カテーテルラインアセンブリが、前記熱交換システムを用いた使用のために認証アセンブリであることを示す信号を有する前記熱交換システムにおけるプロセッサ（３０）を提供するように構成される、装置。
【請求項１６】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが前記血管内熱交換カテーテル（１０）を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が、前記血管内熱交換カテーテルを連動するために構成されるチュービングセットにより少なくとも部分的に実現される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記熱交換カテーテルラインアセンブリが、前記血管内熱交換カテーテルを連動するために構成される前記血管内熱交換カテーテル（１０）とチュービングセット（１６、１８）との組み合わせにより実現される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記ＮＦＣ素子（２４）が、ＲＦＩＤを使用する前記ＮＦＣ部材（２８）と結合するように実現される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記ＮＦＣ素子（２４）が、前記ＮＦＣ部材（２８）と結合し、前記熱交換カテーテルラインアセンブリ（１６、１８）が特定の熱交換システムを伴い他の熱交換システムを伴わない使用のための認証アセンブリであることを示すプロセッサ（３０）への信号を提供するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、一般的な患者の温度の制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳卒中もしくは心臓発作もしくは心停止により生じた深刻な脳外傷または虚血を患う患者のための医学的成果は、患者が正常体温（３７℃）を下回って冷却される場合に、向上されていることが見出されている。さらに、このような患者にとっては、たとえ低体温症を誘発しないと決定されていたとしても、高体温（発熱）を防ぐことが重要であることも認められている。また、冠状動脈バイパス手術後の外科処置、皮膚移植手術などのような特定の用途では、低体温症の患者を温め直すことが望まれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本願により理解されるように、温度を調整することの上記の利点は、カテーテルを通じて生理食塩水のような作動流体を循環し、カテーテルと接続される外部熱交換器において適切に作動流体を加熱または冷却する患者の静脈系に配置される閉ループ熱交換カテーテルを用いて患者の身体全体を冷却または加熱することにより実現することができる。以下の米国特許文献は、その全てが参照により本明細書に援用され、そのような目的のための様々な血管内のカテーテル／システム／方法を開示する：米国特許６，８８１，５５１および６，５８５，６９２（トリ−ローベカテーテル）、６，５５１，３４９および６，５５４，７９７（ベローズを有するカテーテル）、６，７４９，６２５および６，７９６，９９５（非直線、非螺旋状熱交換素子を有するカテーテル）、６，１２６，６８４、６，２９９，５９９，６，３６８，３０４および６，３３８，７２７（複数の熱交換バルーンを有するカテーテル）、６，１４６，４１１、６，０１９，７８３、６，５８１，４０３、７，２８７，３９８および５，８３７，００３（カテーテル用の熱交換システム）、７，８５７，７８１（様々な熱交換カテーテル）。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、システムは、血管内熱交換カテーテルの少なくとも１つの熱交換素子へ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換素子から循環する作動流体を運ぶように構成されている熱交換カテーテルラインアセンブリを含む。当該システムは、システム自体がプロセッサを含み、熱交換カテーテルラインアセンブリと流体連通し、作動流体と熱を交換するように構成されている熱交換システムも含む。熱交換システムと関連付けられた近距離無線通信（ＮＦＣ）部材、および熱交換カテーテルラインアセンブリと関連付けられたＮＦＣ素子も含まれる。ＮＦＣ部材は、プロセッサにＮＦＣ部材がＮＦＣ素子を検出するかどうかの信号表現（ｓｉｇｎａｌ  ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｖｅ）を提供するように構成されている。
【０００５】
ある実施形態において、熱交換カテーテルラインアセンブリは、血管内熱交換カテーテル、血管内熱交換カテーテルを連動するために構成されているチュービングセット（ｔｕｂｉｎｇ  ｓｅｔ）、またはそれらの組み合わせによって実現されてよい。いくつかの実施形態において、ＮＦＣ部材は無線自動識別（ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ、ＲＦＩＤ）リーダーであってもよく、ＮＦＣ素子はＲＦＩＤタグであってもよい。
【０００６】
さらに、必要に応じて、ＮＦＣ部材はＮＦＣ素子を検出しないというＮＦＣ部材からの信号に応答するように、認証された熱交換カテーテルラインアセンブリが存在しないということを、人間オペレータに見てわかる警告および／または聞こえる警告をアクティベートする警告信号を、少なくとも１つの所定の条件下で発生するように、熱交換システムに含まれるプロセッサは構成され得る。また、必要に応じて、プロセッサは、少なくとも１つの所定の条件下で、ＮＦＣ部材がＮＦＣ素子を検出しないというＮＦＣ部材からの信号に応答するように熱交換システムの熱交換オペレーションを防止するように構成され得る。
【０００７】
別の態様において、方法は、熱交換カテーテルラインアセンブリが熱交換システムと関連付けられたＮＦＣリーダーと結合し、熱交換カテーテルラインアセンブリが伝達に基づく熱交換システムと一緒の使用を認められるアセンブリであることを、ＮＦＣリーダーが判定する原因となるＮＦＣ素子を構成する工程を含む。当該方法は、熱交換システムとの使用のため熱交換システムのオペレータにＮＦＣ素子を提供する工程も含む。ＮＦＣ素子は、それ自身によりもたらされ、または熱交換カテーテルラインアセンブリを備えていてよい。
【０００８】
さらに別の態様において、装置は、血管内熱交換カテーテルにおける少なくとも１つの熱交換エレメントへ循環する作動流体および少なくとも１つの熱交換エレメントから循環する作動流体を運ぶように構成され、熱交換システムと流体連通し、作動流体と熱を交換するように構成される熱交換カテーテルラインアセンブリを含んでいてもよい。当該装置は、熱交換カテーテルラインアセンブリと関連付けられ、熱交換システムと関連付けられるＮＦＣ部材と接続するように構成されるＮＦＣ素子も含む。さらに、ＮＦＣ素子は、ＮＦＣ部材と結合するように構成され、熱交換カテーテルラインアセンブリが熱交換システムとの使用を認められているアセンブリであることを示す信号を含む熱交換システムのプロセッサを、ＮＦＣ部材が提供する原因となる。
【０００９】
本発明の詳細は、その構造および操作の処理の両方共、添付の図面（参照番号は、部品などを示す）を参照しながら最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一実施例の熱交換システムに関するカテーテルの一例を示す概略図である。
【図２】本発明の原理に係る例示のロジックのフローチャートである。
【図３】本発明の原理に係る熱交換システムのディスプレーに提供され得る例示のユーザーインターフェース（ＵＩｓ）のスクリーンショットである。
【図４】本発明の原理に係る熱交換システムのディスプレーに提供され得る例示のユーザーインターフェース（ＵＩｓ）のスクリーンショットである。
【図５】本発明の原理に係る熱交換システムのディスプレーに提供され得る例示のユーザーインターフェース（ＵＩｓ）のスクリーンショットである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
まず、図１を参照すると、血管内温度管理カテーテル１０は、カテーテル温度制御システム１２と流体連通していることが示されている。いくつかの限定を意図しない実施例において、患者のコア温度フィードバック信号に応答する治療パラダイムに従って、カテーテル１０を通じて循環する作動流体の温度を制御する、上記参考文献のシステム特許における開示に従うプロセッサの実行ロジックを含む。本発明の原理に従って、カテーテル１０は、これに限定されないが、生理食塩水のような冷却材が体内に侵入しないように閉ループで循環するカテーテルを用いて患者１４に低体温療法を誘導するために使用され得る。このような治療は、脳卒中、心停止（蘇生後）、急性心筋梗塞、脊髄損傷および外傷性脳損傷のために示されてもよい。カテーテル１０は、例えば、バイパス外科手術後または熱傷治療後に患者を暖めるため、および、例えば、くも膜下出血または脳出血に罹患している患者の異常高熱の治療のためにも用いられ得る。したがって、カテーテル１０は、典型的には患者１４の血管系に、より好ましくは股間の挿入ポイントを通じた下大静脈または首（頸部または鎖骨下部）の挿入ポイントを通じた上大静脈における静脈系のような患者１４の静脈系に配置され得る。
【００１２】
示されるように、冷媒のような作動流体は、示されるようにカテーテル１０の近位端と接続されるサプライライン１６およびリターンライン１８を通って、温度制御システム１２とカテーテル１０との間を循環し得る。本願明細書で使用する場合、カテーテルに関する「近位」および「遠位」は、システム１２に対するものである。カテーテルボーン温度センサー（ｃａｔｈｅｔｅｒ−ｂｏｒｎｅ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ｓｅｎｓｏｒ）からの患者の温度信号は、送電線２０を通ってまたは必要に応じて無線でシステム１２に提供され得る。あるいは、患者の温度信号は、別々の食道プローブもしくは直腸プローブもしくは鼓膜センサーもしくは膀胱プローブまたは患者１４の温度測定用の他の温度プローブからシステム１２に提供され得る。
【００１３】
作動流体が循環して通る内部サプライルーメンおよびリターンルーメンに加えて、カテーテル１０は、患者に医薬を注入するためのシリンジまたはＩＶバッグのようなＩＶコンポーネント２２に接続可能な１以上の輸液ルーメンを有してもよく、または患者のパラメータをモニターするための酸素または圧力モニターなどの装置などを有してもよい。それゆえ、本発明の原理に従って、サプライライン１６およびリターンライン１８、送電線２０、および／またはカテーテル１０（ＮＦＣ素子を含んでいてよく、簡潔に記載する）は、例えば、上で説明するように患者を冷却するためのシステム１２と併用して用いられる熱交換カテーテルラインアセンブリを含んでよい。
【００１４】
続けて図１を参照して、カテーテル１０は、例えば、ＲＦＩＤタグであり得るＮＦＣチップ２６を含むＮＦＣ素子２４も含む。チップ２６を含むＮＦＣ素子２４は、本発明の原理にしたがって、システム１２においてＮＦＣ部材２８と結合してよい。
【００１５】
ＮＦＣ部材２８はＲＦＩＤリーダーであってよいことに留意されたい。したがって、ＮＦＣ部材２８は、例えば、ＮＦＣ素子２４からの電磁場を読み取る、および／またはＮＦＣ素子２４と伝達し得るＲＦＩＤリーダーであってよい。したがって、ＮＦＣ素子２４およびＮＦＣ部材２８は、ＮＦＣ素子２４とＮＦＣ部材２８とが情報を伝えおよび／または交換するために互いに結合していることを必須としないような非接触システムを実現し得、しかし、必要に応じて、ＮＦＣ素子２４とＮＦＣ部材２８とは、情報を伝えおよび／または交換するために結合を必要とするように構成されていてよいということを理解されたい。ＮＦＣ素子２４およびＮＦＣ部材２８は、例えば、個々のバッテリーなど、それら自身個々の動力源を有してよく、しかし、例えば、ＮＦＣ素子２４は、セパレート動力源を必要としなくてもよく、ＮＦＣの原理に従って動力源とされる電磁場を使用してもよいということを理解されたい。
【００１６】
さらに、実施形態において、ＲＦＩＤ技術を用いるＮＦＣ素子２４とＮＦＣ部材２８との間の伝達は、双方向性であってよく、しかし、任意の他の好適なＮＦＣ技術は、本発明の原理に従って用いられてもよいということを理解されたい。例えば、他の技術および／または使用されてよいコンポーネントは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ、安全な通信標準を用いる無線ＬＡＮ技術、スマートカード、および／またはさらに他の無線セキュリティーチップ、リーダー、および、例えば、エンクリプションキー、セキュリティーアルゴリズム、「シークレットキー」、パブリックキーおよびプライベートキーなどを用いる技術を含む。しかしながら、さらに他の認証技術は、例えば、２Ｄまたは３Ｄホログラムセキュリティー技術など、上で説明したものに加えてまたは代替技術として用いられてよい。
【００１７】
とにかく、ＮＦＣ部材２８は、ＮＦＣ部材２８がＮＦＣ素子２４を検出するかどうかの信号表現をシステム１２におけるプロセッサ３０に提供するように構成され、もしそうであれば、ＮＦＣ部材２８は、ＮＦＣ素子２４と関連付けられた熱交換カテーテルラインアセンブリが認証されたアセンブリであるかどうかを示す信号を提供してもよい。したがって、プロセッサ３０は、例えば、ＮＦＣ素子２４を検出しないＮＦＣ部材２８からの信号に応答するような少なくとも１つの所定の条件下で構成されてよく、プロセッサ３０は、上記されている認証された熱交換カテーテルラインアセンブリが存在しないということを人間オペレータへ知らせるシステム１２のディスプレー３２および／または少なくとも１つのスピーカー４８による見てわかる警告および／または聞こえる警告をアクティベートする警告信号を発生し得る。ディスプレー３２は、例えば、デジタルディスプレー、ＬＣＤディスプレー、ＬＥＤディスプレーなどのように、本発明の原理にしたがって情報を表示するのに好適な任意のディスプレーであってよいことに留意されたい。
【００１８】
さらに他の警告は、例えば、カテーテルおよび／またはチュービングセット（ｔｕｂｉｎｇ  ｓｅｔ）（例えば、サプライライン１６およびリターンライン１８を含む）が以前用いられていたことを示す警告など、本発明の原理に従って発生されてよい。さらに、カテーテルおよび／またはチュービングセットの以前の使用の警告は、そのような使用が不衛生である警告を含んでもよく、および／または患者１４を害し、システム１２、カテーテル１４、および／またはチュービングセット（例えば、サプライライン１６およびリターンライン１８）の製造業者の承諾のある使用を違反し、またはそうでなければ、ライセンス契約を違反する原因となるかもしれない。
【００１９】
別の例となる所定の条件は、ＮＦＣ部材２８がＮＦＣ素子２４を検出しないというＮＦＣ部材２８からの信号に応答して、プロセッサ３０が、システム１２の熱交換オペレーションを妨げることであるかもしれない。プロセッサ３０は、システム１２の熱交換オペレーションが必要に応じて妨げられるということをディスプレー３２に示してもよい。
【００２０】
さらに、図１を参照して、システム１２は、本発明の原理にしたがって、インターネット、ＷＡＮ、ＬＡＮなどの少なくとも１つのネットワーク３８での伝達のために少なくとも１つのネットワークインターフェース３４を含んでよく、例えば、有線もしくは無線モデムもしくはルーター、または例えば、無線電話送受信などの他の適切なインターフェースであってよい。ディスクベースまたはソリッドステート記憶装置などの少なくとも１つの有形のコンピューター可読記憶媒体３６は、例えば、本願明細書に記載される音声警報、警告、告知などの音声出力用の上記する少なくとも１つのスピーカー４８と同様、システム１２にも含まれる。
【００２１】
それゆえ、プロセッサ３０の制御下、ネットワークインターフェース３４は、例えば、インターネットサーバーであってよいサーバー４０を含むシステム１２による伝達を認めるということを理解されたい。サーバーは、少なくとも１つのプロセッサ４２、ディスクベースまたはソリッドステート記憶装置などの少なくとも１つの有形のコンピューター可読記憶媒体４４および本発明の原理にしたがってネットワーク３８での伝達のための少なくとも１つのネットワークインターフェース４６を含み、例えば、有線または無線モデムまたはルーター、または例えば、無線電話送受信などの他の適切なインターフェースであってよい。プロセッサ４２の制御下、ネットワークインターフェース４６は、各インターフェース３４および４６を通じてシステム１２との伝達を可能とすることが評価されている。
【００２２】
図２に示されるロジックに進む前に、プロセッサ３０および４２は、本発明の原理を保証するために以下で議論するロジックの全てまたは一部を実行することができ、しかし、実施形態において、図２のロジックは、上記のプロセッサ３０などの温度制御システムにおけるプロセッサにより実行されるかもしれないことにも留意されたい。さらに、例えば、プロセッサ３０および４２によって実行可能な本発明のロジックを実行するソフトウェアコードは、本発明のロジックを保証するように示されている１以上の媒体（コンピューター可読記憶媒体３６および４４）に保管されてよく、媒体３６および４４はプロセッサ３０および４２のそれぞれに少なくともアクセス可能であるということが理解される。網羅するため、例えば、プロセッサ３０は、ＮＦＣ部材２８と結合し、それらの有する信号を送受信し、そしてディスプレー３２は、プロセッサ３０の制御下で本発明の原理にしたがって情報を提供するということにさらに留意されたい。
【００２３】
ここで図２に、本発明の原理に従って温度制御システムのプロセッサにより実行されている例示のロジックのフローチャートを示す。ブロック５０で始まり、図２に示すロジックは、温度制御システムの操作を始めるコマンドであり、熱交換カテーテルラインアセンブリを検出し、および／または熱交換カテーテルラインアセンブリの少なくとも一部を通して流体をポンピングすることを始めるなどのコマンドであってよいユーザーコマンドなどを所定のインプットを受信する。当該コマンドを受信した後、このロジックは、上記のＮＦＣ素子２４のようなＮＦＣ素子が温度制御システムにおけるＮＦＣ部材によって感知されるかどうかを判定する判定菱型５２に移動する。
【００２４】
本発明の原理に従って、ＮＦＣ素子が感知することを菱型５２でロジックが判定する場合、ロジックは、信号が、例えば、初めて特定の温度制御システムまたは別の温度制御システムにより感知されているＮＦＣ素子の表示であるかどうかを、ロジックが判定する判定菱型５４に移動する。実施形態において、ロジックは、感知したＮＦＣ素子がインターネットでサーバーとつながることにより、例えば、サーバーのアクセスデータまたはサーバーの要求は、感知信号が初め感知されているＮＦＣ素子の指示（ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ）であるかどうかに関して指示（ｉｎｎｄｉｃａｔｉｏｎ）を提供することにより特定の温度制御システムまたは他の温度制御システムにより感知されていてよくまたはされていなくてよい。
【００２５】
それにもかかわらず、ロジックは、ＮＦＣ素子が初めてＮＦＣ部材によって感知される菱型５４で判定する場合、ロジックは、その後、ロジックが本発明の原理にしたがって温度制御システムの通常オペレーションを可能とするブロック５６に移動する。しかしながら、ロジックが、ＮＦＣ素子が菱型５４におけるより前に感知されていることを判定する場合、ロジックは、代わりに、ロジックが「異常（ａｂｎｏｒｍａｌ）」に戻るブロック５８に移動する。より具体的には、ブロック５８で、ロジックが、ＮＦＣ素子と関連付けられた熱交換カテーテルラインアセンブリの異常、未認証、未承認の結合などが試みられていることを判定してよい。例えば、未認証の試みは、熱交換カテーテルラインアセンブリを、アセンブリが、温度制御システムを製造した会社以外の会社により製造された温度制御システムに熱交換カテーテルラインアセンブリを結合しようとするかもしれない。別の例として、未認証の試みは、未認証サードパーティーにより、提供される海賊版熱交換カテーテルラインアセンブリを温度制御システムへ結合するようにされているかもしれない。
【００２６】
図２の判定菱型５２に戻って一瞬参照して、ＮＦＣ素子は感知されないことをロジックが判定する場合、ロジックは直接、菱型５２から菱型５４に移動するよりむしろブロック５８に移動するということに留意されたい。したがって、ロジックは、本願明細書に説明するようにブロック５８で進行するかもしれない。
【００２７】
したがって、ロジックは「異常」に戻るブロック５８から、ロジックが「異常」に進行するブロック６０にロジックは続く。例えば、ロジックは、異常な結合に基づき適切な動作をとってよく、ならびに／または、例えば、認証された熱交換カテーテルラインアセンブリが存在しないおよび／もしくは結合し得ない人間オペレータに知らせる温度制御システムのディスプレー／スピーカーにおいて見てわかる警告および／もしくは聞こえる警告をアクティベートするための警告信号を発生するなどの結果となってよい。加えて、または選択的に、ブロック６０で、ロジックは、例えば、カテーテルおよび／もしくはチュービングセットが依然使用され、ならびに／または温度制御システムの熱交換オペレーションを妨げることを示す聞こえる警告および／もしくは見てわかる警告を生じる別の動作をとるかもしれない。ロジックが熱交換オペレーションを妨げる場合、温度制御システムのオペレータが、例えば、聞こえる通知および／または見てわかる通知を経て十分にこれを知らせるかもしれないことを留意されたい。
【００２８】
しかしながら、前述に加えて、さらに他の動作は、ブロック６０で取られるということを理解されたい。別の例として、ブロック６０で、ロジックは、例えば、インターネット接続を用いる温度制御システムの製造業者、ヘルスケアプロバイダーまたは情報源（例えば、製造業者のサーバーに対して）に最初以外の時、熱交換カテーテルラインアセンブリの使用を報告してよい。
【００２９】
それにもかかわらず、熱交換カテーテルラインアセンブリと関連付けられたＮＦＣ素子が温度制御システムのＮＦＣ部材によって全く感知されないときだけでなく、ＮＦＣ素子が一回以上感知されるときも、「異常」に戻ることの判定において、ロジックは、温度制御システムに近い認証熱交換カテーテルラインアセンブリの認証ＮＦＣ素子を保持する方法を通してそのシステムに成りすましを妨げ、未認証の熱交換カテーテルラインアセンブリの複数回の使用を数倍可能とする。この目的のために、各ＮＦＣ素子は、エンコードした安全なユニークな同定法をＮＦＣ部材に提供するプログラムであってよく、その特定のＩＤがすでに一度使用されているかどうかを容易に判定してよい。
【００３０】
さらに、ただ１つの熱交換カテーテルラインアセンブリが複数の温度制御システムにわたって使用されないことを確かめるために、各温度制御システムは、認証されたＮＦＣ素子のＩＤをリストするサーバーによって集められる集中データベースにアクセスし得る。温度制御システムのＮＦＣ部材がＮＦＣ素子を検出するとき、認証されたＮＦＣ素子のデータ構造からＩＤを削除するサーバーへ構成要素のＩＤを報告し、またはさもなければ、ＩＤはもはや認証されないことを示す。その場合、すでにサーバーに一度報告されており、サーバーは、使用されることを求められている熱交換カテーテルラインアセンブリのＮＦＣ素子の報告済みのＩＤが認証されず、結果的に温度制御システムは「異常」に戻るということを報告する温度制御システムへ信号を送る。
【００３１】
ここで、図３〜５には、本発明の原理に従って温度制御システムのディスプレーに提供されうる例示のユーザーインターフェース（ＵＩｓ）のスクリーンショットが示されている。しかしながら、図３〜図５に示されているスクリーンショットのそれぞれからの内容は、要望通り、結合されまたは混合され、さらに他の内容がシステムのステータスおよび／または接続のステータスを示すように提供され、本願明細書で説明される原理およびステータスに影響を与えてよい（例えば、「警告：このアセンブリは、使用を許可されていない。」または「ステータス：正確に機能するシステム」）。
【００３２】
特に、図３において、スクリーンショット６２は、警告標識６４を含み、例の温度制御システムのオペレータは温度制御システムと結合する認証構成要素（例えば、熱交換カテーテルラインアセンブリ）を有しないことを示す例示のメッセージ６６を含む。
【００３３】
図４は、スクリーンショット６８を示している。スクリーンショット６８は、例示のカテーテルおよび／またはチューブ（または別の熱交換カテーテルラインアセンブリの部分）は使用済みであることを示す警告標識７０のメッセージ７２を含む。図５は、温度制御システムと共に用いられることを目的とする構成要素が認証構成要素でなく、および／または既に用いられている構成要素であることを示す例示のメッセージ７６を含むスクリーンショット７４を示す。メッセージ７６は、温度制御システムが機能せず、構成要素が使用のために認証されず、および／または既に使用済みであるということを温度制御システムのプロセッサによる判定に応答してなされるかもしれないことをさらに示すことに留意されたい。
【００３４】
本発明の原理は、温度制御システムは機能せず、システムは、種々の方法において再び機能してよいということをさらに認識させる。例えば、温度制御システムが用いられ得る病院での担当者は、物理キー（例えば、金属製のキー）を用いるシステムを解除しなければならないかもしれず、プロセッサ（例えば、温度制御システムのキーパッドまたは他の入力装置を使用する）に電子キーまたはパスコードを入力しなければならないかもしれず、温度制御システムの製造業者と関連する職員は、プロセッサに入力するなどパスコードまたはオーバーライドコードを受信するように接触されることを必要とするかもしれない。上述に加えてまたは上述の代わりに、料金は、操作のためのシステムを再び解除またはさもなければ機能可能とするためのパスコードまたはオーバーライドコードを受け入れるために必要となるかもしれない。
【００３５】
また、上記の代替としてまたは加えて、システムは、１以上の構成要素が特定のシステムにおいて未認証使用のために所定の回数試みた後、または１以上の構成要素が介在する認証された使用なしで、所定の回数、未認証使用のために試みた後、構成要素の第一未認証使用において恒久的に機能しなくてよい。また、選択的にまたは加えて、システムは、認証構成要素をシステムに結合することにより簡単に再度利用可能とすることができ、そのことは、本発明の原理にしたがって、例えば、ＮＦＣ素子とＮＦＣ部材とを用いて判定されてよい。
【００３６】
前述の詳細な説明に基づき、ＮＦＣ構成要素が本発明の原理にしたがって用いられ、様々な熱交換構成要素と互いに認証使用を可能にすることが理解される。さらに、本発明の原理は、ＮＦＣ構成要素が、上に説明するように熱交換カテーテルラインアセンブリとちょうど関連付けられないかもしれないが、アセンブリおよびシステムと併用しての使用のためのさらに他の構成要素と関連付けられてよいことを認証する。さらにもっと、複数のＮＦＣ素子は、取り外し可能および／または別の点で置換可能であるアセンブリまたは他の構成要素の特定の部分と関連付けられてよい。
【００３７】
アセンブリは、例えば、アセンブリが認証されたアセンブリプロバイダーからおよび／または温度制御システムと同一のプロバイダー／製造業者のものであることを示すＮＦＣ素子からの情報に基づく温度制御システムとの使用のために認証されることを、上で説明するようなＮＦＣ部材／リーダーが判定するかもしれないと、本発明の原理は理解されるかもしれない。
【００３８】
加えて、いくつかの実施態様において特定のＮＦＣ素子は、特定の温度制御システムを有するそれらの関連する熱交換カテーテルラインアセンブリの認証使用を可能とするだけであるかもしれない。換言すれば、特定のＮＦＣ素子とＮＦＣ部材とは、他のアセンブリおよびシステムが認証ソース由来のものであっても、それらの関連する構成要素は一緒に用いられてよく、他のアセンブリおよびシステムと互換可能でなくてよいように、互いに（例えば、ユニークなＩＤおよび／または特定のＮＦＣ素子と特定のＮＦＣ部材との間にのみ共有されるＩＤを指定することにより）関連付けられてよく、ＩＤは、セキュリティーＩＤであってよい。
【００３９】
さらにまだ、いくつかの実施態様において、ＮＦＣ部材／リーダーは、システムの支障のない動作を続けるために本発明の原理に従って、温度制御システムの操作の最初にＮＦＣ部材により一度すでに認識されているＮＦＣ素子を断続的に感知しおよび／または結合するかもしれない。これは、例えば、セキュリティー目的のため、および／またはＮＦＣ素子がその関連するアセンブリもしくは別のアセンブリおよび／またはシステムと一緒に使用のためにアセンブリの近位から除去されていることを確保するためかもしれない。
【００４０】
特にＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＨＥＡＴ  ＥＸＣＨＡＮＧＥ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＲＦＩＤ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ（ＲＦＩＤ接続による血管内熱交換カテーテルおよびシステム）は、本願明細書において詳細に示されかつ記載されており、本発明に含まれる主題は以下の請求項によってのみ限定されるということを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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