(57)【要約】例えば本願において記載されている実施の形態により示されているように、第１皮膚切開部を形成するための、及びそのような切開部の端部に沿ってマーキングするための方法及びデバイス。当該第１皮膚切開部を形成するための、及びそのような切開部の端部に沿ってマーキングするためのデバイスのオペレーションには、所望の切開部深さ及び長さを選択すること、描くこと、患者の体の所望の位置に配置すること、蓄えられたエネルギーの力が、外科医がそれを解放することを決定するときに解放される蓄えられたエネルギーの力により、外科用ブレードを、迅速な力の入れられた直線状の動きで、均一の深さで移動させること、正確に閉じるため、切開部の端部に沿ってドットを同時にマーキングすることが含まれる。
2015519171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）本体（１０）と；
（ｂ）大部分が上記本体（１０）の内側に配置されているブレードホルダーアセンブリー（１５０）と；
（ｃ）上記ブレードホルダーアセンブリー（１５０）を移動させるためのエネルギー蓄積装置（２１）であって、上記本体（１０）内に配置されているエネルギー蓄積装置（２１）と；
（ｄ）大部分が上記本体（１０）の内側に配置されているトリガリング及びロッキングアセンブリー（１９０）と；を備える、皮膚切開部を形成するための装置（ＣＭデバイス）（１）。
【請求項２】
（ｅ）上記本体（１０）に取り付けられているマーキング及びシーリングアセンブリー（１８ｄ）をさらに備える請求項１に記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項３】
上記本体（１０）は、バックサイド（１ｂａ）、フロントサイド（１ｆｒ）、右サイド（１ｒｉ）、左サイド（１ｌｅ）、ボトムサイド（１ｂｏ）、及び、本体上部セグメント（１０ｕ）を有し、
上記本体（１０）は：
本体右側下面（１０ｒｈａ）及び内部多角部分（１ｔ）の周りに形成された多角形状を有する右半体（１０ｒｈ）を含み、
上記右半体（１０ｒｈ）は、
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体右側トラック（１０ｒｈｂ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置され、上記本体右側トラック（１０ｒｈｂ）に接続されている少なくとも１つの本体右側継ぎ部（１０ｒｈｃ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている少なくとも１つの本体右側ストッパーホール（１０ｒｈｄ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体右側プッシャホール（１０ｒｈｅ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分アッパサイド（１ｔｕ）に配置されている本体右側トリガーホール（１０ｒｈｈ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分リアサイド（１ｔｒ）に配置されている本体右側安全ボタンホール（１０ｒｈｉ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）に接続され、本体左側下面（１０ｌｈａ）及び内部多角部分（１ｔ）の周りに形成された多角形状を有する左半体（１０ｌｈ）と；を備え、
上記左半体（１０ｌｈ）は：
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体左側トラック（１０ｌｈｂ）と；
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置され、上記本体左側トラック（１０ｌｈｂ）に接続されている少なくとも１つの本体左側継ぎ部（１０ｌｈｃ）と；
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている少なくとも１つの本体左側ストッパーホール（１０ｌｈｄ）と；
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体左側プッシャホール（１０ｌｈｅ）と；
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分アッパサイド（１ｔｕ）に配置されている本体左側トリガーホール（１０ｌｈｈ）と；
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分リアサイド（１ｔｒ）に配置されている本体左側安全ボタンホール（１０ｌｈｉ）と；を備える請求項１記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項４】
上記少なくとも１つの本体右側ストッパーホール（１０ｒｈｄ）は、実質的に、矩形の形状を有し、
上記本体右側ストッパーホール（１０ｒｈｄ）は上記本体右側トラック（１０ｒｈｂ）に接続され、
上記右半体（１０ｒｈ）は、上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分リアサイド（１ｔｒ）に配置されている本体右側トリガーサイドホール（１０ｒｈｊ）を含み、
上記少なくとも１つの本体左側ストッパーホール（１０ｌｈｄ）は、矩形の形状を有し、
上記本体左側ストッパーホール（１０ｌｈｄ）は、上記本体左側トラック（１０ｌｈｂ）に接続され、
上記左半体（１０ｌｈ）は、上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分リアサイド（１ｔｒ）に配置されている本体左側トリガーサイドホール（１０ｌｈｊ）をさらに含む請求項３記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項５】
上記ブレードホルダーアセンブリー（１５０）は、
（i）ブレードホルダーベース下面（１６ａａ）を含むブレードホルダーベース（１６ａ）を有するブレードホルダー（１６）と；
(ii)上記ブレードホルダー（１６）に搭載された深さ調整装置（１７）と；
(iii)ブレードシャープエッジ（１５ａ）及びブレード先端部（１５ａａ）を有するブレード（１５）であって、上記深さ調整装置（１７）に接続されているブレード（１５）と；を備え、
上記ブレードホルダー（１６）及び上記深さ調整装置（１７）は上記ブレード（１５）を移動させるように構成され、皮膚切開部を形成するため、上記ブレード先端部（１５ａａ）の、上記ブレードホルダーベース（１６ａ）からのブレード先端突出距離（１５ｆ）が制御される請求項１記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項６】
ブレードホルダーボトムライン（１６ｑ）とブレードホルダーシリンダフロントライン（１６ｒ）との間の角度ベータが存在し、上記角度ベータは、実質的に、９０度である請求項１記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項７】
ブレードホルダーボトムライン（１６ｑ）とブレードホルダーシリンダフロントライン（１６ｒ）との間の角度ベータが存在し、上記角度ベータは、実質的に、９０度未満である請求項１記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項８】
さらに、上記ブレードホルダー（１６）は：
ブレードホルダー歯車（１６ｋ）及びブレードホルダー突出部（１６ｎ）を有し、上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられているブレードホルダーシリンダ（１６ｂ）と；
上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられている２つのブレードホルダー第１ピン（１６ｆ）と；
上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられている２つのブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）と；を備え、
上記深さ調整装置（１７）は、
深さ調整装置本体（１７ｆ）と；
上記深さ調整装置本体（１７ｆ）に取り付けられている深さ調整装置頭部（１７ａ）と；
深さ調整装置歯車（１７ｅ）を有し、上記深さ調整装置頭部（１７ａ）に取り付けられている深さ調整装置第１アーム（１７ｇ）と；
深さ調整装置第２アーム突出部（１７ｉ）を有し、上記深さ調整装置頭部（１７ａ）に取り付けられている深さ調整装置第２アーム（１７ｈ）と；を備える請求項５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項９】
上記本体（１０）は：
本体右側下面（１０ｒｈａ）及び内部多角部分（１ｔ）の周りに形成された多角形状を有する右半体（１０ｒｈ）；を備え、
上記右半体（１０ｒｈ）は、
上記右半体（１０ｒｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体右側トラック（１０ｒｈｂ）と；
上記右半体（１０ｒｈ）に接続され、本体左側下面（１０ｌｈａ）及び内部多角部分（１ｔ）の周りに形成された多角形状を有する左半体（１０ｌｈ）と；を備え、
上記左半体（１０ｌｈ）は、
上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分ボトムサイド（１ｔｂ）に配置されている本体左側トラック（１０ｌｈｂ）を備え、
上記ブレードホルダー第１ピン（１６ｆ）の１つと、上記ブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）の１つとが、上記本体右側トラック（１０ｒｈｂ）内に配置され、
上記ブレードホルダー第１ピン（１６ｆ）の１つと、上記ブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）の１つとが、上記本体左側トラック（１０ｌｈｂ）内に配置されている請求項７記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１０】
上記ブレードホルダーアセンブリー（１５０）は、さらに、上記ブレードホルダー（１６）に取り付けられているブレードホルダー穴（１６ｅ）を備える請求項９記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１１】
上記トリガリング及びロッキングアセンブリー（１９０）は：
（i）プッシャー（１２）と；
(ii)上記プッシャー（１２）に取り付けられているトリガーフレキシブル関節部（１９ｆ）と；
(iii)上記トリガーフレキシブル関節部（１９ｆ）に取り付けられているトリガー（１９）と、を備える請求項５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１２】
上記プッシャー（１２）は：
(i)プッシャーベース（１２ｃ）と；
(ii)２つのプッシャーアーム（１２ｂ）であって、それぞれのプッシャーアーム（１２ｂ）が、上記プッシャーベース（１２ｃ）に取り付けられているプッシャーアーム（１２ｂ）と；
(iii)２つのプッシャーピボット（１２ａ）であって、２つのプッシャーピボット（１２ａ）のそれぞれが、上記２つのプッシャーアーム（１２ｂ）の１つに取り付けられているプッシャーピボット（１２ａ）と；を備え、
上記トリガー（１９）は：
(i)トリガーメインアーム（１９ｄ）と；
(ii)上記トリガーメインアーム（１９ｄ）に取り付けられているトリガースプリング（１９ｂ）と；
(iii)上記トリガーメインアーム（１９ｄ）に取り付けられているトリガー突出部（１９ａ）と、を備える請求項１１記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１３】
さらに、上記トリガー（１９）は：
(iv)上記トリガーメインアーム（１９ｄ）に取り付けられているトリガーハンドル（１９ｇ）と；
(v)２つのトリガーサイドアーム（１９ｈ）であって、トリガーサイドアーム（１９ｈ）のそれぞれが上記トリガーメインアーム（１９ｄ）に取り付けられているトリガーサイドアーム（１９ｈ）と；を備える請求項１２記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１４】
上記トリガリング及びロッキングアセンブリー（１９０）が、１つの統合されたピースとして作製されている請求項１３記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１５】
（ｇ）上記ブレード（１５）の移動を制限するためのストッパー（１４）であって、大部分が上記本体（１０）の内部に配置されているストッパー（１４）と；
（ｈ）大部分が上記本体（１０）の内側に配置されている、上記ブレード（１５）を移動させるためのエネルギー蓄積装置（２１）と、をさらに備える請求項５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１６】
上記ストッパー（１４）は：
(i)ストッパーメインボディ（１４ｇ）と；
(ii)上記ストッパーメインボディ（１４ｇ）に取り付けられているストッパーボトムレール（１４ｅ）と；
(iii)上記ストッパーメインボディ（１４ｇ）に取り付けられているストッパーハンドル（１４ｈ）と、を備える請求項１５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１７】
上記ストッパー（１４）は（ｈ）ストッパー（１４）を備え、
上記（ｈ）ストッパー（１４）は：
(i)２つのストッパー中央部トップ（１４ａｔ）を有し、柔軟な弾性材料から構成されているストッパー中央部（１４ａ）と；
(ii)２つのストッパーサイド棚部（１４ｂ）であって、上記２つのストッパーサイド棚部（１４ｂ）のそれぞれは、上記２つのストッパー中央部トップ（１４ａｔ）の１つに取り付けられている２つのストッパーサイド棚部（１４ｂ）と；
(iii)２つのストッパー垂直棚部（１４ｃ）であって、上記２つのストッパー垂直棚部（１４ｃ）のそれぞれは、上記２つのストッパーサイド棚部（１４ｂ）の１つに取り付けられている２つのストッパー垂直棚部（１４ｃ）と；
(iv)２つのストッパーピン（１４ｄ）であって、上記２つのストッパーピン（１４ｄ）のそれぞれが上記２つのストッパー垂直棚部（１４ｃ）の１つに取り付けられている２つのストッパーピン（１４ｄ）と、を備える請求項１５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１８】
上記エネルギー蓄積装置（２１）は弾性バンドである請求項１５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項１９】
上記エネルギー蓄積装置（２１）はゴムバンドである請求項１５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２０】
上記左半体（１０ｌｈ）は、さらに、上記左半体（１０ｌｈ）の多角部分フロントサイド（１ｔｆ）に配置されている本体左側ローラーピン（１０ｌｈｆ）を備える請求項３記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２１】
さらに、（ｆ）２つのローラーリング（１３ａ）を有するローラー（１３）であって、上記本体左側ローラーピン（１０ｌｈｆ）にマウントされているローラー（１３）を備える請求項２０記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２２】
さらに、（i）マーキング及びシーリングアセンブリー（１８ｄ）を備え、
上記マーキング及びシーリングアセンブリー（１８ｄ）は：
(i)上記本体（１０）内に配置されている左マーカーベース（１１ｌ）と；
(ii)上記本体（１０）内に配置されている右マーカーベース（１１ｒ）と；
(iii)少なくとも１つのマーカースタンプユニット（１１ｂ）と、を備え、
上記マーカースタンプユニット（１１ｂ）のそれぞれは：
マーカースタンプユニットベース（１１ｄ）と；
上記マーカースタンプユニットベース（１１ｄ）に取り付けられている少なくとも１つのドットマーカー（１１ａ）と；
マーカースタンプユニットルート（１１ｃ）と、を備え、
上記マーカースタンプユニットルート（１１ｃ）の一部が上記左マーカーベース（１１ｌ）に挿入され、上記マーカースタンプユニットルート（１１ｃ）の他の部分が上記右マーカーベース（１１ｒ）に挿入されている請求項５記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２３】
さらに、（ｊ）シーリングカバーベース（１８ａ）と；
（ｋ）上記シーリングカバーベース（１８ａ）に取り付けられている少なくとも１つのシーリングカバーセル（１８ｃ）と、を備え、
上記カバーセル（１８ｃ）のそれぞれの内側に、スポンジ（２４）及びペイント（２３）が存在し、
上記シーリングカバー（１８）は、上記少なくとも１つのマーカースタンプユニット（１１ｂ）にマウントされている請求項２２記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２４】
上記シーリングカバーベース（１８ａ）は、シーリングカバー溝部（１８ｂ）を備える請求項２３記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２５】
上記マーカースタンプユニット（１１ｂ）のそれぞれが、逆方向を向いた先端が除去されたピラミッド形状を有する請求項２４記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２６】
上記ブレードホルダーアセンブリー（１５０）は：
(i)ブレードホルダーベース下面（１６ａａ）を有するブレードホルダーベース（１６ａ）と；
ブレードホルダーシリンダー下面（１６ｂａ）を有し、上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられているブレードホルダーシリンダー（１６ｂ）と；
上記ブレードホルダーシリンダー（１６ｂ）内に配置されている内部ねじ溝（１６ｃ）と；
上記ブレードホルダーシリンダー（１６ｂ）内に配置されているブレードホルダースロット（１６ｄ）と；
上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられている２つのブレードホルダー第１ピン（１６ｆ）と；
上記ブレードホルダーベース（１６ａ）に取り付けられている２つのブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）と；
上記ブレードホルダーシリンダー（１６ｂ）に取り付けられているブレードホルダー弾性アーム（１６ｈ）と；
上記ブレードホルダー弾性アーム（１６ｈ）に取り付けられている弾性アームジャグ（１６ｉ）と；
上記ブレードホルダーベース下面（１６ａａ）に取り付けられているブレードホルダー突出部（１６ｊ）と；を備えるブレードホルダー（１６）と；
(ii)少なくとも１つの深さ調整装置溝部（１７ｂ）を有する深さ調整装置頭部（１７ａ）と；
上記深さ調整装置頭部（１７ａ）に取り付けられている深さ調整装置ボルト（１７ｃ）と；
上記深さ調整装置ボルト（１７ｃ）に取り付けられている深さ調整装置リング（１７ｄ）と；を備える深さ調整装置（１７）と；
(iii)ブレードシャープエッジ（１５ａ）及びブレードアッパエンド（１５ｂ）を有するブレード（１５）であって、上記ブレードアッパエンド（１５ｂ）に配置されているブレード隙間（１５ｃ）を備えるブレード（１５）と；を備え、
上記ブレード（１５）は、上記深さ調整装置（１７）に搭載されており、
上記ブレード（１５）は、少なくとも部分的に、上記ブレードホルダースロット（１６ｄ）内に配置され、
上記深さ調整装置ボルト（１７ｃ）は、上記内部ねじ溝（１６ｃ）と組み合わされている請求項３記載のＣＭデバイス（１）。
【請求項２７】
（ａ）ＣＭデバイスを保持する工程と；
（ｂ）上記ＣＭデバイス（１）を安全ボタン（２０）によりガードする工程と；
（ｃ）予定された切開部深さ（５０１）を調整する工程と；
（ｄ）エネルギー蓄積装置（２１）の力に対抗してブレードホルダー（１６）をスライドさせることにより、上記ＣＭデバイス（１）を傾斜させ、予定された切開部長さ（５０２）にしたがって、２つのブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）を配置し（本体左側継ぎ部（１０ｌｈｃ）に一つ目を、本体右側継ぎ部（１０ｒｈｃ）に二つ目を配置し）、マーカー（１０ａ）を下方向に押し込みシーリングカバーセル（１８ｃ）に挿入し、上記マーカー（１０ａ）にペイント（２３）を充填する工程と；
（ｅ）予定された切開部長さ（５０２）にしたがって、ストッパー（１４）を適所に配置する工程と；
（ｆ）上記ＣＭデバイス（１）の下面からシーリングカバー（１８）を取り除く工程と；
（ｇ）上記安全ボタン（２０）を横方向に押す工程と；を有する方法。
【請求項２８】
（ｈ）上記ＣＭデバイス（１）を、患者の皮膚上の、選択された位置に選択された方向で配置する工程と；
（ｉ）任意の妨害する器官を横に押しのけ、選択された位置の周りの皮膚を必要な限度で平坦にする工程と；
（ｊ）上記ＣＭデバイス（１）を患者の体に対して押し当て、上記ＣＭデバイス（１）の下の患者の皮膚を平坦にする工程と；
（ｋ）トリガー（１９）を押し、上記ＣＭデバイス（１）から上記予定された切開部深さ（５０１）まで部分的にブレード（１５）を突出させ、ブレードホルダーアセンブリー（１５０）を、上記エネルギー蓄積装置（２１）の力により、上記ストッパー（１４）まで移動させ、上記予定された切開部深さ（５０１）及び予定された切開部長さ（５０２）の皮膚切開を行い、それに平行な切開部のそれぞれのサイドにおいて、色が付された一列のドットからなる２つの平行な列を同時にマークする工程と；
（ｌ）上記ＣＭデバイス（１）を患者から取り除く工程と；
（ｍ）上記切開部を所望の深さまで外科医により深くし、他の道具を使用し、外科的処置の残りを実行する工程と；
（ｎ）上記色が付されたマークに沿って上記切開部を閉じる工程と；をさらに備える請求項２７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１２年６月１２日に出願された米国仮出願第６１／６５８,４７９号に基づく優先権を主張する。本明細書において、米国仮出願第６１／６５８,４７９号の内容は全体として参照することにより援用する。
本発明の技術分野
【０００２】
本発明は、外科的手術において皮膚切開を行うための方法及びデバイス並びに切開部の縁に沿ってマークする方法に関し、より詳細には、所望の長さ、所望の均一の深さにおいて、直線的で及び／又は正確な切開を、制御しバランスよく実行することを可能とするデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
開口外科的手術を実行することの標準的なステージには、最初の切開を実行することが含まれる。これは、皮膚の複数の外層に対して、数ミリメートルの標準的な深さにおいて、表面的に切開することであり、外科医が後にパスに沿って切開部をより深くするようなパスが外科的手術において付される。最初の切開は、手術のタイプ、患者の血液型、患者の体における切開部の位置、様々な他のパラメータにしたがって、深さ、長さ及び形状が変更されうる。
【０００４】
最初の切開のパスは、外科的手術後患者の皮膚に残るであろう傷跡の形状に影響を与える。そのため、最初の切開を実行することは、正確で、バランスされ、対称であることが重要であり、切開部の全パスに沿って均一に同程度の力が加えられる。
【０００５】
さらに、手術の終盤において、切開部を閉じる際、皮膚組織の縫い合わせ若しくはステープル固定が行われ切開部により分離された同一領域ができるだけ正確に再接合されるように、正確性が重要である。
【０００６】
そのため、所望の長さ、所望の均一な深さ、患者の体における正確な位置、直線状水平ライン上において、制御され正確な、皮膚上の第１の切開の実行を可能とし、外科的手術の終盤において、切開部のエッジを正確に閉じることを可能するデバイス及び方法の必要性が存在している。
【０００７】
過去において、外科的手術の開始の前において患者の出血時間を調べることを対象とした、又は、血液サンプルを取得することを対象とした、皮膚において切開を実行するための様々なデバイス及び方法が提案されてきた。
【０００８】
皮膚切開部を形成するためのデバイスが、ゲップらの米国特許第３,９０２,４７５号において記載されている。
【０００９】
従来技術の図１ａ及び１ｂは、ゲップらの発明に係る、皮膚切開部２００を形成するためのデバイスの実施の形態を異なる方向から視た等角図である。
【００１０】
皮膚切開部２００を形成するためのデバイスには、ベースプレート２１３が含まれ、ベースプレート２１３には、ベースプレートスロット２１３ａが含まれている。アーチ状の溝部２１４ａを有するサポート部材２１４がベースプレート２１３に対して垂直に接続されている。アーチ状のスロット２１５ａを有する円弧状部材２１５が溝部２１４ａに設けられている。ナイフ２２０は円弧状部材２１５によりサポートされ、ベースプレートスロット２１３ａ内に部分的に配置されている。
【００１１】
作業中、ベースプレート２１３は皮膚に接触しており、円弧状部材２１５はアーチ状スロット２１５ａに沿って移動する。これにより、ナイフ２２０は患者の皮膚に切開部を形成することができる。
【００１２】
皮膚切開部２００を形成するためのデバイスの構造により、ナイフ２２０をアーチ状に移動させるため、形成される切開部の深さは均一ではない。同様に、切開の速度は、外科医の指によりアーチ状の部材２１５に加えられる押圧方法に依存し、結果的に均一ではなく不十分な速度であり、皮膚切開部２００を形成するためのデバイスの無意識な移動により、結果として得られる切開部は、直線に沿ったものではなくなる可能性がある。そのため、当該デバイスは開口手術において最初の切開を実行するために使用されることが意図されたものでなく、そのために使用されるものではなく、むしろ患者の出血時間を検査するために使用されることは当然である。
【００１３】
従来技術の図１ｃは、切開の実施５００の間、外科医の手４００により保持された外科用メスの側面図である。
【００１４】
現在の使用において、皮膚に最初の切開を実行する標準的な方法は、完全にマニュアルであり、外科用メス３００は、患者の体に対して適当な角度となるように、外科医の利き手４００に保持され、引っ張る動きで皮膚切開５００が実行される。皮膚切開５００はフリーハンドで行われるため、外科医が、正確で、対称的であり、バランスされ、水平に保たれ、パス、ポジション、及び加えられる力に関して一貫した方法で切開を実行することは困難であり、そして、均一な所望の深さ及び正確な長さを達成することは困難であり、不可能に近いことが分かる。
【００１５】
大抵のケースでは、外科医は患者の体に対して垂直に位置し、それゆえ、外科医が患者を見る角度により、直線状の正確に配置されている切開部を体に形成することは困難となる。
【００１６】
外科医の他の困難は、切開を実行する手に対してサポートがなく、体の表面が柔軟で湾曲していることである。
【００１７】
外科的手術の完了後、切開部の端部を正確に再接合することが重要である。現在、外科用ステープラーにより切開部の端部をステープル固定することにより、若しくは、切開部の端部を縫い合わせることにより切開部を閉じることが標準的なプラクティスとなっている。一方、外科用ステープラーを使用しているとき、切開部の端部は、外科医の補助により、ピンセットを用いて一体に保持され、外科医は、ステープルにより切開部の端部を互いに接合するためにステープラーを使用する。これらの手段及びこの方法では、切開前に実際皮膚を整える際、また、切開ラインに沿ってステープルを配置する際、外科医にとって一致し正確であることが困難である。切開部の端部を不正確に接合することにより共通的にもたらされる結果は、術後の傷跡の端部に沿って、その端部に”ドッグイヤー”が形成されることである。
【００１８】
使用のための従来技術のデバイス及び方法は、上述の課題を取り扱っておらず、それらは、本発明及び使用方法において含まれる特徴及び機能の全てを含んでいない。
【００１９】
それゆえ、上述の特徴及び機能の全ての組み合わせを含む、皮膚切開部を形成するための方法及びデバイスについてニーズが存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
背景技術は、予め決定された長さで、所望の均一の深さにおいて、患者の体の正確な配置及び方向において、直線上の、制御された正確な第１切開の動作を可能とするとともに、外科的手術の最後において切開部の端部を正確に閉じることを容易にする正確なマーキングを同時に形成し、それにより使用されるデバイスのサポートされたポジショニングを可能とする皮膚切開を行う方法およびデバイスを教示及び示唆していない。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明は、皮膚切開部を形成するために保持されることが簡易となるように設計されたデバイスを提供することにより、背景技術のこれらの欠点を解決する。そのオペレーションには、手術の実施の前において、次のステージ（必ずしも以下の順番に限られない）の全て若しくはそのいくつかを含む：デバイスを傾ける(cocking)ことにより、そこにおいて、切開部の所望の深さ及び長さを選択すること、密閉保護カバーを除去すること、安全ボタンを解除する(releasing)こと、患者の体の所望の位置に配置すること、デバイスを適切な位置に保持しつつ、外科医がそれを適用することを選択する際解放される蓄えられたエネルギーの力により、均一な深さにおいて、俊敏で、強制された直線上の動きにより、外科用メスの動きを引き起こすことにより、そこにおいてデバイスを作動させ、それにより、所望の長さ及び深さにおいて切開部を同時に形成し、正確に閉じるために、切開ラインに対して平行な列のドット若しくはラインをマークすること。
【００２２】
明細書及びクレームセクションを含め、ここで、上及び下において使用されているように、カッティング及びマーキングデバイスとの用語（簡略化して、”ＣＭデバイス”）は、本発明によれば、そのサイドに沿って、皮膚切開部を形成及びマーキングするデバイスを意味する。
【００２３】
本発明の付加的な目的及び利点は、以下に続く詳細な説明において部分的に説明されており、部分的に当該詳細な説明から明らかであり、若しくは、本発明の実施により学習されるであろう。
【００２４】
本発明は、添付の図面を参照しながら、ほんの一例として本明細書において記載されている。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】従来技術の図１ａ及び１ｂは、皮膚切開部を形成するためのある形態のデバイスの異なる方向から見た等角図である。従来技術の図１ｃは、切開を実行する際の、外科医の手に保持されたメスの側面図である。
【図２】図２ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の概略上面図である。図２ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の上から見た等角図である。図２ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の概略前面図である。図２ｄは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の概略右側側面図である。
【図３】図３は、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の概略分解等角図である。
【図４】図４は、本発明に係るＣＭデバイスの本体及び滅菌ケースの第１の実施の形態の概略等角図である。
【図５】図５は、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のストッパーの概略等角図である。
【図６】図６ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略等角図である。図６ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略分解等角図である。図６ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略右側側面図である。図６ｄは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略右側側面図である。図６ｅは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略上面図である。
【図７】図７ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の左側本体の概略右側面図である。図７ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の準備状態における概略等角図であり、左側本体及び密閉カバーが取り除かれている。図７ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の準備状態若しくは起動後の最終状態における概略右側面図であり、右側本体が取り除かれている。図７ｄは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の係合（傾斜）された状態における概略右側面図であり、右側本体及び密閉カバーが取り除かれている。図７ｅは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の、ブレードホルダーアセンブリーが動いている状態における概略右側面図であり、右側本体及び密閉カバーが取り除かれている。図７ｆは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の右側本体の概略右側面図である。
【図８】図８ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリーの概略等角図であり、そこには、切断面８ｂ−８ｂが示されている。図８ｂは、本発明に係るシーリングカバーセルの概略断面図８ｂ−８ｂである。図８ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態の左側マーカーベースと右側マーカーベースの概略背面図である。
【図９】図９ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリーの概略等角図である。図９ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第１の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリーの概略分解等角図である。
【図１０】図１０は、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態の概略分解等角図である。
【図１１】図１１ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略上面図であり、そこには、断面図１２ａ−１２ａが示されている。図１１ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略側面図である。図１１ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略前面図である。
【図１２】図１２ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略断面図１２ａ−１２ａである。図１２ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーの概略等角図である。図１２ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリーの概略分解等角図である。
【図１３】図１３ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリーの概略側面図である。図１３ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリーの概略前面図である。図１３ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリーの概略等角図である。
【図１４】図１４ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリーの概略側面図である。図１４ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリーの概略分解等角図である。図１４ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリーの概略前面図である。図１４ｄは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のマーカースタンプユニットの概略等角図である。
【図１５】図１５ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態の概略上面図である。図１５ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のエネルギー蓄積装置のローラー及びセグメントの概略等角図である。図１５ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態の概略断面図１５ｃ−１５ｃである。
【図１６】図１６ａは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のストッパーの概略前面図である。図１６ｂは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態のストッパーの概略側面図である。図１６ｃは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態の概略側面図である。図１６ｄは、本発明に係るＣＭデバイスの第２の実施の形態の概略背面図である。  疑いの余地を無くすため、本特許出願の図面に示された構成要素は、それらを明確に理解することができるように表され、スケール、サイズ、及び、形状は、決してそれらの実施の形態を限定するものではない。  ある実施の形態を”第１”と規定し、他の実施の形態を“第２”と規定することは、第２の実施の形態より第１の実施の形態が良い若しくは優れていることを示していることを意味しているわけではなく、その逆でもない。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
如何なる疑念を取り除くため、実施の形態において記載された本発明の構成要素は、非常に詳しく説明されているけれども、しかしながら、決して本発明を限定するものではなく、明確のため、詳細に説明するためであることに留意すべきである。
【００２７】
本発明は、外科的手術の間における、最初の切開のためのデバイス及び方法、切開部の端部に沿って同時にマーキングするためのデバイス及び方法に関する。
【００２８】
外科的手術の間、患者の皮膚に最初の切開部を形成し、当該切開部の端部に沿って同時にマーキングするための本発明に係るデバイス及び方法の原則及びオペレーションは、図面及び添付の詳細な説明からより良く理解されるであろう。
【００２９】
本発明の実施の形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の詳細な説明及び図面におけるイラストレーションにおいて説明された構成要素の詳細及び構成要素の配置に限定されないことは理解されよう。
【００３０】
特に定義されない限り、本明細書において使用されている全ての技術的及び科学的用語は、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者により共通して理解されるのと同じ意味を有する。本明細書において与えられた材料、寸法、方法、及び、具体例は、単に例示であり、限定の意味には解釈されない。
【００３１】
以下のリストは、アプリケーションイラストレーションのナンバリングの凡例である：
１            ＣＭデバイス
１ｂａ        バックサイド
１ｆｒ        フロントサイド
１ｒｉ        右サイド
１ｌｅ        左サイド
１ｂｗ        ベース幅
１ｔｏ        トップサイド
１ｂｏ        ボトムサイド
１ｔ          内部多角部分（台形等）
１ｔｆ        多角部分フロントサイド
１ｔｒ        多角部分リアサイド
１ｔｕ        多角部分アッパサイド
１ｔｕａ      多角部分アッパサイド波形状
１ｔｂ        多角部分ボトムサイド
１０          本体
１０ｒｈ      右半体
１０ｌｈ      左半体
１０ｌｈａ    本体左側下面
１０ｌｈｂ    本体左側トラック
１０ｌｈｃ    本体左側継ぎ部
１０ｌｈｄ    本体左側ストッパーホール
１０ｌｈｅ    本体左側プッシャーホール
１０ｌｈｆ    本体左側ローラーピン
１０ｌｈｇ    本体エネルギー蓄積装置ピン
１０ｌｈｈ    本体左側トリガーホール
１０ｌｈｉ    本体左側安全ボタンホール
１０ｌｈｊ    本体左側トリガーサイドホール
１０ｒｈ      右半体
１０ｒｈａ    本体右側下面
１０ｒｈｂ    本体右側トラック
１０ｒｈｃ    本体右側継ぎ部
１０ｒｈｄ    本体右側ストッパーホール
１０ｒｈｅ    本体右側プッシャーホール
１０ｒｈｆ    本体右側ローラーピン
１０ｒｈｈ    本体右側トリガーホール
１０ｒｈｉ    本体右側安全ボタンホール
１０ｒｈｊ    本体右側トリガーサイドホール
１０ｕ        上部本体セグメント
１０ｌｗ      本体下部の幅
１０ｕｗ      本体上部の幅
１１ａ        ドットマーカー
１１ｂ        マーカースタンプユニット
１１ｃ        マーカースタンプユニットルート
１１ｄ        マーカースタンプユニットベース
１１ｌ        左マーカーベース
１１ｌａ      横方向距離
１１ｌｂ      ドットマーカー長さ
１１ｌｏ      長手方向距離
１１ｒ        右マーカーベース
１２          プッシャー
１２ａ        プッシャーピボット
１２ｂ        プッシャーアーム
１２ｃ        プッシャーベース
１２ｄ        プッシャーホール
１３          ローラー
１３ａ        ローラーリング
１４          ストッパー
１４ａ        ストッパー中央部
１４ａｔ      ストッパー中央部トップ
１４ｂ        ストッパーサイド棚部
１４ｂｗ      ストッパー幅
１４ｃ        ストッパー垂直棚部
１４ｄ        ストッパーピン
１４ｅ        ストッパー下部レール
１４ｆ        ストッパーバンパー
１４ｇ        ストッパーメインボディ
１４ｈ        ストッパーハンドル
１５          ブレード
１５ａ        ブレードシャープエッジ
１５ａａ      ブレード先端
１５ｂ        ブレードアッパーエンド
１５ｃ        ブレード隙間
１５ｄ        ブレードスロット
１５ｅ        ブレードピン
１５ｆ        ブレード先端突出距離
１６          ブレードホルダー
１６ａ        ブレードホルダーベース
１６ａａ      ブレードホルダーベース下面
１６ｂ        ブレードホルダーシリンダー
１６ｂａ      ブレードホルダーシリンダー下面
１６ｃ        内部ねじ溝
１６ｄ        ブレードホルダースロット
１６ｅ        ブレードホルダー孔
１６ｆ        ブレードホルダー第１ピン
１６ｇ        ブレードホルダー第２ピン
１６ｈ        ブレードホルダー弾性アーム
１６ｉ        弾性アームジャグ
１６ｊ        ブレードホルダー突出部
１６ｋ        ブレードホルダー歯車
１６ｍ        ブレードホルダーのペイントされた深さ表示ライン
１６ｎ        ブレードホルダー突出部
１６ｐ        ブレードホルダーハンドル
１６ｑ        ブレードホルダー下部ライン
１６ｒ        ブレードホルダー円柱状フロントライン
１７          深さ調整装置
１７ａ        深さ調整装置頭部
１７ｂ        深さ調整装置溝部
１７ｃ        深さ調整装置ボルト
１７ｄ        深さ調整装置リング
１７ｅ        深さ調整装置歯車
１７ｆ        深さ調整装置本体
１７ｇ        深さ調整装置第１アーム
１７ｈ        深さ調整装置第２アーム
１７ｉ        深さ調整装置第２アーム突出部
１８          シーリングカバー
１８ａ        シーリングカバーベース
１８ｂ        シーリングカバー溝部
１８ｃ        シーリングカバーセル
１８ｄ        マーキング及びシーリングアセンブリー
１９          トリガー
１９ａ        トリガー突出部
１９ｂ        トリガースプリング
１９ｃ        トリガーピボット
１９ｄ        トリガーメインアーム
１９ｅ        トリガーホール
１９ｆ        トリガーフレキシブル関節部
１９ｇ        トリガーハンドル
１９ｈ        トリガーサイドアーム
２０          安全ボタン
２１          エネルギー蓄積装置
２３          ペイント
２４          スポンジ
３０          滅菌ケース
４０          ラインマーカー
１５０        ブレードホルダーアセンブリー
１９０        トリガリング及びロッキングアセンブリー
２００        皮膚切開を行うための従来技術のデバイス
２１３        （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）ベースプレート
２１３ａ      （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）ベースプレートスロット
２１４        （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）サポート部材
２１４ａ      （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）溝部
２１５        （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）円弧状部材
２１５ａ      （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）アーチ状スロット
２２０        （皮膚切開を行うための従来技術のデバイスの）ナイフ
３００        従来技術のメス
４００        外科医の利き手
５００        皮膚切開部
５０１        予定された切開深さ
５０２        予定された切開長さ
アルファ      角度
【００３２】
本発明の実施の形態が、以下、図面を参照することにより詳細に説明されている。
【００３３】
重要な詳細がよく見えるようにするため、以下の図面において、様々な構成要素が様々なスケールで表示されていることに留意すべきである。
【００３４】
図２ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略上面図である。
【００３５】
当該図は、本発明のさらなる理解を容易にするため、ＣＭデバイス１の側面を明かにしている；しかしながら、これらは決して本発明を制限するものではない。
【００３６】
当該図には、フロントサイド１ｆｒ、バックサイド１ｂａ、右サイド１ｒｉ、左サイド１ｌｅにおいて記号(marking)が示されている。
【００３７】
図２ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略等角図（isometric schematic illustration）である。
【００３８】
デバイス１の上部は、本体上部セグメント１０ｕを備える。これは、外科医により保持されることを容易にするセグメントの１つとして機能しうる。
【００３９】
図２ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略前面図である。
【００４０】
当該図にはベース幅１ｂｗが示されている。
【００４１】
図２ｄは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略右側面図である。
【００４２】
当該図は、本発明のさらなる理解を容易にするため、ＣＭデバイス１の表面を明かにしている；しかしながら、これらは決して本発明を制限するものではない。
【００４３】
当該図には、トップサイド１ｔｏ及びボトムサイド１ｂｏ、並びに内部多角部分１ｔの記号が示されている。内部多角部分１ｔは、ＣＭデバイス１を保持する際、外科医の指が配置される位置としての役割を果たす。
【００４４】
第１の実施の形態によれば、本図に示されているボトムサイド１ｂｏは直線であり、これは、フラットな表面を表している。しかしながら、他の形状、例えば、手術を受けている器官(organ)に最適に一致させるため、側面視して、僅かに凹状のライン等も可能である。これは、凹状の表面を表している。
【００４５】
第１の実施の形態によれば、多角部分１ｔは台形の形状を有する。しかしながら、多角部分は、他の形状、例えば、逆台形、矩形、四角形、４つより多い若しくは少ない辺を有する正多角形(even shapes)等を有していてもよく、同様に、辺は、必ずしも直線である必要はない。
【００４６】
図３は、ＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略分解等角図である。
【００４７】
本図は、第１の実施の形態に係るＣＭデバイス１の複数の構成要素を示している。当該構成要素は、右半体１０ｒｈ部材、左半体１０ｌｈ部材、左マーカーベース１１ｌ、右マーカーベース１１ｒ、プッシャー１２、トリガースプリング１９ｂ、トリガーピボット１９ｃ、ローラー１３、ストッパー１４、ストッパーバンパー１４ｆ、ブレード１５、ブレードホルダー１６、深さ調整装置１７、シーリングカバー１８、トリガー１９、安全ボタン２０、及び、エネルギー蓄積装置２１であり、これは、第１の実施の形態において、ゴムバンド等の弾性バンドである。しかしながら、他の実施の形態において、スプリング若しくはポンピング機構等の他の種類のものであってもよい。
【００４８】
第１の実施の形態によれば、本図に示された各構成要素は１つのピースとして構成されていてもよいが、しかしながら、これは決して本発明を限定するものではなく、任意の構成要素が、相互に接続されている２以上のパーツにより構成されていてもよいことに留意すべきである。
【００４９】
図４は、本発明に係る、ＣＭデバイス１の第１の実施の形態の本体１０、及び、滅菌ケース３０の概略等角図である。
【００５０】
本体１０は、右半体１０ｒｈ及び左半体１０ｌｈを含み、全体として(in their entirety)、残りの構成要素を含むケースとして機能する。トリガー１９及びブレード１５は、様々な動作ステージにおいて本体１０から突出し、その下部に取り付けられているシーリングカバー１８は、切開の実行の前において本体１０から取り除かれる。（本明細書において言及されている最後の３つの構成要素は本図において示されていないが、しかしながら、図３において示され、結果として関連する図においても示されている。）
【００５１】
本体幅は、本体１０の下部において最大となり、これは、外科医が保持するのに特に都合がいい幅である。本体下部の幅１０ｌｗの好適な具体例は４センチメートルであり、本体上部の幅１０ｕｗの好適な具体例は２センチメートルである。
【００５２】
図５は、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のストッパー１４の概略等角図である。
【００５３】
さらに詳細に説明されているように、ストッパー１４は、ブレードホルダーアセンブリー１５０（図６ａには示されている図においては示されていない）の移動を制限し停止させるように設計され、それにより、切開部がどこで終端するかを決定する。
【００５４】
ストッパー１４は弾性材料により構成され、例えばＶ形状に設計されたストッパー中央部１４ａを含んでいてもよく、これはストッパー１４に引張力を与える。
【００５５】
各ストッパー中央部トップ１４ａｔは、ストッパー中央部トップ１４ａｔから突出するストッパーサイド棚部１４ｂを有する。各ストッパーサイド棚部１４ｂにストッパー垂直棚部１４ｃが設けられている。ストッパー垂直棚部１４ｃからストッパーピン１４ｄが突出している。
【００５６】
２つのストッパーピン１４ｄは、通常、それぞれ、一のホール（左側ストッパーホール１０ｌｈｄ（図７ａに示されている図においては示されていない））内に存在する。これらのホールからストッパーピン１４ｄを取り外し、それらを他のホールに配置するため、２つのストッパーサイド棚部１４ｂを両サイドから中央に向かって押圧する必要がある。
【００５７】
図６ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略等角図である。
【００５８】
図６ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略分解等角図である。
【００５９】
ブレードホルダーアセンブリー１５０は、ブレード１５、ブレードホルダー１６、及び、深さ調整装置１７を含み；それは、患者の皮膚に対する切開実行の間ブレード１５を搬送(carry)し、切開の深さを決定するように設定(designate)されている。
【００６０】
深さ調整装置１７は、いくつか（本実施の形態によれば、４つであり、それぞれに、切開部の対応する深さを示す数、例えば０、１、２、３、及び４（ミリメートル）が付されている）の深さ調整装置溝部１７ｂと平行に設けられた深さ調整装置頭部１７ａを含む。
【００６１】
深さ調整装置スパイラルボルト１７ｃが深さ調整装置頭部１７ａの中心から下方に突出している。深さ調整装置スパイラルボルト１７ｃは、下方向若しくは上方向の直線運動において、深さ調整装置１７の各特別な回転角度につき所望の切開深さに適合するある距離、例えば、本実施の形態によれば、４分の１の回転につき１ミリメートルである距離までブレード１５を移動させるように設定(designate)されている。
【００６２】
ブレード１５を支えるように設定された深さ調整装置リング１７ｄが、深さ調整装置ボルト１７ｃの下端の下に設けられている。
【００６３】
ブレード隙間１５ｃが、ブレード上端部１５ｂに極めて近接して設けられている。ブレード隙間１５ｃの形状は、深さ調整装置１７の形状、特に、深さ調整装置リング１７ｄの形状と一致しており、ブレード隙間１５ｃ内に部分的に配置される深さ調整装置リング１７ｄが、ブレード隙間１５ｃの中において回転することができ、深さ調整装置リング１７ｄが、ブレードホルダー１６に対して上昇もしくは下降するにしたがって、ブレード１５は上昇若しくは下降する。
【００６４】
ブレードホルダー１６はブレードホルダーベース１６ａを含み、ブレードホルダーベース１６ａの上部からブレードホルダーシリンダー１６ｂが上方向に突出している。ブレードホルダーシリンダー１６ｂは、内部ねじ溝１６ｃ及びブレードホルダースロット１６ｄを含む。内部ねじ溝１６ｃの形状及び寸法は、深さ調整装置ボルト１７ｃのそれらと一致しており、ブレードホルダーシリンダー１６ｂを通過しているブレードホルダースロット１６ｄの寸法はブレード１５のものと一致している。
【００６５】
同様に、ブレードホルダー１６は、エネルギー蓄積装置２１のための把持部材（図３に示されている図には示されていない）として機能するように設定されているブレードホルダー穴１６ｅ、２つのブレードホルダー第１ピン１６ｆ、及び、２つのブレードホルダー第２ピン１６ｇ、ブレードホルダー弾性アーム１６ｈを含む。これらは全て、本図に示されているように、ブレードホルダーベース１６ａの側面から突出している。ブレードホルダー弾性アーム１６ｈの端部に弾性アームジャグ(jag)１６ｉが設けられている。
【００６６】
本図において示されている実施の形態において、ブレードホルダー弾性アーム１６ｈは、ブレードホルダーシリンダー１６ｂから延在し、ブレードホルダーシリンダー１６ｂと平行して上昇している。
【００６７】
弾性アームジャグ１６ｉは、深さ調整装置溝部１７ｂ内においてストッパーとして機能するように、形状及び寸法が一致している。
【００６８】
ブレードホルダーアセンブリー１５０において、ブレード１５をラインマーカー４０に置き換えてもよく、切開を実行するのに代えて、後において切開を行うためにラインが記される。
【００６９】
図６ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略右側面図である。
【００７０】
ブレードホルダーベース１６ａは、ブレードホルダーベース下面１６ａａを有し、ブレードホルダーベース下面１６ａａは、ＣＭデバイス１の第１の実施の形態によれば平面である。
【００７１】
ブレードホルダー突出部１６ｊが、ブレードホルダーベース下面１６ａａの下に存在する。
【００７２】
弾性アームジャグ１６ｉは、深さ調整装置頭部１７ａ内に係合され、ブレードシャープエッジ１５ａは、ブレードホルダーシリンダー下面１６ｂａから下方向に突出している。
【００７３】
図６ｄは、本発明に係るＣＭデバイス１のブレードホルダーアセンブリー１５０の第１の実施の形態の概略右側面図である。
【００７４】
この図は、深さ調整装置１７とブレード１５とが、説明のため、ブレードホルダー１６に対して上方向にリフトされているとき、互いにどのように係合しているかを示している。
【００７５】
図６ｅは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略上面図である。
【００７６】
この図は、複数の数字を示している。これらの数字は、所望の切開深さを表し、深さ調整装置頭部１７ａにマークされている。
【００７７】
図７ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の左半体１０ｌｈの概略右側面図である。
【００７８】
左半体１０ｌｈは、硬い材料から構成され、本体１０は、全体として、複数の構成要素を保持するためのケーシングとして機能する。構成要件のいくつかは、本体１０に対して移動する能力を有し、いくつかは本体１０に対して固定されている。本実施の形態によれば、左半体１０ｌｈは、台形等の多角形状であり、内部多角部分１ｔを取り囲む。この多角部分形状は、多角部分フロントサイド１ｔｆ、多角部分リアサイド１ｔｒ、多角部分アッパサイド１ｔｕ、及び、多角部分ボトムサイド１ｔｂを有する。
【００７９】
この台形形状は、決して、本発明を限定するものではなく、実際は長さがより短い切開（例えば８ｃｍ以下）を実行するいくつかの実施の形態において、他の寸法であってもよい。ここでは、大抵同じサイズを維持するであろう上側本体セグメントは、本図面において示されている第１の実施の形態と比較して長さの点でより短い下側本体セグメントより長いであろう。
【００８０】
本発明によれば、異なる解決方法が外科医の手にＣＭデバイス１を把持しやすくするという要求に答える限り、ＣＭデバイス１の他の実施の形態は、内部多角部分１ｔを取り囲むリブを有しなくてもよい。
【００８１】
この図は、複数の数字を示している。これらの数字は、所望の切開深さを表し、深さ調整装置頭部１７ａにマークされている。
【００８２】
この図は、左半体１０ｌｈが、本体左側下面１０ｌｈａ、本体左側トラック１０ｌｈｂ、本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ、本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ、本体左側プッシャーホール１０ｌｈｅ、本体左側ローラーピン１０ｌｈｆ、本体エネルギー蓄積装置ピン１０ｌｈｇ、本体左側トリガーホール１０ｌｈｈ、及び、本体左側安全ボタンホール１０ｌｈｉを含むことを示している。
【００８３】
本図は、４つの本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ及び４つの本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄを示しているけれども、これは決して本発明を限定しているわけではない。それ以上であってもよいし若しくはそれ以下であってもよく、それらの間の距離は変動若しくは固定されている。
【００８４】
外壁の本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ及び本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄのそれぞれの近くに数字が記されている。これは、両方の組み合わせを選択することによる切開部の長さを表している。
【００８５】
鏡像に見える同様の構造が、右半体１０ｒｈ（図７ｆに示された本図には示されていない）の上にある。
【００８６】
図７ｂは、準備の若しくは最終の状態における本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略等角図であり、右半体１０ｒｈ及びシーリングカバー１８が除かれている。
【００８７】
２つのプッシャーピボット１２ａのうち１つが、その通常のポジションにおいて、本体左側プッシャーホール１０ｌｈｅ（本図においては見えない）に係合され、２つのストッパーピン１４ｄ（本図においては見えない）のうち１つが、本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ（上記同様、本図においては見えない）のうち１つに係合されている。
【００８８】
１つのブレードホルダー第１ピン１６ｆ及び１つのブレードホルダー第２ピン１６ｇ（本図において見えない）は、本体左側トラック１０ｌｈｂに係合されている。
【００８９】
トリガー１９は、トリガーピボット１９ｃ（図３に示された本図においては示されていない）によりプッシャー１２に接続されている。トリガーピボット１９ｃは、トリガー１９とプッシャー１２とを互いに対して回転させることができる。
【００９０】
図７ｃは、準備の若しくは最終の状態における本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略右側面図であり、右半体１０ｒｈが除かれている。
【００９１】
第１の実施の形態に係るエネルギー蓄積装置２１はゴムバンドであり、これは、本体エネルギー蓄積装置ピン１０ｌｈｇに接続され、ローラー１３の下を通り、ブレードホルダー穴１６ｅに接続されている。それにより、ブレードホルダーアセンブリー１５０がストッパー１４の近くに引き寄せられ位置決めされる。
【００９２】
この準備の若しくは最終の状態において、ブレード１５は、ブレード１５が固定され(set)、最大でも、ブレード１５がシーリングカバー１８を貫通することなく接触する深さに比例して(according to)、本体左側下面１０ｌｈａの下に突出している。
【００９３】
図７ｄは、係合され傾けられた(cocked)状態における本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略右側面図であり、右半体１０ｒｈ及びシーリングカバー１８が除かれている。
【００９４】
ブレードホルダーアセンブリー１５０は、手動でバックサイド１ｂａに向かって傾けられ (cocked)、ブレードホルダー第２ピン１６ｇは、本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ（本図において見えない）までスライドされ係合される。これは、実行される切開の所望の長さにしたがって選択されている。これは角度アルファを形成し、ブレード１５がブレードホルダーアセンブリー１５０に対してその最下部にあるときでさえ、ブレード１５が左半体１０ｌｈの下に突出しないことが保証される。
【００９５】
トリガースプリング１９ｂは、トリガー１９を上方向に押し上げ保持する。
【００９６】
この状態において、トリガー１９のトリガー突出部１９ａは、安全ボタン２０の上方に配置されている。安全ボタン２０は、喩えトリガー１９を下方向に押し下げる試みがなされたとしても、トリガー１９が下方向へ移動することを抑制する。
【００９７】
ストッパー１４は、選択された本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ及び１０ｒｈｄ（両方とも本図においては見えない）と係合されている。
【００９８】
本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ及び本体右側継ぎ部１０ｒｈｃ並びに本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ及び本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄ（ここにおいて、ブレードホルダーアセンブリー１５０とストッパー１４とが係合される）は、所望の切開長さにしたがって選択される。
【００９９】
１つの良好な選択は、本体左側（左半体）１０ｌｈ上における、本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ及び本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄのそれぞれの位置と一致し、近接する２つの全ての本体左側継ぎ部１０ｌｈｃ間の距離が、近接する２つの全ての本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ間の距離と一致しており、切開部の中央が左半体１０ｌｈの中央にあるように左半体１０ｌｈを設計し製造することである。それにより、そのようなポジションが望まれる場合、外科医が、患者の体表面の中心位置においてＣＭデバイス１を直感的に配置することが可能となる。
【０１００】
したがって、上述の記載は、右半体１０ｒｈ（図４に示された本図においては示されていない）についても当てはまることに留意すべきである。
【０１０１】
しかしながら、本発明は、本実施の形態にのみ関連する上記事項に限定されないことは明らかである。本発明は、例えば僅か１つの本体左側継ぎ部１０ｌｃ及び全くない若しくは少ししかないストッパーホール１０ｌｈｄ、並びに、左半体及び右半体に対して中央に無い切開ラインも含む。これは、あるタイプの外科手術に適しうる。
【０１０２】
マーカー１１が、左半体１０ｌｈの下部にある。
【０１０３】
図７ｅは、ブレードホルダーアセンブリー１５０の移動状態における、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の概略右側面図であり、右半体１０ｒｈ及びシーリングカバー１８が除かれている。
【０１０４】
当該図は、円内において詳細Ａを示している。これは、当該図の右下の円内において拡大されている。
【０１０５】
安全ボタン２０を横方向に押し、トリガー１９を下方向に押した後、ブレードホルダーアセンブリー１５０は解放され、エネルギー蓄積装置２１の力により、ブレードホルダーアセンブリー１５０の上に示された矢印の方向に引っ張られる。
【０１０６】
ブレード１５は移動し、ブレード１５の端部は本体左側下面１０ｌｈａの下の固定された距離（深さ）のところに存在する。これは、予定された(planned)切開深さ５０１と称される。
【０１０７】
切開を実行している間、ブレードホルダーアセンブリー１５０がマーカー１１ａを超えて移動するとき、ブレードホルダー突出部１６ｊは、可撓性材料からなる左マーカーベース１１ｌ及び右マーカーベース１１ｒそれぞれを押し、右側及び左側の複数対のマーカー１１ａが本体左側下面１０ｌｈａ及び本体右側下面１０ｒｈａ（本図において示されていない）の下に僅かに突出するように左マーカーベース１１ｌ及び右マーカーベース１１ｒは下方向に湾曲する。
【０１０８】
本図において示されているブレードホルダー突出部１６ｊの形状は、可能性のある唯一の形状ではなく、決して本発明を限定するものでない。
【０１０９】
図７ｆは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の本体右側（右半体）１０ｒｈの概略右側面図である。
【０１１０】
本図は、右半体１０ｒｈが、同様に、本体右側下面１０ｒｈａ、本体右側トラック１０ｒｈｂ、本体右側継ぎ部１０ｒｈｃ、本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄ、本体右側プッシャーホール１０ｒｈｅ、本体右側トリガーホール１０ｒｈｈ、及び、本体右側安全ボタンホール１０ｒｈｉを含むことを示している。
【０１１１】
本図は、４つの本体右側継ぎ部１０ｒｈｃ及び４つの本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄを示しているけれども、これは決して本発明を限定しているわけではない。それ以上であってもよいし若しくはそれ以下であってもよく、それらの間の距離は変動する。
【０１１２】
外壁の本体右側継ぎ部１０ｒｈｃ及び本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄのそれぞれの近くに数字が記されている。これは、両方の組み合わせを選択することによる切開部の長さを表している。
【０１１３】
図７ａに示されているように、この図は台形の側部を示している。
【０１１４】
図８ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリー１８ｄの概略等角図であり、セクション平面８ｂ−８ｂが示されている。
【０１１５】
左マーカーベース１１ｌ及び右マーカーベース１１ｒは、それぞれ、直線のドットマーカー１１ａを含む。ペイントが各ドットマーカー１１ａの端部にある。平行なラインの間において、横方向距離１１ｌａが存在し、換言すれば、この距離の半分の位置において、色の付された一列のドットが、患者の皮膚上の、切開部の両サイドにマークされるであろう。
【０１１６】
ドットマーカー１１ａの形状は、患者の皮膚上に形成されたマーキングの形状を決定する。それらは、ドット、ダッシュ、Ｖ−シェブロン(V-chevron)等であってもよい。
【０１１７】
一列の中における、近接する２つの全てのドットマーカー１１ａの間において、長手方向距離１１ｌｏ（マーカー１１ａの中心間距離）が存在する。
【０１１８】
左マーカーベース１１ｌ及び右マーカーベース１１ｒは柔軟性材料(flexible material)から構成されていてもよく、切開を実行している間、それらが患者の体に対して押し付けられている際、ブレードアセンブリー１５０（図７ｄにおいて部分的に示されている本図においては示されていない）がそれらの上を移動するとき、それらは周期的に下方向に湾曲し、横方向距離１１ｌａ及び縦方向距離１１ｌｏの寸法でドットマーカー１１ａは皮膚にマークする。これにより、外科的処置が完了した後、切開部の端部を接合することを容易にする。
【０１１９】
シーリングカバー１８は、シーリングカバーベース１８ａを含む。シーリングカバー溝部１８ｂは、シーリングカバーベース１８ａの大部分に沿って設けられている。シーリングカバー溝部１８ｂは、ブレード１５（本図において示されていない）がシーリングカバー溝部１８ｂ内を動くことを可能とする。２列のシーリングカバーセル１８ｃが、シーリングカバーベース１８ａの上に設けられている。
【０１２０】
起動(activation)前の状態において、各シーリングカバーセル１８ｃはドットマーカー１１ａを収容している。
【０１２１】
本図において示された第１の実施の形態において、シーリングカバーセル１８ｃは、部分的に、シーリングカバーベース１８ａから上方向に突出している。
【０１２２】
図８ｂは、本発明に係るシーリングカバーセル１８ｃの概略断面図８ｂ−８ｂである。
【０１２３】
シーリングカバーセル１８ｃは、ペイント２３を含んでいる、スポンジ２４若しくは他の適切な材料を含む。ペイント２３は、患者の皮膚にドットをマークするという目的を果たす。
【０１２４】
図８ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態の左マーカーベース１１ｌ及び右マーカーベース１１ｒの概略背面図である。
【０１２５】
横方向距離１１ｌａの最適で典型的な寸法は１２．５ミリメートルである。この距離は、本図において示されている両マーカー１１ａの中心間において測定され、それは、図８ｃにおいて示されているように、それらマーカー１１ａのうちの一方のインナーエッジと、他方のアウターエッジとの間の距離と等しい。ドットマーカー長さ１１ｌｂの最適で典型的な寸法は３．５ミリメートルである。しかしながら、他の寸法値も可能であり、本発明は決してこれらの寸法を限定するものではない。
【０１２６】
図９ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の概略等角図である。
【０１２７】
トリガリング及びロッキングアセンブリー１９０は、プッシャー１２、トリガー１９、トリガースプリング１９ｂ、及び、トリガーピボット１９ｃ（図９ｂに示された本図においては示されていない）を含む。
【０１２８】
両矢印が当該図において示されているように、プッシャー１２とトリガー１９との間において、回転運動のためのある程度の自由度が存在する。
【０１２９】
図９ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第１の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の概略分解等角図である。
【０１３０】
プッシャー１２は、プッシャーベース１２ｃを備える。プッシャーベース１２ｃは、Ｕアームのそれぞれがプッシャーホール１２ｄを有する場合、プッシャーベース１２ｃは、第１の実施の形態によればＵ形状を有する。２つのプッシャーアーム１２ｂは、プッシャーベース１２ｃに接続されており、プッシャーアーム１２ｂのそれぞれの端部にプッシャーピボット１２ａが存在する。
【０１３１】
トリガー１９は、トリガーメインアーム１９ｄを含み、トリガーメインアーム１９ｄの下端にトリガーホール１９ｅがある。
【０１３２】
トリガースプリング１９ｂは、剛性若しくは可撓性の接続コネクションにより、トリガーメインアーム１９ｄに接続されている。
【０１３３】
安全ボタン２０は、トリガー突出部１９ａの形状に一致する形状を有する。
【０１３４】
トリガーピボット１９ｃはトリガー１９をプッシャー１２に接続し、トリガー１９及びプッシャー１２に対して、僅かに円弧を描く上下運動について必然的な自由度を与える。
【０１３５】
図１０は、本発明に係るＣＭ１の第２の実施の形態の概略分解等角図である。
【０１３６】
ＣＭデバイス１の第２の実施の形態は、いくつかの構成要素の構造において、その第１の実施の形態のものと異なる。本発明によれば、第１の実施の形態及び第２の実施の形態のＣＭデバイス１の構成要素の様々な組み合わせが存在してもよい。
【０１３７】
本図は、第２の実施の形態に係るＣＭデバイス１の複数の構成要素を示している。当該構成要素は、右半体１０ｒｈ部材、左半体１０ｌｈ部材、左マーカーベース１１ｌ、右マーカーベース１１ｒ、プッシャー１２、トリガー１９、トリガースプリング１９ｂであり、一方、後に示されているように、最後の３つの構成要素は、１つの組み付けられた部材として、ローラー１３、ストッパー１４、ブレード１５、ブレードホルダー１６、深さ調整装置１７、シーリングカバー１８、及び、安全ボタン２０から構成されている。第１の実施の形態のエネルギー蓄積装置２１（本図において示されていない）のために与えられた記載は、第２の実施の形態にも当てはまる。
【０１３８】
本図には、トリガーメインアーム１９ｄから２つのトリガーサイドアーム１９ｈが突出していることが示されている。これらは、起動のための他のオプションとして、押圧されることによりトリガー１９の起動を可能とする。
【０１３９】
第２の実施の形態のＣＭデバイス１を完全に組み立てた後、一のトリガーサイドアーム１９ｈは、左半体１０ｌｈにおいて開口した本体左側トリガーサイドホール１０ｌｈｊを貫通している。一方、他のトリガーサイドアーム１９ｈは、右半体１０ｒｈにおいて開口した本体右側トリガーサイドホール１０ｒｈｊを貫通している。第２の実施の形態のストッパー１４の形状は、第１の実施の形態のストッパー１４のものと異なり、ストッパーボトムレール１４ｅを含むことに留意すべきである。また、本体左側ローラーピン１０ｌｈｆは中空状のチューブとして成形され、第２の実施の形態においては、第１の実施の形態の本体左側ローラーピン１０ｌｈｆより長いことに留意すべきである。さらに、本体エネルギー蓄積装置ピン１０ｌｈｇは、第２の実施の形態によれば、多角部分の上部側面１ｔｕの中央付近に配置されており、第１の実施の形態のものより長いゴムバンドタイプのエネルギー蓄積装置２１（本図面において示されていない）を使用することができる。この長さは、以下の最適な比率を達成するためにより良い。当該比率とは、ゴムバンドタイプのエネルギー蓄積装置２１の、エネルギー蓄積装置２１が伸ばされたとき、すなわち、ＣＭデバイス１が傾けられ、起動のための準備ができているときの長さと、それが傾斜若しくは引っ張られる前、若しくは、切開が完了しようとしているときの長さと、の最適な比率；すなわち切開を実行する各ステージにおいてそれが発生させる力を決定する比率である。好ましくは、ゴムバンドタイプのエネルギー蓄積装置２１は、その長さのおよそ２倍まで伸びるはずである。簡便で容易な手による把持を可能とするため、多角部分の上部側面１ｔｕは、その中央下部１ｔｕａにおいて僅かに波状である。
【０１４０】
第２の実施の形態によれば、本図において示されている各構成要素は、一のピースとして構成されているが、しかしながら、これは決して本発明を限定するものではなく、これらの構成要素のいずれかは、２以上の相互接続されているパーツから構成されていてもよいことに留意すべきである。
【０１４１】
図１１ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略上面図であり、断面プレート１２ａ−１２ａが示されている。
【０１４２】
図１１ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略側面図である。
【０１４３】
ブレードホルダーシリンダー１６ｂの上に、ブレードホルダーのペイントされた深さ表示ライン(blade holder painted depth indication lines)１６ｍが存在する。これは、ブレードホルダー第１アーム１７ｇ（本図においてマークされていない）上の、対応する三角形のマークを参照することにより、設定された深さを示すように構成(designate)されている。
【０１４４】
図１１ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略前面図である。
【０１４５】
この図は、対称的な配置のブレードホルダーアセンブリー１５０を示しているが、しかしながら、他の配置も可能である。
【０１４６】
図１１ｄは、本発明に係る、傾いたブレードホルダーシリンダー１６ｂを有するＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略側面図である。
【０１４７】
ＣＭデバイス１の第２の実施の形態の変形例によれば、ブレードホルダーシリンダー１６ｂが、ブレードホルダーベース１６ａに対して傾いている。比較のため、この傾きは、ブレードホルダーボトムライン１６ｑとブレードホルダーシリンダーフロントライン１６ｒとの間の角度として、当該図において示されており、実際上は９０°より小さい。この配置は、特に、切開の開始位置が、膝の下の領域、肘の上の領域等固い組織に近い場合に効果的であり、いわば当該デバイスのエッジにできるだけ近くから切開が開始されることを必要とする。第２の実施の形態の変形例において、角度ベータは実際上９０度である。
【０１４８】
図１２ａは、本発明に係るブレードホルダーアセンブリー１５０の概略断面図１２ａ−１２ａである。
【０１４９】
本図は、円内に詳細Ａを示している。これは、当該図の左側の円内において拡大されている。
【０１５０】
ブレード１５は、１以上のブレードピン１５ｅにより、深さ調整装置１７に接続されている。１以上のブレードピン１５ｅは、ブレードスロット１５ｄを貫通している。接続のための他の一のオプションは、ブレード１５を深さ調整装置１７に接着することである。さらに別のオプションは、ブレード１５の上部において深さ調整装置１７を成型(cast)し、ブレード１５がその中において形成されることである。これらのオプションは、使用時、外科医により任意のタイプのブレード１５を接続することを可能とし、第１の実施の形態において示された特に指定されたブレードを要求しない。
【０１５１】
ブレード１５の下方向突出の程度を決定することは、ブレードホルダーシリンダー１６ｂに対する深さ調整装置１７の高さを設定する(place)ことにより行われる。
【０１５２】
ブレードホルダーシリンダー１６ｂは、上面視して矩形の形状等の断面形状を有するシリンダーであり、深さ調整装置１７は、回転することなく、直線移動として、ブレードホルダーシリンダー１６ｂに対して上方向若しくは下方向に移動する。その動きは、下方向に押すこと及び上方向に引くことにより、手動で深さ調整装置１７に伝えられる。深さ調整装置頭部１７ａから離れた深さ調整装置第２アーム１７ｈの端部に深さ調整装置第２アーム突出部１７ｉが存在する。深さ調整装置第２アーム突出部１７ｉは、ブレードホルダー突出部１６ｎの助力により、深さ調整装置１７がブレードホルダー１６から上方向に離れることを抑制するように構成されている。
【０１５３】
ブレード１５は、ブレードシャープエッジ１５ａ及びブレード先端部１５ａａを有する。ブレードホルダーベース１６ａからのブレード先端部距離１５ｆを変更し、制御してもよい。
【０１５４】
図１２ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダー１６の概略等角図である。
【０１５５】
ブレードホルダーシリンダー１６ｂは、ブレードホルダーベース１６ａから上方向に突出している。同様に、ブレードホルダー１６はまたブレードホルダー穴１６ｅ、及び、２つのブレードホルダー第１ピン１６ｆを備える。ブレードホルダー穴１６ｅは、エネルギー蓄積装置２１（図３に示されている図においては示されていない）のための把持ポイントとして機能するよう設定されている。
【０１５６】
ブレードホルダー歯車１６ｋがブレードホルダーシリンダー１６ｂに設けられている。ブレードホルダー歯車１６ｋは、深さ調整装置１７（本図においては示されていない）とブレードホルダーシリンダー１６ｂとの間の不所望の移動を抑制するように機能する。両ブレードホルダー第２ピン１６ｇのそれぞれのブレードホルダー第２ピン１６ｇの端部に、ブレードホルダーハンドル１６ｐが存在し、それらの両方は、トリガーを掛けるために引っ張る際、快適なホールディングを容易にする空間形状を有する。
【０１５７】
図１２ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のブレードホルダーアセンブリー１５０の概略分解等角図である。
【０１５８】
深さ調整装置１７、ブレード１５、及びブレードホルダー１６は、垂直に分離されている。
【０１５９】
深さ調整装置頭部１７ａは、深さ調整装置本体１７ｆ、深さ調整装置第１アーム１７ｇ、及び、深さ調整装置第２アーム１７ｈに接続されている。
【０１６０】
深さ調整装置第１アーム１７ｇに深さ調整装置歯車１７ｅが存在する。深さ調整装置歯車１７ｅは、ブレードホルダー歯車１６ｋ（本図において示されていない）とともに機能し、深さ調整装置１７の、ブレードホルダー１６に対する不所望の垂直移動が抑制される。
【０１６１】
深さ調整装置頭部１７ａは、本図において円形の形状を有するが、しかしながら、他の形状も可能である。深さ調整装置頭部１７ａにより、上方向に引っ張られること、及び、下方向に押されることが可能となる。
【０１６２】
図１３ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の概略側面図である。
【０１６３】
本図において示されている配置において、トリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の全ての構成要素が単一の部材として構成されているが、しかしながら、本発明は、決してこれに限定されることはなく、トリガリング及びロッキングアセンブリー１９０は、分離した部材から構成されていてもよい。
【０１６４】
トリガリング１９は、上述のように、単一の部材としてプッシャー１２、トリガースプリング１９ｂ及びトリガーハンドル１９ｇに接続されている。トリガーハンドル１９ｇは、指による押圧により、トリガリング及びロッキングアセンブリー１９０を起動させることを容易にするように設定されている。
【０１６５】
図１３ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のトリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の概略前面図である。
【０１６６】
トリガー１９は、同様に、トリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の手動による起動を容易にするため、２つのトリガーサイドアーム１９ｈに接続されていている。
【０１６７】
図１３ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１のトリガリング及びロッキングアセンブリー１９０の概略等角図である。
【０１６８】
トリガー１９は、トリガーフレキシブル関節部１９ｆによりプッシャー１２に接続されている。これは、寸法、形状、及び、構成材料が充分な柔軟性を提供し、本図における円状セグメントの両端に記された矢印により示されている方向に、ダメージを被ることなく、トリガー１９とプッシャー１２との間の相対的な円運動サイクルを可能にする。
【０１６９】
図１４ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリー１８ｄの概略側面図である。
【０１７０】
右マーカーベース１１ｒは、本図において示されている配置において、５つのマーカースタンプユニット１１ｂに接続されているが、しかしながら、他の数のマーカースタンプユニット及び異なるサイズのマーカースタンプユニットを備える配置も可能である。各マーカースタンプユニット１１ｂは、シーリングカバーベース１８ａに接続されているシーリングカバーセル１８ｃ内に収容されている。本図においては示されていない、他方のサイドにおけるマーキング及びシーリングアセンブリー１８ｄの構造も同じである。
【０１７１】
図１４ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリー１８ｄの概略分解等角図である。
【０１７２】
本図において、マーカースタンプユニット１１ｂは、右マーカーベース１１ｒ及び左マーカーベース１１ｌから分離するように示されている。本配置において示されている構成において３つのドットマーカー１１ａが各マーカースタンプユニット１１ｂの下面から突出している；しかしながら、他の数の配置も可能である。シーリングカバーベース１８ａに接続されているシーリングカバーセル１８ｃが各マーカースタンプユニット１１ｂに面している。
【０１７３】
図１４ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のマーキング及びシーリングアセンブリー１８ｄの概略前面図である。
【０１７４】
各マーカースタンプユニット１１ｂは、右マーカーベース１１ｒに接続されるか、若しくは、左マーカーベース１１ｌに接続され、シーリングカバーベース１８ａに接続されているシーリングカバーセル１８ｃ内に収容されている。
【０１７５】
マーカースタンプユニット１１ｂは、第１の実施の形態に関して述べられた方法と同様、シーリングカバーセル１８ｃ内に保存されたペイント２３（本図において示されていない）を集める。
【０１７６】
図１４ｄは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のマーカースタンプユニット１１ｂの概略等角図である。
【０１７７】
マーカースタンプユニット１１ｂは、逆方向に向いた先端が取り除かれたピラミッド形状を有するマーカースタンプユニットベース１１ｄを有する。この形状は、ペイント２３（本図において示されていない）の蒸発を抑制するため、シーリングカバーセル１８ｃ（本図において示されていない）との接触時良好なシールを保証するように設定されている。
【０１７８】
ドットマーカー１１ａは先端が取り除かれた端部から突出している。本図において下方向に回転して示されている。これらは、様々なインターバル、イレギュラーなインターバルにおいて、様々な数であってもよい。本図に係るマーカースタンプユニットベース１１ｄの上方向に向いたサイドは、突出しているマーカースタンプユニットルート１１ｃを有し、マーカースタンプユニット１１ｂの接続を可能とする。
【０１７９】
ブレードホルダーアセンブリー１５０（本図において示されていない）の移動の間、ＣＭデバイス１（本図において示されていない）を傾けるとき、全てのマーカースタンプユニット１１ｂは、シーリングカバーセル１８ｃの内側部分に向かって押される。パッド２４（本図において示されていない）は、ペイント２３（本図において示されていない）に浸漬されている。ペイント２３内において、それは、既に以前に部分的に配置され、それゆえ、それはペイント２３（本図において示されていない）を集める。
【０１８０】
シーリングカバー１８の除去の後、切開を実行している間、ブレードホルダーアセンブリー１５０（本図において示されていない）の移動において、マーカースタンプユニット１１ｂの各１つは、患者の皮膚に向かって押圧され、その上にマーキングが形成される。
【０１８１】
図１５ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態の概略上面図であって、セクションプレーン１５ｃ−１５ｃが示されている。
【０１８２】
図１５ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のエネルギー蓄積装置２１のセグメント及びローラー１３の概略等角図である。
【０１８３】
ローラー１３は、中空状チューブであり、その外側に２つのローラーリング１３ａを有し、ゴムバンド２１の横方向のスライドを抑制する。
【０１８４】
図１５ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態の概略断面図１５ｃ−１５ｃである。
【０１８５】
本図は、楕円内において詳細Ｂを示している。これは、当該図の右下サイドの楕円内において拡大されている。
【０１８６】
ローラー１３は、左半体１０ｌｈに接続されている本体左側ローラーピン１０ｌｈｆにマウントされているか、若しくは、両方の構成要素が単一のユニットとして構成されている。この単一のユニットは、右半体１０ｒｈに達する長さである。右半体１０ｒｈは、本体左側ローラーピン１０ｌｈｆに対して単一の部材として接続され若しくは構成されている。本体左側ローラーピン１０ｌｈｆは、本体右側ローラーピン１０ｒｈｆの長さと比較して短く、その端部においてその中に収容されている。この構造は、ローラー１３の組み立て及びその後の起動のため、快適なオプションを提供する。
【０１８７】
図１６ａは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のストッパー１４の概略前面図である。
【０１８８】
第２の実施の形態のストッパー１４は、ストッパーメインボディ１４ｇを有し、その一端においてストッパーハンドル１４ｈが設けられている。ストッパーハンドル１４ｈは、それをポジショニングすること、ＣＭデバイス１（本図において示されていない）にそれを挿入すること、それを取り除くこと、を容易にする。ストッパーボトムレール１４ｅは、ストッパーメインボディ１４ｇの下面から突出している。
【０１８９】
図１６ｂは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態のストッパー１４の概略側面図である。
【０１９０】
ストッパー１４は、ストッパーメインボディ１４ｇ、ストッパーハンドル１４ｈ、ストッパーボトムレール１４ｅを含む。これらは、本図において、単一のユニットとして構成されているけれども、しかしながら、本図によれば、相互接続されている分離された構成要素として作製されていてもよい。
【０１９１】
図１６ｃは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態の概略側面図である。
【０１９２】
本図は、円内において詳細Ｃを示している。これは、本図の下部の円内において拡大されている。
【０１９３】
本図は、多角部分アッパサイドの波形状１ｔｕａをはっきりと示している。
【０１９４】
ストッパーボトムレール１４ｅは、形状が本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄの形状と一致しているセクションを有する。本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄは、本図において、上側が開口した矩形として示されている。これは、本体右側ストッパーホール１０ｒｈｄの１つにストッパー１４を配置することを可能とする。同じ形状が本体左側ストッパーホール１０ｌｈｄ（本図において示されていない）にも当てはまる。
【０１９５】
図１６ｄは、本発明に係るＣＭデバイス１の第２の実施の形態の概略背面図である。
【０１９６】
ストッパーハンドル１４ｈは、皮膚切開部を形成するためのデバイス１の一方のサイドから突出し、ストッパー１４の他方のサイドが他方のサイドから突出している。つまり、ストッパー幅１４ｂｗは、ベース幅１ｂｗより大きい。ストッパー１４の方向は反転し、ユーザーにより好まれているように、ＣＭデバイス１の右若しくは左のいずれかから挿入されていてもよい。
【０１９７】
ＣＭデバイス１は、一回限りの使用のため、若しくは、繰り返される使用のため設計され製造されていてもよいことに留意すべきである。
【０１９８】
ＣＭデバイス（１）の構造及び特徴を記載した後、動作のステージにおける使用方法の記載が続いている。この記載において構成要素のナンバリングは、本願の図及び添付の明細書において与えられた出願図のナンバリングの凡例において与えられているナンバリングと対応している。
【０１９９】
当該方法は、開口外科的処置において最初の皮膚切開部を形成し、切開部の縁に沿って同時にマーキングするためのＣＭデバイス（１）を傾ける(cock)ためのものである。当該方法は、次のステージの全て若しくはいくつかを含んでいる（以下の順番である必要は無い）：
（ａ）滅菌ケース（３０）若しくはバッグを開け、外科医に対してＣＭデバイス（１）を渡す工程（ケース（３０）は、事前に開いていてもよいし、ＣＭデバイス（１）は、滅菌トレイの上に置かれていてもよい）と；
（ｂ）ＣＭデバイス（１）を安全ボタン（２０）によりガードする工程と；
（ｃ）ＣＭデバイス（１）をＣＭデバイス（１）の本体（１０）の本体上部セグメント（１０ｕ）において、及び／又は、本体背面サイド（１ｂａ）において、及び／又は、本体前面サイド（１ｆｒ）セグメントにおいて保持する工程と；
（ｄ）深さ調整装置頭部（１７ａ）を操作すること（具体的には、回転させること、押すこと、引くこと等）により、予定された切開部深さ（５０１）を調整し、当該深さ調整装置頭部（１７ａ）を柔軟性アームジャグ（１６ｉ）若しくは深さ調整装置第１アーム（１７ｇ）歯車（１７ｅ）によりロックする工程と；
（ｅ）ＣＭデバイス（１）をエネルギー蓄積装置（２１）の力に対抗してブレードホルダー（１６）をスライドさせ、予定された切開部長さ（５０２）にしたがって本体左側継ぎ部（１０ｌｈｃ）の一方に２つのブレードホルダー第２ピン（１６ｇ）を配置し、本体右側継ぎ部（１０ｒｈｃ）に第２を配置し、マーカー（１０ａ）を下方向に押し込みシーリングカバーセル（１８ｃ）へ入れること、マーカーにペイント（２３）を装填することにより、ＣＭデバイス（１）を傾ける(cock)工程と；
（ｆ）予定された切開部長さ（５０２）にしたがって、ある位置にストッパー（１４）を配置する工程と；
（ｇ）外科医の第２の手、若しくは、アシスタントの助力により、本体（１０）の下面からシーリングカバー（１８）を除去する工程と；
（ｈ）選択された位置及び方向で患者の皮膚にＣＭデバイス（１）を配置し、要求されれば、任意の妨害する若しくはブロックする組織を横へ押しやり、ＣＭデバイス（１）を保持しない手で、若しくは、アシスタントからの助力により、皮膚を平らにする工程と、を有し、傷跡、皮膚の皺、予めマークされたライン等の存在するアウトラインにおいて切開を実行することが要求されるとき、本体（１０）ボトムサイド（１ｂｏ）におけるスロットが、傷跡、皺、予めマークされたライン等を超えて配置され、中央配置されており、本体（１０）における開口部を介して皮膚表面に面し；
（ｉ）少なくとも、ＣＭデバイス（１）の両サイドにおいてペイントされたマークにより示された切開部の予定された長さのため、患者の本体に対抗してＣＭデバイス（１）を押し込み、その下の患者の皮膚を平らにする工程と；
（ｊ）安全ボタン（２０）を横方向に押す工程と；
（ｋ）トリガー（１９）を押し、ボトムサイド（１ｂｏ）のＣＭデバイス（１）下面からブレード（１５）を、予定された切開部深さ（５０１）の性能のために要求される深さまで突出させ、ブレードホルダーアセンブリー（１５０）をエネルギー蓄積装置（２１）の力により、ストッパー（１４）まで移動させ、予定された切開部深さ（５０１）及び予定された切開部長さ（５０２）の皮膚切開を実行し、切開部のそれぞれのサイドにおいて色が付された一列のドットからなる２つの実質的に平行な列を同時にマークする工程と；
（ｌ）ＣＭデバイス（１）を患者から除去する工程と；
（ｍ）外科医により、他の道具を使用して、要求される深さまで切開部を深くし、外科的処置の残りを実行する工程と；
（ｎ）色が付されたマークにしたがって切開部を閉じる工程。
【０２００】
本方法は、決して、前述のステージの全てを含むことに制限されるものではなく、付加的なステージを含んでいてもよく、異なるステージ順序であってもよいことに留意すべきである。
【０２０１】
ＣＭデバイス１は、使い捨ての、一回限りの使用のデバイス、若しくは、再利用可能なデバイスとしての使用に有益であるように製造されていてもよいことに留意すべきである。同様に、特別の構成要素は、当該デバイスの外科医の使用を容易にするため、透明の材料から構成されていてもよい。
【０２０２】
本発明は、限られた数の実施の形態に関して述べられているが、当然のことながら、本発明の多くの変形、修正、他のアプリケーションがなされてもよい。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図７ｆ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【国際調査報告】
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