(57)【要約】本発明のウェアラブル（移動式）モニタは、相互に柔軟に接続された個別の島部又はハウジング構造体に位置する少なくとも２つ、好ましくは３つ（又はそれ以上）の機械的に独立し、離間したセンサ（例えば、電極又は他の種類の生理学的センサ）を備えた、分割されたデザインを有する。センサの各々は、同様に島部の１つ以上に位置する１つ以上の電子機器モジュールと動作可能に連通する。一部の実施形態では、電子機器モジュールは、２つ以上の周辺に位置するセンサに対して中央に位置することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生理学的モニタであって、
皮膚表面へ付着するように構成された可撓性の下部基板と、
前記下部基板と組み合わせて、実質的に独立し、離間した複数の内部容積を提供する上部ハウジングと、
少なくとも１つの内部容積に設けられた少なくとも１つのセンサと、
前記少なくとも１つのセンサに動作可能に接続された少なくとも１つの電子機器モジュールと
を含む、生理学的モニタ。
【請求項２】
前記電子機器モジュールは、前記少なくとも１つのセンサとは別の内部空間に設けられる、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項３】
少なくとも３つの島部が相互に柔軟に接続された分割されたデザインを有し、且つ少なくとも２つのセンサを含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項４】
中央の島部が前記少なくとも１つの電子機器モジュールを収容し、少なくとも２つの周辺の島部がセンサを収容する、請求項３に記載の生理学的モニタ。
【請求項５】
前記島部の各々は、細幅の可撓性部分によって隣接する島部に接続される、請求項３に記載の生理学的モニタ。
【請求項６】
心房細動モニタを含む、請求項３に記載の生理学的モニタ。
【請求項７】
前記上部ハウジングは、前記内部容積を提供する隆起部を備えた３次元形状を有する、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項８】
前記実質的に独立し、離間した複数の内部容積の少なくとも１つは、マイクロプロセッサを収容し、センサを収容する他の容積よりも大きい内部容積を有する、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項９】
前記可撓性の下部基板は軟質発泡材料から作られる、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１０】
前記上部ハウジングは３次元形状を有し且つ軟質発泡材料から作られる、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１１】
前記可撓性の下部基板の外面に粘着性物質が設けられる、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１２】
前記粘着性物質は前記可撓性の下部基板の外面の一部のみを覆う、請求項１０に記載の生理学的モニタ。
【請求項１３】
中央の島部が概ね矩形であり、隣接する周辺の島部が概ね台形の形状を有する、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１４】
中央の島部が処理機能を収容する、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１５】
データの取り込みのためにデータ接点を覆う引き剥がしタブを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１６】
前記モニタのオンとオフを切り替えるためのスイッチを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１７】
前記内部容積の少なくとも１つに設けられた湿気侵入センサを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１８】
再利用可能な電子機器モジュール及び／又は１つ以上の充電式電池を受け入れるためのドッキングレセプタクルを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのセンサは少なくとも１つのＥＣＧ電極を含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２０】
加速度計を更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２１】
ジャイロスコープを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２２】
温度センサ、塩分センサ、導電率センサ、酸素測定センサ、組織拍動センサ、及び超音波トランスデューサからなる群から選択されるセンサを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２３】
ユーザの体表面に貼り付けた前記モニタの位置及び／又は方位に関するデータを収集するため、及び前記モニタの位置及び／又は方位を分析するためのオンボード処理機能を更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２４】
ユーザの活動レベル、呼吸又は呼吸努力に関するデータを収集するため、及びユーザの活動レベル、呼吸又は呼吸努力を分析するためのオンボード処理機能を更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２５】
個別に又は組み合わせてユーザに情報を伝える１つ以上の視覚的インジケータを更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２６】
ユーザへの情報伝達が可能な１つ以上の可聴信号装置を更に含む、請求項１に記載の生理学的モニタ。
【請求項２７】
生理学的モニタであって、
皮膚表面へ付着するように構成された可撓性の下部基板と、
前記下部基板と組み合わせて複数の内部容積を提供する上部ハウジングと、
少なくとも１つの内部容積に設けられた少なくとも１つの生理学的センサと、
位置又は方位センサと、
被検者の体に配置されたときにモニタの位置及び方位を分析するためのオンボード処理機能と
を含む、生理学的モニタ。
【請求項２８】
生理学的モニタであって、
皮膚表面へ付着するように構成された可撓性の下部基板と、
前記下部基板と組み合わせて複数の内部容積を提供する上部ハウジングと、
少なくとも１つの内部容積に設けられた少なくとも１つの生理学的センサと、
データを分析し且つ心イベントを検出するためのオンボード処理機能と、
ユーザの活動レベル、呼吸及び呼吸努力の少なくとも１つを分析するためのオンボード処理機能と
を含む、生理学的モニタ。
【請求項２９】
前記モニタは、心イベントを前記心イベントの時のユーザの活動レベル、呼吸又は呼吸努力と相関させることが可能である、請求項２８に記載の生理学的モニタ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
患者のバイタルサインを監視するために患者に電極が取り付けられ、検出された患者データが患者の状態を監視するための遠隔制御モジュールに送信される、遠隔患者モニタリング技術が一般に知られている。特許文献１は、例えば、患者が携帯又は着用することができる移動式の携帯用モニタ装置に接続された電極を有するシステム、並びに、患者に付着することができる一体型のモニタ装置の本体に組み込まれた処理コンポーネントと少なくとも２つの一体型の電極とを含む一体型の携帯用心房細動監視検出装置を開示している。
【０００２】
特許文献２は、患者に取り付けるための可撓性基板を有し、且つ電極で検知した検知圧縮生理学的データを保存して後で取り込むための大容量のメモリを含む、低背型周辺モニタパッチを示している。特許文献３は、センサ及び回路を囲むハウジングから延びる可撓性ストリップ又は翼部を有する、心臓活動検出装置を開示している。特許文献４は、バイタルサインを検出し、遠隔監視ステーションに送信するためのコードレス使い捨てセンサバンドを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第７６３０７５６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３／００８３５５９号明細書
【特許文献３】米国特許第６５８０９４２号明細書
【特許文献４】米国特許第６４１６４７１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような装置が知られているが、被検者が着用することができ且つ長期間にわたって確実にデータを収集する装置で強靭な監視機能を提供することは困難であることが分かっている。本発明の装置は、この課題に向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の生理学的モニタは、被検者の皮膚表面などの表面から検出可能な１つ以上の生理学的パラメータを監視するのに使用することができる。このような生理学的モニタは、好ましくは可撓性で、軽量で、概ねガス及び水不透過性で、患者の皮膚に容易に付着可能且つ患者の皮膚から容易に取り外し可能で、一体型（例えば、コードレス）で、生理学的データを収集する機能が劣化することなく、数時間、数日、数週間、又はより長い期間にわたって被検者が快適に着用可能である。特定の一実施形態では、本発明のモニタは、一体型の携帯用ウェアラブル心房細動モニタ装置を含む。他の実施形態では、様々な種類のセンサを実装することができ、一部の実施形態では、マルチパラメータモニタを提供することができる。分割された３島形状に配置されたフレキシブル回路基板と複数のＥＣＧ電極とを有する、１オンスの約３分の１の重さのモニタが作られた。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】（右側に示す）電子部品を搭載するためのハウジング部品を備え且つ（左側に示す）３電極パッチへのコネクタ回路を含む、本発明のモニタの実施形態の斜視図を示す。
【図２Ａ】３つのセンサ（例えば、接点又は電極）を有し、各センサが独立した別個の島部（ハウジング）に結合された、３島型モニタの一実施形態を示す。
【図２Ｂ】３つのセンサ（例えば、接点又は電極）を有し、各センサが独立した別個の島部（ハウジング）に結合された、３島型モニタの一実施形態を示す。
【図２Ｃ】３つのセンサ（例えば、接点又は電極）を有し、各センサが独立した別個の島部（ハウジング）に結合された、３島型モニタの一実施形態を示す。
【図３Ａ】図２Ａ−２Ｃに示したものと似ているが、下部患者接触基板の裏面に引き剥がしタブを更に含む、３島型モニタのデザインの別の実施形態を示す。
【図３Ｂ】図２Ａ−２Ｃに示したものと似ているが、下部患者接触基板の裏面に引き剥がしタブを更に含む、３島型モニタのデザインの別の実施形態を示す。
【図３Ｃ】図２Ａ−２Ｃに示したものと似ているが、下部患者接触基板の裏面に引き剥がしタブを更に含む、３島型モニタのデザインの別の実施形態を示す。
【図４Ａ】部分的に使い捨て可能且つ部分的に再使用可能な３島型モニタの他の実施形態（上面図）を示す。
【図４Ｂ】部分的に使い捨て可能且つ部分的に再使用可能な３島型モニタの他の実施形態（側面図）を示す。
【図４Ｃ】部分的に使い捨て可能且つ部分的に再使用可能な３島型モニタの他の実施形態（底面図）を示す。
【図５】本発明のモニタの更なる実施形態の例示的なレイアウトを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の「ウェアラブル」（移動式）モニタは、好ましくは、相互に柔軟に接続された別個の島部又はハウジング構造体に位置する少なくとも２つ、好ましくは３つ（又はそれ以上）の機械的に独立し、離間したセンサ（例えば、電極又は他の種類の生理学的センサ）を備えた、分割されたデザインを有する。センサの各々は、同様に１つ以上の島部に位置する１つ以上の電子機器モジュールと動作可能に連通する。一実施形態では、電子機器モジュールは、２つ以上の周囲に位置するセンサに対して中央に位置することができる。一部の実施形態では、１つ以上のフレキシブル回路基板を使用することができる。一部の実施形態では、固い又は実質的に固い電子部品及びセンサ部品が使用され、フレキシブル配線によって又は無線通信によって相互に動作可能に接続された別個の島部又はハウジング構造体に位置することができる。
【０００８】
ハウジング構造体の各々は、一般に、１つ以上のセンサと必要に応じて他の装置部品とを含むことができる、内部容積を包み込む。ハウジング構造体の各々は、他のハウジング構造体から実質的に独立し且つ他のハウジング構造体に対して少なくとも部分的に密封された内部容積を提供する。一部の実施形態では、ハウジング構造体に設けられた内部容積の１つ以上が実質的に密封されることができ、一部の実施形態では、島部又はハウジング構造体の１つ以上が複数の実質的に分離又は独立した内部容積を取り囲むことができる。一実施形態では、ハウジング構造体は、上部ハウジング部品を、作動中、被検者の皮膚のようなモニタリング表面に接触し且つ付着する下部基板と接合することによって形成される。下部基板には、接触が必要な場合にセンサが被検者の体表面に（直接的又は間接的に）接触するためのアクセスを提供する１つ以上のポートを設けることができる。（直接的又は間接的な）接触を必要としないセンサを組み込む実施形態では、このようなポートは必要ない。
【０００９】
センサ（例えば、電極）は、ワイヤレスで又はワイヤを介して１つ以上の電子機器モジュールと通信することができる。電子機器モジュールは、マイクロコントローラ及び／又はマイクロプロセッサのようなプログラマブルデバイス、回路によって実行される搭載ソフトウェア又はファームウェア、メモリ、信号調整回路、タイマー、アラームなどを含む、内部回路を含むことができる。スイッチ、インジケータ、制御機構などを設けることができる。電子機器モジュール又はウェアラブルモニタの他の構成要素は、ワイヤを介して又はワイヤレスで、外部に位置するコンピュータ、データ処理装置、制御システム、ディスプレイなどと通信する機能を有することができる。
【００１０】
少なくとも「ウェアラブル」モニタの下部基板は、柔軟且つ概ね軽量で、好ましくは実質的に液体及びガス不透過性である。以下で更に詳細に示される一実施形態では、モニタの下部基板は、可撓性の水及びガス不透過性発泡材料から作られる。下部ハウジング基板の外面は、被検者の体表面のような監視される表面への下部基板の外面の一貫した信頼性のある付着をもたらす、粘着性物質を備え又は含むことができる。一部の実施形態では、接着剤組成物は、実質的に下部ハウジング基板の外面を覆うことができ、一方、他の実施形態では、接着剤組成物は、下部ハウジング基板の外面の一部のみを覆うことができる。一実施形態では、例えば、接着剤組成物は、島部又はハウジング構造体に対応する位置にある下部ハウジング基板の外面に存在することができ、一方、接続部分又はブリッジの外面は粘着性がない。下部基板の外面は、接着剤組成物との組み合わせで、下部接触基板の被検者の体表面への付着の信頼性や耐久性を向上させる、あらゆる種類の表面形状（例えば、滑らか、粗いなど）を含むことができる。下部基板は、外側接触面に塗布された接着剤を有する単一の可撓性材料（例えば、発泡体）の層を含むことができ、又は、互いに結合され且つ実質的に単一の下部基板を形成する、異なる特性を有する複数の層を含むことができる。
【００１１】
モニタの上部構造体は、一般に、下部基板との組み合わせで、センサ、回路、電子機器、コントローラ、メモリ部品などを収納するための複数の独立した内部容積を提供する、１つ以上の３次元部品として提供される。上部構造体は、内部容積を提供し且つ内部部品を収容する隆起部分を備えた、３次元形状を有する１つ以上の可撓性構造体として提供されることができる。上部構造体と下部基板の組み合わせによって形成される内部容積又は島部は、様々な容積、形状などを有することができる。一実施形態では、例えば、マイクロプロセッサの島部は、周辺のセンサ／電極の島部よりも大きい内部容積を有することができる。
【００１２】
ＥＣＧ電極のようなセンサを、本明細書に記載されるモニタに設けることができる。本明細書に記載されるように、追加の又は異なるタイプのセンサもモニタに結合することができる。一部の実施形態では、例えば、他の感知機能（例えば、ＥＣＧ電極）を有するモニタに、加速度計及び／又はジャイロスコープを設け、取り付け又は他の方法で結合することができる。加速度計及び／又はジャイロスコープによって収集されたデータは、モニタにかかる力、モニタの方位及び位置、自由空間におけるモニタの動き、患者に対するモニタの動きなどを検出するのに用いることができる。加速度計及び／又はジャイロスコープを組み込んだ一部のモニタの実施形態では、例えば、被検者の身体に配置されたモニタの位置及び方位に関するデータを収集するため及びモニタの位置及び方位を解析するために、オンボード処理機能を提供することができる。
【００１３】
したがって、本明細書に開示される生理学的モニタは、皮膚表面へ付着するように構成された可撓性の下部基板と、下部基板と組み合わせて複数の内部容積を提供する上部ハウジングと、少なくとも１つの内部容積に設けられた少なくとも１つのセンサと、位置又は方位センサと、被検者の体に配置されたときにモニタの位置及び方位を分析するためのオンボード処理機能とを含むことができる。これらの実施形態では、装置の位置／方位の解析に基づいてモニタの再配置が必要であるか又は推奨される場合に知覚指示を提供することができる。一部の実施形態では、モニタの位置又は方位を変えることが推奨され又は必要であることをユーザに警告又は通知するために、モニタに関連して、例えば、外部の視覚的表示又は音声又は知覚（例えば、振動）メッセージを提供することができる。下部基板は、設計に取り入れた外部の視覚的表示、又は音声やメッセージに応じて、或いは、それに含まれるセンサの１つ以上から受信したデータの解釈によって、患者又は医療関係者により再配置されることができる。このデザインの一実施形態では、基板は、有効性を失うことなく、何度でも再配置されるように設計される。
【００１４】
温度センサ、塩分センサ、導電率センサ、（例えば、脈拍数及び／又は血中酸素濃度を測定する）オキシメトリーセンサ、組織拍動センサ、超音波トランスデューサ及び被検者の皮膚表面で検出可能な他の生理学的状態を感知するためのセンサのような更なる種類のセンサを、本明細書で開示されるモニタに組み込むことができる。
【００１５】
更に付加的なモニタの実施形態では、モニタが着用されている間に少なくとも１つのユーザの活動レベル、呼吸、及び／又は呼吸努力に関連するデータを収集するため、及びユーザの活動レベル、呼吸、及び／又は呼吸努力を分析するために、センサ及びオンボード処理機能を提供することができる。オンボードの心イベント検出処理機能を有するモニタが提供された場合には、例えば、心房細動のような心イベントを、このように検出し、記録し、且つ心イベントの時のユーザの活動レベル、呼吸又は呼吸努力と相関させることができる。
【００１６】
一部の特定のモニタ装置の実施形態が、添付の図面に示され、以下に記載される。これらの特定の実施形態は、例示の目的のためだけに示され且つ記載されており、決して本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００１７】
図１は、（右側に示す）電子部品を搭載するためのハウジング部品１０を備え且つ（左側に示す）３電極パッチ１２へのコネクタ回路を含む、本発明のモニタの実施形態の斜視図を示す。電子機器収容部品と電極パッチは１つ以上のケーブル１４を介して接続され、各々の接合面は粘着性物質を有することができる。この構成は、望ましく且つ実質的に、電子機器を電極から機械的に切り離す。各部品の内面には、電子機器収容部品と電極パッチとが接続されたときに複数の実質的に分離した内部容積を提供する、３次元形状、バッフルなどを設けることができる。電極パッチ１２は、通常は接点１６を含み、典型的なＥＣＧ電極材料（例えば、ゲル、金属など）から作られ、電子部品を収容するハウジング部品に取り付け且つ封止するための接着剤付き軟質フォーム内に捕捉されることができる。この装置は、一般に使い捨てモニタとして提供される。
【００１８】
図２Ａ−２Ｃは、３つのセンサ（例えば、接点又は電極）を有し、各センサが２０Ａ、２０Ｂ及び２０Ｃとして示される独立した別個の島部（ハウジング）に結合された、３島型モニタの一実施形態を示す。島部は、細幅の可撓性部分２２Ａ、２２Ｂによって相互に分離され且つ接続される。電子機能は、一般に中央の島状ハウジング２０Ｂに設けられる。分離した島部と薄い可撓性接合部は、２部品のハウジング構造体によって形成され、下部患者接触基板は、概ね平坦であり、発泡体又は他の可撓性の軽量非導電性材料を含む。上部ハウジング部品は、島部の各々の周囲に沿って、及び細幅の可撓性部分で、下部基板に結合又は接合される。図２Ａで装置の周囲に沿って示される境界線は、１つの例示的な接合パターンを示す。別の実施形態では、上部及び下部ハウジング部品は、分離した、実質的に水密性の島部内部容積を提供するために、細幅の接合部で実質的に連続的に相互に接合されることができる。上部ハウジング部品は、３次元形状を有し、軟質フォーム部品のような、可撓性の、一般に軽量且つ実質的に水及びガス不透過性の材料から作ることができる。
【００１９】
島部の間に設けられた細幅の可撓性部分２２Ａ，２２Ｂは、一般に、隣接する島部の最大幅の約８０％未満、一部の実施形態では約６０％未満、他の実施形態では約５０％未満の幅Ｗを有する。細幅の可撓性部分は、一般に、隣接する島部の最大長さの約５０％未満、一部の実施形態では約４０％未満、他の実施形態では約３０％又は２５％未満の長さＬを有する。被検者の表面に（直接的又は間接的に）接触するためのセンサは、図２Ｂ及び２Ｃに示すように、下部接触面から露出する。この装置は、一般に使い捨てモニタとして提供される。
【００２０】
図２Ａ−２Ｃに示す実施形態では、中央の島部は概ね矩形であり、隣接する周辺の島部は、中央の島部に近いほど広い寸法を有し且つ中央の島部から離れるほど狭い寸法を有する、概ね台形の形状を有する。本実施形態では、中央の島部は一般に処理機能を含むが、処理機能は追加的又は代替的に他の場所に設けることができる。
【００２１】
図３Ａ−３Ｃは、図２Ａ−２Ｃに示したものと似ているが、下部患者接触基板の裏面に引き剥がしタブ２４を更に含む、３島型モニタのデザインの別の実施形態を示す。引き剥がしタブは、除去前、モニタが患者に付着している間はデータ接点の上にあり、データ接点を保護する。使用後、タブは取り除かれ、装置からのデータの取り込みのためにデータ接点を露出させる。電子機器モジュールからのデータを監視ステーション、装置などに転送するために、且つ／又は電子機器モジュールに指示、プログラミング及び／又は患者情報を伝達するために、様々なタイプの接合及びインターフェースシステムを使用することができる。
【００２２】
図４Ａ−４Ｃは、部分的に使い捨て可能且つ部分的に再使用可能な３島型モニタの他の実施形態（それぞれ、上面図、側面図及び底面図）を示す。患者接触（及び付着）基板と電極とを含む下部ベース部品は使い捨てである。ベース部品はまた、非充電式の使い捨て電池を含むことができる。中央の島部の上面又は外面は、再利用可能な電子機器モジュールを使用中に取り付け、且つデータのダウンロード及び／又は再使用のために取り外すことができる、ドッキングレセプタクル２６を含む。再利用可能な電子機器モジュールは充電式電池を更に含むことができ、又は装置島部のうちの１つ以上の外面に別々に且つ着脱可能にドッキングされた１つ以上の充電式電池を設けることができる。使用後、ベース部品は、被検者から取り外され、処分される。患者データが電子機器モジュールから抽出されると、それは新たなベース部品と組み合わせて（例えば、ドッキングして）を使用することができる。
【００２３】
図５は、本発明のモニタ３０の更なる実施形態の例示的なレイアウトを示すこれらの実施形態は、中央の島部３２が処理モジュールを含み、少なくとも２つの周辺の島部３４，３６が中央モジュールの処理モジュールに動作可能に結合されたバッテリ及び／又は付属部品を含む、多島型デザインを用いる。図示の実施形態では、島部は、概ね直線的に分割される形で配置され、島部の各々は、ハウジングに設けられた内部部品を囲むのに十分な形状及び容積の別個のハウジングを有する。島部（ハウジング）は、（図示のように）異なる形状、異なる内部容積などを有することができる。分割された島部又はハウジングは、好ましくは、互いに一体的に形成され（例えば、外側上部及び下部のフォーム部品３８，４０をそれぞれ接合することによって形成され）、別個の島部（ハウジング）の各々は、好ましくは、細幅の（又はへこんだ）リンカー部分を介して少なくとも１つの他の島部（ハウジング）に接合される。
【００２４】
本実施形態では、島部の各々にセンサ（例えば、電極）が結合され、センサに対応する位置にある下部基板４０のポートにヒドロゲルウェル４２が設けられる。電池４６の関連する回路との接触を機械的に保持し且つ維持するために、電池クリップ４４を設けることができる。モニタのオンとオフを切り替えるために、スイッチ４８を島状ハウジングによって形成された内部容積の１つに設けることができる。追加のスイッチ、制御機能及び／又はモニタは、このスイッチ又は他のスイッチによって提供することができる。島状ハウジングの外面は、スイッチの位置の指示を提供するために、スイッチ位置凹部５０で示すように印又はへこみをつけた面指示を含むことができる。島状ハウジングによって形成された１つ以上の内部容積にデータダウンロード及び／又はアップロードコンポーネントを設けることができ、データダウンロード及び／又はアップロードコンポーネントは、データダウンロード及び／又はアップロードコンポーネントを露出するためにハウジング構造体のすべて又は一部を取り除く（例えば、発泡体を引き裂く）ことによって露出させることができる。島状ハウジングの外面は、データダウンロード／アップロードコンポーネントの位置の表示を提供するために、タブ位置インジケータ５２で示すように、印又はへこみをつけることができる。内部容積の１つ以上にアクセスするために、追加のタブ又は他のアクセス機構を追加的に又は代替的に設けることができる。或いは、予め設置された接点と接続するように発泡体に穴を開けることによって接続が行われるデザインの実施形態が想定される。このような作業は、一直線にしてこの動作を容易にするための装置を伴う。
【００２５】
装置を作動させ且つ／又はオフにするために作動スイッチを設け、被検者又は医療専門家によってアクセス可能にすることができる。追加のスイッチ、制御機能及び／又はモニタを、このスイッチ又は他のスイッチによって提供することができる。一実施形態では、モニタをぶつけるか又は被検者がその上に載った場合の偶発的作動を防ぐために、作動スイッチを電池クリップの凹部内に配置することができる。一実施形態では、フレキシブル回路の一部をそれ自体の上に曲げ戻すことにより瞬時接触スイッチを形成し、従ってスイッチの２つの接点を対向させ、曲げられたフレックス回路特有のばねのような動きを用いてスイッチを、例えば手動接触によって生じる圧力によってそれが閉じられるまで開放しておくことができる。スイッチをその凹部の内部で作動させるのに、直径が比較的小さいもの（例えば、指の先端）を使用することができる。電子マイクロスイッチ、磁気作動スイッチのような他のタイプのスイッチを使用することもできる。一部の実施形態では、モニタ装置が動作可能であり且つ作動されたことを被検者又は医療提供者に示すために、ＬＥＤなどの視覚的インジケータ又は可聴インジケータを設けることができる。一部の実施形態では、１つ以上の内部容積に、湿気又は水侵入センサ５４を設けることができる。湿気の侵入及び／又は装置の故障を示す警告を提供するために、インジケータを湿気センサに結合することができる。
【００２６】
装置の外部ハウジングは、発光ダイオード、従来の電球又はユーザに情報を伝えることを目的とする他の信号装置の形で、１つ以上の視覚的指示を表示することができる。これらの視覚的インジケータは、追加情報を伝えるために、単独で又は互いに組み合わせて、明暗の特定の割合で使用することができる。
【００２７】
いずれの島部も可聴信号装置を含むことができ、その目的はユーザに情報を提供することである。情報は、特定のイベント又は警告の通知、装置故障、適切な起動、又は他の重要な状態を含む、いかなるタイプのものであってもよい。
【００２８】
特定の実施形態を記載し且つ図示してきたが、当然のことながら、多くの変形が本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく実施され得る。一部の実施形態は、例えば、２島型のデザインを用いることができ、一方、他の実施形態は、島部の対称又は非対称配置を有する多島型デザインを用いることができる。複数のセンサを１つ以上の島部に結合することができ、マルチパラメータ装置を提供するために異なるタイプのセンサを用いることができる。下部患者接触／付着基板は、実質的に平坦なものとして示されているが、代替実施形態では、下部基板の患者接触面は、基板の一部のみが患者の皮膚表面に接触する、３次元形状を有することができる。
【図１】
2015535184.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2015535184.tif 000008
【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【国際調査報告】
2015535184.tif 000014