(57)【要約】  本発明は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラント（１）であって、体腔内のケージ（２）と、体腔内の空間内においてケージ（２）の位置を安定させるように当該ケージ（２）のウェル（７）を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジ（１０）と、を含み、ウェル（７）およびネジ（１０）は、ネジ（１０）のセルフロック用のシステムをウェル（７）に形成し、当該システムは、ネジ（１０）に固定される雄型部材と、ウェル（７）の複数のウォール（７２）によって形成される雌型部材（７２）と、を含み、雄型部材は、雌型部材によって位置が固定される、脊椎インプラントに関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラント（１）であって、
体腔内のケージ（２）と、
前記体腔内の空間内において前記ケージ（２）の位置を安定させるように当該ケージ（２）のウェル（７）を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定するネジ（１０）と、を含み、
前記ウェル（７）および前記ネジ（１０）は、前記ネジ（１０）のセルフロック用のシステムを前記ウェル（７）に形成し、
前記システムは、前記ネジ（１０）と一体の雄型部材と、前記ウェル（７）の複数のウォール（７２）によって形成される雌型部材と、を含み、
前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェル（７）を通して骨性の塊に前記ネジ（１０）をネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジ（１０）の最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、
前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、
前記ネジ（１０）は、少なくともヘッド（１１）と、本体部（２０）と、を含み、
前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッド（１１）の周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラント（１）。
【請求項２】
前記雄型部材および前記雌型部材は、前記雌型部材から前記雄型部材をアンロックするまで、前記最終的な位置から前記ネジ（１０）がゆるむ間において、前記雄型部材および前記雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる、請求項１に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項３】
前記ウェル（７）の前記複数のウォール（７２）は、前記ウェル（７）の開口部（７１）からネジ止めの方向において、前記ウェル（７）の断面積を増加させるショルダー（７３）に至るまで、前記格納システムの径方向であって中心に向かう方向の圧縮を可能にする、前記ウェル（７）の断面積が減少する第１領域を形成するとともに、前記格納システムの径方向であって遠心する方向の拡張を可能にする第２領域を定め、
前記ショルダー（７３）は、ネジ止め方向に対して垂直であって、かつ、径方向に拡張するときに前記格納システムに接触する、円形のベアリング部（７４）を形成する、請求項１または請求項２に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項４】
前記格納システムは、ベース部（１５）によって前記ヘッド（１１）に接続されるとともに前記ヘッド（１１）のまわりに放射状に延伸する少なくとも１つの花弁を形成する少なくとも１つの長手方向のタブ（１４）によって形成され、
前記少なくとも１つのタブ（１４）は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項５】
前記ネジ（１０）は、前記ヘッド（１１）のまわりに配置される３つの長手方向のタブ（１４）を含む、請求項４に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項６】
前記長手方向のタブ（１４）は、前記弾性的な静止位置において、０°と２５°との間に構成される角度（δ）、好ましくは、０°と９°との間に構成される角度（δ）だけ、前記ネジ（１０）の回転軸（ω）から離間されている、請求項４または請求項５に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項７】
前記ウェル（７）は、前記ケージの水方な中央面（πｈ）に対して、０°と４５°との間に構成される角度（α）、より好ましくは、２０°と４０°との間に構成される角度（α）を形成する回転軸（Ω）を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項８】
複数のネジ（１０）および複数のウェル（７）、好ましくは、３つのネジ（１０）および３つのウェル（７）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項９】
前記ケージ（２）は、当該ケージの把持を確実にするための、特別な補助具の形状に適合する１つまたは複数のノッチを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１０】
前記ネジ（１０）は、少なくともヘッド（１１）と、本体部（２０）と、を含み、
前記雄型部材は、前記ヘッド（１１）によって形成され、
前記ウェル（７）のウォール（７２）は、前記ウェル（７）の周囲の調整が、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与えることを可能にする可動部を含む、請求項１または請求項２に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１１】
種々の要素が、チタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、カーボンファイバー、または、再吸収可能な材料から作られる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１２】
前記ケージ（２）は、前記ケージ（２）と外部との間の交換面を増加させる細孔を備えるチタンをベースとする材料から作られ、
前記細孔は、チタンレーザー溶融技術によって形成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１３】
前記ケージ（２）の高さを調節する調節部材（１００）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１４】
前記調節部材（１００）は、前記ケージ（２）の水平な中央面（πｈ）の近くに配置されるとともに上側部分（１０１）と下側部分（１０２）とを分ける長尺部材（１０３）を含み、
前記長尺部材（１０３）の動作は、前記ケージ（２）の高さを変化させるように、前記上側の部分（１０１）を前記下側の部分（１０２）から移動させることを可能にするとともに、前記上側の部分（１０１）を前記下側の部分（１０２）から所定の距離に保持することを可能にする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１５】
前記ケージ（２）はモジュール式の組立品であり複数の分離可能なモジュールを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１６】
前記ケージ（２）は、少なくとも２つの分離可能なモジュールを含み、
一方で、上側のモジュール（１１０）が雄型の接続部材（１１２）を含み、他方で、下側のモジュール（１１１）が雌型の接続部材（１１３）を含み、
前記雌型の接続部材（１１３）は、前記ケージ（２）を形成するように前記上側のモジュール（１１０）を前記下側のモジュール（１１１）に組み合わせるために、前記雄型の接続部材（１１２）と協働するように設計される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１７】
前記雄型の接続部材（１１２）はＬ字形状のスライド部を含み、
前記雌型の接続部材（１１３）は、前記Ｌ字形状のスライド部に対して相補的な形状のＬ字形状の溝を含み、
前記スライド部と前記溝は、前記下側のモジュール（１１１）と前記上側のモジュール（１１０）の組み立てがスライド動作によってなされるように、互いにスライド式に協働する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１８】
好ましくは患者の脊椎の柱の２つの骨の間において、好ましくは頸部の位置または腰部の位置において植え込まれる、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項１９】
患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラント（１）であって、
体腔内のプレート（１２０）と、
前記体腔内の空間に沿って前記プレート（１２０）の位置を安定させるように、前記プレート（１２０）のウェル（７）を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定するネジ（１０）と、を含み、
前記ウェル（７）および前記ネジ（１０）は、前記ネジ（１０）をセルフロックするシステムを前記ウェル（７）に形成し、
前記システムは、前記ネジ（１０）と一体の雄型部材と、前記ウェル（７）の複数のウォール（７２）によって形成される雌型部材と、を含み、
前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェル（７）を通して骨性の塊に前記ネジ（１０）をネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジ（１０）の最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、
前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、
前記ネジ（１０）は、少なくともヘッド（１１）と、本体部（２０）と、を含み、
前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は、可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッド（１１）の周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラント（１）。
【請求項２０】
前記雄型部材および前記雌型部材は、前記雌型部材から前記雄型部材をゆるめるまで、前記最終的な位置から前記ネジ（１０）がゆるむ間において、前記雄型部材および前記雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる、請求項１９に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２１】
前記ウェル（７）の前記複数のウォール（７２）は、前記ウェル（７）の開口部（７１）からネジ止めの方向において、前記ウェル（７）の断面積を増加させるショルダー（７３）に至るまで、前記格納システムの径方向であって中心に向かう方向の圧縮を可能にする、前記ウェル（７）の断面積が減少する第１領域を形成するとともに、前記格納システムの径方向であって遠心する方向の拡張を可能にする第２領域を定め、
前記ショルダー（７３）は、ネジ止め方向に対して垂直であって、かつ、径方向に拡張するときに前記格納システムに接触する、円形のベアリング部（７４）を形成する、請求項１９または請求項２０に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２２】
前記格納システムは、ベース（１５）によって前記ヘッド（１１）に接続されるとともに前記ヘッド（１１）のまわりに放射状に広がる少なくとも１つの花弁を形成する少なくとも１つの長手方向のタブ（１４）によって形成され、
前記少なくとも１つのタブ（１４）は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する、請求項１９〜２１のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２３】
前記ネジ（１０）は、当該ネジ（１０）の前記ヘッド（１１）まわりに配置される３つの長手方向のタブ（１４）を含む、請求項２２に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２４】
前記長手方向のタブ（１４）は、弾性的な静止位置において、０°と２５°との間に構成される角度（δ）、好ましくは、０°と９°との間に構成される角度（δ）だけ、前記ネジ（１０）の回転軸（ω）から離間されている、請求項２２または請求項２３に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２５】
複数のネジ（１０）および複数のウェル（７）、好ましくは、３つのネジ（１０）および３つのウェル（７）を含む、請求項１９〜２４のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２６】
前記ネジ（１０）は、少なくともヘッド（１１）と、本体部（２０）と、を含み、
前記雄型部材は、前記ヘッド（１１）によって形成され、
前記ウェル（７）のウォール（７２）は、前記ウェル（７）の周囲の調整を可能にする可動部を含み、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、請求項１９または請求項２０に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２７】
前記ウェル（７）は、前記ネジのヘッドスレッド（１２２）と協働する内側スレッド（１２１）を含み、
前記ヘッドスレッド（１２２）は、前記ネジの前記ヘッド（１１）に配置される、請求項１９〜２６のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１）によって形成される医療キットと、
患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラントを設置するための補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、背骨の骨折に対する治療システムの技術的および一般的な領域に関し、特に、患者の体腔内の空間に植え込まれるインプラントに関する。
【０００２】
より具体的には、本発明は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内ケージと、体腔内の空間内における当該ケージの位置を安定させるように当該ケージのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジと、を含む脊椎インプラントに関する。
【０００３】
また、本発明は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のプレートと、体腔内の空間に沿ってプレートの位置を安定させるように当該プレートのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジと、を含む脊椎インプラントに関する。
【０００４】
これらのインプラントは、脊椎圧迫骨折（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｆｒａｃｔｕｒｅ）、脊柱側弯症（ｓｃｏｌｉｏｓｉｓ）、脊柱前弯症（ｌｏｒｄｏｓｉｓ）、脊柱後弯症（ｋｙｐｈｏｓｉｓ）、または、脊椎の不安定化（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｉｎｓｔａｂｉｌｉｔｉｅｓ）などの種々の症状を治療することを目的にする。これらの症状は、もちろん、説明のための限定しない例示の方法で説明される。
【０００５】
これらのインプラントは、特に、体腔内ケージの形態である。これらは、骨移植片（ｂｏｎｅ  ｇｒａｆｔ）などの骨誘導材料（ｂｏｎｅ−ｉｎｄｕｃｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を収容する中空のインプラントであり、骨の強化（ｂｏｎｅ  ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｏｎ）または背骨の２つの部位の骨の融合（ｂｏｎｅ  ｆｕｓｉｏｎ）のために、適切な準備の後、患者の脊椎の体腔内の空間に外科的に植え込まれることを目的とする。そのようなケージは、椎間板（ｄｉｓｃ）の適切な高さを回復するためにプロテーゼ（ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）として使用されることができる。
【０００６】
これらのケージの良好な性能は、特に、それらの位置の長期間に亘る保持に基づく。体腔内の空間内におけるケージの移動は、特に、患者に対して有害な結果をもたらし得る。
【０００７】
外科的介入（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）の間にケージが正しく配置されていなかった場合、微小な動きの結果として、小根（ｒａｄｉｃｕｌａｒ）の衝突を生じさせるか、後になって押し出される場合がある。また、椎間板の残余圧力（ｒｅｓｉｄｕａｌ  ｉｎｔｒａｄｉｓｃａｌ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）がインプラントを押し出す状況が存在する。これ以降、そのような状況は、インプラントの機能不全と同義的であるととともに外科的な修復を必要とし、特に外科的な介入に関する周知のリスクのために当然排除されるべきである。
【０００８】
そのため、これら全ての問題を回避するために、体腔内ケージは、その位置を安定させるための機構を含む必要がある。さらに、インプラントに関する大きな移動や特定の問題の場合において、インプラントを除去するのが望ましい場合もある。そのため、これらの安定させる機構は、理想的には、絶対的に必要な場合におけるインプラントの除去を妨げてはならない。
【背景技術】
【０００９】
従来、体腔内ケージ用のある種の安定させる機構は、後部の柄の使用（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｐｅｄｉｃｕｌａｒ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏ）によって実装されるとともに成形外科用のプレートを含み得る。このことは、首のプレートまたは腰部のプレートを設置することにつながり、首のプレートまたは腰部のプレートは、脊椎の壁に設置されるとともに、脊椎に植え込まれるネジによって保持される。
【００１０】
そのような解決方法は、体腔内ケージの位置を効果的に安定させることを可能にするが、脊椎の壁に追加の厚さを加える欠点を有するとともに、外科的な介入をより侵襲的にすることによってケージの設置を複雑にする。実際、プレートのサイズとともに、複数の場所において脊椎に配置される複数のネジ止めの位置の間の相対的な距離は、さらに大きな外科的な手術を必要とする。
【００１１】
これ以降、可能性のあるケージの除去を妨げることなくケージを適切な位置に保持することを可能にする侵襲度が低い安定させる機構を実装する解決方法は、背骨のインプラントの分野において大きな利点を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、結果的に、上述したさまざまな欠点を改善するとともに、位置が安定しているとともに簡易に実装される新しい脊椎インプラントを提案することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、体腔内の空間内に簡単に植え込まれることが可能な新しい脊椎インプラントを提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、患者に対して侵襲度のより低い方法により植え込まれる位置を保持するデバイスを備えた新しい脊椎インプラントを提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、安全かつ容易に植え込まれる安定させる機構を備えた新しい脊椎インプラントを提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、安定させる機構を含むとともに簡単に除去可能な新しい脊椎インプラントを提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、改善された骨接合術（ｏｓｔｅｏｓｙｎｔｈｅｓｉｓ）を可能にする新しい脊椎インプラントを提供することである。
【００１８】
最後に、本発明は、脊椎インプラントを素早くかつ効果的に埋め込むことを可能にする新しい医療キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の目的は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のケージと前記体腔内の空間内において前記ケージの位置を安定させるように当該ケージのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジと、を含み、前記ウェルと前記ネジは、前記ネジのセルフロック用のシステムを前記ウェルに形成し、前記システムは、前記ネジと一体の雄型部材と、前記ウェルの複数のウォールによって形成される雌型部材と、を含み、前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェルを通して骨性の塊に前記ネジをネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジの最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、前記ネジは、少なくともヘッドと、本体部と、を含み、前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッドの周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラントによって達成される。
【００２０】
本発明の目的は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のプレートと、前記体腔内の空間に沿って前記プレートの位置を安定させるように、前記プレートのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジと、を含み、前記ウェルおよび前記ネジは、前記ネジをセルフロックするシステムを前記ウェルに形成し、前記システムは、前記ネジと一体の雄型部材と、前記ウェルの複数のウォールによって形成される雌型部材と、を含み、前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェルを通して骨性の塊に前記ネジをネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジの最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、前記ネジは、少なくともヘッドと、本体部と、を含み、前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は、可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッドの周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラントによって達成される。
【００２１】
また、本発明の目的は、本発明に係る脊椎インプラントによって形成される医療キットと、患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラントを設置するための補助具と、によって達成される。
【００２２】
本発明の他の目的および利点は、単に説明のための限定しない例示の方法によって与えられる、添付の図面を併用した以下の説明からよりよく理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明に係る脊椎インプラントであって種々の要素から構成される脊椎インプラントの一例を前方から示す斜視図である。
【図２】本発明に係る体腔内ケージを後方から示す部分側面斜視図である。
【図３】本発明に係る固定ネジの一例を示す長手方向の断面図である。
【図４】固定ネジの回転軸に垂直な平面において上方から見た同ネジの一例を示す図である。
【図５】ケージを通してネジ止めされた固定ネジを備えた本発明に係る脊椎インプラントを示す側面図である。
【図６】ケージを通してネジ止めされた固定ネジを備えた図５の発明に係る脊椎インプラントを示す正面斜視図である。
【図７】ケージを通してネジ止めされた４つの固定ネジを備えた本発明に係る脊椎インプラントの一形態を正面から示す斜視図である。
【図８】本発明に係る体腔内ケージの高さ調節のための装置を備えた同ケージの一形態を正面から示す斜視図である。
【図９Ａ】本発明に係る体腔内ケージを形成するように組み立てられることを意図した２つの分離可能なモジュールを示す側面図である。
【図９Ｂ】ともに組み立てられて本発明に係る体腔内ケージを形成する図９Ａの２つのモジュールを正面から示す斜視図である。
【図１０】２つの固定ネジを備えた体腔内のプレートを含む、本発明に係る脊椎インプラントを示す斜視図である。
【図１１】ヘッドスレッド（ｈｅａｄ  ｔｈｒｅａｄ）を含む、本発明に係るネジの一形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明に係る脊椎インプラント１の一例が図１に示される。当該インプラントは、体壁内ケージ２と、３つの固定ネジ１０と、を含む。ネジの数は、もちろん、一実施形態のみに対応するものであり、３つより少なくてもよいし多くてもよい。ネジ１０の各々は、ネジヘッド１１と本体部２０とによって構成される。ヘッド１１は、ネジ１０の頂部から、本体部２０を取り囲むヘリカルスレッド（ｈｅｌｉｃａｌ  ｔｈｒｅａｄ）２１の開始部分に至るまで延伸する。凹部１３は、ネジ１０のヘッド１１の頂部において厚さを備えて形成される。このことによって、相互的な形状（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌ  ｓｈａｐｅ）を備えるネジ回しタイプ（ｓｃｒｅｗｄｒｉｖｅｒ  ｔｙｐｅ）の物体によって、ネジ１０を回すことができる。トルクス（Ｔｏｒｘ）（登録商標）の凹部１３が、種々の図１、３、４および６に示されている。もちろん、異なる形状（フィリップス（Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）、六角形（ｈｅｘａｇｏｎａｌ））を備えた他の凹部１３が用いられてもよい。それから、ネジは、先端部２２で終わるヘリカルスレッド２１から構成される本体部２０を通って延伸する。そのため、スレッド２１および先端部２２は、患者の骨性の塊を通したネジ止めに対して特に適合されている。ネジ１０は、図３において特に詳細に示される回転軸を定める。ヘッド１１の頂部から先端部２２までのネジ１０の長さは、例えば、１０ｍｍと２２ｍｍとの間に構成される。
【００２５】
有利には、ケージ２は、アーチ形状に例えられ得る実質的に平行６面体（ｐａｒａｌｌｅｌｅｐｉｐｅｄ）の形状を備える。そのため、当該ケージは、フロントフェイス３と、リアフェイス５と、２つの側面４と、を含む。ケージ２の寸法は、植え込まれる場所に特に依存する。実際、本発明に係るインプラント１は、頸部の位置または腰部の位置において、体腔内の空間に植え込まれることを意図されることができる。
【００２６】
頸部のケージ２の場合において、フロントフェイス３とリアフェイス５との間の距離は、１１ｍｍと１６ｍｍとの間に構成され、２つの側面同士の距離は、１２ｍｍと２０ｍｍとの間に構成される。ケージ２の高さは、患者の病状に直接的に関連し、４．７ｍｍと１８ｍｍとの間に構成される。一方、腰部のケージに対しては、ケージ２のフロントフェイス３とリアフェイス５との間の距離は、２０ｍｍと３６ｍｍとの間に構成され、２つの側面同士の間の距離は１０ｍｍと３６ｍｍとの間に構成される。ケージ２の高さは、７ｍｍと１８ｍｍとの間に構成される。
【００２７】
ケージ２の高さは、患者の病状およびケージ２が収容される体腔内の空間に応じて選択される。ケージ２がフロントフェイス３とリアフェイス５との間の距離よりも低い高さを備える本発明の一形態が図１に示される。ケージ２がフロントフェイス３とリアフェイス５との間の距離よりも実質的に等しいか大きな高さを備える本発明の他の形態が図７に示される。
【００２８】
また、ケージ２は、平行６面体の中央に収納部６を含み、収納部６内には、患者の体腔内の空間内にケージ２を導入する前に骨誘導物質（ｂｏｎｅ−ｉｎｄｕｃｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）が配置されることができる。当該収納部６は、当該収納部６が収容する骨形成物質（ｂｏｎｅ−ｆｏｒｍｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）が患者の骨性の塊に接触することができるように、上面も下面も含まないのが好ましい。そのため、ケージ２はアーチ形状に類似し、フロントフェイス３は当該アーチ形状の頂部に対応し、側面４は当該アーチ形状の柱部分に対応し、リアフェイス５は底面に対応する。よって、収納部６は、そのようなアーチ形状の開口部に対応する。
【００２９】
これ以降、図６に概略的に示されるケージ２の垂直な中央面（ｖｅｒｔｉｃａｌ  ｍｅｄｉａｎ  ｐｌａｎｅ）πｖが容易に定義されることができ、当該面は、類似の水平方向の寸法を備える左側の部分と右側の部分にケージ２を分ける。また、図５に概略的に示されるケージ２の水平な中央面（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ  ｍｅｄｉａｎ  ｐｌａｎｅ）πｈが定義されることができ、当該面は、類似の垂直方向の寸法を備える上側部分と下側部分にケージ２を分ける。
【００３０】
図８に示されるように、ケージ２が変化し得る高さを備える本発明の一形態を着想できる。そのために、脊椎インプラント１は、ケージ２の高さを調節する装置１００を含む。
【００３１】
好ましくは、調節装置１００は、ケージ２の水平な中央面πｈの近くに配置されるとともに、ケージ２の上側部分１０１と下側部分１０２とを隔てる長手部材１０３であり、長手部材１０３の動作は、当該ケージ２の高さを変化させるように、上側部分１０１を下側部分１０２から遠ざける方向に移動させるとともに上側部分１０１を下側部分１０２から所望の距離に保持することが可能である。
【００３２】
長手部材１０３は、例えば、スクリュー・ボルトシステム（ｓｃｒｅｗ−ｂｏｌｔ  ｓｙｓｔｅｍ）、または、ラックシステム（ｒａｃｋ  ｓｙｓｔｅｍ）を含むことができる。長手部材１０３は、患者の種々の状態に適合するように、ケージ２が種々の異なるサイズをとることを可能とする。
【００３３】
図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、ケージ２がモジュール式の組立品（ｍｏｄｕｌａｒ）であり、複数の分離可能なモジュール、好ましくは、少なくとも２つの分離可能なモジュールを含み、一方において、上側のモジュール１１０が、雄型の接続部材１１２を含み、他方において、下側のモジュール１１１が雌型の接続部材１１３を含み、ケージ２を形成するように上側のモジュール１１０を下側のモジュール１１１に組み立てるために、当該雌型の接続部材１１３が、当該雄型の接続部材１１２と協働するように設計される、本発明の別の形態を着想できる。
【００３４】
これ以降、組み立てることによってケージ２を得られるように、上側のモジュール１１０を下側のモジュール１１１に関連付けることが可能であり、形状、高さ、および／またはウェル（ｗｅｌｌ）７の数などのケージ２の特徴は、関連付けされた上側のモジュール１１０および下側のモジュール１１１の組み合わされた特徴に依存する。
【００３５】
好ましくは、下側のモジュール１１１と上側のモジュール１１０との組み立てがスライド動作によってなされるように、雄型の接続部材１１２は、Ｌ字形状のスライド部を含み、雌型の接続部材１１３は、Ｌ字形状のスライド部に補完的な形状を備えるＬ字形状の溝を含み、当該スライド部と当該溝は互いにスライド式に協働するように設計される。
【００３６】
ケージ２の位置を安定させるために、単数または複数のネジ１０が、ケージ２を骨性の塊にしっかりと固定するために骨性の塊を通らなければならない。そのため、ケージ２は、ケージ２の厚さに形成されるウェル７を形成する１つまたは複数の開口部７１を含む。
【００３７】
有利には、図６の最前部に例として示されるように、ケージ２のフロントフェイス３は、当該フロントフェイス３の厚さにウェル７を形成するそのような開口部７１を備える。好ましくは、ウェル７は、対称的なウォール７２とともに回転軸Ωを備え、ウォール７２は当該軸に対向する。当該回転軸Ωは、図２のケージ２の中央の開口部において特に示される。ネジ１０がウェル７を通してケージ２に配置されると、ウェル７の回転軸Ωとネジ１０の回転軸ωは互いに併合される。有利には、図５に示されるように、回転軸Ωは、ケージ２の水平な中央面πｈに対して、０°と４５°との間、より好ましくは、２０°と４０°との間の角度αを形成する。
【００３８】
フロントフェイス３は側面４によってリアフェイス５に接続され、側面４は当該側面４のエッジに形成される保持歯（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｔｅｅｔｈ）４１を含むのが好ましい。これらの保持歯４１は、体腔内の空間内におけるケージの安定化を促進することを可能にする。これらの保持歯４１は、図５において輪郭で特に示されている。それらは、３５°と５０°との間に構成される角度、および、０．５ｍｍと１．６ｍｍとの間に構成される高さを備える鋸歯形状である。
【００３９】
最後に、リアフェイス５は、２つの側面４を接続するとともにケージの構造全体を強固なものにする、例えば、形状が矩形のプレートを含む。
【００４０】
一方で、本発明に係る脊椎インプラント１の種々の要素は、チタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、カーボンファイバー（ｃａｒｂｏｎ  ｆｉｂｒｅ）、または、再吸収可能な材料（ｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）から作られる。
【００４１】
有利には、本発明に係るケージ２は、ケージと外部との間の交換面（ｓｕｒｆａｃｅ  ｏｆ  ｅｘｃｈａｎｇｅ）を増加させる穴を備えた機械加工のチタン（ｍａｃｈｉｎｅｄ  ｔｉｔａｎｉｕｍ）、および／または、チタンをベースとする材料から作られ、当該穴は、チタンのレーザー溶融技術（ｌａｓｅｒ  ｍｅｌｔｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）によって得られる。当該技術は、互いにつながることができる穴を含む材料を形成することを可能にする。レーザーの正確さは、材料の巨視的な構造（孔のサイズ、形態、分布）の正確な制御を達成することを可能にする。ケージ２と患者の組織との間の交換面の増大は、骨接合術を実質的に改善するとともに、その結果、患者の病状の治療におけるインプラントの効率を実質的に改善できる。
【００４２】
本発明に係るインプラント１は、体腔内の空間内におけるケージ２の位置を安定させるために、ケージ２のウェル７を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジ１０を含む。そのため、当該安定化は、インプラント１のいかなる動きも防止する固定ネジ１０によって確実にされる。長期間に亘ってケージ２の位置を保持することを確実にするために、日常的な移動や特定の運動の間に患者が生じさせる微小な動きの結果として起こり得るネジ１０のゆるみを防止することが必要である。
【００４３】
そのために、本発明に係るウェル７およびネジ１０は、ウェル７におけるネジ１０のセルフロック（ｓｅｌｆ−ｌｏｃｋｉｎｇ）のためのシステムを形成するように作られ、当該システムは、ネジ１０と一体の雄型部材と、ウェル７の複数のウォール７２によって形成される雌型部材と、を含む。当該雄型部材および雌型部材は、ウェル７を通してネジ１０を骨性の塊にネジ止めする間において、雄型部材および雌型部材が互いにリリースされ、雄型部材が雌型部材によって位置が固定されるネジ１０の最終的なロック位置に達するまで、雄型部材および雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる。
【００４４】
そのため、ウェル７のウォール７２および固定ネジ１０に関連する雄型部材は、ケージ２のウェル７を通してネジ１０をネジ止めする間において接触を始める。当該接触の結果として、雌型部材によって雄型部材に圧力が作用され、その逆も成り立つ。雄型部材および雌型部材の幾何学的な形状の各々は、ウェル７におけるネジ１０の前進の間に当該圧力の好ましくは連続的な増加を生み出す。
【００４５】
当該圧力は、一の部材および／または他の部材を備える１つまたは複数の可動部の柔軟性によって、雄型部材および／または雌型部材を所定の各々の方向に移動させる力を結果として生じさせる。当該移動は、１つまたは複数の可動部の弾性が、雄型部材および／または雌型部材が、接近するように異なる方向に移動することを可能にするとともにリリース位置に配置されることを可能にする最終的な位置に雄型部材が達するまで続く。
【００４６】
そのため、最終的な位置は、雄型部材が雌型部材によってロックされる位置である。当該ロックは、ケージ２のウェル７におけるネジ１０のネジ止めのみによってなされる。当該位置において、ネジ１０はケージ２と一体化され、長期間に亘ってケージ２の位置を保持することを可能にする。そのため、当該ロックは、インプラントの移動を防止する。
【００４７】
好ましくは、雄型部材および雌型部材は、雌型部材から雄型部材をゆるめるまで、雄型部材および雌型部材が当該最終的な位置にあるときにネジがゆるむ間において、雄型部材および雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる。
【００４８】
そのため、自律的なネジ止め（ｓｅｌｆ−ｓｃｒｅｗｉｎｇ）を可能にした雄型部材と雌型部材との間の柔軟性は、ゆるめる動作に続くリバース操作（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）を実行するのに十分である。そのため、雄型部材および／または雌型部材の可動部は、簡単なゆるめる動作によって最終的なロック位置からネジ１０を取り出すことを可能にするのに十分に弾力性がある。雄型部材および雌型部材の柔軟性とともに形状の特性は、ネジ止めの操作とゆるめる操作のそれぞれによってロックおよびアンロックと同義的な前後の移動を可能にするように精密に選択される。
【００４９】
そのため、当該アンロック動作は、ゆるめる動作のみによって実装される。有利には、当該ネジ１０は、少なくともヘッド１１および本体部２０を含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は移動可能であるとともに、ネジ止めの間において、当該雄型部材と雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にする当該ヘッド１１の周囲を調整する格納システムを含む。
【００５０】
そのため、ネジ止めの間において、ウェル７のウォール７２は格納システムを押圧し、ネジ１０のヘッド１１の周囲を調整する。これ以降、当該格納システムは、当該雄型部材の可動部を構成する。
【００５１】
好ましくは、ウェル７のウォール７２は、ウェル７の開口部７１からネジ止めの方向において、ウェルの断面積を増加させるショルダー７３に至るまで、当該格納システムの径方向の中心に向かう圧縮を可能にする、ウェル７の断面積が減少する第１領域を形成するとともに、当該格納システムの径方向に遠心する拡張を可能にする第２領域を定め、また、当該ショルダー７３は、ネジ止め方向に垂直であるとともに、径方向に拡張するときに当該格納システムに接触する円形のベアリング部（ｂｅａｒｉｎｇ  ｐｌａｃｅ）７４を形成する。当該実施形態において、雌型部材は柔軟な部分を有していない。そのため、当該柔軟性は、格納部材のみによって確実にされる。
【００５２】
ウェル７の直径の減少は、好ましくは連続的である。そのため、ウェル７は、図２に特に示されるように、その開口部７１からショルダー７３に至るまで円錐形状を備える。そのため、ウェル７のウォール７２は、格納部材に対して強さが増加する力を作用させる。当該力は、最終的な位置に達する直前にショルダー７３において最大になる。
【００５３】
ショルダー７３は、ショルダー７３の最小直径の値からショルダー７３の最大直径の値に至るまで不連続にウェル７の直径が変化する場所である。そのため、これ以降、ウェル７は、ウェル７の回転軸Ωまわりに溝（ｃｒｏｗｎ）を形成するベアリング部７４を含む。そのため、当該溝の径方向の深さは、ショルダー７３の最大直径と最小直径との間の差に等しい。
【００５４】
ショルダー７３は、ネジ１０のヘッド１１の周囲を増加させることによって雄型部材のリリースを可能にする。そのため、ヘッド１１の格納部材は、ショルダー７３の最小直径よりも大きな直径を有することを可能にする。有利には、格納部材の上側部分は、ネジ１０の位置のロックを実行することを可能にするベアリング部７４に接触する。これ以降、ショルダー７３を通過する前と通過した後の格納部材に作用される圧力の値の違いは、当該最終的な位置をケージ２内におけるネジ１０の平衡位置として特徴付けることを可能にするエネルギーのバリア（ｅｎｅｒｇｅｔｉｃ  ｂａｒｒｉｅｒ）を構成する。当該状況において、ネジ１０は、ケージ２から簡単には外れない。そして、ケージ２の位置の保持が確実にされる。
【００５５】
一方、適切な道具によってネジ１０をゆるめる間において、格納部材の弾性は、ショルダー７３の通過を可能にするのに十分に格納部材が曲がることを可能にする。そのため、当該格納部材は、簡単なゆるめる動作によって当該格納部材のアンロックを可能にするのに十分に柔軟であるが、患者の移動によって引き起こされる微小な動きのみを受けるときには位置が保持されることを可能にするのに十分に固い。
【００５６】
本発明の優先的な実施形態によれば、当該格納システムは、当該ヘッド１１にベース部１５によって接続されるとともに、当該ヘッド１１まわりに放射状に広がる少なくとも１つの花弁を形成する少なくとも１つの長手方向のタブ１４によって形成されることができ、当該少なくとも１つのタブ１４は、弾性的に移動可能に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する。図１、３および４は、本発明の優先的な実施形態を明確に説明することを可能にする。
【００５７】
図３は、断面図においてネジ１０を示し、ネジ１０のヘッド１１はタブ１４を備え、タブ１４はタブ１４のベース部１５においてのみネジ１０に接続される。当該接続は、タブ１４が（ネジ１０の回転軸ωに垂直な）径方向において動くことを可能にし、ネジ１０のヘッド１１の周囲を調整する効果を有する。また、当該タブ１４は弾性的であるため、圧力を受けていないときに弾性的に自然な静止位置をとる。
【００５８】
有利には、図３に特に示されるように、弾性的な静止位置において、長手方向のタブ１４は、０°と２５°との間、好ましくは、０°と９°との間に構成される角度δによってネジ１０の回転軸ωから離間されている。したがって、タブ１４は、ネジ１０の回転軸ωから角度を備えて離間されてよく、または、当該軸ωに実質的に平行であってもよい。当該角度δが大きくなればなるほど、ベース部１５とタブ１４の頂部との間のネジ１０の中心部からの乖離の度合いは大きくなる。当該タブ１４がネジ１０の回転軸ωに実質的に平行であるならば、ネジ１０の中心部からの乖離は、弾性的な静止位置におけるタブ１４のいかなる位置においても一定である。
【００５９】
タブ１４とネジ１０の回転軸ωとの間の乖離の角度δの調節は、ネジ１０およびウェル７をロックおよびアンロックすることを可能にする可動式のタブ１４の弾性の特性の調節を特に可能にする。タブ１４をネジ１０のヘッド１１から離間する中空の空間１６が構造により存在する。そのため、タブ１４は、ウェルの壁によって押圧されたとき、当該可動部の弾性と中空の空間１６の存在によってネジ１０の回転軸に近くなるように移動する。当該空間１６が大きくなるほど、ネジの移動の潜在的な大きさが大きくなる。もちろん、他のパラメータは、ネジ１０の回転軸ω、タブ１４の回転軸、または、上述の通り定められた乖離の角度δに従って、当該移動の大きさに対して高さとして影響を及ぼす。有利には、タブ１４の外側側面は、ネジ止めによって生じる回転の間におけるウェル７のウォール７２によるネジの簡単な押圧を可能にするように丸みを帯びている。好ましくは、タブ１４は、ロックの質を確実にするように一定の剛性を維持する一方で押圧下において十分に移動可能であるように、柔軟な特性を与える材料から作られる。
【００６０】
有利には、図１、３および４に特に示されるように、当該固定ネジ１０は、ヘッド１１まわりに配置される３つの長手方向のタブ１４を含む。
【００６１】
図４は、特に、ネジ１０のヘッド１１まわりに３つのタブ１４が角度的に等間隔に配置される本発明に係るネジ１０を特に示す。タブ１４の各々は、６０°と１２０°との間に構成される角度によってネジ１０まわりに角度を備えて延伸する。これらのタブ１４の数は、当該最終的な位置にロックされるときに、ネジ１０の良好な安定性を可能にするように調整される。より多くまたはより少ないタブ１４を含むネジ１０は、もちろん、類似の動作原理を備える。
【００６２】
ネジ１０は、ケージ２を通して患者の骨性の塊にネジ止めされる。ネジ止めの方向は、体腔内の空間内におけるケージ２の位置を良好に安定させる目的をもって定められる。
【００６３】
有利には、本発明に係る脊椎インプラント１は、複数の固定ネジ１０および複数のウェル７、好ましくは、３つのネジと３つのウェルを含む。実際、ネジ１０の数は、固定位置を増加させることによって体腔内の空間内におけるケージ２の保持に対して直接的に影響を及ぼす。
【００６４】
好ましくは、ウェル７の回転軸Ωは、図５に特に示されるように、当該ケージの水平な中央面πｈを備えて、０°と４５°との間、好ましくは、２０°と４０°との間に構成される角度αを形成する。
【００６５】
このことは、患者の骨性の塊へのネジ１０の貫通角度を明確に定めることを可能にする。当該構成において、ネジ１０は、インプラント１よりも上および下に位置する骨性の塊を押圧する当該多数の固定位置は、ケージ２を安定させることを促進する。
【００６６】
好ましくは、ウェル７の開口部７１は、開口部の位置が後に簡単にアクセス可能であるため、手技者がネジ１０を患者の骨性の塊に簡単に導入およびネジ止めできるように、ケージ２のフロントフェイス３において形成される。当該ウェル７は、当該ネジ１０の主要な部分が当該ケージ２の水平な中央面πｈよりも上方か下方に交互に配置されるように形成される。
【００６７】
有利には、図６に特に示されるように、ウェル７の回転軸Ωは、当該ケージの垂直な中央面に対して０°と２０°との間に構成される角度βを形成する。ウェル７を通るネジ１０は、先端部２２がヘッド１１よりも垂直な中央面πｖに近くなるように配向される。このことは、ネジ１０が骨性の塊を正確に貫通することを確実にできる。
【００６８】
図７に示される本発明の変形例によれば、脊椎インプラント１は４つの固定ネジ１０と４つのウェル７を有するのが好ましい。
【００６９】
実際、ネジ１０の数を増やすことは、特に、ケージ２が４つのウェル７と４つの固定ネジ１０とを収容するのに十分なサイズを備える場合において、固定位置の数を増加させることによって体腔内の空間内にケージ２を保持する能力を向上させることができる。
【００７０】
好ましくは、４つの固定ネジ１０と４つのウェル７は、ケージ２に配置され、２つずつ対称的に配向される。
【００７１】
偶数の固定ネジ１０は、固定ネジ１０が体腔内の空間内にケージを保持する能力を向上させるように、例えば、相補的な貫通角度をそれぞれ備えて、２つずつ配置および配向されることができるように、固定位置を対称的に分布させることを可能にする。
【００７２】
変形例によって、ネジ１０のヘッド１１によって形成される雄型部材とウェル７のウォール７２は、ウェル７の周囲の調整を可能にする可動部を含み、当該可動部は、ネジ止めの間において、雄型部材と雌型部材との間に相対的な柔軟性を与える。そのような変形例が複数の図に示されている。
【００７３】
そのような状況において、ウェル７を通るネジ１０のネジ止めは、ウェル７のウォール７２の可動部の移動を可能にする。このとき、ネジ１０の通過は、それらの可動式の壁のリリースを可能にし、そのため、ケージ２内におけるネジ１０のロックを可能にする。この非優先的な例示の実施形態は詳細に説明されないが、本発明の全ての可能な変形例を上手く説明する。
【００７４】
図１に示される本発明の一形態に係る脊椎インプラント１は、好ましくは患者の脊椎の柱の２つの骨の間、好ましくは頸部の位置または腰部の位置において、植え込まれることを目的としている。ケージ２の形状は、そのような埋め込みに特に適している。
【００７５】
また、本発明は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラント１に関し、体腔内のプレート１２０と、当該体腔内の空間に沿って当該プレート１２０の位置を安定させる当該プレート１２０のウェル７を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジ１０と、を含み、ウェル７およびネジ１０は、ネジ１０のセルフロックのためのシステムをウェル７に形成し、当該システムは、ネジ１０と一体の雄型部材と、ウェル７のウォール７２によって形成される雌型部材と、を含み、当該雄型部材および当該雌型部材は、ウェル７を通してネジ１０を骨性の塊にネジ止めする間において、雄型部材および雌型部材が互いにリリースされるネジ１０の最終的なロック位置に達するまで、雄型部材および雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、雄型部材は、雌型部材によって位置がロックされ、当該ネジ１０は、少なくともヘッド１１と本体部２０とを含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、当該雄型部材と当該雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にするヘッド１１の周囲を調整する格納システムを含む。
【００７６】
体腔内のプレート１２０は、脊椎インプラント１が側方路、後方路、または、前方路によって、患者の脊椎の柱の骨性の塊に植え込まれることができるように特に適合することができる。体腔内のプレート１２０は、例えば、頸部のプレート、または、好ましくは、胸腰部（ｔｈｏｒａｃｏｌｕｍｂａｒ）のプレートである。
【００７７】
好ましくは、雄型部材および雌型部材は、雄型部材を雌型部材からアンロックするまで、当該最終的な位置からネジ１０がゆるむ間において、雄型部材および雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備える。
【００７８】
優先的には、ウェル７のウォール７２は、ウェル７の開口部７１からネジ止めの方向において、ウェル７の断面積を増加させるショルダー７３に至るまで、当該格納システムの径方向であって中心に向かう方向の拡張を可能にする、ウェル７の断面積が減少する第１領域を形成するとともに、当該格納システムの径方向であって遠心する方向の圧縮を可能にする第２領域を定め、また、当該ショルダー７３は、ネジ止め方向に垂直かつ当該格納システムが径方向に拡張するときに当該格納システムに接触する円形のベアリング部７４を形成する。好ましくは、格納システムは、ベース部１５によってヘッド１１に接続されるとともに、ヘッド１１まわりに放射状に広がる少なくとも１つの花弁を形成する少なくとも１つの長手方向のタブ１４によって形成され、当該少なくとも１つのタブ１４は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を備える。
【００７９】
好ましくは、ネジ１０は、ヘッド１１まわりに配置される３つの長手方向のタブ１４を含む。
【００８０】
優先的には、弾性的な静止位置において、当該長手方向のタブ１４は、０°と２５°との間、好ましくは０°と９°との間に構成される角度δによってネジ１０の回転軸ωから離間されている。
【００８１】
優先的には、脊椎インプラント１は、複数のネジ１０および複数のウェル７、好ましくは３つのネジ１０および３つのウェル７を含む。
【００８２】
好ましくは、ネジ１０は、少なくともヘッド１１と本体部２０とをさらに含み、当該雄型部材はヘッド１１によって形成され、ウェル７のウォール７２は、ウェル７の周囲を調整することができる可動部を含み、当該可動部は、ネジ止めの間において当該雄型部材と当該雌型部材との間に相対的な柔軟性を与える。図１０および図１１に示される変形例によれば、ウェル７は、当該ネジのヘッドスレッド１２２と協働する内側スレッド１２１を含み、当該ヘッドスレッド１２２はネジのヘッド１１に配置される。
【００８３】
ネジがウェル７に導入されるとき、内側スレッド１２１とヘッドスレッド１２２との相互作用は、ウェル７におけるネジ１０のロックに貢献する。そのため、同じ固定ネジ１０が、種々の患者の病気の状態に適合することが可能な脊椎インプラント１を形成するように、体腔内ケージ２または体腔内のプレート１２０のいずれか一方に関連することができる。
【００８４】
そのため、本発明は脊椎インプラント１に関し、当該脊椎インプラント１は、患者の体腔内の空間に植え込まれる体腔内ケージ２、または、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる体腔内のプレート１２０と、体腔内の空間内における当該ケージ２の位置または体腔内の空間に沿う当該プレート１２０の位置を安定させるケージ２のウェル７もしくは当該プレート１２０のウェル７を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも１つの固定ネジと、を含み、当該インプラント１において、ウェル７およびネジ１０は、ネジ１０のセルフロックのためのシステムをウェル７に形成し、当該システムは、ネジ１０と一体の雄型部材と、ウェル７のウォール７２によって形成される雌型部材と、を含み、当該雄型部材と当該雌型部材は、ウェルを通して骨性の塊にネジ１０をネジ止めする間において、当該雄型部材および当該雌型部材が互いにリリースされるネジ１０の最終的なロック位置に達するまで、当該雄型部材および当該雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、当該雄型部材は、当該雌型部材によって位置がロックされ、当該ネジ１０は、少なくともヘッド１０および本体部２０を含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は可動であり、ネジ止めの間において、当該雄型部材と当該雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にするヘッド１１の周囲を調整する格納システムを含む。
【００８５】
インプラントを設置する方法
体腔内ケージ２と少なくとも１つの固定ネジ１０を含む脊椎インプラント１を、患者の体腔内の空間に、頸部の位置または腰部の位置において設置することを可能にする種々のステップがここでは説明される。
【００８６】
脊椎インプラント１は、前方路または後方路によって患者の体腔内の空間に植え込まれる。
【００８７】
好ましくは、骨の再構成を可能にする骨移植片および／または代用として、ケージ２の収納部６に骨誘導材料が配置されてもよい。
【００８８】
患者の体腔内の空間にケージ２を導入するために、特別な補助具が使用される。好ましくは、当該ケージ２は、ケージをしっかり把持することを確実にするために、補助具の形状に適合する１つまたは複数のノッチ（ｎｏｔｃｈ）を含む。補助具とケージ２との間の保持が効果的であり特に適時ではないリリースを防ぐために、ケージ２は１つまたは複数の把持部（不図示）を含む。それらは、好ましくは、ケージ２の側面に配置され、適合する補助具に存在するカウンターノッチ（ｃｏｕｎｔｅｒ−ｎｏｔｃｈ）に等しい形状を備える１つまたは複数のノッチを含む。好ましくは、これらのノッチは、一の把持方向のみを許容することによって体腔内の空間内に施術者によってケージ２が正しく植え込まれることを確実にするために、ケージ２の側面４の各々において対称的である。このことは、インプラント１の逆向きの適用を回避し、そのためフールプルーフィング（ｆｏｏｌｐｒｏｏｆｉｎｇ）なシステムを構成することを可能にする。
【００８９】
また、本発明は、これ以降、本発明に係る脊椎インプラント１と、患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラント１を設置するための補助具と、によって形成される医療キットに関する。
【００９０】
特別な補助具によってケージ２を把持した後は、ケージ２は患者の体腔内の空間に配置される。ケージ２の適用領域は、当該領域がインプラント１を収容できるように施術者によって事前に形成される。
【００９１】
それから、少なくとも１つの固定ネジ１０が患者の骨性の塊へと当該ケージの開口部７１を通してネジ止めされ、ネジ止めの工程は、骨性の塊へのネジ１０のネジ止めを確実にし、それから、ケージ２内の最終的な位置においてネジ１０をロックすることを可能にする。
【００９２】
本発明の優先的な実施形態において、ネジ１０のヘッド１１がネジ止めの間にウェル７に達したときは、ウォール７２は、弾性的に可動式に取り付けられた長手方向のタブ１４を特に押圧する。ネジ１０の前進の間において、長手方向のタブ１４は曲がってネジ１０の中心に近づき、そのため、ショルダー７３に達するまでネジ１０のヘッド１１の直径を減少させる。この位置において、ネジ１０の前進は、結果としてタブ１４の径方向の拡張をもたらし、そのため、ネジ１０のヘッド１１の直径の増加をもたらす。ショルダー７３によって形成されるベアリング部７４は、最終的なロック位置に配置されるネジ１０がゆるむことを防止する。これにより、体腔内の空間内におけるケージ２の位置を安定させることを確実にできる。
【００９３】
インプラント１は、必要になったことが分かったときに、患者の体腔内の空間から取り除かれることができる。当該目的のために、患者の骨性の塊の最終的な位置における１つまたは複数の固定ネジ１０はゆるめる動作によって取り除かれ、当該ゆるめる動作はネジ１０をアンロックすることによって始まる。本発明の好ましい実施形態によれば、ゆるめる動作は、ネジ１０のスレッド２１を介して患者の骨性の塊を特に押圧することによってタブ１４に対して力を生じさせる。このことは、ネジ１０のヘッド１１の直径がショルダー７３の最小直径よりも小さくなるように、タブ１４に常に作用している力よりも大きく、タブ１４の弾性を利用してネジ１０の中心に向かって変位させるのに十分な力を生じさせる。当該ショルダー７３を通過すると、ネジ１０は、ゆるめる動作を継続することによって簡単に取り除かれる。
【００９４】
全てのネジ１０が取り除かれると、ケージ２は、患者の体腔内の空間から取り除かれる。
【００９５】
さらに、体腔内のプレート１２０は、脊椎インプラント１が、側方路、前方路または後方路によって患者の脊椎の柱の骨性の塊に植え込まれることができるように、特に適合することができる。
【００９６】
そのため、本発明に係る脊椎インプラント１は、長期間に亘って患者の体腔内の空間内にケージ２の位置を保持することを確実にする低侵襲な解決法を提供する。
【００９７】
また、本発明に係る脊椎インプラント１は、必要であることが分かったときに、患者の体から簡単に取り除かれることを可能にする。
【産業上の利用可能性】
【００９８】
本発明は、患者の骨の治療のための脊椎インプラントおよびそれらのシステムの設計および製造において産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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