(57)【要約】  ブリッジ（１８）が患者の前記大動脈アーチ（２６）内に配置され拡大された際に、第１及び第２の端部（３８，４２）の外周のみが大動脈アーチ（２６）の内膜（３４）に接触するように、管状のウェスト（５０）、第１の円錐形状の端部（３８）、及び第２の円錐形状の端部（４２）を有するダンベル形状のシャーシ（４６）を備える折りたたみ可能な大動脈アーチブリッジ（１８）。ウェスト（５０）はブリッジ（１８）が大動脈アーチ（２６）の曲率に対応して曲がり得るようにフレキシブルである。ブリッジ（１８）は、ブリッジ（１８）が前記大動脈アーチ（２６）内に配置された際に、ブリッジ（１８）を通って患者の大動脈アーチ血管（１４）内に流れる血液をろ過するためにシャーシ（４６）の内部または外面上に配置された血液ろ過スリーブ（５４）をさらに備える。  さらに、前記ブリッジ（１８）は前記ブリッジ（１８）の大動脈アーチ（２６）内からの回収のために前記ブリッジ（１８）を円筒形状に折りたたむために前記シャーシ（４６）の外面上に配置された回収スリーブ（５８）を備える。
2015520637.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓防止システムであって、
前記システムは、その内にブリッジが配置可能な患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるように構成され、操作可能な、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジを備え、
前記ブリッジは、
前記ブリッジが前記大動脈アーチ内に配置され、拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成された、拡張可能で折りたたみ可能な、シャーシ；
前記シャーシに取り付けられ、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブ；及び、
前記ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するように、構成され、操作可能であり、マルチ層カテーテルと、前記マルチ層カテーテルの一端に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するために前記回収スリーブに接続されるように、構成され、操作可能な、ブリッジカップリング機構と、前記カテーテルに接続され、保持ワイヤ及び外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、コントロールハンドルと、を備える回収ツール；
を備える、塞栓防止システム。
【請求項２】
前記シャーシは、ダンベル形状を有する形状記憶ケージを提供するようにセットされダンベル形状と円筒形との間で変化可能な形状記憶材料で製造された請求項１のシステム。
【請求項３】
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、請求項１のシステム。
【請求項４】
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、請求項１のシステム。
【請求項５】
前記回収スリーブは、ブリッジ回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、前記回収ツールのブリッジコネクタに接続され、前記回収ツールにより、前記回収ストリングと前記ブリッジコネクタの接続によって、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である請求項４のシステム。
【請求項６】
前記回収スリーブは、前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された磁気ボタンをさらに含み、
前記回収ツールの前記ブリッジコネクタは、大動脈アーチ内の配置から前記ブリッジを回収するために、前記回収ツールを前記回収スリーブに接続するために前記磁気ボタンに磁気的に接続可能な磁気レセプタクルをさらに含む、請求項５のシステム。
【請求項７】
前記マルチ層カテーテルは、
保持ワイヤ；
前記保持ワイヤの周りに同心円状に配置されたフレキシブルコア；
前記フレキシブルコアの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな固定チューブ；
及び、
前記固定チューブの周りに同心円状に配置された可動フレキシブルな外側シース、を備える、請求項１のシステム。
【請求項８】
前記ブリッジカップリング機構は、
前記保持ワイヤの先端に付属され、前記カテーテルを前記ブリッジに接続するように、構成され、操作可能な、ブリッジコネクタを備える、請求項７のシステム。
【請求項９】
前記ブリッジカップリング機構は、前記固定チューブの先端に付属され、前記ブリッジを前記大動脈内の配置から回収するために、前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保するように、構成され、操作可能な、ロック爪をさらに備える、請求項８のシステム。
【請求項１０】
前記コントロールハンドルは、
ハウジングと、前記ハウジング内にスライド可能に配置され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように構成され、操作可能な、カテーテルコントロールモジュールと、前記ロック爪が前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保するロック位置に前記保持ワイヤを保持するように、構成され、操作可能な、保持ワイヤ取付具と、を備える、請求項９のシステム。
【請求項１１】
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
前記ブリッジが、患者の大動脈アーチ内に配置され拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように、構成された、拡張可能で折りたたみ可能なシャーシであって、患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるように、構成され、操作可能な、シャーシ； 
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
【請求項１２】
前記シャーシは、ダンベル形状を有する形状記憶ケージを提供するようにセットされダンベル形状と円筒形との間で変化可能な形状記憶材料で製造された請求項１１のブリッジ。
【請求項１３】
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、請求項１１のブリッジ。
【請求項１４】
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、請求項１１のブリッジ。
【請求項１５】
前記回収スリーブは、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、請求項１４のブリッジ。
【請求項１６】
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するために前記回収ツールに磁気的に接続するために前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、請求項１５のブリッジ。
【請求項１７】
前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記シャーシの前記第１の円錐形状の端部は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有する請求項１１のブリッジ。
【請求項１８】
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
ブリッジが患者の大動脈アーチ内に配置され、拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成され、拡張可能であり、折りたたみ可能である、形状記憶材料で製造されたシャーシであって、前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記第１の円錐形状は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有し、前記ウェストはブリッジが患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるようにフレキシブルである、シャーシ；
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブであって、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
【請求項１９】
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、請求項１８のブリッジ。
【請求項２０】
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、請求項１８のブリッジ。
【請求項２１】
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するための、前記回収ツールへの磁気的接続のために、前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、請求項１８のブリッジ。
【請求項２２】
患者の管状組織の内部に配置された内部管状組織（ＩＴＯ）デバイスを回収するように構成され、
フレキシブル保持ワイヤ、
前記保持ワイヤの周りに同心円状に配置されたフレキシブルコア、
前記フレキシブルコアの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな固定チューブ、
及び、
前記固定チューブの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな可動外側シース、を備えるマルチ層カテーテルと；
前記マルチ層カテーテルの先端に配置され、ＩＴＯデバイスを患者の管状組織内の配置から回収するために前記ＩＴＯデバイスに接続されるように構成され、操作可能な、ＩＴＯデバイスカップリング機構と；
前記カテーテルに接続され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能であるコントロールハンドルと、
を備える、回収ツール。
【請求項２３】
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、
前記保持ワイヤの先端に取り付けられ、前記カテーテルを前記ブリッジに接続するように構成され、操作可能な、ブリッジコネクタを備える、請求項２２のシステム。
【請求項２４】
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、前記固定チューブに取り付けられ、前記ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するために前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保する、ロック爪を備える、請求項２３のシステム。
【請求項２５】
前記コントロールハンドルは、
ハウジングと、
前記ハウジング内にスライド可能に配置され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、カテーテルコントロールモジュールと、
を備える、請求項２４のシステム。
【請求項２６】
前記コントロールハンドルは、前記保持ワイヤを、前記ロック爪が前記ブリッジコネクタと前記回収スリーブの接続を確保するロック位置に保持するように、構成され、操作可能な固定ワイヤ取付具を備える、請求項２５のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２０１２年５月８日付けの、米国仮出願Ｎｏ．６１／６８８，１１０のＰＣＴ国際出願である。上記出願の開示は全て引用によりここに含まれる。
【０００２】
本開示は、心臓手術、血管内心臓、及び大動脈干渉、及び感染性の心内膜炎の非手術療法の間の、大動脈アーチ血管を保護するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
このセクション中のステートメントは、この開示に関する背景の情報を提供するが、従来技術を構成するものではない。
【０００４】
低侵襲の開口、あるいは血管内のアプローチを使用する大動脈弁置換手術における、現在の脳血管性卒中の割合は、２２％程度もあると知られている。現在、心臓弁置換の間の、脳血管卒中を防ぐように設計された、アメリカで使用されるための、ＦＤＡ認証装置は無く、ヨーロッパにおいて二つの装置だけが利用可能である。しかしながら、その既知のデバイスには重大な不足がある。例えば、それらは、大動脈の内膜内の主な血管接合部におけるシールの作成には信頼性が低い。これは、潜在的に脳血管性卒中を引き起こす塞栓粒子の、損なわれたシールの領域を通って大動脈アーチ動脈内へ移動する機会を作る。さらに、このような既知の装置は、典型的には、装置と脈管内膜との境界において滑らかな遷移を供給できない。その結果、境界で停滞した血流となり、卒中を引き起こす塞栓を形成する危険を増加させ得る。更に、そのような既知の装置は、心内膜炎に関連した塞栓の植生を捕らえず、従って、神経学的な機能障害の危険を減少させない。
【発明の概要】
【０００５】
この開示は心内膜炎の心臓手術及び非手術療法の間における、大動脈アーチ血管の、塞栓防止システムを提供する。
【０００６】
種々の実施形態において、この開示は、ブリッジが患者の大動脈アーチ内に配置され、拡大された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、形成された第１の円錐形状の端部、及び第２の円錐形状の端部を備えるブリッジを提供するように構成されたダンベル形状のシャーシを備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジを提供する。シャーシは、患者の大動脈アーチの曲率に対応して曲がり得るように、構成され、操作可能である。ブリッジは、シャーシの内部あるいは外部の上に配置され、ブリッジが大動脈アーチン内に配置された際にブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブをさらに備える。さらに、ブリッジはシャーシの外面上に配置される回収スリーブを備える。回収スリーブは、大動脈アーチからブリッジを回収するために、ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能である。
【０００７】
種々の他の実施形態において、この開示は、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ及びブリッジ回収ツールを備える塞栓防止システムを提供する。血液ろ過ブリッジは、その中にブリッジが配置可能な患者の大動脈アーチの曲率に対応して曲がるように、構成され、操作可能である。ブリッジは、拡張及び折りたたみ可能なシャーシを備える。そこで、シャーシは、拡張時にブリッジがダンベル形状を備えるように、構成され、それによって、シャーシは、大動脈アーチ内にブリッジが配置され、拡張された際に、大動脈アーチの内膜に第１及び第２の端部の外周のみが接触するように、管状のウェスト、ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及びウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を有する。ブリッジは、シャーシに取り付けられた血液ろ過スリーブをさらに備える。血液ろ過スリーブは、ブリッジが大動脈アーチ内に配置され拡張された際に、ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能である。さらに、ブリッジはシャーシの外面上に配置される回収スリーブを備え、それは、大動脈アーチからブリッジの回収のために、ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能である。
【０００８】
ブリッジ回収ツールは、大動脈アーチ内の配置からブリッジを改修するように、構成され、操作可能である。種々の実施において、回収ツールは、移動可能な外側シース内に同心円状に配置された保持ワイヤと、保持ワイヤの先端に接続されたブリッジコネクタを含むマルチ層カテーテルを備える。ブリッジコネクタは、大動脈アーチ内の配置からブリッジを回収するように回収スリーブに接続されるように、構成され、操作可能である。ツールは、カテーテルに接続され、保持ワイヤ及び外側シースの両方の縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、コントロールハンドルをさらに備える。
【０００９】
この教示の適用可能性のさらなる領域は、ここに提供される記述から明らかになるであろう。なお、記述及び特定の実施例は、説明目的のためにのみ意図され、この教示の範囲を限定するように意図されない。
【図面】
【００１０】
ここに記述された図面は説明の目的だけのためであり、どんな場合でも本教示の範囲を限定するように意図されない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は本開示の種々の実施形態にかかる塞栓防止システムの概略図である。
【００１２】
【図２】図２は、大動脈アーチ内に配置された図１の本開示の種々の実施形態にかかる塞栓防止システムの、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジを有する、心臓の概略図である。
【００１３】
【図３】図３は、図１および２に拡張状態で示される、本開示の種々の実施形態にかかる塞栓防止システムの折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジの等角図である。
【００１４】
【図４】図４は、図３に示される、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジの等角図であり、本開示の種々の実施形態にしたがって、ブリッジは折りたたみ状態で示される。
【００１５】
【図５Ａ】図５Ａは、図３および４に示される折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジの形状記憶材料のシャーシの側面図であり、本開示の種々の実施形態にしたがって、拡大状態及び折りたたみ状態で示される。
【００１６】
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示される、シャーシの内部上に配置された血液ろ過スリーブを備える形状記憶材料のシャーシの側面図であり、本開示の種々の実施形態にしたがって、血液ろ過スリーブを備えるシャーシは拡大状態及び折りたたみ状態で示される。
【００１７】
【図５Ｃ】図５Ｃは、図３および４に示される大動脈アーチブリッジを提供するシャーシの外面上に配置された回収スリーブを備える、図５Ｂに示される形状記憶材料のシャーシ及び血液ろ過スリーブの側面図であり、本開示の種々の実施形態にしたがって、大動脈アーチブリッジは拡大状態及び折りたたみ状態で示される。
【００１８】
【図６】図６は、本開示の種々の実施形態にかかる、図３に示される血液ろ過大動脈アーチブリッジの断面図である。
【００１９】
【図７】図７は、本開示の種々の実施形態にかかる、図１に示される塞栓防止システムのブリッジ回収ツールのｉｓｏｍｅｔｒｉｃ  ｖｉｅｗである。
【００２０】
【図８】図８は、本開示の種々の実施形態にかかる、図７に示されるブリッジ回収ツールのブリッジカップリング機構の側面図である。
【００２１】
【図９】図９は、本開示の種々の実施形態にかかる、図８に示されるブリッジ回収ツールのブリッジカップリング機構の断面図である。
【００２２】
【図１０】図１０は、本開示の種々の実施形態にかかる、図３に示される血液ろ過大動脈アーチブリッジの、ブリッジカップリング機構の磁気ブリッジコネクタに磁気的に連結された磁気ボタンを有する、図８及び９に示されるブリッジカップリング機構の、断面図。
【００２３】
【図１１】図１１は、本開示の種々の実施形態にかかる、図１０に示されるように、磁気ブリッジコネクタに磁気的に連結された磁気ボタンを有し、ブリッジカップリング機構のロック爪内に引かれる、ブリッジカップリング機構の、断面図。
【００２４】
【図１２】図１２は、図１１に示される本開示の種々の実施形態にかかる、ブリッジカップリング機構上で拡張されたブリッジ回収ツールのマルチ層カテーテルの外側シースを備え、磁気ブリッジコネクタに磁気的に連結され、ブリッジカップリング機構のロック爪内に引かれた磁気ボタンの断面図である。
【００２５】
【図１３】図１３は、本開示の種々の実施形態にかかる、図７に示されるブリッジ回収ツールコントロールハンドルの一部の断面である。
【００２６】
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示の種々の実施形態にかかる、図１３に示されるコントロールハンドルの、ブリッジ接続位置にあるコントロールハンドルの親指コントロールパッドを有する、側面図である。
【００２７】
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本開示の種々の実施形態にかかる、図１３に示されるコントロールハンドルの、ブリッジ確保位置にある親指コントロールパッドを有する、側面図である。
【００２８】
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、本開示の種々の実施形態にかかる、図１３に示されるコントロールハンドルの、ブリッジ折りたたみ位置にある親指コントロールパッドを有する、側面図である。
【００２９】
【図１５】図１５は、本開示の種々の実施形態にかかる、その内に配置された拡張状態にある、図３に示される折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジを有する、大動脈の概略図。
【００３０】
【図１６】図１６は、本開示の種々の実施形態にしたがい、大動脈内に配置され、ブリッジ回収ツールのマルチ層カテーテルの外側シースが前進するにつれ次第に折りたたまれる、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジの概略を説明する図。
【００３１】
【図１７】図１７は、本開示の種々の実施形態にしたがい、折りたたまれた血液ろ過大動脈アーチブリッジの全体の上を前進させられた、マルチ層カテーテルの外側シースの概略を説明する図。
【００３２】
【図１８】図１８は、本開示の種々の実施形態にかかる、拡張可能な外側シースチップを含む、図７に示された回収ツールの等角図。
【００３３】
対応する参照数字は図面についてのいくつかの見方の全体にわたって対応する部分を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
次の記述は例に過ぎず、本開示、出願あるいは用途を限定しようとするものではない。この明細書を通して、参照符号等は要素等を参照するのに用いられる。
【００３５】
図１及び図２を参照して、本開示は、塞栓防止システム１０を提供する。それは、潜在的に脳血管性卒中を引き起こす、大動脈弁置換間に生成された塞栓粒子（栓子）１２の大動脈アーチ動脈１４への移動を防ぐように、構成され、操作可能である。一般に、システム１０は、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ１８、およびブリッジ回収ツール２２を含む。ブリッジ１８は、後述するように、大動脈アーチ２６内に配置され、心臓２８から大動脈３０を通って大動脈アーチ動脈１４内に流れる実質的に全ての血液がブリッジ１８を通過し、ろ過されるように、大動脈アーチ２６内において大動脈アーチ動脈１４にかかるように、構成され、操作可能である。重要なことに、さらに、ブリッジ１８は、大動脈アーチ２６の構造例えば曲率に対応するようにブリッジが曲がり、大動脈アーチ２６組織が歪まないように、非常にフレキシブルに、構成され、操作可能である。また、塞栓１２が内膜３４と端部３８，４２の間を通過できないように大動脈内膜３４とブリッジ１８の端部３８、４２の間のきついシールを維持し、しかしブリッジ１８によって移動を強いられ、それゆえアーチ動脈１４内に移動するのを防ぐように、構成され、操作可能である。また、重要なことには、ブリッジ１８は、管状のウェスト５０と、ウェスト５０の一方の端部に形成された第１あるいは上流の円錐状の端部３８と、ウェスト５０の反対側の端部に形成された第２あるいは下流の円錐状の端部４２と、を備え、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６内において配置され、拡張された際に、上流及び下流の端部３８，４２の外周のみが内膜３４に接するように、実質的にダンベル形状に、形成され、構成される。
【００３６】
ここで図３〜図６を参照し、下記に示されるように、ブリッジ１８は、拡張状態において図３に示されるようにダンベル形状を有するとともに、折りたたみ状態においては図４に示されるように、空の円筒形状に折りたたみ可能であるように、構成され、操作可能である。より具体的には、ブリッジ１８は、自然には拡張状態となるバイアスでありながら、折りたたみ状態に容易に変形可能であるシャーシ４６（図５Ａ）と、シャーシ４６の内面あるいは外面の両方をカバーし、それら両方に取りつけられる、弾性血液ろ過スリーブ５４（図５Ｂ）、及びシャーシ４６の外面上に配置される弾性回収スリーブ５８（図５Ｃ）を、備える。血液ろ過スリーブ５４がシャーシ４６の外面上に配置される実施形態において、回収スリーブ５８はシャーシ４６の外面及び血液ろ過スリーブ５４の外面上に配置される。
【００３７】
上述のように、シャーシ４６は、拡張状態においてダンベル形状に構成され、形成される。このため、シャーシ４６は、ブリッジ１８に、ブリッジ１８が拡張状態にあるとき、ウェスト５０と、上流の円錐状の端部３８及び下流の円錐状の端部４２とを提供するとともに規定し、ブリッジ１８が折りたたみ状態にあるとき、ブリッジ１８に空の円筒形状を提供及び規定することは理解されなければならない。
【００３８】
様々な実施形態において、シャーシ４６は図５Ａに示されるように、ダンベル形状を有するが、円筒形状に折りたたみ可能であるために形状記憶材料（例えばニチノール）で作られる。したがって、シャーシ４６は外部または環境の影響がない自然には、ダンベル形状の形態であり、しかし容易に空の円筒形状を有するように圧縮され得る。例えば、他の実施形態ではシャーシ４６は例えばニチノール等の形状記憶合金の小さな管を、レーザー切断及び形の形成をすることで、作られることができ、図５Ａで示すように拡張状態から折りたたみ状態に簡単に圧縮できるダンベル形状のケージを形成する。特に、種々の実施において、シャーシ４６は、形状記憶合金（例えばニチノール）の小さい（例えば４ｍｍ）管のレーザー切断および管の形状形成により、拡張されたダンベル形状を得ることで、作られることが可能である。放射状の安定を供給するために、円錐状の端部３８，４２および、周期的により小さいウェスト５０内（すなわち、中間部分）に、放射状の湾曲したリングが形成され得る。さらに、縦の安定性及び柔軟性を供給するために、縦の湾曲した支柱が、シャーシ４６の長さに沿って形成され得る。さらに、シャーシ４６の支柱のパターンは、回収ツールカテーテル７４（図７−１７に関して後述される）の外側シース９８がブリッジ１８を拘束し、引っかけ、あるいは捕まえるのを妨げるように、構成され、操作可能である。
【００３９】
さらに、種々の実施形態では、シャーシ４６はブリッジ１８の円錐状の上流の端部３８が、円錐状の下流の端部４２の外径ｄよりも大きい外径Ｄを有し、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６（図６に示される）の構造に一致し、あるいは適応するように、構成及び形成される。すなわち、ブリッジ１８の、上流の端部３８の外径Ｄと下流の端部４２の外径ｄの差、は、大動脈アーチ動脈の上流の大動脈３０（すなわち、大動脈３０の、心臓２８とアーチ動脈１４の間に延びる部分）の内径および、大動脈アーチ動脈の下流の大動脈３０（すなわち、大動脈３０の、アーチ動脈１４と腹部の間に延びる部分）の内径の変化に適応するように、構成され、操作可能である。このように、上流の端部３８及び下流の端部４２は、それぞれ外径Ｄおよびｄを有し、より小さい大動脈を破裂させることがなく、しかしブリッジ１８を大きい大動脈内の場所に維持し、人間の大動脈の径の範囲に適合させるように設計されるように、形成される。例えば、様々な実施形態では、上流の端部３８の外径Ｄは、下流の端部４２の外径ｄよりも、２０％〜４０％大きい。
【００４０】
さらに、シャーシ４６は、外径Ｄ及びｄよりも小さい外径Ｍ（図６に示される）を有するように、ブリッジ１８のウェスト５０を提供し、定義するように、構成され、形成される。したがって、重要なことには、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６に配置されている時、そこでブリッジ１８は大動脈アーチ２６の輪郭に対応して曲げられ、ウェスト５０の外側は大動脈内膜３４に接触せず、したがって、ウェスト５０の長さに沿ったミクロの凝血の発達を回避する。より具体的には、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６内に配置される時、ウェスト５０が、だいたい内腔の中央または大動脈３０のおよそ中央に位置し、あるいは配置されるように、シャーシ４６が構成され、形成される。したがって、内膜３４とブリッジ１８の間で血液の停滞を生じさせることなく、血液は、ブリッジ１８を通って、ウェスト５０及び上流の端部３８の円錐状の部分を通過して、アーチ動脈１４内に、流れ、したがって、アーチ動脈１４に危険な侵入が可能なミクロの凝血の形成を回避するであろう。
またさらに、カテーテル及び人工の大動脈弁がブリッジ１８を通ることを十分に可能とする大きさのウェストの内径より十分に大きいウェスト５０の外径Ｍを提供するように、シャーシ４６は構成され、形成される。さらに、縮径されたウェストは、後の医療／手術処置すなわち大動脈弁置換手術の間にブリッジ１８を通る機器と、内膜との間のバリアとして機能し、ブリッジ１８または機器が内膜３４を刺激または損傷する可能性を減少させる。
【００４１】
さらに、図３に示されるように、ブリッジ１８の円錐状の上流の端部３８は、ファンネル部分３８Ａと、ファンネル部分３８Ａから延びる実質的に円筒形状の端縁部分３８Ｂと、を有するように、構成される。同様に、ブリッジ１８の円錐形状の下流の端部４２は、ファンネル部分４２Ａと、ファンネル部分４２Ａから延びる実質的に円筒形状の端縁部分４２Ｂと、を有するように、構成される。重要なことには、端縁部分３８Ｂ及び４２Ｂの外側部分は、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６内に配置された際に大動脈内膜３４に接触する、ブリッジ１８における唯一の一部である。
【００４２】
ここで、図５Ｂ及び図６を参照して、上述したように、ブリッジ２８は、シャーシ４６の内側及び外側の両方に取り付けられカバーする、弾性血液ろ過スリーブ５４を備える。血液ろ過スリーブ５４は、本開示の概念から逸脱すること無く、シャーシ４６の外面上に配置されあるいは取り付けられてもよく、明確性と簡潔性のためにブリッジ１８はここではシャーシ４６の内部に配置され、取り付けられるろ過スリーブ５４を有している。
【００４３】
血液ろ過スリーブ５４は、生物学的適合の材料（例えばポリエチレン・テレフタレート）（ＰＥＴ）で作られ、それは血液が、血液ろ過スリーブ５４を通ってブリッジ１８内に通って、すなわち、上流及び下流流の円錐状の縁部分３８Ｂ、４２Ｂの間でスリーブ５４の孔及び開口を通ってブリッジ１８の全長に沿って流れるのを許容するように、作られる。
重要なことに、血液のろ過の際に、血圧及び流量が減少せず、いかなる栓子１２もアーチ血管１４に流れ込むのを防ぐように、血液が血液ろ過スリーブ５４を通って、大動脈アーチ血管１４の中へ流れるように、血液ろ過スリーブ５４は作られる。
【００４４】
例えば、種々の実施形態では、血液ろ過スリーブ５４は、生物学的適合の材料（例えばＰＥＴ）でニット編みされ（ウィーヴ織り、あるいはブレイド編みとは対照的に）、編まれたメッシュ供給するように、作られる。ニット編みされた材料を利用することで、血液ろ過フィルタ４３が、およそ縦方向に（すなわち、ブリッジ１８の縦軸方向に沿って）のみ拡張及び縮小することを可能にする。従って、ブリッジ１８の折りたたみ状態から拡張状態への拡張は、血液ろ過スリーブ５４の孔隙度を増加させない。すなわち、ブリッジ１８が拡張状態に拡張する時、編まれたメッシュの血液ろ過スリーブ５４は縦方向にのみ容易に伸び、ニット編みされたメッシュの開口または孔のサイズは変化しない。さらに、メッシュの開口や孔は、縦方向に、すなわちブリッジ１８の縦軸に沿って、伸びるのみであり、しかし、開口や孔の横方向の、すなわちブリッジ１８の縦軸と直交する、サイズは変わらないであろう。したがって、血液ろ過スリーブ５４はそのろ過能力を維持し、大きなサイズの栓子１２が血液ろ過スリーブ５４を通って流れるのを可能にしない。種々の実施形態においては、血液ろ過スリーブ５４は、ニット編みされたＰＥＴで作られ、ブリッジ１８が展開して拡張状態に有るとき、５０〜３００ミクロンの間（例えば１００ミクロン）の孔隙率を有する。さらに、ニット編みされた材料の利用は、大動脈ブリッジ２６内に配置される間、血液ろ過スリーブ５４はシャーシ４６が曲がるのとともに伸びるのを可能にする。
さらに、異なる実施において、シャーシ４６／ブリッジ１８が拡張状態にある時に血液ろ過スリーブ５４が緩和状態であるように、血液ろ過スリーブ５４は、シャーシ４６内に配置され、取り付けられ、また、シャーシ４６／ブリッジ１８が折りたたみ状態では、血液ろ過スリーブ５４はシャーシ４６内に「一体となる」であろう。
【００４５】
円錐状の上流の端部３８は、内腔の血流すなわち心臓から上流の端部３８内への血流、はファンネル部分３８Ａの内側及び外側をカバーする血液ろ過スリーブ５４と接触するように、設計されている。さらに、シャーシ４６のファンネル部分３８Ａをカバーする血液ろ過スリーブ５４と血流の接触は、ファンネル部分３８Ａに縦の力（つまり血流の方向と平行な力）を加えるであろう。続いて、ファンネル部分３８Ａの円錐形の構造により、血液ろ過スリーブ５４に対する血流の縦の力は、横方向、あるいは放射状に、外側へ向かう、ファンネル部分３８Ａの円筒形状の端縁部分３８Ｂに働く力となる。重要なことには、後述するように、この、ブリッジ１８への血流によって、横に向かって、あるいは放射状に外方に向かって、端縁部分３８に作用する力は、大動脈内膜３４に対してしっかりと、端縁部分３８を、押しあるいは引き、ブリッジ１８は大動脈アーチ２６内に、回収ツール２２を利用してブリッジ１８が取り除かれるまで、安定的に保持あるいは固定される。さらに、円錐形状の端部３８，４２は、内腔の血流とブリッジ１８の壁の方向の平行度を減少させるよう機能する。したがって、血液は、血液ろ過スリーブ５４を通って、円錐形状の端縁部分３８Ｂ及び４２Ｂの、上流及び下流の間のいずれにも流れることが可能であり、そのため、ブリッジ１８の内部及び／外部の面に沿った停滞を生じさせる塞栓を著しく最小化する。
【００４６】
ここで、図５Ｃ及び６を参照して説明すると、血液ろ過スリーブ５４がシャーシ４６の外部に配置される実施形態において、上述のように、ブリッジ１８はシャーシ４６の外面上あるいは血液ろ過スリーブ５４の上に配置される、回収スリーブ５８を備える。シャーシ４６及び血液ろ過スリーブ５４が、回収スリーブ５８の残りの中で自由に移動あるいはスライドするように、回収スリーブ５８は、３８に取り付けられる（例えば縫合される）。
回収スリーブ５８は回収ツール２２に接続可能であり、所望の際にブリッジ１８が回収あるいは除去可能となるように、ブリッジ１８を拡張状態から折りたたみ状態に折りたたむように、構成され、作用する。
【００４７】
上述のように、血圧及び流量を減少することなく、血液ろ過スリーブ５４を通る血流が、大動脈アーチアーチ血管１４に流れこむのを可能にするように、回収スリーブ５８は生物学的適合の材料で構成される。例えば種々の実施形態では、回収スリーブ５８は、ブリッジ１８が展開して拡張状態となる場合に２００〜５００ミクロンの間の孔隙率を有するように、構成される。回収スリーブ５８は、ブレイド編みされた（ウィーヴ織り、あるいはニット編みとは対照的に）生物学的適合の材料で構成される。例えば種々の実施では、回収スリーブ５８は編まれた強いポリプロピレンのようなポリマーモノフィラメントを含む。ブレイド編みされた材料の利用は、回収スリーブ５８に加えられた縦の力が、ブレイド編みされた生地によって、放射状に縮まる力に、変換されることを、提供する。従って、回収スリーブ５８への縦の力の適用は径方向に回収スリーブ５８を縮め、より重要なことには、拡張状態から折りたたみ状態に移行させるように、シャーシ４６及び血液ろ過スリーブ５４を径方向に収縮させる。
【００４８】
回収スリーブ５８は少なくとも上流の端部３８でシャーシ４６に固定され、シャーシ４６の下流の端部４２を過ぎあるいはその上に突き出るように、拡張する。例えば、回収スリーブ５８はブリッジ１８の下流の端部４２において、シャーシ４６の上に１０−３０ｍｍ突き出るかもしれない。種々の実施では、回収スリーブ５８は、拡張状態において、さらに、シャーシ４６の輪郭あるいは形に適合するようにヒートセットになり得る。
【００４９】
回収スリーブ５８は、先端あるいは上流の端部において、回収スリーブ５８に接続されあるいは一体に形成され、基端あるいは下流の端部で束ねられる（joined together）、複数の回収ストリング６２を含む。例えば種々の実施形態では、回収ストリング６２はブリッジ１８の上流の端部３８において、ブレイドメッシュの回収スリーブ５８にウィーヴ織りされる。さらに、下記に示すように、回収ストリングが回収ツール２２のブリッジコネクタ６６に引っかけられ、把持され、磁気的に取り付けられ、あるいは接続されるように、回収ストリング６２は基端または下流の端部で接続される。一端ブリッジコネクタ６６に接続されると、回収ツール２２は縦方向の力を回収スリーブ５８に加え、それによって、回収スリーブ５８のブレイドメッシュは縦方向の力を、大動脈アーチ２６内の配置から、ブリッジ１８が除去あるいは回収されるように、ブリッジ１８の円筒状の折りたたみ状態への折りたたみを補助する径方向の力に、変換するであろう。種々の実施形態では回収ストリング６２の基端あるいは下流の端部は、小さい磁石７２すなわち小さいネオジウムマグネットディスク（図１０に示す）を含む、磁気ボタン７０に、接続、取り付け、あるいは接合される。後述されるように、このような実施形態では、所望の場合のブリッジ１８の回収あるいは除去のために、ブリッジ１８が回収ツール２２に簡単に接続可能であるように、磁気ボタン７０は磁気的に回収ツール２２のブリッジコネクタ６６に接続可能である。
【００５０】
図７を参照して、上述のように、塞栓防止システム１０はさらに、ブリッジ回収ツール２２を含む。なお、ここでは、ブリッジ回収ツール２２は塞栓防止システム１０の一部で、大動脈アーチ２６内の配置からブリッジ１８を除去あるいは回収するために、構成され、あるいは操作可能であるとして説明したが、ブリッジ回収ツール２２は、他の内腔デバイスあるいは管内組織のデバイス、すなわち他の動脈内あるいは腸内のステント、あるいはデバイス、を除去あるいは回収するように構成され、操作可能な、スタンドアロンの回収ツールであってもよく、本開示の概念の範囲内にある。
さらに詳細には、ブリッジ回収ツール２２は、他の内腔デバイスあるいは管内組織のデバイス、すなわち他の動脈内あるいは腸内のステント、あるいはデバイス、を除去あるいは回収するように構成され、操作可能に構成されたスタンドアロン型の回収ツールであってもよく、本開示の範囲内に含まれるが、単純化及び明確化のため、ここでは、回収ツール２２は上述の大動脈アーチブリッジ１８を除去あるいは回収するよう、構成され、操作可能であるとして、例示され、説明されるであろう。
【００５１】
種々の実施形態では、回収ツール２２は、マルチ層カテーテルあるいは触手７４、マルチ層カテーテル７４の先端に配されたブリッジカップリング機構７８、及びマルチ層カテーテル７４の基端に接続されたコントロールハンドル８２を含む。ブリッジカップリング機構７８は一般的に、大動脈アーチ２６内の配置からブリッジ１８を回収するため、上述される血液ろ過大動脈アーチブリッジ１８の回収スリーブ５８に接続するよう、構成され、操作可能である。また、コントロールハンドル８２は、概して、ブリッジカップリング機構７８をブリッジ１８に接続し、ブリッジ１８を折りたたみ、大動脈アーチ２６からブリッジ１８を回収あるいは除去するように、ブリッジカップリング機構７８とマルチ層カテーテル７４の動作をコントロールするように、構成され、操作可能である。
【００５２】
図９及び図１３を参照して、マルチ層カテーテル７４は、フレキシブル固定チューブ９４内に同心円状に配置されたフレキシブルコア９０内に配同心円状にスライド可能に配置されたフレキシブル保持ワイヤ８６を含む。
保持ワイヤ８６と固定チューブ９４がフレキシブルに曲がり、しかしながら縮んだり折り重なったりしないように、保持ワイヤ８６をスライド可能に収容し、固定チューブ９４の支持を提供するのに適した、フレキシブルな材料で、フレキシブルコア９０は、製造される。マルチ層カテーテル７４はさらに、フレキシブル固定チューブ９４にスライド可能に同心円状に配置される移動可能でフレキシブルな外側シース９８を含む。フレキシブルコア９０は、また、外側シース９８がフレキシブルに曲がり、しかしながら縮んだり折り重なったりしないような、外側シース９８の支持を提供する。
【００５３】
ここで、図８〜図１２を参照して、ブリッジカップリング機構７８は、上述のブリッジコネクタ６６を含む。ブリッジコネクタ６６は、カテーテル７４の先端から延びるブリッジカップリング機構７８の先端から延びるように、保持ワイヤ８６の先端に取り付けられる。上述されるように、ブリッジコネクタ６６は、回収ストリング６２を引っかけ、把持し、磁気的に取り付け、そうでなければ回収ストリング６２に接続するように、構成され、操作可能である。したがって、ブリッジコネクタ６６は、ブリッジ１８の回収ストリング６２を回収ツールカテーテル７４の先端に確保するのにふさわしい、フック、クランプあるいはクリップ、磁気あるいは他の、デバイスまたは機構であり得る。ブリッジコネクタ６６は、ブリッジ１８の回収ストリング６２を回収ツールカテーテル７４の先端に確保するのにふさわしい、フック、クランプあるいはクリップ、磁気あるいは他の、デバイスまたは機構であり得るが、ブリッジコネクタ６６は説明のために、磁気コネクタで説明され、記述される。
【００５４】
このような実施形態では、ブリッジコネクタ２２は、レセプタクル１０２と、レセプタクル１０２の下部の近くに配置されたマグネット、例えば小さなネオジウムマグネットディスク、を含む。したがって、上に例示されるように、束ねられた回収ストリング６２に取り付けられる磁気ボタン７０は、回収ツール２２のブリッジコネクタ６６に磁気的に接続可能である。特に、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６内に配され、ブリッジコネクタ６６が磁気ボタン７０に近接するように、回収ツールカテーテル７４が大動脈３０内に挿入される時、図１０に示されるように、磁気ボタン７０が磁気的に自動的にボタンマグネット７２とコネクタマグネット１０６との間の引力によって、レセプタクル１０２内に引かれる。種々の実施形態では、ボタン７０がレセプタクル１０２に接合なしでスムーズに座するように、ボタン７０とレセプタクル１０２の形は似ている。例えば、ボタン７０は、レセプタクル１０２の曲がった内面にスムーズに座する曲がった外面を有し得る。さらに、種々の実施形態では、ボタン７０とレセプタクル１０２の良好な接続をＸ線透視法で確かめるのに利用される小さな放射線不透過性マーカーがボタン７０とレセプタクル１０２の接触面に位置し得る。したがって、ブリッジ１８を大動脈アーチ２６から除去し、回収することが望まれる場合に、回収ツール２２、特にカテーテル７４は、すぐに、自動的に、容易に、大動脈アーチブリッジ１８に、特に回収スリーブ５８の回収ストリング６２に、接続される。
【００５５】
種々の実施形態において、ブリッジカップリング機構７８は、固定チューブ９４の先端に取り付けられたロック爪１１０を含む。ロック爪１１０は回収スリーブの回収ストリング６２とブリッジコネクタ６６の接続を確保するように、構成され、操作可能である。ロック爪１１０は円筒形状を有する様に形成され、外側シース９８がロック爪１１０上に延びることができるように、ロック爪１１０の外径は外側シース９８の内径よりも小さい。種々の実施形態では、ロック爪１１０は、ベース１１０Ｂから延び、先端に形成されたくさび型の保持歯１１０Ｃを有する複数のフィンガー１１０Ａを備える。
【００５６】
ロック爪１１０は図８乃至１２に示すようにロック爪１１０が円筒形状を有するとき、フィンガー１１０Ａが正位置に対して傾く［ｂｉａｓ］ように、構成される。しかしながら、保持歯１１０Ｃのくさび型により、フィンガー１１０Ａは、ブリッジコネクタ６６をロック爪１１０の内部チャンバ１２６内に引くことにより、一時的に離れて広がり、その後、フィンガー１１０Ａの傾斜はフィンガー１１０Ａを正位置に戻すであろう。より具体的には、上述のように、ブリッジコネクタ６６はブリッジ１８の回収ストリング６２を確保し、コントロールハンドル８２の動作によって、保持ワイヤ８６はＸ−方向に引かれる。これは、ブリッジコネクタ６６と、取り付けられた回収ストリング６２をＸ−方向に引き、ブリッジコネクタ６６と取り付けられた回収ストリング６２が内部チャンバ１２６内に配置されるまで、フィンがー１１０Ａを拡張させ、それにより、フィンガー１１０Ａがその正位置に戻る結果となる。一旦、ブリッジコネクタ６６と回収ストリング６２が内部チャンバ１２６内に引かれフィンガー１１０Ａが正位置に戻ると、保持歯１１０のくさび形状は、ブリッジコネクタ６６と取り付けられた回収ストリング６２が内部チャンバ１２６の外に引き戻されるのを防ぐ。したがって、大動脈アーチブリッジ１８は、回収ツールカテーテル７４にしっかりと接続されるであろう。
【００５７】
例えば、大動脈アーチブリッジ１８が磁気ボタン７０及びブリッジコネクタ６６を含む実施形態において、一旦、磁気ボタン７０が磁気的に磁気ブリッジコネクタ６６に接続され、レセプタクル１０２に座すると、保持ワイヤ８２の動作によって、保持ワイヤ８６はＸ−方向に引かれる。したがって、これは、磁気的に接続しているボタン７０及びブリッジコネクタ６６を、フィンガーを拡張させるＸ-方向に、引くことになる。保持ワイヤ８６のＸ−方向に引くことの継続により、図１１及び図１２に示されるように、内部チャンバ１２６の中に、磁気的に接続されたボタン７０とブリッジコネクタ６６を引っ込めるであろう。続いて、傾斜したフィンガー１１０Ａは、その正位置に戻り、それによって、くさび形状の保持歯１１０ｃは、それに取り付けられたブリッジ回収スリーブ５８の回収ストリング６２を有する磁気的に接続されたボタン７０が、内部チャンバ１２６の外に引き戻されるのを防ぐであろう従って、大動脈アーチブリッジ１８は、回収ツール・カテーテル７４にしっかり接続されるだろう。
【００５８】
大動脈アーチブリッジ１８が回収ツールカテーテル７４にしっかりと接続されるように、一旦、ブリッジ・コネクター６６および付属の回収ストリング６２が内部チャンバ１２６内に引かれると、図１２に示されるように、外側シース９８は、コントロールハンドル８２の動作によって、ロック爪１１０上の、Ｘ＋方向に、前進できる。さらに、後述のように、外側シース９８は、Ｘ＋方向においてさらに大動脈アーチブリッジ上に前進できる。重要なことには、カップリング機構７８による回収ストリング６２の保持により、外側シース９８はＸ＋方向に前進させられるため、縦方向の力が外側シース９８により、回収ストリング６２に、さらに重要なことに回収スリーブ５８に、加えられるだろう。したがって、上述のように、回収スリーブ５８のブレイドメッシュは、外側シース９８がブリッジ１８上を前進され得るように、縦方向の力をブリッジ１８を円筒状の折りたたみ状態に折りたたむ径方向の力に変換し、それにより、ブリッジ１８は、大動脈アーチ２６内の配置から、除去、あるいは回収され得る。種々の実施形態では、外側シース９８のブリッジ１８上の前進を補助するために、外側シース９８の先端は、外側シース９８が回収ストリング６２及び回収スリーブ５８に接触する際に、先端がわずかに伸び、あるいは拡幅するのを許容する、複数のスリットを含み、それゆえ外側シース９８のブリッジ１８上のスムーズな前進を補助することが考察される。
【００５９】
図１３−図１４Ｃを参照して、コントロールハンドル８２は概して、ハウジング１３０及び、ハウジング１３０内にスライド可能に配置されたカテーテル制御モジュール１３４を含む。制御モジュール１３４は保持ワイヤ８６のＸ-方向の動作及び外側シース９８のＸ＋方向の動作を制御し、カテーテル７４を大動脈アーチブリッジ１８に接続して、除去のためにブリッジ１８を折りたたむように、構成され、オペレータ、例えば内科医、外科医、他の医療関係者によって、操作可能である。なお、制御モジュール１３４はさらに、保持ワイヤ８６のＸ＋方向の動作及び外側シース９８のＸ−方向の動作を制御するように、構成され、オペレータによって操作可能である。
【００６０】
種々の実施形態では、制御モジュール１３４は親指コントローラ１３８、保持ワイヤ取付具１４２および、コアおよびチューブ取付具１４６、を含む。親指コントローラ１３８は、親指コントローラ１３８がＸ＋及びＸ−方向に移動する際に、外側シース９８がＸ＋およびＸ−方向に前進及び退避するように、外側シース９８の基端をしっかり保持するように、構成され、操作可能である、外側シース取付具１３８Ａを含む。親指コントローラは、さらに、ハウジング１３０のＪ型ガイドスロット１５０を通って外側シース取付具１３８Ａから延びる外側シースネック１３８Ｂを含む。親指コントローラ１３８はさらに、親指パッド１３８Ｃがハウジングの外面上に配置され、コントロールハンドル８２を把持するオペレータがアクセスできるように、ネック１３８Ｂの基端に接続された親指パッド１３８Ｃを含む。親指コントローラ１３８は、ハウジング１３０の内部のキャビティ１５４内にスライド可能に配置される。特に、オペレータによる親指パッド１３８Ｃの操作によって、親指コントローラ１３８はＸ＋方向およびＸ−方向に移動可能である。さらに詳細には、オペレータは、Ｘ＋方向およびＸ−方向に親指パッド１３８ｃを移動させることができ、対応してＪ形のスライドガイドスロット１５０内でＸ＋方向およびＸ−方向にネック１３８Ｂのスライドを引き起こし、それは次には対応して外側シース取付具１３８Ａ及び重要なことには外側シース９８の、Ｘ＋方向およびＸ−方向の移動を引き起こす。Ｊ形のガイドスロット１５０は親指コントローラ１３８の移動を案内するように構成され、操作可能である。
【００６１】
後述するように、保持ワイヤ取付具１４２は、ハウジング１３０の内部のキャビティ１５４内にスライド可能に配置され、保持ワイヤ取付具１４２がＸ＋方向およびＸ−方向に移動するのに伴って、保持ワイヤ８６がＸ＋方向およびＸ−方向に移動するように、保持ワイヤ８６の基端をしっかりと保持するように構成され、操作可能である。種々の実施形態では、後述のように、保持ワイヤ取付具１４２は、保持ワイヤ８６及び保持ワイヤ取付具１４２を、「引っ込み」位置に、選択的に保持、あるいはロックするように、構成され、操作可能な、スナップロックテール１５８を含み、そこではブリッジコネクタ６６は保持ワイヤ８６の基端に接続され、ブリッジコネクタ６６に付属の保持ストリング６２はロック爪１１０の内部チャンバ１２６内に引っ込んでいる。種々の実施形態では、スナップロックテール１５８は、保持ワイヤ取付具１４２のベース１４２Ａから延び、基端に形成されたくさび形のロック爪１５８Ｂを有する一対の対向する歯１５８Ａを備える。図１３に示されるように、親指コントローラ１３８および保持ワイヤ取付具が「ホーム」位置にあるとき、ロック爪１５８Ｂは、ハウジング１３０の後端に形成されたロックオリフィス１６２内に突出するが、それを通って延びない。
【００６２】
さらに後述されるように、保持ワイヤ８６及び取付具１４２を退避位置にロックするために、オペレータは、外側シース取付具１３８Ａが保持ワイヤ取付具１４２をＸ方向に押すように、親指コントローラ１３８をＸ方向に移動させる。保持ワイヤ取付具１４２がＸ方向において移動するとともに、スナップロックテール１５８の歯１５８Ａおよびロック爪１５８Ｂは、ロックオリフィス１６２を通って押される。図１４Ｂ及び図１４Ｃに示されるように、続いて、ロック歯１５８Ｂはロックオリフィス１６２の外に延び、その後、ロック歯１５８Ｂのくさび形がハウジング１３０の後端に係合するように、歯１５８Ａの弾力性はロック歯１５８Ｂを径方向に外方に押し、したがって、保持ワイヤ８６及び取付具１４２を退避位置へロックする。
【００６３】
種々の実施形態では、バイアススプリング１６６が保持ワイヤ取付具１４２はホーム位置に偏るように、コントロール・ハンドル８２は、ハウジング１３０の内部キャビティ１５４内でスナップロックテール１５８の周りに配置されるバイアス・スプリング１６６を含む。さらに、上述のように、バイアス・スプリング１６６は、オペレータが選択的に保持ワイヤ取付具１４２を退避位置に移動させるまで、保持ワイヤ取付具１４２をホーム位置に維持するように、構成され、操作可能である。
【００６４】
コア及び固定チューブ取付具１４６は、Ｘ＋及びＸ−方向に移動できないように、しっかりと、ハウジング内部キャビティ１５４内に配置される。特に、フレキシブルな固定チューブ９４及びコア９０がＸ＋及びＸ−方向に移動できないように、コア及び固定チューブ取付具１４６は、固定チューブ９４及びマルチ層カテーテル７４のフレキシブルコア９０をしっかりと保持するように、構成され、操作可能である。さらに、コア及び固定チューブ取付具１４６は、上述のように、オペレータの親指パッド１３８Ｃの操作によって外側シース９８及び保持ワイヤ８６が固定チューブ９４及びコア９０の上及び内部においてＸ＋及びＸ−方向に制御可能に移動する際、フレキシブルな固定チューブ９４及びコア９０を静止状態に維持するように、構成され、操作可能である。
【００６５】
さらに図１３及び図１４Ａ−図１４Ｃを参照して、Ｊ形のガイドスロット１５０は、切り替えチャネル１５０Ｃを介して長いシース拡張チャネル１５０Ｂに接続された、短いホームチャネル１５０Ａを備える。図１４Ａはホーム位置にある親指パッド１３８Ｃを示す。そこではネック１３８Ｂはホームチャネル１５０Ａ内に位置し、ハウジング１３０にホームチャネル１５０Ａ及びシース拡張チャネル１５０Ｂの間に形成された隙間タブ１７０によって、シース拡張チャネル１５０Ｂから分離している。特に、親指パッド１３８Ｃがホーム位置にある場合、図１３に示されるように、外側シース取付具１３８Ａもハウジング１３０の内部のキャビティ１５４内のホーム位置にある。
【００６６】
図１４Ｂは、親指パッドを１３８Ｃと、結果的にホーム位置から退避位置へ移動した外側シース取付具１３８Ａを示す。図１３に示されるように、親指コントローラ１３８がホーム位置にある時、外側シース取付具１３８Ａは保持ワイヤ取付具１４２に接している。
従って、親指コントローラ１３８がホーム位置から、Ｘ方向に移動させられる場合ネック１３８Ｂはホームチャネル１５０Ａに沿って移動させられ、保持ワイヤ取付具１４２は外側シース取付具１３８ＡによってＸ方向に押され、それゆえ保持ワイヤはＸ方向に移動する。上述のように、保持ワイヤ８６のＸ方向の移動は、接続された回収ストリング６２及びブリッジコネクタ６６、例えば磁気的に接続された磁気ブリッジコネクタ６６及び磁気ボタン７０を、ブリッジカップリング機構のロック爪１１０の内部チャンバ１２６内に引き込む。さらに、図１４Ｂ及び図１４Ｃに示されるように、親指コントローラ１３８のＸ方向における移動は、保持ワイヤ取付具１４２はＸ方向に押し、保持ワイヤ取付具１２及び保持ワイヤ８６が退避位置にロックされるまで、スナップロックテール１５８はコントロールハンドルハウジング１３０の後端のロックオリフィス１６２を通って押される。
【００６７】
一旦、保持ワイヤ取付具１４２及び保持ワイヤが退避位置に移動すると、それによって、接続されたブリッジコネクタ６６及び回収ストリングが、ロック爪１１０の内部チャンバ１２６内に引き込まれ、内部で確保され、親指コントローラ１３８のネック１３８Ｂをホームチャネル１５０Ａから切り替えチャネル１５０Ｃを介してシース拡張チャネル１５０Ｂに移動するように、親指パッド１３８ＣはＹ＋方向に移動可能である。
続いて、図１２に説明されるように、オペレータによって、親指パッド１３８ＣはＸ方向に押され、それによってＸ＋方向の外側シース取付具１３８Ａが移動し静止した固定チューブ９４及びコア９０に沿って、Ｘ＋方向に、外側シース９８が前進する。上述のように、ブリッジカップリング機構７８によって確実に保持された回収ストリング６２に伴う外側シースのＸ＋方向の移動は、ブレイドされたブリッジ回収スリー５８に、縦方向の力を及ぼすであろう。さらに、上述のように、外側シース９８がＸ＋方向に前進した時に、ブリッジ１８が拡張状態から折りたたみ状態に積極的に折りたたまれ、ブリッジ１８全体が外側シース９８の内腔内に配置されるまで外側シース９８が折りたたまれたブリッジ１８上に位置するように、回収スリーブ５８のブレイドメッシュは、縦方向の力を径方向の収縮力に変換するであろう。その後、外側シース９８内に保持された折りたたまれたブリッジ１８を有するマルチ層カテーテル７４は、大動脈３０から引き込まれ、したがって、ブリッジ１８が大動脈アーチ２６から、除去あるいは回収される。
【００６８】
種々の実施形態では、図１８を参照すると、外側シース９８の先端は、ブリッジの回収において補助するために、やや円錐形から、拡張及び収縮し、あるいは開閉するように、構成され、操作可能であり得る。例えば、種々の実施形態では、外側シース９８は、先端に形成されあるいは配置された拡張可能なマウス１００を含み得る。そのような実施形態では、マウス１００は、上述のように、折りたたまれるブリッジ１８を覆うように外側シース９８を前進させるように、外側シース９８がＸ＋方向に移動させられたとき、折りたたまれるブリッジ１８を覆う外側シース９８の前進を促進するように、マウス１００が開く、すなわち外側シース９８の先端が拡張する、ように、構成され、操作可能である。
さらに、マウス１００は、閉状態に、留まり、あるいは維持されるように、構成され、操作可能であり、そこでは、外側シース９８がブリッジ１８全体上で前進する前、及び外側シース９８がブリッジ１８上で前進させられた後、マウス１００の外径が外側シース９８の残りの外径と実質的に同じである。従って、このような実施形態では、マルチ層カテーテル７４を収容するために、患者の、より大きな挿入口の切開は必要ないであろう。
【００６９】
上述のように、マウス１００は、ブリッジ１８の回収を促進するように、構成され、操作可能である。すなわち、回収ストリング６２あるいはスリーブ５８を捕まえ、あるいは引っかけることなく、外側シース９８が折りたたまれるブリッジ１８上を容易に前進させられるように、回収ストリング６２及び回収スリーブ５８をより容易に収容するように、外側シース９８の先端を構成するのは選択的である。
【００７０】
種々の実施では、マウス１００は、シース９８の先端あるいは頂部が切りかかれ、マウス１００が所望の場合に開閉するのを許容するように、構成され、操作可能な、縦のスリット１０４を径方向に等間隔に複数備え得る。様々な実施では、マウス１００は、外側シース９８のブリッジ１８上の前進の前にマウスを閉じた状態に保持し、一旦外側シース９８が完全にブリッジ１８上を前進したらマウス１００を閉じた状態に戻すために、スリット１０４上に配された、薄いエラストマー、すなわちシリコーン、薄膜あるいはスリーブ１０８をさらに備え得る。種々の実施では、外側シース９８のブリッジ１８上での前進をさらに促進するために、マウス１００は、マウス１００の内部、すなわち、マウス１００が配置された外側シース９８の先端で並ぶ、フレキシブルな、滑らかな、拡張可能な、ウィーヴ織りされたメッシュ（示されない）を、さらに備え得る。メッシュのマウス１００の内部での配置は、外側シース９８がブリッジ１８上を前進させられる際の、回収ストリング６２あるいは回収スリーブ５８における、外側シース９８の、捕獲あるいは引っかけを、さらに減少する。
【００７１】
大動脈アーチブリッジ１８を大動脈アーチ２６内部から除去あるいは回収する操作において、マルチ層カテーテル７４は既知のカテーテルを挿入する既知の、例えば患者の鼠蹊部の近傍の切開を介した腸骨の動脈を通る、手順によって、大動脈３０内に挿入される。
続いて、図１５に示されるように、オペレータは、ブリッジコネクタ６６をブリッジ１８の回収ストリング６２に接続するためにマルチ層カテーテル７４を配置する。例えば、ブリッジコネクタ６６がマグネット１０６を含み、回収ストリング６２が磁気ボタン７０によって束ねられる実施形態では、磁気ブリッジコネクタ６６は磁気ボタン７０に接近して配置され、それによってマグネット７２と１０６の間の正の磁力は回収ストリング６２をブリッジコネクタカップリングデバイス７８に自動的に接続する。
【００７２】
次に、オペレータは親指パッド１３８Ａによって、親指コントローラ１３８をホーム位置から退避位置に移動させ、それによって、保持ワイヤ取付具１４２をＸ−方向に移動させる。上述のように、保持ワイヤ取付具１４２のＸ方向の移動は、保持ワイヤ８６をフレキシブルコア９０内でＸ−方向に移動させる。これは、次に、接続されたブリッジコネクタ６６及び回収ストリング６２、すなわち例えば磁気的に接続されたブリッジコネクタ６６及び磁気ボタン７０を、ロック爪１１０の内部チャンバ１２６引き込み、それによって、回収ストリング６２はしっかりとカテーテル７４に接続される。一旦回収ストリングがロック爪１１０に確保されると、オペレータは、親指パッド１３８Ｃによって、親指コントローラ１３８のネック１３８Ｂを、ホームチャネル１５０Ａから、切り替えチャネル１５０Ｃを通って拡張チャネル１５０Ｂに、移動させる。次に、オペレータは、親指パッド１３８及び外側シース取付具１３８ＡをＸ＋方向に、拡張チャネル１５０Ｂに沿ってゆっくりと押し、それによって、外側シース９８が回収ストリング６２及び、ブリッジシャーシ４６の下流端部から突き出す回収スリーブ５８の部分の上でゆっくり前進する。
【００７３】
上述のように、回収ストリング６２及び回収スリーブ５８の突き出し部分上の外側シース９８の前進は、ブレイド編みされた回収スリーブにシャーシ４６及び血液ろ過スリーブ５４上の径方向の折りたたみ力を及ぼさせる。従って、図１６に示されるように、径方向の収縮する力が、外側シース９８が次第に折りたたまれるブリッジ１８上を前進するとともに、次第にブリッジ１８を折りたたみ状態に折りたたむ。最終的に、親指パッド１３８ＣのＸ＋方向の、拡張チャネル１５０Ｂに沿ったさらなる移動により、図１７に示されるように、外側シース９８は折りたたまれたブリッジ１８の全体上を前進する。その後、マルチ層カテーテル７４及びカテーテル７４の外側シース９８内に保持された折りたたまれたブリッジ１８は患者から除去される。
【００７４】
あるいは、他の内腔デバイスの、それぞれの管状組織からの除去あるいは回収のために、マルチ層カテーテル７４は既知のカテーテルを挿入するための既知の手順によって、それぞれの管状組織内に挿入される。続いて、オペレータはブリッジコネクタ６６を対応する内腔デバイスの回収ストリングに接続するため、マルチ層カテーテル７４を配置し、その後、オペレータはブリッジコネクタ６６をそれぞれの内腔デバイスの回収ストリングに接続する。
【００７５】
次に、オペレータは、親指パッド１３８Ａによって、親指コントローラをホーム位置から退避位置へ移動させ、それによって保持ワイヤ取付具１４２がＸ−方向に移動する。上述のように、保持ワイヤ取付具１４２のＸ−方向の移動は、保持ワイヤ８６を、フレキシブルコア９０内において、Ｘ−方向に移動させる。これは次に、接続されたブリッジコネクタ６６及び回収ストリングを、ロック爪１１０の内部のチャンバ１２６内に引き込み、したがって、回収ストリングはしっかりとカテーテル７４に接続される。一旦、回収ストリングがロック爪１１０に確保されると、オペレータは親指パッド１３８Ｃによって、親指コントローラ１３８のネック１３８ｂをホームチャネル１５０Ａから、切り替えチャネル１５０Ｃを通って、拡張チャネル１５０Ｂに、移動させる。次に、オペレータは、親指パッド１３８Ｃ及び外側シース取付具１３８Ａを、拡張チャネル１５０Ｂに沿ってＸ＋方向にゆっくり押し、それによって、外側シース９８は回収ストリング及びそれぞれの内腔デバイス上を、内腔デバイス全体が外側シース９８内に位置するまで、ゆっくり前進する。
その後、外側シース９８内に保持されたマルチ層カテーテル７４およびそれぞれの内腔デバイスは、患者から除去される。
【００７６】
種々の実施形態において、コントロールハンドル８２は、外側シース９８がＸ＋方向に前進させられる際に、保持ワイヤ８６をＸ−方向に継続的に動かすように構成され、操作可能な、保持ワイヤ退避デバイス（例えば、スライダー、レバー、ホィール、等）を含み得ることが、考察される。従って、そのような実施形態において、親指パッド１３８Ｃの拡張チャネル１５０Ｂに沿う移動によって、外側シース９８はＸ＋方向に、前進させられ、保持ワイヤ退避デバイスは保持ワイヤ８６と同時にＸ−に、実質的に同じ移動速度で、移動する。従って、このような実施形態において、ブリッジ１８の、ブリッジ１８が折りたたまれる際の自然な伸びは、保持ワイヤ８６の退避、及びさらに重要なことにはブリッジコネクタ６６及び回収ストリング６２の外側シース９８への引っ込みによって、補われる。すなわち、外側シース９８はＸ＋方向に、ブリッジ１８上を前進させられ、折りたたまれるブリッジ１８の伸びは、外側シース９８がＸ＋方向に前進するのと同じ速度での、ブリッジの下流端４２のＸ−方向の外側シース９８内への引っ込みによって、補われる。種々の実施形態において、コントロールハンドル８２は、外側シース９８のＸ＋方向の前進と、対向するブリッジの下流端部４２のＸ−方向の退避との間で、最適な比率を保証するために、共同して操作可能なギアー、レバー、プーリーなどの組み合わせを含み得ることが、考察される。あるいは、折りたたまれるブリッジ１８の伸びは、外側シース９８がＸ＋方向に前進させられるのとともに、オペレータがコントロールハンドル８２全体及び付属のマルチ層カテーテル７４をＸ−方向にひくことによって、保証されることが考察される。
【００７７】
ここでのこの記述は本質において例示にすぎず、したがって、上述されたその要旨を逸脱しない変形はこの開示の範囲に含まれることを意図している。そのような変形は開示の思想及び範囲から逸脱するものではない。
【図１】
2015520637.tif 000003
【図２】
2015520637.tif 000004
【図３】
2015520637.tif 000005
【図４】
2015520637.tif 000006
【図５Ａ】
2015520637.tif 000007
【図５Ｂ】
2015520637.tif 000008
【図５Ｃ】
2015520637.tif 000009
【図６】
2015520637.tif 000010
【図７】
2015520637.tif 000011
【図８】
2015520637.tif 000012
【図９】
2015520637.tif 000013
【図１０】
2015520637.tif 000014
【図１１】
2015520637.tif 000015
【図１２】
2015520637.tif 000016
【図１３】
2015520637.tif 000017
【図１４Ａ】
2015520637.tif 000018
【図１４Ｂ】
2015520637.tif 000019
【図１４Ｃ】
2015520637.tif 000020
【図１５】
2015520637.tif 000021
【図１６】
2015520637.tif 000022
【図１７】
2015520637.tif 000023
【図１８】
2015520637.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月14日(2015.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
前記ブリッジが、患者の大動脈アーチ内に配置され拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように、構成された、拡張可能で折りたたみ可能なシャーシであって、患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるように、構成され、操作可能な、シャーシ； 
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
【請求項２】
前記シャーシは、ダンベル形状を有する形状記憶ケージを提供するようにセットされダンベル形状と円筒形との間で変化可能な形状記憶材料で製造された請求項１のブリッジ。
【請求項３】
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、請求項１のブリッジ。
【請求項４】
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、請求項１のブリッジ。
【請求項５】
前記回収スリーブは、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、請求項４のブリッジ。
【請求項６】
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するために前記回収ツールに磁気的に接続するために前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、請求項５のブリッジ。
【請求項７】
前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記シャーシの前記第１の円錐形状の端部は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有する請求項１のブリッジ。
【請求項８】
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
ブリッジが患者の大動脈アーチ内に配置され、拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成され、拡張可能であり、折りたたみ可能である、形状記憶材料で製造されたシャーシであって、前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記第１の円錐形状は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有し、前記ウェストはブリッジが患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるようにフレキシブルである、シャーシ；
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブであって、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
【請求項９】
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、請求項８のブリッジ。
【請求項１０】
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、請求項８のブリッジ。
【請求項１１】
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するための、前記回収ツールへの磁気的接続のために、前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、請求項８のブリッジ。
【請求項１２】
患者の管状組織の内部に配置された内部管状組織（ＩＴＯ）デバイスを回収するように構成され、
フレキシブル保持ワイヤ、
前記保持ワイヤの周りに同心円状に配置されたフレキシブルコア、
前記フレキシブルコアの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな固定チューブ、
及び、
前記固定チューブの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな可動外側シース、を備えるマルチ層カテーテルと；
前記マルチ層カテーテルの先端に配置され、ＩＴＯデバイスを患者の管状組織内の配置から回収するために前記ＩＴＯデバイスに接続されるように構成され、操作可能な、ＩＴＯデバイスカップリング機構と；
前記カテーテルに接続され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能であるコントロールハンドルと、
を備える、回収ツール。
【請求項１３】
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、
前記保持ワイヤの先端に取り付けられ、前記カテーテルを前記ブリッジに接続するように構成され、操作可能な、ブリッジコネクタを備える、請求項１２のシステム。
【請求項１４】
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、前記固定チューブに取り付けられ、前記ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するために前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保する、ロック爪を備える、請求項１３のシステム。
【請求項１５】
前記コントロールハンドルは、
ハウジングと、
前記ハウジング内にスライド可能に配置され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、カテーテルコントロールモジュールと、
を備える、請求項１４のシステム。
【請求項１６】
前記コントロールハンドルは、前記保持ワイヤを、前記ロック爪が前記ブリッジコネクタと前記回収スリーブの接続を確保するロック位置に保持するように、構成され、操作可能な固定ワイヤ取付具を備える、請求項１５のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
ここでのこの記述は本質において例示にすぎず、したがって、上述されたその要旨を逸脱しない変形はこの開示の範囲に含まれることを意図している。そのような変形は開示の思想及び範囲から逸脱するものではない。以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
（１）
塞栓防止システムであって、
前記システムは、その内にブリッジが配置可能な患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるように構成され、操作可能な、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジを備え、
前記ブリッジは、
前記ブリッジが前記大動脈アーチ内に配置され、拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成された、拡張可能で折りたたみ可能な、シャーシ；
前記シャーシに取り付けられ、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブ；及び、
前記ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するように、構成され、操作可能であり、マルチ層カテーテルと、前記マルチ層カテーテルの一端に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するために前記回収スリーブに接続されるように、構成され、操作可能な、ブリッジカップリング機構と、前記カテーテルに接続され、保持ワイヤ及び外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、コントロールハンドルと、を備える回収ツール；
を備える、塞栓防止システム。
（２）
前記シャーシは、ダンベル形状を有する形状記憶ケージを提供するようにセットされダンベル形状と円筒形との間で変化可能な形状記憶材料で製造された（１）のシステム。
（３）
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、（１）のシステム。
（４）
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、（１）のシステム。
（５）
前記回収スリーブは、ブリッジ回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、前記回収ツールのブリッジコネクタに接続され、前記回収ツールにより、前記回収ストリングと前記ブリッジコネクタの接続によって、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である（４）のシステム。
（６）
前記回収スリーブは、前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された磁気ボタンをさらに含み、
前記回収ツールの前記ブリッジコネクタは、大動脈アーチ内の配置から前記ブリッジを回収するために、前記回収ツールを前記回収スリーブに接続するために前記磁気ボタンに磁気的に接続可能な磁気レセプタクルをさらに含む、（５）のシステム。
（７）
前記マルチ層カテーテルは、
保持ワイヤ；
前記保持ワイヤの周りに同心円状に配置されたフレキシブルコア；
前記フレキシブルコアの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな固定チューブ；
及び、
前記固定チューブの周りに同心円状に配置された可動フレキシブルな外側シース、を備える、（１）のシステム。
（８）
前記ブリッジカップリング機構は、
前記保持ワイヤの先端に付属され、前記カテーテルを前記ブリッジに接続するように、構成され、操作可能な、ブリッジコネクタを備える、（７）のシステム。
（９）
前記ブリッジカップリング機構は、前記固定チューブの先端に付属され、前記ブリッジを前記大動脈内の配置から回収するために、前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保するように、構成され、操作可能な、ロック爪をさらに備える、（８）のシステム。
（１０）
前記コントロールハンドルは、
ハウジングと、前記ハウジング内にスライド可能に配置され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように構成され、操作可能な、カテーテルコントロールモジュールと、前記ロック爪が前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保するロック位置に前記保持ワイヤを保持するように、構成され、操作可能な、保持ワイヤ取付具と、を備える、（９）のシステム。
（１１）
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
前記ブリッジが、患者の大動脈アーチ内に配置され拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成された、拡張可能で折りたたみ可能なシャーシであって、患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるように、構成され、操作可能な、シャーシ； 
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
（１２）
前記シャーシは、ダンベル形状を有する形状記憶ケージを提供するようにセットされダンベル形状と円筒形との間で変化可能な形状記憶材料で製造された（１１）のブリッジ。
（１３）
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、（１１）のブリッジ。
（１４）
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、（１１）のブリッジ。
（１５）
前記回収スリーブは、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、（１４）のブリッジ。
（１６）
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するために前記回収ツールに磁気的に接続するために前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、（１５）のブリッジ。
（１７）
前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記シャーシの前記第１の円錐形状の端部は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有する（１１）のブリッジ。
（１８）
折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジであって、前記ブリッジは、
ブリッジが患者の大動脈アーチ内に配置され、拡張された際に、第１及び第２の端部の外周のみが大動脈アーチの内膜に接触するように、管状のウェスト、前記ウェストの第１の端部に形成された第１の円錐形状の端部、及び前記ウェストの反対の第２の端部に形成された第２の円錐形状の端部、を備え、拡張した場合に前記ブリッジにダンベル形状を提供するように構成され、拡張可能であり、折りたたみ可能である、形状記憶材料で製造されたシャーシであって、前記ブリッジが前記大動脈アーチの物理的形状及び構造に一致するように、前記第１の円錐形状は、前記第２の円錐形状の端部よりも大きい外径を有し、前記ウェストはブリッジが患者の前記大動脈アーチの曲率に応じて曲がるようにフレキシブルである、シャーシ；
前記シャーシの内面あるいは外面の一つの上に配置され、前記ブリッジが大動脈アーチ内に配置された際に、前記ブリッジを通って患者の大動脈アーチ血管内に流れる血液をろ過するように、構成され、操作可能な、血液ろ過スリーブ；及び、
前記シャーシの外面上に配置され、前記ブリッジを前記大動脈アーチから回収するために前記ブリッジを円筒形状に折りたたむように、構成され、操作可能な、回収スリーブであって、前記回収スリーブに接続され、基端で束ねられた複数の回収ストリングを備え、前記回収ストリングは、ブリッジ回収ツールに接続され、前記回収ツールにより、大動脈アーチ内の配置からのブリッジの回収のために前記ブリッジを円筒形に折りたたむように前記回収スリーブに加えられた縦方向の力を伝達するように、構成及び操作可能である、回収スリーブ；
を備える、折りたたみ可能な血液ろ過大動脈アーチブリッジ。
（１９）
前記血液ろ過スリーブは、ブリッジの回収のためにブリッジが円筒形から折りたたまれる際に、血液ろ過スリーブが横方向ではなく縦方向に弾性的に拡張及び収縮するように、ニット編みされたメッシュである生物学的適合メッシュで製造された、（１８）のブリッジ。
（２０）
前記回収スリーブは、前記スリーブの端部に加わる縦方向の力が、ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するためのブリッジの円筒形への折りたたみに利用される径方向の力に変換されるように、ブレイド編みされた生物学的適合メッシュで製造された、（１８）のブリッジ。
（２１）
前記回収スリーブは、前記ブリッジを前記大動脈アーチ内の配置から回収するための、前記回収ツールへの磁気的接続のために、前記回収ストリングの束ねられた基端に接続された、磁気ボタンをさらに備える、（１８）のブリッジ。
（２２）
患者の管状組織の内部に配置された内部管状組織（ＩＴＯ）デバイスを回収するように構成され、
フレキシブル保持ワイヤ、
前記保持ワイヤの周りに同心円状に配置されたフレキシブルコア、
前記フレキシブルコアの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな固定チューブ、
及び、
前記固定チューブの周りに同心円状に配置されたフレキシブルな可動外側シース、を備えるマルチ層カテーテルと；
前記マルチ層カテーテルの先端に配置され、ＩＴＯデバイスを患者の管状組織内の配置から回収するために前記ＩＴＯデバイスに接続されるように構成され、操作可能な、ＩＴＯデバイスカップリング機構と；
前記カテーテルに接続され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能であるコントロールハンドルと、
を備える、回収ツール。
（２３）
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、
前記保持ワイヤの先端に取り付けられ、前記カテーテルを前記ブリッジに接続するように構成され、操作可能な、ブリッジコネクタを備える、請求項２２記載のシステム。
（２４）
前記ＩＴＯデバイスカップリング機構は、前記固定チューブに取り付けられ、前記ブリッジを大動脈アーチ内の配置から回収するために前記ブリッジコネクタの前記回収スリーブへの接続を確保する、ロック爪を備える、（２３）のシステム。
（２５）
前記コントロールハンドルは、
ハウジングと、
前記ハウジング内にスライド可能に配置され、前記保持ワイヤ及び前記外側シースの縦方向の移動を制御するように、構成され、操作可能な、カテーテルコントロールモジュールと、
を備える、（２４）のシステム。
（２６）
前記コントロールハンドルは、前記保持ワイヤを、前記ロック爪が前記ブリッジコネクタと前記回収スリーブの接続を確保するロック位置に保持するように、構成され、操作可能な固定ワイヤ取付具を備える、（２５）のシステム。
【国際調査報告】
2015520637.tif 000025
2015520637.tif 000026
2015520637.tif 000027
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