(57)【要約】  改善された骨ネジが提供される。骨ネジは、軸部に連結された頭部を含む。軸部は、ネジの長さに沿って延伸する１つ以上の窓部を含むことができる。窓部は、直線状であってもよく、または、角度の付いた屈曲および弧形状曲線を含んでいてもよい。骨ネジの少なくとも一部は、骨ネジの強度を増強して他の領域のみならず、とりわけ脊椎の頸部領域において使用できるようにするために、ショットピーニングまたは冷間加工することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上のスリットを有する頭部と、
前記頭部に接続する軸部とを備える骨ネジであって、
前記軸部は、複数のネジ山およびテーパ状の先端部を含み、
前記軸部は、第一部分および第二部分を有する窓部を更に含み、
前記第一部分は、第一の方向に沿って延在し、前記第二部分は、第二の方向に沿って延在する、骨ネジ。
【請求項２】
前記頭部は、４つの対称スリットを有する、請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項３】
前記軸部は、２つの直径のネジ山を含む、請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項４】
前記窓部の前記第一部分は、前記骨ネジの中央線に沿って実質的に延在する、請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項５】
前記窓部の前記第一部分は、
斜めの隅角部を介して前記窓部の前記第二部分に遷移する、請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項６】
前記頭部および前記軸部を介して延在する挿管された開口部を更に含む、請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項７】
前記挿管された開口部は、前記窓部と流体接触している、請求項６に記載の骨ネジ。
【請求項８】
１つ以上のスリットを有する頭部と、
前記頭部に接続する軸部とを備える骨ネジであって、
前記軸部は、複数のネジ山を含み、前記軸部は、前記軸部の長さに沿って、少なくとも１つの弧形状を有する曲線窓部を更に含む、骨ネジ。
【請求項９】
前記骨ネジの少なくとも一部がショットピーニングされている、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１０】
前記骨ネジの少なくとも一部が冷間加工されている、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１１】
脊椎の頸部領域において使用するために構成されている、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１２】
前記曲線窓部は、前記軸部の長さに沿って形成された少なくとも２つの弧形状を含む、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１３】
前記窓部は、前記ネジの大部分の長さに沿って延在する、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１４】
前記軸部分は、２つの直径のネジ山を含む、請求項８に記載の骨ネジ。
【請求項１５】
頭部と、
前記頭部に接続された軸部とを備える骨ネジであって、
前記軸部は、複数のネジ山を含み、前記軸部は、前記骨ネジの大部分の長さに沿って延在する長さを有する窓部を更に備える、骨ネジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、整形外科用インプラントに関し、詳細には、骨誘導性骨スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨疾患、外傷および骨折によって生じる痛みを緩和するための多くの手技が存在する。手術時に、プレートおよび安定化システムなど、処置中に多くのインプラントを使用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これらのシステムは、インプラントを骨に固定する骨ネジを利用する。したがって、改善された骨ネジを提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
整形外科用インプラントの種々の実施形態を提供する。一部の実施形態では、１つ以上のスリットを有する頭部を含む骨ネジが提供される。骨ネジは、頭部に接続された軸部を更に含み、軸部は、複数のネジ山およびテーパ状の先端部を含む。軸部は、第一部分および第二部分を有する窓部を更に含み、第一部分は、第一の方向に沿って延在し、第二部分は、第二の方向に沿って延在する。
【０００５】
他の実施形態では、１つ以上のスリットを有する頭部を具備する骨ネジが提供される。骨ネジは、頭部に接続された軸部を更に含み、軸部は、複数のネジ山を含む。軸部は、軸部の長さに沿って、少なくとも１つの弧パターンを有する曲線窓部を更に含む。
【０００６】
他の実施形態では、頭部を具備する骨ネジが提供される。骨ネジは、頭部に接続された軸部を更に含み、軸部は、複数のネジ山を含む。軸部は、骨ネジの大部分の長さに沿って延在する長さを有する窓部を更に具備する。
【０００７】
本発明は、添付の図に示す実施形態を参照して、より容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】一部の実施形態に係る、斜めの窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図１Ｂ】一部の実施形態に係る、斜めの窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図１Ｃ】一部の実施形態に係る、斜めの窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図２Ａ】一部の実施形態に係る、曲面窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図２Ｂ】一部の実施形態に係る、曲面窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図２Ｃ】一部の実施形態に係る、曲面窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図３Ａ】一部の実施形態に係る、直線状の連続窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図３Ｂ】一部の実施形態に係る、直線状の連続窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図３Ｃ】一部の実施形態に係る、直線状の連続窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図４Ａ】一部の実施形態に係る、平行の窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図４Ｂ】一部の実施形態に係る、平行の窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【図４Ｃ】一部の実施形態に係る、平行の窓部を有する改善された窓部ネジを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の実施形態を以下に示す。以下に示す発明を実施するための形態は、すべての実施形態を示すことを意図するものではない。本発明の記載された実施形態では、明確に示すために、特定の用語を用いる。しかし、本発明は、そのようにして選択された特定の用語に限定されることを意図するものではない。それぞれの特定の要素は、類似した目的を達成するために、同様に動作するすべての技術的均等物を含むことを理解すべきである。
【００１０】
本明細書は、改善された機械的特性を有する骨ネジについて記載する。詳細には、本明細書に記載の骨ネジは、骨ネジの異なる部分を介して異なる材料（例えば、骨セメント）を収容し、誘導することのできる窓部独特の窓部を有し、これによって本材料の効果が増大する。
【００１１】
図１Ａ〜１Ｃは、一部の実施形態に係る、斜めの窓部を有する改善された窓部ネジを示す。窓部ネジ１０は、ネジ山付き軸部２５と接続されている頭部１５を具備する。ネジ山付き軸部２５は、以下により詳細に記述するように、窓部ネジ１０の長手軸方向に沿って延在する斜めの窓部６０を含む。
【００１２】
窓部ネジ１０は、その中に形成された１つ以上の開口部またはスリット１８を有する頭部１５を具備する。一部の実施形態では、スリット１８は、頭部の圧縮が可能なように構成される。さらに、他の実施形態では、スリット１８は、ネジの頭部１５を確実に把持するために、挿入ツールなど、１つ以上の器具に適応するように構成される。図１Ａに示すように、スリット１８は、ネジ１０の頭部１５周辺に対称的に配置される。しかし、他の実施形態では、スリット１８は、ネジの頭部に対称的に配置させる必要はない。図１Ａに示すように、ネジ１０は、４個のスリット１８を含む。しかし、他の実施形態では、ネジは、２個、３個、５個またはこれ以上のスリットを含んでもよい。
【００１３】
頭部１５は、ネジ山付き軸部２５に操作可能に接続される。一部の実施形態では、頭部１５は、軸部２５と一体となって形成される。一部の実施形態では、頭部１５は、軸部２５と別個に形成され、次に、軸部２５に接合させる。軸部２５は、椎体に挿入させることのできるテーパ状の先端部を有するように構成される。一部の実施形態では、ネジ山付き軸部２５は、単一のネジ山を含み、他の実施形態では、ネジ山付き軸部２５は、複数の直径（例えば、２つの直径）のネジ山を有する。
【００１４】
図１Ａ上の面斜視図に示すように、窓部ネジ１０は、内部開口部４２がネジ１０の頭部１５から軸部２５に延在するように挿管することができる。一部の実施形態では、内部開口部４２を開くかつ／又は窓部６０と流体連通させることができる（以下でより詳細に説明する）。したがって、骨セメントなど内部開口部４２から配置された材料は、有利にも、窓部６０から分配させることができる。
【００１５】
窓部ネジ１０は、新規の斜めの窓部６０を含む。図１Ｂにて示すように、窓部６０は、骨スクリュー１０の長手軸方向に沿って延在し得る。一部の実施形態では、窓部６０は、ネジ付き軸２５の大部分の長さに沿って延在することができ、これによって、有利にも、骨スクリューの大部分の長さに沿って材料を適応させる。例えば、注入される骨セメント材料は、窓部ネジ１０を骨内で固定するのに使用することができ、現在、骨スクリュー１０の大部分の長さに沿って、延在することができ、これによって、窓部ネジの骨内での固定を改善する。一部の実施形態では、窓部６０は、挿管部を介して配置された材料は、有利にも、窓部６０に浸透させることができ、逆もまた同様であるように、挿管された窓部ネジ中央部で開かれる。
【００１６】
図１Ｂ，１Ｃに最適に示すように、窓部ネジ１０の窓部６０は、ある方向に沿って延在する第一部分６２および別の方向に沿って延在する第二部分６４を含む。図示した実施形態では、窓部の第一部分６２は、斜めの隅角部を介して第二部分６４に遷移する。図示した実施形態にて示すように、第一部分６２は、ネジ山付き軸２５の長手方向の長さに沿って延在する直線部を含み、次に、斜めの隅角部を介して斜めの第一部分６４に遷移する。一部の実施形態では、窓部６０の斜めの隅角部は、有利にも、流体の材料を窓部の長さに沿ってある方向に沿って方向付けを行うガイドとして機能する。一部の実施形態では、窓部の第一部分６２は、鋭角を介して第二部分６４に遷移する。
【００１７】
図１Ｂのネジ１０の側面図にて示すように、斜めの窓部６０は、窓部６０の第一部分６２が、ネジ１０の内部内で（例えば、ネジの長手方向軸中央部に沿って）形成されるように形成することができ、第二部分６４は、ネジ１０内部からネジ１０の外縁に対して延在するように形成される。一部の実施形態では、窓部６０は、効率よくネジ山付き軸２５の一部を２つの部に分割している。図示していない他の実施形態では、窓部ネジ１０は、ネジ１０の外縁に延在することなく、ネジ１０内部に完全に形成される斜めの窓部６０を有し得る。窓部６０は、大きくかつ角度をつけて設けているため、これにより、有利にも、セメントまたはその他の生体材料が窓部に沿って一旦乾燥するまたは融合すると、軸回転および／または一般的なネジのトグルの可能性を低下させることができる。
【００１８】
図２Ａ〜２Ｃは、一部の実施形態に係る曲線窓部を有する改善された窓部ネジを示す。図１Ａ〜１Ｃで検討された窓部ネジのように、図２Ａ〜２Ｃの窓部ネジ１０は、頭部１５、軸部２５およびそれらの部分を介する窓部を含む。しかし、窓部７０は、縁部または隅角部を有さないが、むしろ連続曲線から構成される。
【００１９】
図２Ｂおよび２Ｃに示すとおり、窓部７０は、軸部２５の一部に沿って形成された連続曲線開口部または窓部を含む。一部の実施形態では、開窓７０は、軸部２５の大部分の長さに沿って延在し、これによって、ネジ１０の大部分の長さに沿って材料を浸透させることができる。図２Ｂに示すように、窓部７０は、有利にも、ネジ１０内部全体からネジ１０の外部の外縁まで延在する。さらに、図示した実施形態にて示すように、窓部７０は、少なくとも２個の弓状部分を含む。このような弓状部分は、有利にも、窓部を介して良好な材料の分散を提供することができる一方で、窓部ネジ１０において、十分な強度を適切に維持する。しかし、当業者は、単一の窓部または３つ以上の弧を備えた窓部７０を有することが可能であることを理解するであろう。さらに、一部の実施形態では、窓部７０は、ネジ１０の内部開口部４２に対して開いており、ネジ１０の内部開口部４２と流体接触している。窓部７０は、大きくかつ曲がっているため、これにより、有利にも、セメントまたはその他の生体材料が窓部に沿って一旦乾燥するまたは融合すると、軸回転および／または一般的なネジのトグルの可能性を低下させることができる。
【００２０】
図３Ａ〜３Ｃは、一部の実施形態に係る、直線状の連続窓部を有する改善された窓部ネジを示す。上述したネジのように、窓部ネジ１０は、頭部１５および軸部２５を含む。また、ネジ１０は窓部８０を含む。しかし、窓部８０は、ネジ１０の長手方向に沿って形成された実質的に直線状の窓部または開口部を含む。窓部８０は、実質的に垂直であり、ネジの中央線に沿って位置合わせされ、その他の実施形態では、窓部は、非垂直（例えば、対角線上に）であってもよく、かつ／またはネジの中央線から離れて推移し得る。一部の実施形態では、窓部８０は、軸部２５の大部分の長さに沿って延在する。さらに、一部の実施形態では、窓部８０は、ネジ１０の内部開口部４２に対して開いており、ネジ１０の内部開口部４２と流体接触している。
【００２１】
図４Ａ〜４Ｃは、一部の実施形態に係る複数の角度のついた不連続な窓部を有する改善された窓部ネジを示す。上述したネジのように、窓部ネジ１０は、頭部１５および軸部２５を含む。しかし、ネジ１０は、複数の窓部９０を含む。図４Ｂ，４Ｃに示すように、窓部９０は、ネジ１０の中央線に対してわずかに角度がついている。さらに、窓部９０は、互いにほぼ平行であるように図示されており、他の実施形態では、窓部９０は、互いに平行でなくてよい。図示した実施形態では、３つの窓部９０があるが、１、２、４またはそれ以上の窓部が存在し得る。有利にも、複数の窓部９０を有することによって、窓部９０は、容易にネジの異なる部分周囲に分散させることができ、その一方で、ネジの長さの完全性を維持できる。さらに、１つ以上の実施形態では、窓部９０は、ネジ１０の内部穴４２に対して開いており、ネジ１０の内部穴４２と流体接触している。
【００２２】
上記の窓部ネジは、例えば、腰部に隣接した脊椎および胸椎のほかに頸椎の手術など、様々な医学的手技において、使用できる。このようなネジはサイズが小さく、窓部により強度が低下する可能性があったため、頸椎に窓部を有するネジを使用するのは困難であったが、ショットピーニングまたは冷間加工などのネジ材料の加工を実施すると、疲労寿命が改善され、発見される可能性のある表面亀裂の発生が延期されることが見出された。したがって、一部の実施形態では、上記のネジ材料は、椎骨の頸部領域に使用する、小型であるが、強固なネジを製造するためにショットピーニングまたは冷間加工を行っている。さらに、ネジ材料のショットピーニングまたは冷間加工によって、ネジの強度を増強することができ、これによって、ネジ全体の強度に悪影響を及ぼすことなく、ネジの引抜き強度を増強させる。
【００２３】
開示された本明細書の本発明は、特定の実施形態およびその用途を用いて記載されているが、それに加えて、本発明の範囲を逸脱することなく、多くの修正形態および変形形態を当業者によって行うことができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2015526250.tif 000009
【図３Ｂ】
2015526250.tif 000010
【図３Ｃ】
2015526250.tif 000011
【図４Ａ】
2015526250.tif 000012
【図４Ｂ】
2015526250.tif 000013
【図４Ｃ】
2015526250.tif 000014
【国際調査報告】
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2015526250.tif 000016