(57)【要約】  装置は、使用者の身体部分を受けるように構成された開口部を有するハウジングと、ハウジング上に支持された容量センサと、容量センサを使用して、使用者の身体部分が開口部内に存在するかどうかを判定し、使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にするように構成されたコントローラとを備える。
2015506213.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって：
使用者の身体部分を受けるように構成された開口部を有するハウジングと；
該ハウジング上に支持された容量センサと；
該ハウジング内に回転可能に取り付けられた複数の試験部材であって、各試験部材は、それぞれの各部材から突出するランセットを支持し、該装置は、該複数の試験部材のうち、該開口部と位置合わせされた第１の試験部材を回転させ、その試験部材によって支持された該ランセットに、該開口部内に受け入れられた該使用者の該身体部分を切開させるように構成される、複数の試験部材と；
該容量センサを使用して、使用者の身体部分が該開口部内に存在するかどうかを判定し、該使用者の該身体部分が該開口部内に存在すると判定されたときのみ該身体部分の切開を可能にするように構成されたコントローラとからなる、前記装置。
【請求項２】
コントローラは、容量センサの静電容量が所定の閾値を超過しているときに使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
開口部内に受け入れられた使用者の身体部分の切開は、ハウジング内に支持された試験部材によって実行される、請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
使用者の身体部分の切開後、使用者の身体部分からの血液サンプルが収集されるように試験部材の血液収集部分を開口部に提示するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
容量センサは容量変位センサである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
容量センサは、ハウジング内部に配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
容量センサは、ハウジングの内面内の凹部内に支持される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
開口部内に受け入れられた使用者の身体部分を切開し、該使用者の該身体部分からの血液サンプルを収集および分析するように構成された血糖メータである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
コントローラは、所定の期間にわたって使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にするように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
使用者の身体部分を受けるように構成された開口部を有するデバイス・ハウジングによって支持された容量センサを起動する工程と；
該容量センサを使用して、使用者の身体部分が該開口部内に存在するかどうかを判定する工程と；
該使用者の該身体部分が該開口部内に存在すると判定されたときのみ、該ハウジング内に回転可能に取り付けられて該開口部に位置合わせされた試験部材から突出するランセットによる該身体部分の切開を可能にする工程と；
該試験部材を回転させて、その試験部材によって支持された該ランセットに、該開口部内に受け入れられた該使用者の該身体部分を切開させる工程と
からなる方法。
【請求項１１】
使用者の身体部分が開口部内に存在するかどうかを判定する工程は、容量センサの静電容量が所定の閾値を超過しているかどうかを判定する工程を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
所定の期間にわたって使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にする工程を含む、請求項１０または請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容量センサを備える装置およびその装置を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、たとえば注射によって、ときには毎日複数回にわたって大量のインスリンが与えられることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖レベルに依存しており、したがって血糖レベル測定も、毎日複数回にわたって行われる可能性がある。
【０００３】
血糖レベル測定は、典型的には、多段階のプロセスである。第１の段階は切開であり、ランセットまたは針を使用し、たとえば指の端部または側面上で使用者の皮膚に穿孔する。適量の血液が得られた後、試験ストリップ上にサンプルが採取される。十分な血液を排出させるには、人が指を絞る必要があることがある。ときには、切開を再び実行する必要がある。次いで、計器、典型的には電子計器に試験ストリップが提供され、この計器は、たとえば血液サンプルと試験ストリップ内に存在する酵素との間の化学反応に起因するパラメータ（たとえば、電気化学ポテンシャルまたは電圧）を判定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を提供する。次いで、この測定を使用して、この人によって消費される予定のインスリンの量を判定する。
【０００４】
未公開のＰＣＴ特許出願である特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５、ならびに欧州特許出願（特許文献６、特許文献７、および特許文献８）は、新しい種類の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、切開および測定特性を含む。使用の際には、使用者は、デバイス内の開口部に身体部分を配置し、デバイスはまず、身体部分を切開し、次いで血液サンプルを収集し、次いで血液サンプルを処理して血糖レベルを測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６
【特許文献２】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７
【特許文献３】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８
【特許文献４】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０
【特許文献５】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２
【特許文献６】ＥＰ１１１８２３８１．１
【特許文献７】ＥＰ１１１８２３８３．７
【特許文献８】ＥＰ１１１９０６７９．８
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は：
使用者の身体部分を受けるように構成された開口部を有するハウジングと；
ハウジング上に支持された容量センサと；
容量センサを使用して、使用者の身体部分が開口部内に存在するかどうかを判定し、使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にするように構成されたコントローラとからなる装置を提供する。
【０００７】
コントローラは、容量センサの静電容量が所定の閾値を超過しているときに使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定するように構成することができる。
【０００８】
開口部内に受け入れられた使用者の身体部分の切開は、ハウジング内に支持された試験部材によって実行することができる。
【０００９】
装置は、ハウジング内に回転可能に取り付けられた複数の試験部材をさらに備えることができ、各試験部材は、それぞれの各部材から突出するランセットを支持する。
【００１０】
装置は、複数の試験部材のうち開口部と位置合わせされた第１の試験部材を回転させ、その試験部材によって支持されたランセットに、開口部内に受け入れられた使用者の身体部分を切開させるように構成することができる。
【００１１】
装置は、使用者の身体部分の切開後、使用者の身体部分からの血液サンプルが収集されるように試験部材の血液収集部分を開口部に提示するように構成することができる。
【００１２】
容量センサは容量変位センサとすることができる。容量センサは、ハウジング内部に配置することができる。容量センサは、ハウジングの内面内の凹部内に支持することができる。
【００１３】
装置は、開口部内に受け入れられた使用者の身体部分を切開し、使用者の身体部分からの血液サンプルを収集および分析するように構成された血糖メータとすることができる。
【００１４】
コントローラは、所定の期間にわたって使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にするように構成することができる。
【００１５】
本発明の第２の態様は：
使用者の身体部分を受けるように構成された開口部を有するデバイス・ハウジングによって支持された容量センサを起動することと；
容量センサを使用して、使用者の身体部分が開口部内に存在するかどうかを判定することと；
使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ、ハウジング内に回転可能に取り付けられて開口部に位置合わせされた試験部材から突出するランセットによる身体部分の切開を可能にすることと；
試験部材を回転させ、その試験部材によって支持されたランセットに、開口部内に受け入れられた使用者の身体部分を切開させることとからなる方法を提供する。
【００１６】
使用者の身体部分が開口部内に存在するかどうかを判定することは、容量センサの静電容量が所定の閾値を超過しているかどうかを判定することを含むことができる。
【００１７】
方法は、所定の期間にわたって使用者の身体部分が開口部内に存在すると判定されたときのみ身体部分の切開を可能にすることを含むことができる。
【００１８】
本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照しながら次に説明する：
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の態様による血糖メータ（ｂｌｏｏｄ  ｇｌｕｃｏｓｅ  ｍｅｔｅｒ）（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジング内側の特性を見ることが可能になるように一部分を透明として示す図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】図２と同じであるが、蓋部分が取り外されたところを示す図である。
【図４】図３と同じであるが、カートリッジが部分的に取り外されたところを示す図である。
【図５】図１のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。
【図６】中空の円筒形ハウジング部分が透明として示されている、図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図７】図１および図５のＢＧＭの一部を形成する試験円板部材（ｔｅｓｔ  ｄｉｓｃ  ｍｅｍｂｅｒ）の斜視図である。
【図８】図７の試験円板部材の底面斜視図である。
【図９】血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１０】血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１１】血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１２】血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。
【図１３】図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１４】図１３と同じであるが、中空の円筒形ハウジング部分を図示しない図である。
【図１５】図１４と同じであるが、スイング・アームが異なる位置に位置する図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２の実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１７】図１６の実施形態の一部を形成する試験円板部材を示す図である。
【図１８】異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図１９】異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２０】異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２１】異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施形態を示す図である。
【図２２】試験円板部材の代替実施形態の図である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１の実施形態の動作を示す流れ図である。
【図２４】図１のＢＧＭの第２の実施形態の動作を示す流れ図である。
【図２５】本発明の態様による血糖メータ（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２６】カートリッジが除去されたところを示す図２５のＢＧＭの斜視図である。
【図２７】容量センサを示す図２５のＢＧＭの一部分の横断面図である。
【図２８】容量センサを示す図２５のＢＧＭの一部分の横断面図である。
【図２９】図２５のＢＧＭの使用者の動作を図示する横断面図である。
【図３０】図２５のＢＧＭの使用者の動作を図示する横断面図である。
【図３１】図２５のＢＧＭの使用者の動作を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
血糖メータ（ＢＧＭ）１００が、図１に示されている。ＢＧＭ１００は、斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、図では見えないが、略平坦なベースを有する。ＢＧＭ１００の高さは長さとほぼ同じであり、その幅は高さの約３分の１である。
【００２１】
ＢＧＭの１つの側面上に、第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３が設けられる。これらの入力は、たとえば押しスイッチまたは接触式の変換器の形態をとることができる。また、ＢＧＭのうち、入力デバイス１０１〜１０３の隣の側面上には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適した形態をとることができ、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどにすることができる。使用の際には、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、またＢＧＭによってディスプレイ１０４を介して使用者に情報を提供することができる。
【００２２】
ＢＧＭ１００の前面には、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約２分の１に位置する。開口部１０５は、使用者の身体から血液サンプルを抽出する目的で、使用者の身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指もしくは親指の端部または側部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕からの１つまみの皮膚を受けるように寸法設定することができる。開口部は、方形の形状とすることができる。その縁部は、使用者の指を特定の場所へ案内するように、面取りすることができる。
【００２３】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側面内に設けられる。カートリッジは、略円筒形の形状を有し、ＢＧＭ１００内で垂直に配置される。
【００２４】
具体的には、ＢＧＭは、第１のハウジング部分１０７を含む。第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右の側面、および裏面を形成する。ＢＧＭ１００の前面上では、第１のハウジング部分１０７はまた、側面の最下部を構成する。第１のハウジング部分１０７には、固定の蓋部分１０８が取り付けられる。固定の蓋部分１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を構成する。着脱可能な蓋部分１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を構成する。着脱可能な蓋部分は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６より上に配置される。
【００２５】
第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長い開口部１１０を提供するように構成される。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分にわたって延びることができる。細長い開口部１１０は、最上部では、着脱可能な蓋部分１０９によって画成され、右、左、および底部では、第１のハウジング部分１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の領域全体を占有するように配置される。ＢＧＭが使用されていないときは、ＢＧＭ１００のハウジング部分１０７内の摺動可能または旋回可能なドアが、細長い開口部１１０のすべてまたは一部を覆うことができる。ドアは、汚れおよび他の潜在的な汚染物質が開口部１０５内へ侵入するのを防止するために、少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【００２６】
カートリッジ１０６は、図２でよりはっきりと見ることができる。図２は、図１と同じ図を示すが、着脱可能な蓋部分１０９および第１のハウジング部分１０７をワイア・フレームに入れて示す。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形の形状を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅より、たとえば５〜５０％だけ大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３または４倍の長さを有する。
【００２７】
図３では、着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された状態で示す。第１のハウジング部分１０７、固定の蓋部分１０８、および着脱可能な蓋部分１０９は、着脱可能な蓋部分がＢＧＭ上で定位置にあるときには３つの構成要素間の機械的相互作用によってカートリッジ１０６が保持されるが、使用者によって着脱可能であるように構成される。着脱可能な蓋部分１０９がＢＧＭ１００から解放される厳密な方法は重要ではなく、本明細書では詳細に説明しない。
【００２８】
着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外されたとき、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に動かすことによってカートリッジ１０６をＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から部分的に取り外された状態で示す。完全に取り外されたとき、細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００内の空胴を露出させる。次いで、古いカートリッジ１０６が取り外されたのとは逆の方法で、交換用カートリッジをＢＧＭ１００内へ導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭ内の空胴の底部に配置された後、第１のハウジング部分１０７によって部分的に取り囲まれる。着脱可能な蓋部分１０９が交換された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部分１０７および着脱可能な蓋部分１０９の作用によって、図１に示す位置に対して定位置で保持される。カートリッジ１０６内の開口部１０５は、図１に示す方法と同様に、ＢＧＭ１００の前面に提示される。カートリッジ１０６およびカートリッジを受ける空胴は、突起および溝、円形でない直径などの鍵締め特性（ｋｅｙｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅ）を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部１０５は、細長い開口部１１０に対して固定の位置にあり、たとえば図１に示す中心の位置にある。
【００２９】
図５は、血糖メータ１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を含む。
【００３０】
図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形ハウジング部分２０３を有する状態で示されている。開口部１０５は、中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。中空の円筒形部分２０３と同軸に、細長い軸２０４が位置する。図５では、軸２０４の上部のみを示す。軸２０４の長さは、軸２０４の最上端が中空の円筒形ハウジング部分２０３の最上端よりわずかに下に位置するような長さである。下記で説明するように、軸２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように、駆動ベルト２０２に機械的にカップリングされる。
【００３１】
中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が形成される。図５では、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が略三角形の横断面を有することを理解することができる。第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６の三角形の横断面の１つの面は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面と一体化され、三角形の横断面の先端は、カートリッジ１０６の中心の方へ延びる。図５では、第１の案内部材２０５の長さの一部を見ることができるが、この図では、第２の案内部材２０６の最上面しか見ることができない。
【００３２】
図５はまた、血糖メータ１００の部材を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素は、ハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【００３３】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の構成要素を連結するように、バス２１１が配置される。これらの構成要素はすべて、電池２１８によって電力供給される。電池２１８は、任意の適した形態をとることができる。
【００３４】
ＲＯＭ２１４内には、血糖メータ１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが記憶される。これらのソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がＲＡＭ２１３を使用することによって実行される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、血糖メータ１００を動作させて、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通じた使用者による制御を可能にするように動作可能であり、そのような制御は、キー・インターフェース２１５によって検出される。ディスプレイ・ドライバ２１６を通じてソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２を動作させることによって、血糖測定および他の情報がディスプレイ１０４上に適時提供される。
【００３５】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２は、駆動輪２０１にカップリングされたモータおよび血糖メータ１００内に含まれる任意の他のモータを、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアに従って制御することを可能にする（下記で説明する）。
【００３６】
分析物インターフェース回路２１９は、電気接触端子４０１、したがって接触パッド３１８、したがって分析物測定部分３１６に、特定の電圧を有する電気信号を提供し、信号のパラメータを測定して、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖レベルを測定することを可能にするように動作可能である。
【００３７】
図６は、ハウジング部分２０３内部の構成要素を露出させるように中空の円筒形ハウジング部分２０３をワイア・フレームに入れて示すことを除いて、また電子構成要素が省略されている点で、図５と同じである。図６では、第３の案内部材２０７を見ることができる。この図からわかるように、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置しており、第３の案内部材２０７は、カートリッジ１０６の下半分のみに位置している。第１の案内部材２０５、第２の案内部材２０６、および第３の案内部材２０７は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の円周に分散される。具体的には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、互いから約１００〜１６０度に位置する。第３の案内部材２０７は、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６の各々から約６０〜１３０度に位置する。
【００３８】
軸２０４上には複数の部材が取り付けられており、そのうちの３つをそれぞれ２０８、２０９、および２１０として図６に示す。以下、これらの部材２０８〜２１０を試験円板部材と呼ぶ。試験円板部材２０８〜２１０は各々、実質上同じである。
【００３９】
１つの試験円板部材２０８を、図７にある程度詳細に示す。試験円板部材２０８は、略円形の形状を有するが、一方の側には切欠き３０１が形成され、他方の側には切落し部分３０２が設けられる。切落し部分は、搾出部分を構成しており、それについては以下でより詳細に説明する。
【００４０】
試験円板部材２０８は、最上面３０３と、図８に示す最下面３０４と、円板縁部３０５とを含む。試験円板部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。円板縁部３０５の高さに等しい円板の厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験円板部材２０８を下側から示す。したがって、下面３０４を見ることができるが、上面３０３を見ることはできない。試験円板部材２０８について、図７および図８を参照しながら次に説明する。
【００４１】
試験円板部材２０８の中心に、孔３０６が形成される。孔３０６は、２つの主要な部分を構成する。試験円板部材２０８上には円形部分が中心に位置し、円形部分は、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する。孔３０６の円形部分には駆動切欠き３０７が当接し、駆動切欠き３０７は、駆動ドッグが係合することが可能な縁部を含む。
【００４２】
軸２０４上に、駆動ドッグ３２０（図９では部分的に、図１０ではより完全に見ることができる）が形成される。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材２０８の孔３０６内の駆動切欠き３０７に係合する。この係合により、軸２０４の回転が可能になり、その結果、試験円板部材２０８の回転が生じる。
【００４３】
試験円板部材２０８の下側には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空の円筒を構成する。円筒は、試験円板部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８と重複しないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりわずかに大きいだけであり、したがってスペーサ部材３０８はほとんど厚さをもたない。スペーサ部材３０８の高さは、０．５〜１ミリメートルである。複数の試験円板部材がともに積層されたとき、スペーサ部材３０８は、１つの試験円板部材の上面３０３と、その真上に位置する試験円板部材の下面３０４との間に、離隔距離を提供する。離隔距離は、スペーサ部材３０８の高さによって決まる。
【００４４】
図７を再び参照すると、円板縁部３０５から突出するランセット３０９が示されている。ランセット３０９は、切落し部分３０２内に設けられる。ランセット３０９の第１の端部は、試験円板部材２０８の材料内に埋め込まれており、第２の端部は鋭利な先端を備え、外方へ延びている。ランセット３０９は、ランセット３０９の端部が試験円板部材内に埋め込まれている位置で試験円板部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験円板部材２０８の円周３１１に、またはそのすぐ外側に位置する。図７では、円周３１１が有形ではなく仮想であるため、円周３１１を点線として示す。ランセット３０９は、円板縁部上の第１の位置３１２で円板縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切落し部分３０２が開始する第２の位置３１３に近接している。切落し部分３０２は、第３の位置３１４で終了する。第２の位置３１３と第３の位置３１４との間で、切落し部分３０２の反対側では、円板縁部３０５は略円形の形態をとるが、切欠き３０１が円に割り込んでいる。
【００４５】
第３の位置３１４の隣には、血液収集部分３１５が位置する。血液収集部分３１５は、任意の適した形態をとることができる。たとえば、血液収集部分３１５は、積層材料を含むことができる。血液収集部分３１５は、第３の位置で円板縁部３０５に接触している血液を試験円板部材２０８内へ引き込んで、血液収集部分３１５に隣接する血液分析物測定部分３１６、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分などへ送る機能を有する。血液は、毛管作用によって引き込むことができる。分析物測定部分３１６は、血液と化学反応する酵素を含み、それによって血糖レベルを測定することができる。分析物測定部分３１６は、第１〜第３の伝導トラック３１７によって第１〜第３の接触パッド３１８に連結される。接触パッド３１８および伝導トラック３１７は、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。分析物測定部分３１６はまた、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。伝導トラック３１７、接触パッド３１８、および分析物測定部分３１６のいくつかまたはすべては、試験円板部材２０８の上面３０３上へ印刷することができる。
【００４６】
以下で詳細に説明するように、使用の際には、第１にランセット３０９によって使用者の一部が穿孔され、次いで切落し部分３０２の円板縁部３０５によってその部分が搾られ、次いで血液収集部分３１５を通って分析物測定部分３１６へ血液が提供される。次いで、伝導トラック３１７および接触パッド３１８によって分析物測定部分３１６に連結された測定回路が、使用者の血糖レベルを判定することが可能である。次いでこのレベルが、ディスプレイ１０４上に表示される。
【００４７】
動作について、図を参照しながら次に説明する。
【００４８】
図６に示すように、試験円板部材２０８〜２１０は同じ向きで始まる。ここでは、第１の試験円板部材２０８が最も上に位置する。第３の案内部材２０７は、最下部の試験円板部材２０９、２１０の切欠き３０１内に位置する。第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１は、第３の案内部材２０７と位置合わせ（ａｌｉｇｎ）されるが、それによって制限されない。最上の試験円板部材２０８の上面３０３は、第１の案内部材２０５の最下面に接触している。第２の案内部材２０６の最下面は、第１の案内部材２０５の最下端と同じ高さである。しかし、第２の案内部材２０６は、図６に示す試験円板部材２０８の向きで、第１の試験円板部材２０８の切落し部分３０２の一部と一致する。したがって、第１の試験円板部材がこの位置にあるとき、第２の案内部材２０６と第１の試験円板部材２０８との間は接触しない。試験円板部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方方向に付勢される。この付勢手段は、ばねとすることができる。しかし、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１の案内部材２０５の最下端との間の接触のため、試験円板部材２００〜２１０はカートリッジ１０６内で上方へ動かないようになっている。
【００４９】
図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端は、開口部１０５と同じ位置にない。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。言い換えれば、ランセット３０９はこの位置で、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形部分２０３によって遮蔽される。
【００５０】
図６に示す位置から、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用によって時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材２０８の孔３０６内で駆動切欠き３０７に係合し、したがって軸２０４の回転を可能にし、その結果、試験円板部材２０８の回転が生じる。回転により、ランセット３０９は開口部１０５の前へ動く。したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚内に穿刺部が生じ、血液は穿刺部を通って漏れることができる。図９は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた第１の試験円板部材２０８を示す。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、ランセット３０９の最大行程範囲が制御される。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。使用者によって指定される貫入深さは、ソフトウェアまたはファームウェアで軸２０４の回転を制御することによって実現することができる。貫入深さは、使用者がたとえば第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３の１つまたはそれ以上を使用することによって画成することができる。たとえば、第１の入力１０１および第２の入力１０２は、それぞれ増大および低減することができ、第３の入力１０３は、選択または確認入力である。深さを画成する値は、メモリ内に記憶することができる。その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９は使用者の指から取り外され、円板縁部３０５は切落し部分３０２で、試験円板部材２０８が回転すると使用者の指をこする。試験円板部材２０８の回転中のある時点で、第２の案内部材２０６の最下部は、切落し部分３０２に一致するのを止め、したがって試験円板部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことが可能になる。その直後、第１の案内部材２０５の最下部は、切落し部分３０２と一致し、試験円板部材２０８の上面３０３に接触するのを止める。この時点では、第２の案内部材２０６が、第１の試験円板部材２０８がカートリッジ２０６内で上方へ動くのを防止する。
【００５１】
試験円板部材２０８が引き続き回転した後、血液収集部分３１５は開口部１０５と位置合わせされる。ここで、回転が止まる。この場所で、ランセット３０９および使用者の指上の円板縁部３０５の作用によって使用者の指から排出させられる血液は、毛管作用によって分析物測定部分３１６へ引き込まれる。次いで、血液と酵素が反応する。
【００５２】
適した時点で、軸２０４は、反時計回りの方向にさらに回転させられる。ここで、試験円板部材２０８は、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置へ回転させられる。ここで、切欠き３０１は、第２の案内部材２０６と位置合わせされる。この場所で、第１の案内部材２０５は、試験円板部材２０８の切落し部分３０２と一致するため、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６はどちらも、第１の試験円板部材２０８の上方への運動を防止しない。したがって、第１の円板部材２０８、第２の円板部材２０９、および第３の円板部材２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ動かされる。
【００５３】
第１の試験円板部材２０８が上方へ動くとき、図１１と図１２との間で、駆動ドッグ３２０は、第１の試験円板部材２０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と協働するのを止める。第１の試験円板部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３２０の下面が第２の試験円板部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止され、したがって試験円板部材２１０のさらなる運動が防止される。この位置で、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられ、その結果、駆動ドッグ３２０が第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７と一致する。この場所で、第２の円板部材２０９は、軸２０４上で上方へ動くことが可能になり、それによって駆動ドッグ３２０を第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７に係合させる。第２の試験円板部材２０９が、スペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ動いた後、第１の案内部材２０５と第２の試験円板部材２０９の上面３０３との間の接触によって、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２の案内部材２０６は、第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内での第１の試験円板部材２０８のさらなる回転が防止される。
【００５４】
第１の試験円板部材２０８、第２の試験円板部材２０９、および第３の試験円板部材２１０をカートリッジ１０６の上へ動かすことによって、第３の案内部材２０７は第２の試験円板部材２０９の切欠き３０１内に位置しなくなる。この段階で、第３の案内部材２０７は、第２の円板部材２０９の回転運動を防止しない。
【００５５】
図１２に示す位置で、第２の試験円板部材２０９は、図６に示す位置における第１の試験円板部材２０８とちょうど同じ位置にある。さらに、軸２０４、したがって駆動ドッグ３２０は、同じ向きを有する。したがって、第１の試験円板部材２０８と同様に、第２の試験円板部材２０９を使用して、使用者から血液サンプルを引き出し、その血糖レベルを試験することが可能である。
【００５６】
カートリッジ１０６内に試験円板部材２０８〜２１０の積層体を提供し、適した物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６を複数の試験に対して使用することができる。カートリッジ１０６が新しいとき、試験円板部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の下半分に位置し、最上の試験円板部材が、開口部１０５と位置合わせされる。試験円板部材が使用されるにつれて、試験円板部材の積層体はカートリッジ内で上方へ動く。最後の試験円板部材が使用されたとき、このカートリッジは使用済みであるということができる。この段階で、試験円板部材はすべて、カートリッジ１０６の最上部分内に位置する。
【００５７】
カートリッジ１０６内に収容できる試験円板部材２０８〜２１０の数、したがってカートリッジ１０６によって提供できる試験の回数は、カートリッジ１０６の高さおよび隣接する試験円板部材２０８〜２１０の対応する部分（たとえば、上面）間の離隔距離に応じることが理解されよう。カートリッジをより高くし、かつ／または試験円板部材の離隔距離を低減することで、単一のカートリッジ１０６を使用して実行できる試験の回数が増大する。
【００５８】
図１３〜１５を次に参照されたい。図１３〜１５は、測定回路（図示せず）に対する分析物測定部分３１６の連結を示す。
【００５９】
第１に図１３を参照すると、中空の円筒形ハウジング部分２０３が示されており、開口部１０５および軸２０４が上記のように位置する。中空の円筒形ハウジング部分２０３内に、スリット開口部４００が設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質上同じ高さに位置する。しかし、スリット開口部４００は、中空の円筒形ハウジング部分２０３のうち、開口部１０５から実質上反対側に位置する。
【００６０】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長い開口部１１０と一致しない。したがって、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にあるときは、スリット開口部４００を見ることができない。
【００６１】
図１４は、図１３に示すものと同じ図であるが、中空の円筒形ハウジング部分２０３が省略されている。
【００６２】
スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。スイング・アーム４０１は、図１５に示すように、スピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸に対して平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２より上に位置する。連結アーム４０３が、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アーム４０３は、垂直連結部４０４によってスイング・アーム４０１に連結される。垂直連結部４０４により、連結アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１に対して異なる垂直位置に配置することが可能になる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直連結部４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上を回転したときに、スイング・アーム４０１が軸の方へ動かされるように配置される。スイング・アーム４０１の動きは、軸２０４に対して実質上径方向である。
【００６３】
スイング・アーム４０１上には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平アーム４０５ａと、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂとを含む。電気接触端子４０５は、弾性の伝導性材料、たとえば金属から作られる。垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠い端部で傾斜している。
【００６４】
図１３および図１４に示す１つの位置で、電気接触端子４０５は、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内に位置するように、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の外側に位置するように、スイング・アーム４０１によって支持される。図１４に示すように、試験円板部材２０８が回転され、その結果、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致したとき、接触パッド３１８は、スリット開口部４００と一致する／位置合わせされる。試験円板部材２０８がこの位置で保持されるとき、連結アーム４０３はスピンドル４０２の軸の周りを回転させられ、その結果、スイング・アーム４０１が軸２０４の方へ動く。この配置は、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面３０３より上の容積内へ動くため、水平アーム４０５ａではなく電気接触端子４０５の垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８に接触するような配置である。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子は接触パッド３１８に押し付けられる。したがって、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと分析物測定部分３１６との間に、電気接続がもたらされる。電気接触端子４０５に連結された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および分析物測定部分３１６に電圧をかけて電気パラメータの測定を行うように動作し、これらの電気パラメータから、分析物濃度レベル、たとえば血糖レベルの測定値を判定することができる。
【００６５】
連結アーム４０３は、所定の時間にわたって、または別法として血糖レベル測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示す位置内に留まるように制御され、その後、連結アーム４０３は軸４０２の周りを回転させられ、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面より上の位置から取り外される。この段階で、配置は図１４に示すとおりである。電気接触端子４０５が後退された後、試験円板部材２０８は、反時計回りに回転して、試験円板部材２０８〜２１０が軸２０４上で上方へ動くのを可能にする。
【００６６】
別法または追加として、伝導性コンタクト３１８は各々、その長さの少なくとも一部にわたって、軸４０２と略同心円状とすることができる。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５がそれぞれの伝導性コンタクト３１８と接触したまま留まることを可能にすることができる。したがって、たとえば、試験円板部材２０８は、血液分析部分が血液サンプルを収集するように露出される位置から離れるように回転しながら、複数の端子４０５が血液分析部分と電気的に接触したまま留まることを可能にすることができる。
【００６７】
許容しうる電気接触端子４０５の最大高さ寸法は、スペーサ部材３０８の高さによって決まることが理解されよう。スペーサ部材が厚ければ厚いほど、より大きい電気接触端子４０５を使用することが可能になる。しかし、これは、隣接する試験円板部材２０８〜２１０間の離隔距離の増大、したがってカートリッジ１０６の容量の低減を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触端子４０５を使用することで、電気接触端子の高さ寸法を最小にすることが可能になり、一方で、電気接触端子と接触パッド３１８との間の良好な電気的接触が可能になり、また十分なサイクル数にわたって電気接触端子４０５を正確に動作させることが可能になる。
【００６８】
図１６〜２１を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。
【００６９】
図１６に示すように、中空の円筒形ハウジング部分２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備える。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に中心で支持される。しかし、軸の直径は、上記の実施形態より小さい。
【００７０】
プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００が、中空の円筒形ハウジング部分２０３内のプランジング開口部（図示せず）に隣接して設けられる。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００の隣に位置する。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５からちょうど反対側に位置する。プランジャ開口部とスリット開口部４００とを組み合わせて、単一の開口部を形成することができる。プランジャ開口部は、プランジング・アーム５０１によってプランジング・ヘッド５０２を中空の円筒形ハウジング部分２０３内部の位置へ押し込むことが可能になるように構成される。
【００７１】
カートリッジ１０６内には複数の試験円板部材が位置しており、その１つを図１７に５０５として示す。ここでは、同様の要素に対して、前述の図からの参照番号が保持される。
【００７２】
切落し部分３０２内で円板縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。具体的には、ランセット５０６は、試験円板部材５０５の中心に対して径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３付近の第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、上記の実施形態における対応する第１の位置３１２より、第２の位置３１３から遠くに位置する。しかし、ランセット５０６は試験円板部材５０５に対して径方向であるため、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち試験円板部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部とほぼ同じ位置にある。
【００７３】
試験円板部材５０５の大部分は、実質上剛性である。しかし、環状の中心部分５０８は、弾性的に変形可能な材料から構成される。具体的には、環状の中心位置５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、軸２０４に対して試験円板部材５０５を変位させることができることを意味する。環状の中心部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適した形態をとることができ、たとえばゴム加工されたプラスチックとすることができる。
【００７４】
図１８では、中空の円筒形ハウジング部分２０３は図から省略されている。図１８では、試験円板部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置へ回転した状態で示す。プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材５０５と位置合わせされ、その結果、プランジング・アーム５０１の長手方向軸に沿ったプランジャ配置５００の動きにより、プランジング・ヘッドが試験円板部材５０５に接触して力を加えることを理解することができる。プランジング・アーム５０１の長手方向軸は、軸２０４に対して径方向であるため、プランジャ配置によって加えられる力は、軸２０４の方へ誘導される。
【００７５】
図１９では、プランジャ配置５００に力を加えてプランジャ配置５００を所定の量だけ変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材のうち、ランセット５０６から反対側で、試験円板部材５０５に接触している。環状の中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって力が供給される方向に、試験円板部材５０５全体を変位させることを可能にするために、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験円板部材５０５は、スペーサ部材３０８によって水平のまま留まる。
【００７６】
プランジャ配置５００によって力が供給される方向に試験円板部材５０５を変位させる結果、軸２０４から離れて径方向にランセット５０６の変位が生じている。この位置で、ランセット５０６は、使用者の指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００によって力を除去することで、環状の中心部分５０８は、弾性的な復元によって、元の形態に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に後退した後、配置は再び図１８に示す形態を有する。ここで、試験円板部材５０５は元の位置にあり、ランセット５０６は使用者の指から後退されている。プランジャ配置５００を通じて加えられた力が除去された後、試験円板部材５０５の環状の中心部分５０８の弾性により、試験円板部材５０５がこの位置に戻ることが可能になることが理解されよう。
【００７７】
プランジャ配置５００によって供給された力の除去後、試験円板部材５０５は、使用者の指を絞り、次いで血液収集部分３１５において血液を収集するように、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させることができる。血液収集部分３１５の位置を、図２０に示す。血糖レベルの測定が行われた後、試験円板部材５０５はさらに反時計回りに回転され、その結果、第２の案内部材２０６が切欠き３０１と位置合わせされ、したがって試験円板部材５０５がカートリッジ１０６内で上方へ動くことが可能になる。その結果、第１の試験円板部材５０５の真下に位置する試験円板部材５０９もまた、カートリッジ１０６内で上方へ動き、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）と一致するように提供される。その後、プランジャ配置５００によってプランジング力を加えることで、図２１に示すように、第２の試験円板部材５０９のランセット５０６を開口部１０５から押し出す。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の試験円板部材に対しても繰り返すことができる。
【００７８】
図１６〜２１に示す配置の利点は、回転配置を使用しながら、ランセット５０６がランセット５０６に対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。
【００７９】
別の利点は、この配置により、ランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能とすることができることである。
【００８０】
さらに、この配置により、貫入または穿刺深さを調整可能とすることが可能である。具体的には、貫入深さの調整は、軸２０４の方へのプランジャ配置の動きを制限する機械的な配置によって実現することができる。別法として、貫入深さの調整は、機構の一部の場所または変位を測定し、プランジャ配置５００の動きに影響を与えるために使用されるソレノイドまたは他の変換器に対する励磁電圧の印加を止めることによって、電気機械的に実現することができる。ランセットの貫入は通常痛みを伴うため、貫入深さの制御は多くの使用者にとって重要であり、貫入深さの制御により、使用者は、経験をある程度制御することが可能になる。
【００８１】
試験円板部材６００の代替形態を、図２２に示す。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。
【００８２】
試験円板部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用する点で、図７に示す試験円板部材２０８とは異なる。湾曲したランセット６０１は、切落し部分３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近接している位置６０２で、円板縁部３０５から突出する。
【００８３】
湾曲したランセット６０１のうち、円板縁部３０５に隣接している部分では、湾曲したランセット６０１の長手方向軸は、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して、角度Ｘをなす。湾曲したランセット６０１の曲線は、円板縁部３０５から離れた端部における湾曲したランセットの長手方向軸が、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた線に対して、角度Ｘより大きい角度をなすような曲線である。その影響で、湾曲したランセット６０１は、円板縁部３０５に隣接している端部より、その遠位端で、試験円板部材６００の円周と位置合わせされる。これには、試験円板部材６００の回転によりランセットが使用者の指または他の身体部分に貫入するとき、使用者の指に貫入するにつれてランセットがとる経路が、まっすぐなランセットを有する対応する配置で経験される場合より、ランセットの形状および向きとより密接に整合するという良い影響がある。
【００８４】
この影響は、ランセット６０１の円筒形の形状が遠位端で斜めの切断によって終端するため、ランセット６０１によって向上される。具体的には、湾曲したランセット６０１の遠位端は、円筒の長手方向軸に対して直角でない角度で切断された円筒に類似している。したがって、湾曲したランセット６０１の端面は、長円の形状を有する。長円は、半長軸および半短軸を有し、半長軸のうち、円板縁部３０５から最も遠い端部に位置する点が、先端を形成する。切断は、試験円板部材６００に対して実質上円周方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１によって行われる。
【００８５】
試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作の結果、ランセット３０９によって使用者の指内の穿刺部が搾られるような構成である。具体的には、開口部１０５は、使用者が指を開口部１０５に押し付けたとき、使用者の指の端部を構成する肉の量が円筒形部分２０３の内容積内に存在することが可能になるように構成される。使用者が、指で開口部１０５内に力を加えたとき、指は歪み、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内径内に球状部分が提供される。球状部分の寸法、具体的には球状部分の高さは、使用者の指の身体的特性および使用者が加える力の量、ならびに開口部１０５の構成を含む複数の要因に依存する。
【００８６】
開口部１０５は、通常の使用（すなわち、典型的な使用者が典型的な量の力を加える）の際に、使用者の指の球状部分が中空の円筒形ハウジング部分２０３の内容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法設定される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランセット３０９が使用者の指を切開できる位置にあるときに、円板縁部３０５が使用者の指に接触していない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きい）ような形状の切落し部分３０２を有するように構成される。切落し部分３０２のこの部分を、第１の搾出部分と呼ぶことができる。この位置で、使用者によって及ぼされる圧力の結果、指の球状部分内の流体圧力は、正常圧力よりわずかに大きくなる。圧力の増大は、使用者が指に加える力に起因する。この圧力は、ランセット３０９によってもたらされた穿刺部の出血を促進する。有利には、関連する特性の配置は、ランセット３０９が０．４〜０．７ミリメートルの深さまで使用者の指に貫入するような配置である。
【００８７】
次いで試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計回りに回転すると、ランセット３０９は使用者の指から取り外される。その直後、使用者の指の球状部分の端部は、切断部分２０３に沿った経路の約３分の１〜５分の２の位置で、円板縁部３０５に接触する。この部分を、第２の搾出部分と呼ぶことができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、第２の搾出部分に対して実質上一定の半径を有し、第２の搾出部分は、切落し部分３０２に沿った経路の約３分の２または５分の４の位置まで延びる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５が回転するとき、使用者の指がランセット３０９に接触していた時間と比較すると、第２の搾出部分が使用者の指の球状部分と一致する時間にわたって、使用者の指の球状部分の内圧は増大する。さらに、円板縁部３０５が指の球状部分と接触してその上を覆うと、皮膚の下の血液は、ランセットによってもたらされた穿刺部の方へ押し込まれる。
【００８８】
第２の搾出部分と血液収集部分３１５の場所との間では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が低減され、言い換えればより低い値を有する。この部分を、第３の搾出部分と呼ぶことができる。したがって、第２の搾出部分後、使用者の指が血液収集部分３１５に接触する前に、円板縁部３０５によって使用者の指の球状部分に加えられる圧力は、第２の搾出部分に加えられる圧力と比較すると低減される。有利には、第３の搾出部分における試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、使用者の指の球状部分が円板縁部３０５に接触しない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きくなる）ように選択される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転すると、第３の搾出部分が使用者の指と一致する一方で、血液は、ランセット３０９によって作られた穿刺部から自由に退出することができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が引き続き回転すると、円板縁部３０５は、血液収集部分３１５の直前の場所で、使用者の指の球状部分に再び接触する。これにより、使用者の指の球状部分内の内圧が再び増大する。これにより、分析物測定部分３１６の方へ流れる血液の動きが促進される。血液収集部分３１５の場所における円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離は、約０．５ｍｍである。
【００８９】
したがって、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、使用者の指からの血液サンプルの搾出を促進する。このシーケンスは、次のとおりである。第１に、ランセット３０９によって比較的低い圧力（円板縁部３０５および使用者の指と接触しないことによってもたらされる）で切開し、それに続く期間では、比較的低い量の圧力ならびにこする動きが第２の搾出部分によって使用者の指に与えられ、それに続く期間では、円板縁部３０５によって使用者の指に対してほとんどまたはまったく圧力が与えられず、それに続いて、血液収集部分３１５の直前および血液収集部分３１５において、円板縁部３０５によって使用者の指に対して比較的高い圧力が与えられる。
【００９０】
血糖メータ１００の動作について、図２３の流れ図を参照して次に説明する。動作は、工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｓ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量は、ランセット３０９で使用者の指を切開するのに十分になる。次いで、工程Ｓ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｓ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｓ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｓ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。
【００９１】
工程Ｓ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｓ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｓ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｓ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。
【００９２】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｓ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施形態では、工程Ｓ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。
【００９３】
動作は、工程Ｓ１４で終了する。
【００９４】
図２４は、図１６〜２１を参照して説明する血糖メータ１００の動作を示す。
【００９５】
動作は、工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｔ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【００９６】
工程Ｔ３後、工程Ｔ４Ａで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてモータによって軸２０４を回転させ、ランセット５０８が開口部１０５と位置合わせされ、したがって使用者の指と位置合わせされた後に回転を止める。工程Ｔ４Ｂで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０８の動きの範囲を所定の範囲に制限するように行われる。所定の範囲は、血糖測定前に、キー１０２、１０３の動作を通じて使用者によって設定される。実質的には、使用者は、キー１０２、１０３を使用して、切開深さを設定することができ、これは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて動作するマイクロプロセッサ２１２の作用によって、適した方法でＲＯＭ２１４内に記憶される。
【００９７】
工程Ｔ４Ｂで、最大のプランジャ作動範囲に到達したとき、工程Ｔ４Ｃで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けてマイクロプロセッサ２１２によって作動停止され、切開は止まる。この工程では、試験円板部材は、試験円板部材５０８の環状の中心部分５０８の弾性の作用によって元の位置に戻る。
【００９８】
これらの図、特に図７には、３つの伝導トラック３１７および３つの伝導パッド３１８が示されているが、これは単なる例示であることが理解されよう。代わりに、２つの伝導トラック３１７および２つの伝導パッド３１８のみを有することができ、または別法として、４つ以上の伝導トラックおよび伝導パッドを有することもできる。
【００９９】
次いで、工程Ｔ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｔ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｔ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｔ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｔ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。
【０１００】
工程Ｔ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｔ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｔ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｔ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。
【０１０１】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｔ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施形態では、工程Ｔ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。
【０１０２】
動作は、工程Ｔ１４で終了する。
【０１０３】
血液収集部分３１５を第３の位置３１４の隣に配置する代わりに、すなわち円板縁部３０５のうち、純粋に円周の部分だけに接するのではなく、血液収集部分は、切落し部分３０２と円周部分との間の接合部で円板縁部３０５上に位置することもできる。この例で、血液収集部分３１５は、切落し部分３０２で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることができる。この例で、血液収集３１５部分はまた、円周部分で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることもできる。
【０１０４】
別法または追加として、分析物測定部分３１６は、２層の吸上げ材料間に挟むことができ、吸上げ材料は、分析物測定部分３１６を通って血液を引き込む。
【０１０５】
上記では、軸２０４は、駆動ベルト２０２によって軸２０４にカップリングされた駆動輪２０１によって駆動されると述べたが、駆動は、直接的に行うこともでき（すなわち、駆動機構が軸２０４に直接カップリングされる）、または切欠き付きのベルト、Ｖ字状のベルト、もしくは直結歯車機構によって、連結を行うこともできる。電気モータの代わりに、時計仕掛けのドライブを使用することもできる。時計仕掛けの駆動機構には、複数の利点があり、特に電池もしくは電池チャージャまたは電力供給へのアクセスが制限される。時計仕掛けの機構が使用される実施形態では、使用者は、電池がなくなったためにＢＧＭ１００が動作を止めないことを確実にすることができる。時計仕掛けの機構は、発展途上国および新興市場にとって特に適したものとすることができる。
【０１０６】
軸２０４を駆動するために電気モータが使用される実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに対して制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。追加として、回転範囲もより容易に制御することができる。モータは、ステッパ・モータとすることができる。
【０１０７】
別法として、機械駆動配置は、たとえば手動作動向けのレバーまたは他のデバイスを使用して、存在することができる。適した機構は、ＳＬＲカメラ内で以前から使用されているものに類似の機構とすることができる。
【０１０８】
スイング・アーム４０１は、任意の適した方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１は、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動させることができる。別法として、スイング・アーム４０１は、別個のモータによって駆動させることもできる。いずれの場合も、スイング・アーム４０１の回転には、カム機構またはピンおよびスロット（経路追跡）機構によって影響を与えることができる。電気モータが使用される場合、モータは、好ましくはソフトウェアで駆動される。モータは、好ましくはステッパ・モータである。
【０１０９】
機械配置は、付勢手段、たとえば機械圧縮ばねを付勢し、次いで解放して、電気接触端子４０５を定位置へ押し込む機構を含むことができる。次いで、端子４０５を、回転運動を使用するスイング・アーム４０１によって後退させることができる。全体的な機構を、掛止型トリガ機構（ｌａｔｃｈ  ｔｙｐｅ  ｔｒｉｇｇｅｒ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と呼ぶことができる。
【０１１０】
スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、円板縁部３０５上に接触パッド３１８を配置して、固定の電気接触端子４０５の使用を可能にすることができる。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な特性を含むことができ、その結果、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、構成要素のいずれに対しても損傷を与えることなく、電気接触端子に接触しながら動くことができる。類似の配置は、ブラシ付きＤＣモータ内で使用される。この場合、電気接触端子４０５は、接触パッド３１８に接触するように試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の周辺部上に位置する可撓性のフィンガ接点とすることができる。
【０１１１】
別法として、スイング・アーム４０１の代わりに、定位置への電気接触端子４０５の長手方向の動きに影響を与えて接触パッド３１８に接触させるための機構を使用することができる。
【０１１２】
伝導トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームによって形成することができる。別法として、オーバーモールディングを使用することもできる。別法として、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用することもできる。
【０１１３】
場合により、試験円板部材２０９、２１０、５０５、６００は各々、膜（図面には図示せず）によって隣接する試験円板部材から分離される。この場合、膜は、好ましくは、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面に密接に嵌合する。膜の作用は、円板の相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することで、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が、膜を使用しない場合より低減された離隔距離を有することを可能にすることができる。
【０１１４】
上記では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、付勢手段、たとえば圧縮ばねによって上方へ付勢されると述べた。カートリッジの上へ試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００を動かす代替機構を使用することができる。たとえば、軸２０４上に、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面上に、ねじ付のリフティング・カムを設けることができる。別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、静止したままとすることができ、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の軸に沿って動かされる。開口部１０５の動きは、細長いスロット内で摺動ドアを使用することによって実現することができる。ドアの動きにより、開口部１０５で異なるストリップを露出させることができる。
【０１１５】
血液収集部分３１５が血液を分析物測定部分３１６の方へ吸い上げるのではなく、血液は、重力によって分析物測定部分３１６に連通させることができる。
【０１１６】
追加として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切開前に指に接触する消毒または洗浄部分を含むことができる。これにより、傷の感染のリスクを低減することができ、また、特に皮膚からあらゆるグルコースを取り除くことによって、精度を増大させることができる（果物を食べた後などに生じうる）。
【０１１７】
追加または別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、血液収集部分３１５に続いて指に接触するように配置された洗浄部分を含むことができる。これにより、指から追加の血液を取り出すことができ、また、穿刺部の閉鎖を助ける働きをすることができる。
【０１１８】
上記のデバイスは、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６にも記載されている。
【０１１９】
図２５および図２６は、本発明のさらなる実施形態によるＢＧＭ１００を示す。図２５および図２６のＢＧＭは、図１〜４に関連して説明したＢＧＭに実質上類似している。ＢＧＭ１００の前面は、第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３を有する。これらの入力は、押しスイッチの形状をとる。ＢＧＭ１００は、これらの入力の動作を通じて使用者によって制御される。また、前面にはディスプレイ１０４が位置し、ディスプレイ１０４は任意の適した形状をとることができ、ＢＧＭ１００の使用者に情報を提供する。ＢＧＭ１００のハウジング１０７は、入力１０１〜１０３およびディスプレイ１０４が配置される第１の部分内の正方形または方形の立方形の構造と、カートリッジ１０６が収容される第２の部分内の実質上円筒形の構造とを有する。第１の部分および第２の部分は一体化される。第２の部分は第１の部分と同じ幅を有するが、第１の部分より概して厚い。これらの実施形態では、ハウジング１０７は、開口部１０５の位置を除いて、カートリッジ１０６を完全に密閉する。ＢＧＭ１００のうち、本体の第２の部分側には、電源ボタン１９９が配置される。このボタン１９９は、ＢＧＭの電源をオン／オフする。
【０１２０】
ＢＧＭ１００は、本体の第２の部分のうち、電源ボタン１９９とは反対側に配置された蓋部分１０９を有する。蓋１０９はヒンジ式とすることができ、クリップ１０９ａの作用によって閉じた位置で保持することができる。クリップ１０９ａは、可撓性または回転可能とすることができ、蓋１０９を閉じた状態で保持するように付勢することができる。使用者は、クリップ１０９ａを手動で屈曲または回転させて蓋１０９を開くことができる。蓋１０９はまた、クリップ１０９ａが解放されると自動的に開くように付勢することができる。別法として、蓋１０９を手動で開くことができる。いくつかの代替実施形態では、蓋１０９は、摺動可能とすることができ、または摩擦による連結によってハウジング１０７上で保持することができ、カートリッジ空胴にアクセスするためにＢＧＭ１００から取り外すことができる。蓋１０９は、湿気を通さない封止をもたらすために、内面上に、または蓋１０９が閉じられたときにハウジング１０７に係合する蓋１０９の縁の周りに、封止を備えることができる。ハウジング１０７は、蓋１０９に接触する箇所に、対応する封止を有することができる。
【０１２１】
図２６は、ＢＧＭ１００から取り外されている、またはＢＧＭ１００内へ挿入されている、カートリッジ１０６を示す。蓋１０９は完全に開いた状態で示されており、ＢＧＭ１００内の円筒形の空胴を見せている。カートリッジ１０６は、その長さの一部またはすべてに沿って突起（図示せず）を有することができ、突起は、カートリッジ１０６が確実に正確な向きになるように、カートリッジ空胴の内面内の対応する溝（図示せず）に係合する。別法として、突起は、ハウジング１０７の内面上に位置することができ、溝は、カートリッジ１０６の外壁内に設けることができる。カートリッジ１０６は、上記で詳細に説明した開口部１０５を有する。ＢＧＭ１００のハウジング１０７はまた、開口部１０５ａを有する。カートリッジ１０６が正確な向きでＢＧＭ１００内へ挿入されると、カートリッジ１０６およびハウジング１０７の開口部１０５、１０５ａは位置合わせされる。
【０１２２】
図２７〜３１は、本発明の実施形態による血糖メータのさらなる特性を示す。図２７は、図２５および図２６に示すＢＧＭ１００の一部分を示すＢＧＭ１００の横断面図である。図２８は、図２７に示す線Ａ−Ａに沿って切り取ったＢＧＭ１００の同じ部分の横断面図である。
【０１２３】
図５に示すように、容量センサ１９０がバス２１１に連結される。このセンサ１９０は、電池２１８によって電力供給される。容量センサ１９０は、開口部１０５内の使用者の身体部分の存在を検出するために、マイクロプロセッサ２１２とともに使用される。これについて、次に説明する。
【０１２４】
カートリッジ１０６は、上記で詳細に説明したように、スピンドル４０２上に支持された複数の試験円板を含む。これらの試験円板は、見やすいように図２７〜３１には図示されていない。
【０１２５】
ＢＧＭ１００のハウジング１０７内に、容量センサ１９０が配置される。容量センサ１９０は、ハウジング１０７の内面内の凹部１９２内に配置される。容量センサ１９０は、ハウジング開口部１０５ａに隣接して配置される。破線は、容量センサ１９０の検出領域１９１を表す。容量センサ１９０は、デバイスの本体から離れるように向けられ、その結果、容量センサ１９０の検出領域１９１は、ハウジング１０７を越えて自由空間内へ延びる。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、容量センサ１９０は容量変位センサ１９０である。容量変位センサ１９０は、伝導板を備える。使用者が自身の身体部分、たとえば指を開口部１０５ａに提示したとき、指は、平行板キャパシタの他方の板として作用する。容量センサ１９０の板と使用者の指との間のハウジング１０７の壁および空隙は、誘電体材料として作用する。ハウジング１０７は、プラスチック材料から作ることができる。
【０１２７】
このシステムの静電容量を測定するために、いくつかの方法を用いることができる。１つは、既知の電荷または電流が印加されたときに板の電圧特性を測定することである。測定される電圧の上昇速度が遅ければ遅いほど、静電容量が大きいことを示す。容量センサ１９０付近に他の伝導面が配置されていない場合、静電容量は実質上ゼロになる。第２の方法は、容量センサ１９０の板を帯電させ、次いで放電を測定することである。静電容量は、放電速度または測定される全電荷から判定することができる。第３に、既知の高周波交流電流を容量センサ１９０に印加し、センサのインピーダンスを測定して静電容量を判定することも可能である。
【０１２８】
概して、容量センサ１９０と使用者の指との間の距離の精密な測定を行う必要はないが、多くの容量センサ１９０は極めて正確である。したがって、使用者の皮膚の帯電、使用者が着用している金属製の宝飾品など、いかなる誤差の原因も、このＢＧＭ１００の動作の成功に影響を与えない。
【０１２９】
上記のように、容量センサ１９０は、バス２１１を介してマイクロプロセッサ２１２に連結され、マイクロプロセッサ２１２は、容量センサ１９０への電流の印加を制御し、システムの静電容量を判定するのに必要なプロセスを実行する。マイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介したモータの起動を含めて、デバイスの全体的な動作を制御するように構成される。ＢＧＭ１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアは、閾値静電容量値でプログラムすることができる。マイクロプロセッサ２１２は、ソフトウェア／ファームウェアを実行するとき、容量センサ１９０に対する静電容量値を測定し、この値が閾値を超過しているかどうかを判定する。測定された静電容量が閾値を超過しない場合、マイクロプロセッサ２１２は、ＢＧＭ１００の他の特性、特にモータの動作を無効にするように構成される。ディスプレイ１０４およびいくつかまたはすべての入力１０１〜１０３は、引き続き動作することができる。このようにして、ＢＧＭ１００は、開口部１０５ａ内に身体部分が受け入れられていないときに試験円板を浪費しないようになっている。
【０１３０】
図２９および図３０は、容量センサ１９０の動作を示す横断面図である。図２９では、横断面図は、開口部１０５ａに沿って切り取られている。実用性のため、開口部に隣接している容量センサ１９０も示す。
【０１３１】
破線によって示す検出領域１９１は、静電容量の変化を高い信頼度で検出できる領域を表すことができる。したがって、マイクロプロセッサ２１２は、使用者の身体部分が開口部１０５ａ内に受け入れられているのか、それとも単に開口部１０５ａ付近に位置するが、切開および血液収集動作を成功させるのに十分なほどには位置合わせされていないのかを、静電容量の測定から判定することを可能にすることができる。この動作は、タイマを含むことによってさらに支持することができ、それによってシステムは、静電容量が設定期間にわたって閾値を超過した場合にのみ動作する。タイマはさらに、偶発的な起動を防止するのに役立つ。
【０１３２】
図２９では、使用者は、指をハウジング１０７の開口部１０５ａに近接させているが、指を開口部１０５ａに押し付けていない。マイクロプロセッサ２１２は、使用者の指の存在により静電容量が増大したと判定するが、この静電容量は事前設定された閾値を超過していないと判定する。この状況で、デバイスの動作、特にモータの動作は無効になる。使用者が切開および血液収集動作を実行するために入力１０１、１０２、１０３を起動した場合でも、この動作は起こらないようになっている。ディスプレイ１０４は、さらなる案内および命令を使用者に与えることができる。ディスプレイ１０４は、使用者が指の位置を直すべきであるという図示および／または「もっと強く押してください（ｐｒｅｓｓ  ｈａｒｄｅｒ）」などの文字命令を示すことができる。
【０１３３】
図３０では、使用者は、指を開口部１０５ａに押し付けている。開口部１０５ａの寸法および形状により、使用者の指はＢＧＭ１００に完全に入ることはできないが、指の一部分は、図示のようにハウジング１０７内へ突出することができる。使用者の指は、試験円板部材が回転したときに十分な血液サンプルを得るのに十分な距離だけランセットが使用者の皮膚に貫入する位置にある。この位置で、使用者の指と容量センサ１９０の伝導板との間の離隔距離は、図２９の場合より小さい。したがって、センサ１９０の静電容量が増大する。ＢＧＭ１００の動作を管理するソフトウェア／ファームウェアは、使用者の指がこの位置にあるときに閾値静電容量値を超過し、ＢＧＭ１００の動作が有効になるようにプログラムされる。
【０１３４】
ＢＧＭ１００の前述の特性により、カートリッジ１０６内の試験円板は、たとえば使用者がポケットまたは鞄の中にＢＧＭ１００を携帯しており、ＢＧＭ１００の電源が投入されたまま放置されたとき、または偶発的に電源が投入されたときに、偶発的に使用されないようになっている。ＢＧＭ１００は使用者の指が正確に位置するまで動作しないため、切開および血液収集動作に失敗する可能性も大いに低減される。
【０１３５】
図３１は、ＢＧＭ１００が使用者によって動作されるところを示す。使用者は、電源ボタン１９９を用いてデバイスに電源を投入する。起動後、ディスプレイ１０４は、以前の読取りを見ること、新しい読取りを行うこと、またはデバイスの設定を見ることなど、いくつかの選択肢を使用者に提示することができる。使用者は、中心の入力１０２を使用して選択肢を選択することができ、第１の入力１０１および第３の入力１０３を使用してリストをナビゲートすることができる。別法または追加として、ディスプレイ１０４は、接触式ディスプレイとすることができる。「新しい読取り」の選択肢を選択した後、使用者は、開口部１０５ａ内に指を配置する。次いで使用者は、第２の入力１０２を押し、切開および血液収集動作を実行する。次いでマイクロプロセッサ２１２は、前述のように使用者の指が正確に位置するか否かを判定し、それに応じて切開および血液収集動作を無効または有効にする。
【０１３６】
いくつかの代替実施形態では、容量センサ１９０は、ハウジング１０７の外面内の凹部内に配置することができる。容量センサ１９０と使用者の身体部分との間の接触を防止するために、容量センサ１９０を非伝導性材料層で覆うことができる。開口部の平面に対して直角に向けるのではなく、容量センサ１９０の検出領域１９１を開口部の方へ傾斜させることができる。
【０１３７】
複数の容量センサ１９０を設けることができる。たとえば、第２のセンサは、開口部１０５ａのうち、第１のセンサとは反対側に位置することができる。これにより、検出の精度および／または信頼性を増大させることができ、またはセンサの１つが動作不良を起こした場合に予備を提供することができる。
【０１３８】
容量変位センサではなく、容量センサ１９０は、接触式スクリーン・デバイス内で使用されるセンサと類似のものとすることができる。そのようなセンサは、たとえば、使用者の皮膚が開口部１０５ａに接触したことを検出するように、開口部１０５ａの縁上に位置することができる。
【０１３９】
使用者の指が正確に位置しているかどうかを判定するためにマイクロプロセッサ２１２によって使用される閾値静電容量値は、ＢＧＭ１００の使用者によって設定可能および調整可能とすることができる。たとえば使用者は、切開動作が一貫して深すぎることに気付いた場合、閾値を低減させることができる。この制御は、偶発的な深い貫入を防止するように制限することができる。
【０１４０】
測定された容量センサ１９０の静電容量を閾値と比較することに対する別法または追加として、マイクロプロセッサ２１２は、測定された容量センサ１９０の静電容量の変化を検出し、使用者が検出された変化に応答して開口部１０５ａ内に指を位置したかどうかを判定するように構成することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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