(57)【要約】接着性ガスケットを有する使い捨てマスクが、提供される。マスクは、比較的に硬質の取付シェルと、可撓なガスケットとを含むツーピース構造である。シェルは、患者の口および鼻を被覆する空気チャンバならびに治療用管セットのための取付点としての役割を果たす。可撓なガスケットおよび接着性層は、マスクを患者の顔に添着するための取付手段としての役割を果たす。先行技術のマスクとは対照的に、ガスケットは、発泡体材料のシートから形成される。
2015518774.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸用マスクであって、前記呼吸用マスクは、
シェルであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積および内部表面積を有する、シェルと、
前記シェルの周縁に添着されたガスケットであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記内部表面積よりも大きい、ガスケットと
を備える、呼吸用マスク。
【請求項２】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の２倍である、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項３】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の３倍である、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項４】
前記シェルは、
外側シェルの層と、
内側シェルの層であって、前記内側シェルは、内部容積および内部表面積を有し、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の内部表面積よりも大きい、内側シェルの層と
をさらに備える、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項５】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の内部表面積の２倍である、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項６】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の内部表面積の３倍である、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項７】
前記外側シェルの層および前記内側シェルの層は、前記シェルのための構造安定性を提供するように協働する、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項８】
前記ガスケットは、
患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料を備える、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項９】
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項１０】
外側層および内側層は、患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料である、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項１１】
呼吸用マスクを形成する方法であって、前記方法は、
シェルを形成することであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積および内部表面積を有する、ことと、
ガスケットを前記シェルの周縁に添着することであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記内部表面積よりも大きい、ことと
を含む、方法。
【請求項１２】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の２倍である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の３倍である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記シェルを形成するステップは、
外側シェルの層を形成することと、
内側シェルの層を形成することであって、前記内側シェルは、内部容積および内部表面積を有する、ことと、
前記内側シェルを前記外側シェルの内側に配置することであって、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の内部表面積よりも大きい、ことと
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ガスケットは、
患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料を備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、先に出願された米国仮特許出願第６１／６５６，２４１号（２０１２年６月６日出願）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、治療用呼吸装置と併用するための呼吸用マスクに関する。より具体的には、本発明は、患者の顔への向上した接着性を可能にすることにより、向上した密着および性能を促進するマスクおよびマスクを形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
マスクアセンブリの使用を必要とする種々の医学的状態および環境状況が存在する。そのようなマスクは、呼吸空気とともに吸息され得る種々の物質の望ましくない影響から装着者の気道を保護するために、または医療上必要とされる成分が随意に添加される呼吸ガスが特異的に導入される場合に装着者の気道を保護するために必要とされ得る。これは、その用語の最も広義な意味において、人工呼吸器とともに納入される、呼吸用マスクによって例示され得る。これらは、とりわけ、種々の理由（例えば、睡眠時無呼吸または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ））から、呼吸支援を必要とする患者のためのデバイスを含む。そのような自発呼吸障害は、多くの場合、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）人工呼吸器または類似デバイスを用いて処置される。
【０００４】
ＣＰＡＰデバイスを使用する際、患者の呼吸を支援するために、マスクの使用を通して、設定可能な過圧が利用可能となる。供給は、多くの場合、呼吸用マスクを介して、呼吸サイクル全体にわたって、一定圧力を確保する。過圧は、環境と連動して、呼吸用マスク内に広がり、療法に応じて、数ｍｂａｒと最大５０ｍｂａｒとの間に設定される。この過圧をマスクの内部に維持するために、マスクは、通常、マスク本体とユーザの顔との間のシールを用いて、密着される。多くの場合、そのような用途の間、数Ｌ／分の漏出率が許容され得、その場合、新鮮なガス掃出が、マスクの内部で生じる。しかしながら、対照的に、他の緊要な用途では、最大密着作用が、望ましい。
【０００５】
例えば、いくつかの場合には、医療臨床家、理学療法士、および同様の者は、多くの場合、医療的に試験されている人、またはいくつかのタイプの身体活動下に置かれている人の呼息された呼気のガス内容物を非常に緻密に分析する。試験されている人の呼息された呼気のガスの割合を分析し、各呼気内に含有される種々の量のガス成分を非常に緻密に分析することが可能となるところまで、本分野において、技術が発展してきた。過去、そのような試験が当初行われたとき、分析技法は、ガスの非常に正確な分析を提供することが不可能であった。さらに、他の条件は、特定の呼吸障害を処置するために、患者のガスが注意深く監視および制御されることを要求する。その結果、各呼気の具体的分析だけではなく、一般的な傾向も研究された。分析技法における改良によって、これは、各呼気が注意深く研究されることができ、分析技法が各呼気のガス成分の非常に正確な分析を提供するために十分となるような変化をもたらした。
【０００６】
分析技法が改良されたため、非常に正確な分析と関連付けられた主要な問題は、化学分析における問題から、試験機器内の死空間および／または漏出の存在を防止することに切り替わった。その結果、最近、本業界において、ユーザと分析機器との間に収集されるガスがほとんどないように、ユーザの顔に非常に適合し、マスク自体内に比較的にほとんど死空間を生成しないマスクを開発しようとする試みがある。本タイプのマスクに関する主要問題の１つは、マスクが、「標準的な顔」用に作製されていることである。何人かの人を見ることによって容易に決定され得るように、人の顔の輪郭および全体的形状は、実質的に、様々であり、人の頭部、その結果、その顔の相対的サイズも同様である。これらの差異により、あらゆる人にぴったりと合うマスクを作製することが不可能である。マスクが人にぴったりと合うように作製され得る場合でも、例えば身体活動または呼吸の間の顔面の種々の筋肉の移動によって、若干、マスクのシールが妨害され得る。
【０００７】
いくつかのマスクは、所望の密着を確保するために、ユーザの顔に対してマスクを押しつけることによって、シールを達成しようとする。そのようなマスクの装着快適性は、本質的に、マスクに適用される力が、シールを介して、圧力として、マスクと顔との間の接触線の区域において顔に伝達される態様によって決定される。接触線の各区域は、特に、マスクの内部の過圧を用いて動作する用途の場合、マスクが外れる傾向に対抗するために、ユーザの顔に対して十分にしっかりと押しつけられなければならない。しかしながら、その性質により、従来のマスク本体は、その独自の縁の輪郭にわたって不規則に成形されかつ変化する表面に対する力の均一伝達のために、条件付きでのみ好適であり、押力が、通常、所望の密着作用を保証するために、予め設定されなければならず、その押力は、顔のいくつかの点において、不必要に高い押圧につながり得る。概して、例えばマスクのストラップを用いて設定可能である押力を低減させることによって、これらの強い押力を低減させることは、結果として、接触線の他の区域における漏出につながる可能性が非常に高くなる。
【０００８】
したがって、引き続き存在する問題は、マスク内の内部圧力およびこの内部圧力が作用する面積の関数としてのマスクを外れさせ得る力を相殺するために必要な力よりも大幅に強い力で、マスクが顔に押しつけられなければならないということである。押力は、通常、ストラップの張力によって確立され、マスク本体に伝達される。意図される内部圧力が高く、顔にかかるマスク本体の押圧が均一であるほど、マスクが押しつけられなければならない力は強くなるはずである。内部圧力が、押圧を十分に相殺する場合、マスクの接触は、通常、ユーザによって、不快であると感じられない。しかしながら、十分な密着作用は、従来のマスクの場合、前述の理由から、本状態では、期待されることができない。
【０００９】
現在のマスク技術の前述の欠点に照らして、当技術分野において、患者の顔にシールを形成すると同時に、複雑性を低減させることができるマスクの必要性と、種々のストラップおよびハーネスの必要性とが存在する。より具体的には、シールまたは患者の皮膚上に過剰な応力点を誘発せずに、患者の顔に効果的に密着する、接着剤ベースのシールを伴うマスクの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（発明の簡単な概要）
この点において、本発明は、治療用呼吸装置と併用するための呼吸用マスクおよび呼吸用マスクを作製する方法を提供する。より具体的には、本発明は、患者の顔への向上した接着性を可能にすることにより、向上した密着および性能を促進するマスクおよびマスクを形成する方法に関する。
【００１１】
一実施形態では、本発明は、比較的に硬質の取付シェルアセンブリと、可撓なガスケットとを含む層状マスク構造である。先行技術のマスクとは対照的に、ガスケットは、発泡体材料のシートから形成される。発泡体材料は、ガスケットがダイカットされてマスクシェルに取り付けられる前に、事前成形される。本プロセスにおけるステップは、以下により詳細に説明されるように重要である。
【００１２】
マスクシェルは、本質的に、装着者の口および鼻を被覆するように構成され、当技術分野において公知のような呼吸装置との相互接続のための取付ポートを提供する。シェルはまた、周辺部分と、呼吸装置が取り付けられる取り外し可能な挿入体とを含むように形成されてもよい。取り外し可能な挿入体は、マスクが位置付けられて添着された後、種々の理由（例えば、歯磨き、薬剤の投与、嘔吐物清掃等）から、患者の口へアクセスすることを可能にする。ガスケットは、シェルに接着され、ユーザのための接触／密着界面をもたらす。
【００１３】
ガスケットの第１の部分は、アセンブリをシェルと積層する前に、輪郭が発泡体材料自体内に生成されるように、成形または熱プレスプロセスにおいて事前に成形される。これは、種々の輪郭および方向変化において、ガスケットに導入される圧力を大幅に低減させる。このように、漏出または接着性強度問題を伴わずに、マスクの配置、取り外し、および装着者への再接着を可能にする接着剤が採用される。
【００１４】
したがって、本発明の目的は、患者の顔にシールを形成すると同時に、複雑性ならびに種々のストラップおよびハーネスの必要性を低減させることができるマスクを提供することである。より具体的には、本発明の目的は、シールまたは患者の皮膚上に過剰な応力点を誘発せずに、患者の顔に効果的に密着する、接着剤ベースのシールを伴うマスクを提供することである。
【００１５】
本発明のさらなる特徴および利点ならびに本発明の種々の実施形態の構造および動作は、付随の図面を参照して、以下に詳細に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、付随の図面を参照して、説明される。図面中、同様の参照番号は、同じまたは機能的に類似する要素を示す。加えて、参照番号の最左数字（単数または複数）は、その参照番号が最初に表出する図面を識別する。
【図１】図１は、本発明の呼吸用マスクの正面図である。
【図２】図２は、本発明の呼吸用マスクの側面図である。
【図３】図３は、本発明の呼吸用マスクの背面図である。
【図４】図４は、図１の線４−４に沿った本発明の呼吸用マスクの断面図である。
【図５】図５は、本発明の呼吸用マスクの正面図であり、取り外し可能なアクセス点がその中に提供されている。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（発明の詳細な説明）
ここで、図面を参照すると、呼吸用マスクが、示され、図に概略的に図示される。本発明のマスクは、マスクを患者の顔に添着するために、接着性ガスケットを有する使い捨てマスクとして本明細書に説明され、そのようなマスクの使用が必要とされる任意の状況において好適であることに留意されたい。本発明のマスクのための使用を必要とし得る環境として、種々の睡眠時無呼吸症またはチェーンストークス呼吸に関連する呼吸障害療法、酸素療法、および麻酔の投与が挙げられるが、それらに限定されない。マスクにおいて所望される最終結果は、ユーザに適用されると、マスクが、シールを形成し、４ｍｍＨ２Ｏから２０ｍｍＨ２Ｏ程度の範囲の通常治療用圧力で行われるときでも、患者の呼息された呼気または治療用ガスを漏出させないことである。
【００１８】
図１に見られるように、最も一般的には、本発明のマスク１０は、比較的に硬質の取付シェル１２と、可撓なガスケット１４とを含むツーピース構造である。シェル１２は、患者の口および鼻を被覆する空気チャンバならびに治療用管セットのための取付点としての役割を果たす。可撓なガスケット１４は、マスク１０を患者の顔に添着するための取付手段としての役割を果たす。先行技術のマスクとは対照的に、ガスケットは、発泡体材料のシートから形成される。発泡体材料は、ガスケットがダイカットされるプロセスの前またはその間、かつマスクシェルへの取付の前に、事前に成形される。本プロセスにおけるステップは、以下により詳細に説明されるように重要である。
【００１９】
本発明のさらなる特徴および利点ならびに本発明の種々の実施形態の構造および動作は、付随の図面を参照して、以下に詳細に説明される。本発明は、本明細書に説明される特定の実施形態に限定されない。そのような実施形態は、例証目的のために本明細書に提示されるにすぎない。付加的実施形態は、本明細書に含まれる教示に基づいて、当業者（単数または複数）に明白となる。
【００２０】
ここで、図１−３を参照して、シェル構造を詳細に見ると、マスクシェル１４は、本質的に、装着者の口および鼻を被覆するように構成され、当技術分野において公知のような呼吸装置との相互接続のための取付ポート１６を提供する。シェル１４自体は、好ましくは、２つの層（すなわち、接続ポート１６を有する外側層１８、および、外側シェル層１８の内部容積と比較して縮小された内部容積を有する、外側シェル層１８の内側に受け取られる内側層２０）に形成される。図１−４から分かるように、内側シェル層２０は、マスクを装着する患者の鼻および口によりしっかり合うように輪郭形成される。この内側シェル２０の輪郭形成はさらに、内部容積、より重要なこととして、内側シェル２０の内部表面積を大幅に減少させる役割を果たす。当技術分野において公知の圧力で療法を行うとき、マスクを患者の顔から動かす持ち上げる力全体は、接続ポートに印加されるガスの圧力とシェルの内部表面積との積である。より小さい容積および表面積を伴う内側シェル２０を生成することによって、マスクを患者の顔から動かす持ち上げる力全体が低減される。
【００２１】
さらに、シェル１２は、より肉厚のプラスチックシート材料を使用して、単一の低容積内側シェルとして構築されてもよい。しかしながら、本実施形態では、シェルは、吸息および呼息時、患者の顔上で曲がる傾向にある。故に、より肉薄のポリマーシート材料が採用され、２つの層シェルとして形成されることにより、より軽い重量を達成すると同時に、構造安定性を向上させ、前述の曲がりを防止することが好ましい。
【００２２】
内側シェル層および外側シェル層は、好ましくは、真空成形プロセスを使用して作製され、そのプロセスにおいて、ポリマーのシートが加熱され、所望の外形を生成するように、型にドローダウンされる。
【００２３】
ガスケット１４は、好ましくは、発泡体材料の２つの層から形成される。先行技術の接着剤添着マスクでは、ガスケットにおける屈曲は、接着剤が患者との確実かつ容認可能なシールを形成することを妨害するほど十分な応力を、接着剤に導入する傾向にあった。鼻の周囲等、ガスケットが有意に屈曲される場所では、接着剤は、剥離し、漏出を形成する。代わりに、接着剤がシールを維持するために十分に強力である場合、接着剤およびマスクの装着者からの取り外しは、困難かつ不快となる。前述の問題は、ガスケットをシェルに接着する前に、輪郭が発泡体材料自体内に生成されるように、ガスケットが成形または熱プレスプロセスにおいて事前に形成されるという点において、本発明において克服される。これは、種々の輪郭および方向変化においてガスケットに導入される応力を大幅に低減させる。この事前形成ステップは、発泡体ガスケットが、その元の平坦形状に戻ろうとすることを防止し、したがって、漏出を発生させずに、ガスケットが、例えば、患者の鼻梁を覆ってかつ鼻の皺の中へ、患者の顔の輪郭に接着されたままであることを可能にするという点において重要である。
【００２４】
シェル１２は、その周縁に、フランジ２２を有し、そのフランジ２２は、製造／組立中、２つの発泡体ガスケット層１４ａおよび１４ｂの間に捕捉される。良質かつ確実なシールを達成する態様でシェルを形成する際、使用されるポリマーシート材料に発泡体を積層することに難点がある。本発明によると、好ましい実施形態は、シェル１２が発泡体ガスケット１４の２つの層１４ａ、１４ｂ間に配置される。第１の発泡体層が、前述のように熱形成されると、シェルは、そこに配置され、第２の発泡体ガスケットであって、その裏面に接着剤および剥離ライナ２４が適用されている第２の発泡体ガスケットが、そのシェルの上に配置される。アセンブリ全体は、次いで、２つの発泡体ガスケット層を相互にならびにシェルのフランジに融合させるように熱プレスされる。さらに、接着剤が、層を相互に接着させるのを補助するために採用されてもよい。
【００２５】
ガスケット層の表面積が、内側シェルの内部の表面積よりも大きいことは、本発明の重要な特徴である。さらに、患者の顔に適用される内側ガスケット層の全接着性面積は、内側シェルの内部表面の表面積よりも大きいことが重要である。このように、あまり強力ではない特性を有する接着剤が、マスクを患者の顔に接着するために採用され、それによって、マスクの装着をより快適にし、かつ療法が完了するとき、取り外しをより容易にすることができる。好ましくは、ガスケットの表面積は、少なくとも、内側シェルの表面積の２倍である。より好ましくは、ガスケットの表面積は、内側シェルの表面積の３倍である。これは、より低い接着性を有する大面積の接着剤が、前述の治療用圧力の持ち上げる力に対抗する態様で採用されることを可能にする。
【００２６】
図５から分かるように、シェル１２は、呼吸装置が取り付けられる取り外し可能な挿入体２６を含むように形成されることができる。取り外し可能な挿入体２６は、マスクが位置決めされた後、種々の理由（例えば、歯磨き、薬剤の投与、嘔吐物清掃等）から患者の口へアクセスすることを可能にする。
【００２７】
本発明は、特定の用途に関する例証的実施形態を参照して本明細書に説明されるが、本発明は、それらに限定されない。本明細書に提供される教示を利用する当業者は、その範囲内および本発明の有意な実用性がある付加的分野内における付加的修正、用途、および実施形態を認識する。
【図１】
2015518774.tif 000003
【図２】
2015518774.tif 000004
【図３】
2015518774.tif 000005
【図４】
2015518774.tif 000006
【図５】
2015518774.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月9日(2015.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸用マスクであって、前記呼吸用マスクは、
シェルであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積と持ち上げる力を受ける内部表面積とを有する、シェルと、
前記シェルの周縁に添着されたガスケットであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積よりも大きい、ガスケットと
を備える、呼吸用マスク。
【請求項２】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積の２倍である、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項３】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積の３倍である、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項４】
前記シェルは、
外側シェルの層と、
内側シェルの層であって、前記内側シェルは、内部容積と持ち上げる力を受ける内部表面積とを有し、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の前記持ち上げる力を受ける内部表面積よりも大きい、内側シェルの層と
をさらに備える、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項５】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の前記持ち上げる力を受ける内部表面積の２倍である、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項６】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の前記持ち上げる力を受ける内部表面積の３倍である、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項７】
前記外側シェルの層および前記内側シェルの層は、前記シェルのための構造安定性を提供するように協働する、請求項４に記載の呼吸用マスク。
【請求項８】
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、請求項１に記載の呼吸用マスク。
【請求項９】
呼吸用マスクを形成する方法であって、前記方法は、
シェルを形成することであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積と持ち上げる力を受ける内部表面積とを有する、ことと、
ガスケットを前記シェルの周縁に添着することであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積よりも大きい、ことと
を含む、方法。
【請求項１０】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積の２倍である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記接着性表面積は、少なくとも、前記持ち上げる力を受ける前記内部表面積の３倍である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記シェルを形成するステップは、
外側シェルの層を形成することと、
内側シェルの層を形成することであって、前記内側シェルは、内部容積と持ち上げる力を受ける内部表面積とを有する、ことと、
前記内側シェルを前記外側シェルの内側に配置することであって、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の前記持ち上げる力を受ける内部表面積よりも大きい、ことと
をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、請求項９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明のさらなる特徴および利点ならびに本発明の種々の実施形態の構造および動作は、付随の図面を参照して、以下に詳細に開示される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
呼吸用マスクであって、前記呼吸用マスクは、
シェルであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積および内部表面積を有する、シェルと、
前記シェルの周縁に添着されたガスケットであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記内部表面積よりも大きい、ガスケットと
を備える、呼吸用マスク。
（項目２）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の２倍である、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目３）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の３倍である、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目４）
前記シェルは、
外側シェルの層と、
内側シェルの層であって、前記内側シェルは、内部容積および内部表面積を有し、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の内部表面積よりも大きい、内側シェルの層と
をさらに備える、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目５）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の内部表面積の２倍である、項目４に記載の呼吸用マスク。
（項目６）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内側シェルの層の内部表面積の３倍である、項目４に記載の呼吸用マスク。
（項目７）
前記外側シェルの層および前記内側シェルの層は、前記シェルのための構造安定性を提供するように協働する、項目４に記載の呼吸用マスク。
（項目８）
前記ガスケットは、
患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料を備える、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目９）
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目１０）
外側層および内側層は、患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料である、項目１に記載の呼吸用マスク。
（項目１１）
呼吸用マスクを形成する方法であって、前記方法は、
シェルを形成することであって、前記シェルは、呼吸装置と相互作用するための取付ポートを有し、前記シェルは、内部容積および内部表面積を有する、ことと、
ガスケットを前記シェルの周縁に添着することであって、前記ガスケットは、その内部表面上の接着剤および接着性表面積を有し、前記接着性表面積は、前記内部表面積よりも大きい、ことと
を含む、方法。
（項目１２）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の２倍である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記接着性表面積は、少なくとも、前記内部表面積の３倍である、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記シェルを形成するステップは、
外側シェルの層を形成することと、
内側シェルの層を形成することであって、前記内側シェルは、内部容積および内部表面積を有する、ことと、
前記内側シェルを前記外側シェルの内側に配置することであって、前記取付ポートは、前記内側シェルの層および前記外側シェルの層を通って延び、前記内部容積と流体連絡しており、前記接着性表面積は、前記内側シェルの層の内部表面積よりも大きい、ことと
をさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
前記ガスケットは、
患者の顔の輪郭に概して近似するように輪郭形成された、熱成形された発泡体材料を備える、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記ガスケットは、
外側層と、
内側層であって、前記シェルのフランジが、前記内側層と前記外側層との間に保持されている、内側層と、
前記内側層の内側表面に適用された接着性層と
を備える、項目１１に記載の方法。
【国際調査報告】
2015518774.tif 000008