(57)【要約】  試験紙にもたらされた体液試料を分析するための試験メーターは、開口を有する外側ハウジングと、アクチュエータ１１６と、外側ハウジングに隣接して配置されたカートリッジ１００と、を備えている。カートリッジ１００は、アクチュエータ１１６に接続された取出部材１４０と、取出部材１４０に向かって付勢される複数の積層された試験紙１６０と、取出部材の少なくとも一部に隣接するカートリッジ外側ハウジング１５０と、をさらに備えている。アクチュエータが作動するたびに、複数の積層された試験紙１６０から１枚の試験紙１６０Ａを開口を通って移動させるように、取出部材１４０が回転し、他の試験紙が取出部材１４０に向かって付勢されるようになっている。
2015518165.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験紙にもたらされた体液試料を分析するための試験メーターであって、
開口を有する外側ハウジングと、
前記外側ハウジングに隣接して配置されたアクチュエータと、  
前記開口を通して分給するための複数の積層された試験紙を貯蔵するためのカートリッジと、
前記アクチュエータに移動可能に接続された取出部材と、
を備えており、
前記複数の積層された試験紙は、前記取出部材に向かって付勢されており、
前記アクチュエータが作動するたびに、前記複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を前記開口を通して移動させるように、前記取出部材が回転し、前記複数の積層された試験紙の他の試験紙が前記取出部材に向かって付勢されるようになっている、
試験メーター。
【請求項２】
前記取出部材は、第１の端および第２の端を有する可撓性アームであり、前記アクチュエータが作動したとき、前記取出部材は、一枚の試験紙を前記複数の積層された試験紙の上を横切って前記外側ハウジングの前記開口を通るように移動させるようになっている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項３】
前記取出部材は、第１の端および第２の端を有しており、前記第１の端は、前記試験紙に接触する自由端であり、前記第２の端は、固定端であり、前記アクチュエータが作動したとき、前記自由端は、前記固定端を中心として回転するようになっている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項４】
前記取出部材は、前記複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を受け入れるための凹部を有する回転可能なブロックであり、前記アクチュエータが作動したとき、前記ブロックが回転し、前記凹部内に受け入れた前記試験紙を前記試験紙の積層体から離れる方に移動させるようになっている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項５】
前記取出部材および前記複数の試験紙は、前記外側ハウジング内に配置されている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項６】
前記取出部材のみが前記外側ハウジング内に配置されており、前記カートリッジは、前記外側ハウジングに接続されている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項７】
前記試験メーターは、前記取り出された試験紙が前記開口内に位置している間に、前記流体試料を分析することができるようになっている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項８】
前記カートリッジは、
前記外側ハウジングに接合された内部カートリッジハウジングと、
前記取出部材に係合された接続部を有するカバー要素と、
をさらに備えており、
前記カバー要素は、前記取出部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるようになっている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項９】
前記カートリッジは、通路をさらに備えており、前記通路は、前記取出部材を受け入れるように、かつ前記取出部材が前記通路内において第１の位置と第２の取出位置との間で移動することを可能にする経路をもたらすように、構成され、かつ配置されている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項１０】
前記カートリッジは、
前記外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバー要素と、
前記取出部材を収容するための内部カートリッジハウジングであって、前記内部カートリッジハウジングは、前記複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域をさらに備えており、前記試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ縁を有している、内部カートリッジハウジングと、
をさらに備えている、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項１１】
前記積層された試験紙の各々は、外縁を有しており、前記外縁の各々は、互いに真っ直ぐに並んでいる、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項１２】
前記内部カートリッジハウジングと前記外側ハウジングとの間に延在するシールをさらに備えている、請求項１０に記載の試験メーター。
【請求項１３】
試験紙に沈降した流体試料を試験するための方法であって、
試験メーター内に積層形態で収容された複数の試験紙の第１の試験紙を取出部材に向かって付勢するステップと、
前記第１の試験紙を前記試験メーターの開口に向かって移動させるように、かつ前記一枚の試験紙の少なくとも１つの縁が前記試験メーターの前記開口を通って押し出され、前記試験紙の対向端が前記試験メーター内に残るように、前記取出部材を前記複数の試験紙を横切って移動させるステップと、
前記試験紙の前記露出した部分に前記流体試料をもたらすステップと、
前記一枚の試験紙の対向端が残っている間に前記流体試料を分析するステップと、
前記第１の試験紙が押し出された時点で、前記複数の試験紙の第２の試験紙を前記取出部材に向かって付勢するステップと、
を含んでいる、方法。
【請求項１４】
前記取出部材を移動させる前記ステップは、前記取出部材を固定点を中心として回転させることを含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記取出部材を移動させる前記ステップは、前記試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させることができる可動ブロックを回転させることを含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記方法は、前記取出部材を前記試験紙に接触させて配置するステップを含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記取出部材を移動させる前記ステップは、前記取出部材の自由端が前記試験紙を移動させることを可能にするために、前記取出部材の自由端を固定点を中心として回転させることをさらに含んでいる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記取出部材を移動させる前記ステップは、可撓性アームを第１の位置と第２の位置との間で移動させることをさらに含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
試験メーター内に複数の積層された試験紙を貯蔵するためのカートリッジであって、
外側ケーシングと、
前記外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバー要素と、
前記外側ケーシング内に着座した取出アセンブリであって、
前記複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域であって、前記試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ対向縁を有している、試験紙貯蔵領域と、
取出部材であって、前記カバーに移動可能に接続されており、前記複数の試験紙の単一試験紙に接触している取出部材と、
をさらに備えている取出アセンブリと、
を備えており、
前記複数の積層された試験紙は、前記取出部材に向かって付勢されており、
前記取出部材は、第１の静止位置と第２の取出位置との間で回転するようになっており、前記カバーが前記取出アセンブリから離れる方に移動したとき、前記一枚の試験紙を前記開口を通って移動させるようになっている、
カートリッジ。
【請求項２０】
前記取出部材は、第１の自由端および第２の固定端を有する細長部材であり、前記取出部材は、前記第２の端を中心として移動するようになっている、請求項１９に記載のカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１２年５月３１に出願された米国仮特許出願第６１／６５３，８３８号の出願日の利得を主張するものであり、この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、流体監視装置および流体監視装置内に貯蔵された試験紙の分給に関する。
【背景技術】
【０００３】
血液の試料を迅速に取得し、該血液試料の分析を行うことが必要とされることがよくある。血液の試料を取得する必要がある一例として、ユーザーがユーザーの血糖レベルを監視するために頻繁に用いねばならない血糖値監視システムが挙げられる。
【０００４】
不規則な血糖濃度レベルを有する人々は、血糖濃度レベルを規則的に自己監視することが医学的に必要である。不規則な血糖レベルは、糖尿のような持病を含む種々の理由によってもたらされる可能性がある。血糖濃度レベルを監視する目的は、血糖濃度レベルを測定し、該レベルが高すぎるかまたは低すぎるかに基づいて、正しく対処し、該レベルを正常な範囲内に戻すことにある。正しい対処がなされなかった場合、深刻な悪影響がもたらされることがある。血糖レベルが余りにも低下している場合―低血糖症として知られる疾患を有する場合、人は、神経が昂ぶり、不安になり、また頭が混乱することがある。このような人の判断能力は、損なわれ、ついには、周りから見放されることもある。もし血糖レベルが余りにも高くなっている場合―高血糖症として知られる疾患を有する場合、人は、極めて健康を損なうことがある。低血糖症および高血糖症のいずれも、生命に関わる緊急疾患症状である可能性がある。
【０００５】
人の血糖レベルを監視する１つの方法は、携帯可能な手持ち式血糖試験装置を用いる方法である。これらの装置の携帯性によって、ユーザーは、どこにいても、血糖レベルを便利に試験することが可能である。糖分試験装置は、分析用血液を採血する試験紙を備えている。試験紙の一つの形式は、電気化学試験紙である。電気化学試験紙は、血液中の糖分と反応し、電気化学試験紙内に配置された電極において、ユーザーの血糖濃度に正比例する酸化電流を生じるようになっている。このような試験紙またはバイオセンサーは、特許文献１，２，３，４に記載されている。これらの文献の各々は、その全体がここに含まれるものとする。センサの他の形式は、光学的試験紙である。この試験紙は、ユーザーの血糖濃度レベルを表す熱量反応を生じさせるように設計された試薬を含んでいる。熱量反応は、試験装置に内蔵された分光計によって読み取られることになる。このような光学的試験紙は、特許文献５に記載されている。この文献は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとなる。
【０００６】
人の血糖レベルをチェックするために、突刺装置を用いて、一滴の血液が人の人差し指から得られ、該血液は、試験紙を用いて収集される。試験ユニット内に挿入された試験紙が血液の滴に接触する。試験紙は、毛細管現象によって、血液を試験紙の内側に吸引し、次いで、電気化学反応が試験ユニットによって測定され、これによって、血中糖分の濃度が決定される。いったん試験の結果が試験ユニットのディスプレイに表示されたなら、試験紙は、廃棄される。新しい試験ごとに、新しい試験紙が必要である。
【０００７】
図１および図２を参照すると、試験装置１０の例および試験紙１２のパッケージ３０（「試験紙パック」）の例が、それぞれ、示されている。試験紙パック３０は、試験装置１０内に収納されるように設計されている。各試験の前に、血液の試料を収集するために、個々の試験紙１２の収集領域１４が、試験装置１０内の機構によって、そのパッケージを通って押し出され、長孔１６を通って試験装置１０から延出されるようになっている。試験装置１０は、試験紙１２を前進させるためのスライダー１８を備えている。図１において、試験紙１２は、試験装置１０から延出している状態で示されている。収集領域１４は、試験装置１０から延出しており、その一方、図１および図２に示されている試験紙１２の対向端に配置された接触領域は、試験装置１０の内側に残っている。接触領域は、糖分と試薬との反応によって電極に生じる酸化電流を測定するために、電極を試験装置１０内に配置されたメーターに電気的に連結する端末を備えている。試験ユニットは、ディスプレイ２０を備えている。
【０００８】
図２を参照すると、試験紙１２は、試験紙パック３０内に配置された状態で示されている。試験紙パック３０は、半径方向に配置された１０枚のみの個々の区域（ブリスター）３４を有する円形ディスク３２から構成されている。ディスクは、アルミニウム箔／プラスチック・ラミネートから作製されており、このラミネートは、バースト箔カバー３６によって、センサを周囲湿度および他のセンサから隔離するように、密封されている。各試験紙１２は、区画３４に隣接して配置された乾燥剤区画３７内に配置された乾燥剤によって、乾燥状態に保たれている。
【０００９】
試験紙を取り出すために、試験装置１０内に配置された機構、例えば、ナイフが、ディスク３２のハブに最も近い端において、バースト箔を通って個々の細長区画３４内に押し込まれ、次いで、ブリスター３４の周辺に向かって半径方向に移動される。これによって、ナイフは、該区域のセンサの接触領域３８（魚のヒレ）に係合する。ナイフが半径方向に移動することによって、センサの先端が、バースト箔３６および試験装置１０の部分を通って押し出され、これによって、センサ１２の収集領域１４が完全に試験装置１０の外に露出し、血液のような流体試験試料を受け取る準備が整うことになる。ここで、試験紙の基部と蓋との間の接合が、試験紙が箔３６内から飛び出すときに生じるせん断力に耐えることが重要である。試験紙を使用するための準備を整えるこの方法は、特許文献６にさらに詳細に記載されている。この文献は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【００１０】
試験装置１０および試験紙パック３０の操作態様および機械的態様のさらなる詳細は、特許文献６〜１１にさらに詳細に示されている、これらの文献の各々は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第５，１２０，４２０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６６０，７９１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７５９，３６４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９８，０３１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，１９４，３９３号明細書
【特許文献６】米国特許第５，５７５，４０３号明細書
【特許文献７】米国特許第５，６３０，９８６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，７３８，２４４号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８１０，１９９号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，８５４，０７４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，８５６，１９５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
試験装置のこの平らなアレイに付随する欠点は、占有される面積が大きいことである。このような平らなアレイパッケージを内部に収容する試験装置の大きさによって、パッケージの大きさ（すなわち、試験紙の数）を制約され、これによって、パッケージごとの試験紙の数を増すことが困難になる。従って、多数の試験紙を貯蔵し、かつ取り出すことができる試験システムが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本明細書に開示されている実施形態の一態様によれば、試験紙にもたらされた体液試料を分析するための試験メーターは、開口を有する外側ハウジングと、外側ハウジングに隣接して配置されたアクチュエータと、外側ハウジングに隣接して配置された試験紙を取り出すためのカートリッジと、を備えている。カートリッジは、アクチュエータに接続された取出部材と、取出部材に向かって付勢される複数の積層された試験紙と、取出部材の少なくとも一部に隣接するカートリッジ外側ハウジングと、をさらに備えている。アクチュエータが作動するたびに、複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を開口を通して移動させるように、取出部材が回転し、他の試験紙が取出部材に向かって付勢されるようになっている。
【００１４】
代替的な一実施形態では、取出部材は、第１の端および第２の端を有する可撓性アームである。アクチュエータが作動したとき、取出部材は、一枚の試験紙を積層された試験紙の上を横切って開口を通るように移動させるようになっている。
【００１５】
一実施形態では、取出部材は、第１の端および第２の端を有している。第１の端は、試験紙に接触する自由端であり、第２の端は、固定端である。アクチュエータが作動したとき、自由端は、固定端を中心として回転するようになっている。
【００１６】
他の実施形態では、取出部材は、複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を受け入れるための凹部を有する回転可能なブロックである。アクチュエータが作動したとき、ブロックが回転し、凹部内に受け入れた試験紙を試験紙の積層体から離れる方に移動させるようになっている。
【００１７】
他の実施形態では、取出部材および複数の試験紙は、外側ハウジング内に配置されている。
【００１８】
さらに他の実施形態では、取出部材のみが外側ハウジング内に配置されており、カートリッジは、外側ハウジングに接続されている。
【００１９】
他の実施形態では、試験メーターは、取り出された試験紙が開口内に位置している間に、流体試料を分析することができるようになっている。
【００２０】
他の実施形態では、カートリッジは、外側ハウジングに接合された内部カートリッジハウジングをさらに備えている、カバーが、取出部材に接続され、かつ係合されていてもよい。カバーは、取出部材を移動させるようになっている。
【００２１】
さらに他の実施形態では、カートリッジは、取出部材を受け入れかつ取出部材が通路内において第１の位置と第２の取出位置との間で移動することを可能にする経路をもたらすための通路をさらに備えている。
【００２２】
他の実施形態では、カートリッジは、外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバーと、取出部材を収容するための内部カートリッジハウジングと、をさらに備えている。内部カートリッジハウジングは、複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域をさらに備えており、試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ縁を有している。代替的に、積層された試験紙の各々は、外縁を有しており、外縁の各々は、試験紙貯蔵領域内において、互いに真っ直ぐに並んでいる。シールが、内部カートリッジハウジングと外側ハウジングとの間に延在していてもよい。
【００２３】
本明細書に開示されている実施形態の他の態様において、試験紙に沈降した流体試料を試験するための方法は、試験メーター内に収容された取出部材を作動するステップと、試験紙の露出した部分に流体試料をもたらすステップと、該１つの試験紙の対向端が残っている間に流体試料を分析するステップと、他の試験紙を取出部材に向かって付勢するステップと、を含んでいる。作動するステップは、取出部材を静止位置から取出位置に移動させることを含んでいる。試験メーター内の試験紙の積層体内に貯蔵されて取出し部材に接触している１つの試験紙も、作動ステップ中に試験メーター内の開口に向かって移動するようになっている。該１つの試験紙が開口に向かって移動するとき、該試験紙の少なくとも１つの縁が露出し、該試験紙の対向縁が開口内に残るようになっている。
【００２４】
代替的実施形態では、取出部材は、固定端および自由端を有する可動アームを備えている。自由端は、１つの試験紙に接触している。取出部材は、試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させるとき、固定位置を中心として回転するようになっていてもよい。
【００２５】
他の実施形態では、取出部材は、試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させることができる可動ブロックである。代替的に、可動ブロックは、１つの試験紙を受け入れるための凹部を有している。
【００２６】
さらに他の実施形態では、カートリッジは、アクチュエータに接続されたカバーをさらに備えており、取出部材は、カバーをさらに備えている。取出部材は、第１の端および第２の取出位置を有している。取出部材は、アクチュエータが作動するたびに、第１の位置と第２の位置との間で移動することができる可撓性アームである。
【００２７】
本明細書に開示されている実施形態の他の態様では、試験メーター内において用いられるカートリッジは、外側ケーシングと、外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバーと、外側ケーシング内に着座した取出アセンブリと、を備えている。取出アセンブリは、複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域と、カバーに移動可能に接続されており、複数の試験紙の単一試験紙に接触するようになっている取出部材と、複数の積層された試験紙を取出部材に向かって移動させるための付勢部材と、をさらに備えている。試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んでおり、取出部材は、第１の「静止」位置と第２の「取出」位置との間で回転するようになっている。取出部材は、カバーが取出アセンブリから離れる方に移動したとき、該１つの試験紙を開口を通して移動させるようになっている。
【００２８】
本明細書に開示されている実施形態のさらに他の態様によれば、試験紙にもたらされた体液試料を分析するための試験メーターは、開口を有する外側ハウジングと、外側ハウジングに隣接して配置されたアクチュエータと、開口を通して分給するための複数の積層された試験紙を貯蔵するためのカートリッジと、アクチュエータに移動可能に接続された取出部材と、を備えている。複数の積層された試験紙は、取出部材に向かって付勢されており、アクチュエータが作動するたびに、複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を開口を通して移動させるように、取出部材が回転し、複数の積層された試験紙の他の試験紙が取出部材に向かって付勢されるようになっている。
【００２９】
この態様の代替的実施形態では、試験メーターは、第１の端および第２の端を有する可撓性アームである。アクチュエータが作動したとき、取出部材は、一枚の試験紙を複数の積層された試験紙の上を横切って外側ハウジングの開口を通るように移動させるようになっている。取出部材は、第１の端および第２の端を有していてもよい。取出部材の第１の端は、試験紙に接触する自由端であってもよく、第２の端は、固定端であってもよい。アクチュエータが作動したとき、自由端は、固定端を中心として回転するようになっていてもよい。
【００３０】
この態様の他の代替的実施形態では、取出部材は、複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を受け入れるための凹部を有する回転可能なブロックである。アクチュエータが作動したとき、ブロックが回転し、凹部内に受け入れた試験紙を試験紙の積層体から離れる方に移動させるようになっていてもよい。
【００３１】
他の実施形態では、取出部材および複数の試験紙は、外側ハウジング内に配置されている。代替的実施形態では、取出部材のみが外側ハウジング内に配置されており、カートリッジは、外側ハウジングに接続されている。
【００３２】
代替的実施形態では、試験メーターは、取り出された試験紙が開口内に位置している間に、流体試料を分析することができるようになっている。
【００３３】
他の実施形態では、カートリッジは、外側ハウジングに接合された内部カートリッジハウジングと、カバー要素と、通路と、をさらに備えていてもよい。カバー要素は、取出部材に係合された接続部を有していてもよい。代替的に、カバー要素は、外側ケーシングに取外し可能に接合されるようになっていてもよい。カバー要素は、取出部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるようになっていてもよい。通路は、取出部材を受け入れるように、かつ取出部材が通路内において第１の位置と第２の取出位置との間で移動することを可能にする経路をもたらすように、構成され、かつ配置されていてもよい。内部カートリッジハウジングは、複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域をさらに備えていてもよく、試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ縁を有していてもよい。
【００３４】
他の実施形態では、積層された試験紙の各々は、外縁を有しており、外縁の各々は、試験紙貯蔵領域において、互いに真っ直ぐに並んでいる。
【００３５】
他の代替的実施形態では、シールが、内部カートリッジハウジングと外側ハウジングとの間に延在している。
【００３６】
本明細書に開示されている実施形態の他の態様によれば、試験紙に沈降した流体試料を試験するための方法であって、試験メーター内に積層形態で収容された複数の試験紙の第１の試験紙を取出部材に向かって付勢するステップと、第１の試験紙を試験メーターの開口に向かって移動させるように、かつ一枚の試験紙の少なくとも１つの縁が試験メーターの開口を通って押し出され、試験紙の対向端が試験メーター内に残るように、取出部材を複数の試験紙を横切って移動させるステップと、試験紙の露出した部分に流体試料をもたらすステップと、一枚の試験紙の対向端が残っている間に流体試料を分析するステップと、  第１の試験紙が押し出された時点で、複数の試験紙の第２の試験紙を取出部材に向かって付勢するステップと、を含んでいる、方法が提供されている。
【００３７】
代替的実施形態では、取出部材を移動させるステップは、取出部材を固定点を中心として回転させることを含んでいる。代替的に、移動させるステップは、試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させることができる可動ブロックを回転させることを含んでいる。
【００３８】
他の代替的実施形態では、本方法は、取出部材を試験紙に接触させて配置するステップをさらに含んでいる。取出部材を移動させるステップは、取出部材の自由端が試験紙を移動させることを可能にするために、取出部材の固定端を固定点を中心として回転させることをさらに含んでいてもよい。代替的に、取出部材を移動させるステップは、可撓性アームを第１の位置と第２の位置との間で移動させることを含んでいてもよい。
【００３９】
本明細書に開示されている実施形態の他の態様によれば、試験メーター内に複数の積層された試験紙を貯蔵するためのカートリッジが提供されている。カートリッジは、外側ケーシングと、外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバー要素と、外側ケーシング内に着座した取出アセンブリと、を備えている。取出アセンブリは、複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域および取出部材をさらに備えているとよい。試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ対向縁を有しているとよい。取出部材は、カバーに移動可能に接続され、複数の試験紙の単一試験紙に接触するようになっているとよい。複数の積層された試験紙は、取出部材に向かって付勢されているとよく、取出部材は、第１の静止位置と第２の取出位置との間で回転するようになっているとよい。取出部材は、カバーが取出アセンブリから離れる方に移動したとき、一枚の試験紙を開口を通って移動させるようになっているとよい。取出部材は、第１の自由端および第２の固定端を有する細長部材であってもよく、取出部材は、第２の端を中心として移動するようになっていてもよい。
【００４０】
代替的実施形態では、取出部材は、第１の自由端および第２の固定端を有する細長部材である。取出部材は、第２の端を中心として移動するようになっている。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】先行技術による試験メーターの斜視図である。
【図２】図１に示されているメーターに用いられる先行技術によるカートリッジの斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態によるマルチ試験紙メーターに用いられるカートリッジを示す図である。
【図４】図３に示されているカートリッジの分解斜視図である。
【図５】一実施形態による図４に示されているカートリッジのカバー構成部品の斜視図である。
【図５Ａ】図５の前面図である。
【図５Ｂ】図５の底面図である。
【図６】本発明の一実施形態による図３に示されているカートリッジのハウジング構成部品を示す図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態による図４に示されているカートリッジのハウジング構成部品を示す図である。
【図７】本発明の一実施形態による図４に示されているカートリッジの取出部材の構成部品を示す図である。
【図７Ａ】図７に示されている構成部品の前方斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの分解図である。
【図８】一実施形態による図４に示されているカートリッジの外側ハウジング構成部品の断面斜視図である。
【図８Ａ】図４に示されているカートリッジの前面図である。
【図８Ｂ】図４に示されているカートリッジの上面図である。
【図９】図３に示されているカートリッジの断面図である。
【図９Ａ】図９に示されているカートリッジのいくつかの構成部品の組立図である。
【図９Ｂ】図９の一部の分解図である。
【図１０】作動位置にある図３に示されているカートリッジの前面図である。
【図１０Ａ】図１０の断面図である。
【図１１】本発明の他の実施形態による試験メーターを示す図である。
【図１２】代替的実施形態によるカートリッジの斜視図である。
【図１３】図１２に示されているカートリッジの分解図である。
【図１４．１４Ａ】図１３に示されているハウジング構成部品の上面図および底面図である。
【図１５】図１３に示されているカートリッジのブロック構成部品の斜視図である。
【図１５Ａ】図１５に示されている構成部品の前面図である。
【図１５Ｂ】付勢部材を有するブロック構成部品の斜視図である。
【図１６】図１５に示されているカートリッジ構成部品の上面図である。
【図１６Ａ】図１６の斜視図である。
【図１７】図１２の取出ハウジングの斜視図である。
【図１７Ａ】取出ハウジングの上面図である。
【図１７Ｂ】図１７に示されている構成部品の側方斜視図である。
【図１７Ｃ】図１７に示されている構成部品の後方斜視図である。
【図１８】図１３に示されている取出部材の斜視図である。
【図１８Ａ】図１３に示されている取出部材の側方斜視図である。
【図１９】図１３に示されているカートリッジのカバーの前面図である。
【図１９Ａ】図１９に示されているカバーの底面図である。
【図１９Ｂ】図１９に示されているカバーの斜視図である。
【図１９Ｃ】図１９に示されているカバーの前方斜視図である。
【図２０】一実施形態による取出ハウジング内のカバーの斜視図である。
【図２０Ａ】図２０の後方斜視図である。
【図２１】図１２に示されているカートリッジの一部の断面図である。
【図２１Ａ】図１２に示されているカートリッジの断面図である。
【図２２】図１２に示されているカートリッジが開位置にあるときの該カートリッジの一部の断面図である。
【図２２Ａ】図１２に示されているカートリッジが開位置にあるときの該カートリッジの全体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下、本発明の種々の態様および種々の実施形態について詳細に説明する。しかし、この説明は、本発明を特定の態様または特定の実施形態に制限すると解釈されるべきではない。むしろ、当業者であれば、本発明の範囲内に含まれる多くの他の態様および実施形態も同様に認識するだろう。
【００４３】
図面に示されている本発明の好ましい実施形態を説明するのに際して、明瞭化するために、特別の専門用語が用いられている。説明を目的として、本発明は、ここでは全般的に糖分試験メーターおよび試験紙に関して記述されることになる。しかし、本発明は、このように選択された特別の用語に制限されることを意図せず、各特別の用語は、同様の目的を達成するために同様に機能する全ての技術的等価物を含むことを理解されたい。ここに開示されるメーターは、他の種類の試料内の他の検体の濃度を測定するように考案された試験紙を含むことができる。例えば、試験紙は、代替的に、脂質状態（例えば、コレストロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）、および高密度リポタンパク質（ＨＤＬ））、微量アルブミン、ヘモグロビン、Ａｌｃ、果糖、乳酸塩、ビリルビン、または他の検体を測定するようになっていてもよい。検体は、例えば、全血試料、血清試料、血漿試料、または皮質液（ＩＳＦ）および尿のような体液の形態にあるとよい。
【００４４】
図３を参照すると、本発明の一実施形態によるマルチ試験紙メーターに用いられるカートリッジ１００の斜視図が示されている。カートリッジ１００は、カートリッジ１００内の複数の試験紙またはバイオセンサーを貯蔵し、かつ個別に取り出すために用いられるものである。図示されているように、カートリッジ１００は、細長い楕円形状を有しており、垂直方向上向きに延在している。
【００４５】
図４を参照すると、カートリッジ１００の構成部品の分解斜視図が示されている。この実施形態では、カートリッジ１００は、３つの主構成部品：カバー部１２２、取出アセンブリ１３０，および外側ハウジング１５０を備えている。以下、これらの構成部品の各々について、さらに詳細に説明する。
【００４６】
カートリッジ１１０のカバー部１２２が、図５〜図５Ｂに詳細に示されている。一実施形態では、カバー部１２２は、接続部材１２４を有する細長い丸形のキャップ（図４）である。接続部材１２４は、カバー部１２２から取出アセンブリ１３０に向かって延在している。開口１２８（図５Ａ）が、接続部材１２４の下部、すなわち、カバー部１２２から取出アセンブリ１３０のより近くに延在している部分に配置されている。
【００４７】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、空洞または凹部１２６が、カバー部１２２の内部に形成されている。図示されているように、空洞１２６を形成するために、カバー部１２２を構成する材料の厚みがカバー部１２２の周囲を囲んでいる。一実施形態では、カバー部１２２は、試験紙が取出アセンブリ１３０（図４）から取り出されるように取出アセンブリ１３０を作動させるように機能することができる。また、カバー部１２２は、取出アセンブリ１３０の内部がユーザーまたは外部雰囲気によって汚染されるのを防ぐために、取出アセンブリ１３０のＯリング１４８と協働し、取出アセンブリ１３０に対して気密シールをもたらすのを助長するように機能するようになっているとよい。
【００４８】
図４に示されている取出アセンブリ１３０を再び参照すると、取出アセンブリは、３つの主構成部品：第２の半体１３２Ｂに接合された第１の半体１３２Ａを有する内部カートリッジハウジング１２９（図６）、取出部材１４０（図７）、および内部カートリッジハウジング１２９内に設けられたバネ付勢ブロック１４６（図７）を備えている。取出アセンブリ１３０は、複数の積層された試験紙１６０を貯蔵し、次いで、カートリッジ１００内に貯蔵されたこれらの複数の試験紙１６０の各々を一度に一枚の割合で取り出すことができるようになっている。一実施形態では、取出アセンブリ１３０は、少なくとも４５枚の試験紙を貯蔵することが可能である。しかし、どのような数の試験紙が取出アセンブリ１３０内に貯蔵されるようになっていてもよい。
【００４９】
図４および図６を参照すると、取出アセンブリ１３０の内部カートリッジハウジング１２９の第１の半体１３２Ａは、本体１３５、および本体１３５から離れる方に延在する第１、第２、および第３の突出脚１３７，１３８，１３９を有している。第１の突出脚１３７は、本体１３５から離れる方に垂直方向に延在しており、縁１４２Ａを有する隆起部１４２を備えている。同様に、第２の突出脚１３８は、縁１４４Ａを有する隆起部１４４を有している。縁１４２Ａ，１４４Ａは、複数の試験紙１６０を収容するための凹部１３３Ａを形成している（図４）。第３の突出脚１３９も、本体１３５から離れる方に垂直方向に延在している。第３の突出脚１３９は、丸くなっており、取出部材１４０を受け入れるように構成され、かつ配置された通路１３３Ｂを備えている。通路１３３Ｂは、第３の脚１３９の第１の端１３９Ａから本体１３５の長さを横切って延在し、本体１３５の開口１６３５で終端している。通路１３３Ｂは、取出部材１４０が通路内を移動するための経路をもたらすものである。
【００５０】
取出アセンブリ１３０は、図７、図７Ａおよび図７Ｂに示されている取出部材１４０をさらに備えている。取出部材１４０は、その全体が丸く形作られている。図７および図７Ａを最初に参照すると、取出部材１４０の前面図および前方斜視図が、それぞれ、示されている。図示されているように、取出部材１４０は、剛性のある第１端１４９および剛性のある第２の端１４９Ａを有しているが、第１および第２の端１４９，１４９Ａ間に延在しているアーム部１４６は、可撓性を有している。アーム部１４６の可撓性によって、取出部材１４０が通路１３３Ｂ内により容易に装着され、通路１３３Ｂ内をより容易に移動することが助長されることになる。図７Ａに最もよく示されているが、第１の端１４９において、アーム部１４６は、Ｉビーム状の輪郭を有している。以下にさらに詳細に説明するように、Ｉビーム状輪郭の縁１１２は、アーム１４０が通路１３３Ｂの形状によって画定された予め選択された経路に沿って移動することを確実にするのに役立つことになる。
【００５１】
ヒンジ接続部が、取出部材１４０の第１の端１４９に設けられている。ヒンジ接続部は、ヒンジ本体１５１によって互いに分離された第１のヒンジアーム１４５Ａおよび第２のヒンジアーム１４５Ｂを有している。取出部材１４０の第２の端１４９Ａは、取出アセンブリ１３０内に貯蔵された試験紙１６０を取出アセンブリ１３０から取り出すためのフィンガー１４７を有している。図７Ｂを参照すると、フィンガー１４７は、３つの区域：前区域１５６、後区域１５４、および前区域１５４と後区域１５６との間に配置された中間区域１５８を備えることができる。前区域、中間区域、および後区域１５４，１５６，１５８の各々は、互いに異なる厚みを有しているとよい。図示されているように、中間区域１５８は、高さＸを有する縁１５８Ａを有している。高さＸは、変更可能であるが、この実施形態では、試験紙の大きさと比例している。一例では、高さＸは、ユーザーに分給される試験紙の高さよりもいくらか小さくなっている。例えば、もし試験紙が０．４３ｍｍの高さを有しているなら、縁１５８Ａの高さＸは、０．４３ｍｍよりもいくらか小さい値、例えば、０．３５ｍｍとすることができる。この実施形態は、一例しか提示していないこと、および試験紙のどのような大きさおよび試験紙の高さよりも小さい縁１５８Ａのどのような高さＸも、本発明の範囲内に含まれることを理解されたい。好ましい実施形態では、試験紙は、０．３０ｍｍから０．５０ｍｍの範囲内にあり、縁１５８Ａの高さＸは、０．２９ｍｍから０．４９ｍｍの範囲内にある。勿論、どのような大きさの試験センサおよび対応する縁１５８Ａの高さＸが用いられてもよいことを理解されたい。代替的実施形態では、この高さが試験紙の高さよりもいくらか大きいことが望ましい場合もある。
【００５２】
図８および図８Ａを参照すると、外側ハウジング１５０の斜視断面図および断面図が示されている。この実施形態では、外側ハウジング１５０は、基部１６２およびバネハウジング１６４を備えている。外側ハウジング１５０の内部１６６は、主に取出アセンブリ１３０を収容するための中空ハウジングである。以下にさらに詳細に説明するように、第１の溝１６８が、取出アセンブリ１３０を収容するための内面１７２に沿って延在している。図８Ｂは、外側ハウジング１５０の内部１６６を見た外側ハウジング１５０の上面図である。
【００５３】
カートリッジ１００の構成部品は、容易に一緒に組み立て可能である。取出アセンブリ１３０（図４、図６および図６Ａ）を最初に参照すると、内部カートリッジハウジング１２９の第１および第２の半体１３２Ａ，１３２Ｂが、一緒に接合されるとよい。半体１３２Ａ，１３２Ｂを接合する前に、試験紙１６０および取出部材１４０がその内部に配置されるとよい。取出部材１４０は、内部カートリッジハウジング１２９を通って延在する通路内に配置されるとよい。試験紙１６０は、凹部１３３Ａ内において、試験紙の縁の各々が互いに真っ直ぐに並ぶように長さ方向に配置されるとよい。いったん内部カートリッジハウジング１２９が完全に組み立てられたなら、Ｏリング１４８が、内部カートリッジハウジング１２９の組み立てられた第１および第２の半体１３２Ａ，１３２Ｂの周りに延在する溝１６１内に配置されるとよい。Ｏリング１４８は、一般的に、シールを形成するのを助長するゴム材料から構成されている。また、カートリッジ１００のカバー部１２２は、内部カートリッジハウジング１２９に接合されるとよい。
【００５４】
次いで、組み合わされたカバー部１２２および内部カートリッジハウジング１２９は、外側ハウジング１５０内に配置されとよく、これによって、完成したカートリッジ１００が形成されることになる。図示されているように、Ｏリング１４８は、カバー部１２２が閉位置にあるとき、カバー部１２２と協働し、気密シールをもたらすことになる。一実施形態では、カバー部１２２が外側ハウジング１５０に取外し可能に接合されたとき、Ｏリング１４８が圧縮されるようになっている。これは、内部カートリッジハウジング１２９内の試験紙の鮮度を延ばし、カートリッジ１００内に収容されている間に貯蔵された試験紙が汚染される可能性を排除しないまでも最小限に抑える働きがある。さらに、この構成によって、内部カートリッジハウジング１２９内に貯蔵された複数の試験紙１６０の汚染を最小限に抑えると共に、非透湿環境を促進することができる。
【００５５】
図９および図９Ａを参照すると、組み立てられたカートリジ１００の断面図およびカートリッジ１００のカバー部１２２に接続された内部カートリッジハウジング１２９の斜視図が、それぞれ、示されている。試験紙１６０の積層体は、内部カートリッジハウジング１２９の第１の半体１３２Ａ内に形成された凹部１３３Ａ内に収容された状態で示されている。図示されているように、複数の試験紙１６０の各々は、長さ方向に配置され、かつ積層されている。従って、試験紙１６０の外縁の各々は、上下方向に位置合わせされている。試験紙１６０の長さＬは、水平面に沿って延在しており、複数の試験紙１６０の各試験紙の高さまたは厚みＴは、垂直方向に沿って延在している（図９）。多数の試験紙が取出アセンブリ１３０内に存在しているにも関わらず、カートリッジ１００内に貯蔵された複数の試験紙の各々は、一度に一枚の割合で取出し可能になっている。この構造は、先行技術によるマルチ試験紙メーターによって必要とされているようなメーターへの試験紙の再充填の頻度を少なくするのに役立つことになる。また、この構造は、取出装置から同時に２枚以上の試験紙が取り出されるのを防ぐのにも役立つことになる。取出部材１４０およびバネ付勢ブロック１４６は、内部カートリッジハウジング１２９の第１の半体１３２Ａまたは第２の半体１３２Ｂのいずれかの内部に配置されているとよい。
【００５６】
バネ付勢ブロック１４６は、試験紙１６０の積層体の下方に位置しており、複数の試験紙１６０をカートリッジ１００の（カバー部１２２に近い）上部に向かって、かつ凹部１３３Ａの縁１７１（図６）に向かって付勢するようになっている。また、試験紙１６０は、縁１５８Ａが試験紙１６０の積層体の１つの試験紙１６０Ａの縁１５８’（図９Ｂ）に接触するように、取出部材１４０のフィンガー１４７に向かう方向に付勢されている。縁１７１は、試験紙１６０が垂直方向またはカバー部に向かう方向にさらに前進するのを防ぐものである。支持部材１２７（図６および図６Ａ）が、凹部１３３Ａ，１３３Ａ’（図示せず）内の試験紙１６０を支持している。
【００５７】
可撓性の取出部材１４０が、通路１３３Ｂ（図６）および凹部１３３Ａ内に配置された状態で示されている。取出部材１４０のアーム部１４６は、通路１３３Ｂの丸い脚部１３９（図６）内に配置されており、取出部材１４０のフィンガー１４７は、内部カートリッジ１２９の第１の半体１３２Ａの本体１３５内に配置されている。図９Ａに最もよく示されているように、取出部材１４０は、内部カートリッジハウジング１２９の第１および第２の半体１３２Ａ，１３２Ｂの接合通路１３３Ａ，１３３Ｂ’から形成された通路１３３に沿って移動することができる。アーム部１４６の縁１１２は、第１の半体１３２Ａおよび第２の半体１３２Ｂの縁１１５（図９Ａ）に沿って案内されるようになっており、これによって、取出部材１４０を通路１３３内に確保するのを助長している。
【００５８】
図９の拡大部を示す図９Ｂを参照すると、フィンガー１４７は、中間区域１５８の縁１５８Ａ（図７Ｂ参照）が多数の試験紙１６０の積層体の１つの試験紙１６０Ａの縁１５８’にごく隣接するように、配置されている。例えば、図示されているように、フィンガー１４７の縁１５８Ａは、試験紙１６０Ａの高さＨよりもわずかに小さい高さＸを有している。一実施形態では、フィンガー１４７の高さＸは、試験紙１６０Ａの高さＨよりも０．１５ｍｍ小さくなっている。フィンガー１４７の高さＸを試験紙１６０の高さＨよりも小さくすることによって、取出し装置から一度に一枚の試験紙のみが取り出されることが確実になる。勿論、他の実施形態では、フィンガー１４７の高さＸは、試験紙１６０Ａの高さより著しく小さくてもよいし、または等しくてもよい。
【００５９】
図９Ｂにも示されているように、試験紙通路１６５によって、一度に一枚の試験紙１６０Ａが、該通路内および試験紙１６０Ａが取り出される試験紙開口１６７を通って移動することができる。フィンガー通路１６３によって、取出部材１４０のフィンガー１４７は、試験紙を試験紙開口１６７を通って取り出すとき、フィンガー通路１６３を通って移動することができる。
【００６０】
図４および図９Ａを参照すると、カバー部１２２および取出アセンブリ１３０は、互いに接続されている。接続部材１２４は、取出アセンブリ１３０の内部カートリッジハウジング１２９の第１および第２の半体１３２Ａ，１３２Ｂの上部に位置する細長開口１７１Ａ，１７１Ｂ（図４）を貫通するようになっている。取出部材１４０の段付き部１２８Ａが、接続部材１２４の該当する楕円開口１２８を貫通することになる。この実施形態では、第１のヒンジアーム１４５Ａは、接続部材１２４に隣接しており、第２のヒンジアーム１４５Ｂは、接続部材１２４Ｂに隣接している。
【００６１】
取出アセンブリ１３０およびカバー部１２２が互いに隣接するとき、ブロック１４６Ａが、複数の試験紙１６０の最後の試験紙の下方に位置することになる。バネ１４６Ｂが、外側ハウジング１５０内に配置されているとよい。図９に最もよく示されているように、カートリッジ１００は、完全に組み立てられた形態において、「静止（at rest）」位置にある。この位置において、バネ付勢ブロック１４６は、複数の試験紙１６０を内部カートリッジハウジング１２９の頂部またはハウジングの縁１７１に向かって付勢している。加えて、ヒンジ本体１５１の少なくとも一部が第３の脚１３９の下方に延在している。
【００６２】
図１０を参照すると、試験紙１６０の積層体から試験紙を取り出すために、取出部材１４０は、その「静止（at rest）」位置から「取出し（dispensing）」位置に移動しなければならない。力Ｆがカバー部１２２に加えられると、接続部材１２４も力を開口１２８（図５Ａ）内の段付き部１２８Ａ（図７Ａ）に加え、段付き部１２８Ａを開口１２８内において開口１２８の対向端に向かって移動させる。第１および第２のヒンジアーム１４５Ａ，１４５Ｂが段付き部１７０を中心として回転し、これによって、取出部材１４０の運動が可能になる。取出部材１４０は、取出アセンブリ１３０の内部カートリッジハウジング１２９の第１および第２の半体１３２Ａ，１３２Ｂの通路１３３Ａ，１３３Ｂによって形成された通路１３３に沿ってまたは該通路１３３内を移動することになる。従って、取出部材１４０は、上方または垂直方向に移動すると共に、水平方向または試験紙と平行の方向に移動する。その結果、カバー１２２の上向き力Ｆによって、２つの方向の運動が生じることになる。
【００６３】
取出部材がその「静止」位置から「取出」位置に移動したとき、取出部材１４０のフィンガー１４７の縁１５８Ａが試験紙１６０Ａを試験紙１６０の積層体の上を横切ってかつ通路１６５に沿って移動させ、最終的に、試験紙１６０は、試験紙開口１６７を通って外に押し出される（図９Ｂ参照）。換言すれば、フィンガー１４７の縁１５８は、試験紙１６０Ａを試験紙通路１６５に沿って押し、さらに試験紙開口１６７を通って外に押し出すようになっている。その結果、この試験紙１６０Ａは、残りの試験紙から位置ずれし、これによって、次の試験紙１６０が繰り上がることになる。このように、カバー部１２２を外側ハウジング１５０から離れる方に移動させることによって、取出部材１４０を第１の位置または「静止」位置と第２の位置または「取出位置」との間で移動させることになる。静止位置は、取出部材１４０の本体１５１が第３の脚１３９の第１の端１３７に近く、取出部材１４０の縁１５８Ａが試験紙１６０の積層体の試験紙１６０Ａに隣接するときの位置である。「取出」位置は、取出部材１４０の本体１５１が通路１３５Ｂに沿って第３の脚１３９の第１の端１３７Ａから離れる方に移動するように回転し、フィンガー１４７が通路１６７に沿って移動し、試験紙１６０Ａを、試験紙開口１６７を通って押し出すときの位置である。
【００６４】
カートリジ１００は、多数の試験を１つのカートリッジ１００のみを用いて行うことを可能にするマルチ試験紙メーター内に組み込むことができる。１つの概略的な例では、図１１に示されるように、カートリッジ１００は、試験メーターのハウジング内に配置されるとよい。カートリッジ１００のタブ１１１がハウジングに固定され、これによって、カートリッジ１００の外側ハウジング１５０がカバー部１２２から離れる方に移動可能になっている。図示されているように、作動ボタン１１５および作動アーム１１６を備えるアクチュエータ１０４が、カートリッジ１００のタブコネクター１１１に取り付けられているとよい。力が作動ボタン１１５に加えられると、外側ハウジング内に配置された取出アセンブリ１３０が作動し、外側ハウジング１５０がカバー部１２２から離れる方に移動する。これによって、取出部材１４０は、「静止」位置または第１の位置から「取出」位置または第２の位置に移動することになる。その結果、試験紙１６０Ａがカートリッジ１００の開口およびメーターハウジング１０９から取り出される。この例では、試験紙１６０Ａは、すでに取り出されており、取出部材１４０は、カートリッジの開口の入口に近いその「取出」位置から、その「静止」位置に戻っている。従って、他の試験紙１６０Ａを取り出す準備が整っていることになる。この例では、作動アーム１１６は、撃鉄解除部１１９にも接続されている。撃鉄解除部１１９は、突刺具１２１を撃鉄位置から解除し、突刺具１２１をメーターハウジングから突出させるようになっている。突刺具１２１は、指または他の体部分を突き刺し、流体試料を試験紙１６０Ａにもたらすために用いられるものである。
【００６５】
前述の説明は、ここに開示された発明の一実施形態のみを例示したものであり、多数の代替的な実施形態が存在することを理解されたい。マルチ試験紙に用いられる他の代替的カートリッジが、図１２〜図２２Ａに示されている。図１２をまず参照すると、カートリッジ２００の斜視図が示されている。カートリッジ２００は、２つの端を有している。第１の端２０２は、略丸くなっており、第２の端２０４は、矩形になっている。
【００６６】
図１３を参照すると、図１２の分解図が示されている。一実施形態では、カートリッジ２００は、２つの主構成部品：取出アセンブリ２１０および取出アセンブリ２１０に取外し可能に接続された試験紙貯蔵ユニット２３０から構成されている。以下、これらの構成部品の各々についてさらに詳細に説明する。貯蔵ユニット２３０は、複数の試験紙２６０を貯蔵している。貯蔵ユニット２３０は、概して、外側貯蔵ハウジング２３２およびバネ付勢ブロック２５０から構成されている。
【００６７】
外側貯蔵ハウジング２３２は、互いに接合された第１の半体２３２Ａおよび第２の半体２３２Ｂからさらに構成されている。図１４を参照すると、第１の半体２３２Ａは、丸い縁、第１の開端２３４、および第２の閉端２３７を備える略矩形形状を有している。隆起通路２３５Ａ，２３５Ｂが、第１の半体２３２Ａの第１および第２の端２３４，２３７間に延在している。隆起通路２３５Ａ，２３５Ｂは、それぞれ、隆起縁２４０，２４２を形成している。隆起縁２４０，２４２は、試験紙２６０およびバネ付勢ブロック２５０を収容するための内部凹部２３８を画定している。第１の端２３４において、通路２３５Ａは、第１のストッパー２３６で終端しており、第２の通路２３５Ｂは、第２のストッパー２３６Ａで終端している。第１のストッパー２３６は、内部通路縁２３９Ａ、外側縁２３９Ｅ、および内部通路縁２３９Ａと外側縁２３９Ｅとの間に延在する横縁２３９Ｃを備えている。同様に、第２のストッパー２３６Ａは、内部通路縁２３９Ｂ、対向外側縁２３９、および内部通路縁２３９Ｂと対向外側縁２３９との間に延在する横縁２３９Ｄを備えている。また、内部表面縁２３８Ａから下方に凹んだ取出棚２４４が設けられている。その結果、内部縁２４４Ａが、内部表面２３８と取出棚２４４との間に延在している。
【００６８】
図１４Ａを参照すると、第１の半体２３２Ａと相補的な第２の半体２３２Ｂが設けられている。第２の半体２３２Ｂは、第１の端２３４’および第２の端２３７’を備えている。加えて、第１および第２の通路２３５Ａ’，２３５Ｂ’が第１および第２の端２３４’，２３７’間に延在しており、それぞれの隆起縁２４０’，２４２’を有している。内部凹部２３８’が、隆起縁２４０’，２４２’によって画定されており、隆起縁２４０’，２４２’間に空間を備えている。
【００６９】
試験紙貯蔵ユニット内に貯蔵された試験紙が汚染されないこと、および密封されたとき、複数の試験紙２６０を貯蔵するための非透湿環境をもたらすことを確実にするために、乾燥剤（図示せず）が第１および第２の半体２３２Ａ，２３２Ｂ内に配置されているとよい。貯蔵ユニット２３０の第１の半体２３２Ａおよび第２の半体２３２Ｂが互いに接合されると、第２の端２３７，２３７’が互いに真っ直ぐに並ぶことになる。第１の端では、第２の半体２３２Ｂの縁２３９Ｃが、第１の半体２３２Ａの第２のストッパー２３８の縁２３９Ｂに当接することになる。同様に、第２の縁２３９Ｄが、第１の半体２３２Ａの第１のストッパー２３６の縁２３９Ａに当接することになる。加えて、第２の半体２３２Ｂの第２の縁２３９Ｄは、隆起縁２３９Ｂ，２３９Ａに接合することになる。
【００７０】
バネ付勢ブロック２５０は、図１５、図１５Ａおよび図１５Ｂに最もよく示されている。図示されているように、バネ付勢ブロック２５０は、略矩形の本体２５２から構成されている。第１のアーム２５４および第２のアーム２５６が、コネクター２５６から延在しており、コネクター２５６は、本体２５２の互いに対向する端２５３から延在している。この実施形態では、第１および第２のアーム２５４，２５６は、円形であり、第２の部分２５４Ｂの直径よりも小さい直径を有する第１の部分２５４Ａから構成されている。棚２５７が、第１および第２の部分２５４Ａ，２５４Ｂ間に形成されている。図１５Ｂに示されているように、バネ２６１が、第１の部分２５４を覆って設けられており、棚２５７上に位置している。
【００７１】
図１６および図１６Ａを参照すると、第１の半体２３２Ａが、試験紙２６０およびバネ付勢ブロック２５０を含んでいる状態で示されている。図示されているように、アーム２５４は、第１および第２の通路２３５Ａ，２３５Ｂ内に配置されており、これによって、試験紙２６０が貯蔵ユニット２３０から取り出されるとき、通路内を自在に移動することが可能である。第２の半体２３２Ｂは、周知の方法を用いて、第１の半体２３２Ａの接合面２３１（図１４）および第２の半体２３２Ｂの接合面２３１’に沿って、第１の半体２３２Ａに接合されるとよい。
【００７２】
図１３を再び参照すると、この実施形態では、取出アセンブリ２１０は、３つの主構成部品：カバー２１２、取出ハウジング２１４、および取出部材２１６から構成されている。図１７および図１７Ａを参照すると、取出ハウジング２１４は、本体２０１を有するものとして示されている。本体２０１は、円形基部２１５を有している。半円形の第１の壁２１７が、基部２１５の一部の周りに延在しており、外側上面２１８および内部上面２１９を有している。縁２２０（図１７）が外側上面２１８と内部上面２１９との間に延在しており、これによって、内部上面２１９が外側上面２１８から離間しており、棚を形成している。通路２２１が、内部上面２１９から基部２１５に延在している。コネクター２０３が、基部２１５の（半円壁が延在する部分と直接的に向き合った）部分に沿って延在している。コネクター２０３は、基部２１５から連続的に延在する表面２０５を有する楕円形開口を有している。第２の表面２０６が、コネクターの開口の口部に位置しており、垂直方向に延在する縁２０７が第１および第２の表面２０５，２０６間に延在するように、第１の表面２０５から離間している。第２の壁２０９がコネクター２０３の上面２０８から上方に延在している。
【００７３】
後方斜視図である図１７Ｃに最もよく示されているように、壁２０９は、丸くなっており、円形基部２１５の形状または輪郭に似ている。壁２０９は、第１の外面２１１および第１の外面２１１から離間した第１の内面２１３も備えている。加えて、壁２０９は、取出ハウジング２１４の内部に面する通路をさらに備えている。この通路は、第１の壁２１７と向き合う壁２０９に沿って延在している。
【００７４】
図１７Ｂを参照すると、ポスト２６２が、取出ハウジング２１４内に配置されている。ポスト２６２は、本体２０１の基部２１５から離れる方に延在している。ポスト２６２は、該ポストを貫通する開口を備えている。
【００７５】
図１８および図１８Ａを参照すると、取出部材２１６が示されている。取出部材２１６は、前面２６６、後面２６８、第１の横面２７０、および第２の横面２７２を備えている。開口２７４が、前面２６６と後面２６８との間に延在しており、前側ポスト２７６Ａが前面２６６から離れる方に延在しており、後側ポスト２７６Ｂ（図示せず）が、後面２６８から離れる方に延在している。第１の横面２７０は、凹部２７８を備えている。縁２８０Ａ，２８０Ｂ，２８０Ｃ，２８０Ｄが、試験紙を適所に保持するために用いられる支持部を形成している。
【００７６】
図１９を参照して、カバー部２１２についてさらに説明する。前面図に示されているように、カバー部２１２は、丸い形状を有しており、取出ハウジング２１４の本体２０１内に装着されるように構成され、かつ配置されている。図１９Ａ、図１９Ｂおよび図１９Ｃに最もよく示されているように、壁２８４Ａ〜２８４Ｄは、円形上部２８３から延在している。壁２８４Ｃ，２８４Ｄは、丸形状を有しており、円形上部２８３の形状に追従している。壁２８４Ａ，２８４Ｂは、壁２８４Ｃ，２８４Ｄと交差する水平線部をなしている。腎臓形状の凹部２８２が、壁２８４Ａ，２８４Ｂの各々を貫通しており、周縁２８２Ａを有している。位置決めタブ２８５が、壁２８４Ａの外面上に配置されている。
【００７７】
図１３、図２０および図２０Ａを参照すると、取出アセンブリ２１０を組み立てるために、取出部材２１６が、取出アセンブリハウジング２１４のポスト２６２（図１７、図１７Ａおよび図１７Ｂ）に固定されるようになっている。取出部材２１６の開口２７４は、ポスト２６２の開口２６２Ａと真っ直ぐに並ぶことになる。次いで、ピン（図示せず）が開口２６２Ａ，２７４に通され、開口２６２Ａ，２７４内に固定される。これによって、取出部材２１６をポスト２６２を中心として回転することを可能にしながら、ポスト２６２に固定することができる。「静止」位置において、取出部材２１６の第１の横面２７０は、ハウジング２１４の開口２７１（図１７）と向き合っている。次いで、カバー部２１２は、ハウジング２１４内に配置されるとよい。カバー部２１２は、カバー部２１２上のタブ２８５（図１９および図１９Ｂ）が取出ハウジングの通路２２１と真っ直ぐに並ぶように、配向されねばならない。図２０を参照すると、カバー部２１２の腎臓状の開口２８２は、ポスト２７６Ａ，２７６Ｂが腎臓状開口２８２内に確保されるように、ポスト２７６Ａ，２７６Ｂを囲んで配置されることになる。これによって、カバー部２１２のポスト２７６Ａ，２７６Ｂは、腎臓状開口２８２内において移動することができる。腎臓状開口２８２がポスト２７６Ａ，２７６Ｂに関連付けられているので、カバー部２１２に上方向に加えられた力Ｆは、取出部材２１６を上方向に回転させることができ、これによって、前面２７０がカバー部２１２の方を向くことになる。
【００７８】
試験紙取出アセンブリ２１０を操作するために、貯蔵ユニット２３０が、コネクター２０３の開口２７１内に配置されるとよい。図２１および図２１Ａを参照すると、取出部材２１６および貯蔵ユニット２３０の断面および「静止」位置にあるカートリッジ２００の全体の断面が、それぞれ、示されている。貯蔵ユニット２３０が取出部材２１６に接合されると、該貯蔵ユニット２３０は、取出部材２１６に当接する。この「静止」位置では、試験紙２６０Ａは、試験紙貯蔵ユニット２３０内に貯蔵された複数の試験紙２６０の前方に位置している。図示されているように、試験紙２６０は、縁２２７によって形成された凹部２７８内に着座している（図１８参照）。取出部材２１６は、単一の試験紙のみが取出部材２１６内に嵌合し、これによって、一枚の試験紙のみを一度に分給可能とすることができる。
【００７９】
力Ｆがカバー部２１２に加えられると、ポスト２７６Ａ，２７６Ｂ（図１８）は、カバー部２１２に加えられた力によって移動し、これによって、腎臓状開口２８２の縁２８２Ａがポスト２７６Ａ，２７６Ｂを捕捉し、腎臓状開口２８２に沿ったポスト２７６Ａ，２７６Ｂの運動を可能にする。取出部材２１６は、取出部材２１６を貫通するピン（図示せず）を中心として回転し、その結果、試験紙２６０Ａは、その「静止」位置から取出位置に移動することになる。図２２に最もよく示されているように、この位置において、試験紙２６０Ａは、カバー部２１２と向き合っており、貯蔵ユニット２３０内のさらなる試験紙２６０が脱落しないように、取出部材の基部が貯蔵ユニット２３０を覆っている。次いで、試験紙は、当技術分野において知られているどのような従来の手段を用いて、カートリッジから取り出されてもよい。例えば、試験紙の取出しを可能にする追加的な開口がカバー部２１２に設けられていてもよい。代替的に、試験紙２６０Ａがカバー部２１２の開口から外に押し出されるようになっていてもよい。
【００８０】
カバー部２１２が解放されると、取出部材の前面２７０は、再び、試験紙２３０と向き合い、分給される次の試験紙を受け入れることになる。
【００８１】
前述の実施形態のいずれにおいても、試験紙１６０，２６０をカートリッジ１００の頂部または縁１７１または貯蔵ユニット２３０の棚２４４に向かって付勢するために、代替的な付勢部材または付勢手段が、バネのような弾性部材に代わって用いられてもよいことを理解されたい。代替的実施形態では、付勢部材の例として、カートリッジ１００の外側ハウジング１５０の内部底面または試験紙ユニット２３０の外側ハウジング２３２に配置された第１の磁石と、試験紙１６０，２６０の積層体に取り付けられた第２の反発磁石が挙げられる。試験紙１６０，２６０の積層体は、第１の磁石および第２の磁石を互いに反発させる（互いに離れる方に押す）電磁気力を介して前方に付勢されることになる。他の代替的実施形態では、磁石は、電磁石と向き合って配置された対向磁極を有する強磁石を含んでいる。代替的に、電磁石および強磁石の組合せが用いられてもよい。
【００８２】
さらに他の実施形態では、付勢部材は、空圧システムを備えていてもよい。この空圧システムでは、圧縮ガスを用いて、試験紙１６０，２６０の積層体をカートリッジ１００の頂部または縁１７１または貯蔵ユニット２３０の棚２４４に向かって付勢するようになっている。１つの代替的実施形態では、試験紙１６０，２６０の積層体が、ピストン−シリンダー構造におけるピストンの上側に配置され、カートリッジ１００，２００が、シリンダーとして機能するようになっている。ピストンの下方においてシリンダー内に吸入された圧縮ガスは、試験紙１６０，２６０をカートリジ１００または貯蔵ユニット２３０に向かって付勢することになる。
【００８３】
以下の番号が付されたパラグラフは、本開示の実施形態による特徴を記述するものである。
【００８４】
１．試験紙にもたらされた体液試料を分析するための試験メーターであって、
開口を有する外側ハウジングと、
前記外側ハウジングに隣接して配置されたアクチュエータと、
前記外側ハウジングに隣接して配置された試験紙を取り出すためのカートリッジであって、
前記アクチュエータに接続された取出部材と、
前記取出部材に向かって付勢された複数の積層された試験紙と、
前記取出部材の少なくとも一部に隣接するカートリッジ外側ハウジングと、
をさらに備えているカートリッジと、
を備えており、
前記アクチュエータが作動するたびに、前記複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を前記開口を通して移動させるように、前記取出部材が回転し、他の試験紙が前記取出部材に向かって付勢されるようになっている、
試験メーター。
【００８５】
２．前記取出部材は、第１の端および第２の端を有する可撓性アームであり、前記アクチュエータが作動したとき、前記取出部材は、一枚の試験紙を前記積層された試験紙の上を横切って前記開口を通るように移動させるようになっている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００８６】
３．前記取出部材は、第１の端および第２の端を有しており、前記第１の端は、前記試験紙に接触する自由端であり、前記第２の端は、固定端であり、前記アクチュエータが作動したとき、前記自由端は、前記固定端を中心として回転するようになっている、パラグラフ２に記載の試験メーター。
【００８７】
４．前記取出部材は、前記複数の積層された試験紙から一枚の試験紙を受け入れるための凹部を有する回転可能なブロックであり、前記アクチュエータが作動したとき、前記ブロックが回転し、前記凹部内に受け入れた前記試験紙を前記試験紙の積層体から離れる方に移動させるようになっている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００８８】
５．前記取出部材および前記複数の試験紙は、前記外側ハウジング内に配置されている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００８９】
６．前記取出部材のみが前記外側ハウジング内に配置されており、前記カートリッジは、前記外側ハウジングに接続されている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００９０】
７．前記試験メーターは、前記取り出された試験紙が前記開口内に位置している間に、前記流体試料を分析することができるようになっている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００９１】
８．前記カートリッジは、前記外側ハウジングに接合された内部カートリッジハウジングと、前記取出部材に係合された接続部を有するカバーであって、前記取出部材を移動させるようになっているカバーと、をさらに備えている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００９２】
９．前記カートリッジは、前記取出部材を受け入れ、かつ前記取出部材が前記通路内において第１の位置と第２の取出位置との間で移動することを可能にする経路をもたらすための通路をさらに備えている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００９３】
１０．前記カートリッジは、
前記外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバーと、
前記取出部材を収容するための内部カートリッジハウジングであって、前記内部カートリッジハウジングは、前記複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域をさらに備えており、前記試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ縁を有している、内部カートリッジハウジングと、
をさらに備えている、パラグラフ１に記載の試験メーター。
【００９４】
１１．前記積層された試験紙の各々は、外縁を有しており、前記外縁の各々は、前記試験紙貯蔵領域内において、互いに真っ直ぐに並んでいる、パラグラフ１０に記載の試験メーター。
【００９５】
１２．前記内部カートリッジハウジングと前記外側ハウジングとの間に延在するシールをさらに備えている、パラグラフ１０に記載の試験メーター。
【００９６】
１３．試験紙に沈降した流体試料を試験するための方法であって、
試験メーター内に収納された取出部材を、静止位置から取出位置に移動させるように、かつ前記試験メーター内の試験紙の積層体内に貯蔵されて前記取出部材に接触している一枚の試験紙を前記試験メーターの開口に向かって移動させるように、作動させるステップであって、前記一枚の試験紙が前記開口に向かって移動するとき、前記一枚の試験紙の少なくとも１つの縁が露出し、該試験紙の対向端が前記開口内に残るようになっている、ステップと、
前記試験紙の前記露出した部分に前記流体試料をもたらすステップと、
前記一枚の試験紙の対向端が残っている間に前記流体試料を分析するステップと、
他の試験紙を前記取出部材に向かって付勢するステップと、
を含んでいる、方法。
【００９７】
１４．前記取出部材は、固定端および自由端を有する可動アームを備えており、前記自由端は、前記１つの試験紙に接触している、パラグラフ１３に記載の方法。
【００９８】
１５．前記取出部材は、前記試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させるとき、固定点を中心として回転するようになっている、パラグラフ１４に記載の方法。
【００９９】
１６．前記取出部材は、前記試験紙を第１の位置から第２の位置に移動させることができる可動ブロックである、パラグラフ１３に記載の方法。
【０１００】
１７．前記ブロックは、１つの試験紙を受け入れるための凹部を有している、パラグラフ１４に記載の方法。
【０１０１】
１８．前記カートリッジは、前記アクチュエータに接続されたカバーをさらに備えており、前記取出部材は、カバーをさらに備えており、前記取出部材は、第１の端および第２の取出端を有しており、前記取出部材は、前記アクチュエータが作動するたびに第１の位置と第２の位置との間で移動することができる可撓性アームである、パラグラフ１３に記載の方法。
【０１０２】
１９．試験メーター内において用いられるカートリッジであって、
外側ケーシングと、
前記外側ケーシングに取外し可能に接合されたカバーと、
前記外側ケーシング内に着座した取出アセンブリであって、
前記複数の積層された試験紙を貯蔵するための試験紙貯蔵領域であって、前記試験紙の各々は、互いに真っ直ぐに並んだ縁を有している試験紙貯蔵領域と、
取出部材であって、前記カバーに移動可能に接続されており、前記複数の試験紙の単一試験紙に接触している取出部材と、
前記複数の積層された試験紙を前記取出部材に向かって移動させる付勢部材と、
をさらに備えている取出アセンブリと、
を備えており、
前記取出部材は、第１の静止位置と第２の取出位置との間で回転するようになっており、前記カバーが前記取出アセンブリから離れる方に移動したとき、前記一枚の試験紙を前記開口を通って移動させるようになっている、
カートリッジ。
【０１０３】
２０．前記取出部材は、第１の自由端および第２の固定端を有する細長部材であり、前記取出部材は、前記第２の端を中心として移動するようになっている、パラグラフ１９に記載のカートリッジ。
【０１０４】
本明細書において検討した実施形態における前述の種々の特徴は、異なる方法によって組み合わされ、かつ提示されてもよいことを理解されたい。また、個々の実施形態に関連して記載した特徴は、本明細書において検討した他の実施形態と共有されてもよいことを理解されたい。
【０１０５】
本発明をここでは特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことを理解されたい。それ故、例示的実施形態に対して多数の修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【国際調査報告】
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