(57)【要約】  結腸内視鏡の挿入を容易にするために、患者の腹部に圧力を加える方法および装置を提供する。張力圧縮装置は、弾性帯具を患者の腹部に巻き付けて適所に締め付ける形態で使用される。上記帯具の張力を調節することにより、所望の大きさの圧力が患者の腹部に加わって患者の結腸における屈曲部が小さくなるので、患者にもたらす不快感を最小限にした状態で結腸内視鏡を結腸に完全に挿入することができる。所望の大きさの張力を得たときに、上記装置の両端を結合することにより、一定の圧力および支持を患者の結腸に付与できる。上記張力装置による圧力と同時に、手を使って追加の圧力を加えることにより、結腸において、より前端側にある屈曲部を小さくしたり、除去したりすることができる。
2015503419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹部に圧力を加える装置であって、
張力を保持できる材料からなる細長い帯具と、
前記細長い帯具の一端と該帯具の他の部分を所望の大きさの張力の下で結合するために、該帯具の少なくとも前記一端に接続する締結具と、を備え、
前記帯具を患者の腹部周りに配設して前記締結具を作用させて該帯具を結合すると、選択した大きさの圧力および支持が患者の腹部に加わることにより、患者の結腸における屈曲部が小さくなって結腸内視鏡検査中の結腸内視鏡の通過が容易になる、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記細長い帯具は、ナイロン、合成ゴム、合成プラスチック、ビニル樹脂およびネオプレンの一つからなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い帯具は、縫い合わされた複数の細長い離間した帯から構成され、前記帯は患者の腹部周りまで届くのに十分な長さを有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記締結具は、前記帯具によって患者に加えられる張力が変えられるように調節可能であることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記締結具は、前記細長い帯具の一端に接続されるパイル状部材と、該細長い帯具の他端に接続されるフック状部材とを備え、前記フック状とパイル状部材は協働して前記細長い帯具の両端を連結および結合することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
患者の腹部に圧力を加える方法であって、
患者の腹部周りに張力を保持できる材料からなる細長い帯具を巻き付けるステップと、
患者に所望の大きさの圧力を加えるために前記帯具に張力をかけるステップと、
患者に一定の圧力および支持を付与するために、前記帯具の一端と該帯具の他の部分を結合して該帯具の張力を保持するステップと、を含み、
前記圧力により、患者の結腸における屈曲部が小さくなって結腸内視鏡検査中の結腸内視鏡の通過が容易になる、ことを特徴とする方法。
【請求項７】
前記帯具の下側縁部は患者の尻部に近接して配設され、該帯具の上側縁部は患者の臍部に近接して配設されることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
患者の結腸における身体の中央により近い部位の屈曲部を小さくするために、手を使って患者に圧力を加えるステップをさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記結腸内視鏡が患者に完全に挿入された後に前記帯具の一端を取り外すステップをさらに含むことにより、該内視鏡を引き抜いて患者の結腸の内部を検査することができることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、結腸内視鏡検査を容易にするために、腹部壁を圧縮（押圧）し、かつ、支持する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸内視鏡検査では、結腸内視鏡を使用して大腸または結腸の検査を行う。結腸内視鏡は、可撓性を有する管状検査装置であり、その先端にカメラを設ける。結腸内視鏡検査は、組織の炎症、潰瘍、細胞の異常増殖またはポリープ、および、結腸直腸癌の発見を含む、医療に関する種々の理由、目的で行われる。結腸直腸癌を発見するための判別手段として、２０００年以降、結腸内視鏡検査は著しく増加している。
【０００３】
結腸内視鏡検査中には、大腸の内部を検査するために、結腸内視鏡を患者の直腸内に挿入し、さらに、結腸の開始部位（盲腸として知られる領域）まで進行させる。この施術の効率性と精度は、結腸内視鏡を容易に進行させることができるかに大きく左右される。施術中に、結腸が不自然な方向に過度に広げられたり、突き当てられたりして屈曲部が生じていると、結腸内視鏡の進行を妨げるかもしれない。その結果、患者に不快感をもたらし、検査時間を長引かせ、かつ、潜在的に判別、診断が低精度または不完全なものになってしまう。
【０００４】
こうした結腸内視鏡を進行させる際の問題点は現在のところ、外科技術者が手を使って患者の結腸に圧力を加えて支持することにより解決している。これは、時間を要するとともに、特にその外科助手の腕力、技量、耐久力および訓練に依存する。特異な圧力を加える他の方法として、特に身体が大きな患者に対しては、その患者を左横腹から仰向けまたはうつ伏せの姿勢に移すことがある。多くの場合、患者は鎮静剤を投与されているので、この作業は容易ではない。
【０００５】
こうした問題点を解決する装置および方法が、従来技術で知られている。例えば特許文献１には、空気式の可膨張性袋状部材を含むコルセット型の巻付け具を使用して、結腸に外部から圧力を加える方法および装置が開示されている。この装置を患者の腹部に巻き付けて袋状部材を膨張させたら、患者の結腸、特にＳ状結腸に力が加わり、施術が容易になる。
【０００６】
特許文献２には、患者の腹部の所定領域に圧力を加えるために、結腸内視鏡検査を行う医師が選択的に膨張させる、複数の空気式袋状部材を備える袖なし胴着が開示されている。
【０００７】
米国特許出願第US 2011/0087263 A1号公報（Arber）には、複数の空気式袋状部材と逆圧板とを備える腹部巻付け具が開示されており、この装置を膨張させると、患者の大腸に下向きの圧力が付与される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５６８５３２１号明細書
【特許文献２】米国特許第６６７２３１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
これら従来の装置は良好に作動するが、患者の腹部に力を加えるための空気式機構を使用する必要がある。この発明は、上記従来の装置のこうした課題および他の問題点を克服するために開発されたものであって、この発明による装置を患者の腹部周りに締め付けたときに生じる張力によって力および支持を発生させるような、装置を提供する。この装置および装置を構成する材料の引張特性により、患者に圧力が加えられる。さらに、この発明は、上記装置が圧力を加えると同時に、外科技術者が手を使って腹部を圧縮することによって追加の圧力を加えることができるように設計しているという点で従来技術と異なる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、この発明の主要な目的は、結腸内視鏡検査中に結腸内視鏡の通過を容易にするために、患者の腹部に圧力を加える方法および装置を提供することにある。より詳しく言えば、この発明は、結腸内視鏡検査に使用し、非侵入性を有して、外部からの張力で圧縮（押圧）する装置に関し、この装置を患者に装着すると張力が生じ、患者の結腸を含む患者の腹部領域に圧力を加え、かつ、支持を付与することにより、結腸内視鏡検査中の結腸内視鏡の進行を容易にすることができる。
【００１１】
好ましい一実施の形態では、前記結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置は、該装置を患者の腹部に巻き付けたときに張力を保持できる、薄手の可撓性を有する通気性材料からなる腹部巻付け具を備える。前記巻付け具は、締結機構によって締め付けられる。前記装置の長さは３０〜７０インチであり、その幅は４〜１６インチである。また、好ましい一実施の形態では、その幅は６〜８インチである。
【００１２】
前記装置は、患者の腹部に圧力を加え、かつ、支持を付与するために、張力を保持できる材料から形成される。一実施の形態では、前記材料は、伸縮性繊維と縫い合わせられた、薄手の、編組み式の弾性を有するナイロン製帯具によって形成される。また、代替の実施の形態では、前記材料は、軟質の気泡状ゴムもしくはネオプレン、弾性特性を有する既製品の生地、または、可撓性を有する合成プラスチックもしくはビニル樹脂であってもよい。前記材料は、実際は使い捨てであり、つまり、医療消耗品として類別されることができ、どちらの場合でも、当該装置は一人の患者に対してのみ使用され、その後に廃棄される。
【００１３】
前記締結機構は、着脱可能に、かつ、調節可能に結合されるベルクロ（商標）材料などのフック状とパイル状のストラップとの組合せであることが好ましい。他の適切な締結機構として、ヒンジ式締結具であってもよく、前記装置の一端にヒンジを設けて該装置の他端を前記ヒンジに通すように構成する。前記ヒンジに通した前記装置の端には、該装置の任意の部分に固着するベルクロ（商標）材料のパッチを設ける。前記装置の端をヒンジに通したら、環状に折り返して締め付ける。
【００１４】
この発明による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置は、薄手のプラスチック製または紙製の裏地を備えることが好ましい。この裏地は、前記装置の内側に締付け具によって取り付けられ、患者の身体と該装置の間に配設される。
【００１５】
さらに他の態様では、この発明は、結腸内視鏡検査中に患者の結腸を圧縮（押圧）し、かつ、支持する方法に関する。鎮静剤を投与する前に、前記圧縮装置を患者に装着することにより、患者は快適性レベルに関して医師にフィードバックを与えることができ、過度に圧縮してしまうリスクを除去できる。患者に鎮静剤を投与して施術を開始した後に、より大きな圧力が必要となった場合には、薄手の構成を備えた前記装置を介して、外科技術者が手を使って所定の部位に対する圧力を加えるように、医師が指示を与えることができる。
【発明の効果】
【００１６】
この発明によれば、結腸内視鏡検査中の結腸内視鏡の進行を容易にすることができる。また、この発明の他の目的と利点は、添付図面を参照して、以下の明細書の詳細な検討から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】結腸内視鏡が一部挿入された様子を示す結腸の概要図である。
【図２】支持されていない結腸の壁部に対して、結腸内視鏡を進行させようとする試みにより、Ｓ字状の屈曲部が生じた様子を示す結腸の概要図である。
【図３】結腸内視鏡の挿入を容易にするために、手を使って結腸に圧力を加えている様子を示す結腸の概要図である。
【図４】この発明の好ましい一実施の形態による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置の斜視図である。
【図５】図４の結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置における締結機構と巻付け具の構成を示す詳細平面図である。
【図６】図４の結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置が患者に装着された様子を示す概要図である。
【図７】この発明による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置が患者の腹部に装着された様子を示す患者の結腸の概要図である。
【図８】図７と同様であるが、上記結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置が加える圧力に追加するために、手を使って腹部に圧力を加える様子を示す概要図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
まず、図１〜図３を参照しながら、結腸内視鏡検査を行うステップの順序を概要形態で示す。図１では、結腸内視鏡２を患者の直腸に挿入し、結腸４の開始部位にある盲腸まで進行させる。この結腸内視鏡を結腸内で進行させると、図２に示すように、結腸が広がっている、または、屈曲している領域６に結腸内視鏡が頻繁に引っ掛かる。こうした領域では、結腸内視鏡を進行させることが困難になるので、患者に不快感をもたらし、かつ、結腸内視鏡検査に長時間を要することになる。結腸が広がったり、屈曲したりする領域を小さくするために、外科助手は、図３に示すように、結腸内視鏡の進行を妨げている領域で患者の腹部を押圧することにより、結腸を真直ぐにして結腸内視鏡の通過を可能にする。
【００１９】
図４と図５は、この発明による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８を示しており、結腸内視鏡検査を受診する患者の腹部に圧力および支持を付与するために使用される。装置８は、細長い伸張性のある帯具または巻付け具１０により構成され、該巻付け具は患者の腹部周りに装着するのに十分な長さを有する。この帯具の端には、上記装置を患者に締め付けるための締結機構１２が設けられており、該装置が所望の大きさの力を付与できるようになっている。
【００２０】
伸張性巻付け具１０の周方向長さは、多様な患者の腹部周りの寸法に対応するために、１５〜７５インチの間であることが好ましい。また、巻付け具１０の幅は、６〜９インチの間であることが好ましいが、患者の身体の大きさに応じて、４〜１６インチの間であってもよい。伸張性巻付け具１０は、患者の腹部に対して圧力を発生させるために使用されるので、弾性特性を有して張力を保持できる材料から形成されることが好ましい。また、上記巻付け具では、その帯具に用いる材料によって弾性の大きさが変わる。該巻付け具は、編んで作った弾性を有するナイロン製の生地１４からなり、１つの帯で形成してもよいし、複数の帯により構成してもよい。図４に示すように、それらの幅は約３インチであり、それぞれ互いから約０．２インチ離間している。これらの帯は、各帯間の空間の橋渡しをするように弾性縫合１６で縫い合わせられる。図４と図５に示す実施の形態では、２つの細長い帯１４を設けている。また、図６〜図８に示す実施の形態では、３つの離間した細長い帯を設けている。
【００２１】
上記好ましい実施の形態では、締結機構１２は、ベルクロ（商標）の締付け具であり、巻付け具１０の一端に縫い合わしたパイル状パッド１８と、巻付け具１０の他端に縫い合わしたフック状ストリップ２０とを備える。一般に、これらパッドとストリップは両方とも、上記巻付け具と同じ幅を有する。上記パッドの長さは約６インチであり、上記ストリップの長さは約２インチである。巻付け具１０を締め付けるためには、パッド１８を引き上げてストリップ２０内に押圧し、巻付け具１０の２つの端を締め付けて結合させる。
【００２２】
他の形態の締結機構を設けてもよく、例えば、ヒンジ式クランプ、ストラップとバックルの配設、または、ストラップとループの配設を備えてもよい。さらに、上記巻付け具を編んで作った材料から形成する場合には、上記締結機構は、該巻付け具の一端で接続されるフック状部を備えてもよい。そのフック状端部が該巻付け具に重なり合い、かつ、該巻付け具の編んで作った材料に直接に固着するようにして、該巻付け具を患者の腹部に巻き付ける。また、患者に付与する圧力と支持を変えるために、上記締結機構を調節可能にすべきことは重要であり、より詳しく以下に説明する。
【００２３】
使用の際には、図６〜図８に示すように、この発明による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８を患者に装着する。上記装置の装着は、患者が結腸内視鏡検査室において担架上で横になって鎮静剤の投与を受ける直前に行う。患者が仰向けの姿勢にある状態で、結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８を患者の下側に引き込み、締結機構１２を用いて、巻付け具１０を下腹部周りに均等に締め付ける。図６に示すように、外科技術者が容易に扱えるように、締結機構１２を患者の身体の前部に配置することが好ましい。巻付け具１０の最下部を患者の尻部の頂部に配置し、巻付け具１０の最上部を患者の臍部の位置に、または、その高さから真下の位置に配置することが好ましい。適所に配設したら、締結機構１２を緩めたり、きつくしたりすることにより、結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８を所望の大きさの張力に調節する。
【００２４】
結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８の患者への装着は、患者に鎮静剤を投与する前に行うので、装置８の張力を調節する際に、医師は、患者から快適性レベルに関してフィードバックを入手できる。そして、患者に助言を与え、装置８が腹部に圧力を加えているが、決して不快感がもたらされないようにする。
【００２５】
装置８を患者の下腹部周りに所望の大きさの張力で締め付けたら、その後、鎮静剤を静脈注射で投与し、患者を左横向きの姿勢に移して結腸内視鏡を挿入する。図７を参照して、結腸内視鏡を患者の結腸の左下部位、つまり、Ｓ状結腸内に進行させるときには、装置８が患者の腹部を緩めであるが、十分な圧力で圧縮、かつ、支持するようにしてＳ字状の屈曲部が生じることを防止する。これにより、医師は、結腸の広がりまたは伸びがより小さな状態で、結腸内視鏡をより迅速に進行させることができる。結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８が十分な圧力を加えるので、結腸に屈曲部が形成されることを防止する。これにより、患者に不快感をもたらすことなく、結腸内視鏡を結腸内で進行させることができる。
【００２６】
上記結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置を適所に装着しても、結腸における身体の中央により近い部位に、例えば、図８に示すように、左上または右上の四分円（脾臓または肝臓の湾曲部）の部位に、屈曲部が形成されるかもしれない。この発明による結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８では、上記装置が患者の腹部を圧縮すると同時に、外科技術者が手を使って圧力を加えることができる。上記結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置がなければ、このような同時、かつ、一様な圧力を実現し、しかも、この状態を保持することは困難である。これは、担当外科助手の腕力、耐久力、訓練、および、この施術の理解には限界があるためである。
【００２７】
上記好ましい実施の形態では、結腸内視鏡が患者の盲腸に到達して腹部圧縮が不要になったら、締結機構１２の上側の部分を単に引き上げることにより、上記結腸内視鏡検査用の張力圧縮装置８を取り外す。その後、内視鏡をゆっくりと引き抜きながら、患者の結腸検査を行う。
【００２８】
また、ナイロン製の代わりに、他の適切な弾性材料を使用して、上記巻付け具または帯具を形成してもよい。適切な代替材料は、軟質の気泡状ゴムもしくはネオプレン、弾性特性を有する既製品の生地、または、可撓性を有する合成プラスチックもしくはビニル樹脂を含む。また、上記装置は、その帯具と患者の間に配設する着脱可能な裏地（図示略）を含んでもよい。上記圧縮装置を他の患者に引き続き使用する際には、この裏地の交換を行う。別法としては、上記弾性材料を実際は使い捨てにする、つまり、医療消耗品として類別することができ、どちらの場合でも、上記装置は一人の患者に対してのみ使用され、その後に廃棄される。
【００２９】
この発明の上記好ましい形態および実施の形態を例示し、かつ、説明してきたが、上述した発明の要旨から逸脱することなく、種々の変更および修正がなされ得ることは、当業者にとって明白である。
【符号の説明】
【００３０】
２      結腸内視鏡
４      結腸
８      張力圧縮装置
１０    巻付け具
１２    締結機構
１４    細長い帯
１６    弾性縫合
１８    パッド
２０    ストリップ
【図１】
2015503419.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015503419.tif 000009
【図８】
2015503419.tif 000010
【国際調査報告】
2015503419.tif 000011
2015503419.tif 000012