(57)【要約】  本発明は、液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッド（４）および本体（３）と、前記ヘッド（４）と前記本体（３）の間に脆弱な接合部（６）を形成するように構成されたネック部分（５）とを備える容器（２）用の包装体であって、前記包装体（１１）が、プラスチック材料から作製され、前記容器（２）を受け入れるように構成された空洞（１８）がその間に画定される２つの層（１２、１３）を備え、前記包装体（１１）は、１つの容器（２）を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器（２）の前記ヘッド（４）を受け入れるように構成された前記包装体（１１）の上側部分（３２）が、前記ヘッド（４）が所定の力を受けるときに折り曲げられるように構成された折り曲げ可能な部分（２４）と、前記上側部分（３２）の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分（２４）と離れたアクセス部分（２７）と、前記アクセス部分（２７）と前記折り曲げ可能な部分（２４）の間に構成された保護部分（２８）とを備え、それにより、前記容器（２）の前記ヘッド（４）が、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分（２４）は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分（２７）は、前記本体（３）内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護層（２８）は、前記容器の折損されたネック部分（５）へのアクセスを防ぐように構成される、包装体を提供する。
2015518800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッド（４）および本体（３）と、前記ヘッド（４）と前記本体（３）の間に脆弱な接合部（６）を形成するように構成されたネック部分（５）とを備える容器（２）用の包装体であって、前記包装体（１１）が、プラスチック材料から作製され、前記容器（２）を受け入れるように構成された空洞（１８）がその間に画定される２つの層（１２、１３）を備え、前記包装体（１１）は、１つの容器（２）を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器（２）の前記ヘッド（４）を受け入れるように構成された前記包装体（１１）の上側部分（３２）が、前記ヘッド（４）が所定の力にかけられたときに折り曲げられるように構成された折り曲げ可能な部分（２４）と、前記上側部分（３２）の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分（２４）と離れたアクセス部分（２７）と、前記アクセス部分（２７）と前記折り曲げ可能な部分（２４）の間に構成された保護部分（２８）とを備え、それにより、前記容器（２）の前記ヘッド（４）が、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分（２４）は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分（２７）は、前記本体（３）内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護部分（２８）は、前記容器（２）の折損されたネック部分（５）へのアクセスを防ぐように構成される、包装体。
【請求項２】
前記折り曲げ可能な部分（２４）の近傍に構成された少なくとも１つの切欠部（２５、２６）を含む、請求項１に記載の包装体。
【請求項３】
周囲縁（１７）を画定する、前記２つの層（１２、１３）によって形成されたフレーム（１５）を備え、前記少なくとも１つの切欠部（２５、２６）が、前記フレーム（１５）内の、前記周囲縁（１７）上または前記周囲縁（１７）と離して設けられる、請求項２に記載の包装体。
【請求項４】
前記アクセス部分（２４）が、前記２つの層（１２、１３）内に設けられた切開部（２９）によって形成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の包装体。
【請求項５】
前記空洞（１８）が、前記容器（２）の形状に従って長手方向に延び、前記切開部（２９）が、前記フレーム（１５）内で、前記保護部分（２８）の近くを前記保護部分（２８）に沿って横断方向に延び、前記少なくとも切欠部（２６）が、前記切開部（２９）から突出し、前記折り曲げ可能な部分（２４）に到達するまで前記保護部分（２８）に向かって前記保護部分（２８）内へと延びる、請求項３および４に記載の包装体。
【請求項６】
前記２つの層（１２、１３）が、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製され、前記シートは、前記空洞（１８）を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭（１６）を形成するように溶接されるように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の包装体。
【請求項７】
前記容器（２）の前記ヘッド（４）を握るように構成された少なくとも１つの指圧部分（３３）を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の包装体。
【請求項８】
前記少なくとも１つの指圧部分（３３）が、前記包装体（１１）の前記上側部分（３２）内に設けられたくぼみによって形成される、請求項７に記載の包装体。
【請求項９】
前記空洞（１８）が、前記容器の前記本体を受け入れるように構成された第１の領域（１９）であって、前記本体（３）の高さに類似する高さを有する、第１の領域（１９）と、前記容器（２）の前記ヘッド（４）を受け入れるように構成された第２の領域（２１）であって、前記ヘッド（４）の高さより大きい高さを有する、第２の領域（２１）とを含み、それにより、前記ヘッド（４）が、前記所定の力によって折損されたとき、前記ヘッド（４）が、前記第２の領域（２１）の底部に向かって移動する、請求項１から８のいずれか一項に記載の包装体。
【請求項１０】
前記容器（２）の前記本体（３）が受け入れられるように構成されるところの前記包装体（１１）の下側部分（３０）内に設けられた少なくとも１つの保持リブ（３４）を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の包装体。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の包装体ユニット（１１）と、液体医薬品を充填され、単一片からいずれも形成されたヘッド（４）および本体（３）と、前記ヘッド（４）と前記本体（３）の間に脆弱な接合部（６）を形成するように構成されたネック部分（５）とを備える容器（２）であって、前記包装体ユニット（１１）の前記空洞（１８）内に導入される、容器（２）とを備える、一体組立体。
【請求項１２】
前記容器（２）が、ガラスから作製されたアンプルバイアルタイプのものである、請求項１１に記載の一体組立体。
【請求項１３】
請求項１１および１２のいずれか一項に記載の一体組立体（１）を組み立てるための方法であって、
−プラスチック材料から作製され、半空洞（１８）を各々が画定する、展開状態の２つの層（１２、１３）を備え、折り曲げ可能な部分（２４）と、少なくとも一体包装体（１１）の上側部分（３２）の周りに、かつ前記折り曲げ可能な部分（２４）と離して設けられたアクセス部分（２７）と、前記アクセス部分（２７）と前記折り曲げ可能な部分（２４）との間に構成された保護部分（２８）とを備える前記一体包装体（１１）を提供するステップと、
−液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッド（４）および本体（３）と、前記ヘッド（４）と前記本体（３）の間に脆弱な接合部（６）を形成するように構成されたネック部分（５）とを備える容器（２）を提供するステップと、
−前記容器（２）を前記一体包装体（１１）の前記少なくとも２つの層（１２、１３）のいずれか１つの前記半空洞（１８）内に装着するステップと、
−前記一体包装体（１１）の前記２つの層（１２、１３）を互いに対して折り畳むことによってこれらを向かい合わせるステップであって、それにより、前記一体包装体（１１）の前記折り曲げ可能な部分（２４）は、前記容器（２）の前記脆弱な接合部（６）のレベルに位置付けされ、前記一体包装体（１１）の前記アクセス部分（２７）は、前記容器（２）の前記ヘッド（４）が受け入れられるところの前記一体包装体（１１）の前記上側部分（３２）の周りに少なくとも位置付けされ、前記一体包装体（１１）の前記保護部分（２８）は、前記ヘッド（４）と前記容器（２）の前記脆弱な接合部（６）との間の前記容器（２）の前記ネック部分（５）の近傍に位置付けされる、ステップと、
−向かい合う前記２つの層（１２、１３）を固定するステップとを含む、方法。
【請求項１４】
前記２つの層（１２、１３）を固定する前記ステップが、溶接によってなされる、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特にアンプルバイアルのバイアルなどの液体医薬品を有する容器のための包装体に関する。
【０００２】
本発明は、さらに、そのような包装体およびそのような容器を備える一体組立体ならびにそのような一体組立体を開封するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
自己折損型タイプのアンプルバイアルが、ガラスから作製され、液体医薬品を充填された本体と、ヘッドと、ヘッドと本体の間の接合部にある事前折損線とを備えることがよく知られている。
【０００４】
アンプルバイアルのヘッドは、前記アンプルバイアルの本体から手動で折損されることを必要とする。折損部は、接合部の近傍の事前折損線に位置付けされる。
【０００５】
前記アンプルバイアルのヘッドを折損するユーザ（たとえば患者）は、非常に慎重になる必要があるが、その理由は、ヘッドが折損されたとき、アンプルバイアルは、前記ヘッドと前記本体の間の接合部に鋭敏な縁を備えるからである。これらの鋭敏な縁は、ユーザにとって非常に危険であり、折損されたアンプルバイアルを握るときに負傷する可能性がある。
【０００６】
ユーザは、手袋を着用して保護されることが可能であるが、これはそれほど便利ではない。
【０００７】
米国特許第５，３７９，８９８号明細書は、事前折損線が設けられたネックゾーンを有する自己折損型アンプルバイアルを記載している。ネックゾーンは、プラスチック材料のスリーブによって覆われ、このスリーブは、加熱することによってアンプルのネックゾーンの形状に厳密に合致される。スリーブは、たとえば、エラストマーから作製され、前記アンプルバイアルのヘッドを折損するときにユーザを保護するように構成される。スリーブは、アンプルのネック上に装着されることが必要であり、そして、そのエラストマースリーブが設けられたアンプルは、特に段ボール箱またはプラスチック箱の箱などの従来の包装体内に包装されなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５３７９８９８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、操作が安全であり、簡単、コンパクトおよび経済的である、アンプルバイアルなどの容器のための包装体を対象とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器用の包装体であって、前記包装体が、プラスチック材料から作製され、前記容器を受け入れるように構成された空洞がその間に画定される２つの層を備え、前記包装体は、１つの容器を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器の前記ヘッドを受け入れるように構成された前記包装体の上側部分が、前記ヘッドが所定の力にかけられたときに折り曲げられように構成された折り曲げ可能な部分と、前記上側部分の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分と離れたアクセス部分と、前記アクセス部分と前記折り曲げ可能な部分の間に構成された保護部分とを備え、それにより、前記容器の前記ヘッドが、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分は、前記本体内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護層は、前記容器の折損されたネック部分へのアクセスを防ぐように構成される、包装体を提供する。
【００１１】
換言すれば、本発明による包装体は、アンプルバイアルタイプの１つだけの容器用のブリスタのような一体包装体であり、この一体包装体は、前記アンプルバイアルを取り囲むシェルによって形成される。シェルは、カバーとしてアンプルバイアルタイプを保護するように構成される。
【００１２】
一体包装体は、容易に輸送可能および保管可能であり、取り扱いが容易であり、上記で述べられたアンプルバイアルタイプの知られている容器より安全である。
【００１３】
本発明により、容器を開封するユーザ（患者とも称される）は、容器のヘッドを容器の本体に対して押すことによって一体包装体および容器の両方を同時に開封しなければならない。容器のヘッドおよび包装体の上側部分は、したがって、いずれも所定の力にかけられ、次に上側部分が折り曲げられ、ヘッドがネック部分および本体を離れて初めて、脆弱な接合部は折損する。
【００１４】
脆弱な接合部に設けられた鋭敏な縁は、その折損により、一体包装体の保護部分によって覆われるため、ユーザは傷付けられない。
【００１５】
本発明による包装体を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、
−包装体は、前記折り曲げ可能な部分の近傍に構成された少なくとも１つの切欠部を備え、
−包装体は、周囲縁を画定する、前記２つの層によって形成されたフレームを備え、前記少なくとも１つの切欠部は、前記フレーム内の、前記周囲縁または前記周囲縁と離して設けられ、
−前記アクセス部分は、前記２つの層内に設けられた切開部によって形成され、
−前記空洞は、前記容器の形状に従って長手方向に延び、前記切開部は、前記フレーム内で、前記保護部の近くをこれに沿って横断方向に延び、前記少なくとも１つの切欠部は、前記切開部から突出し、前記折り曲げ可能な部分に到達するまで前記保護部分に向かってその中へと延び、
−前記２つの層は、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製され、前記シートは、前記空洞を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭を形成するように溶接されるように構成され、
−包装体は、前記容器の前記ヘッドを握るように構成された少なくとも１つの指圧部分を備え、
−前記少なくとも１つの指圧部分は、前記包装体の前記上側部分内に設けられたくぼみによって形成され、
−前記空洞は、前記容器の前記本体を受け入れるように構成された第１の領域であって、前記本体の高さに類似する高さを有する第１の領域と、前記容器の前記ヘッドを受け入れるように構成された第２の領域であって、前記ヘッドの高さより大きい高さを有する第２の領域とを備え、それにより、前記ヘッドが前記所定の力によって折損されたとき、前記ヘッドは、前記第２の領域の底部に向かって移動し、ならびに／または
−包装体は、前記容器の前記本体が受け入れられるように構成されるところの前記包装体の下側部分内に設けられた少なくとも１つの保持リブを備える。
【００１６】
本発明は、さらに、上記で説明されたような包装体ユニットと、液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器であって、前記包装体ユニットの前記空洞内に導入される、容器とを備える一体組立体を提供する。
【００１７】
本発明による一体組立体は、操作が安全であり、簡単、コンパクトおよび経済的である。
【００１８】
本発明による一体組立体を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、前記容器は、ガラスから作製されたアンプルバイアルタイプのものである。
【００１９】
本発明は、さらに、上記で説明された一体組立体を組み立てるための方法であって、
−プラスチック材料から作製され、半空洞を各々が画定する、展開状態の２つの層を備え、折り曲げ可能な部分と、少なくとも前記一体包装体の上側部分の周りに、かつ前記折り曲げ可能な部分と離して設けられたアクセス部分と、前記アクセス部分と前記折り曲げ可能な部分との間に構成された保護部分とを備える、一体包装体を提供するステップと、
−液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器を提供するステップと、
−前記容器を前記一体包装体の前記２つの層のいずれか１つの前記半空洞内に装着するステップと、
−前記一体包装体の前記２つの層を互いに対して折り畳むことによってこれらを向かい合わせるステップであって、それにより、前記一体包装体の前記折り曲げ可能な部分は、前記容器の前記脆弱な接合部のレベルに位置付けされ、前記一体包装体の前記アクセス部分は、前記容器の前記ヘッドが受け入れられるところの前記一体包装体の前記上側部分の周りに少なくとも位置付けられ、前記一体包装体の前記保護部分は、前記ヘッドと前記容器の前記脆弱な接合部との間の前記容器の前記ネック部分の近傍に位置付けられる、ステップと、
−向かい合う前記２つの層を固定するステップとを含む、方法を提供する。
【００２０】
本発明による方法は、実施が簡単で安全である。
【００２１】
本発明による方法を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、前記２つの層を固定する前記ステップは、溶接によってなされる。
【００２２】
本発明の説明が、次に、非限定的な例として、付属の図を参照してこれ以後与えられる好ましい実施形態の詳細な説明によって続く。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】包装体ユニットと、前記包装体ユニット内に導入されるアンプルバイアルタイプの容器とを備える、閉鎖状態にある一体組立体の斜視図である。
【図２】開放状態にある、図１に示される一体組立体の斜視図である。
【図３】前記包装体ユニットの外面を示す、展開状態にある図１に示される包装体ユニットの概略図である。
【図４】前記包装体ユニットの内面を示す、展開状態にある図１に示される包装体ユニットの概略図である。
【図５】図１に示される容器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１は、容器２と、容器２が中に受け入れられる、ブリスタとも称される包装体ユニット１１とを備える一体組立体１を示す。
【００２５】
図１および図５に関して容器２を説明する。
【００２６】
容器は、ガラスの単一片から作製されたアンプルバイアル２であり、液体医薬品を充填される。
【００２７】
アンプルバイアル２は、全体的に管形状を有する本体３と、全体的にフレア形状を有するヘッド４と、全体的に円筒形状を有し、ヘッド４と本体３の間に位置付けされたネック部分５とを備える（図５）。
【００２８】
アンプルバイアル２は、本体３およびネック部分５を繋ぐ第１のショルダ７と、ネック部分５およびヘッド４を繋ぐ第２のショルダ８とを備える。
【００２９】
本体３は、第１の所定の高さによる第１の所定の容積を有し、平坦な底部分９を備える。
【００３０】
本体３の第１の所定の容積は、本体３が液体医薬品のすべての所定の量を受け入れることを可能にする。
【００３１】
ヘッド４は、第２の所定の高さによる第２の所定の容積を有し、丸みがある自由端部１０を備える。
【００３２】
アンプルバイアル２は、これが垂直状態にあるとき（換言すれば直立しているとき）、本体３だけが液体医薬品を充填され、アンプルバイアル２が水平状態にあるとき（換言すれば横になっているとき）、ヘッド４およびネック部分５および本体３が、そのような液体を含むように構成される。
【００３３】
ネック部分５は、断面において最少の直径を有する。
【００３４】
ネック部分５は、ヘッド４と本体３の間に脆弱な接合部６を形成するように構成される。
【００３５】
脆弱な接合部６は、全体を、事前折損線（表示せず）によってマークされる。
【００３６】
事前折損線は、液体医薬品にアクセスを与えるためにアンプルバイアル２の開封を容易にするために設けられる。アンプルバイアル２を開封するために、患者とも称されるユーザは、本体３に対して所定の力をヘッド４にかける必要があり、それにより、ヘッド４は、アンプルバイアル２から、特にネック部分５から外される。
【００３７】
次に、図１、図３、および図４に関して包装体ユニット１１を説明する。
【００３８】
包装体ユニット１１は、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製される。
【００３９】
包装体ユニット１１は、２つの層１２、１３と、２つの層１２、１３を繋ぎ、プラスチック材料の単一の成形されたシートから一緒に作製された折り曲げ部１４とを備える。
【００４０】
２つの層１２、１３は、類似のものであり、折り曲げ部１４を通る対称軸に対して対称的である。
【００４１】
折り曲げ部１４は、垂直状態の、換言すれば直立している包装体ユニット１１およびアンプルバイアル２を示す図１の配向によれば、包装体ユニット１１の底部を画定する。
【００４２】
各々の層１２、１３は、周囲縁１７を画定する輪郭１６を有し、図３に示される外面２２と、図４に示される内面２３とを有するフレーム１５を形成する。
【００４３】
各々の層１２、１３は、フレーム１５内に設けられた半空洞１８であって、フレーム１５の下側部分３０内に設けられた第１の半領域１９と、フレーム１５の上側部分３２内に設けられた第２の半領域２１と、フレーム１５の中間部分３１内に設けられた第３の半領域２０とを有する、半空洞１８を備える。
【００４４】
したがって、プラスチック材料の単一の成形されたシートは、空洞１８を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭１６を形成するように溶接されるように構成される。
【００４５】
半空洞１８は、全体的に長手方向に延びる。
【００４６】
半空洞１８は、アンプルバイアル２の半形状に全体的に類似する形状を有する。
【００４７】
第１の半領域１９は、本体３を部分的に受け入れるように構成され、第２の半領域２１は、ヘッド４を部分的に受け入れるように構成され、第３の半領域２０は、ネック部分５を部分的に受け入れるように構成される。
【００４８】
第２の半領域２１は、ヘッド４の第２の所定の高さより大きい、長手方向に沿って得られる高さを有し、一方で第１の半領域１９は、本体３の第１の所定の高さに類似する、これもまた長手方向に沿って得られる高さを有する。
【００４９】
半空洞１８は、フレーム１５の外面２２から突起し（図３）、一方で半空洞１８は、フレーム１５の内面２３内にくぼみのように形成される。
【００５０】
各々の層１２、１３は、第２の半領域２０の近傍に折り曲げ可能な部分２４を含む。
【００５１】
各々の層１２、１３は、２つの第１の切欠部２５を備え、この第１の切欠部２５の各々は、フレーム１５内に設けられ、フレーム１５の両側の周囲縁１７において開き、折り曲げ可能な部分２４の近くに位置付けされる。
【００５２】
各々の層１２、１３はまた、２つの第２の切欠部２６も備え、この第２の切欠部２６の各々は、フレーム１５内に設けられ、周囲縁１７と離され、それぞれの第１の切欠部２５に対向して、折り曲げ可能な部分２４の近くに位置付けされる。
【００５３】
各々の折り曲げ可能な部分２４は、したがって、第１の切欠部２５と第２の切欠部２６との間にそれぞれ形成された２つの部分を含む。
【００５４】
各々の層１２、１３は、さらに、フレーム１５内の、少なくとも第３の半領域２１の周りに設けられたアクセス部分２７であって、折り曲げ可能な部分２４と離して位置付けされる、アクセス部分２７を含む。
【００５５】
各々の層１２、１３は、さらに、フレーム１５内に設けられ、アクセス部分２７と折り曲げ可能な部分２４との間に構成された保護部分２８を含む。
【００５６】
各々の層１２、１３は、フレーム１５内に形成され、アクセス部分２７を形成する切開部２９を含む。
【００５７】
切開部２９は、フレーム１５内で、保護層２８の近くをこれに沿って横断方向に延びる。
【００５８】
各々の層１２、１３の２つの第２の切欠部２６は、切開部２９から突出し、その各々は、折り曲げ可能な部分２４に到達するまで保護部分２８に向かってその中へと延びる。
【００５９】
各々の層１２、１３は、さらに、フレーム１５の上側部分３１内に設けられた指圧部分３３を含む。
【００６０】
指圧部分３３は、第２の半領域２１のレベルに外面２２内に設けられた長手方向のくぼみ（したがって、内面２３内に設けられた長手方向の突出部）によって形成される。
【００６１】
指圧部分３３は、アンプルバイアル２のヘッド４を握るように構成される。
【００６２】
各々の層１２、１３は、さらに、フレーム１５の下側部分３０内に設けられた複数の保持リブ３４を備える。
【００６３】
保持リブ３４は、第１の半領域１９のレベルに外面２２内に設けられた横断方向のくぼみ（したがって、内面２３内に設けられた横断方向の突出部）によって形成される。
【００６４】
次に、一体組立体１を組み立てるための方法を説明する。
【００６５】
一体組立体１を組み立てるための方法の第１のステップは、図３および図４に示されるように展開状態で、上記で説明されたような一体包装体１１を提供することである。
【００６６】
次に、第２のステップは、図５に関して上記で説明されたようなアンプルバイアル２を提供することである。
【００６７】
次に、アンプルバイアル２は、一体包装体１１の２つの層１２、１３のいずれか１つの半空洞１８内に装着され、本体３は、第１の半領域１９内に導入され、ネック部分５は、第３の半領域２０内に導入され、ヘッド４は、第２の半領域２１内に導入される。
【００６８】
次に、２つの層１２、１３は、折り曲げ部１４を中心に折り曲げられ、それにより、層１２の内面２３が、層１３の内面２３に当接するようになるまで層１２は層１３に向かい合う。
【００６９】
アンプルバイアル２は、こうして、一体包装体１１の２つの層１２、１３の他方の半空洞１８内に装着され、第１の半領域１９は本体３を覆い、第３の半領域２０は、ネック部分５を覆い、第２の半領域２１はヘッド４を覆う。
【００７０】
一体包装体１１の折り曲げ状態では、アンプルバイアル２は、こうして、層１２および１３によって形成された空洞１８内に導入され、一体包装体１１の折り曲げ可能な部分２４は、アンプルバイアル２の脆弱な接合部６のレベルに位置付けされ、一体包装体１１のアクセス部分２７は、アンプルバイアル２のヘッド４が受け入れられるところの一体包装体１１の上側部分３２の周りに少なくとも設けられ、一体包装体１１の保護部分２８は、ヘッド４とアンプルバイアル２の脆弱な接合部６との間の、アンプルバイアル２のネック部分５の近傍に位置付けされる。
【００７１】
次に、２つの層１２および１３は、一体包装体１１の輪郭１６が封止されるように溶接することによってその周囲縁１７において一緒に固定される。こうして、一体包装体１１は封止され、輪郭１６の近傍の各々の層１２、１３のそれぞれの内部表面の部分は、熱によるステップを自動的に実施することによって加熱され、それにより、層１２、１３の加熱された部分は、この輪郭１６を形成するために互いに対して溶接される。
【００７２】
一体組立体１を組み立てるための方法は、こうして実施が非常に簡単である。
【００７３】
この固定状態では、アンプルバイアル２は、空洞１８内で移動することはできない。
【００７４】
アンプルバイアル２は、こうして、ここではブリスタのように使用される包装体１１によって保護される。
【００７５】
次に、一体組立体１を安全に開封するための方法を説明する。
【００７６】
一体組立体１を開封する（患者とも称される）ユーザは、アンプルバイアル２のヘッド４をアンプルバイアル２の本体３に対して押すことによって一体包装体１１およびアンプルバイアル２の両方を同時に開封しなければならない。
【００７７】
ユーザは、指圧３４を２つの指（各指圧３４上に１つの指）で触れることによって一体組立体１を握り、所定の力でアンプルバイアル２のヘッド４上に作用を及ぼす。
【００７８】
折り曲げ可能な部分２４は、切欠部２５および２６から作製された弱化部により折り曲げられる。
【００７９】
アンプルバイアル２のヘッド４および包装体１１の上側部分３２は、こうして、いずれも所定の力にかけられる。
【００８０】
フレーム１５の上側部分３２は、アクセス部分２７により折り曲げられ、ヘッド４がネック部分５および本体３を離れて初めて、脆弱な接合部６は折損する。
【００８１】
同時に、アクセス部分２７は、切開部２９により、アンプルバイアル２の本体３内の液体医薬品への自由なアクセスをもたらし、保護部分２８は、アンプルバイアル２の折損されたネック部分５へのアクセスを防ぐ。
【００８２】
脆弱な接合部６に設けられた鋭敏な縁は、その折損により、一体包装体１１の保護部分２８によって覆われるため、ユーザは傷付けられない。
【００８３】
一体組立体１を開封するための方法は、実施が非常に簡単かつ安全である。
【００８４】
図示されない変形形態では、
−一体組立体は、他の類似の一体組立体と一緒にされることが可能であり、これらの一体組立体の包装体は一緒に接合され、各々の一体組立体は、自由端部に位置付けされる一体組立体以外は、２つの他の一体組立体に接合され、
−包装体は、単一のシートから作製された２つの層ではなく、２つの別個の層を備え、
−包装体は、これより多いまたは少ない切欠部を含み、これらの切欠部は、フレーム上に異なって構成されることが可能であり、
−包装体は、２つ以上の切開部を含むことができ、これらの切開部は、フレーム上に異なって構成されることが可能であり、
−本体は、平坦である底部分を含まず、底部分は丸くされ、ならびに／または
−一体包装体１１は、熱によるステップを自動的に実施することによって封止されず、輪郭の近傍の各々の層１２、１３の内部表面の部分は、突出部および相補的なくぼみを含み、一体包装体１１は、突出部がくぼみ内に導入されるまで層を折り畳むときに手動でまたは自動的に封止される。
【００８５】
本発明は、説明され表された例に限定されないことがより全般的に留意されなければならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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