(57)【要約】カートリッジ支持区画（２００）と、アンビル支持区画（１００）とを含む外科用ファスナー適用装置（１０）。該カートリッジ支持区画は、遠位区画（２０６）と近位区画（２１０）とを含み、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画は、その間の組織を把持するように構成されている。該アンビル支持区画は、遠位ファスナー受取領域（１０２）と、近位把持領域（１０４）と、該ファスナー受取領域および該把持領域の間の中間領域（１０６）とを有する。該近位把持領域は、該カートリッジ支持区画の第１の側に位置付けられており、該ファスナー受取領域は、該カートリッジ支持区画の第２の反対側に位置付けられている。
2015506752.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナー適用装置であって、
カートリッジ支持区画と、
アンビル支持区画と
を含み、
該カートリッジ支持区画は、遠位区画と近位区画とを含み、
該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画は、該アンビル支持区画とカートリッジ支持区画との間の組織を把持するように構成されており、
該アンビル支持区画は、遠位ファスナー受取領域と、近位把持領域と、該ファスナー受取領域と該把持領域との間の中間領域とを有し、
該近位把持領域は、該カートリッジ支持区画の第１の側に位置付けられており、
該ファスナー受取領域は、該カートリッジ支持区画の第２の反対側に位置付けられている、
外科用ファスナー適用装置。
【請求項２】
前記カートリッジ受取部は、該カートリッジ受取部から横方向に延在するピンを含み、前記中間領域は、該ピンを受取るためのノッチを含む、請求項１に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項３】
前記中間領域は、前記カートリッジ支持区画に沿って延在する、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項４】
前記カートリッジ支持区画の前記遠位区画は、複数のファスナーを含む使い捨て可能装填ユニットを受取るように構成されており、前記近位区画は、該複数のファスナーを発射するための発射ユニットを受取るように構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項５】
前記発射ユニットは、発射ノブと、ファスナーを発射するために移動可能な複数のカムバーとを含み、該発射ノブおよびカムバーは、使い捨て可能である、請求項４に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項６】
前記使い捨て可能装填ユニットは、第１の方向で前記カートリッジ支持区画に装填可能であり、前記発射ユニットは、第２の異なる方向で前記カートリッジ支持区画に装填可能である、請求項４および５のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項７】
前記カートリッジ支持区画は、複数のカートリッジを含む使い捨て可能装填ユニットを支持するために該カートリッジ支持区画の第１の側に開放している第１の先細チャネルを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項８】
前記カートリッジ支持区画は、発射ユニットを支持するために前記カートリッジ支持区画の第２の側に開放している第２のチャネルを含み、該第２の側は、前記第１の側の反対である、請求項７に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項９】
前記アンビル支持区画は、複数のポケットを有するアンビルを含み、該ポケットは、前記カートリッジ支持区画に面している、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１０】
前記アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画の近位端上に位置し、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画が前記把持位置に移動する場合に係合可能なロック機構をさらに含む、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１１】
外科用ファスナー適用装置であって、
カートリッジ支持区画と、
遠位アンビル部分と近位ハンドル部分とを有するアンビル支持区画と
を含み、
該カートリッジ支持区画およびアンビル支持区画は、近接する位置にある場合、該カートリッジ支持区画と該アンビル支持区画との間の組織を把持するように構成されており、
該カートリッジ支持区画に向かう第１の方向における該近位ハンドル部分の動きは、該カートリッジ支持区画に向かう第２の反対方向で該遠位アンビル部分を移動させる、
外科用ファスナー適用装置。
【請求項１２】
前記近位ハンドル部分は、前記カートリッジ支持区画に関して前記アンビル支持区画を回動させるための把持レバーを形成し、該把持レバーは、該アンビル支持区画が該カートリッジ支持区画に接近することを解除可能に確保するために、未把持位置から把持位置に移動可能である、請求項１１に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１３】
発射ユニットをさらに含み、
該発射ユニットは、発射ノブと、該発射ノブに動作可能に接続される１対のカムバーとを含み、
該発射ノブは、前記カートリッジ支持区画において支持されるファスナーを発射するために第１の近位位置から第２の遠位位置に移動可能であり、
該発射ノブおよび該カムバーは、使い捨て可能である、
請求項１１および１２のいずれかに記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１４】
前記アンビル支持区画は、複数のポケットを有するアンビルを含み、該ポケットは、前記カートリッジ支持区画の第１の側に面し、前記近位ハンドル部分は、前記カートリッジ支持区画の第２の反対側に面する、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１５】
ロック機構をさらに含み、該ロック機構は、前記アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画の近位端上に位置付けられ、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画が前記把持位置に移動させられる場合に係合可能である、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１６】
上部装填外科用ファスナー適用装置であって、
複数のファスナーを含む使い捨て可能装填ユニットを支持するための先細チャネルを含むカートリッジ支持区画であって、該使い捨て可能装填ユニットは、第１の上側における該カートリッジ支持区画の中に上から装填される、カートリッジ支持区画と、
遠位アンビル部分と近位ハンドル部分とを含むアンビル支持区画であって、該近位ハンドル部分は、該アンビル支持区画が該カートリッジ支持区画に接近することを解除可能に確保するために、未把持位置から把持位置に移動可能であり、該近位ハンドル部分は、該カートリッジ支持区画に係合するロック部材を含む、アンビル支持区画と、
発射ノブを含む発射アセンブリであって、該発射ノブは、該使い捨て可能装填ユニットにおいて支持されたファスナーを発射するために、第１の近位位置から第２の遠位位置に移動可能である、発射アセンブリと
を含む、上部装填外科用ファスナー適用装置。
【請求項１７】
前記発射アセンブリは、前記カートリッジ支持区画の中に下から装填される、請求項１６に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１８】
前記アンビル支持区画に係合可能である前記カートリッジ支持区画から横方向に延在する円錐形のヒンジをさらに含む、請求項１６および１７のいずれかに記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項１９】
前記発射アセンブリは、使い捨て可能であり、前記カートリッジ支持区画およびアンビル支持区画は、滅菌可能かつ再使用可能である、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項２０】
前記遠位アンビル部分および近位ハンドル部分は、一体型に形成される、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【請求項２１】
前記遠位アンビル部分は、複数のポケットを有するアンビルを含み、該ポケットは、前記カートリッジ支持区画に面しており、
細長スロットが、該アンビルポケットの対向する面に形成され、該対向する面に沿って長手方向に延在しており、
該アンビルスロットは、第２の部分よりも大きな横方向寸法を有する第１の部分を有し、
該第２の部分は、前記カートリッジ支持区画により近い、
請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の外科用ファスナー適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、米国仮特許出願第６１／５８７，８７９号の利益および上記仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参照により援用される。
【背景技術】
【０００２】
背景
技術分野
本開示は、外科用ファスナー適用装置に関する。より具体的には、本開示は、再使用可能かつ使い捨て可能な構成要素を有する外科用ファスナー適用装置に関する。
【０００３】
関連技術の背景
外科用ファスナー適用装置は、対向する顎構造の間の組織を掴握または把持し、外科用ファスナーを用いて該組織を接合する。いくつかのそのような装置においては、ナイフが提供されており、該ナイフが、ファスナーによって接合された組織を切断する。ファスナーは、典型的に、外科用ステープルの形態をとるが、他の外科用ファスナー、例えばクリップまたは２部分ポリマー外科用ファスナー等もまた、利用され得る。
【０００４】
外科用ファスナー適用装置は、典型的に、２つの細長い梁部材を含み、該梁部材は、その間にある組織を捕捉または把持するために使用される。典型的に、梁部材のうちの一方は、少なくとも２つの横列に配置された複数のステープルを収納する使い捨て可能なカートリッジアセンブリを運搬する。もう一方の梁部材は、アンビルを含み、該アンビルは、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるときにステープル脚を形成するための表面を画定する。２部分ファスナーが使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２部分ファスナーの係合部、例えば受取部、を運搬する。一般的に、ステープル形成プロセスは、１つまたはそれよりも多くのの長手方向に移動するカム作用部材と、一連の個別のステープルプッシャとの間での相互作用に影響される。カム作用部材がカートリッジ運搬梁部材を通して長手方向に移動するにつれて、個別のステープルプッシャは、カートリッジアセンブリにおいて支持されているステープルのバックスパンに向かって上向きに付勢され、カートリッジから連続してステープルが射出される。ナイフが提供され得、該ナイフはステープルの列の間をカム作用部材と共に移動し、形成されたステープルの列の間の組織を切断する。そのような器具の例が、米国特許第７，６３１，７９４に開示されており、その開示全体は、本明細書中で参照により援用される。
【０００５】
再使用可能なファスナー適用装置が開発されてきたが、そのような装置は過度に複雑化され得、滅菌することが困難であり得る。ファスナー適用装置を再使用のために適切に滅菌することに関連した困難さのために、ファスナー適用装置は、典型的に、使い捨て可能な装置として構成される。そのような使い捨て可能な装置において、ファスナー適用装置は、典型的に、外科的処置が完了した後で廃棄されるのだが、カートリッジアセンブリは、単一の患者に対して複数のファスナー適用動作を実施するために交換され得る。この廃棄性に対する必要性は、外科的処置に関連するコストを増加させ得る。
【０００６】
それゆえ、当該技術分野において、再使用可能な構成要素を含み、過度に複雑化しておらず、また外科的処置における使用後の適切な滅菌を容易にするように構成されたファスナー適用装置の必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一局面に従い、外科用ファスナー適用装置が提供され、該外科用ファスナー適用装置は、カートリッジ支持区画と、アンビル支持区画とを含み、該カートリッジ支持区画は、遠位区画と近位区画とを含み、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画は、その間の組織を把持するように構成されている。該アンビル支持区画は、遠位ファスナー受取領域と、近位把持領域と、該ファスナー受取領域および該把持領域の間の中間領域とを有する。該近位把持領域は、該カートリッジ支持区画の第１の側に位置付けられており、該ファスナー受取領域は、該カートリッジ支持区画の第２の反対側に位置付けられている。
【０００８】
いくつかの実施形態において、該カートリッジ受取部は、該カートリッジ受取部から横方向に延在するピンを含み、該中間領域は、該ピンを受取るためのノッチを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態において、該中間領域は、該カートリッジ支持区画に沿って延在する置。好ましくは、該カートリッジ支持区画の該遠位区画は、複数のファスナーを含む使い捨て可能装填ユニットを受取るように構成されており、該近位区画は、該複数のファスナーを発射する発射ユニットを受取るように構成されている。
【００１０】
いくつかの実施形態において、該発射ユニットは、発射ノブと、ファスナーを発射するために移動可能な複数のカムバーとを含み、該発射ノブおよびカムバーは、使い捨て可能である。
【００１１】
いくつかの実施形態において、該使い捨て可能装填ユニットは、第１の方向で該カートリッジ支持区画に装填可能であり、該発射ユニットは、第２の異なる方向で該カートリッジ支持区画に装填可能である。
【００１２】
該カートリッジ支持区画は、複数のカートリッジを含む使い捨て可能装填ユニットを支持するための該カートリッジ支持区画の第１の側に開放している第１の先細チャネルを含み得る。該カートリッジ支持区画は、発射ユニットを支持するための該カートリッジ支持区画の第２の反対側に開放している第２のチャネルを含み得る。
【００１３】
該アンビル支持区画は、該カートリッジ支持区画に対向している複数のポケットを有するアンビルを含む。
【００１４】
外科用ファスナー適用装置は、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画の近位端上に位置し、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画が該把持位置に移動したときに係合可能なロック機構をさらに含む。
【００１５】
別の局面において、本開示は、カートリッジ支持区画と、遠位アンビル部分と近位ハンドル部分とを有するアンビル支持区画とを含む外科用ファスナー適用装置を提供する。該カートリッジ支持区画およびアンビル支持区画は、近接する位置にあるときに、その間の組織を把持するように構成されており、該カートリッジ支持区画に向かう第１の方向における該近位ハンドル部分の動きは、該カートリッジ支持区画に向かう第２の反対方向における該遠位アンビル部分を移動させる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、該近位ハンドル部分は、該カートリッジ支持区画に関して該アンビル支持区画を回動させるための把持レバーを形成し、該把持レバーは、該アンビル支持区画が該カートリッジ支持区画に接近することを解除可能に確保するために、未把持位置から把持位置に移動可能である。
【００１７】
該装置は、発射ユニットをさらに含み得、該発射ユニットは、発射ノブと、該発射ノブと動作可能に接続される１対のカムバーとを含み、該発射ノブは、該カートリッジ支持区画において支持されるファスナーを発射するために第１の近位位置から第２の遠位位置に移動可能である。いくつかの実施形態において、該発射ノブおよび該カムバーは、使い捨て可能である。
【００１８】
該アンビル支持区画は、複数のポケットを有するアンビルを含み、該ポケットは、該カートリッジ支持区画の第１の側に対向し、該近位ハンドル部分は該カートリッジ支持区画の第２の反対側に対向する。
【００１９】
該装置は、該アンビル支持区画およびカートリッジ支持区画の近位端上に位置付けられ、該区画が該把持位置に移動したときに係合可能なロック機構をさらに含み得る。
【００２０】
本開示の別の局面に従い、上部装填外科用ファスナー適用装置であって、複数のファスナーを含む使い捨て可能装填ユニットを支持するための先細チャネルを含むカートリッジ支持区画を含む上部装填外科用ファスナー適用装置が提供される。該使い捨て可能装填ユニットは、該カートリッジ支持区画へ上から、第１の上側に装填される。アンビル支持区画は、遠位アンビル部分と近位ハンドル部分とを含み、該近位ハンドル部分は、該アンビル支持区画が該カートリッジ支持区画に接近することを解除可能に確保するために、未把持位置から把持位置に移動可能である。該近位ハンドル部分は、該カートリッジ支持区画に係合するロック部材を含む。発射アセンブリは発射ノブを含み、該発射ノブは、該使い捨て可能装填ユニットにおいて支持されるファスナーを発射するために第１の近位位置から第２の遠位位置に移動可能である。
【００２１】
いくつかの実施形態において、該発射アセンブリは、該カートリッジ支持区画に下から装填される。
【００２２】
該装置は、該アンビル支持区画に係合可能である該カートリッジ支持区画から横方向に延在する円錐形のヒンジをさらに含む。
【００２３】
好適には、該発射アセンブリは、使い捨て可能であり、該カートリッジ支持区画およびアンビル支持区画は、滅菌可能かつ再使用可能である。
【００２４】
いくつかの実施形態において、該遠位アンビル部分および近位ハンドル部分は、一体型に形成される。
【００２５】
該遠位アンビル部分は、該カートリッジ支持区画に対向している複数のポケットを有するアンビルを含み得る。いくつかの実施形態において、細長スロットが該アンビルポケットの対向する面に形成され得、アンビルポケットに沿って長手方向に延在しており、該アンビルスロットは第２の部分よりも大きな横方向寸法を有する第１の部分を有し、該第２の部分は、該カートリッジ支持区画により近い。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本開示の外科用ファスナー適用装置の様々な実施形態が、図を参照しながら本明細書で説明される。
【００２７】
【図１】図１は、把持位置において示される本開示の外科用ファスナー適用装置の斜視図であり、発射ノブが発射前位置にある。
【００２８】
【図２】図２は、図１の外科用ファスナー適用装置の分解図である。
【００２９】
【図３】図３は、図１の線３−３に沿って得られる外科用ファスナー適用装置の長手方向断面図である。
【００３０】
【図４】図４は、ファスナーを発射するために前進位置にある発射ノブを示す図１に類似の斜視図である。
【００３１】
【図５】図５は、図２の線５−５に沿って得られる外科用ファスナー適用装置の横方向断面図である。
【００３２】
【図５Ａ】図５Ａは、図２の線５Ａ−５Ａに沿って得られる外科用ファスナー適用装置の横方向断面図である。
【００３３】
【図６】図６は、後退させられた発射ノブと、カートリッジ支持区画から把持されていないアンビル支持区画とを示す図３に類似の図である。
【００３４】
【図７】図７は、個別の構成要素を示す斜視図であり、それぞれの廃棄およびクリーニングのために分離されている。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
実施形態の詳細な説明
本開示に従った本開示のファスナー適用装置の実施形態が、図１〜図７を参照して詳細に説明される。類似の参照番号は、類似または同一の要素を示す。本明細書において、従来のように、用語「近位」は、使用者により近い装置の終端を指し、用語「遠位」は、使用者からより遠い装置の終端を指す。
【００３６】
図１〜図３を参照すると、概して外科用ステープラー１０として識別される本開示のファスナー適用装置の一実施形態が示される。外科用ステープラー１０は、アンビル支持区画または半区画１００と、カートリッジ指示部またはカートリッジ受取半区画２００とを含む。アンビル支持区画は、把持レバー３００を含む。すなわち、下記で詳細に説明されるように、アンビル支持区画１００と把持レバー３００とは、単一のユニットを形成するように一体化する。これにより、外科用器具の構成要素を最小限に留められる。使い捨て可能なアセンブリは、単回使用装填ユニット４００（以下、「ＳＵＬＵ」と称する）と、発射ユニット５００とを含む。これら構成要素またはアセンブリのそれぞれは、下記でより詳細に説明される。
【００３７】
アンビル半区画１００およびカートリッジ受取半区画２００は、再使用可能な構成要素として構成され得、それゆえ、それらは、例えばステンレス鋼などの滅菌および繰り返しの使用に適した生体適合性材料から作られる。一方で、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、使い捨て可能である。ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、別個の構成要素である。ステープラー１０のアンビル半区画１００およびカートリッジ半区画２００の分離は、図７に例示される。
【００３８】
ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、例えばプラスチック、金属またはそれらの組合せなどの、あらゆる適切な生体適合性材料から作られ得る。さらに、外科用ステープラー１０は、様々に異なる構成の使い捨て可能なアセンブリを受取りまたは収容するように構成され得、該アセンブリは、例えば、異なるステープルライン長（例えば６０ｍｍ、８０ｍｍおよび１００ｍｍ）の発射ステープルのためのＳＵＬＵおよび発射アセンブリを含む。
【００３９】
下記で詳細に説明されるように、アンビル半区画１００およびカートリッジ受取半区画２００は、プライヤーに似た様式で、解除可能かつ回動可能に、互いに係合することが可能である。より詳細には、アンビル半区画１００は、遠位アンビル（ファスナー受取）領域または部分１０２と、ハンドル領域をも形成する近位把持領域または部分１０４と、アンビル領域１０２および把持領域１０４の間を延在する（に接続する）中間領域または部分１０６とを含む。アンビル半区画１００は、中間領域１０６周辺にてカートリッジ受取半区画１００と回動可能に結合する。把持領域１０４は、間隔が空いた位置（図６）と近接する位置（図１および図３）との間で、カートリッジ受取半区画２００に対して回動可能であり、これは、開放位置または把持されていない位置と閉鎖位置または把持されている位置（図１および図３）との間においてカートリッジ受取半区画２００とアンビル半区画１００とを互いに関して動かし、その間にある組織を把持するために行われる。外科用ステープラー１０が把持されている位置にあるときに、発射ユニット５００は、アンビル半区画１００とカートリッジ受取半区画２００との間に把持される組織の周辺に複数の外科用ステープル４０２（図２）を連続して発射および形成し、かつナイフ４４０を前進させて、その組織のステープルで留められた部分を分割するように、操作され得る。
【００４０】
プライヤータイプの配置に起因して、把持領域１０４の把持レバー３００がカートリッジ受取半区画２００に向かって第１の方向に移動されるとき（図１の位置付けにおいて上向き）、遠位アンビル領域１０２は第２の反対方向でカートリッジ受取半区画２００に向かって移動される（図１の位置付けにおいて下向き）。これは、下記で詳細に説明される。
【００４１】
図１〜図３を続けて参照すると、遠位アンビル領域１０２は、ノーズ部分１０７において終端する。図１〜図３の位置付けにおいて見られるように、近位把持領域１０４は、上面１０３と、反対にある下面１０５とを有する。アンビル領域１０２は、ステープル変形部分１０８を含み、該ステープル変形部分１０８は、その内部に画定された複数のステープル変形凹部１１１を含む。これら凹部１１１は、下面に形成されており、アンビル半区画１００およびカートリッジ半区画２００の間に把持された組織に面している。ステープル変形部分１０８は、ＳＵＬＵ４００がカートリッジ受取半区画２００のチャネル部材２０６内に係合されるときに、ＳＵＬＵ４００に対して対向するように配置される。さらに、ステープル変形部分１０８は、長手方向中央スロット１３０（図５）を含み、該長手方向中央スロット１３０は、ＳＵＬＵ４００のナイフ４４０がＳＵＬＵ４００を介して前進し、ステープルで留められた組織を分割するときに、該ナイフ４４０を受取る。ステープル変形部分１０８は、アンビル半区画１００と共に一体に形成され得、または、代替的に、ステープル変形部分１０８は、あらゆる適切な固着プロセス、例えば溶接によってアンビル半区画１００に固定され得る。
【００４２】
ステープル変形部分１０８は、カートリッジ受取半区画２００（およびＳＵＬＵ４００）に向かって、アンビル半区画１００の側に位置する。ナイフスロット１３０は、図５に示すように、アンビル半区画１００の反対側に向かって延在する。示されるように、ナイフスロット１３０は、狭窄領域１３２を有することによって、ナイフ４４０のスライド移動に対応する。ナイフスロット１３０は、カートリッジ受取半区画２００とは反対の方向に（アンビル半区画１１０の反対側に向かって）、さらに連続的に幅（横方向寸法）が増加しており、これによってアンビルのクリーニングを容易にする拡張スロット領域１３４が形成される。それゆえ、遠位アンビル領域１０２の長さ方向に沿って存在する貫通スロットが提供され、該貫通スロットは、クリーニングのための接触を容易にするために連続的に増加する幅を提供しつつ、処置の間の望ましくないくずの侵入を低減するために内向きに先細になっている。
【００４３】
１対のフィンガーを、アンビル半区画１００の中間部分１０６付近に配置させることによって、組織停止部を提供し得る。
【００４４】
アンビル半区画１００は、さらに、カートリッジ受取半区画２００に向かって延在する横方向に間隔をあけた１対の延在部を含み得る。延在部は、ガイドブロック（図示せず）が第１のロック位置から第２のロック解除位置に回動するように、外科用ステープラー１０が把持位置に向かって移動するにつれて、延在部がガイドブロックの表面に接触するように構成される。このガイドブロックとその機能および構造は、同一出願人による米国特許第７，０５５，７３０号、ならびに２０１１年６月９日出願の出願番号６１／４９４，９８５および２０１１年８月８日出願の出願番号６１／５２１，０７０に詳細に記載されており、それらの内容は、それらの全体が本明細書中で参照により援用される。
【００４５】
カートリッジ受取半区画２００の中央部分は、好適には実質的に円錐形の構成の、横方向支持部材２１２を含む。図示されるように、拡大されたヘッド２１２ａを有する支持部材２１２は、チャネル部材２０６の近位領域から横方向に延在する。アンビル半区画１００およびカートリッジ受取半区画２００が組み立てられている間、横方向支持部材２１２は、アンビル受取半区画１００の中間領域１０６において画定されるノッチ１１４によって支持される（図２）。横方向支持部材２１２は、プライヤータイプの方法による把持運動のための、カートリッジ受取半区画２００とアンビル受取部１００との回動的係合を提供する。横方向支持部材２１２とノッチ１１４との係合は、半区画１００および半区画２００の横方向の移動を制限する。アンビル半区画１００の近位ハンドル部分１０２は人間工学的に形成されており、親指係合アバットメント１１７を含む。カートリッジ受取部２００もまた、人間工学的に形成された親指係合部材２１７を有する。
【００４６】
ハンドル部分１０４の近位端は、ロック突起１１９を含む。ロック突起１１９は、把持部分３００の近位端から近接するように延在し、下記で議論されるカートリッジ受取半区画２００の近位方向に位置するロック部材２１６と相互に作用するように設計されている。
【００４７】
カートリッジ受取半区画２００は、遠位領域（区画）に先細チャネル部材２０６を含み、該遠位領域は、その中に画定された実質的にＵ字に形成されたチャネル２０８を有する。チャネル２０８は、解除可能なようにＳＵＬＵ４００を受取るように構成される。反対側では、近位領域（区画）において、発射ユニット５００を受取る近位チャネルが提供される。結果として、図２の位置付けにおいて見られるように、ＳＵＬＵ４００は、チャネル２０８内へ上から装填され、発射ユニット５００は、近位のチャネル内へ下から装填される。
【００４８】
構成要素の構成に起因して、発射ユニット５００が代替的にアンビル受取部１０２の近位領域１０４に形成されたチャネルへ上から装填され得るということも考えられる。この場合、発射ノブはアンビル部１００に搭載され得、ＳＵＬＵ４００のカムバー（ｃａｍ  ｂａｒ）は、ファスナーとの整合のためにカートリッジ半区画１００内に延在し得る。
【００４９】
カートリッジ受取半区画２００の近位端は、ロック部材２１６を含む。ロック部材２１６は、シェルフ２１８を含み、該シェルフ２１８は、ラチェット型のロック機構を提供するために、アンビル半区画１００がカートリッジ受取半区画２００に把持されるときに、突起１１９に係合するように構成される。
【００５０】
ロックレバー３００が開放位置から把持位置に回動するとき（図３）、突起１１９はロックフック、またはシェルフ２１８を強制的に通過し、突起１１９が角度のある壁に沿って通過しシェルフ２１８を越えるにつれ、ロック２１８を近位に付勢する。すなわち、ステープラー１０が把持されるとき、突起１１９は横方向のシェルフ２１８を強制的に通過し、次いでそれに係合する（図３の位置付けにおいて見られるように上で停止する）ことによって、ロック部材２１６と突起１１９との掛止めがロックレバー３００とアンビル半区画１００との分離を防止するように、ロックレバー３００をロック（把持）位置において保持する。
【００５１】
ロック機構を外すために、ロック部材２１６は、使用者によって手動で、突起１１９から離れるように回動され得、これによってアンビル半区画１００の開放が可能となる。
【００５２】
図２および図３を参照すると、発射ユニット（アセンブリ）５００は、ナイフ作動用バー５４４と、１対のカムバー５４６と、発射ノブ５０９とを含む。
【００５３】
カムバー５４６は、ＳＵＬＵ４００におけるスロット４０８を介して延在し、ＳＵＬＵ４００内に収容されるファスナー４０２を発射させる。すなわち、カムバー５４６がＳＵＬＵ４００を介して遠位に移動するにつれて、カムバー５４６は、ＳＵＬＵ４００内に含まれるプッシャ４０６と接触し、ＳＵＬＵ４００におけるファスナースロット４０７の列を介してファスナー４０２を連続して発射させる。
【００５４】
特許出願番号６１／４９４，９８５のガイドブロック４８および出願番号６１／５２１，０７０のガイドブロック５４８などのガイドブロックは、３つの長手方向のスロットを有して提供され得る。すなわち、カムバー５４６の各々を受取るスロット、およびナイフ作動用バー５４４を受取る別のスロットである。ガイドブロックは、具備される場合、カートリッジ半区画２００の遠位端内に軸方向に固定され得、ナイフ作動用バー５４４との係止的な係合の第１位置から、ステープラー１０の把持位置への移動に応答したナイフ作動用バー５４４から解除された第２位置に旋回軸の動きをし得る。把持位置に達するためにアンビル支持区画１００がカートリッジ受取半区画２００に対して近づくにつれ、アンビル支持区画１００上の延在部は、ガイドブロックを第１係合位置から第２解除位置に回動することを促し、ファスナーの発射を可能にするためにロックアウト機構を解除する。
【００５５】
発射ノブ５０９は、柱５１３を受取るための開口部５１１を含む。発射ノブ５０９は、柱５１３の周囲を回動することによって、ステープラーが発射され得、すなわち、ステープラーのいずれの側からもカムバー５４６が遠位方向に前進する。すなわち、フィンガー係合部材５１２ａまたは５１２ｂは、発射ノブ５０９の位置に応じてユーザーによって選択的に係合されることによって、発射ユニット５００を発射ストロークを介して移動させ得る。本明細書において、発射ストロークとは、図３の引き込み位置から図４の完全に前進した位置への発射ノブ５５２の移動と定義される。
【００５６】
ナイフ作動用バー５４４は、上向きフック部分と、上部および下部ノッチとを含む。フィンガーは、ナイフ作動用バー５４４から上向きに突出する。発射ノブ５０９が遠位に前進するときには、発射ノブ５０９はカムバー５４６を前進させるように移動し、更なる遠位方向の移動が、ナイフ作動用バー５４４の遠位方向の移動に影響する。この配置は、組織の切断前に、ＳＵＬＵ４００からステープルが射出されることを可能にする。ナイフ作動用バーの詳細は、その全体が本明細書中で前もって援用された係属中の出願番号６１／４９４，９８５に開示される。
【００５７】
図２を参照すると、各カムバー５４６は、遠位区画分５４７と、ハウジング５０７において支持される近位区画分とを含む。各カムバーの近位端は、柱５１３が延在するスライドブロック５１５に固定的に取り付けられる。代替的に、スライドブロック５１５は、カムバー５４６の近位端の周囲に成型され得る。一実施形態において、スライドブロック５１５は、カムバー５４６を受取るための１対のスロットを有する。この取り付けに起因して、発射ノブ５０９が遠位方向に前進したときは、発射ノブ５０９は、ＳＵＬＵ４００におけるスロット４０８を介してカムバー５４６を遠位方向に移動させ、それによってカムバー５４４の遠位位置５４７における角度が付けられたカム作用面５４８がプッシャ４０６に接触し、カムバー５４６の長手軸に実質的に垂直な（カムバー５４６の移動の方向に実質的に垂直な）方向にファスナー４０２を発射する。
【００５８】
カートリッジ受取は、ハウジング５０７において形成されたロックアウトピン５４１をさらに含む。各カムバー５４６の外面におけるスロットは、カムバー５４６の不慮の前進を防止するために、それぞれのロックアウトピン５４１に係合可能である。
【００５９】
壁２０６がＳＵＬＵ４００に係合すると、チャネル２０８はＳＵＬＵ４００に係合し、その中にＳＵＬＵ４００を保持することによって、ＳＵＬＵ４００のカートリッジボディ４２０の底面を囲い込む。それゆえ、ＳＵＬＵ４００は、スナップ式の係合を介してチャネル２０６内に固定的に確保される。他の確保方法も考えられる。
【００６０】
ＳＵＬＵ４００は、カートリッジボディ４２０と、複数のステープルプッシャ４０６と、角度付きの鋭利な前縁またはブレード４４１を有するナイフ４４０と、複数のステープル４０２とを含む。回動可能に搭載された安全ロックアウトもまた、出願番号６１／４９４，９８５の安全ロックアウト１２８および出願番号６１／５２１，０７０の安全ロックアウト４２８（その開示全体は、本明細書中で上記に参照により援用される）などのように提供され得る。ボディ４２０は、複数列のステープル保持スロット４３０、例えば４列、６列等と、その中央に配置された線形溝付きナイフトラック４５２とを有する。ナイフ４４０は、下向きフック部分を含み、該フック部分は、発射ユニット５００のナイフ作動用バー５４４の上向きフック部分に係合するように位置付けられている。例示的実施形態において、ボディ４２０は、線形溝付きナイフトラック４５２のどちらの側にも形成された２つの互い違いの列のスロット４３０を含む。互い違いの列のスロット４３０は、ナイフトラック４５２の遠位端を越えて延在することによって、ナイフブレード４４０ａのストロークの遠位端を越えるステープル形成を容易にする。しかし、他の構成も考えられる。
【００６１】
ステープルプッシャ４０６は、１つまたはそれよりも多くののスロット４３０に延在するように構成され得る。一実施形態において、単一のプッシャが、それぞれのスロット４３０と関連している。代替的に、それぞれのプッシャ４０６は、２つの隣接するスロット４３０に延在するように構成され得、また、スロット４３０内に保持されるそれぞれのステープル４０２の下に位置付けられる。さらに、各プッシャ４０６は、カム下面を含み、該カム下面は、カムバー５４６の遠位位置５４７上のカム表面５４８のうちの１つとの係合のために位置付けられており、それによって、ＳＵＬＵ４００を介してのカムバー５４６の運動が、連続的にそれぞれのスロット４３０内または複数のスロット４３０内に各プッシャ４０６それぞれを上昇させ、スロット４３０からステープルを射出する。
【００６２】
ＳＵＬＵ４００の近位端は、ＳＵＬＵ４００の近位端の握持を容易にするための、対向する外向きに延在した鋸歯状表面を含み得、それによって、カートリッジ受取半区画２００のチャネル部材２０６からのＳＵＬＵ４００（または使い捨て可能アセンブリ６００）の取り外しおよび／または交換を容易にする。発射ユニット５００のハウジング５０７もまた、対向する外向きに延在した鋸歯状表面を含み得、それによって、カートリッジ受取半区画２００の近位チャネルに対する取り外しおよび／または装填のための発射ユニット５００の握持を容易にする。
【００６３】
特許出願番号６１／５２１，０７０および６１／４９４，９８５（ロックアウト１２８）に記載のタイプの安全ロックアウト４２８が提供され得る。発射ストロークの間にナイフ４４０が前進位置に向かって移動すると、安全ロックアウトは、ロック解除位置に向かって回動し得る。アンビル半区画１００およびカートリッジ受取半区画２００が把持位置にあるとき、安全ロックアウトは、ロック解除位置への回動が防止されている。これは、安全ロックアウトの上面がアンビル半区画１００の内面に係合しており、安全ロックアウトの回動を防止するからである。
【００６４】
外科用ステープラー１０の組立ておよび操作について説明する。最初に、使い捨て可能ＳＵＬＵ４００は、カートリッジ受取半区画２００に係合する。カートリッジ受取半区画２００内にて使い捨て可能ＳＵＬＵ４００を係合させるために、ＳＵＬＵ４００は、概してカートリッジ受取半区画２００の上に整列させられ、チャネル部材２０６のＵ字チャネル２０８に挿入される。上述のように、取り付けは、ＳＵＬＵ４００の鋸歯状表面を握持することによって容易になり得る。発射ユニット５００は、まず近位ハンドルの下に整列させ、近位チャネルに挿入することによって、別個にカートリッジ受取半区画２００に装填される。上述のように、ハウジング５０７の鋸歯状表面は、装填を容易にし得る。上部装填および下部装填への参照は、図２に示すカートリッジ受取部の配向のために使用されることが認識される。明確には、配向が変わった場合には、そのような装填用の参照も変わり得るが、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、それでもなおカートリッジ受取部２００のそれぞれの反対側に、相反する方向で装填される。
【００６５】
いったん発射ユニット５００およびＳＵＬＵ４００がカートリッジ半区画２００に装填されると、アンビル半区画１００は、カートリッジ受取半区画２００に組み立てられ得る。カートリッジ受取半区画２００にアンビル半区画１００を装着するために、横方向の柱または支持部材２１２が、アンビル半区画１００のノッチ１１４に位置付けられる。その後、アンビル半区画１００がカートリッジ受取半区画２００に向かって回転することによって、遠位アンビル領域１０２をＳＵＬＵ４００に向かって第２の方向に移動し、それとともに把持レバー３００が、カートリッジ半区画２００のハンドル部分２１０に向かって第１の方向に移動する。それゆえ、認識されるように、アンビル半区画１００およびカートリッジ半区画２００は、プライヤータイプの方法により近接する位置に移動し、アンビル領域１０２とＳＵＬＵ４００との間の組織を把持する。この把持位置において（例えば図３）、外科用ステープラー１０は使用できる状態にある。留意すべきは、この位置において、発射ノブは、フィンガー係合部材５１２ａまたはフィンガー係合部材５１２ｂのいずれかをユーザーによる係合のための位置に設置するために、回転が完了している。
【００６６】
言い換えると、使用するときに、開放位置または未把持位置（これは図６の位置に対応するが、図６は、発射後の把持されていないステープラーを示す）の外科用ステープラー１０において、外科用ステープラー１０は、ステープルで留められ分割される組織がアンビル半区画１００とカートリッジ受取半区画２００との間に配置されるような位置に操作される。その後、外科用ステープラー１０は、把持位置に移動され、ＳＵＬＵ４００とアンビル半区画１００のステープル変形部分１０８との間の組織を把持し得る。把持位置に外科用ステープラー１０を位置付けるために、アンビル半区画１００の一部である把持レバー３００は、図１に示される位置に反時計回りに回転する。把持レバー３００が回転するにつれて、アンビル半区画１００は、横方向支持部材２１２の周囲を回動する。この位置において、図１に示されるように、ステープル変形部分１０８は、ＳＵＬＵ４００の上面に接近した位置にある。
【００６７】
把持レバー３００が把持位置に移動すると、把持レバー３００の突起１１９はカートリッジ半区画２００のロック部材２１６を強制的に通過し、ロック部材２１６を通路の外に曲げる。シェルフ２１８を通過した後、シェルフ２１８が突起１１９に係合しそれを遮るように、ロック部材２１８は最初の位置に戻り、それによって把持レバー３００とカートリッジ半区画２００との分離を防止する。それゆえ、この把持位置において、シェルフ２１８と突起１１９との係合が、把持位置またはロック位置において把持レバー３００をロックし、それゆえ、アンビル半区画１００をロックする。この掛止めは、ロック部材２１８の近接移動時に解除され、シェルフ２１８が突起１１９から外れる。
【００６８】
ガイドブロックが上述したように提供された場合、外科用ステープラー１０が把持位置に移動するにつれて、アンビル半区画１００の延在部は、カートリッジ半区画２００に対して近接し、そして延在部は、最終的にガイドブロックの上面に接触し、ガイドブロックを概して反時計回りに回動するように促す。結果として、ガイドブロックは、ロック位置からロック解除位置に移動し、ナイフ作動用バー５４４を解除する。これによって、把持に先立ってのガイドブロックに関連したナイフ作動用バー５４４の動きを防止し、それゆえ、使用前にナイフ作動用バー５４４とナイフ４４０とが操作的係合のために適切な位置にあることを確実にする。
【００６９】
ステープラー１０が把持位置、つまり未発射位置にあるとき、発射ユニット５００は、カートリッジ半区画２００の近位端において、後退させられた位置にある。発射ノブアセンブリ５０９は、近位位置にある。ロック部材２１６の掛止め位置（フック）２１８は、突起面１１９に係合し、把持レバー３００を把持位置（図３）に保持する。
【００７０】
スライドブロック５１５がこの後退させられた位置にあるとき、ナイフ４４０とカムバー５４６のカム面５４８とはＳＵＬＵ４００の近位端に位置する。安全ロックアウトが提供される場合、この位置において、安全ロックアウトは、ロックされた配向に保持される。追加的に、ナイフ４４０の下向きフック部分は、ナイフ作動用バー５４４の上向きフック部分に係合し、発射ユニット５００をＳＵＬＵ４００のナイフ４４０と接続する。
【００７１】
発射ノブ５０９が図４の位置に遠位方向に前進し図４に示されるファスナーを発射するとき、スライドブロック５１５は、ハンドル部分２１０のチャネル内を遠位方向に移動し、ＳＵＬＵ４００のスロット４０８を介してカムバー５４６を移動させ、また、ナイフ作動用バー５４４を遠位方向に移動させる。カムバー５４６が遠位方向に移動するにつれて、カム面５４８は、連続的にプッシャ４０６に係合し、ボディ４２０のスロット４０７からステープル４０２を射出する。結果として、ナイフ作動用バー５４４の遠位端がナイフ４４０に係合しているので、所定の遅延時間の後に、ナイフ４４０はＳＵＬＵ４００を介して前進し、ステープルライン間の組織を切開する。
【００７２】
ファスナー４０２の発射後、発射ノブ５０９は、図１の近位位置に戻り、発射後にカムバー５４６およびナイフ４４０を後退させる。ロック部材２１６は、上述のように手動にて解除され得、把持レバー３００は、カートリッジ半区画２００から離れるように反時計回りに回転することによって、図６に示されるように把持レバー３００がカートリッジ受取部１００から離れるように下向きに移動し遠位のアンビル領域１０２がＳＵＬＵ４００から離れるように上向きに移動するにつれて、カートリッジ半区画２００からアンビル半区画１００を分離する。ノッチ１１４から横方向部材２１２を外すことによって、アンビル半区画１００およびカートリッジ半区画２００は、次いで図７に示されるように分離される。留意すべきは、この開放位置において、前述の安全ロックアウトが提供されている場合、安全ロックアウトは、ＳＵＬＵ４００から上向きに突出してステープラー１０が把持位置へ戻る動きを防止するように、未ロック部分に移動する。ステープラー１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ４００は新たなＳＵＬＵ４００と交換されなくてはならない。
【００７３】
外科的処置の間、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、複数回交換されることによって、単一の患者に対するステープラー１０の複数回の使用を容易にし得る。各使い捨て可能ＳＵＬＵ４００には、未使用のナイフが提供される。さらに、各未使用の発射ユニット５００には、未使用のカムバー５４６と発射ノブ５０９とが提供され、それゆえ、それらあらゆる構成要素の材質疲労または損耗を抑制し、再滅菌される構成要素の数と形状を簡素化している。外科的処置の後、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、カートリッジ半区画２００から取り外され、あらゆる適切な方法で廃棄され得る。
【００７４】
一体型の把持レバー３００と共に、アンビル半区画１００およびカートリッジ受取半区画２００は、一方で、オートクレーブ処理などによって滅菌され得、新たな使い捨て可能ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００と共に、上記の方法によって再使用され得る。発射ユニット５００およびＳＵＬＵ４００は全て使い捨て可能であるため、組織および流体が閉じ込められる部分は、再使用可能な構成要素にはほとんど残らない。それゆえ、装置の再使用可能な構成要素は、より容易に滅菌され得る。
【００７５】
本明細書で開示される外科用ファスナー適用装置の実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。それゆえ、上記の説明は、限定的に解釈されるのではなく、実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当事者は、本開示の範囲と趣旨内に他の改変を構想する。
【図１】
2015506752.tif 000003
【図２】
2015506752.tif 000004
【図３】
2015506752.tif 000005
【図４】
2015506752.tif 000006
【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
2015506752.tif 000011
2015506752.tif 000012
2015506752.tif 000013
2015506752.tif 000014
2015506752.tif 000015