(57)【要約】  カートリッジ（１０６）が、計器の中に挿入されるように構成され、このカートリッジは、開口部（１０５）、端面（７０７）および側壁を有するハウジングと；ハウジング内に配置された少なくとも１つの試験部材と；除去可能封止材（７０２）と；封止材との固定位置関係で取り付けられたつまみ（７０１）とを備え、封止材が封止状態にあるとき、封止材の一部分は、湿気不浸透性バリアを提供するように開口部を覆うと共に開口部を取り囲んでハウジングに固定され、つまみはハウジングの側壁に隣接して置かれる。
2015506216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計器の中に挿入されるように構成されたカートリッジであって、
開口部、端面および側壁を有するハウジングと、
該ハウジング内に配置された少なくとも１つの試験部材と、
除去可能封止材と、
該封止材との固定位置関係で取り付けられたつまみとからなり、
ここで、該封止材が封止状態であるとき、該封止材は、該カートリッジの外部側壁に非恒久的接着剤で固定され、該封止材の一部分は、湿気不浸透性バリアを提供するように開口部を覆い、つまみは該ハウジングの側壁に隣接して置かれる前記カートリッジ。
【請求項２】
側壁上に形成された突起を有し、該突起は、封止材が封止位置にあるとき、つまみと一致している、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
突起は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有する、請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
突起は、カートリッジ・ハウジングの側壁と端面の間の接合部と一致する位置まで延びる、請求項２または３に記載のカートリッジ。
【請求項５】
つまみは一時的な固定具によって突起と連結される、請求項２〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項６】
つまみは、封止材が封止状態であるとき、カートリッジの側壁と向かい合う面に形成された溝を有し、突起および該溝は相補形の断面を有する、請求項２〜５のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項７】
溝は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有する、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
突起および溝は略三角形の断面を有する、請求項６または７に記載のカートリッジ。
【請求項９】
突起および溝は全体的に丸みのある断面を有する、請求項６〜８のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
封止材が封止位置にあるとき、つまみの端部は、カートリッジ・ハウジングの側壁と端面の間の接合部と一致して置かれる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
つまみは、つまみの半径方向最大高さからカートリッジの長手方向軸と平行な軸方向に、開口部の位置に向かって下向きに傾斜する面を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
つまみの半径方向最大高さから開口部の位置に向かって下向きに傾斜する面は、開口部からの距離が増すにつれて半径方向に勾配が急になるように湾曲している、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
封止材は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有する、請求項１〜１２のいずれに記載のカートリッジ。
【請求項１４】
ハウジングおよび請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジを有する計器を備えるシステムであって、該計器のハウジングは、つまみが取り除かれた後でしかハウジングの中にカートリッジを挿入することができないように構成されている前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、計器に挿入されるように構成されたカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、例えば注射によって、多量のインスリンをときには１日に数回与えられることがある。適正なインスリンの量は、患者の血糖値によって決まり、したがって、血糖値測定もまた１日に数回行われることがある。
【０００３】
血糖値測定は通常、多段階作業である。第１はランセット切開であり、ランセットまたは針を使用して、使用者の皮膚を、例えば指の端部または側面で穿孔する。適量の血液を取り出した後、試料を試験ストリップの上に載せる。使用者は、十分な血液を放出させるために自分の指を圧迫することが必要になることもある。ときにはランセット切開を再実施することが必要になる。次に、試験ストリップを計器（通常は電子計器）に供給し、この計器は試料を、例えばパラメータ（例えば、血液試料と試験ストリップ）の中にある酵素との間の化学反応から生じる、電気化学ポテンシャルすなわち電圧）を定量することによって分析し、血糖測定結果を提供する。次に、この測定値を用いて、使用者によって消費されるべきインスリンの量を決定する。
【０００４】
未公開ＰＣＴ特許出願の特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４および特許文献５、ならびに欧州特許出願の特許文献６、特許文献７および特許文献８は、新しい部類の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、切開機能および測定機能を含む。使用の際、使用者が体部位をデバイスの開口部に置くと、デバイスはまず、その体部位をランセット切開し、次に血液試料を採取し、その後に血液試料を処理して血糖値を測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＰＣＴ欧州特許出願公開第２０１１／０６１５３６号
【特許文献２】ＰＣＴ欧州特許出願公開第２０１１／０６１５３７号
【特許文献３】ＰＣＴ欧州特許出願公開第２０１１／０６１５３８号
【特許文献４】ＰＣＴ欧州特許出願公開第２０１１／０６１５４０号
【特許文献５】ＰＣＴ欧州特許出願公開第２０１１／０６１５４２号
【特許文献６】欧州特許第１１１８２３８１．１号
【特許文献７】欧州特許第１１１８２３８３．７号
【特許文献８】欧州特許第１１１９０６７９．８号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は、計器の中に挿入されるように構成されたカートリッジを提供し、このカートリッジは：
開口部、端面および側壁を有するハウジングと；
ハウジング内に配置された少なくとも１つの試験部材と；
除去可能封止材と；
封止材との固定位置関係で取り付けられたつまみとからなり、
ここで、封止材が封止状態であるとき、封止材は、カートリッジの外部側壁に非恒久的接着剤で固定され、封止材の一部分は、湿気不浸透性バリアを提供するように開口部を覆い、つまみはハウジングの側壁に隣接して置かれる。
【０００７】
カートリッジは側壁上に形成された突起を有することができ、この突起は、封止材が封止位置にあるとき、つまみと一致している。突起は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有することができる。これにより、封止材を動かすのに必要なつまみの動きが、使用者が予想するつまみを動かす必要がある方向に生じるように案内されるという意味で、使用者が直感的に操作できる配置を実現することができる。さらに、この配置は、カートリッジを計器の中に挿入するために突起が案内部材として機能できるようにしながら達成することができる。
【０００８】
突起は、カートリッジ・ハウジングの側壁と端面の間の接合部と一致する位置まで延びることができる。これにより、特に都合のよいカートリッジの形状を得ることができる。
【０００９】
つまみは、一時的な固定具によって突起と連結することができる。これは、所望の位置につまみを保持する助けになりうる。
【００１０】
つまみは、封止材が封止状態であるとき、カートリッジの側壁と向かい合う面内に形成された溝を有することができる。
【００１１】
溝は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有することができる。これは、つまみが（したがって封止材が）、使用者によって封止材が意図的に取り除かれる前に封止位置の所定の位置にとどまっていることを確実にする助けになりうる。さらに、溝は、突起が対応する向きを有することを可能にし、それによって、カートリッジを計器の中に挿入するときの配向案内として機能することができる。
【００１２】
突起および溝は、相補形の断面を有することができる。例えば、突起および溝は略三角形の断面を有することができ、かつ／または突起および溝は、全体的に丸みのある断面を有することができる。
【００１３】
封止材が封止位置にあるとき、つまみの端部（例えば、開口部から最も遠いつまみの部分）は、カートリッジ・ハウジングの側壁と端面の間の接合部と一致して置くことができる。これにより、特に都合のよいカートリッジの形状が得られる。加えて、つまみをカートリッジ・ハウジングの隅部に設けると、使用者がつまみを比較的把持しやすくすることが可能になって、場合によっては、必要に応じて封止材を除去しやすくすることが、偶発的に取り除かれることに対する封止材の抵抗力を損なわずにできる。
【００１４】
つまみは、つまみの半径方向最大高さからカートリッジの長手方向軸と平行な軸方向に開口部の位置に向かって、下向きに傾斜する面を有することができる。これにより、カートリッジから封止材を取り除くとき、使用者が力を及ぼすことができる、都合のよい面を得ることができる。ここで、つまみの半径方向最大高さから開口部の位置に向かって下向きに傾斜する面は、開口部からの距離が増すにつれて半径方向に勾配が急になるように湾曲している。これにより、カートリッジから封止材を取り除くとき、使用者が力を及ぼすことができる、さらに都合のよい面を得ることができる。
【００１５】
封止材は、カートリッジの長手方向軸と実質的に平行に延びる長手方向軸を有する。
【００１６】
本発明はまた、ハウジングおよび上記のカートリッジを有する計器を備えるシステムを提供し、計器のハウジングは、つまみが取り除かれた後でしかハウジングの中にカートリッジを挿入することができないように構成されている。
【００１７】
次に本発明の諸実施形態を例示的にのみ、添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の諸態様による血糖計（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジング内側の機能を見ることができるように一部分が透過的に示された図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】図２と同じであるが、蓋部分が取り外されて示されている図である。
【図４】図３と同じであるが、カートリッジが部分的に取り外されて示されている図である。
【図５】図１のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。
【図６】図５のＢＧＭの構成要素の斜視図であるが、中空円筒ハウジング部材分が透過的に示されている。
【図７】図１および図５のＢＧＭの一部を形成する試験ディスク部材の斜視図である。
【図８】図７の試験ディスク部材の下側斜視図である。
【図９】血液採取試料処理の異なる段階における図５から図７のＢＧＭを示す図である。
【図１０】血液採取試料処理の異なる段階における図５から図７のＢＧＭを示す図である。
【図１１】血液採取試料処理の異なる段階における図５から図７のＢＧＭを示す図である。
【図１２】血液採取試料処理の異なる段階における図５から図７のＢＧＭを示す図である。
【図１３】図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１４】図１３と同じであるが、中空の円筒ハウジング部材分が示されていない図である。
【図１５】図１４と同じであるが、スイング・アームが別の位置に置かれている図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２の実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１７】図１６の実施形態の一部を形成する試験ディスク部材を示す図である。
【図１８】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図１９】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図２０】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図２１】図１６のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図２２】試験ディスク部材の代替実施形態の図である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１の実施形態の動作を示す流れ図である。
【図２４】図１のＢＧＭの第２の実施形態の動作を示す流れ図である。
【図２５】図１のＢＧＭの中に含まれるカートリッジの側面図である。
【図２６】ａは、封止材が部分的に取り除かれ、封止位置にあるときの封止材の場所が示されているカートリッジの斜視図である。ｂは、封止材が完全に取り除かれているが、図２６ａと同じ図である。ｃは、封止材が所定の位置にあるカートリッジの端面図である。
【図２７】図２５および図２６のカートリッジが中に収容されるＢＧＭのハウジングの内面の斜視切断図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
血糖計（ＢＧＭ）１００が図１に示されている。ＢＧＭ１００は斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、図では見えないが略平坦ベースを有する。ＢＧＭ１００は、およそ全長ほどの高さがあり、その幅は、その高さのおよそ３分の１である。
【００２０】
ＢＧＭの一方の側面に第１の入力部１０１、第２の入力部１０２、および第３の入力部１０３が設けられる。これらの入力部は、例えば、プッシュ・スイッチまたは接触式変換器の形を取ることができる。ＢＧＭの側面に、入力デバイス１０１〜１０３に隣接してディスプレイ１０４もまた設けられる。このディスプレイは、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インクなどの任意の適切な形を取ることができる。使用の際、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を介してＢＧＭから情報を得ることができる。
【００２１】
ＢＧＭ１００の前面に開口部１０５が置かれる。開口部１０５は、ＢＧＭの高さのおよそ半分のところに置かれる。開口部１０５は、使用者の体の一部から血液試料を抽出するという目的のために、使用者の体の一部を受けることができるような構成とされる。例えば、開口部１０５は、指すなわち親指の端部または側面部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕の皮膚のひとつまみを受けるように寸法設定することができる。開口部は形を長方形とすることができる。開口部の縁部には、使用者の指を特定の位置に導くために傾斜をつけることができる。
【００２２】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側面に設けられる。カートリッジは略円筒形を有し、ＢＧＭ１００の中に垂直に配置される。
【００２３】
詳細には、ＢＧＭは第１のハウジング部材１０７を含む。第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００のベース面、左右側面および後面を形成する。ＢＧＭ１００の前面に、第１のハウジング部材１０７はまた、側面の最下部も含む。固定蓋部材１０８が第１のハウジング部材１０７に取り付けられる。固定蓋部材１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を含む。着脱可能蓋部材１０９がＢＧＭ１００の上面の残りの部分を含む。着脱可能蓋部材は、ＢＧＭ１００の前面のカートリッジ１０６の上に置かれる。
【００２４】
第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長い開口部１１０を設けるように構成される。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さのほとんどに及びうる。細長い開口部１１０は、その最上部において着脱可能蓋部材１０９によって画成され、その左右および底部において第１のハウジング部材１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の領域の全体を占めるように構成される。ＢＧＭ１００のハウジング部材１０７内の摺動可能または回転可能な扉で、ＢＧＭが使用されていないときに細長い開口部１１０の全部または一部を覆うことができる。この扉は、ほこりおよび他の可能性のある汚染物質が開口部１０５の中に侵入しないように、少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【００２５】
カートリッジ１０６は、図２でよりはっきり見える。図２は図１と同じ図を示すが、着脱可能蓋部材１０９および第１のハウジング部材１０７がワイヤ・フレームで示されている。図２から分かるように、カートリッジ１０６は略円筒形を有し、垂直に配置されている。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅よりも例えば５％から５０％の間の率だけ大きい。カートリッジ１０６は長さが、その直径の３倍から４倍の間である。
【００２６】
図３で着脱可能蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されて示されている。第１のハウジング部材１０７、固定蓋部材１０８および着脱可能蓋部材１０９は、着脱可能蓋部材がＢＧＭ上の所定の位置にあるときに、カートリッジ１０６がこれら３つの部材の間の機械的な相互作用によって保持されるが使用者により取外し可能であるように構成される。着脱可能蓋部材１０９がＢＧＭ１００から解放される正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
【００２７】
着脱可能蓋部材１０９は、それがＢＧＭ１００から取り外されたときに、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に動かすことによってカートリッジをＢＧＭから抜き取ることができるように構成される。図４でカートリッジ１０６が、ＢＧＭ１００から部分的に取り出されて示されている。完全に取り出された場合、細長い開口部１１０でＢＧＭ１００の中の空洞を見えるようにする。次に、交換カートリッジをＢＧＭ１００の中に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆の方法で導入することができる。ＢＧＭ内の空洞の底部に置かれると、新しいカートリッジ１０６は第１のハウジング部材１０７によって部分的に取り囲まれる。着脱可能蓋部材１０９が図１に示される位置に戻された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部材１０７および着脱可能蓋部材１０９の働きによって所定の位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示されたのと同じように、ＢＧＭ１００の前面に提示される。カートリッジ１０６およびカートリッジを受ける空洞は、突起および溝、または非円形直径などのキーイング機能を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入された場合、開口部１０５は、細長い開口部１１０に対して定位置（例えば図１に示される中心位置）にある。
【００２８】
図５は、血糖計１００の副システム２００を示す。副システム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２を含む。
【００２９】
図５で、カートリッジは、ハウジングの一部を構成する中空円筒ハウジング部材２０３を有して示されている。開口部１０５は、中空円筒ハウジング部材２０３に形成される。図５に上部のみが示されている細長い軸２０４は、中空円筒部材２０３と同軸である。軸２０４の長さは、その最上端が、中空円筒ハウジング部材２０３の最上端よりもわずかに低くなるようなものである。以下で説明するように、軸２０４は、駆動ホイール２０１の回転によって回転可能になるように、駆動ベルト２０２と機械的に連結されている。
【００３０】
第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が、中空円筒ハウジング部材２０３の内面によって形成される。図５で、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、略三角形の断面を有していることが分かる。第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６の三角形断面の１つの辺は、中空円筒ハウジング部材２０３の内面と一体化しており、三角形断面の１つの点がカートリッジ１０６の中心に向かって延びている。第１の案内部材２０５の全長の一部分が図５には見えるが、第２の案内部材２０６は、この図では最上面しか見えない。
【００３１】
図５はまた、血糖計１００の一部分を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素はハウジング１０７の内部に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成していない。
【００３２】
バス２１１が、マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、分析物インターフェース回路２１９およびモータ・インターフェース２１７を含むいくつかの構成要素を連結するために配置される。これらの構成要素のすべてが、任意の適切な形を取ることができる電池２１８から電力供給される。
【００３３】
血糖計１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアがＲＯＭ２１４に収納される。ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によってＲＡＭ２１３を使用して実行される。ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー・インターフェース２１５によって検出されたキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介して使用者が制御できるようにするなど、血糖計１００を動作させるように操作可能である。血糖測定値および他の情報は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作によって、ディスプレイ・ドライバ２１６を介して適切な時間にディスプレイ１０４に供給することができる。
【００３４】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動ホイール２０１に連結されているモータ、および（以下で説明するように）血糖計１００に含まれている他の任意のモータを制御できるようになる。
【００３５】
分析物インターフェース回路２１９は、特定の電圧を有する電気信号を電気接触端子４０１に供給し、そうして接触パッド３１８、それから分析物測定部材３１６に供給するように、また、マイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定できるようにするなど、信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００３６】
図６は、中空円筒ハウジング部材２０３が、その内部の構成要素を見せるようにワイヤ・フレームで示されていること、および電子構成要素が省略されていることを除き、図５と同じである。図６では、第３の案内部材２０７が見える。この図から分かるように、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、カートリッジ１０６の全長の最上半分にだけ設置され、第３の案内部材２０７は、カートリッジ１０６の最下半分にだけ設置されている。第１、第２および第３の案内部材２０５〜２０７は、中空円筒ハウジング部材２０３の周縁に分布している。詳細には、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６は、互いに約１００〜１６０度のところに位置する。第３の部材２０７は、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６のそれぞれから約６０〜１３０度のところに位置する。
【００３７】
軸２０４上に複数の部材が取り付けられており、そのうちの３つが図６にそれぞれ２０８、２０９および２１０として示されている。部材２０８〜２１０は、以下では試験ディスク部材と呼ばれる。試験ディスク部材２０８〜２１０の各々は、実質的に同じである。
【００３８】
１つの試験ディスク部材２０８が図７に、いくらか詳細に示されている。試験ディスク部材２０８は略円形を有するが、一方の側に切欠き３０１が形成され、別の側に切取部分３０２が設けられる。この切取部分は搾り出し部分を構成し、以下でより詳細に説明する。
【００３９】
試験ディスク部材２０８は、最上面３０３、最下面３０４（図８に示す）およびディスク縁部３０５を含む。試験ディスク部材５０５の直径は、１５から２５ミリメートルの間、例えば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さと等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。図８は、試験ディスク部材２０８を下側から示す。そのため下面３０４が見えており、上面３０３は見えない。次に、試験ディスク部材２０８について図７および図８を参照して説明する。
【００４０】
孔３０６が試験ディスク部材２０８の中心に形成される。孔３０６は２つの主要部を備える。円形部が試験ディスク部材２０８の中心に置かれ、直径が軸２０４の外径と同じか、またはそれよりわずかに大きい。駆動切欠き３０７が孔３０６の円形部に当接し、駆動ドッグが係合できる縁部を含む。
【００４１】
駆動ドッグ３２０（図９に一部が見え、図１０ではより完全に見える）が、軸２０４の上に形成される。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と係合される。この係合は、軸２０４が回転することにより試験ディスク部材２０８が回転することを可能にする。
【００４２】
試験ディスク部材２０８の下側にスペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１枚の中空円筒の切片を含むことができる。この円筒は、試験ディスク部材２０８の中心に置かれる。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８と重ならないように選択される。スペーサ部材３０８の外径はその内径よりもわずかに大きいだけであり、したがって、スペーサ部材３０８は厚さがわずかしかない。スペーサ部材３０８の高さは、０．５から１ミリメートルの間である。複数の試験ディスク部材が共に積み重ねられる場合、スペーサ部材３０８により、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上にある試験ディスク部材の下面３０４との間が隔離される。この隔離距離は、スペーサ部材３０８の高さによって決まる。
【００４３】
図７を再び参照すると、ディスク縁部３０５から突出するランセット３０９が示されている。ランセット３０９は、切取部分３０２の中に設けられる。ランセット３０９の第１の端部は、試験ディスク部材２０８の材料の中に埋め込まれ、第２の端部は鋭い先端部を備えており、外向きに延びる。ランセット３０９は、ランセット３０９の端部が試験ディスク部材の中に埋め込まれている位置において、試験ディスク部材２０８の半径方向線から３０度から６０度の間の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験ディスク２０８の外周３１１に、または少しだけその外側に置かれる。外周３１１は、それが実際のものではなく仮想的なものであるので、図７では点線として示されている。ランセット３０９は、ディスク縁部の第１の位置３１２におけるディスク縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切取部分３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取部分３０２は、第３の位置３１４で終わる。切取部分３０２に対向する第２の位置３１３と第３の位置３１４の間では、ディスク端部３０５は円の形を一般に取るが、切欠き３０１によりこの円は中断する。
【００４４】
血液取集部材３１５が第３の位置３１４のすぐ隣に設置される。血液取集部材３１５は、適切な任意の形を取ることができる。例えば、これはラミネート材料を含むことができる。血液取集部分３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５と接触する血液を試験ディスク部材２０８の中の、血液取集部材３１５に隣接する血液分析物測定部材３１６（例えば、血糖測定用の酵素などを含む部分）まで引き込む機能を有する。血液は毛管作用によって引き込むことができる。分析物測定部材３１６は、血糖値を測定できるように血液と化学的に反応する酵素を含む。分析物測定部材３１６は、第１から第３の導電トラック３１７によって第１から第３の接触パッド３１８と連結される。接触パッド３１８および導電トラック３１７は、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。分析物測定部材３１６もまた、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電トラック３１７、接触パッド３１８および分析物測定部材３１６の一部または全部を、試験ディスク部材２０８の上面３０３に印刷することができる。
【００４５】
以下で詳細に説明するように、使用の際、使用者の１つの部位がまずランセット３０９によって穿孔され、次にその部位が切取部分３０２でディスク縁部３０５によって搾られ、次いで血液が血液取集部分３１５を介して分析物測定部材３１６に供給される。次に、導電トラック３１７および接触パッド３１８によって分析物測定部材３１６に接続された測定回路で、使用者の血糖値を決定することができる。次に、この値がディスプレイ１０４上に表示される。
【００４６】
次に、図を参照して動作について説明する。
【００４７】
図６に示されるように、試験ディスク部材２０８〜２１０は同じ向きで開始する。ここでは、第１のディスク部材２０８が最上である。第３の案内部材２０７は、最下試験ディスク部材２０９、２１０の切欠き３０１の中にある。第１の試験ディスク部材２０８の切欠き３０１は、第３の案内部材２０７と心合わせされているが、それによって拘束されてはいない。最上試験ディスク部材２０８の上面３０３は、第１の案内部材２０５の最下面と接触している。第２の案内部材２０６の最下面は、第１の案内部材２０５の最下端部と同じ高さである。しかし、第２の案内部材２０６は、図６に示される試験ディスク部材２０８の向きでは、第１の試験ディスク部材２０８の切取部分３０２の部分と一致する。そのため、第１の試験ディスク部材がこの位置にあるときには、第２の案内部材２０６と第１の試験ディスク部材２０８との間に接触がない。試験ディスク部材２０８〜２１０は、ばねでよい付勢手段（図示せず）によって上向きの方向に付勢される。しかし、試験ディスク部材２００〜２１０は、第１の試験ディスク部材２０８の上面３０３と第１の案内部材２０５の最下端部との間の接触によって、カートリッジ１０６の中で上向きに動くことが阻止される。
【００４８】
図６に示される位置では、ランセット３０９の遠位端部は、開口部１０５と同じ場所に置かれていない。そのため、ランセット３０９は、この位置では動作可能でない。言い換えれば、この位置のランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒部材２０３によって遮蔽される。
【００４９】
図６に示された位置から軸２０４は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２の動作によって時計回り方向に回転する。駆動ドッグ３２０は、試験ディスク部材３０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と係合しており、したがって、軸２０４の回転が可能になって試験ディスク部材３０８が回転することになる。回転することによりランセット３０９が開口部１０５の前方に持ってこられる。そのため、皮膚に覆われた使用者の部位（以後この部分を便宜上、使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によってランセット切開される。これにより指の皮膚に穿刺孔が生じ、この穿刺孔を通って血液が漏れ出ることができる。図９は、使用者の指をランセット切開するようにランセット３０９が動作可能である位置まで回転された、第１の試験ディスク部材２０８を示す。軸２０４は既定量だけ回転され、ランセット３０９の行程の最大限度は制御される。使用者の指へのランセット３０９の貫入は、当業者には理解されるように、いくつかの要素によって決まる。回転量、したがって、貫入の深さは、使用者によって規定可能とすることができる。使用者によって指定された貫入深さは、軸２０４の回転のソフトウェア制御またはファームウェア制御によって得ることができる。貫入深さは使用者によって、例えば第１、第２および第３の入力部１０１〜１０３のうちの１つまたはそれ以上を使用して規定することができる。例えば、第１の入力部１０１および第２の入力部１０２は、それぞれ増加および減少とすることができ、第３の入力部１０３が選択または確認の入力部になる。深さを規定する値は、メモリに収納することができる。その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９が使用者の指から取り除かれ、切取部分３０２のディスク縁部３０５が、試験ディスク部材２０８が回転するときに使用者の指をこすることになる。試験ディスク部材２０８が回転する際のある時点で、第２の案内部材２０６の最下部は切取部分３０２と一致しなくなり、したがって、試験ディスク部材２０８の上面３０３に反作用力を及ぼすことができる。その短時間後、第１の案内部材２０５の最下部は切取部分３０２と一致し、試験ディスク部材２０８の上面３０３と接触しなくなる。この時点で、第２の案内部材２０６は、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ２０６の中で上向きに動くことを阻止する。
【００５０】
試験ディスク部材２０８は、血液採取部材３１５が開口部１０５と心合わせされるまで回転し続ける。ここで回転が止まる。この位置で、ランセット３０９によって、また使用者の指に対するディスク縁部３０５の動作によって使用者の指から排出された血液は、毛管作用によって分析物測定部材３１６に引き込まれる。次に、血液と酵素が反応する。
【００５１】
適切な時間に軸２０４は、反時計回りの方向にさらに回転される。ここで、試験ディスク部材２０８は、血液採取部分３１５が開口部１０５と一致している図１０に示された位置から、図１１に示される位置まで回転される。ここで、切欠き３０１が第２の案内部材２０６と心合わせされる。この位置では第１の案内部材２０５が試験ディスク部材２０８の切取部分３０２と一致するので、第１の案内部材２０５も第２の案内部材２０６も、第１の試験ディスク部材２０８の上向きの動きを妨げない。そのため、第１から第３の試験ディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段により上向きに動く。
【００５２】
図１１と図１２の間で、第１の試験ディスク部材２０８が上向きに動くとき、駆動ドッグ３２０は、第１の試験ディスク部材２０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と協働しなくなる。第１の試験ディスク部材２０８が図１２に示された位置に達する前に、駆動ドッグ３２０の下面が第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３と接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９がさらに上向きに動くことが阻止され、したがって、試験ディスク部材２１０がさらに動くことが阻止される。この位置で、軸２０４は、駆動ドッグ３２０が第２の試験ディスク部材２０９の駆動切欠き３０７と一致するように、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転される。この位置で、第２の試験ディスク部材２０９は軸２０４上で上向きに動き、それによって駆動ドッグ３２０を第２の試験ディスク部材２０９の駆動切欠き３０７と係合することができる。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材３０８の高さと等しい距離だけ上向きに動いた後、第２の試験ディスク部材２０９がさらに上向きに動くことは、第１の案内部材２０５と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との間で接触することによって阻止される。図１２に示されているこの時点で、第２の案内部材２０６は第１の試験ディスク部材２０８の切欠き３０１の中にある。これにより、第１の試験ディスク部材２０８がカートリッジ１０６の中でさらに回転することが阻止される。
【００５３】
第１から第３の試験ディスク部材２０８〜２１０がカートリッジ１０６の上に動くことにより、第３の案内部材２０７は、第２の試験ディスク部材２０９の切欠き３０１の中に存在しなくなる。この段階では、第３の案内部材２０７は、第２のディスク部材２０９の回転の動きを阻止しない。
【００５４】
図１２に示される位置で、第２の試験ディスク部材２０９は、図６に示される、第１の試験ディスク部材２０８があった位置と正確に同じ位置にある。さらに、軸２０４、したがって、駆動ドッグ３２０は向きが同じである。そのため、第２の試験ディスク部材２０９は、第１の試験ディスク部材２０８と同じように使用して、使用者から血液試料を引き出し、その血糖値を試験することができる。
【００５５】
カートリッジ１０６の内部に試験ディスク部材２０８〜２１０のスタックを用意することによって、また適切な物理的配置にすることによって、カートリッジ１０６を複数の試験に使用することができる。カートリッジ１０６が新しい場合、試験ディスク部材２０８〜２１０はカートリッジ１０６の下半分に位置しており、最上試験ディスク部材が開口部１０５と心合わせされている。各試験ディスク部材が使用されるにつれ、試験ディスク部材のスタックはカートリッジの中で上向きに動く。最後の試験ディスク部材が使用されたとき、カートリッジは使い尽くされたと言うことができる。この段階で、試験ディスク部材のすべてがカートリッジ１０６の最上部分に位置している。
【００５６】
カートリッジ１０６の内部に収容することができる試験ディスク部材２０８〜２１０の数、すなわちカートリッジ１０６によって行うことができる試験の回数は、カートリッジ１０６の高さ、および隣り合う試験ディスク部材２０８〜２１０の対応する部分間（例えば、上面間）の隔離距離の要因であることを理解されたい。より高いカートリッジにより、および／または試験ディスク部材の隔離距離の低減により、単一のカートリッジ１０６を使用して行うことができる試験の回数が増加する。
【００５７】
次に、分析物測定部材３１６と測定回路（図示せず）の接続を示す図１３から図１５を参照する。
【００５８】
まず図１３を参照すると、中空ハウジング部材２０３が示されており、開口部１０５および軸２０４が上述のように置かれている。スリット開口部４００が中空円筒ハウジング部材２０３に設けられている。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質的に同じ高さに位置する。しかし、スリット開口部４００は、中空円筒ハウジング部材２０３の、開口部１０５とは実質的に反対側の面に置かれている。
【００５９】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成されている細長い開口部１１０とは一致しない。そのため、スリット開口部４００は、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００の中の所定の位置にあるときには見えない。
【００６０】
図１４は図１３と同じ図であるが、中空円筒ハウジング部材２０３が省略されている。
【００６１】
スリット開口部４００に隣接してスイング・アーム４０１が置かれる。スイング・アーム４０１は、図１５に示されるように、スピンドル４０２を中心にして回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸と平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は駆動ベルト２０２の上方に位置する。連結アーム４０３が、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１と連結する。この例では、連結アーム４０３は、垂直連結器４０４によってスイング・アーム４０１と連結されている。垂直連結器４０４により、連結アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に対して様々な垂直位置に置くことが可能になる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直連結器４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上で回転されたときにスイング・アーム４０１が軸に向かって動くように配置される。スイング・アーム４０１の動きは、軸２０４に対して実質的に半径方向である。
【００６２】
スイング・アーム４０１に第１から第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。それぞれが、略水平アーム４０５ａおよび従属接触ヘッド４０５ｂを含む。電気接触端子４０５は、例えば金属である弾性導電材料から作られる。従属接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠いその端部において傾斜している。
【００６３】
図１３および図１４に示される１つの位置では、電気接触端子４０５は、従属接触ヘッドがスリット開口部４００の中に、あるいは中空円筒ハウジング部材２０３の外側に位置するように、スイング・アーム４０１によって支持される。図１４に示されるように、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致するように試験ディスク部材２０８が回転されるときに、接触パッド３１８は、スリット開口部４００と一致／心合わせされる。試験ディスク部材２０８がこの位置に保持されると、スイング・アーム４０１が軸２０４の方に動くように、連結アーム４０３がスピンドル４０２の軸を中心にして回転される。この配置は、電気接触端子４０５が試験ディスク部材２０８の上面３０３の上の容積の中に移動するときに、水平アーム４０５ａではなく電気接触端子４０５の従属接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８と接触するような配置である。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子が接触パッド３１８に押し当てられる。そのため、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと検体測定部３１６の間で電気接続が行われる。電気接触端子４０５に連結された電子測定手段（図示せず）は、ある電圧を接触端子４０５および検体測定部３１６に通すように、かつ諸電気パラメータの測定値を取得するように動作し、これらの測定値から検体濃度レベルの測定値（例えば血糖値）を決定することができる。
【００６４】
連結アーム４０３は、図１５に示された位置に所定の時間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまでとどまるように制御され、その後連結アーム４０３は、電気接触端子４０５を試験ディスク部材２０８の上面の上方の位置から動かすために、軸４０２を中心にして回転される。この段階で、その配置は図１４に示されるものである。電気接触端子４０５が後退した後、試験ディスク部材２０８は、試験ディスク部材２０８〜２１０が軸２０４上で上向きに動くことができるように反時計回りに回転される。
【００６５】
別法として、または加えて、導電接点３１８のそれぞれを、その全長の少なくとも一部分について、軸４０２と略同心にすることができる。これにより、複数の端子４０５は、部材が回転する間、それぞれの導電接点３１８と接触したままであることが可能になる。すなわち、例えば、試験ディスク部材２０８は、複数の端子４０５が血液分析部材と電気的に接触したままであることを可能にしながら、血液試料を採取するために血液分析部材を露出させる位置から遠くへ回転させることができる。
【００６６】
電気接触端子４０５の最大許容高さ寸法は、スペーサ部材３０８の高さによって決まることを理解されたい。より厚いスペーサ部材によって、より大きい電気接触端子４０５を使用することが可能になる。しかし、これには、隣り合う試験ディスク部材２０８〜２１０の間の隔離距離が増大する、すなわちカートリッジ１０６の容量が低減するという代償が伴う。水平アーム４０５ａおよび従属接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触端子４０５を使用することにより、電気接触端子と接触パッド３１８の間の良好な電気的接触を可能にしながら、また電気接触端子４０５が十分なサイクル数にわたって適正に動作することも可能にしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小限にすることが可能になる。
【００６７】
次に図１６〜図２１を参照すると、新規のランセット切開技法による代替配置が示されている。
【００６８】
図１６に示されるように、中空円筒ハウジング部材２０３には開口１０５、およびスリット開口４００が設けられる。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒ハウジング部材２０３内の中心に支持される。しかし、軸の直径は上述の実施形態よりも小さい。
【００６９】
プランジャ・アーム（plunging arm）５０１およびプランジャ・ヘッド（plunging head）５０２を含むプランジャ配置５００が、中空円筒ハウジング部材２０３のプランジャ開口部（plunging aperture）（図示せず）に隣接して設けられる。プランジャ開口部（図示せず）は、スリット開口部４００に近接して設置される。プランジャ開口部（図示せず）は、開口部１０５のちょうど反対側に設置される。プランジャ開口部およびスリット開口部４００は、単一の開口部を形成するように一緒にすることができる。プランジャ開口部は、プランジャ・アーム５０１がプランジャ・ヘッド５０２を中空円筒ハウジング部材２０３の内側のある位置まで押し込むことが可能なように構成される。
【００７０】
カートリッジ１０６の内部に複数の試験ディスク部材があり、その１つが図１７に５０５として示されている。ここで、参照番号は同じ要素については前述の図のままにしてある。
【００７１】
ランセット５０６が、切取部分３０２内のディスク縁部３０５から延ばして設けられる。具体的には、ランセット５０６は、試験ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３に近い第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、上述の実施形態での対応する第１の位置３１２よりも、第２の位置３１３から遠い。しかし、ランセット５０６が試験ディスク部材５０５に対して半径方向にあるので、ランセット５０６の遠位端部５０６ａ（すなわち試験ディスク部材５０５の中心から最も遠い端部）は、対応するランセット３０９の端部とおよそ同じ位置にある。
【００７２】
試験ディスク部材５０５の大部分は実質的に剛性である。しかし、環状中心部分５０８は、弾性的に変形可能な材料から構成される。具体的には、環状中心部分５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、試験ディスク部材５０５を軸２０４に対して変位させることが可能なことを意味する。環状中心部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適切な形を取ることができ、例えばゴムで被覆されたプラスチックとすることができる。
【００７３】
図１８で、中空円筒ハウジング部材２０３は図から省略されている。図１８で、試験ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置まで回転させて示してある。プランジャ・ヘッド５０２は、プランジャ配置５００がプランジャ・アーム５０１の縦軸に沿って移動することによりプランジャ・ヘッドが試験ディスク部材５０５に接触し力を加えるように、試験ディスク部材５０５と心合わせされていることが分かる。プランジャ・アーム５０１の縦軸は、軸２０４に対して径方向であるので、プランジャ配置によって加えられる力は軸２０４の方に向けられる。
【００７４】
図１９に、プランジャ配置５００を所定の量だけ変位させるように力がプランジャ配置に加えられた後の配置が示されている。ここでプランジャ・ヘッド５０２は、ランセット５０６の反対側の試験ディスク部材上で、試験ディスク部材５０５と接触している。環状中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって供給される力の方向に試験ディスク部材５０５の全体が変位できるように、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験ディスク部材５０５は、スペーサ部材３０８により水平のままである。
【００７５】
プランジャ配置５００によって加えられた力の方向に試験ディスク部材５０５が変位する結果、軸２０４から半径方向に遠ざかるランセット５０６の変位が生じる。この位置でランセット５０６は、使用者の指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００による力が取り除かれると、弾性的再構成により、環状中心部分５０８がその元の形に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に引き戻された後、配置は再び図１８に示された形になる。ここで、試験ディスク部材５０５はその元の位置にあり、ランセット５０６は使用者の指から後退している。プランジャ配置５００によって加えられた力が取り除かれた後、試験ディスク部材５０５がこの位置に戻ることを可能にするのは、試験ディスク部材５０５の環状中心部分５０８の弾性であることを理解されたい。
【００７６】
プランジャ配置５００から供給される力が取り除かれた後、試験ディスク部材５０５は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させて、使用者の指を搾り、次に、位置が図２０に示されている血液採取部分３１５において血液を採取することができる。血糖値の測定値が取得された後、試験ディスク部材５０５は、第２の案内部材２０６が切欠き３０１と心合わせされるように反時計回りにさらに回転され、したがって、試験ディスク部材５０５は、カートリッジ１０６の内部で上向きに移動することができる。結果として、第１の試験ディスク部材５０５の直下にある試験ディスク部材５０９もまた、カートリッジ１０６の内部で上向きに移動し、開口部１０５、スリット開口部４００およびプランジャ開口部（図示せず）と一致することになる。プランジャ配置５００による突刺し力が引き続き加わることにより、第２の試験ディスク部材５０９のランセット５０６は、図２１に示されるように開口部１０５から押し出される。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の試験ディスク部材に対して繰り返すことができる。
【００７７】
図１６から図２１に示された配置の利点は、ランセット５０６に対して軸方向にランセット５０６が使用者の皮膚に貫入することを可能にしながら、回転配置を使用できることである。別の利点は、穿刺を指の端部のいくらか側面で行うのではなく、任意の所望の位置（例えば使用者の指の端部）で行うことができることである。
【００７８】
別の利点は、この配置では、ランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能にできることである。
【００７９】
さらに、この配置では、貫入すなわち穿刺の深さを調整可能にすることができる。具体的には、貫入深さの調整は、軸２０４に向かうプランジャ配置の移動を制限する機械的配置によって実現することができる。別法として、この調整は、機構の一部分の位置または変位を測定し、プランジャ配置５００の動きを生じさせるために使用されるソレノイドまたは他の変換器への活動電圧の印加を中止することによって、電子機械的な方法で実現することができる。ランセット貫入には通常痛みが伴い、また貫入深さ制御により使用者が自分の経験することをいくらか制御することが可能になるので、貫入深さ制御は多くの使用者にとって重要である。
【００８０】
試験ディスク部材６００の代替の形が図２２に示されている。参照番号は、同じ要素については上述の実施形態のままにしてある。
【００８１】
試験ディスク部材６００は、主に湾曲ランセット６０１を使用することにより、図７に示された試験ディスク部材２０８とは異なる。湾曲ランセット６０１は、切取部分３０２が始まる第２の部分３１３に比較的近い位置６０２で、ディスク縁部３０５から突出する。
【００８２】
ディスク縁部３０５に隣接する湾曲ランセット６０１の部分において、湾曲ランセット６０１の縦軸は、湾曲ランセット６０１とディスク縁部３０５の接合部と、軸２０４の中心との間の直線に対して角度Ｘをなす。湾曲ランセット６０１の曲線は、ディスク縁部３０５から遠い端部における湾曲ランセットの縦軸が、湾曲ランセット６０１とディスク縁部３０５の接合部と、軸２０４の中心との間の直線に対して、角度Ｘよりも大きい角度をなすような曲線である。その効果は、湾曲ランセット６０１が、ディスク縁部３０５に隣接する端部よりも、ランセットの遠位端部において試験ディスク部材６００の周縁とよりいっそう心合わせされることである。これには、このランセットが試験ディスク部材６００の回転により使用者の指または他の体部位に貫入する際に、使用者の指に貫入するときのランセットの取る経路が、まっすぐなランセットを用いた対応する配置において経験される経路よりも、ランセットの形状および向きにいっそう緊密に適合するという好ましい効果がある。
【００８３】
この効果はランセット６０１によって強化される。その理由は、ランセット６０１の円筒の形状が遠位端部で斜めの切り口によって終端されるからである。具体的には、湾曲ランセット６０１の遠位端部は、円筒の縦軸に対し垂直ではない角度で切られた円筒に似ている。そのため、湾曲ランセット６０１の端面は楕円の形状を有する。この楕円は、半縦軸および半短軸を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い半縦軸の端部にある先端は、１つの先端部を形成する。切り口はランセット６０１によって、その先端部が試験ディスク部材６００に対して実質的に外周になる方向に延びて形成されるように作られる。
【００８４】
試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作することにより、ランセット３０９によって生じた使用者の指の穿刺孔を搾ることになるような構成である。具体的には、開口部１０５は、使用者が指を開口部１０５に押し当てたときに、使用者の指を構成するある量の肉が円筒部材２０３の内部容積内に存在できるように構成される。使用者が指で開口部１０５の中へ力を加えると指が変形し、膨らんだ部分が中空円筒ハウジング部材２０３の内径の内側に入る。膨らんだ部分の寸法（詳細には膨らんだ部分の高さ）は、使用者の指の物理的諸特性、および使用者が加える力の量、ならびに開口部１０５の構成を含むいくつかの要素によって決まる。
【００８５】
開口部１０５は、通常使用の際（すなわち、典型的な使用者が典型的な量の力を加える）、使用者の指の膨らんだ部分が中空円筒ハウジング部材２０３の内部容積の中に、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法設定される。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、使用者の指をランセット切開できる位置にランセット３０９があるときに、ディスク縁部３０５が使用者の指に接触しないよう（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の隔離距離が１ｍｍより大きくなるよう）形作られた切取部分３０２を有するように構成される。切取部分３０２のこの部分は、第１の搾り出し部分と呼ぶことができる。この位置において、使用者が及ぼす圧力により、通常圧力よりわずかに大きい流体圧力が使用者の指の膨らんだ部分内に生じる。この圧力の増加は、使用者がその指に加える力により生じる。この圧力は、ランセット３０９によって生じる穿刺孔の出血を促進する。有利には、関連機能の配置は、ランセット３０９が使用者の指に０．４から０．７ミリメートルの深さまで貫入するようなものである。
【００８６】
次に、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計回りに回転すると、ランセット３０９が使用者の指から取り除かれる。その短時間後、使用者の指の膨らんだ部分の端部が、切取部分３０２に沿った経路の約３分の１から５分の２の位置で、ディスク縁部３０５と接触する。この部分は、第２の搾り出し部分と呼ぶことができる。この試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切取部分３０２に沿った経路の約３分の２または５分の４の位置まで延びる第２の搾り出し部分について、実質的に一定の半径を有する。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転するときに第２の搾り出し部分が使用者の指の膨らんだ部分と一致する時間、使用者の指の膨らんだ部分の内圧は、使用者の指がランセット３０９と接触する時間と比べて増大される。さらに、ディスク縁部３０５が動いて指の膨らんだ部分に接触し覆うと、皮膚の下の血液が、ランセットによって生じた穿刺孔に向かって押される。
【００８７】
第２の搾り出し部分と血液採取部材３１５の位置との間で、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は低減される、すなわち言い換えると値が小さい。この部分は、第３の搾り出し部分と呼ぶことができる。そのため、第２の搾り出し部分の後で、かつ使用者の指が血液採取部材３１５と接触する前に、ディスク縁部３０５によって使用者の指の膨らんだ部分に加えられる圧力は、第２の搾り出し部分で加えられる圧力と比べて低減される。有利には、第３の搾り出し部分における試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、使用者の指の膨らんだ部分がディスク縁部３０５に接触しないように選択される（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５の間の隔離距離は１ｍｍより大きい）。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５，６００が回転するときに第３の搾り出し部分が使用者の指と一致している間、血液は、ランセット３０９によって作られた穿刺孔から自由に出ていく。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が引き続き回転すると、ディスク縁部３０５は、血液採取部分３１５の直前の位置で使用者の指の膨らんだ部分に再び接触する。これにより再び、使用者の指の膨らんだ部分の中の内圧が増大する。これにより、分析物測定部材３１６に向けて血液の動きが促進される。血液採取部分３１５の位置でのディスク縁部３０５と開口部１０５の間の隔離距離は約０．５ｍｍである。
【００８８】
したがって、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、使用者の指からの血液試料の搾り出しを促進する。その順序は次の通りである：まず、ランセット３０９によって比較的低い圧力で（ディスク縁部３０５と使用者の指との接触なしで生じる）ランセット切開し、次に、第２の搾り出し部分によって比較的低い量の圧力と共に、こする動きが使用者の指に与えられる期間が続き、次に、ディスク縁部３０５によって使用者の指に対して圧力がほとんどまたは全く与えられない期間が続き、次に、血液採取部材３１５およびその直前に、ディスク縁部３０５によって使用者の指に対して与えられる比較的高い圧力が続く。
【００８９】
次に、血糖計１００の動作について図２３の流れ図を参照して説明する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、使用者は自分の指を開口部１０５に入れるか、または当てる。前述のように、使用者は自分の指を開口部１０５の中に、ランセット切開および血液採取を可能にするのに適した圧力または力で強制的に入れる。工程Ｓ３で、使用者は血糖測定を開始する。この工程は、使用者が入力部１０１〜１０３の１つを押すことを含む。これは、キー・インターフェース２１５を用いてマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、このキー入力を使用して関数を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアにより次に、マイクロプロセッサ２１２は、駆動ホイール２０１に取り付けられたモータへのコマンドをモータ・インターフェース２１７を介して発行して、軸２０４を時計回りの方向に回転させる。このソフトウェア／ファームウェアは回転の限度を制御する。工程Ｓ４で、回転量は、ランセット３０９で使用者の指をランセット切開するのに十分なものになる。次に、工程Ｓ５で、ＲＯＭ２１４に収納されているソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、軸２０４を反対方向に回転させるようにモータを制御する。試験ディスク部材が反時計回りに回転すると、工程Ｓ６で搾り出しが行われる。まず工程Ｓ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力がない。工程Ｓ６Ｂでは、中程度の量の圧力が指に対してある。工程Ｓ６Ｃでは、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力が低いか、またはない。この時点で指は、血液採取部材３１５の直前にある試験ディスク部材の一部と一致する。
【００９０】
工程Ｓ７で、ソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致する、すなわち使用者の指と一致するように軸２１４がなったときに回転を止めるようにモータを制御する。工程Ｓ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１が軸２０４の方に回転するようにモータを制御する。ＲＯＭ２１４に収納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要量の行程だけを生じさせるようなものである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液採取部材３１５の作用によって使用者の指から血液が供給された血液分析物測定部材３１６に直接連結される。工程Ｓ９で、検体測定が行われる。これには、検体インターフェース回路２１９が電圧を電気接続接点３１８まで、したがって、血液検体測定部３１６まで供給すること、および結果として生じた信号のパラメータを測定することが含まれる。測定された諸パラメータ、特に電圧パラメータは、プロセッサ２１２で実行されたように、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアによって用いられて使用者の血糖測定値レベルが計算される。血糖測定値は次に、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライバ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の動作を介してディスプレイ１０４に表示される。工程Ｓ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７およびモータ（図示せず）の動作によって移動される。
【００９１】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、駆動ディスク２０１を反時計回りに回転するように制御する。回転は、試験ディスク部材の切欠き３０１が案内部２０６と一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へ上昇する。試験ディスクをカートリッジ１０６の上へ付勢することが付勢手段（例えば、ばね）で行われる場合、工程Ｓ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に関する動作は必要ないが、次の工程の前に休止がありうる。軸２０４に沿った試験ディスク部材の動きが駆動動作によって生じる実施形態では、工程Ｓ１２は、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを含む。続いて、工程Ｓ１３で、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２は、軸２０４を再び時計回りの方向に回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７と係合するときに回転を中止する。この段階で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へわずかに上昇する。
【００９２】
動作は工程Ｓ１４で終了する。
【００９３】
図２４は、図１６から図２１を参照して説明した血糖計１００の動作を示す。
【００９４】
動作は工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、使用者は自分の指を開口部１０５に入れるか、または当てる。前述のように、使用者は自分の指を開口部１０５の中に、ランセット切開および血液採取を可能にするのに適した圧力または力で強制的に入れる。工程Ｔ３で、使用者は血糖測定を開始する。この工程は、使用者が入力部１０１〜１０３の１つを押すことを含む。これは、キー・インターフェース２１５を用いてマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、このキー入力を使用して関数を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアにより次に、マイクロプロセッサ２１２は、駆動ホイール２０１に取り付けられたモータへのコマンドをモータ・インターフェース２１７を介して発行して、軸２０４を時計回りの方向に回転させる。このソフトウェア／ファームウェアは回転の限度を制御する。
【００９５】
工程Ｔ３に続き、工程Ｔ４Ａで、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介して軸２０４をモータによって回転させ、ランセット５０６が開口部１０５と心合わせされると、すなわち使用者の指と心合わせされると回転を中止させる。工程Ｔ４Ｂで、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介してプランジャ配置５００を動作させる。プランジャの制御は、ランセット５０６の動く範囲を既定の範囲に限定させるようなものである。この既定の範囲は、血糖測定の前に使用者がキー１０２、１０３を操作することによって設定される。実際には、使用者はキー１０２、１０３を使用して、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで動作するマイクロプロセッサ２１２の働きによって、ＲＯＭ２１４に適切に収納されているランセット切開深さを設定することができる。
【００９６】
工程Ｔ４Ｂでプランジャ作動の最大範囲に達した場合、工程Ｔ４Ｃで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２によって停止状態にされ、ランセット切開が終わる。この工程で試験ディスク部材は、試験ディスク部材５０８の環状中心部分５０５の弾性作用によって、その最初の位置まで戻る。
【００９７】
図では、特に図７では、３つの導電トラック３１７および３つの導電パッド３１８が示されているが、これは単に例示にすぎないことを理解されたい。その代わりに、２つの導電トラック３１７および２つの導電パッド３１８しかなくてもよく、あるいは３つより多い導電トラックおよび導電パッドがあってもよい。
【００９８】
次に、工程Ｔ５で、ＲＯＭ２１４に収納されているソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、軸２０４を反対方向に回転させるようにモータを制御する。試験ディスク部材が反時計回りに回転すると、工程Ｔ６で搾り出しが行われる。まず工程Ｔ６Ａでは、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力がない。工程Ｔ６Ｂでは、中程度の量の圧力が指に対してある。工程Ｔ６Ｃでは、試験ディスク部材によって指に加えられる圧力が低いか、またはない。この時点で、指は、血液採取部材３１５の直前にある試験ディスク部材の一部と一致する。
【００９９】
工程Ｔ７で、ソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致する、したがって、使用者の指と一致するような軸２１４のときに回転を止めるようにモータを制御する。工程Ｔ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１が軸２０４の方に回転するようにモータを制御する。ＲＯＭ２１４に収納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要量の行程だけを生じさせるようなものである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液採取部材３１５の作用によって使用者の指からの血液が供給された血液分析物測定部材３１６に直接連結される。工程Ｔ９で、検体測定が行われる。これには、検体インターフェース回路２１９が電圧を電気接続接点３１８まで、したがって、血液検体測定部３１６まで供給すること、および結果として生じた信号のパラメータを測定することが含まれる。測定された諸パラメータ、特に電圧パラメータは、プロセッサ２１２で実行されたように、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアによって用いられて使用者の血糖測定値レベルが計算される。血糖測定値は次に、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライバ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の動作を介してディスプレイ１０４に表示される。工程Ｔ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７およびモータ（図示せず）の動作により移動される。
【０１００】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアによりマイクロプロセッサ２１２は、駆動ディスク２０１を反時計回りに回転するように制御する。回転は、試験ディスク部材の切欠き３０１が案内部２０６と一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へ上昇する。試験ディスクをカートリッジ１０６の上へ付勢することが付勢手段（例えば、ばね）で行われる場合、工程Ｔ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に関する動作は必要ないが、次の工程の前に休止がありうる。軸２０４に沿った試験ディスク部材の動きが駆動動作によって生じる実施形態では、工程Ｔ１２は、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを含む。続いて、工程Ｔ１３で、ＲＯＭ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御のもとでマイクロプロセッサ２１２は、軸２０４を再び時計回りの方向に回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７と係合するときに回転を中止する。この段階で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へわずかに上昇する。
【０１０１】
動作は工程Ｔ１４で終了する。
【０１０２】
第３の位置３１４に近接している、すなわち純粋に円周であるディスク縁部３０５の一部分だけと境界を接する血液採取部材３１５ではなく、血液採取部材は、その代わりに切取部分３０２と円周部分の間の接合部のディスク縁部３０５に設置することもできる。この例における血液採取部材３１５は、切取部分３０２のディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍから２ｍｍの間で延びることができる。この例における血液採取部材３１５はまた、円周部のディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍから２ｍｍの間で延びることもできる。
【０１０３】
別法として、または加えて、検体測定部３１６は、ウィッキング材料からなる２つの層の間に挟むこともでき、このウィッキング材料によって血液が検体測定部３１６の中に引き込まれる。
【０１０４】
上記では、軸２０４は、軸２０４に駆動ベルト２０２で連結された駆動ホイール２０１によって駆動されると述べたが、この駆動は、そうしないで直接でもよく（すなわち、駆動機構は軸２０４に直接連結される）、または連結が刻み目付きベルト、Ｖベルトによって、または直接歯車機構によって行われてもよい。電気モータの代わりにぜんまい仕掛けを使用することもできる。ぜんまい仕掛け機構には、特に電池もしくは電池充電器の利用または電気供給が制限される場合に、いくつかの利点がある。ぜんまい仕掛け機構が使用される実施形態では、使用者は、ＢＧＭ１００が電池切れのために動作停止しないことを確信することができる。ぜんまい仕掛け機構は特に、発展途上国および新興市場に適しうる。
【０１０５】
軸２０４を駆動するのに電気モータが使用される実施形態では、モータに対する制御がソフトウェアによって行われることが好ましい。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転の限度をいっそう容易に制御することもできる。モータはステッピング・モータとすることができる。
【０１０６】
別法として、機械駆動配置（例えば手動操作用のレバーまたは他のデバイス）が存在してもよい。適切な機構は、以前に一眼レフカメラで使用されていた機構と類似のものとすることができる。
【０１０７】
スイング・アーム４０１は、任意の適切な方法で作動させることができる。例えば、スイング・アームは、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動することができる。別法として、スイング・アームを別個のモータで駆動することもできる。どちらの場合でも、スイング・アーム４０１の回転は、カム機構によって、またはピンとスロット（トラック経路）機構によって影響を及ぼすことができる。電気モータが使用される状況では、モータはソフトウェア駆動が好ましい。モータはステッピング・モータが好ましい。
【０１０８】
機械配置は、付勢手段（例えば機械的圧縮ばね）が付勢されてから、電気接触端子４０５を所定の位置まで押すために、解放されるようにする機構を含むことができる。端子４０５はその後、スイング・アーム４０１によって回転運動を用いて後退させることができる。この全機構をラッチ型トリガ機構と呼ぶことができる。
【０１０９】
電気接触端子４０５を所定の位置まで回転させるために使用されるスイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８をディスク縁部３０５上に設置して、固定電気接触端子４０５を使用できるようにすることもできる。電気接触端子は、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が動くことができると同時に、構成要素のいずれにも破損が生じることなく電気接触端子と接触できるように、ブラシ機能または他の変形可能な機能を含むことができる。同様な配置がブラシ付きＤＣモータに使用されている。この場合には電気接触端子４０５は、接触パッド３０８に接触するために試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の周辺にある、可撓性フィンガ接点とすることもできる。
【０１１０】
別法として、スイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８に接触する位置まで電気接触端子４０５の縦方向の動きに影響を及ぼす機構を使用することもできる。
【０１１１】
導電トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームで形成することができる。別法として、オーバモールドを使用することもできる。別法として、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用することもできる。
【０１１２】
場合により、試験ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００のそれぞれは、膜（図示せず）によって隣接試験ディスク部材から隔離される。この場合、膜は、中空円筒ハウジング部材２０３の内面に密着することが好ましい。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することにより、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、膜を使用しない場合よりも低減された隔離距離を有することが可能になりうる。
【０１１３】
上記では、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、付勢手段（例えば圧縮ばね）によって上向きに付勢されると述べられている。試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００をカートリッジの上に動かすための代替機構を使用することができる。例えば、ねじ付持ち上げカムを軸２０４上に、または別法として中空円筒ハウジング部２０３の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は静止したままで、開口部１０５および駆動ドッグ３２０が代わりにカートリッジ１０６の軸に沿って動くこともできる。開口部１０５を動かすことは、細長いスロットの中に摺動扉を使用することによって実現することができる。扉を動かすことによって、開口部１０５に異なる細長い区域を見せることが可能になる。
【０１１４】
血液を検体測定部３１６に向けて毛管作用で運ぶ血液採取部分３１５の代わりに、引力によって血液を検体測定部３１６まで伝達することができる。
【０１１５】
加えて、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランセット切開の前に指に接触する消毒部分または洗浄部分を含むこともできる。この部分により、傷の感染の危険を低減することができ、また特に、グルコースがもしあれば（果物などを食べた後に起こりうる）それを皮膚から取り除くことによって精度を上げることもできる。
【０１１６】
加えて、または別法として、試験ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、血液採取部材３１５に続いて指に接触するように配置される洗浄部分を含むこともできる。この洗浄部分は、余分な血液を指から取り除くことができ、また穿刺孔が閉じるのを助ける役割を果たすこともできる。
【０１１７】
これまで説明したデバイスはまた、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６にも記載されている。
【０１１８】
図１３および図１６には示されていないが、カートリッジ１０６は、開口部１０５を覆う封止材７０２を備える。
【０１１９】
図２６ａで最もよく分かるように、封止材７０２は略長方形であるが、何らかの他の形状を取ることもできる。封止材は、カートリッジ１０６の長手方向軸に対し略平行に揃えられた長手方向軸を有する。封止材７０２は平坦である。封止材７０２は、プラスチック・シート材料で形成することができる。
【０１２０】
封止材７０２の主面は、封止材７０２が所定の位置にあるとき、カートリッジ１０６の側壁の外面と密接に接触している。これは図２６ａおよび図２５で最もよく分かる。これらの図で、封止材７０２は２つの位置に示されている。点線で図示されている第１の位置では、封止材は開口部１０５（図２６ａでは見えるが図２５では見えない）を覆って延びる。第２の位置では、封止材７０２は封止材７０２の長手方向軸に沿って、およびカートリッジ１０６の長手方向軸と平行に、カートリッジ１０６の端面７０７に向かう方向に並進運動している。
【０１２１】
封止材７０２は、それが開口部１０５を覆う封止位置にあるとき、カートリッジ１０６の外側面に固定されている。封止材は、非恒久的接着剤で固定することができる。この接着剤は、開口部１０５の周縁全体にわたって設けることができ、それによって、開口部１０５を通じたカートリッジ１０６の外部から内部への湿気の侵入を防ぐ湿気封止材が得られる。封止材７０２は、開口部１０５のすぐ近く以外は接着剤がなくてもよい。封止材７０２は、非恒久的接着剤によってのみカートリッジに直接貼り付けることができる。
【０１２２】
開口部１０５は、封止材が所定の位置にあるとき、封止材７０２の一方の端部によって覆われる。封止材７０２の他方の端部で、つまみ７０１が固定される。つまみ７０１は成形プラスチック部材である。つまみ７０１は、任意の適切な方法でシール７０２に固定することができる。以下の説明で理解されるように、つまみ７０１は、封止材７０２をカートリッジ１０６の外面から剥離するとき、接着剤の貼り付きに打ち勝つために必要な力を与えるのに十分に、封止材７０２に固定される。
【０１２３】
突起７０３は、カートリッジ１０６の上に形成される。突起７０３は、カートリッジ１０６の側壁上に置かれる。突起７０３は、カートリッジ１０６の端部に置かれ、したがって、端面７０７とカートリッジ１０６の側壁との間にある。図２６ｂおよび図２６ｃから最もはっきり分かるように、突起７０３は、丸みのある実質的に三角形の断面を有する。突起７０３は、その全長でほぼ同じ断面を有する。全長は、カートリッジ１０６の長手方向軸と略平行にわたる。
【０１２４】
突起７０３は、カートリッジ１０６の長手方向軸からの半径方向距離で、数ミリメートル（例えば１から５ミリメートルの間）の高さを有する。突起７０３は、カートリッジ１０６の長手方向軸と平行に、数ミリメートル（例えば２から８ミリメートルの間）の長さを有する。
【０１２５】
突起７０３は、案内部材として働く。突起７０３は、ＢＧＭ１００の一部分の内面に形成されている、使用時にカートリッジを受ける溝７０８と協働する。
【０１２６】
溝７０８は、図２７に示されている。溝７０８は、図２７に断面が三角形として示されているが、そうではなく何か他の断面を採用することもできる。カートリッジ１０６が挿入されるＢＧＭ１００の一部分の内腔の直径は、カートリッジ１０６の側壁の外径よりもわずかに大きくなるように選択される。そのため、カートリッジ１０６は、突起７０３がＢＧＭ１００の溝７０８と心合わせされたときだけＢＧＭ１００の中に挿入することができる。これは、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００の中に含まれているとき、それが正しい位置合わせになっていると保証できることを意味する。
【０１２７】
ＢＧＭ１００の内部の溝７０８の長手方向軸は、ＢＧＭの内腔の長手方向軸と平行であり、したがって突起７０３と同じ軸を有する。
【０１２８】
つまみ７０１は、その面に溝７０４が形成されている。溝７０４は、封止材７０２が封止位置にあるとき、カートリッジ１０６の側壁と向かい合うつまみ７０１の面に形成されている。つまみ７０１内の溝７０４は、突起７０３の断面に対応する断面を有する。封止材７０２がカートリッジ１０６の側壁に封止位置で貼り付けられているとき、つまみ７０１の位置は、突起７０３がつまみ７０１の溝７０４に受け入れられるような位置である。これは、図２６ｃで最もよく分かる。これはまた、図２５のつまみ７０１の最も右の位置で表されているが、この図では突起７０３および溝７０４は見えない。
【０１２９】
溝７０４の長さは、突起７０３の長さよりも長くすることも、または突起７０３と同じ長さにすることもできる。溝７０４は、開口部１０５に最も近い位置で深くならない（浅くなる）ように、開口部１０５を覆う封止材７０２の端部とは最も遠い端部からテーパを付けることができる。テーパがある場合、テーパは、カートリッジの側面と平行に始まり、最初は緩やかな角度で先細りになる。接線方向にテーパが始まることが平滑な動作を実現する助けになる。
【０１３０】
封止材７０２でカートリッジ１０６の側壁が封止されているとき、開口部１０５から最も遠いつまみ７０１の面は、カートリッジ１０６の端面７０７の平面と実質的に同じ位置にある。この面は、端面７０７と同じ面内にあることができる。これによりカートリッジ１０６の都合のよい特徴が得られ、以下で説明するように、操作しやすくすることができる。
【０１３１】
つまみ７０１は、非常に見やすくなりうる。例えば、つまみ７０１は、プラスチックなどの明るく着色された材料で形成することができる。
【０１３２】
シール７０２が開口部１０５を覆う封止位置にあるとき、つまみ７０１は突起７０３と係合している。
【０１３３】
つまみ７０１とカートリッジ１０６は、一時的な固定具によって一緒に連結することができる。この一時的な固定具は、プラスチック成形によって形成することができる。例えば、つまみ７０１およびカートリッジ１０６は、同時に成形して２つの構成要素の間に破断可能なリブを設けることができる。一時的な固定具には、封止材７０２が封止位置にあるとき、使用者がつまみ７０１を突起７０３から分離できること、したがって封止材７０２を開口部１０５から必要なとき分離できることを可能にしながら、つまみ７０１を突起７０３の最上部の所定の位置に維持するという効果がある。
【０１３４】
つまみ７０１が突起７０３の上の所定の位置にあるとき、つまみ７０１の材料によりカートリッジ１０６の直径が実際上増す。直径の増加は、突起７０３の先端部の位置では相対的に小さく、突起７０３の先端部のどちらかの側面の位置で大きい。この効果は、つまみ７０１が突起７０３上の所定の位置にあるとき、つまみ７０１が存在することにより、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００の中に挿入可能にならないことである。特に、つまみ７０１が存在することにより、突起７０３がＢＧＭ１００の内面の溝７０８の中に係合することが阻止される。そのため、カートリッジ１０６は、つまみ７０１が取り除かれるまで、したがって封止材７０２が取り除かれるまで、ＢＧＭ１００の中に挿入することができない。ＢＧＭの動作中に開口部１０５を覆って封止材７０２が存在すると、ＢＧＭの１つまたはそれ以上の構成要素の損傷をもたらす可能性があるので、こうして挿入できないことにより、使用前に封止材７０２を取り除かないために生じる損傷の可能性が低減する。
【０１３５】
つまみ７０１は、開口部１０５を覆う封止材７０２の端部から最も遠い面の反対側の傾斜面７０５を含む。つまみ７０１の傾斜面７０５は、つまみ７０１の最も高い部分（それがカートリッジ１０６の長手方向軸から半径方向に最も高いという意味において）から下向きに、開口部１０５に向かう方向の下向きに傾斜している。さらに、傾斜したつまみ７０１の面１０５は、この面の勾配が、カートリッジ１０６の長手方向軸から半径方向に大きい距離では急峻であり、半径方向に小さい距離では急峻さが少なくなるように湾曲している。こうすることにより、使用者が例えば自分の親指を用いてカートリッジ１０６の長手方向軸に平行な方向に力を及ぼすことができる、都合のよい面が得られる。
【０１３６】
次に、使用者による封止材７０２の除去について、主に図２５および図２６ａを参照して説明する。
【０１３７】
開始位置では、封止材７０２は開口部７０５を覆う所定の位置にあり、つまみ７０１は突起７０３を覆う所定の位置にある。これは、点線で示された、図２５の最も右側のつまみ７０１の位置で図示されている。
【０１３８】
この場合、使用者は、つまみ７０１を操作して封止材７０２を取り除くのに２つの主要な選択肢を有する。
【０１３９】
第１は、使用者が自分の手（例えば、図２５の右側に示されている手）の手のひらの中にカートリッジ１０６を把持することを含む。使用者の手のひら、および指でカートリッジ１０６を把持し、使用者の親指をつまみ７０１の面７０５に置くことによって、使用者は封止材７０２を取り除く準備ができる。封止材を取り除くために、使用者は自分の親指を図２５に示された矢印の方向に延ばす。使用者が及ぼす力が一時的な固定具を破断するのに十分であると、つまみ７０１は自由に動くようになる。
【０１４０】
つまみ７０１が動く方向は、突起７０３とつまみの溝７０４の間の相互作用によって定められる。突起７０３が溝７０４の中に引き続き存在することは、その配置性によって確実になる。その理由は、使用者が必ず、カートリッジ１０６の長手方向軸に向けて（図２５で下向きに）、ならびにカートリッジ１０６の長手方向軸に平行な方向に、力をつまみ７０１に及ぼすことになるからである。溝７０４のテーパにより、つまみ７０１は突起７０３を越えて動くことができる。カートリッジ１０６の長手方向軸に平行な方向につまみの動きを制限することで、使用者には、特に正しい動きをしていることを自分で確認することにおいて、明確な感覚が与えられる。
【０１４１】
つまみ７０１が、封止材７０２とカートリッジ１０６の外部側壁との間の一時的な接着性封止が破断するのに十分なだけ動くと、封止材７０２およびつまみ７０１は、もはやカートリッジ１０６に付着していない。この位置で、つまみ７０１および封止材７０２は取り除くことができ、その結果として、図２６ｂに示されているカートリッジになる。つまみ７０１および封止材７０２が取り除かれた後、カートリッジ１０６は、突起７０３が溝７０８と心合わせされてＢＧＭ１００の中に挿入することができる。
【０１４２】
次に、使用者がつまみ７０１を操作できる代替方法について説明する。封止材７０２が開口部１０５を覆う封止位置にあり、つまみ７０１が突起７０３の上に置かれた状態で開始すると、使用者は、カートリッジ１０６を把持している手とは別の手でつまみ７０１を把持することができる。ここで、使用者は、自分の指と自分の親指の間につまみ７０１を、これらの指の一方は面７０５に当てられ、他方は開口部１０５から最も遠い面と少なくとも部分的に接触した状態で、把持することができる。場合により、カートリッジ１０６の端面７０７に対して力を与えることによる梃子の作用を用いて、使用者は、つまみ７０１を開口部１０５から遠ざかる方向に引っ張ることができる。操作の残りの部分は、使用者がつまみ７０１を操作できる代替方法に関して上述した通りである。
【０１４３】
開口部１０５を覆う封止材７０２があることで、カートリッジ１０６の内部の試験部材を、使用前の保存中に湿気、ほこり、反応性ガス（二酸化硫黄など）、および細菌から保護することができる。
【０１４４】
上述の諸実施形態の配置により、カートリッジ１０６が封止材７０２の除去前にＢＧＭ１００の中に挿入されることが防止される。言い換えると、カートリッジ１０６は、使用者が封止材７０２およびつまみ７０１を取り除いた後でしかＢＧＭ１００の中に挿入することができない。
【０１４５】
突起７０３とつまみ７０１の溝７０４との間で協働することが、封止材７０２を取り除くとき、使用者の助けになる。さらに、封止材７０２およびつまみ７０１が取り除かれた後に突起７０３がカートリッジ１０６の側壁上に存在することで、ＢＧＭ１００内のカートリッジ１０６の正しい配向が、突起７０３と溝７０８の間の協働により可能になる。
【０１４６】
カートリッジ１０６内の試験部材のすべてが使用された後、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から取り出して廃棄すること、または再使用のために発送することができる。この段階で、新しいカートリッジ１０６の封止材７０２を取り除き、次に、そのカートリッジ１０６をＢＧＭ１００の中に挿入することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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