(57)【要約】本発明は、あらかじめ充填されたシリンジを収容する自己注射器に関し、前記自己注射器は、中央本体部（１）と、ユーザーへの接触用の一端を有する駆動スリーブ（１１）とを備える。前記駆動スリーブ（１１）は、突出位置と駆動位置との間で移動可能であり、前記自己注射器の駆動前および駆動後には突出位置にある。針が前記ユーザーの体内に挿入されたときに製品を注入する注入手段（５、８）を備える。前記自己注射器は、さらに、（ｉ）前記針を前記注入位置に移動させ、（ｉｉ）注入後に体から前記針を引き抜くための、貯蔵器移動装置（２、４、９）を備える。前記移動装置は、前記中央本体部（１）上で回転可能に搭載された制御リング（２）を備え、前記制御リング（２）は、前記中央本体部（１）内で軸方向に移動可能な制御スリーブ（４）の内側突起（４４）と係合する傾斜面（２４）を備え、それにより、前記リング（２）が回転したとき、前記スリーブ（４）は、軸方向に移動する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己注射器であって、
貯蔵器を収容する下側本体部（１０）を備え、前記貯蔵器は、たとえばあらかじめ充填されたシリンジ（Ａ）であって、流体製品を貯蔵し、かつ、ピストンと針を備え、前記自己注射器は、前記下側本体部（１０）に固定された中央本体部（１）、および、ユーザーの体と接触するよう設計された接触端を有する駆動スリーブ（１１）を備え、前記駆動スリーブ（１１）は、突出位置と駆動位置との間で移動可能であり、前記駆動スリーブ（１１）は、前記自己注射器の駆動前および駆動後には突出位置にあり、前記針が前記ユーザーの体内に挿入された注入位置にあるときに当該針を介して前記流体製品を注入するための注入手段（５、８）を備え、前記自己注射器は、貯蔵器移動装置（２、４、９）を備え、前記貯蔵器移動装置は、一方では前記針を前記注入位置に向けて移動させ、また他方では、前記流体製品の注入後に前記ユーザーの体内から前記針を引き抜き、前記貯蔵器移動装置は、前記中央本体部（１）上で回転可能に搭載された制御リング（２）を備え、前記制御リング（２）は、前記貯蔵器に固定された制御スリーブ（４）の内側突起（４４）と協働する第１の内側傾斜面（２４）を有し、前記制御スリーブ（４）は、前記中央本体部（１）の軸方向に移動可能に構成されており、当該制御スリーブ（４）は、前記制御リング（２）の回転により軸方向に移動し、
前記制御リング（２）が、具体的にはねじりばねである挿針ばね（３）によって回転方向に駆動され、前記制御リング（２）のこの回転は、前記中央本体部（１）内で軸方向に移動可能な規制摺動部材（９）によってブロックされ、前記駆動スリーブ（１１）がその駆動位置に到達したとき、前記規制摺動部材（９）と協働して当該規制摺動部材（９）を軸方向に移動させて前記制御リング（２）の回転のブロックを解除し、それにより前記貯蔵器を前記針の前記注入位置に向けて移動させ、前記規制摺動部材（９）は、前記駆動スリーブ（１１）がその駆動位置に到達するまで前記制御リング（２）の回転をブロックする突起（９１）を備え、前記制御リング（２）が回転する間、前記突起（９１）が当該制御リング（２）の外側傾斜面（２５）と協働して前記針をその注入位置に移動させ、それにより、前記制御リング（２）が回転する間、前記規制摺動部材（９）が当該制御リング（２）に対して軸方向に移動する
ことを特徴とする自己注射器。
【請求項２】
前記駆動スリーブ（１１）が、その駆動位置において、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）と協働して、前記針をその注入位置に向けて移動する
ことを特徴とする請求項１に記載の自己注射器。
【請求項３】
前記注入手段（５、８）をブロックする注入ロック手段を備え、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）は、前記針が前記注入位置に到達したときに、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動する
ことを特徴とする請求項１または２に記載の自己注射器。
【請求項４】
前記流体製品の注入後、前記注入手段（５、８）が、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）と協働して前記針を引き抜く
ことを特徴とする請求項１乃至３に記載の自己注射器。
【請求項５】
前記針が前記注入位置に到達した後、前記制御リング（２）が、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動し、前記規制摺動部材（９）は、前記制御リング（２）と協働して前記制御リング（２）の回転を再びブロックする
ことを特徴とする請求項１乃至４に記載の自己注射器。
【請求項６】
注入の完了後、トリガー（１９）が前記規制摺動部材（９）と協働して軸方向に移動し、前記制御リング（２）の回転を再びブロックし、これにより前記貯蔵器を前記針の退避位置に向けて移動させる
ことを特徴とする請求項５に記載の自己注射器。
【請求項７】
前記駆動スリーブ（１１）は、当該駆動スリーブ（１１）が駆動後または駆動中に第２の突出位置に戻るように前記規制摺動部材（９）と協働し、前記規制摺動部材（９）は、前記制御リング（２）の回転のブロックを解除する位置に移動し、これにより前記針を退避させる
ことを特徴とする請求項１乃至６に記載の自己注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器は公知技術である。この装置の主な目的は、患者の体内に、シリンジの内容物を自動的に注入することである。患者の体内に自動的に針を挿入するシステムも、シリンジ内の流体製品を自動的に注入するシステム同様、様々なものがある。
自己注射器は、いくつかの要件については必ず対応して信頼性を確保する必要がある比較的複雑な装置である。装置の頑健性、操作性、およびユーザーにとっての使いやすさもまた重要な要素である。
【０００３】
また、こうした自己注射器の大部分は、一度のみ使用するものであるため、製造および組み立てコストも留意すべき要素である。
市場には非常に多くの自己注射器が出回っているが、これらはすべて、何らかの欠点を有する。
したがって、例えば輸送中や保管中に自己注射器が不意に作動するのを防止するため、装置は信頼性の高いロック手段を備えているべきである。同様に、ユーザーが自己注射器を使用しようと、例えばキャップを外してロックを解除したとき、装置が意図せず作動するのは避けるべきであり、ユーザーが本当に望むとき、すなわち、ユーザーが注射したい体の部位に装置を当てたときにのみ作動すべきである。
【０００４】
また、特に自己注射器を使うのが高齢者や障害者の場合には、使いたいときに落としてしまうことがあり得る。自己注射器は、そのような場合には自動的に作動しないのが望ましい。それ故、信頼性の高い作動ロック手段を提供することが重要である。一方、弱者による使用の妨げになるため、使用が難しくなり過ぎないようにしなければならない。
したがって、自己注射器のロック手段の安全性と使用および駆動の簡便性との間で妥協点を見つけるのは困難である。本発明の目的の一つは、この問題を解決することである。
【０００５】
また、注射中に吐出される流体製品の量とその粘度によっては、注射の完了に要する時間がかなり長くなり、数秒にわたることさえある。注射が完了するまでユーザーが装置を体から外さないことは、非常に重要である。したがって、注射が完了したことをユーザーに確実に示す手段を装置が備えていることが望ましい。
また、体内における正しい深さ、すなわち、正しい組織に確実に製剤が注入されることも重要である。針が最終的な位置に到達したときに初めて注入が始まるよう、注入開始を制御することもまた重要な要素である。
【０００６】
また、装置の使用後に怪我をする危険性を減らすため、使用後に針が露出したままになるのを防ぐ注射針安全装置を備えていなければならない。この安全装置は、当然、信頼度が高く、簡単には外れないものであるべきである。
また、もしユーザーが、注入が完了する前に体から外してしまうなど、自己注射器を不適切に作動させた場合においても、適切に対処できる装置であるべきである。
【０００７】
自己注射器におけるもう一つの重要な要素は、特に流体製品の量が比較的多く、かつ／または、注入される流体製品の粘度が比較的高い場合に、流体製品が、注入から数秒後に、注入した箇所から拡散することである。もしユーザーが、注入の終了直後に自己注射器を体から外した場合、流体製品の一部がユーザーの体内から外に逆流し、治療の有効性を損なうことになる。したがって、注入の終了後、さらに数秒間、ユーザーが自己注射器を体に当てたまま保持するようさせることが好ましい。
【０００８】
この点については、既存の自己注射器では、取扱説明書において、装置を外す前に頭の中で数秒間数えるようユーザーに求めることで解決していることが多い。これでは、たった今行った注射で、場合によっては不安を感じたり衰弱したりしているかもしれないユーザー自身にシステムが依存することを意味し、信頼性が低く十分な解決策ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０４５８３３号
【特許文献２】欧州出願公開第１７４３６６６号
【特許文献３】国際公開第２００９／０９５７０１号
【特許文献４】国際公開第２０１２／０２２８１０号
【特許文献５】欧州出願公開第２３９９６３２号
【特許文献６】仏国出願公開第２８８４７２２号
【特許文献７】国際公開第１９９６／０３２９７４号
【特許文献８】国際公開第２０１２／０００８３２号
【特許文献９】米国出願公開２００８／２８１２７１号
【特許文献１０】国際公開第２００９／０４０６０２号
【特許文献１１】国際公開第２００９／０４０６０４号
【特許文献１２】国際公開第２００９／０４０６０７号
【特許文献１３】国際公開第２０１０／１０８１１６号
【特許文献１４】国際公開第２０１１／０４８４２２号
【特許文献１５】欧州出願公開第２３９９６２８号
【特許文献１６】国際公開第２００８／１１２４７２号
【特許文献１７】国際公開第２０１１／１０１３８０号
【特許文献１８】国際公開第２０１１／１０１３８２号
【特許文献１９】米国出願公開第２００５／２７３０５５号
【特許文献２０】仏国出願公開第２９０５２７３号
【特許文献２１】国際公開第２００９／０６２５０８号
【特許文献２２】国際公開第２００９／０３７１４１号
【特許文献２３】英国出願公開第２４６３０３４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、上述した欠点がなく、かつ使用時の安全性および信頼性に関する多岐にわたる要件に対応できる自己注射器を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、使用時における信頼性が高く、流体製品の全量を確実に意図した位置に注入可能で、使用後、いつ体から外すべきか、あるいは、いつ外すことが可能かをユーザーが判断でき、安全で怪我の危険性が少なく、また、製造および組み立てが簡単で、コストの安い自己注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明は、自己注射器であって、貯蔵器を収容する下側本体部を備え、前記貯蔵器は、たとえばあらかじめ充填されたシリンジであって、流体製品を貯蔵し、かつ、ピストンと針を備え、前記自己注射器は、前記下側本体部に固定された中央本体部、および、ユーザーの体と接触するよう設計された接触端を有する駆動スリーブを備え、前記駆動スリーブは、突出位置と駆動位置との間で移動可能であり、前記駆動スリーブは、前記自己注射器の駆動前および駆動後には突出位置にあり、前記針が前記ユーザーの体内に挿入された注入位置にあるときに当該針を介して前記流体製品を注入するための注入手段を備え、前記自己注射器は、貯蔵器移動装置を備え、前記貯蔵器移動装置は、一方では前記針を前記注入位置に向けて移動させ、また他方では、前記流体製品の注入後に前記ユーザーの体内から前記針を引き抜き、前記貯蔵器移動装置は、前記中央本体部上で回転可能に搭載された制御リングを備え、前記制御リングは、前記貯蔵器に固定された制御スリーブの内側突起と協働する第１の内側傾斜面を有し、前記制御スリーブは、前記中央本体部の軸方向に移動可能に構成されており、当該制御スリーブは、前記制御リングの回転により軸方向に移動し、前記制御リングが、具体的にはねじりばねである挿針ばねによって回転方向に駆動され、前記制御リングのこの回転は、前記中央本体部内で軸方向に移動可能な規制摺動部材によってブロックされ、前記駆動スリーブがその駆動位置に到達したとき、前記規制摺動部材と協働して当該規制摺動部材を軸方向に移動させて前記制御リングの回転のブロックを解除し、それにより前記貯蔵器を前記針の前記注入位置に向けて移動させ、前記規制摺動部材は、前記駆動スリーブがその駆動位置に到達するまで前記制御リングの回転をブロックする突起を備え、前記制御リングが回転する間、前記突起が当該制御リングの外側傾斜面と協働して前記針をその注入位置に移動させ、それにより、前記制御リングが回転する間、前記規制摺動部材が当該制御リングに対して軸方向に移動することを特徴としている。
【００１２】
また、前記駆動スリーブが、その駆動位置において、前記貯蔵器移動装置と協働して、前記針をその注入位置に向けて移動することとすれば有利である。
また、前記注入手段をブロックする注入ロック手段を備え、前記貯蔵器移動装置は、前記針が前記注入位置に到達したときに、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動することとしてもよい。
【００１３】
前記流体製品の注入後、前記注入手段が、前記貯蔵器移動装置と協働して前記針を引き抜くこととしてもよい。
前記針が前記注入位置に到達した後、前記制御リングが、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動し、前記規制摺動部材は、前記制御リングと協働して前記制御リングの回転を再びブロックすることとしてもよい。
【００１４】
注入の完了後、トリガーが前記規制摺動部材と協働して軸方向に移動し、前記制御リングの回転を再びブロックし、これにより前記貯蔵器を前記針の退避位置に向けて移動させることとしてもよい。
前記駆動スリーブは、当該駆動スリーブが駆動後または駆動中に第２の突出位置に戻るように前記規制摺動部材と協働し、前記規制摺動部材は、前記制御リングの回転のブロックを解除する位置に移動し、これにより前記針を退避させることとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の特性や利点などは、以下に、図面を参照して、より詳細に記載されている。図面は、非限定的な例を示すものである。
【図１】本発明の好適な実施の形態１に係る自己注射器の構成要素を示す分解概略斜視図である。
【図２】（ａ）〜（ｆ）は、図１の自己注射器の使用における異なる段階を示す概略縦断面図である。
【図３】（ａ）〜（ｃ）は、好適な駆動スリーブの異なる三つの段階、すなわち、使用前、使用中、および使用後を、より詳細に示す図である。
【図４】図３（ａ）に示す位置にある駆動スリーブを詳細に示す図である。
【図５】図４に示す位置にある駆動スリーブの、所定の平面における概略縦断面図である。
【図６】図４に示す位置にある駆動スリーブの、別の平面における概略縦断面図である。
【図７】図５に示す位置にある駆動スリーブの一部切欠き概略斜視図である。
【図８】図６に示す位置にある駆動スリーブの一部切欠き概略斜視図である。
【図９】図４と同様の図であり、自己注射器の、挿針段階における駆動開始時を示す。
【図１０】図９の位置にある駆動スリーブの図５と同様の面での概略縦断面図である。
【図１１】図９の位置にある駆動スリーブの図６と同様の面での概略縦断面図である。
【図１２】図８と同様の図であり、図１０、図１１の位置にある状態を示す。
【図１３】図４および図９と同様の図であり、注入段階における駆動時の状態を示す。
【図１４】駆動スリーブが図１３の位置にあるときの図１０と同様の図である。
【図１５】駆動スリーブが図１３の位置にあるときの図１１と同様の図である。
【図１６】駆動スリーブが、図１４，図１５の位置にあるときの図１２と同様な図である。
【図１７】図１３と同様の図であり、駆動終了時においてユーザーが自己注射器を注射した箇所から取り外した時点を示す。
【図１８】図１７と同様の図であり、駆動スリーブがロックされた状態を示す。
【図１９】好適な注入ロック手段を示す斜視分解概略図である。
【図２０】図１９の注入ロック手段がブロック位置にある状態を示す概略縦断面図である。
【図２１】図２０と同様の図であり、ブロック解除位置にある状態を示す。
【図２２】図１９の注入ロック手段がブロック位置にある状態を示す水平面概略図である。
【図２３】図１９の注入ロック手段がブロック位置にある状態を示す一部切欠き概略斜視図である。
【図２４】図１９の注入ロック手段がブロック位置にある状態を示す概略縦断面図である。
【図２５】図２３と同様の図であり、ブロック解除位置にある状態を示す。
【図２６】図２４と同様の図であり、ブロック解除位置にある状態を示す。
【図２７】好適な遅延装置を示す斜視分解概略図である。
【図２８】図２７の遅延装置の駆動前の状態を示す概略縦断面図である。
【図２９】図２８の切断線Xにおける断面概略図である。
【図３０】図２８の切断線Yにおける断面概略図である。
【図３１】図２８と同様の図であり、遅延装置の駆動終了時の状態を示す。
【図３２】好適なシリンジ移動機構を示す斜視分解概略図である。
【図３３】図３２のシリンジ移動機構の、第１の向きから見た駆動前の状態を示す一部切欠き概略斜視図である。
【図３４】図３２のシリンジ移動機構の、第２の向きから見た駆動前の状態を示す一部切欠き概略斜視図である。
【図３５】図３２のシリンジ移動機構の、第３の向きから見た駆動前の状態を示す一部切欠き概略斜視図である。
【図３６】図３３と同様の図であり、シリンジ移動機構の駆動中の状態を示す。
【図３７】図３５と同様の図であり、シリンジ移動機構の駆動中の状態を示す。
【図３８】図３２のシリンジ移動機構の、シリンジの針がユーザーの体内の注入位置に到達した時点における第１の一部切欠き概略斜視図である。
【図３９】図３２のシリンジ移動機構の、シリンジの針がユーザーの体内の注入位置に到達した時点における第２の一部切欠き概略斜視図である。
【図４０】図３２のシリンジ移動機構の、シリンジの針がユーザーの体内の注入位置に到達した時点における第３の一部切欠き概略斜視図である。
【図４１】図３２のシリンジ移動機構の、シリンジの針がユーザーの体内の注入位置に到達した時点における第４の一部切欠き概略斜視図である。
【図４２】遅延装置によって後退が開始された時点における図３２のシリンジ移動機構を示す第１の概略図である。
【図４３】遅延装置によって後退が開始された時点における図３２のシリンジ移動機構を示す第２の概略図である。
【図４４】駆動スリーブによって後退が開始された時点における図３２のシリンジ移動機構を示す概略図である。
【図４５】図４３と同様の図であり、注入終了時の状態を示す。
【図４６】図４４と同様の図であり、注入終了時の状態を示す。
【図４７】好適な実施の形態２に係る自己注射器の構成要素を示す分解概略斜視図である。
【図４８】（ａ）〜（ｅ）は、それぞれ図４７の自己注射器の使用における異なる段階を示す概略縦断面図である。
【図４９】（ａ）および（ｂ）は、図４７の自己注射器の下側本体部および駆動スリーブを示す概略斜視図である。
【図５０】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、図４７の自己注射器の下側本体部および駆動スリーブの協働を示す概略図であり、それぞれ、駆動前、駆動後で注入前、および注入後の位置を示す図である。
【図５１】図５０（ａ）と同様の図であり、変形例を示す図である。
【図５２】拡大斜視断面詳細図であり、破断可能なブリッジを備える駆動スリーブの変形例を示す図である。
【図５３】（ａ）および（ｂ）は、注入前における自己注射器の概略図である。
【図５４】（ａ）および（ｂ）は、図５３（ａ）および（ｂ）と同様の図であり、注入後の状態を示す。
【図５５】好適な変形例に係る、音および／または感触による通知装置の概略斜視図である。
【図５６】図５５と同様の図であり、部分断面図である。
【図５７】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、注入前における自己注射器の概略図である。
【図５８】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、注入後であって音および／または感触による通知装置の駆動前における、自己注射器を示す図である。
【図５９】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、注入後、かつ、音および／または感触による通知装置の駆動後における、自己注射器を示す図である。
【図６０】音および／または感触による通知装置の変形例を示す分解概略斜視図である。
【図６１】音および／または感触による通知装置の制御スリーブの概略斜視図である。
【図６２】音および／または感触による通知装置の制御スリーブの概略断面斜視図である。
【図６３】（ａ）および（ｂ）は、図６１の音および／または感触による通知装置の鍵部の概略図である。
【図６４】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、図６０の自己注射器の概略図であり、それぞれ、注入ロック手段を解除する前、注入ロック手段を解除した後、および注入が完了した時点を示し、図６１の音および／または感触による通知装置を示す。
【図６５】音および／または感触による通知装置の別の変形例を示す図である。
【図６６】（ａ）および（ｂ）は、図６５の音および／または感触による通知装置の支持ペレットの概略図である。
【図６７】（ａ）および（ｂ）は、図６５の音および／または感触による通知装置の鍵部の概略図である。
【図６８】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、それぞれ図６４（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）と同様の図であり、図６５の音および／または感触による通知装置を示す。
【図６９】図６８（ｂ）および図６８（ｃ）の詳細を示す部分図である。
【図７０】図６８（ｂ）および図６８（ｃ）の詳細を示す別の部分図である。
【図７１】図６８（ｂ）および図６８（ｃ）の詳細を示すさらに別の部分図である。
【図７２】駆動スリーブの変形例を示す概略図である。
【図７３】図７２の変形例を示す別の図である。
【図７４】（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）は、図５０（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）と同様の図であり、図７１および図７２の駆動スリーブの変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明に係る自己注射器の二つの好適な実施の形態を種々の変形例を参照しつつ説明する。
実施の形態１は、図１〜図４６に、実施の形態２は、図４７〜図７４（ｃ）に、それぞれ示されている。
ただし、複雑な装置である自己注射器は、いくつかの機能を実行するためのいくつかのモジュールを備える。これらのモジュールは、他のモジュールと組み合わせることなく、それぞれ個別に独立して利用可能であり、特に、図に示されているのとは異なる構成の自己注射器において用いることができることに留意されたい。
【００１７】
図１は、好適な実施の形態１に係る自己注射器の様々な構成要素を、分解した状態で示している。
実施の形態１では、自己注射器は、参照番号の順に、中央本体部１、制御リング（control ring)２、挿針用ばね３、制御スリーブ４、ピストンロッド５、支持ペレット６、三つのブロック要素７（ここではボール状）、注入用ばね８、規制摺動部材９、下側本体部１０、駆動スリーブ１１、駆動スリーブ用ばね１２、貯蔵器収容部１３、キャップ１４、上側本体部１５、複数の太陽歯車１６、複数の遊星歯車１７、遅延ばね１８、トリガー１９、ロックピン２０、ワイヤー２１、外側シェル２２、およびブロックリング２３を備えている。
【００１８】
これらの要素のすべてが上記実施の形態の一部を構成するが、これらすべてが自己注射器の動作に不可欠というわけではない。これについては、以下に、より詳細に説明する。
キャップ１４は、特に輸送中や保管中に自己注射器をロックする。キャップ１４は、下側本体部１０に取り付けられると、駆動スリーブ１１のあらゆる動作を防止し、それによって自己注射器のあらゆる突発的動作を防止する
貯蔵器Ａを当該自己注射器に挿入することができる。この貯蔵器は、流体製品を収容し、ピストンと針とを備える。ピストンは、タンク内で移動して流体製品を針に注入するように構成されている。
【００１９】
本明細書では、シリンジＡに関して説明するが、シリンジＡは、どのような種類のものであってもよい。概して、本明細書における「シリンジ」は、針が繋がったあらゆる種類の貯蔵器を含む。
好ましくは、シリンジＡは、あらかじめ充填されたシリンジである。なお、自己注射器の使用前において針を保護し隔離する、針キャップＢを備えていれば有利である。また、針キャップＢは、下側本体部１０からキャップ１４を取り外す際に、自動的に取り外されれば有利である。
【００２０】
図２（ａ）〜２（ｆ）は、図１の自己注射器の使用における複数の段階を示す。
図２（ａ）において、自己注射器は、使用前の静止状態にあり、キャップ１４は取り外されている。
自己注射器を使用する際、ユーザーは、例えば外側シェル２２を持って装置を手に取り、駆動スリーブ１１を押し当てる。駆動スリーブ１１は、第１突出位置にあるときには、ユーザーが注射したい部位に対して下側本体部１０から突出している。図２（ｂ）は、ユーザーによって駆動スリーブ１１に加えられた力が駆動スリーブ１１を下側本体部１０の内方に向けてスライドさせ、これとともに駆動スリーブ用ばね１２が圧縮する様子を示している。
【００２１】
図２（ｃ）に示すように、駆動スリーブ１１が駆動位置、すわなち、下側本体部１０内の終端位置に到達すると、それにより挿針ロックが解除され、挿針用ばね３の作用で、下側本体部１０内の制御スリーブ４が作動する。その結果、下側本体部１０内でシリンジＡが動き、シリンジの針がユーザーの体内に挿入される。
針が完全に挿入され注入位置に到達すると、注入段階が開始する。これは図２（ｃ）および図２（ｄ）に示されている。なお、ピストンロッド５は、注入用ばね８の作用でピストンを押すことにより、シリンジＡ内でスライドする。これにより流体製品が吐出される。
【００２２】
注入が完了し、必要に応じて一定の遅延あるいは時間差をおくと、自己注射器は、後述するように、シリンジＡを引き込む。よって針は、図２（ｅ）に示すように、ユーザーの体内から出て自己注射器の内方に向けて引き込まれる。
引き込みが完了すると、駆動スリーブ１１は、駆動スリーブ用ばね１２の作用で、再び下側本体部１０から出て第２突出位置に向けて移動する。このとき駆動スリーブ１１はロックされ、ユーザーの安全は完全に確保され、装置の使用後の針による怪我を防止する。なお、駆動スリーブ１１の第１および第２突出位置は、この例では異なる位置であるが、同じ位置であってもよい。
【００２３】
以下、好適な駆動スリーブについて、図３（ａ）〜図１８を参照してより詳細に説明する。
駆動スリーブ１１は、２方向に可撓性を有する可撓ピン１１０を備える。まず、径方向における可撓性を有する。すなわち、駆動スリーブ１１の内方に向けて変形する。そして、横方向における可撓性を有する。すなわち、駆動スリーブ１１の周縁に沿って変形する。このような可撓ピンを備える駆動スリーブ１１は成形が容易であり、生産コストの観点で好適である。可撓ピン１１０は、可撓性を有し、かつヘッド部１１２を終端とするロッド部１１１を備えていれば、有利である。可撓ピン１１０は、駆動スリーブ１１が第１の突出位置から駆動位置に向けて移動し、その後、駆動位置から第２の突出位置に戻る際に、一方では径方向に変形し、また、他方では中央本体部１に対して横方向に変形するよう構成されている。
【００２４】
好ましくは、可撓ピン１１０は、駆動前において駆動スリーブ１１が第１の突出位置から駆動位置に移動する際に、径方向に変形し、使用の最終段階において駆動スリーブ１１が駆動位置から第２の突出位置に移動する際に、横方向に変形する。これは、図に示されている変形例である。
図３（ａ）、３（ｂ）、および３（ｃ）は、駆動スリーブ１１の終端位置の三つの部分概略斜視図である。具体的には、図３（ａ）は、駆動前の静止状態における第１の突出位置を、図３（ｂ）は、駆動スリーブ１１が下側本体部１０の内部に最大限挿入された駆動位置を、そして図３（ｃ）は、使用の最終段階において、駆動スリーブ１１が下側本体部１０に対してロックされた第２の突出位置を示す。
【００２５】
なお、中央本体部１は、溝を構成する切欠き部と、肩部とを備える。これらについては以下に詳細に説明する。中央本体部１は下側本体部１０に固定され、駆動スリーブ１１は、下側本体部１０の内部をスライドするように構成されている。
中央本体部１は、略軸方向に延伸する第１の溝１０１と開口１０３とを備え、開口１０３は第１の溝１０１とは分かれているが、第１の溝１０１の軸方向の延長線上に位置する。中央本体部１は、第１の溝１０１と開口１０３との間に位置する径方向カム１０２を備える。図６および７に示すように、径方向カム１０２は、中央本体部１の壁部における、傾斜した、径方向に厚くなっている部分から構成可能で、この厚くなっている部分は、第１の溝１０１の軸方向終端部に形成されている。
【００２６】
径方向カム１０２は、可撓ピン１１０のヘッド部１１２と協働して可撓ピン１１０を径方向に変形させ、それにより、駆動スリーブ１１が駆動位置へと移動する間に、ヘッド部１１２を、第１の溝１０から開口１０３に移動させる。
中央本体部１は、開口１０３に対し軸方向および横方向にずれた最終受付領域１０５を備える。図に示すように、この最終受付領域１０５は、第１の溝１０１と軸方向においておおよそ同じ高さに位置している。開口１０３は、横方向傾斜溝１０４によって最終受付領域１０５に繋がっている。軸方向肩部１０６が、最終受付領域１０５と横方向傾斜溝１０４との間に形成されている。したがって、可撓ピン１１０のヘッド部１１２は、駆動スリーブ１１が駆動位置から第２の突出位置に戻る際に、横方向傾斜溝１０４内をスライドし、可撓ピン１１０を横方向に変形させる。
【００２７】
使用後、駆動スリーブ１１が第２の突出位置に達したとき、ヘッド部１１２は軸方向肩部１０６の下に嵌合し、駆動スリーブ１１を中央本体部１および下側本体部１０に対してロックする。可撓ピン１１０のヘッド部１１２と軸方向肩部１０６とが留め具となるため、駆動スリーブ１１は、このロック位置からは駆動位置の方向に動かすことができない。
図４〜図８は、開始位置、すなわち、ユーザーが自己注射器の使用を開始した瞬間を示す。これらの図に示すように、ヘッド部１１２は、中央本体部１の第１の溝１０１内に位置する。駆動スリーブ１１が下側本体部１０の内方に向けてスライドする際、可撓ピン１１０のヘッド部１１２は、中央本体部１の溝１０１の内部をスライドする。ヘッド部１１２が第１の溝１０１の軸方向終端部に到達すると、径方向カム１０２はヘッド部１１２と協働する。これにより径方向カム１０２は、可撓ピン１１０、とりわけそのロッド部１１１を、その長手方向の中心軸に向けて、径方向内側に変形させる。
【００２８】
図９〜１２は、可撓ピン１１０が径方向に変形された場合の位置を示す図である。図１１に示すように、可撓ピン１１０のヘッド部１１２は、この径方向への変形の後、開口１０３に到達するまで、軸方向にさらに移動する。駆動スリーブ１１は、図１３に示すように、駆動位置に到達する。
この駆動位置において、可撓ピン１１０は、弾性的に、径方向に変形されていない状態に戻る。図１４に示すように、可撓ピン１１０のヘッド部１１２は、開口１０３内に戻る。
【００２９】
可撓ピン１１０の径方向への変形は、駆動スリーブ１１を第１の突出位置から駆動位置へと移動させるのに必要であり、この変形は、いくらかの抵抗力を発生する。スリーブ用ばね１２の圧縮力とともに、この抵抗力が作用することにより、ユーザーは、駆動スリーブ１１を下側本体部１０の内側に移動するためは、少なくとも所定の力を加える必要がある。
【００３０】
これにより、キャップ１４を外した後に、偶然あるいは意図せず駆動する危険性が回避できる。駆動は、ユーザーが駆動スリーブ１１に所定の力を加えたときに初めて実行される。この力の閾値の存在により、一定の予圧がユーザーの手にかかる。その結果、この閾値を超えたときに、駆動スリーブ１１が駆動位置へ向けて確実に移動させることができる。
【００３１】
駆動スリーブ１１が駆動位置、すなわち図１３〜１６に示す位置に到達すると、駆動スリーブ１１のばね１２が圧縮され、駆動スリーブ１１がトリガーとなって挿針ロックが作動する。これについては後で詳述する。その結果、下側本体部１０内のシリンジＡが作動し、針がユーザーの体に刺さる。挿針段階、およびそれに続く注入段階にわたって、駆動スリーブ１１が下側本体部１０に対して移動することはない。なぜなら、ユーザーは、注射している体の部分に圧力をかけ続けるからである。
【００３２】
使用の最終段階、すなわちユーザーが体から自己注射器を外そうとするとき、駆動スリーブ１１のばね１２は、図３（ｃ）に示すように、駆動スリーブ１１を駆動位置から第２の突出位置に戻すように作用する。下側本体部１０内における駆動スリーブ１１のこの軸方向の移動により、可撓ピン１１０のヘッド部１１２は、図１７および図１８に示すように、横方向傾斜溝１０４と協働する。
【００３３】
これにより、図１７に示すように、可撓ピン１１０、とりわけそのロッド部１１１が、駆動スリーブ１１が軸方向にスライド可能となるまで弾性変形し、その際、ヘッド部１１２は横方向傾斜溝１０４内でスライドし、可撓ピン１１０は横方向に変形する。横方向傾斜溝１０４の終端部は、軸方向肩部１０６を有する最終受付領域１０５にある。駆動スリーブ１１の帰路の終端において、可撓ピン１１０のヘッド部１１２が最終受付領域１０５を貫通し、ヘッド部１１２の上側端部１１４が軸方向肩部１０６と協働し、駆動スリーブ１１が下側本体部１０に対して移動するのを防ぐ。駆動スリーブ１１は、下側本体部１０の内方に向けて軸方向にスライドすることができなくなり、安全装置は最終的なロック状態となる。したがって、針は使用後に完全に保護され、ユーザーは、自己注射器を用いることも、針で怪我をすることもなくなる。
【００３４】
もちろん、溝の形状、大きさ、傾きは、必要に応じて、また求められる針安全装置の特性に応じて、変形可能である。
上述の駆動スリーブは、特に効果的で信頼性があり、また頑強でシンプルであり、安価に成形できる。
図３２〜４６は、下側本体部１０におけるシリンジを作動させる装置を、より詳細に描いた図である。この作動装置は、挿針、すなわちユーザーの体内への針の挿入、および注入後の針の引き込みを確実にする。
【００３５】
すでに見たとおり、駆動の最初の時点で、シリンジＡは、下側本体部１０内で軸方向に移動し、ユーザーの体内に針を挿入する。ユーザーの体内に流体製品を注入した後、オプションとして上述の遅延装置によって一定の時間をおいた後、シリンジＡは再び下側本体部１０内を反対方向に移動して後退し、ユーザーの体内から針を自動的に引き抜く。このように、ユーザーが体から自己注射器を外したとき、針は既に突出しておらず、自己注射器内に引き込まれている。
【００３６】
このような、下側本体部１０内におけるシリンジＡの往復運動を実現するため、制御スリーブ４、規制摺動部材９、および駆動スリーブ１１と協働する、制御リング２が備えられている。また、以下に説明するように、本体部内におけるシリンジＡの引き込みを実現するため、トリガー１９が介在する。
図３３〜３５は、シリンジが挿針のために移動する前の、開始位置を示す。なお、制御リング２は、挿針用ばね３によって、回転方向に駆動される。このばねは、ねじり方向に作用するばねである。このようなねじりばねにより、痛みのない挿針が可能となる。
【００３７】
図３３〜３５に示す初期位置において、図３５がより明確に示すように、制御リング２の回転が規制摺動部材９の突起９１によって防止されている。
図３（ｂ）に示すように、駆動スリーブ１１が下側本体部１０内の終端位置に到達すると、駆動スリーブ１１の肩部１１８が規制摺動部材９の肩部９２と協働して、当該規制摺動部材９を、図３６に示す軸方向上方に移動させる。この規制摺動部材９の軸方向の移動により、制御リング２の回転が解放され、負荷のかかった挿針用ばね３の作用で回転可能となる。
【００３８】
制御リング２は、スロープのような三つの傾いた面２４、２５および２６を有する。これらの機能について、以下に説明する。
制御リング２は、例えばスロープのような第１の内側傾斜面２４を備え、これが制御スリーブ４の突起４４と協働する。したがって、制御リング２は、回転することによって制御スリーブ４を少しずつ軸方向に移動させる。制御スリーブ４はシリンジを収容するシリンジ収容部１３と協働し、制御スリーブ４が動くことにより下側本体部１０内のシリンジＡが動き、挿針を実行する。
【００３９】
図３９は、第１の内側傾斜面２４が制御スリーブ４の突起４４と協働することによって針が完全に挿入された状態を示している。
制御スリーブ４が移動し、それにより針がユーザーの体内に挿入される間、規制摺動部材９の突起９１もまた、制御リング２の、例えば外側のスロープである外側傾斜面２５と接触し、規制摺動部材９は、駆動スリーブ１１に対して、軸方向にさらに変形する。これにより、針を刺す間、規制摺動部材９は駆動スリーブ１１と同じ方向に動くことになる。その結果、図４４に示すように、規制摺動部材９の突起９２は、駆動スリーブ１１の上側突起１１９に近接し、規制摺動部材９の突起９５は、トリガー１９の突起１９１に近接する。
【００４０】
制御スリーブ４の突起４４と協働する第１の内側傾斜面２４は、図４１に示すように、平坦部２４１、すなわち傾斜のない部分を有していれば有利である。この平坦部２４１は、非常に重要な機能を有する。なぜなら、これにより、ユーザーの体内に針が挿入される動作が完全に終わって初めて注入が開始されることが保証されるからである。
一方、多くの自己注射器では、その製造上の公差のため、針が最終的な挿入位置に到達する少し前に注入を開始する必要があるが、第１の内側傾斜面２４における平坦部２４１がこの現象を回避する。
【００４１】
実際、制御リング２がすでに制御スリーブ４を軸方向に完全に移動させ、シリンジの針がユーザーの体内に完全に挿入されたとき、制御リング２は、注入ロック手段を作動させるために、平坦部２４１の形成する円弧上で、例えば３０度、さらに回転する必要がある。したがって、注入ロック手段のブロックリング２３は、制御リング２が平坦部２４１の形成する円弧上でさらに回転した後でないと、ロック位置から移動できない。平坦部２４１が傾斜していないため、この追加的回転の間、制御スリーブ４が軸方向に移動することはない。
【００４２】
したがって、シリンジＡも軸方向に移動することはない。これにより、たとえ製造上の公差があったとしても、注入の開始前に挿入が完了することが保証される。同時に、制御リング２の上記追加的回転の間、制御リング２の、例えばスロープのような第２の内側傾斜面２６が、注入ロック手段のブロックリング２３の突起２３５と協働し、ブロックリング２３をブロック位置から移動させて注入ロック手段を解除する。このとき、制御リング２は当該追加的回転の終わりに達する。このこともまた図４１に示されている。なお、制御リング２が、互いに１２０度の角度をなす三つの第２の内側傾斜面２６を備え、ブロックリング２３が、これも互いに１２０度の角度をなす三つの突起２３５を備え、各突起２３５が各第２の内側傾斜面２６と協働する構成とすれば有利である。
【００４３】
ブロックリング２３がトリガーとなって注入が開始すると、規制摺動部材９によって再び制御リング２の回転がブロックされる。
規制摺動部材９が図４４に示す位置にあるとき、もしユーザーが、注入の途中、あるいは注入後であって遅延の終了前に自己注射器を外すと、駆動スリーブ１１のばね１２は、駆動スリーブ１１を下側本体部１０から戻すように作用する。駆動スリーブ１１のこの動作によって、規制摺動部材９は、上側突起１１９と、当該規制摺動部材９の肩部９２とが協働することにより、図４４に示す軸方向下方に向けて引っ張られる。
【００４４】
したがって、制御リング２は再び規制摺動部材９から解放されて回転可能となり、挿針用ばね３は、制御リング２をさらに回転させる。これによって、シリンジおよび体内の針を引き込む。駆動スリーブ１１は、動作を完了すると、上述したようにロックされる。したがって、もしユーザーが、流体製品が完全に吐出される前に自己注射器を外したとしても、針安全装置が作動する。
【００４５】
通常の工程の場合、これにより注入は終了し、以下に説明するように、ピストンロッド５がトリガー１９の回転を開放する。このとき、遅延装置を用いる場合には、オプションとして遅延を発生させる。トリガー１９が所定の回転動作を完了した時点から、トリガー１９の突起１９１が規制摺動部材９の突起９５との協働を開始し、これにより当該規制摺動部材９が図４４に示す軸方向下方に向けて移動する。その結果、上述したとおり、制御リング２の回転が解放される。
【００４６】
図４５および４６は、制御リング２の回転による針の引き込みを示す。この回転により、制御スリーブ４の突起４４が、制御リング２の内側の溝に対向し、制御リング２の内側の制御スリーブ４が、ばねの作用で元の位置に向けて軸方向に移動する。その結果、シリンジおよび針が引き込まれる。
図１９〜２６は、好適な注入ロック手段の概略図である。
【００４７】
本自己注射器は、注入手段を備え、特に、ピストンロッド５、注入用ばね８、およびブロックリング２３を備える。これらの注入手段は、当該注入ロック手段によって、負荷のかかった状態でロックされている。注入ロック手段の解除により注入手段が駆動し、これにより針を介して流体製品が注入される。
図１９に示すように、注入ロック手段は、中央本体部１内に配置された制御スリーブ４を備え、制御スリーブ４は、ピストンロッド５および注入用ばね８を包含し、ピストンロッド５は、少なくとも一つのブロック要素７をブロック位置とブロック解除位置との間で移動可能に収容する径方向窪部５０を備える。
【００４８】
当該少なくとも一つのブロック要素７は、好ましくは、略球状をしている。図に示す変形例では、ボール状をした三つのブロック要素７があるが、これらとはブロック要素の数および形状が多少異なっていてもよい。なお、以下では、三つのボールの場合を説明するが、これに限定されるものではない。
当該ボール７は、ピストンロッド５によって径方向外方に向けて付勢されており、本実施の形態ではブロックリング２３により構成されるブロック手段によって、ブロック位置に保持されている。このブロックリング２３は、ブロック要素１００７をブロック位置に固定するロック位置と、ブロック要素１００７が解放され上記注入ロック手段を解除するロック解除位置との間で、ピストンロッド５に対して軸方向に移動可能である。
【００４９】
これにより、注入用ばね８は、ピストンロッド５を、その注入位置に向けて移動させることができる。
図２０は、ブロック位置にある注入ロック手段を示す。注入用ばね８は、一方ではピストンロッド５と、他方では支持ペレット６と協働する。支持ペレット６は、ピストンロッド５の周囲に配置されたリングからなる。ピストンロッド５は、好ましくは、傾斜面５１を有する径方向窪部５０を備える。径方向窪部５０はピストンロッド５を縮径することにより形成されている。
【００５０】
このピストンロッド５は、制御スリーブ４の内部に配置され、図２０における軸方向左方に移動可能である。それによりシリンジＡ内のピストンを押し、当該シリンジ内の流体製品を、針を介して吐出する。
図２０に示すように、ボール７はピストンロッド５の径方向窪部５０内に配置されており、これにより、一方ではピストンロッド５の傾斜面５１と、他方では支持ペレット６の上面６１と、協働する。
【００５１】
ピストンロッド５の傾斜面５１は、圧縮された注入用ばね８の作用により傾斜面５１がボール７に反作用力Ｆ１を加えるようにボールと接しており、この反作用力Ｆ１は、完全に軸方向ではなく、やや外側を向いており、ボール７に対し、図２０に示すブロック位置の外側に向けて径方向に付勢する。
ブロックリング２３は、ボール７の径方向外方に位置し、ブロック位置にある当該ボールを径方向にブロックする。特に、図２２に示すように、ボール７は制御スリーブ４のハウジング内に収容可能で、ブロックリング２３は、各ボール７について一つの突起２３１を備え、これらがボール７と接触することにより、ボール７が径方向外方に向けて移動するのを防ぐ。
【００５２】
支持ペレット６は、注入用ばね８の力Ｆ３をボール７に伝え、ブロックリング２３は、ボール７に対して反作用力Ｆ２を加えることにより、ボール７が径方向に移動するのを防止する。
したがって、ブロック位置にあるロック手段に及ぼされるすべての力を支えているのがボール７であり、力Ｆ１、力Ｆ２、および力Ｆ３の影響下で、３点で均衡がとれている。このようなロック手段は極めて安定的で頑強であり、落下テストにも耐えうる。このテストは、キャップ１４を外した後に自己注射器を床に落とす行為をシミュレーションするものであり、その目的は、落下の際に注入ロックが作動するのを防ぐことである。
【００５３】
特に、自己注射器の構成要素、例えば中央本体部１や下側本体部１０に対して、力が及ばない。よって、このロック手段により、装置が輸送や使用中に予期せず分解する危険性が回避される。
なお、ボール７を、球体ではなく、より複雑な丸みを帯びた要素、例えば、円筒形や豆形の要素と置き換えて、ロックの安定性をさらに改善することも可能である。この場合、これらの非球体可動要素は、金属で形成可能で、例えば鋼線を切断することによって形成可能である。
【００５４】
シリンジの針がユーザーの体に完全に刺さって挿入された後に初めて、後述のように、ブロックリング２３が図２１に示す矢印Ｅ１の方向に移動する。その結果、ボール７がブロック位置から解放され、径方向外方に向かって矢印Ｅ２の方向に移動する。
なお、変形例として、ブロックリング２３は、ボール７を開放する位置まで回転して移動するとしてもよい。支持ペレット６は、図２１の矢印Ｅ３が示すように、制御スリーブ４の内側のへりに当たって止まる。この位置では、もはやピストンロッド５はボール７に固定されず、軸方向、すなわち、図２１の左方に向かって移動し、流体製品を注入する。
【００５５】
図２１に示すように、ボール７は支持ペレット６に妨げられ、もはやブロック位置に戻ることはない。
図２３〜２６は、図２０および２１を参照して上述した注入ロック手段のブロック位置およびブロック解除位置をわずかに異なる視点から描いた図である。
図１９〜２６に示す注入ロック手段は、ブロックリング２３に対して比較的弱く制御が容易な力を加えることによって、圧縮ばね、ここでは注入用ばね８がおよぼす強い力を解放する。具体的には、ブロックリング２３をブロック解除位置に移動するのに必要な力は、注入用ばね８がおよぼす力の僅か１０％、あるいは５％程度である。これは、装置の信頼性の高い動作を保証する、非常に重要な性能である。
【００５６】
挿入が完了すると、つまり、ピストンロッド５がその最終位置に到達し、シリンジＡのピストンが流体製品を注入するために移動すると、トリガー１９は、シリンジＡを引き込み、それにより針を引き込む。
注入段階においては、ロックピン２０は、トリガー１９を介し、上側本体部１５の中央路１５１内に延伸する。遅延ばね１８は、ここではらせん状のばねであり、トリガー１９を回転方向に付勢する。この回転は、好ましくは長方形のロックピン２０によってブロックされている。ロックピン２０は、トリガー１９と一体的に回転するが、上側本体部１５の中央路１５１によって回転がブロックされるように構成されている。
【００５７】
注入段階において、ピストンロッド５は、軸方向、すなわち図２８の左方に向けて移動する。移動する際、ピストンロッド５はワイヤー２１を引っ張り、それによりワイヤー２１は中央路１５１から突出する。ロックピン２０が中央路１５１内に位置しているため、トリガー１９の回転がブロックされる。ピストンロッド５が注入終了位置に近づくと、ワイヤー２１が完全に引き出されてピストンロッド５とロックピン２０との間で張架され、ピストンロッド５のさらなる動きは、ロックピン２０を、中央路１５１から軸方向に動かす。ピストンロッド５が注入終了位置に達すると、ロックピン２０が中央路１５１と協働しなくなり、トリガー１９およびロックピン２０は、遅延ばね１８の作用で回転可能となる。
【００５８】
図３１に示すように、トリガー１９は、外側スロープ１９０を備え、外側スロープ１９０は一方の側に突起１９１を有することができる。トリガー１９が、所定の回転、典型的には一回転すると、突起１９１は規制摺動部材９と協働し、上述したとおり、規制摺動部材９を軸方向に動かし、針を後退させる。
図２７〜３１は、好適な遅延装置を示す。
【００５９】
遅延装置は、自己注射器においてはオプションであるが、その主な目的は、シリンジＡの引き込みを遅らせ、それによって、ユーザーの体内への流体製品の注入が完了した後、針が体から引き抜かれるのを遅らせることである。これにより、注入後、数秒間、流体製品が拡散するようになる。また、このような遅延装置により、ユーザーは、注射の後、例えば１０まで数える必要がなくなる。このように数を数えるのにかかる時間は、ひとによってまちまちである。遅延装置は、自己注射器の使用を容易にする。
【００６０】
図２７〜３１に示す機械式の遅延装置は、引き込みを数秒間遅らせるものであり、この遅延はあらかじめ決めておくことができる。
図２７は、この遅延装置の分解概略図である。上側本体部１５、数個の太陽歯車１６と数個の遊星歯車１７、遅延ばね１８、トリガー１９、ロックピン２０、ワイヤー２１、およびピストンロッド５を備える。ピストンロッド５が注入終了位置に到達して流体製品がすべて注入されたときに、ピストンロッド５が遅延装置を駆動する。
【００６１】
図２８は、駆動前の遅延装置を示している。図に示すように、ピストンロッド５は、ワイヤー２１によって、ロックピン２０に接続されている。この状態では、ワイヤー２１およびロックピン２０は、上側本体部１５の中央路１５１およびトリガー１９内に延伸している。
図３０に示すように、上側本体部１５は、その内側面にギア１５５を備える。上側本体部１５の、この内側ギア１５５は、太陽歯車１６に組み合わされた複数の遊星歯車１７と協働する。図２８に示す例では、数個の太陽歯車が軸方向に互いに重ねられている。太陽歯車１６は、円盤状のプレートを備え、その片側の面上に複数の遊星歯車支持ロッド１６１が形成されており、それぞれが一つの遊星歯車１７を回転可能に支持している。図の例では、各段に三つの遊星歯車１７があり、三つの遊星歯車支持ロッド１６１がある。
【００６２】
各太陽歯車１６は、その遊星歯車１７と係合し、遅延装置の一段を構成する。上記円盤状のプレートの反対側の面上においては、太陽歯車１６は、隣接する段の遊星歯車１７と協働するよう構成されたギア１６２を備える。これにより、図３０に示すように、上記遅延装置は遊星歯車列の原理を用いる。この装置の各段は、その前段の回転を減らし、かつ／または、減速させる。
【００６３】
遅延装置を用いた場合、トリガー１９は、第１の太陽歯車１６と協働し、そのロッド１６１は、トリガー１９内に延伸する。この第１の太陽歯車１６のギア１６２は、隣接する第２の太陽歯車１６の遊星歯車と協働する。第２の太陽歯車１６の遊星歯車は、上側本体部１５の内側面のギア１５５と協働し、第１の太陽歯車１６の回転を減らし、それによりトリガー１９の回転を減らす。その結果、回転を遅らせる。
【００６４】
遅延装置を構成する遊星歯車列の各段が、さらに回転を減らし、これによって、トリガー１９の回転をさらに遅らせる。したがって、図に示された四つの段の場合、上側本体部１５の底部に配置された最後の太陽歯車１６が約５０回転する間にトリガー１９が１回転するように、トリガー１９の回転を減らすことができる。
段の数、および／または、遊星歯車の数、および／または、太陽歯車の形状、および／または、利用される歯車の寸法によって、当該遅延装置が作動してからトリガー１９が所定の回転を行ってシリンジを引き込むまでの遅延時間は、以下に説明するように、かなり正確に調整することができる。また、例えば遊星歯車１７と上側本体部１５の内側面ギア１５５との間に、摩擦ブレーキを備えていてもよい。
【００６５】
したがって遅延装置は、トリガー１９が針を引き込むタイミングを、注入段階が終了した時点から、所定時間ずらすことができる。
なお、延伸可能なワイヤーの一端をピストンロッド５に接続し、他端をロックピン２０に接続する原理は、図２７〜３１に示すような遊星歯車列のシステムなしに利用することができる。これについては、実施の形態２を参照して別途後述する。
【００６６】
この非常にコンパクトなワイヤーは、注入段階が完全に終了して初めて針の引き込みが開始されることを保証し、特に、製造公差を補償するものである。より一般的には、ワイヤーの利用により、装置のサイズを小さくできる。自己注射器においては、ある部品を別の部品から引っ張る必要があるため、ワイヤーを様々な目的で好適に用いることができる。
【００６７】
有利な態様において、外側シェル２２は、挿針段階、注入段階、および引き込み段階の進行具合をユーザーに知らせる、いくつかのインジケーターを備える。遅延装置を用いる場合には、遅延表示器を備えることもできる。
したがって、図２（ａ）〜２（ｆ）に示すように、外側シェル２２は、いくつかの表示窓を備えてもよく、図の例では三つのウィンドウ２２１、２２２、および２２３が、異なる駆動段階それぞれにおいて、可動要素を表示する。この要素はインジケーターからなり、典型的には、色からなる。
【００６８】
したがって、静止状態において中央本体部１に対して第１の位置にある規制摺動部材９は、駆動スリーブ１１が移動する間に、第２の位置に向けて軸方向に移動する。規制摺動部材９は、注入段階の全体にわたって第２の位置にとどまり、針が引き抜かれる間に第１の位置の方向に戻る。
なお、駆動スリーブ１１は、規制摺動部材９第１の位置に戻ったときに初めて第２の突出位置に到達する。規制摺動部材９は一つ以上のカラーインジケーター、例えば図１に示すように赤色領域を備える。したがって、規制摺動部材９は、一方では駆動スリーブ１１の突出位置（第１の位置）を、他方では挿針および注入段階（第２の位置）を示すのに用いることができる。
【００６９】
注入の完了時に針の引き抜きを開始させるトリガー１９も、インジケーターを備えていてもよい。このインジケーターは、例えば、トリガー１９が所定の回転を行って針の引き抜きを完了したときに表示される、赤色領域などである。
したがって、第１のウィンドウ２２１は、注入の完了を示すウィンドウであってもよく、すなわち、注入が完了してシリンジが後退したときに、所定の色、例えば赤色がウィンドウ２２１に表示されるとしてもよい。これによりユーザーは、この第１のウィンドウ２２１が赤色のときに自己注射器を体から安全に取り外すことができると分かる。こうした表示は、例えばトリガー１９によって提供される。
【００７０】
第２の表示窓２２２は、挿針および注入段階を示すものであってもよく、挿針段階の開始時、および注入段階の開始時に、赤色になるとしてもよい。これにより、ユーザーが、数秒間続く可能性があるこれらの段階の最中に自己注射器を体から取り除いてしまうのを防止することができる。こうした表示は、例えば規制摺動部材９によって提供される。
第３の表示窓２２３は、駆動スリーブ１１のものであってもよく、駆動スリーブ１１が下側本体部１０の外の突出位置にあるときに赤色が表示されるとしてもよい。この第３の表示窓２２３は、駆動前は赤色で、また、使用後に駆動スリーブ１１が安全な位置にロックされたときに再び赤色になる。こうした表示は、例えば規制摺動部材９によって提供される。
【００７１】
図示された例では、規制摺動部材９の赤色領域が、駆動前の状態を示す第３の表示窓２２３（図２（ａ））から、駆動スリーブ１１が挿針段階を開始させる駆動位置にある状態を示す第２表示窓２２２（図２（ｃ））に移動する。この遷移の間は、上記赤色領域は、ウィンドウ２２３とウィンドウ２２２との間に位置するため見えない（図２（ｂ））。挿針および注入段階の間は、規制摺動部材９は、第２の位置にとどまる（図２（ｃ）および図２（ｄ））。規制摺動部材９がトリガー１９によって再び第１の位置に向けて軸方向に動かされ、針の引き込みが開始すると、赤色領域は、第２表示窓２２２から第３表示窓２２３に戻り、再び見えなくなり（図２（ｅ））、最終的には、駆動スリーブ１１が第２の突出位置でロックされたときに再び第３表示窓２２３に現れる（図２（ｆ））。
【００７２】
この構成では、第２表示窓２２２および第３表示窓２２３の赤色表示の組み合わせによって、自己注射器の使用工程の終了を確実にし、かつ針は引き込まれ、駆動スリーブ１１がロックされるため、最適な安全性を保障する。
なお、他の表示あるいは指示手段が利用可能であることは言うまでもない。また、外側シェル２２が何個の表示窓を有していてもよく、当該ウィンドウは、いかなる形状や大きさであってもよく、また、図に示された変形例とは異なる位置にあってもよい。一つのウィンドウが複数の機能を有していてもよい。
【００７３】
オプションとして、第１表示窓２２１、または他の表示窓、例えばさらに追加した表示窓において、遅延装置の状態を、例えばカウント表示によって示してもよい。これは例えば、適切な表示窓に徐々に移動するトリガーの外側端面に数値を刻印し、遅延時間を秒単位で表示することによって実現可能である。その他の変形例が可能であることは言うまでもない。
【００７４】
自己注射器に、針の挿入や引き抜き用のボタンを具備するような場合には、外側シェル２２に、そのようなボタンを備えさせてもよい。
また、外側シェル２２は、注入する流体製品の温度を示す温度計を備えていてもよい。実際、多くの注入用製品は８度で保管され、３０分〜６０分前に取り出すことが推奨されている場合が多い。注入の際に製品の温度が低すぎると、患者に苦痛をもたらす可能性がある。例えば、外側シェル２２は、注入用製品を収容する貯蔵器の温度を示す温度計を備えていてもよい。
【００７５】
変形例として、温度変化とともに色を変えるラベルを備えていてもよい。こうした温度計は、外側シェル２２上、または貯蔵器上、特にシリンジ状に配置可能で、外側シェル２２のウィンドウを介して見えるようにしてもよい。
図４７〜７４（ｃ）は、本発明の実施の形態２のいくつかの変形例を示す図である。実施の形態２は、簡略化した自己注射器に関し、部品の数が少ない。したがって、製造および組み立てが、より簡単で、コストが安い。
【００７６】
図４７に示す実施の形態２の変形例では、自己注射器は、下側本体部１０１０、駆動スリーブ１０１１、駆動スリーブ用ばね１０１２、キャップ１０１４、制御スリーブ１００４、ピストンロッド１００５、支持ペレット１００６、三つのブロック要素１００７（ここではボール形状）、注入用ばね１００８、クリック部材１５００、ワイヤー１０２１、および、外側シェル１０２２を備える。
【００７７】
キャップ１０１４は、特に輸送中や保管中に自己注射器をロックする。キャップ１０１４は、下側本体部１０１０に取り付けられると、駆動スリーブ１０１１のあらゆる動作を防止し、それによって自己注射器のあらゆる突発的動作を防止する
実施の形態１同様、シリンジＡは、あらかじめ充填されたシリンジである。なお、自己注射器の使用前において針を保護し隔離する、針キャップＢを備えていれば有利である。また、針キャップＢは、下側本体部１０１０からキャップ１０１４を取り外す際に、自動的に取り外されれば有利である
なお、実施の形態２は、実施の形態１と類似する構成要素をいくつか有しており、これらの要素については、実施の形態１の参照番号に１０００を加えた、類似の参照番号によって示されている。したがって、例えば実施の形態１の駆動スリーブの参照番号１１は、実施の形態２では１０１１となる。その他の要素や機能についても、二つの実施の形態の間で、まったく同じではないとしても類似しているため、実施の形態２の説明では、主に、上述した実施の形態１との差異について説明する。
【００７８】
実施の形態２における主な差異は、貯蔵器、この例ではシリンジＡが、下側本体部１０１０、制御スリーブ１００４、および外側シェル１０２２に対して、固定されている点である。したがって、挿針を行う際には、駆動スリーブ１０１１のみが自己注射器のその他の部分に対してスライドする。実施の形態２は、シリンジ移動機構を備えていない。
図４８（ａ）〜４８（ｅ）は、図４７の自己注射器の使用における複数の段階を示す。
【００７９】
図４８（ａ）において、自己注射器は、使用前の静止状態にあり、キャップ１０１４は取り外されている。
ユーザーが自己注射器を使用する際には、ユーザーは、例えば外側シェル１０２２を持って装置を手に取り、駆動スリーブ１０１１を保持する。駆動スリーブ１０１１は、第１の突出位置では、下側本体部１０１０から、ユーザーが注射したい部位に対して突出する。
【００８０】
図４８（ｂ）は、ユーザーによって駆動スリーブ１０１１に加えられた圧力が、駆動スリーブ１０１１を下側本体部１０１０の内方に向けてスライドさせ、これにより針が現れ、ユーザーによって自己注射器に加えられた力で挿針が行われる様子を示している。
駆動スリーブ１０１１が駆動位置、すわなち、下側本体部１０１０内の終端位置に到達すると、それにより、図４８（ｃ）および４８（ｄ）に示すように、注入段階が開始される。なお、ピストンロッド１００５は、注入用ばね１００８の作用でピストンを押すことにより、シリンジＡ内でスライドする。流体製品はこれにより吐出される。
【００８１】
注入が完了し、ユーザーが、注射した箇所から自己注射器を取り外すと、駆動スリーブ１０１１は、駆動スリーブ用ばね１０１２の作用で、下側本体部１０１０から出て再び第２の突出位置に向けてスライドし、駆動スリーブ１０１１をロックする。これにより、ユーザーの安全は完全に確保され、装置の使用後の針による怪我を防止する。なお、駆動スリーブ１０１１の第１および第２突出位置は、この例では異なる位置であるが、同じ位置であってもよい。
【００８２】
特に図４９（ａ）〜５２に示すように、駆動スリーブ１０１１は、横方向のみにおける可撓性を有する可撓ピン１１１０を備える。すなわち、可撓ピン１１１０は、駆動スリーブ１０１１の周縁に沿ってのみ変形する。このような可撓ピンを備える駆動スリーブ１０１１は、実施の形態１の２方向に可撓性を有する可撓ピンと比較しても、さらに成形が容易であり、生産コストの観点で好適である。横方向にのみ可撓性を有する可撓ピンでは径方向に厚みを取れるので、美観を増すことができる。可撓ピン１１１０は、可撓性を有しかつヘッド部１１１２を終端とするロッド部１１１１を備えていれば有利である。
【００８３】
図５１に示す第１の変形例では、可撓ピン１１１０は、一方では駆動スリーブ１０１１が第１の突出位置から駆動位置に向けて移動したとき、他方では、駆動スリーブ１０１１が駆動位置から第２の突出位置に戻る方向に移動したときに、下側本体部１０１０に対して水平方向に変形するよう構成されている。
この場合、可撓ピン１１１０のヘッド部１１１２は、駆動の開始時に、横方向の変形に耐え、ある種の予圧を発生させる必要がある。それにより、駆動スリーブ１０１１が下側本体部１０１０の内部に向けてスライドしたときに、針が確実に所望の位置に挿入される。図５１の例では、この抵抗力は、下側本体部１０１０の肩部１０１９が発生させる。
【００８４】
しかし、図５０（ａ）、５０（ｂ）、５０（ｃ）、および５２に示すように、駆動スリーブ１０１１が駆動前に第１の突出位置から駆動位置に向けて移動するときには可撓ピン１１１０は変形せず、駆動スリーブ１０１１が使用の終了時に駆動位置から第２の突出位置に向けて移動するときにのみ可撓ピン１１１０が横方向に変形するのが望ましい。この例では、駆動前、駆動スリーブ１０１１は、少なくとも一つの破断可能なブリッジ１５００によって下側本体部１０１０に接続されている。
【００８５】
本実施の形態は、特に成形が容易であり、よって生産コストが安く、また、破断可能なブリッジ１５００のサイズ設計による当該ブリッジの破壊強度の設定と管理、および利用制御機能の実現が可能である。
図５２は、二つの破断可能なブリッジ１５００を示しており、これらは、ユーザーが自己注射器を注射位置上で所定の力で押圧したときに破断し、それにより駆動スリーブ１０１１が下側本体部１０１０に対してスライドできるようになる。
【００８６】
ユーザーが自己注射器を注射位置から取り外し、駆動スリーブ１０１１が、駆動スリーブ用ばね１０１２の作用で駆動位置から第２の突出位置に戻るとき、可撓ピン１１１０の動作は実施の形態１に関して説明したのと同じでもよく、傾斜溝、最終受付領域、および軸方向肩部が可撓ピン１１１０のヘッド部１１１２と協働することにより、駆動スリーブ１０１１を第２の突出位置においてブロックする。
【００８７】
変形例として、下側本体部１０１０は、例えば溝によって形成され少なくとも部分的に傾斜している傾斜面１０１８を備え軸方向内方に延伸する、肩部１０１９を備えていてもよい。これにより、駆動スリーブ１０１１が駆動位置から第２の突出位置に向けて戻るとき、可撓ピン１１１０のヘッド部１１１２は、傾斜面１０１８によって横方向に変形し、最終的には、第２の突出位置で肩部１０１９に嵌合し、駆動スリーブをブロックする。
【００８８】
図５１の例では、同様の肩部１０１９が可撓ピン１１１０のヘッド部１１１２と協働し、駆動の開始時に予圧を発生させるとともに、駆動の終了時に駆動スリーブ１０１１を第２の突出位置においてブロックするよう構成することもできる。もちろん、これらの二つの機能を実行するために、二つの異なる肩部が備えられていてもよい。
なお、可撓ピン１１１０は、ロッド部１１１１のみにおいて駆動スリーブ１０１１に固定されていてもよく、この場合、ヘッド部１１１２は、当該可撓ピンの自由端となる。また、可撓ピン１１１０を駆動スリーブ１０１１の両側に固定し、ヘッド部１１１２を二つの固定位置の間に配置することとしてもよい。これにより、特に可撓ピン１１１０の堅牢性を高めることができる。この変形例は、実施の形態１の可撓ピンにも適用することができる。
【００８９】
図４９（ａ）〜５２の変形例では、駆動スリーブ１０１１の可撓ピン１１１０が、図４〜１８を参照して上述したのと同様の要素である、本体部１０１の開口１０３、傾斜溝１０４、最終受付領域１０５、および軸方向肩部１０６と協働すれば有利である。
図７２〜７４（ｃ）は、駆動スリーブの別の変形例を示す図である。この変形例では、参照番号は、上述した参照番号と類似しているが、２０００を加えてある。したがって、例えば駆動スリーブの参照番号は２０１１である。この特定の変形例では、駆動スリーブ２０１１の機能と下側本体部２０１０の機能とが逆になっており、下側本体部２０１０が可撓ピン２１１０を備え、駆動スリーブ２０１１が、可撓ピン２１１０と協働する傾斜面を備えている。しかし、その動作は上述した動作と同様であり、可撓ピン２１１０が、当該傾斜面、特に、開口２１０３を最終受付領域２１０５に連通させる傾斜溝２１０４において、徐々にスライドする。
【００９０】
駆動の終了時に装置を最終受付領域２１０５においてロックする際には、図７４（ｃ）に示すように、可撓ピン２１１０が肩部２１０６上に嵌合する。上述したように、可撓ピン２１１０は、駆動の開始時に、横方向の変形に耐え、ある種の予圧を発生させる必要がある。それにより、駆動スリーブ２０１１が下側本体部２０１０の内部に向けてスライドしたときに、針が確実に所望の位置に挿入される。図７２〜７４（ｃ）の例では、この抵抗力は、駆動スリーブ２０１１の肩部２０１９が発生させる。
【００９１】
なお、可撓ピン２１１０は、例えば簡略化および／または成形上の理由により、下側本体部２０１０と一体化されていてもよいし、あるいは、下側本体部２０１０上に別の部品として形成されていてもよい。
図５３（ａ）〜５３（ｂ）、５４（ａ）〜５４（ｂ）、５７（ａ）〜５７（ｃ）、および５８（ａ）〜５８（ｃ）は、実施の形態１に記載した注入ロック手段を実施の形態２に適用した例を示す。
【００９２】
上述したとおり、当該自己注射器は注入手段を備え、特に、ピストンロッド１００５、および、注入用ばね１００８を備える。これらの注入手段は、当該注入ロック手段によって、負荷のかかった状態でロックされている。注入ロック手段の解除により注入手段が駆動し、これにより針を介して流体製品が注入される。
また、図５３（ａ）〜５３（ｂ）、５４（ａ）〜５４（ｂ）、５７（ａ）〜５７（ｃ）、および５８（ａ）〜５８（ｃ）に示すように、上記注入ロック手段は、外側シェル１０２２内に配置された制御スリーブ１００４を備え、制御スリーブ１００４は、ピストンロッド１００５と、注入用ばね１００８と、支持ペレット１００６を有する。
【００９３】
図５３（ａ）〜５３（ｂ）および５７（ａ）〜５７（ｃ）に示すブロック位置において、注入用ばね１００８は、一方ではピストンロッド１００５と協働し、他方では支持ペレット１００６と協働する。
支持ペレット１００６は、ピストンロッド１００５の周囲に配置されたリングからなる。ピストンロッド１００５は、少なくとも一つのブロック要素１００７をブロック位置とブロック解除位置との間で移動可能に収容する、少なくとも一つの径方向窪部１０５０を備える。
【００９４】
なお、三つのブロック要素１００７があれば有利であり、これらは好ましくは略球状、特にボール状であるが、これらとはブロック要素の数および形状が異なっていてもよい。ブロック要素１００７には、ピストンロッド１００５によって、径方向外方に向けて付勢されており、実施の形態２では制御スリーブ１００４により構成されるブロック手段によって、ブロック位置に保持されている。
【００９５】
この制御スリーブ１００４は、ブロック要素１００７をブロック位置に固定するロック位置と、ブロック要素１００７が解放され上記注入ロック手段を解除するロック解除位置との間で、ピストンロッド１００５に対して軸方向に移動可能である。これにより、注入用ばね１００８は、ピストンロッド１００５を、その注入位置に向けて移動させることができる。
【００９６】
図５７（ａ）および図５８（ａ）に、より明確に示すように、制御スリーブ１００４は一つ以上の窓部１４００を備え、この窓部１４００により、制御スリーブ１００４が特に図５８（ａ）に示すようにロック解除位置に向けて移動したときに、ブロック要素１００７が移動可能となる。制御スリーブ１００４の、ロック位置からロック解除位置への移動は、駆動スリーブ１０１１の突起１４１１によって実現される。
【００９７】
突起１４１１は、駆動スリーブ１０１１が駆動位置に来たときに制御スリーブ１００４がロック解除位置に来るように、制御スリーブ１００４の肩部１４１０と協働する。このときピストンロッド１００５はブロック要素１００７によってブロックされないため、あらかじめ圧縮されている注入用ばね１００８の作用で制御スリーブ１００４外に出て、ピストンを貯蔵器に移動させ、針を介して流体製品を注入する。この種のロック手段は、少しの力でブロック解除が可能であり、注射中のユーザーに音や感触の観点での快適さを確保する。
【００９８】
なお、自己注射器が、注入段階の完了を音または感触でユーザーに知らせる、音および／または感触による通知装置１５００を備えていれば有利である。以下に、当該装置を実施の形態２の三つの変形例に関して説明するが、これは実施の形態１に係る自己注射器に適用することもできる。
第１の変形例では、音および／または感触による通知装置１５００は、中央部１５０１を備え、中央部１５０１は、可撓性を有し、かつ／または破断可能なリンク１５０３によって当該中央部１５０１に接続された少なくとも一つの側部１５０２を備える。図５５〜５９（ｃ）の例では、二つの側部１５０２があり、それぞれが破断可能なリンク１５０３によって中央部１５０１に接続されている。
【００９９】
中央部１５０１は、ワイヤー１０２１によってピストンロッド１００５に接続されており、ワイヤー１０２１は、一端が中央部１５０１に、他端がピストンロッド１００５に、それぞれ固定されている。注入開始前、注入ロック手段がブロック位置にあるとき、ワイヤー１０２１はピストンロッド１００５の周囲に巻き付いており、中央部１５０１は制御スリーブ１００４の外に位置している。
【０１００】
制御スリーブ１００４が、特に図５８（ａ）に示すように、ロック解除位置に向けて移動すると、制御スリーブ１００４の上端が側部１５０２と接触する。注入の間、ピストンロッド１００５が制御スリーブ１００４に対して移動すると、ワイヤー１０２１は、図５８（ｂ）に示すように、注入の完了時に伸びきるまで徐々にほどける。
このときから、ワイヤー１０２１は中央部１５０１に対して牽引力をおよぼし、制御スリーブ１００４の上端の反応の影響を受けつつ、側部１５０２が移動および／または変形する。
【０１０１】
破断可能なリンク１５０３とともに示した例では、破断可能なリンク１５０３が破断し、側部１５０２は、中央部１５０１の上方で移動可能となり、したがって、制御スリーブ１００４は、特に図５９（ａ）に示すように、外側シェル１０２２に対して軸方向に移動可能となる。
この移動は、注入用ばね１００８のもたらす力のもとで生じるため、やや唐突であり、制御スリーブ１００４、側部１５０２、および／または、外側シェル１０２２の間に、衝撃を発生させる。この衝撃は、ユーザーに音および／または感触として伝わり、よってユーザーは、注入の完了を知る。このような音および／または感触による通知装置１５００が駆動した後は、図５９（ａ）および５９（ｂ）に概略を示すように、ワイヤー１０２１は、完全に伸び切らない。
【０１０２】
図６０〜６４（ｃ）は、音および／または感触による通知装置１５００の第２の変形例を示す。第２の変形例においては、中央部が省かれている。音および／または感触による通知装置１５００は、ここでは制御スリーブ１０００４によって構成される可動要素を備えている。この可動要素は、針から遠い側の端部に一つ以上の可塑性ピン１５１０を備え、これが注入の完了時に外側シェル１０２２に当接する。図６４（ａ）に示すように、制御スリーブ１００４は、自己注射器の駆動前の時点では、外側シェル１０２２に対して第１の位置にある。また、図６４（ｂ）に示すように、駆動中には、注入ロックの解除、および、それによる注入段階の開始により、制御スリーブ１００４が第２の位置に向けて移動する。なお、ここでは鍵部１１２０と呼ばれる中央部が、上述した第１の変形例のワイヤーの代わりに用いられており、有利である。この鍵部１１２０は、特に図６３（ａ）〜６３（ｂ）に示すように、ピストンロッド１００５を延伸するロッド部１１２１を備える。このロッド部１１２１は、第１の変形例におけるワイヤーに類似する。
【０１０３】
鍵部１１２０は、ヘッド部１１２２も備えており、当該鍵部の上端（すなわち、針から遠い側の端部）に配置されている。このヘッド部１１２２は、制御スリーブ１００４の可塑性ピン１５１０と協働し、可塑性ピン１５１０が径方向内方に変形するのを防止する。これにより可塑性ピン１５１０は、制御スリーブ１００４を、外側シェル１０２２に対して第２の位置でブロックする。
【０１０４】
ロッド部１１２１の下端（すなわち、針に近い側の端部）は、注入が完了すると、ピストンロッド１００５と協働し、それにより鍵部１１２０が、制御スリーブ１００４および外側シェル１０２２に対してスライドする。
したがって、このスライドの後は、ヘッド部１１２２が制御スリーブ１００４の可塑性ピン１５１０と協働することはなく、可塑性ピン１５１０は、径方向内方へ変形可能となる。これにより制御スリーブ１００４のロックが解除され、制御スリーブ１００４は、注入用ばね１００８の力の作用により、外側シェル１０２２に対して第３の位置に移動する。その結果、音またはその他による、ユーザーが知覚可能な衝撃が発生し、ユーザーは注入の完了を知ることができる。
【０１０５】
なお、可塑性ピン１５１０が外側シェル１０２２に当たったときに視認できるように、外側シェル１０２２が一つ以上、特に三つの表示窓１０２３を備えていれば有利である。これにより、音および／または感触による通知と同時に、視覚による通知が可能となる。
なお、上述の一つ以上の表示窓１０２３は、当該シェルの軸方向からも径方向からも視認できるように、外側シェル１０２２の、針から遠い側の端部の表面上または内部に形成されていれば有利である。これにより、ユーザーが自己注射器を握った際に上述の一つ以上の表示窓１０２３が隠れてしまうのを防止し、使用段階の初めから最後までずっと、確実に表示窓１０２３から情報が表示されるようになる。外側シェル１０２２の針から遠い側の端部の周りに、複数、特に三つの表示窓１０２３が配置されている場合、使用中の自己注射器の向きに関わらず完全な表示を保証できる。
【０１０６】
上述した実施の形態２の自己注射器の変形例では、三つの異なる位置を有する制御スリーブを定義している。すなわち、注入前でロック位置にあるとき、注入中でロック解除位置にあるとき、および注入後で、音および／または感触による通知装置を駆動させたときである。
これにより、これら三つの異なる位置を、適切な表示窓１２２１で容易に表示することができる。もちろん、実施の形態２の外側シェル１０２２も、実施の形態１の場合同様、複数の表示窓を備えることができる。
【０１０７】
図６５〜７１は、音および／または感触による通知装置の第３の変形例を示す。この変形例は、上述した第２の変形例と類似しているが、音および／または感触による通知装置の可動要素が、制御スリーブ１００４ではなく、注入用ばね１０８が支持している支持ペレット１００６に形成されている。図６６（ａ）および６６（ｂ）は、この支持ペレット１００６を示している。当該支持ペレットは、上述の第２の変形例の制御スリーブ１００４における可塑性ピン１５１０と同様の、一つ以上の可塑性ピン１５２０を備えている。
【０１０８】
動作もまた同様であり、鍵部１１２０が、そのヘッド部１１２２で、可塑性ピン１５２０の径方向の変形をブロックし、これにより、支持ペレット１００６が外側シェル１０２２に対しブロックされる。注入完了時に、ピストンロッドが、ロッド部１１２１を引っ張ることで、鍵部１１２０をスライドさせると、鍵部１１２０のヘッド部１１２２は、可塑性ピン１５２０を開放し、これにより可塑性ピン１５２０は、径方向内方に向けて変形し、支持ペレット１００６を外側シェル１０２２から突出させる。これにより、音および／または感触による通知を行う。
【０１０９】
なお、上述したように、外側シェル１０２２が、支持ペレット１００６の可塑性ピン１５２０を表示する一つ以上の表示窓１０２３を備え、それにより視覚的に通知すれば有利である。
図６９〜７１は、音および／または感触による通知装置の動作をより詳細に示す。図６９において、可塑性ピン１５２０は、鍵部１１２０のヘッド部１１２２によって、径方向内方への変形が防止されている。
【０１１０】
図７０において、鍵部１１２０がピストンロッドによって動かされ、その結果、可塑性ピン１５２０は、径方向内方に変形する。これにより、外側シェル１０２２内の支持ペレット１００６が動き、可塑性ピン１５２０の肩部１５２１が当該外側シェル上の一部に当接し、音および／または感触による通知、例えば、耳に聞こえる音や、感じることのできる振動を発生する。これと同時に、図７０に示すように、可塑性ピン１５２０の端部が外側シェル１０２２の表示窓１０２３内に位置する。
【０１１１】
図７１は、注入の終了時を示しており、ピストンロッド１００５は、鍵部１１２０のロッド部１１２１を引き寄せて、鍵部１１２０を移動させる。
本発明は、特に、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの、自己免疫疾患の治療や、癌の治療や、肝炎などの抗ウイルス療法による治療や、糖尿病の治療や、貧血の治療や、アナフィラキシーショックなどの危機的状況の治療に用いられる装置に適用される。
【０１１２】
本発明について、複数の機能モジュールを組み合わせた複数の有利な態様や変形例を参照して説明してきたが、これらのモジュールのそれぞれを独立して用いることが可能である。特に、駆動スリーブ、および／または、挿針および／または針の引き抜きを行うシリンジを作動させる装置、および／または、注入ロック手段、および／または、遅延装置、および／または、音および／または感触による通知装置は、それぞれ独立して用いることができる。挿針、および／または、注入後の針の引き抜きは、一つ以上のボタンによって制御可能である。実施の形態２の音および／または感触による通知装置は、実施の形態１に記載した種類の自己注射器と共に用いることも可能である。なお、当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、その他の変形を施すことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年5月22日(2014.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己注射器であって、
貯蔵器を収容する下側本体部（１０）を備え、前記貯蔵器は、たとえばあらかじめ充填されたシリンジ（Ａ）であって、流体製品を貯蔵し、かつ、ピストンと針を備え、前記自己注射器は、前記下側本体部（１０）に固定された中央本体部（１）、および、ユーザーの体と接触するよう設計された接触端を有する駆動スリーブ（１１）を備え、前記駆動スリーブ（１１）は、突出位置と駆動位置との間で移動可能であり、前記駆動スリーブ（１１）は、前記自己注射器の駆動前および駆動後には突出位置にあり、前記針が前記ユーザーの体内に挿入された注入位置にあるときに当該針を介して前記流体製品を注入するための注入手段（５、８）を備え、前記自己注射器は、貯蔵器移動装置（２、４、９）を備え、前記貯蔵器移動装置は、一方では前記針を前記注入位置に向けて移動させ、また他方では、前記流体製品の注入後に前記ユーザーの体内から前記針を引き抜き、前記貯蔵器移動装置は、前記中央本体部（１）上で回転可能に搭載された制御リング（２）を備え、前記制御リング（２）は、前記貯蔵器に固定された制御スリーブ（４）の内側突起（４４）と協働する第１の内側傾斜面（２４）を有し、前記制御スリーブ（４）は、前記中央本体部（１）の軸方向に移動可能に構成されており、当該制御スリーブ（４）は、前記制御リング（２）の回転により軸方向に移動し、
前記制御リング（２）が、ねじりばねで構成される挿針ばね（３）によって回転方向に駆動され、前記制御リング（２）のこの回転は、前記中央本体部（１）内で軸方向に移動可能な規制摺動部材（９）によってブロックされ、前記駆動スリーブ（１１）がその駆動位置に到達したとき、前記規制摺動部材（９）と協働して当該規制摺動部材（９）を軸方向に移動させて前記制御リング（２）の回転のブロックを解除し、それにより前記貯蔵器を前記針の前記注入位置に向けて移動させ、前記規制摺動部材（９）は、前記駆動スリーブ（１１）がその駆動位置に到達するまで前記制御リング（２）の回転をブロックする突起（９１）を備え、前記制御リング（２）が回転する間、前記突起（９１）が当該制御リング（２）の外側傾斜面（２５）と協働して前記針をその注入位置に移動させ、それにより、前記制御リング（２）が回転する間、前記規制摺動部材（９）が当該制御リング（２）に対して軸方向に移動する
ことを特徴とする自己注射器。
【請求項２】
前記駆動スリーブ（１１）が、その駆動位置において、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）と協働して、前記針をその注入位置に向けて移動する
ことを特徴とする請求項１に記載の自己注射器。
【請求項３】
前記注入手段（５、８）をブロックする注入ロック手段を備え、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）は、前記針が前記注入位置に到達したときに、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動する
ことを特徴とする請求項１または２に記載の自己注射器。
【請求項４】
前記流体製品の注入後、前記注入手段（５、８）が、前記貯蔵器移動装置（２、４、９）と協働して前記針を引き抜く
ことを特徴とする請求項１乃至３に記載の自己注射器。
【請求項５】
前記針が前記注入位置に到達した後、前記制御リング（２）が、前記注入ロック手段によるブロックを解除して前記注入手段を駆動し、前記規制摺動部材（９）は、前記制御リング（２）と協働して前記制御リング（２）の回転を再びブロックする
ことを特徴とする請求項１乃至４に記載の自己注射器。
【請求項６】
注入の完了後、トリガー（１９）が前記規制摺動部材（９）と協働して軸方向に移動し、前記制御リング（２）の回転を再びブロックし、これにより前記貯蔵器を前記針の退避位置に向けて移動させる
ことを特徴とする請求項５に記載の自己注射器。
【請求項７】
前記駆動スリーブ（１１）は、当該駆動スリーブ（１１）が駆動後または駆動中に第２の突出位置に戻るように前記規制摺動部材（９）と協働し、前記規制摺動部材（９）は、前記制御リング（２）の回転のブロックを解除する位置に移動し、これにより前記針を退避させる。
ことを特徴とする請求項１乃至６に記載の自己注射器。
【国際調査報告】
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