(57)【要約】  脊髄の手術中に用いられ、椎弓根に椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成する内視鏡的椎弓根プローブ（探針）は、外科医の手と連携する拡大された近位端と、孔を形成するために椎弓根内に押し通される、遠位端で終結する延長するシャフトとを備える。その端は、交換のために取り外し可能とされてもよい。内視鏡は、シャフトの中を通って延びており、モニターに接続されることで、外科医が治療されるエリアを視覚的に観察することが可能とされている。好ましい形態においては、照明手段がシャフトの中を通って延びることで、治療されるエリアに光を当てる。さらに好ましい形態においては、管がシャフトの中を通って延びることで、液体を運び、治療されるエリアを洗い流す。更なる実施の形態において、２つの内視鏡がプローブに結合する。
2015519129.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎の椎弓根の堅い骨組織に、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成する椎弓根プローブであって、前記椎弓根プローブは、以下を備える。
補助のため、前記プローブの操作中に、前記プローブを使う外科医の手と連携する拡大された近位端と、
縦軸を有し、前記拡大された近位端から延び、遠位端で終結する、延在するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に設けられる、取り外し可能に加工された端であって、前記端は、前記シャフトに対して小さな径を有し、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成するために、椎弓根の中を押し進められるのに適した硬度と形状を有し、前記取り外し可能な端は、プローブ全体を交換することなく、ダメージを受けたりすり減った端が交換されること、または異なる特性を備えた端が用いられることを可能とする。
【請求項２】
請求項１に記載の椎弓根プローブであって、
穴が前記シャフトの中を通って長手方向に延在し、内視鏡が前記穴を通って延在し、前記内視鏡は、治療されるエリアの視界を提供するために位置するレンズを備えたカメラを含み、手術中に、前記治療されるエリアに対しての前記端の位置のビジュアルイメージを送るため、前記内視鏡は外部モニターに接続され、これによって脊髄の手術の間、前記プローブの正確な位置の直接のビジュアル表示が外科医に提供される。
【請求項３】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
第２の穴がシャフトの中を通って長手方向に延び、ライトが前記第２の穴に取り付けられ、治療されるエリアに光を当てる。
【請求項４】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
前記端は、ドリルビットに似て溝付きであり、レンズとレンズを受け入れる開口が、縦溝の間に形成されたチャネルの底に位置する。
【請求項５】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
前記レンズは、先端の遠位位置の後方に位置し、これにより前記レンズは、前記プローブが堅い骨物質に差し込まれるときに保護される。
【請求項６】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
前記レンズは、前記シャフトの縦軸に対して９０°の視界を提供するように向けられる。
【請求項７】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
前記レンズは、前記シャフトの縦軸に対して４５°の前方視界を提供するように向けられる。
【請求項８】
請求項２に記載の椎弓根プローブであって、
前記レンズは、真っ直ぐ前方の前方視界を提供するように向けられる。
【請求項９】
請求項３に記載の椎弓根プローブであって、
第３の穴が、前記シャフトの中を通って長手方向に延び、治療されるエリアを洗い流す液体のための管が前記穴を通って延び、治療されるエリアから体液と汚物を洗い流す。
【請求項１０】
脊椎の椎弓根の堅い骨組織に、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成する椎弓根プローブであって、前記椎弓根プローブは、以下を備える。
補助のため、前記プローブの操作中に、前記プローブを使う外科医の手と連携する拡大された近位端と、
縦軸を有し、前記拡大された近位端から遠位端まで延びる、延在するシャフトと、
前記遠位端上の小径端であり、前記端は、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成するために、椎弓根の中を押し進められるのに適した硬度と形状を有し、
前記シャフトを通って長手方向に延びる第１の穴、および前記第１の穴に取り付けられる第１の内視鏡であり、前記第１の内視鏡は、前記シャフトの遠位端に位置するカメラを含み、治療されるエリアの直接的な視界を外科医に提供するため、内視鏡的なモニターに接続され、
前記シャフトを通って長手方向に延びる第２の穴、および、治療されるエリアに光を当てるために、前記第２の穴に取り付けられるライト。
【請求項１１】
請求項１０に記載の椎弓根プローブであって、
第３の穴が、前記シャフトを通って、前記端を通って、長手方向に延び、第２の内視鏡が前記第３の穴に取り付けられ、前記第２の内視鏡は、前記端の遠位端に位置するカメラを含み、治療されるエリアの直接的な視界を外科医に提供するため、内視鏡的なモニターに接続される。
【請求項１２】
請求項１１に記載の椎弓根プローブであって、
第４の穴が、前記シャフトを通って長手方向に延び、そうしなければ治療されるエリアを覆い隠すであろう体液と汚物をそのエリアから洗い流すために、管が、液体を治療されるエリアに運ぶために、前記第３の穴を通って伸びる。
【請求項１３】
請求項１２に記載の椎弓根プローブであって、
前記端は、前記シャフトから取り外し可能であり、これにより、前記取り外し可能な端は、ダメージを受けたりすり減った端を交換したり、または、異なる特性を有する端を用いたりすることを、プローブ全体を交換することなしに、可能とする。
【請求項１４】
請求項１３に記載の椎弓根プローブであって、
前記取り外し可能な端は、前記シャフトに、ねじで取り付けられる。
【請求項１５】
請求項１３に記載の椎弓根プローブであって、
前記取り外し可能な端は、前記シャフトの遠位端の中央の軸方向の穴に受け入れられるベース端を有し、前記軸方向の穴に前記端がホールドされるように、セットスクリューが前記シャフトの横を通って、前記端のベース端と係合するよう延びる。
【請求項１６】
請求項１５に記載の椎弓根プローブであって、
前記端の前記ベース端の同軸の穴は、前記シャフトの前記第１の穴と軸方向に一直線上にあり、前記端の前記ベース端の前記同軸の穴は、前記端の横を通って角度をもって延びる斜めに開口する穴に通じ、前記カメラは、前記端の前記横を通って出口となる場所における前記斜めの穴に位置する。
【請求項１７】
請求項１６に記載の椎弓根プローブであって、
前記第２および第４の穴は、互いに回転して間隔を空けた関係で、前記シャフトの遠位端を通って開口し、前記端は、前記シャフトに対して回転した方向を向き、これにより前記ライトは、前記斜めの穴および前記カメラと同じ前記プローブの横に位置する。
【請求項１８】
請求項１７に記載の椎弓根プローブであって、
前記端のベース端と前記シャフトの前記同軸の穴との間に、前記端が前記シャフトに取り付けられるときに、前記端の回転の向きを定めるためのキー溝が形成され、これにより、前記ライトは、前記斜めの穴および前記カメラと同じ前記プローブの横に位置する。
【請求項１９】
脊椎の椎弓根の堅い骨組織に、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成する椎弓根プローブであって、前記椎弓根プローブは、以下を備える。
プローブをコントロールするのを補助するため、プローブを使う外科医の手と連携するヘッドを構成する、拡大された近位端と、
縦軸を有し、前記拡大された近位端から延び、遠位端で終結する、延在するシャフトと、
前記遠位端上の小径端であり、前記端は、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成するために、椎弓根の中を押し進められるのに適した硬度と形状を有し、
前記シャフトの外部表面に形成された、長手方向に延びる少なくとも１つのチャネルと、
前記ヘッドと、前記少なくとも１つのチャネルとを通って延びる内視鏡であり、前記内視鏡は、前記シャフトの遠位端においてカメラを含み、
前記シャフトおよび前記少なくとも１つのチャネルにはめ込まれるシリンダー状のスリーブとを備え、内視鏡はその中に位置する。
【請求項２０】
請求項１９に記載の椎弓根プローブであって、
前記シャフトの外部表面に、第２の長手方向に延びるチャネルが形成され、前記内視鏡によって見られるエリアに光を当てるため、照明手段が前記ヘッドと前記第２のチャネルを通って延びている。
【請求項２１】
請求項２０に記載の椎弓根プローブであって、
第３の長手方向に延びるチャネルが、前記シャフトの外部表面に形成され、治療されるエリアから体液と汚物とを洗い流すため、治療されるエリアに液体を運ぶための第３のチャネルを通って管が延びている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２０１２年１２月２７日に出願されたアメリカ合衆国出願番号    の優先権を主張する。その出願は、２０１２年５月１６日に出願されたアメリカ合衆国の特許仮出願番号６１／６４７，７４７の優先権を主張する。それらは参照により全てがこの出願に含まれる。
【０００２】
この出願は、概して手術の器具に関連する。より詳しくは、この出願は、椎弓根スクリューの挿入に備えて、脊椎の椎弓根に孔を形成するときに使われる椎弓根プローブに関連する。本発明の１つの特長によると、そのプローブは、外科医が治療されるエリアを見ることができるようにする少なくとも１つの内視鏡を含んでいる。本発明の他の特徴によると、そのプローブは、治療されるエリアに光を当てる光源を備える。本発明のさらなる特徴によると、そのプローブは、その遠位端に、交換可能な端を有する。本発明のさらなる特徴によると、そのプローブは、治療されるエリアに洗浄用の流体を導く流路（チャネル）を有することで、内視鏡的カメラの映像のクリアな視野を保つ。本発明のそのプローブは、それら特徴のいずれか１つまたは任意の組み合わせを持つことができる。
【背景技術】
【０００３】
外傷を治療するため、変形を矯正するため、または、病気の影響を和らげるために、脊椎における手術を行なうことが時に必要となることがある。脊椎固定術または安定化は、それら症状を治療するために採用されることがある手術である。ある情報源によると、現時点で、世界で毎年、約３０００万件に及ぶ脊椎手術がなされている。これには、アメリカ合衆国で実施される、約４００，０００件の首または腰部の固定が含まれている。
【０００４】
脊髄分節を安定にするために、脊椎固定術は、椎弓根に複数のスクリューを挿入することによってなされる場合がある。椎弓根は高密度であり、椎骨の後部から突出する幹様の構造を有する。１つ１つの椎骨ごとに２つの椎弓根があり、それらは他の構造と連結する。椎弓根は脊椎の最も強固な取付位置であるから、かなりの力を脊椎に掛けることができ、骨と金属の接合を失敗なく行なうことができる。
【０００５】
椎弓根スクリューを挿入するために、スクリューを受け入れる孔を形成しながら、長く、細い、金属のプローブが椎弓根を通って椎体に挿入される。従来の椎弓根プローブは、直線状のものや曲がったものがあり、近位端に大きいハンドグリップを設けた細長い硬い金属のシャフトを備えている。プローブは、椎弓根を通る孔を形成するのに適している加工された遠位端を備えていてもよい。または、椎弓根を通る孔を形成するために、始めに、単独の錐またはリーマーが用いられてもよい。そして、スクリューの通り道を開拓するために、プローブは椎弓根の海綿質骨に挿入され、椎体に挿入される。
【０００６】
従来の技術において、様々な種類のプローブが知られている。それらには、所謂ギアシフト椎弓根プローブと、フォックス椎弓根プローブが含まれる。ギアシフトプローブは、その近位端に丸いヘッドを備えている。これに対し、フォックスプローブは、その近位端に平たい盤状に加工されたヘッドを備えている。
【０００７】
スクリューの設置を見積もり、シミュレーションするのに用いられる従来型のモダリティは直接的ではなく、蛍光透視鏡のガイダンスとフレームなしの定位固定のガイダンスとを含んでいる。椎弓根と体内の重要な構造物を囲むものの見積もりは、椎弓根の手術の前に行われるＣＴスキャンまたはＭＲＩによって得られる。
【０００８】
従来型のプローブの正しい位置決めは、感触の程度に頼っている。例えば、プローブの前進は、なめらかに、かつ着実でなければならない。唐突な突進は、横方向に椎弓根を壊していることを意味する。抵抗が増えることは、椎弓根または椎体皮質に対する当接を意味する。
【０００９】
これら従来型のモダリティは、急なラーニングカーブを要する。不適切なまたは不正確なプローブや椎弓根スクリューの設置の操作は、椎弓根皮質の後ろまたは内側の穿通と、硬膜または神経の損傷につながる。
【００１０】
従来型の椎弓根プローブでもそうであったように、椎弓根に孔が開けられたかや、スクリューが椎弓根の中に完全に設置されるかを確かめる直接の方法はない。椎弓根の外側にスクリューの一部分が位置したとき、それを取り囲む組織は損傷することがある。スクリューの誤った設置によって、神経根の損傷、硬膜外の血管の損傷、または脊髄液のもれが生じうる。
【００１１】
本出願人の以前のアメリカ合衆国特許第６，８５５，１０５号は、内視鏡的椎弓根プローブを開示している。それは、遠位端にカメラを備えており、それは、プローブを通って伸びる光学ファイバー束を介して内視鏡的なモニターに接続される。これにより、外科医に治療されるエリアの視野を提供することができ、従来型の椎弓根プローブの多くの欠点が解決される。
【００１２】
それでも、出願人の以前の椎弓根プローブの利点である、治療されるエリアを明るくすることは、プローブの使用を大きく増進させることとなった。現在は、椎弓根に光を当てる任意の手段をもつ椎弓根プローブはない。
【００１３】
さらに、プローブの遠位端は、使用の間にすり減ったり痛んだりすることがある。これは、器具の全体が使えなくなること、または使用価値を損なうことに繋がる。さらにいくつかの事例において、異なる特性をもつ先端部が必要とされることもある。これは、交換可能な先端によって、器具全体を交換しなくても達成される。
【００１４】
さらに、体液や汚物が治療されるエリアに溜まることがあり、内視鏡による視界をブロックしたり劣化させたりすることがある。内視鏡カメラの視野をクリアに保つために、治療されるエリアからこれら体液や汚物を洗い流す手段を有することが望ましい。
【００１５】
そこで、従来技術である、当て推量で間違いを起こしやすいモダリティを排除する椎弓根スクリューの挿入システムおよび方法が必要である。特に、椎弓根スクリューの正しい設置のために、孔を形成する椎弓根プローブが正しい位置にあることを、手術中に外科医が直接視覚的に確認できるようにするシステムが必要である。さらに、必要で望まれるときに、交換できる取り外し可能な遠位端を備えた椎弓根プローブが必要である。またさらに、治療されるエリアを照明する手段を有する椎弓根プローブが必要である。さらに、そうしなければ治療されるエリアを覆い隠すであろう体液と汚物を取り除くための液体を、治療されるエリアに導く手段を備えた椎弓根プローブが必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第６，８５５，１０５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
この発明は、それと関連して、手術中に外科医がプローブの位置を直接確認することができるようにする手段を備えた椎弓根プローブを含む。より詳しくは、この発明は、手術中に椎弓根と周囲の構造に関連してプローブの位置の視覚的な表示を外科医に提供する椎弓根プローブを含む。１つの発明の局面としてそれは、椎弓根に光を当てる手段を備える。この発明の他の局面に従うと、プローブの遠位端は交換可能であり、使い捨て可能である。この発明のさらなる局面において、プローブは、それと関連して、そうしなければ映像の視野を覆い隠すであろう体液と汚物を洗い流すために、治療されるエリアを洗い流す手段を有する。
【００１８】
特に、本発明のプローブは、遠位端の小径の端部とともに延長するシャフトを備えた、内視鏡的なプローブである。遠位端のカメラは、シャフトの中を通って伸びる光学ファイバー束を介して、内視鏡的なモニターに接続される。カメラの位置と採用されるレンズとに従って、本発明のプローブは、治療されるエリアの直接的な視界を外科医に提供する。それは内視鏡カメラの位置に応じて、プローブのシャフトの縦軸に対して０°から９０°の範囲である。
【００１９】
好ましい実施の形態において、治療されるエリアを照らすライトがプローブに関連付け（取付け）られる。
【００２０】
他の好ましい実施の形態において、遠位の先端は、シャフトの前方または遠位端に装着、またはしっかりと取り外し可能に取り付けられることができる。これによりその先端は、擦り減ったり損傷したときに、または異なる特性の先端部が望まれるときに、取り換えられることができる。
【００２１】
さらに好ましい実施の形態では、治療されるエリアを液体で洗い流す手段がプローブに設けられる。例えば、視界を覆い隠すかもしれない体液と汚物を取り除く生理食塩水などである。
【００２２】
発明の１つの例として、フォックスプローブは、中空シャフトと、その中空シャフト内に設置される小さな内視鏡とを有するように改良され、カメラが遠位端に位置し、カメラは光学ファイバー束を介して、内視鏡的なモニターに接続される。これにより、０°、４５°、または９０°の視界が提供される。これは、採用されるレンズとカメラの位置とによって決まる。
【００２３】
本発明の内視鏡的椎弓根プローブは、内視鏡検査での使用において、外科医を”椎弓根の中に”位置させる。プローブの位置決めは、手術中に直接的にかつ正確に決定されることができる。スクリューが内側、側部、頭蓋側、後ろまたは深くに位置しすぎようとしていないかどうかについての疑問は生じない。外科医は、椎弓根の壁が破られたかどうか、およびそれがどの程度かを知ることができる。それから彼または彼女は、仮に椎弓根の壁の小さな破れがあっても、計画された軌道を使うかどうか決定することができる。この発明のプローブは、外科医にどの程度の侵入が存在するかの知識を提供する。そして彼または彼女は、スクリューの設置から重要な構造が危険にさらされることがないかどうかを確定することができる。外科医はまた、蛍光透視鏡のガイダンスを用いるときに間違いを引き起こすかもしれないパララックスを避けることができる。
【００２４】
さらに、プローブはいずれにしても、脊椎固定術を行うために使われなければならない。この発明のプローブは、椎弓根スクリューの設置に必要とされる追加の器具を代表するものではない。よって、標準の脊椎固定術を実施することに必要とされる、追加のコストや追加の器具はない。
【００２５】
この発明のプローブは、側部の大規模なスクリューの設置における首の脊椎や、椎弓根スクリューの設置や、関節を横断するスクリューの設置に利用することができる。それは、椎弓根スクリューの設置について、胸郭、腰部、および仙骨の脊椎、層構造を横断するスクリューの設置に用いることができる。また、標準の解放脊椎固定や、侵襲を最小限にする経皮の脊椎固定に用いることができる。
【００２６】
この発明の他の目的と効果と同様、前述の記載は、伴う図面と併せて考慮されるときに、続く詳細な記載から明らかになるだろう。ここに、いくつかの図面を通して似通う参照符号は、似通った部品を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に従う、内視鏡的椎弓根プローブの概略の斜視図であり、それは内視鏡検査モニターと組み合わされている。
【図２】この発明の基礎とすることができる、従来型の椎弓根プローブの立面図中の側面図である。
【図３】この発明に従う内視鏡的椎弓根プローブの第１の実施形態の長手方向の断面図である。
【図４】図３の内視鏡的椎弓根プローブの遠位端の拡大された断片的な長手方向の断面図であり、９０°のレンズの向きを描いている。
【図５】図４に似る図であるが、４５°のレンズの向きを示している。
【図６】図５に似る図であるが、０°のレンズの向きを示している。
【図７】椎弓根の軸上図である。
【図８】椎弓根の矢状方向の図である。
【図９】椎弓根に孔を形成するために椎弓根プローブがどのように用いられるかを描く、断片的な斜視図である。
【図１０】椎弓根に孔を形成するために椎弓根プローブがどのように用いられるかを描く、断片的な斜視図である。
【図１１】椎弓根プローブを使って椎弓根に孔を形成するときに進行するステップを描く概略図である。
【図１２】椎弓根プローブを使って椎弓根に孔を形成するときに進行するステップを描く概略図である。
【図１３】椎弓根プローブを使って椎弓根に孔を形成するときに進行するステップを描く概略図である。
【図１４】椎弓根プローブを使って椎弓根に孔を形成するときに進行するステップを描く概略図である。
【図１５】この発明に従う椎弓根プローブの１つの実施例における、遠位端の拡大された断片的な等角図であり、椎弓根を明るくする照明手段を表している。
【図１６】この発明に従う椎弓根プローブの１つの実施例における、遠位端の拡大された断片的な等角図であり、取り外し可能な先端部を表している。
【図１７】この発明に従う椎弓根プローブの他の実施例の側面立面図である。
【図１８】図１７における視界に対して９０°の角度をとったときの、図１７のプローブの側面立面図である。
【図１９】図１７における矢印１９の方向からみた、図１７および図１８のプローブの端面図である。
【図２０】図１７における矢印２０の方向からみた、図１７および図１８のプローブの端面図である。
【図２１】図１７〜２０で示されたプローブの実施例におけるシャフトの遠位端と、遠位端の先端部の立面図の拡大された断片的な図である。
【図２２】図２１における矢印２２の方向から見た、図２１のプローブのさらなる拡大された断片的な端面図である。
【図２３】図２１において一般的にブラケット２３で示されるエリアの立面図における、わずかに拡大された断片的な側面図である。
【図２４】図１９のライン２４−２４に沿った断面図である。
【図２５】図１９のライン２５−２５に沿った断面図である。
【図２６】この発明に従う椎弓根プローブの他の実施例の断片的な長手方向の断面図である。
【図２７】図２６のプローブの断片的な上部等角図である。
【図２８】図２６の左サイドからみた、図２６のプローブの立面図における端面図である。
【図２９】この発明に従う、さらに改良されたプローブの立面図の一部における断面、および一部における立面を示す側面図であり、チャネルがプローブのシャフトの外側の表面に形成され、光を送る。カメラと洗浄用の液体がそのチャネル内に位置する。それら部品を適所に固定するために、そのシャフト上に位置する取り囲むスリーブが用いられる。
【図３０】図２９における長いライン３０−３０による横断面図である。
【図３１】図２９における長いライン３１−３１による横断面図である。
【図３２】部分的に切り欠いた、図２９〜３１のプローブとスリーブの分解等角図である。
【図３３】この発明の更なる実施例における遠位端の断片的な拡大された断面図であり、取り外し可能な先端部がセットスクリューによって適所に取り付けられている。キー溝によってそれは正しい位置に調整される。
【図３４】図３３のライン３４−３４に沿った断面における横の図である。
【図３５】図３３のライン３５−３５に沿った断面における横の図である。
【図３６】図３７のライン３６−３６に沿ったこの発明の更なる実施例の長手方向の断面図である。２つの内視鏡がプローブに関連している。照明手段と生理食塩水によって洗い流す手段が、治療されるエリアを照射し、汚物を洗い流してクリアな視界を確保するために設けられている。
【図３７】図３６の矢印「３７」の方向から見た、拡大された端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
この発明を実施するためのベストモード：
【００２９】
より詳しくは複数の図面を参照して、従来型のフォックス椎弓根プローブが図２の１０において描かれている。そのプローブは、その近位端にディスク状に加工されたヘッド１１を有し、その直径は約２インチである。その一端の中心から、堅いメタルシャフト１２が突き出ている。その遠位端にある小径の端１３は、リーマーとして機能するように設計されている。すなわち、それはドリルビットに見られるような溝の付いた形状を有してもよい。使用するときに、外科医は、彼または彼女の手のひらに、ディスク状に加工されたヘッド１１を位置させる。そのときシャフトは前方に延びる。椎弓根に、椎弓根スクリューを受け入れるための孔を形成するために、シャフトの縦軸の周りをプローブが前後に回転している間、その先端は椎弓根に押し付けられる。例えば、図９〜１４を参照のこと。
【００３０】
ここに図示され、説明される具体的な実施例において、図１および３〜１５に示されるこの発明の椎弓根プローブ２０は、図２のフォックス椎弓根プローブに基づいている。しかしながら、プローブ２０は、他の購入可能なプローブに基づいていてもよいし、完全に新しいデザインを構成してもよいものとして理解されなければならない。プローブ２０のディスク状に加工されたヘッド１１’は、その内部に、光ファイバーケーブルまたは内視鏡２２を収納する開口部２１を有し、それらは適切な従来型のモニター２３に接続される。同様に、シャフト１２’は、その長さ方向を通って形成される、光ファイバーケーブルまたは内視鏡２２を収納する穴２４を有する。それは、端部１３’のレンズ２５で終結する。フォックス椎弓根プローブのような従来型の椎弓根プローブにおいて、端１３’は、椎弓根スクリューを受け入れるための穴を形成するため、脊椎の椎弓根の堅い骨組織を透過するのに適合している。
【００３１】
図に示されるように、端は、その長さ部分を通じてほぼ均一の直径を有し、尖った点で終結する。端の直径は、プローブによって形成される孔に挿入されるべき椎弓根スクリューの直径とほぼ同じ、またはわずかに小さい。端は、穴に差し込まれるスクリューにしっかりと嵌合するために、均一の直径を有する長穴を形成する。端は、リーマーとして機能するための硬度と形状を有し、堅い骨組織を通してプローブの穿通を容易にするために、例えば従来型のフォックス椎弓根プローブに見られるように、好ましくは溝付きの形状が組み込まれる。
【００３２】
図４、５および６にそれぞれ見られるように、端１３’または１３’’または１３’’’は、９０度の視界（図４）または前方４５度の視界（図５）または真っ直ぐ前方０度の視界（図６）を提供するために、レンズ２５を位置させるよう構成されることができる。故に、好ましいプローブを選択することによって、またはプローブの好ましい操作によって、外科医は、椎弓根内のプローブの正確な位置、椎弓根自体、および周囲の構造の直接的な視覚的表示を得ることができる。図に描かれているように、プローブが堅い骨組織に押し付けられてその中を押し進められるときに、レンズを守るため、レンズは終端の遠位位置の後方に位置する。端の横を通る開口を閉じ、レンズ２５を守るため、図示されない閉鎖器官が設けられてもよい。
【００３３】
図１５に、第２の実施の形態におけるプローブ３０が示されている。この改良例では、適切なライト３１が端１３’のベース端に近接するシャフト１２’の遠位端に位置する。ライト３１は、光ファイバー３２またはシャフト１２’の中を通って延びる適切な他の手段を介して接続され、プローブの外部の適切な光源（図示せず）に接続される。ライト３１は、図１５に示されるように、シャフトの前方軸方向に向けて位置してもよい。またはプローブの縦軸に対して角度をもって位置してもよい。使用するとき、ライトは、治療されるエリアの椎弓根に光を当てることで、内視鏡２２のレンズ２５を通して観察されるエリアの視認性を向上させて外科医に提供する。
【００３４】
図１６は、椎弓根プローブの第３の実施例４０を示し、端４１は取り外し可能である。この例において示されている取り外し可能な先端部は、シャフト１２’’とのねじ式接続４２を備えているが、しっかりと取り外し可能に端４１をシャフトに取り付ける他の手段（図示せず）が利用されてもよい。取り外し可能な先端部は、カーボンファイバーを含む適切な材料によって作成される。取り外し可能な先端部は、異なるデザインの複数の端をプローブに用いることを可能とする。また、使用中にすり減ったりダメージを受けたときに端が交換されることをも可能とする。これによって、プローブ全体の交換や廃棄をしなければならない必要性を回避することができる。取り外し可能な先端部は、図３〜６の内視鏡または図１５のライトがなくても使うことができる。または図１６の点線２５および３１で追加の特徴として示されるように、内視鏡とライトとの一方または双方を組み合わせて使うことができる。
【００３５】
図７および８は、それぞれ椎弓根Ｐの軸方向および矢状方向の図である。図９〜１４は、どのようにしてプローブ２０が椎弓根に孔を形成するために用いられるかの概略のイラストである。故に、特に図１０〜１４で示されるように、プローブは、椎弓根スクリュー（図示せず）を受け入れるための孔を形成するために、椎弓根を押し進められる。端１３’の構造に依拠して、プローブはまた、孔の形成を補助するために前後に回転してもよい。プローブが椎弓根内に留まり、壁を壊すことがなく、深く進みすぎないことを守るために、細心の注意が必要である。
【００３６】
図１７〜２５に、この発明に従う椎弓根プローブの第４の実施例５０が示されている。プローブ５０は、拡大された一般的にディスク状に加工されたヘッド５１をその近位端に有しており、先の実施例と同じく、外科医によって握られる。プローブ５０は、ヘッドの１つの面の中央から突出する細長い小径シャフト５２と、シャフトの遠位端から同軸上に延びる、さらに小径の端５３とを備える。ヘッドは、シャフトの近位端で縁をハブ５６に接続する少なくとも２つのスポーク５５Ａおよび５５Ｂによって、シャフト５２の近位端に接続される円周の縁５４を備えている。縁の外周面は、５７で、長手方向に溝が付けられている。円周方向に間を開けた、２つの窪み５８および５９が、縁の近位端表面６０に面して上方へ形成されている。ここで用いられるように、「面して上方へ」の用語は、プローブ使用時の操作ポジションにおける方向を示している。示されている詳細な構造において、複数の窪みは、複数の縦溝５７それぞれと一直線に並び、９０度の間隔で円周上にある。２つの穴６１および６２は、それぞれの窪み５８または５９を通るそれぞれが放射状の範囲に延びる方向に位置するハブとシャフトとを通って長手方向に形成される。１つの穴６２は、先端のベース端とシャフトの近接する終端との間で軸方向に前方に向かい合うショルダー６３のシャフトの遠位端で出口となる。他の穴６１は、シャフトの遠位端においてシャフトの側面に形成されるスロット６４内で出口となる。他の穴６１は、シャフトの縦軸に対して１６度の角度βで傾いて先端のベース端へ延びる。穴６５は、スロットから斜めに端を通って端の反対の側へ抜けるように延びており、７４度の角度を超えて広がる視界が提供される。
【００３７】
この発明に従う椎弓根プローブの第５の実施例７０が、図２６〜２８に示されている。この実施例において、近位端またはプローブのヘッド７１は、中央の開口７２を有する。それは、その向かい合う表面７３から軸方向に上方に内部へ広がる。複数の穴７４、７５、および７６は、開口の基底部からシャフト７７を通って長手方向に延びる。軸方向と上方へ向かう表面の半径方向の刻み目７８は、中央の開口とヘッドの外部周辺とを接続する。内視鏡２２、ライト３１、および作業を行う場所から体液と汚物を取り除くために洗浄液をプローブの遠位端へ運ぶ管７９は、刻み目７８と穴７４、７５、および７６をそれぞれ通って延びている。図２６〜２８には示されていないが、穴７４、７５、および７６は、先端のベース端とシャフトの遠位端との間のショルダーを通って出口となってもよいし（例えば図２４および２５のショルダーを参照）、または、図２１〜２３に見られるスロット６４のようなスロットで内視鏡穴が終端となってもよい。また、図２６〜２８には示されていないが、端は図１７〜２５に示されるように、シャフトと一体に成形されてもよいし、図１６に示されるように取り外し可能とされてもよい。
【００３８】
この発明に従う椎弓根プローブの第６の実施例８０が図２９〜３２に示されている。この発明の形態によると、内視鏡とライトと洗浄液のための管とを含むシャフトのボディの中を長手方向に延びる穴ではなく、長手方向に延びるチャネル８１、８２、および８３は、シャフト８４の外側表面に形成される。シリンダー状のスリーブ８５は、チャネルを囲み、ぴったりとシャフトの上に位置する。内視鏡２２、ライト３１および管７９はその中に位置する。前述の実施例と同様に、端はシャフトと一体にされてもよいし、取り外し可能とされてもよい。図２６〜２８に示される実施例と同様に、ヘッド７１’は中央の開口７２’を備え、内視鏡２２、ライト３１、洗浄管７９は、ヘッドの末端表面の刻み目７８’を通って送られる。
【００３９】
この発明に従う椎弓根プローブの第７の実施例９０が、図３３〜３５に示されている。この発明のこの形態では、端９１は、シャフトの側面を通って延び、端のベース端９４に係合するセットスクリュー９３によって、シャフト９２の遠位端に取り外し可能に固定される。端は、シャフトの遠位端の軸方向の穴９５に挿入される。シャフトに対する端の適切な回転方向の位置決めは、穴９５の内部表面において軸方向に延びる溝またはスロット９６によって形成されるキー溝、および端のベース端９４の外部の補足的に加工されたキー９７によって達成される。端は、セットスクリューを緩めることによって、シャフトから容易に外すことができ、この発明の前述の形態の任意のものとともに使うことができる。内視鏡２２および／またはライト３１および／または洗浄液の管７９は、全て図３３〜３５に示されており、取り外し可能の端と組み合わせられて使うことができる。または取り外し可能な端は、それらと別個に使うことができる。図３５に示されるように、洗浄液の出口は、多数の小さなオリフィス９８を有し、洗浄液の治療されるエリアに対する「ソフトな」流れを提供するようにしてもよい。
【００４０】
この発明に従うプローブの第８の実施例１００が、図３５および３６に示されている。この実施例において、２つの内視鏡１０１および１０２がプローブに設けられる。内視鏡の１つ１０１は、その端部１０４の遠位端に位置するカメラ１０３を有し、それは前方に向かう方向に対して０度に向けられている。内視鏡の他方１０２は、そのプローブのシャフト１０７の遠位端１０６に位置する、カメラ窓スロット１０８において、椎弓根の壁の横を見る約７０度の視界を提供するように向けられたカメラ１０５を有している。明るい光学ファイバー光源１０９は、カメラ１０５にとっての窓に近接するプローブのシャフトの遠位端に位置する。その光は、椎弓根と、取り囲む骨構造に光を与え、その椎弓根の網状の部分内を視覚化する。生理食塩水リンスポート１１０はまた、映像の視野をクリアに保つために、プローブの使用中に、汚物を洗い流すために、好ましくは、プローブのシャフトの遠位端に設けられる。
【００４１】
この発明のプローブに用いられる適切な内視鏡的カメラの１つの例は、イスラエルＯｍｅｒのＭｅｄｉｇｕｓ，  Ｌｔｄ．で入手可能な、１．２ｍｍマイクロカメラである。このカメラは、直径がわずか１．２ｍｍであり、長さがわずか５ｍｍである。それは、ハイクオリティな１００度のＦＯＶ光学と、ビデオプロセッサーと同様に、シールドされたカメラケーブルを金属のコネクターと共に有する。
【００４２】
この発明に従って作られたプローブの代表的な例において、シャフトは約２８ｃｍの長さと、約６ｍｍから約１２ｍｍの直径を有することができる；先端は、約４０ｍｍの長さと、４から約５ｍｍの直径を有することができる；内視鏡２２、ライト３２、および洗浄液のための管７９それぞれは、約１ｍｍから約２ｍｍの直径を有することができる。それら内視鏡のためのカメラが、先端の近位端の近くに位置する実施例において、それは、先端部がシャフトの終端に結合する部分からおおよそ６から８ｍｍ間隔を置いた距離に先端に沿って位置させることができ、好ましくは先端の縦軸に対して４５から９０°の角度をもった方向とすることができる。注目すべきは、ただ、例となる寸法があり、プローブとその構成要素は、必要または要望に応じて、他の寸法を有していても良いということである。
【００４３】
この発明の内視鏡的なプローブは、外科医に、プローブの正確な位置の、光が照射された直接のビジュアル表示を与え、治療されるエリアから体液と汚物を洗い流すことを提供する。よって、穴を精密正確に形成することができる。
【００４４】
この発明の特有の実施例は図示され、ここに詳細に記載されてきたが、添付されたクレームの範囲によって定められるこの発明の精神と意図から逸れることなく、この発明に対して、様々な変更と変形がなされてもよいと理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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