(57)【要約】  バイアル保管及び運搬アセンブリは、バイアルトレイと、運搬用蓋と、処理用蓋と、を含む。バイアルトレイ内に複数のバイアルを収容し、アセンブリを運搬構成と処理構成との間において移行させるために、運搬用蓋及び処理用蓋がバイアルトレイと交換可能に係合可能である。
2015526267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアル保管及び運搬アセンブリであって、
バイアルトレイと、
運搬用蓋と、
処理用蓋と、
を含み、
前記バイアルトレイ内に複数のバイアルを収容し、前記アセンブリを運搬構成と処理構成との間において移行させるために、前記運搬用蓋及び前記処理用蓋が前記バイアルトレイと交換可能に係合可能である、
アセンブリ。
【請求項２】
前記運搬構成にある場合は前記バイアルを運搬するのに適しており、前記処理構成にある場合は前記バイアルを処理するのに適している、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記トレイが、前記複数のバイアルの個々のバイアルを収容するように構成されている複数のレセプタクルを画定する、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記トレイが、基部と、前記基部から下方に延在する前記レセプタクルと、を含む、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記レセプタクルが反転された向きの前記バイアルを収容するように構成されている、請求項３又は４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記バイアルのそれぞれが、内部を画定し、且つ直立姿勢にある場合に前記バイアルの底部にある基部壁によって封止されている実質的に円筒状の本体と、前記本体から上方に延びて、前記内部に通じる開口部を画定する実質的に円筒状の首と、を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記レセプタクルのそれぞれが実質的に円筒状の形状を有し、複数の長手方向のリブが各レセプタクルの長手方向に軸方向に延在する、請求項３〜６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記レセプタクルのそれぞれが４つの長手方向のリブを含む、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記長手方向のリブが各レセプタクルの周縁の周りに実質的に等しく間隔をおいて配置されている、請求項７又は８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記長手方向のリブと前記バイアルの各１つとの間に締まり嵌めが形成されている、請求項７〜９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記長手方向のリブの隣接するものの間における、前記バイアルのそれぞれの外部表面と前記レセプタクルのそれぞれの内部表面との間に間隙が形成されている、請求項７〜１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記間隙が、前記間隙内をガスが移動して前記バイアル内部に入ることを可能にするように構成されている、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記レセプタクルのそれぞれが、底壁によって封止された実質的に円筒状の形状を有する、請求項３〜１２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
各底壁が下方向に延在する突起物を含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
各突起物が、中心部分と、前記中心部分から半径方向外側に延在する複数のリブを含む、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記中心部分が実質的に正方形の形状を有する、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
各突起物が、前記アセンブリの長さ方向及び幅方向に対して実質的に４５°の角度で延在する４つのリブを含む、請求項１５又は１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記レセプタクルのそれぞれが、実質的に円筒状の壁と、各レセプタクルの長手方向に軸方向に延在する複数の長手方向のリブと、を有し、
前記レセプタクルのそれぞれが前記実質的に円筒状の壁の前記底部にある底壁によって封止されており、各底壁が、中心部分と、前記中心部分から外側に向かって延在する複数の半径方向のリブと、を有する下方向に延在する突起物を含む、
請求項３〜６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記トレイが、実質的に平坦な基部と、前記基部を取り囲む外縁と、を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記外縁が、前記基部と実質的に平行し、且つ前記基部から上方に移動した外壁と、前記外壁と前記基部とを結合し、且つ前記外壁と前記基部とに実質的に垂直な連結壁と、を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記トレイが、前記連結壁から内方及び前記基部から上方に突出した隆起を更に含む、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
鈍いコーナとして形成された肩部が前記隆起の頂点に画定されている、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
少なくとも１つの中断部が前記隆起内に画定され、前記少なくとも１つの中断部において前記連結壁が前記基部と直に連結されている、請求項２１又は２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記隆起内に少なくとも１つの溝が画定される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記バイアルトレイが少なくとも１つの溝を含む、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記運搬用蓋が、基部と、前記基部から上方に延在する複数のバンプを含む、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記運搬用蓋がそこから上方に延在する複数のバンプを含み、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると、前記バンプの各１つが前記レセプタクルの対応する１つと整列される、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記バンプの各１つと前記レセプタクルの各対応する１つがともにバイアル着座スペースを画定する、請求項２７に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記バンプの各１つがバイアルの下部を反転した状態で保持するように構成されており、前記レセプタクルの各１つがバイアルの上部を反転した状態で保持するように構成されている、請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記バンプの各１つが実質的に円筒状の形状を有する、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記運搬用蓋が前記バイアルトレイと係合すると、前記レセプタクルの各１つが前記バンプの各１つと整列されてバイアル着座スペースを画定する、請求項２６〜３０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記バンプの各１つが実質的に円筒状の形状を有し、複数の長手方向のリブが各バンプの長手方向に軸方向に延在する、請求項２６〜３１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
前記バンプの各１つが４つの長手方向のリブを含む、請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３４】
前記バンプのそれぞれが、上部壁によって封止された実質的に円筒状の形状を有する、請求項２６〜３３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
各上部壁が下方向に延在するくぼみを含む、請求項３４に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
各くぼみが、中心部分と、前記中心部分から半径方向外側に延在する複数のチャネルと、を含む、請求項３５に記載のアセンブリ。
【請求項３７】
前記中心部分が実質的に正方形の形状を有する、請求項３６に記載のアセンブリ。
【請求項３８】
各くぼみが、前記アセンブリの長さ方向及び幅方向に対して実質的に４５°の角度で延在する４つのチャネルを含む、請求項３６又は３７に記載のアセンブリ。
【請求項３９】
前記バンプのそれぞれが、実質的に円筒状の壁と、各バンプの長手方向に軸方向に延在する複数の長手方向のリブと、を有し、
前記バンプのそれぞれが前記実質的に円筒状の壁の上部にある上部壁によって封止されており、各上部壁が、中心部分と、前記中心部分から外側に向かって延在する複数の半径方向のリブと、を有する下方向に延在するくぼみを含む、
請求項２６〜３８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４０】
前記運搬用蓋が、実質的に平坦な基部と、前記基部を取り囲む外縁と、を含む、請求項１〜３９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４１】
前記縁が上向きの段を形成し、且つ前記運搬用蓋の周辺部の周りに延在する、請求項４０に記載のアセンブリ。
【請求項４２】
前記運搬用蓋が、実質的に平坦な基部と、前記基部を取り囲む外縁と、を含み、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると、前記運搬用蓋の前記外縁が前記トレイの前記肩部と嵌合するように構成されている、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項４３】
前記運搬用蓋が、実質的に平坦な基部と、前記基部を取り囲む外縁と、を含み、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると、前記運搬用蓋の前記外縁が前記トレイの前記肩部と嵌合するように構成されており、
前記運搬用蓋の前記外縁が少なくとも１つのくぼみを含み、前記くぼみが前記隆起の前記中断部と整列され、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると、前記くぼみと前記隆起の前記中断部との間に開口部を画定するように構成されている、
請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項４４】
前記運搬用蓋がその底面から下方に延在する少なくとも１つの長尺状の突出部を含み、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると前記長尺状の突出部が前記溝によって受容されるように構成されている、請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項４５】
前記バンプのそれぞれが前記バイアルトレイの前記突起物の１つを受容するように構成されている、請求項２５〜３９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４６】
前記運搬用蓋が前記バイアルトレイと係合すると前記アセンブリがその上に第２アセンブリの積み重ねを可能にするように構成されている、請求項１〜４５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４７】
前記第１アセンブリが前記第２アセンブリ上に積み重ねられると、前記第２アセンブリの前記バイアルトレイが前記第１アセンブリの前記運搬用蓋に着座する、請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項４８】
前記運搬用蓋が、実質的に平坦な壁として形成される基部を含む、請求項１〜４７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４９】
前記基部が複数のひだを含む、請求項４８に記載のアセンブリ。
【請求項５０】
前記ひだの少なくともいくつかが前記アセンブリの幅方向に延在する、請求項４９に記載のアセンブリ。
【請求項５１】
前記ひだの少なくともいくつかが前記アセンブリの長手方向に延在する、請求項５０に記載のアセンブリ。
【請求項５２】
前記処理用蓋が、前記処理用蓋が前記バイアルトレイと係合すると前記バイアルトレイに接触する外部境界を含む、請求項４８〜５１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５３】
前記処理用蓋が前記バイアルトレイと摺動可能に係合する、請求項１〜５２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５４】
前記処理用蓋が可撓性ハンドルを含む、請求項１〜５３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５５】
前記可撓性ハンドルを前記処理用蓋の上面と前記処理用蓋の下面との間において折り畳む、請求項５４に記載のアセンブリ。
【請求項５６】
前記可撓性ハンドルが前記上面又は前記下面の１つに脱着可能に取り付けられており、且つ前記上面又は前記下面のもう一方に永久的に取り付けられている、請求項５５に記載のアセンブリ。
【請求項５７】
前記処理用蓋が、前記隆起の前記少なくとも１つの中断部と整列された少なくとも１つのくぼみを画定する外側縁部を含み、その間に開口部が画定される、請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項５８】
前記トレイが少なくとも１つの支持梁を含む、請求項１〜５７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５９】
前記トレイが、幅方向に延在する支持梁と、長手方向に延在する支持梁と、を含む、請求項５８に記載のアセンブリ。
【請求項６０】
前記支持梁の少なくとも１つが前記処理用蓋の係合を容易にするための案内溝を含む、請求項５８又は５９に記載のアセンブリ。
【請求項６１】
前記運搬用蓋が少なくとも１つの梁を含む、請求項１〜６０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項６２】
前記運搬用蓋が、前記運搬用蓋が前記トレイと係合すると前記トレイの前記支持梁の１つと整列される少なくとも１つの梁を含む、請求項５８〜６０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項６３】
前記運搬用蓋が、前記運搬用蓋が前記バイアルトレイと係合すると前記案内溝に係合する下方向に延在するスナップを含む少なくとも１つの梁を含む、請求項６０に記載のアセンブリ。
【請求項６４】
前記処理用蓋が、前記処理用蓋が前記バイアルトレイと係合すると前記案内溝に摺動可能に係合する少なくとも１つのレールを含む、請求項６０に記載のアセンブリ。
【請求項６５】
実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイであって、前記レセプタクルのそれぞれが下方向に延在する突起物を有する底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有するバイアルトレイと、
実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプと、を有する運搬用蓋であって、前記バンプのそれぞれが下方向に延在するくぼみを有する上部壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する運搬用蓋と、
を含み、
複数のアセンブリの積み重ねを可能にするために前記くぼみのそれぞれが第２アセンブリの前記突起物の選択された１つを受容するように構成されている、
バイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項６６】
前記バンプ及び前記レセプタクルの前記円筒状の本体がそれぞれその軸方向に延在する複数の長手方向のリブを含む、請求項６５に記載のバイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項６７】
各突起物が、中心部分と、複数の半径方向外側に延在するリブと、を含む、請求項６５又は６６に記載のバイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項６８】
各くぼみが、中心部分と、複数の半径方向外側に延在するチャネルと、を含む、請求項６５〜６７のいずれか一項に記載のバイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項６９】
各突起物が、中心部分と、複数の半径方向外側に延在するリブと、を含み、前記半径方向外側に延在するリブのそれぞれが２つの隣接する長手方向のリブ間の周方向位置において終端する、請求項６６に記載のバイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項７０】
実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイであって、前記レセプタクルのそれぞれがその中にバイアルを反転姿勢で保持するように構成されているバイアルトレイと、
前記バイアルトレイと摺動可能に係合して前記バイアルトレイ内に複数のバイアルを封入する処理用蓋と、
を含む、バイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項７１】
前記バイアルトレイが前記レセプタクルを取り囲む隆起を含み、前記隆起が少なくとも１つの中断部を画定し、
前記処理用蓋が、前記処理用蓋が前記トレイと係合すると前記少なくとも１つの中断部と整列される少なくとも１つのくぼみを画定する外側縁部を有し、前記少なくとも１つのくぼみと前記少なくとも１つの中断部との間に開口部が画定される、
請求項７０に記載のバイアル保管及び運搬アセンブリ。
【請求項７２】
複数のバイアルを運搬する方法であって、
実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルであって、前記レセプタクルのそれぞれが下方向に延在する突起物を有する底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイと、実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプであって、前記バンプのそれぞれが下方向に延在するくぼみを有する上部壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する複数のバンプを有する運搬用蓋と、を含む第１のバイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップであって、前記くぼみのそれぞれが複数のアセンブリの積み重ねを可能にするために第２のバイアル保管及び運搬アセンブリの前記突起物の選択された１つを受容するように構成されている、ステップと、
複数のバイアルであって、そのそれぞれが、内部と、その上部部分にあり、前記内部に通じる開口部と、を有する複数のバイアルを用意するステップと、
各バイアルの前記開口部が前記レセプタクルの１つの前記底壁に面するように前記バイアルのそれぞれの上部部分を前記レセプタクル内において反転し、配置するステップと、
前記バイアルが前記バイアルトレイと前記運搬用蓋との間に実質的に封入されるように、前記バンプの１つが前記バイアルのそれぞれの底部を収容するように、前記運搬用蓋を前記バイアル上に配置し、前記バイアルトレイと係合させるステップと、
前記第１アセンブリ内の前記バイアルを運搬するステップと、
を含む、方法。
【請求項７３】
前記第２のバイアル保管及び運搬アセンブリの前記突起物が前記第１のバイアル保管及び運搬アセンブリの前記くぼみによって受容された状態で、前記第２のバイアル保管及び運搬アセンブリの前記バイアルトレイを前記第１のバイアル保管及び運搬アセンブリの前記運搬用蓋上に配置することにより前記第２のバイアル保管及び運搬アセンブリを前記第１のバイアル保管及び運搬アセンブリ上に積み重ねるステップを更に含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
複数のバイアルを処理する方法であって、
実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルであって、前記レセプタクルのそれぞれが底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイと、前記バイアルトレイと摺動可能に係合する処理用蓋と、を含むバイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップと、
複数のバイアルであって、そのそれぞれが、内部と、その上部部分にあり、前記内部に通じる開口部と、を有する複数のバイアルを用意するステップと、
各バイアルの前記開口部が前記レセプタクルの１つの前記底壁に面するように前記バイアルのそれぞれの上部部分を前記レセプタクル内において反転し、配置するステップと、
前記バイアルが前記バイアルトレイと前記処理用蓋との間に実質的に封入されるように前記処理用蓋を前記バイアル上に配置し、前記バイアルトレイと係合させるステップと、
前記アセンブリ内において前記バイアルに処理作業を施すステップと、
を含む、方法。
【請求項７５】
前記処理作業が前記バイアルを処理ガスに曝露するステップを含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
処理ガスの進入を可能にするため前記バイアルトレイと前記処理用蓋との間に少なくとも１つの開口部が画定される、請求項７４又は７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記バイアルに処理作業を施す際に処理ガスが前記バイアル内部に移動することを可能にするため、前記レセプタクルのそれぞれが、前記レセプタクルと、その中に収容されるバイアルとの間に間隙を画定するように構成されている、請求項７４〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
前記レセプタクルのそれぞれが軸方向に延在する複数の長手方向のリブを含み、前記間隙の前記少なくともいくつかが前記長手方向のリブと前記バイアルとの間に画定される、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記レセプタクルのそれぞれが、前記底壁から下方向に延在する突起物を含む、請求項７７又は７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記突起物が、中心部分と、複数の半径方向外側に延在するリブと、を含み、前記リブが、前記バイアルに前記処理作業を施す際における前記処理ガスの、前記バイアル内部への更なる移動を可能にするように構成されている、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記アセンブリを反転するステップと、
前記処理用蓋が表面上に直接着座した状態で前記アセンブリを前記表面上にセットするステップと、
前記バイアルを前記表面上に直立姿勢で直に着座させたままで前記処理用蓋を摺動させて前記バイアルトレイと係脱させるステップと、
前記バイアルトレイを前記バイアルから持ち上げるステップと、
を更に含む、請求項７４〜８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８２】
複数のバイアルを運搬及び処理する方法であって、
実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイと、実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプと、を有する運搬用蓋と、前記運搬用蓋と交換可能に前記バイアルトレイに係合する処理用蓋と、を含むバイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップと、
複数のバイアルであって、そのそれぞれが、内部と、その上部部分にあり、前記内部に通じる開口部と、を有する複数のバイアルを用意するステップと、
各バイアルの前記開口部が前記レセプタクルの１つの前記底壁に面するように前記バイアルのそれぞれの上部部分を前記レセプタクル内において反転し、配置するステップと、
前記バイアルが前記バイアルトレイと前記運搬用蓋との間に実質的に封入され、前記バンプの１つが前記バイアルのそれぞれの底部を収容するように前記運搬用蓋を前記バイアル上に配置し、前記バイアルトレイと係合させるステップと、
前記アセンブリ内の前記バイアルを運搬するステップと、
前記運搬用蓋を前記バイアルトレイから取り外すステップと、
前記バイアルが前記バイアルトレイと前記処理用蓋との間に実質的に封入されるように前記処理用蓋を前記バイアル上に配置し、前記バイアルトレイと係合させるステップと、
前記アセンブリ内において前記バイアルに処理作業を施すステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
２０１２年６月１日に出願された米国特許出願第６１／６５４，２９８号明細書の優先権を主張する。同出願はその全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明はバイアル保管及び運搬アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬品又は診断的材料を収容するためのバイアルなどの成形後の容器は、製造及び／又は処理中、一連の運搬作業を経ることが多い。例えば、プラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）法を使用して処理されたバイアルは、通常、成形位置から被覆位置に運搬しなければならない。医薬品又は診断的材料を収容するバイアルなどの完成後のバイアルは滅菌位置への更なる運搬、それに続く滅菌作業を経なければならないことが多い。滅菌及び任意の他の仕上げ作業後、バイアルは充填ラインに送られ、そこで充填作業を経る。これら作業は環式オレフィン重合体（ＣＯＰ）又は環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）などの傷つきやすい樹脂から成形された容器の場合に問題となる場合がある。容器が互いに又は他の物体に接触する際に起こりうる傷のリスクを最小にしつつ、処理中に容器をバルクで運搬及び収容するためのデバイス及び方法が必要とされている。更に、そのような容器を充填ラインに送達することができ、その後、充填済みの容器をエンドユーザに送達することができるデバイス及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、バイアルトレイと、運搬用蓋と、処理用蓋と、を含むバイアル保管及び運搬アセンブリに関する。運搬用蓋及び処理用蓋はバイアルトレイ内に複数のバイアルを収容し、アセンブリを運搬構成と処理構成との間において移行させるためにバイアルトレイと交換可能に係合可能である。
【０００５】
本発明は、更に、実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイを含むバイアル保管及び運搬アセンブリに関する。レセプタクルのそれぞれは、下方向に延在する突起物を有する底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する。アセンブリは、実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプと、を有する運搬用蓋を更に含む。バンプのそれぞれは下方向に延在するくぼみを有する上部壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する。複数のアセンブリの積み重ねを可能にするためにくぼみのそれぞれは第２アセンブリの突起物の選択された１つを受容するように構成されている。
【０００６】
本発明は、更に、実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイを含むバイアル保管及び運搬アセンブリに関する。レセプタクルのそれぞれはその中にバイアルを反転姿勢で保持するように構成されている。アセンブリは、バイアルトレイと摺動可能に係合してバイアルトレイ内に複数のバイアルを封入する処理用蓋を更に含む。
【０００７】
本発明は、更に、第１のバイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップを含む、複数のバイアルを運搬するための方法に関する。第１アセンブリは、実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイを含む。レセプタクルのそれぞれは、下方向に延在する突起物を有する底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する。アセンブリは、実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプと、を有する運搬用蓋を更に含む。バンプのそれぞれは下方向に延在するくぼみを有する上部壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する。くぼみの各１つは複数のアセンブリの積み重ねを可能にするために第２のバイアル保管及び運搬アセンブリの突起物の選択された１つを受容するように構成されている。方法は、更に、複数のバイアルであって、そのそれぞれが、内部と、その上部部分にあり、内部に通じる開口部と、を有する複数のバイアルを用意するステップを含む。方法は、更に、各バイアルの開口部がレセプタクルの１つの底壁に面するようにバイアルのそれぞれの上部部分をレセプタクル内において反転し、配置するステップと、バイアルがバイアルトレイと運搬用蓋との間に実質的に封入され、バンプの１つがバイアルのそれぞれの底部を収容するように運搬用蓋をバイアル上に配置し、バイアルトレイと係合させるステップと、を含む。方法は、また更に、第１アセンブリ内のバイアルを運搬するステップを含む。
【０００８】
本発明は、更に、複数のバイアルを処理する方法に関する。方法は、バイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップを含む。アセンブリは、実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイを含む。レセプタクルのそれぞれは底壁によって封止された実質的に円筒状の本体を有する。アセンブリは、更に、バイアルトレイと摺動可能に係合する処理用蓋を含む。方法は、更に、複数のバイアルであって、そのそれぞれが、内部と、その上部部分にあり、内部に通じる開口部と、を有する複数のバイアルを用意するステップを含む。方法は、更に、各バイアルの開口部がレセプタクルの１つの底壁に面するようにバイアルのそれぞれの上部部分をレセプタクル内において反転し、配置するステップと、バイアルがバイアルトレイと処理用蓋との間に実質的に封入されるように処理用蓋をバイアル上に配置し、バイアルトレイと係合させるステップと、を含む。方法は、また更に、アセンブリ内においてバイアルに処理作業を施すステップを含む。
【０００９】
本発明は、また更に、複数のバイアルを運搬及び処理する方法に関する。方法は、バイアル保管及び運搬アセンブリを用意するステップを含む。アセンブリは、実質的に平坦な基部と、そこから下方向に延在する複数のレセプタクルと、を有するバイアルトレイを含む。アセンブリは、また、実質的に平坦な基部と、そこから上方に延在する複数のバンプと、を有する運搬用蓋と、運搬用蓋と交換可能にバイアルトレイに係合する処理用蓋と、を含む。方法は、更に、複数のバイアルを用意するステップを含む。バイアルのそれぞれは、内部と、その上部部分にあり、内部に通じる開口部と、を有する。方法は、更に、各バイアルの開口部がレセプタクルの１つの底壁に面するようにバイアルのそれぞれの上部部分をレセプタクル内において反転し、配置するステップを含む。方法は、更に、バイアルがバイアルトレイと運搬用蓋との間に実質的に封入され、バンプの１つがバイアルのそれぞれの底部を収容するように運搬用蓋をバイアル上に配置し、バイアルトレイと係合させるステップを含む。方法は、更に、アセンブリ内のバイアルを運搬するステップと、運搬用蓋をバイアルトレイから取り外すステップと、バイアルがバイアルトレイと処理用蓋との間に実質的に封入されるように処理用蓋をバイアル上に配置し、バイアルトレイと係合させるステップと、を含む。方法は、また更に、アセンブリ内においてバイアルに処理作業を施すステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】バイアルが中に着座している、本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの第１実施形態のトレイの上部斜視図である。
【図２】図１の拡大詳細図である。
【図３】図１のトレイの底部斜視図である。
【図４】図３の拡大詳細図である。
【図５】図１のトレイの上面図である。
【図６】図１のトレイの底面図である。
【図７】図１のトレイの正面図である。
【図８】図１のトレイの左側部立面図である。
【図９】本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの運搬用蓋の上部斜視図である。
【図１０】図９の拡大詳細図である。
【図１１】図９の運搬用蓋の底部斜視図である。
【図１２】図１１の拡大詳細図である。
【図１３】図１１の運搬用蓋の上面図である。
【図１４】図１１の運搬用蓋の底面図である。
【図１５】図１１の運搬用蓋の正面図である。
【図１６】図１１の運搬用蓋の左側部立面図である。
【図１７】図１のバイアルトレイと係合した図１１の運搬用蓋の上部斜視図である。
【図１８】図１７の拡大詳細図である。
【図１９】図１７の線１９−１９に沿って切った断面図である。
【図２０】図１７の線２０−２０に沿って切った断面図である。
【図２１】図２０の拡大詳細図である。
【図２２】第２のバイアルトレイが運搬用蓋の上に積み重ねられた図１７に示す運搬用蓋及びバイアルトレイの上部斜視図である。
【図２３】図２２の拡大詳細図である。
【図２４】図２２の線２４−２４に沿って切った断面図である。
【図２５】図２４の拡大詳細図である。
【図２６】本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの処理用蓋の上部斜視図である。
【図２７】図２６の処理用蓋の底部斜視図である。
【図２８】図２６の処理用蓋の上面図である。
【図２９】図２６の処理用蓋の底面図である。
【図３０】図２６の処理用蓋の正面図である。
【図３１】図２６の処理用蓋の左側部立面図である。
【図３２】図１のバイアルトレイと係合した図２６の処理用蓋の上部斜視図である。
【図３３】図３２の拡大詳細図である。
【図３４】本発明のバイアル保管及び運搬アセンブリにおいて使用するための例示的バイアルの斜視図である。
【図３５Ａ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３５Ｂ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３５Ｃ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３５Ｄ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３５Ｅ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３５Ｆ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図３６】トレイ及び処理用蓋を備えたアセンブリ並びにアセンブリ内のバイアルの処理のため処理用蓋を覆う選択的に透過可能な材料のシートの斜視図である。
【図３７】バイアルが中に着座している、本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの第２実施形態のトレイの上部斜視図である。
【図３８】図３７のトレイの底部斜視図である。
【図３９】本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの運搬用蓋の上部斜視図である。
【図４０】図３７の運搬用蓋の底部斜視図である。
【図４１】図３７のバイアルトレイと係合した図３９の運搬用蓋の上部斜視図である。
【図４２】本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリの処理用蓋の上部斜視図である。
【図４３】図４２の処理用蓋の底部斜視図である。
【図４４Ａ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４４Ｂ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４４Ｃ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４４Ｄ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４４Ｅ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４４Ｆ】アセンブリ内に保管されたバイアルを充填ラインへの移動のために準備するための工程の段階を示す。
【図４５】図３７のバイアルトレイと係合した図４２の処理用蓋の上部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
前述の記載においては利便性のため特定の用語が使用されているが限定を意図するものではない。「前部」、「後部」、「上部」及び「底部」などの語は参照を行う図面における方向を示す。この用語は、特に上記した語、その派生語及び類似の意味の語を含む。加えて、語「ａ」及び「１つの（ｏｎｅ）」は特に明記されない限り参照した物品の１つ又は複数を含むものと定義される。「Ａ、Ｂ又はＣ」などの２つ以上の物品の列挙に続く文言「の少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ）」は、Ａ、Ｂ又はＣの任意の個々の１つ及びそれらの任意の組み合わせを意味する。
【００１２】
本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリ１０の第１実施形態が図１〜３６に示される。示されるように、アセンブリ１０は、トレイ３０と、運搬用蓋１００と、処理用蓋２００と、を含む。トレイ３０は複数のバイアル１２を着座させる複数のレセプタクル３２を含む。運搬用蓋１００及び処理用蓋２００は、バイアル１２をその運搬作業及び処理作業時に収容するためにトレイ３０及びその中に着座したバイアル１２上に交換可能に嵌合する。
【００１３】
トレイ３０は図１〜８に詳細に示される。示されるように、トレイ３０は実質的に平坦な壁として形成される基部３４を含む。レセプタクル３２は基部３４から下方に延在し、バイアル１２の一部を受容するように構成されている。示される実施形態においては、１１５個のレセプタクル３２が基部３４内に画定されるが、アセンブリ１０内に収容されるバイアル１２の数に応じてより少数又はより多数のレセプタクル３２も提供されうる。また、示される実施形態においては、トレイ３０は長さＬ及び幅Ｗを有する。レセプタクル３２はトレイ３０の幅Ｗに沿って延在する列において提供され、この列は、１０個のレセプタクル３２を有するものと、１１個のレセプタクル３２を有するものとの間において交互し、トレイ３０の長さＬに沿う列の配列は互い違いになっている。この構成は、場合によっては傷などによってバイアル１２を破損するおそれのある、隣接するバイアル１２が互いに接触するリスクを最小にするように、隣接するレセプタクル３２間の最大距離を維持しつつ最大数のレセプタクル３２を提供することを可能にする。他の実施形態においては、レセプタクルは長さＬ方向及び幅Ｗ方向に沿った列及び行において整列されうる。
【００１４】
アセンブリ１０において使用するための例示的バイアル１２が図３４に示される。この実施形態のバイアル１２は、非経口剤の保管用バイアルの構成に特有の構成を有する。示されるように、バイアル１２は、基部壁１６によって封止され、その中に内部１８を画定する実質的に円筒状の本体１４を含む。本体１４の直径よりも小さな直径を有する実質的に円筒状の首２０がそこから上方に延在し、内部１８に通じる開口部２２を画定する。縁２４が開口部２２の周りに延在する。
【００１５】
図１を参照すると、円筒状の本体１４の開口部２２、縁２４、首２０及び上部が全てレセプタクル３２内に収容され、本体１４の下部及び基部壁１６がレセプタクル３２から外側及び上方に延在するように、バイアル１２がトレイ内に反転した向きで保管されている。バイアル１２をトレイ３０内においてこのように配向すると、開口部２２がその上部にある状態でバイアル１２を直立に配置した場合にバイアル内部１８に侵入するおそれのある汚染物質の侵入を防止する。
【００１６】
レセプタクル３２のそれぞれは１つのバイアル１２の一部を受容し且つ確実に保持するようなサイズ及び形状にされている。図１〜８に示すように、各レセプタクル３２は実質的に円筒状の形状を有し、その円筒直径はその中に保管されるバイアル本体１４の外径よりもわずかに大きい。各レセプタクル３２内にバイアル着座スペース３８の一部が画定される。４つの長手方向のリブ３６は各レセプタクル３２の長手方向に軸方向に延在し、且つバイアル着座スペース３８内に突出する。示されるように、長手方向のリブ３６は各レセプタクル３２に実質的に４ローブ形状（ｆｏｕｒ−ｌｏｂｅｄ  ｓｈａｐｅ）を付与する。示される実施形態においては４つの長手方向のリブ３６が示されるが、より少数又はより多数の長手方向のリブ３６も提供されうることを理解すべきである。また、示される実施形態においては、長手方向のリブ３６はレセプタクル３２の周縁の周りに実質的に等しく間隔をおいて配置されている。４つの長手方向のリブ３６の提供により、２組の２つのリブが円筒状のレセプタクル３２の周縁に沿って互いに正対して配置されることになる。特に図５を参照すると、互いに正対して配置されている２つのリブ３６の最内側の点間の距離Ｄはその中に着座したバイアル本体１４の直径に実質的に等しい。バイアル本体１４が挿入されるとレセプタクル３２が変形を経てリブ３６とバイアル本体１４との間に締まり嵌めを生じさせるように距離Ｄはバイアル本体１４の直径よりもわずかに小さくてもよい。また、図５に見られるように、バイアル本体１４の外部表面とレセプタクル３２の内部表面との間の、リブ３６の間の位置に間隙４０が形成される。間隙４０は、以下に詳細に記載されるように例えば処理中におけるバイアル内部１８へのガスの進入を容易にする。
【００１７】
図３、４及び６に詳細に示すように、各レセプタクル３２は底壁４２によって封止されている。示されるように、突起物４４が各底壁４２から下方に、バイアル受容スペース３８から外側に延在する。各突起物４４はその４つのコーナから外側に延在する４つのリブ４８を備えた実質的に正方形の中心部分４６を有する。各リブ４８の端部が２つの隣接する長手方向のリブ３６間の周方向位置において終端するようにリブ４８は長さＬ方向及び幅Ｗ方向に対して実質的に４５°の角度で延在する。
【００１８】
トレイ３０はレセプタクル３２を取り囲む外縁５０を更に含む。図１〜８に示すように、縁５０はトレイ３０の外部境界を実質的に形成する外壁５２を含む。外壁５２は基部３４に実質的に平行であるとともに基部３４から上方にずれており、連結壁５４によって基部３４に接合されている。連結壁５４は基部３４及び外壁５２の両方に対して実質的に垂直であり、示される実施形態においては垂直である。縁５０及び更にはトレイ３０の外部周辺部は、前縁端部５６と、後縁端部５８と、左縁端部６０と、右縁端部６２と、を含む。縁端部を接合するのは第１コーナ６４、第２コーナ６６、第３コーナ６８及び第４コーナ７０である。コーナ押下部８８が外壁内に形成されてもよい。図１に示すように、コーナ押下部は、外壁５２の残部に実質的に平行するがそれよりも低い、外壁の押下された領域である。コーナ押下部はそれぞれ４つのコーナ６４、６６、６８、７０のうち１つを含み、示される実施形態の斜めに延在する段９０などの段によって外壁５２の残部から分離されてもよい。
【００１９】
図５に示すように、縁外壁５２及び連結壁５４は、前縁端部５６と、後縁端部５８と、左縁端部６０と、右縁端部６２とに平行して延在するが、対角線部分７２、７４、７６、７８によってコーナ６４、６６、６８、７０を横切る。連結壁５２から内側及び基部３５から上方に隆起８０が突出する。隆起８０は、縁端部５６、５８、６０、６２及び対角線部分７２、７４、７６、７８に沿って又は平行して基部３４の周辺部の周囲の連結壁５４に追従する。隆起８０の上部及び最内側の部分に肩部８２が形成されている。肩部８２は隆起８０の頂点の鋭いコーナとして又は図示される実施形態に示すように鈍いコーナとして形成されてもよい。隆起８０内に少なくとも１つの中断部８４が形成され、そこで連結壁５４が基部３４と直に結合する。示される実施形態においては４つの中断部８４が設けられており、２つが左縁端部６０に平行して設けられており、２つが右縁端部６２に平行して設けられているが、より多数又はより少数の中断部８４も提供されうるとともに、中断部８４の位置及びサイズを変えることができる。運搬用蓋１００又は処理用蓋２００との係合を容易にするため隆起８０内に１つ又は複数の溝８６が画定されてもよい。示される実施形態においては、４つの溝８６が設けられ、そのそれぞれは対角線部分に平行するとともに、前部５６、後部５８、左部６０及び右部６２に部分的に平行し、隆起８０に沿って延在する。
【００２０】
本発明による運搬用蓋１００の一実施形態が図９〜１６に詳細に示される。以下に詳細に記載されるように、運搬用蓋１００はトレイ３０と係合するように構成されている。運搬用蓋１００は実質的に平坦な壁として形成された基部１０２を含む。複数のバンプ１０４が基部から上方に延在し、トレイ３０のレセプタクル３２によって保持されないバイアル１２の一部を受容するように構成されている。バンプ１０４は、基部１０２上の、基部１０２がトレイ３０と係合するとトレイ３０のレセプタクル３２と整列する位置に形成されている。従って、バンプ１０４の数及び分布はレセプタクル３２の数及び分布と同じである。
【００２１】
レセプタクル３２がそれぞれ１つのバイアル１２の上部を反転した状態で保持するようなサイズ及び形状にされている一方で、バンプ１０４のそれぞれは１つのバイアル１２の下部を反転した状態で保持するようなサイズ及び形状にされている。従って、各バンプ１０４は実質的に円筒状の構成を有し、その円筒直径は、その中に保管されるバイアル本体１４の外径よりもわずかに大きい。各レセプタクル３２と整列されたバンプ１０４とがともに１つの完全なバイアル着座スペース３８を画定し、レセプタクルが反転されたバイアル１２の上部を収容するその下部を画定し、バンプ１０４が反転されたバイアル１２の下部を収容するその上部を画定するように、各バンプ１０４内にバイアル着座スペース３８の上部が画定される。
【００２２】
４つの長手方向のリブ１０６が各バンプ１０４の長手方向に延在し、且つバイアル着座スペース３８内に突出する。示されるように、長手方向のリブ１０６は、各突起物に、運搬用蓋１００がトレイ３０上に組み立てられるとレセプタクル３２の４ローブ形状と整列される実質的に４ローブ形状を付与する。示される実施形態には４つの長手方向のリブ１０６が示されるが、より少数又はより多数の長手方向のリブ１０６も提供されうることを理解すべきである。示される実施形態においては、長手方向のリブ１０６はバンプ１０４の周縁の周りに実質的に等しく間隔をおいて配置されている。４つの長手方向のリブ１０６の提供により、２組の２つのリブがバンプ１０４の周縁の周りに互いに正対して配置されることになる。特に図１３を参照すると、互いに正対して配置されている２つのリブの最内側の点間の距離Ｄはその中に着座したバイアル本体１４の直径に実質的に等しい。運搬用蓋１００がトレイ３０と係合するとバンプ１０４が変形を経てリブ１０６とバイアル本体１４との間に締まり嵌めを生じさせるように距離Ｄはバイアル本体の直径よりもわずかに小さくてもよい。
【００２３】
図９、１０及び１２に詳細に示すように、各バンプ１０４は上部壁１０８によって封止されている。示されるように、くぼみ１１０が各上部壁１０８からバイアル受容スペース３８内に下方に延在する。以下に詳細に記載されるように、第１トレイ３０と係合した場合に運搬用蓋１００の上への第２のトレイ３０の積み重ねを可能にするため、各くぼみは底壁４２の突起物４４と同様のサイズ及び形状にされており、特に、底壁の突起物と相補的に形成されるとともに、底壁の突起物を受容し且つそれと噛合することが可能である。従って、各くぼみ１００は実質的に正方形の中心部分１１２を有し、その４つのコーナから外側に延在する４つのチャネル１１４を備える。各チャネル１１４の端部が２つの隣接する長手方向のリブ１０６間において周方向位置に下るようにチャネル１１４は実質的に４５°の角度で延在する。正方形中心部分１１２を取り囲み、隣接するチャネル１１４間に４つの隆起１１６が画定される。
【００２４】
運搬用蓋１００はバンプ１０４を取り囲む外縁１１８を更に含む。図９〜１４に示すように、縁１１８は、運搬用蓋１００の周辺部の周りに延在し、運搬用蓋１００がトレイ３０と係合するとトレイ３０の肩部８２と嵌合するように構成されている上向きの段を形成する。縁１１８及び更には運搬用蓋１００の外部周辺部は、前縁端部１２０と、後縁端部１２２と、左縁端部１２４と、右縁端部１２６と、を含み、そのそれぞれは対角線部分１２８、１３０、１３２、１３４を介して、隣接する縁端部と隣接している。縁端部１２０、１２２、１２４、１２６は縁１１８及び更には運搬用蓋１００の縁端部内に画定される１つ又は複数のくぼみ１３６以外は実質的に直線経路で延在する。示される実施形態のくぼみ１３６は運搬用蓋１００がトレイ３０と係合した際にトレイ３０の中断部８４と整列される位置にある。示される実施形態においては、特に、２つのくぼみ１３６が左縁端部１２４に形成されており、２つのくぼみ１３６が右縁端部１２６に形成されている。
【００２５】
トレイ３０内に形成された隆起８０の溝８６と整列する位置において１つ又は複数の長尺状の突出部１３８が縁１１８の底面から延在してもよい。長尺状の突出部は運搬用蓋１００がトレイ３０と係合すると溝８６によって受容されるようなサイズ及び形状にされている。
【００２６】
図１７〜２０を参照すると、運搬用蓋１００がレセプタクル３８を閉じ、その中に保管されたバイアル１２を実質的にカバーし封入するように互いに係合するトレイ３０と運搬用蓋１００が示される。示されるように、運搬用蓋１００をバイアルトレイ３０にスナップ係合で実質的に固定するため運搬用蓋１００の縁１１８はトレイ３０の肩部８２に係合し、長尺状の突出部１３８は溝８６内に保持されている。そのようなスナップ係合の使用はアセンブリ１０が運搬されている際又は複数のアセンブリ１０が積み重ねられる際に運搬用蓋１００が係脱しないように運搬用蓋１００をトレイ３０にしっかりと固定するのを助ける。運搬用蓋１００のくぼみ１３６がトレイ３０の中断部８４と整列され、その間に開口部１５０が画定される領域以外の、運搬用蓋１００とバイアルトレイ３０の実質的にその周辺部の周囲との間に連結部が形成される。
【００２７】
開口部１５０はトレイ３０からの運搬用蓋１００の取り外しを容易にする。運搬用蓋１００をトレイ３０から取り外すために使用者の指を開口部１５０に挿入し、運搬用蓋１００をトレイ３０から係脱するためにくぼみ１３６の領域において縁１１８と係合させることができる。例えば、処理用蓋２００が省略され、運搬用蓋１００が運搬並びに滅菌などのバイアル内部１８へのガスの進入が必要な処理の両方に使用される一実施形態においては、アセンブリ１０の内部へのガスの進入を可能にするために開口部１５０も利用されうる。図１９に示すように、トレイ３０の基部３４と運搬用蓋１００の基部１０２との間にスペース１５２が形成される。外部環境からのガスは開口部１５０を通じてアセンブリに進入することができ、スペース１５２によりアセンブリ内を流れることができる。このガスはバイアル１２の全ての露出した外部表面に接触することができる。加えて、ガスは間隙４０に入ることによってバイアル１２の内部１８に移動することができ、その後、チャネル１１４内をバイアル１２の開口部２２まで移動する。
【００２８】
上述のようにトレイ３０に固定された運搬用蓋１００を有する複数のアセンブリは図２２〜２５に示すように積み重ねることができる。示される構成においては、トレイ３０Ａ及び運搬用蓋１００Ａを含む上部アセンブリ１０Ａがトレイ３０Ｂ及び運搬用蓋１００Ｂを含む下部アセンブリ１０Ｂの上に積み重ねられている。この構成においては、上部アセンブリ１０Ａのトレイ３０Ａは下部アセンブリ１０Ｂの運搬用蓋１００Ｂ上に載置されている。上部アセンブリのレセプタクル３２Ａのそれぞれはレセプタクルの底壁４２Ａがバンプの上部壁１０８Ｂ上に配置された状態で下部アセンブリのバンプ１０４Ｂ上に載置されている。突起物４４Ａは、突起物の正方形中心部分４６Ａがくぼみの正方形中心部分１１２Ｂ内に嵌合しており、リブ４８Ａがチャネル１１４Ｂ内に嵌合している状態でくぼみ１１０Ｂ内に受容されている。チャネル１１４Ｂ間の隆起１１６Ｂは更に運搬用蓋１００Ｂ上においてトレイ３０Ａを固定位置に保持するのを助けるため隣接するリブ４８Ａ間に嵌合している。図２２及び図２３に示すように、各レセプタクル３２Ａは対応するバンプ１０４Ｂとこのように嵌合する。一度に複数のアセンブリの運搬を容易にするため任意の数のアセンブリ１０をこのように積み重ねることができる。一実施形態においては、各アセンブリ１０の運搬用蓋１００とトレイ３０は、例えば、トレイ３０からの運搬用蓋１００の取り外しが所望される場合には取り外すことができる接着剤又はテープによって更に互いに着脱可能に固定することができる。
【００２９】
本発明による処理用蓋２００の一実施形態が図２６〜３１に詳細に示される。以下に詳細に記載されるように、処理用蓋２００はトレイ３０と係合するように構成されている。特に、運搬用蓋１００及び処理用蓋２００はトレイ３０との交換可能な係合のために構成されている。
【００３０】
処理用蓋２００は実質的に平坦な壁として形成される基部２０２を含む。剛性を付加するため基部２０２に複数のひだが形成されてもよい。示される実施形態の処理用蓋２００は処理用蓋２００の長手方向に延在する一組の長手方向のひだ２０４と、処理用蓋２００の幅方向に延在する一組の横断方向のひだ２０６と、を含み、ひだの両組は基部２０２の上面から上方に突出している。
【００３１】
処理用蓋２００は更にひだ２０４、２０６の領域を取り囲む外部境界２０８を含む。外部境界２０８は基部２０２の伸張部として形成され、且つそれと同一平面上にある。外部境界２０８及び更には処理用蓋２００の外部周辺部は、前縁端部２１０と、後縁端部２１２と、左縁端部２１４と、右縁端部２１６と、を含み、そのそれぞれは、対角線部分２１８、２２０、２２２、２２４を介して、隣接する縁端部と隣接している。縁端部２１０、２１２、２１４、２１６は、処理用蓋２００の境界２０８及び更には縁端部内に画定される１つ又は複数のくぼみ２２６以外は実質的に直線経路で延在する。示される実施形態のくぼみ２２６は処理用蓋２００がトレイと係合する際にトレイ３０の中断部８４と整列される位置にある。示される実施形態においては、特に、２つのくぼみ２２６が左縁端部２１４に形成され、２つのくぼみ２２６が右縁端部２１６に形成されている。
【００３２】
図３５Ａ〜３５Ｆに示すように、処理用蓋２００は可撓性ハンドル２３０を更に含む。基部２０２の上面及び底面の一部はハンドル取付部２３２、２３４として確保してもよい。図２６及び図２７に示すように、示される実施形態においては、上部ハンドル取付部２３２は横断方向のひだ２０６を含む領域によって画定され、底部ハンドル取付部２３４はひだの欠如又は基部２０２の略平面によって画定される。ハンドル取付部２３２、２３４は基部２０２の外側縁部の整列された領域まで延在する。ハンドル２３０は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）及びポリカーボネート（ＰＣ）を含む種々の可撓性シート材料で形成することができる。示される実施形態においては、ハンドル２３０は実質的にＩ字形である。ハンドル２３０の上部部分２３６は処理用蓋２００の上部ハンドル取付部２３２に取り付けられており、ハンドル２３０の底部部分２３８は処理用蓋の底部ハンドル取付部２３５に取り付けられている。ハンドル２３０は上部部分２３６と底部部分２３８とを分離する折り目２４０を含む。使用時、折り目２３０は処理用蓋２００の縁端部に揃えられ、上部ハンドル取付部２３２と底部ハンドル取付部２３４とを分離し、上部ハンドル取付部２３２から底部ハンドル取付部２３４までを包む。一実施形態においては、ハンドル２３０は、除去可能な接着剤又はフィンガ又はフック及びループファスナなどの機械的締結具などの着脱可能な取付手段によって上部ハンドル取付部２３２に固定されているとともに、永久接着剤、溶接又はフィンガなどの機械的締結具などの永久取付手段によって底部ハンドル取付部２３４に固定されている。以下に詳細に記載されるように、これによりアセンブリ１０からのバイアル１２の取り外しの際にハンドルを処理用蓋２００の頂面から容易に取り外すことが可能になる。
【００３３】
図３２及び図３３を参照すると、処理用蓋２００がレセプタクル３８を閉じ、その中に保管されたバイアル１２を実質的にカバーし封入するように互いに係合するトレイ３０と処理用蓋２００が示される。示されるように、処理用蓋２００の境界２０８は処理用蓋基部２０２の頂面及び境界２０８がトレイ縁５０の最上面と実質的に面一であるようにトレイ３０の肩部８２の上に配置される。処理用蓋２００のくぼみ２２６がトレイ３０の中断部８４と整列され、その間に開口部２２８が画定される領域以外の、処理用蓋２００とバイアルトレイ３０の実質的にその周辺部の周囲との間に連結部が形成される。
【００３４】
トレイ３０及び処理用蓋２００を含むアセンブリ１０を、バイアル内部１８の表面を含むバイアル表面にガスが接触するバイアル処理１２のために利用することができる。これを達成するため、図１に示すように、バイアル１２はバイアルトレイ３０内に反転した状態で挿入される。処理用蓋２００は、その境界２０８がトレイ３０の肩部８２上に配置された状態でバイアルトレイ３０上に配置され、内部のバイアル１２をカバーし且つ実質的に封入する。選択的に透過可能な材料のシート２４２が、シートの縁端部２４４がトレイ３０の縁５０に脱着可能に付着された状態で処理用蓋２００の上に配置される。本明細書では「選択的に透過可能な材料」は、いくらかのガス又は材料の透過を可能にする一方で、他のガス又は材料の透過を妨げる材料と定義される。１つの例においては、シートの選択的に透過可能な材料はガスの透過を可能にする一方で、固体及び液体の透過を妨げる。そのような選択的に透過可能な材料は、例えば、バイアル１２に対して実施される処理作業が、バイアル表面をエチレンオキシド（ＥＯ）又は亜酸化窒素（Ｎ2Ｏ）などの滅菌ガスに曝露することによって行われうる滅菌である場合に使用されてもよい。一実施形態においては、シート２４２は商品名ＴＹＶＥＫ（登録商標）で販売されているものなどの高密度ポリエチレン繊維の不織布で形成される。示される実施形態においては、シート２４２は接着剤などの着脱可能な取付手段によって縁５０の縁外壁５２に付着される。一実施形態においては、シート２４２の全底面は接着剤でフラッドコーティング（ｆｌｏｏｄ  ｃｏａｔｅｄ）されている。別の実施形態においては、表面は外壁５２に接触する領域のみがゾーンコーティング（ｚｏｎｅ  ｃｏａｔｅｄ）されている。
【００３５】
図３６に示すように、シート２４２は処理用蓋２００及び開口部２２８を完全にカバーし、固体又は液体物質の侵入を防止する。滅菌ガスなどのガスはシート２４２及び開口部２２８を透過することができ、スペース１５２内を移動し、バイアル１２に接触することができる。ガスは、その後、間隙４０に入ることによりバイアル１２の内部１８に移動することができ、チャネル１１４内を移動してバイアル開口部２２に到達する。
【００３６】
バイアル処理後、バイアルはアセンブリ１０から取り外すことができる。一実施形態においては、バイアル１２はアセンブリから取り外されてもよく、且つ充填ラインに移動されてもよい。これは図３５Ａ〜３５Ｆに示される手順に従い達成されうる。処理が完了すると、図３５Ａに示すようにシート２４２はアセンブリから取り外される。シート２４２は剥離によって取り外されうる。一実施形態においては、シート２４２はコーナ押下部８８以外のトレイ縁５０の全外壁５２に付着される。使用者は、従って、コーナ押下部８８上方にある非付着部分においてシートを把持し、剥離を開始することができる。図３５Ｂに示すように、ハンドル２３０の上部部分２３６は処理トレイ２００の上部ハンドル取付部２３２から係脱されており、ハンドル２３０は折られていない。図３５Ｃ及び図３５Ｄに示すように、アセンブリ１０全体が、その後、反転される。アセンブリ１０は、その後、処理トレイ２００がその底部にある状態で充填ラインの入口部分などの表面２４６上にセットすることができる。処理トレイ２００をアセンブリ１０から取り外すため、ハンドルの上部部分２３６は、その後、使用者により把持され、図３５Ｅに示される方向に摺動されうる。これによりバイアル１２が直立姿勢で表面２４６上に直接着座する。その後、図３５Ｆに示すように、充填ラインへの移動に備えるため、バイアル１２を、直立し、カバーされず、トレイレセプタクル３２の構成において整列された状態で表面上に着座したままにして、トレイ３０を上方に持ち上げることができる。
【００３７】
一実施形態においては、充填ラインへの移動のためバイアル１２の配向を容易にするための構成において、長手方向のひだ２０４又は横断方向のひだ２０６は処理用蓋２００の下面から下方に延在する。そのような実施形態においては、処理用蓋２００はバイアル１２の下の位置に残され、バイアル１２を充填ラインに投入するための支持表面として使用されうる。
【００３８】
本発明によるバイアル保管及び運搬アセンブリ１０１０の第２実施形態が図３７〜４４に示される。このアセンブリ１０１０の実施形態は、図１〜３６に示し且つ上記したものと類似しているため差異のみが本明細書中に詳細に記載される。
【００３９】
トレイ１０３０は図３７及び図３８に詳細に示される。示されるように、この実施形態のトレイ１０３０は支持梁を含む。示される実施形態においては、長手方向に延在する支持梁１０９２と、幅方向に延在する支持梁１０９４と、を含む２つの支持梁が設けられている。支持梁１０９２、１０９４が縁５０の両側間に延在し、トレイ１０３０を長手方向と幅方向とに二分してトレイ１０３０を４つの略同等の大きさの矩形部分に分割している。支持梁１０９２、１０９４は互いに垂直に延在し、且つトレイ１０３０の略中心領域において交差している。支持梁１０９２、１０９４はトレイ１０３０に剛性を付加することを助ける。
【００４０】
図３７に示すように、幅方向に延在する梁１０９４の上面に案内溝１０９６が形成される。以下に詳細に記載されるように、案内溝１０９６は、その中に保管されたバイアル１０１２を充填ラインへの移動のために備える際の処理用蓋１２００の係合及び摺動除去（ｓｌｉｄｉｎｇ  ｒｅｍｏｖａｌ）を容易にする。
【００４１】
本発明による運搬用蓋１１００の第２実施形態が図３９及び図４０に詳細に示される。この実施形態においては、幅方向に延在する梁１１４２が図３９に示すように運搬用蓋１１００の頂面から上方に延在し、運搬用蓋１１００に剛性を付加し、図４１に示すように、運搬用蓋１１００をトレイ１０３０と係合する際にトレイ１０３０の幅方向に延在する梁１０９４と整列されることによってトレイ１０３０とのアライメントを容易にする。図４０に示すように、幅方向に延在する梁１１４２は運搬用蓋１１００の下面に長尺状のくぼみ１１４０を形成する。運搬用蓋１１００がトレイ１０３０と係合すると、トレイの幅方向に延在する梁１０９４は運搬用蓋の長尺状のくぼみ１１４０によって受容される。下方向に突出するスナップ１１４４が長尺状のくぼみ１１４０内に形成されて案内溝１０９６内に嵌合し、トレイ１０３０と係合した際に運搬用蓋１１００をトレイ１０３０上に保持することを助ける。
【００４２】
本発明による処理用蓋１２００の第２実施形態が図４２及び図４３に詳細に示される。この処理用蓋１２００の実施形態は処理用蓋１２００の幅方向に延在する横断方向のひだ１２０６のみを含み、図２６の長手方向のひだ２０４は省略する。別の実施形態においては、処理用蓋１２００は長手方向のひだのみを含むことができ、横断方向のひだを含み得ない。
【００４３】
図４２及び図４３の処理用蓋の可撓性ハンドル１２３０はＩ字形を有するのではなく長尺状のストリップとして形成され、処理用蓋１２００のハンドル取付部１２３２、１２３４はストリップ形状のハンドル１２３０に適応するように形状が変更されている。上部ハンドル取付部１２３２上に、取り外しを容易にするためのハンドル持ち上げタブ１２４８が設けられてもよい。
【００４４】
図４５を参照すると、互いに係合するトレイ１０３０と処理用蓋１２００が示される。トレイ１０３０と処理用蓋１２００は図１〜３７の実施形態と実質的に同じ手法で係合する。加えて、処理用蓋１２００の底面から下方に延在し、且つ幅方向に延在するレール１２５０がトレイ１０３０の案内溝１０９６に係合する。レール１２５０と案内溝１０９６の係合は処理用蓋１２００をトレイにしっかりと固定するのを助けるとともに、処理用蓋１２００及び更にはレール１２５０を案内溝１０９６から摺動させることによりトレイからの摺動除去を可能にする。図４３に示すように、レール１２５０はランプ１２５２を介して基部１２０２と結合する。
【００４５】
バイアル１２は、図４４Ａ〜Ｆに示される手順に従いアセンブリから取り外されうるとともに充填ラインに移動されうる。処理が完了すると、図４４Ａに示すように、シート１２４２はアセンブリから取り外される。シート１２４２は剥離により取り外されうる。一実施形態においては、シート１２４２はコーナ押下部１０８８以外のトレイ縁１０５０の全外壁１０５２に付着される。使用者は、従って、コーナ押下部上方にある非付着部分においてシートを把持し、剥離を開始することができる。図４４Ｂに示すように、ハンドル１２３０の上部部分１２３６は、例えば、ハンドル持ち上げタブ１２４８を把持し、引くことによって上部ハンドル取付部１２３２から係脱され、ハンドル１２３０は折られない。図４４Ｃ及び図４４Ｄに示すように、アセンブリ１０１０全体は、その後、反転される。アセンブリ１０１０を、その後、処理トレイ１２００がその底部にある状態で充填ラインの入口部分などの表面１２４６上にセットすることができる。処理トレイ１２００をアセンブリ１０１０から取り外すため、ハンドルの上部部分１２３６は、その後、使用者によって把持され、図４４Ｅに示される方向に摺動されうる。これによりバイアル１２が直立姿勢で表面１２４６上に直に着座する。その後、図４４Ｆに示すように、充填ラインへの移動に備えるにあたり、バイアル１２を、直立し、カバーされず、トレイレセプタクル１０３２の構成において整列された状態で表面上に着座したままにして、トレイ１０３０を上方に持ち上げることができる。
【００４６】
バイアルトレイ３０、１０３０、運搬用蓋１００、１１００及び処理用蓋２００、１２００を含むアセンブリ１０、１０１０の構成要素は、ＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ又はＰＣなどのポリマー材料を含む種々の材料で形成されうる。他の適切な材料は当業者には認識可能である。
【００４７】
本発明の好適な実施形態を上に詳細に記載してきたが、本発明は記載した特定の実施形態に限定されず、それらは単に例示とみなされるべきである。
【図１−２】
2015526267.tif 000003
【図３−４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９−１０】
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【図１１−１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2015526267.tif 000014
【図１７−１８】
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【図１９】
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【図２０−２１】
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【図２２−２３】
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【図２４−２５】
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【図２６】
2015526267.tif 000020
【図２７】
2015526267.tif 000021
【図２８】
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【図２９】
2015526267.tif 000023
【図３０】
2015526267.tif 000024
【図３１】
2015526267.tif 000025
【図３２−３３】
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【図３４】
2015526267.tif 000027
【図３５Ａ】
2015526267.tif 000028
【図３５Ｂ】
2015526267.tif 000029
【図３５Ｃ】
2015526267.tif 000030
【図３５Ｄ】
2015526267.tif 000031
【図３５Ｅ】
2015526267.tif 000032
【図３５Ｆ】
2015526267.tif 000033
【図３６】
2015526267.tif 000034
【図３７】
2015526267.tif 000035
【図３８】
2015526267.tif 000036
【図３９】
2015526267.tif 000037
【図４０】
2015526267.tif 000038
【図４１】
2015526267.tif 000039
【図４２】
2015526267.tif 000040
【図４３】
2015526267.tif 000041
【図４４Ａ】
2015526267.tif 000042
【図４４Ｂ】
2015526267.tif 000043
【図４４Ｃ】
2015526267.tif 000044
【図４４Ｄ】
2015526267.tif 000045
【図４４Ｅ】
2015526267.tif 000046
【図４４Ｆ】
2015526267.tif 000047
【図４５】
2015526267.tif 000048
【国際調査報告】
2015526267.tif 000049
2015526267.tif 000050
2015526267.tif 000051
2015526267.tif 000052
2015526267.tif 000053