(57)【要約】カテーテルは、熱交換システムからの作動流体が流通する中空コンジット（１０８および／または１１０）を有する。前記中空コンジットが順番に、非均一な方位方向を連続的に変動して縦方向中心軸に沿って延びるように構成され、血液が前記コンジット内を流れる前記作動流体と共に前記コンジットの壁を通じて熱を交換するために流れ得る非円形状閉鎖路を規定する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サプライルーメン（１０２）およびリターンルーメン（１０４）のそれぞれを通じて熱交換システム（１２）への作動流体を受け入れかつ戻すように構成される近位部（１００）と、
前記近位部（１００）と接続され、前記近位部（１００）と共に前記作動流体を循環させるように構成されている遠位部（１０６）とを含むカテーテルであり、前記遠位部（１０６）は、サプライコンジット（１０８）およびリターンコンジット（１１０）を規定し、コンジットの少なくとも１つが非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成されている、カテーテル。
【請求項２】
前記サプライコンジット（１０８）が、前記非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記リターンコンジット（１１０）が、前記非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記非円形コイル状経路が、横断面視したときに長方形形状を示す、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記非円形コイル状経路が、横断面視したときに三角形形状を示す、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記非円形コイル状経路が、血管内バルーン材料によって構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記非円形コイル状経路が、延びる角度が変動しても、縦軸に沿って連続的に延びる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
熱交換システム（１２）からの作動流体が流通する中空コンジット（１０８または１１０）を含み、前記中空コンジットが、非均一な方位方向を連続的に変動して縦方向中心軸に沿って延びるように構成されているカテーテルであり、前記中空コンジットは、前記中空コンジット内を流れる前記作動流体により、前記中空コンジットの壁を通じて熱を交換するために血液が流れ得る非円形状閉鎖路を規定する、カテーテル。
【請求項９】
前記中空コンジットが、成形されたコンジットであり、近位部（１００）と連なり、それと共に作動流体を循環させるように構成されているカテーテルの遠位部（１０６）の一部を構成し、前記遠位部（１０６）がサプライコンジット（１０８）およびリターンコンジット（１１０）を規定し、前記サプライコンジットまたはリターンコンジット（１１０）の内の少なくとも１つが前記成形されたコンジットによって構成されている、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記サプライコンジット（１０８）が、前記成形されたコンジットによって構成される、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記リターンコンジット（１１０）が、前記成形されたコンジットによって構成される、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記成形されたコンジット（１０８または１１０）が、横断面視したときに長方形形状を示す、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記成形されたコンジット（１０８または１１０）が、横断面視したときに三角形形状を示す、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記成形されたコンジット（１０８または１１０）が、血管内バルーン材料によって構成される、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記成形されたコンジット（１０８または１１０）が、延びる角度が変化しても、縦軸に沿って連続的に延びる、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１６】
作動流体が流れ、熱交換領域を流通する血液と熱を交換し得る中空熱交換領域（１０６）を含むカテーテルであり、前記熱交換領域は、細長いコンジット（１０８または１１０）に隣接する中心血管を規定するために前記カテーテルのアキシャル軸に沿って延びる前記コンジットを規定し、前記カテーテルが患者の血管内に配置されているときに、血液が前記血管を通じて流動性を有し、前記コンジット上の種々のポイントでの接線が、前記コンジットにより規定される縦軸に対して一定の角度を構成しない、カテーテル。
【請求項１７】
前記コンジット（１０８または１１０）の屈曲のねじれに対する割合が、前記コンジットの長さに沿って一定ではなく、前記コンジットの長さに沿って絶えず変動する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記コンジット（１０８または１１０）が、横断面視したときに長方形形状を示す、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記コンジット（１０８または１１０）が、横断面視したときに三角形形状を示す、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記コンジット（１０８または１１０）が、血管内バルーン材料によって構成される、請求項１６に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、一般的な患者の温度の制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳卒中または心臓発作または心停止により生じた深刻な脳外傷または虚血を患う患者のための医学的成果は、患者が正常体温（３７℃）を下回って冷却される場合に、向上されていることが見出されている。さらに、このような患者にとっては、たとえ低体温症を誘発しないと決定されていたとしても、高体温（発熱）を防ぐことが重要であることも認められている。また、冠状動脈バイパス手術後の外科処置、皮膚移植手術などのような特定の用途では、低体温症の患者を温め直すことが望まれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本願により理解されるように、温度を調整することの上記の利点は、カテーテルを通じて生理食塩水のような作動流体を循環し、カテーテルと接続される外部熱交換器において適切に作動流体を加熱または冷却する患者の静脈系に配置される閉ループ熱交換カテーテルを用いて患者の身体全体を冷却または加熱することにより実現することができる。以下の米国特許文献は、その全てが参照により本明細書に援用され、そのような目的のための様々な血管内のカテーテル／システム／方法を開示する：米国特許６，８８１，５５１および６，５８５，６９２（トリ−ローベカテーテル）、６，５５１，３４９および６，５５４，７９７（ベローズを有するカテーテル）、６，７４９，６２５および６，７９６，９９５（非直線、非螺旋状熱交換素子を有するカテーテル）、６，１２６，６８４、６，２９９，５９９，６，３６８，３０４および６，３３８，７２７（複数の熱交換バルーンを有するカテーテル）、６，１４６，４１１、６，０１９，７８３、６，５８１，４０３、７，２８７，３９８および５，８３７，００３（カテーテル用の熱交換システム）、７，８５７，７８１（様々な熱交換カテーテル）。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、カテーテルは、サプライルーメンおよびリターンルーメンのそれぞれを通じて熱交換システムへの作業流体を受け入れかつ戻すように構成されている近位部を有する。カテーテルは、近位部と接続し、それと共に作動流体を循環させるように構造されている遠位部も有する。遠位部は、サプライコンジット（ｓｕｐｐｌｙ  ｃｏｎｄｕｉｔ）およびリターンコンジット（ｒｅｔｕｒｎ  ｃｏｎｄｕｉｔ）を定義し、少なくとも１つのコンジットが非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成されている。
【０００５】
必要に応じて、サプライコンジットは、非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成されうる。加えてまたは代案として、リターンコンジットは、非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶように構成され得る。
【０００６】
一例において、非円形経路は、横断面視したときに長方形形状を示す。別の例において、非円形経路は、横断面視したときに三角形形状を示す。いずれにしても、非円形経路は、血管内バルーン材料によりまたは柔軟性のある金属により構成され得、延びる角度が変化しても、縦軸に沿って連続的に延び得る。
【０００７】
別の態様において、カテーテルは、熱交換システムからの作動流体が流通し得る中空コンジットを含む。コンジットは、非均一な方位方向（ｎｏｎ−ｃｏｎｓｔａｎｔ  ａｚｉｍｕｔｈａｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）を連続的に変動させて、縦方向中心軸に沿って、延びるように構成され、そのため、コンジットは、コンジット内を流れる作動流体により、コンジットの壁を通じて熱を交換するために血液が流れ得る非円形状閉鎖路を規定する。
【０００８】
別の態様において、カテーテルは、作動流体が流れ、熱交換領域を流通する血液と熱を交換し得る中空熱交換領域を含む。熱交換領域は、細長いコンジットに隣接する中心血管路（ｃｅｎｔｒａｌ  ｂｌｏｏｄ  ｐａｓｓａｇｅｗａｙ）を規定するためにカテーテルのアキシャル軸に沿って延びるコンジットを規定し、カテーテルが患者の血管内に配置されているときに、血液は血管を通じて流れ得る。コンジット上の様々なポイントでの接線は、コンジットによって規定されている縦軸に対して一定の角度を構成しない。
【０００９】
本発明の詳細は、その構造及び動作の両方共、添付の図面（参照番号は、部品等を示す）を参照しながら最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】熱交換システムの例に関するカテーテルの例を示す概略図である。
【図２】横断面視したときに長方形のように見える例の熱交換領域を示す図である。
【図３】残存部分が断面のポイントから近位にまたは遠位に延びるので、一部のクロスハッチした領域のみを有し、横断面視したときに、熱交換領域が長方形のように見えることを図示する図２における直線３−３に沿って見たときの断面図である。
【図４】横断面視したときに、三角形のように見える別の例の熱交換領域の概略図である。
【図５】残存部分が断面のポイントから近位にまたは遠位に延びるので、クロスハッチした領域の一部のみを有し、横断面視したときに、熱交換領域が長方形のように見えることを図示する図４における直線５−５に沿って見たときの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
まず、図１を参照すると、血管内温度管理カテーテル１０は、患者のコア温度フィードバックシグナルに応答する治療パラダイムに従って、カテーテル１０を通じて循環する作動流体の温度を制御するために、いくつかの限定を意図しない実施例において、上記参考文献のシステム特許における開示に基づくプロセッサ実行ロジックを含むカテーテル温度制御システム１２と流体連通している。本原理に従って、カテーテル１０は、これに限定されないが、生理食塩水のような冷媒が、体内に侵入しないように閉ループで循環するカテーテルを用いて患者１４に低体温療法を誘導するために使用され得る。このような治療は、脳卒中、心停止（蘇生後）、急性心筋梗塞、脊髄損傷及び外傷性脳損傷のために適応されてもよい。カテーテル１０は、例えば、バイパス外科手術後または熱傷治療後に患者を暖めるため、および、例えば、くも膜下出血または脳出血に罹患している患者の異常高熱と戦うために用いられ得る。
【００１２】
示すように、冷媒のような作動流体は、熱交換システム１２とカテーテル１０との間を、示すようにカテーテル１０の近位端と接続されるサプライライン１６およびリターンライン１８を通って循環し得る。本願明細書で使用する場合、カテーテルに関する「近位」および「遠位」は、システム１２に対するものである。カテーテルボーン温度センサー（ｃａｔｈｅｔｅｒ−ｂｏｒｎｅ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ｓｅｎｓｏｒ）からの患者の温度シグナルは、送電線２０を通ってまたは必要に応じて無線でシステム１２に提供され得る。あるいは，患者の温度シグナルは、別々の食道用プローブもしくは直腸プローブもしくは鼓膜センサーもしくは膀胱プローブまたは患者１４の温度を測定するための他の温度プローブからシステム１２に提供され得る。
【００１３】
作動流体が循環して通る内部サプライルーメンおよびリターンルーメンに加えて、カテーテル１０は、患者に医薬を注入するためのシリンジまたはＩＶバッグのようなＩＶコンポーネント２２に接続可能な１以上の輸液ルーメンを有してもよく、または患者のパラメータをモニターするための酸素または圧力モニターなどの装置に接続可能な１以上の輸液ルーメンなどを有してもよい。
【００１４】
カテーテル１０は、典型的には患者１４の血管系に、より好ましくは股間の挿入ポイントを通じた下大静脈または首（頸部または鎖骨下部）の挿入ポイントを通じた上大静脈における静脈系のような患者１４の静脈系に配置され得る。
【００１５】
図２を参照して、現存するカテーテル１０は、サプライルーメン１０２およびリターンルーメン１０４のそれぞれを通じて熱交換システム１２から作動流体を受け入れ、かつ熱交換システム１２に作動流体を戻すように構成されている近位部１００を有する。遠位部１０６は、近位部１００と流体連通して接続されているので、近位部（および、熱交換システム１２）かつ近位部（および、熱交換システム１２）から作動流体を循環させるように構成されている。図２に示すように、作動流体で膨らんだ時の遠位部１０６は、サプライコンジット１０８およびリターンコンジット１１０を規定し、図２に示す例において、サプライコンジット１０８は、非円形コイル状経路に沿って流通する全流体を運ぶために構成され、コンジットの役割は反対であってよいことが理解される。サプライコンジット１０８およびリターンコンジット１１０は互いに遠位接合部１１１で結合している。
【００１６】
図２および図３の例において、サプライコンジット１０８の非円形経路は、横断面視したときに長方形形状を示す。図４および図５に示す別の例において、非円形経路は横断面視したときに三角形形状を示す。いずれかの場合において、非円形経路は、血管内バルーン材料により構成され得、延びる角度を変更しても、縦軸に沿って連続的に延び得る。
【００１７】
コンジット１０８の上の種々のポイントで接線は、コンジットにより規定される縦軸に対して一定の角度を構成しない。換言すれば、コンジットの屈曲のねじれに対する割合は、コンジットの長さに沿って一定ではなく、絶えずコンジットの長さに沿って変化する。
【００１８】
カテーテル１０が患者に挿入され、熱交換システム１２からの作動流体がカテーテル１０を通って循環するとき、血液はサプライコンジット１０８の表面の周りと同じように非円状経路１１２を通って流れるかもしれない。血液は、サプライコンジット１０８によって規定される非円形コイル状経路内を流れる作動流体とカテーテルの壁を通じて熱を交換する。
【００１９】
特にＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＨＥＡＴ  ＥＸＣＨＡＮＧＥ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＷＩＴＨ  ＮＯＮ−ＲＯＵＮＤ  ＣＯＩＬＥＤ  ＣＯＯＬＡＮＴ  ＰＡＴＨ（非円形コイル状の冷却経路を有する血管内熱交換カテーテル）は、本願明細書において詳細に示されかつ記載されており、本発明に含まれる主題は以下の請求項によってのみ限定されるということを理解されたい。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１】
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【国際調査報告】
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