(57)【要約】  本発明は、心臓弁膜症を改善又は治療するための埋め込み可能な装置であって、心臓弁の通流領域内、特に心臓の心房と心室との間の領域内に位置決め可能な閉鎖体（１）を有しており、該閉鎖体（１）は、上流側の上端部（１ａ）と、下流側の下端部とを有しており、この場合、前記閉鎖体（１）の少なくとも一方の端部（１ａ，１ｂ）に、少なくとも１つの当接バンド（４）が配置されており、該当接バンド（４）は、前記閉鎖体（１）から離間して延び、且つ少なくとも１つのループを形成するように前記閉鎖体（１）まで戻されており、且つ少なくとも当該当接バンド（４）の延在部の一部に沿って、内側の心臓壁に対して当接可能な装置に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁膜症を改善又は治療するための埋め込み可能な装置であって、心臓弁の通流領域内、特に心臓の心房（２）と心室（３）との間の領域内に位置決め可能な閉鎖体（１）を有しており、該閉鎖体（１）は、上流側の上端部（１ａ）と、下流側の下端部（１ｂ）とを有しているものにおいて、
前記閉鎖体（１）の少なくとも一方の端部（１ａ，１ｂ）に、少なくとも１つの当接バンド（４）が配置されており、該当接バンド（４）は、前記閉鎖体（１）から離間して延び、且つ少なくとも１つのループを形成するように前記閉鎖体（１）まで戻されており、且つ少なくとも当該当接バンド（４）の延在部の一部に沿って、内側の心臓壁に対して当接可能であることを特徴とする、心臓弁膜症を改善又は治療するための埋め込み可能な装置。
【請求項２】
前記当接バンド（４）は、ばね弾性的な材料、特に形状記憶合金から形成されている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記当接バンド（４）は、該当接バンド（４）の延在方向に通路を形成する、らせん状に巻成された線材、又は通路を形成する網状線材によって形成されており、特にこの場合、形成された通路の内部には、特に形状記憶合金から成る別の線材が延在している、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記当接バンド（４）のループ、特に心室（３）に対応配置されたループに、少なくとも１つの湾曲部／屈曲部（４ｂ）が配置されており、該湾曲部／屈曲部（４ｂ）の先端は、前記閉鎖体（１）の方に向いている、請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項５】
前記当接バンド（４）は、両端部間に延在する前記閉鎖体（１）の側方領域、特に、流れ方向に対して垂直な、前記閉鎖体（１）の鎌形の横断面において鎌の先端部に位置する側方領域に固定されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
特に閉じられた単一の当接バンド（４）によって、前記閉鎖体（１）の上端部（１ａ）の上方のループと、下端部（１ｂ）の下方のループとが形成されており、特にこの場合、両方のループは、前記閉鎖体（１）の側方領域を貫通して、又は前記閉鎖体（１）の内部体積を貫通して、互いに内外に移行している、請求項１から５までのいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
前記両ループのうちの、特に心房（２）に対応配置されたループは、心臓壁に対して凸状に形成されており、特に心室（３）に対応配置されたループは、前記閉鎖体（１）に対して遠位の、心臓壁に向けられたとがった先端部（４ｃ）を形成しており、特に該先端部（４ｃ）は、心筋内に固定可能である、請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記閉鎖体（１）は、特に注入可能な流体、膨張可能な媒体、或いは前記閉鎖体（１）、特に前記閉鎖体（１）の側方領域又は内部体積を貫通して案内された少なくとも１つの当接バンド（４）によって、内部の力が加えられることにより、折り畳まれた／収縮された状態から展開可能である、請求項１から７までのいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの当接バンド（４）は、その延在経路に沿って、特に前記閉鎖体（１）からの間隔が最大の分岐箇所（４ｇ）において、少なくとも２つの当接バンド区分（４ｄ，４ｅ，４ｆ）に分岐している、請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの当接バンド（４）の外面に、逆さフック（７）又は突起が配置されている、請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１１】
前記当接バンド（４）は、内側の心臓壁に当接可能な延在領域（５）に、他の領域（６）に比べて扁平にされ且つ拡幅された横断面を有している、請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
前記閉鎖体（１）は、前記上端部（１ａ）と前記下端部（１ｂ）との間に配置された横断面テーパ部を有している、請求項１から１１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１３】
前記閉鎖体（１）は、特に少なくとも心臓弁の平面において、患者の閉じられた心臓弁の弁帆の間の間隙の、測定技術により予め検出された具体的な形状に適合されている、請求項１から１２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１４】
前記閉鎖体（１）は、少なくともその表面において、生体適合性の膨張材料、特にヒドロゲルから形成されているか、又は前記閉鎖体（１）は、親水性の表面又は内皮化を促進する表面コーティング／組織を有している、請求項１から１３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１５】
当該装置は、折り畳んでカテーテル又はゲートを通して心臓内に導入可能である、請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１６】
前記閉鎖体（１）、特に前記閉鎖体（１）の少なくとも一方の側面、好適には対向する２つの側面に、可動の弁部材（１ｃ）が配置されている、請求項１から１５までのいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓弁膜症を改善又は治療するための埋め込み（インプラント）可能な装置であって、心臓弁の通流領域内、特に心臓の心房と心室との間の領域内に位置決め可能な閉鎖体を有しており、該閉鎖体は、上流側の上端部と、下流側の下端部とを有しているものに関する。
【０００２】
このような装置は、例えば刊行物ＵＳ７７８５３６６Ｂ２に記載の従来技術から公知である。この刊行物に記載された装置は、僧帽弁の通流領域内、つまり心臓の左心房と左心室との間に配置される閉鎖体を有している。このために閉鎖体は、下方に向かって延びている固定部材によって、心臓の心筋内に固定される。固定部材は、閉鎖体が心臓弁の内側に配置されるように、即ち心臓弁によって包囲されるように選択された長さを有している。当該刊行物に記載された装置の欠点は、閉鎖体の固定には心筋内への埋め込みが必須であるが、これは感染症の危険や組織の損傷を伴う、という点にある。また、この構成形式の閉鎖体は、一方の側にしか固定されておらず、固定部材の端部のところが埋め込み箇所の周りを巡って自由に動く恐れがある。つまり、心臓弁内での定置性は、必ずしも与えられてはいない。
【０００３】
このような閉鎖体は一般に、心臓弁膜症、即ち、心臓弁が完全には閉じず、閉鎖状態でも弁帆間に間隙が残され、この間隙を通って血液が本来の流れ方向とは逆の方向に流れることにより生じる、心臓弁の病変又は形成不全を治療するか、又は少なくとも改善するために使用可能である。心臓弁膜症は酸素の供給不足をもたらし、延いては負担に耐える能力をより低くし、最悪の場合は死に至る恐れがある。
【０００４】
よって、心臓弁が閉鎖された状態で残されている間隙を塞ぎ、これにより間隙を閉じて、少なくとも縮小させるために、冒頭で述べた、上位概念に記載の形式の閉鎖体が設けられており、これにより心臓弁は、その閉鎖状態における機能を取り戻すことになる。
【０００５】
冒頭で述べた、上位概念に記載の形式の閉鎖体は、前記従来技術について述べた、僧帽弁閉鎖不全における適用に限定されるものではない。心臓の他の弁、例えば三尖弁、肺動脈弁、大動脈弁に適用することも想定されていてよい。
【０００６】
本発明の課題は、簡単に埋め込み可能であり、且つ心臓内に傷つけないように位置決め及び固定可能であり、好適には位置決めが確実に維持される、心臓に埋め込み可能な、閉鎖体を備える装置を提供することにある。
【０００７】
この課題は本発明に基づき、冒頭で述べた形式の装置において、閉鎖体の少なくとも一方の端部に、少なくとも１つの当接バンドが配置されており、該当接バンドは、閉鎖体から離間して延び、且つ少なくとも１つのループを形成するように閉鎖体まで戻されており、且つ少なくとも当該当接バンドの延在部の一部に沿って、内側の心臓壁に対して当接可能であることによって解決される。
【０００８】
本発明における主要な核心思想は、閉鎖体の固定、即ち定置の位置決めが、心筋内での埋め込みによっては最早行われない、という点にある。しかしながら、このような固定は１つの改良において、本発明による固定形式に加えて更に追加的に想定されていてもよい。
【０００９】
本発明による固定は、少なくとも１つのループを形成するように案内された当接バンドが、内側の心臓壁に当て付けられるようになっており、この場合、所定の埋め込み後に、少なくともループ外周面の一部に沿って、心臓壁に接触することにより行われる。つまり、少なくとも１つのループは、心臓の内壁に沿って案内されている。
【００１０】
この場合１つの改良では、当接バンドがその延在部の途中で、少なくとも２つの当接バンドアームに分岐しており、これらの当接バンドアームは閉鎖体に戻されていることが想定されていてよい。このような分岐は、例えば分岐箇所の、閉鎖体からの間隔が最大の位置で行われてよい。
【００１１】
本発明による構成は、閉鎖体から出発して複数の当接バンドアームがループ状又はアーチ状に延びていて、１つの共通の結合箇所に集合し、そこでまとめられている、ということを想定していてもよい。このような構成は、一方の端部が閉鎖体に固定されており且つ他方の端部は互いに重ね合わされている複数の当接バンドアームから成る１つのケージを形成している。
【００１２】
好適な構成では、当接バンドはばね弾性的な材料から形成されており、特に形状記憶合金から成る、ばね弾性的な材料から形成されていることが想定されていてよい。
【００１３】
ばね弾性的な構成は、内側の心臓壁に対する、少なくとも１つの当接バンドの当接を、内部のばね力によって生ぜしめられた力が加えられた状態で行うことができる、という利点を有している。例えば、当接バンド長さ若しくはループ長さ、又は複数の当接バンドアームから形成されたケージの大きさは、当接バンドを固定しようとする、選択した心房又は選択した心室よりも大きく選択されていてよい。
【００１４】
このような場合、当接バンド／ケージは心臓壁により圧縮され、このことは、圧縮に抗して作用するばね力を、当接バンド／ケージ内に生ぜしめる。このようにして、良好な力結合（力、例えば摩擦力による束縛）及び形状結合（形状的な束縛、例えば係合による結合）が得られる。またこの構成は、ばね弾性に基づいて、心臓の収縮が本発明による装置によって損なわれることはない、という利点も有している。
【００１５】
ばね弾性的な材料、特に例えばニチノールのような形状記憶合金から、少なくとも１つの当接バンドを形成するということは、少なくとも１つの当接バンドが、例えば埋め込みの目的のためにカテーテルを通して折り畳めるようになっていて、埋め込み後、即ちカテーテルから押し出された後は、特に体温の作用下で自動的に展開する、という別の利点を有している。このような折り畳み性は、形状記憶合金のみならず、適当な生体適合性のばね鋼合金によっても得られる。
【００１６】
少なくとも１つの本発明による当接バンドは、ばね弾性を提供する可能な構成において、らせん状に巻成された線材によって形成されていてもよく、この線材はその巻条によって、当接バンドの延在方向に位置する中空の通路を形成している。このような、内部が空いている当接バンドは、内部が中空の網状線材によっても形成され得る。この巻成線材若しくは網状線材は付加的に、生体適合性の材料、例えばシリコーン、特に閉鎖体をも包囲している材料か、又は閉鎖体を少なくとも部分的に形成している材料に埋め込まれていてよい。
【００１７】
線材自体が、形状記憶合金、例えばニチノールから形成されていてよい。択一的又は補足的に、らせん状に巻成された線材／網状線材、つまり通路を形成する線材の内側に、例えばニチノールのような形状記憶合金から成る別の線材を案内することが想定されていてもよい。
【００１８】
少なくとも１つの当接バンド若しくは上述したケージ構造は、本発明による装置の閉鎖体の少なくとも一方の端部に配置されているが、好適には閉鎖体の両方の端部、つまり下端部と上端部とに配置されている。
【００１９】
つまり、僧帽弁又は三尖弁の閉鎖不全を治療するための装置では、１つの当接バンド又は複数の当接バンドアームが、心臓の心房内に配置された少なくとも１つのループを形成していてよく、且つ１つの当接バンド若しくは複数の当接バンドアームが、心室内に配置された少なくとも１つのループを形成していてよい。閉鎖体は、ループ対／ケージ対の間に位置しており、延いては心臓弁の通流領域内に位置決めされて固定される。これにより特に、軸方向にも横方向にも、血流に対して垂直な、高い位置精度が得られる。
【００２０】
形成されたループのばね特性を改良するために、あらゆる構成に適用可能な改良では、当接バンドのループ、特に心室に対応配置されたループに、先端が閉鎖体の方を向いた少なくとも１つの湾曲部／屈曲部が配置されていることが想定されていてよい。
【００２１】
あらゆる構成の改良において、１つの当接バンドは、両端部間に延在する閉鎖体の側方領域に固定されていることが想定されていてよい。つまり、この構成では当接バンド若しくは当接バンドアームは、その延在部の少なくとも一部が閉鎖体の延在部に沿って案内されて、閉鎖体に固定される。側方領域に固定する代わりに、閉鎖体内、例えば閉鎖体の内部体積の中心部又は所望の箇所に固定することもできる。
【００２２】
上述した複数の構成において得られる好適な改良では、単一の、特に閉じられた当接バンドによって、閉鎖体の上端部の上側のループと、下端部の下側のループとが形成されており、特にこの場合は、両方のループが閉鎖部材の側方領域を貫通して、又は例えば閉鎖部材の中心部を貫通して、互いに内外に移行している。
【００２３】
複数の当接バンドアームによってケージを形成している場合は、閉鎖体の下端部と上端部とにおいて互いに対応するアームが、閉鎖体を貫通して互いに内外に移行している。
【００２４】
上方の当接バンドと下方の当接バンドとが分かれている構成では、これらの当接バンドはそれぞれ、流れ方向に位置する端面側の上端部及び下端部に固定されていてよい。
【００２５】
僧帽弁閉鎖不全の治療に適用する場合は、閉鎖体が、血液の流れ方向に対して垂直な、ほぼ鎌形の横断面を有していることが想定されていてよい。この構成では、当接バンド、特に単一の当接バンドは、前記横断面の鎌の先端部に位置していてよい。
【００２６】
同様に、三尖弁閉鎖不全の治療に適用する場合は、流れ方向に対して垂直な閉鎖体が、３つのアームを有する実質的に放射状の横断面を有しており、当接バンドアームは、それぞれ閉鎖体のアーム先端部に位置している。よって、当接バンドアームのケージ形状は、好適には前記のような用途に使用される。
【００２７】
全ての用途において想定されていてよい構成では、複数のループのうちの少なくとも１つ、特に心房に対応配置された、閉鎖体の一方の端部のループが、心臓壁に対して凸状に形成されており、且つ複数のループのうちの少なくとも１つ、特に心室に対応配置されたループが、閉鎖体に対して遠位の、心臓壁に向けられたとがった先端部を形成しており、特にこの先端部は、心筋内に固定可能である。
【００２８】
つまり本発明に基づいて、閉鎖体の上端部は、心房に対応配置されたループの、内側の心臓壁に対する当接によって固定されるが、下端部は、実質的に既に従来技術において公知であるように、心筋内に位置固定される、ということが達成される。このようにして、少なくとも閉鎖体の両端部について、心臓内での固定が達成される。心房内のループによって更に、閉鎖体が血流と共に、弁平面から心室内へ移動することが阻止される。
【００２９】
心臓内壁における固定を更に改良するために、あらゆる可能な構成において、少なくとも１つの当接バンドの外面に、逆さフック又は突起が配置されている、ということが想定されていてよい。これらの逆さフックでもって、当接バンドは心臓壁に爪を立てることができるようになっているか、若しくは突起を介して位置変化を阻止することができるようになっている。
【００３０】
また、あらゆる構成と組み合わせ可能な改良において、１つの当接バンドが、該当接バンドの内側の心臓壁に当接可能な延在領域において、他の領域（特に閉鎖体の箇所）に比べて扁平にされ且つ拡幅された横断面を有している、ということが想定されていてもよい。このようにして、当接領域において面積の拡大が得られ、これにより、心臓壁の刺激を低減させている。
【００３１】
やはりあらゆる構成と組み合わせ可能な、好適な改良では、少なくとも１つの当接バンド若しくは複数の当接バンドアームだけが、収縮した又は折り畳まれた状態から展開可能に形成されているのではなく、閉鎖体も同様に、内部の力が加わることによって、折り畳まれた／収縮した状態から展開可能である、ということが想定されていてよい。
【００３２】
つまり、本発明による装置は全体的に１つの構成部材として、カテーテルを通して、又はゲートを介して心臓内に導入することができるようになっており、この場合、当該装置は、カテーテル／ゲートの内部で、収縮した／折り畳まれた状態で存在しており、カテーテル／ゲートから解放されると展開することができるようになっている。この場合、展開動作は、例えば当接バンドの弾性的な構造体を介して達成され得る。
【００３３】
内部の力は、例えば、流体を閉鎖体内に注入することができるようになっていること、膨張する媒体が閉鎖体内に設けられていること、又は閉鎖体が膨張する媒体から成っている、若しくは膨張する媒体を有していることによって加えられるか、又は閉鎖体、特に閉鎖体の側方領域を貫通して案内された少なくとも１つの当接バンドのばね力によっても加えることができる。
【００３４】
１つの改良において、閉鎖体は、上端部と下端部との間に配置された横断面テーパ部を有していてよい。このようにして、閉鎖体は流れに適切に適合され得る。しかしまた、この構成とは関係無く、閉鎖体は、特に少なくとも心臓弁の平面において、患者の閉じられた心臓弁の弁帆間の間隙の、測定技術により予め検出された具体的な形状に適合されている、ということが想定されていてよい。
【００３５】
このためには、例えば閉じられた心臓弁における間隙を、放射線、ソノグラフ、又はビデオグラフにより測定し、これにより、検出された測定値に基づいて、閉鎖体を患者固有に仕上げることが可能になる。
【００３６】
上述した複数の構成とは関係無く、閉鎖体は、少なくともその表面において、生体適合性の膨張材料、特にヒドロゲルから形成されていてよい。これにより、心臓弁の閉じた状態で、弁帆と閉鎖体との間に、特に良好なシール性が得られる。
【００３７】
良好なシール性を保証する別の材料としては、例えば生体適合性のシリコーンも、閉鎖体用に選択可能である。閉鎖体は、このようなシリコーンから成るコーティングを有しているか、又は全部が前記シリコーンから製造されていてもよい。
【００３８】
閉鎖体内に、所定の形状を付与する網状線材を配置することも想定可能であり、この網状線材を取り囲むようにして、シリコーン又は別の生体適合性の材料が注型／射出成形されている。この場合は特に、前記生体適合性の材料／シリコーンが、少なくとも１つの当接バンドをも取り囲んでおり、これにより、生体適合性の材料による、本発明に基づく装置全体のコーティングが生ぜしめられる、ということが想定されていてよい。
【００３９】
他のあらゆる構成と組み合わせ可能な１つの改良では、少なくとも閉鎖体は、場合によっては少なくとも１つの当接バンドも、親水性の表面コーティング又は表面組織を有している、ということが想定されていてもよい。同様に、閉鎖体及び／又は少なくとも１つの当接バンドの表面は、例えばコーティングによって、内皮化が促進されるように形成されていてよい。
【００４０】
特に前記コーティング又は組織、或いは別の適当なコーティング又は組織によって、弁が閉鎖体に繰り返し当接しても、弁は損傷しないようになっている。
【００４１】
あらゆる構成と組み合わせることのできる、更に可能な改良では、閉鎖体、特に閉鎖体の少なくとも一方の側面、好適には対向する２つの側面に、特に血流により運動する、可動の弁部材が配置されている、ということが想定されていてよい。このような弁部材は、好適には、（例えば心房から心室内への）血液の自然な望ましい流れ方向においては、例えば作用する血流又は力支援に基づいて、当該弁部材が閉鎖体に当て付けられることによって、閉鎖体の横断面を減少させるように形成されていてよく、且つ前記流れ方向とは逆方向に血液が流れる場合、つまり流れが逆転した場合には、例えば流れている血液によって当該弁部材が閉鎖体から持ち上げられるか、これにより展開されることによって、閉鎖体の横断面を拡大させるように形成されていてよい。このような弁部材は、例えば閉鎖体の全幅にわたって延在していてよく、鎌形の閉鎖体の場合は、例えば鎌の両先端部間に延在していてよい。
【００４２】
この構成では、自然の心臓弁が、少なくとも１つの可動の弁部材と協働して、心臓弁内の間隙を確実に閉鎖することができるようになっている。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】僧帽弁用の閉鎖体の上端部及び下端部に、凸ループ状の当接バンドが設けられている構成を示した図である。
【図２】上方の凸ループ状当接バンドと、下方の、先端が鋭くとがったループの当接バンドとを備える構成を示した図である。
【図３】上端部及び下端部に各３つの当接バンドアームを備える、三尖弁のための構成を示した図である。
【図４】僧帽弁用の閉鎖体の上端部に、凸ループ状の当接バンドが設けられている構成を示した図である。
【図５】閉鎖体において弁部材を使用する、僧帽弁用の構成を示した図である。
【図６】僧帽弁閉鎖不全用の閉鎖体の鎌形横断面を示した図である。
【００４４】
以下に、本発明の実施形態を図面につき詳しく説明する。
【００４５】
図１には、僧帽弁閉鎖不全を治療するための、本発明による装置の第１の実施形態が示されている。閉鎖体１は、心房２と心室３との間で僧帽弁の内側に位置決めされている、即ち、僧帽弁により包囲されている。閉鎖体１の横断面形状は、好適には閉じられた僧帽弁の残留間隙の横断面形状に適合されている。
【００４６】
閉鎖体１の上端部１ａには、心臓壁に対して凸ループ状に形成された当接バンド４が位置しており、この当接バンド４は、閉鎖体１から離間して延び、且つ円弧状の凸ループを形成するように閉鎖体１まで戻されており、当接バンド４の側方領域は、閉鎖体１に固定されている。
【００４７】
当接バンド４は、心臓壁に内側から側方領域４ａで接触している。これらの側方領域４ａにおいて、当接バンド４は扁平にされた横断面５を有していてよく、これに対してその他の領域、特に閉鎖体１における固定領域では、当接バンド４の横断面６は円形であってよい。
【００４８】
閉鎖体１の下端部１ｂにもやはり、基本的には上方のループと同様に、ループ状に湾曲されて延在する当接バンド４が設けられている。但しこの下方のループは、先端が閉鎖体の方に向いた湾曲部を有している。この湾曲部は、下方の当接バンド４の側方領域４ａ間の横方向のばね弾性を促進することができる。
【００４９】
本実施形態では、下方の当接バンド４と上方の当接バンド４とは同一である。閉鎖体１の上端部１ａ及び下端部１ｂに接するループは、当接バンドが閉鎖体の側方領域を貫通して案内されるか、又は閉鎖体の側方領域の傍らを通過して案内されて、閉鎖体に固定されていることにより、互いに内外に移行している。
【００５０】
図１には更に、本実施形態では当接バンド４の外面が、特に少なくとも扁平にされた接触領域４ａに、逆さフック又は突起７を有していることが示されている。
【００５１】
図１に示した実施形態において、心臓内での固定は、内側の心臓壁に対する当接バンド４の接触によってのみ、行われている。
【００５２】
これとは異なり図２では、閉鎖体１の下端部１ｂに設けられた当接バンド４が、遠位の端部において鋭くとがったループを形成するように案内されている。閉鎖体１に対して遠位のループ端部４ｃは、固定領域を有していてよく、これにより、例えばねじ山によって、又は心筋を包囲する固定板によって、心筋内に固定部を形成することができるようになっている。
【００５３】
図１及び図２では、閉鎖体１は、僧帽弁の間隙に適合されているので、図６に示すように、基本的には血液の流れ方向に対して垂直な横断面で見て鎌形を有している。この場合、当接バンド４は、好適には鎌の各先端部を貫通して案内されている。
【００５４】
図３には、三尖弁閉鎖不全症の治療のための実施形態が示されている。この場合、３つのアームを備えて放射状に形成された閉鎖体１の上端部と下端部とに、３つの当接バンドアームを備える当接バンドが配置されており、これらの当接バンドアーム４ｄ，４ｅ，４ｆは、１つの共通の箇所４ｇでまとめられている。つまり、当接バンドアーム４ｄ，４ｅ，４ｆは、閉鎖体１の上端部と下端部とを覆うように張設された、いわばケージを形成している。
【００５５】
図４に示した実施形態において、僧帽弁の閉鎖不全の治療を行う閉鎖体１は、僧帽弁用の閉鎖体１の上端部にのみ、凸ループ状の当接バンド４を有している。
【００５６】
図５に示した実施形態において、僧帽弁の閉鎖不全の治療は、図１に示した実施形態に相応して行われる。純粋な閉鎖体１の代わりに、閉鎖体１に可動に配置された弁部材１ｃによって、付加的に逆流が阻止される。閉鎖体１に当て付けられた弁部材１ｃは、流れの逆転とともに立ち上がるか、又は展開するようになっており、更には、心室３から心房２への血液の逆流を防ぐようになっている。
【００５７】
図示の全ての実施形態において、本発明による装置は展開可能であってよく、これにより、例えばカテーテル／ゲートから適用することができるようになっている。図６のａ及びｂに示したように、閉鎖体１は中空形状であってよく、閉鎖体を展開させるために、内部容積を充填することができるようになっている。
【００５８】
図６ｃによれば、閉鎖体１は膨張可能な材料８によって充填されていてもよく、これにより、閉鎖体１は血液接触により自動的に膨張して、必要な形をとるようになっている。また、図６ｄに示したように、弁の形態に個別に適合された閉鎖体１の形状も可能である。弁の間隙の形状は、例えば測定技術的に検出することができ、検出データに基づいて、閉鎖体１を製造することが可能である。
【００５９】
図６ｅでは両側に各１つの弁部材１ｃが設けられているが、少なくとも１つの弁部材１ｃによる閉鎖体１の拡張も、やはり可能である。弁部材１ｃは、流れが逆転する度に閉鎖体１の横断面を拡張して、血液の逆流を防ぐ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
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【図６ｃ）】
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【図６ｄ）】
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【図６ｅ）】
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【国際調査報告】
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