(57)【要約】  本開示は、グラフト構成要素と、内部人工器官の長さに沿って変化する圧縮性を有する少なくとも一つの支持構成要素とを具備する内部人工器官を対象とする。種々の実施形態において、内部人工器官は、少なくとも第１のセグメントと第２のセグメントとを具備しており、第１のセグメントは、第２のセグメントより圧縮性がある。第１のセグメントと第３のセグメントと間に第２のセグメントを有する別の実施形態において、第３のセグメントもまた第２のセグメントより圧縮性があり得る。代替的に、実施形態において、第２のセグメントは、第１のセグメント及び、存在するならば、第３のセグメントより剛性であり得る。
2015506804.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部人工器官であって、
内腔を形成し且つ少なくとも第１のセグメントと第２のセグメントとを具備する、グラフト構成要素及び支持構成要素を具備する、内部人工器官において、
前記内腔は、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとを通して連続しており、
前記第１のセグメントは、前記第２のセグメントより大きな長手方向の圧縮性を有する、内部人工器官。
【請求項２】
前記支持構成要素は、前記第１のセグメントにおける少なくとも第１の支持構成要素パターンと、前記第２のセグメントにおける第２の支持構成要素パターンとを形成する、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項３】
前記支持構成要素は、渦巻き部材、螺旋部材、又は一連のリングのうちの少なくとも一つを具備する、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項４】
前記支持構成要素は複数の波形を具備する、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項５】
前記グラフト構成要素に固定的に確保された、前記支持構成要素の横方向の表面領域の割合は、前記第２のセグメントにおけるよりも前記第１のセグメントにおいて低い、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項６】
前記螺旋状部材のピッチ又は隣接するリング間の空間は、前記第２のセグメントにおけるよりも、前記第１のセグメントにおいて大きい、請求項３に記載の内部人工器官。
【請求項７】
前記複数の波形間の振幅の変化は、前記第１のセグメントにおけるよりも前記第２のセグメントにおいて大きい、請求項４に記載の内部人工器官。
【請求項８】
前記支持構成要素の縦軸に沿う前記複数の波形は、前記第２のセグメントにおけるよりも、前記第１のセグメントにおいて整列されている、請求項４に記載の内部人工器官。
【請求項９】
前記支持構成要素の縦軸に沿う前記複数の波形は、前記第１のセグメントにおけるよりも、前記第２のセグメントにおいて傾けられている、請求項４に記載の内部人工器官。
【請求項１０】
内部人工器官であって、
内腔を形成し且つ少なくとも第１のセグメントと第２のセグメントと第３のセグメントとを具備する、グラフト構成要素及び支持構成要素を具備する、内部人工器官において、
前記内腔は、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントと前記第３のセグメントとを通して連続しており、
前記第１と第３のセグメントは、前記第２のセグメントより大きな長手方向の圧縮性を有する、内部人工器官。
【請求項１１】
前記支持構成要素は、前記第１のセグメントにおける少なくとも第１の支持構成要素パターンと、前記第２のセグメントにおける第２の支持構成要素パターンと、前記第３のセグメントにおける第３の支持構成要素パターンとを形成する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項１２】
前記支持構成要素は、渦巻き部材、螺旋部材、又は一連のリングのうちの少なくとも一つを具備する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項１３】
前記支持構成要素は複数の波形を具備する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項１４】
前記グラフト構成要素に固定的に確保された、前記支持構成要素の横方向の表面領域の割合は、前記第２のセグメントにおけるよりも、前記第１のセグメント及び前記第３のセグメントにおいて低い、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項１５】
前記螺旋部材のピッチ又は隣接するリング間の空間は、前記第２のセグメントにおけるよりも、前記第１のセグメント及び前記第３のセグメントにおいて大きい、請求項１２に記載の内部人工器官。
【請求項１６】
前記複数の波形間の振幅の変化は、前記第１のセグメント及び前記第３のセグメントにおけるよりも前記第２のセグメントにおいて大きい、請求項１３に記載の内部人工器官。
【請求項１７】
前記支持構成要素の縦軸に沿う前記複数の波形は、前記第２のセグメントにおけるよりも、前記第１のセグメント及び前記第３のセグメントにおいて整列されている、請求項１３に記載の内部人工器官。
【請求項１８】
前記支持構成要素の縦軸に沿う前記複数の波形は、前記第１のセグメント及び前記第３のセグメントにおけるよりも、第２のセグメントにおいて傾けられている、請求項１３に記載の内部人工器官。
【請求項１９】
前記第３のセグメントの前記支持構成要素は、一連のリングを具備しており、
前記第１のセグメントの前記支持構成要素は、螺旋部材を具備する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項２０】
膜が、前記支持構成要素の少なくとも一部分を前記グラフト構成要素に固定的に確保する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項２１】
前記第１のセグメントに切り離し可能に連結された補剛部材を更に具備する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項２２】
前記補剛部材は、前記第３のセグメントに切り離し可能に連結されている、請求項２１に記載の内部人工器官。
【請求項２３】
前記補剛部材は、前記第２のセグメントに取り付けられていない、請求項２１に記載の内部人工器官。
【請求項２４】
前記グラフト構成要素は、圧縮された時に一連のタックを形成する、請求項１０に記載の内部人工器官。
【請求項２５】
前記一連のタックは、流体の乱流を最小限にするように、一方向を向いているか又は方向付けられている、請求項２４に記載の内部人工器官。
【請求項２６】
内部人工器官を再配置する方法であって、
該方法は、内部人工器官を捩じる段階を含んでおり、
前記内部人工器官は、内腔を形成し且つ少なくとも第１のセグメントと第２のセグメントと第３のセグメントとを具備する、グラフト構成要素及び支持構成要素を具備しており、
前記内腔は、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントと前記第３のセグメントとを通して連続しており、
前記第１と第３のセグメントは、前記第２のセグメントより大きな長手方向の圧縮性を有しており、
前記内部人工器官の前記第２のセグメントは、最小の軸方向又は半径方向の変形で回転する、方法において、
前記第２のセグメントが前記内部人工器官を最小の軸方向又は半径方向の変形で前進させる、内部人工器官を前進させる段階、又は
前記第２のセグメントが最小の軸方向又は半径方向の変形で引っ込む、内部人工器官を後退させる段階、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に関する相互参照
本米国特許出願は、「変化する圧縮性又は剛性を有する内部人工器官及び使用方法」の題名で２０１２年２月１４日に出願された米国仮出願シリアル番号第６１／５９８７７７号に対して優先権を主張するものであり、前記仮出願は参照することによりその全てが本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、血管系の疾患の治療のための改良された内部人工器官に係わり、より詳しくは、変化する圧縮性を有するステントグラフトに関する。
【背景技術】
【０００３】
血管内ステントグラフトは、腸骨動脈を通して動脈瘤へグラフトを送達することにより、大動脈瘤又は他の血管の損傷を治療するために使用することができる。グラフトは、外管又はシース内にしっかり詰められて、とりわけＸ線誘導装置及び一連のカテーテル及びガイドワイヤを使用して動脈瘤を回避するために大動脈内に展開される。外管又はシースが引き抜かれてグラフトが拡張され、動脈瘤は、それにより治療される。
【０００４】
多くの複雑性がこの手術において発生する。先ず、観血的手術と比較すると、内視鏡手術の固有の制限が、移植中におけるグラフトの正確な位置決めをより困難にする。正確な位置決めのために、より良好なトルク伝達性及び押し込み性を可能にするために、剛性グラフトが望ましい。一方、グラフトは、グラフトの外側及び動脈瘤嚢内への血液の流れを阻止するために、動脈瘤の上と下を適切にシールする必要がある。この点で、圧縮可能なグラフトが、曲がりくねった血管系及び患者の固有の解剖学的構造に対するより良好な順応性及び改善された適応性を可能にするために望ましい。
【０００５】
これらの問題は、大動脈瘤の場合と同様に、分岐式ステントグラフトが移植されている時に、更に一層拡大される。例えば、腹部大動脈瘤の治療に使用される分岐式ステントグラフトは、それが展開されて固定される腹部大動脈まで腸骨動脈を通して挿入され得る。グラフトの同側の脚は、それを通してグラフトが挿入される腸骨動脈内に延びる。一方で、グラフトの反対側の脚は、腹部大動脈の下に延びない。別の腸骨動脈内にグラフトの反対側の脚を延ばすために、第２のステントグラフトは、ガイドワイヤ上を別の腸骨動脈を通して挿入されて、元のグラフトの反対側の脚に取り付けられる。
【０００６】
この第２のグラフトが首尾よく展開されるために、グラフトの反対側の脚の開口は、別の腸骨動脈への通路に整列される必要がある。分岐式グラフトの位置の回転微調整が、この整列を達成するために必要である。更に、分岐した血管は、当然にも非常に蛇行しており、これらの区域において多くの多様性が患者の固有の解剖学的構造に存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、押し込み性及びトルク伝達性のための展開中の十分な剛性だけではなく、ステントグラフトが患者の固有の解剖学的構造の多様性及び曲がりくねった血管系に適応可能であり且つステントグラフトの適切なシールを確保するために血管系に対して順応性があるように可撓性も提供できる、ステントグラフトの必要性が存在する。
【０００８】
添付の図面は、本開示の一層の理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて、本明細書の一部を構成し、本開示の原理を説明するのに役立つ記述と共に、本開示の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、圧縮性又は剛性を変化させる二つのセグメントを具備する実施形態を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、圧縮性又は剛性を変化させる三つのセグメントを具備する実施形態を示す。
【図２】図２は、支持構成要素とグラフト構成要素とを具備する実施形態を示す。
【図３】図３は、支持構成要素が、圧縮性を変化させる波形と少なくとも三つのセグメントとを有する実施形態を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、シースに納められた実施形態を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、部分的にシースから出ている状態の実施形態を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、アンカーが後退させられた状態の、部分的にシースから出ている状態の実施形態を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、完全にシースから出ている状態の実施形態を示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、長手方向の圧縮力が加えられた実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
当業者は、本開示の種々の形態が、意図される機能を実行するように構成された任意の数の方法及び装置により実現できることを直ちに理解するであろう。言い換えれば、別の方法及び装置を、意図される機能を実行するために本明細書に組み込むことができる。本明細書で参照される添付図面は、全て一定の縮尺で作成されているとは限らず、本開示の種々の形態を説明するために誇張されることができ、この点で、図面は限定的であると解釈されるべきではないことも認識されるべきである。本明細書で使用されるように、「確保する」とは、直接的又は間接的、及び永久的又は一時的かどうかを問わずに、二つ以上の要素を、連結、結合、接続、取付け又は確保することを意味する。最後に、本開示は様々な原理や所信と共に記載することができるが、本開示は理論に縛られるべきではない。
【００１１】
更に、本開示は、腹部大動脈の疾患を治療することに関連して主に説明されるが、本開示及び原理は、例えば、分岐するか又は分岐しない血管が治療されるべき任意の疾患を含む、血管系の他の疾患に適用することができる。同様に、本開示は、分岐した内部人工器官を参照して主に説明するが、本開示および原理は、分岐を有しないか又は例えば二つ、三つ、又は四つ以上の任意の数の分岐のある内部人工器官に適用することができることが理解されるべきである。
【００１２】
本明細書で使用されるように、用語「細長い部材」は、貫通する内腔を有するか又は有しない任意の長手方向に延びる構造を含む。従って、細長い部材は、内腔を有するチューブ、中実ロッド、中空又は中実のワイヤ（例えば、ガイドワイヤ）、中空又は中実スタイレット、金属管（例えば、ハイポチューブ）、ポリマーチューブ、引き紐又はテザー、繊維、フィラメント、電気導体、放射線不透過性要素、放射性要素及び放射線写真要素を含むが、これらに限定されない。細長い部材は、任意の材料であることができ、円形、楕円形、三角形、正方形、多角形形状又は任意の形状である、外形を含む任意の断面形状を有することができるが、これらに限定されない。
【００１３】
本明細書で使用されるように、用語「圧縮性」及び「剛性」は、支柱強度、又は軸方向の伸び、軸方向の短縮、曲げ又は別の変形に対する感受性又は抵抗の程度を意味する。特定の実施形態を説明するために用語「圧縮性」及び「剛性」の両者を使用する場合、目的は、相対的な比較を行うためのものである。この点において、圧縮可能な要素は一般的に、軸方向の伸び、軸方向の短縮、曲げ又は別の変形の影響をより受け易いが、剛性要素は一般的に、軸方向の伸び、軸方向の短縮、曲げ又は別の変形に対してより抵抗力がある。
【００１４】
本開示は、管状部材を具備する、内部人工器官を対象とする。用語「管状部材」は、それを貫通する内腔を有する任意の構造を含む。管状部材は、任意の材料から形成でき、円形、楕円形、三角形、正方形、多角形形状又は不規則な形状である、外形を含む任意の断面形状を有することができるが、それには限定されない。内部人工器官は、少なくとも二つの相互接続された管状部材、例えば、分岐した内部人工器官を具備できる。本明細書で使用されるように、管状部材は、単一の分岐しない管状部材及び複数の相互接続された管状部材の両者を意味する。
【００１５】
実施形態において及び図１Ａを参照すると、管状部材１００は、圧縮性又は剛性が異なる第１と第２のセグメント１０１、１０２を具備する。更に別の実施形態において及び図１Ｂを参照すると、管状部材１００は、圧縮性又は剛性が異なる、少なくとも三つのセグメント１０１、１０２、１０３を具備する。２〜３のセグメントを有する管状部材１００が、本明細書に開示されるが、管状部材１００は、異なる圧縮性又は剛性を有する、任意の数のセグメントを具備できることが理解されるべきである。
【００１６】
管状部材１００の長さに沿った圧縮性のこの変化は、管状部材１００が剛性と圧縮性の両特性を有することを可能にし、それにより、押し込み可能で、ねじり可能で、順応性があって、適合性がある管状部材１００の能力を改善する。例として、第１のセグメント１０１の圧縮性が、血管壁に対する改善された順応性と共に、曲がりくねった血管系及び患者の固有の解剖学的構造に対する改善された適応性を可能にする。他方で、管状部材１００が展開中に再配置され得るように、第２のセグメント１０２の剛性が押し込み性及びトルク伝達性を可能にする。
【００１７】
種々の実施形態において、セグメントは、バネのように、圧縮力を加えると圧縮可能である。しかし、バネとは異なり、セグメントは、圧縮力が除去されると、その圧縮された状態のままである。しかし代替の実施形態において、セグメントは、バネと同様に、その伸長形状を取り戻すことができる。
【００１８】
実施形態において及び図２を参照すると、管状部材２００は、ステントグラフトにおけるように、グラフト構成要素２１０と少なくとも一つの支持構成要素２２０とを具備できる。グラフト構成要素２１０と少なくとも一つの支持構成要素２２０は一緒に、管状部材２００を形成する。グラフト構成要素２１０は一般に、一つ以上の支持構成要素２２０の少なくとも一つの側部に部分的に又は実質的に結合するように形成される、任意の反管腔（即ち、外側血管表面）被覆又は管腔（即ち、内側血流表面）被覆である。
【００１９】
種々の実施形態において、グラフト構成要素２１０は、ｅＰＴＦＥ（延伸ポリテトラフルオロエチレン）を含む。しかし、グラフト構成要素２１０のための別の有用な材料は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリシロキサン、及び他の生体適合性材料のうちの一つ以上を含むことができる。
【００２０】
実施形態において、グラフト構成要素２１０は、圧縮可能なセグメントがその圧縮された状態にある時に、少なくとも一つのタック（tuck）又は一連のタックを形成する。「タック」とは、本明細書で使用されるように、グラフト構成要素の折られた部分又はしわくちゃ部分を含み得る。タックは、反管腔側又は管腔側に形成可能である。実施形態において、タックは、流体の乱流を最小限にするように方向付けられることができる。必須ではないが、グラフト構成要素の事前形成された折り目又はプリーツが、タックの形成を促進するように使用され得る。支持構成要素の形状及び構成も、タックの形成を促進可能である。更に、支持構成要素の形状及び構成が、管状部材の反管腔表面又は管腔表面に沿ってタックを保持できる。
【００２１】
種々の実施形態において、支持構成要素２２０は、所定の治療に適切な寸法を有し、内部人工器官装置のグラフト構成要素２１０及び／又は治療されるべき血管系のための構造的支持部を提供できる。支持構成要素２２０はステントを具備できる。支持構成要素２２０は、ニチノール等の形状記憶材料により形成可能である。しかし、別の実施形態において、支持構成要素２２０は、種々の金属（例えば、ステンレス鋼）、合金及び重合体等の、自己拡張可能な又は（例えば、従来のバルーンカテーテル又はバネ機構により）別のやり方で拡張可能な別の材料により形成可能である。
【００２２】
実施形態において、支持構成要素２２０は、グラフト構成要素のための望ましい構造的支持部を提供する任意の形状又は構成と共に、望ましい圧縮性又は剛性を具備することが可能である。実施形態において、支持構成要素２２０は、共に支持構成要素２２０を作る、直列に整列された複数の要素を具備する。例えば、渦巻き状又は螺旋状のコイルが直列に整列可能であり；一連の先細りのリング又は対称なリングが直列に整列可能であり；あるいは、実質的に平行な細片又はワイヤが直列に整列可能である。別の支持構成要素２２０は、チューブから切り取られた複数のパターンを具備することが可能であり、望ましい圧縮性を有する治療に適した任意のパターンを有する。しかしながら、グラフト構成要素２１０に望ましい構造的な支持部と共に望ましい圧縮性を提供する支持構成要素２２０のどんな形状又は構成も、本明細書における使用に適している。
【００２３】
実施形態において、管状部材は、複数の支持構成要素２２０又は単一の支持構成要素２２０を具備することが可能である。同様に、各セグメントは、単一又は複数の支持構成要素２２０を具備することが可能である。
【００２４】
支持構成要素２２０は、セグメントの圧縮性を妨げ且つそれに抵抗する補剛部材を具備することが可能である。補剛部材は、セグメントの剛性が一時的であるように分離可能に取り付けられ得る。補剛部材は、永久的又は一時的な剛性が望まれるセグメント上に又はその遠位端部に分離可能にあるいはそうではなく取り付け可能である。補剛部材は、それが治療中に通常遭遇する圧縮力の印加において圧縮を妨げる限り十分に堅いだろう。
【００２５】
支持構成要素２２０が、望ましい程度の圧縮性を獲得するように、変化させられて調整され得る多くの別の方法が存在する。例えば、渦巻き又は螺旋状のピッチ又は隣接するリング間の空間は、圧縮性を増大又は減少するように選択可能である。同様に、支持構成要素がその可撓性又は剛性のために形成される材料を選択することは、支持構成要素の圧縮性又は剛性の程度に寄与できる。支持構成要素２２０は、グラフト構成要素のための望ましい程度の支持及び望ましい程度の圧縮性を獲得するため、任意の方法で変化させられて調整され得る。
【００２６】
実施形態において、形状の構造的変化が、グラフト構成要素２１０の望ましい程度の支持及び望ましい程度の圧縮性を更に洗練して獲得するために支持構成要素２２０に組み込まれてよい。同様に、構造的変化は、タックの形成を更に促進するか又は妨げることができる。例えば、図３を参照すると、波形３３０は、様々な様態で圧縮性に影響を与えると共に、血管壁に対する内部人工器官３００の順応性を改善するために使用することができる構造的変化である。波形３３０は上り下りの形状であるので、一連の波形は正弦波又は非正弦波パターンを形成する。一連３３１の波形３３０の振幅は、圧縮性を変化させるように、増大又は減少させることができる。波形３３０は、圧縮可能なセグメント３０１において図示されるように、タックの形成を促進するように、対称であり且つ垂直方向に整列させられることができる。一方、非対称な波形又は垂直方向に斜めの波形は、タックを形成する能力を妨げることができる。支持構成要素２２０に組み込まれたこれらの構造的変化により、パターンが出現するか又はしないだろう。しかし、形状のどんな構造的変化も、グラフト構成要素２１０の支持及び圧縮性の望ましい程度を更に洗練して獲得するために、支持構成要素２２０に組み込むことができる。
【００２７】
実施形態において、支持構成要素２２０は、管状部材の圧縮性に影響を与える、任意の様々な繰り返し形態により形成され得るパターンを具備する。異なる圧縮性の程度を有する各セグメントは、異なるパターンを具備できる。パターンは、以下の任意の一つ以上によって定義され得る：支持構成要素がグラフト構成要素に固定的に確保される範囲；支持構成要素の構造的変化の間の距離；支持構成要素の形状；波形の数、サイズ、又は振幅；複数の波形の間の変動；垂直軸に沿った波形の傾斜又は整列の程度；支持構成要素を形成する材料の可撓性又は剛性；その圧縮された状態でのセグメントの長さにわたるタックの密度；又はそれらの組み合わせ。
【００２８】
グラフト構成要素２１０は、例えばテーピング、熱収縮、接着、及び本技術分野で既知の別の方法の一つ以上を使用して、支持構成要素２２０の反管腔側表面又は管腔側表面に、単一位置で又は複数位置で、固定的に確保されるか又は結合されることができる。グラフト構成要素２１０が支持構成要素２２０に固定的に確保されるか又は結合させられる様態及び範囲は、管状部材セグメントの圧縮性の量に影響を与えることができる更に別の因子である。支持構成要素２２０が固定的に確保される範囲は、圧縮時にタックの形成を妨害するか又は促進することができる。例えば、グラフト構成要素に固定的に確保された支持構成要素の横方向の表面領域の割合は、圧縮性の増大にともなって低くなる。支持構成要素が波形を具備する実施形態において、支持構成要素は、波形の基部から上方向に波形の頂点に向かって固定的に確保される。この実施形態において、固定的に確保される基部から頂点への割合は、圧縮性の増大にともなって減少する。
【００２９】
幾つかの実施形態において、複数のグラフト構成要素が使用されて一つまたは複数の支持構成要素の反管腔側表面及び管腔側表面の両方に連結可能であり、特に、その場合には、より小さい圧縮性又はより大きな剛性が望まれる。同様に、別の実施形態において、複数のグラフト構成要素が、一つ又は複数の支持構成要素を「挟み」、グラフト構成要素は互いに連結される。
【００３０】
様々な実施形態において、図３を参照すると、内部人工器官３００は、本体セグメント３０３と、少なくとも二つの脚部セグメント３４０及び３５０とを具備する。
【００３１】
本体セグメント３０３の断面は、円形又は卵形であり得るか、又は湾曲した形態の有無にかかわらず多角形の形態を有することができる。本体セグメント３０３の断面形状は、その軸方向の長さに沿ってほぼ一定であるか又は可変であるかのいずれかであり得る。同様に、本体セグメント３０３の断面積は、その軸方向の長さに沿ってほぼ一定であるか又は可変であるかのいずれかであり得る。分岐式内部人工器官３００の一実施形態において、本体セグメントの断面は、その遠位端部で実質的に円形であるが、その分岐領域において、より小さい断面積の卵形の矩形断面を有するようにテーパを付けられている。
【００３２】
この実施形態において、内部人工器官３００は、圧縮性の異なる少なくとも三つのセグメント、即ち圧縮可能なセグメント３０１と、剛性セグメント３０２に比べてより圧縮可能な本体セグメント３０３とを具備する。
【００３３】
実施形態において、本体セグメント３０３の支持構成要素は、本体が、曲がり、圧縮され、及び血管壁に順応可能であるように、任意の形状及び構成を具備する。例えば、本体セグメント３０３の支持構成要素３２０は、グラフト構成要素３１０に単に部分的にだけ固定的に確保されて圧縮性、屈曲性及び順応性を可能にする一連３３１の波形３３０を具備する。しかし、任意の形状で且つ任意の方法で固定的に確保されて本体の圧縮性及び屈曲能力を改善し血管壁に順応する、本体セグメント３０３の支持構成要素３２０が考えられる。
【００３４】
内部人工器官３００の主脚部３５０は、圧縮可能なセグメント３０１と、剛性セグメント３０２とを具備する。実施形態において、主脚部３５０の支持構成要素３２０は、波打つ螺旋を具備する。圧縮可能なセグメント３０１において、グラフト構成要素３１０に固定的に確保される、支持構成要素３２０の基部から頂点までの割合は、剛性セグメント３０２に比べてより少ない。圧縮可能なセグメント３０１及び波打つ支持構成要素の圧縮性は、とりわけ、血管壁への改善された順応性を可能にする。一方、剛性セグメント３０２の支持構成要素３２０の横方向の表面領域の全てではないが、ほとんどが、より高い剛性又はより低い圧縮性の程度を有するようにグラフト構成要素３１０に固定的に確保される。代わりに、補剛部材が、本明細書に記載されるように、望ましい剛性を得るために装着され得る。このような剛性は、内部人工器官３００の展開中における再配置を可能にする押し込み性とトルク伝達性を提供する。
【００３５】
実施形態において、内部人工器官３００は、単数又は複数のアンカー３６０を更に具備することが可能である。単数又は複数のアンカー３６０は、逆刺又はフックを具備することが可能である。アンカー３６０は、内部人工器官３００の遠位端部に又はその近くに設置可能である。アンカー３６０は、内部人工器官３００の設置及び再配置を調整するために引き込み式であり得る。内部人工器官３００は、アンカー３６０を引き込むために、遠位端部に拘束ループを更に具備することが可能である。
【００３６】
実施形態において、内部人工器官は、少なくとも一つの取り外し可能なシースを具備する。シースは、血管系を通る内部人工器官の送達を促進する。例えば、添付図面を参照すると、図４Ａは、ガイドワイヤ４８０及び細長い部材４８１によって送達されるように、本明細書に記載されたような内部人工器官（図示せず）を取り囲む外側シース４７０を図示する。シース４７０は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリシロキサン、ステンレス鋼、又は別の生体適合性材料のうちの一つ以上で構成できる。更に別の実施形態において、シース４７０は管状要素である。
【００３７】
追加の特徴及び要素が、本開示に関連して使用可能である。一実施形態において、例えば、少なくとも一つの脚部が、カニューレ挿入を容易にするために開いた構成において保持される。これは、例えば、脚部の遠位端部において、本明細書に記載されたような支持構成要素等の、独立したワイヤ又はリングを組み込むことにより実現可能である。実施形態において、複数の直列に整列された支持構成要素が、カニューレ挿入のために開いた反対側脚部を保持するように形成される。更に別の実施形態において、一つ以上の放射線不透過性及び／又は音波を発生するマーカーが、例えば、反対側脚部に沿って、又は反対側脚部の遠位端部において、分岐式内部人工器官に組み込まれる。
【００３８】
図４Ａ〜４Ｅを参照すると、カニューレ挿入方法は、ガイドワイヤ４８０及び細長い部材４８１によって分岐動脈内及び幹線動脈の内腔に、外側シース４７０により囲まれた、本明細書に記載されたような変化する圧縮性の分岐式内部人工器官４００を送達することを含む。
【００３９】
種々の実施形態において、図４Ｂを参照すると、外側シース４７０は、幹線動脈内に延びる分岐式内部人工器官４００の本体セグメント４０３から部分的に除去されるので、分岐式内部人工器官４００を部分的に展開する。次に、図４Ｃを参照すると、分岐式内部人工器官４００の配置は、例えば、分岐式内部人工器官４００の本体セグメント４０３の遠位端部においてアンカー４６０を引っ込めて、ガイドワイヤ４８０及び／又は細長い部材４８１を回転及び／又は前進させるか若しくは後進させ、その後アンカー４６０を幹線動脈の側部に完全に展開することにより調整できる。分岐式内部人工器官４００が、位置決め及び再配置の目的で、十分な剛性又は最小の圧縮性の剛性セグメント４０２を具備する場合に、上で説明したような内部人工器官の回転、前進、又は後進はより正確である。増大した剛性は、剛性セグメント４０２対する半径方向又は軸方向の、再配置中の変形の程度を最小限に抑える。
【００４０】
分岐式内部人工器官４００が適切に配置されていると判断されると、第２のガイドワイヤが、幹線動脈に連絡する第２の分岐動脈を介して、分岐式ステントグラフトの反対側脚部４４０に挿入され得る。反対側脚部４４０のカニューレ挿入は、その後実施可能である。
【００４１】
第２のガイドワイヤが、反対側脚部４４０に挿入されると、図４Ｄに示すように、外側シース４７０は、完全に除去され得る。その後、図４Ｅを参照すると、長手方向の圧縮力４８２が、分岐式内部人工器官４００に加えられて、圧縮可能なセグメント４０１及び／又は本体セグメント４０３を圧縮し、分岐式内部人工器官４００を血管壁に順応させることができる。
【００４２】
様々な修正および変形が本開示の精神または範囲から逸脱することなく本開示において実施可能であることが、当業者には明らかであろう。従って、本明細書に記載された実施形態は、修正及び変形が添付の特許請求項及びその均等物の範囲内に含まれるなら、本開示の修正及び変形を含むことが意図される。
【００４３】
多くの特徴及び利点が、装置及び／又は方法の構造と機能の詳細と共に、様々な代替案を含んで、先の説明に記載されている。本開示は、例示を意図するに過ぎず、従って、網羅的であることを意図するものではない。種々の修正が、特に、部分の構造、材料、要素、構成要素、形状、大きさ及び配置の項目において、組み合わせを含み、開示の原理の範囲内において、添付の特許請求の範囲が表現される、用語の広範で一般的な意味により示される最大の範囲まで、実施され得ることは当業者には明らかであろう。これらの種々の修正が、添付の特許請求の精神及び範囲から逸脱しない範囲で、それらはその中に包含されることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【国際調査報告】
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