(57)【要約】  分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置を開示する。この装置は、母体胎児間監視モジュール、ハンドグリップ圧力トランスデューサ、電気刺激波群発生器、電気刺激波群出力モジュール、及び、分娩鎮痛ワークステーションを備えている。前記母体胎児間監視モジュールは、母体胎児間バイタルサイン信号を監視するために用いられる。前記ハンドグリップ圧力トランスデューサは、母体が感じた痛みの程度を圧力値に変換するために用いられる。前記分娩鎮痛ワークステーションは、母体胎児間バイタルサイン信号から得られた子宮収縮圧力値を、ハンドグリップ圧力値と組み合わせ且つ分析し、それにより、電気刺激波群出力パラメータを生成する。前記出力パラメータに基づいて、前記電気刺激波群発生器が、電気刺激波群を調整し、電気刺激波群を妊婦の身体面に、前記電気刺激波群出力モジュール及び電極を用いて出力する。また、本発明には、操作者と設備との相互作用を可能にするための入力／表示モジュールも設けられている。本発明は、電気刺激波群出力パラメータのタイムリーな調節を可能にし、前記電気刺激波群の信号には、電気刺激パルスの様々な周波数及び波形を身体が感受することが考慮されている。
2015535448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置であって、分娩鎮痛ステーション及び電気刺激波群出力モジュールを備え、前記装置が、さらに、母体胎児間監視モジュール、ハンドグリップ圧力トランスデューサ、電気刺激波群発生器、及び、電気刺激波群出力モジュールを備え、前記母体胎児間監視モジュール、前記ハンドグリップ圧力トランスデューサ、及び、前記電気刺激波群発生器が、それぞれ、前記分娩鎮痛ステーションに接続されており、前記電気刺激波群発生器が前記電気刺激波群出力モジュールに接続されており、
前記母体胎児間監視モジュールが、母体胎児間物理信号を検出して、前記検出された母体胎児間物理信号を前記分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されており、
前記ハンドグリップ圧力トランスデューサが、妊婦に生じた痛みの程度をハンドグリップ圧力値に変換し、前記変換されたハンドグリップ圧力値を前記分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されており、
前記分娩鎮痛ステーションが、電気刺激波群の出力パラメータを調整するように構成されており、前記調整が、子宮収縮の圧力値を、前記母体胎児間物理信号、及び、前記ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られた前記ハンドグリップ圧力値において分析し、前記分析に従って、前記電気刺激波群の出力パラメータを算出することにより行われ、前記電気刺激波群の出力パラメータが、前記電気刺激波群のタイプ、周波数及び振幅を含み、
前記電気刺激波群発生器が、前記分娩鎮痛ステーションにより調整された前記電気刺激波群の出力パラメータに従って、対応する電気刺激波群を発生するように構成されており、前記電気刺激波群出力モジュールが、前記電気刺激波群を患者の身体に出力するように構成されている、バイオフィードバックタイプの装置。
【請求項２】
前記電気刺激波群の出力パラメータを前記分娩鎮痛ステーションにより調整するステップが、
ステップ１：前記妊婦の最大ハンドグリップ圧力値Ｆｍａｘを前記ハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ２：リアルタイムの子宮収縮の圧力値ＴＯＣＯを前記母体胎児間監視モジュールにより検出するステップと、
ステップ３：前記妊婦のリアルタイムのハンドグリップ圧力値Ｆを前記ハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ４：前記電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯ及び振幅ＡＴＯＣＯを、前記ステップ２にて検出した前記ＴＯＣＯに従って最初に算出するステップと、
を含み、
ＴＯＣＯ＞ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合、前記電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯを鎮痛波群に設定し、ＴＯＣＯ＜ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合には、前記電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯはマッサージ波群であり、前記ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄが子宮収縮圧力の痛み閾値であり、
前記電気刺激波群の前記振幅ＡＴＯＣＯが、ＡＴＯＣＯ＝ＫＴＯＣＯ*ＴＯＣＯ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、前記Ａｄｅｆａｕｌｔが最小振幅Ａｍｉｎであり、ＫＴＯＣＯが、前記電気刺激波群の振幅ＡＴＯＣＯと前記リアルタイムの子宮収縮の圧力値ＴＯＣＯとの比例係数であり、
前記調整するステップが、さらに、
ステップ５：前記電気刺激波群のタイプＸＦ及び振幅ＡＦを、前記ステップ３にて検出された前記リアルタイムのハンドグリップ圧力値Ｆに従ってさらに算出するステップを含み、
Ｆ＜Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦはＸＴＯＣＯに設定され、前記電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄが、前記ハンドグリップ圧力値の痛み閾値であり、且つ、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ＞０を満たし、ＫＦが、前記電気刺激波群の振幅ＡＦと前記ハンドグリップ圧力値Ｆとの比例係数であり、
Ｆ＞Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦは鎮痛波群に設定され、前記ＸＴＯＣＯがマッサージ波群であるならば、前記電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、前記ＸＴＯＣＯが鎮痛波群であるならば、前記電気刺激波群の振幅ＡＦが、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、
前記調整するステップが、さらに、
ステップ６：前記電気刺激波群の最終出力タイプＸ及び振幅Ａを、前記ステップ４及び前記ステップ５における２つの計算に従って決定し、最終電気刺激波群を、前記最終出力タイプＸ及び振幅Ａに従って合成するステップを含み、
前記ＸＴＯＣＯ及び前記ＸＦの両方がマッサージ波群である場合にのみ、前記最終電気刺激波群のタイプＸがマッサージ波群に設定され、その他の場合、前記タイプＸが鎮痛波群に設定され、前記最終出力振幅ＡがＡ＝ＡＦに設定され、Ａが、システムにより設定されている振幅Ａｍａｘの安全上限よりも小さい、請求項１に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項３】
前記ステップ６における前記合成するステップが、
ステップ３１：組み合わされた低周波変調波群の基本波形の各々のパターンパラメータを設定するステップと、
ステップ３２：組み合わされた前記低周波変調波群の基本波形の各々の組合せのシーケンスを設定するステップと、
ステップ３３：組み合わされた前記低周波変調波群の基本波形の各々の持続時間を設定し、前記組み合わされた基本波形を、基本波群、すなわち、低周波変調信号に組み合わせるステップと、
ステップ３４：対応するキャリア周波数を設定し、それにより、キャリア信号を得るステップと、
ステップ３５：前記ステップ３４における前記キャリア信号を、前記ステップ３３における前記基本波群を用いて変調し、それにより、第１次波群を得るステップと、
ステップ３６：前記ステップ３１〜前記ステップ３５を繰り返し、それにより、様々な特性を有する複数の第１次波群を得るステップと、
ステップ３７：前記ステップ３５にて得られた３つ〜６つの第１次波群を選択し、組合せのシーケンス及び持続時間を設定し、それにより、第２次波群を電気刺激波群として得るステップと、
を含む、請求項２に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項４】
前記電気刺激波群発生器が、波形サンプリングデータ記憶ユニット、周波数記憶ユニット、振幅記憶ユニット、データ読み出しユニット、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含み、
前記波形サンプリングデータ記憶ユニットが、キャリア信号の周期のサンプリングデータを記憶するように構成され、前記周波数記憶ユニットが、前記電気刺激波群のリアルタイム周波数を記憶するように構成され、前記振幅記憶ユニットが、前記電気刺激波群のリアルタイム振幅を記憶するように構成され、前記データ読み出しユニットが、前記波形サンプリングデータ記憶ユニットを、前記周波数記憶ユニットに記憶された周波数にて巡回的に読み出し、そして、波形サンプリングデータを連続して巡回的に出力するように構成され、前記Ｄ／Ａコンバータが、前記波形サンプリングデータをアナログ信号に変換するように構成され、前記増幅駆動回路が、前記電気刺激波群を前記振幅記憶ユニットに記憶された振幅に従って調節して出力させるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項５】
前記電気刺激波群発生器が、順番に接続された、波群サンプリングデータベース、マイクロコンピュータシステム、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含み、
前記波群サンプリングデータベースが記憶媒体内に設けられ、且つ、前記電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されており、前記マイクロコンピュータシステムが、前記波群サンプリングデータベースから、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された前記電気刺激波群の出力タイプに従って、対応するタイプの波群サンプリングデータを電気刺激波群サンプリング周波数にて連続的に読み出すように構成されており、前記Ｄ／Ａコンバータが、前記波群サンプリングデータを電気刺激波群に変換するように構成されており、前記増幅駆動回路が、前記電気刺激波群を、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された前記電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項６】
前記電気刺激波群発生器が、順番に接続された、波群サンプリングデータメモリ、自動スキャニング回路、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含み、
前記波群サンプリングデータメモリが、前記電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されており、前記自動スキャニング回路が、デジタル論理回路によりアドレス情報を生成し、且つ、対応するタイプの波形データ記憶ユニットを、前記電気刺激波群のサンプリング周波数にてスキャニングし、それにより、メモリ出力波群サンプリングデータを、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された前記電気刺激波群の出力タイプに従って生成するように構成されており、前記Ｄ／Ａコンバータが、前記波群サンプリングデータを電気刺激波群に変換するように構成されており、前記増幅駆動回路が、前記電気刺激波群を、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された前記電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項７】
操作者又は装置と相互作用するように構成され、且つ前記分娩鎮痛ステーションに接続されている入力／表示モジュールをさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【請求項８】
前記基本波形が、１Ｈｚ〜１５０Ｈｚの範囲の周波数を有し、前記キャリア波の波形が、正弦波又は矩形波であり且つ１５０Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の周波数を有する、請求項３に記載の、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、分娩介助の分野に関し、より具体的には、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
分娩痛（すなわち、陣痛）は、痛み評価指数が灼熱痛に次いで２番目である。激しい陣痛が、妊婦及び新生児の身体的及び精神的健康に不都合な影響を与える場合がある。多くの妊婦が、不必要な損傷を身体にもたらす帝王切開を、激しい陣痛に耐えられないから、又は、陣痛が恐いという理由でも選択する。陣痛を生じさせる多くの原因が存在し、これらは、例えば、子宮の発作性収縮、子宮の筋線維の伸長又は引裂、及び、子宮静脈の圧縮であり、脳内の痛み中枢に痛みを誘発させて妊婦に激しい痛みを感じさせる場合がある。胎児が産道を通るとき、胎児は、産道、特には子宮下部、頸部、膣及び会陰を拡げるであろう、これらの部分に対する損傷又は牽引が痛みを引き起こすであろう。妊婦の緊張感、不安、又は恐れが、身体の神経内分泌系反応引き起こして痛みを増幅させるであろう。
【０００３】
個体差により、痛みの耐性及び感覚は個人により異なる。幾つかの統計によれば、初産婦の約４４パーセントが、陣痛は耐え難く、「死ぬほどの痛み」とさえ感じているようである。しかし、これは心因性要因と相関している場合がある。初産婦の中には、陣痛は想像するほど耐え難いものでなく、腹部及び腰仙部の拡張及び痛みを感じるだけかもしれないと感じている。
【０００４】
現在、分娩時の鎮痛には、以下の方法がある。すなわち、（１）分娩時の薬剤鎮痛（硬膜外ブロック）であり、これは、確実な鎮痛効果を有するが、分娩を生理的方法から病理学的処置に変え、且つ、特定の手術を必要とし、これが、胎児に影響を与え、且つ分娩時間が長くなる場合がある。（２）全身麻酔に属する亜酸化窒素（すなわちＮ２Ｏ）吸入であり、これは、産褥婦を固定する必要があり、これが、胎児及び新生児の心血管系及び中枢神経系を押圧する場合がある。（３）精神及び心理療法に属する心理的鎮痛としてのラマーズ呼吸、（４）自由姿勢のドゥーラ分娩、（５）経皮的抹消神経電気刺激（ＴＥＮＳ）による分娩時鎮痛（痛みを緩和するために皮膚を電気的に刺激する方法として、臨床的電気生理学及びアメリカ生理学協会（American physiological society）により定義されている）である。痛みのゲート制御理論は、ＴＥＮＳの理論的基礎の１つである。ＴＥＮＳは、非侵襲的な方法であり、鎮痛に関する良好な結果をもたらし、母体及び胎児への副作用がなく、分娩時の鎮痛のための重要な非薬理学的方法の１つである。
【０００５】
分娩時の非侵襲的鎮痛技術に関する多くの研究が行われてきた。２０１２年９月２６日に公開された特許文献１は、分娩時鎮痛のためのシステムを開示しており、このシステムは、妊婦の痛みの程度を、測定された血圧から得られた信号に従って判断し、様々なパルス幅及び強度を有するパルス信号を送信し、それにより、鎮痛のために腹部を刺激して神経系を鎮静化させ、また、音楽とビデオを同時に再生し、それにより、妊婦の神経緊張を緩和して妊婦の痛みを軽減する。２０１１年１２月２８日に公開された特許文献２は、分娩時鎮痛のための、経皮的抹消神経電気刺激、パルス療法及び音楽療法を組み合わせた装置を開示しており、同時に、針治療及び灸療法を利用して、分娩時鎮痛のための環境保護的で安全且つ効果的な装置を提供する。２００４年９月２９日に公開された特許文献３は、ユーザにより与えられた周波数に従って一連のパルスを発生させる、分娩時鎮痛のための装置を開示している。この装置において、パルスの強度が調節され、且つ、パルスが増幅されてパルスコンバータにより独立に出力され、それにより、身体の特定の部位に作用して身体自体の鎮痛物質を活性化させて鎮痛の目的を達する。１９９７年５月７日に公開された特許文献４は、分娩時の鎮痛及び監視のためのコンピュータベースの装置を開示しており、この装置は、鎮痛回路、胎児の心音回路、子宮圧力回路、及び、胎児運動回路を含み、同時に、鎮痛及びモニタリングの機能を有して、音声及び光による警告を与えることができ、鎮痛信号の出力は、パルス符号変調（３００Ｈｚ〜６００Ｈｚ）、低周波パルス（２Ｈｚ〜１０Ｈｚ）及び中周波パルス（２，０００Ｈｚ〜８，０００Ｈｚ）を含む３つのチャネルに分けられ、これらは、子宮収縮の強度に基づいて手動ボタンにより選択されるか又は自動制御されることができる。１９９６年１月３日に公開された特許文献５は、分娩時の鎮痛及び監視のためのコンピュータを備えた装置を公開しており、この装置は、鎮痛信号の出力の強度ための制御回路、胎児の心音のための監視、記録、及び警告システム、並びに、子宮収縮のための監視及び記録システムを含み、このシステムは、鎮痛信号の出力強度を、子宮収縮に基づいて自動的に又は手動で制御されることができる。２０１１年５月７日に公開された特許文献６は、子宮収縮の信号を用いて陣痛が生じる時間を予測するための方法を開示している。
【０００６】
分娩時鎮痛のための方法及び装置に関する上記の特許文献において、分娩痛の程度は、概して、子宮収縮の強度に基づいて判断される。すなわち、子宮収縮の強度が高いほど、刺激波の振幅が大きくなる。また、分娩時鎮痛のための方法及び装置に関する上記の特許文献において、出力波は単純なパルス信号であり、このパルス信号の変化は、パルスの幅、周波数又は強度の変化に基づくだけであり、また、単一の出力信号であり、従って、鎮痛効果は理想的でない。さらに、生体は、長時間身体に作用する単一の電気刺激に対して抵抗を生じやすく、従って、元来は効果的な鎮痛性刺激信号の効果が、長時間経過後に低減されるか、又は失われることさえあろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】中国実用新案公告第２０２４４６６７７Ｕ号明細書
【特許文献２】中国実用新案公告第２０２０８６９５０Ｕ号明細書
【特許文献３】中国実用新案公告第２７３７３９１Ｙ号明細書
【特許文献４】中国実用新案公告第１１４８９８９Ａ号明細書
【特許文献５】中国実用新案公告第２２１６３８９Ｙ号明細書
【特許文献６】米国特許第７，９４２，８１８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記の事項に鑑みて、本発明の主な目的は、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置であって、分娩時に、陣痛の程度をより正確に判断し、鎮痛電気刺激波の波群を出力し、且つ、母体胎児間マルチパラメータ監視及び鎮痛を同時に実現することができる装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の態様によれば、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置が、分娩鎮痛ステーション及び電気刺激波群出力モジュールを含み、前記装置は、さらに、母体胎児間監視モジュール、ハンドグリップ圧力トランスデューサ、電気刺激波群発生器、及び、電気刺激波群出力モジュールを含み、前記母体胎児間監視モジュール、前記ハンドグリップ圧力トランスデューサ、及び、前記電気刺激波群発生器は、それぞれ、前記分娩鎮痛ステーションに接続されており、前記電気刺激波群発生器は前記電気刺激波群出力モジュールに接続されており、
前記母体胎児間監視モジュールは、母体胎児間物理信号を検出して、当該検出された母体胎児間物理信号を前記分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されており、
前記ハンドグリップ圧力トランスデューサは、妊婦に生じた痛みの程度をハンドグリップ圧力値に変換し、当該変換されたハンドグリップ圧力値を前記分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されており、
前記分娩鎮痛ステーションは、電気刺激波群の出力パラメータを調整し、子宮収縮の圧力値を、母体胎児間物理信号、及び、前記ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られた前記ハンドグリップ圧力値において分析し、この分析に従って、電気刺激波群の出力パラメータを算出し、前記電気刺激波群の出力パラメータは、電気刺激波群のタイプ、周波数、及び振幅を含み、
前記電気刺激波群発生器は、前記分娩鎮痛ステーションにより調整された電気刺激波群の出力パラメータに従って、対応する電気刺激波群を発生するように構成されており、
前記電気刺激波群出力モジュールは、前記電気刺激波群を患者の身体に出力するように構成されている。
【００１０】
好ましくは、電気刺激波群の前記出力パラメータを前記分娩鎮痛ステーションにより調整するステップが、
ステップ１：妊婦の最大ハンドグリップ圧力値Ｆｍａｘを前記ハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ２：リアルタイムの子宮収縮の圧力値ＴＯＣＯを前記母体胎児間監視モジュールにより検出するステップと、
ステップ３：妊婦のリアルタイムのハンドグリップ圧力値Ｆを前記ハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ４：電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯ及び振幅ＡＴＯＣＯを、ステップ２にて検出したＴＯＣＯに従って最初に算出するステップと、
を含み、
ＴＯＣＯ＞ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合、前記電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯを鎮痛波群に設定し、ＴＯＣＯ＜ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合には、前記電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯはマッサージ波群であり、前記ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄが子宮収縮圧力の痛み閾値であり、
前記電気刺激波群の前記振幅ＡＴＯＣＯが、ＡＴＯＣＯ＝ＫＴＯＣＯ*ＴＯＣＯ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、Ａｄｅｆａｕｌｔが最小振幅Ａｍｉｎであり、ＫＴＯＣＯが、前記電気刺激波群の振幅ＡＴＯＣＯと前記リアルタイム子宮収縮圧力値ＴＯＣＯとの比例係数であり、
前記調整するステップが、さらに、
ステップ５：前記電気刺激波群のタイプＸＦ及び振幅ＡＦを、ステップ３にて検出されたリアルタイムハンドグリップ圧力値Ｆに従ってさらに算出するステップを含み、
Ｆ＜Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦはＸＴＯＣＯに設定され、前記電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄが、前記ハンドグリップ圧力値の痛み閾値であり、且つ、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ＞０を満たし、ＫＦが、前記電気刺激波群の振幅ＡＦと前記ハンドグリップ圧力値Ｆとの比例係数であり、
Ｆ＞Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦは鎮痛波群に設定され、ＸＴＯＣＯがマッサージ波群であるならば、前記電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、ＸＴＯＣＯが鎮痛波群であるならば、前記電気刺激波群の振幅ＡＦが、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、
前記調整するステップが、さらに、
ステップ６：前記電気刺激波群の最終出力タイプＸ及び振幅Ａを、ステップ４及びステップ５における２つの計算に従って決定し、最終電気刺激波群を、前記最終出力タイプＸ及び振幅Ａに従って合成するステップを含み、
ＸＴＯＣＯ及びＸＦの両方がマッサージ波群である場合にのみ、前記最終電気刺激波群のタイプＸがマッサージ波群に設定され、その他の場合、タイプＸが鎮痛波群に設定され、前記最終出力振幅ＡがＡ＝ＡＦに設定され、Ａが、システムにより設定されている振幅Ａｍａｘの安全上限よりも小さい。
【００１１】
ステップ４、ステップ５及びステップ６における電気刺激波群を、異なる臨床効果に従ってマッサージ波群及び鎮痛波群に分けることができる。マッサージ波群は、マッサージを主要効果とする電気刺激波群であり、鎮痛波群は、鎮痛を主要効果とする電気刺激波群である。
【００１２】
電気刺激波群とは、様々な周波数（１５０Ｈｚ〜１０ＫＨｚ）を有するキャリア波を、様々な波形タイプ及び様々な周波数特性の一連の低周波波（１Ｈｚ〜１５０ＫＨｚを有する）で変調することにより組み合わされた一種の波群を示す。
【００１３】
前記ステップ６における前記合成するステップは、
ステップ３１：組み合わされた低周波変調波群の基本波形の各々のパターンパラメータを設定するステップと、
ステップ３２：組み合わされた前記低周波変調波群の基本波形の各々の組合せのシーケンスを設定するステップと、
ステップ３３：組み合わされた前記低周波変調波群の基本波形の各々の持続時間を設定し、当該組み合わされた基本波形を、基本波群、すなわち、低周波変調信号に組み合わせるステップと、
ステップ３４：対応するキャリア周波数を設定し、それにより、キャリア信号を得るステップと、
ステップ３５：ステップ３４における前記キャリア信号を、ステップ３３における前記基本波群を用いて変調し、それにより、第１次波群を得るステップと、
ステップ３６：ステップ３１〜ステップ３５を繰り返し、それにより、様々な特性を有する複数の第１次波群を得るステップと、
ステップ３７：ステップ３５にて得られた３つ〜６つの第１次波群を選択し、組合せのシーケンス及び持続時間を設定し、それにより、第２次波群を電気刺激波群として得るステップと、
を含む。
【００１４】
ステップ３１におけるパターンパラメータは、タイプ及び周波数を含む。基本波形のタイプは、台形波及び正弦波を含み、基本波形の周波数は１Ｈｚ〜１５０Ｈｚの範囲の周波数を有する。ステップ３２における基本波形の組合せのシーケンスとは、様々な周波数及び様々なタイプの複数の基本波が交互に組み合わされていることを意味する。基本波群の組合せを、その特性及び作用に従ってマッサージ波群と鎮痛波群とに分けることができる。組み合わされた基本波形の持続時間は、身体の感覚と状態を様々な周波数の基本波形に関して考慮することにより設定される。ステップ３４におけるキャリア波の波形は正弦波又は矩形波であり、１５０Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の周波数を有する。ステップ３５における第１次波群は、高周波（１５０ＨＺ〜１０ＫＨｚ）のキャリア信号を低周波信号により変調することにより得られる。ステップ３６における様々な特性を有する第１次波群間の差は、基本波群の組合せ、及び、キャリア波の周波数を含む。ステップ３７における組合せのシーケンスは、異なるキャリア波から成る複数の第１次波群が交互に組み合わされていることを意味する。
【００１５】
好ましくは、２つのタイプの電気刺激波群のうちの少なくとも２つが、ステップ３１〜ステップ３７における実行パラメータに従って電気刺激波群発生器に事前に記憶されており、分娩鎮痛ステーションが、総合的な分析を、母体胎児間監視モジュールから得られた子宮収縮圧力値、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られたハンドグリップ圧力値に従って行い、それにより、電気刺激波群の出力タイプ、周波数、及び、振幅を算出する。
【００１６】
好ましい一実施形態において、前記電気刺激波群発生器は、波形サンプリング（waveform sampled）データ記憶ユニット、周波数記憶ユニット、振幅記憶ユニット、データ読み出しユニット、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含む。前記波形サンプリングデータ記憶ユニットは、キャリア信号の周期のサンプリングデータを記憶するように構成され、前記周波数記憶ユニットは、前記電気刺激波群のリアルタイム周波数を記憶するように構成され、前記振幅記憶ユニットは、前記電気刺激波群のリアルタイム振幅を記憶するように構成され、前記データ読み出しユニットは、前記波形サンプリングデータ記憶ユニットを、前記周波数記憶ユニットに記憶された周波数にて巡回的に読み出し、そして、波形サンプリングデータを連続して巡回的に出力するように構成され、Ｄ／Ａコンバータは、波形サンプリングデータをアナログ信号に変換するように構成され、前記増幅駆動回路は、前記電気刺激波群を、前記振幅記憶ユニットに記憶された振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００１７】
好ましくは、２つのタイプの電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータが、前記電気刺激波群発生器に事前に記憶されており、分娩鎮痛ステーションが、総合的な分析を、前記母体胎児間監視モジュールから得られた子宮収縮圧力値、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られたハンドグリップ圧力値に従って行い、それにより、電気刺激波群の出力タイプ、周波数、及び、振幅を算出する。
【００１８】
別の好ましい実施形態において、前記電気刺激波群発生器は、順番に接続された、波群サンプリングデータベース、マイクロコンピュータシステム、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含み、前記波群サンプリングデータベースは記憶媒体内に設けられ、且つ、前記電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されている。前記マイクロコンピュータシステムは、前記波群サンプリングデータベースから、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプに従って、対応するタイプの波群サンプリングデータを電気刺激波群サンプリング周波数にて連続的に読み出すように構成されている。前記Ｄ／Ａコンバータは、前記波群サンプリングデータを前記電気刺激波群に変換するように構成されている。また、前記増幅駆動回路は、前記電気刺激波群を、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００１９】
さらなる好ましい実施形態において、前記電気刺激波群発生器は、順番に接続された、波群サンプリングデータメモリ、自動スキャニング回路、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含み、前記波群サンプリングデータメモリは、前記電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されており、前記自動スキャニング回路は、デジタル論理回路によりアドレス情報を生成し、且つ、対応するタイプの波形データ記憶ユニットを、前記電気刺激波群のサンプリング周波数にてスキャニングし、それにより、メモリ出力波群サンプリングデータを、分娩鎮痛ステーションにより算出された前記電気刺激波群の出力タイプに従って生成するように構成されており、前記Ｄ／Ａコンバータは、前記波群サンプリングデータを電気刺激波群に変換するように構成されており、前記増幅駆動回路は、前記電気刺激波群を、前記分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００２０】
従来技術と比較して、本開示は、以下の利点及び効果を有する。
【００２１】
第１に、前記ハンドグリップ圧力トランスデューサは、妊婦の痛みに関する感覚及び忍耐をより正確に連続的に反映することができ、増幅器ゲインをボトム（bottom）により調節する既存の技術方法と比較して、より実際的で効果的である。妊婦が痛みを感じたときに手をぎゅっと握ることは非常に自然であるため、圧力信号が妊婦の痛みに関する感覚を連続的に且つ正確に反映し得る。
【００２２】
第２に、電気刺激波群は、より良好な効果を得るために、様々な周波数及び波形の電気刺激パルスに関する人々の様々な感覚を考慮して出力される。交互に変化する周波数を有する基本波形が基本波群に組み込まれ、基本波群は、様々な周波数のキャリア信号を変調して第１次波群を得る。そして、交互に変化するキャリア周波数を有する複数の第１次波群が第２次波群、すなわち、電気刺激波群に組み込まれる。
【００２３】
第３に、従来技術と比較して、本開示による陣痛の判断は、痛みに関する妊婦の多様な感覚を考慮している。本開示は、痛みに関する妊婦の感覚の程度を、妊婦の子宮収縮及びハンドグリップ圧力トランスデューサからの圧力フィードバック信号を総合的に分析することにより、より正確に評価することができ、生物学的フィードバックとしての感覚の程度が、階層的制御のために分類されて、鎮痛に関する、より良好な結果をもたらし、妊婦に作用する単一の電気刺激に対する抵抗を長時間にわたり克服するであろう。
【００２４】
添付図面は、本開示の１以上の実施形態以上の実施形態を示し、また、記載された説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。図面全体を通じて、可能な限り、実施形態の同一の又は類似の要素を示すために同一の参照番号を用いる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本開示の一実施形態による、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置を示す概略図である。
【図２】本開示の一実施形態による、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置のパラメータの調節方法を示す概略図である。
【図３】本開示の一実施形態による、電気刺激波群の実行プロセスを示す概略図である。
【図４】本開示の一実施形態による、基本波形の実行プロセスを示す概略図である。
【図５】本開示の一実施形態による、第１次波群を組み合わせた複数の基本波群を示す概略図である。
【図６】本開示の一実施形態による、第２次波群の実行プロセスを示す概略図である。
【図７】本開示の一実施形態による、電気刺激波群発生器を示す概略図である。
【図８】本開示の別の実施形態による、電気刺激波群発生器を示す概略図である。
【図９】本開示のさらなる実施形態による、電気刺激波群発生器を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下に記載する実施形態の説明において、実施形態の一部を形成している添付図面を参照されたい。以下の説明において、実行されることができる開示の特定の実施形態を例として示す。開示された実施形態の範囲から逸脱せずに、その他の実施形態も用いることができ、また、構造変更も行い得ることが理解されよう。
【００２７】
［実施例１］
図１に示されているように、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置が、母体胎児間監視モジュール、ハンドグリップ圧力トランスデューサ、電気刺激波群発生器、電気刺激波群出力モジュール、入力／表示モジュール、及び、分娩鎮痛ステーションを含む。母体胎児間監視モジュール、ハンドグリップ圧力トランスデューサ、電気刺激波群発生器、及び、入力／表示モジュールは、それぞれ、分娩鎮痛ステーションに接続されており、電気刺激波群発生器は、電気刺激波群出力モジュールに接続されている。
【００２８】
母体胎児間監視モジュールは、妊婦及び胎児の物理信号（本文以下、母体胎児間物理信号（maternal-fetal physical signal）と称する）を検出し、検出された母体胎児間物理信号を分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されている。母体胎児間物理信号は、心電図信号、血圧、酸素ヘモグロビン飽和度、脈拍、体温、呼吸、胎児心拍数、及び子宮収縮の圧力値から成る群から選択される。
【００２９】
ハンドグリップ圧力トランスデューサは、妊婦に生じた痛みの程度をハンドグリップ圧力値に変換し、この変換されたハンドグリップ圧力値を分娩鎮痛ステーションに送信するように構成されている。
【００３０】
分娩鎮痛ステーションは、電気刺激波群の出力パラメータを調整し、子宮収縮の圧力値を、母体胎児間物理信号、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサからのハンドグリップ圧力値において分析し、この分析に従って、電気刺激波群の出力パラメータを算出するように構成されている。
【００３１】
電気刺激波群の出力パラメータは、電気刺激波群のタイプ、周波数及び振幅を含み、電気刺激波群発生器は、分娩鎮痛ステーションにより調整された電気刺激波群の出力パラメータに従って、対応する電気刺激波群を発生するように構成されており、電気刺激波群出力モジュールは、電気刺激波群を患者の身体に出力するように構成されている。
【００３２】
操作者又は装置と相互作用するよう構成された入力／表示モジュールは、母体胎児間監視モジュールのパラメータの入力、電気刺激波群発生器のパラメータの入力、及び、母体胎児間物理的パラメータ及びその波形の表示を含む。母体胎児間監視モジュールの入力パラメータは、母体胎児間監視モジュールのアラーム設定、及び、子宮収縮圧力のゼロ設定を含む。電気刺激波群発生器の入力パラメータは、電気刺激波群のタイプ、周波数及び振幅を含む。
【００３３】
この実施形態において、電気刺激波群出力モジュールは、電気刺激波群発生器に接続された電気刺激波群出力電極及びケーブルを含む。
【００３４】
図２に示されているように、電気刺激波群の出力パラメータを、分娩時の物理的鎮痛のためのバイオフィードバックタイプの装置における分娩鎮痛ステーションにより調整する方法が、
ステップ１：妊婦の最大ハンドグリップ圧力値（Ｆｍａｘと示す）をハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ２：リアルタイムの子宮収縮の圧力値（ＴＯＣＯと示す）を母体胎児間監視モジュールにより検出するステップと、
ステップ３：妊婦のリアルタイムのハンドグリップ圧力値（Ｆと示す）をハンドグリップ圧力トランスデューサにより検出するステップと、
ステップ４：電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯ及び振幅ＡＴＯＣＯを、ステップ２にて検出したＴＯＣＯに従って最初に算出するステップと、
を含み、
ＴＯＣＯ＞ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合、電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯを鎮痛波群に設定し、一方、ＴＯＣＯ＜ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄの場合には、電気刺激波群のタイプＸＴＯＣＯはマッサージ波群であり（ＴＯＣＯｔｈｒｅｓｈｏｌｄは、子宮収縮圧力の痛み閾値である）、
電気刺激波群の振幅ＡＴＯＣＯは、ＡＴＯＣＯ＝ＫＴＯＣＯ*ＴＯＣＯ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、Ａｄｅｆａｕｌｔは最小振幅Ａｍｉｎであり、ＫＴＯＣＯは、電気刺激波群の振幅ＡＴＯＣＯとリアルタイム子宮収縮の圧力値ＴＯＣＯとの比例係数であり、
さらに、
ステップ５：電気刺激波群のタイプＸＦ及び振幅ＡＦを、ステップ３にて検出されたリアルタイムのハンドグリップ圧力値Ｆに従ってさらに算出するステップを含み、
Ｆ＜Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦはＸＴＯＣＯに設定され、電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄはハンドグリップ圧力値の痛み閾値であり、且つ、Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ＞０を満たし、ＫＦは、電気刺激波群の振幅ＡＦとハンドグリップ圧力値Ｆとの比例係数であり、
Ｆ＞Ｆｋｔｈｒｅｓｈｏｌｄ*Ｆｍａｘの場合、ＸＦは鎮痛波群に設定され、ここで、ＸＴＯＣＯがこの地点でのマッサージ波群であるならば、電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、ＸＴＯＣＯが鎮痛波群であるならば、電気刺激波群の振幅ＡＦは、ＡＦ＝ＡＴＯＣＯ＋ＫＦ*Ｆ＋Ａｄｅｆａｕｌｔであり、
さらに、
ステップ６：電気刺激波群の最終出力タイプＸ及び振幅Ａを、ステップ４及びステップ５における２つの計算に従って決定し、最終電気刺激波群を、最終出力タイプＸ及び振幅Ａに従って合成するステップを含み、
ＸＴＯＣＯ及びＸＦの両方がマッサージ波群である場合にのみ、最終電気刺激波群のタイプＸがマッサージ波群に設定され、その他の場合、タイプＸが鎮痛波群に設定され、最終出力振幅ＡはＡ＝ＡＦに設定され、ここで、Ａは、システムにより設定されている振幅Ａｍａｘの上限よりも小さい。
【００３５】
ステップ４、ステップ５及びステップ６における電気刺激波群を、異なる臨床効果に従ってマッサージ波群及び鎮痛波群に分けることができる。マッサージ波群は、マッサージを主要効果とする電気刺激波群であり、鎮痛波群は、鎮痛を主要効果とする電気刺激波群である。
【００３６】
電気刺激波群とは、様々な周波数（１５０Ｈｚ〜１０ＫＨｚ）を有するキャリア波を、様々な波形タイプ及び様々な周波数特性の一連の低周波波（１Ｈｚ〜１５０ＫＨｚを有する）で変調することにより組み合わされた一種の波群を示す。
【００３７】
ステップ４〜ステップ６における電気刺激波群のタイプ及び振幅の算出及び／又は選択は、分娩鎮痛ステーションにより実施されることができる。また、分娩鎮痛ステーションは、最終出力のためのタイプ及び振幅を電気刺激波群発生器に送信する。
【００３８】
図３に示されているように、電気刺激波群の実行プロセスは、
ステップ３１：組み合わされた低周波変調波群の基本波形の各々のパターンパラメータを設定するステップと、
ステップ３２：組み合わされた低周波変調波群の基本波形の各々の組合せのシーケンスを設定するステップと、
ステップ３３：組み合わされた低周波変調波群の基本波形の各々の持続時間を設定し、この組み合わされた基本波形を、基本波群、すなわち、低周波変調信号に組み合わせるステップと、
ステップ３４：対応するキャリア周波数を設定し、それにより、キャリア信号を得るステップと、
ステップ３５：ステップ３４におけるキャリア信号を、ステップ３３における基本波群を用いて変調し、それにより、第１次波群を得るステップと、
ステップ３６：ステップ３１〜ステップ３５を繰り返し、それにより、様々な特性を有する複数の第１次波群を得るステップと、
ステップ３７：ステップ３５にて得られた３つ〜６つの第１次波群を選択し、組合せのシーケンス及び持続時間を設定し、それにより、第２次波群を電気刺激波群として得るステップと、
を含む。
【００３９】
ステップ３１におけるパターンパラメータは、タイプ及び周波数を含む。基本波形のタイプは、台形波及び正弦波を含み、基本波形の周波数は１Ｈｚ〜１５０Ｈｚの範囲の周波数を有する。ステップ３２における基本波形の組合せのシーケンスとは、様々な周波数及び様々なタイプの複数の基本波が交互に組み合わされていることを意味する。基本波群の組合せを、その特性及び作用に従ってマッサージ波群と鎮痛波群とに分けることができる。組み合わされた基本波形の持続時間は、身体の感覚及び状態を様々な周波数の基本波形に関して考慮することにより設定される。ステップ３４におけるキャリア波の波形は正弦波又は矩形波であり、１５０Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の周波数を有する。ステップ３５における第１次波群は、高周波（１５０ＨＺ〜１０ＫＨｚ）のキャリア信号を低周波信号により変調することにより得られる。ステップ３６における様々な特性を有する第１次波群間の差は、基本波群の組合せ、及び、キャリア波の周波数を含む。ステップ３７における組合せのシーケンスは、異なるキャリア波から成る複数の第１次波群が交互に組み合わされていることを意味する。
【００４０】
図４に示されているように、この実施形態において、ステップ３１における基本波形のパターンは台形波であり、波形パラメータは、立ち上がりエッジ持続時間ｔ１、ハイレベル持続時間ｔ２、立ち下がりエッジ持続時間ｔ３、及び、ローレベル持続時間ｔ４により示される。各持続時間の長さにより、異なる周波数及びタイプの様々な基本波形が得られる。
【００４１】
図５に示されているように、この実施形態において、ステップ３２及びステップ３３における第１次波群３の設定を、ｎ１（第１の基本波形）＋ｎ２（第２の基本波形）＋ｎ３（第３の基本波形）＋ｎ４（第４の基本波形）＋ｎ５（第５の基本波形）として示すことができる。これは、基本波群１がｎ１第１の基本波形、ｎ２第２の基本波形、ｎ３第３の基本波形、ｎ４第４の基本波形、及びｎ５第５の基本波形により組み合わされ、ｎ１、ｎ２、ｎ３、ｎ４、及びｎ５が整数であることを意味する。図５は、基本波形の周期を示す。基本波形の持続時間は、基本波形の周波数及び個数により決定される。キャリア波２の周波数はステップ３４にて設定され、キャリア波２は、第１次波群３を得るためにステップ３５にて基本波群１により変調される。
【００４２】
図６に示されているように、この実施形態において、ステップ３６及びステップ３７における第２次波群４の設定を、ｍ１（第１の第１次波群）＋ｍ２（第２の第１次波群）＋ｍ３（第３の第１次波群）＋ｍ４（第４の第１次波群）＋ｍ５（第５の第１次波群）として示すことができる。これは、第２次波群が、ｎ１第１の第１次波群、ｎ２第２の第１次波群、ｎ３第３の第１次波群、ｎ４第４の第１次波群、及び、ｎ５第５の第１次波群により組み合わされ、ｎ１、ｎ２、ｎ３、ｎ４、及びｎ５が整数であることを意味する。図６は、第１次波群の周期を示す。
【００４３】
この実施形態において、良好な鎮痛作用のための波群のパラメータの組が以下のように存在する。基本波形に関し、立ち上がりエッジ持続時間ｔ１及び立ち下がりエッジ持続時間ｔ３はゼロであり、ハイレベル持続時間ｔ２及びローレベル持続時間ｔ４は、それぞれ半分の時間（half of the period respective）である。異なる周波数の８つの基本波形が存在し、これらの周波数は、２Ｈｚ、５Ｈｚ、１０Ｈｚ、２０Ｈｚ、２５Ｈｚ、５０Ｈｚ、７５Ｈｚ及び１００Ｈｚを含み、対応する時間は、それぞれ５００ｍｓ（ミリ秒）、２００ｍｓ、１００ｍｓ、５０ｍｓ、４０ｍｓ、２０ｍｓ、１３．３ｍｓ、及び１０ｍｓである。妊婦の手及び腰に出力される鎮痛波群は様々な第１次波群により実現されるが、手と腰に同一の感覚を与えるために、手と腰に同時に出力されるキャリア周波数は同一である。
【００４４】
第１の基本波群：全持続時間が１５秒で、キャリア周波数が１ＫＨｚ
腰：１０（２Ｈｚ）＋１９２（５Ｈｚ）＋１２８（５０Ｈｚ）＋６４（２５Ｈｚ）＋２５５（１００Ｈｚ）
手：１０（２Ｈｚ）＋１９２（７５Ｈｚ）＋１２８（５０Ｈｚ）＋６４（２５Ｈｚ）＋２５５（１００Ｈｚ）
第２の基本波群：全持続時間が１１．６秒で、キャリア周波数が２．５ＫＨｚ
腰：１５（５Ｈｚ）＋８０（５０Ｈｚ）＋１０（２Ｈｚ）＋８０（１００Ｈｚ）＋２０（１０Ｈｚ）
手：１５（２Ｈｚ）＋４０（５０Ｈｚ）＋１０（２Ｈｚ）＋４０（５０Ｈｚ）＋２０（１０Ｈｚ）
第３の基本波群：全持続時間が２１秒で、キャリア周波数が２．５ＫＨｚ
腰：２０（２Ｈｚ）＋３００（７５Ｈｚ）＋９９（２５Ｈｚ）＋２００（１００Ｈｚ）＋５０（５０Ｈｚ）
手：２０（２Ｈｚ）＋２００（７５Ｈｚ）＋９９０（２５Ｈｚ）＋５０（１００Ｈｚ）＋１２５（５０Ｈｚ）
第４の基本波群：全持続時間が９．５秒で、キャリア周波数が２．５ＫＨｚ
腰：１０（２Ｈｚ）＋５０（２０Ｈｚ）＋１９８（１００Ｈｚ）
手：１０（２Ｈｚ）＋５０（２０Ｈｚ）＋９９（５０Ｈｚ）
第５の基本波群：全持続時間が２８秒で、キャリア周波数が１ＫＨｚ
腰：３０（２Ｈｚ）＋３００（７５Ｈｚ）＋９９（２５Ｈｚ）＋３００（１００Ｈｚ）＋ ９０（５０Ｈｚ）
手：３０（２Ｈｚ）＋３００（７５Ｈｚ）＋９９０（２５Ｈｚ）＋８０（１００Ｈｚ）＋ ２００（５０Ｈｚ）
第６の基本波群：全持続時間が９．５秒でキャリア周波数が１ＫＨｚ
腰：１０（２Ｈｚ）＋５０（２０Ｈｚ）＋１９８（１００Ｈｚ）
手：１０（２Ｈｚ）＋５０（２０Ｈｚ）＋９９（５０Ｈｚ）
【００４５】
対応するキャリア波を上記の第１〜第６の基本波群を用いて変調することにより、２つのより良好な電気刺激波群を以下のように得ることができる。
第１の第２次波群：４２（第３の第１次波群）＋３８（第４の第１次波群）＋５６（第５の第１次波群）＋２４（第２の第１次波群）＋４５（第１の第１次波群）
第２の第２次波群：４２（第３の第１次波群）＋３８（第６の第１次波群）＋２４（第２の第１次波群）＋５６（第１の第１次波群）＋３８（第４の第１次波群）＋４５（第１の第１次波群）
【００４６】
２つのタイプの電気刺激波群のうちの少なくとも２つが、ステップ３１〜ステップ３７における実行パラメータに従って電気刺激波群発生器に事前に記憶されており、分娩鎮痛ステーションが、総合的な分析を、母体胎児間監視モジュールから得られた子宮収縮圧力値、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られたハンドグリップ圧力値に従って行い、それにより、電気刺激波群の出力タイプ、周波数、及び、振幅を算出する。
【００４７】
この実施形態において、図７に示されているように、電気刺激波群発生器は、波形サンプリング（waveform sampled）データ記憶ユニット、周波数記憶ユニット、振幅記憶ユニット、データ読み出しユニット、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含む。電気刺激波群のリアルタイム周波数及び振幅は、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプ及び振幅に基づいて以下のように算出される。（１）電気刺激波群のリアルタイム周波数を、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプに対応する電気刺激波群の実行パラメータに基づいて算出する。すなわち、電気刺激波群のリアルタイム周波数は、ステップ３４にて事前に記憶されたキャリア信号のリアルタイム周波数に等しい。（２）電気刺激波群のリアルタイム振幅を、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプに対応する電気刺激波群の実行パラメータに基づいて、且つ、分娩鎮痛ステーションにより算出された振幅の出力振幅に基づいて算出する。すなわち、電気刺激波群のリアルタイム振幅は、ステップ３１にて記憶されたパターンパラメータ、ステップ３２にて記憶された組合せのシーケンス、及び、ステップ３３にて事前に記憶された持続時間に基づいて算出され、電気刺激波群のリアルタイム振幅は、基本波群のリアルタイム振幅に、事前に記憶されている電気刺激波群の振幅を掛け合わせた値に等しい。波形サンプリングデータ記憶ユニットは、キャリア信号の周期のサンプリングデータを記憶するように構成され、周波数記憶ユニットは、電気刺激波群のリアルタイム周波数を記憶するように構成され、振幅記憶ユニットは、電気刺激波群のリアルタイム振幅を記憶するように構成され、データ読み出しユニットは、波形サンプリングデータ記憶ユニットを、周波数記憶ユニットに記憶された周波数にて巡回的に読み出し、そして、波形サンプリングデータを連続して巡回的に出力するように構成され、Ｄ／Ａコンバータは、波形サンプリングデータをアナログ信号に変換するように構成され、増幅駆動回路は、電気刺激波群を、前記振幅記憶ユニットに記憶された振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００４８】
［実施例２］
この例は実施例１と類似であるが、電気刺激波群のサンプリングデータ自体が電気刺激波群発生器に事前に記憶されていることが異なり、このデータが、実際のニーズに従う出力のために以下のように選択される。２つのタイプの電気刺激波群のうち少なくとも２つが電気刺激波群発生器に事前に記憶されており、分娩鎮痛ステーションが、母体胎児間監視モジュールから得られた子宮収縮圧力値、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られたハンドグリップ圧力値に従って総合的な分析を行い、それにより、電気刺激波群の出力タイプ、周波数、及び、振幅を算出する。
【００４９】
図８に示されているように、電気刺激波群発生器は、順番に接続された波群サンプリングデータベース、マイクロコンピュータシステム、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含む。波群サンプリングデータベースは、磁気ディスク、光ディスク、ＵＳＢフラッシュディスク、ＣＦカード及びＳＤカードからなる群から選択された記憶媒体内に設けられ、且つ、電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されている。マイクロコンピュータシステムは、波群サンプリングデータベースから、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプに従って、対応するタイプの波群サンプリングデータを電気刺激波群サンプリング周波数にて連続的に読み出すように構成されている。Ｄ／Ａコンバータは、波群サンプリングデータを電気刺激波群に変換するように構成されている。また、増幅駆動回路は、電気刺激波群を、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００５０】
［実施例３］
この例は、実施例１と類似であるが、電気刺激波群のサンプリングデータ自体が事前に電気刺激波群発生器に記憶されていることが異なり、サンプリングデータは、実際のニーズに従う出力のために、以下のように選択される。２つのタイプの電気刺激波群のうちの少なくとも２つが電気刺激波群発生器に事前に記憶されており、分娩鎮痛ステーションが、総合的な分析を、母体胎児間監視モジュールから得られた子宮収縮圧力値、及び、ハンドグリップ圧力トランスデューサから得られたハンドグリップ圧力値に従って行い、それにより、電気刺激波群の出力タイプ、周波数、及び振幅を算出する。
【００５１】
図９に示されているように、電気刺激波群発生器は、順番に接続された、波群サンプリングデータメモリ、自動スキャニング回路、Ｄ／Ａコンバータ、及び、増幅駆動回路を含む。波群サンプリングデータメモリは、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ２ＰＲＯＭ及びフラッシュメモリからなる群から選択され、且つ、電気刺激波群のうちの少なくとも２つのサンプリングデータを記憶するように構成されている。自動スキャニング回路は、デジタル論理回路によりアドレス情報を生成し、対応するタイプの波形データ記憶ユニットを電気刺激波群のサンプリング周波数にてスキャニングし、それにより、メモリ出力波群サンプリングデータを、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力タイプに従って生成するように構成されており、Ｄ／Ａコンバータは、波群サンプリングデータを電気刺激波群に変換するように構成されており、増幅駆動回路は、電気刺激波群を、分娩鎮痛ステーションにより算出された電気刺激波群の出力振幅に従って調節して出力させるように構成されている。
【００５２】
その他の実施形態において、電気刺激波群の実行パラメータ、又は、電気刺激波群のタイプ、周波数及び振幅を手動で設定することもでき、実施例１〜実施例３に記載した装置が電気刺激波群を出力する。
【００５３】
上記の実施形態は、本開示の原理及び実際の利用を、当業者が本開示を利用することができるように選択して記載されている。本開示に関連する当業者には、別の実施形態も、開示の精神及び範囲から逸脱せずに明らかになるであろう。従って、本開示の範囲は、上記の説明及びこの説明に記載された例示的な実施形態によってではなく、添付の特許請求の範囲により定義される。
【図１】
2015535448.tif 000003
【図２】
2015535448.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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