(57)【要約】  本発明は、光学装置、シース、および気管挿管システムに関し、当該気管挿管システムは、関節式であり再利用可能な光学装置と、上記装置を内部に挿入して上記気管挿管システムを形成する構成シースとに関している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端と基端とを有する光学管路によって形成された声門の画像を見るための光学装置であって、
関節部を有しており、
互いに関節部で連結した基端部分と末端部分の少なくとも２つの部分を備え、それゆえ、２つの極位置（閉位置と開位置）の間で一方の部分が他方の部分に対して動くことが可能となり、
上記光学装置は、上記末端から声門の画像を捕捉および／または送信するために、当該光学装置内に位置する画像送信部をさらに備えていることを特徴とする光学装置。
【請求項２】
上記閉位置において、上記光学装置は、第１略直線部分と、それに続く第２曲線部分とを有するとともに、中立位置にあるヒトの気道の経路に沿った解剖学的構造を有しており、
上記光学装置の基端が上記基端部分の自由端に一致し、上記光学装置の末端が、上記第２部分の自由端に一致することを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項３】
上記閉位置において、上記光学装置は、少なくとも３つの部分（第１略直線基端部分と、第２曲線部分と、それに続く第３曲線部分）を有するとともに、中立位置にあるヒトの気道の経路に沿った解剖学的構造を有しており、
上記光学装置の基端が上記基端部分の自由端に一致し、上記光学装置の末端が上記第３曲線部分の自由端に一致しており、
上記の３つの部分が互いに関節部を介して連結されていることを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項４】
上記管路の異なる部分の関節部を介した連結または複数の関節部を介した連結によって、上記直線部分の長手軸と、上記直線部分に続く曲線部分の始点と上記曲線部分の自由端とを通る軸とが９０°〜１８０°となることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の光学装置。
【請求項５】
上記光学装置は、上記画像を屈折または偏向させるために、表面のうちの１つが傾斜し、上記管路の末端に位置する光学プリズムを備えており、それによって、上記光学装置の末端の突起部に対して、視野が移動することを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項６】
上記光学装置は、当該光学装置の末端に、互いに連結した電力供給ユニットと、電子制御基盤とを備えていることを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項７】
上記光学装置は、上記電子制御基盤に連結し、上記管路の末端に位置する加熱要素を備え、
上記加熱要素は、上記末端とともに、当該加熱要素に接する任意の表面を加熱することを特徴とする請求項６に記載の光学装置。
【請求項８】
上記画像送信部は、光ファイバーケーブルであることを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項９】
上記画像送信部は、複数のレンズ、および／または複数のプリズム、および／または少なくとも１つの反射要素または反射鏡の組み合わせであることを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項１０】
上記光学装置は、デジタル画像を捕捉するための電気光学要素を備えていることを特徴とする請求項９に記載の光学装置。
【請求項１１】
上記画像送信部は、
（ｉ）少なくとも、上記末端部分に位置する第１反射要素または反射鏡、および、第２反射要素または反射鏡であり、
（ｉｉ）上記第１および第２反射要素の間、または上記第１および第２反射要素と、上記光学装置の自由端との間に位置する複数のレンズまたはプリズムと一体化する
ことを特徴とする請求項９に記載の光学装置。
【請求項１２】
上記光学装置は、
（ｉ）反射要素または反射鏡と、
（ｉｉ）上記末端から上記反射要素によって反射された画像を収集し、デジタル化するための、上記末端部分に位置するデジタル映像センサーと、
を備えていることを特徴とする請求項１０に記載の光学装置。
【請求項１３】
上記光学装置は、正確な画像送信のために、上記第１反射要素と上記センサーとの間に位置する少なくとも１つのレンズを備えていることを特徴とする請求項１２に記載の光学装置。
【請求項１４】
上記光学装置は、上記基端に位置する無線モジュール、またはケーブルによって、上記センサーによってデジタル化した映像信号を外部に送信するための他の要素を含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の光学装置。
【請求項１５】
上記光学装置は、上記末端に、上記電力供給ユニットと連結した照明要素を備えていることを特徴とする請求項１または６に記載の光学装置。
【請求項１６】
上記関節部は、上記管路内の非漏出性を図るために可撓性素材に覆われていることを特徴とする請求項１に記載の光学装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項で特定された種類の光学装置を着脱可能に収容するシースであって、
上記シースは、直線部分と、それに続く曲線部分とを有した硬性シースであり、さらに、ねじれに対して耐性を有し、中立位置にあるヒトの気道の経路に沿った解剖学的構造を有しており、
上記シースの基端の位置が上記第１直線部分の自由端の位置に対応し、上記シースの末端の位置が上記曲線部分の反対端部の位置に対応していることによって、基端にて開放され、末端にて透明要素によって塞がれている中空の管路が形成されていることを特徴とするシース。
【請求項１８】
上記直線部分の長手軸と、上記直線部分に続く上記曲線部分の始点と上記曲線部分の自由端とを通る軸との間に形成される角度が９０°〜１２０°であることを特徴とする請求項１７に記載のシース。
【請求項１９】
上記シースは、当該シースの管路を塞ぐために、上記基端に設けられた着脱可能なカバーまたは保護要素を備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシース。
【請求項２０】
上記シースは、その末端において、平らな表面を有する直線刃を有していることを特徴とする請求項１７に記載のシース。
【請求項２１】
上記シースは、上記管路に隣接した側面に溝を有しており、その結果、上記シースは、気管チューブ等の医療装置を導くまたは挿入することができるようになることを特徴とする請求項１７に記載のシース。
【請求項２２】
関節部を介して互いに接続した２つの部分を有する光学装置と、
一端が塞がれ、他端が開放されている管路を形成している硬性シースとを備え、
上記光学装置が、上記シースの開放端を介して当該シースに着脱可能に挿入されることを特徴とする気管挿管システム。
【請求項２３】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の光学装置を有していることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２４】
請求項１７〜２１のいずれか１項に記載のシースを有していることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２５】
上記光学装置と上記シースとが結合すると、上記シースの末端の位置が、上記光学装置の第２部分の自由端の位置に対応することを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２６】
上記気管挿管システムは、使用中に、上記光学装置と上記シースとの間の正確な結合を図るために、上記光学装置と上記シースとの間に位置する単一の位置決めおよび固定システムを備えていることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２７】
上記気管挿管システムは、上記シース内における上記光学装置の正確な位置決めを図るために、上記光学装置の外部と、上記シースの内部との間に密着域を備えていることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２８】
上記要素がレンズであることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【請求項２９】
上記気管挿管システムは、上記装置の電力供給ユニットを起動するために、上記シースと、上記装置の電力供給ユニットとの間に接触部を備え、それによって、上記シース内における上記装置の正確な位置決めを図りながら、上記光学装置が上記シース内にあり、上記光学装置が正しく位置決めされた時のみ上記光学装置を駆動させることを特徴とする請求項２２に記載の気管挿管システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は関節を有する関節式光学装置と、上記装置が挿入されるヒトの気道構造に適合した形状を有する硬性シース（sheath）に関し、上記関節式光学装置と硬性シースは、互いに連結した時、共通の長手軸を有する。本発明は、さらに、互いに連結し、単一の機能的要素を形成する関節式光学装置と硬性シースとによって形成される気管挿管システムに関する。上記光学装置は、光学構成要素または光学要素から形成される画像送信部を内部に含んでおり、その結果、上記装置の一端から声門の画像を送信し、そして該画像を見ることが可能となる。上記光学装置の関節部によって、当該光学装置を硬性シースに挿入することが可能となる。光学装置と硬性シースとを組み合わせることで、気管挿管システムが形成される。そして、当該気管挿管システムは、患者の声門を検査して、気管チューブを挿入するために患者の喉頭に挿入することができる。患者に対して上記システムを使用した後は、光学装置を硬性シースから取り外すことができる。当該硬性シースはリサイクル処理が可能であり、新しいシースに入った光学装置を、新たな患者に対して再度利用することができる。
【０００２】
本発明は、患者の気道に到達するための医療装置の分野、特に声門を検査し、患者に対して挿管するための医療装置の分野において特に利用可能である。
【０００３】
〔以前の技術水準〕
出願人は、現在の技術水準において、再利用可能な関節式光学装置と、硬性シースとによって形成される気管挿管のためのシステム、本発明に記載された要素の特徴を有しているシステム、あるいは本明細書に記載された構成要素を備えているシステムを知らない。
【０００４】
少なくとも１つの検査用管路を備えた発光光学装置が現在の技術水準で知られており、上記検査用管路は、患者に挿入された管路の一端から、患者の外部に留まり、他端に位置している内部を観察することができる画像ビューワに画像を送信する少なくとも２つの反射要素を含んでいる。つまり、そのような装置は、（患者に挿入される）当該装置の末端から、（患者の外部に留まり、この地点から患者の内部が観察される）当該装置の基端への画像を明瞭で鮮明な画像で得ることができる。このような申し分のない画像送信を可能にするために、検査用管路は、画像を反射するための反射面を有する少なくとも２つの要素を内部に有している。これらの要素は、申し分のない画像送信を可能とし、画像ビューワから患者の内部を鮮明に観察することができるように配置されている。検査用管路は画像を反射させるために２つの反射面と一体化した１組のレンズおよび／またはプリズムを有していることが好ましい。
【０００５】
患者の外部から、具体的には、口の外側から、首を過伸展させる必要なく声門を見るためには、口軸と喉頭軸との間の角度差を克服しなければならない。首が中立位置にある時、つまり過伸展していない時の両軸の角度差は約６０°〜１２０°である。気管装置を挿入する時に、中立位置にある首に関連する３つの軸は、口腔軸、咽頭軸、および喉頭軸である。上述したように、中立位置にある首において機能するそのような装置は、口腔軸と喉頭軸との間の視野角を６０°〜１２０°に増やす必要がある。これは、首と頭が中立位置にある時、口腔軸、咽頭軸、および喉頭軸の間に形成される角度が、約６０°〜１２０°になるためである。この約６０°〜１２０°の角度内で、口腔軸、咽頭軸、および喉頭軸によって視野軸が形成され、当該視野軸は声門に対向して配置される。光ファイバー、または患者に挿入される装置の端部（つまり末端）にビデオカメラを設置することによって、中立位置における口腔軸と喉頭軸との間のこの角度差を克服する装置のみが現在の技術水準で知られている。上記の装置は、上記端部から患者の外部に位置するビューディスプレイに、可撓性のケーブルを用いて画像を送信する。
【０００６】
上述の特徴を有する装置は、国際出願ＷＯ−２００９００７４７８−Ａ１に記載されており、装置の再利用可能性について述べている。上記の再利用可能装置は、２つの分離可能な部（第１部および第２部）を備えている。第１部は、上記装置の基部域の第１直線部分に一致し、バッテリー用の容器と、第１レンズと、マイクロコントローラーまたは集積電子回路と、複数の導電体と、画像ビューワとを備えている。第２部は、第２直線部分と、上記装置の末端域までの曲線部分に一致し、第１レンズの後ろの複数のレンズと、画像を反射する複数の平面の反射要素と、複数の導電体と、照明装置とを備えている。上記の第１部および第２部は、第２部に形成された溝に収容される、第１部に配置されたフランジ（flange）によって結合される。適切な電気接続要素（ジャックが好ましい）が、電気的構成要素（具体的には、第１部および第２部の導電体）を結合するために用いられる。この構成を用いることで、最も汚れやすく、最も高価な要素を含んでいる上記装置の基端部が再利用可能となり、主にレンズの大部分と、照明装置とを収容する末端部を取り替えることが可能となる。
【０００７】
上述の再利用可能な装置には主に２つの欠点がある。１つ目の欠点は、装置自体を形成する２つの部の間の連結の非漏出性を確立することである。２つ目の欠点は、再利用不可部、つまり末端部は、基端部に存在する構成要素の寿命と少なくとも同等の寿命を有した複数のレンズと電子構成要素とを備えていることから、すべての光学電子構成要素が再利用可能なわけではないということである。
【０００８】
上述の欠点を鑑み、本出願人は、本発明に記載の特徴を有した気管挿管システムを開発した。
【０００９】
〔発明の説明〕
上述したように、本発明は、気管挿管システムに関している。上記気管式挿管システムは、その内部に画像送信部が配置されている関節式光学管路によって形成された光学装置と、上記の関節式光学管路を収容するために、ヒトの上気道構造に適合した形状を有する硬性シースとを備えている。上気道は、気道の上部によって形成されており、本発明では、特に、口腔または口、下気道が始まる気管の始点までの咽頭および喉頭を指している。鼻も上気道の一部と考えられることもあるが、本発明では鼻は含まない。ヒトの口、咽頭、および喉頭の配置は、多くのヒトに共通の特定の解剖学的構造を決定し、当該解剖学的構造に適合する本発明の目的である硬性シースの形状を決定する。画像送信部は、管路の末端から、少なくとも当該管路の反対側の基端まで画像を送信可能な手段であればいずれの手段でもよい。上記の送信部は、他のレンズおよび／またはプリズムと一体化した２つの反射面または反射鏡、画像を送信するための他の電子装置と一体化した１つの反射面または反射鏡、または光ファイバーケーブル等を備えていてもよい。
【００１０】
したがって、本発明の第１の目的は、請求項１に記載の関節式光学装置である。
【００１１】
本発明の第２の目的は、請求項１７に記載のシース（sheath）であり、当該シースの形状は、中空の管路内に光学装置を着脱可能に収容するために、ヒトの気道構造に適合している。つまり、その結果、光学装置は必要に応じて何度でも挿入および取り出すことができ、アッセンブリを操作して患者に挿入することができる。
【００１２】
本発明の第３の目的、つまり最後の目的は、請求項２２に記載の気管挿管システムである。
【００１３】
したがって、本発明の第１の目的は、患者の内部（特に声門）を見るための光学装置である。上記光学装置は、画像送信部を備えている関節式部分を有する縦長の管路と、硬性シースとによって形成されている。関節式管路は、関節式に互いに連結された少なくとも２つの部分または部を備え（関節部によって分離される３つの部分（その場合は関節部は２つ）を備えていることが好ましい）、上記部分はそれぞれの端部において一体化して管路を形成してもよく、あるいは互いに連結されていながら独立していてもよい。上記管路の側壁は一端から他端への正確な画像送信を図るために不透明であることが好ましい。光学管路の末端は、画像を屈折または偏向させるために、表面のうちの１つが傾斜した光学プリズムを備えており、それゆえ、装置の末端の突起部に対して視野が移動するようになっている。つまり、プリズムは、上記光学管路の末端において、当該管路の仮想上または想像上の延伸または延長部分に対して、声門の画像を偏向させる。それによって、シース内の光学管路が患者に挿入された時に、当該光学管路と一直線上に並んでいない声門を観察することができるようになる。上記光学装置が上気道に沿って患者に挿入された場合、当該装置は、声門に対向し、気管チューブの入口を形成する。しかし、上記のチューブを挿入できるようにするため、光学装置の非漏出性を維持するため、さらにアッセンブリを再利用可能とするためには、上述した硬性シースを使用する必要がある。上述したように、上記シースは、光学装置を挿入するための管路と、気管チューブを挿入するための、上述の管路と平行な導管とを有している。２つの管路があることによって、光学装置が声門や気管の入口に対向する必要がなくなり、当該光学装置が一方の側面に向かってわずかに移動するようになる。そのため、光学装置を介して気管の入口を観察し、続いて、気管にチューブを挿入できるように、上述の画像を偏向させるプリズムが配置される。
【００１４】
上述したように、本発明の第２の目的は、光学装置が着脱可能に内部に挿入され、解剖学的形状（つまり、中間または中立位置にあるヒトの気道構造の経路に沿った形状（つまり、患者の首を過伸展しない形状））を有した硬性シースである。上記硬性シースは、第１直線部分と、それに続く少なくとも１つの曲線部分を有し、当該シースの基端は、第１直線部分の自由端に一致し、当該シースの末端は曲線部分の自由端に一致する。上記シースは、その末端で閉じられた中空の管路を形成する。その結果、光学装置とシースとが互いに連結した時、単一の機能的な組み合わせを形成する。光学装置とシースとの間の結合は、光学装置をシースに挿入することで完成し、この結合は、システムの非漏出性を図るために単一位置でのみ行うことができる。さらに、上記結合は、上記の気管挿管システムが患者の気道に挿入された時、当該システムの基端から声門を正確に見られるようにするための画像送信部を形成するすべての要素を正確に設置することで完成する。同様に、好ましい電気制御部を用いたことによって、光学装置はシースに挿入された時のみ利用可能となる。
【００１５】
本発明の最後の目的は、硬性シースと当該シース内に収容された光学装置とによって形成された気管挿管システムである。
【００１６】
関節式要素が、硬性シースに挿入されると、当該関節式要素はシースの形状を取るようになる。そのために、関節式要素は２つの極位置を有している。一方の極位置では、関節部が伸び、または開いており、シースが解剖学的形状に適合するにつれ、当該シース内への関節式要素の挿入が促される。他方の極位置では、関節部が閉じており、その結果、関節式要素が硬性シースの形状に適合して上述の解剖学的形状を取るようになる。
【００１７】
上記の光学装置は、患者の内部に位置する気管挿管システムの端部（または末端）から、ケーブルまたは無線信号を介して、外部に位置するシステムの端部（または基端）、あるいは外部モニターに画像を送信するために必要な、すべての電気、電子、および光学要素（反射面、レンズ、プリズム、マイクロチップ、デジタルカメラ、電気光学要素等）を含んでいる。上記光学装置は、他の要素（光点および加熱システム等）をその内部に含んでもよい。
【００１８】
それに対して、シースは、開放端と、閉鎖端とを有する中空の硬性体のみを備え、光学装置をシース内に挿入するための少なくとも１つの管路がシースを形成している。閉鎖端（末端）において、管路は、透明要素、窓部、またはレンズによって塞がれており、それによって、光学装置が、患者の声門の画像を送信できるようになる。
【００１９】
上記シースは、気管チューブを患者内に誘導するための、管路に平行な導管、またはガイドを有してもよく、あるいは呼吸および／または換気のために機能する導管を有してもよい。
【００２０】
上記シースは、基端から画像を見られるようにする透明要素で基端を塞ぐために、追加の要素（蝶番式、または非蝶番式の着脱可能なカバー、または保護要素等）を含んでもよい。
【００２１】
したがって、光学管路がシースに挿入されると、非漏出性気管挿管システムが形成され、当該気管挿管システムでは、光学装置、または当該光学装置に含まれる構成要素が、患者の内部流体によって汚染されたり、あるいは損傷を受ける危険性がない。上記シースと、光学装置とを患者に挿入した後、本発明の目的である気管挿管システムのユーザが、手（または両手）でシースの基端を動かした時、シースの剛性によって、その動きを患者の内部に位置する末端に伝えることができる。
【００２２】
上述したように、光学装置は、管路を２つの部または部分（第１直線部分および第２曲線部分）に分ける少なくとも１つの関節部を含んでいる。第１直線部分は基端から伸びており、第２曲線部分は、同様に、その間にある他の関節部によって２つの曲線部分に分けることができる。上記関節部は、管路の上記各部分が、９０°〜１８０°の角度を形成できるようにする。つまり、直線部分の長手軸が、曲線部分の両端を通る軸と、９０°〜１８０°の角度を形成する。これによって、伸ばした位置（１８０°）が形成される。その結果、直線部分の長手軸と、曲線部分の両端を通る軸との間が９０°〜１２０°となり、硬性シース内への挿入が可能となる。
【００２３】
上述したように、光学装置は、電気、電子、光学、および電気光学構成要素と、ワイヤとを備え、特に、点光源（末端に位置するＬＥＤが好ましい）と、レンズが蒸気で曇るのを防ぐための加熱システムとを備え、これらはバッテリーと、起動スイッチとを有する電気／電子システムによって制御および操作される。管路の末端（好ましくは上述のプリズムの周囲）に配置される加熱システムは、装置の壁およびシースの壁の両方、およびシースの末端に配置されたびレンズ、または透明要素を加熱するのに十分な発熱量を有していなければならない。上記透明要素は、管路の点光源によって生じる画像の反射を防ぐためにわずかに傾斜している。また、上記の発熱量は、光学管路とシースの両方の壁への損傷を防ぐために制限されなければならない。これらすべての要素を光学装置にまとめることで、光学装置と異なり使用後は処分可能である他の硬性シースと共に光学装置を用いることができるため、当該光学装置は何度も完全に再利用することが可能となる。
【００２４】
画像が反射要素を通過した後、または直接捕捉された後に、当該画像を収集し、デジタル化するセンサーと共に、外部のモニター、または他の装置に画像を送信するための無線送信要素を、電気光学構成要素に含んでもよい。
【００２５】
さらに、装置の光学管路を形成する、互いに関節式に連結した部分または部、あるいは関節接続部分は、関節部、または可動機械式連結、または可撓性素材から作られる連結とすることができ、これらは関節式に、互いに連結された部分に組み込まれているか、あるいは組み込まれておらず、いずれの場合でも、それぞれの位置を変更するために、互いに対して上記部分の相対的な位置の角度移動が可能であることが注目されるべきである。蝶番式の機械式連結の場合、装置内部の非漏出性を図るために、上記の部分は可撓性素材に覆われていてもよい。
【００２６】
〔図面の説明〕
本発明の理解を促すために、本明細書に添付された図面について下記に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の目的である気管挿管システムの例の分解図であり、組み立てる前のすべての構成要素が見られる。
【００２８】
図２は、本発明の目的である、図１の光学装置に代わる光学装置の例を示している。図２では、図１の形態と共通の構成要素と共に、図１に示される送信部に代わる送信部が見られる。
【００２９】
図３は、シースに挿入された時の、閉位置にある挿管システムの光学装置の正面図である。
【００３０】
図４は、シースに挿入された時の、閉位置にある挿管システムの光学装置の平面図である。
【００３１】
図５は、本発明の目的であるシースの斜視図である。
【００３２】
図６は、シースに挿入される前の、伸ばした位置にある光学装置の正面図である。
【００３３】
図７は、光学装置の入口となる管路が見られるシースの斜視図である。
【００３４】
〔好ましい実施形態の説明〕
上述の図面と、使用されている参照番号を鑑みると、当該図面は本発明の好ましい実施形態を示している。
【００３５】
本発明の挿管システム（１）は、縦型の光学装置（２）を備えており、当該光学装置は、互いに連結した３つの部分（３、４、５）によって形成され、３つの部分は、それぞれ順番に、画像送信を図るために不透明物質で作られた、ベース（base）（６、７、８）と、カバー（９，１０、１１）とで形成されていることが分かる。光学装置（２）は、該装置内を通る２つの縦型区画を形成する仕切り（１２、１３）によって内部を分離可能な管路を形成している。上記管路の末端（１７）から基端（１８）へ画像を送信できるように配置された、複数のレンズ（１４）、プリズム（１５）、および反射面または反射鏡（１６）が、上記区画のうちの１つに収容されている。末端（１７）と基端（１８）とを通信するケーブルが、仕切り（１２、１３）によって分離されたもう一方の区画に配置されている。
【００３６】
具体的には、ケーブルは、光源として機能する、末端（１７）に近接した光点またはＬＥＤ（２１）と、レンズが蒸気で曇るのを防ぐための加熱システム（２２）と、基端（１８）に位置する（具体的には、光学装置の基端にて電気／電子システムを収容するために配置されたケーシング（３３）内に収容されている）電気／電子システムとを通信する。上記の電気／電子システムは、供給バッテリー（２４）と連結した少なくとも１つの主プリント回路基盤（２３）と、補助プリント回路基板（２５）と、スイッチ（２６）と、安全ボタン（２７）とを備えている。上記のケーブルは、管路の末端に位置する加熱システムと、上述の電気／電子構成要素とを連結してもよい。
【００３７】
光学装置（２）の構造、および当該光学装置を形成する関節式光学要素に戻ると、光学装置を形成する上述した部分は、上記装置の直線部分に一致する直線部分（３）と、曲線部分であることが分かる。直線部分は、第１関節式直線部を形成し、曲線部分は、第２部分と、第３関節部分（共に湾曲している）とから形成されることが好ましい。第１直線部分は、関節式に第２曲線部分に連結し、当該第２曲線部分は、同様に、関節式に第３曲線部分に連結する。曲線部分を２つの部に分離せずに、光学管路が、第１直線部分と、第２曲線部分とからのみ形成されるようにしてもよい。
【００３８】
管路は、互いに関節接続した３つの部分を有していることが好ましく、異なる部分の間の関節式連結は、管路自体を形成している部分と一体化しているが、当該区分とは独立している関節要素から形成されている。上記の関節式連結は、光学管路の各区分に組み込まれてもよい。
【００３９】
第１直線部分（３）と一致する直線部分（３）は、特に、互いに第１仕切り（１２）によって分離されている基部ベース（６）と、基部カバー（９）とから形成されている。曲線部分は、同様に、２つの曲線区分（第２曲線部分または曲線中間部（４）と、第３曲線部分または曲線末端部（５））から形成されている。上記曲線部分は、それぞれ、第２仕切り（１３）によって分離される中間ベース（７）と、中間カバー（１０）とから形成され、末端ベース（８）と、末端カバー（１１）とから形成されている。直線部分（３）、中間部分（４）、および末端部分（５）は、ヒンジ（hinge）（２９）と、ヒンジの回転を制限する部品（２８）とから成る関節式連結部によって結合されている。これによって、上記部分の相対的な位置の一定の角度移動を、９０°〜１８０°の間でのみ行うことが可能となる。具体的には、直線部分の長手軸と、曲線部分の湾曲した両端部を通過する軸との間の位置が変わり、２つの極位置（閉極位置と開極位置）が形成される。閉極位置では、上述の２軸が、光学装置が挿入されるシースの曲率によって、９０°〜１２０°の角度を形成可能であり、開極位置では、上述の２軸が、１８０°を形成可能である。つまり、曲線部分の両端を通る軸を、直線部分の長手軸の延長とすることが可能である。
【００４０】
本発明の実施可能な実施形態では、装置内部の非漏出性を促すために、上記の関節式連結（２８、２９）は、可撓性素材（不図示）から作られた接合部材で覆われている機械式ヒンジである。上記の装置内部の非漏出性は、内部に光学管路が挿入される硬性シースの非漏出性によって図られる。あるいは、関節式連結（２８、２９）は、図面に示されているような、可撓性素材から作られたクランプ（clamp）、または同様の要素から成り、それらも同様に可撓性素材に覆われていてもよい。
【００４１】
図面に含まれている例では、関節部は、光学装置の各部分（３、４、５）を互いに連結させる複数のヒンジ（２９）によって形成されている。具体的には、複数のヒンジ（２９）は、基部ベース（６）、中間ベース（７）、および末端ベース（８）の本体にそれぞれ一体化される。それによって、１つの部分が隣の部分に対して動くことが可能となる。基部ベース（６）と基部カバー（９）、および中間ベース（７）と中間カバー（１０）は、それぞれ隣接している部分に挿入される末端の壁が延伸しており、それゆえ非漏出性の維持が促されている。上記の壁は、装置が閉じている時（図３）は、隣接している部分に完全に挿入され、光学装置が伸びている時（図５）は、部分的に挿入される。関節部が必要以上に開いてしまうことを防ぐために、関節部は、回転制限装置（２８）を備えている。当該回転制限装置の機能は、その名称が示す通り、各部分が必要以上に他の部分に対して回転してしまうことを防ぐことである。
【００４２】
本発明の目的である気管挿管システムは、光学装置に加えて、シース（３０）を有している。当該シースは、その内部に着脱可能に光学装置を収容するために、硬性素材から作られている。当該シースは、解剖学的構造を有していることから、中立または中立位置（つまり患者の首を過伸展させない位置）にある時のヒトの気道構造の経路に沿った形状を有していると考えられる。シースは、直線部分（３４）と、それに続く曲線部分（３７）とを有しており、シースの基端の位置は、第１直線部分の自由端の位置に対応し、シースの末端の位置は、曲線部分の自由端の位置に対応する。シース（３０）は、その末端で閉じ、その基端で開放している管路（３５）を形成し、光学装置（２）は当該管路に挿入され、それによって該光学装置はシースの曲率に適合するようになる。シースの末端は、透明要素またはレンズ（３２）によって塞がれており、それによってシース（３０）の管路（３５）（ひいては、光学管路）の非漏出性が図られる。そして、これにより、光学装置（２）の末端（１７）から基端（１８）へ、声門の画像を送信することが可能となる。上記の透明要素は、末端に位置する光点またはＬＥＤ（２１）によって発せられる光の反射を防ぐためにわずかに傾斜している。直線部分の軸と曲線部分の両端とを通る軸との間に形成される角度は、９０°〜１２０°の間である。その結果、シース（３０）の曲率が、首が過伸展していない時（つまり、中立または中立位置にある時）のヒトの気道の解剖学的曲率に一致する。
【００４３】
上述したように、シース（３０）は、光学装置（２）に対して更なる非漏出性をもたらす。そのため、患者から発生した液体、またはシースに塗布した液体（滑剤）が光学管路に入って、光学装置内に含まれている光学要素に影響を与えてしまう危険性を有さずに、光学装置を患者に挿入することが可能となる。シース（３０）を用いることによって、古いシースを処分した後に新しいシース（３０）を備えた、患者の声門を見るために必要な要素を含んでいる光学装置（２）を再利用することが可能となる。
【００４４】
対応するレンズ（２０）を備え、シースの基端にてシース（３０）の管路（３５）を塞いでいる関節式カバー、保護要素、または画像ビューワ（１９）が、シースの基端（１８）に配置されている。
【００４５】
導管、管路、またはガイド（３１）が、更にシース（３０）の側面部に認められ、これに沿って、気管チューブ、他の光ファイバーケーブル、または呼吸−換気導管を挿入することが適している。
【００４６】
シース（３０）は、挿管システムを患者に挿入した時に、喉頭蓋を押し上げて、当該喉頭蓋を視野から除き、患者の声門が見えるようにするための、平面域または直線刃（３６）をその末端に有している。
【００４７】
光学装置（２）の関節式光学管路は、その内部に画像送信部を含んでいる。本例の画像送信部は、後述するように、他の送信部と交換してもよいが、末端（１７）から基端（１８）へ画像を送信するための光学的画像送信要素によって形成されている。上述したように、本例において、光学管路は、光学画像送信軸を画定する複数の光学要素を備えている。具体的には、上記の複数の光学要素は以下のものである。
【００４８】
―管路の基端（直線部分の始点）に位置する第１レンズ（１４）、
―直線部の略端部（曲線部分の始点の前）に位置する第２レンズ（１４）、
―第１曲線部分の始点の前に位置する第１反射要素または第１反射鏡（１６）、
―第２部において、第１反射要素の後に位置する第３レンズ（１４）、
―第３レンズの後の第４レンズ（１４）、および
―曲線部分の端部に位置する第２反射要素または第２反射鏡（１６）。
【００４９】
光軸は、装置の末端から基端へ画像を送信するために光が辿る線として画定されてもよい。
【００５０】
第１および第２レンズは、関節式光学管路の第１直線部分に位置している。一方、第１反射要素または第１反射鏡、第３レンズ、第４レンズ、および第２反射要素または第２反射鏡は、関節式光学管路の曲線部分に位置している。
【００５１】
末端光学要素（１５）（プリズムが好ましい）が、光学管路の端部（末端（１７））に配置されている。その結果、光学装置によって捕捉される視野を、光学管路の延伸または仮想上の延長部分に対して移動させることが可能となる。その結果、光学装置は常に、患者の声門の中心に焦点を当てることになる。
【００５２】
光学装置は、その末端（末端光学要素（１５）の近くが好ましい）に、加熱要素（２２）を備えている。当該加熱装置は、管路の基端に配置されている電子構成要素、特に、電子制御基盤（２３）に連結され、シース（３０）の壁に接している光学装置の壁と、シースの上記壁、およびシースの末端に位置するレンズまたは透明要素（３２）とを加熱するのに十分な発熱量を有している。発生した熱は、シース（３０）の透明要素またはレンズ（３２）をヒトの体温まで温めることができ、その結果、正確な画像送信を妨げる蒸気の発生を防止する。
【００５３】
他の代替的な構成は、画像送信部として、光学管路内を通る光ファイバーケーブルを配置することから構成される。それゆえ、光ファイバーによる捕捉物を捕捉して変換するために必要な構成要素が基端に配置される。
【００５４】
図２は、本発明の目的である光学装置の他の構成を示している。上記の構成では、上述の画像送信部が、末端曲線部分に位置する反射要素または反射鏡（１１６）と、１つ以上（好ましくは２つ）のレンズ（１１４）と、その後ろに位置し、管路の末端（１７）から、反射要素によって反射された画像を収集し、デジタル化するデジタル映像センサー、またはデジタル画像センサー（５０）に交換されている。
【００５５】
センサー（５０）が、映像または画像を捕捉し、デジタル化すると、当該映像または画像は、ケーブルまたは無線通信モジュールのいずれかによって、光学装置の外部へ送信される。上述の要素と一体化したセンサー（５０）によって捕捉された画像を処理し、送信するために、画像を送信するための、上述のセンサー（５０）の後に位置する画像送信モジュール（５１）と、さらに補助プリント回路基盤（５２）と、プリント回路基盤（５３）とが配置されている。
【００５６】
上記の記述を考慮すると、気管挿管システムを使用するためには、硬性シース（３０）の管路に関節式光学装置（２）を挿入し、続いて、シース（３０）の基端を、シース内にて関節式に一体化してもよい保護要素、カバー、または画像ビューワ（１９）で覆う必要がある。その結果、光学装置がシース内で結合され、両部材が単一の機能要素を形成する。関節式光学装置（２）は、シース（３０）、およびカバー、保護要素、または画像ビューワ（１９）によって外部から分離されている。結合されると、シースの基端の位置は、光学装置の第１直線部分の自由端の位置に対応し、シースの末端の位置は、光学装置の曲線部分の自由端の位置に対応する。
【００５７】
位置決めおよび固定システム（３０）は、シース（３０）内の光学装置（２）の正しい位置決めおよび固定を図るため、および、挿管システムの末端と基端との間の最適な画像送信のために光軸の適切な配置を図るために、光学装置とシースとの間に配置される。上記システムは、末端域に位置する機械式固定装置から成り、当該システムは、シースに対する光学装置の適切な相対位置を確保する。
【００５８】
シース内の光学装置（２）の正しい位置決めを促すために、当該装置の関節式光学管路を収容し、関節部が光学装置に与える自由度を排除するために、シース（３０）の管路に沿った密着域も設けられている。具体的には、基部域、中間域、および末端域に締まりばめがある。
【００５９】
また、光学装置とシースとを互いに正確に嵌合し、システムの正しい位置決めおよび駆動を図ることにも貢献する光学装置とシースとの間の接触要素が、光学装置とシースとが互いに連結した時のみ、光学装置（ひいては、挿管システム）が機能するよう配置されている。
【００６０】
まとめると、本発明の目的であるシステムは、直線部分と曲線部分とによって形成された光学管路と関節接続した光学装置（２）を備え、当該光学装置内に１つまたは２つの管路が通っている。上記システムは、さらに、画像送信部（レンズ（１４）、および／またはプリズム（１５）、および／または反射面または反射鏡（１６）等）を備えており、上記画像送信部は、末端（１７）から基端（１８）の画像ビューワ（１９）に画像を送信し、上記の管路のうちの１つに収容されている。あるいは、挿管システムは、反射要素（１１６）を通過した後に特定された画像を収集し、デジタル化する電子／デジタル映像センサー（５０）と、ケーブルを用いた接続または用いない接続によって、外部のモニターにデジタル映像信号を送信する要素（５１、５２、５３）とを備えている。上記の挿管システムは、さらに、光源（ＬＥＤ等）（２１）と、加熱要素（２２）とを備えている。加熱要素（２２）は、主プリント回路基盤（２３）と、バッテリー（２４）と、補助プリント回路基盤（２５）と、スイッチ（２６）と、安全ボタン（２７）とを有する電気／電子システムによって駆動する。光学装置（２）は、関節的連結（２８）によって互いに連結した各部分（３、４、５）によって形成される関節式光学管路を備えている。これによって、上記の部分の相対的な位置の一定の角度移動を、０°〜１８０°の間で行うことができるようになる。その結果、光学装置（２）が、９０°〜１２０°の解剖学的曲率を有する、硬性素材によって作られたシース（３０）内に挿入され、光学装置（２）がシース（３０）の曲率に適合するようになる。
【００６１】
本発明の本質、並びに本発明を実際に使用する方法が十分に記載されているため、当業者が本発明の範囲および本発明の利点を理解できるよう、更に説明を加える必要性は無いと考えられる。それゆえ、本発明は、その本質の範囲内で、例示され形態と詳細が異なる他の実施形態で実施されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の目的である気管挿管システムの例の分解図であり、組み立てる前のすべての構成要素が見られる。
【図２】本発明の目的である、図１の光学装置に代わる光学装置の例を示している。
【図３】シースに挿入された時の、閉位置にある挿管システムの光学装置の正面図である。
【図４】シースに挿入された時の、閉位置にある挿管システムの光学装置の平面図である。
【図５】本発明の目的であるシースの斜視図である。
【図６】シースに挿入される前の、伸ばした位置にある光学装置の正面図である。
【図７】光学装置の入口となる管路が見られるシースの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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