(57)【要約】  特定の実施形態では、バイアルアダプタは、筺体部材と、アダプタをバイアルと連結するように構成された接続部と、調節通路と、筺体部材に形成された抽出通路と、を備える。抽出通路は、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの流体の引き出しを容易にするように構成される。調節通路は、バイアルの医療用流体の体積の変更を補填するために、調節流体の流れを容易にするように構成される。ある実施形態では、膨張部材が、筺体部材に配置され、バイアルの医療用流体の体積の変化に応じて膨張および収縮するように構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアルアダプタであって、
近位端および遠位端を有する穿孔部材を備え、前記穿孔部材の前記遠位端はバイアルのセプタムを穿孔するように構成された筺体部材と、
前記筺体部材を前記バイアルと連結するように構成された接続部と、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路と、
前記穿孔部材の前記近位端の外部表面と接続され、前記調節通路と流体連通し、前記医療用流体が前記バイアルから引き出されるにつれて前記調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材と、
を備えるバイアルアダプタ。
【請求項２】
前記膨張部材は、流体が前記バイアルから引き出されるとき、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３】
前記穿孔部材は、末端部材を備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４】
前記末端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項３に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５】
前記末端部材は、黄銅またはアルミニウムを含む請求項３に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６】
前記末端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む請求項３に記載のバイアルアダプタ。
【請求項７】
前記末端部材は、前記膨張部材と気密係合している請求項３に記載のバイアルアダプタ。
【請求項８】
前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項９】
前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１０】
前記穿孔部材の最遠位端が、前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１１】
前記穿孔部材の遠位端が、閉じられている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１２】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１３】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１４】
前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１５】
前記穿孔部材および前記膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１６】
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項１５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１７】
前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１８】
前記接着剤は、ＲＴＶシリコーン接着剤を含む請求項１７に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１９】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の最近位端と接続された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２０】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の最近位端からある距離で前記穿孔部材と接続された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２１】
前記距離は、前記穿孔部材の軸線方向長さの約１０％である請求項２０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２２】
前記膨張部材は、前記膨張部材の最近位端を含まない近位部をさらに備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２３】
前記膨張部材は、前記膨張部材の最遠位端を含まない遠位部をさらに備えている請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２４】
前記穿孔部材の近位端の外部表面は、前記穿孔部材の軸心に対して、前記穿孔部材の径方向外側に配置された請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２５】
圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように構成された接続部、および、前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える、本体と、
前記本体に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路と、
前記調節通路と流体連通しており、前記周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材であって、前記膨張部材の第１の部分は前記穿孔部材の第１の領域と気密係合しており、前記膨張部材の第２の部分は前記穿孔部材の第２の領域と気密係合しており、前記第１の領域は前記第２の領域から離間されている膨張部材と、
を備えるバイアルアダプタ。
【請求項２６】
前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２７】
前記第１の部分は、前記膨張部材の近位端を含み、前記第２の部分は、前記膨張部材の遠位端を含む請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２８】
前記第１の領域は、前記穿孔部材の外側面に配置された請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２９】
前記穿孔部材の遠位端が閉じられている請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３０】
前記穿孔部材は、側壁を備え、前記側壁は、前記調節通路および前記膨張部材と流体連通する通気口を備えている請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３１】
前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３２】
前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された、請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３３】
前記穿孔部材の最遠位端が、前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３４】
通気口は、複数の開口を備えている請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３５】
前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３６】
前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３７】
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項３６に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３８】
前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項２５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３９】
前記接着剤は、ＲＴＶシリコーン接着剤を含む請求項３８に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４０】
バイアルアダプタであって、
軸線方向長さを有しかつバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える筺体部材と、
前記筺体部材を前記バイアルと連結するように構成された接続部と、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路と、
前記調節通路と流体連通しており、少なくとも１つの開口を備え、概して円筒形または楕円体の容積を含み、前記穿孔部材の軸線方向長さの実体部を、前記開口を通じて前記容積内に受け入れるように構成された膨張部材と、
を備え、前記膨張部材は、前記医療用流体が前記バイアルから引き出されるにつれて前記調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成されるバイアルアダプタ。
【請求項４１】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも５０％を受け入れるように構成された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４２】
前記膨張部材は、長球または偏球の容積を包含する請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４３】
前記膨張部材は、前記穿孔部材と接触する軸線方向中間領域をさらに備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４４】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面と接続された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４５】
前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４６】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面に接続された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４７】
前記膨張部材の膨張が前記バイアルの圧力を調節する請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４８】
前記穿孔部材は、末端部材を備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４９】
前記末端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項４８に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５０】
前記末端部材は、黄銅またはアルミニウムを含む請求項４８に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５１】
前記末端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む請求項４８に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５２】
前記末端部材は、前記膨張部材と気密係合する請求項４８に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５３】
前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５４】
前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５５】
前記穿孔部材の最遠位端が前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５６】
前記穿孔部材の遠位端が閉じられている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５７】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５８】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５９】
前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６０】
前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６１】
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項６０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６２】
前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項４０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６３】
前記接着剤は、ＲＴＶシリコーン接着剤を含む請求項６２に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６４】
バイアルの内部の実質的に一定の圧力を維持する方法であって、
穿孔部材を備える筺体部材をバイアルに連結するステップと、
前記バイアルのセプタムを前記穿孔部材の遠位端で穿孔するステップと、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を通じて、医療用流体が流れるのを可能にするステップと、
前記医療用流体の引き出しの間に、調節通路を通じて調節流体が流れるのを可能にするステップであって、前記調節通路は前記穿孔部材に形成され、前記調節流体は前記穿孔部材の近位端に接続された膨張部材に受け入れられ、前記膨張部材は前記医療用流体が引き出されるにつれて膨張するように構成された、ステップと、
を含む方法。
【請求項６５】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面に接続された請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項６４に記載の方法。
【請求項６７】
前記穿孔部材は、先端部材を備えている請求項６４に記載の方法。
【請求項６８】
前記先端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記先端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
前記先端部材は、前記膨張部材と気密係合する請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項６４に記載の方法。
【請求項７２】
前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項６４に記載の方法。
【請求項７３】
前記穿孔部材の最遠位端が前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、請求項６４に記載の方法。
【請求項７４】
前記穿孔部材の前記遠位端が閉じられている請求項６４に記載の方法。
【請求項７５】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている、請求項６４に記載の方法。
【請求項７６】
前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項６４に記載の方法。
【請求項７７】
前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項６４に記載の方法。
【請求項７８】
前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に潤滑剤を適用するステップをさらに含む請求項６４に記載の方法。
【請求項７９】
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合される請求項６４に記載の方法。
【請求項８１】
前記接着剤は、ＲＴＶシリコーン接着剤を含む請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
圧力調節バイアルアダプタの製造方法であって、
接続部、抽出通路、および穿孔部材を備える本体を提供するステップであって、前記接続部はバイアルと連結するように構成され、前記抽出通路は前記圧力調節バイアルアダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成され、前記穿孔部材は、前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成されると共に、
第１の領域、
前記第１の領域に隣接せず、前記第１の領域から前記穿孔部材の長さに沿って長手方向に離間された第２の領域、および、
前記医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路を備える、ステップと、
前記周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成され、第１の部分および第２の部分を備える膨張部材を提供するステップと、
前記膨張部材の第１の部分を前記穿孔部材の第１の領域と接続するステップと、
前記膨張部材の第２の部分を前記穿孔部材の第２の領域と接続するステップと、
を備える製造方法。
【請求項８３】
前記膨張部材を円滑にするステップをさらに含む請求項８２に記載の製造方法。
【請求項８４】
前記第１の領域は、前記穿孔部材の外側面に配置された請求項８２に記載の製造方法。
【請求項８５】
圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように適合され、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを貫通するように構成された穿孔部材を備える筺体と、
前記穿孔部材と接続され、前記穿孔部材が前記セプタムを貫通させられるときに前記セプタムと接するように構成された膨張部材と、
を備え、
前記膨張部材は、前記膨張部材が実質的に折り畳まれるかまたは膨張されない第１の配向と、バイアルアダプタが前記バイアルと連結されている間において医療用流体が前記バイアルから引き出されるときに前記膨張部材が実質的に折り畳まれないかまたは膨張される第２の配向と、の間で動き、それによって前記バイアルの内部の圧力を調節するように構成された圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項８６】
前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用された潤滑剤をさらに備える、請求項８５に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項８７】
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項８６に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項８８】
前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方は、前記穿孔部材と前記膨張部材との間の摩擦を促進し、それによって前記穿孔部材が前記セプタムを貫通させられるときに前記穿孔部材に対する前記膨張部材の移動を抑制するように構成された織物要素を備えている請求項８５に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項８９】
前記織物要素は、複数の環状リブを備えている請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９０】
前記織物要素は、複数の溝を備えている請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９１】
前記織物要素は、複数の窪みを備えている請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９２】
前記織物要素は、前記穿孔部材に複数の貫通孔を備えている請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９３】
前記穿孔部材は、外側面と内側面とをさらに備え、前記内側面は、前記穿孔部材に流体流路を形成し、前記織物要素は、前記外側面に配置された請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９４】
前記穿孔部材は、滑らかな領域を備えている請求項８８に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９５】
圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
前記筺体は、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、
前記穿孔部材は、軸線方向長さ、外面、および膨張部材を有し、
前記膨張部材は、前記外面と接続され、前記バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて第１の状態から第２の状態へと膨張するように構成され、
前記穿孔部材の軸線方向長さは、前記膨張部材が前記第１の状態および前記第２の状態にあるときに実質的に同じである圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９６】
前記膨張部材は、前記穿孔部材の軸線方向長さに対してほぼ横方向に膨張する請求項９５に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９７】
前記穿孔部材は、複数の開口をさらに備えている請求項９５に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９８】
前記圧力調節バイアルアダプタは、バイアル高さより大きいバイアル幅を有するバイアルと連結するように構成され、前記バイアル高さは前記バイアルの基部から前記セプタムまで測定され、前記バイアル幅は前記バイアル高さに対して横方向に測定される請求項９５に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項９９】
圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
前記筺体は、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材組立体を備え、
前記穿孔部材組立体は、長手方向軸線、シース、および膨張部材を有し、
前記膨張部材は、前記穿孔部材組立体の外側面と接続され、前記バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて前記長手方向軸線に対してほぼ直角に膨張するように構成された圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１００】
前記膨張部材は、前記セプタムの反対に配置された前記バイアルの基部に向かって膨張するようにさらに構成され、前記膨張部材の膨張は前記基部によって妨げられない請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０１】
前記膨張部材は、前記長手方向軸線の方向に沿って膨張しないように構成された請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０２】
前記膨張部材は、前記長手方向軸線と実質的に平行に延在する前記バイアルの壁と接するように構成された請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０３】
前記膨張部材は、前記長手方向軸線と概して平行な第１の距離と、前記長手方向軸線と概して直角な第２の距離と、で膨張するように構成され、前記第１の距離は前記第２の距離の少なくとも４倍である請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０４】
前記膨張部材は、最初の非膨張状態から膨張状態へと膨らむように構成され、前記非膨張状態において、前記膨張部材は第１の最外径と第１の長手方向長さとを有し、前記膨張状態において、前記膨張部材は第２の最外径と第２の長手方向長さとを有し、
前記第２の長手方向長さは前記第２の最外径の少なくとも５倍である請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０５】
前記第２の最外径は、前記第１の最外径の３倍以下である請求項１０４に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【請求項１０６】
穿孔部材は、前記バイアルの最も大きな内径の少なくとも３倍である長手方向長さを有する請求項９９に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１２年１月１３日に出願された、圧力調節バイアルアダプタおよび方法という名称の米国仮特許出願第６１／５８６，４１８号の優先権を主張するものであり、その出願の全体が、本明細書に参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。
【０００２】
本明細書で開示される特定の実施形態は、医薬用バイアルと連結するためのアダプタ、および医薬用バイアル内部の圧力変化を調節するのを支援する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬物または他の医療関係の流体をバイアルに保管することが一般的に行われている。場合によっては、バイアル内の薬物または流体は、血流内へと注入された場合には治療となるが、吸入された場合または露出された皮膚に接触した場合には有害になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第２０１０／００４９１５７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６８５，８６６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
バイアルから潜在的に有害な薬物を抽出するための特定の公知のシステムには、様々な欠点がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある実施形態では、バイアルアダプタが、近位端および遠位端を有する穿孔部材を備える筺体部材を具備する。穿孔部材は、バイアルのセプタムを穿孔するように構成され得る。アダプタは、筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部をも備え得る。さらに、アダプタは、筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を備え得る。アダプタは、穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路を追加で有し得る。アダプタは、穿孔部材の近位端の外部表面と接続され、調節通路と流体連通する膨張部材も有し得る。膨張部材は、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために、膨張するように構成され得る。
【０００７】
ある実施形態では、膨張部材は、流体がバイアルから引き出されるとき、前記バイアルの圧力を調節するように構成される。ある変形形態では、膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む。
【０００８】
ある実施形態では、穿孔部材は末端部材を備える。ある変形形態では、末端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能である。ある実施では、末端部材は黄銅、もしくはアルミニウム、もしくはポリプロピレン、もしくはポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む。ある変形形態では、末端部材は膨張部材と気密係合する。
【０００９】
特定の実施では、穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される。ある変形形態では、穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される。場合によっては、穿孔部材の遠位端は閉じられている。ある実施形態では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える。特定の実施では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える。ある実施形態では、穿孔部材は複数の環状リブを備える。
【００１０】
ある実施形態では、アダプタは、穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に適用される潤滑剤も備える。潤滑剤は、例えば、フルオロシリコーン油であり得る。ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される。接着剤は、例えば、ＲＴＶシリコーン接着剤であり得る。
【００１１】
ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材の最近位端と接続される。ある実施形態では、膨張部材は、穿孔部材の最近位端からある距離で穿孔部材と接続される。特定の実施形態では、距離は穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも約１０％である。
【００１２】
特定の実施では、膨張部材は、膨張部材の最近位端を含まない近位部をさらに備える。ある変形形態では、膨張部材は、膨張部材の最遠位端を含まない遠位部をさらに備える。
【００１３】
ある実施形態では、穿孔部材の近位端の外部表面は、穿孔部材の軸心に対して、穿孔部材の径方向外側に配置される。
【００１４】
ある実施形態では、圧力調節バイアルアダプタは、バイアルと連結するように構成された接続部、および、バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える本体を備える。アダプタは、本体に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成された抽出通路も備える。アダプタは、穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路をさらに備えることができる。アダプタは、調節通路と流体連通しており、周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材であって、膨張部材の第１の部分は穿孔部材の第１の領域と気密係合しており、膨張部材の第２の部分は穿孔部材の第２の領域と気密係合しており、第１の領域は前記第２の領域から離間されている膨張部材を備えることができる。ある変形形態では、膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される。
【００１５】
ある実施形態では、第１の部分は膨張部材の近位端を含み、第２の部分は膨張部材の遠位端を含む。ある変形形態では、第１の領域は穿孔部材の外側面に配置される。ある変形形態では、穿孔部材の遠位端は閉じられている。
【００１６】
特定の実施では、穿孔部材は側壁を備え、側壁は、調節通路および膨張部材と流体連通する通気口を備える。ある実施では、膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む。ある実施形態では、穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される。
【００１７】
特定の実施では、穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される。ある実施では、通気口は複数の開口を備える。ある変形形態では、穿孔部材は複数の環状リブを備える。
【００１８】
ある実施形態では、アダプタは、穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に適用される潤滑剤も備える。ある変形形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油である。
【００１９】
ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される。ある変形形態では、接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む。
【００２０】
ある実施形態では、バイアルアダプタは、軸線方向長さを有してバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える筺体部材を備える。アダプタは、筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部をさらに備えることができる。アダプタは、筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を備えることもできる。また、アダプタは、穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路を備えることができる。さらに、アダプタは、調節通路と流体連通しており、少なくとも１つの開口を備え、円筒形または楕円体の容積を含む膨張部材を有することができる。ある実施では、膨張部材は、穿孔部材の軸線方向長さの実体部を、開口を通じて先の容積内に受け入れるように構成される。膨張部材は、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成されもし得る。
【００２１】
ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも５０％を受け入れるように構成される。ある実施では、膨張部材は長球または偏球の容積を包含する。ある実施形態では、膨張部材は、穿孔部材と接触する軸線方向中間領域をさらに備える。
【００２２】
特定の実施形態では、膨張部材は穿孔部材の外部表面と接続される。ある変形形態では、膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される。ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される。ある実施では、膨張部材の膨張はバイアルの圧力を調節する。ある実施形態では、穿孔部材は末端部材を備える。末端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能であり得る。末端部材は、例えば、黄銅、アルミニウム、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）であり得る。末端部材は、膨張部材と気密係合することができる。ある実施形態では、膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む。
【００２３】
ある実施形態では、穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される。ある実施形態では、穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される。特定の実施では、穿孔部材の遠位端は閉じられている。ある実施形態では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える。ある実施形態では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える。ある実施形態では、穿孔部材は複数の環状リブを備える。
【００２４】
特定の実施では、アダプタは、穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に適用される潤滑剤も備える。潤滑剤は、例えば、フルオロシリコーン油であり得る。ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材に、ＲＴＶシリコーン接着剤などの接着剤で接合される。
【００２５】
ある実施形態では、バイアルの内部の実質的に一定の圧力を維持する方法が、穿孔部材を備え、バイアルに連結するように構成された筺体部材を提供するステップと、筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を通じて、医療用流体が流れるのを可能にするステップと、医療用流体の引き出しの間に、調節通路を通じて調節流体が流れるのを可能にするステップであって、調節通路は穿孔部材に形成され、調節流体は穿孔部材の近位端に接続される膨張部材に受け入れられ、膨張部材は医療用流体が引き出されるにつれて膨張するように構成されるステップと、を含む。
【００２６】
ある実施形態では、膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される。特定の実施形態では、膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される。
【００２７】
ある実施形態では、穿孔部材は先端部材を備える。先端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能であり得る。ある変形形態では、先端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む。ある態様では、先端部材は膨張部材と気密係合する。
【００２８】
ある実施形態では、膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む。ある実施形態では、穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される。
【００２９】
ある実施形態では、穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される。特定の実施では、穿孔部材の遠位端は閉じられている。特定の変形形態では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える。ある実施形態では、穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える。ある実施形態では、穿孔部材は複数の環状リブを備える。
【００３０】
特定の実施では、方法は、穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に潤滑剤を適用するステップをさらに含む。ある実施形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む。ある変形形態では、膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される。ある変形形態では、接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む。
【００３１】
ある実施形態では、圧力調節バイアルアダプタの製造方法が、接続部、抽出通路、および穿孔部材を備える本体を提供するステップを含み、接続部はバイアルと連結するように構成され、抽出通路はアダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成され、穿孔部材はバイアルのセプタムを穿孔するように構成される。ある実施形態では、穿孔部材は、第１の領域と、第１の領域から離間されている第２の領域と、医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路とを備える。方法は、周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成され、第１の部分および第２の部分を備える膨張部材を提供するステップも含み得る。さらに、方法は、膨張部材の第１の部分を穿孔部材の第１の領域と接続するステップを含み得る。また、方法は、膨張部材の第２の部分を穿孔部材の第２の領域と接続するステップを含み得る。特定の実施では、方法は、膨張部材を円滑にするステップをさらに含む。ある実施形態では、第１の領域は穿孔部材の外側面に配置される。
【００３２】
特定の実施形態では、圧力調節バイアルアダプタが、バイアルと連結するように適合され、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを貫通するように構成された穿孔部材を備える筺体を備える。アダプタは、穿孔部材と接続され、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときにセプタムと接するように構成された膨張部材をさらに備え得る。
【００３３】
ある実施形態では、穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方は、穿孔部材と膨張部材との間の摩擦を促進し、それによって、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときに穿孔部材に対する膨張部材の移動を抑制するように構成された織物要素を備える。ある変形形態では、織物要素は複数の環状リブを備える。特定の実施形態では、織物要素は複数の溝を備える。特定の実施では、織物要素は複数の窪みを備える。ある実施では、織物要素は、穿孔部材に複数の貫通孔を備える。ある実施形態では、穿孔部材は外側面と内側面とをさらに備え、内側面は穿孔部材に流体流路を形成し、織物要素は外側面に配置される。ある実施では、穿孔部材は滑らかな領域をさらに備える。
【００３４】
ある実施形態では、圧力調節バイアルアダプタは、医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、その筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、その穿孔部材は、軸線方向長さ、外面、および膨張部材を備え、その膨張部材は、外面と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて第１の状態から第２の状態へと膨張するように構成され、穿孔部材の軸線方向長さは、膨張部材が第１の状態および第２の状態にあるときに実質的に同じである。
【００３５】
ある実施形態では、膨張部材は、穿孔部材の軸線方向長さに対して実質的に横方向に膨張する。特定の実施形態では、穿孔部材は複数の開口をさらに備える。ある実施では、アダプタは、バイアル高さより大きいバイアル幅を有するバイアルと連結するように構成され、バイアル高さはバイアルの基部からセプタムまで測定され、バイアル幅は高さ方向に対して横方向に測定される。
【００３６】
ある実施形態では、圧力調節バイアルアダプタは、医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、その筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、その穿孔部材は、長手方向軸線、シース、および膨張部材を備え、膨張部材は、シースの外側と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて長手方向軸線に実質的に直角に膨張するように構成される。ある実施形態では、膨張部材は、セプタムの反対に配置されたバイアルの基部に向かって膨張するようにさらに構成され、膨張部材の膨張は基部によって妨げられない。
【００３７】
様々な実施形態が、例示の目的のために添付の図面に示されているが、実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。また、異なる開示の実施形態の様々な特徴は、本開示の一部である追加の実施形態を形成するように組み合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】流体をバイアルから取り出すため、および／または、流体をバイアルへと注入するためのシステムの概略図である。
【図２】流体をバイアルから取り出すため、および／または、流体をバイアルへと注入するための別のシステムの概略図である。
【図３】流体をバイアルから取り出すため、および／または、流体をバイアルへと注入するための別のシステムの図である。
【図４】バイアルアダプタおよびバイアルの斜視図である。
【図５】初期段階においてバイアルと連結された図４のバイアルアダプタの部分断面図である。
【図６Ａ】図５に関するバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を後段において示す断面図である。
【図６Ｂ】図５に関するバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を後段において示す断面図である。
【図６Ｃ】図５に関するバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を後段において示す断面図である。
【図７】バイアルと連結された図５のバイアルアダプタの後段における部分断面図である。
【図８】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図９Ａ】図８のバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を示す断面図である。
【図９Ｂ】図８のバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を示す断面図である。
【図９Ｃ】図８のバイアルアダプタの穿孔部材の遠位部を示す断面図である。
【図１０】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１１】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１２】図１１のバイアルアダプタの後段における部分断面図である。
【図１３】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１４】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１５】図１４のバイアルアダプタの後段における部分断面図である。
【図１６】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１７】図１６のバイアルアダプタの後段における部分断面図である。
【図１８】バイアルと連結されたバイアルアダプタの部分断面図である。
【図１９】図１８のバイアルアダプタの後段における部分断面図である。
【図２０】挿入容易化部材を備える図１８および図１９のバイアルアダプタの穿孔部材の実施形態の部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
数多くの薬物および他の治療用流体が、様々な形状および大きさの医薬用バイアルで保管および分配される。これらのバイアルは、保管された流体の汚染または漏洩を防止するために密閉して封止されることが多い。封止されたバイアルの内部と、流体が後で取り出される特定の大気圧力との圧力差が、しばしば様々な問題を発生させる。
【００４０】
例えば、バイアルアダプタの穿孔部材をバイアルのセプタムを通じて導入すると、バイアル内の圧力を急激に上昇させることがある。この圧力上昇は、セプタムと穿孔部材との境界面において、または、アダプタと注射器などの医療装置との境界面において、流体をバイアルから漏洩させることがある。また、空の注射器または他の医療器具を使って封止されたバイアルから正確な量の流体を引き出すことが、注射器プランジャが解放されれば、流体がバイアルへと自然に戻され得るため、難しくなることがある。注射器がバイアルから取り外されるとき、圧力差が、少量の流体を注射器またはバイアルのいずれかから噴出させることが時々ある。また、多くの場合、流体がバイアルから引き出されるとき、気泡が注射器内へと引き込まれる。バイアルからの取り出しの後に気泡を注射器から取り除くために、医療専門者は、しばしば、注射器を軽くたたき、注射器の開口部近くのすべての気泡を集め、それら気泡を強制的に外に出す。そのようにする際、通常、少量の液体が注射器から同様に放出される。医療従業者は、概して、気泡と流体とを放出する前に、注射器をバイアルと再連結するという余分な措置を取らない。場合によっては、これは、法律および規則によって禁止されていることもあり得る。このような法律および規則は、ある種の実施形態においては、バイアルの外の場所で引き出され過ぎた流体を放出することも強いる。さらに、余分な空気または流体をバイアルに再び入れようと試みようとしても、圧力差が引き出された流体の不正確な測定を時々もたらすことがあり得る。
【００４１】
圧力差によって引き起こされるこれらの問題に対処するために、医療専門者は、しばしば、空の注射器を、バイアルから引き出そうとする流体の体積に対応する正確な体積の周囲空気であらかじめ満たす。そして、医療専門者は、バイアルを穿孔してこの周囲空気をバイアル内に放出し、バイアル内の圧力を一時的に上昇させる。所望の体積の流体が引き出されるとき、注射器の内部とバイアルの内部との間の圧力の差は、概してほぼ平衡である。そして、注射器内の流体体積の若干の調整が、バイアルと注射器との間の実証可能な圧力差をもたらすことなく、気泡を除去するために行われてもよい。しかしながら、この手法の重大な欠点は、特には病院環境において、周囲空気が、様々な空中に浮遊するウイルス、バクテリア、埃、芽胞、カビ、および他の非衛生的で有害な破片を含む可能性があることである。注射器にあらかじめ満たされた周囲空気は、１つまたは複数のこれらの物質を含む可能性があり、そして、それらは、バイアル内の薬物または他の治療用流体と混ざる可能性がある。この汚染された流体は、患者の血流に直に注入される場合、空中に浮遊する病原体に対する患者の自然免疫能の多くを回避するため、特に危険となり得る。さらに、薬物または他の治療用流体を受け入れる患者は、感染と戦う能力の低下をより被りやすい。
【００４２】
これらの問題の一部は、腫瘍薬物との関連で生じる可能性があり、本発明にある実施形態は、腫瘍薬物を投与する際に使用することが意図されている。このような薬物は、患者の血流に注入されたときは治療であるが、吸入または接触された場合には、極めて有害であり得る。したがって、このような薬物は、圧力差のため、バイアルから予測不可能に噴出するように許容される場合、危険であり得る。抗腫瘍性の薬物は揮発性である可能性があり、周囲空気に曝されるときにエアロゾル化する可能性がある。したがって、管理された手法であっても、注射器から気泡または過剰な流体を取り除くために、少量のこのような薬物を放出することは、概して、特にこのような行為を毎日数多く繰り返し得る医療従業者にとって、実行可能な選択肢ではない。ある実施形態では、バイアルアダプタは、１つまたは複数の前述した問題を緩和または排除するように構成されている。
【００４３】
流体がバイアルから取り出されるにつれて空気をバイアルに引き込ませることができるある種の装置が存在する。これらの装置は、概して、フィルタを用いる。フィルタは、空気がバイアルに入るときに空気から多数の汚染物質を除去するが、完全ではない。場合によっては、フィルタは、ゴアテックス（登録商標）またはテフロン（登録商標）を含む疎水性の膜である。複数の問題がこのような組立体から生じる。例えば、フィルタの疎水性の特性は、使用者が引き出され過ぎた流体をバイアルに戻すのを防止する。例えば、場合によっては、使用者が流体をバイアルから引き出すにつれて、空気は通路を通じてバイアルへと入ることができる。しかしながら、使用者が流体をバイアルへと強制的に戻す場合、流体は、フィルタに接するまで、通路を通じて押されもする。フィルタは流体にとって障害物であるため、バイアル内の圧力は、医療専門者が流体をバイアル内へと押し込み続けるにつれて上昇することになる。前述のように、このような圧力の上昇は、場合によっては法律によって禁止され、いかなる事象においても、使用者が正確な投与量を得ることを難しくさせる可能性がある。また、圧力差は、薄くて繊細な膜を容易に損傷し、時にフィルタを漏洩させ、有害な液体が漏出するのを可能にさせることがある。
【００４４】
フィルタに使用されるゴアテックス（登録商標）またはテフロン（登録商標）の膜は、典型的には、医療装置の製造者にとって高価で不便なエチレンオキシド（ＥｔＯ）で滅菌される。ガンマ線滅菌および電子線滅菌など、滅菌の好ましい代替の方法は、このようなフィルタを概して破壊する。場合によっては、電子線滅菌の形態は、テフロン（登録商標）の膜を劣化させ、フィルタを漏洩しやすくする。
【００４５】
また、ある既存の装置は、バイアルと連結するのが困難または複雑であり、この連結を行うために、専用の接続部または装置を必要とする可能性もある。複雑な手順は、その手順を毎日何度も繰り返す医療従事者には過度な負担となる可能性がある。特定の複雑な装置は、扱いにくく不釣り合いである。このような装置をバイアルと連結することは、概して、転倒しておそらく流出する傾向のある最上部の重い準安定のシステムを作り出す。
【００４６】
本明細書で開示されるのは、前述の問題の多くを低減、最小化、または排除するバイアルアダプタの数多くの実施形態である。これらの実施形態は、単なる例示であり、いかなる方法においても、本開示の範囲、ならびに、本明細書で開示された様々な態様および特徴を制限するように意図されてはいない。例えば、実施形態および例は、本明細書では、医療分野において提供されているが、本明細書で開示された実施形態の使用は医療分野に排他的に制限されておらず、特定の実施形態は他の分野で使用できる。本明細書で使用される用語および専門用語は、説明の目的のためであり、限定として考えられるべきではない。本明細書で開示される特徴、構造、またはステップは、必要不可欠ではなく、絶対に必要ということではない。バイアルアダプタのある実施形態に関するさらなる詳細および例は、特許文献１に提供されており、その全体が、本明細書に参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。
【００４７】
図１は、抽出器２０および調節器３０と連結され得る医薬用バイアルなどの容器１０の概略図である。特定の実施形態では、調節器３０は、抽出器２０を介した容器１０の内容物の一部または全部の取り出しを、容器１０内の圧力の大幅な変化なしで可能にする。
【００４８】
概して、容器１０は、無菌環境において容器１０の内容物を保存するために密閉して封止されている。容器１０は、封止に際して排気または加圧できる。場合によっては、容器１０は、薬物または他の医療用流体などの液体で部分的または完全に満たされている。このような場合、１つまたは複数の気体が、容器１０に封止されることもあり得る。実施形態および例は、本明細書では、医療分野において提供されているが、実施形態の使用は医療分野のみに制限されておらず、特定の実施形態は他の多くの分野で使用できる。
【００４９】
抽出器２０は、概して、内容物が取り出され得るか、または、加えられ得るように、容器１０の内容物への出入りを提供する。特定の実施形態では、抽出器２０は、容器１０の内部と外部との間に開口部を備えている。抽出器２０は、容器１０の内部と外部との間に通路を備えることもできる。ある実施では、抽出器２０の通路は選択的に開閉させることができる。ある変形形態では、抽出器２０は、容器１０の表面を貫通して延びる導管を備えている。抽出器２０は、容器１０の封止の前に容器１０と一体に形成できるか、または、容器１０が封止された後に容器１０に導入できる。
【００５０】
ある実施では、抽出器２０は、矢印２１によって示されるように、容器１０と流体連通する。これらの実施の特定のものでは、容器１０内部の圧力が周囲環境の圧力と異なるとき、抽出器２０の容器１０への導入は、抽出器２０を通じた移動を引き起こす。例えば、ある実施形態では、容器１０を取り囲む環境の圧力が容器１０内の圧力を超えると、それが、抽出器２０の容器１０への挿入の際、環境からの周囲空気を、抽出器２０を通じて中に入れる可能性がある。ある変形形態では、容器１０内部の圧力が周囲環境の圧力を超えると、容器１０の内容物が抽出器２０を通って外に出す。
【００５１】
ある実施では、抽出器２０は交換装置４０と連結されている。特定の場合には、抽出器２０と交換装置４０とは分離可能である。場合によっては、抽出器２０と交換装置４０とは一体に形成されている。交換装置４０は、流体および／または気体を容器１０から抽出器２０を介して受け入れるか、流体および／または気体を容器１０へと抽出器２０を介して導入するか、または、それら２つのある組み合わせを行うように構成されている。ある実施形態では、交換装置４０は、矢印２４によって示されるように、抽出器２０と流体連通する。特定の実施では、交換装置４０は、注射器などの医療器具を備えている。
【００５２】
場合によっては、交換装置４０は、容器１０の内容物の一部または全部を、抽出器２０を介して取り出すように構成されている。特定の実施形態では、交換装置４０は、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差とは無関係に、または、圧力差なしで、内容物を取り出しできる。例えば、容器１０の外部の圧力が容器１０内の圧力を超える場合、注射器を備える交換装置４０は、十分な力が発揮されて注射器からプランジャを引き出せる場合、容器１０の内容物を取り出すことができる。交換装置４０は、同様に、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差とは無関係に、流体および／または気体を容器１０に導入できる。
【００５３】
特定の実施では、調節器３０は容器１０と連結されている。調節器３０は、概して、容器１０内の圧力を調節する。本明細書で使われるように、用語「調節する」またはそのあらゆる派生語は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、特に記載されていなければ、変化をもたらす傾向のある、任意の動的、肯定的、もしくは積極的な作動、または、任意の受動的、反応的、応答的、適応する、もしくは補填する作動を含む。場合によっては、調節器３０は、容器１０の圧力と周囲環境との間の圧力の差または平衡を実質的に維持する。本明細書で使われるように、用語「維持する」またはそのあらゆる派生語は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、ある期間において元々の条件を、その条件が最終的に変更されるか否かに拘わらず、保持する傾向を含む。場合によっては、調節器３０は、容器１０内で実質的に一定の圧力を維持する。特定の場合には、容器１０内の圧力は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、または約５ｐｓｉ以下で変化する。場合によっては、調節器３０は、容器１０の内容物に及ぼされる圧力を均一にする。本明細書で使われるように、用語「均一にする」またはそのあらゆる派生語は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、平衡が達成されるか否かに拘わらず、平衡へと向かう動きを含む。ある実施では、調節器３０は、容器１０と連結されて、容器１０の内部と、容器１０を取り囲む環境または交換装置４０内の環境などの他のある環境との間の圧力差の均一化を可能にまたは促進する。ある実施形態では、単一の装置が調節器３０と抽出器２０とを備え、特定の実施形態では、調節器３０と抽出器２０とは別々のユニットである。
【００５４】
調節器３０は、概して、矢印３１によって示されるように、容器１０と連通しており、また、矢印３５によって示されるように、貯留器５０と連通する。ある実施では、貯留器５０は、容器１０を取り囲む環境の少なくとも一部を含む。ある実施では、貯留器５０は、容器、缶、袋、または、調節器３０に専用とされた他の入れ物を備えている。本明細書で使われるように、用語「袋」は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、限定されることなく、可撓性、柔軟性、弾力性、弾性、および／もしくは膨張可能な材料を備える構造体を含む、任意の大袋、風船、嚢、容器、貯留器、筺体、ダイアフラム、または、膨張および／もしくは収縮できる膜が含まれる。ある実施形態では、貯留器５０は気体および／または液体を含む。
【００５５】
特定の実施形態では、調節器３０は、容器１０と貯留器５０との間に流体連通を提供する。このような実施形態の特定のものでは、貯留器５０は、容器１０の任意の液体内容物を薄めないように、主に気体を含む。ある実施形態では、調節器３０は、容器１０に入る気体または液体を浄化するためにフィルタを備え、それによって、容器１０の内容物を汚染する危険性を減らしている。特定の変形形態では、フィルタは、空気が容器１０に入れるが流体が容器１０から漏出できないように、疎水性となっている。
【００５６】
特定の実施形態では、調節器３０は、容器１０と貯留器５０との間に流体連通を防止する。このような実施形態の特定のものでは、調節器３０は、容器１０と貯留器５０との間の境界面として作用する。ある実施では、調節器３０は、気体および／もしくは液体が容器１０へと入ること、または、気体および／もしくは液体が容器１０から出ることに適合するための実質的に不浸透性の袋を備えている。
【００５７】
図２に概略的に示すように、特定の実施形態では、抽出器２０またはそのある部分は、容器１０内に配置されている。先に詳述したように、抽出器２０は、容器１０と一体的に形成でき、または、容器１０とは別々に形成できる。ある実施形態では、調節器３０またはそのある部分は、容器１０内に配置されている。このような実施形態では、調節器３０は、容器１０を封止する前に容器１０に設置できるか、または、封止の後に容器１０に導入できる。ある変形形態では、調節器３０は容器１０と一体に形成されている。完全に容器１０内にある、部分的に容器１０内にある、もしくは容器１０の外部にある抽出器２０もしくはそのある部分、および／または完全に容器１０内にある、部分的に容器１０内にある、もしくは容器１０の外部にある調節器３０もしくはそのある部分の任意の組み合わせを有することが可能である。
【００５８】
特定の実施形態では、抽出器２０は容器１０と流体連通する。ある実施形態では、抽出器２０は、矢印２４によって示されるように、交換装置４０と流体連通する。
【００５９】
調節器３０は、容器１０と流体的に、または、流体なしで連通する。ある実施形態では、調節器３０は容器１０内に全体的に配置されている。このような実施形態の特定のものでは、調節器３０は、容器１０内の実質的に一定の圧力を維持するために、容器１０内で膨張または収縮するように構成された閉じられた袋を備えている。特定の実施形態では、調節器３０は、矢印３５によって示されるように、貯留器５０と、流体的に、または、流体なしで連通する。
【００６０】
図３は、バイアル１１０、抽出器１２０、および調節器１３０を備えるシステム１００の実施形態を例示している。バイアル１１０は本体１１２および蓋１１４を備えている。例示の実施形態において、バイアル１１０は、医療用流体１１６と、比較的少量の滅菌された空気１１８とを収容している。特定の実施形態では、流体１１６は、蓋１１４が下方を向く状態（例えば、蓋１１４が流体と地面との間にある状態）でバイアル１１０が配向されたとき、バイアル１１０から取り出される。抽出器１２０は、一端において交換装置１４０に流体接続された導管１２２を備え、交換装置１４０は、プランジャ１４４を具備する標準的な注射器１４２を備えている。導管１２２は、蓋１１４を通過して流体１１６内へと延びている。調節器１３０は袋１３２と導管１３４とを備えている。袋１３２および導管１３４は貯留器１５０と流体連通しており、貯留器１５０は、システム１００および交換装置１４０の両方を取り囲む周囲空気を収容している。袋１３２は、バイアル１１０内部の流体１１６および空気１１８が袋１３２の内部に配置される周囲空気と接しないように、実質的に不浸透性の材料を含む。
【００６１】
例示の実施形態では、バイアル１１０の外側の領域は大気圧である。したがって、注射器のプランジャ１４４への圧力は、袋１３２の内部への圧力と等しく、システム１００は平衡である。プランジャ１４４は、注射器１４２を流体１１６で満たすために、引き出すことができる。プランジャ１４４を引き出すと、バイアル１１０の有効容積を増加させ、それによってバイアル１１０内の圧力を低下させる。バイアル１１０内の圧力の低下は、袋１３２の内部と外部との間で圧力における差を増加させ、袋１３２を膨張させて流体を注射器１４２内へと押し込む。事実上、袋１３２は、バイアル１１０内で、バイアル１１０から引き出される流体１１６の容積を補填する新たな体積へと膨張する。したがって、プランジャ１４４がバイアル１１０から引き出されるのを止めると、システムは再び平衡になる。有利には、システム１００はほとんど平衡で作動し、流体１１６の引き出しを容易にする。システム１００が流体１１６の引き出しの後に素早くまたは直ぐに概して平衡であるとき、プランジャ１４４は引き出された位置に留まり、それによってバイアル１１０から正確な量の流体１１６の取り出しを可能にする。
【００６２】
特定の実施形態では、袋１３２の増加した容積は、バイアル１１０から取り出された液体の体積にほぼ等しい。ある変形形態では、バイアル１１０から引き出された流体の体積が袋１３２の増加した容積より大きくなるように、袋１３２の容積は、より多くの量の流体がバイアル１１０から引き出されるにつれて、より遅い速度で増加する。
【００６３】
ある実施では、袋１３２は、自然状態の容積を超えて膨張するために、伸びることができる。場合によっては、伸びることが、袋１３２の内部とバイアル１１０の内部との間に圧力の差を効果的に作り出す復元力を発生させる。例えば、袋１３２が伸ばされたとき、バイアル１１０の内部に若干の真空が作り出され得る。
【００６４】
特定の場合には、所望よりも多くの流体１１６が、最初に不注意で引き出される可能性がある。場合によっては、バイアル１１０の空気１１８の一部が最初に引き出されて、注射器１４２内に望ましくない気泡を作り出す可能性がある。したがって、引き出された流体１１６および／または空気１１８の一部をバイアル１１０へと戻すように注入することが望ましい可能性があり、これは、プランジャ１４４を押圧することで達成できる。プランジャ１４４を押圧することは、バイアル１１０の内部の圧力を上昇させ、袋１３２を収縮させる。プランジャ１４４に加えられる手動力が止まるとき、プランジャ１４４は大気圧だけに再び曝され、袋１３２の内部も同様である。したがって、システム１００は再び平衡になる。流体１１６および／または空気１１８がバイアル１１０へと注入されるときにシステム１００がほとんど平衡で作動するため、バイアル１１０内の圧力は、流体１１６および／または空気１１８がバイアル１１０に戻されるとき、大幅に上昇することはない。
【００６５】
図４は、バイアル２１０と連結するためのバイアルアダプタ２００の実施形態を示している。バイアル２１０は、医療用流体を保管するための任意適切な容器を備え得る。場合によっては、バイアル２１０は、Abbott Park、IllinoisのAbbott Laboratoriesによって製造されるものなど、技術的に公知な任意の多数の標準的な医療バイアルを備える。好ましくは、バイアル２１０は密閉して封止されている。ある実施では、バイアル２１０は、本体２１２および蓋２１４を備えている。本体２１２は、好ましくは、プラスチックまたはガラスなど、剛性で実質的に不浸透性の材料を含む。
【００６６】
バイアル２１０は、様々な大きさおよび寸法のものであり得る。例えば、ある実施では、バイアル２１０の内部容積は、少なくとも約２ｍＬから約１０ｍＬ以下の範囲であり得る。特定の実施では、バイアル２１０は、少なくとも約０．５インチからで、および／または、１．５インチ以下の範囲であり得る軸線方向長さを有している。特定の実施では、バイアル２１０は、少なくとも約０．２５インチで、および／または、約０．７５インチ以下の蓋外径を有している。バイアル２１０の容積、軸線方向長さ、および径の他の大きさおよび範囲が、用いられてもよい。
【００６７】
ある実施形態では、蓋２１４は、セプタム２１６および枠体２１８を備えている。セプタム２１６は、物品によって孔が開けられたとき、その物品の周囲に実質的に気密なシールを形成するようにして変形できる弾性材料を含み得る。例えば、場合によっては、セプタム２１６は、シリコーンゴムまたはブチルゴムを含む。枠体２１８は、バイアル２１０を封止するための任意適切な材料を含み得る。場合によっては、枠体２１８は、セプタム２１６とバイアル２１０との間で実質的に気密なシールを形成するために、セプタム２１６と本体２１２の近位部との周囲で圧着される金属を含む。特定の実施形態では、蓋２１４は、本体２１２の上部から外向きに延びる隆起部２１９を定めている。
【００６８】
特定の実施形態では、アダプタ２００は穿孔部材２２０を備えている。ある実施形態では、穿孔部材２２０は、アダプタ２００がバイアル２１０と接続されたとき、バイアル２１０に挿入されるアダプタ２００の任意の部分を備えている。特定の実施では、穿孔部材２２０は、遠位端２２３および近位端２２６を備えている。本明細書で使われるように、用語「近位」またはそのあらゆる派生語は、アダプタ２００がバイアル２１０に挿入されるとき、蓋２１４に向かう穿孔部材２２０の軸線方向長さに沿った方向に言及し、用語「遠位」は反対の方向を示している。特定の実施形態では、穿孔部材２２０は、穿孔部材２２０の軸線方向長さに沿うほぼ中間に配置された中間点を備えている。ある実施形態では、近位端２２６は、中間点の近位にある穿孔部材２２０の一部を含み、遠位端２２３は、中間点の遠位にある穿孔部材２２０の一部を含む。
【００６９】
ある実施では、穿孔部材２２０はシース２２２を備える。シース２２２は、図示するように、実質的に円筒形であってもよいし、または、他の幾何学的な実施をしてもよい。ある実施形態では、シース２２２は、少なくとも約２ｍｍから約４ｍｍ以下の範囲であり得る外径を有する。場合によっては、シース２２２は遠位端２２３に向かって先細となっている。ある実施形態では、遠位端２２３は、穿孔部材２２０の軸線に対して中心に置かれ得るか、または、その軸線からずらされ得る点を定めている。特定の実施形態では、遠位端２２３は、シース２２２の一方の側から反対の側へと傾斜されている。シース２２２は、セプタム２１６を貫通して挿入するのに適した、金属（例えば、アルミニウム、黄銅、またはステンレス鋼）などの剛性材料、または、プラスチックなどのポリマーを含み得る。ある実施形態では、シース２２２は、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）材料を含む。ある変形形態では、シース２２２は、ポリプロピレンプラスチックを含む。ある変形形態では、シース２２２は、ポリカーボネートプラスチックを含む。
【００７０】
ある実施では、穿孔部材２２０は先端部２２４を備える。先端部２２４は、様々な形状および実施を有し得る。場合によっては、先端部２２４は、セプタム２１６を貫通してシース２２２を挿入するのを容易にするように構成されている。図示したように、先端部２２４またはその一部は、穿孔部材２２０の軸心またはその軸心の近くにおいて点となる実質的な円錐形状にできる。ある実施形態では、先端部２２４は、例えば、円錐台形、丸形、星形、または他の形といった、異なる幾何学的構成を有している。ある実施形態では、先端部２２４は、穿孔部材２２０の一方の側から他方の側へと傾斜している。特定の実施形態では、先端部２２４の一部は、シース２２２とほぼ同じ外経を有している。場合によっては、先端部２２４はシース２２２から分離可能である。特定の場合には、先端部２２４およびシース２２２は、永久的に連結され、一体的に形成され得る。様々な実施形態において、先端部２２４は、金属（例えば、アルミニウム、黄銅、またはステンレス鋼）またはプラスチック（例えば、アクリルプラスチック、ＡＢＳプラスチック、またはポリカーボネートプラスチック）を含む。特定の実施形態では、先端部２２４は、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む。
【００７１】
ある実施形態では、アダプタ２００は蓋接続部２３０を備えている。図示するように、蓋接続部２３０は、蓋２１４の形に実質的に一致し得る。特定の実施では、蓋接続部２３０は、小さな変形の後にその形状を実質的に維持する、プラスチックまたは金属などの剛性材料を含む。ある実施形態では、蓋接続部２３０は、ポリカーボネートプラスチックを含む。ある実施形態では、蓋接続部２３０は、隆起部２１９にパチンと嵌まって蓋２１４にしっかりと係合するように構成された筒部２３５を備えている。以下でより十分に説明するように、場合によっては、蓋接続部２３０は、蓋２１４と実質的に気密なシールを形成するために筒部２３５の内部面の周囲に材料を備えている。蓋接続部２３０は、当業者にとっては公知であるように、粘着テープであり得るか、または、粘着テープを備え得る。ある実施形態では、蓋接続部２３０は、隆起部２１９上で伸びて蓋２１４の周囲にシールを形成する弾性材料を備えている。ある実施形態では、蓋接続部２３０は、特許文献２の図６および図７に示されて明細書に記載された構造体に似ており、その特許の全体の内容が、本明細書に参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。
【００７２】
特定の実施形態では、アダプタ２００は、アダプタ２００を、医療接続部２４１、他の医療装置（図示せず）、または、バイアル２１０からの流体の抽出もしくはバイアル２１０への流体の注入に用いられる任意の他の器具と連結するための医療接続部境界面２４０を備えている。特定の実施形態では、医療接続部境界面２４０は、流体が流れ得る抽出通路２４５の近位部を定める側壁２４８を備えている。抽出通路２４５は、例えば、特許文献１に記載された任意の構成を含む、バイアル２１０からの流体の引き出しを可能にする任意適切な構成を有してもよく、その特許出願の全体が、本明細書に参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。場合によっては、抽出通路２４５は、医療接続部境界面２４０が穿孔部材２２０と流体連通するように、蓋接続部２３０と穿孔部材２２０の一部とを通って延びている。側壁２４８は、医療接続部２４１、医療装置、または他の器具と連結するための任意適切な構成を取ることができる。例示の実施形態では、側壁２４８は、実質的に円筒形であり、蓋接続部２３０から概して近位へと延びている。
【００７３】
特定の実施では、医療接続部境界面２４０は、アダプタ２００の、医療接続部２４１、医療装置、または他の器具との連結を助けるために、フランジ２４７を備えている。フランジ２４７は、医療装置が取り外される際に封止できる接続部を含む、任意適切な医療接続部２４１を受け入れるように構成できる。場合によっては、フランジ２４７は、San Clemente、CaliforniaのICU Medical, Inc.から入手可能なクラーベ（登録商標）接続部を受け入れる大きさおよび構成とされる。クラーベ（登録商標）接続部の特定の特徴は、特許文献２に開示されている。針のない他の接続部を含む、多くの他の種類の接続部も使用できる。接続部２４１は、医療接続部境界面２４０に永久的または分離可能に取り付けできる。ある実施形態では、フランジ２４７はねじ付きとされるか、ルアー接続部を受け入れるように構成されるか、または、別の方法で注射器などの医療装置もしくは他の器具に直に取り付けるように形成される。
【００７４】
特定の実施形態では、医療接続部境界面２４０はアダプタ２００の軸心に有利に中心に置かれる。このような構成は、バイアル２１０と連結されたアダプタ２００を備えるシステムに安定性を提供し、それによって、連結されたシステムをより転倒しにくくする。したがって、アダプタ２００は、アダプタ２００またはバイアル２１０が偶発的にぶつかったり転倒したりすることによってもたらされる危険な漏洩または流出を、より引き起こしにくくなっている。
【００７５】
ある実施形態では、穿孔部材２２０、蓋接続部２３０、および医療接続部境界面２４０は、アルミニウム、黄銅、ポリプロピレンプラスチック、ポリカーボネートプラスチック、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）などの材料の単一の個体から単体および／または一体で形成される。様々な実施形態では、穿孔部材２２０、蓋接続部２３０、および医療接続部境界面２４０のうちの１つまたは複数は、別の個体を備えている。別の個体は、接着剤、エポキシ、超音波溶接などの任意適切な方法で永久的に連結できる。連結された個体同士の間の接続は、それら個体同士の間で実質的に気密な接合を作り出す。ある実施形態では、穿孔部材２２０、蓋接続部２３０、および医療接続部境界面２４０のうちのいずれかは、２つ以上の個体を備えている。
【００７６】
特定の実施形態では、アダプタ２００は調節器開口２５０を備えている。多くの実施形態では、調節器開口２５０は、穿孔部材２２０がバイアル２１０に挿入されるとき、バイアル２１０の外部に曝されたままとなる位置でアダプタ２００に配置されている。図示した実施形態では、調節器開口２５０は、蓋接続部２３０と医療接続部境界面２４０との接合部に配置されている。特定の実施形態では、調節器開口２５０は、バイアル２１０を取り囲む環境と、蓋接続部２３０および穿孔部材２２０を通じて延びる調節器通路２２５（図５）との間の流体連通を可能にする。
【００７７】
図５は、バイアル２１０と連結したバイアルアダプタ２００の断面を示している。図示した実施形態では、蓋接続部２３０は、アダプタ２００を蓋２１４にしっかりと固定し、穿孔部材２２０は、セプタム２１６を貫通してバイアル２１０の内部へと延びている。ある実施形態では、穿孔部材２２０は、アダプタ２００およびバイアル２１０が連結されたとき、蓋２１４に対して実質的に直角に配向される。他の実施も可能である。図示するように、ある実施形態では、穿孔部材２２０は袋２６０を備える。
【００７８】
特定の実施形態では、蓋接続部２３０は、アダプタ２００をバイアル２１０に固定する助けとなる１つまたは複数の突起部２３７を備えている。１つまたは複数の突起部２３７は、蓋接続部２３０の軸心に向かって延びる。ある実施では、１つまたは複数の突起部２３７は、蓋接続部２３０の内部の周囲に延在する単一の円形のフランジを備えている。蓋接続部２３０は、１つまたは複数の突起部２３７が隆起部２１９の下面に当接し、アダプタ２００を所定位置に固定するのを助けるような大きさおよび構成とされ得る。
【００７９】
１つまたは複数の突起部２３７は、アダプタ２００およびバイアル２１０の連結を容易にするように、丸くされるか、面取りされるか、または、成形されてもよい。例えば、丸くされた突起部２３７を有するアダプタ２００がバイアル２１０に導入されるとき、丸くされた突起部２３７の下面が蓋２１４の上面に当接する。アダプタ２００がバイアル２１０の方に進められるにつれて、丸くされた表面が、蓋接続部２３０を径方向外側へと拡げさせる。アダプタ２００がバイアル２１０の方にさらに進められるにつれて、変形された蓋接続部２３０の弾性力が、１つまたは複数の突起部２３７を隆起部２１９の下に据え置き、アダプタ２００を所定位置に固定する。
【００８０】
ある実施形態では、蓋接続部２３０は、蓋接続部２３０の内側面２３８が蓋２１４と接触するような大きさおよび構成とされる。ある実施形態では、蓋接続部２３０の一部が、実質的に気密な係合で蓋２１４と接触する。特定の実施形態では、セプタム２１６または枠体２１８のいずれかを包囲する内側面２３８の一部が、アダプタ２００とバイアル２１０との間の実質的に気密なシールの形成を確実とするために、ゴムまたはプラスチックなどの材料で覆われている。
【００８１】
穿孔部材２２０は、前述のように、先端部２２４およびシース２２２を備えることができる。ある実施形態では、先端部２２４は、シース２２２のセプタム２１６を通っての通過を容易にするために、セプタム２１６を穿孔するように構成されている。場合によっては、先端部２２４は、例えば、先端部２２４をシース２２２に固定することを容易に可能にする近位延在部２２４ａを備えている。様々な実施形態では、近位延在部２２４ａは、ポリカーボネートプラスチック、シリコーンゴム、ブチルゴム、または独立気泡フォームを含む。近位延在部２２４ａは、任意適切な手段によって先端部２２４に取り付けでき、先端部２２４と共に一体的に形成できる。
【００８２】
ある実施形態では、先端部２２４は、シース２２２に取り付けできるか、シース２２２内に摩擦で嵌め合わされるか、シース２２２内へと嵌め込まれるか、または、シース２２２に一時的な様式で取り付けられ得る。後で説明するように、ある実施形態では、流体がバイアル２１０から引き出されるにつれて、先端部２２４は、シース２２２および／または袋２６０から外れる。ある実施形態では、先端部２２４は、シース２２２内の大気圧がバイアル２１０内の圧力より十分に高いときなどに、セプタム２１６を通過する際、シース２２２および／または袋２６０から外れる。場合によっては、先端部２２４と袋２６０との間の空気の体積が加圧されて、同じ結果をもたらすことになる。特定の実施では、先端部２２４はシース２２２から分離しない。
【００８３】
特定の実施形態では、先端部２２４は肩部２２４ｂを備えている。場合によっては、肩部２２４ｂの外周部は、シース２２２の内周部に一致するように成形されている。したがって、肩部２２４ｂは、先端部２２４をシース２２２に対して中心に置くことができ、また、セプタム２１６を貫通する挿入に関して、先端部２２４を適切に配向して維持できる。場合によっては、肩部２２４ｂの外周部はシース２２２の内周部よりも若干小さく、袋２６０が展開されるにつれて、先端部２２４をシース２２２から容易に外せるか、または、容易に滑り出させることができる。特定の実施形態では、先端部２２４は、肩部２２４ｂを備えるが、近位延在部２２４ａを備えない。
【００８４】
特定の実施形態では、近位延在部２２４ａは、先端部２２４のセプタム２１６を貫通する挿入に関して、シース２２２に対して先端部２２４の適切な配向を維持するように作用する。場合によっては、近位延在部２２４ａがシース２２２の軸心に対して傾斜されるように、先端部２２４は、セプタム２１６に接していくにつれて、シース２２２に対して回転する。ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、その端部がシース２２２の内部面に接触するだけの長さがある。この接触は、先端部２２４の遠位端２２４ｃがセプタム２１６に対して比較的直角である角度に向けられないように、先端部２２４が回転し過ぎるのを防止できる。
【００８５】
シース２２２は、概して、破れることなく、また、場合によっては比較的容易に、セプタム２１６を貫通して挿入されるようにサイズ設定および寸法設定される。ある実施形態では、シース２２２は、少なくとも約０．０２５平方インチで、および／または、約０．０７５平方インチ以下の断面積を有し得る。ある実施形態では、断面積は、約０．０７５平方インチ未満であり得る。
【００８６】
シース２２２は、一般的には長円形、楕円形、正方形、矩形、六角形、または菱形などである、多くの断面形状のうちのいずれかを含み得る。シース２２２の断面形状は、その長さに沿って、大きさおよび／または形が変化してもよい。ある実施形態では、シース２２２は、その長さの実体部に沿って、実質的に円形の断面を有している。円形形状は、シース２２２に、すべての径方向において実質的に等しい強度を与え、それによって、そうでない場合にはシース２２２を挿入したとき発生し得る屈曲または破壊を防止する。セプタム２１６に円形のシース２２２によって作り出される開口部の対称性は、傾斜された形状で発生し得る圧迫を防止し、シース２２２をより容易にセプタム２１６を貫通して挿入させることができる。穿孔部材２２０およびセプタム２１６の開口の円形の対称性を合致させることで、アダプタ２００が不注意で捩られたとしても、穿孔部材２２０とセプタム２１６との間の密着した嵌まり合いを確保できる。したがって、危険な液体または気体がバイアル２１０から漏出する虞、または、不潔な空気がバイアル２１０に入ってバイアル２１０の内容物を汚染する虞は、円形の対称的な構成の場合には低減される。
【００８７】
ある実施形態では、シース２２２は中空である。図示の実施形態では、シース２２２の内側面および外側面は、シース２２２が実質的に一定の厚さを有するように、互いと実質的に一致する。ある実施形態では、厚さは、約０．０１インチ以下、または、少なくとも約０．００５インチで、および／もしくは、約０．１５０インチ以下など、非常に薄い。ある実施形態では、厚さは、少なくとも約０．０２５インチで、および／または、約０．０７５インチ以下など、より大きい。
【００８８】
シース２２２は、遠位端２２３と近位端２２６との間で延びる側壁２２８を備え得る。ある実施形態では、側壁２２８は、シース２２２が円錐形、円錐台形、または円筒形の構成の実施形態などで、直線的に延びている。ある実施形態では、側壁２２８は、遠位端２２３と近位端２２６との間で非直線的に延びている。例えば、ある実施形態では、側壁２２８は、遠位端２２３と近位端２２６との間で、うねって、波状に、ジクザグに、湾曲して、段階的に、または、同様の構成で延びている。
【００８９】
側壁２２８は、内側面２３１および外側面２３２を備え得る。図示するように、内側面２３１は、シース２２２の中心を向いており、外側面２３２はシース２２２の中心から離れる方を向いている。ある実施では、内側面２３１および／または外側面２３２の少なくとも一部は、例えば、ざらざらに、窪み付きで、穴開きで、こぶ付きで、引掻いて、溝付きで、畝付きで、凹凸になどといったように織られている。特定の実施では、外側面２３２は、例えば環状リブといった、１つまたは複数の突起を備えている。後で詳述するように、織物または突起を含む外側面２３２は、例えば、セプタム２１６を貫通する挿入の間、袋２６０が寄せ集まったり、または、破れたりするのを抑制することを容易に可能にする。しかしながら、ある実施では、内側面２３１および／または外側面２３２の少なくとも一部は滑らかであり（例えば、織られていない）、それによって、例えば、（袋２６０の膨張の間などに）袋２６０の側壁２２８に対する移動を容易にできる。ある実施形態では、側壁２２８は、滑らかな部分と織られた部分との組み合わせを含む。例えば、遠位端２２３を織ることができ、近位端２２６を滑らかとすることができるし、または、その逆とすることもできる。別の例では、内側面２３１が滑らかであり、外側面２３２が織られている。
【００９０】
ある実施形態では、シース２２２の内側面２３１は、構成において、シース２２２の外側面２３２の構成と異なっている。したがって、ある実施形態では、厚さがシース２２２の長さに沿って変化する。様々な実施形態では、シースの近位端といった一端における厚さは、約０．０１５インチから約０．０５０インチの間、約０．０２０インチから約０．０４０インチの間、または、約０．０２５インチから約０．０３５インチの間であり、遠位端２２３などの他の端における厚さは、約０．０１５インチから約０．０４０インチの間、約０．０２０インチから約０．０３０インチの間、または、約０．０２３インチから約０．０２７インチの間である。特定の実施形態では、シース２２２の一端における厚さは、約０．０１５インチより大きいか、約０．０２０インチより大きいか、または、約０．０２５インチより大きく、シース２２２の他の端における厚さは、約０．０１５インチより大きいか、約０．０２０インチより大きいか、または、約０．０２５インチより大きく。ある実施形態では、シース２２２の一端における厚さは、約０．０５０インチ未満か、約０．０４０インチ未満か、または、約０．０３５インチ未満であり、シース２２２の他の端における厚さは、約０．０４５インチ未満か、約０．０３５インチ未満か、または、約０．０３０インチ未満である。ある実施形態では、シース２２２の近位端は約０．０３０インチであり、遠位端２２３は約０．０２５インチである。ある実施形態では、シース２２２の内側面２３１の断面は、外側面２３２の断面と異なって成形されている。シース２２２の形および厚さは、シース２２２の強度を最適化するように変更できる。
【００９１】
場合によっては、シース２２２の長さは、蓋接続部２３０の遠位の面から遠位端２２３まで測定され、少なくとも約０．６インチで、および／または、約１．４インチ未満である。場合によっては、シース２２２と先端部２２４とを合わせた長さは、バイアル２１０の長さの少なくとも約２５％で、および／または、約９０％以下である。ある実施では、シース２２２と先端部２２４とを合わせた長さは、バイアル２１０の長さにほぼ等しい。
【００９２】
特定の実施形態では、シース２２２は、１つまたは複数の通路を少なくとも部分的に包囲している。図示した実施形態では、シース２２２は、調節器通路２２５の遠位端の外側境界と、抽出通路２４５の遠位体の外側境界とを定める。シース２２２の内側面から医療接続部境界面（medical connector interface）２４０の遠位部へと延びる内側壁２２７は、調節器通路２２５と抽出通路２４５との間の内側境界を定めている。調節器通路２２５は、穿孔部材２２０の近位端２２６から、蓋接続部２３０を通って、蓋接続部２３０と医療接続部境界面２４０との間に延び、調節器開口２５０で途切れる。ある実施形態では、調節器通路は、例えば遠位端２２３へと、シース２２２の全部または一部を通っても延びる。抽出通路２４５は、穿孔部材２２０に形成された抽出器開口２４６から、蓋接続部２３０および医療接続部境界面２４０を通って延びている。
【００９３】
特定の実施形態では、シース２２２は袋２６０と連結されている。袋２６０は、概して、折り畳む、膨張する、圧縮する、および／または収縮するように構成され、マイラー（登録商標）材料、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、およびポリウレタンを含む、幅広い材料のうちのいずれかを含み得る。特定の実施形態では、袋２６０は熱可塑性エラストマーを含む。ある実施形態では、袋２６０は、シース２２２と実質的に気密なシールを形成できる材料を含む。ある実施形態では、袋２６０は、実質的に気密な係合でシース２２２に付着され得る材料を含み得る。多くの場合で、袋２６０は、液体および気体に対して概して不浸透性の材料を含む。特定の実施形態では、袋２６０は、バイアル２１０の意図した内容物に対して不活性な材料を含むことが好ましい。ある実施形態では、袋２６０は、約１０から約４０の間のデュロメータ硬さを有するラテックスを含有しないシリコーンを含む。
【００９４】
袋２６０は、遠位部２６１と近位部２６２とを備えている。特定の実施形態では、袋２６０は、袋２６０の軸線方向長さに沿うほぼ中間に配置された中間点を備えている。ある実施形態では、遠位部２６１は、中間点の遠位にある袋２６０の領域を備え、近位部２６２は、中間点の近位にある袋２６０の領域を備える。ある実施形態では、遠位部２６１は袋２６０の最遠位端を含み、および／または、近位部２６２は袋２６０の最近位端を含む。ある実施形態では、遠位部２６１は袋２６０の最遠位端を含まず、および／または、近位部２６２は袋２６０の最近位端を含まない。
【００９５】
ある実施では、袋２６０の少なくとも一部は、シース２２２と実質的に気密係合して接続している。ある実施では、袋の近位部２６２は、シース２２２と実質的に気密係合して接続している。ある実施形態では、袋の遠位部２６１は、シース２２２および／または先端部２２４と実質的に気密係合して接続している。ある実施形態では、袋２６０の近位部２６２は、シース２２２の最近位端と接続されている。ある実施形態では、袋２６０の遠位部２６１は、シース２２２の最遠位端と接続している。特定の実施では、袋２６０の遠位部２６１は、シース２２２の内側面２３１と接続している。場合によっては、袋２６０の遠位部２６１は、シース２２２の外側面２３２と接続している。特定の実施形態では、遠位部２６１は、シース２２２の最遠位端からある距離でシース２２２に接続されており、および／または、近位部２６２は、シース２２２の最近位端からある距離でシース２２２に接続されている。例えば、ある実施形態では、その距離は、シース２２２の軸線方向長さの少なくとも１％で、および／または、４９％以下である。例えば、ある実施形態では、その距離は、約１％、約２％、約３％、約５％、約１０％、または約２５％である。別の例として、ある変形形態では、その距離は、最小で０．０５インチであり、および／または、０．５０インチ以下である。ある実施形態では、袋２６０の遠位部２６１は、例えばシース２２２および先端部２２４に接続されておらず、実質的に自由となっている。場合によっては、遠位部２６１および近位部２６２の一方または両方が、袋２６０の他の部分より厚く、シース２２２によりぴったりと密着するとき、実質的に気密な係合が達成される。ある実施形態では、遠位部２６１および近位部２６２の一方または両方が先細とされている。本明細書で使われるように、用語「先細」またはそのあらゆる派生語は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、特に記載されていなければ、物体の寸法（例えば、厚さ）の任意の漸次的な縮小、低減、減少、または薄くなることを含む。直線状、非直線状、および湾曲など、先細の様々な形態が用いられ得る。ある実施形態では、先細は一連の階段状を含む。
【００９６】
様々な実施が、袋２６０とシース２２２および／または先端部２２４との間の接続を達成するために用いられ得る。ある実施形態では、接続は、摩擦での嵌め合わせによって達成される。ある実施形態では、接続は、溶接、加熱によって、または、１つまたは複数の留具（例えば、筒部、鳩目、止め輪、または同様品）によって達成されている。特定の実施では、袋２６０は、シース２２２の細長穴、切込み、溝、または同様の特徴のものに受け入れられて、接続を形成する。
【００９７】
ある実施形態では、接続は摺動式接続である。例えば、ある実施形態では、袋２６０の一部は、シース２２２の一部に沿って軸線方向に摺動するように構成されている。摺動式接続は、例えば、細長くされて径方向に細いバイアルにおける袋２６０の膨張を容易にすることができる。
【００９８】
特定の実施では、袋２６０とシース２２２および／または先端部２２４との間の接続は、接着剤で達成される。エポキシ、シアノアクリレート、ウレタン、およびアクリルなど、様々な形態の接着剤が用いられ得る。概して、接着剤は、化学的に不活性で、浸出しない。特定の実施形態では、接着剤は、例えば、紫外線光、熱、および／または、水分（例えば、周囲空気中の水分）への曝露で硬化される。特定の実施形態では、接着剤は、ほぼ室温（例えば、約華氏７２度）で硬化できる。例えば、ある実施形態は、高速硬化NuSil Med2-4013材料などの室温加硫（ＲＴＶ）シリコーン接着剤を用いて、袋２６０をシース２２２および／または先端部２２４へと接合する。ある実施形態では、接着剤はゴムのような状態へと硬化する。ある態様では、接着剤は、おおよそ室温未満のガラス転移温度を有している。特定の実施形態では、接着剤は再接着性である。ある実施では、接着剤は、下塗剤を使用せずに接合する。ある実施形態では、接着剤が、袋２６０とシース２２２および／または先端部２２４との間の接続を接着および封止（例えば、気密に）する。概して、接着剤は、せん断力（例えば、袋２６０がバイアル２１０への挿入の間に被る軸線方向の力）に対して高い抵抗性があるが、袋２６０の膨張を実質的に抑制しない。ある実施形態では、接着剤は、法線力（例えば、シース２２２の軸線方向の軸線に垂直な力）よりもせん断力に対してより耐えることができる。接着剤は、袋２６０、シース２２２、先端部２２４、およびそれらの組み合わせに塗布できる。特定の実施形態では、接着剤は、袋２６０の内部に置かれている。ある実施形態では、接着剤は、シース２２２の外部面に置かれている。例えば、接着剤は、側壁２２８の外側面２３２に置くことができる。ある実施形態では、接着剤は、袋２６０とシース２２２との間に配置されている。
【００９９】
接着剤は、均一または非均一に分配され得る。例えば、接着剤は、シース２２２および／または袋２６０に均一に分配され得る。特定の実施形態では、接着剤は、穿孔部材２２０の近位端２２６のみに置かれている。他の実施形態では、接着剤は、袋２６０の近位部２６２のみに置かれている。ある実施形態では、接着剤は、穿孔部材２２０の遠位端２２３のみに置かれている。さらに他の実施形態では、接着剤は、袋２６０の遠位部２６１のみに置かれている。
【０１００】
穿孔部材２２０の特定の実施形態は、接着剤部分と織られた部分とを備えている。例えば、ある実施形態では、シース２２２の一端は織られており、他端は接着剤を含む。同様に、特定の変形形態では、袋２６０の一端（例えば、遠位部２６１）は織られており、他端は接着剤を含む。特定の実施形態では、接着剤部分は、織られた部分よりも、せん断力（穿孔部材２２０のセプタム２１６を貫通する挿入の間に発生するせん断力など）に対して大きな抵抗を提供できる。織られた部分および接着剤部分の特定の実施形態は、袋２６０の膨張の制御における助けとなる。織られた部分および接着剤部分のある実施は、バイアル２１０への挿入の間に袋２６０が寄せ集まるのを抑制する。
【０１０１】
特定の実施形態では、袋２６０は１段階より多くで膨張する。場合によっては、袋２６０は２、３、４、５、または６段階で膨張する。特定の実施形態では、１つまたは複数の接着剤部分が、段階的な膨張の順番を制御するのを容易にする。このような実施形態の特定のものでは、１つまたは複数の接着剤部分の接着力が、袋２６０の膨張の間の膨張力に屈服するように構成できる。例えば、ある実施形態では、接着剤部分は、最初に袋２６０の第１の部分だけが膨張し、袋２６０の残余部が接着剤部分によって封じられたままであるように、袋２６０の中間部分２６３をシース２２２に接着させる。このような実施形態の特定のものでは、袋２６０が膨張し続けるにつれて、接着剤部分の接着力が屈服し、それによって、袋２６０の第２の部分を自由にすることができる。このような実施形態の一部では、袋２６０の第２の部分を自由にすることは、袋２６０の第２の部分に空気を流し込ませることができ、袋２６０の第２の部分の膨張を可能にする。
【０１０２】
特定の実施では、袋２６０は、少なくとも２つが互いと接着された複数の折り目または層などを備えている。このような実施形態の特定のものでは、折り目または層などは、直列の構成または並列の構成で膨張するように構成され得る。例えば、直列の構成では、第１の折り目および第２の折り目が接着でき、接着剤は、第１の折り目が少なくとも部分的に膨張した後にのみ、屈服し、第２の折り目の膨張を可能にするように構成され得る。別の例では、並列の構成において、第１の折り目および第２の折り目が接着でき、接着剤は、屈服し、第１の折り目および第２の折り目の実質的に同時の膨張を可能にするように構成され得る。
【０１０３】
特定の実施形態では、袋２６０は袋開口２６４を備えている。場合によっては、袋開口２６４は、袋２６０の内部と調節器通路２２５との間の流体連通を可能にする。特定の実施形態では、袋開口２６４は、遠位部２６１の軸心に沿って延びている。特定の実施形態では、内部壁２２７の下方部が、シース２２２の中心から、傾斜されるか（図示せず）、ずらされるか、または、離して配置されることで、袋開口２６４を妨害しないようになっている。特定の実施形態では、穿孔部材２２０の少なくとも一部は、袋開口２６４によって受け入れられている。例えば、穿孔部材２２０の近位端２２６は、袋開口２６４によって受け入れられている。
【０１０４】
特定の変形形態では、袋２６０の全体が、シース２２２の概して外側に配置されている。例えば、例示の実施形態では、袋２６０はシース２２２の径方向外側（軸心に対して）に配置される。袋２６０をシース２２２の外側に配置することは、例えば、後で詳述するように、様々な大きさのバイアル２１０で圧力調節する機能を容易することができる。ある実施では、袋２６０は、円筒形、円錐形、または楕円体（例えば、長球または偏球）として概して成形された容積などの細長い容積を含む。特定の実施形態では、袋２６０は、容積における穿孔部材２２０の軸線方向長さの実体部を受け入れるように構成される。例えば、袋２６０は、穿孔部材２２０の軸線方向長さの少なくとも約２５％で、および／または、約１００％以下を受け入れるように構成され得る。特定の実施形態では、袋２６０は、穿孔部材２２０の軸線方向長さの少なくとも約５０％、または、少なくとも約７０％を受け入れるように構成される。
【０１０５】
アダプタ２００のある実施形態は、シース２２２内に配置される袋２６０の一部を有している。例えば、ある実施形態では、袋２６０の遠位部２６１はシース２２２の内部に配置されており、袋２６０の近位部２６２はシース２２２の外部に配置されている。ある実施形態では、遠位部２６１は、概して、シース２２２の最遠位端の周りを（例えば、内部から外部へと）取り巻いている。
【０１０６】
特定の実施形態では、袋２６０は穿孔部材２２０と接続している。例えば、ある実施では、袋２６０はシース２２２の側壁２２８の外側面２３２に接続している。場合によっては、このような接続は、穿孔部材２２０の近位端２２６にある。ある実施形態では、袋２６０を穿孔部材２２０の近位端２２６と接続することで、他の構成に対して１つまたは複数の利点を提供し、例えば、袋２６０が近位端２２６と接続されるとき、アダプタ２００は小さい容積のバイアル（例えば、約１ｍｌから約５ｍｌ）との使用においてより適し得る。特定の実施形態では、近位端２２６は、例えば、蓋接続部２３０の近くで、シース２２２の一部を含む。ある実施形態では、近位端２２６は、抽出通路２４５に隣接するシース２２２の領域を備えている。特定の実施形態では、袋２６０を近位端２２６と接続することは、例えば、後で詳述するように、袋２６０の膨張の間に、袋２６０の軸方向位置を維持するのを容易にする。概して、袋２６０と近位端２２６との間の接続は、気密なシールを提供し、それによって、バイアル２１０と袋２６０の内部との間の流体（例えば、腫瘍薬剤）の移動を抑制する。特定の場合には、袋２６０と穿孔部材２２０との間の接続は、穿孔部材２２０の遠位端２２３にある。前述のように、接続は気密であり得る。ある実施形態では、袋２６０の一部は、例えば遠位部２６１は、先端部２２４と接続している。
【０１０７】
ある実施形態では、袋２６０の一部はシース２２２の側壁２２８の内側面２３１に接続している。例えば、ある実施形態では、袋２６０の遠位部２６１は、内側面２３１と接続されている。あるこのような実施形態では、遠位部２６１は、シース２２２と先端部２２４との間に少なくとも一部配置されている。このような構成は、例えば、バイアル２１０への挿入の間の袋２６０の移動または破れを抑制できる。ある実施形態では、先端部２２４は、バイアル２１０への挿入の間に、袋２６０がセプタム２１６に引っかかるのを抑制するための保護物として作用する。
【０１０８】
袋２６０のある実施は、シース２２２と接続されていない部分を含む。このような非接続の部分は、膨張を容易にできるか、および／または、袋２６０の膨張の方向に影響を与えることができる。場合によっては、袋２６０の遠位部２６１は、シース２２２および／または先端部２２４に接続されていない。特定の場合には、袋２６０の近位部２６２は、シース２２２に接続されていない。ある実施形態では、袋２６０の中間部分２６３は、シース２２２と接続されていない。袋２６０の接続されていない部分は、緩んだ（slack）、たるんだ（loose）、だぶだぶした（baggy）、しわになった、折り畳まれた、または同様になっている可能性がある。
【０１０９】
場合によっては、潤滑剤がシース２２２および／または袋２６０に適用されて、それらのバイアル２１０への挿入を容易にしている。本明細書で使われるように、用語「潤滑剤」は、その通常の意味において用いられる広義の用語であり、限定されることなく、近接している表面同士の実質的に妨げのない相対移動を可能にするために用いられる任意の物質または材料であり、限定されることなく、１つまたは複数の表面に適用されるジェル、液体、粉体、および／または被覆材と、１つまたは複数の表面内に埋め込まれる材料、合成物、または物質と、表面同士の間に配置される物質または材料とが含まれる。ある実施形態では、潤滑剤は、液体、ジェル、または粉体である。潤滑剤は、袋２６０およびシース２２２のバイアル２１０への挿入の間に、セプタム２１６との摩擦を低減することで、袋２６０の裂けまたは破れの発生を抑制、防止、または緩和できる。例えば、潤滑剤を袋２６０の外側面に適用することは、袋２６０がセプタム２１６に捕まるかまたは引っかかるのを抑制できる。ある実施形態では、潤滑剤は、バイアル２１０への挿入の間に、袋２６０およびシース２２２の相対移動（例えば、袋２６０をシース２２２に寄せ集めること）をも抑制できる。特定の実施では、潤滑剤は、例えば、袋２６０がシース２２２に対して移動するときにシース２２２と袋２６０との間の摩擦を低減することによって、袋２６０の膨張を容易にできる。特定の実施形態では、潤滑剤は袋２６０の外側面、袋２６０の内側面、先端部２２４、シース２２２（例えば、側壁２２８の外側面２３２）、および／またはそれらの組み合わせに適用される。ある実施形態では、潤滑剤はイソプロピルアルコールであり、そのイソプロピルアルコールは、望ましくは無菌であり、容易に蒸発し、袋２６０の比較的簡単な挿入を可能にするだけの潤滑性を提供する。ある実施形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む。同じ特性または異なる特性を有する他の潤滑剤も、採用可能である。
【０１１０】
ある実施形態では、潤滑剤は袋２６０の内部面に適用されて、袋２６０の比較的妨げのない展開を促進する。任意適切な様々の潤滑剤が可能である。ある実施形態では、潤滑剤は、液体またはジェルを含む。ある実施形態では、潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む。ある実施形態では、潤滑剤は、タルク粉などの粉体を含む。ある実施形態では、粉体潤滑剤は、液体またはジェルの潤滑材よりも、長期の保管期間にわたって有効である。例えば、特定の液体およびジェルは、袋２６０の２つの隣接する表面同士の間から移動する可能性があるが、特定の粉体は、そこから移動する傾向がより低くなり得る。したがって、ある実施形態では、ある粉体潤滑剤は、ある液体またはジェルの潤滑剤よりも比較的長い保存可能期間のアダプタ２００を提供できる。ある実施形態では、液体（例えば、油）が好ましい。
【０１１１】
ある実施形態では、潤滑剤は、袋２６０に付着されてか、袋２６０と一体に形成されてか、または、袋２６０に適用された被覆を備えている。被覆は、袋２６０の表面同士の間の比較的妨げのない移動を許容できる任意適切な材料を備え得る。例えば、ある実施形態は、テフロン（登録商標）などの摩擦低減材料の被覆を備えることができる。特定の実施形態では、潤滑剤は袋２６０に埋め込まれる。
【０１１２】
ある実施形態では、袋２６０の一部は、折り畳まれるか、またはそれ自体に織り重ねられている。ある実施形態では、袋２６０の１つまたは複数の部分は、複数回折り畳まれている。特定の実施形態では、袋２６０は、それ自体と容易にくっつかない材料を含み、それによって、近接している（例えば、互いと隣接している）袋２６０の部分を、比較的容易に互いを越えて互いから離れるように摺動させることができるため、袋２６０を容易に展開させることができる。袋２６０がそれ自体と容易にくっつかない材料を含むことは、バイアル２１０を通じて袋２６０を挿入することを、袋２６０を裂いたり破いたりすることなく、容易に可能にもする。このような実施形態の特定のものでは、潤滑剤は、袋２６０の比較的容易な展開を可能にするために、袋２６０の内部面および／または外部面の一部に適用できる。
【０１１３】
図６Ａ〜図６Ｃは、袋２６０の展開（例えば、膨張）の様々な段階におけるアダプタ２００のシース２２２の遠位部を示している。特定のシナリオでは、アダプタ２００は、バイアル２１０（図示せず）の外部の圧力（例えば、大気圧）がバイアル２１０の内部の圧力より高くなるように一部排気されたバイアル２１０と、連結されている。したがって、袋２６０の一方の側はバイアル２１０の外部のより高い圧力に曝すことができ、袋２６０の他方の側はバイアル２１０の内部のより低い圧力に曝すことができる。圧力差の結果、周囲空気が、調節器開口２５０および調節器通路２２５を通じて引き込まれ得る。特定の実施形態では、圧力差は、先端部２２４を遠位の方へと押圧でき、それによって、シース２２２と先端部２２４との間の通路２３６を開いていく。このような実施形態では、周囲空気は、通路２３６を通って袋２６０へと流れ、様々な矢印で概略的に示すように、袋２６０を膨張させることができる。図示するように、特定の実施形態では、袋２６０の周囲空気による膨張は、先端部２２４をバイアル２１０の遠位端の方向へと移動でき、それによって、通路２３６の大きさを増加させる。ある実施形態では、袋２６０の近位部２６２が、袋２６０の遠位部２６１より前か、および／または、遠位部２６１より素早く膨張する。ある変形形態では、袋２６０の遠位部２６１が、袋２６０の近位部２６２より前か、および／または、近位部２６２より素早く膨張する。ある実施形態では、袋２６０の遠位部２６１および近位部２６２は、実質的に均一に膨張する。
【０１１４】
図７は、袋２６０が展開された状態のアダプタ２００の実施形態を示している。図示するように、袋２６０の遠位部２６１は、シース２２２を超えて延びている。特定の実施形態では、シース２２２と接触する袋２６０の一部は、袋２６０がシース２２２に対して裂けたり、穴があいたり、または、破れたりするのを保護するために、袋２６０の隣接する部分より厚くなっている。
【０１１５】
ある実施形態では、袋２６０は、バイアル２１０を実質的に満たすための大きさおよび構成とされるか、または、バイアル２１０から引き出されると考えられる流体の容積に実質的に等しいバイアル２１０内の体積を少なくとも満たすための大きさおよび構成とされている。例えば、ある実施形態では、袋２６０は、バイアル２１０内の容積の実質的な一部を満たすように膨張するための大きさおよび構成とされた可撓性で膨張可能な材料を含む。場合によっては、袋２６０は、単一のアダプタ２００が様々な大きさのバイアル２１０と協働するように構成され得るように、ある範囲の体積を実質的に満たすように膨張可能である。ある実施では、袋２６０は、可撓性だが膨張不可能な材料を含み、バイアル２１０内で折り畳まれてバイアル２１０の一部を満たすように構成されている。ある実施形態では、袋２６０は、アダプタが連結されると考えられるバイアル２１０の少なくとも約７０パーセントを満たすように構成されている。ある実施形態では、袋２６０は、アダプタ２００およびバイアル２１０の連結の前にバイアル２１０内に収容されている液体の体積の少なくとも約９０パーセントに等しい体積を満たすように構成されている。ある実施形態では、袋２６０は、アダプタ２００およびバイアル２１０の連結の前にバイアル２１０内に収容されている流体の体積の約７０パーセントに等しい体積を満たすように構成されている。単一のアダプタが異なる容積のバイアルで使用されるように構成されているものを含むある実施形態では、袋２６０は、第１の容積を有する第１のバイアル２１０の少なくとも約７０パーセントを満たし、第１の容積より大きい第２の容積を有する第２のバイアル２１０の少なくとも約５０パーセントを満たすように構成されている。
【０１１６】
ある実施形態では、図示するように、袋２６０の遠位部２６１は実質的に球状であり得る。ある実施形態では、袋２６０は膨張可能な材料を含む。様々な実施形態で、遠位部２６１などの袋２６０の少なくとも一部は、膨張していない状態において、少なくとも約０．０５インチで、および／または、約０．１５インチ以下の外径を有している。様々な実施形態で、遠位部２６１は、膨張していない状態において、少なくとも約０．５０インチで、および／または、約１．０インチ以下の高さを有している。
【０１１７】
ある実施形態では、遠位部は概して球形である。遠位部２６１の様々な他の実施形態には、例えば、概して円錐形、概して円筒形、概して矩形、および、概して三角形が含まれる。例示の実施形態など袋２６０のある実施は、遠位開口２６５を遠位部２６１に備えている。ある実施形態では、遠位開口２６５は、先端部２２４の一部を受け入れるように構成されている。
【０１１８】
前記のように、場合によっては、バイアル２１０の本体２１２は、ガラスまたはプラスチックなどの実質的に剛性の材料を含む。したがって、袋２６０がバイアル２１０内で展開される実施形態は、袋２６０が偶発的に引っかかる、裂ける、または破れるのを保護できる。袋２６０がバイアル２１０内に配置された実施は、他の構成よりも低い質量中心を有すことができ、これは、バイアル２１０の偶発的な転倒および流出を防ぐための助けとなる。
【０１１９】
続いて図７を参照すると、アダプタ２００を使用するための特定の過程は、蓋接続部２３０が所定位置に固定されるまで、セプタム２１６を通じて穿孔部材２２０を挿入することを含む。したがって、アダプタ２００とバイアル２１０との連結は、一回の簡単なステップで実現できる。特定の場合には、医療接続部２４１は医療接続部境界面２４０と連結されている。注射器などの医療装置または他の器具（図示せず）は、境界面２４０と連結できるか、または存在する場合に医療接続部２４１と連結できる（図４参照）。便宜上のため、以降において、医療接続部境界面２４０に取り付けるのに適した医療装置の例として、注射器のみを参照することとするが、数多くの医療装置または他の器具が、アダプタ２００または医療接続部２４１と接続して用いることができる。場合によっては、注射器がバイアル２１０と流体連通して配置される。場合によっては、バイアル２１０、アダプタ２００、注射器、および、存在する場合には医療接続部２４１は、蓋２１４が下方を向くように（例えば、地面に向かって）反転されている。上記の手順のいずれか、または、その手順の任意の組み合わせが、任意の可能な順番で実施され得る。
【０１２０】
場合によっては、ある体積の流体がバイアル２１０から注射器を介して引き出される。前述のように、バイアル２１０内の圧力は、流体が引き出されるにつれて低下する。したがって、場合によっては、調節通路２２５内の圧力は、先端部２２４をシース２２２から離すように押圧する。場合によっては、袋２６０の内部における圧力は、袋２６０を、シース２２２から外向きに、および／または、バイアル２１０へと遠位の方に膨張させる。
【０１２１】
ある実施形態では、先端部２２４の遠位端２２４ｃは、アダプタ２００がバイアル２１０と連結されたときにセプタム２１６を穿孔するように十分に鋭利にされているが、袋２６０が展開されるにつれて、または、袋２６０がバイアル２１０内で膨張するにつれて、袋２６０を穿孔するには不十分な鋭利さとされるように、丸くされている。特定の変形形態では、近位延在部２２４ａが同様の目的のために丸くされている。
【０１２２】
ある実施形態では、袋２６０がバイアル２１０内で膨張するとき、近位延在部２２４ａが袋２６０に対してしっかりと耐えないことも望ましい。したがって、ある実施形態では、近位延在部２２４ａは、シリコーンゴム、ブチルゴム、または独立気泡フォームなど、可撓性または柔軟な材料を含む。特定の実施形態では、近位延在部２２４ａは、蝶番または玉継ぎ手など、袋２６０が接するときに近位延在部２２４ａが曲がるのを許容できる結合部を備えている。
【０１２３】
特定の実施では、バイアル２１０から引き出される流体は、抽出器開口２４６および抽出通路２４５を通って、注射器へと流れる。ある実施形態では、周囲空気が、周囲環境から調節器開口２５０および調節通路２２５を通って袋２６０へと同時に流れ、袋２６０を膨張させる。特定の実施形態では、袋２６０の増加した容積は、バイアル２１０から取り出された液体の体積におおよそ等しい。ある変形形態では、バイアル２１０から引き出された流体の体積が袋２６０の増加した容積より大きくなるように、袋２６０の容積は、より多くの量の流体がバイアル２１０から引き出されるにつれて、より遅い速度で増加する。前記のように、袋２６０は、バイアル２１０の実体部を満たすように構成され得る。ある実施では、先端部２２４は、抽出器開口２４６に対して定着せず、かつ、抽出器開口２４６を通る流体の通過を防止しないような、大きさおよび構成とされている。
【０１２４】
場合によっては、望むよりも多くの流体が、注射器によって、バイアル２１０から不注意で引き出される可能性がある。したがって、過剰な流体が、注射器からバイアル２１０へと戻すように注入され得る。ある実施形態では、流体がバイアル２１０へと注入されるとき、流体は、注射器から抽出通路２４５および抽出器開口２４６を通ってバイアル２１０へと流れる。流体がバイアル２１０に押し込まれるにつれて、バイアル２１０内の圧力は上昇する。その結果、ある実施では、袋２６０はより小さい容積に収縮して、戻された流体の体積を補填する。袋２６０が収縮するにつれて、ある実施形態では、周囲空気が、袋２６０から調節通路２２５および調節器開口２５０を通って周囲環境へと流れる。
【０１２５】
したがって、特定の実施形態では、アダプタ２００は、バイアル２１０内の圧力を維持するために、バイアル２１０から流体の引き出し、または、バイアル２１０への流体の追加に適応する。様々な場合において、バイアル２１０内の圧力は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、または約５ｐｓｉ以下で変化する。
【０１２６】
アダプタ２００によって、使用者は、バイアル２１０内の圧力を大幅に上昇させることなく、不要な液体（および／または空気）をバイアル２１０へと戻すことができる。先に詳述したように、気泡および過剰な流体をバイアル２１０へと注入する能力は、腫瘍薬物との関連において特に望ましい。
【０１２７】
アダプタ２００の特定の実施形態は、外部空気をバイアル２１０内へと導入することなく、バイアル２１０内の圧力を調節するように構成されている。例えば、ある実施形態では、袋２６０は、バイアル２１０の外部と内部との間で、通路というよりも障害物として作用する実質的に不浸透性の材料を含む。したがって、アダプタ２００のこのような実施形態は、不具合を起こす傾向のあり得る例えばゴアテックス（登録商標）またはテフロン（登録商標）の空気フィルタといったものを採用するシステムと比較して、空中に浮遊する汚染物質を患者の血流内へと導入する危険性を実質的に低減する。このようなフィルタの排除は、ＥｔＯ滅菌を不必要とすることができる。その結果、ガンマ線滅菌および電子線滅菌など、より効率的で便利な形態の滅菌を、アダプタ２００の特定の実施形態を滅菌するために用いることができる。それにより、製造者は、結果的にもたらされるコスト削減および生産性の向上から恩恵を受けることができる。しかしながら、アダプタ２００（または、本明細書に記載される他の変形形態）のある実施形態は、袋２６０と調節器開口２５０との間の１つまたは複数の位置で、フィルタを使用する。
【０１２８】
特定の実施形態では、袋２６０は弾性材料を含む。したがって、袋２６０がバイアル２１０内で膨張するにつれて、袋２６０を収縮させる傾向のある復元力が袋２６０内で生じる場合によっては、復元力は、相当に小さく、アダプタ２００に連結される注射器内の力によって釣り合うことができる。例えば、復元力は、プランジャと注射器の内壁との間の摩擦によって釣り合うことができる。その結果、場合によっては、復元力は、バイアル２１０からの正確な量の流体の引き出しに影響を与えない。しかしながら、注射器がアダプタ２００から取り外されるとき、膨張された袋２６０の復元力は、もはや釣り合わない。結果として、袋２６０は収縮する傾向となり、それは、抽出通路２４５内の流体を、バイアル２１０へと戻すように促進する。したがって、アダプタ２００は、注射器が取り外されたときに流体がバイアル２１０から噴出する可能性を低くでき、それは、腫瘍薬物がバイアル２１０から取り出されているとき、特に有益である。アダプタ２００が、医療接続部境界面２４０に取り付けられたクラーベ（登録商標）接続部などの医療接続部２４１と共に使用されるとき（図４参照）、アダプタ２００は、注射器を接続部境界面２４０の近位端から取り外した後、迅速な手法で実質的に封止できる。
【０１２９】
特定の実施形態では、注射器またはある他の医療装置は、流体の一部がバイアル２１０から取り出された後にアダプタ２００から取り外すことができ、そして、不要または過剰な液体または空気をバイアル２１０へと戻すようにアダプタ２００と再連結できる。
【０１３０】
ある実施形態では、複数回の用量分が、バイアル２１０からアダプタ２００を介して取り出しできる。例えば、ある実施形態では、第１の注射器がアダプタ２００と連結され、第１の服用分がバイアル２１０から取り出される。次いで、第１の注射器はアダプタ２００から取り外される。同様に、第２の注射器が続いてアダプタ２００と連結され（または、第１の注射器がアダプタ２００と２回目の連結をされ）、第２の注射器（または第１の注射器）がアダプタ２００から取り外される。同様の手法で、多数の用量分が、バイアル２１０からアダプタ２００を介して取り出しできる。
【０１３１】
ある実施形態では、バイアル２１０は粉体、濃縮した液体、または、患者に処方する前に薄められるある他の物質を含む。したがって、特定の実施形態では、希釈剤が、バイアル２１０へとアダプタ２００を介して注入されている。ある実施形態では、希釈剤を含む注射器がアダプタ２００と連結される。バイアル２１０は硬い面に直立して置くことができ、注射器のプランジャは、希釈剤を、アダプタ２００を通じてバイアル２１０へと追い立てるために押し下げできる。プランジャは、開放でき、バイアル２１０内の圧力が均一になるまで注射器から出て戻ることができる。ある実施形態では、注射器はアダプタ２００から取り外され、同じもしくは異なる注射器、または、ある他の医療装置がアダプタ２００に連結され、バイアル２１０の薄められた内容部が取り出される。
【０１３２】
特定の実施形態では、注射器または他の医療装置の取り外しおよび再連結、複数回の用量分のバイアル２１０からのアダプタ２００を介した取り出し、ならびに／または、希釈剤をバイアル２１０へと注入することは、アダプタ２００がクラーベ（登録商標）接続部などの医療接続部２４０を備えるとき、容易にされる。
【０１３３】
前記のように、場合によっては、液体がバイアル２１０から取り出されるとき、バイアル２１０は、蓋２１４が下方を向くように配向される。特定の有利な実施形態では、抽出器開口２４６は蓋２１４の底面に隣接して配置され、それによって、バイアル２１０の液体のほとんどまたは実質的にすべてを取り出すことができる。ある実施形態では、アダプタ２００は、バイアル２１０の液体の実質的にすべての取り出しを助けるために、１つより多くの抽出器開口２４６を備えている。ある実施形態では、穿孔部材２２０の遠位端２２３は、抽出器開口２４６から離間されている。このような配置は、袋２６０の遠位部２６１が膨張するとき、流体を、抽出器開口２４６を通じて妨害されずに流すことができる。
【０１３４】
図８は、別の実施形態のアダプタ３００を示している。アダプタ３００は、多くの点において前述のアダプタ２００と似ている。したがって、アダプタ２００の特徴部を特定するために用いられる符号が、１００の因子によって増加されて、アダプタ３００の同様の特徴部を同一に示している。この番号付けのやり方は、概して、残りの図面に適用する。
【０１３５】
特定の実施形態では、アダプタ３００は、医療接続部境界面３４０、蓋接続部３３０、および穿孔部材３２０を備えている。蓋接続部は、調節通路３２５と調節器開口３５０とを備えている。穿孔部材は袋３６０とシース３２２とを備え、シース３２２は通気口３６７と閉じた遠位端３２３とを備えている。穿孔部材３２０は、例えば、閉じた遠位端３２３と通気口３６７とを有しており、また、分離した先端部を備えていない点において、穿孔部材２２０と異なる。閉じた遠位端３２３は、セプタム２１６を穿孔すると共に、遠位端３２３を通じた流体の通過を抑制するように構成されている。図示した実施形態では、遠位端３２３は、シース３２２の一方の側から他方の側へと傾斜されている。他の構成および構造も可能となっている。また、穿孔部材３２０の通気口３６７は、袋３６０および調節通路３２５の内部と流体連通してもよい。したがって、特定の実施形態では、周囲の流体は、袋３６０を膨張するために、調節通路３２５および通気口３６７を通って、袋３６０へと流れることができる。袋は、シース３２２から外向きに、および／または、遠位の方に（例えば、蓋２１４から離れる方に）膨張するように構成され得る。ある実施形態では、遠位端３２３は、アダプタ３００がバイアル２１０と連結されたときにセプタム２１６を穿孔するように十分に鋭利にされているが、袋３６０が展開または膨張されるとき、袋３６０を穿孔または損傷するには不十分な鋭利さとされている。ある実施形態では、アダプタ３００はフィルタ３９０も備えている。ある実施形態では、フィルタ３９０は、調節通路３２５、調節器開口３５０、または袋３６０に配置されている。ある実施形態では、フィルタ３９０は疎水性のフィルタであり、袋３６０が使用中に破裂するような思いも寄らない事態において、流体がバイアル２１０から出て行くのを防止できる。
【０１３６】
図９Ａ〜図９Ｃは、袋３６０の展開（例えば、膨張）の様々な段階におけるアダプタ３００のシース３２２の遠位部を示している。特定のシナリオでは、アダプタ３００は、バイアル２１０（図示せず）の外部の圧力（例えば、大気圧）がバイアル２１０の内部の圧力より高くなるように一部排気されたバイアル２１０と、連結されている。したがって、袋３６０の一方の側はバイアル２１０の外部のより高い圧力に曝すことができ、袋３６０の他方の側はバイアル２１０の内部のより低い圧力に曝すことができる。圧力差の結果として、周囲空気は、調節器開口３５０、調節通路３２５、および通気口３６７を通って、袋３６０へと流れて、その結果、様々な矢印で概略的に示すように、袋３６０を膨張させることができる。
【０１３７】
図１０は、別の実施形態のアダプタ３０１を示している。アダプタ３０１は、多くの点において前述のアダプタ３００と似ているが、シース織物要素３３４をシース３２２の外側面３３２上に備えている。シース織物要素３３４は、例えば、１つまたは複数の窪み、貫通孔、こぶ、引掻き、溝、畝、凸凹などを備え得る。図示するように、ある実施形態では、シース織物要素３３４は、例えば環状リブといった突出部を備えている。特定の実施形態では、シース織物要素３３４は、シース３２２の軸線方向長さ全体に実質的に沿って延びている。ある実施形態では、シース織物要素３３４は、例えば、遠位端３２３の近くの一部に沿って、または、袋３６０が付着される一部に沿ってといった、シース３２２の軸線方向長さの一部に沿って延びている。ある実施形態では、シース織物要素３３４は、シース３２２と袋３６０との間に高摩擦境界面を提供し、バイアル２１０への挿入の間に、袋３６０の軸線方向の変位（例えば、寄せ集まること）を抑制できる。バイアル２１０への挿入の間に袋３６０の配置を維持することは、袋３６０を破いたり裂いたりする可能性を低減もできる。
【０１３８】
特定の実施形態では、袋３６０は袋織物要素３３５を備えている。袋織物要素３３５は、シース３２２の外側面３３２と接するように構成できる。場合によっては、袋織物要素３３５はシース織物要素３３４と相互作用し、その結果、織物要素３３４、３３５は噛み合い歯として協働する。特定の実施では、袋織物要素３３５は、通気口３６７と協働するか、または、通気口３６７に受け入れられるように構成される。例えば、ある実施形態では、袋織物要素３３５は通気口３６７を封止している。特定の実施形態では、袋織物要素３３５は、袋３６０の軸線方向長さ全体に実質的に沿って延びている。ある実施形態では、袋織物要素３３５は、例えば、近位部３６２の近くの部分に沿ってといった、袋３６０の軸線方向長さの一部に沿って延びている。シース織物要素３３４と関係する先の詳述と同様に、袋織物要素３３５は、シース３２２と袋３６０との間の摩擦を増加させ、それによって、バイアル２１０への挿入の間に、袋３６０を寄せ集めたり、破いたり、または、裂いたりする可能性を低減できる。
【０１３９】
別の実施形態のアダプタ４００が、図１１および図１２に示されている。図１１は、展開されていない状態におけるアダプタ４００を描画しており、図１２は、展開された状態におけるアダプタ４００を示している。アダプタ４００は、医療接続部境界面４４０、蓋接続部４３０、および穿孔部材４２０を備えている。蓋接続部４３０は、調節通路４２５と調節器開口４５０とを備えている。穿孔部材は、先端部４２４と、袋４６０と、遠位端４２３を有するシース４２２とを備えている。アダプタ４００は、前述のアダプタ２００、３００に多くの観点において似ているが、穿孔部材２２０、３２０と若干違う構成を有する穿孔部材４２０と、袋２６０、３６０と若干違う構成を有する袋４６０とを備えており、それらの違いの一部は後で説明する。
【０１４０】
特定の実施では、袋４６０は閉じた遠位端４６１を備えている。閉じた遠位端４６１は、袋４６０の製造の容易性を促進でき、袋４６０の漏洩の可能性を低減できる。図示するように、閉じた遠位端４６１は、シース４２２の遠位端４２３と先端部４２４との間に配置することができる。ある実施形態では、閉じた遠位端４６１は、シース４２２の遠位端４２３と先端部４２４との間で圧縮されている。典型的には、袋４６０の遠位端４６１の圧縮は、袋４６０を裂くか、または、破くような大きさのものではない。
【０１４１】
ある実施形態では、先端部４２４はシース４２２と係合している。先端部４２４をシース４２２と係合するために、近位延在部４２４ａとシース４２２との間で、摩擦で嵌め合わせることを用いたり、または、袋４６０と先端部４２４との間で接着剤を用いたりなど、様々な技術を用いることができる。例えば、特定の実施形態では、袋４６０は弾性または同様のものであるため、前述のように、袋４６０は、先端部４２４とシース４２２との間での圧縮の領域で変形でき、それによって、先端部４２４とシース４２２との間でぴったりとした接合部を提供している。ある実施形態では、先端部４２４を遠位端４６１に対して押し込むことで、袋４６０が展開されていないときに、先端部４２４をシース４２２上に維持している。特定の実施形態では、袋４６０の遠位端４６１はシース４２２の遠位端４２３に取り外し可能に接着されており、そのため、袋４６０の膨張の間に、接着力が屈服して、遠位端４６１が遠位端４２３から分離する。
【０１４２】
特定の実施形態では、袋４６０は調節通路４２５内へと突き出ている。実際、ある実施形態では、袋４６０は、調節通路４２５内で、折り畳んでいるか、または、それ自体に折り重なっている。このような折り重なった構成は、折り重なった構成を用いない実施形態と比較して、例えば、より大きな袋４６０の使用を容易にする。
【０１４３】
図１２に示すものなど、このような場合の特定のものでは、袋４６０が展開されるにつれて、袋４６０は遠位の方へと移動し、そのため、先端部４２４を放出して先端部４２４から分離する。したがって、袋４６０はバイアル２１０内で自由に膨張する。そのため、特定の実施形態では、シース４２２がバイアル２１０内に挿入されるまで先端部４２４が所定位置に留まるのを確実にする十分な強度であるが、先端部４２４がバイアル２１０内でシース４２２および／または袋４６０から分離するのを防止するには不十分な強度で、先端部４２４がシース４２２および／または袋４６０と係合されることが望ましい。
【０１４４】
場合によっては、袋４６０がバイアル２１０内で膨張するにつれて、袋４６０が先端部４２４の遠位端４２４ｃに対して耐えるのを防止することが望ましい。したがって、特定の実施形態では、先端部４２４が、シース４２２から分離されるや、遠位端４２４ｃが袋４６０から離れる方に向けられた状態で自然に安定するように、近位延在部４２４ａは構成されている。例えば、場合によっては、遠位端４２４ｃは、蓋２１４が下方を向く状態（例えば、蓋２１４がバイアル２１０の容積中心と地面との間に配置された状態）でバイアル２１０が配向されるとき、セプタム２１６に対して安定している。ある実施形態では、近位延在部４２４ａは、存在しないか、または、先端部４２４の質量の中心が遠位端４２４ｃの比較的近くに配置されるように比較的軽量となっている。したがって、場合によっては、先端部４２４がセプタム２１６と接触するとき、先端部４２４は概して縁４２４ｄの周りに回動できて、遠位端４２４ｃが下方を向く安定状態に達する。ある変形形態では、縁４２４ｄは、先端部４２４の最も大きな断面の周囲部を含む。
【０１４５】
特定の実施形態では、近位延在部４２４ａがバイアル２１０のある表面との最初の接触の際に下方に向けられるときでも、遠位端４２４ｃが最終的に下方を向くように、近位延在部４２４ａは、先端部４２４を回動させることができるように構成される。特定の場合には、近位延在部４２４ａの長さおよび／または重さは、この結果を実現するように調節される。場合によっては、近位延在部４２４ａの長さは、先端部４２４の全長の約３０パーセントから約６０パーセントの間、約３５パーセントから約５５パーセントの間、または、約４０パーセントから約５０パーセントの間である。特定の実施形態では、近位延在部４２４ａの長さは、先端部４２４の全長の約６０パーセント未満、約５５パーセント未満、または、約５０パーセント未満である。ある実施形態では、長さは、先端部４２４の全長の約６０パーセントより大きい。特定の変形形態では、長さは、先端部４２４の全長の約３０パーセント未満である。ある実施では、長さは、先端部４２４の全長の約４５パーセントである。袋がバイアル２１０内で膨張するにつれて遠位端４２４ｃが袋２６０に対して耐えないことを確実とするために、他の配置も可能である。
【０１４６】
図１３は、前述のアダプタ２００、３００、４００に多くの観点において似ているが、以降に記載する観点など、他において異なっている他の実施形態のアダプタ５００を示している。特定の実施形態では、アダプタ５００は、穿孔部材５２０、蓋接続部５３０、および医療接続部境界面５４０を備えている。蓋接続部５３０は、調節通路５２５と調節器開口５５０とを備えている。穿孔部材５２０は、シース５２２、先端部５２４、および袋５６０を備えている。図示するように、ある実施形態では、先端部５２４は丸くされている。ある実施形態では、シース５２２は、シース５２２の外側面５３２上にシース織物要素５３４を備えている。先の詳述と同様に（例えば、アダプタ３０１との関連における詳述）、シース織物要素５３４は、１つまたは複数の窪み、貫通孔、こぶ、引掻き、溝、畝、凸凹などを備え得る。特定の実施では、シース織物要素５３４は、例えば環状リブといった突出部を備えている。ある実施形態では、シース織物要素５３４は、シース５２２の軸線方向長さ全体に実質的に沿って延びている。シース織物要素５３４の特定の実施形態は、例えば、近位端５２２の近くの部分に沿ってといった、シース５２２の軸線方向長さの一部のみに沿って延びている。
【０１４７】
同様に、ある実施形態では、袋５６０は袋織物要素５３５を備えている。袋織物要素５３５は、シース５２２の外側面５３２と接するように構成できる。特定の実施形態では、袋織物要素５３５およびシース織物要素５３４は、例えば、両方が環状リブとして成形されるといった、同じに構成されている。ある変形形態では、袋織物要素５３５およびシース織物要素５３４は、例えば、一方が段として構成されて他方が溝として構成されるといった、異なって構成されている。ある実施形態では、袋織物要素５３５はシース織物要素５３４と相互作用し、その結果、織物要素５３４、５３５は噛み合い歯として協働する。袋織物要素５３５は、袋５６０の軸線長さの全体または一部だけに沿って延びるように構成され得る。
【０１４８】
アダプタ３０１と関係する詳述と同様に、アダプタ３０１、袋、および／またはシース織物要素は、シース５２２と袋５６０との間の摩擦の大きさを増加できる。摩擦のこのような増加は、バイアル２１０への挿入の間の袋５６０の望ましくない移動を低減できる。特定の実施形態では、織物要素５３４、５３５は、バイアル２１０への挿入の間に、袋５６０を寄せ集めたり、破いたり、または、裂いたりする機会を減らすことができる。
【０１４９】
特定の実施形態では、袋５６０は先細とされている。例えば、ある実施形態では、袋５６０は、一方または両方が先細とされている遠位部５６１および近位部５６２を備えている。ある実施形態では、図示した実施形態において、遠位部５６１は遠位の方へと先細にされており、そのため、遠位部５６１の厚さは遠位方向に移り行くにつれて減少する。このような先細は、バイアル２１０への挿入の間に、袋５６０が引っかかるかまたは寄せ集まる可能性を低減できる。ある実施形態では、袋５６０またはその一部は近位の方へと先細となっている。特定の実施では、袋５６０は、実質的にその全体の長さに沿って先細となっている。
【０１５０】
図１４および図１５は、別の実施形態のアダプタ６００を示している。図１４は、展開されていない状態におけるアダプタ６００を示しており、図１５は、展開された状態におけるアダプタ６００を示している。アダプタ６００は、前述のアダプタ２００、３００、４００、５００にいくつかの観点において似ているが、特定の他の観点において異なり、それらの一部は後で説明する。アダプタ６００は、後で説明するように、より短い軸線方向長さを有するバイアル２１０の実施形態での使用に特に好ましい可能性がある。後でも説明されるように、特定の実施では、アダプタ６００は、図１４および図１５で示したバイアル２１０の実施形態など、より短い軸線方向長さを有するバイアル２１０の実施形態で特に有用であり得る。
【０１５１】
アダプタ６００は、穿孔部材６２０、医療接続部６４０、調節器開口６５０、および調節通路６２５を備えている。穿孔部材６２０は、シース６２２、先端部６２４、および袋６６０を備えている。ある実施形態では、袋６６０の近位部６６２は、シース６２２と実質的に気密な係合となっている。特定の実施では、袋６６０の遠位端６６１は、先端部６２４と実質的に気密な係合となっている。
【０１５２】
図示したように、アダプタ６００はバイアル２１０内に挿入できる。特定の実施形態では、アダプタ６００がバイアル２１０内に挿入されるとき、先端部６２４の遠位端６２４ｃが、バイアル２１０の遠位端に近接して配置される。例えば、ある実施形態では、アダプタ６００がバイアル２１０内に挿入されるとき、先端部６２４の遠位端６２４ｃとバイアル２１０の遠位端との間の距離は、先端部６２４の軸線方向長さより短い。特定の実施形態では、アダプタ６００がバイアル２１０内に挿入されるとき、先端部６２４の遠位端６２４ｃとバイアル２１０の遠位端との間の距離は、０．５インチ未満である。
【０１５３】
概して、流体がバイアル２１０から引き出されるとき（例えば、前述のように、抽出器開口および抽出通路を通じて）、バイアル２１０の外部の圧力（例えば、大気圧）は、バイアル２１０の内部の圧力より高い。したがって、袋６６０の一方の側はバイアル２１０の外部のより高い圧力に曝すことができ、袋６６０の他方の側はバイアル２１０の内部のより低い圧力に曝すことができる。圧力差の結果として、周囲空気が、周囲環境から、調節器開口６５０および調節通路６２５を通って、先端部６２４と接触するように流れる。特定の実施形態では、圧力差が先端部６２４を遠位の方へと押し出すことができる。先端部６２４のこのような遠位への移動は、シース６２２の遠位端６２３と先端部６２４との間に通路６３６を開くことができ、それによって、図１５に様々な矢印で概略的に示すように、周囲空気を袋６６０内へと流して袋６６０を膨張させることができる。
【０１５４】
様々な実施形態が、バイアル２１０の遠位端に向かう先端部６２４の様々な移動量を有している。例えば、ある実施形態では、先端部６２４は遠位の方へと約０．５インチ未満移動される。ある実施形態では、先端部６２４は、バイアル２１０の遠位端と接触するように移動される。特定の実施では、先端部６２４は、通路６３６がシース６２２の軸線方向の軸線に垂直となり、先端部６２４のいずれの部分もシース６２２と接触しないように、純粋に遠位の方へと移動する。ある実施形態では、先端部６２４は斜めで遠位の方に移動し、そのため、通路６３６がシース６２２の軸線方向の軸線に対して斜めにされる。このような場合、先端部６２４のある部分は、シース６２２と接触したままとなり得る。ある実施形態では、袋６６０は、流体が引き出されなくなった後、袋６６０が近位の方へと弛み、それによって通路６３６をとじるか、および／または、先端部６２４をシース６２２に再び据え置くように、弾力性がある。
【０１５５】
図１５に示した実施形態で示すように、先端部６２４の遠位の方への移動が先端部６２４をバイアル２１０の遠位端と接触させたとしても、袋６６０は、流体がバイアルから引き出される間、バイアル２１０の圧力変化を調節するために膨張できる。このような構成は、先端部６２４の小さな軸線方向の変位のみで通路６３６を開かせ、それによって周囲空気を袋６６０とシース６２２との間の空間に進入させることができるため、アダプタ６００をより短い軸線方向長さを有するバイアル２１０の実施形態と使用するのを容易に可能にする。
【０１５６】
図１６および図１７は、別の実施形態のアダプタ７００を示している。図１６は、展開されていない状態におけるアダプタ７００を示している。図１７は、展開された状態におけるアダプタ７００を示している。アダプタ７００は、蓋接続部７３０、医療接続部境界面７４０、および穿孔部材７２０を備えている。蓋接続部７３０は、調節通路７２５と調節器開口７５０とを備えている。穿孔部材７２０は袋７６０およびシース７２２を備えており、シース７２２は側壁７２８をさらに備えることができる。様々な実施形態において、袋７６０の遠位端７６１および／または近位部７６２は、シース７２２と実質的に気密にすることができる。ある実施形態では、シース７２２および／または袋７６０は、例えば、前述のような環状リブといった、織物要素を備えている。ある態様では、アダプタ７００は、前述のアダプタ２００、３００、４００、５００、６００に似ているが、特定の他の態様において異なり、それらの一部は後で説明する。特定の実施では、アダプタ７００は、例えば、穿孔部材７２０の長さより実質的に長くないか、または、比較的短い距離だけ長い軸線方向長さを有するバイアルといった、短い軸線方向長さを有するバイアル２１０と共に用いることができる。このようなバイアル２１０の例は、図１６および図１７に示されている。
【０１５７】
特定の実施形態では、図示した構成のように、シース７２２は複数の貫通孔７３７を備えている。概して、貫通孔７３７は、シース７２２の側壁７２８を貫通して延びている。貫通孔７３７は、円形、楕円形、三角形、矩形、菱形、星形、多角形、丸形、細長形、長円形、または他の形など、様々な形を備え得る。また、貫通孔７３７同士は、互いから規則的にまたは不規則的に離間され得る。ある実施形態では、貫通孔７３７は、シース７２２の外周部全体にわたって実質的に配置されている。ある実施形態では、貫通孔７３７は、シース７２２の一部分のみに配置されている。
【０１５８】
特定の変形形態では、貫通孔７３７は、二通りの機能を提供できる。例えば、バイアル２１０からの流体の引き出しの間、貫通孔７３７は、調節通路７２５と袋７６０との間での周囲空気の通過を促進でき、それによって、図１７に示すように、また、前述のように、袋を膨張させることができる。ある実施形態では、貫通孔７３７は、シース７２２と袋７６０との間の摩擦を高め、これは、前述のように、袋７６０の移動および破れを抑制できる。
【０１５９】
図示した実施形態では、アダプタ７００は、シース７２２を備えた、材料の単一の個体から単体および／または一体で形成されている円錐形の先端部７２４を備えている。このような構成は、先端部７２４がシース７２２から分離するように構成されていないため、穿孔部材７２０のバイアル２１０への挿入の間、アダプタ７００の安定性を促進できる。このような設計は、シース７２２と先端部７２４とが、例えば射出成型といった、単一の工程で形成できるため、穿孔部材の製造を容易にもできる。単体のシース７２２および先端部７２４を備えたアダプタ７００の実施形態は、アダプタ７００が先端部７２４をほとんどまたはまったく移動させずに周囲空気を袋７６０に入れることができるように構成されているため、より短くされた軸線方向長さを有するバイアル２１０の実施形態との使用を容易にすることができる。
【０１６０】
図１８および図１９は、別の実施形態のアダプタ８００を示している。図１８は、展開されていない構成におけるアダプタ８００を示しており、図１９は、展開された構成におけるアダプタ８００を示している。アダプタ８００は、蓋接続部８３０、医療接続部境界面８４０、および穿孔部材８２０を備えている。穿孔部材８２０は、その長さに沿う複数の位置での空気の袋８６０への通過を可能にするために、一連の開口部または貫通孔を備えることができる。蓋接続部８３０は、調節通路８２５と調節器開口８５０とを備えている。穿孔部材８２０は、シース８２２と、第１の取付構造体８２５を備えた先端部８２４と、第２の取付構造体８２３を備えた袋８６０とを備えている。
【０１６１】
穿孔部材８２０の第１の取付構造体８２５は、袋８６０の第２の取付構造体８２３との取り付けを容易にするために構成されている。図示した例では、第１の取付構造体８２５は、先端部８２４の外側面に、概して環状の溝を備えている。取り外し可能な先端部がないものを含むある実施形態では、第１の取付構造体８２５は、穿孔部材８２０の軸にあってもよい。ある実施形態では、第１の取付構造体８２５は、１つまたは複数の凸凹、窪み、または他の構造を有し得る。図示した例では、第２の取付構造体８２３は、袋８６０の遠位端に、または、その遠位端の近くに、先端部８２４の外側面の溝内に嵌まる大きさおよび配向とされた縁部を備えている。その性質において、接続されていない構成で、第２の取付構造体８２３は、第１の取付構造体８２５の外径より小さい内径を有しており、そのため、先端部８２４は袋８６０内の位置に押し込められ、第２の取付構造体８２３は、先端部８２４を袋８６０に保持するのを助けるに十分なだけの径方向内向きの方向の力を、第１の取付構造体８２５に対して発揮する。図示したように、縁部は、袋８６０の膨張の主方向に対して概して直角な方向において、径方向内向きに延びることができる。ある実施形態では、第２の取付構造体８２３は、１つまたは複数の凸凹、窪み、または他の構造を有し得る。第１の取付構造体８２５および第２の取付構造体８２３は、概して、密な取り付け接触を可能にするために、対応する形または相補的な形を備えている。ある実施形態では、図１９に示すように、第１の取付構造体８２５および第２の取付構造体８２３は、袋８６０の膨張の間およびその膨張の後であっても、先端部８２４を袋８６０に保持させることを容易にしている。
【０１６２】
袋８６０の近位部８６２は、シース８２２と実質的に気密な係合となり得る。袋８６０の遠位端８６１は、先端部８２４と実質的に気密な係合となり得る。ある実施形態では、シース８２２および／または袋８６０は、例えば、前記のような環状リブといった、織物要素を備えている。ある態様では、アダプタ８００は、前述のアダプタ２００、３００、４００、５００、６００、７００と同様であるが、特定の他の態様において異なり、それらの一部は後で説明する。後で説明されるように、特定の実施では、アダプタ８００は、図１８および図１９で示したバイアル２１０の実施形態など、より短い直径を有するバイアル２１０の実施形態で特に有用であり得る。
【０１６３】
特定の実施形態では、アダプタ８００は、長さよりも実質的に短い直径を有するバイアル２１０の実施形態での圧力調節を容易にすることができる。例えば、ある実施形態では、アダプタ８００は、バイアル２１０の内径よりも約２倍、約３倍、または約４倍長い内部長さを有するバイアル２１０の実施形態と使用されるように構成されている。ある状況において、バイアル２１０の細い直径は、流体をバイアルから引き出す間の圧力変化を相殺するために袋を膨張させるために、径方向の空間がほとんどない可能性があるため、課題を提起し得る。ある実施形態では、袋８６０は、径方向（例えば、バイアル２１０の側面に向かって）よりもかなり大きな度合いで、軸線方向に（例えば、バイアル２１０の遠位端に向かって）膨張するように構成されている。特定の変形形態では、袋８６０は、径方向に第１の距離で膨張し、軸線方向に第２の距離で膨張し、第２の距離は第１の距離よりも実質的に大きくなっている。例えば、ある実施形態では、袋８６０の膨張する部分は、径方向の少なくとも約４倍の大きさで軸線方向に膨張できる。ある実施形態では、径方向への膨張は、袋８６０の元々の径方向の大きさの約５０％未満であり、軸線方向への膨張は、袋８６０の元々の径方向の大きさの少なくとも約７５％または少なくとも約１００％である。図示するように、膨張の後の袋８６０の追加の断面の幅は、穿孔部材８２０の断面の幅とおおよそ同じか、または、小さくなっている。
【０１６４】
ある実施形態では、図１８に示すように、袋８６０の一部が、穿孔部材８２０に永久的に連結されてもよく、袋８６０の一部は、展開されていない状態で、穿孔部材８２０と一時的に重なって接触する状態になり得る。袋８６０の膨張の後、一時的に重なって接触する部分は、穿孔部材８２０の外側面と風船（図１９参照）の内側面との間の空間を提供するために、径方向外向きに移動でき、それによって、より多くの風船材料を径方向に自由にさせることができるため、軸線方向へのさらなる膨張を可能にする。
【０１６５】
ある実施形態では、袋８６０は、バイアル２１０の壁と袋８６０の壁との間に流体の通過をなおも許容する限られた程度まで、径方向に膨張し、および／または、袋８６０は、バイアル２１０の内部のほとんど全体の長さまで軸線方向に膨張する。ある実施形態では、袋８６０は、穿孔部材８２０の長さより大きな規模まで軸線方向に膨張し、および／または、袋８６０は、袋の壁がバイアル２１０の内部壁に接触せずに近づく位置まで、径方向に膨張する。袋８６０のある実施形態は、袋が膨張されたときにバイアル２１０の内部側壁と接触しないように構成されている。ある実施形態では、袋８６０は、バイアル２１０の内部の遠位端と接触する段階まで、軸線方向に膨張する。特定の実施形態では、膨張の間および後に、袋８６０は、球状または楕円体の形状ではなく、図１９に示すように、事実上その全体の長さに沿って概して円筒形を保持できる。図示するように、袋８６０の膨張した形は、実質的にその全体の長さに沿って、実質的に一定であり得る。特定の実施形態では、袋８６０は、バイアル２１０の遠位端と接触しないが、遠位の方へと膨張する。
【０１６６】
特定の変形形態では、袋８６０は、バイアル２１０全体を実質的に満たすように膨張するように構成されている。ある実施形態では、袋８６０は、袋８６０の遠位端８６１がバイアル２１０の遠位端の近くになるように膨張可能である。ある実施形態では、袋８６０のこのような膨張は、弾性材料を備える袋８６０によって容易に行われる。特定の実施では、袋８６０の軸線方向の膨張は、１つまたは複数の折り畳みを備える袋８６０、または、別の方法でそれ自体に折り重ねられた袋８６０によって、容易にされている。
【０１６７】
ある実施形態では、アダプタ８００は、図２０に示されるものなど、挿入容易化部材８７０を備えている。挿入容易化部材８７０は、袋８６０および／または穿孔部材８２０のバイアル２１０のセプタムを貫通する進入（例えば、摺動）を助成するように構成され得る。特定の変形形態は、袋８６０の少なくとも一部がバイアル２１０のセプタムを貫通して通過する間に袋８６０が引っかかったりまたは破れたりするような、挿入の過程の間に起こる袋８６０への損傷の可能性、または、袋８６０の誤った配置を低減するように構成されている。ある実施形態では、挿入容易化部材８７０は、袋８６０に適用される潤滑剤の必要性を回避または低減する。挿入容易化部材８７０は、挿入容易化部材８７０を被覆する方法によって、または、挿入容易化部材８７０の材料の母材内になどで、潤滑剤を備えてもよい。
【０１６８】
ある実施では、挿入容易化部材８７０は、先端部８２４と連結されているか、または、先端部８２４の近くに配置されている。例えば、挿入容易化部材８７０は、先端部８２４の一部を受け入れるように構成されるか、または、先端部８２４が通過するのを許容するように構成された開口部を有する遠位部８７２を備え得る。ある実施形態では、遠位部８７２と先端部８２４とは、接着剤または溶接などによって、連結されている。特定の変形形態では、遠位部８７２の開口は、先端部８２４の受入構造（溝など（図示せず））で受け入れられ、それによって、遠位部８７２を先端部８２４に対して機械的に締結する、または配置する。
【０１６９】
ある実施形態では、挿入容易化部材８７０は、腕部８７４など、１つまたは複数（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはさらに多く）の軸線方向に延びる部材を備えている。ある変形形態では、腕部８７４は、概して、袋８６０の外周の周りで、袋８６０の概して相対する領域において、互いから等距離で配置されている。例えば、２つの腕部を有するある実施形態では、腕部８７４同士は、袋８６０の外周の周りで、概して径方向において互いと相対して配置され得る。
【０１７０】
特定の実施では、腕部８７４は、シース８２２および／または穿孔部材８２０の軸線方向長さの一部またはすべてに沿って延びている。ある変形形態では、腕部８７４は、少なくとも挿入の局面のある部分の間に、シース８２２の軸線方向の軸線と概して平行に延びている。ある実施形態では、腕部８７４は、シース８２２の軸線方向の軸線に直角な直線に対して角度αで延びている。特定の変形形態では、角度αは約９０°である。特定の実施によれば、角度αは鈍角である（例えば、少なくとも約９５°、約１００°、約１１０°、約１２０°、中間の値、および他の値）。ある実施形態では、角度αは鋭角である（例えば、約８９°、約８０°、約７０°、約６０°、中間の値、および他の値より小さい）。ある実施では、腕部８７４の遠位端同士の間の径方向の距離は、腕部８７４の近位端同士の間の径方向の距離より小さい。
【０１７１】
図示するように、腕部８７４のある実施形態は、袋８６０から径方向に離間されている。ある実施形態では、腕部８７４は、袋８６０の少なくとも一部と接している。特定の変形形態では、挿入容易化部材８７０は、袋８６０がバイアル２１０内で膨張するとき、袋８６０と共に膨張するか、および／または、袋８６０から分離するように構成されている。例えば、ある実施形態では、先端部８２４が袋８６０の膨張の間に遠位の方へと移動するとき、挿入容易化部材８７０は袋８６０に対して遠位の方へと移動する（例えば、摺動する）。図示のように、１つまたは複数の腕部８７４の近位領域は、袋８６０、蓋接続部、および／または穿孔部材８２０に対して、接続され得ないか、移動可能にされ得るか、および／または、自由に浮遊できる。
【０１７２】
ある実施形態では、挿入容易化部材８７０の径方向外側面の面積が、袋８６０の径方向外側面の面積より実質的に小さくなっており、そのため、袋の外側面の面積の大部分は、腕部８７４に隣接していないか、または、腕部８７４の近くにない。例えば、袋８６０の径方向外側面の面積と比較した腕部８７４の径方向外側面の全面積は、約１／１０、約１／５、約１／３、約１／２、中間の値、または他の値以下であり得る。ある実施形態では、挿入容易化部材８７０の径方向外側面の面積は、袋８６０の径方向外側面の面積とほぼ等しいか、または、袋８６０の径方向外側面の面積より大きい。例えば、挿入容易化部材８７０は、実質的に円筒状に成形でき、また、円筒の径方向外側面の面積が、袋８６０の径方向外側面の面積とほぼ等しいか、または、袋８６０の径方向外側面の面積より大きい。特定の実施では、挿入容易化部材８７０は、概して連続する径方向外側面を有している。ある変形形態では、挿入容易化部材８７０は、シース８２２の外周を概して取り囲んでいる。
【０１７３】
特定の実施形態では、挿入容易化部材８７０は、袋８６０の少なくとも一部がバイアル２１０のセプタムを貫通して通過する間、セプタムとアダプタ８００との間の摩擦の大きさを低減するように構成されている。例えば、挿入容易化部材８７０は、挿入容易化部材８７０とセプタムとの間の摩擦係数が、袋８６０とセプタムとの間の摩擦係数より小さくなるように、材料から作られるか、または、構成される。したがって、袋８６０がセプタムを貫通して挿入されるとき、セプタムとアダプタ８００との間の摩擦の大きさが低減され得る。このような構成は、例えば、袋８６０および／または穿孔部材８２０がバイアル２１０のセプタムを貫通して進入（例えば、摺動）するのを助成でき、および／または、袋８６０の少なくとも一部がバイアル２１０のセプタムを貫通して通過する間に袋８６０が引っかかったりまたは破れたりする可能性を低減できる。ある実施形態では、挿入容易化部材８７０は、袋８６０に適用される潤滑剤の必要性を回避または低減できる。特定の実施形態では、挿入容易化部材８７０は、バイアル２１０のセプタムとアダプタ８００との間の摩擦の大きさを、袋８６０だけ（潤滑された袋または潤滑されていない袋のいずれか）を使用するのと比較して、少なくとも約３％、５％、９％、１５％、２０％、中間の値、および他の値だけ低減するように構成されている。ある実施形態では、挿入容易化部材８７０は、プラスチック（例えば、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレンなど）またはマイラー（登録商標）を含む。特定の変形形態では、挿入容易化部材８７０は被覆を含む。例えば、挿入容易化部材８７０の少なくとも一部は、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素重合体で被覆できる。
【０１７４】
以下のものは、本開示の範囲内にある実施形態の一部の例の部分的な一覧である。一覧とされた例の実施形態は、実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきでは決してなく、本開示によって記載または可能とされたすべての発明を含むものでは決してなく、また、本開示の範囲内と考えられる発明のすべてを含むものでは決してない。むしろ、本開示は、多くの構造、特徴、ステップ、および方法を含み、それらのすべては、単一で用いることができるか、または、本明細書に開示されている、もしくは、すべてが以下に一覧とされているわけではない任意の他の構造、特徴、ステップ、および方法との任意の組み合わせで用いることができる。また、一覧とされた例の実施形態の様々な特徴は、本開示の考慮された一部である追加の実施形態を形成するために、除去、追加、または組み合わせされてもよい。
１．バイアルアダプタであって、
近位端および遠位端を有する穿孔部材を備え、穿孔部材の遠位端はバイアルのセプタムを穿孔するように構成された筺体部材と、
筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部（connector）と、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路（extractor channel）と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路（regulator channel）と、
穿孔部材の近位端の外部表面と接続され、調節通路と流体連通し、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために膨張（expand）するように構成された膨張部材（expansion member）と
を備えるバイアルアダプタ。
２．膨張部材は、流体がバイアルから引き出されるとき、バイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態１のバイアルアダプタ。
３．穿孔部材は末端部材（terminal member）を備える、実施形態１または実施形態２のバイアルアダプタ。
４．末端部材は穿孔部材の残余部（remainder）から取り外し可能である、実施形態３のバイアルアダプタ。
５．末端部材は黄銅またはアルミニウムを含む、実施形態３のバイアルアダプタ。
６．末端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む、実施形態３のバイアルアダプタ。
７．末端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態３のバイアルアダプタ。
８．膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態１から７のいずれかのバイアルアダプタ。
９．穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態１から８のいずれかのバイアルアダプタ。
１０．穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態１から９のいずれかのバイアルアダプタ。
１１．穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態１から１０のいずれかのバイアルアダプタ。
１２．穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態１から１１のいずれかのバイアルアダプタ。
１３．穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態１から１２のいずれかのバイアルアダプタ。
１４．穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態１から１３のいずれかのバイアルアダプタ。
１５．穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態１から１４のいずれかのバイアルアダプタ。
１６．潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態１５のバイアルアダプタ。
１７．膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態１から１６のいずれかのバイアルアダプタ。
１８．接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む、実施形態１７のバイアルアダプタ。
１９．膨張部材は穿孔部材の最近位端（proximal-most end）と接続される、実施形態１から１８のいずれかのバイアルアダプタ。
２０．膨張部材は、穿孔部材の最近位端からある距離で穿孔部材と接続される、実施形態１から１９のいずれかのバイアルアダプタ。
２１．距離は穿孔部材の軸線方向長さの約１０％である、実施形態２０のバイアルアダプタ。
２２．膨張部材は、膨張部材の最近位端を含まない近位部をさらに備える、実施形態１から２１のいずれかのバイアルアダプタ。
２３．膨張部材は、膨張部材の最遠位端（distal-most end）を含まない遠位部をさらに備える、実施形態１から２２のいずれかのバイアルアダプタ。
２４．穿孔部材の近位端の外部表面は、穿孔部材の軸心に対して、穿孔部材の径方向外側に配置される、実施形態１から２３のいずれかのバイアルアダプタ。
２５．圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように構成された接続部、および、バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える本体と、
本体に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成された抽出通路と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路と、
調節通路と流体連通しており、周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材であって、膨張部材の第１の部分は穿孔部材の第１の領域と気密係合しており、膨張部材の第２の部分は穿孔部材の第２の領域と気密係合しており、第１の領域は第２の領域から離間されている膨張部材と
を備えるバイアルアダプタ。
２６．膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態２５のバイアルアダプタ。
２７．第１の部分は膨張部材の近位端を含み、第２の部分は膨張部材の遠位端を含む、実施形態２５または実施形態２６のバイアルアダプタ。
２８．第１の領域は穿孔部材の外側面に配置される、実施形態２５から２７のいずれかのバイアルアダプタ。
２９．穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態２５から２８のいずれかのバイアルアダプタ。
３０．穿孔部材は側壁を備え、側壁は、調節通路および膨張部材と流体連通する通気口を備える、実施形態２５から２９のいずれかのバイアルアダプタ。
３１．膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態２５から３０のいずれかのバイアルアダプタ。
３２．穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態２５から３１のいずれかのバイアルアダプタ。
３３．穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態２５から３２のいずれかのバイアルアダプタ。
３４．通気口は複数の開口を備える、実施形態２５から３３のいずれかのバイアルアダプタ。
３５．穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態２５から３４のいずれかのバイアルアダプタ。
３６．穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態２５から３５のいずれかのバイアルアダプタ。
３７．潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態２５のバイアルアダプタ。
３８．膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態２５から３７のいずれかのバイアルアダプタ。
３９．接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む、実施形態２５から３８のいずれかのバイアルアダプタ。
４０．バイアルアダプタであって、
軸線方向長さを有してバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える筺体部材と、
筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部と、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体（regulating fluid）の流れを容易にするように構成された調節通路と、
調節通路と流体連通しており、少なくとも１つの開口を備え、概して円筒形または楕円体の容積を含み、穿孔部材の軸線方向長さの実体部を、開口を通じて容積内に受け入れるように構成された膨張部材と、
を備え、
膨張部材は、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成されるバイアルアダプタ。
４１．膨張部材は穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも５０％を受け入れるように構成される、実施形態４０のバイアルアダプタ。
４２．膨張部材は長球または偏球の容積を包含する、実施形態４０または実施形態４１のバイアルアダプタ。
４３．膨張部材は、穿孔部材と接触する軸線方向中間領域をさらに備える、実施形態４０から４２のいずれかのバイアルアダプタ。
４４．膨張部材は穿孔部材の外部表面と接続される、実施形態４０から４３のいずれかのバイアルアダプタ。
４５．膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態４０から４４のいずれかのバイアルアダプタ。
４６．膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される、実施形態４０から４５のいずれかのバイアルアダプタ。
４７．膨張部材の膨張はバイアルの圧力を調節する、実施形態４０から４６のいずれかのバイアルアダプタ。
４８．穿孔部材は末端部材を備える、実施形態４０から４７のいずれかのバイアルアダプタ。
４９．末端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能である、実施形態４０のバイアルアダプタ。
５０．末端部材は黄銅またはアルミニウムを含む、実施形態４０のバイアルアダプタ。
５１．末端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む、実施形態４０のバイアルアダプタ。
５２．末端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態４０のバイアルアダプタ。
５３．膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態４０から５２のいずれかのバイアルアダプタ。
５４．穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態４０から５３のいずれかのバイアルアダプタ。
５５．穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態４０から５４のいずれかのバイアルアダプタ。
５６．穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態４０から５５のいずれかのバイアルアダプタ。
５７．穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態４０から５６のいずれかのバイアルアダプタ。
５８．穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態４０から５７のいずれかのバイアルアダプタ。
５９．穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態４０から５８のいずれかのバイアルアダプタ。
６０．穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態４０から５９のいずれかのバイアルアダプタ。
６１．潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態４０のバイアルアダプタ。
６２．膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態４０から６１のいずれかのバイアルアダプタ。
６３．接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む、実施形態４０のバイアルアダプタ。
６４．バイアルの内部の実質的に一定の圧力を維持する方法であって、
穿孔部材を備える筺体部材をバイアルに連結するステップと、
バイアルのセプタムを穿孔部材の遠位端で穿孔するステップと、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を通じて、医療用流体が流れるのを可能にするステップと、
医療用流体の引き出しの間に、調節通路を通じて調節流体が流れるのを可能にするステップであって、調節通路は穿孔部材に形成され、調節流体は穿孔部材の近位端に接続される膨張部材に受け入れられ、膨張部材は医療用流体が引き出されるにつれて膨張するように構成されるステップと、
を含む方法。
６５．膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される、実施形態６４の方法。
６６．膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態６４または実施形態６５の方法。
６７．穿孔部材は先端部材を備える、実施形態６４から６６のいずれかの方法。
６８．先端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能である、実施形態６４の方法。
６９．先端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス（登録商標）を含む、実施形態６４の方法。
７０．先端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態６４の方法。
７１．膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態６４から７０のいずれかの方法。
７２．穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態６４から７１のいずれかの方法。
７３．穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態６４から７２のいずれかの方法。
７４．穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態６４から７３のいずれかの方法。
７５．穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態６４から７４のいずれかの方法。
７６．穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態６４から７５のいずれかの方法。
７７．穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態６４から７６のいずれかの方法。
７８．穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に潤滑剤を適用するステップをさらに含む、実施形態６４から７７のいずれかの方法。
７９．潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態６４の方法。
８０．膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態６４から７９のいずれかの方法。
８１．接着剤はＲＴＶシリコーン接着剤を含む、実施形態６４の方法。
８２．圧力調節バイアルアダプタの製造方法であって、
接続部、抽出通路、および細長い穿孔部材を備える本体を提供するステップであって、接続部はバイアルと連結するように構成され、抽出通路はアダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成され、穿孔部材は、バイアルのセプタムを穿孔するように構成されると共に、
第１の領域、
第１の領域に隣接せず、第１の領域から穿孔部材の長さに沿って長手方向に離間された第２の領域、および、
医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路を備えるステップと、
周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成され、第１の部分および第２の部分を備える膨張部材を提供するステップと、
膨張部材の第１の部分を穿孔部材の第１の領域と接続するステップと、
膨張部材の第２の部分を穿孔部材の第２の領域と接続するステップと、
を含む製造方法。
８３．膨張部材を円滑にするステップをさらに含む、実施形態８２の製造方法。
８４．第１の領域は穿孔部材の外側面に配置される、実施形態８２または実施形態８３の製造方法。
８５．圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように適合され、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを貫通するように構成された穿孔部材を備える筺体と、
穿孔部材と接続され、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときにセプタムと接するように構成された膨張部材と、
を備え、
膨張部材は、膨張部材が実質的に折り畳まれるかまたは膨張されない第１の配向と、バイアルアダプタがバイアルと連結されている間において医療用流体がバイアルから引き出されるときに膨張部材が実質的に折り畳まれないかまたは膨張される第２の配向と、の間で動き、それによってバイアルの内部の圧力を調節するように構成されるバイアルアダプタ。
８６．穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態８５のバイアルアダプタ。
８７．潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態８６のバイアルアダプタ。
８８．穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方は、穿孔部材と膨張部材との間の摩擦を促進し、それによって、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときに穿孔部材に対する膨張部材の移動を抑制するように構成された織物要素を備える、実施形態８５のバイアルアダプタ。
８９．織物要素は複数の環状リブを備える、実施形態８８のバイアルアダプタ。
９０．織物要素は複数の溝を備える、実施形態８８のバイアルアダプタ。
９１．織物要素は複数の窪みを備える、実施形態８８のバイアルアダプタ。
９２．織物要素は、穿孔部材に複数の貫通孔を備える、実施形態８８のバイアルアダプタ。
９３．穿孔部材は外側面と内側面とをさらに備え、内側面は穿孔部材に流体流路を形成し、織物要素は外側面に配置される、実施形態８５から９２のいずれかのバイアルアダプタ。
９４．穿孔部材は滑らかな領域を備える、実施形態８５から９３のいずれかのバイアルアダプタ。
９５．圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、
穿孔部材は、軸線方向長さ、外面、および膨張部材を備え、
膨張部材は、外面と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて第１の状態から第２の状態へと膨張するように構成され、
穿孔部材の軸線方向長さは、膨張部材が第１の状態および第２の状態にあるときに実質的に同じである圧力調節バイアルアダプタ。
９６．膨張部材は、穿孔部材の軸線方向長さに対して実質的に横方向に膨張する、実施形態９５の圧力調節バイアルアダプタ。
９７．穿孔部材は複数の開口をさらに備える、実施形態９５または実施形態９６の圧力調節バイアルアダプタ。
９８．アダプタは、バイアル高さより大きいバイアル幅を有するバイアルと連結するように構成され、バイアル高さはバイアルの基部からセプタムまでで測定され、バイアル幅は高さに横断して測定される、実施形態９５から９７のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
９９．圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材組立体を備え、
穿孔部材組立体は、長手方向軸線、シース、および膨張部材を備え、
膨張部材は、穿孔部材組立体の外側面と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて長手方向軸線に実質的に直角に膨張するように構成される圧力調節バイアルアダプタ。
１００．膨張部材は、セプタムの反対に配置されたバイアルの基部に向かって膨張するようにさらに構成され、膨張部材の膨張は基部によって妨げられない、実施形態９９の圧力調節バイアルアダプタ。
１０１．膨張部材は、長手方向軸線の方向に沿って膨張しないように構成される、実施形態９９または実施形態１００の圧力調節バイアルアダプタ。
１０２．膨張部材は、長手方向軸線と実質的に平行に延在するバイアルの壁と接するように構成される、実施形態９９から１０１のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
１０３．膨張部材は、長手方向軸線と概して平行な方向に第１の距離と、長手方向軸線と概して直角な方向に第２の距離と、で膨張するように構成され、第１の距離は第２の距離の少なくとも４倍である、実施形態９９から１０２のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
１０４．膨張部材は、最初の非膨張状態から膨張状態へと膨らむように構成され、非膨張状態では、膨張部材は第１の最外径と第１の長手方向長さとを有し、膨張状態では、膨張部材は第２の最外径と第２の長手方向長さとを有し、第２の長手方向長さは第２の最外径の少なくとも５倍である、実施形態９９から１０３のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
１０５．第２の最外径は第１の最外径の３倍以下である、実施形態１０４の圧力調節バイアルアダプタ。
１０６．穿孔部材は、バイアルの最も大きな内径の少なくとも３倍である長手方向長さを有する、実施形態９９から１０５のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
１０７．膨張部材に潤滑剤をさらに備える、先行する実施形態のいずれかの装置。
【０１７５】
バイアルアダプタが、特定の実施形態および例の関連で開示されたが、バイアルアダプタは、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替の実施形態、ならびに／または、実施形態および特定の変形態様およびその同等の態様の使用へと拡大して適用されることは、当業者には理解されるだろう。例えば、ある実施形態は、例えば、滅菌された空気、窒素、水、生理食塩水、または他の流体といった、周囲空気以外の流体を用いて袋を満たすように構成できる。別の例として、特定の実施形態は、各々が貫通孔のうちの１つと連結され、その貫通孔から径方向外向きに膨張するように構成された複数の袋を備えている。開示された実施形態の様々な特徴および態様は、バイアルアダプタの異なる形態を形成するために、互いに組み合わせることができるか、または、互いに置き換えることができる。例えば、図８の閉じた遠位端および通気口は、図１８および図１９の実施形態に組み込むことができる。したがって、本明細書で開示したバイアルアダプタの範囲は、前述した具体的な開示した実施形態によって限定されるべきでなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきである。
【符号の説明】
【０１７６】
１０  容器
２０  抽出器
３０  調節器
４０  交換装置
５０  貯留器
１００  システム
１１０  バイアル
１１２  本体
１１４  蓋
１１６  医療用流体
１１８  空気
１２０  抽出器
１２２  導管
１３０  調節器
１３２  袋
１３４  導管
１４０  交換装置
１４２  注射器
１４４  プランジャ
１５０  貯留器
２００  バイアルアダプタ、アダプタ
２１０  バイアル
２１２  本体
２１４  蓋
２１６  セプタム
２１８  枠体
２１９  隆起部
２２０  穿孔部材
２２２  シース
２２３  遠位端
２２４  先端部
２２４ａ  近位延在部
２２４ｂ  肩部
２２４ｃ  遠位端
２２５  調節通路
２２６  近位端
２２７  内側壁、内部壁
２２８  側壁
２３０  蓋接続部
２３１  内側面
２３２  外側面
２３５  筒部
２３６  通路
２３７  突起部
２３８  内側面
２４０  医療接続部境界面
２４１  医療接続部
２４５  抽出通路
２４６  抽出器開口
２４７  フランジ
２４８  側壁
２５０  調節器開口
２６０  袋
２６１  遠位部
２６２  近位部
２６３  中間部分
２６４  袋開口
２６５  遠位開口
３００  アダプタ
３０１  アダプタ
３２０  穿孔部材
３２２  シース
３２３  遠位端
３２５  調節通路
３３０  蓋接続部
３３２  外側面
３３４  シース織物要素
３３５  袋織物要素
３４０  医療接続部境界面
３５０  調節器開口
３６０  袋
３６２  近位部
３６７  通気口
３９０  フィルタ
４００  アダプタ
４２０  穿孔部材
４２２  シース
４２３  遠位端
４２４  先端部
４２４ａ  近位延在部
４２４ｃ  遠位端
４２４ｄ  縁
４３０  蓋接続部
４４０  医療接続部境界面
４６０  袋
４６１  遠位端
５００  アダプタ
５２０  穿孔部材
５２２  シース、近位端
５２４  先端部
５２５  調節通路
５３０  蓋接続部
５３２  外側面
５３４  シース織物要素
５３５  袋織物要素
５４０  医療接続部境界面
５５０  調節器開口
５６０  袋
５６１  遠位部
５６２  近位部
６００  アダプタ
６２０  穿孔部材
６２２  シース
６２３  遠位端
６２４  先端部
６２４ｃ  遠位端
６２５  調節通路
６３６  通路
６４０  医療接続部
６５０  調節器開口
６６０  袋
６６１  遠位端
６６２  近位部
７００  アダプタ
７２０  穿孔部材
７２２  シース
７２４  先端部
７２５  調節通路
７２８  側壁
７３０  蓋接続部
７３７  貫通孔
７４０  医療接続部境界面
７５０  調節器開口
７６０  袋
７６１  遠位端
７６２  近位部
８００  アダプタ
８２０  穿孔部材
８２２  シース
８２３  第２の取付構造体
８２４  先端部
８２５  調節通路、第１の取付構造体
８３０  蓋接続部
８４０  医療接続部境界面
８５０  調節器開口
８６０  袋
８６１  遠位端
８６２  近位部
８７０  挿入容易化部材
８７２  遠位部
８７４  腕部
【図１】
2015506750.tif 000003
【図２】
2015506750.tif 000004
【図３】
2015506750.tif 000005
【図４】
2015506750.tif 000006
【図５】
2015506750.tif 000007
【図６Ａ】
2015506750.tif 000008
【図６Ｂ】
2015506750.tif 000009
【図６Ｃ】
2015506750.tif 000010
【図７】
2015506750.tif 000011
【図８】
2015506750.tif 000012
【図９Ａ】
2015506750.tif 000013
【図９Ｂ】
2015506750.tif 000014
【図９Ｃ】
2015506750.tif 000015
【図１０】
2015506750.tif 000016
【図１１】
2015506750.tif 000017
【図１２】
2015506750.tif 000018
【図１３】
2015506750.tif 000019
【図１４】
2015506750.tif 000020
【図１５】
2015506750.tif 000021
【図１６】
2015506750.tif 000022
【図１７】
2015506750.tif 000023
【図１８】
2015506750.tif 000024
【図１９】
2015506750.tif 000025
【図２０】
2015506750.tif 000026
【国際調査報告】
2015506750.tif 000027