(57)【要約】  少なくとも３つのインプラントモジュールを有する脊柱調整システムであって、少なくとも１つのインプラントモジュールが、第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるための手段と；第１の力適用手段と；を有する第１のインプラントモジュールであり、第１の力適用手段が、第１の椎骨の上位の第２の椎骨に係合した第２のインプラントモジュールに係合するよう構成されており；第１の力適用手段は、また、第１の椎骨の下位の第３の椎骨に係合した第３のインプラントモジュールに係合するよう構成されており；第１のインプラントモジュールが、第１の力適用手段によって第１の椎骨に加えられる力を調整する手段を有する。【選択図】図４ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも３のインプラントモジュールを有し、少なくとも１のインプラントモジュールが第１のインプラントモジュールである、脊柱調整システムであって、前記第１のインプラントモジュールが、
第１の椎骨に前記第１のインプラントモジュールを係合させるための手段と、
第１の力適用手段と、
を有しており、
前記第１の力適用手段が、前記第１の椎骨の上位の第２の椎骨に係合した第２のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
前記第１の力適用手段が、また、前記第１の椎骨の下位の第３の椎骨に係合した第３のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
前記第１のインプラントモジュールが、前記第１の力適用手段によって前記第１の椎骨に適用される力を調整する手段を有することを特徴とする脊柱調整システム。
【請求項２】
前記第１のインプラントモジュールが、さらに、
前記第２のインプラントモジュールに付随する第２の力適用手段を係合させる手段と、
前記第３のインプラントモジュールに付随する第３の力適用手段を係合させる手段と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の脊柱調整システム。
【請求項３】
前記第２の力適用手段を係合させる手段及び／又は前記第３の力適用手段を係合させる手段が、ループ、ブラケット、シェルフ及び凹部からなる群から選択されることを特徴とする請求項２に記載の脊柱調整システム。
【請求項４】
前記第１の力適用手段が、バネであることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の脊柱調整システム。
【請求項５】
前記バネが、板バネであることを特徴とする請求項４に記載の脊柱調整システム。
【請求項６】
前記板バネによって前記第１の椎骨に適用される力を調整する手段が、スプリングキャップ及びスプリングテンショナの組み合わせであることを特徴とする請求項５に記載の脊柱調整システム。
【請求項７】
前記板バネによって前記第１の椎骨に適用される力を調整する手段が、ロックナットであることを特徴とする請求項５に記載の脊柱調整システム。
【請求項８】
前記第１の椎骨に前記第１のインプラントモジュールを係合させるための手段が、脊柱用ネジ及び椎弓根フックからなる群から選択されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の脊柱調整システム。
【請求項９】
前記第１の椎骨に前記第１のインプラントモジュールを係合させるための手段が、脊柱用ネジであることを特徴とする請求項８に記載の脊柱調整システム。
【請求項１０】
脊柱調整システムで使用するためのインプラントモジュールであって、当該インプラントモジュールが、
第１の椎骨に前記インプラントモジュールを係合させるための手段と、
第１の力適用手段と、
を有しており、
前記第１の力適用手段が、前記第１の椎骨の上位の１つの椎骨上の第２のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
前記第１の力適用手段が、また、前記第１の椎骨の下位の１つの椎骨上の第３のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
前記インプラントモジュールが、前記第１の力適用手段によって前記第１の椎骨に適用される力を調整する手段を有することを特徴とするインプラントモジュール。
【請求項１１】
前記インプラントモジュールが、さらに、
前記第２のインプラントに付随する第２の力適用手段を係合させる手段と、
前記第３のインプラントに付随する第３の力適用手段を係合させる手段と、
を有することを特徴とする請求項１０に記載のインプラントモジュール。
【請求項１２】
前記第２の力適用手段を係合させる手段及び／又は前記第３の力適用手段を係合させる手段が、ループ、ブラケット、シェルフ及び凹部からなる群から選択されることを特徴とする請求項１１に記載のインプラントモジュール。
【請求項１３】
前記第１の力適用手段が、バネであることを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれか１項に記載のインプラントモジュール。
【請求項１４】
前記バネが、板バネであることを特徴とする請求項１３に記載のインプラントモジュール。
【請求項１５】
前記第１の椎骨に前記インプラントモジュールを係合させるための手段が、脊柱用ネジ及び椎弓根フックからなる群から選択されることを特徴とする請求項１０乃至１４のいずれか１項に記載のインプラントモジュール。
【請求項１６】
前記第１の椎骨に前記インプラントモジュールを係合させるための手段が、脊柱用ネジであることを特徴とする請求項１５に記載のインプラントモジュール。
【請求項１７】
脊柱のアライメントを調整する方法であって、
第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるステップであって、前記第１のインプラントモジュールが、
第１の椎骨に前記第１のインプラントモジュールを係合させるための手段と、
第１の力適用手段と、
前記第１の力適用手段によって前記第１の椎骨に適用される力を調整する手段と、
を有する、ステップと、
前記第１の椎骨の上位の第２の椎骨に第２のインプラントモジュールを係合させるステップと、
前記第１の椎骨の下位の第３の椎骨に第３のインプラントモジュールを係合させるステップと、
前記第２のインプラントモジュール及び前記第３のインプラントモジュール双方に、前記第１のインプラントモジュールの前記第１の力適用手段を係合させるステップと、
を有することを特徴とする方法。
【請求項１８】
さらに、前記第１のインプラントに、前記第２のインプラントモジュールに付随する第２の力適用手段を係合させるステップと、
前記第１のインプラントモジュールに、前記第３のインプラントモジュールに付随する第３の力適用手段を係合させるステップと、
を有することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
さらに、前記第１の力適用手段によって前記第１の椎骨に適用される力を調整するステップを有することを特徴とする請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２０】
脊柱側弯症、脊椎すべり症及びショイエルマン脊柱後弯症から成る群から選択される状態の処置のための、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の脊柱調整システムの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱側弯症の治療方法及び当該新規な方法のための装置である。
【背景技術】
【０００２】
本明細書を通して、従来技術の議論が、このような従来技術が当技術分野で広く知られ又は一般常識の一部を形成するという了解を構成するものではない。
【０００３】
脊柱側弯症は、人間の脊柱が変形し、これにより脊柱が主として左右に湾曲し、またその軸に沿って回転する疾患である。ｘ線では、典型的な脊柱側弯症を患う個人の脊柱の正面又は背面から撮った場合、脊柱が真っ直ぐではなく「Ｓ」形又は「Ｃ」形となっている。それは、一般的に、（出生時の脊柱の異常を原因とする）先天性、（発症の時期に応じて、乳幼児期、学童期、思春期、又は成人期としてさらに分類される）特発性、又は脳性まひ、脊髄性筋萎縮症又は身体的外傷によるものといった他の疾患の二次的症状として発症するもの、に分類される。
【０００４】
１０°よりも大きい脊柱側弯は、米国の人口の２乃至３％が患っている。米国脊柱側弯症財団によれば、２０°よりも大きい脊柱側弯は、約２５００人に１人が患っている。右側に凸の湾曲が、左側に凸の湾曲よりも一般的であり、単一型又は「Ｃ」型の湾曲が、複合型又は「Ｓ」型よりもわずかに一般的である。男性は、乳幼児期又は学童期の脊柱側弯症を発症する傾向が強く、女性は、思春期の脊柱側弯症が非常に優位である。
【０００５】
脊柱側弯症の予後は、進行の可能性に依存する。進行の一般的原則は、より大きな湾曲が、より小さな湾曲よりも、高い進行のリスクを抱えており、胸部及び複合型湾曲（double primary curves）の方が、腰部又は胸腰部の湾曲よりも、高い進行のリスクを抱えているということである。さらに、未だ骨格成熟に達していない患者は、進行の可能性が高い。
【０００６】
痛みは、特に脊柱側弯症を治療しないまま放置すると、多くの場合、成人期によく見られる。脊髄手術が、湾曲を安定化し悪化を防ぐために実施され、これにより、患者の生活の質が改善される。外科手術は必ずしも痛みを無くすことに繋がらないことに留意すべきである。
【０００７】
脊柱側弯症の根本的な原因は、良く理解されていない。しかしながら、１つの理論は、左右の湾曲が、成長する体が異常な前後の湾曲を補おうとする際に発症する可能性がある、ということである。「正常な」十分に成長した脊柱は湾曲しており、上部の脊柱前弯（頭部を後方に引き上げる弧）、中央部の脊柱後弯（前方に屈むカーブ）及び下部の脊柱前弯を有する。これらの湾曲領域の最終的結果は、安定のために骨盤の上方に頭部が位置することである。湾曲したこれらの領域は、脊柱の隣接する椎骨の楔状の形状によるものであり、前後方向に脊柱を局所的に傾ける。しかしながら、少なくとも１つの椎骨が十分に楔形ではなく矩形である場合、脊柱はその場所で正常に湾曲しない。これは、最も頻繁に脊柱の中央部での不十分な脊柱後弯につながる。１つの理論によれば、脊柱側弯症は、人体が脊柱後弯を加えようとして垂直平面に湾曲を取り込む場合に発症する可能性がある。
【０００８】
上述のように、脊柱側弯症は、子供の時又は思春期に、通常は、疾患が完全に進行する前に診断される。この病気は、患者のうちの９５％では危険な程度まで進行しないため、従来の治療は、それが必要となるのが確実となるまで遅れてしまう。
【０００９】
脊柱側弯症の従来の治療法の選択肢は、
１．経過観察
２．ブレーシング
３．手術
【００１０】
経過観察は、単に患者を長期にわたってモニタリングして、患者の状態が悪化しているか又は安定しているかどうかを判断することである。しかしながら、例えば、Axial Biotech によって思春期突発性脊柱側弯症に関する近年の新たな遺伝子検査が導入されている。この検査は、思春期突発性脊柱側弯症と診断された子供の深刻な湾曲への進行の可能性を示す。このような検査は、若年の患者が外科的処置を必要とすることになりそうかどうかの見極めを与えるのに役立つ。これは、そうでなければ進行の可能性が未確認であるか否かを追求しないであろう早期処置技術及び選択肢の新たな可能性を開く。
【００１１】
ブレーシングは、患者が依然として骨成長している場合にのみ実施され、一般に、湾曲を保持し湾曲が外科手術を必要とするポイントに進行するのを防ぐために実施される。ブレーシングは、胴を覆いいくつかのケースでは首まで延在する器具を患者に嵌めることを含んでいる。ブレーシングの効果は、患者の適合性、使用されるブレースの型、及び個々の脊柱側弯症に応じて異なる。
【００１２】
外科手術は、通常、進行の可能性が高い湾曲、定期的な顕著な程度の痛みの原因となる湾曲、一人の成人として美容上受け入れられない湾曲、座ったりケアしたりするのを妨げる二分脊椎及び脳性まひの患者の湾曲、及び呼吸といった生理的作用に影響する湾曲の治療に適応される。
【００１３】
テザー又は伸縮棒を組み込んだ既知のシステムは、構造によって与えられ又は加えられる矯正力によって与えられる動作を制限し、一平面内のみ脊柱の変形を矯正するが、３次元の変形を十分に矯正しない。これらのシステムでは、患者は全可動域を保持し得ない可能性がある。
【００１４】
脊椎固定術が、脊柱側弯症の治療のために最も広く実施される外科手術であり、不可逆的処置である。この処置では、脊柱用器具（ネジ、フック及びロッド）及び骨移植片が利用され、脊柱が治癒すると椎体が１つの骨の塊となり脊柱が固くなるように、椎骨を結合する。これにより、脊柱の運動を犠牲にすることなく湾曲が悪化するのを防ぐ。
【００１５】
脊柱用器具（ネジ、フック及びロッド）の目的は、２つの要素から成る。第１に、それにより、外科医がある程度まで湾曲を調節且つ回復させることが可能になる。この脊柱用器具が達成する第２の目的は、起きるのに成人では１年以上かかる移植骨及び椎骨が融合して１つの骨の塊となるように、脊柱を静止状態に保持することである。融合して塊となると、この器具は役割を果たし除去されるが、通常は所定の位置に残される。融合して塊とならない場合、この器具は、最終的には疲労して機能しなくなり、患者は、大抵、融合に失敗した脊髄レベルにおいて痛みを感じる。
【００１６】
固定された脊柱は長さが長くなることができないため、脊柱固定術は、主として、患者が骨格成熟に達した時、又はこれに近い時に実施される。この処置は、一般に約８時間かかる手術を含んでおり、多くの付随するリスクを有している。このような治療の成果により患者は何とかやっていけるが、患者は脊柱を曲げて屈めたり横に曲げたりすることができないため、運動範囲が大幅に制限される。
【発明の概要】
【００１７】
本発明の目的は、脊柱側弯症の治療のための代替的な方法及びこの方法を可能とする器具を提供することである。また、本発明は、骨格成熟に達していない患者及び／又は未だ進行していない状態であるが危険な状態に進行するであろうと認定される患者での使用に適した治療法及び器具を提供する。
【００１８】
本発明は、少なくとも３のインプラントモジュールを有し、少なくとも１のインプラントモジュールが第１のインプラントモジュールである、脊柱調整システムであって、第１のインプラントモジュールが、
第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるための手段と、
第１の力適用手段と、
を有しており、
第１の力適用手段が、第１の椎骨の上位の第２の椎骨に係合した第２のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
第１の力適用手段が、また、第１の椎骨の下位の第３の椎骨に係合した第３のインプラントモジュールに係合するよう構成され、
第１のインプラントモジュールが、第１の力適用手段によって第１の椎骨に適用される力を調整する手段を有する
脊柱調整システムを提供する。
【００１９】
好適には、第１のインプラントモジュールが、さらに、
第２のインプラントモジュールに付随する第２の力適用手段を係合させる手段と、
第３のインプラントモジュールに付随する第３の力適用手段を係合させる手段と、
を有する。
【００２０】
好適な実施例では、第２の力適用手段を係合させる手段及び／又は第３の力適用手段を係合させる手段が、ループ、ブラケット、シェルフ及び凹部からなる群から選択される。
【００２１】
好適には、第１の力適用手段が、バネであり、より好適には、板バネである。
【００２２】
好適な実施例では、板バネによって第１の椎骨に適用される力を調整する手段が、
スプリングキャップ及びスプリングテンショナの組み合わせであり、又は、
ロックナットである。
【００２３】
好適には、第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるための手段が、脊柱用ネジ及び椎弓根フックからなる群から選択され、より好適には、脊柱用ネジである。
【００２４】
さらに、本発明は、上記の脊柱調整システムで使用するためのインプラントモジュールを提供する。
【００２５】
さらに、本発明は、脊柱側弯症、脊椎すべり症及びショイエルマン脊柱後弯症から成る群から選択される状態の処置のための、上記の脊柱調整システムの使用を提供する。
【００２６】
本発明は、さらに、脊柱のアライメントを調整する方法であって、
第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるステップであって、第１のインプラントモジュールが、
第１の椎骨に第１のインプラントモジュールを係合させるための手段と、
第１の力適用手段と、
第１の力適用手段によって第１の椎骨に適用される力を調整する手段と、
を有する、ステップと、
第１の椎骨の上位の第２の椎骨に第２のインプラントモジュールを係合させるステップと、
第１の椎骨の下位の第３の椎骨に第３のインプラントモジュールを係合させるステップと、
第２のインプラントモジュール及び第３のインプラントモジュール双方に、第１のインプラントモジュールの第１の力適用手段を係合させるステップと、
を有する方法を提供する。
【００２７】
好適には、本方法は、さらに、
第１のインプラントに、第２のインプラントモジュールに付随する第２の力適用手段を係合させるステップと、
第１のインプラントモジュールに、第３のインプラントモジュールに付随する第３の力適用手段を係合させるステップと、
を有する。
【００２８】
好適な実施例では、本方法は、さらに、第１の力適用手段によって第１の椎骨に適用される力を調整するステップを有する。
【００２９】
提案されたシステムは、１つの処置で変形を強制的に矯正して目的とする位置の脊柱を固定する従来の脊柱用器具を使用するのではなく、その代わりに、提案された器具のシステムは、脊柱の動きを可能としつつ、小さな力の適用を通して長い期間にわたって変形を矯正するという概念に基づいている。
【００３０】
記載された全ての実施例により、患者がある程度脊柱を動かすことができるようになる。
【００３１】
これは、治療時に歯に大きな負荷を適用して、次の偏りの調整が起きるまでその後の顕著な矯正を起こさずに、初めの矯正を引き起こす古いブレースシステムとは対照的に、歯の再調整を引き起こすためにブレースが歯に小さな力を適用する最新の歯列矯正術で使用されるのと同じような概念である。
【００３２】
本システムの目的は、脊柱固定処置の際に脊柱の再調整するために現状では必要とされる大きな力の適用ではなく、「緩やかな」矯正力のみが椎体に適用されるということである。したがって、歯科矯正術でブレースが機能するのと同じような方法で、これらの緩やかな力は、長期にわたって椎体の「再調整」を引き起こす。
【００３３】
椎体が「再調整」を開始するようになると、バネが負荷のかからない静止状態に戻ることで、椎体に適用されるバネ力を小さくし、脊柱側弯症の変形の矯正し過ぎを防ぐのに役立つ。
【００３４】
インプラントモジュールは、それぞれが隣接する上位及び下位の椎骨に対して椎骨に力を加えることによって機能する。この力により、椎骨のその上位及び下位の隣接する椎骨に対する並進及び回転を引き起こす。インプラントモジュールが途切れなく結合することにより、このパターンが、終端のインプラントモジュールが固定基準点となり、全ての中間の椎骨がこれらの端点及びそれらに係合する隣接するものに対して並進且つ回転する状態で、インプラントモジュール（好適には脊柱の変形の範囲に沿って延びる）のシステムの長さ方向に沿って繰り返される。これにより、全ての脊髄レベルにおける自然な全ての動きを保持し患者の成長を可能にしつつ、長期にわたって変形の矯正が可能となる。
【００３５】
インプラントモジュールは、好適には１つの処置の際に埋め込まれ、さらなる外科的介入を要しないが、インプラントの構成物を調整し、加え、又は減らすためのさらなる外科的処置が必要に応じて図られる。
【００３６】
矯正が一旦起きると、外科医は、しばらくの間所定の位置にインプラントシステムを残すことを選択し、新たな脊柱の状態に適合させるべく骨及び軟組織の再形成が可能となる。除去が早過ぎると、脊柱側弯症のさらなる進行につながる。歯列矯正術では、矯正が、３ヶ月以内に起きるが、ブレースはさらに９ヶ月所定の位置に残され、安定化が可能となる。判断は、ケースバイケースで、医師によってなされる。
【００３７】
本システムに関する以下の多くの効果が予測される。
１．脊柱側弯症の変形を矯正するために患者の脊柱は固定されない。その代わりに、患者は、それぞれの脊髄レベルにおける全ての動き（屈む、伸ばす、横に曲げる、捻る及び成長）を維持しつつ、脊柱側弯症の湾曲の矯正が時間をかけてゆっくりと達成された。このため、患者は、脊柱固定に関連するいずれかの問題を潜在的に有しない。
２．全ての脊柱の解剖学的構造（筋肉組織、靱帯、等）が矯正に適合する時間を有するため、脊柱側弯症の変形のより良好な矯正を実現することが可能である。このような解剖学的構造が、患者の脊柱側弯症が進行する際に変形状態に再構成するのとほぼ同じように、これらと同じ構造が、変形が矯正される際により変形しない状態に再構成する時間を有する。これは、脊柱固定術に勝る効果を提供する。
３．脊柱が全ての動きを維持し、脊柱の解剖学的構造が提案されたシステムを用いて再形成する時間を有するため、脊柱側弯症の変形が矯正された状態で脊柱が全機能を有するという効果につながる。このため、患者が骨格成熟に達し、脊柱側弯症の変形が再発及び／又は進行する可能性が十分に減少すると、インプラント全体を除去することが可能となる。
４．脊柱固定に関する制限は、患者が骨格成熟に達するまで又は達しようとするときまで待つことが好ましいことであり、そうでなければ、患者の成長時の拘束の原因となる。（明らかに、これは、脊柱側弯症の進行及び付随する問題とバランスさせる必要がある。）しかしながら、提案されたシステムでは脊柱の固定を引き起こさず、隣接する椎体の固定を意図するものではないことを前提として、脊柱の成長が依然として生じる。これは、状態があまり積極的ではない器具及び大きくない矯正力では進行するものと分かっている患者にとって、脊柱側弯症の脊柱の早期治療を潜在的に可能とする−このため、若年期において、脊柱側弯症の進行を阻止し、すでに存在する変形を潜在的に矯正する。これは、特に患者の状態が遺伝子検査又はこれと同じものを通して進行する可能性があると示す場合に、顕著な効果を提供する。
５．また、この治療法は、脊椎すべり症にかかった椎骨の軽減、又は例えば、ショイエルマン脊柱後弯症といった脊柱後弯症による変形の矯正のための脊柱前弯力を形成、又は脊柱側弯症のみに限られない他の疾患に使用される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
単なる例として、本発明の好適な実施例を添付図面を参照して以下で詳細に説明する。
【図１】図１は、本発明のインプラントモジュールの第１の好適な実施例の分解斜視図である。
【図２】組み立てられた状態の図１に示すインプラントモジュールの斜視図である。
【図３ａ】図３ａは、図２に示すインプラントモジュールの側面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、ラインＡ−Ａに沿った図３ａに示すインプラントモジュールの断面である。
【図３ｃ】図３ｃは、ラインＢ−Ｂに沿った図３ｂに示すインプラントモジュールの断面である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の第１の好適な実施例に係る一連のインプラントモジュールの側面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａに示す一連のインプラントモジュールの斜視図である。
【図５】図５は、本発明のインプラントモジュールの第２の実施例の分解斜視図である。
【図６】図６は、組み立てられた状態の図５に示すインプラントモジュールの斜視図である。
【図７】図７は、本発明のインプラントモジュールの第３の実施例の分解斜視図である。
【図８】図８は、組み立てられた状態の図７に示すインプラントモジュールの斜視図である。
【図９】図９は、本発明に係る一連のインプラントモジュールの第３の実施例の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示すインプラントモジュールの底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
第１の好適な実施例
図１、２及び３は、本発明の装置の部分であるインプラントモジュール１０１の第１の好適な実施例を示す。
【００４０】
インプラントモジュール１０１は、ケージ１０２、椎弓根ネジ１０３、バネソケット１０４、バネ１０５、バネ用キャップ１０６及びテンショナ１０７を有する。インプラントモジュールの各部分は、生体でのインプランテーションに適した、生物学的に不活性で、滅菌可能な材料でできている。
【００４１】
椎弓根ネジ１０３は、椎骨の椎弓根に係合させるよう構成されたネジ切りコラム１３０を有する周知のタイプのものと同様である。コラム１３０の第１の端部において、丸いネジ頭１６０に、好適には、例えばアレンキーといった器具を受容するよう構成されたネジ切り器具の凹み１３２の形式の器具係合手段が設けられている。これらの器具係合手段と既知のタイプの適切な器具との係合により、ネジ１０３が回転でき、これにより、コラム１３０が椎弓根と係合する。
【００４２】
ネジ１０３は、多くの様々な市販の脊椎用ネジのいずれかと同様なものである。代替的な実施例では、椎弓根ネジ１０３を、脊柱の椎骨に係合させるための「椎弓根フック」又は他の既知の器具に代えてもよい。
【００４３】
ケージ１０２は、基本的に円筒形のケージ本体１６１を有する。ケージ本体１６１の第１の端部は、椎弓根ネジ１０３のネジ切りコラム１３０が通過し得るがネジ頭１６０が通過できないような寸法の、第１のケージ開口１６２を有する。ケージ本体１６１の第２の端部の第２のケージ開口１６３は、ネジ頭１６０が通過してネジ頭１６０の高さよりも大きな深さにケージ本体１６１の中に延在し得るような寸法である。
【００４４】
ケージ本体１６１の第１の端部は、第２のケージ開口１６３と第１のケージ開口１６２の幅間で先細状となっている。ケージ本体１６１の側壁は、互いに対向する２つのケージバネ用スロット１６４を有しており、各ケージバネ用スロット１６４が、ケージ本体１６１の第２の端部からケージ本体の側壁の相当な深さを通って延びている。１対のバネ用シェルフ１６５が、ケージ本体１６１の両側から外側に延びている。好適には、バネ用シェルフ１６５の各々は、ケージ本体１６１の外周回りの２つのケージバネ用スロット１６４から等距離にある。各バネ用シェルフ１６５は、ケージ本体１６１の長手軸と略平行に延びるバネ用シェルフの直立部１６６を有する。ケージ本体１６１のケージの内壁１６７は、好適にはネジ山といったキャップ係合手段を有する。
【００４５】
バネソケット１０４は、基本的に円筒形のソケット本体１６８から成る。ソケット本体１６８の長さ全体を通るソケット開口１６９は、ネジ頭１６０のネジ切り器具の凹み１３２にアクセスし得るが、ネジ頭１６０がそこを通過できないような寸法である。ソケット本体１６８の側壁は、互いに対向する２つのソケットバネ用スロット１７０を有しており、各ソケットバネ用スロット１７０がソケット本体の側壁の相当な長さにわたって延びている。
【００４６】
バネ１０５は、バネ１０５の長さ方向に沿って部分的に配置された係合部１７８からバネ面を反対方向に延びる第１のアーム１３８及び第２のアーム１３９を有する。係合部１７８は、ソケットの開口１６９の内側を補完するような寸法の対向する１対の小さな突起部１７１を有する。バネ１０５を板バネとして示すが、柔軟性のあるロッド又はバー、又は脊柱に合った外形及び輪郭の形式といった他の形式を使用でき、本器具で使用される様々なインプラントモジュール１０１のバネ１０５は、様々な厚さ及び断面のものに変えることができる。
【００４７】
バネ用キャップ１０６は、キャップシャフト１７３よりも幅が広く、キャップ蓋１７２及びキャップシャフト１７３を通って延びるキャップ開口１７４を具えるキャップ蓋１７２を有する。キャップシャフト１７３は、ケージ本体１６１の内側に適合する寸法であり、好適には、ネジを切ったケージの内壁１６７に係合するような寸法の外側のネジ山の形式で、ケージ本体１６１のキャップ係合手段に係合するよう構成されたケージ係合手段を有する。キャップ蓋１７２は、キャップシャフト１７３よりも幅が広く、円形として本実施例に示すが、例えば楕円形又は六角形といったように一方向に幅が狭くてもよい。キャップ蓋１７２は、外側の平坦部及び／又は例えばアレンキーといった器具を受容するよう構成されたキャップ器具の凹みを有する器具係合手段を有する。既知の適切なタイプの器具とこれら器具係合手段のいずれかとの係合により、例えばバネキャップ１０６の回転によってキャップシャフト１７３がケージ１０２と係合する。この好適な実施例では、キャップ蓋の開口１７４ａ（キャップ蓋１７２によって囲まれたキャップの開口１７４の部分）が、キャップ器具の凹みの形式である。キャップシャフトの開口１７４ｂは、好適には内側のネジ山の形式のテンショナ係合手段を有する。
【００４８】
テンショナ１０７は、テンショナシャフト１７６と同軸に揃ったテンショナ冠１７５を有する。テンショナシャフト１７６は、キャップシャフトの開口１７４ｂと少なくとも同じ長さで、好適には外側がネジ山の形式であり、それに収容されるテンショナ係合手段と係合するような寸法であり、そのように構成されている。テンショナ冠１７５は、キャップ蓋の開口１７４ａの中にちょうど収まる寸法であり、好適にはアレンキーといった器具を受容するよう構成されたテンショナ器具の凹部１７７の形式の器具係合手段を有する。
【００４９】
インプラントモジュールは、滅菌可能、生物学的な不活性、強度及び柔軟性といった必要な特性を能力として有する適切な外科用材料で作製される必要があることが当業者によって認識されよう。特に、バネ１０５に使用される様々な材料及びバネの外形は、特定のケースで必要とされるように、様々な強さのバネ力を加えるものである。
【００５０】
インプラントモジュール１０１は、本発明の治療方法で使用される。
【００５１】
ケージ１０２、椎弓根ネジ１０３及びスプリングソケット１０４は、コラム１３０をケージ１０２の第２のケージ開口１６３及び第１のケージ開口１６１に通し、ケージ１０２の第２のケージ開口１６３の中にスプリングソケット１０４を挿入することによって、予め組み立てられる。
【００５２】
ネジ１０３は、器具をソケット開口１６９及び第２のケージ開口１６３に通して、ネジ頭１６０のネジ切り器具の凹み１３２に係合させることによって、脊柱の病気に冒された長さに沿って椎骨の椎弓根の中にネジ込まれる。
【００５３】
ネジ１０３は各椎骨に係合するか、又は脊柱側弯症の程度及び所望の最終的効果に応じて、いくつかの椎骨は係合されない。ネジ１０３は、通常、脊柱の一方側の椎弓根のみに係合するが、特定の臨床例では、脊柱の両側にインプラントを取り付けることが望ましいことが想定される。
【００５４】
各ネジ１０３のケージ１０２が、例えば図４に示すように各ネジ１０３が整列するまで、丸いネジ頭１６０を中心として回転し得る。各ネジ１０３が所定の位置に来ると、バネ１０５が順次設置される。バネ１０５の係合部１７８は、ソケット開口１６９の内側に位置しており、第１のアーム１３８及び第２のアーム１３９のそれぞれが、ソケットのバネスロット１７０及びケージのバネソケット１６４を通って係合部１７８から延びている。突起部１７１は、ソケット開口１６９の内側にあり、バネ１０５の長手方向の移動の能力を制限する。様々な特性を有するバネ１０５が、様々な椎骨に係合する様々なインプラントモジュールに設けられており、所望の臨床転帰を実現するよう意図的に選択された各椎骨に力を適用し得る。
【００５５】
第１のインプラントモジュール１０１のバネ１０５の第１のアーム１３８が、第１の隣接するインプラントモジュール１０１のバネ用シェルフ１６５に載るよう向いている。第１のインプラントモジュール１０１のバネ１０５の第２のアーム１３９が、図４に示すように、第２の隣接するインプラントモジュール１０１のバネ用シェルフ１６５に載るよう向いている。したがって、（２つの終端以外の）各インプラントモジュール１０１が、隣接する２つのインプラントモジュール１０１、すなわち、上位の椎骨のインプラントモジュール１０１及び下位の椎骨のインプラントモジュール１０１に係合する。
【００５６】
図４ａ及び４ｂに示すように、椎骨については脊柱の病気に冒された長さの端において、特別な「片側」バネが設けられており、端のインプラントモジュールが、各々隣接する１つの第１のインプラントモジュール１０１に係合する。その他の点では、端のインプラントモジュールは、中間にある第１のインプラントモジュールと同じである。
【００５７】
そして、バネキャップ１０６のキャップシャフト１７３が、ケージ本体１６１と係合する。器具がキャップ蓋の開口１７４ａと係合し、キャップシャフト１７３をケージ本体１６１のネジを切ったケージの内壁１６７にネジ込む。バネキャップ１０６が、バネソケット１０４をネジ頭１６に向けて押し、ネジ１０３のネジ切りコラム１３０に対するケージ１０２の角度を固定する。また、バネキャップ１０６がインプラントモジュール１０１のバネ１０５をバネソケット１０４の内側のその位置に保持する。したがって、バネキャップ１０６がケージ１０２に係合し、キャップ蓋１７２がそのインプラントモジュール１０１の各バネ用シェルフ１６５の上方を延びる。キャップ蓋１７２が非対称の場合、細い方の寸法が下位−上位方向に向く。このため、第１の隣接するインプラントモジュール１０１のバネ１０５の第２のアーム１３９が、バネ用シェルフ１６５及びバネ用シェルフの直立部１６６、キャップ蓋１７２及びインプラントモジュールの一方の側のケージ本体１６１の壁によって囲まれ、第２の隣接するインプラントモジュール１０１のバネ１０５の第１のアーム１３８が、バネ用シェルフ１６５及びバネ用シェルフの直立部１６６、キャップ蓋１７２及びインプラントモジュール１０１の他方の側のケージ本体１６１の壁によって囲まれる。
【００５８】
ここで、所望の大きさの予負荷が、テンショナ１０７の使用によって各椎骨に別々に加えられる。各テンショナ１０７は、キャップ開口１７４の中に挿入され、テンショナシャフト１７６が、キャップシャフト開口１７４ｂのテンショナ係合手段に係合する。テンショナ器具の凹部１７７と器具を係合させることによって、テンショナ１０７が矯正位置に操作され、そこではテンショナ冠１７５がキャップ蓋の開口１７４ａによって囲まれる。（図３に示すような）機能している状態のインプラントモジュールでは、テンショナシャフト１７６の端部が、バネソケット１０４のバネ１０５の中心に隣接する。これにより、テンションが、バネ１０５を介して第１の隣接するインプラントモジュール及び第２の隣接するインプラントモジュールに対してインプラントモジュール１０１に加えられ、隣接する第１の椎骨及び隣接する第２の椎骨に対する第１の椎骨の並進移動をもたらす。当業者が理解するように、バネ１０５の中心に加えられる力の大きさが、テンショナシャフト１７６がキャップシャフトの開口１７４ａを越えて延びる長さに依存するため、テンションの大きさはバネ１０５の特性に依存し、テンショナシャフト１７６の長さにも依存する。いくつかのケースでは、キャップシャフトの開口１７４ｂを全く越えて延びない長さのテンショナシャフト１７６を有することによって、所望のテンションが実現される。
【００５９】
それぞれの個々のインプラントモジュールのテンションを、所望の矯正及び運動の自由を達成するような患者の臨床的必要性にしたがって、所望の正しい大きさの予負荷が各椎骨に加えられるまで調整できる。
【００６０】
図示するタイプのインプラントモジュール１０１は、「外側に向く」力を与え、脊柱から椎弓根のネジを引き離す。しかしながら、わずかな修正により、「内側に向く」力を与えるようバネを構成し、中間ユニットが外側の力を与えるインプラントモジュール及び内側の力を与えるインプラントモジュールを切り替えて、患者の要請に合うよう脊柱の長手方向に沿って力の調整が可能であることが理解されよう。
【００６１】
全てのインプラントモジュール１０１が設置され調整された後、インプラントモジュール１０１が組織及び皮膚によって覆われる。
【００６２】
本システムの意図は、標準的な脊柱用インプラントと脊柱とを整列させるために現状で必要とされる大きな力を適用することなく「緩やかな」歪み除去を椎体に単に適用することである。したがって、歯科矯正でブリッジが作用するのと同じ方法で、これらの緩やかな力は、長い時間をかけて椎体を「再整列」させる。
【００６３】
インプラントモジュール１０１は、手術後長期にわたり、それに付随するバネ１０５の予負荷に基づいて各椎骨に継続的に力を加える。即時的な全体的矯正ではなく、長い時間をかけて脊柱のアライメントが徐々に改善される。脊柱が所望のアライメントに近づくと、バネ１０５が、その静止状態に近づき、インプラントモジュール１０１によって加えられる力が減少し、過剰な矯正のリスクを制限する。いくつかのケースでは、手術後にいくつかのインプラントモジュールを再調整することが望ましいが、大部分のケースでは、その必要がないことが見込まれる。最終的には、新たな位置に調整された脊柱からユニットを除去することが可能である。
【００６４】
第２の好適な実施例
図５及び図６は、本発明の器具の一部であるインプラントモジュール２０１の第２の実施例の異なる２つの図を示す。
【００６５】
インプラントモジュール２０１は、椎骨の椎弓根に係合するよう構成されたネジ切りコラム２３０を有する周知のタイプと同じ、椎弓根ネジ２０３を有する。コラム２３０は、ネジ切りシャフト２３３と同軸である。椎弓根の中にネジ込むのを可能にするために、器具係合手段が、シャフト２３３又はその近くに設けられている。これらの器具係合手段は、外側の平坦部２３１及び／又は例えばアレンキーといった器具を受容するよう構成されたネジ器具の凹部２３２を有する。既知のタイプの適した器具とこれらの器具係合手段のいずれかとの係合により、ネジ２０３の回転が可能となり、これにより、コラム２３０と椎弓根とが係合する。
【００６６】
ネジ２０３は、市販された多くの様々な脊柱用のネジのいずれかと同じである。代替的な実施例では、椎弓根ネジ２０３を、脊柱の椎骨と係合させるための「椎弓根フック」又は他の既知の器具に代えることができる。図示された固定角度のネジの代わりに、多軸型のネジを使用してアライメントし易くできる。
【００６７】
インプラントモジュール２０１は、さらに、バネ面で揃う第１のアーム２３８及び第２のアーム２３９を有するバネ２３６を有する。バネ２３６の中心の近くにおいては、バネ穴２３４が、ネジ２０３のシャフト２３３がその穴を通過できるような大きさである。バネ穴２３４の両側に、バネ面に対して略垂直に延びる直立部２３７を有するバネ翼部２３５が形成されている。各バネ翼部２３５は、さらに、バネ面に対して略平行であるがそこから変位するシェルフ２４０を有する。各シェルフ２４０は、バネ穴２３４に向けて延びるが、それを遮らない。バネ２３６を板バネとして示すが、柔軟性のあるロッド又はバー、又は脊柱に合った外形及び輪郭の形式といった他の形式を使用でき、バネは様々な厚さ及び断面のものに変えることができる。
【００６８】
スプリングキャップ２４１は、基本的に、ネジ２０３のシャフト２３３に係合するよう構成された内側のネジ付きのスプリングキャップ穴２４２を有する環状のスペーサである。また、スプリングキャップ２４１は、内側／外側キャップ器具凹部２４３といった器具係合手段を有する。
【００６９】
バネリテーナ２４４は、スプリングキャップ穴２３４と同じ大きさのリテーナ穴２４５及び２つのリテーナ翼部２４６を有する。各リテーナ翼部２４６は、対応するバネ翼部２３５よりもわずかに長く、直立部２３７の端部２４８を受容するような大きさの切欠２４７を有する。図示する実施例では、各リテーナ翼部２４６が、他方の翼部からオフセットしており、対応する各垂直部２３７のオフセットに一致する。
【００７０】
ロックナット２４９は、ネジ２０３のシャフト２３３に係合するよう構成された内側のネジ付きのナット穴２５０を有する基本的に環状のナットである。また、ロックナット２４９は、ナット器具の凹部２５１といった器具係合手段を有する。
【００７１】
インプラントモジュールは、滅菌可能であり、生物学的に不活性で、強度及び柔軟性といった必要な特性を有する適切な外科用材料で作製する必要があることが当業者によって理解されよう。特に、バネ２３６に使用される様々な材料及びバネの外形が、特定のケースにおける要請に応じて、様々な強さのバネ力を加える。
【００７２】
インプラントモジュール２０１は、本発明の治療方法で使用される。既知の器具及び技術を用いて、ネジ２０３が、脊柱の冒された長さに沿って椎骨の椎弓根の中にネジ込まれる。ネジ２０３は各椎骨に係合するか、又は脊柱側弯症の程度、患者の状態、及び所望の最終的効果に応じて、いくつかの椎骨は係合されない。
【００７３】
ネジ２０３が所定の位置に来ると、バネ２３６が順次設置される。バネ２３６は、椎弓根ネジ２０３を越えて下がり、シャフト２３３がバネ穴２３４を通り抜ける。バネ２３６の第１のアーム２３９の端部２５２が、隣接するバネ２３６のシェルフ２４０に載る。さらに別のバネ２３６の第２のアーム２３８の端部２５３が、当該隣接するバネの他方のシェルフ２４０に載り、（両端のインプラントモジュール以外については）各インプラントモジュール２０１について、バネ２３６の第１のアーム２３９の端部２５２及び第２のアーム２３８の端部２５３が、隣接する異なるバネ２３６のシェルフ２４０に載る。アーム２３８、２３９及びそれらの端部２５２、２５３とシェルフ２４０との係合は、各バネ２３６が組み込まれた時、又は全てのバネが所定の位置にきた後に起きる。
【００７４】
インプラントモジュール２０１に、同じような端部のインプラントモジュール（図示せず）を補ってもよく、この場合、バネが隣接する１つのインプラントモジュールのバネに係合する１つのアームのみを有することは理解されよう。インプラントモジュール２０１が隣接する各椎骨に設置されない場合、バネ２３６は、直近のバネのシェルフ２４０に届く様々な長さのアームを有する。
【００７５】
スプリングキャップ２４１のスプリングキャップ穴２４２はシャフト２３３と揃っており、各インプラントモジュール２０１について所定の位置にネジ込まれる。各バネ２３６への予負荷の大きさは、スプリングキャップ２４１の下面と椎弓根ネジ２０３のコラム２３０との間のスペースによって判断される。バネ２３６の中心がそれに隣接するバネ２３６に対して変位すると、バネ２３６のアーム２３８、２３９が曲がり、これにより、椎弓根ネジ２０３の軸に沿って力が加えられ、続いて、結合された脊柱の椎骨に加えられる。
【００７６】
この段階では、各バネ２３６の予負荷の大きさが、手術中のスプリングキャップ２４１の適切な締め付けによって、所望の最終的効果に応じて調整される。患者が可能とする動きの自由度の大きさもまた、スプリングキャップ２４１の締め付けの度合いによって、又は様々な高さでのスプリングキャップの使用によって、選択し得る。また、粗調整が、隣接するユニットよりもネジ２０３を椎骨にさらにネジ込むことによって、バネ２３６によって加えられるさらなる曲げ力を引き起こし、達成し得る。
【００７７】
図示するタイプのインプラントモジュール２０１は、「外側に向く」力を加え、脊柱から椎弓根ネジを引き離す。しかしながら、わずかな修正により、「内側に向く」力を加えるようにバネを構成でき、外側に向く力又は内側に向く力を与えるためにそれらの間で切り替えるよう中間のユニットを使用し、患者の要請に合致するよう脊柱の長さ方向に沿った力の調整が可能であることが理解されよう。
【００７８】
スプリングキャップ２４１が適切に調整されると、スプリングリテーナ２４４が、リテーナ穴２４５を介して嵌合シャフト２３３を通すことによって、そして各リテーナの翼部２４６の切欠２４７をバネ２３６の対応する垂直部２３７に揃えることによって、嵌められる。そして、ロックナット２４９がシャフト２３３の上部の位置にネジ込まれ、所望の位置にバネリテーナ２４４を保持する。バネリテーナ２４４が所望の位置にくると、隣接するバネ１３６の各アーム２３８、２３９の端部２５３、２５２が、底面のシェルフ２４０、一方の側面のスプリングキャップ２４１、他方の側面の直立部２３７、及び上面のバネリテーナ２４４のリテーナ翼部２４６によって囲まれた「ケージ」の中に収容される。これにより、患者が動いた場合、バネがそれに隣接する部材から外れることにより、バネによって加えられるバネ力が変化するリスクを抑える。
【００７９】
インプラントモジュール２０１が設置且つ調整された後に、インプラントモジュール２０１が組織且つ皮膚によって覆われる。
【００８０】
当業者が留意するように、各部品の組み立て手順は、外科技術、外科医の好み、患者の状態等に応じて変わるが、同じ効果が達成される。
【００８１】
本システムの意図は、標準的な脊柱溶融インプラントで脊柱を再調整するために現状で必要とされるような大きな力を適用するのではなく、「緩やかな」矯正力のみを椎体に適用することである。このため、歯科矯正でブリッジが作用するのと同じような方法で、これらの緩やかな力により、長い時間をかけて椎体が「再調整」される。
【００８２】
インプラントが脊柱の片側（左側又は右側）のみに適用されることが想定される。これにより、バネの構成によって決まるように、バネが内側又は外側に向かう矯正力を与えるが、他方の側（左側／右側）にバネは設けられず、脊柱の回転変形を矯正する、脊柱に加わる回転力を有する。代替的に、脊柱の左右両側にインプラントを配置するよう選択され、より大きな大きさの矯正力を与える。このような複合型バネ構造では、必要に応じて、一方の側が内側に向く力を与え、他方の側が外側に向く力を与え、回転矯正力を発生させることを要する。
【００８３】
インプラントモジュール２０１は、手術後長い期間にわたって、それに付随するバネ２３６の予負荷に基づいて、各椎骨に力を加え続ける。迅速な全体的矯正ではなく、時間をかけて脊柱のアライメントが緩やかに改善する。脊柱が所望のアライメントに近づくと、バネ２３６が残りのアライメントに近づき、インプラントモジュール２０１によって加えられる力が減少し、過剰な矯正のリスクを規制する。いくつかのケースでは手術後にいくつかのインプラントモジュールを再調整することが望ましいが、大部分のケースでは、これを必要としないことが期待される。最終的には、新たな位置に調整された脊柱からユニットを除去することが可能である。
【００８４】
第３実施例
図７及び図８は、本発明の器具の一部であるインプラントモジュール３０１の第３の実施例の異なる２つの図を示す。
【００８５】
インプラントモジュール３０１は、ケージ３０２、椎弓根ネジ３０３、バネソケット３０４、バネ３０５、及び結合手段３０７を有する。椎弓根ネジ３０３は、椎骨の椎弓根に係合させるよう構成されたネジ切りコラム３３０を有する。コラム３３０の第１の端部において、丸いネジ頭３６０に、好適には例えばアレンキーといった器具を受容するよう構成されたネジ切り器具の凹み３３２の形式の器具係合手段が設けられている。
【００８６】
ケージ３０２は、椎弓根ネジ３０３のネジ切りコラム３３０が通過してネジ切りコラム３３０がケージ３６１の第１の端部から延びるが、丸いネジ頭３６０が円筒形のケージ本体３６１の穴３６２の中に保持されるような寸法の中央穴３６２を具えた、基本的に円筒形のケージ本体３６１を有する。
【００８７】
ケージ本体３６１の側壁は、互いに対向する２つのケージバネ用溝３６４を有しており、各ケージバネ用溝３６４が、ケージ本体３６１の第２の端部からケージ本体の側壁の相当な深さを通して延びている。１対のバネ係合手段３６５が、ケージ本体３６１の両側から外側に延びており、それぞれが、２つのケージバネ用溝３６４から等距離にある。本実施例では、バネ係合手段３６５は閉ループであり、それぞれが、隣接するインプラントモジュールの板バネ３０５の１つのアーム３３８、３３９を保持するよう構成されている。
【００８８】
板バネ３０５は、中央穴３６２を横断してケージ本体３６１に配置されており、調整可能な結合手段３０７を介して保持されている。板バネ３０５の第１のアーム３３８及び第２のアーム３３９は、それぞれがケージバネ用溝３６４を通って延びている。対向する１対の小さな突起部３７１が、部分的に板バネ３０５に沿って設けられており、穴３６２の内壁に係合して板バネ３０５の長手方向の移動を規制する。調整可能な結合手段３０７は、ケージ本体３６１の中央穴３６２のネジを切った部分と係合する、少なくとも１つのネジを切ったブロックである。また、結合手段３０７は、中央穴３６２の結合手段との係合を可能にする器具係合手段を有する。
【００８９】
脊柱側弯症が脊柱のｎ番目の椎骨の部分に影響する場合、本器具は、図９及び図１０に示すように、少なくともｎ個の中間ユニット３０１と２つの終端ユニット３８０とから成る。各終端ユニット３８０は、終端バネ３１０が板バネ３０５の長さの５０％強であり、第１の端部でケージ３０２に結合されていることを除いて、中間ユニット３０１と同じである。
【００９０】
本器具は、脊柱の病気に冒された長さの一方の側に沿って、病気に冒されたそれぞれの椎骨の椎弓根に１つの中間ユニット３０１を取り付け、上記脊柱の病気に冒された長さの上方の椎骨の椎弓根及び上記脊柱の病気に冒された長さの下方の椎骨の椎弓根に終端ユニット３８０をそれぞれ取り付けることによって、病気に冒された脊柱の脊柱側弯症に埋め込まれる。
【００９１】
ネジ３０３は、各椎骨に係合するか、又は脊柱側弯症の程度、患者の状態及び所望の最終的効果に応じて、いくつかの椎骨は、係合されない。１つのユニットを埋め込むために、ネジ３０３がケージ３０２を通して挿入され、所望の椎骨の椎弓根の中にネジ込まれる。実際には、ネジ３０３は、手術が開始する前にネジ頭３６０の上方の中央穴３６２に組み込まれたケージ３０２及びバネソケット３０４と組み合わさり、すなわち、これらのパーツは、予め組み立てられたユニットとして供される。ケージ３０２がネジ３０３によって椎骨に取り付けられると、板バネ３０５（又は終端ユニット３８０のケースでは終端バネ３１０）が、ケージ３０２の中に挿入され、バネ３０５の第１及び第２のアーム３３８、３３９がケージバネ用溝３６４を通して延びる。結合手段３０７が、中央穴３６２の位置に挿入され、所望の位置に板バネ３０５を保持する。
【００９２】
ユニットが埋め込まれると、終端ユニット３８０の終端バネ３１０が、隣接する中間ユニット３０１のバネ係合手段３６５に係合する。当該中間ユニット３０１の板バネ３０５の第１のアーム３３８が、当該終端ユニット３８０のバネ係合手段３６５に係合する。第２のアーム３３９は、次の中間ユニット３０１のバネ係合手段３６５に係合する。この過程が、図面に示すように全てのユニットに沿って繰り返され、中間ユニット３０１の各板バネ３０５が隣接する２つのユニットのバネ係合手段に係合し、各終端バネ３１０が、隣接する中間ユニット３０１の１つのバネ係合手段に係合する。図示するように、バネの端部をしっかりと係合させるために、バネ係合手段３６５はループ状である。しかしながら、バネ係合手段３６５は、Ｌ形のブラケット、真っ直ぐな又は成形された突起部、溝部又は凹部を含む（がこれらに限定されない）任意の適切な形式とすることができる。
【００９３】
バネ３０５、３１０に湾曲ひいてはテンションを形成するために、結合手段３０７が調整される。本実施例では、ブロックをネジ３０３に向けてユニットの中にネジ込むことで、板バネ３０５の中央をその端部に対して曲げる。板バネ３０５が隣接するユニットのバネ係合手段３６５間に脊柱と同じような弧を形成するように、中間ユニット３０１の結合手段３０７を調整することで、中間ユニット３０１のケージ３０２に力を与え、そのケージがネジ３０３に向けて移動し、これによりその椎骨に向けて移動する。また、隣接するユニットよりもその椎骨の中にさらにネジ３０３をネジ込むことによって、より粗い調整が達成され、バネにさらなるテンションが引き起こされる。
【００９４】
このため、結合手段３０７の調整を用いて、脊柱側弯症に冒された脊柱の位置に応じて、各椎骨に加えられる力を調整できる。加えるべき所望の力に応じて、様々な強さ及びタイプのバネを使用することができる。結合手段３０７の調整により、各バネの湾曲の大きさに作用することによって、加えられる力の微調整が可能となる。
【００９５】
椎体が「再調整」するようになると、バネが真っ直ぐになり、椎体に加えられるバネ力を減らし、これにより、脊柱側弯症による変形の過剰な矯正を防ぐのに役立つ。さらに、次の手術において調整手段３０７によって加えられるテンションを変え、脊柱を調整する際に各椎骨に適切な力を加えることが可能である。最終的に、脊柱からユニットを取り除き、その新たな位置に調整することが可能である。
【００９６】
バネ３０５、３１０を板バネとして図示したが、柔軟性のあるロッド又はバー、又は脊柱に合った外形及び輪郭の形式といった他の形式を使用でき、バネは様々な厚さ及び断面のものに変えることができる。
【図１】
2015519170.tif 000003
【図２】
2015519170.tif 000004
【図３ａ】
2015519170.tif 000005
【図３ｂ】
2015519170.tif 000006
【図３ｃ】
2015519170.tif 000007
【図４ａ】
2015519170.tif 000008
【図４ｂ】
2015519170.tif 000009
【図５】
2015519170.tif 000010
【図６】
2015519170.tif 000011
【図７】
2015519170.tif 000012
【図８】
2015519170.tif 000013
【図９】
2015519170.tif 000014
【図１０】
2015519170.tif 000015
【国際調査報告】
2015519170.tif 000016
2015519170.tif 000017
2015519170.tif 000018