(57)【要約】  外科手術中に外科用ステープル１０と共に用いるためのステープル挿入機１２であって、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０に選択的に結合され外科用ステープルを保持するために、外科用ステープル１０に対して第１の方向に回転可能なステープルホルダー組立体２０を含む。ステープルホルダー組立体２０は、（i）外科用ステープル１０に選択的に結合され外科用ステープルを保持するために、外科用ステープル１０に対して第１の方向に回転可能な第１の結合部材３２と、（ii）外科用ステープル１０に選択的に結合され外科用ステープルを保持するために、外科用ステープル１０に対して第１の方向に回転可能な第２の結合部材３２とを含む。
2015534490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術中に外科用ステープルと共に用いるためのステープル挿入機であって、
前記外科用ステープルは、中央セクションと、前記中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、前記外科用ステープルは弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能であり、
前記外科用ステープルに選択的に結合され、前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して第１の方向に回転可能なステープルホルダー組立体を含むステープル挿入機。
【請求項２】
前記ステープルホルダー組立体は、（i）前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に回転可能な第１の結合部材と、（ii）前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に回転可能な第２の結合部材とを含む請求項１に記載のステープル挿入機。
【請求項３】
前記第１の結合部材は、前記外科用ステープルの一方の側面セクションに結合し、前記第２の結合部材は、前記外科用ステープルの他方の側面セクションに結合する請求項２に記載のステープル挿入機。
【請求項４】
挿入機ボディをさらに含み、前記ステープルホルダー組立体は、前記挿入機ボディに結合され、前記挿入機ボディは、前記結合部材が前記外科用ステープルの前記側面セクションに結合するとき、前記外科用ステープルの前記中央セクションに結合する端部を含む請求項３に記載のステープル挿入機。
【請求項５】
前記第１の結合部材及び前記第２の結合部材のそれぞれは、前記外科用ステープルの前記中央セクションに結合する請求項２に記載のステープル挿入機。
【請求項６】
挿入機ボディをさらに含み、前記ステープルホルダー組立体は、前記挿入機ボディに結合され、前記挿入機ボディは、前記結合部材が前記外科用ステープルの前記側面セクションに結合するとき、前記外科用ステープルの前記中央セクションに結合する端部を含む請求項５に記載のステープル挿入機。
【請求項７】
前記ステープルホルダー組立体は、前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、ステープル軸を中心に前記外科用ステープルに対して回転可能であり、前記ステープル軸は、前記外科用ステープルが前記開放状態にあるとき、前記側面セクションに実質的に平行である請求項１に記載のステープル挿入機。
【請求項８】
前記ステープルホルダー組立体が前記外科用ステープルに結合しているとき、前記外科用ステープルは前記開放状態に保持され、前記ステープルホルダー組立体が前記外科用ステープルに結合していないとき、前記外科用ステープルは弛緩状態にある請求項１に記載のステープル挿入機。
【請求項９】
挿入機ボディをさらに含み、前記ステープルホルダー組立体は、前記挿入機ボディに結合される請求項１に記載のステープル挿入機。
【請求項１０】
前記ステープルホルダー組立体は金属材料から作られ、前記挿入機ボディはプラスチック材料から作られる請求項９に記載のステープル挿入機。
【請求項１１】
前記ステープルホルダー組立体は、前記外科用ステープルから分離するように、前記外科用ステープルに対して第２の方向に回転可能であり、前記第２の方向は前記第１の方向と反対方向である請求項１に記載のステープル挿入機。
【請求項１２】
（i）中央セクションと、前記中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能な外科用ステープルと、（ii）前記外科用ステープルに選択的に結合され、前記外科用ステープルを保持するステープル挿入機とを含む組合せ体。
【請求項１３】
外科手術中に外科用ステープルに結合して外科用ステープルを保持する方法であって、
前記外科用ステープルは、中央セクションと、前記中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、前記外科用ステープルは、弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能であり、
前記外科用ステープルに選択的に結合され、前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して第１の方向にステープルホルダー組立体を回転させるステップを含む外科用ステープルの結合及び保持方法。
【請求項１４】
前記回転段階は、（i）前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に第１の結合部材を回転させるステップと、（ii）前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に第２の結合部材を回転させるステップとを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の結合部材は、前記外科用ステープルの一方の側面セクションと前記中央セクションのうち少なくとも１つのセクションに結合し、前記第２の結合部材は、前記外科用ステープルの他方の側面セクションと前記中央セクションのうち少なくとも１つのセクションに結合する請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ステープルホルダー組立体を挿入機ボディに結合させるステップと、
前記結合部材が前記外科用ステープルの前記側面セクションに結合するとき、前記外科用ステープルの前記中央セクションを前記挿入機ボディの端部と結合させるステップとをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記回転ステップは、前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、ステープル軸を中心に前記外科用ステープルに対して前記ステープルホルダー組立体を回転させるステップを含み、前記ステープル軸は、前記外科用ステープルが前記開放状態にあるとき、前記側面セクションに実質的に平行である請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記ステープルホルダー組立体が前記外科用ステープルに結合しているとき、前記外科用ステープルは前記開放状態に保持され、前記ステープルホルダー組立体が前記外科用ステープルに結合していないとき、前記外科用ステープルは前記弛緩状態にある請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記外科用ステープルから分離するように、前記外科用ステープルに対して第２の方向に前記ステープルホルダー組立体を回転させるステップをさらに含み、前記第２の方向は前記第１の方向に反対方向である請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
外科手術中に外科用ステープルと共に用いるためのステープル挿入機であって、
前記外科用ステープルは、中央セクションと、前記中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、前記外科用ステープルは弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能であり、
前記外科用ステープルが前記開放状態にあるとき、前記外科用ステープルに選択的に結合され、金属材料から作られる第１の挿入機部材と、
前記第１の挿入機部材に結合され、前記外科用ステープルが前記開放状態にあるとき、前記外科用ステープルに選択的に結合され、プラスチック材料から作られる第２の挿入機部材とを含むステープル挿入機。
【請求項２１】
前記挿入機部材と前記ステープル組立体とが前記外科用ステープルに選択的に結合され前記外科用ステープルを保持するために、前記外科用ステープルに対して第１の方向に回転可能である請求項２０に記載のステープル挿入機。
【請求項２２】
前記第１の挿入機部材は、（i）前記外科用ステープルの一方の側面セクションと前記中央セクションのうち少なくとも１つのセクションに選択的に結合されるために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に回転可能な第１の結合部材と、（ii）前記外科用ステープルの他方の側面セクションと前記中央セクションのうち少なくとも１つのセクションに選択的に結合されるために、前記外科用ステープルに対して前記第１の方向に回転可能な第２の結合部材とを含み、前記第２の挿入機部材は、前記結合部材が前記外科用ステープルに結合しているとき、前記外科用ステープルの前記中央セクションに結合する端部を含む請求項２１に記載のステープル挿入機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、「外科用ステープル挿入装置」という名称で２０１２年１０月９日付で出願された仮出願番号第６１／７１１，４７９号に対して優先権を主張する。本願はまた、「外科用ステープル挿入装置」という名称で２０１２年１２月３１日付で出願された米国特許出願番号第１３／７３１，８４２号に対して優先権を主張する。許容される限り米国仮出願番号第６１／７１１，４７９号と米国特許出願番号第１３／７３１，８４２号の内容は本願で参照として含まれる。
【背景技術】
【０００２】
（本明細書で「ステープル挿入機」とも指称される）外科用ステープル挿入機装置は、体内で、例えば、身体の特定の骨物質内に外科用ステープルを挿入する間、外科用ステープルを保持させるために用いられる。外科用ステープルは、極めて多様な外科手術において皮膚縫合のためにしばしば用いられる。また、外科用ステープルは、特定の外科手術後に互いに実質的に隣接した骨又は骨部分を移動及び／又は保持するために用いられ得る。また、外科用ステープルは、治療中に骨の２つの変位片を圧迫して好適な位置に保持するためしばしば用いられ得る。多くの場合、一つのホール又は複数のホールが、外科用ステープルの好適な挿入のために骨物質内に必要となる。かかる外科用ステープルの挿入中に、外科用ステープルが正確かつ精密に挿入され得ることを保障するために、ステープル挿入機が外科用ステープルを保持させることができるということが重要である。また、外科用ステープルの好適な位置づけを妨害したり、他の否定的な影響を与えることなく、外科用ステープルを挿入した後にステープル挿入機が迅速かつ容易に除去されるようにすることが好ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、外科手術中に外科用ステープルと共に用いるためのステープル挿入機に関するものであって、外科用ステープルは、中央セクションと中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、外科用ステープルは弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能である。特定の実施例において、ステープル挿入機は外科用ステープルに選択的に結合され、外科用ステープルを保持するために、外科用ステープルに対して第１の方向に回転可能なステープルホルダー組立体を含む。
【０００４】
本明細書において、説明かつ記述される設計によって、ステープル挿入機は、外科用ステープルの挿入中に外科用ステープルを確実に保持することができ、外科用ステープルが正確かつ精密に挿入され得るということを保障する。また、本設計によって、外科用ステープルの挿入後に、ステープル挿入機が外科用ステープルの好適な位置づけを妨害したり、他の否定的な影響を与えることなく、外科用ステープルから迅速かつ容易に除去及び／又は分離され得る。
【０００５】
一部の実施例において、ステープルホルダー組立体は、（ｉ）外科用ステープルに選択的に結合され外科用ステープルを保持するために、外科用ステープルに対して第１の方向に回転可能な第１の結合部材と、（ii）外科用ステープルに選択的に結合され外科用ステープルを保持するために、外科用ステープルに対して第１の方向に回転可能な第２の結合部材とを含む。かかる一実施例において、第１の結合部材は外科用ステープルの側面セクションの一方と結合し、第２の結合部材は外科用ステープルの他方の側面セクションと結合する。また、かかる実施例において、ステープル挿入機は挿入機ボディをさらに含み、ステープルホルダー組立体は挿入機ボディに結合され、挿入機ボディは結合部材が外科用ステープルの側面セクションに結合するとき、外科用ステープルの前記中央セクションに結合する端部を含む。かかる他の実施例において、第１の結合部材及び第２の結合部材それぞれは、前記外科用ステープルの前記中央セクションに結合する。また、かかる実施例において、ステープル挿入機は挿入機ボディをさらに含み、ステープルホルダー組立体は挿入機ボディに結合されて、挿入機ボディは結合部材が外科用ステープルの側面セクションに結合するとき、外科用ステープルの中央セクションに結合する端部を含む。
【０００６】
また、一実施例において、ステープルホルダー組立体は外科用ステープルに選択的に結合され、外科用ステープルを保持するために、ステープル軸を中心に外科用ステープルに対して回転可能であり、ステープル軸は外科用ステープルが開放状態にあるとき、側面セクションに実質的に平行である。
【０００７】
使用中に、特定の実施例において、ステープルホルダー組立体が外科用ステープルに結合するとき、外科用ステープルは開放状態に保持され、ステープルホルダー組立体が外科用ステープルに結合していないとき、外科用ステープルは弛緩状態にある。
【０００８】
一部の実施例において、ステープル挿入機は挿入機ボディをさらに含み、ステープルホルダー組立体は挿入機ボディに結合される。かかる一実施例において、ステープルホルダー組立体は金属材料から作られ、挿入機ボディはプラスチック材料から作られる。
【０００９】
また、一部の実施例において、ステープルホルダー組立体は外科用ステープルから分離するように外科用ステープルに対して第２の方向に回転可能であり、第２の方向は第１の方向と反対方向である。
【００１０】
また、本発明は、（ｉ）中央セクションと、中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能な外科用ステープルと、（ｉｉ）外科用ステープルに選択的に結合され、外科用ステープルを保持する前述のステープル挿入機とを含む組合せ体に関するものである。
【００１１】
また、本発明は、外科手術中に外科用ステープルに結合して外科用ステープルを保持させる方法に関するものであって、外科用ステープルは、中央セクションと、中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、外科用ステープルは弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能であり、前記方法は外科用ステープルに選択的に結合され、外科用ステープルを保持するために、外科用ステープルに対して第１の方向にステープルホルダー組立体を回転させるステップを含む。
【００１２】
また、本発明は、外科手術中に外科用ステープルと共に用いるためのステープル挿入機に関するものであって、外科用ステープルは中央セクションと、中央セクションから片持ち支持されて延びる２つの側面セクションとを含み、外科用ステープルは弛緩状態と開放状態との間で選択的に移動可能であり、ステープル挿入機は、（ｉ）外科用ステープルが前記開放状態にあるとき、外科用ステープルに選択的に結合され、金属材料から作られる第１の挿入機部材と、（ii）第１の挿入機部材に結合され、外科用ステープルが開放状態にあるとき、外科用ステープルに選択的に結合され、プラスチック材料から作られる第２の挿入機部材とを含む。
【００１３】
本発明自体だけでなく本発明の新たな特徴も、その構造と作用の両方に関して、後述の説明と添付の図面とを併せて読むことで、深く理解することができる。以下、同様の参照番号は、同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｂ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｃ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｄ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｅ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｆ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図１Ｇ】外科用ステープル及び挿入機ボディとステープルホルダー組立体とを含む本発明の特徴を有するステープル挿入機の実施例の多面図である。
【図２Ａ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープルホルダー組立体の一部の多面図である。
【図２Ｂ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープルホルダー組立体の一部の多面図である。
【図２Ｃ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープルホルダー組立体の一部の多面図である。
【図３Ａ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機と共に用いられ得る外科用ステープルの実施例の多面図である。
【図３Ｂ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機と共に用いられ得る外科用ステープルの実施例の多面図である。
【図３Ｃ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機と共に用いられ得る外科用ステープルの実施例の多面図である。
【図３Ｄ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機と共に用いられ得る外科用ステープルの実施例の多面図である。
【図３Ｅ】図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機と共に用いられ得る外科用ステープルの実施例の多面図である。
【図４】外科用ステープル及び本発明の特徴を有するステープル挿入機の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１Ａ−１Ｇは、外科用ステープル１０と本発明の特徴を有するステープル挿入機１２の実施例の多面図である。具体的に、図１Ａは、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２の斜視図である。図１Ｂは、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２の正面図である。図１Ｃは、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２の側面図である。図１Ｄは、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２の平面図である。図１Ｅは、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２の底面図である。図１Ｆは、外科用ステープル１０と（図１Ａで円と参照「Ｆ−Ｆ」とで示されている）ステープル挿入機１２の一部を拡大した斜視図である。図１Ｇは、外科用ステープル１０と（図１Ｂで円と参照「Ｇ−Ｇ」とで示されている）ステープル挿入機１２の一部を拡大した正面図である。
【００１６】
本明細書で提示されているように、外科用ステープル１０は、（ｉ）多様な種類の外科手術において皮膚の縫合のために、（ｉｉ）特定の外科手術後に互いに実質的に隣接した骨又は骨部分を移動及び／又は保持するために、及び／又は（ｉｉｉ）治療中に骨の２つの変位片を圧迫して互いを好適な位置に保持するために、効果的に用いられ得る。さらに及び／又は代案として、外科用ステープル１０は、他の好適な目的のため用いられ得る。  
【００１７】
また、本明細書において説明かつ記載されているように、ステープル挿入機１２は、取付（又は結合）位置と分離（又は非結合）位置との間で外科用ステープル１０に対して移動、例えば、回転可能である。言い換えれば、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０を選択的に結合し、これを保持するために、外科用ステープル１０に対して第１の方向に移動、例えば、回転可能であり、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０から分離するように、第１の方向から実質的に反対側の第２の方向に外科用ステープル１０に対して移動、例えば、回転可能である。また、特定の実施例において、ステープル挿入機１２は、軸、例えば、（図１Ｂに図示されている）挿入機軸１３Ａ及び／又は（図１Ｂに図示されている）ステープル軸１３Ｂを中心に回転可能である。ステープル挿入機１２が取付位置にあるとき、挿入機軸１３Ａとステープル軸１３Ｂとが平行及び／又は実質的に同軸であり得るということに注目すべきである。
【００１８】
具体的に、取付位置にあるとき、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０が上述のある手術のために挿入されている間、例えば、外科用ステープル１０が骨切り術にわたって挿入されている間、外科用ステープル１０に結合して確実に保持する。外科用ステープル１０の挿入後、ステープル挿入機１２は、ステープル挿入機１２が分離位置に移動するように、例えば、外科用ステープル１０に対して第２の方向にステープル挿入機１２を回転させることで、外科用ステープル１０から迅速かつ容易に分離し得る。また、ステープル挿入機１２は、ステープル挿入機１２を分離した後、ステープル挿入機１２の端部又は他の部分が外科用ステープル１０の上部に位置でき、外科用ステープル１０を骨内に完全に打ち込む又は封入するため用いられ得るように設計できる。
【００１９】
図１Ａ，１Ｂ，１Ｅにおいて、一つの外科用ステープル１０は、ステープル挿入機１２によって固定されていることが、即ち、ステープル挿入機１２が取付（又は結合）位置にある状態で図示されており、さらなる外科用ステープル１０は、ステープル挿入機１２から離間していることが、即ち、ステープル挿入機１２が、分離（又は非結合）位置にある状態で図示されていることに注目すべきである。また、図１Ｄにおいて、外科用ステープル１０は、取付（又は結合）位置の外科用ステープル１０が、ステープル挿入機１２の平面図で見えないことがあるため、分離（又は非結合）位置にあることのみ図示している。
【００２０】
さらに、特定の実施例において、後述のように、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって固定されているとき、即ち、ステープル挿入機１２が取付（又は結合）位置にあるとき、外科用ステープル１０が開放状態にあるということにも注目すべきである。また、かかる実施例において、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって固定されていないとき、即ち、ステープル挿入機１２が分離（又は非結合）位置にあるとき、外科用ステープル１０は弛緩状態にある。言い換えれば、外科用ステープル１０は外科用ステープル１０が弛緩状態に復帰及び／又は移動するために付勢するように、弾力性を有するように設計される。かかる設計によって、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって保持されている間、外科用ステープル１０の弾力的な性質は、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２との間に必要な力を提供するのに役立ち、ステープル挿入機が外科用ステープル１０を確実かつ効果的に保持及び／又は保有するようにすることができる。
【００２１】
特定の実施例において、外科用ステープル１０は、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって結合される前に弛緩状態から開放状態に移動する。かかる実施例において、例えば、手動、自動等のような好適な方法は、外科用ステープル１０を弛緩状態から開放状態に移動させるために用いられ得る。さらに及び／又は代案として、一実施例において、ステープル挿入機１２は、弛緩状態と開放状態との間で外科用ステープル１０を移動させるために、外科用ステープル１０を選択的に結合するように移動可能である。外科用ステープル１０が弛緩状態から開放状態にどのように移動するかに関係なく、ステープル挿入機１２は外科用ステープル１０を開放状態に保持するように外科用ステープル１０に選択的に結合するために、効果的に用いられる。
【００２２】
外科用ステープル１０の設計は、行われる手術の要求条件に応じて変わり得る。図１Ａ−１Ｇで示されているように、外科用ステープル１０はある程度蹄鉄形状であり得、図１Ｇで最も明確に示されているように、外科用ステープル１０は実質的に平らな（「ステープルバックスパン」とも指称される）中央セクション１４と中央セクション１４から片持ち支持されて延びる（「ステープル脚」とも指称される）２つの側面セクション１６とを含み得る。
【００２３】
また、本実施例において、外科用ステープル１０が弛緩状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは（例えば、図１Ａ、１Ｂ及び１Ｅに示されているように、外科用ステープル１０が固定されていない及び／又はステープル挿入機１２から離隔しているとき）側面セクション１４が互いに向かって若干傾斜するように、９０度より小さい（「脚角度」とも指称される）内部角度で中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。例えば、非制限的な一実施例において、外科用ステープル１０が弛緩状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは、約８０度の内部角度で中央セクションから片持ち支持されて延びる。代案として、外科用ステープル１０が弛緩状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは、約８５.０、８４.０、８３.０、８２.０、８１.０、７９.０、７８.０、７７.０、７６.０又は７５.０度の内部角度又は他の内部角度で中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。また、代案の実施例において、外科用ステープル１０が弛緩状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは、一方の側面セクション１６と中央セクション１４との間の内部角度が他方の側面セクション１６と中央セクションとの間の内部角度と実質的に同じか、側面セクション１６が互いに異なる内部角度で中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。
【００２４】
さらに、前述のように、外科用ステープル１０は、外科用ステープル１０、即ち、中央セクション１４に対して外科用ステープル１０の側面セクション１６が弛緩状態に復帰及び／又は移動するために付勢するように、弾力性を有するように設計される。
【００２５】
また、かかる実施例において、外科用ステープル１０が開放状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは（例えば、図１Ａ、１Ｂ、１Ｆ及び１Ｇに示されているように、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって保持されているとき）約９０度の内部角度、即ち、実質的に垂直に中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。側面セクション１６が約９０度の内部角度で中央セクションから片持ち支持されて延びるように外科用ステープル１０を保持して保有することにより、外科用ステープル１０は外科用ステープル１０を一つ一つ収容するために、骨又は骨部内に形成されるホール内に迅速かつ容易に挿入できる。代案として、外科用ステープル１０が開放状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは、約９５.０、９４.０、９３.０、９２.０、９１.０、８９.０、８８.０、８７.０、８６.０又は８５.０度の内部角度又はある他の内部角度で中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。
【００２６】
特定の実施例において、弛緩状態における側面セクション１６と中央セクション１４との間の内部角度と、開放状態における側面セクション１６と中央セクション１４との間の内部角度の差異は、外科用ステープル１０の弾力性がステープル挿入機が外科用ステープル１０を確実かつ効果的に保持及び／又は保有するのに十分なように少なくとも約５度になることが好ましいということに注目すべきである。例えば、特定の非制限的な実施例において、弛緩状態と開放状態との間のかかる内部角度における差異は、約６.０、８.０、１０.０、１２.０、１４.０若しくは１５.０度、又は他の内部角度の差異であり得る。
【００２７】
代案として、外科用ステープル１０はステープル挿入機１２が取付位置と分離位置との間で移動するとき、中央セクション１４に対する側面セクション１６の内部角度が変わらないように設計できる。
【００２８】
本発明と共に用いられる好適な外科用ステープル１０は、「外科用ステープル」という名称で２０１２年３月１日付で出願された米国仮出願番号第６１/６０５,２６９号と、「外科用ステープル」という名称で２０１２年５月３日付で出願された米国仮出願番号第６１/６４２,３５３号で見られる。許容される限り、米国仮出願番号第６１/６０５,２６９号及び第６１/６４２,３５３号は、本願で参照として含まれる。
【００２９】
ステープル挿入機１２は、多様な他の外科用ステープル１０と共に用いることができる、及び／又は使用者の設計嗜好度に合うように設計と大きさが必要に応じて変えられる。図１Ａ−１Ｇに図示されている実施例において、ステープル挿入機１２は挿入機ボディ１８と、挿入機ボディ１８に固定されるか結合されるステープルホルダー組立体２０を含む。挿入機ボディ１８とステープルホルダー組立体２０は、「第１の挿入機部材」及び／又は「第２の挿入機部材」とも指称されるということに注目すべきである。
【００３０】
一実施例において、図に示すように、挿入機ボディ１８は第１の領域２２（又は「メイン領域」）及び第１の領域２２から延びる第２の領域２４（又は「ネック領域」）を含む。図に示すように、第１の領域２２は略矩形状のブロック形状であり得、ステープル挿入機１２が使用中に容易に把持できるようにするため、第１の領域２２の側面及び／又は面に沿って湾入領域を含み得る。また、図に示すように、第２の領域２４は、略矩形状のブロック形状であり得る。また、第２の領域２４は、第２の領域２４の端部２６が一般的な大きさ、例えば、外科用ステープル１０の幅と略類似するように、第１の領域２２より小さくなり得る。かかる設計によって、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０の挿入中に骨物質と干渉する可能性がさらに少ない。
【００３１】
さらに、第２の領域２４は、ステープルホルダー組立体２０を挿入機ボディ１８に固定させるための一つ以上の特徴を含み得る。例えば、一実施例において、第２の領域は一つ以上の陥凹領域（未図示）又は空洞を含み、ステープルホルダー組立体２０の一部は陥凹領域内に位置して確実に保持できる。さらに及び／又は代案として、ステープルホルダー組立体２０を挿入機ボディ１８に固定する又は、他の方式で結合するように一つ以上の結合部材２８（例えば、ファスナー又はリベット）がさらに提供され得る。結合部材２８は、ステープルホルダー組立体２０を挿入機ボディ１８に効果的かつ確実に連結させる好適な設計を有し得る。例えば、挿入機ボディ１８はステープルホルダー組立体２０を保持するためにステープルホルダー組立体２０の一部の周りに成形され得る。
【００３２】
挿入機ボディ１８の大きさは、挿入機ボディ１８が特定の大きさの外科用ステープル１０と共に使用するのに適するように使用者の快適さに合わせて変えられる。さらに、特定の実施例において、挿入機ボディ１８は、プラスチック（例えば、ポリカーボネート）材料又は他の好適な材料で作られ得る。また、挿入機ボディ１８を形成するために、かかるプラスチック材料を用いることにより、挿入機ボディ１８と外科用ステープル１０との間のある接触中に、例えば、ステープル挿入機１２が結合位置と分離位置との間で移動する間、挿入機ボディ１８と外科用ステープル１０との間の特定の摩擦力が防止され得る。
【００３３】
また、図１Ｄに図示されているように、挿入機ボディ１８の上端部３０は、外科用ステープル１０の挿入後、外科用ステープル１０からステープル挿入機１２を分離するために、ステープル挿入機の好適な回転（即ち、第２の方向）を示す矢印又は他の同様の表示を含み得る。さらに及び／又は代案として、上端部３０は、外科用ステープル１０にステープル挿入機１２を取付けるために、ステープル挿入機１２の好適な回転（即ち、第１の方向）を示す矢印又は他の同様の表示をさらに含み得る。
【００３４】
前述のように、ステープルホルダー組立体２０は、挿入機ボディ１８に固定するか、他の方式で結合し、かかる固定又は結合は任意の好適な方法で達成される。また、ステープルホルダー組立体２０は、外科用ステープル１０の挿入前及び挿入中に外科用ステープル１０に結合して保持するように設計される。例えば、特定の実施例において、外科用ステープル１０は弛緩状態から開放状態に選択的に移動可能であり、その後、ステープルホルダー組立体２０は、例えば、挿入機軸１３Ａ及び／又はステープル軸１３Ｂを中心に第１の方向に回転して外科用ステープル１０を選択的に結合しこれを保持する。前述のように、外科用ステープル１０は、ステープル挿入機１２が外科用ステープル１０を選択的に結合して外科用ステープル１０を開放位置に保持する前に、弛緩状態から開放状態に移動可能である。さらに及び／又は代案として、一実施例において、ステープルホルダー組立体２０そのものは、弛緩状態と開放状態との間で外科用ステープル１０を移動させるために、外科用ステープル１０に選択的に結合することができる。
【００３５】
本明細書で用いられるように、挿入機軸１３Ａは、ステープル挿入機１２の挿入機ボディ１８の長さに実質的に平行に延びるということに注目すべきである。また、本明細書で用いられるように、外科用ステープル１０が開放状態にあるとき、ステープル軸１３Ｂが外科用ステープル１０の中央セクション１４に実質的に垂直に及び／又は外科用ステープル１０の側面セクション１６に実質的に平行に延びるということに注目すべきである。
【００３６】
一実施例において、ステープルホルダー組立体２０は挿入機ボディ１８にそれぞれ個別に固定されるか、他の方式で結合される一対の結合部材３２を含む。代案として、一対の結合部材３２は、互いに一体に形成され得る。また、代案として、ステープルホルダー組立体２０は、２つ以上の結合部材３２と共に設計され得る、又はステープルホルダー組立体２０は、単一結合部材３２のみを含み得る。
【００３７】
使用中に、図１Ａ−１Ｇに図示されている実施例において、結合部材３２それぞれは、外科用ステープル１０の他の側面セクション１６に選択的に結合されるように第１の方向に位置及び／又は回転する、即ち、結合部材３２が取付位置に移動する。また、結合部材３２の一方は、外科用ステープル１０の前方側から外科用ステープル１０に選択的に結合し、他方の結合部材３２は、外科用ステープル１０の後方側（即ち、反対側）から外科用ステープル１０に選択的に結合する。言い換えれば、一方の結合部材３２は、外科用ステープル１０の前方側から側面セクション１６の一方と選択的に結合するように第１の方向に位置及び／又は回転し、他方の結合部材３２は、外科用ステープル１０の後方側（即ち、反対側）から外科用ステープル１０の他方の側面セクション１６に選択的に同時に結合するように第１の方向に位置及び／又は回転する。また、結合部材３２それぞれは、中央セクション１４とこれに対応する側面セクション１６との間の接合点に隣接した外科用ステープル１０の中央セクション１４にも結合し得る。代案として、一実施例において、結合部材３２の一方又は双方は、中央セクション１４とこれに対応する側面セクション１６との間の接合点に隣接した外科用ステープル１０の中央セクション１４にのみ結合し、結合部材３２が側面セクション１６とは結合しないように結合部材３２が位置され得る。
【００３８】
また、一実施例において、結合部材３２が外科用ステープル１０に結合されている間、外科用ステープル１０の中央セクション１４は挿入機ボディ１８の端部２６、即ち、挿入機ボディ１８の第２の領域２４の端部２６とも接触する。かかる設計によって、使用中に、外科用ステープル１０とステープル挿入機１２との間に（図１Ｇに最も明確に図示されている）３つの接触点３３又は圧力点がある。前述のように、外科用ステープル１０が弛緩状態にあるとき、側面セクション１６それぞれは側面セクション１４が互いに向かって若干傾斜するように、９０度より小さい内部角度で中央セクション１４から片持ち支持されて延び得る。前述のような３つの接触点によって、ステープル挿入機１２は側面セクション１６が骨物質内のホール内で容易かつ正確に挿入され得るように開放状態で側面セクション１６を効果的に保持するために、かかる３つの接触点それぞれに圧力を加える。言い換えれば、ステープル挿入機１２が取付位置にあるとき、ステープル挿入機１２と外科用ステープル１０との間の３つの接触点は外科用ステープル１０が開放状態に保持され得る。具体的に、挿入機ボディ１８の第２の領域２４の端部２６から中央セクション１４にかかる圧力は、側面セクション１６が外科用ステープル１０の弛緩状態に対して若干開放した又は広がった状態で保持させる傾向があり、側面セクション１６の内部表面に対する結合部材３２の圧力も側面セクション１６が外科用ステープル１０の弛緩状態に対して若干開放した又は広がった状態を保持する傾向がある。一実施例において、側面セクション１６は側面セクション１６が（例えば、図に示すように、外科用ステープル１０がステープル挿入機１２によって固定されているとき）中央セクション１４に実質的に垂直に及び/又は側面セクション１６が互いに対して実質的に平行にかかる方法で前述の位置に保持され得る。これは、側面セクション１６が所望のとおり骨物質内のホール内により容易で正確且つ精密に挿入され得るようにする。
【００３９】
外科用ステープル１０が骨物質内のホール内に挿入した後（又は他の方式で好ましく挿入した後）、ステープル挿入機１２は、ステープルホルダー組立体２０（即ち、結合部材３２）が外科用ステープル１０から分離するように、即ち、ステープル挿入機１２及び／又は結合部材３２が取付位置から分離位置に移動するように、挿入機ボディ１８を回転させることで回転し得る。この際、ステープル挿入機１２は、外科用ステープル１０から分離し得る。また、一実施例において、ステープル挿入機１２の端部または他の部分は、一旦分離すると、外科用ステープル１０の上部に位置して外科用ステープル１０を骨物質内に完全に圧入させるために用いられ得る。
【００４０】
ステープルホルダー組立体２０の結合部材３２の大きさ及び／又は具体的な位置は、用いられる外科用ステープル１０の具体的な要求条件に適するよう変わり得る。また、特定の実施例において、結合部材３２は、ステープル挿入機１２が外科用ステープル１０から分離するとき、外科用ステープル１０が完全に安着した位置に極めて近づくように非常に薄く設計される。かかる設計により、外科用ステープル１０を骨物質内に完全に安着させることが相対的に達成しやすくなり得る。
【００４１】
さらに、特定の実施例において、ステープルホルダー組立体２０は、ステンレス鋼、結合部材３２に十分な強度を提供する他の好適な金属材料、又は結合部材３２に十分な強度を提供することができる、例えば、炭素繊維のような他の好適な材料で作られ得る。また、（例えば、挿入機ボディ１８に用いられ得るものと類似するプラスチック材料を用いることとは対照的に）結合部材３２にかかる材料を用いることは、ステープル挿入機１２が外科用ステープル１０から分離し外科用ステープル１０を骨物質内に完全に安着させた後、必要な移動量を最小化するために結合部材を非常に薄くすることができる。
【００４２】
図２Ａ−２Ｃは、図１Ａ−１Ｇに図示されているステープルホルダー組立体２０の一部の多面図である。具体的に、図２Ａは、ステープルホルダー組立体２０の結合部材３２の一部材の側面図であり、図２Ｂは、図２Ａに図示されている結合部材３２の正面図であり、図２Ｃは、図２Ａに図示されている結合部材３２の底面図である。
【００４３】
結合部材３２の設計は変わり得る。図２Ａに図示されているように、一実施例において、結合部材３２は、（i）（図１Ａに図示されている）挿入機ボディ１８の１つ以上の陥凹領域又は空洞の一方に位置し得る又は、挿入機ボディ１８に他の方式で固定され得る第１の領域２３４（又は「固定セクション」）と、（ii）挿入機ボディ１８から片持ち支持される及び／又は延びる第２の領域２３６（又は「片持ち梁セクション」）を含み得る。
【００４４】
また、結合部材３２は、材料の単一片で形成され得る及び／又は固定されるか他の方式で互いに結合された材料の重片を含み得る。一実施例において、結合部材３２は、ステンレス鋼で作られ得る。代案として、結合部材３２は、他の好適な材料、例えば、他の金属材料で作られ得る。
【００４５】
結合部材３２の大きさ及び形状は、用いられる特定の（図１Ａに図示されている）外科用ステープル１０の具体的な要求条件に適するよう必要に応じて変わり得る。例えば、一実施例において、（図２Ａに示されている）側面図の観点から見ると、結合部材３２は実質的にＣ形状であり得る。代案として、結合部材３２は他の形状を有し得る。
【００４６】
かかる実施例において、図２Ａに図示されているように、結合部材３２の第２のセクション２３６は、外科用ステープル１０の挿入中に外科用ステープル１０に選択的に結合するように適用されたホルダー領域２３８を含む。言い換えれば、結合部材３２が使用のための取付位置に第１の方向に回転するとき、ホルダー領域２３８は、ホルダー領域２３８が外科用ステープル１０の（図１Ｇに図示されている）側面セクション１６及び／又は（図１Ｇに図示されている）中央セクション１４に選択的に結合するように、外科用ステープル１０の蹄鉄形状内に及び／又は蹄鉄形状を貫通して延びる。
【００４７】
また、一実施例において、（図２Ｂに示されている）正面図の観点から見ると、結合部材３２は実質的に矩形状であり得る。また、図に示すように、結合部材３２の第１のセクション２３４と第２のセクション２３６の一方又は双方は、即ち、（図１Ａに図示されている）ステープル挿入機１２が取付位置と分離位置との間で移動するとき、取付及び分離手順をさらに可能とし向上させるために用いられ得る傾斜した及び／又は丸い湾入部２４０を含み得る。特定の実施例において、湾入部２４０の一側面は、湾入部２４０が形成される結合部材３２の側面に対して、約２５度から４５度の間で傾斜し得る。例えば、非制限的な一実施例において、図２Ｂに図示されているように、湾入部２４０の一側面は、湾入部２４０が形成される結合部材３２の側面に対して約３３度で傾斜し得る。代案として、湾入部２４０のかかる側面は、湾入部２４０が形成される結合部材３２の側面に対して４５度よりも大きいか、２５度よりも小さい角度で傾斜し得る。
【００４８】
また、一実施例において、（図２Ｃに示されている）底面図の観点から見ると、結合部材３２は略矩形状であり、ホルダー領域２３８の傾斜部２３８Ａを形成するために、ホルダー領域２３８の一角から切断された傾斜セクションを有する。傾斜部２３８Ａは、ステープル挿入機１２が取付位置と分離位置との間で移動するとき、取付及び分離手順をさらに可能とし向上させるために用いられ得る。例えば、傾斜部２３８Ａの存在は、ホルダー領域２３８の端部２３８Ｅが取付手順途中に取付手順を複雑にし得る及び／又は遅らせ得る好ましくない方法で（図１Ａに図示されている）外科用ステープル１０と接触することを防止する。特定の実施例において、ホルダー領域２３８の傾斜部２３８Ａは、約２０度から３５度の間の角度で切断され得る。例えば、非制限的な一実施例において、図２Ｃに図示されているように、ホルダー領域２３８の傾斜部２３８Ａは、約２８度の角度で切断され得る。代案として、ホルダー領域２３８の傾斜部２３８Ａは３５度よりも大きいか、２０度よりも小さい角度で切断され得る。
【００４９】
さらに、図２Ａ−２Ｃは、結合部材３２の具体的且つ非制限的な一実施例の設計と形状を図示している。代案として、結合部材３２の具体的な設計及び／又は形状は、本発明の意図した範囲と幅から外れることなく、図面に示されているものと異なり得る。
【００５０】
図３Ａ−３Ｅは、図１Ａ−１Ｇに図示されているステープル挿入機１２と共に用いられ得る外科用ステープル３１０の一実施例の多面図である。具体的に、図３Ａは、外科用ステープル３１０の正面図であり、図３Ｂは、（図３Ａで円と参照「Ｂ−Ｂ」とで示されている）外科用ステープル３１０の一部を拡大した正面図であり、図３Ｃは、外科用ステープル３１０の平面図であり、図３Ｄは、図３ＡにおいてＤ−Ｄ線で切り取られた外科用ステープル３１０の断面図であり、図３Ｅは、外科用ステープル３１０の一部の底面図である。また、外科用ステープル３１０が弛緩状態で図示されているということに注目すべきである。
【００５１】
外科用ステープル３１０の設計は変わり得る。図３Ａに図示されているように、本実施例において、外科用ステープル３１０は、ある程度蹄鉄形状であり得、実質的に平らな（「ステープルバックスパン」とも指称される）中央セクション３１４と、中央セクション３１４から片持ち支持されて延びる（「ステープル脚」とも指称される）２つの側面セクション３１６を含み得る。
【００５２】
図３Ａに示されているように、外科用ステープル３１０は、基本的に側面セクション３１６のうち１つ（又はそれぞれ）の長さに沿って測定された高さ３４２を有する。特定の実施例において、外科用ステープル３１０の高さ３４２は、約８ミリメートルから１２ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非制限的な代案の実施例において、外科用ステープル３１０の高さ３４２は、約８．０、９．０、１０．０、１１．０又は１２．０ミリメートルであり得る。代案として、外科用ステープル３１０の高さ３４２は、１２ミリメートルよりも大きいか、８ミリメートルよりも小さい。
【００５３】
さらに、弛緩状態で図示されているように、本実施例において、側面セクション３１６のそれぞれは、側面セクション３１６が互いに向かって若干傾斜するように、９０度よりも小さい脚角度３４４で中央セクション３１４から片持ち支持されて延び得る。例えば、非制限的な一実施例において、側面セクション３１６は、約８０度の脚角度３４４で中央セクション３１４から片持ち支持されて延び得る。代案として、側面セクション３１６と中央セクション３１４との間の脚角度３４４は、８０度よりも大きいか小さい。例えば、特定の非制限的な代案の実施例において、側面セクション３１６と中央セクション３１４との間の脚角度は、約８５．０、８４．０、８３．０、８２．０、８１．０、７９．０、７８．０、７７．０、７６．０若しくは７５．０度、又は他の角度であり得る。
【００５４】
また、図３Ａに図示されているように、それぞれの側面セクション３１６は、 外科用ステープル３１０をさらによく挿入できるようにするために、端部３４６の断面が側面セクション３１６の大半よりもさらに狭くなるように、多少テーパー状の端部３４６を有する。
【００５５】
また、一部の実施例において、外科用ステープル３１０の側面セクション３１６は、外科用ステープル３１０の除去を防止すると共に、外科用ステープル３１０が容易に挿入できるように、傾斜した複数の歯３４８を含み得る。特定の実施例において、外科用ステープル３１０は、側面セクション３１６のそれぞれに沿って３つ乃至６つの歯３４８を含み得る。代案として、それぞれの側面セクション３１６は、６つよりも多いか、３つよりも小さい数の歯３４８を含み得る。
【００５６】
上述のとおり、図３Ｂは、図３Ａに図示されている外科用ステープル３１０の一部の拡大図である。図３Ｂに図示されているように、それぞれの歯３４８は、約７０度の歯角３５０を有し得る。代案として、それぞれの歯３４８は、７０度よりも大きいか小さい歯角３５０を有し得る。
【００５７】
図３Ｃは、外科用ステープル３１０の平面図を提供しているが、これは基本的に、外科用ステープル３１０の中央セクション３１４の長さに沿って測定された外科用ステープル３１０の幅３５２を図示している。特定の実施例において、外科用ステープル３１０の幅３５２は、約８ミリメートルから１２ミリメートルの間であり得る。例えば、一部の非制限的な代案の実施例において、外科用ステープル３１０の幅３５２は、約８．０、９．０、１０．０、１１．０又は１２．０ミリメートルであり得る。代案として、外科用ステープル３１０の幅３５２は１２ミリメートルよりも大きいか、８ミリメートルよりも小さい。
【００５８】
本明細書で図示され記載されているような外科用ステープル３１０の設計により、外科用ステープル３１０は、特定の好ましい利点を達成することができる。例えば、ステープル脚３１６はさらに幅広の脚の設計を有するが、（i）ステープル脚３１６は、遠位ホールをより完全に満たし、（ii）より大きな面積は、骨に対するよりよい力の分布を意味し、（iii）よりよい力の分布は、単純に骨内に切断して入れるよりもステープル脚３１６がさらに効果的に骨を結合させることができるため、よりよい骨と骨との圧縮を意味し、（iv）ホールのより良好な充填は、ステープル脚３１６がより良好な圧迫を可能にするように、骨をさらに移動させることができるということを意味する。
【００５９】
一実施例において、外科用ステープル３１０は、ニチノール超弾性材料で形成され得る。代案として、外科用ステープル３１０は、他の好適な柔軟及び／又は弾性物質から作られ得る。
【００６０】
また、図示されているように、外科用ステープル３１０は、外科用ステープル３１０がニチノール超弾性材料又は他の好適な材料で形成されるように単一構造を有し得る。かかる設計により、中央セクション３１４とそれぞれの側面セクション３１６との連結部がある程度丸くなり得る。代案として、外科用ステープル３１０は、互いに固定した個別のセクションから作られ得る。
【００６１】
図４は、外科用ステープル１０及び本発明の特徴を有するステープル挿入機４１２の他の実施例の正面図である。図４に図示されているステープル挿入機４１２は、上述のステープル挿入機１２とほぼ類似する。例えば、ステープル挿入機４１２は、上述の挿入機ボディ１８とステープルホルダー組立体２０とほぼ類似する挿入機ボディ４１８とステープルホルダー組立体４２０とを含む。また、ステープルホルダー組立体４２０は、挿入機ボディ４１８に固定されるか他の方式で結合され、ステープルホルダー組立体４２０は、挿入機ボディ４１８に固定されるか他の方式で結合される一対の結合部材４３２を含む。
【００６２】
しかし、図４に図示されている実施例において、使用中に、結合部材４３２のそれぞれは、外科用ステープル１０の中央セクション１４の他の部分に選択的に結合されるよう第１の方向に位置及び／又は回転する。例えば、一実施例において、結合部材４３２の一方は、側面セクション１６の一方に隣接する外科用ステープル１０の中央セクション１４に選択的に結合するよう第１の方向に位置及び／又は回転し、他方の結合部材４３２は、他方の側面セクション１６に隣接する外科用ステープル１０の中央セクション１４に選択的に結合するよう第１の方向に位置及び／又は回転する。また、先の実施例のように、結合部材４３２の一方は、外科用ステープル１０の前方側から外科用ステープル１０に選択的に結合し、他方の結合部材３２は、外科用ステープル１０の後方側（即ち、反対側）から外科用ステープル１０に選択的に結合する。また、図４に図示されている実施例において、結合部材４３２は、外科用ステープル１０の側面セクション１６に結合しない。
【００６３】
さらに、一実施例において、結合部材４３２が外科用ステープル１０と結合する間、外科用ステープル１０の中央セクション１４は、挿入機ボディ４１８の端部４２６とも接触する。かかる設計により、使用中に、外科用ステープル１０とステープル挿入機４１２との間に３つの接触点又は圧力点が存在する。さらに具体的に、かかる実施例において、３つの接触点は、外科用ステープル１０の中央セクション１４を三点曲げ状態（ｔｈｒｅｅ−ｐｏｉｎｔ  ｂｅｎｄｉｎｇ）で位置させる。上述の３つの接触点により、ステープル挿入機１２は、側面セクション１６が骨物質内のホール内に容易且つ正確に挿入できるよう、側面セクション１６を開放状態に効果的に保持するために、かかる３つの接触点のそれぞれに圧力を加える。言い換えれば、ステープル挿入機１２が取付位置にあるとき、ステープル挿入機１２と外科用ステープル１０との間の３つの接触点は、外科用ステープル１０が開放状態に保持されるようにすることができる。具体的に、挿入機ボディ４１８の端部４２６から中央セクション４１４に加えられる圧力は、側面セクション１６を外科用ステープル１０の弛緩状態に対して若干開放された又は広がった状態に保持する傾向があり、中央セクション１４の内部表面に対する結合部材４３２の圧力も、側面セクション１６を外科用ステープル１０の弛緩状態に対して若干開放された又は広がった状態に保持する傾向がある。これは、側面セクション１６が所望の通り骨物質内のホール内により容易で正確且つ精密に挿入され得るようにする。
【００６４】
外科用ステープル１０が骨物質内のホール内に挿入した後（又は他の方式で好ましく挿入した後）、ステープル挿入機４１２は、例えば、挿入機ボディ４１８を回転させることで第２の方向に回転し、ステープルホルダー組立体４２０（また、これによって結合部材４３２）が外科用ステープル１０から分離するように、即ち、ステープル挿入機４１２及び／又は結合部材４３２が取付位置から分離位置に移動するようにすることができる。この際、ステープル挿入機４１２は、外科用ステープル１０から分離し得る。
【００６５】
上記のように、本明細書でステープル挿入機１２の多くの例示的な態様と実施例を図示及び開示しているが、当業者はその特定の変更、置換、追加及び下位結合を認識するであろう。よって、ステープル挿入機１２は、その真の思想と範囲内にある全ての変更、置換、追加及び下位結合を含むように解釈されるべきであり、本明細書に示された構成又は設計の細部事項に限定すると解釈されてはならない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【国際調査報告】
2015534490.tif 000019
2015534490.tif 000020
2015534490.tif 000021
2015534490.tif 000022
2015534490.tif 000023