(57)【要約】ヘルニア修復インプラント（２６）は、身体構造から第１の層内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）を備える。インプラントはまた、第１の層と対向し、第１の層を超えて半径方向に延びる第２の層（６０）を備える。第２の層は、それと接触する身体構造から第２の層内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製される。インプラントはまた、第１の層の周囲を超えて半径方向に延びる第１の半径方向位置において第１の層に接続される第１の細長い中心化ストラップ（３４）と、第１の半径方向位置より第１の層の中心から離れており、第１の層の周囲を超えて半径方向に延びる第２の半径方向位置において第１の層に接続される第１の細長い固定ストラップ（４０）とを備える。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
第１の半径方向位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い固定ストラップ（４０）と、
を備え、
前記第２の層は前記第１の層を超えて半径方向に延びる、ヘルニア修復インプラント。
【請求項２】
前記固定ストラップが接続される前記第１の半径方向位置より前記第１の層の中心に近い第２の半径方向位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い中心化ストラップ（３４）を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記メッシュが孔径を規定し、前記第１の層は前記孔径より大きな開口を有さない連続したメッシュ層である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記メッシュが孔径を規定し、前記第１の層が、周囲を規定し、前記孔径より大きい周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記骨格メッシュ層が、組織内部成長促進構造によって互いに接続されていないメッシュの少なくとも２つの島を含む、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記インプラントが、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１１６）をさらに備え、前記スペーサ構造（１１６）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造は少なくとも円形の節および／または球を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１２０）をさらに備え、前記スペーサ構造（１２０）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１２０）は螺旋形を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１２９）をさらに備え、前記スペーサ構造（１２９）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１２９）は複数の中空の要素を含み、各々の前記要素は完全な囲いを規定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１３６）をさらに備え、前記スペーサ構造（１３６）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１３６）は複数のポップコーン要素を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１４４）をさらに備え、前記スペーサ構造（１４４）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１４４）は花弁形状であり、互いに隣接して並置される花弁の柄および半径方向遠位の花弁の端部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
層を互いから離間し、インプラント内への組織内部成長を促進するように前記第１の層と第２の層との間に介入する平らな連続した面ではない構造と、
を備える、ヘルニア修復インプラント。
【請求項１２】
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は前記孔径より大きな開口を有さない、連続したメッシュ層である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は周囲を規定し、前記孔径より大きな周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１４】
層を互いから離間する構造は、少なくとも１つの円形の節および／または球（１１６）を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１５】
層を互いから離間する構造（１２０）は螺旋形を画定する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１６】
層を互いから離間する構造（１２９）は、複数の中空要素を含み、各々の前記中空要素は完全な囲いを規定する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１７】
層を互いから離間する構造（１３６）は、複数のポップコーン要素を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１８】
層を互いから離間する構造（１４４）は、花弁形状であり、互いに隣接して並置される花弁の柄および半径方向遠位の花弁の端部を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１９】
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内の組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
を備え、
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は、周囲を規定し、前記孔径より大きな周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、ヘルニア修復インプラント。
【請求項２０】
前記第１の層に接続され、第１の半径方向の位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い中心化ストラップ（３４）と、
前記第１の層に接続され、第１の半径方向位置より前記第１の層の中心から離れた第２の半径方向位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い固定ストラップ（４０）と
を備える、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記第２の層は前記第１の層を超えて半径方向に延びる、請求項１９に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、筋肉組織の欠損の修復、より具体的には腹側壁ヘルニア、鼠径ヘルニアを処置するインプラント、およびインプラントを患者内にほぼ非侵襲的に進入させる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
以前に参照される特許文献は、インプラントメッシュから半径方向外側に延びる複数のストラップを有する張力フリーおよび固定フリーインプラントメッシュの両方を用いた手術による移植を開示している。ストラップは、移植される場合、インプラントメッシュが腹側壁に対して緩んだ状態にあるように、インプラントメッシュを腹側壁に固定するために腹側壁（腹壁）筋肉組織を介して引っ張られる。インプラントメッシュはヘルニアより十分に大きいようにサイズ合わせされる。メッシュ内への腸などの腹膜腔における構造の望ましくない成長を防ぎながら、腹側壁からメッシュ内への組織成長を可能にするために、メッシュは接着防止層または物質で補強される。接着しないメッシュが腹膜腔において使用され得る。
【０００３】
以前に参照された特許文献における構造は効果的であることが証明されているが、この原理は、腹側壁（メッシュ）層が組織成長に起因して時間と共に収縮できるが、接着防止（腹膜腔）層はできず、これによりインプラントの集積を導き得ると理解されていた。さらに、この原理は、患者の不都合を減少させるために適合したさらにより良いインプラントを提供できると認識されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この原理はまた、大きなインプラントを中心にすることを容易にするように扱われ、それによりヘルニア欠損に対して腹腔鏡トロカールを介して進入される。このことは、メッシュが、トロカール内の狭いカニューレを通して進入するように厚い葉巻状に巻かれ、巻かれているものを広げ、次いでヘルニア上の中心に適切に配置しなければならないので課題がある。
【０００５】
他の利点の中で、プローブと共に強調されるインプラント設計により達成されるメッシュ塊の減少はトロカールカニューレを介してインプラントを送達する際に有用性を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、一実施形態において、ヘルニア修復インプラントは、身体構造から第１の層内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層を備える。インプラントはまた、第２の層と接触する身体構造から第２の層内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製される第１の層と対向する第２の層を備え、第２の層は第１の層を超えて半径方向に延びることは理解される。さらに、インプラントは、第１の層に接続され、第１の半径方向位置において第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い中心化ストラップを有する。また、インプラントは、第１の半径方向位置より第１の層の中心から遠くに離れている第２の半径方向位置において第１の層に接続される、第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い固定ストラップを備える。
【０００７】
所望の場合、インプラントのメッシュは孔径を規定してもよい。第１の層は孔径より大きな開口を有さない連続したメッシュ層であってもよいか、または第１の層は、周囲を規定し、孔径より大きい周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層であってもよい。骨格部分は、メッシュの島が接着防止層上に戻り得るように完全に遮断されてもよいことに留意すべきである。
【０００８】
さらに、一部の実施形態において、インプラントはまた、第１の層と第２の層との間にスペーサ構造を備え、スペーサ構造により第１の層と第２の層が離間する。スペーサ構造は少なくとも１つの円形の節および／または１つの球を備えてもよい。またはそれは螺旋形を画定してもよいか、またはそれは各々が完全な囲いを規定する１つ以上の中空要素を備えてもよい。さらに再び、スペーサ構造は複数のポップコーン要素を備えてもよく、それは互いに隣接して並置される花弁の柄および互いから半径方向に離間している花弁の端部を有する花弁状であってもよく、および／または構造は前述の構造の任意の組み合わせによって画定されてもよい。
【０００９】
別の態様において、ヘルニア修復インプラントは、身体構造から第１の層内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層を備える。インプラントはまた、第１の層に対向し、第２の層と接触する身体構造から第２の層内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製される第２の層を備える。さらに、インプラントは、層を互いから離間するために第１の層と第２の層との間に介入する平らな連続した平面ではない構造を有し、組み合わされた構造を動的にし、循環生理的付加を介して、より良い組織内部成長を刺激するように圧縮可能である。
【００１０】
さらに別の態様において、方法は、トロカールを介して、患者内に修復される筋肉壁の一部に隣接する切開を通してインプラントを進入させる工程を含む。インプラントは、メッシュに接続される中心化ストラップおよび中心化ストラップが接続されるメッシュアウトボードに接続される固定ストラップを備える。方法はまた、筋肉壁における欠損に対する中心化位置においてメッシュを部分的に展開するために筋肉壁を介して中心化ストラップを進入させる工程を含む。方法は次いで、筋肉壁に対するメッシュの固定を完了するために筋肉壁を介して固定ストラップを進入させる工程を含む。メッシュを中心化するために使用される中心化ストラップにより、欠損上でメッシュを中心化するために縫合または他の留め構造が使用されず、ストラップを中心化するだけでなく、壁に対してメッシュを固定もする。このことは有益に、別の縫合工程を排除し、欠損上または付近のメッシュの中心部分を縫合することと比べてメッシュを中心化する場合、さらに改良された操作を可能にする。
【００１１】
別の態様において、ヘルニア修復インプラントは、身体構造から第１の層内の組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層を有する。第２の層は、第１の層に対向し、第２の層と接触する身体構造から第２の層内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製される。メッシュは孔径を規定し、第１の層は、周囲を規定し、孔径より大きい周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である。
【００１２】
その構造および操作の両方に関して、本発明の詳細は、同様の参照符号が同様の部分を示している添付の図面を参照して最適に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】図１Ａは前腹壁の腹部の断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは図１Ａの断面図であり、腹側壁におけるヘルニア形成を示す。
【図２】図２は、中心化ストラップを有するメッシュの埋め込みを示す概略図である。
【図３】図３は、中心化ストラップを有するメッシュの埋め込みを示す概略図である。
【図４】図４は、中心化ストラップを有するメッシュの埋め込みを示す概略図である。
【図５】図５は、中心化ストラップを有するメッシュの埋め込みを示す概略図である。
【図６】図６は、腹側壁ヘルニア修復のために適切に構成される図２〜５に示した例示的なメッシュの平面図であり、４つの中心化ストラップおよび７つの固定ストラップを示す。
【図７】図７は、鼠径管ヘルニア修復のために構成される代替のメッシュの平面図である。
【図８】図８は、接着防止層に対して同一平面にある骨格メッシュの種々の実施形態の平面図であり、接着防止層は、腹膜腔内の組織がメッシュ内の接着防止層の端部周囲で成長しないことを確実にするために、骨格メッシュを超えて半径方向に延びる。
【図９】図９は、接着防止層に対して同一平面にある骨格メッシュの種々の実施形態の平面図であり、接着防止層は、腹膜腔内の組織がメッシュ内の接着防止層の端部周囲で成長しないことを確実にするために、骨格メッシュを超えて半径方向に延びる。
【図１０】図１０は、接着防止層に対して同一平面にある骨格メッシュの種々の実施形態の平面図であり、接着防止層は、腹膜腔内の組織がメッシュ内の接着防止層の端部周囲で成長しないことを確実にするために、骨格メッシュを超えて半径方向に延びる。
【図１１】図１１は、接着防止層に対して同一平面にある骨格メッシュの種々の実施形態の平面図であり、接着防止層は、腹膜腔内の組織がメッシュ内の接着防止層の端部周囲で成長しないことを確実にするために、骨格メッシュを超えて半径方向に延びる。
【図１２】図１２は、図８〜１１に示されたものの線に沿った骨格メッシュの斜視図であり、図６に示した実施形態の線に沿った中心化ストラップおよび固定ストラップを有する。
【図１３】図１３は、第１のメッシュ層と、圧縮性の構造に対して配置される第２のメッシュおよび接着防止シートを含む接着防止側の層との間に介入される比較的圧縮性の構造から構成されるインプラントを示す概略的な側面図であり、一部の実施形態において接着防止シートは省略されてもよく、第２のメッシュは接着防止材料から構成されることが理解される。
【図１４】図１４は、図１３に示されたものと類似したインプラントメッシュの例示的な実施形態の上面図であり、螺旋状の比較的圧縮性の構造が第１のメッシュ層を介して見える。
【図１５】図１５は、図１４に示されたインプラントの斜視図である。
【図１６】図１６は、代替の内部の比較的圧縮性の構造を有するインプラントの上面斜視図であり、比較的圧縮性の構造の構成をより良く示すために１つのメッシュ層は他のメッシュ層から折り畳まれている。
【図１７】図１７は、代替の内部の比較的圧縮性の構造を有するインプラントの上面斜視図であり、比較的圧縮性の構造の構成をより良く示すために１つのメッシュ層は他のメッシュ層から折り畳まれている。
【図１８】図１８は、代替の内部の比較的圧縮性の構造を有するインプラントの上面斜視図であり、比較的圧縮性の構造の構成をより良く示すために１つのメッシュ層は他のメッシュ層から折り畳まれている。
【図１９】図１９は、「島」型の骨格メッシュの正面図である。
【図２０】図２０は、「島」型の骨格メッシュの正面図であり、明確さのために中心化ストラップを省略している。
【図２１】図２１は、ストラップ修正ツールの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
最初に、腹壁ヘルニアの修復が特に本明細書に参照されているが、本明細書に記載されている装置および方法は、限定されないが、ヒトの身体の組織構造が強化または支持を必要とする他の場合などの他の外科または腹腔鏡手段に使用されてもよいことは理解される。さらに、腹壁の腹部において示されているが、また、腹壁ヘルニアの処置についてこのように記載されているが、本明細書に記載されている装置および方法は、鼠径ヘルニア、骨盤支持、ならびに他の手順および身体の領域のために使用されてもよい。
【００１５】
ここで最初に図１Ａを参照して、身体の腹方部の正常な前腹壁の断面図が示される。筋膜の後層１４および筋膜の前層１６によって適所に囲まれ、保持される左および右の直筋１０および１２を含む腹壁もまた、示される。薄く、強い線維性組織である筋膜のこれらの層は、直筋１０および１２の中間の領域において一緒に融合する。腹膜と呼ばれる薄層１８は後部筋膜１２の後側を覆う。腹膜１８は、組織物質の軟らかく、柔軟な層であり、腸および他の内臓のための囲いを提供する。下位真皮（ｓｕｂ  ｄｅｒｍｉｓ）２０および真皮２２から構成される皮膚の層は前筋膜１６の外側を覆う。図１Ｂは、ヘルニアが腹部の壁に形成される状態を示す。ヘルニア開口部が２４に示される。この例において、ヘルニアは直筋１０および１２の中間の領域における筋膜層１４および１６の破裂によって形成される。内臓突起は、腹壁の正中線だけでなく、外側面においても発生し得る。この場合、内臓は外腹および内側斜筋および横筋によって構成される外側壁筋肉組織を横切って突出する。いずれの場合も、破裂により、内臓が外側方向に腹膜１８を押すことができ、皮膚層２０および２２において突起部２４を生成する。治療されない場合、状態は時間と共に悪化するだけであり、腹膜突起部が大きくなる。
【００１６】
ここで図２〜５を参照して、中心化ストラップを有するメッシュの埋め込みを示す概略図が示される。以下の図は概して、本明細書に開示される装置と組み合わせた方法の工程を示すことが理解される。具体的には、図２〜５は、適切な医療機器を使用して、修復される筋肉壁の一部に隣接する切開を介して患者内へインプラントを進入させることを示す。以下に示され、記載されるように、インプラントは、メッシュに接続される中心化ストラップおよび中心化ストラップが接続されるメッシュアウトボードに接続される固定ストラップを含む。つまり、中心化ストラップは固定ストラップよりメッシュの幾何学的中心の近くでメッシュに接続される。したがって中心化ストラップは、筋肉壁における欠損に対して中心に配置されるメッシュを部分的に展開するために筋肉壁を介して進入され、次いで固定ストラップは筋肉壁に対するメッシュの固定を完了するために筋肉壁を介して進入される。
【００１７】
中心化ストラップを用いると、欠損上でメッシュを中心にするために縫合または他の留め構造は使用されず、メッシュを壁にも固定する、中心化ストラップのみがメッシュを中心化するために使用される。このことは、有益には、別の縫合工程を除外し、さらに、欠損上でまたは欠損近くでメッシュの中心部を縫合することに比べてメッシュを中心にする場合、改良された操作を可能にする。なぜなら、中心化ストラップにより、外科医は、必要に応じてメッシュを中心にするためにストラップを締めることによってメッシュを中心にするために必要に応じてメッシュを横方向に動かすことができるからである。
【００１８】
さらに、本明細書に記載されるインプラントの骨格メッシュ部分、および本明細書に記載されるメッシュストラップを含む、本明細書に記載されるメッシュは、それらが組織成長を受容可能であるように固体または透過性材料から構築されてもよいことが留意されるべきである。メッシュを作製するための適切な材料は、限定されないが、以下が挙げられ得る：「Ｍａｒｌｅｘ」という商標名でＭｕｒｒａｙ  Ｈｉｌｌ，Ｎ．Ｊ．のＣ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．によって流通されているものなどのポリプロピレンメッシュ；「Ａｌａｔｈｏｎ」という商標名でＥ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ  ｏｆ  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．によって流通されている種類のポリプロピレンメッシュ材料；Ｅ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｕｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ  ｏｆ  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．によって流通されている種類のダクロンメッシュ材料またはナイロンメッシュ材料；テフロン（登録商標）およびシリコーン。
【００１９】
さらに、本明細書に記載されているメッシュは、所望の場合、織り合わされた金属フィラメントを有する金網またはポリマーメッシュから構築されてもよい。これらのフィラメントは、メッシュにさらなる強度を提供できるか、または後の視覚化のためにＸ線不透過性のメッシュを作製できる。メッシュは、単一層であってもよいか、または多層構造を有してもよい。メッシュは時間と共に身体により再吸収され得るように生体吸収性材料から構成される１つ以上の層を有してもよい。
【００２０】
ここで特に図２に関して、インプラント２６が、例えば、適切な医療装置２８（例えばトロカールおよび／または保護シースなど）を使用して修復されるヘルニア３０に隣接する切開を介して患者内に進入されることが理解され得、装置２８を使用して有益な進入を可能にするために図２に示したインプラント２６が圧縮される（例えば葉巻状に巻かれる）ことが理解される。このようにインプラントは、例えば、腹腔鏡技術を使用して、腹腔３２を介して腹側壁においてヘルニア３０に対して患者内に進入され得る。ヘルニア３０は上記のヘルニア開口２４と関連した／同様の特徴を有する。インプラント２６は複数の中心化ストラップ３４を備えてもよいことは図２から理解され得る。
【００２１】
所望の場合、中心化ストラップ３４は最初に患者内に進入されてもよく、ストラップ３４がヘルニア３０を有する患者内に少なくとも部分的に進入された後、インプラントの残りの部分が例えばトロカールおよびシースを介して送達される。ストラップ３４を最初に進入させることにより、腹壁３８内へのストラップ３４の進入をあまり複雑ではなくすることができる。なぜなら、例えば、インプラント２６の残りの部分は、外科医の視界の妨げおよび視界を暗くする可能性は低く、本発明の原理に従って処置を実施し、インプラント２６を所望の配向で配置するために中心化ストラップ３４を固定するからである。
【００２２】
図２に示される上向きの矢印３６から理解され得るように、中心化ストラップ３４は腹壁３８内に少なくとも部分的に進入され、好ましくは中心化ストラップ３６は、腹壁を介して完全に進入され、それらは、ヘルニア３０を有する患者の皮膚を通して外側に進入し、下位真皮および真皮を介して進入されることを含む。以前に組み込まれた親特許出願（本出願はその一部の継続出願である）は、こうするための種々の技術を開示している。したがって、中心化ストラップ３４は腹壁３８内に少なくとも部分的に配置されることは図３から明らかであり得、ヘルニア３０自体から半径方向に離れた位置において腹壁３８内に進入されるために、ストラップ３４は、過剰なメッシュまたはインプラント２６の別の部分がヘルニア３０内まで移動しないことを少なくとも部分的に確実にする。さらに、腹壁３８内に進入される場合、ストラップ３４は、例えば、気腹が解放される場合、インプラント２６がたるむことを防ぎ、それによりヘルニア再発および血清腫の可能性の機会を少なくとも部分的に排除する。また図３から理解され得るように、装置２８はヘルニア３０の領域から引き出され、インプラント２６が拡張、展開、配置し始めることを可能にし、および／またはヘルニア３０により引き起こされる腹壁３８内の欠損を覆う意図する形状を仮定し、本発明の原理に従って組織成長を促進する。
【００２３】
図３は、装置２８から完全に除去されるインプラント２６を示していることを考慮して、複数の固定ストラップ４０もまた、インプラント２６上に明確にあることが理解され得る。固定ストラップ４０は図５を参照してさらに記載される。しかし最初に、図４に示されるように、インプラント２６は腹壁３８においてヘルニア３０を少なくとも部分的に被覆／遮断／覆って示されていることに留意すべきであり、図４の構成に示されているインプラント２６は少なくとも部分的にその意図される形状を想定している。
【００２４】
ここで図５を参照して、固定ストラップ４０は腹壁３８内に少なくとも部分的に進入されることが理解され得る。所望の場合、固定ストラップ４０は腹壁３８を介して完全に進入され得、それらはヘルニア３０を有する患者の皮膚を介して進入される。インプラント２６の壁側面はここで、ヘルニア３０を完全に覆うために腹壁３８に対して配置されることは図５からさらに理解され得、それにより、本明細書に記載される原理に従って組織成長を促進し、また、有益には、少なくとも部分的にインプラント２６の内面（本明細書に記載される接着防止特性を有し得る）に起因してヘルニア３０へ通じる対象物、流体、器官、組織などの通路を遮断する。
【００２５】
中心化ストラップ３４および固定ストラップ４０のいずれかまたは両方は、インプラント２６がその意図される位置／配向に存在することを依然として確保し、また、腹腔３２内に移動させずに、患者の不快を最小化するためにストラップ３４および４０と壁３８との間の摩擦によって腹壁３８内に固定され得ることに留意すべきである。このことは、患者の治癒プロセスの間、例えば患者の不快さに起因する望ましくない、他の接着および／または引っ張りの可能な点を提供し得る他の接着方法を使用する必要性も除きながら、比較的力のない固定手段を提供する。縫合または他の接着装置を除去することはまた、壁３８が治癒し、組み込まれた組織がインプラント２６に広がる場合、経時的な組織変化に起因する治癒プロセスの一部として周囲組織の拡張または膨張によりインプラントを動かすことを可能にする。要約すると、ストラップ摩擦のみを使用してインプラントを固定することは組織移動および／または拡張により良く適合する。しかしながら、それにも関わらず望まれる場合、限定されないが、接着、縫合、留め、および締めなどの必要なさらなる形態の固定が使用されてもよい。
【００２６】
前述にも関わらず、腹壁接着の摩擦手段のみを使用して、インプラント２６が十分なたるみを有してその位置内に固定される比較的力のない状態を提供することが理解され得、周囲組織は拡張または移動し、インプラントのたるみは引っ張りを回避するのに役立ち、そうでなければ、非常にきつく固定されるか、または例えば留めまたは締めに起因するあらゆる残りのたるみを有さないインプラントから起こり得る周囲組織を裂く可能性がある。したがって、腹壁３８とストラップ３４および４０との間に生成される摩擦によって、ストラップ３４および４０はインプラント２６を固定し、安定化しながら、また、経時的に周囲組織に対するストラップ３４および４０の所望のレベルの動きを可能にすることが理解され得る。比較的引っ張られていないストラップ３４および４０、ならびにヘルニア３０を完全に覆うインプラント２６の構成は、長期間の自然な腹壁修復を可能にする十分なたるみを提供し、この原理はヘルニアを減少させ、固定するのに特に重要であることが認識される。この種類の張力のないおよび固定のないインプラントは、より良い治癒を促進でき、早まった引き裂き、損傷または転位を減少でき、増加した快適性を与え、患者に許容されることが理解される。
【００２７】
ストラップ３４および４０をさらに扱い、図２〜５は、ヘルニア３０を有する患者内に進入する場合、ストラップ３４および４０がインプラント２６に取り付けられて示されているが、他の実施形態において、インプラント２６はそれに取り付けられるストラップ３４および４０と共に腹腔３２内に進入されてもよいことに留意すべきである。したがって、ストラップ３４および４０は、インプラント２６から外されている間、腹壁３８内に少なくとも部分的に進入されてもよく、次いで後でインプラント２６に結合／取り付けられてもよい。代替としてまたは任意の所望の組合せにおいて、インプラント２６は、取り付けられていないストラップ３４および４０と共に腹腔３２内に進入されてもよく、次いで後でストラップは、ストラップ３４および４０が腹壁３８内に進入される前にインプラント２６に取り付けられてもよい。インプラント２６を、取り付けられていないストラップ３４および４０と共に腹腔３２内に進入させる利点は、限定されないが、（例えば、インプラントが比較的大きく、装置２８を使用して配置し、または操作することが困難である場合）インプラント２６の患者内への進入の容易さおよびヘルニア３０を覆うための腹壁３８に対するインプラント２６の配置の容易さなどの理由のために好適であり得ることが理解され得る。
【００２８】
ストラップ３４および４０の参照を続けて、ストラップは本発明の原理に従って組織成長を促進するポリプロピレンメッシュなどのメッシュから作製されてもよい。ストラップ３４および４０は、任意の他の適切な合成材料、生体材料、または所望の場合、材料の組合せから作製されてもよい。それにも関わらず、少なくとも部分的に腹壁３８内にストラップ３４および４０の進入をさらに容易にすることが理解され、ストラップ３４および４０は、ストラップ３４および４０の腹壁３８内への進入を容易にするためにストラップのそれぞれの端部と係合する外科用縫合針（図２〜５に示さず）を含んでもよい。一部の実施形態において、針はストラップ３４および４０と取り外し可能に係合するので、ストラップ３４および４０が腹壁内に少なくとも部分的に進入した後、針はストラップ３４および４０と外され得る。
【００２９】
一部の実施形態において、ストラップ３４および４０は、腹壁内に進入する端部において先細になってもよいことにも留意すべきである。これは種々の組織構造を通るストラップ３４および４０の進入を容易にできる。したがって、減少した側部外形により、摩擦およびその結果として、例えばストラップ３４および４０を腹壁３８内に引くまたは押すのに必要とされる力を減少できる。ストラップ３４および４０は、ストラップ３４および４０が腹壁３８内の組織を通るときに摩擦を減少させるのに有用であり得る本発明の原理に従ったポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、ナイロン、シリコーンまたは他の適切なポリマーから作製されてもよいことに留意すべきである。
【００３０】
ここで図６を参照すると、腹側壁ヘルニア修復のために適切に構成されている図２〜５に示されているものなどの例示的なメッシュインプラントの平面図が示される。図６は、非限定的な例として、メッシュインプラント４２に取り付けられる４つの中心化ストラップ４４および７つの固定ストラップ４６を示す。中心化ストラップ４４は機能および構造において上記の中心化ストラップ３４と実質的に同様であり得ると理解され、一方、図６における固定ストラップ４６は機能および構造において上記の固定ストラップ４０と実質的に同一であってもよい。図６は４つのストラップ４４および７つのストラップ４６を示し、所望の場合、それより多いまたは少ないストラップが使用されてもよいことに留意すべきである。
【００３１】
さらに、インプラント４２の胴体４８は、ほぼ円形／放射状であり得ることが図６から見られ得るが、ヘルニア開口部を十分に覆うために任意の所望の形状が使用されてもよい。さらに、ほぼ円形／放射状のインプラント４２を示す図６において、中心化ストラップ４４が、固定ストラップ４６がインプラント４２に取り付けられる位置よりインプラントの中心から短い距離である半径方向位置においてインプラント４２に取り付けられることに留意すべきである。
【００３２】
次に、図７はヘルニア修復のために構成される代替のメッシュインプラントの平面図を示す。図７に示されるインプラント５０の胴体５４はほぼ矩形であり、再び、他の実施形態において、ヘルニア開口を覆うために本明細書に記載されるインプラントは任意の適切な幾何学的または非幾何学的形状（例えば、医師により特別に調整および／または形成される形状）であってもよいことに留意すべきである。図７はまた、胴体５４のそれぞれの角から離れて対角線上に延びる４つの固定ストラップ５２を示す。ストラップ５２は摩擦および構成において上記のストラップ４０と実質的に同様であり得ることが理解され、ストラップが取り付けられるそれぞれのインプラントの胴体の異なる形状を考慮していくらかの相違が検討される。さらに、図７に示されていないが、所望の場合、中心化ストラップはまた、本発明の原理に従ってインプラント５０の胴体５４上に含まれてもよく、中心化ストラップは、含まれる場合、ストラップ５２が取り付けられる位置より胴体５４の中心に比較的近い胴体５４の領域において胴体５４に取り付けられることが理解される。また、本明細書に開示されるストラップ５４ならびに他の中心化および固定ストラップは、例えば、非限定的な実施形態において、２センチメートル幅および１０センチメートル長さであってもよいことに留意すべきである。さらに、胴体５４は、限定されないが、本明細書に記載される他のインプラント胴体と同様に１５センチメートル×１５セントメートルの寸法であってもよいことに留意すべきである。しかしながら、本明細書に記載されるインプラントに含まれる１つ以上の要素のサイズおよび長さは、修復されるヘルニアの寸法に応じて変化してもよいことは留意すべきである。
【００３３】
ここで、接着防止層に対して同一平面上にある骨格メッシュの種々の実施形態の平面図である図８〜１１を参照して、いくつかの例において、腹膜腔内の組織が接着防止層の端部周囲で、およびメッシュ内で接触または接着しないことを確保するために骨格メッシュを超えて（例えば、数センチメートル）半径方向に延びる接着防止層を有する。有益には、骨格メッシュは、連続したメッシュより少ない質量を有し、トロカールを介するメッシュの進入を容易にする。さらに、骨格メッシュは組織内部成長に十分な過剰な空間をまだ与えないため、組織が接着防止層内ではなく、骨格メッシュ内で成長する場合、完全に連続した内部成長のメッシュが接着防止層に結合される場合に起こり得るように、束になる可能性は低い。
【００３４】
さらに、以下に記載される例示的な骨格構造により画定される間隙または島は、瘢痕組織が埋めることができず、それにより、治癒の間、メッシュの望ましくない全長の収縮が回避されることを確保する。メッシュ内で成長するこのような瘢痕組織によって引き起こされるメッシュの半径方向の収縮は、骨格構造の個々の「島」またはメッシュ部分を収縮するが、接着防止層の長さ全体にわたって収縮を伝えることはできない。図８〜１２の実施形態において、メッシュの円周リング（遮断リングであってもよい）が接着防止層の端部のインボードに示される。この外側リングは、インプラントの上昇を防ぎ、インプラントの後方の内臓の起こり得る捕捉を防止する内部成長リングを提供する。
【００３５】
最初に図８を参照すると、例示的なインプラント５６は、身体構造から骨格層内への組織成長を促進しながら欠損を覆うためにヘルニア欠損を有する身体構造に面するメッシュから作製される骨格層５８を有する。骨格メッシュ５８は上記の材料のいずれかなどの任意の適切な組織内部成長材料から作製され得る。インプラント５６はまた、骨格層５８と対向する第２の層６０を有する。第２の層６０は、インプラント５６内の第２の層と接触する腹腔からの望ましくない組織の成長および／または導入を防ぐために接着防止材料から作製されることは理解される。
【００３６】
一例としてだが、骨格層５８を有するインプラント５６の部分は、第２の層６０が患者の腹腔に面するように腹壁におけるヘルニア開口を覆うために腹壁に沿っておよび／または腹壁に対して並置されてもよい。したがって、患者の腸などの器官は、器官と骨格層５８との間のあらゆる接触を遮断する第２の層６０の接着防止特性によって、インプラント５６と接着すること、インプラント５６上で成長すること、インプラント５６にからむことなどが防がれる。
【００３７】
したがって、本明細書に記載されている接着防止要素および材料は、組織の内部成長または接着防止要素および／もしくは特性を有するインプラントの部分への組織の付着を妨げることが理解され得る。接着防止特性を有する第２の層６０に加えて、接着防止特性を有する層６０などの第２の層を有するインプラントの代わりまたはそれに加えて、本明細書に記載されているインプラントの他の部分は、所望の場合、（例えば、腹壁から離れて面する側および腹腔の方に面する側上で）接着防止コーティングでコーティングされてもよく、それにより組織付着を防ぐ。言い換えれば、接着防止特性は、腹腔の内臓に露出されるこれらのインプラント表面に特に有用であり得ることが理解され得る。接着抵抗材料の一例は、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃによる「Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ」という商標名の固形種のポリテトラフルオロエチレンポリマー材料の糸である。他の非限定的な例としては、ジプロメド（Ｄｉｐｒｏｍｅｄ）、ＰＶＤＡフィルム、シリコーンバリア、または生物学的もしくは生体模倣メッシュなどの単一シートのポリプロピレンが挙げられる。
【００３８】
さらに図８を参照して、例示的なメッシュ骨格層５８は、ほぼ楕円形の部分６２およびその楕円形の部分６２内で、楕円形の部分６２のそれぞれの内側端部まで楕円形の部分６２の長軸および短軸に対して対角線上に延びる「Ｘ」パターンの部分６４を有することが理解され得る。第２の（接着防止）層６０が骨格層５８を超えて半径方向に延びることは図８から（および図９〜１２のそれぞれのインプラント構造から）さらに理解され得る。「Ｘ」部分６４は互いに公差する２つの連続したストリップを含むが、ストリップは連続している必要はなく、代わりに互いに接続されていないメッシュの「島」が骨格、組織内部成長層を画定してもよい。
【００３９】
図９は本発明の原理に従って患者の腹壁に対して配置されるインプラントの層のための代替の骨格構造を示す。図９に示したインプラント６６はヘルニア欠損を有する身体構造に面するメッシュから作製される骨格層６８を有する。インプラント６６はまた、骨格層６８に対向する第２の層７０を有する。第２の層７０は本発明の原理に従って組織の成長を防ぐために接着防止材料から作製されることは理解される。
【００４０】
図９は、メッシュ骨格層６８がほぼ楕円形の部分７２およびその楕円形の部分７２内のクロスパターンすなわちプラス記号パターン部分７４から構成され、メッシュはそれぞれの楕円形の部分７２の内側端部まで楕円形の部分７２の長軸および短軸に対して垂直および水平方向に延びることを示すことに留意すべきである。また、第２の層７０は骨格層６８を超えて半径方向に延びる。
【００４１】
図１０は、本発明の原理に従って患者の腹壁に対して配置されるインプラントの層のための別の代替の骨格構造を示す。図１０に示したインプラント７６は、ヘルニア欠損を有する身体構造に面するメッシュから作製された骨格層７８を有する。インプラント７６はまた、骨格層７８に対向する第２の層８０を有する。第２の層８０は本発明の原理に従って組織の成長を防ぐために接着防止材料から作製されることは理解される。
【００４２】
図１０は、骨格層７８がメッシュから作製され、ほぼ楕円形の部分８２およびその楕円形の部分８２の内側のパターンが、中心水平部分８４および中心水平部分８４の２つのそれぞれの端部から離れて対角線上に延びる４つの対角線部分８６を有することを示すことに留意すべきである。骨格層７８の内部パターンの説明は、骨格層７８の楕円形の部分８２の長軸および短軸に対してなされることに留意すべきである。また、第２の層８０は骨格層７８を超えて半径方向に延びることに留意すべきである。
【００４３】
図１１は、本発明の原理に従って患者の腹壁に対して配置されるインプラントの層のためのさらに別の代替の骨格構造を示す。図１１に示したインプラント８８は、ヘルニア欠損を有する身体構造に面するメッシュから作製される骨格層９０を有する。インプラント８８はまた、骨格層９０と対向する第２の層９２を有する。第２の層９２は、本発明の原理に従って組織の成長を防ぐために接着防止材料から作製されることは理解される。
【００４４】
図１１は、ほぼ楕円形の部分９４およびその楕円形の部分９４の長軸に沿って延び、楕円形の部分９４の内側端部で終端する楕円形の部分９４の内側のメッシュ水平部分９６を有する骨格層９０を示すことに留意すべきである。また、第２の層９２は骨格層９０を超えて半径方向に延びることに留意すべきである。
【００４５】
ここで図１２を参照する。図１２は、図６に示した実施形態のラインに沿って細長い中心化ストラップ１０２および細長い固定ストラップ１０４を有する図８〜１１に示したもののラインに沿って骨格メッシュ１００を有するヘルニアインプラント９８の上面斜視図を示す。このように図１２は、骨格メッシュ１００を超えて半径方向に延びる第２の接着防止層１０６を有する骨格メッシュ１００を示す。骨格メッシュ１００は図１０を参照して記載されている骨格層７８の構造と実質的に同様であることが理解され得るが、本明細書に記載されている他の骨格層構造のいずれかが本発明の原理に従って使用され得ることは理解される。
【００４６】
さらに図１２を参照して、細長い中心化ストラップ１０２が骨格メッシュ１００に接続されることが理解される。一部の実施形態において、ストラップ１０２は骨格メッシュ１００の周囲を超えて半径方向に延びてもよいが、他の実施形態において、ストラップ１０２は、所望の場合、それらが患者の腹壁内に少なくとも部分的に進入するのに十分な長さである限り、骨格メッシュ１００の周囲を超えて必ずしも半径方向に延びる必要はない。それにも関わらず、中心化ストラップ１０２は、簡潔に記載されている第２の位置である、骨格メッシュ１００の中心に対する骨格メッシュ１００の第１の半径方向位置において骨格メッシュ１００に接続されることに留意すべきである。
【００４７】
また、細長い固定ストラップ１０４が接着防止層の端部の骨格メッシュ１００のインボードに接続されることが図１２から理解され得る。ストラップが骨格メッシュに対するそれらの付着点に沿って直接腹壁を通るので、接着防止層の重なりは露出されたストラップ材料への内臓の接触を防ぐ。一部の実施形態において、ストラップ１０４は骨格メッシュ１００の周囲を超えて半径方向に延びてもよいが、他の実施形態において、ストラップ１０４は、骨格メッシュ１００の周囲を超えて半径方向に延びることは必ずしも必要ではないが、それにも関わらず、所望の場合、患者の腹壁内に少なくとも部分的に進入するのに十分な長さである。それにも関わらず、固定ストラップ１０４は、上記の段落に記載されている第１の半径方向位置より骨格メッシュ１００の中心から離れて骨格メッシュ１００の第２の半径方向位置において骨格メッシュ１００に接続されることに留意すべきである。
【００４８】
特に骨格メッシュ１００を参照して、骨格メッシュ１００は、（例えば、図８〜１１の骨格構造から理解され得るように）孔径およびその孔径より大きい周囲内の少なくとも１つの開口を規定することに留意すべきである。さらに、図８〜１１の骨格層のラインに沿った骨格メッシュ１００は、例示的な実施形態においてポリプロピレンから作製されたメッシュであるが、他の適切な合成材料、生体材料、または本明細書に記載されているものなどの材料の組合せから作製されてもよいことが理解される。
【００４９】
ここで図１３の参照に移ると、圧縮性の好ましくはプラスチック構造１１６から作製されたインプラント１０８を示す概略的側面図が示され、そのプラスチック構造１１６は第１のメッシュ層１１０と第２のメッシュ層１１２との間に介入し、第２のメッシュ層１１２に対して同一平面上にある。本発明の原理に従って側部の接着防止層１１４も示される。しかしながら、一部の実施形態において、接着防止シート１１４は省略されてもよく、第２のメッシュ１１２は接着防止材料から作製され得るおよび／または接着防止材料で少なくとも部分的にコーティングされてもよいことは理解される。
【００５０】
さらに、第１のメッシュ１１０と第２のメッシュ１１２との間に介入する構造１１６は平らな連続した平面ではなく、一部の実施形態において、インプラント１０８およびヘルニア領域周囲に抵抗性を与える力／ショック吸収材として作用できることは図１３から理解され得る。したがって、構造１１６はインプラント内の組織内部成長を促進するためにメッシュ１１０およびメッシュ１１２を互いから離間する。図１３に示した例示的な実施形態において、構造１１６は、節の間に空間を有する複数の円形の節を備え、節の円形端部の反対側に平らな部分を有し、それにより節、言い換えれば、波形状構造を構造的に接続する。他の実施形態において、２つのメッシュ１１０と１１２との間に介入する圧縮性構造を少なくとも含む複数の球などの他の構造が使用されてもよいことは理解される。メッシュから作製されるリブもまた、使用されてもよい。
【００５１】
ここで図１４に移り、本発明の原理に従って第１のメッシュ層１２２を通して見える（円形の節というよりむしろ）螺旋形の圧縮性構造１２０を除いて図１３に示したものと同様のインプラントメッシュ１１８の例示的な実施形態の上面図を示す。構造１２０の螺旋形もまた、図１５に示したインプラント１１８の斜視図から理解され得る。
【００５２】
ここで図１６〜１８を参照すると、代替の圧縮性構造を有する本発明の原理に従ったインプラントの上面斜視図が示される。図１６〜１８は、図のそれぞれの構造の構成をより良く示すために他のメッシュ層から折り畳まれる１つのメッシュ層を示すことに留意すべきである。
【００５３】
図１６の記載により、インプラント１２４は第１のメッシュ層１２６および第２のメッシュ層１２８を備えることが理解され得る。図１６はまた、各々、完全な囲いを規定する複数の中空要素を備える構造１２９を示す。所望の場合、構造１２９の中空要素は、そこから外方向に延びる少なくとも１つのほぼ円形のメッシュウイングを支持する内側にほぼ円形のコアを有するリング状および／または円筒形であってもよい。
【００５４】
図１７の記載により、インプラント１３０は第１のメッシュ層１３２および第２のメッシュ層１３４を備えることが理解され得る。図１７はまた、複数のポップコーン要素から構成される圧縮性構造１３６を示し、そのポップコーン要素は、示したように異なる「ポップコーン」構成を有してもよい。例えば、ポップコーン構成は、本質的に抽象的な折り紙構造に似ていてもよく、ポップコーンの形状および変化に似ていてもよく、ボール状形状などを含むように種々の重なる円形ストリップから構成されてもよい。
【００５５】
図１８の記載により、インプラント１３８は第１のメッシュ層１４０および第２のメッシュ層１４２を備えることが理解され得る。図１８はまた、花弁形状である圧縮性構造１４４を示し、互いに隣接して並置する花弁の柄１４６、ならびにインプラント１３８の中心から半径方向に離れる花弁の端部１４８を含む。
【００５６】
図１９および２０は、共通の接着防止層上に配置されることを除いて互いに接触しない組織内部成長メッシュの島から構成される島型の骨格メッシュ２０４を支持する接着防止層２０２を含む骨格スタイルのメッシュ２００を示す。すなわち、組織内部成長を促進する島の少なくとも一部は、組織内部成長を促進する構造によって別の組織内部成長を促進する島に接続されないが、メッシュ２０４の全ての部分は、接着防止層２０２上で支持され得る。図２０における島は、外側の遮断リングおよびいくらか細長い島の３つの内側遮断ラインに形成されることに留意すべきである。固定ストラップ２０６は外側リングにおける島から上昇し、中心化ストラップも使用されてもよく、上記の説明に従って内側の島の一部に接続される。
【００５７】
図２１は、細長い剛性プラスチックハンドル３０２および把持目的のために外科医の親指を受容するように構成される親指インデント３０４を有する例示的なストラップ修正ツール３００を示す。細長い湾曲したほぼ半円形の金属レトリーバ３０６は、示したようにハンドル３０２から遠位に延び、スリットまたはアイ３０８で終端し、そのスリットまたはアイ３０８を通して上記の中心化または固定ストラップの１つが通過でき、それによりレトリーバ３０６をストラップと係合する。観血手術が使用される場合、レトリーバ３０６は腹膜内の皮下組織および筋層を通して患者内に進入するのに対して、腹腔鏡手術においてレトリーバ３０６は患者内に経皮的に進入する。外科医はストラップをアイ３０８と係合し、ストラップを有するツール３００を、図１９に示した種々の組織を通して後方に引き、示したように患者の外側に延ばす。次いでストラップは調整され得、ストラップが組織内に後退するように組織が外側を覆い、摩擦による固定目的のために組織と接触したままになる。
【００５８】
ここで、上記の全てに基づいて、本明細書に記載されるインプラントはヘルニアのサイズと比較して比較的大きなサイズであってもよいことが理解され得る。任意のこのような比較的大きなインプラントは腹壁に対するその接着を改善できる。ヘルニアより大きなサイズのインプラントは、一部の実施形態において、ヘルニアの領域より１．５倍大きくてもよいか、またはヘルニアの領域より２倍大きくてもよい。
【００５９】
また、本明細書に記載されるインプラントの接着防止部分は、組織成長を促進するポリプロピレンメッシュ要素を通して半径方向に延びてもよく、それにより例えば器官はメッシュ要素と接触する危険性がなくなることも理解され得る。さらに、インプラントは、インプラントが腹壁に対して所望の位置に配置される前に腹腔においてインプラントが患者内に進入すると、それらが調整され得るように調整可能であってもよい。インプラント、例えばポリプロピレンから作製されている少なくとも一部の組合せにより、このような調整が可能となる。調整は、ヘルニアと一意的に一致するようにおよび／またはヘルニアを一意的に覆うように本発明の原理に従ってインプラントを成形するのに有益であり得る。
【００６０】
特定のヘルニア修復のためのインプラントが本明細書に詳細に示され、記載されているが、本発明に含まれる対象は特許請求の範囲のみによって制限されることは理解される。
【図１Ａ】
2015506780.tif 000003
【図１Ｂ】
2015506780.tif 000004
【図２】
2015506780.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2015506780.tif 000019
【図１９】
2015506780.tif 000020
【図２０】
2015506780.tif 000021
【図２１】
2015506780.tif 000022
【図５】
2015506780.tif 000023
【図１３】
2015506780.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月9日(2015.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを規定するヘルニアインプラント胴体（４８）と、
前記胴体と係合し、固定ストラップが前記胴体に対して長さ方向に平行に存在する構造を有する複数の細長い固定ストラップ（４０）と、
前記胴体と係合し、中心化ストラップが前記胴体に対して長さ方向に平行に存在する構造を有する複数の細長い中心化ストラップ（３４）と、
を備え、
前記固定ストラップの少なくとも１つは第１の位置において前記胴体と係合する固定端を有し、第１の距離は前記第１の位置から中心までを規定し、
前記中心化ストラップの少なくとも１つは第２の位置において前記胴体と係合する固定端を有し、第２の距離は前記第２の位置から中心までを規定し、
前記第２の距離は前記第１の距離より短い、ヘルニア修復インプラント。
【請求項２】
前記胴体は、
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記メッシュが孔径を規定し、前記第１の層は前記孔径より大きな開口を有さない連続したメッシュ層である、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記メッシュが孔径を規定し、前記第１の層が、周囲を規定し、前記孔径より大きい周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記骨格メッシュ層が、組織内部成長促進構造によって互いに接続されていないメッシュの少なくとも２つの島を含む、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記インプラントが、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１１６）をさらに備え、前記スペーサ構造（１１６）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造は少なくとも円形の節および／または球を含む、請求項２に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１２０）をさらに備え、前記スペーサ構造（１２０）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１２０）は螺旋形を画定する、請求項２に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１２９）をさらに備え、前記スペーサ構造（１２９）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１２９）は複数の中空の要素を含み、各々の前記要素は完全な囲いを規定する、請求項２に記載のインプラント。
【請求項９】
前記インプラントは、前記第１の層と第２の層との間に少なくとも１つのスペーサ構造（１３６）をさらに備え、前記スペーサ構造（１３６）により前記第１の層と第２の層が離間し、前記スペーサ構造（１３６）は複数のポップコーン要素を含む、請求項２に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第２の層は前記第１の層を超えて半径方向に延びる、請求項２に記載のインプラント。
【請求項１１】
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内への組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
層を互いから離間し、インプラント内への組織内部成長を促進するように前記第１の層と第２の層との間に介入する平らな連続した面ではない構造と、
を備える、ヘルニア修復インプラント。
【請求項１２】
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は前記孔径より大きな開口を有さない、連続したメッシュ層である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は周囲を規定し、前記孔径より大きな周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１４】
層を互いから離間する構造は、少なくとも１つの円形の節および／または球（１１６）を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１５】
層を互いから離間する構造（１２０）は螺旋形を画定する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１６】
層を互いから離間する構造（１２９）は、複数の中空要素を含み、各々の前記中空要素は完全な囲いを規定する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１７】
層を互いから離間する構造（１３６）は、複数のポップコーン要素を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１８】
層を互いから離間する構造（１４４）は、花弁形状であり、互いに隣接して並置される花弁の柄および半径方向遠位の花弁の端部を含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１９】
身体構造から第１の層（５８）内に組織成長を促進しながら、ヘルニア欠損を覆うようにヘルニア欠損を有する身体構造に面しているメッシュ製の第１の層（５８）と、
前記第１の層と対向し、第２の層（６０）と接触する身体構造から前記第２の層（６０）内の組織の成長を防ぐように接着防止材料から作製されている第２の層（６０）と、
を備え、
前記メッシュは孔径を規定し、前記第１の層は、周囲を規定し、前記孔径より大きな周囲内の少なくとも１つの開口を規定する骨格メッシュ層である、ヘルニア修復インプラント。
【請求項２０】
前記第１の層に接続され、第１の半径方向の位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い中心化ストラップ（３４）と、
前記第１の層に接続され、第１の半径方向位置より前記第１の層の中心から離れた第２の半径方向位置において前記第１の層に接続される少なくとも１つの第１の細長い固定ストラップ（４０）と
を備える、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記第２の層は前記第１の層を超えて半径方向に延びる、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２２】
全ての中心化ストラップは、前記固定ストラップが前記胴体と係合する位置より短い距離で中心から離れた位置において前記胴体と係合する、請求項１に記載のインプラント。
【国際調査報告】
2015506780.tif 000025
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