(57)【要約】  哺乳動物、特にヒトの皮膚組織（１）において、皮膚組織の起伏形状部（３）を治療する方法が提供される。本方法は、起伏形状部の境界（４）を決定するステップと、皮膚表面に対して略平行であって、境界のそれぞれの部分に対して略垂直な収縮方向における境界のそれぞれの部分に隣接する位置で、起伏形状部の両側に存在する皮膚組織領域（５）の収縮を誘発するステップとを含む。システムはまた、高周波数源（９）とローラーを含むアプリケータとを有するように提供される。
2015517340.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物、特にヒトの皮膚組織において、皮膚組織の起伏形状部を治療する方法であって、当該方法は：
起伏形状部の境界、及び前記起伏形状部の両側であって、前記起伏形状部の境界の外向き側における境界のそれぞれの部分に隣接する位置に存在する皮膚組織領域の数を決定するステップと；
皮膚表面に対して略平行であって、前記境界のそれぞれの部分に対して略垂直な収縮方向における前記皮膚組織領域の収縮を誘発させるステップと；を含む、
方法。
【請求項２】
前記皮膚の起伏形状部は、伸長方向を有する細長い形状部であり、前記皮膚組織領域は、前記細長い形状部に沿って延びるとともに前記伸長方向に対して略平行に延びる、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記収縮を誘発させるステップは、前記皮膚組織領域の少なくとも一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱するステップを含む、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記収縮を誘発させるステップは、少なくとも１つの高周波電極と皮膚組織領域との間の接触を前記皮膚組織領域の接触領域に生じさせ、高周波エネルギーを皮膚表面と接触する少なくとも１つの高周波電極を介して前記皮膚組織領域の少なくとも一部に印加するステップを含む、
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記高周波電極と皮膚組織領域との間に接触を生じさせるステップは、高周波電極を含むローラーを使用して達成され、及び前記皮膚表面上でローラーを回転させ、且つ前記高周波電極と前記皮膚表面との間の接触を、前記皮膚組織領域の複数の連続する接触領域内で生じさせることによって達成される、
請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記起伏形状部の両側に存在する少なくとも２つの皮膚組織領域の収縮は、略同時に誘発される、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記細長い形状が、しわであり、前記しわの両側に存在する皮膚組織領域の収縮は、少なくとも２つの高周波電極を含むローラーを使用して、及び前記しわに対して平行な方向の皮膚表面上にローラーを回転して、略同時に誘発され、２つの高周波電極は、高周波エネルギーを前記皮膚組織領域に印加するために、前記しわの両側でそれぞれの皮膚表面と接触している、
請求項２に記載の方法。
【請求項８】
高周波数源及びアプリケータを含み、高周波エネルギーで皮膚組織を治療するためのシステムであって、
前記アプリケータは、マニピュレータと、回転軸線の回りに回転可能であるローラーを有しており、前記ローラーは、皮膚表面の連続した接触領域において前記皮膚表面と接触するための少なくとも１つの高周波電極を有しており、
高周波電極が、前記高周波数源に結合可能又は結合され、
前記ローラーは、回転可能であり、且つ使用中に、皮膚表面上に前記ローラーを回転させることによって、前記高周波電極を、皮膚表面の連続した接触領域に接触させるように構成されており、
前記システムは、前記ローラーが皮膚表面に機械的に直接接触しているときに、前記高周波電極と前記皮膚表面との間の機械的な直接接触を介してのみ、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するように構成される、
システム。
【請求項９】
前記ローラーは、第１の角度範囲に亘って回転軸線の回りに回転可能であり、前記高周波電極は、第１の角度範囲に等しいか又は第１の角度範囲よりも大きい第２の角度範囲に亘って前記回転軸線の回りに連続的に延びる皮膚表面に接触するための接触面を有する、
請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
それぞれの接触領域において皮膚表面に同時に接触させるために、回転軸線の軸線方向に相互に距離を置いて配置された少なくとも２つの高周波電極を有しており、各高周波電極は、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するための高周波源に結合可能又は結合されており、各高周波電極は、回転軸線の回りに回転可能である、
請求項８又は９に記載のシステム。
【請求項１１】
少なくとも２ペアのバイポーラ型高周波電極を有しており、これらのペアは、軸線方向に相互に距離を置いて配置されており、回転軸線の回りに回転可能であり、且つバイポーラ動作のために高周波源に結合可能又は結合される、
請求項８乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記高周波電極と、皮膚組織、前記皮膚組織内に蓄積された高周波出力、治療の有効性、及びアプリケータ部分と皮膚表面との少なくとも一方に対するローラーの移動との間の少なくとも１つの接触を示す信号を提供するように構成された少なくとも１つのセンサを有する、
請求項８乃至１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記システムは、前記高周波源の動作を制御するコントローラーを有しており、前記センサは、少なくとも１つのコントローラーに結合可能又は結合されており、前記コントローラーは、前記センサからの１つ又は複数の信号に依存して前記高周波源の動作を制御するように構成される、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムは、皮膚組織の一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱することによって前記皮膚組織の一部のコラーゲンの収縮を誘発するように構成される、
請求項８乃至１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ローラーは、哺乳動物、特にヒトの皮膚の皮膚表面を前記皮膚表面の連続した接触領域に接触させるとともに、高周波エネルギーを前記皮膚組織に印加するように構成された少なくとも１つの高周波電極を有しており、
前記高周波電極は、高周波源に結合可能であり、
前記ローラーは、回転軸線に対して回転させるために、及び使用中に、皮膚表面に亘って前記ローラーを回転させることによって高周波電極を前記皮膚表面の連続した接触領域に接触させるために、マニピュレータに回転可能に結合するように構成されており、
前記ローラーは、該ローラーが、皮膚表面に機械的に直接接触しているときに、高周波エネルギーを、高周波電極を皮膚表面に機械的に直接接触させることのみを介して前記皮膚組織に印加するように構成されている、
請求項８乃至１４のいずれか一項に記載のシステム用のローラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、皮膚の治療に関し、具体的には哺乳動物の皮膚組織、特にヒトの皮膚及び皮下組織の高周波治療に関する。この治療は、主に、皮膚の引き締め及び／又は皮膚の若返りのために適している。
【背景技術】
【０００２】
皮膚を引き締め、しわを治療し、及び／又は皮膚の若返りをもたらすような様々な技術が、知られている。具体的には、皮膚組織の自然な再生反応を誘発させるような小さな皮膚損傷部を形成することは、成功した技術として証明されている。この損傷は、真皮組織を加熱することによる熱分解に基づいて、熱的に与えることができる。真皮のコラーゲンは、約６０℃〜７０℃の間の温度で加熱されたときに収縮し、それより高い温度で変性する。組織収縮及び縮みは、加熱された組織体積の数十パーセントに到達し、結果的に皮膚の締め付けやしわ、小じわ、及び皮膚弛緩の減少がもたらされる。さらに、新たなコラーゲンの合成を刺激することによって皮膚も若返らせる。皮膚組織を加熱するために高周波の電磁エネルギー（ＲＦエネルギー）を印加することは、非常に有効であることが証明されている。
【０００３】
しかしながら、正確な治療のために、皮膚上でのＲＦ電極の適切な位置決め及びエネルギーの照射線量によって、加熱不足又は過熱が防止されることが必要である。例えば、米国特許出願公開第２０１０／２１０９９３号は、ＲＦ発生装置とアプリケータとを含むヒトの皮膚を治療するための装置を開示しており、このアプリケータは、アプリケータの先端に取り付けられた少なくとも１ペアの電極を有する。電極は、ＲＦ電圧を被検体の皮膚に印加するように構成される。ＲＦ電圧発生装置は、ＲＦ電圧を電極に供給する。アプリケータは、適切な治療を制御するためのフィードバックシステムを含むことができる。
【０００４】
このような装置は、複雑であり、且つ高周波接点と、この装置を移動させる際に治療される皮膚との間の接触部が変化するので成功し難い及び／又は制御し難い治療が提供され得る。また、高周波接点と皮膚との間の接触が失われた場合に、一般的に痛みを伴って知覚され、回避するべき放電が、起こり得る。
さらに、現在、単一皮膚の起伏形状部、具体的には小じわやしわ等の細長い形状部を治療するための方法又は装置は、未だ欠如している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、改良された方法及びシステムが、所望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これより、哺乳動物、特にヒトの皮膚組織における皮膚組織の起伏形状部を治療する方法が、提供される。本方法は：起伏形状部の境界、及び起伏形状部の両側であって、起伏形状部の境界の外向き側における境界のそれぞれの部分に隣接する位置に存在する皮膚組織領域の数を決定するステップと；皮膚表面に対して略平行であって、境界のそれぞれの部分に対して略垂直な収縮方向において皮膚組織領域の収縮を誘発させるステップと；を含む。
【０００７】
従って、収縮した皮膚組織領域は、起伏形状部を平坦化するように皮膚組織の起伏形状部に引っ張り力を及ぼし、より均一な外観が達成されるように皮膚の起伏を低減させる。例えばくぼみ又は膨らみ等の丸みを帯びた形状の場合には、収縮の方向は、起伏形状部に対して一般的に半径方向にすることもできる。
【０００８】
皮膚組織領域の一部のコラーゲンの収縮は、特に、この皮膚組織領域の一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱することによって確実に誘発することができ、この温度は、皮膚組織の温度を監視することによって制御することができ、場合によってはフィードバックシステムを使用して、皮膚温度の部分を所望の時間に亘って所望の温度に維持できる。このような方法で収縮を誘発することは、信頼性を有しており且つ予測可能であり、非侵襲的であり、且つ癒し（回復）を必要としない場合もある。従って、本方法は、ユーザフレンドリーである。
【０００９】
皮膚の起伏形状部は、小じわやしわ等の、伸長方向を有する細長い形状となり得る。次に、皮膚組織領域は、細長い形状に沿って延びており、且つ伸長方向に対して略平行である。このため、例えば皮膚の起伏形状部がしわであるときに、起伏形状を効果的に低減することができ、場合によっては起伏形状部を略完全に除去できる。
【００１０】
本方法の効果的な実施形態では、収縮を誘発するステップは、高周波エネルギーを少なくとも１つの高周波電極を介して皮膚組織領域の一部に印加するステップを含む。高周波の印加は、実証された技術であり、その効果は、正確にモデル化し且つ制御できる。これによって、皮膚組織の収縮を提供し、意図した形状に皮膚起伏を一致させ、偶発的な過剰又は過少治療を防止することが容易になる。具体的には、バイポーラ高周波アプリケーションによって、高周波電界の方向を決定することが容易になり、この電界を所望の収縮方向に主に向けることができる。
【００１１】
高周波を使用する場合に、収縮を誘発するステップは、高周波電極と、皮膚表面の複数の（場合によっては連続する）接触領域の皮膚表面との間に（機械的な）接触を生じさせるステップと、皮膚表面に接触する高周波電極を用いて高周波エネルギーを印加するステップとを含むことができる。これによって、治療される皮膚組織領域に対して比較的小さな接触領域の使用が容易になり、高周波エネルギーの正確な印加及び／又は照射を容易にするような比較的小さな電極の使用が可能になる。例えば、１つ以上の高周波電極を移動させることによる、皮膚組織の起伏形状部に沿った複数の接触領域の使用は、起伏形状及び解剖学的細部に合わせるために、形状の境界又は輪郭をトレースすること及び／又は収縮の方向の適合が可能になる。皮膚に沿って異なる接触領域を提供すること、具体的には皮膚表面に接触した電極（複数可）を提供するによって、皮膚組織の重要な領域を治療することが可能になり、滑らかで均一な効果を提供する。
【００１２】
複数の接触領域は、互いに隣接し且つ互いに接触しており、及び／又はそれら複数の接触領域は、例えば、皮膚組織領域の一部分がスキップされないことを保証する及び／又は徐々に変化する治療強度を提供するために、少なくとも部分的に互いに重複させることができる。
【００１３】
高周波電極を含むローラーを使用することにより、及び皮膚表面上でローラーを回転させるとともに、高周波電極と皮膚表面との間の接触を、皮膚組織領域の複数の連続する接触領域において生じさせることにより、高周波電極と皮膚表面との間の接触を、皮膚表面の複数の連続する接触領域において生じさせることが、達成される。従って、接触領域を介して高周波が印加される位置は、皮膚上に高周波電極を回転させることにより、皮膚上に分散させることができる。これによって、例えば不快感を伴って知覚される皮膚組織のアブレーションによって皮膚に損傷を与えるようなＲＦ放電を防止するように、電極（複数可）と皮膚との間の接触を維持することが容易になる。ここで、アブレーションは、副作用があり治癒（回復）を必要とするが、別の面では、治療に悪影響がない場合があり、実際に肌に有益であり得る。また、特定の所望の軌跡をトレースすることを容易にし、及び／又は電極（複数可）と一緒に皮膚をドラッグする（引きずる）及び収縮の方向の関連する偶発的な位置ずれによる、望ましくない皮膚組織の変形のリスクを低減する。
【００１４】
収縮は、形状の全体的な境界に沿って実質的に誘発されるが、より少ないエネルギー使用量、治療時間、及び／又は治療に対する皮膚組織の曝露を達成するために、形状に隣接する一連の小さな皮膚組織の領域を処置することが可能になり、こうして紅斑や過剰治療（のリスク）を低減できる。しかしながら、治療された皮膚組織領域が、治療されていない皮膚組織に対する治療された皮膚組織の空間分布デューティサイクルが約５０％以上の状態で、境界の部分に沿って延びており、それによって、治療された皮膚組織領域が、境界に沿って分布されるが、治療されていない領域を同程度のサイズで超えるような場合には、有益であると考えられる。
【００１５】
一実施形態では、皮膚組織の起伏形状部の両側に存在する少なくとも２つの皮膚組織領域の収縮は、略同時に誘発される。これによって、特定の治療時間を減少させることができ、それは対称性効果を達成することを容易にする。
起伏形状部の両側に存在する皮膚組織領域の収縮は、皮膚組織の起伏形状部とは両側であって、この起伏形状に対して平行に電極を移動させることによって、効率的な方法で略同時に達成できる。
【００１６】
一実施形態では、細長い形状は、しわであり、このしわの両側に存在する皮膚組織領域の収縮は、少なくとも２つの高周波電極を含むローラーを使用して、及びしわに対して平行な方向に皮膚表面上でローラーを回転させることによって、略同時に誘発される。２つの高周波電極は、高周波エネルギーを皮膚組織領域に印加するために、しわの両側のそれぞれで皮膚表面と接触している。
【００１７】
また、この方法は、電磁エネルギーを用いて哺乳動物、特にヒトの皮膚組織を治療するために提供される。この方法は、高周波電極を接触領域の皮膚に接触させることによって、及び皮膚上であってこの皮膚に接触する高周波電極を回転させることにより、皮膚の上で接触領域を実質的に連続して移動させることによって、高周波エネルギーを皮膚組織の一部に印加するステップを含む。従って、接触領域より大きな皮膚組織の領域は、バーニング及び／又はアブレーション（焼灼）等の放電による皮膚組織の損傷のリスクが殆どないように治療される。
【００１８】
一実施形態では、高周波電極を２つの接触領域における皮膚に接触させることによって、高周波エネルギーを皮膚組織の一部に印加するステップを含み、電極は、相互接続されるとともに、バイポーラ高周波信号生成のために作動される。この方法は、さらに、皮膚上であってこの皮膚に接触した高周波電極を回転させることにより、皮膚上で接触領域を実質的に連続して移動させるステップを含む。これによって、明確に規定された領域での高周波エネルギーの印加が容易になる。
【００１９】
一実施形態では、細長い皮膚部分を治療するステップを含み、このステップは、高周波電極を２つの接触領域の皮膚に接触させることによって、高周波エネルギーを皮膚組織の一部に印加するステップを含む。接触領域が、細長い皮膚部分の両側に配置されており、この方法は、皮膚上であってこの皮膚に接触した高周波電極を回転させることによって、皮膚上の接触領域を実質的に連続して移動させるステップをさらに含む。細長い皮膚部に沿って、例えば、哺乳動物、特にヒト被検体の皮膚の緊張ラインに沿って接触領域を移動させることにより、特に一方向の皮膚形状の両側に接触領域を配置する場合に、治療の有効性を改善する。
【００２０】
一実施形態では、接触領域の移動速度に依存して高周波を印加するステップを含む。これによって、過剰治療又は過小治療を防止することが容易になる。この移動速度は、治療された皮膚組織から及び／又は電極の少なくとも一部の運動、例えば回転速度から１つ以上の態様を測定することによって決定できる。
【００２１】
さらに、添付の特許請求の範囲による電磁エネルギーを用いて皮膚組織を治療するためのシステムが提供される。このシステムは、高周波数源とアプリケータとを有する。アプリケータは、マニピュレータと、回転軸線の回りに回転可能なローラーとを有しており、皮膚表面の連続した接触領域において皮膚表面に接触するような少なくとも１つの高周波電極を有する。高周波電極は、高周波数源に結合可能又は結合されており、ローラーは、回転可能であり、且つ使用中に、皮膚表面上にローラーを回転させることによって、高周波電極を皮膚表面の連続した接触領域に接触させるように構成されている。システムは、ローラーが皮膚表面と機械的に直接接触しているときに、高周波電極と皮膚表面との間の機械的な直接接触を介してのみ、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するように構成されている。
【００２２】
従って、接触領域、結果として治療領域は、移動中に、電極と皮膚との間の位置、接触及び／又は接触力の制御を可能にするように、皮膚上にローラーを回転させることにより変化させることができる。また、ＲＦ電極と皮膚との間の（アーク）放電は、回転構成によって防止され、放電は、電極と皮膚との間の（少なくとも電気的な直接）接触が、例えば皮膚上で回転しない電極のスティック・スリップ運動によって失われたときに、発生する可能性がある。このような放電は、例えば不快感を伴って知覚される皮膚組織のアブレーションによって皮膚に損傷を与えることがあり、副作用があり、治癒（回復）を必要とし得る。放電の防止は、システムに、コントローラーと、皮膚と電極（複数可）との間の接触を検出するセンサとが設けられており、例えば、皮膚に接触する際に、電極に接続された回路の電気インピーダンス変化を検出することによって検出された場合に、さらに達成され得る。適当なシステムは、当技術分野において公知である。回転に適した湾曲した電極は、圧力によって皮膚を平坦化させ及び／又は治療される皮膚の身体部分の解剖学的輪郭に追従させることによって接触を改善するのを助けることができる。
【００２３】
ローラー及び高周波電極は、使用中に、皮膚表面に接触した高周波電極を回転させることにより、高周波電極を皮膚表面に連続的に接触させるように構成できる。これによって、ＲＦエネルギーが印加されるような連続的な皮膚表面領域を提供することが容易になるとともに放電を防止することが容易になる。
【００２４】
一般的に、ディスク形状の又はホイール形状のローラーは、所定の回転軸線の回りの回転を提供する。一実施形態では、ローラーは、一般的にあらゆる方向の回転を容易にするようなボール形状である。
複数の電極を有するアプリケータでは、１つ以上の電極は、個別に作動させることができる。
【００２５】
一実施形態では、ローラーは、第１の角度範囲に亘って回転軸線の回りに回転可能であり、高周波電極は、皮膚表面に接触するための接触面を有しており、且つ第１の角度範囲に等しい又はこの第１の角度範囲よりも大きい第２の角度範囲に亘って回転軸線の回りに連続的に延びる、例えば円周方向に伸長される。これによって、ローラーの完全に自由な回転を介して接触領域の連続的な移動が可能となり、回転方向に電極の長さよりもさらにローラーを回転させることにより、電極と皮膚表面との間の接触の欠如を防止する。電極が、回転軸線の回りに約１８０度の角度範囲に亘ってローラー上を円周方向に延びる場合に、ローラーの直径に略等しい距離に亘った電極と皮膚表面との間の連続的な接触は、ローラーがその距離よりも遠くに回転された場合に、容易にされる。
【００２６】
特定の実施形態では、ローラーは、回転軸線の回りに回転可能であり、電極は、回転軸線の回りに約３６０度で延びる、例えば回転軸線の回りに略環状に延びるような皮膚に接触するための接触面を有する。このように、電極は、ローラーの境界よりも長い距離に亘って実質的に連続して移動することができ、皮膚に対するローラーの角度位置は、皮膚表面と電極との間の接触を確立するために無関係となる。電極は、例えば略半径方向に延びる電極を１つの軸線位置に設けることによって、有利には、ローラー位置、特にその回転軸線に対する実質的に一定の位置で、皮膚表面に接触するように構成できる。これによって、接触領域の判定及び制御が容易になる。円筒ローラーを有する実施形態では、回転軸線を固定してもよい。ボール形状のローラーを有する実施形態では、回転軸線を、固定しても、固定可能にしても、又は適宜可変にしてもよい。特に、後者の実施形態の場合に、ローラーは、連続的な導電性面を含んでもよく、例えばローラーは、金属及び／又は導電性コーティングを含む導電性プラスチック又は絶縁体等の導電性材料の大きな又は中空の、好ましくは略球形の本体である。
【００２７】
一実施形態では、システムは、それぞれの接触領域において皮膚に同時に接触させるための少なくとも２つの高周波電極を含んでおり、このシステムは、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するための高周波源に結合可能又は結合されている。各電極は、それぞれの回転軸線の回りに回転可能であり、それによって、電極は、回転可能になり、使用中に、皮膚表面上で回転させることによって、電極を、皮膚表面の連続するそれぞれの接触領域に接触させるように構成される。こうして、比較的大きな領域に亘って皮膚組織の治療が容易になる。
【００２８】
電極は、アレイとして又は所望する任意の形状として配置できる。好ましい実施形態では、システムは、それぞれの接触領域において皮膚表面を同時に接触させるために、回転軸線の軸線方向に相互に距離を置いて配置された少なくとも２つの高周波電極を有しており、各高周波電極は、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するための高周波源と結合可能又は結合している。各高周波電極は、回転軸線の回りに回転可能である。従って、２つ以上の接触領域は、回転軸線に沿って相互に距離を置いて配置される。
【００２９】
電極は、個別に回転可能であり、例えばアプリケータは、１つ以上の電極を有する複数のローラーを有する。アプリケータの回転は、内側及び外側曲線を異なる電極によってトレースするために異なる曲率半径を必要とするので、これによって、湾曲したパターンで皮膚の回りにアプリケータを移動させることが容易になる。接触不良の瞬間での皮膚表面に対する電極のスティック・スリップ運動及び／又は電極（複数可）の横方向移動によるアーク放電を低減又はさらに防止することができ、連続的な移動を可能にする。
【００３０】
個別に自由に回転可能なボール形状のローラーは、共通の回転軸線上で個々の電極よりも良い動作ができる。アプリケータのシンプルさ及び／又はロバスト性は、アプリケータが複数のローラーが設けられた絶縁体を有するローラーを含む場合に、向上させることができる。特に、アプリケータが、複数の別個のローラーではなく単一のローラーを含む場合に、軸線方向に相互に距離を置いてオフセットされ軸線方向に配置された円周方向電極含むときに上記性能を向上させることができる。複数のローラーを含む実施形態では、１つ以上のローラーは、個別に懸垂させることができることを注意されたい。これによって、治療される身体部分の異なる高さレベルに適応することが容易になる。同様の効果は、複数のローラーを可撓性を有する軸線に配置することによって達成できる。
【００３１】
電極は、特に電極が、回転軸線に対して互いに略平行に延びる状態で、同一の回転軸線の回りに回転するように構成でき、電極は、略同一の直径の／略同一の円周方向の大きさ及び形状を有することができる。これによって、回転軸線に沿った方向に接触領域の列が提供され、回転軸線に対して略平行にできる。そのような列を提供することは、ローラーの表面上に互いに平行に延びる複数の電極経路を絶縁性ローラーに設けることによって最も容易に実現することができる。ローラーは、円筒部分を有してもよく、及び／又はその回転軸線対して変化する直径を有する、例えばバレル形状又はボール形状部を有するような二重曲面部分を有してもよい。後者のバレル形状及びボール形状のオプションは、例えば、首、肘、くぼみ等の一般的に中空の身体部分を治療するために特に有用となり得る。
【００３２】
一実施形態では、複数の電極は、共通の回転軸線の回りに回転可能であり、且つバイポーラ動作のために高周波数源に結合可能又は結合されている。こうして、互いに隣接する複数の処理領域を提供することが容易になる。これによって、皮膚組織の広い領域を治療することが容易になる。隣接する電極をバイポーラ配置で動作させるによって、高周波電界が、電極同士の間に延びており、その電界の方向は、従って、正確に知ることができる。複数の電極は、治療の方向を向き合せする及び／又は比較的大きな組織領域を治療することを容易にするために列に又はアレイとして配置される。複数の略環状の電極は、共通の回転軸線に対してオフセットさせて軸線方向に配置することができ、それによって、軸線方向に対して平行な方向に高周波電界を整列させる。
【００３３】
特定の実施形態は、少なくとも２ペアのバイポーラ高周波電極を含み、これらのペアが、軸線方向に相互に距離を置いて配置され、回転軸線の回りに回転可能であり、バイポーラ動作のために高周波数源に結合可能又は結合されている。これによって、バイポーラ高周波治療を用いて、両側での皮膚の起伏形状部を同時に治療することが容易になる。
【００３４】
時には「一方向の皮膚形状」とも呼ばれるようなしわ及び小じわ等の細長い皮膚形状は、一般的には、ヒトの身体内の緊張ラインの方向に形成された皮膚の構造的に向き合せされた形状を含む。ヒトの身体の皮膚の緊張ラインの基本的なパターンは、解剖学的な刊行物から知ることができる。例えば、以下のＵＲＬを参照されたい（http://www.tpub.com/content/armymedical/MD0574/-MD05740043.htm.）。高周波電界を指向させることによって、従って緊張ラインの方向に対して垂直なコラーゲンの収縮によって、一方向の形状をより効果的に治療できる。共通の軸線方向に対して軸線方向にオフセットされた電極を有することによって、電界が、回転軸線に対して実質的に軸線方向に延びることを保証する。これによって、治療の方向の向き合せが容易になる。電極は、異なる形状に形成された接触面、例えば、波形の又はジグザグ形状の面を有してもよく、それによって、軸線方向に分離され制御されたバリエーション及び／又は治療の一般的な方向の周りの電界実際の方向が提供される。
【００３５】
一実施形態は、高周波数源の動作を制御するコントローラーを有する。従って、システムの動作は、さらに容易になる。コントローラーは、１つ又はそれ以上の電極から放射された出力、高周波、連続的な、パルス状の及び／又は他の方法で変調された動作に対してＲＦ源の動作を制御するように構成できる。コントローラーは、メモリを含み、プログラム可能であってもよい。
【００３６】
実施形態は、少なくとも１つのセンサを含み、このセンサは、高周波電極と皮膚組織との間の接触、皮膚組織内に蓄積した高周波電力、治療の有効性、及びアプリケータ部分と皮膚表面とのうちの少なくとも１つに対するローラーの移動のうちの少なくとも１つを示す信号を提供するように構成される。従って、システムの動作に対するフィードバック及び／又は制御及び／又は治療の有効性が、容易になる。センサは、熱センサ、電気センサ、機械センサ及び／又は光学センサを有してもよい。複数のセンサを設けてもよい。熱センサは、電極に結合され又は治療される被験体の皮膚に結合することができ、そしてその熱センサは、熱放射を検出する光センサを含む任意のタイプであってもよい。電気センサは、電極に供給される高周波信号の少なくとも一部及び／又は電極から反射された高周波信号の一部を監視するように構成してもよい。特定の実施形態では、センサ（複数可）は、ローラーの動きを検出するように構成され、この動きは、治療プロトコルの一部を示す。システムは、動作情報及び／又はセンサ信号（複数可）に由来する警告信号を提供するためのディスプレイ、光源、音響源等の１つ以上の信号伝達装置を含んでもよい。複数の電極を有するアプリケータの場合に、センサ信号は、１つ以上の個別の電極及び／又は治療領域についての信号、例えば運動データを提供するように構成してもよい。
【００３７】
コントローラー及び少なくとも１つのセンサを含む実施形態では、センサ（複数可）は、少なくともコントローラーに結合可能又は結合され、コントローラーは、センサ（複数可）からの１つ以上の信号に依存して、高周波源の動作を制御するように構成される。こうして、例えば１つ又は複数の基準値に対して過剰な又は過小な高周波エネルギーの印加を防止するためのフィードバック及び安全制御が、容易になる。これによって、治療効果を最適化することが容易になる。例えば、システムは、ローラーの回転速度に依存するパルス間の遅延時間をパルス状の高周波エネルギー線に提供するように構成してもよく、パルスが、センサ信号（複数可）によってトリガされる。また、放電を防止するために、コントローラーは、高周波エネルギーが実際に皮膚に機械的に直接接触しているような電極にのみ印加されることを保証する。ＲＦ電極と皮膚との間の（十分に良好な）接触を検出するための様々なシステムが知られており、これらのシステムは、好適に用いることができる。
【００３８】
一実施形態では、ローラーは、マニピュレータに取外し可能に結合され、及び／又はアプリケータは、高周波源及び／又は電源に取外し可能に結合される。従って、ローラーの交換が容易になり、特定の治療法及び／又は治療領域についての特有のローラーの使用が容易になる。アプリケータ（の一部）のカスタマイズ、保守及び／又は修理も容易になる。別のローラーは、異なる直径（を有する部分）及び／又は異なる形状及び／又は大きさの電極を有してもよい。
【００３９】
アプリケータは、手持ち式装置であってもよい。手持ち式の実施形態では、ＲＦエネルギーを管理すること及び治療を行うことが、容易になる。高周波源及びアプリケータは、場合によっては（おそらく充電式の）電池等の電源も含むような、単一の一体型装置として提供してもよい。このような統合システムを、手持ち式装置として提供してもよい。
【００４０】
一実施形態では、シールドが、ローラーを少なくとも部分的に取り囲んで存在している。シールドは、例えばＲＦ電極と意図していない治療領域と間の相互作用が存在しないように保証することによって、安全性を増大する。一実施形態では、動作部は、ハンドグリップを有しており、シールドは、グリップと、それらを分離するローラーとの間に配置される。少なくともシールドの一部は、ローラー形状に合わせて形成してもよい。シールドは、物理的な及び／又は電気的な保護であり、例えば少なくともシールドの一部が、電極位置、治療方向、及び／又は治療の進行を観察するために透明にされ、ローラーへの物理的な接触を防止する。また、シールドの少なくとも一部は、高周波エネルギーが他のシステム上でノイズとして放出されることを防止するような高周波シールドであってもよい。シールド部は、可視光に対して透過性であるが、ＲＦ放射線に対しては不透性であってもよく、例えば透明な導電層及び／又は適切なメッシュサイズの導電性グリッドを有する。
【００４１】
システムは、例えば適切なセンサ及び制御装置を設けて、皮膚組織の一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱することによって、皮膚組織の一部のコラーゲンの収縮を誘発するように構成できる。このようなシステムは、安全であり且つユーザフレンドリーである。
【００４２】
一態様では、ローラー及び複数の交換可能なローラーを有する部品キットが提供される。キットにおいて、ローラーの少なくともいくつかは、サイズ、形状、数、配置及び／又はローラーの材料及び／又はそれらの電極のうちの１つ又は複数に関して互いに異なってもよい。１つ以上のローラーは、例えば様々な身体部分の治療及び／又は修復のために、別個の部品として提供されてもよい。
上述した構成を、より詳細に説明し、且つ例示的な実施形態を示す添付図面を参照してさらなる利点及び態様について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】さらなる参照のための治療可能な皮膚組織の形状を示す図である。
【図２】皮膚組織を治療するような開示されたシステムの実施形態の側面図である。
【図３】図２の実施形態の部分正面図である。
【図４Ａ】別の実施形態（の詳細）を示す図である。
【図４Ｂ】別の実施形態（の詳細）を示す図である。
【図４Ｃ】別の実施形態（の詳細）を示す図である。
【図５】開示されたシステムで使用するための電気回路の一部を示す図である。
【図６Ａ】開示されたシステムの実施形態について、電極の幾何学的形状の実施形態及び動作モードの詳細を示す図である。
【図６Ｂ】開示されたシステムの実施形態について、電極の幾何学的形状の実施形態及び動作モードの詳細を示す図である。
【図６Ｃ】開示されたシステムの実施形態について、電極の幾何学的形状の実施形態及び動作モードの詳細を示す図である。
【図６Ｄ】開示されたシステムの実施形態について、電極の幾何学的形状の実施形態及び動作モードの詳細を示す図である。
【図７】開示されたシステムのセンサ配置を示す図である。
【図８】開示されたシステムのセンサ配置を示す図である。
【図９】ローラー移動を示す実施可能なセンサデータを示す図である。
【図１０Ａ】様々な電極の幾何学的形状を示す図である。
【図１０Ｂ】様々な電極の幾何学的形状を示す図である。
【図１０Ｃ】様々な電極の幾何学的形状を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図面において、同様の機構は、同じ参照符号で識別されており、アルファベットの添え字を付して有用に示されることを留意されたい。さらに、図面は、概略的なものであり、必ずしも縮尺通りではなく、本発明の理解のために必要ではない細部は省略され得ることを留意されたい。「上向き」「下向き」、「下に」、「上に」等の用語は、図面において向き合せされた実施形態に関する。
【００４５】
図１は、皮膚１の一部を示しており、この皮膚１の一部は、１次元の皮膚の起伏形状部３、例えば、隣接する皮膚組織（例えば皮膚周囲等）の起伏（例えば均一性）からの逸脱を判定することにより、境界４の少なくとも一部が決定されるような細長く狭いしわを含む。図１に示されるように、形状及び／又は境界は、必ずしも直線状、対称性及び／又は一定距離を隔てた分離ではなく、一般的に直線状、対称性及び／又は一定距離を隔てた分離とはならない。皮膚組織領域５の起伏形状３のそれぞれの側において、皮膚組織の収縮が、形状３（の境界の局所部分）に対して略直交するとともに、（細矢印で示さる）皮膚表面に対して略平行な方向に誘発される。その結果、収縮した領域同士の間での皮膚組織は、引き離されて（太矢印で示される）、形状３は平坦化される。こうして、しわ及び小じわを、皮膚から除去できる。
【００４６】
同様に、異なる形状の起伏形状部は、皮膚組織領域及び起伏形状部に対する内部の収縮の方向を適切に配置することにより平坦化してもよく、例えば、半径方向の力によって、アイスピック形状のにきび跡等の一般的に丸みを帯びた皮膚の起伏形状部が滑らかになる。
皮膚組織の収縮は、有利にはコラーゲンの収縮によって引き起こされ、熱活性化、特に皮膚を加熱することによって達成される。ヒトのコラーゲンは、約６０〜７０℃の範囲の温度に加熱されたときに、変形及び収縮するので、このような温度への加熱が好ましい。しかしながら、より高い温度に加熱すること、及び／又は、例えば皮膚に当たる小さなＲＦアークによって意図的に生じるような皮膚部分のアブレーションによって、皮膚組織内に局所的な損傷及び／又は小さな損傷を生じさせることは、回復（癒し）及び肌の若返りのためのプロセスの結果として皮膚組織に収縮を生じさせることもできる。
【００４７】
適切には、皮膚組織は、１つ又は複数の高周波電極を皮膚１に接触させて、起伏形状部に沿ったいくつかの位置でＲＦエネルギーを皮膚組織領域５に印加するようなＲＦエネルギーによって加熱される。ＲＦエネルギーは、治療領域５において皮膚に接触するような、ＲＦ源９に接続された単一の電極７Ａと、離れた位置でこの皮膚に接続された第２の電極（図示せず）とを含むモノポーラ構成に印加される。しかしながら、好ましいのは、皮膚に接触する２つの隣接する電極７Ｂ同士間で生成されるバイポーラＲＦ電界であり、より好ましくは、起伏形状部の境界の延長部の局所方向と略直交する方向に、実質的に互いに隣接して配置されてバイポーラ電極を含むことである。
【００４８】
起伏形状部に沿って誘発される収縮は、太字の破線矢印１１で示されているように、起伏形状部３に沿ってＲＦ電極（複数可）７Ａ，７Ｂを移動させるとともに、複数の別個の接触領域を提供するために複数の位置において断続的に皮膚に接触させることによって、効率的に達成され、又は、連続的な矢印１３で示されるように、皮膚と接触する電極（複数可）を用いて、連続して収縮した皮膚組織を提供するために、一連の部分的に重複する接触領域に配置されるのが好ましい。効果的な治療のために、起伏形状部の両側は、同時に又はその後に治療される。
著しい加熱を生じさせることによって、皮膚組織の再生もトリガされ、若返り効果を増幅させ且つ延長させる。
【００４９】
図２及び図３は、現在提供されるシステム及び方法を実現する形態を説明する。図２は、電磁エネルギーで皮膚１を治療するためのシステム１００を示す。システム１００は、オプションのユーザインターフェイス１０２を含む高周波数源１０１と手持ち式アプリケータ１０３とを有しており、このアプリケータ１０３は、マニピュレータ１０５と、このマニピュレータ１０５に結合されたローラー１０７とを有する。ここで、結合器はフォーク１０９を含む。アプリケータ１０３は、ローラー１０７を部分的に取り囲むようなオプションのシールド１１１を有する。オプションで、アプリケータは、ユーザインターフェイスを有する。ユーザインターフェイスは、１つ以上の押しボタン、ダイヤル、信号灯、ディスプレイ等（図示せず）を有してもよい。一実施形態（図示せず）では、高周波数源１０１及び／又は関連する電源を、アプリケータ内に統合してもよい。
【００５０】
図３は、皮膚１の一部、ローラー１０７、及びフォーク１０９の一部を示しており、マニピュレータ１０５及びシールド１１１は、明確にするために省略されている。ローラー１０７は、回転軸線Ａの周りのフォーク１０９に回転可能に配置された絶縁体１１３を含む。それぞれの接触領域（一般に参照符号１１７で示される）において皮膚１に接触する複数の高周波電極１１５が、絶縁体１１３上に配置される。図３では、電極１１５は、互いに実質的にペアワイズ（対を成して）で平行に隣接して、回転軸線Ａに対して軸線方向にオフセットされており、回転軸線の軸線方向に相互に距離を置いて配置されている。電極１１５は、回転軸線Ａの周りで円周方向に延びる連続した略環状の接触面を提供する。
【００５１】
動作において、電極１１５は、治療する皮膚表面に接触してこの皮膚１上に配置されており、一般に回転軸線Ａに沿って互いに隣接する接触領域１１７の列を提供する。１つ以上のＲＦ信号が、接触領域１１７での皮膚１内にＲＦエネルギーを蓄積させて皮膚組織を加熱させるような電極１１５（以下も参照）に印加される。太矢印や点線によって図２に示されるようにアプリケータを移動させることによって、電極１１５を含むローラー１０７は、皮膚１と常に接触した状態で皮膚１上を回転し、連続的な重複接触領域１１７が、皮膚１上に提供され、それによって、治療領域の一部が、実質的に連続して治療される。電極１１７と皮膚１との間の接触が、移動中に維持されるので、治療位置と治療有効性を確実に維持することができ、潜在的に有害な放電が防止される。
【００５２】
ローラー１０７上の電極１１５によって、真皮中の熱的に誘発された組織収縮の連続的な平行ラインの形成が可能になる。収縮ラインの方向や長さは、アプリケータを適当に操作することにより、容易に制御可能である。解剖学的な緊張ラインの向きに対して直交するコラーゲンの収縮を方向付することによって、しわ及び／又は小じわが平坦化される（図１参照）。
【００５３】
図４Ａは、図３に類似しているが、互いに隣接して配置されるだけでなく共通の回転軸線Ａを有する複数のローラー１０７Ａ〜Ｃを含むような異なる実施形態を示す。異なるローラー１０７Ａ〜Ｃは、異なる電極配置を有しており、例えばモノポーラＲＦ治療用の単一の電極接触面を提供するようなローラー１０７Ｂを含む。アプリケータでは、各ローラー１０７Ａ〜Ｃの電極１１５が、場合によっては異なる高周波及び／又は異なるＲＦ源から個別に及び／又はグループで作動及び制御され、及び／又は各ローラー１０７Ａ〜Ｃは、個別に取り外され及び／又は交換することができる。
【００５４】
図４Ｂは、ローラーで使用される電極接触面１１９の様々な形状を示している：その形状は、ジグザグ、波形、鋸歯状及び／又は空間的に変化する幅を有する。
図４Ｃは、ローラー１０７が、導電性面を含む概して球状のボールの実施形態を示しており、このボールは、適切な回転自由度でマニピュレータに結合するための適当な結合器に保持される。ここで、結合器は、ローラーが結合器内で自由に回転可能にするような、ＲＦ導電性接触部１２０を含むクランプ爪１０９Ａを有する。別の結合器を設けてもよい。マニピュレータは、互いに隣接し及び／又はアレイとして配置された複数のボール形状の電極を含んでもよい。
【００５５】
図５は、例示的な実施形態のローラー部分１０７と、関連するアプリケータのフォークの脚部１０９Ａ−Ｂを概略的に示す。ローラー１０７は、絶縁体１１３と、ローラー１１３上に配置されたＲＦ電極１１５Ａ−Ｄとを含み、ローラー１１３は、外向きにアクセス可能な接触面１１９Ａ−Ｄを治療される皮膚に接触させるために提供される。ＲＦ電極１１５Ａ，１１５Ｄ及び１１５Ｂ−Ｃは、それぞれ、ＲＦ源１０１の反対の極に電気的に接続される。この例では、ローラー１１３は、いくつかの絶縁層１１３Ａ−Ｃを有しており、電極１１５Ａ，１１５Ｄ及び１１５Ｂ−Ｃの接続は、異なる層１１３Ａ−Ｃ及びアプリケータの異なる脚部１０９Ａ−Ｂを介して配線されるが、他の配置を提供してもよい。電極１１５Ａ−Ｄの接続は、電極１１５Ａ−Ｄと接触する皮膚組織を加熱するために、電極１１５Ａ−Ｂと１１５Ｃ−Ｄとの間にそれぞれ延びる隣接するＲＦ電界１２１Ａ−Ｂを提供するようなバイポーラ動作を容易にする。
【００５６】
一次元の皮膚の起伏形状部３を治療するために（図１参照）、電極１１５Ｂ，１１５Ｃは、起伏形状部の両側に配置されており、それによって、形状３に隣接する組織領域５は、形状３の同時ＲＦ治療のために、片側で電極１１５Ａ及び１１５Ｂのペアによって、両側で電極１１５Ｃ，１１５Ｄのペアによって接触される。形状の長手方向上で及びこの長手方向に沿ってローラーを回転させることによって、皮膚組織の起伏形状部の両側であってこの起伏形状に対して平行に電極の同時期の移動と、形状の長さに沿ったこの起伏形状の治療とを保証する（図１参照）。
【００５７】
図６Ａ−図６Ｄは、異なる構成の電極（の動作）を示しており、そして得られたＲＦ電界を示す。さらなる構成は、本開示の検討から当業者には明らかであろう。電極の異なる分離は、例えば皮膚組織内のＲＦエネルギーの異なる分布によって、異なる治療深さがもたらされることを留意されたい。
【００５８】
図７は、移動センサ、ここではローラー移動センサ１２３の実施形態を示す。センサ１２３は、ローラー１０７の一部を観察するとともに、観察された照明パターンの変化を検出するための光検出器１２７を含むような光センサを有する。光源１２９が、検出器１２７によって観察されたローラー１０７の一部を照明するために設けられており、例えば光ビーム１３１を用いて検出精度を向上させる。検出器１２７は、コンピュータマウスに見られるような、フォトダイオード及び／又はカメラを有することができ、ローラー１０７は、光学的マーキング、例えばローラーの周囲に沿って一定の間隔をおいて分離した反射性ストライプ等の反復されるような異なるパターンを含むことができる。検出器１２７からの信号は、システム１００のコントローラー１３３に及び／又はコントローラー１３３の一部であるユーザインターフェイスに提供される。機械的な、導電性の、容量性等の異なるセンサ等を設けてもよい。例えば、図８は、ローラー移動センサ１２３の一実施形態を示しており、ここで、ローラー１０７は、磁性部１３５と、通過する磁性部１３５の動きを検出するための誘電性検出器１３７とを含む。
【００５９】
別の実施形態（図示せず）では、ローラー１０７には、その円周に沿った所定の位置に検出電極が設けられており、センサは、例えば隣接する電極の皮膚短絡回路及び／又は検出電極の容量変化によって、検出電極と皮膚との間の電気的接触を検出するように構成される。
ローラー１０７の回転は、センサ１２７，１３７によって検出される。異なるローラーを及び／又は電極構成を、別個のマーキング及び／又は検出パターン、例えば反射性ストライプパターンに関連付けることができる。コントローラー１３３及び／又はセンサ１２７，１３７は、例えば所定の方法でセンサ信号を検出して処理するために、アプリケータ内に存在するローラー（複数可）に関連する情報を用いてプログラム可能であってもよい。場合によっては、ローラー及びアプリケータは、コントローラーを自動的にプログラミングするための協調機構、例えばローラーに刻印されたバーコード及び／又は電磁コードを含む。一実施形態、例えば図８の実施形態は、パルス信号をコントローラー１３３に提供でき、異なる回転速度によって、異なるパルス間隔及び／又は継続時間がもたらされる。例えば図９は、第１の速度Ｖ１でローラー１０３を最初に回転させ、次により高い第２の速度Ｖ２でローラーを回転させることによって取得された時刻（任意の単位）に対する信号Ｓのパルスシーケンス（任意の単位）を示している。パルスは、ＲＦ源１０１の動作をトリガするためのトリガパルスとして用いることができる。
【００６０】
別の実施形態では、示されないが、アプリケータの及び／又は電極の移動は、例えば、コンピュータマウスセンサ等のカメラベースの光学センサを用いて、皮膚自体に対して直接的に測定される。
移動速度、具体的にはローラー速度を検出することによって、電極１１５を介して印加されるＲＦエネルギー線量を、制御できる。例えば、すべての（トリガ）パルスによって、ＲＦエネルギーの線量が皮膚にもたらされ、皮膚は、所定の時間内に所定量のＲＦエネルギーを含むことになる。線量は、皮膚への電極（複数可）の接触領域及び皮膚を加熱するために必要な線量に基づいて（予め）決定できる。パルス化した線量によって、過剰治療を防ぐことができる。警告信号は、アプリケータの早すぎる移動（線量照射時間がトリガ時間より長く、過少治療をもたらす）及び／又は遅すぎる移動（２回の線量照射の間の皮膚の冷却、これも過少治療をもたらす）を示す及び／又は防止するために提供することができ、この信号は、例えば視覚信号及び／又は音響信号、場合によってはマニピュレータ上の有形信号である。別の可能な実施形態は、フィードバックループを用いるより複雑なシステムを含み、測定されたローラー速度は、ＲＦ線量エネルギーを動的に調整するために使用される。
【００６１】
図１０Ａ−図１０Ｃは、特にバイポーラＲＦ電界での使用に適した異なる電極の幾何学的形状を示す。図１０Ａでは、電極１１５Ａ，１１５Ｂは、バイポーラ動作のためにＲＦ源（図示せず）に交互に接続されたローラー１０７の軸線方向Ａに配置されるような接触面を含む。センサ及びコントローラーモニタは、皮膚表面に接触する電極１１５Ａ，１１５Ｂの間にＲＦエネルギーを印加するとともに、不要な放電を防止するために、それぞれ連続するペア電極１１５Ａ，１１５Ｂと皮膚との間で接触する。図１０Ａのローラーを皮膚上に回転させるとき、連続するペア電極１１５Ａ，１１５Ｂの間においてＲＦエネルギーで治療されるような一連の連続した接触領域が提供される。図１０Ａの場合に、ＲＦ電界方向は、軸線Ａに対して主に直交する。特にこのような配置は、非円形、例えば多面的な回転面を有するローラーと一緒に使用される。治療領域同士の間を分離させることは、このような実施形態で十分に知られている。軸線方向及び／又は円周方向に千鳥形状電極を設けてもよい。
【００６２】
図１０Ｂ及び図１０Ｃは、垂直断面を有する電極構造を示しており、接触面は、軸線Ａに対して平行に交互配置された（インターリーブされた）フィンガと、軸線Ａに対して垂直な実質的に周囲接続部とを含む。そのような配置は、ＲＦ電界の起伏方向によって関連する収縮方向を提供できる。これは、例えば脈理を有する大きな皮膚表面について、自然な外観、不均一に締め付けられた皮膚を提供するのに役立つ。また、図１０Ｂ−図１０Ｃの配置は、皮膚と電極との間に一定の（持続する）接触を確実にでき、センサ及びコントローラーを必要とせずに放電を防止できる。
【００６３】
さらなる実施形態が提供されてもよく、例えばシールドは、より大きく又はより小さくしてもよく、ローラーは、任意の方向により大きく又はより小さくしてもよい。ローラーは、完全に導電性であってもよい。また、システムには、例えばローラー（の少なくとも一部）を加熱するためのシステム、及び／又は照明システムを設けてもよい。
開示される実施形態は、おそらくはＲＦ周波数、ＲＦ電力、及び／又は審美的な及び衛生的な考慮に依存して、家庭内での使用、美容室及び／又は医療用途での使用に適している。
【００６４】
開示された実施形態に対する他の変形形態は、図面、詳細な説明、及び添付の特許請求の範囲の検討から、特許請求の範囲に記載された発明を実施する際に当業者によって理解され且つ行うことができる。請求項において、単語「備える、有する、含む(comprising)」は、他の要素又はステップを排除するものではなく、不定冠詞「１つの(a, an)」は、複数を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットは、特許請求の範囲に列挙されるいくつかのアイテムの機能を満たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。コンピュータプログラムは、光記憶媒体又は他のハードウェアと一緒に又はその一部として供給される固体媒体等の適切な媒体上に格納又は分散されるだけでなく、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システム等を介して他の形態で配布することもできる。請求項における任意の参照符号は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈すべきではない。
【図１】
2015517340.tif 000003
【図２】
2015517340.tif 000004
【図３】
2015517340.tif 000005
【図４Ａ】
2015517340.tif 000006
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
2015517340.tif 000009
【図６Ａ】
2015517340.tif 000010
【図６Ｂ】
2015517340.tif 000011
【図６Ｃ】
2015517340.tif 000012
【図６Ｄ】
2015517340.tif 000013
【図７】
2015517340.tif 000014
【図８】
2015517340.tif 000015
【図９】
2015517340.tif 000016
【図１０Ａ】
2015517340.tif 000017
【図１０Ｂ】
2015517340.tif 000018
【図１０Ｃ】
2015517340.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月10日(2014.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物、特にヒトの皮膚組織において、皮膚組織の起伏形状部を治療する方法であって、当該方法は：
起伏形状部の境界、及び前記起伏形状部の両側であって、前記起伏形状部の境界の外向き側における境界のそれぞれの部分に隣接する位置に存在する皮膚組織領域の数を決定するステップと；
皮膚表面に対して略平行であって、前記境界のそれぞれの部分に対して略垂直な収縮方向における前記皮膚組織領域の収縮を誘発させるステップと；を含む、
方法。
【請求項２】
前記皮膚の起伏形状部は、伸長方向を有する細長い形状部であり、前記皮膚組織領域は、前記細長い形状部に沿って延びるとともに前記伸長方向に対して略平行に延びる、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記収縮を誘発させるステップは、前記皮膚組織領域の少なくとも一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱するステップを含む、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記収縮を誘発させるステップは、少なくとも１つの高周波電極と皮膚組織領域との間の接触を前記皮膚組織領域の接触領域に生じさせ、高周波エネルギーを皮膚表面と接触する少なくとも１つの高周波電極を介して前記皮膚組織領域の少なくとも一部に印加するステップを含む、
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記高周波電極と皮膚組織領域との間に接触を生じさせるステップは、高周波電極を含むローラーを使用して達成され、及び前記皮膚表面上でローラーを回転させ、且つ前記高周波電極と前記皮膚表面との間の接触を、前記皮膚組織領域の複数の連続する接触領域内で生じさせることによって達成される、
請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記起伏形状部の両側に存在する少なくとも２つの皮膚組織領域の収縮は、略同時に誘発される、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記細長い形状が、しわであり、前記しわの両側に存在する皮膚組織領域の収縮は、少なくとも２つの高周波電極を含むローラーを使用して、及び前記しわに対して平行な方向の皮膚表面上にローラーを回転して、略同時に誘発され、２つの高周波電極は、高周波エネルギーを前記皮膚組織領域に印加するために、前記しわの両側でそれぞれの皮膚表面と接触している、
請求項２に記載の方法。
【請求項８】
高周波数源及びアプリケータを含み、高周波エネルギーで皮膚組織を治療するためのシステムであって、
前記アプリケータは、マニピュレータと、回転軸線の回りに回転可能であるローラーを有しており、前記ローラーは、皮膚表面の連続した接触領域において前記皮膚表面と接触するための少なくとも１つの高周波電極を有しており、
高周波電極が、前記高周波数源に結合可能又は結合され、
前記ローラーは、回転可能であり、且つ使用中に、皮膚表面上に前記ローラーを回転させることによって、前記高周波電極を、皮膚表面の連続した接触領域に接触させるように構成されており、
前記システムは、前記ローラーが皮膚表面に機械的に直接接触しているときに、前記高周波電極と前記皮膚表面との間の機械的な直接接触を介してのみ、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するように構成され、
前記ローラーは、第１の角度範囲に亘って回転軸線の回りに回転可能であり、前記高周波電極は、皮膚表面に接触するための接触面を有しており、且つ第１の角度範囲に等しいか又は第１の角度範囲よりも大きい第２の角度範囲に亘って前記回転軸線の回りに連続的に延びる、
システム。
【請求項９】
それぞれの接触領域において皮膚表面に同時に接触させるために、回転軸線の軸線方向に相互に距離を置いて配置された少なくとも２つの高周波電極を有しており、各高周波電極は、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するための高周波源に結合可能又は結合されており、各高周波電極は、回転軸線の回りに回転可能である、
請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
少なくとも２ペアのバイポーラ型高周波電極を有しており、これらのペアは、軸線方向に相互に距離を置いて配置されており、回転軸線の回りに回転可能であり、且つバイポーラ動作のために高周波源に結合可能又は結合される、
請求項８又は９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記高周波電極と、皮膚組織、前記皮膚組織内に蓄積された高周波出力、治療の有効性、及びアプリケータ部分と皮膚表面との少なくとも一方に対するローラーの移動との間の少なくとも１つの接触を示す信号を提供するように構成された少なくとも１つのセンサを有する、
請求項８乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムは、前記高周波源の動作を制御するコントローラーを有しており、前記センサは、少なくとも１つのコントローラーに結合可能又は結合されており、前記コントローラーは、前記センサからの１つ又は複数の信号に依存して前記高周波源の動作を制御するように構成される、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記システムは、皮膚組織の一部を６０〜７０℃の範囲の温度に加熱することによって前記皮膚組織の一部のコラーゲンの収縮を誘発するように構成される、
請求項８乃至１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ローラーは、哺乳動物、特にヒトの皮膚の皮膚表面を前記皮膚表面の連続した接触領域に接触させるとともに、高周波エネルギーを前記皮膚組織に印加するように構成された少なくとも１つの高周波電極を有しており、
前記高周波電極は、高周波源に結合可能であり、
前記ローラーは、回転軸線に対して回転させるために、及び使用中に、皮膚表面に亘って前記ローラーを回転させることによって高周波電極を前記皮膚表面の連続した接触領域に接触させるために、マニピュレータに回転可能に結合するように構成されており、
前記ローラーは、該ローラーが、皮膚表面に機械的に直接接触しているときに、高周波エネルギーを、高周波電極を皮膚表面に機械的に直接接触させることのみを介して前記皮膚組織に印加するように構成され、
前記ローラーは、第１の角度範囲に亘って回転軸線の回りに回転可能であり、前記高周波電極は、皮膚表面に接触するための接触面を有しており、且つ第１の角度範囲に等しいか又は第１の角度範囲よりも大きい第２の角度範囲に亘って前記回転軸線の回りに連続的に延びる、
請求項８乃至１３のいずれか一項に記載のシステム用のローラー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
このような装置は、複雑であり、且つ高周波接点と、この装置を移動させる際に治療される皮膚との間の接触部が変化するので成功し難い及び／又は制御し難い治療が提供され得る。また、高周波接点と皮膚との間の接触が失われた場合に、一般的に痛みを伴って知覚され、回避するべき放電が、起こり得る。
さらに、現在、単一皮膚の起伏形状部、具体的には小じわやしわ等の細長い形状部を治療するための方法又は装置は、未だ欠如している。
国際公開第２０１２／０２３１２９号は、少なくとも１つの電極がどの時点でも皮膚に接触するように操作されるように配置された複数の電圧印加電極を含むキャリアを有するようなヒトの審美的皮膚治療の安全な装置が開示されている。一実施形態では、このキャリアは、ローラーベアリング付の電極である。この実施形態では、装置が、皮膚に適用されており、且つ治療される皮膚のセグメント上にローラーを回転させることによって、連続的な運動で皮膚上を移動する。この装置は、安全な皮膚治療を可能にし且つ皮膚へのアブレーションを回避するために、治療される皮膚セグメントと適切に接触するような電極の検出及び操作のみを可能にするような電極−皮膚間接触検出機構を含む。
米国特許出願公開第２００７／０２３２９６６号は、皮膚及び筋肉の治療装置、及び1つ以上の導電性ローラーを用いて電流を皮膚の下部の筋肉に送達し、こうして皮膚の下部の筋肉を刺激するような方法を開示する。搭載された電気回路は、１つ以上のローラーに送られる電流を生成する。各ローラーの長さ及び使用中に加えられる圧力に依存して、この装置は、マッサージ効果を提供するためにも使用される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
さらに、添付の特許請求の範囲による電磁エネルギーを用いて皮膚組織を治療するためのシステムが提供される。このシステムは、高周波数源とアプリケータとを有する。アプリケータは、マニピュレータと、回転軸線の回りに回転可能なローラーとを有しており、皮膚表面の連続した接触領域において皮膚表面に接触するような少なくとも１つの高周波電極を有する。高周波電極は、高周波数源に結合可能又は結合されており、ローラーは、回転可能であり、且つ使用中に、皮膚表面上にローラーを回転させることによって、高周波電極を皮膚表面の連続した接触領域に接触させるように構成されている。システムは、ローラーが皮膚表面と機械的に直接接触しているときに、高周波電極と皮膚表面との間の機械的な直接接触を介してのみ、高周波エネルギーを皮膚組織に印加するように構成されている。この目的のために、ローラーは、第１の角度範囲に亘って回転軸線の回りに回転可能であり、高周波電極は、皮膚表面に接触するための接触面を有しており、且つ第１の角度範囲に等しい又はこの第１の角度範囲よりも大きい第２の角度範囲に亘って回転軸線の回りに連続的に延びる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
従って、接触領域、結果として治療領域は、移動中に、電極と皮膚との間の位置、接触及び／又は接触力の制御を可能にするように、皮膚上にローラーを回転させることにより変化させることができる。第２の角度範囲は、第１の角度範囲に等しい又はこの第１の角度範囲よりも大きいので、ローラーの完全に自由な回転を介して接触領域の連続的な移動が可能となり、回転方向に電極の長さよりもさらにローラーを回転させることにより、電極と皮膚表面との間の接触の欠如を防止する。電極が、回転軸線の回りに約１８０度の角度範囲に亘ってローラー上を円周方向に延びる場合に、ローラーの直径に略等しい距離に亘った電極と皮膚表面との間の連続的な接触は、ローラーがその距離よりも遠くに回転された場合に、容易にされる。結果として、ＲＦ電極と皮膚との間の（アーク）放電は、回転構成によって防止され、放電は、電極と皮膚との間の（少なくとも電気的な直接）接触が、例えば皮膚上で回転しない電極のスティック・スリップ運動によって失われたときに、発生する可能性がある。このような放電は、例えば不快感を伴って知覚される皮膚組織のアブレーションによって皮膚に損傷を与えることがあり、副作用があり、治癒（回復）を必要とし得る。放電の防止は、システムに、コントローラーと、皮膚と電極（複数可）との間の接触を検出するセンサとが設けられており、例えば、皮膚に接触する際に、電極に接続された回路の電気インピーダンス変化を検出することによって検出された場合に、さらに達成され得る。適当なシステムは、当技術分野において公知である。回転に適した湾曲した電極は、圧力によって皮膚を平坦化させ及び／又は治療される皮膚の身体部分の解剖学的輪郭に追従させることによって接触を改善するのを助けることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
2015517340.tif 000020
2015517340.tif 000021
2015517340.tif 000022
2015517340.tif 000023