(57)【要約】  解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためにコンピュータが実施する方法に関する。方法は、それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、コンピュータプロセッサによって、表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定する段階と、コンピュータプロセッサによって、表示要素に対して決定されたスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力する段階を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためにコンピュータが実施する方法であって、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、コンピュータプロセッサによって、表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定する段階と、
コンピュータプロセッサによって、表示要素に対して決定されたスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力する段階と、を含む方法。
【請求項２】
表示要素は、ピクセルである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ピクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ピクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域のアトラスを表す、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
表示要素は、ボクセルである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
ボクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ボクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域のアトラスを表す、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
表示要素は、組織繊維である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
表示要素は、神経要素である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアは、表示要素が一部であるとして記録された活性化体積（ＶＯＡ）それぞれの最大スコアである、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアは、表示要素が一部であるとして記録された活性化体積（ＶＯＡ）それぞれの最小スコアである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記決定する段階は、表示要素が一部であるとして記録された全ての活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの平均を計算する段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度に依存する、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
更に、フィルタ判断基準として複数の治療効果のうちの１つの入力を受入れる段階を含み、前記受入れる段階において、フィルタ判断基準に従って、入力治療効果に対応する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの治療効果だけが、表示要素のスコアの前記決定のために使用される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された有害副作用の程度に依存する、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
更に、フィルタ判断基準として複数の有害副作用うちの１つの入力を受入れる段階を含み、前記受入れる段階において、フィルタ判断基準に従って、入力有害副作用に対応する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの有害副作用だけが、表示要素スコアの前記決定のために使用される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた治療効果の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコア、及び、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた有害副作用の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、表示要素のスコアの前記決定のために使用される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度及び有害副作用の程度によって影響を受ける、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
スコア付き活性化体積（ＶＯＡ）に含まれたとして記録されていない表示要素が、マップ内の視野から遮断される、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
図形マークは、色及び陰影のうちの少なくとも一方によって定められた印を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータシステムであって、
プロセッサを含み、
プロセッサは、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定するように構成され、かつ
表示要素に対して決定されたスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力するように構成されるコンピュータシステム。
【請求項２２】
表示要素は、ピクセルである、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２３】
ピクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す、請求項２２に記載のコンピュータシステム。
【請求項２４】
表示要素は、ボクセルである、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２５】
ボクセルは、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す、請求項２４に記載のコンピュータシステム。
【請求項２６】
表示要素は、組織繊維である、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２７】
表示要素は、神経要素である、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２８】
表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアは、表示要素が一部であるとして記録された活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの最大スコアである、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２９】
表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアは、表示要素が一部であるとして記録された活性化体積（ＶＯＡ）それぞれの最小スコアである、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３０】
前記決定することは、表示要素が一部であるとして記録された全ての活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの平均を計算することを含む、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３１】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度に依存する、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３２】
プロセッサは、フィルタ判断基準として複数の治療効果のうちの１つの入力を受入れるように構成され、
フィルタ判断基準に従って、入力治療効果に対応する前記活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの治療効果だけが、表示要素スコアの前記決定のために使用される、請求項３１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３３】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された有害副作用の程度に依存する、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３４】
プロセッサは、フィルタ判断基準として複数の有害副作用うちの１つの入力を受入れるように構成され、
フィルタ判断基準に従って、入力有害副作用に対応する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの有害副作用だけが、表示要素のスコアの前記決定のために使用される、請求項３３に記載のコンピュータシステム。
【請求項３５】
活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた治療効果の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコア、及び、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた有害副作用の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、表示要素のスコアの前記決定のために使用される、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３６】
活性化体積（ＶＯＡ）のスコアは、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度及び有害副作用の程度によって影響を受ける、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３７】
スコア付き活性化体積（ＶＯＡ）に含まれたとして記録されていない表示要素が、マップ内の視野から遮断される、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３８】
前記図形的な印は、色及び陰影のうちの少なくとも一方によって定められる、請求項２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３９】
プロセッサによって実行可能な命令が格納されたコンピュータ読込み可能媒体であって、
命令がプロセッサによって実行された時に、命令により、プロセッサが、解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力する方法を実行し、方法は、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定する段階と、
表示要素に対して決定されたスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力する段階と、を含むコンピュータ読込み可能媒体。
【請求項４０】
解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力するコンピュータ実施方法であって、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、
コンピュータプロセッサによって、表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定する段階と、
コンピュータプロセッサによって、表示要素に対して決定されたスコアが閾値を満足するか否かを決定する段階と、
コンピュータプロセッサによって、表示要素のマップを生成して出力する段階と、を含み、前記生成して出力する段階において、閾値を満足するように決定されたスコアを有する表示要素が、閾値を満たさないと決定されたスコアを有する表示要素、及び、スコアが決定されていない表示要素から図形的に区別される、コンピュータ実施方法。
【請求項４１】
マップは、３次元である、請求項４０に記載のコンピュータ実施方法。
【請求項４２】
解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータシステムであって、
プロセッサを含み、
プロセッサは、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、
表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定し、
表示要素に対して決定されたスコアが閾値を満足するか否かを決定し、
表示要素のマップを生成して出力し、マップを生成して出力する際、閾値を満足するように決定されたスコアを有する表示要素が、閾値を満たさないと決定されたスコアを有する表示要素、及び、スコアが決定されていない表示要素から図形的に区別されるように構成されるコンピュータシステム。
【請求項４３】
マップは、３次元である、請求項４２に記載のコンピュータシステム。
【請求項４４】
プロセッサによって実行可能な命令が格納されたコンピュータ読込み可能媒体であって、
命令がプロセッサによって実行された時に、命令により、プロセッサが、解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた複数の刺激に対応する刺激履歴マップを出力する方法を実行し、方法は、
それぞれの刺激による１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（ＶＯＡ）の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々について、
表示要素が一部であるとして記録された１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のスコアを決定する段階と、
表示要素に対して決定されたスコアが閾値を満足するか否かを決定する段階と、
表示要素のマップを生成して出力する段階と、を含み、前記生成して出力する段階において、閾値を満足するように決定されたスコアを有する表示要素が、閾値を満たさないと決定されたスコアを有する表示要素、及び、スコアが決定されていない表示要素から図形的に区別される、コンピュータ読込み可能媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の例示の実施形態は、例えば、電気刺激を解剖学的領域に与える電極リードワイヤ、例えば、「脳深部刺激（ＤＢＳ）」デバイス又は「脊髄刺激（ＳＣＳ）」デバイスのリードワイヤの刺激パラメータの表現が与えられるユーザインタフェースを与えるためのシステム及び方法に関する。本発明の例示の実施形態は、これに加えて又はこれに代えて、そのようなパラメータを設定してそれに注釈をつけるユーザインタフェースを与えることに更に関する。本発明の例示の実施形態は、これに加えて又はこれに代えて、ユーザが各電極のための正確な設定値を把握する必要なく、ユーザが被験者の（例えば、患者の）刺激パラメータを最適化することを可能にする視覚的ポイント−アンド−クリックインタフェースを与えるソフトウエアを使用するシステム及び方法に更に関する。本発明の例示の実施形態は、これに加えて又はこれに代えて、電極リードワイヤ、例えば、「脳深部刺激（ＤＢＳ）」デバイス又は「脊髄刺激（ＳＣＳ）」デバイスによって与えられる解剖学的組織刺激の視覚履歴として臨床効果及び／又は副作用マップを生成して出力するためのシステム及び方法に更に関する。そのようなマップは、患者特定ベースで与えることができる。本発明の例示の実施形態は、これに加えて又はこれに代えて、身体の解剖学的領域のターゲット刺激電気刺激パラメータを決定する方法及びシステムに更に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の解剖学的領域の刺激は、疾患の処置のための臨床技術である。そのような刺激は、脳深部刺激（ＤＢＳ）、脊髄刺激（ＳＣＳ）、後頭ＮＳ治療、三又神経ＮＳ治療、迷走神経ＮＳ治療、末梢領域刺激治療、仙髄神経根刺激治療、又は他のそのような治療を含むことができる。例えば、脳深部刺激（ＤＢＳ）は、視床又は基底核の刺激を含むことができ、本態性振戦、パーキンソン病（ＰＤ）、及び精神疾患を含む他の生理障害のような疾患を処置するのに使用することができる。脳深部刺激（ＤＢＳ）はまた、外傷性脳損傷及び卒中に有用である場合がある。予備研究はまた、ジストニア、てんかん、及び強迫性障害を治療するための脳深部刺激（ＤＢＳ）の有用性を試験し始めている。
【０００３】
しかし、作用の治療機構の理解は、分かりにくいままである。脳深部刺激（ＤＢＳ）の既存の又は将来の用途に最も適する刺激パラメータ、電極形状、又は電極位置も、不明瞭である。
【０００４】
治療刺激を実行するために、神経外科医は、患者の生体構造の例えば脳深部刺激（ＤＢＳ）のための脳内のターゲット領域、侵入点、例えば、患者の頭蓋骨、及び侵入点とターゲット領域の間の望ましい軌道を選択することができる。侵入点及び軌道は、典型的には、ある一定の近くの重要構造体又は血管系との交差又はそうでなければ損傷を回避するように注意深く選択される。刺激を関連解剖学的領域に与えるのに使用する刺激電極リードワイヤは、侵入点からターゲット領域の方向に軌道に沿って挿入される。刺激電極リードワイヤは、典型的には、複数の緊密に離間した電気的に独立した刺激電極接点を含む。
【０００５】
ターゲット解剖学的領域は、高導電性を示す組織を含むことができる。与えられた刺激パラメータ設定値に対して、繊維細胞のそれぞれの部分集合は、反応的に活性化される。刺激パラメータは、電流振幅又は電圧振幅を含むことができ、これらは、リードワイヤの電極の全てに対して同じとすることができ、又はこれらは、リードワイヤの異なる電極間で異なるとすることができる。適用する振幅設定値は、周囲の繊維細胞内に対応する電流、従って周囲の組織内の対応する電圧分布をもたらす。不均一かつ異方性の繊維細胞の複雑性は、印加した刺激の影響を受ける組織の特定の容積を予想するのを困難にする。
【０００６】
処置する医師は、典型的に、治療の有効性を改善するように特定の患者のための刺激パラメータ（刺激電極接点のうちのどの１つ又はそれよりも多くを使用するか、刺激パルス幅、例えば、使用している刺激器に応じた電流又は電圧、刺激パルス幅及び／又は刺激周波数など）を調節したいと考える。刺激に対するパラメータ選択は、組織媒体中の電極位置又は刺激の影響を受ける組織の容積の計算モデルの視覚的補助なしでは、面倒かつ変動する試行錯誤によって達成される可能性がある。そのようなパラメータ選択の方法は、困難で時間を消費し、従って、費用がかかる。更に、それは、必ずしも考えられる最良の治療をもたらすとは限らない。
【０００７】
パラメータ選択を容易にするインタフェースを与えるシステムが提案されている。例えば、２００９年５月１５日出願の１２／４５４，３３０号明細書（「’３３０出願」）、２００９年５月１５日出願の米国特許出願第１２／４５４，３１２号明細書（「’３１２出願」）、２００９年５月１５日出願の米国特許出願第１２／４５４，３４０号明細書（「’３４０出願」）、２００９年５月１５日出願の米国特許出願第１２／４５４，３４３号明細書（「’３４３出願」）、及び２００９年５月１５日出願の米国特許出願第１２／４５４，３１４号明細書（「’３１４出願」）を参照されたく、その各々の内容は、その全体がこれにより引用によって本明細書に組み込まれる。
【０００８】
リードワイヤは、軸対称な電極を含むことができ、これらの電極は、作動時に、電極を通過するあらゆる平面内で電極から同じか又は類似の距離で全ての位置でほぼ同じ電気値を生成する。これに代えて、リードワイヤは、電極からの方向に応じて異なる電気値を生成する指向性電極を含むことができる。例えば、リードワイヤは、複数のレベルのリードワイヤの各々においてリードワイヤの周りに円筒形に配置された複数の個別に制御可能な電極を含むことができる。各電極は、双極構成でアノード又はカソードとして、又は例えば単極配置で刺激器ケーシングが接地として使用されてカソードとして設定することができる。
【０００９】
組織刺激、例えば、脳深部刺激（ＤＢＳ）のためにリードワイヤをプログラムする時に、臨床標準治療は、電極毎のベースでリードワイヤ上の全ての電極に対して有効性及び副作用閾値を決定するために、リードワイヤの活性化時の単極精査（ＭＰＲ）を実施することが多い。単極刺激が、多くの場合に同じ臨床的利益を達成するのに双極刺激よりも低い刺激強度しか必要としないので、双極精査でなく単極精査が実施される。ＭＰＲは、患者を処置するために第１の臨床プログラム（刺激のためのパラメータ）の選択を通知することができる。例えば、単一電流源電圧制御式脳深部刺激（ＤＢＳ）デバイスにおいて、時間を消費する精査は、リードワイヤの全ての電極に対して有効性及び副作用閾値の順次測定及びこれらの閾値の記録を伴って実施される。そのような面倒な精査は、Ｖｏｌｋｍａｎｎ他著「脳深部刺激のプログラミングの導入」、Ｍｏｖｅｍｅｎｔ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  Ｖｏｌ．１７，Ｓｕｐｐｌ，３，ｐｐ．Ｓ１８１−Ｓ１８７（２００２）（「Ｖｏｌｋｍａｎｎ」）に説明されている。例えば、複数の電極の各々に対して個別の振幅の漸次的な増加と、治療有効性の最小閾値を観察する振幅の記録と、許容される有害副作用閾値を超えない最大振幅とを説明するＶｏｌｋｍａｎｎ及び対応するテキストの図３を参照されたい。
【００１０】
組織刺激に対してリードワイヤをプログラムするためのそのようなシステムは、入力刺激パラメータから生じる活性化体積（ＶＯＡ）と本明細書で呼ぶ組織活性化が存在するか又は存在する可能性があると推定される区域のグラフィック表現を表示する。例えば、活性化体積（ＶＯＡ）は、その外側では刺激の可能性が低いと推定される領域として計算することができる。活性化体積（ＶＯＡ）は、患者の生体構造の一部分のイメージ又はモデルに対して表示することができる。
【００１１】
活性化体積（ＶＯＡ）の生成は、繊維細胞、例えば、軸索のモデルのような「神経要素モデル」及びリードワイヤの周りの電圧分布とその詳細な処理とに基づくことができる。臨床医のパラメータ入力に実時間応答して活性化体積（ＶＯＡ）予備観察を提供するためのそのような処理の実施は、有意な処理時間を必要とするので実用的ではない。従って、従来のシステムは、様々な刺激パラメータ設定値を前処理し、それぞれの設定値によってどの軸索を活性化するかを決定する。
【００１２】
これらのシステムはまた、刺激パラメータの選択と図形的に表した活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられた刺激の治療及び／又は副作用に関する注釈とを入力するインタフェースを与える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許出願第１２／４５４，３３０号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１２／４５４，３１２号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１２／４５４，３４０号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１２／４５４，３４３号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１２／４５４，３１４号明細書
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】Ｖｏｌｋｍａｎｎ他著「脳深部刺激のプログラミングの導入」、Ｍｏｖｅｍｅｎｔ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  Ｖｏｌ．１７，Ｓｕｐｐｌ，３，ｐｐ．Ｓ１８１−Ｓ１８７（２００２）
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の例示の実施形態により、活性化体積（ＶＯＡ）は、２次元又は３次元モデルである。例えば、例示の実施形態において、活性化体積（ＶＯＡ）は、３次元グリッド内の体積要素であるボクセルから構成される３次元モデルである。活性化体積（ＶＯＡ）は、与えられた刺激に対して活性であると推定される組織領域を識別する。
【００１６】
例示の実施形態において、システムは、それぞれの活性化体積（ＶＯＡ）によって表された刺激の臨床効果をメモリに記録する。例えば、刺激が実行される患者に関する生理学的情報を取得するために１つ又は２つ以上のセンサが使用され、その刺激は、活性化体積（ＶＯＡ）を生成するためにシステムによって推定され、その活性化体積（ＶＯＡ）と共にセンサ情報が使用される。これに代えて又はこれに加えて、システムは、ユーザインタフェースを含み、それを通じてシステムは、システムが刺激に関して推定する活性化体積（ＶＯＡ）に関連してシステムが記憶する与えられた刺激に対する臨床効果情報のユーザ入力を受入れるように構成される。
【００１７】
例示の実施形態において、システムは、スコアをそのような臨床効果データに基づいて活性化体積（ＶＯＡ）に割り当てる。例示の実施形態において、システムは、それらが一部になっている活性化体積（ＶＯＡ）の臨床効果データに基づいて、例えば、それらが一部になっている活性化体積（ＶＯＡ）のスコアに基づいて個々のピクセル（又はピクセル領域）及び／又は３次元ボクセル（又はボクセル領域）にスコアを割り当てる。例えば、例示の実施形態において、ピクセル及び／又はボクセルスコアは、グラフ領域に対する臨床データのあらゆる組合せ、例えば、記録値の平均に基づいている。
【００１８】
代替例示の実施形態により、「神経要素モデル」は、ボクセルについて上述したように直接に得点化される。これらのモデルは、神経機能により忠実であると予想される。
【００１９】
本発明の例示の実施形態により、リードワイヤは、複数の電極を含み、これらの各々に対して、それぞれの独立電流源を提供し、それによって電流は、リードワイヤに沿った点での刺激の局在化に対してリードワイヤに関して長手方向に及び／又は回転的に「ステアリングする」ことができる。本発明の例示の実施形態は、特定の患者又は患者グループの生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現を含む視覚インタフェースを与える。しかし、リードワイヤの初期プログラミングの前に、刺激に対する患者の反応に関する直接情報は知られていない。例示の実施形態において、情報がないことも表される。例えば、例示の実施形態において、システムは、行われる刺激に対して活性化体積（ＶＯＡ）が推定された解剖学的マップの区域を完全に明らかにするが、解剖学的マップの他の領域は、黒く塗り潰されるか又はぼかされ、例えば、それほど輝度がないままである「戦雲」の特徴を有する解剖学的マップを表示する。例示の実施形態において、システムは、システムが臨床効果情報を例えばセンサを通じて又はユーザ入力を通じて得た刺激に関連付けられた活性化体積（ＶＯＡ）に対応する領域のみを完全に見せるように表示する。そのようなマップは、患者集団に対して生成することができる。例示の実施形態において、マップは患者特定である。（上述の実施形態は、例えば、解剖学的アトラス(atlas)背景又は医療イメージ背景で形成された解剖学的マップを参照するが、代替例示の実施形態において、マップは、例えば、解剖構造の表現なしでも埋込みリードワイヤに対する領域のものであり、上述の特徴は、そのようなリードワイヤ中心マップを用いて実施することができることは理解されるものとする。）
【００２０】
例えば、例示の実施形態において、システムは、臨床効果に基づいてマップの異なる領域間で区別するためのグラフィック表示を有する解剖学的マップを生成し、ここで、それぞれの領域に対して示されたそれぞれの臨床効果は、それぞれの領域を含むと推定された活性化体積（ＶＯＡ）に対してシステムによって得られ、更にそれぞれの領域がそのような活性化体積（ＶＯＡ）に含まれているか否かに基づく臨床効果情報に依存する。そのような表示は、色、輝度、ハッチング、透明度、陰影、その他における変動を含むことができる。例示の実施形態により、マップは、その解剖学的区域における刺激の効果に関する情報が電気刺激を有する区域を調べることによって取得されるまでユーザに示されない区域を含む。例えば、その領域は、黒く塗り潰される。その推定活性化体積（ＶＯＡ）が領域を覆う刺激、及び例えばそのために活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果情報が取得される刺激の実行の後に、活性化体積（ＶＯＡ）の一部である以前に黒く塗り潰した領域は、その後生成する情報マップにおいて黒く塗りつぶさないように表示される。例示の実施形態において、この領域は、たとえ臨床効果情報が得られていなくても黒く塗りつぶさないように表示される。しかし、それぞれの臨床効果情報を表すグラフィック表示は、そのような情報がそれぞれの領域を含めた活性化体積（ＶＯＡ）に対して取得されるまで、この時点で黒く塗り潰されていない領域に対しては表示されない。
【００２１】
臨床効果情報は、治療効果を提供するための活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたそれぞれの刺激の有効性を示す治療効果情報及び／又は活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたそれぞれの刺激によって引き起こされた有害副作用を示す有害副作用情報を含むことができる。臨床効果情報は、取り込まれてマップにおいてユーザが利用可能になり、マップ内のグラフィック表示において段階的変化を使用して治療効果及び／又は有害副作用の程度の可視化を提供する。そのようなマップは、より十分に情報を得た上でリードワイヤをプログラムするための刺激パラメータのその後の選択を容易にするのを助けることができる。例えば、ターゲット領域に対応する活性化体積（ＶＯＡ）を生成すると推定されるパラメータを選択することができ、そのターゲット領域は、ある一定のレベルの治療効果にグラフィックに関連付けられ、かつ何らかの最大に耐えられる有害副作用に満たないマップの一部分として選択される。
【００２２】
本発明の例示の実施形態により、特定の患者グループ（又は特別の患者）の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、各解剖学的位置に対して取得される臨床及び／又は副作用値の平均（又は他の統計的組合せ）を含む。これらの数学的方法は、マップに基づいて小さいデータサンプリングのために単一患者表現にはそれほど有用でない場合があるが、それは依然として可能である。本発明の例示の実施形態により、特定の患者の患者集団の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、各解剖学的位置に対して取得される臨床効果及び／又は副作用値の最大又は最小値を含む。例えば、ボクセルは、異なる臨床効果情報が取得されるそれぞれの刺激を実行するために使用されている異なるセットの刺激パラメータに関連付けられた複数の異なる活性化体積（ＶＯＡ）の一部とすることができ、マップは、例示の実施形態により、最大スコア又は最小スコアが治療効果又は有害副作用に対して取得される活性化体積（ＶＯＡ）に基づくボクセルにおいてグラフィック表示を提供する。そのような情報は、全ての治療又は有害副作用又は選択された１つ又は２つ以上の特定の治療効果及び／又は副作用に基づくことができる。
【００２３】
ボクセルに対する最大又は最小スコア値の使用は、治療効果を達成するか又は有害副作用を回避するのに必要な閾値の使用を通知する利点を提供する。しかし、これはまた、ボクセルが関連付けられたスコアの組合せを考慮に入れるより複雑な統計解析を使用してより有望に見えた位置の重要度を薄める効果がある可能性がある。
【００２４】
本発明の例示の実施形態により、特定の患者の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、臨床効果を最大にして有害副作用を最小にする二重の目的を達成するのに、患者の履歴刺激に基づいて各解剖学的位置に対して取得される治療及び／又は副作用値の全体の値（治療効果＋副作用）を含む。例えば、システムは、混合スコアを計算する。本発明の代替例示の実施形態により、特定の患者グループの生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、患者集団の履歴刺激に基づいて各解剖学的位置に対して取得される治療及び／又は副作用値の例えば全ての記録された患者刺激のもの又は患者集団の選択されたサブグループのもの、例えば、医療指示及び／又は患者人口統計に基づいて選択されたものの値（治療効果＋副作用）の最大値又は最小値を含む。
【００２５】
従って、本発明の例示の実施形態により、特定の患者の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、既知の情報に基づく与えられた位置に対する推定治療効果及び／又は副作用値、例えば、データのライブラリと比較した解剖学的位置に対する統計データを含む。
【００２６】
本発明の例示の実施形態により、特定の患者の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、既知の情報に基づく与えられた位置に対する二値（ＯＫ、Ｎｏｔ  ＯＫ）副作用閾値のグラフィック表現を含む。本発明の例示の実施形態により、与えられた位置に対する二値（ＯＫ、Ｎｏｔ  ＯＫ）副作用閾値のグラフィック表現は、特定の患者又は患者グループの生体構造に対する刺激の治療効果の他のグラフィック表示の上に重ねられる。本発明の代替例示の実施形態により、治療効果のグラフィック表示の上に重ねられた副作用値の表現は、複数の副作用スコアを示す（異なるハッチング又はドット密度を使用して）。
【００２７】
本発明の例示の実施形態により、患者生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、例えば、臨床効果値が、治療効果及び／又は有害副作用に対する閾値に基づいて３次元表面として表される臨床効果容積の３次元表現を含む。これらの３−Ｄ表面は、解剖学的及び／又はリードワイヤ特徴が完全に曖昧にならないように幾分透明度を含むことができる。３次元における「戦雲」領域（刺激で調べられない領域）は、例えば、解剖学的及び／又はリードワイヤ特徴が完全に曖昧にならないように幾分透明度を含むことができる暗闇又は霧として表される。
【００２８】
代替例示の実施形態により、生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、臨床効果値が、例えば、色、ハッチング、パターン形成、その他に示す２−Ｄ平面として表される臨床効果容積の２次元表現を含み、ユーザは、例えば、平面方向の選択及び選択された方向の平面スライスによってどの平面を表示するかを選択することができる。２次元における「戦雲」は、例えば、色（例えば、黒色又は白色）又はパターン形成として表される。
【００２９】
本発明の例示の実施形態により、生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、臨床効果情報が予め得られているそれぞれの刺激に対して推定活性領域に基づいて互いにグラフィックに区別された線又は３−Ｄ神経オブジェクトとして臨床効果値を表す３−Ｄマップとして示された成形された解剖学的繊維細胞、例えば、「神経要素モデル（ＮＥＭ）」の成形されたニューロンをその中に含む容積の３次元表現を含む。これらの３−Ｄオブジェクトは、解剖学的及び／又はリードワイヤ特徴が完全に曖昧にならないように幾分透明度を含むことができる。３次元における「戦雲」は、例えば、成形された解剖学的繊維細胞及び／又はリードワイヤ特徴を含む解剖学的特徴が完全に曖昧にならないように幾分透明度を含むことができる暗闇又は霧として表される。本発明の例示の実施形態により、刺激の効果のグラフィック表現は、臨床効果値が、例えば、２次元で示された繊維細胞モデルの色、ハッチング、パターン形成、その他で表され、ユーザが、表示すべき平面を選択することができる解剖学的繊維細胞をグラフィックに表す臨床効果容積の２次元表現を含む。２次元における「戦雲」は、例えば、繊維細胞マップ内に色（例えば、黒色又は白色）又はパターン形成として表される。特定の患者の患者集団の生体構造に対する刺激の効果のグラフィック表現は、治療効果及び／又は副作用差を示すための変動を含む臨床効果マップの表現を含み、そのマップは、２次元又は３次元とすることができ、その表現は、解剖学的組織及び／又は埋込まれたリードワイヤに対して及び／又は成形された解剖学的繊維細胞の形態に対して又は形態における容積の表示を示すことができる。更に、この情報は、例えば、治療効果情報及び副作用情報又は他のカテゴリに分類することができ（例えば、治療効果のタイプ及び／又は副作用タイプにより）、異なるグラフィック表示の段階的変化は、情報の異なるカテゴリに使用され、異なる表示は、個別のマップに表示され、又は単一マップに互いに重ねられる。
【００３０】
本発明の例示の実施形態により、リードワイヤは、複数の電極を含み、これらの各々に対して、それぞれの独立電流源が備えられ、その電源によって電流は、電極間の点（そのような点は以下では「仮想電極」と呼ぶ）において刺激の局在化のためにリードワイヤに関して長手方向に及び／又は回転的に「ステアリングする」ことができる。指向性及び／又は仮想電極によって生じるリードワイヤの周りの電気的変動は、刺激パラメータ及びこれらの効果に関する追加層の複雑性を生じさせる。本発明の例示の実施形態は、インタフェース、例えば、指向性及び／又は仮想電極に対する刺激パラメータのグラフィック表現を含む視覚的ポイント−アンド−クリックインタフェースを与え、それを通じてそのような設定値を入力し、及び／又はそれを通じてその刺激パラメータに関する注釈を取得及び／又は出力する。本発明の例示の実施形態により、インタフェースは、個々の電極の個々の電気振幅設定値を個別に設定する必要なしにリードワイヤの周りの電流の漸次的方向ステアリングを行うための制御器を含み、ここでステアリングは、実際及び仮想電極の間で起こり、インタフェースは、更に、有効性及び有害副作用情報の入力を受入れるシステムを提供する。例示の実施形態により、取得される入力は、入力が与えられた設定値に関連付けて記録され、それによってシステムは、有効性及び／又は副作用情報が関連付けられた実際及び／又は仮想電極位置によりリードワイヤの周りに配置された有効性及び／又は副作用情報の長手方向及び／又は回転マップを生成する。
【００３１】
従って、本発明の例示の実施形態により、システムは、反復処理を行い、ここで各反復は、単一の選択された刺激パラメータ値、例えば、振幅に対応し、その値にそれぞれの電磁場が対応する。各反復に対して、電磁場は、リードワイヤの周りの様々な実際及び／又は仮想電極位置にシフトされ、反復のそれぞれの磁場がシフトされている複数の位置の各々に対して、電磁場によって生じる刺激に対する治療効果及び／又は有害副作用に関する臨床情報が記録される。反復の終了後に、パラメータの値は、新しい反復のために変更され、そこで、シフト及び情報記録は、新しい値に対して繰り返される。複数の反復中に取得される情報は、次に、基本の最適設定値が選択可能であるグラフの構成に使用することができる。そのような設定値は、例示の実施形態において、リードワイヤの電極の選択された部分集合に対するパラメータのそれぞれの値の組合せを含む。
【００３２】
特徴リスト
１．患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値のＩＤを出力するためのコンピュータ実施式ユーザインタフェース方法であって、本方法は、コンピュータプロセッサにより、第１の刺激パラメータセットによる電気組織刺激の方向と予め定められた方向の間の角度を決定する段階と、プロセッサにより、第１の刺激パラメータセットによる刺激の電気振幅の値を半径値に変換する段階と、プロセッサによって及び表示デバイスにおいて、その長さが半径値に対応し、その方向性が決定された角度に対応する光線を表示する段階とを含む。
２．リードワイヤが、リードワイヤの周囲の周りに周方向に配置され、電気組織刺激を引き起こすようにリードワイヤの周りのそれぞれの方向に電磁場を生成するように構成された複数の個別に制御可能な指向性電極を含む特徴１の方法。
３．表示する段階に続いて、第２の刺激パラメータセットのユーザ入力を受入れる段階と、第２の刺激パラメータセットの入力の受入れに応答して、光線の方向性及び長さのうちの少なくとも一方を修正する段階とを更に含む特徴１の方法。
４．表示された光線によって表される刺激パラメータセットによって引き起こされた組織刺激の少なくとも１つの効果を示す情報を出力する段階を更に含む特徴１の方法。
５．情報及び光線が同時に表示される特徴４の方法。
６．情報が、臨床効果のタイプ及び電気刺激によってもたらされる臨床効果の程度のうちの少なくとも一方を示す特徴５の方法。
７．情報が、活性化組織のグラフィック推定体積として出力される図５の方法。
【００３３】
８．患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値のＩＤを出力するためのコンピュータシステムであって、システムは、表示デバイスと、第１の刺激パラメータセットによる電気組織刺激の方向と予め定められた方向の間の角度を決定し、第１の刺激パラメータセットによる刺激の電気振幅の値を半径値に変換し、かつその長さが半径値に対応し、その方向性が決定された角度に対応する光線を表示デバイスに表示するように構成されたコンピュータプロセッサとを含む。
９．リードワイヤが、リードワイヤの周囲の周りに周方向に配置され、電気組織刺激を引き起こすようにリードワイヤの周りのそれぞれの方向に電磁場を生成するように構成された複数の個別に制御可能な指向性電極を含む特徴８のシステム。
１０．プロセッサが、表示する段階に続いて、第２の刺激パラメータセットのユーザ入力を受入れ、かつ第２の刺激パラメータセットの入力の受入れに応答して、光線の方向性及び長さのうちの少なくとも一方を修正するように構成される特徴８のシステム。
１１．プロセッサが、表示された光線によって表される刺激パラメータセットによって引き起こされた組織刺激の少なくとも１つの効果を示す情報を出力するように構成される特徴８のシステム。
１２．情報及び光線が同時に表示される特徴１１のシステム。
１３．情報が、臨床効果のタイプ及び電気刺激によってもたらされる臨床効果の程度のうちの少なくとも一方を示す特徴１２のシステム。
１４．情報が、活性化組織のグラフィック推定体積として出力される特徴１２のシステム。
【００３４】
１５．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値のＩＤを出力するためのユーザインタフェース方法をプロセッサに実行させ、方法は、第１の刺激パラメータセットによる電気組織刺激の方向と予め定められた方向の間の角度を決定する段階と、第１の刺激パラメータセットによる刺激の電気振幅の値を半径値に変換する段階と、その長さが半径値に対応し、その方向性が決定された角度に対応する光線を表示デバイスに表示する段階とを含む。
【００３５】
１６．患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値を設定するためのコンピュータ実施式ユーザインタフェース方法であって、本方法は、コンピュータプロセッサによって及び表示デバイスにおいて、その第１の端部が原点で始まる光線を表示する段階と、光線のシフトに応答して、それとのユーザ対話により、原点に対して、プロセッサにより、シフトされた光線の長さに対応する電気振幅を決定する段階と、プロセッサにより、リードワイヤの複数の電極のうちのどの１つ又はそれよりも多くが、予め定められた方向に対してシフトされた光線の角度に対応する方向に電気出力を生じるかを決定する段階と、決定された電気振幅及び１つ又は２つ以上の電極に従って、プロセッサにより、電極を使用して患者組織の刺激を引き起こす段階と、プロセッサにより、光線に対応する１つ又は２つ以上の電極の電気パラメータを出力する段階と、プロセッサによって及び表示デバイスにおいて、決定された電気振幅で１つ又は２つ以上の電極を使用して引き起こすべき組織刺激に関する情報を出力する段階とのうちの少なくとも１つを含む。
１７．電極を使用して刺激を引き起こす段階が、決定された電気振幅で複合電気出力を生じるように電極の組合せのそれぞれの電気振幅を設定する段階を含む特徴１６の方法。
１８．シフトが、原点の周りの光線の第２の端部の回転シフト及び原点に向う及び原点から離れる光線の第２の端部のシフトのうちの少なくとも一方を含む特徴１６の方法。
【００３６】
１９．患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値を設定するためのコンピュータシステムであって、システムは、表示デバイスと、表示デバイスにおいて、その第１の端部が原点で始まる光線を表示し、光線のシフトに応答して、それとのユーザ対話により、原点に対して、シフトされた光線の長さに対応する電気振幅を決定し、リードワイヤの複数の電極のうちのどの１つ又はそれよりも多くが、予め定められた方向に対してシフトされた光線の角度に対応する方向に電気出力を生じるかを決定し、決定された電気振幅及び１つ又は２つ以上の電極に従って、電極を使用して患者組織の刺激を引き起こし、光線に対応する１つ又は２つ以上の電極の電気パラメータを出力し、かつ表示デバイスにおいて、決定された電気振幅で１つ又は２つ以上の電極を使用して引き起こすべき組織刺激に関する情報を出力することのうちの少なくとも１つを行うように構成されたプロセッサとを含む。
２０．電極を使用して刺激を引き起こす段階が、決定された電気振幅で複合電気出力を生じるように電極の組合せのそれぞれの電気振幅を設定する段階を含む特徴１９のシステム。
２１．シフトが、原点の周りの光線の第２の端部の回転シフト及び原点に向う及び原点から離れる光線の第２の端部のシフトのうちの少なくとも一方を含む特徴１９のシステム。
【００３７】
２２．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者に埋込まれて患者組織を電気的に刺激するように構成されたリードワイヤの刺激設定値を設定するためのユーザインタフェース方法をプロセッサに実行させ、方法は、表示デバイスにおいて、その第１の端部が原点で始まる光線を表示する段階と、光線のシフトに応答して、それとのユーザ対話により、原点に対して、シフトされた光線の長さに対応する電気振幅を決定する段階と、リードワイヤの複数の電極のうちのどの１つ又はそれよりも多くが、予め定められた方向に対してシフトされた光線の角度に対応する方向に電気出力を生じるかを決定する段階と、決定された電気振幅及び１つ又は２つ以上の電極に従って、電極を使用して患者組織の刺激を引き起こす段階と、光線に対応する１つ又は２つ以上の電極の電気パラメータを出力する段階と、表示デバイスにおいて、決定された電気振幅で１つ又は２つ以上の電極を使用して引き起こすべき組織刺激に関する情報を出力する段階とのうちの少なくとも１つを含む。
【００３８】
２３．患者組織に埋込まれたリードワイヤの刺激設定値のユーザ入力を取得するためのコンピュータ実施式ユーザインタフェース方法であって、本方法は、コンピュータプロセッサにより、ユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサがリードワイヤを表す原点の周りで光線を回転させるように構成された少なくとも１つの制御器を表示する段階と、プロセッサにより、振幅設定値の入力に対してユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが光線の長さを修正して入力振幅設定値に適合するように構成された少なくとも１つの制御器を表示する段階とを含む。
２４．リードワイヤに対して長手方向にターゲット刺激場の位置をシフトさせるためにユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、シフトされた長手方向位置で刺激場を生成するためにリードワイヤの電極を活性化することになるリードワイヤの長手方向位置を選択するように構成された少なくとも１つの制御器を表示する段階を更に含む特徴２３の方法。
【００３９】
２５．患者組織に埋込まれたリードワイヤの刺激設定値のユーザ入力を取得するためのコンピュータシステムであって、システムは、ユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、リードワイヤを表す原点の周りで光線を回転させるように構成された少なくとも１つの制御器を表示し、かつ振幅設定値の入力に対してユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、光線の長さを修正して入力振幅設定値に適合するように構成されるように構成された少なくとも１つの制御器を表示する。
２６．プロセッサが、リードワイヤに対して長手方向にターゲット刺激場の位置をシフトさせるためにユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、シフトされた長手方向位置で刺激場を生成するためにリードワイヤの電極を活性化することになるリードワイヤの長手方向位置を選択するように構成される少なくとも１つの制御器を表示するように構成される特徴２５のシステム。
【００４０】
２７．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤの刺激設定値のユーザ入力を取得するためのユーザインタフェース方法を実施させ、方法は、ユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサがリードワイヤを表す原点の周りで光線を回転させるように構成された少なくとも１つの制御器を表示する段階と、振幅設定値の入力に対してユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、光線の長さを修正して入力振幅設定値に適合するように構成された少なくとも１つの制御器を表示する段階とを含む。
【００４１】
２８．患者組織に埋込まれたリードワイヤの刺激設定値のユーザ入力を取得するためのユーザインタフェース装置であって、装置は、ユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、リードワイヤを表す原点の周りで光線を回転させるように構成された少なくとも１つの制御器と、振幅設定値の入力に対してユーザ操作可能であり、その操作に応答して、プロセッサが、光線の長さを修正して入力振幅設定値に適合するように構成された少なくとも１つの制御器とを表示する表示デバイスを含む。
２９．患者組織に埋込まれたリードワイヤによって生成可能な電気刺激の臨床効果情報を出力するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、コンピュータプロセッサにより、リードワイヤのモデルを表示する段階と、プロセッサにより、リードワイヤモデルの表面にある第１の端部からリードワイヤモデルの周りの回転角にある第２の端部まで延びる光線を表示する段階と、プロセッサにより、各位置が、リードワイヤによって生成可能な電気刺激の複数の電気振幅のそれぞれの１つに対応する光線に沿ったそれぞれの位置で複数のアイコンを表示する段階とを含み、アイコンは、臨床効果を表し、アイコンの異なるものは異なるサイズのものであり、サイズの各々は、臨床効果のそれぞれの程度を表し、アイコンの位置及びサイズは、光線の回転角に対応する刺激方向において電気振幅に対して記録された臨床効果に基づいてプロセッサによって決定される。
【００４２】
３０．患者組織に埋込まれたリードワイヤによって生成可能な電気刺激の臨床効果情報を出力するためのコンピュータシステムであって、システムは、リードワイヤのモデルを表示し、リードワイヤモデルの表面にある第１の端部からリードワイヤモデルの周りの回転角にある第２の端部まで延びる光線を表示し、かつ各位置が、リードワイヤによって生成可能な電気刺激の複数の電気振幅のそれぞれの１つに対応する光線に沿ったそれぞれの位置で複数のアイコンを表示するように構成されたプロセッサを含み、アイコンは、臨床効果を表し、アイコンの異なるものは、異なるサイズのものであり、サイズの各々は、臨床効果のそれぞれの程度を表し、アイコンの位置及びサイズは、光線の回転角に対応する刺激方向において電気振幅に対して記録された臨床効果に基づいてプロセッサによって決定される。
３１．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤによって生成可能な電気刺激の臨床効果情報を出力する方法をプロセッサに実行させ、方法は、リードワイヤのモデルを表示する段階と、リードワイヤモデルの表面にある第１の端部からリードワイヤモデルの周りの回転角にある第２の端部まで延びる光線を表示する段階と、各位置が、リードワイヤによって生成可能な電気刺激の複数の電気振幅のそれぞれの１つに対応する光線に沿ったそれぞれの位置で複数のアイコンを表示する段階とを含み、アイコンは、臨床効果を表し、アイコンの異なるものは、異なるサイズのものであり、サイズの各々は、臨床効果のそれぞれの程度を表し、アイコンの位置及びサイズは、光線の回転角に対応する刺激方向において電気振幅に対して記録された臨床効果に基づいてプロセッサによって決定される。
【００４３】
３２．患者組織に埋込まれたリードワイヤが設定されて患者組織の領域を刺激するように構成された好ましい電気パラメータの範囲を示すデータを出力するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、リードワイヤを表す原点の周りの複数の方向の各々に対して、コンピュータプロセッサにより、治療刺激効果をもたらすのに必要な最小電気振幅に対応し、それによって第１のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットする段階と、プロセッサにより、有害な刺激の副作用が生じると予想される最大電気振幅に対応し、それによって第２のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットする段階とを含み、（ａ）第１及び第２のセットのプロット点が、プロット点をプロットする表示面と平行な平面を形成する２次元的視点でプロットされ、（ｂ）第１及び第２のセットのプロット点が、リードワイヤに垂直な同じ平面内で３次元的視点でプロットされることのうちの一方である。
３３．それぞれのプロット最小振幅を上周り、それぞれのプロット最大振幅よりも小さい振幅に対応する点によって形成される領域を強調する段階を更に含み、特定の点が、その点が最小プロット振幅が特定の点よりも原点の近くに、かつ最大プロット点が特定の点よりも原点から離れている場合に、それぞれのプロット最小振幅を上周り、それぞれのプロット最大振幅よりも小さい振幅に対応する特徴３２の方法。
３４．複数の刺激パラメータセットの各々に対してそれぞれの臨床効果を示すユーザ入力を受入れる段階を更に含み、プロッティングが、受入れたユーザ入力に基づくものである特徴３２の方法。
３５．刺激パラメータセットが治療効果をもたらしたことを示すためにユーザ選択可能な第１のボタンと、刺激パラメータセットが治療効果をもたらすことができなかったことを示すためにユーザ選択可能な第２のボタンと、刺激パラメータセットが有害副作用を生じたことを示すためにユーザ選択可能な第３のボタンとをユーザインタフェースに表示する段階を更に含む特徴３４の方法。
【００４４】
３６．患者組織に埋込まれたリードワイヤが患者組織の領域を刺激するように設定されるように構成される好ましい電気パラメータの範囲を示すデータを出力するためのコンピュータシステムであって、システムは、リードワイヤを表す原点の周りの複数の方向の各々に対して、治療刺激効果をもたらすのに必要な最小電気振幅に対応し、それによって第１のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットし、かつ有害な刺激の副作用が生じると予想される最大電気振幅に対応し、それによって第２のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットするように構成されたプロセッサを含み、（ａ）第１及び第２のセットのプロット点が、プロット点をプロットする表示面と平行な平面を形成する２次元的視点でプロットされ、（ｂ）第１及び第２のセットのプロット点が、リードワイヤに垂直な同じ平面内で３次元的視点でプロットされることのうちの一方である。
３７．プロセッサが、それぞれのプロット最小振幅を上周り、それぞれのプロット最大振幅よりも小さい振幅に対応する点によって形成される領域を強調するように構成され、特定の点が、その点が、最小プロット振幅が特定の点よりも原点の近くに、かつ最大プロット振幅が特定の点よりも原点から離れている場合に、それぞれのプロット最小振幅を上周り、それぞれのプロット最大振幅よりも小さい振幅に対応する特徴３６のシステム。
３８．プロセッサが、複数の刺激パラメータセットの各々に対してそれぞれの臨床効果を示すユーザ入力を受入れるように構成され、プロッティングが、受入れたユーザ入力に基づくものである特徴３６のシステム。
３９．プロセッサが、刺激パラメータセットが治療効果をもたらしたことを示すためにユーザ選択可能な第１のボタンと、刺激パラメータセットが治療効果をもたらすことができなかったことを示すためにユーザ選択可能な第２のボタンと、刺激パラメータセットが有害副作用を生じたことを示すためにユーザ選択可能な第３のボタンとをユーザインタフェースに表示するように構成される特徴３８のシステム。
【００４５】
４０．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤが患者組織の領域を刺激するように設定されるように構成された好ましい電気パラメータの範囲を示すデータを出力する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、リードワイヤを表す原点の周りの複数の方向の各々に対して、治療刺激効果をもたらすのに必要な最小電気振幅に対応し、それによって第１のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットする段階と、有害な刺激の副作用が生じると予想される最大電気振幅に対応し、それによって第２のセットのプロット点を形成する原点からある距離においてそれぞれの点をプロットする段階とを含み、（ａ）第１及び第２のセットのプロット点が、プロット点をプロットする表示面と平行な平面を形成する２次元的視点でプロットされ、（ｂ）第１及び第２のセットのプロット点が、リードワイヤに垂直な同じ平面内で３次元的視点でプロットされることのうちの一方である。
【００４６】
４１．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータを選択するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して、以下のこと、すなわち、コンピュータプロセッサにより、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置する段階と、それぞれの複数の位置の各々に対して、プロセッサにより、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得する段階と、特定の刺激パラメータの値に対する取得された臨床効果情報及び電流場が位置決め段階において位置決めされた位置を含むリードワイヤの周りの位置をプロットするグラフを表示する段階とを反復実施する段階を含む。
４２．グラフが、３次元であり、第２の刺激パラメータの値に対する取得された臨床効果情報を更にプロットする特徴４１の方法。
４３．位置が、リードワイヤの周りで長手方向に及び回転的に異なり、グラフが、３次元であり、リードワイヤの周りの長手方向位置の変動が、グラフの次元の第１のものに沿ってプロットされ、リードワイヤの周りの回転位置の変動が、グラフの次元の第２のものに沿ってプロットされる特徴４１の方法。
４４．位置決め段階が、長手方向及び回転的のうちの少なくとも一方で電流場をシフトさせることによって実施される特徴４１の方法。
【００４７】
４５．シフト段階が、制御器の選択によってシフト命令のユーザ入力に応答して実施され、その各選択が、予め決められた量によってそれぞれの方向にシフトする命令としてプロセッサによって解釈される特徴４４の方法。
４６．刺激パラメータが、ｉ）振幅、ｉｉ）パルス幅、及びｉｉｉ）周波数のうちの１つである特徴４１の方法。
４７．取得された臨床効果情報が、治療効果値及び有害副作用値を含み、本方法が、治療効果及び有害副作用プロット値の間の最大距離により、そのプロット治療効果値がその有害副作用値よりも低い領域をグラフ内で識別する段階を更に含む特徴４１の方法。
４８．プロセッサにより、リードワイヤの複数の電極の各々に対する特定の刺激パラメータの値を決定する段階と、（ａ）決定された値を表示する段階及び（ｂ）決定された値に従ってリードワイヤを設定する段階のうちの少なくとも一方とを更に含む特徴４７の方法。
４９．値の組合せが、電流供給器を複数の電極の異なるものに交互配置することによってリードワイヤを設定する段階に適用される特徴４８の方法。
５０．位置が、リードワイヤの電極の実際の位置及びリードワイヤの電極のそれぞれの部分集合の組合せによって生成可能な電流場に対応するリードワイヤの電極の実際の位置に対応する特徴４１の方法。
【００４８】
５１．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータを選択する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して以下のこと、すなわち、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置する段階と、それぞれの複数の位置の各々に対して、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得する段階と、特定の刺激パラメータの値に対する取得された臨床効果情報及び電流場が位置決め段階において位置決めされた位置を含むリードワイヤの周りの位置をプロットするグラフを表示する段階とを反復実施する段階を含む。
５２．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対する電気刺激パラメータの選択を容易にするためのコンピュータシステムであって、システムは、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して、以下のこと、すなわち、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置決めし、それぞれの複数の位置の各々に対して、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得し、かつ特定の刺激パラメータの値に対する取得された臨床効果情報及び電流場が位置決め段階において位置決めされた位置を含むリードワイヤの周りの位置をプロットするグラフを表示することを反復実施するように構成されたコンピュータプロセッサを含む。
【００４９】
５３．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対する電気刺激パラメータを選択するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して、以下のこと、すなわち、コンピュータプロセッサにより、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置する段階と、それぞれの複数の位置の各々に対して、プロセッサにより、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得する段階と、取得された臨床効果情報に基づいて、特定の刺激パラメータの選択された値及び選択された値を使用して刺激を実行するためにリードワイヤの周りの選択された位置の最適組合せを識別する段階とを反復実施する段階を含む。
５４．位置決め段階が、長手方向及び回転的のうちの少なくとも一方で電流場をシフトさせることによって実施される特徴５３の方法。
５５．シフト段階が、制御器の選択によってシフト命令のユーザ入力に応答して実施され、その各選択が、予め決められた量によってそれぞれの方向にシフトする命令としてプロセッサによって解釈される特徴５４の方法。
５６．識別する段階が、特定の刺激パラメータ及びリードワイヤの周りの位置の値の複数の組合せのいずれが治療効果と有害副作用間の最適トレードオフに関連しているか推定する段階を含む特徴５３の方法。
【００５０】
５７．取得された臨床効果情報が、治療効果値及び有害副作用値を含み、識別する段階が、取得された治療効果及び有害副作用値を特定の刺激パラメータに対して及び電流場が位置決め段階において位置決めされた位置を含むリードワイヤの周りの位置までプロットするグラフ内で、そのプロットした治療効果値がその有害副作用値よりも低い領域と治療効果及び有害副作用プロット値の間の最大距離を同一視する段階を含む特徴５６の方法。
５８．グラフが、３次元であり、取得された臨床効果情報を第２の刺激パラメータの値に対して更にプロットする特徴５７の方法。
５９．位置が、リードワイヤの周りで長手方向に及び回転的に異なり、グラフが、３次元であり、リードワイヤの周りの長手方向位置の変動が、グラフの次元の第１のものに沿ってプロットされ、リードワイヤの周りの回転位置の変動が、グラフの次元の第２のものに沿ってプロットされる特徴５７の方法。
６０．グラフ内の点のグラフ内のポイント−アンド−クリックによって与えられたユーザ入力を受入れる段階と、プロセッサにより、リードワイヤの複数の電極の各々に対して特定の刺激パラメータの値を決定する段階と、（ａ）決定された値を表示する段階及び（ｂ）決定された値に従ってリードワイヤを設定する段階のうちの少なくとも一方とを更に含む特徴５７の方法。
６１．値の組合せが、電流供給器を複数の電極の異なるものに交互配置することによってリードワイヤを設定する段階に適用される特徴５７の方法。
６２．刺激パラメータが、ｉ）振幅、ｉｉ）パルス幅、及びｉｉｉ）周波数のうちの１つである特徴５３の方法。
６３．位置が、リードワイヤの電極の実際の位置及びリードワイヤの電極のそれぞれの部分集合の組合せによって生成可能な電流場に対応するリードワイヤの電極の実際の位置に対応する特徴５３の方法。
【００５１】
６４．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータを選択する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して以下のことを反復実施する段階と、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置する段階と、それぞれの複数の位置の各々に対して、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得する段階と、取得された臨床効果情報に基づいて、特定の刺激パラメータの選択された値及び選択された値を使用して刺激を実行するためにリードワイヤの周りの選択された位置の最適組合せを識別する段階とを含む。
６５．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータの選択を円滑にするためのコンピュータシステムであって、システムは、各値がそれぞれの電流場に対応する特定の刺激パラメータの複数の値の各々に対して、以下のこと、すなわち、リードワイヤの周りのそれぞれの複数の位置の各々において電流場を位置決めし、それぞれの複数の位置の各々に対して、それぞれの位置でそれぞれの電流場によって生成される患者組織のそれぞれの刺激に関する臨床効果情報を取得し、かつ取得された臨床効果情報に基づいて、特定の刺激パラメータの選択された値及び選択された値を使用して刺激を実行するためにリードワイヤの周りの選択された位置の最適組合せを識別することを反復実施するように構成されたコンピュータプロセッサを含む。
【００５２】
６６．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対する電気刺激パラメータを選択するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、コンピュータプロセッサにより、グラフ内の点のユーザ入力を受入れる段階であって、ユーザ入力が、グラフ内のポイント−アンド−クリックによって与えられ、グラフが、取得された治療効果及び有害副作用値を特定の刺激パラメータの値に対して及びリードワイヤの周りの位置までプロットし、ユーザ入力点が、特定の刺激パラメータの値の単一のもの及びリードワイヤの周りの位置の単一のものに対応する上記受入れる段階と、プロセッサにより、リードワイヤの複数の電極の各々に対して特定の刺激パラメータの値の組合せを決定する段階と、（ａ）プロセッサにより、決定された値を表示する段階及び（ｂ）プロセッサにより、決定された値に従ってリードワイヤを設定する段階のうちの少なくとも一方とを含む。
６７．位置が、リードワイヤの電極の実際の位置及びリードワイヤの電極のそれぞれの部分集合の組合せによって生成可能な電流場に対応するリードワイヤの電極の実際の位置に対応する特徴６６の方法。値の組合せが、電流供給器を複数の電極の異なるものに交互配置することによってリードワイヤを設定する段階に適用される特徴６６の方法。
６８．グラフが、３次元であり、取得された臨床効果情報を第２の刺激パラメータの値に対して更にプロットする特徴６６の方法。
６９．位置が、リードワイヤの周りで長手方向に及び回転的に異なり、グラフが、３次元であり、リードワイヤの周りの長手方向位置の変動が、グラフの次元の第１のものに沿ってプロットされ、リードワイヤの周りの回転位置の変動が、グラフの次元の第２のものに沿ってプロットされる特徴６６の方法。
【００５３】
７０．プロセッサによって実行可能な命令が格納された持続性コンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータを選択する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、グラフ内の点のユーザ入力を受入れる段階であって、ユーザ入力が、グラフ内のポイント−アンド−クリックによって与えられ、グラフが、取得された治療効果及び有害副作用値を特定の刺激パラメータの値に対して及びリードワイヤの周りの位置までプロットされ、ユーザ入力点が、特定の刺激パラメータの値の単一のもの及びリードワイヤの周りの位置の単一のものに対応する上記受入れる段階と、リードワイヤの複数の電極の各々に対して特定の刺激パラメータの値の組合せを決定する段階と、（ａ）決定された値を表示する段階及び（ｂ）決定された値に従ってリードワイヤを設定する段階のうちの少なくとも一方とを含む。
７１．患者組織に埋込まれたリードワイヤに対して電気刺激パラメータの選択を円滑にするためのコンピュータシステムであって、システムは、グラフ内の点のユーザ入力を受入れ、ユーザ入力が、グラフ内のポイント−アンド−クリックによって与えられ、グラフが、取得された治療効果及び有害副作用値を特定の刺激パラメータの値に対して及びリードワイヤの周りの位置までプロットされ、ユーザ入力点が、特定の刺激パラメータの値の単一のもの及びリードワイヤの周りの位置の単一のものに対応し、リードワイヤの複数の電極の各々に対して特定の刺激パラメータの値の組合せを決定し、かつ（ａ）決定された値を表示し、及び（ｂ）決定された値に従ってリードワイヤを設定することのうちの少なくとも一方であるように構成されたコンピュータプロセッサを含む。
【００５４】
７２．解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、コンピュータプロセッサにより、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定する段階と、プロセッサにより、表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力する段階とを含む。
７３．表示要素が、ピクセルである特徴７２の方法。
７４．ピクセルが、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す特徴７３の方法。
７５．ピクセルが、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域のアトラスを表す特徴７３の方法。
７６．表示要素が、ボクセルである特徴７２の方法。
７７．ボクセルが、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域を表す特徴７６の方法。
７８．ボクセルが、刺激デバイスが埋込まれた解剖学的領域のアトラスを表す特徴７６の方法。
７９．表示要素が、組織繊維細胞である特徴７２の方法。
８０．表示要素が、神経要素である特徴７２の方法。
８１．表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが、表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの最大スコアである特徴７２の方法。
８２．表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが、表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの最小スコアである特徴７２の方法。
【００５５】
８３．決定する段階が、それぞれの表示要素が一部であるとして記録された全ての活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの平均値を計算する段階を含む特徴７２の方法。
８４．活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、それぞれの活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度に依存する特徴７２の方法。
８５．フィルタ判断基準として複数の治療効果のうちの１つの入力を受入れる段階を更に含み、フィルタ判断基準に従って入力治療効果に対応する活性化体積（ＶＯＡ）スコアのものだけが表示要素スコアの決定のために使用される特徴８４の方法。
８６．活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、それぞれの活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された有害副作用の程度に依存する特徴７２の方法。
８７．フィルタ判断基準として複数の有害副作用うちの１つの入力を受入れる段階を更に含み、フィルタ判断基準に従って入力の有害副作用に対応する活性化体積（ＶＯＡ）スコアのものだけが表示要素スコアの決定のために使用される特徴８６の方法。
８８．活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた治療効果の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアと、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた有害副作用の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアとが、表示要素スコアの決定のために使用される特徴７２の方法。
８９．活性化体積（ＶＯＡ）スコアが、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度及び有害副作用の程度によって影響を受ける特徴７２の方法。
９０．スコア付き活性化体積（ＶＯＡ）に含まれたとして記録されていない表示要素が、マップ内の視野から遮断される特徴７２の方法。
９１．図形マークつけが、色及び陰影のうちの少なくとも一方によって定められた印を含む特徴７２の方法。
【００５６】
９２．解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータシステムであって、システムは、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定し、かつ表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力するように構成されたプロセッサを含む。
９３．表示要素が、ピクセルである特徴９２のシステム。
９４．ピクセルが、刺激デバイスが埋込まれる解剖学的領域を表す特徴９３のシステム。
９５．表示要素が、ボクセルである特徴９２のシステム。
９６．ボクセルが、刺激デバイスが埋込まれる解剖学的領域を表す特徴９５のシステム。
９７．表示要素が、組織繊維細胞である特徴９２のシステム。
９８．表示要素が、神経要素である特徴９２のシステム。
９９．表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが、表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの最大スコアである特徴９２のシステム。
１００．表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが、表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの最小スコアである特徴９２のシステム。
１０１．決定する段階が、それぞれの表示要素が一部であるとして記録された全ての活性化体積（ＶＯＡ）のスコアの平均値を計算する段階を含む特徴９２のシステム。
【００５７】
１０２．活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、それぞれの活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度に依存する特徴９２のシステム。
１０３．プロセッサが、フィルタ判断基準として複数の治療効果のうちの１つの入力を受入れるように構成され、フィルタ判断基準に従って入力治療効果に対応する活性化体積（ＶＯＡ）スコアのものだけが、表示要素スコアの決定のために使用される特徴１０２のシステム。
１０４．活性化体積（ＶＯＡ）のスコアが、それぞれの活性化体積（ＶＯＡ）によって引き起こされたとして記録された有害副作用の程度に依存する特徴９２のシステム。
１０５．プロセッサが、フィルタ判断基準として複数の有害副作用うちの１つの入力を受入れるように構成され、フィルタ判断基準に従って入力の有害副作用に対応する活性化体積（ＶＯＡ）スコアのものだけが、表示要素スコアの決定のために使用される特徴１０４のシステム。
１０６．活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた治療効果の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアと、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされた有害副作用の程度を反映する活性化体積（ＶＯＡ）のスコアとが、表示要素スコアの決定のために使用される特徴９２のシステム。
１０７．活性化体積（ＶＯＡ）スコアが、活性化体積（ＶＯＡ）が対応する刺激によって引き起こされたとして記録された治療効果の程度及び有害副作用の程度によって影響を受ける特徴９２のシステム。
１０８．スコア付き活性化体積（ＶＯＡ）に含まれたとして記録されていない表示要素が、マップ内の視野から遮断される特徴９２のシステム。
１０９．グラフィック表示が、色及び陰影のうちの少なくとも一方によって定められる特徴９２のシステム。
【００５８】
１１０．プロセッサによって実行可能な命令が格納されたコンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定する段階と、表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアに基づいて図形マークがつけられた複数の表示要素を含むマップを生成して出力する段階とを含む。
１１１．解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータ実施式方法であって、本方法は、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、コンピュータプロセッサにより、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定する段階と、プロセッサにより、表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが閾値を満足するか否かを決定する段階と、プロセッサにより、表示要素のマップを生成して出力する段階とを含み、そのそれぞれのスコアが閾値を満足するように決定された表示要素は、そのそれぞれのスコアが閾値を満たさないように決定された表示要素のもの及びスコアが決定されていない表示要素のものとグラフィックに区別される。
１１２．マップが、３次元である特徴１１１の方法。
【００５９】
１１３．解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力するためのコンピュータシステムであって、システムは、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定し、表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが閾値を満足するか否かを決定し、かつ表示要素のマップを生成して出力するように構成されたプロセッサを含み、そのそれぞれのスコアが閾値を満足するように決定された表示要素は、そのそれぞれのスコアが閾値を満たさないように決定された表示要素のもの及びスコアが決定されていない表示要素のものとグラフィックに区別される。
１１４．マップが、３次元である特徴１１３のシステム。
【００６０】
１１５．プロセッサによって実行可能な命令が格納されたコンピュータ読込み可能媒体であって、命令は、プロセッサによって実行された時に、解剖学的領域に埋込まれた刺激デバイスを使用して行われた刺激に対応する刺激履歴マップを出力する方法をプロセッサに実行させ、本方法は、それぞれの刺激によってそれぞれの１つ又は２つ以上のスコア付き推定組織活性化体積（活性化体積（ＶＯＡ））の一部であったとして記録された複数の表示要素の各々に対して、それぞれの表示要素が一部であるとして記録されたそれぞれの１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）のそれぞれの１つ又は２つ以上のスコアに基づいて表示要素のそれぞれのスコアを決定する段階と、表示要素に対して決定されたそれぞれのスコアが閾値を満足するか否かを決定する段階と、表示要素のマップを生成して出力する段階とを含み、そのそれぞれのスコアが閾値を満足するように決定された表示要素は、そのそれぞれのスコアが閾値を満たさないように決定された表示要素のもの及びスコアが決定されていない表示要素のものとグラフィックに区別される。
【００６１】
必ずしも縮尺通りに描かれていない図面内で、同様の番号は、異なる図において類似の構成要素を説明する場合がある。図面は、一般的に、本明細書に説明する様々な実施形態を例示的に示すが、限定として示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の例示の実施形態により軸対称な電極に対する刺激振幅情報を提供するグラフである。
【図２】本発明の例示の実施形態によりユーザインタフェースにおけるシステムによって表示可能な例示のリードワイヤモデルを示し、指向性電極に対する振幅情報を示すための座標系をそれに対して更に示す図である。
【図３】本発明の例示の実施形態により３次元的視点での指向性電極に対する振幅情報グラフである。
【図４Ａ】本発明の例示の実施形態によりリードワイヤモデルを回転させるためのスライダ制御器を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の例示の実施形態によりリードワイヤモデルを回転させるための左及び右ボタンを示す図である。
【図４Ｃ】本発明の例示の実施形態によりリードワイヤモデルを回転させるためのドラッグ可能なインタフェース構成要素を示す図である。
【図４Ｄ】本発明の例示の実施形態により電気パラメータのユーザ修正のためにリードワイヤを受入れる原点の周りで及び原点に対して内向き及び外向きに回転的にユーザドラッグ可能である光線を含むユーザインタフェース制御器を示す図である。
【図５】本発明の例示の実施形態によりシステムが刺激パラメータの入力を受入れるように構成されたユーザ対話によるユーザインタフェース構成要素を示す図である。
【図６】本発明の例示の実施形態によりシステムが刺激設定に関する注釈の入力を受入れるように構成されたユーザ対話によるユーザインタフェース構成要素を示す図である。
【図７】本発明の例示の実施形態により特定の方向の振幅の変動に対する効果の変動を出力するためのユーザインタフェース構成要素を示す図である。
【図８】本発明の例示の実施形態により３次元的視点でグラフを使用する指向性電極に対する好ましい刺激振幅パラメータに関する情報のユーザインタフェース表示を示す図である。
【図９Ａ】本発明の例示の実施形態により２次元的視点での図８のグラフのユーザインタフェース表示を示す図である。
【図９Ｂ】本発明の例示の実施形態により２次元的視点での図８のグラフのユーザインタフェース表示を示す図である。
【図１０Ａ】本発明の例示の実施形態により軸対称に対して刺激振幅情報を提供するグラフである。
【図１０Ｂ】本発明の例示の実施形態により軸対称に対して刺激振幅情報を提供するグラフである。
【図１１】本発明の例示の実施形態によりユーザインタフェースを通じてシステムによってプログラムされた例示のリードワイヤモデルを示し、特定振幅における刺激に対する位置及び電流レベル情報をそれに対して更に示す図である。
【図１２Ａ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの同じ位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）全てを示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの同じ位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）全てを示す図である。
【図１２Ｃ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの同じ位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）全てを示す図である。
【図１２Ｄ】本発明の例示の実施形態により図１２Ａ〜図１２Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）に対して取得された臨床効果情報に基づく臨床効果グラフである。
【図１３Ａ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの異なる長手方向位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの異なる長手方向位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１３Ｃ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの異なる長手方向位置に中心がある例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１３Ｄ】本発明の例示の実施形態により図１３Ａ〜図１３Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）に対して取得された臨床効果情報に基づいて臨床効果グラフである。
【図１４Ａ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１４Ｂ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１４Ｃ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）臨床効果データが記録されるリードワイヤの周りの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１４Ｄ】本発明の例示の実施形態により図１４Ａ〜図１４Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）に対して取得された臨床効果情報に基づいて臨床効果グラフである。
【図１５Ａ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）副作用データが記録されるリードワイヤの周りの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１５Ｂ】本発明の例示の実施形態により活性化体積（ＶＯＡ）副作用データが記録されるリードワイヤの周りの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示す図である。
【図１５Ｃ】本発明の例示の実施形態によりリードワイヤに対してプロットされた刺激に対する治療効果情報のグラフの上に重ねた軸対称を有するリードワイヤに沿って単一長手方向位置に与えられた刺激に対する副作用情報のグラフである。
【図１６】本発明の例示の実施形態によりリードワイヤの周りに回転的に配置された指向性電極を含むリードワイヤの周りの回転位置に与えられた刺激に対する治療効果情報の３次元グラフである。
【図１７】本発明の例示の実施形態により神経要素を治療及び／又は副作用情報に従って表示することができる神経要素の刺激に対する電極を含むリードワイヤの近くに神経要素を含む患者の解剖学的領域の３−Ｄグラフの図面を例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
図１は、軸対称リードワイヤを使用する刺激のための振幅情報を示す出力の例示的グラフィックユーザインタフェース表示を示している。例示の実施形態における軸対称リードワイヤに関して、電極位置における刺激振幅値をプロットしたグラフが出力され、かかるグラフは、治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２の両方のグラフであり、電極位置は、リードワイヤの長手方向位置を参照する。例えば、横座標に沿う離散的位置はそれぞれ、リードワイヤに沿った配置の順番で、リードワイヤの電極に対応する。
【００６４】
変形例として、電極の振幅の異なる組合せを設定してもよく、各組合せは、リードワイヤの長手方向位置における設定振幅を有すること及びかかる長手方向位置においてリードワイヤの周りに軸対称刺激を生成することにより特徴付けられる。横座標に沿う位置は、リードワイヤの第１の位置からリードワイヤの別の位置に向かう離散的位置を表し、いくつかの位置は、軸対称のそれぞれの位置のものとすることができ、その他は、複数の電極の刺激設定値の組合せに対応する他の位置とすることができる。
【００６５】
治療開始曲線１０１は、それぞれの刺激振幅を設定する電極又は長手方向リードワイヤ位置に応じて治療結果を予想する振幅閾値を示している。副作用開始曲線１０２は、それぞれの電極又は長手方向リードワイヤ位置での最大刺激振幅を示し、それ以上の刺激は有害副作用を引き起こすと予想される。治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２に基づく情報は、実験的に取得されるデータ及び／又はモデルベースのデータを含むことができる。治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２は、図示した望ましい治療及び／又は示した有害副作用に特定とすることができる。例えば、ターゲット設定値区画におけるグラフィックユーザインタフェースは、望ましい治療効果及び／又は回避すべき副作用を入力するための入力フィールドを含み、それに基づいてユーザ、例えば、臨床医が刺激を実行するためのシステムにおいて設定するような設定値を決定することができる情報として図１に示すようにグラフを出力することができる。
【００６６】
そのようなグラフは、電極のうちの１つ又はそれよりも多くに対して可能なターゲット設定値のターゲット範囲を臨床医が目測するのが有用である可能性がある。例えば、その領域が治療効果をもたらし、有害副作用が生じるのを回避すると予想されるという理由で、臨床医は、治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２の間の陰影部分１０５の中心の周りで下降する振幅設定値を試みるように選択する可能性が高い。
【００６７】
しかし、そのような表現は、指向性電極を使用してリードワイヤの周りで円筒形に異なる方向において振幅の変動を反映しない。本発明の例示の実施形態により、システム及び方法は、各プロットデータ点が長手方向位置「ｚ」、回転角「θ」、及び中心からの半径「ｒ」によって識別される座標系において刺激振幅情報を出力し、ここで長手方向位置は、リードワイヤの中心軸に沿った長手方向位置、例えば、端部の１つからの距離であり、回転角は、リードワイヤからその中心軸に垂直の方向に延びる選択された方向と刺激が電極（又は電極の組合せ）によって生成されているとして特徴付けられている方向との間の角度であり、半径は、刺激が生成されているとして特徴付けられる方向に沿ったリードワイヤからの距離である。半径座標は、刺激振幅値に対応するのに対して、長手方向位置及び回転角情報は、その刺激の中心を示している。本発明の例示の実施形態において、コンピュータシステムは、指向性電極リードワイヤに対する振幅設定値が、長手方向、傾斜、及び半径値を含む上述の座標系によりリードワイヤの中心軸に垂直な平面にある曲線にプロットされるグラフィックユーザインタフェースを与える。
【００６８】
図２は、複数の指向性電極を含む例示のリードワイヤを示している。図２において、例示のリードワイヤ２００は、リードワイヤの第１の長手方向レベルの３つの指向性電極２０１、２０２、２０３と、リードワイヤの第２の長手方向レベルの３つの指向性電極２０６、２０７、２０８と、第３の長手方向レベルのリードワイヤ２００の周りのほぼ等しいレベルで刺激を生成するように構成された軸対称２１１とを含む。例示の実施形態において、指向性電極は、リードワイヤの周りにグループで設けられるように示されているが、リードワイヤ２００は、リードワイヤの周りに連続的に延び且つリードワイヤから様々な方向の様々な異なるレベルの刺激を生成するように制御可能である周方向の指向性電極を含む。
【００６９】
図２は、「ｚ」、「θ」、及び「ｒ」座標を使用して振幅値をプロットすることができる座標系を更に示している。座標系は、図示のリードワイヤ２００に対して示され、それにより、リードワイヤ２００に対する位置及び振幅の情報を表す座標値の意味を示している。リードワイヤ２１１は、指向性リードワイヤではないが、同じ座標系を軸対称リードワイヤにも使用することができる。
【００７０】
図３は、指向性リードワイヤに関して上述した座標系を使用してグラフに振幅設定値の例示的ユーザインタフェース表示を示している。例えば、グラフ３０２及び／又は３０４は、リードワイヤ２００に垂直な２次元平面にあるとの視点で描かれている。図示のグラフの各々は、例えば、治療閾値最小値を表すプロットした値、すなわち、刺激のために最低必要な振幅として推定された値によって形成された形状を含み、ここで推定閾値の最小値は、平面が描かれているリードワイヤ２００の長手方向位置でのリードワイヤ２００からの方向によって異なる。グラフは、変形例として、それ以上では有害副作用を引き起こすと予想される最大振幅値を表している。以下に説明するように、この情報の組合せを示すグラフも提供することができる。
【００７１】
１つの長手方向レベルで電極の組合せを使用する刺激は、電極間とすることができる方向において刺激によって特徴付けられる刺激値を生成することができる。同様に、複数の長手方向レベルで電極の組合せを使用する刺激は、上下の電極間のレベルで刺激によって特徴付けられる刺激値を生成することができる。従って、表示したグラフは、電極が存在する長手方向位置である必要はない（少なくとも１つの電極が位置付けられた長手方向位置でのみグラフが表示される代替例示の実施形態を提供することはできるが）。例示の実施形態において、これらの電極の刺激の組合せによって電極間で起こるとして特徴付けられる刺激値をプロットするグラフを使用して、システムは、複数の連続層で刺激値の複数の２次元グラフをプロットし、３次元グラフ体積を形成する。
【００７２】
本発明の例示の実施形態において、システムは、例えば、図２に示すようなリードワイヤ２００のモデルを表示し、図３に示すような１つ又は２つ以上のグラフを更に表示する。グラフは、リードワイヤ２００のモデルを表示するものと別の表示区域に表示することができ、又はリードワイヤ２００のモデルの上に重ねて表示することができる。本発明の例示の実施形態において、本発明のシステム及び方法は、視界回転制御器を含むグラフィックユーザインタフェースを与え、その制御器によってユーザは、表示されたリードワイヤ２００のモデル及び表示されたグラフを回転させることができる。
【００７３】
例えば、図４Ａは、中心が０°、右端が＋１８０°、及び左端が−１８０°に設定されたスライダーバー４００を示している。リードワイヤの円周に沿った予め決められた点における特定の長手方向線は、０°に対応するように選択される。ユーザは、スライダーバー４００に沿ってスライダ制御器４０２をシフトさせることができ、それに応答してシステムは、リードワイヤ２００のモデル（及び関連のグラフ）を相応に回転させる。例えば、例示の実施形態において、リードワイヤ２００の選択された角度部分がユーザインタフェースを表示する画面の表面と平行に位置決めされるように、システムは、リードワイヤ２００のモデルをシフトさせる。
【００７４】
変形例として（又はこれに加えて）、図４Ｂに示すように、右ボタン４０５及び左ボタン４０６を表示することができ、これらのボタンは、入力デバイスを使用して、例えば、ポイント−アンド−クリック、タッチ、又は他のあらゆる好ましくかつ適切な選択デバイス／方法を通じて選択可能であり、その選択に応答して、リードワイヤ２００のモデルは、１選択当たり予め決められた度数だけ右向きに又は左向きに回転する。例示の実施形態において、システムは、例えば、選択可能な右及び左ボタン４０５／４０６の間に図４Ｂに示すように、リードワイヤ２００のモデルが回転している度数の指標を表示する。
【００７５】
変形例として（又はこれに加えて）、図４Ｃに示すように、ユーザによって選択可能及び右又は左にドラッグ可能なリードワイヤ２００のモデル又は個別のリードワイヤ回転制御器４１０が表示されており、ここで、リードワイヤモデル２００又は個別の回転制御器４１０のドラッグに応答して、システムは、リードワイヤ２００のモデル及びグラフを相応に回転させる。例示の実施形態において、図４Ｃに示すように、システムは、例えば、リードワイヤ回転制御器４１０のリードワイヤ表現の水平断面で図４Ｃに示すように、リードワイヤ２００のモデルが回転している度数の指標を表示する。
【００７６】
本発明の例示の実施形態において、リードワイヤ２００のモデル又はリードワイヤ回転制御器４１０におけるそれぞれの電極の表現は、選択可能であり、その入力に応答して、システムは、選択された電極に対して設定すべき１つ又は２つ以上の設定値のユーザ入力を取得するように構成される。例示の実施形態において、システムは、選択された電極に対してパラメータ値を入力するための１つ又は２つ以上のデータフィールドを表示するように構成される。例示の実施形態において、図４Ｄに示すように、システムは、選択された電極から延びる光線４１５を表示するように構成され、その光線４１５をユーザが選択し、リードワイヤ２００の表現から離れた又はリードワイヤ２００の表現に向う方向にドラッグすることができ、ここでシステムは、リードワイヤ２００の表現から離れる方向のドラッグを振幅設定値を増加させる入力として解釈し、システムは、リードワイヤ２００の表現の方向に戻るドラッグを振幅を低減する入力として解釈する。入力は、臨床医によるものとすることができ、例示の実施形態において、システムは、命令を受入れるように構成され、それに応答してシステムは、リードワイヤ２００が刺激を生成することを可能にするように埋込まれたパルス発生器に修正された設定値を適用するように構成される。変形例として又はこれに加えて、設定値のユーザ修正は、システムが情報、例えば、活性化体積（ＶＯＡ）及び／又は他の情報を出力する刺激プログラムの入力のためのものであり、それに基づいてユーザは、埋込まれたパルス発生器に適用するようにプログラムを選択することができる。
【００７７】
本発明の例示の実施形態において、リードワイヤ２００のモデルを含むユーザインタフェース表示は、リードワイヤ２００のモデルから延びる上述の光線４１５のような光線を更に含み、光線は、刺激の方向性を修正するために右向き及び左向きに、かつ選択された方向の刺激の振幅を修正するためにリードワイヤ２００のモデルに対して内向きに及び外向きに選択可能及びドラッグ可能である。
【００７８】
図５は、例示の実施形態によるグラフィックユーザインタフェースの一部分を示し、かかる一部分は、表示デバイスに表示され、刺激のための刺激設定の入力のためにユーザによって選択可能な制御器を含み、刺激設定は、リードワイヤに対する方向性、振幅、及び長手方向位置を含む。ユーザインタフェースは、回転左ボタン５００を含み、回転左ボタン５００は、制御器の各選択に応答してリードワイヤを中心に時計周りに予め決められた区分的量だけ回転させることによって、刺激の方向性のシステムによって修正する。ユーザインタフェースは、更に、回転右ボタン５０２を含み、回転右ボタン５０２は、制御器の各選択に応答してリードワイヤを中心に反時計周りに予め決められた区分的量だけ回転させることによって、刺激の方向性のシステムによって修正する。ユーザインタフェースは、更に、刺激の振幅を修正する１つ又１つ又は２つ以上のスライダーバーを含む。例えば、図５に示すように、例示の実施形態において、ユーザインタフェースは、粗修正スライダーバー５１０と微修正スライダーバー５１２を含み、システムは、粗修正スライダーバー５１０のスライダ制御器のスライドに応答して、振幅をスライダ制御器の位置の変化ごとに第１の予め決められた量、例えば、１桁の整数だけ修正し、微修正スライダーバー５１２のスライダ制御器のスライドに応答して、振幅を粗修正スライダーバー５１０の位置によって設定された選択された粗値とその現在位置に従う粗修正スライダーバー５１０の位置に対応する次の更に高い粗値との間の微増のために、第１の予め決められた量よりも小さい第２の予め決められた量だけ修正する。例えば、粗修正スライダーバー５１０は、位置０と１２の間で一度に単一の整数だけシフトするように設定され、微修正スライダーバー５１２は、位置０．０と０．９の間で一度に０．１だけシフトするように設定され、粗修正スライダーバー５１０によってどの値が設定されても、その値は、追加の分数の量に設定可能である。
【００７９】
ユーザインタフェースは、更に、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６を含み、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６により、ユーザは、刺激が起こることになるリードワイヤに沿った長手方向位置を選択する。
【００８０】
例示の実施形態において、図５に示すように、ユーザインタフェースは、刺激の方向性及び振幅に対する現在の設定値を示す設定マップ５１５を更に含み、設定マップ５１５は、例えば２次元である。設定マップ５１５は、各電極の表現５１６ａ〜５１６ｃを特定の長手方向レベルで含む。設定マップ５１５は、現在の設定による刺激の方向性にしたがって角度方向に位置決めされたバー５１８を含み、バー５１８の長さは、刺激の現在の設定振幅に対応する。ユーザは、例えば、制御器５００、５０２、５１０、及び５１２を介して入力を行って方向性及び／又は振幅を修正し、バー５１８は、回転し、及び／又は短くなるか又は長くなる。例示の実施形態において、図５に示すように、現在の角度及び振幅は、設定マップ５１５に表示される。
【００８１】
本発明の例示の実施形態において、上述の図５に示すユーザインタフェースは、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６を使用して電気、例えば、電流の長手方向ステアリングを与えるのではなく、システムは、各長手方向レベルの電極に対してそれぞれの入力の受入れを提供し、各それぞれの入力は、例えば、本明細書に説明するように、例えば、制御器５００、５０２、５１０、及び／又は５１２、及び／又は他の入力制御器の使用によるそれぞれの方向及び振幅を示している。第１のレベルで電極２０１〜２０３、第２のレベルで電極２０６〜２０８、及び第３のレベルで電極２１１を含む例えば図２に示すようなリードワイヤ２００に対して、システムは、刺激の方向性及び振幅設定値を個別に入力するために、例えば、図５に示すような３つのユーザインタフェース区画を出力する。
【００８２】
この実施形態の変形により、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６は、電流ステアリングがサポートされていないので省略される。変形例として、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６が提供されるが、この実施形態により、これらの選択は、上述の電流ステアリングを引き起こすことなく、むしろ異なる電極レベルのリードワイヤの設定値の間を移動するのに使用される。例えば、ユーザは、図５に示す制御器（又は他の制御器）を使用して、リードワイヤの第１の長手方向レベルで電極に対する方向及び振幅を設定し、次に、アップボタン５０４及びダウンボタン５０６のうちの１つを選択して、それぞれ次の更に高いか又は更に低い長手方向レベルのリードワイヤの電極に対して設定値を設定することができる。
【００８３】
本発明の例示の実施形態において、刺激制御器及び設定マップ５１５は、例えば、図２に示すようなリードワイヤ２００のモデルの３次元視点も表示されてインタフェースに表示されており、そのモデルは、例えば、図４Ａ〜図４Ｃのいずれかに関して上述したように回転可能であり、設定マップ５１５の回転向きは、設定マップ５１５がモデルの３次元視点が回転する時に回転するようにリードワイヤ２００のモデルの３次元視点の回転向きに対応するようにシステムによって設定される。
【００８４】
図３に関して上述したように、本発明の例示の実施形態により、システムは、リードワイヤの周りの様々な方向における刺激に関して長手方向、傾斜、及び半径座標を使用してある一定の閾値（例えば、最小及び／又は最大）情報を提供する１つ又は２つ以上のグラフを表示する。本発明の例示の実施形態において、システムは、ユーザがプロセッサによって使用可能な情報を入力して図３に関して説明するようなグラフを生成するように対話することができる対話ユーザインタフェースを含む。例えば、図６は、現在示している設定に関する情報を入力するためにユーザによって選択可能な注釈制御器を含む例示的注釈制御インタフェースを示している。例えば、例示の実施形態において、注釈制御インタフェースは、治療効果以下ボタン６００を含み、これは、ユーザが選択する場合に、現在示している設定における刺激が十分に治療効果をもたらすことができないことを示す情報をメモリにシステムのプロセッサが記録することを可能にする。例示の実施形態において、注釈制御インタフェースは、これに加えて又は変形例として、治療ボタン６０２を含み、これは、ユーザが選択する場合に、現在示している設定における刺激が十分に治療効果をもたらすことができないことを示す情報をメモリにシステムのプロセッサが記録することを可能にする。例示の実施形態において、注釈制御インタフェースは、これに加えて又は変形例として、オーバーリミットボタン６０４を含み、これは、ユーザが選択する場合に、現在示している設定における刺激が有害副作用を生じたことを示す情報をメモリにシステムのプロセッサが記録することを可能にする。
【００８５】
治療は、治療効果及び有害副作用の両方を引き起こす可能性がある。従って、本発明の例示の実施形態により、システムは、治療効果及び副作用の両方を示す入力を可能にする。
【００８６】
本発明の代替例示の実施形態により、注釈制御インタフェースは、１つ又は２つ以上の入力フィールドを伴った症状又はそのそれぞれの症状に対する治療効果の程度を示す選択可能な制御器（例えば、離散的に又はスライダーバーにより）のリスト、又は１つ又は２つ以上の入力フィールドを伴った有害副作用又はそれぞれぞれの副作用が現在示されている設定における刺激によって引き起こされる程度を示す選択可能な制御器（例えば、離散的に又はスライダーバーにより）のリストを含む。例えば、図６に示すように、症状区画６０６は、それぞれの症状に対する治療効果のそれぞれの程度を入力するように選択可能なそれぞれの一連のボタンである各々と並んで「振戦」及び「動作緩慢」の例示的症状を含む。例えば、図６は、振戦の症状に対する治療効果のそれぞれの程度を入力するための一連の５つのボタン６０６ａ〜６０６ｅを示し、例えば、ここでボタン６０６ａの選択は、最高の治療効果を示し、ボタン６０６ｅの選択は、最低の治療効果を示す（ボタン６０６ｂ〜６０６ｄは中間を示し、漸次的に治療効果を低下させる）。図６は、同様に、動作緩慢の症状に対して同様に作動可能な一連の５つのボタン６１６ａ〜６１６ｅを示している。図６は、下痢の有害副作用それぞれの程度を入力するためのそれぞれの一連の５つのボタン６２６ａ〜６２６ｅである「下痢」の例示的有害副作用を並べて提供する副作用区画６２６を同様に示し、例えば、ここでボタン６２６ａの選択は、最低の量の副作用を示し、ボタン６２６ｅの選択は、最高の量の副作用を示す（ボタン６２６ｂ〜６２６ｄは、中間を示し、漸次的に副作用を増加させる）。
【００８７】
本発明の例示の実施形態において、治療効果をもたらす特定の症状のＩＤ及び／又は区画６０６及び６２６の制御器のような治療によって生じる特定の有害副作用ＩＤを含む特別の治療及び副作用情報を入力するための制御器と、制御器６００〜６０４のような治療効果がもたらされ及び／又は副作用が生じているか否かに関してより一般化情報を入力するための制御器とは、全てシステムによって与えられる。例えば、本発明の例示の実施形態において、システムは、制御器６００〜６０４を最初に表示し、「詳細」ボタン又はタブ６０５の選択に応答して、システムは、詳細な形態の情報を入力するための制御器を表示する。例えば、システムは、インタフェースを更新し、制御器６００〜６０４及び６０６ａ〜６０６ｅの全てを同時に表示する。変形例として、システムは、これに応答して一般化制御器をより特別な制御器と置換する。いずれかの実施形態により、システムは、例示の実施形態において、詳細ボタン６０５の繰返し選択に応答して２つのタイプのディスプレイの間で切り換える。
【００８８】
本発明の例示の実施形態により、システムは、ユーザ選択可能なフィルタ判断基準に応じて図３に関連して上述したように異なるグラフを出力するように構成される。例えば、ユーザは、振戦に関連付けられた治療効果に対してそれに応答して選別することができ、システムは、振戦に対して治療効果をもたらすために方向依存性の最小振幅を示す図３に示すようなグラフを出力するように構成されるか又は動作緩慢に関連付けられた治療効果に対して同様に選別することができる。例示の実施形態において、フィルタ判断基準を入力することなく、システムは、例えば、あらゆる種類の治療効果をもたらすための最小振幅値に基づいて、すなわち、選択された治療効果のいずれか１つのタイプに以下に限定されるものではないがグラフを出力する。
【００８９】
同様に、本発明の例示の実施形態において、ユーザは、有害副作用により、例えば、下痢によってそれに応答して選別することができ、システムは、特定の選択された副作用が生じると予想される方向依存性の最大振幅値を示す図３に示すものと同様のグラフを出力するように構成される。例示の実施形態において、フィルタ判断基準を入力することなく、システムは、例えば、それを超えていずれの副作用も生じるのが記録されていない最大振幅値に基づいてグラフを出力し、すなわち、選択された副作用のどの１つのタイプにも限定されない。
【００９０】
同様に、治療効果及び／又は副作用タイプによって選別する代わりに又はこれに加えて、システムは、程度に基づく選別を提供する。例えば、図６を参照すると、ユーザは、ボタン６０６ｃなどによって表されるものの少なくとも強度を示すこれらの治療効果のみを選別することができる。別の例示的フィルタ判断基準は、時間である。例えば、ユーザは、ユーザ選択期間において提供された入力に基づいてグラフ生成を選別することができる。
【００９１】
例示の実施形態により、程度又はタイプに関する追加詳細を提供することなく、例えば、ボタン６００〜６０４のうちの１つ又は２つ以上の作動による追加の詳細なく治療効果又は副作用発生を示す情報が入力される場合に、システムは、程度及び／又はタイプの上述の入力基準によって制約されないグラフの生成のためのそのような情報を使用するが、そのような入力基準によって制約されるユーザの要求に応答して提供されたグラフのためのそのような情報を考慮しない。
【００９２】
本発明の例示の実施形態において、システムは、それぞれのタイプ及び／又は程度に対応する離散的グラフの組合せを出力するように構成される。例えば、リードワイヤの特定の長手方向位置に描かれた平面内で、システムは、振戦に対する治療効果（１つ又は２つ以上の程度の効果）に対応する１つ又は２つ以上のグラフ、及び動作緩慢に対する治療効果（１つ又は２つ以上の程度の効果）に対応する１つ又は２つ以上のグラフを出力する。システムは、異なるグラフが対応する効果（及び／又はその程度）を識別する表示を出力する。例えば、異なる色（及び／又は色調、飽和度、及び／又は透明度）を使用して異なる効果を表すことができ、及び／又は異なるラベルは、例えば、永久に又は選択された時に又はポインタがグラフの上又はグラフの近くに移動する時に表示することができる。システムは、異なる副作用（及び／又は副作用重症度）に対応するグラフを重ねた平面を同様に生成することができる。
【００９３】
本発明の例示の実施形態において、異なる治療効果及び／又は副作用及び／又はこれらの程度に対する複数のグラフが単一平面に含まれるユーザインタフェース表示の代わりに又はこれに加えて、グラフは、リードワイヤの周りの振幅の方向依存性を示し、システムは、振幅が増加する時にリードワイヤから単一選択方向に沿って刺激効果（例えば、有害副作用又は治療効果）の変動を示すように構成される。例えば、図７は、リードワイヤからのそれぞれの距離に対応する光線の異なる位置でのマークつけを含む光線７００を有するリードワイヤ２００のモデルを含むユーザインタフェース表示を示し、それは、それぞれの振幅値に更に対応する。マークつけは、等しい間隔で設けることができる。変形例として、マークつけは、効果に対してかなりの変化がある場合にどこにでも（例えば、予め定められた異なる値又はパーセントが達する場所を示すようにシステムをプログラムする場所）設けることができる。例示の実施形態において、マークつけは、効果の程度を示している。例えば、テキストラベル又は他の表示を使用することができる。更に、例示の実施形態において、単一光線は、異なるタイプの情報、例えば、異なる副作用又は治療効果に対する異なるタイプの印でマークつけされる。例えば、光線７００は、異なるサイズの正方形７０１ａ〜７０１ｃ及び三角形７０３ａ〜７０３ｃによってマークつけされ、ここで正方形７０１ａ〜７０１ｃは、１つのタイプの効果、例えば、振戦に対する治療効果を示し、三角形７０３ａ〜７０３ｃは、別のタイプの効果、例えば、動作緩慢に対する治療効果を示し、ここでサイズは、そのような効果の程度、例えば、僅かな効果を示す小さい形状及び大きい効果を示す大きい形状を示している。
【００９４】
図７は、単一方向の単一光線７００を示すが、例示の実施形態において、システムは、それぞれの方向に各々複数のそのような光線を表示する。例えば、例示の実施形態において、システムは、リードワイヤの周りに円筒形に複数の均等に離間した光線を有するディスプレイを生成する。代替例示の実施形態において、システムは、１つ又は２つ以上の角度（すなわち、方向）のユーザ入力を受入れるように構成され、システムは、結果的として入力角度の各々に対してそれぞれの光線を表示する。例示の実施形態において、システムは、デフォルト状態で各指向性電極に対して単一光線を出力する。
【００９５】
図８に示すように、本発明の例示の実施形態において、システムは、治療効果及び有害副作用の両方のグラフを単一平面に出力するように構成され、そのグラフは、リードワイヤの周りの異なる方向にグラフのそれぞれの最小及び最大振幅値に応じて重ねることができる。ユーザは、それによって刺激を設定するためにリードワイヤの周りで振幅の範囲及び角度範囲を決定することができる。例示の実施形態において、システムは、２つのグラフの区域（そこでグラフは、そのような領域の存在を示す）間の関係に基づいて刺激に対して適切であるように決定されたグラフ領域をマークつけするように構成される。
【００９６】
例えば、図８は、長手方向位置ｚ１にある平面内に、例えば、リードワイヤに沿って治療開始又は効果グラフ８００及び副作用グラフ又はマップ８０２を示している。例示の実施形態において、システムは、どのグラフ又はマップが治療開始（又は臨床効果）値を表すか、及びどのグラフ又はマップが副作用、例えば、有害副作用を表すかを示す印を各々線タイプ又は色及び／又はテキスト表示、その他によって出力する。それは、斜交平行領域８０５を更に示し、平行線模様は、好ましい刺激パラメータを表し、例えば、刺激に対して適切であるその領域を示すのは、それを刺激して（閾値）有害副作用を生じることなく（閾値最小）治療効果をもたらすことができるからである。いずれかの他の適切な領域表示、例えば、強調、着色、又はテキスト表示、その他を使用することができる。図８の例において、例えば、パラメータは、有害副作用を生じることなく治療効果をもたらすことを示すその領域に対応し、従って、斜交平行領域を決定して好ましいパラメータを表している。例えば、図８の例において、領域は、治療効果マップ８００の活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたことを示す区域内、及び副作用マップ８０２の活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたことを示す区域外にあるので、斜交平行領域を決定して好ましいパラメータを表している。
【００９７】
図８は、長手方向位置ｚ２にある平面内に、例えば、リードワイヤに沿って治療開始グラフ（又は治療効果マップ）８０８及び副作用グラフ又はマップ８１０を更に示している。斜交平行領域が含まれないのは、リードワイヤの周りの全ての方向に、治療臨床効果が最初に取得されるものよりも低い振幅で設定された耐えられない副作用ために長手方向位置ｚ２において刺激パラメータの適切な範囲がないからである。
【００９８】
耐えられるある一定の有害副作用がある可能性があること及び有意でないある一定の治療効果がある可能性があることに注意されたい。システムをプログラムして、ある一定の予め決められた副作用及び／又は治療効果に対するグラフィック情報を生成する。更に、例示の実施形態において、システムは、ユーザインタフェースを含み、それを通じてユーザは、１つ又は２つ以上の副作用及び／又は１つ又は２つ以上の治療効果を選択し、これらに基づいてグラフ又はマップを生成することができる。
【００９９】
グラフ又はマップが、リードワイヤ２００のモデルの周りの３次元視点で提供される時に、リードワイヤモデルは、グラフの各部分を部分的に曖昧にする可能性がある。上述したように、例示の実施形態は、グラフ又はマップを異なる角度で回転して見ることができるように、モデルを回転させるための制御器を提供するが、ユーザは、これらが生成されるそれぞれの長手方向位置まで一度にグラフ又はマップ全体を見ることを望ましいとする場合がある。これに加えて、グラフ又はマップが３次元視点で提供される時に、グラフ又はマップ形状の正確な寸法は、例えば、図８のグラフ又はマップと図９Ａ及び図９Ｂに示すこれらの２次元視点に対応するものとの比較によって認められるように、２次元表示画面の深さに対処するように歪められる。従って、本発明の例示の実施形態において、システムは、２次元図でグラフ又はマップを表示するように構成され、そこで単一長手方向位置（又は他の２次元視点）のグラフ又はマップは、グラフ又はマップによって形成された平面が、表示区域の表面に平行、例えば、表示画面の表面に平行であるように表示される。例えば、図９Ａは、実際に表示画面に垂直に延びるリードワイヤと共に２次元図でグラフ又はマップ８００及び８０２を示し、図９Ｂは、実際に表示画面に垂直に延びるリードワイヤと共に２次元図でグラフ又はマップ８０８及び８１０を示している。本発明の例示の実施形態において、グラフ又はマップの２次元図は、常にリードワイヤの長手方向位置の単に１つだけに表示される。変形例として、例示の実施形態において、複数の長手方向位置に対する異なる２次元グラフ又はマップ図は、表示画面の異なるそれぞれの表示区域、例えば、それが対応するそれぞれの長手方向位置を示すそれぞれの表示を含む各区域に同時に表示される。
【０１００】
本発明の例示の実施形態において、システムは、例えば、図２に示すようにリードワイヤ２００のモデルを表示し、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように１つ又は２つ以上のグラフ又はマップを更に表示する（以下に説明する）。グラフ又はマップは、リードワイヤ２００のモデルを表示するものとは別の表示区域に表示することができ、又はリードワイヤ２００のモデルの上に重ねて表示することができる。本発明の例示の実施形態において、本発明のシステム及び方法は、長手方向ステアリング制御器及び／又は回転ステアリング制御器を含むグラフィックユーザインタフェースを与え、これらによってユーザは、以下でｅ−トローリングと呼ぶ処理であるが、与えられた固定パラメータ（例えば、振幅、パルス幅、周波数、その他）に対して実際及び／又は仮想電極の間を含むリードワイヤの電極の長手方向に上下及び／又はリードワイヤ２００の電極の周りに回転的に刺激をステアリングすることができる。ｅ−トローリングを通じてトラバースするリードワイヤに沿った複数の任意的な点（例えば、実際及び／又は仮想電極）において、刺激の有効性及び副作用が評価される。例えば、患者が望ましくない副作用を示す場合に、ユーザは、例えば、図６に示すような制御器を使用してユーザインタフェースのボタン又はメニュー項目の上をクリックすることによって「副作用範囲」内にあるとして実際又は仮想電極における刺激に注釈を付けることができる。従って、患者が良好な症状緩和又は治療有効性を示す場合に、ユーザは、ボタン又はメニュー項目の上をクリックすることによって「有効性範囲」内にあるとして現在の設定値に注釈を付けることができる。
【０１０１】
上述したように、図５は、表示デバイスに表示することができ、刺激に対してリードワイヤに対する方向性、振幅、及び長手方向位置を含む刺激設定値の入力に対してユーザが選択可能な制御器を含む例示の実施形態によるグラフィックユーザインタフェースの一部を示している。ユーザインタフェースは、その各選択に応答して予め決められた区分的量だけリードワイヤの周りで時計周り回転によって刺激の方向性をシステムによって修正するための回転左ボタン５００を含む。ユーザインタフェースは、その各選択に応答して予め決められた区分的量だけリードワイヤの周りの反時計周り回転によって刺激の方向性をシステムによって修正するための回転右ボタン５０２を更に含む。ユーザインタフェースは、刺激が起こることになるリードワイヤに沿って長手方向位置をユーザが選択するためのアップボタン５０４及びダアウンボタン５０６を更に含む。無向周方向（軸対称）電極のみを有するリードワイヤ２００の場合に、リードワイヤに沿った刺激に対する長手方向位置をユーザが選択するためのアップボタン５０４及びダウンボタン５０６を提供するか又はアクティブである。（上述したように、代替例示の実施形態によるアップ及びダウンアップボタン５０４及びダウンボタン５０６は、そのレベルで電極に対する現在の情報を設定するように長手方向レベルを選択することを提供する。）
【０１０２】
例示の実施形態により、治療効果及び／又は有害副作用に関する情報は、これに加えて又は変形例としてセンサを使用して取得される。例えば、センサを使用して患者の振戦、速度、安定性、加熱速度、反応時間、その他を感知することができ、それに基づいて、治療効果及び副作用に関する感知した情報の結論が自動的に下されて記録される。
【０１０３】
すなわち、本発明の例示的な実施形態により、ユーザインタフェースは、リードワイヤの周りの例えばある一定の振幅、周波数、及び／又はパルス幅における漸次的電流のステアリングと、これらの電極位置までボタン又はメニュー項目をクリックすることによって「有効性範囲」又は「副作用範囲」内にあるとして電流がステアリングされている様々な実際及び／又は仮想電極におけるステアリング電流のユーザ注釈とを容易にする。例示の実施形態により、電流がステアリングされている実際及び／又は仮想電極におけるステアリング電流が「有効性範囲」にあるか又は「副作用範囲」内にあるかの決定は、これに加えて又は変形例としてセンサを使用して取得された治療効果及び／又は有害副作用に関する情報に基づいてプロセッサによって実施される。例示の実施形態により、システムは、これらが対応する電極位置に関連付けて入力（及び／又はセンサ）情報を記録し、ｅ−トローリングを通じてトラバースしたそれぞれの複数の実際及び／又は仮想電極に関する記録された情報に基づいて、各そのようなそれぞれ識別して注釈した実際及び／又は仮想電極を接続する曲線を生成し、それによって図１０Ａに示すようにリードワイヤ２００の一連の電極に対する（与えられた刺激パラメータ設定値に対する）結果の全体をグラフィックに区別する。生成された曲線は、それぞれ識別して注釈した実際及び／又は仮想電極に対応する離散的それぞれの値を結合するための推定データを含む。一連の電極は、リードワイヤ２００に沿って長手方向に配置されたいくつかの軸対称を含むことができ、及び／又はリードワイヤ２００上の同じ長手方向レベルでリードワイヤ２００の周りに周方向に配置されたいくつかの指向性電極を含むことができる。
【０１０４】
図１に示すものと同様に、図１０Ａは、軸対称周指向性電極を有するリードワイヤを使用して刺激に対する振幅情報を示す出力の例示的グラフィックユーザインタフェース表示を示している。グラフは、ｅ−トローリングを通じてトラバースしたそれぞれの複数の実際及び／又は仮想電極に関する記録された情報に基づいて、リードワイヤに沿って長手方向位置に対応する実際及び／又は仮想電極位置に対して治療開始（例えば、最小閾値を満足する）及び副作用開始（例えば、最小閾値を満足する）のための刺激振幅値をプロットする治療開始（有効性）曲線１０１及び副作用開始（副作用）曲線１０２を含む。例えば、横座標に沿った離散的位置は、リードワイヤに沿った配置のこれらの順序でリードワイヤのそれぞれの電極及び仮想電極に対応することができる。
【０１０５】
代替例示の実施形態により、３次元グラフを使用して、別の例えば振幅に加えて設定した電気の変動をプロットする。そのようなパラメータの例示的非網羅的リストは、パルス幅及び周波数を含む。例えば、異なる振幅値が、同じ電極位置で他のパラメータの異なる値に対してプロットされるように、例えば、「ｘ」軸は電極位置に対応することができ、「ｙ」軸は振幅に対応することができ、「ｚ」は他のパラメータに対応することができる。
【０１０６】
図１０Ａに示すように、本発明の例示の実施形態において、システムは、リードワイヤ２００の複数の実際及び／又は仮想電極において測定された治療効果（有効性）及び有害副作用（副作用）の両方に対する曲線を単一グラフに出力するように構成され、その曲線は、リードワイヤの周りの異なる位置で曲線のそれぞれの最小及び最大振幅値に応じて交差することができる。ユーザは、それによってそこで刺激を設定するようにリードワイヤの周りの振幅及び位置の範囲を決定することができる。例示の実施形態において、システムは、２つのグラフの区域（そこでグラフは、そのような領域の存在を示す）間の関係に基づいて刺激に対して適切であるように決定されたグラフ領域をグラフィックに区別するように構成される。例えば、プロセッサは、それぞれの電極位置まで記録された副作用振幅値よりも低い関連の最小治療効果振幅値が記録されている電極位置を識別し、それぞれのプロット電極位置でこれらの値の間のグラフ区域を識別し、識別グラフを区域においてグラフィック表示を表示する。そのような表示の例示的非網羅的リストは、着色、陰影、及び／又はハッチングを含む。
【０１０７】
有効性曲線１０１は、それぞれの刺激振幅を設定する電極又は他の長手方向リードワイヤ位置（仮想電極）に応じて治療結果を予想する振幅閾値（又はそれよりも大きいもの）を含む。副作用曲線１０２は、それぞれの電極又は仮想電極位置で最大刺激閾値を含み、それ以上に刺激は有害副作用を引き起こすと予想される（例えば、そのような有害副作用に対する最大閾値以上に）。治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２に基づく情報は、実験的に取得されるデータ及び／又はモデルベースのデータを含むことができる。治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２は、図示した望ましい治療及び／又は示した有害副作用に特定とすることができる。例えば、ターゲット設定値区画におけるグラフィックユーザインタフェースは、望ましい治療効果及び／又は回避すべき副作用を入力するための入力フィールドを含み、それに基づいてユーザ、例えば、臨床医が刺激を実行するためのシステムにおいて設定するような設定値を決定することができる情報として図１０Ａ及び図１０Ｂに示すようにグラフを出力することができる。ユーザは、次に、最大の治療幅を提供するように見えるグラフ上の位置、すなわち、望ましくない副作用確率が最も低いと同時に有効性の確率が最も高い位置の上をクリックすることによってリードワイヤ電極に対する設定値を選択することができる。例示の実施形態により、望ましくない副作用確率が最も低いと同時に有効性の確率が最も高い位置の決定は、治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２からの情報に基づいてプロセッサによって行われる。
【０１０８】
本発明の例示の実施形態において、グラフは、より多くのデータ点をｅ−トローリングの上述の方法により追加する時に連続的に更新される。曲線は、簡単な直線が識別して注釈した位置の間に適合すると始まり、より多くのデータを追加すると、他の曲線当て嵌め技術を使用して、記録された値により良く適合することができる。曲線当て嵌めは、例えば、数学関数の使用によって曲線を構成する処理であり、これは、潜在的に制約を受ける一連のデータ点に対する最良の適合である。曲線当て嵌めは、例えば、データに対する正確な適合を必要とする補間又は平滑化を伴う可能性があり、そこでほぼデータに適合する「平滑」関数が構成される。あらゆる適切な曲線当て嵌め関数を使用することができる。従って、出力グラフは、例示の実施形態において、周囲の電極位置に対して取得される情報に基づいてそのような情報を「埋める」ことにより、治療及び／又は副作用データが得られていない電極位置まで情報をプロットする。
【０１０９】
例示の実施形態により、グラフは、同じく及び／又はこの代わりに、予め識別して注釈した位置により多くのデータを追加する時に、入力を予め受入れた及びプロット値がそのような予め得た入力を予め反映した位置まで治療及び／又は副作用曲線の異なる振幅値をプロットするように連続的に更新される。例えば、異なる結果は、異なる時間において電極位置まで設定するために取得することができる。与えられた刺激位置での被験者に対する測定効果の変動のために望ましくない副作用を引き起こさない刺激パラメータを選択することにおいてユーザを更に保証することができるように、その位置のあらゆる前の副作用閾値をその位置のより低い副作用閾値で上書きすることが有用である。同様に、治療結果をもたらす、例えば、望ましくない副作用を軽減する刺激パラメータを選択することにおいてユーザを更に保証することができるように、その位置のあらゆる前の有効性閾値をその位置のより高い有効性閾値で上書きすることが有用である。（変形例として、平均値をプロットすることができる及び／又はプロットすべき値は、隣接する電極位置の値の影響を受けるスコアに基づいて計算することができる。）変形例として、ユーザが値の履歴を見ることができるように、第３次元として時間を使用することができる。
【０１１０】
図１０Ａの２次元グラフは、指向性電極を使用してリードワイヤ２００の周りで円筒形に異なる方向において振幅の変動を反映しない。従って、本発明の代替例示の実施形態により、２次元グラフを提供し、ここで横座標に沿った位置は、リードワイヤ２００の第１の位置からリードワイヤ２００上の別の位置の方向に周方向の位置を表し、ここでその位置は、リードワイヤ２００の同じ長手方向レベルで周方向に配置された実指向性電極（例えば、２０１〜２０３）及び仮想指向性電極のそれぞれのものの位置である。例示の実施形態において、いくつかのそのようなグラフが、リードワイヤ２００に沿ったそれぞれの長手方向レベルに対して各々提供される。
【０１１１】
代替例示の実施形態により、２次元グラフが出力され、ここで横座標に沿った位置は、図１０Ａに関連して上述したように、リードワイヤ２００に沿った長手方向位置を表すが、ここで表された長手方向位置のうちの１つ又はそれよりも多くは、複数の指向性電極を配置する長手方向レベルを表し、治療効果及び副作用に対する振幅情報は、表された長手方向位置で指向性電極のそれぞれの組合せに対応する。表された長手方向位置の他のものは、軸対称が位置付けられたものとすることができる。指向性電極が位置付けられたレベルに対するプロットした振幅レベルは、それぞれの長手方向レベルで指向性電極のうちの１つ又はその組合せによって生成されるものである。従って、何らかの情報（すなわち、方向性）は、指向性電極を配置する表された長手方向レベルに対してグラフから失われている。例えば、例示の実施形態において、長手方向位置のうちの１つ又はそれよりも多くは、方向性がファクタでないように軸対称が位置付けられたものに対応するが、１つ又は２つ以上の他の長手方向位置は、指向性電極が位置付けられたものに対応し、方向性は示されていない。
【０１１２】
本発明の代替実施形態により、システムは、図３に示すように振幅を半径としてプロットした３次元グラフを生成して出力し、組合せたそのようなグラフの複数の層は、長手方向及び回転電極位置の異なる組合せにおいて治療効果及び副作用に対する振幅値の変動をグラフに示すために、上述したように３次元グラフ体積を提供する。すなわち、この実施形態により、ステアリング位置に対する治療効果及び有害副作用情報をプロットして、長手方向にステアリングされた位置及び回転的にステアリングされた位置の両方に沿った変動を示している。
【０１１３】
この実施形態により、システム及び方法は、３次元座標系に刺激振幅情報を出力し、そこで各プロットデータ点は、図２の示した座標系によって示すように、長手方向位置「ｚ」、回転角「θ」、及び中心からの半径「ｒ」によって識別される。長手方向位置は、リードワイヤの中心軸に沿った長手方向位置、例えば、端部の１つからの距離であり、回転角は、リードワイヤからその中心軸に垂直に外向きに延びる選択された方向と刺激が電極（又は電極の組合せ）によって生成されているとして特徴付けられる方向との間の角度であり、半径は、刺激が生成されているとして特徴付けられる方向に沿ったリードワイヤからの距離である。半径座標は、刺激振幅値に対応するのに対して、長手方向位置及び回転角情報は、その刺激の中心を示している。本発明の例示の実施形態において、コンピュータシステムは、指向性電極リードワイヤに対する振幅設定値が、長手方向、傾斜、及び半径値を含む上述の座標系によりリードワイヤの中心軸に垂直な平面にある曲線にプロットされるグラフィックユーザインタフェースを与える。
【０１１４】
本発明の例示の実施形態において、システムは、グラフの３次元図とグラフの２次元図の間で切り換えるように選択可能な制御器を含む。
【０１１５】
上述したように、ある一定の被験者に対して耐えられるある一定の有害副作用がある可能性があり、この被験者に対して有意でないある一定の治療効果がある可能性がある。従って、例示の実施形態において、システムは、ユーザインタフェースを含み、それを通じてユーザは、１つ又は２つ以上の副作用及び／又は１つ又は２つ以上の治療効果を選択し、これらに基づいてグラフを生成することができる。
【０１１６】
そのようなグラフは、電極のうちの１つ又はそれよりも多くに対して可能なターゲット刺激設定値のターゲット範囲を臨床医が目測するのが有用であるとすることができる。例えば、図１０Ａに示すグラフに関連して、臨床医は、その領域が治療効果をもたらし、有害副作用が生じるのを回避すると予想されるので、治療開始曲線１０１及び副作用開始曲線１０２の間の陰影部分１０５の中心の周りで下降する刺激（振幅＋電極位置）設定値を試みるように選択する可能性が高い。
【０１１７】
本発明の例示の実施形態により、グラフは、ユーザ対話表示として出力され、ここでグラフ内の位置は、電極パラメータを設定する命令としてユーザ選択可能である。例えば、図１０Ｂに示すように、本発明の例示の実施形態において、ユーザインタフェースは、ユーザがグラフ内の位置の上をポイント−アンド−クリックするように構成され、選択された位置は、ユーザ（又はシステム）が決定した位置１０６が、高い副作用閾値及び大きい治療幅（低有効性閾値）を有する位置である可能性が高いと図１０Ｂにおいて識別される。システムは、ユーザインタフェースにおける識別パラメータの出力のために及び／又はそのようなパラメータにより刺激を生成するようにリードワイヤ２００を設定するために、選択に応答してグラフ上の選択された点１０６に関連付けられた電極位置及び振幅（及び／又は他の刺激パラメータ）の組合せを自動的に選択するように構成される。
【０１１８】
図１１は、リードワイヤ２００の電極のそれぞれのものに対する複数の独立に制御可能な電流源２１２の表現を示し、ここで電流を仮想電極位置に（長手方向に及び／又は回転的に）ステアリングするための上述の電流ステアリングは、電流源２１２の異なるものの振幅を異なる設定値に設定することによって可能である。例えば、選択された位置１０６に対応して設定するために、システムは、電流源２１２のそれぞれの組合せに対して電流振幅値の組合せとしてグラフ上の選択された点１０６に関連付けられた電極位置及び振幅（及び／又は他の刺激パラメータ）の組合せを選択するように構成される。それぞれの電極に対して独立に制御可能な電流源２１２は、例えば、３．８５ｍＡの振幅及び仮想電極位置１．７に対して、選択された点１０６に関連付けられた刺激設定に従って活性化することができ、それは、第１の電極２１０よりもリードワイヤ２００の第２の電極２１１に近いものである。選択された１０６に関連付けられた仮想電極の区域に刺激を限定するのに必要な刺激電流設定は、点１０６がユーザによって選択された時にシステムによって自動的に決定される。本発明の例示の実施形態において、システムは、それが選択された点に利用可能である場合に、選択された点に関連付けられた仮想電極の区域に刺激を限定するのに必要な刺激電流設定に関して、予めｅ−トローリング中に記録されたデータを使用する。図１１の例において、軸対称２１０及び２１１の間に長手方向に電極２１０よりも電極２１１の近くに位置する仮想電極に対応する電極位置に刺激が限定されるように、電極２１０は最大電流の１３％を受入れ、電極２１１は最大電流の８７％を受入れる。
【０１１９】
本発明の例示の実施形態において、リードワイヤ２００の電極の全てに単一電流源を利用するリードワイヤ２００を使用して、ユーザが、刺激パラメータに関連付けられた点と仮想電極ステアリングについて説明するユーザインタフェースによって与えられたグラフ上の臨床データとを選択した後に、システムは、対応する仮想電極の区域に限定する刺激に接近するように交互配置したパルスを使用する。パルス交互配置は、リードワイヤ２００の異なる電極に対して高速で異なる電流設定値の間で交互する単一電流源を使用し、交互にリードワイヤ２００の電極の異なるものに異なる電流振幅を提供する。このようにして、個別の電極（例えば、２１０及び２１１）は、刺激が、対応する仮想電極の区域に限定されるように、異なる電流値（例えば、１３％及び８７％）で同じ電流源から短時間パルスを受入れることができる。
【０１２０】
上記で詳細に説明したように、本発明の例示の実施形態において、１組の刺激パラメータに対して、システムは、例えば、リードワイヤのモデルから延びる光線の形態でパラメータのグラフィック表現を出力し、ここで光線の方向性及び長さは、それぞれパラメータ及び電気振幅によって生成された刺激の方向性を表している。例示の実施形態において、システムは、アレイによって表された電気刺激パラメータによって生成された組織刺激に関する情報をこれに加えて出力する。例えば、例示の実施形態において、システムは、刺激パラメータのうちの１つ又はそれよりも多くを識別する及び／又はそのグラフィック表現を含む第１のユーザインタフェースフレームを例えば上述の光線の形態で表示し、例えば、図示した及び／又は表した刺激パラメータに対応する’３３０、’３１２、’３４０、’３４３、及び’３１４出願で上述したような推定活性化体積（ＶＯＡ）を表示する第２のユーザインタフェース区画を更に表示する。
【０１２１】
図８は、本発明の例示の実施形態による出力の例示的グラフィック表示を示している。例示の実施形態により、システムは、患者組織において電磁場刺激に対する治療効果及び有害副作用の両方に対するグラフを単一平面に出力するように構成され、そのグラフは、リードワイヤの周りの異なる方向にグラフのそれぞれの最小及び最大振幅値に応じて重ねることができる。グラフは、陰影ボクセルを含み、「霧」（例えば、色、パターン、透明度、その他を使用して形成された）を使用して、まだ利用可能な臨床データのないボクセルを示す。例示の実施形態により、ユーザは、刺激の局在化に対してリードワイヤの周りのどこで電流場を長手方向に及び／又は回転的に「ステアリングする」かを決定してその領域において刺激の効果に関する新しい情報を取得するために霧を使用することができる。
【０１２２】
例示の実施形態において、システムは、２つのグラフの区域の間の関係に基づいて刺激に対して適切であるように決定されたグラフ領域をマークつけするように構成される（そこでグラフは、そのような領域の存在を示す）。ユーザは、それによって刺激を設定するためにリードワイヤの周りの振幅の範囲及び角度範囲を決定することができる。
【０１２３】
例えば、例示の実施形態により、図８は、リードワイヤに沿った長手方向位置ｚ１にある平面内に治療効果マップ８００及び副作用マップ８０２を示している。例示の実施形態において、システムは、どのマップが臨床効果値を表し、どのマップが副作用を表すかを示す印を各々線タイプ又は色及び／又はテキスト表示、その他によって出力する。それは、斜交平行領域８０５を更に含み、斜交平行部は、領域が刺激に対して適切であることを示し、その理由は、それを刺激して、（閾値）有害副作用を生じることなく（閾値最小）治療効果をもたらすことができるからである。いずれかの他の適切な領域、例えば、強調、着色、又はテキスト表示、その他を使用することができる。図８の例において、斜交平行領域は、その領域が治療効果マップ８００の活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたことを示す区域内及び副作用マップ８０２の活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたことを示す区域外にあるので、好ましいパラメータを表示すると決定される。
【０１２４】
図８は、例示の実施形態により、リードワイヤに沿って長手方向位置ｚ２にある平面内に治療効果マップ８０８及び副作用マップ８１０を更に示している。斜交平行領域が含まれないのは、リードワイヤの周りの全ての方向に治療臨床効果が最初に取得されるものよりも低い振幅で設定された耐えられない副作用のために長手方向位置ｚ２において刺激パラメータの適切な範囲がないからである。
【０１２５】
耐えられるある一定の有害副作用がある可能性があること及び有意でないある一定の治療効果がある可能性があることに注意されたい。システムをプログラムして、ある一定の予め決められた副作用及び／又は治療効果に対するグラフィック情報を生成する。更に、例示の実施形態において、システムは、ユーザインタフェースを含み、それを通じてユーザは、１つ又は２つ以上の副作用及び／又は１つ又は２つ以上の治療効果を選択し、これらに基づいてマップを生成することができる。
【０１２６】
マップが、リードワイヤ２００のモデルの周りの３次元視点で提供される時に、リードワイヤモデルは、グラフの各部分を部分的に曖昧にする可能性がある。上述したように、例示の実施形態は、マップを異なる角度で回転して見ることができるように、モデルを回転させるための制御器を提供するが、ユーザは、これらが生成されるそれぞれの長手方向位置まで一度にマップ全体を見ることが望ましいとすることができる。更に、マップが３次元視点で提供される時に、例えば、図８のマップと図９Ａ及び図９Ｂに示すこれらの２次元視点に対応するものとの比較によって認められるように、２次元表示画面の深さに対処するようにマップ形状の正確な寸法が歪められる。従って、本発明の例示の実施形態において、システムは、２次元図でマップを表示するように構成され、そこで単一長手方向位置（又は他の２次元視点）のマップは、マップによって形成された平面が、表示区域の表面に平行、例えば、表示画面の表面に平行であるように表示される。例えば、図９Ａは、実際に表示画面に垂直に延びるリードワイヤと共に２次元図のマップ８００及び８０２を示し、図９Ｂは、実際に表示画面に垂直に延びるリードワイヤと共に２次元図のマップ８０８及び８１０を示している。本発明の例示の実施形態において、マップの２次元図は、常にリードワイヤの長手方向位置の単に１つだけのために表示される。変形例として、例示の実施形態において、複数の長手方向位置に対する異なる２次元マップ図は、表示画面の異なるそれぞれの表示区域、例えば、それが対応するそれぞれの長手方向位置を示すそれぞれの表示を含む各区域に同時に表示される。表示することができる例えば患者の脳の例示的２次元平面は、与えられた下／上レベルでのかつ左及び右側の間及び前及び後側の間を延びる平面と、与えられた右／左点でのかつ上及び下側の間及び前及び後側の間を延びる平面と、与えられた前／後位置でのかつ下及び上側の間及び左及び右側の間を延びる平面とを含む。他の２次元平面は、埋込まれたリードワイヤ（これは、患者の生体構造の前／後、下／上、及び／又は左／右方向に対してある角度で埋込むことができる）に対して同様に選択することができる。例えば、リードワイヤの直交及び長手方向断面は、変形例として本発明の例示の実施形態によって選択することができる。
【０１２７】
本発明の例示の実施形態において、システムは、リードワイヤ１２００のモデルを表示し、図１２Ａ〜図１２Ｄに示すように（以下に説明するように）１つ又は２つ以上のマップを更に表示する。マップは、リードワイヤ１２００のモデルを表示するものとは別の表示区域に表示することができ、又はリードワイヤ１２００のモデルの上に重ねて表示することができる。図１２Ａ〜図１２Ｃに示すマップは、それぞれの刺激に対して推定された活性化体積（ＶＯＡ）であり、それに対して臨床データが得られているものである。リードワイヤの周りの複数の点において、刺激の治療有効性及び／又は有害副作用は、これらの活性化体積（ＶＯＡ）がこれらの点をカバーすると推定された履歴刺激に基づいて評価される。例えば、患者が望ましくない副作用を示す場合に、ユーザは、ユーザインタフェースのボタン又はメニュー項目の上をクリックすることによって「副作用範囲」内にあるとして副作用が生じた刺激に対応する活性化体積（ＶＯＡ）に注釈を付けることができる。同様に、患者が良好な症状緩和又は治療有効性を示す場合に、ユーザは、ボタン又はメニュー項目の上をクリックすることによって「有効性範囲」内にあるとして治療効果が生じた刺激に対応する活性化体積（ＶＯＡ）に注釈を付けることができる。副作用及び治療効果の両方が同じ刺激に対して生じる場合があることに注意されたい。そのような情報は、二値とすることができ、又は大規模な値からある値として入力することができる。
【０１２８】
例示の実施形態により、治療効果及び／又は有害副作用に関する情報は、これに加えて又は変形例として、センサを使用して取得される。例えば、センサを使用して患者の振戦、速度、安定性、加熱速度、反応時間、その他を感知することができ、これらに基づいて、治療効果及び／又は副作用に関する感知した情報結論が自動的に下されて記録される。
【０１２９】
図９Ａ〜図９Ｂに示すものと同様に、図１２Ａ〜図１２Ｃは、軸対称１２０２を有するリードワイヤ１２００を使用して、それに対して治療効果が記録されていた刺激に対応する活性化体積（ＶＯＡ）の２次元マップ１２０４の例示的グラフィック表示を示している。２次元マップ１２０４は、表示画面に平行に延びるリードワイヤを有する図により示されているが、例示の実施形態において、３次元臨床効果マップ１２０４の断面平面は、特定の図に対してユーザによって選択することができる。例えば、平面は、前後方向、中央横方向、及び上下方向にスクラブし、リードワイヤ中心図においてスクラブし、かつターゲット解剖学的容積又は構造に対してスクラブするように選択することができる。本発明の例示の実施形態により、システムは、ユーザによって選択可能な制御器を表示し、この制御器は、それぞれ示した図の定められたものに関連している。本発明の例示の実施形態において、選択された図の２次元平面は、２次元スライスの間でユーザ操作可能である。活性化体積（ＶＯＡ）は、実際に表示されたマップとして説明されているが、これらは表示する必要はなく、むしろそのようなマップのための情報をプロセッサによって使用して図１２Ｄに関連して以下に説明する臨床効果マップが生成される。
【０１３０】
臨床効果マップは、臨床効果データが既に取り込まれているそれぞれの複数の実際の位置（例えば、以前に行われた刺激に対応する１つ又は２つ以上の活性化体積（ＶＯＡ）の一部になっているボクセル）に関する記録された情報に基づいている。例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃは、３つの異なる刺激パラメータ設定値に対して推定された活性化体積（ＶＯＡ）のボクセルを示し、その活性化体積（ＶＯＡ）に対して、それぞれの臨床効果値が割り当てられたか又は決定されたものである。これらの活性化体積（ＶＯＡ）は、全てが異なる時点で起こった異なる刺激に対して推定することができる。活性化体積（ＶＯＡ）は、異なるサイズ又は形状のものとすることができる。例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃの例示した活性化体積（ＶＯＡ）は、異なるサイズのものであるように示されている（これらは、実際の推定活性化体積（ＶＯＡ）を示すように考えられているものではなく、むしろ活性化体積（ＶＯＡ）は異なるサイズのものとすることができることを例示することを意図している）。活性化体積（ＶＯＡ）は、重なる領域を有することができ、重ならない領域を有することもできる。例えば、ある一定のボクセルは、図１２Ａ〜図３Ｄの全ての活性化体積（ＶＯＡ）の一部であり、あるものは、これらのうちの２つだけ、あるものは、これらのうちの１つだけとすることができる。
【０１３１】
例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）１２０４は、全て同じ位置の中心にあるが、図１２Ａ〜図１２Ｃの各々においては異なるサイズのものであり、これは、パルス幅又は振幅が異なる時に起こる場合がある。更に、活性化体積（ＶＯＡ）１２０４の各々は、図１２Ａ〜図１２Ｃの各々においてそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）１２０４の区域内の番号（１〜３）に示す異なる臨床効果値を割り当てたボクセルを表している。臨床効果値は、以下に説明するように及び図１２Ｄに示すように、着色、陰影、ハッチングなどのような他の印によって示すことができる。
【０１３２】
例示の実施形態により、図１２Ｄに示すような併用療法効果マップ１２０５は、図１２Ａ〜図１２Ｃの各々においてそれぞれの活性化体積（ＶＯＡ）１２０４に対して取得される情報に基づいて生成されて表示される。組合せマップ１２０５において、臨床効果値は、それぞれのボクセルのための治療効果情報を含む全ての利用可能な活性化体積（ＶＯＡ）１２０４から利用可能な収集データに基づいて各ボクセルに対して割り当てられるか又は決定される。図１２Ｄに示す例示の実施形態において、各ボクセルには最小治療効果値が割り当てられ、ボクセルは、図１２Ａ〜図１２Ｃの各々において活性化体積（ＶＯＡ）１２０４のいずれかに割り当てられている。（図１２Ａ〜図１５Ｃに関連して本明細書に説明する最小治療値は、最小限の治療効果を意味し、他の専門用語では、最小治療値は、治療が実施される最低限の症状を生じると考えることができ、その下での代わりの専門用語では、最小値は最良の治療効果であり、その専門用語によれば、図１２Ｄは、最大値を示すと考えられるであろう。）メトリック様Ｍａｘ又はＭｉｎを使用することで、１ボクセル当たりの１つの臨床効果値のみが保持する必要があるという利点を提供し、これらの値は、各ボクセルの古い及び新しい値の直接的な比較によりプログラム中に容易に更新することができる。
【０１３３】
例えば、最大値のみを表す例示の実施形態により、活性化体積（ＶＯＡ）の各ボクセルに対する各新しい活性化体積（ＶＯＡ）に対して、システムは、現在の活性化体積（ＶＯＡ）に対する効果値をボクセルに関連付けて記憶した効果値と比較し、新しい値が予め記憶した効果値よりも大きい場合にのみボクセル値を更新する。同様に、最小値のみを表す例示の実施形態により、活性化体積（ＶＯＡ）の各ボクセルに対する各新しい活性化体積（ＶＯＡ）に対して、システムは、現在の活性化体積（ＶＯＡ）に対する効果値をボクセルに関連付けて記憶した効果値と比較し、新しい値が予め記憶した値よりも小さい場合にのみボクセル値を更新する。システムが、最小値及び最大値に基づいてマップを見るための選択肢を提供する例示の実施形態により、システムは、１ボクセル当たり２つの値のみを記憶すると考えられる。しかし、以下に説明するように、他の例示の実施形態において、他の数学関数、例えば、平均値を使用してボクセルを得点化することができ、ボクセルは、ボクセルに対してより多くの、例えば、全ての履歴値を保持する必要がある可能性がある。
【０１３４】
Ｍｉｎメトリックの使用の利点は、ある一定のレベルの治療効果を達成するのに刺激に必要であると予想することができる容積を示すということである。いくつかの活性化体積（ＶＯＡ）に関する情報は、図１２Ｄに一緒に表示されているので、図１２Ａ〜図１２Ｃのような場合に治療効果値を示す数字のようなテキスト情報の使用は、テキストが対応する容積の明瞭性が不十分である可能性があるとして不十分である場合があり、従って、例えば、図１２Ｄに示すような例示の実施形態により、図１２Ａ〜図１２Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）１２０４の数字で表した治療効果値が、図１２Ｄの組合せ治療効果マップ１２０５において着色、陰影、及び／又はハッチングのような他のグラフィック表示を使用して表示することができるように臨床効果凡例が提供される。特定のグラフィック表示（図１２Ｄにおいては黒い色）が提供され、臨床効果情報がまだ利用できない患者の生体構造の「未調査」区域を示している。これらの黒塗り区域は、明確にする目的のために図には示されていない。
【０１３５】
図１２Ａ〜図１２Ｃに示す活性化体積（ＶＯＡ）及び治療効果マップと同様に、図１３Ａ〜図１３Ｃはまた、異なるサイズの例示的活性化体積（ＶＯＡ）及び例示的治療効果マップを示している。しかし、図１２Ａ〜図１２Ｃとは異なり、図１３Ａ〜図１３Ｃの活性化体積（ＶＯＡ）１２０４は、図１３Ａ〜図１３Ｃの各々において中心は同じ位置にはない。
【０１３６】
図１３Ａ〜図１３Ｃに示す活性化体積（ＶＯＡ）及び治療効果マップと同様に、図１４Ａ〜図１４Ｃはまた、リードワイヤの異なる位置に中心がある異なるサイズの例示的活性化体積（ＶＯＡ）を示し、かつ例示的治療効果マップを示している。しかし、図１３Ｄとは異なり、図１４Ｄの治療効果マップ１２０５は、ボクセルに対する最大履歴治療効果値、すなわち、最大治療効果値に基づいて構成され、それぞれのボクセルは、図１４Ａ〜図１４Ｃの各々においてマップ１２０４のいずれかに割り当てられている。臨床効果値をボクセルに割り当てるためのＭａｘメトリックの使用は、リードワイヤ１２００上の刺激の中心を決めるのに有益であると思われる場所をより良く示す利益を提供する。それはまた、ある一定の閾値効果を達成するのに必要になると予想される最小領域を示す。しかし、Ｍａｘメトリックに基づく治療効果マップ１２０５の構成は、実際には閾値治療効果を取得するために刺激する必要があると考えられる容積に関する情報を曖昧にする可能性がある。従って、本発明の例示の実施形態により、システムは、最小及び最大値の両方に基づいて、例えば、ユーザ選択可能な選択肢に応じて、例えば、異なる表示領域、フレーム、又は窓で又は異なる時間にマップ１２０５を表示するように構成される。
【０１３７】
図１５Ａ〜図１５Ｂは、有害副作用データが得られている刺激に対して推定された活性化体積（ＶＯＡ）１２０６の例示的グラフィック表示を示している。（そのような活性化体積（ＶＯＡ）は、上述したように治療効果データを取得する活性化体積（ＶＯＡ）とは別に説明されているが、治療効果及び有害副作用データの両方は、同じ活性化体積（ＶＯＡ）に対して取得することができる。）例えば、図１５Ａ〜図１５Ｂは、推定活性化体積（ＶＯＡ）に対して割り当てられたか又は決定された２つの異なる刺激パラメータ設定値及びそれぞれの副作用値（１及び２）の下での推定活性化体積（ＶＯＡ）を示している。図１５Ａ〜図１５Ｂの活性化体積（ＶＯＡ）１２０６は、図１５Ａ〜図１５Ｂの各々において同じ位置に中心があり、また図１５Ａ〜図１５Ｂの各々において異なるサイズのものであり、これらは上述したように、パルス幅又は振幅が変化した場合に行うことができる。副作用値は、以下に説明するように着色、陰影、ハッチングなどのような他の印によって示すことができる。図１２Ｄ、図１３Ｄ、及び図１４Ｄの治療効果マップに関連して上述したように、有害副作用マップ（単独で示さず）も同様に構成することができる。
【０１３８】
例示の実施形態により、組合せ臨床効果マップ１２０５は、図１５Ａ〜図１５Ｂの活性化体積（ＶＯＡ）１２０６及び図１２Ｄの治療効果マップ１２０５に関連付けられた情報に基づいて図１５Ｃに示すように形成される。図１５Ｃの組合せ臨床マップ１２０５において、それらが一部であった複数の活性化体積（ＶＯＡ）に基づいて各ボクセルに対して記録された最小副作用値、及びそれらが一部であった複数の活性化体積（ＶＯＡ）に基づいて各ボクセルに対して記録された最小治療効果値は、組合せマップに表される。副作用値を表すグラフィックな印は、治療効果値を表すグラフィックな印の上に重なるように示されている。しかし、本発明の例示の実施形態において、副作用の印は、これらが治療効果値を表すグラフィックな印を曖昧にしないように透明性を持って表示される。更に、図１５Ｃは、治療効果及び有害副作用値の両方の変動を示すのに使用することになる同じタイプのグラフィックな印（ハッチング）を示し、代替例示の実施形態において、異なるタイプのグラフィックな印は、治療効果及び有害副作用値に使用される。例えば、例示の実施形態において、色の変動は、治療効果スコアの対応する変動に使用され、ハッチングの変動は、有害副作用スコアの対応する変動に使用される。変形例として、異なるセットのハッチングは、有害副作用を示すために使用されるものよりも治療効果を示すために使用することができる。図１５Ｃに示す例示の実施形態において、各ボクセルには最小副作用値が割り当てられ、各ボクセルは、図１５Ａ〜図１５Ｂの活性化体積（ＶＯＡ）１２０６のいずれかに割り当てられたものである。
【０１３９】
説明する図は、治療情報及び副作用情報に対して独立したグラフィック表現を示している。本発明の例示の実施形態により、単一スコアは、ボクセルに対して得点化された治療値及び副作用値の両方に基づいて計算される。例えば、治療値がボクセルの全体スコアに良い影響を与え、副作用値がボクセルの全体スコアに悪い影響を与える方程式を使用することができる。副作用及び治療効果値は、等しく重み付けするか又は異なる重み付けをすることができる。同様に、図は、最小又は最大値を反映すると説明されているが、本発明の例示の実施形態において、ボクセルのスコアの全て（すなわち、ボクセルがその一部になっている全ての活性化体積（ＶＯＡ）のスコア）は、全体スコアを出力する方程式において考慮される。例示の実施形態において、治療及び副作用値の両方を統合する及び全ての履歴ボクセル値を考慮したこれらの特徴の組合せを使用する。
【０１４０】
図１６に示すように、本発明の例示の実施形態において、システムは、選択された閾値、例えば、最小治療効果、最小の有害副作用、又は最小全体スコアを満足するスコアを有するボクセルの容積を示す３次元臨床効果マップを出力するように構成される。図１６において、それに対して関連の臨床効果値が記録されている、すなわち、指向性電極１２０２を含む回転的に非対称なリードワイヤ１２００が示されている。３次元臨床効果容積１２０５は、リードワイヤ１２００の一方側の方向に偏るように示されており、これは、指向性電極１２０２を含むリードワイヤ１２００によって生成される刺激が、多くの場合にリードワイヤ１２００から特定の回転方向の方向に偏るので、特に指向性リードワイヤを使用して発生する可能性がある。
【０１４１】
容積が生成される基礎となる閾値は、事前プログラム閾値とすることができ、又はユーザ選択することができる。容積は、閾値を満足するスコアを有するボクセルの組合せに基づいて生成される。図１６には、表示された容積１２０５とリードワイヤ１２００のモデルとを分離する領域がある。これは、例えば、リードワイヤと容積の間の領域が、不十分なスコアを割り当てた多くの活性化体積（ＶＯＡ）に関連付けられたボクセルを含むために発生する可能性がある。例えば、低治療効果を有するこれらの中間ボクセルにおける刺激に対して推定された多くの活性化体積（ＶＯＡ）がある場合があるが、リードワイヤから更に離れた領域が刺激される時に、そのような刺激に対する治療効果は、遥かに大きくなる可能性がある。同じことが、有害副作用に対しても当て嵌まる可能性がある。
【０１４２】
閾値を満足するスコア（例えば、最小又は全体スコア）を有するボクセルが決定された状態で、システムは、この例示の実施形態により、例えば、リードワイヤのモデルに対して及び／又は解剖学的構造、例えば、アトラス構造又は医療イメージ構造に対して容積の表現を表示する。
【０１４３】
閾値容積は、３次元容積として図１６に示されているが、代替例示の実施形態において、容積は、２次元平面に表すことができる。同様に、図１２Ｄ、図１３Ｄ、図１４Ｄ、及び図１５Ｃの治療及び副作用マップは、２次元平面として示されているが、例示の実施形態において、システムは、これらの容積を同じく３次元的に示すように構成される。
【０１４４】
図１７は、患者の生体構造の３次元ＮＥＭモデルの例を例示した図面であり、ここで、患者の生体構造、例えば、リードワイヤの位置に対する他のタイプの繊維細胞構造の細胞、軸索、及び／又は終末部の配置に関するプログラム仮定が、モデルを生成するのに使用されている。例えば、図１７は、神経細胞集団１２０５を示す患者の生体構造のＮＥＭモデルの表現を示し、そのうちの一部は、電極１２０２ａ−ｃを有するリードワイヤ１２００を使用して刺激することができる。例示の実施形態により、臨床効果及び／又は副作用データを取り込む活性化ニューロンは、これらの臨床効果及び／又は副作用データを表すように表示される。活性化ニューロンに対する臨床効果及び／又は副作用値は、治療効果、有害副作用、又は組合せ容積マップに関して上述したように、着色又は他のグラフィックな印によって示すことができる。この代替例示の実施形態により、そのようなグラフィックな印を連続容積全体に与える代わりに、印は、個々のモデル化された繊維細胞上に置かれる。例えば、繊維細胞１２０５の異なるものは、そのようなデータに応じて異なる色及び／又は強度で表示される。例示の実施形態により、単一繊維細胞の異なる部分は、単一繊維細胞のそれぞれの部分が治療及び有害副作用データに関連している区域に応じて別に表示することができる。代替例示の実施形態により、繊維細胞の各々は、全体として分類される。
【０１４５】
本発明の例示の実施形態において、患者（又は患者グループ）の生体構造の未調査区域の「霧」を取り除いて刺激に対する患者反応のより明確かつより完全な像を提供することができるように、より多くのデータ点が追加される時に上述のマップが連続的に更新される。更に、マップを時間と共に更新して、ボクセルが関連付けられた値の変化を反映することができる。
【０１４６】
本発明の例示の実施形態において、システムは、グラフの３次元図とグラフの２次元図の間で切り換えるように選択可能な制御器を含む。
【０１４７】
上述したように、ある一定の被験者に対して耐えられるある一定の有害副作用がある場合があり、この被験者に対して有意でないある一定の治療効果がある可能性がある。従って、例示の実施形態において、システムは、ユーザインタフェースを含み、それを通じてユーザは、１つ又は２つ以上の副作用及び／又は１つ又は２つ以上の治療効果を選択し、これらに基づいてグラフを生成することができる。
【０１４８】
本発明の例示の実施形態において、履歴マップのグラフィックな印が変化する粒度は、各個々のスコアの変化によるものである。代替例示の実施形態により、単一のグラフィックな印は、ある範囲のスコアにわたって使用され、グラフィックな印の変動は、異なる範囲のスコアの間で起こる。
【０１４９】
本発明の例示の実施形態により、患者に行った刺激の臨床効果データは、リードワイヤが刺激を発生させるパルスを生成するために使用する内蔵型パルス発生器（ＩＰＧ）に記憶され、及び／又はリードワイヤをプログラムする刺激設定値の入力に使用する遠隔制御器に記憶される。例示の実施形態により、システムは、ＩＰＧ又は遠隔制御器からのデータにアクセスし、取得されたデータに基づいて上述のマップを生成する。
【０１５０】
本発明の例示の実施形態は、１つ又は２つ以上のプロセッサに関するものであり、それは、あらゆる従来の処理回路及びデバイス又はその組合せ、例えば、「中央演算処理ユニット（ＣＰＵ）又は他のワークステーションプロセッサを使用して実施され、例えば、あらゆる従来のメモリデバイスを含むハードウエアコンピュータ読込み可能媒体上に設けられたコードを実行し、本明細書に説明する方法のいずれかを単独又は組合せで実行し、本明細書に説明するユーザインタフェース表示のいずれかを単独又は組合せで生成することができる。１つ又は２つ以上のプロセッサは、サーバ又はユーザ端末又はその組合せに具現化することができる。ユーザ端末は、例えば、デスクトップ、ラップトップ、手持ち式デバイス、「携帯情報端末（ＰＤＡ）」、テレビセットトップインターネット家電、携帯電話、スマートフォン、その他として、又は１つ又は２つ以上のこれらの組合せとして具現化することができる。具体的には、端末は、例えば、’３３０、’３１２、’３４０、’３４３、及び’３１４出願において言及するように、臨床医プログラマー端末として具現化することができる。これに加えて、上述したように、上述の方法の一部は、１つのデバイス又は端末上でプロセッサによって及び第１のメモリを使用して実施することができ、一方、他の方法は、別のデバイス上でプロセッサによって及び例えば異なるメモリを使用して実施することができる。
【０１５１】
メモリデバイスは、あらゆる従来の永久及び／又は一時的メモリ回路又はその組合せを含むことができる。これらの非網羅的リストは、「ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）」、「読取専用メモリ（ＲＯＭ）、「コンパクトディスク（ＣＤ）」、「デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）」、及び磁気テープを含む。
【０１５２】
本発明の例示の実施形態は、本方法を実施し及び／又は本明細書に説明するユーザインタフェース特徴を実施するようにプロセッサによって実行可能な命令を格納した例えば上述したような１つ又は２つ以上のハードウエアコンピュータ読込み可能媒体に関するものである。
【０１５３】
本発明の例示の実施形態は、本方法を実施し及び／又は本明細書に説明するユーザインタフェース特徴を実施するようにプロセッサによって実行可能な命令を送信する例えばハードウエア構成要素又は機械の方法に関するものである。
【０１５４】
以上の説明は、例示的であり、制限するように考えられているものではない。当業者は、本発明を様々な形態に実施することができること及び様々な実施形態を単独又は組合せで実施することができることを以上の説明から認めることができる。従って、本発明の実施形態は、本発明の特定の例に関連して説明したが、図面、明細書、及び特許請求の範囲を調べる結果として他の修正が熟練した実施者には明らかになるので、本発明の実施形態及び／又は方法の真の範囲は、そのように限定すべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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