(57)【要約】  例えば軟組織を治療するためのアンカーを形成するために使用されるいくつかの材料は、剛性、生体吸収性及び骨誘導性を含む有益な特性を有する。しかしながら、これら材料は、可撓性を有しておらず、翼付アンカーのためにそこから可撓性を有する翼部を形成することが困難である。翼部が曲がることは、翼付アンカーにおける高固定強度を実現するために望ましい。したがって、アンカーは、複合構造を有して形成されており、この複合構造は、バイオ複合材料、生体吸収性材料、骨誘導性材料または生体適合性・非吸収性材料から形成されたコア本体と、別の撚り可撓性を有する材料から形成された翼組立体と、を有する。例にかかる複合型アンカーは、戦略的に配置されたさまざまな材料の特性を利用する。無穴準備型の例にかかる複合型アンカーは、アンカーを据え付けるまでの時間を低減する。モジュール式の例にかかる複合型アンカーは、さまざまな臨床的必要性を満たすカスタマイズ可能なアンカー法を提供する。
2015518756.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−バイオ複合材料、生体吸収性材料、骨誘導性材料及び生体適合性・非吸収性材料からなる群から選択された材料で形成されたコア本体であって、当該コア本体が、
基端部、先端部、及びこれらにわたって延在する長手方向軸と、
当該コア本体の前記基端部に配置された力受容部材であって、当該力受容部材が、挿入器に係合しかつ前記挿入器によって当該コア本体へかけられた挿入力を受けるように構成された、力受容部材と、
当該コア本体の前記先端部に配置されたチップと、
当該コア本体の前記長手方向軸に沿って前記力受容部材と前記チップとの間に延在する細長い部材と、
を備える、コア本体と、
−ポリマーで形成されたスリーブであって、前記ポリマーが、前記コア本体の材料とは異なりかつ前記材料よりも可撓性を有し、当該スリーブが、
基端部、先端部、及びこれらにわたって延在する表面と、
当該スリーブの径方向両側面に形成され、所定角度で当該スリーブの前記基端部に向けて当該スリーブの前記表面から外側へ延在する複数の翼部と、
を備える、スリーブと、
を備え、
前記スリーブが、前記コア本体の前記細長い部材回りにかつ前記コア本体の前記チップと前記力受容部材との間に嵌合されていることを特徴とする複合型アンカー。
【請求項２】
前記コア本体が、炭素繊維強化ポリエーテルエーテルケトン（ＣＦ−ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、カルシウムベースのフィラーを有する多形性低悪性腺癌（ＰＬＧＡ）、チタンまたはステンレス鋼で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項３】
前記スリーブが、ポリエーテルエーテルケトン（ＣＦ−ＰＥＥＫ）またはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項４】
前記細長い部材が、円形の横断面、楕円形の横断面、正多角形の横断面及び非正多角形の横断面からなる群から選択された横断面を有し、
前記スリーブが、前記細長い部材の横断面との反転である内部幾何形状を有することを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項５】
前記スリーブが、前記コア本体に径方向で連結されていることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項６】
前記スリーブ及び前記コア本体が、締まり嵌めを形成することを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項７】
前記スリーブ及び前記コア本体が、摩擦境界面を形成することを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項８】
前記スリーブが、前記細長い部材へオーバーモールドされていることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項９】
前記スリーブが、骨の内方成長を可能とする開口部を有することを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項１０】
前記力受容部材が、前記細長い部材に取り付けられており、前記スリーブが、複数の小翼部を有し、前記小翼部それぞれが、
当該小翼部の径方向両側に形成された一対の翼部と、
当該小翼部の両端部を隣接する小翼部と結合させるための位置合わせ機能と、
を備えることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項１１】
前記力受容部材が、スナップ嵌合または螺着によって前記細長い部材に取り付けられていることを特徴とする請求項１０に記載の複合型アンカー。
【請求項１２】
隣接する前記小翼部が、隣接する当該小翼部間に骨の内方成長を可能とする開口部を画成することを特徴とする請求項１０に記載の複合型アンカー。
【請求項１３】
前記チップが、骨内に穿孔された穴なしに骨内へ挿入するように構成された幾何形状を有することを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項１４】
前記コア本体の前記先端部近傍に形成され、前記コア本体の前記長手方向軸を横断する開口部をさらに備え、
前記開口部が、縫合糸を受けるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の複合型アンカー。
【請求項１５】
ハンドルと、前記ハンドルに接続されたシャフトと、を備える挿入器であって、前記シャフトが先端部を有する、挿入器と、
生体適合性材料、生体吸収性材料、骨誘導性材料、及びこれらの複合物からなる群から選択された材料で形成されたコア本体と、ポリマーで形成されたスリーブであって、前記ポリマーが前記コア本体の材料とは異なりかつ前記材料よりも可撓性を有する、スリーブと、を備える複合型アンカーと、
を備え、
前記コア本体が、基端部、先端部、及びこれらにわたって延在する長手方向軸と、当該コア本体の前記基端部に配置された力受容部材であって、当該力受容部材が前記挿入器の前記先端部に係合しかつ前記挿入器によって当該コア本体へかけられた挿入力を受けるように構成された、力受容部材と、当該コア本体の前記先端部に配置されたチップと、前記力受容部材と前記チップとの間で前記コア本体の前記長手方向軸に沿って延在する細長い部材と、を備え、
前記スリーブが、基端部、先端部、及びこれらにわたって延在する表面と、当該スリーブの径方向両側面に形成され、所定角度で当該スリーブの前記基端部に向けて当該スリーブの前記表面から外側へ延在する複数の翼部と、を備え、前記スリーブが、前記コア本体の前記細長い部材に外嵌されており、かつ前記コア本体の前記チップと前記力受容部材との間で捕捉され、
前記複合型アンカーが、前記挿入器の前記先端部に位置し、それにより、前記力受容部材が、前記挿入器の前記先端部に係合することを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
疾病または負傷のため、軟組織は、骨から分離されることがある。外科医は、さまざまなアンカーを用いて軟組織を骨に再び付ける。一般的には、１以上のアンカーを骨に挿入し、アンカー自体によってまたはアンカーに連結された１以上の縫合糸によって、分離した組織を骨に再び付ける。アンカーには、大きな要求がある。アンカーを骨内に挿入するとき、アンカーは、構造的な強度（例えば軸方向及び／または捻れ強さ）を有し、アンカーを骨内に挿入する力／応力に耐えなければならない。骨内へ穿孔した穴なしにアンカーを骨内に挿入する場合、すなわちいわゆる「無穴準備(no-hole-prep)」手法の場合に、とりわけ事実である。いったん据え付けると、アンカーは、高い固定強度を有し、例えば縫合糸を引っ張る外科医によって引き抜かれることに抵抗しなければならない。
【背景技術】
【０００２】
１つのアンカー設計は、アンカーを骨内に固定するために、外側に突出する翼部を有する。翼部の可撓性は、高い固定強度を実現するために重要である。アンカーを挿入すると、翼部は、内側に折り曲げられるまたは骨の硬質外皮層に従う。いったんアンカーを挿入すると、翼部は、外方に留まり、骨の軟質な内部海綿状層を固定的に捕捉する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
構造的に強くかつ可撓性を有する１つの生体適合性材料から翼付アンカーを形成することは、困難である。炭素繊維強化ポリエーテルエーテルケトン（ＣＦ−ＰＥＥＫ）のような構造的に強い現在の最新式の生体適合性材料は、硬く、翼付アンカーにおいて高固定強度を実現するための十分な可撓性に欠ける。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記欠点及び他の欠点を同様に解決する例にかかる複合型設計のアンカーを本明細書で説明する。複合型アンカーは、コア本体と、翼部を有するスリーブと、を有する。コア本体は、生体適合性材料、生体吸収性材料、骨誘導性材料、バイオ複合材料及びこれらの組み合わせからなる群から選択された材料で形成されている。スリーブは、ポリマーで形成されている。スリーブを形成するポリマーは、コア本体の材料とは異なりかつより可撓性を有する。
【０００５】
コア本体は、基端部、先端部及びこれらにわたって延在する長手方向軸を有する。コア本体は、コア本体の基端部に配置された力受容部材を有する。力受容部材は、挿入器に係合しかつ挿入器からコア本体へかけられた挿入力を受けるように構成されている。コア本体は、コア本体の先端部に配置されたチップをさらに有する。コア本体は、コア本体の長手方向軸に沿って力受容部材とチップとの間に延在する細長い部材をさらに有する。
【０００６】
スリーブは、基端部と、先端部と、これら間に延在する表面と、を有する。スリーブは、スリーブの径方向両側に形成され、スリーブの基端部に向けて所定角度でスリーブの表面から外方に延在する複数の翼部を有する。スリーブは、コア本体の細長い部材に外嵌されており、コア本体のチップと力受容部材との間で捕捉されている。
【０００７】
本開示の適用可能性のさらなる分野は、以下に設けられた詳細な説明から明らかになる。理解すべきことは、詳細な説明及び具体的な実施例が、本開示の都合のよい例を示す一方で、例示する目的のみを意図しており、本開示の範囲を限定することを意図していないことである。
【０００８】
添付の図面は、本明細書に組み込まれかつ本明細書の一部を形成しており、本開示の例を示し、記載された説明と共に本開示の原理、特徴及び機能を説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】一例にかかる複合型アンカーを示す等角図である。
【図２Ａ】骨内に挿入された一例にかかる複合型アンカーを示す側面図である。
【図２Ｂ】骨内に挿入された一例にかかる複合型アンカーを示す側面図である。
【図２Ｃ】骨内に挿入された一例にかかる複合型アンカーを示す側面図である。
【図３】一例にかかる複合型アンカーのコア本体を示す図である。
【図４】一例にかかる複合型アンカーの翼組立体を示す図である。
【図５Ａ】一例にかかるモジュール式複合型アンカーを示す図である。
【図５Ｂ】一例にかかるモジュール式複合型アンカーを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
実施例の以下の説明は、本開示、その用途及び使用を限定することを意図していない。
【００１１】
図１は、一例にかかる複合型アンカー１００を示しており、このアンカーは、基端部１０１と、先端部１０２と、端部間に延在する長手方向軸１０３と、を有する。外科医は、（例えば挿入器を用いて）基端部１０１に挿入力をかけ、まず先端部１０２を骨内に挿入し、そして、複合型アンカー１００の残りの部分を挿入する。複合型アンカー１００は、コア本体１０５と、翼組立体１１０と、を有する。複合型アンカー１００は、翼付アンカーであり、いったん挿入すると複合型アンカー１００を骨内に保持させるまたは「固定する」ために可撓性を有する翼部に依存する。
【００１２】
コア本体１０５は、ＣＦ−ＰＥＥＫのようなバイオ複合材料から形成されている。バイオ複合材料のコア本体１０５は、複合型アンカー１００の長手方向軸１０３に沿って固く、この長手方向軸は、複合型アンカー１００を挿入する方向、すなわち「挿入方向」とほぼ位置合わせされている。部分的に挿入方向におけるその強度のおかげで、バイオ複合材料のコア本体１０５は、骨内への無穴準備（すなわち骨内へ穿孔された穴がない）の挿入に関して特に良好に適している。バイオ複合材料のコア本体１０５は、骨内への無穴準備式据付のために構成されたチップをさらに有する。複合型アンカー１００のチップ及び他の構成要素を以下で詳述する。
【００１３】
別の例にかかる複合型アンカー１００は、例えばポリ乳酸（例えばＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの生体吸収性ポリマーから形成されたコア本体を有する。生体吸収性のコア本体は、時間の経過と共に患者の身体によって吸収される。新たな骨組織の成長が生体吸収性のコア本体１０５を置換して患者の身体内に残存する外来の材料量を低減するので、この吸収は、有利である。
【００１４】
さらに別の例にかかる複合型アンカー１００は、カルシウムベースのフィラーを有する多形性低悪性腺癌（ＰＬＧＡ）のような骨誘導性材料から形成されたコア本体を有する。骨誘導性材料のコア本体は、この上に新たな骨を成長させる「骨足場」を形成する。骨誘導性材料のコア本体は、骨を生成して維持することが望ましい用途において特に有利である。
【００１５】
さらに別の例にかかる複合型アンカー１００は、外科グレードのステンレス鋼及びチタンのような生体適合性のある非吸収性材料から形成されたコア本体を有する。生体適合性のある非吸収性材料のコア本体は、生体適合性のある吸収性材料よりも一般的に高い材料強度を有する。このように、生体適合性のある非吸収性材料のコア本体は、より高い材料強度を必要とする臨床用途により適している。
【００１６】
以上の材料は、一般的に、複合型アンカー１００を（場合によっては骨内へ穿孔した穴なしに）骨内へ前進させるために必要な十分な構造強度を提供する。このように、これら材料は、複合型アンカー１００のコア本体１０５に良好に適している。しかしながら、以上の材料の一部は、翼付アンカーの翼部となるのに十分な可撓性を有してはいない。他の材料は、翼部へ形成するのには困難であるかつ／またはコストがかかる。
【００１７】
複合型アンカー１００において、翼組立体１１０は、コア本体１０５の材料とは異なる材料から形成されている。さらに、翼組立体１１０の材料は、コア本体１０５の材料よりも可撓性を有する。都合のよい例にかかる複合型アンカー１００において、翼組立体１１０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から形成されている。他の例は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）を含む。図２Ａから図２Ｃを参照すると、複合型アンカー１００を骨１内へ挿入するにしたがって、翼組立体１１０の翼部は、内方へ折り畳まれて骨１の硬質外皮層２に従う。いったん複合型アンカー１００を骨１内へ挿入すると、翼組立体１１０の翼部は、外方へ折り曲げられて骨１の軟質な内部海綿状層３を固定的に捕捉する。
【００１８】
コア本体１０５及び翼組立体１１０からなる複合構造は、複合型アンカー１００内に戦略的に配置された異なる材料を利用する。複合型アンカー１００の一部は、剛性、生体吸収性または骨誘導性の特性を有する一方で、別の部分は、可撓性の特性を有する。有利には、例にかかる複合型アンカー１００は、バイオ複合材料の翼付アンカー、生体吸収性の翼付アンカー及び骨誘導性の翼付アンカーを含み、それぞれは、高い固定強度を有する。
【００１９】
図３は、例にかかるコア本体１０５を示しており、このコア本体は、基端部１０６と、先端部１０７と、端部間に延在する長手方向軸１０８と、を有する。コア本体１０５は、基端部１０６における力受容部材１１５と、先端部１０７におけるチップ１２０と、を有する。コア本体１０５は、力受容部材１１５とチップ１２０との間にかつコア本体１０５の長手方向軸１０８に沿って延在する細長い部材１２５をさらに有する。
【００２０】
力受容部材１１５、チップ１２０及び細長い部材１２５は、共に、連続的な経路を形成し、この経路を通って、挿入力のほぼ大部分は、複合型アンカー１００の基端部１０６から先端部１０７まで進む。有利には、この配置のコア本体１０５は、基端側の力受容部材１１５にかかる衝撃力を挿入器から先端側のチップ１２０へ伝達させる。この配置のコア本体１０５は、同様に、軟組織を持ち上げるために挿入器によってかけられたトルクを支持し、例えば複合型アンカー１００を骨内へ挿入する正確な角度を得る。
【００２１】
細長い部材１２５は、コア本体１０５と翼組立体１１０とを径方向で連結するための手段を形成する。径方向で連結するので、翼組立体１１０は、挿入器から軸方向の挿入力（例えば、木槌からの衝突／衝撃力）を直接には受けない。その代り、翼組立体１１０は、摩擦（抵抗力）及び骨からの径方向応力を受け、この径方向応力は、軸方向の挿入力よりも十分に小さい。コア本体１０５と翼組立体１１０とが分離する場合においても、翼組立体１１０は、摩擦及び径方向応力を受ける。有利には、コア本体１０５と翼組立体１１０とを径方向で連結することにより、複合型アンカー１００を損傷から保護し、複合型アンカー１００が落下することを防止する。
【００２２】
細長い部材１２５及び翼組立体１１０は、可撓性（または剛性）が異なる別の材料で形成されている。このように、細長い部材１２５及び翼組立体１１０は、接触面を形成する。例にかかるコア本体１０５と翼組立体１１０との接触面には、限定されないが、細長い部材１２５の表面粗さに基づいて選択された摩擦、締まり嵌め、翼組立体１１０を細長い部材１２５にオーバーモールドすることが挙げられる。図示のように、例示的な細長い部材１２５は、ほぼ正方形の横断面を有する。円形の横断面、楕円形の横断面、正多角形の横断面及び非正多角形の横断面を含む他の横断面は、可能である。
【００２３】
力受容部材１１５は、例えばドライバまたは木槌のような挿入器によって伝えられた挿入力を受ける。いくつかの状況において、挿入力は、コア本体１０５の長手方向軸１０８とほぼ位置合わせして（複合型アンカー１００の長手方向軸１０３から）伝えられる。他の状況において、挿入力は、コア本体１０５の長手方向軸１０８から例えば５°から１０°だけ「軸ずらし」して（複合型アンカー１００の長手方向軸１０３から）伝えられる。
【００２４】
いくつかの例にかかる力受容部材１１５は、保持機能を有しており、そうでない場合には、複合型アンカー１００を挿入器に連結する。このような機能は、限定されないが、ピン−スロット及びボール状戻止めロック機構を有する。複合型アンカー１００が無穴準備のためのものであり、挿入器が木槌である場合、力受容部材１１５は、打撃面を有する。この面は、ほぼ平坦で王冠状をなす、または、木槌からの打撃を受けるのに適した形状を有する。
【００２５】
コア本体１０５は、停止部１３２をさらに有する。停止部１３２は、翼組立体１１０が挿入方向とは反対側に平行移動するように付勢することに抵抗する。翼組立体１１０が、骨に入り、抵抗力（例えば骨からの摩擦）を受けるので、翼組立体１１０は、反応して、コア本体１０５の基端部１０６（及び複合型アンカー１００の基端部）に向けて移動する傾向がある。いくつかの状況において、抵抗力は、十分に高く、翼組立体１１０の「後方」運動を引き起こし、これは、翼組立体１１０を細長い部材１２５から剥ぎ取る。停止部１３２は、複合型アンカー１００のこの故障モードを防止する。図示のように、停止部１３２は、力受容部材１１５の一端部によって画成される。他の例において、停止部１３２は、細長い部材１２５によって形成される。さらに別の例において、停止部１３２は、コア本体１０５とは別の構成部材である。
【００２６】
チップ１２０は、骨内へ挿入されるように構成されている。図示のように、チップ１２０は、骨内に穿孔された穴なしに骨の硬質な外皮層を貫通するのに適した先端を有する。このチップ１２０の幾何形状は、この幾何形状が穴を穿孔するステップを排除するので、特に有利である。したがって、外科医は、無穴準備式の複合型アンカーを例えば従来のねじ込み式アンカーよりも短時間で挿入できる。外科医は、同様に、所定期間内により多くの無穴準備式の複合型アンカーを据え付けることができる。このように、いくつかの例にかかる複合型アンカー１００は、手術時間を短縮させる。
【００２７】
他の例にかかるチップ１２０は、骨内へ穿孔された穴、いわゆる「骨穴」に据え付けるのに適した幾何形状を有する。幾何形状は、切頭円錐を含み、この切頭円錐は、骨穴、特に小型の骨穴内へ据え付けることがより容易である。これらチップ１２０の例は、生体吸収性のまたは骨誘導性の材料で形成されたコア本体と有利に組み合わされる。一般には、生体吸収性のまたは骨誘導性の材料は、無穴準備に関して脆すぎであり、挿入するために骨穴を必要とする。
【００２８】
他の例にかかるコア本体１０５は、１以上の縫合糸を受けるように構成された開口部１３０をさらに有する。開口部１３０の形状及びサイズは、少なくとも部分的に、縫合糸のサイズ、縫合糸の数及び開口部１３０内で受けられる縫合糸の形状に基づいて選択される。例えば、開口部１３０は、細長い形態を有して示される。この細長い開口部１３０は、平坦な輪郭の縫合糸テープまたは複数の丸みのある縫合糸を受けるのに特に適している。
【００２９】
この図に示すように、開口部１３０は、コア本体１０５の長手方向軸１０８を横断する。開口部１３０は、コア本体１０５の先端部１０７近傍に形成される。他の例にかかるコア本体１０５において、開口部１３０は、コア本体１０５の先端部１０７に形成されている。一例にかかるコア本体１０５は、ほぼＵ字状の開口部を有する。Ｕ字状開口部の開放端部は、複合型アンカー１００の最先端部１０２を画成する。外科医は、Ｕ字状開口部の開放端部で縫合糸を単に跨がせることによって縫合糸を捕捉する（例えば、そして縫合糸を骨穴に至らせる）。この開放端構造は、この構造が縫合糸を閉塞した小穴に通すことよりも時間がかからないので、有利である。
【００３０】
図４は、翼組立体１１０を示しており、この翼組立体は、スリーブ１３５と、複数の翼部１４０と、を有する。スリーブ１３５は、基端部１３６と、先端部１３７と、端部間に延在する表面１４５と、を有する。複数の翼部１４０は、スリーブ１３５の表面１４５に形成されている。図示のように、複数の翼部は、２列にグループ分けされており、それぞれは、互いに対して径方向で反対側にある。都合のよい例において、複数の翼部１４０は、スリーブ１３５の径方向の両側に形成されている。他の例にかかる翼組立体１１０は、スリーブ１３５回りに径方向で配置された２を超える列（例えば３または４列）の翼部を有する。
【００３１】
ここで、個別の翼部１５０に目を向けると、より詳細には、翼部１５０は、基部１５５及び翼先端１６０を有する。翼部１５０は、スリーブ１３５の表面１４５に対して所定角度で基部１５５からスリーブ１３５の基端部１３６に向けて外方に延在する。角度は、挿入力に応じて翼先端１６０がスリーブ１３５の表面に向けて移動する状態で翼部１５０が内側に曲がるように選択されている。翼部は、引抜力に応じて翼先端１６０が表面１４５から離間するように移動する状態で外側に曲がる。
【００３２】
翼部１５０は、基部１５５において、間隙部１６５をさらに有する。間隙部１６５の寸法（例えば長さ、幅及び半径）は、翼部１５０に適切な可撓性をもたらすように選択されている。翼部は、基部１５５と翼先端１６０との間に画成された輪郭をさらに有する。輪郭は、引き抜くことに対して十分な抵抗をもたらすように選択されている。例えば、図示のように、翼部１５０の輪郭は、翼先端１６０近傍で外側へ広がっている。この広がった輪郭は、翼組立体１１０を骨から引き抜くときに、硬質の外皮層に引っかかるように設計されている。したがって、このような輪郭は、複合型アンカー１００の高固定強度を実現するのに有利である。
【００３３】
スリーブ１３５は、スリーブ１３５の全長に延在する長手方向孔部１７０を有する。長手方向孔部１７０は、細長い部材１２５の横断面に対応する形状を有する。図示のように、長手方向孔部１７０は、細長い部材１２５の正方形横断面に対応する形状にあるほぼ正方形である。他の例にかかる長手方向孔部１７０は、円形の横断面、楕円形の横断面、正多角形の横断面及び非正多角形の横断面の反転である形状を有する。
【００３４】
図５Ａは、一例にかかるモジュール式複合型アンカー２００を示しており、このアンカーでは、翼組立体は、「小翼部」２１０と称する小型ユニットから形成されている。各小翼部２１０は、図４を参照して上述した翼組立体１１０でわかる翼部及びスリーブと同様に、（図示のように２つの）翼部とスリーブとを有する。各小翼部２１０は、複合型アンカー１００の組立時に補助する１以上の位置合わせ機能をさらに有する。例えば、図５Ｂを参照すると、小翼部２１０は、隣接する小翼部２１０’の対応する位置合わせ機能２３０’と一致するまたは対になる位置合わせ機能２３０を有する。位置合わせ機能２３０、２３０’の形状は、図示のように半円形であるが、他の適切な形状であってもよい。
【００３５】
製造過程においてまたは手術室において、小翼部２１０をコア本体の細長い部材１２５の自由端部２２６に嵌め込むことによって（例えばスライドさせることによって）モジュール式複合型アンカー２００を組み立てる。力受容部材２１５をコア本体の細長い部材２２５の自由端部２２６に嵌め込むことによって（例えばスナップ係合させることによってまたは螺着することによって）組立を完了する。
【００３６】
モジュール式設計の小翼部２１０は、アンカーの設計に多用途性をもたらす。例えば、各小翼部２１０は、異なる材料で形成されてもよく、各小翼部２１０は、個別の形状（例えば翼部の角度、翼部の長さ、間隙部のサイズ）をなしてもよく、かつ／または、各小翼部２１０は、コア本体の長手方向軸回りで異なる向きとされてもよく、それにより、モジュール式複合型アンカー２００は、さまざまな臨床的必要性を実現する。
【００３７】
いくつかの例にかかる複合型アンカー１００、２００は、翼組立体１１０に形成された開口部を有する、または、小翼部２１０間にあるギャップを有する。開口部またはギャップにより、骨をこれら開口部またはギャップ内へ成長させることを可能とする。この骨の内方成長は、内方成長がより迅速かつ健全な回復を引き起こすので、望ましくかつ有益である。
【００３８】
例示的なシステムは、上述した複合型アンカー１００、２００を有する挿入器を有する。挿入器は、ハンドルと、ハンドルに接続されたシャフトと、を有する。シャフトは、先端部を有する。いくつかの例において、複合型アンカー１００、２００は、挿入器の先端部に位置し、それにより、力受容部材は、挿入器の先端部に係合する。これら「あらかじめ負荷された」例は、互いに組み立てる時間をかけることなく外科医が複合型アンカー１００、２００を据え付けられるので、特に時間節約になる。挿入器は、さらなる機能を有しており、これら機能は、複合型アンカー１００、２００を係合させるかつ／または正確に据え付けるために必要である（例えば、一方向挿入のためのキー溝、深部停止部など）。
【００３９】
本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書で説明しかつ図示した構成及び方法にさまざまな改変をしてもよく、意図することは、以上の説明に含まれるまたは添付の図面に示すすべての事項が限定的ではなくむしろ例示的であると解釈されるべきであることである。このため、本発明の広さ及び範囲は、上述した実施例のいずれかに限定されるべきではなく、添付の以下の特許請求の範囲及びこれらの等価物のみにしたがって規定される。
【符号の説明】
【００４０】
１  骨、１００  複合型アンカー、１０１  基端部、１０２  先端部，最先端部、１０３  長手方向軸、１０５  コア本体、１０６  基端部、１０７  先端部、１０８  長手方向軸、１１０  翼組立体、１１５，２１５  力受容部材、１２０  チップ、１２５，２２５  細長い部材、１３０  開口部、１３５  スリーブ、１３６  基端部、１３７  先端部、１４０  複数の翼部、１４５  表面、１５０  翼部、２００  モジュール式複合型アンカー，複合型アンカー、２１０，２１０’  小翼部、２３０，２３０’  位置合わせ機能
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【国際調査報告】
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