(57)【要約】【課題】            【解決手段】サンプル容器を有し、組織サンプルを保持する保持構造体を備え、保持構造体が側壁に形成され、サンプルアクセス開口を備える組織保管組立体と、前記組織保管組立体を受けるように構成され、ハウジング内に挿通される組織保管組立体が通る組立体挿入口を備えるハウジングと、組織保管組立体のサンプル容器の保持構造体のサンプルアクセス開口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成されたシール部材と、ハウジングの組立体挿入口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、を含む生検組織サンプル輸送装置及びその使用方法。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．  少なくとも１つのサンプル容器を有し、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備え、前記保持構造体がサンプルを挿入又は除去することが可能になるように構成され、側壁に形成されたサンプルアクセス開口を備える組織保管組立体と、
ｂ．  前記組織保管組立体を受けるように構成され、ハウジング内に挿通される前記組織保管組立体が通る組立体挿入口を備えるハウジングと、
ｃ．  前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つの前記保持構造体の前記サンプルアクセス開口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成されたシール部材と、
ｄ．  前記ハウジングの前記組立体挿入口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項２】
前記組織保管組立体は、さらに、長手方向に延在する複数のチャンバを備えるとともに各前記チャンバの一端に設けられた１つの開口を有する円筒部材を備え、前記チャンバは、前記円筒部材を通り、
前記複数のサンプル容器のそれぞれは、前記円筒部材を通って長手方向に延在する前記複数のチャンバの１つに挿入されるように構成される、
請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項３】
本体を有するシール部材と、
前記本体の表面から延在し、前記少なくとも１つのサンプル容器の側壁に形成されたサンプルアクセス開口に挿入され、かつ、実質的にシールするように構成された少なくとも１つの突起と、
をさらに有する請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項４】
ａ．  前記シール部材は、前記ハウジングの前記底に配置された環状部材と、前記環状部材から上方に延在する前記シール部材の前記少なくとも１つの突起と、を備え、
ｂ．  前記組織保管組立体は、前記サンプルアクセス開口が前記シール部材の前記突起に係合するように下向きに配向されている前記少なくとも１つのサンプル容器の前記保持構造体の前記側壁に形成されるように、前記ハウジング内に挿入される、
請求項３に記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのサンプル容器は、コア生検サンプルを受けるような寸法かつ形状となっている、
請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項６】
壊れやすい部分を有するケーシングと、
後の分析のために組織サンプルを固定及び保持するために選択された固定剤化学物質と、
を備える固定剤袋を、
さらに有する、
請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項７】
ａ．  前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記蓋内に配置され、
ｂ．  前記蓋は、さらに破壊部材を備え、
ｃ．  前記破壊部材は、前記蓋のシール時に固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合し、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させるケーシングの壊れやすい部分を破壊するように構成される、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項８】
ａ．  前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記ハウジング内に配置され、
ｂ．  前記生検組織サンプル輸送装置は、前記ハウジング内に配置されるとともに、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成され、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記ケーシングの前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材をさらに有する、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項９】
ａ．  前記固定剤袋は、前記ハウジングの中央円筒中空領域内に配置され、
ｂ．  前記生検組織サンプル輸送装置は、
ｉ．  前記ハウジング内に配置されるとともに、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成され、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材と、
ｉｉ．  前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記ハウジングの中央円筒中空領域から前記ハウジングの少なくとも１つの縦方向延在溝（スロット）内に前記固定剤を押し出すように構成されたプランジャ部材と、
をさらに有する、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１０】
前記ハウジング及び前記蓋の少なくとも１つは、
前記プランジャ部材に係合するとともに、前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記中央円筒中空領域から前記固定剤を押し出す圧搾力を与えるように構成された支柱部材を備える、
請求項９記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１１】
前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられたＩＤタグをさらに備える、
請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１２】
前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられた前記ＩＤタグは、コンピュータ読み取り可能なＩＤタグを備える、
請求項１１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１３】
前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、読み取りかつ書き込み可能なＲＦＩＤタグ、一次元バーコード、二次元バーコード、及び、三次元バーコードの少なくとも１つを備える、
請求項１２記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１４】
前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、前記組織サンプルの固有の情報を含む、
請求項１２記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１５】
前記組織サンプルの固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、及び、採取条件の１つ以上を含む、
請求項１４記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１６】
複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、
前記組織保管組立体を受容するともに、各前記サンプル容器が実質的に平坦な配向において少なくとも１つの隣接するサンプル容器と実質的に位置合わせされ、かつ、前記複数のサンプル容器が少なくとも一つの角度から見たときに重ならないように前記複数のサンプル容器の各々を保持するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングと係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１７】
前記ハウジングは、実質的に水平な配向において前記複数のサンプル容器を保持するように構成された略矩形状のハウジングである、
請求項１６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１８】
複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、
前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つ以上を受容するように構成されたカセットハウジングを有する輸送カセットと、
前記ハウジングを閉じるように構成されたカセット蓋と、
前記カセットハウジング及び前記カセット蓋の少なくとも１つに配置されるとともに、
前記カセット蓋の閉止に応じて前記複数のサンプル容器を接続する前記フレキシブル部材を切断するように構成された切断要素と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１９】
１．  前記輸送カセットが挿入されるように構成された空洞及び挿通口を画定するハウジングと、
２．  前記ハウジングに形成されるとともに、前記輸送カセットを受け、かつ、前記空洞内で縦方向に前記輸送カセットを保持するように構成された溝（スロット）を備える部材と、
ｉ．  を備える輸送ジャーと、
ｉｉ．  前記輸送ジャーの前記ハウジングの前記挿通口をシールするように構成された蓋と、
をさらに備える、
請求項１８記載の生検組織サンプル輸送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の引照］
引照は、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置と題された米国仮特許出願第６１／６６３，２９５号、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置及び方法と題された米国仮特許出願第６１／６６３，３１０号、及び、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置と題された米国仮特許出願第６１／６６３，３２６号に対し行われ、それらの開示事項は、引照をもって本書に組み込まれ、それらの優先権は連邦規則第３７ＣＦＲ１．７８（ａ）（４）及び（５）（ｉ）の規定により主張される。
【０００２】
［発明の分野］
本開示は、一般的に、組織サンプル輸送装置に関し、特に、生検コアサンプルを輸送するように構成された組織サンプル輸送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
［背景］
生検は、癌または他の疾患の兆候を検査するための組織の取り出しである。生検は、開いたもの（外科的に取り出した組織）又は経皮（例えば、穿刺吸引、コア針生検、又は吸引補助生検によるもの）としてもよい。生検部位は、触診、超音波、立体定位、ＭＲＩ、又はマンモグラフィーによって位置を確認することができる。
【０００４】
生検サンプルは、多様なサンプル採取装置の含む種々の医療手順を用いて、種々の方法で得られる。採取装置の例としては、商品名ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（ＤＥＶＩＣＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＰＲＯＤＵＣＴＳ社製、オハイオ州シンシナティ）、ＣＥＬＥＲＯ、ＡＴＥＣ ＡＮＤ ＥＶＩＶＡ（すべてＨＯＬＯＧＩＣ社製、マサチューセッツ州マルボロー）、ＦＩＮＥＳＳＥ、ＥＮＣＯＲ（すべてＢＡＲＤ ＢＩＯＰＳＹ ＳＹＳＴＥＭＳ社製、アリゾナ州テンペ）で市販されているものが含まれる。
【０００５】
これらのシステムのいくつかは、密閉容器内に生検サンプルを採取する。米国特許第８，１１８，７７５号には、採取手順中に生検サンプルを空間的に分離するように設計された密封生検サンプル保管容器が記載されている。米国特許第７，５７２，２３６号には、１つ以上のサンプルを採取するための密閉容器を有する生検装置が記載されている。容器には、検体から血液や他の組織の破片を洗い流すためのバスケットが含まれている。
【０００６】
生検サンプルを採取した後、サンプルは、適切な試験（例えば、組織学的分析など）を実施するように設定されている実験室で分析される。多くの場合、サンプルの採取、及び、サンプルの分析は、異なる場所で行われ、サンプルは、分析のために採取場所（例えば病院、診療所など）から病理学検査室に輸送されなければならない。
【０００７】
このように、採取した後、生検サンプルは、一般的に、回収容器から取り出され、病理学検査室への輸送のために別の容器に入れられる。化学固定剤（ホルマリンなど）は、サンプルを保持するために容器に添加される。
【０００８】
サンプルは、患者から取り出された後、必要に応じて、後で部位を再配置するために、組織マーカーを生検部位に挿入することができる。例えば、米国特許第６，２７０，４６４号、第６，３５６，７８２号、第６，６９９，２０５号、第７，２２９，４１７号、及び、第７，６２５，３９７号のすべてには、生検部位をマーキングするための組織マーカーおよび方法が記載されている。
【０００９】
また、各サンプルとともに生検中に収集された情報を保持することが望ましい。また、サンプルが組織マーカーに対するサンプルに保持された情報を相関させることにより、生検部位から採取した位置に後で再配置することができることが望ましい。
【００１０】
このように、採取場所から病理学検査室への輸送のために１又は複数のサンプルがパッケージされることが必要とされる。現在、サンプルは、単に、分析のために生検サンプルを保存する固定剤や化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）で満たされたサンプルジャーに緩く配置され、それにより組織サンプルを分析のため保存し、そして、サンプルジャーが輸送のために密封される。複数のサンプルが採取される場合、同一の患者からの複数のサンプルを輸送するための同一のジャーに入れてもよい。
【００１１】
生検サンプルは、病理学検査室に到着すると、容器から取り出されてカセット内に置かれ、切片化のために埋め込み（埋設）が行われる。多くの場合、いずれかの分析を行う前に、ミクロトームを用いて、サンプルを複数の薄切片（例えば、２〜２５μ厚の切片）にスライスすることが必要である。そのようなサンプルの切片化は、多くの場合、医療専門家が適切に顕微鏡（例えば、細胞およびサンプルの他の成分との関係を診断し、または他の評価を実施）でサンプルを評価するのに役立つ。サンプルを適切に切片化するために、いくつかのステップは、典型的には、固体基材内にサンプルを埋め込む（埋設する）ために行われる。一般的に使用される固体基材は、例えば、ミクロトームで切片を容易にする一様なコンシステンシーを提供しながら所定の位置にサンプルを保持するためパラフィンワックスを含んでもよい。適切にサンプルを処理するために、一連のステップは、以下のステップを含めて実施されなければならない。
１−分子成分の固定化及び／又は分解の防止のためのサンプルの固定。これは、典型的には、すぐに、サンプル採取後に固定剤又は化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）を用いて行われる。
２−サンプルを輸送ジャーから処理カセットに転送。
３−サンプルをパラフィンワックスなどの埋込（埋設）材料で含浸。
４−サンプルをパラフィンワックスに埋め込み（埋設）、例えば、ミクロトームを用いて切片化。
【００１２】
既存のプラクティスの下では、この固定、転送、含浸、及び、埋め込み（埋設）は、すべて手作業で行わなければならず、そのようなサンプルの手作業での取り扱いは、サンプルを汚染する、サンプルを誤認したり、サンプルの一部又は全部を失ったりする可能性を高めることになる。さらに、複数のサンプルが同じジャー内に配置され、各サンプルが単に緩く固定剤内に浮遊しているので、採取に関するサンプルの向き、サンプルが患者のどの場所（すなわち、塊から２ｍｍ、塊から４ｍｍ、塊から６ｍｍ）から採取されたサンプルなのか等の各サンプルについての情報が、サンプルを評価する際に失われたり、医療専門家が利用できないことがある。また、多くの場合、手動操作の多くの工程は、サンプルを患者から採取した後、各サンプルについて適切な評価を提供するための時間を増加させる。
【００１３】
［概要］
これらの問題を考慮すると、採取場所（例えば、病院、診療所など）と分析を行う病理学検査室の間の移送中において、患者の名前と詳細、サンプル採取部位に関するサンプルの配向、採取されたサンプルの数、患者のどこから採取されたかを示すサンプルの採取箇所のような採取に関する情報を保持しながら１つ以上のサンプルを輸送できる輸送装置のニーズがある。さらに、サンプルの採取と固定剤中への投入との間の時間、固定剤のｐＨのような採取条件に関する他の情報も保存してもよい。また、医療専門家によるサンプル採取と評価との間に必要な手動操作の量を低減する輸送装置のニーズがある。
【００１４】
このように、本願の例示的実施形態では、上記で特定された問題の１つ以上を対処してもよい。しかしながら、本願の実施形態は、解決したり、対処したり、その他既存の技術を向上させる必要はない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本開示の様々な特徴を実現する一般的な構造を、図面を参照して説明する。図面、及び、関連する説明は、本開示の実施形態の例示を提供するものであり、本開示の範囲を限定するものではない。図面を通して、参照番号は、参照される要素間の対応を示すために再利用される。
【００１６】
【図１】図１は、本願の実施形態１に係る生検組織サンプル輸送装置の分解図を示す。
【００１７】
【図２】図２は、本願の実施形態１に係る一対のサンプルトレイの拡大図を示す。
【００１８】
【図３】図３は、本願の実施形態１に係る組織保管組立体の拡大図を示す。
【００１９】
【図４】図４は、本願の実施形態１に係るハウジング及びラベルの拡大図を示す。
【００２０】
【図５】図５は、閉じた空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２１】
【図６】図６は、開放した空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２２】
【図７】図７は、組織保管組立体を含む開状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２３】
【図８】図８は、本願の実施形態２に係る生検組織サンプル輸送装置の分解図を示す。
【００２４】
【図９】図９は、本願の実施形態２に係るハウジング及び保持部材の拡大図を示す。
【００２５】
【図１０】図１０は、開状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２６】
【図１１】図１１は、破壊部材が引き出され閉じた状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２７】
【図１２】図１２は、開状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置のハウジング３の上面図を示す。
【００２８】
【図１３】図１３は、破壊部材が完全に挿入され閉じた状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２９】
【図１４】図１４は、本願の実施形態３に係る輸送用の組織サンプルを調製するための方法を示すフローチャートを示す。
【００３０】
【図１５】図１５は、本願の実施形態３に係る輸送カセットの拡大図を示す。
【００３１】
【図１６】図１６は、本願の実施形態３で使用される切断治具を示す。
【００３２】
【図１７】図１７は、本願の実施形態３に係る輸送カセット内への１つ以上のサンプル容器を置く操作（配置）を示す。
【００３３】
【図１８】図１８は、本願の実施形態３に係る輸送カセット内への１つまたは複数のサンプル容器の配置を示す。
【００３４】
【図１９】図１９は、本願の実施形態３に係る閉じた輸送カセットを示す。
【００３５】
【図２０Ａ】図２０Ａは、本願の他の実施形態に係る組込切断要素を有する輸送カセットを示す。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、本願の他の実施形態に係る組込切断要素を有する輸送カセットを示す。
【００３６】
【図２１】図２１は、本願の実施形態３に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００３７】
【図２２】図２２は、本願の実施形態４に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００３８】
【図２３Ａ】図２３Ａは、本願の実施形態５に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、本願の実施形態５に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００３９】
【図２４】図２４は、本願の他の実施形態に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００４０】
【図２５】図２５は、本願の例示的一実施形態に係る、次に組織カセットになるトレイを示す。
【００４１】
［詳細な説明］
以下の詳細な説明では、添付の図面を参照して説明し、同様の要素は同様の数字で示される。前述の添付の図面は、例示的実施形態の原理と一致する実施形態の特別な例、及び実施例を図示したものであり、これに限定するものではない。これらの実施例は、当業者が例示的実施形態を実施可能にするために十分詳細に記載し、その範囲及び例示的実施形態の精神から逸脱することなく、他の実施例が利用可能であること、及び、構造上の変更及び／又は様々な要素の置換が可能であることを理解される。以下の詳細な説明は、それゆえ、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【００４２】
［実施形態１］
図１は、本願の実施形態１に係る生検組織サンプル輸送装置１の分解図を示す。この例の生検組織サンプル輸送装置１は、組織保管組立体（アセンブリ）２と、ハウジング３と、蓋４を備える。組織保管組立体２は、少なくとも一つのサンプルトレイ（本実施形態では、５Ａ、５Ｂのように示された２つのトレイ）と、ブレース部材６と、を備える。組織保管組立体２、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ、及び、ブレース部材６は、以下でより詳細に説明される。いくつかの実施形態において、ハウジング３は、ハウジング３に取り付けられたラベル８を有していてもよい。
【００４３】
一実施形態において、組織保管組立体２は、大きさおよびマンモトーム（ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ）システムに適合するような大きさ及び形状である。一実施形態において、組織保管組立体２は、米国特許出願公開２０１２／００６５５４２号（２０１２年３月１５日公開）の図１０−１６及び段落［００７０］から［００７８］の対応する記載で説明されている如きものであり、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００４４】
図２は、一対のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂの拡大図を示す。サンプルトレイ５Ａは、サンプルトレイ５Ｂと実質的に同様であるので、サンプルトレイ５Ａのみ詳細に説明する。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの間の相違は、留意されよう。ただし、一対のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、本実施形態に記載される。しかしながら、実施形態は、多かれ少なかれ２つのトレイ５Ａ、５Ｂを使用することができ、一対のトレイ５Ａ、５Ｂのすべての記述は、２つのトレイを必要とするものに限定されず、例えば、単一のトレイを含むものでもよい。サンプルトレイ５Ａは、複数のサンプル容器１０を備え、解放可能に構成された保持構造体１２を有する各サンプル容器は、生検処置の際に採取された組織サンプルを保持する。各保持構造体１２は、組織サンプルを保持構造体１２に出し入れ可能にするサンプルアクセス開口１４を有していてもよい。
【００４５】
図２に示された実施形態において、保持構造体１２は、縦方向チャンバを画定する縦方向側壁及び二つの端壁からなる。本実施形態において、サンプルアクセス開口１４は１つの端壁に形成してもよい。さらに、本実施形態において、保持構造体１２は、組織サンプルを見たり、保持構造体１２からサンプルを除去することなくサンプルの触覚検査を行う（すなわち、医療専門家が触れる）ことができるように１つの側壁が開くようにしてもよい。生検で採取される組織サンプルは、骨、骨髄、乳房、子宮頸部、関節、腎臓、肝臓、リンパ節、肺、胸膜、前立腺、小腸、皮膚、滑液、甲状腺、副甲状腺、胃、食道、口腔、咽頭、喉頭、結腸、直腸、肛門、膀胱、膵臓、脾臓、中枢神経系、腹膜、生殖器、生殖器、心臓および縦隔とすることができる。複数のサンプルを患者から採取する場合、本願は有用である。乳房組織は、特に、ＶＡＢ（Value Adjustment Board）手順を使用して修正することができる。しかしながら、保持構造体１２は、本実施形態に限定されるものではなく、別の構造を有していてもよい。例えば、保持構造体１２は、円筒形、卵形、三角形、または当業者には明らかなように、生検コアサンプルを受容する大きさの任意の他の形状のチャンバを有してもよい。さらに、保持構造体のサンプルアクセス開口１４は、側壁又は端壁に形成してもよく、複数の端壁、縦方向の壁、又は、縦方向の壁及び端壁の両方に形成された複数のサンプルアクセス開口1４を有していてもよい。図２の１２の保持構造体は、１つの側壁で開くが、保持構造体の実施形態は、すべての壁で完全に密閉してもよい。
【００４６】
サンプルトレイ５Ａを構成する複数のサンプル容器１０のそれぞれは、連結部材１６によって互いに接続されてもよい。連結部材１６は、端壁の部分又は全体に沿って複数のサンプル容器１０を接続してもよい。連結部材１６は、表面上に平らに置けることが好ましい。いくつかの実施形態において、それは柔軟（または屈曲可能）な材料で作られている。他の実施形態において、それが曲がることができるように、サンプル容器間にヒンジ接続することができる。図２の実施形態において、複数のサンプル容器１０は、柔軟な連結部材１６のみによって連結されている。サンプル容器１０は、それらの長さに沿って互いに接続してもよい。
【００４７】
サンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、種々の材料から形成してもよく、その構成は特に限定されない。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、以下の特徴の一つ以上を有する材料から構成してもよい。すなわち、画像上又は最小限干渉する透明（すなわち電波透明）、化学固定剤（ホルマリンなど）に対する耐性、組織処理（例えば、アルコール、キシレン又は酸）に使用される化学物質による劣化に対する耐性、組織の埋め込み時に使用される温度に対する耐性、切断可能性（例えば、ミクロトームによる）。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂを形成するための例示的な材料は、熱可塑性材料を含み、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）等）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリウレタン、シリコーン、及び、それらのコポリマー（例えば、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン共重合体））及びそれらの組み合わせを含む。
【００４８】
図３は、少なくとも１つのサンプルトレイ５Ａ、５Ｂ及びブレース部材６を備える組織保管組立体２の拡大図を示す。図３に示されたブレース部材６は、一般的な円筒形状となっており、かつ、ブレース部材６を介して縦方向に延在する１以上のチャンバ１８を備える。図３に示すように、ブレース部材６は、また、各チャンバ１８の上側に形成された第１開口２０と、各チャンバ１８の下側に形成された第２開口２２と、を含む。ブレース部材６の各チャンバ１８は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１つのサンプル容器１０を受容してもよい。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂのサンプル容器１０は、第１開口２０のそれぞれを通って、ブレース部材６の対応するチャンバ１８に挿入してもよい。さらに、各サンプル容器のサンプルアクセス開口部１４は、各チャンバ１８の下側に形成された第２開口２２と整列するように下向きにしてもよい。
【００４９】
ブレース部材６に用いる材料は、特に限定されず、トレイを形成するために使用される材料と同じ又は異なるものを含んでもよい。いくつかの場合において、ブレース部材は、トレイと同じ材料から作られており、かつ、トレイの一部として製造される。ブレース部材は、生検装置から外部へ、そして、輸送容器内へとユーザが容易にトレイを操作することを可能にするために、１つ以上のタブを含んでもよい。
【００５０】
図３は、各サンプル容器１０に各サンプルを一意に特定され、かつ、後のテストで識別されることを可能にする固有の識別子２４を施してもよいことも示す。
【００５１】
図４は、ハウジング３及びラベル８の拡大図を示す。図４において、ハウジングは一般的な円筒形状であり、かつ、側壁２６及び組立体挿入口２８を含む。組立体挿入口２８は、組織保管組立体２をハウジングの内部に挿入することができるように構成される。より具体的には、組立体挿入口２８は、組織保管組立体２がハウジングの内部に容易に通過できるような寸法（サイズ）及び形状となっている。さらに、閉塞部３０は、組立体挿入口２８に近接して配置することができ、閉塞部３０は、組立体挿入口２８をシールして閉じるための蓋４（図示せず）と相互作用してもよい。閉塞部３０は、ねじ取付、圧入取付、又は、当業者に明らかであるような液体の漏れを防止するために蓋でシールすることが可能な他の取付としてもよい。
【００５２】
さらに、ハウジング３は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１４を塞ぐために、組織保管組立体２と相互作用するように構成されたシール部材３２も有してもよい。具体的には、シール部材３２は、開口を覆うことができ、あるいは、シール部材の表面から上方に延在する１つ以上の突出部を含むことができ、ブレース部材６の底部に形成された第２開口２２を通って、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０の各サンプルアクセス開口１４に挿入される寸法（サイズ）及び形状にする。
【００５３】
代替的に、シール部材３２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの複数の個々のサンプル容器１０の複数のサンプルアクセス開口１４と係合かつシールするように構成された１つの突起を含んでもよい。突起の寸法（サイズ）及び形状は、特に限定されるものではなく、組織サンプルをサンプルトレイ５Ａ、５Ｂの外に脱落するのを防止するために、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１４と十分なシールを形成することができる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。例えば、シール部材は、図４に示すように環状に形成されてもよい。
【００５４】
シール部材３２は、例えば、少なくとも１つのトレイ５Ａに転送することができるように、ハウジング３の底に取り外し可能に取り付けてもよい。例えば、シール部材３２上の１つ以上の突起は、トレイに取り付け、かつ、ハウジングの底から解放するように、トレイ５Ａの個々のサンプル容器１０の１つのサンプルアクセス開口1４と係合してもよい。このような取り外し可能な取り付けは、舌及び溝構成、解放可能なタブ構成、又は、シール部材３２をハウジング３に取り外し可能に取り付ける他の構成のような機械的手段を用いて達成してもよい。代替的または追加的に、取り外し可能な取り付けは、サンプルを保存するためにハウジングに固定剤を添加する際に分解する接着剤を用いて達成してもよい。
【００５５】
また、ハウジング３は、組立体挿入口２８の反対側のハウジングの側面に配置された底３３を含んでもよい。いくつかの実施形態において、底は、組立体を取外し可能にするための組立体取り外し開口（図示せず）を形成して取り外し可能にしてもよい。図４において、組立体取り外し開口は、円筒状のハウジングの底に配置される。組立体取り外し開口は、組織保管組立体２がハウジング３の内側から（外部へ）容易に通過できる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。別個の組立体挿入口２８設けることにより、閉塞部３０は、蓋が一度密封して再度開くことができないようにシールする位置に蓋４（図示せず）をロックするように構成してもよい。さらに、ハウジングの底に組立体取り外し開口２９を設けることにより、組織サンプルは、ハウジング３の底から取り出せるようにしてもよい。
【００５６】
また、シール部材３２は、着脱可能に組立体取り出し開口２９をシールかつ密封する取り外し可能な底を、取り外し可能に取り付けてもよい。
【００５７】
シール部材３２及び蓋４を含むハウジング３の材料は、特に限定されず、ポリマー材料、樹脂材料、セラミック材料（例えば、プラスチック、樹脂、セラミック／ガラス）を含んでもよい。また、ハウジング３及び蓋４の材料は、以下の特性の１以上を有する材料から構成してもよい。すなわち、画像上又は最小限干渉する透明（すなわち電波透明）、化学固定剤（ホルマリンなど）に対する耐性、組織処理（例えば、アルコール、キシレン又は酸）に使用される化学物質による劣化に対する耐性、組織の埋め込み時に使用される温度に対する耐性。ハウジング３及び蓋４を形成するための例示的な材料は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリウレタン、シリコーン、及び、それらのコポリマー（例えば、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン共重合体））及びそれらの組み合わせを含む。
【００５８】
図４は、ハウジング３に取り付けることができるラベル８も示す。ラベル８は、患者、採取されたサンプル、及び、採取条件に関する情報を保持することができる、人及び／又はコンピュータで読み取り可能なラベルとしてもよい。サンプルに保持された情報は、１つ以上の患者名、患者受入番号、勤務先住所情報、病院アドレス情報、社会保障番号情報、患者医療履歴情報、日付情報、生検時刻情報、位置情報（例えば、患者内の生検サンプルの位置（例えば、乳房の乳管又は小葉）、又は、他の生検サンプルの位置に対する、若しくは、患者内に配置された生検マーカに対する標的生検部位内の位置）、及び、固定剤がサンプルと接触される時間を備えることができる。保持された付加的情報は、サンプルの固定時における固定剤のｐＨ、固定剤の温度等を含めてもよい。また、ラベルは、輸送された複数のサンプルの各々について固有の識別情報を含めてもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態において、ラベル８は、コンピュータ読み取り可能なタグ又はラベルとしてもよいが、これらに限定されず、組み込まれたＲＦＩＤタグを有するラベル、組み込まれた１次元バーコード（1−Ｄバーコード）、２次元バーコード（２−Ｄバーコード）、３次元バーコード（３−Ｄバーコード）を有するラベルを含んでもよい。しかしながら、コンピュータで読み取り可能なラベルは、ＲＦＩＤ、１−Ｄバーコード、２−Ｄバーコード、又は、３−Ｄバーコードラベルに限定されず、当業者に明らかなように、コンピュータが読み取り可能なラベルの任意のタイプを含んでもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態において、複数のタグが存在してもよい。複数のタグが存在する場合、それらは物理的に分離され、又は、一緒に配置することができる。一実施形態において、タグは、保持構造（複数）が後で互いに分離される場合、タグが各サンプル、又は、サンプルのグループに残るように、各保持構造、又は、保持構造のグループに関連付けてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態において、タグは、サンプル又はトレイ自体の変化に敏感でありうる。例えば、サンプルの固定の際に物理的（すなわち色）又は化学的（すなわち、酸化還元、結合など）の特性を変更するタグが存在してもよい。同様に、埋め込み（すなわち脱水）の前に必要な処理ステップに敏感であるタグが存在してもよい。あるいは、埋め込み工程（すなわちワックスの浸入）に敏感であるタグが存在してもよい。タグは、工程が完了したときに、段階的に変更したり、切り替える性質を有していてもよい。このようにして、技術者又は自動化システムは、別の工程が開始される前にサンプルが１つの工程を終了したときに決定することができる。
【００６２】
別の実施形態において、組織プロセッサ（例えば、ＬＥＩＣＡ、Ｗｅｔｌｚａｒ Ｇｅｒｍａｎｙから入手できるＰＥＬＯＲＩＳ又はＡＳＰシステムなど）の組織の処理を指示するタグが存在してもよい。例えば、タグは、筋肉組織に対する脂肪乳房組織のために設計されたプロトコルを使用するように、組織処理装置を制御してもよい。
【００６３】
図１〜４において、ラベル８は、ハウジング３に取り付けられて示されているが、本願の実施形態は、ラベルをハウジングに取り付けるものに限定されない。本願の実施形態は、ラベル８を１つ以上の組織保管組立体２（トレイ５Ａ、５Ｂ、ブレース部材６、又は、個々のサンプル容器１０）、蓋４、又は、ハウジング３に取り付けられたものを含んでもよい。
【００６４】
［固定剤取り扱い部品］
上述したように、後続の組織学的分析のための１つ以上の採取された生検組織サンプルを保持するために、サンプルに固定処理（すなわち、固定液の浴中でサンプルを浸す処理）を行う必要がある。典型的な固定技術は、アセトン、メタノール、エタノール、メタノールアセトン（例えば、メタノールで固定し、過剰のメタノールを除去し、アセトンで含浸処理）、メタノール−アセトン混合物（例えば、１：１のメタノールとアセトンの混合物）、メタノール−エタノール混合物（例えば、１：１のメタノールとエタノールの混合物）、ホルマリン、パラホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、Ｈｉｓｔｏｃｈｏｉｃｅ（登録商標）、Ｓｔｒｅｃｋ  Ｃｅｌｌ  Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅ（登録商標、ストレック研究所、ネブラスカ州）、Ｂｏｕｉｎ溶液（ピクリン酸を含む固定システム）、Ｓｅｄ−Ｆｉｘ（ライカバイオシステムズ、バッファローグローブヴァージニアから入手可能なポリエチレングリコール系固定システム）、Ｆｉｎｅ−Ｆｉｘ（ライカバイオシステムズ、バッファローグローブヴァージニア）、Ｃａｒｎｏｙｓ、修正Ｃａｒｎｏｙ／Ｃｌａｒｋｅ溶液、エタノール、ＦｉｎｅＦＸ、Ｍｅｔｈａｃａｒｎ、メタノール、分子固定液（ＵＭＦＩＸ）、ＢｏｏｎＦｉｘ、ポリエチレングリコールベース固定液、ＲＣＬ２、Ｕｎｉ−Ｆｉｘ、Ｇｌｙｃｏ−Ｆｉｘ、グルタルアルデヒド、ＨｉｓｔｏＣＨＯＩＣＥ、ＨｉｓｔｏＦｉｘ、ＨＯＰＥ固定液、イオン液体、Ｍｉｒｓｋｙ固定液、ＮＯＴＯＸｈｉｓｔｏ、Ｐｒｅｆｅｒ、Ｐｒｅｓｅｒｖｅ, Ｚｅｎｋｅｒ又は、当業者に明らかであろう他の固定剤中での固定を含む。
【００６５】
いくつかの実施形態において、固定剤は、封止前の容器に充填してもよい。いくつかの実施形態において、固定剤は、錠剤または粉末として提供してもよく、容器に加えて水で再水和してもよい。しかしながら、これらの固定剤の少なくともいくつかは、人に緩和ないし深刻なリスクをもたらすため、注意して取り扱う必要がある。このように、本願のいくつかの実施形態は、直接シール領域における固定剤（又は脱水粉末又は錠剤）を維持したり、特定の操作に応じて固定液を輸送装置に開放したりすることによって、人が固定剤を直接取り扱う必要性を減少させることができる固定剤処理部品を含めてもよい。
【００６６】
図５は、閉じられた空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。図６は、開いた状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。図５及び図６は、さらにハウジング３と係合するように設計された蓋４に配置された固定剤袋３４を含む、前記実施形態１と同様の搬送装置の実施形態を示す。また、ハウジング３は、側壁２６、組織保管組立体挿入口２８、閉鎖部３０、及びシール部材３２を含む。
【００６７】
さらに、図５に示すように、閉塞部３０は、蓋４をハウジング３にシールするために、蓋４の複数のネジ山３０ａと係合する複数のネジ山３０ｂを備えるねじ領域である。
【００６８】
固定剤袋３４は、ハウジング３内に保管される任意の組織サンプルを保持するための固定剤３６を充填してもよい。さらに、固定剤袋３４は、特定の操作に基づいて、固定剤３６をハウジング３内に放出することができるように壊れたり破裂したりするように設計された壊れやすい（frangible；易破壊性）部分３８を有する。壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４が予測可能な仕方で破壊させることができるように、穴あき領域、又は、固定剤袋３４の他の部分の材料で形成された領域としてもよい。
【００６９】
図７は、組織保管組立体挿入口２８を通って、ハウジング３内に挿入された組織保管組立体２と、蓋４に配置された固定剤袋３４とを有する輸送装置の実施形態を示す。さらに、破壊部材４０もハウジング３内に配置される。図７において、破壊部材４０は、蓋４をハウジング３に閉じて封止した時に固定剤袋３４の壊れやすい部分３８に係合するように構成された針形状部材である。特に、針形状破壊部材４０は上方を向くように配向されており、固定剤袋３４は壊れやすい部分３８が下方に向くよう、蓋４から吊り下げられている。蓋４はハウジング３の上に降下されるので、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、破壊部材４０の先端に下向きに強制（押圧）される。閉塞部３０は蓋４に係合するので、追加の力が部材４０によって壊れやすい部分３８に作用し、壊れやすい部分３８に破壊を生じ、ハウジングに固定剤３６を放出し、組織保管組立体２に格納された生検組織サンプルを沈める。供給される固定剤３６の体積は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの生検組織サンプルが浸漬されるようにハウジング３を十分に満たすように選択される。
【００７０】
さらに、上記実施形態において、破壊部材４０は、針状に形成され、かつ、上方に向いており、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に配置される。しかしながら、破壊部材４０は、針状に限定されるものではなく、またそれを上向きにする必要もない。さらに、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に配置される必要はないが、固定剤袋３４上のどこかに配置したり、固定剤袋３４全体を壊れやすくしてもよい。破壊部材４０及び固定剤袋３４の実施形態は、人（当業者）に又はこれが生ずることが明らかであるように、別の向きとしてもよい。
【００７１】
［実施形態２］
図８は、本願の実施形態２に係る生検組織サンプル輸送装置１の分解図を示す。本実施形態の生検組織サンプル輸送装置１は、ハウジング３及び蓋４を有する上述の実施形態を反映する。しかしながら、本実施形態は、少なくとも１つのサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを有する組織保管組立体２を含むが、ブレース部材６を含まない。組織保管組立体のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、上記の図２に関して上記に詳細に説明されており、冗長な議論は省略する。本実施形態の生検組織サンプル輸送装置１は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂのサンプル容器１０と係合し、かつ、シールするように構成された１つ以上の保持部材４２も含む。保持部材４２は、図９に関して以下により詳細に説明する。
【００７２】
図９は、ハウジング３及び保持部材４２の拡大図を示す。図９において、ハウジング３は、上述の実施形態と同様であり、一般的な円筒形状であり、側壁２６及び組立体挿入口２８を含む。さらに、ハウジング３は、縦方向に延在する１以上の溝（スロット）４６（縦方向溝４６の例示的実施形態は図１０〜１３に示されている）を含むことができる内部領域４４も含んでもよく、各溝４６は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１以上のサンプル容器１０を受容する大きさ及び形状としてもよい。いくつかの実施形態において、この縦方向溝４６は、サンプル容器の各々が上向きに（直立配向）保持されるように、ハウジング３の長さ（すなわち高さ）に延びている。さらに、縦方向溝４６は、円筒状のハウジングの周方向に沿って少なくとも部分的に延びる円弧形状（図１２に示されている）を有していてもよい。
【００７３】
さらに、上記実施形態と同様に、閉塞部３０は、組立体挿入口２８に近接して配置されてもよいし、組立体挿入口２８を閉じてシールするために、閉塞部３０の蓋４（図示せず）と相互作用してもよい。閉塞部３０は、ねじ取付、圧入取付、又は、当業者に明らかであるような液体の漏れを防止するために蓋でシールすることが可能な他の嵌め合いとしてもよい。
【００７４】
さらに、１つ以上の保持部材４２は、ハウジング３内に挿入してもよい。各保持部材４２は縦方向部分４８と、縦方向部分の一端に取り付けられた水平方向延在部分５０と、を含んでもよい。各保持部材４２は、保持部材４２の縦方向部分４８が溝（スロット）４６の側壁に沿って延び、かつ、水平部分５０が円弧形状溝４６の底に載るように、ハウジング３の縦方向延在溝４６の円弧形状に適合する寸法（サイズ）及び形状の円弧形状を有していてもよい。しかしながら、保持部材４２は、円弧形状に限らず、ハウジング３の溝４６に適合する何らかの形状を有してもよい。
【００７５】
各保持部材４２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ（実施形態１で開示されているシール部材と同様）の個別のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１２をシールするための組織保管組立体２と相互作用するように構成されてもよい。特に、保持部材４２は、１つ以上の保持部５２を含んでもよい。保持部５２は、平坦領域としてもよく、又は、保持部材４２の表面から上方に延在する突起５４としてもよい。各突起５４は、アクセスをブロックしたり、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個別のサンプル容器１０の各サンプルアクセス開口１２に挿入される寸法（サイズ）及び形状としてもよい。
【００７６】
あるいは、保持部材４２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの複数の個々のサンプル容器１０の複数のサンプルアクセス開口1２を係合かつシールするように構成された単一の突起５４を含んでもよい。突起の寸法（サイズ）及び形状は、特に限定されず、組織サンプルがサンプルトレイ５Ａ、５Ｂから落下するのを防止するために、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１２に十分なシールを形成することができる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。
【００７７】
保持部材４２は、１つ以上の突起が個々のサンプル容器１０の１つのサンプルアクセス開口1２に係合するときに、保持部材４２がサンプル容器１０又はサンプルトレイ５Ａ、５Ｂに取り付けられるように、ハウジング３の溝４６の底に着脱可能に取り付けることができるようにしてもよい。例えば、図９において、タブ４３は、各保持部材４２の一端に設けられ、また、タブ４３は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂがハウジング３の溝４６に挿入された後に、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１つと係合するように構成される。
【００７８】
保持部材４２とハウジング３との間の取り外し可能な取り付けは、舌及び溝構成、解除可能なタブ構成、又は、保持部材４２をハウジング３に取り外し可能に取り付ける他の構成のような機械的手段を用いて達成してもよい。あるいは、取り外し可能な取り付けは、サンプルを保持するためにハウジングに固定剤を添加する際に劣化する接着剤を用いて達成してもよい。
【００７９】
固定剤袋は、著しい変形をすることなく実施形態１に関する前記固定剤袋と同様に蓋４内に配置してもよい。あるいは、図１０〜１３は、ハウジング３内に配置された固定剤袋３４を示す。図１０は密封する前の構成のハウジング３及び蓋４を示す。図１１は、密封した構成のハウジング３及び蓋４を示す。図１２は、蓋４をハウジング３に密封する前のハウジング３の上面図を示す。
【００８０】
図１０において、組織保管組立体２を形成する一対の組織貯蔵トレイ５Ａ、５Ｂは、一対の縦方向延在溝（スロット）４６に挿入されており、各トレイ５Ａ、５Ｂは、保持部材４２と係合している。
【００８１】
本実施形態において、閉塞部３０は、シールを形成する蓋４と係合するように構成された複数のねじ山５６を含む。さらに、本実施形態において、ハウジング３は、中央円筒形領域（空間）も含む。固定剤袋３４は、中央円筒領域内に配置される。固定剤袋３４は、固定剤３６で満たされ、特別な操作に応じて、ハウジング内に固定剤３６を破裂して放出するように構成された壊れやすい部分３８を含む。
【００８２】
本実施形態において、蓋４は破壊部材４０を含む。本実施形態において、破壊部材４０は、蓋４がハウジング３にシールされたときに固定剤袋３４の上面に係合するように構成されたプランジャ部材である。シール４１は、破壊部材４０の周りの流体の漏れを防止し、蓋４の漏れ防止シールを提供するために、破壊部材４０の一端に形成されていてもよい。蓋４がハウジング３にシールされているときに、破壊部材４０は、固定剤袋３４の上に載っており、かつ、ハウジング３の中央円筒領域と実質的に整列（心合わせ）される。
【００８３】
図１３は、蓋４を通ってハウジング３の中央円筒領域にプランジャ形状の破壊部材４０を押圧する効果を示す。破壊部材４０は下方に押圧されるので、圧搾力は固定剤３６の圧力を増加するように固定剤袋３４に与えられる。固定剤３６の圧力が壊れやすい部分３８の破壊強度を超えたときに、壊れやすい部分３８は破裂し、固定剤３６は、中央円筒領域から縦方向延在溝４６に押し込まれる。固定剤３６が供給される体積は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ中の生検組織サンプルが含浸されるように、縦方向延在溝４６を十分に満たすように選択される。
【００８４】
上述の実施形態は、図面の実施形態２に一致する組織輸送装置のハウジング３内に配置された固定剤袋を示しているが、固定剤袋は、重要な変更をすることなく、実施形態１のハウジング３内に配置されてもよい。
【００８５】
さらに、上記実施形態において、破壊部材４０は、プランジャ形状の部材であり、かつ、下方に指向され、固定剤袋３４は、ハウジング３の中央領域に位置する。しかしながら、破壊部材４０及び固定剤袋３４は、この構成を有する必要はない。例えば、固定剤袋３４は、輸送装置の蓋４内に配置されてもよく、上面突出部材は、ハウジング内に配置してもよい。ハウジング３の上で蓋４を押す行為は、固定剤袋を上面突出部材によって圧縮させる。これによって、袋からハウジングの残りの部分に固定剤液を圧搾する。
【００８６】
さらに、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に位置する必要はないが、固定剤袋のどこに配置してもよく、固定剤袋３４全体が壊れやすくてもよい。破壊部材４０及び固定剤袋３４の実施形態は、当業者には明らかなように任意の代替の配向としてもよい。
【００８７】
［実施形態３］
実施形態３は、図１４−２１に関連して開示されている。図１４は、本実施形態に関する輸送装置を使用することに関するステップを示している。本実施形態は、前の実施形態を反映しているが、上記と同様な組織保管組立体２を受容した（ステップ１００１）後、トレイ５Ａ、５Ｂは結合部材１６から分離され（ステップ１００２）、ハウジング３内に挿入され、かつ、蓋４によって密閉されるように処理カセット６０に保持される（ステップ１００３）。
【００８８】
図１５は、処理カセット６０の実施例を示す。処理カセット６０は、カセットハウジング６２と、カセット蓋６４と、を含む。カセット蓋６４は、所定の位置に組織サンプルを保持し、かつ、後続の処理中にその配向を維持するために、保持構造６６を含んでもよい。さらに、カセット蓋６４は、閉じたカセット６０を保持するために、ラッチ部材６８も含む。カセット６０のカセット蓋６４とカセットハウジング６２との間の取り付けは、特に限定されるものではなく、ヒンジ構造、スナップフィット構造、又は、当業者には明らかなカセット蓋６４をカセットハウジング６２に保持するための任意の他の構造を含んでもよい。
【００８９】
図１６は、連結部材１６を切断し、複数のサンプル容器１０に分離するように用いられる切断治具７０の例示的実施形態を示す。切断治具７０は、下部部材７２及び上部部材７４を含む。下部部材７２は、１つ以上のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを受容する形状及びサイズの凹部７３を有する。さらに、切断要素７６は、上部部材７４を下部部材７２に向かって降下したときに切断要素７６が連結部材１６を切断するように、上部部材７４に取り付けられ、接合部材の組立体挿入口２８と整列される。
【００９０】
サンプル容器１０が分離された後、それらがカセットに配置される。図１７は、処理カセット６０のハウジング１８内に挿入される個々のサンプル容器１０の３つの例を示す。図１７に示されるように、サンプル容器１０は、生検コアサンプルが互いに比較的平行であり、かつ、カセット６０のカセットハウジング６２に挿入されるように整列される。図１７は、いくつかの実施形態において、カセット６０の処理カセットハウジング６２が一端に形成された傾斜部分７６を有することができることも示している。サンプル容器１０がカセットハウジング６２に挿入された後、カセット蓋６４（図１５に示したもの）がカセット６０内のサンプル容器１０を確保するために閉じるようにしてもよい。
【００９１】
図１８は、３つのサンプル容器１０がカセットハウジング６２に挿入された後のカセット６０を示す。図１９は、カセット６０を閉じるためにカセット蓋６４が取り付けられた後のカセット６０を示す。カセット蓋６４を閉じた後、サンプル容器１０は、カセットハウジング６２内に閉じ込められている。
【００９２】
上記実施形態において、分離した切断治具７０は、連結部材１６を切断するために使用され、連結部材１６が切断された後、サンプル容器１０がカセット６０内に配置されることに留意すべきである。しかしながら、これらのことはその順序で行う必要はなく、分離した切断治具７０は必要ではない。
【００９３】
例えば、切断要素は、カセット内に組み込むことができる。図２０Ａは、切断要素７６がカセット蓋６４に組み込まれたカセット６０の例示的実施形態を示す。このように、図２０Ｂに示されるように、カセット蓋６４が閉じられるので、切断要素７６は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの残りの部分から１つ以上のサンプル容器１０を分離するために、連結部材１６を介して駆動される。切断要素７６は、代替的にカセットハウジング６２に組み込まれてもよい。あるいは、分離した切断蓋（図示せず）は、連結部材１６を切断し、除去し、カセット蓋６４と交換するために、カセットハウジング６２の上で切るように構成してもよい。
【００９４】
カセット６０に用いられる材料は、特に限定されず、トレイを形成するために用いられるのと同じ又は異なる材料を含んでもよい。いくつかのケースにおいて、カセット６０は、トレイと同じ材料から作られており、トレイの一部として製造される。
【００９５】
サンプルカセット６０は、出荷輸送、コンテナ輸送中に配置してもよい。図２１において、輸送装置は、蓋４と、ハウジング３と、上述の実施形態にすべての面で同様なものが含まれる。
【００９６】
図２１において、１つ以上のサンプル容器１０、蓋４、及び／又はハウジング３へのラベル８の取り付けは、図１４の方法のステップ１００６で行われる。しかしながら、ラベル８の取り付けは、図１４の方法のどの時点で行ってもよく、図１４に示すように最後のステップである必要はない。
【００９７】
図２１において、カセット６０は、カセット６０のカセット蓋６４が蓋４と略平行となるように水平な配向で挿入される。あるいは、カセット６０は、カセット６０のカセット蓋６４がハウジング３の側壁２６に略平行となるように垂直な配向で挿入してもよい。
【００９８】
上述したように、カセット６０を輸送装置１に挿入した後、固定剤化学物質を輸送容器内に添加又は放出する。その後の組織学的分析のための１つ以上の採取された生検組織サンプルを保持するために、サンプルの固定処理を行う必要がある（すなわち、固定液の浴中にサンプルを浸漬する）。
【００９９】
このように、トレイは、組織病理学ワークフローを通して生検サンプルを支持かつ配向するために使用することができる。固定前又は固定後のいずれかにおいて、トレイ内のサンプルは、（ＭＲＩ、Ｘ線等によって）画像化することができる。その後、トレイは、ワックスで包埋される。その後、（トレイ内の）サンプルは、ミクロトームで切片化し、スライドを調製かつ染色することができる。
【０１００】
［実施形態４］
図２２は、本願の実施形態４に係る生検サンプル輸送装置１の別の実施形態の例を示す。生検サンプル輸送装置１は上述の実施形態を反映するが、本実施形態において、生検サンプル輸送装置１は、略矩形状となっており、下側ハウジング部材８０及び上側ハウジング部材８２によって形成されている。さらに、シールガスケット８４は、下側ハウジング部材８０と上側ハウジング部材８２との間の界面に配置されている。
【０１０１】
下側ハウジング部材８０と上側ハウジング部材８２との間の接続は、特に限定されず、１つ以上の舌及び溝構成、スナップフィッティング構成、圧力ばめ構成、又は、当業者に明らかな他の構成を含んでもよい。さらに、シールガスケット８４は、特に限定されず、ゴムガスケット、プラスチックガスケット、Ｏリング、又は、当業者に明らかな他のシール部材であってもよい。上記実施形態と同様に、図２２の生検サンプル輸送装置１は、１つ以上のサンプル容器１０が水平に配置され、かつ、略平行に整列されるように、１つ以上のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを受容するように構成される。そのような構成では、輸送および取り扱い中に維持させるためのサンプル容器内に配置された生検コアサンプルの配向が可能とされる。本実施形態において、上述の実施形態と同様に、固定剤袋は輸送装置１に設けてもよい。固定剤袋は上部ハウジング又は下部ハウジングに設けてもよい。あるいは、下側ハウジングは、サンプルトレイが一方のチャンバ内にあり、固定剤袋が他方のチャンバ内にあるような、２つのチャンバを有してもよい。
【０１０２】
［実施形態５］
図２３Ａは、本願の例示的実施形態５に係る生検サンプル輸送装置１の上面図を示す。図２３Ｂは、本願の実施形態５に係る生検サンプル輸送装置１の側面図を示す。本実施形態は、上記実施形態を反映するが、本実施形態において、生検サンプル輸送装置１は、略円筒形状となっている。さらに、いくつかの実施形態において、上側ハウジング部材８２は、輸送中の生検サンプルを保持するための固定剤袋を封入することができるチャンバ８６を有してもよい。
【０１０３】
あるいは、図２４に示すように、輸送装置１は、複数のサンプル容器１０を有する単一のサンプルトレイ５Ａを保持する大きさである。
【０１０４】
［処理生検サンプルの方法］
本願のサンプル輸送装置は、生検サンプルを、最小限の人間との接触で患者から組織病理学研究室を通って進行させることが想定される。一例として、サンプルトレイ５Ａは、生検装置からサンプルを受容する。これは、装置から除去され、ホルマリン（ここで述べたような、又は、任意の容器を介してのいずれか）の容器内に配置することができる。固定前又は固定後のいずれかにおいて、トレイ内のサンプルは、（ＭＲＩ、Ｘ線などによって）画像化することができる。固定後、トレイを、図２５に示すような標準的な組織カセットに適合するように切断することができる。図２５において、トレイ５Ａのブレース部材６は切断されることができ、１つ以上の保持構造体１２は他から分離して組織カセット内に配置することができる。その後、組織カセットを処理することができ、その後、トレイはワックスで包埋される。その後、（トレイ内の）サンプルは、ミクロトームで切片化することができ、スライドを調製かつ染色することができる。このようにして、トレイは支持し、組織病理学ワークフローを通して生検サンプルを支持かつ配向するために使用することができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態の例を図示し説明してきたが、これらの実施形態の例は、本分野に精通した人に、ここに記載された主題を伝えるために提供される。それは、記載された実施形態の例に限定されることなく、ここに記載される主題が様々な形態で実施してもよいと理解すべきである。ここに説明された主題は、これらの具体的な定義又は記載された事項がなくても、記載されていない他の又は異なる構成要素又は事項を実施することができる。添付の請求項及びその均等物で定義されるように、ここに記載された主題から逸脱することなく、変更をこれらの実施形態の例で行ってもよいことは、本分野に精通した者には理解されるであろう。さらに、成分又はその間の関係の構造配列の記述は、単に説明の目的のみのためのものであり、例示的実施形態を限定するために使用されるべきである。
【０１０６】
実施形態の例に関する態様は、上記において部分的に記載されており、部分的な説明から明らかにされるべきであり、又は、本願の実施形態の実施によって学んでもよい。実施形態の例の態様は、要素、様々な要素の組合せ、特に下記の詳細な説明で指摘された態様、添付の請求項を用いて実現かつ達成してもよい。
【０１０７】
また、上記の説明は、両方共例示であり、単に説明のためのものであり、かつ、限定することを意図するものではないこと、を理解すべきである。
【図１】
2015520402.tif 000003
【図２】
2015520402.tif 000004
【図３】
2015520402.tif 000005
【図４】
2015520402.tif 000006
【図５】
2015520402.tif 000007
【図６】
2015520402.tif 000008
【図７】
2015520402.tif 000009
【図８】
2015520402.tif 000010
【図９】
2015520402.tif 000011
【図１０】
2015520402.tif 000012
【図１１】
2015520402.tif 000013
【図１２】
2015520402.tif 000014
【図１３】
2015520402.tif 000015
【図１４】
2015520402.tif 000016
【図１５】
2015520402.tif 000017
【図１６】
2015520402.tif 000018
【図１７】
2015520402.tif 000019
【図１８】
2015520402.tif 000020
【図１９】
2015520402.tif 000021
【図２０Ａ】
2015520402.tif 000022
【図２０Ｂ】
2015520402.tif 000023
【図２１】
2015520402.tif 000024
【図２２】
2015520402.tif 000025
【図２３Ａ】
2015520402.tif 000026
【図２３Ｂ】
2015520402.tif 000027
【図２４】
2015520402.tif 000028
【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年2月24日(2015.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．  少なくとも１つのサンプル容器を有し、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備え、前記保持構造体がサンプルを挿入又は除去することが可能になるように構成され、側壁に形成されたサンプルアクセス開口を備える組織保管組立体と、
ｂ．  前記組織保管組立体を受けるように構成され、ハウジング内に挿通される前記組織保管組立体が通る組立体挿入口を備えるハウジングと、
ｃ．  前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つの前記保持構造体の前記サンプルアクセス開口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成されたシール部材と、
ｄ．  前記ハウジングの前記組立体挿入口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項２】
前記組織保管組立体は、さらに、長手方向に延在する複数のチャンバを備えるとともに各前記チャンバの一端に設けられた１つの開口を有する円筒部材を備え、
前記チャンバは、前記円筒部材を通り、
前記複数のサンプル容器のそれぞれは、前記円筒部材を通って長手方向に延在する前記複数のチャンバの１つに挿入されるように構成される、
請求項１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項３】
本体を有する前記シール部材と、
前記本体の表面から延在し、前記少なくとも１つのサンプル容器の側壁に形成されたサンプルアクセス開口に挿入され、かつ、実質的にシールするように構成された少なくとも１つの突起と、
をさらに有する請求項１又は２記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項４】
ａ．  前記シール部材は、前記ハウジングの前記底に配置された環状部材と、前記環状部材から上方に延在する前記シール部材の前記少なくとも１つの突起と、を備え、
ｂ．  前記組織保管組立体は、前記サンプルアクセス開口が前記シール部材の前記突起に係合するように下向きに配向されている前記少なくとも１つのサンプル容器の前記保持構造体の前記側壁に形成されるように、前記ハウジング内に挿入される、
請求項３に記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのサンプル容器は、コア生検サンプルを受けるような寸法かつ形状となっている、
請求項１乃至４のいずれか一に記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項６】
壊れやすい部分を有するケーシングと、
後の分析のために組織サンプルを固定及び保持するために選択された固定剤化学物質と、
を備える固定剤袋を、
さらに有する、
請求項１乃至５のいずれか一に記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項７】
ａ．  前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記蓋内に配置され、
ｂ．  前記蓋は、さらに破壊部材を備え、
ｃ．  前記破壊部材は、前記蓋のシール時に固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合し、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させるケーシングの壊れやすい部分を破壊するように構成される、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項８】
ａ．  前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記ハウジング内に配置され、
ｂ．  前記生検組織サンプル輸送装置は、前記ハウジング内に配置されるとともに、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成され、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記ケーシングの前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材をさらに有する、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項９】
ａ．  前記固定剤袋は、前記ハウジングの中央円筒中空領域内に配置され、
ｂ．  前記生検組織サンプル輸送装置は、
ｉ．  前記ハウジング内に配置されるとともに、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成され、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材と、
ｉｉ．  前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記ハウジングの中央円筒中空領域から前記ハウジングの少なくとも１つの縦方向延在溝（スロット）内に前記固定剤を押し出すように構成されたプランジャ部材と、
をさらに有する、
請求項６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１０】
前記ハウジング及び前記蓋の少なくとも１つは、
前記プランジャ部材に係合するとともに、前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記中央円筒中空領域から前記固定剤を押し出す圧搾力を与えるように構成された支柱部材を備える、
請求項９記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１１】
前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられたＩＤタグをさらに備える、
請求項１乃至１０のいずれか一に記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１２】
前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられた前記ＩＤタグは、コンピュータ読み取り可能なＩＤタグを備える、
請求項１１記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１３】
前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、読み取りかつ書き込み可能なＲＦＩＤタグ、一次元バーコード、二次元バーコード、及び、三次元バーコードの少なくとも１つを備える、
請求項１２記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１４】
前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、前記組織サンプルの固有の情報を含む、
請求項１２記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１５】
前記組織サンプルの固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、及び、採取条件の１つ以上を含む、
請求項１４記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１６】
複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、
前記組織保管組立体を受容するともに、各前記サンプル容器が実質的に平坦な配向において少なくとも１つの隣接するサンプル容器と実質的に位置合わせされ、かつ、前記複数のサンプル容器が少なくとも一つの角度から見たときに重ならないように前記複数のサンプル容器の各々を保持するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングと係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１７】
前記ハウジングは、実質的に水平な配向において前記複数のサンプル容器を保持するように構成された略矩形状のハウジングである、
請求項１６記載の生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１８】
複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、
前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つ以上を受容するように構成されたカセットハウジングを有する輸送カセットと、
前記ハウジングを閉じるように構成されたカセット蓋と、
前記カセットハウジング及び前記カセット蓋の少なくとも１つに配置されるとともに、
前記カセット蓋の閉止に応じて前記複数のサンプル容器を接続する前記フレキシブル部材を切断するように構成された切断要素と、
を有する生検組織サンプル輸送装置。
【請求項１９】
１．  前記輸送カセットが挿入されるように構成された空洞及び挿通口を画定するハウジングと、
２．  前記ハウジングに形成されるとともに、前記輸送カセットを受け、かつ、前記空洞内に縦方向に前記輸送カセットを保持するように構成された溝（スロット）を備える部材と、
ｉ．  を備える輸送ジャーと、
ｉｉ．  前記輸送ジャーの前記ハウジングの前記挿通口をシールするように構成された蓋と、
をさらに備える、
請求項１８記載の生検組織サンプル輸送装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の引照］
引照は、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置と題された米国仮特許出願第６１／６６３，２９５号、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置及び方法と題された米国仮特許出願第６１／６６３，３１０号、及び、２０１２年６月２２日に提出され生検組織サンプル輸送装置と題された米国仮特許出願第６１／６６３，３２６号に対し行われ、それらの開示事項は、引照をもって本書に組み込まれ、それらの優先権は連邦規則第３７ＣＦＲ１．７８（ａ）（４）及び（５）（ｉ）の規定により主張される。
【０００２】
本開示は、一般的に、組織サンプル輸送装置に関し、特に、生検コアサンプルを輸送するように構成された組織サンプル輸送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
生検は、癌または他の疾患の兆候を検査するための組織の取り出しである。生検は、開いたもの（外科的に取り出した組織）又は経皮（例えば、穿刺吸引、コア針生検、又は吸引補助生検によるもの）としてもよい。生検部位は、触診、超音波、立体定位、ＭＲＩ、又はマンモグラフィーによって位置を確認することができる。
【０００４】
生検サンプルは、多様なサンプル採取装置の含む種々の医療手順を用いて、種々の方法で得られる。採取装置の例としては、商品名ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（ＤＥＶＩＣＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＰＲＯＤＵＣＴＳ社製、オハイオ州シンシナティ）、ＣＥＬＥＲＯ、ＡＴＥＣ ＡＮＤ ＥＶＩＶＡ（すべてＨＯＬＯＧＩＣ社製、マサチューセッツ州マルボロー）、ＦＩＮＥＳＳＥ、ＥＮＣＯＲ（すべてＢＡＲＤ ＢＩＯＰＳＹ ＳＹＳＴＥＭＳ社製、アリゾナ州テンペ）で市販されているものが含まれる。
【０００５】
これらのシステムのいくつかは、密閉容器内に生検サンプルを採取する。米国特許第８，１１８，７７５号には、採取手順中に生検サンプルを空間的に分離するように設計された密封生検サンプル保管容器が記載されている。米国特許第７，５７２，２３６号には、１つ以上のサンプルを採取するための密閉容器を有する生検装置が記載されている。容器には、検体から血液や他の組織の破片を洗い流すためのバスケットが含まれている。
【０００６】
生検サンプルを採取した後、サンプルは、適切な試験（例えば、組織学的分析など）を実施するように設定されている実験室で分析される。多くの場合、サンプルの採取、及び、サンプルの分析は、異なる場所で行われ、サンプルは、分析のために採取場所（例えば病院、診療所など）から病理学検査室に輸送されなければならない。
【０００７】
このように、採取した後、生検サンプルは、一般的に、回収容器から取り出され、病理学検査室への輸送のために別の容器に入れられる。化学固定剤（ホルマリンなど）は、サンプルを保持するために容器に添加される。
【０００８】
サンプルは、患者から取り出された後、必要に応じて、後で部位を再配置するために、組織マーカーを生検部位に挿入することができる。例えば、米国特許第６，２７０，４６４号、第６，３５６，７８２号、第６，６９９，２０５号、第７，２２９，４１７号、及び、第７，６２５，３９７号のすべてには、生検部位をマーキングするための組織マーカーおよび方法が記載されている。
【０００９】
また、各サンプルとともに生検中に収集された情報を保持することが望ましい。また、サンプルが組織マーカーに対するサンプルに保持された情報を相関させることにより、生検部位から採取した位置に後で再配置することができることが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第８，１１８，７７５号
【特許文献２】米国特許第７，５７２，２３６号
【特許文献３】米国特許第６，２７０，４６４号
【特許文献４】米国特許第６，３５６，７８２号
【特許文献５】米国特許第６，６９９，２０５号
【特許文献６】米国特許第７，２２９，４１７号
【特許文献７】米国特許第７，６２５，３９７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
このように、採取場所から病理学検査室への輸送のために１又は複数のサンプルがパッケージされることが必要とされる。現在、サンプルは、単に、分析のために生検サンプルを保存する固定剤や化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）で満たされたサンプルジャーに緩く配置され、それにより組織サンプルを分析のため保存し、そして、サンプルジャーが輸送のために密封される。複数のサンプルが採取される場合、同一の患者からの複数のサンプルを輸送するための同一のジャーに入れてもよい。
【００１２】
生検サンプルは、病理学検査室に到着すると、容器から取り出されてカセット内に置かれ、切片化のために埋め込み（埋設）が行われる。多くの場合、いずれかの分析を行う前に、ミクロトームを用いて、サンプルを複数の薄切片（例えば、２〜２５μ厚の切片）にスライスすることが必要である。そのようなサンプルの切片化は、多くの場合、医療専門家が適切に顕微鏡（例えば、細胞およびサンプルの他の成分との関係を診断し、または他の評価を実施）でサンプルを評価するのに役立つ。サンプルを適切に切片化するために、いくつかのステップは、典型的には、固体基材内にサンプルを埋め込む（埋設する）ために行われる。一般的に使用される固体基材は、例えば、ミクロトームで切片を容易にする一様なコンシステンシーを提供しながら所定の位置にサンプルを保持するためパラフィンワックスを含んでもよい。適切にサンプルを処理するために、一連のステップは、以下のステップを含めて実施されなければならない。
１−分子成分の固定化及び／又は分解の防止のためのサンプルの固定。これは、典型的には、すぐに、サンプル採取後に固定剤又は化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）を用いて行われる。
２−サンプルを輸送ジャーから処理カセットに転送。
３−サンプルをパラフィンワックスなどの埋込（埋設）材料で含浸。
４−サンプルをパラフィンワックスに埋め込み（埋設）、例えば、ミクロトームを用いて切片化。
【００１３】
既存のプラクティスの下では、この固定、転送、含浸、及び、埋め込み（埋設）は、すべて手作業で行わなければならず、そのようなサンプルの手作業での取り扱いは、サンプルを汚染する、サンプルを誤認したり、サンプルの一部又は全部を失ったりする可能性を高めることになる。さらに、複数のサンプルが同じジャー内に配置され、各サンプルが単に緩く固定剤内に浮遊しているので、採取に関するサンプルの向き、サンプルが患者のどの場所（すなわち、塊から２ｍｍ、塊から４ｍｍ、塊から６ｍｍ）から採取されたサンプルなのか等の各サンプルについての情報が、サンプルを評価する際に失われたり、医療専門家が利用できないことがある。また、多くの場合、手動操作の多くの工程は、サンプルを患者から採取した後、各サンプルについて適切な評価を提供するための時間を増加させる。
【００１４】
これらの問題を考慮すると、採取場所（例えば、病院、診療所など）と分析を行う病理学検査室の間の移送中において、患者の名前と詳細、サンプル採取部位に関するサンプルの配向、採取されたサンプルの数、患者のどこから採取されたかを示すサンプルの採取箇所のような採取に関する情報を保持しながら１つ以上のサンプルを輸送できる輸送装置のニーズがある。さらに、サンプルの採取と固定剤中への投入との間の時間、固定剤のｐＨのような採取条件に関する他の情報も保存してもよい。また、医療専門家によるサンプル採取と評価との間に必要な手動操作の量を低減する輸送装置のニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、少なくとも１つのサンプル容器を有し、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備え、前記保持構造体がサンプルを挿入又は除去することが可能になるように構成され、側壁に形成されたサンプルアクセス開口を備える組織保管組立体と、前記組織保管組立体を受けるように構成され、ハウジング内に挿通される前記組織保管組立体が通る組立体挿入口を備えるハウジングと、前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つの前記保持構造体の前記サンプルアクセス開口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成されたシール部材と、前記ハウジングの前記組立体挿入口と係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、を有する。
【００１６】
第２の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、前記組織保管組立体を受容するともに、各前記サンプル容器が実質的に平坦な配向において少なくとも１つの隣接するサンプル容器と実質的に位置合わせされ、かつ、前記複数のサンプル容器が少なくとも一つの角度から見たときに重ならないように前記複数のサンプル容器の各々を保持するように構成されたハウジングと、前記ハウジングと係合し、かつ、実質的にシールするように構成された蓋と、を有する。
【００１７】
第３の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備える組織保管組立体と、前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つ以上を受容するように構成されたカセットハウジングを有する輸送カセットと、前記ハウジングを閉じるように構成されたカセット蓋と、前記カセットハウジング及び前記カセット蓋の少なくとも１つに配置されるとともに、前記カセット蓋の閉止に応じて前記複数のサンプル容器を接続する前記フレキシブル部材を切断するように構成された切断要素と、を有する。
【００１８】
このように、本願の例示的実施形態では、上記で特定された問題の１つ以上を対処してもよい。しかしながら、本願の実施形態は、解決したり、対処したり、その他既存の技術を向上させる必要はない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本開示の様々な特徴を実現する一般的な構造を、図面を参照して説明する。図面、及び、関連する説明は、本開示の実施形態の例示を提供するものであり、本開示の範囲を限定するものではない。図面を通して、参照番号は、参照される要素間の対応を示すために再利用される。
【００２０】
【図１】図１は、本願の実施形態１に係る生検組織サンプル輸送装置の分解図を示す。
【００２１】
【図２】図２は、本願の実施形態１に係る一対のサンプルトレイの拡大図を示す。
【００２２】
【図３】図３は、本願の実施形態１に係る組織保管組立体の拡大図を示す。
【００２３】
【図４】図４は、本願の実施形態１に係るハウジング及びラベルの拡大図を示す。
【００２４】
【図５】図５は、閉じた空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２５】
【図６】図６は、開放した空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２６】
【図７】図７は、組織保管組立体を含む開状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００２７】
【図８】図８は、本願の実施形態２に係る生検組織サンプル輸送装置の分解図を示す。
【００２８】
【図９】図９は、本願の実施形態２に係るハウジング及び保持部材の拡大図を示す。
【００２９】
【図１０】図１０は、開状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００３０】
【図１１】図１１は、破壊部材が引き出され閉じた状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００３１】
【図１２】図１２は、開状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置のハウジング３の上面図を示す。
【００３２】
【図１３】図１３は、破壊部材が完全に挿入され閉じた状態における本願の実施形態２に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。
【００３３】
【図１４】図１４は、本願の実施形態３に係る輸送用の組織サンプルを調製するための方法を示すフローチャートを示す。
【００３４】
【図１５】図１５は、本願の実施形態３に係る輸送カセットの拡大図を示す。
【００３５】
【図１６】図１６は、本願の実施形態３で使用される切断治具を示す。
【００３６】
【図１７】図１７は、本願の実施形態３に係る輸送カセット内への１つ以上のサンプル容器を置く操作（配置）を示す。
【００３７】
【図１８】図１８は、本願の実施形態３に係る輸送カセット内への１つまたは複数のサンプル容器の配置を示す。
【００３８】
【図１９】図１９は、本願の実施形態３に係る閉じた輸送カセットを示す。
【００３９】
【図２０Ａ】図２０Ａは、本願の他の実施形態に係る組込切断要素を有する輸送カセットを示す。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、本願の他の実施形態に係る組込切断要素を有する輸送カセットを示す。
【００４０】
【図２１】図２１は、本願の実施形態３に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００４１】
【図２２】図２２は、本願の実施形態４に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００４２】
【図２３Ａ】図２３Ａは、本願の実施形態５に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、本願の実施形態５に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００４３】
【図２４】図２４は、本願の他の実施形態に係る輸送装置への輸送カセットの挿入を示す。
【００４４】
【図２５】図２５は、本願の例示的一実施形態に係る、次に組織カセットになるトレイを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下の詳細な説明では、添付の図面を参照して説明し、同様の要素は同様の数字で示される。前述の添付の図面は、例示的実施形態の原理と一致する実施形態の特別な例、及び実施例を図示したものであり、これに限定するものではない。これらの実施例は、当業者が例示的実施形態を実施可能にするために十分詳細に記載し、その範囲及び例示的実施形態の精神から逸脱することなく、他の実施例が利用可能であること、及び、構造上の変更及び／又は様々な要素の置換が可能であることを理解される。以下の詳細な説明は、それゆえ、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【００４６】
［実施形態１］
図１は、本願の実施形態１に係る生検組織サンプル輸送装置１の分解図を示す。この例の生検組織サンプル輸送装置１は、組織保管組立体（アセンブリ）２と、ハウジング３と、蓋４を備える。組織保管組立体２は、少なくとも一つのサンプルトレイ（本実施形態では、５Ａ、５Ｂのように示された２つのトレイ）と、ブレース部材６と、を備える。組織保管組立体２、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ、及び、ブレース部材６は、以下でより詳細に説明される。いくつかの実施形態において、ハウジング３は、ハウジング３に取り付けられたラベル８を有していてもよい。
【００４７】
一実施形態において、組織保管組立体２は、大きさおよびマンモトーム（ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ）システムに適合するような大きさ及び形状である。一実施形態において、組織保管組立体２は、米国特許出願公開２０１２／００６５５４２号（２０１２年３月１５日公開）の図１０−１６及び段落［００７０］から［００７８］の対応する記載で説明されている如きものであり、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００４８】
図２は、一対のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂの拡大図を示す。サンプルトレイ５Ａは、サンプルトレイ５Ｂと実質的に同様であるので、サンプルトレイ５Ａのみ詳細に説明する。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの間の相違は、留意されよう。ただし、一対のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、本実施形態に記載される。しかしながら、実施形態は、多かれ少なかれ２つのトレイ５Ａ、５Ｂを使用することができ、一対のトレイ５Ａ、５Ｂのすべての記述は、２つのトレイを必要とするものに限定されず、例えば、単一のトレイを含むものでもよい。サンプルトレイ５Ａは、複数のサンプル容器１０を備え、解放可能に構成された保持構造体１２を有する各サンプル容器は、生検処置の際に採取された組織サンプルを保持する。各保持構造体１２は、組織サンプルを保持構造体１２に出し入れ可能にするサンプルアクセス開口１４を有していてもよい。
【００４９】
図２に示された実施形態において、保持構造体１２は、縦方向チャンバを画定する縦方向側壁及び二つの端壁からなる。本実施形態において、サンプルアクセス開口１４は１つの端壁に形成してもよい。さらに、本実施形態において、保持構造体１２は、組織サンプルを見たり、保持構造体１２からサンプルを除去することなくサンプルの触覚検査を行う（すなわち、医療専門家が触れる）ことができるように１つの側壁が開くようにしてもよい。生検で採取される組織サンプルは、骨、骨髄、乳房、子宮頸部、関節、腎臓、肝臓、リンパ節、肺、胸膜、前立腺、小腸、皮膚、滑液、甲状腺、副甲状腺、胃、食道、口腔、咽頭、喉頭、結腸、直腸、肛門、膀胱、膵臓、脾臓、中枢神経系、腹膜、生殖器、生殖器、心臓および縦隔とすることができる。複数のサンプルを患者から採取する場合、本願は有用である。乳房組織は、特に、ＶＡＢ（Value Adjustment Board）手順を使用して修正することができる。しかしながら、保持構造体１２は、本実施形態に限定されるものではなく、別の構造を有していてもよい。例えば、保持構造体１２は、円筒形、卵形、三角形、または当業者には明らかなように、生検コアサンプルを受容する大きさの任意の他の形状のチャンバを有してもよい。さらに、保持構造体のサンプルアクセス開口１４は、側壁又は端壁に形成してもよく、複数の端壁、縦方向の壁、又は、縦方向の壁及び端壁の両方に形成された複数のサンプルアクセス開口1４を有していてもよい。図２の１２の保持構造体は、１つの側壁で開くが、保持構造体の実施形態は、すべての壁で完全に密閉してもよい。
【００５０】
サンプルトレイ５Ａを構成する複数のサンプル容器１０のそれぞれは、連結部材１６によって互いに接続されてもよい。連結部材１６は、端壁の部分又は全体に沿って複数のサンプル容器１０を接続してもよい。連結部材１６は、表面上に平らに置けることが好ましい。いくつかの実施形態において、それは柔軟（または屈曲可能）な材料で作られている。他の実施形態において、それが曲がることができるように、サンプル容器間にヒンジ接続することができる。図２の実施形態において、複数のサンプル容器１０は、柔軟な連結部材１６のみによって連結されている。サンプル容器１０は、それらの長さに沿って互いに接続してもよい。
【００５１】
サンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、種々の材料から形成してもよく、その構成は特に限定されない。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、以下の特徴の一つ以上を有する材料から構成してもよい。すなわち、画像上又は最小限干渉する透明（すなわち電波透明）、化学固定剤（ホルマリンなど）に対する耐性、組織処理（例えば、アルコール、キシレン又は酸）に使用される化学物質による劣化に対する耐性、組織の埋め込み時に使用される温度に対する耐性、切断可能性（例えば、ミクロトームによる）。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂを形成するための例示的な材料は、熱可塑性材料を含み、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）等）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリウレタン、シリコーン、及び、それらのコポリマー（例えば、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン共重合体））及びそれらの組み合わせを含む。
【００５２】
図３は、少なくとも１つのサンプルトレイ５Ａ、５Ｂ及びブレース部材６を備える組織保管組立体２の拡大図を示す。図３に示されたブレース部材６は、一般的な円筒形状となっており、かつ、ブレース部材６を介して縦方向に延在する１以上のチャンバ１８を備える。図３に示すように、ブレース部材６は、また、各チャンバ１８の上側に形成された第１開口２０と、各チャンバ１８の下側に形成された第２開口２２と、を含む。ブレース部材６の各チャンバ１８は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１つのサンプル容器１０を受容してもよい。サンプルトレイ５Ａ、５Ｂのサンプル容器１０は、第１開口２０のそれぞれを通って、ブレース部材６の対応するチャンバ１８に挿入してもよい。さらに、各サンプル容器のサンプルアクセス開口部１４は、各チャンバ１８の下側に形成された第２開口２２と整列するように下向きにしてもよい。
【００５３】
ブレース部材６に用いる材料は、特に限定されず、トレイを形成するために使用される材料と同じ又は異なるものを含んでもよい。いくつかの場合において、ブレース部材は、トレイと同じ材料から作られており、かつ、トレイの一部として製造される。ブレース部材は、生検装置から外部へ、そして、輸送容器内へとユーザが容易にトレイを操作することを可能にするために、１つ以上のタブを含んでもよい。
【００５４】
図３は、各サンプル容器１０に各サンプルを一意に特定され、かつ、後のテストで識別されることを可能にする固有の識別子２４を施してもよいことも示す。
【００５５】
図４は、ハウジング３及びラベル８の拡大図を示す。図４において、ハウジングは一般的な円筒形状であり、かつ、側壁２６及び組立体挿入口２８を含む。組立体挿入口２８は、組織保管組立体２をハウジングの内部に挿入することができるように構成される。より具体的には、組立体挿入口２８は、組織保管組立体２がハウジングの内部に容易に通過できるような寸法（サイズ）及び形状となっている。さらに、閉塞部３０は、組立体挿入口２８に近接して配置することができ、閉塞部３０は、組立体挿入口２８をシールして閉じるための蓋４（図示せず）と相互作用してもよい。閉塞部３０は、ねじ取付、圧入取付、又は、当業者に明らかであるような液体の漏れを防止するために蓋でシールすることが可能な他の取付としてもよい。
【００５６】
さらに、ハウジング３は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１４を塞ぐために、組織保管組立体２と相互作用するように構成されたシール部材３２も有してもよい。具体的には、シール部材３２は、開口を覆うことができ、あるいは、シール部材の表面から上方に延在する１つ以上の突出部を含むことができ、ブレース部材６の底部に形成された第２開口２２を通って、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０の各サンプルアクセス開口１４に挿入される寸法（サイズ）及び形状にする。
【００５７】
代替的に、シール部材３２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの複数の個々のサンプル容器１０の複数のサンプルアクセス開口１４と係合かつシールするように構成された１つの突起を含んでもよい。突起の寸法（サイズ）及び形状は、特に限定されるものではなく、組織サンプルをサンプルトレイ５Ａ、５Ｂの外に脱落するのを防止するために、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１４と十分なシールを形成することができる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。例えば、シール部材は、図４に示すように環状に形成されてもよい。
【００５８】
シール部材３２は、例えば、少なくとも１つのトレイ５Ａに転送することができるように、ハウジング３の底に取り外し可能に取り付けてもよい。例えば、シール部材３２上の１つ以上の突起は、トレイに取り付け、かつ、ハウジングの底から解放するように、トレイ５Ａの個々のサンプル容器１０の１つのサンプルアクセス開口1４と係合してもよい。このような取り外し可能な取り付けは、舌及び溝構成、解放可能なタブ構成、又は、シール部材３２をハウジング３に取り外し可能に取り付ける他の構成のような機械的手段を用いて達成してもよい。代替的または追加的に、取り外し可能な取り付けは、サンプルを保存するためにハウジングに固定剤を添加する際に分解する接着剤を用いて達成してもよい。
【００５９】
また、ハウジング３は、組立体挿入口２８の反対側のハウジングの側面に配置された底３３を含んでもよい。いくつかの実施形態において、底は、組立体を取外し可能にするための組立体取り外し開口（図示せず）を形成して取り外し可能にしてもよい。図４において、組立体取り外し開口は、円筒状のハウジングの底に配置される。組立体取り外し開口は、組織保管組立体２がハウジング３の内側から（外部へ）容易に通過できる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。別個の組立体挿入口２８設けることにより、閉塞部３０は、蓋が一度密封して再度開くことができないようにシールする位置に蓋４（図示せず）をロックするように構成してもよい。さらに、ハウジングの底に組立体取り外し開口２９を設けることにより、組織サンプルは、ハウジング３の底から取り出せるようにしてもよい。
【００６０】
また、シール部材３２は、着脱可能に組立体取り出し開口２９をシールかつ密封する取り外し可能な底を、取り外し可能に取り付けてもよい。
【００６１】
シール部材３２及び蓋４を含むハウジング３の材料は、特に限定されず、ポリマー材料、樹脂材料、セラミック材料（例えば、プラスチック、樹脂、セラミック／ガラス）を含んでもよい。また、ハウジング３及び蓋４の材料は、以下の特性の１以上を有する材料から構成してもよい。すなわち、画像上又は最小限干渉する透明（すなわち電波透明）、化学固定剤（ホルマリンなど）に対する耐性、組織処理（例えば、アルコール、キシレン又は酸）に使用される化学物質による劣化に対する耐性、組織の埋め込み時に使用される温度に対する耐性。ハウジング３及び蓋４を形成するための例示的な材料は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリウレタン、シリコーン、及び、それらのコポリマー（例えば、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン共重合体））及びそれらの組み合わせを含む。
【００６２】
図４は、ハウジング３に取り付けることができるラベル８も示す。ラベル８は、患者、採取されたサンプル、及び、採取条件に関する情報を保持することができる、人及び／又はコンピュータで読み取り可能なラベルとしてもよい。サンプルに保持された情報は、１つ以上の患者名、患者受入番号、勤務先住所情報、病院アドレス情報、社会保障番号情報、患者医療履歴情報、日付情報、生検時刻情報、位置情報（例えば、患者内の生検サンプルの位置（例えば、乳房の乳管又は小葉）、又は、他の生検サンプルの位置に対する、若しくは、患者内に配置された生検マーカに対する標的生検部位内の位置）、及び、固定剤がサンプルと接触される時間を備えることができる。保持された付加的情報は、サンプルの固定時における固定剤のｐＨ、固定剤の温度等を含めてもよい。また、ラベルは、輸送された複数のサンプルの各々について固有の識別情報を含めてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態において、ラベル８は、コンピュータ読み取り可能なタグ又はラベルとしてもよいが、これらに限定されず、組み込まれたＲＦＩＤタグを有するラベル、組み込まれた１次元バーコード（1−Ｄバーコード）、２次元バーコード（２−Ｄバーコード）、３次元バーコード（３−Ｄバーコード）を有するラベルを含んでもよい。しかしながら、コンピュータで読み取り可能なラベルは、ＲＦＩＤ、１−Ｄバーコード、２−Ｄバーコード、又は、３−Ｄバーコードラベルに限定されず、当業者に明らかなように、コンピュータが読み取り可能なラベルの任意のタイプを含んでもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態において、複数のタグが存在してもよい。複数のタグが存在する場合、それらは物理的に分離され、又は、一緒に配置することができる。一実施形態において、タグは、保持構造（複数）が後で互いに分離される場合、タグが各サンプル、又は、サンプルのグループに残るように、各保持構造、又は、保持構造のグループに関連付けてもよい。
【００６５】
いくつかの実施形態において、タグは、サンプル又はトレイ自体の変化に敏感でありうる。例えば、サンプルの固定の際に物理的（すなわち色）又は化学的（すなわち、酸化還元、結合など）の特性を変更するタグが存在してもよい。同様に、埋め込み（すなわち脱水）の前に必要な処理ステップに敏感であるタグが存在してもよい。あるいは、埋め込み工程（すなわちワックスの浸入）に敏感であるタグが存在してもよい。タグは、工程が完了したときに、段階的に変更したり、切り替える性質を有していてもよい。このようにして、技術者又は自動化システムは、別の工程が開始される前にサンプルが１つの工程を終了したときに決定することができる。
【００６６】
別の実施形態において、組織プロセッサ（例えば、ＬＥＩＣＡ、Ｗｅｔｌｚａｒ Ｇｅｒｍａｎｙから入手できるＰＥＬＯＲＩＳ又はＡＳＰシステムなど）の組織の処理を指示するタグが存在してもよい。例えば、タグは、筋肉組織に対する脂肪乳房組織のために設計されたプロトコルを使用するように、組織処理装置を制御してもよい。
【００６７】
図１〜４において、ラベル８は、ハウジング３に取り付けられて示されているが、本願の実施形態は、ラベルをハウジングに取り付けるものに限定されない。本願の実施形態は、ラベル８を１つ以上の組織保管組立体２（トレイ５Ａ、５Ｂ、ブレース部材６、又は、個々のサンプル容器１０）、蓋４、又は、ハウジング３に取り付けられたものを含んでもよい。
【００６８】
［固定剤取り扱い部品］
上述したように、後続の組織学的分析のための１つ以上の採取された生検組織サンプルを保持するために、サンプルに固定処理（すなわち、固定液の浴中でサンプルを浸す処理）を行う必要がある。典型的な固定技術は、アセトン、メタノール、エタノール、メタノールアセトン（例えば、メタノールで固定し、過剰のメタノールを除去し、アセトンで含浸処理）、メタノール−アセトン混合物（例えば、１：１のメタノールとアセトンの混合物）、メタノール−エタノール混合物（例えば、１：１のメタノールとエタノールの混合物）、ホルマリン、パラホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、Ｈｉｓｔｏｃｈｏｉｃｅ（登録商標）、Ｓｔｒｅｃｋ  Ｃｅｌｌ  Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅ（登録商標、ストレック研究所、ネブラスカ州）、Ｂｏｕｉｎ溶液（ピクリン酸を含む固定システム）、Ｓｅｄ−Ｆｉｘ（ライカバイオシステムズ、バッファローグローブヴァージニアから入手可能なポリエチレングリコール系固定システム）、Ｆｉｎｅ−Ｆｉｘ（ライカバイオシステムズ、バッファローグローブヴァージニア）、Ｃａｒｎｏｙｓ、修正Ｃａｒｎｏｙ／Ｃｌａｒｋｅ溶液、エタノール、ＦｉｎｅＦＸ、Ｍｅｔｈａｃａｒｎ、メタノール、分子固定液（ＵＭＦＩＸ）、ＢｏｏｎＦｉｘ、ポリエチレングリコールベース固定液、ＲＣＬ２、Ｕｎｉ−Ｆｉｘ、Ｇｌｙｃｏ−Ｆｉｘ、グルタルアルデヒド、ＨｉｓｔｏＣＨＯＩＣＥ、ＨｉｓｔｏＦｉｘ、ＨＯＰＥ固定液、イオン液体、Ｍｉｒｓｋｙ固定液、ＮＯＴＯＸｈｉｓｔｏ、Ｐｒｅｆｅｒ、Ｐｒｅｓｅｒｖｅ, Ｚｅｎｋｅｒ又は、当業者に明らかであろう他の固定剤中での固定を含む。
【００６９】
いくつかの実施形態において、固定剤は、封止前の容器に充填してもよい。いくつかの実施形態において、固定剤は、錠剤または粉末として提供してもよく、容器に加えて水で再水和してもよい。しかしながら、これらの固定剤の少なくともいくつかは、人に緩和ないし深刻なリスクをもたらすため、注意して取り扱う必要がある。このように、本願のいくつかの実施形態は、直接シール領域における固定剤（又は脱水粉末又は錠剤）を維持したり、特定の操作に応じて固定液を輸送装置に開放したりすることによって、人が固定剤を直接取り扱う必要性を減少させることができる固定剤処理部品を含めてもよい。
【００７０】
図５は、閉じられた空の状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。図６は、開いた状態における本願の実施形態１に係る固定剤袋を有する生検組織サンプル輸送装置の側面図を示す。図５及び図６は、さらにハウジング３と係合するように設計された蓋４に配置された固定剤袋３４を含む、前記実施形態１と同様の搬送装置の実施形態を示す。また、ハウジング３は、側壁２６、組織保管組立体挿入口２８、閉鎖部３０、及びシール部材３２を含む。
【００７１】
さらに、図５に示すように、閉塞部３０は、蓋４をハウジング３にシールするために、蓋４の複数のネジ山３０ａと係合する複数のネジ山３０ｂを備えるねじ領域である。
【００７２】
固定剤袋３４は、ハウジング３内に保管される任意の組織サンプルを保持するための固定剤３６を充填してもよい。さらに、固定剤袋３４は、特定の操作に基づいて、固定剤３６をハウジング３内に放出することができるように壊れたり破裂したりするように設計された壊れやすい（frangible；易破壊性）部分３８を有する。壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４が予測可能な仕方で破壊させることができるように、穴あき領域、又は、固定剤袋３４の他の部分の材料で形成された領域としてもよい。
【００７３】
図７は、組織保管組立体挿入口２８を通って、ハウジング３内に挿入された組織保管組立体２と、蓋４に配置された固定剤袋３４とを有する輸送装置の実施形態を示す。さらに、破壊部材４０もハウジング３内に配置される。図７において、破壊部材４０は、蓋４をハウジング３に閉じて封止した時に固定剤袋３４の壊れやすい部分３８に係合するように構成された針形状部材である。特に、針形状破壊部材４０は上方を向くように配向されており、固定剤袋３４は壊れやすい部分３８が下方に向くよう、蓋４から吊り下げられている。蓋４はハウジング３の上に降下されるので、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、破壊部材４０の先端に下向きに強制（押圧）される。閉塞部３０は蓋４に係合するので、追加の力が部材４０によって壊れやすい部分３８に作用し、壊れやすい部分３８に破壊を生じ、ハウジングに固定剤３６を放出し、組織保管組立体２に格納された生検組織サンプルを沈める。供給される固定剤３６の体積は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの生検組織サンプルが浸漬されるようにハウジング３を十分に満たすように選択される。
【００７４】
さらに、上記実施形態において、破壊部材４０は、針状に形成され、かつ、上方に向いており、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に配置される。しかしながら、破壊部材４０は、針状に限定されるものではなく、またそれを上向きにする必要もない。さらに、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に配置される必要はないが、固定剤袋３４上のどこかに配置したり、固定剤袋３４全体を壊れやすくしてもよい。破壊部材４０及び固定剤袋３４の実施形態は、人（当業者）に又はこれが生ずることが明らかであるように、別の向きとしてもよい。
【００７５】
［実施形態２］
図８は、本願の実施形態２に係る生検組織サンプル輸送装置１の分解図を示す。本実施形態の生検組織サンプル輸送装置１は、ハウジング３及び蓋４を有する上述の実施形態を反映する。しかしながら、本実施形態は、少なくとも１つのサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを有する組織保管組立体２を含むが、ブレース部材６を含まない。組織保管組立体のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂは、上記の図２に関して上記に詳細に説明されており、冗長な議論は省略する。本実施形態の生検組織サンプル輸送装置１は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂのサンプル容器１０と係合し、かつ、シールするように構成された１つ以上の保持部材４２も含む。保持部材４２は、図９に関して以下により詳細に説明する。
【００７６】
図９は、ハウジング３及び保持部材４２の拡大図を示す。図９において、ハウジング３は、上述の実施形態と同様であり、一般的な円筒形状であり、側壁２６及び組立体挿入口２８を含む。さらに、ハウジング３は、縦方向に延在する１以上の溝（スロット）４６（縦方向溝４６の例示的実施形態は図１０〜１３に示されている）を含むことができる内部領域４４も含んでもよく、各溝４６は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１以上のサンプル容器１０を受容する大きさ及び形状としてもよい。いくつかの実施形態において、この縦方向溝４６は、サンプル容器の各々が上向きに（直立配向）保持されるように、ハウジング３の長さ（すなわち高さ）に延びている。さらに、縦方向溝４６は、円筒状のハウジングの周方向に沿って少なくとも部分的に延びる円弧形状（図１２に示されている）を有していてもよい。
【００７７】
さらに、上記実施形態と同様に、閉塞部３０は、組立体挿入口２８に近接して配置されてもよいし、組立体挿入口２８を閉じてシールするために、閉塞部３０の蓋４（図示せず）と相互作用してもよい。閉塞部３０は、ねじ取付、圧入取付、又は、当業者に明らかであるような液体の漏れを防止するために蓋でシールすることが可能な他の嵌め合いとしてもよい。
【００７８】
さらに、１つ以上の保持部材４２は、ハウジング３内に挿入してもよい。各保持部材４２は縦方向部分４８と、縦方向部分の一端に取り付けられた水平方向延在部分５０と、を含んでもよい。各保持部材４２は、保持部材４２の縦方向部分４８が溝（スロット）４６の側壁に沿って延び、かつ、水平部分５０が円弧形状溝４６の底に載るように、ハウジング３の縦方向延在溝４６の円弧形状に適合する寸法（サイズ）及び形状の円弧形状を有していてもよい。しかしながら、保持部材４２は、円弧形状に限らず、ハウジング３の溝４６に適合する何らかの形状を有してもよい。
【００７９】
各保持部材４２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ（実施形態１で開示されているシール部材と同様）の個別のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１２をシールするための組織保管組立体２と相互作用するように構成されてもよい。特に、保持部材４２は、１つ以上の保持部５２を含んでもよい。保持部５２は、平坦領域としてもよく、又は、保持部材４２の表面から上方に延在する突起５４としてもよい。各突起５４は、アクセスをブロックしたり、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個別のサンプル容器１０の各サンプルアクセス開口１２に挿入される寸法（サイズ）及び形状としてもよい。
【００８０】
あるいは、保持部材４２は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの複数の個々のサンプル容器１０の複数のサンプルアクセス開口1２を係合かつシールするように構成された単一の突起５４を含んでもよい。突起の寸法（サイズ）及び形状は、特に限定されず、組織サンプルがサンプルトレイ５Ａ、５Ｂから落下するのを防止するために、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの個々のサンプル容器１０のサンプルアクセス開口１２に十分なシールを形成することができる寸法（サイズ）及び形状としてもよい。
【００８１】
保持部材４２は、１つ以上の突起が個々のサンプル容器１０の１つのサンプルアクセス開口1２に係合するときに、保持部材４２がサンプル容器１０又はサンプルトレイ５Ａ、５Ｂに取り付けられるように、ハウジング３の溝４６の底に着脱可能に取り付けることができるようにしてもよい。例えば、図９において、タブ４３は、各保持部材４２の一端に設けられ、また、タブ４３は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂがハウジング３の溝４６に挿入された後に、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの１つと係合するように構成される。
【００８２】
保持部材４２とハウジング３との間の取り外し可能な取り付けは、舌及び溝構成、解除可能なタブ構成、又は、保持部材４２をハウジング３に取り外し可能に取り付ける他の構成のような機械的手段を用いて達成してもよい。あるいは、取り外し可能な取り付けは、サンプルを保持するためにハウジングに固定剤を添加する際に劣化する接着剤を用いて達成してもよい。
【００８３】
固定剤袋は、著しい変形をすることなく実施形態１に関する前記固定剤袋と同様に蓋４内に配置してもよい。あるいは、図１０〜１３は、ハウジング３内に配置された固定剤袋３４を示す。図１０は密封する前の構成のハウジング３及び蓋４を示す。図１１は、密封した構成のハウジング３及び蓋４を示す。図１２は、蓋４をハウジング３に密封する前のハウジング３の上面図を示す。
【００８４】
図１０において、組織保管組立体２を形成する一対の組織貯蔵トレイ５Ａ、５Ｂは、一対の縦方向延在溝（スロット）４６に挿入されており、各トレイ５Ａ、５Ｂは、保持部材４２と係合している。
【００８５】
本実施形態において、閉塞部３０は、シールを形成する蓋４と係合するように構成された複数のねじ山５６を含む。さらに、本実施形態において、ハウジング３は、中央円筒形領域（空間）も含む。固定剤袋３４は、中央円筒領域内に配置される。固定剤袋３４は、固定剤３６で満たされ、特別な操作に応じて、ハウジング内に固定剤３６を破裂して放出するように構成された壊れやすい部分３８を含む。
【００８６】
本実施形態において、蓋４は破壊部材４０を含む。本実施形態において、破壊部材４０は、蓋４がハウジング３にシールされたときに固定剤袋３４の上面に係合するように構成されたプランジャ部材である。シール４１は、破壊部材４０の周りの流体の漏れを防止し、蓋４の漏れ防止シールを提供するために、破壊部材４０の一端に形成されていてもよい。蓋４がハウジング３にシールされているときに、破壊部材４０は、固定剤袋３４の上に載っており、かつ、ハウジング３の中央円筒領域と実質的に整列（心合わせ）される。
【００８７】
図１３は、蓋４を通ってハウジング３の中央円筒領域にプランジャ形状の破壊部材４０を押圧する効果を示す。破壊部材４０は下方に押圧されるので、圧搾力は固定剤３６の圧力を増加するように固定剤袋３４に与えられる。固定剤３６の圧力が壊れやすい部分３８の破壊強度を超えたときに、壊れやすい部分３８は破裂し、固定剤３６は、中央円筒領域から縦方向延在溝４６に押し込まれる。固定剤３６が供給される体積は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂ中の生検組織サンプルが含浸されるように、縦方向延在溝４６を十分に満たすように選択される。
【００８８】
上述の実施形態は、図面の実施形態２に一致する組織輸送装置のハウジング３内に配置された固定剤袋を示しているが、固定剤袋は、重要な変更をすることなく、実施形態１のハウジング３内に配置されてもよい。
【００８９】
さらに、上記実施形態において、破壊部材４０は、プランジャ形状の部材であり、かつ、下方に指向され、固定剤袋３４は、ハウジング３の中央領域に位置する。しかしながら、破壊部材４０及び固定剤袋３４は、この構成を有する必要はない。例えば、固定剤袋３４は、輸送装置の蓋４内に配置されてもよく、上面突出部材は、ハウジング内に配置してもよい。ハウジング３の上で蓋４を押す行為は、固定剤袋を上面突出部材によって圧縮させる。これによって、袋からハウジングの残りの部分に固定剤液を圧搾する。
【００９０】
さらに、固定剤袋３４の壊れやすい部分３８は、固定剤袋３４の底側に位置する必要はないが、固定剤袋のどこに配置してもよく、固定剤袋３４全体が壊れやすくてもよい。破壊部材４０及び固定剤袋３４の実施形態は、当業者には明らかなように任意の代替の配向としてもよい。
【００９１】
［実施形態３］
実施形態３は、図１４−２１に関連して開示されている。図１４は、本実施形態に関する輸送装置を使用することに関するステップを示している。本実施形態は、前の実施形態を反映しているが、上記と同様な組織保管組立体２を受容した（ステップ１００１）後、トレイ５Ａ、５Ｂは結合部材１６から分離され（ステップ１００２）、ハウジング３内に挿入され、かつ、蓋４によって密閉されるように処理カセット６０に保持される（ステップ１００３）。
【００９２】
図１５は、処理カセット６０の実施例を示す。処理カセット６０は、カセットハウジング６２と、カセット蓋６４と、を含む。カセット蓋６４は、所定の位置に組織サンプルを保持し、かつ、後続の処理中にその配向を維持するために、保持構造６６を含んでもよい。さらに、カセット蓋６４は、閉じたカセット６０を保持するために、ラッチ部材６８も含む。カセット６０のカセット蓋６４とカセットハウジング６２との間の取り付けは、特に限定されるものではなく、ヒンジ構造、スナップフィット構造、又は、当業者には明らかなカセット蓋６４をカセットハウジング６２に保持するための任意の他の構造を含んでもよい。
【００９３】
図１６は、連結部材１６を切断し、複数のサンプル容器１０に分離するように用いられる切断治具７０の例示的実施形態を示す。切断治具７０は、下部部材７２及び上部部材７４を含む。下部部材７２は、１つ以上のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを受容する形状及びサイズの凹部７３を有する。さらに、切断要素７６は、上部部材７４を下部部材７２に向かって降下したときに切断要素７６が連結部材１６を切断するように、上部部材７４に取り付けられ、接合部材の組立体挿入口２８と整列される。
【００９４】
サンプル容器１０が分離された後、それらがカセットに配置される。図１７は、処理カセット６０のハウジング１８内に挿入される個々のサンプル容器１０の３つの例を示す。図１７に示されるように、サンプル容器１０は、生検コアサンプルが互いに比較的平行であり、かつ、カセット６０のカセットハウジング６２に挿入されるように整列される。図１７は、いくつかの実施形態において、カセット６０の処理カセットハウジング６２が一端に形成された傾斜部分７６を有することができることも示している。サンプル容器１０がカセットハウジング６２に挿入された後、カセット蓋６４（図１５に示したもの）がカセット６０内のサンプル容器１０を確保するために閉じるようにしてもよい。
【００９５】
図１８は、３つのサンプル容器１０がカセットハウジング６２に挿入された後のカセット６０を示す。図１９は、カセット６０を閉じるためにカセット蓋６４が取り付けられた後のカセット６０を示す。カセット蓋６４を閉じた後、サンプル容器１０は、カセットハウジング６２内に閉じ込められている。
【００９６】
上記実施形態において、分離した切断治具７０は、連結部材１６を切断するために使用され、接合部材１６が切断された後、サンプル容器１０がカセット６０内に配置されることに留意すべきである。しかしながら、これらのことはその順序で行う必要はなく、分離した切断治具７０は必要ではない。
【００９７】
例えば、切断要素は、カセット内に組み込むことができる。図２０Ａは、切断要素７６がカセット蓋６４に組み込まれたカセット６０の例示的実施形態を示す。このように、図２０Ｂに示されるように、カセット蓋６４が閉じられるので、切断要素７６は、サンプルトレイ５Ａ、５Ｂの残りの部分から１つ以上のサンプル容器１０を分離するために、連結部材１６を介して駆動される。切断要素７６は、代替的にカセットハウジング６２に組み込まれてもよい。あるいは、分離した切断蓋（図示せず）は、連結部材１６を切断し、除去し、カセット蓋６４と交換するために、カセットハウジング６２の上で切るように構成してもよい。
【００９８】
カセット６０に用いられる材料は、特に限定されず、トレイを形成するために用いられるのと同じ又は異なる材料を含んでもよい。いくつかのケースにおいて、カセット６０は、トレイと同じ材料から作られており、トレイの一部として製造される。
【００９９】
サンプルカセット６０は、出荷輸送、コンテナ輸送中に配置してもよい。図２１において、輸送装置は、蓋４と、ハウジング３と、上述の実施形態にすべての面で同様なものが含まれる。
【０１００】
図２１において、１つ以上のサンプル容器１０、蓋４、及び／又はハウジング３へのラベル８の取り付けは、図１４の方法のステップ１００６で行われる。しかしながら、ラベル８の取り付けは、図１４の方法のどの時点で行ってもよく、図１４に示すように最後のステップである必要はない。
【０１０１】
図２１において、カセット６０は、カセット６０のカセット蓋６４が蓋４と略平行となるように水平な配向で挿入される。あるいは、カセット６０は、カセット６０のカセット蓋６４がハウジング３の側壁２６に略平行となるように垂直な配向で挿入してもよい。
【０１０２】
上述したように、カセット６０を輸送装置１に挿入した後、固定剤化学物質を輸送容器内に添加又は放出する。その後の組織学的分析のための１つ以上の採取された生検組織サンプルを保持するために、サンプルの固定処理を行う必要がある（すなわち、固定液の浴中にサンプルを浸漬する）。
【０１０３】
このように、トレイは、組織病理学ワークフローを通して生検サンプルを支持かつ配向するために使用することができる。固定前又は固定後のいずれかにおいて、トレイ内のサンプルは、（ＭＲＩ、Ｘ線等によって）画像化することができる。その後、トレイは、ワックスで包埋される。その後、（トレイ内の）サンプルは、ミクロトームで切片化し、スライドを調製かつ染色することができる。
【０１０４】
［実施形態４］
図２２は、本願の実施形態４に係る生検サンプル輸送装置１の別の実施形態の例を示す。生検サンプル輸送装置１は上述の実施形態を反映するが、本実施形態において、生検サンプル輸送装置１は、略矩形状となっており、下側ハウジング部材８０及び上側ハウジング部材８２によって形成されている。さらに、シールガスケット８４は、下側ハウジング部材８０と上側ハウジング部材８２との間の界面に配置されている。
【０１０５】
下側ハウジング部材８０と上側ハウジング部材８２との間の接続は、特に限定されず、１つ以上の舌及び溝構成、スナップフィッティング構成、圧力ばめ構成、又は、当業者に明らかな他の構成を含んでもよい。さらに、シールガスケット８４は、特に限定されず、ゴムガスケット、プラスチックガスケット、Ｏリング、又は、当業者に明らかな他のシール部材であってもよい。上記実施形態と同様に、図２２の生検サンプル輸送装置１は、１つ以上のサンプル容器１０が水平に配置され、かつ、略平行に整列されるように、１つ以上のサンプルトレイ５Ａ、５Ｂを受容するように構成される。そのような構成では、輸送および取り扱い中に維持させるためのサンプル容器内に配置された生検コアサンプルの配向が可能とされる。本実施形態において、上述の実施形態と同様に、固定剤袋は輸送装置１に設けてもよい。固定剤袋は上部ハウジング又は下部ハウジングに設けてもよい。あるいは、下側ハウジングは、サンプルトレイが一方のチャンバ内にあり、固定剤袋が他方のチャンバ内にあるような、２つのチャンバを有してもよい。
【０１０６】
［実施形態５］
図２３Ａは、本願の例示的実施形態５に係る生検サンプル輸送装置１の上面図を示す。図２３Ｂは、本願の実施形態５に係る生検サンプル輸送装置１の側面図を示す。本実施形態は、上記実施形態を反映するが、本実施形態において、生検サンプル輸送装置１は、略円筒形状となっている。さらに、いくつかの実施形態において、上側ハウジング部材８２は、輸送中の生検サンプルを保持するための固定剤袋を封入することができるチャンバ８６を有してもよい。
【０１０７】
あるいは、図２４に示すように、輸送装置１は、複数のサンプル容器１０を有する単一のサンプルトレイ５Ａを保持する大きさである。
【０１０８】
［処理生検サンプルの方法］
本願のサンプル輸送装置は、生検サンプルを、最小限の人間との接触で患者から組織病理学研究室を通って進行させることが想定される。一例として、サンプルトレイ５Ａは、生検装置からサンプルを受容する。これは、装置から除去され、ホルマリン（ここで述べたような、又は、任意の容器を介してのいずれか）の容器内に配置することができる。固定前又は固定後のいずれかにおいて、トレイ内のサンプルは、（ＭＲＩ、Ｘ線などによって）画像化することができる。固定後、トレイを、図２５に示すような標準的な組織カセットに適合するように切断することができる。図２５において、トレイ５Ａのブレース部材６は切断されることができ、１つ以上の保持構造体１２は他から分離して組織カセット内に配置することができる。その後、組織カセットを処理することができ、その後、トレイはワックスで包埋される。その後、（トレイ内の）サンプルは、ミクロトームで切片化することができ、スライドを調製かつ染色することができる。このようにして、トレイは支持し、組織病理学ワークフローを通して生検サンプルを支持かつ配向するために使用することができる。
【０１０９】
なお、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、組織保管組立体と、ハウジングと、シール部材と、蓋と、のいずれか又は全てを有するものとすることができる。組織保管組立体は、少なくとも１つのサンプル容器を有することができる。織保管組立体は、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備えることができる。織保管組立体は、前記保持構造体がサンプルを挿入又は除去することが可能になるように構成されることができる。織保管組立体は、側壁に形成されたサンプルアクセス開口を備えることができる。ハウジングは、前記組織保管組立体を受けるように構成されることができる。ハウジングは、ハウジング内に挿通される前記組織保管組立体が通る組立体挿入口を備えることができる。シール部材は、前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つの前記保持構造体の前記サンプルアクセス開口と係合することができる。シール部材は、実質的にシールするように構成されることができる。蓋は、前記ハウジングの前記組立体挿入口と係合することができる。蓋は、実質的にシールするように構成されることができる。
【０１１０】
前記生検組織サンプル輸送装置において、前記組織保管組立体は、さらに、長手方向に延在する複数のチャンバを備えるとともに各前記チャンバの一端に設けられた１つの開口を有する円筒部材を備え、前記チャンバは、前記円筒部材を通り、前記複数のサンプル容器のそれぞれは、前記円筒部材を通って長手方向に延在する前記複数のチャンバの１つに挿入されるように構成されることができる。
【０１１１】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、本体を有する前記シール部材と、少なくとも１つの突起と、を有することができる。少なくとも１つの突起は、前記本体の表面から延在することができる。少なくとも１つの突起は、前記少なくとも１つのサンプル容器の側壁に形成されたサンプルアクセス開口に挿入されることができる。少なくとも１つの突起は、実質的にシールするように構成されることができる。
【０１１２】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記シール部材は、前記ハウジングの前記底に配置された環状部材と、前記環状部材から上方に延在する前記シール部材の前記少なくとも１つの突起と、を備えることができる。さらに、前記組織保管組立体は、前記サンプルアクセス開口が前記シール部材の前記突起に係合するように下向きに配向されている前記少なくとも１つのサンプル容器の前記保持構造体の前記側壁に形成されるように、前記ハウジング内に挿入されることができる。
【０１１３】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記少なくとも１つのサンプル容器は、コア生検サンプルを受けるような寸法かつ形状とすることができる。
【０１１４】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、壊れやすい部分を有するケーシングと、後の分析のために組織サンプルを固定及び保持するために選択された固定剤化学物質と、を備える固定剤袋を、さらに有することができる。
【０１１５】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記蓋内に配置されることができる。また、前記蓋は、さらに破壊部材を備えることができる。また、前記破壊部材は、前記蓋のシール時に固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合することができる。さらに、前記破壊部材は、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させるケーシングの壊れやすい部分を破壊するように構成される。
【０１１６】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記固定剤袋は、前記生検組織サンプル輸送装置の前記ハウジング内に配置されることができる。また、前記生検組織サンプル輸送装置は、前記ハウジング内に配置されることができる。また、前記生検組織サンプル輸送装置は、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成されることができる。さらに、前記生検組織サンプル輸送装置は、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記ケーシングの前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材をさらに有することができる。
【０１１７】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記固定剤袋は、前記ハウジングの中央円筒中空領域内に配置されることができる。また、前記生検組織サンプル輸送装置は、前記ハウジング内に配置されるとともに、前記組織保管組立体の少なくとも１つの挿入、又は、前記蓋のシールの際に、前記固定剤袋の前記ケーシングの壊れやすい部分と係合するように構成され、かつ、前記固定剤化学物質を前記ハウジング内に放出させる前記壊れやすい部分を破壊する破壊部材を有することができる。また、前記生検組織サンプル輸送装置は、前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記ハウジングの中央円筒中空領域から前記ハウジングの少なくとも１つの縦方向延在溝（スロット）内に前記固定剤を押し出すように構成されたプランジャ部材と、をさらに有することができる。
【０１１８】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記ハウジング及び前記蓋の少なくとも１つは、前記プランジャ部材に係合するとともに、前記ハウジングへの前記蓋のシールに応じて前記中央円筒形中空領域から前記固定剤を押し出す圧搾力を与えるように構成された支柱部材を備えることができる。
【０１１９】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられたＩＤタグをさらに備えることができる。
【０１２０】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記ハウジング、前記蓋、及び、前記組織保管組立体の少なくとも１つに取り付けられた前記ＩＤタグは、コンピュータ読み取り可能なＩＤタグを備えることができる。
【０１２１】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、読み取りかつ書き込み可能なＲＦＩＤタグ、一次元バーコード、二次元バーコード、及び、三次元バーコードの少なくとも１つを備えることができる。
【０１２２】
また、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記コンピュータ読み取り可能なＩＤタグは、前記組織サンプルの固有の情報を含むことができる。
【０１２３】
さらに、上記第１の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記組織サンプルの固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、及び、採取条件の１つ以上を含むことができる。
【０１２４】
上記第２の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、組織保管組立体と、ハウジングと、蓋と、のいずれか又は全てを有するものとすることができる。組織保管組立体は、複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備えることができる。ハウジングは、前記組織保管組立体を受容することができる。ハウジングは、各前記サンプル容器が実質的に平坦な配向において少なくとも１つの隣接するサンプル容器と実質的に位置合わせされることができる。ハウジングは、前記複数のサンプル容器が少なくとも一つの角度から見たときに重ならないように前記複数のサンプル容器の各々を保持するように構成されることができる。蓋は、前記ハウジングと係合し、かつ、実質的にシールするように構成されることができる。
【０１２５】
さらに、上記第２の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、前記ハウジングは、実質的に水平な配向において前記複数のサンプル容器を保持するように構成された略矩形状のハウジングとすることができる。
【０１２６】
上記第３の視点に係る生検組織サンプル輸送装置は、組織保管組立体と、輸送カセットと、カセット蓋と、切断要素と、のいずれか又は全てを有するものとすることができる。組織保管組立体は、複数のサンプル容器を有するとともに、前記複数のサンプル容器がフレキシブル部材によって一端に接続されるように、各前記サンプル容器が、組織サンプルを解放可能に位置決めするように構成された保持構造体を備えることができる。輸送カセットは、前記組織保管組立体の前記複数のサンプル容器の１つ以上を受容するように構成されたカセットハウジングを有することができる。カセット蓋は、前記ハウジングを閉じるように構成されることができる。切断要素は、前記カセットハウジング及び前記カセット蓋の少なくとも１つに配置されることができる。切断要素は、前記カセット蓋の閉止に応じて前記複数のサンプル容器を接続する前記フレキシブル部材を切断するように構成されることができる。
【０１２７】
さらに、上記第３の視点に係る生検組織サンプル輸送装置において、輸送ジャーと、蓋と、のいずれか又は全てを有するものとすることができる。輸送ジャーは、前記輸送カセットが挿入されるように構成された空洞及び挿通口を画定するハウジングと、前記ハウジングに形成されるとともに、前記輸送カセットを受け、かつ、前記空洞内に縦方向で前記輸送カセットを保持するように構成された溝（スロット）を備える部材と、を備えることができる。蓋は、前記輸送ジャーの前記ハウジングの前記挿通口をシールするように構成されることができる。
【０１２８】
いくつかの実施形態の例を図示し説明してきたが、これらの実施形態の例は、本分野に精通した人に、ここに記載された主題を伝えるために提供される。それは、記載された実施形態の例に限定されることなく、ここに記載される主題が様々な形態で実施してもよいと理解すべきである。ここに説明された主題は、これらの具体的な定義又は記載された事項がなくても、記載されていない他の又は異なる構成要素又は事項を実施することができる。添付の請求項及びその均等物で定義されるように、ここに記載された主題から逸脱することなく、変更をこれらの実施形態の例で行ってもよいことは、本分野に精通した者には理解されるであろう。さらに、成分又はその間の関係の構造配列の記述は、単に説明の目的のみのためのものであり、例示的実施形態を限定するために使用されるべきである。
【０１２９】
実施形態の例に関する態様は、上記において部分的に記載されており、部分的な説明から明らかにされるべきであり、又は、本願の実施形態の実施によって学んでもよい。実施形態の例の態様は、要素、様々な要素の組合せ、特に下記の詳細な説明で指摘された態様、添付の請求項を用いて実現かつ達成してもよい。
【０１３０】
また、上記の説明は、両方共例示であり、単に説明のためのものであり、かつ、限定することを意図するものではないこと、を理解すべきである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2015520402.tif 000030
【図２】
2015520402.tif 000031
【図３】
2015520402.tif 000032
【図４】
2015520402.tif 000033
【図５】
2015520402.tif 000034
【図６】
2015520402.tif 000035
【図７】
2015520402.tif 000036
【図８】
2015520402.tif 000037
【図９】
2015520402.tif 000038
【図１０】
2015520402.tif 000039
【図１１】
2015520402.tif 000040
【図１２】
2015520402.tif 000041
【図１３】
2015520402.tif 000042
【図１４】
2015520402.tif 000043
【図１５】
2015520402.tif 000044
【図１６】
2015520402.tif 000045
【図１７】
2015520402.tif 000046
【図１８】
2015520402.tif 000047
【図１９】
2015520402.tif 000048
【図２０Ａ】
2015520402.tif 000049
【図２０Ｂ】
2015520402.tif 000050
【図２１】
2015520402.tif 000051
【図２２】
2015520402.tif 000052
【図２３Ａ】
2015520402.tif 000053
【図２３Ｂ】
2015520402.tif 000054
【図２４】
2015520402.tif 000055
【図２５】
2015520402.tif 000056
【国際調査報告】
2015520402.tif 000057