(57)【要約】  本発明は、少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）を受けるように構成された第１のハウジング部材（１２）と、薬剤の用量を投薬するためにカートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）を受けるように構成された第２のハウジング部材（１４）とを備え、第１のハウジング部材（１２）は、第２のハウジング部材（１４）の対応するレセプタクル（１５）に軸方向（１、２）に挿入される挿入部（１３）を備え、挿入部（１３）は、第２のハウジング部材（１４）のレセプタクル（１５）の、対応して成形された第２の連動部材（３６、４０）にポジティブ係合し、かつ回転ロックする、少なくとも１つの半径方向外側に延びる第１の連動部材（３４）を備える、薬物送達デバイスのためのハウジングに関する。
2015511514.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスのためのハウジングであって：
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）を受けるように構成された第１のハウジング部材（１２）と、
薬剤の用量を投薬するためにカートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）を受けるように構成された第２のハウジング部材（１４）とを備え、
第１のハウジング部材（１２）は、第２のハウジング部材（１４）の対応するレセプタクル（１５）に軸方向（１、２）に挿入される挿入部（１３）を備え、
挿入部（１３）は、レセプタクル（１５）の、対応して成形された第２の連動部材（３６）にポジティブ係合し、かつ回転ロックする、少なくとも１つの半径方向外側に延びる第１の連動部材（３４）を備える、前記ハウジング。
【請求項２】
第１のハウジング部材および第２のハウジング部材（１２、１４）は略管状の幾何学形状を有する、請求項１に記載のハウジング。
【請求項３】
第１の連動部材（３４）は、レセプタクル（１５）の内向き側壁部の、半径方向に延びる凹部（３６）に係合する、少なくとも１つの半径方向に延びる突起を備える、請求項１または２に記載のハウジング。
【請求項４】
挿入部（１３）およびレセプタクル（１５）の円周に規則的または不規則に配置された、少なくとも２つの相互に係合する第１の連動部材および第２の連動部材（３４、３６）をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項５】
第２の連動部材は、起伏構造を有する円周方向に延びる溝（４０）を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項６】
第１の連動部材は、溝（４０）に嵌合する半径方向外側に延びるリムを備える、請求項５に記載のハウジング。
【請求項７】
第１のハウジング部材（１２）は、カートリッジ（１６）が内部に配置されたカートリッジホルダを備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項８】
所定量の薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって：
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）と、
カートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）と、
請求項１〜７のいずれか１項に記載のハウジングとを備える前記デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスのハウジングに関し、特に、所定量の液体薬剤を投薬するためのペン型注射器のハウジングに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬物等の液体薬剤の必要な用量を複数回投薬することができ、さらにその薬剤を患者に投与する薬物送達デバイスが、当技術分野でそれ自体周知である。一般に、このようなデバイスは、通常のシリンジと略同一の目的を有する。
【０００３】
この種の薬物送達デバイスは、ユーザ固有のいくつかの要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病患者の場合、多くのユーザは身体的に虚弱であり、視覚障害を持っている可能性もある。したがって、これらのデバイスは、頑丈な構造であり、しかも、部材の操作とその動作についてのユーザの理解との両方の点で、容易に使用できることが必要である。さらに、用量設定が容易で明確でなければならず、デバイスを再利用可能ではなく使い捨てにする場合には、デバイスの製造が安価で、廃棄が容易であるようにすべきである。これらの要件を満たすためには、デバイスを組み立てるのに必要な部材や工程の数、およびデバイスを作製する材料の種類の総数を最小限に維持しなければならない。
【０００４】
一般的に、投与する薬剤は、薬物送達デバイスの駆動機構のピストンロッドと機械的に相互作用する可動ピストンまたは栓を有するカートリッジ内に提供される。ピストンに推力を遠位方向に加えることにより、所定量の医薬品流体がカートリッジから排出される。
【０００５】
特に使い捨ての薬物送達デバイスおよびペン型注射器に関し、薬物送達デバイスが作製される種々の部材は、一般的に、射出成形プラスチック部材を含む。また、このような薬物送達デバイスのハウジングは、熱可塑性材料の種々のハウジング部材を含む。最も一般的には、ペン注射器型の薬物送達デバイスは、一般的に、カートリッジホルダとして機能する遠位ハウジング部材を備え、遠位ハウジング部材に係合する近位ハウジング部材をさらに備え、近位ハウジング部材は、内部に提供された所定量の薬剤を投薬するためにカートリッジに動作可能に係合する駆動機構を収容するようにさらに構成される。
【０００６】
ハウジング部材が、適切に選択された熱可塑性材料によって特定の弾性を特色とする射出成形プラスチック部材として製造されると、このような部材は、スナップ嵌めおよび分離不可能なポジティブ係合された相互連結を支持することができる。
【０００７】
しかしながら、このような薬物送達デバイスは、主に家庭での薬物治療を意図したものであるため、デバイスは、特に機械的衝撃を考慮して、安全上の不備や頑丈さに関して可能な限り最高の水準を満たさなければならない。
【０００８】
さらに、用量投薬動作が開始され、その間、薬物送達デバイスの駆動機構が遠位方向への推力または圧力をカートリッジのピストンに向けて及ぼすときに、直ちに反力を与えるために、遠位ハウジング部材および近位ハウジング部材の相互連結は、かなり剛性で、公差のないものでなければならない。
【０００９】
たとえば、このようなデバイスが相当な高さから落下した場合に、機械的負荷分散が、カートリッジホルダおよび本体の相互連結の臨界レベルよりも上昇するおそれがある。このような点応力および点負荷が臨界レベルをかなり超えることがあり、結果として、カートリッジホルダおよび本体の相互連結が壊れ、その結果、デバイスをもはや使用できなくなるおそれがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の目的は、薬物送達デバイス、特にペン型注射器のための機械的に安定した、確実で費用効率が高い、正確に嵌合するハウジングを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様において、本発明は、薬物送達デバイスのためのハウジング、特にペン型注射器のためのハウジングを提供する。ハウジングは、薬物送達デバイスにより投薬される薬剤で少なくとも部分的に満たされたカートリッジを受けるように構成された第１のハウジング部材または遠位ハウジング部材を備える。ハウジングは、駆動機構を受けるように、または収容するように構成された第２のハウジング部材をさらに備える。駆動機構は、カートリッジに動作可能に係合されて、薬剤の用量を投薬するものである。
【００１２】
第１および第２のハウジング部材は、共通のインターフェースセクションで相互に係合し、第１のハウジング部材および／または第２のハウジング部材は、レセプタクルおよび対応する挿入部を備える。特に、第１のハウジング部材は、第２のハウジング部材の、対応して成形されたレセプタクルに挿入される挿入部を備える。第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の相互の部分的な交差が軸方向に、したがって薬物送達デバイスの遠位伸長および／または近位伸長に略平行に生じる。
【００１３】
第１のハウジング部材が挿入部を近位端部に備えると特に有利である。このようにして、挿入部を、第２のハウジング部材の遠位端部に設けられた対応するレセプタクルに挿入することができる。
【００１４】
さらに、第１のハウジング部材の挿入部は、第２のハウジング部材のレセプタクルの第２の連動部材に嵌合および／または係合する、少なくとも１つの、好ましくは複数の半径方向外側に延びる第１の連動部材を備える。第１のハウジング部材および／または第２のハウジング部材の第１の連動部材および第２の連動部材は、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材が最終組立て構成に到達したときに、相互に一致し相互に係合する。
【００１５】
さらに、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材は、第１の連動部材および第２の連動部材のポジティブ回転連動により、互いに直接相互連結可能である。このようにして、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を、互いに対して軸方向および円周方向に、したがって回転するように固定することができる。
【００１６】
第１のハウジング部材および第２のハウジング部材のポジティブ係合は、好ましくは、前記ハウジング部材が相互に係合または連動したら、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材間のいかなる種類の相対変位をも阻止する２次元タイプまたは３次元タイプのものである。
【００１７】
ポジティブ係合により、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の製造および組立てプロセスが、かなり容易で直感的なものになる。たとえば、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を、スナップ嵌めまたはクリップ状の相互連結により相互に組み立てることができる。
【００１８】
好ましい実施形態によれば、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材が、略管状または円筒形の幾何学形状を少なくとも部分的に有すると特に有利である。第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の相互挿入は軸方向に行われるが、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材のポジティブおよび／もしくは回転係合または連動は、半径方向および／または接線方向に行われる。
【００１９】
好ましい実施形態では、第１の連動部材が、レセプタクルの内向き側壁部の、対応して成形された半径方向に延びる凹部に係合する、少なくとも１つの半径方向に延びる突起を備える。ここで、半径方向に延びる凹部は第２の連動部材として機能する。あるいは、第２の連動部材も、挿入部の外向き側壁部の半径方向に延びる凹部に係合する、少なくとも１つの半径方向に延びる突起を備えることができる。
【００２０】
挿入部およびレセプタクルからなるインターフェースが、挿入部の外周に沿って、かつレセプタクルの内周に沿って分散された、複数対の相互に対応する連動部材を備えると特に有利である。このようにして、機械的点負荷を最小限にすることができ、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材間のインターフェースにわたって生じ得る機械的応力を効果的に低下させることができる。
【００２１】
少なくとも１つの凹部は、凹部の内向き側壁に、やや凹状のくぼみを備えることができる。したがって、凹部はレセプタクルの側壁と交差しないため、かなりの閉鎖構造を提供することができ、これは、ハウジングの全体的な安定性および剛性に関して有利となる。
【００２２】
さらに、別の実施形態によれば、第２の連動部材が円周方向溝および／または環状溝を備える。第２のハウジング部材のレセプタクルの内向き側壁部の、半径方向外側に延びる凹部として、溝を設けることができる。
【００２３】
しかしながら、代替実施形態によれば、第１のハウジング部材または第２のハウジング部材の挿入部に設けられた第１の連動部材が、好ましくは、少なくとも１つの半径方向内側に延びる突起を特色とする、対応して成形された半径方向内側に延びる第２の連動部材に係合する、半径方向内側に延びる円周方向溝を備えることも考えられる。
【００２４】
さらに好ましい実施形態では、円周方向溝が起伏構造を有する。したがって、溝が、第１のハウジング部材または第２のハウジング部材の全体的な管状の幾何学形状に関して異なる軸方向位置にある複数の溝部を備える。このような起伏構造により、第２の連動部材が、軸方向にずれて位置して第２の連動部材の各溝部に係合する、対応して成形され、かつ／または対応して位置する半径方向に延びる突起を備えるときに、回転連動を行うことができる。
【００２５】
さらに好ましい態様では、第１の連動部材がまた、第２の連動部材の円周方向溝に嵌合する半径方向外側に延びるリムを備える。第１のハウジング部材および第２のハウジング部材間のインターフェースの回転対称を壊す、または妨げるために、リムならびに溝は、円周方向、したがって接線方向に断続されていてもよい。したがって、リムおよび／または対応する溝は、複数の分離したリムおよび溝部を備えることができる。
【００２６】
しかしながら、リムは、溝の起伏構造に嵌入する略起伏構造を備えることもできる。さらに、リムは、挿入部の周りに完全に延びて、円周方向に閉鎖した構造を形成することもできる。
【００２７】
相互に対応して成形された溝およびリムにより、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の回転および軸方向連動を、増加した接触面または係合面を用いて行うことができる。このようにして、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材間、ならびに相互に係合する連動部材間の点負荷を略低下させることができる。
【００２８】
溝の起伏は、好ましくは軸方向に延びるが、溝自体は、実質的に、ハウジングおよび／またはカートリッジホルダの全体的な伸長に対して垂直な面に延びる。溝の起伏構造、したがって、溝の起伏は、周期的に成形されていてもよく、規則的な、たとえば正弦波形および／または波形を含むことができる。溝に沿って円周方向または接線方向に進むときに、溝およびその起伏は軸方向に規則的に変化し得る。一般的に、溝は少なくとも２つ、さらにはそれ以上の周期の起伏を含む。
【００２９】
規則的および／または周期的に成形された起伏の他に、レセプタクルの環状の溝または円周方向に延びる溝が、第１のハウジング部材の連動部材の形状および／または位置および／または向きに対応するかなり不規則な形状を有することも考えられる。
【００３０】
さらに好ましい実施形態では、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材のインターフェースセクションが、インターフェースセクションの円周に沿って規則的または不規則に配置された、少なくとも２つの相互に係合する第１の連動部材および第２の連動部材を備える。第１のハウジング部材および第２のハウジング部材のインターフェースに規則的または等間隔に配置された多数の連動部材を設けるときに、前記ハウジング部材を少なくとも２つの異なる向きで相互連結および／または連動させることができる。しかしながら、連動部材がインターフェースセクションの円周に不規則に配置される場合には、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の相互の向きが小さいかまたは単一であると、相互連結および回転連動を達成するのに適しているとされ得る。
【００３１】
さらに別の態様では、第１のハウジング部材が、少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジを受けて収容するカートリッジホルダを備える。好ましくは、カートリッジが、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を相互に組み立てる前に、第１のハウジング部材に予め組み付けられる。同様に、駆動機構も、第２のハウジング部材に予め組み付けられて、組立ての最終工程における駆動機構プリアセンブリを提供し、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材のポジティブ連動のみによって、カートリッジホルダプリアセンブリおよび駆動機構プリアセンブリが相互に連結される。
【００３２】
使い捨てデバイスとして設計されるときには、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の連動が、分離不可能または切離し不可能または取外し不可能なタイプであるとさらに有利である。したがって、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材の相互連結が確立されると、第１のハウジング部材または第２のハウジング部材の一方を破壊することなく相互連結を解除することができない。このようにして、ハウジングは、カートリッジ内に設けられた薬剤が使い切られ、または消費されると、薬物送達デバイスの意図しない繰り返しの使用に対して効果的な保護をもたらす。
【００３３】
さらなる独立した態様では、本発明はまた、所定量の薬剤を投薬するための薬物送達デバイスを提供する。薬物送達デバイスは、少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジと、所定量の薬剤を投薬するためにカートリッジに動作可能に係合する駆動機構とを備える。さらに、薬物送達デバイスは上で説明したようなハウジングを備え、カートリッジが、カートリッジホルダとして機能する第１のハウジング部材に収容され、駆動機構が第２のハウジング部材に配置される。
【００３４】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３５】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３６】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３７】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３８】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００３９】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４０】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４１】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４２】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４３】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４４】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４５】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４６】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００４７】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４８】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００４９】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５１】
本発明の精神および範囲を逸脱することなく、種々の修正および変更を本発明に行うことができることが当業者にさらに明らかになろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。
【００５２】
以下で、本発明の好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】ペン注射器型の薬物送達デバイスの概略分解斜視図である。
【図２】第１のハウジング部材および第２のハウジング部材間のインターフェースの縦断面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】起伏溝を連動部材として示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１に示す薬物送達デバイス１０は、少なくとも２つのハウジング部材を備え、第１のハウジング部材１２はカートリッジ１０を受けるカートリッジホルダとして機能し、第２の、または近位ハウジング部材１４は、薬物送達デバイス１０の本体として機能し、かつ遠位方向への圧力をピストンに及ぼすためにカートリッジ１６のピストンに動作可能に係合することが意図された駆動機構１８を受けて収容するように構成される。本体または主ハウジング部材１４は、用量ダイヤル２６および用量ボタン２８をさらに備え、これらにより、薬剤の用量を設定した後に投薬することができる。
【００５５】
カートリッジ１６の内部容積および薬剤に接近するためにカートリッジ１６の遠位に位置するセプタムに貫入するように構成された両頭針を有する、対応してねじ付けされたニードルハブを受けるために、第１の遠位ハウジング部材１２は、遠位端部にねじ付ソケット２４をさらに備える。このような針の両端部は、薬剤を生体組織内に沈着させ、また注入するために生体組織を穿刺するように構成される。加えて、カートリッジホルダ１２は、内部に配置されたカートリッジ１６の充填レベルを目視点検するための点検窓１７を備える。使用しないときには、カートリッジホルダ１２を取外し可能なキャップ１１により保護することができる。
【００５６】
図１のスケッチからさらにわかるように、第１のハウジング部材またはカートリッジホルダ１２は、近位端部に挿入部１３を備え、これにより、カートリッジホルダ１２を、第２のハウジング部材１４の遠位端部の、対応して成形されたレセプタクル部１５に少なくとも部分的に挿入することができる。図２の断面図にさらに示すように、カートリッジホルダ１２の挿入部１３は、本体１４のレセプタクル部１５の内向き側壁に設けられた、対応して成形された凹部３６にポジティブ係合する、多数の半径方向外側に延びる突起３４を備える。
【００５７】
このようにして、第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４の３次元のポジティブ回転連動が確立され、第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４を簡単かつ直感的に、ならびに分離不可能な方法で組み立てることが可能になる。
【００５８】
ここで、凹部３６が、そうでなければ組立て時に第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４の相互のねじれを可能にするはずの円周方向溝として設計されないことが特に有利である。
【００５９】
図３に見られるように、等間隔に配置された４対の突起３４および凹部３６が設けられ、これらにより、第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４のインターフェース３０に作用する機械力が円周方向に分散され、補償され、かつ／または吸収され得る。
【００６０】
図４は、代替実施形態を最後に示し、ここでは、第２のハウジング部材１４のレセプタクル部１５が、レセプタクル部１５の内向き側壁に、円周方向および半径方向外側に延びる溝４０を備える。溝４０は、軸方向にずれて配置された溝部４２、４４を特色とする起伏構造を有する。したがって、溝部４２の遠位方向１または近位方向２の軸方向位置は、隣接する溝部４４とは異なる。
【００６１】
たとえば波形の特徴の前記起伏溝４０は、図３に示すように、多数の半径方向外側に延びる突起３４を受けるように設計され、したがって突起３４は軸方向にずれて配置され得る。たとえば、第１の突起３４は溝部４２に係合することができ、別の軸方向にずれた突起３４は、対応して軸方向にずれた溝部４４に係合することができる。このような相互連結または連動は、第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４の相対回転を防止することもできる。
【００６２】
挿入部１５が、溝４０の幾何学形状および斜面に一致する、半径方向外側に延びるリムを備えるとさらに有利である。このようにして、リムと溝との環状および円周方向当接を達成することができる。第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４間のインターフェースを介して伝達される機械的負荷を、より均一に円周方向に分散させて、第１のハウジング部材１２および第２のハウジング部材１４のインターフェースにわたる点応力および機械的点負荷を効果的に低下させることができるようにしてもよい。
【００６３】
このようにして、ハウジングを外部衝撃に対して効果的に安定させることができ、たとえば地面に落下したときに、ハウジングが破砕または破断しにくくなる。
【符号の説明】
【００６４】
１  遠位方向
２  近位方向
１０  薬物送達デバイス
１１  キャップ
１２  第１のハウジング部材
１３  挿入部
１４  第２のハウジング部材
１５  レセプタクル
１６  カートリッジ
１７  点検窓
１８  駆動機構
２４  ソケット
２６  用量ダイヤル
２８  用量ボタン
３０  インターフェース
３４  突出部
３６  凹部
４０  溝
４２  溝部
４４  溝部
【図１】
2015511514.tif 000003
【図２】
2015511514.tif 000004
【図３】
2015511514.tif 000005
【図４】
2015511514.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月10日(2013.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）を受けるように構成された第１のハウジング部材（１２）と、
薬剤の用量を投薬するためにカートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）を受けるように構成された第２のハウジング部材（１４）とを備え、
第１のハウジング部材（１２）は、第２のハウジング部材（１４）の対応するレセプタクル（１５）に軸方向（１、２）に挿入される挿入部（１３）を備え、
挿入部（１３）は、レセプタクル（１５）の、対応して成形された第２の連動部材（３６）にポジティブ係合し、かつ回転ロックする、少なくとも１つの半径方向外側に延びる第１の連動部材（３４）を備える、薬物送達デバイスのためのハウジングであって、
第２の連動部材が、起伏構造を有する円周方向に延びる溝（４０）を備え、第１の連動部材が、溝（４０）に嵌合する半径方向外側に延びるリムを備えることを特徴とする前記ハウジング。
【請求項２】
第１のハウジング部材および第２のハウジング部材（１２、１４）は略管状の幾何学形状を有する、請求項１に記載のハウジング。
【請求項３】
第１の連動部材（３４）は、レセプタクル（１５）の内向き側壁部の、半径方向に延びる凹部（３６）に係合する、少なくとも１つの半径方向に延びる突起を備える、請求項１または２に記載のハウジング。
【請求項４】
挿入部（１３）およびレセプタクル（１５）の円周に規則的または不規則に配置された、少なくとも２つの相互に係合する第１の連動部材および第２の連動部材（３４、３６）をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項５】
第１のハウジング部材（１２）は、カートリッジ（１６）が内部に配置されたカートリッジホルダを備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項６】
所定量の薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって：
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）と、
カートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）と、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のハウジングとを備える前記デバイス。
【手続補正書】
【提出日】平成26年4月25日(2014.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）を受けるように構成された第１のハウジング部材（１２）と、
薬剤の用量を投薬するためにカートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）を受けるように構成された第２のハウジング部材（１４）とを備え、
第１のハウジング部材（１２）は、第２のハウジング部材（１４）の対応するレセプタクル（１５）に軸方向（１、２）に挿入される挿入部（１３）を備え、
挿入部（１３）は、レセプタクル（１５）の、対応して成形された第２の連動部材（３６）にポジティブ係合し、かつ回転ロックする、少なくとも１つの半径方向外側に延びる第１の連動部材（３４）を備える、薬物送達デバイスのためのハウジングであって、
第１のハウジング部材および第２のハウジング部材（１２、１４）が、スナップ嵌め相互連結により相互に組み立てられ、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材（１２、１４）の連動が、分離不可能または取外し不可能なタイプであり、
第２の連動部材が、波状の起伏構造を有する円周方向に延びる溝（４０）を備え、第１の連動部材が、溝（４０）に嵌合する半径方向外側に延びるリムを備える前記ハウジング。
【請求項２】
第１のハウジング部材および第２のハウジング部材（１２、１４）は略管状の幾何学形状を有する、請求項１に記載のハウジング。
【請求項３】
第１の連動部材（３４）は、レセプタクル（１５）の内向き側壁部の、半径方向に延びる凹部（３６）に係合する、少なくとも１つの半径方向に延びる突起を備える、請求項１または２に記載のハウジング。
【請求項４】
挿入部（１３）およびレセプタクル（１５）の円周に規則的または不規則に配置された、少なくとも２つの相互に係合する第１の連動部材および第２の連動部材（３４、３６）をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項５】
第１のハウジング部材（１２）は、カートリッジ（１６）が内部に配置されたカートリッジホルダを備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項６】
所定量の薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって：
少なくとも部分的に薬剤で満たされたカートリッジ（１６）と、
カートリッジ（１６）に動作可能に係合する駆動機構（１８）と、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のハウジングとを備える前記デバイス。
【国際調査報告】
2015511514.tif 000007
2015511514.tif 000008
2015511514.tif 000009