(57)【要約】  ハウジング（１２，１４ａ）、出口開口（１６）、及び出口開口（１６）に割り当てられた出口弁（３０）を有する、医薬液体の放出のための液体分配器（１０）は、一般的に知られていない。出口弁（３０）は、弁開口（１６）の上流に配置された圧力室（６０）を含み、圧力室は、弁体（４０；３８０）の弁板（４４）によって一辺を画定されている。弁（３０）は、圧力室（６０）中の圧力を増大させることによって開放されることができる。圧力室は、浅く設計されており、その体積に対して液体と接触する大きな表面積を有する。圧力室（６０）中の液体と接触する弁板（４４）の少なくとも一部は、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックである弁板材料からなる。【選択図】  図３
2015535782.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬液体の放出のための液体分配器（１０）であって、
−  ハウジング（１２，１４ａ）、
−  出口開口（１６）、及び
−  出口開口（１６）に割り当てられた出口弁（３０）
を有し、前記出口弁（３０）は、
−  弁開口（１６；３８２）及び弁ピン（４２；３７０）、但し、弁ピン（４２；３７０）は、出口弁の閉鎖位置で弁開口（１６；３８２）を閉鎖し、出口弁の開放位置で弁開口を解放する、
−  弁ピン（４２）又は弁開口（３８２）を有する弁体（４０；１４０；２４０；３８０）、但し、弁体は、液体分配器（１０）のハウジング（１２，１４ａ）に対して少なくとも部分的に変位可能であり、それにより、出口弁（３０）を閉鎖位置と開放位置の間で移動させることを可能にする、
−  弁開口（１６）の上流に配置された圧力室（６０）、但し、圧力室は、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）の弁板（４４；３８６）によって一辺を画定されており、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）は、弁ピン（４２；３７０）及び弁開口（１６；３８２）が相互に対して変位されるように、圧力室（６０）中の液体による弁板（４４；３８６）での圧力の付与によって少なくとも部分的に変位可能である、
を含むものにおいて、
圧力室中の液体と接触する弁板（４４；１４４；２４４；３８６）の少なくとも一部が、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックである弁板材料からなることを特徴とする、液体分配器（１０）。
【請求項２】
−  圧力室（６０）は、圧力室体積ＶＤＫを有し、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）は、圧力室に向かって面する圧力室表面積ＡＤＫを有し、
−  圧力室表面積ＡＤＫで割られた圧力室体積ＶＤＫの比率は、以下の間隔にあることを特徴とする、請求項１に記載の液体分配器（１０）：
2015535782.tif 000003
【請求項３】
圧力室体積ＶＤＫと圧力室表面積ＡＤＫの比率は、以下の間隔にあることを特徴とする、請求項２に記載の液体分配器（１０）：
2015535782.tif 000004
【請求項４】
圧力室体積ＶＤＫは、２０ｍｍ３〜１００ｍｍ３であり、好ましくは３０ｍｍ３〜５０ｍｍ３であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項５】
弁体（４０；１４０；２４０；３８０）の圧力室表面積は、１００ｍｍ２〜３００ｍｍ２であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項６】
弁開口（１６）は、ハウジング（１２，１４ａ）に対して不動に与えられており、弁体（４０；１４０；２４０）は、弁ピン（４２）を有し、この弁ピン（４２）は、弁開口（１６）に対する弁板（４４；１４４；２４４）の少なくとも部分的な変位によって変位可能であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項７】
弁板（４４；１４４；２４４）の少なくとも一部及び弁ピン（４２）は、メタロセンを使用して製造されたプラスチックから作られた一体化部品の形態にあることを特徴とする、請求項６に記載の液体分配器（１０）。
【請求項８】
弁開口（３８２）又は弁ピン（４２）がハウジング（１２，１４ａ）に対して変位されることを可能にする目的のために、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）は、本質的に変形可能な構成を有し、かつ外側に固定領域（４６，２４６）を有し、この固定領域は、ハウジング（１２，１４ａ）に対して不動に固定されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項９】
弁板（１４４；２４４）は、周囲変形領域（１４０ａ，２４０ａ）を与えられており、この周囲変形領域において、弁板（４４；２４４）は、内側及び外側の半径方向に隣接する領域より薄い形態を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項１０】
出口弁（３０）は、弁ばね（５０）を有し、この弁ばねは、弁ピン（４２）及び弁開口（１６）を閉鎖位置の方向に押し付けることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項１１】
弁体（２４０）は、支持体（２４７）を有し、この支持体は、弁板（２４４）と共に変位可能であり、かつ弁板の材料よりも剛いプラスチックからなることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項１２】
触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックは、シクロオレフィンコポリマー、ポリプロピレン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の液体分配器（１０）。
【請求項１３】
医薬液体の放出のための液体分配器（１０）のための、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックの使用であって、前記液体分配器（１０）は、
−  ハウジング（１２，１４ａ）、
−  出口開口（１６）、及び
−  出口開口（１６）に割り当てられた出口弁（３０）
を含み、前記出口弁（３０）は、
−  弁開口（１６；３８２）及び弁ピン（４２；３７０）、但し、弁ピン（４２；３７０）は、出口弁の閉鎖位置で弁開口（１６；３８２）を閉鎖し、出口弁の開放位置で弁開口を解放する、
−  弁ピン（４２）又は弁開口（３８２）を有する弁体（４０；１４０；２４０；３８０）、但し、弁体は、液体分配器（１０）のハウジング（１２，１４ａ）に対して少なくとも部分的に変位可能であり、それにより、出口弁（３０）を閉鎖位置と開放位置の間で移動させることを可能にする、
−  弁開口（１６）の上流に配置された圧力室（６０）、但し、圧力室は、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）の弁板（４４；３８６）によって一辺を画定されており、弁体（４０；１４０；２４０；３８０）は、弁ピン（４２；３７０）及び弁開口（１６；３８２）が相互に対して変位されるように、圧力室（６０）中の液体による弁板（４４；３８６）での圧力の付与によって少なくとも部分的に変位可能である、
を含む場合において、
圧力室中の液体と接触する弁板（４４；１４４；２４４；３８６）の少なくとも一部が、放出される液体の汚染を防止するために、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックからなることを特徴とする、使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ハウジング、出口開口、及び出口開口に割り当てられた出口弁を有する、医薬液体の放出のための液体分配器に関する。この場合、かかる一般的なタイプの液体分配器の出口弁は、主要な構成要素として、出口開口の上流に接続されているか又は出口開口と同一である弁開口、及び弁ピンを含む。弁ピンは、出口弁の閉鎖位置で弁開口を閉鎖し、出口弁の開放位置で弁開口を解放する。さらに、出口弁は、弁体を含み、この弁体は、弁ピン又は弁開口を有し、液体分配器のハウジングに対して少なくとも部分的に変位可能であり、それにより、出口弁を前記閉鎖位置と前記開放位置の間で移動させることを可能にする。弁開口の上流に配置された圧力室は、弁体の弁板によって一辺を画定されており、弁の一部をまた形成する。弁体は、弁ピン及び弁開口が相互に対して変位されるように、圧力室中の液体による弁板での圧力の付与によって少なくとも部分的に変位可能である。
【０００２】
特に、一般的なタイプの液体分配器は、圧力室を有し、そこでは、圧力室体積ＶＤＫと弁体側の圧力室に向かって面する圧力室表面積との間に特定の関係があり、特に、圧力室表面積で割られた圧力室体積の比率は、０．１ｍｍ〜２．４ｍｍの間隔にある。
【背景技術】
【０００３】
一般的なタイプの液体分配器は、主に医薬液体を放出するために役立ち、個別の液滴の形態で液体を分配することを特に好ましく意図されている。圧力室内に十分に高い液体圧力がある場合、かかる分配器の出口弁は、開放して、これにより液体が分配されることを可能にする。
【０００４】
前記パラメータに少なくともほぼ相当する出口弁を有する液体分配器は、ＤＥ１０２００９００６４２８Ａ１から知られている。そこで提案されている設計並びに一般的なタイプの他の設計では、液体を放出する目的のために述べられた態様で、例えば、液体貯蔵室の直接的な体積減少によって、分配器の液体貯蔵室内に圧力が生成される。この圧力は、次に、同様にして圧力室内に確立され、そこでそれは弁板に作用する。弁板は、ハウジングに対して少なくとも部分的に変位可能であるので、かかる変位は、この圧力の影響下で生じ、その結果として、弁ピン及び弁開口が相互から間隔をあけられ、これにより、液体が弁開口を通って外側に通過することができる。ＤＥ１０２００９００６４２８Ａ１に記載の構成の場合、弁ピンは、弁板に接続されているが、弁開口は、ハウジングの一部である。しかし、同様に、ハウジングに対して静止した弁ピンを使用して、それに対して、弁体に与えられた弁開口が変位されることも可能である。このことも、従来技術から原則として知られている。
【０００５】
一般的なタイプの分配器では、弁板の目的は、特に、比較的大きな表面積を与えて、圧力室内に既に与えられている比較的低い過剰圧力によって所望の変位が生じるようにすることである。これは、例えば、液体が低い過剰圧力でのみ弁開口を通って外側に通過することが望ましい液滴分配器の場合、無視できない役割を果たす。
【０００６】
しかし、弁板の領域において弁室に向かって面する弁体の比較的大きな表面積は、問題をもたらす。従って、弁板のための材料の従来の選択、特に熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の使用は、液体の汚染をもたらしうるということが確立されている。特に、次の付与プロセスの一つの間にわたって放出される液体の一部が貯蔵される圧力室の領域において、弁体の比較的大きな液体接触表面積及び圧力室の比較的小さな体積は、汚染が圧力室で最高になるという効果を有する。汚染は、特に、特定の特性（例えば、必要とされうる変形性の所望の度合い）を生じさせるためにＴＰＥ製造において使用される添加剤によって生じうる。これらの添加剤は、経時的に、それらの担持材料から少量漏れ出す傾向があり、それにより前記汚染を生じる。一般的なタイプの液体分配器の放出プロセスの間に長い時間期間が時折経過しうるので、許容できない度合いの汚染が圧力室の領域で生じることがあり得、従って、放出されるために待機している液体の部分に許容できない度合いの汚染が生じることがあり得る。
【０００７】
従来技術から、特にＥＰ０７９１３９７Ｂ１から、媒体のための放出装置の関連において、メタロセンを使用して放出装置のプラスチック構成要素を製造することが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、圧力室の領域における増大された汚染に関連する問題が減少されるように、一般的なタイプの液体分配器を発展させることである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この点について、本発明の第一の側面によれば、圧力室中の液体と接触する弁板の少なくとも一部が、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックである弁板材料からなることが提案される。
【００１０】
第二の側面によれば、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックは、圧力室中の液体と接触する弁板の少なくとも一部のために使用されることが提案される。
【００１１】
従って、一般的なタイプの液体分配器の本発明による設計は、圧力室の壁表面のかなりの部分を形成する構成要素が、メタロセン触媒を使用して製造されたプラスチックから製造されることを提供する。以下、このタイプのプラスチックは、メタロセンプラスチックとして言及される。本発明による設計は、プラスチックの添加剤による液体の汚染は、一般的に構成された圧力室の領域における方が、液体分配器の他の液体担持領域におけるより、ずっと大きな不都合を示すという知識に基づいている。なぜなら、第一に、壁表面の寸法とここの液体体積の間に極めて望ましくない関係があるからであり、第二に、圧力室中に配置される液体は、それぞれの次の放出操作、又はそれぞれの次の複数の放出操作の一つの間に放出されるからである。分配器中の液体のより少なく汚染された部分と共に混合すること（これは、特定の量の汚染の減少に導く）は、通常、もはや生じない。
【００１２】
弁板の少なくとも一部、又は弁板の全体、又はその圧力室表面積が前記材料から製造されるならば、汚染は、顕著な態様で防止又は減少されることができることが見出されている。
【００１３】
前記材料に関しては、ＥＰ０７９１３９７Ｂ１が参照される。メタロセンを使用して製造されたプラスチック、及びその特性に関するこの文献の開示は、参照によって本明細書の開示の一部を全体として形成する。
【００１４】
さらに、以下の開示が、本発明に従って使用されるべき材料に関して追加的に確立される。
【００１５】
本発明に従って使用されるプラスチックは、好ましくはオレフィンポリマーであり、特にエチレン含有ポリマーである。それは、ポリマーについて、ホモポリマー又はコポリマーであることができる。しかし、本発明に従えば、コポリマー（即ち、少なくとも二種の異なるモノマー単位から構成されるポリマー）であることが好ましい。
【００１６】
本発明に従って使用されるプラスチックが、エテン（エチレン）をモノマー単位として含むコポリマーであるなら、それは一層好ましい。
【００１７】
特に好ましい実施形態では、本発明に従って使用されるプラスチックは、シクロオレフィンコポリマー（即ち、少なくとも一種の、特に一種のシクロオレフィンをモノマー単位として含むコポリマー）である。
【００１８】
シクロオレフィンコポリマーは、特にそれらが極めて高純度で製造されることができ、その結果として、上述の汚染の危険性がかなり最小化されることができるので、特に有利に区別される。
【００１９】
さらなる実施形態では、本発明に従って使用されるプラスチックは、ノルボネンなどのシクロオレフィンと、エテン（エチレン）などのアルファオレフィンから（共重合体化によって）製造されるシクロオレフィンコポリマーであることができる。アルファオレフィンは、シクロオレフィンコポリマーの全重量に基づいて少なくとも５重量％でかつ多くとも４０重量％、特に、少なくとも５重量％でかつ多くとも３０重量％の割合で存在することができる。
【００２０】
ノルボネンとエテンモノマー単位から構成されるコポリマーは、Ｔｏｐａｓの名称で市販されている。
【００２１】
代替的な実施形態では、本発明に従って使用されるプラスチックは、ポリプロピレンである。
【００２２】
上述の通り、本発明に従って使用されるプラスチックは、触媒としてのメタロセンによって製造される。好適なメタロセン触媒は、アルカリメタロセン、アルカリ土類メタロセン、元素の周期表の第４族〜第１２族の亜群からの金属元素を含むメタロセン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることができる。
【００２３】
特に、好適なメタロセン触媒は、チタノセン、ジルコノセン、バナドセン、クロモセン、マンガノセン、フェロセン、コバルトセン、ニッケロセン、ジンコセン、ニオボセン、モリブドセン、ルテノセン、ロドセン、タンタロセン、タングストセン、レノセン、オスモセン、イリドセン、プラチノセン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることができる。
【００２４】
メタロセンは、特に、共触媒として与えられることができる。
【００２５】
好ましくは、メタロセンは、プラスチック中に、５／１０００００００未満、特に１／１０００００００未満の重量割合で存在する。
【００２６】
メタロセン触媒は、構成要素中に残留することができ、又はその製造後にそこから再び分離されることができる。
【００２７】
従来から知られているように、メタロセン触媒は、プラスチックの製造のために必要な重合体化プロセスを開始して、特に加速する。また、メタロセン触媒は、特に、それが形成するポリマー又はプラスチックの極めて引き締ったモル質量分布をもたらす。
【００２８】
有利な実施形態では、本発明に従って使用されるプラスチックは、医療又は医薬の見地からは無視しうる微量の潜在的なメタロセンを所望により除いては、いかなるさらなる添加剤も含有しない。これにより、汚染の危険性が追加的に減少されることができる。
【００２９】
圧力室表面積に対する圧力室体積の比率が本発明に従う間隔は、圧力室内の隙間幅にほぼ相当する。従って、この隙間は、ほぼ０．１ｍｍ〜２．４ｍｍの幅を有することが好ましい。体積が小さいほど、弁板の本発明に従う構成が好都合になる。特に、０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの比率が、実際上、特に有利であることが証明されている。
【００３０】
ここでの２．４ｍｍという上限の値は、この領域の隙間幅又はより小さい隙間幅が、少量の空気のみ（この空気は、放出プロセスに負の効果を有するかもしれない）が圧力室に残留するという事実によって制限される。１．０ｍｍ未満の又は１．０ｍｍに等しい平均隙間幅は、圧力室がそれに接続された液体貯蔵室の上に配置される配向で分配器が保存された場合であっても、液体が全く流れ出ないか又は少量の液体のみが圧力室から外に流れ出て液体貯蔵室中に戻るという効果を有する。従って、空気は、かかる配向で圧力室中に全く入り込まないか、又は少量の空気のみが、かかる配向で圧力室中に入り込む。これは、改善された放出特性のために有利である。圧力室から流れ出て液体貯蔵室中に入る液体の減少された流れは、たぶん、圧力室中での毛細管効果のためだろう。
【００３１】
無名数（ａｂｓｏｌｕｔｅ  ｎｕｍｂｅｒｓ）において、もし圧力室の体積が２０ｍｍ３〜１００ｍｍ３、特に３０ｍｍ３〜５０ｍｍ３であるのなら、それは特に有利であると考えられる。
【００３２】
これに関して、圧力室の体積は、弁領域において液体によって意図されるように到達される体積であって、これに関して圧力室の入口から、弁ピンによって閉鎖される弁開口まで延びる体積であるとみなされることに注意すべきである。これに関して、圧力室の入口は、分配器の液体貯蔵室から、液体経路の断面積がその最小にある圧力室までの液体経路の点である。
【００３３】
１００ｍｍ２〜３００ｍｍ２の寸法が、弁体の圧力室の表面積の寸法（即ち、メタロセンプラスチックによって少なくとも一部が形成される表面の寸法）のために特に有利であるとみなされる。これに関して、圧力室の表面積は、開閉の間に移動される弁体の部分に位置する表面、及びもし適切なら、それに割り当てられる弁ピンであって、出口弁が閉鎖されるときに圧力室を直接画定する弁ピンの全体であるとみなされる。
【００３４】
導入部で既に述べたように、弁板の配置に関して、原則として二つの異なる設計が考えられる。一方の設計では、弁板は、弁ピンを担持することができ、従って、ハウジングに固定された弁開口に対して弁板を変位可能にする。他方の設計では、弁開口は、弁板と共に変位されることができ、この場合、弁ピンは、ハウジングに固定されて配置されている。メタロセンプラスチックの使用は、弁板に限定される必要はなく、もし適切なら、弁ピンにも追加的に適用されることができる。液体分配器の外部ハウジングに対して不動であるさらなる表面であって圧力室を画定するさらなる表面の少なくとも一部が、かかるプラスチックから製造されるか又はかかるプラスチックから作られた層を有するように構成されるのなら、それは特に有利である。圧力室を画定する表面の少なくとも３０％がメタロセンプラスチックからなることが好ましい。
【００３５】
しかし、液体分配器を全体として又は主にメタロセンプラスチックから構成することは、少なくとも好ましくは与えられない。特に、液体分配器の外部ハウジング、及び好ましくは分配器の液体貯蔵室を画定する壁は、比較的製造が複雑であるメタロセンプラスチックから製造されないことが好ましい。
【００３６】
弁体の可動性を実現するための一つの可能性は、少なくとも意図されるように変形の必要性がなくかつハウジングに対して全体として変位可能である比較的剛い構成要素として弁体を構成することにある。かかる設計の場合、全体として変位可能な弁体は、スライドガイドなどと共に、ハウジングに固定された部分に対して並進して変位可能であることが、応じて与えられるだろう。それに対する代替によれば、弁開口又は弁ピンがハウジングに対して変位可能であることを実現する目的のために、弁体は、本質的に変形可能な構成を有し、かつ外部の固定領域においてハウジングに固定される。この場合、メタロセンプラスチックからなる領域において、又はそれとは異なるプラスチックからなる領域において、変形性は、相互に対して代替的に与えられることができる。
【００３７】
所望の変形性を十分な程度まで達成するために、もし周囲変形領域の弁板の領域において、弁板が、内側及び外側の半径方向に隣接する領域より薄い形態を有するなら有利であることが見出されている。特に、その最も薄い点において、好ましくはビード形状の周囲変形領域は、ビードの内側及び外側の最大厚さを伴って形成された領域の最大６０％の厚さである。
【００３８】
原則として、弁構成要素の弾性（即ち、メタロセンプラスチックの特性、又は弁板の特定部分を形成する異なるプラスチックの異なる部分の弾性）を通して、出口弁の回復力をその閉鎖位置中に生じさせることが可能である。しかし、もし回復力を生じさせるために別個の弁ばねが与えられるのなら、それは有利である。前記弁ばねは、出口弁を、その閉鎖位置の方向に押し付ける。従って、弁ばねは、弁ピンを弁開口の方向に押し付けるか、又は弁開口を弁ピンの方向に押し付けるように配置されている。かかる別個の弁ばねを使用することによって、弁体の材料を選択するときに、所望の閉鎖力を考慮に入れる必要がなくなる。弁体が全体として、又は弁体の一部が可動であれば、適切な変形のために十分である。
【００３９】
前記弁ばねが、弁体の高度に変形可能な領域上に支持される状況を回避するため、もし弁体が、支持体を有し、この支持体が、弁ピン又は弁開口と共に変位可能であり、かつ弁板の材料（例えば、ポリエチレン及び／又はポリプロピレン）よりも剛いプラスチックからなるならば、それは有利である。これは、弁体中への弁ばねのばね力の改善された導入を達成する。この場合、メタロセンプラスチックは、支持体を被覆するコーティングの態様で与えられることができる。
【００４０】
本発明による液体分配器は、医薬液体を分配するために特に役立つ。従って、本発明による液体分配器は、かかる液体、特に眼病用液体を充填されることが好ましい。特に、液体は、眼内の増大した圧力の治療（緑内障の治療）のための、ドライアイの治療のための、及びアレルギー及び炎症を治療するための医薬液体である。構成成分として、これらの液体は、アルファ−２アゴニスト（例えば、ブリモニディン、プロスタグランディン類似体（タフルプロスト、ラタノプロスト、ビマトプロスト、トラボプロスト））、ベータ阻害剤（例えば、ティモロール）、及びカルボアンヒドラーゼ阻害剤（例えばドロゾラミド）、又はヒアルロン酸化合物、薄膜形成剤（例えば、メチルセルロース化合物）、及びシクロスポリン又は抗ヒスタミン（例えば、オロパタディン及びレボカバスティン）、ステロイド（例えば、ロテプレドノール及びデキサメタゾン）、及びＮＳＡＩＤ（例えば、ケテロラック）、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される活性成分を含むことが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
本発明のさらなる側面及び利点は、図面を参照して説明される本発明の好ましい実施形態の以下の記述から明らかになるだろう。
【図１】図１は、本発明による液体分配器、又はその放出ヘッドを示し、放出ヘッドは、外部ハウジングに対して変位可能な弁ピンを持つ。
【図２】図２は、本発明による液体分配器、又はその放出ヘッドを示し、放出ヘッドは、外部ハウジングに対して変位可能な弁ピンを持つ。
【図３】図３は、本発明による液体分配器、又はその放出ヘッドを示し、放出ヘッドは、外部ハウジングに対して変位可能な弁ピンを持つ。
【図４】図４は、外部ハウジングに対して変位可能な弁開口を持つ、その変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１は、液滴形態で医薬液体を放出するための、本発明による第１液体分配器１０を示す。液滴は、例えば、患者の眼を治療するための医薬液体であることができる。
【００４３】
液体分配器１０は、液体貯蔵室として役立つ瓶容器１２と、放出ヘッド１４を含む。放出ヘッド１４は、放出開口１６を与えられており、放出開口は、同時に出口弁３０の弁開口１６を表わし、かつ放出ヘッド１４の外部ハウジング１４ａを通して貫通する。出口弁３０は、圧力に依存する態様で開放する出口弁３０として構成されている。
【００４４】
この目的のため、弁体４０は、図１の図示に関して弁開口１６の下に配置されており、前記弁体は、弁ピン４２を有し、弁ピン４２は、外部ハウジング１４ａに対して可動であり、かつ弁体４０が出口弁３０の閉鎖位置で弁開口１６を閉鎖することができるような態様で弁体４０の上に配置されている。さらに、弁体４０は、弁板４４を有し、弁板４４は、以下にさらに説明される態様で弁体４０の変形性を確実にするために、薄い壁の構成を有する。外側において、弁体４０は、固定ウェブ４６によって画定されており、固定ウェブは、放出ヘッド１４のハウジングの保持溝１４ｂ中に締結されている。放出ヘッド１４のハウジング上に弁ばねの底部端によって支持された弁ばね５０は、弁ピン４２を矢印２ａの方向に、従って閉鎖位置の方向に永久的に押し付け、そこでそれは、弁開口１６を包囲する縁に対してもたれ掛り、それにより、出口弁３０を閉鎖する。
【００４５】
放出ヘッド１４のハウジングは、極めて小さい体積を有する出口弁３０の圧力室６０が端部壁と弁体４０の間に残るような態様で、前記端部壁の領域１４ｃにおいて、弁体４０及びその弁板４４の形状に整合される。端部壁の領域１４ｃにおけるハウジング壁の内側と弁要素４０の弁板４４の間の距離は、約０．２ｍｍである。圧力室６０の内容物と接触する弁要素４０の表面積の部分であって、本明細書の意味で圧力室の表面積を形成する表面積の部分は、約２００ｍｍ２の寸法を有する。圧力室６０の内部体積は、約４０ｍｍ３である。圧力室は、（詳細には示されていない）導管によって液体貯蔵室に接続されている。
【００４６】
液体分配器１０を作動させるために、図１の構成の場合、瓶容器１２が一緒に手動で押され、これにより、液体貯蔵室及び圧力室６０の両方において、圧力が増大する。圧力室６０における圧力のこの増大への応答として、弁体４０の主要な部分は、弁ピン４２が弁開口１６を包囲する端部から脱離され、従って出口弁３０を開放するように、矢印２ｂの方向に、ハウジング１４ａに対して変位される。弁板４４の比較的大きな面積の広がりのため、これは、小さな過剰圧力のみを必要とする。この小さな過剰圧力は、既に十分であるので、液体は、事実上圧力のない形態で弁及び放出開口１６を通過する。従って、これは、特定の場合に有利である。なぜなら、図１の液体分配器１０は、ひっくり返されて使用されるべき液滴分配器の形態にあり、そこでは、出現する液体は、弁及び放出開口１６の外側の液滴形成表面１８上にまず蓄積し、所望の液滴寸法が到達されたときにそこから分離されるからである。過剰に高い出口圧力から生じる噴霧ジェットは、この特定の機能のために望ましくない。
【００４７】
圧力室６０は当然、液体分配器１０の液体担持要素の一部であって、そこでは、それぞれの次の放出プロセスの間に又は次の複数の放出プロセスのうちの一つの間に放出される液体が配置される。この液体は、それぞれの先立つ作動の間に圧力室６０中に連続的に通過するので、もし分配器が例えば数日間使用されなければ、数日間もの極めて長い時間期間の間、液体は時々圧力室中に留まる。さらに、小さい体積の液体のみが圧力室６０中に存在し、プラスチックから製造された分配器１０の比較的大きな壁表面に長時間もたれ掛るので、図１に示されるような液体分配器１０は、プラスチックから漏れ出る成分、特に様々な添加剤での液体の前記量の汚染を防止するように設計されている。この目的のため、図１の構成の弁体４０は、触媒としてメタロセンを使用して製造されたプラスチックから完全に構成される。
【００４８】
好ましくは、プラスチックは、シクロオレフィンコポリマーであり、特に、エチレンとノルボネンモノマー単位とから構成されるコポリマーである。このタイプのコポリマーは、Ｔｏｐａｓの名称で市販されている。このタイプのプラスチックは、比較的少量の添加剤しか含有しないか、又は圧力室内に添加剤を放出する傾向が低い。
【００４９】
これは、添加剤が、圧力室６０の液体中に全く入らないか、又は添加剤が、弁体の少なくとも一部に対して小さな程度でしか圧力室６０の液体中に入らないという効果を有する。従って、たとえ液体が圧力室６０中に長時間留まったとしても、問題となる規模での汚染は生じない。
【００５０】
図１の構成に対する変形例（図示せず）において、圧力室６０に隣接する端部表面壁１４ｃの内側は、触媒としてメタロセンを使用して製造された同じプラスチック又は異なるプラスチックからなるコーティングで被覆されることもできる。これにより、圧力室を直接画定する表面の大きな部分さえもが、汚染に関して大きく重要でなくなる。しかし、かかるプラスチックの使用は、特に弁体の領域において有利である。なぜなら、それにより、ここで慣例的に使用される熱可塑性エラストマーの様々な添加剤の不都合を受容する必要なしに弁板４４の所望の変形性を達成することを可能にするからである。
【００５１】
図２に示される構成は、弁体１４０の一層骨の折れない変形性を達成するために、ビード１４０ａがその端部領域に導入されている点において、図１に示される構成とは異なる。従って、閉鎖位置と開放位置の間での変化中に必要とされる弁体１４０の変形は、このビード１４０ａの領域で主に行われる。これは、弁体１４０のために使用されるメタロセン触媒ベースのプラスチックを設計するときに、厚い壁の領域における変形性に対して特別な強調を置くことを不要にする。それ以外は、図２に示される構成の作動モードは、図１に示されるものに対応する。
【００５２】
図３の構成は、弁体２４０が一層複雑な設計を有する変形例を示す。具体的には、弁体２４０は、二種の異なるプラスチックからなり、これらは、例えば多成分射出成形によって一緒に接合されることができる。弁体の圧力室の表面積の主要な部分（これは、圧力室６０の液体と直接接触する）、及び特に弁板２４４は、ビード２４０ａと共に、メタロセン触媒によって製造されたプラスチックから再度なる。固定ウェブ２４６及び中心に配置された支持要素２４７の両方は、一層剛いプラスチックから製造され、これは、ウェブ２４６の場合、組み立て中の構成要素の一層簡単な接合を可能にし、支持要素２４７の場合、弁体２４０中への弁ばね力の一層広範囲の導入を確実にする。
【００５３】
図４の構成は、これまでの実施形態とはかなり異なる。なぜなら、図４では、これまでの実施形態とは異なり、弁ピン３７０は、放出ヘッド１４のハウジング１４ａに対して不動に与えられているからである。
【００５４】
図４の構成の場合、変位可能な弁体３８０は、圧力が圧力室６０に付与されたときに、弁開口３８２が矢印２ａの方向に静止弁ピン３７０から持ち上げられるように、分配器の端部面を形成する。弁開口３８２が持ち上げられることを可能にするため、弁体３８０は、適切な変形性を有するプラスチックから全体的に製造されている。これに関して、弁体３８０は、それ自体が閉鎖位置の方向に回復力を与えるために十分弾性である。しかし、代替的に、別個の弁ばねがここでも与えられることができる。これは、矢印２ｂの方向に上方から分配器の端部面に作用するだろう。
【００５５】
弁体３８０は、二種の異なるプラスチック材料からなる。従って、外部殻３８４は、従来のプラスチック（例えば、熱可塑性エラストマー）から製造され、一方、弁体３８４の弁板３８６の内側に付与されるコーティング３８８は、触媒としてメタロセンを使用して製造された上述のプラスチックから選択されるプラスチックからなる。これは、圧力室６０に配置される液体の部分の汚染の危険性をかなり減少させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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