(57)【要約】多軸ファスナが、リテーニングリングを用いてインプラント内に固定される。リングは、ファスナヘッドに形成された円周溝に取り付けられる。溝およびリングは、ファスナがインプラント内に取り付けられているときには、インプラント内の嵌め合い多軸開口部の幅広部分において位置を変えることができる。リングは、小さい直径を形成するように溝内で圧縮でき、開口部の入り口付近の小さい直径の開口部内を通り抜けできる。リングを解放して、ヘッドおよびリングアセンブリの全径を拡大および増大する。これにより、アセンブリが開口部の狭い入り口を通り過ぎないようにアセンブリを過度に広くし、インプラント内にアセンブリを固定する。
2015506755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体内のインプラント内に挿入できるファスナであって、前記インプラントがそこを通して前記ファスナを挿入できる開口部を有し、前記開口部がより大きい外形寸法およびより小さい外形寸法を画定する湾曲内部側面を含み、前記ファスナが、
伸長本体と、
前記人体に接続され、前記インプラントの前記湾曲内部側面と結合可能な湾曲側面を画定するヘッドであって、前記インプラントと結合したときに、前記インプラントの前記湾曲内部側面の前記より大きい外形寸法に近接する位置で使い捨てできる円周溝をさらに含むヘッドと、
前記円周溝内部において部分的に位置を変えて前記円周溝から延伸してそれにより前記ヘッドの最大幅を増大するサイズに形成されたオープンリングと、
を備えており、
前記リングが弾性材料で形成されており、第一の外形寸法を有する第一の圧縮構成から、第二の外形寸法を有する第二の弛緩構成に弾性的に拡大でき、
前記第二の外形寸法が前記第一の外形寸法よりも大きく、
前記リングが前記溝に取り付けられ、前記リングが前記第一の圧縮構成にあるときに、前記ヘッドが前記開口部内を通り抜けでき、前記リングが前記第二の構成に弾性的に拡大すると、前記第二の構成における前記リングが前記より小さい外形寸法の前記湾曲内部側面に妨害されるために、前記ヘッドが前記開口部から外に出ることができない、ファスナ。
【請求項２】
前記リングが第一の端部および第二の端部をさらに含み、前記第一の端部が前記溝内に固定でき、前記第二の端部が、前記リングを前記第一の構成から前記第二の構成に変化するように移動できる、請求項１に記載のファスナ。
【請求項３】
前記リングが第一の端部および第二の端部をさらに含み、前記第一の端部が前記円周溝内に固定されており、前記第二の端部が、前記リングの形状を前記第一の圧縮構成から前記第二の弛緩構成に変化するように移動でき、前記第二の端部が、前記リングを前記第一の圧縮構成に維持するように解放可能に係合できるノッチを含む、請求項１に記載のファスナ。
【請求項４】
前記ヘッドに取り外し可能に接続でき、前記ノッチ内に挿入されて前記ノッチに係合して前記リングを前記第一の圧縮構成に維持でき、または前記ノッチから取り外されて前記ノッチを解放して前記リングを前記第二の外形寸法に弾性的に拡大できるピンをさらに含む、請求項１に記載のファスナ。
【請求項５】
前記ファスナヘッドが多軸ファスナヘッドである、請求項１に記載のファスナ。
【請求項６】
前記開口部が、骨プレート、骨小腔および人工器官からなる群より選択されたインプラントに形成される、請求項１に記載のファスナ。
【請求項７】
前記ファスナヘッドが、そこを通じて物体を挿入して前記リングを前記第一の圧縮構成に維持できるアクセスポートをさらに含む、請求項２に記載のファスナ。
【請求項８】
前記リングが二つの端部を形成し、前記端部の少なくとも一つにはノッチが形成されており、前記ファスナが、前記ヘッドおよび前記ノッチと係合でき、前記ヘッドおよび前記ノッチと係合しているときに、前記リングを前記圧縮構成に維持するピンをさらに含む、請求項１に記載のファスナ。
【請求項９】
前記ピンが、ツールと係合して前記ピンを前記ノッチ内に挿入または前記ノッチから取り外しできるピンヘッドをさらに含む、請求項８に記載のファスナ。
【請求項１０】
前記リングが移動可能な第一の端部および第二の端部をさらに含み、前記第一および第二の端部が、互いに向かって移動して前記リングの前記第一の構成を形成し、そして互いから離れるように移動して解放され、前記リングの前記第二の構成を形成する、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１１】
前記リングが第一および第二の端部を形成し、前記第一の端部が、溶接、ろう付け、接着剤、締まりばめ、および噛み合いフックから選択された方法により前記溝内に固定される、請求項１に記載のファスナ。
【請求項１２】
人体内のインプラント内に挿入できるファスナであって、前記インプラントがそこを通して前記ファスナを挿入できる開口部を有し、前記開口部が、前記開口部の入り口に近接する第一の直径、および前記開口部内のより遠い第二のより大きい直径を画定する多軸湾曲内部側面を含み、前記ファスナが、
伸長本体と、
前記人体に接続され、前記インプラントの前記湾曲内部側面と結合可能な湾曲側面を画定する多軸ヘッドであって、前記インプラントと結合したときに前記インプラントの前記より大きい直径の前記湾曲内部側面に近接する位置で使い捨てできる円周溝をさらに含むヘッドと、
第一および第二の端部を形成するオープンリングと、
を備えており、
前記リングが、前記円周溝内部において部分的に位置を変えて前記円周溝から延伸してそれにより前記ヘッドの最も広い直径を増大するサイズに形成されており、
前記リングが弾性材料で形成されており、
前記リングが、第一の外形寸法を有する第一の圧縮構成から、第二の外形寸法を有する第二の弛緩構成に弾性的に拡大でき、
前記第二の外形寸法が前記第一の外形寸法よりも大きく、
前記リングが前記溝に取り付けられ、前記リングが前記第一の圧縮構成にあるときに、前記ヘッドが第一の直径の部分を通り越して前記開口部内を通り抜けでき、前記リングが前記第二の構成に弾性的に拡大すると、前記第二の構成における前記リングおよび取り付けられたリングがそれよりも小さい直径の前記湾曲内部側面に妨害されるために、前記ヘッドが前記開口部から外に出ることができず、
前記第一のリング端部が前記溝内に固定され、前記第二のリング端部が、前記リングを前記第一の構成と前記第二の構成との間を変化するように移動できる、ファスナ。
【請求項１３】
前記第二の端部が、前記リングを前記第一の圧縮構成に維持するように解放可能に係合できるノッチを含む、請求項１２に記載のファスナ。
【請求項１４】
前記ヘッドに取り外し可能に接続でき、前記ノッチ内に挿入されて前記ノッチに係合して前記リングを前記第一の圧縮構成に維持し、または前記ノッチから取り外されて前記ノッチを解放して前記リングを前記第二の外形寸法に弾性的に拡大できるピンをさらに含む、請求項１３に記載のファスナ。
【請求項１５】
前記インプラントが、骨プレート、骨小腔および人工器官からなる群より選択された、請求項１２に記載のファスナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体内の固定ファスナに関する。より詳細には、インプラントの開口部内におけるファスナヘッドの固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨格および骨組織は、サポートおよび組織をもたらす能力に影響を及ぼし得るさまざまな弱さの影響を受けやすい。骨組織の弱さは、変性疾患、腫瘍、骨折および脱臼を含む多くの原因になり得る。医学および工業技術の進歩が、これらの弱さを軽減または治癒するための複数の装置および技法を医師に提供してきた。
【０００３】
頸椎は、一つには脊椎の小さいサイズおよび隣接する脊椎間の間隔を原因として医師にとって難題であってきた。一般的に、頸椎の弱さは、例えば、一以上の脊椎を結合する装置を使用して矯正される。一般的な装置は、隣接する頸椎を所望の間隔の所望の位置に位置合わせおよび維持するプレートシステムを必要とする。
【０００４】
通常、これらの装置は、骨固定プレートシステムと呼ばれ、一般的に脊椎を互いに固定位置に位置合わせおよび保持するための一以上のプレートおよびねじを含む。初期の装置は、ステンレススチールプレートおよびねじを使用していた。所定位置への固定を維持するために、ねじは、脊椎を完全に貫通して脊柱管内に入る必要があった。これらの装置は、多くの合併症を引き起こし、重大なリスクを伴っていた。ねじを通すために、脊椎にドリルで穴をあけてから穿刺する必要があった。この過程では、器具を脊髄に近接近させるので、外科医側は細心の注意を払わなければならなかった。
【０００５】
骨固定プレートを手術で利用するリスクに加えて、他の合併症も発生した。通常、これらの問題は、金具の緩みおよび不具合によって起こる。プレートの破損、および患者の人体の軟組織内への外れたねじの混入が、二つの一般的な失敗である。ねじの外れは、ねじ山がすり減るのでこの問題が生じることも知られてきたが、一般的には、ねじが骨に十分にひっかからなかったことの結果として起こる。金具の不具合の原因にかかわらず、外科医は、損傷部分を修理または交換する必要があり、望ましくない侵襲的措置が必要となる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示によれば、ファスナを人体内のインプラント内に挿入できる。インプラントは、そこを通してファスナを挿入できる開口部を有する。開口部は、より大きい外形寸法およびより小さい外形寸法を画定する湾曲内部側面を含む。ファスナは、伸長本体、および人体に接続され、インプラントの湾曲内部側面と結合可能な湾曲側面を画定するヘッドを備える。ヘッドは、ヘッドがインプラントと結合したときに、インプラントの湾曲内部側面のより大きい外形寸法に近接する位置で使い捨てできる円周溝、および円周溝内部において部分的に位置を変えて円周溝から延伸してヘッドの最大幅を増大できるサイズに形成されたオープンリングをさらに含む。リングは弾性材料で形成される。リングは、第一の外形寸法を有する第一の圧縮構成から、第一の外形寸法よりも大きい第二の外形寸法を有する第二の弛緩構成に弾性的に拡大できる。リングが溝に取り付けられ、リングが第一の圧縮構成にあるときに、ヘッドは開口部内を通り抜けできる。リングが第二の構成に弾性的に拡大すると、第二の構成におけるリングがそれよりも小さい外形寸法の湾曲内部側面に妨害されるために、ヘッドは開口部から外に出ることができない。
【０００７】
実施形態では、リングは第一の端部および第二の端部をさらに含む。この第一の端部は、溝内に固定できる。第二の端部は、リングを第一の構成から第二の構成に変化するように移動できる。リングは、円周溝内に固定された第一の端部、およびリングの形状を第一の圧縮構成から第二の弛緩構成に変化するように移動できる第二の端部をさらに含む。第二の端部は、リングを第一の圧縮構成に維持するように解放可能に係合できるノッチ、およびヘッドに取り外し可能に接続できるピンを含む。このピンは、ノッチ内に挿入されてノッチに係合してリングを第一の圧縮構成に維持でき、またはノッチから取り外されてノッチを解放してリングを第二の外形寸法に弾性的に拡大できる。
【０００８】
他の実施形態では、ファスナヘッドは多軸ファスナヘッドである。開口部が、骨プレート、骨小腔および人工器官からなる群より選択されたインプラントに形成される。ファスナヘッドは、アクセスポートをさらに含む。このポートを通じて物体を挿入してリングを第一の圧縮構成に維持できる。リングは二つの端部を形成し、その少なくとも一つにはノッチが形成される。ファスナはピンをさらに含む。このピンは、ヘッドおよびノッチと係合し、ピンがヘッドおよびノッチと係合しているときにはリングを圧縮構成に維持できる。
【０００９】
ピンは、ツールと係合してピンをノッチ内に挿入またはそこから取り外しできるピンヘッドをさらに含む。
【００１０】
なおもさらなる実施形態では、リングは、移動可能な第一の端部および第二の端部をさらに含む。第一および第二の端部は、互いに向かって移動してリングの第一の構成を形成でき、そして互いから離れるように移動して解放され、リングの第二の構成を形成できる。リングは第一および第二の端部を形成し、第一の端部は、溶接、ろう付け、接着剤、締まりばめ、および噛み合いフックから選択された方法により溝内に固定される。
【００１１】
さらなる本開示によると、ファスナを人体内のインプラント内に挿入できる。インプラントは、そこを通してファスナを挿入できる開口部を有する。開口部は、開口部の入り口に近接する第一の直径、および開口部内のより遠い第二のより大きい直径を画定する多軸湾曲内部側面を含む。ファスナは、伸長本体、および人体に接続され、インプラントの湾曲内部側面と結合可能な湾曲側面を画定する多軸ヘッドを備える。ヘッドは、ヘッドがインプラントと結合したときにインプラントのより大きい直径の湾曲内部側面に近接する位置で使い捨てできる円周溝、および第一および第二の端部を形成し、円周溝内部において部分的に位置を変えて円周溝から延伸してヘッドの最も広い直径を増大できるサイズに形成されたオープンリングをさらに含む。リングは、第一の外形寸法を有する第一の圧縮構成から、第一の外形寸法よりも大きい第二の外形寸法を有する第二の弛緩構成に弾性的に拡大できる。リングが溝に取り付けられ、リングが第一の圧縮構成にあるときに、ヘッドは第一の直径の部分を通り越して開口部内を通り抜けできる。リングが第二の構成に弾性的に拡大すると、第二の構成におけるリングおよび取り付けられたリングがそれよりも小さい直径の湾曲内部側面に妨害されるために、ヘッドは開口部から外に出ることができない。第一のリング端部は溝内に固定され、第二のリング端部は、リングを第一の構成と第二の構成との間を変化するように移動できる。
【００１２】
本発明のより完全な理解、ならびにそれに伴う利点およびその特徴は、以下の添付図面と併せて考慮するときに、以下の詳細な説明を参照してより容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本開示の取り付けファスナを含むインプラントを描写する。
【図２】図１のファスナを描写する上面図である。
【図３】図１のファスナを描写する斜視図である。
【図４】ファスナの縦の中心を通る、図１のファスナの断面を描写する。
【図５】本開示によるリテーニングリングを描写する斜視図である。
【図５Ａ】図５のリングにフックが付いた代替的な実施形態を描写する。
【図６】図５のリングを描写する上面図である。
【図７】本開示によるピンを描写する。
【図８】図７のピンを描写する斜視図である。
【図９】図７のピンを描写する底面図である。
【図１０】図５のリテーニングリングおよび図７のピンを備えた図１のファスナのアセンブリを描写する。
【図１１】図１０のアセンブリの断面を描写する。
【図１２】インプラント内に取り付けられた、圧縮構成における図１０のアセンブリを描写する。
【図１３】ピンが取り外されてリングが弛緩構成にある、インプラント内部に固定された図１２のアセンブリを描写する。
【図１４】本開示による、図１のファスナを固定するのに使用可能なリテーニングリングを描写する。
【図１５】本開示による、図１のファスナを固定するのに使用可能なリテーニングリングを描写する。
【図１６】本開示による、図１のファスナを固定するのに使用可能なリテーニングリングを描写する。
【図１７】図１５のリテーニングリングが取り付けられた図１のファスナの横断面を描写する。
【図１８】係合ノッチをその各々が有する二つの移動可能な端部を含む本開示による代替的なリテーニングリングを描写する。
【図１９】図１８のリテーニングリングが取り付けられた図１のファスナの横断面を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
必要に応じて、詳細な実施形態を本明細書に開示する。しかしながら、開示した実施形態が単なる例であり、以下に記述するシステムおよび方法を様々な形態で具体化できることが理解されるべきである。それ故、本明細書に開示する具体的な構造的および機能的な詳細は、限定的には解釈されず、単なる請求項の根拠、および実際上の任意の適切かつ詳細な組織および機能において本主題を様々に利用するように当業者に教示するための代表的な原理である。さらに、本明細書に使用する用語および慣用句は、限定を意図せず、むしろ、概念の理解可能な説明を提供するものである。
【００１５】
本明細書に使用する「ａ」または「ａｎ」という用語は、一つまたは二つ以上として定義される。本明細書に使用する複数形の用語は、二つまたは三つ以上として定義される。本明細書に使用する別の、という用語は、少なくとも第二のまたはそれ以上のものとして定義される。本明細書に使用する「含む」および「有する」という用語は、包含的な用語（すなわち、オープン用語）として定義される。本明細書に使用する「連結された」という用語は、「接続された」として定義される。ただし、必ずしも直接的ではなく、必ずしも機械的ではない接続も含む。
【００１６】
ここで図１を参照すると、本開示のファスナ１００が、患者の人体４００（図示せず）内のインプラント３００にインプラント開口部３０２を通して接続される。図１に示す例では、インプラント３００は、破線の輪郭で概略的に示す生体組織４０２、４０４および４０６の三つの部分に接合している。生体組織は、骨組織または軟組織でもあり得、治るまで強化または位置合わせされた単一の骨、またはインプラント３００によって相対的かつ空間的に位置合わせされ維持された脊椎などの多数から成る骨でもあり得る。図１に示す例では、インプラント３００はプレートであるが、インプラント３００は、治療目的のために人体内に配置された任意の物体でもよいと理解されるべきである。この物体は、例えば、生体組織置換もしくは防御、器具もしくはツール、または自家移植片、同種移植片もしくは異種移植片を含む。安定化プレートの例は、Ｂｉｎｄｅｒらによる、同一出願人による米国特許第７，９６３，９８１号に見ることができる。プレートを示したが、本開示は、その内部にファスナ１００を挿入できる開口部３０２を含むことができる任意のインプラントを意図する。例えば、椎間腔などの骨小腔、および関節表面置換などの人工器官、またはロッドホルダなどを含む関節固定装置を含む。
【００１７】
追加的に図１２および図１３を参照すると、本開示によるインプラント３００は、出口３０６よりも広い入口３０４をその各々が有する一以上のインプラント開口部３０２を含む。テーパまたは湾曲側面３０８が、入口３０４と出口３０６との間に画定される。
【００１８】
図２〜図４を参照するように、ファスナ１００は、出口３０６よりも広い幅を有するファスナヘッド１０４を含む。ただしこのヘッド１０４は、以下にさらに説明するように、第一の構成では入口３０４を通り抜けることができる。ファスナヘッド１０４は、有利には、開口部３０２の内側湾曲側面３０８と相補的な外側テーパまたは湾曲側面１０８により形成される。このようにして、ファスナ伸長部１０６が出口３０６を通り抜けることができ、外側湾曲側面１０８と内側湾曲側面３０８とが、嵌め合い形状に位置付くことができる。出口３０６がファスナ伸長部１０６の幅よりも広い限り、ファスナ１００は、外側湾曲側面１０８と内側湾曲側面３０８とのかなりの範囲の相互接触を維持しつつ、開口部３０２内部を旋回できる。湾曲側面１０８および３０８のいずれかまたは両方には、粗いまたはざらざらした表面が備えられ、ファスナ１００が堅く締まれば、この表面により特定の適合構成の維持を促進できる。そのようにして、開口部３０２とファスナヘッド１０４とは、多軸あわせ面を形成し、ファスナ１００をインプラント３００に対して任意の広範な角度で固定できる。一実施形態では、ファスナ１００は、多軸ねじを形成する。
【００１９】
ファスナ１００は、ファスナ１００を所望の位置に保つように作用するねじ山１１０を含む。ねじ山１１０を図示したが、本開示によれば、ファスナ１００が、有利にも、任意の公知のまたは下文に詳しく説明するタイプの伸長部を含むことができると理解されるべきである。例として、円周リング、鬼ボルト、拡大要素、ピボット要素、カム要素、テーパねじ、セルフタッピンねじ、および機械ねじを含む。追加的に含まれるものとして、ツール係合面１１２があり、これは図示するように内側に配置されてもよいし、ヘッド１０４の伸長部として外側に形成されてもよい。示す例では、ツール係合面は、六角ソケットである。しかしながら、任意の公知のまたは下文に詳しく説明するツール係合を、有利にも、本開示に従い使用できる。
【００２０】
円周溝１１４が、ヘッド１０４の周囲の少なくとも一部を延伸し、アクセスポート１１６付近において露出する。溝１１４は、図５および図６に図示するようなリテーニングリング１１８を受け入れるサイズおよび外形寸法に形成される。以下により完全に説明するように、リテーニングリング１１８が拡大構成において溝１１４内に配置されると、ファスナヘッド１０４の外形寸法を増大するように作用する。取り付けられたリテーニングリング１１８およびヘッド１０４が開口部３０２内に配置されると、アセンブリ１１８および１０４が、開口部３０２から外に出るには過度に大きく、その結果ファスナ１００がインプラント３００内に固定される。
【００２１】
図５および図６をさらに参照すると、リテーニングリング１１８は、静止直径を有する第一の弛緩構成、および弛緩構成よりも直径が短い第二の圧縮構成を有するように形成される。リング１１８の内側周囲に沿って形成された一以上の弱い、狭い、またはより柔軟性のある部分１２０により、リテーニングリング１１８を損傷またはそれに過度の変形を与えることなく、ファスナヘッド１０４上のリング１１８のアセンブリの、弛緩構成よりも大きい外形寸法への外側への拡大、または弛緩構成から圧縮構成への収縮が容易になる。リテーニングリング１１８は弾性材料から形成され、またはそれを含み、その弾力性のために圧縮構成から弛緩構成に拡大する。
【００２２】
リテーニングリング１１８は、固定リング端部１２２および可動リング端部１２４をさらに含み、これらは圧縮構成では接近する。固定リング端部１２２は、溶接、ろう付け、または接着剤を含む任意の公知の手段によって溝１１４内につなぎ留められるまたは付着することができる。あるいは、固定端部１２２がリング１１８の残りの部分よりも大きい外形寸法を有することにより、溝１１４との締まりばめを形成できる。図５Ａに示す別の実施形態では、固定リング端部１２２を、溝１１４内の突起（図示せず）と結合できるフックとして形成できる。なおも別の実施形態では、リテーニングリングは、ファスナヘッド１０４の材料から機械加工される。
【００２３】
固定リング端部１２２が溝１１４内に付着すると、可動リング端部１２４の位置を制御することにより、リング１１８を圧縮または弛緩できる。本開示の一実施形態では、リング１１８が溝１１４内に配置され、リング１１８のさまざまな部分に圧力を加えることによって、ファスナ１０４の周りを内側に締め付いてまたは巻き付いて圧縮構成になる。そのような構成では、係合ノッチ１２６が、ファスナヘッド１０４のアクセスポート１１６に位置合わせされ得る。位置合わせされると、リテーニングピン１３０がアクセスポート１１６および係合ノッチ１２６を通して挿入され、それによりリング１１８を圧縮構成に保つことができる。図１０〜図１２に示す、組み立てられた、ファスナ１００、リング１１８、およびピン１３０を、その結果インプラント３００に固定できる。
【００２４】
ファスナヘッド１０４が、例えば、生体組織内に移動した後に、開口部３０２内に固定されると、ツールを用いてピンヘッド１３２をつかむことによって、ピン１３０を取り外すことができる。ツールは、例えば、鉗子またはピンネック１３４に噛み合うように動作可能なフォーク形の器具（図示せず）である。ピン１３０が取り外されると、可動リング端部１２４が、固定リング端部１２２から離れる方向に自由に動き、その結果リング１１８は、図１３に示すような弛緩構成に拡大できる。組み立てられたファスナヘッド１０４およびリング１１８が開口部３０２内に配置されると、リング１１８が拡大してリング１１８の一部が開口部３０２の湾曲側面３０８に接近するまたはそれに係合する。
【００２５】
湾曲側面３０８の直径は、入口３０４に向かい次第に小さくなる。ファスナヘッド１０４および取り付けられる圧縮リング１１８の直径は、入口３０４を通り抜ける程度に十分に小さい、または入口３０４を通り抜けるようにさらに圧縮可能である。しかしながら、組み立てられたファスナヘッド１０４および弛緩リング１１８の直径は、入口３０４に近接する小さい直径よりも大きい。それ故、リング１１８が弛緩構成にあるときには、組み立てられたファスナヘッド１０４およびリング１１８は、入口３０４を後方に通り抜けることができない。このようにして、例えば、ねじ山の付いたファスナ１００のねじ山の外れによって、ファスナ１００がインプラント３００から分離することを防止する。それゆえに、ファスナヘッド１０４に形成される溝１１４を、開口部３０２の最も広い直径に一致させることが有利である。
【００２６】
図７〜図９からわかるように、ピン１３０にはカム１３６が備え付けられており、これは係合ノッチ１２６に接触してリング１１８を圧縮構成に保つように動作できる。ピン１３０には、ファスナヘッド１０４の表面と結合可能な湾曲側面１３８がさらに備え付けられており、これによりピン１３０は、回転して係合ノッチ１２６から解放またはそれに接触できる。有利には、平坦な側面１４０が、ファスナ１００のインプラント３００への取り付け中における開口部３０２との干渉を避けるように提供される。係合ノッチは、ピン１３０がファスナ１００に取り付けられたときに、カム１３６などのピン１３０の一部を収容するサイズおよび外形寸法に形成される。
【００２７】
別の実施形態では、湾曲側面３０８には入口３０４に傾斜側面３１０が提供され、これにより、ファスナ１００が開口部３０２内に挿入したときに、リング１１８が傾斜側面３１０に係合できる。係合中、リング１１８は、傾斜側面３１０と係合することにより、圧縮構成に推進され得る。そしてその結果、ファスナ１００および取り付けられたリング１１８が、開口部３０２内を通る十分に小さい直径を形成できる。湾曲側面３０８が広くなると、リング１１８が弾性的に拡大してより広い直径を形成する。その結果、ファスナ１００の開口部３０２からの望ましくない抜け出しが防止される。リング１１８の表面と係合するより低い傾斜路上の斜面（図示せず）が、有利には、傾斜側面３１０と独立してまたはそれと共に提供され、これによりファスナ１００の挿入中のリング１１８の圧縮を容易にできる。
【００２８】
さらなる実施形態における図１４〜図１７を参照する。図１４〜図１６に様々な形態１５０Ａ〜１５０Ｃを示すリテーニングリング１５０は、リテーニングリングプライヤを用いて係合するための開口部を備えた内部リテーニングリングまたはスナップリングの形態を有する。リテーニングリング１５０は、溝１１４内に挿入され、リテーニングリング１１８に関して記述した方法で湾曲側面３０８に係合する。ファスナヘッド１０４および／またはインプラント３００には、有利には、リテーニングリングプライヤにアクセスするための除去される材料が提供され得る。
【００２９】
本開示によれば、リング１１８または１５０と溝１１４との間の干渉または粘着の程度は、ピン１３０またはリテーニングリングプライヤによって係合しないときに、リング１１８および１５０が弛緩構成に戻ることを妨げない程度である。
【００３０】
本開示のさらなる実施形態による図１８および図１９を参照すると、リテーニングリング１１８には、係合ノッチ１２６Ａに提供される可動リング端部１２４Ａを含む二つの可動リング端部を備え付けることができる。この実施形態では、係合ノッチ１２６と１２６Ａとが重なり合い、そしてファスナヘッド１０４が開口部３０２内に位置付けられるまでリング１１８を圧縮構成に維持するように、ピン１３０が重なり合うノッチ内に位置付けられる。
【００３１】
リング１１８および１５０、ピン１３０を含むファスナ１００の全ての構成部品、ならびにインプラント３００は、有利には、人体内の意図した治療作用を実行するような適切な強度および摩耗抵抗を持つ生体適合性材料から形成される。そのような材料の例は、これらに限定されないが、超高分子量ポリエチレンもしくはポリオキシメチレンコポリマなどのポリマ、チタンもしくはニチノールなどの金属、天然材料、骨、自家移植片、同種移植片もしくは異種移植片組織、または複合材料を含む。
【００３２】
リング１１８は、アクセスポート１１６に入り、アクセスポート１１６と位置合わせする方に係合ノッチ１２６を引く形状の器具（図示せず）によって取り外すことができる。これによりピン１３０または他の物体を挿入してリング１１８が真っ直ぐになることまたはその弛緩を防ぐことができる。あるいは、ファスナ１００を、回転している間テーパ側面３０８に押し付けて、リング１１８を巻き付けて圧縮構成を形成できる。リング１５０は、リテーニングリングプライヤを用いて取り外すことができる。
【００３３】
前述によれば、本開示は、インプラント内にファスナを保持するための装置および方法を提供する。例えば、特定のインプラント、特に頸前プレートを使用する場合に、本開示の骨ねじロッキング機構の利用は、埋め込み装置の安全性を大いに増大するねじ保持力を提供する。開業医は、埋め込み装置およびファスナを共にロックすることの遥かに大きい確実性を有することができる。本開示のファスナ１００ならびにリング１１８および１５０を含むロッキング機構は、ねじがプレートにロックされたことの視覚および触覚による確認を提供する。視覚的な確認は、アクセスポート１１６を通じて観察できるような、ファスナヘッド１０４と湾曲側面３０８との間の空き空間を占めるリング１１８および１５０の存在に加えて、ピン１３０の非存在も含む。ピン１３０が取り外され、リング１１８が湾曲側面３０８に対して嵌まり込み、またはリテーニングプライヤがリテーナ１５０を解放する場合には、聴覚および／または触覚による確認が与えられる。
【００３４】
ファスナ１００を使用するために、例えば、場合によりリング端部１２２および１２４に係合するツールを使用してリング１１８を弾性的に曲げることにより、リテーニングリング１１８をヘッド１０４における溝１１４内に取り付ける。リング１１８は、場合によりツールを使用してリングに圧力を加えることにより圧縮される。また、ピン１３０を、リテーニングリング係合ノッチ１２６を通してヘッド１０４内に取り付けて、可動リング端部１２４を固定する。インプラント３００を、生体組織４００に対する所望の箇所に位置付ける。ファスナ伸長部１０６を開口部３０２内に通し、開口部の入口３０４を通り抜けさせ、開口部の出口３０６における生体組織に接触させる。ねじ山の付いたファスナでは、ファスナ１００の回転は、例えば、ツール係合面１１２に係合するツールによって、鬼ボルトもしくはトグルボルトを備えたファスナを押し込むことにより、または使用するファスナ伸長部１０６の種類に適切な任意の他の手段により行われる。図１４〜図１７のリテーニングリングでは、リテーニングリングプライヤを使用してリング１１８の圧縮構成を維持できる。傾斜または斜面の実施形態では、ファスナ１００の挿入力を、リング１１８を開口部の入口３０４における溝１１４内に圧縮するのに十分な力にできる。ファスナ１００を固定すると、ヘッド１０４の外側湾曲側面１０８は、開口部３０２の内部湾曲側面３０８と合わせ接触において位置付けられる。ピン１３０を使用する場合には、ヘッド１０４が開口部３０２内に固定された時点でピン１３０を取り外す。これによりリング１１８を解放して開口部の内側湾曲側面３０８に対して弾性的に拡大し、開口部３０２内の位置から外に出ないようにヘッド１０４を固定する。
【００３５】
ファスナ１００を取り外すために、ツールを、ファスナアクセスポート１１６を通り抜けさせ、係合ノッチ１２６をアクセスポート１１６に位置合わせして引き込むことができる。これによりピン１３０をヘッド１０４に再び取り付けてリング１１８の圧縮構成を維持できる。次にツールまたは使用するファスナ伸長部１０６の種類に適切な他の手段を使用してファスナ１００を引き出すことができる。図１４〜図１７の実施形態ではリテーニングリングプライヤを利用できる。他の実施形態のリテーニングリング１１８には、図１４〜図１７のそれらと同等の開口部が提供され、これによりリテーニングリングプライヤを使用してリング１１８を圧縮できることが理解されるべきである。他の実施形態では、十分なねじ外しまたは引き出し力を加えてリング１１８、特に薄い、非金属の、またはポリマのリテーニングリングを折るように動作させることができる。リテーニングリングを圧縮しまたは折って、挿入時と同様の方法によりファスナ１００を引き出すことができる。
【００３６】
別の実施形態では、ファスナ１００は、生体組織には接続しないが、インプラント３００の一部に接続する。その他の点では、この使用は、前述の説明に類似する。
【００３７】
追加的なファスナおよび／またはより長いファスナが、固定されたインプラントが緩む可能性を減らすために、先行技術に利用されてきた。本開示は、開業医が、埋め込まれたファスナがインプラントとの係合において確実に後方から出ないという、先行技術の方法の代替案を提供する。より長いねじの欠点として、長いねじでは、ねじのひっかかりが大きすぎるため、骨移植片の圧縮に適応するように脊椎が十分に移動できないことがある。従って、脊椎が移動できず、骨移植片の圧縮に順応できない。本開示は、より短いねじを信頼して使用する方法を提供する。この方法では、十分ではあるが、過度ではない脊椎の移動を可能にし、骨移植片の圧縮を維持する。追加的なファスナの欠点は、手術時間の延長、材料費の増大、さらには人体の外傷がある。本開示は、それ故、これらの欠点の減少をもたらす。
【００３８】
本開示は、ファスナの頂部に第二のプレートまたは組織を設置するという代替案をさらに提供する。この案は、手術中に要求されるアセンブリへの追加的な取り付け時間に加えて、追加的な容積および重なり合っている生体組織への望ましくない干渉および刺激も回避する。分厚いインプラントの望ましくない結果の例は、不全失語症および大動脈または大静脈を含み得る隣接組織の損耗を含む。
【００３９】
さらに、本開示は、リング１１５および１５０と湾曲側面３０８との弾性および継続的係合を通じた微小な振動または微動を原因とするファスナの取り外れを防ぐ。
【００４０】
本発明が、前述の本明細書に具体的に示しかつ記述したものに限定されないことを当業者は認識する。さらに、前にそれとは反対のことが言及されていない限り、添付の図面の全てが正確な縮尺ではないことが留意されるべきである。本発明の範囲および本質を逸することなく、前の教示を考慮してさまざまな変更および変化が可能である。
【００４１】
本明細書に引用する全ての参照は、その全体が参照により明確に組み入れられる。さらに、前にそれとは反対のことが言及されていない限り、添付の図面の全てが正確な縮尺ではないことが留意されるべきである。本発明には多くの異なる特徴があり、これらの特徴は、一緒にも別々にも使用できることが考慮される。このように、本発明は、特徴の任意の特定の組み合わせ、または本発明の特定の用途に限定されないようにすべきである。さらに、本発明の本質および範囲内の変化および変更を、本発明に関わる当業者が思いつくことができると理解されるべきである。それゆえに、全ての適切な変更が、本発明のさらなる実施形態として含むことができる本発明の範囲および本質内にある、本明細書に説明される本開示から当業者によって容易に達成できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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