(57)【要約】  皮膚組織領域（１）を処置するための装置が提供され、皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように構成されるエネルギ源、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように構成される冷却器を有する。さらに、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように及び皮膚組織領域を変形形状に保持するように構成される皮膚組織変形器、及び皮膚組織領域（１）を処置する方法を実行するよう装置を動作させるように構成されるコントローラ、を有する。方法は、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップ；皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱するステップ；皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するステップ；及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に再加熱するように、及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却するステップ；を有する。
2015526144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚組織領域を処置する方法であって：
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップ、
前記皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱するステップ、
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら、前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するステップ、
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら、前記皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら、前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却するステップ、
を有する、方法。
【請求項２】
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら前記皮膚組織領域を５５℃から６５℃の間の範囲の温度に再加熱する前記ステップ、及び前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却する前記ステップを、繰り返すステップをさらに有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記皮膚組織領域を前記変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、前記皮膚組織領域を加熱する前記ステップの間に実行される、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記皮膚組織領域を前記変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、前記皮膚組織領域を加熱する前記ステップの前に実行され、前記皮膚組織領域を加熱する前記ステップの間に前記皮膚組織領域は、前記変形形状に保持される、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項５】
前記皮膚組織領域を加熱する前記ステップ及び再加熱する前記ステップの少なくとも１つは、前記皮膚組織領域への高周波エネルギの適用を含む、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記皮膚組織領域は、皮膚組織の起伏特徴部を含み、前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、前記皮膚組織の起伏特徴部を有する前記皮膚組織領域を引き延ばすステップを含む、
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、機械式皮膚伸長器を使用して、前記皮膚組織領域の少なくとも一部を変形させるステップを含む、
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョン、微細病変の適用、及び外皮層表面再生の少なくとも１つのステップをさらに有する、
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
皮膚組織を処置するための装置であって：
前記皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように構成されるエネルギ源、
前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように構成される冷却器、
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように及び前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持するように構成される皮膚組織変形器、並びに
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の方法を実行するよう、前記装置を動作させるように構成されるコントローラ、
を有する、装置。
【請求項１０】
前記皮膚組織変形器は、前記皮膚組織領域の表面に係合するように構成される複数のプローブを有し、前記プローブは、それらによって前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように互いに対して移動可能である、
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記冷却器は、ラジエータ、ヒートシンク、ペルチェ素子、低温冷却要素及び／又は冷却装置を有する、
請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記皮膚組織領域の温度を検出するように構成される温度計を有し、前記コントローラは、前記温度計からの１又は複数の信号に応じて、前記装置、特に前記エネルギ源を動作させるように構成される、
請求項９乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
１又は複数の高周波電極を有し、前記装置は、前記皮膚組織領域への高周波エネルギの適用によって前記皮膚組織領域を加熱及び／又は再加熱するように構成される、
請求項９乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
表面形状測定器を有し、前記コントローラは、前記表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて、前記装置、特に前記皮膚組織変形器を動作させるように構成される、
請求項９乃至１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンを実行するように、並びに微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域への外皮層表面再生のために構成される、
請求項９乃至１４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、皮膚、特に人間の皮膚及び皮下組織の処置に関する。処置は、主として、皮膚引き締め及び／又は皮膚若返りに適する。
【背景技術】
【０００２】
しわ、特に顔のしわのような皮膚の起伏特徴部は、老化の徴候であり、一般的に魅力がないとみなされる。しわは、光老化、筋運動、脱水、コラーゲン分解、及びエラスチンの欠乏を含む、幾つかの原因に起因して形成される皮膚の折り目に物理的に起因する。しわは、細い線から深い皮膚の折り目に及ぶ、異なる深刻度を有する。皮膚の折り目が深くなるほど、直すことはより困難になる。皮膚のしわは、顕微鏡検査で明らかである幾つかの特徴を含む：薄くなった表皮、弱まった皮膚コラーゲン、アモルファス皮膚コラーゲン、減少したコラーゲン含有量及び折り畳まれた構造。
【０００３】
話題の化粧用活性成分は、新しいコラーゲンの合成をサポートし、真皮及び表皮の肥厚化及び皮膚のバリア機能の修復をサポートすることができる。話題の化粧手法は、活性成分に応じて、細い線の手入れにかなりの有効性を有する。しかし、話題の化粧手法は、一般的に、高い認められた有効性で深い皮膚の折り目を直すことができない。
【０００４】
個々の深いしわを直す標準的な方法は、折り目が平らになるように、折り目より下に充填材料を挿入することによってしわを埋めること、又は平滑作用のために折り目の反対側に組織を引っ張る筋肉を活性化すること或いは折り目を付けるように皮膚を動かす筋肉を固定することのいずれかによって筋肉運動を調節することである。しかし、これらの方法は、経皮針を必要とし、したがって、侵襲的であり、多くの患者に望ましくない。加えて、神経調節物質が、顔の表情を作る能力を減少させることがあり、これは好ましくない。
【０００５】
しわを直す代替の方法は、個々のしわを対象とするものではなく、むしろ、全面を対象とし、ケミカルピーリング、削皮術、レーザ皮膚表面修復及びフラクショナルレーザ皮膚表面修復を含む。一般的なメカニズムは、全処置領域が、完全な領域カバー率で或いは細い微小パターンのいずれかで、傷つけられ、新しいコラーゲンの形成を刺激することである。ここでは、組織に対する損傷は不可逆であり、新しい組織が発生する。結果として得られる回復した皮膚は、より密であるとともに硬く、しわの組織が新しい組織に入れ替わるので、しわの出現が減少する。これらの方法では、組織の損傷は通常真皮を対象とし、この真皮は皮膚に形状を与えることに関与している密なコラーゲンネットワークを有する。
【０００６】
望ましくない皮膚特徴部に対処するための有望なアプローチは、特許文献１に示され、これは、永久的な新しい形を呈するような方法で組織を修正するための方法及び装置を開示する。皮下組織が、柔軟になり、新しい位置で冷却され且つ回復されることができる場合、永久的な新しい形を呈するように、経皮的に約６０℃まで加熱される。加熱された皮膚組織は、新しい所望の形状に成形される。真皮はその後、それが冷却し、新しい形状を保つまで、所望の新しい形に保持される。皮膚組織の加熱は、経皮プローブを使用して実行される。
【０００７】
しかし、組織は、短い期間のコラーゲン架橋結合によって完全に形作られず、新しいコラーゲンが成形された組織及び１２か月以上のポストトリートメントの患部組織に形成されるとき、強度の増加及びさらなる変形が生じることが見出されている。さらなる変形は、きつい服の跡を含み得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＵＳ  ２００８／０３０６４７６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、より永久的且つ信頼できる結果を提供する皮膚組織を修正するための方法及び装置が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
１つの態様では、添付の請求項による皮膚組織領域を処置する方法が提供される。
【００１１】
方法は、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップ、皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱するステップ、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常の体温に又は通常の体温の近くに冷却するステップ、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常のに又は通常の体温の近くに冷却するステップ、を有する。
【００１２】
約５５−６５℃の範囲の温度では、ヒトコラーゲンの変性が生じる。約５０℃より低い温度では、コラーゲンは、加熱によって実質的に影響を受けない。約５５−６５℃の範囲の温度では、コラーゲン原線維内又はコラーゲン原線維間の変性が生じ始め、約６０℃から６５℃の範囲の温度では、実質的に全てのコラーゲンが、生存可能に保たれながら、変性させられ、コラーゲンを有する組織は変形可能になる。このような状況における皮膚組織の感触は、暖かい粘土に例えられる。変形され、通常の体温まで冷却されると、組織は一般的に新しい形状を保持するが、その他の点ではダメージを受けておらず生存可能である。約６５℃より高い温度では、変性は、コラーゲンが弾力を失い、崩壊して不可逆になる傾向があり、収縮につながる。このような温度及びそれらの効果は、本方法では回避され、本方法では、人間の皮膚組織は、約６５℃より高い温度まで加熱されない。高い温度は、より完全なコラーゲン変性を、場合により組織領域の実質的に全てのコラーゲンの変性を促進するために、しばらくの間、例えば、数秒から数分、保たれ得る。
【００１３】
約４０℃より低い温度、特に通常の体温の近く又は通常の体温より低く、いずれの場合もコラーゲン変性の開始温度より著しく低く、例えば、約４０−２５℃の範囲の温度に、皮膚組織領域を冷却するステップは、組織が新しい永久的な形状に安定化されるように、変性したコラーゲン原線維内の及び変性したコラーゲン原線維間の結合の（再）生成を可能にする。初期加熱ステップ後に通常の体温（典型的には皮膚組織に対して３０−３５℃）への又は多少低く冷却するステップは、変形形状に関連付けられるコラーゲン結合の（再）確立のために好ましい。組織の冷却の間に皮膚組織領域を変形形状に保つことによって、変形形状は、より正確に「組織に硬化される」ようになり、元の形状への弛緩が防がれる。皮膚組織領域への加熱が停止するとき、例えば、生理的プロセス及び／又は自然対流による、自然冷却が生じるが、組織の強制冷却が、冷却された組織の最終的な形の信頼できる決定及び固定のために重要であると考えられている。
【００１４】
変形形状に組織を保ちながら組織を再加熱し再び冷却することは、好ましくない、残っている又は新たに形成された、コラーゲン結合の破壊を促進し、新しい形状に関連付けられるより多い及び／又はより強いコラーゲン結合の形成をもたらす。したがって、組織への変形形状のかなり良い固定が、シングルサイクルと比べて、達成される。これは、ある程度、固体の内部応力を減少させるための焼きなまし手順に相当する。結果として、処置された組織は、硬く永久的な構造を比較的早く取り戻し、初期形状への（部分的な）復帰のような組織の望ましくない（さらなる）変形及び／又はきつい服のようなその後の力の下での変形が、減少する又は防がれさえする。
【００１５】
加熱及び／又は再加熱ステップの間、高温が、コラーゲンのより完全な変性を、場合により組織領域の実質的に全てのコラーゲンの変性を促進するために、しばらくの間、例えば数秒から数分、維持され得る。同様に、冷却及び／又は再冷却ステップの間、皮膚組織が通常の体温より低い温度に冷却されるとき、このような低い温度は、組織領域のコラーゲン原線維内の及びコラーゲン原線維間のコラーゲン結合の数及び／又は強さを増加させるために、しばらくの間、例えば数秒から数分、維持され得る。
【００１６】
コラーゲンは、約５５℃から約６０℃の間の温度に保たれるとき、収縮する傾向があり、この結果として、１０％以上の収縮が一般的に可能である。このような収縮は、永久的な性質を有し得る。コラーゲン（を有する皮膚組織）を変形させる及び／又は変形形状を保つ外力無しでは、このような収縮は、所望の及び意図した変形を妨害し得る。約６０−６５℃の範囲のような、このような収縮温度より高い温度に組織を加熱することは、コラーゲンの意図した「溶ける」影響が、起こり得る収縮を支配することを容易にし、高い温度から５５℃より十分低い温度温度に組織を冷却することがしたがって用いられる。同様に、組織が収縮が「溶けること」を支配し得る約５５℃から６０℃の間の範囲の温度にある時間を減らすために素早く加熱および冷却することが好ましい。
【００１７】
個々に提供される方法を用いて、より若い外見を提供することができる非侵襲的な皮膚特徴部の再形成が達成される。処置された皮膚組織は生存可能なままであるので、方法は、副作用なしで繰り返されることができ、以前に処置された皮膚組織領域の修正及び／又はさらなる変形が、そのように望まれる場合には、可能である。
【００１８】
方法のさらなる信頼性及び変形形状の改良された固定のために、方法は、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を５５℃から６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却するステップを、１又は複数回、繰り返すステップを有し得る。
【００１９】
皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、皮膚組織領域を加熱するステップの間及び／又は前に有利に実行される。加熱ステップの間に皮膚組織領域を機械的に変形させることは、所望の変形形状を提供するために十分に加熱された組織の展性を利用することを可能にする。加熱ステップの前に皮膚組織領域を機械的に変形させること及び加熱ステップの間に皮膚組織領域を変形形状に保持することは、これが好ましくないコラーゲン結合を既に最初の加熱ステップで破壊することを促進し、したがって、方法の効果を高めるので、好ましい。
【００２０】
方法は、皮膚組織の一部を加熱及び／又は再加熱するために皮膚組織領域への高周波エネルギの適用を含み得る。皮膚を加熱するための高周波エネルギの使用は、副作用を防ぐことができるように正確に制御されることができる証明され且つ信頼された技術である。高周波エネルギは、非侵襲的に加えられることができ、これは、方法の容認を高め得る及び／又は治癒過程からの合併症を防ぎ得る。しかし、電気抵抗、超音波、並びに／又は、光学及び／又はマイクロ波領域の電磁波による加熱のような、他の技術が、適切に用いられ得る。場合により時間的変化を有する、分散した微小なパターンも可能であるため、加熱エネルギは、一様に及び／又は処置されることになる皮膚組織領域全体に渡って加えられる必要が無いことが留意される。
【００２１】
典型的な実施形態では、皮膚組織領域は、しわ又は瘢痕のような、皮膚組織の起伏特徴部を含み、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、皮膚組織の起伏特徴部を有する皮膚組織領域を引き延ばすステップを含む。したがって、皮膚の起伏特徴部の大きさ、例えば、しわの深さは、減らされ得るとともに、より滑らか且つより若々しい外見が提供され得る。
【００２２】
皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、機械式皮膚伸長器を使用して、皮膚組織領域の少なくとも一部を変形させるステップを含み得る。実施形態では、皮膚組織領域は、機械式皮膚伸長器を使用するとき、変形形状に保持され得る。機械式皮膚伸長器の使用は、皮膚を平らにすること並びに変形形状を信頼できる方法で提供する及び／又は保持することを、方法の（処置サイクルの）長期の及び／又は繰り返しの適用の場合においても、容易にする。
【００２３】
方法はさらに、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョン、微細病変の適用及び皮膚組織の若返りを促進するための外皮層表面再生のステップの少なくとも１つを含み得る。
【００２４】
上記にしたがって、ある態様では、皮膚組織領域を処置するための装置が提供され、皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように構成されるエネルギ源、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように構成される冷却器、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように及び皮膚組織領域を変形形状に保持するように構成される皮膚組織変形器、及び皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように、エネルギ源の適用により皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように、その後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながら冷却器の適用により加熱された皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように、その後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながらエネルギ源の適用により皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に再加熱するように、及びその後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながら冷却器の適用により加熱された皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように、装置を動作させるように構成され且つ配置されるコントローラ、を有する。この装置で、ここに記載された方法は適切に実行され得るとともに、皮膚組織は、悪影響なしに生体内で永久的に変形することができる。変形器は特に、皮膚組織領域を引き延ばすように、例えば、１又は複数のしわを減らす又は取り除くとともに皮膚組織領域を平らにするように、構成され得る。
【００２５】
装置は、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常の又は通常の体温の近く又は通常の体温より低く、冷却するように構成される冷却器を有する。したがって、体の生理的プロセスによるより少なくとも早い、強制冷却が、処置効果を高め、処置期間を減少させ及び／又はコラーゲンの望ましくない収縮の防止を促進するように、皮膚組織に提供されることができる。
【００２６】
皮膚組織変形器は、皮膚組織領域の表面に係合するように構成される複数のプローブを有し、プローブは、それらによって皮膚組織領域を変形形状に形成するように互いに対して移動可能である。プローブは、人間の皮膚表面と接触するとき、高い摩擦係数を提供する要素であり得、例えば、人間の皮膚と接触するためのゴムの及び／又は粗くされた接触面、並びに／又は吸引により皮膚に係合するように構成される１又は複数のバキュームカップを有する。皮膚はまた、所望の変形を達成するように正圧で圧縮されることができる。したがって、皮膚組織は、皮膚組織領域を平らにするために所望の方向に押され得る及び／又は引っ張られ得る。このような変形器は、非侵襲的な方法で長時間特定の変形を保持することを容易にする。変形器は、特定の変形形状を確立及び／又は保持するために調整可能であり得る。
【００２７】
実施形態では、複数のプローブが、好ましくは弾性的に、互いに対して接続され、プローブは、皮膚組織領域の表面に接触するために接触面を有し、プローブは、皮膚表面に対して押し付けられると、互いから離れるように構成される。
【００２８】
冷却器は、高い熱伝導性及び大きい表面を持つラジエータのような、ヒートシンク、及び／又は低温冷却要素を有し得るが、好ましくは、冷却器は、制御可能に操作され得る、ペルチェ素子及び／又は冷却装置のような能動冷却要素である。
【００２９】
コントローラは、例えばユーザインタフェースからの、１又は複数の入力信号に応じて、装置を動作させるように構成され得る。実施形態では、コントローラは、例えば、特定の変形形状を提供又は保持するために、変形器を動作させるように構成され得る。
【００３０】
装置は、皮膚組織領域の温度を検出するように構成される温度計を有することができ、コントローラは、温度計からの１又は複数の信号に応じて、装置、特にエネルギ源を動作させるように構成され得る。これは、例えば、過熱に対する安全を提供すること及び／又はフィードバックメカニズムを含めることによって、制御された動作を容易にする。
【００３１】
装置は、例えば、皮膚組織の起伏特徴部の高さプロファイル（形状）の情報を提供する、表面形状測定器を有することができ、コントローラは、表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて、装置、特に皮膚組織変形器を動作させるように構成され得る。表面形状測定器は、視覚表示のような１又は複数の信号及び／又は例えば、変形器の調整のために、表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて操作を動作させるように構成されるコントローラへの入力信号として使用されることになる信号を提供するように構成され得る。表面形状測定器はまた、例えば、ユーザインタフェースを介するような装置の表示を介して、方法の進捗及び／又は有効性の情報も提供することができる。さらなる精度のために、表面形状測定器データは、変形以前の皮膚組織領域の及び／又は変形された皮膚組織領域の近くの変形されていない皮膚組織部分の関連付けられるデータと比較され得る。方法を実行するための適切な装置は、基準データを記憶するためのメモリ及び測定データを記憶された基準データと比較するためのコントローラと結合される表面形状測定器を有し得る。複数の加熱、冷却、再加熱及び再冷却サイクルが、特的の皮膚組織プロファイルに到達するまで、表面形状測定器によって提供されるデータに基づき得る、ここに示された方法にしたがって実行されることが、考えられる。追加的な再加熱及び再冷却サイクルが、１又は複数の予め設定された基準に基づいて自動的に実行され得る、及び／又は例えば、このようなさらなるサイクルを提案する装置の表示に基づいて、ユーザによって決定され得る。
【００３２】
表面形状測定器は、例えば、１又は複数の機械式プローブを持つ、機械式検出器、例えば、１又は複数の容量式又は抵抗式センサを持つ、電気式検出器及び／又は、例えば、光反射率センサ、カメラ等を持つ、光学式検出器を有し得る。表面起伏情報に加えて、表面形状測定器は、画像を測定し得る及び／又は皮膚内のより深い組織構造のフィードバックを提供し得る。
【００３３】
装置は、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンを実行するように、及び微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域への外皮層表面再生のために構成され得る。この目的のために、装置は、例えば、機械式皮膚組織穿孔器、適切な光源、超音波発生装置等を有する。このような装置は、より滑らかな、より若く見える皮膚を提供するために再形成された皮膚形状を提供することに加えて、皮膚の若返りを引き起こすことを促進する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図２】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図３】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図４】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図５】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図６】方法の例示的な温度特性を示す。
【図７】皮膚組織を処置するための装置の実施形態を示す。
【図８】皮膚組織を処置するための装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図面において、同様の特徴が、同様の参照符合で特定され得ることが留意される。図面は概略的なものであって、必ずしも縮尺通りであるとは限らず、および、本発明を理解するのに必要とされない詳細が省略されていることが考えられることがさらに留意される。「上方」、「下方」、「より下に」、「より上に」などの用語は、図面において配向された実施形態に関するものである。さらに、少なくとも実質的に同一である要素又は少なくとも実質的に同一の機能を実施する要素は、同じ数字で、場合により１００、２００等大きくされて、表記される。
【００３６】
図１−５は、ヒト皮膚組織領域１を処置する方法を示し、ここでは、しわのようなくぼみの形態の皮膚の起伏特徴部３を有する（図１−２）。断面で示される皮膚組織１は、皮膚表面５を提供する角質層７、表皮層９及び真皮層１１を有する。真皮層１１の下の組織は示されていない。
【００３７】
皮膚組織領域１を処置するために、皮膚組織変形器１３を有する装置１０が、皮膚表面に置かれる（図２）。示された皮膚組織変形器１３は、プローブ１５を有し、このプローブは、接触面を有し、それらは、例えば、粗い表面を有する又はシリコーンゴムを含む等、のために、皮膚表面に対して高い摩擦を提供することができる。プローブ１５は、第１の離隔距離（図２）から第２の、より大きい、離隔距離（図３）まで互いに対して移動可能である。皮膚表面５に対するプローブ１５の摩擦係合のために、皮膚組織領域は引き伸ばされる。したがって、皮膚組織領域１は、初期形状（図１−２）から変形形状（図３−５）に機械的に変形される。図示された実施形態では、変形形状において、皮膚の起伏特徴部３は、大部分に置いて平らにされる。
【００３８】
変形器１３は、皮膚組織領域の変形形状が、方法の実行にわたって長時間実質的に保持され得るように構成される。
【００３９】
図４は、皮膚組織領域１を変形形状に保持しながら、少なくとも真皮層１１が、この実施形態では、約６０℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱されるように、皮膚組織領域１を加熱するための、熱エネルギ源１７、例えば電気抵抗ヒータの使用を示す。したがって、皮膚組織領域１内の加熱されたコラーゲンは、熱によって「溶け」、変形形状に適合する。他の適切なヒータは、超音波源、高周波源、マイクロ波源、及び／又は他の電磁波源を有する；レーザ光、インテンス・パルス・ライト、広帯域光又は他の光源もまた加熱のために使用され得る。エネルギ源は、コラーゲンによって主に吸収されるように選択されるエネルギの形態を提供すること、例えば、特定の光波長範囲を使用することによって、皮膚組織を加熱するように構成され得る。
【００４０】
加熱エネルギは、皮膚処置領域にわたって一様に加えられることができる、又は皮膚処置領域にわたって微小なパターンで分散されることができる。この加熱エネルギは、短いパルス（例えば＜１ミリ秒）又は持続的な長いパルス（例えば、１−５秒）を使用して加えられることができる。
【００４１】
加熱の深さプロファイルが、より外側の組織領域の表面冷却と組み合わされて、高周波加熱のような、熱の大きい侵入深さを提供する及び／又は赤外光で加熱する及び／又は長い期間の、加熱方法の適用によって提供され得ることが留意される。このような組み合わせは、熱感及び／又は痛みの感覚を減少又は防ぎさえしながら、より深い皮膚組織部分の高い温度への加熱を引き起こすことができる。
【００４２】
図５は、皮膚組織領域１を変形形状に保持しながら、およそ通常の体温の温度に、しかし少なくとも約４０℃より低く、加熱された皮膚組織領域１、又は少なくとも真皮層１１を、冷却器１９を用いて、冷却する次のステップを示す。したがって、コラーゲンは、硬さを回復することができ、変形形状は皮膚組織領域１に「凍結」される。
【００４３】
次に、加熱及び冷却のステップ（図４及び５）が、変形状態の皮膚組織のコラーゲン結合を強くするために１又は複数回繰り返され、変形形状を皮膚により確実につける。所望の回数の繰り返しサイクル終了後且つ皮膚組織領域１を所望の温度に冷却した後、変形器１３は、皮膚組織領域１から取り外されることができ、この皮膚組織領域１は変形形状を保つ。
【００４４】
処置される皮膚組織領域１の最終形状は、加熱された組織によって、主に、その中の真皮層１１の部分によって決定されるので、ふくらみ又はしわのような、加熱ゾーンの外側の皮膚組織に形成される如何なる皮膚の起伏特徴部も、それらが一時的であるとともに関係ないように、影響を受けず且つ皮膚組織領域１に押しつけられない（インプリントされない）。
【００４５】
コントローラ（図示せず）が、皮膚組織領域の、変形の量を制御するよう、過伸展、過熱及び／又は過冷却を防ぐよう、装置１０の動作を制御するために提供される。装置の動作を制御するための入力パラメータを提供し得る適切な皮膚組織特性は、皮膚組織領域の温度、平坦さ、硬さ／柔らかさ、弾性及び／又は皮膚表面の色等を含み得る。
【００４６】
図６は、最初の加熱及び冷却サイクル並びに２つの実質的に等しい、繰り返しを伴う処置の皮膚温度分布の例示的な時間的進展を示すグラフである。グラフは、真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓ、皮膚表面温度Ｔｅｐｉ、皮膚表面の痛み閾値Ｔｐａｉｎ及び方法を実行することによって達成される最大表面温度Ｔｓｕｒｆ．ｍａｘを示す。グラフから、以下のことが分かる：真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓは、約３７℃の通常の皮膚温度から約６５℃のピーク温度に約１秒の期間内で上げられ、その後、皮膚は約１秒で急速に冷却され、その後、サイクルは２回繰り返される。処置中、皮膚表面温度が約４２−４５℃の痛み閾値Ｔｐａｉｎより低いままにされ、したがって処置される患者は痛みを感じないように、表皮は、約３２℃の通常の皮膚温度から約３９℃の最大温度に加熱される。温度計での皮膚表面温度の監視が、真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓの十分な情報を提供するので、装置は、侵襲測定技術を用いなくても、過熱を防ぐために適切な制御システムを容易に備え得ることが明らかになっている。適切な温度計は、接触温度計及び／又は光学温度計を含み得る。
【００４７】
加熱は、比較的低い上昇率で、例えば、秒の桁の特有の上昇率で、実行されることができ、冷却は、加熱プロセスを急激に停止させ且つ皮膚組織の過熱を防ぐ及び／又はコラーゲン結合への変形形状での「凍結」の効果を増加させるために、好ましくは急速に、生理的なプロセスによるより早く、例えば、０．１秒の桁の又はより早く５０ミリ秒のような桁の率で実行され得ることが留意される。
【００４８】
図７及び８は、この方法を実行するための装置１００の実施形態を示し、この装置は、皮膚の起伏特徴部３を持つ処置されることになる皮膚組織領域１の上に置かれる。装置１００は、皮膚組織変形器１１３、皮膚加熱エネルギ源１１７、及び冷却器１１９を１つの装置１００に統合している。装置１００はさらに、温度計１２１及び動作を制御するためのコントローラ１２３を有する。装置１００は、場合によりコントローラ１２３と組み合わせて、動作を制御するためのユーザインタフェース（図示せず）、並びに／又は外部及び／又は装置１００の増大した機動性のための内部電源（図示せず）を有し得る。
【００４９】
装置１００の皮膚組織変形器は、皮膚表面５に接触するように及び、第１の離隔距離（図７）から第２の、より大きい、離隔距離（図８）に互いに対して外側に動くことによって、処置されることになる皮膚組織領域１を引き延ばすように、装置１００の主ボディ１２７から延びるアーム１２５に配置された摩擦プローブ１１５を有する。したがって、皮膚組織領域１は、その初期形状（図７）から変形形状（図８）に機械的に変形（ここでは、平らに）される。適切には、アーム１２５は、単にプローブ表面を処置されることになる皮膚組織領域１と接触させる及び装置１００の主ボディ１２７を皮膚表面５に向かって押しつける（図７の太い矢印参照）ことによって、プローブ１１５を互いから離れて移動させ、この実施形態では、プローブ１１５は、オプションのヒンジ１２９によって皮膚表面５に対して適切な配向をとることができる。第２の離隔距離は、アーム１２５の調整によって調整可能であり得る。しかし、他の変形器が想定されることができ、コントローラによって制御可能である変形器を含む。実施形態では（図示せず）、変形器は、例えば、不規則に形作られた瘢痕組織を滑らかな構造に変形させるために、異なる量の皮膚組織を異なる方向に変形させ得る。
【００５０】
本実施形態では、装置１００の主ボディ１２７皮膚表面５に向かって押されるとき、冷却器１１９は皮膚表面５と接触する（図８）ように、冷却器１１９が主ボディ１２７の下側に配置される。温度計１２７として働くとともにコントローラ１２３に結合される熱電対もまた、この構成では皮膚に接触する。
【００５１】
プローブ１１５に隣接して、且つ対向するプローブ１１５に対してそれらの内側に、高周波（ＲＦ）電極１１７が皮膚組織領域１を加熱するためのエネルギ源として配置され、この高周波（ＲＦ）電極は、装置１００の、好ましくは主ボディ１２７内の、適切なＲＦエネルギ源に接続される。ＲＦエネルギは、主に真皮層を通って流れる傾向があり、特に、冷却器１１９、例えば、ペルチェ素子による表皮の表面冷却と組み合わせて、装置１００は、皮膚組織領域１における所望の熱プロファイルを直ちに提供する。冷却器１１９は、ＲＦエネルギによる皮膚組織の加熱の間低出力で及び方法の冷却段階において皮膚組織を冷却するためにより高い出力で、動作するように制御され得る。しかし、表面冷却無しの加熱も考えられる。
【００５２】
典型的な装置では、伸ばされた形態において、電極は０．５−２ｃｍ離間される。ＲＦエネルギは、０．４−１００ＭＨｚの範囲の周波数、及び１−１５０Ｗの出力を有することができる。ＥＦエネルギは、記載された電極間隔で個々の皮膚特徴部に対する立体的な（ｖｏｌｕｍｅｔｒｉｃ）真皮の加熱を可能にする。
【００５３】
装置は、皮膚温度（上記参照）、皮膚の色、皮膚血液潅流、皮膚抵抗又は静電容量、皮膚の音響又は機械的振動特性、及び皮膚の超音波反射の少なくとも１つを監視するためにコントローラと接続された１又は複数のセンサを有し得る。超音波イメージング及び／又は偏光顕微鏡検査法もまた、皮膚の特性及び方法の伸展の情報を得るために使用され得る。
【００５４】
装置は、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンの実行、並びに微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域１への外側皮膚層表面再生のために構成された１又は複数の装置を有し得る。
【００５５】
変形器は、例えば、細長いしわを処置するために、引き伸ばされた、例えば、直線の、パターンに、及び／又は、例えば、アイスピックにきび瘢痕、蜂巣炎跡、くぼみ等の局所的な皮膚起伏特徴部を処置するために、概して円形のパターンに、皮膚を変形させるように構成され得る。変形器は、処置されることになる皮膚組織領域のより複雑な形状を定めるために、複数の皮膚係合構造を有し得る。
【００５６】
より大きい又は小さい数のヒータ、冷却器、変形器及び／又は他の要素が設けられ得る。
【００５７】
実施形態は、皮膚と平行な平面において、上述の装置にスライド又は再位置決め機構を含むことができ、皮膚特徴部の１つの領域が処置され、その後追加的な領域が処置されることを可能にする。
【００５８】
他の実施形態では、皮膚の少なくとも２つの領域が処置された後、装置は、以前に処置された領域に再配置され、この領域は、所望の冷却温度に到達しており、追加的な加熱／冷却サイクルが実行される。
【００５９】
開示された実施形態に対する他の変形形態は、図面、詳細な説明、及び添付の特許請求の範囲の検討から特許請求の範囲に記載された発明を実施する際に当業者によって理解され且つ実施することができる。特許請求の範囲において、単語「備える、有する、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「１つの（ａ，ａｎ）」は、複数を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載のいくつかの項目の機能を満たし得る。特定の手段が相互に異なる実施形態及び／又は従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアの一部と共に又は他のハードウェアの一部として供給される、光記録媒体又は固体媒体のような適切な媒体で記憶／配布され得るが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介して等、他の形態でも配信され得る。請求項における任意の参照符号は、範囲を限定するものとして解釈すべきではない。
【図１】
2015526144.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年3月10日(2015.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚組織領域を処置する方法であって：
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップ、
前記皮膚組織領域を前記変形形状に機械的に変形させる前記ステップの後、前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら、前記皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱するステップ、
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保ちながら、前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するステップ、
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保ちながら、前記皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保ちながら、前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却するステップ、
を有する、方法。
【請求項２】
前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら前記皮膚組織領域を５５℃から６５℃の間の範囲の温度に再加熱する前記ステップ、及び前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持しながら前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却する前記ステップを、繰り返すステップをさらに有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記皮膚組織領域を加熱する前記ステップ及び再加熱する前記ステップの少なくとも１つは、前記皮膚組織領域への高周波エネルギの適用を含む、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記皮膚組織領域は、皮膚組織の起伏特徴部を含み、前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、前記皮膚組織の起伏特徴部を有する前記皮膚組織領域を引き延ばすステップを含む、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させる前記ステップは、機械式皮膚伸長器を使用して、前記皮膚組織領域の少なくとも一部を変形させるステップを含む、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョン、微細病変の適用、及び外皮層表面再生の少なくとも１つのステップをさらに有する、
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
皮膚組織を処置するための装置であって：
前記皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように構成されるエネルギ源、
前記皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように構成される冷却器、
前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように及び前記皮膚組織領域を前記変形形状に保持するように構成される皮膚組織変形器、並びに
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の方法を実行するよう、前記装置を動作させるように構成されるコントローラ、
を有する、装置。
【請求項８】
前記皮膚組織変形器は、前記皮膚組織領域の表面に係合するように構成される複数のプローブを有し、前記プローブは、それらによって前記皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように互いに対して移動可能である、
請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記冷却器は、ラジエータ、ヒートシンク、ペルチェ素子、低温冷却要素及び／又は冷却装置を有する、
請求項７又は８に記載の装置。
【請求項１０】
前記皮膚組織領域の温度を検出するように構成される温度計を有し、前記コントローラは、前記温度計からの１又は複数の信号に応じて、前記装置、特に前記エネルギ源を動作させるように構成される、
請求項７乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
１又は複数の高周波電極を有し、前記装置は、前記皮膚組織領域への高周波エネルギの適用によって前記皮膚組織領域を加熱及び／又は再加熱するように構成される、
請求項７乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
表面形状測定器を有し、前記コントローラは、前記表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて、前記装置、特に前記皮膚組織変形器を動作させるように構成される、
請求項７乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンを実行するように、並びに微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域への外皮層表面再生のために構成される、
請求項７乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、皮膚、特に人間の皮膚及び皮下組織の処置に関する。処置は、主として、皮膚引き締め及び／又は皮膚若返りに適する。
【背景技術】
【０００２】
しわ、特に顔のしわのような皮膚の起伏特徴部は、老化の徴候であり、一般的に魅力がないとみなされる。しわは、光老化、筋運動、脱水、コラーゲン分解、及びエラスチンの欠乏を含む、幾つかの原因に起因して形成される皮膚の折り目に物理的に起因する。しわは、細い線から深い皮膚の折り目に及ぶ、異なる深刻度を有する。皮膚の折り目が深くなるほど、直すことはより困難になる。皮膚のしわは、顕微鏡検査で明らかである幾つかの特徴を含む：薄くなった表皮、弱まった皮膚コラーゲン、アモルファス皮膚コラーゲン、減少したコラーゲン含有量及び折り畳まれた構造。
【０００３】
話題の化粧用活性成分は、新しいコラーゲンの合成をサポートし、真皮及び表皮の肥厚化及び皮膚のバリア機能の修復をサポートすることができる。話題の化粧手法は、活性成分に応じて、細い線の手入れにかなりの有効性を有する。しかし、話題の化粧手法は、一般的に、高い認められた有効性で深い皮膚の折り目を直すことができない。
【０００４】
個々の深いしわを直す標準的な方法は、折り目が平らになるように、折り目より下に充填材料を挿入することによってしわを埋めること、又は平滑作用のために折り目の反対側に組織を引っ張る筋肉を活性化すること或いは折り目を付けるように皮膚を動かす筋肉を固定することのいずれかによって筋肉運動を調節することである。しかし、これらの方法は、経皮針を必要とし、したがって、侵襲的であり、多くの患者に望ましくない。加えて、神経調節物質が、顔の表情を作る能力を減少させることがあり、これは好ましくない。
【０００５】
しわを直す代替の方法は、個々のしわを対象とするものではなく、むしろ、全面を対象とし、ケミカルピーリング、削皮術、レーザ皮膚表面修復及びフラクショナルレーザ皮膚表面修復を含む。一般的なメカニズムは、全処置領域が、完全な領域カバー率で或いは細い微小パターンのいずれかで、傷つけられ、新しいコラーゲンの形成を刺激することである。ここでは、組織に対する損傷は不可逆であり、新しい組織が発生する。結果として得られる回復した皮膚は、より密であるとともに硬く、しわの組織が新しい組織に入れ替わるので、しわの出現が減少する。これらの方法では、組織の損傷は通常真皮を対象とし、この真皮は皮膚に形状を与えることに関与している密なコラーゲンネットワークを有する。
【０００６】
望ましくない皮膚特徴部に対処するための有望なアプローチは、特許文献１に示され、これは、永久的な新しい形を呈するような方法で組織を修正するための方法及び装置を開示する。皮下組織が、柔軟になり、新しい位置で冷却され且つ回復されることができる場合、永久的な新しい形を呈するように、経皮的に約６０℃まで加熱される。加熱された皮膚組織は、新しい所望の形状に成形される。真皮はその後、それが冷却し、新しい形状を保つまで、所望の新しい形に保持される。皮膚組織の加熱は、経皮プローブを使用して実行される。
【０００７】
しかし、組織は、短い期間のコラーゲン架橋結合によって完全に形作られず、新しいコラーゲンが成形された組織及び１２か月以上のポストトリートメントの患部組織に形成されるとき、強度の増加及びさらなる変形が生じることが見出されている。さらなる変形は、きつい服の跡を含み得る。
【０００８】
特許文献２は、結合組織を処置するための、特に、セルライトの外観を処置及び／又は減らすための、方法及び装置を開示する。この既知の方法によれば、結合組織の一部、特に、皮膚の真皮層の下に存在する隔壁の結合組織が、少なくとも約５０℃の温度に加熱され、張力が、加熱ステップの間又は加熱ステップの後に加熱された結合組織に加えられる。上昇した温度は、隔壁の結合組織を破壊するのに必要な力を減少させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＵＳ  ２００８／０３０６４７６
【特許文献２】ＵＳ  ２０１２／０１１６２７１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、より永久的且つ信頼できる結果を提供する皮膚組織を修正するための方法及び装置が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１つの態様では、添付の請求項による皮膚組織領域を処置する方法が提供される。
【００１２】
方法は、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップ、皮膚組織領域を機械的に変形させるステップの後、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱するステップ、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常の体温に又は通常の体温の近くに冷却するステップ、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約５５℃から約６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常のに又は通常の体温の近くに冷却するステップ、を有する。
【００１３】
約５５−６５℃の範囲の温度では、ヒトコラーゲンの変性が生じる。約５０℃より低い温度では、コラーゲンは、加熱によって実質的に影響を受けない。約５５−６５℃の範囲の温度では、コラーゲン原線維内又はコラーゲン原線維間の変性が生じ始め、約６０℃から６５℃の範囲の温度では、実質的に全てのコラーゲンが、生存可能に保たれながら、変性させられ、コラーゲンを有する組織は変形可能になる。このような状況における皮膚組織の感触は、暖かい粘土に例えられる。変形され、通常の体温まで冷却されると、組織は一般的に新しい形状を保持するが、その他の点ではダメージを受けておらず生存可能である。約６５℃より高い温度では、変性は、コラーゲンが弾力を失い、崩壊して不可逆になる傾向があり、収縮につながる。このような温度及びそれらの効果は、本方法では回避され、本方法では、人間の皮膚組織は、約６５℃より高い温度まで加熱されない。高い温度は、より完全なコラーゲン変性を、場合により組織領域の実質的に全てのコラーゲンの変性を促進するために、しばらくの間、例えば、数秒から数分、保たれ得る。
【００１４】
本発明によれば、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、皮膚組織領域を加熱するステップの前に実行される。加熱ステップの前に皮膚組織領域を機械的に変形させること及び加熱ステップの間に皮膚組織領域を変形形状に保持することは、好ましくないコラーゲン結合を既に最初の加熱ステップで破壊することを促進し、したがって、方法の効果を高める。
【００１５】
約４０℃より低い温度、特に通常の体温の近く又は通常の体温より低く、いずれの場合もコラーゲン変性の開始温度より著しく低く、例えば、約４０−２５℃の範囲の温度に、皮膚組織領域を冷却するステップは、組織が新しい永久的な形状に安定化されるように、変性したコラーゲン原線維内の及び変性したコラーゲン原線維間の結合の（再）生成を可能にする。初期加熱ステップ後に通常の体温（典型的には皮膚組織に対して３０−３５℃）への又は多少低く冷却するステップは、変形形状に関連付けられるコラーゲン結合の（再）確立のために好ましい。組織の冷却の間に皮膚組織領域を変形形状に保つことによって、変形形状は、より正確に「組織に硬化される」ようになり、元の形状への弛緩が防がれる。皮膚組織領域への加熱が停止するとき、例えば、生理的プロセス及び／又は自然対流による、自然冷却が生じるが、組織の強制冷却が、冷却された組織の最終的な形の信頼できる決定及び固定のために重要であると考えられている。
【００１６】
変形形状に組織を保ちながら組織を再加熱し再び冷却することは、好ましくない、残っている又は新たに形成された、コラーゲン結合の破壊を促進し、新しい形状に関連付けられるより多い及び／又はより強いコラーゲン結合の形成をもたらす。したがって、組織への変形形状のかなり良い固定が、シングルサイクルと比べて、達成される。これは、ある程度、固体の内部応力を減少させるための焼きなまし手順に相当する。結果として、処置された組織は、硬く永久的な構造を比較的早く取り戻し、初期形状への（部分的な）復帰のような組織の望ましくない（さらなる）変形及び／又はきつい服のようなその後の力の下での変形が、減少する又は防がれさえする。
【００１７】
加熱及び／又は再加熱ステップの間、高温が、コラーゲンのより完全な変性を、場合により組織領域の実質的に全てのコラーゲンの変性を促進するために、しばらくの間、例えば数秒から数分、維持され得る。同様に、冷却及び／又は再冷却ステップの間、皮膚組織が通常の体温より低い温度に冷却されるとき、このような低い温度は、組織領域のコラーゲン原線維内の及びコラーゲン原線維間のコラーゲン結合の数及び／又は強さを増加させるために、しばらくの間、例えば数秒から数分、維持され得る。
【００１８】
コラーゲンは、約５５℃から約６０℃の間の温度に保たれるとき、収縮する傾向があり、この結果として、１０％以上の収縮が一般的に可能である。このような収縮は、永久的な性質を有し得る。コラーゲン（を有する皮膚組織）を変形させる及び／又は変形形状を保つ外力無しでは、このような収縮は、所望の及び意図した変形を妨害し得る。約６０−６５℃の範囲のような、このような収縮温度より高い温度に組織を加熱することは、コラーゲンの意図した「溶ける」影響が、起こり得る収縮を支配することを容易にし、高い温度から５５℃より十分低い温度温度に組織を冷却することがしたがって用いられる。同様に、組織が収縮が「溶けること」を支配し得る約５５℃から６０℃の間の範囲の温度にある時間を減らすために素早く加熱および冷却することが好ましい。
【００１９】
個々に提供される方法を用いて、より若い外見を提供することができる非侵襲的な皮膚特徴部の再形成が達成される。処置された皮膚組織は生存可能なままであるので、方法は、副作用なしで繰り返されることができ、以前に処置された皮膚組織領域の修正及び／又はさらなる変形が、そのように望まれる場合には、可能である。
【００２０】
方法のさらなる信頼性及び変形形状の改良された固定のために、方法は、皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を５５℃から６５℃の間の範囲の温度に再加熱するステップ、及び皮膚組織領域を変形形状に保持しながら皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に再び冷却するステップを、１又は複数回、繰り返すステップを有し得る。
【００２１】
方法は、皮膚組織の一部を加熱及び／又は再加熱するために皮膚組織領域への高周波エネルギの適用を含み得る。皮膚を加熱するための高周波エネルギの使用は、副作用を防ぐことができるように正確に制御されることができる証明され且つ信頼された技術である。高周波エネルギは、非侵襲的に加えられることができ、これは、方法の容認を高め得る及び／又は治癒過程からの合併症を防ぎ得る。しかし、電気抵抗、超音波、並びに／又は、光学及び／又はマイクロ波領域の電磁波による加熱のような、他の技術が、適切に用いられ得る。場合により時間的変化を有する、分散した微小なパターンも可能であるため、加熱エネルギは、一様に及び／又は処置されることになる皮膚組織領域全体に渡って加えられる必要が無いことが留意される。
【００２２】
典型的な実施形態では、皮膚組織領域は、しわ又は瘢痕のような、皮膚組織の起伏特徴部を含み、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、皮膚組織の起伏特徴部を有する皮膚組織領域を引き延ばすステップを含む。したがって、皮膚の起伏特徴部の大きさ、例えば、しわの深さは、減らされ得るとともに、より滑らか且つより若々しい外見が提供され得る。
【００２３】
皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるステップは、機械式皮膚伸長器を使用して、皮膚組織領域の少なくとも一部を変形させるステップを含み得る。実施形態では、皮膚組織領域は、機械式皮膚伸長器を使用するとき、変形形状に保持され得る。機械式皮膚伸長器の使用は、皮膚を平らにすること並びに変形形状を信頼できる方法で提供する及び／又は保持することを、方法の（処置サイクルの）長期の及び／又は繰り返しの適用の場合においても、容易にする。
【００２４】
方法はさらに、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョン、微細病変の適用及び皮膚組織の若返りを促進するための外皮層表面再生のステップの少なくとも１つを含み得る。
【００２５】
上記にしたがって、ある態様では、皮膚組織領域を処置するための装置が提供され、皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように構成されるエネルギ源、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように構成される冷却器、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように及び皮膚組織領域を変形形状に保持するように構成される皮膚組織変形器、及び皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させるように、皮膚組織領域を変形形状に機械的に変形させた後に皮膚組織領域を変形形状に保持しながらエネルギ源の適用により皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に加熱するように、その後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながら冷却器の適用により加熱された皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように、その後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながらエネルギ源の適用により皮膚組織領域を約５５−６５℃の範囲の温度に再加熱するように、及びその後、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に保持しながら冷却器の適用により加熱された皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に冷却するように、装置を動作させるように構成され且つ配置されるコントローラ、を有する。この装置で、ここに記載された方法は適切に実行され得るとともに、皮膚組織は、悪影響なしに生体内で永久的に変形することができる。変形器は特に、皮膚組織領域を引き延ばすように、例えば、１又は複数のしわを減らす又は取り除くとともに皮膚組織領域を平らにするように、構成され得る。
【００２６】
装置は、皮膚組織領域を約４０℃より低い温度に、好ましくは通常のに又は通常の体温の近く又は通常の体温より低く、冷却するように構成される冷却器を有する。したがって、体の生理的プロセスによるより少なくとも早い、強制冷却が、処置効果を高め、処置期間を減少させ及び／又はコラーゲンの望ましくない収縮の防止を促進するように、皮膚組織に提供されることができる。
【００２７】
皮膚組織変形器は、皮膚組織領域の表面に係合するように構成される複数のプローブを有し、プローブは、それらによって皮膚組織領域を変形形状に形成するように互いに対して移動可能である。プローブは、人間の皮膚表面と接触するとき、高い摩擦係数を提供する要素であり得、例えば、人間の皮膚と接触するためのゴムの及び／又は粗くされた接触面、並びに／又は吸引により皮膚に係合するように構成される１又は複数のバキュームカップを有する。皮膚はまた、所望の変形を達成するように正圧で圧縮されることができる。したがって、皮膚組織は、皮膚組織領域を平らにするために所望の方向に押され得る及び／又は引っ張られ得る。このような変形器は、非侵襲的な方法で長時間特定の変形を保持することを容易にする。変形器は、特定の変形形状を確立及び／又は保持するために調整可能であり得る。
【００２８】
実施形態では、複数のプローブが、好ましくは弾性的に、互いに対して接続され、プローブは、皮膚組織領域の表面に接触するために接触面を有し、プローブは、皮膚表面に対して押し付けられると、互いから離れるように構成される。
【００２９】
冷却器は、高い熱伝導性及び大きい表面を持つラジエータのような、ヒートシンク、及び／又は低温冷却要素を有し得るが、好ましくは、冷却器は、制御可能に操作され得る、ペルチェ素子及び／又は冷却装置のような能動冷却要素である。
【００３０】
コントローラは、例えばユーザインタフェースからの、１又は複数の入力信号に応じて、装置を動作させるように構成され得る。実施形態では、コントローラは、例えば、特定の変形形状を提供又は保持するために、変形器を動作させるように構成され得る。
【００３１】
装置は、皮膚組織領域の温度を検出するように構成される温度計を有することができ、コントローラは、温度計からの１又は複数の信号に応じて、装置、特にエネルギ源を動作させるように構成され得る。これは、例えば、過熱に対する安全を提供すること及び／又はフィードバックメカニズムを含めることによって、制御された動作を容易にする。
【００３２】
装置は、例えば、皮膚組織の起伏特徴部の高さプロファイル（形状）の情報を提供する、表面形状測定器を有することができ、コントローラは、表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて、装置、特に皮膚組織変形器を動作させるように構成され得る。表面形状測定器は、視覚表示のような１又は複数の信号及び／又は例えば、変形器の調整のために、表面形状測定器からの１又は複数の信号に応じて操作を動作させるように構成されるコントローラへの入力信号として使用されることになる信号を提供するように構成され得る。表面形状測定器はまた、例えば、ユーザインタフェースを介するような装置の表示を介して、方法の進捗及び／又は有効性の情報も提供することができる。さらなる精度のために、表面形状測定器データは、変形以前の皮膚組織領域の及び／又は変形された皮膚組織領域の近くの変形されていない皮膚組織部分の関連付けられるデータと比較され得る。方法を実行するための適切な装置は、基準データを記憶するためのメモリ及び測定データを記憶された基準データと比較するためのコントローラと結合される表面形状測定器を有し得る。複数の加熱、冷却、再加熱及び再冷却サイクルが、特的の皮膚組織プロファイルに到達するまで、表面形状測定器によって提供されるデータに基づき得る、ここに示された方法にしたがって実行されることが、考えられる。追加的な再加熱及び再冷却サイクルが、１又は複数の予め設定された基準に基づいて自動的に実行され得る、及び／又は例えば、このようなさらなるサイクルを提案する装置の表示に基づいて、ユーザによって決定され得る。
【００３３】
表面形状測定器は、例えば、１又は複数の機械式プローブを持つ、機械式検出器、例えば、１又は複数の容量式又は抵抗式センサを持つ、電気式検出器及び／又は、例えば、光反射率センサ、カメラ等を持つ、光学式検出器を有し得る。表面起伏情報に加えて、表面形状測定器は、画像を測定し得る及び／又は皮膚内のより深い組織構造のフィードバックを提供し得る。
【００３４】
装置は、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンを実行するように、及び微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域への外皮層表面再生のために構成され得る。この目的のために、装置は、例えば、機械式皮膚組織穿孔器、適切な光源、超音波発生装置等を有する。このような装置は、より滑らかな、より若く見える皮膚を提供するために再形成された皮膚形状を提供することに加えて、皮膚の若返りを引き起こすことを促進する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図２】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図３】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図４】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図５】皮膚組織を処置する方法の実施形態のステップを示す。
【図６】方法の例示的な温度特性を示す。
【図７】皮膚組織を処置するための装置の実施形態を示す。
【図８】皮膚組織を処置するための装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図面において、同様の特徴が、同様の参照符合で特定され得ることが留意される。図面は概略的なものであって、必ずしも縮尺通りであるとは限らず、および、本発明を理解するのに必要とされない詳細が省略されていることが考えられることがさらに留意される。「上方」、「下方」、「より下に」、「より上に」などの用語は、図面において配向された実施形態に関するものである。さらに、少なくとも実質的に同一である要素又は少なくとも実質的に同一の機能を実施する要素は、同じ数字で、場合により１００、２００等大きくされて、表記される。
【００３７】
図１−５は、ヒト皮膚組織領域１を処置する方法を示し、ここでは、しわのようなくぼみの形態の皮膚の起伏特徴部３を有する（図１−２）。断面で示される皮膚組織１は、皮膚表面５を提供する角質層７、表皮層９及び真皮層１１を有する。真皮層１１の下の組織は示されていない。
【００３８】
皮膚組織領域１を処置するために、皮膚組織変形器１３を有する装置１０が、皮膚表面に置かれる（図２）。示された皮膚組織変形器１３は、プローブ１５を有し、このプローブは、接触面を有し、それらは、例えば、粗い表面を有する又はシリコーンゴムを含む等、のために、皮膚表面に対して高い摩擦を提供することができる。プローブ１５は、第１の離隔距離（図２）から第２の、より大きい、離隔距離（図３）まで互いに対して移動可能である。皮膚表面５に対するプローブ１５の摩擦係合のために、皮膚組織領域は引き伸ばされる。したがって、皮膚組織領域１は、初期形状（図１−２）から変形形状（図３−５）に機械的に変形される。図示された実施形態では、変形形状において、皮膚の起伏特徴部３は、大部分に置いて平らにされる。
【００３９】
変形器１３は、皮膚組織領域の変形形状が、方法の実行にわたって長時間実質的に保持され得るように構成される。
【００４０】
図４は、皮膚組織領域１を変形形状に保持しながら、少なくとも真皮層１１が、この実施形態では、約６０℃から約６５℃の間の範囲の温度に加熱されるように、皮膚組織領域１を加熱するための、熱エネルギ源１７、例えば電気抵抗ヒータの使用を示す。したがって、皮膚組織領域１内の加熱されたコラーゲンは、熱によって「溶け」、変形形状に適合する。他の適切なヒータは、超音波源、高周波源、マイクロ波源、及び／又は他の電磁波源を有する；レーザ光、インテンス・パルス・ライト、広帯域光又は他の光源もまた加熱のために使用され得る。エネルギ源は、コラーゲンによって主に吸収されるように選択されるエネルギの形態を提供すること、例えば、特定の光波長範囲を使用することによって、皮膚組織を加熱するように構成され得る。
【００４１】
加熱エネルギは、皮膚処置領域にわたって一様に加えられることができる、又は皮膚処置領域にわたって微小なパターンで分散されることができる。この加熱エネルギは、短いパルス（例えば＜１ミリ秒）又は持続的な長いパルス（例えば、１−５秒）を使用して加えられることができる。
【００４２】
加熱の深さプロファイルが、より外側の組織領域の表面冷却と組み合わされて、高周波加熱のような、熱の大きい侵入深さを提供する及び／又は赤外光で加熱する及び／又は長い期間の、加熱方法の適用によって提供され得ることが留意される。このような組み合わせは、熱感及び／又は痛みの感覚を減少又は防ぎさえしながら、より深い皮膚組織部分の高い温度への加熱を引き起こすことができる。
【００４３】
図５は、皮膚組織領域１を変形形状に保持しながら、およそ通常の体温の温度に、しかし少なくとも約４０℃より低く、加熱された皮膚組織領域１、又は少なくとも真皮層１１を、冷却器１９を用いて、冷却する次のステップを示す。したがって、コラーゲンは、硬さを回復することができ、変形形状は皮膚組織領域１に「凍結」される。
【００４４】
次に、加熱及び冷却のステップ（図４及び５）が、変形状態の皮膚組織のコラーゲン結合を強くするために１又は複数回繰り返され、変形形状を皮膚により確実につける。所望の回数の繰り返しサイクル終了後且つ皮膚組織領域１を所望の温度に冷却した後、変形器１３は、皮膚組織領域１から取り外されることができ、この皮膚組織領域１は変形形状を保つ。
【００４５】
処置される皮膚組織領域１の最終形状は、加熱された組織によって、主に、その中の真皮層１１の部分によって決定されるので、ふくらみ又はしわのような、加熱ゾーンの外側の皮膚組織に形成される如何なる皮膚の起伏特徴部も、それらが一時的であるとともに関係ないように、影響を受けず且つ皮膚組織領域１に押しつけられない（インプリントされない）。
【００４６】
コントローラ（図示せず）が、皮膚組織領域の、変形の量を制御するよう、過伸展、過熱及び／又は過冷却を防ぐよう、装置１０の動作を制御するために提供される。装置の動作を制御するための入力パラメータを提供し得る適切な皮膚組織特性は、皮膚組織領域の温度、平坦さ、硬さ／柔らかさ、弾性及び／又は皮膚表面の色等を含み得る。
【００４７】
図６は、最初の加熱及び冷却サイクル並びに２つの実質的に等しい、繰り返しを伴う処置の皮膚温度分布の例示的な時間的進展を示すグラフである。グラフは、真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓ、皮膚表面温度Ｔｅｐｉ、皮膚表面の痛み閾値Ｔｐａｉｎ及び方法を実行することによって達成される最大表面温度Ｔｓｕｒｆ．ｍａｘを示す。グラフから、以下のことが分かる：真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓは、約３７℃の通常の皮膚温度から約６５℃のピーク温度に約１秒の期間内で上げられ、その後、皮膚は約１秒で急速に冷却され、その後、サイクルは２回繰り返される。処置中、皮膚表面温度が約４２−４５℃の痛み閾値Ｔｐａｉｎより低いままにされ、したがって処置される患者は痛みを感じないように、表皮は、約３２℃の通常の皮膚温度から約３９℃の最大温度に加熱される。温度計での皮膚表面温度の監視が、真皮温度Ｔｄｅｒｍｉｓの十分な情報を提供するので、装置は、侵襲測定技術を用いなくても、過熱を防ぐために適切な制御システムを容易に備え得ることが明らかになっている。適切な温度計は、接触温度計及び／又は光学温度計を含み得る。
【００４８】
加熱は、比較的低い上昇率で、例えば、秒の桁の特有の上昇率で、実行されることができ、冷却は、加熱プロセスを急激に停止させ且つ皮膚組織の過熱を防ぐ及び／又はコラーゲン結合への変形形状での「凍結」の効果を増加させるために、好ましくは急速に、生理的なプロセスによるより早く、例えば、０．１秒の桁の又はより早く５０ミリ秒のような桁の率で実行され得ることが留意される。
【００４９】
図７及び８は、この方法を実行するための装置１００の実施形態を示し、この装置は、皮膚の起伏特徴部３を持つ処置されることになる皮膚組織領域１の上に置かれる。装置１００は、皮膚組織変形器１１３、皮膚加熱エネルギ源１１７、及び冷却器１１９を１つの装置１００に統合している。装置１００はさらに、温度計１２１及び動作を制御するためのコントローラ１２３を有する。装置１００は、場合によりコントローラ１２３と組み合わせて、動作を制御するためのユーザインタフェース（図示せず）、並びに／又は外部及び／又は装置１００の増大した機動性のための内部電源（図示せず）を有し得る。
【００５０】
装置１００の皮膚組織変形器は、皮膚表面５に接触するように及び、第１の離隔距離（図７）から第２の、より大きい、離隔距離（図８）に互いに対して外側に動くことによって、処置されることになる皮膚組織領域１を引き延ばすように、装置１００の主ボディ１２７から延びるアーム１２５に配置された摩擦プローブ１１５を有する。したがって、皮膚組織領域１は、その初期形状（図７）から変形形状（図８）に機械的に変形（ここでは、平らに）される。適切には、アーム１２５は、単にプローブ表面を処置されることになる皮膚組織領域１と接触させる及び装置１００の主ボディ１２７を皮膚表面５に向かって押しつける（図７の太い矢印参照）ことによって、プローブ１１５を互いから離れて移動させ、この実施形態では、プローブ１１５は、オプションのヒンジ１２９によって皮膚表面５に対して適切な配向をとることができる。第２の離隔距離は、アーム１２５の調整によって調整可能であり得る。しかし、他の変形器が想定されることができ、コントローラによって制御可能である変形器を含む。実施形態では（図示せず）、変形器は、例えば、不規則に形作られた瘢痕組織を滑らかな構造に変形させるために、異なる量の皮膚組織を異なる方向に変形させ得る。
【００５１】
本実施形態では、装置１００の主ボディ１２７皮膚表面５に向かって押されるとき、冷却器１１９は皮膚表面５と接触する（図８）ように、冷却器１１９が主ボディ１２７の下側に配置される。温度計１２７として働くとともにコントローラ１２３に結合される熱電対もまた、この構成では皮膚に接触する。
【００５２】
プローブ１１５に隣接して、且つ対向するプローブ１１５に対してそれらの内側に、高周波（ＲＦ）電極１１７が皮膚組織領域１を加熱するためのエネルギ源として配置され、この高周波（ＲＦ）電極は、装置１００の、好ましくは主ボディ１２７内の、適切なＲＦエネルギ源に接続される。ＲＦエネルギは、主に真皮層を通って流れる傾向があり、特に、冷却器１１９、例えば、ペルチェ素子による表皮の表面冷却と組み合わせて、装置１００は、皮膚組織領域１における所望の熱プロファイルを直ちに提供する。冷却器１１９は、ＲＦエネルギによる皮膚組織の加熱の間低出力で及び方法の冷却段階において皮膚組織を冷却するためにより高い出力で、動作するように制御され得る。しかし、表面冷却無しの加熱も考えられる。
【００５３】
典型的な装置では、伸ばされた形態において、電極は０．５−２ｃｍ離間される。ＲＦエネルギは、０．４−１００ＭＨｚの範囲の周波数、及び１−１５０Ｗの出力を有することができる。ＥＦエネルギは、記載された電極間隔で個々の皮膚特徴部に対する立体的な（ｖｏｌｕｍｅｔｒｉｃ）真皮の加熱を可能にする。
【００５４】
装置は、皮膚温度（上記参照）、皮膚の色、皮膚血液潅流、皮膚抵抗又は静電容量、皮膚の音響又は機械的振動特性、及び皮膚の超音波反射の少なくとも１つを監視するためにコントローラと接続された１又は複数のセンサを有し得る。超音波イメージング及び／又は偏光顕微鏡検査法もまた、皮膚の特性及び方法の伸展の情報を得るために使用され得る。
【００５５】
装置は、皮膚切除術、マイクロダーマアブレイジョンの実行、並びに微細病変の適用及び／又は皮膚組織領域１への外側皮膚層表面再生のために構成された１又は複数の装置を有し得る。
【００５６】
変形器は、例えば、細長いしわを処置するために、引き伸ばされた、例えば、直線の、パターンに、及び／又は、例えば、アイスピックにきび瘢痕、蜂巣炎跡、くぼみ等の局所的な皮膚起伏特徴部を処置するために、概して円形のパターンに、皮膚を変形させるように構成され得る。変形器は、処置されることになる皮膚組織領域のより複雑な形状を定めるために、複数の皮膚係合構造を有し得る。
【００５７】
より大きい又は小さい数のヒータ、冷却器、変形器及び／又は他の要素が設けられ得る。
【００５８】
実施形態は、皮膚と平行な平面において、上述の装置にスライド又は再位置決め機構を含むことができ、皮膚特徴部の１つの領域が処置され、その後追加的な領域が処置されることを可能にする。
【００５９】
他の実施形態では、皮膚の少なくとも２つの領域が処置された後、装置は、以前に処置された領域に再配置され、この領域は、所望の冷却温度に到達しており、追加的な加熱／冷却サイクルが実行される。
【００６０】
開示された実施形態に対する他の変形形態は、図面、詳細な説明、及び添付の特許請求の範囲の検討から特許請求の範囲に記載された発明を実施する際に当業者によって理解され且つ実施することができる。特許請求の範囲において、単語「備える、有する、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「１つの（ａ，ａｎ）」は、複数を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載のいくつかの項目の機能を満たし得る。特定の手段が相互に異なる実施形態及び／又は従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアの一部と共に又は他のハードウェアの一部として供給される、光記録媒体又は固体媒体のような適切な媒体で記憶／配布され得るが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介して等、他の形態でも配信され得る。請求項における任意の参照符号は、範囲を限定するものとして解釈すべきではない。
【国際調査報告】
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