(57)【要約】  本発明は、流体を流体容器（１６、１１６、３００）からエアロゾル発生装置に導くための、エアロゾル発生装置に取り付け可能な流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）に関する。  流体貯蔵装置は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるための、流体貯蔵装置に配置されたインターフェース部（２、１０２、２０２）を有する。インターフェース部は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り外しできないようにロックするように構成されたロック要素（８、１０、１２、１４；１１０、１１４；２１０、２１４）を有する。ロック要素は、流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しができるように破壊可能である。さらに、本発明は流体貯蔵装置と流体の一次包装（２５０）との組み合わせに関し、流体の一次包装は、流体を中に含む少なくとも１つのチャンバ（２５２、２５４）を有する。本発明は、また、流体貯蔵装置と共に使用するために構成されたエアロゾル発生装置に関する。エアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置のインターフェース部を受容する取り付け部（５２、１５２）を有する。
2015535450.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を流体容器（１６、１１６、３００）からエアロゾル発生装置に導くための、前記エアロゾル発生装置に取り付け可能な流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）であって、
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）が、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置に取り付けるための、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）に配置されたインターフェース部（２、１０２、２０２）を有し、
前記インターフェース部（２、１０２、２０２）が、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置に取り付けた後、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置に取り外しできないようにロックするように構成されたロック要素（８、１０、１２、１４；１１０、１１４；２１０、２１４）を有し、
前記ロック要素（８、１０、１２、１４；１１０、１１４；２１０、２１４）が、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記エアロゾル発生装置からの取り外しができるように破壊可能である流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項２】
前記流体容器（３００）とアダプター（２００）とを含み、
前記流体容器（３００）が、前記アダプター２００のインターフェース部（２０２）に取り外し可能に取り付けられた請求項１に記載の流体貯蔵装置（３３０）。
【請求項３】
前記流体容器（１６、１１６）が前記流体貯蔵容器（１、１００、４００）と一体に形成された請求項１に記載の流体貯蔵容器（１、１００、４００）。
【請求項４】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）または前記流体容器（１６、１１６、３００）を密閉するための蓋要素（１８、１１８）をさらに含む請求項１〜３のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項５】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）または前記流体容器（１６、１１６、３００）を密閉した後、前記蓋要素（１８、１１８）、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）および／または前記流体容器（１６、１１６、３００）を破壊することなく、前記蓋要素（１８、１１８）がその密閉位置から取り外しできないように前記蓋要素（１８、１１８）が構成された請求項４に記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項６】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置から取り外す前に、前記ロック要素（８、１０、１２、１４；１１０、１１４；２１０、２１４）が手動で破壊されなければならないように前記ロック要素（８、１０、１２、１４；１１０、１１４；２１０、２１４）が構成された請求項１〜５のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項７】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置から取り外す際に、前記ロック要素が自動的に破壊されるように前記ロック要素が構成された請求項１〜５のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項８】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記インターフェース部（２、１０２、２０２）が、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の端部（４、１０４、２０４）を密閉し且つ前記エアロゾル発生装置への流量を調節するための弁要素をさらに有する請求項１〜７のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項９】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記インターフェース部（２、１０２、２０２）が、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の端部（４、１０４、２０４）を密閉する壁要素（２１２）をさらに有し、
前記壁要素（２１２）が、前記壁要素（２１２）の少なくとも一部の破壊を容易にする少なくとも１つの脆弱部を有する請求項１〜７のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）と、
流体を中に含む少なくとも１つのチャンバ（２５２、２５４）を有する流体の一次包装（２５０）との組み合わせ。
【請求項１１】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）および前記流体の一次包装（２５０）が単一のパッケージ（１５０）中に共に配置された請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記インターフェース部（２、１０２、２０２）を受容する取り付け部（５２、１５２）を有する、請求項１〜９のいずれかに記載の前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）と共に使用するために構成されたエアロゾル発生装置。
【請求項１３】
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記インターフェース部（２、１０２、２０２）を開放し且つ前記流体を前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）から前記エアロゾル発生装置に導くための開放要素（３５２）をさらに有する請求項１２に記載のエアロゾル発生装置。
【請求項１４】
前記取り付け部（５２、１５２）が少なくとも１つの開口部（６４）を有し、
前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を前記エアロゾル発生装置に取り付けた後、前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）の前記インターフェース部（２、１０２、２０２）により閉鎖されるように、前記少なくとも１つの開口部（６４）が配置された請求項１２または１３に記載のエアロゾル発生装置。
【請求項１５】
請求項１〜９のいずれかに記載の前記流体貯蔵装置（１、１００、３３０、４００）を含む請求項１２〜１４のいずれかに記載のエアロゾル発生装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を流体容器からエアロゾル発生装置に導くための、エアロゾル発生装置（ネブライザー）に取り付け可能な流体貯蔵装置、流体貯蔵装置と流体の一次包装（または、一次流体包装、ｐｒｉｍａｒｙ  ｆｌｕｉｄ  ｐａｃｋａｇｅ）との組み合わせ、および流体貯蔵装置と共に使用するために構成されたエアロゾル発生装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
治療目的のためのエアロゾルはエアロゾル発生装置で発生させられる。従来のエアロゾル発生装置は、例えば米国公開第２０１１／０１４６６７０号に開示される。この文書のエアロゾル発生装置は、噴霧される流体（例えば薬剤）を受け取るための流体貯蔵装置を含み、エアロゾル発生装置本体に接続される。流体貯蔵装置は、エアロゾル発生装置に一体に接続され得る。あるいは、流体貯蔵装置は、エアロゾル発生装置に連結することおよび装置から分離されることができるような形態で、エアロゾル発生装置に接続され得る。
【０００３】
治療目的のためのエアロゾルは概して、純度に関して高度な要求を満たさなければならない。それ故に、１回目の流体を受け取るために既に使用された流体貯蔵装置が２回目の異なる流体で再利用される場合、貯蔵装置は徹底的に洗浄されなければならない。しかし、いくつかの流体についてはそのような徹底的な洗浄手順でさえ十分ではない。この場合、使用済みの流体貯蔵装置は廃棄されなければならず、新しい流体貯蔵装置が使用されなければならない。
【０００４】
それにも関わらず、使用済みの流体貯蔵装置が偶発的に再利用されるリスクが依然としてあり、潜在的にエアロゾルの汚染を引き起こし、それにより、エアロゾル治療の有効性を減らし、またはエアロゾル治療を受ける患者に健康上のリスクさえもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、流体を流体容器からエアロゾル発生装置に導くための、エアロゾル発生装置に取り付け可能な流体貯蔵装置を提供することであり、流体貯蔵装置の偶発的な再利用が確実に防止されることを可能にし、従って発生したエアロゾルの汚染のリスクを最小限に抑える。さらに本発明は、流体貯蔵装置と流体の一次包装との組み合わせ、および流体貯蔵装置と共に使用するために構成されたエアロゾル発生装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これらの目的は、請求項１の技術的特徴を有する流体貯蔵装置、請求項１０の技術的特徴を有する、流体貯蔵装置と流体の一次包装との組み合わせ、および請求項１２の技術的特徴を有するエアロゾル発生装置により達成される。
【０００７】
本発明は、流体を流体容器からエアロゾル発生装置に導くための、エアロゾル発生装置に取り付け可能な流体貯蔵装置を提供する。流体貯蔵装置は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるために流体貯蔵装置に配置されたインターフェース部を有する。インターフェース部は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り外しできないようにロックするように構成されたロック要素（安全ロック要素または閉鎖密閉要素）を有する。ロック要素は、流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しができるように破壊可能であるが、エアロゾル発生装置への再取り付けはできなくてよい。ロック要素は、その破壊後、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に再取り付けできないように構成されてよい。
【０００８】
流体貯蔵装置は流体容器を含んでよい。インターフェース部は、流体貯蔵装置の端部に配置されてよい。
【０００９】
ロック要素は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置がエアロゾル発生装置からロック要素を破壊することなく取り外しできないように構成されてよい。
【００１０】
それ故に、流体貯蔵装置は、エアロゾル発生装置からの取り外し後、すなわち使用後に損傷を受ける。それ故に、流体貯蔵装置の偶発的な再利用が確実に防止され、従ってエアロゾルの汚染のいかなるリスクも最小限に抑え、効果的なエアロゾル治療を確実にする。
【００１１】
流体貯蔵装置は、ロック要素の破壊が流体貯蔵装置を壊す、すなわち流体貯蔵装置を使用不能にするように構成されてよい。とりわけ、ロック要素は、その破壊後、流体貯蔵装置がエアロゾル発生装置にもはや取り付けできないように構成されてよい。このように、流体貯蔵装置の偶発的な再利用が特に確実な形態で防止されることができる。
【００１２】
ロック要素は、その破壊が流体貯蔵装置に目に見える跡を残すように構成されてよい。これらの跡は流体貯蔵装置が既に使用されたことを使用者に警告するだろう。従って、この場合、インターフェース部のロック要素はタンパーエビデンスの（または、開封明示の、ｔａｍｐｅｒ−ｅｖｉｄｅｎｔ）機能として働き得る。
【００１３】
ロック要素は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に最初に取り外しできないようにロックするように構成されてよい。本明細書において、用語「最初に」は、最初の状態において、すなわちロック要素が損傷を受けていない、すなわちロック要素が破壊されていない状態において、ロック要素が、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り外しできないようにロックするように構成されることを規定する。
【００１４】
流体貯蔵装置のインターフェース部は、ピンまたはボルト、例えば戻り止め（または、ディテント、ｄｅｔｅｎｔ）ピンまたはインデックスボルトのような１つ以上の取り付け要素を含んでよく、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けることを可能にする。１つ以上の取り付けエレメントは、それらがねじ山、ねじスプライン、差し込みカップリング等のような、エアロゾル発生装置の取り付け部と係合させることができるように構成されてよい。
【００１５】
流体貯蔵装置のインターフェース部のロック要素は１つ以上の取り付け要素と協同または相互作用してよく、ロック要素の破壊は、１つ以上の取り付け要素がエアロゾル発生装置の取り付け部から係合を解かれることを可能にする。例えば、ロック要素は、インターフェース部に配置され且つ１つ以上の取り付け要素に接続された１つ以上のフラップ、タブ、ラグ等を含んでよく、これらのフラップ、タブ、ラグ等を引くことまたは押すことは、ロック要素を破壊し、少なくとも１つの取り付け要素をエアロゾル発生装置の取り付け部との係合から解き、従って流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しを可能にする。
【００１６】
さらに、ロック要素は、その破壊が流体貯蔵装置のインターフェース部から１つ以上の取り付け要素を取り除くことを可能にするように構成されてよく、それにより流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しを可能にする。
【００１７】
ロック要素に加えて、インターフェース部は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に密閉する（塞ぐ、接続する、流出する）ように構成された密閉要素を有してよい。それ故に、損失または漏出なく流体がエアロゾル発生装置に導かれることができる。
【００１８】
密閉要素は、シリコン、ゴム、柔らかいプラスチック等のような弾性材料を含んでよい。密閉要素は、ガスケット、ジョイントリング、リップシール等として形成されてよく、密閉要素を有する流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に接続する。
【００１９】
流体貯蔵装置は１つ以上の部品から形成されてよい。流体貯蔵装置は流体容器およびアダプターを含んでよい。流体容器およびアダプターは流体貯蔵装置として共に働いてよい。この場合、流体は、アダプターにより流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置に導かれる。アダプターおよび／または流体容器は、１つ以上の上述のロック要素および／または密閉要素を含んでよい。
【００２０】
アダプターは、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるための、流体貯蔵装置のインターフェース部を有してよい。
【００２１】
本明細書において、用語「流体容器」は、流体、例えば薬剤または活性化合物を含む流体が蓄えられることができる任意の種類の容器を意味する。流体容器は、様々な材料、例えばポリプロピレンのようなプラスチック、ガラス、セラミック、金属または他の適当な材料から作られていてよい。例えば、流体容器がプラスチックから作られる場合、特に単純な形態で、例えば射出成形、ブロー・フィル・シールプロセス等により作られることができる。
【００２２】
流体容器は１つ以上の部品から形成されてよい。流体容器は、流体を中に含むための１つの流体チャンバ、または同じ種類または異なる種類の流体を中に含むための複数の流体チャンバを含んでよい。
【００２３】
流体容器は、固体物質、粉末および／または流体を有する２つ以上のチャンバを含んでよく、流体容器および／または流体貯蔵装置中で、例えばエアロゾル発生装置の使用前に、直接混合され得る。同じ種類の流体混合物は、例えば「コリスチン」または「アスベリン」である。
【００２４】
流体容器は実質的な円柱形状を有してよい。あるいは、流体容器は、長方形、正方形、三角形または多角形の断面形状を有してよい。
【００２５】
流体容器は、コンテナを平らな面に置くことを可能にするベース部を含んでよい。この場合、容器は、特に単純且つ便利な形態で、例えば流体の一次包装、バイアル等から流体で充填されることができる。
【００２６】
流体容器は、固い形状でありまたは柔軟でありまたは折りたたみができ、例えばブリスターまたは小袋の形状であってよい。
【００２７】
さらに、流体貯蔵装置も、プラスチック、例えばポリプロピレン、ガラス、セラミック、金属または他の適当な材料のような様々な材料から作られてよい。とりわけ、流体貯蔵装置は、分割してまたはサンドイッチ材料のように組み合わせて、異なる材料または同じ材料からなってよい。
【００２８】
本発明の流体貯蔵装置は、任意の種類の、エアロゾル発生装置、エアロゾル送達装置、エアロゾル吸入装置、医用エアロゾル装置、エアロゾル診断装置、エアロゾル予防装置、エアロゾル治療（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ）装置、エアロゾル加湿装置、ベンチレーション装置のための加湿器／ネブライザーまたはエアロゾル療法（ｔｈｅｒａｐｙ）装置と共に用いられてよい。とりわけ、エアロゾル発生装置は、加湿器、空気式ネブライザー、ジェット式ネブライザー、電子式ネブライザー、超音波式ネブライザー、エレクトロハイドロダイナミック（ｅｌｅｃｔｒｏ−ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ）ネブライザー、静電式（または、エレクトロスタティック、ｅｌｅｃｔｒｏｓｔａｔｉｃ）ネブライザー、膜ネブライザー、振動膜（ｖｉｂｒａｔｉｎｇ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）ネブライザー、例えば電子振動膜（ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  ｖｉｂｒａｔｉｎｇ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）ネブライザー等のようなネブライザー、アトマイザーであってよい。
【００２９】
アダプターを用いておよび用いずに、流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置に導かれる流体は、活性化合物の送達に用いる医薬品のエアロゾルの発生のための流体であってよい。活性化合物は、天然化合物、バイオテクノロジー由来の化合物若しくは合成化合物、または動物とりわけ人間の病気の診断、予防、管理および／若しくは治療、状態または症状に有用な化合物の混合物である。
【００３０】
用語「活性化合物」の同義語として用いられ得る他の用語は、例えば有効成分、医薬品有効成分、原体、診断材料、薬物、薬剤等を含む。流体は、液体、再構築した固体物質（または、再構成した固体物質、ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｅｄ  ｓｏｌｉｄ  ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）若しくは粉末、溶液、懸濁液、ナノ懸濁液、コロイド混合物またはリポソーム製剤の形状のものであることができる。
【００３１】
本発明の流体貯蔵装置は、２つ以上の成分の流体がエアロゾル治療の直前に混合されなければならない複数成分の流体を共に使用するのに特に好都合である。複数成分の流体は、流体と固体物質との混合物だけではなく、流体と流体との混合物、流体と粉末との混合物であってよい。概して、そのような複数成分の流体は、流体貯蔵装置またはエアロゾル発生装置での汚染に特に敏感である。
【００３２】
アダプターを用いてまたは用いずに流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置に導かれる流体に含まれる１つの活性化合物または複数の活性化合物は、任意の病気の予防、管理、診断若しくは治療、または身体、肌、体腔、腹部、目、腸、胃、鼻、鼻腔、中鼻道自然口ルート、口、気管、肺、気管支、細気管支、肺胞および／若しくは気道に影響を及ぼす症状または状態に有用な原体または薬剤であってよい。
【００３３】
既に挙げた目的の１つを果たすのに有用であり得て且つ本発明と共に使用されてよい活性化合物の中には、例えば、抗炎症性化合物、抗感染症薬、殺菌剤、プロスタグランジン、エンドセリン受容体拮抗薬（作動薬、作用薬、ａｇｏｎｉｓｔ）、ホスホジエステラーゼ阻害剤、β−２−交感神経作用薬（ｂｅｔａ−２−ｓｙｍｐａｔｈｉｃｏｍｉｍｅｔｉｃ）、うっ血除去剤（充血除去剤、ｄｅｃｏｎｇｅｓｔａｎｔ）、血管収縮薬、抗コリン作用薬、免疫調節剤、粘液溶解薬、抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定化剤（または、マスト細胞安定化剤、ｍａｓｔ−ｃｅｌｌ  ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）、腫瘍増殖阻害剤、創傷治癒剤、局所麻酔薬、抗酸化剤、オリゴヌクレオチド、ペプチド、プロテイン、ワクチン、ビタミン、植物抽出物（植物抽出液、植物エキス、ｐｌａｎｔ  ｅｘｔｒａｃｔ）、コリンエステラーゼ阻害剤、血管作動性腸管ペプチド、セロトニン受容体拮抗薬およびヘパリン、グルココルチコイド、抗アレルギー薬、抗酸化剤、ビタミン、ロイコトリエン拮抗薬、抗感染症薬、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、粘液溶解薬、うっ血除去剤、殺菌剤、細胞増殖抑制剤、免疫調節剤、ワクチン、創傷治癒剤、局所麻酔薬、オリゴヌクレオチド、キサンチン由来の作用物質（物質、ａｇｅｎｔ）、ペプチド、プロテインおよび植物抽出物からなる群から選択される物質がある。そのような化合物は、液体、粉末、固体物質、懸濁液、溶液、コロイド製剤（例えばリポソーム）等の形状およびそれらの混合物で使用されてよい。
【００３４】
潜在的に有用な抗炎症性化合物の例は、グルココルチコイドおよびベタメタゾン、ベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、デキサメタゾン、デスオキシメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルニソリド、フルチカゾン、イコメタゾン、ロフレポニド、トリアムシノロンアセトニド、フルオコルチンブチル、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン−１７−ブチレート、プレドニカルベート、６−メチルプレドニゾロンアセポン酸エステル、モメタゾンフランカルボン酸エステル、デヒドロエピアンドロステロンサルフェート（ＤＨＥＡＳ）のようなステロイド性抗炎症剤、エラスタン、プロスタグランジン、ロイコトリエン、ブラジキニン拮抗薬、薬学的に許容される任意の塩、エステル、異性体、立体異性体、ジアステレオマー、エピマー、溶媒和物または他の水和物、プロドラッグ、誘導体を含むイブプロフェンのような非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）、またはそれぞれの活性部分を含む活性化合物の任意の他の化学的な形態若しくは物理的な形態である。
【００３５】
抗感染症薬の例は以下であり、その種類または薬効分類が、細菌感染、真菌感染およびウイルス感染に対して効果がある化合物、例えば抗菌剤、抗生物質、抗真菌剤、殺菌剤および抗ウイルス剤の種類を包含する化合物を含むものとして本明細書において理解される。
ベンジルペニシリン（ペニシリン−Ｇ−ナトリウム、クレミゾンペニシリン（ｃｌｅｍｉｚｏｎｅ  ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｎ）、ベンザシンペニシリンＧ）、フェノキシペニシリン（ペニシリンＶ、プロピシリン）、アミノベンジルペニシリン（アンピシリン、アモキシシリン、バカンピシリン）、アシルアミノペニシリン（アズロシリン、メズロシリン、ピペラシリン、アパルシリン）、カルボキシペニシリン（カルベニシリン、チカルシリン、テモシリン）、イソキサゾリルペニシリン（オキサシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、フルクロキサシリン）およびアミジンペニシリン（メシリナム）を含むペニシリン；
セファゾリン（セファゾリン、セファゼドン）；セフロキシム（セフロキシム、セファマンドール、セフォチアム）、セフォキシチン（セフォキシチン、セフォテタン、ラタモキセフ、フロモキセフ）、セフォタキシム（セフォタキシム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、セフメノキシム）、セフタジジム（セフタジジム、セフピロム、セフェピム）、セファレキシン（セファレキシン、セファクロル、セファドロキシル、セフラジン、ロラカルベフ、セフプロジル）、およびセフィキシム（セフィキシム、セフポドキシムプロキセチル、セフロキシムアキセチル、セフェタメトピボキシル、セフォチアムヘキセチル）、ロラカルベフ、セフェピム、クラブラン酸／アモキシシリン、セフトビプロールを含むセファロスポリン；
クラブラン酸、スルバクタムおよびタゾバクタムのようなβ−ラクタマーゼ阻害剤を含む共力剤；
イミペネム、シラスチン、メロペネム、ドリペネム、テビペネム、エルタペネム、リチペナム（ｒｉｔｉｐｅｎａｍ）およびビアペネムを含むカルバペネム；
アズトレオナムを含むモノバクタム；
アプラマイシン、ゲンタマイシン、アミカシン、イセパマイシン、アルベカシン、トブラマイシン、ネチルマイシン、スペクチノマイシン、ストレプトマイシン、カプレオマイシン、ネオマイシン、パロモマイシンおよびカナマイシンのようなアミノグリコシド；
エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ロキシスロマイシン、アジスロマイシン、ジスロマイシン、ジョサマイシン、スピラマイシンおよびテリスロマイシンを含むマクロライド；
シプロフロキサシン、ガチフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、ペルフロキサシン、ロメフロキサシン、フレロキサシン、ガレノキサシン、クリナフロキサシン、シタフロキサシン、プルリフロキサシン、オラムフロキサシン、カドロフロキサシン、ゲミフロキサシン、バロフロキサシン、トロバフロキサシンおよびモキシフロキサシンを含む、ジャイレース阻害剤またはフルオロキノロン；
テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ロリテトラサイクリン、ミノサイクリン、ドキシサイクリン、チゲサイクリンおよびアミノサイクリンを含むテトラサイクリン；
バンコマイシン、テイコプラニン、リストセチン、アボパルシン、オリタバンシン、ラモプラニンおよびペプチド４を含むグリコペプチド；
プレクタシン、ダルババンシン、ダプトマイシン、オリタバンシン、ラモプラニン、ダルババンシン、テラバンシン、バシトラシン、チロトリシン、ネオマイシン、カナマイシン、ムピロシン、パロモマイシン、ポリミキシンＢおよびコリスチンを含むポリペプチド
；
スルファジアジン、スルファメトキサゾール、スルファレン、コトリモキサゾール、コトリメトロール（ｃｏ−ｔｒｉｍｅｔｒｏｌ）、コトリモキサジン（ｃｏ−ｔｒｉｍｏｘａｚｉｎｅ）、コテトラキサジン（ｃｏ−ｔｅｔｒａｘａｚｉｎｅ）を含むスルホンアミド；
クロトリマゾール、オキシコナゾール、ミコナゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、メトロニダゾール、チニダゾール、ビフォナゾール、ラブコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾールおよびオルニダゾールを含むアゾール、並びにフルシトシン、グリセオフルビン、トルナフタール、ナフチフィン、テルビナフィン、アモロルフィン、シクロピロクスオラミンおよびミカファンギン、カスポファンギン、アニデュラファンギンのようなエキノカンジンを含む他の抗真菌剤；
ニトロフラントインおよびニトロフラゾンを含むニトロフラン；
アンホテリシンＢ、ナタマイシン、ナイスタチン、フルシトシンを含むポリエン
；
チトロマイシン（ｔｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）、リンコマイシン、クリンダマイシン、オキサゾリンジオン（リネゾリド）、ランベゾリド、ストレプトグラミンＡ＋Ｂ、プリスチナマイシンＡ＋Ｂ、バージニアマイシンＡ＋Ｂ、ダルホプリスチン／キヌプリスチン（シナシッド）、クロラムフェニコール、エタンブトール、ピラジンアミド、テリジドン、ダプソン、プロチオナミド、ホスホマイシン、フシジン酸、リファンピシン、イソニアジド、サイクロセリン、テリジドン、アンサマイシン、リソスタフィン、イクラプリム、ミロシンＢ１７（ｍｉｒｏｃｉｎ  Ｂ１７）、クレロシジン、フィルグラスチムおよびペンタミジンを含む他の抗生物質；
アシクロビル、ガンシクロビル、ビリブジン、バラシクロビル、ジドブジン、ジダノシン、サイアシチジン、スタブジン、ラミブジン、ザルシタビン、リバビリン、ネビラピリン、デラビルジン、トリフルリジン、リトナビル、サキナビル、インジナビル、ホスカルネット、アマンタジン、ポドフィロトキシン、ビダラビン、トロマンタジンおよびｓｉＲＮＡ剤（ｓｉＲＮＡに基づく薬、ｓｉＲＮＡ  ｂａｓｅｄ  ｄｒｕｇ）のプロテイナーゼ阻害剤を含む抗ウイルス剤；
アクリジン誘導体、ポビドンヨード、安息香酸エステル、リバノール、クロルヘキセチジン、第四級アンモニウム化合物、セトリミド、ビフェニロール、クロロフェン（ｃｌｏｒｏｆｅｎｅ）およびオクテニジンを含む殺菌剤；
カモミール、ハマメリス、エキナセア、カレンジュラ、タイム（ｔｈｙｍｉａｎ）、パパイン、ペラルゴニウムおよび松の木からの植物抽出物並びに精油、ミルトル（または、ミルトル油、銀梅花、ｍｙｒｔｏｌ）、ピネン、リモネン、シネオール、チモール、メントール、ショウノウ、タンニン、α−ヘデリン、ビサボロール、リコポジンおよびビタフェロールのような、植物抽出物または植物成分；
デクスパンテノール、アラントイン、ビタミン、ヒアルロン酸、α−アンチトリプシン、無機および有機の亜鉛の塩／化合物、ビスマスの塩およびセレンの塩を含む創傷治癒化合物；
インターフェロン（α、β、γ）、腫瘍壊死因子、サイトカイン、インターロイキン；
メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、ラパマイシン、モフェチル、ミコフェノール酸モフェチルを含む免疫調節剤；
細胞増殖抑制剤および転移阻害剤；
ニムスチン、メルファラン、カルムスチン、ロムスチン、シクロホスファミド、イホスファミド、トロホスファミド、クロラムブシル、ブスルファン、トレオスルファン、プレドニムスチンおよびチオテパのようなアルキル化剤（ａｌｋｙｌａｎｔ）；
例えばシタラビン、フルオロウラシル、メトトレキサート、メルカプトプリンおよびチオグアニンのような代謝拮抗剤；
ビンブラスチン、ビンクリスチンおよびビンデシンのようなアルカロイド；
アクラルビシン、ブレオマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、イダルビシン、マイトマイシンおよびプリカマイシンのような抗生物質；
カルボプラチン、シスプラチンおよび（チタノセンジクロリドのような）メタロセン化合物のような遷移金属元素（例えばＴｉ、Ｚｒ、Ｖ、Ｎｂ、Ｔａ、Ｍｏ、Ｗ、Ｐｔ）の錯体；
アムサクリン、ダカルバジン、エストラムスチン、エトポシド、ベラプロスト、ヒドロキシカルバミド、ミトキサントロン、プロカルバジン、テニポシド；
パクリタキセル、ゲフィチニブ、バンデタニブ、エルロチニブ、ポリ−ＡＤＰ−リボース−ポリメラーゼ（ＰＲＡＰ）酵素阻害剤（ＰＲＡＰ阻害剤、ＰＲＡＰ  ｅｎｚｙｍｅ  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）、バノキサントロン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、ベバシズマブ、ラニビズマブ。
【００３６】
潜在的に有用な粘液溶解薬の例は、Ｄナーゼ、Ｐ２Ｙ２作動薬（デヌホソール）、Ｎ−（３，５−ジアミノ−６−クロロピラジン−２−カルボニル）−Ｎ’−｛４−［４−（２，３−ジヒドロキシプロポキシ）−フェニル］ブチル｝グアニジンメタンスルホン酸塩（ＰＡＲＩＯＮ  ５５２−０２）、ヘパリノイド、グアイフェネシン、アセチルシステイン、カルボシステイン、アンブロキソール、ブロムヘキシン、チロキサポール、レシチン、ミルトルおよび組み替え型のサーファクタントプロテインである。
【００３７】
粘膜の腫れを低減するのに有用であり得る潜在的に有用な血管収縮薬およびうっ血除去剤の例は、フェニレフリン、ナファゾリン、トラマゾリン、テトリゾリン、オキシメタゾリン、フェノキサゾリン、キシロメタゾリン、エピネフリン、イソプレナリン、ヘキソプレナリンおよびエフェドリンである。
【００３８】
潜在的に有用な局所麻酔剤の例は、ベンゾカイン、テトラカイン、プロカイン、リドカインおよびブピバカインを含む。
【００３９】
潜在的に有用な抗アレルギー剤の例は、上述のグルココルチコイド、クロモリンナトリウム、ネドクロミル、セトリジン、ロラチジン、モンテルカスト、ロフルミラスト、ジロートン、オマリズマブ、ヘパリノイドおよびアゼラスチン、セチリジン、デスロラタジン、エバスチン、フェキソフェナジン、レボセチリジン、ロラタジンを含む他の抗ヒスタミン剤を含む。
【００４０】
潜在的に有用な抗コリン作用剤の例は、臭化イプラトロピウム、臭化チオトロピウム、臭化オキシトロピウム、グリコピロレートを含む。
【００４１】
潜在的に有用なβ−２−交感神経作用剤の例は、サルブタモール、フェノテロール、ホルモテロール、インダカテロール、イソプロテレノール、メタプロテレノール、サルメテロール、テルブタリン、クレンブテロール、イソエタリン、ピルブテロール、プロカテロール、リトドリンを含む。
【００４２】
潜在的に有用なキサンチン由来の作用物質の例は、テオフィリン、テオブロミン、カフェインを含む。
【００４３】
アンチセンスオリゴヌクレオチドは、標的配列（ＤＮＡ、ＲＮＡ）に相補的またはアンチセンスであるＤＮＡ（または類似体）の短い合成鎖であり、転写、翻訳またはスプライシングのような生物的事象を停止するように設計されている。結果として生じる遺伝子発現の抑制は、オリゴヌクレオチドをそれらの組成に応じて多くの病気の治療のために有益にし、呼吸器合胞体ウイルスを治療するＡＬＮ−ＲＳＶ０１、喘息またはアレルギーを治療するＡＶＥ−７２７９、アレルギー性喘息を治療するＴＰＩ−ＡＳＭ０８、癌を治療する１０１８−ＩＳＳのような様々な化合物が現在臨床的に評価されている。
【００４４】
潜在的に有用なペプチドおよびタンパク質の例は、微生物により生成される毒に対する抗体、セクロピン、デフェンシン、チオニンおよびカテリシジンのような抗菌ペプチドを含む。
【００４５】
本発明の流体貯蔵装置は、エアロゾル発生装置および長時間患者との接続を維持するよう意図され且つ構成されたベンチレーターと特に好都合に共に使用され得て、同じまたは異なる種類のエアロゾルの繰り返しの送達を可能にする。この場合、第２の種類の流体を送達するための、第１の種類の流体の送達に既に使用された流体貯蔵装置の偶発的な再利用が確実に防止されることができる。流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置への取り付けおよびエアロゾル発生装置からの取り外しは、それぞれエアロゾル発生装置がベンチレーター回路に留まることを可能にし、呼吸回路チューブの開放を回避する。エアロゾル発生装置はベンチレーター回路に留まることができ、それ故に「インライン」エアロゾル発生装置または「インライン」ネブライザーと名付けられることができるかもしれない。この場合のベンチレーターは、レスピレーター、集中治療室、高周波ジェットベンチレーター、呼吸補助装置（ｂｒｅａｔｈｉｎｇ  ａｓｓｉｓｔａｎｃｅ  ｄｅｖｉｃｅ）、呼吸器補助装置（ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ａｓｓｉｓｔａｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ）、ＲＡＤｓ、Ｃ−ＰＡＰ、ＢＩ−ＰＡＰ、Ｖ−ＰＡＰ、ＮＶＰＰ、制御された吸入装置（例えばＡＫＩＴＡ）等であってよい。
【００４６】
１つの実施形態において、流体貯蔵装置は複数の部品から形成される。流体貯蔵装置は、２つ、３つまたはそれ以上の構成部品を含んでよい。流体貯蔵装置は、上述のような流体容器およびアダプターを含んでよく、また流体容器はアダプターのインターフェース部に取り外し可能に取り付けられてよい。この場合、アダプターは、流体容器からエアロゾル発生装置に流体を導くために、エアロゾル発生装置に取り付け可能であってよい。
【００４７】
とりわけ、アダプターは、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるための、流体貯蔵装置のインターフェース部を有してよい。アダプターは、アダプターの異なる位置（端部）に配置された２つ以上のインターフェース部を有してよい。アダプターは、アダプターをエアロゾル発生装置に取り付けるための、アダプターの第１の端部に配置された第１のインターフェース部、およびアダプターを流体容器に取り付けるための、アダプターの第２の端部に配置された第２のインターフェース部を有してよい。アダプターの第２の端部は、アダプターの第１の端部の反対側に位置するように配置されてよい。
【００４８】
例えば、アダプターの第２のインターフェース部は、流体容器への取り付けのための、ねじセクション（または、区域、ｓｅｃｔｉｏｎ）、差込カップリング等が備えられてよい。流体容器は、アダプター無しにエアロゾル発生装置に取り付けることができないように構成されてよい。
【００４９】
上記に詳述した実施形態において、流体容器は、１つの流体または異なる流体の組み合わせ若しくは混合物で、例えば１つ以上の流体の一次包装から充填されてよい。その後、アダプターが流体容器に取り付けられてよい。この場合、アダプターおよび流体容器は結合して、１つの流体または流体の混合物を含む流体密封の（または、流体密の、ｆｌｕｉｄ  ｔｉｇｈｔ）空間を形成し得て、流体貯蔵装置として機能する。流体容器に取り付けられたアダプターを有する流体容器は、流体を流体容器からエアロゾル発生装置に導くために、エアロゾル発生装置に取り付けられることができる。
【００５０】
エアロゾル発生装置への流体の供給の後、流体貯蔵装置は、ロック要素が破壊される場合に限りエアロゾル発生装置から取り外されることができ、次に続くエアロゾル治療において流体貯蔵装置の偶発的な再利用が確実に防止される。
【００５１】
流体容器は、アダプターが共に備えられてよく、例えばアダプターおよび流体容器が単一のパッケージに共に配置され、または例えばエアロゾル発生装置が共に備えられてよく、エアロゾル発生装置および流体貯蔵装置（流体容器およびアダプター）が単一のパッケージに共に配置される。
【００５２】
他の実施形態において、流体容器および／またはアダプターは、流体貯蔵装置と一体に形成されてよい。この一体の構造に起因して、最初の使用の後、流体容器および／またはアダプターは流体貯蔵装置と共に廃棄されなければないことを確実にすることができる。特に、エアロゾル発生装置から取り外された流体貯蔵装置は破壊されたロック要素を有し、流体容器およびアダプターを含むため、流体貯蔵装置の偶発的な再利用、および流体貯蔵装置と共に一体に形成された流体容器および／またはアダプターの偶発的な再利用も防止する。従って、流体容器および／またはアダプターのいかなる汚染もまた確実且つ効果的に防止されることができる。
【００５３】
この一体の流体貯蔵装置は流体容器およびアダプターを含み、ポリプロピレンのようなプラスチックから作られてよく、例えば射出成形により作られることができる。このように、一体の流体貯蔵装置は特に単純な形態で作られることができる。
【００５４】
流体貯蔵装置は、さらに流体貯蔵装置または流体容器を密閉するための蓋要素を含んでよい。この場合、流体貯蔵装置または流体容器は、流体または異なる流体の組み合わせ若しくは混合物で充填されてよく、その後、周囲の環境への接触に起因する１つの流体または流体の混合物のいかなる汚染も防止するように、貯蔵装置または容器は蓋要素により密閉されてよい。
【００５５】
流体貯蔵装置または流体容器を密閉した後、蓋要素、流体貯蔵装置および／または流体容器を破壊することなしに、蓋要素がその密閉位置から取り外しできないように蓋要素が構成されてよい。このように、流体貯蔵装置または流体容器が充填された後、それらの中に含まれる１つの流体または流体の混合物の汚染のリスクを引き起こす流体貯蔵装置または流体容器の再開放が確実に防止されることができる。さらに、密閉された流体貯蔵装置または流体容器が偶発的に開放された場合、蓋要素、流体貯蔵装置および／または流体容器は破壊されるだろうから、貯蔵装置またはコンテナの再開放の明確な表示を使用者に提供し、従ってタンパーエビデンスの機能として働く。
【００５６】
１つの実施形態において、ロック要素は、流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しの前に、ロック要素が手動で破壊されなければならないように構成される。本明細書において、用語「手動で」は、直接に、すなわち手の力の直接の付加によることを意味する。流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しを可能にするために、上記に詳述のように、例えば流体貯蔵装置のインターフェース部に配置された１つ以上のタブ、フラップ、ラグ等を引くまたは押すことにより、ロック要素が最初に破壊されなければならない。ロック要素が手動で破壊される前は、流体貯蔵装置のエアロゾル発生装置からの取り外しができない。
【００５７】
ロック要素のこの構成は、ロック要素を手動で破壊するという要件が、流体貯蔵装置の使い捨て可能な性質を直接使用者に示すであろうし、使用直後または遅くとも再利用前に流体貯蔵装置を廃棄するよう使用者に促し得るという利点を有する。
【００５８】
ロック要素は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置から取り外す際に、ロック要素が自動的に破壊されるように構成されてよい。従って、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置から取り外すプロセスは、ロック要素を自動的に破壊する。本明細書において、用語「自動的に」は、流体貯蔵装置の取り外しプロセスでロック要素が破壊され、ロック要素を破壊するのに別個の作用（または、動作、操作、ａｃｔｉｏｎ）が要求されないことを意味する。
【００５９】
ロック要素を破壊することは、流体貯蔵装置および／または流体容器がもはや使用できないという聴覚的または視覚的なフィードバックを操作者、介護人または患者に提供し得る。
【００６０】
この場合において、ロック要素を破壊する別個のステップは要求されないため、流体貯蔵装置は、エアロゾル発生装置から特に単純な形態で取り外されることができる。
【００６１】
流体貯蔵装置、流体容器、アダプターおよび／またはエアロゾル発生装置の１つ以上のインターフェース部は、さらに、流体貯蔵装置からのエアロゾル発生装置への流量を調節するための１つ以上の弁要素を有してよい。
【００６２】
とりわけ、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるための流体貯蔵装置のインターフェース部は、流体貯蔵装置の端部を密閉し且つエアロゾル発生装置への流量を調節するための弁要素を有してよい。弁要素は、エアロゾル発生装置に備えられた、とげ、中空針、カラー、導管等のような対応する開放要素により弁要素が開放されることができるように構成されてよい。
【００６３】
流体貯蔵装置からのまたは流体貯蔵装置を通過する流量を調節するための弁要素を用いることにより、流量は特に正確且つ精密な形態で制御されることができ、従って高精度のエアロゾル送達を可能にする。弁要素は、通常すなわち外部からの力が弁要素に付加されない場合は、弁要素が閉鎖された状態であるように、従って例えば流体貯蔵装置の端部を密閉するように構成されてよい。弁要素は、例えばボール弁、ダイヤフラム弁等であってよい。
【００６４】
流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるための流体貯蔵装置のインターフェース部は、さらに流体貯蔵装置の端部を密閉する壁要素（隔壁）を有してよい。壁要素は、既定の破壊点または破壊線またはプルリンケージ（または、引張リンク機構、ｐｕｌｌ  ｌｉｎｋａｇｅ）のような少なくとも１つの脆弱部を有してよく、壁要素の少なくとも一部の破壊を容易にする。この場合において、壁要素は、とげ、中空針、カラー、導管等のようなエアロゾル発生装置の開放要素により部分的に破壊されてよく、流体が流体容器から流体貯蔵装置を通過し、開放要素を通過してエアロゾル発生装置に流れることを可能にする。
【００６５】
本発明は、さらに流体貯蔵装置と流体の一次包装との組み合わせを提供し、流体の一次包装は、流体をその中に含む少なくとも１つのチャンバを有する。本明細書において、用語「流体の一次包装」は、薬剤、薬物、原体または活性化合物を含む流体のような流体が蓄えられることができる任意の種類の包装、容器、ブリスター、小袋、アンプル、バイアルまたは貯蔵装置を規定する。少なくとも１つのチャンバは流体密封の空間を形成する。
【００６６】
流体の一次包装は、様々な材料、例えばポリプロピレンのようなプラスチック、ガラス、セラミック、金属または他の適当な材料から作られることができる。とりわけ、流体の一次包装は、分割してまたはサンドイッチ材料のように組み合わせて、異なる材料または同じ材料から構成されてもよい。例えば、ガラスの流体の一次包装はプラスチックシールで密閉されることができ、または流体の一次包装の別の部分は、流体の一次包装の当該部分における当該部分の使用に応じてそれに従って選択される異なるプラスチックから作られることができる。
【００６７】
流体の一次包装は、例えばボールフィルシール（ＢＦＳ）プロセスにより作られてよい。このように、流体の一次包装は特に単純且つ効果的な形態で作られることができる。
【００６８】
流体の一次包装は、閉鎖要素を包装から取り除くことにより流体の一次包装が開放されることができるように構成され、それにより少なくとも１つのチャンバに詰められた流体が包装から外に流れることを可能にする。包装を開放するために、閉鎖要素は、閉鎖要素が流体の一次包装から引き剥がされまたはねじって外されなければならないように構成されてよい。とりわけ、閉鎖要素はトグル閉鎖等であってよい。
【００６９】
使用において、流体の一次包装が開放され、その中に含まれる流体が流体容器または流体貯蔵装置に充填される。分離した流体容器が使用される場合、その後、上述のようなアダプターが、流体を中に含むコンテナに取り付けられてよい。流体容器に取り付けられたアダプターまたは一体の流体貯蔵装置を有する流体容器は、上述の流体容器およびアダプターを含み、流体を流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置に導くために、エアロゾル発生装置に取り付けられる。流体貯蔵装置および流体の一次包装を組み合わせて提供することにより、適当な種類の流体貯蔵装置が流体の一次包装に含まれる流体に使用されることを確実にすることができる。
【００７０】
流体の一次包装は２つ以上のチャンバを有してよく、それぞれのチャンバは中に同じまたは異なる流体を含む。そのような構成は、２つ以上の流体成分がエアロゾル治療の直前に混合されまたは組み合わされなければならない、例えば、混合されまたは組み合わされた状態の流体が長時間に渡って安定でない複数成分の流体（薬物、薬剤等）の場合に特に好都合である。
【００７１】
流体の一次包装は、さらに乾燥粉末、凍結乾燥粉末、粒状材料、錠剤等のような固体材料（例えば固体の薬剤または薬物）を含む少なくとも１つのチャンバを含んでよく、残りの１つのチャンバまたは複数のチャンバに含まれる１つの流体または複数の流体と混合される。
【００７２】
流体の一次包装は、複数のチャンバがトグル閉鎖のような単一の閉鎖要素により密閉されるように構成されてよい。このように、単一の閉鎖要素を取り除くことにより、全てのチャンバが開放され、従って、異なる流体の正確な混合比率を確実とし、および１つ以上の異なる流体が別々に投与され得るリスクを最小限に抑える。
【００７３】
上記に詳しく議論したように、本発明の流体貯蔵装置は、そのような複数成分の流体と共に使用するのに特に好都合である。
【００７４】
流体貯蔵装置および流体の一次包装は、単一のパッケージ、例えば小袋に共に配置されてよい。パッケージは、例えばポリプロピレン等のプラスチック、例えばプラスチックの袋から作られてよい。
【００７５】
流体貯蔵装置および流体の一次包装を共に単一のパッケージに配置することにより、対応する流体貯蔵装置および流体の一次包装が共に１回のエアロゾル治療で使用されることを確実にすることができる。従って、特定の流体のための不適切な流体貯蔵装置の偶発的な使用、またはいかなる流体貯蔵装置も用いない流体の一次包装中の流体の使用を確実に回避することができる。
【００７６】
流体容器、流体の一次包装およびアダプターが共に提供されてよく、例えば流体容器、流体の一次包装およびアダプターが小袋のような単一のパッケージに共に配置される。
【００７７】
本発明はさらに、流体貯蔵装置と共に使用するために構成されたエアロゾル発生装置を提供する。エアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置のインターフェース部を受容する取り付け部を有する。
【００７８】
取り付け部は、流体貯蔵装置のインターフェース部を取り付け部に取り付けることを可能にするために、ねじ山、ねじスプライン、差し込みカップリング等のような係合セクションを含んでよい。係合セクションは、流体貯蔵装置のロック要素をロックするように構成された少なくとも１つの戻り止め要素を含んでよい。
【００７９】
取り付け部はオーバーライドセクションを有してよい。とりわけ、取り付け部は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置のロック要素の少なくとも一部がオーバーライドセクションに配置されるように構成されてよい。この状態において、オーバーライドセクションは、流体貯蔵装置が取り付け部、例えば流体貯蔵装置の縦軸方向の周りに対して自由に回転することを可能にする。しかし、この回転の動きは、取り付け部に対して流体貯蔵装置１のいかなる軸方向の動きも起こさない。それ故に、流体貯蔵装置は、取り付け部に確実に且つ最初に取り外しできないようにロックされる。
【００８０】
エアロゾル発生装置の取り付け部は、少なくとも１つの、くさび構造等のような取り外し要素またはリリース（または、解放、ｒｅｌｅａｓｅ）要素を有してよく、流体貯蔵装置がエアロゾル発生装置の取り付け部から取り外される際、例えばねじって外されるときに、ロック要素を自動的に破壊する。
【００８１】
さらに、取り外し要素またはリリース要素は、流体貯蔵装置がエアロゾル発生装置に取り付けられる際に流体貯蔵装置のロック要素の少なくとも一部を受容するように配置された１つ以上の開口部、切り欠き部またはくぼみ部等を含んでよい。この場合において、流体貯蔵装置が取り付け部から取り外される際、例えばねじって外されるときに、ロック要素の一部が１つ以上の開口部、切り欠き部またはくぼみ部等により留められ、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置から取り外すプロセスにおいて取り外し要素またはリリース要素によりロック要素が自動的に破壊される。
【００８２】
エアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置の使用によってのみ流体がエアロゾル発生装置に供給されることができるように構成される。とりわけ、エアロゾル発生装置は、噴霧された流体を受容するための一体の流体貯蔵装置を有しない。
【００８３】
本発明のエアロゾル発生装置は、加湿器、空気式ネブライザー、ジェット式ネブライザー、電子式ネブライザー、超音波式ネブライザー、エレクトロハイドロダイナミックネブライザー、静電式ネブライザー、膜ネブライザー、振動膜ネブライザー、例えば電子振動膜ネブライザー、ベンチレーターのための加湿器／ネブライザー等のようなネブライザー、アトマイザーのような任意の種類のエアロゾル発生装置でよい。
【００８４】
本発明に係るエアロゾル発生装置は、本発明の流体貯蔵装置に関して上記に既に詳しく説明した好都合な効果を提供する。とりわけ、本発明のエアロゾル発生装置は、発生したエアロゾルの汚染が確実に防止されることを可能にし、それにより効果的なエアロゾル治療を確実にする。
【００８５】
エアロゾル発生装置はさらに、流体貯蔵装置のインターフェース部を開放しおよび流体を流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置の内部に導くために、とげ、中空針、カラー、導管等のような開放要素を有してよい。開放要素はその上端部に、流体貯蔵装置のインターフェース部の開放および流体貯蔵装置からの流体の排出を容易にするように、ブレード要素等のような鋭い縁部または先端部が備えられてよい。そのような構成は、上述のように、流体貯蔵装置の端部を密閉する壁要素を有する界面分部を備える流体貯蔵装置と共に使用するのに特に好都合である。
【００８６】
エアロゾル発生装置の開放要素は、ボール弁、ダイヤフラム弁等のような弁要素を開放するために構成されてよく、流体貯蔵装置を通過してエアロゾル発生装置に入る流量を調節するために流体貯蔵装置のインターフェース部に備えられる。
【００８７】
開放要素は実質的な円柱形状を有してよい。導管、通路等が、流体を流体貯蔵装置からエアロゾル発生装置の内部に導くために、開放要素に備えられてよい。導管または通路は実質的な円柱形状を有してよい。あるいは、開放要素および／または導管または通路は、長方形、正方形、三角形または他の多角形の断面形状を有してよい。開放要素の実質的な円柱形状は、流体貯蔵装置の特に均一な開放を可能にする利点を提供し、従って着実な開放プロセスを可能にする。導管または通路の実質的な円柱形状は、開放要素を通過してエアロゾル発生装置に入る流体の特に一様な流れを可能にする利点を与える。
【００８８】
エアロゾル発生装置の取り付け部は、流体貯蔵装置を通過してエアロゾル発生装置の内部に入る流量を調節するために、ボール弁等のような弁要素が備えられてよい。このように、エアロゾル発生装置への流量が、特に高確度且つ高精度で制御されることができ、それにより高精度のエアロゾル投薬を確実にする。
【００８９】
エアロゾル発生装置はさらに、取り付け部を閉鎖するまたは密閉するための保護キャップまたは蓋を含んでよい。このように、装置が使用されないときに、装置に入る周囲の空気によるエアロゾル発生装置の汚染が確実に防止されることができる。保護キャップまたは蓋は、例えばヒンジによりエアロゾル発生装置に取り付けられてよくエアロゾル発生装置と一体に形成され、または別個の物として備えられてよい。保護キャップの構造は、上記の流体貯蔵装置の構造と類似であってよい。とりわけ、保護キャップのインターフェース部の構造は、これらの流体貯蔵装置のインターフェース部の構造と同様であってよい。保護キャップは、保護キャップが保護キャップの端部を密閉する壁部を有し取り付け部の確実な閉鎖および密閉を可能にする点において、これらの流体貯蔵装置と異なってよい。
【００９０】
エアロゾル発生装置の取り付け部は、流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けた後に流体貯蔵装置のインターフェース部の少なくとも一部により閉鎖されるように配置された少なくとも１つの開口部（切り欠き部、くぼみ部）を有してよい。さらに、エアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置がエアロゾル発生装置に取り付けられた後にインターフェース部の少なくとも一部により閉鎖されるように配置された複数のそのような開口部を有してよい。少なくとも１つの開口部は、取り付け部の側壁および／または底壁に形成されてよい。
【００９１】
そのような少なくとも１つの開口部をエアロゾル発生装置の取り付け部に備えることにより、所定の位置に流体貯蔵装置がないエアロゾル発生装置の偶発的な使用または誤用が特に確実に防止されることができる。具体的には、流体は少なくとも１つの開口部から排出されるだろうから、少なくとも１つの開口部の存在に起因して、エアロゾル発生装置の取り付け部は流体を蓄えることができない。エアロゾル発生装置の取り付け部の少なくとも１つの開口部は、１つ以上の間隙、空隙、穴等として形成されてよい。流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けることにより、少なくとも１つの開口部が流体貯蔵装置のインターフェース部の少なくとも一部により閉鎖され、それによりエアロゾル発生装置への流体の供給を可能にする。
【００９２】
本発明のエアロゾル発生装置は、本発明の流体貯蔵装置を含んでよい。
【００９３】
以下、図面を参照して本発明の非限定的な実施例を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】図１（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第１の実施形態に係る流体貯蔵装置の概略図であり、図１（ａ）は流体貯蔵装置の透視図であり、図１（ｂ）は流体貯蔵装置の底面図であり、図１（ｃ）は流体貯蔵装置の平面図であり、図１（ｄ）は流体貯蔵装置を通過する流体の流れの方向に平行な面における流体貯蔵装置の断面図である。
【図２】図２（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第１の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部の概略図であり、図２（ａ）はエアロゾル発生装置の一部の透視図であり、図２（ｂ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面におけるエアロゾル発生装置の一部の断面図であり、図２（ｃ）はエアロゾル発生装置に取り付けられた図１（ａ）〜（ｄ）の流体貯蔵装置を有するエアロゾル発生装置の一部の側面図であり、図２（ｄ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面におけるエアロゾル発生装置に取り付けられた図１（ａ）〜（ｄ）の流体貯蔵装置を有するエアロゾル発生装置の一部の断面図である。
【図３】図３（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第２の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部および本発明の第２の実施形態に係る流体貯蔵装置の概略図であり、図３（ａ）はキャップがない流体貯蔵装置の透視図であり、図３（ｂ）はエアロゾル発生装置の取り付け部の透視図であり、図３（ｃ）はエアロゾル発生装置に取り付けられた流体貯蔵装置を有するエアロゾル発生装置の一部の透視図であり、図３（ｄ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面におけるエアロゾル発生装置に取り付けられた流体貯蔵装置を有するエアロゾル発生装置の一部の断面図である。
【図４】図４（ａ）〜（ｄ）は、エアロゾル発生装置の取り付け部を閉鎖または密閉するための保護キャップの概略図であり、図４（ａ）は保護キャップの透視図であり、図４（ｂ）は保護キャップの底面図であり、図４（ｃ）は保護キャップの平面図であり、および図４（ｄ）は保護キャップの縦方向に平行な面における保護キャップの断面図である。
【図５】図５（ａ）および（ｄ）は、エアロゾル発生装置に取り付けられた図４（ａ）〜（ｄ）に示される保護キャップを有する図２（ａ）〜（ｄ）に示される本発明の第１の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部の概略図であり、図５（ａ）はエアロゾル発生装置の一部の透視図であり、図５（ｂ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面におけるエアロゾル発生装置の一部の断面図である。
【図６】図（６）は、小袋に共に配置されたアダプターおよび流体の一次包装の概略図である。
【図７】図７（ａ）〜（ｄ）は、図６のアダプターおよび流体の一次包装を使用する本発明の第３の実施形態に係るエアロゾル発生装置に流体を供給するプロセスを説明する概略図であり、図７（ａ）は流体容器を流体の一次包装からの流体で充填するステップを示し、図７（ｂ）は流体容器に取り付けられたアダプターを有する流体容器の透視図であり、図７（ｃ）は流体容器およびアダプターにより形成された流体貯蔵装置をエアロゾル発生装置に取り付けるステップを示し、および図７（ｄ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面によるエアロゾル発生装置に取り付けられた流体貯蔵装置を有するエアロゾル発生装置の断面図である。
【図８】図８（ａ）および（ｂ）は、エアロゾル発生装置に取り付けられた本発明の第４の実施形態に係る流体貯蔵装置を有する本発明の第４の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部の概略図であり、図８（ａ）はエアロゾル発生装置の一部の側面図であり、および図８（ｂ）はエアロゾルの流れの方向に平行な面におけるエアロゾル発生装置一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
図１（ａ）〜（ｂ）は、現在の好ましい本発明の第１の実施形態に係る流体貯蔵装置１の概略図を示す。
【００９６】
流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置（後に説明する）に取り付けるために、図１に示される流体貯蔵装置１は、流体貯蔵装置１の端部４に配置されたインターフェース部２を有する。インターフェース部２は、カラーの内側表面から伸びる一対のピン８、例えば戻り止めピンまたはロックピンを有するカラー６を含む。ピン８が備えられたカラー６の一部１０のそれぞれは、２つの脆弱部１２を介してカラー６の残りの部分に接続され、カラーの一部１０をカラー６から取り除くことを容易にする。さらに、カラーの一部１０のそれぞれは、流体貯蔵装置１の軸方向、すなわち流体貯蔵装置１中の流体の流れの方向にカラーの一部１０から上方に伸びるフラップまたはタブ１４と一体に形成される。
【００９７】
以下に示されるように、流体貯蔵装置１のカラー６に備えられたピン８は、エアロゾル発生装置の取り付け部に備えられたねじ山、ねじスプライン、差し込みカップリング等のような対応する係合セクションと係合をさせられることができ、流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置に取り付けた後、流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置に最初に取り外しできないようにロックする。
【００９８】
ピン８が備えられたカラー６の一部１０のそれぞれは、フラップまたはタブ１４を流体貯蔵装置１の半径方向の外側に引くことによりカラー６から取り除かれることができ、それにより脆弱部１２を破壊するまたは裂く。このように、カラーの一部１０および従ってピン８もカラー６から取り除かれることができ、それによりロックを破壊し、流体貯蔵装置１のエアロゾル発生装置からの取り外しを可能にする。それ故に、ピン８、カラーの一部１０、脆弱部１２およびフラップまたはタブ１４は組み合わさって破壊可能なロック要素を形成する。
【００９９】
本発明の第１の実施形態に係る流体貯蔵装置１は、流体容器１６と一体に形成される。流体容器１６は、流体容器１６を密閉するための蓋要素１８を含む。蓋要素１８は、弾性ヒンジ２０を介して流体貯蔵装置１の上端部に接続される。蓋要素１８は、スナップフィット等により流体容器１６の開口部２２に固定されることができ、それにより流体容器１６を密閉する。
【０１００】
流体貯蔵装置１の端部４は、流体貯蔵装置１を通過してエアロゾル発生装置に入る流量を調節するために、ボール弁、ダイヤフラム弁等のような弁要素（示されない）を受容するのに適した開口部２４を有する。あるいは、流体貯蔵装置１の端部４に備えられた開口部２４は開いたままでよい。
【０１０１】
次に、エアロゾル発生装置に流体を供給するための流体貯蔵装置１の使用を、本発明の現在の好ましい第１の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部５０の概略図を示す図２（ａ）〜（ｄ）を参照して説明する。
【０１０２】
エアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置１のインターフェース部２を受容する取り付け部５２を有する。取り付け部５２は、ねじ山、ねじスプラインまたは差し込みカップリングのような、流体貯蔵装置１のインターフェース部２に備えられたピン８を受容するように構成された係合セクション５４を有する。
【０１０３】
取り付け部５２はオーバーライドセクション５６を有する。図２（ａ）に示されるように、オーバーライドセクション５６は、取り付け部５２の外周に沿って広がる円周溝６１をねじスプラインが通る係合セクション５４の一部により形成される。とりわけ、流体貯蔵装置１を取り付け部５２にねじ込む際に、流体貯蔵装置１のピン８が係合セクション５４の案内溝５７により円周溝６１に案内されるように係合セクション５４が構成される。一旦ピン８が円周溝６１に入ると、流体貯蔵装置１は取り付け部５２に対して流体貯蔵装置１の縦軸方向の周りに自由に回転できるが、この回転の動きは取り付け部５２に対して流体貯蔵装置１のいかなる軸方向の動きも起こさない。それ故に、流体貯蔵装置１は、取り付け部５２に確実且つ最初に取り外しできないようにロックされる。
【０１０４】
第１の実施形態のエアロゾル発生装置は振動膜ネブライザーであり、その一部５０が図２（ａ）〜（ｄ）に示される。装置は、膜５９が配置された膜のスペース５８を含む。流体は取り付け部５２から導管または通路６０を通過して、流体が噴霧されてエアロゾルが発生する膜５９に導かれる。発生したエアロゾルは、導管または通路６２を通過して患者に供給される。
【０１０５】
１つの実施形態において、導管または通路６２は、患者に接続されるベンチレーターのチューブのシステムに連結される。代わりの実施形態において、導管または経路６２は、患者に直接エアロゾル発生装置を接続するための弁を有するまたは有しないマウスピース若しくはフェイスマスク若しくは鼻マスクまたは気管内チューブに接続されてよく、またはそれらとして形成されてよい。
【０１０６】
エアロゾル発生装置の取り付け部５２は、図２（ａ）〜（ｃ）に示されるように、取り付け部５２の側壁または底壁に備えられた少なくとも１つの開口部６４を有する。取り付け部５２に直接供給された流体は少なくとも１つの開口部６４を通過して装置から外に流れるだろうから、この開口部６４は流体による取り付け部５２の直接の充填を防ぐ。それ故に、流体は取り付け部５２に蓄えることができない。このように、流体貯蔵装置１を用いないエアロゾル発生装置の使用が確実に防止されることができる。
【０１０７】
以下において、開口部２４に備えられた弁要素を有するまたは有しない第１の実施形態の流体貯蔵装置１を用いるエアロゾル発生装置に流体を供給するためのステップを説明する。
【０１０８】
流体貯蔵装置１の開口部２４が開放されたままである、すなわち開口部２４に弁要素が備えられていない場合、初めに流体貯蔵装置１がエアロゾル発生装置の取り付け部５２に取り付けられる。
【０１０９】
具体的には、流体貯蔵装置１のインターフェース部２のピン８が取り付け部５２の係合セクション５４に挿入され、流体貯蔵装置１が取り付け部５２にねじ込まれる（図２（ｃ）および（ｄ））。一旦ピン８が係合セクション５４のオーバーライドセクション５６の円周溝６１に入ると、オーバーライドセクション５６は、ピン８が取り付け部５２の軸方向の上方に動くことを防止して、流体貯蔵装置１は取り付け部５２からねじって外されることができないようにする。この状態において、ピン８は円周溝６１で自由に動くことができ、流体貯蔵装置１は取り付け部５２に対して流体貯蔵装置１の縦軸方向の周りに自由に回転できる。しかし、この回転の動きは取り付け部５２に対して流体貯蔵装置１のいかなる軸方向の動きも起こさない。このように、流体貯蔵装置１はエアロゾル発生装置に取り外しできないようにロックされる。
【０１１０】
流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置に取り付けた後、取り付け部５２の開口部６４は、流体貯蔵装置１のインターフェース部２の下の部分により閉じられ（図２（ａ）および（ｄ））、それにより、流体密封の流体のスペースを形成し、エアロゾル発生装置の膜５９への流体の供給を可能にする。
【０１１１】
図２（ｃ）および（ｄ）に示されるように流体貯蔵装置１がエアロゾル発生装置に取り付けたられた後、１つの流体または流体の混合物が開口部２２を通過して流体容器１６に満される。その後、蓋要素１８で開口部２２を閉鎖することにより流体容器１６が密閉される。流体容器１６に含まれる流体は、エアロゾル発生装置の導管または通路６０を通過して膜５９に導かれ、膜５９の振動により噴霧される。
【０１１２】
エアロゾル治療が終了した後および流体容器１６中の流体が使い切られた後、流体貯蔵装置１はエアロゾル発生装置の取り付け部５２から取り除かれる。上記に詳述したように、流体貯蔵装置１のピン８および取り付け部５２のオーバーライドセクション５６は、流体貯蔵装置１がねじって外されることを防止し、流体貯蔵装置１はエアロゾル発生装置にロックされる。それ故に、流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置から取り外すために、カラー６に備えられたピン８を有する流体貯蔵装置１のカラー６の一部１０は、フラップまたはタブ１４を半径方向に外側に引くことにより、カラー６から手動で取り除かれなければならず、それにより脆弱部１２を破壊しまたは裂く。
【０１１３】
一旦ピン８を有するカラーの一部１０がカラー６から取り除かれると、流体貯蔵装置１は取り付け部５２から外されることができる。流体貯蔵装置１の取り付け部５２からの取り外し後、流体貯蔵装置１はもはやピン８を有しないため、流体貯蔵装置１は取り付け部５２に再取り付けされることができない。それ故に、流体貯蔵装置１が破壊され、すなわち使用できない状態にされ、流体貯蔵装置１の偶発的な再利用が確実に防止される。
【０１１４】
流体貯蔵装置１の開口部２４に弁要素が備えられる場合、エアロゾル発生装置への流体の供給は以下のステップを含む。
【０１１５】
弁要素は、弁要素の通常の状態において、すなわち外部の力が弁要素に付加されない場合に弁要素が閉鎖されるように構成されており、流体貯蔵装置１の端部４の開口部２４を密閉する。それ故に、流体貯蔵装置１をエアロゾル発生装置に取り付ける前に、流体容器１６が１つの流体または流体の混合物で充填されることができる。流体容器１６が１つの流体または流体の混合物で満たされた後、蓋要素１８で開口部２２を閉鎖することにより流体容器１６が密閉される。
【０１１６】
その後、流体貯蔵装置１の中に含まれる１つの流体または流体の混合物を有する流体貯蔵装置１は、上述と同じ形態で、すなわち流体貯蔵装置１を取り付け部５２にねじ込むことにより、エアロゾル発生装置の取り付け部５２に取り付けられる。
【０１１７】
流体貯蔵装置１のねじ込む動作は、流体貯蔵装置１の軸方向における流体貯蔵装置１の下方への動きをもたらす。この下方への動きは、流体貯蔵装置１の開口部２４に備えられた弁要素を、エアロゾル発生装置に備えられたとげ、中空針、カラー、導管等のような開放要素（図２に示されない；図６（ｃ）および（ｄ）参照）と接触させ、そして弁要素を開放要素に押し当て、それにより開放要素が弁要素を開く。
【０１１８】
一旦弁要素がこのように開放されると、流体は、流体容器１６から導管または通路６０を通過して、流体が噴霧される膜のスペース５８に備えられた膜５９に流れる。
【０１１９】
エアロゾル治療が終了した後、流体貯蔵装置１は、上述と同じ形態で、すなわちピン８を有するカラーの一部１０を取り除き、取り付け部５２から流体貯蔵装置を外すことにより、エアロゾル発生装置の取り付け部５２から取り外される。
【０１２０】
図３（ａ）〜（ｄ）は、本発明の現在の好ましい第２の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部１６０、および本発明の現在の好ましい第２の実施形態に係る流体貯蔵装置１００の概略図を示す。
【０１２１】
第２の実施形態に係る流体貯蔵装置１００のインターフェース部１０２の構造は、図１に示される第１の実施形態の流体貯蔵装置１のインターフェース部２の構造と同じである。それ故に、それらの詳しい記載は省略する。
【０１２２】
流体貯蔵装置１００は、フラップまたはタブ１１４の形状において流体貯蔵装置１と異なる。フラップまたはタブ１１４は、第１の実施形態の流体貯蔵装置１と同じ形態でピン（図３に示されない；図１（ｂ）および（ｃ）参照)が備えられたカラーの一部１１０の上端セクションに配置され、フラップまたはタブ１１４は、半径方向に外側方向に広がるように構成される。
【０１２３】
さらに、流体貯蔵装置１００は、蓋要素１８がキャップ１１８で置き換えられる点において、流体貯蔵装置１と異なる。キャップ１１８は、流体貯蔵装置１００の端部１０４と反対の位置で流体貯蔵装置１００に配置された係合部分１０８に確実に取り付けられることができる。キャップ１１８を係合部分１０８に取り付けることにより、流体貯蔵装置１００と一体に形成された流体容器１１６は、確実に密閉されることができる。
【０１２４】
第２の実施形態に係るエアロゾル発生装置は、取り付け部１５２の係合セクション１５４がオーバーライドセクション５６の代わりに２つの戻り止めセクション１５６を有する点において、第１の実施形態に係るエアロゾル発生装置と異なる。戻り止めセクション１５６は、流体貯蔵装置１００のピンをそれらの位置にロックするよう構成される。２つの戻り止めセクション１５６のうちの一方が図３（ｂ）に示される。２つの戻り止めセクション１５６のうちの他方は、図３（ｂ）に示される戻り止めセクション１５６と半径方向に反対の位置で取り付け部１５２に配置される。
【０１２５】
それぞれの戻り止めセクション１５６は、くさび状要素１５７および取り付け部１５２の円周方向にくさび状要素１５７と反対の位置に配置されたストップ要素１５９を含む（図３（ｂ））。くさび状要素１５７とストップ要素１５９との間には、流体貯蔵装置１００のピンを受容するためおよびロックするためのスペースが形成されている。
【０１２６】
具体的には、流体貯蔵装置１００を取り付け部１５２に取り付ける際に、流体貯蔵装置１００のピンは、くさび状要素１５７を通過して導かれる。くさび状要素１５７は、それらが取り付け方向に要素１５７を越えてのピンの動きを許容するが、一旦ピンが要素１５７を通過して動くと、それと反対方向へのピンの動きを防止するように構成される。このように、ピンは、くさび状要素１５７およびストップ要素１５９によりそれらの位置に固定される。
【０１２７】
この状態において、流体貯蔵装置１００のピンおよび取り付け部１５２の戻り止めセクション１５６は、流体貯蔵装置１００がエアロゾル発生装置から取り外されることを防止し、流体貯蔵装置１００がエアロゾル発生装置に最初に取り外しできないようにロックされる。それ故に、流体貯蔵装置１００をエアロゾル発生装置から取り外すために、カラーの一部１１０に備えられたピン８を有する流体貯蔵装置１００のカラーの一部１１０は、第１の実施形態の流体貯蔵装置１について上述したものと同じ形態で、フラップまたはタブ１１４を半径方向に外側に引くことにより手動で取り除かれなければならない。
【０１２８】
一旦ピンを有するカラーの一部１１０が取り除かれると、流体貯蔵装置１００は取り付け部１５２から外されることができる。取り付け部１５２からの流体貯蔵装置１００の取り外し後、流体貯蔵装置１００はもはやピンを有しないため、流体貯蔵装置１００は取り付け部１５２に再取り付けされることができない。それ故に、流体貯蔵装置１００は破壊され、すなわち使用できない状態にされ、流体貯蔵装置１００の偶発的な再利用が確実に防止される。
【０１２９】
取り付け部１５２の係合セクション１５４は、１つ以上の戻り止めセクション１５６を有してよい。好ましくは、戻り止めセクション１５６の数は、流体貯蔵装置１００に備えられたピンの数と等しい。
【０１３０】
第２の実施形態の流体貯蔵装置１００およびエアロゾル発生装置の構造並びに使用の両方に関係する残りの詳細は、第１の実施形態の流体貯蔵装置１およびエアロゾル発生装置のそれらと同様である。それ故に、それらの詳しい記載は省略する。
【０１３１】
図４は、エアロゾル発生装置、例えば第１または第２の実施形態のエアロゾル発生装置の取り付け部を閉鎖しまたは密閉するための保護キャップ１８０を示す。保護キャップ１８０を取り付け部に取り付けることにより、装置が使用されないときに、装置に入る周囲の空気によるエアロゾル発生装置の汚染が確実に防止されることができる。
【０１３２】
保護キャップ１８０の構造は、以下に詳述するように、本発明の第１の実施形態に係る流体貯蔵装置１の構造と類似する。
【０１３３】
とりわけ、保護キャップ１８０のインターフェース部１８２の構造は、図１に示される第１の実施形態の流体貯蔵装置１のインターフェース部２の構造と同じである。それ故に、それらの詳しい記載は省略する。保護キャップ１８０は、保護キャップ１８０が保護キャップ１８０の端部１８４を密閉する壁部１９２を有しており且つ保護キャップ１８０と一体に形成された流体貯蔵装置を有しない点において、流体貯蔵装置１と異なる。
【０１３４】
保護キャップ１８０は、流体貯蔵装置１について上述したものと同じ形態で、エアロゾル発生装置に取り付けられおよびそこから取り除かれる。第１の実施形態のエアロゾル発生装置に取り付けられた保護キャップ１８０の概略図が図５に示される。図５（ｂ）に示されるように、端部１８４に備えられた壁部１９２を有する保護キャップ１８０の端部１８４は、エアロゾル発生装置の取り付け部５２を閉鎖して密閉する。このように、装置が使用されないときに、周囲の空気が装置に入ることを妨げ、装置の汚染および従って発生したエアロゾルの汚染も確実に防止されることができる。
【０１３５】
図６は、ポリエチレンのようなプラスチックから作られた小袋１５０の概略図を示し、本発明の現在の好ましい第３の実施形態に係る流体貯蔵装置のアダプター２００および流体の一次包装２５０を含んでいる。
【０１３６】
アダプター２００の構造は、以下に詳しく説明するように、図１に示された第１の実施形態に係る流体貯蔵装置１の下の部分（すなわち端部４により近い流体貯蔵装置１の一部）と類似する。
【０１３７】
アダプター２００をエアロゾル発生装置に取り付けるための、アダプター２００のインターフェース部２０２の構造は、第１の実施形態の流体貯蔵装置１のインターフェース部２の構造と実質的に同じである。それ故に、それらの詳しい記載は省略する。
【０１３８】
アダプター２００は、フラップまたはタブ２１４の配置および形状において流体貯蔵装置１の下の部分と異なる。フラップまたはタブ２１４は、第１の実施形態の流体貯蔵装置１と同じ形態でピン（図６に示されない；図１（ｂ）および（ｃ）参照)が備えられたカラーの一部２１０の底セクションに配置され、フラップまたはタブ２１４は半径方向に外側方向に広がるように構成される。
【０１３９】
さらに、アダプター２００は、アダプター２００の端部２０４を密閉する壁要素２１２（図７（ｂ））を有する点において、流体貯蔵装置１の下の部分と異なる。壁要素２１２は、壁要素２１２の少なくとも一部の破壊を容易にする少なくとも１つの脆弱部（示されない）を有する。アダプター２００の使用において、壁要素２１２は、エアロゾル発生装置に備えられたとげ、中空針、カラー、導管等のような開放要素（図７（ｃ）および（ｄ）参照）により、少なくとも部分的に破壊される。
【０１４０】
アダプター２００は、図７を参照して以下に詳しく説明するように、アダプター２００と一体に形成された流体容器を有しない。アダプター２００は、図７（ａ）および（ｂ）に示されるように、流体容器３００に取り付け可能である。アダプター２００は、アダプター２００を流体容器３００に取り付けるために、アダプター２００のもう一方の端部（壁要素２１２により密閉された端部２０４と反対側）に配置されたもう一つのインターフェース部２１６を有する。例えば、他方のインターフェース部２１６は、流体容器３００に備えられたねじ山またはねじスプラインのような対応する構造と係合するためのねじ立て、ねじ山、ねじスプライン、差し込みカップリング等（示されない）が備えられてよい。この場合、アダプター２００の他方のインターフェース部２１６は、流体容器３００にねじ込まれることができる。
【０１４１】
他方のインターフェース部２１６および／または流体容器３００の対応する構造は、流体貯蔵装置を通過してエアロゾル発生装置に入る流量を調節するための弁要素が備えられてよい。弁要素は、エアロゾル発生装置に備えられた対応する開放要素により弁要素が開放されることができるように構成されてよい。弁要素は、通常すなわち外部の力が弁要素に付加されない場合に、弁要素が閉鎖された状態であるように構成されてよい。弁要素は、例えばボール弁、ダイヤフラム弁等であってよい。
【０１４２】
流体貯蔵装置１、１００およびアダプター２００は、プラスチック、例えばポリプロピレンから作られ、射出成形により単一の部品としてそれぞれ形成される。
【０１４３】
流体の一次包装２５０は、ポリプロピレンのようなプラスチックから作られ、またブロー・フィル・シール法により作られる。
【０１４４】
図６に概略的に示されるように、小袋１５０は少なくとも部分的に透明であるように構成される。
【０１４５】
流体の一次包装２５０は２つの分離したチャンバ２５２、２５４を有し、チャンバのそれぞれがその中に異なる流体を含む。具体的には、流体の一次包装２５０のチャンバ２５２、２５４に含まれる２つの流体は複数成分の流体の一部を形成する、すなわち２つの流体はエアロゾル治療の直前に組み合わされまたは混合されなければならない。
【０１４６】
チャンバ２５２、２５４は、単一の、トグル閉鎖のような共通の閉鎖要素２５６により密閉される。このように、２つの流体の正確な混合比を確実とすることができ、複数の流体が別々に投与されるリスクが最小限に抑えられることができる。
【０１４７】
アダプター２００および流体の一次包装２５０を単一の小袋１５０中に共に提供することは、適当なアダプターまたは流体貯蔵装置を用いずに流体の一次包装２５０が使用されるリスクを最小限に抑える。
【０１４８】
以下において、流体の混合物を本発明の現在の好ましい第３の実施形態に係るエアロゾル発生装置に供給するための図６に示されるアダプター２００および流体の一次包装２５０の使用を、図７（ａ）〜（ｄ）を参照して詳しく説明する。
【０１４９】
第３の実施形態に係るエアロゾル発生装置は、その一部３５０が図７（ｃ）および（ｄ）に示され、第１の実施形態に係るエアロゾル発生装置と構造において実質的に同じである。それ故に、それらの詳しい記載は省略し、また第１の実施形態のエアロゾル発生装置と同じ引用符号を用いた。
【０１５０】
第３の実施形態のエアロゾル発生装置は、傾斜した上端の表面３５４を有する取り付け部５２に備えられた開放要素３５２を有し、アダプター２００の壁要素２１２の開放を容易にするための鋭い先端、および流体をアダプター２００からエアロゾル発生装置の内部に導くための内部の導管３５６を形成する。
【０１５１】
流体をエアロゾル発生装置に供給するプロセスにおいて、アダプター２００および流体の一次包装２５０が小袋１５０から取り出される。その後、閉鎖要素２５６が流体の一次包装２５０から取り除かれ、それにより流体の一次包装２５０のチャンバ２５２、２５４を開き、これらのチャンバ２５２、２５４中に含まれる流体が流体容器３００に充填され、それにより流体を混合する（図７（ａ））。
【０１５２】
流体容器３００は、アダプター２００の他方のインターフェース部２１６を受容するために、例えばねじ山またはねじスプラインを含む取り付けセクション３０２を有する。さらに、流体容器３００は、容器３００が平らな面に安定して置かれることを可能にする基部３０４を含む。それ故に、流体容器３００は、コンテナ３００をテーブル等に置いて流体の一次包装２５０の上端から流体を満たすことにより、特に単純且つ便利な形態により流体で満たされることができる。
【０１５３】
２つの流体が流体容器３００に充填された後、アダプター２００の他方のインターフェース部２１６を流体容器３００の取り付けセクション３０２と係合させ、例えばアダプター２００の他方のインターフェース部２１６を取り付けセクション３０２にねじ込むことにより、アダプター２００が流体容器３００に取り付けられる（図７（ｂ））。このように、アダプター２００および流体容器３００は、第３の実施形態の流体貯蔵装置３３０を共に形成し、流体の混合物を含む流体密封の空間を提供する。
【０１５４】
その後、流体貯蔵装置３３０、すなわちアダプター２００に取り付けられた流体容器３００を有するアダプター２００が、エアロゾル発生装置の取り付け部５２に取り付けられる。具体的には、アダプター２００のインターフェース部２０２のピンが、取り付け部５２の係合セクション５４に挿入され、アダプター２００が取り付け部５２にねじ込まれる（図７（ｃ）および（ｄ））。
【０１５５】
このねじ込む動作は、アダプター２００の軸方向におけるアダプター２００の下方への動きを生じ、壁要素２１２を開放要素３５２の傾斜した上端の表面３５４に対して押し当てる。開放要素３５２の傾斜した上端の表面３５４は、壁要素２１２を少なくとも部分的に破壊し、流体容器３００に含まれる流体の混合物がアダプター２００を通過して開放要素３５２の導管３５６に入りエアロゾル発生装置の膜（示されない）に向かって流れることができる（図７（ｄ））。
【０１５６】
アダプター２００の取り付けられた状態において、アダプター２００および従って流体貯蔵装置３３０は、取り付け部５２のオーバーライドセクション５６と共同するインターフェース部２０２のピンにより、エアロゾル発生装置に最初に取り外しできないようにロックされる。流体貯蔵装置３３０をエアロゾル発生装置から取り外すために、ピンが備えられたカラーの一部２１０は、フラップまたはタブ１１４を半径方向に外側方向に引くことにより、アダプター２００から取り除かれなければならない。カラーの一部２１０が取り除かれた後、流体貯蔵装置３３０が取り付け部５２から外されることができる。
【０１５７】
流体貯蔵装置３３０のエアロゾル発生装置からの取り外し後、アダプター２００はもはやピンを含まない。それ故に、アダプター２００および従って流体貯蔵装置３３０は破壊され、すなわち使用できない状態にされる。それ故に、アダプター２００の偶発的な再利用が確実に防止され、従って効果的なエアロゾル治療を確実にする。
【０１５８】
上記に詳述したように、流体貯蔵装置１、１００、３３０およびアダプター２００は、流体貯蔵装置１、１００、３００のエアロゾル発生装置からの取り外しの前にロック要素が手動で破壊されなければならないように構成されたロック要素８、１０、１１０、２１０、１２、１４、１１４、２１４を備えるインターフェース部２、１０２、２０２を有する。
【０１５９】
しかし、代わりに、流体貯蔵装置１、１００、３３０およびアダプター２００は、流体貯蔵装置１、１００、３３０をエアロゾル発生装置から取り外す際に、ロック要素が自動的に破壊されるように構成されたロック要素を有してよい。この場合、エアロゾル発生装置の取り付け部５２は、少なくとも１つの、くさび構造等のような取り外し要素またはリリース要素を有してよく、流体貯蔵装置１、１００、３３０が取り付け部５２から取り外される際、例えばねじって外されるときに、ロック要素を自動的に破壊する。
【０１６０】
さらに、取り外し要素またはリリース要素は、流体貯蔵装置１、１００、３３０がエアロゾル発生装置に取り付けられる際に、流体貯蔵装置１、１００、３３０のフラップまたはタブ１４、１１４、２１４を受容するように配置された１つ以上の開口部、切り欠き部またはくぼみ部を含んでよい。この場合において、流体貯蔵装置１、１００、３３０が取り付け部５２から取り外される際、例えばねじって外されるときに、フラップまたはタブ１４、１１４、２１４が１つ以上の開口部、切り欠き部またはくぼみ部により留められて、流体貯蔵装置１、１００、３３０をエアロゾル発生装置から取り外すプロセスにおいて取り外し要素またはリリース要素によりフラップまたはタブ１４、１１４、２１４が自動的に引かれ、それによりカラーの一部１０、１１０、２１０をインターフェース部２、１０２、２０２から自動的に取り除く。
【０１６１】
流体密封性（流体密性、ｆｌｕｉｄ  ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）をさらに改良するために、流体貯蔵装置１、１００、３３０および／またはアダプター２００および／または流体容器３００は、密封リング等のような密閉要素が備えられてよく、例えば流体貯蔵装置１、１００、３３０および／またはアダプター２００および／または流体容器３００の取り付けセクション３０２のインターフェース部２、１０２、２０２、２１６に備えられてよい。
【０１６２】
図８（ａ）および（ｂ）は、本発明の現在の好ましい第４の実施形態に係るエアロゾル発生装置の一部４５０の概略図を示し、エアロゾル発生装置に取り付けられた本発明の現在の好ましい第４の実施形態に係る流体貯蔵装置４００を有する。
【０１６３】
第４の実施形態の流体貯蔵装置４００は、流体貯蔵装置４００が図７（ｂ）に示されるアダプター２００の壁要素のような流体貯蔵装置４００の端部を密閉する壁要素を有する点において、第１の実施形態の流体貯蔵装置１と異なる。壁要素は、壁要素の少なくとも一部の破壊を容易にする少なくとも１つの脆弱部を有する。流体貯蔵装置４００の使用において、壁要素は、エアロゾル発生装置に備えられたとげ、中空針、カラー等、導管等のような開放要素（図７（ｃ）および（ｄ）に示される）により少なくとも部分的に破壊される。
【０１６４】
第４の実施形態のエアロゾル発生装置は、流体貯蔵装置４００の壁要素の開放を容易にしおよび流体を流体貯蔵装置４００からエアロゾル発生装置の内部に導くために、図７（ｃ）および（ｄ）に示される第３の実施形態のエアロゾル発生装置の開放要素３５２のような開放要素を有する。
【０１６５】
第４の実施形態のエアロゾル発生装置は、第４の実施形態のエアロゾル発生装置がエアロゾル治療の間患者が手に持つことができる携帯用装置である点において、第３の実施形態のエアロゾル発生装置と異なる。それ故に、第４の実施形態のエアロゾル発生装置は、特に高い携帯性（移動性、ｄｅｇｒｅｅ  ｏｆ  ｍｏｂｉｌｉｔｙ）を可能にする。
【０１６６】
エアロゾル治療において、発生したエアロゾルは、導管または通路４６２を通過して患者に供給される。導管または通路４６２は、患者に接続されるチューブまたはパイプに連結されてよい。あるいは、導管または経路４６２は、エアロゾル発生装置を患者に直接接続する弁を有するまたは有しないマウスピース若しくはフェイスマスク若しくは鼻マスクまたは気管内チューブに接続されてよく、またはそれらとして形成されてよい。
【図１（ａ）】
2015535450.tif 000003
【図１（ｂ）】
2015535450.tif 000004
【図１（ｃ）】
2015535450.tif 000005
【図１（ｄ）】
2015535450.tif 000006
【図２（ａ）】
2015535450.tif 000007
【図２（ｂ）】
2015535450.tif 000008
【図２（ｃ）】
2015535450.tif 000009
【図２（ｄ）】
2015535450.tif 000010
【図３（ａ）】
2015535450.tif 000011
【図３（ｂ）】
2015535450.tif 000012
【図３（ｃ）】
2015535450.tif 000013
【図３（ｄ）】
2015535450.tif 000014
【図４（ａ）】
2015535450.tif 000015
【図４（ｂ）】
2015535450.tif 000016
【図４（ｃ）】
2015535450.tif 000017
【図４（ｄ）】
2015535450.tif 000018
【図５（ａ）】
2015535450.tif 000019
【図５（ｂ）】
2015535450.tif 000020
【図６】
2015535450.tif 000021
【図７（ａ）】
2015535450.tif 000022
【図７（ｂ）】
2015535450.tif 000023
【図７（ｃ）】
2015535450.tif 000024
【図７（ｄ）】
2015535450.tif 000025
【図８（ａ）】
2015535450.tif 000026
【図８（ｂ）】
2015535450.tif 000027
【国際調査報告】
2015535450.tif 000028
2015535450.tif 000029
2015535450.tif 000030
2015535450.tif 000031
2015535450.tif 000032
2015535450.tif 000033
2015535450.tif 000034