(57)【要約】神経学的症状に苦しめられている被験体における神経学的症状の処置または改善方法、および／またはその結果が提供される。当該方法は、被験体の足下の、少なくとも２つの較正化、示差的障害物または隆起を含む用具の配置を包含する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経学的障害に罹患している被験体の処置方法であって、以下の：
（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；
（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに
（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップ
を包含する方法であり、それにより神経学的障害に罹患している被験体を処置し、被験体を歩行可能にする方法。
【請求項２】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記較正することが、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記平衡化位置が、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記後隆起が球状隆起である、前記前隆起が球状隆起である、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記後隆起および前記前隆起が前記支持成員上に可動的に載せられる請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記後隆起が前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である請求項１記載の方法。
【請求項９】
前記前隆起が、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せが、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面が環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記前隆起が前記後隆起とは異なるように造形される請求項１記載の方法。
【請求項１２】
神経学的障害が、以下の：卒中、脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）、虚血性ＣＶＡ、出血性ＣＶＡ、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）、脳性麻痺（ＣＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）、多発性硬化症（ＭＳ）、脊髄損傷（ＳＣＩ）、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）および灰白髄炎から選択される請求項１記載の方法。
【請求項１３】
それを必要とする被験体における神経学的制御を改善するかおよび／または回復する方法であって、以下の：
（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性前隆起および可動性後隆起で構成され、前記前隆起および前記後隆起は地面と噛み合う）；
（ｂ）前記後隆起および前記前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を前記被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに
（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置するステップ
を包含する方法であり、それにより、それを必要とする被験体における神経学的制御を改善するかおよび／または回復する方法。
【請求項１４】
前記較正することが、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１３記載の方法。
【請求項１６】
前記較正することが、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する請求項１３記載の方法。
【請求項１７】
前記平衡化位置が、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む請求項１３記載の方法。
【請求項１８】
前記後隆起が球状隆起である、前記前隆起が球状隆起である、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である請求項１３記載の方法。
【請求項１９】
前記後隆起および前記前隆起が前記支持成員に可動的に載せられる請求項１３記載の方法。
【請求項２０】
前記後隆起が前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である請求項１３記載の方法。
【請求項２１】
前記前隆起が、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である請求項１３記載の方法。
【請求項２２】
前記前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せが、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面が環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む請求項１３記載の方法。
【請求項２３】
前記前隆起が前記後隆起とは異なるように造形される請求項１３記載の方法。
【請求項２４】
被験体が神経学的障害に苦しめられている請求項１３記載の方法。
【請求項２５】
神経学的障害が、以下の：卒中、脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）、虚血性ＣＶＡ、出血性ＣＶＡ、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）、脳性麻痺（ＣＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）、多発性硬化症（ＭＳ）、脊髄損傷（ＳＣＩ）、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）および灰白髄炎から選択される請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
神経学的制御における改善が、被験体の歩行パラメーターにおける改善を包含する請求項１３記載の方法。
【請求項２７】
歩行パラメーターが、以下の：速度、一歩の長さ、単脚支持、安定性およびその組合せから選択される請求項２６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、とりわけ、神経学的障害および／またはそれに関連した症候を処置するための、および／またはそれを必要とする被験体における神経学的および関連機能を改善するための、用具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の神経学的症状および障害が既知であり、これらは、このような症状に苦しめされている被験体の種々の神経学的関連機能に影響を及ぼし得る。神経学的症状は、神経系の１つ以上の機能または部分を減損し、これが、このような症状に苦しむ被験体の機能減損を引き起こし得る。例えば、神経学的症状の症候は、認識的、情緒的、知覚的および運動的減損を包含し得る。
【０００３】
多数の神経学的症状が、当該技術分野で既知である。例えば、卒中または脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）は、高齢個体（６５歳より上）に一般に起こる症状であり、２つの部類に分けられ得る：すなわち、虚血性ＣＶＡと出血性ＣＶＡである。虚血性ＣＶＡは、脳に血液を供給する血管の遮断により引き起こされて、その区域におけるニューロンに対する一時的または恒久的傷害を生じる。動脈の遮断は、塞栓、血餅の局所的形成のための動脈の閉塞、動脈壁の内膜および中膜層における沈着物（例えば、カルシウム、コレステロール、脂質等）のための動脈の狭窄の結果であり得る。症候が２４時間以内に完全に収まる場合、ＣＶＡは一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）とみなされる。出血性ＣＶＡは、動脈壁の裂け目により引き起こされ、これが、脳中への出血を起こして、血管により供給される脳の区域への日和見的血液供給（それゆえ、限局性傷害を生じる）と頭蓋内圧の増大（それゆえ、全脳への傷害を生じる）の両方を生じる。動脈壁を弱くするあらゆる過程が、出血性卒中に関する危険を増大する。このような過程としては、例えば動脈瘤、アミロイド血管障害等が挙げられる。
【０００４】
別の神経学的症状は、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）である。ＴＢＩは、脳を保護する自然の防御機序の能力を超える頭部に適用される力の結果としての脳に対する損傷である。これは、穿通性頭部損傷または鈍的頭部外傷を引き起こし、これが脳を損傷し得る。両方の場合に、脳への血液供給は危うくされ得る。出血は、硬膜外血腫、硬膜下血腫、くも膜下腔血腫または脳室内出血を生じ得る。ＣＶＡおよびＴＢＩの症候の型および重症度は、死亡または深い昏睡状態からあらゆる長期症候の欠如までの範囲で大きく変わり得る。処置を必要とする感化は、以下の症候のいずれかまたは組合せに罹患していることがある：半身麻痺、単不全麻痺、筋緊張の増大／減少、平衡能力低減、測定障害、半側視野欠損のような視野の部分の損失、失語症（運動性または感覚性）、構語障害、中枢痛、認知能力減少ならびにその他の問題。
【０００５】
付加的神経学的症状は、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）である。無酸素脳傷害は、全脳への酸素供給の欠如により引き起こされて、脳に影響を及ぼす。原因としては、溺死、窒息、不全収縮（心臓発作）をもたらす心筋梗塞、または心室細動のような心臓の重度の不整脈が挙げられ得る。症候は、全脳機能に影響を及ぼし、認知、情緒、感覚および運動性減損を包含し得る。
【０００６】
別の神経学的症状は、脳性麻痺（ＣＰ）である。ＣＰは、通常は発生中の脳の運動または運動関連域への日和見的血液供給のために起こる。傷害は、妊娠中に、先天的に、または３歳までに起こり得る。脳性麻痺という用語は、運動障害の多数のサブタイプに関するが、そのもっとも一般的なものは痙攣性ＣＰである。症候は、例えば痙攣性両側麻痺における下肢を包含し得るし、あるいは症候は、同様に、例えば半身麻痺または片側不全麻痺、混合型片側不全麻痺（例えば、一方の手および反対側足が関連する場合）、四肢麻痺／四肢不全麻痺における上肢を伴い得る。少数の症例では、幾人かの患者がアテトーシス様ＣＰまたは失調性ＣＰに罹患し得る。症状それ自体は、非進行性であるが、しかし、生涯の始まりから運動障害が存在するため、それは、成長中の筋骨格系に及ぼす重篤な影響を有し得る。ＣＰ患者は、非対称性の手または足（左右の比較）、脊柱側弯、骨関節炎の早期開始、およびその他の筋骨格分岐を有し得る。筋骨格性直接および間接的作用のほかに、ＣＰ患者は、知覚、奥行き感覚およびその他の視覚ベースの感覚問題の障害にも罹患し得る。
【０００７】
付加的神経学的症状は、パーキンソン病（ＰＤ）である。パーキンソン病は、基底核ネットワーク、主に黒質に関する進行性疾患である。神経伝達物質ドーパミンの進行性欠如は、運動制御、平衡、認知機能、情動、感覚（視覚的および認識的）等を含めた基底核ネットワークの機能すべてに徐々に影響を及ぼす。疾患の直接的症候としては、振顫、強直（筋緊張増大）、運動緩徐（運動の緩慢さ）、引きずり歩行、すくみエピソード、平衡障害および前屈姿勢が挙げられる。筋肉および関節痛は、疾患の上記の直接的症候の共通の結果である。疾患が進行する場合、患者は精神的低下を示し、幻覚を発症し得る。
【０００８】
別の神経学的症状は、多発性硬化症（ＭＳ）である。多発性硬化症（ＭＳ）は、中枢神経系（脊髄および脳）の炎症性（自己免疫）進行性疾患である。炎症過程は、軸索のミエリン鞘の破壊をもたらして、それらが神経インパルスを実行できなくさせる。疾患の進行によって、以下のようないくつかの亜型が記載されている：再発寛解型、二次性進行型、原発性進行型および進行再発型。疾患は、中枢神経系の区域のすべてまたはいずれかに影響を及ぼし得る。症候としては、感覚症候（視力の喪失、固有受容性欠損、種々の区域からの表在感覚の喪失）、運動症候（不全麻痺または麻痺、高筋緊張、クローヌス等）、運動失調、認知症候群、疲労および疼痛が挙げられ得る。疾患が進行すると、ほとんどの患者症状は悪くなり、彼らは歩行運動中に支持を必要とする。支持としては、装具、短下肢装具、杖および歩行器が挙げられる。ほとんどの症例において、独立的歩行運動はしばらくして不可能になる。
【０００９】
付加的神経学的症状は、脊髄損傷（ＳＣＩ）である。ＳＣＩは、鈍力、例えば転倒高、穿通性創傷、例えば銃創、または外科的介入、椎間板病態および脊柱の骨折により引き起こされ得る。ＳＣＩは、脊髄の完全破壊または任意程度のそれに対する部分的傷害を引き起こし得る。脊髄に対する傷害の程度は、機能する筋肉の能力で表される場合、ＳＣＩに関するもっとも後半に用いられる分類に関する基礎である：米国脊髄損傷協会スケール（ＡＳＩＡとして一般に既知である）（例えば、http://www.sci-infopages.com/levels.html参照）。膨大な大多数の症例において、損傷は、脊髄における感覚および運動神経の両方に対する傷害を引き起こして、感覚および運動の両方の欠損を生じる。これらの欠損は、損傷のレベルより下で、または損傷のレベルで観察され得る。頸椎に対する損傷を蒙っている患者は、上肢および下肢を含めた症候（四肢麻痺または四肢不全麻痺と呼ばれる症状）を有すると思われる。胸椎またはそれより下に対する損傷を蒙っている患者は、下肢を含めた症候（対麻痺または対不全麻痺と呼ばれる症状）を有する。ＳＣＩ患者の中には、身体の低感覚／無感覚域における中枢痛を発症する者もいる。この型の疼痛は、ＣＮＳにおける神経回路に対する損傷により引き起こされる。ＡＳＩＡスケールにおける損傷関連ＡまたはＢを有する患者は、歩行することができない。Ｃ〜Ｅのスコアを得る患者の大半は、歩行できるが、しかし、装具、人工下肢装具、杖または歩行器の形態の補助を必要とし得る。ＳＣＩ患者はすべて、床擦れ、筋緊張および筋収縮増大のための奇形、骨関節炎および歩行偏位のための関節傷害、ならびに多数の内臓および血管問題を発症する確率が高い。これらはすべて、ＳＣＩに派生する。
【００１０】
別の神経学的症状は、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）である。ＣＭＴは、末梢神経の軸索およびミエリン鞘における遺伝子欠陥である。ほとんどの症例では、より長い神経が最も多く影響を及ぼし、ほとんどの患者がその足および手におけるより重度の症候を有する。運動および感覚（触覚）神経が影響を及ぼされる。出現する最初の症候は、しばしば、下垂足である。症候は、通常は、十代後半に現れ、症例の大多数で、徐々に進行するか、または２〜３年以内に進行を停止することさえある。筋肉の消耗のために、足の関節は、しばしば変形するようになり、体重負荷は痛みを伴うようになる。変形した構造および弱った筋肉を支持するために、装具および足底板が広範に用いられる。
【００１１】
別の神経学的症状は、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）である。ＧＢＳは、ウィルスに対する自己免疫反応により引き起こされる神経学的疾患である。自己免疫反応は、末梢神経系を攻撃し、これが、ほとんどの型の疾患において、遠位から近位に進む神経機能の進行性損失をもたらす。免疫系は、神経を取り囲み、軸索に沿った神経シグナルの適正な伝達を可能にするミエリン鞘を攻撃する。いくつかの症例は、呼吸筋の麻痺を発症し、これが、疾患を潜在的に致命的にさせ得る。このような症例は、機械的換気を要する。既知の処置としては、血漿分離交換法または静脈内免疫グロブリンの投与が挙げられる。これらの処置は、初期症候後、最初の２週間以内に施されなければならず、ともに、神経傷害を最小限にするために自己免疫反応を低減することを目的としている。疾患の経過は、通常は自己制限的であり、ほとんど（約８０％）の患者が、１年以内に完全に回復する。いくつかの症例は、神経傷害の兆候を示し続ける。
【００１２】
付加的神経学的症状は、灰白髄炎である。灰白髄炎は、大多数の症例において、消化器系および血液（ウィルス血症）に影響を及ぼすウィルス性疾患である。小パーセンテージの症例において、ウィルスは脊髄、脳幹および運動皮質の運動ニューロンを攻撃する。１９５０年代におけるワクチンの発見以来、灰白髄炎流行は、西欧世界において事実上存在しない。第三世界諸国では、いくつかの新規の症例が出現し、最も一般的に小児を苦しめ得る。麻痺の兆候を示す患者のある者は完全に回復するが、一方、種々の程度の不全麻痺または麻痺を有し続ける者もいる。疾患は通常は若年で罹患するため、長期不全麻痺または麻痺が罹患足の重度の外観損傷をもたらす。麻痺足は、健常足と比較して小さくなり、そして多数の症例において、異常に回転された状態になる。関節のための弱化筋肉支持は、不均一な負荷および不自然な力を生じて、関節に、したがって、関節変性に作用する。患者の多くが、関節に及ぼす作用を最小限にする試みにおいて装具および人工的支持の使用を必要とする。患者の多くは、灰白髄炎後症候群を発症し得る。その症候は、新規の筋肉衰弱および極端な疲労を包含する。運動ニューロンの過剰活動は灰白髄炎後症候群の発症に寄与する因子であることが判明しているため、灰白髄炎患者は過度に活動的でないことを奨励される。
【００１３】
このような症状を処置し、神経学的および筋肉制御を改善し、および／またはその結果、特に、このような症状に苦しめられている被験体の感覚系、運動系および／または運動に関連した結果を改善／低減し得る用具および方法が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
いくつかの実施形態によれば、本発明は、被験体の感覚系、運動系および／または運動パラメーターを改善することにより、神経学的症状に苦しめられる被験体を処置するための方法であって、被験体に対する神経学的制御および／または神経学的機能を改善する／回復することを包含する方法を提供する。いくつかの実施形態では、被験体は、被験体の歩行に影響を及ぼしている神経学的症状に苦しめられおり、本発明の方法は、被験体の歩行パラメーターを改善し得る。いくつかの実施形態では、当該方法は、被験体に対する神経筋肉制御を改善し、および／または回復する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される方法は、本明細書中に開示される方法および用具を用いることにより、神経学的障害／症状に起因すると考えられる種々の感覚性、運動性および／または運動関連症状が処置され、すなわち、改善されおよび／または治癒され得る、という予期せぬ知見に基づいている。いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される方法は、本明細書中に開示される方法および用具を用いることにより、感覚フィードバックおよび神経−筋肉制御における改善が達成され、それにより、神経学的障害／症状に起因すると考えられる種々の感覚性、運動性および／または運動関連症状が処置され得る、という予期せぬ知見に基づいている。いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される用具を較正し、調整することにより、例えば、その摂動を調整し／較正することにより、感覚フィードバックおよび神経−筋肉制御における改善が、それを必要とする被験体において達成される。さらなる実施形態では、足が地面に接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることにより、神経学的障害／症状に起因すると考えられる種々の感覚性、運動性および／または運動関連症状が、処置され、すなわち改善され／治癒され得る。別の実施形態では、足が地面と接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることは、本発明の用具（靴型ユニット）を較正することにより遂行される。別の実施形態では、ＣＯＰは、本明細書中に開示されるような隆起により誘導される摂動により変えられるかまたは変更される（この場合、隆起は以下でさらに詳述されるように較正され得る）。別の実施形態では、本発明の用具はＣＯＰを変更し、したがって下肢の運動パターンを変える。別の実施形態では、本発明の方法は、運動パターンにおける制御化変化を提供し、付随的に、歩行パラメーターを改善し、そして当該用具を用いて被験体に対する傷害、損傷、外傷またはその組合せ（例えば以下の：転倒、歩行傷害、傷害性下肢神経筋肉制御または活動が挙げられるが、これらに限定されない）を回避する手助けをし得るし、したがって、本明細書中で提供される方法の達成を効率的に可能にする。
【００１６】
一実施形態では、本発明は、神経学的症状に苦しめられている被験体の処置方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。いくつかの実施形態では、較正することは、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する。
【００１７】
別の実施形態では、本発明は、神経学的症状に苦しめられている被験体における歩行の改善方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を、（１）平衡位置に（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）、および任意に（２）踵上げの平衡時機に、較正するステップ；ならびに（ｃ）前記後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本発明は、神経学的障害を有する被験体の神経−筋肉制御および／または神経感覚および運動機能を改善する／回復する方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を、（１）平衡位置に（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）、および任意に（２）踵上げの平衡時機に、較正するステップ；ならびに（ｃ）前記後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、神経学的障害に罹患している被験体の処置方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前記前隆起を前記支持成員に定置し、それにより神経学的障害に罹患している被験体を処置する（ここで、被験体は歩行が可能になる）ステップを包含する方法が提供される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、較正することは、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの復元力；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの硬度；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの弾性；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する。さらなる実施形態では、較正することは、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する。付加的実施形態によれば、較正することは、以下の：（ａ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの高さ；（ｂ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの凸状；（ｃ）前記前隆起、前記後隆起またはその組合せの重量；（ｄ）あるいは（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の任意の組合せを調整することを包含する。
【００２１】
いくつかの実施形態によれば、平衡化位置は、足首についての低減された外反、内反、背側または足底トルクが前記被験体の足における前記用具により発揮される位置をさらに含む。
【００２２】
付加的実施形態によれば、後隆起が球状隆起であり、前記前隆起が球状隆起であり、あるいは前記後隆起および前記前隆起の両方が球状隆起である。
【００２３】
さらなる実施形態では、後隆起および前隆起は、前記支持成員に可動的に載せられる。いくつかの実施形態では、後隆起は、前記支持成員の踵骨支持部分内で可動性である。さらなる実施形態では、前隆起は、前記支持成員の趾骨または中足骨支持部分内で可動性である。いくつかの実施形態では、前隆起、前記後隆起またはそれらの組合せは、円錐形面の形状を有する横断面を含み、前記円錐形面は環状、楕円、放物線および双曲線のうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態では、前隆起は、前記後隆起とは異なるように造形される。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、神経学的障害は、以下の：卒中、脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）、虚血性ＣＶＡ、出血性ＣＶＡ、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）、脳性麻痺（ＣＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）、多発性硬化症（ＭＳ）、脊髄損傷（ＳＣＩ）、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）および灰白髄炎から選択される。
【００２５】
いくつかの実施形態では、神経学的制御における改善は、被験体の歩行パラメーターの改善を含む。いくつかの実施形態では、歩行パラメーターは、以下の：速度、一歩の長さ、単脚支持、安定性およびその組合せから選択される。
【００２６】
本発明は、以下の詳細な説明を、添付の図面と一緒に考慮することにより、さらに十分に理解され、認識される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態に従って構成され、作用する履物の簡略化絵画的図解である。
【図２】図１の履物の、簡略化側面図である。
【図３】図１の履物の、後面図である。
【図４】図１の履物の簡略化上面図であって、本発明の他の実施形態のさらなる特徴を示す。
【図５】本発明の実施形態による、支持成員上の前（前方）および後（後方）隆起のアラインメントの簡略化絵画的図解である。
【図６】本発明の実施形態による、支持成員上の前および後隆起の別のアラインメントの簡略化絵画的図解である。
【図７】本発明の一実施形態に従って構成され、作用するスニーカーの簡略化絵画的図解であって、その後方隆起は前方隆起の高さより大きい高さを有する。
【図８】本発明の一実施形態に従って構成され、作用するスニーカーの簡略化絵画的図解であって、その前方隆起は後方隆起の高さより大きい高さを有する。
【図９】本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の中心の配置の最大区域境界を示す。
【図１０】本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の中心の配置の有効区域境界を示す。
【図１１】本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の中心の配置の有効区域境界を示す。
【図１２】本発明のいくつかの実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の中心の配置の有効区域境界を示す。
【図１３Ａ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の等軸測視図である。
【図１３Ｂ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の正面図である。
【図１３Ｃ】本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の詳細な説明
本発明は、いくつかの実施形態において、神経学的障害／症状に罹患している被験体の処置方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を平衡位置に較正するステップ（平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。
【００２９】
別の実施形態では、本発明は、神経学的障害／症状に罹患している被験体における歩行および／または平衡の改善方法であって、以下の：（ａ）被験体の足に用具を固定するステップ（ここで、前記用具は、足固定手段、前記固定手段に操作可能的に取り付けられる支持成員、および可動性／再配置可能な前隆起および可動性／再配置可能な後隆起で構成され、前隆起および後隆起は地面と噛み合う）；（ｂ）後隆起および前隆起を、平衡位置に較正するステップ（前記平衡位置は、立脚相中に、前記用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を含む）；ならびに（ｃ）前記後隆起および前隆起を支持成員に定置するステップを包含する方法を提供する。別の実施形態では、固定することは、留めること、または適合させることである。
【００３０】
別の実施形態では、立脚相は、足が最初に地面と接触すること、立脚に体重を負荷すること（負荷応答）、立脚中期、踵離地および踏切りを包含する。
【００３１】
別の実施形態では、踵上げ時機を平衡させることは、正常早期踵上げより早く踵が踏み切られる時期を補正することを包含する。別の実施形態では、典型的パターンは、上方および内側へのホイップモーションである。別の実施形態では、補正は、後隆起を持ち上げること、したがって、足首を足底屈曲位置の方に向けることを包含する。これは、いくつかの実施形態では、隆起と下面（図１または２の要素２４）または外底との間の、例えば０．５〜８ｍｍスペーサー（これに限定されない）（スペーサーは、異なる高さまたは異なる量の突出を誘導する／作成するための手段である）の挿入により実行され、したがって足首を足底屈曲位置の方に向ける。別の実施形態では、隆起を持ち上げることは、隆起の凸状部を増大し、それによりその高さを増大することである。
【００３２】
別の実施形態では、本発明の隆起は、凸状部Ａと呼ばれる低度凸状部、凸状部Ｂと呼ばれる中低度凸状部、凸状部Ｃと呼ばれる中度凸状部、凸状部Ｄと呼ばれる中高度凸状部、または凸状部Ｄと呼ばれる高度凸状部からなる。別の実施形態では、本発明の隆起は、５５〜１２０ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、本発明の隆起は、７５〜１００ｍｍの基部直径を有する。
【００３３】
別の実施形態では、凸状部Ａ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１０〜１３ｍｍの高さ（これは、最高点および基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、凸状部Ｂ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１４〜１６ｍｍの高さ（これは、最高点および基部を結ぶ垂直線である）を有する。凸状部Ｃ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１６〜１８ｍｍの高さ（これは、最高点および基部を結ぶ垂直線である）を有する。凸状部Ｄ隆起は、７０〜１００ｍｍの基部直径および１９〜２２ｍｍの高さ（これは、最高点および基部を結ぶ垂直線である）を有する。別の実施形態では、最高点は地面と噛み合っている。
【００３４】
いくつかの実施形態では、較正することは、踵上げの時機を平衡させることをさらに包含する。別の実施形態では、踵上げの時機を平衡させることは、後期踵上げと呼ばれる時期を補正することを包含する。別の実施形態では、後期踵上げは、足の交互に傾く内側および外側のロッキング運動として観察される。別の実施形態では、補正は、前隆起を持ち上げ、したがって足首をわずかにより背側に屈曲した位置の方に向けることを包含する。これは、いくつかの実施形態では、隆起と下面（図１または２の要素２４）または外底との間に、０．５〜８ｍｍスペーサーを挿入することにより実行され、したがって足首をわずかにより背側に屈曲した位置の方に向ける。
【００３５】
いくつかの実施形態によれば、神経学的症状またはそれに関連した症候の処置のための本明細書中に開示される方法は、以外にも、そして予期せぬことに、それを必要とする被験体に有益な作用を提供する。例えば、本明細書中に開示される方法は、改善された筋協調、運動学習、標準化歩行パターン、下肢および下背部における関節の所望の整列により、神経学的症状に苦しめられる被験体の平衡を改善し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、神経学的症状に苦しめられる被験体の、脳の可塑性、運動学習、改善されたより精確な固有感覚そして固有感覚的および前庭的情報入力の解釈、ならびに改善された筋協調および／または神経学的協調の機序により、神経学的症状を有する被験体の運動距離測定傷害を改善し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、下肢および下背部における関節の所望の整列、神経学的症状に苦しめられる被験体の生得の摂動に対する応答としての筋肉補強低減により、神経学的症状を有する被験体の筋緊張を低減し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、神経学的症状に苦しめられる被験体における改善された筋協調、運動学習、標準化歩行パターン、下肢および下背部における関節の所望の整列により、神経学的症状に苦しめられる被験体の歩行のエネルギー費用を低減し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、所望の運動パターン（中枢神経系）および反復筋肉活性化（末梢神経系）のそれぞれの刺激により、神経学的症状に苦しめられる被験体の神経細胞発芽を増大し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、神経学的症状に苦しめられる被験体の神経系可塑性を増大し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、関節における負荷の再配分、筋肉活動改善および筋緊張低減により、神経学的障害を有する被験体の関節痛、変形および拘縮（関節および種々の筋肉における）を防止し得る。例えば、本明細書中に開示される方法は、平衡改善、筋緊張低減、測定障害改善、整列および姿勢改善により、神経学的症状に苦しめられる被験体の転倒を防止し得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される方法は、歩行機能に関する制御を改善する方法に関する。いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される方法は、歩行機能全体の制御を改善する方法に関する。いくつかの実施形態では、本明細書中に開示される方法は、足が地面と接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることにより、神経学的障害により引き起こされる種々の歩行関連症状が処置され、改善され、および／または完全に治癒され得る、という予期せぬ発見に基づいている。別の実施形態では、足が地面と接触する圧力の中心（ＣＯＰ）を変えることは、本発明の用具（履物）を較正することにより遂行される。別の実施形態では、ＣＯＰは、本明細書中に開示されるような隆起により誘導される摂動により変えられるかまたは変更される。別の実施形態では、本発明の用具は、ＣＯＰを変更し、したがって、下肢の運動パターンを変える。別の実施形態では、本発明の方法は、運動パターンにおける制御化変更を提供し、付随的に、当該用具を用いて被験体に対する傷害、損傷、外傷またはその組合せ（例えば、転倒、歩行傷害、傷害性下肢神経筋肉制御または活動が挙げられるが、これらに限定されない）を回避し、したがって本明細書中で提供される方法の達成を効率的に可能にする。
【００３７】
別の実施形態では、本発明の方法は、予期せぬことに、種々の筋肉を強化し、神経筋肉制御を改善する訓練を提供する。いくつかの実施形態では、当該訓練は起立を包含する。別の実施形態では、本発明の方法は、いくらかでも歩けるあらゆる人に適している。言い換えれば、本発明の方法は、未だ歩く能力を有する神経学的症状／障害に罹患しているかまたは苦しめられているあらゆる人に適している。いくつかの実施形態では、本発明の方法は、立つことができる人に適している。
【００３８】
いくつかの実施形態では、本発明の用具は、地面と接触する足の点を変え、それにより、あらゆる荷重活動において全足（および全身体）に作用する力およびモーメントを変更する当該用具の能力のために、本明細書中に開示される方法で用いられ得る。荷重活動は、身体の重量が足におかれる活動、例えば歩行、起立、椅子からの立ち上がり等である。いくつかの実施形態では、当該用具は、任意の荷重活動に制御量の不安定性を組み込む固有の摂動を有する。これは、運動を制御するためにそれらに委ねられる要求に関して、神経および筋肉系の両方における需要を増大するが、一方、全体としての身体の安定性および個々の関節の安定性を保持する。需要増大は、運動学習を促進し、それにより、当該用具を持ちる場合も、用いない場合も、仕事を実施する患者の能力を増強する。具体的には、前隆起および／または後隆起の較正は、当該用具の足底に関連した隆起の位置の変化、後隆起の高さに関連した前隆起の高さの変化、あるいは他方の足の前および後の両方の隆起の高さに関連した一方の足の前および後の両方の隆起の高さを変えること、隆起の復元力の変化、隆起の重量を変えることを含めて、筋肉活動の力およびモーメントに及ぼす制御化作用を生じ得る。
【００３９】
別の実施形態では、本発明の方法は、当該用具を装着する被験体が（毎日）、両足に装着した用具を伴って、例えば以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がり（これらに限定されない）といったような活動を実施する、ということを提供する。いくつかの実施形態では、当該用具は、２ユニットの履物：すなわち、左足用の物と、右足用の物からなる。別の実施形態では、当該用具の各ユニットは、少なくとも２つの隆起を含み、この場合、隆起は、両足に装着された当該用具を伴って、以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がりといったような活動中に、地面と噛み合っている。別の実施形態では、当該用具の各ユニットは、少なくとも２つの隆起を含み、この場合、主として、隆起は、両足に装着された当該用具を伴って、以下の：歩行、起立、料理、または椅子からの立ち上がりといったような活動中に、地面と噛み合っている。
【００４０】
別の実施形態では、主として、地面噛合期間の５０％を上回る。別の実施形態では、主に、地面噛合期間の６０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の７０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の８０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の９０％を上回る。別の実施形態では、主として、地面噛合期間の９５％を上回る。
【００４１】
別の実施形態では、地面噛合期間は、履物の一部が地面と接触している歩行周期のパーセントでの期間である。別の実施形態では、地面噛合期間は、履物の一部が歩行および／または起立中に地面と接触している歩行周期のパーセントでの期間である。
標的集団
【００４２】
いくつかの実施形態では、処置されるべき被験体は、ヒト被験体である。いくつかの実施形態では、それを必要とする被験体は、神経学的症状または障害に罹患しているかまたは悩まされているが、しかし少なくとも歩く能力を依然として有する被験体である。いくつかの実施形態では、神経学的症状または障害は、被験体の感覚系に、および／または被験体の運動系に影響を及ぼす。いくつかの実施形態では、神経学的症状または障害は、被験体の歩行に影響を及ぼす。いくつかの実施形態では、被験体は、補助なしで歩くことができる。いくつかの実施形態では、被験体は、種々の歩行補助物、例えば杖、松葉杖、歩行器等の助けを借りて歩くことができる。いくつかの実施形態では、被験体は、歩くことを可能にする機能的足（踝から下）および脚（膝から足首まで）の両方を有する。いくつかの実施形態では、足または脚の一方または両方が人工補綴物（すなわち、義肢）である。いくつかの実施形態では、人工補綴物は歩行者を歩行させる。
【００４３】
本明細書中で言及される場合、「歩くこと」という用語は、各足を順次上げ下げすることによる、ある位置から別の位置への二脚歩行被験体の空間的動きに関する。別の実施形態では、歩くことは歩行である。
【００４４】
本明細書中で言及される場合、「神経学的症状」および「神経学的障害」という用語は、互換的に用いられ得る。当該用語は、被験体の神経系に影響を及ぼす症状に関する。神経学的症状は、疾患（例えば、遺伝的疾患、後天性疾患、自己免疫疾患）、損傷、感染などにより引き起こされ、これらは、被験体の神経系に影響を及ぼし得る。いくつかの実施形態では、神経学的症状は、歩行障害を生じる。いくつかの実施形態では、神経学的症状は、被験体の感覚系、被験体の運動系、被験体の神経筋肉系、被験体のまっしょぅ神経系、被験体の固有受容系、被験体の認知系、被験体の平衡能力またはその組合せに影響を及ぼす。
【００４５】
いくつかの実施形態では、神経学的症状は、異なる進行段階にあり得るし、以下の：卒中、脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）、虚血性ＣＶＡ、出血性ＣＶＡ、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）、脳性麻痺（ＣＰ）、パーキンソン病（ＰＤ）、多発性硬化症（ＭＳ）、脊髄損傷（ＳＣＩ）、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）、灰白髄炎およびその組合せ（これらに限定されない）から選択され得る。各々の可能性は、本発明の別個の実施形態である。一実施形態では、神経学的症状は、末梢神経系の病態を包含し得る。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は末梢神経の断裂であって、感覚または運動的欠損をもたらす。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は、末梢神経障害、例えば：糖尿病性神経障害、血管炎、サルコイドーシス、ビタミン欠乏症等（これらに限定されない）である。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は、筋区画症候群である。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は、神経圧迫または神経断裂症、軸索失行または軸索断裂症である。別の実施形態では、末梢神経系の病態は、神経絞扼、例えば足根管症候群または総腓骨神経の絞扼（これらに限定されない）である。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は、腰部神経叢、骨盤神経叢または腕神経叢に対する損傷である。いくつかの実施形態では、末梢神経系の病態は、神経根に関する損傷または病態、例えば以下の：神経根圧迫および神経根刺激（これらに限定されない）である。いくつかの実施形態では、神経学的症状は、例えば灰白髄炎疾患のように、感染（ウィルス、真菌、細菌感染）の結果として引き起こされ得る。
【００４６】
別の実施形態では、それを必要とする被験体は、卒中に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、虚血性脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、出血性脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、無酸素性脳傷害（ＡＢＤ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、脳性麻痺（ＣＰ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、パーキンソン病（ＰＤ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、多発性硬化症（ＭＳ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、脊髄損傷（ＳＣＩ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、シャルコー・マリー・ツース病（ＣＭＴ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、灰白髄炎に罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、ポリオに罹患している被験体である。別の実施形態では、それを必要とする被験体は、末梢神経系の病態に罹患している被験体である。
【００４７】
いくつかの実施形態では、神経学的症状がギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）である場合、本発明の方法は、疾患の亜急性および慢性期中に、症状の傷害が運動系に対するもの（例えば、筋肉衰弱を生じる）である被験体において、実行され得る。
【００４８】
別の実施形態では、本明細書中に記載される方法は、前隆起、後隆起またはその両方の較正により実施される。別の実施形態では、本明細書中に記載される方法は、用具を装着すること、そしてそれを伴う活動、例えば歩行、家事等を毎日実施すること包含する。
【００４９】
別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は、左右の履物において、足首の内転低減および／または外転低減が達成される位置に較正される。別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は、左および右の両方の履物において、足の内転低減および／または外転低減が達成される位置に較正される。別の実施形態では、後隆起、前隆起またはその両方は次に固定され、被験体は、当該用具が１日あたりで装着されるべき時間の量を詳述する処置計画を与えられる。処置計画は、総装着時間からどれだけ多くの時間が重量負荷に費やされるべきか（すなわち１人の足に関して）も詳述する。
【００５０】
別の実施形態では、隆起を較正することは、凸状を構成すること、高さを較正すること、重量を較正すること、位置を較正すること、基部直径を較正することまたはその任意の組合せを包含する。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、被験体の疼痛を低減する。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、神経筋肉活動に関する制御を増強する。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、被験体の歩行パラメーターを改善する。
【００５１】
別の実施形態では、隆起の配置（本発明による隆起の位置決定の初期ステップの機能である）および較正は、歩行中または歩いている間の微分干渉の誘導を包含する。別の実施形態では、「干渉」という用語は、妨害、中断、介入、摂動、閉塞またはその任意の組合せを包含する。別の実施形態では、被験体の足の下の誘導干渉を調整する能力は、本明細書中に記載されるような内転および／または外転を低減するかまたは最小限にすることが可能である。別の実施形態では、平衡化位置は、立脚相中に当該用具が内転低減、外転低減またはその両方を被験体の足に提供する位置を包含する。
【００５２】
別の実施形態では、後隆起は球状隆起である、ということが本明細書中で提供される。別の実施形態では、前隆起は球状隆起である、ということが本明細書中で提供される。別の実施形態では、後（Ｐ）隆起および前（Ａ）隆起がともに球状隆起である、ということが本明細書中で提供される。
処置すること
【００５３】
いくつかの実施形態では、本明細書中記記載されるような方法は、本明細書中に記載されるような用具を有する訓練を伴う。別の実施形態では、訓練は、歩くこと、走ること、ダンスをすること、ジャンプすることまたは任意の他の型の歩行運動である。別の実施形態では、処置することは、本明細書中で提供される適応症またはそれに関連した症候を治癒することまたは改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、平衡対称性を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、神経学的症状に罹患している被験体が感じる疼痛を低減することまたは完全に排除することである。いくつかの実施形態では、処置することは、神経学的症状に罹患している被験体の全体的歩行パラメーターを改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、歩行のエネルギー費用に関して被験者の歩行を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の安定性を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の速度を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の一歩の長さを改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の単脚支持を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の筋肉強度を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、筋肉のタイミングおよび協調を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の筋緊張を低減することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の筋緊張を増大することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の種々の関節における負荷分布を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の平衡を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の測定障害を改善することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の神経細胞発芽を増大することである（ここで、神経細胞発芽は、傷害された、しかし依然として生存可能な神経細胞（ニューロン）における成長の過程であり、これは末梢および中枢神経系で起こり得る）。いくつかの実施形態では、処置することは、脳の可塑性の影響を増大することである。いくつかの実施形態では、処置することは、しばしば神経学的症状の後遺症である関節痛、変形および拘縮を防止することである。いくつかの実施形態では、処置することは、被験体の全体的神経筋肉制御を改善することである。別の実施形態では、処置することは、被験体の疾患または症状が改善されるか、あるいはそれに関連した症候が低減されるかまたは排除される過程である。
【００５４】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような方法は、本明細書中に記載されるような用具の使用、ならびに例えば薬物治療、外科手術または任意の他の医学的および／またはリハビリテーション介入を含み得る付加的処置を包含する併用処置をさらに含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような疾患または症状に罹患している被験体への適正な薬物治療、外科手術またはその他の医学的およびリハビリテーション介入を、当業者は容易に診断し、処方する。
【００５５】
別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具の初期使用直後に明らかである。いくつかの実施形態では、結果は初期較正後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の１０〜１００００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５０〜１０００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜１００００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜５０００メートル後に明らかである。別の実施形態では、本明細書中で提供されるような処置の結果は、本明細書中に記載されるような用具を伴う歩行の５００〜３０００メートル後に明らかである。
【００５６】
別の実施形態では、本明細書中で開示されるような用具は、本明細書中で提供されるような症状、疾患、病態および／または疼痛を処置することまたは処置に関して即時効果を有する。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜５日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、３０〜６００分間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜１０時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、５〜１０００時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１２〜９６時間（ｈｒｓ）、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、１〜１０日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、７〜２１日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、短期即時効果は、５〜３０日間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。
【００５７】
別の実施形態では、効果は、１〜２か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１〜２４か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、２〜６か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、４〜１０か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、６〜４８か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１２〜２４か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。別の実施形態では、効果は、１０〜３０か月間、当該用具を用いて歩いた後に明らかである。
【００５８】
別の実施形態では、本明細書中で記載されるような用具は、被験体の身体条件および／または付加的パラメーターによって、例えば被験体のＧＡＩＴパラメーターによって、被験体の症候等によって、被験体に対して較正され、処方される。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、被験体の医学的症状によって、被験体に対して較正され、処方される。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、被験体の病歴によって、被験体に対して較正され、処方される。別の実施形態では、用具を較正することは、後隆起の位置、凸状、復元力、高さ、サイズ、重量またはその任意の組合せを変えることを包含する。別の実施形態では、用具を較正することは、前および後隆起の両方の位置、凸状、復元力、高さ、サイズ、重量またはその任意の組合せを変えることを包含する。別の実施形態では、処方箋は、用具の使用方法についての指示を包含する。別の実施形態では、処方箋は、使用集約度、日常使用または日常間隔指示を包含する。
【００５９】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、被験体の歩行が改善する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、被験体の疼痛が減少する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、本明細書中に記載されるような被験体の疾患または症状が改善する場合、日常使用回数における増大を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような任意の処方箋は、彼または彼女の医学的症状により、被験体に投薬するか、そうでなければ被験体を処置することをさらに含む。
【００６０】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような処方箋は、被験体の下肢筋肉が同調されるかまたは平衡を失う場合、用具の調整をさらに含む。別の実施形態では、用具の調整は、本明細書中に記載されるような隆起を較正することまたは位置決定することを包含する。
用具
【００６１】
別の実施形態では、用具は、被験体の足に直接固定される。別の実施形態では、「被験体の足に固定される」という用語は、当該用具を、被験体の足に固定される任意の履物、例えば靴、ブーツ等（これらに限定されない）に固定することを包含する。別の実施形態では、足固定手段は、当該用具、例えば図に示されるような履物を被験体の足に固定する。別の実施形態では、種々の異なる足固定手段が用いられ得る。別の実施形態では、足固定手段は、複数の固定手段を含む。別の実施形態では、足固定手段は締め紐である。別の実施形態では、足固定手段はベルクロ・ファスナーを含む。別の実施形態では、足固定手段は固定ストラップを含む。別の実施形態では、本発明の一実施形態に従って構成され、効力を生じる履物１０を例証する図１〜４が参照される。
【００６２】
別の実施形態では、当該用具は、患者の足の下に隆起の形態の少なくとも２つの較正された障害物を包含する靴構造からなる履物である。別の実施形態では、靴構造は、患者の足の下の少なくとも２つの較正された、異なるまたは同一の障害物または隆起を配置するための台として役立つ。
【００６３】
別の実施形態では、靴構造の上部は、締結または固定手段／台として役立ち、一方、靴底は、患者の足の下に少なくとも２つの較正された示差的障害物または隆起を配置するための台である。別の実施形態では、靴の外底は、患者の足の下に少なくとも２つの較正された示差的または同一の障害物または隆起を配置するための台である。
【００６４】
別の実施形態では、支持成員は、固定手段に操作可能的に取り付けられる。別の実施形態では、操作可能的に取り付けられるとは、固定手段と支持成員との間の十分な付着を包含する。別の実施形態では、支持成員は、靴底を含む。別の実施形態では、支持成員は、靴の中底を含む。別の実施形態では、支持成員は、外底を含む。別の実施形態では、支持成員は、中間底を含む。別の実施形態では、支持成員は上部（足の上面に存在する靴の一部）を含む。別の実施形態では、上部は、固定手段（例えば締め紐（これに限定されない））に操作可能的に取り付けられる。別の実施形態では、上部は、紐を含むか、あるいは全体的に足を取り囲む。別の実施形態では、上部は、固定手段として機能する紐を含む（例えば、サンダル）。
【００６５】
別の実施形態では、履物１０のような用具は、１つ以上の対の靴様用具として、代替的には、きっかり１つの靴様用具として供給される。別の実施形態では、履物１０は、上面１４を含む靴底の形状の外縁を有する支持成員１２を含む。例示実施形態では、上面１４は、周辺隆起部１６で刻み目を着けられるが、上面１４の他の形状は本発明の範囲内である、と理解される。別の実施形態では、履物１０は、ブーツ１８および／または留め具２０、例えばベルクロ・ストラップ、バックル、靴紐等（これらに限定されない）により、使用者の足に取り付けられる。別の実施形態では、履物１０は、靴により使用者の足に取り付けられる。別の実施形態では、靴は、スニーカーの台を含む。別の実施形態では、スニーカーという用語は、ブーツを含む。別の実施形態では、スニーカーという用語は、ウォーキングブーツを含む。別の実施形態では、靴は、ランニングシューズの台を含む。別の実施形態では、靴は、エレガントシューズの台を含む。別の実施形態では、靴はウォーキングシューズまたはブーツの台を含む。
【００６６】
別の実施形態では、ブーツ１８（これに限定されない）のような用具は、留め具２０を伴ってまたは伴わずに、使用者の足に取り付けるために作り上げられる。別の実施形態では、留め具２０は、ブーツ１８なしに使用者の足に履物１０を取り付けるための足固定手段として用いられる。
隆起
【００６７】
別の実施形態では、本発明は、履物１０のような用具が定置位置に隆起を含む、ということを提供する。別の実施形態では、本発明は、履物１０のような用具が、当業者に既知の任意の形状を有する隆起を含む、ということを提供する。別の実施形態では、本発明は、当該用具が少なくとも２つの球状隆起を含む、ということを提供する。別の実施形態では、隆起は、対称的である。別の実施形態では、隆起は非対称的である。別の実施形態では、隆起は以下の形状：多角形、十角形、二角形、十二角形、九角形、一角形、十一角形、七角形、十六角形、六角形、二十角形、八角形、五角形、三角形、ペンローズタイル、不等辺四辺形、二等辺、不等辺十一角形、四辺形、菱形、偏菱形、長方形、正方形、斜方形、台形、ポリドラフター、アルベロス、円形、円板形、円形、傍接円、三日月形、ドーム形、長円、半月形、楕円形、球形、星形またはデルタ形を含む。
【００６８】
別の実施形態では、各隆起２２は、湾曲外輪郭２６を有する。別の実施形態では、各隆起は、異なる湾曲外輪郭を有する。別の実施形態では、各隆起２２は、凸状部を有する。
【００６９】
別の実施形態では、隆起は、ドーム形状を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、ドーム形状を含み、これはさらに多数の異なる凸状部を含む。別の実施形態では、各隆起２２は、異なる凸状部を含む。別の実施形態では、各隆起２２は、異なる組の凸状部を含む。輪郭２６の横断面、すなわち、支持成員１２の縦軸２８（図４）に関して得られる横断面（図２で観察される形状に対応する）、または支持成員１２の緯度方向軸３０（図４）に関して得られる横断面（図３で観察される形状に対応する）、あるいは任意の他の横断面は、任意の曲線からなる形状を有する。
【００７０】
別の実施形態では、輪郭２６は、円錐断面の形状、すなわち、円形、長円形、放物線または双曲線の形状を有し得る。隆起２２の輪郭２６の種々の横断面は、同じように、または異なるように造形され得る。別の実施形態では、隆起の形状は、等しい弓形により限定される。別の実施形態では、隆起の形状は、互いに接する異なる半径の種々の弓形により限定される。別の実施形態では、隆起の形状は対称的である。別の実施形態では、隆起の形状は非対称的である。別の実施形態では、隆起は球状隆起である。
【００７１】
別の実施形態では、履物１０のような用具は、２つの隆起が地面に置かれると、２つの隆起によってのみ被験体の足を支持する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、履物１０のような用具は、２つの隆起が地面に置かれると、２つの隆起によってのみ立ち姿勢中の被験体の足を支持する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、立ち姿勢中、隆起の２つの地面と噛み合っている表面（例えばピークまたは地面に面している表面）だけが、地面と接触する、ということを本発明は提供する。別の実施形態では、立ち姿勢中、各隆起における地面と噛み合っている表面だけが地面と接触する、ということを本発明は提供する。
【００７２】
別の実施形態では、少なくとも２つの球状隆起２２は、支持成員１２の下面２４から突出する。別の実施形態では、２つの球状隆起２２だけが支持成員１２の下面２４から突出する。別の実施形態では、支持成員の下面は外底である。別の実施形態では、２つの球状隆起２２だけが支持成員１２の下面２４から突出する。
【００７３】
別の実施形態では、用具の地面と噛み合う部分は、隆起だけである。別の実施形態では、立ち姿勢相を含めたすべての歩行相中、隆起は、地面と噛み合っている用具の唯一の部分である。別の実施形態では、立ち姿勢相を含めたすべての歩行相中、隆起２２は、地面と直接接触している唯一の部分である。
【００７４】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、可動性である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、定置される。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は載せることができる。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、取り替えることができる。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、支持成員の外表面に沿って移動可能である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、外底の外表面に沿って移動可能である。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、支持成員の外表面内に配置され得る。
【００７５】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような隆起は、例えば通路で移動可能であるかまたは移転可能であり（例えば、前方、後方または対角線方向に）、および／または、それ自体または他の軸の周囲を回転可能であり、あるいはこのような動きの組合せである。
【００７６】
別の実施形態では、隆起は予め限定された区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜１８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜６ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は１ｃｍ２〜４ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は２ｃｍ２〜８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は３ｃｍ２〜６ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は４ｃｍ２〜１０ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は５ｃｍ２〜１８ｃｍ２の区域内で移動可能である。別の実施形態では、隆起は４ｃｍ２〜１２ｃｍ２の区域内で移動可能である。
【００７７】
別の実施形態では、限定済み区域は、円形である。別の実施形態では、限定済み区域は正方形である。別の実施形態では、限定済み区域は長円形である。別の実施形態では、限定済み区域は長方形である。別の実施形態では、限定済み区域は四角形である。別の実施形態では、限定済み区域は当業者に既知の任意の形状を含む。別の実施形態では、限定済み区域は無定形である。
【００７８】
別の実施形態では、隆起は少なくとも３５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は少なくとも４５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は少なくとも５５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は少なくとも６５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は少なくとも７５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は少なくとも８５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は３５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は４５〜１０５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は４５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、隆起は５５〜９５ｍｍの基部直径を有する。別の実施形態では、重量負荷をさらに刺激するために、より広い基部直径が用いられる。別の実施形態では、異なる基部直径を選択するに際しての柔軟性は、示差的重量負荷を刺激することにより平衡失調に罹患している患者を平衡させる。
【００７９】
別の実施形態では、隆起は、支持成員上のどこにでも配置され得る。別の実施形態では、隆起は、支持成員上のどこにでも定置され得る。別の実施形態では、隆起は、限定済み区域内のどこにでも配置され、および／または定置され得る。別の実施形態では、隆起はレールに引っ掛けられる。別の実施形態では、隆起はレールと連結される。別の実施形態では、隆起はレールと連結され、レールに沿って移動可能である。別の実施形態では、隆起はレールと連結され、レールに沿って移動可能であり、レールに沿ったどこにでも配置され、および／または定置され得る。
【００８０】
別の実施形態では、隆起は、支持成員上に滑らせて載せられる。別の実施形態では、隆起は、支持成員１２の下面２４に形成される通路３６（図２）上に載せられ、通路に沿ったどこにでも選択的に配置され、そこに留められるか、および／または定置される。別の実施形態では、通路３６は、靴底の一部分に沿って、または靴底の全長に沿って延びる。代替的には、または付加的には、隆起の突起の量は、例えば、支持成員１２に取付け用ねじ３８（図３）で隆起を載せ、取付け用ねじを締めたり緩めたりすることにより調整される。別の実施形態では、「留めること」、「定置すること」または「固定すること」という用語は、互換的に用いられる。
【００８１】
別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、図３に示された付加的球状隆起または球状隆起（複数）、非球状隆起３９または非球状隆起（複数）をさらに含む。別の実施形態では、隆起３９は、釘、鋲、ボルト、ピン、だぼ等の形状で形成されるが、しかし本発明はこれらの形状に限定されない。別の実施形態では、隆起３９は、剛性または柔軟性であり得る。別の実施形態では、隆起は、異なる復元力または硬度を有し、例えば異なる弾性特性またはショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起３９は、支持成員１２の下面２４からさまざまな異なる量で突出する。別の実施形態では、隆起３９の突出の量または高さは、調整される。別の実施形態では、隆起３９は、底部に定置可能であるし、あるいは支持成員１２の下面２４上の任意の場所で移動可能／再配置可能である。
【００８２】
別の実施形態では、隆起は支持成員１２上に滑らせて載せられる。別の実施形態では、履物１０のような用具は、履物１０の底部の内側の隆起のための滑り／転置機序を含む。別の実施形態では、滑り／転置機序は、粘性マトリクス（例えば、底部に形成される小室中の流体）中に浮かせる、すなわち内部ケーブルにより吊り下げられる機序、あるいは定置手段で隆起を窪みに閉じ込める機序（これらに限定されない）を包含する。
隆起を定置すること
【００８３】
図２で明らかにわかるように、一方の隆起２２は、他方の隆起２２より後方に配置され得る。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、少なくとも１つの前隆起を含む。別の実施形態では、本明細書中に記載されるような用具は、少なくとも１つの後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、１つの前隆起および１つの後隆起からなる。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの前隆起および少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、少なくとも１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。別の実施形態では、用具は、１つの移動可能な／再配置可能な前隆起および１つの移動可能な／再配置可能な後隆起を含む。
【００８４】
別の実施形態では、隆起は垂直に立ち上がり、したがって各隆起は、基端および頂端を含む。別の実施形態では、基部の表面積は、頂部の表面積より大きい。別の実施形態では、頂部は、立脚相において隆起の地面と噛み合う部分である。別の実施形態では、頂部は、すべての歩行相において隆起の地面と噛み合う部分である。
【００８５】
別の実施形態では、隆起、例えば球状隆起２２は、支持成員１２の上面１４から突出する。
隆起の位置
【００８６】
ここで、一実施形態において、図１〜４を参照するが、これらは、本発明の一実施形態に従って構築され、効力を生じる履物１０を例示している。履物１０は、一実施形態では、１つ以上の対の靴様用具として、代替的には、きっかり１つの靴様用具として供給される。別の実施形態では、靴様用具は、靴台および隆起を含む。履物１０は、一実施形態では、靴、例えば履物１０上に適合するよう設計される。履物１０は、一実施形態では、サンダルまたはサンダル様履物である。別の実施形態では、靴台はブーツである。別の実施形態では、靴台はハイキング用ブーツに似ている。
【００８７】
別の実施形態では、履物１０は、上面１４を有する靴底の形状での外縁を有する支持成員１２を含む。別の実施形態では、履物１０は、上面１４の上部に配置される中底を含む。別の実施形態では、中底は、履物１０の内部底である。別の実施形態では、中底は、足の下に直接置かれる。別の実施形態では、中底は、取り外し可能、取り替え可能、またはその両方である。別の実施形態では、中底は、快適さを付加し、形状、水分、臭いを制御し、あるいはその任意の組合せである。別の実施形態では、中底は、足の自然の形状での欠陥、あるいは起立中または歩行中の足の位置取りを補正するために配置される。
【００８８】
別の実施形態では、支持成員１２は、外底を含む。別の実施形態では、支持成員１２は、下面または支持成員の外底を含む。別の実施形態では、下面２４または外底は、天然ゴムまたは合成模造品で製造される。別の実施形態では、下面２４または外底は単一片からなり、あるいは異なる材料の別個の小片で構成され得る。別の実施形態では、下面２４または外底は、より柔らかいかまたはより硬い。別の実施形態では、支持成員１２は、外底と中底の間、ほとんどの圧力が抑えられる層である中間底を含む。別の実施形態では、支持成員１２は、中間底を有さない。
【００８９】
別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一の球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、検査されている被験体における足首周囲の外反、内反、（背側または足底）トルクの低減または最小化を履物が発揮する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、少なくともまたは最小の下肢筋肉の高緊張を履物が提供する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、平衡化下肢筋肉緊張を履物が提供する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、少なくともまたは最小の下肢筋肉の低緊張を履物が提供する位置である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、下肢筋肉を緊張させることである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、歩行、または重量負荷において実施されるその他の日常的機能に関与する筋肉における動きに対する張力または抵抗の量を調節することである。別の実施形態では、別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、最大の足首、膝関節および股関節可動性を可能にする下肢非負荷である。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、筋緊張の低減、より大きな受動的足首偏位、歩行能力改善またはその任意の組合せを提供することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、歩長、立ち姿勢対称またはその組合せを増大することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、下肢筋肉、例えば：ヒラメ筋、後脛骨筋および腓腹筋（これらに限定されない）における作用の力点の長さを増大することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、足底屈筋を緊張させることである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、静止している足の上を身体が前方に動く場合に過度の正転を防止することである。別の実施形態では、平衡化位置での少なくとも第一球状隆起および第二球状隆起の位置取りは、踵の踏切りを調節することである。
【００９０】
別の実施形態では、図４で分かるように、隆起は、支持成員１２の共通縦軸、例えば支持成員１２の中心線２８上に置かれる。別の実施形態では、隆起は、緯度方向正中線３０の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起は、支持成員１２の中心線２８からずれて、緯度方向正中線３０の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれる。別の実施形態では、隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。いくつかの実施形態では、「隆起は中心線からずれて置かれる」の意味は、隆起の頂部または地面と噛み合う面が中心線からずれて配置される、ということを含む。いくつかの実施形態では、「隆起は中心線からずれて置かれる」の意味は、隆起の頂部または地面と噛み合う部分のみが中心線からずれて配置されるが、しかし中心線は依然として隆起を横断する、ということを含む。
【００９１】
別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、頂部または地面と噛み合う面は、直立位置で地面と噛み合う。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。
【００９２】
別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は中心線と一列に並ぶ。
【００９３】
別の実施形態では、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から外側に置かれ、後隆起の頂部または地面と噛み合う面は、支持成員の中心線から内側に置かれる。
【００９４】
一実施形態では、中心線は、踵骨支持部分を２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分のアーチを縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分の近位アーチを縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。別の実施形態では、中心線は、踵骨支持部分の図５〜６で分かるような支持部分を縦軸方向に２つの等しい半分に分け、さらに直線で指節骨および中足骨支持部分に向かって延びる。本発明の別の実施形態では、縦軸中心線は、支持成員の輪郭を画する長方形の短辺の中央を結ぶ縦軸直線と定義される。
【００９５】
別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれ、隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし隆起の頂部は支持成員の中心線からずれる。別の実施形態では、隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし隆起の頂部は支持成員の中心線の反対側に置かれる。別の実施形態では、隆起の位置取りは、隆起の頂部または地面と噛み合う面の位置取りである。別の実施形態では、「頂部」および「地面と噛み合う面」という用語は、互換的に用いられる。
【００９６】
別の実施形態では、前隆起は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし前隆起の頂部は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、前隆起は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の頂部は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、前隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし前隆起の頂部は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部は、支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし後隆起の頂部は支持成員の中心線から内側に置かれる。別の実施形態では、後隆起は支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の頂部は、支持成員の中心線から外側に置かれる。別の実施形態では、後隆起の基部は支持成員の中心線上に置かれるが、しかし後隆起の頂部は支持成員の中心線から外側に置かれる。
【００９７】
別の実施形態では、図２で分かるように、後隆起２２Ｐは、支持成員１２の踵骨（踵、足首）支持部分２３の一般的に下層に置かれる。別の実施形態では、前隆起（２２Ａ）は、支持成員１２の中足骨支持部分２５および／または指節骨支持部分２７の一般的に下層に置かれ得る。
【００９８】
別の実施形態では、図４において破線３３で示されるように、前隆起２２Ａは中心線２８からずれたその頂部を有して縦軸上に一列に並び、そして後隆起（２２Ｐ）も、中心線２８からずれた、しかし中心線２８に関して２２Ａの反対方向にその頂部を有して縦軸上に一列に並ぶ。
【００９９】
別の実施形態では、図５は、本発明の実施形態による、支持成員２００上の前（前方）および後（後方）隆起のアラインメントの絵画的略図である。中心線２１６は、当該実施形態では、長方形２１２の短辺２１４の中央を結ぶ縦軸直線（正中線）と定義され、その長辺２１２は中心線２１６と平行であり、支持成員の輪郭２１０を画する。本発明の実施形態において、輪郭２１０は、履物（２５０、図７参照）の上方部（２５３、図７参照）により限定される足場の輪郭（２５４、図７参照）であって、履物を形成するために用いられるものに対応する。本発明の他の実施形態では、輪郭２１０は、履物の最外部輪郭である。本発明の他の実施形態では、輪郭２１０は、履物の底の底面の輪郭である。いくつかの実施形態では、「前方」および「前」という用語は、互換的に用いられる。いくつかの実施形態では、「後方」および「後」という用語は、互換的に用いられる。
【０１００】
本発明の実施形態によれば、図５に示されているように、支持成員の前（指節骨）部分（すなわちその最前部）での前方隆起２１８は、中心線２１６に対して内側にずれて置かれる。「内側にずれる」とは、隆起２１８の頂部面（地面と噛み合う面であり得る）（十字２１９でしるしを付けた）が、他方の足（この図には示されていない）の支持成員と向かい合って、支持面２００の内側に向けて中心線２１６から内側に移動されことを意味する。頂部面は、隆起の他の面に関して支持面からもっとも遠くにある隆起上の面である。
【０１０１】
本発明の実施形態によれば、図５に示されているように、支持成員の後（踵骨）部分（すなわち、その背部）での後方（後）隆起２２０は、中心線２１６に対して外側にずれて置かれる。「外側にずれる」とは、隆起２２０の頂部面（地面と噛み合う面であり得る）（十字２２１でしるしを付けた）が、他方の足（この図には示されていない）の支持成員から離れて支持面２００の外側に向けて中心線２１６から外側に移動されことを意味する。
【０１０２】
図５および６に示された隆起の整列は、例えば骨盤底筋を緊張させるために有用である。
【０１０３】
図６は、本発明の実施形態による、支持成員上の前および後隆起の別の整列の絵画的略図である。本発明の実施形態によれば、図６に示されているように、前方（前）隆起２１８は中心線２１６に対して外側にずれており、一方、後方隆起２２０は中心線２１６に対して内側にずれている。
【０１０４】
図７は、本発明の実施形態に従って構築され、効力を生じるスニーカー２５０の絵画的略図であって、その後方隆起２２０は、前方隆起２１８の高さより大きい高さ（突出）を有する。このような配置は、前方隆起が地面と接触するようになる前に、使用者がスニーカーを装着する場合、後方隆起２２０と支持している地面（この図には示されていない）との間の初期接触を助長する、ということは注目に値する。両方の隆起が地面と接触して配置される場合、スニーカー２５０を装着する使用者の足は、使用者の歩行の方向に関して下方勾配を獲得する。
【０１０５】
図８は、本発明の実施形態に従って構築され、効力を生じるスニーカー２５０の絵画的略図であって、その前方隆起２１８は、後方隆起２２０の高さより大きい高さを有する。この実施形態では、後隆起のみが地面と接触する場合（歩行周期の初期接触相中の踵振り子）、前隆起と地面との間により小さい距離が存在する。この実施形態では、足の振り子運動は、使用者がスニーカーを履いた場合、低減される。この実施形態では、両方の隆起が地面と接触して置かれる場合、スニーカー２５０を装着する使用者の足は（使用者の歩行の方向に関して）上方勾配を獲得する。
【０１０６】
図９は、本発明の実施形態による、支持面に関して前および後隆起の位置取りの最大境界域を示す。この図に示されているのは、使用者の右足に装着するよう設計されたスニーカーの底面図である。したがって、内側は、図面の右側であって、スニーカーの外側アーチの大きい方の湾曲のアーチに面している。外側は内側の反対にあり、すなわち図面の左側であり、スニーカーの側面アーチの小さい方の湾曲に面している。示されているのは、中間底４０１および最終形／靴４０２、輪郭４０３（これはスニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。最前部レール４０４および後部レール４０５は、隆起を固定するために用いられる。本発明のいくつかの実施形態によって、点線４０６で境界された区域は、その内側で、前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が位置し得る最大区域を表す。点線４０７により境界される区域は、その内側の後隆起の頂部面の最大区域を表す。
【０１０７】
図１０は、本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、中間底５０１および外底５０２、足場の輪郭５０３（スニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。点線５０４により境界される区域は、本発明のいくつかの実施形態による、前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面がその内側に位置し得る最大区域を表す。点線５０５により境界される区域は、その内側の後隆起の頂部面の最大区域を表す。「有効な」は、処置を助長する、本発明の実施形態による履物の使用の有効性を指す。分かり易くするために、図９および１０はともに、３６等分されている。有効箇所は、寸法形状とは関係なく、同一部分内である。
【０１０８】
図１１は、神経学的症状に苦しめられる被験体に関する処置および／または機能の改善、および／または疼痛の軽減を含めた本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、本明細書中で図１１に関して上記された疾患および／または症状に関する疼痛を処置または軽減する間、その内側で前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が置かれ得る有効域を表す点線７１０により境界される区域である。示されているのは、点線７２０により境界される区域であって、これは、本明細書中で図１１に関して上記された疾患および／または症状に関して処置するかまたは機能を改善し、あるいは疼痛を軽減する間、後隆起の頂部面、すなわち後隆起の地面と噛み合う面が位置し得る内の有効区域を表す。点線７１０および７２０により境界される区域は、図１０におけるそれぞれ点線５０４および５０５により境界される区域内である。前に提供されたように、図１０は、３６等分される。有効位置は、寸法形状とは関係なく、これらの有効部分内である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１０９】
図１２は、神経学的症状を有する被験体の処置および／または機能の改善、および／または疼痛の軽減を含めた本発明の実施形態による、支持表面に関する前および後隆起の位置取りの有効域境界を示す。示されているのは、中間底６０１および外底６０２、足場の輪郭６０３（スニーカーの製造に際して用いられる最終形により決定される）である。最前部レール６０４および後部レール６０５は、隆起を固定するために用いられる。示されているのは、本明細書中で図１２に関して上記された疾患および／または症状に関する疼痛を処置または軽減する間、その内側で前隆起の頂部面、すなわち前隆起の地面と噛み合う面が置かれ得る有効域を表す点線６１０により境界される区域である。示されているのは、点線６２０により境界される区域であって、これは、本明細書中で図１２に関して上記された疾患および／または症状に関する機能を処置するかまたは改善し、あるいは疼痛を軽減する間、後隆起の頂部面、すなわち後隆起の地面と噛み合う面が位置し得る内の有効区域を表す。点線６１０および６２０により境界される区域は、図１０におけるそれぞれ点線５０４および５０５により境界される区域内である。前に提供されたように、図１０は、３６等分される。有効位置は、寸法形状とは関係なく、これらの有効部分内である。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【０１１０】
図１３Ａは、本発明の実施形態による履物上の使用に適した隆起の等軸測視図である。クリート９０１は、本発明の実施形態によれば、使用者が起立または歩行する面の把握力増強を助長するために、隆起の地面と噛み合う区域を覆う。図１３Ｂは、本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の正面図である。頂部面は、十字９０２でしるしを付けられている。穴９０４は、所望の位置で隆起を定置させるためにネジまたはその他の留め具配列のために提供される。図１３Ｃは、本発明の実施形態による、履物において用いるのに適した隆起の側面図である。隆起の凸状９０５が明白に観察される。種々の凸状が用いられ得るが、そのすべてが、典型的には（しかし必ずというわけではなく）隆起の中心に頂部面を限定する。これは、使用者が足に支持成員を取付け、地面の上を歩くかまたは起立する場合、地面と接触するようになる面である。
【０１１１】
図１３は、本発明の実施形態による隆起の絵画的略図である。図で示されているように、隆起は凸状９０５である（１３Ｃ）。各隆起は、本発明の実施形態によれば、ラッチ、ボルトまたはネジがその中に入れられる定置穴（隆起を定置するため）９０４を含む。隆起の頂部（本発明のいくつかの実施形態では、地面と噛み合う区域９０２の中心内に置かれる）は、起立中に地面と接触する（１３Ｂ）。
復元力、硬度および弾性
【０１１２】
別の実施形態では、較正することは、支持成員上に隆起を位置取りすることを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の高さまたは突出を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の復元力を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の硬度を調整することを含む。別の実施形態では、較正することは、隆起の弾性を調整することを含む。
【０１１３】
別の実施形態では、隆起は圧縮可能である。別の実施形態では、隆起は変形可能である。別の実施形態では、隆起は、被験体の体重により発揮される圧力で圧縮可能または変形可能である。
【０１１４】
別の実施形態では、隆起は、任意の適切な材料、例えばエラストマーまたは金属あるいは材料の組合せ（これらに限定されない）から構築され、異なる特性を有する。別の実施形態では、隆起は異なる復元力または硬度を含み、例えば異なる弾性特性またはショア硬度を有する。
【０１１５】
別の実施形態では、隆起は、より良好な安定性を提供するためのスパイクまたはグリップ手段を含む。別の実施形態では、隆起は、滑り防止手段としてスパイクまたはグリップ手段を含む。別の実施形態では、図１３は、小さい丸みのあるグリップ手段を含む隆起を提供する。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、任意の適切な材料、例えばエラストマー、例えばゴムまたはプラスチック材料（これらに限定されない）から構築される。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、隆起の位置部分のみを覆う。別の実施形態では、スパイクまたはグリップ手段は、少なくとも隆起の地面と噛み合う面（起立中に地面と接触する面）を覆う。別の実施形態では、支持部分に隆起を固定するための定置手段は、スパイクまたはグリップ手段内に埋め込まれる。別の実施形態では、支持部分に隆起を固定するための定置手段は、スパイクまたはグリップ手段の間における場所である。
【０１１６】
別の実施形態では、隆起は３０〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は４０〜５５Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は５０〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は６５〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は５５〜６０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、隆起は６５〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を有する。別の実施形態では、前および後隆起は同一ショア硬度を含む。別の実施形態では、前および後隆起は異なるショア硬度を含む。
【０１１７】
別の実施形態では、隆起は、４０〜５５Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む軟質隆起である。別の実施形態では、隆起は、５０〜７０Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む中硬度隆起である。別の実施形態では、隆起は、６５〜９０Ｓｈ  Ａのショア硬度を含む硬質隆起である。
【０１１８】
別の実施形態では、隆起は１〜６０ｍｍ３の削摩を有する（ＤＩＮ  ５３５１６による）。別の実施形態では、隆起はラバーカップを含む。別の実施形態では、隆起は、天然ゴム化合物を含む。別の実施形態では、隆起は、合成ゴム化合物、例えばＴＰＵ、ＰＵまたはＴＰＲを含む。別の実施形態では、隆起はシリコーンを含む。別の実施形態では、隆起はプラスチック材料、例えばＰＡ６（ナイロン）、ＰＡ６／６（ナイロン）＋ガラス繊維、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ＰＯＭ（ポリオキシメチレン）を含む。別の実施形態では、隆起は、金属、例えばアルミニウム、スチール、ステンレススチール、真鍮または金属合金を含む。別の実施形態では、隆起は、ガラス繊維、炭素繊維、アラミド繊維（例えば、ケブラー（登録商標））またはその任意の組合せのような化合物材料を含む。
調整
【０１１９】
別の実施形態では、異なる高さの隆起が用いられ得る。別の実施形態では、隆起の高さは、突出の量と相関するかまたは等しい。別の実施形態では、突出の量は、支持成員の面から隆起の地面と噛み合う部分までの距離である。別の実施形態では、突出の量は、支持成員の面から隆起の最も遠い地面と噛み合う部分までの距離である。別の実施形態では、高さは、隆起および外底間にスペーサーを付加することにより較正される。別の実施形態では、異なる重量の隆起が用いられ得る。別の実施形態では、重量は、隆起と外底との間にスペーサーを付加することにより較正される。
【０１２０】
別の実施形態では、高さは、隆起と外底との間にスペーサーを付加することにより較正される。別の実施形態では、異なる重量の隆起が用いられ得る。別の実施形態では、重量は、隆起と外底との間に加重円板／スペーサーを付加することにより較正される。別の実施形態では、右足を振り動かす間のクリアランスを手助けするために、付加的高さが左ＢＰに付加され、その逆もある。
【０１２１】
別の実施形態では、前隆起の高さは後隆起の高さと異なる。別の実施形態では、前隆起または後隆起の高さは、支持成員または外底および隆起の基部との間に置かれるスペーサーで調整される。別の実施形態では、スペーサーは、外底と隆起の基部との間に定置される（高さ増大による突出増強のため）。
【０１２２】
別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、５０〜１５０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、５５〜１１０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、６０〜１００ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、８０〜９０ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、８５ｍｍの直径を含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜１２ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜４ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、３〜１０ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、１〜３ｍｍの厚みを含む。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、６０〜７０ショアＡの硬度を含み、これは軟質スペーサーである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、９０〜１００ショアＡの硬度を含み、これは硬質スペーサーである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、７１〜８９ショアＡの硬度を含み、これは中硬質スペーサーである。
【０１２３】
別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜５００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２５０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜６ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇで、ナイロン製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜２０ｇで、ナイロンおよび繊維製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が２〜４０ｇで、ナイロンおよびガラス繊維製である。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が３０〜１００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が５０〜８０ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、重量が６０〜１００ｇである。別の実施形態では、スペーサーまたは隆起は、以下の：ナイロン、ガラス繊維、ポリウレタン、合金（例えばＺｉｎｋ合金に限定されない）、またはその任意の組合せを含む。
【０１２４】
本発明の付加的目的、利点および新規の特徴は、以下の実施例を検討すれば当業者には明らかになるが、本発明を限定するものではない。付加的には、本明細書中で説明されるような、そして以下の特許請求の範囲の節で特許請求されるような本発明の種々の実施形態および態様の各々は、以下の実施例において実験的支持を見出す。
実施例
材料および方法
疼痛評価
【０１２５】
全症例試験において、疼痛は、１０ｃｍ視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）で患者により等級分けされるように提示される。スケールの両端は、０：無痛および１０：想像可能な最悪の痛みと定義された。４／１０の疼痛は、１０ｃｍのうちの４ｃｍを意味する。
位置取り方法
【０１２６】
履物に取り付けられる隆起の形状における各変化（較正、位置取り）後、患者が依然として平衡を保つこと、そして形状の変化が所望の作用（例えば、疼痛の低減、踵接地時期の改善、膝関節運動の制御改善等）を生じたことを立証するために、２０メートルの距離を歩くよう患者に求めた。
用具の処方
【０１２７】
当該用具は、以下の２ユニットの履物を含む：すなわち、左足用と右足用である。用いられる履物は、軽量ウォーキングブーツである。
【０１２８】
処方は、患者に対する一組の使用説明書を包含した。これらの使用説明書は、以下の：１日あたりの当該用具の装着持続時間（通常、３０〜６０分／日）を包含した。毎日の使用は、テレビを見たり、コンピューターを操作したり、食事をしたりといった活動を含み得る家庭での、または仕事での慣例的活動中の当該用具の装着を包含した。実荷重（歩行、起立等）は、３０〜６０分のうちの１０〜２５％を構成した。したがって、患者が１日６０分間、当該用具を装着した場合、合計５〜１０分を累積的に荷重活動に費やしたことになる。これは、当該システムを伴って歩くことが習慣になる漸進的過程を保証する一方で、処置の機能性を保持する。このようにして、任意の悪作用、例えば筋肉痙攣および筋肉疼痛が回避され得る。
歩行測定
【０１２９】
以下の歩行測定は、種々のコンピューター制御マット、ならびに三次元歩行実験または速度、ステップ長および単脚支持を測定し得るその他の歩行実験により実施される時間−空間測定を包含する。別記しない限り、歩行実験は、患者が素足である場合に、実行される。
【０１３０】
以下の試験において、単脚支持の生理学的値は、ステップ周期の３８％〜４０％である。いくつかの病態（例えば、感覚入力低減、中枢または神経学的疼痛等）では、単脚支持は、通常は４０％より低く、時として３８％より低い。他の病態（例えば、関節の過剰運動および／または不十分な近位（骨盤）制御）では、単脚支持は通常は４０％より高い。
【０１３１】
較正の「疼痛」の節では、患者を疼痛較正低減にするために、反復シフトが記載される。いくつかの症例では、２ｍｍの隆起（単数または複数）のシフトは、所望の効果を達成するまで、１〜３回反復される。いくつかの症例では、当該過程は、所望の効果が達成されるまで、２ｍｍを上回って３回より多く、最終的には「平衡化」位置から１ｃｍ以上シフトすることを包含し得る。シフトの間、過剰の外転または内転を生じない。
実施例１  左股関節および両側性膝関節疼痛を伴うパーキンソン病を有する被験体（患者）の処置
【０１３２】
パーキンソン病を有する４７歳男性患者は、歩行緩慢および舞踏病の主訴で処置センターにやって来た。
【０１３３】
病歴：  漸増的歩行悪化、ならびに歩行運動中の不安定および不確定感を蒙っていると、患者は愁訴している。彼は、初診の１１年前にパーキンソン病と診断されており、Ｌ−ドーパで処置を開始した。投薬開始の２〜３か月後に、舞踏病的動きが出現し、これは、投薬量におけるいかなる変化にも不応答であった。さらに、左股関節における疼痛（ＶＡＳ６／１０）を発症したと彼は報告したが、これは、歩行および起立中に増大する。歩行中ならびに階段の昇降中の両膝関節における疼痛（ＶＡＳ５／１０）も彼は有した。荷重活動において増大したこの疼痛は、彼の機能をさらに制限した。
【０１３４】
身体検査：  観察時、患者はサル様姿勢であった。舞踏病的動きは、胴体上部および骨盤周囲で明白であった。膝関節は、屈曲位（−５度）であった。彼の平衡反応を検査した時、患者は片足で立つことができず、ロンベルグ試験で姿勢動揺増大を示し、後方向に動揺する傾向を伴った。腰部運動範囲は、正常範囲の５０％に制限されたが痛みを生じない伸張以外は完全であった。股関節評価は、左に関する陽性ＦＡＤＩＲ試験（ＶＡＳ２／１０）で両側の全範囲の動きを明示した。膝関節評価は彼の症候を再現しなかったが、しかし両方の膝蓋大腿関節における中等度の捻髪音を示した。臨床的歩行評価は、遊脚相（パーキンソン病に典型的な引きずり歩行）中の低クリアランスを伴って歩き回る患者を示した。舞踏病的動きは歩行中に減少したが、しかし股関節および膝関節の疼痛（４／１０のレベルと口頭で評価）を感じると患者は報告した。
【０１３５】
画像処理および歩行実験：  起立時の膝関節Ｘ線：放射線学的知見なし。股関節Ｘ線：放射線学的知見なし。歩行実験結果（表１）は、１０４．５ｃｍ／秒の速度、左足における３５．５％（歩行周期の％で測定）、右足における３８．３％の単脚支持を示した。ステップ長：左：５８．６ｃｍ；右：６０ｃｍ。
治療：
【０１３６】
球状隆起（ＢＰ）：低凸状（Ｂ）および硬質復元力を有する同一ＢＰを、右および左用具の後足下で患者の用具に取付け、定置した。彼の安定性を増大するために、加重円板（１００グラム）を取り付けて、左および右ユニットの後ろ足下で、後ＢＰと患者の用具との間に定置した。中立足首位置を保持するために、硬質２ｍｍスペーサーおよび軟質２ｍｍスペーサーを取り付けて、右足および左足ユニットの足底と前ＢＰの間に定置した。前ＢＰも較正し、Ｂ凸状および硬質復元性を有した。
【０１３７】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の外転および内転を低減するよう注意した。
【０１３８】
疼痛：  左股関節における疼痛を低減するために、後左ＢＰをより後位置に１〜２ｍｍ較正して、新規の位置に定置した。次に、用具を付けて２０メートル歩くよう患者に求め、４／１０から１／１０への疼痛の低減が報告される。左後ＢＰのさらなる１〜２ｍｍの後較正は、疼痛を０／１０のレベルに低減した。患者は、歩行評価中、彼の膝関節の疼痛を報告しなかった。
【０１３９】
踵上げ時機：  彼が依然として平衡化されており、踵上げが歩行周期において良好に時機を決められる、ということを確証するために、患者に２０ｍ歩くよう求めた。患者は、右および左足の両方で遅い踵上げを有する、ということが注目された。これを補正するために、２ｍｍ硬質スペーサーを前ＢＰと両ユニットの足底との間に定置し、したがって足首をより背側屈曲位置にした。用具を着けて歩かせながら、患者を再評価して、踵上げの時機が両足で標準化されたことに留意した。さらに、患者は歩行中により安定感があると報告し、彼の歩行速度が増大されたことが観察された。
【０１４０】
処置計画：  安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週の各日に１日４５分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、荷重活動（日常業務を実施しながら、歩くことまたは起立すること）における８〜１０分の累積時間を費やすよう、患者に指導した。最初の６週間は、毎週１５分、用具の１日装着時間全体を増大して、毎日用具を装着する時間が２時間に達する（累積荷重時間が約２５〜３０分に達する）よう、患者に指導した。６週間後に患者と電話で接触した。股関節および膝関節疼痛が非常によくなった感じがする（最大疼痛レベルは、膝関節および股関節の両方において、２／１０に見積もられた）、と患者は報告した。歩行が非常に安定したように感じるということも患者は告げ、そして難しくもあるいは不快でもなく、１日５時間屋内で用具を装着していた、と語った。次に、屋内での全体的装着時間を低減して、戸外で歩くのを週５分間増やすよう患者に指導した。初診の３か月後、１１か月後、そして２０か月後に、処置センターで追跡診察および評価のために患者を観察した。各追跡診察は、歩行実験室試験、セラピストが実施する問診（例えば、ＶＡＳに関して等級分けした最新症候レベルの報告、および機能における困難についての報告）、用具を用いた場合と用いない場合の歩行の臨床的評価、ならびに次の追跡診察までの期間中の用具および処置計画の較正の変更で構成された。
【０１４１】
処置進行：  上記で詳述したように、最初の診察中に用具を着けて歩きながら、疼痛の低減を患者は直ちに報告した。第１回追跡診察において、左股関節および両膝関節の疼痛レベルが１／１０の最大疼痛レベルに低減された、と患者は報告した。歩行および階段の昇降が非常に容易になったことに彼は気づいた（困難レベル：１／１０未満）。彼は屋内で１日３時間用具を装着して、日常活動を実施し、ならびに屋外で１日２０分間、それを装着して歩いていた（用具着用累積荷重時間：１．５時間）。臨床歩行評価は、遊脚相中の両側でのより良好なクリアランスを明示した。コンピューター制御裸足歩行評価は、歩行速度、両側性ステップ長および両側性単脚支持における改善を示した（表１）。４つのＢＰすべての凸状レベルはＣに増大され、硬質復元力を有した。用具を用いた歩行評価はいかなる偏差も明示せず、患者は、新しい較正に関して快適に感じると報告した。新較正への調整期間を可能にするために、屋内で３時間、戸外で２０分間、用具を装着し続けるよう患者に指導した。追跡診察後、第２週から出発して、最大４０分の戸外歩行に到達するまで、週５分ずつ戸外歩行を増大するよう、患者に求めた。
【０１４２】
初回診察の１１か月後に、第２回追跡診察を実施した。その時、患者は、股関節または膝関節に疼痛がない、と報告した。歩行が非常に快適で且つ安定していると彼は感じて、機能の困難性レベルを０／１０と採点した。裸足歩行実験室試験は、１２２．１ｃｍ／秒への歩行速度の増大を明示した。ステップ長は、左足で６７．４ｃｍ、右足で６５．６ｃｍに増大した。単脚支持は、左足で３８．１％、右足で４０．０％に、両側的に増大された（表１参照）。これらの値は、左右の足でステップ長および単脚支持の差が減少したため、患者はより対称的歩行を得た、ということを示す。用具を用いた臨床歩行評価はいかなる偏差も明示せず、すべてのＢＰの凸状レベルはＤに増大され、軟質復元力を有した。用具を着けた彼の習慣的活動レベルを保持するよう、患者に指導した。
【０１４３】
第３回追跡診察（処置開始の２０か月後に実行）は、患者がその機能および疼痛レベルを保持していたことを示した（両方に関してＶＡＳスケールで０／１０）。裸足歩行実験室試験は、歩行速度が１２９．２ｃｍ／秒に増大したことを明示した。ステップ長は、左足６６．７ｃｍ、右足６６．５ｃｍであった。単脚支持は左足３８．３％、右足３９．８％で、良好な歩行対称性を示した（表１参照）。用具の較正のさらなる変更はなされず、改善レベルを保持するために用具の習慣的使用を継続するよう患者に求めた。その後、年２回、処置センターで追跡診察のために患者を定期的に観察した。
【表１】
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実施例２  再発寛解型多発性硬化症（ＭＳ）を有する被験体（患者）の処置
【０１４４】
２７歳で再発寛解型多発性硬化症（ＭＳ）を診断された３７歳女性患者が、処置センターにやって来た。
【０１４５】
病歴：  彼女の診断以来１０年で、患者は４回の発作を蒙り、このすべてが、視覚欠損（後に改善された）および両足の衰弱を包含した。彼女は、６週間毎に免疫グロブリン療法を受けていた。彼女は長年、下背部痛を報告したが、しかしその疼痛は、彼女の歩行がＭＳのために悪化していたため、増強されていた。
【０１４６】
身体検査：  観察時、患者は、おそらくは筋肉の衰弱のため、両側性膝反張および脊柱前弯過度を伴って起立していた。彼女は、２０秒間、（両足において）片足で起立しながら平衡を保持できた。足首、膝、股関節および下背部での動きの範囲の評価はいかなる制限も明示しなかったし、疼痛を生じなかった。徒手筋力検査は、背屈筋の両側性衰弱を示した（両側のＭＭＴ−３）。臨床歩行評価は、両膝関節における伸筋突伸および過伸展を伴って患者が歩き回る、ということを示した。さらに、彼女は両側性ぶん回しを用いており、体幹外側部は右に傾いて、遊脚相中のクリアランスを改善した。歩行評価中、患者は下背部痛を報告し、ＶＡＳで１０のうちの３として評価した。
画像処理および歩行実験：  歩行実験結果（以下の表２）は、８７．５ｃｍ／秒の速度、左足における３８．３％、右足における３９．７％の単脚支持を示した。ステップ長：左：５０．６ｃｍ；右：４９．４ｃｍ。
治療：
【０１４７】
球状隆起（ＢＰ）：低凸状（Ｂ）および硬質復元力を有する同一ＢＰを、右および左用具の後足および前足下で患者の用具に取付け、定置した。彼女の安定性を増大し、骨盤周囲の安定化筋肉を強化するよう試みるために、加重円板（１００グラム）を、左および右ユニットの後ろ足下で、後ＢＰと患者の用具との間に挿入し、定置した。中立足首位置を保持するために、硬質２ｍｍスペーサーおよび軟質２ｍｍスペーサーを、用具の両ユニットの足底と前ＢＰとの間に挿入し、定置した。
【０１４８】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の足首での外転および内転の角度を最小限にするために、較正に変更を加えた。
【０１４９】
疼痛：  下背部における疼痛を低減するために、後左ＢＰをともに、後方向に２ｍｍ較正した。次に、用具を付けて歩くよう患者に求め、ＶＡＳスケールで１０のうちの２に疼痛が低減したと患者は報告した。次いで、後ＢＰを較正し、さらに２ｍｍ後ろに定置して、患者の歩行および疼痛レベルを再評価した。背部痛は完全に軽減された、と患者は述べた。
【０１５０】
踵上げ時機：  彼女が依然として平衡化されており、踵上げが歩行周期において良好に時機を決められる、ということを確証するために、患者に２０ｍ歩くよう求めた。踵上げ時機の視覚的偏差は認められなかった。
【０１５１】
処置計画：  安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週に１日３０分間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。彼女の症状が潜在的進行性であるため、何らかの新規の症候が出現した場合は、用具の使用を終了し、処置臨床医に相談すべきである、ということも彼女に指導した。この総装着時間から、荷重活動における４〜５分の累積時間を費やすよう、患者に指導した。毎週、用具の１日装着時間を１日に１０分増やして、４週間の処置後には毎日用具を装着する時間が１時間に達するように、患者に指導した（累積荷重時間は約１２〜１４時間に達する）。処置開始の１か月後に、追跡診察のために再診するよう彼女に求めた。初診の１か月後、５か月後、そして１３か月後に、追跡診察のために患者を観察した。
【０１５２】
処置進行：  上記のように、最初の診察中に用具を着けて歩きながら、疼痛の低減を患者は直ちに報告した。第１回追跡診察において、用具を着けて歩いている間、ならびに用具を用いない時間の間も、下背部の疼痛は低減された、と彼女は報告した。彼女は屋内で１日１時間用具を装着して、日常活動を実施し、ならびに屋外で１日１０分間、それを装着して歩いていた（用具着用累積荷重時間：２０分間）。臨床歩行評価は、ぶん回しの両側低減を明示した。コンピューター制御裸足歩行評価は、歩行速度（１０５．４ｃｍ／秒）、両側性ステップ長（左５５．９ｃｍ、右５６．４ｃｍ）および両側性単脚支持（歩行周期の、左４０．０、右４０．１％；表２参照）における改善を示した。用具を用いた歩行評価はいかなる偏差も明示せず、患者は、用具を用いて快適に感じると報告した。較正に変更はなく、屋内で週１０分で最大３時間に（累積荷重時間：１時間）装着時間を増大し、戸外での歩行は週５分で最大３０分に増大するよう、患者に指導した。
【０１５３】
初回診察の５か月後に、第２回追跡診察を実施した。患者は、背部痛がほぼ完全に軽減され、彼女がそれに悩まされることは滅多にない、と報告した。彼女の下背部はあまり痛まないという事実のため、そして当該システムを使用するための彼女の動機づけが下がっていた結果として、屋内での当該システムの使用時間はさまざまであった（２〜５時間の範囲）。裸足歩行実験室試験は、左足で５７．７５ｃｍ、右足で５７．０ｃｍへのステップ長の増大をさらに明示した。他のパラメーターは、それらの従来の改善のままであった（表２）。これらの値は、骨盤および下背部周囲の良好な神経筋肉制御を患者は有し、骨盤および腰椎の回転増大によりステップ長をさらに増大させた、ということを示す。裸足臨床歩行評価は、両側的ぶん回し減少、両膝関節における伸筋突伸および過伸展低減による膝関節の動きのより良好な制御を示した。用具を用いた臨床歩行評価はいかなる偏差も明示せず、すべてのＢＰの凸状レベルはＣに増大され、軟質復元力を有した。反復歩行評価は、患者が遅い踵上げを両側で有する、ということを示した。前左および右ＢＰにおける軟質スペーサーを硬質スペーサーに変えて、膝をわずかにより背屈位置にもっていった。用具を用いた反復歩行評価は、踵上げ時機が両側で補正された、ということを示した。用具を着けた彼女の習慣的活動レベルを保持するよう、患者に指導した。
【０１５４】
第３回追跡診察を、処置開始の１３か月後に実行した。患者は、時折背部痛を有したが、これは処置または彼女の活動レベルとは無関係であると思われた。彼女は屋内および戸外で、１日何時間も用具を装着しており、それを用いている間、最も快適であると感じた。下背部痛を感じた場合、用具の装着を増大し、すると疼痛は瞬時に軽減した。裸足歩行実験室試験は、歩行速度が１１７．７ｃｍ／行に増大したことを明示した。ステップ長は、左足５９．６ｍ、右足６０．３であった。単脚支持は左足４１．５％、右足４２．０％であった（表２）。裸足臨床歩行評価は、彼女の歩行におけるいかなるさらなる改善も明示しなかった。彼女の神経筋肉制御を試験し、改善するために、すべてのＢＰの凸状レベルをＤに増大し、軟質復元力を有した。当該システムを用いた歩行評価は、歩行周期全体を通して突出レベル増大の良好な制御を患者は有する、ということを示した。当該用具を用いて彼女の習慣的機能レベルを保持するよう、患者に求めた。その後、年２回、処置センターで追跡診察のために患者を定期的に観察した。
【表２】
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実施例３  痙攣性両側麻痺を有する被験体（患者）の処置
【０１５５】
脳性麻痺のために痙攣性両側麻痺を診断されていた１６歳男性患者が、処置センターにやって来た。
【０１５６】
病歴：  子癇前症のために、患者は、そうでなければ正常妊娠の３２週目に早産で生まれた。彼は、生後１７か月で脳性麻痺に罹患していると診断された。彼が報告したように、かれは歩くときわめて即座に疲労するため、車椅子で処置センターに到着した。彼は、家の中では短距離を自力で歩くことができた、と報告した。１０分より長く歩くと、両側の膝関節および下背部疼痛が始まった、と彼は報告した。彼の処置整形外科医は右大腿骨の減捻骨切断を推奨したが、しかし患者は先ず彼の体力および機能レベルを改善しなければならない、と明言した。
【０１５７】
身体検査：  観察時、患者は肥満であって、彼の左足に有意により多くの体重を支える。典型的しゃがみ姿勢が、膝外反、両側性膝屈曲（右３０度、左２０度）および外向きつま先（右７０度、左２０度）を含めて、観察された。動きの範囲評価は、右膝伸張の制限（−１０度）、ならびに内部回転に向かう右大腿骨のねじれを明示した。機能的には、彼は、左足かまたは右足で、片足で平衡を保持できなかった。主に右の下肢の顕著な伸筋緊張過度が認められた。臨床歩行評価は、遊脚における右足のクリアランスを伴わない痙攣性歩行、過剰右体幹回転および体幹前傾を示した。歩行評価中、患者はいかなる疼痛も報告しなかったが、しかし当該過程終了時に疲労を報告した。
画像処理および歩行実験：  歩行実験結果（表３）は、８６ｃｍ／秒の速度、左足における３２．３％、右足における２９．５％の単脚支持を示した。ステップ長：左：４５．０ｃｍ；右：５４．０ｃｍ。
処置：
【０１５８】
球状隆起（ＢＰ）：患者の明白な衰弱および平衡能力のため、より大きな外周（９５ｍｍ）のＢＰを用いることを決定した。これらのＢＰは、より小さい外周（８５ｍｍ）を有するＢＰに用いられる同一レベルの凸状および復元力の程度を有する釣り合ったゴム蓋を有する。低凸状（Ｂ）および軟質復元力を有する同一ＢＰを、右および左ユニットの後足および前足下で患者の用具に取付け、定置した。
【０１５９】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の足首での外転および内転の角度を最小限にするために、較正に変更を加えた。この過程中、処置臨床医は左足首における平衡化位置を達成できなかった。したがって、左後ＢＰのゴム蓋の凸状レベルを低減するよう決定し、Ｂ蓋をＡ蓋に取り替えた。Ａ蓋はＢ蓋より低いため、これにより膝はわずかに背屈位置になった。これを補償するために、２つの硬質スペーサーを、左後ＢＰと左足用具の足底との間に挿入し、定置した。さらに、右足首の重症過回内のため、右後ＢＰと右足用具の足底との間に中間支持を挿入し、定置した。較正に対するこれらの変更後、歩行を再評価したが、左および右の両方の足首で平衡化位置が達成されたと思われた。
【０１６０】
疼痛：  患者は臨床歩行評価中に疼痛を報告しなかったため、この段階を実施しなかった。
【０１６１】
踵上げ時機：  彼が平衡化されており、踵上げが歩行周期において良好に時機を決められる、ということを確証するために、患者に２０ｍ歩くよう求めた。踵上げ時機の視覚的偏差は認められなかった。
【０１６２】
処置計画：  安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週に１日６０分間、家庭で当該システムを装着するよう患者に求めた。この総装着時間から、荷重活動における１０分の累積量を費やすよう、患者に求めた。当該システムの１日装着時間を１日に１５分増やして、１か月後には１日総装着時間が２時間に達するように、患者に求めた（累積荷重時間は約２０分に達する）。処置開始の１か月後に、第１回追跡診察を計画した。初診の１か月後および初診の３か月後に、追跡診察のために患者を観察した。
【０１６３】
処置進行：  第１回追跡診察において、用具を着けて歩きまわる方が、用具を着けない場合よりかなり容易に感じる、と患者は報告した。彼は、２時間の総装着時間を達成した。歩く場合にすぐに披露することはあまりないことに気付いたと彼は報告したが、しかしあらゆる荷重活動で依然として非常に制限されていた。コンピューター制御裸足歩行評価は、歩行速度の顕著な改善を示した（１１０ｃｍ／秒）。ステップ長は左足５８．３ｃｍ、右足６５．２ｃｍに有意に増大した。単脚支持も、両側で増大した（歩行周期の、左３７．３、右３０．９％；表３参照）。臨床歩行評価は、右体幹回転および体幹前傾において小減少を示したが、右遊脚中のクリアランスの有意の改善は認められなかった。較正に変更はなく、屋内で週１５分で最大４時間に装着時間を増大し、ならびに荷重時間の相対パーセンテージを増大する（最大１時間に）よう、患者に指導した。
【０１６４】
初回診察の３か月後に、第２回追跡診察を実施した。患者は、彼の活動レベルが５０％増大した、そして家にいるときはいつでも用具を使用している、と報告した。次いで、目下、２０分以上歩くことができて、背部および膝疼痛は生じない、とも報告した。彼の機能状態の顕著な改善の結果、彼は車椅子の使用を中止し、体重を落とした。裸足歩行実験室試験は、単脚支持の良好な対称を示した（歩行周期の、左３５．６、右３１．３％）。他のパラメーターは、それらの従来の改善のままであった（表３参照）。裸足臨床歩行評価は、体幹の動きの顕著な低減および右遊脚におけるクリアランス改善を示した。用具を用いた臨床歩行評価は、両側性早期踵上げを明示した。この補正のために、硬質２ｍｍスペーサーを後ＢＰと左右の足ユニットの足底との間に挿入し、定置した。反復歩行評価は、患者が依然として早期踵上げを両側に有することを示した。これを補正するために、別の硬質２ｍｍスペーサーを左右の足ユニットの両方の後ＢＰに導入した。この後、踵上げの時機は両側で正規化された。用具の訓練効果を増大するために、Ａ蓋をＢ蓋に取り替えることにより（高レベルの凸状）、左後ＢＰの摂動のレベルを増大した。用具を用いる反復歩行評価は、踵上げの時機が両側で補正され、他の歩行偏位は明らかでなかった、用具を着けた彼の習慣的活動レベルを保持するよう、患者に指導した。
記載された処置後、年２回、処置センターで追跡診察のために患者を定期的に観察した。
【表３】
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【０１６５】
これらの実施例は、種々の神経学的症状に罹患している被験体における神経学的機能を処置し、および改善／回復するに際して当該用具の予期せぬ利益を提示する。
実施例４  脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）後片側不全麻痺を有する被験体（患者）の処置
【０１６６】
７２歳男性患者が、処置センターにやって来た。患者は脳血管性偶発症状（ＣＶＡ）に罹患し、右片側不全麻痺に苦しめられていた。
【０１６７】
病歴：  処置センターに患者が到着する６か月前、患者は左ＣＶＡを蒙り、これが右片側性不全麻痺を生じた。彼は発作後１週間入院し、次いで、リハビリセンターに４週間いた。次に、物理療法および作業療法を用いて共同体で彼を処置した。クリニックへの到着時に、右足の疲労のために戸外での歩行を２０分に制限されている、と患者は報告した。左足で導いて、非相互的に階段を上ることができた。周囲が薄暗い光の中を歩く間、またはでこぼこした地面を歩く間の歩行の不安定性についても彼は報告した。この平衡困難のため、彼は断続的に歩行用杖を用いていた。
【０１６８】
身体検査：  観察時、患者は左足に荷重を増大して起立しており、彼の右肘は３０度に定置され、右手は握りこぶしに閉じていた。右足は１５度で屈曲し、足首足底は屈曲しており、したがって、踵は絶えず地面から離れていた。平衡欠損のために患者は右足で片足起立を実行できず、左足で単脚起立を保持できたのは５秒間に過ぎなかった。次いで、階段を昇降するよう患者に求めたが、相互的にそれを実行できなかった。この活動中、伸筋緊張の増大が右足で観察され、膝は伸筋突伸および過伸展を実施した。足首、膝、股関節および下背部での動きの範囲の評価は、いかなる制限も明示せず、疼痛を生じなかった。徒手筋力検査は、右背屈筋（ＭＭＴ−４）および四頭筋（ＭＭＴ−４）の衰弱を示した。臨床コンピューター制御歩行評価は、右足の伸筋緊張増大を伴って患者が歩いて、右膝の伸筋突伸および過伸展を生じた、ということを示した。さらに、患者は右足の背屈筋の機能的衰弱を有して、遊脚中の不十分なクリアランスおよび負荷応答中のフットスラップを生じた。その結果、遊脚相中、彼は右足のぶん回し歩行をした。
画像処理および歩行実験：  歩行実験結果（表Ａ参照）は、４４ｃｍ／秒という遅い歩行速度を示し、右足における２９．１％と単脚支持を有意に低減し、左足では４２．７％の単脚支持増大を示した。ステップ長も非対称的で、左ステップ長４０ｃｍおよび右ステップ長４５ｃｍであった。
治療：
【０１６９】
球状隆起（ＢＰ）：麻痺性右足での荷重を増大するために、異なるレベルの凸状を左右の用具のＢＰに取り付けた。硬質復元力を有する「Ｂレベル」凸状を、左足の前および後ＢＰに取り付けた。「Ａ」レベル凸状を右足の前および後ＢＰに取り付けた。右ＢＰは、右における荷重をさらに刺激するためにより広かった（左ＢＰの直径８５ｍｍに対して直径９５ｍｍ）。「Ａ」蓋を有する９５ｍｍＢＰは、「Ｂ」蓋を有する８５ｍｍＢＰと同じ高さを有した。右遊脚中のクリアランスを手助けするために、付加的高さが左ＢＰに付加される必要があった。したがって、２つの硬質スペーサーを、前および後ＢＰと用具の間に挿入し、定置した。
【０１７０】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の足首での外転または内転の角度を最小限にするために、較正に変更を加えた。この過程中、患者はすでに歩き始めており、右遊脚中の良好なクリアランスを伴い、そして右起立中の良好な膝制御を示す。彼自身の靴と比較して、当該用具を用いるとより平衡が保たれている感じがする、ということも患者は報告した。
【０１７１】
踵上げ時機：  彼が依然として平衡化されており、踵上げが歩行周期において良好に時機を決められる、ということを確証するために、患者に２０ｍ歩くよう求めた。踵上げの時機の可視的偏位は認められなかった。
【０１７２】
用具を用いた歩行実験：  用具を装着した患者で、反復歩行実験室試験を実施した。結果は、左足における単脚支持の低減を示したが、これは、右遊脚相中の良好なクリアランスを示す（右３８．７％、左２９．８％）。ステップ長は両側で増大され、対称的であった（両側５１ｃｍ）。速度は６１ｃｍ／秒に有意に増大した（詳細に関しては表Ａ参照）。
【０１７３】
処置計画：  安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週に１日１時間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。１〜４分の短い間隔で累積時間１５分間の間（総装着時間の２５％）、荷重状態にあるよう、患者に指導した。荷重時間の累積２５％を保持しながら、毎週、用具の１日装着時間全体に１０分を付加するよう、患者に指導した。処置開始の３週間後に、追跡診察のために再び来院するよう彼に求めた。初診の３週間後、３か月後および６か月後に、追跡診察のために患者を観察した。
【０１７４】
処置進行：  上記で詳述したように、最初の診察中に用具を着けて歩きながら、快適さ増大および安定感を患者は直ちに報告した。これは同じく歩行実験の結果で明らかであった。第１回追跡診察において、屋内で１日１．５時間用具を装着して、日常活動を実施した、と彼は報告した（用具を用いた累積荷重時間は約１８分）。コンピューター制御裸足歩行評価が、歩行速度（４７ｃｍ／秒）、両側性ステップ長（左４１ｃｍ、右４５ｃｍ）における改善を示し、良好なステップ長対称および単脚支持対称性の改善（歩行周期の左４２．０、右３０．１％；表Ａ参照）を伴ったように、習得は明白であった。臨床的歩行評価は、伸筋突伸の減少として観察される、右立脚相中の膝制御における軽度の改善を明示した。右ぶん回しの低減も注目された。用具を用いた歩行評価は、いかなる偏位も明示せず、患者は、用具を用いて快適に感じると報告した。較正に変更はなされず、屋内での装着を毎週１５分さらに増大して、最大３時間にするよう（累積荷重時間は４５分）、患者に指導した。
【０１７５】
初回診察の３か月後に、第２回追跡診察を実施した。患者は、３時間用具を用いて、日常屋内活動を実施していた、と報告した。５分間の屋内連続歩行も実施し始めた、と彼は報告した。彼の外出用靴を用いている間でさえ、歩行および起立平衡が改善されたと感じた、ということも患者は報告した。裸足歩行実験室試験は、左足で４６．２ｃｍ、右足で４２．７ｃｍにステップ長のさらなる増大を明示した。右足での単脚支持は３１．０％に増大し、左足では４１．８％に減少した。ステップ長および単脚支持の値はともに、足間の良好な対称性を示す（歩行のすべての相の間の平衡を増大する）。歩行速度も改善した（表Ａ）。裸足臨床歩行評価は、伸筋突伸および過伸張により示される右膝の動きの正しい且つ良好な制御におけるぶん回し減少を示した。さらに、右足のフットスラップの減少が観察された。用具を用いた臨床歩行評価は、いかなる偏位も明示せず、左ＢＰの凸状レベルがＣに増大されて、硬質復元力を伴った。右前および後ＢＰの凸状のレベルも、「Ａ」から「Ｂ」に増大された。反復歩行評価は、患者が増大凸状を良好に制御していた、ということを示した。総荷重を毎週１５分増大して、最大４時間とするよう、患者に指導した。彼は、連続歩行を毎週１〜２分間増大しようとする自信も得た。
【０１７６】
第３回追跡診察を、処置開始の３か月後に実行した。この時点で、１日５〜６時間用具を装着し、それを使用している間、最も快適に感じた、と患者は報告した。彼はトレッドミルを持って来て、トレッドミルで彼の連続歩行の実行を開始したかった。裸足歩行実験室試験は、歩行速度が５５ｃｍ／秒に増大したことを示した。ステップ長は、左足４５．０ｃｍ、右足４８．０ｃｍであった。単脚支持は左足４１．５％、右足３１．５％であった（表４）。裸足臨床歩行評価は、以前の追跡診察（右膝制御、右クリアランスおよびぶん回し）で改善された同一パラメーターのさらなる改善を明示した。彼の神経筋肉制御をさらに改善し、ならびに右足の筋肉を強化するために、加重円板（１００ｇ）を、左および右後ＢＰの基部に挿入し、定置した。用具を用いた患者の歩行の再評価は、彼が両足で遅い踵上げを有することを示した。これは、加重円板の挿入が引き起こした足底屈位置の結果であると思われた。硬質スペーサーおよび軟質スペーサーを、左および右前ＢＰの基部に挿入し、定置した。用具を用いた患者の歩行の再評価は、新規の較正により遅い踵上げが補正された、ということを示した。次いで、この活動の安全性を確証するために処置セラピストが過程を監視している間、自己選択速度でトレッドミル上で歩行するよう患者に求めた。この活動が実際患者にとって安全であるとセラピストが納得した場合、彼は患者に処置計画を提供した。屋内活動を実施する間、用具の屋内使用を継続するよう患者に指導した。さらにまた、快適速度で１日１０分間、トレッドミル上で歩行するように患者に指導した。歩行時間を１週間に２〜３分増大するよう、患者に指導した。疲労を感じたり、不安定であると感じた場合には、歩行を中止するように、とも忠告した。
その後、年２回、処置センターで追跡診察のために患者を定期的に観察した。
【表４】
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実施例５  外傷性脳損傷（ＴＢＩ）のための運動失調を有する患者の処置
【０１７７】
２６歳男性患者が、処置センターにやって来た。患者はＴＢＩに罹患しており、運動失調が後に残った。
【０１７８】
病歴：  処置センターに患者が到着する１年前、彼は自動車事故に巻き込まれ、それにより、重度の頭部および胸部外傷を蒙った。彼は蘇生されなければならず、その結果生じた酸素欠乏がび漫性軸索損傷を引き起こした。彼は事故後４週間入院し、多数の外科的手法を施された。その後、患者は８週間リハビリセンターに入り、次いで、物理療法、水治療法および作業療法を用いて、共同体で処置した。一般にもっとも困難であったのは主に、歩行中の貧平衡性であった、と患者は報告した。これは、戸外歩行、およびセルフケア活動例えば衣類着用を含めて彼の毎日の基本活動に対する限定要因であった。
【０１７９】
身体検査：  観察時、患者は広い支持基部を有して起立していた。足の整列異常は認められなかった。ロンベルグ試験は、開眼を伴う姿勢動揺増大、そして目を閉じて平衡を保持することができないことを明示した。彼はいずれかの足での単脚起立を実施できなかった。次いで、階段を昇降するよう患者に求めたが、手すりを持たずに上り下りすることはできなかった。足首、膝、股関節および下背部での動きの範囲の評価は、いかなる制限も明示せず、疼痛を生じなかった。徒手筋力検査は、いかなる具体的衰弱も明示しなかった。反射反応増大が、両側的に得られた。感覚評価は、両足で深部感覚が減少されたことを示した。臨床歩行評価は、広範な基部および体幹前傾を伴って患者が歩行したことを示した。彼は直線を保持するのにも困難を有した。
画像処理および歩行実験：  歩行実験結果（表５参照）は、７８ｃｍ／秒という遅い歩行速度を、そして左足で３３．８％、右足で３５．５％の低い単脚支持を示した。ステップ長も低減され、左ステップ長４２．３ｃｍおよび右ステップ長４１．０ｃｍであった。
治療：
【０１８０】
球状隆起（ＢＰ）：患者の平衡困難のため、９５ｃｍの直径の基部を有する広いＢＰを用いるよう決定された。低凸状（Ｂ）および硬質復元力を有する同一ＢＰを、左右の用具の後足および前足下で患者の用具に取付け、定置した。
【０１８１】
平衡化過程：  反復臨床歩行評価中に、患者の用具を較正し、微調整した。この過程中、踵接地、負荷応答、立脚中期および足趾離地の間の足首での外転または内転の角度を最小限にするために、較正に変更を加えた。平衡化過程の結論での患者歩行は、彼の支持基部の幅の低減を示したが、しかし彼は依然として直線保持に困難を生じていた。固有受容フィードバックを改善するための試みにおいて、加重円板を左および右後ＢＰ下に挿入した。円板の導入のための足首の足底屈位置を回避するために、軟質スペーサーおよび硬質スペーサーを、前左および右ＢＰ下に挿入し、定置した。これは足首を中性（平坦）位置にさせた。
【０１８２】
踵上げ時機：  彼が依然として平衡化されており、踵上げが歩行周期において良好に時機を決められる、ということを確証するために、患者に２０ｍ歩くよう求めた。遅い踵上げが両側で観察された。これを補正するために、硬質スペーサーを、前左および右ＢＰ下に挿入し、定置した。これにより、足首はより背屈位置になった。次に、患者に再び２０メートル歩くよう求め、彼の踵上げは補正された。用具を着けると快適に感じ、歩くのが容易で安全／安定していると感じた、と患者は報告した。彼の歩行はより狭い支持基部を有することが観察され、彼は明らかにより平衡がとれていた。
【０１８３】
用具を用いた歩行実験：  用具を装着した患者で、反復歩行実験室試験を実施した（表５参照）。結果は、速度および両側性ステップ長の有意の増大（速度９６．８ｃｍ／秒；左ステップ長４８．１ｃｍ、右ステップ長４７．６ｃｍ）、ならびに単脚支持における良好な対称性（左３４．０％、右３４．７％）を示した。
【０１８４】
処置計画：  安全使用説明書を用いて患者に概要を説明して、処置の第一週に１日２時間、家庭で用具を装着するよう患者に求めた。４〜５分の短い間隔で全体で３０分間（総装着時間の２５％）、荷重状態にあるよう、患者を指導した。荷重時間の累積２５％を保持しながら、毎週、用具の１日装着時間全体に１５分を付加するよう、患者を指導した。初診の４週間後、２か月後および４か月後に、追跡診察のために患者を観察した。
【０１８５】
処置進行：  上記のように、最初の診察中に用具を着けて歩きながら、快適さ増大および安定／平衡感の増大を患者は報告した。第１回追跡診察において、屋内で１日３時間用具を装着して、日常活動を実施した、と彼は報告した（用具を用いた累積荷重時間は約４５分）。コンピューター制御裸足歩行評価は、歩行速度（９０ｃｍ／秒）、両側性ステップ長（左５０．８ｃｍ、右４９．５ｃｍ）における改善を示し、良好なステップ長対称および単脚支持対称性の改善（歩行周期の左３４．２、右３５．０％；表Ｂ参照）を伴った。裸足結果は、記憶−運動記憶および神経制御記憶を介した補正において、用具の予期せぬ利益を表明している。臨床歩行評価中、彼の歩行はより狭い支持基部と結び付けて考えられ、彼は、歩く場合に、直線を保持できた。ロンベルグ試験は、開眼を伴う姿勢動揺の低減を示し、彼は目を閉じて５秒間平衡を保持することができることを示した。用具を用いた歩行評価は、いかなる偏位も明示せず、患者は、用具を用いて快適に感じると報告した。平衡訓練を増大するために、すべてのＢＰの凸状レベルを「Ｃ」に増大した。反復臨床歩行評価は、患者がこの増大された摂動レベルを上回る制御を獲得し、彼の歩行は良好に平衡された。次いで、増大された平衡要求の完全な制御を得させるために、次の２週間、装着時間および累積荷重時間を保持するよう、患者を指導した。次に、屋内装着時間を１週当たり３０分さらに増大して、最大５時間とする（累積荷重時間７５分）よう彼に求めた。
【０１８６】
初回診察の２か月後に、第２回追跡診察を実施した。患者は、１日５時間用具を用いて、屋内日常活動を実施していた、と報告した。彼の外出用靴を用いて、自立活動で歩いている間、良好な平衡を有したと感じた、ということも患者は報告した。裸足歩行実験室試験は、左足で５２．３ｃｍ、右足で５１．８ｃｍにステップ長のさらなる増大を明示した。速度は１００ｃｍ／秒に増大した。右足での単脚支持は３５．８％に増大し、左足では３６．０％に増大した。歩行の対称性における改善は、ステップ長および単脚支持の値により示された（表５）。裸足臨床歩行評価は、歩行中の神経筋肉制御におけるさらなるｄｅ−ｎｏｖｏの改善を示し、患者は、１５秒間目を閉じてロンベルグ試験中に彼の平衡を保持することもできた。用具を用いた歩行評価は、患者の歩行が用具を用いて良好に平衡されたことを明示した。正の作用をさらに増大するため胃、すべてのＢＰを、同一（「Ｃ」）レベルの凸状を有する８５ｍｍ］直径基部ＢＰに取り替えた。残りの調整は、変更しないままであった。彼が用具を用いる時間の量を保持するよう、患者に求めた。
【０１８７】
第３回追跡診察を、処置開始の４か月後に実行した。１日５〜６時間、屋内で用具を装着ていた、と患者は報告した。指導に反して、彼はさらにまた、戸外で歩きながら時折用具を用いた。裸足歩行実験室試験は、歩行パラメーターすべてにおいて、軽度ではあるがさらなる改善を示した（表５参照）。裸足臨床歩行評価は、以前の追跡診察からのいかなるさらなる改善も示さなかった。しかしながら、患者は、ここで、眼を閉じてロンベルグ試験を実施しながら、十分に３０秒間平衡を保持できた。当該用具を用いる歩行評価は、彼の歩行が平衡されたことを示した。用具の最新較正が患者の歩行および平衡のための十分な課題を生じ、したがって最新較正を保持することを選択する、と処置物理療法士は考えた。その後、年２〜３回、処置センターで追跡診察のために患者を定期的に観察した。
【表５】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【国際調査報告】
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