(57)【要約】吸入器は、吸入可能な組成物のソースを有する。ソースから吸入器の出口端の組成物出口に至る組成物の出口流路（１０）が設けられている。出口端が吸引されているときに、ソースから出口流路に沿って流れて組成物出口から外部に出る組成物の流れを発生させる手段（１２、１３、１４）が設けられている。出口端が吸引されているときに空気ジェットの状態で空気が出る一対の空気出口（２１）が、組成物出口の両側に位置するように出口端に設けられている。組成物出口と空気出口が、使用時において一対の空気ジェットが組成物のプルームに衝突するように配置されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器であって、
吸入可能な組成物のソースと、
ソースから吸入器の出口端の組成物出口に至る組成物の出口流路と、
出口端が吸引されているときに、ソースから出口流路に沿って流れて組成物出口から外部に出る組成物の流れを発生させる手段と、
組成物出口の両側に位置するように出口端に設けられ、出口端が吸引されているときに空気ジェットの状態で空気が出る一対の空気出口と、を有し、
組成物出口と空気出口とが、使用時において一対の空気ジェットが組成物のプルームに衝突するように配置されている、吸入器。
【請求項２】
空気出口が２つのみである、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
追加的な複数の出口が、少なくとも１つの追加的な対向し合う対をなした状態で存在する、請求項１に記載の吸入器。
【請求項４】
空気出口が、空気ジェットが組成物のプルームに合流するように組成物出口に対して傾いている、請求項１から３のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項５】
吸入可能な組成物のソースが加圧タンクであって、
組成物の流れを発生させる手段が呼吸作動式弁である、請求項１から４のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項６】
一対の空気出口が、呼吸作動式弁を少なくとも部分的に作動させる空気流路に連通する、請求項５に記載の吸入器。
【請求項７】
呼吸作動式弁が、
組成物の出口流路を閉じる位置に向かって付勢力によって付勢されている弁要素と、
弁要素を移動させるように配置された弾性のダイヤフラムと、
ダイヤフラムの一方側によって部分的に画定されている第１の流路と、
ダイヤフラムの他方側によって部分的に画定されている第２の空気流路と、を有し、
流路それぞれは、出口端に開口を備え、
出口端での吸引によって第１の空気流路内の圧力が低下するとともに第２の空気流路内の圧力が相対的に増加し、それによりダイヤフラムを挟んで圧力差が生じて該ダイヤフラムが移動し、そのダイヤフラムの移動によって弁要素が付勢力に対抗して組成物の出口流路を開けるために移動するように、複数の空気流路が設けられ、
一対の空気出口が、第２の空気流路の出口端での開口を提供する、請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
空気出口が出口端から離れた１つまたはそれ以上の空気入口に連通し、
空気入口から空気出口に至る流路が設けられている、請求項５から７のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項９】
標準的な吸入の場合、全ての空気出口を通過するトータルの流量が０．５Ｌ／ｍ〜６０Ｌ／ｍ、好ましくは１．０Ｌ／ｍ〜５Ｌ／ｍ、さらに好ましくは１．５Ｌ／ｍである、請求項１から８のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１０】
組成物出口の出口直径が０．１ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍであって、
一対の出口それぞれの直径が０．１ｍｍ〜１．２ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍである、請求項１から９のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１１】
空気出口のトータルの断面積と組成物出口の出口ノズルの出口断面積との比が、１６：１〜１：１の間、好ましくは４：１〜１：１の間である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１２】
組成物出口のトータルの出口断面積が０．００８ｍｍ２〜０．８ｍｍ２、好ましくは０．０７ｍｍ２〜０．２ｍｍ２であって、
空気出口のトータルの断面積が０．１４ｍｍ２〜１．０ｍｍ２であって、
２つの断面積の比が２：１〜８：１であって、
Ｄ５０として５ミクロン、好ましくは０〜３ミクロン、最も好ましくは０．６ミクロンの飛沫サイズが与えられている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１３】
一対の空気ジェットを用い、ＩＳＯ６５６５およびＩＳＯ７２１０に準拠して測定される空気出口オリフィスでの圧力降下が、０．５〜４ｋＰａである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１４】
一対の空気ジェットを用い、ＩＳＯ６５６５およびＩＳＯ７２１０に準拠して測定される圧力降下が、２〜４ｋＰａである、請求項１３に記載の吸入器。
【請求項１５】
空気出口の直径が１ｍｍであって、ＩＳＯ６５６５およびＩＳＯ７２１０に準拠して測定される空気出口オリフィスでの圧力降下が、３ｋＰａ〜４ｋＰａである、請求項１から１４のいずれか一項に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は吸入器に関する。特に、本発明は、模擬たばこ用、すなわち一般的なたばこのサイズと形状とを備える吸入器に関する。しかしながら、本発明は、ぜんそく薬や他の薬剤などを投与する他の種類の吸入器にも適用可能である。
【背景技術】
【０００２】
様々な吸入器が知られている。一般に、吸入器は、ユーザーの口腔内に配置される出口端に１つのオリフィスを備える。ユーザーが出口端を吸引すると、それをトリガーとして組成物がユーザーの口腔内に流れる。それと同時に、空気が出口オリフィスを介してユーザーの口腔内に吸引される。
【０００３】
このような一例として、ＷＯ２００６／０７９７５１は、吸入薬剤を放出するトリガー機構を開示している。トリガー機構は、大量の製剤が放出されてタンクの大部分が空になるように該タンクの全量をユーザーに投与する必要がある場合、ボーラス内に液状の製剤を投与することができる。
【０００４】
多くの例においては、吸入サイクル内に粒子を加速させる乱流を用いる。例えば、ＵＳ６２３４１６９は、タンクと出口端との間の導管と、タンクチャンバに設けられたオリフィスとを必要とする。オリフィスは、オリフィスを介して流入した空気がタンクに向かって移動し、それによりタンクから薬剤を引き出すコアンダ効果を利用する。
【０００５】
さらなる例として、デバイスのパフォーマンスを変化させるが、ユーザーの呼吸に対するデバイスの抵抗に影響を与える機構の特性を変化させないものがある。例えば、ＷＯ２００８／１５１７９６は、マウスピースと空気供給用開口とを備え、トリガーによってタンクの流体を流すエアロゾル吸入器に関する。この吸入器は、少なくとも６００００Ｐａ１/２ｓ／ｍ３の流れ抵抗を備える。これは、マウスピース内に配置され、流れ抵抗を定義するまたは増加させるおよび／または少なくとも１つの空気供給開口を介して流入する空気の気流をガイドするインサートを介することによって実現される。本発明とは異なり、その主態様は、流れ抵抗が少なくとも６００００Ｐａ１/２ｓ／ｍ３になるようにデバイスの流れ抵抗を増加させる。この場合、本タイプに類似する従来の吸入器に比べて吸引抵抗が著しく高い。このような吸入器は、従来からある定量作動吸入器の発展形態とみなされる。なぜなら、標準のものに比べて高い抵抗を提供するデバイスは、ユーザーの高い吸入速度で薬剤をすばやくボーラス投与し、吸気しているときに放出流れを加速して肺深くに向かわせるからである。
【０００６】
模擬たばこデバイスの場合、吸入速度の特性は大きく異なる必要がある。特に流れが継続している間、放出ボーラスよりはむしろ、可能なかぎりスムーズに且つ段階的になるようにすべきである。加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）の場合には吸気レベルは６０Ｌ／ｍの高速であるが、模擬たばこの場合には１〜２Ｌ／ｍ前後が必要とされる。
【０００７】
模擬たばこの分野において、多数のデバイスが、今現在、市販されている。そのようなデバイスの１つとして、ニコレット（Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅ）（登録商標）吸入器がある。これは、ニコチンを収容し、ハウジング内に配置されるカートリッジを備える。ユーザーがハウジングの一端を吸引すると、他端を介して空気が引き込まれ、それにより、吸引されるニコチンを同伴する貫通流れが形成される。したがって、組成物を含むニコチンと空気が、１つのオリフィスを介して吸引される。
【０００８】
別の種類のデバイスとして、Ｅ−たばこ（Ｅ−ｃｉｇａｒｅｔｔｅ）が存在する。この場合、Ｅ−たばこの出口端を吸引すると内圧が低下し、それがトリガーとなってニコチンを気流内に気化させるヒータが動作する。そして、それは出口端で吸引される。
【０００９】
いまだに所望の特性へのデバイスのチューニングに取り組んでいない分野において、様々な模擬たばこが知られている。
【００１０】
例えば、ＵＳ４６３５６５１は、自動式（ｓｅｌｆ−ｐｒｏｐｅｌｌｅｄ）のたばこ代用品を開示している。しかし、これは、吸引を開始する具体的な機構が考慮されていない。
【００１１】
ＤＥ４０３０２５７は、ニコチンを供給し、呼吸起動式弁を備える模擬たばこを開示している。この場合、円形ディスクが、軸方向ロッドを介して、吸入される材料のソース（ｓｏｕｒｃｅ）用の出口弁に接続されている。ユーザーが吸引すると、プレート上流側の穴を介してデバイス内に空気が引き込まれ、その空気はプレートのエッジの近くで吸入される。しかしながら、圧力降下と流れ抵抗とをコントロールする方法についての言及はない。
【００１２】
さらにＦＲ２８７３５８４は、製剤加圧空間と、２サブミクロンの粒子を供給するための送出ノズルとを有するデバイスを開示している。しかしながら、ユーザーの吸入に対して好適であって且つチューニング可能な送出機構については考慮されていない。
【００１３】
模擬たばこの最近のデザインが、われわれ自身の先の国際出願ＷＯ２０１１／０１５８２６に開示されている。類似のデバイスが、ＷＯ２０１１／０１５８２５およびＷＯ２０１１／１０７７３７に開示されている。この文献は、加圧タンクと、弁部材によって押圧される変形可能なチューブによって閉じられる出口とを有する模擬たばこを開示している。弁部材は、膜上に支持されたベーンの一部分である。ユーザーがたばこの出口端を吸引すると、空気が、膜上方のチャンバから外部に向かって、複数の小さい入口オリフィスを介して取り込まれたときの速度に比べて速い速度で吸い出される。それにより、膜上方の圧力が低下して弁が上昇する。デバイスの出口端において、吸入可能な組成物が膜下方の組成物流路にしたがって放出され、膜上方のチャンバからの別の空気流が放出される。この弁デザインの性質上、流路は、他方の上方に位置する１つのオリフィスとの位置関係を、必然的に維持しなければならない。
【００１４】
吸入器からの組成物の供給に関して１つの重要なファクタは、有効的な代替え品となるように、ユーザーの吸気メカニズムを従来の喫煙時の吸気に非常に似せることである。これは、最適なパフォーマンスを実現するために、圧力降下と吸引抵抗とを設計しなければならないことを意味する。別のファクタは、供給される組成物の粒子サイズを、明確に定義するとともに、供給される組成物のサイズを所望の濃度でのおよび腔、肺などの所望の供給先での吸収に適したサイズに容易に制御することができるように、相対的に小さくすることである。
【００１５】
本発明は、組成物の供給性が向上した吸入器を提供することを目的とする。
【発明の概要】
【００１６】
本発明によれば、吸入器であって、
吸入可能な組成物のソースと、
ソースから吸入器の出口端の組成物出口に至る組成物の出口流路と、
出口端が吸引されているときに、ソースから出口流路に沿って流れて組成物出口から外部に出る組成物の流れを発生させる手段と、
組成物出口の両側に位置するように出口端に設けられ、出口端が吸引されているときに空気ジェットの状態で空気が出る一対の空気出口と、を有し、
組成物出口と空気出口とが、使用時において一対の空気ジェットが組成物のプルームに衝突するように配置されている、吸入器が提供される。
【００１７】
空気ジェットが組成物のプルーム内に乱流を発生させ、それによりプルーム内の大きな粒径の組成物が分解される。その結果、より一様でほぼ小さいサイズの粒子を得ることができる。さらに、本発明によれば、シンプルな方法で粒子サイズを調整でき、それは３つの出口の相対的なサイズや間隔を変更するだけで行うことができる。その結果、本発明は、模擬たばこの圧力降下、吸引抵抗、および飛沫サイズを模倣することができ、それにより感覚性を向上させるとともに薬物動態作用を増加させる吸入器を提供する。
【００１８】
それゆえ、本発明は、弁の動作方法に影響される出口オリフィスの配置のような呼吸作動性能および粒子サイズのコントロールの問題に対処していないＷＯ２０１１／０１５８２６に開示されているデバイスに比べて大きな利点を有する。
【００１９】
さらに、一対の空気出口が提供されることにより、組成物出口の一方側にのみ空気出口が存在することによって組成物プルームがゆがむＷＯ２０１１／０１５８２６の単一の空気出口に比べて恩恵がもたらされる。このゆがみは、吸引量によって変化し、プルームの正確な供給を困難にする。組成物プルームの両側に空気ジェットを発生させることにより、空気ジェットによってプルームに作用する力がバランスをとり、それにより、プルームが不要にゆがむことなく、組成物が良好に分解されるという効果を得ることができる。
【００２０】
２つの空気出口のみでもよいけれども、追加的な出口を設けることも可能である。このような追加的な出口は一つでもよいが、３つ以上の場合、１つの出口がプルームを大きくゆがめる能力が著しく減少する。また、追加的な出口が存在する場合、これらは、少なくとも１つの追加的な対向し合う対をなした状態で存在するのが好ましい。
【００２１】
空気出口からの空気がプルームの方向に対して平行な方向に吸入器から出る場合、空気ジェットおよび組成物プルームが吸入器から離れつつ発散するので、何らかの影響がでる可能性がある。好ましくは、空気ジェットが組成物プルームに合流するように、空気出口が組成物出口に対して傾いている。これにより、組成物プルーム内の大きな粒子を分解する空気ジェットの能力が向上する。また、その傾きについてデバイスを”チューニング”することにより、組成物出口内に所望のサイズの粒子をためるように調整することができる。
【００２２】
吸引されたときにソースから出口流路に沿って流れて組成物出口から外部に組成物プレームとして出る組成物の流れを発生させる手段は、複数の形態をとってもよい。例えば、組成物はたばこを貫通する空気流路にさらされ、それによりたばこの端が吸引されているとき、空気の貫通流に多くの組成物が同伴する。代わりとして、吸引をトリガーとしてある量のニコチンを蒸発させるバッテリ駆動式ヒータがたばこ内に設けられてもよい。また、好ましくは、吸入可能な組成物のソースは加圧タンクがよく、組成物の流れを発生させる手段は呼吸作動式弁がよい。この場合、一対の空気出口は、その作動機構から独立している空気流路に連通されてもよい。しかし、一対の空気出口は、呼吸作動式弁を少なくとも部分的に作動させる空気流路に連通するのが好ましい。
【００２３】
呼吸作動式弁の作動機構の空気出口部を設けることにより、模擬たばこのチューニング性が向上する。空気出口のサイズを変更することにより、呼吸作動式弁に発生する圧力差を変化させることができる。したがって、呼吸作動式弁を動作させるために必要な吸引力を、空気出口のサイズを単に変更するだけで簡単にチューニングすることができる。
【００２４】
組成物の出口流路から離れている一対の空気出口を介する流れによって少なくとも部分的に開く呼吸作動式弁を備えるさらなる利点は、組成物の放出速度（タンク圧力と最小の組成物の出口面積とによって本質的に決定される）が空気出口を通過する空気流れから独立することである。これにより、弁が始動したときの吸引圧力と吸引抵抗が、放出される組成物の量とは無関係に決定される（空気出口のサイズを変更することによって）。それにより、必要な圧力降下と吸引抵抗とを提供する空気出口オリフィスを相対的に小さくすることができる。その一方で、必要量の組成物を提供するのに適するように、組成物出口を相対的に大きくすることができる。したがって、単一のオリフィスを備える従来技術ではあった妥協が回避される。
【００２５】
好ましくは、呼吸作動式弁は、組成物の出口流路を閉じる位置に向かって付勢力によって付勢されている弁要素と、弁要素を移動させるように配置された弾性のダイヤフラムと、ダイヤフラムの一方側によって部分的に画定されている第１の流路と、ダイヤフラムの他方側によって部分的に画定されている第２の流路と、を有し、流路それぞれが出口端に開口を備え、出口端での吸引によって第１の空気流路内の圧力が低下するとともに第２の空気流路内の圧力が相対的に増加し、それによりダイヤフラムを挟んで圧力差が生じて該ダイヤフラムが移動し、そのダイヤフラムの移動によって弁要素が付勢力に対抗して組成物の流路を開けるために移動するように、複数の空気路が設けられ、そして、一対の空気出口が第２の空気流路の出口端での開口を提供する。
【００２６】
空気出口は、吸入器内の密閉チャンバに単に連通してもよい。しかしながら、空気出口は、出口端から離れた１つまたはそれ以上の空気入口に連通するのが好ましい。それにより、空気入口から空気出口に至る流路が設けられる。空気入口および空気出口のサイズを変更することにより、ユーザーが体感する吸引抵抗を変化させることができる。
【００２７】
吸入器は、模擬たばことして具体的にデザインされているが、例えば薬剤を投与するための吸入器の幅広い用途において、例えば、特に小さいトリガー力が必要とされる状況において使用される。これは、とりわけ、例えば、β２−アドレナリン作動薬、合成または半合成ホルモンや神経伝達物質などを含むオピオイド類、限定するわけではないが抗コリン薬、副腎皮質ステロイド、カンナビノイド、ＰＤＥ４阻害剤、ＬＴＤ４拮抗薬、ＥＧＦＲ阻害剤、ドーパミン阻害剤、抗ヒスタミン剤、ＰＡＦ拮抗薬、およびＰＴ３キナーゼ阻害剤、あるいはＬＴＤ４拮抗ウイルス剤、抗生物質抗原性薬剤、または治療用タンパク質など、従来の吸入器に比べて早急な投与および重要な服薬順守が必要な薬剤またはワクチンの投与が行われる場合に有益である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本発明に係る吸入器の一例が、以下の図面を参照しながら説明される。
【図１】図１は、吸入器の分解斜視図である。
【図２】図２は、明りょう化のためにベーンが省略され、空気流路を含み、吸入器の出口端を通過する軸方向の概略的な断面図である。
【図３】図３は、空気流路を示すためにカバー、ベーン、およびダイヤフラムが省略された、吸入器の出口端の斜視図である。
【図４】図４は、吸入器の出口端の斜視図である。
【図５】図５は、吸入器の平面図である。
【図６】図６は、吸入器全体の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６における線６Ａ−６Ａに沿った断面図である。
【図７】図７は、流速試験装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明は、ＷＯ２０１１／０１５８２６などに開示されている吸入器の出口弁の改良に関する。デバイスやその充填機構のさらなる詳細に関しては、ＷＯ２００９／００１０７８に記載されている。
【００３０】
図１に示すように、デバイスはハウジング１を有し、ハウジングは概して２つの部品に分割される。遠位部はタンク２であって、近位部は呼吸起動式弁機構３である。遠位端４には、タンクの充填を可能にする充填弁５が設けられている。タンクは、ＰＣＴ／ＧＢ２０１１／０００２８５に開示するような芯（ｗｉｃｋ）６を含んでいてもよい。反対側の端には、その詳細が後述される出口端５が設けられている。
【００３１】
図６に示すように、タンクは、遠位端４側にあって、本図において実質的に吸入器の断面全体を占める部分８を備えている。第２の部分９は、出口端７側にあって、吸入器の断面において相対的に小さい領域を占める。その理由は、図６に示すように、吸入器のこの部分が、後述する弁機構を収容し、また、後述する空気の流路のためのスペースを提供するからである。
【００３２】
図１および図３からわかるように、タンクの第２の部分９は、ハウジング１とともに成形された部分であって、吸入器の下部に沿って延在している。
【００３３】
両端が開いたチューブ状の弾性インサート１０は、遠位端から挿入され、図６に示すように、入口流路の近位端で出口流路を形成する。このインサート１０は、通常、スプリング１１によって下方向に付勢された弁要素１１によって押圧されて閉じた状態である。このような押圧して閉じる弁機構の詳細については、ＷＯ２０１１／０１５８２５に記載されている。
【００３４】
弁要素１１は、吸入器の出口端の大部分に沿って延在するベーン１３の一部である。このベーン１３は、ダイヤフラム１４によって囲まれている。ダイヤフラム１４は、弁要素１１が突出するオリフィスを除いて、ベーン１３の下面全体にわたって延在する。この弁要素は、ハウジングと対向するその周囲が囲まれるようにシールされている。ダイヤフラム４の遠位端には、ベーン１３の上下動するための自由度を与えるキンク（ｋｉｎｋ）１５が設けられている。ベーンとそのフレームの両方は硬質プラスチック材料から作製され、一方、ダイヤフラムは純弾性材料（ｃｌｅａｒｅｒ  ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）である。凸部（ｔｏｎｇｕｅ）の材料とフレームの材料とが直接的に接続されている。それにより、薄膜の材料ではなく、凸部の材料がヒンジとして機能する。ベーン１３の反対側の端はハウジング内の周囲のフレームと一体化され、それによりフレームとベーンとが直接的に接続され、ベーンを旋回させるヒンジが提供される。
【００３５】
ここからは、スプリング１２の作用に対抗して弁要素１１を開ける機構について説明する。
【００３６】
これは、第１の空気流路１６と第２の空気流路１７とによって実現される。第１の空気流路１６は、ダイヤフラム１４の上方に存在し、弁要素を適切に配置した後にハウジング１に固定されたハウジング部１８によって形成される最上位の流路である。第１の空気流路は、本質的には、ダイヤフラム１４の上方にあってベーン１３によって占められたスペースに連通する第１の空気流路用の出口オリフィス１９によって提供される。この流路は、それ以外のオリフィスを備えていない。
【００３７】
第２の空気流路１７は、ダイヤフラム１４の下方に存在し、一対の第２の空気流路用の入口オリフィス２０（図２では一方のみが示されている）によって画定される。本例の場合、第２の空気流路は、実質的には、入口オリフィス２０から延在し、通路１７に沿って延在している２つの個別の経路によって画定されている。その通路１７は、下面としてのハウジング１と上面としてのダイヤフラム１１によって画定され、且つ、タンクの第２の部分９に平行に、終端に設けられた一対の第２の空気流路用の出口オリフィス２１に向かって延在している。出口オリフィス２１は、対応する入口オリフィス２０に比べて小さい。第２の空気流路を通過する気流が、図２および図３の下部分に矢印によって示されている。バッフル２２が、流れ抵抗を増加させるために、第２の空気流路１７に沿って設けられている。
【００３８】
ユーザーが出口端７を吸引すると、第１の流路の出口オリフィス１５から空気が吸引され、それにより第１の空気流路１６内の圧力が低下する。同時に、第２の空気流路の入口オリフィス２０を介して空気が引き込まれる。ベーン上方の圧力が低下するとともに、ベーン下方の圧力の著しい低下を抑制することにより、ベーンが上方向に移動し、それによりダイヤフラムが変形するとともに弁要素がスプリング１２の作用に抵抗して上昇する。ユーザーが出口端の吸引を止めるとダイヤフラムの上方および下方の圧力が均衡し、スプリング１２が、インサート１０を押圧して閉じる位置に弁要素１１を戻す。
【００３９】
図１、２、および４に示すように、インサート１０および空気流路の出口オリフィス２１を含む出口端７の部分は、凹部形状２３である。その結果として、出口オリフィス２１はインサート１０側に傾いている。吸入時、出口オリフィス２１から出た空気は、インサート１０から発生した組成物のプルーム（ｐｌｕｍｅ）に向かって方向付けされ、すぐに組成物に衝突する。それにより、大きな乱気流が発生し、組成物の平均粒径が小さくなる。
【００４０】
従来のたばこの場合、国際標準ＩＳＯ：６５６５およびＩＳＯ７２１０が、たばこの吸引抵抗や圧力降下の試験および評価方法を規定している。これは、製品品質の仕様や機械的喫煙による解析判定のマッチングにとっては重要な測定方法である。
【００４１】
図７は、これらの標準に基づく試験方法の概略図であって、異なる流速における吸入デバイスの圧力降下の評価が可能な流速試験装置を示している。圧力降下は、可変式制限器３２の制御の下で真空ポンプ３０によって発生され、適当な圧力ゲージ３２によって測定される。圧力ゲージは、大気圧の変動を補正するためにゼロ点調整される。流速は、流管３４内のフロート３３の頂点に基づいて測定される。吸入毎の測定は、ＩＳＯ７２１０：１９９７に準拠して行われる。
【００４２】
空気ジェット（ａｉｒ  ｊｅｔ）の大きさは、第２の空気流路の出口オリフィスの直径に対応する、ＩＳＯ：７２１０に基づいて測定された空気出口オリフィスでの圧力降下に吸入時の吸引抵抗が直接的に相関するように該吸引抵抗に影響を与える。例えば、２つのオリフィスそれぞれの直径が０．４５ｍｍの場合、１００個のデバイスをテストしたときの平均吸引抵抗は２．８ｋＰａである。オリフィスの直径が０．４０ｍｍの場合、それによる平均圧力降下は３．７ｋＰａであり、直径が０．３３ｍｍの場合には圧力降下は５．２ｋＰａである。噴霧式の模擬たばこの喫煙者にとって最適なパフォーマンス特性を得るためには、平均圧力降下は、２ｋＰａから４ｋＰａの範囲内であるのが好ましい。これにより、特定の濃度の製剤に合わせるためにデバイスを所定にチューニングすることができ、例えば、高抵抗デバイスが高濃度製剤のために調整される。
【００４３】
我々の同時継続出願ＧＢ１２１５２７３．２は、組成物に適切な剤形を開示している。直径が０．３８ｍｍの対の空気ジェットを用いる高吸引抵抗デバイスは、高濃度、例えば０．０８４ｗ／ｗ％のニコチン製剤と組み合わせられる。これは、従来のたばこに類似している。その理由は、高濃度ニコチン含有のたばこは高い吸引抵抗を備えているからである。したがって、幅広い範囲の製品に展開するために、また需要者承認を向上させるために、吸入器は、特定の濃度の製剤に合わせて空気ジェットでの圧力降下をチューニングする方法や機構を提供することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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