(57)【要約】  血液試料の少なくとも１つの物理的特性、典型的にはヘマトクリットの割合を決定すること及びバッチ勾配、抽出時間又はこれらの組み合わせのうちの１つを導き出すことによって、グルコース濃度を得る、バイオセンサーを用いるグルコース濃度の決定。【選択図】図６Ａ（１）
2015503741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を測定又は推定する、工程と、
該測定又は推定された物理的特性に基づいて該バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の信号を該試料に加える工程と、
該少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力信号を測定する工程と、
該測定された出力信号及び該試料の該測定又は推定された物理的特性から導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項２】
試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
該分析物をそれぞれの試験片の試薬と反応させる工程であって、該２つの電極に近接する該分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
該基準試料の物理的特性を決定する工程と、
該基準試料の該決定された物理的特性に基づいて、試験片の該バッチの確定されたバッチ勾配を導き出す工程と、
該試験シーケンスの所定の時点で、該基準試料の電気出力を抽出する工程と、
該確定されたバッチ勾配及び抽出された電気出力に基づいて、分析物濃度を計算する工程であって、試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析濃度値を提供して、試験片の該バッチの少なくとも９５％の該最終分析濃度値が該基準分析物濃度の±１５％以内であるようにする、工程と、を含む、方法。
【請求項３】
前記決定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を測定する、工程を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記抽出する工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項２又は請求項３に記載の方法。
【請求項５】
流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料をバイオセンサーに堆積する工程と、
信号を該試料に適用する工程であって、該分析物を異なる材料に変換する、工程と、
該試料の物理的特性を測定又は推定する工程と、
該試料の信号出力を評価する工程と、
該測定又は推定された物理的特性から該バイオセンサーのパラメータを導き出す工程と、
該バイオセンサーの該導き出されたパラメータ及び該試料の該信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
【請求項６】
前記測定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を測定する、工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記評価する工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項５又は請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項１、４及び７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項１、４及び７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の信号を適用する工程が、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項１、４及び７〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項１、４及び７〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記物理的特性が、前記試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記物理的特性がヘマトクリットを含み、前記分析物がグルコースを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１周波数が、前記第２周波数よりも少なくとも１桁低い、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、請求項１４又は請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記導き出す工程が、下記方程式、
【数１】
2015503741.tif 000145
［式中、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の前記測定、決定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数２】
2015503741.tif 000146
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の又は特定された抽出時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記所定の時間が、前記試験シーケンスの開始の約２．５秒後である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
該試験片の該対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用して、分析物濃度が、該導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
【請求項２１】
前記複数の電極が、前記物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び前記分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記複数の電極が、前記物理的特性及び前記分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
全ての前記電極が、前記基板により画定される同じ平面に配置される、請求項２０〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
試薬が、前記少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、前記少なくとも２つの電極に配置されない、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記バッチ勾配が、下記方程式、
【数３】
2015503741.tif 000147
［式中、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の前記測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、請求項２０〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記分析物濃度が、下記方程式、
【数４】
2015503741.tif 000148
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記導き出されたバッチ勾配が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記試料の前記物理的特性から得られる、請求項２０〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を導き出す、工程と、
該試料の物理的特性を得る工程と、
該得られた物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、
第２の信号を該試料に加える工程と、
該少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの該特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、
該測定された出力信号に基づいて分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項３１】
前記第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号加える工程と重複する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、
信号を該試料及び該試薬に適用する工程であって、該分析物を異なる材料に変換する、工程と、
該試料の物理的特性を得る工程と、
該得られた物理的特性に基づいて、信号出力を抽出する時点を特定する工程と、
該特定された抽出時間で信号出力を測定する工程と、
該試料の該測定された信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
【請求項３４】
前記適用する工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記得る工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記得る工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記第１の信号を適用する工程が、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項３０、３５及び３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項３０、３５及び３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記物理的特性が、前記試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含む、請求項３０〜３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記物理的特性がヘマトクリットを含み、前記分析物がグルコースを含む、請求項３０〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１周波数が、前記第２周波数よりも少なくとも１桁低い、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、請求項４１又は請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記バイオセンサーが試験片であり、前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数５】
2015503741.tif 000149
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、該試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、請求項３０〜４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数６】
2015503741.tif 000150
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
該試験片の該対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時間が導き出され、
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）該特定された抽出時間において該複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定して、分析物濃度が決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
【請求項４７】
前記複数の電極が、前記物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び前記分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、請求項４７に記載のシステム。
【請求項５０】
前記複数の電極が、前記物理的特性及び前記分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項５１】
全ての前記電極が、前記基板により画定される同じ平面に配置される、請求項４７〜５０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５２】
試薬が、前記少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、前記少なくとも２つの電極に配置されない、請求項４７〜４９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５３】
前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数７】
2015503741.tif 000151
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、前記試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、請求項４６〜５２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５４】
前記分析物濃度が、下記方程式、
【数８】
2015503741.tif 000152
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により決定される、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記試料の前記分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内の前記特定された抽出時間に基づいて決定される、請求項４６〜５４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５６】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を導き出す、工程と、
該試料の物理的特性を得る工程と、
該得る工程における該物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、
該得る工程における該物理的特性に基づいて該バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の信号を該試料に加える工程と、
該少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの該特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、
該特定された抽出時間における該測定された出力信号及び該導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項５７】
前記第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
該分析物を反応させる工程であって、該２つの電極に近接する該分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
該基準試料の物理的特性を決定する工程と、
該決定された物理的特性に基づいて試験片の該バッチのバッチ勾配を導き出す工程と、
該測定又は推定された物理的特性により確定された、該試験シーケンスの際の特定された抽出時間において該基準試料の出力を抽出する工程と、
該特定された抽出時間及び該導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析濃度値を提供して、試験片の該バッチの少なくとも９５％の該最終分析濃度値が該基準分析物濃度の±１５％以内であるようにする、工程と、を含む、方法。
【請求項６０】
前記反応させる工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含み、前記決定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程及び該第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記反応させる工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含み、前記決定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程が、該第２の信号を加える工程と重複する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、
信号を該試料及び該試薬に適用する工程であって、該分析物を異なる材料に変換する、工程と、
該試料の物理的特性を得る工程と、
該得る工程における該物理的特性に基づいて、信号出力を抽出する時点を特定する工程と、
該バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
該特定された抽出時間で信号出力を測定する工程と、
該特定された抽出時間における該試料の該測定された信号出力及び該導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
【請求項６３】
前記適用する工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記得る工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、順序化されている、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記得る工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、該第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１の信号を適用する工程が、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項５６、６０、６１、６４及び６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６７】
前記第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項５６、６０、６１、６４及び６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６８】
前記物理的特性が、前記試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、請求項５６〜６７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６９】
前記物理的特性がヘマトクリットを含み、前記分析物がグルコースを含む、請求項５６〜６８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７０】
前記方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、請求項６６に記載の方法。
【請求項７１】
前記第１周波数が、前記第２周波数よりも少なくとも１桁低い、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、請求項７０又は請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記バイオセンサーが試験片であり、前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数９】
2015503741.tif 000153
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、該試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、請求項５６〜７２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７４】
前記導き出された勾配が、下記方程式、
【数１０】
2015503741.tif 000154
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記導き出された勾配が、下記方程式、
【数１１】
2015503741.tif 000155
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約−１．９８ｅ−６であり、
ｂは、約−２．８７ｅ−５であり、
ｃは、約２．６７ｅ−２である］により決定される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７６】
前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数１２】
2015503741.tif 000156
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度に比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、請求項７４又は請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
該試験片の該対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）該特定された抽出時間において該複数の電極の１つからの信号出力を測定して、分析物濃度が、該特定された抽出時間における該測定された信号及び該バッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
【請求項７８】
前記複数の電極が、前記物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び前記分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、請求項７７に記載のシステム。
【請求項７９】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８１】
前記複数の電極が、前記物理的特性及び前記分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、請求項７７に記載のシステム。
【請求項８２】
全ての前記電極が、前記基板により画定される同じ平面に配置される、請求項７７〜８１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８３】
試薬が、前記少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、前記少なくとも２つの電極に配置されない、請求項７８〜８０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８４】
前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数１３】
2015503741.tif 000157
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、前記試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、請求項７７〜８３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８５】
前記導き出された勾配が、下記方程式、
【数１４】
2015503741.tif 000158
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
前記導き出された勾配が、
下記方程式、
【数１５】
2015503741.tif 000159
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約−１．９８ｅ−６であり、
ｂは、約−２．８７ｅ−５であり、
ｃは、約２．６７ｅ−２である］により決定される、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８７】
前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数１６】
2015503741.tif 000160
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度に比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、請求項８５又は請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
前記試料の前記分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内の前記特定された抽出時間及びバッチ勾配に基づいて決定される、請求項７７〜８７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８９】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を測定する、工程と、
第２の信号を該試料に加える工程であって、該分析物と該試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
該試験シーケンスの該開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
異なる抽出時点に対して指標されている、該推定された分析物の異なる定性的分類及び該測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類を有する参照表から抽出時点を選択する工程と、
該参照表からの該選択された抽出時点において該試料から信号出力を抽出する工程と、
該選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から、下記方程式、
【数１７】
2015503741.tif 000161
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、該選択された抽出時間Ｔにおいて測定された信号（分析物濃度に比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］に従って分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項９０】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を測定する、工程と、
第２の信号を該試料に加える工程であって、該分析物と該試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
該試験シーケンスの該開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
該測定又は推定された物理的特性及び該推定された分析物濃度の両方に基づいて、抽出時点を選択する工程と、
該選択された抽出時点において該試料から信号出力を抽出する工程と、
該選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項９１】
試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
該分析物を該試験片のそれぞれに配置された試薬と反応させる工程であって、該２つの電極に近接する該分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
該試験シーケンスの該開始からの所定の時点における、
該試料の測定された信号出力に基づいて、分析物濃度を推定する工程と、
該基準試料の物理的特性を決定する工程と、
該測定又は推定された物理的特性及び該推定された分析物濃度により確定された、
該試験シーケンスの際の指示された時点において、
該基準試料の電気的出力を抽出する工程と、
該指示された時点に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析濃度値を提供して、試験片の該バッチの少なくとも９５％の最終分析濃度値が、該試料のヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である該基準分析物濃度の±１０％以内であるようにする、工程と、を含む、方法。
【請求項９２】
前記決定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を測定する、工程を含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
前記反応させる工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料をバイオセンサーに堆積する工程であって、試験シーケンスを開始させる、工程と、
試料中の該分析物に酵素反応を引き起こす工程と、
該試料中の分析物濃度を推定する工程と、
該試料の少なくとも１つの物理的特性を測定する工程と、
該推定された分析物濃度及び該測定工程における少なくとも１つの物理的特性に基づいて、該バイオセンサーの出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点を確定する工程と、
該確定された時点において該バイオセンサーの出力信号を抽出する工程と、
該確定された時点において抽出された信号から分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
【請求項９５】
前記測定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を測定する、工程を含み、前記引き起こす工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含み、前記測定する工程が、前記試験シーケンスの前記開始後の時点で前記バイオセンサーの少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を含み、該評価する工程では、該時点が、少なくとも前記測定又は推定された物理的特性の関数として設定され、前記決定する工程が、前記時点における前記測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程を含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記試験シーケンスの前記開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９７】
前記確定する工程が、前記測定又は推定された物理的特性及び前記推定された分析物濃度の両方に基づいて確定された時点を選択する工程を含む、請求項９６に記載の方法。
【請求項９８】
所定の時間における前記出力信号の測定に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、請求項９０、９１及び９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９９】
前記所定の時間が、前記試験シーケンスの前記開始から約２．５秒を含む、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている前記試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、前記推定された分析物濃度及び前記測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、前記第２の信号の前記試料からの前記出力の測定の時点が前記計算工程において得られるようにする、工程を含む、請求項９８に記載の方法。
【請求項１０１】
前記計算工程が、下記方程式、
【数１８】
2015503741.tif 000162
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔにおいて測定された信号（分析物濃度に比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］を利用する工程を含む、請求項９０に記載の方法。
【請求項１０２】
前記第１の信号を適用する工程及び前記第２の信号を加える工程が、連続的である、請求項８９、９０、９３及び９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０３】
前記第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項８９、９０、９３及び９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０４】
前記第１の信号を適用する工程が、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項８９、９０、９３、９５、１０２及び１０３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０５】
前記第１の信号を適用する工程が、電磁的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該電磁的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項８９、９０、９３、９５、１０２及び１０３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０６】
前記物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、請求項８９〜１０５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０７】
前記物理的特性がヘマトクリットを含み、前記分析物がグルコースを含む、請求項８９〜１０６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０８】
前記方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０９】
前記第１周波数が、前記第２周波数よりも少なくとも１桁低い、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、請求項１０８又は請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
前記抽出する工程が、前記試験シーケンスの前記開始時から前記開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に前記信号出力を抽出する工程を含む、請求項８９〜１１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１２】
前記抽出時点が、マトリックスを含む参照表から選択され、前記推定された分析物の異なる定性的分類が該マトリックスの最も左側の縦列に記載されており、前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類が該マトリックスの最上段の横列に記載されており、前記抽出時間が該マトリックスの残りの欄に提供されている、請求項８９〜１１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１３】
分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、
分析物メータであって、ハウジングと、
該試験片の該対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は該複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
該マイクロプロセッサが、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性が決定され、
（ｂ）試験シーケンスの際の所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、かつ
（ｃ）該決定された物理的特性により指示された該試験シーケンスの際の抽出時点において、第２の信号を該複数の電極に適用して、分析物濃度が該第２の信号から計算されるように、構成されている、分析物測定システム。
【請求項１１４】
前記複数の電極が、前記物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び前記分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、請求項１１４に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、請求項１１４に記載のシステム。
【請求項１１７】
全ての前記電極が、前記基板により画定される同じ平面に配置される、請求項１１３〜１１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１８】
試薬が、前記少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、前記少なくとも２つの電極に配置されない、請求項１１４〜１１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１９】
前記分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記第２の信号により決定される、請求項１１３〜１１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記抽出時点が、マトリックスを含む参照表から選択され、前記推定された分析物の異なる定性的分類が該マトリックスの最も左側の縦列に記載されており、前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類が該マトリックスの最上段の横列に記載されており、前記抽出時間が該マトリックスの残りの欄に提供されている、請求項１１３〜１１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２１】
グルコースメータであって、
ハウジングと、
前記試験片の前記対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、手段であって、
（ａ）前記試験片の複数の電極に堆積された試料の感知又は推定された物理的特性に基づく特定された抽出時間を決定するための手段であって、該特定された抽出時間は、前記試験片への試料の堆積の際の、試験シーケンスの開始から参照される少なくとも１つの時点又は間隔である、手段と、
（ｂ）該特定された抽出時点に基づいて分析物濃度を決定するための手段と、
を含む、グルコースメータ。
【請求項１２２】
前記決定するための手段が、第１の信号を前記複数の電極に適用するための手段であって、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出されるようにする、手段と、第２の信号を前記複数の電極に適用するための手段であって、分析物濃度が該導き出されたバッチ勾配及び前記特定された抽出時間に基づいて決定されるようにする、手段と、を含む、請求項１２１の記載のメータ。
【請求項１２３】
前記決定するための手段が、前記試験シーケンスの前記開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定するための手段と、推定された分析物濃度及び感知又は推定された物理的特性のマトリックスから特定された抽出時点を選択するための手段と、を含む、請求項１２１に記載のメータ。
【請求項１２４】
前記決定するための手段が、前記感知又は推定された物理的特性に基づいてバッチ勾配を選択するための手段と、前記バッチ勾配から前記特定された抽出時点を確実にするための手段と、を含む、請求項１２１に記載のメータ。
【請求項１２５】
試験片の精度の増加を実証する方法であって、
試験片のバッチを準備する工程と、
試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
該分析物を反応させる工程であって、前記２つの電極の間の試薬により該分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
該基準試料の物理的特性を決定する工程と、
該分析物の濃度を推定する工程と、
該試料の該測定又は推定された物理的特性及び該推定された分析物濃度により確定された、該試験シーケンスの際の特定された時点において、該基準試料の電気的出力を抽出する工程と、
該特定された抽出時点に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片の該バッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析濃度値を提供して、試験片の該バッチの少なくとも９５％の最終分析濃度値が、ヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である該基準分析物濃度の約２５％以内であるようにする、工程と、を含む、方法。
【請求項１２６】
分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該試験片の該対応する電極コネクタと連結している該試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、該複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、分析物濃度が、該導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物メータ。
【請求項１２７】
前記バッチ勾配が、下記方程式、
【数１９】
2015503741.tif 000163
［式中、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、請求項１２６に記載のメータ。
【請求項１２８】
前記分析物濃度が、下記方程式、
【数２０】
2015503741.tif 000164
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、請求項１２７に記載のメータ。
【請求項１２９】
前記導き出されたバッチ勾配が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記試料の前記物理的特性から得られる、請求項１２６〜１２８のいずれか一項に記載のメータ。
【請求項１３０】
分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該試験片の該対応する電極コネクタと連結している該試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、該複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時間が導き出され、
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）該特定された抽出時間において該複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定して、分析物濃度が決定されるように、構成されている、分析物メータ。
【請求項１３１】
前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数２１】
2015503741.tif 000165
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、前記試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、請求項１３０に記載のメータ。
【請求項１３２】
前記分析物濃度が、下記方程式、
【数２２】
2015503741.tif 000166
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により決定される、請求項１３１に記載のメータ。
【請求項１３３】
前記試料の分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内の前記特定された抽出時間に基づいて決定される、
請求項１３０〜１３２のいずれか一項に記載のメータ。
【請求項１３４】
分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該試験片の該対応する電極コネクタと連結している該試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、該複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、
（ｃ）該特定された抽出時間において該複数の電極の１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が該特定された抽出時間における該測定された信号及び該バッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物メータ。
【請求項１３５】
前記特定された抽出時間が、下記方程式、
【数２３】
2015503741.tif 000167
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、前記試験片の前記出力信号を抽出する、前記試験シーケンスの前記開始からの時点として指定され、
Ｈは、前記試料の前記物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、請求項１３４に記載のメータ。
【請求項１３６】
前記導き出された勾配が、下記方程式、
【数２４】
2015503741.tif 000168
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、請求項１３５に記載のメータ。
【請求項１３７】
前記導き出された勾配が、
下記方程式、
【数２５】
2015503741.tif 000169
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約−１．９８ｅ−６であり、
ｂは、約−２．８７ｅ−５であり、
ｃは、約２．６７ｅ−２である］により決定される、請求項１３５に記載のメータ。
【請求項１３８】
前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数２６】
2015503741.tif 000170
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、前記ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度に比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、前記測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、請求項１３６又は請求項１３７に記載のメータ。
【請求項１３９】
前記試料の前記分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内の前記特定された抽出時間及びバッチ勾配に基づいて決定される、請求項１３４〜１３８のいずれか一項に記載のメータ。
【請求項１４０】
分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該試験片の該対応する電極コネクタと連結している該試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、
該マイクロプロセッサが、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、該複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性が決定され、
（ｂ）試験シーケンスの際の所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、かつ
（ｃ）該決定された物理的特性により指示された該試験シーケンスの際の抽出時点において、第２の信号を該複数の電極に適用し、分析物濃度が該第２の信号から計算されるように、構成されている、分析物メータ。
【請求項１４１】
分析物濃度が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記第２の信号により決定される、請求項１４０に記載のメータ。
【請求項１４２】
前記抽出時点が、マトリックスを含む参照表から選択され、前記推定された分析物の異なる定性的分類が該マトリックスの最も左側の縦列に記載されており、前記測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類が該マトリックスの最上段の横列に記載されており、前記抽出時間が該マトリックスの残りの欄に提供されている、請求項１４０又は請求項１４１に記載のメータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、全て２０１１年１２月２９日の同じ日に出願された米国特許仮出願第６１／５８１，０８７号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ）、同第６１／５８１，０８９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ１）、同第６１／５８１，０９９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ２）、及び同第６１／５８１，１００号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２１ＵＳＰＳＰ）、並びに２０１２年５月３１日出願の米国特許仮出願第６１／６５４，０１３号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２８ＵＳＰＳＰ）の先行出願の優先権の利益を主張し、全ての先願は、本明細書に完全に記載されているかのように参照として本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
ＬｉｆｅＳｃａｎ，Ｉｎｃから入手可能なＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｕｌｔｒａ（登録商標）全血試験キットに使用されるような電気化学グルコース試験片は、糖尿病患者からの生理液試料中のグルコース濃度を測定するように設計されている。グルコースの測定は、酵素グルコースオキシダーゼ（ＧＯ）によるグルコースの選択的酸化に基づくことができる。グルコース試験片において起こる可能性のある反応は、以下の式１及び式２にまとめられる。
式１  Ｇｌｕｃｏｓｅ＋ＧＯ（ｏｘ）→Ｇｌｕｃｏｎｉｃ  Ａｃｉｄ＋ＧＯ（ｒｅｄ）
式２  ＧＯ（ｒｅｄ）＋２Ｆｅ（ＣＮ）６３−→ＧＯ（ｏｘ）＋２Ｆｅ（ＣＮ）６４−
【０００３】
式１に示されるように、グルコースは、グルコースオキシダーゼ（ＧＯ（ｏｘ））の酸化型によってグルコン酸に酸化される。ＧＯ（ｏｘ）は「酸化酵素」と呼ばれることがあることに注意されたい。式１の反応の間、酸化酵素ＧＯ（ｏｘ）は、ＧＯ（ｒｅｄ）として示される還元状態に変換される（即ち、「還元酵素」）。次に、還元酵素ＧＯ（ｒｅｄ）は、式２に示されるようにＦｅ（ＣＮ）６３−（酸化伝達体又はフェリシアン化物と呼ばれる）との反応によってＧＯ（ｏｘ）に再酸化される。ＧＯ（ｒｅｄ）が酸化状態ＧＯ（ｏｘ）戻る間、Ｆｅ（ＣＮ）６３−は還元されてＦｅ（ＣＮ）６４−（還元伝達体又はフェロシアン化物と呼ばれる）となる。
【０００４】
前述の反応が、２つの電極間に試験信号が適用された状態で行われるとき、電極表面での還元伝達体の電気化学的再酸化によって試験電流を生成することができる。従って、理想的な環境では、上記の化学反応時に生成されるフェロシアン化物の量は、電極間に配置された試料中のグルコースの量と正比例するため、生成された検査電流は、試料のグルコース含有量と比例することになる。フェリシアン化物などの媒介物質とは、グルコースオキシダーゼなどの酵素から電子を受けた後、この電子を電極に渡す化合物である。試料中のグルコースの濃度が高くなると、形成される還元伝達体の量も増え、したがって、還元伝達体の再酸化によって生じる試験電流とグルコース濃度との間には直接関係がある。具体的には、電気的界面を横切る電子の移動は、試験電流の流れを引き起こす（酸化されるグルコース１モルにつき２モルの電子）。したがってグルコースの導入によりもたらされる試験電流は、グルコース信号と呼ぶことができる。
【０００５】
電気化学的バイオセンサーは、測定値に好ましくない影響を与え得る特定の血液成分が存在することにより悪影響を受け、検出信号の誤りにつながる場合がある。この誤りにより不正確なグルコース値をもたらし、患者が、例えば、潜在的に危険な血糖値に気付かないままとなる場合がある。一例として、血液ヘマトクリット値（すなわち、赤血球が占める血液量の割合）は、分析物濃度測定の結果に誤った影響を与えることがある。
【０００６】
血液中の赤血球量が変化すると、使い捨て電気化学的試験片で測定したグルコースの値が変動する原因になり得る。典型的には、高ヘマトクリット値で負のバイアス（すなわち、低く計算された分析物濃度）がみられ、一方、低ヘマトクリット値で正のバイアス（すなわち、高く計算された分析物濃度）がみられる。高ヘマトクリット値において、例えば、赤血球は、酵素と電気化学的調節物質の反応を妨害し、化学反応物質を溶媒和する血漿量が少ないため化学的溶解率が減少し、調節物質の拡散を遅くする場合がある。これらの因子により、電気化学的プロセス中に生じる信号が少なくなり、予想されるグルコース測定値より低い結果となり得る。反対に低ヘマトクリット値において、予想より赤血球が少ないと電気化学的反応に影響を与える場合があり、その結果、信号がより高く測定され得る。加えて、生理液試料抵抗もまたヘマトクリット値に依存し、電圧及び／又は電流の測定値に影響を与え得る。
【０００７】
ヘマトクリット値による血中グルコースの変動を低減する、又は回避するため、様々な方策が用いられている。例えば、試験片は、試料から赤血球を除去するメッシュを組み込むように設計されており、又は赤血球の粘度を上げ、濃度測定への低ヘマトクリット値の影響を弱めるように設計される様々な化合物若しくは処方物を含んでいる。その他の試験片は、ヘマトクリット値を補正する目的でヘモグロビン濃度を測定するよう構成される、溶解剤及びシステムを含んでいる。更に、バイオセンサーは、交流信号を介する流体試料の電気的反応若しくは生理液試料に光を照射した後の光学的変動の変化を測定することにより又は試料チャンバー充填時間の関数に基づいたヘマトクリットの測定により、ヘマトクリットを測定するように構成されている。これらのセンサには、ある特定の欠点がある。ヘマトクリットの検出に関する方法の共通の技術は、測定された分析物濃度を修正又は変更するため、測定されたヘマトクリット値を使用することであり、この技術は、以下の対応する米国特許出願公開第２０１０／０２８３４８８号、同第２０１０／０２０６７４９号、同第２００９／０２３６２３７号、同第２０１０／０２７６３０３号、同第２０１０／０２０６７４９号、同第２００９／０２２３８３４号、同第２００８／００８３６１８号、同第２００４／００７９６５２号、同第２０１０／０２８３４８８号、同第２０１０／０２０６７４９号、同第２００９／０１９４４３２号、又は米国特許第７，９２７，８６１号及び同第７，２５８，７６９号に概ね示されかつ記載されており、これらは全て本明細書の参照として本出願に組み込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
出願者たちは、バッチ勾配と物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間の関係を使用して新たなバッチ勾配を導き出し、電気化学的バイオセンサーのこの導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を決定することに使用できる、改良されたグルコース測定を可能にする技術の多様な実施形態を提供する。有利には、この新たな技術は分析物測定に対して行われる（複数の）修正又は（複数の）変更に依存せず、それによって試験時間を低減し、同時に精度も改善する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
出願者たちの開示の第１の態様において、（試験片の形態であり得るが、試験片に限定されない）バイオセンサーによる（生理学的試料であってもよい）流体試料における分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定又は推定する、工程と、測定又は推定された物理的特性に基づいて、バイオセンサーのバッチ勾配を、下記方程式、
【００１０】
【数１】
2015503741.tif 000003
［式中、
ｘは、導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−１．４ｅ−６の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−３．８ｅ−４の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−３．６ｅ−２の１０％、５％若しくは１％に等しい］
により導き出す工程と、第２の信号を試料に加える工程と、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の出力信号を測定する工程と、測定された出力信号及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を、下記方程式、
【００１１】
【数２】
2015503741.tif 000004
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは所定又は特定された抽出時間において測定された合計信号であってもよく、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す又はである］により計算する工程によって、達成することができる。
【００１２】
出願者たちの開示の第２の態様において、（試験片の形態であり得るが、試験片に限定されない）バイオセンサーによる（生理学的試料であってもよい）流体試料における分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始させる、工程と、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、測定又は推定された物理的特性に基づいてバイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、第２の信号を試料に加える工程と、少なくとも２つの電極の少なくとも一方の出力信号を測定する工程と、測定された出力信号及び試料の測定又は推定された物理的特性の導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程と、によって、達成することができる。
【００１３】
本明細書に記載されている態様のいずれかにおいて、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、並びに／又は第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること。
【００１４】
これらの態様において、導き出す工程は、下記方程式、
【００１５】
【数３】
2015503741.tif 000005
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し又はであり、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を表し又はであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］によりバッチ勾配を計算する工程を含み得る。
【００１６】
更に、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００１７】
【数４】
2015503741.tif 000006
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは、試験シーケンスの開始後の所定の時間、例えば（約又は正確に）２．５秒若しくは５秒の少なくとも１つ又は２．５秒若しくは５秒の１つにおいて測定された合計信号であってもよく、合計信号は、それぞれの電極からの１つの信号を合計したもの又は１つの電極からの信号を倍にしたものを意味し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し又はであり、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す又はである］を利用する工程を含んでもよい。
【００１８】
出願者たちの開示の第３の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、対応する電極コネクタに連結された複数の電極を有する基板を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片ポートと、プロセッサと、を含む。試験片ポートコネクタは、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成されている。マイクロプロセッサは、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知する。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される。
【００１９】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、代替的には、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置されること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、並びに／又はバッチ勾配が、下記方程式、
【００２０】
【数５】
2015503741.tif 000007
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し又はであり、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を表し又はであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により計算され得ること。
【００２１】
更に、これらの態様において、分析物濃度は、下記方程式、
【００２２】
【数６】
2015503741.tif 000008
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは所定又は特定された抽出時間で測定された合計信号であってもよく、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し又はであり、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す又はである］により決定され得る。
【００２３】
出願者たちの開示の第４の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、対応する電極コネクタに連結された複数の電極を有する基板を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片ポートと、プロセッサと、を含む。試験片ポートコネクタは、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成されている。マイクロプロセッサは、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知する。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に試料の物理的特性から得られた、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される。
【００２４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置され得ること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、並びに／又はバッチ勾配が、下記方程式、
【００２５】
【数７】
2015503741.tif 000009
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し又はであり、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を表し又はであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により計算され得ること。
【００２６】
これらの態様において、分析物濃度は、下記方程式、
【００２７】
【数８】
2015503741.tif 000010
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは所定又は特定された抽出時間で測定された合計信号であってもよく、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し又はであり、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す又はである］により計算され得る。
【００２８】
出願者たちの開示の第５の態様では、試験片の精度の増加を実証する方法が提供される。本方法は、試験片のバッチを準備する工程と、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、分析物をそれぞれの試験片の試薬と反応させる工程であって、２つの電極に近接する（２つの電極の間にあり得る）分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、基準試料の決定された物理的特性に基づいて、試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、試験シーケンスの所定の時点で基準試料の電気出力を抽出する工程と、確定されたバッチ勾配及び抽出された電気出力に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する、工程と、によって達成することができる。
【００２９】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み得ること、抽出する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲の任意の周波数を含み得ること、並びに／又は導き出す工程が、下記方程式、
【００３０】
【数９】
2015503741.tif 000011
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し又はであり、
Ｈは、測定、決定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を表し又はであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］によりバッチ勾配を計算する工程を含み得ること。
【００３１】
これらの態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００３２】
【数１０】
2015503741.tif 000012
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは所定又は特定された抽出時間で測定された合計信号であってもよく、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し又はであり、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す又はである］を利用する工程を含み得る。
【００３３】
出願者たちの開示の第６の態様では、（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料をバイオセンサーに堆積する工程と、信号を試料に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する工程と、試料の物理的特性を測定又は推定する工程と、試料の信号出力を評価する工程と、測定又は推定された物理的特性からバイオセンサーのパラメータを導き出す工程と、バイオセンサーの導き出されたパラメータ及び試料の信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、によって達成することができる。
【００３４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。測定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み得ること、評価する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲の任意の周波数を含み得ること、導き出されたパラメータがバッチ勾配であり得ること、並びに／又は導き出す工程が、下記方程式、
【００３５】
【数１１】
2015503741.tif 000013
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し又はであり、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を表し又はであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．４ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．８ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］によりバッチ勾配を計算する工程を含み得ること。
【００３６】
これらの態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００３７】
【数１２】
2015503741.tif 000014
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは所定又は特定された抽出時間で測定された合計信号であってもよく、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し又はであり、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含み得る。
【００３８】
出願者たちの開示の第７の態様では、バイオセンサー（例えば、試験片）による（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び電極の少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始させる、工程と、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、得られた物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、第２の信号を試料に加える工程と、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、及び測定された出力信号に基づいて分析物濃度を計算する工程と、によって達成することができる。
【００３９】
出願者たちの開示の第７の態様では、以下の特徴を多様な組み合わせにおいて利用することもできる。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００４０】
【数１３】
2015503741.tif 000015
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号（例えば、出力信号）を抽出又は測定する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００４１】
加えて、出願者たちの開示の第７態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００４２】
【数１４】
2015503741.tif 000016
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出され得る。
【００４３】
出願者たちの開示の第８の態様では、試験片及び試験メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、マイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知する。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が決定されるように、構成される。
【００４４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置され得ること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００４５】
【数１５】
2015503741.tif 000017
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号（例えば、出力信号）を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００４６】
加えて、これらの態様において、分析物濃度は、下記方程式、
【００４７】
【数１６】
2015503741.tif 000018
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により決定される。
【００４８】
出願者たちの開示の第９の態様では、試験片及び試験メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、マイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知する。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、試料の分析物濃度が試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定の抽出時点に基づいて決定されるように、構成される。
【００４９】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置され得ること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００５０】
【数１７】
2015503741.tif 000019
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号（例えば、出力信号）を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００５１】
加えて、これらの態様において、分析物濃度は、下記方程式、
【００５２】
【数１８】
2015503741.tif 000020
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により計算され得る。
【００５３】
出願者たちの開示の第１０の態様では、（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、試薬が堆積されたバイオセンサー（例えば、試験片）に堆積する工程と、信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、得られた物理的特性に基づいて信号出力を抽出する時点を特定する工程と、特定された抽出時点において信号出力を測定する工程と、試料の測定された信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、によって達成することができる。
【００５４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。得る工程が、第２の信号を試料に加える工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、適用する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、適用する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であて。試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力により決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００５５】
【数１９】
2015503741.tif 000021
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号（例えば、出力信号）を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００５６】
加えて、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００５７】
【数２０】
2015503741.tif 000022
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］を利用する工程を含み得る。
【００５８】
上記に加えて、出願者たちは、幾らか関連する２つの関係、（ａ）バイオセンサーの出力の測定が行われる特定の抽出時点を導き出す又は計算するための、抽出時点とヘマトクリットとの間の関係、及び（ｂ）新たなバッチ勾配の導き出しを可能にする、バッチ勾配と物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間の関係を使用して、改善されたグルコース測定を可能にする技術の多様な実施形態を提供する。両方の関係は、より正確な分析物濃度を（すなわち、特定された抽出時間及び導き出されたバッチ勾配に基づいて）決定するため利用される。この新たな技術は分析物測定に対して行われる（複数の）修正又は（複数の）変更に依存せず、それによって試験時間を低減し、同時に精度も改善する。
【００５９】
出願者たちの開示の第１１の態様では、バイオセンサーによる（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び電極の少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始させる、工程と、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、得る工程における物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、得る工程における物理的特性に基づいてバイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、第２の信号を試料に加える工程、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、特定された抽出時間における測定された出力信号及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程と、によって達成することができる。
【００６０】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００６１】
【数２１】
2015503741.tif 000023
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００６２】
加えて、上記に示されたこれらの態様において、導き出される勾配は、下記方程式、
【００６３】
【数２２】
2015503741.tif 000024
［式中、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．３５ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．７９ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．５６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により決定され得る。
【００６４】
更に、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００６５】
【数２３】
2015503741.tif 000025
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出される。
【００６６】
出願者たちの開示の第１２の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が特定された抽出時点における測定された信号及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される。
【００６７】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置され得ること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００６８】
【数２４】
2015503741.tif 000026
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００６９】
上記に予め示されたこれらの態様において、導き出される勾配は、下記方程式、
【００７０】
【数２５】
2015503741.tif 000027
［式中、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表すか、１．３５ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表すか、−３．７９ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表すか、３．５６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により決定される。
【００７１】
更に、これらの態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００７２】
【数２６】
2015503741.tif 000028
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出される。
【００７３】
出願者たちの開示の第１３の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及び試験片のバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、かつ（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、試料の分析物濃度が試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定の抽出時点及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される。
【００７４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含み得ること、全ての電極が、基板により画定された同じ平面に配置されること、試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと、特定された抽出時間が、下記方程式、
【００７５】
【数２７】
2015503741.tif 000029
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００７６】
に示されたこれらの態様において、導き出される勾配は、下記方程式、
【００７７】
【数２８】
2015503741.tif 000030
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表す若しくはであるか、１．３５ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表す若しくはであるか、−３．７９ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す若しくはであるか、３．５６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により決定され得る。
【００７８】
更に、これらの態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００７９】
【数２９】
2015503741.tif 000031
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出される。
【００８０】
出願者たちの開示の第１４の態様では、試験片の精度の増加を実証する方法が提供される。本方法は、試験片のバッチを準備する工程と、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、分析物を反応させる工程であって、２つの電極に近接する（２つの電極の間にあり得る）分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、決定された物理的特性に基づいて、試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、測定又は推定された物理的特性により確定された試験シーケンスの特定された時点で基準試料の電気出力を抽出する工程と、特定された抽出時点及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する、工程と、によって達成することができる。
【００８１】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力により決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００８２】
【数３０】
2015503741.tif 000032
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００８３】
加えて、前に開示されたこれらの態様において、導き出される勾配は、下記方程式、
【００８４】
【数３１】
2015503741.tif 000033
［式中、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表す若しくはであるか、１．３５ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表す若しくはであるか、−３．７９ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す若しくはであるか、３．５６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により決定され得る。
【００８５】
更に、これらの態様において、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００８６】
【数３２】
2015503741.tif 000034
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、信号（分析物濃度と比例する）、又はＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出される。
【００８７】
出願者たちの開示の第１５の態様では、（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、試薬が堆積されたバイオセンサーに堆積する工程と、信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、得る工程における物理的特性に基づいて、信号出力の抽出時点を特定する工程と、バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、特定された抽出時点において信号出力を測定する工程と、特定された抽出時点における試料の測定された信号出力及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を決定する工程と、によって達成することができる。
【００８８】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。得る工程が、第２の信号を試料に加える工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、適用する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、適用する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力により決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は特定された抽出時間が、下記方程式、
【００８９】
【数３３】
2015503741.tif 000035
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し又はであり、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表すか、４．３ｅ５に等しいか、又は４．３ｅ５＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ２は、約−３．９を表すか、−３．９に等しいか、又は−３．９＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｘ３は、約４．８を表すか、４．８に等しいか、又は４．８＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］を使用して計算され得ること。
【００９０】
前に開示されたこれらの態様において、導き出される勾配は、下記方程式、
【００９１】
【数３４】
2015503741.tif 000036
［式中、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．４ｅ−６を表す若しくはであるか、１．３５ｅ−６に等しいか、又は１．４ｅ−６＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表す若しくはであるか、−３．７９ｅ−４に等しいか、又は−３．８ｅ−４＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しく、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す若しくはであるか、３．５６ｅ−２に等しいか、又は−３．６ｅ−２＋／−提供された数値の１０％、５％若しくは１％に等しい］により決定され得る。
【００９２】
更に、分析物濃度を計算する工程は、下記方程式、
【００９３】
【数３５】
2015503741.tif 000037
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これはＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された合計信号であってもよく、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により算出される。
【００９４】
出願者たちの開示の第１６の態様では、バイオセンサーによる（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始させる、工程と、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、第２の信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬の酵素反応を引き起こす、工程と、試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、マトリックスを含む参照表から、抽出時点を選択する工程であって、推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されている、工程と、参照表からの選択された抽出時点において試料の信号出力を測定する工程と、前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から、下記方程式、
【００９５】
【数３６】
2015503741.tif 000038
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔで測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは特定された抽出時間Ｔで測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］により分析物濃度を計算する工程と、によって、達成することができる。
【００９６】
出願者たちの開示の第１７の態様では、バイオセンサーによる（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。バイオセンサーは、少なくとも２つの電極及び少なくとも一方の電極に配置された試薬を有する。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始させる、工程と、第１の信号を試料に適用する工程と、試料の物理的特性を測定又は推定する工程と、第２の信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬の酵素反応を引き起こす、工程と、試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、マトリックスを含む参照表から、抽出時点を選択する工程であって、推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されている、工程と、選択された抽出時点において試料の信号出力を測定する工程と、前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程と、によって、達成することができる。
【００９７】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、測定する工程が、開始の少なくとも約１０秒後まで試験シーケンスの開始から連続的に信号出力を抽出する工程を含み得ること、測定する工程が、所定の時間における出力信号の測定に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含み得ること、推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算工程において得られるようにする、工程を含み得ること、並びに／又は計算工程が、下記方程式、
【００９８】
【数３７】
2015503741.tif 000039
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し又はであり、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔで測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し又はであり、これは特定された抽出時間Ｔで測定された合計信号であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す又はである］を利用する工程を含み得ること。
【００９９】
出願者たちの開示の第１８の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性が決定され、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が第２の信号から計算されるように、構成される。
【０１００】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、全ての電極が基板により画定された同じ平面に配置され得ること、並びに／又は試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと。
【０１０１】
出願者たちの開示の第１９の態様では、試験片及び分析物メータを含む分析物測定システムが提供される。試験片は、基板と、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を含む。分析物メータは、ハウジングと、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。マイクロプロセッサは、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性が試験シーケンスの際に決定され、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に第２の信号から決定されるように、構成される。
【０１０２】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含み得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置され得ること、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置され得ること、全ての電極が基板により画定された同じ平面に配置され得ること、並びに／又は試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置されてもよく、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されないこと。
【０１０３】
出願者たちの開示の第２０の態様では、試験片の精度の増加を実証する方法が提供される。本方法は、試験片のバッチを準備する工程と、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、分析物をそれぞれの試験片に配置された試薬と反応させる工程であって、２つの電極に近接する（２つの電極の間にあり得る）分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、試験シーケンスの開始の所定の時点における試料の測定された信号出力に基づいて、分析物濃度を推定する工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、測定又は推定された物理的特性及び測定された分析物濃度により確定された、試験シーケンスの指示された時点において、基準試料の電気的出力を抽出する工程と、指示された時点に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が、試料のヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の±１０％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する、工程と、によって達成することができる。
【０１０４】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み得ること、反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され得ること、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、電磁的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が電磁的な信号出力により決定される、工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、並びに／又は測定する工程が、開始の少なくとも約１０秒後まで試験シーケンスの開始から連続的に信号出力を抽出する工程を含み得ること、測定する工程が、所定の時間における出力信号の測定に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含み得ること、推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算工程において得られるようにする、工程を含み得ること。
【０１０５】
出願者たちの開示の第２１の態様では、（生理学的試料であってもよい）流体試料の分析物濃度を決定する方法が提供される。本方法は、（生理学的試料であってもよい）流体試料をバイオセンサーに堆積する工程であって、試験シーケンスを開始させる、工程と、試料中の分析物に酵素反応を引き起こす工程と、試料中の分析物濃度を推定する工程と、試料の少なくとも１つの物理的特性を測定する工程と、推定された分析物濃度及び測定する工程における少なくとも１つの物理的特性に基づいて、バイオセンサーの出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点を確定する工程と、確定された時点においてバイオセンサーの出力信号を抽出する工程と、確定された時点において抽出された試料から分析物濃度を決定する工程と、によって、達成することができる。
【０１０６】
これらの態様には、以下の特徴を前に開示された態様との多様な組み合わせにおいて利用することもできる。測定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み得ること、引き起こす工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み得ること、測定する工程が、試験シーケンス物理的特性の関数として設定されること、決定する工程が、前記時点における測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、連続的であってもよいこと、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複し得ること、第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号出力により決定される、工程を含み得ること、第１の信号を適用する工程が、試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含み得ること、確定する工程が、測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度の両方に基づいて、確定された時点を選択する工程を含み得ること、物理的特性がヘマトクリットを含み得、分析物がグルコースを含み得ること、物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含み得ること、方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程であって、第１周波数が第２周波数よりも低い、工程を含み得ること、第１周波数が第２周波数よりも少なくとも１桁低いことがあり得ること、第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ若しくは約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲における任意の周波数を含み得ること、測定する工程が、開始の少なくとも約１０秒後まで試験シーケンスの開始から連続的に信号出力を抽出する工程を含み得ること、測定する工程が、所定の時間における出力信号の測定に基づいて、分析物濃度を推定する工程を更に含み得ること、並びに／又は推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算工程において得られるようにする、工程を含み得ること。
【０１０７】
第１６〜２１の態様において、抽出時点は、推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されているマトリックスを含む参照表から選択することができる。上記の態様のいずれかにおいて、流体試料は血液であり得る。上記の態様のいずれかにおいて、物理的特性は、試料の粘度、ヘマトクリット若しくは密度のうちの少なくとも１つを含んでもよく又は物理的特性は、ヘマトクリットであってもよく、場合により、ヘマトクリットレベルは３０％〜５５％である。上記の態様のいずれかにおいて、Ｈが、試料の物理的特性を表す又はである場合、それは測定、推定若しくは決定されたヘマトクリットであり得る又はヘマトクリットの形態であり得る。上記の態様のいずれかにおいて、物理的特性は、試料のインピーダンス又は位相角のような測定された特性から決定され得る。上記の態様のいずれかにおいて、ＩＥ及び／又はＩＴにより表される信号は、電流であり得る。
【０１０８】
開示の前述の態様において、決定する、推定する、計算する、算出する、導き出す及び／又は利用する（可能であれば式を伴う）工程は、電子回路又はプロセッサにより実施され得る。これらの工程は、コンピュータ読み出し可能媒体に記憶された実行可能命令として実施することもでき、命令は、コンピュータにより実行されるとき、前述のいずれか１つの方法の工程を実施することができる。
【０１０９】
本開示の追加的な態様において、コンピュータ読み出し可能媒体が存在し、それぞれの媒体は実行可能命令を含み、コンピュータにより実行されるとき、前述のいずれか１つの方法の工程を実施する。
【０１１０】
本開示の追加的な態様において、試験メータ又は分析物試験装置のような装置が存在し、それぞれの装置又はメータは、前述のいずれか１つの方法の工程を実施するように構成された電子回路又はプロセッサを含む。
【０１１１】
これら及び他の実施形態、特徴及び利点は、最初に簡単に説明される添付図面と共に以下の本発明の例示的な実施形態のより詳細な記載を参照することによって、当業者に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付図面は、本発明の目下好ましい実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明及び以下に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は、同様の要素を表す）。
【図１】分析物測定システムを示す。
【図２Ａ】メータ２００の構成要素の簡略化された概略形態を示す。
【図２Ｂ】メータ２００の変形例の好ましい実施の簡略化された概略形態を示す。
【図３Ａ（１）】測定電極の上流に２つの物理的特性感知電極がある、図１のシステムの試験片１００を示す。
【図３Ａ（２）】遮蔽又は接地電極が試験チャンバーの入口に近接して提供される、図３Ａ（１）の試験片の変形例を示す。
【図３Ａ（３）】試薬領域が上流に延長されて、物理的特性感知電極の少なくとも１つを覆っている、図３Ａ（２）の試験片の変形例を示す。
【図３Ａ（４）】試験片のある構成要素が単一ユニットに一体化されている、図３Ａ（１）、３Ａ（２）及び３Ａ（３）の試験片１００の変形例を示す。
【図３Ｂ】１つの物理的特性感知電極が入口に近接して配置され、他の物理的特性感知電極が試験セルの末端部にあり、測定電極が一対の物理的特性感知電極の間に配置されている、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）の試験片の変形例を示す。
【図３Ｃ】物理的特性感知電極が試験チャンバーの末端部に互いに隣接して配置され、測定電極が物理的特性感知電極の上流にある、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）の変形例を示す。
【図３Ｄ】物理的特性感知電極が試験チャンバーの末端部に互いに隣接して配置され、測定電極が物理的特性感知電極の上流にある、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）の変形例を示す。
【図３Ｅ】一対の物理的特性感知電極が試験チャンバーの入口に近接している、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）と類似した物理的特性感知電極の配置を示す。
【図３Ｆ】一対の物理的特性感知電極が試験チャンバーの入口に近接している、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）と類似した物理的特性感知電極の配置を示す。
【図３Ｇ】本開示の実施形態による分析試験片の簡略化された分解斜視図である。
【図３Ｈ】図３Ｇの分析試験片の簡略化された平面図である。
【図３Ｉ】図３Ｈの線Ａ−Ａに沿った、図３Ｈの分析試験片の簡略化された断面側面図である。
【図３Ｊ】図３Ｈの線Ｂ−ＢＡに沿った、図３Ｈの分析試験片の簡略化された横断端面図である。
【図３Ｋ】本開示の実施形態による分析試験片の簡略化された分解斜視図である。
【図３Ｌ】図３Ｋの分析試験片の電気絶縁基板及び第１のパターン化導電体層の一部の簡略化された平面図である。
【図３Ｍ】図３Ｋの分析試験片の第１のパターン化スペーサー層の簡略化された平面図である。
【図３Ｎ】図３Ｋの分析試験片の第２のパターン化スペーサー層の簡略化された平面図である。
【図３Ｏ】図２Ａの線Ａ−Ａに沿った、図３Ｋの分析試験片の簡略化された断面側面図である。
【図３Ｐ】本開示の別の実施形態による分析試験片の簡略化された分解斜視図である。
【図３Ｑ】図３Ｐの分析試験片の電気絶縁基板及び第１のパターン化導電体層の簡略化された平面図である。
【図３Ｒ】図３Ｐの分析試験片の第２のパターン化スペーサー層及び第２のパターン化導電体層の一部の簡略化された平面図である。
【図３Ｓ】図３Ｐの分析試験片の第３のパターン化スペーサー層の簡略化された平面図である。
【図３Ｔ】図３Ｑの線Ｂ−Ｂに沿った、図３Ｐの分析試験片の簡略化された断面側面図である。
【図４Ａ】図１の試験片に適用された電位の時間に対するグラフを示す。
【図４Ｂ】図１の試験片からの出力電流の時間に対するグラフを示す。
【図５】試験チャンバーに適用された例示的な波長及び波長間に時間遅延を示す、試験チャンバーにおいて測定された波長を示す。
【図６Ａ（１）】より正確な分析物決定を達成するための例示的な方法の論理図を示す。
【図６Ａ（２）】バッチ勾配と物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間の１つの関係を示す。
【図６Ａ（３）】データが約３０％〜約５５％のヘマトクリット範囲において±１５％未満のバイアスを示すような、本明細書の例示的な技術により実施された試験測定からのデータを示す。
【図６Ｂ（１）】より正確な分析物決定を達成する例示的な方法の論理図を示す。
【図６Ｂ（２）】抽出時点とヘマトクリットとの間の１つの関係を示す。
【図６Ｂ（３）】データが約３０％〜約５５％のヘマトクリット範囲において±２５％未満のバイアスを示すような、本明細書の例示的な技術により実施された試験測定からのデータを示す。
【図６Ｃ（１）】より正確な分析物決定を達成する例示的な方法の論理図を示す。
【図６Ｃ（２）】抽出時点とヘマトクリットとの間の１つの関係を示す。
【図６Ｃ（３）】勾配とヘマトクリットとの間の関係を示す。
【図６Ｃ（４）】データが約３０％〜約５５％のヘマトクリット範囲において±２５％未満のバイアスを示すような、本明細書の例示的な技術により実施された試験測定からのデータを示す。
【図６Ｄ（１）】より正確な分析物決定を達成する例示的な方法の論理図を示す。
【図６Ｄ（２）】バイオセンサーの信号出力過渡及び分析物の決定に利用される時点の範囲、並びに分析物濃度の推定を示す。
【図６Ｄ（３）】データが約３０％〜約５５％のヘマトクリット範囲において±２５％未満のバイアスを示すような、本明細書の例示的な技術により実施された試験測定からのデータを示す。
【図７】バイオセンサーの信号出力過渡及び分析物の決定に利用される時点の範囲、並びに分析物濃度の推定を示す。
【図８】本開示の実施形態による手持ち式試験メータの簡略図である。
【図９】図８の手持ち式試験メータのさまざまなブロックの簡略化されたブロック図である。
【図１０】本開示による実施形態に用いることができる、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックの簡略化されたブロック図である。
【図１１】本開示による実施形態に用いることができる、デュアルローパスフィルタサブブロックの注釈付きの簡略化概略図である。
【図１２】本開示による実施形態に用いることができる、トランスインピーダンス増幅器（ＴＩＡ）サブブロックの注釈付きの簡略化概略図である。
【図１３】本開示の実施形態の位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックに用いることができる、デュアルローパスフィルタサブブロック、校正負荷サブブロック、分析試験片試料セルインターフェースサブブロック、トランスインピーダンス増幅器サブブロック、ＸＯＲ位相シフト測定サブブロック及び直角位相ＤＥＭＵＸ位相シフト測定サブブロックを示す注釈付きの簡略化概略ブロック図である。
【図１４】本開示の実施形態による手持ち式試験メータを用いる方法における段階を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０１１３】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、選択した実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【０１１４】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に沿って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。より詳細には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を意味することができ、例えば、「約９０％」は、８１％〜９９％の値の範囲を意味することができる。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。本明細書で用いる「振動信号」は、それぞれ電流の極性又は交互方向を変更する、あるいは多方向的である電圧信号又は電流信号を含む。本明細書で使用されるとき、語句「電気信号」又は「信号」は、直流信号、交流信号又は電磁スペクトルの範囲内の任意の信号を含むことが意図される。用語「プロセッサ」、「マイクロプロセッサ」又は「マイクロコントローラ」は、同じ意味を有することが意図され、互換的に使用されることが意図される。
【０１１５】
図１は、本明細書に説明及び記載されている方法及び技術により製造された試験片を用いて、個人の血液中の分析物（例えば、グルコース）レベルを試験する試験メータ２００を示す。試験測定器２００はユーザインターフェース入力装置（２０６、２１０、２１４）を含んでもよく、該入力装置は、データをエントリーするための、メニューをナビゲートするための、及びコマンドを実行するための、ボタンの形態であってもよい。データには、分析物濃度及び／又は個人の日常の生活習慣に関連した情報を表す値を挙げることができる。日常の生活習慣に関連した情報には、個人の食物摂取、医薬使用、健康診断の発生、全身の健康状態、及び運動レベルを挙げることができる。試験測定器２００は、測定されたグルコース値を報告する、及び生活習慣に関連した情報のエントリーを容易にするのに使用し得るディスプレイ２０４も含み得る。
【０１１６】
試験メータ２００は、第１のユーザインターフェース入力２０６、第２のユーザインターフェース入力２１０及び第３のユーザインターフェース入力２１４を含んでもよい。ユーザインターフェース入力２０６、２１０及び２１４は、試験装置に記憶されたデータの入力及び分析を促進し、ユーザが、ディスプレイ２０４に表示されたユーザインターフェースを介してナビゲートすることが可能になる。ユーザインターフェース入力２０６、２１０及び２１４は、第１のマーキング２０８、第２のマーキング２１２及び第３のマーキング２１６を含み、それらは、ユーザインターフェース入力をディスプレイ１０４上の文字と相互に関連付けるのに役立つ。
【０１１７】
試験メータ２００は、試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）を片ポートコネクタ２２０に挿入することにより、第１のユーザインターフェース入力２０６を押して、短時間保持することにより、又はデータポート２１８を横断するデータトラフィックの検出により、電源を入れることができる。試験メータ２００は、試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）を取り外すことにより、第１のユーザインターフェース入力２０６を押して、短時間保持することにより、メインメニュースクリーンからメータオフの選択肢にナビゲートしてそれを選択することにより、又は所定の時間、いずれのボタンも押さないことにより、電源を切ることができる。ディスプレイ１０４は、任意に、バックライトを含むことができる。
【０１１８】
一実施形態では、試験メータ２００は、第１の試験片バッチから第２の試験片バッチに切り替える際、例えば任意の外部ソースからの、例えば、校正入力を受診しないように構成されてもよい。それ故、例示的な一実施形態では、メータは、（入力装置２０６、２１０、２１４などの）ユーザインターフェース、挿入される試験片、別個のコードキー又はコードストリップ、データポート２１８などの外部ソースからの校正入力を受信しないように構成される。そのような校正入力は、全ての試験片バッチが実質的に均一の校正特性を有する場合には必要ない。校正入力は、特定の試験片バッチに帰する一組の値であってもよい。例えば、校正入力は、特定の試験片バッチにおけるバッチ勾配及びバッチ切片値を含むことができる。バッチ勾配及び切片値などの校正入力は、下記に記載するように、測定器内で予備設定され得る。
【０１１９】
図２Ａを参照すると、試験メータ２００の例示的な内部レイアウトが示されている。試験メータ２００は、プロセッサ３００を含むことができ、本明細書に記載及び説明されているいくつかの実施形態において、これは３２ビットＲＩＳＣマイクロコントローラである。本明細書に記載及び説明する好ましい実施形態では、プロセッサ３００は、Ｄａｌｌａｓ，ＴｅｘａｓのＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓにより製造される超低消費電力マイクロコントローラーのＭＳＰ  ４３０ファミリーから選択されることが好ましい。プロセッサは、Ｉ／Ｏポート３１４を介してメモリー３０２に双方向的に双方向に連結されてもよく、メモリ３０２は、本明細書に記載及び説明するいくつかの実施形態では、ＥＥＰＲＯＭである。データポート２１８、ユーザインターフェース入力装置２０６、２１０及び２１４、並びにディスプレイドライバ３２０もＩ／Ｏポート２１４を介してプロセッサ３００に連結される。データポート２１８は、プロセッサ３００に連結されてもよく、それによって、メモリ３０２とパーソナルコンピュータなどの外部デバイスとのデータ送信を可能にする。ユーザインターフェース入力装置２０６、２１０及び２１４は、プロセッサ３００に直接連結されている。プロセッサ３００は、ディスプレイドライバ３２０を介してディスプレイ２０４をコントロールする。メモリ３０２は、試験メータ２００の製造中、バッチ勾配及びバッチ切片値などの校正情報と共にプレロードされてもよい。このプレロードされた校正情報は、片ポートコネクタ２２０を介して片から好適な（電流などの）信号を受信した後、プロセッサ３００によりアクセス及び使用されて、任意の外部ソースから校正入力を受信することなく、信号及び校正情報を使用して、対応する（血中グルコース濃度などの）分析物レベルを計算することができる。
【０１２０】
本明細書に記載及び説明する実施形態では、試験メータ２００は、片ポートコネクタ２２０に挿入された試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用された血液中のグルコースレベルの測定に使用される電子回路を提供する、特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）３０４を含むことができる。アナログ電圧は、アナログインターフェース３０６を経由してＡＳＩＣ  ３０４へ及びＡＳＩＣ  ３０４から移動し得る。アナログインターフェース３０６からのアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換機３１６によってデジタル信号に変換することができる。プロセッサ３００は更に、コア３０８、ＲＯＭ  ３１０（コンピュータコードを含む）、ＲＡＭ  ３１２及びクロック３１８を含む。一実施形態では、プロセッサ３００は、例えば分析物測定後のある期間中など、ディスプレイユニットによる分析物の値の表示の際に、単一の入力を除く全てのユーザインターフェース入力を無効にするように構成（又はプログラム）される。代替的な実施形態では、プロセッサ３００は、ディスプレイユニットによる分析物の値の表示の際に、単一の入力を除く全てのユーザインターフェース入力装置からの任意の入力を無視するよう構成（又はプログラム）されている。メータ２００の詳細な説明及び例示は、国際特許出願公開第２００６０７０２００号に示され記載されており、これは、それが十分に本明細書に記載されているかのように、本出願に参照として組み込まれる。
【０１２１】
図３Ａ（１）は、基材５上に配置された７つの層を含み得る試験片１００の例示的な分解斜視図である。基板５に堆積された７つの層は、第１の導電層５０（電極層５０とも呼ばれ得る）、絶縁層１６、２つの重なる試薬層２２ａ及び２２ｂ、接着部分２４、２６及び２８を含む接着剤層６０、親水性層７０、並びに試験片１００のカバー９４を形成する最上層８０であり得る。例えば、スクリーン印刷プロセスを用いて、導電層５０、絶縁層１６、試薬層２２、及び接着剤層６０を基板５の上に順次堆積させる一連の工程で、試験片１００を製造することができる。電極１０、１２及び１４）は、試薬層２２ａ及び２２ｂと接触して配置され、一方、物理的特性感知電極１９ａ及び２０ａは、離されており、試薬層２２と接触しないことに留意頂きたい。親水層７０及び最上層８０は、ロールストックから配置され、一体化ラミネート、又は別個の層のいずれかとして基板５上に積層されてもよい。試験片１００は、図３Ａ（１）に示すように、遠位部３及び近位部４を有する。
【０１２２】
試験片１００は、試料受取チャンバー９２を含んでもよく、それを介して生理液試料９５が引き込まれ、又は堆積されてもよい（図３Ａ（２））。本明細書において考察される生理液試料は、血液であってもよい。図３Ａ（１）に示すように、試料受取チャンバー９２は、試験片１００の近位端に入口を、側縁に出口を含んでもよい。流体試料９５を軸Ｌ−Ｌ（図３Ａ（２））に沿って入口に加え、グルコースを測定できるように、試料受取チャンバー９２を充填する。図３Ａ（１）に示すように、第１の接着パッド２４及び第２の接着パッド２６の側縁は、試薬層２２に隣接して位置し、試料受取チャンバー９２の壁をそれぞれ画定する。図３Ａ（１）に示すように、試料受取チャンバー９２の底部、即ち「床」は、基板５、導電層５０及び絶縁層１６の一部を含んでもよい。図３Ａ（１）に示すように、試料受取チャンバー９２の頂部、即ち「屋根」は、遠位親水性部分３２を含んでもよい。試験片１００では、図３Ａ（１）に示すように、基板５は、後に適用される層の支持を支援する基盤として用いてもよい。基板５は、ポリエチレンテトラフタレート（ＰＥＴ）材料（Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉにより供給されるＨｏｓｔａｐｈａｎ  ＰＥＴ）などのポリエステルシートの形態であってもよい。基板５は、公称３５０マイクロメートル厚×３７０ミリメートル幅、長さおよそ６０メートルのロール形態であってもよい。
【０１２３】
導電層は、グルコースの電気化学的測定に用いることができる電極の形成に必要である。第１の導電層５０は、基板５にスクリーン印刷されるカーボンインクから作製することができる。スクリーン印刷プロセスにおいて、カーボンインクはスクリーン上に乗せられ、続いてスキージを用いてスクリーンを通じて転写される。印刷されたカーボンインクは、約１４０℃の温風で乾燥させることができる。カーボンインクは、ＶＡＧＨ樹脂、カーボンブラック、グラファイト（ＫＳ１５）、並びに樹脂、カーボン、及びグラファイト混合物用の１つ以上の溶媒を含み得る。より詳細には、カーボンインクは、カーボンインク中に約２．９０：１のカーボンブラック：ＶＡＧＨ樹脂の比、及び、約２．６２：１のグラファイト：カーボンブラックの比を組み込んでもよい。
【０１２４】
試験片１００では、図３Ａ（１）に示すように、第１の導電層５０は、参照電極１０、第１の作用電極１２、第２の作用電極１４、第３及び第４の物理的特性感知電極１９ａ及び１９ｂ、第１の接触バッド１３、第２の接触パッド１５、参照接触パッド１１、第１の作用電極トラック８、第２の作用電極トラック９、参照電極トラック７、並びに片検出用バー１７を含むことができる。物理的特性感知電極１９ａ及び２０ａは、対応する電極トラック１９ｂ及び２０ｂを備える。この導電層は、カーボンインクから形成されてもよい。第１の接触パッド１３、第２の接触パッド１５、及び参照接触パッド１１は、検査計測器と電気的に連結されるように適応されてよい。第１の作用電極トラック８は、第１の作用電極１２から第１の接触パッド１３に至る電気的に連続した経路を備える。同様に、第２の作用電極トラック９は、第２の作用電極１４から第２の接触パッド１５に至る電気的に連続した経路を備える。同様に、参照電極トラック７は、参照電極１０から参照接触パッド１１に至る電気的に連続した経路を備える。片検出用バー１７は、参照接触パッド１１に電気的に連結される。第３及び第４の電極トラック１９ｂ及び２０ｂは、対応する電極１９ａ及び２０ａと連結する。図３Ａ（１）に示すように、試験メータは、参照接触パッド１１と片検出用バー１７との間の連続性を測定することによって、試験片１００が適切に挿入されたことを検出することができる。
【０１２５】
試験片１００の変形例（図３Ａ（１）、３Ａ（２）、３Ａ（３）又は３Ａ（４））は、図３Ｂ〜３Ｔに示されている。簡潔には、（図３Ａ（２）、３Ａ（２）及び３Ｂ〜３Ｔに例示的に示されている）試験片１００の変形例に関して、これらの試験片は、作用電極に配置されている酵素試薬層と、第１のパターン化導電層を覆って配置され、分析試験片内の試料チャンバーを画定するように構成されているパターン化スペーサー層と、第１のパターン化導電層の上方に配置されている第２のパターン化導電層と、を含む。第２のパターン化導電層は、第１の位相シフト測定電極と、第２の位相シフト測定電極と、を含む。更に、第１及び第２の位相シフト測定電極は、試料チャンバー内に配置され、分析試験片の使用の際に試料チャンバーに導入された体液試料に強制的に通される電気信号の位相シフトを、手持ち式試験メータによって測定するように構成される。かかる位相シフト測定電極は、本明細書において、体液位相シフト測定電極とも呼ばれる。本明細書に記載されている多様な実施形態の分析試験片は、例えば、第１及び第２の位相シフト測定電極が作用及び参照電極の上方に配置され、これによって、試料チャンバーの体積を小さくすることができる点において有利であると考えられる。このことは、第１及び第２の位相シフト測定電極が作用電極及び参照電極と同一平面上の関係に配置され、これによって、体液試料が第１及び第２位相シフト測定電極、並びに作用電極及び参照電極を覆うために大きな体積の体液試料及び大きな試料チャンバーを必要とする構成と対照的である。
【０１２６】
図３Ａ（１）の試験片の変形例である図３Ａ（２）の実施形態では、追加的な電極１０ａが複数の電極１９ａ、２０ａ、１４、１２及び１０のいずれかの延長として提供される。組込式遮蔽又は接地電極１０ａは、ユーザの指又は身体と特性測定電極１９ａ及び２０ａとの間の任意の容量結合を低減又は排除するために使用されることが留意されなければならない。接地電極１０ａは、任意の容量を感知電極１９ａ及び２０ａから離れる方向に方向付けることを可能にする。このことを実行するために、接地電極１０ａは、他の５つの電極のいずれか１つと、又は対応するトラック７、８及び９を介して、接触パッド１５、１７、１３の１つ以上の代わりにメータを接地する連結のため、それ自体の別個の接触パッド（及びトラック）と連結されてもよい。好ましい実施形態において、接地電極１０ａは、配置された試薬２２を有する３つの電極のうちの１つと連結される。最も好ましい実施形態において、接地電極１０ａは電極１０と連結される。接地電極では、試料の背後の干渉化合物から生じ得る、作用電極測定へ任意の追加的な電流に寄与しないように、接地電極を参照電極（１０）に連結することが有利である。更に、遮蔽又は接地電極１０ａを電極１０に連結することによって、とりわけ高い信号を制限することができる対電極１０のサイズを効果的に増加することができると考えられる。図３Ａ（２）の実施形態において、試薬は、測定電極１９ａ及び２０ａと接触しないように配置される。あるいは、図３Ａ（３）の実施形態において、試薬２２は、試薬２２が感知電極１９ａ及び２０ａの少なくとも１つと接触するように配置される。
【０１２７】
本明細書の図３Ａ（４）に示されている試験片１００の代替型において、最上層３８、親水性膜層３４及びスペーサー２９が一体になって、絶縁層１６’に近接して配置される試薬層２２’を基板５に取り付ける一体型アセンブリーを形成する。
【０１２８】
図３Ｂの実施形態において、分析物測定電極１０、１２及び１４は、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）と概ね同じ構成で配置される。しかし、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）レベルを感知する電極１９ａ及び２０ａは、一方の電極１９ａが試験チャンバー９２の入口９２ａに近接しており、他方の電極２０ａが試験チャンバー９２の反対端にあるように離れている構成で配置される。電極１０、１２及び１４は、試薬層２２と接触して配置されている。
【０１２９】
図３Ｃ、３Ｄ、３Ｅ及び３Ｆにおいて、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）感知電極１９ａ及び２０ａは、互い隣接して配置されており、試験チャンバ９２に対して入口９２ａの反対端９２ｂに位置する（図３Ｃ及び３Ｄ）又は入口９２ａに隣接して位置する（図３Ｅ及び３Ｆ）ことができる。これらの実施形態の全てにおいて、物理的特性感知電極は、これらの物理的特性感知電極が、グルコースを含有する流体試料（例えば、血液又は間質液）の存在下で試薬の電気化学的反応により影響を受けないように、試薬層２２から離れている。
【０１３０】
図３Ｇ〜３Ｊを参照すると、電気化学的分析試験片４００は、電気絶縁基板層４０２と、電気絶縁基板層に配置された第１のパターン化導電層４０４と、酵素試薬層４０６（明確にするため、図３Ｇにおいてのみ示されている）と、パターン化スペーサー層４０８と、第１のパターン化導電層４０４の上方に配置された第２のパターン化導電層４１０と、電気絶縁最上層４１２と、を含む。パターン化スペーサー層４０８は、電気化学的分析試験片４００が、試料チャンバー４１４の外壁を画定するパターン化スペーサー層４０８により形成された試料チャンバー４１４も含むように構成される。
【０１３１】
第１のパターン化導電層４０４は、３つの電極、対電極４０４ａ（参照電極とも呼ばれる）と、第１の作用電極４０４ｂ及び第２の作用電極４０４ｃと、を含む（図３Ｇを参照）。
【０１３２】
第２のパターン化導電層４１０は、第１の位相シフト測定電極４１１と、第２の位相シフト測定電極４１３と、を含む。第２のパターン化導電層４１０はまた、第１の位相シフトプローブコンタクト４１６と、第２の位相シフトプローブコンタクト４１８と、を含む。
【０１３３】
体液試料における分析物（例えば、全生理液試料における血中グルコース濃度）を決定するための電気化学的分析試験片４００の使用において、電極４０４ａ、４０４ｂ及び４０４ｃは、電気化学的分析試験片の電気化学反応をモニターする関連メータ（図示されず）により用いられる。電気化学反応は、例えば、対象となる電気化学反応により誘導される電流であってもよい。次にかかる電流の大きさを、体液試料の位相シフトにより決定された体液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を考慮して、調査中の体液試料に存在する分析物の量と相関させることができる。かかる使用において、体液試料が電気化学的分析試験片４００に適用され、それによって、試料チャンバー４１４に受け取られる。
【０１３４】
電気絶縁基板層４０２は、当業者に既知の任意の好適な電気絶縁基板であってもよく、例えば、ナイロン基板、ポリカーボネート基板、ポリイミド基板、ポリ塩化ビニル基板、ポリエチレン基板、ポリプロピレン基板、グリコール化ポリエステル（ｇｌｙｃｏｌａｔｅｄ  ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）（ＰＥＴＧ）基板、ポリスチレン基板、ケイ素基板、セラミック基板、ガラス基板又はポリエステル基板（例えば、７ミリメートル厚のポリエステル基板）が挙げられる。電気絶縁基板は、例えば、約５ｍｍの幅寸法、約２７ｍｍの長さ寸法、約０．５ｍｍの厚み寸法といったように任意の適当な寸法を有してもよい。
【０１３５】
第１のパターン化導電層４０４は、例えば、金、パラジウム、炭素、銀、白金、酸化スズ、イリジウム、インジウム又はこれらの組み合わせ（例えば、インジウムドープ酸化スズ）など、任意の好適な電導性材料により形成され得る。更に、第１のパターン化導電層４０４を形成するには、例えば、スパッタリング、蒸着、無電解メッキ、スクリーン印刷、接触印刷、レーザーアブレーション又はグラビア印刷などの任意の好適な技法を採用すすることができる。パターン化導電層の典型的な厚さは、５ナノメートルから４００ナノメートルの範囲であるが、これに限定されない。
【０１３６】
既知のように、従来の電気化学的分析物試験片は、作用電極及び対応するカウンター／参照電極、並びに対象とする分析物との電気化学反応を促進するための酵素試薬層を用いることによって、分析物の存在及び／又は濃度を決定する。例えば、流体試料においてグルコース濃度を決定する電気化学的分析物試験片は、酵素のグルコースオキシダーゼ及び伝達体フェリシアン化物（これは電気化学的反応の際にフェロシアン化物に還元される）を含む酵素試薬を用いることができる。そのような従来の分析物試験片及び酵素試薬層は、例えば、米国特許第５，７０８，２４７号、同第５，９５１，８３６号、同第６，２４１，８６２号、及び同第６，２８４，１２５号に記載されており、これらはそれぞれ本出願に本明細書の参照として組み込まれる。この点に関して、本明細書に提供される多様な実施形態に用いられる試薬層は、任意の好適な試料可溶性酵素試薬を含むことができ、酵素試薬の選択は、決定される分析物及び体液試料によって決まる。例えば、流体試料中のグルコースを決定する場合、酵素試薬層４０６は、グルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼを、酵素が機能する上で必要とされる他の成分と共に含むことができる。
【０１３７】
一般に、酵素試薬層４０６には、少なくとも酵素及び伝達体を含む。好適な伝達体の例としては、例えば、ルテニウム、塩化ヘキサアミンルテニウム（ＩＩＩ）、フェリシアン化物、フェロセン、フェロセン誘導体、オスミウムビピリジル錯体及びキノン誘導体が挙げられる。好適な酵素の例としては、グルコースオキシダーゼ、ピロロキノリンキノン（ＰＱＱ）補因子を使用したグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ）補因子を使用したＧＤＨ、フラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）補因子を使用したＧＤＨが挙げられる。例えば、スクリーン印刷を含む任意の技術を使用した製造の際に、酵素試薬層４０６を適用することができる。
【０１３８】
出願者たちは、酵素試薬層４０６が好適な緩衝剤（例えば、トリスＨＣｌ、シトラコン酸塩、クエン酸塩及びリン酸塩）、ヒドロキシエチルセルロース［ＨＥＣ］、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース及びアルギン酸塩、酵素安定剤、並びにこの分野に既知の他の添加剤も含有できることに注目する。
【０１３９】
本明細書に記載されている位相シフト測定電極、分析試験片及び関連する方法が不在であっても、体液試料における分析物の濃度を決定するための電極及び酵素試薬層の使用に関する更なる詳細は、米国特許第６，７３３，６５５号にあり、これはその全体が本出願に本明細書の参照として組み込まれる。
【０１４０】
パターン化スペーサー層４０８は、任意の好適な材料から形成することができ、例えば、９５マイクロメートル厚両面感圧性接着剤層、熱活性化接着剤層又は熱硬化性接着プラスチック層が挙げられる。パターン化スペーサー層４０８は、例えば、約１マイクロメートル〜約５００マイクロメートル、好ましくは約１０マイクロメートル〜約４００マイクロメートル、より好ましくは約４０マイクロメートル〜約２００マイクロメートルの範囲の厚さを有してもよい。
【０１４１】
第２のパターン化導電層４１０は、任意の好適な導電性材料から形成することができ、例として、銅、銀、パラジウム、金及び導電性炭素材料が挙げられる。第２のパターン化導電層４１０を、例えば、（図３Ｇ〜３Ｊに示される）電気絶縁最上層４１２の下面に配置することができ、又は電気絶縁最上層４１２の下面に埋め込むことができる。第２のパターン化導電層４１０は、任意の好適な厚さを有することができ、例えば、２０マイクロメートルから４００マイクロメートルの範囲の厚さが挙げられる。
【０１４２】
第２のパターン化導電層４１０の第１の位相シフト測定電極４１１及び第２の位相シフト測定電極４１３は、位相シフト測定に適した間隙だけ試料チャンバー４１４内で（図３Ｊの水平方向に）離れている。かかる間隙は、例えば、２０マイクロメートルから１，４００マイクロメートルの範囲であってもよく、典型的な間隙は５００マイクロメートルである。更に、試料チャンバー４１４内の体液試料に曝露される第１の位層シフト測定電極１１１及び第２の位層シフト測定電極１１３の表面積は、典型的には０．５ｍｍ２であるが、例えば０．１ｍｍ２〜２．０ｍｍ２の範囲であってもよい。
【０１４３】
電気化学的分析試験片４００は、電気絶縁基板層４０２上へ、例えば、第１のパターン化導電層４０４、酵素試薬層４０６、パターン化スペーサー層４０８、第２のパターン化導電層４１０及び電気絶縁最上層４１２を順次整列させた形成により、製造することができる。例えば、スクリーン印刷、フォトリソグラフィ、グラビア印刷、化学蒸着、スパッタリング、テープ積層法、及びこれらの組み合わせなどの当業者には周知の任意の適当な方法を用いてかかる順次整列させた形成を実現することができる。
【０１４４】
実施形態による分析試験片は、例えば、動作可能な電気的連結（例えば、第１及び第の２位相シフトプローブコンタクト４１６及び４１８を介して）のため、並びに同時係属特許出願第１３／２５０，５２５号［代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＵＳＮＰと仮識別される］（これは、本出願に本明細書の参照として組み込まれ、コピーが付録に提供される）に記載されている手持ち式試験メータの分析試験片試料セルインターフェースによる使用のために構成され得る。
【０１４５】
全流体試料のリアクタンスとその試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間に関係性が存在することが決定されている。並列容量及び抵抗成分としての体液試料（例えば、全血試料）の電気モデル化は、交流（ＡＣ）信号が体液試料に強制的に通されるとき、交流信号の位相シフトが、交流信号電圧の周波数及び試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の両方によって決まることを示す。したがって、体液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）は、例えば、既知の周波数（又は既知の複数の周波数）の交流信号を体液試料の中に加え、これらの位相シフトを検出することによって測定され得る。本明細書に記載されている多様な実施形態の分析試験片の位相シフト測定電極は、第１及び第２の位相シフト測定電極が試料チャンバーに存在する体液試料と直接接触するので、かかる位相シフトの測定での使用に特に適している。更に、位相シフトの測定により確認された体液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を用いて、分析物決定の際の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の効果を補償することができる。
【０１４６】
出願者たちは、体液試料（例えば、全血試料）における分析物（例えば、グルコース）の決定に手持ち式試験メータにより使用される、本明細書に記載されている分析試験片（例えば、電気化学的分析試験片）の多様な実施形態が、電気絶縁基板と、電気絶縁基板に配置され、作用電極及び参照電極を有する第１のパターン化導電体層と、を含み得ることに注目する。分析試験片はまた、作用電極に配置されている酵素試薬層、第１のパターン化伝導体層上に配置され、分析試験片内に第１の試料受取チャンネル及び分析物決定試料チャンバーの両方を画定する第１のパターン化スペーサー層と、第１のパターン化スペーサー層上に配置され、少なくとも第２の試料受取チャンネルを画定する第２のパターン化スペーサー層と、を含んでもよい。加えて、分析試験片は、第２の試料受取チャンネルと流体連通している体液位相シフト試料チャンバーを更に含む。更に、分析試験片の第１の試料受取チャンネル及び分析物決定試料チャンバーは、分析試験片の第２の試料受取チャンネル及び体液位相シフト試料チャンバーから隔離されている。
【０１４７】
本明細書に記載されている多様な実施形態の分析試験片は、例えば、分析物決定試料チャンバーと体液位相シフト試料チャンバーとの間の（流体的及び電気的）隔離が体液試料における分析物の決定と体液試料の位相シフト測定との間の潜在的な干渉を防止するという点において有益であると出願者によって考えられている。出願者たちは、より薄くすることができる第１及び／又は第の２パターン化スペーサー層の一部分だけ、第２の試料受取チャンネル及び体液位相シフト試料チャンバーから離れている第１の試料受取チャンネル及び分析物決定試料チャンバーを有し、これによって、小さいが依然として機械的に安定している断面を分析試験片に提供することによって、特定の利益が得られることに注目している。
【０１４８】
図３Ｋ〜３Ｏを参照すると、電気化学的分析試験片５００は、電気絶縁基板５０２と、電気絶縁基板層に配置された第１のパターン化導電体層５０４と、（明確にするため、図３Ｋにのみ示される）酵素試薬層５０６と、第１のパターン化スペーサー層５０８と、第２のパターン化スペーサー層５１０と、最上カバー５１１と、を含む。図３Ｋの実施形態において、第１のパターン化スペーサー層５０８及び第２のパターン化スペーサー層５１０は、二層構造として示されている。しかし、本明細書に提供される多様な実施形態に用いられる第１及び第２のパターン化スペーサー層は、単一層又は任意の他の好適に形成された層であってもよい。
【０１４９】
第１のパターン化スペーサー層５０８は、電気化学的分析試験片５００がまた、第１の試料受取チャンネル５１２と、分析物決定試料チャンバー５１４と、を含むように構成される。第１のパターン化スペーサー層５０８は、また、体液位相シフト試料チャンバー５１６及び（明確にするため、図３Ｋに示されない）分析物決定試料チャンバーベント５１８を画定するように構成される。
【０１５０】
第２のパターン化スペーサー層５１０は、第２の試料受取チャンネル５２０及び（明確にするため、図３Ｋに示されない）体液位相シフトチャンバーベント５２２を画定するように構成される。
【０１５１】
第１のパターン化導電体層５０４は、第１の位相シフト測定電極５２４と、第２の位相シフト測定電極５２６と、２つの作用電極５２８ａ及び５２８ｂと、参照電極５３０と、を含む。明確にするため、図３Ｌは、第１の位相シフト測定電極５２４及び第２の位相シフト測定電極５２６のみを示しており、第１のパターン化導電体層５０４の全体を示していない。
【０１５２】
第１の試料受取チャンネル５１２及び分析物決定試料チャンバー５１４は、第２の試料受取チャンネル５２０及び体液位相シフト試料チャンバー５１６から、流体的及び電気的に隔離されている（具体的には、第１及び第の２パターン化導電体層が明確さのために省略されている図３Ｏを参照）。更に、図３Ｏの実施形態において、体液位相シフト試料チャンバーは、分析物決定試料チャンバーと並ぶ構成に配置される。
【０１５３】
体液試料における分析物（例えば、全血試料における血中グルコース濃度）を決定するための電気化学的分析試験片５００の使用において、作用及び参照電極は、電気化学的分析試験片の電気化学反応をモニターする関連メータ（図示されず）により用いられる。電気化学反応は、例えば、対象となる電気化学的反応誘導性電流であり得る。次にかかる信号の大きさを、体液試料の位相シフトにより決定された体液試料のヘマトクリットを考慮して、調査中の体液試料に存在する分析物の量と相関させることができる。そのような使用において、体液試料が電気化学的分析試験片５００に加えられ、それによって、分析物決定試料チャンバー５１４及び体液位相シフト試料チャンバー５１６の両方に受け取られる。
【０１５４】
電気絶縁基板５０２は、当業者に既知の任意の好適な電気絶縁基板であってもよく、例えば、ナイロン基板、ポリカーボネート基板、ポリイミド基板、ポリ塩化ビニル基板、ポリエチレン基板、ポリプロピレン基板、グリコール化ポリエステル（ＰＥＴＧ）基板、ポリスチレン基板、ケイ素基板、セラミック基板、ガラス基板又はポリエステル基板（例えば、７ミリメートル厚のポリエステル基板）が挙げられる。電気絶縁基板は、例えば、約５ｍｍの幅寸法、約２７ｍｍの長さ寸法、約０．５ｍｍの厚み寸法といったように任意の適当な寸法を有してもよい。
【０１５５】
第１のパターン化導電体層５０４は、例えば、金、パラジウム、炭素、銀、白金、酸化スズ、イリジウム、インジウム又はこれらの組み合わせ（例えば、インジウムドープ酸化スズ）のような任意の好適な電導性材料により形成され得る。更に、第１のパターン化導電体層５０４を形成するには、例えば、スパッタリング、蒸着、無電解メッキ、スクリーン印刷、接触印刷け、レーザーアブレーション又はグラビア印刷などの任意の好適な技術又は技術の組み合わせを採用する。パターン化導電体層の典型的な厚さは、５ナノメートルから５００ナノメートルの範囲であるが、これに限定されない。
【０１５６】
出願者たちは、従来の電気化学的分析物試験片は、作用電極及び対応するカウンター／参照電極、並びに対象とする分析物との電気化学反応を促進するための酵素試薬層を用いることによって、分析物の存在及び／又は濃度を決定することに注目している。例えば、流体試料においてグルコース濃度を決定する電気化学的分析物試験片は、酵素のグルコースオキシダーゼ及び伝達体フェリシアン化物（これは電気化学的反応の際に伝達体フェロシアン化物に還元される）を含む酵素試薬を用いることができる。かかる従来の分析物試験片及び酵素試薬層は、例えば、米国特許第５，７０８，２４７号、同第５，９５１，８３６号、同第６，２４１，８６２号、及び同第６，２８４，１２５号に記載されており、これらはそれぞれ本出願に本明細書の参照として組み込まれる。この点に関して、本明細書に提供される多様な実施形態に用いられる試薬層は、任意の好適な試料可溶性酵素試薬を含むことができ、酵素試薬の選択は、決定される分析物及び体液試料によって決まる。例えば、流体試料中のグルコースが決定される場合、酵素試薬層５０６は、グルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼを、機能的な動作に必要な他の構成要素と共に含むことができる。
【０１５７】
一般に、酵素試薬層５０６は、少なくとも酵素及び伝達体を含む。好適な伝達体の例としては例えば、フェリシアン化物、フェロセン、フェロセン誘導体、オスミウムビピリジル錯体、及びキノン誘導体が挙げられる。好適な酵素の例としては、グルコースオキシダーゼ、ピロロキノリンキノン（ＰＱＱ）補因子を使用したグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ）補因子を使用したＧＤＨ、フラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）補因子を使用したＧＤＨが挙げられる。酵素試薬層５０６は、例えば、スクリーン印刷を含む任意の好適な技術を使用して製造の際に、適用することができる。
【０１５８】
出願者たちは、酵素試薬層５０６が好適な緩衝剤（例えば、トリスＨＣｌ、シトラコン酸塩、クエン酸塩及びリン酸塩）、ヒドロキシエチルセルロース［ＨＥＣ］、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース及びアルギン酸塩、酵素安定剤、並びにこの分野に既知の他の添加剤も含有できることに注目する。
【０１５９】
本明細書に記載されている位相シフト測定電極、体液位相シフト試料チャンバー及び第２の試料受取チャンネル分析試験片、並びに関連する方法が不在であっても、体液試料における分析物の濃度を決定するための電極及び酵素試薬層の使用に関する更なる詳細は、米国特許第６，７３３，６５５号にあり、これは十分に本出願に本出願の参照として組み込まれる。
【０１６０】
第１及び第２のパターン化スペーサー層５０８及び５１０は、それぞれ任意の好適な材料から形成することができ、例えば、９５マイクロメートル厚両面感圧性接着剤層、熱活性化接着剤層又は熱硬化性接着プラスチック層が挙げられる。第１のパターン化スペーサー層５０８は、例えば、約１マイクロメートル〜約５００マイクロメートル、好ましくは約１０マイクロメートル〜約４００マイクロメートル、より好ましくは約４０マイクロメートル〜約６００マイクロメートルの範囲の厚さを有することができる。
【０１６１】
電気化学的分析試験片５００は、例えば、電気絶縁基板５０２上への、第１のパターン化導電体層５０４、酵素試薬層５０６、第１のパターン化スペーサー層５０８及び第２のパターン化スペーサー層５１０の順次整列させた形成により、製造することができる。例えば、スクリーン印刷、フォトリソグラフィ、グラビア印刷、化学蒸着、スパッタリング、テープ積層法、及びこれらの組み合わせなどの当業者には周知の任意の適当な方法を用いてかかる順次整列させた形成を実現することができる。
【０１６２】
実施形態による分析試験片は、例えば、動作可能な電気的連結のため、並びに同時係属特許出願第１３／２５０，５２５号［代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＵＳＮＰと仮識別される］（これは、本出願に本明細書の参照として組み込まれ、コピーが付録に提供される）に記載されている手持ち式試験メータの分析試験片試料セルインターフェースによる使用のために構成され得る。
【０１６３】
流体試料のリアクタンスとその試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間に関係性が存在することが決定されている。並列容量及び抵抗成分としての体液試料（例えば、全血試料）の電気モデル化は、例えば交流（ＡＣ）信号のような交流信号が体液試料に強制的に通されるとき、交流信号の位相シフトが、交流信号電圧の周波数及び試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の両方によって決まることを示す。したがって、体液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）は、例えば、既知の周波数の交流信号を体液試料の中に加え、これらの位相シフトを検出することによって測定され得る。本明細書に記載されている多様な実施形態の分析試験片の位相シフト測定電極は、第１及び第２の位相シフト測定電極が試料チャンバーに存在する体液試料と直接接触するので、かかる位相シフト測定での使用に特に適している。更に、位相シフト測定により確認された体液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を用いて、分析物決定の際の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の効果を補償することができる。
【０１６４】
図３Ｐ〜３Ｔを参照すると、電気化学的分析試験片６００は、電気絶縁基板６０２と、電気絶縁基板層に配置された第１のパターン化導電体層６０４と（明確にするため、図３Ｐにおいてのみ示される）と、酵素試薬層６０６と、第１のパターン化スペーサー層６０８と、第２のパターン化導電体層６０９と、第２のパターン化スペーサー層６１０と、最上カバー６１１と、を含む。図３Ｐの実施形態において、第１のパターン化スペーサー層６０８及び第２のパターン化スペーサー層６１０は、二層構造として示されている。しかし、本明細書に提供される多様な実施形態に用いられる第１及び第２のパターン化スペーサー層は、単一層又は任意の他の好適に形式設定された層であり得る。
【０１６５】
第１のパターン化スペーサー層６０８は、電気化学的分析試験片６００がまた、第１の試料受取チャンネル６１２と、分析物決定試料チャンバー６１４と、（図３Ｐには示されないが、図３Ｒにおいて破線により示される）分析物決定試料チャンバーベント６１８と、を含むように構成される。分析物決定試料チャンバーベント６１８は、第１の試料受取チャンネル６１２を介した分析物決定試料チャンバー６１４への体液試料の導入を支援するように構成される。
【０１６６】
第２のパターン化スペーサー層６１０は、第２の試料受取チャンネル６２０、体液位相シフト試料チャンバー６１６及び（図３Ｐには示されないが、図３Ｓにおいて破線により示される）体液位相シフト試料チャンバーベント６２２を画定するように構成される。体液位相シフト試料チャンバーベント６２２は、第２の試料受取チャンネル６２０を介した体液位相シフト試料チャンバー６１６への体液試料の導入を支援するように構成される。
【０１６７】
第１のパターン化導電体層６０４は、（図３Ｐ及び３Ｑに示される）２つの作用電極６２８ａ及び６２８ｂと、（これも図３Ｐ及び３Ｑに示される）参照電極６３０と、を含む。第２のパターン化導電体層６０９は、第１の位相シフト測定電極６２４と、第２の位相シフト測定電極６２６と、を含み、第１のパターン化スペーサー層６０８の上方に配置され、第２のパターン化スペーサー層６１０の二層構造に埋め込まれる。
【０１６８】
第１の試料受取チャンネル６１２及び分析物決定試料チャンバー６１４は、第２の試料受取チャンネル６２０及び体液位相シフト試料チャンバー６１６から、流体的及び電気的に隔離されている（特に、第１及び第２のパターン化導電体層が明確さのために示されない図３Ｔを参照）。
【０１６９】
試験片の多様な実施形態において、試験片に堆積された流体試料に対して行われる２つの測定がある。一方の測定は、流体試料における分析物（例えば、グルコース）の濃度の測定であり、他方は、同じ試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の測定である。物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の測定は、グルコース測定に対する赤血球の影響を取り除く又は低減するように、グルコース測定を変更又は修正するために使用される。両方の測定（グルコース及びヘマトクリット）は、順次、同時に又は期間を重複して実施することができる。例えば、グルコース測定を最初に実施し、次に物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を実施すること、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）測定を最初に実施し、次にグルコース測定を実施すること、両方の測定を同時に実施することができる又は一方の測定期間が他方の測定期間と重複してもよい。それぞれの測定は、図４Ａ、４Ｂ及び５に関して以下に詳細に考察されている。
【０１７０】
図４Ａは、試験片１００及び図３Ａ〜３Ｔに示されるその変形例に適用される試験信号の例示的なチャートである。流体試料を試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用する前に、試験メータ２００は、約４００ミリボルトの第１の試験信号が第２の作用電極と参照電極の間に適用される流体検出モードである。約４００ミリボルト第２の試験信号は、第１の作用電極（例えば、片１００の電極１２）と参照電極（例えば、片１００の電極１０）との間に同時に適用されることが好ましい。あるいは、第２の試験信号は、第１の試験信号を適用する時間間隔と第２の試験電圧を適用する時間間隔とが重複するように、同時発生的に適用されてもよい。試験測定器は、０の開始時間における生理液検出の前に、流体検出時間間隔ｔＦＤの間、流体検出モードであってもよい。流体検出モードでは、試験メータ２００は、流体が、参照電極１０に対して、第１の作用電極１２若しくは第２の作用電極１４のいずれか（又は両方の作用電極）を湿潤するように流体が試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用される時を決定する。試験メータ２００が、例えば第１の作用電極１２及び第２の作用電極１４のいずれか又は両方において測定された試験電流の十分な増加により、生理液が適用されたことを認識すると、試験メータ２００は、ゼロ時「０」にゼロ秒マーカーを割り当て、試験時間間隔ＴＳを開始する。試験メータ２００は、例えば、１ミリ秒毎から１００ミリ秒毎のような好適な抽出速度で電流過渡出力を抽出することができる。試験時間間隔ＴＳが完了すると、試験信号は取り除かれる。簡潔には、図４Ａは、試験片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用される第１の試験信号のみを示す。
【０１７１】
以降、図４Ａの試験電圧が試験片１００又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用されたときに測定される既知の信号過渡（例えば、時間の関数としてのナノアンペアでの測定された電気信号反応）から、グルコース濃度を決定する方法の記載。
【０１７２】
図４Ａにおいて、試験片１００（又は本明細書に記載されているその変形例）に適用される第１及び第２の試験電圧は、一般に約＋１００ミリボルト〜約＋６００ミリボルトである。電極がカーボンインクを含み、伝達体がフェリシアン化物を含む一実施形態では、試験信号は約＋４００ミリボルトである。他の伝達体と電極材料の組み合わせは、異なる試験電圧を必要とし、このことは当業者に知られている。試験電圧の持続時間は、一般に反応期間後約１〜約５秒であり、典型的には反応期間後約３秒である。典型的には、試験シーケンス時間ＴＳは、時間ｔ０に対して測定される。電圧４０１が図４ＡにおいてＴＳの期間維持されると、出力信号が生成され、図４Ｂに示されているように、第１の作用電極１２の電流過渡７０２がゼロ時から開始して生成され、同様に、第２の作用電極１４の電流過渡７０４もゼロ時に対して生成される。信号過渡７０２及び７０４は過程を物理的な用語で説明する目的のために同じ基準ゼロ時点に置かれているが、軸Ｌ−Ｌに沿って作用電極１２及び１４のそれぞれに向かうチャンバー内の流体流に起因して、２つの信号の間に僅かな時間差があることに留意されたい。しかし、電流過渡は、マイクロコントローラにおいて抽出され、同じ開始時間を有するように構成される。図４Ｂにおいて、電流過渡は、ピーク近似ピーク時間Ｔｐまで増大し、その時点で電流はゼロ時のおよそ２．５秒後又は５秒後のうちの１つまでゆっくりと低下する。およそ５秒の時点７０６では、作用電極１２及び１４のそれぞれの出力信号が測定され、加算されてもよい。あるいは、作用電極１２及び１４のうちの１つのみからの信号を２倍にすることができる。
【０１７３】
図２Ｂに戻ると、システムは信号を加えて、複数の時点又は位置Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３、．．．．ＴＮのうちのいずれか１つにおいて少なくとも１つの作用電極（１２及び１４）から出力信号ＩＥを測定又は抽出する。図４Ｂから分かるように、時間位置は、試験シーケンス時間ＴＳにおける任意の時点又は間隔であってもよい。例えば、出力信号が測定される時間位置は、１．５秒の単一時点Ｔ１．５または２．８秒に近似する時点Ｔ２．８と重複する間隔７０８（例えば、システムの抽出速度に応じて約１０ミリ秒以上の間隔）であってもよい。
【０１７４】
特定の試験片１００及びその変形例の試験片パラメータ（例えば、バッチ校正コードオフセット及びバッチ勾配）の知識から、分析物（例えば、グルコース）濃度を計算することができる。出力過渡７０２及び７０４を抽出して、試験シーケンスの間の多様な時間位置において信号ＩＥを（それぞれの電流ＩＷＥ１及びＩＷＥ２を合計する又はＩＷＥ１若しくはＩＷＥ２のうちの１つを２倍にすることにより）導き出すことができる。特定の試験片１００及び図３Ｂ〜３Ｔのその変形例のバッチ校正コードオフセット及びバッチ勾配の知識から、分析物（例えば、グルコース）濃度を計算することができる。
【０１７５】
「Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ（切片）」及び「ｓｌｏｐｅ（勾配）」は、試験片のバッチから校正データを測定することにより得られる値であることに留意されたい。典型的には、およそ１５００個の片がランダムにロット又はバッチから選択される。提供者からの生理液（例えば、血液）は、多様な分析物レベル、典型的には６つの異なるグルコース濃度までスパイクされる。典型的には、１２人の異なる提供者からの血液が、６つのレベルのそれぞれまでスパイクされる。８個の片が同一の提供者及びレベルから血液を与えられ、したがってそのロットに関して合計１２×６×８＝５７６試験が行われる。これらは、Ｙｅｌｌｏｗ  Ｓｐｒｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ（「ＹＳＩ」））などの標準研究室用分析器を用いてこれらを測定することによって、実際の分析物レベル（例えば、血中グルコース濃度）に対してベンチマークでテストされる。測定されたグルコース濃度のグラフが、実際のグルコース濃度に対してプロットされ（又は、ＹＳＩ電流に対する測定された電流）、このグラフに適合された式ｙ＝ｍｘ＋ｃ最小二乗法が、このロット又はバッチからの残りの片についてのバッチ勾配ｍ及びバッチ切片ｃに関する値を提供する。出願者たちはまた、バッチ勾配が分析物濃度の決定の際に導き出される方法及びシステムを提供している。したがって「バッチ勾配」又は「Ｓｌｏｐｅ（勾配）」は、実際のグルコース濃度に対してプロットされた測定されたグルコース濃度（又はＹＳＩ電流に対する測定された電流）のグラフへの最良適合線の測定された又は導き出された勾配として定義することができる。したがって「バッチ切片」又は「Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ（切片）」は、実際のグルコース濃度に対してプロットされた測定されたグルコース濃度（又はＹＳＩ電流に対する測定された電流）のグラフへの最良適合線がｙ軸と交わる点として定義することができる。
【０１７６】
前述の多様な構成要素、システム及び手順によって、今まで当該技術において利用可能ではなかった分析物測定システムを出願者たちが提供できるようになったことに注目することは価値があることである。特に、本システムは、基板及び対応する電極コネクタに連結される複数の電極を有する試験片を含む。システムは、ハウジング、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタ及び図２Ｂに示されているマイクロコントローラ３００を有する分析物メータ２００を更に含む。マイクロプロセッサ３００は、試験片ポートコネクタ２２０と電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知する。
【０１７７】
図２Ｂを参照すると、メータ２００の好ましい実施の詳細であり、図２Ａ及び２Ｂの同じ数字は共通の記載を有する。図２Ｂにおいて、片ポートコネクタ２２０は、（複数の）物理的特性感知電極から信号を受け取るインピーダンス感知ラインＥＩＣと、（複数の）物理的特性感知電極に信号を加える交流信号ラインＡＣと、参照電極の参照ラインと、作用電極１と作用電極２のそれぞれからの信号感知ラインと、を含む５つのラインによって、アナログインターフェース３０６と連結されている。片検出ライン２２１も、試験片の挿入を示すために、コネクタ２２０に提供されてもよい。アナログインターフェース３０６は、以下の４つの入力をプロセッサ３００に提供する。（１）実数インピーダンスＺ’、（２）虚数インピーダンスＺ”、（３）バイオセンサーの作用電極１から抽出若しくは測定された信号、すなわち、Ｉｗｅ１、（４）バイオセンサーの作用電極２から抽出若しくは測定された信号、すなわち、Ｉｗｅ２。２５ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚ以上のうちの任意の値の振動信号ＡＣを物理的特性感知電極に加える、プロセッサ３００からインターフェース３０６への１つの出力がある。位相差Ｐ（度）は、実数インピーダンスＺ’及び虚数インピーダンスＺ”から決定することができ、ここで、
Ｐ＝ｔａｎ−１｛Ｚ”／Ｚ’｝                式３．１
であり、インターフェース３０６のラインＺ’及びＺ”からの大きさＭ（オームであり、慣例的に│Ｚ│と書かれる）は、下記、
【０１７８】
【数３８】
2015503741.tif 000040
により決定することができる。
【０１７９】
このシステムにおいて、マイクロプロセッサは、（ａ）流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出されるように、第１の信号を複数の電極に適用し、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される。このシステムでは、試験片又はバイオセンサーの複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極と、分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極と、を含む。例えば、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極は、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている。代替的には、少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極は、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている。いくつかの実施形態において、全ての電極は基板により画定される同じ平面に配置されることに留意されたい。特に、本明細書に記載されているいくつかの実施形態において、試薬は、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬は、少なくとも２つの電極に配置されない。このシステムにおいて注目される１つの特徴は、試験シーケンスの一部として、バイオセンサーへの（生理学的試料であってもよい）流体試料の堆積の約１０秒以内に正確な分析物測定を提供する能力である。
【０１８０】
片１００（図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）及び図３Ｂ〜３Ｔのその変形例）の分析物の計算（例えば、グルコース）の例として、第１の作用電極１２による７０６の抽出された信号値は約１６００ナノアンペアであり、一方、第２の作用電極１４による７０６の信号値は、約１３００ナノアンペアであり、試験片の校正コードは、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ（切片）が約５００ナノアンペアであり、Ｓｌｏｐｅ（勾配）が約１８ナノアンペア／ｍｇ／ｄＬであることを示すことが、図４Ｂにおいて想定される。その後、グルコース濃度Ｇ０は、式３．３から以下のように決定され得る。
Ｇ０＝［（ＩＥ）−Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ］／Ｓｌｏｐｅ          式３．３
［式中、ＩＥは、バイオセンサーの全ての電極（例えば、センサー１００では、電極１２及び１４の両方（又はＩｗｅ１＋Ｉｗｅ２））からの合計信号である信号（分析物濃度と比例する）であり、
Ｉｗｅ１は、設定抽出時間で第１の作用電極に測定された信号であり、
Ｉｗｅ２は、設定抽出時間で第２の作用電極に測定された信号であり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値であり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値である。
【０１８１】
式３．３により、Ｇ０＝［（１６００＋１３００）−５００］／１８であり、したがって、Ｇ０＝１３３．３３ナノアンペア〜１３３ｍｇ／ｄＬである。
【０１８２】
対応する作用電極からの測定された電流を加算して、合計測定電流ＩＥを提供するように、２つの作用電極（図３Ａ（１）の１２及び１４）を有するバイオセンサー１００に関連する例が提示されたが、２つの作用電極のうちの１つのみからもたらされる信号を、１つのみの作用電極（電極１２又は１４のいずれか）がある試験片１００の変形例として、２倍にできることに留意されたい。合計信号の代わりに、それぞれの作用電極からの信号の平均を、本明細書に記載されている式３．３、６及び８〜１１の合計測定電流ＩＥとして使用することができ、測定された信号が加算された実施形態と比較して低い合計測定電流ＩＥを説明するため、当然のことながら、演算係数への好適な変更（当業者には知られている）を伴って使用することができる。あるいは、前の例のように演算係数を導き出す必要なく、測定された信号の平均を２倍して、式３．３、６及び８〜１１においてＩＥとして使用してもよい。分析物（例えば、グルコース）濃度は、任意の物理的特性（例えば、ヘマトクリット値）に修正されないこと及び特定のオフセットは、信号値Ｉｗｅ１及びＩｗｅ２に提供されて、メータ２００の電気回路における誤差又は遅延を説明し得ることに留意されたい。温度補償も用いられて、結果が例えば摂氏約２０度の室温などの参照温度に校正されることを確実にし得る。
【０１８３】
ここで、グルコース濃度（Ｇ０）は、信号ＩＥから決定することができ、流体試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を決定する出願者の技術についての記載は、図５に関連して提供される。図５において、システム２００（図２）は、第１の振動入力信号８００を第１周波数（例えば、約２５０キロヘルツ）で一対の感知電極に適用する。システムはまた、第３及び第４の電極から第１の振動出力信号８０２を測定又は検出するために設定されており、これは、第１の入力振動信号と出力振動信号との間の１回目の差動Δｔ１を測定することを特に伴う。同時に又は重複期間の間、システムは、第２の振動入力信号（簡潔さのために示されず）を第２周波数（例えば、約１００キロヘルツ〜約１メガヘルツ又以上、好ましくは約２５０キロヘルツ）で一対の電極に適用し、第３及び第４の電極からの第２の振動出力信号を測定又は検出することもでき、これは、第１の入力振動信号と出力振動信号との間の２回目の差動Δｔ２（図示されず）を測定することを伴うことができる。これらの信号から、システムは、１回目及び２回目の差動Δｔ１及びΔｔ２に基づいて流体試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を推定する。その後、システムはまた、グルコース濃度を導き出すことができる。物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の推定は、下記方程式、
【０１８４】
【数３９】
2015503741.tif 000041
［式中、
Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３は、それぞれ試験片の演算定数であり、
ｍ１は、回帰データのパラメータである］を適用して実施することができる。
【０１８５】
この例示的な技術の詳細は、２０１１年９月２日出願、標題「Ｈｅｍａｔｏｃｒｉｔ  Ｃｏｒｒｅｃｔｅｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｓｔ  Ｓｔｒｉｐ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｉｍｅ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｉｇｎａｌｓ」、代理人整理番号ＤＤＩ−５１２４ＵＳＰＳＰの米国特許仮出願第６１／５３０，７９５号において見出すことができ、これは参照として本明細書に組み込まれる。
【０１８６】
物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を決定する別の技術は、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の２つの独立した測定によってもよい。これは、（ａ）第１周波数での流体試料のインピーダンス及び（ｂ）第１周波数よりも実質的に高い第２周波数での流体試料の位相角を決定することにより、得ることができる。この技術において、流体試料は、未知のリアクタンス及び未知の抵抗を有する回路としてモデル化される。このモデルにより、測定（ａ）のインピーダンス（表記「│Ｚ│」により示される）は、適用された電圧、既知の抵抗器（例えば、内因性片抵抗）を通った電圧及び既知のインピーダンスＶｚを通った電圧から決定することができ、同様に、測定（ｂ）では、位相角は、当業者により、入力信号と出力信号との間の時間差から測定することができる。この技術の詳細は、２０１１年９月２日出願（代理人整理番号ＤＤＩ５２１５ＰＳＰ）の係属特許仮出願第６１／５３０，８０８号に示され、記載されており、参照として組み込まれる。流体試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット、粘度、温度又は密度）を決定するの他の好適な技術を利用することもでき、例えば、米国特許第４，９１９，７７０号、米国特許第７，９７２，８６１号、米国特許出願公開第２０１０／０２０６７４９号、同第２００９／０２２３８３４号又はＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ｃｅｌｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ２５９，１５８〜１６６（２０００）ｄｏｉ：１０．１００６／ｅｘｃｒ．２０００．４９１９から出版され、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｉｄｅａｌｉｂｒａｒｙ．ｃｏｍｌにおいてオンラインにより入手可能な、Ｊｏａｃｈｉｍ  Ｗｅｇｅｎｅｒ、Ｃｈａｒｌｅｓ  Ｒ．Ｋｅｅｓｅ及びＩｖａｒ  Ｇｉａｅｖｅｒによる「Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｅｌｌ−Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  （ＥＣＩＳ）  ａｓ  ａ  Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅａｎｓ  ｔｏ  Ｍｏｎｉｔｏｒ  ｔｈｅ  Ｋｉｎｅｔｉｃｓ  ｏｆ  Ｃｅｌｌ  Ｓｐｒｅａｄｉｎｇ  ｔｏ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｓｕｒｆａｃｅｓ」、Ｂｕｌｌ．Ｃｈｅｍ．Ｓｏｃ．Ｊｐｎ．Ｖｏｌ．８０，Ｎｏ．１，１５８〜１６５（２００７）から出版された、Ｔａｋｕｙａ  Ｋｏｈｍａ、Ｈｉｄｅｆｕｍｉ  Ｈａｓｅｇａｗａ、Ｄａｉｓｕｋｅ  Ｏｙａｍａｔｓｕ及びＳｕｓｕｍｕ  Ｋｕｗａｂａｔａによる「Ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  ＡＣ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｕｓｉｎｇ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｏｘｉｄａｓｅ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ」であり、これらの文献は全て参照として組み込まれる。
【０１８７】
物理的特性（例えば、ヘマトクリット、密度又は温度）を決定する別の技術は、試料のインピーダンスの位相差（例えば、位相角）及び振幅を知ることによって得ることができる。一例として、以下の関係が、試料の物理的特性又はインピーダンス特性（「ＩＣ」）の推定として提供される。
【０１８８】
【数４０】
2015503741.tif 000042
［式中、Ｍは、測定されたインピーダンスの振幅│Ｚ│をオームで表し）、
Ｐは、入力信号と出力信号との間の位相差を（度で）表し、
ｙ１は、約−３．２ｅ−０８及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり（入力信号の周波数に応じて、ゼロもあり得る）、
ｙ２は、約４．１ｅ−０３及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり（入力信号の周波数に応じて、ゼロもあり得る）、
ｙ３は、約−２．５ｅ＋０．１及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり、
ｙ４は、約１．５ｅ−０１及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり（入力信号の周波数に応じて、ゼロもあり得る）、
ｙ５は、約５．０及び提供される数値の±１０％、５％又は１％である（入力信号の周波数に応じて、ゼロもあり得る）］。
【０１８９】
入力ＡＣ信号の周波数が高い（例えば、７５ｋＨｚを超える）場合、インピーダンスＭの大きさに関連するパラメータの用語ｙ１及びｙ２は、それぞれのパラメータの用語がゼロ又は負の値さえも含み得るように、与えられる例示的値の±２００％であってもよいことに留意されたい。一方、入力ＡＣ信号の周波数が低い（例えば、７５ｋＨｚ未満の）場合、位相角Ｐに関連すパラメータの用語ｙ４及びｙ５は、それぞれのパラメータの用語がゼロ又は負の値さえも含み得るように、与えられる例示的値の±２００％であってもよい。Ｈ又はＨＣＴの大きさは、本明細書で使用されるとき、一般にＩＣの大きさと等しいことに留意されたい。１つの例示的な実施において、Ｈ又はＨＣＴは、Ｈ又はＨＣＴが本出願に使用される場合、ＩＣと等しい。
【０１９０】
別の代替的な実施において、式４．３が提供される。式４．３は、二次関係の正確な導出であり、式４．２のように位相角を使用しない。
【０１９１】
【数４１】
2015503741.tif 000043
［式中、
ＩＣは、インピーダンス特性［％］であり、
Ｍは、インピーダンスの大きさ［オーム］であり、
ｙ１は、約１．２２９２ｅ１及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり、
ｙ２は、約−４．３４３１ｅ２及び提供される数値の±１０％、５％又は１％であり、
ｙ３は、約３．５２６０ｅ４及び提供される数値の±１０％、５％又は１％である］。
【０１９２】
本明細書において提供される多様な構成成分、システム及び洞察によって、（生理学的試料であってもよい）流体試料における分析物濃度を決定する少なくとも４つの技術（及びそのような技術の変形例）が出願者たちにより成し遂げられる。
【０１９３】
図６Ａ１を参照すると、方法は、工程９０４Ａにおける、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、メータに挿入された（工程９０２Ａ）バイオセンサー（例えば、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）〜３Ｔに示されている試験片の形態）に堆積する工程を伴う。メータ２００の電源が入ると、電圧が片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用され、試料が試験チャンバーに配置されるとき、適用された電圧は、試料中の分析物を、試験チャンバーにおける分析物と試薬との酵素反応に起因して、異なる形態に物理的に変換する。試料が試験セルの毛管チャンネルに流入すると、試料の少なくとも１つの物理的特性が得られる（工程９０８Ａ）。特に、物理的特性を得る工程（工程９０８Ａ）は、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含むことができ、一方、酵素反応を開始する工程９０６Ａは、第２の信号を試料に加える工程を伴うことができ、測定する工程（工程９１２Ａ）は、試験シーケンスの開始後の時点において少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を伴うことができ、ここで新たなバッチ勾配が、少なくとも測定又は推定された物理的特性（工程９０８Ａ）の関数として設定される（工程９１０Ａ）。
【０１９４】
より正確な分析物濃度測定を導き出すために新たなバッチ勾配を設定することは、図７及び６Ａ２を参照した考察に値する。出願者たちは、既存のＬｉｆｅＳｃａｎ製（Ｕｌｔｒａの商標で市販されている）グルコース試験片が、グルコース濃度及びヘマトクリットによって信号出力過渡に変動を有することを見出した。これらの変動は図７において見ることができ、高レベルのグルコース（「高Ｇ」）又は中レベルのグルコース（「中Ｇ」）では、信号過渡は、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）レベルの関数として明確に変動し、低グルコースレベル（「低Ｇ」）では、信号過渡は、ヘマトクリットの関数として、高Ｇ又は中Ｇと同じような明確さで変動しない。具体的には、高Ｇでは、信号過渡１０００ａ、１００２ａ及び１００４ａ（３０％、４２％及び５５％のヘマトクリット（Ｈｃｔ））は、試験シーケンス開始の約１．５秒後のピークの後に、信号出力において一般に一定した分離を経時的に維持する。同様に、中Ｇでは、信号過渡１０００ｂ、１００２ｂ及び１００４ｂ（３０％、４２％及び５５％のＨｃｔ）は、試験シーケンス開始の約１．５秒後のピークの後に、信号出力において一定した分離を経時的に維持する。低Ｇでは、信号過渡１０００ｃ、１００２ｃ及び１００４ｃ（３０％、４２％及び５５％のＨｃｔ）は、試験シーケンス開始の約１．５秒後のピークの後に、一般に一緒に収束する。
【０１９５】
これらの観察に基づいて、出願者たちは、３０％、４２％及び５５％のヘマトクリットレベルに関して低Ｇ、中Ｇ及び高Ｇレベルで試験したこれらの試験片のバッチ勾配の間に関連性が存在することを見出した。特に、出願者たちは、これらの片のバッチ勾配が、図６Ａ２に示されているように、ヘマトクリットレベルに関して略曲線であることを見出した。図６Ａ２において、バッチ勾配は、低（例えば、３０％）、中（例えば、４２％）及び高（例えば５５％）のヘマトクリットにおいて略曲線様式で下降する。その結果、上記の式４により試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を知ることによって、図６Ａ２の関係を利用して、式３．３の勾配が、さらに正確なグルコース濃度測定を達成するように、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の異なるレベルに適応することを可能にすることができる。
【０１９６】
図６Ａ２の勾配「ｘ」は直線と思われるが、勾配「ｘ」は、実際は曲線であり、曲線は、図６Ａ２における物理的特性（例えば、ヘマトクリット）と陰勾配との関係性に当て嵌められていることに留意されたいべきである。この図６Ａ２の当て嵌められた曲線は、出願者たちによって、二次式、
【０１９７】
【数４２】
2015503741.tif 000044
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された又は計算された新たなバッチ勾配であり、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］であることが見出された。
【０１９８】
式５は、プロセッサの利用可能な計算能力に応じて、図６Ａ２に対するプロットの代わりに使用することができる。この手法の実現性は図６Ａ３から分かり、これは、式５及び６の使用によるバイアス率に対する異なるグルコースの範囲及びヘマトクリットレベルでの多数の試験片のプロットである。図６Ａ３において、約３０％、４２％及び約５５％のヘマトクリットにわたって、異なるグルコース範囲（低、中及び高）における実質上、全てのグルコース濃度が、＋１０％未満のバイアスを有することが分かる。
【０１９９】
図６Ａ１の例示的な方法を続けると、式４により、工程９０８Ａにおいて、例えば、ヘマトクリット〜５５％のような物理的特性が分かると、図６Ａ２のグラフは、ここで、約０．０１９である「ＮｅｗＳｌｏｐｅ」として表される適切なバッチ勾配を決定するために利用される。あるいは、式５を利用して、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）からＮｅｗＳｌｏｐｅを導き出すことができる。このＮｅｗＳｌｏｐｅ（図６Ａ２又は式５）は、下記の式６に記載されているように、式３．３の試験片の特定のバッチのバッチ切片（Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ）と共に使用される。
【０２００】
【数４３】
2015503741.tif 000045
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、特定されたＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ（抽出時）点において測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ｘ又は「ＮｅｗＳｌｏｐｅ」は、図６Ａ２又は式５における関係から得られる値であり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値である］。
【０２０１】
試験チャンバーの信号出力ＩＥが指定された時間、典型的には約２．５秒又は約５秒で測定されると、信号ＩＥは、その後、上記の式６により分析物濃度（この場合はグルコース）の計算に、（バッチの）ＮｅｗＳｌｏｐｅ及び（バッチの）Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔと共に使用される。ここで、ＩＥは、バイオセンサーが１つの作用電極のみを有する場合、１つ作用電極のみからの電流であってもよく、２つの作用電極の電流出力の合計であってもよく、１つの作用電極の電流を２倍したものであってもよく、又は２つの作用電極の平均電流であってもよいことに留意されたい。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、順序化されており、その順序は、第１の信号、次に第の２信号であってもよく、又は両方の信号が順に重複してもよく、あるいは最初に第２の信号、次に第１の信号、又は両方の信号が順に重複してもよいことに留意するべきである。あるいは、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、同時に実施してもよい。
【０２０２】
本方法において、第１の信号を適用する工程は、適切な電源（例えば、メータ２００）により提供される交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力によって決定される、工程、を伴う。検出される物理的特性は、粘度、ヘマトクリット、温度又は密度の１つ以上であり得る。方向付ける工程は、第１及び第２の交流信号をそれぞれ異なる周波数で加える工程を含んでもよく、第１周波数は第２周波数よりも低い。好ましくは、第１周波数は、第２周波数よりも少なくとも１桁低い。例として、第１周波数は、約１０ｋＨｚ〜約１００ｋＨｚの範囲における任意の周波数であってもよく、第２周波数は、約２５０ｋＨｚ〜約１ＭＨｚ又はそれ以上であってもよい。本明細書で使用されるとき、語句「交流信号」は、極性が交流の信号の一部又は全ての交流信号又は直流オフセットを有する交流又は更には直流信号と組み合わされた多方向信号を有することができる。
【０２０３】
方法は１つの抽出時点のみを特定するが、方法は、例えば試験シーケンスの開始から開始の少なくとも約１０秒後まで信号出力を連続的に（例えば、１０ミリ秒から１００ミリ秒毎のような特定された抽出時間に）抽出するように、必要に応じて多くの時点での抽出する工程を含むことができ、結果は、試験シーケンスの終了頃に処理のために記憶され得る。出願者たちは、適切な抽出時間が試験シーケンスの開始から測定されるが、任意の好適なデータを利用して、出力信号をいつ抽出するかを決定できることに注目する。実際には、システムをプログラム化して、例えば１００ミリ秒又は更に少なく約１ミリ秒毎に１回の抽出のような、試験シーケンス全体にわたって適切な抽出時間間隔で出力信号を抽出することができる。この変形例において、特定された抽出時点において抽出された信号出力は、分析物濃度を計算するのに使用される値である。
【０２０４】
好ましい実施形態において、グルコース濃度の信号出力の測定は、ヘマトクリットの測定又は推定の前に実施されることに留意されたい。あるいは、ヘマトクリットレベルは、グルコース濃度の測定の前に測定又は推定され得る。
【０２０５】
したがって、本明細書に提供される教示の別の利益として、今までより試験片の精度が増加したことを実証する方法が成し遂げられる。この方法は、試験片のバッチ、典型的には少なくとも約１５００個の試験片（ある場合において、バッチ１つあたり百万個までの試験片）を準備する工程と、基準濃度の分析物を含有する基準試料を、試験片のバッチのそれぞれの試験片に導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程を伴う（「基準試料」は、分析物、例えばグルコースの「基準」又は「既知」濃度を含有する）。方法は、分析物を、試験片の試薬と反応させる工程であって、２つの電極に近接する分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、基準試料の決定された物理的特性に基づいて、試験片のバッチのバイオセンサーパラメータ（例えば、バッチ勾配）を導き出す工程と、試験シーケンスの所定の時点で基準試料の電気出力を抽出する工程と、導き出されたバイオセンサーパラメータ及び抽出された電気出力に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の分析物濃度値が、ヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の±約１５％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する、工程と、を伴い、図６Ａ３に示されている（異なる材料を形成するための分析物の「物理的変換」、とりわけ「酵素反応」の例は、グルコースオキシダーゼによるグルコースからＤ−グルコノ−δ−ラクトン及び過酸化水素への酸化である（例えば、分析物がグルコースであり、試薬がグルコースオキシダーゼを含む場合））。
【０２０６】
図６Ａ３において、実験は、上記に示された方法によるグルコース測定の改善を定量化するために実施された。改善の定量化は、ヘマトクリットの異なるレベルにおける「バイアス」により示すことができる。グルコース測定における相対誤差の推定値であるバイアスは、この例に記載されている方法により決定されるそれぞれのグルコース濃度に関して計算された。それぞれのグルコース濃度のバイアスは、下記方程式によって決定した。
Ｂｉａｓａｂｓ＝Ｇｃａｌｃｕｌａｔｅｄ−Ｇｒｅｆｅｒｅｎｃｅ（Ｇｒｅｆｅｒｅｎｃｅが１００ｍｇ／ｄＬ未満のグルコースの場合）
【０２０７】
【数４４】
2015503741.tif 000046
（Ｇｒｅｆｅｒｅｎｃｅが１００ｍｇ／ｄＬ以上のグルコースの場合）
［式中、
Ｂｉａｓａｂｓは、絶対バイアスであり、
Ｂｉａｓ％は、バイアス率であり、
Ｇｃａｌｃｕｌａｔｅｄは、本明細書の方法により決定されたグルコース濃度であり、
Ｇｒｅｆｅｒｅｎｃｅは、基準グルコース濃度である。］
【０２０８】
図６Ａ３から分かるように、この技術を使用する大部分又は実質的に全てのグルコース濃度は、約３０％のヘマトクリット〜約５５％のヘマトクリットまで±約１５％のバイアスの範囲内である。具体的には、領域１０１０Ａでは、１００ｍｇ／ｄＬを超えるグルコース濃度の１つだけが−１５％のバイアスの外側にあり、中間ヘマトクリットの領域１０１２Ａでは、数個のグルコース濃度が−１５％のバイアス範囲の外側にあり、高ヘマトクリットの領域１０１４Ａでは、領域１０１０Ａ及び１０１２Ａと比較して多くのグルコース濃度が−１５％のバイアスの外側に分散している。
【０２０９】
図６Ｂ１を参照すると、別の技術は、工程９０４Ｂにおける、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、メータに挿入された（工程９０２Ｂ）バイオセンサー（例えば、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）〜３Ｔに示されている試験片の形態）に堆積する工程を伴う。メータ２００の電源が入ると、電圧が片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用され、試料が試験チャンバーに堆積されると、適用された電圧は、試料中の分析物を、試験チャンバーにおける分析物と試薬との酵素反応に起因して、異なる形態に物理的に変換する。試料が試験セルの毛管チャンネルに流入すると、試料の少なくとも１つの物理的特性が得られる（工程９０８Ｂ）。特に、物理的特性を得る又は測定する工程（工程９０８Ｂ）は、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含んでもよく、一方、酵素反応を（例えば、試料及び試薬に電気信号を適用することにより）開始する工程９０６Ｂは、第２の信号を試料に加える工程を伴うことができ、測定する工程（工程９１２Ｂ）は、試験シーケンスの開始後の時点において少なくとも２つの電極からの出力信号を測定することを伴うことができ、ここで、抽出時点は、少なくとも測定又は推定された物理的特性（工程９０８Ｂ）の関数として特定される（工程９１０Ｂ）。
【０２１０】
多様な方法において、第１の信号を適用する工程は、適切な電源（例えば、メータ２００）により提供される交流信号を試料に方向付ける工程であて、試料の物理的特性が交流信号の出力によって決定される、工程を伴う。検出される物理的特性は、試料（例えば校正流体のように、生理液でなくてもよい）の粘度、ヘマトクリット又は密度の１つ以上であってもよい。方向付ける工程は、第１及び第２の交流信号をそれぞれ異なる周波数で加える工程を含むことができ、第１周波数は第２周波数よりも低い。好ましくは、第１周波数は、第２周波数よりも少なくとも１桁低い。例として、第１周波数は、約１０ｋＨｚ〜約１００ｋＨｚの範囲における任意の周波数であってもよく、第２周波数は、約２５０ｋＨｚ〜約１ＭＨｚ又はそれ以上であってもよい。本明細書で使用されるとき、語句「交流信号」は、極性が交流する信号の一部又は全ての交流信号又は直流オフセットを有する交流又は更には直流信号と組み合わされた多方向信号を有することができる。
【０２１１】
試料の物理的特性が好適な技術により決定又は得られると、物理的特性を使用して抽出時点を特定することができ、試験シーケンスのその時点において、試験チャンバーの出力信号を測定することができる。特に、出願者たちは、図７に示されているように、物理的特性と抽出時点との間に関係性を見出した。この関係性は、図６Ｂ２に示されている、出願者たちが試料の抽出時点と試料（例えば、ヘマトクリット）の物理的特性との間に直接的な関係性を導き出すことができたように、更に探求されている。その結果、上記の式４により試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を知ることによって、図６Ｂ２の関係を利用して、特定される抽出時点が、今までよりもさらに正確なグルコース濃度測定を達成するように、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の異なるレベルに適応することを可能にすることができる。
【０２１２】
図７に戻ると、分析物濃度（信号出力と比例している）が増加すると、高グルコース濃度（１００２ａ、１００４ａ及び１００６ａにより示されている）のピークは中グルコース濃度（１００２ｂ、１００４ｂ及び１００６ｂにより示されている）と比較して右にシフトしていることが分かる。同様に、中グルコース濃度のピークは、低グルコース濃度（１００２ｃ、１００４ｃ及び１００６ｃにより示されている）と比較して図７の更に右側にある。低グルコース濃度（１００２ｃ、１００４ｃ及び１００６ｃ）の定常状態が、中グルコース濃度（１００２ｂ、１００４ｂ及び１００６ｂ）よりも早く到達していることも分かる。このパターンは、中グルコース濃度と比較して、高グルコース濃度（１００２ａ、１００４ａ及び１００６ｂ）において繰り返されている。
【０２１３】
図７のデータから、出願者たちは、図６Ｂ２に示されているように、感知された物理的特性と抽出時間との間の二次的な関係性を導き出すことができた。図６Ｂ２において、曲線は、約３０％、４２％及び約５５％のヘマトクリット値、並びにこれらの範囲のヘマトクリットにおけるグルコース値（図７）に当て嵌められている。当て嵌められた曲線は、出願者たちにより、下記方程式、
【０２１４】
【数４５】
2015503741.tif 000047
［式中、
「Ｓａｍｐｌｉｎｇ  Ｔｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として（便宜上）表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］であることが見出されている。
【０２１５】
本方法は１つの抽出時点のみを特定するが、本方法は、例えば、試験シーケンスの開始から開始の少なくとも約１０秒後まで信号出力を連続的に（例えば、１０ミリ秒から１００ミリ秒毎のような特定された抽出時間に）抽出するように、必要に応じて多くの時点での抽出する工程を含むことができ、結果は、試験シーケンスの終了頃に処理のために記憶され得る。出願者たちは、適切な抽出時間が試験シーケンスの開始から測定されるが、任意の適切なデータを利用して、出力信号をいつ抽出するかを決定できることに注目する。実際には、システムをプログラム化して、例えば１００ミリ秒又は更に少なく約１ミリ秒毎に１回の抽出のような、試験シーケンス全体にわたって適切な抽出時間間隔で出力信号を抽出することができる。この変形例において、特定された抽出時点における抽出された信号出力は、分析物濃度を計算するのに使用される値である。
【０２１６】
図６Ｂ１に戻ると、本方法は、ここで、特定された時点において抽出された、測定された信号（工程９１２Ｂ）に基づいて、分析物濃度を決定する（工程９１４Ｂ）ことができ、ここで特定の時点は、試料の得られた、測定された、又は推定された物理的特性の関数である（図６Ｂ２のプロット又は式７）。すなわち、抽出時間Ｔが式７から特定されると、方法は、抽出された出力が式３．３により利用されて分析物（例えば、グルコース）濃度を提供できるように、試験チャンバー（例えば、チャンバー９２）からの出力信号の測定を提供する。
【０２１７】
あるいは、表１を参照して例示的に表されている参照表を、式７の代わりに又は式７に加えて利用して、適切な抽出時点を特定することもできる。表１では、物理的特性の値は、バイオセンサーの信号出力が抽出又は測定されて分析物濃度を決定する適切な時間を参照するため、システムのプロセッサにより使用される。例えば、物理的特性が、この場合では約３３％のヘマトクリットであると決定されると、バイオセンサー１００の信号出力が分析物濃度を決定するのに利用される時間を、表１から見つけることができ、システムが信号出力を抽出しなければならない時間は、試験シーケンス開始のおよそ５．３２秒後であることを示している。
【０２１８】
【表１】
2015503741.tif 000048
【０２１９】
第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、順序化されており、順序は、第１の信号、次に第の２信号又は両方の信号が順に重複してもよく、あるいは最初に第２の信号、次に第１の信号、又は両方の信号が順に重複してもよいことに留意するべきである。あるいは、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、同時に実施することができる。
【０２２０】
好ましい実施形態において、グルコース濃度の信号出力の測定は、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の推定の前に実施されることに留意されたい。あるいは、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）レベルは、グルコース濃度の測定の前に推定、測定、又は得られてもよい。
【０２２１】
したがって、本明細書に提供される教示の別の利益として、今までより試験片の精度が増加したことを実証する方法が成し遂げられる。この方法は、試験片のバッチ、典型的には少なくとも約１５００個の試験片（ある場合において、バッチ１つあたり百万個までの試験片）を準備する工程と、基準濃度の分析物を含有する基準試料を、試験片のバッチのそれぞれの試験片に導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、を伴う。本方法は、分析物を反応させる工程であって、２つの電極の間の試薬による分析物の物理的変換を引き起こす工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、分析物濃度を推定する工程と、試料の測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度により確定された、試験シーケンスの特定の時点において、基準試料の電気的出力を抽出する工程と、特定された抽出時間に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の分析物濃度値が、ヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の約２５％以内である、工程と、を伴い、図６Ｂ３に示されている。
【０２２２】
図６Ｂ３から分かるように、この技術を使用する大部分又は実質的に全てのグルコース濃度は、約３０％のヘマトクリット〜約５５％のヘマトクリットまで±約２５％のバイアスの範囲内である。具体的には、領域１０１０Ｂでは、１００ｍｇ／ｄＬを超えるグルコース濃度の１つだけが−１５％のバイアスの外側にあり、中間ヘマトクリットの領域１０１２Ｂでは、数個のグルコース濃度が約−２５％のバイアス範囲の外側にあり、高ヘマトクリットの領域１０１４Ｂでは、領域１０１０Ｂ及び１０１２Ｂと比較して多くのグルコース濃度が約−２５％のバイアスの外側に分散している。
【０２２３】
なお別の技術を、図６Ｃ１の参照により理解することができる。この技術は、工程９０４Ｃにおける、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、メータに挿入された（工程９０２Ｃ）バイオセンサー（例えば、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）〜３Ｔに示されている試験片の形態）に堆積する工程を伴う。メータ２００の電源が入ると、電圧が片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用され、試料が試験チャンバーに堆積されると、適用された電圧は、試料中の分析物を、試験チャンバーにおける分析物と試薬との酵素反応に起因して、異なる形態に物理的に変換する。試料が試験セルの毛管チャンネルに流入すると、試料の少なくとも１つの物理的特性が得られる（工程９０８Ｃ）。特に、物理的特性を得る又は測定する工程（工程９０８Ｃ）は、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含むことができ、一方、酵素反応を（例えば、試料及び試薬に電気信号を適用することにより）開始する工程９０６Ｃは、第２の信号を試料に加える工程を伴うことができ、測定する工程（工程９１２Ｃ）は、試験シーケンスの開始後の時点において少なくとも２つの電極からの出力信号を測定する工程を伴うことができ、ここで、抽出時点が特定され（工程９０９）、バッチ勾配（工程９１０Ｃ）が導き出され、少なくとも測定又は推定された物理的特性（工程９０８Ｃ）の関数として導き出される。
【０２２４】
多様な方法において、第１の信号を適用する工程は、試料の物理的特性が交流信号の出力によって決定されるように、適切な電源（例えば、メータ２００）により提供される交流信号を試料に方向付ける工程を伴う。検出される物理的特性は、粘度、ヘマトクリット又は密度の１つ以上であってもよい。方向付ける工程は、第１及び第２の交流信号をそれぞれ異なる周波数で加える工程を含んでもよく、第１周波数は第２周の波数よりも低い。好ましくは、第１周波数は、第２周波数よりも少なくとも１桁低い。例として、第１周波数は、約１０ｋＨｚ〜約１００ｋＨｚの範囲における任意の周波数であってもよく、第２周波数は、約２５０ｋＨｚ〜約１ＭＨｚ又はそれ以上であってもよい。本明細書で使用されるとき、語句「交流信号」は、極性が交流する信号の一部又は全ての交流信号又は直流オフセットを有する交流又は更には直流信号と組み合わされた多方向信号を有することができる。
【０２２５】
試料の物理的特性が好適な技術により決定され又は得られると、物理的特性を使用して抽出時点を特定することができ（工程９０９）、試験シーケンスのその時点において、試験チャンバーの出力信号を測定することができる。具体的には、出願者たちは、図７に示されているように、物理的特性と抽出時点との間の関係性を見出した。この関係性は、図６Ｃ２に示されている、出願者たちが試料の抽出時点と試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）との間の直接的な関係性を導き出すことができたように、更に探求されている。その結果、上記の式４により試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を知ることによって、図６Ｃ２の関係を利用して、特定される抽出時点が、さらに正確な分析物（例えば、グルコース）濃度測定を達成するように、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の異なるレベルに適応することを可能にすることができる。
【０２２６】
図７に戻ると、分析物濃度（信号出力と比例している）が増加すると、高グルコース濃度（１００２ａ、１００４ａ及び１００６ａにより示されている）のピークは中グルコース濃度（１００２ｂ、１００４ｂ及び１００６ｂにより示されている）と比較して右にシフトしていることが分かる。同様に、中グルコース濃度のピークは、低グルコース濃度（１００２ｃ、１００４ｃ及び１００６ｃにより示されている）と比較して図７Ａの更に右側にある。低グルコース濃度（１００２ｃ、１００４ｃ及び１００６ｃ）の定常状態が、中グルコース濃度（１００２ｂ、１００４ｂ及び１００６ｂ）よりも早く到達していることも分かる。このパターンは、中グルコース濃度と比較して、高グルコース濃度（１００２ａ、１００４ａ及び１００６ｂ）において繰り返されている。
【０２２７】
本方法は１つの抽出時点のみを特定することができるが、本方法は、例えば、試験シーケンスの開始から開始の少なくとも約１０秒後まで信号出力を連続的に（例えば、１ミリ秒から１００ミリ秒毎のような特定された抽出時間に）抽出するように、必要に応じて多くの時点での抽出する工程を含むことができ、結果は、試験シーケンスの終了頃に処理のために記憶され得る。出願者たちは、適切な抽出時間が試験シーケンスの開始から測定されるが、任意の適切なデータを利用して、出力信号をいつ抽出するかを決定できることに注目する。実際には、システムをプログラム化して、例えば１００ミリ秒又は更に少なく約１ミリ秒毎に１回の抽出のような、試験シーケンス全体にわたって適切な抽出時間間隔で出力信号を抽出することができる。この変形例において、特定された抽出時点Ｔにおける抽出された信号出力は、分析物濃度を計算するのに使用される値である。
【０２２８】
あるいは、表１を参照して例示的に表されている参照表を、式７の代わりに又は式７に加えて利用して、適切な抽出時点Ｔを決定することもできる。表１では、物理的特性の値は、バイオセンサーの信号出力が抽出又は測定されて分析物濃度を決定する適切な時間を参照するため、システムのプロセッサにより使用される。例えば、物理的特性が、この場合では約３３％のヘマトクリットであると決定されると、バイオセンサー１００の信号出力が分析物濃度を決定するのに利用される時間を、表１から見つけることができ、システムが信号出力を抽出しなければならない時間は、試験シーケンス開始のおよそ５．３２秒後であることを示している。
【０２２９】
結果の精度を更に改善するため、方法は、試験シーケンスの開始後の時点において、少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を伴うことができ、ここで、新たなバッチ勾配が、少なくとも測定又は推定された物理的特性（工程９０８Ｃ）の関数として導き出される（工程９１０Ｃ）。
【０２３０】
より正確な分析物濃度測定を導き出すために新たなバッチ勾配を設定すること（工程９１０Ｃ））は、図７及び６Ｃ３を参照した考察に値する。出者たちは、別の関連性が、図７の３０％、４２％及び５５％のヘマトクリットレベルに関して低Ｇ、中Ｇ及び高Ｇレベルで試験したこれらの試験片のバッチ勾配の間に存在することを見出した。特に、出願者たちは、これらの片のバッチ勾配が、図６Ｃ３に示されているように、ヘマトクリットレベルに関して略曲線であることを見出した。図６Ｃ３において、バッチ勾配は、低（例えば、３０％）、中（例えば、４２％）及び高（例えば５５％）ヘマトクリットにおいて略曲線様式で下降する。その結果、上記の式４により試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット）を知ることによって、図６Ｃ３の関係を利用して、式３．３の勾配が、さらに正確なグルコース濃度測定を達成するように、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の異なるレベルで計算する工程を可能にすることができる。
【０２３１】
図６Ｃ３の勾配「ｘ」は直線と思われるが、勾配「ｘ」は、実際は曲線であり、曲線は、図６Ｃ３における物理的特性（例えば、ヘマトクリット）と陰勾配との間の関係性に当て嵌められていることに留意されたい。この図６Ｃ３における当て嵌められた曲線は、出願者たちにより見出され、前述の式５により定義された。抽出時間が本明細書に記載されている実施形態において取られたときの調整に起因して、式５は、好ましくは以下の係数を用いて使用されることに留意されたい。ここで、ａは約−１．９８ｅ−６であり、ｂは約−２．８７ｅ−５であり、ｃは約２．６７ｅ−２であり、それぞれ提供される大きさの±１０％である。調整は、新たな係数（ａ、ｂ及びｃ）が異なる抽出時間で計算されるという事実に基づいており、それに対して以前は、抽出時間は約５秒に固定されていた。このことは、係数ａ、ｂ及びｃが精度を最大にするために異なることをもたらす。当業者が以前と同じように同じ係数ａ、ｂ及びｃを使用する場合、かかる当業者は、依然として分析物濃度を得ることができるが、もたらされる推定値は劣化しているだろう。ここでドライバーは、グルコースとヘマトクリットの関係の勾配が信号過渡内で変化し、抽出時間が約３．５秒〜約６秒の間で変動するので、異なる勾配が必要になる。
【０２３２】
式５は、プロセッサの利用可能な計算能力に応じて、図６Ｃ３に対するプロットの代わりに使用できることに留意されたい。図６Ｃ１の例示的な方法を続けると、例えばＨｃｔ〜５５％のような物理的な特性が式４により工程９０８Ｃにおいて分かると、図６Ｃ３のグラフ又は式５は、ここで約０．０１９である「ＮｅｗＳｌｏｐｅ」と表される適切なバッチ勾配を決定するために利用される。あるいは、式５を利用して、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）からＮｅｗＳｌｏｐｅを導き出すことができる。このＮｅｗＳｌｏｐｅ（図６Ｃ３又は式５）は、式５に関連して前述したように、出願者が見出した抽出時間の関係性を有するバッチ切片（Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ）と共に使用される。
【０２３３】
図６Ｃ１に戻ると、本方法は、ここで、特定された時点（工程９０９）で抽出された、測定された信号（工程９１２Ｃ）と共に、試料の測定又は推定された物理的特性から導き出された（工程９１０Ｃ）新たなバッチ勾配（すなわち、新たな勾配）に基づいて、分析物濃度を決定する（工程９１４Ｃ）ことができ、特定された時点は、試料の得られた、測定された、又は推定された物理的特性の関数である（図６Ｃ２のプロット又は式５）。すなわち、抽出時間が式５及び式６のＮｅｗＳｌｏｐｅから特定されると、本方法は、抽出された出力が式３．３により利用されて分析物（例えば、グルコース）濃度を提供できるように、試験チャンバー（例えば、チャンバー９２）からの出力信号の測定を可能にする。
【０２３４】
一実施形態では、分析物（例えば、グルコース）濃度は、式３．３の変更形態に基づいて決定され、ここでは式８として表現される。
【０２３５】
【数４６】
2015503741.tif 000049
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、特定のＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ（抽出時）点において測定された信号（分析物濃度と比例）であり、
「ＮｅｗＳｌｏｐｅ」は、図６Ｃ３又は式５における関係から得られる値であり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値である。
【０２３６】
試験チャンバーの信号出力ＩＥが約３秒〜約８秒の任意の時点の特定された時間（工程９０９）において測定されると、信号ＩＥは、その後、上記の式８により分析物濃度（この場合はグルコース）の計算に、（バッチの）ＮｅｗＳｌｏｐｅ及び（バッチの）Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔと共に使用される。Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの製造パラメータを含み、本明細書に記載されている実施形態において、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、典型的には約０．７〜約０．６に変動する。第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、順序化されており、その順序は、第１の信号、次に第の２信号であってもよく、又は両方の信号が順に重複してもよく、あるいは最初に第２の信号、次に第１の信号、又は両方の信号が順に重複してもよいことに留意するべきである。あるいは、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、同時に実施することができる。
【０２３７】
好ましい実施形態において、分析物（例えば、グルコース）濃度の信号出力の測定は、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）の推定の前に実施されることに留意されたい。あるいは、物理的特性（例えば、ヘマトクリット）レベルは、分析物（例えば、グルコース）濃度の測定の前に推定、測定、又は得ることができる。
【０２３８】
したがって、本明細書に提供される教示の別の利益として、今までの試験片の精度が増加したことを実証する方法が成し遂げられる。この方法は、試験片のバッチ、典型的には少なくとも約１５００個の試験片（ある場合において、バッチ１つあたり百万個までの試験片）を準備する工程と、基準濃度の分析物を含有する基準試料を、試験片のバッチのそれぞれの試験片に導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、を伴う。本方法は、分析物を反応させる工程であって、２つの電極の間の試薬による分析物の物理的変換を引き起こす工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、試験片のバッチ勾配を導き出す工程と、試料の測定又は推定された物理的特性により確定された、試験シーケンスの特定された時点において、基準試料の電気的出力を抽出する工程と、指示された時間及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の分析物濃度値が、ヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度±の約１５％以内である工程と、を伴い、図６Ｃ４に示されている。
【０２３９】
図６Ｃ４から分かるように、この技術を使用する大部分又は実質的に全てのグルコース濃度は、約３０％のヘマトクリットから約５５％のヘマトクリットまで±約１５％のバイアスの範囲内である。具体的には、領域１０１０Ｃでは、１００ｍｇ／ｄＬを超えるグルコース濃度で−１５％のバイアスの外側にあるものはなく、中間ヘマトクリットの領域１０１２Ｃでは、数個のグルコース濃度が１５％のバイアス範囲の外側にあり、高ヘマトクリットの領域１０１４Ｃでは、領域１０１０Ｃ及び１０１２Ｃと比較して数個以上のグルコース濃度が１５％のバイアスの外側に分散している。
【０２４０】
なお、更なる技術が、図６Ｄ１を参照することにより理解される。この技術は、工程９０４における、（生理学的試料であってもよい）流体試料を、メータに挿入された（工程９０２）バイオセンサー（例えば、図３Ａ（１）、３Ａ（２）又は３Ａ（３）〜３Ｔに示されている試験片の形態）に堆積する工程を伴う。メータ２００の電源が入ると、電圧が片１００（又はその変形例４００、５００若しくは６００）に適用され、試料が試験チャンバーに堆積されると、適用された信号は、試料中の分析物を、試験チャンバーにおける分析物と試薬との酵素反応に起因して、異なる形態に物理的に変換する。試料が試験セルの毛管チャンネルに流入すると、試料の少なくとも１つの物理的特性が、分析物濃度の推定（工程９１０）と共に得られる（工程９０８）。得られた物理的特性（工程９０８）及び推定された分析物濃度（工程９１０）から、抽出時点が確定され、試験シーケンスの試料からの信号出力が測定され（工程９１４）、工程９１６における分析物濃度の計算に使用される。特に、物理的特性を得る工程（工程９０８）は、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含むことができ、一方、酵素反応を開始する工程９０６は、第２の信号を試料に加える工程を伴うことができ、測定する工程（工程９１４）は、試験シーケンスの開始後の時点において少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を伴うことができ、ここで時点は、少なくとも測定又は推定された物理的特性（工程９０８）及び推定された分析物濃度（工程９１０）の関数として設定される（工程９１２）。
【０２４１】
工程９１２における測定又は推定された（複数の）物理的特性の関数としての適切な時点の決定は、システムのマイクロプロセッサにプログラム化された参照表の使用により決定することができる。例えば、システムが試料の測定された又は既知の物理的特性（例えば、ヘマトクリット又は粘度）により分析物（例えば、グルコース又はケトン）に適切な抽出時間を選択することを可能にする、参照表が提供されてもよい。
【０２４２】
特に、適切な抽出時点は、基準値と比較して最低の誤差又はバイアスをもたらす適切な抽出時間に到達するため、分析物及び測定された又は既知の物理的特性の早期推定に基づいてもよい。この技術では、確定された抽出時点が（ａ）推定された分析物濃度及び（ｂ）試料の物理的特性と相関する、参照表が提供される。例えば、表２は、メータにプログラム化されて、推定された分析物の定性的分類（低、中及び高グルコース）が主な縦列を形成し、測定又は推定された物理的特性の定性的分類（低、中及び高）が標題横列を形成するマトリックスを提供することができる。第２の縦列において、ｔ／Ｈｃｔは、公称ヘマトクリットの４２％とのヘマトクリット１％あたりの差のタイムシフトの実験的に決定された値である。一例として、「中グルコース」における５５％のヘマトクリットでは、（４２−５５）＊９０＝−１１７０ｍｓのタイムシフトを示す。−１１７０ミリ秒の時間を元の試験時間の約５０００ミリ秒に加えて、（５０００−１１７０＝３８３０ミリ秒）約３．９秒を得る。
【０２４３】
【表２】
2015503741.tif 000050
【０２４４】
システムがバイオセンサーの出力信号を抽出するべき時間Ｔは、推定された分析物及び測定又は推定された物理的特性の両方の定性的分類に基づいており、実際の生理液試料の大きな試料のサイズの回帰分析基づいて予め決定される。出願者たちは、適切な抽出時間が試験シーケンスの開始から測定されるが、任意の適切なデータを利用して、出力信号をいつ抽出するかを決定できることに注目する。実際には、システムをプログラム化して、例えば１００ミリ秒又は更に少なく約１ミリ秒毎に１回の抽出のような、試験シーケンス全体にわたって適切な抽出時間間隔で出力信号を抽出することができる。試験シーケンスの際に信号出力過渡の全体を抽出することにより、システムは、システムの遅延に起因するタイミングエラーを導入し得る、抽出時間を設定時点と同期させようと試みるよりも、試験シーケンスの終了頃に必要な計算の全てを実行することができる。
【０２４５】
出願者たちは、以降、生理液試料中の特定の分析物であるグルコースに関して、参照表２を考察する。血中グルコースの定性的分類は、表２の第１の縦列に定義されており、ここでは、低血中グルコース濃度の約７０ｍｇ／ｄＬ未満が「低グルコース」と指定され、約７０ｍｇ／ｄＬより高く約２５０ｍｇ／ｄＬ未満の血中グルコース濃度が「中グルコース」と指定され、約２５０ｍｇ／ｄＬを超える血中グルコース濃度が「高グルコース」と指定されている。
【０２４６】
試験シーケンスの際、「推定された分析物」は、都合の良い時点、典型的には典型的な１０秒間の試験シーケンスの５秒で信号を抽出することにより、得ることができる。５秒の時点で抽出された測定は、分析物（この場合は、血中グルコース）の正確な推定を可能にする。次にシステムは参照表（例えば、表２）を参照して、２つの基準（ａ）推定された分析物及び（ｂ）試料の物理的特性の定性値に基づいて、特定された抽出時間Ｔにおいて試験チャンバーからの信号出力をいつ測定するかを決定することができる。基準（ｂ）では、物理的特性の定性値は、３つの下位分類の低Ｈｃｔ、中Ｈｃｔ及び高Ｈｃｔに細分化される。したがって、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）が高く（例えば、４６％を超える）、推定されたグルコースも高い場合、表２によると、試験チャンバーの信号出力を測定するシステムの試験時間は、約３．６秒である。一方、測定されたヘマトクリットが低く（例えば、３８％未満）、推定されたグルコースも低い場合、表２によると、試験チャンバーの信号出力を測定するシステムの試験時間Ｔは、約５．５秒である。
【０２４７】
試験チャンバーの信号出力ＩＴが（測定又は推定された物理的特性により決められる）指定された時間で測定されると、信号ＩＴは、その後、下記の式９による分析物濃度（この場合は、グルコース）の計算に使用される。
【０２４８】
【数４７】
2015503741.tif 000051
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔで測定される終了信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例）を表し、これは特定された抽出時間Ｔで測定される合計電流であってもよく、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、典型的には約０．０２であり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、典型的には約０．６〜約０．７である。
【０２４９】
第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、順序化されており、順序は、その順序は、第１の信号、次に第の２信号であってもよく、又は両方の信号が順に重複してもよく、あるいは最初に第２の信号、次に第１の信号、又は両方の信号が順に重複してもよいことに留意するべきである。あるいは、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程は、同時に実施することができる。
【０２５０】
本方法において、第１の信号を適用する工程は、適切な電源（例えば、メータ２００）により提供される交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力によって決定される工程、を伴う。検出される物理的特性は、粘度、ヘマトクリット又は密度の１つ以上であってもよい。方向付ける工程は、第１及び第２の交流信号をそれぞれ異なる周波数で加える工程を含むことができ、第１周波数は第２周の波数よりも低い。好ましくは、第１周波数は、第２周波数よりも少なくとも１桁低い。例として、第１周波数は、約１０ｋＨｚ〜約１００ｋＨｚの範囲における任意の周波数であってもよく、第２周波数は、約２５０ｋＨｚ〜約１ＭＨｚ又はそれ以上であってもよい。本明細書で使用されるとき、語句「交流信号」又は「振動信号」は、極性が交流する信号の一部又は全ての交流信号又は直流オフセットを有する交流又は更には直流信号と組み合わされた多方向信号を有することができる。
【０２５１】
技術の追加的な調査に基づいた表２の更なる精査により、出願者たちがは、下記に示されている表３を考案することができた。
【０２５２】
【表３】
2015503741.tif 000052
【０２５３】
表２と同様に、測定又は推定された物理的特性は、試料が測定される時間Ｓを導き出すため、推定された分析物濃度と一緒に表３において使用される。例えば、測定された特性が約３０％であり、推定されたグルコース（例えば、約２．５〜３秒で抽出された）が約３５０である場合、マイクロコントローラが流体を抽出するべき時間は、約７秒である。別の例では、推定されたグルコースが約３００ｍｇ／ｄＬであり、測定又は推定された物理的特性が６０％である場合、特定された抽出時点は約３．１秒である。
【０２５４】
表３を利用する実施形態において、推定されたグルコース濃度は、式、
【０２５５】
【数４８】
2015503741.tif 000053
［式中、Ｇｅｓｔは、推定されたグルコース濃度を表し、
ＩＥは、約２．５秒で測定された信号であり、
ｘ１は、勾配（例えば、ｘ１＝１．３ｅ０１）であり、
ｘ２は、切片（例えば、ｘ２＝６．９ｅ０２）である］によって求められる。
【０２５６】
推定されたグルコースから、グルコース濃度は、
【０２５７】
【数４９】
2015503741.tif 000054
［式中、Ｇ０は、グルコース濃度を表し、
ＩＳは、表３の特定された抽出時点Ｓにおいて測定された信号であり、
ｘ３は、勾配（例えば、ｘ３＝９．６）であり、
ｘ２は、切片（例えば、ｘ４＝４．８ｅ０２）である］により決定されてもよい。
【０２５８】
本方法は１つの抽出時点のみを特定するが、方法は、例えば試験シーケンスの開始から開始の少なくとも約１０秒後まで信号出力を連続的に（例えば、１ミリ秒から１００ミリ秒毎のような特定された抽出時間）抽出するように、必要に応じて多くの時点での抽出する工程を含むことができ、結果は、試験シーケンスの終了頃に処理のために記憶されてもよい。この変形例において、（所定の抽出時点と異なることがあってもよい）特定された抽出時点において抽出された信号出力は、分析物濃度を計算するために使用される値である。
【０２５９】
好ましい実施形態において、分析物（例えば、グルコース）濃度に幾らか比例している値の信号出力の測定は、ヘマトクリットの推定の前に実施されることに留意されたい。あるいは、ヘマトクリットレベルは、予備グルコース濃度測定の前に推定されてもよい。いずれの場合でも、推定されたグルコース測定ＧＥは、図６Ｄ２のように、約２．５秒又は約５秒のうちの１つで抽出されたＩＥを用いて式３．３により得られ、物理的特性（例えば、Ｈｃｔ）は、式４により得られ、グルコース測定Ｇは、信号過渡１００の指定された（複数の）抽出時点（例えば、測定された信号出力ＩＤは、３．５秒又は６．５秒で抽出される）における測定された信号出力ＩＤを使用して得られる。
【０２６０】
したがって、本明細書に提供される教示の別の利益として、今までより試験片の精度が増加したことを実証する方法が成し遂げられる。この方法は、試験片のバッチ、典型的には少なくとも約１５００個の試験片（及び百万個以下の試験片、場合によっては、それ以上の試験片）を準備する工程と、基準濃度の分析物を含有する基準試料を、試験片のバッチのそれぞれの試験片に導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、を伴う。本方法は、分析物を反応させる工程であって、２つの電極の間の試薬による分析物の物理的変換を引き起こす工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、分析物濃度を推定する工程と、試料の測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度により確定された、試験シーケンスの指示された時点において、基準試料の電気的出力を抽出する工程と、指示された時間に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の分析物濃度値が、ヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の±１０％以内である工程、と、を伴い、図６Ｄ３に示されている。
【０２６１】
図６Ｄ３において、実験は、上記に示された方法によるグルコース測定の改善を定量化するために実施された。改善の定量化は、ヘマトクリットの異なるレベルにおける「バイアス」により示すことができる。グルコース測定における相対誤差の推定であるバイアスは、この例に記載されている方法により決定されるそれぞれのグルコース濃度に関して計算された。
【０２６２】
図６Ｄ３から分かるように、この技術を使用する大部分又は実質的に全てのグルコース濃度は、約３０％のヘマトクリットから約５５％のヘマトクリットまで約±１０％のバイアスの範囲内である。この特定の種類の試験片に関して、固定された時点において（典型的には、試験シーケンスの開始の約２．５秒又は約５秒のうちの１つで）出力信号過渡を抽出する従来技術が±２０％未満のバイアスを示すことに概ね失敗しているので、このことは飛躍的な前進であると考えられる。本明細書に提供される記載及び教示によって、出願者は、基板と、基板に配置され、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を有する、グルコース試験片を考案することができた。試験片１００は、複数の電極のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも試薬を含み、ここで少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極は、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される。試験片に含まれるものは、グルコースメータを使用する取扱説明書である。取扱説明書は、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するための、ユーザへの適切な通知媒体（例えば、紙、コンピュータ、インターネット、音声又は映像媒体など）に埋め込まれた指示を含む。グルコース試験片に使用されるように示されたメータは、試験片の対応する電極コネクタと連結するよう構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。取扱説明書は、マイクロプロセッサ３００が（ａ）複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性が決定されるように、第１の信号を複数の電極に適用し、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、及び（ｃ）分析物濃度が第２の信号から計算されるように、決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用するよう動作可能なように、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するための、ユーザへの適切な通知媒体（例えば、紙、コンピュータ、インターネット、音声又は映像媒体など）に埋め込まれた指示を更に含む。
【０２６３】
同様に、出願者は、基板、基板に配置され、対応する電極コネクタに連結された複数の電極を有するグルコース試験片１００を考案することができた。試験片は、複数の電極のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも試薬を含み、ここで少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極は、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される。試験片に含まれるものは、グルコースメータを使用する取扱説明書である。取扱説明書は、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するための、ユーザへの適切な通知媒体（例えば、紙、コンピュータ、インターネット、音声又は映像手段など）に埋め込まれた指示を含む。グルコース試験片に使用されるように示されたメータは、試験片の対応する電極コネクタと連結するよう構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は試験シーケンスの際に試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。取扱説明書は、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時間が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が決定されるように、動作可能なように、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示を更に含む。
【０２６４】
同様に、出願者は、基板、基板に配置され、対応する電極コネクタに連結された複数の電極を有するグルコース試験片を考案することができた。試験片は、複数の電極のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも試薬を含み、ここで少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極は、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される。試験片に含まれるものは、グルコースメータを使用する取扱説明書である。取扱説明書は、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するための、ユーザへの適切な通知媒体（例えば、紙、コンピュータ、インターネット、音声又は映像手段など）に埋め込まれた指示を含む。グルコース試験片に使用されるように示されたメータは、試験片の対応する電極コネクタと連結するよう構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。取扱説明書は、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が、特定された抽出時間における測定された信号及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、動作可能なように、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示を更に含む。
【０２６５】
同様に、出願者は、基板と、基板に配置され、対応する電極コネクタに連結された複数の電極と、を有するグルコース試験片を考案することができた。試験片は、複数の電極のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも試薬を含み、ここで少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極は、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される。試験片に含まれるものは、グルコースメータを使用する取扱説明書である。取扱説明書は、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するための、ユーザへの適切な通知媒体（例えば、紙、コンピュータ、インターネット、音声又は映像手段など）に埋め込まれた指示を含む。グルコース試験片に使用されるように示されたメータは、試験片の対応する電極コネクタと連結するよう構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む。取扱説明書は、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性により決定されたバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、動作可能なように、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示を更に含む。
【０２６６】
本明細書に記載されている技術は、グルコースの決定を対象としているが、本技術はまた、（複数の）分析物が流体試料に配置されている流体試料の（複数の）物理的特性に影響を受ける他の分析物に（当業者適切な変更を伴って）適用することができる。例えば、生理液試料の物理的特性（例えば、ヘマトクリット、粘度又は密度など）は、生理液であってもよい流体試料、校正又は対照流体におけるケトン又はコレステロールの決定について説明することができる。他のバイオセンサーの構成も利用することができる。例えば、以下の米国特許に示され記載されているバイオセンサーを本明細書に記載されている多様な実施形態により利用することができる：米国特許第６，１７９，９７９号、同第６，１９３，８７３号、同第６，２８４，１２５号、同第６，４１３，４１０号、同第６，４７５，３７２号、同第６，７１６，５７７号、同第６，７４９，８８７号、同第６，８６３，８０１号、同第６，８９０，４２１号、同第７，０４５，０４６号、同第７，２９１，２５６号、同第７，４９８，１３２号（全てその全体が参照として本明細書に組み込まれる）。
【０２６７】
既知の通り、物理的特性の検出は、必ずしも交流信号によって実施される必要はなく、他の技術によって実施することもできる。例えば、好適なセンサーを利用して（例えば、米国特許出願公開第２０１０／０００５８６５号又はヨーロッパ特許第１８０４０４８  Ｂ１号）、粘度又は他の物理的特性を決定することができる。あるいは、粘度を、Ｓｅｍｉｎａｒｓ  ｉｎ  Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ  ａｎｄ  Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ，２９巻，５号，２００３年において、Ｏｇｕｚ  Ｋ．Ｂａｓｋｕｒｔ，Ｍ．Ｄ．，Ｐｈ．Ｄ．，１及びＨｅｒｂｅｒｔ  Ｊ．Ｍｅｉｓｅｌｍａｎ，Ｓｃ．Ｄ．による、「Ｂｌｏｏｄ  Ｒｈｅｏｌｏｇｙ  ａｎｄ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃｓ」に記載されているように、ヘマトクリットと粘度との間の既知の関係に基づいてヘマトクリットを導き出すために決定及び使用することができる。
【０２６８】
前述したように、マイクロコントローラ又は同等のマイクロプロセッサ（及び例えば、図２Ｂのプロセッサ３００のような、意図される環境において意図される目的のためにマイクロコントローラが機能することを可能にする関連する構成要素）をコンピュータコード又はソフトウエアの命令と共に利用して、本明細書に記載されている方法及び技術を実施してもよい。出願者たちは、図２Ｂの例示的なマイクロコントローラ３００には（プロセッサ３００の機能的な動作に好適な構成要素と共に）、ファームウエアが埋め込まれている又は図６Ａ（１）、６Ｂ（１）、６Ｃ（１）若しくは６Ｄ（１）の論理図に表されるコンピュータソフトウエアが装填され、マイクロコントローラ３００は、関連するコネクタ２２０及びインターフェース３０６、並びにこれらの同等物と共に、（ａ）感知又は推定された物理的特性に基づいて特定された抽出時間（特定された抽出時間は、試験片への試料の堆積による試験シーケンスの開始により参照される少なくとも１つの時点又は間隔である）を決定する手段であり、（ｂ）特定された抽出時点に基づいて分析物濃度を決定する手段である。あるいは、決定する手段が、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出されるように第１の信号を複数の電極に適用する手段と、並びに分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配及び特定された抽出時間に基づいて決定されるように第２の信号を複数の電極に適用するための手段と、を含んでもよい。更に、決定する手段が、試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する手段と、推定された分析物濃度及び感知又は推定された物理的特性のマトリックスから特定された抽出時点を選択する手段と、を含んでもよい。なお、更に、決定する手段が、感知又は推定された物理的特性に基づいてバッチ勾配を選択する手段と、バッチ勾配から特定された抽出時点を確実にする手段と、を含んでもよい。
【０２６９】
更に、本発明は特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。加えて、上述した方法及び工程が、所定の順序で起こる所定の事象を示す場合、所定の工程は記載した順序で行われる必要はなく、工程がそれらの意図される目的のために機能できる限り、任意の順序で行われることが意図される。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形例が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【０２７０】
実施形態
以下の実施形態は、請求される場合とされない場合がある。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定又は推定する、工程と、
測定又は推定された物理的特性に基づいてバイオセンサーのバッチ勾配を、下記方程式、
【０２７１】
【数５０】
2015503741.tif 000055
［式中、
ｘは、導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、以下の測定又は推定された物理的特性を表す。
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により導き出す工程と、
第２の信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力信号を測定する工程と、
測定された出力信号及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を、下記方程式、
【０２７２】
【数５１】
2015503741.tif 000056
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により計算する工程と、を含む、方法。
２．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定又は推定する、工程と、
測定又は推定された物理的特性に基づいてバイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力信号を測定する工程と、測定された出力信号及び試料の測定又は推定された物理的特性から導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
３．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１又は実施形態２に記載の方法。
４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１又は実施形態２に記載の方法。
５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１又は実施形態２に記載の方法。
６．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１又は実施形態２に記載の方法。
７．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態５又は実施形態６に記載の方法。
８．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含む、実施形態５又は実施形態６に記載の方法。
９．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態５に記載の方法。
１０．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態９に記載の方法。
１１．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態１０に記載の方法。
１２．導き出す工程が、下記方程式、
【０２７３】
【数５２】
2015503741.tif 000057
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、実施形態２に記載の方法。
１３．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０２７４】
【数５３】
2015503741.tif 000058
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、試験シーケンスの開始後の約２．５秒又は約５秒のうちの１つから選択される所定又は特定された抽出時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）であり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、実施形態１２に記載の方法。
１４．分析物測定システムであって、下記、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ、
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用して、分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
１５．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態１４に記載のシステム。
１６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態１５に記載のシステム。
１７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態１５に記載のシステム。
１８．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態１４に記載のシステム。
１９．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態１５、１６、１７又は１８のうちの１つに記載のシステム。
２０．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態１５、１６又は実施形態１７のうちの１つに記載のシステム。
２１．バッチ勾配が、下記方程式、
【０２７５】
【数５４】
2015503741.tif 000059
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、実施形態１４に記載のシステム。
２２．分析物濃度が、下記方程式、
【０２７６】
【数５５】
2015503741.tif 000060
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、実施形態２１に記載のシステム。
２３．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用して、分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に、試料の物理的特性から導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
２４．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態２３に記載のシステム。
２５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態２４に記載のシステム。
２６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態２４に記載のシステム。
２７．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態２３に記載のシステム。
２８．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態２４、２５、２６又は２７のうちの１つに記載のシステム。
２９．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態２４、２５又は実施形態２６のうちの１つに記載のシステム。
３０．バッチ勾配が、下記方程式、
【０２７７】
【数５６】
2015503741.tif 000061
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、実施形態２３に記載のシステム。
３１．分析物濃度が、下記方程式、
【０２７８】
【数５７】
2015503741.tif 000062
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により計算される、実施形態３０に記載のシステム。
３２．試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
分析物をそれぞれの試験片の試薬と反応させて、
２つの電極に近接する分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
基準試料の物理的特性を決定する工程と、
基準試料の決定された物理的特性に基づいて、
試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、
試験シーケンスの所定の時点で基準試料の電気出力を抽出する工程と、
確定されたバッチ勾配及び抽出された電気出力に基づいて、分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析濃度値を提供して、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるようにする、工程と、を含む、方法。
３３．決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含む、実施形態３２に記載の方法。
３４．抽出する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、実施形態３２又は実施形態３３に記載の方法。
３５．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態３４に記載の方法。
３６．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態３４に記載の方法。
３７．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態３４に記載の方法。
３８．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態３４に記載の方法。
３９．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態３７又は実施形態３８に記載の方法。
４０．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度密度、温度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含む、実施形態３７又は実施形態３８に記載の方法。
４１．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態３７に記載の方法。
４２．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態４１に記載の方法。
４３．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態４２に記載の方法。
４４．導き出す工程が、下記方程式、
【０２７９】
【数５８】
2015503741.tif 000063
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、試料の決定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、実施形態３２に記載の方法。
４５．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０２８０】
【数５９】
2015503741.tif 000064
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、実施形態４４に記載の方法。
４６．流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料をバイオセンサーに堆積する工程と、
電気信号を試料に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を測定又は推定する工程と、
試料の信号出力を評価する工程と、測定又は推定された物理的特性からバイオセンサーのパラメータを導き出す工程と、
バイオセンサーの導き出されたパラメータ及び試料の信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
４７．測定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含む、実施形態４６に記載の方法。
４８．評価する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、実施形態４６又は実施形態４７に記載の方法。
４９．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態４８に記載の方法。
５０．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態４８に記載の方法。
５１．第１の信号を適用する工程が、
交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態４８に記載の方法。
５２．測定する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態４８に記載の方法。
５３．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態５１又は実施形態５２のうちの１つに記載の方法。
５４．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含む、実施形態５１又は実施形態５２に記載の方法。
５５．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態５１に記載の方法。
５６．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態５５に記載の方法。
５７．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態５６に記載の方法。
５８．導き出す工程が、下記方程式、
【０２８１】
【数６０】
2015503741.tif 000065
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、実施形態４６に記載の方法。
５９．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０２８２】
【数６１】
2015503741.tif 000066
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間で測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、実施形態５７に記載の方法。
６０．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、得られた物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、第２の信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、
測定された出力信号に基づいて分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
６１．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態６０に記載の方法。
６２．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態６０に記載の方法。
６３．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態６０に記載の方法。
６４．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態６０に記載の方法。
６５．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態６３又は実施形態６４のうちの１つに記載の方法。
６６．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態６０に記載の方法。
６７．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態６３に記載の方法。
６８．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態６７に記載の方法。
６９．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態６８に記載の方法。
７０．バイオセンサーが試験片であり、特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２８３】
【数６２】
2015503741.tif 000067
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、実施形態６０に記載の方法。
７１．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０２８４】
【数６３】
2015503741.tif 000068
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態７０に記載の方法。
７２．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定された抽出時間が導き出され、
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定して、分析物濃度が決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
７３．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態７２に記載のシステム。
７４．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態７３に記載のシステム。
７５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態７３に記載のシステム。
７６．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態７２に記載のシステム。
７７．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態７３、７４、７５又は７６のうちの１つに記載のシステム。
７８．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態７３、７４又は実施形態７５のうちの１つに記載のシステム。
７９．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２８５】
【数６４】
2015503741.tif 000069
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として表され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態７２に記載の方法。
８０．分析物濃度が、下記方程式、
【０２８６】
【数６５】
2015503741.tif 000070
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により決定される、実施形態７９に記載のシステム。
８１．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結されるように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点が導き出され、
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、試料の分析物濃度が試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定された抽出時点に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
８２．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態８１に記載のシステム。
８３．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態８２に記載のシステム。
８４．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態８２に記載のシステム。
８５．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態８１に記載のシステム。
８６．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態８２、８３、８４又は８５のうちの１つに記載のシステム。
８７．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態８２、８３又は実施形態８４のうちの１つに記載のシステム。
８８．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２８７】
【数６６】
2015503741.tif 000071
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態８１に記載のシステム。
８９．分析物濃度が、下記方程式、
【０２８８】
【数６７】
2015503741.tif 000072
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により計算される、実施形態８８に記載のシステム。
９０．流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
得られた物理的特性に基づいて、信号出力を抽出した時点を特定する工程と、
特定された抽出時間で信号出力を測定する工程と、
試料の測定された信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
９１．適用する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、実施形態９０に記載の方法。
９２．得る工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態９１に記載の方法。
９３．得る工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態９１に記載の方法。
９４．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態９２又は実施形態９３に記載の方法。
９５．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態９２又は実施形態９３に記載の方法。
９６．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態９４又は実施形態９５に記載の方法。
９７．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態９４又は実施形態９５に記載の方法。
９８．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態９４に記載の方法。
９９．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態９８に記載の方法。
１００．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態９９に記載の方法。
１０１．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２８９】
【数６８】
2015503741.tif 000073
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態９０に記載の方法。
１０２．分析物濃度を計算する工程が、
下記方程式、
【０２９０】
【数６９】
2015503741.tif 000074
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（値又は測定値、分析物濃度と比例する）を表し又はであり、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］を利用する工程を含む、実施形態１０１に記載の方法。
１０３．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、試料の物理的特性を得る工程と、
得る工程における物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、得る工程における物理的特性に基づいてバイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、
特定された抽出時間において測定された出力信号及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
１０４．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１０３に記載の方法。
１０５．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１０３に記載の方法。
１０６．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１０３に記載の方法。
１０７．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１０３に記載の方法。
１０８．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態１０６又は実施形態１０７に記載の方法。
１０９．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１０３に記載の方法。
１１０．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態１０６に記載の方法。
１１１．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態１１０に記載の方法。
１１２．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態１１１に記載の方法。
１１３．バイオセンサーが試験片であり、特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２９１】
【数７０】
2015503741.tif 000075
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、実施形態１０３に記載の方法。
１１４．導き出された勾配が、下記方程式、
【０２９２】
【数７１】
2015503741.tif 000076
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、実施形態１３に記載の方法。
１１５．分析物濃度を計算する工程が、
下記方程式、
【０２９３】
【数７２】
2015503741.tif 000077
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態１１４に記載の方法。
１１６．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極の１つからの信号出力を測定して、分析物濃度が、特定された抽出時間における測定された信号及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
１１７．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態１１６に記載のシステム。
１１８．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態１１７に記載のシステム。
１１９．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態１１７に記載のシステム。
１２０．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態１１６に記載のシステム。
１２１．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態１１７、１１８、１１９，又は１２０のうちの１つに記載のシステム。
１２２．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態１１７、１１８又は１１９のうちの１つに記載のシステム。
１２３．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２９４】
【数７３】
2015503741.tif 000078
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態１１６に記載のシステム。
１２４．導き出された勾配が、下記方程式、
【０２９５】
【数７４】
2015503741.tif 000079
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、実施形態１２３に記載のシステム。
１２５．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０２９６】
【数７５】
2015503741.tif 000080
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態１２４に記載のシステム。
１２６．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、
マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、
（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ
（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極の１つからの信号出力を測定して、試料の分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定された抽出時間及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
１２７．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態１２６に記載のシステム。
１２８．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態１２７に記載のシステム。
１２９．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態１２７に記載のシステム。
１３０．複数の電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、実施形態１２６に記載のシステム。
１３１．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態１２７、１２８、１２９又は１３０のうちの１つに記載のシステム。
１３２．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態１２７、１２８又は１２９のうちの１つに記載のシステム。
１３３．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０２９７】
【数７６】
2015503741.tif 000081
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態１２６に記載のシステム。
１３４．導き出されたバッチ勾配が、下記方程式、
【０２９８】
【数７７】
2015503741.tif 000082
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、実施形態１３３に記載のシステム。
１３５．分析物濃度を計算する工程が、
下記方程式、
【０２９９】
【数７８】
2015503741.tif 000083
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態１３４に記載のシステム。
１３６．試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
分析物を反応させる工程であって、２つの電極の間の分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
基準試料の物理的特性を決定する工程と、決定された物理的特性に基づいて試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、
測定又は推定された物理的特性により確定された、試験シーケンスの特定された抽出時間において基準試料の電気出力を抽出する工程と、
特定された抽出時間及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する工程と、を含む、方法。
１３７．反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み、決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１３６に記載の方法。
１３８．反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み、決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１３６に記載の方法。
１３９．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１３７又は１３８に記載の方法。
１４０．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１３７又は実施形態１３８に記載の方法。
１４１．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態１３９又は実施形態１４０に記載の方法。
１４２．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１３９又は実施形態１４０に記載の方法。
１４３．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態１３９に記載の方法。
１４４．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態１４３に記載の方法。
１４５．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態１４３に記載の方法。
１４６．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０３００】
【数７９】
2015503741.tif 000084
［式中、
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態１３６に記載の方法。
１４７．導き出された勾配が、下記方程式、
【０３０１】
【数８０】
2015503741.tif 000085
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、実施形態１４６に記載の方法。
１４８．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３０２】
【数８１】
2015503741.tif 000086
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態１４７に記載の方法。
１４９．流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
得られる工程における物理的特性に基づいて、信号出力を抽出する時点を特定する工程と、
バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
特定された抽出時間で信号出力を測定する工程と、
特定された抽出時間における試料の測定された信号出力及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
１５０．適用する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、実施形態１４９に記載の方法。
１５１．得る工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１５０に記載の方法。
１５２．得る工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１５０に記載の方法。
１５３．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１５１又は実施形態１５２に記載の方法。
１５４．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１５１又は実施形態１５２に記載の方法。
１５５．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態１５３又は実施形態１５４に記載の方法。
１５６．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１５３又は実施形態１５４に記載の方法。
１５７．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態１５３に記載の方法。
１５８．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態１５７に記載の方法。
１５９．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態１５８に記載の方法。
１６０．バイオセンサーが試験片であり、特定された抽出時間が、下記方程式、
【０３０３】
【数８２】
2015503741.tif 000087
「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、実施形態１４９に記載の方法。
１６１．導き出された勾配が、下記方程式、
【０３０４】
【数８３】
2015503741.tif 000088
［式中、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、実施形態１６０に記載の方法。
１６２．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３０５】
【数８４】
2015503741.tif 000089
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定又は推定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、実施形態１６１に記載の方法。
１６３．前述の実施形態に列記された値の代わりに、
ａが約−１．９８ｅ−６であり、
ｂが約−２．８７ｅ−５であり、
ｃが約２．６７ｅ−２である、実施形態１１４、１２４、１３４、１４７又は１６１のうちのそれぞれの１つの方法又はシステム。
１６４．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、
流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、第２の信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
異なる抽出時点に対して指標されている、推定された分析物の異なる定性的分類及び測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類を有する参照表から抽出時点を選択する工程と、参照表から選択された抽出時点において試料から信号出力を測定する工程と、
前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から、以下の式、
【０３０６】
【数８５】
2015503741.tif 000090
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
Ｉｔは、選択足された抽出時間において測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
１６５．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、第２の信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度の両方に基づいて、抽出時点を選択する工程と、前記選択された抽出時点において試料から信号出力を測定する工程と、前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
１６６．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１６４又は実施形態１６５に記載の方法。
１６７．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１６４又は実施形態１６５に記載の方法。
１６８．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１６４又は実施形態１６５に記載の方法。
１６９．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態１６８に記載の方法。
１７０．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１６８実施形態に記載の方法。
１７１．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態１６８に記載の方法。
１７２．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態１７１に記載の方法。
１７３．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態１７１に記載の方法。
１７４．測定する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、実施形態１６４又は実施形態１６５に記載の方法。
１７５．所定の時間が、試験シーケンスの開始から１０秒未満の任意の時点を含む、実施形態１６５に記載の方法。
１７６．所定の時間が、試験シーケンスの開始から約２．５秒を含む、実施形態１６５に記載の方法。
１７７．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算する工程において得られるようにする、工程を含む、実施形態１７５に記載の方法。
１７８．計算する工程が、下記方程式、
【０３０７】
【数８６】
2015503741.tif 000091
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔにおいて測定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］を利用する工程を含む、実施形態１６５に記載の方法。
１７９．分析物測定システムであって、試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性が決定され、
（ｂ）試験シーケンスの際の所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、かつ
（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用して、分析物濃度が第２の信号から計算されるように、構成されている、分析物測定システム。
１８０．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態１７９に記載のシステム。
１８１．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態１８０に記載のシステム。
１８２．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態１８０に記載のシステム。
１８３．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態１８１又は実施形態１８２に記載のシステム。
１８４．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態１８１又は１８２に記載のシステム。
１８５．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、
マイクロプロセッサが、
（ａ）第１の信号を複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性が試験シーケンスの際に決定され、
（ｂ）試験シーケンスの際の所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、かつ
（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用して、分析物濃度が試験シーケンスの開始の約１０秒以内に第２の信号から決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
１８６．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、実施形態１８５に記載のシステム。
１８７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、実施形態１８５に記載のシステム。
１８８．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、実施形態１８５に記載のシステム。
１８９．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、実施形態１８７又は実施形態１８８に記載のシステム。
１９０．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、実施形態１８７又は１８８に記載のシステム。
１９１．試験片の精度の増加を実証する方法であって、試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、分析物を試験片のそれぞれに配置された試薬と反応させる工程であって、２つの電極に近接する分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点における、試料の測定された信号出力に基づいて、分析物濃度を推定する工程と、基準試料の物理的特性を決定する工程と、測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度により確定された、試験シーケンスの指示された時点において、基準試料の電気的出力を抽出する工程と、
指示された時点に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が、試料のヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の±１０％以内であるように、試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片の最終分析物濃度値を提供する、工程と、を含む、方法。
１９２．決定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含む、実施形態１９１に記載の方法。
１９３．反応させる工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、実施形態１９１又は実施形態１９２に記載の方法。
１９４．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態１９３に記載の方法。
１９５．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態１９３に記載の方法。
１９６．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１９２又は実施形態１９３に記載の方法。
１９７．第１の信号を適用する工程が、電磁的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が電磁的な信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態１８９に記載の方法。
１９８．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態１９６又は実施形態１９７に記載の方法。
１９９．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１９６又は実施形態１９７に記載の方法。
２００．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態１９６に記載の方法。
２０１．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態２００に記載の方法。
２０２．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態２０１に記載の方法。
２０３．抽出する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、実施形態１９１に記載の方法。
２０４．所定の時間が、試験シーケンスの開始から１０秒未満の任意の時点を含む、実施形態１９１に記載の方法。
２０５．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算工程において得られるようにする、工程を含む、実施形態２０４に記載の方法。
２０６．流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料をバイオセンサーに堆積する工程であって、試験シーケンスを開始させる、工程と、試料中の分析物に酵素反応を引き起こす工程と、
試料中の分析物濃度を推定する工程と、
試料の少なくとも１つの物理的特性を測定する工程と、推定された分析物濃度及び測定する工程における少なくとも１つの物理的特性に基づいて、バイオセンサーの出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点を確定する工程と、
確定された時点においてバイオセンサーの出力信号を抽出する工程と、
確定された時点において抽出された試料から分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
２０７．測定する工程が、第１の信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み、引き起こす工程が、第２の信号を試料に加える工程を含み、抽出する工程が、試験シーケンスの開始後の時点でバイオセンサーの少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を含み、評価する工程では、時点が、少なくとも測定又は推定された物理的特性の関数として設定され、決定する工程が、前記時点における測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程を含む、実施形態２０６に記載の方法。
２０８．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、実施形態２０７に記載の方法。
２０９．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、実施形態２０７に記載の方法。
２１０．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、実施形態２０７に記載の方法。
２１１．試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、実施形態２０６に記載の方法。
２１２．確定する工程が、測定又は推定された物理的特性及び推定された分析物濃度の両方に基づいて確定された時点を選択する工程を含む、実施形態２１１に記載の方法。
２１３．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、実施形態２１０又は実施形態２１１に記載の方法。
２１４．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２０９又は実施形態２１０に記載の方法。
２１５．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、実施形態２１０に記載の方法。
２１６．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、実施形態２１５に記載の方法。
２１７．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、実施形態２１６に記載の方法。
２１８．抽出する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、実施形態２０６に記載の方法。
２１９．所定の時間における出力信号の測定に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、実施形態２１８に記載の方法。
２２０．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定又は推定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号による試料からの出力の抽出の時点が計算工程において得られる、工程を含む、実施形態２１９に記載の方法。
２２１．抽出時点が、マトリックスを含む参照表から選択され、推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、
測定又は推定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されている、実施形態１６４〜２２０のいずれか１つに記載の方法又はシステム。
２２２．Ｈにより表される物理的特性が、下記方程式、
【０３０８】
【数８７】
2015503741.tif 000092
［式中、ＩＣは、インピーダンス特性を表し、
Ｍは、測定されたインピーダンスの振幅│Ｚ│をオームで表し）、
Ｐは、入出力信号の位相差を（度）で表し、
ｙ１は、約−３．２ｅ−０８であり、
ｙ２は、約４．１ｅ−０３８であり、
ｙ３は、約−２．５ｅ＋０．１であり
ｙ４は、約１．５ｅ−０．１であり、
ｙ５は、約５．０である］により決定されるインピーダンス特性に概ね等しい、実施形態１〜２２１のいずれか１つに記載の方法又はシステム。
２２３．Ｈにより表される物理的特性が、下記方程式、
【０３０９】
【数８８】
2015503741.tif 000093
［式中、
ＩＣは、インピーダンス特性（Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ）［％］を表し、
Ｍは、インピーダンスの振幅［オーム］を表し、
ｙ１は、約１．２２９２ｅ１であり、
ｙ２は、約−４．３４３１ｅ２であり、
ｙ３は、約３．５２６０ｅ４である］により決定されるインピーダンス特性に概ね等しい、実施形態１〜２２１のいずれか１つに記載の方法又はシステム。
２２４．グルコース試験片であって、
基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、
複数の電極のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも試薬であって、少なくとも１つの電極が、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極が、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される、試薬と、
グルコースメータを使用するために取扱説明書であって、ユーザが試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入する指示を含み、メータが、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、並びに試験片ポートコネクタと電気的に連通して電気信号を適用する及び試験シーケンスの際に試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示であって、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性が決定され、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、かつ、（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が第２の信号から計算されるように動作可能である、指示を更に含む、取扱説明書と、を含む、グルコース試験片。
２２５．グルコース試験片であって、基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、
複数の電極の少なくとも１つに配置された少なくとも一つの試薬であって、
少なくとも１つの電極が、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極が、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される、試薬と、
グルコースメータを使用するための取扱説明書であって、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するためのユーザへの指示を含み、メータが、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示であって、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性から決定される特定の抽出時間が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ、（ｃ）特定された抽出時間における複数の電極の１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が決定されるように動作可能である、指示を更に含む、取扱説明書と、を含む、グルコース試験片。
２２６．グルコース試験片であって、基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、
複数の電極の少なくとも１つに配置された少なくとも一つの試薬であって、少なくとも１つの電極が、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極が、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される、試薬と、
グルコースメータを使用するための取扱説明書であって、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するためのユーザへの指示を含み、メータが、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示であって、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性から決定される特定の抽出時間及びバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、かつ、（ｃ）特定された抽出時間における複数の電極の１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が特定された抽出時間及びバッチ勾配に基づいて決定されるように動作可能である、指示を更に含む、取扱説明書と、を含む、グルコース試験片。
２２７．グルコース試験片であって、基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、
複数の電極の少なくとも１つに配置された少なくとも一つの試薬であって、少なくとも１つの電極が、少なくとも１つの電極に堆積された流体試料の物理的特性を感知するように構成され、少なくとも別の電極が、試料への入力信号の適用による試料からの出力信号を測定するように構成される、試薬と、
グルコースメータを使用するための取扱説明書であって、試験片の電極コネクタをグルコースメータの試験片ポートに挿入するためのユーザへの指示を含み、メータが、試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は試験片の対応する電極コネクタに連結された試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含み、複数の電極の少なくとも１つに近接して流体試料を堆積するためのユーザへの指示であって、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の信号を複数の電極に適用し、流体試料の物理的特性から確定されるバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように動作可能である、指示を更に含む、取扱説明書と、を含む、グルコース試験片。
【０３１０】
開示の追加の態様
セクション「Ａ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第６１／５８１，０８７号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ）に提示されたものであり、本開示の一部を形成する。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、
測定された物理的特性に基づいて試薬のバッチ勾配を、下記方程式、
【０３１１】
【数８９】
2015503741.tif 000094
［式中、ｘは、導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］より導き出す工程と、
第２の電気信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力電流を測定する工程と、測定された出力電流及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を、下記方程式、
【０３１２】
【数９０】
2015503741.tif 000095
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間で測定される最終電流の合計から決定される電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により計算する工程と、を含む、方法。
２．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、
測定された物理的特性に基づいて試薬のバッチ勾配を導き出す工程と、第２の電気信号を試料に加える工程と、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力電流を測定する工程と、測定された出力電流及び試料の測定された物理的特性からの導き出された勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
３．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ａ１又は態様Ａ２に記載の方法。
４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ａ１又は態様Ａ２に記載の方法。
５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ１又は態様Ａ２に記載の方法。
６．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ１又は態様Ａ２に記載の方法。
７．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ａ５又は態様Ａ６のうちの１つに記載の方法。
８．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ａ５又は態様Ａ６のうちの１つに記載の方法。
９．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ａ５に記載の方法。
１０．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ａ９に記載の方法。
１１．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ａ１０に記載の方法。
１２．導き出す工程が、下記方程式、
【０３１３】
【数９１】
2015503741.tif 000096
［式中、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、態様Ａ２に記載の方法。
１３．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３１４】
【数９２】
2015503741.tif 000097
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、試験シーケンスの開始の約５秒の所定の時間において測定された最終電流の合計から決定された電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、態様Ａ１２に記載の方法。
１４．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
１５．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ａ１４に記載のシステム。
１６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ａ１４に記載のシステム。
１７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ａ１４に記載のシステム。
１８．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ａ１４に記載のシステム。
１９．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ａ１６、Ａ１７又はＡ１８のうちの１つに記載のシステム。
２０．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ａ１７又は態様Ａ１８のうちの１つに記載のシステム。
２１．バッチ勾配が、下記方程式、
【０３１５】
【数９３】
2015503741.tif 000098
［式中、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、ａは、約１．４ｅ−６を表し、ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、態様Ａ１４に記載のシステム。
２２．分析物濃度が、下記方程式、
【０３１６】
【数９４】
2015503741.tif 000099
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間で測定される最終電流の合計から決定される電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、態様Ａ２１に記載のシステム。
２３．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に試料の物理的特性から得られた、導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される、分析物測定システム。
２４．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ａ２３に記載のシステム。
２５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ａ２３に記載のシステム。
２６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ａ２３に記載のシステム。
２７．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ａ２３に記載のシステム。
２８．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ａ２４、Ａ２５又はＡ２６のうちの１つに記載のシステム。
２９．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ａ２３又は態様Ａ２４のうちの１つに記載のシステム。
３０．バッチ勾配が、下記方程式、
【０３１７】
【数９５】
2015503741.tif 000100
［式中、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算される、態様Ａ２３に記載のシステム。
３１．分析物濃度が、下記方程式、
【０３１８】
【数９６】
2015503741.tif 000101
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間で測定される最終電流の合計から決定される電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により計算される、態様Ａ３０に記載のシステム。
３２．試験片の精度の増加を得る方法であって、
試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチのそれぞれに、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
分析物を試験片の試薬と反応させる工程であって、２つの電極の間の分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
基準試料の物理的特性を決定する工程と、
基準試料の決定された物理的特性に基づいて、試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、
試験シーケンスの所定の時点で基準試料の電気出力を抽出する工程と、
確定されたバッチ勾配及び抽出された電気出力に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるように、試験片のバッチのそれぞれの最終分析物濃度値を提供する工程と、を含む、方法。
３３．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ａ３２に記載の方法。
３４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ａ３２に記載の方法。
３５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ３２に記載の方法。
３６．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ３２に記載の方法。
３７．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ａ３５又は態様Ａ３６のうちの１つに記載の方法。
３８．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ａ３５又は態様Ａ３６のうちの１つに記載の方法。
３９．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ａ３４に記載の方法。
４０．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ａ３９に記載の方法。
４１．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ａ４０に記載の方法。
４２．導き出す工程が、下記方程式、
【０３１９】
【数９７】
2015503741.tif 000102
［式中、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、ａは、約１．４ｅ−６を表し、ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、態様Ａ３２に記載の方法。
４３．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３２０】
【数９８】
2015503741.tif 000103
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間で測定される最終電流の合計から決定される電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、態様Ａ４２に記載の方法。
４４．生理学的試料から分析物濃度を決定する方法であって、
生理学的試料をバイオセンサーに堆積する工程と、
電気信号を試料に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を測定する工程と、
試料の信号出力を評価する工程と、測定された物理的特性からバイオセンサーのパラメータを導き出す工程と、バイオセンサーの導き出されたパラメータ及び試料の信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
４５．測定する工程が、第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含む、態様Ａ４４に記載の方法。
４６．評価する工程が、第２の信号を試料に加える工程を含む、態様Ａ４４に記載の方法。
４７．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ａ４６に記載の方法。
４８．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ａ４６に記載の方法。
４９．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ４６に記載の方法。
５０．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ａ４４に記載の方法。
５１．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ａ４９又は態様Ａ５０のうちの１つに記載の方法。
５２．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ａ４９又は態様Ａ５０のうちの１つに記載の方法。
５３．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ａ４９に記載の方法。
５４．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ａ５３に記載の方法。
５５．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ａ５４に記載の方法。
５６．導き出す工程が、下記方程式、
【０３２１】
【数９９】
2015503741.tif 000104
［式中、ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定されたヘマトクリットであり、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含む、態様Ａ４４に記載の方法。
５７．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３２２】
【数１００】
2015503741.tif 000105
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間で測定される最終電流の合計から決定される電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含む、態様Ａ５６に記載の方法。
【０３２３】
セクション「Ｂ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第６１／５８１，０８９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ１）に提示されたものであり、本開示の一部を形成する。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
得られた物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、第２の電気信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの出力電流を特定された抽出時間において測定する工程と、
測定された出力電流に基づいて分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
２．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｂ１に記載の方法。
３．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｂ１に記載の方法。
４．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｂ１に記載の方法。
５．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｂ１に記載の方法。
６．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｂ４又は態様Ｂ５のうちの１つに記載の方法。
７．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｂ１に記載の方法。
８．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｂ４に記載の方法。
９．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｂ８に記載の方法。
１０．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｂ９に記載の方法。
１１．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０３２４】
【数１０１】
2015503741.tif 000106
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、態様Ｂ１に記載の方法。
１２．分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【０３２５】
【数１０２】
2015503741.tif 000107
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終電流の合計から決定された電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］によって算出される、態様Ｂ１１に記載の方法。
１３．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点が導き出され、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、かつ（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの電流出力を測定し、分析物濃度が決定されるように、構成される、分析物測定システム。
１４．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｂ１３に記載のシステム。
１５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｂ１４に記載のシステム。
１６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｂ１４に記載のシステム。
１７．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ｂ１４に記載のシステム。
１８．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｂ１５、Ｂ１６又はＢ１７のうちの１つに記載のシステム。
１９．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｂ１６又は態様Ｂ１７のうちの１つに記載のシステム。
２０．特定された抽出時間が、下記方程式、
【０３２６】
【数１０３】
2015503741.tif 000108
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｂ１３に記載のシステム。
２１．分析物濃度が、下記の式、
【０３２７】
【数１０４】
2015503741.tif 000109
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終電流の合計から決定された電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により決定される、態様Ｂ２０に記載のシステム。
２２．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点が導き出され、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの電流出力を測定し、試料の分析物濃度が試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定の抽出時点に基づいて決定されるように、構成される、分析物測定システム。
２３．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｂ２２に記載のシステム。
２４．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｂ２３に記載のシステム。
２５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｂ２３に記載のシステム。
２６．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ｂ２３に記載のシステム。
２７．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｂ２３、Ｂ２４、Ｂ２５又はＢ２６のうちの１つに記載のシステム。
２８．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｂ２２又は態様Ｂ２３のうちの１つに記載のシステム。
２９．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３２８】
【数１０５】
2015503741.tif 000110
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｂ２２に記載のシステム。
３０．分析物濃度が、下記の式、
【０３２９】
【数１０６】
2015503741.tif 000111
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終電流の合計から決定された電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により計算される、態様Ｂ２９に記載のシステム。
３１．生理学的試料から分析物濃度を決定する方法であって、
生理学的試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、
電気信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
得られた物理的特性に基づいて、電流出力を抽出した時点を特定する工程と、
特定された抽出時点で信号出力を測定する工程と、試料の測定された信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
３２．得る工程が、第２の電気信号を試料に適用して、試料の物理的特性を導き出す工程を含む、態様Ｂ３１に記載の方法。
３３．適用する工程が、第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｂ４４記載の方法。
３４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｂ３３に記載の方法。
３５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｂ３３に記載の方法。
３６．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｂ３３に記載の方法。
３７．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｂ３５又は態様Ｂ３６のうちの１つに記載の方法。
３８．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｂ３６又は態様Ｂ３７のうちの１つに記載の方法。
３９．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｂ３６に記載の方法。
４０．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｂ３９に記載の方法。
４１．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｂ４０に記載の方法。
４２．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３３０】
【数１０７】
2015503741.tif 000112
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｂ３１に記載の方法。
４３．分析物濃度を計算する工程が、
下記の式、
【０３３１】
【数１０８】
2015503741.tif 000113
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終電流の合計から決定された電流（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］を利用する工程を含む、態様Ｂ４２に記載の方法。
【０３３２】
セクション「Ｃ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第６１／５８１，００９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ２）に提示されたものであり、本開示の一部を形成する。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
得る工程における物理的特性に基づいて抽出時間を特定する工程と、得る工程における物理的特性に基づいて試薬のバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の電気信号を試料に加える工程と、
少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の電極からの特定された抽出時間における出力信号を測定する工程と、
特定された抽出時間において測定された出力信号及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
２．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｃ１に記載の方法。
３．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｃ１に記載の方法。
４．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ１に記載の方法。
５．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ１に記載の方法。
６．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｃ４又は態様Ｃ５のうちの１つに記載の方法。
７．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｃ１に記載の方法。
８．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｃ４に記載の方法。
９．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｃ８に記載の方法。
１０．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｃ９に記載の方法。
１１．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３３３】
【数１０９】
2015503741.tif 000114
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約−３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を使用して計算される、態様Ｃ１に記載の方法。
１２．導き出された勾配が、下記の式、
【０３３４】
【数１１０】
2015503741.tif 000115
［式中、Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、態様Ｃ１１に記載の方法。
１３．分析物濃度を計算する工程が、下記の式、
【０３３５】
【数１１１】
2015503741.tif 000116
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、態様Ｃ１２に記載の方法。
１４．分析物測定システムであって、試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及びバッチ勾配が導き出され、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、（ｃ）特定された抽出時点において複数の電極のうちの１つからの信号出力を測定し、分析物濃度が特定された抽出時点における測定された信号及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成される、分析物測定システム。
１５．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｃ１４に記載のシステム。
１６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｃ１５に記載のシステム。
１７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｃ１５に記載のシステム。
１８．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ｃ１５に記載のシステム。
１９．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｃ１６、Ｃ１７又はＣ１８のうちの１つに記載のシステム。
２０．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｃ１７又は態様Ｃ１８のうちの１つに記載のシステム。
２１．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３３６】
【数１１２】
2015503741.tif 000117
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｃ１４に記載のシステム。
２２．導き出された勾配が、下記の式、
【０３３７】
【数１１３】
2015503741.tif 000118
［式中、Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、態様Ｃ２１に記載の方法。
２３．分析物濃度を計算する工程が、下記の式、
【０３３８】
【数１１４】
2015503741.tif 000119
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、態様Ｃ２２に記載の方法。
２４．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性により決定された特定の抽出時点及び試験片のバッチ勾配が導き出され、
（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、
（ｃ）特定された抽出時間において複数の電極の１つからの信号出力を測定して、試料の分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内の特定された抽出時間における測定された信号及びバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
２５．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｃ２４に記載のシステム。
２６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｃ２４に記載のシステム。
２７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｃ２４に記載のシステム。
２８．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ｃ２４に記載のシステム。
２９．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｃ２４、Ｃ２５、Ｃ２６又はＣ２７のうちの１つに記載のシステム。
３０．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｃ２３又は態様Ｃ２４のうちの１つに記載のシステム。
３１．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３３９】
【数１１５】
2015503741.tif 000120
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｃ２４に記載のシステム。
３２．導き出された勾配が、下記の式、
【０３４０】
【数１１６】
2015503741.tif 000121
［式中、ＮｅｗＳｌｏｐｅは、導き出された勾配を表し、
Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、態様Ｃ３１に記載のシステム。
３３．分析物濃度を計算する工程が、下記の式、
【０３４１】
【数１１７】
2015503741.tif 000122
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、態様Ｃ３２に記載の方法。
３４．試験片の精度の増加を得る方法であって、
試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチにおけるそれぞれの試験片に、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
分析物反応させる工程であって、２つの電極の間の分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
基準試料の物理的特性を決定する工程と、
決定された物理的特性に基づいて試験片のバッチのバッチ勾配を導き出す工程と、
測定された物理的特性により確定された、試験シーケンスの特定された時点において基準試料の電気出力を抽出する工程と、
特定された時点及び導き出されたバッチ勾配に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が基準分析物濃度の±１５％以内であるように、試験片のバッチのそれぞれの最終分析物濃度値を提供する、工程と、を含む、方法。
３５．反応させる工程が、第２の電気信号を試料に加える工程を含み、決定する工程が、第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｃ３４に記載の方法。
３６．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｃ３５に記載の方法。
３７．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ３４に記載の方法。
３８．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ３４に記載の方法。
３９．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｃ３７又は態様Ｃ３８のうちの１つに記載の方法。
４０．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｃ３７又は態様Ｃ３８のうちの１つに記載の方法。
４１．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｃ３７に記載の方法。
４２．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｃ４１に記載の方法。
４３．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｃ４１に記載の方法。
４４．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３４２】
【数１１８】
2015503741.tif 000123
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｃ３４に記載の方法。
４５．導き出された勾配が、下記の式、
【０３４３】
【数１１９】
2015503741.tif 000124
［式中、Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、態様Ｃ４４に記載の方法。
４６．分析物濃度を計算する工程が、下記の式、
【０３４４】
【数１２０】
2015503741.tif 000125
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、態様Ｃ４５に記載の方法。
４７．生理学的試料から分析物濃度を決定する方法であって、
生理学的試料を、試薬が堆積されているバイオセンサーに堆積する工程と、
電気信号を試料及び試薬に適用する工程であって、分析物を異なる材料に変換する、工程と、
試料の物理的特性を得る工程と、
特定する工程の物理的特性に基づいて信号出力の抽出の時点を特定する工程と、
バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
特定された抽出時点で信号出力を測定する工程と、
特定された抽出時点における試料の測定された信号出力及び導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
４８．得る工程が、第２の電気信号を試料に加える工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含む、態様Ｃ４７に記載の方法。
４９．適用する工程が、第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程を含み、第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｃ４８記載の方法。
５０．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｃ４９に記載の方法。
５１．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ５０に記載の方法。
５２．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｃ５０に記載の方法。
５３．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｃ５１又は態様Ｃ５２のうちの１つに記載の方法。
５４．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｃ５２又は態様Ｃ５３のうちの１つに記載の方法。
５５．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｃ５３に記載の方法。
５６．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｃ５５に記載の方法。
５７．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｃ５６に記載の方法。
５８．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３４５】
【数１２１】
2015503741.tif 000126
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約−３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｃ４７に記載の方法。
５９．導き出された勾配が、下記の式、
【０３４６】
【数１２２】
2015503741.tif 000127
［式中、Ｈは、測定又は推定された物理的特性（例えば、ヘマトクリット）であり、
ａは、約１．３５ｅ−６であり、
ｂは、約−３．７９ｅ−４であり、
ｃは、約３．５６ｅ−２である］により決定される、態様Ｃ５８に記載の方法。
６０．分析物濃度を計算する工程が、下記の式、
【０３４７】
【数１２３】
2015503741.tif 000128
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
ＮｅｗＳｌｏｐｅは、測定された物理的特性から導き出される値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により算出される、態様Ｃ５９に記載の方法。
６１．ａが約−１．９８ｅ−６であり、ｂが約−２．８７ｅ−５であり、ｃが約２．６７ｅ−２である、態様Ｃ１２、Ｃ２２、Ｃ３２、Ｃ４４又はＣ５９のうちのそれぞれ１つの方法又はシステム。
【０３４８】
セクション「Ｄ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第６１／５８１，１００号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２１ＵＳＰＳＰ）に提示されたものであり、本開示の一部を形成する。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、
第２の電気信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、測定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されているマトリックスを含む参照表から、抽出時点を選択する工程と、
参照表から選択された抽出時点において試料から信号出力を測定する工程と、
前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から、以下の式、
【０３４９】
【数１２４】
2015503741.tif 000129
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］により分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
２．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程と、
第２の電気信号を試料に加える工程であって、分析物と試薬との酵素反応を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程と、
測定された物理的特性及び推定された分析物濃度の両方に基づいて、抽出時点を選択する工程と、
選択された抽出時点において試料から信号出力を測定する工程と、
前記選択された抽出時点において抽出された、測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
３．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｄ１又は態様Ｄ２に記載の方法。
４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｄ１又は態様Ｄ２に記載の方法。
５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｄ１又は態様Ｄ２に記載の方法。
６．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｄ５に記載の方法。
７．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｄ５又は態様Ｄ６のうちの１つに記載の方法。
８．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｄ５に記載の方法。
９．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｄ８に記載の方法。
１０．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｄ８に記載の方法。
１１．測定する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、態様Ｄ１又は態様Ｄ２に記載の方法。
１２．所定の時間における出力信号の測定に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、態様Ｄ２に記載の方法。
１３．所定の時間が、試験シーケンスの開始から約５秒を含む、態様Ｄ１２に記載の方法。
１４．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算する工程において得られるようにする、工程を含む、Ｄ１２に記載の方法。
１５．計算する工程が、下記の式、
【０３５０】
【数１２５】
2015503741.tif 000130
［式中、Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＴは、特定された抽出時間Ｔで測定された最終信号の合計から決定された信号（分析物濃度と比例する）を表し、
Ｓｌｏｐｅは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表し、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、この特定の片が属する試験片のバッチの校正試験から得られる値を表す］を利用する工程を含む、態様Ｄ２に記載の方法。
１６．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性が決定され、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の電気信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が第２の電気信号から計算されるように、構成される、分析物測定システム。
１７．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｄ１６に記載のシステム。
１８．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｄ１７に記載のシステム。
１９．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｄ１７に記載のシステム。
２０．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｄ１８又は態様Ｄ１９のうちの１つに記載のシステム。
２１．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｄ１８又は態様Ｄ１９のうちの１つに記載のシステム。
２２．分析物測定システムであって、
試験片であって、基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、生理液試料の物理的特性が試験シーケンスの際に決定され、（ｂ）試験シーケンスの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定し、（ｃ）決定された物理的特性により指示された試験シーケンスの抽出時点において、第２の電気信号を複数の電極に適用し、分析物濃度が、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に第２の電気信号から決定されるように、構成される、分析物測定システム。
２３．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｄ２３に記載のシステム。
２４．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｄ２３に記載のシステム。
２５．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｄ２３に記載のシステム。
２６．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｄ２４又は態様Ｄ２５のうちの１つに記載のシステム。
２７．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｄ２４又は態様Ｄ２５のうちの１つに記載のシステム。
２８．試験片の精度の増加を得る方法であって、
試験片のバッチを準備する工程と、
試験片のバッチのそれぞれに、基準濃度の分析物を含有する基準試料を導入する工程であって、試験シーケンスを開始する、工程と、
分析物をそれぞれの試験片に配置された試薬と反応させる工程であって、２つの電極の間の分析物の物理的変換を引き起こす、工程と、
試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点における、試料の測定された信号出力に基づいて、分析物濃度を推定する工程と、
基準試料の物理的特性を決定する工程と、
測定された物理的特性及び推定された分析物濃度により確定された、試験シーケンスの際の指示された時点において基準試料の電気的出力を抽出する工程と、
指示された時点に基づいて分析物濃度を計算する工程であって、試験片のバッチの少なくとも９５％の最終分析物濃度値が、試料のヘマトクリットの範囲が約３０％〜約５５％である基準分析物濃度の±１０％以内であるように、試験片のバッチのそれぞれの最終分析物濃度値を提供する、工程と、を含む、方法。
２９．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｄ２８に記載の方法。
３０．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｄ２８に記載の方法。
３１．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｄ２８に記載の方法。
３２．第１の信号を適用する工程が、電磁的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が電磁的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｄ２８に記載の方法。
３３．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｄ３１又は態様Ｄ３２のうちの１つに記載の方法。
３４．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｄ３１又は態様Ｄ３２のうちの１つに記載の方法。
３５．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｄ３０に記載の方法。
３６．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｄ３５に記載の方法。
３７．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｄ３６に記載の方法。
３８．測定する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、態様Ｄ２９に記載の方法。
３９．所定の時間における出力信号の測定に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、態様Ｄ２９に記載の方法。
４０．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算する工程において得られるようにする、工程を含む、Ｄ３９に記載の方法。
４１．生理学的試料から分析物濃度を決定する方法であって、
生理学的試料をバイオセンサーに堆積する工程であって、試験シーケンスを開始させる、工程と、試料中の分析物に酵素反応を引き起こす工程と、試料中の分析物濃度を推定する工程と、試料の少なくとも１つの物理的特性を測定する工程と、推定された分析物濃度及び測定する工程における少なくとも１つの物理的特性に基づいて、バイオセンサーの出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点を確定する工程と、
確定された時点においてバイオセンサーの出力信号を抽出する工程と、確定された時点において抽出された試料から分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
４２．測定する工程が、第１の電気信号を試料に適用しする工程であって、試料の物理的特性を測定する、工程を含み、引き起こす工程が、第２の電気信号を試料に加える工程を含み、測定する工程が、試験シーケンスの開始後の時点で少なくとも２つの電極からの出力信号を評価する工程を含み、評価する工程では、時点が、少なくとも測定された物理的特性の関数として設定され、決定する工程が、前記時点における測定された出力信号から分析物濃度を計算する工程を含む、態様Ｄ４１に記載の方法。
４３．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｄ４１に記載の方法。
４４．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｄ４１に記載の方法。
４５．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｄ４１に記載の方法。
４６．試験シーケンスの開始からの所定の抽出時点に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、態様Ｄ４１に記載の方法。
４７．確定する工程が、測定された物理的特性及び推定された分析物濃度の両方に基づいて確定された時点を選択する工程を含む、態様Ｄ４６に記載の方法。
４８．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｄ４５又は態様Ｄ４６のうちの１つに記載の方法。
４９．物理的特性が、粘度、ヘマトクリット及び密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｄ４４又は態様Ｄ４５のうちの１つに記載の方法。
５０．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低い、態様Ｄ４６に記載の方法。
５１．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｄ５０に記載の方法。
５２．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｄ５１に記載の方法。
５３．測定する工程が、試験シーケンスの開始時から開始の少なくとも約１０秒後まで連続的に信号出力を抽出する工程を含む、態様Ｄ４１に記載の方法。
５４．所定の時間における出力信号の測定に基づいて分析物濃度を推定する工程を更に含む、態様Ｄ５３に記載の方法。
５５．推定する工程が、異なる試料測定時間に対して指標されている試料の分析物濃度及び物理的特性のそれぞれ異なる範囲を有する参照表に対して、推定された分析物濃度及び測定された物理的特性を比較する工程であって、第２の信号の試料からの出力の測定の時点が計算する工程において得られるようにする、工程を含む、Ｄ５４に記載の方法。
５６．抽出時点が、マトリックスを含む参照表から選択され、推定された分析物の異なる定性的分類がマトリックスの最も左側の縦列に記載されており、測定された物理的特性の異なる定性的分類がマトリックスの最上段の横列に記載されており、抽出時間がマトリックスの残りの欄に提供されている、態様Ｄ１〜Ｄ５５のいずれか１つに記載の方法又はシステム。
【０３５１】
セクション「Ｅ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第６１／５６４，０１３号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２８ＵＳＰＳＰ１）に提示されたものであり、本開示の一部を形成する。
１．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
第２の電気信号を、試験シーケンスと重複する第１の抽出持続時間、試料に加える工程であって、試料からの第１の過渡信号出力を得、第１の過渡信号が、第１の抽出持続時間にわたって時間及び振幅の両方と相関する、工程と、
試料の物理的特性に基づいて第１の抽出持続時間で試験シーケンスの際に特定の抽出時間を抜き出す工程と、
特定の抽出時間に基づいて第２の抽出持続時間を確定する工程であって、第２の抽出持続時間が第１の抽出持続時間と重複する、工程と、
第１の過渡信号から、第２の抽出持続時間に関して参照される第２の過渡信号を得る工程と、
第２の過渡信号を、第２の抽出持続時間に関して別個の間隔に分割する工程と、
第２の抽出持続時間において別個の選択された間隔で、第２の過渡信号の対応する振幅を導き出す工程と、
別個の選択された時間間隔において第２の過渡信号の対応する振幅に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
２．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
第２の電気信号を、試験シーケンスと重複する第１の抽出持続時間で試料に加える工程であって、試料からの第１の過渡信号出力を得、第１の過渡信号が、第１の抽出持続時間にわたって時間及び振幅の両方と相関する、工程と、
試料の物理的特性に基づいて第１の抽出持続時間で試験シーケンスの際に特定の抽出時間を抜き出す工程と、
第１の過渡信号から、第２の抽出持続時間にわたって第２の過渡信号を得る工程と、
第２の抽出持続時間において選択された間隔で、第２の過渡信号の対応する振幅を導き出す工程と、
選択された時間間隔において第２の過渡信号の対応する振幅に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
３．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
第１の抽出持続時間において特定の抽出時間を抜き出す工程と、
第２の信号を第１の抽出持続時間で試料に適用又は加える工程と、
試料からの第１の過渡信号出力を第１の抽出持続時間にわたって測定又は抽出する工程と、
第１の抽出持続時間における特定の抽出時間を含む時間の特定の範囲を確定する工程と、
時間の特定の範囲内の対応する別個の間隔で第１の過渡信号の複数の振幅を得る工程と、
得る工程の第１の過渡信号の振幅に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
４．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
少なくとも２つの電極に生理学的試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、試料の物理的特性を導き出す、工程と、
第１の抽出持続時間において特定の抽出時間を抜き出す工程と、第２の信号を第１の抽出持続時間で試料に適用又は加える工程と、試料からの第１の過渡信号出力を第１の抽出持続時間にわたって測定又は抽出する工程と、
およそ特定の抽出時間以外の時間間隔で第１の過渡信号出力の複数の振幅を得る工程と、
得る工程の第１の過渡信号の複数の振幅に基づいて分析物濃度を防止する工程と、を含む、方法。
５．少なくとも２つの電極及び電極のうちの少なくとも一方の電極に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、生理学的試料における分析物濃度を決定する方法であって、
生理学的試料を少なくとも２つの電極に堆積する工程であって、複数のバイオセンサーのぞれぞれの分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の電気信号を試料に適用する工程であって、複数のバイオセンサーのぞれぞれにおける試料の物理的特性を導き出す、工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおいて、第１の抽出持続時間における特定の抽出時間を抜き出す工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおいて、第２の信号を第１の抽出持続時間で試料に適用又は加える工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおいて、試料からの第１の過渡信号出力を第１の抽出持続時間にわたって測定又は抽出する工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおいて、第１の抽出持続時間における特定の抽出時間を含む時間の特定の範囲を確定する工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおいて、時間の特定の範囲内の対応する別個の間隔で第１の過渡信号の複数の振幅を得る工程と、
複数のバイオセンサーのぞれぞれにおける得る工程の第１の過渡信号の振幅に基づいて分析物濃度を決定する工程であって、複数のバイオセンサーの決定する工程により決定された複数の分析物濃度の間の誤差が、３０％、４２％及び５５％のヘマトクリットにおけるそれぞれの基準値と比較して±１５％未満である、工程と、を含む、方法。
６．時間の特定の範囲が、特定の抽出時間の前に測定された第１の過渡信号の振幅を含む、態様Ｅ１、Ｅ２又はＥ３のうちの１つに記載の方法。
７．特定の抽出時間を抜き出す工程が、試料の物理的特性に基づいて、第１の抽出持続時間における確定された特定の抽出時間を計算する工程を含む、態様Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、Ｅ４又はＥ５のうちの１つに記載の方法。
８．確定された特定の抽出時間の計算する工程が、下記の式、
【０３５２】
【数１２６】
2015503741.tif 000131
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、バイオセンサーの出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５であり、
ｘ２は、約（−）３．９であり、
ｘ３は、約４．８である］を利用する工程を含む、態様Ｅ６に記載の方法。
９．第２の抽出持続時間を確定する工程が、確定された特定の抽出時間と、開始時間（Ｔ１）及び終了時間を確定する、特定された抽出時点とほぼ等しい所定の時点との間の差の絶対値を得る工程を含み、第１の抽出持続時間が、試料を堆積する工程から約１０秒以下を含む、態様Ｅ８に記載の方法。
１０．得る工程が、更に、第１の抽出持続時間と重複する第２の抽出持続時間を確定する工程を含み、かつ第２の抽出持続時間の時間に関して第１の過渡信号の一部及びその振幅を含み、一部が、第２の過渡信号と指定される、態様Ｅ８に記載の方法。
１１．第２の過渡信号を得る工程が、第１の過渡信号から、第２抽出時間の持続期間内の第２の過渡信号と指定された第１の過渡信号に一部を抜き出す工程を含む、態様Ｅ９に記載の方法。
１２．別個の選択された時間間隔で第２の過渡信号の対応する振幅を導き出す工程が、それぞれ選択された時間間隔で第２の過渡信号の振幅を計算する工程を含む、態様Ｅ１１に記載の方法。
１３．分割する工程が、第２の過渡信号を、およそ開始時に間隔１から始まって、およそ終了時の間隔２２まで連続する少なくとも２２個の間隔に分割する工程を含む、態様Ｅ１２に記載の方法。
１４．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５３】
【数１２７】
2015503741.tif 000132
［式中、
Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１７の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１３の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔３の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ５は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．７５であり、ｘ２≒３３７．２７であり、ｘ３≒（−）１６．８１であり、ｘ４≒１．４１であり、ｘ５≒２．６７である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１３に記載の方法。
１５．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５４】
【数１２８】
2015503741.tif 000133
［式中、
Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔７の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．５９であり、ｘ２≒２．５１であり、ｘ３≒（−）１２．７４であり、ｘ４≒（−）１８８．３１であり、ｘ５≒９．２である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１３に記載の方法。
１６．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５５】
【数１２９】
2015503741.tif 000134
［式中、Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔２０の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１９の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒２０．１５であり、ｘ２≒１．０４４６でありｘ３≒０．９５であり、ｘ４≒１．３９であり、ｘ５≒（−）０．７１であり、ｘ６≒０．１１である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１３に記載の方法。
１７．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５６】
【数１３０】
2015503741.tif 000135
［式中、
Ｉ１は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔１０の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ５は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．７０であり、ｘ２≒０．４９であり、ｘ３≒２８．５９であり、ｘ４≒０．７であり、ｘ５≒１５．５１である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１３に記載の方法。
１８．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５７】
【数１３１】
2015503741.tif 000136
［式中、
Ｇは、グルコース濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１９の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１６の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒（−）１．６８であり、ｘ２≒０．９５であり、ｘ３≒（−）４．９７であり、ｘ４≒６．２９であり、ｘ５≒３．０８であり、ｘ６≒（−）５．８４であり、ｘ７≒（−）０．４７であり、ｘ８≒０．０１である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１０に記載の方法。
１９．分析物濃度の決定が、下記の式、
【０３５８】
【数１３２】
2015503741.tif 000137
［式中、
Ｇは、グルコース濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１６の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔１４の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒１．１８であり、ｘ２≒０．９７であり、ｘ３≒（−）１１．３２であり、ｘ４≒３８．７６であり、ｘ５≒（−）３９．３２であり、ｘ６≒０．０９２８であり、ｘ７≒（−）０．８５であり、ｘ８≒１．７５であり、ｘ９≒（−）９．３８であり、ｘ１０≒０．２５である］を利用することにより得られる、態様Ｅ１０に記載の方法。
２０．複数の別個の間隔のそれぞれにおける第２の過渡信号の振幅が、それぞれ別個の間隔における測定された振幅の平均振幅を含む、態様Ｅ１４〜Ｅ１９のいずれか１つに記載の方法。
２１．第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化されている、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
２２．第１の信号を適用する工程が、第２の信号を加える工程と重複する、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
２３．第１の信号を適用する工程が、交流信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が交流信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
２４．第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を試料に方向付ける工程であって、試料の物理的特性が光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
２５．物理的特性がヘマトクリットを含み、分析物がグルコースを含む、態様Ｅ２４に記載の方法。
２６．物理的特性が、試料の粘度、ヘマトクリット又は密度のうちの少なくとも１つを含む、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
２７．方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数以外の周波数を含む、態様Ｅ２４に記載の方法。
２８．第１周波数が、第２周波数よりも少なくとも１桁低い、態様Ｅ２５に記載の方法。
２９．第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、態様Ｅ２６に記載の方法。
３０．得る工程が、第１の過渡信号から、第２の抽出持続時間に関して参照される第２の過渡信号を抜き出す工程を含む、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
３１．得る工程が、第２の抽出持続時間外にある第１の過渡信号から信号を取り除く工程であって、第２の抽出持続時間内に第２の過渡信号を残す、工程を含む、態様Ｅ１、態様Ｅ２又は態様Ｅ３のいずれか１つに記載の方法。
３２．導き出す工程が、第２の抽出持続時間におけるそれぞれ別個の間隔の第２の過渡信号の振幅を記憶する工程を含む、態様Ｅ３０又は態様Ｅ３１のうちの１つに記載の方法。
３３．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、試料の物理的特性が導き出されて特定の抽出時間を提供し、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、（ｃ）複数の電極からの第１の過渡出力信号を測定し、（ｄ）第１の出力信号から第２の過渡出力信号を抜き出し、（ｅ）少なくとも２２個の別個の時間間隔にわたって第２の過渡出力信号の振幅を決定し、（ｆ）少なくとも２２個の別個の時間間隔の選択された間隔で第２の過渡出力信号の振幅から、分析物の濃度を計算するように、構成されている、分析物測定システム。
３４．分析物測定システムであって、
試験片であって、
基板と、
基板に配置され、対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、を含む、試験片と、分析物メータであって、ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、を含む、分析物メータと、を含み、マイクロプロセッサが、（ａ）第１の電気信号を複数の電極に適用し、試料の物理的特性が導き出されて特定の抽出時間を提供し、（ｂ）第２の電気信号を複数の電極に適用し、（ｃ）複数の電極からの第１の過渡出力信号を測定し、（ｄ）第１の出力信号から第２の過渡出力信号を抜き出し、（ｅ）少なくとも２２個の別個の時間間隔にわたって第２の過渡出力信号の振幅を決定し、（ｆ）少なくとも２２個の別個の時間間隔の選択された間隔で第２の過渡出力信号の振幅から、分析物の濃度を計算して、試験シーケンスの開始の約１０秒以内に分析物濃度を通知するように、構成されている、分析物測定システム。
３５．複数の電極が、物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、態様Ｅ３３又は態様Ｅ３４のうちの１つに記載のシステム。
３６．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される同じチャンバー内に配置されている、態様Ｅ３５に記載のシステム。
３７．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、態様Ｅ３５に記載のシステム。
３８．異なるチャンバーが、基板の縁に互いに隣接して配置されている、態様Ｅ３７に記載のシステム。
３９．少なくとも２つの電極及び少なくとも２つの他の電極が、流体試料を受け取る共通のチャンバーに配置されている、態様Ｅ３５に記載のシステム。
４０．少なくとも２つの電極が、物理的特性及び分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、態様Ｅ３５に記載のシステム。
４１．全ての電極が、基板により画定される同じ平面に配置される、態様Ｅ３３〜４０のうちの１つに記載のシステム。
４２．試薬が、少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、少なくとも２つの電極に配置されない、態様Ｅ３３〜４０のうちの１つに記載のシステム。
４３．特定された抽出時間が、下記の式、
【０３５９】
【数１３３】
2015503741.tif 000138
［式中、「ＳｐｅｃｉｆｉｅｄＳａｍｐｌｉｎｇＴｉｍｅ」は、試験片の出力信号を抽出する、試験シーケンスの開始からの時点として指定され、
Ｈは、ヘマトクリットの形態で試料の物理的特性を表し、
ｘ１は、約４．３ｅ５を表し、
ｘ２は、約（−）３．９を表し、
ｘ３は、約４．８を表す］を使用して計算される、態様Ｅ３３又は態様Ｅ４３に記載のシステム。
４４．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６０】
【数１３４】
2015503741.tif 000139
［式中、
Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１７の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１３の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔３の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ５は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．７５であり、ｘ２≒３３７．２７であり、ｘ３≒（−）１６．８１であり、ｘ４≒１．４１であり、ｘ５≒２．６７である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
４５．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６１】
【数１３５】
2015503741.tif 000140
［式中、
Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔７の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．５９であり、ｘ２≒２．５１であり、ｘ３≒（−）１２．７４であり、ｘ４≒（−）１８８．３１であり、ｘ５≒９．２である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４４のいずれか１つに記載のシステム。
４６．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６２】
【数１３６】
2015503741.tif 000141
［式中、Ｇは、分析物濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔２０の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１９の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒２０．１５であり、ｘ２≒１．０４４６でありｘ３≒０．９５であり、ｘ４≒１．３９であり、ｘ５≒（−）０．７１であり、ｘ６≒０．１１である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
４７．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６３】
【数１３７】
2015503741.tif 000142
［式中、
Ｉ１は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔１０の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ５は、およそ、間隔２２の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒０．７０であり、ｘ２≒０．４９であり、ｘ３≒２８．５９であり、ｘ４≒０．７であり、ｘ５≒１５．５１である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
４８．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６４】
【数１３８】
2015503741.tif 000143
［式中、
Ｇは、グルコース濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１９の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔１６の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１１の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒（−）１．６８であり、ｘ２≒０．９５であり、ｘ３≒（−）４．９７であり、ｘ４≒６．２９であり、ｘ５≒３．０８であり、ｘ６≒（−）５．８４であり、ｘ７≒（−）０．４７であり、ｘ８≒０．０１である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
４９．マイクロプロセッサが、下記の式、
【０３６５】
【数１３９】
2015503741.tif 000144
［式中、
Ｇは、グルコース濃度を含み、Ｉ１は、およそ、間隔１６の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ２は、およそ、間隔５の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ３は、およそ、間隔１２の第２の過渡信号の振幅であり、Ｉ４は、およそ、間隔１４の第２の過渡信号の振幅であり、ｘ１≒１．１８であり、ｘ２≒０．９７であり、ｘ３≒（−）１１．３２であり、ｘ４≒３８．７６であり、ｘ５≒（−）３９．３２であり、ｘ６≒０．０９２８であり、ｘ７≒（−）０．８５であり、ｘ８≒１．７５であり、ｘ９≒（−）９．３８であり、ｘ１０≒０．２５である］により分析物濃度を計算する、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
５０．複数の別個の間隔のそれぞれにおける第２の過渡信号の振幅が、それぞれの間隔において抽出された信号の平均振幅を含む、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
５１．マイクロプロセッサにより計算された複数の分析物濃度の間の誤差が、３０％のヘマトクリットにおける基準値と比較して±１５％未満である、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
５２．マイクロプロセッサにより計算された複数の分析物濃度の間の誤差が、４２％のヘマトクリットにおける基準値と比較して±１５％未満である、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
５３．マイクロプロセッサにより計算された複数の分析物濃度の間の誤差が、５５％のヘマトクリットにおける基準値と比較して±１５％未満である、態様Ｅ３３、Ｅ３４又はＥ４１のいずれか１つに記載のシステム。
【０３６６】
セクション「Ｆ」
以下の態様は、元来、米国特許仮出願第１３／２５０，５２５号（代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＵＳＮＰ）及びＰＣＴ英国第２０１２／０５２４２１号（代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＷＯＰＣＴ）に提示されたものであり、これらは、参照として本明細書に組み込まれ、本開示の一部を形成する。
１．体液試料中の分析物の決定において、分析試験片と共に使用される手持ち式試験メータであって、
ハウジングと、
ハウジングに配置されているマイクロコントローラブロックと、
位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック（ｐｈａｓｅ−ｓｈｉｆｔ−ｂａｓｅｄ  ｈｅｍａｔｏｃｒｉｔ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｂｌｏｃｋ）と、を含み、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックは、
信号生成サブブロックと、
ローパスフィルタサブブロックと、
分析試験片試料セルインターフェースサブブロックと、
トランスインピーダンス増幅器サブブロックと、
位相検出器サブブロックと、
を含み、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックが、手持ち式試験メータに挿入された分析試験片の試料セルにおける体液試料の位相シフトを測定するように構成され、
マイクロコントローラブロックが、測定された位相シフトに基づいて体液のヘマトクリットを算出するように構成されている、手持ち式試験メータ。
２．位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックが、第１周波数の信号及び第２周波数の第２の信号を使用して位相シフトを測定するように構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
３．体液試料が全血試料であり、第１周波数が１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲であり、第２周波数が２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲である、態様Ｆ２に記載の手持ち式試験メータ。
４．位相検出器サブブロックが、立ち上がりエッジ捕捉位相検出器として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
５．位相検出器サブブロックが、デュアルエッジ捕捉位相検出器として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
６．位相検出器サブブロックが、ＸＯＲ位相検出器として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
７．位相検出器サブブロックが、同期変調位相検出器（ｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓ  ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｐｈａｓｅ  ｄｅｔｅｃｔｏｒ）として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
８．分析試験片試料セルインターフェースサブブロックと並列して構成されている校正負荷サブブロックを更に含む、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
９．信号生成サブブロックが、少なくとも、第１周波数の第１の電気信号及び第２周波数の第２の電気信号を生成するように構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
１０．位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックが、既知の周波数の信号を体液試料に強制的に通し、信号の位相シフトを測定することによって、手持ち式試験メータに挿入された分析試験片の試料セルにおける体液試料の位相シフトを測定するように構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
１１．第１周波数が、１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲であり、第２周波数が、２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲であり、
位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックが、第１周波数の信号が体液試料の位相シフトの測定の際に基準信号として用いられるように構成される、態様Ｆ９に記載の手持ち式試験メータ。
１２．信号生成ブロックが、マイクロコントローラブロックと一体化されている、態様Ｆ９に記載の手持ち式試験メータ。
１３．分析試験片試料セルインターフェースブロックが、第１の電極を介して分析試験片の試料セルと動作可能に連動するように構成され、試料セルに配置された分析試験片の第２の電極として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
１４．分析試験片が、全血試料中のグルコースを決定するために構成された電気化学的分析試験片である、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
１５．位相検出器サブブロックが、直角位相ＤＥＭＵＸ位相検出器（Ｑｕａｄｒａｔｕｒ  ＤＥＭＵＸ  ｐｈａｓｅ  ｄｅｔｅｃｔｏｒ）として構成されている、態様Ｆ１に記載の手持ち式試験メータ。
１６．手持ち式試験メータ及び分析試験片を用いる方法であって、
全血試料を分析試験片の試料セルに導入する工程と、
試料セルの体液試料の位相シフトを、手持ち式試験メータの位相シフトに基づいた測定ブロック及びマイクロコントローラブロックの使用により測定する工程と、
全血試料のヘマトクリットを、測定された位相シフトに基づいてマイクロコントローラブロックの使用により算出する工程と、を含む、方法。
１７．分析試験片、手持ち式試験メータ及び算出されたヘマトクリットを使用して、
導入された体液試料における分析物を決定する工程を更に含む、態様Ｆ１６に記載の方法。
１８．分析試験片が、電気化学的分析試験片であり、分析物がグルコースである、態様Ｆ１７に記載の方法。
１９．測定する工程が、位相シフトに基づいた測定回路ブロックにより位相シフトを測定する工程であって、位相シフトに基づいた測定回路ブロックが、
信号生成サブブロックと、
ローパスフィルタサブブロックと、
分析試験片試料セルインターフェースサブブロックと、
トランスインピーダンス増幅器サブブロックと、
位相検出器サブブロックと、を含む、工程を含む、態様Ｆ１６に記載の方法。
２０．位相検出器サブブロックが、立ち上がりエッジ捕捉位相検出器として構成されている、態様Ｆ１９に記載の方法。
２１．位相検出器サブブロックが、デュアルエッジ捕捉位相検出器として構成されている、態様Ｆ１９に記載の方法。
２２．位相検出器サブブロックが、ＸＯＲ位相検出器として構成されている、態様Ｆ１９に記載の方法。
２３．位相検出器サブブロックが、同調変調位相検出器として構成されている、態様Ｆ１９に記載の方法。
２４．位相検出器サブブロックが、直角位相ＤＥＭＵＸ位相検出器として構成されている、態様Ｆ１９に記載の方法。
２５．位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックが、第１周波数の信号及び第２周波数の第２の信号を使用して位相シフトを測定するように構成されている、態様Ｆ１６に記載の方法。
２６．体液試料が全血試料であり、第１周波数が１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲であり、第２周波数が２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲である、態様Ｆ２５に記載の方法。
【０３６７】
付録
以下の付録は、元来、米国特許仮出願第１３／２５０，５２５号（代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＵＳＮＰ）及びＰＣＴ英国第２０１２／０５２４２１号（代理人整理番号ＤＤＩ５２０９ＷＯＰＣＴ）に上記の態様「Ｆ」と共に提示されたものであり、先行出願の米国特許仮出願第６１／５８１，０８７号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ）、同第６１／５８１，０８９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ１）、同第６１／５８１，０９９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＵＳＰＳＰ２）、同第６１／５８１，１００号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２１ＵＳＰＳＰ）及び同第６１／６５４，０１３号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２８ＵＳＰＳＰ）のそれぞれの一部として参照により組み込まれ、本開示の一部を形成し、参照として本明細書に組み込まれる。
【０３６８】
以下の開示は、広くは、医療装置に関し、具体的には、試験メータ及び関連する方法に関する。
【０３６９】
流体試料における分析物の決定（例えば、検出及び／又は濃度測定）は、医療分野において特に関心が寄せられている。例えば、尿、血液、血漿、若しくは間質液等の体液試料中のグルコース、ケトン体、コレステロール、リポタンパク質類、トリグリセリド類、アセトアミノフェン、及び／又はＨｂＡ１ｃ凝縮類を決定することが望まれる場合がある。そのような決定は、手持ち式試験メータを分析試験片（例えば、電気化学的分析試験片）と組み合わせて使用して達成することができる。
【０３７０】
本開示の新規の特徴は、具体的に態様Ｆに記載されている。本開示の特徴及び利点は、次の、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態、並びに同様の番号が同様の要素を示す添付の図面を参照することによって、より理解されるであろう。
【０３７１】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。必ずしも寸法通りではない図面は、説明の目的のためだけに例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定することを意図しない。詳細な説明は本開示の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による本開示の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、本開示を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、本開示の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【０３７２】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に沿って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。
【０３７３】
概ね、本開示の実施形態による体液試料（すなわち、全血試料）中の（グルコースなどの）分析物の決定において分析試験片を使用する手持ち式試験メータは、ハウジングと、ハウジングに配置されたマイクロコントローラブロックと、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック（位相シフトに基づいたヘマトクリット回路とも呼ばれる）と、を含む。かかる手持ち式試験メータにおいて、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックは、信号生成サブブロックと、ローパスフィルタサブブロックと、分析試験片試料セルインターフェースサブブロックと、トランスインピーダンス増幅器サブブロックと、位相検出器サブブロックと、を含む。加えて、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック及びマイクロコントローラブロックは、手持ち式試験メータに挿入された分析試験片の試料セルにおける体液試料の位相シフトを測定するように構成され、マイクロコントローラブロックは、また、測定された位相シフトに基づいて体液試料のヘマトクリットを算出するように構成されている。
【０３７４】
本開示の実施形態による手持ち式試験メータは、全血試料のヘマトクリットを測定し、次に測定されたヘマトクリットを分析物決定の際に用いることによって、全血試料中の分析物決定（例えば、グルコース決定）の精度を向上させる点において有益である。
【０３７５】
当業者が本開示を理解すると、当業者は、本開示による手持ち式試験メータとして容易に変更例とすることができる手持ち式試験メータの例が、ＬｉｆｅＳｃａｎ，Ｉｎｃ．（Ｍｉｌｐｉｔａｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｕｌｔｒａ（登録商標）２グルコースメータであるということを認識するであろう。また、変更例とすることができる手持ち式試験メータの更なる例は、米国特許出願公開第２００７／００８４７３４号（２００７年４月１９に公開）及び同第２００７／００８７３９７号（２００７年４月１９日公開）、並びに国際公報第２０１０／０４９６６９号（２０１０年５月６日公開）において見出すことができ、これらはそれぞれその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０３７６】
図８は、本開示の実施形態による手持ち式試験メータ１００の簡略図である。図９は、手持ち式試験メータ１００のさまざまなブロックの簡略化ブロック図である。図１０は、手持ち式試験メータ１００の位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックの簡略化された組み合わせブロック図である。図１１は、手持ち式試験メータ１００のデュアルローパスフィルタサブブロックの注釈付きの簡略化概略図である。図１２は、手持ち式試験メータ１００のトランスインピーダンス増幅器サブブロックの注釈付きの簡略化概略図である。図１３は、手持ち式試験メータ１００の位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックの一部の注釈付きの簡略化概略ブロック図である。
【０３７７】
図８〜１３を参照すると、手持ち式試験メータ１００は、ディスプレイ１０２と、複数個のユーザインターフェースボタン１０４と、片ポートコネクタ１０６と、ＵＳＢインターフェース１０８と、ハウジング１１０と、を含む（図８を参照）。具体的には図９を参照すると、手持ち式試験メータ１００は、更に、マイクロコントローラブロック１１２と、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック１１４と、ディスプレイ制御ブロック１１６と、メモリブロック１１８と、試験電圧を分析試験片（図８ではＴＳと標識されている）に適用するため、かつ電気化学反応（例えば、複数個の試験電流値）もまた測定し、電気化学反応に基づき、分析物を決定するための他の電子構成要素（図示せず）と、を含む。現在の説明を簡略化するために、図面は、かかる電子回路すべてを描写しない。
【０３７８】
ディスプレイ１０２は、例えば、画面画像を示すように構成される液晶ディスプレイ又は双安定ディスプレイであってもよい。画面画像の例として、グルコース凝縮、日付及び時間、エラーメッセージ、並びにエンドユーザーがどのように試験を実行するかを指示するためのユーザインターフェースが挙げられる。
【０３７９】
片ポートコネクタ１０６は、全血試料中のグルコースの決定のために構成される電気化学的分析試験片等の分析試験片ＴＳと動作可能に連動するように構成される。したがって、分析試験片は、片ポートコネクタ１０６への動作的挿入のため、かつ例えば、好適な電気的接触を介して位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック１１４と動作可能に連動するように構成される。
【０３８０】
ＵＳＢインターフェース１０８は、当業者に既知の任意の好適なインターフェースであってもよい。ＵＳＢインターフェース１０８は、本質的には、手持ち式試験メータ１００に電力を供給すし、データ回線を提供するように構成された、受動構成要素である。
【０３８１】
分析試験片が手持ち式試験メータ１００と連動すると又はその前に、体液試料（例えば、全血試料）が分析試験片の試料チャンバーに導入される。分析試験片は、分析物を別の所定の化学形態に選択的かつ定量的に転換させる、酵素試薬を含むことができる。例えば、分析試験片は、グルコースを酸化型に物理的に転換させることができるように、フェリシアン化物及びグルコースオキシダーゼを伴う酵素試薬を含むことができる。
【０３８２】
手持ち式試験メータ１００のメモリーブロック１１８は、好適なアルゴリズムを含み、マイクロコントローラブロック１１２と共に、分析試験片の電気化学反応及び導入された試料のヘマトクリットに基づいて分析物を決定するように構成され得る。例えば、分析物の血中グルコースの決定において、ヘマトクリットを使用して、電気化学的に決定された血中グルコース濃度に対するヘマトクリットの影響を補償することができる。
【０３８３】
マイクロコントローラブロック１１２は、ハウジング１１０内に配置され、当業者に既知に任意の好適なマイクロコントローラ及び／又はマイクロプロセッサを含むことができる。１つのかかる好適なマイクロコントローラは、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｄａｌｌａｓ，ＴＸ  ＵＳＡから市販され、部品番号ＭＳＰ４３０Ｆ５１３８のマイクロコントローラである。このマイクロコントローラは、２５〜２５０ｋＨｚの方形波及び同じ周波数の９０度の位相シフト波を生成することができ、それによって、下記に更に記載される信号生成ｓブロックとして機能することができる。ＭＳＰ４３０Ｆ５１３８はまた、本開示の実施形態に用いられる位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックにより生成される電圧を測定するのに適したアナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）処理能力を有する。
【０３８４】
具体的には図１０を参照すると、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック１１４は、信号生成サブブロック１２０と、ローパスフィルタサブブロック１２２と、分析試験片試料セルインターフェースサブブロック１２４と、任意の校正負荷サブブロック１２６（図１０の破線内）と、トランスインピーダンス増幅器サブブロック１２８と、位相検出器サブブロック１３０と、を含む。
【０３８５】
下記に更に記載されているように、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック１１４及びマイクロコントローラブロック１１２は、例えば、体液試料の中に加えられた１つ以上の高周波電気信号の位相を測定することにより、手持ち式試験メータに挿入された分析試験片の試料セルにおける体液試料の位相シフトを測定するように構成される。加えて、マイクロコントローラブロック１１２は、測定された位相シフトに基づいて体液のヘマトクリットを算出するように構成されている。マイクロコントローラ１１２は、例えば、Ａ／Ｄ変換器を用いて、位相検出器サブブロックから受け取った電圧を測定し、電圧を位相シフトに変換し、次に、好適なアルゴリズム又は参照表を用いて、位相シフトをヘマトクリット値に変換することによって、ヘマトクリットを算出することができる。本開示を理解すると、当業者は、かかるアルゴリズム及び／又は参照表が、片の幾何学（電極面積及び試料チャンバーの体積を含む）及び信号周波数のようなさまざまな因子を考慮して構成されることを認識する。
【０３８６】
全血試料のリアクタンスとその試料のヘマトクリットとの間に関係性が存在することが決定されている。並列容量及び抵抗成分としての体液試料（すなわち、全血試料）の電気モデル化により、交流（ＡＣ）信号が体液試料に強制的に通されるとき、ＡＣ信号の位相シフトが、ＡＣ電圧の周波数と試料のヘマトクリットの両方によって決まることが示されている。更に、モデル化により、ヘマトクリットが、信号の周波数がおよそ１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲であるときに位相シフトに対して相対的に僅かな影響を有し、信号の周波数がおよそ２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲であるときに位相シフトに対して最大の影響を有することが示されている。したがって、例えば、既知の周波数のＡＣ信号を体液試料の中に加え、これらの位相シフトを検出することによって、体液試料のヘマトクリットを測定することができる。例えば、かかるヘマトクリットの測定の際に、１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲の周波数を有する信号の位相シフトを基準示度として使用することができる一方、２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する信号の位相シフトを主要な測定として使用することができる。
【０３８７】
具体的には、図１０〜１３を参照すると、信号生成サブブロック１２０は、任意の好適な信号生成ブロックであることができ、所望の周波数の方形波（０Ｖ〜Ｖｒｅｆ）を生成するように構成される。かかる信号生成サブブロックは、所望の場合、マイクロコントローラブロック１１２に一体化されてもよい。
【０３８８】
信号生成サブブロック１２０により生成された信号は、方形波信号を所定の周波数の正弦波信号に変換するように構成されているデュアルローパスフィルタサブブロック１２２と連通する。図１１のデュアルローパスフィルタ（ＬＰＦ）は、第１周波数（例えば、１０ｋＨｚ〜２５ｋＨｚの範囲の周波数）の信号と第２周波数（例えば、２５０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの範囲の周波数）の信号の両方を、分析試験片試料セルインターフェースサブブロック及び分析試験片の試料チャンバー（ＨＣＴ測定セルとも呼ばれる）に提供するように構成される。第１及び第２周波数の選択は、図１１のスイッチＩＣ７の使用により達成される。図１１のデュアルＬＰＦは、高速電圧帰還ＣＭＯＳ演算増幅器、部品番号ＯＰＡ３５４として、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ，ＵＳＡから入手可能な演算増幅器のような、２つの好適な演算増幅器（ＩＣ４及びＩＣ５）を用いることを含む。
【０３８９】
図１１を参照すると、Ｆ−ＤＲＶは、低周波又は高周波（例えば、２５ｋＨｚ又は２５０ｋＨｚ）のいずれかの方形波入力を表し、ＩＣ４とＩＣ５の両方に連結されている。（マイクロコントローラからの）信号Ｆｉ−ＨＩＧＨ／ＬＯＷは、スイッチＩＣ７を介してデュアルローパスフィルタサブブロック１２２の出力を選択する。図１１のＣ５は、ＨＣＴ測定セルからのデュアルローパスフィルタサブブロック１２２の動作電圧を阻止するように構成されている。
【０３９０】
特定のデュアルＬＰＦが図１１に示されているが、デュアルローパスフィルタサブブロック１２２は、当業者に既知の任意の好適なローパスフィルタサブブロックであってもよく、例えば、任意の好適な多重帰還ローパスフィルタ又はサレン・キー（Ｓａｌｌｅｎ  ａｎｄ  Ｋｅｙ）ローパスフィルタが挙げられる。
【０３９１】
ローパスフィルタサブブロック１２２により生成された正弦波は、分析試験片試料セルインターフェースサブブロック１２４と連通し、ここで、分析試験片の試料セル（ＨＣＴ測定セルとも呼ばれる）の全体にわたって加えられる。分析試験片試料セルインターフェースブロック１２４は、任意の好適な試料セルインターフェースブロックであってもよく、例えば、試料セルに配置されている分析試験片の第１の電極及び第２の電極を介して、分析試験片の試料セルと動作可能に連動するように構成されたインターフェースブロックが挙げられる。かかる構成では、図１３に示されるように、信号を、第１の電極を介して（ローパスフィルタサブブロックから）試料セルに加えることができ、第２の電極を介して（トランスインピーダンス増幅器サブブロックにより）試料セルから取り出すことができる。
【０３９２】
試料セルの全体にわたって信号を加えて生成された電流は、トランスインピーダンス増幅器サブブロック１２８により取り出され、位相検出器サブブロック１３０への連通のために、電圧信号に変換される。
【０３９３】
トランスインピーダンスサブブロック１２８は、当業者に既知の任意の好適なトランスインピーダンスサブブロックであってもよい。図１２は、（２つのＯＰＡ３５４演算増幅器ＩＣ３及びＩＣ９に基づいた）１つのかかるトランスインピーダンス増幅器のサブブロックの注釈付きの簡略化概略ブロック図である。トランスインピーダンス増幅器（ＴＩＡ）サブブロック１２８の第１の段階は、例えば４００ｍＶで動作し、このことはＡＣ振幅を＋／−４００ｍＶに制限する。ＴＩＡサブブロック１２８の第２の段階は、Ｖｒｅｆ／２で動作し、この構成は、マイクロコントローラＡ／Ｄ入力の全範囲の出力の生成を可能にする。ＴＩＡサブブロック１２８のＣ９は、ＡＣ正弦波信号のみを通過させる阻止構成要素として機能する。
【０３９４】
位相検出器サブブロック１３０は、捕捉機能を使用してマイクロコントローラブロック１１２により逆読みされ得るデジタル周波数又はアナログ・デジタル変換器を使用してマイクロコントローラ１１２により逆読みされ得るアナログ電圧のいずれかを生成する、任意の好適な位相検出器サブブロックであり得る。図１３は、２つのかかる位相検出器サブブロック、すなわち、ＸＯＲ位相検出器（図１３の上側半分であり、ＩＣ２２とＩＣ２３を含む）及び直角位相ＤＥＭＵＸ位相検出器（図１３の下側半分であり、ＩＣ１２とＩＣ１３を含む）を含む概略を示す。
【０３９５】
図１３はまた、スイッチ（ＩＣ１６）と、模造負荷（ｄｕｍｍｙ  ｌｏａｄ）Ｒ７及びＣ６と、を含む、校正負荷サブブロック１２６を示す。校正負荷サブブロック１２６は、抵抗器Ｒ７により生成される既知の位相シフトのゼロ度の位相オフセットの動的測定のために構成され、したがって、校正に使用される位相オフセットを提供する。Ｃ６は、所定の僅かな位相シフトを強制して、例えば、試料セルへの信号トレースにおける寄生容量により引き起こされる位相遅れ又は電気回路（ＬＰＦ及びＴＩＡ）における位相遅れを補償するように構成される。
【０３９６】
図１３の直角位相ＤＥＭＵＸ位相検出器回路は、着信ＡＣ信号の抵抗部の１つの部分及び着信ＡＣ信号の無効部の１つの部分の２つの部分を含む。かかる２つの部分の使用により、ＡＣ信号の抵抗部と無効部の両方の同時測定を可能にし、０度から３６０度を網羅する測定範囲を可能にする。図１３の直角位相ＤＥＭＵＸ回路は、２つの別々の出力電圧を生成する。これらの出力電圧の一方は、「同相測定」を表し、ＡＣ信号の「抵抗」部に比例し、他方の出力電圧は、「直角位相測定」を表し、信号の「無効部と比例する。位相シフトは、下記、
Φ＝ｔａｎ−１（ＶＱＵＡＤ−ＰＨＡＳＥ／ＶＩＮ−ＰＨＡＳＥ）として計算される。
【０３９７】
かかる直角位相ＤＥＭＵＸ位相検出器回路を用いて、試料セルにおける体液試料のインピーダンスを測定することもできる。インピーダンスを、位相シフトと共に又は単独で用いて、身体試料のヘマトクリットを決定できることが、有無を言わず、仮定される。試料セルに強制的に通された信号の振幅は、下記のように、直角位相ＤＥＭＵＸ回路の２つの電圧出力を使用して以下のように計算することができる。
Ａｍｐｌｉｔｕｄｅ＝ＳＱＲ（（ＶＱＵＡＤ−ＰＨＡＳＥ）２＋（ＶＩＮ−ＰＨＡＳＥ）２）
【０３９８】
この振幅は、次に、校正負荷ブロック１２６の既知の抵抗器で測定された振幅と比較され、インピーダンスを決定することができる。
【０３９９】
ＸＯＲ位相検出器部分は、「μＣから入力された方形波」が正弦波と同相であるか又は９０°位相シフトに設定されているかに応じて、０°〜１８０°の測定範囲か、あるいは−９０°〜＋９０°の測定範囲を有する。ＸＯＲ位相検出器は、常に入力周波数の２倍である出力周波数を生成するが、デューティサイクルは変動する。両方の入力が完全に同相である場合、出力はＬＯＷであり、両方の入力が１８０°シフトしている場合、出力は常にＨＩＧＨである。出力信号を（例えば、単純ＲＣ要素を介して）積分することにより、両方の入力の間の位相シフトに正比例する電圧を生成することができる。
【０４００】
本開示を理解すると、当業者は、本開示の実施形態において用いられる位相検出器サブブロックが任意の好適な形態を取ることができ、例えば、立ち上がりエッジ捕捉技術、デュアルエッジ捕捉技術、ＸＯＲ技術及び同期復調技術を用いる形態を含み得ることを認識する。
【０４０１】
ローパスフィルタサブブロック１２２、トランスインピーダンス増幅器サブブロック１２８及び位相検出器サブブロック１３０が、残留位相シフトを位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロック１１４に導入することができるので、校正負荷ブロック１２６を、位相シフトに基づいたヘマトクリット測定ブロックに任意に含めることができる。校正負荷ブロック１２６は、本質的に抵抗性であるように構成され（例えば、３３ｋオーム負荷）、したがって、励起電圧と生成された電流との間に位相シフトを生じない。校正負荷ブロック１２６は、回路を横断して切り替えて、「ゼロ」の校正示度を与えるように構成される。校正されると、手持ち式試験メータは、体液試料の位相シフトを測定し、「ゼロ」の示度を差し引いて、補正位相シフトを算出し、続いて、補正位相シフトに基づいて身体試料のヘマトクリットを算出することができる。
【０４０２】
図１４は、手持ち式試験メータ及び分析試験片（例えば、電気化学的分析試験片）を用いる方法２００の段階を示すフローチャートである。方法２００は、工程２１０において、全血試料を分析試験片の試料セルに導入する工程を含む。
【０４０３】
工程２２０では、試料セルの全血試料の位相シフトは、手持ち式試験メータの位相シフトに基づいた測定ブロック及びマイクロコントローラブロックの使用により測定される。方法２００は、マイクロコントローラブロックを使用して、測定された位相シフトに基づいた全血試料のヘマトクリットを計算する工程を更に含む（図１４の工程２３０を参照）。
【０４０４】
本開示を理解すると、当業者は、方法２００を含む、本開示の実施形態による方法が、本開示の実施形態による、本明細書に記載された手持ち式試験メータの技術、便益及び特徴のいずれかを組み込むように容易に修正することができることを認識する。例えば、所望の場合、分析試験片、手持ち式試験メータ及び算出されたヘマトクリットを使用して、導入された体液試料における分析物。
【図１】
2015503741.tif 000171
【図３Ａ（１）】
2015503741.tif 000172
【図３Ａ（２）】
2015503741.tif 000173
【図３Ａ（３）】
2015503741.tif 000174
【図３Ａ（４）】
2015503741.tif 000175
【図３Ｂ】
2015503741.tif 000176
【図３Ｃ】
2015503741.tif 000177
【図３Ｄ】
2015503741.tif 000178
【図３Ｅ】
2015503741.tif 000179
【図３Ｆ】
2015503741.tif 000180
【図３Ｇ】
2015503741.tif 000181
【図３Ｈ】
2015503741.tif 000182
【図３Ｉ】
2015503741.tif 000183
【図３Ｊ】
2015503741.tif 000184
【図３Ｋ】
2015503741.tif 000185
【図３Ｌ】
2015503741.tif 000186
【図３Ｍ】
2015503741.tif 000187
【図３Ｎ】
2015503741.tif 000188
【図３Ｏ】
2015503741.tif 000189
【図３Ｐ】
2015503741.tif 000190
【図３Ｑ】
2015503741.tif 000191
【図３Ｒ】
2015503741.tif 000192
【図３Ｓ】
2015503741.tif 000193
【図３Ｔ】
2015503741.tif 000194
【図９】
2015503741.tif 000195
【図２Ａ】
2015503741.tif 000196
【図２Ｂ】
2015503741.tif 000197
【図４Ａ】
2015503741.tif 000198
【図４Ｂ】
2015503741.tif 000199
【図５】
2015503741.tif 000200
【図６Ａ（１）】
2015503741.tif 000201
【図６Ａ（２）】
2015503741.tif 000202
【図６Ａ（３）】
2015503741.tif 000203
【図６Ｂ（１）】
2015503741.tif 000204
【図６Ｂ（２）】
2015503741.tif 000205
【図６Ｂ（３）】
2015503741.tif 000206
【図６Ｃ（１）】
2015503741.tif 000207
【図６Ｃ（２）】
2015503741.tif 000208
【図６Ｃ（３）】
2015503741.tif 000209
【図６Ｃ（４）】
2015503741.tif 000210
【図６Ｄ（１）】
2015503741.tif 000211
【図６Ｄ（２）】
2015503741.tif 000212
【図６Ｄ（３）】
2015503741.tif 000213
【図７】
2015503741.tif 000214
【図８】
2015503741.tif 000215
【図１０】
2015503741.tif 000216
【図１１】
2015503741.tif 000217
【図１２】
2015503741.tif 000218
【図１３】
2015503741.tif 000219
【図１４】
2015503741.tif 000220
【手続補正書】
【提出日】平成26年8月26日(2014.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの電極及び該電極のうちの少なくとも一方に配置された試薬を有するバイオセンサーによる、流体試料における分析物濃度を決定する方法であって、
該少なくとも２つの電極のいずれか一方に流体試料を堆積する工程であって、分析物試験シーケンスを開始する、工程と、
第１の信号を該試料に適用する工程であって、該試料の物理的特性を測定又は推定する、工程と、
該測定又は推定された物理的特性に基づいて該バイオセンサーのバッチ勾配を導き出す工程と、
第２の信号を該試料に加える工程と、
該少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方からの出力信号を測定する工程と、
該測定された出力信号及び該試料の該測定又は推定された物理的特性から導き出されたバッチ勾配に基づいて、分析物濃度を計算する工程と、を含む、方法。
【請求項２】
流体試料から分析物濃度を決定する方法であって、
流体試料をバイオセンサーに堆積する工程と、
信号を該試料に適用する工程であって、該分析物を異なる材料に変換する、工程と、
該試料の物理的特性を測定又は推定する工程と、
該試料の信号出力を評価する工程と、
該測定又は推定された物理的特性から該バイオセンサーのパラメータを導き出す工程と、
該バイオセンサーの該導き出されたパラメータ及び該試料の該信号出力に基づいて分析物濃度を決定する工程と、を含む、方法。
【請求項３】
前記測定する工程が、第１の信号を前記試料に適用する工程であって、前記試料の物理的特性を測定する、工程を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記評価する工程が、第２の信号を前記試料に加える工程を含む、請求項２又は請求項３に記載の方法。
【請求項５】
第１の信号を適用する工程及び第２の信号を加える工程が、順序化され、かつ／又は、前記第１の信号を適用する工程が、前記第２の信号を加える工程と重複する、請求項１又は４に記載の方法。
【請求項６】
第１の信号を適用する工程が、交流信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該交流信号の出力から決定される、工程を含む、請求項１及び４〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
第１の信号を適用する工程が、光学的な信号を前記試料に方向付ける工程であって、前記試料の物理的特性が該光学的な信号の出力から決定される、工程を含む、請求項１及び４〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記物理的特性が、前記試料の粘度、ヘマトクリット、温度及び密度のうちの少なくとも１つ又はこれらの組み合わせを含み、かつ／又は、前記物理的特性がヘマトクリットを含み、前記分析物がグルコースを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記方向付ける工程が、第１及び第２の交流信号を互いに異なる周波数で加える工程を含み、第１周波数が第２周波数よりも低く、任意で、該第１周波数が、該第２周波数よりも少なくとも１桁低く、かつ／又は、任意で、該第１周波数が、約１０ｋＨｚ〜約２５０ｋＨｚの範囲のいずれかの周波数を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記導き出す工程が、下記方程式、
ｘ＝ａＨ２＋ｂＨ＋ｃ
［式中、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の前記測定、決定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］によりバッチ勾配を計算する工程を含み、任意で、前記分析物濃度を計算する工程が、下記方程式、
【数１】
2015503741.tif 000221
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の又は特定された抽出時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、バイオセンサーのバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、前記導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］を利用する工程を含み、任意で、該所定の時間が、前記試験シーケンスの開始の約２．５秒後である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
試験片であって、
基板と、
対応する電極コネクタに連結されている複数の電極と、
を含む、試験片と、
分析物メータであって、
ハウジングと、
該試験片の該対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、
を含む、分析物メータと、
を含む分析物測定システムであって、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用して、分析物濃度が、該導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物測定システム。
【請求項１２】
前記複数の電極が、前記物理的特性を測定するための少なくとも２つの電極及び前記分析物濃度を測定するための少なくとも２つの他の電極を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される同じチャンバー内に配置されているか、又は、前記少なくとも２つの電極及び前記少なくとも２つの他の電極が、前記基板に提供される異なるチャンバー内に配置されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記複数の電極が、前記物理的特性及び前記分析物濃度を測定するための２つの電極を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
全ての前記電極が、前記基板により画定される同じ平面に配置される、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
試薬が、前記少なくとも２つの他の電極に近接して配置され、試薬が、前記少なくとも２つの電極に配置されない、請求項１２又は請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記バッチ勾配が、下記方程式、
ｘ＝ａＨ２＋ｂＨ＋ｃ
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算され、任意で、前記分析物濃度が、下記方程式、
【数２】
2015503741.tif 000222
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定又は特定された抽出時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記導き出されたバッチ勾配が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記試料の前記物理的特性から得られる、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
（ａ）前記試験片の複数の電極に堆積された試料の感知又は推定された物理的特性に基づく特定された抽出時間を決定するための手段であって、該特定された抽出時間は、前記試験片への試料の堆積の際の、試験シーケンスの開始から参照される少なくとも１つの時点又は間隔である、手段と、
（ｂ）該特定された抽出時点に基づいて分析物濃度を決定するための手段と、
を含む、グルコースメータ。
【請求項２０】
前記決定するための手段が、前記感知又は推定された物理的特性に基づいてバッチ勾配を選択するための手段と、前記バッチ勾配から前記特定された抽出時点を確実にするための手段と、を含む、請求項１９に記載のメータ。
【請求項２１】
ハウジングと、
試験片の対応する電極コネクタに連結するように構成された試験片ポートコネクタと、
該試験片ポートコネクタと電気的に連通して、試験シーケンスの際に、電気信号を適用する又は該試験片の該対応する電極コネクタと連結している該試験片の複数の電極からの電気信号を感知するマイクロプロセッサと、
を含む分析物メータであって、
該マイクロプロセッサが、該試験シーケンスの際に、
（ａ）第１の信号を該複数の電極に適用して、該複数の電極に堆積された流体試料の物理的特性により確定されたバッチ勾配が導き出され、かつ
（ｂ）第２の信号を該複数の電極に適用し、分析物濃度が、該導き出されたバッチ勾配に基づいて決定されるように、構成されている、分析物メータ。
【請求項２２】
前記バッチ勾配が、下記方程式、
ｘ＝ａＨ２＋ｂＨ＋ｃ
［式中、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表し、
Ｈは、前記試料の測定又は推定された物理的特性を表し、
ａは、約１．４ｅ−６を表し、
ｂは、約−３．８ｅ−４を表し、
ｃは、約３．６ｅ−２を表す］により計算され、任意で、前記分析物濃度が、下記方程式、
【数３】
2015503741.tif 000223
［式中、
Ｇ０は、分析物濃度を表し、
ＩＥは、所定の時間において測定された信号（値又は測定値、分析物濃度に比例する）を表し又はであり、
Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔは、試験片のバッチの校正パラメータを表し、
ｘは、導き出す工程からの導き出されたバッチ勾配を表す］により決定される、請求項２１に記載のメータ。
【請求項２３】
前記導き出されたバッチ勾配が、前記試験シーケンスの開始の約１０秒以内に前記試料の前記物理的特性から得られる、請求項２１又は請求項２２に記載のメータ。
【国際調査報告】
2015503741.tif 000224
2015503741.tif 000225