(57)【要約】  インプラントは、第１主要面と、主要面に垂直に配向されるロックファスナーを収容するための少なくとも一つのロックネジ穴と、を有する長方形プレートを含む。前記長方形プレートは、前記第１主要面に垂直な平らな表面を備えた壁を有する。非ロックネジ穴は、前記ロックネジ穴と前記壁との間に位置する。前記非ロックネジ穴は、前記ロックファスナーに対して鋭角で配向される非ロックファスナーを収容するように構成される。
2015529135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１主要面と、前記主要面に垂直に配向されるロックファスナーを収容するための少なくとも一つのロックネジ穴と、を有する長方形プレートを含み、
前記長方形プレートは、前記第１主要面に垂直な平らな表面を有する壁を有し、
前記ロックネジ穴と前記壁との間に非ロックネジ穴を含み、前記非ロックネジ穴が前記ロックファスナーに対して鋭角で配向される非ロックファスナーを収容するように構成される、インプラント。
【請求項２】
前記非ロックネジ穴が、前記壁の前記平らな表面を貫通する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記非ロックネジ穴が、前記ロックネジ穴から略３０度〜略６０度の角度で配向される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記非ロックネジ穴が、前記ロックネジ穴から略４０度〜略５０度の角度で配向される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記長方形プレートが、前記ロックネジ穴と前記非ロックネジ穴との間に圧縮スロットをさらに含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記長方形プレートから離れて、前方方向に前記壁を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材をさらに含み、前記少なくとも一つの挿入部材はかかりを備えたエッジを有する、請求項１に記載のインプラント 。
【請求項７】
各々のかかりが前方エッジと後方エッジとを有し、前記前方エッジは前記インプラントの縦方向軸に対する第１角度を有し、前記後方エッジは前記縦方向軸に対する第２角度を有し、前記第１角度が前記第２角度より小さい、請求項６に記載のインプラント 。
【請求項８】
前記少なくとも一つの挿入部材は複数のエッジを有し、前記複数のエッジ各々はかかりを有する、請求項６に記載のインプラント。
【請求項９】
前記少なくとも一つの挿入部材は、間にスロットを備えた二つの挿入部材を含む、請求項６に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記二つの挿入部材の各々は、前記インプラントの対称軸から離れて、外に向かうかかりを備えた各々のエッジを有する、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記二つの挿入部材の各々は、前記インプラントの前記第１主要面を有する平面から離れて、上向きに延びるかかりを備えた各々の面を含む、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
第１主要面と、ロックファスナーを収容するために、前記主要面に垂直な少なくとも一つのロックネジ穴とを有する長方形プレートを含み、
前記長方形プレートは、前記ロックファスナーに対して鋭角で配向される非ロックファスナーを収容するように構成される非ロックネジ穴を有し、
前記ロックネジ穴から離れて前方方向に延びる少なくとも一つの挿入部材を含み、前記少なくとも一つの挿入部材がかかりを備えたエッジを有する、インプラント。
【請求項１３】
各々のかかりは前方エッジと後方エッジとを有し、前記前方エッジは前記インプラントの縦方向軸に対する第１角度を有し、前記後方エッジは前記縦方向側に対する第２角度を有し、前記第１角度が前記第２角度より小さい、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの挿入部材は複数のエッジを有し、前記複数のエッジ各々はかかりを有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの挿入部材は、間にスロットを備えた二つの挿入部材を含む、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記二つの挿入部材の各々は、前記インプラントの対称軸から離れて、外に向かうかかりを備えた各々のエッジを有する、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記二つの挿入部材の各々は、前記インプラントの前記第１主要面を有する平面から離れて、上向きに向かうかかりを備えた各々の面をさらに含む、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
（ａ）インプラントの面が骨に当接するように、前記インプラントを前記骨の第１部分に固定するステップであって、前記インプラントが前記面に対して鈍角で配向されるファスナーを収容するように構成される穴を有し、前記インプラントが前記面に垂直な平らな表面を備えるステップと、
（ｂ）前記骨の前記第１部分から前記骨の第２部分を分離させるために、前記平らな表面の平面に沿って前記骨を切断するステップと、
（ｃ）前記インプラントの前記平らな表面が前記骨の前記第２部分に当接するように、前記骨の前記第１部分に対して前記骨の前記第２部分をオフセットさせるステップと、
（ｄ）前記ファスナーを用いて前記骨の前記第２部分に前記インプラントを固定させるステップと、を含む方法。
【請求項１９】
前記骨の前記第２部分に向かって前記インプラントを移動させるために、さらなるファスナーを圧縮スロット内に押入させるステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記インプラントは、前記平らな表面を越えて延びる部材を有し、前記方法は、ステップ（ｄ）の前に前記骨の前記第２部分内に前記部材を押入させることをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、全体が本願に参照として含まれる２０１２年８月３０日付米国仮特許出願第６１／６９５，１６２号の利益を主張する２０１３年８月２７日付米国特許出願第１４／０１１，２４４号に対して優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、骨切り術のためのインプラント及びインプラントを挿入するための道具に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
踵骨骨切り術は、深刻な後足のずれを矯正するための手術の一方式である。手術中に後足（踵骨）は切断され、結節（tuberosity）は矯正されるずれの方向に応じて内側に、または外側に移動される。例えば、患者の足が偏平足であれば、踵は足への力の分布を向上させるため、内側に後足部を移動させるように内側にオフセット（offset）できる。一方、患者の足が高アーチ型の足であれば、踵骨骨切り術は、安全性を向上させて捻挫する危険を減らすため、後足部を外側に移動させるように実行できる。このような手順は、骨を切断して結節を内側または外側に移動させ、結節を貫通して前方踵骨内にネジを圧入させることで実行される。このような手順と関連する一部の難関は、達成可能な手術中のオフセットの量、ネジを捕捉して設置するための蛍光透視技術の能力及び配置後ネジ頭の突出度を決定することである。
【０００４】
踵骨骨切り術の途中挿入のためのインプラントは知られている。例えば、本特許出願の譲受人であるライトメディカルテクノロジー（Wright Medical Technologies）社は、支持を提供するDARCO（登録商標）DPSプレートを開発した。このインプラントは、前方プレート、後方プレート及び前方プレートと後方プレートとを連結するオフセットセグメントを含む。DARCO（登録商標）DPSプレートは、前方プレートと後方プレートとの間の異なるオフセットの量で用いることができる。
【０００５】
米国特許公開第２０１１／０００９８６６号は、上端側と下端側とを有し、第１端部及び第２端部が縦方向軸に沿って整列され、中間部によって連結された骨切り術プレートを記載している。第１端部は、略５度〜略３０度の間の面取り（chamfer）を有する切断エッジを含む。第１端部のネジ穴は、プレートの縦方向軸に対して、略１０度〜略４５度の角度を形成する。ネジ穴は、ネジ山がないが、プレートの上端側にアーチ型シュラウド（shroud）を含む。第２端部は、内部ネジ山を含むロック穴を有する。第１穴と第２穴は、縦方向軸に沿って整列する。また、さらなるネジ穴、圧縮穴、開孔（fenestrations）またはガイドワイヤー穴のうち、一つまたは一つ以上が提供される。
【０００６】
改善した骨切り術プレートが要求される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一部の実施例において、インプラントは、第１主要面と、前記主要面に垂直に配向されるロックファスナーを収容するために、少なくとも一つのロックネジ穴と、を有する長方形プレートを含む。前記長方形プレートは、前記第１主要面に垂直で平らな表面を備える壁を有する。前記ロックネジ穴と前記壁との間に、非ロックネジ穴が位置する。前記非ロックネジ穴が、前記ロックファスナーに対して鋭角で配向される非ロックファスナーを収容するように構成される。
【０００８】
一部の実施例において、インプラントは、第1主要面と、ロックファスナーを収容するために、前記第１主要面に垂直な少なくとも一つのロックネジ穴と、を有する長方形プレートを含む。前記長方形プレートは、前記ロックファスナーに対して鋭角で配向される非ロックファスナーを収容するように構成される非ロックネジ穴を有する。少なくとも一つの挿入部材が前記ロックネジ穴から離れる前方方向に延び、前記少なくとも一つの挿入部材が、かかりを備えたエッジを有する。
【０００９】
一部の実施例において、（ａ）インプラントの面が骨に当接(abut)するように、前記インプラントを前記骨の第１部分に固定するステップであって、前記インプラントが、前記面に対して鈍角で配向されるファスナーを収容するように構成される穴を有し、前記インプラントは、前記面に垂直で平らな表面を備えるステップと、（ｂ）前記骨の前記第１部分から前記骨の第２部分が分離されるように、前記平らな表面に沿って前記骨を切断するステップと、（ｃ）前記インプラントの前記平らな表面が、前記骨の前記第２部分に当接するように、前記骨の前記第１部分に対して前記骨の前記第２部分をオフセットさせるステップと、（ｄ）前記ファスナーを用いて、前記骨の前記第２部分に前記インプラントを固定させるステップと、を含む方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、挿入ネジを備えたインプラントの実施例の斜視図である。
【図２】図２は、踵骨に挿入された図１のインプラントの図面である。
【図３】図３は、図1のインプラントの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３のインプラントの変形例の平面図である 。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのインプラントの非ロックファスナー穴を直接のぞき見る、４５度傾けた平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａのインプラントの側面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａのインプラントの斜視図である。
【図４】図４は、踵骨に挿入されたインプラントの第２実施例の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図４のインプラントの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４のインプラントの側面図である。
【図５】図５は、踵骨に挿入されたインプラントの第３実施例の斜視図である。
【図６】図６は、踵骨に挿入されたインプラントの第４実施例の斜視図である。
【図７】図７は、インプラントの第５実施例の斜視図である。
【図８】図８は、インプラントの第６実施例の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、インプラントの第７実施例の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、踵骨に挿入された図９Ａのインプラントのダブル幅広型(double-wide version)を表す斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、踵骨に挿入された図９Ａと図９Ｂのインプラントのダブル幅広型を表す側面図である。
【図１０】図１０は、インプラントの第８実施例の斜視図である。
【図１１】図１１は、インプラントの第９実施例の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、インプラントの第１０実施例の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、インプラントの第１１実施例の斜視図である。
【図１３】図１３は、インプラントの第１２実施例の斜視図である。
【図１４】図１４は、インプラントの第１３実施例の斜視図である。
【図１５】図１５は、インプラントの第１４実施例の斜視図である。
【図１６】図１６は、インプラントの第１５実施例の斜視図である。
【図１７】図１７は、インプラントの第１６実施例の斜視図である。
【図１８】図１８は、インプラントの第１７実施例の斜視図である。
【図１９】図１９は、インプラントを設置するための道具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
例示的な実施例の本開示は、明細書全体の一部として考慮される添付図面と併せて読むように意図されたものである。本明細書において、「上部」、「下部」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」、「前方」、「後方」等）は、後述する図面の図示内容、または記載内容のように方向を指すものと解釈すべきである。前記相対語は、説明の便宜のためのものであり、装置が特定方向に構成される、または作動される必要はない。明確に異なる説明がない場合、「連結される」及び「相互連結される」のような取付、カップリングなどに関する用語は、双方とも移動可能な或いは堅固な取付または関係だけでなく、互いに直接的または介在する構造物を介して間接的に固定されたり取付けられる関係を称する。明確に異なる説明がない場合、多様な図面で同様の添付番号は同様の部品を指す。
【００１２】
図１乃至図３は、踵骨骨切り術のような骨切り術のためのインプラント１００の第１実施例を表している。インプラント１００は、ロック及び非ロックネジ穴両方を有する多軸ネジの設置を可能にする。インプラント１００は、第１主要面１１１と、ロックファスナー１１５を収容するために、主要面１１１に垂直に設けられる少なくとも一つのロックネジ穴１１４と、を有する長方形プレート１１０を含む。一部の実施例において、ロック穴１１４は、踵骨１３０が切断され、結節１３１が前方踵骨１３２に再結合される接合線の遠位にあるインプラント１００の端部に位置する。ロックネジ穴１１４は、結節１３１の外側または内側に対してプレート１００をロックし、 結節に対してプレート１００を締め付けるための雌ネジ（female thread）を有する。
【００１３】
長方形プレート１１０は、ロックネジ穴１１４の反対側のインプラント１００の端部で非ロックファスナー１２７を収容するように構成された非ロックネジ穴１２６を含む。非ロックネジ穴１２６は、ロックファスナーとロックネジ穴１１４に対して鋭角θで配向される。インプラント１００は、第１主要面１１１に垂直であり得る平らな表面１２４を有する壁を備える当接端部１２０を含む。非ロックネジ穴１２６は、壁の平らな表面１２４を貫通する。非ロックネジ穴１２６は、ロックネジ穴１１４から略３０度〜略６０度の角度θで配向される。一部の実施例において、非ロックネジ穴１２６は、ロックネジ穴１１４から略４０度〜略５０度の角度θで配向される。一部の実施例において、非ロックネジ穴１２６は、ロックネジ穴１１２から略４５度の角度θで配向される。
【００１４】
図２を参照すると、インプラント１００は、平らな垂直表面１２４が前方踵骨１３２の後方に向かう切断面と当接したまま、踵骨１３０の結節１３１の外側または内側に取り付けられた長方形プレート１１０の第１主要面１１１を有することができる。一部の実施例において、インプラントは、インプラント１００の平らな前方表面１２４が、結節１３１の切断面に対して後方方向に略０．１２７ｍｍ〜０．３８１ｍｍ程度陥入するように結節１３１に取り付けられる。従って、インプラントプレート１００が前方踵骨１３２に固定され、ファスナー１１５，１２７が締められる時、インプラントプレート１００は、０．１２７ｍｍ〜０．３８１ｍｍ移動し、結節に対して踵骨の好適な圧縮(compression)が起こる。非ロックネジ１２７が、穴１２６を貫通して挿入され締められる時、インプラント１００の前方表面１２４が前方踵骨１３２の切断面に当接するまで、前方踵骨１３２は、０．１２７ｍｍ〜０．３８１ｍｍに達する程結節１３１に対して引っ張られる。これは、結節１３１と前方踵骨１３２の二つの当たって接する切断面の圧縮を提供し、解剖軸に対する回転安定性を向上させ、堅固に固定されるようにする。面１２４が前方踵骨１３２の切断面に接触するため、ファスナー１１５，１２７の一つを挿入する前にインプラント１００を前方踵骨１３２内に押入する必要はない。かかる配置は、手術手順を簡素化して手術時間を削減させる。また、結節１３１の外側（または内側）表面と前方踵骨１３２の切断面との間に設けられた角に嵌め合われるインプラント１００は、切断線を越えて前方踵骨の外側（または内側）表面に沿って延びない。一部の実施例において、長方形プレート１１０は、ロックネジ穴１１４と非ロックネジ穴１２６との間の圧縮スロット１１２をさらに含む。圧縮スロット１１２は、前方側に、平らな前方表面１２４側に向かって傾斜した表面１１２Ｒを備える。傾斜した圧縮ネジが圧縮スロット１１２内に挿入されると、その次のネジ締めが、ロックネジ穴１１４から前方方向に向かってインプラント１００を移動させる。
【００１５】
インプラント１００は、（踵骨が切断された）接合線から遠位にあるロックネジ穴１１４を貫通してロックネジ１１５をまず挿入することにより踵骨１３０に取付けられる。圧縮ネジは、その後、圧縮スロット１１２内に挿入され、インプラント１００をロックネジ穴１１４から前方方向に移動させ、結節１３１と前方踵骨１３２との間の接合線を圧縮させる。その後、非ロックネジは、傾斜した非ロックネジ穴１２６を貫通して挿入される。このような非ロックネジ穴１２６の頭は、圧縮スロット１１２と共に接合線の同じ側面にあり、インプラント１００を圧縮状態で固定させる。ネジは、接合線の反対側面にある前方踵骨１３２内に進入する。
【００１６】
一部の実施例において、ロックネジは、インプラント１００の後方部を結節１３１に取り付けるために、穴１１４の中にまず挿入される。その後、踵骨１３０は、インプラント１００の平らな前方表面１２４を越えて略０．１２７ｍｍ〜０．３８１ｍｍ切断される。別の実施例において、切断ガイドは、インプラント１００の前方の平らな面１２４に実質的に平行な面に沿って、骨の切断位置を案内するようにインプラントに装着される。一度この位置に配置すると、ガイドはインプラント１００から除去可能である。別の実施例において、第２の道具は、非ロックネジを収容する大きさになるように非ロックネジ穴１２６を穿孔するために、インプラントに装着される。この道具は、非ロックネジ１２６を正しく整列させるために非ロックネジ穴１２６内に挿入される穿孔ガイドを含み得る。一部の実施例において、この道具は、前方踵骨に対して内-外側方向にインプラント１００の下端表面１１１を確実に位置させるために前方踵骨１３２の外側または内側の表面に一時的に固定されるオフセット内側変位棚(offset medial displacement shelf)を有する。これは、前方踵骨１３２と結節１３１との間のオフセットの制御を可能にする。インプラント１００の平らな面１２４が、前方踵骨１３２の切断面に当接して切断面に直接固定するため、インプラント１００の単一の大きさは、結節と前方踵骨との間の多様な異なるオフセットと関連する骨切り術に用いることができる。別の実施例において、道具は、内側変位棚の位置を連続して変える能力を提供する。かかる配置は、外科医に踵骨骨切り術に用いるオフセットの範囲に跨って変えることができるオフセットの大きさを選択できるようにする。
【００１７】
様々な実施例において、インプラント１００の下端表面１１１と前方踵骨１３２の外側／内側の表面との間のオフセットは、固定オフセット挿入の道具を用いて決定される。かかる道具のセットは、各々の道具が各々のオフセットを有する形で、外科医に提供することができる。一部の実施例において、インプラントは、手術手順に用いられることが知られている類型のチタン合金、またはステンレススチールのような生体適合物質で形成される。一部の実施例（例えば図１）において、インプラント１００は、一列のネジ穴１１４，１１２，１２６を規定し、一列の穴を設けたインプラント１００を十分に固定させる幅を有する。また、別の実施例において、インプラントはさらなる穴を規定し、安全性を向上させるために幅がさらに広がり得る。
【００１８】
代案の実施例の下記説明で参照される多様な図面において、インプラントプレートは、ネジのようなファスナーがなく、単独に表されるか、または踵骨上に位置され得る。これはインプラントプレートの明確且つ単純な図解を提供するためである。当業者は、インプラントの各々が少なくとも一つの前方ファスナーと少なくとも一つの後方ファスナーとが共に用いられるように意図されたことを理解するであろう。一部の実施例は、少なくとも一つの圧縮スロットを設けて構成され、少なくとも一つの圧縮ネジを備えて用いられるように意図される。
【００１９】
図３Ａ乃至図３Ｄは、図３に表されているインプラントの変形例を図示するインプラント１００′を表し、ここで、当接端部１２０の四角形の角は、当接端部１２０′ で滑らかなエッジによって入れ替わている。インプラント１００′の後方部は、インプラント１００と同様にロックファスナー穴１１４、圧縮穴１１２（傾斜した表面１１２Ｒと共に）、及び非ロックファスナー穴１２６を含み、これらの類似する特徴の説明はここでは繰り返さない。インプラント１００′の構造はまた、前方踵骨１３２の切断面と接するための平らな当接表面１２４′を提供するが、当接端部１２０′の角は、滑らかに丸い曲線である。インプラント１００′の四角形の角のエッジの除去は、一部の患者にとってさらに快適となり得る。
【００２０】
図４、図４Ａ及び図４Ｂは、一般にＴ状の構成を有するインプラント２００の実施例を表している。図４において、結節１３１と前方踵骨１３２とが概略的にのみ表されており、骨の詳細（図２に図示）は、インプラントを見やすくするために省略されている。図４のインプラント２００は、図２に表されているインプラントと同じ骨を含む骨切り術に用いることができる。これは図５、図６、図９Ｂ及び図９Ｃの踵骨１３０を見る時も同様である。特に、インプラント２００の前方部２２０は、図３に表されているインプラント１００の前方部１２０を参照して上述したものと同じになり得る。これは、平らな前方表面１２４、非ロックネジ穴１２６及び圧縮スロット１１２を含み、図３のインプラント１００を参照して上述したものとすべて同じになり得るので、それらの説明はここでは繰り返さない。プレート２１０の前方部も、インプラント１００のプレート１１０の前方部と同じになり得る。
【００２１】
インプラント２００は、インプラント２００の縦方向軸に対して対称に配置可能な複数の後方ロックネジ穴１１４を含む後方部２２８を有する。二つの後方ロックネジは、インプラント２００のねじりに対して、さらなる安全性と抵抗を提供するため、穴１１４内に挿入することができる。インプラント２００は、接合線から遠位にあるロックネジ穴１１４を貫通してロックネジ（未図示）をまず挿入することで踵骨１３０に取付けられる。圧縮ネジは、その後、圧縮スロット１１２内に挿入され、インプラント２００をロックネジ穴１１４から前方方向に移動させ、結節１３１と前方踵骨１３２との間の関節線を圧縮させる。その後、非ロックネジは、傾斜した非ロックネジ穴１２６を貫通して挿入される。
【００２２】
図５は、二列のファスナー穴１１４、１２６を有するインプラント３００を用いた本発明の実施例を表している。インプラント３００は、図３のインプラント１００を参照して上述したものと同じになり得る二つの非ロックネジ穴１２６を有するさらに幅広の平らな前方表面３２４を含み、かかる説明はここでは繰り返さない。インプラント３００はまた、図３のインプラント１００を参照して上述したものと同じになり得る二つの後方ロックネジ穴１１４を有する。さらなる安全性を提供し、インプラント３００のねじりを阻止するために、二つの非ロックネジは、非ロックネジ穴１２６内に挿入され、二つの後方ロックネジは、穴１１４内に挿入される。インプラント３００は、接合線から遠位にあるロックネジ穴１１４を貫通してロックネジ１１５（図１）をまず挿入することで踵骨１３０に取付けられる。その後、非ロックネジは、傾斜した非ロックネジ穴１２６を貫通して挿入される。
【００２３】
図６は、二列のファスナー穴１１４，１２６を有するインプラント４００を用いた本発明の実施例を表している。インプラント４００は、さらに幅広の平らな前方表面３２４と二つの非ロックネジ穴１２６とを有する前方部４１０を含み、これは図５のインプラント３００を参照して上述したものと同じになり得るので、かかる説明はここでは繰り返さない。インプラント４００は、図５のインプラント３００を参照して上述したものと同じになり得る二つの後方ロックネジ穴１１４をさらに有する。また、インプラント４００は、圧縮ネジを収容してインプラント４００を位置させるための二つの圧縮ネジスロット１１２を含む。インプラント３００は、接合線から遠位にあるロックネジ穴１１４を貫通してロックネジ（未図示）をまず挿入することで踵骨１３０に取付けられる。その後、圧縮ネジは、圧縮ネジ穴１１２内に挿入され、非ロックネジは、傾斜した非ロックネジ穴１２６を貫通して挿入される。
【００２４】
図７は、長方形プレート５１０から前方方向に壁５４０を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材５５０を有するインプラント５００を用いる本発明の別の実施例を表している。少なくとも一つの挿入部材５５０は、リッジ（ridge）またはかかり(barb)を備えた上面５５１を有する。上面５５１は、結節１３１の外側または内側の表面に当接する面５１１と向かい合う。挿入部材の厚さは、一般的に、挿入部材５５０の前方端部５５４側に向かって減少する。リッジまたはかかり５５２を備えた挿入部材５５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入するように構成される。リッジまたはかかり５５２は、インプラント５００が前方踵骨１３２から引張されて出てくることに対してさらなる抵抗を提供できるようにする。壁５４０は、インプラント５００が所定の深さで骨１３２内に押入される時、壁５４０の前方表面５４２が前方踵骨１３２の切断面に当接するように構成される。壁５４０はまた、外科医がインプラント５００を骨の内部に間違えて非常に深く押入させてしまうことを防止するのを助ける。一部の実施例において、壁５４０は、インプラント５００に対してさらなる強度を提供するフィレット（fillet）を含む。
【００２５】
図８は、インプラント７００がインプラント５００の壁５４０を含まないことを除けば、図７のインプラント５００と類似するインプラント７００を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント７００は、長方形プレート５１０から前方方向に前方非ロックネジ穴１１２を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材５５０を有する。少なくとも一つの挿入部材５５０は、リッジまたはかかり５５２を備えた上面５５１を有する。上面５５１は、結節１３１の外側または内側の表面に当接する面５１１の反対側にある。挿入部材の厚さは、一般的に、挿入部材５５０の前方端部５５４側に向かって減少する。リッジまたはかかり５５２を備えた挿入部材５５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。リッジまたはかかり５５２は、前方踵骨１３２から引張されて抜き取られることに対してインプラント５００にさらなる抵抗を与える。
【００２６】
図９Ａは、長方形プレート５１０から前方方向に壁５４０を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材６５０を有するインプラント６００を用いる本発明の別の実施例を表している。少なくとも一つの挿入部材６５０は、挿入部材６５０の側面エッジ上にリッジまたはかかり６５２を有する。挿入部材６５０の上面６５１は、傾斜した平らな表面である。挿入部材６５０の厚さは、一般的に、挿入部材６５０の前方端部６５４側に向かって減少する。挿入部材６５０の幅も、前方端部側に向かって徐々に減少する。リッジまたはかかり６５２を備えた挿入部材６５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。リッジまたはかかり６５２は、前方踵骨１３２から抜き取られることに対してインプラント６００にさらなる抵抗を与える。壁５４０からロックネジ穴１１４まで延びるインプラント６００の後方部は、インプラント５００を参照して上述したものと同じになり得、各々の構造の説明はここでは繰り返さない。
【００２７】
図９Ｂと図９Ｃは、図９Ａのインプラント６００のダブル幅広型(double-wide version)を示すインプラント６８０を表している。インプラント６８０の挿入部材は前方踵骨１３２内に挿入され、インプラントは穴１１４に挿入されたロックネジ（未図示）を用い、結節に堅固に固定される。非ロックネジ（未図示）は、結節１３１と前方踵骨１３２との間の圧縮を提供するために穴１２６を貫通して前方踵骨内に挿入される。
【００２８】
図１０は、インプラント８００がインプラント６００の壁５４０を含まないことを除けば、図９Ａのインプラント６００と類似するインプラント８００を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント８００は、長方形プレート５１０から前方方向に壁５４０を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材６５０を有する。少なくとも一つの挿入部材６５０は、挿入部材６５０の側面エッジ上にリッジまたはかかり６５２を有する。挿入部材６５０の上面６５１は、傾斜した平らな表面である。挿入部材６５０の厚さは、一般的に、挿入部材６５０の前方端部６５４側に向かって減少する。リッジまたはかかり６５２を備えた挿入部材６５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。各々のかかり６５２は、前方エッジ６５７と後方エッジ６５８とを有する。前方エッジ６５７は、インプラントの縦方向軸に対して第１角度αを有する。後方エッジ６５８は、インプラントの縦方向軸に対して第２角度βを有する。第１角度αは、第２角度βより小さい。一部の実施例において、第１角度αは５０度より小さく、第２角度βは９０度より小さい。
【００２９】
図１１は、少なくとも一つの挿入部材９５０がリッジまたはかかり９５２を含む上面９５１を有することを除けば、図９Ａのインプラント６００と類似するインプラント９００を用いた本発明の別の実施例を表している。上面９５１は、結節１３１の外側または内側の表面に当接する面９１１の反対側にある。挿入部材９５０の厚さは、一般的に、挿入部材９５０の前方端部９５４側に向かって減少する。インプラント８００と同様に、インプラント９００の挿入部材９５０は、側面エッジにリッジまたはかかり９５３を含む。リッジまたはかかり９５２，９５３を備えた挿入部材９５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。リッジまたはかかり９５２，９５３は、前方踵骨１３２から抜き取られることに対するインプラント９００の抵抗を向上させる。
【００３０】
図１２Ａは、インプラント１０００がインプラント９００の壁５４０を含まないことを除けば、図１１のインプラント６００と類似するインプラント１０００を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント１０００は、前方方向にプレート１０１０を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材９５０を有する。挿入部材９５０の上面９５１は、リッジまたはかかり９５２を有する。少なくとも一つの挿入部材９５０は、挿入部材９５０の側面エッジにリッジまたはかかり９５３を有する。挿入部材９５０の厚さは、一般的に、前方端部９５４側に向かって減少する。挿入部材９５０の幅も、前方端部側に向かって徐々に減少する。リッジまたはかかり９５２を備えた挿入部材９５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。
【００３１】
図１２Ｂは、インプラント１００１を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント１００１は、前方方向にプレート１００３を越えて延びる少なくとも一つの挿入部材１０５０を有する。挿入部材１０５０の上面１０５１は、リッジまたはかかり９５２を含む。少なくとも一つの挿入部材１０５０は、挿入部材１０５０の側面エッジにかかり１０５３を有する。挿入部材１０５０の厚さは、一般的に、挿入部材１０５０の前方端部１０５４側に向かって減少する。挿入部材１０５０の幅も、前方端部１０５４側に向かって徐々に減少する。このように、側面エッジが、インプラントの上面１０５１のリッジ１０５２と共に整列するかかり１０５３を有することを除けば、インプラント１００１は、図１２Ａのインプラント１０００と類似する。
【００３２】
図１３は、長方形プレート１１１０から前方方向に壁５４０を越えて延びる少なくとも二つの挿入部材１１５０を有するインプラント１１００を用いる本発明の別の実施例を表している。挿入部材１１５０は、少なくとも一つのスロット１１６０によって互いが分離している。少なくとも二つの挿入部材１１５０は、外部側面エッジにそれぞれリッジまたはかかり１１５２を有する。かかり１１５２は、インプラント１１００の対称軸から離れる外部側に向かう。一部の実施例において、挿入部材１１６０の内部エッジ１１６１は滑らかである。別の実施例において（未図示）、挿入部材１１６０の内部エッジはかかりを有する。挿入部材１１５０の上面１１５１は、傾斜した平らな表面である。挿入部材１１５０の厚さは、一般的に、挿入部材１１５０の前方端部１１５４側に向かって減少する。挿入部材１１５０の幅も、挿入部材の前方端部側に向かって徐々に減少する。リッジまたはかかり１１５２を設けた挿入部材１１５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。リッジまたはかかり１１５２は、インプラント１１００が前方踵骨１３２から引張されて抜き取られることに対してさらなる抵抗を提供できるようにする。壁５４０からロックネジ穴１１４まで延びるインプラント１１００の後方部は、インプラント５００（図７）を参照して上述したものと同じになり得、各々の構造の説明はここでは繰り返さない。
【００３３】
図１４は、インプラント１２００がインプラント９００の壁５４０を含まないことを除けば、図１３のインプラント１１００と類似するインプラント１２００を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント１２００は、他のすべての面で図１３のインプラント１１００と同じになり得る。
【００３４】
図１５は、長方形プレート１３１０から前方方向に壁５４０を越えて延びる少なくとも二つの挿入部材１３５０を有するインプラント１３００を用いる本発明の別の実施例を表している。挿入部材１３５０は、少なくとも一つのスロット１３６０によって互いが分離している。少なくとも二つの挿入部材１３５０は、インプラント１３００の対称軸から離れる外部側に向かう挿入部材１３５０の外部側面エッジ上にリッジまたはかかり１３５３を有する。一部の実施例において、挿入部材１３６０の内部エッジ１３６１は滑らかである。別の実施例において（未図示）、挿入部材１３６０の内部エッジ１３６１はかかりがある。挿入部材１３５０の上面１３５１は、インプラントの第１主要面１３１１を有する平面から離れて上向きに延びるリッジまたはかかり１３５２を有する。挿入部材１３５０の厚さは、一般的に、挿入部材１３５０の前方端部１３５４側に向かって減少する。挿入部材１３５０の幅も、挿入部材の前方端部側に向かって徐々に減少する。リッジまたはかかり１３５２，１３５３を備えた挿入部材１３５０は、前方踵骨１３２の切断面内に押入されるように構成される。リッジまたはかかり１３５２，１３５３は、前方踵骨１３２から抜き取られることに対して、さらなる抵抗をインプラント１３００が提供できるようにする。壁５４０からロックネジ穴１１４まで延びるインプラント１３００の後方部は、インプラント５００（図７）を参照して上述しているものと同じになり得、各々の構造の説明はここでは繰り返さない。
【００３５】
図１６は、インプラント１４００がインプラント１３００の壁５４０を含まないことを除けば、図１５のインプラント１３００と類似するインプラント１４００を用いる本発明の別の実施例を表している。インプラント１４００は、他のすべての面で図１５のインプラント１３００と同じになり得る。
【００３６】
図１７は、結節１３１の外側または内側の表面と当接するための主要面１４１１を有するインプラント１５００を用いる本発明の実施例を表している。ロックネジ穴１１４と非ロックネジ１２６とが提供される。インプラント１５００は、インプラント５００の前方壁５４０と機能において類似し、前方踵骨１３２内へのインプラント１５００の挿入の深さを制限する停止部を提供する前方壁１５４０を有する。前方壁１５４０の前方壁５４２は、前方方向に延びる拡張型アンカーパンチ(expanded anchor punch)１５５０を有する。一部の実施例において、拡張型アンカーパンチ１５５０は、垂直面及び水平面でスロット１５６０を有し、パンチ１５５０は、四つの四分面に分けられる。前方壁１５０は、壁１５４０を貫通して二つのスロットの交差点まで延びるピンドライブ穴１５４４を有する。アンカーパンチ１５５０が前方踵骨１３２内に押入された後、ピン（未図示）はピンドライブ穴１５４４内に挿入され、四つの四分面を外部に曲げることでアンカーパンチ１５５０を拡張させる。アンカーパンチ１５５０は四つのセクションを有するが、別の実施例において、アンカーパンチは、骨の内部のアンカーパンチを継続して保持するための頭を有する、分離して曲げることのできるカンティレバーセグメント(cantilevered segment)を四つより少なく、または多く含むことができる。また、穴１５４４は、骨の内部にインプラント１５００を押入させるための道具を確実に位置させて据え付ける働きをすることができる。当業者によって理解されるように、少なくとも一つのアンカーパンチを有するインプラントの構成は変化し得る。
【００３７】
図１８は、少なくとも一つのアンカーパンチ１５５０を有するインプラント１６００を用いる本発明の別の例を表している。インプラント１６００は、前後方軸に対して対称に複製されたインプラント１５００のすべての特徴を有する。インプラント１６００は、二つのロックネジ穴１１４と二つの非ロックネジ穴１２６とを含む二列の穴を有する。二つのアンカーパンチ１５５０は、二つのピンドライブ穴１５４４と共に含まれる。このようなインプラント１６００の各々の部品は、インプラント１５００の部品と同じ機能を実行する。
【００３８】
上述の実施例は、例示に過ぎない。当業者は、上述したような教示に基づいて 多様な穴の構成、リッジ、及び／またはかかりの構成を備えるか、或は停止壁がある、またはないインプラントを容易に構成することができる。
【００３９】
図１９は、図１１の例示のインプラント９００を挿入させるための道具１９００と方法とを表している。同じ道具１９００または類似の道具は、図１乃至図３または図７乃至図１７に表されている、 単一幅広のインプラントのうち一つを挿入させるため用いることができる。また、顎部（jaws）のさらに幅広のセットを備えた類似の道具は、図５、６または１８のダブル幅広のインプラントのうちいずれかのインプラントを挿入させるため用いることができる。インプラント９００を挿入させるため、骨１３０はまず切断される。インプラント９００は、図１９に表されているように道具１９００内に位置される。道具１９００は、穴１９０２を通って挿入されるピンまたはネジ（未図示）によって前方踵骨１３２に一時的に固定される棚(shelf)１９０１を有する。道具１９００は、棚１９０１と結合するシャフト１９０４と、挿入中にインプラント９００を保持するため、シャフト１９０４の端部にある一対のアーム１９０６と、を有する。一部の実施例において、シャフト１９０４は、挿入中に棚１９０１に対してスロット１９０８に沿って前方方向に摺動自在であり、アーム１９０６はインプラント９００を確実に締める。アーム１９０６は、インプラント９００に作用する締め付け力を調節するため、例えば、蝶ネジ(thumbscrew)またはつまみ(knob)或いはラッチ(latch)にて締め付けることを許容する、調節可能な締め付けメカニズム（未図示）を有する。勿論、スロット１９０８は、省略することができ、シャフト１９０４が棚１９０１に対して固定された前方変位を有しても良い。インプラントが骨１３２内に押入されると、アーム１９０６は、インプラント１９００を摺動自在に収容するための溝１９０９を規定し、インプラント９００は、骨の内部に押入される間、前方方向への移動が制約される。
【００４０】
前方踵骨１３２が外側にまたは内側に移動する一部の実施例において、壁５４０の前方表面５４２が骨と当接するまで、インプラント９００は前方踵骨１３２の切断面内に押入され、インプラント９００が結節１３１の外側または内側の表面に置かれ、ロックネジが結節内に穴１１４を通って挿入され、非ロックネジが前方踵骨の切断面内に穴１１４を通って挿入される。
【００４１】
多様な実施例において、インプラントを設置するための方法は、（ａ）インプラントの面が骨に当接するように、インプラントを骨の第１部分に固定するステップであって、インプラントが面に対して鈍角で配向されるファスナーを収容するように構成される穴を有し、インプラントが、面に垂直な平らな表面を備えるステップと、（ｂ）骨の第１部分から骨の第２部分を分離させるために、平らな表面の平面に沿って骨を切断するステップと、（ｃ）インプラントの平らな表面が骨の第２部分に当接するように、骨の第１部分に対して骨の第２部分をオフセットさせるステップと、（ｄ）ファスナーを用いて骨の第２部分にインプラントを固定させるステップとを含む。一部の実施例（例えば、図３のインプラント１００を設置すること）において、ステップ（ａ）〜（ｄ）はこの順で実行される。別の実施例において、ステップは別の順で実行される。
【００４２】
別の実施例において、インプラントを設置するための方法は、（ａ）骨の第１部分から骨の第２部分を分離させるために、平らな表面に沿って骨を切断するステップと、（ｂ）インプラントの平らな表面が骨の第２部分に当接するように、骨の第１部分に対して骨の第２部分をオフセットさせるステップと、（ｃ）インプラントの停止壁が切断面に当接するまでインプラントの挿入部材を骨の切断面内に挿入させるステップと、（ｄ）インプラントの面が骨と当接するように、インプラントを骨の第１部分に固定させるステップとを含む。一部の実施例（例えば図３のインプラント１００を設置すること）においては、ステップ（ａ）〜（ｄ）はこの順で実行される。別の実施例において、ステップは別の順で実行される。
【００４３】
上述した例示は、踵骨骨切り術のため、例示的な用度を参照して記述しているが、当業者は別の骨を治療するために詳述したインプラントと方法とを適用することができる。また、本開示の対象は例示的な実施例の観点で詳述されているが、これに制限されるわけではない。それよりは、添付の請求項は、当業者に明らかな他の変形例や実施例を含み幅広く解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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