(57)【要約】  自己拡張式の主血管ステントグラフト（２００）は、腹部大動脈内に設置するために構成される幹部分（２０４）と、総腸骨動脈の大動脈分岐部の上方に設置するために構成される分岐部分（２２０）とを含む。幹部分は、アンカーステント（２２２）とスカラップまたは頂部開口型開窓部（２２４）を収容するシールステント（２２６）とを有する近位端部（２１０）と、主血管ステントグラフトと一緒に留置される血管枝補綴物を収容するために少なくとも１つの可変剛性のステント（２２８）を有する腎動脈上胴部と、主血管ステントグラフトを腎動脈内に留置される血管枝補綴物に接続するための反対向きの連結部を有する枝接続部（２１４）と、少なくとも１つの一様剛性のステント（２３０）を有する腎動脈下胴部（２１６）と、分岐部分内に移行するための移行部（２１８）とを含む。【選択図】図２
2015517845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内へ移植するための補綴物であって、前記補綴物が、
グラフト材料の管状体と、
前記グラフト材料から除去されて、頂部開口型開窓部として前記管状体の第１の縁部から延出するスカラップであって、前記スカラップが、第１および第２の対向する側縁部とその間に延在する底縁部とを含む、スカラップと、
前記管状体に、その前記第１の縁部に隣接して連結されるステントであって、前記ステントが、複数のクラウンおよび複数のストラットを、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、ステントとを備え、
前記ステントが、前記スカラップの前記第１の側縁部のそばに延在する第１の長いストラットと、前記スカラップの前記底縁部に対して遠位に延在するクラウンをその間に有する２本の短いストラットと、前記スカラップの前記第２の側縁部のそばに延在する第２の長いストラットとを含む、４本の連続するストラットを有する、一体型の細長い部分を含み、前記第１および第２の長いストラットが、前記２本の短いストラットよりも長い、血管内へ移植するための補綴物。
【請求項２】
前記スカラップが、楕円形の形状を有し、前記第１および第２の対向する側縁部が、前記底縁部よりも長い、請求項１に記載の補綴物。
【請求項３】
前記楕円形の形状が、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の口よりも大きくなるように寸法決めされる、請求項２に記載の補綴物。
【請求項４】
前記第１および第２の長いストラットが、前記スカラップの前記側縁部のうちの１つの長さ、および前記２本の短いストラットのうちの１本の長さよりも大きい長さを有する、請求項１に記載の補綴物。
【請求項５】
前記２本の短いストラットの間に延在する前記クラウンが、前記スカラップの前記底縁部の中点に位置づけられる、請求項１に記載の補綴物。
【請求項６】
前記一体型の細長い部分の前記４本の連続するストラット以外のリングの残りのストラットが、前記第１および第２の長いストラットよりも短い、請求項１に記載の補綴物。
【請求項７】
前記残りのストラットが、互いに同じ長さである、請求項６に記載の補綴物。
【請求項８】
前記第１および第２の長いストラットが、等しい長さである、請求項１に記載の補綴物。
【請求項９】
前記２本の短いストラットが、等しい長さである、請求項８に記載の補綴物。
【請求項１０】
前記管状体の第２の端部に連結される第１および第２の管状脚部を有する分岐部分であって、前記脚部が、前記管状体によって画定される内腔と流体連通する内腔を画定する、分岐部分をさらに備え、
前記管状体が、腹部大動脈内に設置するために構成され、前記第１および第２の管状脚部が、前記大動脈内の前方および後方に設置するために構成される、請求項１に記載の補綴物。
【請求項１１】
複数のクラウンおよび複数のストラットを、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、アンカーステントをさらに備え、
第１の最近位の一式のクラウンが、前記管状体の前記第１の縁部を越えて延在し、第２の対向する一式のクラウンが、前記管状体の前記第１の縁部に連結される、請求項１に記載の補綴物。
【請求項１２】
前記管状体から外側に延出する第１および第２の反対向きの連結部をさらに備え、
各連結部が、前記管状体に連結される基部と、前記管状体から離間した上部と、前記基部と前記上部との間に配置され、前記管状体によって画定される内腔と流体連通する連結部内腔とを含む、請求項１に記載の補綴物。
【請求項１３】
前記連結部の近位で前記管状体に連結される可変剛性ステントをさらに備え、
前記可変剛性ステントが、前記連結部にほぼ円周方向に整列した少なくとも２つの比較的大きい可撓性の区域を含む、請求項１２に記載の補綴物。
【請求項１４】
前記可変剛性ステントが、第１の可撓性の第１の区域と、第２の可撓性の第２の区域と、第３の可撓性の第３の区域と、第４の第２の可撓性の第４の区域とを含む、４つの連続して交互に並ぶ可撓性の区域を含み、前記第１の可撓性および前記第３の可撓性が、前記第２の可撓性および前記第４の可撓性よりも大きい、請求項１３に記載の補綴物。
【請求項１５】
前記連結部の遠位で前記管状体に連結されるステントをさらに備える、請求項１３に記載の補綴物。
【請求項１６】
各連結部が、グラフト材料から形成され、そこに連結される支持ステントを含む、請求項１２に記載の補綴物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、内腔内医療機器および処置に関し、より詳細には、腹部大動脈から延出する血管枝を有する腹部大動脈内に設置するために構成される内腔内補綴物またはグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤および解離の両方、またはいずれか一方は、血管内、最も典型的には、大動脈および末梢動脈内で、発生し得る。関係する大動脈の領域に応じて、動脈瘤は、血管分岐部を有する領域、またはより小さい動脈「枝」が延出する大動脈の区域に及び得る。腹部大動脈瘤は、横隔膜に対して遠位にある大動脈、例えば腎傍の大動脈、ならびにそこから出る腎動脈および上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を含む動脈枝に存在する動脈瘤を含む。腹部大動脈瘤は、大動脈壁における膨隆または弱化領域であり、その腎動脈に対する位置によって分類されることが多い。図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、説明の目的のために、様々なタイプの腹部大動脈瘤が示されている。図１Ａ〜図１Ｃでは、大動脈分岐部まで下方に延びている大動脈Ａの一部分が示されている。大動脈分岐部では、大動脈Ａが、右腸骨動脈ＲＩと左腸骨動脈ＬＩとを含む、総腸骨動脈に分岐する。腹部大動脈の前面から生じる上腸間膜動脈（ＳＭＡ）と同様に、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡは、大動脈Ａから延出する。図１Ａでは、腎動脈下腹部大動脈瘤ＡＡＡIが、腎動脈に対して遠位に位置している。図１Ｂでは、傍腎動脈腹部大動脈瘤ＡＡＡJが、腎動脈に接近している、すなわち腎動脈を巻き込んではいないが腎動脈まで広がっている。図１Ｃでは、腎動脈上腹部大動脈瘤ＡＡＡSが、腎動脈を巻き込んで、その上方にまで広がっている。
【０００３】
一部の場合では、大動脈の動脈瘤領域は、内腔内に送達される管状空置機器を用いることによって、例えば、血管の動脈瘤部分にわたり血管内に設置されるステントグラフトによって、バイパスされて、大動脈を通って流れる血液へのさらなる露出から動脈瘤部分を閉鎖し得る。ステントグラフトは、胸部を切開することなく、通例、患者の鼠径部領域の切開部を通じて、動脈を通じて導入される特殊なカテーテルを用いて移植され得る。動脈瘤部位を、大動脈内または流体内腔内部において体内でバイパスするためにステントグラフトを使用することも課題がないわけではない。特に、重要な動脈枝がステントグラフトによって覆われないように、または閉塞されないように注意をしなければならないにもかかわらず、ステントグラフトは、大動脈壁に対してシールし、血液が動脈瘤部位を通過して流れるための血流補綴物を提供しなければならない。動脈瘤が動脈枝に直接隣接して位置する場合、大動脈からの動脈枝の起点を横断して部分的または完全に広がる場所にステントグラフトを留置して、動脈壁に対するステントグラフトのシールを確実にする必要性がある。
【０００４】
側枝を収容するために、その側壁に開窓部または開口部を有する主血管ステントグラフトを利用してもよい。主血管ステントグラフトは、その開窓部が血管枝の口と整合するように位置づけられる。使用時には、１つまたは２つ以上の側面の開口部を有するステントグラフの近位端は、所定の位置に予め位置づけられ、かつしっかりと固定されて、留置される際に、その開窓部または開口部が、側枝内への血流の遮断または制限を回避するように置かれる。開窓部それ自体は、密封を形成しない、または、それを通って隣接する動脈側枝に血液が導かれ得る個別の補綴物（複数可）を含まない。結果として、開窓部の周囲のグラフト材料の縁部と隣接する血管壁との間において、主大動脈ステントグラフトの外面と周囲の大動脈壁との間の空間内への血液の漏出が生じやすい。同様な血液の漏出は、ステントグラフトの移植後の移動または動きによって生じ得、開窓部（複数可）と動脈枝（複数可）との間の不整合を生じ、動脈枝（複数可）内への血流障害をもたらし得る。
【０００５】
一部の場合では、主血管ステントグラフトは、しばしば血管枝ステントグラフトと呼ばれる別のステントグラフトによって補われる。血管枝ステントグラフトは、開窓部を通って血管枝内に留置されて、血管枝内への血流のための補綴物を提供する。血管枝ステントグラフトは、好ましくは、その場で、主血管ステントグラフトにシール状態で接続されて、それと主血管ステントグラフトとの間における望ましくない漏出を防止する。血管枝ステントグラフトと主血管ステントグラフトとの間のこの接続は、効果的にその場で作成するのが困難な場合があり、漏出の可能性がある部位である。
【０００６】
図１Ｂに示される傍腎動脈腹部大動脈瘤、および図１Ｃに示される腎動脈上腹部大動脈瘤を処置する際に、特定の問題が生じる。いわゆるショートネックの腎動脈下動脈瘤を処置する際に、類似の問題が生じる。ショートネックの腎動脈下動脈瘤には、腎動脈と、腎動脈下動脈瘤の近位端との間にほんのわずかな長さ（すなわち、１０ｍｍ未満）の動脈瘤化していない組織しか存在していない。しばしば、腹部大動脈瘤の血管内修復（ＥＶＡＲ）を可能にするには、通常、１０〜１５ｍｍの長さの近位の腎動脈下ネックまたは動脈瘤化していない組織が必要とされる。傍腎動脈動脈瘤および腎動脈上動脈瘤が、腎動脈まで、またはその上方に広がることから、ステントグラフトを血管壁に対して留置およびシールさせるには不十分な動脈瘤化していない長さまたは大動脈のネックしか、腎動脈の遠位に（すなわち、末梢側または下流）存在しない。したがって、腎動脈の近位（すなわち、上方または上流）にステントグラフトの一部を留置する必要があり、これは、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を考慮し、そこへの血流を閉塞または遮断しないようにする必要がある。患者の解剖学的構造のばらつきに起因して、ショートネックの腎動脈下、傍腎動脈、および腎動脈上の動脈瘤は、典型的には、開腹修復または特注の開窓型血管内ステントグラフトで処置される。特注のステントグラフトは、かなりのリードタイム、すなわち、６〜８週間を要し、設計および製造に費用がかかり過ぎる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、当技術分野において、大動脈からの流れを、そこから出る腎動脈および上腸間膜動脈（ＳＭＡ）などの血管枝内に導く必要がある腹部大動脈瘤を処置するために、ステントグラフト構造を改善する必要性がまだ存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書の実施形態は、腹部大動脈に設置するために構成される自己拡張式の主血管ステントグラフトに関する。主血管ステントグラフトは、腹部大動脈内に設置するために構成される幹部分と、総腸骨動脈内に設置するために構成される分岐部分とを含む。幹部分は、アンカーステントとスカラップまたは頂部開口型開窓部を収容するシールステントとを有する近位端部と、主血管ステントグラフトと一緒に留置される血管枝補綴物を収容するために少なくとも１つの可変剛性のステントを有する腎動脈上胴部と、主血管ステントグラフトを腎動脈内に留置される血管枝補綴物に接続するための反対向きの連結部を有する枝接続部と、少なくとも１つの一様剛性のステントを有する腎動脈下胴部と、分岐部分内に移行するための移行部とを含む。
【０００９】
本明細書の実施形態はまた、血管内に移植するための補綴物に関し、これは、グラフト材料の管状体と、グラフト材料から除去されて、頂部開口型開窓部として管状体の第１の縁部から延出するスカラップとを含む。スカラップは、第１および第２の対向する側縁部と、その間に延在する底縁部とを含む。補綴物はまた、管状体に、その第１の縁部の遠位で、かつそれに隣接して連結される自己拡張式材料の正弦波パターンのリングを含む。リングは、複数のクラウンと複数のストラットとを、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含み、さらに、スカラップの第１の側縁部のそばに延在する第１の長さの第１の長いストラットと、第２の長さの短いストラットであって、その間にスカラップの底縁部に対して遠位に延在するクラウンを有する、２本の短いストラットと、スカラップの第２の側縁部のそばに延在する第１の長さの第２の長いストラットとを含む、４本の連続するストラットを有する、一体型の細長い部分をさらに含む。第１の長さは、第２の長さよりも長い。
【００１０】
本発明の前述およびその他の特徴および利点は、添付の図面に示される本明細書の以下の実施形態の説明から明らかである。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する添付の図面は、さらに、本発明の原理を説明し、当業者が本発明を実施および使用することを可能にするように機能する。図面は原寸に比例していない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】腹部大動脈瘤の様々なタイプの概略図である。
【図１Ｂ】腹部大動脈瘤の様々なタイプの概略図である。
【図１Ｃ】腹部大動脈瘤の様々なタイプの概略図である。
【図２】本発明の実施形態による主血管ステントグラフトの側面図である。ここで、主血管ステントグラフトは、拡張した状態または留置された状態にある。
【図３】本発明の実施形態による血管枝ステントグラフトの斜視図である。ここで、血管枝ステントグラフトは、拡張した状態または留置された状態にある。
【図４】そこから延出する２本の図３の血管枝ステントグラフトを有する、図２の主血管ステントグラフトの斜視図である。
【図５】そこから延出する２本の図３の血管枝ステントグラフトを有し、その場留置された、図２の主血管ステントグラフトの断面図である。
【図６】図２の主血管ステントグラフトの近位端部を示す拡大図またはズームイン図である。
【図６Ａ】図６の近位端部のスカラップの周囲に配置され得る放射線不透過性Ｕ字ワイヤを示す図である。
【図７】図６の近位端部のシールステントを示す図である。ここで、シールステントは、説明の目的のために、平らに展開されている。
【図８】図２の主血管ステントグラフトの腎動脈上胴部を示す拡大図またはズームイン図である。
【図８Ａ】主血管ステントグラフト血管補綴物が、大動脈Ａ内に配置され、枝補綴物が、そこに隣接して配置される、図８の断面図である。
【図９】図８の腎動脈上胴部の可変剛性胴部ステントを示す図である。ここで、可変剛性胴部ステントは、説明の目的のために、平らに展開されている。
【図１０】可変剛性胴部ステントの別の実施形態を示す図である。ここで、可変剛性胴部ステントは、説明の目的のために、平らに展開されている。
【図１１】図２の主血管ステントグラフトの枝接続部を示す拡大図またはズームイン図である。
【図１１Ａ】説明の目的のためにステントを取り除いた状態で、主血管ステントグラフトステントの枝接続部をさらに示す図である。
【図１１Ｂ】図１１の枝接続部の連結部の上部の周囲に配置され得るワイヤリングを示す図である。
【図１２】図２の主血管ステントグラフトの遠位の半分または底部を示す拡大図またはズームイン図である。
【図１２Ａ】図１２の線Ａ−Ａによる断面図である（明確にするために、ステント断面のみを示す）。
【図１２Ｂ】図１２の線Ｂ−Ｂによる断面図である（明確にするために、ステント断面のみを示す）。
【図１３】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１４】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１５】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１６】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１７】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１８】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図１９】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２０】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２１】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２２】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２３】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２４】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【図２５】図２の主血管ステントグラフトを腹部大動脈における標的部位に送達する方法、および図３の血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで、図面を参照して、本発明の具体的な実施形態を説明するが、図面において、同様の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を指す。特に指示がない限り、本明細書において「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」および「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」の語は、血管構造内でステントグラフトシステムを用いる場合、心臓からの血流の方向を基準にして用いられ、「遠位」とは、心臓から遠くにある、または心臓から離れる方向にある装置部分を指し、「近位」とは、心臓の近くにある、または心臓に向かう方向にある装置部分を指す。さらに、以下の説明において「自己拡張式」の語は、本発明の補綴物の１つまたは２つ以上のステント構造に関して用いられ、構造が、機械的記憶を備えて、構造を圧縮または収縮された送達構造から拡張され留置された構造に戻し得る材料から成形または形成されるという意味を伝えることが意図される。網羅的なものではない例示的な自己拡張式材料には、ステンレススチール、ニッケルチタン合金またはニチノールなどの超弾性金属、様々なポリマー、またはニッケル、コバルト、クロム、またはその他の金属のベースメタルを有し得るいわゆる超合金が含まれる。機械的記憶は、熱処理によってワイヤまたはステント構造に与えられて、例えば、ステンレススチールにおいてばねの性質を獲得する、またはニチノールなどの感受性金属合金に形状記憶を設け得る。形状記憶特性を有するように作成され得る様々なポリマーはまた、本発明の実施形態において使用するのに好適であって、ポリノルボルネン、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、およびポリウレタンなどのポリマーを含み得る。同様に、ポリＬ−Ｄ乳酸共重合体、オリゴカプロラクトン共重合体およびポリシクロオクチンは、別々に、またはその他の形状記憶ポリマーと共に用いられ得る。
【００１３】
以下の詳細な説明は、本来単なる例示であり、本発明または本発明の適用および用途を限定するものではない。本発明の説明は大動脈などの血管の処置の文脈にあるが、本発明はまた、有用であると考えられるすべてのその他の血管および身体通路において用いられ得る。さらに、上記の技術分野、背景、概要または以下の詳細な説明に提示されたいかなる明示的または黙示的理論にも制約されるものではない。
【００１４】
図２〜図５を参照すると、自己拡張式主血管ステントグラフト補綴物２００は、腹部大動脈などの血管内に設置するために構成される。主血管ステントグラフト２００は、既製の機器であり、換言すれば、特定の患者の解剖学的構造を対象とした特注の機器ではなく、これは、多様な患者の解剖学的構造において、ショートネックの腎動脈下、または傍腎動脈、または腎動脈上、あるいはこれらの組み合わせの動脈瘤を処置するように構成される。図２は、その留置または拡張された状態または構成で、主血管ステントグラフト２００の側面図を示し、図３は、その留置または拡張された状態または構成で、例示的な血管枝ステントグラフト３３４の斜視図を示し、図４は、主血管ステントグラフト２００から延出する血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂおよび肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂを有する主血管ステントグラフト２００の斜視図を示している。図５は、腹部大動脈瘤ＡＡＡを有する腹部大動脈に留置された主血管ステントグラフト２００の断面図を示している。ここで、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、主血管ステントグラフト２００から延出して、腎動脈内に延出し、また、肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、総腸骨動脈内に延出している。
【００１５】
図２を参照すると、主血管ステントグラフト２００は、第１または幹部分２０４と、第２または分岐部分２２０とを含む。実施形態では、分岐部分２２０は、幹部分２０４と一体的に、単一または一体の補綴物として形成される。別の実施形態では、分岐部分２２０は、幹部分２０４とは別個に形成された後、そこに連結され得る。図５に示されるように、その場留置される場合、幹部分２０４は、腹部大動脈内に設置するために構成され、分岐部分２２０は、左右の総腸骨動脈の大動脈分岐部の近位、またはこの上方に設置するために構成される。
【００１６】
幹部分２０４は、内腔２０７を画定し、第１の縁部または端部２０３と、第２の縁部または端部２０５とを有する略管状体または略円筒体２０２を含む。管状体２０２は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されるものではないが、低多孔性のポリエステル織物もしくは編物、ＤＡＣＲＯＮ素材、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、またはその他の好適な材料から形成され得る。別の実施形態では、グラフト材料はまた、心膜などの天然素材または腸粘膜下組織などの膜状組織であり得る。
【００１７】
分岐部分２２０は、管状体２０２の第２の端部２０５から延在し、第１の管状脚部または延長部２０６Ａと、第２の管状脚部または延長部２０６Ｂとを含む。脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、それぞれ、管状体２０２の内腔２０７と流体連通する内腔２０９Ａ、２０９Ｂを画定する。分岐部分２２０が、幹部分２０４と一体的に、単一または一体の補綴物として形成される実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、管状体２０２と一体的に形成され、したがって、管状体２０２と同じグラフト材料から形成される。分岐部分２２０が、幹部分２０４とは別個に形成された後、そこに連結される別の実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、管状体２０２と同じグラフト材料または異なるグラフト材料で形成され得る。図示の実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、等しい長さであり、腹部大動脈に留置される場合、腹部大動脈内で前方および後方に向けられる。本明細書において図２７を参照して詳述されるように、脚部２０６Ａ、２０６Ｂを腹部大動脈内で前方および後方に向けることは、対側脚の挿管を容易にし、その一方で、経皮的侵入部位の選択に柔軟性を提供して、左または右の大腿動脈を介した送達システムの導入を可能にする。
【００１８】
ここで図３を参照すると、主血管ステントグラフト２００は、血流を方向づけし、腹部大動脈から出る血管枝に還流させる１つまたは２つ以上の血管枝ステントグラフト３３４と共に利用されるようになっている。血管枝ステントグラフト３３４は、内腔（図示せず）を画定し、第１の縁部または端部３３５と、第２の縁部または端部３３７とを有する略管状体または略円筒体３３６を含む。管状体３３６は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されるものではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン、低多孔性のポリエステル織物もしくは編物、ＤＡＣＲＯＮ素材、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、またはその他の好適な材料から形成され得る。血管枝ステントグラフト３３４はまた、少なくとも１つの径方向に圧縮可能なステントまたはスキャフォールド（ｓｃａｆｆｏｌｄ）３３８を含み、これは、グラフト材料を支持するために管状体３３６に連結され、また身体管部の内壁（図示せず）との付着圧着状態へと自己拡張するように動作可能である。ステント３３８は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、十分な径方向のばね力および可撓性を有して、血管枝ステントグラフト３３４を血管内壁にぴったり合うように係合させて、過剰な漏出を回避し、動脈瘤の加圧を防ぐ、すなわち、漏出防止シールを提供する。管状体３３６の端部３３５、３３７は、スカラップ形にされて（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ）、グラフト材料が、端部３３５、３３７に隣接するステントの形状を概ねたどるようにし、それによって、余計なグラフト材料が折り畳まれたり、ねじれたり、束になったりするのを防止し得る。当業者には当然のことながら、血管枝ステントグラフト３３４は、単なる例示であり、主血管ステントグラフト２００は、限定されるものではないが、バルーン拡張式ステントグラフトを含む、様々なその他の構成の血管枝ステントグラフトと共に利用され得る。
【００１９】
図４の斜視図および図５のその場留置された主血管ステントグラフト２００の断面図を参照すると、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、主血管ステントグラフト２００の連結部２０８Ａ、２０８Ｂ内に送達され、留置されて、それぞれ、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡ内に延出する。主血管ステントグラフト２００の漸次送達方法および対応する段階的な解放は、本明細書において図１３〜図２５を参照して詳述される。血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂに加えて、肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂ内に送達されて、それぞれ、右腸骨動脈ＩＡRおよび左腸骨動脈ＩＡLに延出し得る。肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、総腸骨動脈内に留置されるように構成され、一般に、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂに関して上述したように、そこに連結される少なくとも１つの径方向に圧縮可能なステントまたはスキャフォールドを有するグラフト材料の管状体を含む。
【００２０】
説明の目的のために、主血管ステントグラフトの管状体２０２は、５つの一体型部分（ｐｏｒｔｉｏｎ  ｏｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）を有するとして本明細書に説明される。より具体的には、図２を再び参照すると、管状体２０２は、（１）アンカーステント２２２と管状体２０２から切り取られた、または除去されたスカラップ（ｓｃａｌｌｏｐ）２２４を収容するシールステント２２６とを有する近位端部２１０と、（２）少なくとも１つの可変剛性のステントまたはスキャフォールド２２８を有する腎動脈上胴部２１２と、（３）ステントグラフト補綴物２００を、それぞれ右および左の腎動脈を収容するための血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂ（図３〜図５に示す）に接続するための反対向きの連結部２０８Ａ、２０８Ｂを有する枝接続部２１４と、（４）少なくとも１つの一様剛性のステントまたはスキャフォールド２３０を有する腎動脈下胴部２１６と、（５）分岐部分２２０内に移行するための少なくとも１つのステントまたはスキャフォールド２３２を有する移行部または遠位部２１８とを含む。管状体２０２の各部分は、本明細書において詳述される。
【００２１】
図６は、管状体２０２の近位端部２１０の拡大図またはズームイン図を示している。近位端部２１０は、径方向に圧縮可能なリングまたはスキャフォールドである、アンカーステント２２２を含み、身体管部の内壁（図示せず）との付着圧着状態へと自己拡張するように動作可能である。アンカーステント２２２は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは曲げ部６２３および複数のストラットまたは直線部６２１を、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、正弦波パターンのリングである。実施形態では、アンカーステント２２２は、レーザ加工されたステントであり、結果として得られるストラットおよび曲げ部６２１、６２３は、矩形断面または略矩形断面を有する。別の実施形態では、アンカーステント２２２は、中実または中空で、円形の断面を有し得る単一の連続ワイヤから形成され得る。別の実施形態では、アンカーステント２２２を形成するワイヤの断面は、楕円、正方形、矩形、または任意のその他の好適な形状であり得る。アンカーステント２２２は、開いた網または自由な流れの構成でグラフト材料に連結されて、管状体２０２の第１の縁部２０３の外側またはこれを超えて延在する第１または最近位の一式のクラウン６２３Ａと、管状体２０２の第１の縁部２０３に連結される第２または対向する一式のクラウン６２３Ｂとを有するようにする。クラウン６２３Ｂは、縫合または当業者に既知のその他の手段によって管状体２０２に連結される。図６に示される実施形態では、クラウン６２３Ｂは、管状体２０２の外表面に連結される。しかしながら、代替的に、クラウン６２３Ｂは、管状体２０２の内表面に連結される場合もある。未連結または自由なクラウン６２３Ａは、ステントグラフト補綴物２００がその場留置される際に、血管組織内に埋め込み、固定するための返し６２５を含み得る。実施形態では、アンカーステント２２２は、ミネソタ州ミネアポリスのＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｃによって製造されたＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）  ＩＩ腎動脈上ステントである。
【００２２】
管状体２０２の近位端部２１０はまた、管状体２０２のグラフト材料から切り取られた、または除去されたスカラップ２２４を含む。スカラップ２２４は、頂部開口型開窓部である。その場留置される際、スカラップ２２４は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の遠位の大動脈内に位置づけられ、ＳＭＡの口の周囲に延在する、またはこれを囲む、あるいはこれらの両方を行う。ショートネックの腎動脈下、または傍腎動脈、または腎動脈上、あるいはこれらの組み合わせの動脈瘤では、管状体２０２の第１の縁部２０３は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）で、またはその付近で腹部大動脈内に留置される。上腸間膜動脈（ＳＭＡ）内への血流の遮断を回避するために、ステントグラフト補綴物２００は、腹部大動脈内に位置づけられる、または方向づけられて、スカラップ２２４が、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の口の周囲に位置づけられ、管状体２０２のグラフト材料が、ＳＭＡの口を閉塞しないようにする。ＳＭＡのためのスカラップ２２４の存在は、ショートネックの腎動脈下、または傍腎動脈、または腎動脈上、あるいはこれらの組み合わせの動脈瘤で苦しむ患者のために、ＳＭＡに対して遠位の、十分な長さ、すなわち、１０ｍｍ超の健常または動脈瘤化していない組織に対して、主血管ステントグラフト２００が留置かつシールされるのを可能にする。
【００２３】
スカラップ２２４は、図６に示されるように、２本の略直線状の対向する側縁部６４６Ａ、６４６Ｂを、その間に延在する略直線状の底縁部６４８と共に有し、概して矩形または長方形の形状を有し得る。ここで、縁部６４８の幅Ｗは、８〜１２ｍｍの間の範囲であり、縁部６４６Ａ、６４６Ｂの長さＬは、８〜１２ｍｍの間の範囲である。実施形態では、スカラップ２２４は、１２ｍｍの幅２２４および１０ｍｍの長さＬを有する。当業者には理解されるように、「側（ｓｉｄｅ）」および「底（ｂｏｔｔｏｍ）」は、相対的な語であり、本明細書において説明の目的でのみ使用される。さらに、当業者には当然のことながら、スカラップ２２４の形状または構成は、それが上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を収容する限り、変化してもよい。例えば、直線状の対向する側縁部は、傾斜される、または互いに離れるように角度をつけられてもよいし、互いに平行であってもよく、側縁部および底縁部の両方、またはいずれか一方は、湾曲していてもよく、あるいはスカラップ２２４の角部は、丸みをつけられて、スカラップ２２４をＵ字構成にしてもよい。図６Ａに示される実施形態では、Ｕ字形のワイヤ６４７は、例えば、グラフト材料をワイヤの上に折り曲げ、グラフト材料の上に折り曲げられた部分をそれ自体に縫合することによって、スカラップの縁部の周囲に配置され得る。一実施形態では、ワイヤ６４７は、スカラップ２２４をＳＭＡの周囲に配置するのに役立つように、放射線不透過性材料から形成される。好適な放射線不透過性材料には、タンタル、チタン、白金、金、銀、パラジウム、イリジウムなどの、一般にＸ線透視法で視認可能な任意の比較的重い金属が含まれる。
【００２４】
管状体２０２の近位端部２１０はまた、本明細書に詳述されるように、スカラップ２２４を収容するように構成され、患者への適用性を最大化する、シールステント２２６を含む。シールステント２２６は、径方向に圧縮可能なリングまたはスキャフォールドであり、これは、グラフト材料を支持するために管状体２０２に連結され、また身体管部の内壁（図示せず）との付着圧着状態へと自己拡張するように動作可能である。シールステント２２６は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは曲げ部７４４および複数のストラットまたは直線部７４２を、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、正弦波パターンのリングである。シールステント２２６は、中実または中空で、円形の断面を有し得る単一の連続ワイヤから形成され得る。実施形態では、シールステント２２６を形成するワイヤは、０．０１１〜０．０１４インチの間の直径を有する。別の実施形態では、シールステント２２６を形成するワイヤの断面は、楕円、正方形、矩形、または任意のその他の好適な形状であり得る。シールステント２２６は、管状体２０２に、その第１の端部２０３およびアンカーステント２２２の近位で、かつそれに隣接して連結され、管状体２０２のグラフト材料によって被覆または裏打ちされる。シールステント２２６は、縫合または当業者に既知のその他の手段によって管状体２０２に連結される。図６に示される実施形態では、シールステント２２６は、管状体２０２の外表面に連結される。しかしながら、代替的に、シールステント２２６は、管状体２０２の内表面に連結される場合もある。ステントグラフト補綴物２００が動脈瘤の処置に用いられる場合、シールステント２２６は、十分な径方向のばね力および可撓性を有して、管状体２０２の近位端部２１０を血管内壁にぴったり合うように係合させて、過剰な漏出を回避し、動脈瘤の加圧を防ぐ、すなわち、漏出防止シールを提供する。ステントグラフト補綴物２００によって隔離された動脈瘤内へ、いくらかの血液またはその他の体液の漏出は起こり得るが、最適なシールは、動脈瘤の加圧およびその結果としての破裂の確率を低くする。
【００２５】
管状体２０２のグラフト材料から切り取られたスカラップ２２４を収容するために、シールステント２２６のストラットまたは直線部７４２の長さは、均一ではない。それどころか、シールステント２２６は、一体型の細長い部分７４０を含み、ここでは、ストラットのうちの少なくとも２つ７４２Ｂがストラット７４２Ａに対して延長または引き伸ばされる。これにより、一体型の細長い部分７４０を除く、シールステント２２６の残りのストラットを、グラフト材料において、スカラップ２２４の周囲にシールを形成するように作り上げる。説明の目的のために、シールステント２２６を平らに展開して示す図７に示されるように、細長い部分７４０は、長−短−短−長のストラット構成またはパターンを有する。より具体的には、細長い部分７４０は、４本の連続するストラット、すなわち、第１の比較的長いストラット７４２Ｂ、２本の連続する比較的短いストラット７４２Ｃ、および第２の比較的長いストラット７４２Ｂを含む。一実施形態では、短いストラット７４２Ｃは、シールステント２２６のストラット７４２Ａとほぼ同じ長さであるが、短いストラット７４２Ｃは、ストラット７４２Ａよりも短い、または長いのであってもよい。図示の実施形態では、ストラット７４２Ａは、それぞれ長さが同じである。本発明の別の実施形態（図示せず）では、ストラット７４２Ａは、可変または異なる長さであり得る。長いストラット７４２Ｂのより長い長さは、スカラップ２２４の長さＬおよび単一の短いストラット７４２Ｃの長さよりも大きい。実施形態では、長いストラット７４２Ｂの長さは、１０〜１２ｍｍの間の範囲であり得、ストラット７４２Ａおよびストラット７４２Ｃの長さは、４〜８ｍｍの間の範囲であり得る。シールステント２２６の細長い部分７４０は、長いストラット７４２Ｂが、スカラップ２２４の対向する側縁部６４６Ａ、６４６Ｂのそばに延在するまたは側面に位置し、また短いストラット７４２Ｃが、底縁部６４８の遠位に、またはその下方に延在する状態で、管状体２０２のスカラップ２２４の周囲に位置づけられる。２本の連続する比較的短いストラット７４２Ｃの間に延在するクラウン７４４Ｃは、スカラップ２２４の底縁部６４８の若干遠位、またはその下方で、管状体２０２に連結される。一実施形態では、クラウン７４４Ｃは、底縁部６４８の中点または中間に位置づけられる。細長い部分７４０は、シールステント２２６が、スカラップ２２４の縁部を血管内壁にぴったり合うように係合し、シールできるようにする。シールステント２２６の構成に起因して、ステントグラフト補綴物２００は、ステントグラフトの従来の近位のシール領域にスカラップ２２４を含み得、それによって、シールの完全性を維持しながら、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を収容する。
【００２６】
図８は、管状体２０２の腎動脈上胴部２１２の拡大図またはズームイン図を示している。腎動脈上胴部２１２は、少なくとも１つの可変剛性の胴部ステント２２８を有して、主血管ステントグラフト２００の外表面に隣接して送達および留置される血管枝補綴物を収容する、またはその周囲に一致する。図８の実施形態では、ステントグラフト補綴物２００は、一連の２本の独立した、または別個の可変剛性胴部ステント２２８を含む。２本の可変剛性胴部ステントで示されているが、当業者には当然のことながら、ステントグラフト補綴物２００は、所望の腎動脈上胴部２１２の長さおよびその意図される適用の両方、またはいずれか一方に応じて、これよりも多数または少数の可変剛性胴部ステント２２８を含み得る。各可変剛性胴部ステント２２８は、径方向に圧縮可能なリングまたはスキャフォールドであり、これは、グラフト材料を支持するために管状体２０２に連結され、また身体管部の内壁（図示せず）との付着圧着状態へと自己拡張するように動作可能である。各可変剛性胴部ステント２２８は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは曲げ部９４４および複数のストラットまたは直線部９４２を、図９に示されるように、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、正弦波パターンのリングである。可変剛性胴部ステント２２８は、中実または中空で、円形の断面を有し得る単一の連続ワイヤから形成され得る。実施形態では、可変剛性胴部ステント２２８を形成するワイヤは、０．０１１〜０．０１５インチの間の直径を有する。各可変剛性胴部ステント２２８は、シールステント２２６の遠位の管状体２０２に、その第１の端部２０３と反対向きの連結部２０８Ａ、２０８Ｂとの間で連結される。各可変剛性胴部ステント２２８は、縫合または当業者に既知のその他の手段によって管状体２０２に連結される。図８に示される実施形態では、可変剛性胴部ステント２２８は、管状体２０２の外表面に連結される。しかしながら、代替的に、可変剛性胴部ステント２２８は、管状体２０２の内表面に連結される場合もある。可変剛性胴部ステント２２８は、十分な径方向のばね力および可撓性を有して、管状体２０２の腎動脈上胴部２１２を血管内壁にぴったり合うように係合させる。
【００２７】
図５に示されるように、主血管ステントグラフト２００の外表面に隣接して送達および留置される血管枝補綴物を収容するために、胴部ステント２２８の剛性または径方向の力は、その外周に沿って一様ではない。それどころか、胴部ステント２２８の径方向の力は、その外周に沿って変化する。より具体的には、可変剛性胴部ステント２２８は、残りのステントと比べて、より大きい可撓性およびより小さい径方向の力を有する２本の対向する領域または区域８５０を含む。説明の目的のために、可変剛性胴部ステント２２８を平らに展開して示す図９に最もよく示されているように、可変剛性胴部ステント２２８は、４つの連続する一体型領域または区域、すなわち、より大きい可撓性およびより小さい径方向の力の第１の区域８５０、より小さい可撓性およびより大きい径方向の力の第２の区域８５２、より大きい可撓性およびより小さい径方向の力の第３の区域８５０、およびより小さい可撓性およびより大きい径方向の力の第４の区域８５２を含む。このように、可変剛性胴部ステント２２８は、交互に並ぶ、または交替する可撓性の区域を含む。実施形態において、各区域は、胴部ステント２２８の外周３６０度のうちの約９０度である。本明細書において用いられる「約９０度」は、胴部ステントの外周の８０および１００度の間の範囲にある区域を含む。より大きい可撓性およびより小さい径方向の力の区域８５０は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂに対して、円周方向にほぼ整列し、長手方向にその近位に位置づけられる。本明細書において用いられる「円周方向にほぼ整列」は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂから４５度から−４５度で円周方向に整列した区域８５０を含む。血管枝補綴物が連結部を通ってその場送達および留置される際、血管枝補綴物は、主血管ステントグラフト２００の外面に区域８５０で接触し、終端する。区域８５０がより大きい可撓性を有することから、区域８５０は、主血管ステントグラフト補綴物の径方向の力によって崩壊する、または圧壊されることなく、血管枝補綴物にぴったり合い、主血管ステントグラフトの隣、またはそばに、血管枝補綴物を長手方向に延在できるようになる。つまり、胴部ステント２２８の区域８５０は、血管枝補綴物の開存性を可能にする。このように、主血管ステントグラフト血管補綴物２００が、大動脈Ａ内に配置され、枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂが、可変剛性胴部ステント２２８の区域８５０の隣、またはそばに配置されている図８Ａに概略的に示されるように、胴部ステント２２８は、残りのステントにおいて高い径方向の力および付着圧着を維持しながら、交互に並ぶ、より低い径方向の力およびより大きい可撓性の区域に改良されて、血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂをいっそうよく収容し得る。さらに、図８Ａに示されるように、血管枝補綴物を緊密にぴったりと合わせることにより、主血管ステントグラフト２００の開存性は最大化されて、そこを通る血流量を最大にできる。
【００２８】
異なる可撓性および径方向の力を達成するために、区域８５０のストラット９４２Ａは、区域８５２のストラット９４２Ｂよりも比較的長い。ストラット９４２Ｂと比べてストラット９４２Ａを長くすることにより、区域８５０には、より小さい径方向の力およびより大きい可撓性が与えられる。それに対し、区域８５２の比較的短いストラット９４２Ｂは、より小さい可撓性であるがより大きい径方向の力を有して、区域８５２が、確実に身体管部の内壁に対してシールする。実施形態では、比較的短いストラット９４２Ｂの長さは、６〜７ｍｍの間の範囲であり得、比較的長いストラット９４２Ａの長さは、８．５〜９．５ｍｍの間の範囲であり得る。
【００２９】
図１０に示される本発明の別の実施形態では、可変剛性胴部ステント１０２８は、ストラットの厚さを変えることによって達成された交互に並ぶ可撓性の区域を有する。より具体的には、より可撓性の小さい区域１０５２のストラット１０４２Ｂは、より可撓性の大きい区域１０５０のストラット１０４２Ａよりも厚い。より薄いストラット１０４２Ａにより、区域１０５０には、より小さい径方向の力およびより大きい可撓性が与えられて、上述のように血管枝補綴物を収容し、他方、より厚いストラット１０４２Ｂにより、区域１０５２には、身体管部の内壁に対してシールするためのさらなる径方向の力が与えられる。実施形態では、比較的厚いストラット１０４２Ｂの厚さは、０．０１３〜０．０１８インチの間の範囲であり得、比較的薄いストラット９４２Ａの厚さは、０．０１１〜０．０１３インチの間の範囲であり得る。実施形態では、各胴部ステント２２８は、薄いストラット１０４２Ａの直径を有する単一の連続ワイヤから構築され得、より厚いストラット１０４２Ｂを有する区域１０５２は、連続ワイヤの上を摺動する一連の比較的短い管を介して形成される。別の実施形態では、各胴部ステント２２８は、区域８５０、８５２となる可変の厚さを有する単一の連続ワイヤから構築される。ストラット９４２Ａ、９４２Ｂの長さは、可変剛性胴部ステント１０２８の外周の周囲で均一である。ステントの部分のその他の変形または修正が、異なる可撓性の区域を作成するために用いられてもよい。
【００３０】
図１１は、管状体２０２の枝接続部２１４の拡大図またはズームイン図を示している。枝接続部２１４は、ステントグラフト補綴物２００を血管枝補綴物３３４（図３〜図５に示す）に接続するための、反対向きの連結部２０８Ａ、２０８Ｂを含んで、それぞれ、右および左の腎動脈を収容する。説明の目的のためにステントが取り外してある図１１Ａの概略図をさらに参照すると、管状体２０２は、グラフト材料の側壁を通って形成された対向する開窓部または開口部１１６０を含む。開口部１１６０の形状は、円形または楕円形であり得る。
【００３１】
連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、管状体２０２の開口部１１６０に対応して、主血管ステントグラフト２００の外表面上に配置される。連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、略円筒形の形状であり、基部１１６６と上部１１６８とを有する、グラフト材料１１６２を含む。グラフト材料１１６２は、管状体２０２のグラフト材料と同じタイプのグラフト材料であり得る、または異なる材料であり得る。図示の実施形態では、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、管状体２０２に取り付けられた別個の部分である。しかしながら、当業者には理解されるように、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、管状体２０２の延長体として形成されてもよい。連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、形状を略円筒形として説明されているが、基部１１６６は、好適には、円形ではなく、楕円形である。基部１１６６は、例えば、限定としてではなく、約８〜１０ｍｍの長軸および約５〜８ｍｍの短軸を有し得る。さらに、各連結部の長さは、約１０〜１５ｍｍであり得、各連結部の上部１１６８の直径は、約５〜８ｍｍであり得る。図１１Ｂに示されるように、円形に成形されたワイヤまたはリング１１６７は、例えば、グラフト材料をリング１１６７の上に折り曲げ、グラフト材料の折り重ね部分をそれ自体に縫合することによって、上部１１６８および基部１１６６に配置され得る。一実施形態では、リング１１６７は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂを腎動脈に隣接して、またはその付近に配置するのに役立つように、放射線不透過性材料から形成される。好適な放射線不透過性材料には、タンタル、チタン、白金、金、銀、パラジウム、イリジウムなどの、一般にＸ線透視法で視認可能な任意の比較的重い金属が含まれる。
【００３２】
図２および図１１に示されるように、自己拡張式の支持ステントまたは正弦波状リング１１７０は、グラフト材料１１６２上に配置された後、連結され得る。支持ステント１１７０は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは曲げ部１１４４および複数のストラットまたは直線部１１４２を、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、正弦波パターンのリングである。実施形態では、支持ステント１１７０は、４つの頂点を有するステントであり、したがって、８つのクラウン１１４４を含むが、当業者には明らかであるが、支持ステントは、より多くの、またはより少ないクラウンを含み得る。支持ステント１１７０は、縫合または当業者に既知のその他の手段によって、連結部２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８の遠位、または下部のグラフト材料１１６２に連結される。図１１に示される実施形態において、支持ステント１１７０は、グラフト材料１１６２の外表面に結合される。しかしながら、代替として、支持ステント１１７０は、グラフト材料１１６２の内表面に結合されてもよい。支持ステント１１７０は、中実または中空で、円形の断面を有し得る単一の連続ワイヤから形成され得る。実施形態では、支持ステント１１７０を形成するワイヤは、０．００６〜０．００８インチの間の直径を有する。別の実施形態では、支持ステント１１７０を形成するワイヤの断面は、楕円、正方形、矩形、または任意のその他の好適な形状であり得る。支持ステント１１７０は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂによって画定される内腔１１６４が確実に開いているようにして、そこを通って血管枝補綴物が送達され得るようにし、それによって血管枝の挿管を容易にする。支持ステント１１７０はまた、留置の最中およびその後、連結部２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８を、右および左の腎動脈の口に向けて上昇する、または向ける、あるいはこれらの両方を行うように機能して、支持されていない材料が崩れてシール性能の問題に至ることが確実にないようにする。送達システムにある間に支持ステント１１７０の形状記憶材料内に蓄積されたエネルギーに起因して、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、送達および留置中にスリーブ（送達システム）から解放される際に、主血管ステントグラフト２００の管状体２０２から飛び出す、または離れる。これにより、送達システムから解放される際の連結部２０８Ａ、２０８Ｂが束になったり、ねじれたり、崩れたり、裏返しになったりするのを防ぐ。
【００３３】
図５に示されるように、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の遠位にその場設置するために構成される。連結部２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８は、腎動脈の口に隣接してまたはその下方に設置するために構成されるが、上部１１６８は、口の内部には延出しない。連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、その長手方向の軸に対して直角な方向に十分に柔軟である。この可動性は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂの形状に起因しており、連結部２０８Ａ、２０８Ｂを形成する際に、いくらかの余剰のグラフト材料１１６２を利用することによって、さらに改善され得る。主血管ステントグラフト補綴物２００が腎動脈と円周方向に整列される必要はない。なぜなら、各連結部の上部１１６８は、枝ステントグラフト補綴物が、可変剛性胴部ステント２２８と共に、連結部２０８Ａ、２０８Ｂと、そのそれぞれの腎動脈との間に接続部を提供する状態で、そのそれぞれの腎動脈の口の遠位および円周方向にずれた状態になることが可能であるためである。したがって、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の口と、おおまかにまたはほぼ約円周方向に整列していることのみが求められる。本明細書において用いられる「円周方向にほぼ整列」は、それぞれ右および左の腎動脈から４５度から−４５度で円周方向に整列した連結部２０８Ａ、２０８Ｂを含む。連結部２０８Ａ、２０８Ｂを腎動脈の口に対して正確に位置づける必要性を排除したことによって、主血管ステントグラフト２００は、ある範囲の解剖学的構造を有する数多くの患者で用いられ得る。これはまた、特注の開窓型機器に関する６〜８週のリードタイムを排除して、主血管ステントグラフト２００が真に「既製」のやり方で多様な患者を処置できるようにする。さらに、主血管ステントグラフト２００の送達および位置づけのプロセスは、改善される。
【００３４】
血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂが連結部２０８Ａ、２０８Ｂの内腔１１６４を通ってそれぞれ、右および左の腎動脈内に送達および留置される際、連結部は、主血管ステントグラフト２００の外面と、腹部大動脈の内壁との間に挟まれる。血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂは、連結部の上部から外に、そして、それぞれ右および左腎動脈の中に延出する。可変剛性胴部ステント２２８のより柔軟な区域８５０は、その内部に拡張した血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂを有する連結部２０８Ａ、２０８Ｂにぴったり合う、またはこれに場所を譲り、それによって、図８Ａに示されるように、その場留置の際、より狭い中間部または胴部を有する管状体２０２となる。その内部に拡張した血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂを有する連結部２０８Ａ、２０８Ｂの隣では、管状体２０２の外径は、減少させられる、または収縮させられる。
【００３５】
図１２は、管状体２０２の腎動脈下胴部２１６および移行部もしくは遠位部２１８、ならびに分岐部分２２０の拡大図またはズームイン図を示している。腎動脈下胴部２１６は、少なくとも１つの胴部ステント２３０を含む。実施形態では、胴部ステント２３０の剛性または径方向の力は、その外周に沿って一様であるが、このような一様な剛性／径方向の力は必須ではない。図１２の実施形態では、ステントグラフト補綴物２００は、２本の独立した、または別個の胴部ステント２３０を含む。２本の胴部ステント２３０で示されているが、当業者には当然のことながら、ステントグラフト補綴物２００は、所望の腎動脈下胴部２１６の長さおよびその意図される適用の両方、またはいずれか一方に応じて、これよりも多数または少数の胴部ステント２３０を含み得る。各胴部ステント２３０は、径方向に圧縮可能なリングまたはスキャフォールドであり、これは、グラフト材料を支持するために管状体２０２に連結され、また自己拡張するように動作可能である。各胴部ステント２３０は、ニチノールなどの自己拡張式材料またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは曲げ部１２４４および複数のストラットまたは直線部１２４２を、図１２に示されるように、各クラウンが対向する一対のストラットの間に形成される状態で含む、正弦波パターンのリングである。胴部ステント２３０は、中実または中空で、円形の断面を有し得る単一の連続ワイヤから形成され得る。実施形態では、胴部ステント２３０を形成するワイヤは、０．０１０〜０．０１３インチの間の直径を有する。別の実施形態では、胴部ステント２３０を形成するワイヤの断面は、楕円、正方形、矩形、または任意のその他の好適な形状であり得る。各胴部ステント２３０は、連結部２０８Ａ、２０８Ｂの遠位の管状体２０２に連結される。各胴部ステント２３０は、縫合または当業者に既知のその他の手段によって管状体２０２に連結される。図１２に示される実施形態では、胴部ステント２３０は、管状体２０２の外表面に連結される。しかしながら、代替的に、胴部ステント２３０は、管状体２０２の内表面に連結される場合もある。
【００３６】
移行部または遠位端部２１８は、少なくとも１つの胴部ステント２３２を含む。胴部ステント２３２が、管状体２０２が分岐部分２２０となる移行に合わせてあることを除いては、胴部ステント２３２は、胴部ステント２３０と類似している。本明細書に述べたように、図２を参照すると、分岐部分２２０は、管状体２０２の第２の端部２０５から延出する。図１２の実施形態では、管状体２０２の第２の端部２０５は、分岐部分２２０の近位端よりも比較的大きい直径または幅を有し、したがって、胴部ステント２３２は、胴部ステント２３２の上部または近位端における第１の拡張直径Ｄ１から（図１２Ａに示す）、胴部ステント２３２の底部または遠位端における第２の拡張直径Ｄ２まで（図１２Ｂに示す）減少する様々な拡張外径または幅を有する。図１２Ａ〜図１２Ｂに示されるように、胴部ステント２３２は、好適には、円形ではなく、概して楕円形または長円形断面であるが、胴部ステント２３２は、円形であってもよい。別の実施形態では（図示せず）、管状体２０２の第２の端部２０５は、分岐部分２２０の近位端よりも比較的小さい直径または幅を有し、したがって、胴部ステント２３２は、胴部ステント２３２の上部または近位端から、胴部ステント２３２の底部または遠位端まで増加する様々な拡張外径を有する。さらに別の実施形態では（図示せず）、管状体２０２の第２の端部２０５は、分岐部分２２０の近位端とほぼ等しい直径を有し、したがって、胴部ステント２３２は、胴部ステント２３２の上部または近位端から、胴部ステント２３２の底部または遠位端まで一定の外径を有する。このように、分岐部分２２０の直径に対する主血管ステントグラフト２００の直径に応じて、移行ステント２３２の外径は、増加する、減少する、または一定に留まり得る。
【００３７】
図１３〜図２６は、主血管ステントグラフト２００を腹部大動脈Ａにおける標的部位に送達する方法、および血管枝ステントグラフトを腎動脈に送達する方法を概略的に示している。図１３〜図２６では、腎動脈の下方に広がるショートネックの腎動脈下腹部大動脈瘤ＡＡＡを有する、腹部大動脈Ａの一部分が示されている。本発明の実施形態によるその他の方法では、主血管ステントグラフト２００は、腎動脈に接近している、すなわち腎動脈を巻き込んではいないが腎動脈まで広がっている傍腎動脈腹部大動脈瘤、および、腎動脈を巻き込んで、その上方にまで広がっている腎動脈上腹部大動脈瘤を処置するために用いられ得る。上腸間膜動脈（ＳＭＡ）と同様に、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡは、大動脈Ａから延出する。説明される留置方法は、主血管ステントグラフトの段階的または漸次解放であり、ここでは、血管枝ステントグラフトの腎動脈への送達は、主血管ステントグラフト２００の完全留置に先立って行われる。
【００３８】
図１３は、主血管ガイドワイヤ１３８４上を、腹部大動脈Ａの標的部位まで進められた、その内部に圧縮された主血管ステントグラフト２００を備える主血管送達システム１３８２を示している。ガイドワイヤ１３８４は、当技術分野で周知のように、一般に、大腿動脈内に挿入され、左腸骨動脈ＬＩを通って、腹部大動脈まで送られる。送達システム１３８２の機能および構造は、本出願と同じ日付で出願された、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅらの米国特許出願第１３／４５７，５４１号（代理人整理番号Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１）、Ｍａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５３５号（代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１）、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅらの第１３／４５７，５３７号（代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１）およびＭａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５４４号（代理人整理番号Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１）に詳述されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることから、その特定の特徴のみが本明細書に記載されて、主血管ステントグラフト２００の留置を説明する。主送達システム１３８２および主血管ステントグラフト２００の両方、またはいずれか一方の位置は、Ｘ線像で確認されてもよく、送達システム１３８２およびステントグラフト２００の両方、またはいずれか一方は、当技術分野で周知の放射線不透過性マーカを含んでもよい。例えば、実施形態では、主血管ステントグラフト２００の近位端部２１０および連結部２０８Ａ、２０８Ｂの両方、またはいずれか一方は、放射線不透過性マーカを含んで、位置決めに役立ち得る。主血管ステントグラフト２００は、送達システムのカテーテルシャフト１４８８（図１４参照）上に取り付けられ、送達システムの外側送達シース１３８６が、主血管ステントグラフト２００をその送達のために、圧縮された構成に被覆かつ拘束する。当業者には理解されるように、送達システム１３８２は、主血管ステントグラフト２００の最終的な留置のために、先端捕捉機構の引き戻しによって最近位の一式のクラウンが解放されるまで、アンカーステント２２２の最近位の一式のクラウンを係合する、先端捕捉機構（図示せず）を含み得る。
【００３９】
図１４は、主血管ステントグラフト２００を留置するための第１または初期ステップを示しており、ここで、送達システム１３８２の外側送達シース１３８６が、引き戻されて、主血管ステントグラフト２００の近位端部２１０を解放または除覆する。図１４に示されるように、送達システムから最初に解放される際、近位端部２１０は、スカラップ２２４が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の標的部位の遠位にあるように位置づけられ得る。あるいは、近位端部２１０は、スカラップ２２４がＳＭＡと直接整合されるように位置づけられ得る。アンカーステント２２２の最近位の一式のクラウンは、送達システム１３８２の先端捕捉機構によって捕捉または拘束される。送達シース１３８６は、少なくともシールステント２２６を露出するように引き抜かれ、また連結部２０８Ａ、２０８Ｂを超えて引き抜かれ得るが、脚部２０６Ａ、２０６Ｂを含む少なくとも分岐部分２２０を依然として束縛する。図１４の実施形態では、送達シース１３８６は、第１の可変剛性胴部ステント２２８を露出するように引き抜かれているとして示されている。伸縮自在の管１４８０と、スカラップ２２４を通って、またはその上に、あるいはこれらの両方で延出するアンカリングワイヤ１４８１とは、送達システム１３８２の部分であり、参照によりその全体が先に組み込まれた同時係属中のＡｒｇｅｎｔｉｎｅらの米国特許出願第１３／４５７，５４１号（代理人整理番号Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１）、Ｍａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５３５号（代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１）、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅらの第１３／４５７，５３７号（代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１）、およびＭａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５４４号（代理人整理番号Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１）に説明される挿管を助けることによって、ＳＭＡに対する主血管ステントグラフト２００の位置決めに使用される。伸縮自在の管１４８０は、血管系内への導入前に、送達システムおよび主血管ステントグラフト２００を通して、予め組み込まれている。より具体的には、伸縮自在の管１４８０は、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされた内径を有する。伸縮自在の管１４８０は、主血管ステントグラフト２００を介して、送達システムを通って延出し、主血管ステントグラフト２００からスカラップ２２４を通って出る。ガイドワイヤ自体ではなく、伸縮自在の管１４８０を予め組み込むことによって、医師は、処置で使用されるガイドワイヤおよびカテーテルの組み合わせの特定の大きさまたは特性を選択し得る。
【００４０】
図１５は、主血管ステントグラフトのスカラップ２２４を介し、ＳＭＡの口を用いるＳＭＡの挿管を示しており、ここで、「挿管（ｃａｎｎｕｌａｔｉｏｎ）」および「挿管する（ｃａｎｎｕｌａｔｅ）」は、標的血管内へのガイドワイヤおよびガイドカテーテルの誘導に関して本明細書で用いられる語である。より具体的には、ＳＭＡに挿管するために、ガイドワイヤ１５９２は、送達システム１３８２の伸縮自在の管１４８０を通して挿入され、胸部大動脈内に至るまで進められる。次いで、伸縮自在の管１４８０は、送達システムから除去される。次いで、湾曲したガイドカテーテル１５９０は、留置ガイドワイヤ１５９３上を送達されて、ＳＭＡの口の近位となるようにする。次いで、ガイドワイヤ１５９３および湾曲したガイドカテーテル１５９０は共に、図１５に示されるように、血管に挿管するために、オペレータによる操作によって用いられる。ガイドワイヤ１５９２およびカテーテル１５９０は、主血管ステントグラフト補綴物２００、特に、スカラップ２２４の位置づけおよび整合状態を維持するために、残りの留置ステップの間、ＳＭＡを通して配置されたままであってもよい。
【００４１】
次いで、送達システム１３８２は、図１６に示されるように、スカラップ２２４がＳＭＡの口を囲う、またはこれと整合するまで進められる。先述のように、主血管ステントグラフト２００の近位端部２１０は、放射線不透過性マーカを含んで、スカラップ２２４の位置決めに役立って、スカラップ２２４が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の口の周囲に延在するようにし得る。例えば、図６Ａを参照して上述したように、スカラップ２２４は、スカラップ２２４をＳＭＡの周囲に配置するのに役立つように、放射線不透過性材料から形成されるＵ字形のワイヤを含み得る。
【００４２】
スカラップ２２４をＳＭＡに整合することに加えて、図１６はまた、主血管ステントグラフト２００が、上述のように、これが先に留置されないように選択されていたとしても、主血管ステントグラフト２００の連結部２０８Ａ、２０８Ｂの下まで、送達シース１３８６から解放されていることを示している。送達シース１３８６からの連結部２０８Ａ、２０８Ｂの解放はまた、上述の伸縮自在の管１４８０と同様に、血管系内への導入前に、送達システムおよび主血管ステントグラフト２００を通して、予め組み込まれている伸縮自在の管１６８９Ａ、１６８９Ｂを露出する。伸縮自在の管１６８９Ａ、１６８９Ｂは、主血管ステントグラフト２００を介して、送達システムを通って延出し、主血管ステントグラフト２００において、それぞれ、連結部２０８Ａ、２０８Ｂから出る。細長い伸縮自在の管１６８９Ａ、１６８９Ｂの露出した端部は、それぞれ、腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡに概してまたは大体整合する。アンカーステント２２２は、依然として、送達システム１３８２の先端捕捉機構によって捕捉または拘束されている。外側シース１３８６から解放される際、連結部２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の遠位に位置づけられる。連結部２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８は、腎動脈の口に隣接して、またはその遠位に設置されるが、口の内部には延出しない。理解されるように、血管枝ステントグラフトは、連結部２０８Ａ、２０８Ｂと腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡとの間の間隙または距離を埋める。血管枝ステントグラフトの長さは、医師によって選択され得て、多様な患者の解剖学的構造を処置する能力を提供する。
【００４３】
実施形態では、送達シース１３８６の引き抜き後、主血管ステントグラフト２００の部分は、複数の周囲を拘束する縫合糸１６７９によって径方向に拘束される。周囲を拘束する縫合糸１６７９の機能および構造は、本出願と同じ日付で出願された、Ｐｅａｒｓｏｎらの米国特許出願第［割り当て予定；代理人整理番号Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号に詳述されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることから、特定の特徴のみが本明細書に記載されて、主血管ステントグラフト２００の留置を説明する。周囲を拘束する縫合糸１６７９は、主血管ステントグラフト２００の管状体２０２の周囲を拘束する、または締め上げて、主血管ステントグラフト２００が、標的血管内腔よりも約４０％から７０％小さい拘束状態に保持されるようにする。図１４〜図２１では、主血管ステントグラフト２００は、さほどではなく、周囲を拘束する縫合糸１６７９によって拘束されて示されている、すなわち、明確さおよび説明の目的のためだけに、部分的に拘束された主血管ステントグラフト２００の状態が、上述した標的血管内腔よりも４０％から７０％小さい場合よりも大きい直径で示されている。周囲を拘束する縫合糸１６７９の使用は、挿管ステップに役立つように、処置の間、主血管ステントグラフト２００が確実に位置を変えることができるようにする。さらに、周囲を拘束する縫合糸１６７９の使用は、径方向に拘束された主血管ステントグラフト２００の外表面と、血管との間にさらなる空間を生み出して、本明細書で詳述するように、腎動脈への血管枝補綴物の送達および留置を可能にする。
【００４４】
図１７〜図２０は、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡの挿管を示す。初めに、ガイドワイヤ１７９４が、送達システム１３８２の伸縮自在の管１６８９Ｂを通して送達され、左腎動脈ＬＲＡの口内に運ばれた後、図１８に示されるように、伸縮自在の管１６８９Ｂが、送達システム１３８２から除去される。その後、図１８に示されるように、予め形成された湾曲した端部を有する管状シースまたはガイドカテーテル１８９５は、ワイヤ１７９４上を進められて、左腎動脈ＬＲＡ内に延出する。次いで、ガイドワイヤ１７９４および湾曲したガイドカテーテル１８９５は共に、血管に挿管するために、オペレータによる操作によって用いられ、次いで、ワイヤ１７９４は、図１９に示されるように、除去される。ガイドワイヤ１９９６は、左腎動脈ＬＲＡ内に延出するまでシース１８９５の内腔を通って運ばれ、そこで、図１９に示されるように、シース１８９５は、送達システム１３８２から除去される。左腎動脈ＬＲＡに挿管するために説明されたステップは、次いで、右腎動脈ＲＲＡに挿管するように繰り返され、これは、管状シースまたはガイドカテーテルの引き出しの最終ステップが行われて、ガイドワイヤ２０９７が右腎動脈ＲＲＡ内に留置されたままとなるようにした後、図２０に示されている。別の実施形態では，右腎動脈ＲＲＡは、左腎動脈ＬＲＡの前に挿管される場合もあるし、あるいは、挿管ステップは、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡの両方同時に行われる場合もある。
【００４５】
この時点で、図２１にさらに示されるように、送達シース１３８６は、引き抜かれて、主血管ステントグラフト２００の全長を露出しなければならない。主血管ステントグラフト２００は、周囲を拘束する縫合糸１６７９に起因して、部分的にしか拡張または留置されないままに留まり、アンカーステント２２２の最近位の一式のクラウンは、送達システム１３８２の先端捕捉機構によって捕捉または拘束される。図２１に示されるように、送達システム１３８２は、周囲を拘束する縫合糸１６７９を解放するための１つまたは２つ以上のトリガワイヤ２１７７を有する捕捉機構２１７５を含む。さらに、図２２には示されていないが、送達システム１３８２の中間部材部分は、送達システム１３８２を送達シース構成に再構成するために、除去されている。送達システム１３８２の遠位の捕捉機構２１７５、トリガワイヤ２１７７、および中間部材部分は、参照によりその全体が先に組み込まれたＡｒｇｅｎｔｉｎｅらの米国特許出願第１３／４５７，５４１号（代理人整理番号Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１）、Ｍａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５３５号（代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１）、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅらの第１３／４５７，５３７号（代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１）、およびＭａｇｇａｒｄらの第１３／４５７，５４４号（代理人整理番号Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１）に詳述される。
【００４６】
送達システム１３８２の中間部材部分の除去後、次いで、図２１に示されるように、枝送達カテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、それぞれ、ガイドワイヤ２０９７、１９９６上を進められる。本発明の実施形態で使用するために、枝送達カテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＩｎｃのＣｏｍｐｌｅｔｅ  ＳＥステントを送達するのに用いたものと類似のステントグラフト送達システム、または任意のその他の同等な送達システムであり得る。枝送達カテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、それぞれ、連結部２０８Ａ、２０８Ｂを通って、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡ内に進められる。
【００４７】
利用される場合、参照によりその全体が先に組み込まれた同時係属中のＰｅａｒｓｏｎらの米国特許出願第［割り当て予定；代理人整理番号Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号に十分に説明されているような、周囲を拘束する縫合糸１６７９は、ここで、捕捉機構２１７５のトリガワイヤ２１７７によって解放されて、アンカーステント２２２以外の主血管ステントグラフト２００の自己拡張式ステントが、図２２に示されるように、その完全に拡張した構成に戻ることができるようにする。次いで、アンカーステント２２２は、送達システム１３８２の先端捕捉機構から、大動脈との付着圧着状態へと解放され、それによって、主血管ステントグラフト２００は、図２３に示されるように、送達システム１３８２から自由な、完全に拡張または留置された構成になる。アンカーステント２２２が送達システム１３８２から解放されると、シールステント２２６は、完全に拡張し、本明細書に説明されるように、スカラップ２２４の縁部を大動脈の内壁にぴったり合うように係合し、シールする。
【００４８】
次いで、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、右腎動脈ＲＲＡおよび左腎動脈ＬＲＡ内に留置され得る。図２４は、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂを示しており、これは、それぞれが留置され得るように、それらそれぞれの送達システムから解放されて、そのそれぞれの腎動脈から主血管ステントグラフト２００のその連結部２０８Ａ、２０８Ｂの中へ、またこれを通って延出して、その中に固定され、かつそれぞれの流体通路をその間に提供する。本発明の実施形態で使用するために、血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、自己拡張式のステント支持構造を有するグラフト材料の管であり、またＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｃから入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムで用いるために枝として好適な管状ステントグラフトなどの管状ステントグラフトであり得る。血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂが留置される際、これらは、主血管ステントグラフト２００の外面に接触し、終端する。本明細書に説明されるように、主血管ステントグラフト２００は、拡張した血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂの隣またはそばに位置づけられる、より大きい可撓性の区域を含む、可変剛性胴部ステント２２８／１０２８を含み、これにより、主血管ステントグラフト２００の一部分が拡張した血管枝補綴物にぴったり合うことが可能になる。このように、拡張した血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、比較的大きい補綴物によって崩壊する、または圧壊されることなく、主血管ステントグラフト２００に隣接して、長手方向に延出する。可変剛性胴部ステント２２８／１０２８はまた、ステントの血管内壁に対するシールおよび付着圧着を維持するために、拡張した血管枝補綴物３３４Ａ、３３４Ｂに整合していない、より小さい可撓性、およびより大きい径方向の力の区域を含む。血管枝ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂの留置後、枝送達カテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂおよび送達システム１３８２は、血管系から引き出される。
【００４９】
肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂ内に送達および留置されて、図２５に示されるように、それぞれ、右腸骨動脈ＲＩおよび左腸骨動脈ＬＩに延出し得る。本発明の実施形態で使用するために、肢部ステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、自己拡張式のステント支持構造を有するグラフト材料の管であり、またＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｃから入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）タイプのステントグラフトに類似の管状ステントグラフトであってもよく、これは、同様にＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｃから入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフト送達システムに類似の送達システムによって、送達および留置される。先述のように、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、腹部大動脈内で前方および後方に向けられる。この前方／後方の向きは、スカラップ２２４が後部側になる懸念なしに、初期の送達システムの挿入が、患者の左腸骨動脈ＬＩまたは右腸骨動脈ＲＩとなるのを可能にする。より具体的には、腹部大動脈およびそこから出る枝への到達は、一般に、大腿動脈および左腸骨動脈ＬＩまたは右腸骨動脈ＲＩを介して達成される。血管枝補綴物を導入するための対側肢または脚部への挿管または到達は、しばしば、難題、すなわち、比較的長い時間がかかること、医師にフラストレーションを起こさせること、さらなるＸ線透視の時間を要すること、およびより多くの失血の可能性をもたらす。しばしば、対側肢に挿管することは、動脈瘤嚢の後方側に位置する場合、最も困難である。ＳＭＡを収容するためにスカラップが前方に向けられた状態で、内側／外側構成で配置された脚部を有する主血管ステントグラフトでは、ユーザは、主血管ステントグラフトを左または右の大腿動脈から送達する必要があるが、どちらの動脈下を選択する選択肢はない。なぜなら、主血管ステントグラフトを組み立てる際、特注の機器を異なるまたは変わる同側肢で製作するのを防ぐために、同側肢が標準または既定であるためである。しかしながら、前方／後方構成に配置される脚部２０６Ａ、２０６Ｂを有する主血管ステントグラフト２００では、スカラップ２２４は、どちらの大腿動脈を通って主血管ステントグラフト２００が送達されるかにかかわらず前方に位置し、ユーザは、同側肢を選択する選択肢を有する。主血管ステントグラフト２００の後方脚部は、主ガイドワイヤ１３８４がそこを通る同側肢となるように選択される。なぜなら、対側肢は、動脈瘤嚢の前方側に位置する場合、挿管が容易であるためである。極端なねじれがグラフトにトルクをかける場合でさえ、主血管ステントグラフト２００に沿って最大９０度の屈曲角形成であっても、対側肢は、依然として常に前面に位置する。したがって、脚部２０６Ａ、２０６Ｂの前方／後方構成は、有利にも、対側肢の挿管を容易にし、ワイヤの到達は、留置の初期段階から後方肢を通ってすでに提供されている。
【００５０】
本発明による様々な実施形態を説明してきたが、それらは説明および例示の目的で示されたに過ぎず、限定するものではないことを理解されたい。当業者には、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本発明において、形式および詳細の多様な変更を行い得ることが明らかであろう。したがって、本発明の範囲（ｂｒｅａｄｔｈ  ａｎｄ  ｓｃｏｐｅ）は、上述の例示的な実施形態のいずれにも限定されるべきではないが、添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ定義されるべきである。また、本明細書で議論した各実施形態、および本明細書に引用された各引用文献の各特徴が、任意のその他の実施形態の特徴と組み合わせて使用され得ることも理解される。本明細書で議論したすべての特許および文献は、参照により、その全体が本明細書に援用される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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