(57)【要約】  閉塞検知のためのシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。曲げ要素は、プランジャドライバに一体形成され、力センサも、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、曲げ要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、曲げ要素を偏向させて力センサに接触させる。
2015517391.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞検知のためのシステムにおいて、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、前記シリンジポンプと、
前記プランジャドライバに一体形成された曲げ要素と、
前記プランジャドライバに一体形成された力センサとを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記曲げ要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示す信号を生成するように、前記曲げ要素を偏向させて前記力センサに接触させる、システム。
【請求項２】
閉塞検知のためのシステムにおいて、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、前記シリンジポンプと、
前記プランジャドライバにリンクによって接続されている旋回要素と、
前記プランジャドライバに一体形成された力センサとを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記旋回要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示す信号を生成するように、前記リンクの回りに前記旋回要素を偏向させて前記力センサに接触させる、システム。
【請求項３】
閉塞検知のためのシステムにおいて、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、前記シリンジポンプと、
スプリング搭載スロットを備える旋回スライド要素であって、前記スプリング搭載スロット内に配置されたリンクによって前記プランジャドライバに接続されている、前記旋回スライド要素と、
前記プランジャドライバに一体形成された力センサとを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記旋回スライド要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示す信号を生成するように、前記リンクの回りで前記旋回スライド要素を偏向させて前記力センサに接触させる、システム。
【請求項４】
閉塞検知のためのシステムにおいて、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、前記シリンジポンプと、
前記プランジャドライバに一体形成された、曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品とを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記組み合わせ部品に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示すべく信号が生成されるように、前記組み合わせ部品を偏向させる、システム。
【請求項５】
閉塞の発生により前記曲げ要素に対して後方へ及ぼされ、前記力センサに作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して前記曲げ要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大する、請求項１に記載の閉塞検知のためのシステム。
【請求項６】
閉塞の発生により前記旋回要素に対して後方へ及ぼされ、前記力センサに作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して前記旋回要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大する、請求項２に記載の閉塞検知のためのシステム。
【請求項７】
閉塞の発生により前記旋回スライド要素に対して後方へ及ぼされ、前記力センサに作用
する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して前記旋回スライド要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大する、請求項３に記載の閉塞検知のためのシステム。
【請求項８】
閉塞の発生により前記組み合わせ部品に対して後方へ及ぼされ、前記組み合わせ部品に作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して前記組み合わせ部品に対するモーメントアームが大きくなることにより増大する、請求項４に記載の閉塞検知のためのシステム。
【請求項９】
閉塞検知の方法において、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプを提供する工程であって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、（ｉ）プランジャドライバと、（ｉｉ）前記プランジャドライバの要素であって、該要素は、曲げ要素と、旋回要素と、旋回スライド要素とからなる群から選択される、前記要素と、（ｉｉｉ）前記プランジャドライバに一体形成された力センサとを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示す信号を生成するように、前記要素を偏向させて前記力センサに接触させる、前記工程と、
前記シリンジポンプによって前記薬物を患者に投与する工程と、
閉塞の発生の際、前記センサによって生成された前記信号を医療職員に送信する工程とを備える、方法。
【請求項１０】
閉塞検知の方法において、
薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプを提供する工程であって、前記シリンジは、プランジャを備え、前記シリンジポンプは、（ｉ）プランジャドライバと、（ｉｉ）前記プランジャドライバの曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品とを備え、閉塞の発生の際、前記プランジャは、前記組み合わせ部品に対して後方へ力を及ぼし、それによって、前記閉塞の発生を示すべく信号が生成されるように、前記組み合わせ部品を偏向させる、前記工程と、
前記シリンジポンプによって前記薬物を患者に投与する工程と、
閉塞の発生の際、前記組み合わせ部品によって生成された前記信号を医療職員に送信する工程とを備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、医療装置に関する。より詳細には、本開示は、閉塞検知のためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の技術分野では、“閉塞”の語は、典型的には、通常は開いている流路を塞ぐことや制限することを指す。ある場合では、閉塞は所望され、それは例えば、医療処置の際、医療従事者が、意図して、カテーテルを締め付けるとき、すなわち、一時的に潰して閉じた状態にするときである。他の場合では、意図しない閉塞によって、潜在的に危険な事態になりかねない。例えば、いわゆる“シリンジポンプ”を含む薬物送達装置及びシステムの分野では、典型的には、プレフィルド薬物シリンジが、マイクロプロセッサの制御のもと機械的に駆動され、シリンジに流体接続された点滴ラインを通じて患者に対し、処方された用量の薬物を制御された速度で送達する。シリンジポンプは、典型的には、親ねじを回転させるモータを備える。次いで、親ねじは、プランジャドライバを作動させ、このプランジャドライバがシリンジの筒内のプランジャを前方に押す。このようにプランジャを前方に押すことによって、その用量の薬物がシリンジから外に向かって、点滴ライン中に、そして静脈を通して患者へ押しやられる。シリンジポンプの例は、例えば、“コンピュータへのバーコード入力を有する点滴ポンプ（Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  ｗｉｔｈ  Ｂａｒ  Ｃｏｄｅ  Ｉｎｐｕｔ  ｔｏ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）”と表題が付けられた特許文献１と、“シリンジポンプの迅速な閉塞検知システム（Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｐｕｍｐ  Ｒａｐｉｄ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）”と表題が付けられた特許文献２とに開示されている。本開示を通じて使用するように、“シリンジポンプ”の語は、一般に、シリンジに作用してシリンジから外に向かって流体を制御可能に押しやる任意の装置に関すると意図される。
【０００３】
そのような装置では、例えば点滴ラインの管がある程度よじれたり別様に構造的に塞がれたりするときのように、シリンジ筒の長手方向を通じるプランジャの意図ないし指令された前方への進行が妨げられたり別様に妨害されるときに、閉塞が発生していることがある。閉塞が気付かれない場合、患者は、処方された薬物を受けない可能性が高く、深刻な結果になる可能性がある。
【０００４】
したがって、シリンジポンプ等の医療装置における閉塞を感知ないし検知するための試みがなされてきた。例えば、あるシリンジポンプは、上述したシリンジの母指押部（ｔｈｕｍｂ−ｐｒｅｓｓ）がプランジャドライバに及ぼす力を感知する圧力センサを使用することによって閉塞を検知する。圧力センサによって経験される力が予め決定された閾値力を超えるとき、圧力センサに接続されたプロセッサは、閉塞が発生している可能性があるか、又は発生しつつある可能性があることを示す信号を生成する。シリンジポンプは、典型的には、ある範囲のシリンジの直径ないしサイズ（例えば、１０ｍｌから５０ｍｌまでの容量）を収容できるので、プランジャドライバと圧力センサとは、どの特定のサイズのシリンジがシリンジポンプにおいて使用されているかによって、様々な閉塞力ベクトルを経験する可能性が高い場合があり、ポンプの閉塞感知システムにおける全般的な正確性及び応答性が変化する。閉塞力（Ｆ）は、面積（Ａ）に対しセンサに及ぼされる圧力（Ｐ）の関数なので（すなわちＰ＝Ｆ／Ａ）、面積が減少するに連れて圧力は増大する。したがって、典型的には、小さめの直径のシリンジは、閉塞の発生の際、所与の圧力に対し、小さめの感知される力を与える。したがって、既知の閉塞検知システム及び方法は、比較的小さめの直径のシリンジに関し閉塞を感知し、その閉塞を信号で伝えることにおいて、完全には満足のできるものではなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４９７８３３５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／００９６５９３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、閉塞検知のためのシステム及び方法を提供することは、有用で有利であり、特にシリンジポンプにおいて比較的小さな直径のシリンジを使用する場合に有用で有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、閉塞検知のための新規性及び進歩性を有するシステム及び方法を説明する。
一態様では、閉塞検知のためのシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。曲げ要素は、プランジャドライバに一体形成され、力センサも、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、曲げ要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、曲げ要素を偏向させて力センサに接触させる。
【０００８】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。旋回要素は、プランジャドライバにリンクによって接続されている。力センサは、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、旋回要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンクの回りで旋回要素を偏向させて力センサに接触させる。
【０００９】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。スプリング搭載スロットを備える旋回スライド要素は、スプリング搭載スロット内に配置されたリンクによってプランジャドライバに接続されている。力センサは、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、旋回スライド要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンクの回りで旋回スライド要素を偏向させて力センサに接触させる。
【００１０】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品が、プランジャドライバに一体形成されている。閉塞の発生の際、プランジャは、組み合わせ部品に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示すべく信号が生成されるように、組み合わせ部品を偏向させる。
【００１１】
別態様では、閉塞検知のためのシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。曲げ要素は、プランジャドライバに一体形成され、力センサも、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、曲げ要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、曲げ要素を偏向させて力センサに接触させる。閉塞検知のためのシステムは、閉塞の発生により曲げ要素に対して後方へ及ぼされ、力センサに作用する力の大きさは、シリンジ
のサイズが小さくなるに連れて、対応して曲げ要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大することを特徴とする。
【００１２】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。旋回要素は、プランジャドライバにリンクによって接続されている。力センサは、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、旋回要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンクの回りで旋回要素を偏向させて力センサに接触させる。閉塞検知のシステムは、閉塞の発生により旋回要素に対して後方へ及ぼされ、力センサに作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して旋回要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大することを特徴とする。
【００１３】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。スプリング搭載スロットを備える旋回スライド要素は、スプリング搭載スロット内に配置されたリンクによってプランジャドライバに接続されている。力センサは、プランジャドライバに一体形成される。閉塞の発生の際、プランジャは、旋回スライド要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンクの回りで旋回スライド要素を偏向させて力センサに接触させる。閉塞検知のシステムは、閉塞の発生により旋回スライド要素に対して後方へ及ぼされ、力センサに作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して旋回スライド要素に対するモーメントアームが大きくなることにより増大することを特徴とする。
【００１４】
別態様では、閉塞検知のシステムは、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプであって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、プランジャドライバを備える、シリンジポンプを備える。曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品が、プランジャドライバに一体形成されている。閉塞の発生の際、プランジャは、組み合わせ部品に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示すべく信号が生成されるように、組み合わせ部品を偏向させる。閉塞検知のためのシステムは、閉塞の発生により組み合わせ部品に対して後方へ及ぼされ、組み合わせ部品に作用する力の大きさは、シリンジのサイズが小さくなるに連れて、対応して組み合わせ部品に対するモーメントアームが大きくなることにより増大することを特徴とする。
【００１５】
別態様では、閉塞検知の方法は、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプを提供する工程であって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、（ｉ）プランジャドライバと、（ｉｉ）プランジャドライバの要素であって、該要素は、曲げ要素と、旋回要素と、旋回スライド要素とからなる群から選択される、要素と、（ｉｉｉ）プランジャドライバに一体形成された力センサとを備える、工程を備える。閉塞の発生の際、プランジャは、要素に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、要素を偏向させて力センサに接触させる。薬物は、シリンジポンプによって患者に投与され、センサによって生成された信号は、閉塞の発生の際、医療職員に送信される。
【００１６】
別態様では、閉塞検知の方法は、薬物を含むシリンジのためのシリンジポンプを提供する工程であって、シリンジは、プランジャを備え、シリンジポンプは、（ｉ）プランジャドライバと、（ｉｉ）プランジャドライバの曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品とを備える、工程を備える。閉塞の発生の際、プランジャは、組み合わせ部品に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示すべく信号が生成さ
れるように、組み合わせ部品を偏向させる。薬物は、シリンジポンプによって患者に投与され、センサによって生成された信号は、閉塞の発生の際、医療職員に送信される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】比較的大きな薬物シリンジとともに使用される閉塞検知のためのシステムの概略図。
【図１Ａ】比較的小さな薬物シリンジとともに使用される図１に示すシステムの概略図。
【図２】比較的大きな薬物シリンジとともに使用される閉塞検知のためのシステムの一代替実施形態の概略図。
【図２Ａ】比較的小さな薬物シリンジとともに使用される図２に示すシステムの概略図。
【図３】比較的大きな薬物シリンジとともに使用される閉塞検知のためのシステムの一代替実施形態の概略図。
【図３Ａ】比較的小さな薬物シリンジとともに使用される図３に示すシステムの概略図。
【図４】閉塞検知のための方法の概略ブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
閉塞検知のためのシステム及び方法が、例示として、添付の図面の図において非限定的なものとして示される。
閉塞検知のシステム及び方法は、本明細書において例示として、より詳細に説明されており、小さめの直径のシリンジが生成する上述した比較的小さめに感知される閉塞力を補償するべく、シリンジポンプにおいてシリンジの直径ないしサイズが小さくなることの新規性及び進歩性を有する利用をしている。そのような補償によって、有利に、シリンジポンプにおいて使用されるシリンジの直径及びサイズの様々な範囲にわたって、所与の圧力に対して感知される閉塞力がより一定して得られる。さらに、閉塞検知におけるより良い分解能及び感度が小さめのシリンジに対して達成される。その小さめのシリンジは、例えば、薬物送達における正確性及び精密性が非常に重要な場合の新生児治療室に使用される。
【００１９】
一般に、上述した補償は、ポンプにおいてシリンジのプランジャに機械的に結合される、シリンジポンプのプランジャドライバのある要素によって達成される。その要素は、プランジャによって伝達され、この要素に対して後方へ作用する閉塞力による変位の際、ある点の回りで曲がり、旋回し、又は回転することが可能である。次いで、要素が、その点の回りで曲がり、旋回し、又は回転することによって、力が力センサに加えられる。次いで、力センサは、閉塞の発生を示す信号を出力する。例えば、ポンプにおいて３０ｍｌのシリンジが２０ｍｌのシリンジに取替えられる場合等、シリンジの直径が小さくなるに連れて、より小さなシリンジのプランジャからの閉塞力が要素の曲げ、旋回、又は回転が生じる点からより離れて要素に作用することによって、比較的大きめのモーメントアームが得られ、力センサによって経験される対応する大きめの力が伴われる。
【００２０】
ここで、図１を参照すると、閉塞検知のためのシステム１０の実施形態の一例が、一般に示されている。システム１０は、プランジャＰを有するシリンジＳのためのシリンジポンプ１００を備える。シリンジＳは、サイズないし直径（Ｎ）を有し（例えば、３０ｍｌのシリンジ）、プランジャドライバ１１０によりシリンジＳに作用するポンプ１００から患者に送達される薬物を含む。ドライバ１１０は、一体形成された曲げ要素１２０を備える。力センサ１３０も、ドライバ１１０に一体形成されている。図１に示すように、閉塞の発生の際、プランジャＰは、曲げ要素１２０に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、要素１２０を偏向させて（破線Ｆによって示
されている）力センサ１３０に接触させる。ここで、図１Ａを参照して、閉塞の発生の際、サイズないし直径（Ｎ−）のシリンジＳ（例えば、２０ｍｌのシリンジ）の使用に対し、プランジャＰは、曲げ要素１２０に対し後方へ力を及ぼすが、図１と比べて要素１２０に沿って下方により遠くに離れた場所に力を及ぼしていることが認められ、理解される。これによって、図１Ａでは、要素１２０は、より大きなモーメントアームによって偏向させられて（破線Ｆ（＋）によって示されている）、より大きなシリンジのサイズ（Ｎ）による図１に示す比較的短めのモーメントアームに由来するそのような接触と比べて、このようにより大きな力で力センサ１３０に接触させられる。
【００２１】
閉塞検知のためのシステム２０の一例の別の実施形態が、図２に一般に示されている。システム２０は、プランジャＰを有するシリンジＳのためのシリンジポンプ２００を備える。シリンジＳは、サイズないし直径（Ｎ）を有し（例えば、３０ｍｌのシリンジ）、プランジャドライバ２１０によりシリンジＳに作用するポンプ２００から患者に送達される薬物を含む。旋回要素２２０は、リンク２２５（例えば、要素２２０における対応する孔を通じるピン）によってドライバ２１０に接続されている。力センサ２３０が、ドライバ２１０に一体形成されている。図１に示すように、閉塞の発生の際、プランジャＰは、旋回要素２２０に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンク２２５の回りで要素２２０を偏向させて（破線Ｆによって示されている）力センサ２３０に接触させる。ここで、図２Ａを参照して、閉塞の発生の際、サイズないし直径（Ｎ−）のシリンジＳ（例えば、２０ｍｌのシリンジ）の使用に対し、プランジャＰは、旋回要素２２０に対し後方へ力を及ぼすが、図２と比べて要素２２０に沿って下方により遠くに離れた場所に力を及ぼしていることが認められ、理解される。これによって、図２Ａでは、要素２２０は、より大きなモーメントアームによって偏向させられて（破線Ｆ（＋）によって示されている）、より大きなシリンジのサイズ（Ｎ）による図２に示す比較的短めのモーメントアームに由来するそのような接触と比べて、このようにより大きな力で力センサ２３０に接触させられる。
【００２２】
閉塞検知のためのシステム３０の一例の別の実施形態が、図３に一般に示されている。システム３０は、プランジャＰを有するシリンジＳのためのシリンジポンプ３００を備える。シリンジＳは、サイズないし直径（Ｎ）を有し（例えば、３０ｍｌのシリンジ）、プランジャドライバ３１０によりシリンジＳに作用するポンプ３００から患者に送達される薬物を含む。旋回スライド要素３２０は、リンク３２５（例えば、要素３２０におけるスプリング搭載スロット３２７におけるピン。ここで、スプリング搭載スロット３２７の詳細は、図面の簡潔さのために省略されている）によってドライバ３１０に接続されている。力センサ３３０が、ドライバ３１０に一体形成されている。図３に示すように、閉塞の発生の際、プランジャＰは、旋回スライド要素３２０に対して後方へ力を及ぼし、それによって、閉塞の発生を示す信号を生成するように、リンク３２５の回りで要素３２０を偏向させて（破線Ｆによって示されている）力センサ３３０に接触させる。ここで、図３Ａを参照して、閉塞の発生の際、サイズないし直径（Ｎ−）のシリンジＳ（例えば、２０ｍｌのシリンジ）の使用に対し、プランジャＰは、旋回スライド要素３２０に対し後方へ力を及ぼすが、図３と比べて要素３２０に沿って下方により遠くに離れた場所に力を及ぼしていることが認められ、理解される。これによって、図３Ａでは、要素３２０は、より大きなモーメントアームによって偏向させられて（破線Ｆ（＋）によって示されている）、より大きなシリンジのサイズ（Ｎ）による図３に示す比較的短めのモーメントアームに由来するそのような接触と比べて、このようにより大きな力で力センサ３３０に接触させられる。
【００２３】
ここで、図４を参照すると、例えば医療職員Ｍがいる臨床環境における閉塞検知のための方法４００の一例が、一般に示されている。この例では、医療職員Ｍは、患者のために選択された薬物を含むサイズ（Ｎ）のシリンジＳをシリンジポンプ（例えば、上述したポ
ンプ１００、２００、又は３００）に搭載する。以上で例によって説明したように、シリンジＳはプランジャＰを備える。シリンジポンプは、例えば上述したドライバ１１０、２１０、及び３１０等のプランジャドライバを備える。プランジャドライバは、要素（例えば、上述した曲げ要素１２０、旋回要素２２０、又は旋回スライド要素３２０）を備える。上述したセンサ１３０、２３０、又は３３０等の力センサは、プランジャドライバに一体形成される。シリンジポンプによって、薬物が患者に投与される（典型的には、例えば、シリンジから患者への静脈ラインを通じて）。閉塞の発生の際、プランジャは、要素に対して後方へ力を及ぼし、これによって、要素を偏向させて力センサに接触させる。力センサは、医療職員に送信される信号を応答して生成し、図面の符号４１０によって示されているように閉塞の発生について医療職員に注意喚起する。
【００２４】
本明細書において示していないが、閉塞検知のためのシステムの一例の別の実施形態では、曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品が利用されてもよい。すなわち、例えば図１、図２、及び図３の様々な例で示されているように曲げ要素と力センサとが別々の部品ではなく、力センサは、曲げ要素自体とともに組み入れられたり曲げ要素自体の中に組み入れられたりすることによって曲げモーメントに応答する。別々の部品ではなく、曲げ要素と力センサとからなる実質的に一体式の組み合わせ部品を有する実施形態では、ポンプにおける、より小さいシリンジは、閉塞の発生の際、組み合わせ部品の自由端に対しより近くに力を加え、次いで、このことによって、また、有利に、より大きなモーメントアームと、対応してより大きな力センサ出力とが得られる。
【００２５】
特定の部品又は作用モードにかかわらず、本明細書において例によって説明され又は別様に予想される等の閉塞検知のためのシステム及び方法は、シリンジから患者に薬物を送達することの安全性及び正確性を高めるように、閉塞を検知すると認められ、理解される。上述したように、小さくなるシリンジの直径ないしサイズの新規性及び進歩性を有する利用がされ、小さめの直径のシリンジが生成する、上述したように、本発明を用いない場合には比較的小さめに感知される閉塞力の補償がされる。すなわち、これまで閉塞検知において不利であったこと、つまりシリンジの直径ないしサイズが小さくなることが、今、前述したように技術的利点として利用され、このことは、例えば、小さいシリンジにおいて、より速い閉塞検知を非常に有利に可能にし得る。
【００２６】
さらに、本明細書において例によって説明され又は別様に予想される閉塞検知のためのシステム及び方法の実施形態は、有利に、離散的な力の値を判定する原理とともに有利に利用され、又はその原理と関連付けられて機能することが特に認められ、理解される。次いで、上で引用した特許文献２に開示されているように、そのような離散的な力の値によって、その力の値同士の関係が予期される関係等から逸脱するかが判定される。ここで、特許文献２の全体を本明細書において参照として援用する。
【００２７】
閉塞検知のためのシステム及び方法は、添付の図面及び明細書を参照して特に示し、説明してきたが、しかしながら、これらに対する他の改変が当然に可能であり、その全ては、本明細書において説明した新規性及び進歩性を有するシステム及び方法の真の趣旨及び範囲内であることが意図されていると理解される。したがって、様々なフィーチャの構成及び設計は、特定の実施形態によっては改変され、又は変化され得る。
【００２８】
さらに、本明細書における図面の寸法決定及び縮尺決定は、例示の実施形態の詳細を明確に示すように選択されている。したがって、ある実施形態では、様々なフィーチャ同士の間隔は、視覚的に知覚できないことがあり、例えば、曲げ要素、旋回要素、及び旋回スライド要素と、プランジャドライバとの間隔は、視覚的に知覚できないことがある。いずれにせよ、寸法決定及び縮尺決定は、閉塞検知のシステム及び方法の様々な実施形態を通じて非常に異なっていることがある。
【００２９】
前述した例示の実施形態の種類、部品、寸法、製造プロセス、並びに他の詳細及びパラメータは、所望されるように他のものに置換される場合があることや、これらに付属物が加えられる場合があることがさらに認められる。例えば、一実施形態では、力センサは、商業的に入手可能なハネウェル（Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ）社の１８６５圧力トランスデューサであってよい。
【００３０】
さらに、本明細書において例によって説明され又は別様に予想される閉塞検知のための新規性及び進歩性を有するシステム及び方法を提供するべく、任意の適した代替物が利用される場合があると一般に理解される。したがって、本明細書において例として説明された曲げ要素、力センサ、及び組み合わせ部品（特定の構成にかかわらず、“力部品”と総称する）は、プランジャドライバに“一体形成される”とさらに説明されたが、この“一体形成される”の用語は、次の構成を広く含むと認められ、理解される。それは、（ｉ）力部品が、プランジャドライバと本質的に１つとして形成されること、さらに（ｉｉ）力部品がプランジャドライバから物理的に別々だが、プランジャドライバに取り付けられ、接続され、又は別様にプランジャドライバ内に含まれることである。
【００３１】
最後に、本明細書において例によって説明され又は別様に予想される閉塞検知のためのシステム及び方法の様々な上述した部品の構成、サイズ、及び強度は、全て、意図されるその使用による設計選択事項である。
【００３２】
したがって、形態及び詳細におけるこれら及び他の様々な変形又は改変も、添付の特許請求の範囲によって定義され得る閉塞検知のためのシステム及び方法の真の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされることが可能である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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