(57)【要約】カテーテル、カテーテルハブおよび他の医療装置を患者の身体に固定するために使用され得るカテーテル固定装置が本明細書に記載される。カテーテル固定装置は、スライドロック機構を有する接着パッドおよび係合タブを備えてもよい。アダプタは、接合タブを欠くカテーテルに接合タブを提供するために使用されてもよい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
接合タブを有する医療装置を患者の身体に対して固定するための固定装置であって、前記固定装置は、
接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、
前記第２の表面に配置される基部と、前記接着パッドから離れた方向に前記基部から延びる、上方向に延びる柱であって、前記柱は前記接合タブと係合するように構成される、柱と、
前記基部にスライド可能に取り付けられ、前記柱を覆う閉じた構造および前記柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーと、
を備える、固定装置。
【請求項２】
前記カバーは、ロック機構によってスロットに可逆的に固定される、請求項１に記載の固定装置。
【請求項３】
前記基部はスロットを有し、前記カバーは前記スロット内にスライド可能に配置されるレールを有する、請求項２に記載の固定装置。
【請求項４】
前記カバーが前記閉じた構造と開口構造との間で動かされる場合、前記ロック機構は触知性指標を生じる、請求項３に記載の固定装置。
【請求項５】
前記カバーが前記閉じた構造と開口構造との間で動かされる場合、前記ロック機構は可聴性指標を生じる、請求項３に記載の固定装置。
【請求項６】
前記ロック機構は、スロット内に配置される円形の突起部およびレールに配置される相補的な円形の刻み目を備える、請求項３に記載の固定装置。
【請求項７】
前記ロック機構は、レールに配置される円形の突起部およびスロット内に配置される相補的な円形の刻み目を備える、請求項３に記載の固定装置。
【請求項８】
接着剤上に配置されるバッキング層をさらに備え、前記バッキング層はプルタブを備える、請求項１に記載の固定装置。
【請求項９】
前記バッキング層は、前記基部に近接して配置され、第１のプルタブを有する第１の部分と、前記基部から離れて配置され、第２のプルタブを有する第２の部分とを備え、前記第１の部分および前記第２の部分は別々に取り外すことができる、請求項８に記載の固定装置。
【請求項１０】
医療装置を患者の身体に固定するためのシステムであって、前記システムは、
第１の接合タブを有するアダプタであって、前記アダプタは前記医療装置の一部の上に取り外し可能に配置される、アダプタと、
接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、前記第２の表面に配置される基部と、前記接着パッドから離れた方向に前記基部から延びる、上方向に延びる柱と、前記基部にスライド可能に取り付けられ、前記柱を覆う閉じた構造および前記柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーとを備える第１の固定装置であって、前記柱は前記第１の接合タブを通して配置される、第１の固定装置と、
を備える、システム。
【請求項１１】
前記第１の固定装置、アダプタおよび前記医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アダプタ上で第２の接合タブに固定される第２の固定装置をさらに備え、前記第２の固定装置は前記第１の固定装置に独立して固定される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記アダプタは、前記医療装置の一部を受容するためのチャネルを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
チャネルが、変形可能なライナーを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記変形可能なライナーは、弾性であり、可逆的に変形可能である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記変形可能なライナーは、発泡体から作製される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１７】
第１の接合タブを有する医療装置を患者の身体に対して固定する方法であって、前記方法は、
接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、前記第２の表面に配置される基部と、前記接着パッドから離れた方向に前記基部から延びる、上方向に延びる柱と、前記基部にスライド可能に取り付けられ、前記柱を覆う閉じた構造および前記柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーと、備える第１の固定装置を設ける工程と、
前記第１の接合タブを通して前記柱を配置する工程と、
前記カバーを前記閉じた構造にスライドする工程と、
前記接着パッドを患者の身体に接着する工程と、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記第１の固定装置および医療装置の少なくとも一部の上にオーバードレッシングを配置する工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第２の固定装置を設ける工程および前記第２の固定装置を前記医療装置上の第２の接合タブに固定する工程をさらに備え、前記第２の固定装置は前記第１の固定装置と独立して固定される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
医療装置を患者の身体に対して固定するための固定装置であって、前記固定装置は、
接着剤で被覆される第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、
前記第２の表面に配置され、前記医療装置の一部に一致するよう成形される真空形成されるブリスターパックと、
を備える、固定装置。
【請求項２１】
前記真空形成されるブリスターパックは、前記医療装置の一部に成形される、請求項２０に記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年１月１９日に出願された「Ｄｅｓｉｇｎｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という発明の名称である米国仮特許出願第６１／５８８，５１５号、および２０１２年５月２９日に出願された「Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｌｏｃｋ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ」という発明の名称である米国仮特許出願第６１／６５２，５８９号の利益を主張し、それらの全ては全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
【０００２】
本明細書に述べられる全ての公報および特許出願は、各々の個々の公報または特許出願が、参照により組み込まれるように具体的かつ個々に示されているのと同じ程度まで本明細書に参照により組み込まれる。
【０００３】
本発明は概して、医療装置を患者の身体に固定するための装置に関する。より具体的には、本発明は、カテーテル、チューブまたは医療ラインを患者の皮膚に固定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
カテーテル、チューブおよび／または医療ラインは、流体、医薬または医療装置を患者内に直接導入するため、または患者から流体を引き出すために使用され得る。しばしば、患者の治療の間、長期間、このようなカテーテル法を維持することが望まれる。治療の期間、適切に配置されているカテーテル、チューブまたは他の医療ラインを維持するために、カテーテル、チューブまたは医療ラインは、様々な方法で患者に固定され得る。例えば、カテーテル、チューブまたは医療ラインは、患者にテープで固定され得る。
【０００５】
従来的にカテーテルをテープで患者に固定することは特定の欠点を有する。挿入部位におけるテープの使用は、潜在的に患者の感染を引き起こす、汚れまたは他の汚染粒子を保持する可能性がある。テープはまた、カテーテルの動きを制限することができないので、静脈炎、浸潤およびカテーテル移動のような、動きに関連した合併症の原因となる。さらに、テープが巻かれた包帯の除去は、それ自体、患者におけるカテーテルの望ましくない動きを引き起こす可能性がある。
【０００６】
テープで巻かれた包帯はまた、定期的な交換を必要とする。頻繁に、しばしば毎日、患者の皮膚への粘着テープの除去および再塗布は包帯周囲の領域の皮膚を剥ぐ可能性がある。カテーテルまたは医療ラインに対するテープのこのような反復した塗布はさらに、カテーテルまたは医療ラインの外面上の粘着性の残存物の増加につながる可能性がある。この残存物は、カテーテル自体に粘着する汚染物質を生じる可能性があり、挿入部位の感染の可能性を増加させる。この残存物はまた、カテーテルまたは医療ラインを粘着性にし、医療サービス提供者にとって扱うことがより困難になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、患者の皮膚に対するカテーテルの確実な固定を提供しながら、使用することが簡単なカテーテル固定装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、カテーテル、チューブ、医療ライン、または他の医療装置を患者に固定するためのシステム、装置および方法に関する。
【０００９】
一部の実施形態において、接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するための固定装置が提供される。その装置は、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、接着パッドの第２の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、接着パッドの方向へタブ受容部の上部から延びる、下方に延びる柱と備えてもよい。
【００１０】
一部の実施形態において、下方に延びる柱は側端から離れて偏向される。一部の実施形態において、下方に延びる柱は、垂直軸から約０〜３０°の角度で偏向される。一部の実施形態において、下方に延びる柱は、接合タブを係合するように構成される。
【００１１】
一部の実施形態において、接着パッドは接合タブを受容するように構成されるタブ受容部の下の開口を備える。
【００１２】
一部の実施形態において、タブ受容部は透明である。
【００１３】
一部の実施形態において、固定装置はさらに、接着剤の上に配置されるバッキング層を備え、そのバッキング層はプルタブを備える。
【００１４】
一部の実施形態において、バッキング層は、タブ受容部に近接し、第１のプルタブを有する第１の部分と、タブ受容部から離れた方向に配置され、第２のプルタブを有する第２の部分とを備え、第１の部分および第２の部分は別々に取り外し可能である。
【００１５】
一部の実施形態において、接着剤は、親水コロイド接着剤を含む。一部の実施形態において、接着剤は、高ストレスに露出されるように構成される接着パッドの部分に配置されるアクリル接着剤をさらに含む。
【００１６】
一部の実施形態において、接着パッドは皮膚の肌の色合いを有する。一部の実施形態において、接着パッドは透明である。一部の実施形態において、タブ受容部はドーム状の形状である。
【００１７】
一部の実施形態において、ドームは連続した平滑な表面である。一部の実施形態において、ドームは平坦な上部である。
【００１８】
一部の実施形態において、タブ受容部は、医療装置の高さ以下の高さを有する。
【００１９】
一部の実施形態において、第１の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するためのシステムが提供される。そのシステムは、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドを備える第１の係合タブと、接着パッドの第２の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、接着パッドの方向へタブ受容部の上部から延びる、下方に延びる柱とを備えてもよく、下方に延びる柱は第１の接合タブを通して配置される。
【００２０】
一部の実施形態において、システムはさらに、第１の係合タブおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングを備える。
【００２１】
一部の実施形態において、システムはさらに、医療装置上の第２の接合タブに固定される第２の係合タブを備え、その第２の係合タブは第１の係合タブから独立して固定される。
【００２２】
一部の実施形態において、第１の係合タブは第１の接合タブと旋回可能に係合され、第２の係合タブは第２の接合タブと旋回可能に係合される。
【００２３】
一部の実施形態において、医療装置を患者の身体に固定するためのシステムが提供される。そのシステムは、第１の接合タブを有するアダプタであって、医療装置の一部の上に取り外し可能に配置される、アダプタと、接着剤で被覆される第１の表面および第２の表面を有する接着パッドを備える第１の係合タブと、接着パッドの第２の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、接着パッドに対してタブ受容部の上部から延び、第１の接合タブを通して配置される、下方に延びる柱と、を備えてもよい。
【００２４】
一部の実施形態において、システムは、第１の係合タブ、アダプタおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える。
【００２５】
一部の実施形態において、システムは、アダプタ上の第２の接合タブに固定される第２の係合タブをさらに備え、第２の係合タブは第１の係合タブから独立して固定される。
【００２６】
一部の実施形態において、アダプタは、医療装置の一部を受容するためのチャネルを備える。一部の実施形態において、チャネルは変形可能なライナーを備える。一部の実施形態において、変形可能なライナーは弾性であり、可逆的に変形可能である。一部の実施形態において、変形可能なライナーは発泡体から作製される。
【００２７】
一部の実施形態において、第１の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定する方法が提供される。その方法は、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドを備える第１の係合タブと、接着パッドの第２の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、接着パッドの方向にタブ受容部の上部から延びる、下方に延びる柱とを設ける工程と；下方に延びる柱を第１の接合タブを通して配置する工程と；接着パッドを患者の身体に接着する工程とを含んでもよい。
【００２８】
一部の実施形態において、システムは、第１の係合タブおよび医療装置の少なくとも一部の上にオーバードレッシングを配置する工程をさらに含む。
【００２９】
一部の実施形態において、システムは、第２の係合タブを設ける工程と、第２の係合タブを医療装置上の第２の接合タブに接続する工程とをさらに含み、第２の係合タブは第１の係合タブから独立して固定される。
【００３０】
一部の実施形態において、システムは、接着剤の上に配置されるバッキング層の第１の部分を除去する工程をさらに含み、バッキング層の第１の部分はタブ受容部に近接する接着剤の一部を覆う。
【００３１】
一部の実施形態において、システムは、バッキング層の第１の部分が除去された後に、患者の身体に第１の係合タブを配置する工程をさらに含む。
【００３２】
一部の実施形態において、システムは、第１の係合タブが患者の身体に配置された後にバッキング層の第２の部分を除去する工程をさらに含む。
【００３３】
一部の実施形態において、接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するための固定装置が提供される。その装置は、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと；第２の表面に配置される基部と；接着パッドから離れた方向に基部から延びる、上方向に延びる柱であって、接合タブと係合するように構成される柱と；基部にスライド可能に取り付けられ、柱を覆う閉じた構造および柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーとを含んでもよい。
【００３４】
一部の実施形態において、カバーはロック機構によってスロットに可逆的に固定される。
【００３５】
一部の実施形態において、基部はスロットを有し、カバーはスロット内にスライド可能に配置されるレールを有する。
【００３６】
一部の実施形態において、カバーが閉じた構造と開口構造との間で動かされる場合、ロック機構は触知性指標を生じる。一部の実施形態において、カバーが閉じた構造と開口構造との間に動かされる場合、ロック機構は可聴性指標を生じる。一部の実施形態において、ロック機構は、スロット内に配置される円形の突起部およびレールに配置される相補的な円形の刻み目を備える。一部の実施形態において、ロック機構はレールに配置される円形の突起部およびスロット内に配置される相補的な円形の刻み目を備える。
【００３７】
一部の実施形態において、装置は、接着剤の上に配置されるバッキング層をさらに備え、そのバッキング層はプルタブを備える。一部の実施形態において、バッキング層は、基部に近接して配置され、第１のプルタブを有する第１の部分と、基部から離れた方向に配置され、第２のプルタブを有する第２の部分とを備え、第１の部分および第２の部分は別々に取り外し可能である。
【００３８】
一部の実施形態において、医療装置を患者の身体に固定するためのシステムが提供される。そのシステムは、第１の接合タブを有するアダプタであって、医療装置の一部の上に取り外し可能に配置される、アダプタと、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドを備える第１の固定装置と、第２の表面に配置される基部と、接着パッドから離れた方向に基部から延びる、上方向に延びる柱と、基部にスライド可能に取り付けられ、柱を覆う閉じた構造および柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーと備えてもよく、柱は第１の接合タブを通して配置される。
【００３９】
一部の実施形態において、システムは、第１の固定装置、アダプタおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードドレッシングをさらに含む。
【００４０】
一部の実施形態において、システムは、アダプタ上の第２の接合タブに固定される第２の固定装置をさらに含み、第２の固定装置は第１の固定装置から独立して固定される。
【００４１】
一部の実施形態において、アダプタは、医療装置の一部を受容するためのチャネルを備える。一部の実施形態において、チャネルは、変形可能なライナーを備える。一部の実施形態において、変形可能なライナーは、弾性であり、可逆的に変形可能である。一部の実施形態において、変形可能なライナーは発泡体から作製される。
【００４２】
一部の実施形態において、第１の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定する方法が提供される。その方法は、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと、第２の表面に配置される基部と、接着パッドから離れた方向に基部から延びる、上方方向に延びる柱と、基部にスライド可能に取り付けられ、柱を覆う閉じた構造および柱を露出する開口構造を有するように構成されるカバーとを備える第１の固定装置を設ける工程と、柱を第１の接合タブを通して配置する工程と、閉じた構造にカバーをスライドさせる工程と、接着パッドを患者の身体に接着する工程とを含んでもよい。
【００４３】
一部の実施形態において、方法は、第１の固定装置および医療装置の少なくとも一部の上にオーバードレッシングを配置する工程をさらに含む。
【００４４】
一部の実施形態において、方法は、第２の固定装置を設ける工程と、第２の固定装置を医療装置上の第２の接合タブに固定する工程をさらに含み、第２の固定装置は第１の固定装置から独立して固定される。
【００４５】
一部の実施形態において、医療装置を患者の身体に固定するための固定装置が提供される。その装置は、接着剤で被覆された第１の表面および第２の表面を有する接着パッドと：第２の表面に配置され、医療装置の一部と一致するように成形される真空形成されたブリスターパックとを備えてもよい。
【００４６】
一部の実施形態において、真空形成されたブリスターパックは医療装置の一部に成形される。
【００４７】
本発明の新規特徴は、特に以下の請求項に記載される。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載している以下の詳細な説明および添付の図面に対する参照により得られる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１はモジュール式のカテーテル固定装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２はモジュール式のカテーテル固定装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３】図３はモジュール式のカテーテル固定装置の係合タブの一実施形態の断面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｃは係合タブの他の実施形態を示す。
【図５】図５Ａ〜５Ｂは係合タブの他の実施形態を示す。
【図６】図６は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。
【図７】図７は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。
【図８】図８は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。
【図９】図９は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。
【図１０】図１０は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｅは、アダプタおよび係合タブの種々の実施形態を有するカテーテルの固定を示す。
【図１２】図１２Ａ〜１２Ｅは、バルーンを有する固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１３】図１３Ａ〜１３Ｆは、バタフライラップ構造を有する固定装置の実施形態を示す。
【図１４】図１４Ａ〜１４Ｄは、ゲルパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図１５Ａ】図１５Ａは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１５Ｇ】図１５Ｇは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。
【図１６】図１６は柱上のスナップを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図１７】図１７は支えられた柱を使用した固定装置の実施形態を示す。
【図１８】図１８はクイックフィードストラップスロットの実施形態を示す。
【図１９】図１９は磁石を使用した固定装置の実施形態を示す。
【図２０】図２０は下方に延びる柱を使用した固定装置の別の実施形態を示す。
【図２１】図２１は下方に延びる柱を使用した固定装置のさらに別の実施形態を示す。
【図２２Ａ】図２２Ａ引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図２３】図２３はカテーテルを固定するために入れ子になったハブ上でストラップおよびバックルを使用した固定装置の実施形態を示す。
【図２４Ａ】図２４Ａはワイヤフックを有する固定装置の実施形態を示す。
【図２４Ｂ】図２４Ｂはワイヤフックを有する固定装置の実施形態を示す。
【図２５】真空成形されたブリスターパックから作製された固定装置の実施形態を示す。
【図２６】図２６Ａ〜２６Ｄはワイヤループから形成された固定装置の実施形態を示す。
【図２７】図２７Ａ〜２７Ｅはシースおよびフックを有する固定装置の実施形態を示す。
【図２８】図２８Ａ〜２８Ｅはスナップ式機構および拡張可能なアンカーを有する固定装置の実施形態を示す。
【図２９】図２９Ａおよび２９Ｂは拡張可能なアンカーを有する固定装置の別の実施形態を示す。
【図３０】図３０Ａおよび３０Ｂは拡張可能なアンカーを有する固定装置のさらに別の実施形態を示す。
【図３１】図３１Ａ〜３１Ｃは皮下に貫通するように構成されるアンカーを有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ａ】図３２Ａはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｂ】図３２Ｂはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｃ】図３２Ｃはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｄ】図３２Ｄはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｅ】図３２Ｅはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｆ】図３２Ｆはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｇ】図３２Ｇはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｈ】図３２Ｈはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｉ】図３２Ｉはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｊ】図３２Ｊはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｋ】図３２Ｋはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｌ】図３２Ｌはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｍ】図３２Ｍはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｎ】図３２Ｎはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｏ】図３２Ｏはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【図３２Ｐ】図３２Ｐはスライドロック機構を有する固定装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
図１および２は、接合タブ１０６を有するカテーテルハブ１０４を有するカテーテル１０２、チューブまたは医療ラインを患者の皮膚に固定するために使用され得るモジュール式のカテーテル固定システムおよび／または装置１００の実施形態を示す。固定装置１００は、接合タブ１０６と係合し、それによりカテーテルハブ１０４を患者の皮膚に固定するように構成される、独立したモジュール式の係合タブ１０８を備える。２つの接合タブ１０６を有する典型的なカテーテルに関して、固定装置１００は２つの係合タブ１０８を有する。概して、固定装置１００は接合タブ１０６と等しい数の係合タブ１０８を備える。係合タブ１０８は独立して、モジュール式であるので、多いまたは少ない係合タブ１０８が必要に応じて使用されてもよい。
【００５０】
係合タブ１０８は、接着パッド１１２に取り付けられるタブ受容部１１０を有する。タブ受容部１１０は、カテーテルハブ１０４に対向する側に沿って、および接合タブ１０６を受容するための係合タブ１０８の底部に沿ってキャビティおよび開口部を有してもよい。タブ受容部１１０は、接合タブ１０６における穴と係合し、その穴を通過するようにサイズ合わせされ、成形される柱１１４を備えてもよい。タブ受容部１１０はまた、接着パッド１１２に取り付けられ得、タブ受容部１１０に安定性を与える基部１１１を有してもよい。図３に示されるように、柱１１４は、タブ受容部１１０と一体的に製造されてもよく、タブ受容部１１０の上部からタブ受容部１１０の底部の開口部１１６の方向へ下方に延びてもよい。柱１１４はタブ受容部１１０の側部開口部１１８から偏向して離れてもよく、それにより、タブ受容部１１０が接合タブ１０６と係合する場合、柱１１４の遠位端部１２０は接合タブ１０６から離れて偏向する。カテーテル１０２またはカテーテルハブ１０４が患者の皮膚内に下向きに押される場合、偏向した柱１１４は接合タブ１０６からのタブ受容部１１０の偶発的な切断の可能性を防ぐかまたは低減するのに役立つ。カテーテル１０２またはカテーテルハブ１０４が下向きに押されると、偏向した柱１１４は、カテーテル１０２またはカテーテルハブ１０４のさらなる下向きの動きに対して抵抗を与える接合タブ１０６に対して外側および／または上側の力を与えることができ、それにより、接合タブ１０６からのタブ受容部１１０の偶発的な切断を防ぐかまたは低減する。一部の実施形態において、柱１１４は、垂直軸から約０〜３０°、０〜２５°、０〜２０°、または０〜１５°に角度を付けられてもよい。一部の実施形態において、柱１１４は、垂直軸から少なくとも約１、２、３、４、５、１０、１５、２０、２５または３０°に角度を付けられる。一部の実施形態において、柱１１４は、垂直軸から約５、１０、１５、２０、２５、または３０°未満で角度を付けられてもよい。本明細書で使用する場合、約またはおよそは、例えば、１０％、２０％、または３０％以内を意味し得る。一部の実施形態において、柱１１４は、柱１１４の遠位端部が柱１１４の近位端部より小さい直径を有するように先細であってもよい。一部の実施形態において、柱１１４は先細でなく、一定の直径を有する。一部の実施形態において、柱１１４の遠位端部は、接合タブの穴内への柱の保持を改良するためにバーブ、ボール、または他の保持機構を備えてもよい。
【００５１】
一部の実施形態において、タブ受容部１１０は、付加される圧力に応答して曲がるまたは屈曲できるフレキシブルまたは半剛性の材料から製造されてもよい。付加される柔軟性により、係合部１０８が、係合部１０８に与えられる力を吸収することを可能にし、それにより、カテーテル１０２および／またはカテーテルハブ１０４に与えられる力を低減し、患者からのカテーテル１０２の偶発的な切断の危険性を低減する。
【００５２】
一部の実施形態において、カテーテル１０２は、ライン管理装置１４０を有する、患者に固定され得る複数のライン１３０を備えてもよい。ライン管理装置１４０は互いに平行に配置され得る１つ以上のチャネル１４４を有する胴体部１４２を備えてもよい。チャネル１４４はライン１３０を受容するようにサイズ合わせされ、成形される。胴体部１４２は本明細書に記載されているものと同様の機構を有する接着パッド１４６上に配置されてもよい。
【００５３】
図４に示したように、接着パッド１１２は、接着パッド１１２上の接着剤を覆うために剥離可能なバッキング層１２２を備えてもよい。バッキング層１２２は接着パッド１１２からバッキング層１２２を除去するためのプルタブ１２４を有してもよく、それにより、接着パッド１１２上に接着剤を露出する。一部の実施形態において、バッキング層１２２は複数の部分に分けられてもよく、各々は剥離を容易にするために分離タブ１２４を有する。例えば、バッキング層１２２は、タブ受容部１１０周囲の領域を覆う第１の部分およびタブ受容部１１０から離れた第２の部分を有してもよい。２つの部分を有することにより、患者上に固定装置を配置した状態で、接着剤の比較的少ない部分のみが露出されることを可能にし、固定装置の容易な再配置が可能となり得る。他の実施形態において、バッキング層１２２は、剥離を容易にするために単一タブ１２４を有する単一部品から形成されてもよい。接着パッド１１２が患者の皮膚と接触して押される前に、バッキング層１２２は除去されてもよい。一部の実施形態において、バッキング層１２２は、接合タブ１０６における穴を通して柱１１４を挿入する前に除去されてもよい。他の実施形態において、バッキング層１２２は、接合タブ１０６における穴を通して柱１１４を挿入した後に除去されてもよい。
【００５４】
一部の実施形態において、接着パッド１１２は、高圧力点のためのアクリル接着剤と、長期間の固定および快適性のための親水コロイド接着剤との組合せを使用してもよい。一部の実施形態において、接着パッド１１２はアクリル接着剤または親水コロイド接着剤のいずれかを使用してもよい。バッキング層１２２は、接着剤から剥離され得る、紙、プラスチックまたは任意の他の適切な材料から製造されてもよい。一部の実施形態において、２つまたはそれ以上の固定装置１００は、パッケージングの間に一緒に保持され、使用前に互いからの固定装置１００の容易な分離をできるように、固定装置１００の接着パッド１２２の間に穴を開けられてもよいかまたは切り込みを入れられてもよい単一のバッキング層１２２上に配置されてもよい。接着パッド１１２の基板は、何日間もカテーテルを固定しなければならない患者に対する装置の視覚的影響を最小化するために皮膚の色を示すことができる肌の色合いの素材または透明な材料であってもよい。接着パッド１１２は患者の身体の形状と一致できるようにフレキシブルな材料から製造されてもよい。
【００５５】
この設計の１つの特有の特徴は、固定装置１００が、各々、接着パッド１１２上のタブ受容部１１０から構成されるモジュール式の係合タブ１０８などのモジュール式の部品であることである。係合タブ１０８は、カテーテルハブ１０４の各側で各々の接合タブ１０６に取り付けられ、患者の皮膚に取り付けられる。係合タブ１０８は別個のモジュール式であるので、固定装置は接合タブ１０６を使用する任意の幅のカテーテルハブ１０４を収容できる。これにより、多くのカテーテルのスタイルまたはブランドに全体的に適合できる。
【００５６】
係合タブ１０８をカテーテル１０２上の接合タブ１０６に取り付けることは、係合タブ１０８の柱１１４を上下から接合タブ１０６の穴内に簡単に係合することにより達成され得る簡単な操作である。このことは、使用の優先順位が高い留置カテーテル１０２の非常にわずかな操作を必要とする。モジュール式の係合タブ１０８は独立しているので、各々の係合タブ１０８は患者の生体構造に従って連続して最適に配置され得る。このことは、使用者にとって別の重要な特徴である配置の柔軟性を導く。さらに、一部の実施形態において、接合タブ１０６の穴内の柱１１４の適合は、柱１１４についてのいくらかの空間を残し、その穴内で旋回することができ、患者の身体の可変形状と一致するモジュール式固定システムの能力をさらに増強できる。これは、例えば、接合タブ１０６の穴より小さな直径を有する柱１１４を製造することにより達成され得る。接合タブ１０６上で旋回する係合タブ１０８の能力により、係合タブ１０６およびカテーテルハブ１０４または他の装置が、各々、必要な場合、異なる平面内に存在でき、このシステムが患者の身体に一致するのに役立つ。各々の係合タブ１０８の接着パッド１１２は、必要な場合、任意の形状に調整されてもよい。一旦、両方の係合タブ１０８が平面に存在すると、カテーテル１０２は接着パッド１１２により極めて十分に保持される。接着剤の形状および配置は、カテーテル１０２またはチューブを横方向および上方向に引っ張ることに対して抵抗を与えるので、患者に対するカテーテル１０２の適切な固定を確実にする。
【００５７】
一部の実施形態において、係合タブ１０８は、図１および２に示したように、湾曲した表面を有するドーム形状であってもよい。図２におけるドームは連続して平滑な表面を有するのに対して、図１におけるドームは扁平な上部を有する不連続な平滑な表面を有する。一部の実施形態において、連続して平滑な表面を有するドームは、オーバードレッシングを用いて、より容易に覆われてもよく、オーバードレッシングとドームとの間に閉じ込められる空気のポケットは減少する。係合タブ１０８は、タブ受容部１１０を形成するドームの壁を通して使用者が柱１１４を見ることができる、透明なプラスチックなどの透明な材料から製造されてもよい。柱１１４は視認を容易にできるように不透明であってもよい。例えば、柱は不透明な材料で被覆されてもよいか、または不透明な材料から製造されてもよい。ドームの別々の形状およびサイズにより、カテーテルハブおよび皮膚侵入点の完全な視覚化が可能となる。係合タブ１０８は、カテーテル１０２、カテーテルハブ１０４および／または固定装置１００上でのＴｅｇａｄｅｒｍ（商標）などのオーバードレッシングの滑らかな配置を可能にする小さな外形を有してもよい。例えば、係合タブ１０８はカテーテル１０２および／またはカテーテルハブ１０４の高さ以下の高さを有してもよい。この結果、カテーテル１０２、カテーテルハブ１０４および／または固定装置１００の偶発的な妨げおよび取り外しまたは除去の可能性を減少させながら、最大の患者の快適性のために妨害的な突起物、ハウジング、捕獲点などを有さない、カテーテル１０２またはカテーテルハブ１０４自体より高くない任意のオーバードレッシングを有する固定装置１００が得られる。
【００５８】
一部の実施形態において、図４Ａ〜４Ｃに示されているように、係合タブ１０８は、代替のタブ受容部１１１を有してもよい。図１〜３に示したドーム形状のタブ受容部１１０よりむしろ、係合タブ１０８は、角度の付いた材料の小片（ストリップ）から形成されるタブ受容部１１１を有してもよく、柱１１４は小片の遠位端部から下方に延びる。上記のように、柱１１４は、内側に偏向され、小片の遠位端部から離れてもよい。小片は直線であってもよくまたは湾曲していてもよい。湾曲した実施形態において、曲線は凸面、凹面または凸面および凹面の湾曲の組合せであってもよい。上記のように、小片様の係合タブ１０８はフレキシブルまたは半剛性であってもよく、係合タブ１０８が、係合タブ１０８に与えられる力を吸収でき、カテーテル１０２および／またはカテーテルハブ１０４に与えられる力を減少させる。小片様の係合タブとドーム様の係合タブとの間の１つの相違は、柱１１４が、ドームにより保護され、小片の実施形態において接近可能であることである。一部の実施形態において、柱１１４が取り除かれ、接合タブ１０６を通して再配置することを必要とする事象である小片の実施形態において皮膚から接着パッド１１２を取り外さずに柱１１４を操作することは容易であり得る。一部の実施形態において、ドームまたはエンクロージャは、組合せの実施形態を形成するために小片様の係合タブ１０８上に配置されてもよい。
【００５９】
係合タブ１０８の代替の実施形態が図５Ａおよび５Ｂに示される。係合タブ１１０Ｂは、エンクロージャの形状が矩形または正方形であり得ることを除いて、ドームの実施形態のようなエンクロージャを形成できる。係合タブ１１０Ｂは、偏向された柱１１４を有することおよび透明な材料から製造されることなどのドームの実施形態について記載されている他の特徴を有してもよい。一部の実施形態において、エンクロージャは部分的に矩形または正方形であってもよく、部分的に湾曲していてもよい。
【００６０】
一部の実施形態において、カテーテルおよび／またはカテーテルハブは、固定装置が取り付けられ得る接合タブを有さなくてもよい。この状況において、アダプタが接合タブをカテーテルに与えるために使用されてもよい。種々のアダプタが、カテーテル、ルアーコネクタ、標準カテーテルハブ、カスタムカテーテルハブ、および挿入点付近の他のカテーテル関連部分上で適合するように使用されてもよい。アダプタを有するモジュール式固定装置の組合せにより、固定装置が多種多様のカテーテルにおいて使用され得る。
【００６１】
例えば、図６は、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分に留められ得るアダプタ２００の一実施形態を示す。アダプタ２００は、アダプタ胴体２０２と、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分を受容するためのアダプタ胴体２０２を通して配置されるまたはアダプタ胴体２０２内に配置されるチャネル２０４とを有してもよい。アダプタ胴体２０２は、患者の皮膚上に配置されるように構成される基部２０６を有してもよいまたは基部２０６上に存在してもよい。基部２０６は、係合タブ１０８が上記のように留められ得るチャネル２０４から横方向に離れて延びる接合タブ２０８を備えてもよい。
【００６２】
一部の実施形態において、チャネル２０４またはチャネル２０４の長手方向軸は、基部２０６または基部２０６を規定する平面に対して下方に角度を付けられてもよい。例えば、チャネル２０４は、基部に対して約０〜５°、０〜１０°、０〜１５°、０〜２０°、０〜２５°、０〜３０°、０〜３５°、０〜４０°、または０〜４５°で下方に角度を付けられてもよい。角度を付けられたチャネル２０４により、カテーテルの遠位端部が皮膚の方向を向くことができるので、使用者はニードルまたはカテーテルの患者の身体内への挿入の角度を容易に制御できる。挿入の距離と共に挿入角の制御は、内在する装置が患者の組織に与える力を予防または減少させるのに重要であり、これは組織に対する損傷を低減するのに役立ち得る。
【００６３】
一部の実施形態において、基部２０６はチャネル２０４へのアクセスを与えるアクセススロット２１０を有してもよい。アクセススロット２１０はチャネル２０４に平行に延びてもよい。一部の実施形態において、アクセススロット２１０はチャネル２０４の直径より小さい幅を有してもよく、これにより、チャネル２０４は装置を不注意に落とすことなく挿入した装置を固定したままにできる。一部の実施形態において、アクセススロット２１０は、チャネル２０４に隣接するアクセススロット２１０の幅がチャネル２０４の直径より狭くなるように先細であり、一方、アクセススロット２１０の直径は、例えば図８に示したように、チャネル２０４から遠ざかると幅が徐々に増加する。一部の実施形態において、アダプタ胴体２０２はチャネル２０４の軸に対して横方向に方向付けられる複数のアラインメントスロット２１２を有してもよい。これらのアラインメントスロット２１２は、アダプタ２００内のカテーテルの軸方向運動を拘束するために、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分上にタブを拘束することによってアラインメント機構として機能できる。一部の実施形態において、アダプタ胴体２０４はアラインメントスロット２１２を有さない。
【００６４】
一部の実施形態において、チャネル２０４は、挿入した装置を固定するための保持面を与えることができるライナーで被覆または覆われてもよい。ライナーは、挿入した装置に一致するように、またアダプタ２００が多種多様の挿入される装置を固定できるように軟性、伸縮性、スポンジ状、弾力性および／または可逆的に変形可能であってもよい。一部の実施形態において、ライナーは発泡材料またはスポンジ材料から作製されてもよい。一部の実施形態において、ライナーは、拡張可能であってもよく、液体、ゲルおよび／または気体で充填されてもよい。ライナーは本明細書に記載されるアダプタの実施形態のいずれかに含まれてもよい。
【００６５】
図７は、チャネル２２４を囲むアダプタ胴体２２２を有するアダプタ２２０の別の実施形態を示す。基部２２６はアダプタ胴体２２２と一体化されてもよい。基部２２６から延び、係合タブ１０８が固定され得る接合タブ２２８が設けられてもよい。本明細書に記載されている他の実施形態を含む、一部の実施形態において、接合タブ２２８は基部２２６からオフセットされてもよい。示した実施形態において、アダプタ胴体２２２は、チャネル２２４を一緒に規定し、２つの部分２３０、２３１を分離できるヒンジ２３２により一緒に接続され得る２つの部分２３０、２３１から作製されてもよく、それにより、チャネル２２４を露出させ、装置をチャネル２２４内に挿入することができる。例えばラッチなどのロック機構２３４が、２つの部分２３０、２３１を一緒に可逆的に固定するように使用されてもよい。上記のように、チャネル２２４は基部２２６に対して角度を付けられてもよい。アダプタ胴体２２２の上面におけるアラインメント機構２３６は、装置をチャネル内に挿入する方向を使用者に示すことができる。アラインメント機構２３６はまた、本明細書に記載される他のアダプタの実施形態に含まれてもよい。
【００６６】
図８はアダプタ２４０の別の実施形態を示す。アダプタ２４０は、本明細書に記載される挿入される装置を受容するためのチャネル２４４を規定するアダプタ胴体２４２を有する。本明細書に記載されるように、チャネル２４４は基部２４６に対して角度を付けられてもよい。胴体２４２は、基部２４６および基部２４６からオフセットされる接合タブ２４８を有してもよい。オフセットは約０〜２、０〜４、０〜６、０〜８、または０〜１０ｍｍであってもよい。アクセススロット２５０は、チャネル２４４へのアクセスを提供するためにアダプタ胴体２４２の底部に設けられてもよい。上記のように、アクセススロット２５０は、チャネル２４４に隣接する点においてチャネル２４４の直径より狭くなるように先細形状を有してもよいが、アクセススロット２５０がチャネル２４４から遠ざかると徐々に広がる。この構造は、チャネル２４４内に挿入される装置を挿入するための、より大きなターゲットゾーンを提供し、また、挿入される装置をチャネル２４４に送るようにも作用するので、チャネル２４４内へ挿入される装置の挿入を容易にする。チャネル２４４は、他の実施形態において本明細書にさらに記載されているように、挿入される装置を保持するためのライナー２５２を有してもよい。例えば、ライナー２５２は、軟性、伸縮性、および／または変形可能であってもよく、これにより、ライナー２５２は挿入される装置の種々の形状およびサイズに一致する。
【００６７】
図９は、接合タブをカテーテル、ルアーアダプタなどに提供するために使用され得るアダプタ２６０の別の実施形態を示す。アダプタ２６０はチャネル２６４を囲むまたは部分的に囲むアダプタ胴体２６２を備えてもよい。アダプタ胴体２６２は、アダプタ胴体２６２と一体化されてもよい、基部２６６を有してもよい。接合タブ２６８は基部２６６から延びてもよく、また、基部２６６に一体化されてもよい。スロット２７０が、チャネル２６４へのアクセスを提供し、基部２６６を２つの分離可能な部品に分けるために基部２６６内に形成されてもよい。胴体２６２は、ゴムまたは別のフレキシブルな弾性ポリマーなどのフレキシブルな材料から製造されてもよく、スロット２７０は胴体２６２を変形することによって幅広くなり得る。例えば、力が胴体２６２の上部において下方に与えられてもよく、一方、アダプタ２６０を挿入される装置の上に配置できるように、上向きの力がスロット２７０を幅広くするために接合タブ２６８に与えられてもよい。一部の実施形態において、スロット２７０は、圧力を受けていない構造において狭くなってもよく、または閉じられてもよく、チャネル２６４は円周全体を実質的に囲む。他の実施形態において、スロット２７０は上記の実施形態のように幅広くなってもよく、チャネル２６４は、典型的には挿入される装置の円周の少なくとも５０％である、挿入される装置の一部のみを囲むように構成される。上記のように、チャネル２６４は基部に対して角度を付けられてもよく、チャネル２６４はライナーを含んでもよい。
【００６８】
図１０は、例えば神経遮断カテーテルなどの特殊カテーテルまたはハブを固定するために使用され得るアダプタ２８０の別の実施形態を示す。アダプタ２８０は、第１の部分２８４、第２の部分２８６、および第１の部分２８４と第２の部分２８６との間に配置される第３の部分２８８を有するアダプタ胴体２８２を備えてもよい。第１の部分２８４は第１の部分２８４の上部に形成される開口チャネル２９０を備えてもよく、挿入される装置は、挿入される装置をチャネル２９０内へ下方に押すことによって上部からチャネル２９０内に挿入されてもよい。第２の部分２８６はまた、第２の部分２８６の上部に形成される第２の開口チャネル２９２を備える。第２のチャネル２９２は第１のチャネル２９０と同じまたは異なる断面プロファイルを有してもよい。一部の実施形態において、第１のチャネル２９０および第２のチャネル２９２の両方は、弓形、半円形断面プロファイルを有する。一部の実施形態において、第１のチャネル２９０の長さは第２のチャネル２９２の長さより長い。一部の実施形態において、第１のチャネル２９０の長さは第２のチャネル２９２の長さと同じまたは第２のチャネル２９２の長さより長くてもよい。第３の部分２８８は、第１のチャネル２９０および第２のチャネル２９２の最下点の下にある表面を有する平坦なくぼみ部であってもよい。一部の実施形態において、接合タブ２９４は第１の部分２８６から外側に延びてもよく、アダプタ胴体２８２の基部２９６からオフセットされてもよい。上記のように、第１のチャネル２９０および／または第２のチャネル２９２は基部に対して角度を付けられてもよく、ライナーがいずれかのチャネルに加えられてもよい。
【００６９】
図１１Ａ〜１１Ｅは、本明細書に記載されるアダプタのルアーアダプタまたは特殊ハブへの取り付けを示す。例えば、図１１Ａおよび１１Ｂは、ルアーアダプタを有する図６に記載されるアダプタ２００の取り付けを示し、接合タブ２０８への係合タブ１０８の取り付けはアダプタ２００により与えられ、それにより所定の位置にカテーテルを固定する。実際に、例えば、接合タブ２０８をルアーアダプタ３００に提供するために、ルアーアダプタ３００をアクセススロット２１０を通して、およびチャネル２０４内にスナップで留めることによって、アダプタ２００は最初にルアーアダプタ３００上に配置され得る。次いで固定装置１００が上記の接合タブ２０８に取り付けられ得る。ライン管理装置３０２がカテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。
【００７０】
図１１Ｃは、図７に記載されるアダプタ２２０のルアーアダプタ３００への取り付けを示す。上記のように、アダプタ２２０は２つの部品内で開口され得、次いで接合タブ２２８をルアーアダプタに提供するためにルアーアダプタ３００上でロックされる。次いで固定装置１００は上記の接合タブ２２８に取り付けられ得る。ライン管理装置３０２がまた、カテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。
【００７１】
同様に、図１１Ｄ〜１１Ｅは、接合タブをルアーアダプタ３００または特殊ハブ３１０に提供するために、図８〜１０に記載されるアダプタのルアーアダプタ３００または特殊ハブ３１０への取り付けを示す。接合タブが提供されると、固定装置１００は上記の接合タブに取り付けられ得る。ライン管理装置３０２がまた、カテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。一部の実施形態において、ライン管理装置３０２は接着パッド１１２の上部に取り付けられてもよい。
【００７２】
代替の固定装置
図１２Ａ〜１２Ｅは固定装置１２００の別の実施形態を示す。固定装置１２００は、接着パッド１２０２と、接着パッド１２０２に配置されるかまたは接着パッドと一体化される膨張可能なチューブ１２０４とを備える。膨張可能なチューブ１２０４は、膨張可能なチューブ１２０４を気体または液体で膨張するために使用され得る膨張ポート１２０６を有してもよい。図１２Ｄおよび１２Ｅに示した一部の実施形態において、膨張可能なチューブ１２０４はさらに、膨張可能なチューブ１２０４が部分的に展開できる長手方向分割部１２０８を備え、これにより、膨張可能なチューブ１２０４を通して容易にカテーテル１２１０の挿入または除去を可能にする。カテーテル１２１０を固定するために、カテーテル１２１０は膨張可能なチューブ１２０４を通して挿入されてもよく、次いで膨張可能なチューブ１２０４は膨張可能なチューブ１２０４内にカテーテル１２１０を圧縮するように膨張されてもよい。膨張可能なチューブ１２０４が膨張すると、カテーテル１２１０と接触するまで、膨張可能なチューブ１２０４の直径は減少する。
【００７３】
図１３Ａ〜１３Ｆは固定装置１３００の別の実施形態を示す。固定装置１３００は、接着パッド１３０２および接着パッド１３０２に取り付けられる接着ラップ１３０４を備える。接着パッド１３０２および接着ラップ１３０４上の接着剤は、各々の隣接していない表面上に配置されてもよく、接着パッド１３０２は患者の皮膚に取り付けられてもよく、接着ラップ１３０４は、接着ラップ１３０４の上部に配置されるカテーテル１３０６または他の装置上で巻かれてもよい。接着ラップ１３０４はフレキシブルであってもよく、それは容易にカテーテル１３０６上または周囲で巻かれ得る。接着ラップ１３０４は、恒久的または可逆的のいずれかで接着パッド１３０２に取り付けられてもよい。可逆的取り付けは、接着剤、フックおよびループ留め具、ラッチ、クリップなどを使用することにより達成され得る。一般に、接着ラップ１３０４の中央部１３０８が接着パッド１３０２に取り付けられ、接着ラップ１３０４はカテーテル周囲を覆うために使用され得る２つのウイング１３１０を有する。接着ラップ１３０４および接着パッド１３０２の両方は、接着剤を露出するために剥離され得る１つまたは複数のバッキング層により覆われてもよい。
【００７４】
図１４〜１４Ｄは固定装置１４００の別の実施形態を示す。固定装置１４００は、接着パッド１４０２および接着パッド１４０２に配置されるゲルパッド１４０４を備える。接着フィルム１４０６が、ゲルパッド１４０４上に配置されているカテーテル１４０８または他の装置を固定するためにゲルパッド１４０４上に配置されてもよい。ゲルパッド１４０４はカテーテル１４０８周囲に圧縮を提供し、さらに抗菌剤で被覆または含浸されてもよい。接着フィルム１４０６は透明であってもよく、ゲルパッド１４０４およびカテーテル１４０８上に取り外し可能に接着されてもよい。
【００７５】
図１５Ａ〜１５Ｇは、フックおよびループ留め具を含む固定装置のさらなる実施形態を示す。例えば、図１５Ａは、皮膚に結合する片側に接着剤および他方の側にループ１５０８またはフックを有する接着パッド１５０２を有する固定装置１５００を示す。フレキシブルなカバー１５０４は、フレキシブルなカバー１５０４の片側に配置される接着パッド１５０２と相補的なフック１５１０またはループを有する。成形カバー１５０６が必要に応じて、接着パッド１５０２に配置されるカテーテルまたはカテーテルハブまたは他の装置を覆うために使用されてもよい。成形カバー１５０６は、カテーテル、カテーテルハブまたは他の装置と一致するように成形され、サイズ合わせされてもよい。装置が接着パッド１５０２に配置された後、フレキシブルなカバー１５０４は、フックおよびループ留め具を使用して装置上で接着パッド１５０２に留められる。図１５Ｇは図１５Ａに記載されている実施形態と同様の固定装置の別の実施形態を示す。相違は、図１５Ａに示される成形カバー１５０６が、カテーテルハブの接合タブにおける穴と係合できる２つの柱１５９２を有する基部１５９０と置き換えられていることである。
【００７６】
図１５Ｂは固定装置１５２０の別の実施形態を示す。固定装置１５２０は、接着パッド１５２２および接着パッド１５２２に配置される基部１５２４を有してもよい。基部１５２４は、必要に応じて、カテーテルハブ上で接合タブを通して適合するようにサイズ合わせされ、間隔を空けられている柱１５２６を有してもよい。基部１５２６の片側は、基部１５２６の他方の側に取り付けられるストラップ１５３０を受容するためのスロット１５２８を有してもよい。ストラップ１５３０の片側の一部はフック１５３２において覆われてもよく、ストラップの同じ側の別の部分はループ１５３４において覆われてもよい。カテーテルハブを固定するために、カテーテルハブの接合穴は柱１５２６上に配置され、存在する場合、ストラップ１５３０は、カテーテルハブ上でスロット１５２８を通る。次いでストラップ１５３０は締め付けられ、それ自体の上で折り重ねられてもよく、ストラップ１５３０上のフックおよびループはストラップ１５３０を固定するように係合する。
【００７７】
図１５Ｃおよび１５Ｄは、ストラップスロット１５４２を有する成形された捕捉カバー１５４０およびストラップスロット１５６２を有する成形されたカテーテルハブ１５６０をそれぞれ示し、それらは図１５Ｅおよび１５Ｆに示される接着パッドと共に使用され得る。図１５Ｅは２つの取り付けられたストラップ１５５２を有する接着パッド１５５０を示す。ストラップ１５５２は、成形された捕捉カバーまたはカテーテルハブにおいてストラップスロットの間隔と一致するように間隔を空けられ得る。各ストラップ１５５２の片側はループ１５５４またはフック材料で覆われてもよく、一方、ストラップ１５５２に隣接または近接する接着パッド１５５０の領域は、ストラップ１５５２を固定するために相補的なフック１５５６またはループ材料で覆われる。ストラップ１５５２は接着パッド１５５０の端部に対して外側で折り畳まれるように設計される。図１５Ｆは、図１５Ｅに示した接着パッドの２つの部品の実施形態を示し、ストラップの間の中央部は２つの接着パッド１５５０を形成するために除去されており、各々は、接着パッド１５５０の一端に配置される単一のストラップ１５５２を有する。成形された捕捉カバー１５４０またはカテーテルハブ１５６０を接着パッド１５５０に固定するために、ストラップ１５５２はストラップスロット１５４２、１５６２を通り、次いでそれ自体の上で折り畳まれ、フックおよびループ材料は互いに係合する。２つの部品の接着パッド１５５０は、各々がストラップスロットを有する限り、異なるサイズの多種多様の成形された捕捉カバーおよび成形されたカテーテルハブと共に使用されてもよい。
【００７８】
図１６は、接着パッド１６０２、接着パッド１６０２に配置される基部１６０４を有する固定装置１６００を示す。基部１６０４は、カテーテルハブ１６１０の接合タブ１６０８における穴にはめ込むことができる一対のスナップ式の柱１６０６を有してもよい。スナップ式の柱１６０６は、柱を半分に切断し、次いでその半分を小さな部分に分離することにより製造されてもよく、間隙が半分の間に形成される。柱１６０６は、柱の幹より広い先細の端部を有してもよく、柱１６０６の穴への挿入により、先細の端部が穴を通過するまで、各柱１６０６の半分は強制的に一緒になり、その後、柱の半分は再び分離できる。分離される場合、２つの先細の端部の半分の幅または直径は穴の直径よりわずかに大きくてもよく、一緒に押された場合、２つの先細の端部の半分の幅または直径は穴の直径より小さくてもよい。これにより、先細の端部が穴を通ることができ、一方で、穴を通った後に抑制作用を提供する。
【００７９】
図１７は、柱の軸に対して横方向に方向付けられる穴１７０２を有する柱１７００の実施形態を示す。穴１７０２は、柱１７００の自由端に近接して位置し得る。柱１７００上に配置される接合タブを固定するために、ピン１７０４または杭が穴１７０２を通して挿入されてもよい。ピン１７０４は一緒にまたは独立して接続されてもよい。
【００８０】
図１８は、クイックフィードストラップスロット１８００の実施形態を示す。クイックフィードストラップスロット１８００は、スロット１８００より狭い開口１８０２を有し、ハブ１８０４または装置の側からスロット１８００へのアクセスを提供するスロット１８００と接続する。ストラップ１８０６は、ストラップ１８０６の幅を狭くするように一緒に挟まれてもよく、次いでそれは開口１８０２を通過して、スロット１８００内に入ることができる。
【００８１】
図１９は、相補的な磁石１９０８を有する成形されたカバー１９０６または成形されたハブを固定するために１つまたは複数の磁石１９０４を有する基部１９０２を使用する固定装置１９００の実施形態を示す。基部および成形されたカバー上に位置する相補的な磁石間の引力が部品を一緒に固定する。
【００８２】
図２０は、接着パッド２００２および接着パッド２００２に配置されるスロットリテーナ２００４を有する固定装置２０００の別の実施形態を示す。スロットリテーナ２００４は、ハウジング２００６の上部に位置するスロット２００８を有するハウジング２００６を有してもよい。スロットリテーナ２００４および２つの開口２０１０、２０１２はカテーテル２０２０およびライン２０２２を通す。ハウジング２００６はまた、穴２０２４をカテーテルハブ２０２６の接合タブに係合するための下方に延びる柱２０１４を有してもよい。ハウジング２００６は、接合タブにおける穴と係合する柱２０１４を有するカテーテルハブ２０２６上に配置されるように設計される。一部の実施形態において、ハブの一部はハウジング２００６におけるスロット２００８を通して延びてもよい。
【００８３】
図２１は、一対の下方に延びる柱２１０４および２つのフレキシブルなウイング２１０６を有する成形されたカバー２１０２を有する固定装置２１００の別の実施形態を示す。ウイング２１０６が接着剤で覆われる場合、ウイング２１０６は患者の皮膚に直接接着されてもよい。ウイング２１０６がフックおよびループ留め具材料で覆われる場合、ウイング２１０６は相補的なフックおよびループ留め具材料を有する接着パッド上に留められてもよい。柱２１０４は接合タブの穴に挿入されてもよい。
【００８４】
図２２Ａ〜２２Ｃは、引き離される側部２２０４を有する接着パッド２２０２を有する固定装置２２００の別の実施形態を示す。接着パッド２２０２の底面は接着剤で覆われてもよい。接着パッド２２０２の中心部２２０６はまた、上面を覆う接着剤を有してもよい。中心部２２０６は、カテーテルハブ２２０８または他の装置と一致するようにサイズ合わせされ、成形されてもよく、カテーテルハブは中心部２２０６に接着されてもよい。側部２２０４は、必要に応じて、中心部２２０６から引き離されてもよい。側部２２０４と中心部２２０６との間の境界線は、側部２２０４の分離を容易にするように穴を開けられてもよいか、または切れ目を入れられてもよい。
【００８５】
図２３は、接着パッド２３０２および接着パッド２３０２に固定される入れ子になったハブ２３０４を有する固定装置２３００の別の実施形態を示す。入れ子になったハブ２３０４はカテーテルハブを受容するように成形される受容部２３０６を有してもよい。受容部２３０６はまた、カテーテルハブ上で接合タブを受容するための接合タブ受容部２３０８を有してもよい。接合タブ受容部２３０８は接合タブを固定するための柱２３１０を有してもよい。入れ子になったハブ２３０４は、入れ子になったハブ２３０４の片側に取り付けられるストラップ２３１２および入れ子になったハブ２３０４の他方の側に位置するバックルスロット２３１４を有してもよい。ストラップ２３１２は、入れ子になったハブ２３０４に配置されるカテーテルハブを固定するために使用されてもよい。カテーテルハブを固定するために、ストラップ２３１３は、バックルスロット２３１４を通ることができ、締め付けられ、次いでフックおよびループ留め具などの留め具を使用してそれ自体に留められる。
【００８６】
図２４Ａおよび２４Ｂは固定装置２４００の別の実施形態を示す。固定装置２４００は、接合タブにおける穴を通ることができ、所定の位置で接合タブをロックできる埋め込まれたフック２４０４を有する接着パッド２４０２から形成される。フック２４０４は金属またはプラスチックワイヤから製造されてもよい。フック２４０４は、接着パッド２４０２に回転可能または旋回可能に取り付けられてもよく、閉じた位置に付勢されてもよい。フック２４０４は接着パッド２４０２に回転可能に取り付けられ得る軸部２４０６を有してもよい。例えば、軸部２４０６は、接着パッド２４０２を通して装着されてもよいか、または接着パッド２４０２におけるチャネルに配置されてもよい。チャネルは、接着パッドの一部をそれ自体の上で成形または折り畳むことによって形成されてもよい。フック２４０４に取り付けられるバネにより付勢が与えられてもよい。フック２４０４を接合タブに通すために、フック２４０４は回転されてもよく、それによりフック２４０４は上方を向き、接合タブにおける穴を通って螺合できる。フック２４０４が解放されると、フック２４０４は閉じた位置に自然に付勢し、閉じた位置に戻るようにフック２４０４を自動的に回転でき、それにより接合タブを固定する。２つの接合タブを有するカテーテルハブを固定するために、２つの固定装置２４００はカテーテルハブを患者に固定するために図２４Ｂに示されるように使用され得る。
【００８７】
図２５は固定装置２５００の別の実施形態を示す。固定装置２５００は、ブリスターパックのためのモールドとしてカテーテルハブ、カテーテルまたは医療装置を使用することによって、任意のカテーテルハブまたはカテーテルもしくは医療装置の他の部分のサイズおよび形状と一致するように形成され得る真空形成されたブリスターパック２５０２を備える。ブリスターパック２５０２は、基部２５０４が接着パッドとして機能できる接着剤を有する基部２５０４を有してもよい。基部２５０４は、患者の皮膚に直接接着されてもよいか、または一体化されたチューブもしくはライン管理構造２５０８を有する接着パッドもしくはオーバーレイ２５０６に接着されてもよい。一部の実施形態において、ブリスターパック２５０２はライン管理構造を有する接着パッド内に一体化されてもよい。
【００８８】
図２６Ａ〜２６Ｄは固定装置２６００の別の実施形態を示す。固定装置２６００は、複数の螺旋ループ２６０２および穿通先端２６０４を有するコイル状のワイヤから形成される。固定装置２６００はまた、カテーテル上の固定装置２６００の回転を容易にするためにハンドル２６０６を有してもよい。カテーテルがワイヤのループ２６０２を通して配置されるように、固定装置２６００はカテーテル上に配置される。コイルを回転させることにより、患者の皮膚内に螺旋状に進む作用で穿通先端２６０４が駆動し、それによりカテーテルを患者の皮膚に固定する。カテーテルは、カテーテル上の所定の位置にワイヤコイルのループを誘導し、保持するための溝を有してもよい。コイルはカテーテルを患者に十分に固定するようにカテーテルを保持できる。一部の実施形態において、圧力を受けていない状態においてループの直径は、ループがカテーテルに対して十分な力を与えるようにカテーテルの直径より短い。
【００８９】
図２７Ａ〜２７Ｅは固定装置２７００の別の実施形態を示す。固定装置２７００は、カラー部分２７０６から延びる１つまたは複数のフック２７０４を有するアンカー部分２７０２により形成されるカテーテルアンカーである。例えば、アンカー部分２７０２は、２つのフック、３つのフック、４つのフック、または４つより多いフックを有してもよい。カラー部分２７０６はカテーテル上に適合し、カテーテルに固定または留められ得る。一部の実施形態において、カラー部分２７０６はカテーテル上にスナップ式で留められ得る。アンカーシース２７０８は、カテーテル挿入の間、フック２７０４を覆うためにアンカー部分２７０２上に配置され得る。フック２７０４は弾性または超弾性であってもよく、そのフックは覆われた小さな外形構造においてシースからむき出しになってもよい。フック２７０４を展開するために、シース２７０８はフック２７０４を露出するためにアンカー部分２７０２から引っ込められてもよく、そのフックは、外側に延び、組織内へフックの先端と共にその展開された構造の方へ弾性的に戻り、それによりカテーテルを固定する。一部の実施形態において、カテーテル固定装置２７００は、シース２７０８がフック２７０４を露出するために引っ込められる前に、カテーテルに対して、および患者の皮膚内に部分的に前進してもよい。カテーテルが除去されると、シース２７０８は、カテーテルに対してフックを圧縮するためにフック２７０４に対して戻るように進むことができ、それによりカテーテルを取り除くことができる。
【００９０】
図２８Ａ〜２８Ｅは固定装置２８００の別の実施形態を示す。固定装置２８００は、固定を与えるためにカテーテル上でスナップで留めることができるシース２８０２またはチューブ上のスナップから製造されてもよい。シース２８０２は、シース２８０２をカテーテル上でスナップで留めることができるスリット２８０４または間隙を有してもよい。固定装置２８００は、展開された構造および展開されていない構造を有する半径方向に膨張可能なアンカー部分２８０６を有してもよく、アンカー部分２８０６は、図２８Ｂに示すように、シース２８０２の残りと並んでいるように、展開されていない構造において小さな外形を有する。展開された構造において、アンカー部分２８０６は、図２８Ｃに示したように展開されていない構造に対して大きな直径を有する半径方向に膨張される外形を有してもよい。一部の実施形態において、アンカー部分２８０６は、例えば、近位部２８０８を引っ込めることによりシース２８０２の近位部２８０８を作動することによって展開されてもよく、これによりシース２８０２の遠位部２８１０を引っ込め、アンカー部分２８０６を圧縮する。アンカー部分２８０６が軸方向に圧縮されると、それは半径方向外側に膨張し、それによりカテーテルを組織内に固定する。一部の実施形態において、アンカー部分２８０６は、例えば皮下への展開などで皮膚の表皮もしくは真皮層内、または表皮と真皮との間、または表皮もしくは真皮の下に展開され得る。一部の実施形態において、アンカー部分２８０６は、他の組織または身体の空洞もしくは管腔内に展開されてもよい。一部の実施形態において、アンカー部分２８０６は、例えば、シース２８０２の遠位部２８１０を進入させるために近位部２８０８を進入させ、アンカー部分２８０６を減圧することによって展開後に収容されてもよい。アンカー部分２８０６が軸方向に減圧されると、それが、もはやカテーテルから突出しないか、またはカテーテルと同一平面上になるように半径方向内側に後退される。
【００９１】
一部の実施形態において、図２８Ｄに示すように、近位部２８０８には、アンカー部分２８０６を展開または収容するために、近位部２８０８の把持、作動、後退および／または進入を容易にする把持ウイング２８１２または他の把持機構が設けられてもよい。一部の実施形態において、図２８Ｅに示したように、シース２８０２は、アンカー部分２８０６と流体連絡し、アンカー部分２８０６が、そのアンカー部分２８０６を容易に拡張および後退するように膨張し、収縮できる膨張ポート２８１４を有してもよい。アンカー部分２８０６は例えばバルーンのように膨張可能である。
【００９２】
図２９Ａおよび２９Ｂは、上記の図２８Ａ〜Ｃに記載されている拡張するアンカー部分と同様の拡張するアンカー部分２９０６を有する固定装置２９００の別の実施形態を示す。一部の実施形態において、図２９Ａおよび２９Ｂに示されるように、固定装置２９００は、カテーテル２９０２を完全に囲むシース２９０２を有してもよく、カテーテルと一体化されてもよい。一部の実施形態において、シース２９０２は、固定装置２９００をカテーテルに取り外し可能に取り付けることができる上記の長手方向スリットを有してもよい。シース２９０２は、メッシュまたは織物材料から作製され得る半径方向に拡張可能なアンカー部分２９０６を有してもよい。他の実施形態において、アンカー部分２９０６は膜またはシートから作製されてもよい。上記のように、シース２９０２の近位部２９０８は作動され、例えば近位に後退され得、それにより、シース２９０２の遠位部２９１０もまた、アンカー部分２９０６を折り畳み、半径方向に拡張するように近位に後退する。また、上記のように、近位部２９０８は、アンカー部分２９０６をその展開されていない状態に復元するためにアンカー部分２９０６を減圧するために遠位に進入されてもよい。近位部２９０８は、半径方向外側に延び、アンカー部分２９０６を展開または収容するために近位部２９０８の把持、作動、後退および／または進入を容易にする把持部２９１２を有してもよい。
【００９３】
図３０Ａおよび３０Ｂは、２つの拡張可能なアンカー部分、遠位拡張可能なアンカー部分３００６および近位拡張可能なアンカー部分３００７を有する固定装置３０００の別の実施形態を示す。２つのアンカー部分は、上記のようにシース３００２上に配置されてもよく、アンカー部分を展開するのに同様に作動されてもよい。第２のアンカー部分を提供することにより、アンカー部分はアンカーの間に皮膚または他の組織層を挟むことができ、それにより、組織内のカテーテルの内外の動きを減少させる。例えば、遠位アンカー部分３００６は皮下に展開されてもよく、近位アンカー部分３００７は皮膚の外面に対して展開されてもよい。一部の実施形態において、２つのアンカーはシースの単一の作動により同時に展開されてもよく、一方、他の実施形態において、２つのアンカーは独立して展開されてもよい。
【００９４】
図３１Ａ〜３１Ｃは、カテーテルに可逆的に取り付けられ得る固定装置３１００の別の実施形態を示す。固定装置３１００は、基部３１０２およびカバー３１０４を有してもよい。基部３１０２およびカバー３１０４は、カバー３１０４を基部３１０２に対して旋回できるヒンジ３１０５または他の機構を介して一緒に取り付けられてもよい。基部３１０２およびカバー３１０４は、カテーテルを受容するように構成されるチャネル３１０６を有してもよく、基部と共にカバーはカテーテルシャフトクランプ領域を形成する。チャネル３１０６は、基部およびカバーアセンブリの近位端部における開口ならびに基部３１０２の底部における開口を有してもよく、それにより、カテーテルは基部およびカバーアセンブリを通り、患者の皮膚内に入ることができる。カバー３１０４は、１つ以上、例えば２つのアンカータング３１０８を有してもよく、そのアンカータング３１０８は、細長く弓形であってもよく、組織浸透先端を有してもよい。基部３１０２は、アンカータング３１０８を受容し、アンカータング３１０８を皮膚内へ誘導し、角度付けるのに役立つ浸透ガイドチャネル３１１０を有してもよい。一部の実施形態において、アンカータング３１０８は真皮下または皮下浸透を達成するように構成される。一部の実施形態において、アンカータングはカバー３１０４の底表面から延び、カバーは完全に開口された構造であり、アンカータングの組織浸透先端は浸透ガイドチャネル３１１０内に配置される。アンカータング３１０８は、アンカータング３１０８を患者の皮膚内に誘導するカバー３１０４を閉じることによって患者の皮膚に浸透するように展開されてもよい。アンカータング３１０８は、組織浸透先端が近位に方向付けられるような角度にて皮膚内に誘導され得る。ガイドチャネル３１１０は、アンカータング３１０８の進入を容易にするように近位で傾斜するように方向付けられ得る。完全に展開されると、アンカータング３１０８は皮膚層に対して皮膚内または皮膚下に実質的に長手方向に配置され得る。さらに、ガイドチャネル３１１０は、カテーテルが皮膚に進入する基部３１０２上の開口の周囲または近位に位置する。アンカータング３１０８の形状および方向と共にガイドチャネル３１１０の位置および方向により、アンカータングは、カテーテルが進入するのと同じ位置において皮膚に浸入でき、新たな進入部位が作製される。代わりに、アンカータング３１０８はカテーテルシャフトに沿って進入できる。カバー３１０４は、ラッチ機構３１１２または他のロックもしくは固定機構を使用して基部に固定され得る。
【００９５】
図３２Ａ〜３２Ｐは固定装置３２００の別の実施形態を示す。固定装置３２００は、固定装置３２００が、カテーテルハブ上の各々の接合タブに独立して取り付けられ得るようにモジュールであってもよい。固定装置３２００の構造および使用は、一部において、例えば図１〜３に対して上記した実施形態に対して同様である。図３２Ａおよび３２Ｂに示すように、固定装置３２００は、接合タブを係合するように構成される独立したおよびモジュール式の係合タブ３２０２を備えてもよく、それによりカテーテルハブを患者の皮膚に固定する。２つの接合タブを有する典型的なカテーテルに関して、固定装置３２００は２つの係合タブ３２０２を備える。通常、固定装置３２００は接合タブと等しい数の係合タブ３２０２を有する。係合タブ３２０２は独立したモジュール式であるので、多いまたは少ない係合タブ３２０２が必要に応じて使用されてもよい。
【００９６】
係合タブ３２０２は接着パッド３２０６に取り付けられる基部３２０４を有してもよい。基部は、接合タブにおける穴と係合し、穴を通るようにサイズ合わせされ、成形される柱３２０８を有してもよい。柱３２０８は基部３２０４から上方に延びてもよい。一部の実施形態において、柱３２０８はカテーテルハブに対向する基部３２０４の側から離れて偏向されてもよく、柱３２０８の遠位部分は、基部３２０４および柱３２０８が接合タブと係合する場合、接合タブから離れて偏向される。カテーテルまたはカテーテルハブが患者の皮膚から離れて上方に引っ張られる場合、偏向された柱３２０８は接合タブからの係合タブ３２０２の偶発的な切断の可能性を防ぐまたは減少するのに役立つ。カテーテルまたはカテーテルハブが上方に引っ張られる場合、偏向された柱３２０８は、カテーテルまたはカテーテルハブのさらなる上方への動きに対する抵抗を与える接合タブに対して外側および／または下側に力を与えることができ、それにより、接合タブからの係合タブ３２０２の偶発的な切断を防止および／またはそれに抵抗できる。一部の実施形態において、柱３２０８は、垂直軸から約０から３０°、０から２５°、０から２０°、または０から１５°の角度を付けられてもよい。一部の実施形態において、柱３２０８は、垂直軸から少なくとも約１、２、３、４、５、１０、１５、２０、２５、または３０°で角度を付けられてもよい。一部の実施形態において、柱３２０８は、垂直軸から約５、１０、１５、２０、２５、または３０°未満で角度を付けられてもよい。本明細書で使用する場合、約またはおよそは、例えば１０％、２０％、または３０％以内を意味し得る。一部の実施形態において、柱３２０８は、柱３２０８の遠位端部が、柱３２０８の近位部より小さい直径を有するように先細であってもよい。一部の実施形態において、柱３２０８は先細ではなく、一定の直径を有する。一部の実施形態において、柱３２０８の遠位端部は、接合タブの穴内の柱の保持を改良するためにバーブ、ボール、または他の保持機構を備えてもよい。
【００９７】
係合タブ３２０２は、基部３２０２および柱３２０８上で適合し、それらを覆うスライド可能なカバー３２１０さらに備えてもよい。カバー３２１０は、開口構造において柱３２０８を露出するようにカテーテルハブから離れて後退されてもよく、閉じた構造において柱３２０８を覆うようにカテーテルハブに対して進入できる。カバー３２１０は、例えば、２つの間に溝およびレール接続を使用することによって基部３２０２にスライド可能に取り付けられてもよい。例えば、カバー３２１０は、基部３２０２上に位置し、カバーが基部３２０２上で前後にスライドできる、対応する溝３２１４内に適合する２つのレール３２１２を有してもよい。カバー３２１０は、カバー３２１０のスライド動作に対して横方向においてカバー３２１０から外側に突出する把持部３２１８を有してもよい。把持部３２１８は、操作者によるカバー３２１０の把持および操作を容易にする。
【００９８】
一部の実施形態において、係合タブ３２０２は、付与される圧力に応答して曲がるまたは屈曲することができるフレキシブルまたは半剛性材料から作製されてもよい。付加される柔軟性により、係合タブ３２０２が、係合タブ３２０２に与えられる力を吸収でき、それにより、カテーテルおよび／またはカテーテルハブに与えられる力を減少させ、患者からのカテーテルの偶発的な切断の危険性を減少させる。
【００９９】
図３２Ｃおよび３２Ｄに示すように、接着パッド３２０６は接着パッド３２０６上の接着剤を覆うための剥離可能なバッキング層３２１６を備えてもよい。バッキング層３２１６は接着パッド３２０６からバッキング層を除去するためのプルタブを有してもよく、それにより、接着パッド３２０６上に接着剤を露出する。一部の実施形態において、バッキング層３２１６は複数の部品に分けられてもよく、各々は剥離を容易にするために別個のタブを有する。例えば、バッキング層３２１６は、基部３２０２周囲の領域を覆う第１の部分および基部３２０２から離れた第２の部分を有してもよい。２つの部分を有することにより、患者に固定装置３２００を配置している状態で、接着剤の比較的少しの部分のみが露出でき、固定装置を容易に再配置することができる。他の実施形態において、バッキング層３２１６は剥離を容易にするために単一のタブを有する単一部品から形成されてもよい。バッキング層３２１６は、接着パッド３２０６が患者の皮膚と接触して押される前に除去されてもよい。一部の実施形態において、バッキング層３２１６は、接合タブ内の穴を通して柱を挿入する前に除去されてもよい。他の実施形態において、バッキング層３２１６は接合タブにおける穴を通して柱を挿入した後に除去されてもよい。
【０１００】
一部の実施形態において、接着パッド３２０６は、高圧力点のためのアクリル接着剤と長期間の固定および快適性のための親水コロイド接着剤との組合せを使用できる。一部の実施形態において、接着パッド３２０６はアクリル接着剤または親水コロイド接着剤のいずれかを使用できる。バッキング層３２１６は、接着剤から剥離できる紙、プラスチックまたは任意の他の適切な材料から作製されてもよい。一部の実施形態において、２つ以上の固定装置３２００が、固定装置３２００の接着パッド３２０６の間に穴を開けられるかまたは切れ目を入れられ得る単一のバッキング層３２１６上に配置されてもよく、固定装置３２００が、パッケージングの間に一緒に保持され、使用前に互いから固定装置３２００を容易に分離することを可能にする。接着パッド基板は、何日間もカテーテルに耐えなければならない患者に対する装置の視覚影響を最小化するために皮膚の色を示すことができる肌の色合いの素材または透明な材料であってもよい。接着パッド３２０６は患者の身体の形状に一致できるようにフレキシブルな材料から作製されてもよい。
【０１０１】
図３２Ｅ〜３２Ｇはバッキング層が除去されている係合タブ３２０２の実施形態を示す。さらに、図３２Ｅは、溝３２１４およびレール３２１２の接続を通る面に沿った係合タブ３２０２の断面図を示す。スライド可能な溝およびレールの接続には、閉じた構造において基部３２０４上でカバー３２１０を固定するスナップ式のロック機構などのロック機構が提供され得る。スナップ式のロック機構は、例えば、溝３２１４またはスロット内の円形の突起部３２２０およびレール３２１２内に適合したまたは相補的な円形の刻み目３２２２を設けることによって作製されてもよい。あるいは、円形の突起部３２２０はレール３２１２上に配置されてもよく、円形の刻み目３２２２は溝３２１４上に配置されてもよい。閉じた構造において、円形の突起部３２２０は円形の刻み目３２２２内に配置され、それによって、カバー３２１０を基部３２０４上の所定の位置に固定する。カバー３２１０は、力の付与時に、レール３２１２が、ロックした位置からレールを自由にするために外側に配置され得るように、フレキシブルな材料から作製されてもよい。カバー３２１０をロックした位置に戻すために、円形の突起部３２２０が円形の刻み目３２２２内に跳ね返るまで、力がスロットまたは溝内でレールをスライドするように付与されてもよい。一部の実施形態において、ロック機構は、操作者にカバー３２１０が固定されたまたは固定されていない構造まで動いたことを警告するように触知性および／または可聴性のクリックを提供する。さらに、基部３２０４は、操作者にカバー３２１０の開口または閉じた構造の可視的表示を与えるように、異なる色のカバーから作製されてもよい。
【０１０２】
図３２Ｈ〜３２Ｏはカバー３２１０および基部３２０４の種々の図を示す。上記の特徴に加えて、図３２Ｉおよび３２Ｍは、カバー３２１０が基部３２０４からスライドすることを防ぐ停止機構を示す。停止機構はまた、例えば、カバー３２１０が完全に開口した構造にある場合、基部３２０４に対するカバー３２１０のさらなる動作を停止するように互いに対して接するように設計される、横方向に延びるレール停止部３２２４および対応する横方向に延びる溝停止部３２２６を提供することによって溝およびレール接続内に一体化されてもよい。
【０１０３】
固定装置３２００はモジュール式の部品も入るので、固定装置は接合タブを使用する任意の幅のカテーテルハブを収容できる。これにより、多くのカテーテルのスタイルまたはブランドのための全体的な適合を可能にする。上記のように、モジュール式の固定装置３２００は多くの利点を提供する。
【０１０４】
図３２Ｐに示すように、係合タブ３２０２をカテーテル上の接合タブに取り付けることは、係合タブ３２０２の柱３２０８を底部から接合タブの穴と簡単に係合することにより達成され得る簡単な操作である。柱３２０８は、覆われている場合、上記のようにカテーテルから離れてカバー３２１０を後退することによって露出され得る。このことは、使用者の優先順位の高い留置カテーテルの非常に少ない操作を必要とする。モジュール式の係合タブ３２０２は独立しているので、各係合タブ３２０２は、患者の生体構造に応じて連続して最適に配置され得る。このことは、使用者にとっての別の重要な特徴である配置の柔軟性に役立つ。さらに、一部の実施形態において、接合タブの穴内の柱３２０８の適合は、穴内で旋回するために柱３２０８のためのいくらかの空間を残したままにすることができ、患者の身体の可変形状と一致するようにモジュール式の固定システムの能力をさらに高めることができる。これは、例えば、接合タブの穴より小さい直径を有する柱３２０８を作製することにより達成され得る。接合タブ上で旋回する係合タブ３２０２の能力により、係合タブ３２０２およびカテーテルハブまたは他の装置が、各々、必要な場合、異なる面内に存在することを可能にし、システムが患者の身体に一致することに役立つ。各々の係合タブ３２０２の接着パッド３２０６は、必要に応じて、任意の形状に整えられてもよい。両方の係合タブ３２０２が所定の位置に存在すると、カテーテルは接着パッド３２０６により非常に十分に保持される。接着剤の形状および配置はカテーテルまたはチューブの横および上方向への引っ張りに対する抵抗を与え、それにより、患者へのカテーテルの適切な固定を確実にする。さらに、係合タブ３２０２の柱３２０８が接合タブを通して挿入された後、カバー３２１０は係合タブ３２０２内に接合タブを固定するために基部３２０４および柱３２０８上で後退され得る。カバー３２１０を適所にロックするためのスライド作用は、留置カテーテルに伝えられる望ましくない動作を減少させ得る装置を閉じる下方の圧力を回避する。
【０１０５】
一部の実施形態において、係合タブ３２０２、特にカバー３２１０は、湾曲した表面を有するドーム形状であってもよい。ドームは、平らな上部を有する連続した平滑面または不連続な平滑面を有してもよい。一部の実施形態において、連続した平滑面を有するドームはオーバードレッシングでより容易に覆われてもよく、オーバードレッシングとドームとの間に閉じ込められる空気のポケットは減少する。係合タブ３２０２は、使用者がカバー３２１０を通して柱３２０８を可視化できる透明なプラスチックなどの透明な材料から作製されてもよい。柱３２０８は容易に可視化できるように不透明で作製されてもよい。例えば、柱は不透明な材料で被覆されてもよいか、または不透明な材料から作製されてもよい。ドームの別々の形状およびサイズにより、カテーテルハブおよび皮膚侵入点の完全な可視化も可能である。係合タブ３２０２は、カテーテル、カテーテルハブ、および／または固定装置３２００上でＴｅｇａｄｅｒｍ（商標）などのオーバードレッシングの滑らかな配置を可能にする小さな外径を有してもよい。例えば、係合タブ３２０２は、カテーテルおよび／またはカテーテルハブの高さ以下の高さを有してもよい。この結果、カテーテル、カテーテルハブおよび／または固定装置３２００の偶発的な妨げおよび取り外しまたは除去の可能性を減少させながら、患者の最大の快適性のために、妨害的な突起物、ハウジング、捕獲点などを有さない、カテーテルまたはカテーテルハブ自体より高くない任意のオーバードレッシングを有する固定装置３２００が得られる。
【０１０６】
他の実施形態において上記のように、固定装置３２００は、種々の異なるカテーテルを固定するために使用されてもよく、種々の異なるアダプタおよびライン管理装置と共に使用されてもよい。
【０１０７】
本発明の特定の実施形態の前述の詳細は例示および説明の目的のために提供される。それらは、包括的であり、本発明を開示されている正確な形態に限定することを意図しているわけではなく、明らかに多くの修飾および変更が上記の教示を鑑みて可能である。例えば、一実施形態に記載されている特徴は別の実施形態において使用されてもよい。実施形態は、本発明の原理およびその実際の適用を最適に説明するために選択され、記載されているので、当業者は意図される特定の使用に適した種々の修飾を有する本発明および種々の実施形態を最適に利用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図２２Ｃ】
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【図２４Ｂ】
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【図３２Ｆ】
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【図３２Ｇ】
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【図３２Ｊ】
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【図３２Ｋ】
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【図３２Ｎ】
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【図３２Ｏ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｇ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３２Ｄ】
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【図３２Ｅ】
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【図３２Ｈ】
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【図３２Ｉ】
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【図３２Ｌ】
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【図３２Ｍ】
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【図３２Ｐ】
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【国際調査報告】
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