(57)【要約】  開創器システムは幅狭部分により隔てられた２つの対向する幅広レール部分を有するレールを含み、それぞれの幅広部分は別個のクランプにより係合され得る。クランプは、固定表面へとレールを支持すること、または外科用装置を支持すること、を行うよう構成される。それぞれのクランプは、対向する幅広レール部分上のクランプと干渉し合うことなく所望の位置にレールに沿って独立的に配置または摺動され得る。装置クランプは球形噛み合い部分から形成され、当該球形噛み合い部分は、６つの自由度に沿って外科用装置を位置合わせすることを可能にし、単一の締結具を固定することにより締め付けられ得る。開創器ブレード装着部は、開創器ブレードの角度配置および傾斜配置と、開創器ブレードの遠隔操作と、を可能にする。
2015511865.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１幅広区域および第２幅広区域を画成する断面を有するフレームレールであって、前記第１幅広区域および前記第２幅広区域のうちのそれぞれは対向表面を有し、前記第１幅広区域および前記第２幅広区域は幅狭部分により互いに対して隔てられた、フレームレールと、
支持フレームアームと、
前記フレームアームに接続可能であり、且つ、それぞれが前記第１幅広区域の前記対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有するフレームアームクランプであって、前記対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、前記対向表面との形状一致した接触へと前記クランプ表面を動かすよう構成されたフレームアームクランプと、
それぞれが前記第２幅広区域の前記対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有する少なくとも１つの装置クランプであって、前記対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、前記対向表面との形状一致した接触へと前記クランプ表面を動かすよう構成され、前記少なくとも１つの装置クランプが前記第２幅広区域と形状一致して係合したとき前記第２幅広区域に沿って摺動可能となり、前記フレームアームクランプが前記第１幅広区域と形状一致して係合したとき前記フレームアームクランプを越えて移動可能となる、少なくとも１つの装置クランプと、
を含む開創器システム。
【請求項２】
前記フレームレールは分離可能な区域として提供される、請求項１に記載の開創器システム。
【請求項３】
前記分離可能な区域は、一方を他方に接合することができ、これにより所望の長さの連続したフレームレールが形成される、請求項２に記載の開創器システム。
【請求項４】
前記分離可能な区域はそれぞれが、突起を形成する一方端と、凹陥部を形成する他方端と、を含み、１つの区域の前記突起は他方の区域の凹陥部内に配置されることが可能で、それにより分離可能な区域は連続したフレームレールへと接合される、請求項２に記載の開創器システム。
【請求項５】
前記連続したフレームレールは遮るものがない表面を形成し、前記遮るものがない表面に沿って、前記少なくとも１つのフレームアームクランプのうちの少なくとも１つまたは前記少なくとも１つの装置クランプのうちの少なくとも１つは、前記フレームレールと形状一致して係合したとき、前記連続したフレームレールの前記長さに沿って連続して摺動することが可能となる、請求項４に記載の開創器システム。
【請求項６】
前記突起は円周方向溝部を含み、前記凹陥部はチャネルを含む回転可能なボルトを含み、前記チャネルは、前記突起の少なくとも１部分を受容し、且つ前記円周方向溝部と前記チャネル内で噛み合い可能に係合するためのサイズおよび寸法を有する、請求項４に記載の開創器システム。
【請求項７】
前記装置クランプは締め付け用締結具を含み、前記装置クランプは、外科用装置と形状一致して係合することと、前記装置を６つの自由度に沿って位置決めすることを可能にすることと、を行うよう構成され、前記装置を位置決めした後は、ただ１つの前記締め付け用締結具を締め付けたとき、前記装置を固定することと、前記外科用装置がさらに動くことを実質的に防止することと、を行うよう構成された、請求項１に記載の開創器システム。
【請求項８】
前記装置クランプは球形部分を画成する複数の噛み合い表面を含む、請求項７に記載の開創器システム。
【請求項９】
前記装置クランプは、前記締め付け用締結具のみを締め付けたとき、前記外科用装置がさらに動くことを実質的に防止することと、前記フレームレールにクランプすることと、を行う、請求項７に記載の開創器システム。
【請求項１０】
前記装置クランプに接続可能な第１対向端部および第２対向端部を有する伸展物と、
開創器ブレードを支持するよう構成された前記第１端部における装着部分と、
前記装着部分および取り付けられた開創器ブレードを動かすことを可能にするよう構成された前記第２端部の近位に配置された回転可能な要素と、
を含む開創器ブレード保持器をさらに含む、請求項１に記載の開創器システム。
【請求項１１】
第１幅広区域および第２幅広区域を画成する断面を有するフレームレールであって、前記第１幅広区域および前記第２幅広区域のうちのそれぞれは対向表面を有し、前記第１幅広区域および前記第２幅広区域は幅狭部分により互いに対して隔てられた、フレームレールと、
身体組織に対して固定可能な表面に接続可能な支持フレームアームと、
前記フレームアームに接続可能であり、且つ、それぞれが前記第１幅広区域の前記対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有するフレームアームクランプであって、前記対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、ナットを回転させることにより前記対向表面との形状一致した接触へと前記クランプ表面を動かすよう構成されたフレームアームクランプと、
それぞれが前記第２幅広区域の前記対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有する少なくとも１つの装置クランプであって、前記対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、前記対向表面との形状一致した接触へと前記クランプ表面を動かすよう構成され、前記少なくとも１つの装置クランプが前記第２幅広区域と形状一致して係合したとき前記第２幅広区域に沿って摺動可能となり、前記少なくとも１つのフレームアームクランプが前記第１幅広区域と形状一致して係合し、前記少なくとも１つの装置クランプが前記第２幅広区域と形状一致して係合したとき前記少なくとも１つのフレームアームクランプおよび前記少なくとも１つの装置クランプが前記フレームレールに沿って互いを越えて移動可能となる、少なくとも１つの装置クランプと、
を含む、身体組織用の開創器システム。
【請求項１２】
前記フレームレールは分離可能な区域として提供される、請求項１１に記載の開創器システム。
【請求項１３】
前記分離可能な区域は、一方を他方に接合することができ、これにより所望の長さの連続したフレームレールが形成される、請求項１１に記載の開創器システム。
【請求項１４】
前記分離可能な区域はそれぞれが、突起を形成する一方端と、凹陥部を形成する他方端と、を含み、１つの区域の前記突起は他方の区域の凹陥部内に配置されることが可能で、それにより分離可能な区域は連続したフレームレールへと接合される、請求項１３に記載の開創器システム。
【請求項１５】
前記連続したフレームレールは遮るものがない表面を形成し、前記遮るものがない表面に沿って、前記少なくとも１つのフレームアームクランプのうちの少なくとも１つまたは前記少なくとも１つの装置クランプのうちの少なくとも１つは、前記フレームレールと形状一致して係合したとき、前記連続したフレームレールの前記長さに沿って連続して摺動することが可能となる、請求項１４に記載の開創器システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は手術時における身体組織の開創のためのシステムおよび方法に関し、さらに詳細には、脊柱に対する前方アプローチを伴う手術手順中における組織の開創に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
腹部を通しての前方アプローチは、先天的であれ、または病気もしくは外傷に関連するものであれ、脊柱に関連する様々な疾患を治療するために用いられ得る。例えば、線維輪および髄核の１部分が安定化装置を用いて除去および置換される前方経路腰椎椎体間固定術（ＡＬＩＦ）が行われ得る。代替的に、１つまたは複数の脊柱レベルが、可撓性または硬質の棒材またはプレートを近傍の椎体の外部に取り付けることにより、安定化され得る。
【０００３】
前方アプローチは、特に椎体にアプローチする際に脊髄を回避することが容易になるという点で、後方アプローチまたは後側方アプローチよりも有利である。しかし他の構造体（特に静脈および神経枝を含む）も存在し、代替的にこれらも細心の注意を払って回避されなければならない。多くの場合、２名の外科医が脊柱に対する前方アプローチに参加する。例えば血管外科医が主にアプローチを担当し、脊椎外科医が矯正脊椎処置を担当する。
【０００４】
開創器は、治療対象部位から身体組織を移動及び／または保持し、干渉する身体組織（例えば腹膜およびその中に含まれる構造体）を通してまたは回避して、当該部位へのアクセスを支援する。開創器は手術台によりまたは手術室内の他の構造体により固定及び／または支持され得る。
【０００５】
〔発明の概要〕
〔課題を解決するための手段〕
本開示によれば、開創器システムは、第１幅広区域および第２幅広区域を画成する断面を有するフレームレールであって、第１幅広区域および第２幅広区域のうちのそれぞれは対向表面を有し、第１幅広区域および第２幅広区域は幅狭部分により互いに対して隔てられた、フレームレールと、支持フレームアームと、フレームアームに接続可能であり、且つ、それぞれが第１幅広区域の対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有するフレームアームクランプであって、対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、対向表面との形状一致した接触へとクランプ表面を動かすよう構成されたフレームアームクランプと、それぞれが第２幅広区域の対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有する少なくとも１つの装置クランプであって、対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、対向表面との形状一致した接触へとクランプ表面を動かすよう構成され、少なくとも１つの装置クランプが第２幅広区域と形状一致して係合したとき第２幅広区域に沿って摺動可能となり、フレームアームクランプが第１幅広区域と形状一致して係合したときフレームアームクランプを越えて移動可能となる、少なくとも１つの装置クランプと、を含む。
【０００６】
様々な実施形態では、フレームレールは分離可能な区域に提供され、分離可能な区域はそれぞれが、所望の長さの連続したフレームレールを形成するために一方を他方に接合することが可能であり、分離可能な区域はそれぞれが、突起を形成する一方端と、凹陥部を形成する他方端と、を含み、１つの区域の突起は他方の区域の凹陥部内に配置されることが可能で、それにより分離可能な区域は連続したフレームレールへと接合される。
【０００７】
他の実施形態では、連続したフレームレールは遮るものがない表面を形成し、フレームレールと形状一致して係合したとき、その遮るものがない表面に沿って、少なくとも１つのフレームアームクランプのうちの少なくとも１つまたは少なくとも１つの装置クランプのうちの少なくとも１つは連続したフレームレールの長さに沿って摺動可能であり、突起は円周方向溝部を含み、凹陥部はチャネルを含む回転可能なボルトを含み、当該チャネルは突起の少なくとも１部分を受容し、且つ円周方向溝部とチャネル内で噛み合い可能に係合するためのサイズおよび寸法を有し、装置クランプは締め付け用締結具を含み、装置クランプは、外科用装置と形状一致して係合することと、当該装置を６つの自由度に沿って位置決めすることを可能にすることと、を行うよう構成され、当該装置を位置決めした後は、ただ１つの締め付け用締結具を締め付けたとき、当該装置を固定することと、外科用装置がさらに動くことを実質的に防止することと、を行うよう構成され、装置クランプは、球形部分を画成する複数の噛み合い表面を含み、装置クランプは、ただ１つの締め付け用締結具を締め付けたとき、外科用装置がさらに動くことを実質的に防止し、フレームレールにクランプする。
【０００８】
本開示に係るさらなる実施形態では、開創器システムは、装置クランプに接続可能な第１対向端部および第２対向端部を有する伸展物と、開創器ブレードを支持するよう構成された第１端部における装着部分と、装着部分および取り付けられた開創器ブレードが動くことを可能にするよう構成された第２端部の近位に配置された回転可能な要素と、を含む開創器ブレード保持器をさらに含む。
【０００９】
他の実施形態では、身体組織用の開創器システムは、第１幅広区域および第２幅広区域を画成する断面を有するフレームレールであって、第１幅広区域および第２幅広区域のうちのそれぞれは対向表面を有し、第１幅広区域および第２幅広区域は幅狭部分により互いに対して隔てられた、フレームレールと、身体組織に対して固定可能な表面に接続可能な支持フレームアームと、フレームアームに接続可能であり、且つ、それぞれが第１幅広区域の対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有するフレームアームクランプであって、対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、ナットを回転させることにより対向表面との形状一致した接触へとクランプ表面を動かすよう構成されたフレームアームクランプと、それぞれが第２幅広区域の対向表面に形状一致して係合する形状を有する対向クランプ表面を有する少なくとも１つの装置クランプであって、対向クランプ表面に接続するコネクタをさらに含み、且つ、対向表面との形状一致した接触へとクランプ表面を動かすよう構成され、少なくとも１つの装置クランプが第２幅広区域と形状一致して係合したとき第２幅広区域に沿って摺動可能となり、少なくとも１つのフレームアームクランプが第１幅広区域と形状一致して係合し、少なくとも１つの装置クランプが第２幅広区域と形状一致して係合したとき少なくとも１つのフレームアームクランプおよび少なくとも１つの装置クランプがフレームレールに沿って互いを越えて移動可能となる、少なくとも１つの装置クランプと、を含む。
【００１０】
本発明のより完全な理解および本発明の利点ならびに特徴は、以下の添付の図面を併せて考慮しつつ以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解されるであろう。
【００１１】
〔図面の簡単な説明〕
〔図１〕本開示に係る開創器システムを示す図である。
【００１２】
〔図２〕手術室台に接続された図１の開創器システムを示す図である。
【００１３】
〔図３〕図１のシステムのテーブルアームクランプを示す図である。
【００１４】
〔図４〕図１のシステムのフレームアームクランプを示す図である。
【００１５】
〔図５〕図１のフレームの砂時計断面を示す図である。
【００１６】
〔図６〕本開示のフレームの代替的な断面を示す図である。
【００１７】
〔図７〕図６に係る断面を有するフレームを示す図である。
【００１８】
〔図８〕区域に分離された、図１のフレームを示す図である。
【００１９】
〔図９〕図１のフレームの組み立てられたフレーム区域の詳細図である。
【００２０】
〔図１０〕フレームの長手方向軸に沿った、図１のフレームの中心部を通る断面図である。
【００２１】
〔図１１〕図１に係るフレームの区域の突起部分の透視図である。
【００２２】
〔図１２〕図１のフレーム内に挿入可能なフレームの直線区域を示す図である。
【００２３】
〔図１３〕以下全てが本開示に係る、フレームに接続された装置クランプと、装置クランプに接続されたブレード組立体と、ブレード組立体に接続された開創器ブレードと、を含む図１の開創器システムの１部分を示す図である。
【００２４】
〔図１４〕図１３の装置クランプを示す図である。
【００２５】
〔図１５〕図１４の様式における装置クランプの概略断面図である。
【００２６】
〔図１６〕図１３に係るブレード組立体を示す図である。
【００２７】
〔図１７〕図１３に係るブレード装着部の代替的配置を示す図である。
【００２８】
〔図１８〕図１３に係るブレード装着部の代替的配置を示す図である。
【００２９】
〔図１９〕整列位置にある開創器ブレードも併せて図示する、図１３のブレード組立体の上面図である。
【００３０】
〔図２０〕開創器ブレードが傾斜位置にある状態における、図１９のブレード組立体を示す図である。
【００３１】
〔図２１〕締結具用の偏心装着部を含む、本開示の開創器ブレードを示す図である。
【００３２】
〔図２２〕締結具用の中央整列装着部および組み立てられた締結具を含む、本開示の開創器ブレードを示す図である。
【００３３】
〔図２３〕中央組立体スロットを含む、本開示の代替的な開創器ブレードを示す図である。
【００３４】
〔図２４〕本開示の中央スロットに組み込まれた光源を含む開創器ブレードを示す図である。
【００３５】
〔発明を実施するための形態〕
要求に応じて、詳細な実施形態がここで開示されるが、開示される実施形態は単に例示を旨とするものであり、以下で説明するシステムおよび方法は様々な形態での実施が可能であることを理解されたい。したがって、本明細書で開示する特定の構造的詳細および機能的詳細は限定として解釈すべきではなく、むしろ単に請求項に対する基盤として、および実質的に任意の適切に詳細な構造および機能において本発明主題が様々に用いられるよう当業者を教示するための代表的な基盤として、解釈されたい。さらに本明細書で用いる用語および文言は限定を意図するものではなく、むしろ概念に対する理解可能な説明を提供することを意図するものである。
【００３６】
本明細書で用いられる「ａ」または「ａｎ」という用語は１つまたは２つ以上として定義される。本明細書で用いる複数という用語は２つまたは３つ以上として定義される。本明細書で用いる「他の」という用語は少なくとも、第２の、または第３以降の、として定義される。本明細書で用いる「含む」および「有する」という用語は包含する（すなわちオープンランゲージ）として定義される。本明細書で用いる「連結された」という用語は「接続された」として定義される。なお、直接的な接続を必ずしも意味するものではなく、また機械的な接続を必ずしも意味するものではない。
【００３７】
図１〜図２を参照すると、本開示によれば、開創器システム１００は、テーブルアーム１１０、テーブルアームクランプ１２０、フレームアーム１３０、フレームアームクランプ１４０、およびフレーム１５０のうちのそれぞれの１つまたは複数を含む。システム１００はテーブルクランプ２００を含んでもよく、または既知のテーブルクランプと組み合わされてもよい。例えばテーブルアーム１１０は、クラークソケット、サイドレールソケット、アレンクランプ、ユニバーサルクランプのうちのいずれかとともに用いられる形状、サイズ、または寸法を有し得る。テーブルクランプは図示のように手術室台２０２に、または手術室における任意の他の備品または構造体に、取り付けられ得る。
【００３８】
患者（図示せず）は、患者の身体の１部分がフレーム１５０の近位（例えばフレーム１５０の下方）に配置されるよう、配置される。このようにしてフレーム１５０は、以下でさらに説明するように手術用具または機材を支持するために、手術部位の近位に有利に配置され得る。加えてシステム１００は医療従事者の身体の１部分も、例えば執刀医の手を安定化させるために、支持し得る。
【００３９】
テーブルアーム１１０は、テーブルクランプ２００内に摺動可能に受容される長尺伸展物として有利に形成され得る。その結果、テーブルアーム１１０はテーブルアーム１１０に沿った任意の位置でテーブルクランプ２００内に固定され、それにより、テーブルアームクランプ１２０の距離および位置がテーブルクランプ２００に対して定められ得る。テーブルクランプ２００が手術室に対して固定位置に配置されるため、テーブルアームクランプ１２０の位置が手術室に対して確立される。例えばテーブルアームクランプ１２０の高さは手術室の床部に対して調節および設定され得る。
【００４０】
テーブルアーム１１０には、区域分けされた湾曲部分１１２が有利に提供される。それによりテーブルアームクランプ１２０は、テーブルアーム１１０の第１部分１１４により画成される第１軸に沿った任意の位置において（例えば手術台２０２に対する垂直軸に沿って）摺動可能および回転可能に配置され得、またテーブルアーム１１０の第２部分１１６により画成される第２軸に沿った任意の位置に（例えば手術台２０２に同一平面上にある軸に沿って）配置され得る。テーブルアーム１１０はさらにテーブルクランプ２００内で回転され得る。それにより第２部分１１６は第１部分１１４に対して任意の角度に配向され得る。
【００４１】
テーブルアームクランプ１２０は図３において詳細に図示され、ここではテーブルアーム１１０およびフレームアーム１３０がテーブルアームクランプ１２０内でそれぞれカラー１２２および１２４において軸「Ａ」および軸「Ｂ」を中心に回転可能であることが見られ得る。フレームアーム１３０はさらにテーブルアーム１１０に対して軸「Ｃ」、ピボット部１２６を中心に枢動され得る。クランプハンドル１２８は、例えば螺刻表面またはカム状表面（図示せず）に係合することにより、カラー１２２、１２４、およびピボット部１２６を締め付けるために用いられ得る。フレームアーム１３０は手術室台２００または他の物体に固定され得、手術室台２００または他の物体は、任意の既知の手段または今後開発される手段を用いて患者の身体組織に対して同様に固定される。
【００４２】
フレームアーム１３０は、テーブルアームクランプ１２０内で摺動可能且つ回転可能に配置された長尺伸展物として有利に形成され得る。フレーム１５０はフレームアーム１３０の一方端もしくは両端に、またはフレームアーム１３０の全長に沿った任意の場所に、フレームアームクランプ１４０を用いて固定される。
【００４３】
図５を参照すると、フレームアームクランプ１４０はフレーム１５０と噛み合い可能に係合するよう構成される。図６〜図７はフレーム１５０の２つの代替的な形態１５０Ａ、１５０Ｂの区域を図示する。フレーム１５０Ａおよび１５０Ｂのうちのそれぞれは、それぞれ比較的広い部分１５２および比較的狭い部分１５４を形成する。これは砂時計形状（幅広区域は幅狭部分により互いから隔てられる）を形成する。フレームアームクランプ１４０は対向クランプ表面または凹陥部１４２Ａおよび１４２Ｂを含む。これらの凹陥部１４２Ａおよび１４２Ｂは相対的に離間し合うよう、および接近し合うよう、動かされ得、そこにフレーム１５０の幅広部分１５２の対向表面が挿入され得る。フレーム１５０の代替的な形態１５０Ａでは、例えば幅広部分１５２Ａを受容するためにフレーム１５０を挿入すること、またはフレームアーム１３０に対してフレームアームクランプを回転させることにより、幅広部分１５２Ａが凹陥部１４２Ａおよび１４２Ｂ内に挿入され得る。
【００４４】
挿入されたフレーム１５０をフレームアームクランプ１４０内に保持するために、噛み合うクランプ部分１４４Ａおよび１４４Ｂが一緒に動かされ、その結果、凹陥部１４２Ａ、１４２Ｂと幅広部分１５２または１５２Ａとの噛み合い係合により、フレーム１５０が固定的に結合される。クランプ部分１４４Ａおよび１４４Ｂは、フレームアーム１３０に接続された別個のコネクタが提供されてもよいが、フレームアーム１３０として図示される接続部分により相互に接続される。梃子の作用を提供し結合力を保持するために、図示のように螺刻表面１４８の係合により、カム状表面（図示せず）の相互作用により、または他の機構的手段に起因する動きにより、クランプ部分１４４Ａまたは１４４Ｂに対して動かされるレバー１４６がクランプ部分１４４Ａおよび１４４Ｂの一方または両方に対して加えられ得る。図５の実施形態ではクランプ部分１４４Ａはフレームアーム１３０上に固定され、レバー１４６がクランプ部分１４４Ｂに対して移動力を印加するとクランプ部分１４４Ｂがフレームアーム１３０上で摺動する。
【００４５】
図８〜図９では、フレーム１５０Ａおよび１５０Ｂが図示される。ここで、フレーム１５０Ｂは、フレーム１５０Ｂを貫通する離間したアパーチャ１５６を有する単体部分として図示され、フレーム１５０Ａは、アパーチャ１５６を有さず、区域１５８Ａおよび１５８Ｂに分割されたものとして図示される。以下の議論を参照して、フレーム１５０Ａまたは１５０Ｂのうちのいずれも、アパーチャの一方または両方が、または分割された部分が、提供され得ることを理解されたい。
【００４６】
アパーチャ１５６は、フレームアームクランプ１４０にまたは他の装置に、フレーム１５０を固定するための代替的または追加的方法として有利に提供される。それにより締結具１９４（例えば螺刻締結具またはクリップ）が、接合部を形成するために、アパーチャ１５６に通され得る。
【００４７】
図９は複数の部分に分割可能なフレーム１５０の１つの形態を図示する。それにより、医療従事者の必要に応じてフレーム１５０を伸張または短縮させることが可能となる。接合部１６０がフレーム１５０の区域間に形成される。以下の取り付けられた装置の議論においてさらに理解されるように、フレーム１５０の外部表面上に突起または乱れが存在することは回避するほうが有利である。螺刻ネジ（図示せず）などの締結具、すなわち締結具１７０は、区域１５８Ｂの突起１６４に係合し、それにより区域１５８Ａおよび区域１５８Ｂが一緒に締結されるよう、区域１５８Ａに通され得る。
【００４８】
図１０〜図１２は本開示に係るフレーム１５０の区域１５８Ａおよび１５８Ｂを接続する様式の詳細を図示する。溝部が施された支柱１６６は突起１６４から延長し、図示のようにフレーム１５０の支柱アパーチャ１６８に挿入されてもよく、またはフレーム１５０の材料から連続的に形成されてもよい。ボルト１７０は区域１５８Ａに形成されたボルト孔１７２内に挿入可能である。ボルト１７０がボルト孔１７２内に挿入された後、分割リングまたはピン１７４が区域１５８Ａにおける開口部に挿入されてボルト１７０上に形成された溝部１７６に係合し、それによりボルト１７０がボルト孔１７２内で回転可能に保持される。支柱１６６の端部分をボルト１７２の内部に通すために十分なサイズおよび寸法の拡張された開口部１７８を有するチャネル１７６がボルト１７２の側部表面に形成される。ボルト１７０がツール係合凹陥部１８０の相互作用により回転されると、円周方向に延長するチャネル１７６は狭められて支柱溝部１８２に噛み合い可能に接続および係合し、それによりフレーム区域１５８Ａおよび１５８Ｂが一緒に固定されることとなる。突起１６４は、区域１５８Ａにおいて噛み合う差込口１８４と形状一致して係合することにより、さらなる安定化および支持を提供する。フレーム区域が図１３に示すように螺刻ネジ１９４により接合され得ることも理解されたい。
【００４９】
本開示によれば、フレーム１５０の区域（例えば区域１５８Ａおよび１５８Ｂ）、伸展物１９０、またはこれらの事例とは異なる形状を有する部分が一緒に接合され、それにより医療従事者の必要に適合する任意の長さまたは形状の連続したレールが形成され得る。伸展物を含むフレーム１５０の遮るものがない表面１９２は、接合された部分または伸展物の全長に沿った任意の位置に、フレームアームクランプ１４０および装置クランプ３００、または他のフレームレールアタッチメントを配置することを可能にする。
【００５０】
図１２を参照すると、フレーム伸展物１９０はそれぞれの端部に接合部１６０構成品を有する状態で形成される。ここで一方端は区域１５８Ａの接合部１６０構成品に合致し、他方端はフレーム区域１５８Ｂの接合部１６０構成品に合致する。このようにして、２つのフレーム伸展物１９０は、フレーム１５０の支持表面１９２の直線状長さを大きくするために、フレーム区域１５８Ａと１５８Ｂとの間に挿入され得る。フレーム伸展物１９０は図１２では直線形状として図示されるが、任意の多種多様なサイズおよび形状を有するフレームを形成するために、湾曲形状を含む他の形状も提供され得る。フレーム区域１５８Ａおよび１５８Ｂにはフレーム伸展物１９０の様式で形成された端部が提供され得ることをさらに理解されたい。なおこのフレーム伸展物１９０の一方端は突起１６４を含み、他方端はボルト孔１７２を含む。このようにして、区域１５８Ａおよび１５８Ｂは同等であり得、伸展物としても用いられ得る。
【００５１】
図１３〜図１５を参照するとシステム１００は、装置をフレーム１５０に対して特定の所望の角度配置に固定的に保持するよう動作する装置クランプ３００を含む。装置クランプは、対向クランプ表面または凹陥部３０４Ａおよび３０４Ｂを含む装着基部３０２を含み、この凹陥部３０４Ａおよび３０４Ｂはフレーム１５０の幅広部分１５２に係合するサイズおよび寸法を有し、分離可能な装置クランプ部分３０６Ａおよび３０６Ｂ上に配置される。本開示の１つの実施形態では、装置クランプ部分３０６Ａおよび３０６Ｂを一緒に駆動すると、図５に示すようにクランプ部分１４４Ａならびに１４４Ｂの様式で、フレーム１５０がクランプされ、フレームアーム１３０が固定され得る。図１４および図１５に図示する実施形態では、長尺締結具３０８が、傾斜したクランプ表面３１０Ａおよび３１０Ｂを相補的な表面に対して引くと、装置クランプ部分３０６Ａおよび３０６Ｂが互いに対して駆動され、それにより凹陥部３０４Ａと３０４Ｂとの間の距離が短縮され、フレーム１５０が把持されることとなる。延長する表面３１２は、装置クランプ部分３０６Ａおよび３０６Ｂの梃子の作用および運動範囲を増加するために、提供され得る。図示の実施形態では、ナット３１６に相補的な追加的傾斜表面３１４が装置クランプ部分３０６Ａおよび３０６Ｂの内部に形成され得る。一方、ナット３１６が締結具３０８の反対側端部に配置され得ることも理解されたい。図１５は図１４の装置クランプを、ブレードハンドルクランプ３００の中央長手方向軸を通る断面において概略的に図示する。
【００５２】
本開示によれば、装置クランプ３００およびフレームアームクランプ１４０の両方がフレーム１５０上に組み立てられると、装置クランプ３００およびフレームアームクランプ１４０のそれぞれは互いに対して干渉することなく、他方を越えて独立的に動かされ得る。さらに詳細には、装置クランプ３００は幅広部分１５２に形状一致して係合するよう構成され得、フレームアームクランプ１４０は幅広部分１５２Ａに形状一致して係合するよう構成され得る。装置クランプ３００およびフレームアームクランプ１４０のうちの一方または両方が、不動となるよう十分に締め付けられていない場合、装置クランプ３００およびフレームアームクランプ１４０は他方の動きに対して干渉または妨害を及ぼすことなく、所望の位置までフレーム１５０に沿って摺動され得る。所望の位置まで動かされた後、装置クランプ３００およびフレームアームクランプ１４０は、締め付けられると、さらに動くことがないよう固定され得る。同様にフレームレール１５０に対して互いに干渉することなく、装置クランプ３００が代替的に幅広部分１５２Ａに接続され、フレームアームクランプ１４０が幅広部分１５２に接続され得ることを、さらに理解されたい。
【００５３】
ブレード組立体４００を支持するよう動作する１つまたは複数のブレードハンドルクランプ３２０が装置クランプ３００から延長する。さらにブレードハンドルクランプ３２０は、ブレードハンドル４０２を支持すると有利である。図１４では、ブレードハンドルクランプ３２０は、成形された開口部を形成する形状を有する。係る成形された開口部は、ブレードハンドル４０２を固定的に且つ形状一致して把握するために、閉じられ得る。１つの実施形態では、その形状は、弛められたブレードハンドルクランプ３２０内でブレードハンドル４０２が回転し、次いでブレードハンドルクランプ３２０が締め付けられたとき任意の角度位置で固定されるよう、円形または円筒形である。図１５において見られ得るように、ブレードハンドルクランプ３２０は、分割可能なブレードハンドルクランプ部分３２４Ａおよび３２４Ｂを用いて形成され、ブレードハンドルクランプ部分３２４Ａおよび３２４Ｂは図５に示す様式で一緒に引かれ得る。代替的に、図１４〜図１５に示すように、締結具３０８はブレードハンドルクランプ部分３２４Ａおよび３２４Ｂを通るクランプを形成し、部分３２４Ａおよび３２４Ｂの対向する外部表面に圧縮力を印加し、それにより部分３２４Ａおよび３２４Ｂを一緒に引き、その結果ブレードハンドル４０２が把持されるよう、動作する。
【００５４】
締結具３０８は、装置クランプ３００の角度配置の範囲を大きくするために、硬質であってもよく、または有利に柔軟であってもよい。医療従事者のグローブを着用した手により把持される形状を有する締結具ハンドル３２６は、締結具３０８の一方端から延長する。図示の実施形態では、締結具ハンドル３２６、ブレードハンドルクランプ部分３２４Ａならびに３２４Ｂ、中間スペーサ３２８、およびブレード組立体部分３０６Ａならびに３０６Ｂには、互いに対するこれらの要素の角度配置に関わらず一定の量または予想可能な量の表面積係合が保持されるよう、近傍の表面（例えば球形部分）に対して補完的である丸められた表面が提供される。締め付け用締結具３０８を締め付けるための駆動用ツール、ハンドル、またはレバー（図示せず）に噛み合い可能に係合するツール係合アパーチャ３３０が提供される。前述にしたがって装置クランプ３００は、外科用装置と係合すること、および６つの自由度（さらに詳細には、３つの垂直軸を中心とする回転（ピッチング、ヨーイング、ローリング）と組み合わされた前後、上下、左右（３つの独立した軸に沿った平行移動））に沿って装置を位置決めすることを可能にし、装置の位置決めの後は、ただ１つの締め付け用締結具３０８を締め付けたとき装置を固定すること、および外科用装置がさらに動くことを実質的に防止することを可能にする。
【００５５】
安定なクランプ接続を促進するために本発明の任意のクランプされた表面がローレット加工、粗面化、または表面模様加工され得ることを理解されたい。
【００５６】
図１６〜図２４を参照すると、ブレード組立体４００は、ブレードハンドル４０２と、ハンドル４０２の第１端部に回転可能に装着された調節ノブ４０４と、ブレードハンドル４０２の反対側の端部、すなわちピボット部４０８に枢動可能に装着されたブレード装着部４０６と、を含む。装着支柱４１０は、１つまたは複数のブレード５００を支持し、クイックリリース機構（例えば作動ボタンまたはピンを有するボールロック、またはバネ荷重されたボール（図示せず））が有利に提供される。現在周知であり当該技術分野において理解された、または今後発明され得る、他のブレード取付機構が用いられ得る。
【００５７】
図１９〜図２０において見られ得るようにブレード５００は、ハンドル４０２に対してブレード５００の角度配置が達成され得るよう、装着支柱４１０に枢動可能に装着される。１つの実施形態では、ブレード５００にはブレード装着アパーチャ５０２が提供される。代替的に、装着支柱４１０はアパーチャであり得、ブレード装着アパーチャ５０２は支柱であり得る。ロック機構は、ブレード５００を特定の配向角で固定するために提供される。例えばツール係合螺刻コネクタ４１２が装着支柱４１０またはブレード５００に連合され得る。代替的に、ブレード５００が所望の角度配置で有利に挿入され、その角度がスプライン係合により保持され得るよう、ブレード装着アパーチャ５０２と噛み合い可能に係合するスプライン加工済み表面が装着支柱４１０に提供され得る。
【００５８】
図１６では可動連結器４１４が、ピボット部４０８に接続された偏心ピボット部４１６に枢動可能に接続される。可動連結器４１４がハンドル４０２に対して軸方向に前後方向に動かされると、偏心ピボット部４１６がピボット部４０８に対して径方向に回転され、それによりハンドル４０２に対するブレード装着部４０６の傾斜角度が変化することとなる。図示の実施形態では、傾斜角度は、装着支柱４１０およびブレード装着アパーチャ５０２の接続により達成可能な角度配置に対して９０度である。図１６の実施形態では、可動連結器４１４は、可動連結器４１４の一方端と調節ノブ４０４に接続された螺刻部分４２０との間に形成された螺刻接合部４１８を介して動かされる。調節ノブ４０４がハンドル４０２に回転可能に装着され、それにより、調節ノブ４０４を第１方向に回転させると、螺刻接合部４１８のネジ山は、調節ノブ４０４に向かう方向に可動連結器を引き、それにより偏心ピボット部４１６が引かれることとなる。このように偏心ピボット部４１６が引かれることは、ピボット部４０８を枢動させる梃子として機能し、その結果、ブレード装着部４０６が傾斜される。調節ノブを第２方向に回転させると偏心ピボット部４１６およびブレード装着部４０６が逆方向に動くこととなる。使用の際、開創システム１００の構成品全部を、開創対象である身体組織にブレード５００が接触し、その後、調節ノブ４０４を回転させると、ブレード装着部４０６が枢動し、それにより取り付けられたブレード５００がアクセス部位から離間する方向に身体組織を移動させることとなる状態で配置することが有利となるであろう。
【００５９】
螺刻接合部４１８は調節ノブ４０４よりもブレード装着部４０６に近接した状態で図示されているが、螺刻接合部４１８はハンドル４０２に沿った任意の場所（調節ノブ４０４の内部を含む）に配置され得る。加えてネジ山に代わって螺刻接合部４１８は、傾斜台、カム、または可動連結器４１４を移動させる他の方法を使用し得、電動または液圧アクチュエータをさらに含み得る。
【００６０】
ブレード装着部４０６の可動域を大きくするため、および／またはブレード組立体４００のサイズを小さくするために、偏心ピボット部４１６と可動連結器４１４との間で接続されたリンク機構４２２が有利に提供され得る。図示の実施形態では、リンク機構４２２はリンク機構ピボット部４２４と、偏心ピボット部４１６およびリンク機構ピボット部４２４に枢動可能に装着されたリンク伸展物４２６と、を含む。
【００６１】
図２１〜図２４を参照すると、ブレード５００は、所望の位置に身体組織を移動および／または保持するサイズおよび寸法を有する。ブレード５００は、周知の、または治療目的を有すると今後見出されるであろう任意のサイズおよび形状（例えば、長い、短い、広い、狭い、台形、凹状、凸状、歯状、およびＨａｒｒｉｎｇｔｏｎ、Ｄｅａｖｅｒ、Ｙｕ−Ｈｏｌｔｇｒｅｗｅ、ならびにＣａｒｏｌ）を有し得る。典型的なサイズは、例えば、１６〜５０ｍｍの範囲の幅、４０〜２２０ｍｍの範囲の長さを含むが、ブレード５００は医療従事者（獣医を含む）の必要のみに要求されて、実質的に、より狭くても、より広くても、より短くても、より長くてもよい。より固定的に身体組織または構造体に係合するために成形された先端部が提供され得、ブレード５００は、身体組織または手術機材との最適化された形状一致が達成され得るよう、展延性を有し得る。ブレード５００は、ポリマーまたは金属物質（例えば高分子量ポリエチレンまたはチタン、ステンレス鋼、もしくはアルミニウムを含む）を含む任意の生体適合性物質から形成され得る。
【００６２】
図２１に図示する実施形態では、締結具ブラケット５０４がブレード５００の長手方向中心線から偏心して配置される。図２２ではブラケット５１０が、ブレード５００の長手方向中心線に対して芯合わせされた状態で配置される。ブラケット５０４または５１０内に形成されたチャネル５０６は図２２に図示するように締結具５０８を支持する。１つの実施形態においてブラケット５０４は、チャネル５０６がブレード５００の長手方向中心線に対して動き得るよう、蝶番留めされる。代替的に、ブラケット５０４はブレード５００の中心線の左または右に固定され得る。したがって、医療従事者は、チャネル５０６の位置決めを有するブレードを選択してもよく、または支持された締結具５０８を、締結具５０８を受容するために好適な身体内の好適な構造体（例えば椎体を含む）に対して位置合わせするために、チャネル５０６を再配置してもよい。
【００６３】
図２３は代替的なブレード５００の形状を示し、さらに長尺スロット５１２を示す。この長尺スロット５１２を通して身体組織を視認すること、および長尺スロット５１２に追加的な装置を取り付けること、が可能である。図２１〜図２２はブラケット５０４または５１０の取り付けを図示し、図２４では、発光体５１４が取り付けられている。発光体５１４には内部電源が提供されてもよく、または発光体５１４はケーブル５１６を用いて電源に接続されてもよい。他の実施形態では、カメラ、吸引装置、または他のツールが発光体５１４の様式で配置および接続される。発光体５１４または他の装置には、ブレード５００の位置に関わらずブレード５００に接続して取り付けられた装置の位置決めを可能にする装着ブラケット（図示せず）がさらに提供され得る。
【００６４】
したがって開創器システム１００の組み立てられた構成品は、外傷を最小化する一方で、手術用器具のための身体内への有利に最適化されたアプローチまたは軌道を提供し、それにより器具または操作のための露出を改善するために、および高精度での身体組織の位置特定および設置のために、ブレード５００をあらゆる自由度で移動させるよう適応される。
【００６５】
本発明が本明細書において上記で図示および説明された特定の形態に制限されないことは当業者には明らかとなることであろう。加えて、上記において特記なき限り、添付の図面の全部において必ずしも縮尺が一定であるとは限らないことに注意すべきである。様々な改変例および変化例が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、上記の教示に照らして可能である。
【００６６】
本明細書で引用される全部の参照は、参照されることによりその全体が明確に本明細書に援用される。加えて、上記において特記なき限り、添付の図面の全部において必ずしも縮尺が一定であるとは限らないことに注意すべきである。本発明に対して多数の異なる特徴が存在し、これらの特徴は、ともに、または別個に、用いられ得ることを理解すべきである。したがって、本発明は特徴のいかなる特定の組み合わせにも、または本発明の特定の用途にも限定されるべきではない。さらに、本発明の精神および範囲に含まれる様々な変化例および改変例が、本発明の分野に属する当業者には想起され得ることを理解すべきである。したがって、本明細書で説明された開示から当業者により容易に達成され得る、本発明の範囲および精神に含まれる好都合な改変例は、本発明のさらなる実施形態として含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本開示に係る開創器システムを示す図である。
【図２】手術室台に接続された図１の開創器システムを示す図である。
【図３】図１のシステムのテーブルアームクランプを示す図である。
【図４】図１のシステムのフレームアームクランプを示す図である。
【図５】図１のフレームの砂時計断面を示す図である。
【図６】本開示のフレームの代替的な断面を示す図である。
【図７】図６に係る断面を有するフレームを示す図である。
【図８】区域に分離された、図１のフレームを示す図である。
【図９】図１のフレームの組み立てられたフレーム区域の詳細図である。
【図１０】フレームの長手方向軸に沿った、図１のフレームの中心部を通る断面図である。
【図１１】図１に係るフレームの区域の突起部分の透視図である。
【図１２】図１のフレーム内に挿入可能なフレームの直線区域を示す図である。
【図１３】以下全てが本開示に係る、フレームに接続された装置クランプと、装置クランプに接続されたブレード組立体と、ブレード組立体に接続された開創器ブレードと、を含む図１の開創器システムの１部分を示す図である。
【図１４】図１３の装置クランプを示す図である。
【図１５】図１４の様式における装置クランプの概略断面図である。
【図１６】図１３に係るブレード組立体を示す図である。
【図１７】図１３に係るブレード装着部の代替的配置を示す図である。
【図１８】図１３に係るブレード装着部の代替的配置を示す図である。
【図１９】整列位置にある開創器ブレードも併せて図示する、図１３のブレード組立体の上面図である。
【図２０】開創器ブレードが傾斜位置にある状態における、図１９のブレード組立体を示す図である。
【図２１】締結具用の偏心装着部を含む、本開示の開創器ブレードを示す図である。
【図２２】締結具用の中央整列装着部および組み立てられた締結具を含む、本開示の開創器ブレードを示す図である。
【図２３】中央組立体スロットを含む、本開示の代替的な開創器ブレードを示す図である。
【図２４】本開示の中央スロットに組み込まれた光源を含む開創器ブレードを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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