(57)【要約】  本発明は、電気外科器具であって、各々の面に１つ以上の電極域が配置／形成される対向面を有する相互に動作可能な器具レッグからなるジョー部を含む電気外科器具に関し、その器具レッグの相互動作は、器具レッグの近位端で作用する少なくとも一つの第１のスペーサと、器具レッグの遠位端で作用する少なくとも一つの第２のスペーサによって制限される。本発明では、少なくとも一つの電極上にある少なくとも一つのスペーサは導電性物質で形成されており、電極に通電可能に接続される。さらに、スペーサは、非導電性物質で作られ、少なくとも一つの対向する電極に電気的に絶縁されて配置されるローカルスペーサ当接面と協働する。【選択図】図１７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に動作可能な器具レッグ（４，６）から成るジョー部を含み、
前記器具レッグ（４，６）は、一つまたは複数の電極域（２０）が配置／形成されている対向面をそれぞれ有し、
前記器具レッグ（４，６）の相対的動作は前記器具レッグ（４，６）の近位端部で作用する少なくとも一つの第１スペーサ（２４；３６；４８，５０，５２，５４）と、器具レッグ（４，６）の遠位端部で作用する少なくとも一つの第２スペーサ（２２；３２，３４；３２）によって制限され、
少なくとも１つの電極（３６０）上にあるスペーサ（３００）のうちの少なくとも１つは導電性物質で形成されており、通電可能に電極（３００）に接続されており、非導電性物質で形成されるとともに少なくとも１つの対向する電極（３７０）に電気的に絶縁されて配置されているスペーサ当接面（３５０）と協働することを特徴とする、電気外科器具（２）。
【請求項２】
前記スペーサ当接面（３５０）は、全方位において電極面における面積が前記スペーサ（３００）を超えて突出するパッド形状もしくはピン形状の構成物からなり、
前記スペーサ（３００）が前記スペーサ当接面（２５０）を含む電極（３７０）と電気的接触しないように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の電気外科器具（２）。
【請求項３】
前記スペーサ当接面（３５０）を含む前記電極（３７０）は、その表面に少なくとも１つのくぼみ（３７２）を有するように形成されており、
前記くぼみ（３７２）にはパッドもしくはピン形状の前記スペーサ当接面（３５０）が挿入され、もしくは固化後に前記スペーサ当接面（３５０）を形成する電気絶縁材料で鋳造されることを特徴とする、請求項１または２に記載の電気外科器具（２）。
【請求項４】
前記スペーサ当接面（３５０）が、電極域に対して水平である、もしくは前記電極域に対して凹面を有するか、もしくはへこんでいることを特徴とする、請求項３に記載の電気外科器具（２）。
【請求項５】
前記くぼみ（３７２，３７４）は、長手方向断面においてきのこ形状もしくはＴ字形状であることを特徴とする、請求項３または４に記載の電気外科器具（２）。
【請求項６】
導電性スペーサとして作用する多くても１つの突出物（３２，３４；３２，３６；３２，４６）が、それぞれの電極域（２０）に配置／固定されていることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の電気外科器具（２）。
【請求項７】
前記スペーサ（２２，２４，３２，３４，４８，５０，５２，５４）は、組織処置のための領域の外側にのみ配置されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の電気外科器具（２）。
【請求項８】
少なくとも一つのスペーサ、特に第１のスペーサがスペーサモジュール（２４）で形成されており、
前記スペーサモジュール（２４）は、前記器具レッグ（４，６）から分離可能に形成されており、閉止位置において前記器具レッグ（４、６）の間に保持される少なくとも一つの非導電性の舌部（２８）を含んでおり、
前記舌部（２８）の高さ（Ｈ）が前記閉止位置における前記器具レッグ（４、６）間の所定の最小距離（Ｓ）と一致することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の電気外科器具（２）。
【請求項９】
前記スペーサモジュール（２４）が、回動可能な器具レッグ（４）のスイベルジョイント（１６）に回転可能に支持されており、
前記スペーサモジュール（２４）のための収容キャビティを画定する、回動可能な前記器具レッグ（４）のフランジ形のジョイント部に特に囲まれていることを特徴とする、請求項８に記載の電気外科器具（２）。
【請求項１０】
少なくとも一つの前記器具レッグ（４，６）は、好ましくはその他方の器具レッグ（６，４）の側面にあるスロット型のガイド（５２，５４）によって案内される回転制限ピン（４８，５０）を含んでおり、
前記回転制限ピン（４８，５０）と前記スロット型のガイド（５２，５４）との協働がスペーサ、特に第１のスペーサを構成もしくは模擬しており、
前記回転制限ピン（４８，５０）が前記スロット型のガイド（５２，５４）の端部に到達するときに、前記器具レッグ（４，６）が互いに対しての所定の最小限の距離（Ｓ）を有することを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の電気外科器具（２）。
【請求項１１】
少なくとも一つの前記器具レッグ（４，６）の近位端と遠位端の間に、その他方の器具レッグ（６，４）に指向する一つ以上のリッジ（３８，４０，４２，４４）が好ましくは等間隔に形成されており、
前記リッジ（３８，４０，４２，４４）の高さ（ｈ）は、前記スペーサ（２４，３２，３４，３６，４６；４８，５０，５２，５４）の高さ（Ｈ）よりも低く、好ましくは前記スペーサ（２４，３２，３４，３６，４６；４８，５０，５２，５４）の高さ（Ｈ）の１０％から７５％であることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の電気外科器具（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の序文に記載されている電気外科器具であって、特に腹腔鏡下手術用の器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば腸に悪影響を及ぼしている腫瘍のため腸を切除した場合等の中空管部の外科的切除の後に、二つの中空管部はそれらの切開された端部において、連通した経路が形成されるような方法で再接続されなければならない。これは、端々吻合と呼ばれている。標準的に、二つの切開された端部はクリップ縫合装置でお互いに再接合される。
【０００３】
特に小腸と大腸の手術において、縫合接続のリーク（不完全縫合）が発生することがあり、これは疾病の進行と高い死亡率にも関係している。
【０００４】
中空管部を縫合する代案としては、熱溶融技術（ＴＦＴ）がある。高周波技術（ＨＦ）による熱溶融は、多くの種類の組織に含まれているタンパク質の変性によってなる。これにより、コラーゲン含有組織が溶着することが可能となる。溶着過程において、組織はタンパク質変性温度以上に昇温され、これと共に、細胞内基質ならびに細胞間基質がゲル状化する。組織面の圧縮接合後に、液化された組織が冷えて融着された塊になることで、組織の結合性向上に効果がある。
【０００５】
中空管部を溶着することを目的として２つのクランプジョーの間に挟まれる組織は、２つのクランプジョーに設けられた電極の間を流れる電流にさらされる。
【０００６】
接合や溶着の失敗を防ぐために、組織に作用しているパラメータは検出および制御されていなければならない。このことを確実にするために、温度、圧力、組織インピーダンス、距離、位置の正確な制御が必要である。
【０００７】
組織の全領域が確実に処置され、かつ過度に高い電流にさらされる領域が発生しないよう、クランプジョーの間に掴まれている組織に均一な処置を実行するのが望ましい。このため、ＨＦ電極が均一に一定間隔で互いに平行になるように配置されていることが確実になっていなければならない。
【０００８】
先行文献は、前述したような中空管や組織の種類に使用するのに最適な大きさの器具については明らかにしていない。ＥＰ１７４７７６２Ａ２に記載されている、よりサイズの小さい凝固用器具は、構造上クランプジョーが閉じている間のＨＦ電極が非平行性を示すものである。
【０００９】
電極間の距離は、クランプジョーに取付けられたスペーサで維持することができる。しかしながら、ＥＰ１６５６９０１Ｂ１や、ＥＰ１９５２７７７Ａ１、ＵＳ２００４／１２２４２３Ａ１に示されているように、クランプジョーに多数のスペーサが組みつけられている場合、組織への永久損傷が残るような方法でクランプジョーが閉じて組織がスペーサの下で圧縮されるために、処置されるべき組織にスペーサが穿孔してしまうことが避けられない。このことは、シーリング処理の結果に対して悪影響を及ぼす。
【００１０】
組織への穿孔を避ける為にクランプジョーの接触圧力を減少させた場合において、組織がスペーサの下でのみ把持されているとき、クランプジョーの角度がゆがむ結果となる。
【００１１】
さらにスペーサはＨＦ電極間の短絡防止のために非導電性の材料で形成されているため、いわゆる凝固影（Ｋｏａｇｕｌａｔｉｏｎｓｓｃｈａｔｔｅｎ）がスペーサの周辺で発生する。これは、組織部がスペーサの周辺もしくは下に封入されてしまうことを意味しており、組織部に電流が流れない、もしくは不十分にのみ流れることであり、管部の溶着が不十分な部分が生成されてしまうことである。さらに、この種の電気絶縁スペーサは、特に（例えば単なる接着によって）電極に付着されている場合に剥がれ落ち易く、気づかないうちに患者の体内に入り込む危険性があることが分かっている。それに加えて、前述した既定の電極の配置方法がもはや確保されなくなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
この背景に対して、本発明は、熱溶融技術を用いて、小腸と大腸のような中空管の端々吻合の結果を向上させることや、一般的に組織結合の結果を向上させること、組織を傷つけることなくＨＦ電極の平行配置を確実にし、機能的な信頼性を向上させることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
その目的は、請求項１に記載の特徴を含む包括的な医療用器具によって実現される。器具のより有利な改良は従属クレームの主題である。
【００１４】
本発明は、簡易に上述してある新しい知識をベースにしている。その知識は、スペーサが、電域に直接配置もしくはそのものに固定されており、必然的に非導電性物質で形成されていなければならず、クランプされた組織への電流を局地的に制限／妨げているため、連続的な溶着接合が確実でないことを示している。これらの否定的な効果を減少させるため、スペーサを可能な限り小さくすることが、例えばマンドレルや針の形状のスペーサによって基本的に可能である。しかしながら、それらの方法で形成されたスペーサはレッグ間のクランプ力に耐えられず、それゆえに閉じた状態において、スペーサでレッグのスペースを安定的に維持することができないことが分かっている。その上、非導電性で突起形の突出物は使用中に容易に外れる可能性があり、例えば手術中に、患者の組織内に気付かないうちに残留してしまう危険がある。このため、本発明は、好ましくは導電性物質で作られた突起形のスペーサを製造し、例えば、対応する電極と一体化するか、もしくは、はんだ付け／溶着するように電極域に直接配置するかその上に固定することを提案している。そして、互いに対向する電極に非導電性スペーサを配置し、それらに導電性スペーサが置かれるように提案している。非導電性スペーサの当接面は、例えば接着、塗布、挿入もしくは注入されたパッド／小板／ピン形状であり、電極域とほぼ同じ高さを有しており、対応する電極域に対して突起がないか、もしくは小さい突起がある構成を有する。これにより、電極域から外れる／剥がれ落ちることができない、もしくは外れ／剥がれ落ちにくくなっている。従って、それぞれのスペーサ当接面は、従来公知の非導電性スペーサと比較して、面積に関しては、より小さいサイズで実現することができる。突出部が小さいもしくは無いことにより、スペーサ当接面が電極に剪断力を伝えなくてもよくなるからである。スペーサ自体は高い剪断力に耐えられる金属のような物質からなっていてもよく、それにより小さいサイズにすることもできる。全体として、このことが凝固影を回避することに貢献すると同時に機能的な信頼性を向上させる。
【００１５】
パッドやピンの形のスペーサ当接面がそれぞれの電極面上にある対応するくぼみや凹部（へこみ）に挿入されて、それが電極とほぼ同じ高さの（突起部がない）面を画定することが好ましい。それぞれのスペーサ当接面が、その底面にマンドレル状の突起が取り付けられている平板部を含むピンの形に形成されていることが好ましい。前述のマンドレル状の突出物は電極の中の対応する穴に挿入され、電極の凹部に対するスペーサ当接面のより強い嵌合／把持をもたらす。
【００１６】
既述の構成に加えて、凝固影の効果を減らすために、それぞれの電極域に固定される電極の数と、また、挿入される非導電性のスペーサ当接面の数とを、可能な限り少なく保つように構成することができる。
【００１７】
従って、本発明の外科的な目的のための凝固器具および関連したタイプの凝固器具は、（好ましくは、ハサミやジョーの性質をもつ）相互に動作可能な器具レッグを含んでおり、それぞれの器具レッグは、それぞれに対向するレッグ面上に一つもしくはそれ以上の電極域を含んでおり、それぞれに対向するレッグ面の間に組織をクランプし、電熱的処置を行うことができる。互いに関連している器具レッグの動きは、器具レッグの近位端で作用し導電性物質と非導電性物質のパッド形もしくはピン形のスペーサ当接面とからなる少なくとも一つの第１のスペーサと、遠位端で作用し好ましくは非導電性物質で作られている少なくとも一つの第２のスペーサとによって制限される。本発明では、導電性物質で作られており、スペーサとして作用している１つ以下の突起が、例えばエンボスやスタンピングによって、好ましくは一体成形により電極に備えられるもしくは電極上に形成される、もしくは、例えば溶着やはんだ付けによって、それぞれの電極域上に固定される。反対側の電極には、非導電性物質で作られているパッドやピンが、一つの突起に対してスペーサ当接面を画定するために、対応するくぼみに挿入もしくはそこに付着／接着される。
【００１８】
器具レッグの近位端で作用するスペーサとスペーサ当接面を備えることと、器具レッグの遠位端で作用する好ましくは非導電性のスペーサもしくはスペーサ当接面を備えることの組み合わせによって、電極がそれらの全体の長さにおいて、互いに所定の間隔を保つこととそれゆえに好ましくはお互いに平行に延伸していることが一般的に保証される。スペーサ間の間隔が広く、かつ、レッグの長手方向にそれらスペーサの接触点があることにより、器具レッグとその上に取り付けられている電極域の平行性は改善され、スペーサ形成中の製造公差が発生しても閉止位置におけるレッグの平行度に与える影響は少ない。この方法で調節できる閉止位置における二つの器具レッグ間の電極を均一な間隔の配置により、ＨＦエネルギーの組織への均一な浸透とさらに組織内を流れる均一な電流密度が実現される。
【００１９】
冒頭で記述してあるように、極端に多い数のスペーサは、特に電極域に直接配置／固定されている場合に、組織があまりにたくさんの損傷を受ける結果となる。さらに、対応する数の凝固影が生成される。
【００２０】
本発明では、組織の損傷とＨＦエネルギーの不均一な組織への浸透は、一つ以下のスペーサがそれぞれの電極域に適用されることで、より最小化されている。それは、選択された電極域はその上に固定もしくは形成される（非伝導性物質の突起形の）突出物形状のスペーサを含まないことを意味し、その代りに、一つもしくは複数のスペーサは器具レッグの他の位置（すなわち電極域外）、もしくはほかの方法（例えば固定ではなく緩く取り付ける方法）で実現でき、それによって、組織への損傷はより小さくなり、凝固影の生成はさらに減らされる。
【００２１】
従って、本発明における凝固クランプとその器具レッグは、一方ではレッグの閉止位置におけるＨＦ電極の最も良い平行配列と、他方では組織の損傷を最小限に抑えながらの均一な組織融着の間の、最適なトレードオフを備える。これがクランプされた組織への過度な力の印加によってスペーサが起こす組織損傷を防止できている理由であり、個々の組織成分の確実な融着は、力と、電極の平行配置と、複数の電極間の明確に定められた間隔と、電極に沿った組織への電流の均一な分布との一貫した関係で保証されている。さらに、これらの特別なスペーサが導電性物質から構成されていたとしても、電極域外の一部のスペーサの特徴的な配置が、電極間の短絡およびシールされた組織層のリークを回避している。このことが、特に組織のインピーダンスに関してＨＦ手術の一貫した必要条件となり、電気制御の観点から見てシールされた組織領域の質がよりよくモニターできるようになる。
【００２２】
本発明の別態様、もしくは更なる追加的な様態において、（全ての）スペーサは組織処置のために備えられている領域の外側だけ、好ましくは器具レッグの近位端と遠位端にのみに配置される。スペーサがレッグの近位端と遠位端でだけ作用している場合において、（通常は組織の実際のもしくは実質的な処置領域として示されている）器具レッグの中間領域がスペーサを備えていない場合には、この主要箇所ではスペーサによる組織の損傷やスペーサによって引き起こされる凝固影は回避される。
【００２３】
本発明の更なるもしくは他の様態によれば、例えば器具レッグの近位端部で作用しているスペーサは、器具レッグと別体形成されていて、閉止位置において器具レッグの間にクランプされる少なくとも一つの非導電性物質の舌部を有するスペーサモジュールである。従って、舌部の高さは、器具レッグ間に設定される所定の平行距離と一致する。
【００２４】
この種の別体スペーサモジュールはいくつかの利点を有する。一方では、スペーサモジュールが使用されるそれぞれの器具レッグや凝固クランプからは独立して簡単に製造することができる。また、他方では、摩耗や破損の理由の為もしくは、それをより厚いもしくはより薄い舌部を含んだ他のスペーサモジュールと取り替える為に、いつでも交換することができる。これが閉止位置にある器具レッグ間の距離を変更することを可能にする。従って、器具レッグとスペーサの物理的な分離は、同じスペーサモジュールを異なる器具レッグに用いることができる、もしくは異なるスペーサモジュールを同じ器具レッグに用いることができるという利点がある。閉止位置にあるレッグの電極域の間にゆるく保持ならびにクランプされている舌部の場合は、たとえスペーサが導電性物質から構成されていて、非導電性物質から作られているスペーサ当接面と協働していても、電極域に固定されるスペーサを用いている場合より、凝固影の影響は小さくなる。
【００２５】
スペーサモジュールは、例えば、二つの凝固電極面の間に配置される電気遮断用空白部を残存させるために、レッグに対して側面方向もしくは横方向に互いに離れている複数の（非導電性物質の）舌部を備えていてもよい。
【００２６】
器具レッグを開閉するために、少なくとも片方の器具レッグは、例えば器具シャフトや対向する器具レッグ上に回動可能に支持することができ、レッグを互いの方に向かって、および、互いから離すように動かすために、少なくとも片方のレッグを（シャフト器具および／またはハンドル部に支持されている）操作メカニズムを介して動作させることができる。スペーサモジュールは操作可能な（支持されている）器具レッグのスイベルジョイントに回動可能に支持されていてもよい。特に、操作可能な器具レッグのジョイント部により、ハウジングの性質をもって包まれていてもよい。
【００２７】
一つもしくは両方の器具レッグのスイベルジョイント内にスペーサモジュールを統合することで、器具レッグが閉じられるときに、器具やジョー部の内部にスペースを取らない方法で収容されるだけでなく、外科医による一切の追加動作無しでそのスペーサ機能を働かせる。
【００２８】
前述の別体のスペーサモジュールの代替物もしくはそれの追加として、器具レッグの内の一つ、好ましくは回動可能なレッグが、それぞれの他方のレッグの側面のスロット型のガイドにガイドされる回転制限ピンを有していてもよい。回転制限ピンとスロット型のガイド間の協働が一種のスペーサ、特にレッグの近位端で作用するスペーサを確立もしくは模擬する。そして、少なくとも一つの回転制限ピンがスロット型のガイドの末端にまで到達した場合に、レッグは互いに対して所定の最小距離を持つことになる。両方の器具レッグが回動可能な方法もしくは他の方法で動けるように（例えば変位可能に）支持されている場合、それぞれの場合の両方のレッグの自由度は、各々のスロット型のガイドに案内されている回転制限ピンによって制限できる。
【００２９】
この方法は、少なくともレッグの近位端のスペーサがレッグのクランプ領域の完全に外側、すなわち組織処置領域（導電領域）の外側に配置することができ、処置される組織とスペーサの間で接触がないことが特に有利な点である。これが、組織が損傷することを確実に回避する。
【００３０】
スペーサ、例えばレッグの遠位端で作用しているスペーサは、二つの電極間に配置され、もう一方の器具レッグにむかって指向する（突起形の）突出物により形成してもよい。それゆえにスペーサが電極の上に配置されておらず、電極の傍もしくは電極の間に配置されている場合、その領域には凝固影は発生しない。特に、一つもしくは複数のスペーサが絶縁材で形成される必要がないからである。スペーサが電極域の間に配置されている場合で、特に一方のレッグの中心軸に、電極域に直接接触することなく配置されている場合、電極間の短絡はなくなる。さらに、これらが閉止位置において互いに押し合っていて、単にスペーサだけで離されている場合、レッグにはねじり荷重は加わらない。これにより、全体としてのスペーサの数を更に減少させることができる。
【００３１】
代替もしくは追加で、一つ以上のスペーサ、特に器具レッグの近位端および／または遠位端で作用しているスペーサは、電極域に直接配置／固定されている一つのみの突出物もしくは異なる電極域に直接配置／固定されている複数の突出物により形成してもよい。これによって、一方では電極の長軸方向の平行配列は保証され、他方では電極域に固定されるスペーサの数を少なくすることができる。それによって、適切な処置、特に組織の均一な融着が可能になる。
【００３２】
特に、とりわけ長い器具レッグ、もしくは振り子の性質で中央部分が、例えばシャフトの末端において支持されているような器具レッグについては、電極域が中央領域において望ましい距離を維持することを保証しなければならない。（特に二つのレッグが、それらの末端部で互いに押し合っている場合に）前述の距離は、曲げ応力によって減少してはいけない。これが、レッグの近位端と遠位端でそれぞれ作用している第１と第２のスペーサに加えて、器具レッグの中間部で作用する少なくとも一つの第３のスペーサを備えていてもよい理由である。この態様では、一つ以下のスペーサが、器具レッグの各電極域に固定／形成されるように、少なくとも３つのスペーサが原則として配置されていてもよい。特定のケースでは、第３のスペーサは第１および／または第２のスペーサが配置されている電極域以外の電極域、もしくは電極域の間に配置される。たとえ中央部で作用しているスペーサがここで組織に接触するようになっても、一方では上記の定義によるスペーサの特定の配置と数が組織に対する影響を最小限に保つことを保証しており、他方でＨＦ電極とレッグ全体の長さにわたる電極間の均一な距離を保証している。
【００３３】
少なくとも１つの器具レッグの近位端と遠位端の間に、対向するレッグに向かって指向し、高さがスペーサよりも低い、特にスペーサの高さの１０〜７５％である、１つ以上（突起形）のリッジが形成されてもよい。
【００３４】
器具レッグに追加配置されるリッジやティースにより、特に１つもしくは両方のレッグの一つもしくは両方の電極域の上で、組織がお互いに融着する前に、処置される組織もしくは組織部が器具レッグから滑り落ちることを防止することができるように、組織をより確実に保持することができる。
【００３５】
リッジが、閉止位置にあるスペーサによって定義される２つのレッグ間の最小間隔よりも、たとえば当該距離の１０〜７５％ほどに小さいので、これらが反対側のレッグに触れることは決してない。これが、リッジと反対側のレッグの間にある組織に穴が空かない、すなわち永久的に損傷しない理由である。さらに、リッジと反対側のレッグに保持される組織が実質的な程度にまで覆われていないので、これらのリッジは凝固影も全く引き起こさない。この方法によって、従来の器具を使ったときに発生する凝固影が回避される。これらのリッジは、どのような方法によっても反対側のレッグと接触することはないため、導電性物質で作られてもよい。この場合、反対側にある非導電性物質のパッド／ピンは省略してもよい。もちろん、互いの電極域にいくつかのそのようなリッジを配置することは可能である。それらは、一定間隔に配置されてもよい。
【００３６】
上記に既に、部分的に示しているように、器具レッグは、突出部および／またはリッジが電極域の異なる組に形成されるような、二つもしくはそれ以上の対向する、例えば平行な電極域の組を含んでいても良い。特に、操作できない器具レッグは、振り子の態様によってある程度回転することができるように、閉止位置における操作可能なレッグに対する角度ずれを一様にすることができるように、中心部で、例えばシャフトの末端部で支持されていてもよい。凝固クランプやジョー部が、互いに分離可能もしくは互いに対して直動移行可能な二つのレッグを含んでいてもよいことは、言うまでもないことである。
【００３７】
上述されている全ての様態と特徴は、個々に組み合わせることができるし、グループ方式で組み合わせることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に係る第１の実施形態の電気外科器具を示す。
【図２】本発明に係る第１の実施形態の電気外科器具の２つの（ハサミ型の）相互に回動可能な器具レッグの斜視図を示す。
【図３】本発明に係る第１の実施形態の電気外科器具のスペーサモジュールの拡大図を示す。
【図４】開放位置にある図２の２つの器具レッグの側面図を示す。
【図５】閉止位置にある図２の２つの器具レッグの側面図を示す。
【図６Ａ】図４ならびに５のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図６Ｂ】図４ならびに５のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図６Ｃ】図４ならびに５のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図７】本発明に係る第２の実施形態の電気外科器具の２つの相互に回動可能な器具レッグの斜視図を示す。
【図８】本発明に係る第３の実施形態の電気外科器具の２つの相互に回動可能な器具レッグの斜視図を示す。
【図９】開放位置にある図８の２つの器具レッグの側面図を示す。
【図１０Ａ】図９のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図１０Ｂ】図９のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図１０Ｃ】図９のＡ，Ｂ，Ｃの詳細図を示す。
【図１１】閉止位置にある図８の２つの器具レッグの側面図を示す。
【図１２Ａ】図１１のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄの詳細図を示す。
【図１２Ｂ】図１１のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄの詳細図を示す。
【図１２Ｃ】図１１のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄの詳細図を示す。
【図１２Ｄ】図１１のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄの詳細図を示す。
【図１３】本発明に係る第４の実施形態の電気外科器具の２つの相互に回動可能な器具レッグの側面図を示す。
【図１４】本発明に係る第４の実施形態の電気外科器具の２つの相互に回動可能な器具レッグの斜視図を示す。
【図１５】本発明に係る第５の実施形態の電気外科器具の２つの相互に回動可能な器具レッグの斜視図を示す。
【図１６】本発明に係る第６の実施形態の電気外科器具を示す。
【図１７】本発明に係る第７の実施形態の電気外科器具を示す。
【図１８】本発明に係る第１の代表的な実施形態のスペーサならびにスペーサ当接面の詳細図を示す。
【図１９】本発明に係る第２の代表的な実施形態のスペーサならびにスペーサ当接面の詳細図を示す。
【図２０】本発明に係る第３の代表的な実施形態のスペーサならびにスペーサ当接面の詳細図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１は、本発明に係る第１の実施形態の電気外科器具２の開放状態の斜視図である。電気外科器具２は、一対の器具レッグ４，６から成るジョー部を含み、ジョー部は好ましくはハサミやトングがとる方法で互いに対して動くものであり、手動操作可能なシャフト回転装置１０を介してハンドル部もしくは操作部１２に回転可能に固定されている器具シャフト８の遠位端に配置されている。シャフト回転装置１０は、シャフト８（および、それに配置されている器具レッグ４，６）が操作部１２に呼応して、シャフトの長手方向軸を中心として回動することを可能にしている。操作部１２は手動操作可能なハンドルもしくは用心金１４を含んでおり、そのハンドルもしくは用心金１４は操作部１２にしっかりと固定されているハンドルもしくはピストル型のグリップ１５に対して軸支される方法で動作することができる。器具レッグ４，６もしくは少なくとも１つの手動操作可能な器具レッグ４は、（詳細は記載しないが）例えば器具シャフト８内の引きケーブルもしくはプッシュロッド等の作動機構を介してハンドル１４に動作可能に接続されており、ハンドル１４を手動操作することで開放位置から閉止位置に好ましくは連続的に移行することができる（その逆も然り）。（一部のみ記載する）配線もしくは電線１６によって、器具レッグ４と６の間の組織に電熱処置のための（図示しない）ＨＦ電圧を印可するために、操作部１２はＨＦのエネルギー源に接続されている。
【００４０】
器具２の基本的な作動方法と機械的構造、特に作動機構については、例えば刊行物ＷＯ２０１１／０９７４６９Ａ２に参照されている。
【００４１】
図２、４は、シャフト８の遠位端もしくはシャフト８に接続されているジョー部を開放位置にある器具レッグ４と６と共に示した詳細図である。図２、４で上側の第１器具レッグ４は、横軸Ａを中心として旋回することができるように、シャフト８の遠位端の近位スイベルジョイントもしくはヒンジ１６（図４参照）によって支持されている。このため、シャフトの遠位端もしくはそこに接続されるジョー部は、中央に形成されるとともにシャフトに沿って伸びており、横方向の孔をそれぞれが有するサイドフランジを備える貫通穴もしくは縦方向のギャップ１７を含んでいる。横方向の穴は、互いに対して同軸に整列しており、前述の横軸Ａを画定する。貫通穴１７は、第１器具レッグ４を動作可能／回動可能に挿入することができるスロット幅を有する。貫通穴１７が遠位軸方向に延びる（片持ち梁部状になる）ことで、シャフトの遠位端もしくはジョー部は、回転可能な上側器具レッグとは反対側に、その遠位端部に横軸Ａとほぼ平行に伸びる横方向の貫通穴を備えるシェルハーフもしくは半管形状の支持突出物もしくはキャリア１８を形成する。
【００４２】
シャフトの長手方向にみられるように、図２もしくは４で下側にある第２器具レッグ６は、シェル状の支持突出部１８に部分的にのみ支えられており、支持突出部１８を遠位方向に超える残余の部分は軸支されてさらに突出している。さらに、下側器具レッグ６は遠位の横方向の貫通穴を介して支持突出部１８に回動可能にジョイント接続されている（振り子方式）。（図示しない）ばね機構（特にＷＯ２０１１／０９７４６９Ａ２を参照）によって、下側器具レッグ６の前部ないし遠位の振り子部は、図４によれば、トップもしくは上側器具レッグ４に向けてプレストレスされているため、長手方向に見られるように、下側のレッグ６はシャフト８もしくは支持突出部１８と鋭角を形成する。このため、ジョー部がたたまれるもしくは閉じられるとき、鉗子のように２つのレッグ４，６の遠位端が最初にクランプ接触する。このことが組織の把持を容易にする。下側器具レッグ６は、横方向の貫通穴によって定められている軸Ｂを中心として振り子のように回動できるように、その部分もしくは支持突出部１８によって支持されており、その回転範囲は、閉止位置において上側と下側のレッグ４と６の間の小さい角度ずれが同じになるようにもしくは器具レッグ４と６が平行に並ぶようになる範囲である。
【００４３】
本発明の代表的な実施形態によると、各器具レッグ４と６はそれぞれに好ましくは、レッグの横方向に互いに離間するとともに実質的に平行にレッグの長手方向に伸びており、ＨＦ電圧を供給可能な２つの電極もしくは電極域２０（２０−１、２０−２、２０−３、２０−４）を含んでいる。よって、閉止位置にあるときに、器具レッグ４と６の間に組織がある場合、外科医は電極域２０によって、凝固、切断、あるいは溶着を行うことができる。さらに、電極域２０から電気的に絶縁されるようにして、（図示しない）特別な電気メスもしくは適切な切断装置を電極域２０間に配置することができる。
【００４４】
器具レッグ４と６の電極域２０間の短絡を避けるため、ならびに、電極全体の長さにわたる電極域２０の間にクランプされた組織に均質の電気が流れることを確実にするために、電極域２０は閉止位置においても均一の隙間を残していなければならない。このため、器具２には好ましくは突起形の突出物２２が、下側器具レッグ６（および／または上側器具レッグ４）の遠位端において２つの電極域２０−３と２０−４の間に形成されており、電極域２０間の望ましい間隔に一致する所定の長さ分、電極域２０−３と２０−４より突出している。そして、ジョー部材が閉じている間に突出物２２が上側器具レッグ４（および／または下側器具レッグ６）と接触し、２つの器具レッグ４と６の遠位端のスペーサとして機能する。この代表的な実施形態では、２つの器具レッグ４と６の近位端の電極２０間の間隔は別体の、すなわち電極２０とレッグ４，６から分離できるよう自在に支持されているスペーサモジュール２４によって確保されている。この場合、このスペーサモジュール２４は近位の支持部を含むカム状の構成要素を含んでおり（すなわちカム部は横方向の貫通穴を備えており）、スイベルジョイント（スイベルピン）１６で係合することができるように形成されており、レッグ４と６の間、つまりは、回転軸Ａを中心に自由に回転することができる。スペースの都合上、本発明の場合には動作可能な上側の（および／または下側の）レッグ４は長手方向に回転軸Ａ領域の近位端で中空になり、スペーサモジュール２４を入れるのに十分な大きさの、一種の収容空間や縦方向の溝が形成される。これにより、スペーサモジュール２４は少なくともジョー部の閉止位置において、少なくとも一つの操作可能な器具レッグ４の二つの溝フランジの間に受容される。
【００４５】
図３は、スペーサモジュール２４単体の拡大斜視図である。前述してあるように、モジュール２４は近位の支持部を含む一種のカム状であり、カムに厚み／高さがある為に、レッグ４の中で動作可能にレッグ４の近位の長手方向の溝に挿込可能である。さらに、横方向の貫通穴２６はモジュール２４の支持部に形成されている。支持部から離れているモジュール２４の遠位側の外の横辺に、回転軸Ａに対して径方向に突出する二つの平らな舌部２８が形成されており、それぞれの平らな側面がレッグ４、６に対向している。それら舌部２８の厚さ／高さＨは、閉止位置にあるレッグ４，６が対向する電極域間の間隔（２０−１と２０−３、２０−２と２０−４）で確保される最小限の距離Ｓ（隙間寸法）と一致しており、横方向（レッグの横方向）と幅は電極域２０の平行距離と幅に一致しているため、舌部２８は、少なくとも部分的には電極域と接触する。開口した長手方向のスリット３０が、カム形モジュール２４の遠位端にある舌部２８の間に形成されて支持部まで延伸し、横方向の穴２６の直前で終わっている。この代表的な実施形態において、スペーサモジュール２４全体もしくは少なくとも舌部２８は非導電性物質から作られる。
【００４６】
図４と５はそれぞれジョー部もしくは器具レッグ４と６の開放位置と閉止位置における側面図である。図６Ａ,６Ｂと６Ｃは図４と５内のジョー部の詳細図である。
【００４７】
図６Ａにおいて、ジョー部が開放位置にある時に、スペーサモジュール２４の舌部２８は下側レッグ６の電極域２０−３と２０−４の近位端においてゆるく接触していることが見て取れる。好ましくは上側のレッグ４を動作させて、器具レッグ４と６が閉止位置へ移行した場合（図５参照）、別体のスペーサモジュール２４の舌部２８は２つの器具レッグ４と６の電極域２０の近位端間でクランプされ（図６Ｂ参照）、下側器具レッグ６の遠位端にある突出物２２が上側のレッグ４の遠位端に支持される。この結果、近位端、遠位端そして電極域２０全体に所定の隙間寸法Ｓのスペースが保持されたままになり、互いに実質的に平行なままである。
【００４８】
上述のように、（突起形の）突出物２２は電極間に配置されており、このために操作可能な上側のレッグ４と直接に接触する（そして上側のレッグ４の電極域には接触しない）。さらに、近位の舌部２４は電極域に直接固定されるのではなく、それらに置かれるだけである。したがって、第１の実施形態は、電極域２０のうちの１つに直に（それに固定されるという意味において）に配置されるスペーサを含まない。これは先行技術よりも、凝固影効果を減らすことを可能にする。
【００４９】
図７は第２の実施形態を表し、第１の実施形態の腹腔鏡下電気外科器具２に対して遠位のスペーサの配置が異なるのみであり、第１の代表的な実施形態との違いは以下に説明する。 
【００５０】
第２の実施形態では、電極域２０−３と２０−４の間に配置されている突出物２２の代わりに、２つの（突起形の）突出物３２、３４が電極域２０−３と２０−４の遠位端に直接（すなわちしっかりと固定されて）備えられている。閉止位置において上側のレッグ４の電極域に近づく際の電極域間の短絡を防止するために、突出物３２、３４は導電性物質で形成され、好ましくは反対側の電極のそれぞれの突出物（点状／パッド形状）の領域（にのみ）に備えられている、非導電性物質で作られたスペーサ当接面に当接するよう構成される。突出物３２、３４ははんだ付けや射出成型で取付けられてもいいし、（エンボスやスタンピングのような方法で）一体的に形成されることもできる。スペーサ当接面は、硬化性物質を塊状に射出成型、塗布、充填することや、絶縁小板／パッド／ピンをそれぞれの電極のくぼみに接着もしくは挿入することで形成することができる。更なる詳細を下記に記述する。
【００５１】
図８は、腹腔鏡下電気外科器具２の第３の実施形態の斜視図を示しており、第１、第２の実施形態とは、（突起形の）突出物３２が１つだけ、下側（操作不可能）の器具レッグの遠位部、もしくは代替的に、上側の可動器具レッグの遠位部器具レッグにある、２つの電極域２０−３と２０−４の内の１つ（２０−３）に配置（固定）されている点が異なっている。今まで使われていた別体のスペーサモジュール２４の代わりに、（突起形の）突出物３６が上側のレッグ４の２つの電極域２０−１と２０−２のうちの１つ（２０−２）の近位端に、もしくは、同様の方法で代替的に下側器具レッグ上に配置（固定）される。二つの器具レッグ４と６が閉じていくとき、下側の電極域２０−３に固定されている突出部３２は、電極域２０−１上に、すなわち上側の電極域の絶縁小板の上に当接するように構成され、上側の電極域２０−２に固定されている突出部３６は下側の電極域２０−４もしくは下側の電極域の絶縁小板上に当接するよう構成される。このようにして、それぞれの電極域は多くても一つの固定された突起を備えることとなり、そのうち二つの電極域は固定された突起を有していない。
【００５２】
図８、ならびに特に図９と１２から、スペーサとして利用されている突出物３２と３６に加えて、二つ（もしくは０よりも大きい数）のリッジ３８と４０、もしくは４２と４４がレッグ４と６の中間領域、例えば、電極域２０−３と２０−２上に配置されている。拡大図９Ａ、９Ｂと９Ｃから、好ましくは突起形のリッジ３８と４０は、前記レッグ６の突出物３２よりも高さが低いことが分かる。同じことが、リッジ４２、４４と上側のレッグ４上の突出物３６に対してもいえる。器具レッグ４と６が閉じられる際に、突出物３２と３６のみが、それぞれが対向する電極域２０−１と２０−４に対して当接するように構成されており（図１１のＤと図１１のＡ参照）、リッジ３８、４０、４２、４４は依然としてそれらが対向する電極領域との間隔を維持している。このように、リッジ３８，４０，４２、４４は、スペーサとしては機能せずに、クランプしているレッグの間から組織が滑り落ちること防ぐための保持要素としてのみ機能する。
【００５３】
図１３は第４の実施形態であり、第１の実施形態の電気外科器具２とは遠位のスペーサの配置で異なっている一方、また、中央に配置されている第３スペーサを含んでいることを示している。電極域２０−３と２０−４の間に備えられる代わりに、遠位スペーサとして作用する（突起形の）突出物３２は、電極域２０−３に直接配置（固定）されている。既に第１の代表的な実施形態をもとに記述されているように、近位スペーサは再びスペーサモジュール２４により形成される。それに加えて、突出物３２および舌部２８と同じ高さで中央に配置された（突起形の）突出物４６は、電極域２０−２に配置（固定）されている。この中央部の追加された突出物は、レッグの（凸状の）ゆがみを解消し、したがって電極域の中心部が接近することを防止する。
【００５４】
図１４は第５の実施形態であり、腹腔鏡下電気外科器具２の第１の実施形態とは器具レッグ４と６の近位部分で作用するスペーサを取り付ける点で異なるだけである。複数の器具レッグもしくは少なくとも可動な一つのレッグは、本実施形態においては、モジュラースペーサ２４の代わりに近位部（端部）に回転制限ピン４８と５０を備える。回転制限ピン４８と５０は、レッグの横方向に伸びており、（好ましくは可動でない）反対側のレッグもしくはシャフト側面の縦方向貫通穴の側壁に備えられた、スロット型のガイド５２と５４に受容され、その中で案内される。スロット型のガイド５２と５４は、回転制限ピン４８と５０の自由度を制限し、それにゆえに少なくとも一つのレッグ４（および／または６）の回動範囲が制限される。回転制限ピン４８，５０がスロット型のガイド５２と５４のそれぞれの端に達したときに、器具レッグ４と６は互いに対して所定の望ましい最大開放距離および／または最大把持距離を有することになる。この方法によって、回転制限ピン４８と５０とスロット型のガイド５２と５４の協働が、第５の実施形態の近位のスペーサの代わりになるか、もしくは模擬する。
【００５５】
図１５は第５の実施形態の（開放状態の）ジョー部の斜視図であり、遠位スペーサが、第２の実施形態のように、下側の器具レッグ６の電極域２０−３と２０−４上にある二つの（突起形の）突出物３２、３４から形成されていることが分かる。
【００５６】
図１６は本発明の第６の実施形態（開放状態のジョー部）であり、第５の実施形態の腹腔鏡下電気外科器具２とは遠位のスペーサの配置が異なるだけである。第１の実施形態のように、遠位のスペーサは（突起形の）突出物２２として下側のレッグ６の電極域２０−３と２０−４の間に配置されている。その他の点では、第６の実施形態は既述の第５の実施形態と同じである。
【００５７】
図１７は、第７の実施形態による電気外科器具１０２であり、前述の器具２とは器具の型について異なっており、特に操作装置ならびにハンドルの構造に関して異なる。既述の様々な実施形態は全て、細長いシャフト１２と、遠位ジョー部として回動可能に分節化されている器具レッグ４と６とを含む、図１に示す電気外科器具２を参照して記述されている。しかしながら、既述したスペーサ配置の変形例も、二つのレッグ１０４と１０６がスライド要素１０８、ならびに対応する作動機構（更に詳細には示されていない）とを介して接続されている電気外科器具１０２を利用しても実現することができる。この配置では、ハンドルもしくはハンドル部は、器具レッグが軸線に沿ってかつ遠位部から突き出る一種の収容ダクトを構成する。このダクトは、器具レッグがスライド要素１０８を介してダクト内に引っ込められるときに、器具レッグがダクトによって圧縮されるような寸法を有している。スライド要素１０８がダクト開口部にむかって押された場合、例えば、好ましくは自動的に、前もって弾力を付与されているばね式の手段により、器具レッグはダクトから外に出る。
【００５８】
本発明は上述の実施形態に制限されない点にここで注目されたい。添付の請求項の保護の範囲内で様々な変更が可能である。
【００５９】
一例として、電極域２０−２の突出物３６の代わりに、第３実施形態は第１もしくは第２の実施形態のスペーサモジュールを近位のスペーサとして使うこともできる。
【００６０】
さらに、本発明の好ましい代表的な実施形態に準じてそれぞれの電極域に多くても一つの突出物が適用（固定）されている限り、全ての実施形態において突出物やリッジを他の電極域に配置することも可能である。
【００６１】
全ての地点で電極間の距離が同じであるようにスペーサがお互いに構成されてさえいれば、スペーサの形状、大きさは異なっていてもよい。従って、スペーサはピラミッド、切頭状のピラミッド、円筒もしくは立方体の形状でもよい。最後に、スペーサモジュールは並べて配置され、それぞれ舌部を一つだけ持つ、独立した二つのモジュールに分割することもできる。
【００６２】
以下において、スペーサ３００ならびにスペーサ当接面３５０は、図１８から２０に基づいてより詳細に図示されており、好ましくは電極域上のジョー部の全ての前述した代表的な実施形態に基本的に使われている。
【００６３】
既に述べられているように、本発明におけるスペーサや突出物３００は電気的に伝導性のある（すなわち導電性）物質から形成されており、代表的に示されている関連電極３６０に好ましくは一体的に接触する。対応する突出物３００は、対応するスタンピングおよびベンディング加工、もしくは（局地的に）電極３６０自体をエンボス／押圧することで形成することができる。原則として、例えば図１８から２０のコーン形もしくは半球状の突出物３００を、電極３６０に溶着、はんだ付け、形成する方法などで固定する選択肢もある。それぞれの場合において、こうすることで突出物３００と電極３６０を高強度に付着させ、ならびに突出物が備える剛性を高められ、その為このような方法で形成される突出物が意図せずはがれ落ちる、もしくは外れてしまうことは、可能な限りの範囲で避けられる。
【００６４】
プレート型もしくはディスク形の凹部もしくはくぼみ３７２が、突出物３００の領域内の（他方のレッグの）対向する電極３７０に形成される。さらに、これらのくぼみ３７２はさらに、電極３７０において中心止り穴や貫通穴３７４を含み、それは電極３７０の厚み方向に伸びている。このようにして、図１８から２０の長手方向に見られるように、一種のきのこ形状の凹部がそれぞれの電極３７０に作られる。
【００６５】
非導電性物質のピン、パッドもしくはプラグ３５０が前述の凹部に挿入され、その形は凹部に対しておおむね一致し、スペーサ当接面を画定する。この代案として、硬化性の非導電性物質の埋込用樹脂をくぼみに注入することも可能である。
【００６６】
図１８から、プラグ３５０は対応する電極３７０の表面とほぼ同一平面上にある、もしくは水平である。このようにして、プラグ３５０は、くぼみから抜けてしまうことに関して、外部からのきっかけとなるものを構成しない。さらに、プラグ３５０の外側の表面は、対向する突出物３００にほぼ合わされており、二つのレッグがお互いを押し合っている間、突出物３００がそれぞれの電極に直接触れることがなくプラグ３５０に適切に停止する程度の大きさである。
【００６７】
図１９と２０はそれぞれ、プラグ３５０（スペーサ当接面）の他の構成を示している。図１９では、凹状の外側表面がプラグ３５０の上に形成されており、複数のレッグがお互いを押し合っているときに反対側の突出物３００がより正確に中心に配置されるようになっている。図２０では、いかなる場合においても突出する部分が発生しないように、プラグ３５０は対応する電極の表面に対して（わずかに）へこんでいる。
【００６８】
最後に、基本的にスペーサ当接面は、図示されるプラグ３５０の形状から異なる形状を有していてもよい。このため、スペーサ当接面を完全に平面、すなわち小板のように、形成することも可能である。プラグ３５０をピラミッド、円錐形にすることも可能である。スペーサ当接面の候補材料は、セラミックもしくは合成物質である。スペーサ当接面（特にプラグ３５０）と電極３７０の間に中間層を提供することも可能である。この中間層は、熱的に誘発される、電極３７０とスペーサ当接面とで異なってしまう材料膨張も補償し、この方法でスペーサ当接面が破損するかくぼみ３７２からにじみ出るのを回避する。
【図１】
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【図２−３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
2015504734.tif 000022
【図１５】
2015504734.tif 000023
【図１６】
2015504734.tif 000024
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
2015504734.tif 000029
2015504734.tif 000030
2015504734.tif 000031
2015504734.tif 000032
2015504734.tif 000033
2015504734.tif 000034