(57)【要約】  挿入デバイス及びカテーテル・デバイスを含むカテーテル・システム。挿入デバイスは、ハウジングと、ラッチと、患者に挿入される針と、ばねとを含む。カテーテル・デバイスは、チャンバを備えるハウジングと、前記チャンバ内に配設されるシールとを含む。シールは、針がシールから引き抜かれると再封止して、血液がチャンバ内に閉じ込められるように構成される。ラッチがカテーテル・デバイスから切り離れると、ばねが弛緩しそれにより針を挿入デバイスのハウジング内に完全に引き込む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジングをカテーテル・デバイスに弾性的に連結するためのラッチと、
患者に挿入される針と、
前記ラッチが前記カテーテル・デバイスから弾性的に切り離されると、弛緩しそれにより前記針を前記ハウジング内に完全に引き込むばねとを備える、カテーテル挿入デバイス。
【請求項２】
観察チャンバを更に備え、前記ハウジングを通して前記観察チャンバ内の血液を観察することができる、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項３】
前記観察チャンバ内に配設された疎水性フィルタを更に備え、前記疎水性フィルタによって、空気が吐き出され、前記血液を前記観察チャンバ内に閉じ込めることが可能になる、請求項２に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項４】
前記ハウジング内に軸線方向で摺動可能に配設された針コレットを更に備える、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項５】
血液が、前記針を介して前記カテーテル・デバイスを通り抜け、針コレット内に配設された観察チャンバに入る、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項６】
前記ラッチが、前記カテーテル・デバイスの外部機構に弾性的に連結する、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項７】
前記カテーテル挿入デバイスが閉システムである、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項８】
チャンバを備えるハウジングと、
前記チャンバ内に配設されるシールであって、カテーテル挿入デバイスの針がシールから引き抜かれると再封止して、血液が前記チャンバ内に閉じ込められるように構成された、シールとを備える、カテーテル・デバイス。
【請求項９】
前記カテーテル・デバイスが閉システムである、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ハウジングが、前記カテーテル挿入デバイスと弾性的に連結されるように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ハウジングが延長セットとスナップ嵌めされるように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記シールがシリコーン・シールを含む、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記シールが、延長セットによって穿刺され、それによって前記血液が前記チャンバを出て前記延長セットに入ることができるように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記ハウジングが前記シールに近接したファンネルを備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記シールが、第１の区画と第２の区画との間の接合部に近接して配設される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１６】
ハウジング、
ラッチ、
患者に挿入される針、及び、
ばねを備える、挿入デバイスと、
前記挿入デバイスに連結されるカテーテル・デバイスとを備え、前記カテーテル・デバイスが、
チャンバを含むハウジング、及び、
前記チャンバ内に配設されるシールを備え、前記シールが、前記針が前記シールから引き抜かれると再封止して、血液が前記チャンバ内に閉じ込められるように構成され、また、前記ラッチが前記カテーテル・デバイスから切り離されると、前記ばねが弛緩しそれにより前記針を前記挿入デバイスの前記ハウジング内に完全に引き込む、カテーテル・システム。
【請求項１７】
前記カテーテル・デバイスが前記挿入デバイスに連結されると、前記ばねが圧縮される、請求項１６に記載のカテーテル・システム。
【請求項１８】
血液が、前記針を介して前記カテーテルを通り抜け、針コレット内に配設された観察チャンバに入る、請求項１６に記載のカテーテル・システム。
【請求項１９】
前記シールが、延長セットによって穿刺され、それによって前記血液が前記チャンバを出て前記延長セットに入ることができるように構成される、請求項１６に記載のカテーテル・システム。
【請求項２０】
前記挿入デバイスの前記ハウジング内に軸線方向で摺動可能に配設された針コレットを更に備える、請求項１６に記載のカテーテル・システム。
【請求項２１】
カテーテル・デバイスを別のデバイスに連結するための、ねじを要しない連結機構を備える、ハウジングを備える、カテーテル・デバイス。
【請求項２２】
前記連結機構が延長セットに弾性的に連結するためのものである、請求項２１に記載のカテーテル・デバイス。
【請求項２３】
前記連結機構がカテーテル挿入デバイスに弾性的に連結するためのものである、請求項２１に記載のカテーテル・デバイス。
【請求項２４】
延長セットをカテーテル・デバイスに連結するための、ねじを要しない連結機構を備える、延長セット。
【請求項２５】
前記連結機構が前記カテーテル・デバイスに弾性的に連結するためのものである、請求項２４に記載の延長セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景技術）
一般的に、血液の漏れも防ぎながらカテーテルを延長デバイスに連結するのは困難なことがある。
【図面の簡単な説明】
【０００２】
【図１】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図２】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図３】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図４】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図５】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図６Ａ】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【図６Ｂ】ある状態のカテーテル・システムの一実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００３】
本明細書において参照する図面は、具体的に言及される場合を除いて、縮尺通りに描かれていないものと理解すべきである。
【０００４】
以下、添付図面に実例が例示される、本発明の技術の実施例について詳細に参照する。技術については様々な実施例と併せて記載するが、本発明の技術をこれらの実施例に限定しようとするものではないことが理解されるであろう。反対に、本発明の技術は、添付の特許請求の範囲によって定義される様々な実施例の趣旨及び範囲に含むことができる、代替物、修正、及び均等物を包含するものとする。
【０００５】
更に、実施例の以下の記載では、本発明の技術についての完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。しかし、本発明の技術はこれらの具体的な詳細なしに実施することができる。他の例では、周知の方法、手順、及び構成要素は、本発明の実施例の態様を無用に不明瞭にしないように、詳細には記載されていない。
【０００６】
図１は、挿入前状態のカテーテル・システム１００（又はカテーテル・アセンブリ）の一実施例を示す。図２は、挿入前状態のカテーテル・システム１００の断面図を示す。挿入前状態とは、カテーテルを患者に挿入する前のカテーテル・システム１００の状態である。
【０００７】
カテーテル・システム１００は、カテーテル・デバイス１３０に連結されたカテーテル挿入デバイス１１０を含む。カテーテル挿入デバイス１１０は、ラッチ１３４を介してカテーテル・デバイス１３０に弾性的に連結される。一実施例では、ラッチ１３４は、カテーテル・デバイス１３０のハウジング１３２上にある任意の物理的機構（例えば、突出部、インデント等）と柔軟且つ弾性的に係合する（例えば、スナップ嵌めされる）ばねラッチである。カテーテル挿入デバイス１１０は、ねじ込みカップリングを要することなく、カテーテル・デバイス１３０に連結されることが認識されるべきである。
【０００８】
対照的に、従来のカテーテル・システムでは、カテーテル・デバイスはねじを介して挿入デバイスに連結される。そのため、挿入デバイスをカテーテル・デバイスに連結する／そこから切り離すには、挿入デバイスを回転させなければならない。
【０００９】
０一実施例では、ラッチ１３４は、カテーテル・デバイス１３０の内部機構に弾性的に連結される。別の実施例では、ラッチ１３４は、カテーテル・デバイス１３０に弾性的に連結されたとき、カテーテル・デバイス１３０に対して回転可能である。
【００１０】
針１５０は、針コレット（ｎｅｅｄｌｅ  ｃｏｌｌｅｔ）１２０によって保持される。針１５０の端部は、観察チャンバ（ｖｉｅｗｉｎｇ  ｃｈａｍｂｅｒ）１２２内に配設される。挿入前状態のとき、針１５０は、カテーテル・デバイス１３０を通ってその外まで延在し、また、カテーテル１４０内に配設される。
【００１１】
更に、挿入前状態では、ばね１１４は圧縮され、針コレット１２０に当接する。
【００１２】
挿入中、針１５０及びカテーテル１４０が患者の静脈に挿入される。適切に挿入されると、血液が針１５０内を観察チャンバ１２２まで移動する。特に、カテーテル挿入デバイス１１０がカテーテル・デバイス１３０に連結されていると、血液はカテーテル・デバイス１３０のいずれの内表面（例えば、チャンバ１３３）とも接触しない。
【００１３】
血液が観察チャンバ１２２内に供給されると、ハウジング１１２及び針コレット１２０を通して血液を観察して、針１５０及びカテーテル１４０が静脈に適切に挿入されていることを視覚的に示すことができる。そのため、ハウジング１１２及び針コレット１２０は両方とも、半透明又は透明である。
【００１４】
血液は、フィルタ１２４によって観察チャンバ内に閉じ込められる。一実施例では、フィルタ１２４は疎水性フィルタである。特に、血液が観察チャンバ１２２に入ると、空気がフィルタ１２４を通り抜け、通気孔１２６から周囲に出る。しかし、血液はフィルタ１２４を通り抜けることができない。
【００１５】
針１５０を静脈から引き抜くために、カテーテル挿入デバイス１１０がカテーテル・デバイス１３０から引き抜かれる。しかし、ラッチ１３４はまだカテーテル・デバイス１３０と接触したままであり、ハウジング１３２上の機構を介してカテーテル・デバイス１３０に連結されている。引抜きの間、針１５０もまた、（静脈内に残っている）カテーテル１４０を通して引き抜かれる。
【００１６】
一旦ラッチ１３４がカテーテル・デバイス１３０から完全に切り離されると（例えば、ラッチ１３４がハウジング１３２上にある保定機構と係合していない）、ばね１１４は解放されてその弛緩状態となる。その際に、ばね１１４は針コレット１２０を付勢し、それによって針コレット１２０がチャンバ１１６内において軸線方向で摺動する。その結果、針１５０は、カテーテル・デバイス１３０を通って完全に引き抜かれ、図３に示されるように、完全にハウジング１１２内に配設される。換言すれば、ラッチ１３４がハウジング１３２から切り離されると、針１５０は、静脈からカテーテル・デバイス１３０を通って自動的に引き抜かれる。カテーテル・デバイス１３０に対する連結が外されると、カテーテル挿入デバイス１１０は適切に廃棄されてもよい。
【００１７】
一旦針１５０がシール１３６を通って引き抜かれると、シール１３６は再封止する。そのため、カテーテル１４０を介してチャンバ１３３に入る血液は、血液の損失を防ぐためにチャンバ１３３内で閉じ込められる。したがって、血液がチャンバ１３３内でしっかり閉じ込められるので、カテーテル・デバイス１３０は閉システムでもある。一実施例では、シール１３６はシリコーン・ディスクである。別の実施例では、デバイス（例えば、針１５０）の挿入／引抜きを容易にするため、シール１３６は予めスリットが入れられている。
【００１８】
図４は、カテーテル・デバイス１３０に連結された延長セット１８０の一実施例を示す。図５は、カテーテル・デバイス１３０に連結された延長セット１８０の断面図を示す。
【００１９】
延長セット１８０をカテーテル・デバイス１３０に連結するために、ユーザは基部１８２を把持し、連結機構１９０及び１９１（例えば、尖枝（ｔｉｎｅｓ））がハウジング１３２の関連する連結機構と機械的に連結する（例えば、スナップ嵌めされる）まで、カニューレ１８８をシール１３６に挿入する。連結は、ユーザの片手を使用してもたらされてもよい。
【００２０】
対照的に、従来のシステムでは、延長セットは、ねじを介してカテーテルに回転可能に連結される。更に、ユーザは、カテーテルを延長セットに連結するのに両手を使用しなければならない。例えば、ユーザは、カテーテルをしっかりと保持し、他方の手を使用して延長セットを握り、カテーテルに対して回転させなければならない。
【００２１】
適切に連結されると、血液がチューブ１８６を通って、ルアー・アクセス・デバイス１８４に流れることができる。任意の互換性がある使い捨てセット又は延長セットが、カテーテル・デバイス１３０に連結されてもよいことが認識されるべきである。
【００２２】
図６Ａ〜Ｂは、カテーテル・デバイス６３０の一実施例を示す。カテーテル・デバイス６３０は、第２の区画６３４に接合された第１の区画６３２を含む。接合は、超音波溶接、接着、スナップ嵌め等であることができるが、それらに限定されない。シール１３６は、接合前に第１の区画６３２と第２の区画６３４との間に配置され、接合部６３８で区画が接合されると、第１の区画６３２と第２の区画６３４との間にしっかりと収まる。
【００２３】
一実施例では、第２の区画６３４は、組立て中にカテーテル・デバイス６３０を通して針１５０を案内するのを容易にするファンネル６３６を含み、それによって針１５０が、シール１３６を穿刺するのに適切に位置合わせされる。
【００２４】
本明細書に記載されるような実施例は、単独で若しくは互いに組み合わせて利用又は実施することができることが認識されるべきである。本発明について特定の実施例に記載してきたが、本発明はかかる実施例によって限定されるものと解釈されるべきではなく、それよりもむしろ、以下の特許請求の範囲にしたがって解釈されることが認識されるべきである。
【図１】
2015533612.tif 000002
【図２】
2015533612.tif 000003
【図３】
2015533612.tif 000004
【図４】
2015533612.tif 000005
【図５】
2015533612.tif 000006
【図６Ａ】
2015533612.tif 000007
【図６Ｂ】
2015533612.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成26年9月9日(2014.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
一実施例では、ラッチ１３４は、カテーテル・デバイス１３０の内部機構に弾性的に連結される。別の実施例では、ラッチ１３４は、カテーテル・デバイス１３０に弾性的に連結されたとき、カテーテル・デバイス１３０に対して回転可能である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１１２）と、
前記ハウジングをカテーテル・デバイス（１３０）に弾性的に連結するためのラッチ（１３４）であって、該ラッチは前記カテーテル・デバイスの突出部又はインデントと柔軟且つ弾性的に係合するばねラッチであり、該ラッチが前記突出部又はインデントと係合しないときは、該ラッチは前記カテーテル・デバイスから切り離されている、前記ラッチ（１３４）と、
患者に挿入される針（１５０）と、
前記ラッチが前記カテーテル・デバイスから切り離されると、弛緩しそれにより前記針を前記ハウジング内に完全に引き込むばね（１１４）とを備える、カテーテル挿入デバイス（１１０）。
【請求項２】
観察チャンバを更に備え、前記ハウジングを通して前記観察チャンバ内の血液を観察することができる、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項３】
前記観察チャンバ内に配設された疎水性フィルタを更に備え、前記疎水性フィルタによって、空気が吐き出され、前記血液を前記観察チャンバ内に閉じ込めることが可能になる、請求項２に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項４】
前記ハウジング内に軸線方向で摺動可能に配設された針コレットを更に備える、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項５】
血液が、前記針を介して前記カテーテル・デバイスを通り抜け、針コレット内に配設された観察チャンバに入る、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項６】
前記ラッチが、前記カテーテル・デバイスの外部機構に弾性的に連結する、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項７】
前記カテーテル挿入デバイスが閉システムである、請求項１に記載のカテーテル挿入デバイス。
【請求項８】
チャンバ（１３３）を備えるハウジング（１３２）であって、ラッチ（１３４）を介してカテーテル挿入デバイス（１１０）に外部で係合され、前記ラッチは前記ハウジングの突出部又はインデントと柔軟且つ弾性的に係合するばねラッチであり、該ラッチが前記突出部又はインデントと係合しないときは、該ラッチは前記ハウジングから切り離されている、前記ハウジング（１３２）と、
前記チャンバ内に配設されるシールであって、前記カテーテル挿入デバイスの針（１５０）がシールから引き抜かれると再封止して、血液が前記チャンバ内に閉じ込められるように構成された、シール（１３６）とを備える、カテーテル・デバイス（１３０）。
【請求項９】
前記カテーテル・デバイスが閉システムである、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ハウジングが延長セットとスナップ嵌めされるように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記シールがシリコーン・シールを含む、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記シールが、延長セットによって穿刺され、それによって前記血液が前記チャンバを出て前記延長セットに入ることができるように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記ハウジングが前記シールに近接したファンネルを備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記シールが、第１の区画と第２の区画との間の接合部に近接して配設される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１５】
ハウジング（１１２）、
ラッチ（１３４）、
患者に挿入される針（１５０）、及び、
ばね（１１４）を備える、挿入デバイス（１１０）と、
前記挿入デバイスに連結されるカテーテル・デバイス（１３０）とを備え、前記カテーテル・デバイスが、
チャンバ（１３３）を含むハウジング（１３２）であって、前記ラッチはカテーテル・デバイスのハウジングの外部に係合され、前記ラッチは前記カテーテル・デバイスのハウジングの外部の突出部又はインデントと柔軟且つ弾性的に係合するばねラッチであり、該ラッチが前記突出部又はインデントと係合しないときは、前記カテーテル・デバイスが前記カテーテル挿入デバイスから離れる前に、該ラッチは前記カテーテル・デバイスから切り離される、前記ハウジング（１３２）、及び、
前記チャンバ内に配設されるシール（１３６）を備え、前記シールが、前記針が前記シールから引き抜かれると再封止して、血液が前記チャンバ内に閉じ込められるように構成され、また、前記ラッチが前記カテーテル・デバイスから切り離されると、前記ばねが弛緩しそれにより前記針を前記挿入デバイスの前記ハウジング内に完全に引き込む、カテーテル・システム（１００）。
【請求項１６】
前記カテーテル・デバイスが前記挿入デバイスに連結されると、前記ばねが圧縮される、請求項１５に記載のカテーテル・システム。
【請求項１７】
血液が、前記針を介して前記カテーテルを通り抜け、針コレット内に配設された観察チャンバに入る、請求項１５に記載のカテーテル・システム。
【請求項１８】
前記シールが、延長セットによって穿刺され、それによって前記血液が前記チャンバを出て前記延長セットに入ることができるように構成される、請求項１５に記載のカテーテル・システム。
【請求項１９】
前記挿入デバイスの前記ハウジング内に軸線方向で摺動可能に配設された針コレットを更に備える、請求項１５に記載のカテーテル・システム。
【請求項２０】
カテーテル・デバイスを別のデバイスに連結するための、ねじを要しない連結機構（１９０、１９１）を備える、ハウジング（１３２）を備える、カテーテル・デバイス（１３０）。
【請求項２１】
前記連結機構が延長セットに弾性的に連結するためのものである、請求項２０に記載のカテーテル・デバイス。
【請求項２２】
前記連結機構がカテーテル挿入デバイスに弾性的に連結するためのものである、請求項２０に記載のカテーテル・デバイス。
【請求項２３】
延長セットをカテーテル・デバイス（１３０）に連結するための、ねじを要しない連結機構（１９０、１９１）を備える、延長セット。
【請求項２４】
前記連結機構が前記カテーテル・デバイスに弾性的に連結するためのものである、請求項２３に記載の延長セット。
【国際調査報告】
2015533612.tif 000009
2015533612.tif 000010
2015533612.tif 000011
2015533612.tif 000012
2015533612.tif 000013