(57)【要約】  患者の骨から骨髄を抽出するデバイスを開示する。前記デバイスは、カニューレにより部分的に規定される筐体と、前記カニューレ内に配置される中空針とを含む。中空針は、カニューレに対して軸方向に移動可能であり、そこから延長可能である。中空針は、骨内で骨髄を吸引するように構成される。中空針及びカニューレに連結される深さ調節機構を使用して、カニューレに対する中空針の深さを調節して、骨内での針の間隔を制御する。デバイスは、中空針を通じて患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ取り付け可能である。これらのデバイスを使用する方法並びに骨髄を抽出する方法も本発明に含まれる。
2015501701.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨から骨髄を抽出する骨髄吸引デバイスであって、前記デバイスが：
カニューレにより部分的に規定される筐体と；
前記カニューレに対して軸方向に移動可能及びそこから延長可能なように、前記カニューレ内に配置される中空針であって、骨を貫通して患者の骨内の骨髄へアクセスするために、前記カニューレ内へ同軸上に挿入されるスタイレットを受容するように構成され、そして、前記カニューレに対して回転可能ではない、前記中空針と；
前記カニューレに対する前記中空針の軸方向位置を調節するために、前記中空針及び前記カニューレへ連結する深さ調節機構であって、前記深さ調節機構によって前記患者の前記骨内での前記中空針の前記深さを制御する、前記深さ調節機構と；
前記中空針と前記筐体との間での脱離を防止するために、又は、前記カニューレに対する前記中空針の軸方向位置を制限するために、前記中空針、前記筐体及び前記深さ調節機構の１個以上へ連結する１個以上のストップガードと；
を含み、
前記中空針を通じて前記患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ、前記筐体を取り付けることが可能であり、そして、
前記骨内での前記中空針の深さ調節の間で、前記中空針及び前記カニューレが互いに対して及び前記骨に対して回転しない、前記デバイス。
【請求項２】
スタイレットがハンドルを含み、そして、遠位軸方向から見た場合に患者内への針の侵入位置を遮るものが無いように、前記カニューレに対して前記筐体及び前記ハンドルを形成及び構成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
深さ調節機構が約５ｍｍ〜約３０ｍｍの針露出長さを可能にする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
デバイスが深さインジケータを更に含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
抽出手段がポートである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
デバイスが収集手段を更に含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
収集手段が袋又は管である、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
深さ調節機構がホイールである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
患者から骨髄を収集する骨髄吸引デバイスを製造する方法であって、前記方法が：
カニューレにより部分的に規定される筐体を提供する工程と；
前記カニューレに対して軸方向に移動可能及びそこから延長可能なように、前記カニューレ内に配置される中空針であって、前記カニューレに対して回転可能でない前記中空針を提供する工程と；
前記カニューレに対する前記中空針の軸方向位置を調節するために、前記中空針及び前記カニューレへ深さ調節機構を動作可能なように係合させる工程と；
前記中空針と前記筐体との間での脱離を防止するために、又は、前記カニューレに対する前記中空針の軸方向位置を制限するために、前記中空針、前記筐体及び前記深さ調節機構の１個以上に対して、１個以上の機械的ストップガードを提供する工程と；
を含み、
前記中空針を通じて前記患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ、前記筐体を取り付けることが可能であり、そして、
前記骨内での前記中空針の深さ調節の間で、前記中空針及び前記カニューレが互いに対して及び前記骨に対して回転しない、前記方法。
【請求項１０】
スタイレットがハンドルを含み、そして、遠位軸方向から見た場合に患者内への針の侵入位置を遮るものが無いように、前記カニューレに対して前記筐体及び前記ハンドルを形成及び構成する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
深さ調節機構が約５ｍｍ〜約３０ｍｍの針露出長さを可能にする、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
デバイスが深さインジケータを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
抽出手段がポートである、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
デバイスが収集手段を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
収集手段が袋又は管である、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
深さ調節手段がホイールである、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
細長いカニューレにより部分的に規定される筐体と；
前記カニューレに対して軸方向に移動可能及びそこから延長可能なように、前記カニューレ内に配置される中空針であって、骨を貫通して患者の骨内の骨髄へアクセスするために、前記カニューレ内へ同軸上に挿入されるスタイレットを受容するように構成され、そして、前記カニューレに対して回転可能でない、前記中空針と；
前記中空ガイドに対する前記中空針の軸方向位置を調節するために、前記中空針及び前記カニューレへ連結する深さ調節機構であって、前記深さ調節機構によって前記患者の前記骨内での前記中空針の前記深さを制御する、前記深さ調節機構と；
前記中空針と前記筐体との間での脱離を防止するために、又は、前記カニューレに対する前記中空針の軸方向位置を制限するために、前記中空針、前記筐体及び前記深さ調節機構の１個以上へ連結する１個以上の機械的ストップガードと；
を含む、患者から骨髄を吸引する方法であって、
前記中空針を通じて前記患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ、前記筐体を取り付けることが可能であり、そして、
前記骨内での前記中空針の深さ調節の間で、前記中空針及び前記中空ガイドが互いに対して及び前記骨に対して回転しない、前記方法。
【請求項１８】
スタイレットがハンドルを含み、そして、遠位軸方向から見た場合に患者内への針の侵入位置を遮るものが無いように、前記カニューレに対して前記筐体及び前記ハンドルを形成及び構成する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
デバイスの深さ調節機構が約５ｍｍ〜約３０ｍｍの針露出長さを可能にする、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
デバイスが深さインジケータを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
抽出手段がポートである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
デバイスが収集手段を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
収集手段が袋又は管である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
深さ調節手段がホイールである、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
【０００１】
≪技術分野≫
本発明は、一般的に、患者から組織（例えば、骨髄）を抽出するためのデバイス及び方法に関するものである。より詳細には、本発明は骨髄吸引（aspiration）針及びデバイスに関する。
【０００２】
≪背景技術≫
米国特許第３，６２８，５２４号明細書及び米国特許第３，５９８，１０８号明細書には、組織生検用に一般的に使用されるデバイスが開示される。通常、このようなデバイスはカニューレを含み、前記カニューレにスタイレットを挿入及び使用して組織の外層を貫通する。組織の外層が貫通されると、針は所望の深さまで前進する。次に、スタイレットを除去し、シリンジを近位端部へ取り付け、そして、針を介して組織を抽出する。
【０００３】
組織に影響を及ぼすことのある、骨内での針貫通深さの制御、骨への侵入位置の視覚化及びカニューレの回転移動を含む先行技術には限界がある。例えば、デバイスを固定するために使用されるＴ形ハンドル、フランジ又はその他部材の存在が、患者内のデバイスの外科医の視界を遮ることがあり、その結果、デバイスを操作することがより難しくなる。また、患者内における針の深さをカニューレに対して適切に調節して患者の生体構造に適応するような前記針をこのデバイスは含まない。更に、カニューレ及び針の回転移動は、それらが挿入される場合に、針を挿入又は引き抜く際に周囲の骨又はその他の組織に損傷を生じさせることがある。
【０００４】
これらの問題によって、特定の解剖学的領域（例えば、椎骨）から骨髄を安全に抽出することが困難になる。骨髄及び／又は濃縮骨髄生成物は、骨の成長及び治癒を促進するために脊椎固定手術において使用される。このような手術では、外科医は、新たな手術部位を作成するよりも、手術部位で又はその付近で椎骨から骨髄を抽出することを好むことがある。椎骨から骨髄を抽出する場合、従来の骨髄抽出／吸引針は、特に、前方外科的アプローチを用いる際に使用及び制御することが困難である。例えば、カニューレ及び針が回転する場合、前記カニューレ及び針によって組織が損傷を受ける恐れがある。更に、回腸及び周囲生体構造と比較すると椎骨の生体構造は制限されているために、その深さを骨内で正確に制御できるように長さが変化可能及び調節可能なアクセス針を有することが望ましい。
【０００５】
従って、安全且つ効果的であり、そして、種々の一連の臨床シナリオ（脊髄手術及び／又は椎骨骨髄抽出を含む）に適合可能である、深さの調節可能な骨髄吸引デバイスの必要がある。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、デバイスを安全且つ簡単に種々の用途に使用することのできるいくつかの革新的な設計特徴を導入することによって、安全且つ効果的で、深さの調節可能な骨髄吸引デバイスを提供するものである。
【０００７】
本発明は、第一の観点において、患者の骨から骨髄を抽出する骨髄吸引デバイスを提供するものであり、前記デバイスは、アクセス針用の細長い中空ガイドとして機能するカニューレにより部分的に規定される筐体を含む。中空アクセス針は、カニューレ内で同軸上に配置され、それに対して軸方向に移動可能であり、そして、そこから延長可能である。針は、カニューレに対して回転することができない。針は、患者の骨内で骨髄にアクセスするように構成される。針はスタイレットをも受容し、前記スタイレットは針へ同軸上に挿入され、そして、骨を穿刺（puncture）するために使用される。深さ調節機構を、針及びカニューレへ動作可能なように接続させて、前記カニューレに対する前記針の軸方向位置を調節する。患者の骨内への針の深さは、深さ調節機構によって制御される。１個以上のストップガードを針及び／又は筐体へ連結させて、前記針及び前記筐体の脱離を防止する。筐体は、針を通じて患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ取り付け可能である。針及びカニューレは、（患者の骨内を含む）前記針の深さ調節の間で、互いに対して及び骨に対して回転しない。
【０００８】
本発明は、第二の観点において、患者から骨髄を収集する骨髄吸引デバイスの製造方法を提供するものである。前記方法は、カニューレにより部分的に規定される筐体を提供することを含む。中空針はカニューレ内に配置され、前記カニューレに対して軸方向に移動可能であり、そして、そこから延長可能である。深さ調節機構は、針及びカニューレと動作可能なように係合して、前記カニューレに対する前記針の軸方向位置を調節する。１個以上のストップガードを使用して、針及び筐体の脱離を防止する。筐体は、針を通じて患者から骨髄を抽出するための抽出デバイスへ取り付け可能である。針及びカニューレは、前記針の深さ調節の間で、互いに対して又は骨に対して回転しない。
【０００９】
別の観点では、本発明は、患者から骨髄を吸引する方法を提供するものである。本発明は：
針が骨髄と連通するように、前記デバイスを用いて患者の骨を貫通する工程；
次に、前記デバイスを使用して骨髄を抽出する工程；及び
収集手段において骨髄を収集する工程；
を含む。
【００１０】
本発明のこれらの及びその他の目的、特徴並びに利点は、添付の図面と併せて、以下の本発明の種々の観点の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の骨髄吸引デバイスの正面図である。
【００１２】
【図２】図１のデバイスの上面図である。
【００１３】
【図３】本発明の或る観点によるデバイスの深さ調節機構及び周辺部品の立体分解図である。
【００１４】
本発明の吸引デバイスとともに使用可能な、模範的な音声又は触覚インジケータ機構の立体分解図である。
【発明の詳細な説明】
【００１５】
本明細書の発明の詳細な説明及び請求の範囲において、用語「近位」及び／又は「遠位」は、手術器具又はその部品の特定の配置を示すそれらの標準的用法によって規定される。例えば、「近位」は、患者に最も近く位置する器具又は従属部品の位置を意味し、それに対して、「遠位」は、患者から最も離れた器具の部分を意味する。
【００１６】
第一の観点では、本発明は、患者の骨内から骨髄を抽出するデバイスを含む。前記デバイスは、カニューレによって部分的に規定される円筒形筐体を含む。中空針は、カニューレ内で同軸上に配置される。中空針は、カニューレに対して回転不可能であるが、軸方向に対して移動可能であり、そして、そこから延長可能である。針は、患者の骨内の骨髄へアクセスして前記骨髄を吸引（aspirate）するように構成される。中空針はスタイレットを受容し、前記スタイレットは前記中空針へ同軸上に挿入され、そして、骨を貫通して穿刺するために使用される。深さ調節機構を前記中空針及びカニューレへ動作可能に接続して、前記カニューレに対する前記針の軸方向位置を調節する。患者の骨内での針の深さは、深さ調節機構によって制御される。１個以上のストップガードを針及び／又は筐体へ取り付けて、中空針及び筐体の分離を防止する。筐体は、中空針を通じて患者から骨髄を吸引するための抽出デバイス（例えば、シリンジ）へ取り付け可能である。針及びカニューレは、前記針の深さ調節の間で、互いに対して及び骨に対して回転しない。
【００１７】
図１に示されるように、中空ガイド又はカニューレ（１００）によって部分的に規定される筐体を含む骨髄吸引針が示される。カニューレ（１００）は、中空且つ細長い形状であり、デバイスが体内へ深く貫通することを可能にする。中空針（１２０）は、カニューレ（１００）内へ同軸上に挿入される。針（１２０）の露出先端又は端部は、カニューレ（１００）の端部から、その端部で特定の露出距離「ａ」だけ突出している。針（１２０）の反対側端部（１７５）は、深さ調節機構（１１０）に近位のデバイスの反対側端部へ固定される。深さ調節機構（１１０）を使用してカニューレ（１００）に対する針の露出先端（１５２）を調節できるように、露出距離「ａ」は調節可能である。
【００１８】
針（１２０）は、その露出端部から深さ調節機構（１１０）に近位の反対側端部へ骨髄を吸引することが可能なように構成される。更に、針は、前記針を通ってスタイレット（１５０）を同軸上に挿入することが可能なように構成される。スタイレットは、皮質骨を穿刺するように構成された先端を有する。カニューレは種々の長さ及び直径からなり、椎骨骨髄抽出を含む多くの臨床シナリオ（各々は、種々の針タイプを要することがある）に適応することができる。針（１２０）は、通常、その先端（１５２；図示せず）で又は前記先端の近くで開口部を含み、そこから組織を抽出する。
【００１９】
デバイスを患者に挿入する間に、カニューレ内に挿入されるスタイレット（１５０）は、骨（例えば、椎骨）を貫通する。椎骨への貫通が達成された後、スタイレット（１５０）は除去され、そして、次に中空針（１２０）を使用して骨髄の一部を吸引する。スタイレット（１５０）を容易にとらえて中空針（１２０）へ挿入する又はそこから除去することができるように、前記スタイレット（１５０）はハンドル（１５５）又はその他の突出部を有する。スタイレットは、骨へ貫通するのに必要な力を維持するように構成される。通常、マレットを使用してスタイレットの上端（１５５）に対して影響を及ぼし、皮質骨までスタイレットを押し進める。
【００２０】
模範的なスタイレットの設計を図１に示す。具体的には、図３に示されるスタイレット（１５０）は上端部（１５５）を含む。前記上端部（１５５）へは、２つのアーム（１６０）が構成され、前記アームを使用してスタイレットを所定の場所へ固定する。図３に示される本発明の或る観点では、深さ調節機構（１１０）は、前記深さ調節機構（１１０）の遠位端部で２個の止め具（１９５）を含む。止め具（１９５）は、筐体ハンドル（１１６）から空洞内で内側に向かって半径方向に延長する突起部（ridges）又はつまみ（tabs）の形態である。アーム（１６０）は、スタイレットが完全に挿入される場合に、空洞内へ受容される。スタイレットの上端（１５５）を回転させて、アームが止め具（１９５）を回避できるようにすることができる。次に、スタイレットを回転させて、機械的止め具（１９５）の下でアーム（１６０）を固定することができ、それによって、前記スタイレット（１５０）をデバイス内で固定する。スタイレットをデバイス内で固定する代替的機構は、本発明の範囲内である。このような機構としては：ねじ式機構、固定ピンの使用、並びに患者への挿入の間でスタイレットを所定の場所へ固定する任意のその他の適用に適切な機構を挙げることができる。
【００２１】
本発明の吸引デバイスは、患者内へのデバイスの外科医の視界を最大化する。図２は、最小限の垂直プロファイルを有する骨髄吸引デバイスの上面図を示す。上端ハンドル（１５５）を有するスタイレット及び深さ調節サムホイール（１４０）が示される。吸引デバイスは円筒形であり、それによって、患者へ挿入する時点で、デバイス及び針を実質的に遮るもののない外科医の視界が可能になる。図２に示されるように、遠位の視点から軸方向において見る場合に、スタイレットの上端（１５５）は、比較的小さな突起又は表面積が占める。スタイレットの上端（１５５）、ハンドル（１１６）及びサムホイール（１１６）の幅は、カニューレ（１００）の直径よりもわずかに大きいだけである。例えば、これらの部分の幅は、カニューレの直径の２倍以下の大きさであることが好ましい。デバイスの長さのために、ハンドル（１５５）が比較的小さいサイズであるため、デバイスが患者へ挿入される際に、このような視界において実質的な障害物なしで、外科医が前記デバイスの近位部分すなわち軸方向を見ることを可能にする。典型的な先行技術の吸引針では、ハンドルが実質的により大きな面積を占めておりデバイスの近位端部の外科医の視界を効果的に遮るため、骨髄吸引が必要とされる前方外科手術（脊椎固定術を含む）での使用にとってこのようなデバイスは非実用的であるとされる。
【００２２】
深さ調節機構（１１０）は、カニューレ（１００）内に位置する針（１２０）を前記カニューレに対して軸方向に移動させて中空針（１２０）の露出間隔「ａ」を調節することによって、デバイスの長さを増減させるように機能する。深さ調節機構（１１０）はいくつかの形態をとることができ、その形態としては、ねじ式機構、空気式機構、油圧式機構、電動式機構、ダイヤル式機構又はその他の適用に適切な機構を挙げることができる。本発明の或る模範的な観点は図１に見られ、そこでは、深さ調節機構（１１０）が、筐体ハンドル（１１６）へ動作可能なように係合するサムホイール（１４０）を含む。サムホイール（１４０）は、ハンドル（１１６）に対して回転可能である。中空針（１２０）の遠位端部はハンドル（１１６）に固定されるため、その結果、針（１２０）はハンドル（１１６）に対して移動しない。カニューレ（１００）は、ねじ山（１３０）によってサムホイール（１４０）へ係合し、そして、中空針（１２０）は、前記ハンドル（１１６）内で終結するように、前記カニューレの内側へ直接搭載される。サムホイール（１４０）は雌ねじを有し、そして、前記サムホイール（１４０）の回転によってカニューレ（１００）が軸方向に移動して、カニューレ（１００）上にあるねじ山（１３０）に沿って前記ホイールが近位又は遠位に移動するときに、間隔「ａ」が増減する。サムホイールはカニューレ（１００）及びハンドル（１１６）に対して回転可能であるが、ハンドル（１１６）に対して軸方向に移動可能ではない。
【００２３】
深さ調節機構（１１０）を調節して、種々の範囲の露出針長さ（「ａ」）を可能にすることができる。例えば、本発明が椎骨骨髄抽出用に使用される場合、露出針長さの考えられる範囲が５〜３０ｍｍであるように、好ましくは１０〜２７ｍｍであるように、深さ調節機構（１１０）を調節することができる。医療用画像化技術、例えば、Ｘ線デバイスを使用して、骨内への針の貫通深さを観察することができる。
【００２４】
特定の実施態様では、深さ調節機構（１１０）は深さインジケータ（１７０）を含むこともできる。図１及び３では、深さインジケータ（１７０）は、露出針の大体の長さを示す視覚的スケールである。深さインジケータのその他の構成は、図３との関連において説明される。針の深さが調節される場合、針（１２０）はカニューレ（１００）に対して回転しない。むしろ、針及びカニューレは、互いに対して前記軸方向に平行移動する。このような回転を排除するという支援によって、カニューレ（１００）と針（１２０）との間に組織が挟まることを回避する。
【００２５】
深さ調節機構（１１０）内に１個以上の止め具を形成して、使用の間でのデバイスの脱離を防止することができる。これらの止め具は、カニューレ（１００）、中空針（１２０）、深さ調節機構（１１０）及び／又はハンドル（１１６）のうちの１個以上に設置することができる。図１及び３では、２つの機械的止め具が示されている。第一止め具は、ハンドル（１１６）内で表面の形態のブロック（１８０）を有しており、深さ調節機構（１１０）を最大の針（１２０）露出へ調節する場合に、前記ブロック（１８０）がカニューレ（１００）の上端（１０８）と接触して、前記カニューレ（１００）の更なる移動を防止する。第二機械的止め具（１９０）は、カニューレ（１００）上でのねじ山（１３０）の末端部を含み、サムホイール（１４０）が前記第二機械的止め具（１９０）へ調節される際に、前記止め具は更なる回転を防止する。これらの機械的止め具によって、針露出長さ「ａ」（図示せず）が特定の範囲を超えることを深さ調節機構が許容することを防止し、そして、針又はカニューレがデバイスから分離して患者を負傷させる可能性を含む本発明の分解を防止する。
【００２６】
デバイスは、吸引デバイスと抽出デバイスとを接続する手段をも含む。図１に示されるように、接続手段（１８５）をハンドル（１１６）の遠位端部に配置することができ、そして、スタイレット（１５０）又はその他の適用に適当なアイテムの挿入に適合させることもできる。本発明の範囲内の接続手段（１８５）の例としては、以下に限定されるものではないが、ルアーロック接続、ルアースリップ接続等を挙げることができる。
【００２７】
図３は、ユーザーが露出針の長さを決定できるようにするインジケータ（１７０）に沿った深さ調節機構（１１０）の立体分解図を示す。インジケータ（１７０）は可視的インジケータであることができる。インジケータ（１７０）は、例えば、ミリメーターでの複数の深さマーキングを含む。その他の手段の対応するラインは、カニューレ上に設置することができる（図示せず）。インジケータマーキングに対するガイド上のラインの移動は、ニードルの深さにおける変化を表す。インジケータ（１７０）は、触覚又は音声インジケータであることもできる。音声インジケータの一例は、図４に見られる。音声インジケータは、カニューレ（１００）の外面へ固定される一連のつまみ（４００）の形態であり、前記つまみは、露出針（図示せず）の深さが調節される際に軸方向に移動する。更に、深さ調節機構（１１０）の内面上には一連のストリップ（４１０）が存在し、露出針（図示せず）の量が調節される際に、前記つまみが前記ストリップにわたって軸方向に動かされて、調節の特定量（例えば、１ｍｍ）を示す「クリック」型の音を生じさせる。
【００２８】
スタイレットを中空針へ挿入し、そして、例えば、マレットからの鈍力を使用して対象の骨へスタイレットの先端を動かすことを含む、このような作業を達成するための当業界に公知の任意の技術を使用して、骨の貫通（５１０）を達成することができる。このような貫通が達成されると、本明細書の他の箇所で説明したように、スタイレットを除去し、そして、中空針を使用することができる。
【００２９】
本発明が有用である外科的処理の例は、前部脊椎固定術、腰椎後方固定術、腰椎側方固定術、胸椎固定術及び／又は頸椎固定術の間で使用される椎骨骨髄の除去及び採取においてである。しかしながら、患者が仰向けに横たわる腰椎前方固定手術に関するデバイスの使用は説明されない。公知技術によると、前方へのアクセスを可能にするために、切開は患者の皮膚に行われる。次に、切開部を通ってカニューレ（１００）の近位部分を患者へ挿入することによって、デバイスを患者に挿入する。スタイレット先端（１５２）及び中空針（１２０）の露出部分は、体内での組織損傷をさけるために、外科医によって患者の体内で操作される。スタイレットの深さ（１５２）が椎骨へ接触するまで、デバイスを連続的に操作する。その後、骨髄吸引デバイスを使用して椎骨を貫通（５１０）する。スタイレットは、挿入の間での針の構造的完全性及び流体経路を維持する。スタイレットの上端ハンドル（１５５）をマレットで叩くことによって、スタイレット先端（１５２）は、椎骨皮質骨から椎骨骨髄へ押し出される。スタイレットが骨を穿刺する際に、針（１２０）の間隔「ａ」が骨を貫通するように、カニューレ末端部（１０６）が患者の外側骨表面に接触する。
【００３０】
椎骨骨髄への貫通が達成されると、スタイレットは除去される。露出針の量を調節して、所望の深さの貫通（５２０）を提供する。骨髄内での針の深さは、カニューレ末端部（１０６）と椎骨の外側皮質骨との接触によって規定される。通常、外科医は画像化デバイス（例えば、Ｘ線画像化デバイス）を使用して、貫通深さ、すなわち、中空針の間隔「ａ」を表示し観察する。深さ調節機構のサムホイールを回転させることによって、外科医は、針の間隔「ａ」を所望の間隔へ調節することができる。深さ調節機構は、１ｍｍ以下の単位で深さを調節できることが好ましい。深さ調節機構上に目盛りを表示することによって、外科医は、例えば、１ｍｍ単位で針を動かして、椎骨内で所望の間隔を得ることができる。更に、図４に示されるように、外科医は、既定の増分での針の移動の音声及び／又は触覚インジケータを使用することができる。Ｘ線デバイスによって椎骨内での針の深さを表示すること、そして、深さ調節機構を使用して針の特定間隔を調節することによって、外科医は椎骨内での針の間隔を正確に制御することができる。
【００３１】
次に、患者の骨髄の吸引（５４０）を達成する。例えば、ルアー接続（１８５）に接続するルアーロックアタッチメント及び可撓性管類を介して、シリンジ（図示せず）を図１に具体化されるデバイスへ取り付ける。シリンジが適切に取り付けられると、シリンジの使用を通じて骨髄の抽出が行われ、骨髄が椎骨から針（１２０）を通過してシリンジそれ自体の本体へ吸引される。骨髄がシリンジ本体内へ収集（５５０）されると、所望の処理又は保管条件を達成するための任意の必要措置を使用することができる。いくつかの状況では、この技術を用いて相当量の骨髄を蓄積すること、そして、次に、例えば、脊椎固定術の状況で、患者へ注入し戻すために骨髄を濃縮することが望ましいであろう。脊椎固定処置では、濃縮した椎骨骨髄を手術部位へ注入して、対象椎骨の治癒及び固定を増進させる。
【００３２】
本発明の観点を使用する骨髄の抽出（５４０）を種々の方法で達成することができる。骨髄を抽出する代替的な方法としては、抽出力（例えば、陰圧）を発生させるための機械的手段又は真空力の使用を挙げることができる。ポンプ、シリンジ及びその他のデバイスを含む種々のデバイスは、適当な抽出力を発生させることができ、そして、これらの全てのデバイスは、本発明のこの観点の範囲内であると見込まれる。
【００３３】
骨髄の収集（５５０）に関して、種々の収集手段を使用することができる。このような手段は、単純なシリンジ管から、収集バッグにまで、任意のその他の適用に適当な収集手段あるいはシステムにまで及ぶことができる。収集手段は、任意の適用に適当な方法（ルアーロック又はルアースリップ接続の使用を含む）で本発明のデバイスに取り付けることができる。収集手段は、収集とは異なる機能（例えば、ろ過、濃縮及び試験）を実施する特徴を含むことができる。例えば、本特許出願と同日に出願され、そして、これらの全開示は参照することによって本明細書中に組み込まれる、「骨髄収集及び処理システム」と題されたＡｚｉｍｐｏｏｒらによる同時係属の米国特許出願公開第１３／３０３，４０７号明細書には、前記収集システムを使用して吸引された骨髄を収集及び処理できることが開示されている。
【００３４】
本発明の観点は、１個以上の骨髄抽出デバイスに取り付け可能である。本発明の文脈において、用語「抽出デバイス」とは、本発明の観点の関連において説明される中空針を介して骨から骨髄を引き出すために十分な陰圧又はその他の条件を作り出すことのできるデバイスを意味する。このような抽出手段の例としては、以下に限定されるものではないが、シリンジ又は真空ポンプを挙げることができる。抽出手段は、ルアーロック又はルアースリップ接続の使用（例えば、デバイスの筐体に組み込まれたポートとのルアーロック接続を含む）を含む任意の適用に適当な方法での本発明のデバイスに取り付けることができる。
【００３５】
本発明のいくつかの観点が本明細書中に説明及び描写されているが、当業者によって代替的な観点を作用させて同じ目的を達成することができる。従って、このような代替的な観点の全てを本発明の真の精神及び範囲内に含まれるものとして取り扱うことを、添付の特許請求の範囲は意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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