(57)【要約】  本発明は、感光性物質（１１）を収容する容器（１３）用の保護包装に関し、この包装は：−  封止された収納構成で輸送および／または収納するために容器（１３）を完全に密閉する不透光カバー（１２）を含み、−  ここで、カバー（１２）は、カバー（１２）の外側から容器（１３）の少なくとも１つのポート構造（１４、１５）へのアクセスを提供するように適用された開封構造（２０；４０）によって、前記収納構成から適用構成へ移すことができる。
2015533320.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
感光性物質（１１）を収容する容器（１３）用の保護包装であって：
封止された収納形態で輸送および／または収納するために容器（１３）を完全に密閉する不透光カバー（１２）を含み、
ここで、該カバー（１２）は、該カバー（１２）の外側から容器（１３）の少なくとも１つのポート構造（１４、１５）へのアクセスを提供するように適用された開封構造（２０；４０）によって、前記収納形態から適用形態へ移すことができる、前記保護包装。
【請求項２】
開封構造（２０；４０）はカバー（１２）内に組み込まれており、カバー（１２）内への所定のサイズの少なくとも１つの貫通口（３２）を準備することを可能にする、請求項１に記載の保護包装。
【請求項３】
貫通口（３２）のサイズは、容器（１３）の単一またはいくつかのポート構造（１４、１５）のみを受けることを可能にする、請求項２に記載の保護包装。
【請求項４】
カバー（１２）は、容器（１３）のためのレセプタクル部（２２）と、容器（１３）の少なくとも１つのポート構造（１４、１５）のための抽出部（２４）とを含み、ここで、レセプタクル部（２２）と抽出部（２４）は、少なくとも１つの内方に延びるフランジ部分（３０）によって分離される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項５】
開封構造（２０；４０）は、カバー（１２）内に組み込まれた所定の破断構造（４０）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項６】
開封構造（２０；４０）は、容器（１３）の少なくとも１つのポート構造（１４、１５）に動作可能に係合される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項７】
カバー（１２）は、少なくとも１つのハンガ（２６）をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項８】
カバー（１２）は、検査窓（１８）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項９】
物質（１１）で充填された容器（１３）は、カバー（１２）の内側に着脱不能に配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１０】
カバー（１２）は箔材料を含み、収納構成でカバー（１２）の外周（２８）に沿って完全に解放不能に封止される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１１】
開封構造（４０）は、着脱可能または折り畳み可能なストラップ（４２；５０）または舌片（４４）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１２】
開封構造（４０）は、着脱可能な捩じ切り式キャップまたはねじキャップ（４６）を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１３】
カバー（１２）は、容器（１３）の周りにしっかりと巻き付けられる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１４】
カバー（１２）は、容器（１３）に少なくとも部分的に解放不能に連結される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１５】
不透光カバー（１２）によって密閉された容器（１３）をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の保護包装。
【請求項１６】
容器（１３）は、液体薬剤（１１）で少なくとも部分的に充填される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の保護包装。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤などの感光性物質を収容および／または収納するように適用された容器用の光保護包装（ｌｉｇｈｔ−ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ  ｐａｃｋａｇｉｎｇ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
感光性物質は、電磁放射から事実上保護されるべきである。したがって、そのような物質は、暗くまたは陰になった環境で維持および収納されるべきである。特有のスペクトル範囲または波長の電磁放射に露出されると、感光性物質は、機械的または光化学的な反応を起こしやすくなり、通常、物質の劣化を招くおそれがある。
【０００３】
感光性物質を不透光の容器に入れて提供することで、電磁放射に対する事実上の保護を提供することができる。しかし、感光性薬剤を適用および／または投与するには、典型的には、薬剤を患者に投与する前またはその間に頻繁な目視検査が必要である。
【０００４】
特許文献１は、流体を含む内側リザーバを画成する透光性の容器を含み、容器に連結された可撓性のスリーブを有する光保護容器アセンブリ（ｌｉｇｈｔ−ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ  ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）を開示しており、このスリーブは、特定された波長範囲の電磁スペクトルの伝達を実質的に防止することが可能な材料から作られる。スリーブは、可撓性の静脈内バッグ向けに特に設計されており、第１の側壁および第２の側壁から形成され、各側壁は対向する側縁部を有し、これらの側縁部をともに接合または封止して、可撓性のバッグを受けるための管状の構造を画成することができる。
【０００５】
さらに、スリーブは、容器を通る少なくとも１つの通路を含むことによって、容器に間接的に連結することができる。次いでスリーブは容器上に位置し、１つの部分が容器の一方の側に位置し、別の部分が容器の他方の側に位置する。次いで、スリーブの第１の部分および第２の部分は、容器の通路を通って熱かしめまたは締結具などによってともに取り付けられる。
【０００６】
スリーブの内側に配置された容器の目視検査には、スリーブを容器に対して変位させることを可能にするために、スリーブが完全に開いた下端部を有することが必要である。スリーブの下端部が開いているため、スリーブ自体は、たとえば点滴スタンドに対する容器のハンガ状の締結具を提供することができない。
【０００７】
さらに、スリーブは、容器の中身の投与中にしか適用することができない。容器の輸送および収納には追加の上包要素が提供され、この上包要素は、使用時には破って開かれ、したがって、可撓性のバッグ、容器、およびスリーブの連結された組合せを単一の一体ユニットとして簡単に取り出すことができる。
【０００８】
図１に示す別の例では、そのような包装１の上部を切り離すのを容易にするために、上包２内にノッチ５を提供することができる。このようにして、ポート構造４を有する容器３を包装１から完全に取り出すことができる。この構成では、外側の包装１または上包要素は廃棄され、その中に提供されている容器３は、手で、たとえば光保護性の上包に入れて包むことによって、またはたとえば特許文献１に記載のように別個の不透光のスリーブを使用することによって保護しなければならない。
【０００９】
上包または外側の包装に加えて光保護性スリーブを使用することで、追加の廃棄物が生じ、点滴バッグのそのような容器の一般的な使用がむしろ複雑になる。さらに、外側の包装を光保護性スリーブとともに別個にまたは組み合わせて使用することで、医療従事者に補足的な取扱いの手間が課され、それによってそのような光保護性手段を適切に使用するための受容レベルを下げることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＷＯ０１／５６８９５Ａ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、薬剤などの感光性物質を収容する容器用の改善された保護包装を提供することである。この包装は、廃棄物の低減に対応するべきであり、そのような容器の製造、輸送、および収納を簡略化する働きをするべきである。さらに、保護包装は、特に感光性物質を患者に投与する場合、その中に提供される容器の容易で直感的な取扱いを提供するべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第１の態様では、感光性物質を収容する容器用の保護包装が提供される。この包装は、容器を包みまたは受けるように適用されており、封止された収納形態で容器を輸送および／または収納する目的で、容器を完全に密閉する不透光カバーを含む。したがって、不透光カバーは、封止された、好ましくは気密封止された構成で容器を受けて包むように適用され、したがって容器は環境から完全に保護される。
【００１３】
カバーは、開封構造（ｏｐｅｎｉｎｇ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）によって、容器がカバー内に完全に包まれている収納形態から適用形態へさらに移すことができる。開封構造は、カバーの外側から容器の少なくとも１つのポート構造へのアクセスを提供するように適用される。このようにして、包装から容器を取り出すことなく、容器へのアクセスを提供することができる。
【００１４】
実際的な適用シナリオでは、包装およびその不透光カバーから取り出すことなく、感光性物質で充填された容器を使用することができる。したがって、感光性物質を患者に投与するために、たとえば点滴バッグの形の容器は、使用中でも保護包装の内側に留まったままとすることができる。したがって、容器の全体的な取扱いを簡略化することができる。介護者が手で容器を別個の光保護性カバーに入れて包む必要がなくなり、このカバーを使用するための一般的な受容レベルを高めることができる。
【００１５】
さらに、薬剤を投与するために包装から容器を取り出す必要がなくなるため、感光性物質を電磁放射に露出させるリスクを事実上低減させることができる。
【００１６】
不透光カバーは、少なくとも所定のスペクトル範囲の電磁放射に対して実質的に不透明である。不透光カバーが実質的に不透明であるスペクトル範囲は、容器内に提供される物質を考慮して個々に適合することができる。物質が特定のスペクトル範囲のみの影響を受ける場合、不透光カバーは、前記特有のスペクトル範囲に対して実質的に不透明であれば十分なはずである。前記特有の範囲外の残りのスペクトル範囲に対しては、カバーは事実上透光性とすることができる。
【００１７】
さらなる実施形態では、開封構造はカバー内に組み込まれており、カバー内への所定のサイズの少なくとも１つの貫通口を準備することを可能にする。開封構造は、カバーの内側に位置したままの容器の少なくとも１つのポート構造へのアクセスを提供するのにちょうど十分な大きさである、限られたサイズの貫通口を生成するように特に適用されており、そのように動作可能である。典型的には、開封構造によって作成または構成される貫通口は、容器の幾何形状および寸法よりはるかに小さい。したがって、カバー内への貫通口を作成することによっても、感光性物質を有する容器は、不透光カバーによって提供される放射から保護された環境内に実質的に位置したままである。
【００１８】
本発明のさらなる利益は、開封構造によって作製された貫通口のサイズが、それぞれの容器の単一またはいくつかのポート構造のみを受けることを可能にすることである。好ましくは、容器の少なくとも１つのポート構造は、貫通口を貫入することができ、貫通口を通ってカバーの外側に到達することができる。このようにして、ポート構造への実質的に妨げられていないアクセスを提供することができ、したがってたとえば点滴チューブまたは類似の流体案内構造に容器を連結することを可能にする。
【００１９】
容器は、２つまたはさらにそれ以上のポート構造を含み、容器から液体の物質を抜き出すだけではなく、必要な場合は容器内へ液体の物質を導入することも可能にすることができることも考えられる。容器の２つまたはさらにそれ以上のポート構造では、開封構造が２つまたはそれ以上の支持構造を受けるための単一の貫通口を準備するように適用されることが考えられるだけではなく、カバー全体にわたっていくつかの開封構造が存在し、それぞれ少なくとも１つのポート構造へのアクセスを個々に提供することもできる。
【００２０】
さらに好ましい実施形態では、カバーは、容器のためのレセプタクル部と、容器の少なくとも１つのポート構造のための抽出部とを含む。好ましくは、ポート構造は、容器から突出しており、したがって、容器が隣接して配置されているレセプタクル部内に配置されたとき、ポート構造はカバーの抽出部内へ延びることができる。本発明の特定の利益は、レセプタクル部と抽出部が、少なくとも１つの内方に延びるフランジ部分またはボトルネック状構造によって分離されることである。
【００２１】
フランジ部分は、一種のボトルネック状構造を提供することができ、それによって、カバーから容器が取り出されるのを実質的に防止することができる。内方に延びるフランジ部分は、不透光カバーの対向する側壁に対称または非対称に提供することができ、それによって対向して配置されたフランジ部分間に貫通口を提供することができる。少なくとも１つのフランジ部分の内方に誘導された延長部は、好ましくは、容器の少なくとも１つまたはいくつかのポート構造のみが延長部を通って延びることができ、したがってそれぞれのポート構造の自由端部は抽出部内に位置するようになっている。
【００２２】
好ましくは、カバーの収納形態で、抽出部は環境に封止されており、カバーおよびそのレセプタクル部と一体形成される。しかし、この適用形態では、抽出部を分解することができ、少なくとも部分的に切り離して、その中に配置されている少なくとも１つのポート構造への専用のアクセスを提供することができる。少なくとも１つのフランジまたはボトルネック部分によって抽出部がレセプタクル部から分離されているため、容器自体は、電磁放射からやはり十分に保護することができる。なぜなら、少なくとも１つのポート構造が延びる対向して配置されたフランジ部分間の貫通口は十分に小さいからである。
【００２３】
この特定の実施形態では、開封構造は、抽出部の領域内に排他的に提供することができる。具体的には、開封構造は、穿孔または切り込み線などの構造上弱くなった部分を含むことができ、それによって、隣接して位置するレセプタクル部から離れる方を向いている抽出部の自由端部を少なくとも部分的に切り離すことができる。
【００２４】
概して、別の好ましい実施形態によれば、開封構造は、カバー内に組み込まれ、またはカバーに取り付けられた、所定の破断構造を含むことができる。所定の破断構造を、たとえば穿孔および／または切り込み線の形で提供することによって、容器の少なくとも１つのポート構造へのアクセスを排他的に提供するために、要求に応じて不透光カバー内に明確な貫通口を作成することができる。好ましくは、開封構造は、不透光カバーの所定の部分に位置し、容器の少なくとも１つのポート構造もその部分に位置する。具体的には、保護包装は、容器用の明確なレセプタクルを提供し、したがって容器のポート構造は、開封構造および／または前記開封構造によって提供される貫通口と実質的に重複する。
【００２５】
さらに好ましい実施形態では、開封構造はまた、容器の少なくとも１つのポート構造に動作可能に係合される。保護包装の内側に容器を包みまたは包装するとき、少なくとも１つのポート構造は、不透光カバーの開封構造と機械的にカップリングすることができる。このようにして、開封構造を起動し、不透光カバー内にそれぞれの貫通口を準備および作成することによって、ポート構造への直接のアクセスを与えることができる。具体的には、開封構造は、不透光カバーから取り外され、または不透光カバーに対して折り畳まれるべき切り取り部分を提供することができる。開封構造と容器の少なくとも１つのポート構造とをそれぞれカップリングすることによって、ポート構造は、開封構造に従動することができ、開封構造を起動することによって、少なくとも１つのポート構造はカバーを通って自動的に貫入して到達する。
【００２６】
さらに別の態様では、カバーは、少なくとも１つのハンガをさらに含む。ハンガによって、不透光カバー、したがって容器が中に提供されている保護包装全体を、点滴スタンドに設置することができる。ハンガは、カバーを通ってそのレセプタクル部の外側へ延びる貫通口を含むことができる。たとえば、円周方向の継ぎ目の中にそれぞれの孔または貫通口を提供することができ、したがって、フックによってハンガを貫入することで、容器用の不透光カバーを傷つけない。別法または追加として、ハンガは、不透光カバーから突出するループまたはストラップを含むことができる。ここでは、同様に、閉ループまたはストラップを使用して、保護包装を点滴スタンドに吊るすことができる。
【００２７】
さらに、容器自体もハンガを含むことができ、このハンガは、不透光カバーにカップリングすることができ、または不透光カバーを通って少なくとも部分的に延びることができる。このようにして、保護包装は、不透光カバーの内側に包まれた容器のハンガを使用することによって吊るすことができる。
【００２８】
さらに好ましい態様では、カバーは、可視スペクトル範囲内の電磁放射に対して実質的に透光性の検査窓を含む。検査窓は、カバー内へ組み込むことができ、要求に応じて保護包装の内側にある透光性の容器の目視検査を提供するための覆いフラップを備えることができる。検査窓は、好ましくは、そのまま残っている不透光カバーの貫通口または切り抜き部を覆うプラスチック箔または透明プラスチック材料などの透明材料を含む。
【００２９】
さらに好ましい実施形態では、典型的には感光性物質で事前に充填された容器は、カバーの内側に着脱不能に配置される。この文脈で、着脱不能な配置とは、容器を完全に破壊または分解することなく容器を不透光カバーから取り出すことができないことを意味する。容器を不透光カバーの内側で着脱不能に維持することによって、容器の誤使用および許容できない電磁放射への容器の露出を事実上防止することができる。
【００３０】
さらに好ましい態様では、カバーは箔材料を含み、収納形態でカバーの外周に沿って完全に解放不能に封止される。箔材料は、可撓性で屈曲可能な材料を含むことができる。カバーは、１つまたは多層の構造内にポリマー、エラストマ、または金属の材料を含むことができる。したがって、カバーは、電磁放射を考慮して、所望の光伝達特性を提供する金属箔で被覆または積層されたポリマーで可撓性の材料を含むことができる。カバーは、アルミニウム箔などの金属箔を排他的に含むことも考えられる。さらに、箔材料はまた、網または織物で補強することができる。
【００３１】
カバーは、２つの別個の箔材料シートから作ることができ、容器は、上部箔シートと下部箔シートとの間に配置され、上部箔シートと下部箔シートとの間に容器が挟まれる。前記シートを実質的に重複する構成で配置することによって、重複する箔シートの外周を封止し、たとえば溶接によって解放不能に連結することができる。このようにして、容器を保護包装の内側に気密封止することができる。箔材料をその外周に沿って封止することによって、容器に熱を直接加えることなく、その中に提供されている容器を空間的に固定することができる。したがって、不透光カバーの寸法は、好ましくは、容器の外周と不透光カバーの封止された外周との間に自由空間が位置したままとなるように選択される。このようにして、不透光カバーの封止手順中に、容器に熱が直接加えられるのを事実上回避することができる。
【００３２】
概して、不透光カバーは、必ずしも２つの別個の箔材料シートから作らなくてもよい。カバーはまた、実質的に重複する構成で互いの上に折り畳まれた２つの部分を有する箔素材から形成することができる。次いで、これらの箔部分の相互に重複する円周は、たとえば適当な熱処理または適当な接着によって封止することができる。
【００３３】
さらに好ましい実施形態では、開封構造は、着脱可能または折り畳み可能なストラップまたは舌片を含むことができ、ストラップまたは舌片は、不透光カバー内で下に提供されている事前に構成された貫通口へのアクセスを提供するために、使用者が容易に把持することができる。ストラップまたは舌片を取り外しまたは折り畳むことで、その下に位置するポート構造へのアクセスを等しく提供する。ストラップまたは舌片は、カバーと一体形成することができ、またはカバーに連結された別個の物品として提供することができる。たとえば、ストラップまたは舌片は、不透光カバーが作られている材料とは異なる材料を含むことができる。具体的には、ストラップまたは舌片は、最初は不透光カバー内の貫通口を覆って封止するアルミニウム箔またはポリマー材料を含むことができる。さらに、着脱可能または折り畳み可能なストラップは、接着または接合もしくは溶接された連結によって、カバーに再利用不能に取り付けることができ、それによって不正開封明示密閉（ｔａｍｐｅｒ−ｅｖｉｄｅｎｔ  ｃｌｏｓｕｒｅ）を提供する。
【００３４】
代替実施形態では、開封構造は、着脱可能な捩じ切り式キャップまたはねじキャップを含む。それに対応して、不透光カバーはこのとき、そのようなキャップに係合するねじ付ソケットを特徴として有する。ここで、ねじ付ソケットは、一種のアクセス開口部を提供することができる。典型的には、ソケットは中空であり、不透光カバーの内部への直接アクセスを提供する。
【００３５】
追加として、ねじ付ソケットは、たとえばストラップまたは舌片の形で、着脱可能な封止を備えることができ、この封止は、プラスチック材料またはアルミニウム箔などの箔材料から作ることができる。
【００３６】
別の実施形態では、カバーは、容器の周りにしっかりと巻き付けられる。カバーはまた、容器の周りに圧着することができる。特に、点滴バッグなどの可撓性の変形可能な容器の場合、適用シナリオでは、カバーの内側に容器をよりしっかりと包むことが有益であり、カバーは、そのハンガによって点滴スタンドに取り付けられる。追加として、カバーによって容器をしっかりと包むには、最小のカバー材料しか必要としない。そのような包装はまた、包装空間の節約の点からも有益である。さらに、カバーの内側に容器をしっかりと包むことによって、使用者はまた、容器の構成および／または充填レベルを触覚で検査することができる。容器をしっかりと包むカバーに触ることで、容器の充填レベルおよび／または容器内に提供されている物質の機械構成が直接的に示される。
【００３７】
別の実施形態では、カバーは、容器に少なくとも部分的に解放不能に連結される。カバーと容器の明確で直接の相互連結は、容器がカバーだけによって点滴スタンドに吊るされるときに有益である。次いで、カバーと容器の相互連結は、感光性物質の流れを阻止しないように、崩れない構成で容器を維持する働きをする。カバーと容器の部分的な相互連結は、選択された溶接点または接着剤によって提供することができる。追加または別法として、カバーと容器の相互連結はまた、それぞれカバーおよび容器の相互に対応するポジティブインターロッキング手段のポジティブインターロッキング（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）によっても得ることができる。
【００３８】
別の実施形態によれば、保護包装は、不透光カバーによって密閉された容器を含む。ここで、カバーの内側に配置されて不透光カバーによって密閉された容器は、包装の一部を形成し、または前記包装に属す。ここで、保護包装は、不透光カバーと、不透光カバー内に配置された容器とを含む包装を形成する。
【００３９】
さらに別の実施形態では、容器は、液体薬剤で少なくとも部分的に充填される。容器は、典型的には、使い捨てのタイプであり、したがって１回または単回の使用のみを目的とする。好ましくは、容器は、大量生産工程において液体薬剤で充填される。液体薬剤で充填された容器は、典型的には、カバーに入れて包まれた１次包装として働き、それによってカバーは２次包装として作用する。カバーおよびカバーから形成される保護包装は、輸送および収納中に所定のスペクトル範囲内で十分な光保護または電磁放射に対する保護を提供するのに適している。
【００４０】
薬剤を使用するとき、保護包装およびその不透光カバーは、前記収納形態から適用形態へ移すだけでよく、適用形態で、容器の少なくとも１つのポート構造へのアクセスが与えられる。適用中、容器は、典型的にはカバーの内側に完全に位置したままである。概して、容器をその２次包装から手で取り出す必要はなくなり、容器は、その寿命全体にわたって単一のカバーおよび保護包装によって電磁放射から事実上保護することができる。
【００４１】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４２】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４３】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４４】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４５】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４６】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４７】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４８】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４９】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５０】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５１】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５３】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５６】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５７】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５８】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正および変更を加えることができることが、当業者にはさらに明らかになるであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいずれの参照符号も、本発明の範囲を限定すると解釈されるべきはないことに留意されたい。
【００５９】
以下、様々な実施形態について、図面を参照することによって説明する：
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】従来技術による保護包装を概略的に示す図である。
【図２】第１の実施形態による保護包装を概略的に示す図である。
【図３】容器が２重ポート構造を含む一実施形態を示す図である。
【図４】ネック部分を有する包装のさらなる実施形態を示す図である。
【図５】切り込み線の形の開封構造を特徴として有する別の実施形態を示す図である。
【図６】異なる構成の開封構造を有する別の実施形態を示す図である。
【図７】スリット状の開封構造を有する一実施形態を示す図である。
【図８】ストラップに基づく開封構造を示す図である。
【図９】舌片を特徴として有する開封構造を別個に示す図である。
【図１０】ねじキャップを有する別の開封構造を示す図である。
【図１１】追加の封止を有するねじキャップ型の開封構造を示す図である。
【図１２】切断縁部を含むねじキャップ型の開封構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
図２に示す保護包装１０は、感光性物質１１、特に感光性薬剤で充填されたバッグ状の容器１３を完全に密閉する不透光のバッグ状のカバー１２を含む。容器１３は、容器１３内に配置された物質１１の目視検査を提供するために実質的に透光性とすることができるが、保護包装１０およびその不透光カバー１２は、少なくとも物質１１が影響を受ける選択されたスペクトル範囲の電磁放射に対して実質的に不透明である。
【００６２】
不透光カバー１２は、容器１３の周りに巻き付けられた不透明プラスチック箔および／または金属箔などの可撓性の箔材料を含むことができる。ここではまた、カバー１２が、不透明の金属層で積層または被覆されたプラスチック層を含み、または逆も同様であることが考えられる。不透光カバー１２が作られる材料は、可撓性で機械的に変形可能とすることができる。この材料はまた、容器１３とカバー１２をしっかりと嵌めるために、所定の程度まで伸縮性とすることができる。
【００６３】
カバー１２は、少なくとも１つの実質的に透明または透光性の検査窓１８を含み、検査窓１８は、物質１１を収容する容器１３およびその内部空間の位置と少なくとも部分的に重複する。検査窓１８は、好ましくは、検査窓１８を完全に覆うように適用された不透光フラップを備える。したがって、フラップは、ここに特に図示しないが、不透光カバー１２の内側体積を外部の電磁放射から完全に保護する働きをする。検査窓１８によって、容器１３の充填レベルだけではなく、容器１３内に配置された物質１１の構成および外観も、適用前に少なくとも目視で検査することができる。
【００６４】
図２にさらに示すように、容器１３は、管材またはその他の種類の投与もしくは物質送達手段に連結されるべきポート構造１４を含む。ポート構造１４は、ルアーコネクタなどの明確な標準化された相互連結手段を含むことができる。図２に示すように、ポート構造１４もまた、不透光カバー１２の内側に完全に包まれている。しかし、容器１３から離れる方を向いているポート構造１４の遠位端は、対向して配置された内方に延びる２つのフランジ部分３０によって残りのカバーから分離されたカバー１２の抽出部２４内へ延びる。
【００６５】
フランジ部分３０によって、不透光カバー１２の内側体積は、前記抽出部２４とレセプタクル部２２とに分割することができ、レセプタクル部２２は、その中に容器１３を受けて維持するように適用される。言い換えれば、ポート構造１４は、対向して配置されたフランジ部分３０の内向きの自由端部間に形成されたネック部分または貫通口３２をちょうど通って延びる。
【００６６】
さらに、カバー１２は、横方向の両側で、特に抽出部２４の領域内に、開封構造２０を含む。このようにして、カバーを引き裂いて開くことができ、抽出部２４は、図示のポート構造１４の下向きの遠位部分へのアクセスを与えるために、少なくとも部分的に切り取ることができる。貫通口３２のサイズが制限されているため、容器１３は適用形態で電磁放射からやはり事実上保護されており、ポート構造１４のみが不透光カバー１２の外側からアクセス可能である。
【００６７】
ここで、開封構造２０は、不透光カバーを分離して開くための所定の破断構造を提供する。たとえば、開封構造２０は、たとえば穿孔または切り込み線の形で、所定の構造上弱くなった部分を含むことができる。開封構造２０はまた、ノッチを含みまたは画成することができる。
【００６８】
好ましくは、開口部３２のサイズは、ポート構造１４の寸法および延長部に適用される。好ましい実施形態では、貫通口３２のサイズは、ポート構造１４がちょうど貫通口３２を通って延びるように選択される。したがって、対向して位置するフランジ部分３０間の空いた開口部３２は、ポート構造１４の外径に直接対応することができる。開口部３２は、前記外径に実質的に等しくすることができる。
【００６９】
保護包装１０および不透光カバー１２は、カバー１２の周り全体にわたって延びる円周方向の継ぎ目または封止２８をさらに含む。カバー１２のすべての円周方向の外縁部を封止することによって、カバー１２は、容器１３の輸送および収納のための２次包装として働くことができる。
【００７０】
図２にさらに示すように、円周方向の継ぎ目２８は、容器１３の外周から特定の距離をあけて位置することができる。容器１３がたとえば大量生産工程で不透光カバー１２内に包まれており、たとえば溶接手順中に熱を加えることによって、不透光カバー１２の実質的に重複する外縁部分が封止されるとき、封止２８と容器１３の外縁部との間に所定の距離を維持することは、容器１３に熱が加わらないようにするのに有益となり得る。
【００７１】
追加として、カバー１２は、上部にハンガ２６を含み、ハンガ２６は、抽出部２４と比較すると反対側の端部に位置する。ハンガ２６によって、保護包装１０を支持構造、たとえば点滴スタンドに取り付けることができる。特に不透光カバー１２の内側にしっかりと包まれているとき、容器１３は、保護包装１０がそのような支持構造に設置されたときに変形しないようになっている。追加として、ここには図示しないが、容器１３は、カバー１２に対する容器１３の意図しない変形または変位を抑制および事実上防止するために、カバー１２に少なくとも部分的に解放不能に相互連結することができる。
【００７２】
追加として、容器１３自体もまた、ハンガ１６を含むことができ、それによって、容器１３および保護包装１０を吊るすことができる。この目的のため、容器１３のハンガ１６によるカバー１２の貫入を可能にするために、図示しないが追加の開封構造を不透光カバー１２内に提供することができる。
【００７３】
図３〜７に示す様々な追加の代替実施形態は、図２に示す実施形態に幾分類似している。したがって、同一または類似の特徴および構成要素は、同じまたは同様の参照番号で示す。以下、図２による実施形態と比較して、図３〜７の実施形態間の特定の違いについてのみ説明する。
【００７４】
図３に示す実施形態は、容器１３がどちらもカバー１２の抽出部２４内へ延びる２つのポート構造１４、１５を含むという点で、図２の実施形態とは異なる。ここで、これらのポート構造の一方、たとえばポート構造１５は、容器１３の内部へ溶液を注入する働きをすることができ、他方のポート構造１４は、容器１３の内部から対応する液体物質１１を抽出することを可能にする。
【００７５】
図４によるさらなる実施形態では、カバー１２の外形が、図２および図３に示すカバー１２とはわずかに異なる。ここで、抽出部２４は、横方向のサイズが低減されており、ポート構造１４の遠位端のみを密閉する。内方に延びて対向して位置するフランジ部分３０は、包装１０の外縁部を形成し、したがって、抽出部２４は、ボトルネック構造に実質的に似ているネック部分３４を形成する。言い換えれば、抽出部２４およびネック部分３４は、包装１０の下縁部から延びる突出部分を形成する。
【００７６】
この実施形態で、開封構造２０は、包装１０の外側の幾何形状および外側のシルエットからすでに直接的に見ることができる。さらに、図２および図３の実施形態と比較すると、包装１０およびそのカバー１２に必要とされる材料が少ない。
【００７７】
図５による実施形態では、異なる開封構造４０が実施される。ここで、開封構造４０は、カバー１２の下縁部内へ延びる円形の形状の切り込み線またはそれぞれの弱くなった構造を含む。ここで、円周方向の封止２８の下縁部の一部のみを、切り込み線４０によって指定されるように明確に切り離し、または少なくとも部分的に剥がすことができる。引き裂きまたは切り離した場合、ポート構造１４は、それぞれの貫通口３２を形成する半円形の形状の凹部内へ延びることができる。
【００７８】
機能的な観点から、図６による実施形態は、図５に示す実施形態に実質的に似ている。しかしここでは、開封構造４０は、円周方向の封止２８内へ延びるのではなく、円周方向の封止２８から特定の距離をあけたままである。さらに、開封構造４０は、実質的に円形の形状であるが、実質的に方形、矩形、または楕円形の形状とすることもできる。開封構造４０は、カバー１２の一部分を切り離し、または少なくとも部分的に切り取ることを可能にして、ポート構造１４へのアクセスを提供するために、切り込み線または構造上弱くなった部分を提供する。
【００７９】
好ましい実施形態では、開封構造４０は、カバー部分の部分的な除去のみに対応し、閉じた収納形態から適用形態へカバー１２を移すときにフラップを提供する。このようにして、ポート構造１４は、貫通口３２のみを介してアクセス可能とすることができ、ポート構造１４を物質案内管などに相互連結した後またはその間は、緩めたフラップが貫通口３２を実質的に覆う。ここで、そのようなフラップの生成は、図６に示す実施形態に一切限定されるものではなく、場合により、任意の他の記載または図示の実施形態でも提供することができることに留意されたい。
【００８０】
図７によるさらなる実施形態では、開封構造４０はスリットを提供する。したがって、このとき開封構造４０は、幾分まっすぐまたは屈曲した切り込み線または穿孔を備える。ここで、開封構造４０によって形成されるべき貫通口３２のサイズは、カバー１２に入る光の量を事実上低減させるために比較的小さくなっている。
【００８１】
図８〜１２は、使用することができる様々な異なる種類の開封構造４０を示し、これらの開封構造４０は、カバー内に位置する容器１３のポート構造１４へのアクセスを提供するために、カバーの少なくとも１つの側壁内に組み込むことができる。図８に示すように、開封構造４０は、切り取りストラップ４２を含むことができ、ストラップ４２は、カバー１２の材料と一体形成することができ、または少なくとも部分的に切り離されもしくは剥がされる別個の部分として提供することができる。ストラップ４２は、たとえば周辺のカバー１２と溶接しまたは継ぎ合わせることができ、周辺のカバー１２は、カバー１２内に簡単に配置された貫通口３２を特徴として有する。
【００８２】
図８に示すストラップ４２は、アルミニウムまたはプラスチック箔を含むことができ、典型的には、別個に図示しない持ち上げ部分を自由端部に備えて、ストラップ４２の容易で直感的な把持を可能にする。
【００８３】
図９で、開封構造４０の異なる実施形態が示されている。ここで、開封構造４０は、プラスチックの舌片４４を含み、舌片４４を把持して、開封構造４０の蓋状のカバー部分４５を開くことができる。またここで、カバー部分４５は、カバー１２内に提供された所定の貫通口３２を覆うことができる。
【００８４】
図１０は、着脱可能なねじキャップ４６を含む開封構造４０をさらに示す。ここに示すように、カバー１２は、カバー１２の実質的に平坦な面から突出するねじ付ソケット４８を備えまたは含む。中空のねじ付ソケット４８は、カバー１２の内側体積への直接アクセスを提供する。ねじキャップ４６を取り外すことによって、たとえばそれぞれのねじ回しまたは捩じり運動によって、カバー１２の内部へのアクセスをすぐに与えることができる。追加として、ここには図示しないが、ねじ付ソケット４８は、着脱可能または破断可能な封止、したがって不正開封明示封止を備えることができる。
【００８５】
図１１で、ねじキャップベースの開封構造４０のさらなる実施形態が示されている。ここで、ねじ付ソケット４８は、ストラップ部分５０を有する追加の封止４９を備えており、ストラップ部分５０は、カバー１２の内部へのアクセスを得るために、使用者が把持して取り外すためのものである。ストラップ部分５０は、封止４９と一体形成することができ、封止４９はまた、ねじ付ソケット４８と一体形成することができる。
【００８６】
図１２で、ねじキャップ４６の代替または補足の実施形態が示されている。ここでは、図１０および図１１による例とは対照的に、ねじキャップ４６は裏返しに示されている。ここに示すように、ねじキャップ４６は、追加として、様々な先端５４を有する切断縁部５２を備える。そのような切断縁部５２は、プラスチックまたはアルミニウム箔などの破壊可能な封止で封止されているねじ付ソケット４８に特に適用することができる。このとき、ねじキャップ４６を単に回すことによって、対応するねじ付ソケット４８の封止をすぐに破断して、カバー１２の内部へのアクセスを提供することができる。
【００８７】
特に図示しないが、特定の利益は、容器１３の少なくとも１つのポート構造１４、１５が、考えられる開封構造２０、４０の少なくとも１つに何らかの方法で機械的にカップリングされていることである。このようにして、開封構造を起動することで、ポート構造１４、１５へのアクセスをすぐに提供することができ、かつ／またはそれぞれのポート構造１４、１５をカバー１２から少なくとも部分的に取り外すことにさらに対応することができる。
【符号の説明】
【００８８】
１  包装
２  カバー
３  容器
４  ポート構造
５  穿孔
６  ハンガ
１０  包装
１１  物質
１２  カバー
１３  容器
１４  ポート構造
１５  ポート構造
１６  ハンガ
１８  検査窓
２０  開封構造
２２  レセプタクル部
２４  抽出部
２６  ハンガ
２８  封止
３０  フランジ部分
３２  貫通口
３４  ネック部分
４０  開封構造
４２  ストラップ
４４  舌片
４５  カバー部材
４６  ねじキャップ
４８  ねじ付ソケット
４９  封止
５０  ストラップ部分
５２  切断縁部
５４  先端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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