(57)【要約】仙腸骨癒合のために腸骨と仙骨との間に領域を形成するためのアンダーカッティングシステム。該アンダーカッティングシステムは挿入装置と、プローブアセンブリおよび切断アセンブリを含む。該プローブアセンブリは該挿入装置に動作可能に搭載される。該プローブアセンブリは収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能である。該伸張配置において、該プローブアセンブリの少なくとも一部は該挿入装置から伸びる。該切断アセンブリは該プローブアセンブリおよび該挿入装置に対して動作可能に搭載される。該切断アセンブリは収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能である。伸張配置において、該切断アセンブリの少なくとも一部は該挿入装置から伸びる。
2015512277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入装置と、
該挿入装置に動作可能に搭載されたプローブアセンブリと、
該プローブアセンブリおよび該挿入装置に対して動作可能に取り付けられた切断アセンブリとより成り、
上記プローブアセンブリが、収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能であり、該伸張配置において、その少なくとも一部が該挿入装置から伸張するものであり、
上記切断アセンブリが、収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能であり、該伸張配置において、その少なくとも一部が該挿入装置から伸びるものである、
仙腸骨癒合のために腸骨と仙骨との間に領域を形成するためのアンダーカッティングシステム。
【請求項２】
該切断アセンブリが、該プローブアセンブリの少くとも一部を越えて延びる、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項３】
該切断アセンブリが該プローブアセンブリに対して摺動自在である、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項４】
該プローブアセンブリの少くとも一部が伸張配置において該挿入装置に対して側方に延びる、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項５】
該切断アセンブリが、該挿入装置に対して摺動自在に設けられている、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項６】
該挿入装置が、該挿入装置の中心軸に対して平行に整列した第１のチャネル部と、
該挿入装置の中心軸に対して横方向である第２のチャネル部と、
該第１のチャネル部と該第２のチャネル部との間に延びる移行チャネル部とを有するガイドチャネルを含む請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項７】
該移行チャネル部が少なくとも１つのローラを含む、請求項６に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項８】
該挿入装置の基部側端部近くに動作可能に取り付けられた第１の制御部をさらに含み、
該第１の制御部は、該プローブアセンブリを伸張配置と収縮配置との間で移動させるために該プローブアセンブリに動作可能に取り付けられている、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項９】
該挿入装置の基部側端部近くに動作可能に取り付けられた第２の制御部をさらに含み、
該第２の制御部は、該切断アセンブリを伸張配置と収縮配置との間で移動させるために該切断アセンブリに動作可能に取り付けられ、
該第２の制御部は該第１の制御部とは別々に動作可能である、
請求項８に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１０】
該プローブアセンブリおよび該切断アセンブリのうちの少なくとも１つが、クラッチメカニズムを介して該挿入装置に動作可能に取り付けられている、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１１】
該プローブアセンブリが収縮配置にある場合には、該プローブアセンブリが該アンダーカッティングシステムの外周内にあり、
該切断アセンブリが収縮位置にある場合には、該切断アセンブリが該アンダーカッティングシステムの外周内にある、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１２】
該切断アセンブリが、その少なくとも１つの縁に切断表面を有する、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１３】
該切断アセンブリが、その少なくとも１つの表面上に切断エレメントを含む請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１４】
該切断アセンブリが、複数の切れ目をする請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１５】
該切断アセンブリがその末端側端部近くに主カッター部を含み、
該主カッター部が該プローブアセンブリよりも大きな厚みを有する、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１６】
該切断アセンブリがさらに、該主カッター部から延びる少なくとも１つの延長部を含み、
該少なくとも１つの延長部上には少なくとも１つの切断表面が形成されている、請求項１５に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１７】
該主カッター部の両側に２つの延長部が設けられている、請求項１６に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１８】
該切断アセンブリの高さが、該プローブアセンブリの高さより高い、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１９】
該プローブアセンブリが該挿入装置に対して末端−基部方向に可撓性を有し、
該挿入装置に対する半径方向の移動に抵抗する剛性を有する、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項２０】
切断アセンブリロッキングメカニズムをさらに含み、
該切断アセンブリロッキングメカニズムがロック配置にある場合、該切断アセンブリは該挿入装置に対して静止した位置に保持され、
該切断アセンブリロッキングメカニズムが非ロック配置にある場合、該切断アセンブリは該挿入装置に対して回転可能である、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項２１】
腸骨と仙骨の少くとも１つを通して少くとも部分的に延びる少くとも１つの孔を形成し、
挿入装置と、プローブアセンブリと、切断アセンブリとを含むアンダーカッティングシステムの少くとも１部を少くとも部分的に上記孔に通し、
該プローブアセンブリの少くとも１部が腸骨と仙骨の間に位置されるよう該挿入装置に相対的に収縮配置から伸張配置に該プローブアセンブリを移動せしめ、該プローブアセンブリを腸骨と仙骨との間で操作し、
該プローブアセンブリの少くとも１部が腸骨と仙骨の間に位置されるよう該切断アセンブリを該挿入装置に相対的に収縮配置から伸張配置に移動せしめ、
該切断アセンブリを腸骨と仙骨との間で操作し、
及び該孔から該アンダーカッテングシステムを除去する
腸骨と仙骨との間の領域の整形外科方法。
【請求項２２】
該アンダーカッテングシステムの末端側端部近くで該切断アセンブリを該アンダーカッテングシステムの中心軸上に位置せしめ、該切断アセンブリが伸張位置に移動したとき、該切断アセンブリの末端側端部を該中心軸から移動せしめる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
該切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で操作し、該切断アセンブリで腸骨と仙骨の面の出血骨を作る少くとも一部を除去する請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
該切断アセンブリに含まれている第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、該切断アセンブリに含まれている第２切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
該第２切断アセンブリが該第１切断アセンブリの少くとも１部を越えて延びる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
該第２切断アセンブリが該第１切断アセンブリよりも鋭利であり、該第２切断アセンブリの高さが該第１切断アセンブリよりも高い請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
該第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、該第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間の内部関節領域内に延ばし、
該第２切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、腸骨と仙骨の間の組織を切断し、出血骨を作る腸骨と仙骨の少くとも１部の面を除去する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
該切断アセンブリを該挿入装置に動作可能に取り付け、該切断アセンブリを該挿入装置に相対的な半径方向の移動に抵抗せしめ、該切断アセンブリに該挿入装置に相対的な末端−基端方向の可撓性を有せしめる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
該アンダーカッテングシステムが更に切断アセンブリロッキングメカニズムを有し、該切断アセンブリロッキングメカニズムがロック状態にあるとき該挿入装置に相対的に該切断アセンブリを固定位置に抑制し、
該切断アセンブリロッキングメカニズムが非ロック状態にあるとき該挿入装置に相対的に該切断アセンブリを回転せしめる、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】
該挿入装置が更にその末端側端部に取り付けた制御部を有し、この制御部が該切断アセンブリを収縮配置と伸張配置との間で移動するため該切断アセンブリに動作可能に取り付けられている、請求項２１に記載の方法。
【請求項３１】
少くとも１つの孔が腸骨を通して延び、仙骨の一部を通して延びる、請求項２１に記載の方法。
【請求項３２】
該プローブアセンブリが該伸張配置にあるとき、第１の直径を有する該孔内で、該プローブアセンブリが回転されるように操作され、該プローブアセンブリの末端側端部によって第２の直径を有する円が定められ、該第２の直径が該第１の直径よりも大きい、請求項２１に記載の方法。
【請求項３３】
ねじ、ペグ、ピン、ケージ、接着剤またはボールとソケットを有する締め具を少くとも１つの該孔内に挿入することによって腸骨に相対的に仙骨を固定位置に抑制することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項３４】
腸骨と仙骨の少くとも１つを通して少くとも部分的に延びる少くとも１つの孔を形成し、
切断アセンブリを含むアンダーカッテングシステムの少くとも１部を少くとも部分的に該孔に通し、
腸骨と仙骨の間の伸張配置に該切断アセンブリを、該切断アセンブリの一部を該アンダーカッテングシステムの外周を越えて延ばして移動せしめ、
腸骨と仙骨の間で該切断アセンブリを移動することによって融合領域を形成し、
該切断アセンブリを収縮配置に移動して該アンダーカッテングシステムの外周内とし、
該孔から該アンダーカッテングシステムを除去し、
及び締め具を腸骨用孔と仙骨用孔内に挿入して腸骨と仙骨を互に固定位置に抑制する、
腸骨と仙骨との間の領域の整形外科方法。
【請求項３５】
該アンダーカッテングシステムの末端側端部近くで該切断アセンブリを該アンダーカッテングシステムの中心軸上に位置せしめ、該切断アセンブリが伸張位置に移動したとき、該切断アセンブリの末端側端部を該中心軸から移動せしめる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
該融合領域の形成方法が、出血骨を作る腸骨と仙骨の面の少くとも一部を該切断アセンブリで除去することを含む請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
該融合領域形成方法が、該切断アセンブリに含まれている第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、該切断アセンブリに含まれている第２切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめることを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
該第２切断アセンブリが該第１切断アセンブリの少くとも１部を越えて延びる請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
該第２切断アセンブリが該第１切断アセンブリよりも鋭利であり、該第２切断アセンブリ高さが該第１切断アセンブリよりも高い請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
該第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、該第１切断アセンブリを腸骨と仙骨の間の内部関節領域内に延ばし、
該第２切断アセンブリを腸骨と仙骨の間で移動せしめ、腸骨と仙骨の間の組織を切断し、出血骨を作る腸骨と仙骨の少くとも１部の面を除去する請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
該締め具が、ねじ、ペグ、ピン、ケージ、接着剤またはボールとソケットを有する結合具である、請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
該アンダーカッテングシステムが更に挿入装置を有し、該切断アセンブリが該挿入装置に動作可能に取り付けられている、請求項３４に記載の方法。  
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連する特許出願との関係）
この特許出願は、２０１０年１１月３日付米国特許出願第１２／９３８，９７６号の一部継続出願である２０１２年３月１４日付米国特許出願第６１／６１０，７５９号を優先権主張の基礎とするものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、仙腸骨関節痛を経験する患者を治療する方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、仙腸骨関節癒合を容易にするために仙骨および腸骨の間に空間を設けるシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
仙腸骨関節は腸骨、骨盤の上骨、および脊椎の基部の仙骨の交点に位置する。仙腸骨関節の主な機能の１つは、脊椎にかけられた圧力のショック吸収することである。
【０００４】
ある種の人々は仙腸骨関節痛を経験する。この仙腸骨関節痛は種々の原因に由来し得るものであり、それらの例として負傷、胎児の発達中における正しくない脊椎骨癒合、妊娠の影響が挙げられる。
【０００５】
もし理学療法および／またはステロイド注入による仙腸骨関節痛を軽減する最初の試みが有効でなければ、仙腸骨関節を癒合するための外科手術が必要である。典型的な外科的手法の１つは、仙腸骨関節上の腰背部を切開することである。関節軟骨が両表面から除去される。このプロセスは軟骨切除術とも呼ばれる。
【０００６】
仙骨および腸骨はねじまたはプレートで一緒に保持される。最終的には、仙骨と腸骨との間で骨が成長し、それにより仙腸骨関節が癒合される。癒合する予定の仙骨および腸骨の表面にアクセスする際、この種の外科手術は、仙腸骨関節を取り囲む組織、神経および／または血管に損傷をもたらすおそれがある。そのような損傷は、患者が、仙腸骨関節癒合の恩恵を十分に実感することを妨げるおそれがあり、いくつかの場合には、患者に、仙腸骨関節癒合前よりも仙腸骨関節癒合後により大きな疼痛を経験させてしまう。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の一実施例は、仙腸骨癒合のために腸骨および仙骨の間に領域を形成するためのアンダーカッティングシステムに関する。該アンダーカッティングシステムは挿入装置、プローブアセンブリおよび切断アセンブリを含む。
【０００８】
プローブアセンブリは挿入装置に動作可能に取り付けられている。プローブアセンブリは挿入装置に対して、収縮配置と伸張配置との間で移動可能である。伸張配置において、プローブアセンブリの少なくとも一部は、挿入装置から側方に伸張する。
【０００９】
切断アセンブリは、プローブアセンブリおよび挿入装置に対して動作可能に取り付けられる。切断アセンブリは挿入装置に対して、収縮配置と伸張配置との間で移動可能である。伸張配置においては、切断アセンブリの少なくとも一部は、挿入装置から側方に伸張する。
【００１０】
本発明の他の実施態様は、仙腸骨領域において整形外科的手法を行う方法に関する。腸骨と仙骨のうちの少なくとも１つを通って少なくとも部分的に延在する少なくとも１つの孔が形成される。
【００１１】
アンダーカッティングシステムが、少なくとも部分的に該孔に挿入される。アンダーカッティングシステムは挿入装置、プローブアセンブリおよび切断アセンブリを含む。
【００１２】
プローブアセンブリは挿入装置に対して、収縮位置から伸張位置まで移動され、プローブアセンブリの少くとも一部が腸骨と仙骨との間に位置される。プローブアセンブリは、腸骨と仙骨との間で操作される。
【００１３】
切断アセンブリは挿入装置に対して、収縮位置から伸張位置まで移動され切断アセンブリの少くとも一部が腸骨と仙骨との間に位置される。切断アセンブリは、腸骨と仙骨との間で操作される。アンダーカッティングシステムは孔から取り出される。
【００１４】
本発明の他の実施態様は、仙腸骨領域において整形外科的手法を行う方法に関する。腸骨および仙骨のうちの少なくとも１つを通って少なくとも部分的に延在する孔が少なくとも１つ形成される。
【００１５】
アンダーカッティングシステムが該孔に少なくとも部分的に挿入される。アンダーカッティングシステムは切断アセンブリを含む。切断アセンブリは腸骨と仙骨との間で伸張位置まで移動される。伸張位置では、切断アセンブリの一部はアンダーカッティングシステムの外周を超えて伸張する。
【００１６】
癒合領域が、腸骨と仙骨との間で切断アセンブリを移動させることによって形成される。切断アセンブリは、切断アセンブリが実質的に、アンダーカッティングシステムの外周内に収まる収縮位置まで移動される。
【００１７】
アンダーカッティングシステムは孔から取り出される。繋止デバイスが腸骨孔および仙骨孔に挿入される。繋止デバイスは腸骨および仙骨を相互に対して静止した位置に保持する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】仙腸骨癒合手法で用いられるアンダーカッティングシステムの斜視図である。
【図２】アンダーカッティングシステムの分解斜視図である。
【図３】アンダーカッティングシステムの平面図である。
【図４】アンダーカッティングシステムの底面図である。
【図５】図３中の線Ａ−Ａに沿ったアンダーカッティングシステムの断面図である。
【図６】アンダーカッティングシステムで用いられるプローブアセンブリの端部の斜視図である。
【図７】図６のプローブアセンブリの端部の平面図である。
【図８】図６のプローブアセンブリの端部の側面図である。
【図９】挿入装置の末端側端部から伸張する図６〜図８のプローブアセンブリの側面図である。
【図１０】アンダーカッティングシステムで用いられる代替プローブアセンブリの端部の斜視図である。
【図１１】図１０のプローブアセンブリの端部の平面図である。
【図１２】図１０のプローブアセンブリの端部の側面図である。
【図１３】アンダーカッティングシステムで用いられる他のプローブアセンブリの端部の平面図である。
【図１４】図１３のプローブアセンブリの端部の側面図である。
【図１５】仙腸骨癒合手法で用いられるアンダーカッティングシステムの斜視図である。
【図１６】図１５のプローブアセンブリの端部の平面図である。
【図１７】図１５のプローブアセンブリの端部の側面図である。
【図１８】仙腸骨癒合手法で用いるアンダーカッティングシステムの斜視図である。
【図１９】図１８のプローブアセンブリの端部の平面図である。
【図２０】図１８のプローブアセンブリの端部の側面図である。
【図２１】仙腸骨癒合手法で用いられる他のアンダーカッティングシステムの側面図である。
【図２２】図２１中の線分Ａ−Ａに沿った図６のアンダーカッティングシステムの断面図である。
【図２３】図２１のアンダーカッティングシステムの第２の側面図である。
【図２４】図２１のアンダーカッティングシステムの内部の説明図である。
【図２５】図２４中の線分Ｂ−Ｂに沿った図６のアンダーカッティングシステムの内部の断面図である。
【図２６】プローブアセンブリ上に延在する切断アセンブリの側面図である。
【図２７】プローブアセンブリ上に延在する切断アセンブリの斜視図である。
【図２８】プローブアセンブリ上に延在する切断アセンブリの端面図である。
【図２９】プローブアセンブリ上に延在する、また別の形態の切断アセンブリの斜視図である。
【図３０】仙腸骨癒合手法における最初の工程として仙骨および腸骨においてドリルで開けた孔の部分的破断斜視図である。
【図３１】孔に挿入されたアンダーカッティングシステムの部分的破断斜視図である。
【図３２】仙骨と腸骨との間にアンダーカット領域を形成するのに用いられるアンダーカッティングシステムの部分的破断斜視図である。
【図３３】開口に挿入されたファスナーの部分的破断斜視図である。
【図３４】２つのファスナーの所望の軌道を示すインレット蛍光透視図である。
【図３５】２つのファスナーの所望の軌道を示すアウトレット蛍光透視図である。
【図３６】２つのファスナーが挿入された後の骨盤領域の側面蛍光透視図である。
【図３７】２つのファスナーが挿入された後の骨盤領域のインレット蛍光透視図である。
【図３８】２つのファスナーが挿入された後の骨盤領域のアウトレット蛍光透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
添付の図面は、実施態様のさらなる理解を促すために包含され、組み込まれており、明細書の一部を構成する。図面は実施態様を示し、詳細な説明と合わせて、実施態様の原理を説明する役割を果たす。他の実施態様および実施態様の意図された利点の多くは、以下の詳細な記載を参照することによって良好に理解されるにしたがって、容易に認識されるであろう。図面の構成要素は相互に対して必ずしも等しい縮尺ではない。同一の参照番号は対応する同一部品を示す。
【００２０】
本発明の一実施態様は、図１〜図５に示されるような、アンダーカッティングシステム１０に関する。アンダーカッティングシステム１０は、仙腸骨関節癒合のために、図３１に示される腸骨１４および仙骨１６の表面を処置するのに用いてもよい。該アンダーカッティングシステムは、腸骨１４と仙骨１６との間の領域２２にアクセスするために、腸骨１４中に形成された孔２０を利用する。
【００２１】
ある実施態様においては、孔２０は約５０ミリメートルまでの直径を有してもよい。他の実施態様においては、孔２０は約５ミリメートルから２０ミリメートルの直径を有してもよい。
【００２２】
アンダーカッティングシステム１０により、軟骨のような組織を腸骨１４および仙骨１６の隣接表面から取り出すのを可能とし、および腸骨１４および仙骨１６の隣接表面の少なくとも一部を取り出すか、またはそうでなければ乱すのを可能とする。この手法により、腸骨１４および仙骨１６の出血する骨の表面を処置することができ、これは、仙腸骨関節癒合の一部としてそれらの間に成長する骨に対してより受容性がある。
【００２３】
その後、腸骨１４および仙骨１６は、後により詳細に説明されるように、孔２０を通って延在するねじを用いることなどにより、相互に静止した位置に保持することができる。腸骨１４および仙骨１６を静止した位置に維持することは、腸骨１４および仙骨１６の間の骨成長を容易として、それにより、仙腸骨関節を癒合させる。
【００２４】
本明細書中に開示されたアンダーカッティングシステム１０を用いて仙腸骨癒合を行うことは、仙腸骨癒合で用いられる先行技術と比較した場合に仙腸骨癒合の複雑性を低下させる。加えて、本明細書中に記載された概念を用いて行われた仙腸骨癒合はより少ない副作用の可能性を有する。なぜならば、先行する仙腸骨癒合技術で行われるように、これは、神経および／または血管近くで作業するのに外科医を必要としないからである。
【００２５】
さらに、本明細書中で開示される装置および技術では、感染の可能性を低下させるため、正式には仙腸骨関節を曝露させない。腸骨および仙骨の表面の処置に関連する時間も、癒合のために仙腸骨関節を処置するために用いられる従来のより組織を冒す技術と比較して、短縮される。
【００２６】
１つの実施態様においては、アンダーカッティングシステム１０は、図１〜図５に示されるように、挿入装置３０と、挿入装置３０の末端側端部から延在するプローブアセンブリ３２とを含む。
【００２７】
挿入装置３０は細長いシャフト４０を含み、該細長いシャフト４０は、その末端側端部が仙腸骨癒合プロセスのために腸骨１４と仙骨１６との間に領域を形成するために利用される一方で、その基部側端部が患者の体外に位置することが可能な長さに形成される。ある実施態様においては、長尺状をなすシャフト４０の長さは約１５センチメーチルから約４５センチメートルである。
【００２８】
長尺状シャフト４０は、腸骨１４に形成する必要がある孔２０のサイズを最小化するために、外径を比較的小さく形成する。腸骨１４に形成される孔２０が大きくなると、腸骨１４が破損を受けやすい程度まで弱体化する可能性が大きくなる。ある実施態様においては、長尺状シャフト４０の外径は約６ミリメートルから２０ミリメートルである。
【００２９】
挿入装置３０は、その基部側端部近くにハンドル部４２を含む。ハンドル部４２は、挿入、回転および回収など、挿入装置３０を操作する能力を高める。
【００３０】
ハンドル部４２は、長尺状シャフト４０よりも大きな直径を有してもよい。ある実施態様においては、ハンドル部４２は約２センチメートルから２０センチメートルの直径である。
【００３１】
ハンドル部４２の外縁には、複数の凹領域４４を形成する。凹領域４４は、ハンドル部４２を握り、それにより挿入装置３０を操作する能力を高める。
【００３２】
挿入装置３０はさらに、プローブアセンブリ３２を伸張し、収縮するために用いられる制御ノブ４６を含む。挿入装置３０の１実施例においては、制御ノブ４６は挿入装置３０に対して回転可能に取り付ける。
【００３３】
制御ノブ４６は、ハンドル部４２とは異なる直径を有してもよい。ハンドル部４２とは異なる直径に制御ノブ４６を形成することにより、挿入装置３０を使用する者が、挿入装置３０または制御ノブ４６を誤操作する可能性を最小化する。
【００３４】
制御ノブ４６はハンドル部４２より小さい直径を有してもよい。ある実施態様においては、制御ノブ４６は、約２センチメートルから約２０センチメートルまでの直径を有する。
【００３５】
制御ノブ４６の外縁には複数の凹領域４８を形成してもよい。凹領域４８は、制御ノブ４６を握り、挿入装置３０を操作する能力を高める。
【００３６】
制御ノブ４６の第１の方向への回転により、プローブアセンブリ３２は挿入装置３０の末端側端部から伸張される。第１の方向と反対の第２の方向への制御ノブ４６の回転により、プローブアセンブリ３２を、挿入装置３０の末端側端部へと収縮させる。
【００３７】
さらに挿入装置３０には、ロックスクリュー５０を動作可能に取り付ける。ロックスクリュー５０は、長尺状シャフト４０に対して略横断方向に配向し、またハンドル部４２近くに位置せしめる。ロックスクリュー５０は、長尺状シャフト４０に螺合する。
【００３８】
ロックスクリュー５０は、係合した位置では、ロックスクリュー５０の末端側端部は長尺状シャフト４０の内部に延在し該末端側端部がプローブアセンブリ３２と制御ノブ４６との間を延在するカッターシャフトに係合する。ロックスクリュー５０により、長尺状シャフト４０に対して固定された位置に該カッターシャフトを保持して、挿入装置３０に対するプローブアセンブリ３２の移動を妨げる。
【００３９】
ロックスクリュー５０を反対方向に回転させることにより、末端側端部はカッターシャフトに係合されず、カッターシャフトは長尺状シャフト４０に対して移動され、伸張位置と収縮位置との間でプローブアセンブリ３２を移動させる。
【００４０】
長尺状シャフト４０の少なくとも一部の内部には、図２および図５において最も明瞭に示されるように、挿入装置３０の他の部分にプローブアセンブリ３２を動作可能に取り付ける制御メカニズム６０がある。制御メカニズム６０の主な機能は、プローブアセンブリ３２の伸張および収縮を行なうことである。
【００４１】
プローブアセンブリ３２が収縮位置にある場合、プローブアセンブリ３２は挿入装置３０の外周内にある。そのような構成を用いることによって、長尺状シャフト４０の外径と略同一の内径を有する管（カニューレ）を用いて長尺状シャフト４０を患者に挿入することができる。
【００４２】
制御メカニズム６０は、一般に、第１の取り付けセクション６２および第２の取り付けセクション６４を含む。第１の取り付けセクション６２は、制御ノブ４６に取り付ける。第１の取り付けセクション６２は、制御ノブ４６が回転された場合に第１の取り付けセクション６２が回転するように、制御ノブ４６に固定する。
【００４３】
第１の取り付けセクション６２の長さは、長尺状シャフト４０より短くてもよい。ある実施態様においては、第１の取り付けセクション６２は、長尺状シャフト４０の略１／２の長さを有する。
【００４４】
第１の取り付けセクション６２は、図５に最も明瞭に示されるように、長尺状シャフト４０の内径よりもわずかに小さい外径を持つ略円筒形の形状を有する。この形状に第１の取り付けセクション６２を形成することにより、長尺状シャフト４０に対する第１の取り付けセクション６２の回転および摺動が容易となる。
【００４５】
第１の取り付けセクション６２の末端側端部は、第２の取り付けセクション６４の第１の取り付けセクション６２への取り付けを容易にする接続メカニズム６６を有する。このような構成においては、接続メカニズム６６は末端側端部に形成された窪み７０を含む。窪み７０は、第２の取り付けセクション６４の基部側端部よりも大きい幅および深さを有する。
【００４６】
取り付けピン７２を窪み７０に設け、第２の取り付けセクション６４が接続メカニズム６６に係合することができるようにする。ある実施態様においては、取り付けピン７２は、第１の取り付けセクション６２に対して略垂直方向に配向する。
【００４７】
孔７４を取り付けセクション６４の基部側端部に形成する。孔７４は、取り付けピン７２よりもわずかに大きな直径を有してもよい。そのような構成を用いることにより、取り付けピン７２は孔７４内に延在し、第１の取り付けセクション６２は第２の取り付けセクション６４に対して固定される。
【００４８】
以上の構成をもって接続メカニズム６６を形成することにより、第１の取り付けセクション６２および第２の取り付けセクション６４が長尺状シャフト４０によって覆われていない場合に、第２の取り付けセクション６４を第１の取り付けセクション６２に取り付けることが可能となる。
【００４９】
他方、長尺状シャフト４０が第１の取り付けセクション６２および第２の取り付けセクション６４上に位置する場合、第２の取り付けセクション６４は第１の取り付けセクション６２と係合状態に保持される。
【００５０】
当業者であれば、第１の取り付けセクション６２および第２の取り付けセクション６４の長尺状シャフト４０に対する摺動および回転を可能とする限りは、異なる構造を用いて、第１の取り付けセクション６２および第２の取り付けセクション６４を取り付けることが可能であることを認識するであろう。
【００５１】
図では、プローブアセンブリ３２とアンダーカッティングシステム１０の他の構成要素との間に機械的な接続が設けられているが、プローブアセンブリ３２とアンダーカッティングシステム１０の他の構成要素との間に電気的接続を利用することも可能である。そのような電気的接続は、スイッチおよびアクチュエータを利用してもよい。空気式および油圧式システムを用いて、プローブアセンブリ３２とアンダーカッティングシステム１０の他の構成要素とを動作可能に接続することも可能である。
【００５２】
プローブアセンブリ３２とアンダーカッティングシステム１０の他の構成要素との間の機械的接続は、アンダーカッティングシステムが機械的接続を含まなかった場合よりも、プローブアセンブリ３２の挿入装置からの伸張を、かなり容易かつ制御可能に行うことを可能とする機械的な利点を堤供する。
【００５３】
本発明により、挿入プロセスの間にプローブアセンブリ３２が損傷を受ける可能性を最小化する。本発明はまた、癒合領域のサイズに対する制御も高める。
【００５４】
接続メカニズム６６は、接続メカニズム６６を第１の取り付けセクション６２に取り付けるボールタイプのコネクタ８０を含む。ボールタイプのコネクタ８０は、接続メカニズム６６上のボール形状の延長部８２と第１の取り付けセクション６２の末端側端部に形成された窪み８４から成る。窪み８４は、ボール形状の延長部８２の形状に対して略相補的な形状を有する。
【００５５】
接続メカニズム６６と第２の取り付けセクション６４との取り付けと同様に、第１の取り付けセクション６２および接続メカニズム６６が長尺状シャフト４０によって覆われていない場合、ボールタイプのコネクタ８０は第１の取り付けセクション６２を接続メカニズム６６に取り付けることを可能にする。
【００５６】
他方、長尺状シャフト４０が第１の取り付けセクション６２および接続メカニズム６６上に位置する場合、ボール形状の延長部８２は窪み８４と係合状態に保持される。
【００５７】
プローブアセンブリ３２は、第２の取り付けセクション６４の末端側端部に取り付ける。長さの異なる複数のプローブアセンブリ３２の使用を受け入れるためには、アンダーカッティングシステム１０に長さの異なる複数の第２の取り付けセクション６４を設けてもよい。別法として、または加えて、アンダーカッティングシステム１０は、異なる長さを有する複数の第１の取り付けセクション６２を含んでよい。そのような構成を用いることによって、第１の取り付けセクション６２と第２の取り付けセクション６４のうちの一方をプローブアセンブリ３２の長さに基づいて選択することを可能とする。
【００５８】
ボール形状の延長部８２を用いる利点は、挿入装置３０に相対的にプローブアセンブリ３２を伸張または収縮する場合など、この接続メカニズムによって、プローブアセンブリ３２を回転させることなく、制御ハンドルを回転することが可能となることにある。
【００５９】
第２の取り付けセクション６４の末端側端部には窪み９０を形成する。窪み９０の深さは、プローブアセンブリ３２の基部側端部の厚みよりも大きくする。窪み９０は、第２の取り付けセクション６４の幅の少なくとも一部を横切って延在せしめる。
【００６０】
窪み９０に取り付けピン９２を設け、プローブアセンブリ３２が第２の取り付けセクション６４に係合することを可能にしてもよい。ある実施態様においては、取り付けピン９２は第２の取り付けセクション６４に対して略垂直に配向する。
【００６１】
第２の取り付けセクション６４は、後により詳細に論ずるが、端部キャップ１００中に形成されたチャネル９６よりも高さおよび幅共にわずかに小さく形成する。これらの寸法にて第２の取り付けセクション６４を形成することは、第２の取り付けセクション６４がチャネル９６中を摺動することを可能とする。
【００６２】
キャップ１００は、図５に最も明瞭に示されるように、長尺状シャフト４０の末端側端部に位置せしめる。そうすることにより、キャップ１００は長尺状シャフト４０をシールし、組織および流体が長尺状シャフト４０に入るのを制限する。
【００６３】
キャップ１００の末端側端面を長尺状シャフト４０に対して略垂直方向に配向することが可能である一方で、キャップ１００の末端側端面は、長尺状シャフト４０に対して約９０度未満の角度に配向してもよい。ある実施態様においては、キャップ１００の末端側端面は、図５に示されるように、約４５度から約６０度の間の角度に配向する。
【００６４】
上記のように、キャップ１００にはチャネル９６を形成する。チャネル９６は、基部側端部付近では、長尺状シャフト４０の中央軸と略整列させても、オフセットしてもよい。末端側端部近くでは、チャネル９６は、長尺状シャフト４０の中央軸に対して略垂直方向に配向してもよい。そうすることにより、チャネル９６は、プローブアセンブリ３２が、腸骨１４および仙骨１６の少なくとも一方の表面に略整列する方向に挿入装置から出ることを可能とする。
【００６５】
基部側端部と末端側端部の中間では、チャネル９６は曲がっている。曲率半径は種々の因子によって決定してもよい。そのような因子の一例はプローブアセンブリ３２の部分の可撓性である。
【００６６】
そうすることにより、チャネル９６はプローブアセンブリ３２を、プローブアセンブリ３２がキャップ１００から伸張する場合に、図５に示したように、プローブアセンブリ３２が長尺状シャフト４０に対して略横切る方向に配向されるように偏向させ、その結果、プローブアセンブリ３２は腸骨１４と仙骨１６との間の領域中に伸張されるようにする。
【００６７】
キャップ１００は、自身を貫通して延在する、長尺状シャフト４０の軸に対して略垂直である孔１０６を有する。長尺状シャフト４０は、キャップ１００の孔１０６に略整列する孔を含有する。ピン１１０は孔１０６およびキャップ１００の孔を通って延び、それにより、キャップ１００を長尺状シャフト４０に対して静止した位置に保持する。
【００６８】
プローブアセンブリ３２は、ここにより詳細に論ずるように、種々の構成を有する。その実施態様の１つにおいては、プローブアセンブリ３２は、図２および図６〜図８に示されるように、長尺状をなす。プローブアセンブリ３２の基部側端部は第２の取り付けセクション６４に動作可能に取り付け、末端側端部はアンダーカッティングシステム１０から延ばす。このプローブアセンブリ３２は、使用の初期で腸骨１４および／または仙骨１６の表面の位置をつき止める際に特に有用である。
【００６９】
プローブアセンブリ３２は約２ミリメートルまでの厚みを有してもよい。ある実施態様においては、プローブアセンブリ３２は、約０．４ミリメートルから約０．６ミリメートルの厚みを有してもよい。前記の寸法のプローブアセンブリ３２は、捻じれ、またはそうでなければ変形に抵抗しつつ、末端−基部方向に可撓性を持つプローブアセンブリ３２を提供する。
【００７０】
プローブアセンブリ３２は、腸骨１４または仙骨１６の形状または向きの変化に応答して偏向することが可能である。そのような偏向は重要である。なぜならば、腸骨１４と仙骨１６との間にある軟骨よりも、腸骨１４および仙骨１６の骨を切り開くほうが、かなり困難だからである。
【００７１】
プローブアセンブリ３２は直径方向に十分な剛性を有する。そのような構成は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織をプローブアセンブリ３２と接触させる場合など、プローブアセンブリ３２がアンダーカッティングシステム１０の回転に応答した変形に抵抗することを可能とする。
【００７２】
プローブアセンブリ３２の幅は、長尺状シャフト４０の内径以下であってもよい。そのような構成にプローブアセンブリ３２を形成することにより、プローブアセンブリ３２が収縮配置にある場合に、実質的に長尺状シャフト４０の輪郭内にプローブアセンブリ３２が位置することが可能となり、アンダーカッティングシステム１０の末端側端部の、腸骨１４の孔２０を通しての挿入に、プローブアセンブリ３２は干渉しない。
【００７３】
プローブアセンブリ３２は約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有してもよい。ある実施例においては、プローブアセンブリ３２は約３ミリメートルの幅を有する。
【００７４】
プローブアセンブリ３２の側縁は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くには十分である。鋭くした縁のないプローブアセンブリ３２では、プローブアセンブリ３２を回転させつつ腸骨１４および仙骨１６へと切り込むのは困難となる。
【００７５】
このプロセスによって、腸骨１４と仙骨１６との間の最初の経路を画定することが可能となる。このプロセスは関節ラインを画定するものとして認識される。後により詳細に論ずるように、腸骨１４と仙骨１６との隣接する表面は、相互に実質的に平行に配向されていなくてもよく、また孔２０の向きに対して半径方向に配向されていなくてもよい。
【００７６】
関節ラインを画定する際、プローブアセンブリ３２は腸骨１４と仙骨１６との間の関節内領域を通過する。関節内領域中の軟骨および靭帯は、腸骨１４および仙骨１６よりも切断が、かなり容易である。
【００７７】
一旦この経路が画定されれば、本明細書中に記載されるような切断アセンブリを用いて、仙腸骨癒合プロセスの一部として腸骨１４と仙骨１６との間により広い領域を形成することが可能である。
【００７８】
このプロセスを用いることによって、切断アセンブリが、腸骨１４または仙骨１６中へと余りにも深く切り込む可能性は低下する。なぜならば切断アセンブリは、プローブアセンブリ３２によって画定された関節ラインをたどるからである。
【００７９】
別法として、プローブアセンブリ３２はその少なくとも１つの縁上に切断表面を含んでもよい。ある実施態様においては、切断表面はプローブアセンブリ３２の双方の側縁に設ける。切断表面を該側縁に設れば、プローブアセンブリ３２の、時計方向および反時計方向に回転されつつ切断する能力を高める。
【００８０】
ある実施態様においては、プローブアセンブリ３２の末端側端部は、切断表面を有していない。切断表面を有さない末端側端部を形成することにより、プローブアセンブリ３２が挿入装置３０から伸張されるにつれて、腸骨１４または仙骨１６へと切り込むプローブアセンブリ３２の傾向は低下する。
【００８１】
プローブアセンブリ３２の基部側端部に孔９４を形成してもよい。孔９４は、取り付けピン９２よりもわずかに大きな直径とする。そのような構成を用いることによって、取り付けピン９２は孔９４の中まで延在し、プローブアセンブリ３２を第２の取り付けセクション６４に対して固定することができる。
【００８２】
孔９４がプローブアセンブリ３２を弱体化するので、孔９４は余り大きくすべきではない。大きくしすぎることによって、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するためにアンダーカッティングシステムを使用している間に発生するような力がプローブアセンブリ３２に加わった場合に、プローブアセンブリ３２に故障を引き起こしかねない。
【００８３】
孔９４は略円形であってもよく、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルまでの直径を有してもよい。他の実施態様においては、孔９４は、約１．５ミリメートルから約２ミリメートルまでの直径を有する。
【００８４】
当業者であれば、第２の取り付けセクション６４およびプローブアセンブリ３２の、長尺状シャフト４０に対する摺動および回転を可能とするものであれば、異なる構造を用いて、第２の取り付けセクション６４とプローブアセンブリ３２を取り付けることが可能であることを認識するであろう。
【００８５】
上記の形状および特徴を有するものであれば、プローブアセンブリ３２は種々の材料から形成してもよい。当業者であれば、プローブアセンブリ３２を製造するのに用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきであることは認識するであろう。プローブアセンブリ３２を製造するためのそのような材料の一例はニチノール(nitinol)である。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれると、屈曲していない構成に戻ることである。
【００８６】
プローブアセンブリ３２は、図９に示されるように、挿入装置３０の末端側端部から伸張される。次いで、挿入装置３０を回転させて、プローブアセンブリ３２を腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通って移動させる。挿入装置３０の回転は、単一方向であっても、時計方向および反時計方向の両方向であってもよい。この回転は、挿入装置３０の回転中に最小の抵抗を感じるまで継続してもよい。
【００８７】
別の実施態様においては、切断エレメント２３４を、プローブアセンブリ３２の末端側端部近くに取り付けて、図１０〜図１２に示されるような切断アセンブリ２３２を形成してもよい。
【００８８】
切断アセンブリ２３２は約２ミリメートルまでの厚みを有してもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリ２３２は約０．４ミリメートルから約０．６ミリメートルの厚みとする。前記寸法の切断アセンブリ２３２を使用することによって、捻じれ、またはそうでなければ変形に抵抗しつつ末端−基部方向に可撓性を持つ切断アセンブリ２３２を堤供できる。
【００８９】
該抵抗は、切断アセンブリ２３２が腸骨１４または仙骨１６の形状または向きの変化に応答して偏向することを可能とする。そのような偏向は重要である。なぜならば、腸骨１４と仙骨１６との間にある軟骨よりも、腸骨１４および仙骨１６の骨を切り開くほうがかなり困難だからである。
【００９０】
この切断アセンブリ２３２の構成は、直径方向に十分な剛性を持つ切断アセンブリ２３２を堤供する。そのような構成は、腸骨１４および仙骨１６の間の組織が切断アセンブリ２３２に接触する場合のように、切断プロセスの間にアンダーカッティングシステム１０の回転に応答した変形に、切断アセンブリ２３２が抵抗することを可能とする。
【００９１】
切断アセンブリ２３２の幅は、長尺状シャフト４０の内径以下とする。そのような切断アセンブリ２３２に形成することにより、切断アセンブリ２３２が収縮配置にある場合に、切断アセンブリ２３２が長尺状シャフト４０の輪郭内に位置することを可能とし、その結果、腸骨１４の孔２０を通って延在するアンダーカッティングシステム１０の末端側端部の挿入に干渉しない。
【００９２】
切断アセンブリ２３２の幅は約２ミリメートルから約５ミリメートルであってもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリ２３２は約３ミリメートルの幅を有する。
【００９３】
切断アセンブリ２３２の側縁は、腸骨１４および仙骨１６の間の組織を切り開くのに十分である。鋭くした縁のない切断アセンブリ２３２の使用は、切断アセンブリ２３２を回転させつつ腸骨１４および仙骨１６へと切り込む切断アセンブリ２３２の傾向を低下させうる。
【００９４】
別法として、切断アセンブリ２３２はその少なくとも１つの縁に切断表面を含んでもよい。ある実施態様においては、切断表面は切断アセンブリ２３２の双方の側縁に設ける。切断表面を両側縁に設けることにより、切断アセンブリ２３２の、時計方向および反時計方向に回転されつつ切断する能力が高められる。
【００９５】
ある実施態様においては、切断アセンブリ２３２の末端側端部は切断表面を有しない。切断表面のない末端側端部に形成することによって、切断アセンブリ２３２が挿入装置３０から前進するにつれて、腸骨１４または仙骨１６へと切り込む切断アセンブリ２３２の傾向は低下する。
【００９６】
切断アセンブリ２３２の基部側端部に、孔２９４を形成する。孔２９４は、取り付けピン９２よりもわずかに大きな直径とする。そのような構成を用いることにより、取り付けピン９２は孔２９４まで延在し、切断アセンブリ２３２を第２の取り付けセクション６４に対して固定された関係に保持する。
【００９７】
孔２９４は切断アセンブリ２３２を弱体化するので、孔２９４は余りにも大きくすべきではない。孔が大きすぎると、腸骨１４と仙骨１６との間から組織を切断するためにアンダーカッティングシステムを使用している間に発生するような力が切断アセンブリ２３２に加わった場合に、切断アセンブリ２３２に故障を引き起こしかねない。
【００９８】
孔２９４は略円形であってもよく、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルの直径を有してもよい。他の実施態様においては、孔２９４は約１．５ミリメートルから約２ミリメートルの直径とする。
【００９９】
当業者であれば、長尺状シャフト４０に対する第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ２３２の摺動および回転を可能とするものであれば、異なる構造を用いて第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ２３２を取り付けることは可能であることを認識するであろう。
【０１００】
上記の形状および特徴を有する切断アセンブリ２３２は種々の材料から形成されてもよい。当業者であれば、切断アセンブリ２３２を製造するのに用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきである。切断アセンブリ２３２を製造するためのそのような材料の一例はニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールは屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれた場合に、屈曲していない構成に戻ることである。
【０１０１】
ある実施態様においては、切断エレメント２３４は、切断アセンブリ２３２の少なくとも片側から延在する略円筒形構成を有する。切断エレメント２３４は、切断アセンブリ２３２の両側に実質的に等しい距離だけ延在するものであってもよい。
【０１０２】
切断エレメント２３４の端面間の距離は、挿入装置３０が腸骨１４と仙骨１６との間の領域に挿入される、およびその領域から取り出される場合に、切断エレメント２３４を取り付けた切断アセンブリ２３２を挿入装置３０内に収縮されるように、長尺状シャフト４０の内径によって制限する。
【０１０３】
ある実施態様においては、切断アセンブリ２３２の両側の切断エレメント２３４の高さは約１ミリメートルから約５ミリメートルとする。他の実施態様においては、切断アセンブリ２３２の両側の切断エレメント２３４の高さは約２ミリメートルとする。
【０１０４】
図では切断エレメント２３４の高さは切断アセンブリ２３２の両側で略等しいが、切断アセンブリ２３２の両側で切断エレメント２３４の高さが略等しくならないように切断エレメントを構成することは可能である。
【０１０５】
ある実施態様においては、切断エレメント２３４の直径は約１ミリメートルから約５ミリメートルとする。他の実施態様においては、切断エレメント２３４の直径は約３ミリメートルである。
【０１０６】
図では切断エレメント２３４の直径は切断アセンブリ２３２の両側で略等しいが、切断アセンブリ２３２の両側で切断エレメント２３４の直径を等しくないように切断エレメント２３４を構成することは可能である。
【０１０７】
切断エレメント２３４の末端側の縁２３６は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くには十分である。鋭くした縁のない切断エレメント２３４の使用は、切断アセンブリ２３２を回転しつつ、腸骨１４および仙骨１６へと切り込む切断エレメント２３４の傾向を低下させうる。他の実施態様においては、切断エレメント２３４の直径は、切断アセンブリ２３２から離れた部分よりも、切断アセンブリ２３２付近が小さい。
【０１０８】
別法として、切断エレメント２３４の末端側の縁２３６を鋭くし、腸骨１４および仙骨１６の表面近くの組織の切断を容易にしてもよい。
【０１０９】
切断エレメント２３４の端面間の距離により、アンダーカッティングシステム１０を用いて形成される腸骨１４と仙骨１６との間の領域の厚みを画定する。
【０１１０】
アンダーカッティングシステム１０は、末端側端部間の距離の異なる切断エレメント２３４を有する複数の切断アセンブリ２３２を含む。まず、切断アセンブリ２３２のうち、端面間の距離が最も小さい切断エレメント２３４を有するものを最初に用い、その後、端面間の距離がより長い切断エレメント２３４を有する切断アセンブリ２３２を徐々に使用し、腸骨１４と仙骨１６との間に徐々に広い領域を形成する。
【０１１１】
出血骨を曝露させることによって腸骨１４および仙骨１６の表面を処置するのが望ましい一方で、切断アセンブリ２３２および切断エレメント２３４が腸骨１４または仙骨１６の表面内に余りにも深く掘り進むことを回避するのが望ましい。切断アセンブリ２３２が腸骨１４または仙骨１６の表面内に余りにも深く掘り進んだ場合、切断アセンブリ２３２を回転させるのがより困難となる。なぜならば、腸骨１４および仙骨１６は、腸骨１４と仙骨１６との間に位置する組織よりも、かなり硬いからである。上記の特徴を有する切断アセンブリ２３２および切断エレメント２３４はこれらの要望を満足する。
【０１１２】
上記の形状および特徴を有する切断エレメント２３４は、種々の材料から形成できる。当業者であれば、切断エレメント２３４を製造するのに用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきであることは認識するであろう。切断エレメント２３４を製造するに適当な材料の一例はステンレス鋼である。
【０１１３】
切断エレメント２３４の切断アセンブリ２３２への取り付けは、切断エレメント２３４を切断アセンブリ２３２に固定して取り付けられるようにするものであれば、種々の技術を用いてもよい。切断エレメント２３４を切断アセンブリ２３２に取り付ける適当な技術の１つは溶接である。
【０１１４】
別法として、ブロックを機械加工することにより実質的に平坦な切断アセンブリ２３２と切断アセンブリ２３２から延在する切断エレメント２３４とを堤供するなど、切断アセンブリ２３２と切断エレメント２３４とを単一のユニットとして製造することは可能である。
【０１１５】
別の実施態様においては、切断エレメント３３４を、図６〜図８に示されたプローブアセンブリ３２の末端側端部近くに取り付けて、図１３および図１４に示されたような切断アセンブリ３３２を形成してもよい。
【０１１６】
切断アセンブリ３３２は約２ミリメートルの厚みを有する。ある実施態様においては、切断アセンブリ３３２は約０．４ミリメートルから約０．６ミリメートルの厚みを有してもよい。前記寸法を備えた切断アセンブリ３３２は、捻じれ、またはそうでなければ変形に抵抗しつつ、末端−基部方向の可撓性を持つ。
【０１１７】
該抵抗は、腸骨１４または仙骨１６の形状または向きの変化に応答して切断アセンブリ３３２を偏向することを可能とする。そのような偏向は重要である。なぜならば、腸骨１４と仙骨１６との間にある組織よりも、腸骨１４および仙骨１６の骨を切り開くほうが、かなり困難だからである。
【０１１８】
この切断アセンブリ３３２の構成は、切断アセンブリ３３２に半径方向の十分な剛性を堤供する。このような構成は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織が切断アセンブリ３３２と接触する場合のように、切断プロセスの間にアンダーカッティングシステム１０の回転に応答した変形に切断アセンブリ３３２が抵抗することを可能とする。
【０１１９】
切断アセンブリ３３２は、長尺状シャフト４０の内径以下の幅とする。そのような構成に切断アセンブリ３３２を形成することによって、切断アセンブリ３３２が収縮配置にある場合に、切断アセンブリ３３２が長尺状シャフト４０の輪郭内に位置することを可能にし、切断アセンブリ３３２が、腸骨１４の孔２０を通って延びるアンダーカッティングシステム１０の末端側端部の挿入に干渉しない。
【０１２０】
切断アセンブリ３３２は、約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有する。ある実施態様において、切断アセンブリ３３２は約３ミリメートルの幅を有してもよい。
【０１２１】
切断アセンブリ３３２の側縁は腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くのに十分なものとする。鋭くした縁のない切断アセンブリ３３２の使用は、切断アセンブリ３３２を回転して、腸骨１４と仙骨１６との間にある組織を切断しつつ、腸骨１４および仙骨１６へと切り込む切断アセンブリ３３２の傾向を低下させる。
【０１２２】
別法として、切断アセンブリ３３２はその少なくとも１つの縁に切断表面を設ける。ある実施態様においては、切断表面は切断アセンブリ３３２の双方の側縁に設ける。両側縁に切断表面を堤供することにより、時計方向および反時計方向に回転されつつ切断する切断アセンブリ３３２の能力を高める。
【０１２３】
ある実施態様においては、切断アセンブリ３３２の末端側端部は切断表面を有しなくてもよい。末端側端部を切断表面のない形とすることにより、切断アセンブリ３３２が挿入装置３０から前進するにつれて、腸骨１４または仙骨１６へと切り込む切断アセンブリ３３２の傾向は低下する。
【０１２４】
孔３９４が、切断アセンブリ３３２の基部側端部に形成されてもよい。孔３９４は、取り付けピン９２よりもわずかに大きな直径とする。そのような構成を用いることにより、取り付けピン９２は孔３９４中まで延在させ、切断アセンブリ３３２を第２の取り付けセクション６４に対して固定した関係に保持する。
【０１２５】
孔３９４は、切断アセンブリ３３２を弱体化するため、孔３９４は余り大きくすべきではない。大きすぎる孔は、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するためにアンダーカッティングシステムを使用する際に発生するような力が切断アセンブリ３３２に加わった場合に、切断アセンブリ３３２に故障を引き起こしかねない。
【０１２６】
孔３９４は略円形であって、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルの直径を有する。他の実施態様においては、孔３９４は約１．５ミリメートルから約２ミリメートルの直径としてもよい。
【０１２７】
当業者であれば、長尺状シャフト４０に対する第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ３３２の摺動および回転を可能とするものであれば、異なる構造を用いて第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ３３２を取り付けることが可能であることを認識するであろう。
【０１２８】
上記の形状および特徴を有するものであれば、切断アセンブリ３３２は種々の材料から形成してもよい。当業者であれば、切断アセンブリ３３２を製造するのに用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきなことは認識するであろう。切断アセンブリ３３２を製造するためのそのような材料の一例はニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれた場合に、屈曲していない構成に戻ることである。
【０１２９】
ある実施態様においては、切断エレメント３３４は、切断アセンブリ３３２の少なくとも片側から延在する略平面状構成を有する。切断エレメント３３４は、切断アセンブリ３３２の両側に実質的に等しい距離だけ延在してもよい。切断エレメント３３４は、上下端縁３４０と一対の側縁３４２によって画定される略矩形形状を有してもよい。
【０１３０】
図では切断エレメント３３４の高さは切断アセンブリ３３２の両側で略等しいが、切断エレメント３３４の高さが切断アセンブリ３３２の両側で略等しくないように切断エレメント３３４を構成することは可能である。
【０１３１】
上下端縁３４０の高さは、挿入装置３０が腸骨１４と仙骨１６との間の領域に挿入される、およびその領域から取り出されるときに、切断アセンブリ３３２が挿入装置３０内に収縮されるように、長尺状シャフト４０の内径によって制限する。
【０１３２】
ある実施態様においては、切断アセンブリ３３２の両側の切断エレメント３３４の高さは約１ミリメートルから約５ミリメートルである。他の実施態様においては、切断アセンブリ３３２の両側の切断エレメント３３４の高さは約３ミリメートルである。
【０１３３】
ある実施態様においては、切断エレメント３３４の幅は、切断アセンブリ３３２の両側で略同一である。切断エレメント３３４の幅は約１ミリメートルから約５ミリメートルであってもよい。他の実施態様において、切断エレメント３３４の幅は約３ミリメートルである。
【０１３４】
上下端縁３４０と各側縁３４２の交点近くの角は湾曲していてもよい。そのような湾曲は、上下端側縁３４０と側縁３４２が達成するであろう切断エレメント３３４の切断能力を低下させかねない一方で、この湾曲は、腸骨１４および仙骨１６の表面を深く掘り進む切断エレメント３３４の傾向を低下させる。この構成の結果として、切断エレメント３３４は、腸骨１４および仙骨１６の切断ではなく、腸骨１４と仙骨１６との間の組織に優先的に切り込むようになる。
【０１３５】
図では切断エレメント３３４は実質的に同等の厚みを有するが、切断エレメント３３４の厚みは変化させることが可能である。ある実施態様においては、切断エレメント３３４の厚みは、切断エレメント３３４の屈曲または変形に抵抗せしめるために切断アセンブリ３３２の近くをより大きくしてもよい。
【０１３６】
ある実施態様においては、切断エレメント３３４の厚みは約０．２ミリメートルから約２ミリメートルであってもよい。他の実施態様においては、切断エレメント３３４の厚みは約０．５ミリメートルであってもよい。
【０１３７】
図では切断エレメント３３４の厚みは切断アセンブリ３３２の両側で略等しいが、切断アセンブリ３３２の両側の切断エレメント３３４の厚みを等しくないように切断エレメント３３４を構成することは可能である。
【０１３８】
切断エレメント３３４の上下端縁３４０は腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くのに十分である。鋭くした縁のない切断エレメント３３４の使用は、切断アセンブリ３３２を回転しつつ、腸骨１４および仙骨１６へと切り込む切断エレメント３３４の機能を低下させる。
【０１３９】
別法として、腸骨１４および仙骨１６の表面近くの組織の切断を容易にするために、切断エレメント３３４の端縁を鋭くしてもよい。
【０１４０】
切断エレメント３３４は、切断エレメント３３４が切断アセンブリ３３２の長さ方向に対して略平行でないように、切断アセンブリ３３２に対して角度をもって配向してもよい。ある実施態様においては、切断エレメント３３４は約０度から約６０度の角度に配向する。他の実施態様においては、切断エレメント３３４と切断アセンブリ３３２との間の角度は約３０度とする。
【０１４１】
切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２の長さ方向に対して角度をもって配向することにより、縁のうち１つは前方に配置される。そのような構成は、切断エレメント３３４が回転されるにつれて、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断する切断エレメント３３４の能力を増大する。
【０１４２】
切断エレメント３３４は切断アセンブリ３３２の表面に対して略直角方向に配向すると説明してきたが、切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２の表面に対して角度をもって配向することは可能である。ある実施態様においては、切断エレメント３３４と切断アセンブリ３３２の表面との間の角度は約６０度から約９０度とする。
【０１４３】
切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２の末端側端部に設置することは可能であるが、ある実施態様においては、切断エレメント３３４は切断アセンブリ３３２の末端側端部から距離を置いて取り付ける。切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２の末端側端部から距離を置いて取り付けることにより、切断エレメント３３４が腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通る経路を画定する主な構成要素であるのと対照的に、切断アセンブリ３３２が腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通る経路を画定することを可能とする。
【０１４４】
切断エレメント３３４と切断アセンブリ３３２の末端側端部との距離は約１ミリメートルから約５ミリメートルとする。他の実施態様においては、切断エレメント３３４と切断アセンブリ３３２の末端側端部との距離は約３ミリメートルである。
【０１４５】
切断エレメント３３４は、切断アセンブリ３３２の側縁間の略中間に位置させてもよい。切断エレメント３３４をこの位置に設置することにより、もし切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２の側縁のうちの１つの近く位置させれば起こるであろう、切断アセンブリ３３２の捻じれを低下しうる。
【０１４６】
上記の形状および特徴を有するならば、切断エレメント３３４は種々の材料から形成してもよい。当業者であれば、切断エレメント３３４を製造する際に用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきことは認識するであろう。切断エレメント３３４を製造するためのそのような材料の一例はニチノールである。
【０１４７】
ある実施態様においては、切断アセンブリ３３２は切断エレメント３３４とは別々に製造してもよい。このような方法で当該構造を形成することにより、様々な材料を切断アセンブリ３３２および切断エレメント３３４を製造する際に用いることが可能となり、各材料を関連構造の機能に基づいて最適化しうる。
【０１４８】
切断エレメント３３４は、切断エレメント３３４が切断アセンブリ３３２に固定して取り付けられるようにする技術であれば、種々の技術を用いて切断アセンブリ３３２に取り付けてもよい。切断エレメント３３４を切断アセンブリ３３２に取り付けるに適したそのような技術の１つは溶接である。
【０１４９】
別法として、ブロックを機械加工することによって実質的に平坦な切断アセンブリ３３２と切断アセンブリ３３２から延びる切断エレメント３３４とを堤供するなど、切断アセンブリ３３２および切断エレメント３３４を単一のユニットとして製造することは可能である。
【０１５０】
アンダーカッティングシステム１０は、切断エレメント３３４と切断アセンブリ３３２の末端側端部間の距離が異なる複数の切断アセンブリ３３２を含んでもよい。複数の切断アセンブリ３３２のうち、切断エレメント３３４の上記距離が最も小さいものを最初に用い、その後、上記距離がより長い切断アセンブリ３３２を徐々に用いて、腸骨と仙骨との間の領域を徐々に広く形成する。
【０１５１】
切断エレメント３３４を比較的可撓性のある切断アセンブリ３３２上に設置することにより、切断アセンブリ３３２による腸骨１４または仙骨１６の表面の掘り進みを最小化しつつ、腸骨１４と仙骨１６との間の領域を仙腸骨癒合のために処置することが可能となる。
【０１５２】
出血骨を曝露することによって腸骨１４および仙骨１６の表面を処置するのが望ましい一方で、切断アセンブリ３３２が腸骨１４または仙骨１６の表面を余りにも深く掘り進むことは回避することが望ましい。切断アセンブリ３３２が腸骨１４または仙骨１６の表面を余りにも深く掘り進んだ場合、腸骨１４および仙骨１６は、腸骨１４と仙骨１６との間に位置する組織よりもかなり硬いため、切断アセンブリ３３２を回転させることがより困難となる。上記した特徴を有する切断アセンブリ３３２および切断エレメント３３４はこれらの基準を満足する。
【０１５３】
別の実施態様においては、切断アセンブリ４３２は、図６〜図８に示したプローブアセンブリ３２の形状と略同様な長尺形状を有してもよい。しかしながら、切断アセンブリ４３２は、図１５〜図１７に示したように、２つの切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを含んでよく、その各々には、複数のウェーブ４４０を形成する。
【０１５４】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは、約２ミリメートルまでの厚みを有してもよい。ある実施態様において、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは、約０．１ミリメートルから約０．３ミリメートルの厚みを有する。前記寸法の切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの使用は、捻じれ、またはそうでなければ変形に抵抗しつつ末端−基部方向の可撓性を備えた切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを堤供する。
【０１５５】
該抵抗は、腸骨１４または仙骨１６の形状または向きの変化に応答して切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂが偏向することを可能とする。そのような偏向は重要である。なぜならば、腸骨１４と仙骨１６との間にある組織を切り開くよりも、腸骨１４と仙骨１６との間の骨を切り開くことはかなり困難だからである。
【０１５６】
この切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの構成は、半径方向の十分な剛性を切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂに与える。このような構成は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断アセンブリ４３２と接触させる場合など、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂが、切断プロセス中のアンダーカッティングシステムの回転に応答した変形に抵抗することを可能とする。
【０１５７】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは、長尺状シャフト４０の内径以下の幅とする。そのような構成を備えた切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは、切断アセンブリ４３２が収縮配置にある場合に、切断アセンブリ４３２が長尺状シャフト４０の輪郭内に位置することを可能とし、切断アセンブリ４３２は、腸骨１４の開口２０を通って延びるアンダーカッティングシステムの末端側端部の挿入に干渉しない。
【０１５８】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有してもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは約３ミリメートルの幅を有する。
【０１５９】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの側縁は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くのに十分ならしめる。鋭くした縁のない切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの使用は、切断アセンブリ４３２を回転しつつ腸骨１４および仙骨１６中へと切り込む切断アセンブリ４３２の能力を低下する。
【０１６０】
別法として、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは、その少なくとも１つの縁に切断表面を含んでもよい。ある実施態様においては、切断表面は、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの双方の側縁に設ける。切断表面を両側縁に設けることにより、切断アセンブリ４３２を時計方向および反時計方向に回転しつつ、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断する切断アセンブリ４３２の能力が高められる。
【０１６１】
ある実施態様においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部は切断表面を有しなくてもよい。切断表面のない末端側端部を形成することによって、切断アセンブリ４３２が挿入装置３０から前進するにつれて、腸骨１４または仙骨１６へ切り込む切断アセンブリ４３２の傾向は低下する。
【０１６２】
孔４９４を、切断アセンブリ４３２の基部側端部に形成する。孔４９４は、取り付けピン９２よりもわずかに大きな直径を有する。このような構成を用いることにより、取り付けピン９２は孔４９４の中まで延在し、切断アセンブリ４３２を第２の取り付けセクション６４に対して固定された関係に保持する。
【０１６３】
孔４９４は、切断アセンブリ４３２を弱体化するので、余り大きくすべきではない。孔を大きくしすぎることにより、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切り取るためにアンダーカッティングシステムの使用中に発生するような力が切断アセンブリ４３２に加わった場合に、切断アセンブリ４３２に故障を引き起こしかねない。
【０１６４】
孔４９４は略円形であってよく、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルの直径を有してもよい。他の実施態様においては、孔４９４は約１．５ミリメートルから約２ミリメートルの直径を有する。
【０１６５】
当業者であれば、第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ４３２の長尺状シャフト４０に対する摺動および回転を可能とする構造であれば、異なる構造を用いて第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ４３２を取り付けることが可能であることを認識するであろう。
【０１６６】
１つの実施例においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは各々、波状に形成され、次いで、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは相互に取り付けられる。ウェーブセクション４４０は、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部近くに位置させる。
【０１６７】
ある実施態様においては、ウェーブセクション４４０が、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの全長の約３０パーセントから７０パーセントの間に位置する。他の実施態様においては、ウェーブセクション４４０は、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの全長の約５０パーセントから６０パーセントに位置する。
【０１６８】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂ上のウェーブセクション４４０の長さは約１０ミリメートルから約３０ミリメートルである。ある実施態様においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂ上のウェーブセクション４４０の長さは約１５ミリメートルから約２０ミリメートルとする。
【０１６９】
最も末端側のウェーブと切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部との間に間隔があってもよい。このように切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを形成することによって、比較的平坦な末端側端部を備えた切断アセンブリ４３２を堤供する。この比較的平坦な末端側端部は、切断アセンブリ４３２を腸骨１４または仙骨１６の表面を切り込ませるために用いるのではなく、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通って切断アセンブリ４３２をガイドするのに用いられる。
【０１７０】
ある実施態様においては、最も末端側ウェーブと切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部との間隔は約１ミリメートルから約５ミリメートルである。他の実施態様においては、最も末端側のウェーブと切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部との間隔は約２ミリメートルから約３ミリメートルである。
【０１７１】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂに含まれるウェーブ４４０の数は、種々の因子によって決定してもよい。これらの因子の例として、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの強度に影響を及ぼすことなく、かつ鋭い湾曲ラインが切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの上昇部分と下降部分との間に形成されることなく、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを曲げることができる角度が挙げられる。
【０１７２】
ある実施態様においては、２個から１０個までのウェーブ４４０が、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂに形成される。他の実施態様においては、４個程度のウェーブ４４０が切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂに形成される。ウェーブ４４０は各々、実質的に同様な形状を有するよう図では示されているが、異なる形状を有する複数のウェーブ４４０を形成することは可能である。例えば、ウェーブ４４０は異なる高さおよび異なる幅を有してもよい。
【０１７３】
切断アセンブリ４３２を用いて切断することができる腸骨１４と仙骨１６との間の組織の量を増加させるためには、２つの隣接する切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂ上のウェーブ４４０の高さが、腸骨１４と仙骨１６との間の距離に近いことが望ましい。腸骨１４と仙骨１６との間の距離は仙腸骨関節における各位置において変化しうるので、ウェーブ４４０の高さは腸骨１４と仙骨１６との間の最小距離に基づいて選択する。
【０１７４】
切断アセンブリ４３２を形成する２つの切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの各々におけるウェーブ４４０の最大高さは、腸骨１４および仙骨１６の各表面間の距離の約１／２未満とする。前記の最大高さにウェーブ４４０を形成することによって、ウェーブ４４０の上方部分４５０が腸骨１４または仙骨１６の表面に押し込まれる可能性を最小にする。
【０１７５】
腸骨１４および仙骨１６は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織よりも硬い材料から形成されているので、ウェーブ４４０の上方部分４５０を腸骨１４または仙骨１６の表面中に押し込むことにより、アンダーカッティングシステムは操作しづらくなる。
【０１７６】
ある実施態様においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂ各々のウェーブ４４０の上方部分４５０と下方部分４５２との距離は約１ミリメートルから約３ミリメートルとする。他の実施態様においては、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂ上のウェーブ４４０の上方部分４５０と下方部分４５２との距離は約１．７５ミリメートルとする。
【０１７７】
隣接するウェーブ４４０の上方部分４５０同士間の距離は約２ミリメートルから約６ミリメートルであってもよい。ある実施態様においては、隣接するウェーブ４４０の上方部分４５０同士間の距離は約４ミリメートルである。
【０１７８】
ウェーブの上方部分４５０と下方部分４５２の曲率半径を相互に実質的に等しくすることは可能であるが、ある実施態様では、ウェーブ４４０の上方部分４５０の曲率半径はウェーブ４４０の下方部分４５２の曲率半径よりも大きい。
【０１７９】
下方部分４５２の曲率半径よりも上方部分４５０の曲率半径を大きくウェーブ４４０を形成することにより、上方部分４５０は下方部分４５２よりも長くなる。この構成は、腸骨１４と仙骨１６との間に位置する組織を切断する切断アセンブリ４３２の能力を増大させる。
【０１８０】
ウェーブ４４０の上方部分４５０の曲率半径は約０．３０ミリメートルから約２ミリメートルであってもよい。ある実施態様においては、ウェーブ４４０の上方部分４５０の曲率半径は約０．８０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０１８１】
ウェーブ４４０の下方部分４５２の曲率半径は約０．３０ミリメートルから約２ミリメートルであってもよい。ある実施態様においては、ウェーブ４４０の下方部分４５２の曲率半径は約０．５０ミリメートルから約０．６０ミリメートルである。
【０１８２】
隣接する切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂのウェーブ４４０の下方部分４５２が相互に隣接しつつ、２つの切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの基部側端部が相互に隣接して設置しうるように、ウェーブ４４０は、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの基部側端部から偏倚されていてもよい。
【０１８３】
ある実施態様においては、上方部分４５０と下方部分４５２の中間にあるウェーブ４４０の中心と、基部側端部とからの偏倚は、約０．４０ミリメートルから約２ミリメートルである。他の実施態様においては、上方部分４５０と下方部分４５２との中間にあるウェーブ４４０の中心と、基部側端部とからの偏倚は約０．６０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０１８４】
同様に、隣接する切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂのウェーブ４４０の下方部分４５２が相互に隣接しつつ、２つの切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部を相互に隣接して設置しうるよう、ウェーブ４４０は切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部から偏倚されていてもよい。
【０１８５】
ある実施態様においては、上方部分４５０と下方部分４５２との中間にあるウェーブ４４０の中心と、末端側端部とからの偏倚は約０．４０ミリメートルから約２ミリメートルである。他の実施態様においては、上方部分４５０と下方部分４５２との中間にあるウェーブ４４０の中心と、末端側端部とからの偏倚は約０．６０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０１８６】
２つの切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂはそれらの末端側端部近くで相互に取り付けられていてもよい。切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの末端側端部同士を相互に取り付けるために用いられうる適当な技術の１つは溶接によるものである。レーザー溶接が適当な溶接技術の一例として挙げられる。
【０１８７】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの基部側端部はアンダーカッティングシステムの他の部分に取り付けられるので、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの基部側端部同士を相互に取り付ける必要はない。同様に、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂをウェーブ４４０の下方部分４５２の近くで相互に繋止する必要もない。切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの基部側端部およびウェーブ４４０の下方部分４５２を取り付けないことにより、切断アセンブリ４３２の可撓性を増大できる。
【０１８８】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの側縁の少なくとも一部を鋭くして腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断する切断アセンブリ４３２の能力を増すことは可能であるが、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの側縁を鋭くすることなく切断アセンブリ４３２を製造してもよい。
【０１８９】
切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの側縁は、鋭くしない場合でも、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断するのに十分である。もし切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂの側縁を鋭くすれば、切断アセンブリ４３２が腸骨１４および仙骨１６へ切り込む傾向をより高める。
【０１９０】
アンダーカッティングシステムを用いて腸骨１４および仙骨１６の表面を処置することが望まれるが、腸骨１４および仙骨１６中へと余りにも深く切り込まないことが一般に望ましい。というのは、そのような切断は仙腸骨癒合のための腸骨１４および仙骨１６の処置時間を増加させるのみならず、腸骨１４および仙骨１６の強度に悪い影響を及ぼしかねないからである。
【０１９１】
アンダーカッティングシステムは、高さの異なるウェーブ４４０を有する複数の切断アセンブリ４３２を含んでもよい。切断アセンブリ４３２のうち、最も小さな高さのウェーブを最初に用い、その後、徐々に大きい高さのウェーブを用いて、腸骨１４と仙骨１６との間の領域を徐々に広くしてもよい。
【０１９２】
上記の形状および特徴を有すれば、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂは種々の材料で形成されてもよい。当業者であれば、切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを製造するのに用いる材料は人体内での使用に適したものとすべきことは認識するであろう。切断アセンブリストリップ４３２ａ、４３２ｂを製造するためのそのような材料の一例はニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれた場合に、屈曲していない構成に戻ることである。
【０１９３】
別の実施態様においては、切断アセンブリ５３２は、図１５〜図１７に示された切断アセンブリ４３２と略同様の形状を有する。この切断アセンブリ５３２は単一のストリップでよく、該ストリップには複数のウェーブ５４０が形成され、また、図１８〜図２０に示されるようにループ状に構成され、単一のストリップの端部は相互に隣接する。
【０１９４】
切断アセンブリ５３２は約２ミリメートルまでの厚みを有してもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２は約０．１ミリメートルから約０．３ミリメートルの厚みを有する。前記の寸法を備えた切断アセンブリ５３２を使用することによって、捻じれ、または変形に抵抗しつつ末端−基部方向に可撓性を持つ切断アセンブリ５３２となる。
【０１９５】
該抵抗は、腸骨１４または仙骨１６の形状または向きの変化に応答して、切断アセンブリ５３２が偏向することを可能とする。そのような偏向は重要である。なぜならば、腸骨１４と仙骨１６との間にある軟骨よりも、腸骨１４および仙骨１６の骨を切り開くほうが、かなり困難だからである。
【０１９６】
この切断アセンブリ５３２は、半径方向に十分な剛性を有し、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断アセンブリ５３２と接触させる場合のように、切断プロセス中のアンダーカッティングシステムの回転に応答した変形に切断アセンブリ５３２が抵抗することを可能とする。
【０１９７】
切断アセンブリ５３２は、長尺状シャフト４０の内径以下の幅を有する。そのような構成に切断アセンブリ５３２を形成することは、切断アセンブリ５３２が収縮配置にある場合に、切断アセンブリ５３２が実質的に長尺状シャフト４０の輪郭内に位置することを可能とし、切断アセンブリ５３２は腸骨１４の孔２０を通って延在するアンダーカッティングシステムの末端側端部の挿入に干渉しない。
【０１９８】
切断アセンブリ５３２は約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有してもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２は約３ミリメートルの幅を有する。
【０１９９】
切断アセンブリ５３２の側縁は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くには十分である。鋭くした縁のない切断アセンブリ５３２の使用は、切断アセンブリ５３２を回転しつつ腸骨１４および仙骨１６中へと切り込む切断アセンブリ５３２の傾向を低下させうる。
【０２００】
別法として、切断アセンブリ５３２はその少なくとも１つの縁に切断表面を含む。ある実施態様においては、切断表面は切断アセンブリ５３２の双方の側縁に設ける。切断表面を両側縁に設けることにより、切断アセンブリ５３２を時計方向および反時計方向に回転しつつ腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断する切断アセンブリ５３２の能力は高められる。
【０２０１】
ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２の末端側端部は切断表面を有していない。切断表面のない末端側端部に形成することによって、切断アセンブリ５３２が挿入装置５３０から進行するにつれて、腸骨１４または仙骨１６中へと切り込む切断アセンブリ５３２の傾向は低下する。
【０２０２】
孔５９４を、切断アセンブリ５３２の基部側端部に形成してもよい。孔５９４は取り付けピン９２よりもわずかに大きな直径を有する。そのような構成を用いることにより、取り付けピン９２は孔５９４中に延在し、切断アセンブリ５３２を第２の取り付けセクション６４に対して固定する。
【０２０３】
孔５９４は余り大きくすべきでない。大きすぎる孔５９４は切断アセンブリ５３２を弱体化し、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するためにアンダーカッティングシステムを使用している間に発生するような力が、切断アセンブリ５３２に加わった場合に、切断アセンブリ５３２が故障しかねない。
【０２０４】
孔５９４は略円形であってよく、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルの直径を有してもよい。他の実施態様においては、孔５９４は約１．５ミリメートルから約２ミリメートルの直径を有する。
【０２０５】
当業者であれば、第２の取り付けセクション６４および切断アセンブリ５３２の長尺状シャフト４０に対する摺動および回転を可能にする構造であれば、異なる構造を用いて第２の取り付けセクション６４に切断アセンブリ５３２を取り付けることが可能であることを認識するであろう。
【０２０６】
一実施態では、切断アセンブリ５３２は波状に形成され、さらに、切断アセンブリ５３２は半分に曲げられる。ウェーブセクション５４０は切断アセンブリ５３２の末端側端部近くに位置させてもよい。
【０２０７】
ある実施態様においては、ウェーブセクション５４０は切断アセンブリ５３２の全長の約３０パーセントから約７０パーセントの位置に設ける。他の実施態様においては、ウェーブセクション５４０は切断アセンブリ５３２の全長の約５０から６０パーセントの位置に設ける。
【０２０８】
切断アセンブリ５３２におけるウェーブセクション５４０の長さは約１０ミリメートルから約３０ミリメートルであってもよい。ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２におけるウェーブセクション５４０の長さは約１５ミリメートルから約２０ミリメートルまでである。
【０２０９】
最も末端側のウェーブセクションと切断アセンブリ５３２の末端側端部との間には間隔があってもよい。この構成の切断アセンブリ５３２の末端側端部は比較的平坦とする。切断アセンブリ５３２が腸骨１４または仙骨１６の表面へと切り込むことを可能とするのとは対照的に、この比較的平坦な末端側端部は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通って切断アセンブリ５３２をガイドするのに用いる。
【０２１０】
ある実施態様においては、最も末端側のウェーブセクションと切断アセンブリ５３２の末端側端部との間隔は約１ミリメートルから約５ミリメートルである。他の実施態様においては、最も末端側のウェーブセクションと切断アセンブリ５３２の末端側端部との間隔は約２ミリメートルから約３ミリメートルである。
【０２１１】
切断アセンブリ５３２に含まれるウェーブセクション５４０の数は種々の因子によって決定される。これらの因子の例としては、切断アセンブリ５３２の強度に影響を及ぼすことなく、かつ鋭い湾曲ラインが、切断アセンブリ５３２の上昇部分と下降部分との間に形成されることなく切断アセンブリ５３２を屈曲しうる角度が挙げられる。
【０２１２】
ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２の両側各々に２から１０個のウェーブセクション５４０が形成される。他の実施態様においては、切断アセンブリ５３２の両側各々に約４個のウェーブセクション５４０が形成される。ウェーブセクション５４０は各々、実質的に同様な形状を有するように示されているが、形状の異なるウェーブ５４０を形成することは可能である。例えば、ウェーブセクション５４０は異なる高さおよび異なる幅を有してもよい。
【０２１３】
切断アセンブリ５３２を用いて切断することができる腸骨１４と仙骨１６との間の組織の量を増大させるためには、ウェーブセクション５４０が切断アセンブリ５３２の２つの面において、腸骨１４と仙骨１６との間の距離に近い高さを有することが望ましい。腸骨１４と仙骨１６との間の距離は仙腸骨関節における位置によって変化しうるので、ウェーブ５４０の高さは腸骨１４と仙骨１６との間の最小距離に基づいて選択してもよい。
【０２１４】
切断アセンブリ５３２の２つの面にウェーブ５４０が形成されており、各面のウェーブセクション５４０の最大高さは、腸骨１４および仙骨１６の各々の表面の間の距離の約１／２未満とする。前記の最大高さを持つウェーブ５４０を形成することにより、切断アセンブリ５３２が回転されるにつれてウェーブ５４０の上方部分５５０が腸骨１４または仙骨１６中に押し込まれる可能性を最小化する。
【０２１５】
腸骨１４および仙骨１６は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織よりも硬い材料から形成されているので、ウェーブセクション５４０の上方部分５５０を腸骨１４または仙骨１６の表面に押し込むこと、アンダーカッティングシステムの操作はより困難になる。
【０２１６】
ある実施態様においては、切断アセンブリ５３２の各面のウェーブセクション５４０の上方部分５５０と下方部分５５２との距離は約１ミリメートルから約３ミリメートルまでとする。他の実施態様においては、切断アセンブリ５３２の各面のウェーブセクション５４０の上方部分５５０と下方部分５５２との距離は約１．７５ミリメートルとする。
【０２１７】
隣接するウェーブセクション５４０の上方部分５５０間の距離は約２ミリメートルから約６ミリメートルとする。ある実施態様においては、隣接するウェーブセクション５４０の上方部分５５０間の距離は約４ミリメートルとする。
【０２１８】
ウェーブセクションの上方部分５５０および下方部分５５２の曲率半径は相互に実質的に等しくすることが可能である一方で、ある実施例においてはウェーブセクション５４０の上方部分５５０の曲率半径はウェーブセクション５４０の下方部分５５２の曲率半径よりも大きい。
【０２１９】
下方部分５５２の曲率半径よりも上方部分５５０の曲率半径が大きいウェーブセクション５４０を形成することで、下方部分５５２よりも上方部分５５０が長くなる。この構成では、腸骨１４と仙骨１６との間に位置する組織を切断する切断アセンブリ５３２の能力を増大させる。
【０２２０】
ウェーブセクション５４０の上方部分５５０の曲率半径は約０．３０ミリメートルから約２ミリメートルとする。ある実施態様においては、ウェーブセクション５４０の上方部分５５０の曲率半径は約０．８０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０２２１】
ウェーブセクション５４０の下方部分５５２の曲率半径は約０．３０ミリメートルから約２ミリメートルとする。ある実施態様においては、ウェーブセクション５４０の下方部分５５２の曲率半径は約０．５０ミリメートルから約０．６０ミリメートルである。  
【０２２２】
切断アセンブリ５３２の２つの面におけるウェーブセクション５４０の下方部分５５２同士を相互に隣接させつつ、切断アセンブリ５３２の２つの面の基部側端部同士を相互に隣接して設置しうるように、ウェーブセクション５４０は切断アセンブリ５３２の基部側端部から偏倚してもよい。
【０２２３】
ある実施態様においては、上方部分５５０と下方部分５５２との中間にあるウェーブセクション５４０の中央と基部側端部とからの偏倚は、約０．４０ミリメートルから約２ミリメートルとする。他の実施態様においては、上方部分５５０と下方部分５５２との中間にあるウェーブ５４０の中心と基部側端部とからの偏倚は約０．６０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０２２４】
同様に、切断アセンブリ５３２の両側面におけるウェーブ５４０の下方部分５５２同士を相互に隣接させつつ、２つの切断アセンブリ５３２の末端側端部が実質的に平坦でありうるように、ウェーブ５４０は切断アセンブリ５３２の末端側端部から偏倚してもよい。
【０２２５】
ある実施態様においては、上方部分５５０と下方部分５５２との中間にあるウェーブ５４０の中心と末端側端部とからの偏倚は約０．４０ミリメートルから約２ミリメートルまでである。他の実施態様においては、上方部分５５０と下方部分５５２との中間にあるウェーブ５４０の中心と末端側端部とからの偏倚は約０．６０ミリメートルから約０．９０ミリメートルである。
【０２２６】
切断アセンブリ５３２の両側面の基部側端部はアンダーカッティングシステムの他の部分に取り付けるので、切断アセンブリ５３２の２つの面における基部側端部同士を相互に取り付ける必要はない。同様に、切断アセンブリ５３２の２つの面を相互にウェーブ５４０の下方部分５５２近くで繋止する必要はない。切断アセンブリ５３２の２つの面における基部側端部および切断アセンブリ５３２の２つの面におけるウェーブセクション５４０の下方部分５５２を取り付けないことにより、切断アセンブリ５３２の可撓性を増大しうる。
【０２２７】
切断アセンブリ５３２の側縁の少なくとも一部を鋭くして、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切断する切断アセンブリ５３２の能力を増すことは可能であるが、切断アセンブリ５３２の側縁を鋭くすることなく切断アセンブリ５３２を製造してもよい。
【０２２８】
切断アセンブリ５３２の側縁は、鋭くしない場合でも、腸骨１４および仙骨１６の間の組織を切断するのに十分ならしめる。もし切断アセンブリ５３２の側縁を鋭くした場合、切断アセンブリ５３２が腸骨１４および仙骨１６中へ切り込む傾向がより強くなる。
【０２２９】
アンダーカッティングシステムを用いて腸骨１４および仙骨１６の表面を処置することが望まれるが、腸骨１４および仙骨１６中へ余りにも深く切り込まないことが一般に望ましい。というのは、そのような切断は仙腸骨癒合のために腸骨１４および仙骨１６を処置する時間を増大させるのみならず、腸骨１４および仙骨１６の強度に否定的な影響を及ぼしかねないからである。
【０２３０】
アンダーカッティングシステムは、高さの異なるウェーブセクション５４０を有する複数の切断アセンブリ５３２を含んでよい。切断アセンブリ５３２のうち、ウェーブ高さが最も小さいものを最初に用い、その後、徐々にウェーブ高さの大きい切断アセンブリ５３２を用いて、腸骨１４と仙骨１６との間の領域を徐々に広く形成してもよい。
【０２３１】
上記の形状および特徴を有すれば、切断アセンブリ５３２は種々の材料から形成されてもよい。当業者であれば、切断アセンブリ５３２の製造に用いられる材料は人体内での使用に適したものとすべきことは認識するであろう。そのような、切断アセンブリ５３２を製造するための材料の一例は、ニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれた場合、屈曲していない構成に戻ることである。
【０２３２】
別の実施態様においては、アンダーカッティングシステム６１０は、図２１〜図２５に示されるように、挿入装置６３０と、挿入装置６３０の末端側端部から伸張するプローブアセンブリ６３２を含む。
【０２３３】
挿入装置６３０は長尺状シャフト６４０を含み、該長尺状シャフト６４０の末端側端部は、仙腸骨癒合プロセスのために腸骨１４と仙骨１６との間の領域を形成するために用いられる一方で、その基部側端部が患者の体外に位置ことを可能とする長さに形成される。ある実施態様においては、長尺状シャフト６４０の長さは約１５センチメートルから約４５センチメートルである。
【０２３４】
長尺状シャフト６４０は、腸骨１４に形成する必要のある孔２０のサイズを最小化するために、比較的小さな外径にする。腸骨１４に形成する孔２０が大きいほど、腸骨１４が破損しやすい程度まで腸骨１４が弱体化する可能性は大きくなる。ある実施態様においては、長尺状シャフト６４０の外径は約６ミリメートルから２０ミリメートルまでである。
【０２３５】
挿入装置６３０はまた、その基部側端部近くにハンドル部６４２も含む。ハンドル部６４２は、挿入、回転および回収のような挿入装置６３０を操作する能力を高める。
【０２３６】
ハンドル部６４２は長尺状シャフト６４０よりも大きな直径を有してもよい。ある実施態様においては、ハンドル部６４２は約２センチメートルから約２０センチメートルまでの直径を有する。
【０２３７】
ハンドル部６４２の外縁には、複数の凹領域６４４を形成する。凹領域６４４はハンドル部６４２を握り、挿入装置６３０を操作する能力を高める。
【０２３８】
挿入装置６３０は、さらに、プローブアセンブリ６３２を伸張および収縮するために用いる制御ノブ６４６を含む。挿入装置６３０の構成の１つにおいて、制御ノブ６４６は挿入装置６３０に対して回転可能に搭載される。
【０２３９】
制御ノブ６４６は、ハンドル部６４２とは異なる直径を有してもよい。ハンドル部６４２とは異なる直径に制御ノブ６４６を形成することで、挿入装置６３０を用いる者が挿入装置６３０または制御ノブ６４６を不注意に操作する可能性を最小化する。
【０２４０】
制御ノブ６４６の直径はハンドル部６４２の直径以下であってもよい。ある実施態様において、制御ノブ６４６は約２センチメートルから約２０センチメートルの直径を有する。
【０２４１】
制御ノブ６４６の外縁には、複数の凹領域（図示せず）を形成してもよい。凹領域は制御ノブ６４６を握り、挿入装置６３０を操作する能力を高める。
【０２４２】
制御ノブ６４６の第１の方向の回転により、プローブアセンブリ６３２は挿入装置６３０の末端側端部から伸張される。第１の方向と反対である第２の方向への制御ノブ６４６の回転は、プローブアセンブリ６３２を挿入装置６３０の末端側端部内へと収縮させる。
【０２４３】
挿入装置６３０にはまた、ロックスクリュー６５０を動作可能に取り付ける。ロックスクリュー６５０は長尺状シャフト４０に対して略半径方向に配向されてもよく、ハンドル部６４２近くに位置させてもよい。ロックスクリュー６５０は長尺状シャフト６４０に螺合させる。
【０２４４】
ロックスクリュー６５０は、係合した位置では、末端側端部がプローブアセンブリ６３２と制御ノブ６４６との間に延在するシャフトに係合するまで、ロックスクリュー６５０の末端側端部が長尺状シャフト６４０の内部へと伸張する。ロックスクリュー６５０により、該シャフトを長尺状シャフト６４０に対して固定された位置に保持して、挿入装置６３０に対するプローブアセンブリ６３２の移動を妨げる。
【０２４５】
ロックスクリュー６５０を反対方向に回転することにより、末端側端部はカッターシャフトに係合されず、該シャフトが長尺状シャフト６４０に対して移動して、プローブアセンブリ６３２を伸張位置と収縮位置との間に移動する。
【０２４６】
長尺状シャフト６４０の少なくとも一部の内部には、図２２、図２４および図２５に最も明瞭に示されるように、プローブアセンブリ６３２を挿入装置６３０の他の部分に動作可能に取り付ける制御メカニズム６６０がある。制御メカニズム６６０の主な機能は、プローブアセンブリ６３２の伸張および収縮を容易にすることである。
【０２４７】
制御メカニズム６６０は、一般に、第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４を含んでよい。第１の取り付けセクション６６２は制御ノブ６４６に取り付けられる。１つの構成においては、制御ノブ６４６が回転されると第１の取り付けセクション６６２が回転するように、第１のセクション６６２が制御ノブ６４６に固定して取り付ける。
【０２４８】
第１の取り付けセクション６６２の長さは、長尺状シャフト６４０の長さ未満であってもよい。ある実施態様においては、第１の取り付けセクション６６２の長さは、長尺状シャフト６４０の長さの略１／２である。
【０２４９】
第１の取り付けセクション６６２は、図２２に最も明瞭に示されるように、長尺状シャフト６４０の内径よりもわずかに外径の小さい略円筒形の形状を有してもよい。この形状に第１の取り付けセクション６６２を形成することで、第１の取り付けセクション６６２の長尺状シャフト６４０に対する回転および摺動は容易になる。
【０２５０】
第１の取り付けセクション６６２の末端側端部は、第２の取り付けセクション６６４の第１の取り付けセクション６６２への取り付けを容易にする接続メカニズム６６６を有する。そのような構成の１つにおいては、接続メカニズム６６６には、末端側端部に窪み６７０が形成される。窪み６７０は、第２の取り付けセクション６６４の基部側端部よりも、幅および深さが大きい。
【０２５１】
第２の取り付けセクション６６４が接続メカニズム６６６に係合することを可能にする取り付けピン６７２を窪み６７０に設けてもよい。ある実施態様においては、取り付けピンは第１の取り付けセクション６６２に対して略垂直に配向する。
【０２５２】
孔が、第２の取り付けセクション６６４の基部側端部に形成されてもよい。該孔の直径は、取り付けピンの直径よりもわずかに大きくてもよい。そのような構成を用いることで、該取り付けピンを該開口中まで延在させ、第１の取り付けセクション６６２を第２の取り付けセクション６６４に対して固定された関係に保持する。
【０２５３】
上記の構成を備えた接続メカニズム６６６の形成は、第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４が長尺状シャフト６４０によって覆われていない場合に、第２の取り付けセクション６６４の第１の取り付けセクション６６２への取り付けを可能にする。
【０２５４】
他方、長尺状シャフト６４０が第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４上に位置している場合、第２の取り付けセクション６６４は第１の取り付けセクション６６２と係合状態に保持される。
【０２５５】
当業者であれば、第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４の長尺状シャフト６４０に対する摺動および回転を可能にする構造であれば、異なる構造を用いて第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４を取り付けることは可能であることを認識するであろう。
【０２５６】
図では、機械的接続がプローブアセンブリ６３２とアンダーカッティングシステム６１０の他の構成要素との間に設けられていることを示しているが、電気的接続をプローブアセンブリ６３２とアンダーカッティングシステム６１０の他の構成要素との間に利用することも可能である。そのような電気的接続にはスイッチおよびアクチュエータを利用してもよい。空気式および水圧式システムを用いて、プローブアセンブリ６３２とアンダーカッティングシステム６１０の他の構成要素とを動作可能に接続することも可能である。
【０２５７】
接続メカニズム６６６は、接続メカニズム６６６を第１の取り付けセクション６６２に取り付けるボールタイプのコネクタ６８０を含んでもよい。ボールタイプのコネクタ６８０は、接続メカニズム６６６におけるボール形状の延長部６８２と第１の取り付けセクション６６２の末端側端部に形成された窪み６８４とから成るものであってもよい。窪み６８４は、ボール形状の延長部６８２の形状に略相補的な形状を有する。
【０２５８】
接続メカニズム６６６と第２の取り付けセクション６６４との取り付けと同様に、第１の取り付けセクション６６２および接続メカニズム６６６が長尺状シャフト６４０によって覆われていない場合、ボールタイプのコネクタ６８０は第１の取り付けセクション６６２の接続メカニズム６６６への取り付けを可能にする。
【０２５９】
他方、長尺状シャフト６４０が第１の取り付けセクション６６２および接続メカニズム６６６を覆う位置にある場合、ボール形状の延長部６８２は窪み６８４と係合状態に保持される。
【０２６０】
プローブアセンブリ６３２は、第２の取り付けセクション６６４の末端側端部に取り付けられる。長さの異なるプローブアセンブリ６３２の使用を受け入れるには、アンダーカッティングシステム６１０に、長さの異なる複数の第２の取り付けセクション６６４を設けてもよい。別法として、または加えて、アンダーカッティングシステム６１０は、長さの異なる複数の第１の取り付けセクション６６２を含んでもよい。そのような構成を使用することによって、プローブアセンブリ６３２の長さに基づいて、第１の取り付けセクション６６２と第２の取り付けセクション６６４のうちの一方を選択することを可能にする。
【０２６１】
ボール形状の延長部６８２の利点は、この接続メカニズムが、挿入装置６３０に対してプローブアセンブリ６３２を伸張または収縮するときなどに、プローブアセンブリ６３２を回転させることなく、制御ハンドルを回転させることを可能にすることである。
【０２６２】
第２の取り付けセクション６６４の末端側端部には、窪みを形成してもよい。該窪みの深さは、プローブアセンブリ６３２の基部側端部の厚みよりも大きくてもよい。該窪みは、第２の取り付けセクション６６４の幅の少なくとも一部を横切って延在してもよい。
【０２６３】
プローブアセンブリ６３２の第２の取り付けセクション６６４への係合を可能にする取り付けピンを該窪みに設けてもよい。ある実施態様においては、該取り付けピンは、第２の取り付けセクション６６４に対して略垂直に配向する。
【０２６４】
第２の取り付けセクション６６４は、以下により詳細に論ずる、端部キャップ７００に形成されるチャネル６９６よりも高さおよび幅共にわずかに小さく形成してもよい。これらの寸法に第２の取り付けセクション６６４を形成することで、第２の取り付けセクション６６４のチャネル６９６における摺動が可能となる。
【０２６５】
キャップ７００は、図２２に最も明瞭に示されるように、長尺状シャフト６４０の末端側端部に設ける。キャップ７００は、それにより、長尺状シャフト６４０をシールして、組織および流体が長尺状シャフト６４０に入ることを略制限する。
【０２６６】
キャップ７００の末端側端部が長尺状シャフト６４０に対して略垂直方向に配向することは可能である一方で、キャップ７００の末端側端部は長尺状シャフト６４０に対して約９０度未満の角度に配向してもよい。ある実施態様においては、キャップ７００の末端側端部は約４５度から約６０度の角度に配向される。
【０２６７】
上記で言及したように、キャップ７００には、チャネル６９６を形成する。チャネル６９６は、基部側端部近くでは、長尺状シャフト６４０の中心軸と略整列してもよいが、中心軸から偏倚されてもよい。末端側端部近くでは、チャネル６９６は、長尺状シャフト６４０の中心軸に対して略垂直に配向されてもよい。
【０２６８】
基部側端部と末端側端部との中間で、チャネル６９６は曲がっている。曲率半径は種々の因子によって決定されてもよい。そのような因子の一例として、プローブアセンブリ６３２の一部の可撓性および切断アセンブリ６３３の可撓性が挙げられる。
【０２６９】
チャネル６９６は、それにより、プローブアセンブリ６３２がキャップ７００から伸張されるときに、プローブアセンブリ６３２が、図２２に示されたように、長尺状シャフト６４０に対して略垂直方向に配向されるようにプローブアセンブリ６３２を偏向させ、その結果、プローブアセンブリ６３２は腸骨１４と仙骨１６との間の領域中まで伸張することができるようにする。
【０２７０】
プローブアセンブリ６３２の可撓性のため、チャネル６９６の末端側端部は長尺状シャフト６４０の中心軸に対して正確に垂直方向に配向する必要はない。例えば、腸骨１４は仙骨１６よりも硬いゆえに、チャネル６９６の末端側端部をわずかに腸骨１４側に配向し、腸骨１４の優先的な切断を促してもよい。別法として、チャネル６９６の末端側端部をわずかに腸骨１４側に配向することで、該キャップ内の湾曲の角度は低下しうる。
【０２７１】
キャップ７００は、自身を貫通して延在する、長尺状シャフト６４０の軸に対して略垂直な孔を有してもよい。長尺状シャフト６４０はまた、キャップ７００が長尺状シャフト６４０の末端側端部中へと配置されたときに該孔と略整列する孔を含んでよい。ピンをこの２つの孔を通って延在させ、それによりキャップ７００を長尺状シャフト６４０に対して静止した位置に保持する。
【０２７２】
切断アセンブリ６３３をプローブアセンブリ６３２と組み合わせて用いてもよい。切断アセンブリ６３３の偏向を許可するために、切断アセンブリ６３３は、後により詳細に論ずるように、可撓性材料から製造してもよい。切断アセンブリ６３３の可撓性を増すために、複数の切溝またはノッチ６４２を切断アセンブリ６３３に形成してもよい。
【０２７３】
図２６〜図２９に示されたように、切溝６４２は切断アセンブリ６３３の上面６５０を通って延在してもよい。切溝６４２は、切断アセンブリ６３３の側面６５２のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を通って延在してもよい。切溝６４２は、切断アセンブリ６３３の下面６５４の一部の中まで延在させてもよい。
【０２７４】
上記の構成に切溝６４２を形成するので、切断アセンブリ６３３の下面６５４は実質的に連続的となる。この構成は、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するために切断アセンブリ６３３を用いる一方で、破壊に抵抗する十分な強度を持つ切断アセンブリ６３３を堤供する。
【０２７５】
切断アセンブリ６３３がキャップ７００の末端側端部から出るにつれて、切断アセンブリ６３３が、挿入装置６３０の中心軸に対し略整列しているが、偏倚されている最初の向きから、挿入装置の中心軸に対して略垂直方向である偏向した向きへと偏向されつつ、各切溝６４２の対辺が相互に接触しないように、切溝６４２は十分に大きな幅にて形成してもよい。
【０２７６】
ある実施態様においては、切溝６４２は約１ミリメートルまでの幅を有してもよい。他の実施態様においては、切溝６４２は約０．４ミリメートルから約０．６ミリメートルまでの幅を有してもよい。
【０２７７】
切溝６４２はまた、切断アセンブリ６３３の平滑性を低減する。切溝６４２と、腸骨１４と仙骨１６との間の組織との接触により、その組織は摩擦または切断され、それにより、仙腸骨癒合プロセスのための腸骨１４と仙骨１６との間の領域の形成が促進されうる。
【０２７８】
図では、切溝６４２が切断アセンブリ６３３の片側に形成されているが、切溝６４２を切断アセンブリ６３３の両側に形成することは可能である。切溝６４２が切断アセンブリ６３３の両側に形成される場合は、両側の切溝６４２は、切溝６４２によって過度に切断アセンブリ６３３が弱体化されないように偏倚されていてもよい。
【０２７９】
切溝６４２が切断アセンブリ６３３の片側、両側のいずれに形成されているかを問わず、切断アセンブリ６３３の挿入装置６３０からの伸張または収縮の際、ならびに腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するために切断アセンブリ６３３を使用する際に、切断アセンブリ６３３が偏向のプロセスの間に屈曲または捻じれを生じるので、切溝６４２は切断アセンブリ６３３において、余りにも大きな部分を占めるべきでない。
【０２８０】
しかしながら、切断アセンブリ６３３中の穴６４０を通って延在するプローブアセンブリ６３２によって切断アセンブリ６３３が支持されうるという事実に注意すべきである。
【０２８１】
上記の形状および特徴を有すれば、切断アセンブリ６３３は、種々の材料から形成してもよい。当業者であれば、切断アセンブリ６３３を製造するために用いる材料は人体中での使用に適当なものとすべきことは認識するであろう。切断アセンブリ６３３を製造するためのそのような材料の一例は、ニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれると、屈曲していない構成に戻ることである。
【０２８２】
少なくとも１つの切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３に設けてもよい。切断エレメント６３４は、切断アセンブリ６３３の末端側端部近くに位置させてもよい。ある実施態様においては、切断エレメント６３４は、主カッター部６６０と、主カッター部６６０から延在する少なくとも１つの延長部６６２を含みうる。
【０２８３】
主カッター部６６０は、切断アセンブリ６３３よりも高さが大きくてもよい。主カッター部６６０は、それにより、より大きな厚みを有する腸骨１４と仙骨１６との間の領域を形成することを可能にする。
【０２８４】
主カッター部６６０の高さは、長尺状シャフト６４０の内径以下とする。そのような構成に備えた主カッター部６６０を形成することで切断アセンブリ６３３が縮んだ配置にある場合には、切断アセンブリ６３３は実質的に長尺状シャフト６４０の輪郭内に位置することを可能とし、切断アセンブリ６３３が開口２０を通って延在するアンダーカッティングシステム６１０の末端側端部の腸骨１４への挿入に干渉しない。
【０２８５】
主カッター部６６０は、約１ミリメートルから約３ミリメートルの高さを有してもよい。ある実施態様においては、主カッター部６６０は約２ミリメートルの幅を有してもよい。
【０２８６】
同様に、主カッター部６６０の幅は、長尺状シャフト６４０の内径以下とする。そのような構成に主カッター部６６０を形成することで、切断アセンブリ６３３が収縮配置にある場合には、切断アセンブリ６３３が実質的に長尺状シャフト６４０の輪郭内に位置することを可能とし、切断アセンブリ６３３は孔２０を通って延在するアンダーカッティングシステム６１０の末端側端部の腸骨１４への挿入に干渉しない。
【０２８７】
主カッター部６６０は、約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有してもよい。ある実施態様においては、主カッター部６６０は約３ミリメートルの幅を有してもよい。
【０２８８】
主カッター部６６０は、上面６５０および下面６５４の少なくとも一部に沿って延在してもよい。ある実施態様においては、主カッター部６６０は、実質的に切断アセンブリ６３３全体の周りに延在する。
【０２８９】
主カッター部６６０はその角が湾曲していてもよい。湾曲した角を使用することによって、切断アセンブリ６３３が回転される一方で、主カッター部６６０が腸骨１４または仙骨１６の表面中まで掘り進む可能性を低下させる。
【０２９０】
他の実施態様においては、切断アセンブリ６３３の切断能力を高めることが望まれる場合は、主カッター部６６０は鋭い角を備えて形成してもよく、また角の表面の少なくとも一部を鋭くして、主カッター部６６０の切断能力を高めてもよい。
【０２９１】
主カッター部６６０は、末端側縁および基部側縁を、その両端に有する。ある実施態様においては、末端側縁および基部側縁は、末端側縁および基部側縁のうちの少なくとも一方と接触する腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開くのに十分に鋭いものであってもよい。
【０２９２】
別法として、末端側縁および基部側縁のうちの少なくとも一方は切断表面を含んでよい。ある実施態様においては、切断表面は、主カッター部６６０の末端側および基部側縁の双方に設ける。末端側および基部側縁の双方への切断表面の設置は、切断アセンブリ６３３が回転するにつれて腸骨１４と仙骨１６との間の組織を切り開く主カッター部６６０の能力を高める。
【０２９３】
延長部６６２は、主カッター部６６０の上面および下面のうちの少なくとも一方から延在する略平面状の構成を有してもよい。図示されていないが、延長部６６２の少なくとも１つを、主カッター部６６０の両側面に位置させることも可能である。
【０２９４】
ある実施態様においては、延長部６６２は、主カッター部６６０の両側で実質的に等しい距離だけ延在してもよい。延長部６６２は、末端側縁６７０と一対の側縁６７２とによって画定される略矩形の形状を有してもよい。
【０２９５】
図では延長部６６２の高さは主カッター部６６０の両側で略等しいが、延長部６６２の高さが主カッター部６６０の両側で略等しくないように延長部６６２を構成することは可能である。
【０２９６】
挿入装置６３０が腸骨１４と仙骨１６との間の領域に挿入される、およびそこから取り出される場合、切断エレメント６３４を挿入装置６３０内に収縮しうるように、末端側縁６７０の高さは長尺状シャフト４０の内径によって制限してもよい。
【０２９７】
ある実施態様においては、主カッター部６６０の両側の延長部６６２の高さは約１ミリメートルから約５ミリメートルである。他の実施態様においては、主カッター部６６０の両側の延長部６６２の高さは約３ミリメートルである。
【０２９８】
ある実施態様においては、延長部６６２の幅は主カッター部６６０の両側で略同一である。延長部６６２の幅は約１ミリメートルから約５ミリメートルであってもよい。他の実施態様においては、延長部６６２の幅は約３ミリメートルである。
【０２９９】
末端側縁６７０と側縁６７２の各々の交点の角は湾曲していてもよい。そのような湾曲は、もし末端側縁６７０と側縁６７２とが角で交わるならば達成することができたであろう延長部６６２の切断能力を低下させ得る一方で、この湾曲は、腸骨１４および仙骨１６の表面へと余りにも深く掘り進む延長部６６２の傾向を低下させる。この構成の結果として、延長部６６２は、腸骨１４および仙骨１６の切断ではなく、腸骨１４と仙骨１６との間の組織中へと優先的に切り込むようになる。
【０３００】
図では延長部６６２は実質的に等しい厚みを有する一方で、延長部６６２の厚みは変化させることが可能である。ある実施態様においては、延長部６６２の厚みは主カッター部６６０近くでより大きくして、切断エレメント６３４の屈曲または変形に抵抗せしめてもよい。
【０３０１】
ある実施態様においては、延長部６６２の厚みは約０．２ミリメートルから約２ミリメートルであってもよい。他の実施態様においては、延長部６６２の厚みは約０．５ミリメートルであってもよい。
【０３０２】
図では延長部６６２の厚みは主カッター部６６０の両側で略等しいが、延長部６６２の厚みが主カッター部６６０の両側で略等しくないように延長部６６２を構成することは可能である。
【０３０３】
末端側端部近くの延長部６６２の縁は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を十分切り開くのに十分である。鋭くした縁のない延長部６６２の使用は、切断アセンブリ６３３を回転しつつ、腸骨１４および仙骨１６中へと切り込む延長部６６２の傾向を低下させる。
【０３０４】
別法として、その末端側端部近くの延長部６６２の縁を鋭くして、切断アセンブリ６３３を回転しつつ、腸骨１４および仙骨１６の表面近くの組織を切断することを容易にしてもよい。
【０３０５】
延長部６６２は、図２６〜図２８に示されるように、切断エレメント６３４の長さに対して略平行に配向されてもよい。他の実施態様においては、延長部６６２は、図２９に示されるように、切断エレメント６３４の長さに対して約０度から約６０度の角度の向きであってもよい。他の実施態様においては、延長部６６２と主カッター部６６０との角度は約３０度であってもよい。
【０３０６】
延長部６６２を主カッター部６６０の長さに対して角度をもって配向することによって、該縁の一方を前方に配置する。そのような構成は、切断アセンブリ６３４が回転するにつれて、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断する切断エレメント６３４の能力を増大させる。
【０３０７】
図では延長部６６２は主カッター部６６０の表面に対して略垂直方向に配向されている一方で、延長部６６２を主カッター部６６０の表面に対して角度をもって配向することは可能である。
【０３０８】
切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３の末端側端部に位置させることが可能である一方で、ある実施態様においては、切断エレメント６３４は切断アセンブリ６３３の末端側端部から距離をおいて取り付ける。切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３の末端側端部から距離をおいて搭載することは、切断エレメント６３４が腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通る経路を画定する主構成要素であるのとは対照的に、切断アセンブリ６３３が腸骨１４と仙骨１６との間の組織を通る経路を画定することを可能とする。
【０３０９】
延長部６６２は、主カッター部６６０の側縁の間で略中間位置に位置させてもよい。延長部６６２のこの位置に位置させることは、もし延長部６６２が主カッター部６６０の側縁のうちの１つのより近くに位置すれば潜在的に起こるであろう切断アセンブリ６３３の捻じれを、低下させる。
【０３１０】
上記の形状および特徴を有すれば、切断エレメント６３４は種々の材料から形成されてもよい。当業者であれば、切断エレメント６３４を製造するために用いる材料は人体内での使用に適したものとすべきことを認識するであろう。切断エレメント６３４を製造するためのそのような材料の一例はニチノールである。
【０３１１】
ある実施態様においては、切断アセンブリ６３３は切断エレメント６３４とは別々に製造してもよい。このように形成することは、各材料が関連構造の機能に基づいて最適化しうるように、切断アセンブリ６３３および切断エレメント６３４を製造するために異なる材料を用いることを可能とする。
【０３１２】
切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３に固定して取り付ける技術であれば、種々の技術を用い、切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３に取り付けてもよい。切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３に取り付けるためのそのような適当な技術の１つは溶接である。
【０３１３】
別法として、ブロックを機械加工して、実質的に平坦な切断アセンブリ６３３と切断アセンブリ６３３から延在する切断エレメント６３４とを堤供することによってなど、切断アセンブリ６３３と切断エレメント６３４を単一のユニットとして製造することは可能である。
【０３１４】
アンダーカッティングシステム６１０は、厚さの異なる切断エレメント６３４を持つ複数の切断アセンブリ６３２を含んでよい。切断アセンブリ６３２のうち、最も厚みの小さい切断エレメント６３４を持つものを最初に用い、その後、厚みのより大きい切断エレメント６３４を持つ切断アセンブリ６３２を徐々に用いて、腸骨と仙骨との間に徐々に広い領域を形成してもよい。
【０３１５】
厚みの異なる切断エレメント６３４に加え、またはその別法として、一連の切断エレメント６３４を用いて、腸骨１４および仙骨１６の表面の形成を予測可能な方法で容易にすることが可能である。１つのそのような構成において、腸骨１４と仙骨１６との間の組織を形成するために用いる一連の３つの切断エレメント６３４がある。
【０３１６】
第１の切断エレメント６３４は、第１の切断エレメント６３４の腸骨側の組織を優先的に切断するように構成してもよい。第１の切断エレメント６３４は、第１の切断エレメント６３４の腸骨側に位置する１つの延長部６６２を有してもよい。
【０３１７】
延長部６６２は、その表面上方に延在する第１の高さを有してもよい。ある実施態様においては、延長部６６２は約０．５ミリメートルの高さを有してもよい。第１の切断エレメント６３４の全高は、よって、約２．５ミリメートルである。
【０３１８】
延長部６６２は第１の切断エレメント６３４の腸骨側にあるゆえに、この構成は有益な性能特徴を示すであろう。なぜならば、この構成は腸骨１４の表面が仙骨１６の表面よりも硬いことを考慮したものであるからである。
【０３１９】
第２の切断エレメント６３４は、第１の切断エレメント６３４の腸骨側に位置する１つの延長部６６２も含んでよい。第２の切断エレメント６３４上の延長部６６２は、第１の切断エレメント上の延長部６６２よりも高くてもよい。
【０３２０】
延長部６６２は、その表面上方に延在する第２の高さを有してもよい。ある実施態様においては、延長部６６２は約１ミリメートルの高さを有してもよい。第１の切断エレメント６３４の全高は、よって、約３ミリメートルである。
【０３２１】
第２の切断エレメント６３４の構成は、それにより、第１の切断エレメント６３４と比較して、腸骨１４と仙骨１６との間に増大した距離の領域を形成することを可能にする。しかしながら、第１の切断エレメント６３４と同様に、第２の切断エレメント６３４は、第２の切断エレメント６３４の腸骨側を優先的に切断する。
【０３２２】
第三の切断エレメント６３４は、その腸骨側と仙骨側に１つずつ延長部６６２を有してもよい。延長部６６２は異なる長さを有することが可能である一方で、ある実施態様においては、延長部６６２は、各々、約１ミリメートルの高さを有する。第三の切断エレメント６３４の全高は、よって、約４ミリメートルである。
【０３２３】
延長部６６２は第三の切断エレメント６３４の腸骨側と仙骨側の両側に位置するゆえに、第三の切断エレメントは、第三の切断エレメント６３４の腸骨側と仙骨側に位置する組織を切断する。
【０３２４】
切断アセンブリ６３３を挿入装置６３０に動作可能に取り付けて、切断アセンブリ６３３の挿入装置６３０に対する伸張および収縮を容易にしてもよい。１つの実施態様においては、プローブアセンブリ６３２を移動させるのに用いられる制御ノブ６４６とは別々に、切断アセンブリ６３３の移動のために制御手段を設ける。
【０３２５】
切断アセンブリ制御手段は、挿入装置に取り付けられたノブ６７６である。制御ノブ６４６と同様に、切断アセンブリ制御ノブ６７６の第１の方向の回転は挿入装置６３０から切断アセンブリ６３３を伸張し、切断アセンブリ制御ノブ６７６の第２の方向の回転は切断アセンブリ６３３を挿入装置６３０に収縮する。
【０３２６】
もう１つの実施態様においては、プローブアセンブリ６３２および切断アセンブリ６３３は、共に、制御ノブ６４６に接続される。制御ノブ６４６が回転されると、プローブアセンブリ６３２は挿入装置６３０からさらに伸張する。一旦プローブアセンブリ６３２がその最大伸張に到達すると、制御ノブ６４６の継続した回転によって、切断アセンブリ６３３は挿入装置６３０から伸張される。
【０３２７】
外科的手法が完了し、かつアンダーカッティングシステムを取り除くことが望まれれば、制御ノブ６４６を反対方向に回転する。この回転はまず、切断アセンブリ６３３の収縮を引き起こす。
【０３２８】
図２６〜図２８に示されるように、プローブアセンブリ６３２と切断アセンブリ６３３が挿入装置６３０の末端側端部から伸張された場合、プローブアセンブリ６３２の末端側端部は切断アセンブリ６３３の末端側端部を超えて伸張する。この構成の使用は、プローブアセンブリ６３２が切断アセンブリ６３３をガイドすることを可能とし、それにより、切断アセンブリ６３３が腸骨１４または仙骨１６中へと余りにも深く掘り進む可能性を低下させる。
【０３２９】
一旦、プローブアセンブリ６３２が挿入装置６３０の末端側端部から最大に伸張され、かつ挿入装置が、プローブアセンブリ６３２が腸骨１４と仙骨１６との間の経路を画定するように、少なくとも一回回転されれば、切断アセンブリが完全に伸張し、切断アセンブリ６３３の末端側端部が挿入装置６３０の末端側端部から、プローブアセンブリ６３２と略同一距離となるようにすることは可能である。
【０３３０】
一旦、切断アセンブリ６３３を完全に収縮すると、制御ノブ４４６の継続回転はプローブアセンブリ６３２を収縮させる。プローブアセンブリ６３２および切断アセンブリ６３３の双方が挿入装置６３０内に完全に収縮された後、アンダーカッティングシステムを患者から取り出す。
【０３３１】
切断アセンブリ６３３と組み合わせたプローブアセンブリ６３２の使用は、切断アセンブリ６３３が腸骨１４または仙骨１６の表面中へと掘り進むのを最小化しつつ、腸骨１４と仙骨１６との間の領域を仙腸骨癒合のために形成することを可能とする。
【０３３２】
出血骨を曝露することによって腸骨１４および仙骨１６の表面を形成することが望ましい一方で、切断アセンブリ６３３が腸骨１４または仙骨１６の表面中へと余りにも深く掘り進むことは回避するのが望ましい。切断アセンブリ６３３が腸骨１４または仙骨１６の表面中へと余りにも深く掘り進んだ場合、腸骨１４および仙骨１６は腸骨１４と仙骨１６との間に位置する組織よりもかなり硬いゆえに、切断アセンブリ６３３を回転させることがより困難となる。上記特徴を有する切断アセンブリはこれらの基準を満たす。
【０３３３】
切断プロセスの間に切断アセンブリが破壊する可能性を最小化するために、ハンドルと切断アセンブリとの間にクラッチメカニズムを設けてもよい。クラッチメカニズムは、閾値よりも大きい力に遭遇した場合に、ハンドルと切断アセンブリとの間の接続を解除させる。この結果、ハンドルは切断アセンブリに対して回転する。
【０３３４】
聴覚的通知機能を設けて、クラッチが係合されていることを、切断アセンブリを操作する者に知らせてもよい。そのような聴覚的通知の例としては、患者の体外で十分聞きとれる音量のスクラッチ音が挙げられる。
【０３３５】
クラッチを作動させた後、切断アセンブリを操作する者は切断アセンブリを反対方向に回転させるか、または切断アセンブリを部分的に縮ませてもよい。その後、切断プロセスを再開してもよい。
【０３３６】
操作において、アンダーカッティングシステム１０の使用および仙腸骨癒合の性能を促進するために、仙腸骨癒合を行うべき患者を、処置室のテーブルまたは、この手法と組み合わせて用いられる他の支持構造上に、腹臥させてもよい。
【０３３７】
本発明のアンダーカッティングシステム１０を用いる場合に、比較的大きな切開を形成し、次いで、腸骨の表面を直接的に見ることができるように、皮膚と腸骨との間の組織を後ろに引っ張ることが可能である一方で、そのようなプロセスは皮膚と腸骨との間の組織に対し、より大きな損傷を与えかねず、患者を回復させる時間を増大する。
【０３３８】
本明細書中で議論した方法を用いる場合に貫通させる組織は（外側から内側に移動させる場合）−皮膚、大殿筋、中殿筋、小殿筋、外側腸骨皮質、内側腸骨皮質、仙腸骨関節軟骨（腸骨および仙骨）、内側仙骨皮質、仙骨翼、（翼状根、仙骨椎弓根および仙骨峡部としても知られる）仙骨前庭および仙骨椎体を含む。
【０３３９】
アンダーカッティングシステム１０が用いられている場所に近い他の非常に重要な柔軟組織は（外側から内側に移動させる場合）−上殿皮神経 、上殿動脈および静脈、Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１およびＳ２神経根、腸骨動脈、腸骨静脈、（神経孔としても知られる）仙骨開口、腸および仙骨管を含む。
【０３４０】
これまでに触れていない追加の関連解剖学的ランドマークは、大坐骨裂孔、翼状斜面および腸骨皮質密集、腸骨隆起、恥骨結合、骨盤上口／弓状線およびＳ１終板を含む。
【０３４１】
患者の適切な準備および仙腸骨癒合のための位置の認定の後、少なくとも１つの孔２０を腸骨１４にドリルで貫通して開ける。この孔２０は、図３０に示されるように、仙骨１６中へと少なくとも部分的に延在してもよい。ある実施態様では、３つのドリルで開けた孔がある。
【０３４２】
図３０〜図３３では、当該手法は最初に腸骨１４へドリルで穴を開けることによって行われているが、最初に仙骨１６へとドリルで穴を開けることによって仙腸骨癒合を行うことも可能である。ある状況においては、最初に腸骨１４中へとドリルで穴を開けることによって仙腸骨癒合のためのアクセスを獲得する際のほうが、課題がより少ないこともありうる。
【０３４３】
従来の外科ドリル７１０およびドリルビット７１２を利用して、孔２０を形成してもよい。孔２０の直径は、仙腸骨癒合プロセスの一部として、孔２０に挿入される骨スクリュー６２０の直径に基づいて選択され、形成される。
【０３４４】
図３０に示されるように、ドリルは孔２０が形成されつつある場所の近くで腸骨１４および仙骨１６のうちの少なくとも１つの表面に対して、略垂直方向に配向されてもよい。当業者であれば、仙骨１６も腸骨１４も実質的に平坦でないことを認識するであろう。加えて、腸骨１４と仙骨１６の隣接する互いの表面は、孔２０を形成するのが望まれる場所の近くで実質的に平行でなくてもよい。
【０３４５】
孔２０は、直径約１２．５ミリメートルの第１のスクリューと組み合わせて用いられる、第１の孔２０ａを含んでよい。この状況において、第１の孔２０ａを形成するのに用いるドリルビットの直径は、略９ミリメートルである。
【０３４６】
第１の孔２０ａはＳ１レベルにおいて仙腸骨関節を横切って形成されてもよい。第１の孔２０ａは、仙腸骨関節の前方−下方側に好都合なように位置させてもよい。第１の孔２０ａは、第１のスクリューの末端側端部が第１のスクリューの基部側端部よりもわずかに後方かつ上方であるような角度に配向されてもよい。
【０３４７】
孔２０は、直径約６．５ミリメートルの第２のスクリューを組み合わせて用いられる、第２の孔２０ｂも含んでよい。この状況において、第２の孔２０ｂを形成するのに用いられるドリルビットの直径は、略５ミリメートルであってもよい。
【０３４８】
第２の孔２０ｂは、第１の孔２０ａが仙腸骨関節において形成される場所の近くに、仙腸骨関節を横切って形成されてもよい。第２の孔２０ｂは、第２のスクリューの末端側端部が第２のスクリューの基部側端部に対してわずかに前方かつ上方であるような角度に配向されてもよい。
【０３４９】
第１の孔２０ａおよび該第２の孔２０ｂが腸骨１４中で形成されるべき場所、ならびに腸骨の向きは、第１の孔２０ａおよび第２の孔２０ｂが所望の位置にあって、第１の孔２０ａおよび第２の孔２０ｂが形成される場所に隣接した、および／またはその上方の組織に損傷をもたらさないように、種々の技術を用いて決定してもよい。
【０３５０】
第１の孔２０ａおよび第２の孔２０ｂの位置および向きを決定するために用いられうる技術の非限定的例は、蛍光透視鏡である。アンダーカッティングシステム１０が用いられる場所の近くの解剖学的構造の位置および向きの評価を助けるために、多数の方向からの蛍光透視撮像を行うことが可能である。
【０３５１】
蛍光透視撮像のためのそのような方向の１つは、患者の骨盤を横切っての側方撮影である。側方腸骨撮影は、前方仙骨皮質および翼状斜面のような安全な骨質通路の非常に重要な境界を最良に示すことによって、仙腸骨関節アクセスのための出発点の可視化を堤供する。
【０３５２】
余り明瞭でないが、側方仙骨撮影によって、仙骨神経孔および脊椎管を見ることが可能になる。アウトレット撮影に沿っての側面撮影は、アンダーカッティングシステムの使用に関連する起こりうる禁忌につながる可能性がある、難しい解剖学的変化である仙骨異形症の認定を補助することができる。
【０３５３】
側方撮影は、２つのより大きな坐骨切痕と２つの腸骨髄質密集の突起を整列させることによって得ることもできる。Ｘ線への曝露を最小化するために、そこでの上記のエレメントの正確な整列は必要でない。
【０３５４】
腸骨髄質密集とより大きな坐骨切痕が同時に整列しない場合は、これらの構成要素の間の差を分けることは可能である。別法として、腸骨髄質密集の整列が困難である場合、より大きな坐骨切痕の整列は側方蛍光透視撮像を行うのに十分である。
【０３５５】
側方撮影のための整列を行う場合、仙骨の真の側方は患者にとって真の側方には見えないであろうことにも注意すべきである。本発明の目的では、重要な手法は仙骨の整列である。
【０３５６】
蛍光透視撮像のためのもう１つの撮影は、下方入射撮影での前後方向撮影である。インレット撮影と呼ばれるこの撮影は、前進するガイドピンおよび／または骨スクリューの優れた前後方向の撮影を堤供しうる。この撮影は、後方の脊椎管の回避および仙骨の前方の制限を可能とする。
【０３５７】
インレット撮影は、ガイドピンまたは骨スクリューを患者の内側へと前進させつつ、以下に記載されるアウトレット撮影と組み合わせて用いられる。インレット撮影およびアウトレット撮影は共に、三次元すべてにおいてスクリュー挿入をガイドする正射画像を堤供する。
【０３５８】
インレット撮影は、前後方向の位置からの蛍光透視受領者の尾部を傾けることによって得られる。該デバイスは、第２の孔と前方−下方仙骨髄質および腸骨骨盤縁とによって作り出された線と整列させる。Ｘ線への曝露を最小化するために、完全な整列のインレット撮影であることは必要とされない。
【０３５９】
蛍光透視撮像のさらにもう１つの撮影は、頭方向傾斜（ｃｅｐｈａｌａｄ ｔｉｌｔ）での前後方向撮影である。アウトレット撮影と呼ばれるこの撮影は、仙骨体の中心に向けてガイドピンおよび骨スクリューを前進させる優れた内外方向撮影を堤供する。アウトレット撮影は、上方Ｓ１終板およびＳ１神経孔の回避を可能とする。
【０３６０】
アウトレット撮影は、ガイドピンまたは骨スクリューを患者中へ内側に進行させつつ、インレット撮影と組み合わせて用いてもよい。一緒に撮影すると、インレット撮影およびアウトレット撮影は、三次元すべてにおいてスクリュー挿入をガイドするための正射画像を堤供する。
【０３６１】
アウトレット撮影は、仙腸骨関節を撮影して、軟骨切開を容易にするのに最も適している。アウトレット撮影は「ジュデット（Ｊｕｄｅｔ）」撮影と類似しているが、ジュデット撮影とは区別され、これらの撮影は相互に交換可能ではない。
【０３６２】
アウトレット撮影は、ガイドピンの先端が仙骨神経孔に対して頭側となるのを確実にする。また、アウトレット撮影は、現実には後方仙骨翼状領域である仙骨の頭側縁を区別する。仙骨翼の前方態様は、後方仙骨翼状領域に対して下方に傾いている。この前方への傾きを考慮に入れなければ、骨外へのスクリューの設置は、危険なことには、腸骨血管および／または第五腰神経根に近くなりかねない。
【０３６３】
アウトレット撮影は、恥骨結合の頂部がＳ２体に位置するまで、前後方向位置から蛍光透視受領者の頭側を傾けることによって得られる。Ｘ線への曝露を最小化するためには、そこでは完全な整列のアウトレット撮影であることを必要としない。
【０３６４】
アクセスのための位置を突き止める際の最初の地点として、約３ミリメートルの長さを有するような比較的小さなガイドピンが腸仙骨通路の位置近くで患者の体外に保持される。ガイドピンの先端は腸骨髄質密集に対して尾側、かつ上方仙骨神経根の骨間経路に対して頭側に位置させてもよい。
【０３６５】
腸仙骨通路の側面投影法は、外側から挿入された骨スクリューの末端側端部のための最も安全な位置を同定する。基部側進入地点は、腸仙骨通路の外部であってもよい。
【０３６６】
ガイドピンの先端は、側面画像上の翼状骨の中央部分内に位置させることができる。腸仙骨通路は、仙腸骨癒合と組み合わせて用いる骨スクリューの通過のための最良な位置である。
【０３６７】
皮膚にマークを付けた後、約２から４センチメートルの長さの垂直切開が皮膚に形成される。次に、ブラント（ｂｌｕｎｔ）膨張を用い、腸骨に到達するまで、スクリューの先の経路に沿ってプローブを、組織を通って伸張する。
【０３６８】
関節処置のための最も効果的な領域は、安全なゾーンのすぐ側方の骨間位置ではなく、該関節の関節軟骨部により近い安全なゾーンの下方−前方縁である。
【０３６９】
該関節の関節部はより平坦であり、これは、仙腸骨関節の関節部における癒合を促すのに有利である。対照的に、該安全なゾーンに対して後方である該関節の骨間部分は、垂直から急勾配に角張っており、かつ非常に塊だらけであって、不規則である。
【０３７０】
次に、アンダーカッティングシステム１０を、プローブアセンブリ３２が挿入プロセスに干渉しないように、収縮配置に位置させる。アンダーカッティングシステム１０の末端側端部は、図３１に示されるように、孔２０まで伸張される。
【０３７１】
一旦、アンダーカッティングシステム１０の末端側端部が腸骨１４と仙骨１６との間に位置されると、図３２に示されるように、プローブアセンブリ３２を少なくとも部分的に伸張配置に移動させる。
【０３７２】
プローブアセンブリ３２が腸骨１４と仙骨１６との間に経路を画定するように、アンダーカッティングシステム１０を回転させる。プローブアセンブリ３２を用いて経路を画定することによって、切断アセンブリ１３２が腸骨１４または仙骨１６中へと余りにも深く掘り進む可能性が低下する。
【０３７３】
次に、切断エレメント１３４が挿入装置３０の末端側端部から伸張し、かつ腸骨１４と仙骨１６との間に位置するまで、切断アセンブリ１３２はプローブアセンブリ３２上を摺動される。アンダーカッティングシステム１０は、切断エレメント１３４が腸骨１４と仙骨１６との間の組織に接触して、その組織を破片に切断するように、回転される。別法として、または加えて、切断エレメント１３４は、軟骨および／または組織を腸骨１４および仙骨１６のうちの少なくとも一方の表面から掻きとってもよい。もしより直径の大きい領域を形成することが望まれれば、切断アセンブリ１３２をさらに前進させ、次いで、アンダーカッティングシステム１０を回転させてもよい。
【０３７４】
切断アセンブリ３２の鋭さおよび切断される材料の硬度のような種々の因子によっては、回転運動だけを用いて、軟骨および骨を単に切り開くことも可能であろう。むしろ、形成する領域を増大するためには、アンダーカッティングシステムの時計方向および反時計方向の回転を交互に行う必要がある場合もある。制御ノブを周期的に回転させて、切断アセンブリ３２をアンダーカッティングシステム１０からさらに伸張させることができる。多くの状況において、円状領域を形成することが望ましいであろうが、本発明の概念を用いて、半円状領域を形成することも可能である。
【０３７５】
別法として、または加えて、プローブアセンブリ３２を引き出し、図２１〜図２５に示されるような切断アセンブリを用いて、プローブアセンブリ３２によって画定された腸骨１４と仙骨１６との間の領域の組織を切断してもよい。
【０３７６】
切断アセンブリ１３２と腸骨１４および仙骨１６の内表面との接触によって、出血骨を作り出す各々の表面は摩減され、これは、仙腸骨癒合プロセスの一部として、腸骨１４と仙骨１６との間の骨成長を容易にするのに望ましい。
【０３７７】
種々の技術を用いて、取り除かれた軟骨の量、腸骨および仙骨の表面の処理された程度を評価してもよい。そのような適当な技術の例としては、骨の切断が擦れ音を出しうるので、切断プロセスの間に発せられる音のモニタリングが挙げられる。
【０３７８】
アンダーカッティングシステムを操作する者は、切断ヘッドの感触を用いて該プロセスの性能をモニタしてもよい。というのは、切断ヘッドにとっては軟骨よりも、腸骨および仙骨を切り開くほうがより困難だからである。
【０３７９】
蛍光透視鏡を用いて仙腸骨癒合の進行をモニタすることも可能である。これらの技術は個々に記載しているが、１つまたは複数の上記の技術について、組み合わせることは可能である。
【０３８０】
ある実施態様においては、腸骨１４と仙骨１６との間からの軟骨および他の組織の小片が、切断プロセスの間に切断アセンブリによって捕えられる場合もある。そのような状況において、切断アセンブリを収縮すると、軟骨および他の組織は腸骨１４と仙骨１６との間から取り除かれる。
【０３８１】
軟骨および他の組織のさらなる小片を除去するため、切断アセンブリを洗浄し、次いで、切断アセンブリを腸骨１４と仙骨１６との間の領域に再度挿入する必要がある場合もある。
【０３８２】
別法として、または加えて、腸骨１４と仙骨１６との間からの軟骨および他の組織の小片を除去する技術を利用してもよい。２０１０年１１月８日に米国特許商標局に出願され、かつ本特許出願の譲受人に譲渡された米国出願第１２／９４１，７６３号に記載された半径方向展開外科的工具は、軟骨および他の組織の小片を除去するために用いられうる適当な装置の１つである。
【０３８３】
軟骨の切断された小片を除去するための別の技術としては、領域を液体で洗い流し、次いで、軟骨の切断された小片と共に水を吸引することが挙げられる。該プロセスは、所望の量の軟骨の切断された小片が腸骨と仙骨との間から除去されるまで、反復してもよい。
【０３８４】
腸骨および仙骨の表面が処置された後、骨移植片を挿入してもよい。次いで、種々の技術を用いて、腸骨と仙骨とを相互に対して固定された位置に維持してもよい。適当な固定技術の例には、骨スクリュー、カニューレ付きのねじ、ピン、ケージ、接着剤、ボールおよびソケット付きの連結デバイスおよびハーバート（Ｈｅｒｂｅｒｔ）ねじが含まれる。
【０３８５】
その後、図３３に示されるように、孔２０の各々に骨スクリュー７２０を挿入してもよい。骨スクリュー７２０は、骨が腸骨１４および仙骨１６の間で成長し、腸骨１４と仙骨１６の癒合を引き起こすので、腸骨１４と仙骨１６とを相互に対して静止した位置に維持するのに有効であろう。
【０３８６】
ある実施態様においては、孔２０の各々の向きは、相互に対して略平行であってもよい。他の実施態様においては、孔２０同士は非平行関係に形成されてもよい。
【０３８７】
例えば、各側に２つずつのスクリュー７２０は、図３４〜図３８の骨盤領域の側面、インレットおよびアウトレット蛍光透視画像に示されるように、安全なゾーンに向けて集める。骨スクリュー７２０のいずれも翼状範囲には進入していないことに注目すべきである。翼状範囲への侵入は、進入点が余りにも頭側であることによって引き起こされうる。そのような状況は、患者に合併症をもたらす場合もあり、早急な修正が求められるので、避けるべきである。
【０３８８】
図は、該手法が患者の一方側で行われることだけを示しているが、当業者であれば、該プロセスが患者の他方の側で反復されてもよいことを認識するであろう。
【０３８９】
本発明の概念は、主として、仙腸骨癒合のための処置に関連して説明されているが、当業者であれば、該概念は身体中の他の関節に対しても適合するであろうことを認識するであろう。該概念は、骨の内部領域を形成するために用いてもよい。
【０３９０】
腸骨１４および仙骨１６の表面を乱して、出血骨を曝露する別法として、アンダーカッティングシステムは、腸骨１４および仙骨１６の少なくとも一方からより多くの骨を取り除くことが可能である。そのようなプロセスは、腸骨１４と仙骨１６との間の比較的平面状の処置された領域を作ることができるであろう。腸骨１４および仙骨１６は実質的には平坦でないゆえに、そのようなプロセスを用い、より大量の骨を取り除いてもよい。このプロセスは、腸骨１４および仙骨１６の少なくとも一方の一部を破壊する。
【０３９１】
しかしながら、そのようなプロセスを行う場合、切断アセンブリが腸骨１４または仙骨１６を全体にわたって切断しないように注意を払うべきである。加えて、そのようなプロセスは腸骨１４または仙骨１６の弱体化をもたらし得るので、腸骨１４または仙骨１６の余りにも多くを取り除かないように注意を払うべきである。
【０３９２】
この実施態様に関連するプロセスでは、腸骨１４および仙骨１６中へより深く切り込むために必要な力を用いる場合に、切断アセンブリが損傷に対して抵抗するために、より鋭い、および／またはより強い切断アセンブリの使用を必要とする場合もある。
【０３９３】
癒合領域が形成された後、切断された骨、軟骨および他の組織は、本特許出願に記載されたプロセスのうちの１つを用いて癒合領域から取り除いてもよい。骨成長材料を癒合領域に入れてもよい。骨スクリューまたは他の繋止デバイスを用いて、骨が腸骨１４と仙骨１６との間で成長しつつ、腸骨１４と仙骨１６とを相互に静止した位置に保持してもよい。
【０３９４】
本発明の概念を、主として、仙腸骨癒合のための処置について説明してきたが、当業者であれば、該概念は身体中の他の関節に適合するであろうことを認識するであろう。該概念は、骨の内部領域を形成するために用いてもよい。
【０３９５】
前記の詳細な記載において、この一部を形成し、および本発明が実施され得る具体的な実施態様の説明に添付の図面が参照される。この点に関し、「頂部」、「底部」、「前方」、「後方」、「前進する」、「背向する」等のような用語は、記載された図面の向きを参照して用いられる。実施態様の構成要素は多数の異なる向きに位置させることができるゆえに、用語は説明の目的で用いられ、断じて限定的なものではない。他の実施態様を利用でき、かつ本発明の範囲から逸脱することなく構造または論理の変更をなすことができることは理解されるべきである。前記の詳細な記載は、従って、限定的な意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は添付の請求の範囲によって規定される。
【０３９６】
本出願に開示された特徴、ならびに引用された前記出願に記載された特徴は特定の状況に合わせて混合し、マッチさせることができると考えられる。種々の他の修正および変更は当業者に明らかである。  
【符号の説明】
【０３９７】
１０  アンダーカッティングシステム
１４  腸骨
１６  仙骨
２２  領域
３０  挿入装置
３２  プローブアセンブリ
４０  長尺状シャフト
４２  ハンドル部
４４  凹領域
４６  制御ノブ
５０  ロックスクリュー
６０  制御メカニズム
６２  第１の取付けセクション
６４  第２の取付けセクション
６６  接続メカニズム
２３２  切断アセンブリ
【図１】
2015512277.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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