(57)【要約】  美容的に適した成分を有効量有し、人の皮膚へ局所的に塗布する組成物であって、少なくとも１つのナッツオイルと、少なくとも１つの増粘剤および／または乳化剤成分と、水と、を含む。上記の少なくとも１つのナッツオイルは、マカダミアナッツオイルを大きな割合で含み、上記の組成物は、当該組成物を局所的な塗布に適させるのに十分な量のみの乳化剤を含む。上記の組成物は、特に高齢者の治療に適しており、高齢者の身体全体の健康を改善することができると共に、不快な体臭の低減にも役立つ。【特許請求の範囲】
【請求項１】
美容的に適した成分を有効量有する組成物であって、人の皮膚へ局所的に塗布する組成物において、
（ａ）少なくとも１つのナッツオイルと、
（ｂ）少なくとも１つの乳化剤成分および／または増粘剤と、
（ｃ）水と、を含み、
上記少なくとも１つのナッツオイルは、マカダミアナッツオイルを大きな割合で含み、
上記組成物は、当該組成物を局所的な塗布に適させるのに十分な量のみの乳化剤を含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
上記少なくとも１つのナッツオイルは、１つ以上の：マカダミアナッツオイルまたはシーバックソーンの種子油の中から選択されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
上記ナッツオイルは、実質的にマカダミアナッツオイルであり、少なくとも２５重量％の量存在していることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１つの皮膚鎮痛成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
上記少なくとも１つの皮膚鎮痛成分は、１つ以上の：マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物の中から選択されることを特徴とする請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
上記増粘剤および／または乳化剤成分は、１つ以上の：グリセロールステアリン酸、セトステアリルアルコール、ステアリン酸ＰＥＧ２０、ポリアクリル酸ナトリウム、キサンタンガム、セチルリン酸カリウム、レシチン、水素化レシチン、蜜蝋、乳化蝋、植物ガム、またはガティガムおよびマスチックを含む植物浸出液の中から選択されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも１つの塗膜形成成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
上記塗膜形成成分は、ジメチコンであることを特徴とする請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
少なくとも１つのｐＨ調節成分または緩衝成分をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
上記ｐＨ調節成分または緩衝成分は、クエン酸であることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
少なくとも１つの防腐剤成分をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
上記防腐剤成分は、１つ以上の：フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ソルビン酸カリウムおよび銀塩の中から選択されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１つのビタミン成分またはミネラル成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
上記ビタミン成分またはミネラル成分は、ビタミンＥまたはパントテン酸（ビタミンＢ５）であることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
上記少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分は、Ｌ−アルギニンであることを特徴とする請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
上記成分が存在する量は、
（ａ）１つ以上のナッツオイルが、２５重量％から７５重量％の量であり、
（ｂ）少なくとも１つの増粘剤および/または乳化剤成分が、０重量％から２０重量％の量であり、
（ｃ）水が、上記美容配合物を皮膚上で伸ばすことを可能にする量であり、
（ｄ）１つ以上の：マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物が、１重量％から１０重量％の量である、ことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
存在している上記水の量は、上記組成物を塗布するときに、上記組成物を容器から患者の皮膚へと移す間に勝手に流れて、滴ることを防ぐために十分な量であることを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
上記成分が存在する量は、
（ａ）１つ以上のナッツオイルが、２０重量％から３０重量％の量であり、
（ｂ）少なくとも１つの増粘剤および／または乳化剤成分が、３重量％から１０重量％の量であり、
（ｃ）水が、５０重量％から８０重量％の量であり、
（ｄ）１つ以上の、マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物が、０．５重量％から５重量％の量である、ことを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
存在している上記水の量は、約６５重量％であることを特徴とする請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
鉱物油を実質的に含まないことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
スクアレンまたはスクアレン類似物質を実質的に含まないことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
高齢者の健康を改善する方法であって、
一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
高齢者の体臭を改善する方法であって、
一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人の皮膚への局所使用に適し、（ｉ）ナッツオイル、種子油および植物油のうちの１つ以上の油（高い割合でマカダミアナッツオイルが含まれる）と、（ｉｉ）美容的に適した増粘剤および乳化剤を含む他の成分と、が含まれる美容配合物に関する。従来の製品と比較して、比較的低レベルの増粘剤および乳化剤が存在していることが好ましい。
【０００２】
本美容組成物は、特に高齢者に対する治療に適しており、高齢者の身体全体の健康を改善することができると共に、不快な体臭の軽減にも役立つことができる。
【背景技術】
【０００３】
高齢者においては、皮膚の機能が低下することによって、乾燥、炎症および刺激を引き起こす。皮膚に機械的または化学的な衝撃が発生した場合にも、皮膚に不快感を与えると共に、裂傷またはその他の損傷を与える。皮膚の保護機能が低下する結果、生活の質が低下し、活動が弱まったり、感染症に侵されやすくなったり、安眠を妨げたり、日常の機能に支障をきたしたりする可能性がある。
【０００４】
マカダミア等の植物種に存在するパルミトレイン酸および類似の不飽和グリセリドを含む特定の油が、皮膚の生理機能を驚くほど良好に維持させることが分かっている。
【０００５】
昨今、いくつかの公開されたデータでは、従来のスキンケアローションおよびクリームの主成分である鉱油ベースの製品の長期間の使用が、皮膚の機能、特に高齢者の皮膚の機能を低下させる可能性があることがさらに示唆されている（I. Buraczewska, B. Berne, M. Lindberg, H. Torma¨, M. Loden著 "Changes in skin barrier function following long-term treatment with moisturizers, a randomized controlled trial"を参照）。現在の皮膚治療薬の多くは、例えば、ワセリン（登録商標）ベースの皮膚治療薬およびソルボレン（sorbolene）、さらにはいくつかのベビーオイルをはじめとした石油製品を主に基にしたものである。
【０００６】
最小限の乳化剤を含む製品を皮膚に塗布すると、その後の浸水（例えば、入浴）によって失われる油分の量を減少させることができることも発見されている。これにより、高い脂質量を持った状態で皮膚を維持することを可能にし、その結果、健康的な皮膚の回復が可能となる。
【０００７】
特に高齢者において一般的に認められる不快な体臭は、例えばパルミトレイン酸等、皮膚表面の脂質に含まれる不飽和脂肪酸または過酸化脂質から生成される物質である２−ノネナールに起因すると考えられている（例えば、（ｉ）"2-Nonenal Newly Found in Human Body Odor Tends to Increase with Aging", Haze et al. The Journal of Investigative Dermatology, Vol 116(4) pp 520-524, 4 April 2001、（ｉｉ）"Smelling Old?" in Science and Technology - Trends in Japan, 28 Sep 1999, <http://web-japan.org/trends00/honbun/tj990921.html>、および（ｉｉｉ）"The Smell of Age: Perception and Discrimination of Body Odors of Different Ages", Mitro S, Gordon AR, Olsson MJ, Lundstrom JN (2012) PLoS ONE 7(5): e38110. doi:10.1371/journal.pone.0038110を参照）。
【０００８】
このような体臭、特に高齢者の体臭を低減させる、または少なくとも体臭の発生を促進させない皮膚治療用配合物が望ましい。
【０００９】
高レベルのナッツオイル（主にマカダミアナッツオイル）を有する皮膚用クリームが、特に年配者または高齢者において、皮膚用コンディショナーおよび美容治療薬として非常に効果的に作用することが現在では分かっている。このような配合物は、高齢者が時々呈す不快な体臭を最小限に抑えるという役割を果たしていることも分かっている。
【００１０】
マカダミア成分を利用した皮膚治療用組成物がいくつか知られている。例えば、国際特許出願公開公報第ＷＯ２０１０／０９１８２７号（出願人：Hubert Lengheimer、公開日：２０１０年８月１９日）には、マカダミアオイルを含む錯体製剤が開示されている。しかし、この文献に開示された製剤は、親油性成分を少ない割合で含むクリームであり、当該親油性成分自体がマカダミアオイルを少量含み得るものであるため、当該クリームは、マカダミアオイルを最大で５％含む皮膚治療用クリームとなる。効果的な皮膚用クリームは、最も望ましい恩恵を受けるために、これよりも多くの量のマカダミアオイルを含む必要があることが分かっている。
【００１１】
さらに、国際特許出願公開第ＷＯ２００２／０１１６９３号（出願人：Provincia Italiana Della Congregazione Dei Figli Dell'immacolata Concezione - Istituto Dermopatico Dell'immacolata、公開日：２００２年２月１４日）には、植物由来のトリグリセリド、スクアレン、蝋および人間の皮脂における対応成分と同等のコレステロールを含む皮脂類似混合物が開示されている。
【００１２】
これらの成分のうちいくつかは、マカダミアオイルを原料とするものもあり、調合物の３５〜７０％がマカダミアオイルからなり得る。しかし、人間の皮脂類似混合物を作り出すために、他に存在する成分（オリーブオイルおよびホホバ蝋を原料としたスクアレン、ならびにコレステロールを含む）が使用されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
皮脂類似混合物は、２−ノネナールを生成する化学反応によって、より多くの皮脂を生成するため、人間の皮膚の複製が体臭の問題に役立つ傾向にはない。このため、当該皮脂類似混合物は、高齢者において体臭を最小限に抑える目的で使用することには全く適していない。
【００１４】
加えて、皮脂類似混合物は、結果的に生じる混合物が一般的に粘性を有した油であるため、通常の環境下にいる高齢者への使用に全く適していない。高齢者への使用に最も適したスキンローションは、高齢者が居住する場所および環境で使用することに関連する潜在的な問題を回避しなければならない。したがって、皮膚治療用組成物は、衣服およびベッドリネンにシミをつけ得る油性成分の含有レベルが低く、かつ、例えば滑りやすい床の安全問題等を最小限にするために、活動が制限された人が使用した場合にこぼれにくいものが望ましい。
【００１５】
したがって、従来既知のスキンローションが有する全ての不利点を回避または改善する解決策、またはこれらの従来技術の試みに代わる試みを提供する解決策を提供することが有用である。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の一様態は、美容的に適した成分を有効量有する組成物であって、人の皮膚へ局所的に塗布する組成物において、（ａ）少なくとも１つのナッツオイルと、（ｂ）少なくとも１つの乳化剤成分および／または増粘剤と、（ｃ）水と、を含み、成分（ａ）は、マカダミアナッツオイルを大きな割合で含み、上記組成物は、当該組成物を局所的な塗布に適させるのに十分な量のみの乳化剤を含むことを特徴とする組成物に関する。
【００１７】
本発明の別の様態は、高齢者の健康を改善する方法であって、一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の本組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含む方法に関する。
【００１８】
本発明のさらに別の様態は、高齢者の体臭を改善する方法であって、
一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の本組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含む方法に関する。上記局所的な塗布は、男性の高齢者に対して行われることが好ましい。
【００１９】
本発明の組成物の一様態によれば、上記少なくとも１つのナッツオイルは、１つ以上の：マカダミアナッツオイルまたはシーバックソーンの種子油の中から選択される。上記ナッツオイルは、実質的にマカダミアナッツオイルであり、少なくとも２５重量％の量存在していることが好ましい。
【００２０】
好ましい一実施形態において、上記組成物は、少なくとも１つの皮膚鎮痛成分をさらに含み、上記少なくとも１つの皮膚鎮痛成分は、１つ以上の、マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物であることが好ましい。
【００２１】
上記増粘剤および／または乳化剤成分は、１つ以上の：グリセロールステアリン酸、セトステアリルアルコール、ステアリン酸ＰＥＧ２０、ポリアクリル酸ナトリウム、キサンタンガム、セチルリン酸カリウム、レシチン、水素化レシチン、蜜蝋、乳化蝋、植物ガム、またはガティガムおよびマスチックを含む植物浸出液の中から選択されることが好ましい。
【００２２】
好ましい一実施形態おいて、上記組成物は、少なくとも１つの塗膜形成成分をさらに含み、上記塗膜形成成分は、ジメチコンであることが好ましい。
【００２３】
好ましい一実施形態において、上記組成物は、少なくとも１つのｐＨ調節成分または緩衝成分をさらに含み、上記ｐＨ調節成分または緩衝成分は、クエン酸であることが好ましい。
【００２４】
好ましい一実施形態において、上記組成物は、少なくとも１つの防腐剤成分をさらに含み、上記防腐剤成分は、１つ以上の：フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ソルビン酸カリウムおよび銀塩の中から選択されることが好ましい。
【００２５】
好ましい一実施形態において、上記組成物は、少なくとも１つのビタミン成分またはミネラル成分をさらに含み、上記ビタミン成分またはミネラル成分は、ビタミンＥおよび／またはパントテン酸（ビタミンＢ５）であることが好ましい。
【００２６】
好ましい一実施形態において、上記組成物は、少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分をさらに含み、上記少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分は、Ｌ−アルギニンであることが好ましい。
【００２７】
好ましい一実施形態において、上記組成物における上記成分が存在する量は、
（ａ）１つ以上のナッツオイルが、２５重量％から７５重量％の量であり、
少なくとも１つの増粘剤および/または乳化剤成分が、０重量％から２０重量％の量であり、
（ｃ）水が、上記化粧品配合物を皮膚上で伸ばすことを可能にする量であり、
（ｄ）１つ以上の：マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物が、１重量％から１０重量％の量である。
【００２８】
存在している上記水の量は、上記組成物を塗布するときに、上記組成物を容器から患者の皮膚へと移す間に勝手に流れて、滴ることを防ぐために十分な量であることが好ましい。
【００２９】
特に好ましい一実施形態において、上記組成物における上記成分が存在する量は、
（ａ）１つ以上のナッツオイルが、２０重量％から３０重量％の量であり、
（ｂ）少なくとも１つの増粘剤および／または乳化剤成分が、３重量％から１０重量％の量であり、
（ｃ）水が、５０重量％から８０重量％の量であり、
（ｄ）１つ以上の、マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその派生物、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物が、０．５重量％から５重量％の量である。
【００３０】
存在している上記水の量は、約６５重量％の量であることが好ましい。
【００３１】
上記組成物は、鉱物油、あるいはスクアレンまたはスクアレン類似物質を実質的に含まないことが最も好ましい。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明の組成物は、（ｉ）大きな割合でマカダミアナッツオイルを含む、乳化した植物油、ナッツオイルまたは種子油と、（ｉｉ）水相と、（ｉｉｉ）所要の目的のために適した他の美容成分と、を含む局所用スキンケア製品を提供する。
【００３３】
本美容配合物は、皮膚の乾燥、刺激および裂傷を防ぐまたは最小限にするために、特に年を取って老化した皮膚への塗布に有益である。本美容配合物は、機能が低下した老化した皮膚に対して特に有用である。本発明の美容配合物に含まれ得る美容的に容認可能な他の成分は、その機能特性、美的特性および貯蔵特性を向上させることができる。
【００３４】
本発明に従って製造されたスキンケア化粧品は、特に虚弱な皮膚または年を経て機能が低下した皮膚の修復と維持とを目的としている。このスキンケア化粧品は、皮膚を優しくマッサージしながら皮膚に塗布することにより、皮膚に容易に吸収され得る。このスキンケア化粧品は、ホモジェネートにおいて安定した乳液を生成するために、通常は最小限量の乳化剤を含んでいる。本美容配合物は、こぼれた際に油性の残留物が残らないで容易に清掃できるように、基本的に水溶性を有することが理想的である。
【００３５】
上記の植物油、ナッツオイルまたは種子油の成分は、マカダミアオイルであることが好ましいが、他の植物油、ナッツオイルまたは種子油、特にマカダミア種および／またはシーバックソーン（Hippophae rhamnoides）種子油等、パルミトレイン酸を高いレベルで有する植物油、ナッツオイルまたは種子油を含んでいてもよい。他の植物源および藻類源からのグリセリド油であって、天然植物レベルよりも高いパルミトレイン酸含有量に増大させるために、分留、錯化、結晶化、蒸留、酵素転換およびエステル交換反応等の化学処理によって精製されたトリグリセリド油も本発明において使用してもよい。
【００３６】
しかし、アーモンドおよびカシューナッツ等の他の木の実または種子から得た油を含んでいてもよい。さらなる例には、杏仁、落花生種子油、アマランス油、杏仁油、落花生油、アボカド油、バオバブ油、ブラックシード油、vaccinium corymbosum（ブルーベリー）種子油、ルリジサ油、ブラジルナッツ油、カメリナ油、椿油、カカオバター、ココナッツ油、マツヨイグサ油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、イリッペ脂、ククイナッツ油、ライム種子油、亜麻仁油、マカダミアオイル、桃仁油、ピンクグレープフルーツ種子油、柘榴種子油、ローズヒップ油、胡麻油、シアバター、スイートアーモンド油、胡桃油および麦芽油が含まれる。
【００３７】
本書で用いられる「ナッツオイル」という用語は、一般的または口語的に「ナッツ」として知られているものを意味し、厳密な植物学的意味で解釈されるべきではない。本書における「ナッツ」の意味は、必ずしも厳密な植物学的意味でのナッツとはみなされない植物要素を包含するものであり、種子または植物の他の部分も含む植物要素を包含する。例えば、植物学的にはアーモンドは厳密には種子であり、マカダミアナッツは厳密には仁であるが、本発明において、これらはいずれも「ナッツ」としてみなされ、ナッツオイルの原料としてみなされる。
【００３８】
配合物の少なくとも１５％は、ナッツオイルを含むことが好ましい。ナッツオイルは、２５重量％から５０重量％の量存在していることがより好ましく、２５重量％から３０重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００３９】
マカダミアオイルは、通常Macadamia ternifoliaの木のナッツ（種子）を常温圧縮した後、冷却およびろ過を行って沈殿物および色素を除去することによって得られる。マカダミアオイルは、軟化作用が高いことと、速やかに皮膚に浸透することとから、美容油としての使用に有利である。
【００４０】
年配者において、乾燥し（不活発な肌）、成熟した皮膚は、薄くかつ光沢を有していることを特徴としており、鱗のような外見を有していることもある。乾燥した皮膚は、高齢者以外の人、具体的には喫煙、粗末な食事、環境曝露、長時間にわたる日光曝露および病後の体調（化学療法、透析、糖尿病およびセリアック病等）の報いを受けた人においても、問題となり得る。
【００４１】
このような乾燥した皮膚をつねると、元に戻るまでの時間が著しく長い。バリアのために水分を保持する皮膚の能力も低下する。この低下したバリア効力は、石鹸、衣服の繊維、衣服および寝具の洗濯によって発生する酵素、ならびに化粧品等の外部環境汚染物質への対抗不能となって現れる。これにより、皮膚には上述の因子によって容易に炎症が引き起こされることになる。
【００４２】
本発明に係るスキンケア調合物は、高齢者、あるいは病状またはその他の状況に起因して、損傷した皮膚を持つ人において、乾燥した皮膚の状態を改善するために理想的に調合される。
【００４３】
本発明のスキンケア配合物は、概ね化粧品産業で一般的に用いられる手順に従って調合される。適切に適用可能なスキンケア製品を作製するための、油と水との単相混合物の調合には、所望な油／水の粒径を与えるために所望の油と水相とを乳化することが含まれる。
【００４４】
製品が長期の貯蔵期間を確実に維持できるように、水の表面張力を低下させて、油および水の小滴の形成を可能にすると共に、これらの凝集を回避させるために、乳化剤として１つ以上の界面活性剤を含んでいてもよい。使用可能な乳化剤は、脂肪酸グリセリド、エトキシル化脂肪酸、ソルビトール等の糖類のエトキシル化脂肪エステル、イオン性脂肪酸およびその塩（ステアリン酸およびステアリン酸トリエタノールアミン等）、脂肪酸のリン酸エステルおよびそのイオン性塩（セチルリン酸カリウム等）、テリック（Ｔｅｒｉｃ）、またはトゥイーン（Ｔｗｅｅｎ）から概ね選択される。単独の乳化剤を用いてもよいし、いくつかの適切なものの混合物を用いてもよい。本発明の美容配合物においては、乳化剤成分は、０重量％から２０重量％の量存在していることが好ましく、０重量％から５重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００４５】
製品中に多くのマカダミアオイルが存在しているということは、従来の皮膚用調合物と比較して、乳化剤として機能する他の物質の量を削減できることを意味する。
【００４６】
マカダミアオイルは、他のナッツベースの油と比較して、パルミトレイン酸（トリグリセリドとして）を高いレベルで有していることにより、容易に乳化されるために最適となる。したがって、マカダミア種子油を含んだ配合物では、他のスキンケア製品の配合に使われる従来の乳化剤の量よりも少ない量の乳化剤が必要となる。
【００４７】
代わりに、または乳化剤を含めることに加えて、所望の粒径を得るために機械的エネルギーまたは剪断力を利用してもよい。これを達成するために、高圧ホモジェネート法、またはＳｏｎｏｌａｔｉｏｎ（登録商標）等の超音波乳化法等を含む機械的な乳化方法を用いてもよい。機械的なホモジェネート法においては、配合物中の乳化成分の一部または全部を含まないことが可能となる。
【００４８】
さらに、配合物に存在する別の乳化成分の削減量は、入浴時に水にさらされる際に、皮膚から油分を洗い流させないという所望の効果を結果として奏する。
【００４９】
本発明の配合物に対して、特に機能が低下した皮膚において美容的に容認できる「手触り」を与えるために、コロイド材料またはガム材料等の増粘剤を１つ以上加えて、製品の粘性を高くしてもよい。これらの増粘剤は、製品が皮膚上にあるときに、当該製品を「しっかりとした」手触りに感じさせると共に、乳液の安定性を向上させるように化学的にも作用する。このような材料は、キサンタンガム、カラゲナンガム、カルボマー、ポリアクリル酸塩、ならびにカルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシプロピルデンプン等の加工デンプンであり得る。本発明の美容配合物においては、増粘剤成分は、０重量％から１０重量％の量存在していることが好ましく、１重量％から２重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００５０】
本発明の美容配合物には、ハーブエキスおよびハーブ材料からの精製分離物等、皮膚鎮痛成分が含まれていてもよい。これらは、アロエベラ（すなわち、アロエベラ葉のジュース）、コンフリーエキスおよび精製有効成分アラントイン、またはヒース(caluna vulgaris)アルコール／水エキス等を含み得る。マカダミアワックスも、このために利用してもよい。本発明の美容配合物において、これらの皮膚鎮痛成分は、１重量％から１０重量％の量存在していてもよく、３重量％から１０重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００５１】
本発明の美容配合物には、安定性を向上させるために添加される抗酸化材料（ブチルヒドロキシルトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム、エリトルビン酸、エリトルビン酸ナトリウム、ビタミンＥ、ｄｌ−アルファ−トコフェロール、酢酸ｄｌ−アルファ−トコフェロール、トコフェロール類、ローズマリー(rosemary officianalis)エキスまたはロズマリン酸等を含む）を含んでいてもよい。本発明の美容配合物において、抗酸化成分は、０重量％から５重量％の量存在していることが好ましく、０重量％から１重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００５２】
同様に、調合物には、閉塞性バリアを形成するために、塗膜形成成分が含まれていてもよい。適切な塗膜形成成分は、ジメチコン、美容的に適切な他のシリコーン油または重合シロキサン化合物等であり得る。塗膜形成成分の他の例には、水素化ポリイソブテン、ポリビニルピロリドン、鉱物油、鉱物蝋、蜜蝋、ラノリン、鯨蝋、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロース等のセルロースポリマー、カカオバター、ホホバ油、プロピレングリコールおよび／またはステアリン酸ステアリル、オレンジピールワックス、レモンピールワックスおよびカルナウバ蝋等の果実蝋、ポリリシノール酸ポリグリセリルおよびヒドロキシステアリン酸ポリグリセリン等のポリグリセリン等が含まれる。本発明の美容配合物において、塗膜形成成分は、０重量％から１５重量％の量存在していてもよく、１重量％から２重量％の量存在していることが最も好ましい。
【００５３】
本発明の美容配合物には、製品の貯蔵期間を向上させるために、防腐剤も含まれていてもよい。このような防腐剤は、化粧品産業で一般的に用いられている防腐剤から選択されればよい。いくつかの適切な防腐剤の例には、ソルビン酸カリウムまたは塩化銀等が含まれる。本発明の美容配合物においては、最小限（一般的には０重量％から１重量％の量）の防腐剤が含まれていることが好ましい。
【００５４】
得られる配合物のｐＨを調節して、皮膚の正常なｐＨと一致（または、少なくとも酷似）させることもまた有用である。皮膚の正常なｐＨは、通常は成人で弱酸性であり、４．５から６の間（通常は、約５．４程度）である。本発明の配合物に含まれるその他の成分は、当該配合物の全体的なｐＨに影響することがあるため、緩衝化剤または他の美容的に適した材料を加えて所望のｐＨを実現してもよい。例えば、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、酒石酸またはグリコール酸等を、このために一定量用いてもよい。必要に応じて、１つ以上の選択された酸を一定量添加し、最終製品のｐＨを所望のｐＨに調節する。ｐＨは、概ね４．５から７．０までの範囲で選択され、５．８程度が理想的である。
【００５５】
配合物には、美容に適した１つ以上のビタミンまたはミネラル、特に皮膚に対して栄養上および健康上の利益をもたらすビタミンまたはミネラルが含まれていてもよい。例えば、ビタミンＥ、またはパントテン酸（パンテノール）等のビタミンＢ群を、本発明の配合物に添加してもよい。
【００５６】
さらに、化合物には、血管の拡張または血流の改善を促進する成分が含まれていてもよい。このような成分の例は、アミノ酸、Ｌ−アルギニンまたはＬ−チトルリンである。本発明の美容配合物において、この成分は、０重量％から１重量％の量含まれていてもよく、０．００１重量％から０．１重量％の量含まれていることが好ましい。
【００５７】
乳液を生成するために適切な量の水を用い得、得られる配合物は、滴りがちになるくらいに流れが速過ぎない程度に注ぐことができる粘度を有していることが好ましい。理想的には、組成物はクリームの形状で提供される。これにより、皮膚内への製品のマッサージが可能となる。マッサージの機械的作用は、皮膚の健康を改善する上で付加的かつ重要な因子となり得る。代わりに、フローラル水凝縮液、野菜ジュースエキスまたはフルーツジュースエキス、フローラルエキス、鉱水源、牛乳、透過水等の乳製品副産物、ワインまたは発酵ジュース、およびホメオパシー液体調合物から水を生成してもよい。
【００５８】
特に介護施設（特に高齢者介護施設）で用いられる場合、配合物はこぼれにくいことが好ましく、高齢患者の皮膚に塗布する際に、容器から滴る傾向が最も少ないものであることが好ましい。これらの事情から、美容配合物は、こぼれにくいローションまたはクリームとして提供されることが好ましい。これは、乳液の水分含有量を約６０％から７０％の範囲（特に約６５％）にすることで実現でき得る。例えば、約１５０００ｃｐｓの粘度を有するクリームは、皮膚上へのマッサージに適している。
【００５９】
本発明のスキンケア配合物を、よく寝たきりであったり活動が制限されていたりする高齢者に用いる場合、当該配合物は、衣服または寝具と接触した際に、油汚れまたはシミを最小限にするため有用である。したがって、配合物は、従来のスキンケア化粧品と比較して、低いレベルの乳化剤および増粘剤を含有するように作られることが理想的である。この点に関して、特に一般的に鉱物油を含む従来のスキンケア調合物と比較した場合、天然に生ずる物質であり、植物由来の物質であるマカダミアオイルを基礎成分として有していることは有利である。
【００６０】
自然植物由来であるマカダミアオイルは、複数の成分の複雑な混合物を含んでおり、抗菌特性を有していると考えられている。マカダミアオイルは、他の植物油と比較して、驚くほど高い酸化安定性を有している。この酸化安定性が、皮膚の回復力を高めているようである（例えば、<http://alliance2u.com/pdf/Bulletin14.pdf>参照）。
【００６１】
マカダミアオイルベースのスキンケアクリームは、体臭を最小限に抑えることができると思われる点で、以前には予想されなかった特性を有し得る。高齢者は、皮膚の機能が幾分か低下しているため、体臭を生み出しやすい。この体臭は、死んだ皮膚細胞を高い割合で含む天然の皮脂への細菌によるコロニー形成に起因すると考えられている。これは、女性よりも多く皮脂を作り出す傾向にある男性に特に関連する問題である。本発明に起因するこの効果は明瞭に説明できないが、本発明の配合物を使用することによる不快な体臭の低減は、マカダミアオイルが有する特別な性質、および従来のスキンケアローションと比較して、鉱物油を使用しないことに加えて、配合物中の乳化剤が比較的低いレベルであることに起因して生じ得る。
【実施例】
【００６２】
（実施例１−配合物）
本発明に係る局所塗布用の美容調合物を、以下の材料で作製した：
【００６３】
【表１】
2015513558.tif 000002
【００６４】
従来の設備、ならびに化粧品産業および製薬産業において水中油型の乳液の調合に日常的に用いられている方法を用いて、配合物を調合した。乳化工程は、制御された方法で製品を加熱および冷却して行った。
【００６５】
最終製品は、クリームの形状であり、皮膚上へのマッサージに適した約１５０００ｃｐｓの粘度を有していた。
【００６６】
（実施例２−トライアル）
実施例１に従って調合された組成物の配合物が、皮膚の健康状態、特に高齢者の皮膚の健康状態を改善させるように機能したかを判定するために、当該配合物を人間の被験者に試用した。
【００６７】
ボランティアの高齢者（８０歳以上の女性２０名）を、１群を１０名とした２群に無作為に分けた。一方の群の参加者に対しては、本発明に係るマカダミアベースのクリームで治療を行い、他方の群に対しては、従来のソルボレンタイプのクリームで治療を行った。このソルボレンタイプのクリームは、パラフィンオイルおよびグリセリンをベースとし、標準的かつ一般的に使用可能な製法を用いて製造した。
【００６８】
いずれの製品も同一の粘度とテクスチャとを有する白色のクリームであり、同一の外観を持つ容器に包装し、参加者にはどちらがどちらであるかを知らせなかった。各容器には、参加者に割り当てられた番号を記した。各容器はポンプディスチャージを備え、平均１．７ｇまたは２ｍｌをやや下回る程度の投与量を提供した。
【００６９】
各被験者において、主な治療領域は左右両方の前腕および／または下腿とした。トライアル期間中の平均投与量は、各治療領域に対して約１回分のポンプ吐出量とした。
【００７０】
オーストラリアの高齢者用介護住宅(Australian Aged Care Residential Homes)における入居手続きにて一般的に用いられているスコアシステムを用いたところ、トライアルの開始時点では１５名の参加者は「乾燥」と評価され、スコア「１」がつけられた。さらに、１７名の参加者は、皮膚の状態を「敏感」に分類され、スコア「３」がつけられた。全ての参加者には、別の皮膚の病気が認められたが、それらは上記のスコアに含まれており、個人の皮膚の完全性評価スコアの大きさでその重症度を示した。これらには、「ティッシュペーパー」のような皮膚（「１」）、浮腫状（「１」）、冷湿（「１」）、変色（「２」）、および断裂／裂傷（「３」）等の記述子が含まれていた。これらのスコアは累積スコアとした。これらの要素を、１２週間にわたって行われたトライアルの前後で評価した。トライアル前後の相違は、治療に起因する皮膚状態の変化を表し、総スコアの減少は、皮膚状態が改善したことを示している。
【００７１】
トライアルの結果、マカダミアベースの製品による改善の速度および改善の度合の両方が、比較したソルボレンタイプの製品よりも良いことが示された。これは、統計学的に有意なレベルで計測された。
【００７２】
ソルボレンタイプの製品を使用した１０名の参加者の皮膚の完全性評価スコアの平均値は、トライアル開始時には７．１であったのが終了時には４．４に変化していた。マカダミアベースのクリームを使用した９名の参加者（残念ながら１名の参加者は、トライアルとは無関係な理由でトライアル期間中に死亡した）の上記のスコアは、トライアル開始時には６．７であったのが終了時には２．６に変化していた。
【００７３】
このように、ソルボレンタイプのクリームは、２．７の完全ユニットの改善を示したのに対し、本発明のマカダミアクリームは、４．１の上記ユニットの改善を示した。改善の速度についても、マカダミアベースのクリームの方が非常に速かった。
【００７４】
通常の「在宅介護」治療が行われた４週間の「中和」ギャップを挟んだ後、改良した「クロスオーバー」法を用いて、さらなるトライアルを行った。当該トライアルでは、各群をそれぞれ２つのサブ群に再分割し、各群の一方のサブ群については他の製品に切り替えられ、他方のサブ群は、当初の製品をそのまま使用した。
【００７５】
当初ソルボレンタイプの製品を使用していた６名の参加者は、マカダミアクリームに切り替えられた。当初マカダミアクリームを使用していた６名の参加者は、ソルボレンタイプのクリームに切り替えられた。ソルボレンタイプのクリームで治療を受けていた４名はそのまま同治療が行われ、マカダミアベースのクリームで治療を受けていた３名はそのまま同治療が行われた。ソルボレンによる治療では変化が記録されなかった参加者については他のクリームに切り替えられたが、その他の割り当ては無作為に行った。本トライアル期間も１２週間継続させた。
【００７６】
この２段階目のトライアルで得られた結果は有意なものであった。ソルボレンタイプのクリームからマカダミアベースのクリームの使用に変更した参加者全員が、皮膚状態の改善を示した。１名については、全てのトライアル期間にわたって、最高の個人改善スコアを取った。平均改善値は、＋４．３３の完全ユニットであった。
【００７７】
とりわけ、マカダミアベースのクリームからソルボレンタイプのクリームに変更した参加者は、１名を除いた全員が皮膚状態の悪化を示した。実際、１名については、ほぼトライアル前の「１」の状態にまで退行した。平均退行値は、−１．０の完全ユニットであった。これらの結果は、統計学的に有意であった。
【００７８】
ソルボレンタイプのクリームをそのまま使用した人には変化がなかったが、悪化傾向をわずかに示し、群の平均退行値は、−０．２５の完全ユニットであった。マカダミアベースのクリームをそのまま使用した人は改善を示し続け、群の平均改善値は、＋２．０の完全ユニットであり、統計学的に有意であった。
【００７９】
トライアルの開始時において、群における皮膚の完全性スコアの平均は、６．８ユニットであった。いずれかの期間にソルボレンタイプの治療を受けた参加者については、１２週間の間に、平均で２．２単位の減少を示した。いずれかの期間にマカダミアベースのクリームの治療を受けた参加者については、１２週間の間に、平均で７．５単位の減少を示した。このことは、本発明のマカダミアクリームを使うことによって３５０％よりも大きな効果が得られたことを示す。この結果は、統計学的に非常に有意であった。
【００８０】
本発明に係るマカダミアベースのクリームを使用することによって、皮膚の健康状態が改善することが明確に証明された。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明は、化粧品、製薬、医学、および医療に関する産業において利用することができる。本願の配合物は、老いた皮膚、および機能が低下して裂傷ができやすい皮膚の管理に特に有益なものである。
【００８２】
本明細書においては、文中に明記しない限り「含んでいる」という用語は、「のみで構成されている」といった限定的な意味ではなく、「少なくとも含んでいる」といった包括的な意味を持つ。「含む」等、単語の他の形への対応する文法的変化についても同様である。
【００８３】
本発明の精神に基づいたものであって、本発明の一部をなすことを意図された自明の変形または変更をなし得ることは明らかであり、それ故、このような自明の変形または変更は、本発明の範疇に含まれるものとする。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月7日(2014.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
美容的に適した成分を有効量有する組成物であって、人の皮膚へ局所的に塗布する組成物において、
（ａ）少なくとも２５重量％の量のマカダミアオイルと、
（ｂ）０重量％から２０重量％の量の少なくとも１つの乳化剤成分および／または増粘剤と、
（ｃ）５０重量％から８０重量％の量の水と、を含み、
上記組成物は、当該組成物を局所的な塗布に適させるのに十分な量のみの乳化剤のみを含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
少なくとも１つの皮膚鎮痛成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
上記少なくとも１つの皮膚鎮痛成分は、１つ以上の：マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物の中から選択されることを特徴とする請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
上記増粘剤および／または乳化剤成分は、１つ以上の：グリセロールステアリン酸、セトステアリルアルコール、ステアリン酸ＰＥＧ２０、ポリアクリル酸ナトリウム、キサンタンガム、セチルリン酸カリウム、レシチン、水素化レシチン、蜜蝋、乳化蝋、植物ガム、またはガティガムおよびマスチックを含む植物浸出液の中から選択されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１つの塗膜形成成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
上記塗膜形成成分は、ジメチコンであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも１つのｐＨ調節成分または緩衝成分をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
上記ｐＨ調節成分または緩衝成分は、クエン酸であることを特徴とする請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
少なくとも１つの防腐剤成分をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
上記防腐剤成分は、１つ以上の：フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ソルビン酸カリウムおよび銀塩の中から選択されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
少なくとも１つのビタミン成分またはミネラル成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
上記ビタミン成分またはミネラル成分は、ビタミンＥまたはパントテン酸（ビタミンＢ５）であることを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
上記少なくとも１つの、血流または血管拡張を促進させる成分は、Ｌ−アルギニンであることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
１つ以上の：マカダミアナッツワックス、アラントインおよび／またはその誘導体、ならびにアロエベラおよび／またはその派生物を、１重量％から１０重量％の量でさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
存在している上記水の量は、上記組成物を塗布するときに、上記組成物を容器から患者の皮膚へと移す間に勝手に流れて、滴ることを防ぐために十分な量であることを特徴とする請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
鉱物油、スクアレンまたはスクアレン類似物質を実質的に含まないことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
高齢者の健康を改善する方法であって、
一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
高齢者の体臭を改善する方法であって、
一定間隔で有効な期間にわたって、有効量の、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物を上記高齢者の皮膚へ局所的に塗布する工程を含むことを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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2015513558.tif 000004
2015513558.tif 000005