(57)【要約】気管瘻バルブプラスターに取り付けるための気管瘻バルブ（１００）が開示される。該バルブは、近位開口（１０２）を有し、該近位開口（１０２）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブ（１００）から出ていき、および気管瘻バルブ（１００）に入ることできる、管状ベース部（１０１）を備える。遠位蓋部（１０７）は管状ベース部（１０１）の遠位に配置され、前記遠位蓋部（１０７）は遠位開口（１１６）を有し、該遠位開口（１１６）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブ（１００）に入り、および気管瘻バルブ（１００）から出ていくことができる。バルブ（１００）は、バルブフラップ部材（１１５）の前側と遠位開口（１１６）の端部との間の相互作用により遠位開口（１１６）を閉鎖するためのバルブフラップ部材（１１５）と、バルブフラップ部材（１１５）が遠位開口（１１６）と相互作用することを防ぐためにバルブフラップ部材（１１５）と相互作用するためのバルブ保持アーム（１２１）とをさらに備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位開口（１０２）を有し、該近位開口（１０２）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブ（１００）から出ていき、および前記気管瘻バルブ（１００）に入ることできる、管状ベース部（１０１）と、
前記管状ベース部（１０１）の遠位に配置される遠位蓋部（１０７）であって、前記遠位蓋部（１０７）は遠位開口（１１６）を有し、該遠位開口（１１６）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ前記気管瘻バルブ（１００）に入り、および前記気管瘻バルブ（１００）から出ていくことができる、遠位蓋部（１０７）と、
バルブフラップ部材（１１５）の前側と前記遠位開口（１１６）の端部との間の相互作用により前記遠位開口（１１６）を閉鎖するためのバルブフラップ部材（１１５）と、
前記バルブフラップ部材（１１５）が前記遠位開口（１１６）と相互作用することを防ぐために前記バルブフラップ部材（１１５）と相互作用するためのバルブ保持アーム（１２１）と、
を備える、気管瘻バルブプラスターに取り付けるための気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２】
前記バルブ保持アーム（１２１）は、第１の位置および第２の位置においてそれぞれ前記バルブフラップ部材（１１５）の相互作用および解放を可能にするために、少なくとも第１の位置と第２の位置との間で前記気管瘻バルブ（１００）の水平面において回転可能である、請求項１に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項３】
前記遠位蓋部（１０７）および前記管状ベース部（１０１）は互いに対して回転可能であり、前記バルブフラップ部材（１１５）は前記遠位蓋部（１０７）に配置され、前記バルブ保持アーム（１２１）は前記管状ベース部（１０１）に配置される、請求項１または２に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項４】
前記遠位蓋部（１０７）は、前記管状ベース部（１０１）および遠位蓋パーツ（１０９）に接続するための近位結合パーツ（１０８）を備え、前記結合パーツ（１０８）および前記蓋パーツ（１０９）は互いに対して回転可能であり、前記バルブフラップ部材（１１５）は前記蓋パーツ（１０９）に配置され、前記バルブ保持アーム（１２１）は前記結合パーツ（１０８）に配置される、請求項１または２に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項５】
封止要素（１１２）が前記結合パーツ（１０８）と前記蓋パーツ（１０９）との間に配置される、請求項４に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項６】
前記蓋パーツ（１０９）は、近位方向に延び、前記結合パーツ（１０８）上の対応する周囲および遠位溝（１２０）に及ぶ周囲タップ（１１９）を備え、前記蓋パーツ（１０９）は少なくとも前記２つの位置の間で前記結合パーツ（１０８）に対して回転可能である、請求項４または５に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項７】
前記管状ベース部（１０１）に収容されるＨＭＥをさらに備える、請求項１〜６のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項８】
前記管状ベース部（１０１）はその近位端においてグリッドまたはバー構造（１０３）を備える、請求項１〜７のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項９】
気管瘻バルブプラスターにおける対応する凹部と協働するための、前記管状ベース部（１０１）の近位端から半径方向外側に延びる固定フランジ（１０５）をさらに備える、請求項１〜８のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１０】
前記管状ベース部（１０１）は、前記蓋部（１０７）と協働するための、前記管状ベース部（１０１）の半径方向外側に突出する遠位リム（１０６）を備える、請求項１〜９のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１１】
前記蓋部（１０７）は、前記管状ベース部（１０１）の前記遠位リム（１０６）と協働するための近位レール部（１１３）の内側に配置される凹部（１１４）を有する近位レール部（１１３）を備える、請求項１０に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１２】
前記蓋部（１０７）の遠位上面は、ドームまたは円錐形のように偏向／傾斜し、前記遠位開口（１１６）は遠位蓋パーツ（１０９）の前記偏向／傾斜した面に配置され、開口面は気管瘻バルブ（１００）の水平面に対して角度をつけられている、請求項１〜１１のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１３】
前記遠位開口（１１６）は楕円形を有する、請求項１〜１２のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１４】
前記バルブフラップ部材（１１５）はスロット（１１７）を介して前記蓋部（１０７）に取り付けられる、請求項１〜１３のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１５】
前記バルブフラップ部材（１１５）は周囲フランジ（１１８）を有する、請求項１〜１４のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１６】
前記バルブフラップ部材（１１５）は、前記バルブフラップ部材（１１５）の背面にコネクタ（１２３）を備え、前記バルブ保持アーム（１２１）は、前記バルブフラップ部材（１１５）が前記遠位開口（１１６）と相互作用することを防ぐように前記コネクタ（１２３）と相互作用するように構成される、請求項１〜１５のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１７】
前記保持アーム（１２１）は、その自由端において、突出部の形態の前記コネクタ（１２３）と協働するための保持フック（１２２）を備える、請求項１６に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１８】
前記突出部はループ（１２３）である、請求項１７に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１９】
遠位蓋パーツ（１０９）などの前記遠位蓋部（１０７）は、前記蓋部（１０７）の上部に対して周辺から延びる外側把持リブ（１２４）を備え、前記蓋部（１０７）が前記第１の位置と第２の位置との間で回転する場合、前記外側把持リブ（１２４）は回転方向を横切る、請求項１〜１８のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２０】
前記遠位蓋部（１０７）の上部において遠位に配置されるフィルタケーシング（１２８）をさらに備える、請求項１〜１９のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２１】
前記フィルタケーシング（１２８）は、外側支持構造（１２９）と、内側支持構造（１３１）と、前記外側支持構造（１２９）と前記内側支持構造（１３１）との間に配置されるフィルタ（１３２）とを備える、請求項２０に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２２】
内側支持構造（１３１）は、フィルタ（１３２）が外側支持構造（１２９）と前記内側支持構造（１３１）との間に配置され得るように間隔をあけて、前記外側支持構造（１２９）の内側形状と実質的に一致する、請求項２０または２１に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２３】
外側支持構造（１２９）は、内側支持構造（１３１）の近位周囲に沿って前記内側支持構造（１３１）上でスナップ式で嵌合する、請求項２０〜２２のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２４】
前記フィルタケーシング（１２８）は、前記遠位蓋部（１０７）上でスナップ式で嵌合する、請求項２０〜２３のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２５】
フィルタ（１３２）は静電フィルタである、請求項２０〜２４のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、第１の端部および第２の端部を有する管状ハウジングを備える、気管瘻を通る空気の流れを制御するように適合される気管瘻バルブであって、前記第１の端部が気管瘻、前記第１の端部から周囲の雰囲気までハウジングを通る空気流を閉鎖するための遮断バルブ部材に接続されるように開口される。
【背景技術】
【０００２】
異なる種類の疾患に起因して、手術を受けた個体が呼吸できるように、時々、手術によって喉頭を取り除き、気管瘻を開口することを必要とする。喉頭を除去することによって、話す能力は失うが、瘻を介して口腔に空気が通過するように瘻が気管と食道との間で広げられる別の手術によってある程度まで回復できる。一方向バルブが瘻に取り付けられる。このバルブは人工喉頭と称され、気管から食道まで空気を通過させることができるが、反対方向における流れを完全に遮断できる。
【０００３】
話すために、空気が人工喉頭を介して気管から食道内に通過できるように気管瘻は閉鎖されなければならず、食道の粘膜は言語が発せられるように振動する。気管瘻はその気管瘻を指で覆うことによって閉鎖され得るが、この目的のために上記で参照した種類の気管瘻バルブを使用することが都合が良く、その気管瘻バルブは、気管瘻を介して気管と周囲雰囲気との間の接続を制御するように気管瘻手術に供される人の頸部に取り付けられる。
【０００４】
特許文献１は、遮断バルブ部材の機能がバネの付勢によって制御される、気管瘻バルブを記載している。この気管瘻バルブは、発話の間、閉鎖位置において遮断バルブを維持するためのハウジングにおいて比較的高い圧力を必要とし、このことは、遮断バルブが意図的ではなく早く開かれるという事実に起因して肺からの呼気が引く場合、センテンスを終わらせることが困難になり得ることを意味する。また、この装置は使用には適さず、これは製造プロセスを困難および高価にする多量の構成要素を含み、手動の閉塞機構を有さない。
【０００５】
特許文献２は、患者の頸部において外科的に生成された開口を通して空気の流れを制御するために患者が調節可能なバルブを開示している。この装置は、患者が急速に息を吐く場合、意図的ではなく閉鎖するので、使用には適さない。また、この装置は手動の閉塞機構を有さない。
【０００６】
特許文献３は、気管瘻を通る空気の流れを制御するように適合された気管瘻バルブを開示している。この装置は永久磁石を有する別個の調節可能な咳嗽バルブを有する。この装置の不都合な点の１つは、使用者が疲れすぎていて十分な閉鎖速度で息を吐き出すことができない場合などで、急速に息を吐き出すことによって気管瘻バルブを閉鎖することが困難であることである。また、この装置は手動の閉塞機構を有さない。別の問題は、気管瘻バルブプラスターと皮膚との間の接着が減少すると、気管瘻バルブを閉鎖することが困難になり得ることである。さらに不都合な点は、永久磁石などの複数の高価な部品の使用から生じる製造コストである。さらに、この装置は、装置における空気方向の変化に起因して騒音が大きい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，５８２，０５８号
【特許文献２】米国特許第５，０５９，２０８号
【特許文献３】国際公開第０１／８９６１８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明は好ましくは、当該分野における上記の欠点および不都合な点の１つ以上を単独で、または組み合わせて軽減、緩和または取り除くことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
添付の特許請求の範囲に従って、近位開口を有し、該近位開口を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブから出ていき、および気管瘻バルブに入ることできる、管状ベース部と、管状ベース部の遠位に配置される遠位蓋部であって、前記遠位蓋部は遠位開口を有し、該遠位開口を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブに入り、および気管瘻バルブから出ていくことができる、遠位蓋部と、バルブフラップ部材の前側と遠位開口の端部との間の相互作用により遠位開口を閉鎖するためのバルブフラップ部材と、バルブフラップ部材が前記遠位開口と相互作用することを防ぐために前記バルブフラップ部材と相互作用するためのバルブ保持アームとを備える、気管瘻バルブプラスターに取り付けるための気管瘻バルブを提供することによって少なくとも上記の問題を解決する。
【００１０】
本発明の気管瘻バルブのさらなる有益な特徴は従属請求項に定義されている。
【００１１】
本発明のこれらおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照して本発明の実施形態の以下の詳細から明白であり、理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態の実質的に長手方向面に沿った断面図である。
【図２】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態の実質的に水平面に沿った断面図である。
【図４】本発明の一実施形態の実質的に水平面に沿った断面図である。
【図５】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態のバルブフラップ部材およびバルブ保持アームの斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態のバルブフラップ部材およびバルブ保持アームの斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態のバルブフラップ部材およびバルブ保持アームの斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態のフィルタケーシングの斜視図である。
【図１０】本発明の一実施形態の実質的に長手方向面に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の説明は、気管瘻バルブに適用可能な本発明の実施形態に焦点を当てている。従来技術に係る気管瘻バルブは十分でない性能および高い値段などのいくつかの不都合な点を伴う。例えば、気管瘻バルブは、速い呼気流速で気管瘻バルブを閉鎖する危険性を有さずに、気管瘻バルブを介して自由に呼吸する定められた位置を有さない。本発明はこれらの問題を解決することを目的とする。
【００１４】
図１において、一実施形態に係る気管瘻バルブ１００が開示される。気管瘻バルブ１００は管状ベース部１０１を備える。管状ベース部１０１は好ましくは、ポリプロピレンなどの硬質プラスチック材料から作製され得る。管状ベース部１０１は近位開口１０２を有し、その近位開口を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻およびそれにより患者の肺に入り、および出ていくことができる。近位端において、グリッドまたはバー構造１０３が近位開口１０２を覆うことができ、それにより空気は介在空間を通して移動できる。管状ベース部１０１の管腔は、熱および水分交換器（ＨＭＥ）１０４を収容するようにサイズ合わせされ、寸法決めされる。ＨＭＥ１０４は、例えば、含浸されたポリウレタンフォームであってもよい。管状ベース部１０１の近位端から半径方向外側に、固定フランジ１０５が配置され得る。固定フランジ１０５は、気管瘻プラスター（図示せず）の管状受容手段において対応する凹部と協働するようなサイズおよび寸法で適合される。管状ベース部１０１の遠位端において、遠位リム１０６がベース部１０１の半径方向外側に突出する。遠位リム１０６は、ベース部１０１の遠位に適用される遠位蓋部１０７との相互接続リムとして役立つ。
【００１５】
遠位蓋部１０７は近位結合パーツ１０８および遠位蓋パーツ１０９を備えてもよい。結合パーツ１０８は、ポリアセタール、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）などの低摩擦プラスチック材料であってもよい。遠位蓋パーツ１０９は好ましくは、ポリプロピレンなどの硬質プラスチック材料であってもよい。結合パーツ１０８は、スナップ式の嵌合により蓋パーツ１０９に接続されてもよく、蓋パーツ１０９上のリム１１０および結合パーツ上の対応するトラック１１１、ならびに結合パーツ１０８と蓋パーツ１０９との間の空気漏れを遮断するために結合パーツ１０８と蓋パーツ１０９との間に封止ｏ−リング１１２の形態の封止要素を備える。結合パーツ１０８は中央管腔を有するリング形状であり、それにより呼気または吸入空気がそれぞれ環境または肺に結合パーツ１０８を通して通過できる。結合パーツ１０８は、ベース部１０１の遠位リム１０６とのスナップ式の嵌合のために内側に配置される凹部１１４を有する近位レール部１１３を有してもよい。結合パーツ１０８は、その結合パーツおよびベース部１０１が互いに対して回転できないようにベース部１０１にスナップ式に嵌合される。これは、２つのうちの他方のパーツ上の１つ以上の対応する凹部と相互作用する、結合パーツ１０８またはベース部１０１のいずれかにある１つ以上の突起部により達成され得る。
【００１６】
結合パーツ１０８および遠位蓋パーツ１０９は、少なくとも２つの位置の間で気管瘻バルブ１００の中心軸周囲で互いに対して回転可能である。これらの位置は、バルブフラップ部材１１５がアクティブである、すなわちスピークモード（バルブフラップ部材は気管瘻バルブ１００を閉鎖し得る）である第１の位置、およびバルブフラップ部材が非アクティブである、すなわちエクセサイズモード（バルブフラップ部材が気管瘻バルブ１００を閉鎖できない）である第２の位置を含む。
【００１７】
遠位蓋パーツ１０９は開口１１６の形態の排出出口を備える。蓋パーツ１０９の形状はドームまたは円錐形であってもよく、開口１１６は遠位蓋パーツ１０９の傾斜面上に配置されてもよく、それにより開口の平面は、気管瘻バルブ１００の水平面に対して角度付けされている。このように、開口１１６を詰まらせる衣服の危険性は著しく減少する。したがって、開口は気管瘻バルブ１００の中心軸に対してずらして配置することが好ましい。このことはまた、開口１１６を指で閉鎖することを容易にする。開口１１６の指での閉鎖をさらに容易にするために、開口１１６は中心部から周辺部へ／長手方向において楕円形を有してもよい。バルブフラップ部材１１５は蓋パーツ１０９の上部においてスロット１１７を介して蓋パーツ１０９に取り付けられる。このように、バルブフラップ部材は、一旦使い果たされると、従来の方法で置き換えられてもよい。バルブフラップ部材１１５は周辺フランジ１１８を有してもよい。周辺フランジ１１８はバルブフラップ部材１１５の中心部分より小さい厚さを有してもよい。周辺フランジ１１８が開口１１６の端部と相互作用する場合、バルブフラップ部材１１５のより厚い部分がまた、開口１１６内に突出するので、周辺フランジ１１８はスピークモードにおいて封止を増強し、それにより開口１１６の端部とバルブフラップ部材１１５との間の相互作用領域が増加する。咳嗽の間｛がいそう｝などの増加した呼気速度の間、バルブフラップ部材１１５は、促進された様式で開口１１６を強制的に通り得るので、バルブフラップ部材１１５の薄い周辺フランジ１１８はまた、咳嗽解放を可能にする。次いで使用者は、その指によりバルブフラップ部材１１５を気管瘻バルブ１００内に容易に押すことができる。バルブフラップ部材１１５のための好適な材料はシリコーンまたは他の柔軟な材料である。
【００１８】
図２に開示されるように、遠位蓋パーツ１０９は近位方向に延びる周辺タップ１１９を備える。タップ１１９は対応する周囲および結合パーツ１０８上の遠位溝１２０に及び、それにより蓋パーツ１０９は、少なくとも前記２つの位置の間で結合パーツ１０８に対して回転され得る。タップ１１９が前記溝１２０の一旦に衝突する場合、第１の部分に到達し、タップ１１９が前記溝１２０の他端に衝突する場合、第２の部分に到達する。このように、結合パーツ１０８が前記ベース部上に回転しない様式で取り付けられるために、蓋パーツ１０９は結合パーツ１０８に対して前記第１の位置と第２の位置との間で回転され得る。１つのタップ１１９の代わりに、遠位蓋パーツ１０９は、もちろん、２つ（またはそれ以上）のタップを備えてもよく、それにより第１のタップは、第１の位置に到達すると前記溝１２０の一端に衝突し、一方、第２のタップは、第２の位置に到達すると前記溝１２０の他端に衝突する。
【００１９】
再び図１に戻り、バルブ保持アーム１２１が、周辺および内側から気管瘻バルブ１００の中心軸に関して水平面において結合パーツ１０８から延びる。保持アーム１２１はＨＭＥ１０４の遠位に水平面において延びる。保持アーム１２１の端部において、保持フック１２２が配置される。保持フック１２２を有する保持アーム１２１はバルブフラップ部材１１５上のループ１２３と相互作用することを意図し、それにより保持フック１２２がループ１２３と相互作用する場合、バルブフラップ部材は、気管瘻バルブ１００を通る空気流を遮断することを妨げる。この位置において、気管瘻バルブの使用者は、例えば、自由に使用でき、気管瘻バルブ１００を通る空気流の突然の遮断のリスクを有さない。
【００２０】
気管瘻バルブ１００は、指で閉じることができる開口１１６および呼気速度が増加すると開口１１６の内側端と相互作用するバルブフラップ部材１１５を有するので、バルブフラップ部材が気管瘻バルブ１００を通る空気流を遮断することを妨げない場合、気管瘻バルブ１００は２つのポジティブなユーザモードを一意的に合わせ、それにより、より多用途の気管瘻バルブを生成する。
【００２１】
図３において、気管瘻バルブ１００が前記第１の位置、すなわちスピークモードにある場合が開示される。この位置において、蓋パーツ１０９は上記に開示されている結合パーツ１０８に関して回転され、それにより保持フック１２２はループ１２３から分離する。この位置において、バルブフラップ部材１１５は開口１１６を閉鎖するように呼気によって自由に作用され得るので、代わりに呼気は気管と食道との間の食道壁において人工喉頭を強制的に通る。
【００２２】
前記第１の位置から前記第２の位置、すなわちエクセサイズモードに蓋パーツ１０９を回転させる場合、保持フック１２２はループ１２３と相互作用するので、保持フック１２２はループ１２３に進入する。次いで使用者がその指でバルブフラップ部材１１５を解放する場合、バルブフラップ部材１１５は前記第２の位置、すなわちエクセサイズモードに維持される。これは図４に開示されている。気管瘻バルブが前記第２の位置にあるときに使用者がまだ話したい場合、使用者は出口を閉鎖するようにその指を開口１１６上に置くことができ、それにより代わりに呼気が上記のように人工喉頭を通して出ていく。このことはまた、装置上およびプラスターの下で力を作用させることを可能にするので、同時にプラスターが気管瘻周囲で皮膚に対して押されながら、出口は使用者の指で閉鎖され、それによりまた、不適切に接着したプラスターと皮膚との間で封止効果が得られ得る。
【００２３】
遠位蓋パーツ１０９などの遠位蓋部１０７は、図５に従って、外側把持リブ１２４を備え得、それらは蓋部１０７の上部に対して周囲から延び、蓋部１０７または蓋パーツ１０９が第１の位置と第２の位置との間で回転する場合、それらは回転方向を横切る。次いでこれらのリブ１２４は気管瘻バルブ１００の実質的に長手方向に延びる。このように把持は増加し得る。
【００２４】
別の実施形態において、保持アーム１２１がベース部１０１上に配置され得、結合パーツ１０８は省略されてもよい。この実施形態において、ベース部１０１および遠位蓋部１０７は、上記の実施形態に係る結合パーツ１０８および蓋パーツと同様の様式で回転可能に係合し、それによりベース部１０１および蓋部１０７は互いに対して少なくとも２つの位置の間で回転され得る。
【００２５】
ループ１２３の代わりに、バルブフラップ部材１１５の裏側は保持ポケット１２５などの保持アームコネクタの別の形態を備えてもよく、保持アーム１２１は、図６に従って、保持アームコネクタに対して保持アーム１２１が回転すると、保持するように進入できる。
【００２６】
バルブフラップ部材１１５はまた、突出ピン１２６の形態の保持アームコネクタを備えてもよく、保持アーム１２１は、図７に従って、保持アームコネクタに対して保持アーム１２１が回転すると、固定して係合できる。突出ピン１２６は、保持アーム１２１とピン１２６との間で十分に協働して固定する端部フランジ１２７を備えてもよい。次いで保持アーム１２１は、ピン１２６の直径を有するフック切断部に対応する、フック要素１２８を備えてもよい。
【００２７】
あるいは、図１から７に係る保持アームコネクタによる実施形態のようにこの実施形態は安全な閉鎖を妨げることを保証していないとしても、保持アームコネクタ１２１は、保持アーム１２１がバルブフラップ部材１１５に対して回転すると、遠位開口１１６に対するさらなる動作からバルブフラップ部材１１５を妨げるように簡単に配置され、それにより図８に従って前記遠位開口１１６を閉鎖することを妨げる。
【００２８】
図９において、フィルタケーシング１２８が斜視図で開示される。フィルタケーシング１２８は、図１〜７に開示された実施形態に従って、気管瘻バルブ１００に配置されるように適合される。図１０において、フィルタケーシング１２８の実質的に長手方向面に沿った断面図が開示される。フィルタケーシング１２８は、空気がフィルタケーシング１２８に進入し、出ていくことができる開口部１３０を有する外側支持構造１２９を備え、それによりまた、気管瘻バルブ１００の上にそれが配置される。外側支持構造はドーム形状であり得る。外側支持構造１２９内に、内側支持構造１３１が配置される。また、内側支持構造１２９は、空気がフィルタケーシング１２８に進入し、そこから出ていくことができる開口部を備え、それにより気管瘻バルブ１００の上にフィルタケーシング１２８は配置される。内側支持構造１３１は、フィルタ１３２が外側支持構造１２９と内側支持構造１３１との間に配置され得るように間隔をあけて、外側支持構造１２９の内部形状と実質的に一致する。このように、フィルタ１３２は外側支持構造１２９の内部形状と一致し得るので、その表面積は外側支持構造１２９の内部範囲と実質的に対応し得る。このように、外側支持構造がドーム形状である場合、フィルタ１３２の表面積は最適化され得る。フィルタ１３２は静電フィルタであってもよい。外側支持構造１２９は内側支持構造１３１の近位周囲に沿って内側支持構造１３１上でスナップ式に嵌合され得る。次いでフィルタケーシング１２８は、遠位蓋部１０７の円周上などの気管瘻バルブ１００の周囲上の内側支持構造１３１の内側周囲をスナップ式で嵌合することにより気管瘻バルブ１００上でスナップ式に嵌合され得る。
【００２９】
本発明の実施形態の要素および部品は、任意の適切な様式で物理的、機能的および論理的に実装され得る。実際に、機能性は、単一のユニット、複数のユニットで、または他の機能的ユニットの一部として実装されてもよい。
【００３０】
本発明は特定の実施形態を参照して上記に記載されているが、本明細書に記載されている特定の形態に限定されることを意図していない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲のみにより限定され、特定の上記以外の他の実施形態がこれらの添付の特許請求の範囲内に同様に可能である。
【００３１】
請求項において、「含む／含んでいる」という用語は、他の要素または工程の存在を排除しない。さらに、個々に記載されているが、複数の手段、要素または方法の工程は、例えば、単一のユニットまたはプロセッサによって実装されてもよい。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれ得るが、これらは、可能な場合、有益には組み合わされてもよく、異なる請求項の包含は、特徴の組合せが実施可能でないおよび／または有益ではないことを示しているわけではない。さらに、単数形の参照は複数形を排除しない。「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「第１の」、「第２の」などという用語は、複数を除外しない。請求項における参照番号は単に明確な例として提供されており、請求項の範囲を限定すると決して解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年3月28日(2014.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位開口（１０２）を有し、該近位開口（１０２）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ気管瘻バルブ（１００）から出ていき、および前記気管瘻バルブ（１００）に入ることできる、管状ベース部（１０１）と、
前記管状ベース部（１０１）の遠位に配置される遠位蓋部（１０７）であって、前記遠位蓋部（１０７）は遠位開口（１１６）を有し、該遠位開口（１１６）を通して吸入空気および呼気がそれぞれ前記気管瘻バルブ（１００）に入り、および前記気管瘻バルブ（１００）から出ていくことができる、遠位蓋部（１０７）と、
バルブフラップ部材（１１５）の前側と前記遠位開口（１１６）の端部との間の相互作用により前記遠位開口（１１６）を閉鎖するためのバルブフラップ部材（１１５）と、
前記バルブフラップ部材（１１５）が前記遠位開口（１１６）と相互作用することを防ぐために前記バルブフラップ部材（１１５）と相互作用するためのバルブ保持アーム（１２１）であって、前記バルブ保持アーム（１２１）は、第１の位置および第２の位置のそれぞれにおいて前記バルブフラップ部材（１１５）の相互作用および解放を可能にするように少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動でき、前記バルブフラップ部材（１１５）は前記第１の位置において気管瘻バルブを閉鎖することを防止する、バルブ保持アーム（１２１）と、
を備える、気管瘻バルブプラスターに取り付けるための気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２】
前記バルブ保持アーム（１２１）は、第１の位置および第２の位置においてそれぞれ前記バルブフラップ部材（１１５）の相互作用および解放を可能にするために、少なくとも第１の位置と第２の位置との間で前記気管瘻バルブ（１００）の水平面において回転可能である、請求項１に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項３】
前記遠位蓋部（１０７）および前記管状ベース部（１０１）は互いに対して回転可能であり、前記バルブフラップ部材（１１５）は前記遠位蓋部（１０７）に配置され、前記バルブ保持アーム（１２１）は前記管状ベース部（１０１）に配置される、請求項１または２に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項４】
前記遠位蓋部（１０７）は、前記管状ベース部（１０１）および遠位蓋パーツ（１０９）に接続するための近位結合パーツ（１０８）を備え、前記結合パーツ（１０８）および前記蓋パーツ（１０９）は互いに対して回転可能であり、前記バルブフラップ部材（１１５）は前記蓋パーツ（１０９）に配置され、前記バルブ保持アーム（１２１）は前記結合パーツ（１０８）に配置される、請求項１または２に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項５】
封止要素（１１２）が前記結合パーツ（１０８）と前記蓋パーツ（１０９）との間に配置される、請求項４に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項６】
前記蓋パーツ（１０９）は、近位方向に延び、前記結合パーツ（１０８）上の対応する周囲および遠位溝（１２０）に及ぶ周囲タップ（１１９）を備え、前記蓋パーツ（１０９）は少なくとも前記２つの位置の間で前記結合パーツ（１０８）に対して回転可能である、請求項４または５に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項７】
前記管状ベース部（１０１）に収容されるＨＭＥをさらに備える、請求項１〜６のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項８】
前記管状ベース部（１０１）はその近位端においてグリッドまたはバー構造（１０３）を備える、請求項１〜７のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項９】
気管瘻バルブプラスターにおける対応する凹部と協働するための、前記管状ベース部（１０１）の近位端から半径方向外側に延びる固定フランジ（１０５）をさらに備える、請求項１〜８のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１０】
前記管状ベース部（１０１）は、前記蓋部（１０７）と協働するための、前記管状ベース部（１０１）の半径方向外側に突出する遠位リム（１０６）を備える、請求項１〜９のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１１】
前記蓋部（１０７）は、前記管状ベース部（１０１）の前記遠位リム（１０６）と協働するための近位レール部（１１３）の内側に配置される凹部（１１４）を有する近位レール部（１１３）を備える、請求項１０に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１２】
前記蓋部（１０７）の遠位上面は、ドームまたは円錐形のように偏向／傾斜し、前記遠位開口（１１６）は遠位蓋パーツ（１０９）の前記偏向／傾斜した面に配置され、開口面は気管瘻バルブ（１００）の水平面に対して角度をつけられている、請求項１〜１１のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１３】
前記遠位開口（１１６）は楕円形を有する、請求項１〜１２のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１４】
前記バルブフラップ部材（１１５）はスロット（１１７）を介して前記蓋部（１０７）に取り付けられる、請求項１〜１３のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１５】
前記バルブフラップ部材（１１５）は周囲フランジ（１１８）を有する、請求項１〜１４のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１６】
前記バルブフラップ部材（１１５）は、前記バルブフラップ部材（１１５）の背面にコネクタ（１２３）を備え、前記バルブ保持アーム（１２１）は、前記バルブフラップ部材（１１５）が前記遠位開口（１１６）と相互作用することを防ぐように前記コネクタ（１２３）と相互作用するように構成される、請求項１〜１５のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１７】
前記保持アーム（１２１）は、その自由端において、突出部の形態の前記コネクタ（１２３）と協働するための保持フック（１２２）を備える、請求項１６に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１８】
前記突出部はループ（１２３）である、請求項１７に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項１９】
遠位蓋パーツ（１０９）などの前記遠位蓋部（１０７）は、前記蓋部（１０７）の上部に対して周辺から延びる外側把持リブ（１２４）を備え、前記蓋部（１０７）が前記第１の位置と第２の位置との間で回転する場合、前記外側把持リブ（１２４）は回転方向を横切る、請求項１〜１８のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２０】
前記遠位蓋部（１０７）の上部において遠位に配置されるフィルタケーシング（１２８）をさらに備える、請求項１〜１９のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２１】
前記フィルタケーシング（１２８）は、外側支持構造（１２９）と、内側支持構造（１３１）と、前記外側支持構造（１２９）と前記内側支持構造（１３１）との間に配置されるフィルタ（１３２）とを備える、請求項２０に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２２】
内側支持構造（１３１）は、フィルタ（１３２）が外側支持構造（１２９）と前記内側支持構造（１３１）との間に配置され得るように間隔をあけて、前記外側支持構造（１２９）の内側形状と実質的に一致する、請求項２０または２１に記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２３】
外側支持構造（１２９）は、内側支持構造（１３１）の近位周囲に沿って前記内側支持構造（１３１）上でスナップ式で嵌合する、請求項２０〜２２のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２４】
前記フィルタケーシング（１２８）は、前記遠位蓋部（１０７）上でスナップ式で嵌合する、請求項２０〜２３のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【請求項２５】
フィルタ（１３２）は静電フィルタである、請求項２０〜２４のいずれかに記載の気管瘻バルブ（１００）。
【国際調査報告】
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