(57)【要約】  本出願は、物質を体内の組織部位に送達しかつ／または組織部位から回収するのに使用されるカテーテル（１００）を提供し、カテーテルは、１つまたは複数の物理・化学・生物学的特性に基づいて選択的に組織部位に分子を送達しかつ／または組織部位から細胞を回収するように適合された１つまたは複数のマクロ多孔性領域（１０４）を備える。マクロ多孔性領域を、らせん状中空ワイヤの形態で提供することができ、対応する条件の下で、組織部位から細胞（たとえば、細菌細胞または間質液に存在する他の細胞）を回収し、かつ任意選択的にその部位への医薬品の注入を可能にするように適合させることができる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を体内の組織部位に送達しかつ／または組織部位から回収するのに使用されるカテーテルであって、１つまたは複数の物理・化学・生物学的特性に基づいて、選択的に前記組織部位に分子を送達しかつ／または前記組織部位から細胞を回収するように適合された１つまたは複数のマクロ多孔性領域を備えるカテーテル。
【請求項２】
らせん状中空ワイヤストランドの形態で設けられた少なくとも１つの多孔性領域を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記多孔性領域が、前記組織部位から細胞を回収し、かつ前記部位への医薬品の注入を可能にするように適合されている、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記マクロ多孔性領域が実質的に非膨張式である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項５】
少なくとも１つの遠位マクロ多孔性領域に接続可能に取り付けられた近位ポリマー本体を提供し、各々が対応する内腔を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記マクロ多孔性領域が、前記体内において前記領域を挿入しかつ／または使用するための１つまたは複数の支持手段をさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記支持体が、実質的に円周方向の外部支持チューブを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記支持体が、実質的に内周方向の内部支持チューブを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記支持体が取外し可能なスタイレットを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載のカテーテルを用意する方法であって、マクロ多孔性領域を提供し、カテーテルの遠位端に前記領域を動作可能に取り付けるステップを含む方法。
【請求項１１】
請求項１に記載のカテーテルを使用する方法であって、前記カテーテルを提供するステップと、前記マクロ多孔性領域を組織部位内に展開するステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体、分子、粒子および細胞等の物質を体内に送達しかつ／または体内から引き抜くために使用されるものを含む、体内の組織部位に配置されるように適合されたカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
体内のさまざまな部位は、たとえば生検を行うかあるいは他のサンプルを採取するため、またはその部位に局所的に物質を送達するために、低侵襲的手段によってアクセスすることが困難である。蜂巣炎等、皮膚および軟組織の感染を含む組織部位は、組織生検、細針吸引生検および血液培養が試みられているが、通常、培養することができない。場合によっては、細針吸引生検によってこうした部位から細菌を回収することが可能であり、うっ血性心不全および腎臓病等、過剰な組織流体の状況で最もよく回収される。組織または流体を吸引するために使用される場合、陰圧を使用することにより、針は組織を取り込み、それにより間質液の進入を防止する傾向がある。しかしながら、こうした部位に迅速にアクセスしサンプルを採取することができない場合、病原体の対応する特定、次いで治療が遅れることが多いか、または完全に不可能である。潰瘍形成、膿瘍ポケットまたは他のドレナージ部位が存在する可能性がない部位からの細菌の回収を含む、こうした環境でのサンプルの回収が必要とされている。
【０００３】
別の主題に関して、たとえば、直接接種または注射から長時間注入までのあらゆるものを含む手段により、体内に流体および化合物（たとえば分子）を送達するのに使用される多様なデバイスについて述べられてきた。これらのデバイスのうち、特に針等が比較的アクセスし難い身体の領域に対して、大きい分子（例えば、巨大分子）の長時間注入に特に適しているのは、比較的わずかである。
【０００４】
たとえば、Ｔａｈｌｉｌａらは、動脈遺伝子治療が動脈壁の細胞に効率的な局所遺伝子送達をいかに必要とするかについて記載している（「動脈遺伝子導入用の送達器具としてのＴｈｅ  ＤｉｓｐａｔｃｈTMカテーテル」、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，３３（１）：１８１−１８７）。さまざまなベクターを用いることができ、ダブルバルーンカテーテル、ハイドロゲルコーティングバルーンカテーテル、多孔性バルーンカテーテルおよび「チャネル型（ｃｈａｎｎｅｌｅｄ）」バルーンカテーテル等、多数の送達デバイスを用いて経皮的に送達することができる。
【０００５】
さらに別の主題に関して、カテーテルは、体内におけるさまざまな用途に対して長年にわたって存在してきた。本出願人自身、さまざまな実施形態で使用される、（たとえば、「中空繊維」の形態である）マイクロ多孔性（ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）部分を有するカテーテルの分野において世界的リーダとなった。たとえば、各々、参照により本明細書に組み込まれる、特許文献を参照されたい（特許文献１〜１１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，０３０，３５８号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５３７，２４１号明細書
【特許文献３】米国特許第６，９４２，６３３号明細書
【特許文献４】米国特許第６，９４２，６３４号明細書
【特許文献５】米国特許第７，７１７，８７１号明細書
【特許文献６】米国特許第７，９３５，０９２号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００５−０１６５３４２−Ａ１号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００７−００６０８３４−Ａ１号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２０１０−０１０００６１−Ａ１号明細書
【特許文献１０】米国特許出願公開第２０１０−０１０６１４０−Ａ１号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２０１０−０２８６５８６−Ａ１号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、物質（たとえば、流体、分子、粒子および／または細胞）を組織に送達しかつ／または組織から回収するために、体内組織部位に挿入されるのに好適な、かつ後に組織部位からの安全な除去に好適である、１つまたは複数のマクロ多孔性領域を備える、カテーテルを提供する。
【０００８】
好ましい実施形態では、本発明は、物質を体内の組織部位に送達しかつ／または組織部位から回収するのに使用されるカテーテルであって、１つまたは複数の物理・化学・生物学的特性に基づいて、選択的に分子および細胞などの物質を組織部位に送達しかつ／または組織部位から回収するように適合された１つまたは複数のマクロ多孔性領域を備えるカテーテルを提供する。カテーテルは、対応する条件（たとえば、陽圧または陰圧の印加）の下で、組織部位から細菌細胞を回収するとともにその部位に（たとえば、医薬品を含む）治療流体の注入を可能にするように適合され得る、らせん状中空ワイヤ等、無機（たとえば、金属）構造体および／またはポリマー構造体からなる群から選択された、１つまたは複数のマクロ多孔性領域を含むことができる。
【０００９】
本発明は、本明細書に記載するようなカテーテルを用意し使用する、対応する方法であって、本来アクセス不可能な組織部位内の細菌感染の採取および／または特定のため、任意選択的に、好ましくは組織部位内の適所にある間に、同じカテーテルによる医薬品の送達によるこうした感染の治療のため等の方法をさらに提供する。
【００１０】
好ましい実施形態では、カテーテルは、あらゆる好適な組合せおよび配置で提供することができる、カテーテル本体と１つまたは複数のマクロ多孔性領域、好ましくは中空マクロ多孔性領域との組合せを備え、それにより、任意選択的に、イントロデューサまたは保護シース等の補助デバイスを必要とすることなく、組織部位内に配置され、かつそこで物質を周囲組織に送達しかつ／または周囲組織から回収する目的で使用されるように、マクロ多孔性領域に対して十分な構造的完全性を有するカテーテルを提供し、カテーテル自体はその後組織部位から除去されることが可能である。
【００１１】
１つのこうした実施形態では、カテーテル本体は、概して中空のマクロ多孔性領域に結合されかつそこから近位方向に延在する、実質的に堅固な本体部分を含む。カテーテルは、中空マクロ多孔性領域が配置され、適所に残り、それらの意図された目的で使用されるのを可能にするのに十分な特性（たとえば、強度、可撓性および開通性）を有する。特に好ましい実施形態では、マクロ多孔性領域は、たとえば、体内に配置され膨張すると所望の多孔率を提供することができる膨張式バルーンと比較すると、それ自体は非膨張式である。しかしながら、任意選択的に、マクロ多孔性領域は、たとえば、たとえば組織部位内に配置されている間に目詰りした細孔を取り除くために、その多孔率が変更されるのを可能にするように、十分に（かつ理想的には可逆的に）拡張可能または可撓性である。１つの好ましい実施形態では、カテーテルを用いて、たとえば、感染組織から細菌を低侵襲的に除去することができ、それにより、皮膚および軟組織感染の迅速かつ正確な診断と適切な治療とが可能になる。代替的な好ましい実施形態では、カテーテルを、たとえば、（注射器によるなどの）直接送達または（点滴によるような）長時間送達のいずれにも適していない医薬品の（たとえば注入による）送達に使用することができる。
【００１２】
１つの好ましい実施形態では、カテーテルは、たとえば、たとえばスタイレット（Ｓｔｙｌｅｔ）をカテーテル内に配置することにより、カテーテルを組織内に挿入するために補強する、取外し可能な剛性スタイレットを備えることができる。一般に、剛性スタイレットによるカテーテルの不注意の移動からの組織外傷を最小限にするように、カテーテルを標的部位に配置した後に剛性スタイレットを除去することが望ましい。このように、マクロ多孔性領域を含むカテーテルを、剛性スタイレットを用いてカテーテルを体組織内に配置した後に、かつ治療（たとえば、流体、流体成分および細胞の送達および／または除去）の前に、適所に保持することができる。
【００１３】
次に、マクロ多孔性領域は、スタイレット除去の過程における等、体組織内に配置されかつ配置され続け、そこで、物質（たとえば、流体、分子および／または細胞）を送達しまたは回収するために使用されるのを可能にするように、十分なタイプ、サイズ、寸法、構成および多孔性となる。中空マクロ多孔性領域は、１つまたは複数の位置決めおよび／または補強構成要素に、かつ／またはその近位端あるいはその近くでカテーテル本体に結合することができ、そこから遠位方向に延在させることができる、マイクロチューブの形態であり得る。
【００１４】
同様に、本発明のカテーテルは、使用者が生体内で遠位端部を方向付けるのを可能にするのに十分操縦可能であり、またはそのように適合され得る。遠位先端（マクロ多孔性領域）に方向制御を与えるさまざまな手法は、本明細書を考慮して、当業者には明らかとなり、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１５】
特に好ましい実施形態では、本発明は、より線等、好ましくは連続した中空領域の形態で、１つまたは複数のマクロ多孔性領域を含むカテーテルを提供する。本明細書で用いる「マクロ多孔性」という語は、概して、所望の流体、流体成分、分子（たとえば医薬品）および／または細胞が、その部分を通してかつカテーテルの内腔と流体接触して送達されかつ／または回収されるのを可能にするのに十分な多孔性を有する面を指す。こうした多孔性は、サイズ排除を含むあらゆる原理に基づき、かつ／または（たとえば、結合剤、潤滑コーティングまたは他のコーティングを使用することによる）他の物理的特性、化学的特性あるいは生物学的特性に基づくことができる。
【００１６】
特に好ましい実施形態では、提案されるカテーテルは、細菌を回収するのに十分大きい細孔を有するマクロ多孔性部分を備えており、そうした細菌に対して、その後、分子機構および／または他の機構を介して迅速に分析し、種、株、薬剤耐性および毒性を確定することができる。特定されると、適切な医薬品（たとえば抗生物質）を特定し、身体に直接、従来の手段により（たとえば全身的に）、または任意選択的にかつ好ましくは、本発明の引続き配置されているカテーテルを用いて同じ組織部位に直接、送達することができる。抗生物質の直接組織注入により、大幅に局所組織内濃度を増大させ全身合併症を低減させることができる。
【００１７】
本発明のカテーテルのマクロ多孔性領域を提供するのに使用される好適な材料を、あらゆる好適な形態で提供することができる。市販の材料は、らせん状中空ストランドとして識別されるものを含み、たとえば、Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓから入手可能である。こうした材料は、開放中心作業チャネルを有するより線の形態で提供され、（たとえば、弾性係数等の所望の特性を有する）さまざまな材料タイプから構成され得る。マクロ多孔性カテーテル領域を用意するのに使用される好適な材料タイプは、たとえば、ニチノール、白金、チタンを含み、市販されている（たとえば、ｗｗｗ．ｆｗｍｅｔａｌｓ．ｃｏｍで示されるように、型番３０２、３０４Ｖおよび３１６Ｌとして。
【００１８】
そして、当業者は、本開示を考慮して、本発明のマクロ多孔性領域を、たとえば寸法、張力、圧縮、トルクおよびピッチ強度に関して、あらゆる所望の仕様に設計することができる方法を理解するであろう。所望の可撓性および制御を有し、好適な内径、外径、ワイヤサイズおよび糸（ｆｉｌａｒ）の径、糸の数を提供する、単層チューブ、二層チューブおよび三層チューブもまた、同様に用意することができる。たとえば、内径が約０．０２ｍｍから約３．５ｍｍの間であり、外径が約０．０６ｍｍから約５ｍｍの間であり、約６本から約１８本の糸を含み、左ピッチ、右ピッチ、一方向および逆ピッチから選択されたピッチの中空らせん状ストランドを提供することができる。さらに、これらの特徴および他の特徴を用いて、特にサイズ特性、多孔性および身体との適合性を含む所望の特性を有する１つまたは複数のマクロ多孔性領域を提供することができる。
【００１９】
マクロ多孔性領域を含む本発明のカテーテルを、潤滑性、疎水性または親水性ならびに血液適合性（ｈｅｍｏｃｏｍｐａｔａｂｉｌｉｔｙ）等、所望の特性を提供するために、変更する、たとえばコーティングすることができる。
【００２０】
マクロ多孔性領域は、好ましくは管状であり、たとえば、（カプセル化したまたはしていない相対的に小さい溶質を含む）流体、巨大分子（たとえば、カプセル化したまたはしていないタンパク質および核酸）、ウイルス、ならびに亜細胞成分、細胞粒子、細胞全体（たとえば、細菌細胞、血球）および細胞の組合せ（たとえば、凝集細胞）を含む細胞からなる群から選択された物質を含む、あらゆる所望の物質を、管状壁を通して回収しかつ／または送達するのを制御可能に可能とするように使用することができる。本明細書を考慮して、当業者は、マクロ多孔性領域の選択および使用が、たとえば、回収または送達される巨大分子の分子量、構成および物理・化学的特性を含む、さまざまな要素とともに、細胞ならびにその対応する下位部分および組合せのさまざまな寸法および特性によっていかに決まり得るかを理解するであろう。
【００２１】
対照的に、「マイクロ多孔性」中空繊維（管状）膜の使用は、上記背景技術の部分で記載したタイプのものである可能性があり、さまざまな（特に大きい）多孔率の利用可能な繊維がないこととともに、非常に小さい直径である傾向がある繊維自体の構造的完全性によることを含む、さまざまな要因によって制約される可能性がある。そのため、生体内用途に対するこうした繊維の使用は、いくつかの条件の下で、たとえば、こうした繊維の壁および内腔の両方が、特に、高濃度の大きい分子（たとえばアルブミン）および／または大量の注入あるいは吸引といった条件の下で、それら自体が閉塞するかまたはファウリングが発生する傾向があることにより、制限される可能性がある。これらの理由および他の理由で、従来のマイクロ多孔性中空繊維部材の使用は、通常、有効最高多孔率が０．４５ミクロンから０．５ミクロンの間であるものに限定される。これは、たとえば、通常０．１ミクロン、０．２ミクロン、０．４５ミクロンを含む標準細孔径を有するが、多様な要因（それらが使用される用途を含む）に応じて、細孔径が０．６５ミクロン、１ミクロンおよび５ミクロンであるものを含むことも可能である、従来の（概して非管状）膜の使用によるような、従来の「精密ろ過」に十分対応する。たとえば、「Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ−Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｇｕｉｄｅ」、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅを参照されたい。
【００２２】
対照的に、本発明のマクロ多孔性領域は、約０．５ミクロン、約５ミクロン、約１０ミクロン、約２０ミクロン、約３０ミクロン、約４０ミクロン、約５０ミクロン、約６０ミクロン、約７０ミクロン、約８０ミクロン、約９０ミクロンまたは約１００ミクロンの平均多孔率を提供するために構成することができるらせん状中空ストランドの使用によるように、０．５ミクロン以上の有効多孔率を提供することができる。その好ましい管状構造と、本明細書に記載するようにファウリングを制限するかまたはそれに対処する任意選択的な能力とを考慮すると、本発明のマクロ多孔性領域を、細菌またはウイルスの存在に対して間質液をサンプリングするため等、従来の中空繊維では概して好適ではない用途に対して使用することができる。
【００２３】
本カテーテルのマクロ多孔性領域について記載するために用いる「細孔径」は、典型的には、機能的観点から、使用条件の下で所望の物質の回収および／または送達を有効に可能にするために必要な多孔率として提供される。そのため、細孔径を、定格より大きい粒子が領域壁に入るかまたは通過することが排除されることを示す、ミクロン値として提供することができる。多孔率を、分画分子量として呼ぶ場合もある公称分画分子量（ＮＭＷＬ）に関して同様に格付けすることができる。ＮＭＷＬは、分子量がＮＭＷＬより高い大部分の溶解巨大分子が、領域の壁を通過することができないことを示す。当業者は、選択された多孔率分画が、典型的に、排除されるべき溶質の分子量をいかに十分下回るかを理解するであろう。所望の物質の領域壁によって排除されるかまたは領域壁を通して送達される能力は、物質（たとえば、分子、粒子または細胞）の分子形状およびサイズ、電気的特性、流体または組織濃度および組成、動作条件、ならびにデバイスまたはシステム構成を含む、さまざまな要因と相関する。性能は、圧力、濃度、温度、ｐＨおよびあり得るファウリング等のパラメータによっても影響を受けることになる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態によるカテーテルを示す。
【図２】図１のカテーテルの遠位領域の縦断面図である。
【図３】図２に示す遠位領域における断面Ａ−Ａに沿った横断面図である。
【図４】本発明の代替実施形態によるカテーテルを示す。
【図５】図４のカテーテルの遠位領域の縦断面図である。
【図６】本発明の別の実施形態によるカテーテルを示す。
【図７】図６のカテーテルの遠位領域の縦断面図である。
【図８】図７に示す遠位領域のマクロ多孔性部分の断面における例示的な流路を示す。
【図９】図７に示す遠位領域における断面Ｂ−Ｂに沿った横断面図である。
【図１０】自己挿入型カテーテルの実施形態の遠位領域の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本明細書では本発明の複数の実施形態を開示するが、当業者にはさらに他の実施形態が明らかとなり得る。以下では、同様の要素が同様の数字で示されている添付図面を参照して、いくつかの例示的かつ限定しない実施形態について詳細に記載する。本発明を本明細書に記載するものにいかなる形態または方法も限定するような、暗示されるかまたは他の方法での意図はないことは、明確に理解されるべきである。したがって、すべての代替実施形態が、本開示の趣旨、範囲および意図にあるものとみなされる。本発明の境界は、添付の特許請求の範囲とそのありとあらゆる均等物とによって定義される。
【００２６】
図１は、医薬品を含む流体および／または物質を、体内の組織部位に送達するかまたは組織部位から回収するように構成された細長いカテーテル１００の実施形態を示す。図２は、カテーテル１００の遠位領域の縦断面図であり、図３は、図２に示す遠位領域における断面Ａ−Ａに沿った横断面図である。カテーテル１００は、相互接続されたカテーテル本体１０２とマクロ多孔性部分１０４とによって少なくとも部分的に画定されており、それらを通して近位端部１０８と遠位端部１１０との間を内腔１０６が長手方向に延在している。近位端部１０８および遠位端部１１０は、それぞれ、カテーテル本体１０２の近位端部およびマクロ多孔性部分１０４の遠位端部をさらに画定している。カテーテル本体１０２は、近位端部１０８と遠位端部１１２との間を長手方向に延在しており、マクロ多孔性部分１０４は、近位端部１１４と遠位端部１１０との間を長手方向に延在している。概して、カテーテル本体１０２は、当業者には明らかとなるように、ステンレス鋼または他の金属、ウレタン、ポリマーあるいは繊維補強複合材等、あらゆる好適な可撓性医療グレード管材料から作製されている。概してカテーテル１００、特にカテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分１０４の両方を、円形断面を有するように示すが、これは常にそうである必要はない。たとえば、いくつかの限定しない例示的な実施形態では、１つまたは複数の断面は、楕円形、三角形、正方形、矩形または他のあらゆる幾何学的形状である。また、カテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分１０４は、同じ断面を有するかまたは明確に異なる断面を有することができる。
【００２７】
図示するように、カテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分１０４は、それぞれの遠位端部１１２および近位端部１１４を互いに固定して取り付けて、エポキシ樹脂またはウレタンを含む、当業者には明らかとなるような好適な医療グレード接着剤を用いて、または金属材料が用いられる場合は溶接、ろう付けまたははんだ接合を用いて、シール１１６を形成することによって、相互接続される。カテーテル１００には、遠位端部１１０を横切るいかなる流体および／または物質の内腔１０６内へのまたは内腔１０６からの流れも阻止するために、鈍いかあるいは鋭利な先端を有する栓またはトロカールあるいはスタイレット等、先端部片１１８が固定して取り付けられている。近位端部１０８は、カテーテル１００を医療デバイス（図示せず）に取外し可能に取り付け（または接続し）内腔１０６との流体連結性を提供するように構成された、コネクタ１２０を含む。したがって、カテーテル１００のいくつかの実施形態では、当業者には明らかとなるように、コネクタ１２０はルアーコネクタまたはルアーロック継手である。
【００２８】
カテーテル１００のいくつかの実施形態では、マクロ多孔性部分１０４は、内部支持チューブ１２４の外面の少なくとも一部を長手方向に囲んでいるマクロ多孔性コイル１２２によって少なくとも一部画定されている。図示するように、カテーテル１００（およびマクロ多孔性部分１０４）の遠位端部１１０は、マクロ多孔性コイル１２２および内部支持チューブ１２４両方の遠位端部をさらに画定している。マクロ多孔性コイル１２２は、近位端部１２６と遠位端部１１０との間を長手方向に延在し、近位領域１２８の少なくとも一部はシール１１６によって覆われ、そこでカテーテル本体１０２はマクロ多孔性部分１０４と接続する（またはそれに取り付けられる）。したがって、有効（または露出）長１３０は、マクロ多孔性コイル１２２（またはマクロ多孔性部分１０４）の長手方向範囲を少なくとも部分的に画定し、それを通して、流体および／または物質を組織部位に送達しまたは組織部位から回収することができる。
【００２９】
本発明の実施形態によれば、マクロ多孔性コイル１２２は、少なくとも部分的に開放中心作業チャネルを画定する、糸から作製された多孔性壁を有するチューブである。したがって、マクロ多孔性コイル１２２の多孔率、または流体および／あるいは物質がマクロ多孔性コイル１２２の内面と外面との間の多孔性壁を横切って移動する容易性は、たとえば、糸の数、１本または複数本の糸の各々の直径、１本あるいは複数本の糸の各々の表面の間の距離（あるいは間隔）の１つまたは複数、またはそれらのあらゆる組合せによって影響を受ける可能性がある。たとえば、隣接する糸の表面の間の距離を増大させるかまたは低減させることにより、それぞれマクロ多孔性コイル１２２の多孔率を増大させるかまたは低減させることができる。同様に、１本または複数本の糸の直径を増大させるかまたは低減させることは、マクロ多孔性コイル１２２の多孔率に影響を与える可能性がある。マクロ多孔性コイル１２２として使用可能な１つのこうしたデバイスは、Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ（Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ、Ｉｎｄｉａｎａ、ＵＳＡ）（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｆｗｍｅｔａｌｓ．ｃｏｍ／ｈｈｓ−ｗｉｒｅ．ｐｈｐ）によって商標名Ｈｅｌｉｃａｌ  Ｈｏｌｌｏｗ  Ｓｔｒａｎｄ  Ｔｕｂｅ（ＨＨＳ（登録商標）Ｔｕｂｅ）で販売されている。
【００３０】
マクロ多孔性部分１０４のいくつかの実施形態では、内腔１０６は、マクロ多孔性コイル１２２に開放中心作業チャネル内に配置された内部支持チューブ１２４によって少なくとも部分的に画定されている。図示するように、内部支持チューブ１２４は、近位端部１３２と遠位端部１１０との間を長手方向に延在し、近位領域１３４は、カテーテル本体１０２の遠位領域１３６を通って延在する内腔１０６の少なくとも一部の中に延在している。カテーテル１００の限定しない例示的な実施形態では、内部支持チューブ１２４は、その壁１４０に溝穴または穿孔１３８等の１つまたは複数の開口部があるチューブであり、内部支持チューブ１２４の外面は、マクロ多孔性コイル１２２とカテーテル本体１０２の遠位領域１３６との両方の内面と接触している。したがって、圧力下で内腔１０６内に導入されるあらゆる流体および／または物質は、遠位方向に、内腔１０６を通り、開口部１３８を通り、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、マクロ多孔性部分１０４を包囲する領域（図示せず）内に流れ込む。また、マクロ多孔性部分１０４を包囲する領域における流体および／または物質を、内腔１０６内に陰圧をかけて、流体および／または物質が周囲の領域から多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、開口部１３８を通り、内腔１０６に流れ込み、カテーテル１００の近位端部１０８（またはコネクタ１２０）から流れ出るようにすることによって、抽出することができる。したがって、開口部１３８は、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通る流体および／または物質の均一な（または等しい）流れを可能にするのに役立つように、マクロ多孔性部分１０４の長手方向範囲に沿って構成されかつ配置（または分散）されている。
【００３１】
内部支持チューブ１２４は、マクロ多孔性コイル１２２とそれが内部に延在するカテーテル本体１０２の遠位領域１３６とによって少なくとも部分的に画定されるカテーテル１００の少なくとも遠位領域を、保護するかまたは補強する役割を果たす。いくつかの実施形態では、内部支持チューブ１２４は、カテーテル１００の遠位領域を操縦するために十分な強度および可撓性を有するポリマーまたは金属あるいは金属を含むワイヤから作製または製造される。限定しない例示的な実施形態では、内部支持チューブ１２４は、剛性を有し、したがって、カテーテル１００の遠位領域に対して剛性および支持を提供するように構成されている。他の実施形態では、内部支持チューブ１２４は、可撓性を有し、したがって、マクロ多孔性コイル１２２とそれが内部に延在するカテーテル本体１０２の遠位領域１３６とに対して補強および支持を提供するように構成される。内部支持チューブ１２４のいくつかの実施形態では、開口部１３８は、必要な多孔性、強度および可撓性を提供するのに必要であり得るように、円形、楕円形、三角形、正方形、矩形または他のあらゆる幾何学的形状のうちの１つまたは複数である。
【００３２】
マクロ多孔性コイル１２２および／または内部支持チューブ１２４によって提供される剛性および支持は、比較的軟質の組織への挿入またはその貫通に十分であり得るが、比較的硬質の組織への挿入またはその貫通に対する等他の用途では、カテーテル１００のより補強された遠位領域が望ましいかまたは必要である場合がある。したがって、カテーテル１００のいくつかの実施形態は、内腔１０６内を近位端部１０８と遠位端部１１０の間で長手方向に延在する細長いコアワイヤ１４２を含む。したがって、コアワイヤ１４２は、カテーテル１００の組織内への挿入または貫通を容易にするのに十分な剛性がある。いくつかの実施形態では、コアワイヤ１４２は、カテーテル１００の剛性を与えるように構成されたスタイレットである。他の実施形態では、コアワイヤ１４２の遠位端部は、先端部片１１８に取り付けられるかまたは固定され、したがって、カテーテル１００の挿入および除去をともに容易にする。さらに他の実施形態では、コアワイヤ１４２の遠位端部は、先端部片１１８に固定されずかつ取り付けられず、したがって、マクロ多孔性部分１０４が要求に応じて標的部位に配置された後、カテーテル１００から抜取可能または取外し可能である。本発明のいくつかの実施形態では、コアワイヤ１４２は、内部に内腔を画定する中空チューブである。
【００３３】
図１〜図３は、マクロ多孔性コイル１２２が内部支持チューブ１２４の外面の少なくとも一部を長手方向に囲むカテーテル１００の実施形態を示すが、これは常にそうである必要はない。たとえば、本発明のいくつかの実施形態（図示せず）では、マクロ多孔性コイル１２２および内部支持チューブ１２４は、マクロ多孔性部分１０４内においてそれらのそれぞれの長手方向範囲の少なくとも一部に沿って、半径方向に間隔を空けて配置される。本発明の他の実施形態（同様に図示せず）では、内部支持チューブ１２４の遠位端部は、カテーテル１００の遠位端部１１０まで延在しない（それと一致もしない）。１つのこうした実施形態では、内部支持チューブ１２４の遠位端部は、カテーテル１００の遠位端部１１０の近位側で終端し、他のこうした実施形態では、追加の長手方向部材が、内部支持チューブ１２４の遠位端部とカテーテル１００の遠位端部１１０との間の間隙を埋める。本発明のさらに他の実施形態（同様に図示せず）では、マクロ多孔性コイル１２２および内部支持チューブ１２４の両方の遠位端部が、カテーテル１００の遠位端部１１０まで延在せず（それと一致もせず）、追加の細長い部材が、マクロ多孔性コイル１２２および内部支持チューブ１２４両方の遠位端部とカテーテル１００の遠位端部１１０との間隙を埋める。本発明の別の実施形態（図示せず）では、チューブまたは別のマクロ多孔性コイル等の外部支持構造体が、マクロ多孔性コイル１２２の外面を長手方向に囲む。概して、外部支持構造体の壁は、それを横切る流体および／または物質の流れを容易にするように構成され、したがって、多孔性構造または１つもしくは複数の開口部のうちの１つまたは複数を含む。１つのこうした実施形態では、外部支持構造体の内面とマクロ多孔性コイル１２２の外面とは半径方向に間隔を空けて配置されておらず、他のこうした実施形態では、外部支持構造体の内面とマクロ多孔性コイル１２２の外面とは半径方向に間隔を空けて配置されている。本発明のさらに別の実施形態では、内部支持チューブ１２４および外部支持構造体のうちの一方または両方は、マクロ多孔性コイル１２２から半径方向に間隔を空けて配置されているか、または半径方向に間隔を空けて配置されていない。
【００３４】
分かるように、いくつかの代替構成は、開示した発明の趣旨、範囲および意図にあるものとして企図されている。さらに、当業者には追加の構成が明らかとなり得る。したがって、さまざまな変形形態または追加の構成のすべてが、本発明の境界内にあるものとみなされる。
【００３５】
図４は、流体および／または物質を体内の組織部位に送達するかまたは組織部位から回収するように構成された細長いカテーテル２００の代替実施形態を示し、図５は、カテーテル２００の遠位領域の縦断面図である。上述したカテーテル１００のものと同一であるかまたは実質的に類似するカテーテル２００の要素を、同様の数字で示す。したがって、簡略にするため、カテーテル１００のものと実質的に異なるカテーテル２００の要素についてのみ、以下に説明する。
【００３６】
図示するように、カテーテル２００は、相互接続されたカテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分２０４によって少なくとも部分的に画定され、それらを通して近位端部１０８と遠位端部１１０の間を長手方向に内腔２０６が延在している。マクロ多孔性部分２０４は、近位端部１２６と遠位端部１１０との間を長手方向に延在するマクロ多孔性コイル１２２によって、少なくとも部分的に画定されている。カテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分２０４は、マクロ多孔性コイル１２２の近位領域１２８の少なくとも一部を、カテーテル本体１０２の遠位領域１３６を通して延在する内腔２０６内に挿入することによって相互接続される。本発明のいくつかの実施形態では、こうした挿入は、マクロ多孔性コイル１２２とカテーテル本体１０２との間に密着嵌合または補強支持を形成する。マクロ多孔性コイル１２２およびカテーテル本体１０２は、エポキシ樹脂あるいはウレタン等、当業者には明らかとなるような好適な医療グレード接着剤を用いるか、または金属材料が使用される場合は溶接、ろう付けまたははんだ接合を用いてシール１１６を形成することにより、互いに固定して取り付けられる。
【００３７】
圧力下で内腔２０６内に導入される流体および／または物質は、内腔２０６から外側に流れ、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、周囲の組織内に流れ込む。また、周囲の組織における流体および／または物質を、内腔２０６内に陰圧をかけて、流体および／または物質が組織からマクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、内腔２０６内に流れ込み、カテーテル２００の近位端部１０８（またはコネクタ１２０）から流れ出るようにすることによって、抽出することができる。
【００３８】
図４および図５は、マクロ多孔性部分２０４がマクロ多孔性コイル１２２のみを含み、図１〜図３に関して上述した限定しない例示的な実施形態に記載した内部支持チューブ１２４等のいかなる追加の外部または内部支持構造体またはチューブを含まない、カテーテル２００の実施形態を示すが、これは、常にそうである必要はない。したがって、本発明の代替実施形態は、内部支持チューブがマクロ多孔性コイル１２２によって長手方向に囲まれるか、あるいは外部支持構造体がマクロ多孔性コイル１２２を長手方向に囲むか、またはそれらのあらゆる組合せであるカテーテル２００を含む。本発明のさらなる実施形態は、内部支持構造体および外部支持構造体の一方または両方が、マクロ多孔性コイル１２２から半径方向に間隔を空けて配置されるか、または半径方向に間隔を空けて配置されないカテーテル２００を含む。当然ながら、すべてのこうした内部支持構造体または外部支持構造体の壁は、そこを横切る流体および／または物質の流れを容易にするように構成され、したがって、多孔性構造または１つもしくは複数の開口部のうちの１つまたは複数を含む。当業者には明らかとなり得るすべての代替構成および／または追加の構成は、本発明の境界内にあるものとみなされる。
【００３９】
図６は、流体および／または物質を体内の組織部位に送達しかつ／または体内の組織部位から回収するように構成された細長いカテーテル３００の別の実施形態を示す。図７は、カテーテル３００の遠位領域の縦断面図であり、図８は、カテーテル３００のマクロ多孔性部分における流体および／または物質の流路を示し、図９は、図７に示す遠位領域における断面Ｂ−Ｂに沿った横断面図である。上述した実施形態のものと同一であるかまたは実質的に類似するカテーテル３００の要素を同様の数字で示す。したがって、簡略にするため、他の実施形態のものと実質的に異なるカテーテル３００の要素についてのみ、以下に説明する。
【００４０】
カテーテル３００は、相互接続されたカテーテル本体１０２およびマクロ多孔性部分３０４によって少なくとも部分的に画定され、それらを通って近位端部１０８と遠位端部１１０との間を長手方向に内腔３０６が延在している。カテーテル３００は、内腔３０６内で近位端部１０８と遠位端部１１０との間を長手方向に延在するチューブ３４４をさらに含む。図示する実施形態では、チューブ３４４は、その少なくとも遠位領域３５０において壁３４８を通って延在する溝穴または穿孔３４６等の１つまたは複数の開口部を含む。チューブ３４４内で近位端部１０８と遠位端部１１０との間を長手方向に延在する内腔３５２は、開口部３４６とカテーテル３００の近位端部１０８のコネクタ３２０との間が流体連通するように構成されている。図示するように、マクロ多孔性部分３０４は、マクロ多孔性コイル１２２と組み合わせてチューブ３４４の遠位領域３５０によって少なくとも部分的に画定されている。したがって、遠位領域３５０の開口部３４６は、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通る流体および／または物質の均一な（または等しい）流れまたは分布に役立つように、チューブ３４４（およびマクロ多孔性部分３０４）の長手方向範囲に沿って構成されかつ配置（または分散）されている。
【００４１】
概して、チューブ３４４は、カテーテル３００の組織内への挿入または貫通を容易にするのに十分な剛性がある。カテーテル３００のいくつかの実施形態では、チューブ３４４の遠位端部は、先端部片１１８に取り付けられるかまたは固定され、したがって、カテーテル３００の挿入および除去をともに容易にする。他の実施形態では、チューブ３４４の遠位端部は、先端部片１１８に固定されずかつ取り付けられず、カテーテル３００から完全にまたは部分的に後退可能または取外し可能である。本明細書で用いる後退可能および取外し可能という用語は、チューブ３４４の遠位端部の近位方向における移動を示す。チューブ３４４が少なくとも部分的に後退可能または取外し可能であるカテーテル３００のいくつかの実施形態では、チューブ３４４（およびそれによって画定された内腔３５２）の遠位端部は、流体および／または物質がチューブ３４４の遠位端部を通って内腔３５２内にまたは内腔３５２から流れるのを阻止するように閉鎖されているかまたは栓がなされている。チューブ３４４が少なくとも部分的に後退可能または取外し可能であるカテーテル３００の他の実施形態では、チューブ３４４の遠位端部を閉鎖せず栓もせず、したがって、流体および／または物質がチューブ３４４の遠位端部を通って内腔３５２内にまたは内腔３５２から流れるのを可能にすることが有利であるかまたは望ましい場合がある。たとえば、開口部３４６のうちの１つまたは複数が目詰まりするかまたは閉塞した場合またはそうした時、流体および／または物質が、マクロ多孔性コイル１２２を横切るかまたは通過して吸引または注入のためにその遠位端部を通って流れ続けるのを可能にするように、チューブ３４４を後退させることができる。別法として、開口部３４６が目詰まりするかまたは閉塞した場合またはそうした時であっても、チューブ３４４の遠位端部を少なくとも部分的に先端部片１１８から離れるように後退させるかまたはそれに向かって前進させることにより、マクロ多孔性コイル１２２を横切るかまたは通過する流体および／または物質の流れを増大させるかまたは低減させることが望ましいかまたは有利である場合がある。本発明のいくつかの実施形態では、流体および／物質のチューブ３４４の内腔３５２を通る流れの増大が、マクロ多孔性コイル１２２の目詰りを防止するために望ましいかまたは有利であり得る。本発明の代替実施形態では、開口部３４６および／またはマクロ多孔性コイル１２２の目詰りまたは閉塞を引き起こすことが望ましいかまたは有利である場合がある。
【００４２】
本発明のいくつかの実施形態では、カテーテル３００は、図１〜図３に関して上述した限定しない例示的な実施形態で記載したようなコアワイヤ１４２を含む。１つのこうした実施形態では、コアワイヤはチューブ３４４の内腔３５２内を長手方向に延在し、別のこうした実施形態では、コアワイヤはカテーテル３００の内腔３０６内を長手方向に延在する。上述したように、コアワイヤ１４２は、カテーテル３００のいくつかの実施形態では何らかのレベルの堅さおよび剛性を与えるように構成されたスタイレットである。カテーテル３００の代替実施形態では、コアワイヤ１４２は、内部に長手方向に延在する内腔を画定している中空チューブであり、コアワイヤ１４２の遠位領域は、チューブの壁の開口部３４６等の開口部を含む場合もあれば含まない場合もある。
【００４３】
本発明の実施形態によれば、カテーテル３００は、流体および／または物質のマクロ多孔性部分３０４が配置される組織部位からの吸引およびその組織部位への注入の両方を容易にするように構成されている。注入は、概して、医薬品の送達または生理食塩水によるフラッシングを含み、吸引は、概して、周囲の組織または疾患部位からかつカテーテルまたはその内腔からの流体および／または物質の抽出を含む。したがって、コネクタ３２０は、ルアーコネクタ、すなわち２つの別個の継手を有するコネクタであり、一方の継手はカテーテル３００の内腔３０６と流体連通し、他方の継手はカテーテル３００内のチューブ３４４の内腔３５２と流体連通している。したがって、２つの別個の継手を備えるコネクタはＹコネクタであり得る。カテーテル３００のいくつかの実施形態では、内腔３０６は、コネクタ３２０の対応する継手において陰圧をかけることによる吸引に使用され、内腔３５２は、コネクタ３２０の対応する継手において圧力下で流体および／または物質を投入することによる注入に使用される。カテーテル３００の他の実施形態では、内腔３０６および３５２の機能が反転し、内腔３０６が、コネクタ３２０の対応する継手において圧力下で流体および／または物質を投入することによる注入に使用され、内腔３５２が、コネクタ３２０の対応する継手において陰圧をかけることによる吸引に使用される。本発明のいくつかの実施形態では、内腔３０６または３５２の一方が吸引に使用される場合、吸引に使用されていない他方の内腔は、内腔間のいかなる「短絡」も阻止するために閉鎖される。同様に、内腔３０６または３５２の一方が注入に使用される場合、注入に使用されていない他方の内腔は、内腔間のいかなる「短絡」も阻止するために閉鎖される。しかしながら、幾つかの動作条件または動作モードでは、内腔間の「短絡」が望ましく、または有利であり得る。したがって、カテーテル３００のいくつかの実施形態では、かけられる圧力および吸引力は、内腔３０６および３５２の中身をプライミングするかあるいは除去するように、または組織部位で使用する前に内腔３０６および３５２に流体および／または物質を充填するように、調整される。こうした実施形態では、内腔３０６および３５２の一方が加圧され、かつ／または他方の内腔に吸引力がかけられ、かけられる圧力および／または吸引力は、内腔間に「短絡」を引き起こすように、かつ流体および／または物質のマクロ多孔性コイル１２２を通る流れを阻止するように調整される。
【００４４】
図８は、内腔３０６が吸引に使用され内腔３５２が注入に使用される、カテーテル３００の限定しない例示的な実施形態による、流体および／または物質のマクロ多孔性コイル１２２を横切りマクロ多孔性部分３０４の一部の内腔３０６および３５２内における例示的な流路を示す。当業者には、図８に示す例示的な流れパターンが、マクロ多孔性部分３０４の有効長１３０全体に沿った流れパターンを表すものであることが明らかとなろう。当然ながら、流れパターンは、マクロ多孔性部分３０４の有効長１３０に沿ったあらゆる場所の１つまたは複数の箇所または位置におけるあらゆる目詰まりまたは閉塞によってある程度まで影響を受ける。図示するように、吸引動作モードの間、圧力下でコネクタ３２０の対応する継手を通して内腔３５２内に導入される流体および／または物質は、流路３５４に沿ってチューブ３４４の遠位領域３５０まで流れ、開口部３４６を通り、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、カテーテル３００のマクロ多孔性部分３０４を包囲する領域（図示せず）内に流れ込む。また、吸引動作モードの間、カテーテル３００のマクロ多孔性部分３０４を包囲する領域（図示せず）における流体および／または物質は、流路３４６に沿って、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通って内腔３０６内に流れ込み、コネクタ３２０の対応する継手を通って流れ出る。図示しないが、上述したように、内腔３０６および３５２の機能は、カテーテル３００のいくつかの限定しない例示的な実施形態では可逆的である。
【００４５】
図６〜図９は、マクロ多孔性部分３０４が、カテーテル１００および２００の限定しない例示的な実施形態に関して上記に記載したもののような、内部または外部支持構造体またはチューブを含む、カテーテル３００の実施形態を示すが、これは常にそうである必要はない。したがって、本発明の代替実施形態は、内部支持チューブが、マクロ多孔性コイル１２２によって長手方向に囲まれるか、あるいは外部支持構造体がマクロ多孔性コイル１２２を長手方向に囲むか、またはそれらのあらゆる組合せであるカテーテル３００を含む。本発明のさらなる実施形態は、内部支持構造体および外部支持構造体の一方または両方が、マクロ多孔性コイル１２２から半径方向に間隔を空けて配置されるか、または半径方向に間隔を空けて配置されないカテーテル３００を含む。当然ながら、すべてのこうした内部支持構造体または外部支持構造体の壁は、そこを横切る流体および／または物質の流れを容易にするように構成され、したがって、多孔性構造または１つもしくは複数の開口部のうちの１つまたは複数を含む。当業者には明らかとなり得るすべての代替構成および／または追加の構成は、本発明の境界内にあるものとみなされる。
【００４６】
図１０は、自己挿入型カテーテル４００の実施形態の遠位領域の縦端面図である。当業者には明らかとなるように、カテーテル４００等の自己挿入型カテーテルは、限定されないが、イントロデューサの使用が不要となるため、対象の組織部位へのマクロ多孔性部分４０４の送達がより高速になること、イントロデューサを必要とするカテーテルとは対照的に輪郭または「占有面積」が相対的に小さくなり、さらに、他のタイプのカテーテルより相対的に低侵襲性となること、および組織とカテーテルとの間の流体流を促進するためのイントロデューサを使用せずに組織のマクロ多孔性部分４０４とがより密に適合することを含む、いくつかの利点のうちの１つまたは複数を提供することができる。
【００４７】
自己挿入型カテーテル４００は、カテーテル本体４０２、マクロ多孔性コイル１２２、長手方向に延在する内腔４０６、およびカテーテル４００の遠位端部４１０の先端部片４１８によって少なくとも部分的に画定されている。図示するように、カテーテル４００の遠位領域４０８は、有効長４３０を有するマクロ多孔性部分４０４を含み、その有効長４３０に沿って、流体および／または物質が組織部位において吸引されるかまたは注入される。マクロ多孔性部分４０４は、マクロ多孔性コイル１２２によって長手方向に囲まれるカテーテル本体４０２の遠位領域４５０によって少なくとも部分的に画定されている。カテーテル本体４０２の遠位領域４５０は、カテーテル本体４０２の壁４４８を通る溝穴または穿孔等の複数の開口部４４６を含む。したがって、注入動作モードの間、カテーテル４００の近位端部において内腔４０６内に圧力下で導入される流体および／または物質は、カテーテル本体４０２の遠位領域４５０まで流れ、開口部４４６を通り、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、カテーテル４００のマクロ多孔性部分４０４を包囲する領域（図示せず）内に流れ込む。また、吸引動作モードの間、カテーテル４００のマクロ多孔性部分４０４を包囲する領域（図示せず）における流体および／または物質は、マクロ多孔性コイル１２２の多孔性壁を通り、開口部４４６を通って内腔４０６に流れ込み、カテーテル４００の近位端部を通って吸い出される。
【００４８】
先端部片４１８は、自己挿入型カテーテル４００の実施形態では、組織の貫通を容易にするために鋭利な針先端である。図示するように、先端部片４１８は、エポキシ樹脂またはウレタンを含む、当業者には明らかとなるような好適な医療グレード接着剤を用いて、または金属材料が使用される場合は溶接、ろう付けまたははんだ接合を用いて、カテーテル本体４０２およびマクロ多孔性コイル１２２の遠位端部に固定して取り付けられている。
【００４９】
カテーテル４００は、内腔４０６内を長手方向に延在するスタイレット４４２を含む。概して、スタイレット４４２は、先端部片４１８の組織を通るかまたは組織内への挿入を容易にするために剛性を与えるように構成されている。いくつかの実施形態では、スタイレット４４２は、カテーテル４００を挿入するために使用され、そのため、マクロ多孔性部分４０４が組織部位に配置された後、取り除かれる。他の実施形態では、スタイレット４４２は、マクロ多孔性部分４０４が組織部位に配置された後、取り除かれないかまたは部分的にのみ抜き取られる。さらに他の実施形態では、スタイレット４４２は、上述したようなコアワイヤ１４２のさまざまな実施形態と同じであるかまたは実質的に同じである。したがって、スタイレット４４２は、いくつかの実施形態では、内部に内腔を画定している中空チューブである。
【００５０】
図１０は、マクロ多孔性部分４０４の近位端部４１４の近位側で終端するスタイレット４４２の遠位端部を示すが、これは常にそうである必要はない。本発明のいくつかの実施形態では、スタイレット４４２の遠位端部は、カテーテル４００の遠位端部４１０において近接する先端部片４１８まで長手方向に延在する。スタイレット４４２は、その長手方向範囲に関らず、コアワイヤ１４２と同様に、先端部片４１８によって補助されるカテーテル４００の組織内への挿入または貫通を容易にするのに十分な剛性がある。いくつかの実施形態では、スタイレット４４２の遠位端部は、先端部片４１８に取り付けられるかまたは固定され、したがって、カテーテル４００の挿入および除去の両方を容易にする。他の実施形態では、スタイレット４４２の遠位端部は、先端部片４１８に固定されずかつ取り付けられず、したがって、マクロ多孔性部分４０４が要求に応じて標的組織に配置された後、カテーテル４００から後退可能または取外し可能である。本発明のいくつかの実施形態では、スタイレット４４２は、内部に長手方向に延在する内腔を画定している中空チューブであり、スタイレット４４２の遠位領域は、チューブの壁を通る開口部３４６、４４６等の開口部を含む場合もあれば含まない場合もある。
【００５１】
上述したことを鑑みると、いくつかの代替構成が、開示した発明の趣旨、範囲および意図にあるように企図されることが分かる。さらに、追加の構成が当業者には明らかとなり得る。したがって、すべての変形形態および／または追加の構成は、本発明の境界内にあるものとみなされる。
【符号の説明】
【００５２】
１００    カテーテル
１０２    カテーテル本体
１０４    マクロ多孔性部分
１０６    カテーテル１００の内腔
１０８    カテーテル１００（カテーテル本体１０２）の近位端部
１１０    カテーテル１００（マクロ多孔性部分１０４、マクロ多孔性コイル１２２、内部支持チューブ１２４）の遠位端部
１１２    カテーテル本体１０２の遠位端部
１１４    マクロ多孔性部分１０４の近位端部
１１６    カテーテル本体１０２とマクロ多孔性部分１０４（マクロ多孔性コイル１２２）との間のシール
１１８    先端部片
１２０    カテーテル１００（カテーテル本体１０２）の近位端におけるコネクタ
１２２    マクロ多孔性コイル
１２４    内部支持チューブ
１２６    マクロ多孔性コイル１２２の近位端部
１２８    マクロ多孔性コイル１２２の近位領域
１３０    マクロ多孔性コイル１２２の有効長または露出長
１３２    内部支持チューブ１２４の近位端部
１３４    内部支持チューブ１２４の近位領域
１３６    カテーテル本体１０２の遠位領域
１３８    内部支持チューブ１２４の溝穴または穿孔等の開口部
１４０    内部支持チューブ１２４の壁
１４２    コアワイヤ
２００    カテーテル（代替実施形態）
２０４    マクロ多孔性部分
３００    カテーテル（代替実施形態）
３４４    カテーテル３００の内腔２０６内のチューブ
３４６    チューブ３４４の遠位領域３５０の壁３４８を通る溝穴または穿孔等の開口部
３４８    チューブ３４４の壁
３５０    チューブ３４４の遠位領域
３５２    チューブ３４４の内腔
３５４    注入流路
３５６    吸引流路
４００    自己挿入型カテーテル
４０２    カテーテル本体
４０４    カテーテル４００のマクロ多孔性部分
４０６    カテーテル４００の長手方向に延在する内腔
４０８    カテーテル４００の遠位領域
４１０    カテーテル４００の遠位端部
４１４    マクロ多孔性部分４０４の近位端部
４１６    医療グレード接着剤、溶接部、ろう付け結合部、はんだ接合部
４１８    カテーテル４００の先端部片
４３０    マクロ多孔性部分４０４の有効長
４４２    カテーテル４００内のスタイレット
４４６    カテーテル本体４０２の遠位領域４５０の溝穴または穿孔等の開口部
４４８    カテーテル本体４０２の遠位領域４５０の壁
４５０    カテーテル本体４０２の遠位領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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