(57)【要約】  ガイドデバイス（６０）および神経外科的器具（４０）を含む神経外科的装置が記載される。ガイドデバイスは、被験体の脳に挿入するためのチューブ（６６）、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイス（６０）を取り付けるためのチューブ（６６）の近位端に取り付けられたヘッド（６４）を含む。ヘッドは、チューブ（６６）の孔と連絡する該ヘッドを通る経路（７０）を有し、その結果、チューブの孔とヘッド（６４）を通る経路（７０）は内部チャネルを画定し、該内部チャネルを通って、神経外科的器具（４０）は、被験体の脳（１０）に進み得る。カテーテル等の神経外科的器具（４０）は、ガイドデバイス（６０）の内部チャネルを通って所望の脳標的に挿入するためのものである。該装置は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入された場合、ガイドデバイス（６０）の内部チャネルと神経外科的器具（４０）の外側の間に実質的に液密のシールを提供するための１つ以上のシーリング要素（５０、７２）を含む。これは、ガイドチューブからの液漏れを防ぐ。
2015507992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドデバイス、ここで、該ガイドデバイスは、被験体の脳に挿入するためのチューブ、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられたヘッドを含み、該ヘッドは、チューブの孔と連絡している該ヘッドを通る経路を有し、該チューブの孔および該ヘッドを通る経路は内部チャネルを画定し、該内部チャネルを通って、神経外科的器具は、被験体の脳に進み得る、ならびに
ガイドデバイスの内部チャネルを通って、所望の脳標的に挿入するための神経外科的器具
を含む、神経外科的装置であって、該装置は、該神経外科的器具が該ガイドデバイスに挿入された場合、ガイドデバイスの内部チャネルと神経外科的器具の外側の間に実質的に液密のシールを提供するための１つ以上のシーリング要素を含むことを特徴とする、神経外科的装置。
【請求項２】
１つ以上のシーリング要素は、神経外科的器具の先細りした外表面を含み、該外表面は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入された場合、ガイドデバイスの内部チャネルの内表面に対してシールする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
１つ以上のシーリング要素は、ガイドデバイスの内部チャネルの先細りした内表面を含み、該内表面は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入された場合、神経外科的器具に対してシールする、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項４】
神経外科的器具はカテーテルを含む、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項５】
カテーテルは、脳に挿入するためのある長さの細いチューブに連結されたハブを含み、該ハブは、先細りした外表面を含み、該外表面は、ガイドデバイスのヘッドの経路中に提供された対応する先細の形と嵌合するためのシーリング要素を提供し、ハブの先細りした外表面および経路の対応する先細の形は、脳への細いチューブの挿入の深さを制御するための深さストッパとしての機能を果たす、請求項４記載の装置。
【請求項６】
ハブは、また、本体部分を含み、先細りした外表面は、細いチューブと本体部分の間に位置し、ハブは、また、少なくとも１つの突出したウイングを含み、該ウイングは、ハブの先細りした外表面および経路の対応する先細の形が嵌合した場合、あらかじめ定められた短い距離だけヘッドから離れて間隔をあけ、それによって、嵌合の視覚的指示を提供する、請求項５記載の装置。
【請求項７】
ハブは、液体経路を含み、該液体経路は、細いチューブを、コネクタチューブの遠位端に連結し、コネクタチューブの近位端は、液体ポンプの出口に連結される、請求項６記載の装置。
【請求項８】
カテーテルは、脳への挿入のための細いチューブを含み、該細いチューブは、０．７ｍｍ未満の外径を有する、請求項４〜７いずれか記載の装置。
【請求項９】
カテーテルは、脳への挿入のための細いチューブを含み、該細いチューブは、０．３ｍｍを超える内径を有する、請求項４〜８いずれか記載の装置。
【請求項１０】
神経外科的器具は、挿入後、頭蓋に神経外科的器具を固定するための少なくとも１つの突出したウイングを含む、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項１１】
ガイドデバイスおよび神経外科的器具の少なくとも１つは、Carbothane等のポリウレタンプラスチックを含む、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項１２】
１つ以上のシーリング要素は、ガイドデバイスのヘッドの近傍に提供される、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項１３】
１つ以上の特徴は、頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを固定するためにガイドデバイスのヘッドの外表面に提供される、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項１４】
液体ポンプ、ポート、液体コネクタおよびフィルタの少なくとも１つをさらに含む、前記請求項いずれか記載の装置。
【請求項１５】
被験体の脳に挿入するためのチューブ、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられたヘッドを含む、ガイドデバイスであって、該ヘッドは、チューブの孔と連絡している該ヘッドを通る経路を有し、該チューブの孔および該ヘッドを通る経路は内部チャネルを画定し、該内部チャネルを通って、神経外科的器具は、被験体の脳に進み得、該ガイドデバイスは、ガイドデバイスの内部チャネルを通って所望の脳標的に挿入するための関連する神経外科的器具を受けるように配置され、該ガイドデバイスは、該関連する神経外科的器具が該ガイドデバイスに挿入された場合、ガイドデバイスの内部チャネルと関連する神経外科的器具の外側の間に実質的に液密のシールを提供するための１つ以上のシーリング要素を含むことを特徴とする、ガイドデバイス。
【請求項１６】
関連するガイドデバイスを通って所望の脳標的に挿入するための神経外科的器具であって、該関連するガイドデバイスは、被験体の脳に挿入するためのチューブ、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられたヘッドを含み、該ヘッドは、チューブの孔と連絡している該ヘッドを通る経路を有し、該チューブの孔および該ヘッドを通る経路は内部チャネルを画定し、該内部チャネルを通って、神経外科的器具は、被験体の脳に進み得、該神経外科的器具は、実質的に液密のシールに、関連するガイドデバイスの内部チャネルを提供するための１つ以上のシーリング要素を含むことを特徴とする、神経外科的器具。
【請求項１７】
前記請求項のいずれかに記載の神経外科的装置を使用して被験体の脳の中の標的に神経外科的器具を挿入する方法であって、該方法は、
(i)被験体の頭蓋に穴を形成する工程、
(ii)脳にガイドデバイスのチューブを挿入し、頭蓋に形成された穴とヘッドを嵌合させ、それにより、ガイドデバイスを正しい位置に固定する工程、
(iii)神経外科的器具の遠位端が所望の脳標的に配置されるまで、ガイドデバイスの内部チャネルを通して神経外科的器具を進める工程
を含む、方法。
【請求項１８】
吸引力が、工程(iii)の挿入プロセスの間にガイドデバイスのヘッドに加えられ、液体が脳に進むことが防止される、請求項１７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経外科のための装置（apparatus）に関し、特に、逆流効果（reflex effect）が低減された改善されたガイドチューブおよびカテーテルの装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＵＳ６６０９０２０は、頭蓋に形成された穿頭孔（burr hole）に取り付けられ（affix）得るヘッド、および該ヘッドに取り付けられる細長いチューブを含むガイドデバイスを記載する。使用において、ガイドデバイスは、所望の標的に向かって脳に挿入され、ヘッドは、頭蓋に形成された穿頭孔に取り付けられる。次いで、神経外科的器具（instrument）（例えば、カテーテル、電極等）は、ガイドデバイスを通って所望の標的へと挿入され得る。かかるガイドデバイスとの使用のための細いカテーテルは、また、ＷＯ２００３／０７７７８５に記載される。
【発明の概要】
【０００３】
本発明者らは、上記のようにガイドデバイスシステムを使用する場合、特に、液体（fluid）をカテーテルを通して投薬する場合に、ある問題が生じ得ることを発見した。液体は、ガイドチューブの内腔（ガイドチューブの内壁と挿入したカテーテルの間）に沿って逆流し、頭蓋腔の外でガイドチューブのヘッドを出ることが発見された。これは、所望の標的に送達される液体の量を減少し得、脳への液体送達の程度（extent）および種類（shape）も変更し得る。
【０００４】
本発明の第１の局面によると、被験体の脳に挿入するためのチューブ、およびガイドデバイスを頭蓋に形成された孔に取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられるヘッドを含むガイドデバイス、ここで、該ヘッドは、該ヘッドを通ってチューブの孔と連絡する経路を有し、チューブの孔およびヘッドを通る経路は、内部チャネルを画定し、そこを通って、神経外科的器具は、被験体の脳へと進み得る、ならびに
ガイドデバイスの内部チャネルを通って所望の脳標的に挿入するための神経外科的器具
を含む、神経外科的装置が提供され、該装置は、ガイドデバイスに挿入されたときに、ガイドデバイスの内部チャネルと神経外科的器具の外側（exterior）の間に実質的に液密のシール（seal）を提供するための１つ以上のシーリング（sealing）要素を含むことを特徴とする。
【０００５】
従って、本発明は、ガイドデバイス、およびカテーテル等の神経外科的器具を含む、神経外科的装置に関する。ガイドデバイスは、その近位端にヘッドを有する細長いチューブを含む。使用において、細長いチューブは、頭蓋に形成された穴を介して標的に向かって脳に挿入され、ヘッドは、頭蓋にガイドデバイスをしっかりと取り付けるために使用される。この挿入は、ステレオガイド（stereoguide）または外科用ロボットに基づく技術を使用して行われ得る。内部チャネルは、ヘッドおよびチューブの孔により提供される。次いで、神経外科的器具（例えば、カテーテル）は、このチャネルを下り、選択された標的の付近の脳に進み得る。
【０００６】
本発明の装置は、また、１つ以上のシーリング要素を含む。シーリング要素は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入された場合に、実質的に液密のシールが、ガイドデバイスの内部チャネルと挿入された神経外科的器具の外側の間に確立することを可能にする。シーリング要素は、ガイドデバイスおよび／または神経外科的器具の適切な形をした部分または領域として提供され得る。例えば、ガイドチューブおよび神経外科的器具は、液密シールを提供する様式で一緒に適合するように、形作られ（shape）、輪郭を描かれ、またはそうでなければ形成され（configure）得る。代替的に、１つ以上の別個のシーリング要素（例えば、Ｏ−リング、ワッシャー（washer）等）は、ガイドデバイスと神経外科的器具の間に適切に配置され得る。
【０００７】
従って、本発明の装置は、ガイドデバイスの内部チャネルの内表面と挿入された神経外科的器具の外表面の間に液密シールを提供する。この液密シールは、内部チャネルの内表面と挿入された神経外科的器具の外表面の間のギャップにおけるガイドデバイスの内側に沿った液体の流れを防止する。例えば、挿入された神経外科的器具が、標的部位への液体の送達のためのカテーテルである場合、ガイドデバイスに沿って戻る逆流が防止される。特に、これは、ガイドデバイスのヘッドの経路を通る、頭蓋腔からの液体の漏れを防ぐ。
【０００８】
上記に説明されるように、任意の適切なシーリング要素（単数または複数）は、液密シールを提供するために使用され得る。有利なことに、１つ以上のシーリング要素は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入された場合、ガイドデバイスの内部チャネルの内表面に対してシールする神経外科的装置の先細りした外表面を含む。神経外科的器具の先細りした外表面は、好ましくは、該器具の近位端から遠位端に進む場合、次第に減少する（tapered decrease）外径を含む。都合のよいことに、１つ以上のシーリング要素は、ガイドデバイスの内部チャネルの先細りした内表面を含み、該内表面は、神経外科的器具がガイドデバイスに挿入される場合、神経外科的器具に対してシールする。ガイドデバイスの先細りした最も内側の表面は、好ましくは、ガイドデバイスの近位端から遠位端に進む場合、次第に減少する（tapered decrease）内径を含む。神経外科的器具は、単独で、先細りしていないガイドデバイスとの嵌合（engagement）のための先細りした外表面を含み得る。代替的に、ガイドデバイスは、単独で、先細りしていない神経外科的器具との嵌合のための先細りした最も内側の表面を含み得る。好ましい態様において、１つ以上のシーリング要素は、神経外科的器具の先細りした外表面およびガイドデバイスの内部チャネルの対応する先細りした内表面を含む。言い換えると、神経外科的器具およびガイドデバイスは、好ましくは、嵌合しかつ液密シールを提供するような大きさにされた先細りした表面を含む。好ましくは、該先細りは、直径のなだらかな（smooth）（例えば、段を形成しない（non-stepped））変化を含む。
【０００９】
神経外科的器具は、例えば、電極、針、ロッドまたは任意の他の適切な神経外科的デバイスを含み得る。有利なことに、神経外科的器具は、カテーテルを含む。神経外科的器具は、単一の構成要素として形成され得るか、または、複数の部品を含み得る。例えば、神経外科的器具は、組み立てられた場合カテーテルデバイスを提供する同軸を有する複数の構成要素（例えば、内側チューブおよび１つ以上の外側チューブ）を含み得る。
【００１０】
上記したように、神経外科的器具は、カテーテルを含み得る。カテーテルは、都合の良いことに、ハブを含む。ハブは、脳への挿入のためのある長さの細いチューブに連結され得る。ハブは、シーリング要素を提供する先細りした外表面を含み得る。カテーテルのシーリング要素は、ガイドデバイスのヘッドの経路中に提供される対応する先細の形（taper）との嵌合のために形成され得る。有利なことに、ハブの先細りした外表面および経路の対応する先細の形は、深さストッパ（depth stop）としての機能を果たす。深さストッパは、脳への細いチューブの挿入の深さを制御し得る。言い換えると、対応する先細の形は、嵌合し得、ガイドデバイスへのカテーテルのさらなる挿入を防止し得る。従って、細いチューブの長さは、カテーテルの遠位端（先端）が脳内の所望の標的部位に到達することを確実にする長さに切断され得る。
【００１１】
ハブは、都合の良いことに、本体部分を含む。ハブの先細りした外表面は、細いチューブと本体部分の間に位置し得る。ハブは、また、少なくとも１つの突出したウイング（wing）を含み得る。都合の良いことに、１対の突出したウイングが提供され得る。該少なくとも１つの突出したウイングは、好ましくは、ガイドデバイスへのカテーテルの過剰挿入の際にガイドデバイスのヘッドと嵌合（engage）するように形成され（例えば、形作られ、および配置され）、それによって、安全ストッパとしての機能を果たす。特に、該少なくとも１つの突出したウイングは、ハブの先細りした外表面が経路の対応する先細の形に嵌合した後さらなる力がかかった（applied）場合に、先細りした外表面と該少なくとも１つの突出したウイングの間のカテーテルの部分が曲がり、変形し、または割れることを防ぐ。該少なくとも１つの突出したウイングは、好ましくは、ガイドデバイスへの所望の深さのカテーテル挿入が達成されることの視覚的指示も提供する。例えば、該少なくとも１つの突出したウイングは、ハブの先細りした外表面および経路の対応する先細の形が嵌合してさらなるカテーテルの挿入を妨げる場合、前もって設定された短い距離（例えば、０．５ｍｍ）だけヘッドから離れて距離をあけ得る。該少なくとも１つの突出したウイングは、最大過剰挿入が該前もって設定された距離（例えば、０．５ｍｍ）と等しくなることを確実にする；即ち、該少なくとも１つの突出したウイングは、該前もって設定された距離を超えた過剰挿入が試みられる場合、ヘッドに嵌合する。この様式において、装置は、不正確に植え込まれたり、または植え込みの間に損傷したりする可能性は非常に低い。
【００１２】
カテーテルのハブは、好ましくは、細いチューブの内腔（lumen）または孔（bore）と連絡している液体経路を含む。有利なことに、ハブの液体経路は、細いチューブを、コネクタチューブの遠位端に連結する。かかるコネクタチューブの近位端は、液体ポンプの出口（outlet）に連結され得る。コネクタチューブは、液体ポンプの出口に直接連結され得る。コネクタチューブは、さらなるチューブ、ポート、コネクタ等を介して、液体ポンプの出口に間接的に連結され得る。
【００１３】
カテーテルは、有利なことに、脳への挿入のための細いチューブを含み、それは、１ｍｍ未満の外径を有する。好ましくは、該外径は、０．７ｍｍ未満である。好ましくは、細いチューブの内径は、０．２ｍｍを超え、より好ましくは０．３ｍｍを超える。０．３ｍｍ〜０．５ｍｍの内径が好ましい。細いチューブの内径は、好ましくは、ハブの外面が先細りした任意の部分を通じて不変である。
【００１４】
カテーテルの配置（arrangement）は本明細書中に詳細に記載されるが、本発明は、任意の神経外科的器具のために使用され得ることを忘れないようにするべきである。神経外科的器具は、有利なことに、挿入後に、神経外科的器具を頭蓋に固定するために、少なくとも１つの突出したウイングを含む。ウイング（１つまたは複数）は、骨スクリュー（bone screw）を使用して頭蓋への取り付けを可能にする1つ以上の穴を含み得る。上記のように、かかるウイング（１つまたは複数）は、さらに、または、代替的に、過剰挿入ストッパもしくは安全ストッパとして、および／またはガイドデバイスへの神経外科的挿入の深さの視覚的指示を提供するように使用され得る。
【００１５】
装置は、任意の適切な材料で形成され得る。有利なことに、装置は、被験体における長期の植え込みに適している。好ましくは、ガイドデバイスおよび神経外科的器具の少なくとも１つは、Carbothane等のポリウレタンプラスチックを含む。Carbothaneは、長期の植え込みの間の遮断（blockage）に対して特に耐性であることが見出されている。
【００１６】
１つ以上のシーリング要素は、装置の長さ（length）に沿った任意の適切な位置に配置され得る。シーリング要素は、装置の長さに沿った複数の位置に配置され得る。例えば、複数のシーリング要素（sealing elements）は、ガイドデバイスに沿って離れて間隔をあけ得る。有利なことに、１つ以上のシーリング要素は、ガイドデバイスのヘッドの近傍に提供される。これは、ヘッドのより大きなサイズ（チューブに比べて）により、より強いシールが提供されることが可能になるので、好ましい。特に、ヘッドの近傍の先細りした部分（section）は、チューブに沿ってさらに形成される先細の形より、変形しにくいように作られ得る。
【００１７】
都合のよいことに、１つ以上の特徴（feature）は、頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを固定するために、ガイドデバイスのヘッドの外表面に提供される。該特徴はリブ（rib）を含み得る。該特徴はねじ山（screw thread）を含み得る。該特徴は、ヘッドが、頭蓋に形成された穴に圧入（press fit）されることを可能にし得る。ガイドデバイスのヘッドはスロットを含み得る。スロットは、挿入された器具が曲がることを可能にし、その結果、挿入された器具は、ガイドデバイスのチューブの長手軸に直交する方向においてヘッドから出る（即ち、挿入されたデバイスが骨に平行に位置するように曲がることを可能にする）。スロットにねじ山形態（formation）を提供することによって、ガイドデバイスが頭蓋からねじをゆるめて外され得るようになる。
【００１８】
装置は他の構成要素を含み得る。例えば、装置は、液体ポンプ（例えば、対流強化送達（convection enhanced delivery）のための液体ポンプ）、ポート（例えば、経皮的アクセスポート）、液体コネクタ、および／またはフィルタ（例えば、気泡および／または細菌フィルタ）を含み得る。
【００１９】
本発明は、また、液体シールに、ガイドデバイスに挿入された神経外科的器具を提供するように改変されたガイドデバイスにまで拡張される。従って、本発明の局面は、被験体の脳に挿入するためのチューブ、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられたヘッドを含むガイドデバイスを提供し、ヘッドは、チューブの孔と連絡する該ヘッドの中を通る経路を有し、チューブの孔およびヘッドを通る経路は内部チャネルを画定し、それを通って、神経外科的器具は、被験体の脳に進み得、ガイドデバイスは、ガイドデバイスの内部チャネルを通る所望の脳標的への挿入のための関連する神経外科的器具を受けるように配置され（arrange）、ガイドデバイスは、関連する神経外科的器具がその中に挿入された場合、ガイドデバイスの内部チャネルと関連する神経外科的器具の外側の間に実質的に液密のシールを提供するために１つ以上のシーリング要素を含むことを特徴とする。ガイドデバイスは、上記により詳細に記載される他の特徴のいずれかを有し得る。
【００２０】
本発明は、また、ガイドデバイスに神経外科的器具が挿入された場合に、液体シールにガイドデバイスを提供するように改変された神経外科的器具（例えば、カテーテルまたは電極）にまで拡張される。従って、本発明の局面は、関連するガイドデバイスを通って所望の脳標的に挿入するための神経外科的器具を提供し、該ガイドデバイスは、被験体の脳に挿入するためのチューブ、および頭蓋に形成された穴にガイドデバイスを取り付けるためのチューブの近位端に取り付けられたヘッドを含み、ヘッドは、チューブの孔と連絡する該ヘッドの中を通る経路を有し、チューブの孔およびヘッドを通る経路は内部チャネルを画定し、それを通って、神経外科的器具は、被験体の脳に進み得、神経外科的器具は、実質的な液密シールに、関連するガイドデバイスの内部チャネルを提供するための１つ以上のシーリング要素を含むことを特徴とする。神経外科的器具は、上記により詳細に記載される他の特徴のいずれかを有し得る。
【００２１】
本発明は、また、上記されるような装置を外科的に植え込む方法にまで拡張される。装置は、ヒト患者または動物に植え込まれ得る。従って、本発明は、上記されるような神経外科的装置を使用して被験体の脳中の標的に神経外科的器具を挿入する方法にまで拡張され、該方法は、(i)被験体の頭蓋に穴を形成する工程、(ii)脳にガイドデバイスのチューブを挿入し、ヘッドを頭蓋に形成された穴と嵌合させ、それによって、ガイドデバイスを正しい位置（in place）に固定する工程、(iii)神経外科的器具の遠位端が所望の脳標的に位置するまで、ガイドデバイスの内部チャネルを通して神経外科的器具を進める工程を含む。有利なことに、工程(iii)の挿入プロセスの間に、吸引力が、ガイドデバイスのヘッドに加えられ（applied）、液体（例えば、気泡）が脳に進むことが防止される。工程(iii)の間に神経外科的器具とガイドデバイスの間に確立される液体シールは、好ましくは、ガイドデバイスを逆に通って液体が逆流することを低減または防止する。該方法は、ガイドデバイスおよび神経外科的器具を挿入するために、任意の適切な誘導技術を使用し得る。例えば、外科的ロボットまたは手動ステレオガイドが使用され得る。
【００２２】
ガイドデバイスに挿入された神経外科的器具は、好ましくは、カテーテルである。次いで、方法は、植え込まれたカテーテルを通して脳に液体を送達する工程を含み得る。液体は、神経学的状態を治療するための任意の医薬組成物または腫瘍学のための細胞傷害剤を含み得る。方法は、ＧＤＮＦ等の増殖因子、またはウイルスベクターを送達する工程を含み得る。液体の送達は、連続的または断続的であり得る。装置は、急性状態または慢性状態を治療するために使用され得る。装置またはその部品は、送達後に植え込まれ（explanted）得る。代替的に、装置（例えば、ガイドデバイス）は、長期間（例えば、被験体の残りの寿命の間）植え込まれたままにされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明は、ここで、添付の図面を参照して、例示のみのために記載される。
【図１】図１は、先行技術の神経外科的カテーテルおよびガイドチューブの配置を示す。
【図２】図２は、本発明のカテーテルを示す。
【図３】図３は、図２のカテーテルの代替図を示す。
【図４】図４は、本発明のガイドチューブに挿入された本発明のカテーテルを示す。
【図５】図５は、カテーテルが植え込み後に曲げられた後の、図４のカテーテルおよびガイドチューブを示す。
【図６】図６は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブの外面図（external view）である。
【図７】図７は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブの代替図である。
【図８】図８は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブのさらなる代替図である。
【図９】図９は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブのさらなる代替図である。
【図１０】図１０は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブのさらなる代替図である。
【図１１】図１１は、本発明のカテーテルおよびガイドチューブの全長を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１を参照して、ＷＯ２００３／０７７７８５に記載される型の先行技術の植え込まれた液体送達システムが示される。
【００２５】
液体送達システムは、ガイドデバイスの近位端にヘッド４を有する細長いチューブ２を含むガイドデバイスを含む。ヘッド４は、雄ねじ６を有し、被験体の頭蓋骨８に形成された穿頭孔への取り付けが可能になる。ガイドデバイスは、ステレオガイドデバイスを使用して、脳実質１０に定位的に挿入される。特に、ガイドデバイスは、前もって定められた挿入の軸に沿って脳に正確に挿入され得、その結果、その遠位端１２は、標的箇所１５からほんの少し届かない（just short）（距離ｄだけ）位置に配置される。ガイドチューブの正確な（例えば、定位）挿入に関するさらなる詳細は、他で見出され得、例えば、ＷＯ２００３／０７７７８４、ＷＯ２００３／０７７７８５およびＵＳ６６０９０２０を参照。
【００２６】
ガイドデバイスが植え込まれた後、可撓性のカテーテルは、ヘッド４を通してチューブ２に挿入される。可撓性のカテーテルは、１ｍｍ以下の外径を有するある長さの細いチューブ１６を含む。植え込みの間に、細いチューブ１６は、ガイドデバイス２に挿入され、細いチューブ１６の遠位端１８がチューブ２の遠位端１２から距離「ｄ」突出するまで、ガイドデバイス２を通って進み、それによって、標的箇所１５に到達する。ＷＯ２００３／０７７７８５に記載されるように、細いチューブ１６は、可撓性であり、典型的に植え込みの間にガイドワイヤ（示さず）によって補強され、細長いチューブ２の遠位端１２を出て、標的箇所１５の方へ進むときに、カテーテルが挿入に必要とされる軸から有意にはずれることが防がれる。一旦植え込まれると、ガイドワイヤは、細いチューブ１６を元の場所に（in situ）残してカテーテルから引き抜かれる。
【００２７】
カテーテルの細いチューブ１６は、頭蓋８の外側にねじで取り付けられたハブ２０に連結される。供給またはコネクタチューブ２２は、ハブ２０に形成されたチャネルを介して細いチューブ１６と液体連絡している。供給チューブ２２は、離れて位置する薬物ポンプから液体を受け得、次いで、液体は、細いチューブ１６に沿って標的体積１４に送られる。
【００２８】
先行技術のガイドチューブおよびカテーテルのデバイスは良好に機能することが見出されているが、本発明者は潜在的な課題を同定した。特に、カテーテルを介した液体送達の間に、カテーテルとガイドデバイスの間のギャップにおけるガイドデバイスの内側に沿って液体が逆流し得ることが見出された。これは、カテーテル先端に確立される圧力を低減させ得（潜在的に、液体送達プロフィールを変え）、頭蓋腔の外への液体の所望されない逆流を引き起こし得る。
【００２９】
図２および３を参照すると、本発明のカテーテル４０が示される。カテーテル４０は、ハブ４２、細いチューブ４４およびコネクタチューブ４６を含む。ハブ４２は、本体部分４８、先細りした表面５０を有するチューブの形態にあるシーリング要素、および１対の突出したウイング５２を含む。ウイング５２は、骨スクリューを受けるための、その中に形成された開口５４を有する。
【００３０】
図４および５を参照すると、本発明のガイドデバイス６０に挿入された場合の図２および３に関して記載される型のカテーテル４０が示される。カテーテル４０は、コネクタチューブ４６、ハブ４２、および細いチューブ４４を通って進む孔または内腔６２を含む。内腔６２の内径は、カテーテル４０を通じて実質的に一定であるが、必要に応じて変化し得る。ガイドデバイス６０は、ヘッド６４および細長いチューブ６６を含む。ヘッド６４は、外面リッジ（external ridge）６８を含み、これは、ヘッド６４が、圧力ばめ作用によって頭蓋に形成された穴に取り付けられることを可能にする。ガイドデバイス６０は、ヘッド６４を通る経路７０を含み、そこに、カテーテル４０が配置され得る。
【００３１】
ヘッド６４の経路７０は、内へ先細りした領域７２を含み、これが、挿入されたカテーテルの先細りした表面５０と液密シールを形成する。このシールは、液体が、細いチューブ４４と細長いチューブ６６の間のギャップに沿ってヘッド６４へと進むのを防ぐ。従って、液漏れおよび逆流は抑制される。しかし、図５に示すように、このシールは、カテーテル４０を通って進む内腔６２を閉塞しない。
【００３２】
図４は、ガイドデバイス６０への挿入後のカテーテル４０を示し、図５は、カテーテルが、ヘッド６４に形成されたスロットにおいて９０°曲げられた後の配置を示す。カテーテルのウイング５２は、ガイドデバイス６０の先細りした領域７２がカテーテル４０の先細りした表面５０と嵌合するとき、ガイドデバイス６０のヘッド６４に非常に近接して（例えば、０．５ｍｍ以内）位置するように配置される。これは、先細りした表面が液体シールを形成するように嵌合したことの視覚的指示を提供する。ウイング５２およびヘッド６４は、また、カテーテルのさらなる挿入が試みられる場合に嵌合し、それによって、湾曲（buckling）またはカテーテルに対する他の損傷を防止するための挿入リミッターまたは安全ストッパとしての機能を果たす。
【００３３】
図６および７は、ガイドデバイス６０に挿入された場合の、カテーテル４０の種々の外面図を示す。図８、９および１０は、カテーテル４０が曲げられた後にガイドデバイス６０に挿入された場合のカテーテル４０の種々の外面図を示す。特に、図７、８および１０は、ガイドデバイス６０のヘッド６４に形成されたスロット８０を示す。
【００３４】
図１１は、カテーテルおよびガイドチューブが合わされたシステムの全体像である。細長いチューブ６６および細いチューブ４４の長さは、脳内の必要とされる標的に到達するように、任意の所望の長さに切断され得る。
【００３５】
当業者は、上記が本発明のほんの一例であること、および上記態様に対する変形（variant）が可能であることを理解する。特に、カテーテルは、電極などの任意の適切な神経外科的器具と入れ替え得る。デバイスは、また、任意の適切な材料で作られ得、任意の適切な外科的技術を使用して植え込まれ得、種々の治療剤を送達するために使用され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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