(57)【要約】  インプラントは、仙腸関節に挿入されるための大きさと形状のインプラント本体を含み、インプラントが、その一部を貫通して第１の軸に沿って延在し、インプラント本体が所望の構成で仙腸関節内に受け入れられると、第１の骨固定要素受け入れチャネルに挿入された骨固定要素が、関節を形成する骨のうちの第１の骨の中に届くことになるように方向付けられる第１の骨固定要素受け入れチャネルを含む。
2015533615.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に、挿入方向に沿って挿入されるように構成されたインプラントであって、前記インプラントが、
近位端と、前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面と、を画定する、インプラント本体であって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する、インプラント本体と、
前記インプラント本体の前記近位端から延在する頭部であって、頭部本体と、前記頭部本体を貫通して第１の中央軸に沿って延在する第１の骨固定要素受け入れ開口と、を含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第１の骨固定要素受け入れ開口が前記第１の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、前記骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっている、頭部と、を備えるインプラント。
【請求項２】
前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第２の中央軸に沿って延在する第２の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第２の骨固定要素受け入れ開口が前記第２の中央軸に沿って第２の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第２の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっており、前記第１及び第２の中央軸が、前記インプラント本体の前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第３及び第４の中央軸に沿って延在する第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口がそれぞれ前記第３及び第４の軸に沿って第３及び第４の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第３及び第４の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第３の骨固定要素受け入れ開口が、第１の方向に沿って前記第１の骨固定要素受け入れ開口と整列し、前記第４の骨固定要素受け入れ開口が、前記第１の方向に平行な第２の方向に沿って、前記第２の骨固定要素受け入れ開口と整列する、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記第１の骨固定要素受け入れ開口と前記第２の骨固定要素受け入れ開口との間に延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、請求項２〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラント本体が、前記インプラント本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、前記頭部の前記ガイドワイヤチャネルが前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている、請求項５又は６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラント本体が、第１の本体部分と、前記挿入方向に対して直交する方向に沿って前記第１の本体部分から離れた第２の本体部分と、を含み、前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルを画定するギャップが、前記第１の本体部分と前記第２の本体部分との間に画定されるようになっている、請求項５〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記頭部が、第１のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第１のロッキングチャネルと、前記第１のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第２のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第２のロッキングチャネルと、を更に含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記頭部が、前記挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、前記頭部を貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記頭部が、前記頭部本体から延在する、少なくとも第１の脚と第２の脚を含み、前記第１の脚と前記第２の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルを画定するようになっている、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記第１の脚と前記第２の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定し、前記ロッキングキャップが前記ロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、前記第１及び第２の脚が前記ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記頭部が前記頭部本体から延在する第３の脚と第４の脚を更に含み、前記第１、第２、第３及び第４の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルと前記ロッキングキャップチャネルを画定する、請求項１１又は１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
システムであって、
請求項９に記載のインプラントと、
前記インプラントを前記仙腸関節に挿入するように構成された挿入器具であって、
近位端と前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端とを画定するガイド本体であって、中央チャネル軸に沿って前記ガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、前記遠位端の外に延びるチャネルを有する、ガイド本体と、
前記ガイド本体の前記チャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、前記ロック解除位置にある時より前記ロック位置にある時に前記遠位端からより遠くへ延びる第１のロッキング部材と、
前記中央チャネル軸に対して角度オフセットした第２の部材中央軸に沿って前記ガイド本体の前記遠位端から延在し、前記仙腸関節インプラントの前記第２のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成された第２のロッキング部材と、を含む、挿入器具と、を備え、
前記第２のロッキング部材が前記仙腸関節インプラントの前記第２のロッキングチャネルに挿入されると、前記ガイド本体の前記チャネルが、前記仙腸関節インプラントの前記第１のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、前記第１のロッキング部材の前記ロック解除位置から前記ロック位置への移動によって、前記第１のロッキング部材が前記第１のロッキングチャネル内へ挿入されて前記仙腸関節インプラントが前記挿入器具と連結されるようになっている、システム。
【請求項１５】
システムであって、
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載され、かつ第１の仙腸関節に挿入されるように構成された、第１のインプラントと、
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載され、かつ第２の仙腸関節に挿入されるように構成された、第２のインプラントと、
ブリッジとして構成され、前記第１のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第１の側と、前記第２のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第２の側と、を有するロッドと、を備えるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年１１月１２日出願の米国仮特許出願第６１／７２５，１７９号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願の開示内容を恰もその全体が本明細書に記載されたものと同様にして本明細書に参照によって援用するものである。
【背景技術】
【０００２】
脊椎後方固定術は、例えば、ねじ、ロッド及び／又は板を使用して２つ以上の隣接する椎骨を互いに対して固定し、融合を促進することによって達成され得る。椎弓根スクリューは、融着の間の椎骨の移動を防ぐために付加的な支持を加えるために使用される。更に、仙骨と腸骨の融着が所望され得る。既知のインプラント及び／又は固定デバイスは嵩高である場合があり、患者の不快感を引き起こすこと、及び時間のかかる侵襲的な処置を必要とすることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
ある実施形態では、インプラントが、挿入方向に沿って仙骨関節に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端とを有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが仙腸関節に挿入されると腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、インプラントが仙腸関節に挿入されると仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面とを画定してもよい。腸骨係合面と仙骨係合面のうちの少なくとも一方は、近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する。インプラントは、インプラント本体の近位端から延在する頭部を更に含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体を貫通して第１の中央軸に沿って延在する第１の骨固定要素受け入れ開口と、を含んでもよく、インプラント本体が仙腸関節内に受け入れられると、第１の骨固定要素受け入れ開口が第１の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨のうちの１つと整列させるようになっている。
【０００４】
別の実施形態では、インプラントが、挿入方向に沿って骨関節内に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端と、を有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが骨関節に挿入されると、第１の骨に当接するような寸法と構成である第１骨係合面と、インプラントが骨関節に挿入されると、第２の骨に当接するような寸法と構成である第２の骨係合面とを画定してもよい。インプラントは、インプラント本体の近位端から延在する頭部を含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体を貫通して中央軸に沿って延在する少なくとも１つの骨固定要素受け入れ開口と、を含んでもよく、インプラント本体が骨関節内に受け入れられると、受け入れ開口が中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を第１の骨又は第２の骨のうちの１つと整列させるようになっている。頭部は、第１のロッキング中央軸に沿って頭部本体内に向けて延在する第１のロッキングチャネルと、第１のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第２のロッキング中央軸に沿って頭部本体内に延在する第２のロッキングチャネルと、を更に含んでもよい。
【０００５】
一態様では、前記少なくとも１つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第１の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第１の骨固定要素受け入れ開口を含んでもよい。第１の骨固定要素受け入れ開口は、骨固定要素を第１と整列させるように、第１の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成されてもよい。別の態様では、前記少なくとも１つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第２の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第２の骨固定要素受け入れ開口を更に含んでもよい。第２の骨固定要素受け入れ開口は、第２の骨固定要素を第２の骨と整列させるように、第２の骨固定要素を第２の中央軸に沿って受け入れるように構成されてもよい。第１及び第２の中央軸は、それらがインプラント本体の近位端から遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐してもよい。
【０００６】
別の態様では、前記少なくとも１つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第３及び第４の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口は、第３及び第４の骨固定要素を第１の骨又は第２の骨の一方と整列させるように、第３及び第４の軸に沿って、それぞれ第３及び第４の骨固定要素を受け入れるように構成されてもよい。第３の骨固定要素受け入れ開口が、第１の方向に沿って、第１の骨固定要素受け入れ開口と整列してもよく、第４の骨固定要素受け入れ開口が、第１の方向に平行な第２の方向に沿って、第２の骨固定要素受け入れ開口と整列してもよい。一態様では、少なくとも第１及び第３の中央軸の一方が、少なくとも第２及び第４の中央軸の一方と平行である。別の態様では、少なくとも第１及び第２の中央軸の一方が、少なくとも第３及び第４の中央軸の一方と平行である。
【０００７】
別の態様では、頭部が、頭部本体を貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。別の態様では、インプラント本体が、それを貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、頭部のガイドワイヤチャネルがインプラント本体のガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている。
【０００８】
別の態様では、頭部が、挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、それを貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する。一態様では、頭部が、頭部本体から延在する、少なくとも第１の脚と第２の脚を含み、第１の脚と第２の脚が互いに離間してロッド受け入れチャネルを画定するようになっている。第１の脚と第２の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定してもよい。ロッキングキャップがロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、第１及び第２の脚がロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定してもよい。別の態様では、頭部が、頭部本体から延在する第３の脚と第４の脚を更に含み、第１、第２、第３及び第４の脚が互いに離間してロッド受け入れチャネルとロッキングキャップチャネルを画定する。
【０００９】
別の態様では、第１の骨係合面及び第２の骨係合面の少なくとも一方が、それが近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、第１の骨係合面及び第２の骨係合面の他方に向かって収束する。
【００１０】
別の態様では、インプラントは、挿入方向に沿って、仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節内に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端とを有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが仙腸関節に挿入されると、腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面を画定してもよく、インプラントが仙腸関節に挿入されると、仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面を画定してもよい。インプラントは、インプラント本体の近位端から近位方向に沿って延在する頭部を更に含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体から近位方向に沿って延在する少なくとも第１の脚及び第２の脚と、を含んでもよい。第１の脚は、挿入方向に実質的に直交する方向に沿って第２の脚から離間してロッド受け入れチャネルが第１の脚と第２の脚との間に画定されるようになっていてもよい。
【００１１】
一態様では、ロッキングキャップがロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、第１及び第２の脚のそれぞれが、ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじを画定してもよい。別の態様では、インプラントはロッキングキャップを備えている。別の態様では、頭部は、頭部本体に近位方向に沿って延在する第３の脚及び第４の脚を更に含む。第１、第２、第３及び第４の脚は互いに離間してロッド受け入れチャネルと、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルと、を画定する。
【００１２】
別の態様では、頭部は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第１の軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第１の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第１の骨固定要素受け入れ開口は、第１の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨の一方と整列させるようになっている。別の態様では、頭部は、インプラント本体が関節内に受け入れられるときのように、第２の軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第２の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第２の骨固定要素受け入れ開口は、第２の中央軸に沿って第２の骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨の一方と整列させるようになっている。第１及び第２の中央軸は、それらがインプラント本体の遠位端に向かって延びるにしたがって分岐してもよい。
【００１３】
別の態様では、頭部が、頭部本体を貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。ガイドワイヤチャネルは、第１の骨固定要素受け入れ開口と第２の骨固定要素受け入れ開口との間で頭部本体を貫通して延在してもよい。別の態様では、インプラント本体が、それを貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、頭部のガイドワイヤチャネルがインプラント本体のガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている。
【００１４】
別の態様では、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する。
【００１５】
挿入器具の実施態様もまた開示され、第１及び第２のロッキングチャネルを画定するインプラントを、第１の骨部と第２の骨部との間に画定される関節内に挿入するように構成されていてもよい。挿入器具は、近位端と、第１の方向に沿って近位端から離間した遠位端と、を画定するガイド本体を含んでもよい。ガイド本体は、中央チャネル軸に沿ってガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、遠位端の外に延びるチャネルを有してもよい。器具は、ガイド本体のチャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、ロック解除位置にある時よりロック位置にある時に遠位端からより遠くへ延びる第１のロッキング部材を更に含むことができる。器具は、中央チャネル軸に対して角度オフセットした第２部材中央軸に沿ってガイド本体の遠位端から延在する第２のロッキング部材を更に含む。第２のロッキング部材は、インプラントの第２のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成されてもよい。第２のロッキング部材がインプラントの第２のロッキングチャネルに挿入されると、ガイド本体のチャネルが、インプラントの第１のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、第１のロッキング部材のロック解除位置からロック位置への移動によって、第１のロッキング部材がインプラントの第１のロッキングチャネル内へ挿入されて、インプラントが挿入器具と連結されるようになっている。
【００１６】
一態様では、中央チャネル軸は第１の方向に平行であり、ガイド本体のチャネルは、近位端から遠位端までを通して延在する。別の態様によれば、第１のロッキング部材はねじ山を含み、ガイド本体のチャネルは、ガイド本体の近位端の近接位置に、第１のロッキング部材のねじ山と結合するように構成されたねじ山を含み、これによって第１のロッキング部材をロック位置に固定する。別の態様によれば、ガイド本体は、近位端から遠位端までを通して延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。ガイドワイヤチャネルは、ガイドを受け入れて、それによって器具を関節に向けて案内するように構成されてもよい。
【００１７】
別の態様では、ガイド本体は、近位端から遠位端まで通して延在する第１の骨固定要素受け入れチャネルを更に含む。第１の骨固定要素受け入れチャネルは、骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素をインプラントに向けて案内するようになっていてもよい。別の態様では、ガイド本体は、近位端から遠位端まで通して延在する第２の骨固定要素受け入れチャネルを更に含む。第２の骨固定要素受け入れチャネルは、骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素をインプラントに向けて案内するようになっていてもよい。一態様では、第１の骨固定要素受け入れチャネルと第２の骨固定要素受け入れチャネルが、それらが近位端から遠位端に延びるにしたがって交差する。一態様では、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネルは、インプラントが器具と連結されると、インプラントの第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネルと同軸となるように構成されている。別の態様では、第１のロッキング部材がロック位置にあると、第２のロッキング部材は第１のロッキング部材に向けて延在する。
【００１８】
ある実施態様では、インプラントと挿入器具が、１つのシステムに含まれてもよい。別の実施態様では、システムは、それぞれの仙腸関節に挿入されるように構成された第１及び第２のインプラントを含んでもよいシステムは、ブリッジとして構成され、第１の側と第２の側を有するロッドを更に含んでもよい。第１の側は、第１のインプラントのロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成されてもよく、また第２の側は、第２のインプラントのロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成されてもよい。
【００１９】
また、椎体間インプラントを器具に連結する方法も開示される。方法は、ガイド本体のチャネル内で可動の第１のロッキング部材と、ガイド本体の遠位端からチャネルの中央軸に対して傾いた中央軸に沿って延在する第２のロッキング部材と、を有する器具のガイド本体の遠位端に近接して椎体間インプラントを、器具の第２のロッキング部材が椎体間インプラントの第２のロッキングチャネルと整列するように位置決めする工程と、ガイドのチャネルが椎体間インプラントの第１のロッキングチャネルと整列するように、器具の第２のロッキング部材をインプラントの第２のロッキングチャネル内に挿入する工程と、チャネル内に第１のロッキング部材を移動させ、その結果、第１のロッキング部材の遠位端が椎体間インプラントの第１のロッキングチャネルと係合し、これによって椎体間インプラントを器具に連結する工程と、を含んでもよい。
【００２０】
また、インプラントを椎体間スペースに挿入する方法も開示される。方法は、インプラントの第１の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具と連結する工程と、仙腸関節にガイドワイヤを挿入する工程と、挿入器具とインプラントを、ガイドワイヤに沿ってインプラントの少なくとも一部が仙腸関節内に挿入されるまで案内する工程と、第１の骨固定要素を、挿入器具の第１の骨固定受け入れチャネルを通してインプラントの第１の骨固定受け入れチャネル内に送り、その結果、第１の骨固定要素が少なくとも部分的に仙腸関節を画定する第１の骨に係合し、これによってインプラントを第１の骨に固定する工程と、インプラントから挿入器具を分離する工程と、を含んでもよい。
【００２１】
連結工程は、インプラントの第２の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第２の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第２の骨固定要素を、挿入器具の第２の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第２の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第２の骨固定要素が仙腸関節を少なくとも部分的に画定する第２の骨と係合し、これによってインプラントを第２の骨に固定すること、を更に含んでもよい。
【００２２】
連結工程は、インプラントの第３の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第３の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第３の骨固定要素を、挿入器具の第３の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第３の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第３の骨固定要素が第１の骨と係合すること、を含んでもよい。
【００２３】
連結工程は、インプラントの第４の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第４の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第４の骨固定要素を、挿入器具の第４の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第４の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第４の骨固定要素が第２の骨と係合すること、を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の例示的実施形態に従う、システムの斜視図を示す。
【図２】椎間関節に埋め込まれた図１のシステムのインプラントの斜視図である。
【図３】図２に示したインプラントの斜視図を示す。
【図４】図２に示したインプラントの別の斜視図を示す。
【図５】図２のインプラントの斜視図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている。
【図６】図２のインプラントの平面図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている。
【図７】図１のシステムの照準ガイド及びインプラントの斜視図を示す。
【図８】図７のシステムの照準ガイド及びインプラントの別の斜視図を示す。
【図９】図７の照準ガイド及びインプラントの遠位部の拡大図を示す。
【図１０】本発明の例示的な方法にしたがって椎間関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。
【図１１】図１０の方法にしたがったガイドワイヤの上にスライドされた挿入ツール及びインプラントの斜視図を示す。
【図１２】図１０の方法にしたがってインプラントに取り付けられた照準ガイドの斜視図を示す。
【図１３】図１０の方法にしたがったインプラントに対する第１の位置にある照準ガイドの斜視図を示す。
【図１４】図１０の方法にしたがったインプラントに対する第２の位置にある照準ガイドの斜視図を示す。
【図１５】図１０の方法にしたがって椎間関節内に固定されたインプラントの斜視図を示す。
【図１６】図１０の方法にしたがって別の椎間関節内に固定された追加インプラントの斜視図を示す。
【図１７】本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図を示す。
【図１８】図１７に示したインプラントの平面図を示す。
【図１９】本発明のまた別の例示の実施形態によるインプラントの平面図を示す。
【図２０】本発明の別の例示の実施形態にしたがったシステムの斜視図を示す。
【図２１】図２０のシステムのインプラントの斜視図を示す。
【図２２】図２１のインプラントの側面図を示す。
【図２３】図２１に示したインプラントの別の側面図を示す。
【図２４】図２１に示したインプラントの平面図を示す。
【図２５】図２１に示したインプラントのまた別の側面図を示す。
【図２６】インプラント受け入れ構成にある図２０に示したシステムのインプラントホルダーの斜視図を示す。
【図２７】インプラント受け入れ構成にある図２６に示したインプラントホルダーの長手方向断面図を示す。
【図２８】閉じた構成にある図２６に示したインプラントホルダーの斜視図を示す。
【図２９】閉じた構成にある図２６に示したインプラントホルダーの長手方向断面図を示す。
【図３０】図２６に示したインプラントホルダーのシャフトの長手方向断面図を示す。
【図３１】図２０のシステムによる関節ファインダーツール及びリーマーの斜視図を示す。
【図３２】図３１の関節ファインダーツールの遠位端の拡大斜視図を示す。
【図３３】図３１のリーマーの遠位端の拡大斜視図を示す。
【図３４】図２０のシステムによるキュレット及びリーマーの斜視図を示す。
【図３５】図３４のキュレット及びリーマーの遠位部の拡大斜視図を示す。
【図３６】本発明の例示的な手術法にしたがって照準ガイドを介して関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。
【図３７】図３６の照準ガイドのガイドワイヤ及びシャフトの斜視図を示す。
【図３８】図３７のガイドワイヤ及び照準ガイドの上の軟組織開創器の斜視図を示す。
【図３９】図３６の方法の代替えの実施形態による、関節貫通ツールによって関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。
【図４０】図３９の関節ファインダーツールの上に摺動させたリーマーの斜視図を示す。
【図４１】図３６の方法により関節にインプラントを挿入しているインプラントホルダーの斜視図を示す。
【図４２】図３６の方法によりシャフトの周囲で回転されるインプラントホルダー本体の斜視図を示す。
【図４４】本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図を示す。
【図４５】本発明の更に別の例示の実施形態によるインプラントの第１の斜視図を示す。
【図４６】図４５のインプラントの第２の斜視図を示す。
【図４７】図４５のインプラントの第３の斜視図を示す。
【図４８】図４５のインプラントの第１の斜視図を、それを通して挿入された骨固定要素とともに示す。
【図４９】図４８のインプラントの第２の斜視図を示す。
【図５０】図４８のインプラントの第３の斜視図を示す。
【図５１】図４８のインプラントの第４の斜視図を示す。
【図５２】体内の目標位置に図４５のインプラントを案内するために使用される挿入器具の第１の斜視図を示す。
【図５３】図５２の挿入器具の平面図を示す。
【図５４】部分的切断部位のある図５２の挿入器具の第２の斜視図を示す。
【図５５】図５２の挿入器具の第１の部分断面図を示す。
【図５６】第１の操作配置にある図５２の挿入器具の第１の拡大部分断面図を示す。
【図５７】第２の操作配置にある図５２の挿入器具の第２の拡大部分断面図を示す。
【図５８】図５２の挿入器具とともに使用されるロッキングボルトの平面図を示す。
【図５９】第１の操作位置にある図５８のロッキングボルトとともに図５２の挿入器具の部分断面図を示す。
【図６０】図５２の挿入器具とともに、第２の操作位置にある図５８のロッキングボルトの部分断面図を示す。
【図６１】第１の操作位置にある図５２の挿入器具とともに使用される千枚通しを示す。
【図６２】第２の操作位置にある図６１の千枚通しを示す。
【図６３】第１の操作位置にある図５２の挿入器具とともに使用されるガイドスリーブを示す。
【図６４】第２の操作位置にある図６３のガイドスリーブを示す。
【図６５】その位置での図４５の第１及び第２のインプラントとともに頸椎の一部を示す３Ｄコンピュータモデルの斜視図を示す。
【図６６】図６５の３Ｄコンピュータモデルの側面図を示す。
【図６７】本発明の更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。
【図６８】図６７に示したインプラントの正面図を示す。
【図６９】本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。
【図７０】本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。
【図７１】図７０のインプラントの側面図を示す。
【図７２Ａ】別の実施形態に基づく、挿入器具と、仙椎腸骨内に挿入されるように構成された椎体間インプラントと、を含むインプラントシステムの斜視図である。
【図７２Ｂ】図７２Ａに示すインプラントシステムの分解図である。
【図７３Ａ】遠位端と近位端とを有する楔状のインプラント本体と、インプラント本体の近位端から延在する頭部と、を含む、図７２Ｂに示す椎体間インプラントの正面斜視図である。
【図７３Ｂ】図７３Ａに示す椎体間インプラントの背面斜視図である。
【図７３Ｃ】図７３Ａに示す椎体間インプラントの上面平面図である。
【図７３Ｄ】図７３Ａに示す椎体間インプラントの側面立面図である。
【図７３Ｅ】図７３Ａに示す椎体間インプラントの背面立面図であり、頭部とインプラント本体は、それぞれガイドワイヤを受け入れるように構成されたガイドワイヤ受け入れチャネルを有する。
【図７３Ｆ】図７３Ａに示す椎体間インプラントの前面平面図であり、インプラント本体の頭部は、第１及び第２の骨固定受け入れチャネルと、第１及び第２のロッキングチャネルを含み、第１のロッキングチャネルは第１のロッキング中心軸を画定し、第２のロッキングチャネルは、第１のロッキング中心軸に関して角度オフセットした第２のロッキング中心軸を画定する。
【図７３Ｇ】第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口を通して挿入される第１及び第２の骨固定要素を有する、図７３Ａに示す椎体間インプラントの前面斜視図である。
【図７３Ｈ】図７３Ｇに示す椎体間インプラントの側面立面図であり、近位端から遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する第１及び第２の骨固定要素を示している。
【図７４Ａ】図７２Ｂに示す挿入器具の斜視図であり、挿入器具は、遠位端と近位端を有するガイド本体と、ガイド本体の少なくとも一部を貫通して中央チャネル軸に沿って延在するチャネルと、中央チャネル軸に対して角度オフセットした第１部材中心軸に沿って遠位端から延在する第１のロッキング部材と、ロック解除位置とロック位置との間でチャネル内で可動である第２のロッキング部材と、を含む。
【図７４Ｂ】図７４Ａに示す挿入器具の底面断面図であり、挿入器具のガイド本体を貫通して延在する第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネルを図解している。
【図７５Ａ】図７３Ａに示す椎体間インプラントに連結された、図７４Ａに示す挿入器具の側面断面図である。
【図７５Ｂ】連結された図７５Ａの挿入器具と椎体間インプラントの側面断面図である。
【図７５Ｃ】挿入器具に連結された椎体間インプラントの側面詳細断面図である。
【図７５Ｄ】挿入器具の第１及び第２の骨固定受け入れ開口が、椎体間インプラントの第１及び第２の骨固定受け入れ開口と整列するように、椎体間インプラントに連結された挿入器具の断面斜視図である。
【図７５Ｅ】椎体間インプラントの第２の骨固定要素受け入れ開口に挿入された第１の骨固定要素を有する図７５Ｄに示す挿入器具の斜視図である。
【図７５Ｆ】椎体間インプラントの第１の骨固定要素受け入れ開口に挿入された第２の骨固定要素を有する図７５Ｄに示す挿入器具の斜視図である。
【図７６Ａ】仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図である。
【図７６Ｂ】ガイドワイヤに沿って案内され、椎体間インプラントの幾何形状に適合するように関節を準備するやすりの斜視図である。
【図７６Ｃ】椎体間インプラントと連結され、少なくともインプラントの一部を仙腸関節内に挿入するように、ガイドワイヤに沿って案内される挿入器具の斜視図である。
【図７６Ｄ】挿入器具の第１の骨固定要素受け入れチャネルを通してインプラントに向って挿入された第１の骨固定要素の斜視図である。
【図７６Ｅ】挿入器具の第２の骨固定要素受け入れチャネルを通してインプラントに向って挿入された第２の骨固定要素の斜視図である。
【図７６Ｆ】インプラントから切り離された挿入器具の斜視図である。
【図７７】第１、第２、第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口を有する頭部を含む、図７３Ａに示す椎体間インプラントの前面平面図である。
【図７８】多数の内殖骨チャネルを有するインプラント本体を含む、図７３Ａに示す椎体間インプラントの前面斜視図である。
【図７９Ａ】別の実施態様に基づく椎体間インプラントとロッドを含むシステムの斜視図であり、インプラントは、ロッドとロッキングキャップを受け入れて、ロッド受け入れチャネル内にロッドを固定するように構成されたロッド受け入れチャネルを画定する頭部を含む。
【図７９Ｂ】図７９Ａに示す椎体間インプラントの斜視図である。
【図７９Ｃ】図７９Ｂに示す椎体間インプラントの側面立面図である。
【図７９Ｄ】図７９Ｂに示す椎体間インプラントの上面平面図である。
【図７９Ｅ】図７９Ｂに示す椎体間インプラントの前面平面図である。
【図８０】仙腸関節に位置し、椎弓根ねじに連結された脊椎ロッドに連結された、図７９Ａの椎体間インプラントの斜視図である。
【図８１】第１及び第２の仙腸関節に位置し、ブリッジとして構成されたロッドに共に連結された、図７９Ａに示す第１及び第２の椎体間インプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下の説明及び添付図面を参照して、本発明が更に理解されるであろう。なお、図中、同様の要素は同じ参照符号により示されるものとする。本発明は、骨治療デバイスに関し、具体的には、低侵襲的な後方固定デバイスに関する。本発明の例示的実施形態は、その適正な挿入及び固定を容易にするための挿入ツールとを並んで有する、隣接する椎骨の椎間関節への挿入のために形成されたインプラントを有する、脊椎後方固定術のためのシステム及び方法を記載する。当業者には理解されるように、本発明のシステム及び方法は、筋肉剥離が少なくてすみ、安定化のための椎弓根ねじの使用を必要としない、より迅速でより低侵襲的な手法を利用する。本明細書において使用される「近位」及び「遠位」という用語は、外科医又は装置の他の使用者に近づく方向（近位）及び遠ざかる方向（遠位）を指すものと意図することに注意されたい。
【００２６】
図１〜９に示すように、後方固定術のためのシステム１００は、第１と第２椎骨１０、１２の融合を促進するために椎間関節に挿入するための大きさ及び形状のインプラント１０２を備える。図１〜２に示すように、システム１００は更に、椎間関節（すなわち第２椎骨１２の上関節突起１４と、その真上の第１椎骨１０の下関節突起１６との間の関節）へのインプラント１０２の嵌入を容易にするための押し込み体１４６を有する挿入ツール１０４と、第１及び第２の骨固定要素１０８、１０９をインプラント１０２のそれぞれ対応する第１及び第２孔１１０、１１２に通してインプラント１０２を椎骨１０、１２に固定するために案内する照準ガイド１０６と、を備える。それぞれの脊椎運動セグメント（例えば椎骨１０、１２）が２つの椎間関節（すなわち右側と左側）を含み、システム１００が第２インプラント１０２を有することができることが、当業者には理解されるであろう。以下に説明するように、インプラント１０２は２つの椎間関節の一方（例えば右椎間関節）に埋め込まれるように構成されることができ、一方、第２インプラント１０２’は２つの椎間関節のもう一方（例えば左椎間関節）に埋め込まれるように構成され得る。したがって、第２インプラント１０２’について詳細は説明しないが、第２インプラント１０２’がインプラント１０２と実質的に同様であり得、具体的にはインプラント１０２の鏡像であり得ることが、当業者には理解されるであろう。システム１００が２つのインプラント１０２、１０２’を有する場合、第１及び第２インプラント１０２、１０２’にカラーコードを与えること及び／又はラベル付けをすることにより、インプラント１０２、１０２’が右用か左用のどちらの椎間関節として構成されているかを示すことができる。
【００２７】
図３〜６に示すように、インプラント１０２は実質的に楔形であり、長手方向軸Ｌに沿って延び、所望の構成において椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の後側に面する第１端１１４から、椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の腹側に面する第２端１１６にかけて先細にされている。先細にされた第２端１１６は、椎間関節へのインプラント１０２の挿入を容易にする。インプラント１０２は、長手方向軸Ｌに対して角度をつけて第１端１１４から第２端１１６まで延在して先細にされた楔形を形成している第１及び第２の実質的に平面状の表面１１８、１２０と、第１表面１１８と第２表面１２０を接続する第３及び第４の横方向の表面１３０、１３２により画定される。椎間関節に埋め込まれたとき、第１表面１１８は第１椎骨１０の下関節突起１６と係合し、一方、第２表面１２０は第２椎骨１２の上関節突起１４と係合する。第１及び第２表面１１８、１２０のそれぞれは、インプラント１０２を関節へと案内し第１及び第２椎骨１０、１２との係合を容易にするように、それから突出して第１端１１４から第２端１１６まで延在している複数のリブ１２２を有する。しかし、リブ１２２のいくつかの範囲又は全てを所望により変更することができることが当業者には理解されるであろう。更に、骨の内部成長を促進するために第１及び第２表面１１８、１２０を粗くすること及び／又はコーティング処理することができる。インプラント１０２は、それを通して骨の成長を促進し、融合後の安定を増すために、第１表面１１８から第２表面１２０までそれを貫通して延びる複数の開口部１８０をも有する。更なる実施形態では、インプラント１０２は、第２端１１６から近位方向に（すなわち第１端１１４に向かって）、第１表面１１８から第２表面１２０までそれを貫通して延びる切り抜かれた部分１８２をも有することができる。切り抜かれた部分１８２は、それを通してＫワイヤ又は同様のデバイスが配置され得る中央開口部１２４を提供するために存在し得る鋭い縁を少なくする。
【００２８】
インプラント１０２は、長手方向軸Ｌに沿って第１端１１４から第２端１１６までそれを貫通して延びる中央開口部１２４をも有する。中央開口部１２４は、それを通してガイドワイヤを収容するために大きさ及び形状が決められ、椎間関節に挿入されたガイドワイヤに沿ってインプラント１０２が摺動され得るようになっている。この実施形態の第１孔及び第２孔１１０、１１２はインプラント１０２を通して中央開口部１２４の対向する側面に延在する。第１孔１１０は、第１孔１１０の第１孔軸が長手方向軸Ｌに対して角度を有するように、第１端１１４から第１表面１１８まで貫通して延びる。当業者には理解されるように、第１孔１１０は、それを通して挿入された第１の骨固定要素１０８の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山１２６を有することができる。第１の骨固定要素１０８は、そのシャフトが第１椎骨１０の下関節突起に挿入されるように第１孔軸Ａに沿って第１孔１１０に受け入れられ得る。第２孔１１２は、長手方向軸Ｌに対して第１孔軸Ａと反対方向に傾斜している第２孔１１２の第２孔軸Ｂに沿って第１端１１４から第２表面１２０まで貫通して延びる。例えば、第１軸Ａは、長手方向軸Ｌに対して約１０度〜４５０の間の角度、更に特定すると２５０〜３０度の間の角度で傾斜することができ、一方、第２の軸Ｂは長手方向軸Ｌに対して約１００〜−４５度の間の角度、更に特定すると−２５度〜３００の間の角度で傾斜することができる。第１孔１１０と同様に、第２孔１１２は、それを通して挿入された第２の骨固定要素１０９の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山１２８を有することができる。
【００２９】
第２の骨固定要素１０９は、そのシャフトが第２椎骨１２の下関節突起に挿入されるように、第２孔軸Ｂに沿って第２孔１１２内に受け入れられ得る。例示的な一実施形態では、第１端１１４にて第１及び第２孔１１０、１１２の一部分は図のように中央開口部１２４を受け入れそれと重なることができる。この実施形態では、中央開口部１２４を通して挿入されたガイドワイヤは、骨固定要素１０８、１０９が第１及び第２開口部１１０、１１２を通して挿入されるのを防ぐ。別の実施形態では、第１及び第２孔１１０、１１２の一方又は両方は中央開口部１２４と分離された別個の孔として形成され得る。
【００３０】
第１端１１４は照準ガイド１０６への取り付けのために構成される。例えば、この実施形態の第３及び第４の表面１３０、１３２はそれぞれ対応する凹部１３４、１３６を第１端１１４に有し、照準ガイド１０６の一部分が凹部に受け入れられることを可能にする。凹部１３４、１３６は、そこに受け取られた照準ガイド１０６の一部分と係合するために、そこから延びそれぞれに対応する突出部１３８、１４０をも有することができる。突出部１３８、１４０は、例えば、照準ガイド１０６との係合を容易にする一方で照準ガイド１０６が回転軸Ｒの周囲でインプラント１０２に対して枢動することも可能にするように、ドーム形状であり得る。したがって、突出部１３８、１４０は回転軸Ｒと同軸であり得る。軸Ｒは、第３及び第４の横方向の面１３０，１３２に対して実質的に垂直であり得る。突出部１３８、１４０はドーム形状として説明されているが、当業者には理解されるように、突出部１３８、１４０は、突出部１３８、１４０が照準ガイド１０６との係合及びそれに対するインプラント１０２の枢動を可能にする限りは、任意の多様な形状であってもよい。本発明の実施形態による第１端１１４は、回転軸Ｒとほぼ平行に、かつ照準ガイド１０６に対するインプラント１０２の枢動の最大角を画定するように長手方向軸Ｌに対して傾斜して延在する、第１及び第２の隣接表面１４２、１４４をもそれぞれ有する。第１及び第２隣接表面１４２、１４４の角度は、第１及び第２開口部１１０、１１２の第１及び第２軸Ａ、Ｂの角度にそれぞれ対応する。
【００３１】
図１に示すように、挿入ツール１０４の押し込み体１４６及び照準ガイド１０６は、例えば摩擦嵌め合いを介して互いに解放可能に連結される。押し込み体１４６は、頭部１４８と、照準ガイド１０６に取り付けられるように構成された遠位端１５２に向かってそれから遠位方向に延在するシャフト１５０とを有する。遠位端１５２は、例えば、その内部に照準ガイド１０６の一部分を受け入れることができる。押し込み体１４６は、それを通してガイドワイヤを受け入れるために長手方向軸に沿ってそれを貫通して延びるチャネル１７０をも有する。頭部１４８はシャフト１５０より大きい断面積を有することができ、椎間関節にインプラント１０２を押し込みするように力を及ぼすことが可能な表面を提供する。
【００３２】
図７〜８に示すように、照準ガイド１０６は押し込み体１４６の遠位端１５２に取り付けられるように構成された近位端１５６から、長手方向軸Ｌ’に沿って、インプラント１０２に連結されるように構成された遠位端１５８まで延在する本体１５４を含む。本体１５４は近位端１５６から遠位端１５８までそれを貫通して長手方向に延びる中央チャネル１６８を更に有し、したがって照準ガイド１０６及び／又は押し込み体１４６がインプラント１０２に連結された際に、インプラント１０２の中央開口部１２４が照準ガイド１０６の中央チャネル１６８及び押し込み体１４６のチャネル１７０と整列し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。本体１５４は第１ガイドチャネル１７２及び第２ガイドチャネル１７４をも有し、それらはそれぞれ、インプラント１０２の第１及び第２開口部１１０、１１２にそれぞれに対応する位置にて、近位端１５６から遠位端１５８までそれを貫通して延び、したがってそれに連結された際に、ドリル及び／又は骨固定要素１０８、１０９がそれを通して第１及び第２開口部１１０、１１２の中に案内されることが可能である。第１及び第２ガイドチャネル１７２、１７４は、インプラント１０２の第１及び第２開口部１１０、１１２の形状に応じて中央チャネル１６８と重なることができる。
【００３３】
近位端１５６は、例えば、摩擦嵌め合いによって押し込み体１４６の遠位端１５２内に受け入れられるような大きさ及び形状の低減された断面積を有することができる。照準ガイド１０６と押し込み体１４６とは、それらの長手方向軸が互いにほぼ同軸になるように連結される。照準ガイド１０６の遠位端１５８は、それから遠位方向に長手方向軸Ｌ’に対向する側に延在する第１及び第２のつかみ部材１６０ａ、１６０ｂを備えるつかみ具１６０を含むことができる。つかみ具１６０は、インプラント１０２の凹部１３４、１３６内に収まる第１及び第２のつかみ部材１６０ａ、１６０ｂとの間に第１端１１４の一部分を受け入れる。つかみ部材１６０ａ、１６０ｂは、インプラント１０２と係合するために突出部１３８、１４０を受け入れる大きさ及び形状であるつかみ部材の内表面に沿って凹部を有する。本体１５４は、少なくとも部分的に柔軟材料で形成されてもよく、その一部分に沿って本体１５４の外表面から内表面まで延在するスロット１６６を有し、つかみ部材１６０ａ、１６０ｂが屈曲して互いから離れることを可能にし、それにより、インプラント１０２の第１端１１４がつかみ部材の間に受け入れられ、突出部１３８、１４０の上に延びるアーム１６０がその上に「パチンと嵌る」ようにすることができる。照準ガイド１０６をインプラント１０２と連結すると、アーム１０６はそれらの間に第１端１１４を保持する初期の変形されていない構成に戻ることができる。スロット１６６は、例えば、長手方向軸Ｌ’とほぼ平行に延在する第１部及び第２部１６６ａ、１６６ｂと、第１部及び第２部１６６ａ、１６６ｂを接続して連続スロット１６６を形成する第３部１６６ｃとを有するほぼＺ形状であり得る。
【００３４】
この実施形態による照準ガイド１０６は、本体１５４の外面に沿って延在するロッキングチャネル１６４内に挿入され得るロッキングロッド１６２を更に含み、変形されていない構成でアーム１６０を係止して、インプラント１０２が偶発的にそれから外れることを防ぐ。ロッキングチャネル１６４は本体１５４に沿って延び、それを貫通してロッキングロッド１６２が挿入されたときにつかみ具１６０が互いから離れるように動くのを防ぐようにスロット１６６と交差して、照準ガイド１０６とインプラント１０２をともに固定する。ロッキングチャネル１６４は、例えば、スロット１６６の第３部１６６ｃと交差するように本体１５４に沿って長手方向に延在することができる。当業者には理解されるように、システム１００は、椎骨１０、１２の位置に対応する脊椎の一部に沿った小さい切り口を介した低侵襲的な処置に利用することができる。したがって、インプラント１０２が偶発的に照準ガイド１０６から外れた場合、小さい切り口からインプラント１０２を見つけることは困難であろう。照準ガイド１０６とインプラント１０２をロック解除するには、つかみ具１６０がスロット１６６によって互いから屈曲して離れることができるようにロッキングロッド１６２をロッキングチャネル１６２から取り外せばよい。
【００３５】
図９に示すように、照準ガイド１０６とインプラント１０２がいったん互いに連結されたら、インプラント１０２の長手方向軸Ｌを照準ガイド１０６の長手方向軸Ｌ’に対して傾斜することができるように、照準ガイド１０６は回転軸Ｒの周囲でインプラント１０２に対して枢動可能になる。照準ガイド１０６は、中央チャネル１６８がインプラント１０２の中央開口１２４と整列する（すなわち長手方向軸Ｌ、Ｌ’が同軸である）中立位置と、第１ガイドチャネル１７２が第１開口１１０とほぼ同軸で且つ整列している第１位置と、第２ガイドチャネル１７４が第２開口１１２とほぼ同軸で且つ整列している第２位置と、の間で枢動することができる。第１及び第２の位置は、インプラント１０２の第１及び第２の隣接表面１４２、１４４によって画定される。具体的には、第１位置において、第１隣接表面１４２は照準ガイド１０６の本体１５４の遠位端１５８の一部分と隣接して、照準ガイド１０６が第１方向にインプラント１０２に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。第２位置において、第２隣接表面１４４は遠位端１５８の一部分と隣接して、照準ガイド１０６が第２方向にインプラント１０２に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。
【００３６】
図１０〜１６は、システム１００を使用する例示的な手術方法を示す。図１０に示すように、この方法は、第１ガイドワイヤ１７６を第１椎骨と第２椎骨１０、１２との間の椎間関節に挿入することを含む。例えば、第１ガイドワイヤ１７６を右椎間関節に挿入することができる。右及び左の椎間関節のそれぞれにインプラントを挿入することが望まれる場合、第２ガイドワイヤ１７８をもう一方の椎間関節（例えば左椎間関節）に挿入することができる。上述のように、挿入ツール１０４は、押し込み体１４６、照準ガイド１０６、及びインプラント１０２の長手方向軸が互いにほぼ同軸になるようにインプラント１０２に連結され得る。手術プロセス全体の間に照準ガイド１０６とインプラント１０２が連結されたまま維持されるように、ロッキングロッド１６２をロッキングチャネル１６４に挿入することができる。次いで、図１１に示すように、第１ガイドワイヤ１７６がインプラント１０２の中央開口部１２４及び、押し込み体１４６並びに照準ガイド１０６の中央チャネル１７０、１６８内に受け入れられ、インプラント１０２が照準ガイド１０６に対して中立位置になるように、連結された挿入ツール１０４とインプラント１０２を第１ガイドワイヤ１７６の上で摺動することができる。押し込み体１４６の頭部１４８に力を付加することによって押し込みツールを使用してインプラント１０２を押し込みし、それによりインプラント１０２が椎間関節を覆っているカプセルを貫通して椎間関節に挿入され得るように、ガイドワイヤ１７６は押し込み体１４６とインプラント１０２とが整列することを確実にする。インプラント１０２の先細の第２端１１６はカプセルの貫通を容易にする。挿入ツール１０４とほぼ同様の第２挿入ツール１０４’を第２インプラント１０２と連結し、同様に第２ガイドワイヤ１７８の上で摺動することができる。詳細には説明しないが、当業者には理解されるように、挿入ツール１０４及びインプラント１０２に関して説明した全ての工程は、第２挿入ツール１０４’及び第２インプラント１０２’に関しても繰り返すことができる。また、当業者には理解されるように、図はインプラント１０２’及び挿入ツール１０４’を示しているが、単一のインプラント１０２のみを右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望まれる場合もある。
【００３７】
図１２に示すように、インプラント１０２がいったん椎間関節に押し込まれたら、押し込み体１４６を照準ガイド１０６から外して、照準ガイド１０６とインプラント１０２だけを第１ガイドワイヤ１７６の上に装着したまま残すことができる。次いで、第１ガイドワイヤ１７６を取り外して、照準ガイド１０６がインプラント１０２に対して枢動できるようにすることができる。図１３に示すように、照準ガイド１０６が第１位置になり（すなわち、インプラント１０２の第１隣接表面１４２が照準ガイド１０６の遠位端１５８の一部分と隣接する）、第１ガイドチャネル１７２が第１開口部１１０と整列するまでインプラント１０２の回転軸Ｒの周囲で照準ガイド１０６が枢動される。ドリル又は千枚通しを第１ガイドチャネル１７２を通して挿入して、第１開口部１１０の第１軸Ａと整列している第１椎骨１０の下突起１６の中に穴を開けることができる。骨固定要素１０８の頭部が第１開口部１１０と係合する一方でシャフトが下突起１６の中に延びてインプラント１０２を第１椎骨１０に固定するように、骨固定要素１０８を第１ガイドチャネル１７２を通して第１開口部１１０内に挿入することができる。
【００３８】
図１４に示すように、次いで、第２チャネル１７４がインプラント１０２の第２開口部１１２と整列するように、照準ガイド１０６をインプラント１０２に対して第２位置（すなわち、インプラント１０２の第２隣接面１４４が照準ガイド１０６の遠位端１５８の一部分と隣接する）に枢動することができる。第２ガイドチャネル１７４を介して第２椎骨１２の上関節突起１４に孔を開け、骨固定要素１０９をそれを通して挿入して、第２開口部１１２と係合することができる。インプラント１０２が第２椎骨１２に固定されるように骨固定要素１０９の軸が上関節突起１４内に延びて、骨固定要素１０９の頭部が第２開口と係合する。しかし、当業者には理解されるように、代替実施形態では、第１の骨固定要素１０８が第１開口部１１０に挿入される前に第２の骨固定要素１０９が第２開口部１１２に挿入される場合がある。第１及び第２の骨固定要素１０８、１０９がいったん第１及び第２開口部１１０、１１２にそれぞれ挿入されたら、照準ガイド１０６を中立位置に動かし、そこからロッキングロッド１６２を取り外し、図１５に示すように、埋め込まれたインプラント１０２から照準ガイド１０６を離脱することができる。図１６に示すように、挿入ツール１０４’の照準ガイド１０６’を使用して、インプラント１０２が第２椎間関節内に固定されるまで、上述の工程をインプラント１０２’に対して同様に繰り返すことができる。当業者には理解されるように、インプラント１０２、１０２’の両方の埋め込みは必須ではない。単一のインプラント１０２を右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望ましい場合もある。
【００３９】
図１７〜１８に示すように、別の例示の実施形態によるインプラント２０２は、システム１００に関して上述したインプラント１０２とほぼ同様であり得る。インプラント１０２と同様に、インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに沿って第１端２１４から第２端２１６まで先細のほぼ楔形の本体２０３を有することができる。インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに対して角度をつけて第１端２１４から第２端２１６まで延在して先細の楔形を形成している第１及び第２の実質的に平面状の表面２１８、２２０と、第１表面２１８と第２表面２２０を接続する第３及び第４の横方向の表面２３０、２３２により画定される。しかし、インプラント２０２は、本体２０３の第１端２１４に取り付けられた、本体２０３の第１端２１４の幅Ｗ（すなわち、第１端２１４での第１表面２１８と第２表面２２０との間の距離）より大きい幅（すなわち、長手方向軸２Ｌを横断する頭部２９０の距離）を有する頭部２９０を更に有する。例えば、その幅は約１０ｍｍであり得る。一実施形態では、頭部２９０は、幅が頭部２９０の直径に相当するほぼ円形であり得る。しかし、当業者には理解されるように、頭部２９０は、頭部２９０の幅が本体２０３の第１端２１４の幅より広い限りは、任意の様々な形及び大きさであり得る。頭部２９０の幅がより大きいことは、頭部２９０が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用する。したがって、インプラント２０２は所望により容易に取り外すことができる。当業者には理解されるように、頭部２９０は、挿入及び／又は取り外し器具への取り付け用に構成された連結機構も有することができる。
【００４０】
インプラント１０２と同様に、インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに沿って頭部２９０及び本体２０３を貫通して延びる中央開口部２２４を有し、骨固定要素２０８、２０９を受け入れるためにそれを貫通して延びる第１及び第２開口部２１０、２１２を並んで有し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。しかし、第１及び第２開口部２１０、２１２は、頭部２９０のみを通して延在する。具体的には、第１開口部２１０は、第１方向に長手方向軸２Ｌに対して傾斜している第１軸２Ａに沿って頭部２９０を貫通して延在し、骨固定要素２０８は第１軸２Ａに沿って第１開口部２１０を貫通してその椎間関節の第１椎骨に挿入され得る。第２開口部２１２は、第１方向と反対側の第２方向に長手方向軸２Ｌに対して傾斜している第１軸２Ｂに沿って頭部２９０を貫通して延在し、骨固定要素２０９は第１軸２Ｂに沿って第２開口部２１２を貫通してその椎間関節の第２椎骨に挿入され得る。例えば、中央軸、第１軸２Ａは、長手方向軸２Ｌに対して約５度〜４５度の間、更に特定すると１０度〜２０度の間の角度で傾斜することができ、一方、第２軸２Ｂは長手方向軸２Ｌに対して約１００〜２０度の間の角度で傾斜することができる。例示の実施形態では、約１５度の角度であるこの角度は、システム１００に関して上述したように、照準ガイドを使用せずに外科医又は他の使用者が骨固定要素２０８、２０９をそれぞれ対応する第１孔及び第２孔２１０、２１２を通して挿入することを可能にする。しかし、当業者には理解されるように、第１及び第２軸２Ａ、２Ｂは、それに沿って開口部２１０、２１２内に受け入れられる骨固定要素２０８、２０９が椎間関節の第１及び第２椎骨に挿入される限りは、長手方向軸２Ｌに対して任意の多様な角度であり得る。
【００４１】
頭部２９０の深さＤ（すなわち、長手方向軸２Ｌに沿った頭部２９０の距離）は、第１及び第２孔２１０、２１２がそこに第１及び第２の骨固定要素２０８、２０９の頭部をそれぞれ受け入れることができるように、約２．０〜３．０ｍｍの間であってもよい。孔２１０、２１２の内表面は、第１及び第２の骨固定要素２０８、２０９のシャフトが椎間関節の第１及び第２椎骨へと延びてインプラント２０２を固定するように、第１及び第２の骨固定要素の頭部に沿ったねじ山と係合するねじ山を有することができる。
【００４２】
インプラント２０２はまた、長手方向軸２Ｌの周囲でほぼ対称であってもよく、インプラント２０２は左側又は右側のいずれの椎間関節にも使用することができ、「左」及び「右」の側面構成を必要としないことになる。具体的には、本体２０３はほぼ楔形を有することができ、第１及び第２開口部２１０、２１２の第１及び第２軸２Ａ、２Ｂもまた、長手方向軸２Ｌに沿って対称であり得る。インプラント２０２は、中央開口部２２４内に受け入れられたガイドワイヤによって、頭部２９０がそのそれ以上の移動を防ぐようになるまでインプラント２０２を摺動することによって椎間関節に埋め込むことができる。次いで、ガイドワイヤを取り外して、第１及び第２開口部２１０、２１２を通して骨固定要素２０８、２０９を第１及び第２椎骨の中へとそれぞれ挿入してインプラント２０２をそこに固定することができる。
【００４３】
インプラント１０２、２０２は楔形として記述してきた。しかし、当業者には理解されるように、他のインプラントの形状も可能である。例えば、図１９に示すように、インプラント３０２はインプラント１０２、２０２と同様であり、長手方向軸に沿った第１端３１４及び第２端３１６と、それぞれ第１及び第２表面３１８、３２０を有する。インプラント３０２は、インプラント２０２に関して説明したのとほぼ同じやり方で使用される。インプラント１０２、２０２と対比すると、表面３１８、３２０は長手方向軸に沿って第２端３１６から第１端３１４にかけてより顕著な遷移を画定している。例示のインプラント１０２、２０２の楔形による椎間関節の緩やかな開口部と比較して、インプラント３０２による椎間関節の開口部はより急激である。
【００４４】
この比較的急激な遷移は、第１及び第２表面３１８、３２０と、第２端３１６で第１及び第２表面３１８、３２０を接続している挿入面とにより画定されるインプラント３０２の形により提供される。第１及び第２表面３１８、３２０のそれぞれは、それぞれの第１領域３１８ａ、３２０ａと、それぞれの第２領域３１８ｂ、３２０ｂとを有する。第１領域３１８ａ、３２０ａの表面３１８、３２０はほぼ平面状であり、互いにほぼ平行である。第２領域３１８ｂ、３２０ｂにおいては、第１及び第２表面３１８、３２０は挿入方向において滑らかな挿入遷移をもたらすように第２端３１６から第１端３１４にかけて形作られる。この滑らかな遷移は、第２端３１６から第１領域３１８ａ、３２０ａに向かう方向に幅が広がる曲面又は平面を画定する、第２領域３１８ｂ、３２０ｂ内の表面３１８、３２０の部分によって提供され得る。
【００４５】
第２端３１６にて画定される挿入面は、通常の使用では、挿入中に椎間関節と接触するインプラント３０２の最初の部分である。この挿入面が椎間関節の最初の開口部をもたらす。比較的急激な開口部をもたらすために、挿入面は鈍い断面形状を有するものとして記述され得る。鈍い断面形状は、平面状、弧状、銃弾形、及び当業者には理解されるであろう他の表面形状である挿入面によって画定され得る。他の例示的なインプラント１０２、２０２の第２端１１６、２１６の挿入面と比較して、第２端３１６の挿入面は比較的幅広く、より急激な開口部をもたらす。椎間関節の下面及び上面は互いに対してほぼ平行であるので、表面３１８、３２０の平行な平面状の部分３１８ａ、３２０ｂは解剖学的に良好に椎間関節と適合する。
【００４６】
図２０〜３５に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるシステム４００はインプラント４０２とインプラントホルダー４０６とを備える。インプラント４０２は上述のインプラント３０２とほぼ同様であり得、椎間関節への挿入のための大きさ及び形状であり第１端４１４から第２端４１６まで延在する本体４０３と、第１端４１４に取り付けられた頭部４９０とを備える以下に更に詳述するように、システム４００は、図３１〜３２に示されるような、椎間関節を見つけるための椎間関節ファインダー５３０と、図３１及び３３に示されるような、軟組織を取り除きインプラント４０２用の座着面を作り出すためのリーマー５５０と、図３４〜３５に示されるような、椎間関節から軟骨を取り除いてそこへのインプラント４０２の挿入を可能にするキュレット５６０と、を更に備えることができる。
【００４７】
図２１〜２５に示すように、インプラント４０２は、長手方向軸４Ｌに沿って頭部４９０及び本体４０３を貫通して延びる中央開口部４２４を含み、それを通してガイドワイヤを受け入れ、並びに頭部４９０を貫通して延びる第１及び第２開口部４１０、４１２を含み、それを通して骨固定要素４０８、４０９を受け入れる。第１開口部４１０は、第１開口部４１０を通して挿入される第１の骨固定要素４０８が第１軸４Ａに沿って延在するように長手方向軸４Ｌに対して傾斜している第１軸４Ａに沿って延在し、インプラント４０２が所望の位置にあるときに第１の骨固定要素４０８を所望の経路に沿って椎間関節の第１椎骨の中に向ける。第２開口部４１２は第１軸４Ａと反対側の第２方向に長手方向軸４Ｌに対して傾斜している第２軸４Ｂに沿って延在し、インプラント４０２が所望の位置にあるときに、第２開口部４１２を通して挿入された第２の骨固定要素４０９は、第２軸４Ｂに沿って、所望の経路に沿った第２椎骨の中へと延びる。第１軸４Ａと長手方向軸４Ｌとの間の角度及び、第１軸４Ｂと長手方向軸４Ｌとの間の角度は、この実施形態ではほぼ互いに同等であり、したがってインプラント４０２は長手方向軸４Ｌに対してほぼ対称である。インプラントホルダー４０６は、インプラント４０２を椎間関節に挿入し骨固定要素４０８、４０９をそれぞれ対応する第１及び第２開口部４１０、４１２に案内するために使用される。この実施形態によるインプラント４０２の頭部４９０はまた、インプラントホルダー４０６の一部分と係合するためにその外周の対向する部分に沿って凹部４９６を有する。
【００４８】
インプラント４０２と同様に、本体４０３の形は第１端４１４から第２端４１６にかけて遷移し、その第１及び第２表面４１８、４２０によって画定される。具体的には、インプラント３０２に関して上述したように、第１及び第２表面４１８、４２０のそれぞれは、それぞれに第１領域４１８ａ、４１８ｂと、それぞれに第２領域４２０ａ、４２０ｂとを有する。第１領域４１８ａ、４２０ａはほぼ平面状で互いに平行であり、一方、第２領域４１８ｂ、４２０ｂは第２端４１６に向かって先細であり、滑らかな挿入遷移をもたらす。本体４０３はまた、インプラント４０２を椎間関節へと案内し、第１及び第２椎骨との係合を容易にするように、第１及び第２表面４１８、４２０のそれぞれから突出している複数のリブ４２２を有する。リブ４２２は表面４１８、４２０に沿って第１端４１４から第２端４１６まで延在する。しかし、リブ４２２は、それに沿って延在する歯４９２又はギザギザの縁を更に有し、インプラントと周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント４０２が挿入された椎間関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯４９２は、その頂点４９４とともに第１端４１４の方向に向かって傾斜して、インプラント４０２の引き出し抵抗力を増す。
【００４９】
加えて、インプラント１０２〜３０２に関して図示及び説明したような骨の内成長を促進するために、インプラント４０２は、本体４０３を貫通して延びる多数の小さい孔ではなく、本体４０３を貫通して延びる第１及び第２のより大きい孔４８０、４８１を含む。第１孔４８０は、中央開口部４２４の第１側面の第１表面４１８から第２表面４２０まで本体４０３の第１部分を貫通して延びる。第２孔４８１は、中央開口部４２４の第２側面の第１表面４１８から第２表面４２０まで本体４０３の第２部分を貫通して延びる。第１及び第２孔４８０、４８１は、埋め込みプロセス中の骨の成長を促進するために、孔４８０、４８１を骨グラフト材で充填することを可能にする大きさ及び形状を有する。
【００５０】
図２６〜３０に示すように、インプラントホルダー４０６は、近位端４５６から遠位端４５８まで延在する中央チャネル４７２と、中央チャネル４７２内に摺動可能に受け入れられるシャフト４９８と、を含むガイド本体４５４を含む。シャフト４９８は、長手方向軸に沿って、インプラント４０２の頭部４９０と係合するように構成された遠位端５００まで延在する。具体的には、遠位端５００は、シャフト４９８の対向する側面にそれから遠位方向に延在するつかみ部材４６０ａ、４６０ｂを有する。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、それらの間に頭部４９０を受け入れることができるように互いから離れる方向に付勢される。ガイド本体４５４はシャフト４９８の上で、図２６及び２７に示されるような、つかみ部材４６０ａ、４６０ｂがそれらの間に頭部４９０を受け入れるインプラント受け入れ構成と、図２８及び２９に示されるような、つかみ部材４６０ａ、４６０ｂが互いに向かって移動してそれらの間にインプラント４０２を保持するように凹部４９６と係合する閉じた構成との間で摺動可能である。
【００５１】
ガイド本体４５４は、シャフト４９８を摺動可能に収容する大きさ及び形状である中央チャネル４７２と、中央チャネル４７２に対して角度をなしてガイド本体４５４を通って延びるガイドチャネル４７４とを有する。中央チャネル４７２は、シャフト４９８がインプラント４０２と係合したときに中央チャネル４７２が中央開口部４２４の長手方向軸４Ｌと整列するように配向された通り道に沿ってガイド本体４５４を貫通して延びる。ガイドチャネル４７４は、シャフト４９８がインプラント４０２と係合したときにガイドチャネル４７４が第１及び第２開口部４１０、４１２の第１及び第２軸４Ａ、４Ｂの一方とそれぞれ連携するようにガイド本体４７２を通して延在する。したがって、ガイド本体４５４は、インプラント４０２と連結されたときに、ガイドチャネル４７４が第１開口部４１０と連携する第１孔構成と、ガイドチャネル４７４が第２開口部４１２と連携する第２孔構成との間でガイドチャネル４７４が移動することができるように、シャフト４９８の周囲で回転可能である。ガイド本体４５４はまた、シャフト４９８の部分を係合して、インプラント受け入れ構成又は閉鎖構成及び／又は第１孔構成及び第２孔構成の中の１つにおいてシャフト４９８に対してガイド本体４５４を固定するように、中央チャネル４７２の中心に向かって付勢されたロッキングタブ５０２を備えるロッキング機構５０８も有する。以下に詳述するように、ロッキング機構５０８はまた、ロッキングタブ５０２をシャフト４９８の部分との係合から引き外すために使用することができる解放レバー５１０も有する。
【００５２】
図３０に示すように、シャフト４９８は近位端５１２から遠位端５００まで長手方向に延在し、それを貫通して延びるルーメン５１４を有する。ルーメン５１４は、インプラント４０２を椎間関節に挿入するためにインプラントホルダー４０６をガイドワイヤの上で摺動することを可能にする大きさ及び形状である。近位端５１２は、本体４５４がインプラント受け取り構成と閉鎖構成との間を移動する間にシャフト４９８を保持するために使用することができる末端キャップ５１６と連結されるように構成される。末端キャップ５１６はまた、ガイドワイヤが末端キャップ５１６及びシャフト４９８の両方を貫通して延びることができるように、対応するルーメン５２０も有する。上述のように、遠位端５００はインプラントの頭部４９０と係合するためのつかみ部材４６０ａ、４６０ｂを有する。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、例えば、シャフト４９８の遠位部の長さに沿って延在するスロット４６６を介して形成され得る。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、その一部分から半径方向内向きに延びる突出部５１８を更に有し、突出部５１８はインプラント４０２の頭部４９０における凹部４９６に対応する大きさ及び形状を有する。
【００５３】
シャフト４９８は、インプラントホルダー４０６をインプラント受け入れ構成において係止するようにロッキングタブ５０２と係合するための、シャフト４９８の近位部に沿って延在する第１及び第２のロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂを有する。この実施形態における第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂは、互いに直径方向に対向している。ロッキングタブ５０２は、第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂのいずれかに受け入れられて、インプラントホルダーをインプラント受け入れ構成において係止することができる。シャフト４９８はまた、それを通して横方向に延在するロッキング孔５０６を第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂの遠位に有する。ロッキング孔５０６は、インプラントホルダー４０６を、閉じた構成及び、第１及び第２孔の受け入れ構成の一方において係止するようにロッキングタブ５０２と係合する大きさ及び形状である。
【００５４】
ロッキング孔５０６は、第１開口部５０７ａから第１開口部５０７ａにほぼ対向する第２開口部５０７ｂまでシャフト４９８を完全に貫通して延びる。第１開口部５０７ａは第１ロッキング凹部５０４ａと長手方向に整列することができ、一方、第２開口部５０７ｂは第２ロッキング凹部５０４ｂと長手方向に整列する。ロッキング孔５０６は、ロッキングタブ５０２が第２ロッキング孔５０６と係合したときにインプラントホルダー４０６が閉じた構成において係止されるように、第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂの遠位に位置づけられる。したがって、インプラント受け入れ構成においては、シャフト４９８の遠位端５００はインプラント４０２の頭部４９０の上に位置づけられ得る。頭部４９０がいったんつかみ部材４６０ａ、４６０ｂとの間に所望通りに位置づけられたら、使用者は解放レバー５１０を移動してロッキングタブ５０２を第１ロッキング孔５０４から外し、インプラントホルダー４０６が閉じた構成になりロッキングタブ５０２が第２ロッキング孔５０６と係合するまで、ガイド本体４５４を遠位方向につかみ部材４６０ａ、４６０ｂの上で摺動させる。その閉じた構成では、ガイド本体４５４がつかみ部材４６０ａ、４６０ｂの上で長手方向に移動されて、突出部５１８が頭部４９０の凹部４９６と係合する。
【００５５】
シャフト４９８の遠位部はまた、それを貫通して延びる第１ガイドチャネル５２２及び第２ガイドチャネル５２４を有する。第１ガイドチャネル５２２は第１開口部４１０の第１軸４Ａとインプラント４０２の長手方向軸４Ｌとの間の角度に対応するシャフト４９８の長手方向軸に対する角度でシャフト４９８の遠位部を貫通して延びる。第２ガイドチャネル５２４は第２開口部４１２の第２軸４Ｂとインプラント４０２の長手方向軸４Ｌとの間の角度に対応するシャフト４９８の長手方向軸に対する角度でシャフト４９８の遠位部を貫通して延びる。インプラントホルダー４０６が閉じた構成にあるとき、本体４５４のガイドチャネル４７４はシャフト４９８の第１及び第２ガイドチャネル５２２、５２４の一方と連携し、それを通してインプラント４０２の第１及び第２開口部４１０、４１２の一方に骨固定要素４０８、４０９の一方を案内することができる。具体的には、ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａと係合すると、インプラントホルダー４０６が第１孔構成において係止されて、ガイドチャネル４７４がシャフト４９８の第１ガイドチャネル５２２と連携する。ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第２開口部５０７ｂと係合すると、インプラントホルダー４０６が第２孔構成において係止されて、ガイドチャネル４７４がシャフト４９８の第２ガイドチャネル５２４と連携する。上述のように、ロッキングタブ５０２をロッキング孔５０６の第１及び第２開口部５０７ａ、５０７ｂの一方から外すために解放レバー５１０を引き、ロッキングタブ５０２がもう一方の第１及び第２開口部５０７ａ、５０７ｂと係合するまでシャフト４９８の周囲でガイド本体４５４を回転することによって、インプラントホルダー４０６を第１と第２の孔構成との間で移動することができる。
【００５６】
図３１及び３２に示すように、椎間関節ファインダー５３０は、近位端５３４から関節ファインダー先端部５３８に取り付けられた遠位端５３６まで長手方向に延在するシャフト５３２と、その中にガイドワイヤを受け入れるためにそれを貫通して延びるルーメンと、を含む。関節ファインダー先端部５３８は、患者の椎間関節に挿入される大きさ及び形状であり、椎間関節への挿入を容易にするようにその遠位端５４６まで互いに向かって先細になる第１及び第２平面状表面５４２、５４４を有する。関節ファインダー先端部５３８の長さはインプラント４０２の長さに対応するように選択される。関節ファインダー先端部は、第１及び第２平面状表面５４２、５４４との間の距離より大きい幅のガイドワイヤを受け入れるためにそれに沿って延在する長手方向スロット５４０をも含むことができる。椎間関節ファインダー５３０は、関節ファインダー先端部５３８のすぐ近位のシャフト５３２の部分から半径方向外側に延在する止め具５４８をも含むことができる。止め具５４８は、椎間関節ファインダー５３０とともに使用することができるリーマー５５０が止め具５４８を遠位方向に超えて延びるのを防ぐ。
【００５７】
図３１及び３３に示すように、リーマー５５０は、近位端５５２から遠位端５５４まで長手方向に延在し、椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２を受け入れる大きさ及び形状をした、それを貫通して延びる延在するルーメンを有する。リーマー５５０の遠位端５５４は、軟組織を取り除きインプラント４０２の頭部４９０を受け取るための着座面を作り出すために、例えば、それに沿って延在するブレード５５８を備えるほぼ円形の遠位面５５６を有する。
【００５８】
図３４及び３５に示すように、キュレット５６０は、近位端５６４からインプラント形状の先端部５６８に取り付けられた遠位端５６６まで長手方向に延在するシャフト５６２と、その中にガイドワイヤを収容するためにそれを貫通して延びるルーメンとを含む。図のように、キュレット５６０は上述のリーマー５５０とともに使用してもよい。したがって、シャフト５６２はリーマー５５０のルーメン内に摺動可能に受け入れられる大きさ及び形状である。インプラント形状の先端部５６８は椎間関節に挿入されるインプラント４０２の本体４０３に対応する大きさ及び形状を有し、先端部５６８が椎間関節に挿入されたときにそこから軟骨を取り除き、そこにインプラント４０２を挿入することを可能にする。キュレット５６０はインプラント形状の先端部５６８の近位のシャフト５６２の一部分から半径方向外側に延在する止め具（図示せず）をも有することができ、キュレットがリーマー５５０と連結されたときにリーマー５５０が止め具を超えて遠位に移動することが防がれる。
【００５９】
図３６〜４３は、システム４００を使用する例示的な手術手技を示す。この手術手技は、ガイドワイヤ５７０を椎間関節に挿入することを含む。この例示の実施形態では、ガイドワイヤ５７０は、平らな先端部５７２と、骨内での保持を支援するように平らな先端部５７２の遠位にガイドワイヤ５７０の長さ範囲に沿って延在するねじ山５７４（図３２に図示したように）又は歯（図３５に図示したように）と、を有する遠位端まで長手方向に延在する。例示的な一実施形態では、椎間関節内でのインプラントの配置の可視化を可能にするＸ線マーカーを有する照準ガイド５７６を使用して、図３６に示すようにガイドワイヤ５７０を関節に挿入する。Ｘ線マーカーは、例えば、挿入されるインプラント４０２の幅を示すピン及び頭部４９０のサイズを示すリングを含んでもよい。Ｘ線マーカーが適正な位置を示したら、ガイドワイヤ５７０の遠位端５７２を、その照準シャフト５７８を通して椎間関節に挿入する。当業者には理解されるように、神経構造の損傷を防止するために、ガイドワイヤ５７０が椎間関節内に所望の距離（例えば、１５ｍｍ）を超えて挿入されないように、タンプ５８０がガイドワイヤ５７０の近位端に取り付けられてもよい。図３７に示すように、ガイドワイヤが椎間関節内に挿入されたら、照準シャフト５７８だけがガイドワイヤ５７０の周囲に残るように、照準ガイド５７６から照準ハンドルを取り外すことができる。図３８に示すように、次いで、軟組織開創器５８２をガイドワイヤ５７０及び／又は照準シャフト５７８の上で摺動して、インプラント４０２が挿入される区域の周囲の軟組織を取り除く。
【００６０】
別の例示的な実施形態によると、図３９に示すように、ガイドワイヤ５７０は椎間関節ファインダー５３０を介して椎間関節内に配置される。関節ファインダー先端部５３８は、インプラント４０２が挿入される椎間関節の中に挿入される。椎間関節に配置されたら、ガイドワイヤ５７０の遠位端５７２が椎間関節に挿入されるまで、椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２を通してガイドワイヤ５７０を挿入する。上述のように、神経構造の損傷を防ぐように、遠位端５７２は所望の距離（例えば１５ｍｍ）を超えて関節内に挿入されるべきではない。ガイドワイヤ５７０が配置されたら、図４０に示すように、リーマー５５０の遠位面が止め具５４８と接触するまで、リーマー５５０を椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２の上で摺動させる。リーマー５５０の遠位面５５６は、インプラント座面を作り出すために使用される。次いで、リーマー５５０と椎間関節ファインダー５３０を取り外し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ５７０を残すことができる。次いで、インプラント区域を取り囲む軟組織を取り除くために、ガイドワイヤ５７０の上で軟組織開創器５８２を摺動させる。
【００６１】
椎間関節にガイドワイヤ５７０を挿入し、上述の方法のいずれかを用いて軟組織を取り除いたら、インプラント形状の先端部５６８が椎間関節に挿入されて、骨融合のための最適な条件を作り出すように椎間関節内の軟骨を取り除くまで、キュレット５６０をガイドワイヤ５７０の上で摺動させる。ガイドワイヤ５７０の配置の間に周辺骨が既にリーマーされていなければ、リーマー５５０がキュレット５６０のシャフト５６２を超えて摺動し、その結果、遠位面５５６がインプラント座面を生成することができる。軟骨を取り除いたら、キュレット５６０及び／又はリーマー５５０を取り出し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ５７０を残すことができる。
【００６２】
使用者は、次いで、インプラント４０２の第１及び第２孔４８０、４８１を骨グラフト材で詰めることができる。孔４８０、４８１が骨グラフト材で充填されたら、インプラント４０２をインプラントホルダー４０６と連結することができる。具体的には、インプラント受け入れ構成にあるインプラントホルダー４０６をインプラント４０２の上に位置づけ、インプラント４０２の頭部４９０をシャフト４９８のつかみ部材４６０ａ、４６０ｂとの間に受け入れる。上述のように、ロッキング機構５０８を介してインプラントホルダー４０６をインプラント受け入れ構成において係止することができる。しかし、いったんインプラントホルダー４０６を所望のようにインプラント４０２の上に位置づけたら、使用者はロッキング機構５０８の解放レバー５１０を引いて、図４１のように、インプラントホルダーが閉じた構成において係止され、インプラント４０２の頭部４９０がつかみ部材４６０ａ、４６０ｂとの間に把持されるまで、インプラントホルダー４０６の本体４５４をシャフト４９８の上で遠位に摺動させる。次いで、インプラントホルダー４０６を使用して、インプラントホルダー４０６をガイドワイヤ５０７の上で摺動することにより、インプラント４０２を椎間関節内に挿入する。インプラント４０２を椎間関節に挿入したら、ガイドワイヤを取り外すことができる。
【００６３】
上述のように、本体４５４の中央チャネル４７２及びそこに受け入れられたシャフト４９８はインプラント４０２の中央開口部４２４の長手方向軸４Ｌと整列し、一方、インプラントホルダー４０６のガイドチャネル４７４は第１及び第２の開口部４１０、４１２の第１及び第２軸４Ａ、４Ｂの１つと整列される。ガイドチャネル４７４が第１開口部４１０と整列する（すなわち、ロッキング機構５０８のロッキングタブ５０２がシャフト４９８のロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａと係合する）状態において、千枚通しをガイドチャネル４７４に通し、第１軸４Ａに沿って第１開口部４１０に挿入して、椎間関節の第１椎骨に孔を作ることができる。次いで、骨固定要素４０８を、そのシャフトが第１椎骨に形成された孔の中に延び、その頭部が第１開口部４１０の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、ガイドチャネル４７４を通して第１開口部４１０の中に挿入することができる。次いで、使用者は、図４２に示すように、ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第２開口部５０７ｂと係合してガイドチャネル４７４がインプラント４０２の第２開口部４１２と整列するまでインプラントホルダー４０６の本体４５４がシャフト４９８の周囲で回転することができるように、ロック機構５０８の解放レバー５１０を引いてロッキングタブ５０２をロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａから外す。
【００６４】
第１開口部４１０と同様に、千枚通しを使用して、ガイドチャネル４７４を介して椎間関節の第２椎骨に孔を形成することができ、そのシャフトが第２椎骨の中に延び、その頭部が第２開口部４１２の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、それを通して第２の骨固定要素４０９を挿入することができる。例示の実施形態はガイドチャネル４７４が最初にインプラント４０２の第１開口部４１０と整列する状況を具体的に記述しているが、当業者には理解されるように、ガイドチャネル４７４は最初に第２開口部４１２と整列されてもよく、その場合、骨固定要素４０８が第１開口部４１０及び第１椎骨を通して挿入される前に、骨固定要素４０９が第２開口部４１２を通して第２椎骨の中に挿入される。第１及び第２の骨固定要素４０８、４０９が第１及び第２開口部４１０、４１２を通してそれぞれ挿入されたら、インプラントホルダー４０６をインプラント４０２から外し、図４３に示すように、本体から取り外すことができる。解放レバー５１０を引いてインプラントホルダーをインプラント受け入れ構成に移動し、インプラント４０２を外すことによって、インプラントホルダー４０６を取り外すことができる。あるいは、本体４５４をシャフト４９８から摺動可能に取り外すようにシャフト４９８の近位端５１２から末端キャップ５１６を取り外すことによってインプラントホルダー４０６を解体してもよい。本体４５４を取り外したら、シャフト４９８のつかみ部材４６０ａ、４６０ｂをそれらの付勢された、開いた構成に戻して、それらの間からインプラント４０２を解放する。インプラント４０２及び骨固定要素４０８、４０９の正しい位置づけは、インプラント４０２を目視検査すること及び／又は、椎間関節内のインプラント４０２の位置づけを示すＸ線画像を見ることによって確認することができる。
【００６５】
図４４に示すように、インプラント６０２は上述のインプラント２０２、３０２及び４０２と実質的に同様であり得、頭部６９０から遠位に延在する本体６０３を備えている。本体６０３はインプラント２０２と同様の楔形であり得る。あるいは、本体６０３は、互いにほぼ平行な第１部分６１８ａ、６２０ａと、椎間関節への挿入を容易にするように互いにその遠位端６１６に向かって先細である第２部分６１８ｂ、６２０ｂとを有する第１及び第２平面状表面６１８、６２０を有し、本体３０３、４０３とほぼ同様であってもよい。インプラント６０２は長手方向軸６Ｌに沿って頭部６９０及び本体６０３を通して長手方向に延在する中央開口部６２４を有する。しかし、インプラント６０２は、長手方向軸６Ｌに対して傾斜してそれを貫通して延びる第１及び第２開口部を有していない。代わりに、中央開口部６２４の近位部は骨固定要素６０８をそこに受け入れる大きさ及び形状である。中央開口部６２４の近位部は骨固定要素６０８のシャフト６０９に沿ってねじ山６２７と係合するようにそれに沿って延在するねじ山６２６を有することができる。シャフトの直径は、中央開口部６２４の近位部がその外面に横方向に開かれるように、インプラント６０２の第１及び第２平面状表面６１８、６２０との間の距離より大きい。したがって、骨固定要素６０８を長手方向軸６Ｌに沿って中央開口部６２４に挿入して、インプラント６０２を椎間関節内に固定することができる。具体的には、シャフト６０９に沿ってねじ山６２７が周囲の骨と係合して、そこにインプラント６０２を固定することになる。頭部２９０と同様に、頭部６９０の幅はより大きく、頭部６９０が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用することができる。例えば孔１８０、４８０など骨の融合を促進するための他の実施形態の孔と同様に、本体６０３もまた、第１表面６１８から第２表面６２０までそれを貫通して延びる複数の開口部６８０を有する。
【００６６】
図４５〜６４は、挿入器具８０２とともに使用するように構成されたインプラント７０２を有する本発明の別の実施形態によるシステムを図示する。以下に詳述するように、以下に説明するこの例示のシステムは、頚椎固定処置に使用するように構成される。
【００６７】
例示のインプラント７０２は上述のインプラント１０２、２０２とほぼ同様であり得る。インプラント１０２と同様に、インプラント７０２は頭部７９０から遠位に延在する本体７０３を有する。本体７０３は第１端７１４から第２端７１６まで長手方向軸７Ｌに沿って先細になっているほぼ楔形であり得る。本体７０３の長手方向軸７Ｌは頭部７９０の入っている平面から非垂直の角度で延在する。例示的な実施形態では、頭部７９０と長手方向軸７Ｌとの間の角度ａ１は約４５０であるが、本発明の範囲から逸脱せずに他の任意の角度を採用することができる。例えば、角度ａ１は３０度〜９０度の間の任意の角度であり得る。本体７０３は、第１及び第２の隣接する椎骨との係合を容易にするために、本体７０３の第１及び第２表面７１８、７２０のそれぞれから突出する複数のリブ７２２を更に備えることができる。リブ７２２は表面７１８、７２０に沿って第１端７１４から第２端７１６まで延在する。リブ４２２は、それに沿って延在する歯７９２又はギザギザの縁を更に有し、インプラント７０２と周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント７０２が、それが挿入された頚椎関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯７９２は、その頂点７９４とともに第１端７１４の方向に向かって傾斜して、インプラント７０２の引き出し抵抗力を増す。例示の実施形態は５列のリブ４２２とともに図示されているが、本発明の範囲から逸脱せずに任意の数及び配向のリブ４２２が使用され得ることに留意されたい。例示的な実施形態では、頭部７９０の幅は約８ｍｍであり得、高さは約１７．５ｍｍであり得、厚さは約２．２ｍｍであり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他の任意の計測値を使用することができる。更に、本体７０３の第２端７１６は厚さが約０．７ｍｍであり得るが、特定の処置の要件に適合するようにその他任意の計測値を使用することができる。
【００６８】
インプラント７０２は、それを通して骨固定要素（例えば骨ねじ）７０８、７０９を受け入れるように頭部７９０を貫通して延びる第１及び第２開口部７１０、７１２を更に有する。
【００６９】
第１開口部７１０は第１軸７Ａに沿って延在し、この軸は長手方向軸４Ｌとほぼ平行であるので、第１軸７Ａに沿って延在する第１開口部７１０を通して挿入された第１の骨ねじ７０８は、インプラント７０２が所望の位置にあるとき、第１の骨ねじ７０８を所望の通り道に沿って椎間関節の第１椎骨に向ける。第２開口部７１２は、本体７０３が入る平面に対して、α１より大きい角度α２の傾斜で、第２軸７Ｂに沿って延在する。例示的な実施形態では角度α２は約５５度であり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他任意の角度を使用することができる。当業者には理解されるように、長手方向軸７Ａ及び７Ｂの角度配向は、インプラント７０２が所望の位置にあるときに第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９が所望の通り道に沿って第１及び第２の隣接する椎骨内に延びるように選択される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント７０２の頭部７９０はまた、インプラントホルダー８０２の一部分と係合するために、その外周の対向部に沿ってスロット７９６ａ、７９６ｂをそれぞれ有する凹部７９６をも有することができる。
【００７０】
図５２〜６４は、インプラント７０２を椎間関節に挿入し、第１及び第２開口部７１０、７１２の中に骨ねじ７０８、７０９をそれぞれ案内するために使用される例示的なインプラントホルダー８０２を図示する。インプラントホルダー８０２はインプラントホルダー４０６とほぼ同様に形成されているが、その取り扱い及び操作を助けるためにその近位部にハンドル８０４を備える。インプラントホルダー８０２は、近位端８０８から遠位端８１０まで長手方向軸８Ｌに沿って延在するガイド本体８０６を有する。ガイド本体は、近位端８１４から、ガイド本体８０６の遠位端８１０に近接した遠位端８１６まで長手方向軸８Ｌとほぼ整列してそれを通して長手方向に延在するロッキングチャネル８１２を備える。本体８０６は、それぞれの近位端８２０、８２６からそれぞれの遠位端８２２、８２８までそれを貫通して延びる第１ねじチャネル８１８及び第２ねじチャネル８２４を更に備える。例示の実施形態では、第１ねじチャネル８１８は長手方向軸８Ｌに対して傾斜して延在し、したがって第１ねじチャネル８１８の長手方向軸８Ａは第２ねじチャネル８２４の長手方向軸８Ｂと交差する。
【００７１】
図５２〜５３により明瞭に示すように、本体８０６の上面は、幅の大きい部分８３２を有する近位端から本体８０６の遠位端８１０に対して開いている遠位端８３４まで延在する長手方向スロット８３０を備える。スロット８３０は、スロット８３０の両側に配置された柔軟アーム８３６を画定する。第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂは、幅の大きい部分８３２によって画定される軸８Ｐの周囲で互いに対して枢動可能である。第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂは遠位端８３４において組み合わさってつかみ具８３７を形成する。つかみ具８３７は第１つかみ部材８３７ａと第２つかみ部材８３７ｂとを有する。作動上の構成では、スロット８３０を圧縮してアーム８３６ａ、８３６ｂを互いに向かって移動することによって、つかみ部材８３７ａ、８３７ｂを、インプラント７０２をつかみ具８３７内へ挿入するための第１の大きさ及び寸法から、インプラント７０２をつかみ具８３７の中で把持し保持するための第２の大きさ及び寸法へと変更する。
【００７２】
ロッキングチャネル８１２は第２ねじチャネル８２４に対して平行かつ長手方向軸８Ｌに対して平行に延在する。図５４に示すように、近位端８１４はロッキングチャネル８１２の中に延在するねじ山開口部８１４ａを有する。ロッキングチャネル８１２は、近位端８１４と幅の大きい部分８３２との間で長手方向軸８Ｌに沿って延在し、ほぼ円筒形である。幅の大きい部分８３２から遠位端８１６まで、ロッキングチャネル８１２の円筒形はスロット８３０によって第１及び第２チャネル部分８１２ａ、８１２ｂに分割されている。第１及び第２チャネル部分８１２ａ、８１２ｂは、それぞれ第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂに形成された半円筒である。
【００７３】
図５４〜５６及び図５９に示すように、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６は、ロッキングボルト８４０を受け入れるためのロッキングボルト受け入れ部８１７を有する。ロッキングボルト受け入れ部８１７は、遠位端８１６にあるその最も幅広い点から近位に位置づけられた最も幅狭い点へ向かう方向において側壁８１９から先細である円錐形を有する。すなわち、ロッキングボルト受け入れ部８１７は、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６から近位端８１４へ向かう方向においてロッキングチャネル８１２を画定する側壁８１９から延びている。ロッキングボルト受け入れ部８１７は、スロット８３０によって第１及び第２部分８１７ａ、８１７ｂに分割される。ロッキングボルト受け入れ部８１７の第１部分８１７ａは第１柔軟アーム８３６ａで形成される。ロッキングボルト受け入れ部８１７の第２部分８１７ｂは第２柔軟アーム８３６ｂで形成される。第１及び第２部分８１７ａ、８１７ｂの平面状表面８１７ｃ、８１７ｄはそれぞれ、スロット８３０を挟んで向き合っている。
【００７４】
図５６〜６０にロッキングボルト８４０を示す。ロッキングボルト８４０は近位領域にハンドル８４２を有し、ハンドルからシャフト８４４がロッキングボルト８４０の遠位端８４６に延びる。ハンドル８４２には、使用者がつかみやすいように刻みや溝などが付けられる。ハンドル８４２のすぐ遠位の領域ではシャフトは細く、次いで再び広くなり、その長さ範囲の残りの区域では一定の直径である。その細い部分にねじ山８４８が形成される。ねじ山８４８は、ねじ山つき開口部８１４ａ内に形成されたねじ山とねじ方式で係合するように形成されていて、ロッキングボルト８４０をロッキングチャネル８１２に解放可能に連結する。図５７は、遠位端８４６に形成された円錐形凹部８５０を示す。円錐形凹部８５０は、円錐形のロッキングボルト受け入れ部８１７の外表面を補完する形状の内表面によって画定される。
【００７５】
ここで、目標位置への挿入のためにインプラント７０２を器具８０２に係止するプロセスについて、図５２〜６０を参照して説明する。図５２は、器具８０２と連携したインプラント７０２を示す。図５２において、器具８０２は開いた構成にある。インプラント７０２を器具８０２に固定するには、最初につかみ具８３７を凹部７９６と係合する。アーム８３６ａ、８３６ｂの柔軟特性及びつかみ部材８３７ａ、８３７ｂとの間の距離によって、つかみ部材８３７ａ、８３７ｂはスロット７９６ａ、７９６ｂと部分的に係合して、インプラント７０２を器具内に一時的に保持する。図５６〜６０は、器具８０２を開いた構成からインプラント７０２がつかみ具８３７によって、器具８０２でしっかりと保持される係止された構成すなわち把持構成に移行するために、ロッキングボルト８４０がどのようにロッキングボルト受け入れ部８１７と係合するかを示す。ロッキングボルト８４０は、シャフト８４４をねじ山つき開口部８１４ａに挿入し、ねじ山８４８がねじ山つき開口部８１４ａと隣接するまでハンドル８４２を押すことによって、ロッキングチャネル８１２を通過して配置される。次に、ハンドル８４２を回転して、ねじ山８４８をねじ山つき開口部８１４ａのねじ山と係合させる。ハンドル８４２を２〜３回回転した後、シャフト８４４の遠位端８４６は、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６及びロッキングボルト受け入れ部８１７に向かって前進する。図５６、５７及び５９は、ロッキングボルト受け入れ部８１７と係合する直前の遠位端８４６を示す。図６０に示すように、使用者はハンドル８４２がそれ以上回転できない点に達してインプラント７０２がしっかりと保持されていることが示されるまでハンドルを回転し続ける。この点で、内側円錐８５０がロッキングボルト受け入れ部８１７の外側円錐の上に係合し摺動して、部分８１７ａ、８１７ｂの平面状表面８１７ｃ、８１７ｄとの間の距離を短縮させる。部分８１７ａ及び８１７ｂは柔軟アーム８３６ａ及び８３６ｂの一部であるので、これは、スロット８３０を狭くする効果を有し、それによってつかみ部材８３７ａ、８３７ｂとの間の距離を短縮する。その結果、つかみ部材８３７ａ、８３７ｂは、それらの対応するスロット７９６ａ、７９６ｂ内にしっかりと係合され、インプラント７０２をしっかりと把持してインプラント７０２を目標位置に案内するための保持構成に移動される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント７０２はそれが体内に挿入される前に挿入器具８０２に固定される。
【００７６】
挿入器具８０２及びインプラント７０２は目標とする頚椎に隣接した目標位置に案内される。図６１〜６２に示すように、次に、当該技術分野において周知の千枚通し８５０が第１及び第２チャネル８１８、８２４のそれぞれを通過して、並びに第１及び第２開口部７１０、７１２のそれぞれを通過して、挿入され、骨皮質を破り、骨ねじ７０８、７０９のための骨孔を作製する。具体的には、当業者には理解されるように、千枚通し８５０はハンドル８５２を備える近位端からシャフト８５４に沿って、遠位端の鋭利部分８５６まで延在し、シャフト８５４の直径は、第１及び第２チャネル８１８、８２４の直径とほぼ一致し、鋭利部分８５６の直径は第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９の寸法とほぼ一致する。
【００７７】
図６３〜６４に示すように、ガイドスリーブ８６０が第１チャネル８１８に挿入されて、第１と第２チャネル８１８、８２４が交差する区域をブリッジする。ガイドスリーブ８６０は、第１チャネル８１８を通過して挿入された骨ねじがねじ回しから第２チャネル８２４に落ちて、その逆も同じで、回収不能になるリスクを排除する。本発明の例示的な方法によると、ガイドスリーブ８６０は、第２の骨ねじ７０９をインプラント７０２の第２開口部７１２を通して挿入するのを案内するために第１チャネル８１８に挿入される。第２の骨ねじ７０９が挿入されたら、ガイドスリーブ８６０を取り外して第２チャネル８２４に挿入し、インプラント７０２の第１開口部７１０への第１の骨ねじ７０８の挿入を案内する。次に、当業者に周知の駆動機構（図示せず）を使用して、第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９をインプラント７０２に挿入する。第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９がそれらの対応する目標位置に挿入されたら、ロッキングボルト８４０のねじをロッキングチャネル８１２から回して外し近位に後退させる。ロッキングチャネル８１２はアーム８３６ａ、８３６ｂの柔軟特性によってその元の形状に戻り、それにより、スロット８３０が拡大し、インプラント７０２が緩く保持された開いた構成につかみ具が移行する。次いで、インプラント７０２を解放し、図６５及び６６が示すように頚椎の所定の位置にインプラント７０２を残して、挿入器具８０２を本体から取り外す。
【００７８】
図６７及び６８は、インプラント７０２’を含む本発明の更なる実施形態を示す。インプラント７０２’は、それに形成された孔７８０を除いてはインプラント７０２と実質的に同じである。図６９は、それに多数の孔７８０’が形成されていることを特徴とするインプラント７０２’’を含む本発明の更なる実施形態を示す。図６９はインプラント７０２の摩擦強化要素７９２を含まないインプラント７０２’’を示し、当業者が理解するように、これを提供することはもちろん可能である。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、孔７８０及び多数の孔７８０’は孔４８０、４８１と同じ目的及び機能を有する。
【００７９】
図７０及び７１は、インプラント７０２’’を有する本発明のまた別の実施形態を示す。インプラント７０２’’は、インプラント７０２に関して説明した頭部セクション７９０と比較してその頭部７９０’’が小さいことを除けば、インプラント７０２、７０２’、７０２’’と実質的に同じである。より小さい頭部７９０’’の結果として、インプラント７０２’’のねじ孔が傾斜し、それを貫通して挿入されるねじ７０８’’、７０９’’が椎間関節内の対応する部分に入る。頭部７９０’’に関しては、頭部７９０’’に対して、第１ねじ７０８’’はα  ４で傾斜し、第２ねじ７０９’’はα  ５で傾斜する。角度α  ４は２０度〜９０度の範囲を有し、角度ａｓは４０度〜１２０度の範囲を有する。
【００８０】
図７２Ａ、７２Ｂを参照すると、インプラントシステム９００は、椎体間インプラント９０４と、椎体間インプラントに連結され、仙骨９１４ａのような第１の骨と腸骨９１４ｂのような第２の骨との間に画定される仙腸骨関節９１２内に椎体間インプラントを挿入するように構成された挿入器具９０８と、を含む。図７２Ａに示すように、椎体間インプラント９０４は、挿入方向Ｉに沿って仙腸関節内に挿入されるように構成されている。図７２Ｂに示すように、椎体間インプラント９０４は、形状適合連結を使って挿入器具９０８に連結され、これによって椎体間インプラント９０４の挿入器具９０８からの偶発的な離脱を防止してもよい。インプラント９０４は仙腸関節内に挿入されるべく構成されているように説明されているが、インプラント９０４は、所望によりどのような関節又は椎体間スペースにも挿入されるような寸法と構成であってもよいことが理解される。更に、挿入器具９０８は、どのようなタイプのインプラントにも連結される構成でもよく、インプラント９０４に限定されるものではないことが理解される。
【００８１】
図７３Ａ〜７３Ｆに示すように、椎体間インプラント９０４は、実質的に楔状であってもよく、近位端９２０と、挿入方向Ｉに沿って近位端９２０から離間した遠位端９２４と、を有するインプラント本体９１６を含んでもよい。インプラント９０４は、インプラント本体９１６の近位端９２０から、挿入方向Ｉとは反対の近位方向に沿って延びる頭部９２８を更に含んでもよい。インプラント本体９１６は、仙腸関節９１２内に挿入されるような寸法と構成であってもよく、頭部９２８は、少なくとも１つ、例えば２つの骨固定要素を受け入れて、それによってインプラント９０４を仙腸関節９１２内に固定するように構成されてもよい。しかしながら、インプラント９０４は、任意の２つの骨との間に画定されるどのような関節にも挿入されるように構成されてもよいことが理解される。
【００８２】
図７３Ａ〜図７３Ｅに示すように、インプラント本体９１６は、第１の骨又は腸骨係合面９３２と、第２の骨又は仙骨係合面９３６とを画定し、これらはそれぞれ実質的に平面であり、インプラント本体９１６の近位端９２０から遠位端９２４に延在する。腸骨係合面９３２は、インプラント９０４が仙腸関節９１２に挿入されると、腸骨９１４ｂに当接するような寸法と構成であってもよく、仙骨係合面９３６は、インプラント９０４が仙腸関節９１２に挿入されると、仙骨９１４ａに当接するような寸法と構成であってもよい。インプラント本体９１６は、腸骨及び仙骨係合面９３２及び９３６を接続する第３及び第４の側面９４０及び９４４を更に含んでもよい。図７３Ｄに示すように、第３及び第４の側面９４０及び９４４は、挿入方向に沿って延びるに従い、先細りなる。しかしながら、第３及び第４の面９４０及び９４４は、所望によりインプラント本体９１６の全長に渡って平行であってもよいことが理解される。
【００８３】
図７３Ｃに示すように、腸骨係合面９３２と仙骨係合面９３６のうちの少なくとも１つは、近位端９２０から遠位端９２４への方向（挿入方向Ｉのような方向）に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面９３２と仙骨係合面９３６のうちの他方に向かって収束する。説明した実施形態では、腸骨係合面９３２と仙骨係合面９３６の両方が、近位端９２０から遠位端９２４への方向へ延びるにしたがって他方へ向かって収束する。すなわち、腸骨係合面９３２と仙骨係合面９３６は、近位端９２０から遠位端９２４への方向へ、長手方向の軸に対してある角度で延び、先細りの楔形状を画定する。説明した実施形態では、腸骨係合面９３２の全体と仙骨係合面９３６の全体が他方に向かって収束するが、いくつかの実施形態では、所望により、腸骨係合面９３２及び／又は仙骨係合面９３６の一部のみが、他方に向かって収束してもよいことが理解される。更に、いくつかの実施形態では、仙骨係合面９３６と腸骨係合面９３２は、所望により、互いに平行であってもよいことが理解される。
【００８４】
図７３Ｃ〜７３Ｅに示すように、インプラント本体９１６は、約７ｍｍ〜約１４ｍｍの間、望ましくは約１０ｍｍの、近位端９２０で計測される最大幅のような第１の幅Ｗ１を画定することができる。インプラント本体９１６は、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍの間、望ましくは約２．５ｍｍの、遠位端９２４で計測される第２の幅Ｗ２を画定することができる。インプラント本体９１６は、約１８ｍｍ〜約３０ｍｍの間、望ましくは約２２ｍｍの近位端９２０から遠位端９２４までに計測される距離Ｌ１を有してもよく、また、約１５ｍｍ〜約２５ｍｍの間、望ましくは約１９ｍｍの第３の側面９４０から第４の側面９４４までに計測される高さＨ１を有してもよい。しかしながら、インプラント本体は、所望によりどのような寸法を有してもよいことが理解される。
【００８５】
図７３Ｃに示すように、腸骨及び仙骨係合面９３２及び９３６は、インプラント９０４が関節９１２に挿入されたときに、インプラント９０４の移動を防ぐために、腸骨及び仙骨９１４ａ及び９１４ｂに係合するように構成された多数の歯９５２を含むことができる。更に、腸骨及び仙骨係合面９３２及び９３６を、骨の内部成長を促進するため、粗くする及び／又は塗布処理することができる。インプラント９０４は、図７８に示す骨内部成長チャネル９５５のような、インプラント本体９１６を貫通して、腸骨係合面９３２から仙骨係合面９２０に延在する多数の骨内部成長チャネルを含むことができ、それを通して骨の成長を助長し、融合後の安定性を増進する。
【００８６】
図７３Ｄ及び７３Ｅに示すように、インプラント本体９１６は、頭部のガイドチャネルがインプラント本体９１６のガイドワイヤチャネル９５６と同軸となるように、挿入方向Ｉに沿って近位端９２０から遠位端９２４まで、それを貫通して延在するガイドワイヤ受け入れチャネル９５６を更に含んでもよい。ガイドワイヤチャネル９５６は、Ｋワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよく、インプラント９０４を仙腸関節９１２に向かって案内する。説明した実施形態では、インプラント本体９１６は、第１の本体部分９６０と、挿入方向Ｉと直交する方向に沿って第１の本体部分９６０から離れた第２の本体部分９６４と、を含み、ギャップ９６８が、第１及び第２の本体部分９６０及び９６４との間に、インプラント本体９１６の少なくとも一部分、例えば近位端９２０から遠位端９２４までの全長に渡るような部分に沿って画定される。図７３Ｄに示すように、ギャップ９６８は、インプラント本体９１６のガイドワイヤチャネル９５６を画定する。しかしながら、インプラント本体９１６は、単一の本体部分を貫通して延在するガイドワイヤチャネルを有する単一の本体部分として構成されてもよいことが理解される。
【００８７】
図７３Ａ〜７３Ｈを引き続き参照すると、頭部９２８はインプラント本体９１６の近位端９２０から近位方向に沿って延在し、挿入方向と直交する方向に沿って計測され、インプラント本体９１６の近位端９２０の幅より大きい幅Ｗ３を有する頭部本体９７０を含み、頭部本体９７０が、腸骨係合面９３２を超えて延びる第１の凸部９７２ａと、仙骨係合面９３６を超えて延びる第２の凸部９７２ｂと、を画定する。すなわち、幅Ｗ３は、インプラント本体９１６の幅Ｗ１より大きい。第１及び第２の凸部９７２ａ及び９７２ｂの両方が、腸骨及び仙骨９１４ａ及び９１４ｂの外面に当接して頭部９２８の仙腸関節９１２内への挿入を防止するように止め具として働く面を提供可能な当接面９７３を画定する。説明した実施形態では、頭部９２８は十字形を画定しているが、頭部は所望により任意の形を画定できることが理解される。更に、頭部９２８は、所望により当接面９７３がないように構成されてもよいことが理解される。頭部９２８は更に、約２ｍｍ〜約６ｍｍの間、望ましくは３．５ｍｍの長さＬ２を画定してもよい。しかしながら、頭部は、所望によりどのような長さを有してもよいことが理解される。
【００８８】
図７３Ｃ及び７３Ｅ〜７３Ｈに示すように、頭部９２８は更に、頭部本体９７０を貫通し、第１の中央軸Ａ１に沿って延在する第１の骨固定要素受け入れ開口９７４ａと、頭部９７０を貫通し、第２の中央軸Ａ２に沿って延在する第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ｂと、を含む。図７３Ｇと７３Ｈに示すように、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂは、インプラント本体９１６が仙腸関節９１２内に受け入れられると、第１の骨固定要素受け入れ開口９７４ａが、第１の中央軸Ａ１に沿って第１の骨固定要素９７６ａを受け入れるように構成され、第１の骨固定要素９７６ａを仙骨９１４ａ又は腸骨９１４ｂの一方と整列させるようになっており、そして第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ｂが、第２の中央軸Ａ２に沿って第２の骨固定要素９７６ｂを受け入れるように構成され、第２の骨固定要素９７６ｂを仙骨９１４ａ又は腸骨９１４ｂの他方と整列させるようになっている。頭部９２８は２つの骨固定要素受け入れ開口９７４を有すると説明されているが、頭部９２８は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れ開口９７４を有してもよいことが理解される。例えば、頭部９２８は、４つの骨固定要素受け入れ開口を有してもよい。
【００８９】
第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂは、挿入方向と直交する第１の方向に沿って整列されてもよく、また第１及び第２の中央軸Ａ１及びＡ２が、インプラント本体９１６の近位端９２０から遠位端９２４の方向に沿って延びるにしたがって分岐するように、頭部本体９７０のそれぞれ第１及び第２の凸部９７２ａ及び９７２ｂを貫通して延在してもよい。図７３Ｇ及び７３Ｈに示すように、骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂは、第１の骨固定要素受け入れ開口９７４ａの第１の軸Ａ１が腸骨係合面９３２から分岐し、第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ｂの第２の軸Ａ２が仙骨係合面９３６から分岐するように、インプラント本体９１６に対して位置している。したがって、第１及び第２の骨固定要素９７６ａ及び９７６ｂは、それらが第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂ内に挿入されると、それぞれ腸骨及び仙骨係合面９３２及び９３６から分岐することになる。しかしながら、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂは、頭部本体９７０のいずれの部分を貫通して延在してもよく、また、第１及び第２の軸Ａ１及びＡ２は、所望により係合面９３２及び９３６に向けて収束してもよいことが理解される。
【００９０】
図７３Ａに示すように、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ及び９７４ｂは、骨固定要素９７６ａ及び９７６ｂがチャネル９７４ａ及び９７４ｂに完全に挿入されると、骨固定要素９７６ａ及び９７６ｂの雄ねじと結合するように構成された雌ねじ９７９を含んでもよい。しかしながら、開口９７４ａ及び９７４ｂには、所望により、ねじ９７９がなくてもよいことが理解される。
【００９１】
図７３Ａ及び７３Ｆに示すように、頭部９２８は更に、第１のロッキング中央軸ＡＬ１に沿って頭部本体９７０内に延在する第１のロッキングチャネル９８０と、第１のロッキング中央軸ＡＬ１に対して角度オフセットした第２のロッキング中央軸ＡＬ２に沿って頭部本体９７０内に延在する第２のロッキングチャネル９８４と、を含む。第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４は、挿入器具９０８の第１及び第２のロッキング部材を受け入れ、これによってインプラント９０４を挿入器具９０８と連結するように構成されている。
【００９２】
図７３Ｆに示すように、第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４は、第１の方向と挿入方向Ｉの両方に直交する第２の方向に沿って互いに離間している。第１のロッキングチャネル９８０は、第１のロッキング中央軸ＡＬ１が挿入方向Ｉと平行になるように配向され、また第２のロッキングチャネル９８４は、第２のロッキング中央軸ＡＬ２が第１のロッキング中央軸ＡＬ１に向かって延在するように配向される。しかしながら、いくつかの実施形態では、第２のロッキング中央軸ＡＬ２が、挿入方向Ｉと平行になってもよく、また第１のロッキング中央軸ＡＬ１が、第２のロッキング中央軸ＡＬ２に向かって延在してもよいことが理解される。更に、もう一方の中央軸に向かうのではなく、角度オフセットした、又は斜めの中央軸が、もう一方の中央軸から離れて延在しても、又はもう一方の軸に対して角度オフセットした任意の方向に沿って延在してもよいことが理解される。
【００９３】
図７３Ｆを引き続き参照すると、第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４は、図示されるように円筒形であってもよい。しかしながら、第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４は、所望により任意の形状を有してもよいことが理解される。例えば、第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４は、角形又は不規則な形状であってもよい。
【００９４】
図７３Ｆ及び７３Ｅに示すように、頭部９２８は、頭部本体９７０を貫通して挿入方向Ｉに沿って延在し、インプラント本体９１６のガイドワイヤチャネル９５６と同軸又は一直線のガイドワイヤチャネル９８８を更に含んでもよい。図示するように、ガイドワイヤチャネル９８８は、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａと９７４ｂとの間の、また第１及び第２のロッキングチャネル９８０と９８４との間の、頭部本体９７０を貫通して延在するガイドワイヤチャネル９８８は、図示するように円筒形状でもよく、又は所望により任意の形状を有してもよい。ガイドワイヤチャネル９８８は、インプラント９０４の挿入の間に、インプラント９０４を仙腸関節９１２に向かって案内するように、Ｋワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。
【００９５】
次に図７４Ａ〜７４Ｂ及び７５Ａ〜７５Ｃを参照すると、挿入器具９０８は、インプラント９０４のようなインプラントを、第１の骨部と第２の骨部との間に画定される仙腸関節９１２のような関節内へ挿入するように構成されてもよい。図７４Ａに示するように、挿入器具９０８は、近位端９９４と、挿入方向Ｉのような第１の方向に沿って近位端９９４から離間した遠位端９９６と、を画定するガイド本体９９２並びに、ガイド本体９９２から延在し、器具９０８の使用者によって把持されるように構成されたハンドル９９３を含んでもよい。ガイド本体９９２は、第１の方向に沿って細長く、また円筒形状であってもよい。しかしながら、ガイド本体９９２は所望により任意の形状を有することができることが理解される。例えば、ガイド本体９９２は、断面が長方形であってもよい。
【００９６】
図７４Ａ及び７５Ａ〜７５Ｃに示すように、ガイド本体９９２は、中央チャネル軸ＡＣに沿ってガイド本体９９２の少なくとも一部を貫通して延在し、また遠位端９９６から突き出るチャネル９９８を有してもよい。チャネル９９８は、ロッキング部材がチャネル９９８内で移動又は動くことができるようにロッキング部材を受け入れるような構成となっている。説明した実施例では、チャネル９９８は、近位端９９４から遠位端９９６まで通して延在し、中央軸ＡＣは第１の方向に平行である。図７５Ａに示すように、チャネル９９８は、ガイド本体９９２の近位端９９４に近接したねじ山１０００を含んでもよい。ねじ山１０００は、ロッキング部材のねじ山と結合して、チャネル９９８に対するロッキング部材の位置を固定するように構成されてもよい。
【００９７】
図７４Ａ及び７５Ａ〜７５Ｆに示すように、挿入器具９０８は、ガイド本体９９２のチャネル９９８内でロック解除位置とロック位置との間で可動の第１のロッキング部材１００４を更に含むことができる。図７５Ａ及び７５Ｂに示すように、第１のロッキング部材１００４は、ロック解除位置よりロック位置の方が、遠位端９９６からより遠方に延び、第１のロッキング部材は椎体間インプラント９０４の第１のロッキングチャネル９８０と係合するか、又はそこに受け入れられる。したがって、ガイド本体９９２のチャネル９９８は、チャネル中央軸ＡＣが第１のロッキング中央軸ＡＬ１と同軸となるように、インプラント９０４の第１のロッキングチャネル９８０と整列されるように構成され、したがって、第１のロッキング部材１００４が、ロック解除位置からロック位置へ動かされる場合には、第１のロッキングチャネル９８０内へと動くことができる。ロック解除位置にあるときは、第１のロッキング部材１００４の遠位端は、ガイド本体９９２の遠位端９９６の近くにあってもよく、又は遠位端９９６の遠方にあってもよいことが理解される。
【００９８】
第１のロッキング部材１００４は、第１の方向に細長いロッド１００６であってもよく、またロッド１００６の近位端に近接したねじ山１００８を含んでもよい。第１のロッキング部材１００４がロック位置に向かって動かされると、第１のロッキング部材１００４のねじ山１００８が、チャネル９９８のねじ山１０００と隣接することになる。第１のロッキング部材１００４の回転によって、ねじ山１００８がねじ山１０００と結合し、また第１のロッキング部材１００４をロック位置に向かって漸次移動させ、そしてまた第１のロッキング部材１００４のチャネル９９８に対する位置を固定することにもなる。第１のロッキング部材１００４は、チャネル９９８に対して第１のロッキング部材１００４の位置を固定するように構成された別の係合機構を有してもよいことが理解される。例えば、第１のロッキング部材１００４は、第１のロッキング部材１００４の位置を固定するように構成されたスナップ、差し込み、又は摩擦機構を有してもよい。
【００９９】
図７４Ａに示すように、第１のロッキング部材１００４は、ロッド１００６の近位端から近位に延在するハンドル又はノブ１０１０を更に含んでもよい。ハンドル又はノブ１０１０は、使用者によって把持され、第１のロッキング部材１００４を移動させ及び／又は第１のロッキング部材１００４を回転させる。ノブ１０１０は、第１のロッキング部材１００４がロック位置にあるとき、ガイド本体９９２の近位端に当接するように構成された肩部１０１２を画定してもよい。
【０１００】
図７４Ａ及び７５Ａ〜７５Ｃに示すように、挿入器具９０８は、中央チャネル軸ＡＣに対して角度オフセットした第２の部材中央軸ＡＭに沿って、ガイド本体９９２の遠位端９９６から延在する第２のロッキング部材１０１６を更に含むことができる。第２のロッキング部材１０１６は、インプラント９０４の第２のロッキングチャネル９８４と整列されるように、またその後に第２のロッキングチャネル９８４に受け入れられるように構成されてもよい。したがって、第２部材中央軸ＡＭは、第２のロッキング中央軸ＡＬ２と同軸となるように構成されている。図示するように、第１のロッキング部材１００４がロック位置にあるとき、第２のロッキング部材１０１６は、第１のロッキング部材１００４に向かって延在する。
【０１０１】
説明した実施形態では、第２のロッキング部材１０１６は、ガイド本体９９２と一体で、実質的に円筒形である。しかしながら、第２のロッキング部材１０１６は、所望によりどのような構成を有してもよいことが理解される。例えば、第２のロッキング部材１０１６は、ブロック又は不規則形状であってもよく、又は第２のロッキング部材１０１６は、ガイド本体９９２によって画定されるチャネル内で可動であってもよい。したがって、第１、第２、又は両方のロッキング部材１００４及び１０１６の内のいずれかが、ガイド本体９９２に対して可動となってもよいことが理解される。
【０１０２】
インプラント９０４を挿入器具９０８に連結するために、第２のロッキング部材が、インプラント９０４の第２のロッキングチャネル９８４内に挿入される。挿入されると、チャネル軸ＡＣが第１のロッキング中央軸ＡＬ１と同軸となるように、また第１のロッキング部材１００４のロック解除位置からロック位置への移動によって、第１のロッキング部材１００４がインプラント９０４の第１のロッキングチャネル９８０内へ挿入され、これによってインプラント９０４が挿入器具９０８と連結されるように、ガイド本体９９２のチャネル９９８が、インプラント９０４の第１のロッキングチャネル９８０と整列されるように構成されている。
【０１０３】
図７４Ａ及び７４Ｂ、及び図７５Ｄ〜７５Ｆに示すように、ガイド本体９９２は、近位端９９４から遠位端９９６まで通して延在する第１の骨固定要素受け入れチャネル１０２０と、近位端９９４から遠位端９９６まで通して延在する第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２４と、を更に含んでもよい。第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、骨固定要素をインプラント９０４に向けて案内するように、それぞれ骨固定要素を受け入れるように構成されている。具体的には、インプラント９０４が挿入器具９０８と連結されると、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、インプラント９０４の第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル９７４ａ及び９７４ｂの第１及び第２の軸Ａ１及びＡ２と同軸になるように構成された第１及び第２の中央軸Ａ３及びＡ４を画定する。したがって、第１及び第２の骨固定要素が、ガイド本体９９２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４を通過すると、それらはインプラント９０４の骨固定要素受け入れチャネル９７４ａ及び９７４ｂ内に自動的に向けられ、そこを貫通する。
【０１０４】
図７４Ｂ及び図７５Ｄ〜７５Ｆに示すように、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４が近位端９９４から遠位端９９６に延びるにしたがって交差するように、ガイド本体９９２の中央軸に対してある角度でそれぞれ延在する。例えば、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、約５度〜約１５度の間、望ましくは約１０度の角度で延在してもよい。しかしながら、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、所望により任意の角度で延在してもよいことが理解される。更に、骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４は、チャネル１０２０と１０２４を通して仙骨と腸骨を準備できるように、また準備された骨チャネルと骨固定要素最終位置との適切な位置合わせを確実にするために、骨固定要素に加えて千枚通し、ドリルビット又は他の装置を受け入れるように構成されてもよいことが理解される。挿入器具９０８は、第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４を有すると説明されているが、挿入器具９０８は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れチャネルを有するように構成されてもよいことが理解される。例えば、挿入器具９０８は、４つの骨固定要素受け入れチャネルを有するように構成されてもよい。
【０１０５】
図７４Ａ〜７４Ｂ及び７５Ｂ〜７５Ｃを引き続き参照すると、ガイド本体９９２は、挿入方向Ｉに沿って、近位端９９４から遠位端９９６まで通して延在するガイドワイヤチャネル１０３２を更に含んでもよい。インプラント９０４が挿入器具９０８と連結されると、ガイド本体９９２のガイドワイヤチャネル１０３２は、インプラント９０４のインプラント本体９１６及び頭部９２８のガイドワイヤチャネル９５６及び９８８と整列するか、又は同軸となることができる。ガイドワイヤチャネル１０３２は、Ｋワイヤ又は他の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れ、それによって器具９０８を関節９１２に向けて案内するように構成されてもよい。図７４Ｂに示すように、ガイドワイヤチャネル１０３２は、骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４を、それらが交差する点で通過して伸びてもよく、図示するように円筒形形状であってもよい。しかしながら、ガイドワイヤチャネル１０３２は、骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４を貫通して延在しないように、ガイド本体９９２を貫通して延在してもよいことが理解される。更に、ガイドワイヤチャネル１０３２は、所望により任意の形状を有してもよいことが理解される。例えば、ガイドワイヤチャネル１０３２は、実質的に角形の断面を有してもよい。
【０１０６】
操作においては、第２のロッキング部材１０１６が、インプラント９０４の第２のロッキングチャネル９８４と整列されるように、インプラント９０４をガイド本体９９２の遠位端９９６に近接して位置決めすることによって、インプラント９０４が挿入器具９０８に連結されてもよい。そして第２のロッキング部材１０１６が第２のロッキングチャネル９８４に挿入されてもよく、ここで挿入されると、ガイド本体９９２のチャネル９９８が、第１のロッキングチャネル９８０と整列される。第１のロッキング部材１００４をチャネル９９８内でロック解除位置からロック位置へ移動させることにより、第１のロッキング部材１００４の遠位端が第１のロッキングチャネルに係合し、これによってインプラント９０４を挿入器具９０８に連結することになる。第１のロッキング部材１００４の回転によって、第１のロッキング部材のねじ山がチャネル９９８のねじ山と結合し、これによって第１のロッキング部材１００４がロック位置に固定されることになる。インプラント９０４が挿入器具９０８に連結されると、ガイド本体９９２の第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２０及び１０２４が、インプラントの第１及び第２の骨固定要素受け入れチャネル９７４ａ及び９７４ｂと整列、又は同軸となり、また、ガイド本体９９２のガイドワイヤチャネル１０３２が、頭部９２８のガイドワイヤチャネル９８８と整列、又は同軸となる。
【０１０７】
ここで図７６Ａ〜７６Ｆを参照すると、挿入器具９０８と既に連結されたインプラント９０４を仙腸関節９１２のような椎体間空間に挿入するために、始めに、ガイドワイヤが関節９１２から突き出るようにガイドワイヤ１０５０を仙腸関節９１２に挿入してもよい。ひとたび挿入されたら、図７６Ｂに示すように、やすり１０５４がガイドワイヤ１０５０に沿って仙腸関節９１２に向かって案内されてもよい。やすり２０５４は、関節をインプラント９０４の形状に適合するように準備するために使用されてもよい。
【０１０８】
やすり１０５４が摺動してガイドワイヤ１０５０から離れた後に、図７６Ｃに示すように、挿入器具９０８が、ガイドワイヤ１０５０に沿って、インプラント本体９１６のようなインプラント９０４の少なくとも一部が仙腸関節９１２に挿入されるまで案内されてもよい。具体的には、ガイドワイヤ１０５０は、インプラント本体９１６、頭部９２８及びガイド本体９９２のそれぞれガイドワイヤチャネル９５６、９８８及び１０３２を通過して摺動する。挿入器具９０８をハンマーでたたいて、インプラント本体９１６を関節９１２内に押し込んでもよい。インプラント本体９１６の楔形状が、関節９１２内へのインプラント本体９１６の圧入を確実にするよう支援することになる。
【０１０９】
図７６Ｄ及び７６Ｅに示すように、第１の骨固定要素１０６０ａは、挿入器具９０８の第１の骨固定要素受け入れチャネル１０２０を通して、インプラント９０４の第１の骨工程要素受け入れチャネル９７４ａ内に送られ、したがって、第１の骨固定要素１０６０ａが、仙腸関節９１２を少なくとも部分的に画定する第１の骨と係合し、これによってインプラント９０４を第１の骨に固定する。図７６Ｅに示すように、第２の骨固定要素１０６０ｂは、挿入器具９０８の第２の骨固定要素受け入れチャネル１０２４を通して、インプラント９０４の第２の骨工程要素受け入れチャネル９７４ｂ内に送られ、したがって、第２の骨固定要素１０６０ｂが、仙腸関節９１２を少なくとも部分的に画定する第２の骨と係合し、これによってインプラント９０４を第２の骨に固定する。インプラント９０４が第１及び第２の骨に固定された後に、図７６Ｆに示すように、挿入器具９０８をインプラント９０４から取り外すように、第１のロッキング部材１００４がロック解除位置に移動されてもよい。
【０１１０】
ここで図７７を参照すると、椎体間インプラント９０４は、４つの骨固定要素受け入れ開口を有するように構成されてもよい。図７７に示すように、インプラント９０４は、頭部９２８が、頭部本体９７０を貫通して第３及び第４の中央軸それぞれＡ３及びＡ４に沿って延在する第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ｃ及び９７４ｄを更に含むように、インプラント本体９１６が仙腸関節９１２内に受け入れられると、第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ｃ及び９７４ｄが、第３及び第４の軸それぞれＡ３及びＡ４に沿って第３及び第４の骨固定要素を受け入れるように構成されてもよく、第３及び第４の骨固定要素が仙骨又は腸骨のうちの１つと整列するようになっている。
【０１１１】
図７７に示すように、第３の骨固定要素受け入れ開口９７４ｃは、第１の方向に沿って、第１の骨固定要素受け入れ開口９７４ａと整列し、また、第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ｄは、第１の方向と実質的に平行な第２の方向に沿って、第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ｂと整列する。第１、第２、第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ〜９７４ｄは、第１及び第２のロッキングチャネル９８０及び９８４が、第１と第２の骨固定要素受け入れ開口９７４ａと９７４ｂとの間、及び、第３と第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ｃと９７４ｄとの間となるように互いに対して位置する。しかしながら、骨固定要素受け入れ開口は、所望により任意の位置を有しても、また任意の構成であってもよい。
【０１１２】
第１、第２、第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口９７４ａ〜９７４ｄは、第１及び第２の中央軸Ａ１及びＡ２の少なくとも１つが、第３及び第４の中央軸Ａ３及びＡ４の１つと平行であるように配向されてもよい。例えば、説明した実施形態では、第１と第３の中央軸Ａ１とＡ３が平行であり、第２と第４の中央軸Ａ２とＡ４が平行である。しかしながら、中央軸Ａ１〜Ａ４は、所望により任意の配向を有してもよいことが理解される。例えば、いくつかの実施形態では、第１及び第３の中央軸Ａ１及びＡ３のうちの少なくとも１つが、第２及び第４の中央軸Ａ２及びＡ４のうちの少なくとも１つと平行であってもよい。
【０１１３】
ここで図７９Ａ〜７９Ｅを参照すると、インプラントシステム１２００は、挿入方向に沿って仙腸関節内に挿入されるように構成された椎体間インプラント１２０４、及び椎体間インプラント１２０４に固定されるように構成されたロッド１２０８を含んでもよい。椎体間インプラント１２０４は、椎体間インプラント９０４に類似していて、特に記述しない限り、類似の構造を含む。
【０１１４】
図７９Ｂ〜７９Ｅに示すように、椎体間インプラント１２０４は、実質的に楔状であってもよく、近位端１２２０と、挿入方向Ｉに沿って近位端１２２０から離間した遠位端１２２４と、を有するインプラント本体１２１６を含んでもよい。インプラント１２０４は、挿入方向Ｉとは反対の近位方向に沿って、インプラント本体１２１６の近位端１２２０から延在する頭部１２２８を更に含んでもよい。インプラント本体１２１６は、仙腸関節９１２に挿入されるような寸法と構成であってもよく、頭部１２２８は、少なくとも１つ、例えば２つの骨固定要素を受け入れて、それによって仙腸関節９１２内にインプラント１２０４を固定するように構成されてもよい。しかしながら、インプラント１２０４は、任意の２つの骨との間に画定されるどのような関節にも挿入されるように構成され得ることが理解される。
【０１１５】
図７９Ｂ〜図７９Ｅに示すように、インプラント本体１２１６は、第１又は腸骨係合面１２３２と、第２又は仙骨係合面１２３６とを画定し、これらはそれぞれ実質的に平面であり、インプラント本体１２１６の近位端１２２０から遠位端１２２４に延在する。腸骨係合面１２３２は、インプラント１２０４が仙腸関節９１２に挿入されると腸骨９１４ｂに当接するような寸法と構成であってもよく、仙骨係合面１２３６は、インプラント１２０４が仙腸関節９１２に挿入されると仙骨９１４ａに当接するような寸法と構成であってもよい。インプラント本体１２１６は、腸骨及び仙骨係合面１２３２及び１２３６を接続する第３及び第４の側面１２４０及び１２４４を更に含んでもよい。図７９Ｃに示すように、第３及び第４の側面１２４０及び１２４４は、挿入方向Ｉに沿って延びるに従い、先細りなる。しかしながら、第３及び第４の面１２４０及び１２４４は、所望によりインプラント本体１２１６の全長に渡って平行であってもよいことが理解される。
【０１１６】
図７９Ｄに示すように、腸骨係合面１２３２と仙骨係合面１２３６のうちの少なくとも１つは、近位端１２２０から遠位端１２２４への方向（挿入方向Ｉのような方向）に沿って延びるに従い、腸骨係合面１２３２と仙骨係合面１２３６のうちの他方に向かって収束する。説明した実施形態では、腸骨係合面１２３２と仙骨係合面１２３６の両方が、近位端１２２０から遠位端１２２４への方向へ延びるに従い、互いに向かって収束する。すなわち、腸骨係合面１２３２と仙骨係合面１２３６は、近位端１２２０から遠位端１２２４へ、長手方向の軸に対してある角度で延在し、先細りの楔形状を画定する。説明した実施形態では、腸骨係合面１２３２の全体と仙骨係合面１２３６の全体が他方に向かって収束するが、いくつかの実施形態では、所望により、腸骨係合面１２３２の一部のみ及び／又は仙骨係合面１２３６の一部のみが、他方に向かって収束してもよいことが理解される。更に、いくつかの実施形態では、仙骨係合面１２３６と腸骨係合面１２３２は、所望により、互いに平行であってもよいことが理解される。
【０１１７】
図７９Ｃ及び７９Ｅに示すように、インプラント本体１２１６は、頭部のガイドチャネルがインプラント本体１２１６のガイドワイヤチャネル１２５６と同軸となるように、挿入方向Ｉに沿って近位端１２２０から遠位端１２２４までそれを通して延在するガイドワイヤ受け入れチャネル１２５６を含んでもよい。ガイドワイヤチャネル１２５６は、インプラント１２０４を仙腸関節９１２に向かって案内するように、Ｋワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。説明した実施形態では、インプラント本体１２１６は、第１の本体部分１２６０と、挿入方向Ｉと直交する方向に沿って第１の本体部分１２６０から離れた第２の本体部分１２６４と、を含み、ギャップ１２６８が、第１及び第２の本体部分１２６０と１２６４との間に、インプラント本体１２１６の少なくとも一部分、例えば近位端１２２０から遠位端１２２４までの全長に沿って画定される。図７９Ｃに示すように、ギャップ１２６８は、インプラント本体１２１６のガイドワイヤチャネル１２５６を画定する。しかしながら、インプラント本体１２１６は、単一の本体部分を貫通して延在するガイドワイヤチャネルを有する単一の本体部分として構成されてもよいことが理解される。
【０１１８】
図７９Ａ〜７９Ｅを引き続き参照すると、頭部１２２８はインプラント本体１２１６の近位端１２２０から近位方向に沿って延在し、挿入方向と直交する方向に沿って計測され、インプラント本体１２１６の近位端１２２０の幅より大きな幅Ｗ４を有する頭部本体１２７０を含み、頭部本体１２７０が、腸骨係合面１２３２を超えて延びる第１の凸部１２７２ａと、仙骨係合面１２３６を超えて延びる第２の凸部１２７２ｂと、を画定する。第１及び第２の凸部１２７２ａ及び１２７２ｂの両方が、腸骨及び仙骨９１４ａ及び９１４ｂの外面に当接して頭部１２２８の仙腸関節９１２内への挿入を防止するように止め具として働く面を提供可能な当接面１２７３を画定する。説明した実施形態では、頭部１２２８は十字形を画定しているが、頭部は所望によりどのような形をも画定できることが理解される。更に、頭部１２２８は、所望により当接面１２７３がないように構成されてもよいことが理解される。
【０１１９】
図７９Ｄ及び７９Ｅに示すように、頭部１２２８は更に、頭部本体１２７０を貫通し、第１の中央軸ＡＡ１に沿って延在する第１の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａと、頭部１２７０を貫通し、第２の中央軸ＡＡ２に沿って延在する第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ｂと、を含む。図７９Ａに示すように、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａ及び１２７４ｂは、インプラント本体１２１６が仙腸関節９１２内に受け入れられると、第１の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａが、第１の中央軸ＡＡ１に沿って第１の骨固定要素９７６ａを受け入れるように構成され、第１の骨固定要素９７６ａを仙骨９１４ａ又は腸骨９１４ｂの一方と整列させるようになっており、そして第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ｂが、第２の中央軸ＡＡ２に沿って第２の骨固定要素９７６ｂを受け入れるように構成され、第２の骨固定要素９７６ｂを仙骨９１４ａ又は腸骨９１４ｂの他方と整列させるようになっている。頭部１２２８は２つの骨固定要素受け入れ開口１２７４を有すると説明されているが、頭部１２２８は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れ開口１２７４を有してもよいことが理解される。例えば、頭部１２２８は、４つの骨固定要素受け入れ開口を有してもよい。
【０１２０】
第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａ及び１２７４ｂは、挿入方向と直交する第１の方向に沿って整列されてもよく、また第１及び第２の中央軸ＡＡ１及びＡＡ２が、インプラント本体１２１６の近位端１２２０から遠位端１２２４の方向に沿って延びるにしたがって分岐するように、頭部本体１２７０のそれぞれ第１及び第２の凸部１２７２ａ及び１２７２ｂを貫通して延在してもよい。図７９Ｄに示すように、骨固定要素受け入れ開口１２７４ａ及び１２７４ｂは、第１の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａの第１の軸ＡＡ１が、腸骨係合面１２３２から分岐し、第２の骨固定要素受け入開口１２７４ｂの第２の軸ＡＡ２が、仙骨係合面１２３６から分岐するように、インプラント本体１２１６に対して位置している。したがって、第１及び第２の骨固定要素９７６ａ及び９７６ｂは、それらが第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａ及び１２７４ｂ内に挿入されると、それぞれ腸骨及び仙骨係合面１２３２及び１２３６から分岐することになる。しかしながら、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａ及び１２７４ｂは、頭部本体１２７０のいずれの部分を貫通して延在してもよく、また、第１及び第２の軸ＡＡ１及びＡＡ２は、所望により係合面１２３２及び１２３６に向けて収束してもよいことが理解される。
【０１２１】
引き続き図７９Ａ〜７９Ｅを参照すると、頭部１２２８は、頭部１２７０から近位方向に沿って延在する少なくとも第１の脚１２８４ａ及び第２の脚１２８４ｂを更に含む。第１の脚１２８４ａは、ロッド受け入れチャネル１２８８が第１の脚及び第２の脚１２８４ａと１２８４ｂとの間に画定されるように、実質的に挿入方向に直交する方向に沿って第２の脚１２８４ｂと離間していてもよい。説明した実施形態では、頭部１２２８は、頭部本体１２７０から近位方向に沿って延在する第３の脚１２８４ｃ及び第４の脚１２８４ｄを更に含んでもよい。図示するように、第１、第２、第３及び第４の脚１２８４ａ〜１２８４ｄは、互いに離間していて、ロッド受け入れチャネル１２８８と、挿入方向に沿ってロッキングキャップ１２９４を受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネル１２９０と、を画定するようになっている。しかしながら、頭部は、ロッド受け入れチャネルとロッキングキャップチャネルの両方を画定する第１及び第２の脚を含んでもよいことが理解される。
【０１２２】
図７９Ａ及び７９Ｅに示すように、各脚１２８４ａ〜１２８４ｃは、ロッキングキャップ１２９４がロッキングキャップチャネル１２９０内に受け入れられると、ロッキングキャップ１２９４の雄ねじ１２９８と結合するように構成された雌ねじ１２９６を画定する。ロッキングキャップ１２９０は、ロッドをロッド受け入れチャネル１２８８内に固定し、ロッドをインプラント１２０４に連結するように構成されてもよい。
【０１２３】
図７９Ｅに示すように、頭部１２２８は、頭部本体１２７０を貫通して挿入方向Ｉに沿って延在し、インプラント本体１２１６のガイドワイヤチャネル１２５６と同軸の、又はそれと一線のガイドワイヤチャネル１２９９を更に含んでもよい。図示するように、ガイドワイヤチャネル１２９９は、第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口１２７４ａと１２７４ｂとの間に、頭部本体１２７０を貫通して延在する。ガイドワイヤチャネル１２９９は、図示するように円筒形状でもよく、又は所望により任意の形状を有してもよい。ガイドワイヤチャネル１２９９は、インプラント９０４の挿入の間に、インプラント１２０４を仙腸関節９１２に向かって案内するように、Ｋワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。
【０１２４】
図８０に示すように、システム１２００は、インプラント１２０４を含んでもよく、ロッド１２０８は、それぞれの椎弓根ねじによって、少なくとも１つの、例えば多数の、椎骨と連結される脊椎ロッドとして構成されてもよい。したがって、システム１２００は、少なくとも１つの、例えば多数の、椎弓根ねじを含んでもよい。このようなシステムでは、外科手技は、脊椎ロッド１２０８をロッド受け入れチャネル１２８８内に挿入する工程と、次にロッキングキャップ１２９４をロッキングキャップチャネル１２９０内に挿入してロッド受け入れチャネル１２８８内で椎骨ロッド１２０８を固定する工程と、を更に含んでもよい。
【０１２５】
図８１に示すように、システム１２００は、それぞれ各々の仙腸関節９１２に挿入された第１及び第２のインプラント１２０４を含んでもよく、ロッド１２０８は、第１の側１３０４、第２の側１３０８、及び第１の側１３０４を第２の側１３０８に連結するクロスバー１３１２を有するフリッジングロッドとして構成されてもよい。図８１に示すように、第１の側１３０４は、第１のインプラント１２０４のロッド受け入れチャネル１２８８に受け入れられるように構成され、また第２の側１３０８は、第２のインプラント１２０４のロッド受け入れチャネル１２８８に受け入れられるように構成されてもよい。このようなシステムは、２つのインプラント１２０４の間に圧縮力を及ぼすようにように構成さてもよく、また、仙骨骨折の圧迫と、インプラント１２０４のロッド受け入れチャネル１２８８内へのロッド１２０８の挿入と、インプラント１２０４のロッキングキャップチャネル１２９０内へのロッキングキャップの挿入によるロッド受け入れチャネル１２８８内でのロッド１２０８の固定と、の工程を含んでもよい。
【０１２６】
開示されたどの器具とインプラントでも、開示されたどのロッドと共にでも、及び／又は１つ又は複数の椎弓根ねじ及び骨固定要素と共に、キットとして提供されてもよいことが理解される。更に、各インプラントからの構造は、どのようなインプラントにも組み入れられることが理解される。例えば、インプラント１２０４は、図７７に示すように、４つの骨固定要素受け入れ開口を有するように構成されてもよく、更にインプラント９０４の第１及び第２のロッキングチャネルを有するように構成されてもよい。
【０１２７】
本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び方法に様々な改変及び変更を行うことが可能である点は当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、本発明の改変及び変更を、それらが添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲に含まれるかぎりにおいて網羅するものとする。
【０１２８】
〔実施の態様〕
（１）  仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に、挿入方向に沿って挿入されるように構成されたインプラントであって、前記インプラントが、
近位端と、前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面と、を画定する、インプラント本体であって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する、インプラント本体と、
前記インプラント本体の前記近位端から延在する頭部であって、頭部本体と、前記頭部本体を貫通して第１の中央軸に沿って延在する第１の骨固定要素受け入れ開口と、を含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第１の骨固定要素受け入れ開口が前記第１の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、前記骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっている、頭部と、を備えるインプラント。
（２）  前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第２の中央軸に沿って延在する第２の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第２の骨固定要素受け入れ開口が前記第２の中央軸に沿って第２の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第２の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっており、前記第１及び第２の中央軸が、前記インプラント本体の前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第３及び第４の中央軸に沿って延在する第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第３及び第４の骨固定要素受け入れ開口がそれぞれ前記第３及び第４の軸に沿って第３及び第４の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第３及び第４の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの１つと整列させるようになっている、実施態様２に記載のインプラント。
（４）  前記第３の骨固定要素受け入れ開口が、第１の方向に沿って前記第１の骨固定要素受け入れ開口と整列し、前記第４の骨固定要素受け入れ開口が、前記第１の方向に平行な第２の方向に沿って、前記第２の骨固定要素受け入れ開口と整列する、実施態様３に記載のインプラント。
（５）  前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、実施態様１〜４のいずれかに記載のインプラント。
【０１２９】
（６）  前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記第１の骨固定要素受け入れ開口と前記第２の骨固定要素受け入れ開口との間に延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、実施態様２〜４のいずれかに記載のインプラント。
（７）  前記インプラント本体が、前記インプラント本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、前記頭部の前記ガイドワイヤチャネルが前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている、実施態様５又は６に記載のインプラント。
（８）  前記インプラント本体が、第１の本体部分と、前記挿入方向に対して直交する方向に沿って前記第１の本体部分から離れた第２の本体部分と、を含み、前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルを画定するギャップが、前記第１の本体部分と前記第２の本体部分との間に画定されるようになっている、実施態様５〜７のいずれかに記載のインプラント。
（９）  前記頭部が、第１のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第１のロッキングチャネルと、前記第１のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第２のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第２のロッキングチャネルと、を更に含む、実施態様１〜８のいずれかに記載のインプラント。
（１０）  前記頭部が、前記挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、前記頭部を貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する、実施態様１〜８のいずれかに記載のインプラント。
【０１３０】
（１１）  前記頭部が、前記頭部本体から延在する、少なくとも第１の脚と第２の脚を含み、前記第１の脚と前記第２の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルを画定するようになっている、実施態様１０に記載のインプラント。
（１２）  前記第１の脚と前記第２の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定し、前記ロッキングキャップが前記ロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、前記第１及び第２の脚が前記ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定する、実施態様１１に記載のインプラント。
（１３）  前記頭部が前記頭部本体から延在する第３の脚と第４の脚を更に含み、前記第１、第２、第３及び第４の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルと前記ロッキングキャップチャネルを画定する、実施態様１１又は１２に記載のインプラント。
（１４）  システムであって、
実施態様９に記載のインプラントと、
前記インプラントを前記仙腸関節に挿入するように構成された挿入器具であって、
近位端と前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端とを画定するガイド本体であって、中央チャネル軸に沿って前記ガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、前記遠位端の外に延びるチャネルを有する、ガイド本体と、
前記ガイド本体の前記チャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、前記ロック解除位置にある時より前記ロック位置にある時に前記遠位端からより遠くへ延びる第１のロッキング部材と、
前記中央チャネル軸に対して角度オフセットした第２の部材中央軸に沿って前記ガイド本体の前記遠位端から延在し、前記仙腸関節インプラントの前記第２のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成された第２のロッキング部材と、を含む、挿入器具と、を備え、
前記第２のロッキング部材が前記仙腸関節インプラントの前記第２のロッキングチャネルに挿入されると、前記ガイド本体の前記チャネルが、前記仙腸関節インプラントの前記第１のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、前記第１のロッキング部材の前記ロック解除位置から前記ロック位置への移動によって、前記第１のロッキング部材が前記第１のロッキングチャネル内へ挿入されて前記仙腸関節インプラントが前記挿入器具と連結されるようになっている、システム。
（１５）  システムであって、
実施態様１０〜１３のいずれかに記載され、かつ第１の仙腸関節に挿入されるように構成された、第１のインプラントと、
実施態様１０〜１３のいずれかに記載され、かつ第２の仙腸関節に挿入されるように構成された、第２のインプラントと、
ブリッジとして構成され、前記第１のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第１の側と、前記第２のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第２の側と、を有するロッドと、を備えるシステム。
【図１】
2015533615.tif 000003
【図２】
2015533615.tif 000004
【図３】
2015533615.tif 000005
【図４】
2015533615.tif 000006
【図５】
2015533615.tif 000007
【図６】
2015533615.tif 000008
【図７】
2015533615.tif 000009
【図８】
2015533615.tif 000010
【図９】
2015533615.tif 000011
【図１０】
2015533615.tif 000012
【図１１】
2015533615.tif 000013
【図１２】
2015533615.tif 000014
【図１３】
2015533615.tif 000015
【図１４】
2015533615.tif 000016
【図１５】
2015533615.tif 000017
【図１６】
2015533615.tif 000018
【図１７】
2015533615.tif 000019
【図１８】
2015533615.tif 000020
【図１９】
2015533615.tif 000021
【図２０】
2015533615.tif 000022
【図２１】
2015533615.tif 000023
【図２２】
2015533615.tif 000024
【図２３】
2015533615.tif 000025
【図２４】
2015533615.tif 000026
【図２５】
2015533615.tif 000027
【図２６】
2015533615.tif 000028
【図２７】
2015533615.tif 000029
【図２８】
2015533615.tif 000030
【図２９】
2015533615.tif 000031
【図３０】
2015533615.tif 000032
【図３１】
2015533615.tif 000033
【図３２】
2015533615.tif 000034
【図３３】
2015533615.tif 000035
【図３４】
2015533615.tif 000036
【図３５】
2015533615.tif 000037
【図３６】
2015533615.tif 000038
【図３７】
2015533615.tif 000039
【図３８】
2015533615.tif 000040
【図３９】
2015533615.tif 000041
【図４０】
2015533615.tif 000042
【図４１】
2015533615.tif 000043
【図４２】
2015533615.tif 000044
【図４３】
2015533615.tif 000045
【図４４】
2015533615.tif 000046
【図４５】
2015533615.tif 000047
【図４６】
2015533615.tif 000048
【図４７】
2015533615.tif 000049
【図４８−４９】
2015533615.tif 000050
【図５０−５１】
2015533615.tif 000051
【図５２】
2015533615.tif 000052
【図５３】
2015533615.tif 000053
【図５４】
2015533615.tif 000054
【図５５】
2015533615.tif 000055
【図５６】
2015533615.tif 000056
【図５７】
2015533615.tif 000057
【図５８】
2015533615.tif 000058
【図５９】
2015533615.tif 000059
【図６０】
2015533615.tif 000060
【図６１】
2015533615.tif 000061
【図６２】
2015533615.tif 000062
【図６３】
2015533615.tif 000063
【図６４】
2015533615.tif 000064
【図６５】
2015533615.tif 000065
【図６６】
2015533615.tif 000066
【図６７】
2015533615.tif 000067
【図６８】
2015533615.tif 000068
【図６９】
2015533615.tif 000069
【図７０】
2015533615.tif 000070
【図７１】
2015533615.tif 000071
【図７２Ａ】
2015533615.tif 000072
【図７２Ｂ】
2015533615.tif 000073
【図７３Ａ】
2015533615.tif 000074
【図７３Ｂ】
2015533615.tif 000075
【図７３Ｃ】
2015533615.tif 000076
【図７３Ｄ】
2015533615.tif 000077
【図７３Ｅ】
2015533615.tif 000078
【図７３Ｆ】
2015533615.tif 000079
【図７３Ｇ】
2015533615.tif 000080
【図７３Ｈ】
2015533615.tif 000081
【図７４Ａ】
2015533615.tif 000082
【図７４Ｂ】
2015533615.tif 000083
【図７５Ａ】
2015533615.tif 000084
【図７５Ｂ】
2015533615.tif 000085
【図７５Ｃ】
2015533615.tif 000086
【図７５Ｄ】
2015533615.tif 000087
【図７５Ｅ】
2015533615.tif 000088
【図７５Ｆ】
2015533615.tif 000089
【図７６Ａ】
2015533615.tif 000090
【図７６Ｂ】
2015533615.tif 000091
【図７６Ｃ】
2015533615.tif 000092
【図７６Ｄ】
2015533615.tif 000093
【図７６Ｅ】
2015533615.tif 000094
【図７６Ｆ】
2015533615.tif 000095
【図７７】
2015533615.tif 000096
【図７８】
2015533615.tif 000097
【図７９Ａ】
2015533615.tif 000098
【図７９Ｂ】
2015533615.tif 000099
【図７９Ｃ】
2015533615.tif 000100
【図７９Ｄ】
2015533615.tif 000101
【図７９Ｅ】
2015533615.tif 000102
【図８０】
2015533615.tif 000103
【図８１】
2015533615.tif 000104
【国際調査報告】
2015533615.tif 000105
2015533615.tif 000106
2015533615.tif 000107
2015533615.tif 000108
2015533615.tif 000109