(57)【要約】  原料としてＳａｌｖｉａ  ｐｌｅｃｔｒａｎｔｈｏｉｄｓ（「奇珍草」ともいう。）を用いた、ヒトシクロオキシゲナーゼ及びドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物、その調製方法、並びに腎炎、胆嚢炎及び胆嚢ポリープ、若しくは腫瘍を治療するための医薬又は抗炎症及び鎮痛薬の製造のためのその使用を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物であって、該組成物の原料が奇珍草である、医薬組成物。
【請求項２】
前記「該組成物の原料は奇珍草である」は、奇珍草の植物全体を脱水、乾燥、粉砕して得られた粉末、又はその奇珍草の抽出物である、請求項１記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物。
【請求項３】
前記「その奇珍草の抽出物」は、下記形式で得られる抽出物のいずれかである、請求項２記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物：
奇珍草の煎じ薬溶液、又はそれを濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の煎じ薬溶液、エタノール抽出により得られるアルコール抽出液、又はそれを再度濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を有機溶剤で抽出することにより得られる抽出液、又はそれを再度濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を二酸化炭素の超臨界抽出することにより得られる抽出液、又はそれを再度濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の植物全体から抽出した揮発油。
【請求項４】
前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物中に、製薬分野で許可されている補助剤を含む、請求項１、２または３に記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物。
【請求項５】
前記「製薬分野に許可されている補助剤」は、錠剤とする時の賦形剤、調味剤又は抗酸化剤；カプセルとする時の抗酸化剤又は安定剤；経口液剤又はシロップとする時の調味剤、安定剤又は抗酸化剤；局所軟膏剤とする時の乳化剤又はワセリン；注射剤とする時の乳化剤、溶剤又は安定剤である、請求項４記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物。
【請求項６】
以下に示す手順である、請求項１記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物の製造方法：
（１）奇珍草の植物全体をきれいに洗浄する；
（２）手順（１）で得られたきれいな奇珍草の植物全体を脱水、乾燥、粉砕して得られた粉末；
前記粉末の粒度は１２５ｕｍ、５．８ｕｍで、１２０メッシュの目の細かい篩を使用する；
前記手順（２）または下記いずれの手順によって抽出した奇珍草の抽出物：
（２）−１．奇珍草の煎じ薬溶液、又はそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−２．奇珍草の煎じ薬溶液をエタノールの抽出によって得られたアルコール抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−３．奇珍草の植物全体または奇珍草の煎じ薬溶液を有機溶剤の抽出によって得られた抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−４．奇珍草の植物全体または奇珍草の煎じ薬溶液を二酸化炭素の超臨界抽出によって得られた抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−５．奇珍草の植物全体から抽出した揮発油；
（３）手順（２）、手順（２）−１、手順（２）−２、手順（２）−３、手順（２）−４、又は手順（２）−５から得られた粉末及び／又は揮発油を薬用補助剤と混合し、それぞれ所望の剤型に調製する；
（４）殺菌；
（５）検査；
（６）包装。
【請求項７】
請求項１に記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物の、腎炎を治療する薬物の製造における使用。
【請求項８】
請求項１に記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物の、胆嚢炎及び胆嚢ポリープを治療する薬物の製造における使用。
【請求項９】
請求項１記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物の、腫瘍を治療する薬物の製造における使用。
【請求項１０】
請求項１記載の天然ヒトシクロオキシゲナーゼ及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を含有する医薬組成物の、抗炎症薬を治療する薬物の製造における使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は天然の植物から抽出する医薬組成物に関わり、具体的には天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物、このような天然ヒトシクロオキシゲナーゼ、天然ドキソルビシン又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の製造方法、及びこのような天然ヒトシクロオキシゲナーゼ、天然ドキソルビシン又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の、腎炎を治療する薬物の製造における使用、胆嚢炎及び胆嚢ポリープを治療する薬物の製造における使用、腫瘍を治療する薬物の製造における使用、或いは抗炎症薬の製造における使用に関わる。
【背景技術】
【０００２】
ドキソルビシン（Doxorubicin）の化学名は(2R,4S)-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy)-2-hydroxyacetyl-1,2,3,4-tetrahydro-2,5,12-trihydroxy-7-methoxynaphthacene-6,11-dioneで、抗腫瘍性抗生物質の１種であり、ＲＮＡ及びＤＮＡの合成が抑制でき、ＲＮＡに対する抑制効果が最も強く、また、抗腫瘍スペクトルが広く、多種の腫瘍に対して全て有効であり、サイクル非特異的な薬物に属し、各種増殖周期の腫瘍細胞に対して死滅効果を有する。主に急性白血病に適用し、急性リンパ性白血病及び骨髄性白血病に対して、共に有効である。悪性リンパ腫に対しては互換的に使用する最初の薬物にすることができる。乳癌、肉腫、肺癌、膀胱癌等他の各種の癌に対しても一定の効果があり、他の抗癌薬と共同で使用することが多い。
【０００３】
本製品は広域スペクトル抗新生物薬で、身体に対して広範囲の生化学的効果を生じることができ、強い細胞毒性効果を持っている。その原理は、主に本製品がＤＮＡに挿入されることによって核酸の合成を抑制する。臨床上は急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫、乳癌、肺癌、卵巣癌、軟部組織肉腫、骨肉腫、横紋筋肉腫、ウィルムス腫瘍、神経芽細胞腫、膀胱腫瘍、甲状腺腫瘍、絨毛膜上皮癌、前立腺癌、精巣癌、胃癌、肝臓癌等の治療に適用する。
【０００４】
ヒトシクロオキシゲナーゼ（cyclooxygenase，ＣＯＸ）はプロスタグランジンエンドペルオキシドシンターゼ（prostaglandenhypcroxidesynthase，ＰＧＨＳ）とも称し、アラキドン酸をプロスタグランジン及び２０アルケンへ転換する律速酵素である。その中には、ＣＯＸ−１及びＣＯＸ−２の２種類の構造及び生理機能が異なるシクロオキシゲナーゼを含む。ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）は１９８８年に発見され、天然ヒトシクロオキシゲナーゼは１９９１年に植物から分離された。天然ヒトシクロオキシゲナーゼは蛋白質の一種で、誘導酵素でもあり、酵素の役割を果たすことによって、ある化学信号の発生を加速することができ、炎症及び疼痛時に活躍する。ＣＯＸ−２の活性が抑制されると、疼痛が軽減される。活性化後のＣＯＸ−２は、アラキドン酸の発生を促し、多種のプロスタグランジンを生成し、身体の多種の生理学的及び病理学的プロセスに関与する。現在、ＣＯＸ−２が細胞増殖の促進、アポトーシスの抑制、血管新生の促進、免疫機能の抑制等によって、腫瘍の発生と発展に関与していると一般的に認められている。
【０００５】
ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）に対する研究資料が数多いが、従来技術の中にヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）を豊富に含有する薬用天然植物は今でも見つかっていない。本発明は伝統的な漢方薬の方式によって、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）とヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）の医薬産業化を実現することができる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】薛佩▲ニ▼、常小紅、楊麗▲ロン▼：延安大学学報（医学科学版）２０１１年０９巻０３期：「ＣＯＸ−２と非小細胞肺癌との関連性に関する研究進捗」
【非特許文献２】趨英▲鷹▼、姚楠、王芳、高倩、宋精玲：昆明医学院学報２０１０年３１巻０１期 ：「ＣＤＸ２とＣＯＸ２のヒト結腸直腸癌中での発見及び転移との関係」
【非特許文献３】張慧峰、高暁琴、李栄山：山西医科大学学報２００９年４０巻１２期：「Ｐ＿（３８）ＭＡＰＫ／ＣＯＸ＿２信号伝達経路のラット腎臓の虚血プレコンディショニングの第二の窓の保護効果における実験研究」
【非特許文献４】施柏年、劉江、何建方、戴利成、周建方、趙衛鋒、甘建和：中原医学ジャーナル２００７年３４巻０９期：「シクロオキシゲナーゼ−２の肝不全モデルの肝障害における発見」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来技術の上記問題点を解決するために、本発明は天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物、このような天然ヒトシクロオキシゲナーゼ、天然ドキソルビシン又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の製造方法、及びこのような天然ヒトシクロオキシゲナーゼ、天然ドキソルビシン又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の腎炎を治療する薬物の製造における使用、胆嚢炎及び胆嚢ポリープを治療する薬物の製造における使用、腫瘍を治療する薬物の製造における使用、或いは抗炎症薬の製造における使用を提供することを目的とする。本発明はヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）及び天然ドキソルビシン又は天然ドキソルビシン類を豊富に含有する薬用天然植物によって調製される医薬組成物を提供し、前記医薬組成物が伝統的な漢方薬の方式によって、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）とヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）の医薬産業化を実現することができる。本発明は化学合成薬の数多い副作用を避けられ、良好な治療効果を有している。
【０００８】
本発明の前記技術的な解決策は、天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類を含有する医薬組成物を使用することで、その医薬組成物の原料は奇珍草（または貴州奇珍草と称する）であることを特徴とする。
【０００９】
前記技術的な解決策に記載の「その医薬組成物の原料は奇珍草である」とは、奇珍草の植物全体（根を含む）を脱水、乾燥、粉砕して得られた粉末、或いはその奇珍草の新鮮な植物またはその抽出物を指す。
【００１０】
前記奇珍草の抽出物とは、下記形式の抽出物の1種を指す。
奇珍草の新鮮な植物をビロード状に搗き砕いたもの；
奇珍草の煎じ薬溶液；
奇珍草の煎じ薬溶液を濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の煎じ薬溶液をエタノール抽出することによって得られるアルコール抽出液；
奇珍草の煎じ薬溶液をエタノール抽出することによって得られるアルコール抽出液を、濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を、有機溶剤で抽出することによって得られる抽出液；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を有機溶剤で抽出することによって得られた抽出液を、再度濃縮、乾燥して得られる粉末；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を二酸化炭素の超臨界抽出することによって得られる抽出液；
奇珍草の植物全体又は奇珍草の煎じ薬溶液を二酸化炭素の超臨界抽出することによって得られた抽出液を、濃縮、乾燥して得られた粉末；
奇珍草の植物全体から抽出した揮発油。
【００１１】
前記原料である奇珍草又はその抽出物以外、この天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物中に、製薬分野に許可されている補助剤を含むこともできる。例えば、錠剤とする時の賦形剤、調味剤又は抗酸化剤；カプセルとする時の抗酸化剤又は安定剤；経口液剤又はシロップとする時の調味剤、安定剤又は抗酸化剤；局所軟膏剤とする時の乳化剤又はワセリン；注射剤とする時の乳化剤、溶剤又は安定剤等が挙げられる。
【００１２】
前記技術的解決策に記載の奇珍草（暫定名）の、植物分類の位置は下記の通りである。
貴州奇珍草                     Guizhoutreasuresgrass：
ロングクラウンセージ    Saivia plectranthoides Griff 系
被子植物                Angiospermae
双子葉類                Dicotyledoneae
合弁花類                Sympetalae
チューブフラワー目      Tubiflorae
バーベナ亜目            Verbenineae
シソ科                  Labiatae
サルビアリン            Salvia linn。
【００１３】
この奇珍草は年次又は多年生草本で、繊維状の根系であり、根茎は直立又は匍匐的に上昇し、匍匐茎は節に発根し、独房や房状で、根茎は鈍い四方形（角形）で、溝があり、密に短い軟毛に覆われる。
【００１４】
この奇珍草（暫定名）の種は、武漢大学に設けられている中国典型カルチャーコレクションに２０１１年４月２日に寄託され、保存されている、保存番号はＣＣＴＣＣ  Ｎｏ：Ｐ２０１１０２である（明細書の添付１を参照）。この植物はアメリカへ植物の新品種権を申請してあり、受理番号は１２／２１５，０１６である。アメリカ商標の受理番号は７７６３３６８８である。
【００１５】
国家新薬スクリーニングセンターにより、サンプル番号：ｎｃ００１６８９５４、ドキソルビシンを含む（又はドキソルビシン類と言った物質を含む、即ち、ドキソルビシン耐性を具する）有効性（明細書の添付２を参照）、国家新薬スクリーニングセンターにより、ヒトシクロオキシゲナーゼ−２（ＣＯＸ−２）の活性抑制報告書、国家新薬スクリーニングセンターにより、抗腫瘍生物、国家新薬スクリーニングセンターにより、免疫生物の活性、Ｔ，Ｂリンパ球の増殖及び細胞毒性の実験結果に対する評定（明細書の添付２を参照）、杭州ハイスループット新薬スクリーニングセンターにより、この植物には癌細胞活性の抑制物質を７種含有する（明細書の添付３を参照）等が発行された。
【００１６】
この植物品種について、農業省へ資料を提出し、補足も完了した。
【００１７】
本発明の前記技術的な解決策２は、前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の調製方法で、その調製手順は下記の通りである。
（１）奇珍草の植物全体をきれいに洗浄する；
（２）手順（１）で得られたきれいな奇珍草の植物全体を脱水、乾燥、粉砕して得られた粉末；
前記粉末の粒度は１２５ｕｍ、５．８ｕｍで、１２０メッシュの目の細かい篩を使用する；
前記手順（２）または下記いずれの手順によって抽出した奇珍草の抽出物：
（２）−１．奇珍草の煎じ薬溶液、又はそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−２．奇珍草の煎じ薬溶液をエタノールの抽出によって得られたアルコール抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−３．奇珍草の植物全体または奇珍草の煎じ薬溶液を有機溶剤の抽出によって得られた抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−４．奇珍草の植物全体または奇珍草の煎じ薬溶液を二酸化炭素の超臨界抽出によって得られた抽出液、またはそれを再度濃縮、乾燥して得られた粉末；
（２）−５．奇珍草の植物全体から抽出した揮発油；
（３）手順（２）、手順（２）−１、手順（２）−２、手順（２）−３、手順（２）−４、又は手順（２）−５から得られた粉末及び／又は揮発油を薬用補助剤と混合し、それぞれ所望の剤型に調製する；
（４）殺菌；
（５）検査；
（６）包装。
【００１８】
本発明の前記技術的な解決策３は、前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が腎炎を治療する薬物の製造における使用である。
【００１９】
本発明の前記技術的な解決策４は、前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が胆嚢炎と胆嚢ポリープを治療する薬物の製造における使用である。
【００２０】
本発明の前記技術的な解決策５は、前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が腫瘍を治療する薬物の製造における使用である。
【００２１】
本発明の前記技術的な解決策６は、前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物の抗炎症薬の製造における使用である。
【００２２】
前記天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物を、腎炎を治療する薬物の製造、胆嚢炎及び胆嚢ポリープを治療する薬物の製造、腫瘍を治療する薬物の製造、抗炎症薬の製造に使用する際、その投与方式は、経口錠剤、カプセル、経口液剤又はシロップ、経口蒸留液、局所点眼剤、局所点眼軟膏、局所損傷用鎮痛軟膏、局所抗炎症、止血、サンユー、鎮痛粉末であり、注射による投与も除外しない。
【００２３】
その投与量は、大人について、１日当たり原料である貴州奇珍草の粉末５〜６ｇに相当する量を計量する、本発明では５．４ｇを推奨し、即ち、３回／日、１．８ｇ／回である。
【００２４】
その治療サイクル（治療コース）は７日間である。一般的な炎症の治療のために２つのコースが必要で、慢性炎症の治療のために６つのコース、腎炎、胆嚢炎、腫瘍の治療のために６つ以上のコースが必要である。
【００２５】
本発明の医薬組成物は、迅速に炎症の治療、腫脹の解消、疼痛の軽減ができる他に、ウイルスの除去、腫瘍細胞の抑制、身体免疫系活力の活性化もできる。従って、本発明の医薬組成物は慢性腎炎、急性胆嚢炎（胆汁逆流胆嚢炎を含む）、ヒトのリンパ、肺、肝臓、胃、乳腺、繊維腫、白血病等多種の腫瘍性疾患の治療に有効で、本発明の医薬組成物はトラコーマ、赤目の治療にも適用できる。
【００２６】
本発明の医薬組成物を局所軟膏として適用する場合、打撲傷、水火による火傷、爛れ痛、潰瘍、化膿等の治療に適用できる。
【００２７】
本発明の医薬組成物の原料である新鮮な植物を搗き砕き、局所に適用する場合、骨折治癒の促進ができる。
【００２８】
本発明の医薬組成物は美容効果を有し、美容製品の開発に適用できる。
【００２９】
本発明の腎炎を治療する薬物の製造、胆嚢炎及び胆嚢ポリープを治療する薬物の製造、腫瘍を治療する薬物の製造に使用する効果の証明としては、下記の通りである。
【００３０】
天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が腎炎を治療する薬物の製造に使用する場合、腎炎患者の確定診断は通常の標準的な確定診断に従い、「効果がある」、「効果が見える」、「治癒」等の標準も伝統的な標準に従う。本発明の薬物投与量は大人について３回／日、１．８ｇ／回である。治療コースは７日間である。６つ以上の治療コースの場合、その治療効果比較は下表に示す。
【００３１】
【表１】
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【００３２】
天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が胆嚢炎を治療する薬物の製造に使用する場合、胆嚢炎患者の確定診断は通常の標準的な確定診断に従い、「効果がある」、「効果が見える」、「治癒」等の標準も伝統的な標準に従う。本発明の薬物投与量は大人について３回／日、１．８ｇ／回である。治療コースは７日間である。６つ以上の治療コースの場合、その治療効果比較は下表に示す。
【００３３】
【表２】
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【００３４】
天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が腫瘍を治療する薬物の製造に使用する場合、腫瘍（リンパ癌）患者の確定診断は通常の標準的な確定診断に従い、「効果がある」、「効果が見える」、「治癒」等の標準も伝統的な標準に従う。本発明の薬物投与量は大人について３回／日、１．８ｇ／回である。治療コースは７日間である。８つ以上の治療コースの場合、その治療効果比較は下表に示す。
【００３５】
【表３】
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【００３６】
天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する医薬組成物が一般的な抗炎症鎮痛薬として応用する場合、一般的な炎症患者の確定診断は通常の標準的な確定診断に従い、「効果がある」、「効果が見える」、「治癒」等の標準も伝統的な標準に従う。本発明の薬物投与量は大人について３回／日、１．８ｇ／回である。治療コースは７日間である。２つ以上の治療コースの場合、その治療効果比較は下表に示す。
【００３７】
【表４】
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【００３８】
本発明の薬剤応用の技術効果について、明細書の添付２、３、４を参照されたい。その中の杭州ハイスループット新薬スクリーニングの実験報告書（明細書の添付３）は：
奇珍草の薬物スクリーニングを提供し、細胞肺癌、肉腫、子宮頸癌、肝臓癌等４項目に対して強い抑制効果があり、大腸癌、前立腺癌、乳癌等３項目に対する抑制効果が弱い。
（１）漢方抽出液は、Ａ５４９細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（２）漢方抽出液は、ＨＴ２９細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（３）漢方抽出液はPC3細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（４）漢方抽出液はＨＴ１０８０細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（５）漢方抽出液はＨｅｌａ細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（６）漢方抽出液はＭＤＡ−ＭＢ−２３１細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
（７）漢方抽出液は、Ｈｅｐｃ２細胞に対して明らかに細胞の増殖を抑制する効果があり、抑制効果は薬剤の濃度依存性を示す。
【００３９】
実験結果
漢方抽出液は、乾燥した薬物８ｇを１：１５の比例で煎じ薬溶液１２０ｇにするもので、濃度が５５．５６ｕｇ／ｍｌの場合、細胞に対して有意な毒性効果があり、この毒性効果によって、上室の細胞が死亡または活性が低下するため、下室まで移行する細胞数が低減する。但し、濃度が５５．５６ｕｇ／ｍｌ以下になると、細胞に対する毒性効果がほとんどなくなる（実験検査資料を添付する）。
【００４０】
本発明はヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）及び天然ドキソルビシン又はドキソルビシン類を豊富に含有する薬用天然植物から製造した医薬組成物を提供する。この組成物は伝統的な漢方薬の方式によって、天然ドキソルビシン（ａｔｍ）とヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）の医薬産業化を実現することができる。化学合成薬物の様々な副作用が避けられ、良好な治療効果を持っている。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】漢方抽出液がＡ５４９細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図２】漢方抽出液がＨＴ２９細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図３】漢方抽出液がＰＣ３細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図４】漢方抽出液がＨＴ１０８０細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図５】漢方抽出液がＨｅｌａ細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図６】漢方抽出液がＭＤＡ−ＭＢ−２３１細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図７】漢方抽出液がＨｅｐＧ２細胞株のインビトロ増殖を抑制する動態の検査及び抑制効果の観測曲線である。
【図８】化合物特異性のスペクトルである。
【図９】漢方抽出液のＡ５４９細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査曲線である。
【図１０】漢方抽出液のＰＣ３細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査曲線である。
【図１１】漢方抽出液のＨＴ１０８０細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査曲線である。
【図１２】漢方抽出液のＨｅｌａ細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査曲線である。
【図１３】漢方抽出液のＭＤＡ−ＭＢ−２３１細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査曲線である。
【図１４】漢方抽出液のＨｅｐＧ２細胞株のインビトロ移行能力に対する抑制効果の検査カーブである。
【図１５】ＨＴ２９細胞株のインビトロ移行能力の検査曲線である。
【図１６】リアルタイム細胞分析装置である。
【図１７】心筋細胞の鼓動特性及びその細胞状態を反映する測定曲線である。
【図１８】心筋細胞の鼓動特性及びその細胞状態を反映する測定曲線である。
【図１９】心筋細胞モデル中のパラメータとデータの解析ページである。
【図２０】漢方抽出液が新生ラット初代心筋細胞の活性に対する影響曲線である。
【図２１】初代心筋細胞が投与後の時間毎の鼓動曲線の変化である。
【図２２】漢方抽出液が鼓動周波数（Beating rate）に影響する効果の曲線である。
【図２３】漢方抽出液が鼓動幅（Amplitude）に影響する効果の曲線である。
【図２４】漢方抽出液が新生ラット初代心筋細胞の鼓動周波数と幅に影響するＩＣ５０曲線である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
具体的実施形態
実施例１．天然ヒトシクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ−２）、天然ドキソルビシン（あｔｍ）又は天然ドキソルビシン類と言った物質を含有する混合医薬組成物、錠剤の調製方法及び臨床用品。
【００４３】
天然ドキソルビシン（又は天然ドキソルビシン類）とヒトシクロオキシゲナーゼの薬物錠剤の製造方法：
【００４４】
蒸気蒸留液の制作方法：
製剤抽出物：奇珍草を洗浄、滅菌して、薬草１ｋｇと水１０ｋｇの割合で、蒸気蒸留により揮発油及び蒸留液を抽出して得る。蒸留液を低温下に２４時間以上置き、上清液をろ過して取り、ノンアルコールになるまでエタノールを回収し、軟膏になるように濃縮し、乾燥、粉砕して、エキス末を得る、揮発油と沈殿物を均一にエキス末に噴霧し、粉末に燐酸カルシウム、乳糖、発光剤のない澱粉、ステアリン酸マグネシウム等の薬物補助剤を添加し、適切に賦形して得られる。
【００４５】
エキス末錠剤の制作方法：乾燥抽出物を先に粉末に粉砕し、５〜６メッシュで篩い、エタノールで湿式造粒をしてから、錠剤成形を行う。
【００４６】
噴霧回転造粒法：燐酸カルシウム、乳糖、発光澱粉を添加し、乾燥エキス末をコーティングパンの中に置き、回転しながら噴霧し、粉末を次第に湿潤させて造粒する。
【００４７】
錠剤成形法：薬草を洗浄、滅菌、乾燥して、ミクロンクラスの漢方粉末に加工し、粒径１０ｕｍ（１〜２０ｕｍ）になるように３００メッシュで篩い、錠剤成形を行う。
【００４８】
カプセルの制作方法：薬草を洗浄、調理、精製、滅菌、粉砕して、粒径７５ｕｍになるように２００メッシュで篩い、カプセルに充填する。
【００４９】
溶剤抽出法：奇珍草を適当に粉砕し、薬草１ｋｇと水１０ｋｇの比率で、含浸法、浸透法、又は煎じ法を利用し、親油性の石油エーテル、ベンゼン、＞エーテル＞酢酸エチル＞アセトン＞エタノール＞メタノール＞水（親水性）等を選定し、有機溶剤で抽出する。
【００５０】
この奇珍草の植物製剤について、２００６年に上海の新薬スクリーニングセンターへ検査、スクリーニングを依頼した結果、この植物に天然ヒトシクロオキシゲナーゼ−２（ＣＯＸ−２）の活性及び免疫生物活性を含有し、抗炎症の治療に良好な効果があると共に、リンパＴ、Ｂ細胞に対して、優れた抑制効果があり、素晴らしい応用前景を持っていることが分かった。
【００５１】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１６】
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【図１９】
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【図２１】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１７】
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【図１８】
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【図２０】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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