(57)【要約】  本発明は、容器から所定数の多粒子剤を計量して分配するための分配デバイス（１４）に関する。分配デバイスは、チャンバ（２０）を備え、チャンバ（２０）は、多粒子剤がチャンバ（２０）に入ることができる入口（２２）と、多粒子剤がチャンバから出ることができる溢出口（２４）とを含む。また、多粒子剤をチャンバ（２０）から分配することができる出口（２８）もある。チャンバ（２０）は、少なくとも１つの保持部（３２）を含む計量面（３０）を備える。上記または各保持部（３２）は、単一の多粒子剤を解放可能に保持することが可能であるように構成される。
2015515896.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から所定数の多粒子剤を計量して分配するための分配デバイスであって、チャンバを備え、前記チャンバが、多粒子剤が前記チャンバに入ることができる入口と、多粒子剤が前記チャンバから出ることができる溢出口と、多粒子剤を前記チャンバから分配することができる出口とを含み、前記チャンバが計量面を備え、前記計量面が、当該計量面内に少なくとも１つの保持部を含み、前記保持部の１つまたはそれぞれが、所定数の多粒子剤を解放可能に保持することが可能であるように構成される、分配デバイス。
【請求項２】
前記溢出口が、前記計量面内に、または前記計量面に隣接して配置される、請求項１に記載の分配デバイス。
【請求項３】
前記入口と前記溢出口とが、前記チャンバ内への同じ開口である、請求項１または２に記載の分配デバイス。
【請求項４】
前記出口が、可動カバーによって解放可能に封止される、請求項１から３のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項５】
前記計量面が、面内に複数の保持部を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項６】
前記デバイスが、少なくとも１つのバッフルを含み、前記バッフルがユーザにより移動可能であることにより、前記保持部の１つまたは複数への進入を選択的に阻止する、請求項５に記載の分配デバイス。
【請求項７】
前記バッフルが、前記チャンバのサイズを選択的に変えることにより、前記保持部の１つまたは複数への進入を選択的に阻止する、請求項６に記載の分配デバイス。
【請求項８】
前記デバイスが、前記デバイスを容器に結合させるための取付け手段を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項９】
前記保持部が、前記計量面にあるキャビティである、請求項１から８のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項１０】
前記保持部が、前記計量面内または前記計量面上で、合計で１〜５０個の多粒子剤を保持するように適合される、請求項１から９のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項１１】
前記入口が、選択的に開放可能であり、前記溢出口が、細長い管に通じる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の分配デバイス。
【請求項１２】
容器と、分配デバイスとを備える薬剤貯蔵デバイスであって、前記分配デバイスが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のものであり、前記容器が、複数の多粒子剤を収容するための貯蔵部と、容器開口とを有し、首部が、前記貯蔵部と前記開口の間に延在し、前記分配デバイスが、多粒子剤が前記容器から出るために前記分配デバイスを通過しなければならないように前記開口に結合される、薬剤貯蔵デバイス。
【請求項１３】
前記薬剤貯蔵デバイスが、さらに、前記容器の首部に解放可能に結合されたチャイルドレジスタンスキャップを備え、前記分配デバイスが、前記容器の前記首部内に少なくとも部分的に配置される、請求項１０に記載の容器。
【請求項１４】
薬剤貯蔵デバイスから多粒子剤を分配する方法であって、前記貯蔵デバイスが、容器と、分配デバイスとを備え、前記分配デバイスが、請求項１から１３のいずれか一項に記載のものであり、前記容器が、複数の多粒子剤を収容するための貯蔵部と、容器開口とを有し、首部が、前記貯蔵部と前記開口の間に延在し、前記分配デバイスが、多粒子剤が前記容器から出るために前記分配デバイスを通過しなければならないように前記開口に結合され、方法が、
ｉ）前記容器からの多粒子剤が前記入口を通って前記分配デバイスの前記チャンバに入るように前記貯蔵デバイスを操作するステップと、
ｉｉ）前記進入可能な保持部が所定数の多粒子剤をそれぞれ保持できるようにするステップと、
ｉｉｉ）保持部に保持されていない多粒子剤が、前記溢出口を通って前記分配デバイスの前記チャンバから出て、前記容器に戻るように、前記貯蔵デバイスを操作するステップと、
ｉｖ）前記保持されている多粒子剤を解放し、前記多粒子剤を前記出口を通して分配するステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多粒子剤、例えばミニ錠剤、顆粒、またはペレットを分配するための分配デバイスに関する。特に、本発明は、ユーザ選択可能な数のそのような多粒子剤を分配することが可能な分配デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
多粒子剤は、従来の錠剤に勝る多くの利点を有する小さい固体剤形である。多粒子剤の小さなサイズは、特に子供が服用しやすいことを意味し、一回の処方投与量が多数の多粒子剤を含むことがある。各多粒子剤は少量の活性成分しか含有しないことがあるので、処方される数および投与回数を変えることによって、投与をより厳密に制御し、用法用量を個人向けにすることが可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、多粒子剤の小さなサイズは、取扱いの問題を生じることがある。特に、あるユーザにとっては、必要数の多粒子剤を数えることが問題となっていることに留意されたい。一般的な解決策は、必要なよりも多くの多粒子剤を注ぎ出し、次いで余剰分を手で容器に戻すことであるが、これは汚染を引き起こす可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、容器から所定数の多粒子剤を計量して分配するための分配デバイスであって、チャンバを備え、チャンバが、多粒子剤がチャンバに入ることができる入口と、多粒子剤がチャンバから出ることができる溢出口（オーバーフロー部）と、多粒子剤をチャンバから分配することができる出口とを含み、チャンバが、計量面を備え、計量面が、面内に少なくとも１つの保持部を含み、上記または各保持部が、所定数の多粒子剤を解放可能に保持することが可能であるように構成される分配デバイスを提供する。
【０００５】
本明細書において、用語「多粒子剤」は、直径または他の最大サイズ寸法が１ｍｍ〜６ｍｍ、例えば１．５ｍｍ〜５ｍｍ、または１．７ｍｍ〜３．５ｍｍであり、例えば粉末ブレンドの圧密、顆粒化（湿潤または乾燥）、押出成形、またはスタータビード上への層化によって得ることができる固体剤形を包括するために使用される。用語「多粒子剤」は、上記の範囲内の最大寸法を有する任意の多粒子剤、顆粒、またはペレットを含むものと意図される。多粒子剤は、Ｘｍｍの最大寸法を有し、Ｘｍｍの直径を有する球内に入る。多粒子剤は、１つまたは複数の製薬的に許容され得る賦形剤と共に、１つまたは複数の製薬的に活性の成分を含むことがある。製薬的に活性の成分は、レニン阻害薬、例えば欧州特許第０６７８５０３号に開示されているものを含むことがある。
【０００６】
一実施形態では、分配デバイスは、ミニ錠剤を分配するように意図される。ミニ錠剤は、約１ｍｍ〜６ｍｍの間、例えば１．５ｍｍ〜５ｍｍの間または１．７ｍｍ〜３．５ｍｍの間の直径または他の最大寸法を有する小さな錠剤である。
【０００７】
所定数の多粒子剤を保持し、後に分配することが可能なデバイスを提供することによって、手で数えることにより生じ得る汚染のおそれを回避することができる。所定数は、正確な数ではないことがあり、特定の公差内の数であり得ることに留意すべきである。例えば、特に多粒子剤がサイズ範囲の小さい方の端部にある場合、保持部は、所定の体積の多粒子剤を保持するように適合させることができ、この所定の体積は、特定の許容誤差で所定の数を保持する。本明細書で用語「多粒子剤」が複数形として使用されるが、保持部さらには分配デバイスは、ただ１つの多粒子剤を保持し、後に分配するようにも適合されることがある、または適合可能であることに留意すべきである。
【０００８】
所定数の多粒子剤を保持することが可能な単一の保持部を提供することが、有利な計量および分配デバイスを提供する。いくつかの実施形態では、複数の保持部が提供される。
【０００９】
容器は、任意の適切な容器、例えば、ボトル、ジャー、またはポットでよい。容器は、任意の適切な材料、例えばプラスチック材料、金属、またはガラス、またはこれらの１つまたは複数の組合せ、あるいは容器の所望の物理的および化学的特性に応じた他の材料から製造することができる。例えば、容器は、内容物の光劣化を防止するために不透明でよく、および／または湿気に弱い内容物をより良く保護するために実質的に不透水性でよい。いくつかの実施形態では、容器は、分配デバイスと一体形成されることもある。
【００１０】
分配デバイスは、任意の適切な材料、例えばプラスチック材料、金属、もしくはガラス、またはこれらの１つまたは複数の組合せから製造することができる。
【００１１】
チャンバは、任意の適切な形状でよく、識別される開口以外は実質的に密閉されることがある。
【００１２】
入口は、容器、例えば多粒子剤を含む容器から多粒子剤がチャンバに入ることができるように配置される。入口は、永久的に開いていてよく、これはデバイスの機械的設計を単純にし、または弁、フラップ、もしくは他のシールによって閉じられていてもよく、これは、ユーザが必要なときに開くことができる。それにより、ユーザは、容器が入口を介してチャンバに結合されるときを選択できるようになり、これは、チャンバの任意の好都合な位置に入口を位置決めすることができることを意味し、チャンバが多粒子剤で満たされた後に、望ましくないことに、多粒子剤が溢出口を通らずに入口を通ってチャンバから出る危険をなくす。
【００１３】
チャンバは、保持部を含む計量面を含む。保持部は、それぞれ所定数の多粒子剤を保持するように構成される。各保持部は、単一の多粒子剤を保持することも、２つの多粒子剤、３つの多粒子剤、または任意の他の数の多粒子剤を保持することもできる。いくつかの実施形態では、保持部は、正確な数の多粒子剤を保持するように適合されるが、他の実施形態では、この数は、例えば±２０％、±１０％、または±５％の公差を含むことがある。計量面は、第１の所定数の多粒子剤を保持するための複数の第１の保持部と、第２の所定数の多粒子剤を保持するための複数の第２の保持部とを備えることがあり、第１の所定数と第２の所定数は同じでない。例えば、第１の所定数は１でよく、第２の所定数は２でよい。他の実施形態は、異なる数の多粒子剤を保持するようにそれぞれ適合された複数の第３および／または第４の保持部を含むことがある。いくつかの実施形態では、正確な数の多粒子剤を保持するように適合された第１の保持部が提供されることがあり、特定体積の多粒子剤を保持するように適合された第２の保持部が提供されることもある。そのような構成は、投与量のコース調整および微調整を可能にすることができる。
【００１４】
保持部は、例えば、所定数の多粒子剤を受け取るようにサイズ設定されて構成された計量面内の窪みまたはキャビティなど、いくつかの形で実現することができる。そのようなキャビティの底部は着色されることがあり、これは、適正な数の多粒子剤が保持されていることを検証するための視認の助けとなる。窪みまたはキャビティは、裏当て層で閉じられた第１の層を通る穴など、多くの異なる形で形成することができることを理解すべきである。キャビティまたは窪みは、任意の適切な形態、例えば円形または正方形断面を取ることができ、開いた端部に向かって、または開いた端部から離れる方向にテーパを付けられることもある。キャビティが計量面から延びる軸線は、計量面に垂直でないことがある。なぜなら、これは、一方向で、逆方向に比べて高い多粒子剤保持性を提供するからである。
【００１５】
保持部が計量面の窪みによって提供される一実施形態では、計量面が上（重力の方向と逆）を向いている第１の向きで分配デバイスが配置されるとき、所定数の多粒子剤が重力下で各窪みに落ちて、そこに保持されて留まることができ、いずれ、計量面が下を向いている第２の向きにデバイスが配置され、事前に保持されていた多粒子剤が窪みから落ちる。所定数の多粒子剤で各窪みを満たし、次いで余剰分が溢出口を通ってチャンバから出るようにすることによって、所定数の多粒子剤がチャンバ内に保持される。そのような窪みまたはキャビティタイプの保持部は、受動保持部と呼ぶことができ、重力およびデバイス幾何形状を使用して所定数の多粒子剤を保持する。これは、体積計量とみなすこともできる。なぜなら、キャビティまたは窪みの幾何形状が、多粒子剤の幾何形状およびそれらが稠密する様式と共に、保持される多粒子剤の数を決定するからである。そのような受動保持部は、凹部またはカップを備えることもあり、構成するのが簡単である。しかし、本発明で能動保持部を採用できることもあり、その際、保持部は、１つまたは複数の可動保持機構を備え、可動保持機構は、所定数の多粒子剤を捕捉し、多粒子剤を必要に応じて解放するように適合される。
【００１６】
溢出口は、チャンバ内への個別の開口でも、入口と同じ開口でもよい。一実施形態では、入口と溢出口は、どちらも、多粒子剤がそこから分配される容器内に通じている。これにより、ユーザが多粒子剤に触れる必要なく、容器から分配するために多粒子剤を計量し、余剰分を容器に戻すことができるようになり、これは、汚染のリスクを減少させる。一実施形態では、溢出口は管に結合され、管は、デバイスが容器に接続されるときに容器内に延在する。そのような溢出管を提供することによって、多粒子剤が図らずも溢出口を通って容器からチャンバ内に通る可能性が減少される。
【００１７】
出口は、解放後、保持されている多粒子剤を分配デバイスから分配できるようにする。出口は、可動カバーによって解放可能に封止することができ、それにより、計量プロセス中にはチャンバからの出口は閉じられているが、多粒子剤を分配することをユーザが望むときには開くことができる。出口は、デバイスの頂部にある開口でよく、頂部は、開口がチャンバと連通可能である位置と、開口がチャンバと連通可能でない位置との間で移動可能である。
【００１８】
一実施形態では、溢出口は、計量面内に、または計量面に隣接して配置される。これは、窪みなど受動保持部が使用される一実施形態で特に有用である。なぜなら、これは、保持されている多粒子剤を図らずも解放する大きな危険を伴わずに、余剰分を容器内に容易に戻すことができるようにするからである。
【００１９】
一実施形態では、デバイスは、少なくとも１つのバッフルを含む。上記または各バッフルは、保持部の１つまたは複数への進入を選択的に阻止するために、ユーザが計量面に対して移動させることができる。バッフルは、多粒子剤が入口から保持部の１つまたは複数に入るのを妨げることができ、または保持部によって多粒子剤が保持されるのを妨げることができる。例えば、可動バッフルを窪み内部に配置することができ、このバッフルは、窪みが多粒子剤を受け取って保持することができなくなるように窪み内に移動するように適合される。一実施形態では、バッフルは、窪みが１つまたは複数の多粒子剤を受け取って保持することを可能にするために窪みから取外し可能でよい。そのような取外し可能なバッフルは、１つの保持部を除いて全ての保持部をユーザが閉止することができる十分な量で提供することができる。別の実施形態では、可動バッフルは、入口から進入可能なチャンバのサイズおよび／または形状を変え、それにより、入口から進入可能な計量面の面積が変えられ、したがってチャンバ内部の保持部の数が変えられ、それにより、保持される多粒子剤の最大数が変えられる。
【００２０】
上記または各バッフルは、分配デバイスが容器に結合されるときに使用可能なレバーまたは他の部材を使用してユーザが移動させることができることがある。いくつかの実施形態では、バッフルは、分配デバイスが容器に結合される前に事前設定することができる。保持部のパターン、および／またはそれらの保持部への進入を上記または各バッフルが阻止する順序は、分配される多粒子剤に適した投与量をユーザが設定することが可能であることを保証するように設定することができる。
【００２１】
分配デバイスは、それを容器に結合するための手段をさらに備えることがある。例えば、そのような取付け手段は、ねじ結合（雌ねじもしくは雄ねじ）を含むことができ、または、分配デバイスが外側摩擦面を含むことがあり、この面は、容器からの出口への摩擦嵌め、例えば容器の首部への摩擦嵌めまたは押込み嵌めを提供するように意図される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、分配デバイスは、チャイルドレジスタンス結合を使用して容器に解放可能に結合されることがある。例えば、分配デバイスは、容器にねじ留めすることができるカラーを含むことがある。カラーの外側への進入は、円周状スカートによって実質的に制限されることがある。カラーは、回転の一方向でカラーに対して実質的に自由に回転可能であるが、逆方向では回転可能でないように分配デバイスに結合されることがある。これにより、ユーザがスカートを掴んで回転させることによって分配デバイスのカラーを容器にねじ留めすることができ、しかし容易には取り外せないようにする。スカートは、ユーザが変位可能な部分を含むことがあり、この部分は、ユーザが変位させたときにスカートをカラーに結合させ、それにより、カラーは、スカートに対して自由に回転可能でなくなり、したがってカラーを容器から取り外すことができなくなる。変位可能部分は、１つまたは複数の弾性偏倚部分を備えることがあり、これらの部分をカラーに向けて実質的に半径方向内側に押圧して、上記のようにカラーをスカートに結合させることができる。
【００２３】
一実施形態では、計量面内にただ１つの保持部が存在する。別の実施形態では、計量面内に５個よりも多い保持部が存在し、別の実施形態では、１０個よりも多く、別の実施形態では２０個よりも多い。これらまたは他の実施形態では、計量面内に５０個未満、４０個未満、または３０個未満の保持部が存在することがある。一実施形態では、計量面内に２０個〜３０個の保持部が存在する。いくつかの実施形態では、異なるタイプまたはサイズの保持部が使用されることがある。１つ、２つ、３つ、または４つ以上の多粒子剤を保持するように適合されることがある異なる保持部を提供することによって、デバイスから分配するために計量される多粒子剤の数を、分配すべき多粒子剤に適切になるように調節することができる。
【００２４】
別の実施形態では、計量面内または計量面上に合計で１つの多粒子剤を保持するのに十分な保持部が存在する。別の実施形態では、５個よりも多く、または１０個よりも多く、さらに別の実施形態では３０個よりも多くの多粒子剤を保持するのに十分な保持部が存在する。これらまたは他の実施形態では、計量面内または計量面上に８０個未満、７０個未満、または６０個未満の多粒子剤を保持するのに十分な保持部が存在することがある。一実施形態では、計量面内または計量面上に１０個〜５０個の多粒子剤を保持するのに十分な保持部が存在する。保持部のいくつかまたは全てが、複数の多粒子剤を保持するように適合されることがあるので、保持することができる多粒子剤の数は、保持部の数に直接には相関しない。
【００２５】
また、本発明は、容器と、分配デバイスとを備える薬剤貯蔵デバイスであって、分配デバイスが、上述したようなものであり、容器が、複数の多粒子剤を収容するための貯蔵部と、容器開口とを有し、首部が、貯蔵部と開口の間に延在し、分配デバイスが、多粒子剤が容器から出るために分配デバイスを通過しなければならないように開口に結合される薬剤貯蔵デバイスを提供する。
【００２６】
一実施形態では、薬剤貯蔵デバイスが、さらに、容器の首部に解放可能に結合されたチャイルドレジスタンスキャップを備え、分配デバイスが、少なくとも部分的に容器の首部内に配置される。これにより、標準的な容器およびチャイルドプ頂部キャップを使用することが可能になり、それでも本発明の分配デバイスからの利益を得られる。
【００２７】
また、本発明は、薬剤貯蔵デバイスから多粒子剤を分配する方法であって、貯蔵デバイスが、容器と、分配デバイスとを備え、分配デバイスが、上述したようなものであり、容器が、複数の多粒子剤を収容するための貯蔵部と、容器開口とを有し、首部が、貯蔵部と開口の間に延在し、分配デバイスが、多粒子剤が容器から出るために分配デバイスを通過しなければならないように開口に結合され、方法が、
ｉ）容器からの多粒子剤が入口を通って分配デバイスのチャンバに入るように貯蔵デバイスを操作するステップと、
ｉｉ）進入可能な保持部が所定数の多粒子剤をそれぞれ保持できるようにするステップと、
ｉｉｉ）保持部に保持されていない多粒子剤が、溢出口を通って分配デバイスのチャンバから出て、容器に戻るように、貯蔵デバイスを操作するステップと、
ｉｖ）保持されている多粒子剤を解放し、多粒子剤を出口を通して分配するステップと
を含む方法を提供する。
【００２８】
分配すべき多粒子剤の総数が、保持部によって保持することができる多粒子剤の最大数よりも大きい場合には、必要に応じてこのプロセスを繰り返すことができる。
【００２９】
一実施形態では、ステップ（ｉ）での貯蔵デバイスの操作は、容器が分配デバイスよりも上に位置されるまで貯蔵デバイスを回転させるステップを含む。同じまたは異なる実施形態において、ステップ（ｉｉｉ）での貯蔵デバイスの操作は、容器が分配デバイスよりも下に位置されるまで貯蔵デバイスを回転させるステップを含む。前述の実施形態の一方または両方、または異なる実施形態において、保持される多粒子剤を解放するステップは、計量面の窪みに保持された多粒子剤が解放されて貯蔵デバイスから出ることができるように、分配デバイスの計量面が十分に下に向くまで貯蔵デバイスを傾けるステップを含む。
【００３０】
また、本発明は、容器に結合された上述した分配装置と、内部に収容された複数の多粒子剤とを備える薬剤容器を提供する。多粒子剤は、１つまたは複数の製薬的に活性な成分を含むことがあり、例えば、多粒子剤は、バルサルタンまたはアリスキレンを含むことがある。
【００３１】
本明細書および添付の特許請求の範囲を通して、文脈上別段の解釈を必要としない限り、語「備える」またはその活用形は、指定される整数もしくはステップ、または整数もしくはステップのグループの包含を示唆することを理解すべきである。
【００３２】
次に、単に例として、以下の図面を参照して本発明をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】薬剤貯蔵デバイスを示す図である。
【図２】図１の薬剤貯蔵デバイスの分解断面図である。
【図３】分配デバイスの断面図である。
【図４】弁を使用する分配デバイスの一実施形態を示す図である。
【図５】弁を使用する分配デバイスの一実施形態を示す図である。
【図６】図４および図５の分配デバイスの変形形態を示す図である。
【図７】透明カバーを含む分配デバイスのさらなる実施形態を示す図である。
【図８】透明カバーを含む分配デバイスのさらなる実施形態を示す図である。
【図９】分配デバイスのさらなる実施形態を示す図である。
【図１０】分配デバイスのさらなる実施形態を示す図である。
【図１１】本発明のさらに別の実施形態を示す図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施形態を示す図である。
【図１３】本発明のさらに別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１は、容器２とキャップ４とを備える薬剤貯蔵デバイス１を示す。この場合には、キャップ４は、チャイルドレジスタンス（子供用安全）キャップ、例えば押し回し式のキャップである。
【００３５】
図２は、図１の薬剤貯蔵デバイス１の分解断面図である。容器２は首部６を含み、首部６は雄ねじ８を含み、雄ねじ８は、使用時に、キャップ４の雌ねじ１０と共に作用して、キャップ４を容器２に結合させる。容器２には多粒子剤１２が入っており、この場合、多粒子剤１２は、レニン阻害薬を含むミニ錠剤である。
【００３６】
分配デバイス１４が図示されており、外面１６は、容器２の首部６への押込み嵌めであり、肩部１８によって容器２内に完全に入り込むのを防止されている。首部６内に配置されるとき、分配デバイス１４は、多粒子剤１２が分配デバイス１４を通らずに容器２から出るのを防止する。
【００３７】
分配デバイス１４は、容器２から所定数の多粒子剤１２を計量して分配するためのものである。分配デバイスは、チャンバ２０を備え、チャンバ２０は、多粒子剤１２がチャンバ２０に入ることができる入口２２と、多粒子剤がチャンバ２０から出ることができる溢出口２４とを含む。この場合には、入口２２と溢出口２４は、分配デバイス１４への同じ開口２６によって提供されているが、個別の開口でもよい。また、分配デバイス１４は、多粒子剤１２をチャンバ２０から分配することができる出口２８も含む。また、チャンバ２０は、複数の保持部３２を備える計量面３０を含む。この場合には、各保持部３２は、ただ１つの多粒子剤１２を解放可能に保持することが可能であるように構成されているが、他の実施形態では、保持部は、２つ、３つ、または４つ以上の多粒子剤を保持するように適合させることもできることを理解すべきである。この場合、保持部３２は、計量面内の窪みでよい。この例では、出口２８は、カバー３４によって解放可能に封止される。
【００３８】
図３は、別の実施形態の分配デバイス１１４を示す。上述したのと同じ機能を有する要素には同じ参照番号を付してある。
【００３９】
この実施形態では、入口１２２と溢出口１２４は、チャンバ２０内への個別の開口である。入口１２２は、多粒子剤１２が入口１２２を通って容器に戻るのを妨げるために、チャンバ２０内に延在する入口壁３６を含む。溢出口１２４は、使用時に容器２内に延在する溢出管３８を含む。溢出管３８は、多粒子剤１２が溢出口１２４を通ってチャンバに入るのを妨げる。入口１２２および溢出口１２４に関連するこれらの特徴は、分配デバイス１１４の取扱いを容易にする。
【００４０】
外壁１６と計量面３０は、出口２８が貫通している頂部４０と共にチャンバ２０を画定する。頂部４０は透明であり、ユーザが、使用の事前準備段階中に、分配段階前に各保持部３２が多粒子剤１２を解放可能に保持していることを視認することができるようにする。
【００４１】
また、分配デバイス１１４は、ユーザが調節可能な障壁部（バリア）４２も含む。障壁部４２は、チャンバ２０内の多粒子剤１２が保持部３２のいくつかに進入可能になるのを防止するために、使用の設定段階中にユーザが調節することができる。また、障壁部４２は、多粒子剤１２が保持部３２に到達しないようにチャンバ２０の形状を変えるために使用することもできる。
【００４２】
図４および図５は、一実施形態である、弁構成を使用する分配デバイス２１４を示す。これらの図には、分配デバイス用のカバーまたは頂部は示されていない。この目的をキャップ４が果たすことができ、または追加の部品（図示せず）を使用することもできる。この分配デバイス２１４では、入口２２２と溢出口２２４は、計量面３０を通る同じ開口によって提供される。図４では、弁４４は、計量面３０に隣接する入口／出口開口２６を取り囲む壁４６を提供するように構成される。壁４６は、多粒子剤１２が入口２２２を通ってチャンバに入るのを妨げず、しかし多粒子剤が溢出口２２４を通るのを制限する。これは、分配デバイス２１４の操作を容易にして、保持部３２を形成する各窪みが多粒子剤１２を収容して保持することが可能であることを保証する。
【００４３】
図５で、開口４８を露出するためにチャンバ内に壁４６を移動させることによって、弁４４が開かれている。この場合、弁４４は、開口２６を通って移動可能な管５０を備える。管５０は開口４８を備え、開口４８は、第１の弁位置では、計量面３０の外面に隣接して、チャンバ２０の外に配置される。そのような構成では、多粒子剤は、薬剤貯蔵デバイス１が逆さにされるときに容器２から開口４８を通って管５０内に、それによりチャンバ２０内に進むことが可能である。薬剤貯蔵デバイス１が首部を上にした向きで配置されるとき、多粒子剤は、壁４６によってチャンバ内に保持される。
【００４４】
第２の弁位置では、開口は、計量面３０に隣接してチャンバ２０内部に配置される。そのような構成では、多粒子剤は、薬剤貯蔵デバイス１が首部を上にした向きで配置されるときにチャンバ２０から開口４８を通って管５０内に、それにより容器２内に進むことが可能である。薬剤貯蔵デバイス１が逆さにされるとき、多粒子剤は、管５０によってチャンバ２０に入るのを阻止される。
【００４５】
弁４４は、ばねまたは他の弾性変形可能な部材によって第１または第２の位置に偏倚させることができる。弁４４は、ユーザが手で移動させることができ、または自動で移動させることができ、例えば、管５０が直立部５２を含むことがあり、直立部５２は、キャップが定位置にあるときにキャップ４に接触し、キャップが弁４４を第１の位置に押す。キャップ４が取り外されるとき、弁は、第２の位置に偏倚されることがある。
【００４６】
図６は、図４および図５の分配デバイス２１４を示すが、保持部３２の１つまたは複数への進入を選択的に阻止するために、ユーザが移動可能なバッフル５４を備える。これは、保持され、後に分配デバイス２１４から分配される多粒子剤１２の数をユーザが予め選択できるようにする。この場合、バッフル５４は、計量面３０に隣接して配置され、保持部３２を形成する窪みにチャンバ２０内部の多粒子剤が入るのを妨げる。
【００４７】
バッフル５４は、単一の可動部材でよく、または追加の可動部品、例えば可動延長部５６を含むことができ、可動延長部５６は、１つの保持部３２を露出またはカバーできるように適合および構成され、利用可能な保持部３２の数に関する厳密な制御を可能にする。
【００４８】
図７および図８は、分配デバイスのさらなる実施形態３１４を示し、ここでは、分配デバイスは可動バッフル１５４を含み、可動バッフル１５４は、チャンバのサイズを変え、それにより１つまたは複数の保持部３２への進入を選択的に妨げるように適合される。
【００４９】
ただ１つの開口２６が、チャンバ２０内への入口２２と、チャンバ２０からの溢出口２４とを提供する。出口２８を提供する開口を含む透明頂部１４０が存在する。頂部１４０は、出口２８がチャンバ２０と連通可能でない位置と、多粒子剤を分配デバイス３１４から分配することができるように出口２８がチャンバ２０と連通可能である位置との間で回転可能である。
【００５０】
図９は、分配デバイスの一実施形態４１４の分解図を示し、ここでは、バッフル２５４は、計量面３０の下のトラック内に挿入されたねじ状部材として構成される。バッフルの第１の端部６０はチャンバ内部に配置され、バッフル２５４は、第１の端部がチャンバ内にさらに延在し、それにより計量面３０のより大きな部分への進入を妨げるように移動可能である。計量面のより多くの部分への進入を妨げることによって、保持部への進入が妨げられる。バッフル２５４がどの程度チャンバ内に延在するかを調節することによって、利用可能な保持部の数を調節することができる。ユーザ操作を容易にするために、バッフルにタブ６２が提供される。チャンバ内部または分配デバイスの下に目盛りを振ることができ、バッフル２５４の所与の位置に関して、保持される多粒子剤の数の表示を提供する。望みの数の多粒子剤に対応するバッフル２５４に関する１つまたは複数の所定の位置が存在し得る。頂部２４０は、出口２２８を含み、出口２２８がバッフル６４によって封止される位置と、出口２２８がチャンバ２０と連通可能な位置との間で移動可能である。
【００５１】
図１０は、分配デバイスのさらなる実施形態５１４の分解図を示し、ここで、可動バッフル３５４は、多粒子剤が入口３２２から保持部の少なくともいくらかに進むのを妨げるためにチャンバ２０内部で移動可能である。バッフルが入口３２２のより近くに移動されるほど、より少数の保持部が進入可能になり、したがって、バッフル３５４の位置は、保持することができ、後にデバイスから分配することができる多粒子剤の数を決定する。ワイパ６６が提供され、この場合には頂部３４０に結合されている。ワイパ６６は、充填後に計量面３０に沿って動くように適合され、余剰の保持されていない多粒子剤を出口に移動させて、計量または事前準備ステップを容易にする。この実施形態５１４では、ワイパ６６を使用して、分配段階中に入口３２２を閉じることができ、それにより、保持部に予め保持されていない多粒子剤の過誤の分配を避けることができる。
【００５２】
使用時、容器２は、分配すべき多粒子剤１２を含む。分配デバイス１４は、容器２の首部または容器２からの出口内に配置され、したがって、多粒子剤は、容器２から出るために分配デバイス１４を通らなければならない。分配デバイス１４は、所定数の保持部３２のみが進入可能であるように（容器２の首部への配置前または配置後に）事前設定される。事前設定は、所定数の保持部３２のみが提供されるように、または所定数の保持部３２のみを進入可能にしておくようにバッフル５４が移動されることでよい。１つまたは複数の保持部への進入を選択的に阻止するために複数のバッフルを提供することもできる。
【００５３】
貯蔵デバイス１は、容器内部からの多粒子剤が入口２２を通ってチャンバ２０内に進むことができるように、例えば逆さにすることによって操作され、それによりチャンバ２０に多粒子剤１２を満たす。
【００５４】
次いで、例えば首部を上にした向きに戻して振るまたは軽く叩くことによって貯蔵デバイス１が再び操作され、それにより、チャンバ２０内部の多粒子剤が計量面３０の窪み３２に落ちる。保持部を形成する窪みは、所定数の多粒子剤１２を受け取って保持するように構成されるので、余剰の多粒子剤１２は、チャンバ２０内部で自由に移動して、溢出口２４を通過して容器に戻ることができる。
【００５５】
この計量アクションにより、分配デバイス１は、所定数の多粒子剤１２のみを保持する。頂部４０が透明である場合、ユーザは、分配段階に移る前に各保持部３２が適正な数の多粒子剤１２を正しく保持しているか視認することができる。
【００５６】
次いで、出口２８を開くことができ、首部を上にした向きからデバイスを傾けることによって、保持された多粒子剤１２を分配デバイス１から分配することができるが、さらなる多粒子剤１２が容器２からチャンバ２０内に通る程には傾けない。上述したように、取扱いを容易にするために、入口、溢出口、出口、および保持部タイプの特定の幾何形状を最適化することができる。
【００５７】
図１１、図１２、および図１３は、分配デバイス５１４のさらに別の実施形態を示す。図１１は、容器２に結合され、上部をカバーするキャップ４を有する分配デバイス５１４を示す。キャップ４は、図１と同様に、チャイルドレジスタンスキャップでよい。
【００５８】
図１２は、キャップ４が取り外された状態での、分配デバイス５１４と容器２の斜視図を示す。分配デバイス５１４は、中央開口１２６がチャンバ１２０からの入口と溢出口を提供する点で、図７および図８に示されるものと同様である。この場合には透明の頂部４４０は、出口２８を提供する開口を含む。頂部は、中央円筒形バッフル７０に結合され、バッフル７０は、開口１２６内に延びる。バッフルは、半径方向開口７２を含み、多粒子剤は、この半径方向開口７２を通ってチャンバ１２０に入る。分配器５１４は、スカート７４と、投与量窓７６とを含み、投与量窓７６を通して、選択された投与量の表示をユーザが見ることができる。
【００５９】
図１３は、分配デバイス５１４のいくつかの部品の分解図を示す。これらの部品は、カラー７８と、計量面を備える計量フロア８０と、本体８２と、頂部４４０とである。
【００６０】
計量フロア８０は、保持部３２を含み、計量面がチャンバ１２０のフロアを形成するように本体８２内部に取り付けられるように適合される。計量フロア８０の下側に突起部８６が提供されて、本体８２に対する計量フロアの回転を容易にする。本体は、バッフル８８を含み、バッフル８８は、分配デバイスが組み立てられるときに、計量フロア８０の少なくともいくらかに被さって延在する。計量フロア８０上の保持部３２のパターンは、本体８２に対する計量フロア８０の回転が、選択された数の保持部３２をチャンバ１２０内で進入可能にするようなものである。計量フロア８０は、投与量窓７６を通して見ることができ、チャンバ１２０内の進入可能な保持部の数を示す印を含むインジケータ部分８４を含む。
【００６１】
本体８２は、実質的に円筒形のスカート部分７４を含み、スカート部分７４内にカラー７８が嵌まり、カラー７８にあるスナップ嵌め指部９０によって保持される。カラー７８は、本体８２に対して一方向で実質的に自由に回転可能であるが、ラチェット機構９２により、反対方向には回転可能でない。スカート７４の圧縮可能部分９４は、ユーザがカラーをスカートに結合させることができるようにし、本体８２に対するカラー７８の回転を実質的に妨げ、それによりカラー７８を容器２から取り外せないようにする。
【００６２】
使用時、望みの数の保持部３２がチャンバ１２０内部で利用可能になるまで、突起部８６を使用して本体８２に対して計量フロア８０を回転させることによって、望みの投与量が設定される。投与量窓７６により、ユーザは、選択された投与量を示す適切な印８４を見ることができる。次いで、分配デバイス５１４が容器２にねじ留めされる。
【００６３】
頂部４４０が回転され、それにより出口２８が閉じられ、半径方向開口７２は、多粒子剤が容器２からチャンバ１２０内に進むことを可能にする。次いで、容器２および分配デバイス５１４は、多粒子剤がチャンバ１２０に入るように操作される。次いで、容器２および分配デバイス５１４は、多粒子剤が各保持部３２に保持され、余剰分が容器２に戻るようにさらに操作される。次いで、頂部４４０を移動させて出口２８を開き、保持された多粒子剤が分配デバイス５１４から分配されるようにすることができる。使用後、ねじ切りされた突出部９４を使用して、キャップ４を本体にねじ留めすることができる。ねじ切りされた突出部９４と容器２のねじ部とが同じキャップ４を受け取り、キャップを容器２のみと共に、または容器２に取り付けられた分配デバイス５１４と共に使用することができることが好ましい。
【００６４】
単に例として本発明を上述してきたが、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく詳細の変更を行うことができることを理解すべきである。
【符号の説明】
【００６５】
１  薬剤貯蔵デバイス
２  容器
４  キャップ
６  首部
８  雄ねじ
１０  雌ねじ
１２  多粒子剤
１４  分配デバイス
１６  外面
１８  肩部
２０  チャンバ
２２  入口
２４  溢出口
２６  開口
２８  出口
３０  計量面
３２  保持部
３４  カバー
３６  入口壁
３８  溢出管
４０  頂部
４２  障壁部
４４  弁
４６  壁
４８  開口
５０  管
５４  バッフル
５６  可動延長部
６２  タブ
６４  バッフル
６６  ワイパ
７０  中央円筒形バッフル
７２  半径方向開口
７４  スカート
７６  投与量窓
７８  カラー
８０  計量フロア
８２  本体
８４  インジケータ部分
８６  突起部
８８  バッフル
９０  指部
９２  ラチェット機構
９４  ねじ切りされた突出部
１１４  分配デバイス
１２０  チャンバ
１２２  入口
１２４  溢出口
１２６  中央開口
１４０  頂部
１５４  可動バッフル
２１４  分配デバイス
２２２  入口
２２４  溢出口
２２８  出口
２４０  頂部
２５４  バッフル
３１４  分配デバイス
３２２  入口
３４０  頂部
３５４  バッフル
４１４  分配デバイス
４４０  頂部
５１４  分配デバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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