(57)【要約】  本開示は、対象者の呼気の間に気体の流れを規制するように構成された呼気バルブシステムに関する。いくつかの実施形態において、システムは圧力発生器、対象者インターフェイス、一以上のセンサ、一以上のプロセッサ、電子記憶装置、ユーザーインターフェイス又は他の構成要素の一以上を有する。システムは、検出された呼吸障害事象の発生に基づいて対象者の再呼吸レベルを調整するように構成される。吐き出された空気（又は他の呼吸可能な気体）を再呼吸することによって、対象者は中枢性睡眠時無呼吸を最小化又は防止することができる。中枢性睡眠時無呼吸に関する呼吸事象の発生を検出するため、システムは対象者の呼吸を監視する。システムは累積された逆行性呼吸を監視し、吐き出された再呼吸の体積又は対象者の呼吸に影響を与える他の設定を調整する。これらの調整により、システムは中枢性睡眠時無呼吸に関する呼吸事象を防止又は軽減することができる。
2015515875.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の呼気の間に気流を規制するように構成された呼気バルブシステムであって、当該システムは、
対象者の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成された、圧力発生器、
対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるように構成された、対象者インターフェイスであり、当該対象者インターフェイスは、
当該対象者インターフェイスの内部を、当該対象者インターフェイスの外部と連通状態に置くように構成された、呼気ポート、及び
前記圧力発生器と気道との間に配置され、前記呼気ポートを通る流れを選択的に規制するように構成されたバルブであり、当該バルブは、前記呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモード及び前記呼気ポートを通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードで動作する、バルブ、
を有する、対象者インターフェイス、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成された、一つ以上のセンサ、及び
コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成された一つ以上のプロセッサであり、該コンピュータプログラムモジュールは、
呼吸障害事象の発現を検出するように構成された呼吸障害事象検出モジュールであり、該呼吸障害事象の発現は、前記センサの前記出力信号に基づいて検出される、呼吸障害事象検出モジュール、及び
呼吸障害事象検出モジュールによる検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するように構成された、制御モジュール、
を含む、プロセッサ、
を有する、システム。
【請求項２】
前記制御モジュールは、前記呼吸障害事象検出モジュールによる呼吸障害事象の検出に応答して前記バルブを前記第二のモードに置くことによって、呼気の間に対象者の気道から前記バルブを通して実質的に気体が伝えられないように、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するように構成されている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記バルブは、加圧制御ラインに結合されている、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記加圧制御ラインは、前記対象者インターフェイスとは別に前記圧力発生器に結合されており、前記バルブは、前記圧力発生器によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように制御される、請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記呼吸障害事象は中枢性無呼吸に関係するものである、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
対象者の呼気の間に気流を規制する方法であり、当該方法は、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサを有するシステムによって実行され、当該方法は、
前記圧力発生器によって、対象者の気道に供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生させるステップ、
前記対象者インターフェイスによって、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するステップ、
前記対象者インターフェイスの内部と前記対象者インターフェイスの外部との間に、呼気ポートを通じて流体連通を与えるステップであり、前記呼気ポートは、前記圧力発生器と気道との間に配置される、ステップ、
前記一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するステップ、
前記一つ以上のプロセッサによって、呼吸障害事象の発現を検出するステップであり、前記呼吸障害事象の発現は前記出力信号に基づいて検出される、ステップ、及び
前記一つ以上のプロセッサによって、前記呼気ポートを通る流れを、バルブを用いて制御するステップであり、当該制御するステップは、前記バルブを前記呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと前記呼気ポートを通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えるサブステップを含み、当該制御するステップは、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を切換えるサブステップを含む、ステップ、
を含む、方法。
【請求項７】
前記一つ以上のプロセッサによって、呼吸障害事象の発現の検出に応答して前記バルブを前記第二のモードに置くことによって、呼気の間に対象者の気道から前記バルブを通して実質的に気体が伝えられないように、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するステップを更に含む、請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記バルブを、加圧制御ラインによって前記圧力発生器に結合させるステップを更に含む、請求項６記載の方法。
【請求項９】
前記圧力発生器によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように前記バルブを制御するステップを更に含み、前記圧力発生器からの前記制御気流は、前記プロセッサによって制御される、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記呼吸障害事象は中枢性無呼吸に関係するものである、請求項６記載の方法。
【請求項１１】
対象者の呼気の間に気流を規制するように構成された呼気バルブシステムであって、当該システムは、
対象者の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、
呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ供給するための手段、
前記の呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の内部と前記呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の外部との間に流体連通を与えるための手段、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するための手段、
呼吸障害事象の発現を検出するための手段であり、該呼吸障害事象の発現は、前記出力信号に基づいて検出される、手段、及び
前記の内部／外部連通のための手段を通る流れを、選択的に流れを規制するための手段によって、制御するための手段であり、前記制御は、前記選択的に流れを規制するための手段を、前記内部／外部連通のための手段が開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと、前記内部／外部連通のための手段を通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えることを含み、前記制御は、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記選択的に流れを規制するための手段の動作を切換えることを含む、手段、
を有する、システム。
【請求項１２】
前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記選択的に流れを規制するための手段の動作を制御するための前記手段は、呼吸障害事象の発現の検出に応答して、呼気の間に対象者の気道から前記選択的に流れを規制するための手段を通して実質的に気体が伝えられないように、前記選択的に流れを規制するための手段を前記第二のモードに置く、請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記選択的に流れを規制するための手段を、前記生成するための手段に結合させるための手段を更に有する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１４】
前記制御するための手段は、前記生成するための手段によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように、前記選択的に流れを規制するための手段を制御する
請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
前記呼吸障害事象は中枢性無呼吸に関係するものである、請求項１１記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、対象者の吐き出し中に気流を制御するように構成された呼気バルブシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
中枢性睡眠時無呼吸は、脳が呼吸を制御する筋肉へ信号を送ることを一時的に停止したときに起こる。信号が無い場合、筋肉は通常行うように肺を膨らませるための動作をしない。中枢性睡眠時無呼吸を治療するための様々なシステムが知れられている。それらは、気道陽圧システム、順応性サーボ換気システム及び付加的死腔（added  dead  space）システムを含む。典型的な付加的死腔システムは患者呼吸回路に付加され、呼気（二酸化炭素に富む）を取り付けられた死腔内に保持することによって、中枢性睡眠時無呼吸を治療するように動作する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
それに応じて、本開示の一つ又はそれ以上の態様は、対象者の呼気の間に気体の流れを規制するように構成された呼気バルブシステムに関する。当該システムは、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサを有する。圧力発生器は、対象者の気道へ供給するための、呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成されている。対象者インターフェイスは、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるように構成されている。対象者インターフェイスは、呼気ポート及びバルブを有する。呼気ポートは、対象者インターフェイスの内部を、対象者インターフェイスの外部と連通状態に置くように構成されている。バルブは、圧力発生器と気道との間に配置され、呼気ポートを通る流れを選択的に規制するように構成されている。バルブは、呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモード及び呼気ポートを通る流れが第一のモードと比較して制限される第二のモードで動作する。一つ以上のセンサは、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成されている。プロセッサは、コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成されている。コンピュータプログラムモジュールは、呼吸障害事象検出モジュール及び制御モジュールを有する。呼吸障害事象検出モジュールは呼吸障害事象の発現を検出するように構成されており、呼吸障害事象の発現はセンサの出力信号に基づいて検出される。制御モジュールは、呼吸障害事象検出モジュールによる検出に基づいて、第一のモードと第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するように構成されている。
【０００４】
本開示の更に他の態様は、対象者の呼気の間に気流を規制するための方法に関する。当該方法は、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサを含むシステムによって実行される。当該方法は、圧力発生器によって、対象者の気道に供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生させるステップ（加圧流発生ステップ）；対象者インターフェイスによって、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するステップ（加圧流供給ステップ）；対象者インターフェイスの内部と対象者インターフェイスの外部との間に、呼気ポートを通じて流体連通を与えるステップであり、呼気ポートは、圧力発生器と気道との間に配置される、ステップ（連通ステップ）；一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するステップ（出力信号生成ステップ）；一つ以上のプロセッサによって、呼吸障害事象の発現を検出するステップであり、呼吸障害事象の発現は出力信号に基づいて検出される、ステップ（呼吸障害事象検出ステップ）；及び一つ以上のプロセッサによって、呼気ポートを通る流れを、バルブを用いて制御するステップであり、その制御するステップは、バルブを、呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと、呼気ポートを通る流れが第一のモードに対して制限される第二のモードとの間で切換えるサブステップを含み、その制御するステップは、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、第一のモードと第二のモードとの間でバルブの動作を切換えさせるサブステップを含む、ステップ（制御ステップ）、を含む。
【０００５】
本開示の更に他の態様は、対象者の呼気の間に気体の流れを規制するように構成された呼気バルブシステムに関する。当該システムは、対象者の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段（加圧流発生手段）；呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ供給するための手段（加圧流供給手段）；前記の呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の内部と該呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の外部との間に流体連通を与えるための手段（連通手段）；呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するための手段（出力信号生成手段）；呼吸障害事象の発現を検出するための手段であり、呼吸障害事象の発現は、出力信号に基づいて検出される、手段（呼吸障害事象検出手段）；及び前記の内部／外部連通のための手段を通る流れを、選択的に流れを規制するための手段によって、制御するための手段であり、その制御は、選択的に流れを規制するための手段を、内部／外部連通のための手段が開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと内部／外部連通のための手段を通る流れが第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えることを含み、その制御は、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、第一のモードと第二のモードとの間で選択的に流れを規制するための手段の動作を切換えることを含む、手段（制御手段）、を有する。
【０００６】
本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造物の部品の組み合わせ及び経済性と共に、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、より明らかになるであろう。全ての図面は本明細書の一部を形成し、同様の参照番号は様々な図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明の限定を規定するものとして意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、対象者の呼気の間に気流を制御するように構成された呼気バルブシステムの概略図である。
【０００８】
【図２】図２は、呼気ポートと連通したバルブの断面図である。
【０００９】
【図３】図３は、バルブの他の断面図を表し、屈曲流れコンポーネントの断面図を示す。
【００１０】
【図４】図４は、モジュール型流れコンポーネント内に組み込まれたバルブを示す。
【００１１】
【図５】図５は、可変漏れ調整ディスクを含むバルブの図である。
【００１２】
【図６】図６は、対象者の呼気の間に気流を規制する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書において使用される場合、単数形の「一つ」「ある」及び「前記」は、文脈が明確に異なる指示をしない限り、複数の参照を含む。本明細書において使用される場合、二つ又はそれ以上の部分又は構成要素が“結合される”という表現は、複数の部分が、直接的に又は間接的に、すなわち関連性が生じる限りにおいて一つ又はそれ以上の中間部分又は構成要素を介して、接合されること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、“直接的に結合される”とは、二つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、「固定的に結合される」又は「固定される」とは、二つの構成要素が、互いに対して一定の位置付けを維持しながら、一つのものとして動くように結合されていることを意味する。
【００１４】
本明細書において使用される場合、単語“単位の（unitary）”は、ある構成要素が単一のピース又はユニットとして作り出されることを意味する。すなわち、別個に作り出され、その後に一体に結合された複数のピースを含む構成要素は、“単位の”構成要素又は物体ではない。本明細書において用いられる場合、二つ又はそれ以上の部分又は構成要素が互いに“係合する”という表現は、複数の部分が直接的に又は一つ以上の中間部分若しくは構成要素を介して、互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書において用いられる場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数（すなわち、複数）を意味するものとする。
【００１５】
例えば、上端、下端、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語であるが、これらに限定されない、本明細書において使用される方向を示す語句は、図面に示される複数の要素の位置付けに関係し、特許請求の範囲において明示的に列挙されない限り、特許請求の範囲を制限しない。
【００１６】
図１は、対象者（又は患者）１２の呼気の間に気流を規制するように構成された、システム１０を模式的に示す。いくつかの実施形態において、システム１０は、圧力発生器１４、対象者インターフェイス１６、一つ以上のセンサ１８及び一つ以上のプロセッサ２０、電子記憶装置２２、ユーザーインターフェイス２３及び／又はその他の構成要素の一つ又はそれ以上を有する。システム１０は、検出された呼吸障害事象（又は乱れた呼吸若しくは不規則な呼吸）の発生に基づいて対象者１２の再呼吸レベルを調整するように構成される。呼気（及び／又はその他の呼吸可能な気体）を再呼吸することによって、対象者は中枢性睡眠時無呼吸を最小化及び／又は防止することができる。再呼吸レベル又は再呼吸される空気の体積は、逆行性の体積とも呼ばれる。システム１０は、システム内の固定された死腔（dead  space）を最小化するように構成される。システム１０は、中枢性睡眠時無呼吸に関係する呼吸事象の発生を検出するために、呼吸パラメータによって特徴付けられるように、対象者１２の呼吸を監視する。システム１０は、累積された逆行性呼吸を監視し、吐き出される再呼吸の体積及び／又は対象者の呼吸に影響を与えるその他の設定を調整する。これらの調整により、システム１０は中枢性睡眠時無呼吸に関する呼吸事象を防止及び／又は軽減することができる。
【００１７】
圧力発生器１４は、対象者１２の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成される。圧力発生器１４は、対象者インターフェイス及び／又はその他の装置を介して気体の加圧流を供給するたように構成されている。圧力発生器１４は、周囲の空気等の気体供給源からの気体の流れを受け、対象者１２へ供給するためにその気体の圧力を上昇させる。
【００１８】
圧力発生器１４は、治療レジメンに従って呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータが制御されることができるように構成される。一つ以上の気体パラメータは、例えば、流量、圧力、体積、逆行性の体積、累積された逆行性の体積、湿度、速度、加速度及び／又はその他のパラメータの一つ又はそれ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、圧力発生器１４は換気装置（又は人工呼吸器）及び／又は気道陽圧装置である。圧力発生器１４は、例えば、ポンプ、ブロア、ピストン又はふいご等の、患者への供給のために受容された気体の圧力を高めることが可能な任意の装置である。本開示はまた、対象者１２に提供される気体の圧力及び／又は流量を制御するために、例えば、単独で又は対象者インターフェイス１６及び／又はその他の装置と組み合わせて、ブロアの運転速度を制御することも予期している。本開示は、患者への供給のために、システム１０内に周囲の空気以外の気体が導入され得ることを予期している。いくつかの実施形態において、システム１０は、対象者１２が自発的に吸気及び／又は呼気を実行する及び／又は圧力発生器１４が陰圧を提供するような治療の種類を含む、換気及び／又は気道陽圧支援以外の種類の治療を提供するように構成される。
【００１９】
対象者インターフェイス１６は、対象者１２の気道に接続するように構成されている。対象者インターフェイス１６は、圧力発生器１４と対象者１２の気道との間に流体連通を提供するように構成されている。そのため、対象者インターフェイス１６は、導管２４、インターフェイス器具２６、バルブ２８、呼気ポート２９及び／又はその他の構成要素を有する。導管２４は流路を形成するように構成され、その流路を通って呼吸可能な気体の加圧流が圧力発生器１４とインターフェイス器具２６との間で伝えられ又は交換される。導管２４は、ある長さの一本の柔軟なホース又はその他の導管であってもよく、インターフェイス器具２６を圧力発生器１４と流体連通の状態に置く。導管２４は、気体（例えば空気）をインターフェイス器具２６へ及び／又はインターフェイス器具２６から運び、インターフェイス器具２６は、導管を対象者１２の気道と連通した状態に置く。いくつかの実施形態において、インターフェイス器具２６は非侵襲的である。そのため、インターフェイス器具２６は非侵襲的に対象者１２に係合する。非侵襲的な係合は、対象者１２の気道と対象者インターフェイス１６との間で気体を伝えるために、対象者１２の気道の一つ又はそれ以上の外部開口（例えば、鼻孔及び／又は口）を取り囲む領域（又は複数の領域）に取り外し可能に係合することを含む。非侵襲的なインターフェイス器具２６のいくつかの例は、例えば、ブローチューブ、鼻カニューレ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク又は対象者の気道と気体の流れを連通させるその他のインターフェイス器具を含んでもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、バルブ２８は、対象者インターフェイス１６内（例えば、インターフェイス器具２６内）の呼気ポートで、圧力発生器１４と対象者１２の気道との間に配置される。この構成は、従来の実施形態に対して対象者インターフェイス１６のフォームファクタを縮小することができる。従来の実施形態において、別個のリム又は対象者インターフェイス１６の区画が再呼吸のための死腔を提供するために使用される。そのバルブ２８の位置は、従来は再呼吸に適するように構成されていなかった、対象者インターフェイス１６及び／又はインターフェイス器具２６の実施形態の中へのバルブ２８の組み込みを容易にすることができる。例えば、バルブ２８は、気道陽圧治療での使用のための従来のマスクの排気ポート内への取り付けに適するように構成されていてもよい。バルブ２８は、導管２４及びインターフェイス器具２６との間に取り付けられた回路インサート（図示なし）に含まれてもよく、及び／又はその他の方法で再呼吸治療のために対象者インターフェイス１６の組み込みを容易にしてもよい。
【００２１】
バルブ２８は、呼気ポート２９を通る選択的に規制するように構成されている。バルブ２８は、第一のモード、第二のモード及び／又はその他のモードで動作するように構成されている。バルブ２８は第一のモードで動作し、第一のモードにおいて、呼気ポート２９は開かれて呼気の間に対象者１２の気道からの気流を許容する。バルブ２８は第二のモードで動作し、第二のモードにおいて、呼気ポート２９を通る流れは第一のモードにおける流れと比較して制限される。いくつかの実施形態において、呼気の間に対象者の気道から呼気ポート２９を通して実質的に気体が伝えられないように、気流が制限される。いくつかの実施形態において、減少した（ただしゼロではない）量の気体が呼気ポート２９を通して流れ続けるように、気流が制限される。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、インターフェイス器具２６上、導管２４上、インターフェイス器具２６と導管２４との間の接合部及び／又はその他の位置に配置されることができる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、バルブ２８は、加圧制御ライン３０の第一の端部に結合される。加圧制御ライン３０の第二の端部は、対象者インターフェイス１６とは別に圧力発生器１４に結合される。いくつかの実施形態において、加圧制御ライン３０の第二の端部は、圧力発生器１４以外の圧力発生源に結合されてもよい。加圧制御ライン３０は、バルブ２８を圧力発生器１４と流体連通の状態に置く、ある長さの柔軟なホース又はその他の導管であってもよい。加圧制御ライン３０は、制御気流（例えば、空気）をバルブ２８へ運ぶように構成される。いくつかの実施形態において、加圧制御ライン３０へ供給される制御気流は、導管２４へ供給される呼吸可能な気体の加圧流とは別個のものである。いくつかの実施形態において、圧力発生器１４によって生成される制御気流は、圧力発生器１４内の一つ以上のバルブ、プロセッサ２０及び／又はシステム１０のその他の構成要素によって制御される。バルブ２８は、加圧制御ライン３０を介して圧力発生器１４から制御気流を受けるように構成されている。バルブ２８は、圧力発生器１４によって生成された気流により、第一のモード及び第二のモードで動作するように構成されている。制御気流の圧力の変化に応答して、バルブ２８は、第一のモードと第二のモードとの間で切換わるように構成される。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、直列及び／又は並列の一つ以上のバルブを有してもよい。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、１水柱センチメートル及びそれ以上の圧力レベルで機能してもよい。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、２水柱センチメートル及びそれ以上の圧力レベルで機能してもよい。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、４水柱センチメートル及びそれ以上の圧力レベルで機能してもよい。
【００２３】
センサ１８は、対象者インターフェイス１６内の気体の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。一つ以上の気体パラメータは、流量、体積、圧力、温度、湿度、速度及び／又はその他の気体パラメータを含む。センサ１８は、直接的に（例えば、対象者インターフェイス１６内の気流との流体連通を通じて）前記のパラメータを測定する一つ以上のセンサを有してもよい。センサ１８は、間接的に気流の一つ以上のパラメータに関する出力信号を生成する一つ以上のセンサを有してもよい。非限定的な実施例として、一つ以上のセンサ１８は、圧力発生器１４の運転パラメータ（例えば、モータ電流、電圧、回転速度及び／又はその他の運転パラメータ）及び／又は他のセンサに基づいて出力を生成してもよい。第二の非限定的な実施例として、センサ１８は、対象者１２の呼吸努力に関係する情報を伝達する出力信号を生成してもよい。これは、胸部の呼吸努力、腹部の呼吸努力及び／又は呼吸努力を示すその他のパラメータの一つ又はそれ以上を含む。センサ１８は、導管２４の内部の（又は導管２４に流体連通した）、バルブ２８と圧力発生器１４との間の単一の位置に例示されているが、これは限定的であることを意図されていない。センサ１８は、例えば、圧力発生器１４の内部、インターフェイス器具２６の内部（又はインターフェイス器具２６に流体連通した位置）、対象者１２に取り付けられて及び／又はその他の位置のような、複数の位置に配置された複数のセンサを含んでもよい。
【００２４】
プロセッサ２０は、システム１０に情報処理能力を提供するように構成される。そのため、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び／又はその他の電子的に情報を処理するための機構の一つ又はそれ以上を有してもよい。図１において、プロセッサ２０は単一体（single  entity）として示されているが、この記載は例示の目的のみのためである。いくつかの実装において、プロセッサ２０は複数の処理ユニットを含む。これらの処理ユニットは同一の装置内に物理的に配置されていてもよく、又はプロセッサ２０は、協調して働く複数の装置の処理機能を代表してもよい。
【００２５】
図１に示されるように、プロセッサ２０は、一つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するように構成されることができる。一つ以上のコンピュータプログラムモジュールは、気体パラメータモジュール５０、呼吸パラメータモジュール５２、呼吸障害事象検出モジュール５４、制御モジュール５６及び／又はその他のモジュールの一つ又はそれ以上を含む。プロセッサ２０は、モジュール５０，５２，５４及び／又は５６を、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；いくつかのソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又はプロセッサ２０上に処理機能を構成するための、その他の機構によって実行するように構成されてもよい。
【００２６】
図１において、モジュール５０，５２，５４及び５６は単一の処理ユニット内に同一場所に設けられているように図示されているが、プロセッサ２０が多数の処理ユニットを有する実装において、モジュール５０，５２，５４及び／又は５６の一つ又はそれ以上が他のモジュールから離れて配置されてもよいことが明確に理解されるべきである。異なる複数のモジュール５０，５２，５４及び／又は５６によって提供される機能の、以下に記載される記述は、例示を目的としており、限定的であるように意図されておらず、モジュール５０，５２，５４及び／又は５６のいずれも、記述されるよりも多くの又は少ない機能を提供してもよい。例えば、モジュール５０，５２，５４及び／又は５６の一つ又はそれ以上が取り除かれてもよく、その機能のいくらか又は全てが、他のモジュール５０，５２，５４及び／又は５６によって提供されてもよい。他の実施例として、プロセッサ２０は一つ以上の追加的なモジュールを実行するように構成されてもよく、その追加的なモジュールが、以下のようにモジュール５０，５２，５４及び／又は５６の一つに起因する機能のいくらか又は全てを実行してもよい。
【００２７】
気体パラメータモジュール５０は、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上のパラメータを決定するように構成される。気体パラメータモジュール５０は、センサ１８の出力信号に基づいて一つ以上の気体パラメータを決定するように構成される。呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータは、例えば、流量、体積、圧力、湿度、温度、加速度、速度及び／又はその他の気体パラメータの一つ又はそれ以上を含んでもよい。気体パラメータモジュール５０によって決定された情報は、圧力発生器１４を制御するために使用されることができ、対象者１２の呼吸パラメータを決定するために使用されることができ及び／又は他の使途のために使用されることができる。
【００２８】
呼吸パラメータモジュール５２は、対象者１２の一つ以上の呼吸パラメータを決定するように構成されている。一つ以上の呼吸パラメータは、センサ１８による一つ以上の出力信号、気体パラメータモジュール５０によって決定された気体パラメータ及び／又はその他の情報に基づいて決定される。呼吸パラメータは、対象者１２の呼吸努力を示してもよい。これは、胸部の呼吸努力、腹部の呼吸努力及び／又は呼吸努力を示すその他のパラメータの一つ又はそれ以上を含む。一つ以上の呼吸パラメータは、例えば、周期体積（１回換気量）、組成、タイミング（例えば、吸気の開始及び／又は終了、呼気の開始及び／又は終了、等）、（例えば、吸気の、呼気の、単一の呼吸周期の、等）持続時間、呼吸数、呼吸頻度、逆行性の体積、累積された逆行性の体積、漏れ体積及び／又はその他の呼吸パラメータを含んでもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、呼吸パラメータモジュール５２は、対象者１２による前の呼吸に基づいて一つ以上の呼吸パラメータを決定する。非限定的な実施例として、呼吸パラメータモジュール５２は、一連の連続的な呼気の中のそれぞれの呼気に関して少なくとも一つの呼吸パラメータを決定してもよい。少なくとも一つの決定される呼吸パラメータは、例えば、逆行性の体積及び／又はその他の呼吸パラメータを含んでもよい。他の非限定的な実施例として、呼吸パラメータモジュール５２は、それぞれの個別の呼気に関して決定される呼吸パラメータに加えて、一連の連続的な呼気に関して少なくとも一つの呼吸パラメータを決定してもよい。例えば、呼吸パラメータモジュール５２は、一連の連続的な吸気に関して累積された逆行性の体積を決定してもよい。
【００３０】
呼吸障害事象検出モジュール５４は、呼吸障害事象（又は乱れた呼吸若しくは不規則な呼吸）の発現及び／又は発生を検出するように構成される。モジュール５４は、センサ１８からの出力信号、気体パラメータモジュール５０によって決定されたパラメータ、呼吸パラメータモジュール５２によって決定されたパラメータ及び／又はその他の情報に基づいて呼吸障害事象の発現及び／又は発生を検出するように構成される。いくつかの実施形態において、モジュール５４によって検出される呼吸障害事象は、中枢性睡眠時無呼吸に関係してもよい。いくつかの実施形態において、呼吸障害事象検出モジュール５４は、中枢性睡眠時無呼吸以外の呼吸障害に関係する呼吸障害事象の発現及び／又は発生を検出してもよい。例えば、モジュール５４は、チェーン−ストークス呼吸、閉塞性睡眠時無呼吸、呼吸低下、いびき、過換気及び／又はその他の呼吸障害を検出してもよい。
【００３１】
呼吸障害事象検出モジュール５４は、対象者１２の通常の呼吸の間に対象者インターフェイス１６を通じて呼吸障害事象を検出するように構成される。この呼吸は、対象者１２が対象者インターフェイス１６を通して自由に吸入及び吐き出しができるように、バルブ２８が第一のモードで動作する間に現れる。いくつかの実施形態において、呼吸障害事象を示す情報は、一つ以上の気体パラメータ（例えば、圧力、流量及び／又はその他の気体パラメータ）、一つ以上の呼吸パラメータ（例えば、周期体積、組成、タイミング、持続時間、呼吸数、最大流量、気道圧力及び／又はその他の呼吸パラメータ）及び／又はその他の情報を含む。呼吸障害事象は、例えば、呼吸努力（例えば、胸部の呼吸努力及び／又は腹部の呼吸努力）の欠乏（又は有意に低下したレベル）、周期体積の低下及び／又は他の出力信号及び／又はパラメータにおける変化を示す、出力信号及び／又はパラメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、呼吸障害事象は、対象者１２の前の呼吸に基づいて決定されてもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、呼吸障害事象検出モジュール５４は、一つ以上の気体パラメータ、一つ以上の呼吸パラメータ及び／又は閾値を突破する一つ以上のその他のパラメータ（例えば、（複数の）閾値を突破する圧力及び／又は流量）に基づいて呼吸障害事象を検出するように構成される。閾値は、使用者（例えば、対象者１２、医師、介護人、研究者及び／又はその他の使用者）にとって設定可能であってもよく、製造時に予め決定されてもよく、対象者１２の前の呼吸に基づいて決定されてもよく、かつ／或いはその他の方法で決定されてもよい。
【００３３】
制御モジュール５６は、第一のモードと第二のモードとの間でバルブ２８の動作を制御するように構成されている。制御モジュール５６は、呼吸障害事象検出モジュール５４による検出、センサ１８の出力信号に関する情報、逆行性体積再呼吸アルゴリズム及び／又はその他の情報に基づいて、バルブ２８を制御するように構成されている。呼吸障害事象検出モジュール５４による呼吸障害事象の検出（及び／又は呼吸障害事象の発現の検出）に基づいて、制御モジュール５６は、バルブ２８を第二のモードで動作させるように構成される。第二のモードにおいて、呼気ポート２９を通る流れが制限される。制限された呼気ポート２９を通る流れは、先に呼吸された気体を対象者１２が再び吸入するまで対象者インターフェイス１６内に保持することによって、対象者１２の再呼吸レベル（再呼吸される気体の体積）を調整することができる。対象者１２が再び吸入する時に、対象者１２は、対象者インターフェイス１６内に保持された先に呼吸された気体の少なくともいくらかを、強制的に再呼吸させられる。制御モジュール５６は、バルブ２８を経由して呼気ポート２９を通って流れる呼気（吐き出された気体）の量を制御することによって、逆行性の体積（再呼吸される気体の体積）及び／又は累積された逆行性の体積を制御してもよい。制御モジュール５６は、バルブ２８へ供給される制御気流の圧力を変えてバルブ２８を開き及び／又は閉じることによって、呼気ポート２９を通って流れる呼気の量を制御する。
【００３４】
制御モジュール５６は、アルゴリズムに基づいて逆行性の体積を制御してもよい。そのアルゴリズムは、製造時に決定されてもよく、プロセッサ２０内にアルゴリズムをプログラムすることによって決定されてもよく、ユーザーインターフェイス２３を介して使用者（例えば、医師、対象者１２等）によって入力された情報に基づいて決定されてもよく、一つ以上のセンサによって生成された一つ以上の出力信号に基づいて決定されてもよく、対象者の前の呼吸に基づいて決定されてもよくかつ／或いはその他の方法によって決定されてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態において、制御モジュール５６は、換気装置レジメン（処方計画）、気道陽圧治療レジメン、再呼吸治療レジメン及び／又はその他の治療レジメンに従って気流を発生するように、圧力発生器１４及び／又はその他の装置を制御するように構成される。非限定的な実施例として、制御モジュール５６は、気流を用いて対象者１２に提供される圧力支援が、非侵襲的換気、気道陽圧支援、持続的気道陽圧支援、二相性支援、ＢｉＰＡＰ（登録商標）及び／又はその他の種類の圧力支援治療を含むように、圧力発生器１４を制御してもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態において、電子記憶装置２２は、電子的に情報を記憶する電子記憶媒体を有する。電子記憶装置２２の電子記憶媒体は、システム１０と一体的（すなわち、実質的に取り外し不能に）に提供されるシステム記憶装置、及び／又は、例えば、ポート（例えばＵＳＢポート、ファイアーワイヤポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ）を使ってシステム１０に取り外し可能に接続される取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を含んでもよい。電子記憶装置２２は、光学的に可読な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に可読な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ディスク等）、電荷を基礎とする記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ，ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又はその他の電子的に可読な記憶媒体の一つ又はそれ以上を含んでもよい。電子記憶装置２２は、ソフトウェア・アルゴリズム、プロセッサ２０によって決定された情報、ユーザーインターフェイス２３を介して受信された情報及び／又はシステム１０が正しく機能することを可能にするその他の情報を記憶してもよい。電子記憶装置２２は（全体又は一部が）システム１０内の別個の構成要素であってもよく、又は電子記憶装置２２は（全体又は一部が）一つ以上のシステム１０の他の構成要素（例えば圧力発生器１４、プロセッサ２０等）と一体化して提供されてもよい。
【００３７】
ユーザーインターフェイス２３は、システム１０と対象者１２との間のインターフェイスを提供するように構成される。ユーザーインターフェイス２３を通して、対象者１２は、システム１０へ情報を提供することができ、当該システム１０から情報を受け取ることができる。この構成は、集合的に“情報”と呼ばれる、データ、合図、結果及び／又は命令及び任意の他の伝達可能な事項が、対象者１２と対象者インターフェイス１６、プロセッサ２０及び／又はシステム１０の他の構成要素の一つ又はそれ以上との間で伝達（又は交換）されることを可能にする。ユーザーインターフェイス２３に内包するために適切なインターフェイス装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチ画面、スピーカー、マイクロホン、表示灯、音声警報、プリンター、触覚フィードバック装置、ジェスチャー（身振り）認識装置及び／又はその他のインターフェイス装置を含む。いくつかの実施形態において、ユーザーインターフェイス２３は、複数の別個のインターフェイスを含む。他の伝達技術もまた、ハードワイアード（配線で接続）又はワイヤレスのどちらであっても、本開示によってユーザーインターフェイス２３として予期されていることが理解されるべきである。システム１０と共にユーザーインターフェイス２３として使用することに適する、他の例示的な入力装置及び技術は、ＲＳ−２３２ポート、高周波接続（ＲＦリンク）、赤外線接続（ＩＲリンク）、モデム（電話、ケーブル又はその他）を含むが、これらに限定されない。要するに、システム１０と情報を交換するための如何なる技術であっても、本開示によってユーザーインターフェイス２３として予期されている。
【００３８】
図２は、呼気ポート２９と連通したバルブ２８の断面図である。バルブ２８は、加圧制御ライン流入口２０２、カラム２０４、チャンバー２０６、ハウジングキャップ２０８及び／又はその他の構成要素を有する。呼気ポート２９は、開口部２１０、チャンバー２１２及び／又はその他の構成要素を有する。
【００３９】
いくつかの実施形態において、加圧制御ライン流入口２０２は、概して“Ｌ”字（又は屈曲）形状をしており、第一の軸２１６に沿って第一の部分（side）２１８から第二の部分２２０に向かって伸びる第一の長さ２１４及び第二の軸２２４に沿って第三の部分２２６から第四の部分２２８に向かって伸びる第二の長さ２２２を有する。いくつかの実施形態において、加圧制御ライン流入口２０２は、第一の開口部２３０、流路２３２、第二の開口部２３４及び屈曲ハウジング２３６を有する。
【００４０】
屈曲ハウジング２３６は、長さ及び方向において第一の長さ２１４に対応する第一のパイプ２３８を有する。第一のパイプ２３８は、長さ及び方向において第二の長さ２２２に対応する第二のパイプ２４０に接合される。第一のパイプ２３８は、パイプの外径の先細り端部２４２を有する。先細り端部２４２は、（狭い）第一の部分２１８から（広い）第二の部分２２０に向かって伸びる。いくつかの実施形態において、チューブ形状の加圧制御ラインは、先細り端部２４２の上を滑ることによって屈曲ハウジング２３６に結合することができる。屈曲ハウジング２３６の先細り端部２４２の反対側の一端部に近くに、第二のパイプ２４０の内径はカラム２０４上を滑るように構成されている。いくつかの実施形態において、第一のパイプ２３８及び／又は第二のパイプ２４０の断面形状は、円形以外の形状であってもよい。
【００４１】
加圧制御ライン流入口２０２は、屈曲ハウジング２３６の第一の部分２１８の第一の開口部２３０を通して、圧力供給源からの気流を受ける。いくつかの実施形態において、第一の開口部２３０は、概して円形に形作られてもよい。第一の開口部２３０から、流路２３２は、屈曲ハウジング２３６を通って第一の軸２１６に沿って、第一の部分２１８の反対側の屈曲ハウジング２３６の第二の部分２２０に向かって伸びる。いくつかの実施形態において、流路２３２は、例えば概して円筒状に形作られてもよい。いくつかの実施形態において、流路２３２のいくらか又は全ては、円形以外の断面を有してもよい。第一の開口部２３０の反対側の流路２３２の一端部に向かって、流路２３２は、第四の部分２２８に向かっての曲がりを経験する。第一の開口部２３０の反対側の流路２３２の一端部において、流路２３２は、加圧制御ライン流入口２０２内に第二の開口部２３４を形成する。いくつかの実施形態において、第二の開口部２３４は、概して円形に形作られてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態において、カラム２０４は、第二の軸２２４に沿って加圧制御ライン流入口２０２から第四の部分２２８に向かって配置される。いくつかの実施形態において、カラム２０４は、概して円筒状に形作られてもよく、例えば、第一の長さ２４４、第二の長さ２４６、第一の半径２４８及び第二の半径２５０を有する。いくつかの実施形態において、カラム２０４のいくらか又は全ては、円形以外の断面形状を有してもよい。
【００４３】
カラム２０４は、開口部２５２、流路２５４及び開口部２５６に場所を提供する。開口部２５２は、加圧制御ライン流入口２０２の屈曲ハウジング２３６内の第二の開口部２３４と連通する。いくつかの実施形態において、開口部２５２は、概して円形に形作られていてもよい。開口部２５２から、流路２５４は、カラム２０４を通って第二の軸２２４に沿ってカラム２０４の第四の部分２２８に向かって伸び、開口部２５６で終端となる。いくつかの実施形態において、流路２５４は、例えば概して円形に形作られていてもよい。いくつかの実施形態において、開口部２５６は、概して円形に形作られていてもよい。いくつかの実施形態において、開口部２５２、流路２５４のいくらか又は全て及び／又は開口部２５６は、円形以外の断面形状を有してもよい。
【００４４】
開口部２５６は、チャンバー２０６と連通する。チャンバー２０６は、バルブ２８の第四の部分２２８に向いて、開口部２５６と連通する中空の領域を有する。チャンバー２０６の壁は、チャンバー２０６から気体が逃げないように、カラム２０４に接合される。チャンバー２０６の壁は柔軟な材料で形成されており、チャンバー２０６の体積は、制御気流によって加圧された場合に拡大し、制御気流の圧力が低下又は停止した場合に収縮することができる。図１に関して前述したように、制御気流は圧力発生器によって生成されてもよく、圧力発生器は加圧制御ラインを経由してバルブ２８と連通しかつ／或いはプロセッサによって制御されてもよい。チャンバー２０６の体積は、プロセッサが圧力発生器を制御して、（図１に関して前述した）バルブ２８への制御気流の圧力を低下させた場合に減少する。いくつかの実施形態において、チャンバー２０６の壁は、例えば、低デュロメータ（０からおよそ４０ショア）の材料、高分子化合物（ポリマー）、熱可塑性高分子化合物、弾性材料及び／又はその他の材料のような、柔軟な材料で作られてもよい。
【００４５】
呼気ポート２９の開口部２１０は、第二の軸２２４上で第四の部分２２８に向いて配置された対象者インターフェイス１６と連通する。そして呼気ポート２９の開口部２１０は、第二の軸２２４上で第三の部分２２６に向かって呼気ポート２９のチャンバー２１２と連通する。いくつかの実施形態において、開口部２１０は概して円形に形作られていてもよい。いくつかの実施形態において、チャンバー２１２は、概して円筒状に形作られていてもよい。いくつかの実施形態において、開口部２１０及び／又はチャンバー２１２は、円形以外の断面形状を有してもよい。
【００４６】
カラム２０４及びチャンバー２０６はチャンバー２１２の内部に配置され、制御気流からの加圧によりチャンバー２０６の体積が拡大した場合に開口部２１０がチャンバー２０６によって実質的に密閉されるように、チャンバー２０６は第二の軸２２４に沿って第四の部分２２８に面している。開口部２１０を通る流れは、プロセッサが、（図１に関して前述した）バルブ２８への制御気流の圧力を低下させるように圧力発生器を制御して、チャンバー２０６が収縮して開口部２１０の密閉を解除することを可能にした場合に、再開することができる。
【００４７】
ハウジングキャップ２０８は、チャンバー２１２の第三の部分２２６に向いて、チャンバー２１２の開口端部を閉じるように構成される。ハウジングキャップ２０８は、ネジ部２６０でチャンバー２１２にネジ接続することによってチャンバー２１２の開口端部を閉じるように構成される。本開示は、ネジ接続以外の方法がハウジングキャップ２０８をチャンバー２１２に接合するために使用され得ることを予期している。バルブ２８は、様々な異なる接合方法を用いて取り付けることによって、様々な対象者インターフェイスにフィットするように適合されてもよい。ハウジングキャップ２０８の断面は、概して半円に形作られており、半円の開口側部分が第四の部分２２８に向いている。ハウジングキャップ２０８の内側の直径２６２は、約０．６インチ（約１．５２４ｃｍ）から約０．８インチ（約２．０３２ｃｍ）の範囲に及んでもよく、チャンバー２１２及び／又はその他の対象者インターフェイスの外側の直径を覆ってフィットし、ネジ接続するために十分に大きい。いくつかの実施形態において、ハウジングキャップ２０８の内側の直径２６２は、一つ以上のハウジングキャップ開口部２６６の最大直径及び／又はチャンバー２０６の最大直径によって規制される。ハウジングキャップ２０８は、カラム２０４がハウジングキャップ２０８を貫通するように構成される。カラム２０４の環状のタブ２６５は、座部２６４に対して固定されるように構成される。ハウジングキャップ２０８及びカラム２０４は、ハウジングキャップ２０８とカラム２０４との間の領域を通ってチャンバー２１２から気体が逃げないように構成される。本明細書において記述される、ハウジングキャップ２０８に関する概略の形状及びおおよその寸法は、限定的であるように意図されていない。ハウジングキャップ２０８は、本開示において記述されるように機能することを可能にする、他の形状及び／又は寸法を有してもよい。例えば、対象者インターフェイス１６の寸法の変更は、結果としてハウジング２０８及び／又はその他のバルブ２８の機構の寸法の変更をもたらし得る。
【００４８】
一つ以上のハウジングキャップ開口部２６６は、ハウジングキャップ２０８の第四の部分２２８でチャンバー２１２と連通し、ハウジングキャップ２０８の第三の部分２２６で周囲の環境に連通する。バルブ２８は、チャンバー２０６が開口部２１０を密閉していない場合に、呼気ポート２９を通って気体が対象者インターフェイス１６から吐き出されることができるように構成される。吐き出された気体は、その後（複数の）開口部２６６を通って周囲の環境に流出する。いくつかの実施形態において、ハウジングキャップ開口部２６６は開いており（閉塞されておらず）、かつ／或いは、チャンバー２０６の動きは、チャンバー２０６の膨張及び／又は収縮の間に制限されていない。
【００４９】
図３は、バルブ２８の他の断面図を表し、また、屈曲流れコンポーネント３００の断面図を示す。図３は、屈曲流れコンポーネント３００に取り付けられたバルブ２８を示し、屈曲流れコンポーネント３００はマスク３０２の一部分に取り付けられている。いくつかの実施形態において、屈曲流れコンポーネント３００は、マスク製造において一般的なコンポーネントである。屈曲流れコンポーネント３００は、多数のインターフェイス器具（例えば、マスク）の変形の屈曲流れコンポーネントに置き換わるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、屈曲流れコンポーネント３００は、既存のインターフェイス器具（例えば、マスク）及び／又は対象者インターフェイスのその他のコンポーネントに対して、バルブ２８を適合させるように構成されたアフターマーケットのアクセサリ（又は補修部品）であってもよい。制御気流からの圧力によってチャンバー２０６の体積が膨張するときに、開口部２１０は、チャンバー２０６によって実質的に密閉されて、呼気ポート２９を通る屈曲流れコンポーネント３００からの流れを低減及び／又は停止させることができる。呼気ポート２９の開口部２１０を通る屈曲流れコンポーネント３００からの流れは、プロセッサが、（図１に関して前述した）バルブ２８への制御気流の圧力を低下させるように圧力発生器を制御して、チャンバー２０６が収縮して開口部２１０の密閉を解除することを可能にした場合に、再開することができる。
【００５０】
図４は、モジュール型流れコンポーネント４００内に組み込まれたバルブ２８を示す。モジュール型流れコンポーネント４００は、モジュール型流れコンポーネント４００が一つ以上の一般的な対象者インターフェイス内に取り外し可能に組み込まれることができるような、半径４０２を有する。モジュール型流れコンポーネント４００は、導管（例えば、図１に示される導管２４）、インターフェイス器具（例えば、図１に示されるインターフェイス器具２６）及び／又はその他の構成要素（例えば、図３に示される屈曲流れコンポーネント３００）と直列に、対象者インターフェイス（例えば、図１の対象者インターフェイス１６）の中に取り外し可能に組み込まれることができる。いくつかの実施形態において、バルブ２８及びモジュール型流れコンポーネント４００は、呼吸回路の固定的な死腔を最小化するために、導管とインターフェイス器具との間で可能な限りインターフェイス器具に近接して、対象者インターフェイス内に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、対象者インターフェイス（例えば、図１の対象者インターフェイス１６）の導管（例えば、図１に示される導管２４）の中に直接的に組み込まれてもよい。図４に示されるように、制御気流からの加圧によってチャンバー２０６の体積が膨張する場合に、開口部２１０はチャンバー２０６によって実質的に密閉されることができ、呼気ポート２９を通るモジュール型流れコンポーネント４００からの流れを低減及び／又は停止させることができる。呼気ポート２９の開口部２１０を通るモジュール型流れコンポーネント４００からの流れは、プロセッサが、（図１に関して前述した）バルブ２８への制御気流の圧力を低下させるように圧力発生器を制御して、チャンバー２０６が収縮して開口部２１０の密閉を解除することを可能にした場合に、再開することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、バルブ２８は、例えばＯｐｔｉＬｉｆｅマスク及び／又は二酸化炭素再呼吸に適するように設計された他のインターフェイスのような、インターフェイス器具に直接的に取り付けられることができる。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、医師、患者及び／又はその他の使用者が、特注でない一般的なインターフェイス器具及び／又は導管にバルブ２８を配置することができるように構成された、キットに含まれていてもよい。キットは、例えば、ポート切断器、対象者インターフェイス、導管及び／又は屈曲流れコンポーネントにバルブ２８を取り付けるように構成されたアダプター、漏れポート（一般的なマスクの一部）と通る漏れを無くすための漏れポートシール及び／又はその他の構成要素を含んでもよい。
【００５２】
図５は、可変漏れ調整ディスク５００を含むバルブ２８の図である。いくつかの実施形態において、バルブ２８は、バルブ２８を通る対象者インターフェイス１６からの気体の漏れを規制するように構成された、可変漏れ調整ディスク５００を含んでもよい。可変漏れ調整ディスク５００は、一つ以上の把持部５０２、一つ以上の漏れ開口部５０４及び／又はその他の構成要素を有する。可変漏れ調整ディスク５００は、チャンバー２１２の反対側のハウジングキャップ２０８の部分に接して、ハウジングキャップ２０８に係合するように構成されている。可変漏れ調整ディスク５００は、バルブ２８から漏れる気体の量を手動で制御するために、使用者が、手でハウジングキャップ２０８に対して可変漏れ調整ディスク５００を回動させて、一つ以上の可変漏れ開口部５０４を一つ以上のハウジングキャップ開口部２６６と整列及び／又は部分的に整列させることができるように構成されている。一つ以上の漏れ開口部５０４が一つ以上のハウジングキャップ開口部２６６と整列される度合いは、バルブ２８を通る漏れの量を規制する。ハウジングキャップ開口部２６６との漏れ開口部５０４の整列は、結果として最大のバルブ２８を通る漏れをもたらす。漏れ開口部５０４がハウジングキャップ開口部２６６と整列しておらず、漏れ開口部５０４の如何なる部分もハウジングキャップ開口部２６６の如何なる部分と重なっていない場合は、手動の漏れ調整ディスク５００はハウジングキャップ２０８と密閉部を形成し、実質的にバルブ２８から気体が漏れない。いくつかの実施形態において、漏れ調整ディスク５００と組み合わされたバルブ２８は、（図１乃至４において説明される）バルブ２８単独を通る流量に対して、増加したバルブ２８を通る流量を許容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、漏れ調整ディスク５００と組み合わされたバルブ２８は、（図１乃至４において説明される）バルブ２８単独を通る流量に対して、減少したバルブ２８を通る流量を許容するように構成されてもよい。
【００５３】
図６は、対象者の呼気の間に気流を制御する方法６００を示す。以下に提示される方法６００の複数の行程は、例示的であるように意図されている。いくつかの実施形態において、方法６００は、記述されていない一つ又はそれ以上の追加的な工程と共に遂行されてもよく、及び／又は説明された一つ又はそれ以上の工程なしに遂行されてもよい。加えて、図６及び以下の記述で方法６００の複数の行程が示される順序は、限定的であるように意図されていない。
【００５４】
いくつかの実施形態において、方法６００は、一つ以上の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び／又はその他の電子的に情報を処理するための機構）によって実行されてもよい。一つ以上の処理装置は、電子記憶媒体上に電子的に記憶された指示に応じて方法６００の複数の行程のいくつか又は全てを実行する、一つ以上の装置を含んでもよい。一つ以上の処理装置は、方法６００の複数の行程の一つ以上の実行のために特別に設計されたハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを使って構成された、一つ以上の装置を含んでもよい。
【００５５】
工程６０２において、対象者の気道に供給するために、呼吸可能な気体の加圧流が生成される。いくつかの実施形態において、工程６０２は、（図１に示され、本明細書において記述される）圧力発生器１４と同一又は類似の圧力発生器によって実行される。
【００５６】
工程６０４において、対象者インターフェイスによって、呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道に供給される。いくつかの実施形態において、工程６０４は、（図１に示され、本明細書において記述される）対象者インターフェイス１６と同一又は類似の対象者インターフェイスによって実行される。
【００５７】
工程６０６において、呼気ポートによって、対象者インターフェイスの内側と対象者インターフェイスの外側との間に流体連通が提供される。いくつかの実施形態において、工程６０６は、（図１に示され、本明細書において記述される）呼気ポート２９と同一又は類似の呼気ポートによって実行される。
【００５８】
工程６０８において、一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、工程６０８は、（図１に示され、本明細書において記述される）センサ１８と同一又は類似のセンサによって実行される。
【００５９】
工程６１０において、呼吸障害事象の発現が検出される。呼吸障害事象の発現は、前記の出力信号に基づいて決定される。いくつかの実施形態において、工程６１０は、（図１に示され、本明細書において記述される）呼吸障害事象検出モジュール５４と同一又は類似のプロセッサモジュールによって実行される。
【００６０】
工程６１２において、バルブを用いて呼気ポートを通る流れが制御される。その制御は、バルブを、呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと、呼気ポートを通る流れが第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えることを含む。その制御は、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、第一のモードと第二のモードとの間でバルブの動作を切換えることを含む。いくつかの実施形態において、工程６１２は、（図１に示され、本明細書において記述される）制御モジュール５６と同一又は類似のプロセッサモジュールによって実行される。
【００６１】
特許請求の範囲において、括弧内に置かれた如何なる参照符号も特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。単語“有する”又は“含む”は、特許請求の範囲に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除しない。数個の手段を列挙する装置に係る請求項において、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。ある要素に先行する単語“一つ”又は“ある”は、前記の要素が複数存在することを排除しない。如何なる数個の手段を列挙する装置に係る請求項においても、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化され得る。ある複数の要素が互いに異なる複数の従属請求項において列挙されているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用できないことを示さない。
【００６２】
上で提供された記述は、現在最も実用的であり好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて、例示の目的のために詳細を提供するが、そのような詳細は、もっぱら前記の目的のためであり、本開示は明示的に開示された実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変更及び均等なアレンジを包含するように意図されていることが理解されるべきである。例えば、本開示は、ある任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴が、他の任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴と可能な限り組み合わせることができると予期していることが、理解されるべきである。
【図１】
2015515875.tif 000003
【図２】
2015515875.tif 000004
【図３】
2015515875.tif 000005
【図４】
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【図５】
2015515875.tif 000007
【図６】
2015515875.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月5日(2014.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の呼気の間に気流を規制するように構成された呼気バルブシステムであって、当該システムは、
対象者の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成された、圧力発生器、
対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるように構成された、対象者インターフェイスであり、当該対象者インターフェイスは、当該対象者インターフェイスの内部を、当該対象者インターフェイスの外部と連通状態に置くように構成された呼気ポートを有する、対象者インターフェイス、
前記圧力発生器と気道との間に配置され、前記呼気ポートを通る流れを選択的に規制するように構成されたバルブであり、当該バルブは、前記呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモード及び前記呼気ポートを通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードで動作する、バルブ、
前記バルブを前記呼気ポートに適合させるように構成された流れコンポーネントであり、当該流れコンポーネントは、前記呼気ポート及び前記バルブと取り外し可能に結合して前記呼気ポートと前記バルブとの間に流路を形成するように構成された、流れコンポーネント、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成された、一つ以上のセンサ、及び
コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成された一つ以上のプロセッサであり、該コンピュータプログラムモジュールは、
呼吸障害事象の発現を検出するように構成された呼吸障害事象検出モジュールであり、該呼吸障害事象の発現は、前記センサの前記出力信号に基づいて検出される、呼吸障害事象検出モジュール、及び
呼吸障害事象検出モジュールによる検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するように構成された、制御モジュール、
を含む、プロセッサ、
を有する、システム。
【請求項２】
前記制御モジュールは、前記呼吸障害事象検出モジュールによる呼吸障害事象の検出に応答して前記バルブを前記第二のモードに置くことによって、呼気の間に対象者の気道から前記バルブを通して実質的に気体が伝えられないように、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するように構成されている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記バルブは、加圧制御ラインに結合されている、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記加圧制御ラインは、前記対象者インターフェイスとは別に前記圧力発生器に結合されており、前記バルブは、前記圧力発生器によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように制御される、請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記流れコンポーネントは、一つ以上の屈曲形状の管コンポーネント又は筒状の管コンポーネントを含み、気体を前記バルブに導くように構成された開口部を形成する、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
対象者の呼気の間に気流を規制する方法であり、当該方法は、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ、流れコンポーネント及び一つ以上のプロセッサを有するシステムによって実行され、当該方法は、
前記圧力発生器によって、対象者の気道に供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生させるステップ、
前記対象者インターフェイスによって、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するステップ、
前記対象者インターフェイスの内部と前記対象者インターフェイスの外部との間に、呼気ポートを通じて流体連通を与えるステップであり、前記呼気ポートは、前記圧力発生器と気道との間に配置される、ステップ、
前記一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するステップ、
前記一つ以上のプロセッサによって、呼吸障害事象の発現を検出するステップであり、前記呼吸障害事象の発現は前記出力信号に基づいて検出される、ステップ、
前記一つ以上のプロセッサによって、前記呼気ポートを通る流れを、バルブを用いて制御するステップであり、当該制御するステップは、前記バルブを前記呼気ポートが開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと前記呼気ポートを通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えるサブステップを含み、当該制御するステップは、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を切換えるサブステップを含む、ステップ、及び
前記流れコンポーネントを用いて、前記バルブを前記呼気ポートに適合させるステップであり、前記流れコンポーネントは、前記呼気ポート及び前記バルブと取り外し可能に結合して前記呼気ポートと前記バルブとの間に流路を形成するように構成されている、ステップ、
を含む、方法。
【請求項７】
前記一つ以上のプロセッサによって、呼吸障害事象の発現の検出に応答して前記バルブを前記第二のモードに置くことによって、呼気の間に対象者の気道から前記バルブを通して実質的に気体が伝えられないように、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記バルブの動作を制御するステップを更に含む、請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記バルブを、加圧制御ラインによって前記圧力発生器に結合させるステップを更に含む、請求項６記載の方法。
【請求項９】
前記圧力発生器によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように前記バルブを制御するステップを更に含み、前記圧力発生器からの前記制御気流は、前記プロセッサによって制御される、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記流れコンポーネントは、一つ以上の屈曲形状の管コンポーネント又は筒状の管コンポーネントを含み、気体を前記バルブに導くように構成された開口部を形成する、請求項６記載の方法。
【請求項１１】
対象者の呼気の間に気流を規制するように構成された呼気バルブシステムであって、当該システムは、
対象者の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、
呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ供給するための手段、
前記の呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の内部と前記呼吸可能な気体の加圧流を対象者の気道へ伝えるための手段の外部との間に流体連通を与えるための手段、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するための手段、
呼吸障害事象の発現を検出するための手段であり、該呼吸障害事象の発現は、前記出力信号に基づいて検出される、手段、
前記の内部／外部連通のための手段を通る流れを、選択的に流れを規制するための手段によって、制御するための手段であり、前記制御は、前記選択的に流れを規制するための手段を、前記内部／外部連通のための手段が開かれて呼気の間に対象者の気道からの気流を許容する第一のモードと、前記内部／外部連通のための手段を通る流れが前記第一のモードにおける流れと比較して制限される第二のモードとの間で切換えることを含み、前記制御は、呼吸障害事象の発現の検出に基づいて、前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記選択的に流れを規制するための手段の動作を切換えることを含む、手段、及び
前記選択的に流れを規制するための手段を前記内部／外部連通のための手段に適合させるための手段であり、当該適合させるための手段は、前記内部／外部連通のための手段及び前記選択的に流れを規制するための手段と取り外し可能に結合して前記内部／外部連通のための手段と前記選択的に流れを規制するための手段との間に流路を形成するように構成されている、手段、
を有する、システム。
【請求項１２】
前記第一のモードと前記第二のモードとの間で前記選択的に流れを規制するための手段の動作を制御するための前記手段は、呼吸障害事象の発現の検出に応答して、呼気の間に対象者の気道から前記選択的に流れを規制するための手段を通して実質的に気体が伝えられないように、前記選択的に流れを規制するための手段を前記第二のモードに置く、請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記選択的に流れを規制するための手段を、前記生成するための手段に結合させるための手段を更に有する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１４】
前記制御するための手段は、前記生成するための手段によって生成された制御気流によって、前記第一のモード及び前記第二のモードで動作するように、前記選択的に流れを規制するための手段を制御する
請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
前記適合させるための手段は、一つ以上の屈曲形状の管コンポーネント又は筒状の管コンポーネントを含み、気体を前記バルブに導くように構成された開口部を形成する、請求項１１記載のシステム。
【国際調査報告】
2015515875.tif 000009
2015515875.tif 000010
2015515875.tif 000011
2015515875.tif 000012