(57)【要約】  アンカは、組織内に又は組織に対して配置するために提供される。アンカは、繊維状構造体及び少なくとも第１フィラメントを含む。各フィラメントは、少なくとも３つの通過位置において構造体を通過し、通過位置は、構造体の第１端部に最も近い第１位置と、上記構造体の第２端部に最も近い最終通過位置と、上記第１通過位置と上記最終通過位置との間にある少なくとも１つの通過位置とを含む。非配備状態では、各フィラメントは、上記第１通過位置と上記最終通過位置との間で第１の長さに延伸する。配備状態では、各フィラメントは、第１通過位置と最終通過位置との間で第２の長さに延伸する。第２の長さは、上記第１の長さより短い。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内に又は組織に対して配置されるアンカであって、
繊維状構造体と、
少なくとも第１フィラメントであって、各フィラメントが、少なくとも３つの通過位置で前記構造体を通過し、前記通過位置は、前記構造体の第１端部に最も近い第１位置と、前記構造体の第２端部に最も近い最終通過位置と、前記第１通過位置と前記最終通過位置との間にある少なくとも１つの通過位置とを含む、前記第１フィラメントとを備えており、
非配備状態では、各フィラメントは、前記第１通過位置と前記最終通過位置との間で第１の長さに延伸し、
配備状態では、各フィラメントは、前記第１通過位置と前記最終通過位置との間で第２の長さに延伸し、該第２の長さは、前記第１の長さより短い
ことを特徴とするアンカ。
【請求項２】
前記繊維状構造体は、前記第１端部と前記第２端部との間に延伸する長手方向軸と、該長手方向軸に沿った長さと、マットレス厚と、幅とを有するリボンであることを特徴とする、請求項１に記載のアンカ。
【請求項３】
前記通過位置は、前記長手方向軸に沿って又は平行に配設されることを特徴とする、請求項２に記載のアンカ。
【請求項４】
前記位置は、前記長手方向軸と交差してジグザグに配設されることを特徴とする、請求項３に記載のアンカ。
【請求項５】
第２フィラメントを更に含むことを特徴とする、請求項３に記載のアンカ。
【請求項６】
前記第１フィラメントは、前記構造体の前記第１端部付近で、前記第２フィラメントに係合する引結び目を含み、
前記第２フィラメントは、前記構造体の前記第２端部付近で、前記第１フィラメントに係合する引結び目を含み、
前記第１フィラメントの固定端部に、及び前記第２フィラメントの固定端部に張力を掛けて、前記非配備状態から前記配備状態に移行させることを特徴とする、請求項５に記載のアンカ。
【請求項７】
前記繊維状構造体は、織物、不織物、組物、及び編物から成る群から選択されることを特徴とする、請求項２に記載のアンカ。
【請求項８】
前記繊維状構造体は、長手方向軸と、該長手方向軸に沿った長さと、前記長手方向軸周りの直径とを有する筒状であることを特徴とする、請求項１に記載のアンカ。
【請求項９】
前記通過位置の少なくとも１つは、別の前記通過位置の平面とは異なる平面と位置合せされることを特徴とする、請求項８に記載のアンカ。
【請求項１０】
前記配備状態で隣接する前記通過位置間にひだが形成されることを特徴とする、請求項１に記載のアンカ。
【請求項１１】
前記配備状態では、前記繊維状構造体は、前記非配備状態での前記繊維状構造体より少なくとも一方向により大きいことを特徴とする、請求項１に記載のアンカ。
【請求項１２】
アンカを配備する方法であって、
繊維状構造体を提供する工程と、
少なくとも第１フィラメントであって、各フィラメントが、少なくとも３つの通過位置で前記構造体を通り、前記通過位置は、前記構造体の第１端部に最も近い第１位置と、前記構造体の第２端部に最も近い最終通過位置と、前記第１通過位置と前記最終通過位置との間にある少なくとも１つの通過位置とを備える、前記第１フィラメントを提供する工程と、
穴を用意する工程と、
前記構造体を前記穴に通す工程であって、前記構造体は、各フィラメントが前記第１通過位置と前記最終通過位置との間で第１の長さに延伸する非配備状態になる、工程と、
各フィラメントを緊張させる工程とを備え、
緊張させる工程の後、各フィラメントは、前記第１通過位置と前記最終通過位置との間で第２の長さに延伸し、該第２の長さは、前記繊維状構造体が配備形状に変化するように、前記第１の長さより短いことを特徴とする方法。
【請求項１４】
第２要素に、前記構造体の第２端部付近で、前記第１要素を捕捉する引結び目を設ける工程と、
前記第１フィラメントに、前記構造体の前記第１端部付近で、前記第２フィラメントを捕捉する引結び目を設ける工程とを更に含む
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記構造体によって形成されたＵ字型ループを通して、被定着材料をループ状にする工程と、
前記穴に各フィラメントの作業端部を通す工程と、
前記構造体及び前記材料の一部を、前記作業端部で、前記穴を通り、前記穴から外に引き出す工程とを更に含み、
前記緊張させる工程は、前記固定端部を、前記穴の片端部から引張り、前記作業端部を、前記穴の他端部から引張る工程を含む
ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２０１１年５月６日付で出願された「スーチャーフィラメント及びスーチャーテープから作製されるスーチャーアンカ（“Ｓｕｔｕｒｅ  ａｎｃｈｏｒ  ｍａｄｅ  ｆｒｏｍ  ｓｕｔｕｒｅ  ｆｉｌａｍｅｎｔ  ａｎｄ  ｓｕｔｕｒｅ  ｔａｐｅ”）」と題する米国仮特許出願第６１／５１８，５１９号の非仮出願であり、該仮特許出願の優先権の利益を主張するものである。上記で特定された出願の内容は、参照により全体として本明細書に組込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、完全に（ｉ）編組若しくはモノフィラメントスーチャーで、又は完全に（ｉｉ）編組若しくはモノフィラメントスーチャーテープ及びスーチャーテープで作製されたスーチャーアンカに関する。
【背景技術】
【０００３】
アンカは、外科手術中に、基質内又は基質に対して縫合糸の確かな取着位置を提供するために一般に採用され、該取着された縫合糸は、その後、軟組織等他の対象物を捕捉し、保持するのに使用される。そのように、スーチャーアンカは、軟組織等の対象物を基質に取着する際に、重要な役割を果たす。基質は、骨組織又は軟組織であってもよい。骨組織の場合、スーチャーアンカは、通常骨に事前に形成された穴に挿入され、縫合糸がアンカから穴の外に延伸する。軟組織の場合、スーチャーアンカは、スーチャーが穴を通り組織内に延伸して、アンカの反対側にある軟組織を抜けて延伸するように、軟組織の側面に配置される。
【０００４】
一般に、かかるスーチャーアンカは、基質との締嵌めとなるように変形する少なくとも１個の突条部材を含み、該締嵌めは、アンカの保持性能を生成する。他のスーチャーアンカは、基質を穿孔、切断及び／又は変形することによって、基質と相互作用して、保持性能を生成するための返し（ｂａｒｂ）又はネジ山等といった何らかの外部特徴を含む。他のアンカは、保持性能を生成するために、配備可能な返し等といった複数の特徴を含む。
【０００５】
また、基質にある穴の側面に対する返しとして機能するような剛性編組線を利用する、Ｂｉｏｍｅｔ  ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔ（Ｂｉｏｍｅｔ社の登録商標）等の、ソフトスーチャーアンカが開発されている。
【０００６】
多くの要因が、任意のスーチャーアンカによって獲得される実際の保持性能に直接影響を及ぼす。例えば、骨質又は軟質といった組織の質は、特定のスーチャーアンカの設計に応じて大幅に保持性能を増減する可能性がある。同様に、取付の質も、保持性能に影響を与える。市販される多くのスーチャーアンカからも明らかなように、特定の状況で機能するスーチャーアンカがある一方で、他の状況で一層良好に機能するスーチャーアンカもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
前述の観点から、様々な基質において、及び様々な複雑な条件下で取付られる場合にも、比較的確かな保持性能を提供できるスーチャーアンカに対する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の様々な実施形態によると、保持性能を生成するための配備状態（ｄｅｐｌｏｙｅｄ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）で確実に拡径させることができるソフトアンカが記載される。更に、本発明の様々な実施形態によると、かかるソフトスーチャーアンカを生成するための製造方法が提供される。
【０００９】
本発明の一実施形態によると、アンカが、組織内に又は組織に対して配置されるために提供される。アンカは、繊維状構造体及び少なくとも第１フィラメントを含む。各フィラメントは、少なくとも３つの通過位置で、構造体を通り、通過位置は、上記構造体の第１端部に最も近い第１位置と、上記構造体の第２端部に最も近い最終通過位置と、上記第１通過位置と上記最終通過位置との間にある少なくとも１つの通過位置とを含む。非配備状態では、各フィラメントは、上記第１通過位置と上記最終通過位置との間で第１の長さに延伸し、配備状態では、各フィラメントは、上記第１通過位置と上記最終通過位置との間で第２の長さに延伸する。第２の長さは、上記第１の長さより短い。
【００１０】
本発明の一実施形態によると、繊維状構造体は、第１端部と第２端部との間に延伸する長手方向軸と、該長手方向軸に沿った長さと、マットレス厚と、幅とを有するリボンである。
【００１１】
本発明の実施形態によると、通過位置は、長手方向軸に沿って又は平行に配設される。
【００１２】
本発明の別の実施形態によると、通過位置は、上記長手方向軸と交差してジグザグに配設される。
【００１３】
本発明の実施形態によると、アンカは、第２フィラメントを更に含む。
【００１４】
本発明の実施形態によると、第１フィラメントは、上記構造体の上記第１端部付近で、上記第２フィラメントに係合する引結び目を含む。また、第２フィラメントは、上記構造体の第２端部付近で、第１フィラメントに係合する引結び目を含む。第１フィラメントの固定端部に、及び第２フィラメントの固定端部に張力を掛けて、非配備状態から配備状態に移行させる。
【００１５】
本発明の実施形態によると、繊維状構造体は、織物、不織物、組物、及び編物からなる群から選択される。
【００１６】
本発明の一実施形態によると、繊維状構造体は、長手方向軸と、該長手方向軸に沿った長さと、上記長手方向軸周りの直径とを有する筒状である。
【００１７】
本発明の一実施形態によると、上記通過位置の少なくとも１つは、別の上記通過位置の平面とは異なる平面と位置合せされる。
【００１８】
本発明の実施形態によると、配備状態で隣接する通過位置間にひだが形成される。
【００１９】
本発明の実施形態によると、上記配備状態では、上記繊維状構造体は、上記非配備状態での上記繊維状構造体より少なくとも一方向に大きい。
【００２０】
本発明によると、アンカを配備する方法が提供される。該方法は、繊維状構造体を提供する工程、及び少なくとも第１フィラメントを提供する工程を含む。各フィラメントは、少なくとも３つの通過位置で、上記構造体を通過し、上記通過位置は、構造体の第１端部に最も近い第１位置と、構造体の第２端部に最も近い最終通過位置と、第１通過位置と最終通過位置との間にある少なくとも１つの通過位置とを含む。該方法は、穴を用意する工程と、及び構造体を上記穴に通す工程とを更に含む。構造体は、各フィラメントが第１通過位置と最終通過位置との間で第１の長さに延伸する非配備状態にある。該方法は、各フィラメントを緊張させる工程を更に含む。緊張させる工程の後、各フィラメントは、第１通過位置と最終通過位置との間で第２の長さに延伸する。第２の長さは、繊維状構造体が配備形状に変化するように、第１の長さより短い。
【００２１】
本発明の実施形態によると、該方法は、第２要素に、上記構造体の上記第２端部付近で、上記第１要素を捕捉する引結び目を設ける工程を更に含む。該方法は、上記第１フィラメントに、上記構造体の上記第１端部付近で、上記第２フィラメントを捕捉する引結び目を設ける工程を更に含む。
【００２２】
本発明の実施形態によると、該方法は、構造体によって形成されたＵ字型ループを通して、被定着材料をループ状にする工程を更に含む。該方法は、上記穴に各フィラメントの作業端部を通す工程と、及び構造体及び材料の一部を、上記作業端部で、該穴を通り、該穴から外に引き出す工程とを更に含む。緊張させる工程は、固定端部を、上記穴の片端部から引張り、上記作業端部を、上記穴の他端部から引張る工程を含む。
【００２３】
本発明の上記特徴が詳しく理解できるように、以上簡潔に纏められた本発明に関するより具体的な説明が、図面を参照して行われるが、図面の中には、添付の付属書類で図示及び記載されるものもある。しかしながら、添付図は、本発明の典型的な実施形態のみを説明しており、従って、本発明の範囲を限定するものとは見なされず、本発明として、他の等しく有効な実施形態も認められることに注意されたい。また、図面は必ずしも正確な縮尺ではなく、概して、本発明の特定の実施形態に関する原理を説明する際に、強調されている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
従って、本発明の性質及び目的を更に理解するために、以下の詳細な説明についての言及が行われ、以下の明細書と関連させて読むことができる。
【図１】本発明の様々な実施形態と共に使用される繊維状構造体を表す。
【図２】本発明の第１実施形態を表す。
【図３】本発明の様々な実施形態を配備するための典型的な環境を表す。
【図４】本発明の一実施形態及び本発明による取付装置を表す。
【図５】図３の典型的な環境において、アンカを本発明による非配備状態にした、図４の実施形態を表す。
【図６】本発明による配備状態にした、図４の実施形態を表す。
【図７】図２及び図４の実施形態の変形例を表す。
【図８】図２及び図４の実施形態の変形例を表す。
【図９】図２の実施形態の変形例を表す。
【図１０】本発明の第２実施形態を表す。
【図１１】図１０の実施形態の配備状態を表す。
【図１２】図１０の実施形態の変形例を表す。
【図１３】本発明による取付に関する第１ステップでの図１２のアンカを表す。
【図１４】図１３のステップに続く取付ステップを表す。
【図１５】図１４のステップに続く取付ステップを表す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１乃至図１５を参照すると、ソフトアンカが提供されており、該ソフトアンカの変形例及び実施形態は、配備状態で、該ソフトアンカが予測可能な拡径になるように構成されている。この拡径は、事前に形成された骨穴の両側にある海綿組織を横方向に変位させ、骨組織のより固い皮層に係合するために、使用できる。また、この拡径は、骨組織又は軟組織の外面と係合して、当該骨組織又は軟組織内の隣接する穴を拡径が通過するのを防ぐのに、使用することもできる。
【００２６】
特定の実施形態について述べる前に、本明細書で述べる各ソフトアンカが、固定される縫合糸である少なくとも１本のフィラメント；及び配備部分として、直径が大きくなるアンカの一部を形成する繊維状構造体の、２つの部分を含むことを理解していると、わかりやすいであろう。配備時に直径が大きくなるのは繊維状構造体であるものの、当然ながら、（実施形態によっては）フィラメントは、繊維状構造体に対して滑動自在な状態に保たれていても、フィラメントもアンカにおいて役割を果たすことができる。アンカの配備後に、フィラメントが繊維状構造体から除去される場合に、繊維状構造体が、自由に抜けて（即ち、外れて）、繊維状構造を折畳み及びサイズ収縮でき、容易に除去できるように、フィラメントは、繊維状構造体を位置決め、位置合せ、支持するのに役立つ。
【００２７】
つまり、繊維状構造体には、２つの重要な機能がある。第１に、繊維構造体は、フィラメントがその中で滑動するベースになる。第２に、配備（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）中、圧縮及び／又はひだ付けすると、繊維状構造体は、一方向に一層コンパクトになり、それにより、保持性能を生成するために全径を外方に拡張して大きくなる。繊維状構造体の形状を変化させて、その全径を大きくするこの作用は、アンカを、穴内に、又は骨組織又は軟組織に対して固定するのに有利に使用できる有用な特徴である。拡張する繊維状構造体を繊維状構造体に対して滑動可能な状態を保つフィラメントと結合する（幾つかの実施形態での）こうした組合せは、本発明を、軟組織を骨に再取着させる、又は軟組織を軟組織に再取着させる場合のように、滑り結び目を通過させて確実に補修することが望ましい場合に理想的なものにしている。
【００２８】
用語「固定端部（ｓｔａｎｄｉｎｇ  ｅｎｄ）」は、以下では、手術中に外科医によって最終的に荷重をかけて配置されるフィラメントの片端部又は両端部を呼ぶのに使用される。少なくとも１つの実施形態に関して、用語「作業端部（ｗｏｒｋｉｎｇ  ｅｎｄ）」は、結び目を作るのに使用されるフィラメントの端部を記述するのに使用される。これが結び目を締めるのに引張られる方であり、反対に固定端部は本明細書で記載された滑り結び目の場合と同様に、引張られることで結び目を滑動させる端部である。
【００２９】
フィラメントは、本明細書で使用され、記載される用語としては、編組した縫合糸（即ち、マルチフィラメント）及びモノフィラメント縫合糸の他、縫合糸の機能を果たすのに適当な任意の他の金属又は非金属製のフィラメント状材料若しくは線状材料を含む。この材料は、吸収性材料と非吸収性材料の両方を含むことができる。
【００３０】
図１乃至図６は、第１実施形態及び第１実施形態を配備する方法を開示している。
【００３１】
図１は、繊維状構造体２０を示しており、該繊維状構造体２０は、より一般的には、スーチャーテープと呼ばれることがある。繊維状構造体２０は、マットレス厚２３、幅３８及び長手方向軸２４に沿った長さ３９を有しており、第１端部２０、２１及び第２端部２０、２２を有する。繊維状構造体２０の構造及び材料に関するより具体的な記載は、アンカ１の残存部分について記載した後に、行うことに注意されたい。
【００３２】
次に、図２を参照すると、アンカ１は、フィラメント３０を含み、該フィラメント３０は、通過位置２５で繊維状構造体２０を通過する。アンカ１の機能について説明し易くするために、繊維状構造体２０の第１端部２１に最も近い通過位置２５である、第１通過位置２５、２６を規定すると有用であることができる。同様に、最終通過位置２５、２７は、繊維状構造体２０の第２端部２２に最も近い通過位置２５である。各通過位置２５は、フィラメント３０が繊維状構造体２０のマットレス厚２３を通過する位置である。図２で示されている例には、６つの通過位置２５が存在する。後により顕著となるであろう理由により、特定のアンカ１に関しては、僅か３つの通過位置２５で、良好に機能できる。同様に、より多くの通過位置２５を設けてもよいが、より多くの通過位置を設けても、全く利益がない、或いは更なる通過位置が実際に性能に悪影響を与える、合理的な限界があるように思われる。更なる通過位置のそれぞれが、フィラメント３０に対する摩擦を増大させ、その結果フィラメント３０を繊維状構造体２０に対して滑動させる外科医の能力を減少させることが分かっている。従って、如何なる繊維状構造体２０の材料変更についても、配備時にアンカのサイズを大きくする能力と、フィラメント３０を繊維状構造体２０に対して滑動させる能力とのバランスをとるために、何らかの実験が求められる。最後に、この点に関して、通過位置２５を、偶数又は奇数存在させてもよい。
【００３３】
図２のアンカ１の全ての通過位置２５は長手方向軸２４に沿って存在する。これに替えて、通過位置２５は、長手方向軸２４に平行に配設されるように、長手方向軸２４から一定距離をオフセットされてもよい。同様に、一方の通過位置が長手方向軸２４の片側に存在するとともに隣接する通過位置２５が長手方向軸２４の反対側に存在するように、通過位置はジグザグに配置されてもよい。
【００３４】
第１通過位置２５、２６と最終通過位置２５、２７との間の第１距離３１は、図６に関する説明までその重要性は明らかにはならないが、図２の重要な点である。この第１距離３１は、配備状態において第２距離３２（図６）に短縮されるため、非配備又は取外した状態で測定される。
【００３５】
最後に、図１及び図２と関連して、本発明による繊維状構造体２０は、リボン長を１５〜３０ｍｍ、好適には２５ｍｍとしてもよい。繊維状構造体２０の幅３８を、２〜４ｍｍ、好適には３ｍｍとしてもよい。マットレス厚２３は、（相対的な張力又は圧縮のために）極めて多様で、その全てにおいて上手く機能することが分かった。マットレス厚２３が比較的薄い繊維状構造体２０を使用する場合には、更なる通過位置２５が追加でき、及びその逆に、マットレス厚２３が比較的厚い繊維状構造体２０を使用する場合には、通過位置２５を減少できる。
【００３６】
図３は、単に、アンカ１を配備するために骨に用意された穴１０を表示したものである。同図では、穴１０は、軸１４に沿って皮層１２を通り、比較的軟質の海綿骨１１内へと延伸している。この穴１０は、ドリル又はパンチ等、任意の既知の技術を使用して作製されることができる。当然ながら、アンカ１は、特定のマットレス厚２３、及び通過位置２５の数を選択することによって、特定の直径に設計される。
【００３７】
次に、図４を参照すると、アンカ１は、叉状端部４１を有する取付装置４０に組付けられている。アンカ１は、繊維状構造体２０の半分が、取付装置４０の片側に沿って延伸する一方で、残り半分が、取付装置４０の裏側に沿って延伸するように、取付装置４０に配設される。どの場合でも、フィラメント３０及び繊維状構造体２０は、叉状端部４１を通過する。図４の繊維状構造体２０は、図２の繊維状構造体２０と若干異なる変形例で、２つの通過位置２５が視認可能である、２つの通過位置２５が裏側にある、４通過位置２５のみが存在する点で異なることに注意されたい。
【００３８】
フィラメントから繊維状構造体２０の端部までの距離４４は、７．５〜１５ｍｍとしてもよく、１２ｍｍで特に良好に機能することが分かった。また、取付装置４０の遠位端から繊維状構造体２０の端部までの距離４３は、８．５〜１７ｍｍとしてもよく、１５ｍｍで特に良好に機能することも分かった。
【００３９】
図４で見られるように、取付装置４０の遠位端部分は、縮径を有することができる。強度を制限要因として、出来るだけ小径が望ましいことが分かったが、これは、アンカ１が、海綿骨１１を変位するのに必要な分に加えて、取付装置４０が占める分も拡張する必要があるためである。
【００４０】
次に、図５を参照すると、取付装置４０とアンカ１が、穴１０に挿入されている。アンカ１を穴１０に相対嵌合したところが、事前設定に関する説明用の明確な図を提供する目的で、過度に「緩く（ｌｏｏｓｅ）」示されている点に注意されたい。通常、フィラメント１０、繊維状構造体２０、及び取付装置４０は、アンカ１の拡張によって、余分な空間が取られる必要があるため、穴１０にしっかりと圧入される。
【００４１】
図５で示されるように、フィラメント３０及び繊維状構造体２０は、本明細書で非配備状態又は取付状態と呼ばれる、最小径構成を取って通過するように、それらに沿って細長状態に取付られる。またここでも、図５の描写では、明瞭にするために、緩くしている。
【００４２】
次に、図６を見ると、取付装置４０が除去されるにつれて、フィラメント３０が緊張させられて、繊維状構造体２０が海綿骨１１の壁を掴み、本明細書で第２状態とも呼ばれる配備状態に拡張されて、配備が行われる。図５と同様に、この図でも、フィラメント３０は互いに極めて接近している可能性が高い点について、明瞭化するために、緩くした状態で示されている。
【００４３】
より重要なことには、図６は、繊維状構造体２０がどのように折畳まれて、隣接する通過位置２５間でひだ２９を形成するかについて、描写している。このひだは、第１通過位置２５、２６と第２通過位置２５、２７との間の距離を、フィラメント３０に沿って測定した際に、第１距離３１（図２）から、第１距離３１より比較的短い第２距離３２まで短くする。これらのひだ２９は、マットレス厚２３（図１）のスタックを形成して、効率的に拡径させ（穴１０の軸１４に対して測定した際に）、アンカ１により海綿骨１１を変位させる。こうして穴１０の軸１４からの距離においてサイズを比較的大きくすることで、アンカ１の保持力を生成する。
【００４４】
図６から理解できるように、通過位置２５の数を、図示した４つから５、６、７つ以上に増やすと、配備後のアンカ１のサイズが大きくなり、そのためにひだ２９の数も増大する。上述したように、限定要因は、更なる通過位置２５によって増大する摩擦量である。当然ながら、３つに通過位置２５の数を減らしても、特定の例では、良好に機能することができる。
【００４５】
前述の観点から、多種多様な収縮及び材料が、繊維状構造体２０に関して機能することが理解できる。各種構造体（即ち、編組、織成、不織成、又は編成のもの）に関して、長さ３９が短縮する度に、幅３８が増える材料を使用する利点があることが、発見された。この利点で、特定数のひだ２９に対して拡径を提供できた。つまり、こうした長さを短縮する間の幅及び／又はマットレス厚の伸びに関するポアソン比は、ひだによる増加に加えて、配備サイズを増大させる。
【００４６】
更に、特定の構造体は、長手方向の出入（ａｃｃｅｓｓ）に伴って長さが長くなる初期状態を有し、その結果マットレス厚及び幅が薄くなることが、見られることがある。かかる初期状態は、特定のアンカの初期又は第１状態の直径を縮径する一方で、引き続き大きな（相対的）配備又は第２状態をもたらすのに役立つことがある。
【００４７】
材料自体は、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、ポリエステル、又は多くの他の既知の移植材料とすることができる。より重要には、材料は、裂け目から縫合糸を保持可能な状態のままで、以下で更に言及される形に変形できなければならない。つまり、より低強度の材料を使用することができる。
【００４８】
図７及び図８は、第１実施形態の変形例を示しており、これらの変形例其々は、２本のフィラメント３０、３５を有している。図７の変形例では、第１フィラメント３０と第２フィラメント３５が、同数で、同じ配置の通過位置２５を有している。図８の変形例は、フィラメント２５が同数で同じ配置の通過位置２５を逆に通る、同様な配置を含んでいる。
【００４９】
第２フィラメント３５の追加で、特に手術中に経験される範囲では、フィラメント数が紛らわしくなることが予測される。この問題は、更なるスーチャー材料が存在する場合に、こうしたアンカ１により特に懸念されるものである。したがって、少なくとも第１フィラメントと第２フィラメント間で、何らかの形で色を変えることが想定される。また、異なる色で、フィラメント３０、３５の各自由端を識別することが、想定される。これは、一本一本を特定の色に設定する、又はフィラメント３０、３５の自由端を染めることによって、達成されてもよい。
【００５０】
図９は、繊維状構造体２０が、扁平なテープとは対照的に筒状であることを除いて、図１乃至図６のアンカ１と同様な形状及び機能の第１実施形態の変形例を示している。また同じく、この実施形態は、非配備状態で取付られ、第１通過位置２５、２６と第２通過位置２５、２７との間の距離が、配備中に短縮される際に、ひだを形成する点でも、図１乃至図６のアンカ１と同様である。繊維状構造体２０が筒状であるため、フィラメント３０は、繊維状構造体２０を異なる面で有益に通過できることに注意されたい。図９で示されたように、第１通過位置２５、２６及び最終通過位置２５、２７では、カット面（ｐａｎｅ）が、図紙面と平行になっている。２中間通過位置２５、２８其々では、フィラメント３０は、紙面に直交する平面で、繊維状構造体２０に通されている。よって、ひだは、依然として、各２５間で形成されるが、ひだは、多くの場合異なる角度で形成され、その結果、異なる方向に拡張する（が、依然として、穴１０の軸１４から離隔している）。
【００５１】
次に、図１１乃至図１５を参照すると、第２実施形態が示されている。この実施形態は、図７及び図８の変形例とかなり似ており、また、第１実施形態の他の変形例とかなり同様なままであることも注意されたい。よって、全ての参照番号は、同じままである。
【００５２】
図１１乃至図１５の実施形態は、フィラメント３０、３５其々に引結び目４２を更に含む。特に、第１フィラメント３０の引結び目３０、４２は、繊維状構造体２０の第２端部付近に形成される。この第１引結び目３０、４２は、第２フィラメント３５を捕捉する。第２引結び目３５、４２は、繊維状構造体２０の第１端部２１付近で第２フィラメント２５に形成される。この第２引結び目３５，４２は、第１フィラメント３０を捕捉する。その他の点では、この実施形態のアンカ１００の構造体は、前の実施形態及び変形例と同様である。
【００５３】
図１１で示されるように、第１引結び目３０、４２及び第２引結び目３５、４２は、繊維状構造体２０の配備を可能にし、また、アンカ１００全体を穴内に拘束せずに、配備状態にできる。むしろ、第１フィラメント３０の固定端部３３及び第２フィラメント３５の固定端部３６を引くことによって、結び目４２は、繊維状構造体２０が大きくなることで以前に通過した穴を通って引き戻されることがないように、繊維状構造体２０を強制的に配備状態にする。一度配備されると、固定端部３３、３６、第１フィラメント３０の作業端部３４及び第２フィラメント３５の作業端部３７は、緊張させられる。作業端部３４、３７を緊張させることで、各結び目４２が締められ、繊維状構造体２０に対してフィラメント３０、３５を係止するのを助けることに注意されたい。
【００５４】
図１２は、図１０の実施形態に関する変形例について描写している。図１２に示されるように、固定端部３３、３６其々は、フィラメント３０、３５と、隣接する通過位置２５間の繊維状構造体２０との間に形成される少なくとも１つのループ（図１２では、２つのループで示されている）を通り戻される。こうして固定端部をループを通して戻すことで、固定端部３０、３５が貫通孔の片端部外に通過する一方で、作業端部３４、３７が、該貫通孔の反対側端部外に通過するよう指向されるようにして、固定端部３０、３５の方向を、順序正しく転換するのを助けるが、このアンカ１００の実装については、図１３乃至図１５で実例を挙げて示される。
【００５５】
図１３で示されるように、アンカ１００は、繊維状構造体２０が「Ｕ字」型になるよう引張られるように、穴１０の片端部に位置決めされる。作業端部３４、３７は、穴１０を完全に通過して、そこから延伸し、一方で固定端部３３、３６は、反対側端部に露出したままである。
【００５６】
図１４では、結合組織５０（又は、他の線維組織）の一部が、穴１０を通り引かれるのに備えて、アンカ１００の「Ｕ字」型をした繊維状構造体２０に通される。
【００５７】
図１５では、結合組織５０が、フィラメント３０、３５の作業端部３４、３７で引かれることによって、穴１０を通り引出される。繊維状構造体２０が一旦穴１０の外に出ると、固定端部３３、３６は緊張させられて、それにより、図１１と同様に、繊維状構造体２０がその第２状態に配備される。その後、作業端部３４、３７及び／又は固定端部３３、３６は結ばれてもよく、結合組織をアンカ１００に、及びアンカ１００をその配備された第２状態に固定できる。
【００５８】
前の実施形態と同様に、外科手術中に区別するためにフィラメントの各端部を着色すると、有用であることができる。
【００５９】
上述した全ての実施形態及びプロセスは、異なるサイズ及び強度要件に対応するために、上記提供された変数に基づいて、本発明の範囲内で変更されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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