(57)【要約】  本発明は、吸入補助器具及びその使用、並びに吸入されるべき吸入混合物の吸入を補助する方法に関する。本発明は、圧力変化を制御する装置、医療分野及び非医療分野における該装置の使用、及び呼吸障害を検出する方法にも関する。【選択図】  図6
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウスピース（12）及び吸入されるべき吸入混合物を供給する吸入混合物生成器（14）を有する吸入装置（10）用の吸入補助器具（30）であって、
該吸入混合物生成器（14）と該マウスピース（12）との間に配設することができる圧力センサアダプタ（32）であって、該吸入混合物の圧力変化を、該圧力センサアダプタ（32）によって検出することができる、該圧力センサアダプタ（32）と、
データ処理装置（62）上で動作する娯楽プログラムを制御する制御装置（34）であって、該圧力変化に応じて該娯楽プログラムを制御するように構成されている、該制御装置（34）と、を備える、前記吸入補助器具（30）。
【請求項２】
前記制御装置（34）が、前記検出される圧力変化を該制御装置（34）に送るために前記圧力センサアダプタ（32）に圧力接続されていることを特徴とする、請求項1記載の器具（30）。
【請求項３】
前記圧力センサアダプタ（32）が、前記吸入混合物生成器（14）と前記マウスピース（12）との間に取り外し可能に配設することができ、特に、該吸入混合物生成器（14）と該マウスピース（12）との間に差し込むことができることを特徴とする、請求項1又は2記載の器具（30）。
【請求項４】
前記圧力センサアダプタ（32）が、前記吸入混合物が移動する流動通路（52）、及び該流動通路（52）と圧力が連通している圧力センサポート（54）を有することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項５】
前記圧力センサアダプタ（32）が、前記検出される圧力変化を伝達するために可撓性圧力センサライン（42）を介して前記制御装置（34）に圧力接続されていることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項６】
特に液体を受け取るフィルタ要素（44）が、前記圧力センサライン（42）に設けられていることを特徴とする、請求項4記載の器具（30）。
【請求項７】
前記圧力センサアダプタ（32）が、電子素子を備えていない、又は導電素子もしくは電圧素子を備えていないことを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項８】
前記制御装置（34）が、ハウジング（36）を備え、該ハウジング（36）が、前記データ処理装置（62）との通信リンクを確立するために該ハウジング（36）に接続されたプラグコネクタ（38）を備えることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項９】
前記娯楽プラグラムが、前記制御装置（34）に保存されている、又は保存することができることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項１０】
疾患の治療及び/又は緩和に使用される、請求項1〜9のいずれか一項記載の器具（30）。
【請求項１１】
疾患の治療及び/又は緩和に使用される、請求項1〜9のいずれか一項記載の器具（30）の使用。
【請求項１２】
請求項1〜9のいずれか一項記載の器具が使用される、疾患の治療及び/又は緩和の方法。
【請求項１３】
前記疾患が、吸入によって治療可能である、請求項10〜12のいずれか一項記載の器具、使用、又は方法。
【請求項１４】
前記疾患が、気管支及び鼻咽頭空間の疾患、慢性又は急性気道疾患、並びに気道の重度のウイルス感染もしくは細菌感染から選択される、請求項10〜13のいずれか一項記載の器具、使用、又は方法。
【請求項１５】
前記疾患が、気管支炎、喘息、セリアック病、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、アレルギー性鼻炎、肺炎、肺の真菌疾患、肺結核、又は重症急性呼吸器症候群（SARS）から選択される、請求項10〜14のいずれか一項記載の器具、使用、又は方法。
【請求項１６】
前記疾患が代謝異常である、請求項10〜13のいずれか一項記載の器具、使用、又は方法。
【請求項１７】
前記疾患が、嚢胞性線維症、1型糖尿病、及び2型糖尿病から選択される、請求項16記載の器具、使用、又は方法。
【請求項１８】
吸入器（60）によって吸入されるべき吸入混合物の吸入を補助する方法であって：
前記吸入されるべき吸入混合物の圧力変化を検出するステップと；
該圧力変化を、データ処理装置（62）を制御する制御信号に変換するステップと；
該制御信号によって、該圧力変化に応じて前記データ処理装置（62）で動作する娯楽プログラムを制御するステップと、を含む、前記方法。
【請求項１９】
請求項18記載の吸入を補助する方法における、請求項1〜9のいずれか一項記載の器具（30）の使用。
【請求項２０】
圧力変化を検出する器具（70）であって、
制御装置（34）と、
圧力センサホース（42）と、
任意のフィルタ要素（44）と、を備え、
該制御装置（34）が、圧力ポート（40）、圧力トランスデューサ、及び任意のプラグコネクタ（38）を有するハウジング（36）を備える、前記器具（70）。
【請求項２１】
前記制御装置（34）が、圧力変化が起こる器具に圧力接続されていることを特徴とする、請求項20記載の器具（70）。
【請求項２２】
獣医学又は人間医学に使用される、請求項20又は21記載の器具（70）。
【請求項２３】
呼吸障害の診断方法に使用される、請求項20又は21記載の器具（70）。
【請求項２４】
呼吸障害の診断方法における、請求項20又は21記載の器具（70）の使用。
【請求項２５】
睡眠医学における呼吸障害の診断のための、請求項23又は24記載の器具（70）又は使用。
【請求項２６】
睡眠障害、特に鼾の診断のための、請求項23〜25のいずれか一項記載の器具（70）又は使用。
【請求項２７】
睡眠時無呼吸症候群の診断のための、請求項23〜26のいずれか一項記載の器具（70）又は使用。
【請求項２８】
喘息、セリアック病、及びCOPDから選択される疾患の診断のための、請求項23又は24記載の器具（70）又は使用。
【請求項２９】
器具（70）を使用して圧力変化を監視する、呼吸障害を識別する方法。
【請求項３０】
前記器具（70）をデータ処理装置に接続するステップと；
制御装置（34）が、患者の呼吸を監視する装置に圧力接続されるように、該器具（70）を、圧力センサホース（42）によって該呼吸を監視する装置に取り付けるステップと；
圧力変化を検出して、該制御装置（34）で電気測定信号を生成するステップと；
該制御装置（34）からの該電気測定信号を、該データ処理装置（62）に保存された適切なコンピュータプログラムによって測定データに変換するステップと；
該測定データを該データ処理装置に保存するステップと；
該測定データを評価する、特に、患者から得た測定データを、呼吸が正常な健常な対象からのデータと比較するステップと；
健常な対象の正常な呼吸に対する該患者の呼吸の相違又は悪化を決定するステップと；
呼吸障害の種類を診断するステップと、を含む、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
特に体力テストで、又は肺機能検査を行うときに呼吸を監視する器具（70）の使用。
【請求項３２】
呼吸訓練又は肺の訓練での器具（70）の使用。
【請求項３３】
ゲームとしての器具（70）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、吸入されるべき吸入混合物を供給する吸入混合物生成器及びマウスピースを有する吸入装置用の吸入補助器具に関する。本発明はまた、吸入器によって吸入されるべき吸入混合物の吸入を補助する方法に関する。本発明は、圧力変化を検出する器具、医療分野及び非医療分野での該器具の使用、及び呼吸障害を識別する方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の簡単な説明）
吸入は、有効な方法であり、この方法により、例えば、気道疾患では、作用物質を罹患した気道に直接送達することが可能となる。この作用物質は、吸入混合物の構成成分として吸入される。
【０００３】
ネブライザ又はエアロゾル吸入と乾燥吸入は区別される。作用物質のエアロゾル、又は作用物質の溶媒（例えば、水）の蒸気と呼吸空気の混合物が一般に使用される。乾燥吸入では、粉末作用物質と添加物が吸入される。本発明による吸入補助器具は、エアロゾル吸入及び乾燥吸入にも使用するのに適している。
【０００４】
一般的に、吸入は、吸入する人が、均一かつ十分に深く吸入して息を吐くと特に有効である。吸入する人に頻繁に生じる問題は、適正な呼吸パターン又は適切な呼吸リズムを維持することである。吸入はまた、特に、吸入が面倒で不快な処置であると感じる場合が多い小児で問題であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、吸入中に個人の吸入を補助すること、又は有効な吸入プロセスもしくは吸入リズムを促進することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に係る吸入補助器具によって達成され、該吸入補助器具は、吸入されるべき吸入混合物を供給する吸入混合物生成器及びマウスピースを有する吸入装置と共に使用するために提供される。吸入補助器具は、圧力センサアダプタを備え、該圧力センサアダプタは、吸入装置の吸入混合物生成器とマウスピースとの間に配設することができ、吸入混合物の圧力変化を該圧力センサアダプタによって検出することができる。制御装置も提供され、該制御装置により、データ処理装置（吸入補助器具の一部ではない）上で動作する娯楽プログラムが、圧力センサアダプタによって検出される圧力変化に応じて制御される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図1は、吸入装置を示している。
【図２】図2は、分解された状態の図1の吸入装置を示している。
【図３】図3は、本発明による吸入補助器具を示している。
【図４】図4は、図3の吸入補助器具の詳細を示している。
【図５】図5は、図3に従った器具のさらなる詳細を示している。
【図６】図6は、本発明による吸入補助器具を備えた吸入装置を示している。
【図７】図7は、圧力変化を監視する器具を示している。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
（発明の詳細な説明）
本発明による器具は、従来の吸入装置における吸入プロセスを補助する役割を果たす。このような吸入装置では、吸入されるべき吸入混合物は、一般に、吸入混合物生成器から吸入通路を経て、マウスピースに流れ、該マウスピースを介して個人が該吸入混合物を吸入することができる。本発明による器具はまた、清掃目的で頻繁に分解され得るため、このような吸入装置に容易にレトロフィットすることができる。加えて、データ処理装置（PC、ゲームコンソール又は同等物、及び携帯電話）は、最近では、多くの家庭に既に存在するため、本発明による器具を問題なく使用することができる。
【０００９】
３つの異なる吸入システム：エアロゾル投与装置（dosing aerosols）（DA）、粉末吸入器、及び電気ネブライザシステムの基本的な区別が行われる。本発明による吸入補助器具は、原理上、3つ全ての吸入システムに使用するのに適している。
【００１０】
好ましい実施態様では、本発明による器具は、エアロゾル投与装置又は電気ネブライザシステムと共に使用される。ネブライザでは、吸入溶液が、超音波又は圧縮空気のいずれかによってノズルから噴霧される。エアロゾル投与装置が推進剤ガスエアロゾルである実施態様が特に好ましい。推進剤ガスエアロゾルがさらにスペーサを有する実施態様が最も好ましい。
【００１１】
別の好ましい実施態様では、本発明による器具は、粉末吸入器と共に使用される。
【００１２】
該器具が、吸入装置及びデータ処理装置と共に動作する場合、吸入する人が、データ処理装置にアクセスすることができる。娯楽プログラムは、データ処理装置上で動作する。娯楽プログラムは、吸入混合物の圧力変化によって制御されるため、吸入する人は、制御される吸入及び呼気により、吸入混合物に生じる圧力変化を通じて娯楽プログラムに影響を及ぼすことができる。これは、特に、ゲームの特定の操作を検出される圧力変化によって制御することができるコンピュータゲーム形式の娯楽プログラムで考えられる。このように、個人の吸入を補助することができる。特に、娯楽プログラムの適切な構成によって、例えば、ゲームの操作などを制御するために特定の時間間隔で生成される刺激によって、吸入する人が、特に、吸入及び呼気を促され得る。このように、吸入プロセスが、ほぼゲーム方式で補助される。
【００１３】
本文脈において、圧力センサアダプタによる上述の圧力変化の検出は、例えば、圧力トランスデューサ又は圧力センサで起こり得る圧力変化の電気測定信号への変換を、もはや必ずしも意味するものではない。代わりに、吸入混合物に（瞬間的に）作用する圧力（特に、該吸入混合物の吸入混合物生成器からマウスピースへの移動のためのマウスピース内又は吸入通路内の支配的な圧力）又はこの圧力の変化は、連通圧力ライン、即ち、圧力接続によって圧力トランスデューサに伝達されると有利である。特に、検出される圧力変化は、該圧力変化が制御装置（又は該制御装置内部/上に設けられた測定トランスデューサ）にも作用するように該制御装置に送られる。この場合、電気測定信号への変換は、特に圧力センサアダプタから一定の距離に配置された制御装置で行われる。
【００１４】
制御装置は、好ましくは、従来のプロセッサ、圧力トランスデューサ、並びに構成要素及び信号の変換を制御するソフトウエアを備える。圧力トランスデューサは、好ましくは、圧力センサである。感度の高い差圧センサが特に好ましい。
【００１５】
検出される圧力変化は、好ましくは、制御装置によって、データ処理装置上で動作する娯楽プログラムを制御する制御信号に変換することができる。この目的で、制御装置は、通信リンク、例えば、シリアルもしくはパラレルインターフェイス、USB接続、ミニUSB接続、又は無線LAN接続もしくはブルートゥース接続によってデータ処理装置と相互通信する。
【００１６】
特定の好ましい一実施態様では、圧力センサアダプタは、吸入混合物生成器とマウスピースとの間に取り外し可能に配設することができ、特に、これらの間に差し込むことができる。
【００１７】
従って、本発明による器具の従来技術の吸入装置への配設は、そのように望まれる場合にのみ可能である。しかしながら、吸入補助器具は、吸入器から再び取り外すことができるため、特にマウスピース及び吸入混合物生成器との接続部も好都合に徹底的に清掃することができる。
【００１８】
また、圧力センサアダプタが、吸入混合物生成器の対応プラグ部分に接続される入口プラグ部分、及びマウスピースの対応プラグ部分に接続される出口プラグ部分も有すると有利である。従来の吸入装置では、マウスピースは、例えば、簡単に清掃ができるようにするために取り外し可能な場合が多い。入口プラグ部分及び出口プラグ部分は、好ましくは、従来の吸入装置の対応プラグ部分に適合されている。
【００１９】
本発明による器具の更なる構成では、圧力センサアダプタが、吸入混合物の移動のための、特に、吸入混合物の吸入混合物生成器からマウスピースへの移動のための流動通路、及び該流動通路に圧力が連通している圧力センサポートを備えると仮定する。従って、圧力センサポートは、流動通路内の吸入混合物の圧力が、圧力センサポートを介して伝送もしくは伝達され得るように、又は吸入混合物の圧力が、圧力センサポート内、該圧力センサポートに接続された圧力センサ空間内、もしくは該圧力センサポートに接続された圧力センサライン内にかかるように流動通路と相互に作用する。
【００２０】
しかしながら、圧力センサアダプタが、流動通路内の圧力を測定できるように該流動通路と相互に作用する圧力トランスデューサを有することも考えられる。
【００２１】
圧力センサポートが流動通路内に開口していると特に有利である。流動通路は、特に、吸入混合物が流れる有効断面積（流動断面積）を有し、圧力センサポートは、有効断面積（圧力センサ断面積）を有し、該圧力センサ断面積は、該流動断面積よりも遥かに小さく、特に、該圧力センサ断面積の該流動断面積に対する比は、1:100〜1:10の範囲である。従って、圧力センサポートが、流動通路内の著しい圧力低下を生じさせる状況を回避することが可能である。
【００２２】
圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100、1:90、1:80、1:70、1:60、1:50、1:40、1:30、1:20、又は1:10である実施態様が好ましい。圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100、1:90、1:80、1:70、1:60、又は1:50である実施態様が特に好ましい。圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が1:100〜1:50である実施態様も同様に好ましい。圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100、1:90、1:80、又は1:70である実施態様がさらに好ましい。圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100〜1:70である実施態様がさらに好ましい。最も好ましいのは、圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100又は1:90である実施態様である。圧力センサ断面積の流動断面積に対する比が、1:100〜1:90である実施態様も同様に好ましい。
【００２３】
圧力センサポートは、特に、吸入混合物を移送する流動通路の内壁に開口している。
【００２４】
本器具のさらに有利な一実施態様は、圧力センサアダプタが、検出される圧力又は検出される圧力変化を伝達する可撓性圧力センサラインによって制御装置に圧力接続されている実施態様である。これにより、吸入中の本発明による器具のより快適な使用が可能となり、かつ接続されたデータ処理装置のコンピュータプログラムに対する同時制御が可能となる。
【００２５】
従って、圧力センサラインは、圧力センサアダプタと制御装置との間に配設されてこれらを接続する。特に、圧力センサラインは、検出される圧力が該圧力センサラインによって伝達されるように圧力センサポートに圧力接続されている。制御装置は、特に圧力ポートを有し、これにより、圧力変化を制御装置に送ることができる。圧力センサラインは、この圧力ポートに圧力接続することができる。
【００２６】
更なる構成では、フィルタ要素が圧力センサラインに設けられ、該フィルタ要素は、特に、吸入混合物中に含まれる液滴及び/又は混入物、例えば、病原微生物を捕集する。フィルタ要素は、特に、圧力センサアダプタと制御装置との間の圧力センサラインに配設される。従って、液体又は混入物（例えば、吸入混合物もしくは呼気からの）が制御装置に侵入して、該制御装置が汚染される、又は損傷されるのを回避することが可能である。また、フィルタ要素を、圧力センサアダプタの内部若しくはそれ上、又は制御装置の内部もしくはそれ上に配設することも考えられる。
【００２７】
適切なフィルタ要素は、フィルタ材料を収納するフィルタカプセル、並びに入口及び出口も有し、これにより、気体媒体が、該入口を通ってフィルタ媒体に流れ、該フィルタ媒体を通過して該出口から流出することができる。
【００２８】
微生物の保持に適したフィルタの例として、上記のように構成される従来の滅菌フィルタ、例えば、細菌フィルタ又はウイルスフィルタが挙げられる。
【００２９】
水分又は液滴の保持に適したフィルタ媒体は、水分吸着剤、例えば、市販のシリカゲル又はゼオライトである。
【００３０】
別の適切なフィルタ媒体は、微生物及び液滴も保持することができる、細孔幅が非常に狭い膜である。このような膜は、好ましくは、テフロンから形成される。
【００３１】
本発明による器具では、2つ以上のフィルタ要素、例えば、細菌フィルタ、及び吸着剤を含むフィルタ要素を連続して配設することも可能である。
【００３２】
吸入補助器具の特に好ましい一実施態様では、圧力センサアダプタは、電子機器を備えていない、即ち、電子素子を含まない、又は導電素子もしくは電圧素子を含まないように設計される。
【００３３】
特に、この実施態様では、圧力センサアダプタは、測定電子機器を備えていない。必要な圧力トランスデューサが、同様に、圧力センサアダプタに配設されていない。圧力センサアダプタのこれらの電子機器を備えていない構成は、液体での洗浄も容易に行うことができるという利点を有し、かつ、例えば、液体による測定電子機器の損傷を回避することができる。例えば、圧力センサアダプタは、何の問題もなく流水で洗浄することができる。吸入装置は、洗浄のために頻繁に分解することができ、特に、マウスピースを吸入混合物生成器から取り外すことができる。次いで、水分、吸入混合物、又は呼吸空気と接触するこれらの部品を別々に完全に洗浄することができる。
【００３４】
検出される圧力変化を電気測定信号に変換するために、制御装置は、好ましくは、圧力トランスデューサを有する。この圧力トランスデューサは、特に、圧力センサアダプタ内部/上に設けられないが、代わりに制御装置内部/上に設けられる。特に、制御装置は、圧力ポートを備え、該圧力ポートにより、検出される圧力又は検出される圧力変化を、制御装置の圧力トランスデューサに送ることができる。
【００３５】
吸入補助器具の有利な一実施態様は、制御装置がハウジングを有する実施態様であり、該ハウジングは、データ処理装置との通信リンクを確立するために該ハウジングに接続されたプラグコネクタを有する。このプラグコネクタは、好ましくは、ハウジングに固着される。このプラグコネクタは、特にUSBプラグとして設計することができ、かつ、制御装置のハウジングをUSBプラグと共にデータ処理装置のUSBソケットに差し込むことができるように、該制御装置のハウジングに組み込む、又は該制御装置のハウジングに固着することができる。これにより、吸入補助器具を、動作のためにデータ処理装置に接続することができ便利になる。
【００３６】
圧力トランスデューサは、特に全ての必要な制御電子機器と共に、好ましくは、制御装置のハウジング内に収納される。該ハウジングは、好ましくは、圧力変化を制御装置又は同様にハウジング内に収納される圧力トランスデューサに伝達するために、例えば、圧力センサラインを接続することができる圧力流入部を有する。
【００３７】
本発明による器具の特に好ましい一実施態様では、娯楽プログラムは、制御装置に保存される、又は保存することができる。このために、制御装置は、メモリ、例えば、フラッシュメモリを有することができる。動作のために、制御装置を、データ処理装置に接続することができ、次いで、娯楽プログラムを、データ処理装置上で実行することができる。従って、このように設計された吸入補助器具は、プラグ・アンド・プレイ装置の方式で容易に動作させることができる。
【００３８】
しかしながら、娯楽プログラムがデータ処理装置に保存され、該データ処理装置上で動作するのも有利であろう。従って、例えば、吸入する人が選択することができる様々な娯楽プログラムを、本発明による器具で利用可能となる。従って、これにより、様々な吸入補助が可能となる。
【００３９】
本目的はまた、吸入されるべき吸入混合物を供給する吸入混合物生成器、及び該吸入混合物を吸入することができる該マウスピースを備える吸入器であって、上記の種類の吸入補助器具が用意され、該補助器具の圧力センサアダプタが、吸入混合物生成器とマウスピースとの間に配設される、該吸入器によっても達成される。該圧力センサアダプタは、特に、吸入器の動作中に吸入混合物が該圧力センサアダプタを通過できるように配設される。
【００４０】
最初に述べた目的は、吸入器によって吸入されるべき吸入混合物の吸入を補助する方法によっても達成される。この方法は、吸入されるべき吸入混合物の圧力変化を検出するステップ、圧力変化を、データ処理装置の制御のための制御信号に変換するステップ、及び制御信号によって、検出される圧力変化に応じて、データ処理装置で動作する娯楽プログラムを制御するステップを含む。圧力変化が検出されたら、この圧力変化は、特に、制御信号への変換のために制御装置に送られる。
【００４１】
従って、既に上記説明されたように、吸入する人が、適切に制御される吸入及び呼気によって吸入混合物の圧力変化を開始させ、これにより、娯楽プログラムを制御することができる。特に、適切な刺激信号（例えば、画像、音など）を送信することによって、娯楽プログラムが、所定の連続した時間間隔で特定のゲーム操作を行うように個人を促すことが考えられる。次いで、娯楽プログラムでは、このゲーム操作を、例えば、特定の吸入及び呼気によって行うことができる。この方式では、例えば、治療のために望ましい又は特に好都合である吸入リズムを事前に設定することも可能である。
【００４２】
本発明による吸入器は、疾患の処置及び/又は緩和における使用に特に適している。
【００４３】
従って、本発明のさらなる実施態様は、疾患の処置及び/又は緩和に使用される本発明による吸入補助器具にも関する。
【００４４】
本発明のさらなる実施態様は、疾患の処置及び/又は緩和に使用される本発明による吸入補助器具の使用に関する。
【００４５】
本発明は、疾患の処置及び/又は緩和の方法にも関し、この方法では、本発明による吸入補助器具が、患者の治療に使用される。
【００４６】
本発明による器具は、吸入によって治療可能な疾患の治療及び/又は緩和に特に適している。本発明による吸入補助器具の助けにより、当該疾患に必要な薬物の特に均一かつ連続的な投与を達成することが可能である。
【００４７】
吸入によって治療可能な疾患の例として、気管支及び鼻咽頭空間の疾患、慢性又は急性気道疾患、並びに気道の重度のウイルス感染もしくは細菌感染が挙げられる。
【００４８】
好ましい一実施態様では、本発明による吸入補助器具は、例えば、気管支炎、喘息、セリアック病、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、アレルギー性鼻炎、肺炎、肺の真菌疾患、肺結核、又は重症急性呼吸器症候群（SARS）の治療に使用される。
【００４９】
別の好ましい実施態様では、本発明による吸入補助器具は、代謝異常、特に遺伝子異常によって引き起こされる代謝異常の症状の緩和に使用される。
【００５０】
このような遺伝子による異常の一例として、膵臓線維症とも呼ばれる嚢胞性線維症が挙げられる。嚢胞性線維症は、ヒト7番染色体の遺伝子異常によって引き起こされる。疾患の症状は、持続性の咳、頻発性となり得る肺炎、息切れ、腹痛を伴う消化器の異常、成長不良、及び不十分な体重増加である。医薬研究における相当な努力にもかかわらず、嚢胞性線維症は、未だ不治である。従って、この疾患の治療は、従来の治療法を継続的に改善すること、及び頻繁な合併症、例えば、気道の感染又は肺炎を管理することに限定される。
【００５１】
吸入は、嚢胞性線維症患者の治療処置でその重要性が増している。当初の吸入療法は、罹患患者が粘液を咳で容易に排出することができるように気道の粘膜を除去することを主な目的としたが、最近では薬物を投与するために吸入療法が次第に使用されるようになっている。従って、肺に作用する薬物を、標的部位に直接送達することができる。治療の様々な目的に従って、嚢胞性線維症患者が吸入できる様々な吸入物質も存在する。最も重要な吸入物質として、粘液溶解物質、気管支拡張物質、抗炎症物質、及び肺の細菌感染の治療用の抗生物質が挙げられる。
【００５２】
従って、本発明の特に好ましい一実施態様は、嚢胞性線維症の治療方法における吸入補助器具の使用に関する。本発明による器具の使用は、吸入する人が小児であり、かつ該小児が、吸入中に該器具によって補助される、又は有効な吸入プロセス又は吸入リズムを促される場合、嚢胞性線維症の治療に特に有利である。
【００５３】
吸入によって投与される薬物も、近年、他の疾患の治療用に開発された。一例として、1型及び2型糖尿病の治療用の吸入可能なインスリンの投与が挙げられる。従って、本発明のさらに好ましい一実施態様は、1型及び2型糖尿病の治療方法における吸入補助器具の使用に関する。
【００５４】
制御装置は、上記説明された圧力トランスデューサを備え、かつ圧力センサラインによって送達される圧力変化を電気測定信号に変換するのに原理上適している。従って、本発明のさらなる実施態様は、圧力変化を監視する器具に関する。圧力変化を監視するこの器具は、制御装置を備え、該制御装置は、圧力トランスデューサ、圧力センサホース、及び任意のフィルタ要素を備え、該制御装置は、圧力ポートを備えたハウジングを有する。この制御装置は、任意に、プラグコネクタを備え得る。これは、特に、データ処理装置に対する接続が、無線接続ではなくプラグ型接続によって確立される場合である。
【００５５】
このような器具の構成は、圧力変化が生じ、かつ該圧力変化を検出することができるどこでも使用することができる。この器具は、医療分野及び非医療分野の両方に使用することができる。
【００５６】
圧力変化を測定することを目的とする器具は、好ましくは、検出される圧力変化を送達するために、圧力センサホースを用いて制御装置に圧力接続することができる。
【００５７】
接続されたデータ処理装置に保存された、又は制御装置自体にある適切なコンピュータプログラムによって、制御装置で生成される電気測定信号を使用して、呼吸障害の診断に使用することができる測定データを作成することができる。
【００５８】
従って、本発明のさらなる実施態様は、呼吸障害の診断に使用されている間に圧力変化を監視する器具に関する。
【００５９】
本発明は、呼吸障害の診断のために圧力変化を監視する器具の使用にも関する。
【００６０】
本発明は、本発明による器具が圧力変化の監視に使用される、呼吸障害を識別する方法にも関する。
【００６１】
呼吸障害を識別する本発明による方法は、例えば：
圧力変化を検出する器具をデータ処理装置に接続するステップと；
本発明による器具を、圧力センサホースによって患者の呼吸を監視する装置に取り付けて、制御装置を、呼吸を監視する該装置に圧力接続するステップと；
圧力変化を検出して、該制御装置で電気測定信号を生成するステップと；
該データ処理装置に保存された適切なコンピュータプログラムによって、該制御装置からの電気測定信号を測定データに変換するステップと；
該測定データを該データ処理装置に保存するステップと；
該測定データを評価する、特に、患者から得た測定データを正常な呼吸を有する健常な対象からのデータと比較するステップと；
健常な対象の正常な呼吸に対する該患者の呼吸の相違又は悪化を決定するステップと；
呼吸障害の種類を診断するステップと、を含む。
【００６２】
この方法では、適切なデータ処理装置は、任意の従来のコンピュータ、例えば、デスクトップPC、ラップトップPC、又はタブレットPCとすることができるが、医療器具又は診断装置に組み込まれた任意のデータ処理装置としても良い。携帯電話、例えば、スマートフォンは、データ処理装置として同様に適している。
【００６３】
呼吸障害を検出する方法では、好ましくは、対応するデータ処理装置が組み込まれた医療器具が使用され、該医療器具は、収集された測定データの評価の後に呼吸障害の迅速な治療に使用することができる。測定データの評価及び呼吸障害の治療が自動的に行われる方法が特に好ましい。
【００６４】
圧力変化を監視する本発明による器具及び呼吸障害を検出する方法は、獣医学及び人間医学に等しく使用することができる。
【００６５】
圧力変化を監視する本発明による器具は、睡眠医学における診断方法に使用するのに特に適している。好ましい一実施態様では、本発明による器具は、睡眠障害、例えば、鼾の診断に使用される。本発明による器具は、特に好ましくは、睡眠時無呼吸症候群の診断に使用される。睡眠時無呼吸症候群は、ほとんどいつも大きな鼾をかく。そして、呼吸に中断がある。このような呼吸の中断は、夜間に何度も起こり得る。結果として、鼾をかく人は、安眠に必要な深い睡眠段階に決して達することがない。翌日は、疲れが取れず、むしろ疲れ切ってしまう。呼吸の中断は、次の夜にも起こる。従って、患者は、永久に疲れたままである。
【００６６】
睡眠障害、例えば、睡眠時無呼吸症候群は、特殊な睡眠マスクを用いて睡眠実験室で治療される。この睡眠マスクが、やや正圧の空気を患者の気道に送り込む。結果として、患者は、邪魔されずに、再び夜間に熟睡することができる。圧力変化を監視する本発明による器具は、このような睡眠マスクに取り付けることができ、これを使用して、呼吸の中断を検出することができる。制御装置で生成される電気測定信号の助けで、接続されたデータ処理装置62で動作するコンピュータプログラムを制御する制御信号を生成することができ、この結果、睡眠マスクにおける空気の供給及び正圧を、要件に適合させて、最適に制御することができる。
【００６７】
別の好ましい実施態様では、圧力変化を監視する器具70は、喘息、セリアック病、及びCOPDの診断方法に使用される。
【００６８】
同様に、圧力変化を監視する本発明による器具を使用して、例えば、体力テストで呼吸を監視する、又は肺機能検査を行うことができる。
【００６９】
圧力変化を監視する本発明による器具の使用の他の分野には、高齢者の呼吸訓練、又は、例えば、ダイビング又はパラシュート降下で行われるタイプの肺の訓練が含まれる。圧力変化を検出する本発明による器具のその他の可能な使用は、ゲームとしてである。この器具は、この場合、マウスピースに適切な方式で圧力接続される。この器具がデータ処理装置と共に動作する場合、該データ処理装置に、プレーしている個人がアクセスすることができる。娯楽プログラムは、データ処理装置上で動作する。娯楽プログラムは、器具の圧力変化によって制御されるため、プレーしている個人は、制御される吸入及び呼気によって、これにより引き起こされる圧力変化で娯楽プログラムを制御することができる。これは、コンピュータゲームの特定の操作が、検出される圧力変化によって制御することができるコンピュータゲーム方式の娯楽プログラムで特に考えられる。
【００７０】
本発明のさらなる詳細及び有利な構成は、図面に示される本発明の実施態様がより詳細に記載され説明される以下の記載で述べられる。
【００７１】
分かりやすくするために、全ての図面における同一又は対応する構造部品には同じ参照符号が以下で使用される。
【００７２】
１．吸入補助器具
図1は、マウスピース12及び吸入混合物生成器14を備える吸入装置10を示している。吸入混合物生成器14は、吸入されるべき吸入混合物（例えば、特定の液体作用物質のエアロゾル）を供給するために使用される。このために、吸入混合物生成器14は、作用物質用の液体収容タンク（不図示）を備えることができる。加えて、ネブライザ（不図示）を備えることができ、該ネブライザによって、液体作用物質を、例えば、圧縮空気によってエアロゾルに変換することができる。このために、ネブライザに必要な圧縮空気を供給する圧縮機を、例えば、圧縮空気アタッチメント（不図示）を介して吸入混合物生成器14に備え付けることができる。
【００７３】
吸入する人は、マウスピース12を介して吸入混合物を吸い込むことができる。
【００７４】
図2から分かるように、吸入装置10は、特に清掃目的で分解することができる。マウスピース12は、吸入混合物生成器14から取り外すことができる。
【００７５】
吸入混合物生成器14は、マウスピース12を取り外し可能に外嵌することができるスタブ（stub）16を備える。スタブ16は、中空管部分として設計され、供給される吸入混合物が流れる吸入通路18を取り囲んでいる。
【００７６】
マウスピース12をスタブ16に外嵌することができるように、スタブ16は、第1のプラグ部分20を備え、該第1のプラグ部分20は、対応する相応に設計された、マウスピース12の第2のプラグ部分22に接続されるように設計されている。
【００７７】
図3は、図1及び図2に示されている吸入装置と共に使用することができる本発明による吸入補助器具30を示している。この吸入補助器具は、圧力センサアダプタ32及び制御装置34を備えている。
【００７８】
制御装置34は、その電子部品を収納するハウジング36を備えている。このハウジング34は、該ハウジング34から突き出たプラグコネクタ38を備え、該プラグコネクタ38は、データ処理装置（不図示）と通信リンクを確立するために該ハウジング34に固着されている。プラグコネクタ38は、データ処理装置のUSBソケットに挿入されるUSBプラグとして設計されている。
【００７９】
制御装置34のハウジング36は、圧力ポート40も備えている。可撓性圧力センサライン42が、圧力ポート40に取り付けられ、該可撓性圧力センサライン42は、内部に生じる圧力又は内部に作用する圧力変化を伝達する役割を果たす。制御装置34は、圧力トランスデューサ（不図示）を備え、該圧力トランスデューサにより、圧力センサライン42によって伝達される圧力変化が電気測定信号に変換される。
【００８０】
圧力センサライン42の他端部は、図4及び図5を参照してより詳細に説明されたように圧力センサアダプタ32に圧力接続され、これにより、圧力変化を、圧力センサアダプタ32によって検出することができ、この圧力変化を該圧力センサライン42によって制御装置34に伝達することができる。
【００８１】
フィルタ要素44は、圧力センサライン42に配設されている。このフィルタ要素44は、フィルタ材料を収納するフィルタカプセルを備えている。このフィルタカプセルは、気体媒体が入口からフィルタ媒体を通り、該フィルタ媒体を通過後に出口から流出できるように該入口及び該出口を備えている。フィルタ媒体は、エアロゾルのように溶解された液滴と共に気体媒体が通過するときに、該液滴が該フィルタ媒体に留まるように特別に設計されており、該フィルタ媒体を通過するのは基本的に気体成分のみである。
【００８２】
図4は、圧力センサアダプタ32の詳細図を示している。圧力センサアダプタ32は、主本体46を備え、該主本体46は、中空シリンダのように設計され、入口プラグ部分48及び出口プラグ部分50を有する。入口プラグ部分48により、圧力センサアダプタ32は、吸入混合物生成器14のプラグ部分20に外嵌することができる。出口プラグ部分50により、圧力センサアダプタ32を、マウスピース12の対応するプラグ部分22に接続することが可能である。結果として得られるプラグ接続は、取り外し可能であり、例えば、清掃目的で容易に再度分解することができる。
【００８３】
中空円筒主本体46は、流動通路52を取り囲み、該流動通路52は、主本体46内に軸方向に延在し、図5により詳細に示されている。圧力センサアダプタ32が、既に説明されたように、吸入混合物生成器14及びマウスピース12に接続されると、吸入混合物が吸入混合物生成器14から吸入通路18を通り、流動通路52を経てマウスピース12に到達し得る。
【００８４】
主本体46は、圧力センサポート54も備え、該圧力センサポート54は、中空円筒主本体46の壁を貫通して流動通路52に開口している。
【００８５】
図5において、圧力センサアダプタ32が、主本体46内に軸方向に延在する流動通路52の中が見えるように示されている。圧力センサポート54の開口58が、主本体46の見える壁56に示されている。流動通路52が、圧力センサポート54の開口58の開口断面積（圧力センサの断面積）よりも遥かに大きい流動断面積を有することがわかるだろう（面積比は約10：1）。
【００８６】
図6は、図3に示されている吸入補助器具30の圧力センサアダプタ32が、吸入混合物生成器14とマウスピース12との間に取り付けられている吸入装置60を示している。
【００８７】
圧力センサアダプタ32は、圧力センサライン42によって制御装置34に圧力接続されている。従って、吸入プロセス中に吸入通路（図2の参照符号18を参照）及び/又は流動通路（図4及び図5の参照符号52）に生じる圧力変化を、圧力センサアダプタ32から該制御装置34に伝達する、又は該制御装置34に送ることができる。
【００８８】
制御装置34とデータ処理装置62との間に通信リンクを確立するために、図3を参照して説明されるプラグコネクタ38を用いて、該制御装置34が、データ処理装置（ここでは、ノートPC）の対応するソケット（不図示）に取り付けられる。
【００８９】
コンピュータゲームは、例えば、データ処理装置62上で動作し、プログラムコードは、制御装置34に保存され、かつ前記通信リンクを介して該データ処理装置62に送信することができる。このコンピュータゲームは、圧力センサアダプタ32によって検出される吸入混合物（流動通路52内にある）の圧力変化に応じて制御することができる。このために、検出される圧力変化を、圧力センサライン42を介して制御装置34に送ることができる（圧力センサポート54を介して、図4及び図5を参照）。制御装置34は、圧力トランスデューサ（不図示）を備え、該圧力トランスデューサにより、送られた圧力変化を電気測定信号に変換することができる。電気測定信号から、データ処理装置62上で動作するコンピュータゲームを制御する制御信号を制御装置34で生成することができる。
【００９０】
しかしながら、データ処理装置62に保存された適切なコンピュータプログラムにより、制御装置34で生成された電気測定信号を使用して吸入プロセスの情報を提供する測定データを生成することもできる。例えば、パラメータ、例えば、吸入の期間、吸入頻度、呼吸中の可能な中断又は停止を記録することができ、これらのパラメータは、吸入の経過についての情報を提供することができる。このように得られた測定データの助けで、吸入プロセスを、当該患者について個人ベースでさらに最適化することができる。
【００９１】
2．圧力変化を監視する器具
制御装置34は、上記説明されたように圧力トランスデューサを備え、かつ圧力センサライン42によって送られる圧力変化を電気測定信号に変換するのに原理上適している。従って、本発明のさらなる実施態様は、図7に従った器具70に関する。この器具は、図3に示されている器具30に原理上対応するが、吸入器に使用されるように設計された圧力センサアダプタ32を備えていない。この器具70は、好ましくは、制御装置34を備え、該制御装置34は、圧力トランスデューサ、圧力センサホース42、及び任意のフィルタ要素44を備え、該制御装置34は、圧力ポート40を備えたハウジング36を有する。制御装置34は、任意にプラグコネクタ38を備えることができる。これは、特に、データ処理装置への接続が、無線接続によって行われるのではなく、プラグ型の接続によって行われる場合である。
【００９２】
このように構成された器具は、圧力変化が生じ、該圧力変化を検出することができるどこでも使用することができる。この器具は、医療分野及び非医療分野の両方で使用することができる。
【００９３】
圧力変化を測定することを目的とする装置は、検出される圧力変化を制御装置34に送るために該制御装置34が該装置に圧力接続されるように、好ましくは、圧力センサホース42用の接続機構を備える、又は圧力センサホース42用の接続機構をレトロフィットすることができる。
【００９４】
データ処理装置62に保存された、又は制御装置34自体にある適切なコンピュータプログラムにより、制御装置34で生成される電気測定信号を使用して、呼吸障害の診断に使用することができる測定データを作成することができる。
【００９５】
呼吸障害を識別する本発明による方法は、例えば：
器具70をデータ処理装置に接続するステップと；
該器具70を圧力センサホース42によって患者の呼吸を監視する装置に取り付けて、制御装置34を、呼吸を監視する該装置に圧力接続するステップと；
圧力変化を検出して、該制御装置34で電気測定信号を生成するステップと；
該制御装置34からの該電気測定信号を、データ処理装置62に保存された適切なコンピュータプログラムによって測定データに変換するステップと；
該データ処理装置に該測定データを保存するステップと；
該測定データを評価する、特に、患者から得た測定データを、呼吸が正常な健常な対象からのデータと比較するステップと；
健常な対象の正常な呼吸に対する該患者の呼吸の相違又は悪化を決定するステップと；
呼吸障害の種類を診断するステップと、を含む。
【図１】
2015507511.tif 000003
【図２】
2015507511.tif 000004
【図３】
2015507511.tif 000005
【図４】
2015507511.tif 000006
【図５】
2015507511.tif 000007
【図６】
2015507511.tif 000008
【図７】
2015507511.tif 000009
【国際調査報告】
2015507511.tif 000010
2015507511.tif 000011
2015507511.tif 000012
2015507511.tif 000013
2015507511.tif 000014
2015507511.tif 000015
2015507511.tif 000016
2015507511.tif 000017
2015507511.tif 000018
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