(57)【要約】  カップ補綴具（１０）と器具ヘッドとの組立体について説明する。カップ補綴具は外周と中心軸線とを有し、中心軸線は軸方向と径方向とを規定する。取付け部材（８）がカップの外周に張り付けられる。取付け部材は外周バンド（４６）と少なくとも２つのタブ（５０）とを備え、少なくとも２つのタブ（５０）は、外周バンドから軸方向に延び、外周弱化領域（６０）を有する。手術器具ヘッドは、取付け部材に取り付けられ、カップ補綴具と係合されるものであり、少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する径方向保持要素（３８）を有する。
2015504340.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医用インプラントであって、
外周と中心軸線とを有し、該中心軸線は軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、
前記カップの前記外周に張り付けられた取付け部材と、を備え、前記取付け部材は、
外周バンドと、
前記外周バンドから前記軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブであって、前記少なくとも２つのタブの各々が前記径方向に開口部を画成し、該開口部は、器具ヘッドの径方向延出要素によって係合されるためのものである、少なくとも２つのタブと、を備える、医用インプラント。
【請求項２】
前記少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、該開口部は、前記外周バンドに対して平行な実質的に平坦な部分と、前記外周バンドに向かう方向に先細となる先細部分とを有する、請求項１に記載の医用インプラント。
【請求項３】
前記少なくとも２つのタブの各々は、概ね三角形状の開口部を画成する、請求項２に記載の医用インプラント。
【請求項４】
前記少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、該開口部は概ね三角形状であり、前記先細部分を画定する等長の２辺を有する、請求項３に記載の医用インプラント。
【請求項５】
前記先細部分は、丸み付き頂点まで先細となる、請求項２〜４のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項６】
前記取付け部材は、少なくとも３つのタブを備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項７】
前記タブは、前記外周バンドの前記外周に等角に離間している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項８】
複数のタブが、前記外周バンドの前記外周の複数の種々の位置に設けられている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項９】
前記外周バンドは前記軸方向にある高さを有し、前記少なくとも２つのタブの各々は、前記外周バンドの前記高さよりも短いかあるいはそれに等しい距離にわたって前記軸方向に延びる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項１０】
前記外周バンドは１つ又は２つ以上の軸方向リブを有し、前記軸方向リブ又は各軸方向リブは、前記径方向に前記外周バンドから突出しかつ前記軸方向に延びる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医用インプラント。
【請求項１１】
組立体であって、
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医用インプラントと、
前記取付け部材に取り付けられ、前記カップ補綴具と係合される器具ヘッドであって、前記径方向に前記器具ヘッドから延び、前記少なくとも２つのタブの前記開口部と係合される軸方向保持要素を備える、器具ヘッドと、を備える、組立体。
【請求項１２】
前記軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延長部を備えた単体から形成され、該径方向延長部は、前記少なくとも２つのタブの対応する開口部に係合するためのものである、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１３】
軸方向保持要素が、複数の個別の部材を備えてもよく、前記個別の部材の各々は前記開口部のうちの少なくとも１つに係合する、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１４】
前記軸方向保持要素は、径方向に移動可能である、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１５】
前記軸方向保持要素は、径方向外向きに付勢される、請求項１４に記載の組立体。
【請求項１６】
カップ補綴具の取付け部材に取り付けるための手術器具ヘッドであって、軸方向と径方向とを規定する中心軸線を有し、前記取付け部材の径方向外面に係合するための径方向保持要素を備える、手術器具ヘッド。
【請求項１７】
前記径方向保持要素は、前記器具ヘッドの軸方向スロットである、請求項１６に記載の手術器具ヘッド。
【請求項１８】
前記径方向保持要素は、前記器具ヘッドの軸方向延出外周フランジである、請求項１６に記載の手術器具ヘッド。
【請求項１９】
前記軸方向延出外周フランジは輪状である、請求項１８に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２０】
前記取付け部材の軸方向面に係合するための軸方向保持要素を更に備える、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２１】
前記軸方向保持要素は、前記径方向に前記器具ヘッドから延びる、請求項２０に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２２】
前記軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延長部を備えた単体から形成され、該径方向延長部は、前記取付け部材の対応する開口部に係合するためのものである、請求項２１に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２３】
前記軸方向保持要素は、複数の個別の部材を備え、前記個別の部材の各々は前記取付け部材の対応する開口部に係合するためのものである、請求項２１に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２４】
前記軸方向保持要素は、径方向に移動可能である、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２５】
前記軸方向保持要素は、径方向外向きに付勢される、請求項２３に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２６】
前記軸方向保持要素は、リングの形態をなす、請求項２０、２１、２２、２４又は２５のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２７】
前記軸方向保持要素の材質は弾性である、請求項２０、２１、２２、２４、２５又は２６のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２８】
前記軸方向保持要素は、前記取付け部材が前記軸方向に移動するのを防止するように構成されている、請求項２０〜２７のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項２９】
前記取付け部材の面に係合するための回転防止要素を更に備える、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の手術器具ヘッド。
【請求項３０】
請求項１６〜２９のいずれか一項に記載の手術器具ヘッドを備える、手術用の嵌入又は挿入器具。
【請求項３１】
組立体であって、
外周と中心軸線とを有し、該中心軸線は軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、
前記カップの前記外周に張り付けられた取付け部材であって、
外周バンドと、
前記外周バンドから軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブと、を備える、取付け部材と、
請求項１６〜２９のいずれか一項に記載の手術器具ヘッドであって、前記取付け部材に取り付けられ、前記カップ補綴具と係合され、前記径方向保持要素は前記少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する、手術器具ヘッドと、を備える、組立体。
【請求項３２】
前記径方向保持要素は、前記外周弱化領域の位置と比べて前記外周バンドから更に遠い位置で前記少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する、請求項３１に記載の組立体。
【請求項３３】
請求項２０〜２９のいずれか一項に記載の手術器具ヘッドを有し、前記少なくとも２つのタブの各々は前記径方向に開口部を画成し、該開口部は前記器具ヘッドの前記軸方向保持要素によって係合される、請求項３１又は３２に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には整形外科医用インプラントの分野に関し、より具体的には、器具ヘッドに取り付けるための取付け部材と器具ヘッドとを有する、カップ補綴具を備えた医用インプラントに関する。本発明はまた、医用インプラントの組立体及び器具ヘッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節整形手術が知られている。そのような手術の間、患者の骨盤の寛骨臼に整列させ、股関節の関節運動をなす凹曲面を設けるために、インプラントが用いられ得る。そのようなインプラントは、カップ又はボウルの形状をなす一般形態を有し、多くの場合、カップ補綴具又は寛骨臼カップ補綴具と呼ばれる。
【０００３】
寛骨臼カップ補綴具として機能し得る医用インプラントに、様々な形態が提案されてきた。一例が欧州特許出願第２１７４６２１  Ａ１号にて議論されており、この例は、セラミックの寛骨臼カップと、そのカップの周縁に隣接してカップの外周に張り付けられた金属バンドとを備える補綴具に関するものである。セラミックの寛骨臼カップは良好な摩耗特性を有し、また良好な圧縮強度を有する。金属バンドは、寛骨臼カップに強度の向上をもたらし、特に、カップ補綴具にかかる円周圧縮力を高め、そのため、カップ補綴具はプレストレスを与えられるようになる。これにより、補綴具の強度が向上し、植え込みの間に嵌入力にさらされたときに破損する可能性が低減される。
【０００４】
国際公開第２０１０／１４６３９８  Ａ１号では、カップの周縁に隣接して金属バンドを外周に張り付けられた寛骨臼カップ補綴具について議論されている。補綴具が嵌入器具により確実に取り付けられるようにするために、フランジが金属バンドから延びて嵌入ヘッドに連結する。
【０００５】
国際公開２０１０／１４６３９８  Ａ１号の一実施形態において、フランジは細長いストリップであり、このストリップは、嵌入ヘッドの上で湾曲し、径方向ヘッドの軸方向の中心の近くに固定される。別の実施形態において、１つ又は２つ以上のフランジが金属バンドから上向きに延びて嵌入ヘッドに係合する。すべての実施形態において、フランジは薄化領域を有しており、この薄化領域は、補綴具が植え込まれると、壊れやすくなり破断され、それによって器具ヘッドを補綴具から解放するように設計されている。
【０００６】
薄化領域は、植え込み後に器具キャップを補綴具に対して回転させることによって破断される。器具キャップはノッチ又はラグを有し、そのノッチ又はラグは、回転されるとフランジに圧力を加えて、フランジの最も弱い点、つまり薄化領域の位置でフランジを破断させる。
【０００７】
国際公開２０１０／１４６３９８  Ａ１号の補綴具は多数の欠点を有している。ストリップが細長く、嵌入ヘッドの上で曲げられる実施形態において、曲げの間にフランジが薄化領域で早まって破断する危険性がある。フランジが早まって破断した場合、嵌入ヘッドに確実に連結することは不可能であり、インプラントは廃棄される。
【０００８】
嵌入ヘッドに係合する上方延出フランジを備えた国際公開第２０１０／１４６３９８号の実施形態において、フランジを曲げる必要はない。しかしながら、そのような上方延出フランジを嵌入ヘッドと確実に係合させることは困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それゆえに、本発明は、カップ補綴具と取付け部材とを備える医用インプラントであって、取付け部材が、外周バンドと、その外周バンドから延びる少なくとも１つのタブとを備える、医用インプラントを提供するものである。その少なくとも１つのタブは、器具ヘッドの径方向延出要素に係合するための径方向開口部を画定する。径方向開口部により、タブを器具ヘッドにしっかりと取り付けることができ、またこれは、径方向延出要素に係合するための径方向開口部であるため、タブの曲げは必要ではない。驚くべきことに、タブに径方向開口部が存在しても、タブが軸方向の力に対して過度に弱化することはなく、したがって、径方向タブは植え込み手技（その際に医療施術者は３５ｋＮもの力を加え得る）の間もその完全性を維持する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、医用インプラントであって、外周と中心軸線とを有し、その中心軸線が軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、カップの外周に張り付けられた取付け部材とを備え、その取付け部材は、外周バンドと、その外周バンドから軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブであって、各々が径方向に開口部を画成し、その開口部は、器具ヘッドの径方向延出要素によって係合されるためのものである、タブとを備える、医用インプラントが提供される。
【００１１】
径方向は、円柱座標系の径方向寸法ｒと類似したものであり、軸方向は円柱座標系の垂直方向ｚに類似したものである。
【００１２】
少なくとも２つのタブは、外周バンドと一体的に形成されても、非一体的に形成されてもよい。それらのタブは一体的に形成され、次いで外周弱化領域が、外周バンドに隣接するタブの薄化領域によって設けられて、植え込み後にタブをバンドから分離するのを容易にすることが好ましい。それに代わって、タブがバンドと一体的に形成されない場合、それらのタブがバンドに接合され、接合部が外周弱化領域を形成するようにしてもよい。
【００１３】
カップ補綴具は好ましくは、セラミック材料、又はセラミック特性を持つ材料から製作される。外周バンドは好ましくは、金属又は合金から製作される。
【００１４】
径方向に開口部があることにより、タブの曲げを必要とすることなく、タブを器具ヘッドにしっかりと係合させることができる。
【００１５】
使用の際、インプラントは、取付け部材を使用して器具ヘッドに取り付けられる。植え込み後、タブは、タブを弱化領域で破断させることによって、外周バンドから分離される。外周バンドは、定位置に残存して更なる強度をインプラントにもたらす。
【００１６】
好ましくは、少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、その開口部は、外周バンドに対して平行な実質的に平坦な部分と、外周バンドに向かう方向に先細となる先細部分とを有する。先細部分はまた、好ましくは、カップ補綴具の頂点に向かう方向に先細となる。開口部のこの形態により、取り付けられた器具ヘッドから加えられる力がより良好に分布する。医療施術者は、補綴具が植え込まれるときに、完全に軸方向の力を補綴具に加えられないことがある。通常、その力は、変動し得る径方向又は外周方向の成分を含み、加えられる力に「ぐらつき（wobbling）」又は「ひねり（toggling）」が生じる。開口部がこの形状をなすことで、そのような力から生じる負荷がより均等に分布する。
【００１７】
少なくとも２つのタブの各々は、概ね三角形である開口部を画成してもよい。このことは、嵌入の間に力が均等に分布するようにするのに役立ち得る。好ましくは、少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、その開口部は概ね三角形状であり、先細部分を画定する等長の２辺を有する。
【００１８】
先細部分は好ましくは、丸み付き頂点まで先細となる。丸み付き頂点は任意の形態を有してよいが、好ましくは対称的である。一実施形態において、丸み付き頂点は円形の半径のうちの一部分を画定し、他の実施形態が他の形態を有してもよい。丸み付き頂点は、先細開口部の負荷分布の利点を得る一方で、応力集中を回避するのに役立つ。
【００１９】
好ましくは、外周バンドは軸方向にある高さを有し、少なくとも２つのタブの各々は、その外周バンドの高さよりも短いかあるいはそれに等しい距離にわたって、軸方向に延びる。この構造は、タブがバンドと比較して相対的に短いことを意味する。細長いタブと比べて、より短いタブは、製造がより単純かつより容易であり、必要とする材料も少なく、複雑な製作技術もあまり必要としない。
【００２０】
タブは、外周バンドの外周の複数の種々の位置に配置され得る。１つ又は複数のタブが、複数の種々の位置の各々に設けられ得る。複数の種々の位置は、外周に実質的に等角に離間され得る。
【００２１】
取付け部材は少なくとも３つのタブを備え得る。タブの各々は、上で議論した好ましい特徴のうちのいずれかを有し得る。３つのタブが、外周バンドの外周の、異なる３つの位置に配置され得る。これら異なる３つの位置は、実質的に等角に離間され得る。これら異なる３つの位置は１２０°の間隔をなし得る。
【００２２】
取付け部材は、１つ又は複数の軸方向リブを有し得る。軸方向リブ又は各軸方向リブは、外周バンドから延びることができる。少なくとも３つの軸方向リブが存在し得る。複数の軸方向リブが存在する場合、それら軸方向リブは、外周バンドの周りに実質的に等角で離間され得る。軸方向リブ又は各軸方向リブは、径方向に外周バンドから突出すること及び／又は軸方向に延びることができる。
【００２３】
本発明の第２の態様によれば、同様に議論した任意選択の特徴を持つかあるいは持たない、本発明の第１の態様の医用インプラントと、取付け部材に取り付けられ、カップ補綴具と係合される器具ヘッドとを備える組立体が提供され、器具ヘッドは、径方向に器具ヘッドから延び、少なくとも２つのタブの開口部と係合される軸方向保持要素を備える。
【００２４】
この態様において、器具ヘッドは、少なくとも２つのタブの開口部に係合する軸方向保持要素によって、取付け部材に取り付けられる。これにより、タブを曲げる必要なく、効果的な取付けがなされる。器具ヘッドはまた、力が器具ヘッドによってカップ補綴具に伝達されるように、カップ補綴具と係合される。
【００２５】
軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延出部を備える単体から形成されてもよく、それら２つの径方向延出部は、少なくとも２つのタブの対応する開口部に係合するためのものである。例えば、軸方向保持要素は、器具ヘッドの軸線に中心を置かれた外周部材を備えてもよく、外周部材は、開口部に係合する径方向延出部を備える。
【００２６】
別の実施形態において、軸方向保持要素は、複数の個別の部材を備えてもよく、それら個別の部材の各々は開口部のうちの少なくとも１つに係合する。
【００２７】
軸方向保持要素は、径方向に移動可能、特に軸線に向かって径方向に移動可能となり得る。これにより、軸方向保持要素を軸線に向かって移動させ、少なくとも１つのタブの開口部との係合から外すことができ、強度低下領域の破断を必要とすることなく器具ヘッドを取付け部材から取り外すことができる。
【００２８】
軸方向保持要素は径方向外向きに付勢されてもよい。これは、弾性部材、例えば一実施形態においてはばね又はエラストマーによってもたらされ得る。他の実施形態において、付勢は、軸方向保持要素を形成する材料の固有の弾性によってもたらされてもよい。
【００２９】
器具ヘッドは、嵌入又は挿入器具の一部を形成するか、あるいは嵌入又は挿入器具に連結するように構成され得る。
【００３０】
本発明はまた、径方向保持要素を備える器具ヘッドを提供し、その径方向保持要素は、カップ補綴具の取付け部材の径方向外面に係合するためのものである。これによって可能となる連結において、取付け部材は径方向にしっかりと保持され、また取付け部材の径方向外向きの移動は、径方向保持要素によって防止される。これにより、取付け部材が器具ヘッドに取り付けられるとき、軸方向に延びる要素を備えた取付け部材を使用することができる。またこのことは、外周弱化領域を有し、径方向に外向きの力を加えることでその外周弱化領域にて破断されるように設計されたタブを、取付け部材が有するときに有利となる。径方向保持要素は、タブが径方向外向きの力を受けて外向きに曲がることを防止し、タブが弱化領域で破断され得る確実性を改善する。
【００３１】
本発明の第３の態様によれば、カップ補綴具の取付け部材に取り付けるための手術器具ヘッドであって、軸方向と径方向とを規定する中心軸線を有し、取付け部材の径方向外面に係合するための径方向保持要素を備える、手術器具ヘッドが提供される。
【００３２】
径方向は、円柱座標系の径方向寸法ｒと類似したものであり、軸方向は円柱座標系の垂直方向ｚに類似したものである。径方向外面は、真の径方向面であってもよく、すなわち中心軸線上のある点を中心として湾曲していてもよい。しかしながら、このことは必須ではなく、径方向外面は、直線状であっても、中心軸線上の点以外の点を中心として湾曲していてもよい。径方向外面は単純に、径方向構成要素を有し、その径方向構成要素は、径方向における外向きの移動を防止するように、径方向保持要素によって係合され得る。
【００３３】
一実施形態において、径方向保持要素は、器具ヘッドの軸方向スロットであってもよい。別の実施形態において、径方向保持要素は、器具ヘッドに形成された軸方向延出外周フランジである。これらの実施形態は両方とも、径方向保持要素が径方向には保持されるが他の方向には保持されないように、取付け部材の外周面に係合する。したがって、更なる保持要素がまた、他の実施形態において器具に含められてもよい。専用の径方向保持要素の利点は、それにより、取付け部材を径方向に器具ヘッドから簡単に解放できるようになることである。
【００３４】
いくつかの実施形態において、器具ヘッドは、取付け部材の軸方向面に係合するための軸方向保持要素を更に備えてもよい。軸方向面は、真の軸方向面、すなわち実質的に平坦でかつ中心軸線に対して垂直であってもよいが、このことは必須ではない。軸方向保持要素によって係合され得る軸方向構成要素を、軸方向面が有することが重要である。軸方向保持要素は好ましくは、径方向に器具ヘッドから延びる。取付け部材の軸方向面は、径方向になす取付け部材の開口部によって設けられてもよい。補綴具が導入された後に破断されるように設計されたタブを取付け部材が有するとき、軸方向保持要素を設けることが特に有益である。その状況において、軸方向保持要素と径方向保持要素との組み合わせにより、破断したタブは依然として器具に取り付けられており、器具ヘッドと共に取り除かれ得る。
【００３５】
軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延出部を備える単体から形成されてもよく、それら２つの径方向延出部は取付け部材の対応する開口部に係合するためのものである。例えば、軸方向保持要素は、器具ヘッドの軸線上に中心を置かれた外周部材を備えてもよく、外周部材は、開口部に係合する径方向延出部を備える。
【００３６】
別の実施形態において、軸方向保持要素は、複数の個別の部材を備えてもよく、それら個別の部材の各々は取付け部材の開口部に係合する。
【００３７】
軸方向保持要素は好ましくは、径方向に移動可能、特に軸線に向かって径方向に移動可能である。これにより、軸方向保持要素は、軸線に向かって移動され、取付け部材との係合から外れることができ、軸方向保持要素を解放し、次いで器具ヘッドを軸方向に移動させて径方向保持要素を解放することによって、器具ヘッドを取付け部材から取り外すことが可能となる。
【００３８】
軸方向保持要素は径方向外向きに付勢されてもよい。これは、弾性部材、例えば一実施形態においてはばね又はエラストマーによってもたらされ得る。他の実施形態において、付勢は、軸方向保持要素を形成する材料の固有の弾性によってもたらされてもよい。
【００３９】
軸方向保持要素は、いくつかの実施形態においては径方向保持要素と一体であってもよいが、このことは、器具ヘッドを取付け部材から手動で解放することがより困難となるため、一般的にはあまり好まれない。
【００４０】
更なる実施形態において、器具ヘッドは、取付け部材の面に係合するための回転防止要素を更に備えてもよい。これにより、器具ヘッドと取り付けられたインプラントとの相対的な回転が防止され得る。回転防止要素は、径方向保持要素又は軸方向保持要素（存在する場合）のいずれか又は両方と一体であってもよい。例えば、径方向保持要素が、軸方向に延びるスロットを備える場合、スロットの１つの面が回転防止要素であってもよい。別の例において、取付け部材の径方向開口部にわずかな公差で嵌合し、したがって回転防止要素としても機能することになる軸方向保持要素が設けられる。
【００４１】
破断したタブが器具ヘッドに取り付けられているため、取付け部材から破断されて器具ヘッドを取付け部材から分離することができるタブを取付け部材が備えるとき、径方向保持要素と、軸方向保持要素と、周方向保持要素とを同時に設けることが有利となる。これにより、破断したタブが脱落する危険性が排除される。
【００４２】
器具ヘッドは、嵌入器具の一部を形成しても、嵌入器具に連結するように構成されてもよい。
【００４３】
また、本発明の第３の態様の好ましい特徴が、本発明の第２の態様の好ましい特徴であってもよい。
【００４４】
本発明の第４の態様は、組立体を提供し、その組立体は、外周と中心軸線とを有し、その中心軸線が軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、カップの外周に張り付けられた取付け部材であって、外周バンドと、外周バンドから軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブとを備える、取付け部材と、本発明の第３の態様による手術器具ヘッドであって、任意選択の特徴を伴うかあるいは伴わず、取付け部材に取り付けられ、カップ補綴具と係合され、径方向保持要素は少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する、手術器具ヘッドとを備える。
【００４５】
少なくとも２つのタブは、外周バンドと一体的に形成されても、非一体的に形成されてもよい。それらのタブは一体的に形成され、次いで外周弱化領域が、外周バンドに隣接するタブの薄化領域によって設けられて、植え込み後にタブをバンドから分離するのを容易にすることが好ましい。それに代わって、タブがバンドと一体的に形成されない場合、それらのタブがバンドに接合され、接合部が外周弱化領域を形成するようにしてもよい。
【００４６】
カップ補綴具は好ましくは、セラミック材料、又はセラミック特性を持つ材料から製作される。外周バンドは好ましくは、金属又は合金から製作される。
【００４７】
径方向に開口部があることにより、タブの曲げを必要とすることなく、タブを器具ヘッドにしっかりと係合させることができる。
【００４８】
使用の際、インプラントは、取付け部材を使用して器具ヘッドに取り付けられる。植え込み後、タブは、タブを弱化領域で破断させることによって、外周バンドから分離される。外周バンドは、定位置に残存して更なる強度をインプラントにもたらす。
【００４９】
径方向保持要素は好ましくは、タブの外周弱化領域と比べて、外周バンドから更に遠い位置で、少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する。これはつまり、外周弱化領域は保持されず、径方向外向きの力を加えられると自在に破断することを意味する。
【００５０】
いくつかの実施形態において、少なくとも２つのタブの各々は径方向に開口部を画成し、その開口部は器具ヘッドの軸方向保持要素によって係合される。
【００５１】
本発明の第１の態様の開口部の構成に関する好ましい特徴は所望により、本発明の第４の態様による組立体に用いられてもよい。
【００５２】
本発明の第５の態様は、カップ補綴具を器具ヘッドから分離するための方法であって、取付け部材を外周に張り付けられたカップ補綴具を取り扱うことであって、取付け部材は、外周バンドと、実質的に軸方向にその外周バンドから延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブとを備え、少なくとも２つのタブの各々は径方向に開口部を画成する、取り扱うことと、少なくとも２つのタブの開口部によって取付け部材に取り付けられ、カップ補綴具と係合される器具ヘッドを取り扱うことであって、器具ヘッドは少なくとも２つのタブに係合するためのタブ分離部材を有する、取り扱うことと、器具ヘッド及びカップ補綴具に対してタブ分離部材を回転させ、それによって外周弱化領域で少なくとも２つのタブを破断させ、カップ補綴具を器具ヘッドから分離することとを含む、方法が提供される。
【００５３】
本発明の第６の態様は、カップ補綴具を器具ヘッドから分離する方法であって、取付け部材を外周に張り付けられたカップ補綴具を用意することであって、取付け部材は、外周バンドと、実質的に軸方向にその外周バンドから延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブとを備える、用意することと、取付け部材に取り付けられ、カップ補綴具と係合される器具ヘッドを用意することであって、器具ヘッドは、少なくとも２つのタブの径方向外面と係合される径方向保持要素を備え、器具ヘッドは更に、少なくとも２つのタブに係合するためのタブ分離部材を備える、用意することと、器具ヘッド及びカップ補綴具に対してタブ分離部材を回転させ、それによって外周弱化領域で少なくとも２つのタブを破断させ、カップ補綴具を器具ヘッドから分離することとを含む、方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
本発明の実施形態について、限定ではなく単に例示する目的で、添付の図面を参照してこれから説明することにする。
【図１】本発明の第１の実施形態による、カップ補綴具と取付け部材とを組み付けられた手術器具ヘッドの斜視図を示している。
【図２】図１の組立体の頂面図を示している。
【図３】図１の組立体の側面図を示している。
【図４】図３の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図５】図１の組立体の分解図を示している。
【図６】図１の組立体で使用されている手術器具ヘッドの頂面部分の斜視図を示している。
【図７】図６に示されている器具ヘッドの頂面部分の側面図を示している。
【図８】図７の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図９】図１の組立体で使用されている手術器具ヘッドの底面部分の斜視図を示している。
【図１０】図９に示されている手術器具ヘッドの底面部分の側面図を示している。
【図１１】図１０の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図１２】図１の組立体で使用されているタブ分離部材の斜視図を示している。
【図１３】図１２に示されているタブ分離部材の頂面図を示している。
【図１４】図１２に示されているタブ分離部材の側面図を示している。
【図１５】図１の組立体で使用されている軸方向保持要素の斜視図を示している。
【図１６】図１５の軸方向保持要素の頂面図を示している。
【図１７】図１の組立体で使用されている取付け部材の斜視図を示している。
【図１８】図１７の取付け部材の側面図を示している。
【図１９】図１８の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図２０】本発明の第２の実施形態による、手術器具ヘッドとカップ補綴具と取付け部材との組立体の斜視図を示している。
【図２１】図２０の組立体の頂面図を示している。
【図２２】図２０の組立体の側面図を示している。
【図２３】図２２の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図２４】図２０の組立体の分解図を示している。
【図２５】図２０の組立体で使用されているタブ分離部材の斜視図を示している。
【図２６】図２５のタブ分離部材の頂面図を示している。
【図２７】図２０の組立体で使用されている手術器具ヘッドの斜視図を示している。
【図２８】図２７の手術器具ヘッドの側面図を示している。
【図２９】図２０の組立体で使用されている軸方向保持要素の斜視図を示している。
【図３０】図２９の軸方向保持要素の頂面図を示している。
【図３１】図２０の組立体で使用されている弾性要素の斜視図を示している。
【図３２】図３１の弾性要素の頂面図を示している。
【図３３】図３１の弾性要素の側面図を示している。
【図３４】本発明の第３の実施形態による、手術器具ヘッドとカップ補綴具と取付け部材との組立体の斜視図を示している。
【図３５】図３４の組立体の頂面図を示している。
【図３６】図３４の組立体の側面図を示している。
【図３７】図３６の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図３８】図３４の組立体の分解図を示している。
【図３９】図３４の実施形態で使用されている手術器具ヘッドの斜視図を示している。
【図４０】図３９の手術器具ヘッドの側面図を示している。
【図４１】図３４の組立体で使用されているタブ分離部材の斜視図を示している。
【図４２】図４０のタブ分離部材の頂面図を示している。
【図４３】手術器具ヘッドに対してタブ分離部材を回転させるための手術器具の斜視図を示している。
【図４４】図４３の手術器具の頂面図を示している。
【図４５】図４３の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【図４６】図４３の手術器具の頂面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図１は、本発明の第１の実施形態による、手術器具ヘッドとカップ補綴具と取付け部材との組立体の斜視図を示している。図２は、図１の組立体の頂面図を示している。図３は図１の組立体の側面図を示しており、図４は図３の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。組立体は手術器具ヘッドを備え、手術器具ヘッドは、上方部２と下方部２４とを備えている。タブ分離部材６が手術器具ヘッド内に収容されている。取付け部材８がカップ補綴具１０に張り付けられている。手術器具ヘッドは、取付け部材８と係合され、軸方向保持要素１２を使用して取付け部材８に対して軸方向に保持されている。
【００５６】
図３の側面図を参照すると最良に理解されるように、図１の組立体の各構成要素は、カップ補綴具１０によって規定される共通の軸線を中心として同軸に組み立てられている。この軸線は、カップ補綴具１０の頂点から延びており、軸線に沿った軸方向と、軸線から外向きに延びる径方向とを規定している。図３における線Ａ−Ａはこの中心軸の線に従っている。
【００５７】
図５は、図１の組立体の分解図を示している。図１の組立体の中にある個々の構成要素の構造について、これからより詳細に説明することにする。
【００５８】
図６は、手術器具ヘッドの上方部２の斜視図を示している。上方部は好ましくは、ポリマー、金属又は合金、例えば３１６ステンレス鋼から機械加工される。手術器具ヘッドの上方部２は開口部４を画定し、開口部４は、手術器具によって係合されるための、概ね三角形の形成物を提供し、手術器具ヘッドとタブ分離部材６との相対的回転を可能にしている。この手術器具については、図４３〜４６を参照して、後に更に詳細に説明することにする。図６及び図２で分かるように、この形成物は、組み立てられるとカップ補綴具１０の軸線上に中心を持つ切頭三角形の形態をなす。
【００５９】
手術器具ヘッドの上方部２はまた、概ね平面的なフランジ１４を備えており、フランジ１４は、中心軸線に対して垂直な径方向に対して平行である。フランジ１４は、取付け部材８（取付け部材８のタブについては図１７〜１９を参照して後に更に詳細に説明する）のタブを受容するための、軸方向に向き付けられたスロット１６を画定している。軸方向延在スロット１６は、中心軸線から径方向に延びる線を辿る面２０を有している。面２０は、取付け部材８のタブの側部に係合して、取付け部材が器具ヘッドに対して回転するのを防止することができる。軸方向延在スロット１６はまた、取付け部材８のタブの外周面に係合する突起２２を備えている。これらの突起２２は、手術器具ヘッドがカップ補綴具１０の取付け部材８に組み付けられ、取り付けられるときに、タブが径方向外向きに移動するのを防止するように、径方向保持要素として機能する。
【００６０】
フランジ１４の外周の他の部分は、軸方向スロット１６に対して径方向にくぼんでいる。これらは、図９の斜視図に示される手術器具ヘッドの下方部２４に形成された個々の上方延出フランジ２６と係合する。下方部２４の側面図が図１０に示されており、横断面図が図１１に示されている。図９から分かるように、手術器具ヘッドの下方部２４は、中心軸線を中心として径方向に１２０°離間した３つのフランジ２６を備えている。これらのフランジ２６は、下方部２４の上方部分から延びている。フランジ２６は、部分的に外周のスロット２８を画定しており、このスロット２８は、中心軸線上に中心を持つ外周を辿る。このスロット２８は、手術器具ヘッドの上方部２のくぼみ部分３０を受容して、上方部２を下方部２４に連結し、上方部２と下方部２４との間の、中心軸線に沿った相対的移動及び中心軸線を中心とする回転を防止する。
【００６１】
下方部２４はまた、フランジ２６の下方に延びる先細部材３２を備えている。この先細部材３２は、中心軸線上に中心を持つ外周に連続的に延び、下向きの方向に（組み立てられるとカップ補綴具に向かって）先細となってより小径となる。先細部材３２は、２つの外周リブ３４を設けられている。
【００６２】
先細部材３２の直径は、カップ補綴具１０（図４に最良に示される）の内径よりもわずかに小さくなるように製作されている。しかしながら、外周リブ３４は、カップ補綴具１０の内径よりも大きな直径を有している。リブ３４は、手術器具ヘッドの下方部２４がカップ補綴具１０の中に挿入されるときに可塑的に変形するように構成されている。この塑性変形により、過度な力を必要とすることなく、締まり嵌めがもたらされる。リブが連続的に外周を辿る性質により、カップ補綴具１０の外周全体にわたって良好な封止がもたらされる。
【００６３】
ここで図１２を参照すると、タブ分離部材６の斜視図が示されている。頂面図が図１３に、側面図が図１４に示されている。
【００６４】
タブ分離部材６は、手術器具ヘッドに対してタブ分離部材６を相対的に回転させるために手術器具の一部分と係合するように構成された形成物３６を備えている。形成物３６は、概ね星形の形状をなし、この実施形態ではアスタリスクに対する印刷文字の形状と類似しているが、他の形状が使用されてもよい。回転器具については、図４３〜４６を参照して、後に更に詳細に説明することにする。
【００６５】
タブ分離部材６は、径方向に延びる３つの突起３８を設けられており、これら突起３８はそれぞれ、径方向外縁部にカム表面４０を設けている。カム表面４０は、タブ分離部材の中心軸線と同軸ではない。カム表面４０の寸法は、後に更に詳細に規定される取り付け部材８のタブと比べて、中心軸線からわずかに遠い径方向位置にカム表面４０が位するように選定されている。
【００６６】
突起３８は、中心軸線を中心として１２０°離間されており、タブ分離部材６は、中心軸線を中心とした回転対称性を有している。図１２及び１４から最も明確に分かるように、タブ分離部材６は、軸方向に厚さ４２を有している。この厚さ４２は、タブ分離部材６に十分な機械的強度を与えるために必要となるものである。カム縁部４０によって加えられる力を取付け部材８のタブに集中させるために、カム縁部４０は上向きの方向に先細となっており、そのため、突起３８の径方向寸法は、タブ分離部材６の下方部分において、上方部分よりも大きくなっている（組み立てられると、径方向寸法はカップ補綴具に向かう方向により大きくなる）。好ましくは、この縁部は、先鋭というよりはむしろわずかに丸められており、したがって鈍い刃先と類似しているとみなされ得る。
【００６７】
図１５を参照すると、軸方向保持要素１２の斜視図が示されている。図１６は、この軸方向保持要素１２の頂面図を示している。軸方向保持要素１２は、手術器具ヘッドの上方部２のフランジ１４の上に受容される。これは、弾性材料、例えば金属若しくは合金、好ましくはステンレス鋼、例えば、商品名１７／４  ＰＨとして販売されており、条件Ｈ９００（Condition H900）に合わせて処理された、米国オハイオ州のＡＫスチール社（AK Steel）から商業的に入手可能なものから製作される。図１６から最も明確に分かるように、軸方向保持要素１２は中心軸線を中心とした回転対称性を有している。軸方向保持要素１２は突起４４を備え、突起４４は、取付け部材８（取付け部材８については以下で更に詳細に説明する）のタブにある開口部に係合するように径方向に延びている。
【００６８】
軸方向保持要素１２は、概ね外周の連続的な部材又はリングの形態を有し、この部材又はリングは、半径と比較して相対的に薄い径方向の厚さを有している。これにより、軸方向保持要素１２は、必要に応じて、径方向内向きに変形されることが可能となっている。外力の非存在下で、材料の固有の弾性により、軸方向保持要素１２は図１５及び１６に示す形態をなすことになり、径方向の突起４４は、中心軸線を中心として回転対称性をなして位する。この実施形態において、径方向の突起４４が６つ存在して、取付け部材８の６つのタブにある開口部と係合する。しかしながら、他の実施形態において、取付け部材８のタブの個数に応じて、異なる個数の突起４４が設けられてもよい。
【００６９】
図１７は、取付け部材８の斜視図を示している。側面図が図１８に示されており、横断面図が図１９に示されている。
【００７０】
取付け部材８は、カップ補綴具１０の外周に張り付けられた外周バンド４６を備えている。外周バンド４６は、外周バンド４６から延びる軸方向リブ４８を備えている。３つの軸方向リブ４８が、中心軸線を中心として回転対称をなして１２０°離間して設けられている。他の実施形態において、異なる個数及び配列の軸方向リブ４８が用いられてもよい。
【００７１】
使用中、外周バンド４６は、カップ補綴具１０が患者に植え込まれていれば、依然として定位置にてカップ補綴具１０に取り付けられている。軸方向リブ４８は、患者への植え込みを支援する。図１９の横断面図において、左側は軸方向リブ４８のうちの１つを横断している。
【００７２】
取付け部材は、外周バンド４６の上方面５２から上向きに延びる複数のタブ５０を有している。この実施形態において、６つのタブが、中心軸線を中心として１２０°の間隔をおいた、２個からなる群をなして、離間して設けられている。他の実施形態において、異なる配列のタブが使用されてもよい。
【００７３】
タブ５０は、手術器具ヘッド及び軸方向保持要素１２の各部分によって係合されて、カップ補綴具１０（外周バンド４６が取り付けられる）を器具ヘッドに取り付けるように適合されている。
【００７４】
この取付けを容易にするために、タブ５０はそれぞれ、概ね三角形の形状を有する開口部５４を画定している。開口部５４の上方表面５６は概ね平面的であり、中心軸線に垂直な平面に対して平行である。取付け部材と軸方向保持部材との間の相対的な軸方向移動を防止し、したがってカップ補綴具１０と器具ヘッドとの間の相対的な軸方向移動をも防止するために、この面５６はしたがって、軸方向保持要素１２の突起４４の対応する表面によって係合され得る。
【００７５】
開口部５４は、概ね三角形の形状を伴って下向きに（組み立てられると、カップ補綴具に向かう方向に）先細となり、丸み付き頂点５８につながっている。開口部５４のこの形状は、カップ補綴具１０を患者に嵌入する間に、また患者へのカップ補綴具１０の固定を初期に外科的に評価する間に、取付け部材８に及ぼされる力を分散させるのに役立つ。この対称的な先細り及び丸み付き頂点５８は、力をタブ５０の周りに一様に分散させて応力集中を回避し、タブ５０が外周バンド４６から早まって破断するのを回避するのに役立つ。
【００７６】
タブ５０は、弱化された外周領域６０を設けられている。この実施形態において、タブ５０は外周バンド４８と一体的に形成されている。弱化領域６０は、外周バンド４６の上方面５２に隣接する部分でタブの材料を薄化することによって設けられている。この薄化範囲は、径方向外向きの力を加えることによって、タブ５０を外周バンド４８から分離するように比較的容易に破断され得る。
【００７７】
図４に最良に示されるように、外周バンド４６の上方面５２は外周縁部６２を有し、外周縁部６２は、患者に外傷を与える危険性を低減するように丸み付きとなっている。外周バンド４６は、その上方面５２がカップ補綴具１０の周縁の外縁部６４よりも低い軸方向位置に位するように、カップ補綴具１０に装着されている。カップ補綴具１０の外縁部６４もまた丸み付きとなっている。図４で左側にて最も明確に分かるように、上方面５２の丸み付き外縁部６２とカップ補綴具の丸み付き周縁６４は、それらの間にわずかなくぼみを画定している。弱化領域６０は、外周バンド４６の上方面５２に隣接して配置されており、したがってこのくぼみの中に位置している。したがって、タブ５０が外周バンド４６から破断されるとき、残存する粗い縁部はくぼみの中に位置し、患者からは遮蔽される。
【００７８】
本発明の実施形態を組み立てるために、タブ分離部材６が器具ヘッドの上方部２と下方部２４との間に挟まれる。
【００７９】
取付け部材８は、温度差による組立プロセスによってカップ補綴具１０に取り付けられる。カップ補綴具１０はセラミック又はセラミックに似た材料から製作され、取付け部材８は金属又は合金、例えばチタン又はチタン合金から製作されることが好ましい。この場合、取付け部材は、誘導加熱を用いて取付け部材８を加熱することによってプレス嵌めされ得る。誘導加熱はセラミックのカップ補綴具１０に影響を与えることはなく、また任意の好適な手段によって実施され得る。通常、取付け部材８は約３５０℃まで加熱される。嵌められると、誘導加熱は除かれ、取付け部材は冷えて収縮し、カップ補綴具に施されるプレス嵌めを増強する。
【００８０】
取付け部材８は、タブ５０が軸方向スロット１６と整合するように、組み立てられた器具ヘッドに滑り込まされる。器具ヘッドは次いで、先細部材３２が位置決め部材として機能し、カップ補綴具１０の内面に対して受容されるように、カップ補綴具１０に圧入される。変形可能なリブ３４が、カップ補綴具の表面に対して可塑的に変形する。これにより、締まり嵌めがもたらされ、製作される構成要素の公差累積の影響が低減される。リブ３４は、器具ヘッドの中心軸線をカップ補綴具の中心軸線と整合させる。
【００８１】
最終的に、軸方向保持要素１２の突起４４はタブ５０のホール５４に挿入される。このように、器具ヘッドは、取付け部材８によってカップ補綴具１０に確実に取り付けられる。タブ５０は、器具ヘッドに対して軸方向又は半径方向に移動することも、中心軸線を中心として回転することもないように、しっかりと保持される。軸方向保持要素１２は軸方向における移動を防止し、軸方向スロット１６の突起２２は径方向における移動を防止し、また面２０は、突起４４がホール５４に嵌められることに加えて、軸線を中心としたタブの回転を防止するように働く。
【００８２】
使用の際は、植え込み後にタブ５０を外周弱化領域６０に沿って外周バンド４６から切り離すことが望ましい。タブ５０が器具ヘッドと共に取り除かれる一方で、外周バンド４６は次いで、植え込まれたカップ補綴具上の定位置に残存して、更なる強度をもたらす。
【００８３】
タブ５０は、タブ分離部材６を器具ヘッドに対して回転させることによって破断される。これは、図４３〜４６を参照して後に説明するように、手術器具を使用して達成され得る。タブ分離部材を回転させることで、弱化領域がカム縁部４０と係合する。タブが突起２２によって弱化領域の上に拘束されるので、タブは、この力に応答して径方向外向きに移動できない。それに代わって、タブは外向きの方向に外周バンド４６から切り取られる。これにより、タブ５０は外周バンド４６から切り離される。
【００８４】
ときにはタブ５０が外周バンド４６から完全に切り離されないこともある。この状況下では、器具ヘッドを手動で取り外すことを可能にする機構を有することが望ましい。この場合、手動による取り外しは、突起４４がホール５４から解放されるように、軸方向保持部材１２を径方向内向きに屈曲させることによって達成され得る。器具ヘッドは次いで、外周バンドを軸方向に移動させることによって、依然として外周バンドに取り付けられている任意のタブから取り外され得る。依然として取り付けられている任意のタブが次いで、任意の他の好適な手段によって外周バンドから破断され得る。
【００８５】
手術器具ヘッドと、カップ補綴具と、取付け部材との組立体の第２の実施形態が図２０に示されている。この実施形態の構造は、以下の説明を除き、上述した第１の実施形態と同じである。
【００８６】
図２０は、器具ヘッド１０２と、タブ分離部材１０６と、軸方向保持要素１１２と、弾性要素１７０と、カップ補綴具１０と、取付け部材８とを備える組立体の斜視図を示している。
【００８７】
組立体の頂面図が図２１に示されており、図２２は側面図を示し、図２３は、図２２の線Ａ−Ａに沿った横断面図を示している。
【００８８】
この組立体の分解図が図２４に示されている。
【００８９】
この実施形態において、器具ヘッド１０２は、単体として射出成形することによって形成される。手術器具ヘッド１０２の上方部分は開口部を画定しており、この開口部は、回転工具に係合するための形成物１０４を設けている。形成物１０４は、図６を参照して上述した形成物４と類似している。しかしながら、この実施形態において、形成物１０４は、三角形の丸み付き隅角部を備えた、概ね三角形の形状を有しており、そのため、切頭三角形というよりも、丸み付き三角形の形態をなしている。
【００９０】
ステンレス鋼プレート１０３（図２４の分解図で確認可能）が、器具ヘッド１０２を構成する、射出成形された外側本体の中に封入される。射出成形は、ステンレス鋼プレート１０３の周りで行われる。ステンレス鋼プレートは、射出成形されたプラスチックに強度を加えて、植え込み及び初期固定の評価の間に構成要素が更に強い力に耐えられるようにする。
【００９１】
器具ヘッド１０２は、取付け部材１０８からタブを受容するための軸方向開口部１１６を画定している。スロット１１６は外周部材１２２を有しており、組み立てられると、外周部材１２２はタブの外縁部に係合する（図２２に最良に示される）。軸方向スロット１１６はまた、半径方向と平行である面１２０を有している。使用の際、タブがスロット１１６の中に受容されると、部材１２２は、タブが径方向外向きに移動するのを防止し、面１２０は、器具ヘッド１０２が中心軸線を中心としてタブに対して相対的に回転するのを防止する。
【００９２】
器具ヘッド１０２はまた、中心軸線に対して垂直な平面に平行な水平スロット１１４を画定しており、この水平スロット１１４は、保持要素１１２及び付勢要素１７０を受容するためのものである。
【００９３】
器具ヘッド１０２が中心軸線１７２に対して正確に整合されるようにするために、複数の位置決め部材１３２が器具ヘッド１０２から下向きに（組み立てられると、カップ補綴具に向かう方向に）延びている。位置決め部材１３２は、中心軸線に沿って器具ヘッドから離れる方向に先細となっており、したがって、位置決め要素１３２の外径寸法は、カップ補綴具に向かう方向により小さくなっている。位置決め要素１３２は、中心軸線１７２を中心とした回転対称性をなして配列されている。この実施形態においては、中心軸線１７２を中心として１２０°離間された３つの位置決め部材１３２が設けられている。位置決め部材１３２の各々の勾配角は同じである。これらの特徴を組み合わせることにより、位置決め部材１３２を中心に正確に置き、器具ヘッド１０２の中心軸線１７２をカップ補綴具１１０の中心軸線と整合させることが可能となっている。
【００９４】
器具ヘッド１０２は好ましくは、熱硬化性ポリマー、例えばナイロン（ＰＡ６）から製作される。位置決め部材１３２は、器具ヘッド１０２がカップ補綴具に挿入されるとき、可塑的に変形するように構成されている。この可塑的変形が回転対称性と相まって、器具ヘッドは、カップ補綴具との緊密な自動調心嵌合を達成するようになり、そのため、器具ヘッドの中心軸線はカップ補綴具１０の軸線と正確に整合されるようになる。
【００９５】
図２９を参照すると、軸方向保持要素１１２が斜視図に示されている。頂面図は図３０に示されている。図１５に関連して説明した単一の軸方向保持要素１２とは異なり、複数の個別の保持要素が設けられる。図２９に示すように、各保持要素は、取付け部材のタブに形成されたホールに係合するための２つの突起１４４を有している。３つの軸方向保持要素１１２が設けられ、各々は器具ヘッドのスロット１１４内に受容され、また径方向保持要素１２２から内向きに延びる形成物１１５によって支持される。軸方向保持要素１１２は、図３１の斜視図、図３２の頂面図、及び図３３の側面図に示す弾性要素１７０によって径方向外向きに付勢される。弾性要素１７０は、スロット１１４内に部分的に収容されるものであり、上向きの方向に延びる自由端部１７４を有しており、弾性要素１７０はまた、軸方向保持要素１１２と係合して軸方向保持要素１１２を外向きに圧迫する。
【００９６】
カップ補綴具１０と取付け部材８の構造は、図１〜４及び図１７〜１９に関連して上述したものと同じである。
【００９７】
タブ分離部材１０６が図２５の斜視図及び図２６の頂面図に示されている。このタブ分離部材１０６は、図１２を参照して説明したタブ分離部材６と概ね同じ構造を有し、３つの突起１３８がそれぞれカム縁部１４０を有している。回転工具に係合するための形成物１３６は、この実施形態においては概ね三角形である。
【００９８】
この実施形態の用途及び動作は概ね、図１〜１９を参照して上述したとおりである。器具ヘッド１０２は、取付け部材８のタブ５０を器具ヘッドの軸方向スロット１１６と係合させ、軸方向保持要素１１２をタブ５０の開口部５４と係合させることによって、取付け部材８に取り付けられている。器具ヘッド１０２を取付け部材８から分離することが望まれる場合、カム部材１０６が、図４３〜４６に示すものなどの工具を使用して回転されて、タブの弱化領域に外向きの力が加えられ、タブが外周バンドから破断される。
【００９９】
タブ分離部材１０６の動作が正しく働かず、そのため、タブのうちの１つ又は２つ以上が依然として取付け部材に連結されている場合、この構造では、弾性部材１７０の上方延出要素１７４を絞ることによって、器具ヘッドを手動で分離することができる。これにより、部材１７０は、保持要素にかかる外向きの力が取り除かれるような方式で変形し、軸方向保持要素１１２は径方向内向きにスライドし、突起１４４が開口部５０から解放される。
【０１００】
図３４は、本発明の第３の実施形態を示している。頂面図が図３５に、側面図が図３６に、横断面図が図３７に示されている。この実施形態の構造は、以下の説明を除き、上述した第１及び第２の実施形態と同じである。
【０１０１】
器具ヘッド２０２は単体として形成されており、図３９に斜視図で、図４０に側面図で示されている。器具ヘッド２０２は、軸方向保持要素２１２を受容するための水平スロット２１４を有している。器具ヘッド２０２はまた、開口部２０４を画定しており、開口部２０４は、回転器具上の対応する形成物に係合するための形成物を有している。開口部２０４の形成物は、図６を参照して上述したように、切頭三角形である。
【０１０２】
図２４の実施形態と類似した方式で、器具ヘッド２０２を構成する、射出成形された外側本体の中に、ステンレス鋼プレートが好ましくは封入されている。ステンレス鋼プレートは、射出成形されるプラスチックに強度を加えて、植え込み及び初期固定の評価の間に、構成要素が更に強い力に耐えられるようにする。
【０１０３】
手術器具ヘッドは、３つの先細位置決め部材２３２を有し、これら先細位置決め部材２３２は、カップ補綴具に係合するように、手術器具ヘッドから下向きに軸方向に延びている。位置決め部材２３２は好ましくはナイロンから形成され、そのため、器具ヘッド２０２がカップ補綴具１０に挿入されるときに可塑的に変形する。位置決め部材２３２は、軸線２７２を中心とした回転対称性をなして設けられており、そのため、器具ヘッド２０２の軸線２７２をカップ補綴具１０の軸線と整合させるように、自己調心動作が得られる。
【０１０４】
タブ分離部材２０６が器具ヘッド２０２の下方に設けられている。タブ分離部材２０６は３つの突起２３８を備え、これら突起２３８は、タブの弱化領域に係合するためのカム表面２４０を画定している。中央開口部２３６が、概ね星形の形状をなす形成物を画定しており、この形成物は、図４３〜４６を参照して以下に更に詳細に説明するものなどの回転器具に係合するためのものである。タブ分離部材２０６の構造は、図１２を参照して説明したタブ分離部材６の構造と概ね同じである。しかしながら、図４１及び４２を図１２及び１３と比較すると分かるように、カム縁部２４０の輪郭は、図１２及び１３に関連して示した概ね曲線状の１つの部分ではなく、曲線によって連結された概ね直線状の２つの部分を含んでいる。
【０１０５】
使用の際、器具ヘッドは、スロット２１４がタブ５０のホール５４と整合するように取付け部材８をカップ補綴具上に置くことによって、取付け部材８でカップ補綴具１０に組み付けられる。保持要素２１２は次いで、タブ５０のホール５４に通されて器具ヘッドのスロット２１４に入れられる。保持要素２１２は軸方向ボア２８０を有し、軸方向ボア２８０は、器具ヘッド２０２に形成された対応する軸方向ボアと整合する。軸方向保持要素２１２はしたがって、ロッド又は他の円柱状部材を器具ヘッドのボア２８２に通して径方向保持要素２１２のボア２８０に入れることによって、器具ヘッド２０２に固定され得る。
【０１０６】
使用の際、タブは、タブ分離部材２０６を器具ヘッド２０２に対して回転させることによって、外周バンドから分離され得る。タブのうちのいずれかがこの手順で破断されない場合、そのタブは、軸方向保持要素２１２を器具ヘッド２０２内に保持する円柱状部材を取り除くことによって、手動で取り外され得る。
【０１０７】
この実施形態において、軸方向保持要素２１２はまた、取付け部材に対する器具ヘッドの回転を防止するように、そして取付け部材の径方向移動を防止する径方向保持要素として働く。したがって、タブが破断されると、破断されたタブは依然として、器具ヘッド２０２にしっかりと取り付けられている。
【０１０８】
上述したタブ分離部材を作動させ、器具ヘッドに対するタブ分離部材の相対的な回転をもたらすために使用され得る、手術器具３００の実施形態について、これから図４３〜４６を参照して説明することにする。図４３は手術器具３００の斜視図を、図４４は頂面図を、図４５は横断面図を、図４６は底面図を示している。
【０１０９】
この手術器具は、切頭三角形の形成物を有する第１の係合ヘッド３０４から延びる、第１の概ね管状の部材３０２を備えて、第１及び第３の実施形態を参照して、上述した器具ヘッドと係合するようになっている。丸み付き三角形の係合ヘッド（図示せず）が第２の実施形態で使用されてもよい。ハンドル３０６が第１の部材３０２から径方向に延びている。
【０１１０】
第２の部材３０８は概ね円柱状であり、管状の部材３０２と同軸となるように部材３０２内に設けられている。第２の係合ヘッド３１０が第２の部材３０８から延び、概ね星形の形状の形成物を有しており、この形成物は、第１及び第３の実施形態のタブ分離部材に設けられた、対応する形成物に係合するためのものである。第２の実施形態で使用されるとき、第２の係合ヘッドは、概ね三角形の構成（図示せず）を有してもよい。第２のハンドル３１４が第２の部材３０８から延びている。
【０１１１】
上述したすべての組立体において、タブ分離部材が３６０°回転することは要求されていない。器具３００はしたがって、第１の部材３０２に対する第２の部材３０８の回転位置を制限している。これは、第１の部材３００に形成された、円弧を画定するくぼみの中に、第２のハンドル３１４を位置決めすることによってもたらされる。この実施形態において、円弧は約１２０°である。また、この構造により、ハンドル３１４は、ハンドル３０６と同じ軸方向位置に位することができ、使いやすさを向上させている。
【０１１２】
使用の際、第１の形成物３０４は器具ヘッドと係合され、第２の形成物３１２はタブ分離部材と係合される。ハンドル３０６は次いで、ハンドル３１４がハンドル３０６に対して回転される間、不動に保たれる。これによって、形成物３１２が形成物３０４に対して回転し、タブ分離部材が器具ヘッドに対して回転し、その結果、カム表面がタブの弱化領域に係合し、タブを取付け部材の外周バンドから破断させる。
【０１１３】
様々な実施形態について説明してきたが、上述の実施形態の特徴が、具体的に説明したもの以外の並び替えで組み合わされ得ることが明らかとなろう。例えば、異なる形態のタブ分離部材が、各実施形態のいずれかで使用されてもよい。様々な他の修正形態が当業者には思い浮かび、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲内に含まれる。
【０１１４】
〔実施の態様〕
（１）  医用インプラントであって、
外周と中心軸線とを有し、該中心軸線は軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、
前記カップの前記外周に張り付けられた取付け部材と、を備え、前記取付け部材は、
外周バンドと、
前記外周バンドから前記軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブであって、前記少なくとも２つのタブの各々が前記径方向に開口部を画成し、該開口部は、器具ヘッドの径方向延出要素によって係合されるためのものである、少なくとも２つのタブと、を備える、医用インプラント。
（２）  前記少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、該開口部は、前記外周バンドに対して平行な実質的に平坦な部分と、前記外周バンドに向かう方向に先細となる先細部分とを有する、実施態様１に記載の医用インプラント。
（３）  前記少なくとも２つのタブの各々は、概ね三角形状の開口部を画成する、実施態様２に記載の医用インプラント。
（４）  前記少なくとも２つのタブの各々は開口部を画成し、該開口部は概ね三角形状であり、前記先細部分を画定する等長の２辺を有する、実施態様３に記載の医用インプラント。
（５）  前記先細部分は、丸み付き頂点まで先細となる、実施態様２〜４のいずれかに記載の医用インプラント。
【０１１５】
（６）  前記取付け部材は、少なくとも３つのタブを備える、実施態様１〜５のいずれかに記載の医用インプラント。
（７）  前記タブは、前記外周バンドの前記外周に等角に離間している、実施態様１〜６のいずれかに記載の医用インプラント。
（８）  複数のタブが、前記外周バンドの前記外周の複数の種々の位置に設けられている、実施態様１〜７のいずれかに記載の医用インプラント。
（９）  前記外周バンドは前記軸方向にある高さを有し、前記少なくとも２つのタブの各々は、前記外周バンドの前記高さよりも短いかあるいはそれに等しい距離にわたって前記軸方向に延びる、実施態様１〜８のいずれかに記載の医用インプラント。
（１０）  前記外周バンドは１つ又は２つ以上の軸方向リブを有し、前記軸方向リブ又は各軸方向リブは、前記径方向に前記外周バンドから突出しかつ前記軸方向に延びる、実施態様１〜９のいずれかに記載の医用インプラント。
【０１１６】
（１１）  組立体であって、
実施態様１〜１０のいずれかに記載の医用インプラントと、
前記取付け部材に取り付けられ、前記カップ補綴具と係合される器具ヘッドであって、前記径方向に前記器具ヘッドから延び、前記少なくとも２つのタブの前記開口部と係合される軸方向保持要素を備える、器具ヘッドと、を備える、組立体。
（１２）  前記軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延長部を備えた単体から形成され、該径方向延長部は、前記少なくとも２つのタブの対応する開口部に係合するためのものである、実施態様１１に記載の組立体。
（１３）  軸方向保持要素が、複数の個別の部材を備えてもよく、前記個別の部材の各々は前記開口部のうちの少なくとも１つに係合する、実施態様１１に記載の組立体。
（１４）  前記軸方向保持要素は、径方向に移動可能である、実施態様１１〜１３のいずれかに記載の組立体。
（１５）  前記軸方向保持要素は、径方向外向きに付勢される、実施態様１４に記載の組立体。
【０１１７】
（１６）  カップ補綴具の取付け部材に取り付けるための手術器具ヘッドであって、軸方向と径方向とを規定する中心軸線を有し、前記取付け部材の径方向外面に係合するための径方向保持要素を備える、手術器具ヘッド。
（１７）  前記径方向保持要素は、前記器具ヘッドの軸方向スロットである、実施態様１６に記載の手術器具ヘッド。
（１８）  前記径方向保持要素は、前記器具ヘッドの軸方向延出外周フランジである、実施態様１６に記載の手術器具ヘッド。
（１９）  前記軸方向延出外周フランジは輪状である、実施態様１８に記載の手術器具ヘッド。
（２０）  前記取付け部材の軸方向面に係合するための軸方向保持要素を更に備える、実施態様１６〜１９のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
【０１１８】
（２１）  前記軸方向保持要素は、前記径方向に前記器具ヘッドから延びる、実施態様２０に記載の手術器具ヘッド。
（２２）  前記軸方向保持要素は、少なくとも２つの径方向延長部を備えた単体から形成され、該径方向延長部は、前記取付け部材の対応する開口部に係合するためのものである、実施態様２１に記載の手術器具ヘッド。
（２３）  前記軸方向保持要素は、複数の個別の部材を備え、前記個別の部材の各々は前記取付け部材の対応する開口部に係合するためのものである、実施態様２１に記載の手術器具ヘッド。
（２４）  前記軸方向保持要素は、径方向に移動可能である、実施態様２１〜２３のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
（２５）  前記軸方向保持要素は、径方向外向きに付勢される、実施態様２３に記載の手術器具ヘッド。
【０１１９】
（２６）  前記軸方向保持要素は、リングの形態をなす、実施態様２０、２１、２２、２４又は２５のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
（２７）  前記軸方向保持要素の材質は弾性である、実施態様２０、２１、２２、２４、２５又は２６のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
（２８）  前記軸方向保持要素は、前記取付け部材が前記軸方向に移動するのを防止するように構成されている、実施態様２０〜２７のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
（２９）  前記取付け部材の面に係合するための回転防止要素を更に備える、実施態様１〜２８のいずれかに記載の手術器具ヘッド。
（３０）  実施態様１６〜２９のいずれかに記載の手術器具ヘッドを備える、手術用の嵌入又は挿入器具。
【０１２０】
（３１）  組立体であって、
外周と中心軸線とを有し、該中心軸線は軸方向と径方向とを規定する、カップ補綴具と、
前記カップの前記外周に張り付けられた取付け部材であって、
外周バンドと、
前記外周バンドから軸方向に延び、外周弱化領域を有する少なくとも２つのタブと、を備える、取付け部材と、
実施態様１６〜２９のいずれかに記載の手術器具ヘッドであって、前記取付け部材に取り付けられ、前記カップ補綴具と係合され、前記径方向保持要素は前記少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する、手術器具ヘッドと、を備える、組立体。
（３２）  前記径方向保持要素は、前記外周弱化領域の位置と比べて前記外周バンドから更に遠い位置で前記少なくとも２つのタブの径方向外面に係合する、実施態様３１に記載の組立体。
（３３）  実施態様２０〜２９のいずれかに記載の手術器具ヘッドを有し、前記少なくとも２つのタブの各々は前記径方向に開口部を画成し、該開口部は前記器具ヘッドの前記軸方向保持要素によって係合される、実施態様３１又は３２に記載の組立体。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【国際調査報告】
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2015504340.tif 000052
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2015504340.tif 000054
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