(57)【要約】  開口部を通る流体流れを閉塞または促進するための装置および方法が開示される。１つの例示的態様では、拡張可能な外側の細長い管状体（２０）、外側本体の遠位末端（２０ｄ）から延びるガイド部材（３０）、および外側本体内に配置された摺動チューブ（４０）を有し、外側本体の近位部分（２０ｐ、４０ｐ）と摺動チューブが固定的に係合されている閉塞装置（１０）が提供される。摺動チューブは、管状体が広がってウイング（２４ａ，２４ｂ）を形成する時、外側の管状体内を遠方の摺動するように形成されている。テザー（６０）を装置の一部として含むことができ、そしてこれは装置の開口部の位置への配置、およびロッキングを補助するために使用することができる。本明細書に開示する装置の送達法も提供される。【選択図】図１Ａ
2015507489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞装置であって：
近位および遠位部分を有する外側の細長い管状体であって、該近位部分はその中に形成された複数の近位スリットを有し、そして該近位部分が広がって近位ウイングを形成できるように形成されており、そして該遠位部分はその中に形成された複数の遠位スリットを有し、そして該遠位部分が広がって遠位ウイングを形成できるように形成されている該管状体と；
外側の細長い管状体の遠位末端から遠方に延びるガイド部材と；および
外側の細長い管状体の近位部分に配置され、そして外側の細長い管状体の近位末端に固定的に係合された近位末端を有する摺動チューブであって、前記近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成する時、前記外側の細長い管状体が摺動チューブの外面に沿って移動するように形成されている、摺動チューブと；
を有する該閉塞装置。
【請求項２】
外側の細長い管状体内に配置された遠位部分と、および外側の細長い管状体の近位末端から近位に延びる近位部分とを有するテザーをさらに有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
テザーに連結し、そしてテザーに張力を誘導するように形成されたロッキングツールをさらに有する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
近位部分が広がった時に近位ウイングを通る液体流れを閉塞するように、摺動チューブが形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項５】
外側の細長い管状体を少なくとも一部通り、そして摺動チューブを通って延びる内側の細長い管状体をさらに有する請求項１に記載の装置。
【請求項６】
ガイド部材の近位末端が内側の細長い管状体の遠位末端に固定的に係合されている請求項５に記載の装置。
【請求項７】
内側の細長い管状体が、外側の細長い管状体の遠位末端の遠位チップに固定的に係合されている遠位末端を有する請求項５に記載の装置。
【請求項８】
内側の細長い管状体が、その上に形成され、そして内側の細長い管状体の近位部分がこの細長い管状体の遠位部分から、および外側の細長い管状体から分離できるように形成された破断可能部分を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項９】
内側の細長い管状体の近位部分に連結された挿入ガイドをさらに有し、該挿入ガイドが選択的に広がり、そして外側の細長い管状体を圧縮し、そして内側の細長い管状体の破断可能部分が作動するように形成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
ガイド部材の遠位末端に配置された遠位チップをさらに有し、該遠位チップは外側の細長い管状体を通る流れから流体を閉塞するために閉じられる請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
外側管状体の近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成した後、摺動チューブの遠位末端がガイド部材の近位末端に接する請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
外側の細長い管状体を通って延び、そしてガイド部材の遠位に延びる挿入ガイドをさらに有する請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
ガイド部材および摺動チューブの少なくとも１つが細長い管状体を通る流れから流体を閉塞するために閉じられる請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
近位部分のスリットが細長い管状体の円周の周りの第一方向に延び、そして遠位部分のスリットが細長い管状体の円周の周りの第二の反対方向に延びる請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
近位および遠位部分がそれらにかけられるねじり力に応答して広がるように形成
されている請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
閉塞装置であって：
コアピンと；
遠位部分がコアピンに連結されている、近位および遠位の拡張可能部分を有する細長い管状体と；および
細長い管状体内に少なくとも一部が配置され、そしてこの細長い管状体の近位末端に係合した近位末端を有する摺動チューブと；
を有し、
該細長い管状体は、近位および遠位部分が広がらない第一位置と、および近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成する第二位置とを有し、細長い本体が第一位置から第二位置に移動する時、コアピンが摺動チューブの遠位末端に向かって移動するように、細長い本体が摺動チューブ上を近位に摺動するように構成されている、該閉塞装置。
【請求項１７】
摺動チューブの遠位部分が第二位置のコアピンと接する請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
コアピンから遠方に延びる遠位チップをさらに有する請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
コアピンを超えて遠方に延びるように構成され、そして組織に開口部を形成するように構成されているツールをさらに有する請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
細長い管状体内に配置され、そしてコアピンに連結された遠位部分を有するエジェクタチューブをさらに有する請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
エジェクタチューブが、エジェクタチューブの遠位部分に破断可能に連結された近位部分を含む請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
エジェクタチューブの近位部分に連結された挿入道具をさらに有し、該挿入道具がさらに選択的に広がり、そして外側の細長い管状体を圧縮し、そしてエジェクタチューブの近位部分をエジェクタチューブの遠位部分から分離するように形成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
エジェクタチューブに連結されたテザーをさらに有する請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
テザーに連結され、そしてテザーに張力を誘導するように構成されたロッキングツールをさらに有する請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
摺動チューブの一部が細長い管状体の近位ウイングを通る流体流れを防ぐように形成されている請求項１６に記載の装置。
【請求項２６】
細長い管状体の近位および遠位の拡張可能部分が、それぞれそこに形成された複数のスリットを有する請求項１６に記載の装置。
【請求項２７】
開口部を閉塞する方法であって：
細長い管状体を閉塞すべき開口部に進める工程と、；
細長い管状体の近位部分が広がり、そして近位ウイングを形成するように、および細長い管状体の遠位末端が近位方向へ第一の距離を移動するように、第一の力を細長い管状体に加える工程と、；そして
細長い管状体の遠位部分が広がり、そして遠位ウイングを形成するように、および細長い管状体の遠位末端が近位方向へ第二の距離を移動するように、第二の力を細長い管状体に加える工程と、；
を有する該方法。
【請求項２８】
細長い管状体が第二の距離を移動した後、細長い管状体の少なくとも一部に配置された摺動チューブが、細長い管状体の遠位末端上の遠位ガイド部材と接する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
第一の力を加える工程が、第一の方向に回転力を加える工程を有し、そして第二の力を加える工程が、第二の、反対方向に回転力を加える工程を有する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
細長い管状体が、少なくともその一部を通って延びる内管を含み、そして前記方法が内管の近位部分を内管の遠位部分から破断可能に取り外す工程と、そして内管の近位部分を細長い管状体から取り出す工程とを、さらに有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
細長い管状体に連結されたテザーに張力をかける工程をさらに有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
開口部を通して細長い管状体を進める工程の前に、閉鎖すべき開口部を形成する工程をさらに有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
開口部が卵管に配置される請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
開口部が心臓に配置される請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
開口部が血管に配置される請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
開口部が舌に配置される請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、開口部を閉塞するか、または開口部もしくは導管を通る流体流れを促進するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管形成術またはステント挿入法のようなカテーテル法およびインターベンショナル手順は、一般に患者の皮膚に中空針を挿入し、そして組織から血管系に介入することにより行われる。次いでガイドワイヤを、針の管腔を通して針により到達した患者の血管に通すことができる。この針は取り出され、そしてイントロデューサーシースを、ガイドワイヤ上を血管まで、例えば拡張器と一体となって、またはその後から進めることができる。次いでカテーテルまたは他の装置を、イントロデューサーシースの管腔を通し、そしてガイドワイヤ上を、医学的処置を行うための場所まで進めることができる。このようイントロデューサーシースは様々な装置を血管内に導入し易くすると同時に、処置中に血管壁に対する外傷を最少とし、かつ／または血液の損失を最少にすることができる。
【０００３】
手順が完了したら、装置およびイントロデューサーシースを取り出し、血管壁に穿刺部位が残る。凝固と創傷の閉鎖が生じるまで、穿刺部位に外圧をかけることができる。しかしこの手順には時間と経費がかかり、医師または助手の時間をかなり要する。また患者にとっても不快であり、しかも患者を手術室、カテーテルラボまたは待機場で動かないようにしておく必要がある。さらに止血が起こる前の出血から血腫の危険性もある。したがって他の技術を使用して穿刺を閉じることが望ましい。
【０００４】
また別の状況でも個体の体内の開口部を閉じることが望ましいことがある。例えば卵管を閉じて避妊法または疾病の防止を提供することが望ましい場合もある。また欠陥または疾患に関連して体内に形成する開口部を密閉することが望ましい。さらに場合によっては、移植片を血管に付けるような、開口部を通る流体の流れを促進することが望ましい場合もある。しかしこれらの技術のいずれも、手法が行われる空間およびそのような技法を行うための既存の装置および方法の限界といった性質から複雑になる可能性がある。
【０００５】
改善に適する非限定的な修復の例は、漏れている僧帽弁の処置である。僧帽弁は繊維輪または環に付いた２つの尖（前尖および後尖）を含む。健康な心臓では左心室の収縮は収縮中の僧帽弁尖のオーバーラップを生じ、そして血液が左心房に逆流することを防ぐ。様々な医学的心疾患の結果として、僧帽弁環は拡張できるようになり、尖は心室の収縮中に一部開いたままになり、これにより血液の左心室への逆流が可能となる。左心室からの放出容量の減少に対応して、左心室は大拍出量（ｌａｒｇｅ  ｓｔｒｏｋｅ  ｖｏｌｕｍｅ）で補おうとする。その結果、この増加した仕事量が左心室の拡大および肥大を導き、さらには僧帽弁の形状の拡大および歪みをもたらす。処置しなければこの心不全の最終結果として、左心室不全となり、死亡するかもしれない。そのような状態を処置するために存在する現在の方法は限られている。
【０００６】
血管穿刺のような開口部を穿刺部位の閉塞により経皮的に塞ぐために、ならびに個体の体の他の開口部を塞ぐために、様々な装置が提案されてきた。血管閉鎖用に存在する１つの装置は、イントロデューサーシースを介して穿刺部位へ送達される生体分解性プラグである。このプラグが配置された場合、血管を密閉し、そして止血を提供する。しかしそのようなプラグは血管に対して正しく配置することが難しいかもしれない。さらに一般に塞ぐ材料、例えばコラーゲンを血流に暴露することは、コラーゲンが流れて塞栓を生じる危険性があるので望ましくない。別の技術には開口部の経皮的縫合を含む。しかし経皮的縫
合装置は使用者の十分な技術を必要とし、そして機械的に複雑で、しかも製造するための経費がかかる。
【０００７】
他の閉鎖装置には外科用ファスナーがある。外科用ファスナーとして知られている物は脚を有する環状の基部（ａｎｎｕｌａｒ  ｂａｓｅ）を含み、これは弛緩状態で基部により定められる平面に対して実質的に垂直方向に、そして互いにわずかに内側に向かって延びている。使用中に、このファスナーはカニューレの外側にぴったり合い、これにより脚を外側に反る。カニューレを切開に配置し、そして脚が血管を穿刺するまでファスナーをカニューレに沿って摺動させる。カニューレを引き出す時、脚は互いに向かって動き、そして弛緩状態に戻って切開を閉じる。ステープルも創傷または切開を閉じるために使用できる。しかしステープルは大きい横断外形（ｐｒｏｆｉｌｅ）を有する傾向があり、したがって血管壁の開口部を閉鎖するために経皮部位を通って容易に運ぶことはできない。
【０００８】
したがって血管穿刺創傷、個体の体内で自然に存在する開口部、欠陥または疾患から生じた開口部、および外科的に作られた開口部を含む開口部を閉じるための改善された方法および装置が必要である。また開口部を通る流体の流れを促進するための改善された方法および装置も望ましい。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、一般に開口部を閉塞するか、または開口部を通る流体の流れを促進するための装置および方法を提供する。１つの例示的態様では、外側の細長い管状体、外側管状体の遠位末端から遠方に延びるガイド部材、および外側管状体内に配置され、そして外側管状体の近位末端に固定的に係合された近位末端を有する摺動チューブを有する閉塞装置が提供される。外側の細長い管状体の近位部分および遠位部分の両方が、その中に形成された複数のスリットを有することができる。このスリットは近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成できるように形成されている。外側の細長い管状体は、近位および遠位部分が広がってウイングを形成する時、摺動チューブの外面に沿って動くように形成することができる。１つの態様では、近位部分のスリットが外側管状体の周囲の第一方向に延びることができ、そして遠位部分のスリットが外側管状体の周囲の第二の反対方向に延びることができる。この近位および遠位部分は、外側の細長い管状体にかけられたねじり力に対応して広がるように形成することができる。また近位および／または遠位ウイングをより完全に形成するために圧縮力をかけることもできる。
【００１０】
任意に、装置の一部としてテザー（ｔｅｔｈｅｒ）を含めることができる。テザーは外側管状体内に配置された遠位部分、および外側管状体の近位末端から近位に延びる近位部分を有することができる。テザー内に張力を誘導するために、ロッキングツール（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｔｏｏｌ）をテザーに連結することができる。
【００１１】
摺動チューブは様々な形状を有することができ、１つの態様では摺動チューブは、外側管状体の近位部分が広がった時に近位ウイングを通る液体流れを閉塞するために形成することができる。同様にガイド部材は、外側管状体の遠位部分が広がった時に遠位ウイングを通る液体流れを閉塞するために形成することができる。摺動チューブの遠位末端は、外側管状体の近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成した後、ガイド部材の近位末端に接触することができる。
【００１２】
１つの態様では、この装置は外側の細長い管状体の少なくとも一部を通り、そして摺動チューブを通って延びる内側の細長い管状体も含む。内側の細長い管状体の遠位末端はガイド部材の近位末端に固定的に係合することができる。あるいは内側の細長い管状体の遠位末端は、外側の細長い管状体の遠位末端上の遠位チップに固定的に係合することができる。内側の細長い管状体は、内側管状体の近位部分を、内側管状体および外側管状体の両
遠位部分から分離することを可能にする破断可能（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）な部分を含むことができる。
【００１３】
またこの装置は、内側の細長い管状体の近位部分に連結するように形成された挿入ガイドを含むことができる。挿入ガイドは外側の細長い管状体を選択的に広げ、そして圧縮し、かつ／または内側の細長い管状体の破断可能部分を作動することができる。別の態様では、挿入ガイドはガイド部材の遠位にある外側の細長い管状体を通って延びることができる。
【００１４】
遠位チップはガイド部材の遠位末端に配置することができる。１つの態様では、遠位チップは外側の細長い管状体を通る流れから流体を閉塞するために密閉されることができる。あるいはガイドチューブ、エジェクタチューブ（ｅｊｅｃｔｏｒ  ｔｕｂｅ）、および摺動チューブの少なくとも１つは、外側の細長い管状体を通る流れから流体を閉塞するために形成することができる。
【００１５】
閉塞装置の別の例示的態様では、装置はコアピン、コアピンに連結し、そして近位および遠位の拡張可能部分を有する細長い管状体、および少なくとも一部が細長い管状体内に配置され、そして細長い管状体の近位末端に係合する近位末端を有する摺動チューブを含む。細長い管状体は少なくとも２つの位置を有することができる。第一の位置では、近位および遠位部分は広がらず、そして第二の位置では、近位および遠位部分が広がって近位および遠位ウイングを形成する。細長い本体が第一の位置から第二の位置へ移動する時、細長い管状体は摺動チューブ上を近位に摺動し、コアピンが摺動チューブの遠位末端に向かって動くようにする。１つの態様では、細長い本体が第二の位置にある時、摺動チューブの遠位部分はコアピンに接する。細長い管状体の近位および遠位の拡張可能部分は、その中に形成された複数のスリットを有することができる。
【００１６】
また装置はコアピンから遠方に延びる遠位チップを含むことができる。別の態様では、装置はコアピンを超えて遠方に延びるように形成された用具を含むことができる。この用具は組織に開口部を形成するために使用できる。またこの装置は、細長い管状体内に配置されたエジェクタチューブを含むことができる。１つの態様では、エジェクタチューブの遠位部分がコアピンに連結されている。エジェクタチューブはその近位がその遠位部分に破断可能に連結されるように、破断可能であることができる。
【００１７】
装置はさらにエジェクタチューブの近位部分に連結されるように形成された挿入道具を含むことができる。挿入道具は外側の細長い管状体を選択的に広げ、そして圧縮し、かつ／またはエジェクタチューブの破断可能部分を作動することができる。別の態様では、挿入道具はコアピンの遠位にある外側の細長い管状体を通って延びることができる。
【００１８】
場合により装置の一部としてテザーを含むことができる。このテザーは、管の近位または遠位部分のいずれかでエジェクタチューブに連結することができる。テザーに張力を誘導するために、ロッキングツールをテザーに連結することができる。
【００１９】
他の観点では、外側管状体の近位ウイングを通る流体の流れを防ぐために摺動チューブを形成することができる。同様に、外側管状体の遠位ウイングを通る流体の流れを防ぐためにコアピンを形成することができる。
【００２０】
開口部を閉塞するための方法の１つの例示的態様では、方法が、細長い管状体を閉塞すべき開口部に進め、細長い管状体の近位部分を広げ、そして近位ウイングを形成させるように細長い管状体に第一の力をかけ、そして細長い管状体の遠位部分を広げ、そして遠位ウイングを形成させるように細長い管状体に第二の力をかけることを含む。第一の力の適
用により、細長い管状体の遠位末端を近位方向に第一の距離を移動させることができ、そして第二の力の適用により、細長い管状体の遠位末端を近位方向に第二の距離を移動させることができる。１つの態様では、細長い管状体が第二の距離を移動した後、細長い管状体内の少なくとも一部に配置された摺動チューブは、細長い管状体の遠位末端上の遠位ガイド部材に接する。
【００２１】
第一の力の適用は第一方向に回転力を適用することを含むことができる。さらに第二の力の適用は、第二の反対方向に回転力を適用することを含むことができる。細長い管状体は少なくとも一部が通って延びる内管を含むことができる。そのような態様では、管状体は近位部分および遠位部分に破断可能に取り外すことができ、そして近位部分を細長い管状体から取り出すことができる。
【００２２】
任意にテザーを細長い管状体に、またはその中に配置された部品、例えば摺動チューブまたは内管に連結することができる。このテザーに張力をかけることができ、これが例えば管状体の所望する位置への設定および維持を補助する。１つの態様では、細長い管状体を、開口部を通って進める前に、開口部を形成することができる。細長い管状部材を含む装置の部品は、開口部の形成を補助することができる。
【００２３】
閉塞される開口部は、多数の異なる場所にあることができる。非限定的例として、開口部は卵管、心臓、血管または舌に位置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明は以下の添付する図面と一緒に、以下の詳細な記載から、より完全に理解されるであろう。
【図１Ａ】図１Ａは、最初の形成されていない形状での閉塞装置の一例示的態様の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの装置の分解図である。
【図２】図２は、図１の最初の形成されていない形状の装置の外側の細長い管状部材の斜視図である。
【図３】図３は、展開前の図２の管状部材の端部図である。
【図４】図４は、展開後の図２の管状部材の端部図である。
【図５】図５は、展開後の図２の管状部材の側面図である。
【図６】図６は、展開後の図２の管状部材の側面断面図である。
【図７】図７は、最初の形成されていない形状の図１の閉塞装置の側面断面図である。
【図８】図８は、一部形成された形状の図７の装置の側面断面図である。
【図９】図９は、連結した挿入ガイドを含む完全に形成された形状の図８の装置の側面断面図である。
【図１０】図１０は、挿入ガイドが取り外されている完全に形成された形状の図９の装置の側面断面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、連結した形成具を含む最初の形成されていない形状の閉塞装置の別の例示的態様の側面断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、取り外した形成具を含む完全に形成された形状の図１１Ａの装置の側面断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａの装置および形成具に連結した送達システムの側面図である。
【図１２】図１２は、図１の閉塞装置を用いて使用するためのロッキングメカニズムの一例示的態様の側面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１２のロッキングメカニズムの斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、ロッキングメカニズムの別の態様の斜視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、ロッキングメカニズムのさらに別の態様の側面の部分的斜視図である。
【図１４】図１４は、最初の形成されていない形状での閉塞装置の一例示的態様の側面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、最初の形成されていない形状での展開装置の一例示的態様の側面断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、完全に形成された形状の図１５Ａの装置の側面断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、開口部に挿入、または組織に穿刺を形成する前またはその間の閉塞装置の遠位末端の一例示的態様の側面断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、遠位末端の遠位チップの収縮後、そして閉塞装置の取り外し可能な部分からの遠位末端の分離後の図１６Ａの装置の遠位末端の側面断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、最初の形成されていない形状での展開装置の別の例示的態様の側面断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、完全に形成された形状の図１７Ａの装置の側面断面図である。
【図１８】図１８は、部分的に展開された閉塞装置が隣接している、漏れている僧帽弁を有する心臓の概略図である。
【図１９】図１９は、閉塞装置が完全に展開され、そして心臓内に配置された図１８の心臓の概略図である。
【図２０】図２０は、ロッキングツールが、ロッキングツールをロックする前に閉塞装置から延びているテザーに連結されている図１９の心臓の概略図である。
【図２１】図２１は、ロッキングツールがロックされた図２０の心臓の概略図である。
【図２２】図２２は、閉塞装置が完全に展開されている、漏れている僧帽弁を有する心臓の別の概略図である。
【図２３】図２３は、ロッキングツールが閉塞装置から延びているテザーに連結され、そしてロックされた図２２の心臓の概略図である。
【図２４】図２４は、多数の閉塞装置が展開されている、漏れている僧帽弁を有する心臓のさらに別の概略図である。
【図２５】図２５は、閉塞装置が完全に展開された、不整脈を有する心臓の概略図である。
【図２６】図２６は、図２５の装置の送達と併せて使用される形成具の概略図であり、心臓組織を切除するための形成具の使用を具体的に説明する。
【図２７】図２７は、多数の閉塞装置が展開されている図２５の心臓の概略図である。
【図２８】図２８は、閉塞装置およびロッキングメカニズムが舌に配置された舌の周りの領域の概略図である。
【図２９】図２９は、閉塞装置およびロッキングメカニズムが舌に配置され、そして磁気源が喉の外側に配置された舌の周りの領域の別の概略図である。
【図３０】図３０は、動脈および移植片構造を流体に連絡して配置するために、それらに係合した展開装置を有する冠動脈および移植片構造の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
詳細な説明
特定の例示的態様をこれから記載して、本明細書に開示する装置の構造、機能、製造および使用、ならびに方法の原理の全体的理解を与える。これらの態様の１もしくは複数の例は、添付する図面で具体的に説明する。当業者は本明細書に特別に記載し、そして添付する図面で具体的に説明する装置および方法が、非限定的な例示的態様であること、そして本発明の範囲が請求の範囲によってのみ定められることを理解するだろう。例示的態様と関連して説明または記載される特徴は、他の態様の特徴と組み合わせることができる。そのような修飾および変更は、本発明の範囲内に含まれるものとする。本開示では、態様で同じ符号の部品は一般に類似の特徴を有し、そして特定の態様の中ではそれぞれ同じ符号の部品の各特徴は、特定の態様の記載において必ずしも完全に述べられる必要はない。さらに直線状および環状の寸法が開示する装置および方法の記載で使用されるという点で、そのような寸法はそのような装置および方法と関連して使用され得る形状の種類を限定するものではない。当業者はそのような直線状または環状の寸法に対する均等物を、任意の幾何学的形状のために容易に定めることができると認識するだろう。
【００２６】
一般に開口部を閉塞する装置および方法を提供する。開口部は卵管のような自然に存在する開口部、心疾患に関連する欠損のような欠陥または疾患から生じる開口部、あるいは血管中の創傷のような穿刺から生じる開口部であることができる。例示的態様では、開口部の反対末端に近接して広がり、そしてウイングを形成するように形成された外側の細長い管状体を有する閉塞装置が提供される。この装置は管状体を通り、すなわち開口部を通る流れを閉塞する部品を含むことができる。開口部を通る流れを閉塞する部品は、外側の細長い管状体内に配置することができ、またはこの部品は管状体の外側に延びて流体が管状体に到達する前に流体流れを遮断することができる。閉塞する部品の例には外側の細長い管状体に展開される遠位および近位ウイング、外側の細長い管状体内に配置される摺動チューブ、外側の細長い管状体内に配置されるエジェクタチューブの部分、および外側の細長い管状体の遠位末端から遠方に延びるガイド部材または遠位チップの１つを含む。
【００２７】
図１Ａ−１０は、開口部を閉塞するために使用できる閉塞装置１０の１つの例示的態様
を具体的に説明する。図１Ａおよび１Ｂに示すように、装置１０は一般に細長い管状体２０を含み、これは近位および遠位末端２０ｐ、２０ｄ、およびそれに付き、かつ／またはその中に配置された多くの部品を有する。これらの部品は例えば、ガイド部材またはコアピン３０、摺動チューブ４０、エジェクタチューブ５０、遠位チップまたはガイドチップ７０、および挿入シャフトまたはガイド８０を含むことができ、これらのそれぞれを以下により詳細に検討する。一般に細長い管状体２０は近位および遠位部分２０ａ，２０ｂを含み、これらは広がってそれらの間の開口部に隣接する組織と係合するように形成されていると同時に、管状体２０に付いた、および／または配置された１もしくは複数の部品は、装置１０が配置された開口部を閉塞するように形成されている。広がるように形成されている本体２０の部分２０ａ、２０ｂ、例えばウイング２４ａ、２４ｂも開口部を閉塞することができる。
【００２８】
図２−６は、外側の細長い管状体２０をさらに詳細に説明する。図２の非展開形状で説明するように、近位および遠位部分２０ａ、２０ｂはそれぞれそこに形成された複数のスリット２２ａ、２２ｂを含み、そして複数のスリット２２ａ、２２ｂの間の細長い管状体２０の部分が放射状に広がることができるように形成されている。近位および遠位部分２０ａ、２０ｂの間に位置する管状体２０の中央部２３にはスリットが無く、そしてこれは閉塞されるべき開口部内に配置されるように形成することができる。中央部２３は組織壁の厚さに対応する固定または調整可能な長さを有することができる。
【００２９】
近位および遠位部分２０ａ、２０ｂのスリット２２ａ、２２ｂは、任意の方向に広がることができ、そして各部分２０ａ、２０ｂは任意の数のスリットを含むことができる。好ましくはスリット２２ａ、２２ｂは、本体２０が軸方向に圧縮され、かつ／または回転される時、スリット２２ａ、２２ｂの間の細長い管状体２０の特定部分が管状体２０の中心軸Ａから外側に広がるように形成されている。その結果、１もしくは複数のウイング２４ａ、２４ｂが遠位および近位部分２０ａ、２０ｂのそれぞれに形成してそれらの間の組織と係合して、装置１０の場所を確立し、そして維持することを補助することになる。またさらに以下で検討するように、装置１０は近位部分２０ａにタブ２５ａを含み、ウイングの形成を援助することができる。タブは同様に所望により遠位部分２０ｂに形成することができる。態様によっては、図８−１０に示すようにウイング２４ａ、２４ｂは、形成されたウイングに対して一般に垂直に広がり、そして装置１０の場所の維持をさらに補助する組織―係合タング（ｔａｎｇ）２８を含むことができる。
【００３０】
例示的態様では、図２に示すように、スリット２２ａ、２２ｂは実質的にＳ字形であることができる。スリット２２ａ、２２ｂは、近位―遠位方向に細長い管状体２０に沿って長手方向に延びることができ、そしてそれらは細長い管状体２０の軸の周りに間隔を空けることができる。さらに好ましくは、遠位部分２０ａのスリット２２ａは細長い管状体２０の円周の周りの第一方向に広がることができ、そして近位部分２０ｂのスリット２２ｂは細長い管状体２０の円周の周りの第二の反対方向に広がることができる。そのような形状により管状体２０が第一方向に回転して近位および遠位部分２０ａ、２０ｂの１つだけを放射状に広げることを可能とし、次いで第二の反対方向に回転して近位および遠位部分２０ａ、２０ｂの他の１つを放射状に広げることを可能にする。近位および遠位部分２０ａ、２０ｂは、それらが回転して広がり、そして形に圧縮されると互いに向かって動くように適合させることができ、これによりウイングとその間の組織との係合が可能になる。
【００３１】
図３および４は、管状体２０の遠位末端図を展開前の形状で、および部分的または完全に展開した後でそれぞれ示している。図３に示す展開前の形状では、細長い管状体２０は、開口部内に嵌るように形成された直径を有する。図４は放射状に広がって遠位ウイング２４ｂを形成する遠位部分２０ｂを具体的に説明する。近位部分２０ａが放射状に広がって近位ウイング２４ａを形成する場合、近位ウイング２４ａは管腔の連結を促進するため
に遠位ウイング２４ｂと並べることができる。そのような場合、管状体２０の遠位末端図は、近位ウイング２４ａの展開の前後の両方で図４に示すように見える。また近位ウイング２４ａは遠位ウイングから放射状にオフセットされることができる。説明した態様では、スリット２２ａ、２２ｂは近位および遠位部分２０ａ、２０ｂがそれぞれ６つのウイングを含むように形成されているが、近位および遠位部分は任意の数のウイングを含むことができる。
【００３２】
図５は外側管状体２０を展開した形状で示す。この展開した形状では、近位部分２０ａが広がって近位ウイング２４ａを形成し、そして遠位部分２０ｂが広がって遠位ウイング２４ｂを形成する。ウイング２４ａ、２４ｂはスリット２２ａ、２２ｂの間の材料により形成され、これは外側の細長い管状体２０が回転し、そして圧縮された時に外側に変形する。ウイング２４ａ、２４ｂは同時にまたは順次形成されることができ、例えば近位ウイング２４ａの前に遠位ウイング２４ｂを展開する。さらに中央部２３は、場合により外側管状体２０へ軸方向の力をかけることにより圧縮することができ、これによりウイング２４ａ、２４ｂ間の距離を縮める。これは例えば入れ子式チューブから中央部２３を形成することにより達成できる。
【００３３】
図６は図５の展開した管状体２０の断面図を表す。スリット２２ａ、２２ｂの非対称断面（ｐｒｏｆｉｌｅ）により、ウイング２４ａ、２４ｂは内部基本曲げ角（ｉｎｔｅｒｉｏｒ  ｂａｓｅ  ｂｅｎｄ  ａｎｇｌｅ）α１、α２がそれぞれの外部基本曲げ角（ｅｘｔｅｒｉｏｒ  ｂａｓｅ  ｂｅｎｄ  ａｎｇｌｅ）β１、β２より小さくなるようにすることができる。その結果、ウイング２４ａ，２４ｂも対向して広がることになる。内部基本曲げ角α１、α２は近位および遠位部分２０ａ、２０ｂで同じかまたは異なることができ、外部基本曲げ角β１、β２も同様にできる。外部基本曲げ角β１、β２がそれぞれ約９０度である場合、ウイング２４ａ、２４ｂは実質的に互いに平行に広がるが、鋭角および鈍角の外部基本曲げ角β１、β２はそれぞれ、ウイング２４ａ、２４ｂが一端では向き合い、そして反対の端では離れるようにすることができる。当業者はスリットが、ウイングの特定部分が装置の中央部に対して垂直であり、ウイングの他の部分が傾いて互いに向かい合うかまたは離れるように、多くの形状を有することができると認識するだろう。
【００３４】
本明細書の技術と併せて使用することができる細長い管状体の別の形状は、“Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ”という表題のＣｏｌｅｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．，への米国特許第７，６２５，３９２号明細書、および”Ｇａｓｔｒｉｃ  Ｂｙｐａｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ”という表題のＣｏｌｅｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．，の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１２８号明細書に少なくとも見出すことができ、これらの各内容はそれぞれ引用により全部、本明細書に編入する。当業者はこれらの様々な態様の教示を、本発明の精神から逸脱せずにどのように本明細書に開示する装置および方法に取り入れるかを理解している。
【００３５】
管状体２０の遠位末端２０ｄをガイド部材またはコアピン３０に連結することができ、これらは装置１０をその所望する場所へ先導することを補助し、かつ／または装置１０が配置された開口部を閉塞することを補助するために備えることができる。説明する態様では、コアピン３０は一般に円筒状、中空であり、そしてその中を通って延びるボア（ｂｏｒｅ）を含む。コアピン３０の遠位末端３０ｄは、装置１０を所望の場所に先導することを補助するために、示すような遠方方向に先細りにすることができる。またコアピン３０は停止面（ｓｔｏｐ  ｓｕｒｆａｃｅ）３２を含むことができ、これは圧縮力が管状体２０にかけられた時に管状体２０がさらに遠方に移動することを防ぐことができる。図７−１０に示すように、管状体２０の遠位末端２０ｄは、停止面３２でコアピン３０に連結することができる。さらに説明するように、コアピン３０は場合により細長い管状体２０の一部に延びることができる。説明する態様では、コアピン３０は一般に中空であり、そし
てその中を通って延びるボアを含むが、他の態様ではコアピン３０は中実であるかまたは閉じているので、コアピンは装置１０が配置される開口部を閉塞する装置１０の構成要素（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）である。
【００３６】
さらに図７−１０に示すように、摺動チューブ４０を外側の細長い管状体２０内に配置することができる。摺動チューブ４０は装置１０内を摺動し、そして装置１０の作動および閉塞の両方を補助するように形成することができる。説明する態様では、チューブ４０が、チューブ４０と一緒に摺動することができるエジェクタチューブ５０のようなシャフトを受けることができるように、摺動チューブ４０は一般に円筒状の形であり、そしてその中を通るボアを含む。図７に示すように、摺動チューブ４０は、管状体２０が展開されていない時、近位スリット２２ａを超えて延びるように、遠方に延びることができる。さらに例えば図８−１０で近位ウイング２４ａが形成された時、摺動チューブ４０は広がったウイング２４に流体が入ることを閉塞するために、形成されたウイング２４ａの下の開口部をわたって配置されたままであることができる。同様に図９および１０に示すように、コアピン３０は広がった遠位ウイング２４ｂに流体が入ることを閉塞することができる。その結果、インプラントのボアを通って移動する流体は、遠位および近位ウイング２４ｂ、２４ａがコアピン３０および摺動チューブ４０により密封されるので、それらの基体（ｂａｓｅ）のスロットを通って移動することはできない。
【００３７】
１つの態様では、摺動チューブ４０の近位末端４０ｐは、摺動チューブ４０に適用される力が管状体２０に移るように、管状体２０の近位末端２０ｐに連結される。例えばＴ1方向のねじり力を摺動チューブ４０の近位末端４０ｐに適用する場合、この力を管状体２０の近位末端２０ｐに移すことができる。同様に方向Ｇの軸方向の力が近位末端４０ｐに適用される場合、この力を近位末端２０ｐに移すことができる。あるいはねじり力および圧縮力を管状体２０に適用することができ、次いでこれらを隣接する摺動チューブ４０に移すことができる。図７−１０に示すように、軸方向の力が装置１０に方向Ｇで適用される場合、摺動チューブ４０はコアピン３０に向かって遠方に摺動し、そして管状体２０の近位末端２０ｐも遠方に移動し、同時に本体２０は広がってウイング２４ａ、２４ｂを形成する。
【００３８】
別の態様では、摺動チューブ４０が実質的に静止したままであり、一方、外側の細長い管状体２０が摺動チューブ４０の外面に沿って摺動するように形成することができる。摺動チューブの近位末端４０ｐは、管状体２０の近位末端２０ｐに連結することができる。管状体２０の遠位末端２０ｐに係合することができるコアピン３０は、摺動チューブ４０に向かって摺動して管状体２０のウイング２４を作動するように形成することができる。ウイング２４の作動を以下でより詳細に記載するが、この別の態様では、コアピン３０を摺動チューブ４０に向けて摺動すると外側の細長い管状体２０に適用される第一の力を生じることができるので、本体２０は近位方向に第一の距離を移動して広がり、そして近位ウイング２４ａを形成し、そしてコアピン３０をさらに摺動チューブ４０に対して摺動すると、外側の細長い管状体２０に適用される第二の力を生じることができるので、本体２０は近位方向に第二の距離を移動して広がり、そして遠位ウイング２４ｂを形成する。当業者は外側の細長い管状体２０の作動と関連する装置および手順が、例えば近位ウイング２４ａより前の遠位ウイング２４ｂの作動のように、少なくとも一部は本体２０と関連する他の部品、本体２０に適用される力の方向、およびウイング２４の所望する展開順序に基づき、本発明の精神から逸脱することなく変更できると認識するだろう。
【００３９】
さらに図７−１０に示すように、装置１０は摺動チューブ４０がエジェクタチューブ５０に沿って摺動できるように、外側の細長い管状体２０内に配置されたエジェクタチューブ５０を含むことができる。このエジェクタチューブ５０はそれが配置された開口部を閉塞するために、全体が実質的に中実であることができる。一般にエジェクタチューブ５０
は２つの部分、インプラント部分５０ｉおよび取り外し可能部分５０ｒを含むことができる。例示的態様では、エジェクタチューブ５０は、遠位インプラント部分５０ｉを近位の取り外し可能部分５０ｒから分割する分離可能ブレイク（ｓｅｐａｒａｂｌｅ  ｂｒｅａｋ）５４で破断可能である。分離可能ブレイク５４はエジェクタチューブ５０の弱い部分であることができ、これによりエジェクタチューブ５０は破断可能となる。開口部で装置１０が展開した後、エジェクタチューブ５０は２つの部分５０ｉおよび５０ｒに破壊され、そして取り外し可能部分５０ｒをインプラントから取り出すことができる。
【００４０】
図１Ｂおよび７−１０で説明する態様では、近位末端５０ｐは挿入道具を受けるためのボアを含み、そして遠位末端５０ｄはガイドチップ７０およびコアピン３０の近位末端３０ｐを受けるためのボアを含む。場合によりテザー６０が装置１０に連結できるようにボアのようなテザーアタッチメント５６をエジェクタチューブ５０に備えることができる。説明する態様では、取り外し可能部分５０ｒが取り外された後にもテザー６０がインプラントに残ることができるように、テザーアタッチメント６０がインプラント部分５０ｉに配置されている。他の態様では、連結しているテザーが移植後に取り外せるように、テザーアタッチメントは取り外し可能部分５０ｒの一部として含むことができる。さらにテザーアタッチメントは所望により、装置１０の任意の他の取り外し可能または移植される部品を含むことができる。
【００４１】
図７−１０に示すように、エジェクタチューブ５０の遠位末端５０ｄは、コアピンの近位末端３０ｐに連結することができ、そして近位末端５０ｐは挿入道具を受けることができる。説明する態様では、管状体が非展開形状である時、近位末端５０ｐは管状体２０の近位末端２０ｐを超えて延びるが、他の態様では近位末端５０ｐは近位末端２０ｐと同一平面にあるか、またはその前で終了する。この形状の結果、挿入道具に適用される力をエジェクタチューブ５０に適用することができ、これは次いでコアピン３０、摺動チューブ４０および管状体２０のそれぞれに移すことができる。
【００４２】
テザー６０は場合により、例えばテザーアタッチメント５６で装置１０に付けることにより閉塞装置１０に連結することができる。テザー６０は閉塞装置１０から近位に延びることができ、そして引っ張り部材として作用することにより所望の場所に装置１０を配置することを補助することができる。例えば使用者は装置１０を所望の場所に配置するためにテザーを引くことができ、あるいはテザー６０をロッキングツールまたはメカニズム９０と併せて作用して、以下にさらに詳しく記載するように装置１０の場所の維持に役立てることができる。テザー６０は所望により装置１０から選択的に分離することができる。さらにテザーがインプラントの部分として残るように形成されていない態様では、テザー６０はエジェクタチューブ５０の取り外し可能部分５０ｒのような取り除くことを意図する装置またはシステムの１もしくは複数の部品を、手術部位から引くように形成することができる。テザー６０が装置１０の移植部分の一部として残るように形成されている場合でも、テザー６０は移植される開口部から後に装置１０を取り出すために使用することができる。
【００４３】
閉塞装置１０の所望の場所へのナビゲーションに役立てるために使用できるさらなる部品は、任意のガイドチップ７０である。示すように、ガイドチップ７０はコアピン３０の近位末端３０ｐに連結され、次いでこれはエジェクタチューブ５０の遠位末端５０ｄに連結される。ガイドチップ７０はコアピン３０の遠位末端３０ｄを通り、そして超えて遠方に向かって延びることができる。ガイドチップ７０は実質的に中実であることができ、これにより装置１０が配置された開口部を閉塞する。ガイドチップ７０の終端７２は閉塞の提供を援助するために様々な形を有することができるが、説明する態様では、終端７２は実質的に球状であり、そして開口部を閉塞するために形成された直径を有する。例示的態様では、終端７２の直径はガイドチップ７０の細長い本体の直径より大きい。ガイドチッ
プ７０は蛇行管腔を通る閉塞装置１０のナビゲーションを補助するために実質的に可撓性であることもできる。
【００４４】
閉塞装置１０の所望の場所へのナビゲーションに役立てるために使用できるさらに別の部品は、任意の近位挿入ガイド８０である。示すようにこの挿入ガイド８０はガイドチップ７０と同様に実質的に細長く、かつ中実であり、閉塞装置１０のナビゲーションを補助するために実質的に可撓性であることができる。挿入ガイド８０は様々な硬質かつ／または可撓性材料、例えばＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）またはステンレス鋼から形成することができる。使用においては、挿入ガイド８０はエジェクタチューブ５０の近位末端５０ｐに取り外し可能かつ交換可能に連結されることができ、そしてそこから挿入道具に向かって近位に延びることができる。挿入ガイド８０は、軸方向および回転方向の力がそれを通って細長い管状体２０に伝わるようにすることができる引っ張り部材として作用することができる。
【００４５】
挿入ガイド８０の近位に延びる部分は、閉塞装置１０を挿入し、かつ／または展開するための道具により受けることができる。図１１Ａおよび１１Ｂで説明する１つの態様では、挿入道具は外側シャフト１０２’およびそこを通るボアを有する形成具１００’を含み、ここで挿入ガイド８０’は形成具１００’を閉塞装置１０’に連結するように配置することができる。装置１０’は装置１０と同じ多くの部品を含むことができ、それらには細長い管状体２０’、コアピン３０’、摺動チューブ４０’、エジェクタチューブ５０’、テザー６０’、およびガイドチップ７０’がある。形成具１００’と閉塞装置１０’との間のさらなる連結は、形成具１００’と細長い管状体２０’との間にも作ることができる。外側シャフト１０２’の遠位末端１０２ｄ’は、形成具１００’が閉塞装置１０’に選択的に連結し、そして脱連結（ｄｅ−ｃｏｕｐｌｅｄ）できるように、細長い管状体２０’の近位末端にタブ（装置１０のタブ２５ａに類似）に補完的となるように形成された突起を受けることを含むことができる。
【００４６】
１つの態様では、挿入ガイド８０’が外側シャフト１０２’内に回転可能に配置されて、挿入ガイド８０’が圧縮力および／またはねじり力を細長い管状体２０’に選択的に適用できるようにすることができる。移植後、外側シャフト１０２’は、例えば突起１０３’をタブ２５ａ’から外す（ｄｉｓｅｎｇａｇｉｎｇ）ことにより、そして挿入ガイド８０’を形成具１００’から分離することにより、閉塞装置１０’から分離され得る。説明する態様では、形成具１００’はエジェクタチューブ５０’が２つの部分に分かれた後、閉塞装置１０’から分離されることができる。挿入ガイド８０’に摺動可能に連結し、それ自体がエジェクタチューブ５０’の取り外し可能な部分５０ｒ’に連結される形成具１００’は、閉塞装置から近位方向に引っ張られ、これにより取り外し可能な部分５０ｒ’、挿入ガイド８０’および形成具１００’を閉塞装置１０’から外す（ｄｉｓａｓｓｏｃｉａｔｅ）。１つ代替的態様では、挿入ガイドは、例えばテザーの代わりに、またはそれに加えて、後に装置を先導し、そして張力をかけることを補助するために、移植の場所に留まる装置の一部に付いたままであることができる。
【００４７】
形成具１００’は挿入道具そのままであることができる。あるいは形成具１００’は形成具および挿入ガイドを、そしてそれにより閉塞装置を作動するように形成された送達システムの一部であることができる。そのような送達システムの１例の態様を図１１Ｃで具体的に説明する。示すように形成具１００’は形成具のシャフト１０２’の遠位末端１０２ｄ’で閉塞装置１０’に連結され、そして形成具のシャフト１０２’の近位末端１０２ｐ’で作動器１０８’に連結されている。作動器１０８’は様々な力を挿入ガイド８０’および形成具１００’、そしてこのようにして閉塞装置１０’に適用するように形成することができる。例えば作動器１０８’は挿入ガイド８０’に連結され、そして挿入ガイド８０’を回転させるようにハンドル１０９’が第一の方向Ｒ1に回転する時、第一のねじ
り力をガイド８０’に適用するように形成されているハンドル１０９’を含むことができる。またハンドル１０９’は、ハンドル１０９’の第一方向Ｒ1への回転が完了した後、方向Ｂへの圧縮力を挿入ガイド８０’に適用するように形成することができる。この作動で閉塞装置のウイングを形成させることができる。またハンドル１０９’を第二の反対方向Ｒ2に回転して第二のねじり力を適用することもでき、これに続いて方向Ｂへの圧縮力の適用により閉塞装置の第二組のウイングを展開することができる。他の態様では、ねじり力および圧縮力を適用するための別の制御が存在できる。また送達システムは、エジェクタチューブをインプラント部分と取り外し可能な部分に分けるように形成されたレバー１０７’を含むことができる。示すように、レバー１０７’は方向Ｃに回転してハンドル１０９’上の力を方向Ｂに発揮することができる。この動きにより張力が挿入ガイド８０’に、そして圧縮力が形成具１００’に発揮され、これによりエジェクタチューブをその分離可能な破壊で分解することができる。送達システムは、テザー６０’に選択的に張力をかけるための制御のような他の制御も含むことができる。当業者は挿入道具、形成具、および送達システムの多くの他の設計および種類を使用して、本明細書に記載する性質の装置を開口部で展開することができると認識するだろう。非限定的な例では、引用により全部、すでに本明細書に編入されているＣｏｌｅｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．，の米国特許第７，６２５，３９２号明細書および米国特許出願公開第２０１０／０１１４１２８号明細書に開示された形成具および挿入道具は、本明細書に開示する装置と一緒に使用するために形成することができる。
【００４８】
図１２および１３Ａに示すように、場合によりロッキングメカニズムまたは用具をテザー６０に付けて、体内での装置１０の位置の維持を補助することができる。ロッキングメカニズム９０は、二方向にテザー６０に沿って摺動するように、そしてテザー６０を選択的にロックしてテザー６０に張力を誘導するように形成することができる。テザー６０に張力を誘導することは閉塞装置１０に張力を誘導することができ、これにより閉塞装置１０を所望の場所に維持できるようにする。ロッキングメカニズム９０は最初にテザー６０に連結することができ、またはそれは外科的手順の間の任意の時点でテザー６０に付けることができる。
【００４９】
図１２および１３Ａで説明する態様では、ロッキングメカニズム９０は円筒の形状であり、そしてテザー６０の通過のためのねじ状ボア９２、およびテザー６０を選択的に係合してロッキングメカニズム９０をロックおよび開く（ｕｎｌｏｃｋ）ためのねじ状ファスナー９４を含む。示すように、ねじ状ファスナー９４は回転して締めることができ、これはテザー６０をロックするために、ロッキングメカニズム９０内の正しい位置にテザー６０を挟むことをもたらす。ねじ状ファスナー９４は反対方向に回転してロッキングメカニズム９０およびテザー６０を開き、これによりテザー９０はテザー６０に沿って自由にいずれの方向にも摺動できるようになる。代替的態様では、ねじ状ファスナー９４は、ボタンに置き換えることができ、これは選択的に傾いて係合し、これによりテザー６０に張力をかける。このボタンをテザー６０に対して内側に押すことでロッキングメカニズム９０はテザー６０に沿っていずれの方向にも摺動できるようになる。次いでこのボタンを緩めてテザー６０上でロッキングメカニズム９０をロックし、そして再度、テザー６０に張力をかけることができる。
【００５０】
ロッキングメカニズムの代替的態様を図１３Ｂに説明する。示すようにロッキングメカニズム９０’は円盤形であり、テザー６０’を通すために円盤の中に配置されたボア９２’を有し、そして近位方向Ｐに延びる複数のタング９４’を含む。タング９４’の形状はロッキングメカニズム９０’が遠位方向Ｄにのみを移動することができ、これによりさらにテザー６０’に張力をかけるようなものであり、なぜならば近位方向にかけられる任意の力がタング９４’をテザー６０’上で下に向け、そしてその位置に固定するからである。
【００５１】
図１３Ｃはさらに別のロッキングメカニズム９０”の態様を具体的に説明する。このロッキングメカニズム９０”は固定（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）および閉塞装置１０に類似して作動する。これは中に配置されたボア９２ｂ”を有する細長い管状体９２”を含み、そして同様に形成された装置に関して本明細書に記載した様式で近位および遠位ウイング９４ａ”および９４ｂ”を展開するように形成されている。示すように、テザー６０”はロッキングメカニズム９０”の少なくとも一部を介して配置することができる。１つの例示的態様では、遠位ウイング９４ｂ”が最初に展開され、そして次に組織を押してテザー６０”に張力を作ることができる。いったんテザー６０”に所望の張力が達成されれば、次に近位ウイング９４ａ”を展開することができ、これによりテザー６０”をウイング９４ａ”と９４ｂ”との間にロックする。
【００５２】
別の装置の態様を図１４で具体的に説明する。装置１１０は装置１０と同じ多くの部品を含み、それらには中に形成された複数のスリット１２２ｂ、１２２ａを有する細長い管状体１２０、および外側管状体１２０のノッチ１２５ａと係合するように形成された１もしくは複数の突起２０２を有する形成具２００を含む。しかしこの態様では、説明する態様の遠位チップ１７０が、遠位チップ１７０の大部分をわたって延びる螺旋状のねじ１７２を有する円錐部材である。遠位チップ１７０は外側管状体１２０の遠位末端１２０ｄに結合でき、あるいはそうではなく管状体１２０内に配置された１もしくは複数の部品、例えばエジェクタチューブ（エジェクタチューブ５０に類似）または挿入ガイド（挿入ガイド８０に類似）に結合できる。遠位チップ１７０は、組織を穿刺して中に閉塞装置１１０を配置する開口部を作成するために使用することができる。遠位チップ１７０は時計方向に回転して螺旋状のねじ１７２が装置１１０を穿刺組織に進ませることがきる。装置１１０を所望の場所に配置したら、外側管状体１２０のウイングは本明細書に記載するように展開することができる。１つの態様では、遠位チップ１７０を硬い物質、例えば骨に配置して、装置１１０に力がかかった時に管状体１２０の動きを防ぐことができる。そのような態様では、遠位チップ１７０は停止面３２ｄおよびコアピン３０の近位末端３０ｐと同様の目的を補助することができ、すなわち外側の細長い管状体１２０の遠位移動を防ぐことができる。
【００５３】
図１５Ａおよび１５Ｂで説明する展開装置の別の態様では、挿入ガイド２８０が装置２１０の遠位末端２１０ｄを超えて延びることができる。図１５Ａに示すように、装置２１０の展開前に、挿入ガイド２８０は外側の細長い管状体２２０、摺動チューブ２４０、エジェクタチューブ２５０およびコアピン２３０の全体を通って延びる。したがってこの態様では、エジェクタチューブ２５０はそれを通って配置されたボアを含み、そして破壊点２５４が中に配置されている。挿入ガイド２８０は、エジェクタチューブ２５０の取り外し可能部分２５０ｒに取り外せるように連結することができる。外側管状体２２０のウイングが形成された後、エジェクタチューブ２５０は、そのインプラント部分２５０ｉおよびその取り外し可能部分２５０ｒに分解でき、そして取り外し可能部分２５０ｒおよび挿入ガイド２８０を取り出すことができる。その結果、図１５Ｂに示すように、装置２１０を通って配置された導管２８２が残る。この導管２８２は当業者に周知な任意の手段により閉塞することができ、あるいは閉塞を望まない場合、導管２８２を開いたままにして流体がそこを流れるようにすることができる。
【００５４】
図１６Ａおよび１６Ｂは、装置３１０を通って延び、そしてコアピン３３０の遠位末端３３０ｄから出る先の尖った細長いシャフト状態の遠位チップ３７０を有するさらなる閉塞装置３１０を具体的に説明する。示すように、遠位チップ３７０の近位から終端３７０ｄである中間部分３７０ｉはねじであり、そしてコアピン３３０のボアに配置された補完的ねじに係合するように形成されている。遠位チップ３７０は、閉塞装置３１０が配置される組織を穿刺して開口部を作るために使用できる。遠位チップ３７０は、破断点３７４
で破断可能となり得る点で装置１０のエジェクタチューブ５０と同様に形成することができるので、インプラント部分３７４ｉは留まることができ、一方、取り外し可能部分３７０ｒは取り出すことができる。図１６Ｂに説明するように、装置３１０の展開後、遠位チップ３７０は遠位チップ３７０がコアピン３３０内に完全に配置されるように、コアピン３３０の内側で回転することができる。示すように、遠位チップ３７０はそれでも装置３１０を通って延びる開口部を閉鎖することができる。
【００５５】
別の態様では、装置を流体がそこに流れることを可能にするように変更することができる。例えば装置の遠位末端から延びる移植可能な可撓性の管状部材を有する装置の態様は、図１７Ａおよび１７Ｂで説明される。この移植可能な可撓性の管状部材４９６は流体導管（ｆｌｕｉｄ  ｏｎｄｕｉｔ）となるように設計され、すなわちこの態様は一般に閉塞装置になるとは考えられない。示すように、そして装置２１０と同様に、挿入ガイド４８０が装置４１０を通って延び、そして外側管状体４２０内に配置されたエジェクタチューブ４５０に接続している。移植可能な可撓性管状体４９６はコアピン４３０の遠位末端４３０ｄに連結され、そして挿入ガイド４８０の少なくとも一部に平行して遠方に延びている。管状体４２０が展開してウイング４２４ａおよび４２４ｂを、例えば挿入ガイド４８０および形成具５００により形成した後、挿入ガイド４８０および形成具５００を取り出すことができるので、可撓性の管状部材４９６は流体が装置４１０を通過できるようにする。管状部材４９６の遠位末端４９６ｄは所望により流路と連結できる。
【００５６】
代替的な態様では、可撓性の管状部材４９６はコアピン４３０の遠位末端４３０ｄに連結できるが、挿入ガイド４８０を超えて遠方には延びない非展開位置から始まることができる。外側管状体４２０のウイング４２４ａ、４２４ｂが展開され、そして装置４１０がその所望する場所に固定された後、可撓性の管状部材４９６は展開して遠方に延び、そして挿入ガイド４８０を近位方向に摺動し、そして展開した装置４１０からそれを分離することにより本明細書に記載するように機能する。さらに別の代替的態様では、可撓性の管状部材４９６は、ボアを閉塞するために装置４１０を通って延びるボア上に展開するように形成することができる展開可能な閉塞材料であることができる。例えば挿入ガイド４８０が取り出された後、可撓性の管状部材４９６は装置４１０のボアを覆うために展開することができ、そして閉塞をもたらすことができる。また閉塞は、装置４１０が配置された開口部の直径を有意に下げることができるので、単に装置４１０を展開するたけでも生じることができる。
【００５７】
説明してはいないが、任意の代替的装置１１０，２１０，３１０および４１０は、装置１０のテザー６０に類似のテザーを含むことができる。このテザーは、装置が展開した後に所望によりテザーを残すか、または取り出すかに依存して、代替的装置の任意の部分に係合するように形成することができる。同様に上記装置１１０，２１０，３１０および４１０では説明していないが、装置１０の摺動チューブ４０に類似の摺動チューブを当業者によりこれらの装置に取り入れることができる。摺動チューブは、各装置１１０，２１０，３１０および４１０の管状体１２０，２２０，３２０および４２０の近位末端に付けることができる。
【００５８】
装置１０，１１０、２１０，３１０および４１０の各部品は、様々な材料から形成することができる。すなわち外側管状体、コアピン、摺動チューブ、エジェクタチューブ、ガイドチップ、挿入ガイド、ロッキングメカニズムおよび可撓性の管状部材のそれぞれについて、１つ１つを吸収性および非吸収性材料を含む様々な材料から形成することができる。同じ材料を異なる部品で使用できることもあり、一方、その他の材料は異なってもよい。例示的材料には非限定的例として、任意の再吸収性（例えば生物学的適合性および／または生物学的吸収性）材料を含み、例えばチタン（およびチタン合金）、マグネシウム合金、ステンレス鋼、ポリマー性材料（合成および／または天然）、形状記憶材料、例えば
Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）、セラミック等がある。通常はＸ線不透過性ではない材料、例えばマグネシウム合金は、ｘ−線可視物質、例えば酸化鉄、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金または任意の他の適切な均等物の粒子の添加により強化され、そしてｘ−線可視化とすることができる。さらに非透過性材料、例えばポリエチレンテレフタレートおよびポリビニリデンクロライド、および半―透過性材料、例えばポリラクチドも様々な部品を形成するために使用することができる。
【００５９】
一般に、コアピン、摺動チューブ、エジェクタチューブおよびロッキングメカニズムに使用される材料は、外側管状体、ガイドチップ、挿入ガイドおよび可撓性の管状部材に使用する材料よりも硬質である。１つの例示的態様では、外側管状体、コアピン、摺動チューブ、エジェクタチューブおよびガイドチップは、それぞれステンレス鋼グレード３１６ＶＬＭから形成され、挿入ガイドはステンレス鋼ワイヤから形成され、ロッキングメカニズムはステンレス鋼またはＮｉｔｉｎｏｌから形成され、そして可撓性の管状部材はステンレス鋼から形成される。同様にテザーは、吸収性および非吸収性材料の両方を含む種々の材料から形成される。例となる材料には、非限定的例としてポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリプロピレンおよびナイロンがある。１つの例示的態様では、テザーはステンレス鋼から形成される。
【００６０】
本明細書に記載する装置の部品の寸法および形状は、装置が使用される様式および装置が展開する場所に少なくとも一部依存することができる。説明する態様では、装置したがってそれらの部品は、一般に円筒の形状であるが、他の形状にも本発明の精神から逸脱せずに使用するために適合させることができる。１つの例示的態様では、装置は約１５ミリメートルから約２５ミリメートルの範囲の長さＬ（図１）を有し、そして約１ミリメートルから約３ミリメートルの範囲の直径Ｄ（図１）を有する。１つの態様では、装置の長さＬは約１８ミリメートルであり、そして直径Ｄは約１．５４ミリメートルである。装置に付属する各部品は、しかるべき寸法および形状とすることができる。
【００６１】
本明細書に開示する装置は、それに取り込まれた特徴に少なくとも一部依存して様々な様式で操作することができる。しかし図１−１０の閉塞装置１０の１つの例示的使用では、形成具が外側管状体２０の近位末端２０ｐで装置１０に連結され、そして挿入ガイド８０が形成具のシャフトのボア内に配置される。挿入ガイド８０は回転し、そして装置１０の長軸に沿って近位に引き込まれて、第一方向Ｔ1のねじり力、および近位方向Ｂの圧縮力の両方を閉塞装置１０にかけることができる。ねじり力および圧縮力の適用は、図８に示すように摺動チューブ４０に向かうコアピン３０の近位方向の移動、そして近位ウイング２４ａの展開をもたらす。ウイング２４ａは一部または完全に展開して所望の形状を達成することができる。
【００６２】
一旦近位ウイング２４ａが展開すれば、挿入ガイド８０は回転し、そして装置１０の長軸に沿って近位に引き込まれて、第二の反対方向Ｔ2のねじり力、および近位方向Ｂの圧縮力の両方を閉塞装置１０にかけることができる。ねじり力および圧縮力の適用は、図９に示すように摺動チューブ４０に向かうコアピン３０のさらに遠方への移動、そして遠位ウイング２４ｂの展開をもたらす。ウイング２４ｂは一部または完全に展開して所望の形状を達成することができる。１つの例示的態様では、図９および１０に示すように、遠位ウイング２４ｂの展開後、エジェクタチューブ５０の遠位末端５０ｄはコアピン３０の近位末端３０ｐに接する。
【００６３】
閉塞装置１０がその所望の形状に作動した後、形成具ならびに閉塞装置の一部を手術部位から取り出すことができる。これは引張荷重をシステムにかけることにより達成でき、これによりエジェクタチューブ５０の破断点５４での破壊を引き起こす。説明する態様では、挿入ガイド８０が近位に引き込まれて張力をエジェクタチューブ５０に近位方向Ｂに
かける。この荷重が適用されている間、反対方向Ｇの力が閉塞装置１０にかけられる。なぜならば、閉塞装置１０の近位末端が形成具の遠位末端に隣接し、反対方向Ｇの力を生じるので、管状体２０および摺動チューブ４０はもはや近位方向Ｂに動くことができないからである。このような方向ＢおよびＧの反対の力の結果、エジェクタチューブ５０は破断点５４で破壊されてインプラント部分５０ｉおよび取り出し可能部分５０ｒに分離する。図１０に示すように、挿入ガイド８０および取り出し可能部分５０ｒは形成具（示さず）と一緒に取り出されるが、遠位チップ７０、コアピン３０、管状体２０、摺動チューブ４０、インプラント部分５０ｉ、およびテザー６０は残って、装置が配置された開口部を閉塞する。図１−１０には示さないが、ロッキングメカニズム９０は摺動自在にテザー６０と連結することができる。本明細書に記載するようにロッキングメカニズム９０はテザーで選択的にロックされ、閉塞装置１０の位置の維持を補助するためにそこに張力を誘導し、そして閉塞装置１０とロッキングメカニズム９０との間の組織の圧縮を誘導することができる。
【００６４】
本明細書に開示する装置および方法を使用して、身体中の多くの異なる領域を処置することができる。例えば図１８−２１に説明する例示的態様では、本明細書に開示する様々な閉塞装置を使用して、心臓２０００の漏れている僧帽弁２０１０を修復することができる。示すように、装置１０、１１０、２１０、３１０および４１０に類似する閉塞装置５１０は、心臓２０００の壁２００２を介して、右心室２００４をわたり、心室中隔２００６を通り、左心室２００８をわたり、乳頭筋２０１２を通り、そして修復が望まれる左心室２００８の筋肉壁２０１４に挿入されることができる。装置５１０の挿入前に、所望の手術部位に接近するために使用する体内に自然には存在しない穴を、穿刺―作成用具を使用して事前に形成することができるか、あるいは装置５１０は、組織に穿刺を形成するために形成された、装置１１０、２１０、３１０および４１０のチップに類似の遠位ガイドチップを含むことができる。
【００６５】
装置５１０は、外側管状体５２０のウイングが装置５１０の周りの組織と係合するように、上記のように展開することができる。例えば装置５１０の外側の細長い管状体５２０は、片側を遠位スリットに、そしてもう一方の側を近位スリットに配置するために左心室２００８の開口部を介して配置することができる。遠位ウイングが左心室２００８の外壁２０１４と係合するように、第一方向への回転力を管状体５１０にかけて本体の遠位部分５２０ｄを広げる。続いて第二の反対方向の回転力を管状体５１０にかけて、本体の近位部分５２０ｐを広げる。場合により、いずれかのまたは両方のウイングが回転し、そして広がった場合に、軸方向の力を遠方に適用することができ、これによりそれらの間に配置された本体５２０の中央部を圧縮する。多数の形成具、挿入道具または展開システムを使用して、装置５１０に回転および／または軸方向の力をかけることができる。
【００６６】
図１９に示すように、開口部で装置５１０が展開した後、装置５１０を展開するために使用した道具（１もしくは複数）は、手術部位から取り出すことができる。示すように、テザー５６０は開口部に移植されて残る装置５１０の部分に連結することができる。図２０に説明するように、ロッキングメカニズム５９０はテザー５６０の近位末端に結合することができる。このロッキングメカニズム５９０は、テザー５６０に沿って選択的に摺動し、そしてロックすることによりテザー５６０に沿って張力を誘導する。図２１に示すように、テザー５６０の張力が上がると、外側の心臓壁２００２および２０１４が共に近づくよう引っ張られ、これにより僧帽弁２０１０の尖が接合するようになる。当業者は僧帽弁逆流を排除するために望ましい接合の程度、すなわちテザー５６０に望ましい張力の量を決定することができる。心臓の構成要素に必要で効果的な張力の程度は、例えば経食道心エコー法、経胸壁心エコー法または他の撮像法のような間接的な撮像手段を使用して判断することができる。
【００６７】
幾つかの態様では、挿入ガイド８０に類似の挿入ガイドを使用して装置の展開を補助することができる。場合により、挿入ガイドは移植が完了した後でも装置５１０に付いたまま残ることができる。その結果、細長い管状体５２０が最適未満の位置の組織中で展開するような場合に、このガイドを使用して本体５２０を、より望ましい場所に配置することができる。そのようなガイドはまた、エジェクタチューブ５０と同様に分離可能となるように形成することができるので、ガイドの一部を取り出すことができるが、別の部分は装置５１０に結合したまま残ることができる。さらに別の態様では、装置５１０が通過するように形成された通路を通るようにガイドワイヤを前もって向けることが好ましくなる。次いで装置５１０を所望の場所に配置することを補助するために、このガイドワイヤを使用して装置５１０を挿入することができる。同様にテザー５６０も、たとえロッキングメカニズムが上に配置される前であっても、装置５１０をその所望の場所に移植することを補助することができる。
【００６８】
心臓２０００の漏れている僧帽弁２０１０を修復するための別の方法を図２２および２３に示す。この方法は、本明細書に記載するように広がるように形成された細長い管状体６２０を有する装置６１０を、上または下大静脈２０２０，２０３０のような脈管構造に通し、装置６１０は三尖弁２０２２を介して右心室２００４に進め、心室中隔２００６をわたり、左心室２００８をわたり、乳頭筋２０１２を通り、そして左心室２００８の筋肉壁２０１４に挿入することを含む。細長い管状体６２０が、左心室筋肉壁２０１４内または外側に展開するように、装置６１０は装置５１０に関して記載した展開法に類似する様式で展開することができる。次いで装置６１０を展開するために使用した挿入道具（１もしくは複数）を装置から外すことができ、そして開口部に残る装置６１０の一部に付いたテザー６６０が、細長い管状体６２０から近位方向に延び、心室をわたり、そして心室中隔２００６の右心室側から心臓２０００を出ることができる。
【００６９】
ロッキングメカニズム６９０はテザー６６０に連結することができ、そしてテザー６６０に沿って進んで、それに張力をかけることができる。図２３に示すように、ロッキングメカニズム６９０が遠方に進んでテザー６６０にさらに張力をかけると、心室間心壁および左心室壁が近づくように一緒に引っ張られ、このようにして僧帽弁尖が接合するようになる。ロッキングメカニズム６９０から近位に延びるテザー６６０の一部はその場に残され、そして例えば首または鎖骨下領域に形成されている皮下嚢に進む（ｔｕｎｎｅｌ）ことができる。余分に残すことにより、テザー６６０の張力は後日、ロッキングメカニズム６９０を再調整することにより選択的に再調整することができる。あるいは余分なテザー６６０は切り取り、そして脈管構造を介して体内から取り出すことができる。
【００７０】
図２４はさらに２以上の閉塞装置を使用して、心臓２０００の漏れている僧帽弁２０１０を修復するためのさらなる方法を説明する。この方法には、本明細書に記載するように広がるように形成された細長い管状体７２０、およびそれに付いたテザー７６０を有する第一装置７１０を、大動脈弁２０１６を介して左心室２００８に挿入し、次いで示すように心室中隔２００６に配置するか、あるいは中隔２００６を超え、そして心室中隔２００６の右心室側、例えば右心室２００４または外側心壁２００２に固定することを含む。さらに本明細書に記載するように広がるように形成された細長い管状体７２１、およびそれに付いたテザー７６１を有する第二装置７１１を、示すように左心室の筋肉壁２０１４、または乳頭筋２０１２のような左心室２００８内のいずれかに配置する。テザー７６０および７６１のそれぞれは、テザー７６０および７６１に沿って摺動するように形成されたロッキングメカニズム７９０により連結することができる。ロッキングメカニズム７９０がテザー７６０および７６１に沿って遠方に摺動する場合、心室中隔２００６および左心室壁２０１４は近づくように一緒に引っ張られ、これにより僧帽弁２０１０の尖は接合するようになる。
【００７１】
当業者は、心臓の僧帽弁を処置することに関連した任意の態様を用いて、心臓内の他の弁、または一般に個体の体内の他の弁を同様な様式で処置できると理解するだろう。同様に、説明する態様では装置が特定の壁または室に挿入されるものとして記載しているが、当業者は、処置する領域を閉じるために組織を近づけるように一緒に引っ張ることができるように、装置を処置する領域中の他の組織部分で展開できると理解するだろう。さらに装置を心臓に先導し、そして通すために特定の通路を開示するが、本発明の精神から逸脱せずに多数の通路を使用することができる。
【００７２】
本明細書に開示する装置および方法は、不整脈と呼ばれることがある不規則な心拍を処置するためにも使用することができる。不整脈の一例は心房細動である。図２５−２７に示すように、心筋２０００内の異常な心臓伝導路の部位２０５０が同定された後、本明細書に記載するように広がるように形成された細長い管状体８２０を有する装置８１０を、異常な伝導部位２０５０に挿入し、そして展開することができる。挿入道具（１もしくは複数）を装置８１０から外す前に、挿入道具（１もしくは複数）の１もしくは複数の部品をアブレーションカテーテルとして使用することができる。例えば図２６で説明するように、形成具９００の外管９０２は単一電極として作用することができる。第二電極は、患者の体の外側と接触する背板（示さず）により形成することができる。高圧直流のような電流または高周波源を広がった細長い管状体に通すことにより、心筋中の異常な電気焦点の部位２０５０が切除される。次いで挿入道具（１もしくは複数）を、装置８１０から外すことができ、装置８１０を異常伝導部位２０５０が存在する心臓２０００の壁２０１４内に移植しておく。図２７で具体的に説明するように、複数の装置８１０が心筋中でこのように配置されて不整脈の処置を補助することができる。この様式で装置８１０を使用することにより、心臓組織のより完全な経壁切除を可能とし、そしてまた展開した装置８１０の密閉する性質により、心筋の穿孔の確率が下がる。
【００７３】
処置は心臓に限定されない。他の自然に存在する開口部、例えば卵管を、本明細書に開示する装置および方法を使用して閉塞することができる。同様に疾患または欠陥から生じた開口部、あるいは外科的手法の一部として作成された開口部も本明細書に開示する装置および方法に従い閉塞することができる。
【００７４】
非限定的例として、本明細書に開示する性質の装置を舌２１００に送達することを含む睡眠時無呼吸の処置を図２８で説明する。示すように、本明細書に記載するように広がってウイング９２４ａおよび９２４ｂを形成するように形成された細長い管状体９２０、およびそれらから近位に延びるテザー９６０を有する装置９１０は、舌２１００の後方領域２１００ｐに展開される。示すように、ロッキングメカニズム９９０がテザー９６０と連結され、そして舌２１００の前方領域２１００ａ付近に配置される。説明する態様では、ロッキングメカニズム９９０は、広がることができるウイング９９４ａおよび９９４ｂを有する細長い管状体９９２も含む。１つの態様では、細長い管状体９２０の遠位および近位ウイング９２４ｂおよび９２４ａが広がり、次いで張力がテザー９６０にかけられて、好ましくは装置９１０をロッキングメカニズム９９０に対して引くことにより、装置９１０とロッキングメカニズム９９０との間のギャップが下げられる。これが咽頭２１１０を開く効果を有し、より多くの空気が気道を通って肺に通過できるようにする。一旦所望の位置に達したら、ロッキングメカニズム９９０の近位および遠位ウイング９９４ａおよび９９４ｂが広がって装置９１０の位置を固定することができる。展開後、装置９１０およびロッキングメカニズム９９０のいずれか、または両方を展開するために使用した挿入道具を外し、そして取り出すことができる。
【００７５】
図２９は本明細書に開示する装置および方法を使用して、さらに睡眠時無呼吸を処置する方法を説明する。装置９１０’およびロッキングメカニズム９９０’を舌２１００で展開する方法は、図２８に関して開示する方法に準じることができる。しかし図２９で説明
する態様では、装置９１０’またはロッキングメカニズム９９０’に近接して提供される磁気源９９８’は、磁気的に源９９８’と相互作用できるように装置９１０’またはロッキングメカニズム９９０’のいずれか１つが磁性を含むことができる。示すように、磁気源９９８’が喉２１２０の外側に配置され、そしてロッキングメカニズム９９０’を方向Ｍに向かって引くように形成される。結果として舌２１００が咽頭２１１０から引き離され、そして肺へ空気を通すための気道の空間が増す。
【００７６】
開口部を通る通路を形成するために使用され、したがって開口部を閉塞しない態様も様々な応用を有することができる。このような態様には装置２１０および４１０を含むが、当業者は本明細書に開示する任意の閉塞装置および方法は、流体が装置を流れるようにする反対の機能を行うために、容易に適合させることができると認識するだろう。
【００７７】
装置が通路を形成するために使用される態様の一例には、管状体の端と別の管状体の側壁との間に連結部を作成することを含む。１つのそのような応用を図３０で説明し、ここで本明細書に記載するように広がるように形成された細長い管状体１０２０および本体１０２０の遠位末端１０２０ｄから延びる可撓性の管状部材１０９６を有する装置１０１０は、冠動脈２２００とグラフト構造２２２０との間に連結部を作成する。この装置１０１０は、本体１０２０の遠位末端１０２０ｄがグラフト２２２０からの流体流れの方向に位置するように、冠動脈２２００に挿入されることができる。本体１０２０の遠位ウイング１０２４ｂが最初に展開され、次いで穿刺２２１０に隣接して配置されることができる。次いでこのグラフト２２２０は遠位に広がることができるので、その遠位末端２２２０ｄは冠動脈２２００中の穿刺２２１０と連絡している。続いて本体１０２０の近位ウイング１０２４ａを展開することができ、これによりグラフト２２２０を冠動脈２２００にロックし、そして密閉する。装置１０１０を展開するために使用する挿入道具（１もしくは複数）は、次いで装置１０１０から取り外され、そしてグラフト２２２０の内腔から引き出される。次いでグラフト２２２０の近位末端２２２０ｐは、別の血流源に付けることができる。これらの手法は様々な血管およびグラフト構造で形成することができる。
【００７８】
当業者は、上記の態様に基づき、本発明のさらなる特徴および利点を想定するだろう。したがって本発明は添付する請求の範囲を除いて、特に示し、そして記載した物に限定されない。例えば部品は別々であるが、しかし互いに連結していると記載することができるが、当業者はこのような部品の幾つかは単一の部品を形成できると考えるだろう。非限定的例に、装置１０のガイドチップ７０およびコアピン３０、およびエジェクタチューブ５０の１もしくは複数の取り外し可能部分５０ｒ、形成具、およびそれらに付随する送達システムを含む。同様に装置の部品は特定の部品と連結されていると記載されているかもしれないが、幾つかの場合では部品は他の部分に連結することができる。非限定的例として、ガイドチップ７０はエジェクタチューブ５０のインプラント部分５０ｉとは反対にコアピン３０に連結することができる。さらに当業者は、本明細書に開示する装置が、本明細書に開示する任意の技法で使用するために適合でき、そして同様に本明細書に開示する技術を、本明細書に開示する任意の装置と併せて使用するために適合させることができると考えるだろう。本明細書に引用するすべての刊行物および参考文献は、明白に参考によりそれら全部を編入する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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