(57)【要約】  第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤であって、該第一の配合物が該第二の配合物を覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出しされたものであり、ここで、該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は溶解可能なフィルム断片を含む歯磨剤を、それを製造および使用する方法およびそれを供するための容器と共に記載する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤であって、該第一の配合物が該第二の配合物を覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は溶解可能なフィルム断片を含む歯磨剤。
【請求項２】
該フィルム断片が該配合物において安定であるが、該歯磨剤の使用の間に崩壊する請求項１に記載の歯磨剤。
【請求項３】
該フィルム断片が、該歯磨剤の使用の間に該フィルム断片の崩壊に際して放出される顔料を含む前記請求項いずれかに記載の歯磨剤。
【請求項４】
該フィルム断片が、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロースおよびそれらの２以上の組合せから選択されるセルロースエーテルを含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項５】
該フィルム断片が澱粉を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項６】
該フィルム断片が可塑剤を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項７】
該フィルム断片がプロピレングリコールを含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項８】
該フィルム断片が非イオン性界面活性剤または乳化剤を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項９】
該フィルム断片が顔料を含み、水の存在下で、３０秒よりも長いが１８０秒よりも短いブラッシングの時間後に実質的に溶解し、それにより、色シグナルを適切なブラッシングの利用者に供する前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１０】
該フィルム断片の平均厚みが０．５〜５ミルである前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１１】
該フィルム断片が、該フィルムの乾燥重量で表して、（ｉ）２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの混合物から選択されるセルロースエーテル、（ｉｉ）１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０、および１５〜５５％の顔料を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１２】
さらに、水、研磨剤、界面活性剤、発泡剤、ビタミン、ポリマー、酵素、保湿剤、増粘剤、抗微生物剤、保存剤、着香剤、着色剤および／またはそれらの組合せの１以上を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１３】
該第一の配合物の水分活性が該第二の配合物の水分活性よりも高く、例えば、該第一の配合物が０．７５よりも大きな水分活性を有し、該第二の配合物が０．７５未満の水分活性を有する前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１４】
第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤であって、該第一の配合物が該第二の配合物を覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで、該第一の配合物は溶解可能なフィルム断片を含み、該第二の配合物は不透明である歯磨剤。
【請求項１５】
不透明である第一の歯磨剤配合物、およびフィルム断片を含む第二の歯磨剤配合物を同軸押し出しすることができ、その結果、押出に際して、該第一の配合物は該第二の配合物を覆うように包んで、前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤が得られる練り歯磨き容器。
【請求項１６】
開口、
該第一の歯磨剤配合物を含有する該容器内の第一のゾーンまたは区画、および
該第二の歯磨剤配合物を含有する該容器内の第二のゾーンまたは区画を有し、
ここで、該開口は同軸押出に適合しており、かつ該第一のゾーンまたは区画と流体連通する外側穴を有し、該外側穴は該第二のゾーンまたは区画と流体連通する中央穴の周りに同軸方向に向いており、および
ここで、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量は、例えば、該容器の圧縮、または該容器に取り付けられたプランジャーの押し下げによって低下させることができ、
その結果、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量が低下すると、該第一および第二の配合物は該開口から同軸方向に押し出しされる請求項１５に記載の練り歯磨き容器。
【請求項１７】
請求項１〜１４のいずれかに記載の歯磨剤でブラッシングすることを含む歯を洗浄する方法であって、該フィルム断片は顔料を含み、該フィルム断片が溶解され、該顔料が適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供するまでブラッシングが継続される方法。
【請求項１８】
第一の配合物および第二の配合物を同軸方向に押し出すことを含み、その結果、該第一の配合物は該第二の配合物を覆うように包むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の歯磨剤の製法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
子供は自分の歯を少なくとも４５〜６０秒の間、成人は少なくとも９０〜１２０秒の間、磨くべきことが推奨される。ほとんどの人々は、特に子供は、最大利益を得るのに十分な時間の間、自分の歯を磨かず、さらに、歯を磨くのに必要な時間を正確に見積もるのに困難性を有する。
【０００２】
利用者が自分の歯を適切な時間の間、磨くことを促すための、改良された消費者に優しい製品および方法に対する要望が存在する。
【発明の概要】
【０００３】
本発明者らは、配合物中で安定であるが、十分なブラッシングの時間の後に分解し、色の変化を供する高濃度の顔料を含むフィルム断片またはカプセルを含む練り歯磨きを作製する決心をした。利用者は、色の変化が観察されるまでブラッシングを続けるように指示されて、利用者が十分な時間の間、磨いたことを確実なものとするのを助ける。しかしながら、本発明者らはこのアプローチで１つの課題を見出し、それは、非常に高濃度の顔料を含有する粒子は黒色に見える傾向があり、その結果、そのようなフィルムまたはカプセルを含む練り歯磨きは、汚れまたは灰分の斑点を有するように見えることであり、これは消費者にとって魅力がないものであろう。他の態様において、ブラッシングがフィルム断片を崩壊させ、顔料を放出させるのに十分な場合に、驚きの要素を生じるように、顔料−含有フィルム断片の可視性を低下させるのが望ましいであろう。
【０００４】
この課題を解決するための第一の試みにおいて、本発明者らは白色−黒色−白色三重層のフィルムを作製した。白色の外側層は、外側の白色層によって、高い顔料負荷のため、黒色に見える中間層を隠す不透明な白色顔料である二酸化チタンを含むものであった。これらのフィルム断片は、黒色顔料よりも配合物においてより審美的に訴えるものであったが、三重層のフィルムは、単一層の黒色フィルムよりも作製するのがかなり高価なものであることが判明した。さらに、ジェル配合物においては、大量の二酸化チタン顔料は、より暗い顔料からの色変化のシグナルを曖昧なものとする傾向があり、その結果、色変化のシグナルは認識性が低いものであった。最後に、もし白色が望まれる種々の色であれば、それらは異なるフィルムのバッチで作製されなければならず、これはさらに費用を追加してしまうであろう。
【０００５】
プロジェクトの最初には明らかでなかった提示された課題は、フィルムの機能を危うくすることなく歯磨剤の視覚的審美性を高めて、十分なブラッシングの後に目立つ色変化を供する単純かつ安価な方法を見出すことであった。
【０００６】
フィルム断片の安定性を高め、ならびに製品の視覚的審美性を高めるための新しい方法は、２つの歯磨剤を同軸方向に共押し出しすることであり、すなわち、１つの配合物が他方の配合物の周りに円筒状に包まれることである。透明な外側ジェル層および不透明な内側コアでの「エンロービング（ｅｎｒｏｂｉｎｇ）」または同軸押出は、異なる相に注意を惹きつけるために時々用いられてきたが、コアにおいてフィルムを隠すための同軸押出の使用は新しくかつかなり有効である。
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態は、１を超える層が、存在するという事実に何らかの注意を惹きつけないように２つの不透明な相が用いられるユニークな方法でのエンロービングを利用する。該分離は、断じて、ブラッシングの間の色の生成を阻害せず、そこでは、配合物は１００秒のブラッシングによって明確なシグナルを生じる。配合物のさらなる利点は高められた安定性である。フィルムそれ自体は、歯磨剤の成分によってしばしば劣化され、従って、ペーストを配合して、貯蔵の間にフィルムを劣化し得る成分の使用を回避しなければならない。いくつかの実施形態において、本発明は、フィルムのより安定な環境への隔離を可能とする。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態は、かくして、第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤製品であって、該第一の配合物が該第二の配合物を、覆うように包む（ｅｎｒｏｂｅ）よう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで、該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は可溶性フィルム断片、例えば、顔料を含むフィルム断片を含み、ここで、該フィルム断片は歯磨剤の使用の間に崩壊し、該顔料が放出され、それにより、歯磨剤の色を変化させて、例えば、利用者に、ブラッシングが適切な時間の間継続されたことをシグナルで伝える歯磨剤製品を提供する。本発明は、さらに、顔料が放出されるまでそのような歯磨剤でブラッシングすることを含む歯を洗浄する方法を提供する。なお、もう１つの実施形態において、本発明は、第二の配合物を覆うように包む第一の配合物を軸方向に共押出しすることを含む歯磨剤を製造する新しい方法を提供し、ここで、該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は可溶性フィルム断片を含む。
【０００９】
本発明の利用性のさらなる領域は以下に提供される詳細な記載から明らかとなるであろう。詳細な記載および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示しつつ、説明のみを目的とすることが意図され、本発明の範囲を限定することは意図されていない。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
好ましい実施形態の以下の記載は、性質上、単に実例であって、断じて、発明、その適用および使用を限定する意図ではない。
【００１１】
本発明は、かくして、第一の実施形態において、第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤製品であって、該第一の配合物が該第二の配合物を、覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は溶解性フィルム断片を含む歯磨剤製品（歯磨剤１）、例えば、
１．１  該フィルム断片が該配合物において安定であるが、該歯磨剤の使用の間に崩壊する歯磨剤１；
１．２  該フィルム断片が、該歯磨剤の使用の間に該フィルム断片の崩壊に際して放出される顔料を含む歯磨剤１または１：１；
１．３  該フィルム断片が、例えば、
（ｉ）アルキルセルロース、例えば、メチルセルロース；
（ｉｉ）例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびそれらの混合物から選択されるヒドロキシアルキルセルロース；および
（ｉｉｉ）それらの混合物
から選択されるセルロースエーテルを含む前記歯磨剤のいずれか；
１．４  該フィルム断片が澱粉、例えば、α化澱粉を含む前記歯磨剤のいずれか；
１．５  該フィルム断片が可塑剤、例えば、ポリアルコール、例えば、ソルビトール、プロピレングリコール、グリセロール、または低分子量ポリエチレングリコール、例えば、ＰＥＧ２００を含む前記歯磨剤のいずれか；
１．６  該フィルム断片が、例えば、該フィルムに可塑性を供するのに有効な量、例えば、該フィルムの約２０〜３０乾燥重量％のプロピレングリコールを含む前記歯磨剤のいずれか；
１．７  該フィルム断片が、例えば、該フィルムの約１〜５乾燥重量％の量の、非イオン性界面活性剤または乳化剤、例えば、ポリソルベート、例えば、（例えば、Ｔｗｅｅｎ（登録商標）８０として商業的に入手可能なポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモオノオレアートとしても知られた）ポリソルベート８０を含む前記歯磨剤のいずれか；
１．８  該フィルム断片が顔料、例えば、赤色顔料、例えば、Ｄ＆Ｃレッド３０、緑色顔料、例えば、ピグメントグリーン７、青色顔料、例えば、フタロシアニン、例えば、ピグメントブルー１５、またはこれらの顔料のいずれかの組合せを含む前記歯磨剤のいずれか；
１．９  該フィルム断片が、水の存在下で３０秒よりも長くかつ１８０秒よりも短いブラッシングの時間の後に；例えば、約４５〜６０秒の間のブラッシングの後に、子供によって用いられる歯磨剤に、約９０〜１２０秒後に成人によって用いられる歯磨剤に実質的に溶解し、それにより、該フィルム断片に含有された顔料を放出し、色シグナルを適切なブラッシングの利用者に供する前記歯磨剤のいずれか；
１．１０  該フィルム断片の平均厚みが０．５〜５ミル、例えば、約１．５〜３ミルである前記歯磨剤のいずれか；
１．１１  該フィルム断片が、フィルムの乾燥重量で表して、（ｉ）２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの混合物から選択されるセルロースエーテル、（ｉｉ）１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０、および１５〜５５％の顔料を含む前記歯磨剤のいずれか；
１．１２  該フィルム断片が、少なくとも３０秒であって約１８０秒以下、例えば、約４５〜６０秒後に子供によって用いられる練り歯磨きに、約９０〜１２０秒後に成人によって用いられる練り歯磨き中に崩壊し、それにより、顔料を放出し、適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供する前記歯磨剤のいずれか；
１．１３  さらに、水、研磨剤、界面活性剤、発泡剤、ビタミン、ポリマー、酵素、保湿剤、増粘剤、抗微生物剤、保存剤、着香剤、着色剤および／またはそれらの組合せの１以上を含む前記歯磨剤のいずれか；
１．１４  該第一の配合剤の水分活性が該第二の配合剤の水分活性よりも高く、例えば、該第一の配合剤は０．７５よりも大きな水分活性を有し、該第二の配合剤は０．７５未満の水分活性を有する前記歯磨剤のいずれか；
を提供する。
【００１２】
いくつかの実施形態において、フィルム断片に含有される顔料は特定の時点で実質的に放出され、フィルムまたはフィルム断片からゆっくりとは漏れない。いくつかの実施形態において、用語「フィルム」および「フィルム断片」は相互交換可能に用いられる。
【００１３】
いくつかの実施形態において、顔料の実質的に全てがフィルムから一度に放出される。本明細書中で用いるように、用語「実質的に全て」とは、フィルムに含有される顔料の合計量の９０％よりも大きいことを指す。いくつかの実施形態において、フィルムは、特定の時点において、その中に含有された顔料の合計量の少なくとも９０％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは、指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の９０％よりも多量を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは、指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９１％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは、指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９５％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは、指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９６％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９７％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９８％を放出する。いくつかの実施形態において、フィルムは、指定された時点において、その中に含有される顔料の合計量の少なくとも９９％を放出する。
【００１４】
いくつかの実施形態において、第一の配合物および第二の配合物は、共に、フィルム断片を含む。いくつかの実施形態において、第一および第二の配合物の一方のみがフィルム断片を含む。
【００１５】
本発明は、さらに、不透明である第一の歯磨剤配合物およびフィルム断片を含む第二の歯磨剤配合物を同軸押し出しすることができ、その結果、押出に際して、該第一の配合物が該第二の配合物を、覆うように包む練り歯磨き容器；例えば、
開口、
当該容器内に、不透明である第一の流動可能な歯磨剤配合物を含有する第一のゾーンまたは区画、および
当該容器内に、溶解可能なフィルム断片を含む第二の流動可能な歯磨剤配合物を含有する第二のゾーンまたは区画を有する練り歯磨き容器であって、
該開口は同軸押出に適合しており、かつ該第一のゾーンまたは区画と流体連通している外側穴を有し、該外側穴は該第二のゾーンまたは区画と流体連通している中央穴の周りに同軸方向に向いており、ここで、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量は、例えば、容器の圧縮または容器に取り付けられたプランジャーの押し下げによって低下させることができ、その結果、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量が減少すると、該第一および第二の配合物は、該第一の配合物が該第二の配合物を、覆うように包みながら、該開口から同軸押し出しされる練り歯磨き容器を提供する。
【００１６】
本発明は、さらに、歯磨剤、例えば前記した歯磨剤１等のいずれかでブラッシングすることを含む歯を洗浄する方法を提供し、ここで、該フィルム断片は顔料を含み、例えば、該フィルム断片が溶解する前のブラッシング時間が３０および１８０秒の間、例えば、子供によって用いられる練り歯磨きでは約４５〜６０秒、および成人によって用いられる練り歯磨きでは９０〜１２０秒である場合、ブラッシングは、該フィルム断片が溶解し、かつ該顔料が適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供するまで継続される。
【００１７】
本発明は、さらに、第一の配合物が第二の配合物を覆うように包むよう、該第一の配合物および該第二の配合物を同軸押し出しすることを含み、ここで該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は可溶性フィルム断片を含むことを特徴とする、歯磨剤、例えば、前記した練り歯磨き１等のいずれかによる歯磨剤の製法を提供する。
【００１８】
本発明の組成物は口の中での局所的使用が意図され、かくして、本発明で用いられる成分は経口的に許容され、すなわち、提供される量および濃度にて口の中での局所的使用で安全であるべきである。
【００１９】
２以上の配合物の共押出のための練り歯磨き容器は当該分野で公知である。例えば、米国特許第５，０２０，６９４号；米国特許第４，９６９，７６７号参照。
【００２０】
全体を通じて用いられるように、範囲は、該範囲内にある各々の、およびあらゆる値を記載するための簡易表記法として用いられる。該範囲内にあるいずれの値も該範囲の目標として選択することができる。加えて、本明細書中で引用される全ての文献は、ここに引用してその全体が援用される。本開示における定義および引用された文献の定義がコンフリクトする場合、本開示が優先する。
【００２１】
特記しない限り、本明細書中のここにおよび他の箇所で表された全てのパーセンテージおよび量は重量によるパーセンテージを指すと理解されるべきである。
【実施例】
【００２２】
実施例１
顔料がフィルムに一体化されて、ブラッシングの間に色変化をトリガーする。単一層のフィルムは製造するのがより安価であるが、消費者にとっては魅力的でない場合がある。というのは、高顔料負荷はそれらを黒色に見えるようにするからである。三重層の白色−黒色−白色フィルムは黒色フィルムを隠すようにされて、白色フィルムを作製し、これはより魅力的であるが、これらの三重フィルムは非常に高価である。さらに、配合物の選択肢は、フィルムがその中で不安定である配合物を回避する要件によって拘束される。従って、挑戦は、最小のブラッシング時間をシグナルで伝えるためにブラッシングの間に色を変化させる歯磨剤配合物を作製することであり、これは作製するのが経済的であり、これは視覚的に訴え、これは貯蔵の間に顔料−含有フィルム断片のために安定な環境を提供する。
【００２３】
試作品の色変化練り歯磨き製品は、顔料を溶解可能なポリマーフィルムにカプセル化することによって開発される。ブラッシングの間に、フィルムは水から膨潤し、崩壊し、顔料を放出し、かくして、色変化が起こって、いつブラッシングがなされたかを消費者に示す。目標は、色変化のシグナルを用いて、子供では４５〜６０秒に、および成人では９０〜１２０秒にブラッシング時間を制御することによって、消費者のためのブラッシング時間を増大させることである。
【００２４】
２つのフィルム選択肢：（１）より安価であって、非常に強い色変化のシグナル（高色変化コントラスト）を有する単一層の黒色フィルム、（２）黒色フィルムを中央に隠す三層の白色−黒色−白色フィルムが開発される。これらの三層フィルムはより視覚的に消費者に許容されるが、ジェル配合物では、外側層からのＴｉＯ２の高い色被覆力のため色変化コントラストは減少し、三層フィルムは、いずれにせよ、作製するのが高価である。
【００２５】
以下の成分を用いて水中のスラリーを作製し、次いで、乾燥して、約２ミルの平均厚みを有するフィルムを得て、試作品のフィルムが作製される。
【表１】
2015501837.tif 000002
【００２６】
いくつかの実施形態において、フィルム断片を低水分練り歯磨きジェル基剤に混合し（配合物２／表２）、これは不透明なペーストによって、それを覆うように包まれている（配合物１／表２）。第二の実施形態において、フィルム断片は低水分不透明練り歯磨きに混合され（配合物３／表２）、これは不透明な練り歯磨きによって、それを覆うように包まれている（配合物１／表２）。
【００２７】
試験試作品を提供するための実験室におけるエンロービングは、以下のようにして行われる。外側層材料を標準チューブに充填し、内側層を、第一のチューブよりも小さな直径を持つ第二のチューブに充填する。次いで、第二のチューブを第一のチューブに挿入し、挿入されたチューブと同等な容量にて外側層練り歯磨きを置き換える。プランジャーを第二のチューブに適用し、第二のチューブとしてのその内容物をゆっくりと取り出す。第二のチューブの内容物を放置し、第一のチューブの内容物内に、それを覆うように包まれる。内側コアは、不透明なペーストの場合、外側コアから識別できない。商業的な生産では、練り歯磨きは、同軸押出を供するように適合されたチューブから分注することができる。
【表２】
2015501837.tif 000003
【００２８】
調和国際会議（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ  ｏｎ  Ｈａｒｍｏｎｉｚａｔｉｏｎ；ＩＣＨ）からのガイドラインに従った標準的な加速条件を用い、特定の時点後に色の変化を評価して、フィルム断片の安定性を測定する。色の変化は、ｂの変化に焦点を当てるＬ＊ａ＊ｂ＊空間の比色評価を介して測定される（表３）。覆うように包まれた配合物のベースラインは、安定性実験に先立って最初に得、次いで、デルタｂ（ｄｂ＊）の読みを生じさせるそれから特定の間隔で測定値を取る。ｂの変化がより大きいのは、配合物の青色着色および、よって、不安定性を示す。表３にリストされたｂの変化は、たとえ第一の相と接触した第二の相があったとしても、フィルムがより低い水分の配合物に分離されると、フィルムの意味がある分解は観察されないことを証明する。フィルムの溶解は、もし存在すれば、覆うように包まれていない配合物について、表３にリストされたのと同様なｄｂ＊レベルを示すであろう。
【表３】
2015501837.tif 000004
【００２９】
実施例２
試作品のフィルムは、顔料を溶解性ポリマーフィルムにカプセル化することによって開発される。ブラッシングの間に、フィルムは水から膨潤し、崩壊し、顔料を放出し、かくして、色の変化が起こって、いつブラッシングがなされたかを消費者に示す。このフィルムについての１つの用途は、透明なジェルまたは不透明な練り歯磨きへの一体化であり、所定のブラッシング時間、例えば、子供では４５〜６０秒、成人では９０〜１２０秒後に色変化のシグナルを消費者に供する。
【００３０】
試作品のフィルムについての成分を表４に記載する。
【表４】
2015501837.tif 000005
【００３１】
試作品のフィルムは異なる厚みに作製され、試作品フィルムのフレークを、試験のために透明なジェル練り歯磨きに一体化させる。イン・ビトロでの溶解試験は、バルクフィルムの１”×１”スウォッチを、室温にて、１Ｌの水道水を充填した容器上に浮かせることによって行われる。厚みの変化によって引き起こされたフィルム溶解に対する効果を、経時的に、観察し、および測定することができる。表５で見られるように、顔料放出前の時間は、フィルムの厚みにほぼ比例するのが見られる。
【表５】
2015501837.tif 000006
【００３２】
厚みが１．５ミルのフレークを含む練り歯磨き、および厚みが３ミルのフレークを含む練り歯磨きを、次いで、臨床試験において並べて試験する。溶解は、ブラッシングを含まないイン・ビトロ試験と比較して、口の中で現実のブラッシングに伴ってより速く起こるが、厚みおよび放出時間の間の相関は維持される。
【表６】
2015501837.tif 000007
【００３３】
１．５ミルフィルムの放出プロフィールは子供の練り歯磨きで用いられる目標内にあり、他方、３ミルでの放出プロフィールは成人の練り歯磨きに用いられる目標にマッチする。
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月8日(2014.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤であって、該第一の配合物が該第二の配合物を覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで該第一の配合物は不透明であって、該第二の配合物は溶解可能なフィルム断片を含む歯磨剤。
【請求項２】
該フィルム断片が該配合物において安定であるが、該歯磨剤の使用の間に崩壊する請求項１に記載の歯磨剤。
【請求項３】
該フィルム断片が、該歯磨剤の使用の間に該フィルム断片の崩壊に際して放出される顔料を含む前記請求項いずれかに記載の歯磨剤。
【請求項４】
該フィルム断片が、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロースおよびそれらの２以上の組合せから選択されるセルロースエーテルを含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項５】
該フィルム断片が澱粉を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項６】
該フィルム断片が可塑剤を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項７】
該フィルム断片がプロピレングリコールを含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項８】
該フィルム断片が非イオン性界面活性剤または乳化剤を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項９】
該フィルム断片が顔料を含み、水の存在下で、３０秒よりも長いが１８０秒よりも短いブラッシングの時間後に実質的に溶解し、それにより、色シグナルを適切なブラッシングの利用者に供する前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１０】
該フィルム断片の平均厚みが０．５〜５ミルである前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１１】
該フィルム断片が、該フィルムの乾燥重量で表して、（ｉ）２０〜６０％の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびそれらの混合物から選択されるセルロースエーテル、（ｉｉ）１０〜３０％のプロピレングリコール；１〜５％のポリソルベート８０、および１５〜５５％の顔料を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１２】
さらに、水、研磨剤、界面活性剤、発泡剤、ビタミン、ポリマー、酵素、保湿剤、増粘剤、抗微生物剤、保存剤、着香剤、着色剤および／またはそれらの組合せの１以上を含む前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１３】
該第一の配合物の水分活性が該第二の配合物の水分活性よりも高く、例えば、該第一の配合物が０．７５よりも大きな水分活性を有し、該第二の配合物が０．７５未満の水分活性を有する前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤。
【請求項１４】
第一の配合物および第二の配合物を含む歯磨剤であって、該第一の配合物が該第二の配合物を覆うように包むよう、それらの配合物は同軸方向に押し出されたものであり、ここで、該第一の配合物は溶解可能なフィルム断片を含み、該第二の配合物は不透明である歯磨剤。
【請求項１５】
不透明である第一の歯磨剤配合物、およびフィルム断片を含む第二の歯磨剤配合物を同軸押し出しすることができ、その結果、押出に際して、該第一の配合物は該第二の配合物を覆うように包んで、前記請求項のいずれかに記載の歯磨剤が得られる練り歯磨き容器であって、該練り歯磨き容器は、
開口、
該第一の歯磨剤配合物を含有する該容器内の第一のゾーンまたは区画、および
該第二の歯磨剤配合物を含有する該容器内の第二のゾーンまたは区画を有し、
ここで、該開口は同軸押出に適合しており、かつ該第一のゾーンまたは区画と流体連通する外側穴を有し、該外側穴は該第二のゾーンまたは区画と流体連通する中央穴の周りに同軸方向に向いており、および
ここで、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量は、例えば、該容器の圧縮、または該容器に取り付けられたプランジャーの押し下げによって低下させることができ、
その結果、該第一および第二のゾーンまたは区画の容量が低下すると、該第一および第二の配合物は該開口から同軸方向に押し出しされる、練り歯磨き容器。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれかに記載の歯磨剤でブラッシングすることを含む歯を洗浄する方法であって、該フィルム断片は顔料を含み、該フィルム断片が溶解され、該顔料が適切なブラッシングの利用者に色シグナルを供するまでブラッシングが継続される方法。
【請求項１７】
第一の配合物および第二の配合物を同軸方向に押し出すことを含み、その結果、該第一の配合物は該第二の配合物を覆うように包むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の歯磨剤の製法。
【国際調査報告】
2015501837.tif 000008
2015501837.tif 000009