(57)【要約】  外科用ファスナを分配するためのクランプ装置が、近位端部と、遠位端部と、その近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、その下部アームに旋回式で連結された上部アームとを有する。アクチュエータが、クランプ装置を閉鎖するために各アームの遠位端部を互いに向かって移動させるための上部及び下部アームと結合される。外科用ファスナディスペンサが下部アームの遠位端部に固定される。ディスペンサは、外科用ファスナディスペンサ開口部を備えた頂部表面を有するカートリッジ本体を有する。パッドが上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。クランプ装置が閉鎖されるとき、パッドの底部表面は、長手軸に垂直な角度で外科用ファスナのうちの１つを分配するために、カートリッジ本体の頂部表面に対してクランプ力を加える。
2015512276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナを分配するためのクランプ装置であって、
近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、
前記下部アームと連結された上部アームであって、前記下部アームの前記遠位端部と対向する遠位端部を有する、上部アームと、
前記上部アーム及び下部アームと結合されたアクチュエータであって、前記クランプ装置を閉鎖するために、前記上部アーム及び下部アームの前記遠位端部を互いに向かって移動させるための、アクチュエータと、
前記下部アームの前記遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサであって、外科用ファスナディスペンサ開口部を備えた頂部表面を有するカートリッジ本体を有する、外科用ファスナディスペンサと、
前記カートリッジ本体に事前に装填された複数の外科用ファスナと、
前記上部アームの前記遠位端部に旋回式で連結されており、前記ディスペンサ開口部と対向する底部表面を有するパッドであって、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は、前記外科用ファスナのうちの１つを前記ディスペンサ開口部から分配するために、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に、組織を通じてクランプ力を加える、パッドと、を備える、クランプ装置。
【請求項２】
前記アクチュエータが、
前記下部アームに固定されたハンドグリップと、
前記下部アームに装着され、前記上部アームに連結されるトリガであって、前記クランプ装置を閉鎖するために前記ハンドグリップに向かって引っ張られ、また前記クランプ装置を開放するために前記ハンドグリップから離れて移動されるように適合されている、トリガと、を備える、請求項１に記載のクランプ装置。
【請求項３】
前記アクチュエータが、通常は前記トリガを圧迫して前記ハンドグリップから離れて移動させるために、前記トリガと結合されたトリガ戻しばねを更に備える、請求項２に記載のクランプ装置。
【請求項４】
前記アクチュエータが、前記トリガを前記上部アームと連動させるラックピニオンシステムを更に備え、前記ラックピニオンシステムが、前記下部アームの前記長手軸に沿ってスライドする歯を有するラックと、前記上部アームの前記近位端部にあるピニオンとを有し、前記ピニオンが、前記ラック上の前記歯と噛み合う歯を有する、請求項３に記載のクランプ装置。
【請求項５】
前記外科用ファスナディスペンサが、
前記下部アームの前記遠位端部と連結された近位端部と、前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを有する遠位端部とを有する支持トレーと、
前記支持トレーを覆う前記カートリッジ本体であって、前記支持トレーの前記近位端部と旋回式で連結された近位端部と、前記支持トレーの前記遠位端部に対して自在に移動可能である遠位端部とを有し、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が、前記カートリッジ本体の前記近位端部と遠位端部との間に延び、前記ディスペンサ開口部が、前記挿入フォークと整列されている、カートリッジ本体と、
通常は前記カートリッジ本体の前記遠位端部を前記支持トレーから離して圧迫するために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねとを備え、前記外科用ファスナが、前記ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように、直列に配列されており、前記外科用ファスナの各々が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有する、請求項１に記載のクランプ装置。
【請求項６】
前記カートリッジ本体戻しばねが、通常は前記カートリッジ本体の前記頂部表面を前記下部アームの前記長手軸と平行な平面へと圧迫するために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと係合する、請求項５に記載のクランプ装置。
【請求項７】
前記外科用ファスナが、互いに平行でありかつ前記下部アームの前記長手軸に垂直である平面に沿って延びる、請求項５に記載のクランプ装置。
【請求項８】
前記外科用ファスナディスペンサが、前記外科用ファスナを前記カートリッジ本体の前記遠位端部に向かって圧迫するために、前記外科用ファスナと結合された外科用ファスナアドバンサばねを更に備える、請求項７に記載のクランプ装置。
【請求項９】
前記外科用ファスナアドバンサばねが、前記カートリッジ本体の前記ディスペンサ開口部を通じて分配するために、前記外科用ファスナのうちの先頭の１つを前進させて前記支持トレーの前記遠位端部にある前記挿入フォークと係合させるように適合されている、請求項８に記載のクランプ装置。
【請求項１０】
前記挿入フォークが、前記下部アームの前記長手軸に対する固定角に沿って、前記外科用ファスナを保持及び分配するように適合されている、請求項９に記載のクランプ装置。
【請求項１１】
前記カートリッジ本体が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸と平行となる伸張位置と、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能であり、前記カートリッジ本体戻しばねが、前記カートリッジ本体が前記降下位置にあるときに圧縮される、請求項１０に記載のクランプ装置。
【請求項１２】
前記先頭の外科用ファスナ及び前記挿入フォークが、前記カートリッジ本体が前記伸張位置にあるときに前記カートリッジ本体によって被覆され、前記先頭の外科用ファスナ及び前記挿入フォークが、前記カートリッジ本体が前記降下位置にあるときに前記ディスペンサ開口部を通じて少なくとも部分的に露出される、請求項１１に記載のクランプ装置。
【請求項１３】
前記カートリッジ本体が、その遠位端部から突出するスペーサを備え、前記スペーサが、前記ディスペンサ開口部を前記外科用ファスナディスペンサの最遠位端部から離間するために、前記支持トレーの前記遠位端部を越えて延びる、請求項１２に記載のクランプ装置。
【請求項１４】
前記上部アームが曲線状であり、前記下部アームと対向する凹形表面を有する、請求項１に記載のクランプ装置。
【請求項１５】
前記パッドが、その前記底部表面にてアクセス可能なマーカーを備え、前記マーカーが、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記ディスペンサ開口部と整列され、前記マーカーが、患者の体内の表面に挿入された前記外科用ファスナのうちの１つの位置を反映する視覚的な指標を、前記患者の外側の皮膚表面に示すように適合されている、請求項１に記載のクランプ装置。
【請求項１６】
前記パッドが、前記パッドと前記カートリッジ本体との間の前記クランプ力が所定のレベルに達したときに、カチンという可聴音を発生させるように適合された斜座金を備える、請求項１に記載のクランプ装置。
【請求項１７】
外科用ファスナを分配するためのクランプ装置であって、
近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、
前記下部アームと旋回式で連結された上部アームであって、前記下部アームの前記遠位端部と対向する遠位端部を有する、上部アームと、
前記上部アーム及び下部アームと結合されたアクチュエータであって、前記上部アームと下部アームとの間にクランプ力を発生させるように前記クランプ装置を閉鎖するために、前記上部アーム及び下部アームの前記遠位端部を互いに向かって移動させるための、アクチュエータと、
前記下部アームの前記遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサであって、中に装填された複数の外科用ファスナを有し、前記外科用ファスナを１つずつ分配するように適合されたディスペンサ開口部を有する、外科用ファスナディスペンサと、
前記上部アームの前記遠位端部に旋回式で連結されており、前記ディスペンサ開口部と対向する底部表面を有するパッドであって、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は、前記外科用ファスナのうちの１つを前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って分配するために、前記外科用ファスナディスペンサの前記頂部表面の上に前記クランプ力を加える、パッドと、を備える、クランプ装置。
【請求項１８】
前記パッドが、その前記底部表面にてアクセス可能なマーカーを備え、前記マーカーは、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記ディスペンサ開口部と整列され、内側の表面に挿入された前記外科用ファスナのうちの１つの位置と一致する視覚的な指標を、外側の表面に示すように適合されている、請求項１７に記載のクランプ装置。
【請求項１９】
前記外科用ファスナディスペンサが、
前記下部アームの前記遠位端部と連結された近位端部と、前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを有する遠位端部と、を有する支持トレーと、
前記支持トレーを覆うカートリッジ本体であって、前記支持トレーの前記近位端部と旋回式で連結された近位端部と、前記支持トレーの前記遠位端部に対して自在に移動可能である遠位端部と、前記カートリッジ本体の前記近位端部と遠位端部との間に延びる頂部表面と、前記頂部表面に形成され、前記挿入フォークと整列している、前記外科用ファスナディスペンサ開口部とを有する、カートリッジ本体と、
通常は前記カートリッジ本体の前記遠位端部を圧迫して前記支持トレーから離れさせるために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねと、を備える、請求項１７に記載のクランプ装置。
【請求項２０】
前記カートリッジ本体内に配設された前記複数の外科用ファスナを更に備え、前記外科用ファスナが、前記ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように直列に配列されており、前記外科用ファスナの各々が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有し、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は前記カートリッジ本体の前記頂部表面に前記クランプ力を加え、前記カートリッジ本体が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸と平行となる伸張位置と、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能である、請求項１９に記載のクランプ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、本願と同日付で出願された、本発明の譲受人に譲渡される米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿号、名称「外科用ファスナを組織に分配すると同時に、分配された外科用ファスナの個数と位置を反映する外部マークを生成する装置（DEVICES FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS INTO TISSUE WHILE SIMULTANEOUSLY GENERATING EXTERNAL MARKS THAT MIRROR THE NUMBER AND LOCATION OF THE DISPENSED SURGICAL FASTENERS）」（代理人整理番号第ＥＴＨ５６４０ＵＳＮＰ）に関するものであり、この米国特許出願の開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は医療装置に関し、より具体的には、外科用ファスナを軟質媒体に分配するために使用されるクランプ装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルニアとは、患者の腹部の筋肉壁又は鼠径部内の弱い場所又は欠損部を通じて腸又は腸管の小ループが突き出る状態である。ヘルニアは先天性欠損の結果として生じ得るものであり、あるいは変形すること又は重い物を持ち上げることが原因で生じ得るものである。ヘルニアは、欠損部を通じて突出する腸組織の目障りな膨らみをもたらすことがあり、また、痛み、持ち上げる能力の低下、腸の嵌入を、あるいは、突出する組織への血流が絶たれる場合にはおそらくは他の合併症を患者に引き起こし得る。
【０００４】
ヘルニアを修復するには外科手術が必要となり得る。ヘルニア修復手技の間、欠損部はアクセスされ、開口した切開部を通じてあるいはトロカールを通じて内視鏡的に、慎重に調べられる。いずれの場合も、欠損の領域を囲む血管及び神経の網状構造は繊細であるため、慎重に調べることが要求される。したがって、外科医は、優れた技能と注意力でヘルニア修復手技を実施しなければならない。
【０００５】
ヘルニアを修復することは、欠損部を縫合糸又はファスナで閉鎖することを伴い得る。このヘルニア修復手技はまた、開口した欠損部の上にメッシュパッチなどの外科的補綴装置を定置すること、及び、通常の縫合糸又は外科用ファスナを用いてメッシュパッチを腹壁又は鼠径底部（inguinal floor）に取り付けることを伴い得る。メッシュパッチはバリアの役割を果たし、腸が欠損部を通じて追い出されるのを防止する。
【０００６】
一般的なヘルニアの一種が腹壁ヘルニアである。この種のヘルニアは通常、腹壁に生じるものであり、以前からの切開部又は穿刺部によって、あるいは応力を受ける組織の脆弱領域によって生じ得る。患者の個人的特徴及びヘルニアの性質に応じて、外科医に利用され得る修復手技がいくつか存在する。腹腔内アンレーメッシュ（ＩＰＯＭ）修復技法においては、平坦な修復層を固定層にその外周にて融着された特殊なメッシュが使用される。固定層は、固定装置を層同士の間に挿入するのを容易にするために開口部を有している。ＩＰＯＭ修復術の間、切開部が腹壁ヘルニアの部位の上に直接、形成される。メッシュが丸められ、切開部及びヘルニアを通じて腹膜前の空間に挿入される。メッシュは次いで、修復層を内臓に向けて下向きにして、ヘルニアの下方に中央に定置される。メッシュを定置するために、停留縫合糸が配置されてもよい。次いで、固定装置が使用されて、固定層が腹壁に固定される。また、上部固定層の固定により、下部修復層も固定される。メッシュが固定され、腹壁に対して平坦となった後、ヘルニアの欠損部と皮膚の切開部が縫合糸を使用して閉鎖され得る。
【０００７】
現在、メッシュパッチを組織に取り付けるために使用される多様な手術器具及びファスナが存在する。使用される手術器具の初期の種類の１つは外科用ステープラであり、外科用ステープラにおいて、ステープルの積重ね体がステープルカートリッジ内に収容され、ばね機構によって器具内で順次、前進される。最遠位のステープルを積重ね体から分離するために、ステープルの残りを積重ね体内に保持するために、また最遠位のステープルをステープル成形機構に送り込むために第２の機構が用いられる。この種の送込み機構が、ロートフス（Rothfuss）らへの米国特許第５，４７０，０１０号及び同第５，５８２，６１６号に見出される。
【０００８】
もう１つのヘルニアメッシュ取付け器具は、ばねの小断面に似た螺旋ワイヤファスナを使用するものである。複数の螺旋ワイヤファスナが５ｍｍのシャフト内に直列に格納され、組織の中に螺旋状に進められる。複数の螺旋ファスナをシャフト内で遠位側に送り込むために、荷重ばねが使用される。荷重ばねによってファスナの積重ね体が排出されるのを防止するために、突起がシャフトの中に延びており、回転ファスナが通過できるようになっている。これらの種類の器具及びファスナが、ボルダック（Bolduc）らへの米国特許第５，５８２，６１６号及び５，８１０，８８２号、及びシュタイン（Ｓｔｅｉｎ）らへの米国特許第５，８３０，２２１号に見出される。
【０００９】
ヘルニアメッシュの取付けに使用される他の外科用ファスナは、再装填可能な単発式の器具か、又は少数のファスナを保持する回転マガジンのいずれかを利用するものである。これらの種類の外科用締結器具が、エドワード・フィリップス（Edward Phillips）への米国特許第５，２０３，８６４号及び同第５，２９０，２９７号にて開示されている。これらの器具は、おそらくは単発の機能と大型の回転マガジンが原因で、外科の業界に受け入れられておらず、それにより、そのような器具を開放的手技に使用することが制限され得る。
【００１０】
フォーゲルバーグ（Fogelberg）らへの米国特許第５，６０１，５７３号、同第５，８３３，７００号、及び同第５，９２１，９９７号は、往復送り台を利用してクリップの積重ね体を送る送り機構を備えたクリップアプライヤについて教示している。フィーダーシューが、遠位側に移動する送り台と動作可能に係合し、それと共に移動し、近位側に移動する送り台とスライド式で係合する。フィーダーシューは、遠位側に移動する送り台でクリップの積重ね体を遠位側に押し、近位側に移動する送り台に対しては依然として不動である。最遠位のクリップが血管に分配されるとき、弁機構が最遠位のクリップを積重ね体から分離し、スタックを不動に保持する。
【００１１】
クライマン（Klieman）らへの米国特許第４，３２５，３７６号は、クリップの積重ね体を直列の形式でクリップマガジン内に格納するクリップアプライヤについて教示している。その最近位クリップは、つめによって遠位側に押され、そのつめは、器具の作動ごとに、往復部材によって遠位側にラチェットで駆動される。つめが遠位側にラチェットで駆動されるとき、つめはクリップの積重ね体を遠位側に押す。
【００１２】
その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００２／００６８９４７号は、複数の個々の外科用ファスナを送り出すための装置について教示している。一実施形態において、その送出し装置は、遠位及び近位端部を有する駆動機構を有する。駆動機構は、移動部材と、それに対向する固定部材とを有し、それによって、移動部材は送出し装置に対して近位側に、また遠位側に移動可能となる。移動部材は、組織に穿刺するための先鋭遠位端部を有する。この装置は、第１の部材と第２の部材との間に位置する少なくとも１つの外科用ファスナを有する。外科用ファスナの各々は、近位端部と遠位端部とを有する。この装置はまた、少なくとも２つの連続的な位置を有するアクチュエータを有する。第１の位置は、移動部材を遠位側に移動させ、組織に穿刺するためのものであり、第２の位置は、移動部材を近位側に移動させ、それによってファスナの遠位端部を配備するためのものである。
【００１３】
上述の器具は、器具の長手軸に平行な軸に沿って、外科用ファスナを分配する。場合によっては、この分配角度により、医療作業員が、ファスナを受容する組織の表面に垂直な軸に沿って、外科用ファスナを挿入することが困難となる。更に、従来の器具は、操作者が、ファスナを受容する組織に反対の力を与えるための支持体として自身の手を用いることを必要とする。この結果、多くの場合、医療作業員は、外科用ファスナの鋭利な端部で突き刺されることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上記の不完全性を鑑みると、外科用ファスナを使用して補綴装置をより経済的にかつ効率的に固定する、改良されたシステム、装置、及び方法が依然として必要とされている。特に、ファスナを受容する組織の表面に垂直な角度で外科用ファスナを容易に分配する器具が依然として必要とされている。また、医療作業員が外科用ファスナを受容する組織のアンビルとしてもう一方の手を用いることを必要としない器具が依然として必要とされている。また、十分な圧縮力が加えられたときに外科用ファスナを分配し、所定の圧縮レベルが達成されたという指標を与える器具が依然として必要とされている。また、外科用ファスナが挿入されている場所、並びに組織に分配されている外科用ファスナの総数を示す明確なマップを患者の外側の皮膚表面に与える装置が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の一実施形態において、クランプ装置が、外科用メッシュ移植片などの補綴装置を軟質媒体に固定するために、外科用ファスナを軟質媒体の中に分配するように適合された外科用ファスナディスペンサを有する。特に、この実施形態は、ＩＰＯＭ修復手技の間に層状のメッシュ移植片を固定するために使用され得る。クランプ装置は好ましくは、標的の軟質媒体の両側に位置決めされるように適合された一対の対向アームを有する。それらのアームの一方は、軟質媒体（例えば、内部腹壁の腹膜）の内部表面に対向するように、手術開口部の内部に位置決めされ得るものであり、それらのアームのもう一方は、軟質媒体（例えば患者の体外の皮膚表面）の外側表面に対向するように、手術空洞の外部に位置決めされ得るものである。
【００１６】
一実施形態において、クランプ装置は好ましくは、ピストルグリップハンドルを有する固定型の下部アームと、作動組立体と結合されたスライド式トリガとを有し、作動組立体は、上部及び下部アームの遠位端部を閉鎖するために、また標的の媒体の両面にクランプ力を発生させるために使用されるものである。クランプ操作の間、クランプ装置は望ましくは、３つの機能、つまり、軟質媒体をクランプ締めすること、補綴装置を軟質媒体に固定するために、軟質媒体の表面に垂直な角度で、外科用ファスナを１つずつ軟質媒体の中に送り出すこと、及び、次の発射サイクルの間に別の外科用ファスナを分配するようにクランプ装置を備えさせることを実施する。一実施形態において、クランプ装置は、軟質媒体の表面に対して垂直又は直角でない角度で、外科用ファスナを軟質媒体の中に送り出し得る。
【００１７】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサは好ましくは、無菌のカートリッジ本体を有し、そのカートリッジ本体は、クランプ装置に複数回の発射能力を与えるために、カートリッジ本体に事前に装填された所定数（例えば２０個）の外科用ファスナを収容する。一実施形態において、カートリッジ本体は、下部アームの遠位端部など、下部アームに装填される前に、別の構成要素として滅菌されてもよい。
【００１８】
本明細書で開示するクランプ装置は望ましくは、制御された反復可能な、一貫した方式で、外科用ファスナをクランプ装置の遠位端部から分配する。外科用ファスナのすべてが、同じ力でかつ同じ角度で軟質媒体の中に挿入されることが好まれる。一実施形態において、外科用ファスナディスペンサの遠位端部は好ましくは、スペーサ又は整列要素を有し、そのスペーサ又は整列要素は、外科用ファスナディスペンサから分配される外科用ファスナが継ぎ目から離れて一定の距離の位置で送り出されるようにするために、最初にメッシュパッチの継ぎ目又は縁部（例えば層状メッシュポケットの継ぎ目）に押し付けて位置決めされる。スペーサにより、手術作業員は、継ぎ目から一定の距離で外科用ファスナを確実にかつ繰り返し送り出すことができる。
【００１９】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサを手術開口部内に最初に挿入及び位置決めする間、カートリッジ本体の遠位端部にあるスペーサは好ましくは、外科用ファスナと、外科用ファスナを挿入するために使用される挿入フォークを隠蔽する。外科用ファスナと挿入フォークは好ましくは、下部アームと外科用ファスナディスペンサが適切に挿入及び位置決めされた後にのみ露出される。一実施形態において、カートリッジ本体は外科用ファスナディスペンサの支持トレーと旋回式で連結され、カートリッジ本体の遠位端部は、挿入フォークに装填された外科用ファスナを露出させるために、クランプ装置の圧縮の間に、下向きに屈曲又は旋回する。
【００２０】
一実施形態において、ユーザーが過剰な圧縮力及び過度の応力を周囲の組織に及ぼすことを、力制限システムが防止する。一実施形態において、クランプ装置は好ましくは、予荷重された引張りばねを有し、その引張りばねは、クランプアームのうちの１本の２つの端部と連結する。一実施形態において、引張りばねは望ましくは、ある角度をなして取り付けられ、それによって２つの構成要素同士の間にトルクを発生させる。このばねにより、クランプ装置は、そのトルク値に達するまで閉鎖することができる。その時点で、圧縮力は、引張りばねの予荷重のレベルを超え、ばねは、残留する圧縮力を吸収し始め、それによって、アームの近位端部を引き続き移動させると共に、アームの遠位端部の更なる移動を防止する。
【００２１】
一実施形態において、クランプ装置のジョーは、相当に大きな開口をもたらすものであり、様々な患者の組織の厚さと、種々の大きさ、形状、及び寸法を有するメッシュに対処する調節可能な機能を有し得る。更に、本明細書で開示するクランプ装置は、圧延された平坦なメッシュ及び層状のスカート付きメッシュと共に使用され得る。
【００２２】
一実施形態において、クランプ装置は好ましくは、アームの一方の遠位端部に固定されたパッドを有する。パッドは、対向する力を外科用ファスナディスペンサに与えるように自己調整する。この自己調節するパッドはまた、ユーザーのもう一方の手で反対の圧力を与える必要がないため、片手使用を容易にする。一実施形態において、パッドは好ましくは、アームの一方の遠位端部に固定された旋回パッドを有する。一実施形態において、パッドは、直線機構を用いてアームの１本に固定される。
【００２３】
一実施形態において、クランプ装置は、好ましくは制御を確実にすると共に片手使用を可能にするスライドグリップハンドルを有する。スライドグリップハンドルはまた好ましくは、装置の遠位端部を空洞の中に挿入するために、ユーザーの手を障害物から解放し、明確な視線をもたらす。一実施形態において、クランプ装置は好ましくは、トリガにかかる直線力をラックピニオンシステムを通じて伝達して回転トルクを発生させることによって作動される。
【００２４】
一実施形態において、クランプ装置は、人間工学的な片手使用のためにアームから偏位した旋回形式のハンドルを有してもよい。アームは好ましくは、主旋回点を中心として旋回し、その結果、クランプ締めするアームの端部にトルクが伝達される。
【００２５】
一実施形態において、旋回パッドは望ましくは、外科用ファスナが体内に位置決めされた場所を外科医が皮膚の上で判断及び確認できるようにするマーカーを有している。マーカーは、外科用ファスナが分配されるとき、ディスペンサ開口部と整列するため、マーカーは、腹壁に挿入された外科用ファスナの位置の正確な写し又は像を作り出す。加えて、マーカーシステムはまた好ましくは、腹壁に分配された外科用ファスナの総数を示唆する。
【００２６】
一実施形態において、外科用ファスナを分配するためのクランプ装置が好ましくは、近位端部と、遠位端部と、その近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、その下部アームに旋回式で連結されており、下部アームの遠位端部に対向する遠位端部を有する、上部アームとを有する。上部アームは好ましくは曲線状であり、下部アームに対向する凹形表面を有する。クランプ装置は望ましくは、上部及び下部アームと結合されたアクチュエータを有し、そのアクチュエータは、クランプ装置を閉鎖するために、上部及び下部アームの遠位端部を互いに向かって移動させるためのものである。
【００２７】
一実施形態において、外科用ファスナを分配するために、好ましくは外科用ファスナディスペンサの下部アームの遠位端部に固定される。外科用ファスナディスペンサは望ましくは、外科用ファスナディスペンサ開口部を形成された頂部表面を有するカートリッジ本体を有する。複数の外科用ファスナが、ディスペンサ開口部を通じて１つずつ分配されるように、望ましくはカートリッジ本体の中に事前に装填される。クランプ装置は好ましくは、上部アームの遠位端部に旋回式で連結されたパッドを有し、そのパッドは、ディスペンサ開口部と対向する底部表面を有する。一実施形態において、クランプ装置が閉鎖されるとき、パッドは自己調整するために旋回し、その結果、パッドの底部表面は、外科用ファスナをディスペンサ開口部から分配するために、カートリッジ本体の頂部表面にクランプ力を加える。
【００２８】
一実施形態において、アクチュエータは好ましくは、下部アームに固定されたハンドグリップと、下部アームに装着され、上部アームと連動されるトリガとを有する。そのトリガは、クランプ装置を閉鎖してクランプ力を発生させ、外科用ファスナを分配するために、ハンドグリップに向かって引張られるように適合される。トリガは、クランプ装置を開放してクランプ力を解放するために、ハンドグリップから離れて移動するように適合される。一実施形態において、アクチュエータは望ましくは、通常はトリガを圧迫してハンドグリップから離れて移動させるために、トリガと結合されたトリガ戻しばねを有している。
【００２９】
アクチュエータはまた、トリガを上部アームと連動させるラックピニオンシステムを有してもよい。一実施形態において、ラックピニオンシステムは望ましくは、歯を有するラックを備える。ラックは、下部アームの長手軸に沿ってスライドする。上部アームの近位端部はピニオンを備え、そのピニオンは、ラック上の歯と噛み合う歯を有する。
【００３０】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサは好ましくは、下部アームの遠位端部と連結された近位端部と、下部アームの長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを備える遠位端部とを有する支持トレーを備え、それによってカートリッジ本体は支持トレーに被さる。一実施形態において、挿入フォークは、下部アームの長手軸に対して一定又は所定の角度を規定する軸に沿って延びる。一実施形態において、カートリッジ本体は好ましくは、支持トレーの近位端部と旋回式で連結された近位端部と、支持トレーの遠位端部に対して自在に移動可能な遠位端部とを有し、カートリッジ本体の頂部表面は、カートリッジ本体の近位端部と遠位端部との間に延び、ディスペンサ開口部は挿入フォークと整列する。外科用ファスナディスペンサはまた好ましくは、通常はカートリッジ本体の遠位端部を支持トレーから離して圧迫するために、カートリッジ本体及び支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねを備え、それにより、外科用ファスナは、ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように、直列に配列され、またそれにより、外科用ファスナの各々は、カートリッジ本体の頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有する。一実施形態において、カートリッジ本体戻しばねは好ましくは、通常は下部アームの長手軸と平行な平面へとカートリッジ本体の頂部表面を圧迫するために、カートリッジ本体及び支持トレーと係合する。一実施形態において、カートリッジ本体は支持トレーに旋回式で連結されず、カートリッジ本体は支持トレーに対して上下に移動するように適合される。
【００３１】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサは、カートリッジ本体の遠位端部に向かって外科用ファスナを圧迫するために、外科用ファスナと連通する外科用ファスナアドバンサばねを有してもよい。外科用ファスナアドバンサばねは好ましくは、カートリッジ本体のディスペンサ開口部を通じて分配されるように、先頭の外科用ファスナを圧迫して移動させ、支持トレーの遠位端部にある挿入フォークと係合させるように適合される。外科用ファスナは好ましくは、互いに平行でかつ下部アームの長手軸に対して垂直な平面に沿って延びる。一実施形態において、挿入フォークは望ましくは、下部アームの長手軸に対して垂直な軸に沿って、外科用ファスナを保持及び分配するように適合される。
【００３２】
一実施形態において、カートリッジ本体は好ましくは、カートリッジ本体の頂部表面が下部アームの長手軸と平行となる伸張位置と、カートリッジ本体の頂部表面が下部アームの長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能である。一実施形態において、カートリッジ本体は、降下位置にあるとき、パッドによる圧縮下にある。カートリッジ本体戻しばねは好ましくは、カートリッジ本体が降下位置にあるときに圧縮される。
【００３３】
一実施形態において、一連の外科用ファスナのうちの先頭の外科用ファスナと挿入フォークは、カートリッジ本体が伸張位置にあるとき、カートリッジ本体によって被覆される。カートリッジ本体が降下位置にあるとき、先頭の外科用ファスナと挿入フォークは、外科用ファスナを軟質媒体に挿入するために、ディスペンサ開口部を通じて少なくとも部分的に露出される。
【００３４】
一実施形態において、カートリッジ本体は好ましくは、その遠位端部から延びるスペーサを有し、このスペーサは、ディスペンサ開口部を外科用ファスナディスペンサの最遠位端部から離間するために、支持トレーの遠位端部を越えて延びる。スペーサは、外科用ファスナディスペンサを外科用メッシュの縁部又は継ぎ目に対して整列させるのを容易にして、外科用ファスナが縁部又は継ぎ目から適切な距離をおいて挿入されるようにする。
【００３５】
一実施形態において、上部アーム上のパッドは望ましくは、その底部表面にてアクセス可能なマーカーを有し、このマーカーは、クランプ装置が閉鎖されるとき、ディスペンサ開口部と整列される。マーカーは望ましくは、患者の体内の表面に挿入された外科用ファスナのうちの１つの位置を反映する視覚的な指標を、患者の体外の皮膚表面に作り出すように適合される。
【００３６】
一実施形態において、パッドは望ましくは、パッドとカートリッジ本体との間のクランプ力が所定のレベルに達したときにカチンという可聴音を発生させるように適合された斜座金を有する。このカチンという音により、外科用ファスナのうちの１つを軟質媒体に分配するために、十分な圧縮力が軟質媒体に加えられたことが示される。
【００３７】
一実施形態において、外科用ファスナを分配するためのクランプ装置が好ましくは、近位端部と、遠位端部と、その近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、その下部アームに旋回式で連結されており、下部アームの遠位端部に対向する遠位端部を有する、上部アームとを有する。クランプ装置は望ましくは、上部及び下部アームと結合されたアクチュエータを有し、そのアクチュエータは、クランプ装置を閉鎖してその間にクランプ力を発生させるために、上部及び下部アームの遠位端部を互いに向かって移動させるためのものである。
【００３８】
外科用ファスナディスペンサが下部アームの遠位端部に固定され得る。外科用ファスナディスペンサは望ましくは、その中に複数の外科用ファスナを装填されている。外科用ファスナディスペンサは好ましくは、外科用ファスナを１つずつ分配するように適合されたディスペンサ開口部を備える。
【００３９】
クランプ装置は望ましくは、上部アームの遠位端部に旋回式で連結されたパッドを有し、そのパッドはディスペンサ開口部と対向する底部表面を有し、それによって、クランプ装置が閉鎖されるとき、パッドの底部表面は、下部アームの長手軸に垂直な軸に沿って外科用ファスナのうちの１つを分配するために、外科用ファスナディスペンサの頂部表面に、対抗するクランプ力を加える。
【００４０】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサは望ましくは、下部アームの遠位端部と連結された近位端部と、下部アームの長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを備える遠位端部とを有する支持トレーを備える。ディスペンサは好ましくは、支持トレーを覆うカートリッジ本体を備え、そのカートリッジ本体は、支持トレーの近位端部と旋回式で連結された近位端部と、支持トレーの遠位端部に対して自在に移動可能である遠位端部と、カートリッジ本体の近位端部と遠位端部との間に延びる頂部表面と、その頂部表面に形成され、挿入フォークと整列する外科用ファスナディスペンサ開口部とを有する。外科用ファスナディスペンサはまた望ましくは、通常はカートリッジ本体の遠位端部を圧迫して支持トレーから離すために、カートリッジ本体及び支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねを備える。
【００４１】
一実施形態において、ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように外科用ファスナを直列に配列して、複数の外科用ファスナがカートリッジ本体内に配設され得る。外科用ファスナの各々は好ましくは、カートリッジ本体の頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有している。一実施形態において、クランプ装置が閉鎖されるとき、パッドの底部表面は、カートリッジ本体の頂部表面にクランプ力を加える。カートリッジ本体は、カートリッジ本体の頂部表面が下部アームの長手軸と平行となる伸張位置と、カートリッジ本体の頂部表面が下部アームの長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能である。
【００４２】
本発明のこれらの及び他の好ましい実施形態について、以下でより詳しく説明することにする。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の一実施形態による、下部アームと、下部アームの遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサと、外科用ファスナディスペンサと対向する上部アームとを有するクランプ装置の右側面図を示している。
【図２】図１に示すクランプ装置の左側の横断面図を示している。
【図３Ａ】図１及び２に示す外科用ファスナディスペンサの左側面図を示している。
【図３Ｂ】図３Ａに示す外科用ファスナディスペンサの横断面図を示している。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、図３Ａ及び３Ｂの外科用ファスナディスペンサに装填された外科用ファスナの斜視図を示している。
【図４Ｂ】図４Ａに示す外科用ファスナの表面図を示している。
【図４Ｃ】図４Ａに示す外科用ファスナの右側面図を示している。
【図４Ｄ】図４Ａに示す外科用ファスナの左側面図を示している。
【図５】図４Ａ〜４Ｃに示す外科用ファスナと整合された、図３Ａ〜３Ｂの外科用ファスナディスペンサの挿入フォークを示している。
【図６Ａ】外科用ファスナを軟質媒体に配備するために図３Ａ及び３Ｂの外科用ファスナディスペンサを使用する方法を示している。
【図６Ｂ】外科用ファスナを軟質媒体に配備するために図３Ａ及び３Ｂの外科用ファスナディスペンサを使用する方法を示している。
【図６Ｃ】外科用ファスナを軟質媒体に配備するために図３Ａ及び３Ｂの外科用ファスナディスペンサを使用する方法を示している。
【図７】図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結されるように適合されたパッドの横断面図を示している。
【図８】本発明の一実施形態による、外科用ファスナを分配して外科用メッシュを軟質媒体に固定するためにクランプ位置にある図１のクランプ装置を示している。
【図９】本発明の一実施形態による、スカート付きメッシュを軟質媒体に固定するためにクランプ位置にある図１のクランプ装置を示している。
【図１０】本発明の一実施形態による、平坦な外科用メッシュを軟質媒体に固定するために手術手技の間に開放した発射準備位置にある、図１のクランプ装置を示している。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１１Ｂ】本発明の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１１Ｃ】本発明の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１２Ａ】本発明の別の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１２Ｂ】本発明の別の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１２Ｃ】本発明の別の一実施形態による、マーカーを有するパッドを示しており、このパッドは、図１に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部に旋回式で連結される。
【図１３】本発明の別の実施形態による、下部アームと上部アームとを有する、外科用ファスナを分配するためのクランプ装置を示している。
【図１４Ａ】本発明の一実施形態による、図１３のクランプ装置を示しており、外科用ファスナディスペンサが下部アームの遠位端部に固定され、上部アームと係合される下部ハンドルに力制限機構が取り付けられている。
【図１４Ｂ】本発明の一実施形態による、外科用ファスナを軟質媒体に分配するために閉鎖位置にある図１４Ａのクランプ装置を示している。
【図１５】本発明の一実施形態による、シザージャッキ機構で結合された下部アームと上部アームとを有し、インラインハンドルを有するクランプ装置の概略図を示している。
【図１６】本発明の一実施形態による、シザージャッキ機構で結合された下部アームと上部アームとを有し、オフセットハンドルを有するクランプ装置の概略図を示している。
【図１７】本発明の一実施形態による、平行機構で結合された下部アームと上部アームとを有するクランプ装置の概略図を示している。
【図１８】本発明の一実施形態による、ラックピニオンギヤ機構で結合された下部アームと上部アームとを有するクランプ装置の概略図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを軟質媒体に分配するためのクランプ装置２０が好ましくは、近位端部２４と遠位端部２６とを有する下部アーム２２と、下部アーム２２の遠位端部２６に固定された外科用ファスナディスペンサ２８とを有している。外科用ファスナディスペンサは、以下で更に詳細に説明するように、各発射サイクルの間に１つの外科用ファスナを分配するように適合された遠位端部３０を有している。下部アーム２２は望ましくは、長手軸Ａ１−Ａ１に沿って延びている。クランプ装置２０は好ましくは、下部アーム２２の近位端部２４に設けられたハンドル３２と、クランプ装置を操作するために、好ましくは長手軸Ａ１−Ａ１に沿って下部アームに対してスライドするように適合されたトリガ３４とを有している。ハンドル３２は好ましくは、下部アーム２２の遠位端部２６に向かう前傾角度を有し、それにより、ユーザーの手と手首は、クランプ装置２０の操作の間、より好都合な人間工学的姿勢をなし得るようになる。
【００４５】
一実施形態において、クランプ装置２０は好ましくは、近位端部３８と遠位端部４０とを有する上部アーム３６を有する。上部アーム３６の近位端部３８は、好ましくはラックピニオンシステムによって、下部アーム２２に旋回式で固定されている。一実施形態において、上部アーム３６は円弧又は曲線を画定する。クランプ装置２０は望ましくは、上部アーム３６の遠位端部４０に旋回式で連結されたパッド４２を有している。パッド４２は好ましくは、上部アーム３６の遠位端部４０が、閉鎖クランプ位置へと移動されるように、カートリッジ組立体２８に向かって旋回されるとき、パッドが外科用ファスナディスペンサ２８の上部表面と対向するよう自己調整し得るように旋回する。
【００４６】
図２を参照すると、一実施形態において、下部アーム２２は好ましくは、ハンドル３２と、そのハンドル３２と結合されたスライド式トリガ３４とを有する。スライド式トリガ３４は望ましくは、ファスナ５４によってラックピニオンシステムのラック５２に固定された下部端部５０を有している。ラック５２は好ましくは、ピニオン６０上のピニオン歯５８と係合するラック歯５６を有し、ピニオン歯５８は好ましくは、上部アーム３６の近位端部３８に固定されている。クランプ装置２０は望ましくは、トリガ戻しばね６２を有し、トリガ戻しばね６２は、ラック５２の近位端部と、下部アーム２２の近位端部２４の開口部に挿入可能なばね張力調整具６４との間に延びる。
【００４７】
動作の際、トリガ３４が下部アーム２２の近位端部２４に向かって引かれるとき、トリガ３４及びラック５２は、下部アーム２２の近位端部２４に向かって、軸Ａ１−Ａ１に沿って移動する。ラック５２はピニオン６０を反時計回りの方向に回転させ、それにより、上部アーム３６の遠位端部４０及びパッド４２は外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部３０に向かって旋回される。上部アーム３６の遠位端部４０がカートリッジ組立体２８に向かって移動するとき、パッド４２は好ましくは、外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部３０との対面整合をなすように移動する。トリガ３４がハンドル３２に向かって移動するとき、トリガ戻しばね６２は好ましくは、ラック５２とばね張力調整具６４との間で圧縮される。トリガ３４が解放されると、トリガ戻しばね６２に蓄積されたエネルギーが、下部アーム２２の遠位端部２６に向かって軸Ａ１−Ａ１に沿ってスライドするようにトリガ３４を駆り立てる。
【００４８】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８は好ましくは取付けアーム６６を有し、取付けアーム６６は、クランプ装置２０（図２）の下部アーム２２の遠位端部２６に固定可能である。外科用ファスナディスペンサ２８は望ましくは、取付けアーム６６から遠位側に突出する支持トレー６８を有している。支持トレー６８は好ましくは、取付けアーム６６に隣接する近位端部７０と、近位端部７０から離間した遠位端部７２と、支持トレー６８の遠位端部７２から上向きに突出する挿入フォーク７４とを有している。一実施形態において、取付けアーム６６及び支持トレー６８は好ましくは、下部アーム２２（図２）の長手軸Ａ１−Ａ１に沿って延び、フォーク７４は好ましくは、軸Ａ１−Ａ１に垂直な垂直軸Ｙ１−１に沿って延びる。本明細書で更に詳細に説明するように、挿入フォーク７４は、組織などの軟質媒体の中に外科用ファスナを押し進めるために、外科用ファスナと係合するように適合されている。
【００４９】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８は望ましくは、複数の外科用ファスナ７８を中に装填されたカートリッジ本体７６を有する。カートリッジ本体７６は好ましくは、旋回ピン８１によって支持トレー６８の近位端部７０に旋回式で固定された近位端部８０と、支持トレー６８の遠位端部７２に向かって、またその遠位端部７２から離れて自在に旋回する遠位端部８２とを有している。カートリッジ本体７６は好ましくは、その遠位端部８２に隣接するディスペンサ開口部８４を有し、フォーク７４及び外科用ファスナ７８はそのディスペンサ開口部８４を通過し得る。一実施形態において、カートリッジ本体７６の遠位端部８２が支持トレー６８の遠位端部７２に向かって下向きに移動するとき、挿入フォーク７４とその挿入フォークに装填された先頭の外科用ファスナは、カートリッジ本体７６のディスペンサ開口部８４を通過する。カートリッジ本体７８の遠位端部８２は望ましくは、支持トレー６８の遠位端部７２から距離Ｄ１だけ突出するスペーサ８６を有している。本明細書で更に詳細に説明するように、スペーサ８６は好ましくは、カートリッジ本体７８のディスペンサ開口部８４が、外科用メッシュの周縁部又は継ぎ目など、補綴具の周縁部又は継ぎ目の内側に位置決めされ、その結果、外科用ファスナが補綴具の縁部又は継ぎ目を横切って固定されないようにするものである。
【００５０】
開放ＩＰＯＭ手技においては、固定に使用される外科用ファスナ又はタックの配置が極めて重要である。外科用ファスナは、メッシュの縁部から正しい距離に配置されるべきである。過剰な間隙（＞５ｍｍ）が生じた場合、組織が腹壁と補綴メッシュとの間に閉じ込められる危険性が高まることになる。このことは、内部成長挙動に影響を及ぼし、場合によっては深刻な合併症につながり得る。開放ＩＰＯＭ手技においては、手術作業員が明確な視界と医療装置の制御を得られる腹腔鏡手技と比較して、視覚的制御がより困難であるため、外科用ファスナの正確な位置決めを制御することは困難となる。本発明は、従来技術の装置に見られる不完全性を克服するクランプ装置を提供する。
【００５１】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８は好ましくは、カートリッジ戻しばね８８を有し、カートリッジ戻しばね８８は、通常はカートリッジ本体７６を圧迫して図３Ａ及び３Ｂに示す初期の伸張位置へ移動させるように、支持トレー６８とカートリッジ本体７６との間に延びる。下向きの力が（一般には軸Ｙ１−Ｙ１に沿って）カートリッジ本体７６の上部表面８３に加えられると、カートリッジ戻しばね８８はカートリッジ本体７６と支持トレー６８との間で圧縮される。この力が除去されると、カートリッジ戻しばね８８はカートリッジ本体７６を圧迫して、図３Ａ及び３Ｂに示す初期の位置へと再び旋回させ、それによってカートリッジ本体の上部表面８３は軸Ａ１−Ａ１と平行となる。
【００５２】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８は好ましくは、外科用ファスナアドバンサ９０を有し、外科用ファスナアドバンサ９０は、挿入フォーク７４に係合されるように、外科用ファスナ７８をカートリッジ本体７６の遠位端部８２に向かって圧迫するように適合されたものである。外科用ファスナディスペンサ３０はまた望ましくは、アドバンサ９０とばね止９４との間に延びる外科用ファスナアドバンサばね９２を有する。
【００５３】
一実施形態において、外科用ファスナ７８は、外科用ファスナディスペンサ２８のカートリッジ本体７６へ直列に装填される。外科用ファスナ再装填ばね９２は望ましくは、一連の外科用ファスナ７８をカートリッジ本体２８の遠位端部８２に向かって圧迫する。挿入フォーク７４が先頭の外科用ファスナを軟質媒体に分配した後、次の外科用ファスナが、挿入フォーク７４と整列されるようにカートリッジ本体７６の遠位端部８２に向かって遠位側に前進され、その結果、別のクランプ及び分配サイクルが開始し得るようになる。この分配プロセスは、カートリッジ本体７６内の外科用ファスナ７８のすべてが外科用ファスナディスペンサ２８から分配されるまで反復され得る。装置が軟質媒体にクランプされるたびに、１つのファスナが分配される。
【００５４】
図４Ａ〜４Ｄを参照すると、一実施形態において、クランプ装置は好ましくは、組織などの軟質媒体に挿入されるように適合された外科用ファスナ７８を分配する。外科用ファスナ７８は好ましくは、外科用メッシュを組織に固定するように設計される。外科用ファスナを挿入するための外科用ファスナとクランプ装置は、本発明の譲受人に譲渡された、２００９年５月１２日出願の米国特許出願第１２／４６４，１４３号、２００９年５月１２日出願の米国特許出願第１２／４６４，１５１号、２００９年５月１２日出願の米国特許出願第１２／４６４，１６５号、及び２００９年５月１２日出願の米国特許出願第１２／４６４，１７７号に開示されている特徴のうちの１つ以上を組み込むことができ、これらの特許出願の開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００５５】
一実施形態において、外科用ファスナ７８は望ましくは、遠位端部１００及び近位端部１０２と、第１のチップ１０６を遠位端部に設けられた第１のレッグ１０４と、第２のチップ１１０を遠位端部に設けられた第２のレッグ１０８とを有する。一実施形態において、第１及び第２のレッグ１０４、１０８の横断面寸法は、近位端部からレッグの遠位端部に向かって移動するにつれて減少する。外科用ファスナ７８は好ましくは、外科用ファスナの近位端部１０２に隣接するブリッジ１１２を有し、ブリッジ１１２は第１及び第２のレッグ１０４、１０８の近位端部を連結する。一実施形態において、ブリッジは、第１のレッグと第２のレッグとを相互連結する限り、外科用ファスナの近位端部と遠位端部との間のどこに位置付けられてもよい。外科用ファスナ７８は好ましくは、第１のチップ１０６から後ろ向きに突出する少なくとも１つの第１の返し１１４と、第２のチップ１１０から後ろ向きに突出する少なくとも１つの第２の返し１１６とを有する。各レッグに１つの返しのみが示されているが、他の外科用ファスナが各レッグ又はチップごとに複数の返しを有してもよい。一実施形態において、第１及び第２のチップ１０６、１１０は、円錐の形状をなし得る。チップは、鋭利な先頭先端部を伴って形成されてもよく、あるいは更に鈍いものであってもよい。
【００５６】
一実施形態において、第１及び第２のチップ１０６、１１０は、それぞれ第１及び第２のレッグ１０４、１０８の長手軸に対して斜行する遠位穿刺チップを有する。一実施形態において、遠位穿刺チップは、第１及び第２のレッグの長手軸に対して、外向きに斜行する。チップ同士の距離は好ましくは、レッグである補綴装置の繊維を捕捉する可能性を高めるために、レッグ同士の距離よりも長いものとなっている。一実施形態において、第１及び第２のチップ１０６、１１０は、鈍い遠位穿刺先端部を有し、それによって、外科用ファスナを組織に突き通す一方で、操作者の手に不所望に突き通すことを最小限にすることが可能となる。
【００５７】
図４Ｂを参照すると、一実施形態において、ブリッジ１１２は好ましくは、外科用ファスナ７８の遠位端部１００に面する凹形内部表面１１８と、外科用ファスナの近位端部１０２に面する凸形外部表面１２０とを有している。第１のレッグ１０４は、第１のレッグの長手軸Ａ２−Ａ２に沿って延びる第１のリブ１２２を有する外壁を有し、第２のレッグ１０８は、第２のレッグ１０８の長手軸Ａ３−Ａ３に沿って延びる第２のリブ１２４を有する外壁を有している。一実施形態において、第１及び第２のチップ１０６、１１０の各遠位端部の穿刺先端部同士の距離Ｄ２は好ましくは、第１及び第２のレッグ１０４、１０８の対向する内部表面同士の距離Ｄ３よりも長い。第１及び第２のチップ１０６、１１０の各遠位穿刺先端部同士の距離が相対的により広くなることにより、好ましくは、外科用ファスナ７８は、ヘルニア手技を実施するために使用される外科用メッシュのストランドなど、多孔質の補綴装置上のストランドに係合するようになる。一実施形態において、外向きに斜行する遠位穿刺先端部は、外科用メッシュの繊維を捕捉する能力を向上させ、メッシュ繊維は、各レッグ同士の長さを増加する必要なく、互いから分離される。
【００５８】
図４Ｃを参照すると、一実施形態において、第１のレッグ１０４は、第１のレッグの長手軸Ａ２に沿って延びる第１のリブ１２２を有している。図４Ｃに示すように側面から見ると、第１のリブ１２２は好ましくは、第１の穿刺先端部１０６の遠位先端部と実質的に整列している。図４Ｄを参照すると、一実施形態において、第２のレッグ１０８は、第２のレッグ１０８の長手軸Ａ３に沿って延びる第２のリブ１２４を有している。図４Ｄに示すように側面から見ると、第２のリブ１２４は好ましくは、第２のチップ１１０の遠位先端部と整列している。
【００５９】
図５を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナ７８は好ましくは前進されて、支持トレー６８（図３Ａ及び３Ｂ）の遠位端部７２に位置する挿入フォーク７６と整列する。一実施形態において、挿入フォーク７６は好ましくは、軟質媒体への外科用ファスナの挿入を案内するために、外科用ファスナ７８の１つ以上の表面に係合するように適合された上部端部１３０を有している。一実施形態において、挿入フォーク７６の上部端部１３０は、第１の内部リップ１３４が中に形成された第１のタイン１３２と、第２の内部リップ１３８が中に形成された第２のタイン１３６とを有する。一実施形態において、内部リップ１３４、１３８は好ましくは互いに対向し、クランプ装置２０（図１及び２）の下部アーム２２の長手軸Ａ１−Ａ１に直角な軸Ｙ１−Ｙ１に沿って延びる。動作の際、第１及び第２のタイン１３２、１３６の対向する内部リップ１３４、１３８は好ましくは、外科用ファスナ７８のそれぞれ第１及び第２のレッグ１０４、１０８上のリブと係合するように適合されている。内部リブ１３４及び１３８がリブと係合することにより、好ましくは、外科用ファスナ８６がフォーク７６の遠位端部１３０と整列し、組織に移植される間に外科用ファスナが安定化される。外科用ファスナ７８は、外科用ファスナアドバンサばね９２によって内部リップ１３４、１３８と接触される。外科用ファスナ７８は、それらがリップ１３４、１３８と接触するまで軸Ａ１−Ａ１に沿って装填される。挿入フォークと軸Ａ１−Ａ１との角度が９０°であることにより、外科用ファスナは、軟質媒体の表面に対して垂直な角度で軟質媒体に挿入されるようになる。一実施形態において、第１及び第２のタイン１３２、１３６の最遠位チップは、第１及び第２のレッグ１０４、１０８の遠位端部付近に設けられた凹形着座表面に当接するまで前進される。
【００６０】
本発明はいかなる特定の動作原理によっても限定されるものではないが、外科用ファスナ７８のレッグの外部表面上にあるリブと係合する溝付きタインを挿入フォーク７６に設けることにより、クランプ装置の外科用ファスナディスペンサ２８（図３Ａ及び３Ｂ）から外科用ファスナを分配するときの、外科用ファスナの安定性及び制御性が向上すると考えられる。それに加えて、挿入フォークの少なくとも一部分は、従来技術のファスナと同様に外科用ファスナの近位端部だけでなく、外科用ファスナ７８のレッグ１０４、１０８の遠位端部のより近くに設けられる。ファスナの遠位端部の近くで外科用ファスナに挿入力を与えることにより、とりわけ外科用ファスナがより小さな力で挿入され得るため、より小さくかつ／又は薄い形状の外科用ファスナを使用することが可能となり得る。
【００６１】
図６Ａ〜６Ｃを参照すると、一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８は、組織などの軟質媒体に外科用ファスナ７８を送り出すように適合されている。図６Ａを参照すると、カートリッジ戻しばね８８は通常、カートリッジ本体７６を初期の非屈曲位置へと圧迫し、それによって、カートリッジ本体７６の上部表面８３は下部アーム２２（図１）の長手軸Ａ１−Ａ１と平行となる。初期の非屈曲位置において、外科用ファスナ７８のいずれも、カートリッジ本体７６の外側に露出されない。更に、カートリッジ本体７６の遠位端部８２にあるスペーサ８６が、挿入フォーク７４に装着された先頭の外科用ファスナ７８Ａを被覆する。カートリッジ本体７６が初期の位置にあるとき、スペーサ８６は、好ましくは挿入フォーク７４から距離Ｄ１だけ離間した先頭表面を有し、それによって、外科用ファスナ７８は、分配されるとき、ヘルニアの修復に使用される外科用メッシュなどの補綴装置の周縁部又は継ぎ目から内向きに離間されるようになる。
【００６２】
図６Ｂを参照すると、一実施形態において、クランプ装置が閉鎖されるとき、下向きの力Ｆ１がカートリッジ本体７６の上部表面８３に及ぼされ、その結果、カートリッジ本体７６の遠位端部８２が、カートリッジ本体を屈曲位置へと移動させるように、旋回ピン８１を中心として旋回する。屈曲位置において、カートリッジ本体７６の頂部表面８３は、長手軸Ａ１−Ａ１に対してある角度を規定する。カートリッジ本体７６の遠位端部８２が支持トレー６８の遠位端部７２に向かって旋回するとき、先頭の外科用ファスナ７８Ａ及び挿入フォーク７４の上部は、カートリッジ本体７６のディスペンサ開口部８４を通過して、軟質媒体に入る。フォーク７４は好ましくは、外科用ファスナが軟質媒体に送り込まれるときに外科用ファスナの角度及び向きを制御するために、露出した外科用ファスナ７８Ａを安定化させる。カートリッジ本体７６が旋回するとき、カートリッジ戻しばね８８は、中にエネルギーを蓄積するように圧縮される。一実施形態において、発射サイクルの最後に、下向きの力Ｆ１が除去されると、カートリッジ戻しばね８８は、図６Ａに示す初期の非屈曲位置にカートリッジ本体を復帰させ、その結果、カートリッジ本体７６の上部表面８３は軸Ａ１−Ａ１と平行となる。
【００６３】
図６Ｃを参照すると、先頭の外科用ファスナがフォーク７４から分配された後、カートリッジ本体７６にかかる下向きの力Ｆ１を除去するために、クランプ装置２０（図１）が開放される。下向きの力が除去されると、カートリッジ戻しばね８８は、図６Ａに示す初期の非屈曲位置にカートリッジ本体７６を復帰させるために、中に蓄積されたエネルギーを解放する。カートリッジ本体７６が図６Ａに示す非屈曲位置に復帰するとき、再装填ばね９２は、第２の外科用ファスナ７８Ｂを前進させて挿入フォーク７４と係合させるために、アドバンサ９０を圧迫してカートリッジ本体７６の遠位端部８２に向かって移動させる。第２の外科用ファスナ７８Ｂが挿入フォーク７４に装填されるとき、カートリッジ本体７６は、図６Ａに示す初期の非屈曲位置へ復帰する。この段階で、クランプ装置は、第２の外科用ファスナ７８Ｂを組織に挿入するための別のクランプ及び発射サイクルに備える。
【００６４】
図１及び７を参照すると、一実施形態において、パッド４２は、旋回ピン（図示せず）を受容するように適合された開口部１５２を有する固定フランジ１５０によって、クランプ装置２０の上部アーム３６の遠位端部４０に旋回式で連結される。パッド４２は望ましくは、外科用ファスナディスペンサ２８と対向するように適合された底部表面１５４と、底部表面から離れて面する頂部表面１５６とを有している。パッド４２は好ましくは、斜座金１６０を受容するように適合された内部空洞１５８を有し、斜座金１６０は、外科用ファスナを適切に送り出すためにクランプ装置２０によって十分な圧縮力が加えられたとき、触覚フィードバック（例えばカチンという音）を与える。一実施形態において、斜座金１６０は望ましくは、圧縮されるとカチンという音を発生させ、それにより、十分な圧縮力がクランプ装置によって加えられて外科用ファスナが組織に適切に送り出されたという音響信号が手術作業員に与えられる。パッド４２は、座金１６０で発生したカチンという音を通すために、その頂部表面１５６に形成された開口部１６２を有してもよい。
【００６５】
図８を参照すると、一実施形態において、クランプ装置２０は、外科用メッシュ移植片１６０などの補綴装置を腹部組織１６２に固定するために利用され得る。一実施形態において、患者の体内の身体領域にアクセスするために、手術開口部１６４が軟質媒体１６２に形成される。外科用メッシュ１６１は、腹部組織１６２の内部表面に当接して位置決めされる。クランプ装置２０は次いで、下部アーム２２の遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサ２８から外科用ファスナ７８を分配するために使用され得る。外科用ファスナ７８は、外科用メッシュ１６０を軟質媒体１６２に固定するために使用される。
【００６６】
一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ２８を担持する下部アーム２２は、手術開口部１６４を通じて患者の体の中へと挿入される。クランプ装置の上部アーム３６は依然として患者の体外にあり、パッド４２は外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部３０と対向している。トリガ３４は、ラック５２を下部アーム２２の近位端部２４に向かってスライドさせるために、ハンドグリップ３２に向かって引かれ得る。ラック５２が近位側に移動するとき、ラック歯５６は、ピニオン６０を反時計回りの方向に回転させるために、ピニオン歯５８と係合し、それによって、上部アーム３６の遠位端部４０が外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部３０に向かって回転する。トリガ３４が引かれるとき、パッド４２の底部表面１５４は、軟質媒体１６２の外部表面と係合するために、旋回及び自己調整する。パッド４２が上部アーム３６の遠位端部４０と旋回式で連結することにより、パッド４２の底部表面１５４は依然として、挿入フォーク７４及び外科用ファスナ７８の垂直な方向付けに対して実質的に垂直となる。カートリッジ本体を支持トレー６８に向かって屈曲させるために、十分な下向きの力がカートリッジ本体７６に加えられるまでトリガ３４が引かれ、その結果、先頭の外科用ファスナ７８は、挿入フォーク７４によって、外科用メッシュ１６１を通じて軟質媒体１６２の中へと送り込まれ得るようになる。パッド４２内の斜座金１６０は好ましくは、下部アーム２２及び上部アーム３６の各遠位端部を通じて十分な圧縮力が加えられたとき、カチンという可聴音を発する。
【００６７】
外科用ファスナディスペンサ内の先頭の外科用ファスナ７８が分配された後、トリガ３４は解放され得る。トリガ戻しばね６２に蓄積されたエネルギーは、ラック５２を下部アーム２２の遠位端部に向かってスライドさせ、それによって、上部アーム３６の遠位端部４０は、カートリッジ組立体２８の遠位端部３０から離れて旋回する。カートリッジ本体７６は次いで、支持トレー６８から離れて自在に旋回し、その結果、次の外科用ファスナ７８が前進されて挿入フォーク７４と係合され得るようになる。更なる外科用ファスナをクランプ装置２０の外科用ファスナディスペンサ２８から分配するために、上述のサイクルが反復され得る。
【００６８】
図９を参照すると、一実施形態において、クランプ装置２０は、スカート付き外科用メッシュ１６１’を軟質媒体１６２’に固定するために利用され得る。図９において、下部アーム２２及び外科用ファスナディスペンサ２８は手術開口部１６４’に通されている。外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部にあるスペーサ８６は、スペーサ８６がメッシュ１６１’の外周の継ぎ目に当接するまで、スカート付き外科用メッシュ１６１’の各層を通じて前進される。スペーサ８６により、外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部８２にある開口部８４は外科用メッシュ１６１’の外周１６６’の内側に配置されるようになる。クランプ装置２０のトリガは、上部アーム３６の遠位端部４０を外科用ファスナディスペンサ２８の遠位端部８２に向かって旋回させるために引かれ得るものである。カートリッジ本体を外科用ファスナディスペンサに押し付けて外科用ファスナを分配するために、上部及び下部アーム３６、２２は、それぞれのアームの遠位端部を通じて十分なクランプ力が加えられるまで、互いに向かって閉鎖される。十分な圧縮力がクランプ装置によって加えられたことを示すために、旋回パッド４２内に位置する斜座金によって、カチンという可聴音が発生されてもよい。
【００６９】
外科用ファスナが外科用メッシュ１６１’の外周１６６’の全体に分配されるまで、上述の分配サイクルが反復される。一実施形態において、外科用メッシュ１６１’と軟質媒体１６２’との間に間隙が現れないようにするため、外科用ファスナは２センチメートル以下だけ離間される。
【００７０】
図１０を参照すると、一実施形態において、クランプ装置２０は、折り畳まれた縁部１６８’’を有する外科用メッシュ１６１’’上で使用される。カートリッジ組立体は好ましくは、スペーサ８６が外科用メッシュ１６１’’の外周縁部１６６’’に当接するまで、外科用メッシュ１６１’’と折り畳まれた縁部１６８’’との間で前進される。クランプ装置２０は、下部アーム２２の遠位端部に取り付けられた外科用ファスナディスペンサ２８に向かって上部アーム３６の遠位端部４０が旋回するように閉鎖され得る。外科用ファスナが外科用ファスナディスペンサ２８から分配されるまで、それぞれ下部及び上部アーム２２、３６の遠位端部を通じて圧縮力が加えられる。旋回式で連結されたパッド４２内に配設された斜座金によってカチンという可聴音が発生されたとき、手術作業員は、外科用ファスナを分配するために十分な圧縮力が加えられたことを認識し得る。複数のファスナをメッシュの外周に分配するために、上述のプロセスが好ましくは、外科用メッシュ１６１’’の外周１６６’’の周りで反復される。
【００７１】
図１１Ａ〜１１Ｃを参照すると、一実施形態において、パッド１４２は、図１及び２に示すクランプ装置２０の上部アーム３６の遠位端部４０に旋回式で連結されるように適合される。パッド１４２は望ましくは１対のフランジ１５０Ａ、１５０Ｂを有し、フランジ１５０Ａ、１５０Ｂはそれらを貫く整列した開口部１５２Ａ、１５２Ｂを有しており、開口部１５２Ａ、１５２Ｂは、パッド１４２を上部アーム３６（図１）の遠位端部４０と旋回式で連結するために、旋回ピンを受容するように適合されている。
【００７２】
図１１Ｂを参照すると、パッド１４２は好ましくは、患者の体外の皮膚表面など、軟質媒体の外部表面に当接するように適合された底部表面１５４を有する。図１１Ｃを参照すると、一実施形態において、パッド１４２は好ましくは、フランジ１５０Ａ、１５０Ｂに固定された内側部１８０を有する。内側部１８０は、その下部端部に設けられたマーカー１８２を有する。マーカー１８２は、インクのマークを患者の皮膚表面に形成するように適合されたインクマーカーであってもよい。パッド１４２は好ましくは、上側部１８０の周りに延びる下側部１８４を有する。下側部１８４は、パッド１４２の底部表面１５４を含んでいる。底部表面１５４は好ましくは、その底部表面１５４に形成された開口部１８５を有し、マーカー１８２が開口部１８５を通れるようにする。圧縮力が下部部材１８４の底部表面１５４に加えられると、下部部材１８４の底部表面１５４は好ましくは、上部部材１８０の頂部表面１５６に向かってスライドし、その結果、マーカー１８２は、表面にマークするために、底部表面１５４の開口部１８５を通じて突出する。パッド１４２は好ましくは、止め具１８６を有し、頂部表面１５６に向かう底部表面１５４の更なるスライド移動を停止させる。
【００７３】
本明細書で開示するクランプ装置を使用して外科用ファスナが付けられるとき、パッド１４２の底部表面１５４は望ましくは、外科用ファスナが分配されるカートリッジ本体の遠位端部に対向する。マーカー１８２は好ましくは、カートリッジ本体７６の遠位端部８２に設けられた開口部８４と整列される。患者の皮膚表面にマーカー１８２によって設けられた指標は、外科用ファスナが軟質媒体に挿入された場所の正確な鏡像をなす。したがって、分配された外科用ファスナの個数及び各外科用ファスナの正確な位置を記録するための的確な方法論が手術作業員にもたらされる。
【００７４】
図１２Ａ〜１２Ｃは、マーカー２８２を有する別のパッド２４２を示しており、マーカー２８２は、患者の皮膚表面にマークして患者の組織に外科用ファスナが挿入された場所を示すために利用され得るものである。図１２Ａ及び１２Ｂを参照すると、パッド２４２は好ましくは、整列した開口部２５２Ａ及び２５２Ｂをそれぞれが有する１対の固定フランジ２５０Ａ、２５０Ｂを有しており、開口部２５２Ａ、２５２Ｂは、図１及び２に示すクランプ装置の上部アームの遠位端部にパッド２４２を固定するために旋回ピンを受容するように適合されている。パッド２４２は好ましくは、マーカー２８２を受容するように適合された管２５５を有している。
【００７５】
図１２Ｃは、パッド２４２の管２５５に挿入されたマーカー２８２を示している。パッド２４２は、底部表面２５４と、頂部表面２５６と、開口部２８５とを有し、開口部２８５は底部表面２５４と頂部表面２５６との間に延びている。マーカー２８２の下部端部は好ましくは、パッド２４２が患者の皮膚表面に対して圧縮されるときに患者の皮膚表面にマークするように開口部２８５の中に延びている。上記のように、マーカー２８２は、外科用ファスナが患者の組織に挿入された場所を確認するための、また患者の組織に挿入された外科用ファスナの総数を示すための、効率的で高精度な方法論をもたらす。
【００７６】
図１３を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを分配するためのクランプ装置３２０が、長手軸Ａ４−４に沿って延びる下部アーム３２２と、下部アーム３２２の遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサ３２８とを有する。外科用ファスナディスペンサ３２８は、遠位端部３７２を有する支持トレー３６８を有し、遠位端部３７２は、外科用ファスナを軟質媒体の中に送り込むように適合されたフォーク３７４を有している。挿入フォーク３７４は好ましくは、下部アーム３２２の長手軸Ａ４−Ａ４及び支持トレー３６８に対して実質的に垂直な軸Ｙ１−Ｙ１に沿って延びている。下部アーム３２２は好ましくは、ハンドグリップ３３２と結合される。
【００７７】
クランプ装置３２０は好ましくは、下部アーム３２２と旋回式で連結される上部アーム３３６を有している。上部アーム３３６は、下部アーム３２２と旋回式で結合された近位端部３３８と、その近位端部３３８から離れた遠位端部３４０とを有している。パッド３４２が上部アーム３３６の遠位端部３４０に旋回式で連結される。上部アーム３３６は望ましくは、トリガ３３４と連結される。
【００７８】
操作の際、トリガ３３４は、上部アーム３３６の遠位端部３４０を支持トレー３６８の遠位端部３７２に向かって移動させるために、ハンドル３３２に向かって引かれ得る。トリガ３３４は好ましくは、荷重下で取り付けられる内部引張りばね３６２を有し、その荷重は、十分なアームの圧縮が得られるまでケーブルシステムによってアームを通じて伝達される。その時点で、トリガ３３４をハンドル３３２に向かって更に引くと、結果として、上部及び下部アームの遠位端部を通じて加えられる更なる圧縮力が作用されない。その代わり、内部引張りばね３６２が引き続き伸張する。
【００７９】
図１４Ａを参照すると、一実施形態において、外科用ファスナディスペンサ３２８は好ましくは、支持トレー３６８と旋回式で結合されたカートリッジ本体３７６を有する。カートリッジ本体３７６は好ましくは、カートリッジ本体３７６の遠位端部にスペーサ３８６を有し、スペーサ３８６は支持トレー３６８の遠位端部３７２を越えて突出する。カートリッジ本体３７６は好ましくは、中に装填された複数の外科用ファスナ（図示せず）を有している。発射サイクルの間、トリガ３３４がハンドグリップ３３２に向かって引かれると、外科用ファスナの１つがカートリッジ本体３７６の遠位端部３８２にてディスペンサ開口部から分配されるまで、圧縮力がパッド３４２と外科用ファスナディスペンサ３２８との間に加えられる。
【００８０】
図１４Ｂは、閉鎖位置にあるクランプ装置３２０を示しており、旋回式で連結されたパッド３４２は、カートリッジ本体３７６の遠位端部３８２にてディスペンサ開口部３８４と対向している。軟質媒体がパッド３４２とカートリッジ本体３７６との間で圧縮されるとき、カートリッジ本体３７６の遠位端部３８２は支持トレー３６８に向かって下向きの方向に旋回し、やがて、支持トレー３６８の遠位端部にある挿入フォークが、軟質媒体に挿入するために、ディスペンサ開口部３８４を通じて先頭の外科用ファスナを押し進めるようになる。
【００８１】
本発明の他の実施形態は、本願の図１及び２に示す直線機構とは異なるリンク機構を有し得る。これらの代替的な実施形態において、ハンドル要素は互いに対して旋回するが、上部及び下部アームは、直線又は平行の形式で、互いに向かって、また互いから離れて移動する。図１５〜１８は、上部及び下部アームと旋回ハンドルとを結合するリンク機構のみを示す概略図である。図示されていないが、図１５〜１８に示す実施形態が、図１〜１０に関して図示及び説明した特徴のうちの１つ以上を含み得ることが企図される。
【００８２】
図１５を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを軟質媒体に分配するためのクランプ装置４２０が好ましくは、シザージャッキリンク機構４５５で互いに連結された下部アーム４２２と上部アーム４３６とを有する。クランプ装置４２０は、それぞれ下部及び上部アーム４２２、４３６と直結する第１及び第２のハンドル４３２、４３４を有している。クランプ装置４２０を閉鎖するために、第１及び第２のハンドル４３２、４３４が互いに向かって旋回するとき、シザージャッキリンク機構は、先頭の外科用ファスナ（例えば図６Ｂを参照）を分配するために、直線又は平行の形式で下部及び上部アーム４２２、４３６を互いに向かって移動させる。
【００８３】
図１６を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを軟質媒体に分配するためのクランプ装置５２０が好ましくは、シザージャッキリンク機構５５５で互いに連結された下部アーム５２２と上部アーム５３６とを有する。クランプ装置５２０は、それぞれ下部及び上部アーム５２２、５３６から偏位した第１及び第２のハンドル５３２、５３４を有している。クランプ装置５２０を閉鎖するために、第１及び第２のハンドル５３２、５３４が互いに向かって旋回するとき、シザージャッキリンク機構は、先頭の外科用ファスナ（例えば図６Ｂを参照）を分配するために、直線（すなわち平行）の形式で下部及び上部アーム５２２、５３６を互いに向かって移動させる。
【００８４】
図１７を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを軟質媒体に分配するためのクランプ装置６２０が好ましくは、平行リンク装置６５５で互いに連結された下部アーム６２２と上部アーム６３６とを有する。クランプ装置６２０は、互いに対して旋回するように適合された第１及び第２のハンドル６３２、６３４を有している。クランプ装置６２０を閉鎖するために、第１及び第２のハンドル６３２、６３４が互いに向かって旋回するとき、平行リンク装置６５５ｔは、先頭の外科用ファスナ（例えば図６Ｂを参照）を分配するために、平行の形式で下部及び上部アーム６２２、６３６を互いに向かって移動させる。
【００８５】
図１８を参照すると、一実施形態において、外科用ファスナを軟質媒体に分配するためのクランプ装置７２０が好ましくは、ラックピニオンギヤ機構７５５で互いに連結された下部アーム７２２と上部アーム７３６とを有する。クランプ装置７２０は、互いに対して旋回するように適合された第１及び第２のハンドル７３２、７３４を有している。クランプ装置７２０を閉鎖するために、第１及び第２のハンドル７３２、７３４が互いに向かって旋回するとき、ラックピニオンギヤ機構７５５は、先頭の外科用ファスナ（例えば図６Ｂを参照）を分配するために、平行の形式で下部及び上部アーム７２２、７３６を互いに向かって移動させる。
【００８６】
本明細書で図示及び説明したリンク機構は、クランプ装置の上部アームと下部アームとの間に直線運動をもたらすために使用され得る唯一の種類の機構ではない。他の実施形態が、アコーディオン様のシステムに似た複数のリンク機構を備えたシザージャッキ機構を有してもよい。一実施形態において、ウォームギヤ機構が用いられ得る。これらの実施形態において、ハンドル要素は望ましくは、上部及び下部アームが直線／平行の形式で移動するとき、互いに向かってまた互いから離れて旋回する。
【００８７】
一実施形態において、上部アームと下部アームとの間の直線／平行移動を維持しながら、上部アームとその上部アームに連結された上部ハンドルを、下部アームとその下部アームに連結された下部ハンドルに向かって移動させるために、スライド式ガイドが使用されてもよい。この実施形態において、上部アーム／上部ハンドル構成要素は、下部アーム／下部ハンドルに対して、直線／平行の形式で移動する。
【００８８】
上述の内容は、本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態が、以下の特許請求の範囲のみによって限定される本発明の基本的範囲から逸脱することなく考案され得る。例えば、本発明で企図されることとして、本明細書で説明した実施形態のいずれかに示した、又は参照によって本明細書に組み込まれる特徴のいずれかが、本明細書で説明した他の実施形態のいずれかに示した、又は参照によって本明細書に組み込まれる特徴のいずれかと組み合わされてもよく、依然として本発明の範囲に含まれる。
【００８９】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ファスナを分配するためのクランプ装置であって、
近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、
前記下部アームと連結された上部アームであって、前記下部アームの前記遠位端部と対向する遠位端部を有する、上部アームと、
前記上部アーム及び下部アームと結合されたアクチュエータであって、前記クランプ装置を閉鎖するために、前記上部アーム及び下部アームの前記遠位端部を互いに向かって移動させるための、アクチュエータと、
前記下部アームの前記遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサであって、外科用ファスナディスペンサ開口部を備えた頂部表面を有するカートリッジ本体を有する、外科用ファスナディスペンサと、
前記カートリッジ本体に事前に装填された複数の外科用ファスナと、
前記上部アームの前記遠位端部に旋回式で連結されており、前記ディスペンサ開口部と対向する底部表面を有するパッドであって、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は、前記外科用ファスナのうちの１つを前記ディスペンサ開口部から分配するために、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に、組織を通じてクランプ力を加える、パッドと、を備える、クランプ装置。
（２）  前記アクチュエータが、
前記下部アームに固定されたハンドグリップと、
前記下部アームに装着され、前記上部アームに連結されるトリガであって、前記クランプ装置を閉鎖するために前記ハンドグリップに向かって引っ張られ、また前記クランプ装置を開放するために前記ハンドグリップから離れて移動されるように適合されている、トリガと、を備える、実施態様１に記載のクランプ装置。
（３）  前記アクチュエータが、通常は前記トリガを圧迫して前記ハンドグリップから離れて移動させるために、前記トリガと結合されたトリガ戻しばねを更に備える、実施態様２に記載のクランプ装置。
（４）  前記アクチュエータが、前記トリガを前記上部アームと連動させるラックピニオンシステムを更に備え、前記ラックピニオンシステムが、前記下部アームの前記長手軸に沿ってスライドする歯を有するラックと、前記上部アームの前記近位端部にあるピニオンとを有し、前記ピニオンが、前記ラック上の前記歯と噛み合う歯を有する、実施態様３に記載のクランプ装置。
（５）  前記外科用ファスナディスペンサが、
前記下部アームの前記遠位端部と連結された近位端部と、前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを有する遠位端部とを有する支持トレーと、
前記支持トレーを覆う前記カートリッジ本体であって、前記支持トレーの前記近位端部と旋回式で連結された近位端部と、前記支持トレーの前記遠位端部に対して自在に移動可能である遠位端部とを有し、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が、前記カートリッジ本体の前記近位端部と遠位端部との間に延び、前記ディスペンサ開口部が、前記挿入フォークと整列されている、カートリッジ本体と、
通常は前記カートリッジ本体の前記遠位端部を前記支持トレーから離して圧迫するために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねとを備え、前記外科用ファスナが、前記ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように、直列に配列されており、前記外科用ファスナの各々が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有する、実施態様１に記載のクランプ装置。
【００９０】
（６）  前記カートリッジ本体戻しばねが、通常は前記カートリッジ本体の前記頂部表面を前記下部アームの前記長手軸と平行な平面へと圧迫するために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと係合する、実施態様５に記載のクランプ装置。
（７）  前記外科用ファスナが、互いに平行でありかつ前記下部アームの前記長手軸に垂直である平面に沿って延びる、実施態様５に記載のクランプ装置。
（８）  前記外科用ファスナディスペンサが、前記外科用ファスナを前記カートリッジ本体の前記遠位端部に向かって圧迫するために、前記外科用ファスナと結合された外科用ファスナアドバンサばねを更に備える、実施態様７に記載のクランプ装置。
（９）  前記外科用ファスナアドバンサばねが、前記カートリッジ本体の前記ディスペンサ開口部を通じて分配するために、前記外科用ファスナのうちの先頭の１つを前進させて前記支持トレーの前記遠位端部にある前記挿入フォークと係合させるように適合されている、実施態様８に記載のクランプ装置。
（１０）  前記挿入フォークが、前記下部アームの前記長手軸に対する固定角に沿って、前記外科用ファスナを保持及び分配するように適合されている、実施態様９に記載のクランプ装置。
【００９１】
（１１）  前記カートリッジ本体が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸と平行となる伸張位置と、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能であり、前記カートリッジ本体戻しばねが、前記カートリッジ本体が前記降下位置にあるときに圧縮される、実施態様１０に記載のクランプ装置。
（１２）  前記先頭の外科用ファスナ及び前記挿入フォークが、前記カートリッジ本体が前記伸張位置にあるときに前記カートリッジ本体によって被覆され、前記先頭の外科用ファスナ及び前記挿入フォークが、前記カートリッジ本体が前記降下位置にあるときに前記ディスペンサ開口部を通じて少なくとも部分的に露出される、実施態様１１に記載のクランプ装置。
（１３）  前記カートリッジ本体が、その遠位端部から突出するスペーサを備え、前記スペーサが、前記ディスペンサ開口部を前記外科用ファスナディスペンサの最遠位端部から離間するために、前記支持トレーの前記遠位端部を越えて延びる、実施態様１２に記載のクランプ装置。
（１４）  前記上部アームが曲線状であり、前記下部アームと対向する凹形表面を有する、実施態様１に記載のクランプ装置。
（１５）  前記パッドが、その前記底部表面にてアクセス可能なマーカーを備え、前記マーカーが、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記ディスペンサ開口部と整列され、前記マーカーが、患者の体内の表面に挿入された前記外科用ファスナのうちの１つの位置を反映する視覚的な指標を、前記患者の外側の皮膚表面に示すように適合されている、実施態様１に記載のクランプ装置。
【００９２】
（１６）  前記パッドが、前記パッドと前記カートリッジ本体との間の前記クランプ力が所定のレベルに達したときに、カチンという可聴音を発生させるように適合された斜座金を備える、実施態様１に記載のクランプ装置。
（１７）  外科用ファスナを分配するためのクランプ装置であって、
近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と遠位端部との間に延びる長手軸とを有する下部アームと、
前記下部アームと旋回式で連結された上部アームであって、前記下部アームの前記遠位端部と対向する遠位端部を有する、上部アームと、
前記上部アーム及び下部アームと結合されたアクチュエータであって、前記上部アームと下部アームとの間にクランプ力を発生させるように前記クランプ装置を閉鎖するために、前記上部アーム及び下部アームの前記遠位端部を互いに向かって移動させるための、アクチュエータと、
前記下部アームの前記遠位端部に固定された外科用ファスナディスペンサであって、中に装填された複数の外科用ファスナを有し、前記外科用ファスナを１つずつ分配するように適合されたディスペンサ開口部を有する、外科用ファスナディスペンサと、
前記上部アームの前記遠位端部に旋回式で連結されており、前記ディスペンサ開口部と対向する底部表面を有するパッドであって、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は、前記外科用ファスナのうちの１つを前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って分配するために、前記外科用ファスナディスペンサの前記頂部表面の上に前記クランプ力を加える、パッドと、を備える、クランプ装置。
（１８）  前記パッドが、その前記底部表面にてアクセス可能なマーカーを備え、前記マーカーは、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記ディスペンサ開口部と整列され、内側の表面に挿入された前記外科用ファスナのうちの１つの位置と一致する視覚的な指標を、外側の表面に示すように適合されている、実施態様１７に記載のクランプ装置。
（１９）  前記外科用ファスナディスペンサが、
前記下部アームの前記遠位端部と連結された近位端部と、前記下部アームの前記長手軸に垂直な軸に沿って延びる挿入フォークを有する遠位端部と、を有する支持トレーと、
前記支持トレーを覆うカートリッジ本体であって、前記支持トレーの前記近位端部と旋回式で連結された近位端部と、前記支持トレーの前記遠位端部に対して自在に移動可能である遠位端部と、前記カートリッジ本体の前記近位端部と遠位端部との間に延びる頂部表面と、前記頂部表面に形成され、前記挿入フォークと整列している、前記外科用ファスナディスペンサ開口部とを有する、カートリッジ本体と、
通常は前記カートリッジ本体の前記遠位端部を圧迫して前記支持トレーから離れさせるために、前記カートリッジ本体及び前記支持トレーと接触するカートリッジ本体戻しばねと、を備える、実施態様１７に記載のクランプ装置。
（２０）  前記カートリッジ本体内に配設された前記複数の外科用ファスナを更に備え、前記外科用ファスナが、前記ディスペンサ開口部から１つずつ分配されるように直列に配列されており、前記外科用ファスナの各々が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面に向かって方向付けられた挿入端部を有し、前記クランプ装置が閉鎖されるとき、前記パッドの前記底部表面は前記カートリッジ本体の前記頂部表面に前記クランプ力を加え、前記カートリッジ本体が、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸と平行となる伸張位置と、前記カートリッジ本体の前記頂部表面が前記下部アームの前記長手軸に対して角度をなす降下位置との間で旋回可能である、実施態様１９に記載のクランプ装置。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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