(57)【要約】  本発明は、圧受容器を刺激することにより血圧及び神経系の活性を制御する装置、システム及び方法に関する。本発明は、選択的且つ制御可能に圧受容器及び／又は神経を活性化することによって、血圧を低下し、交感神経系を変化させ、これにより、心臓、血管系並びに他の臓器及び組織における有害作用を最小化する。圧受容器活性化装置又は他の感覚活性化装置は、治療を行うために皮骨の近傍に配置される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位面及び遠位面を有するハウジングと、
前記ハウジングに接続されたドライバアセンブリとを備え、
前記ハウジングは、マウントシステムを含み、
前記マウントシステムは、第１部材及び第２部材を含み、
前記第１部材は、前記ハウジングに結合し、
前記第２部材は、組織に接するように構成されている高血圧症治療装置。
【請求項２】
前記第２部材は、第１の面及び第２の面を含み、
前記第１の面及び第２の面のうちの一つは、接着材を含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２部材は、使用者の鎖骨の上に配置されるように構成されている請求項２に記載の装置。
【請求項４】
電子モジュールをさらに備えている請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記電子モジュールは、無線通信チップを含む請求項４に記載の装置。
【請求項６】
メモリチップをさらに備えている請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記ドライバアセンブリは、触覚トランスデューサである請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ドライバアセンブリは、磁気スピーカである請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ハウジングに配設されたエネルギー源をさらに備えている請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記エネルギー源は、着脱可能である請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記エネルギー源は、再充電可能である請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記エネルギー源は、非接触充電により再充電可能である請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
それらの面の間に容積を規定する第１の面及び第２の面を有するハウジングと、
前記ハウジングの第１の面及び第２の面で規定された空間内に配設されたドライバアセンブリと、
前記ドライバアセンブリに結合された電源と、
前記ドライバアセンブリ及び電源に結合された電子モジュールとを備え、
前記ハウジングは、マウントシステムをさらに含み、
前記マウントシステムは、第１部材及び第２部材を含み、
前記第１部材は、前記ハウジングに結合し、
前記第２部材は、組織に接するように構成されている患者にエネルギーを与えるための装置。
【請求項１４】
前記電子モジュールは、無線通信モジュールを含む請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
コンピューティング装置をさらに含み、
前記コンピューティング装置は、プログラムを実行するように構成されている請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記コンピューティング装置は、前記電子モジュールと無線通信され、
前記コンピューティング装置での前記プログラムの実行は、前記ドライバアセンブリを作動する又は停止するように前記電子モジュールを制御する請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ドライバアセンブリは、スピーカである請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
前記ドライバアセンブリは、触覚トランスデューサである請求項１３に記載の装置。
【請求項１９】
前記ドライバアセンブリは、１Ｈｚから２００００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項１３に記載の装置。
【請求項２０】
前記ドライバアセンブリは、４０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記ドライバアセンブリは、６０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項２０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、発明の名称が「高血圧症及び心拍数の低減」である２０１１年１０月１９日に出願された米国仮出願番号６１／５４９００７、発明の名称が「高血圧症の治療のための方法及び装置」である２０１２年５月１６日に出願された米国仮出願番号６１／６４８０６０、発明の名称が「電気活性トランシュデューサを用いた高血圧症の治療のための方法及び装置」である２０１２年８月９日に出願された米国仮出願番号６１／６８１４６９、及び発明の名称が「高血圧症の治療のためのサポートアセンブリ」である２０１２年８月９日に出願された米国仮出願番号６１／６８１５１３に基づく優先権を主張するものであり、それらの内容の全ては参照として本願に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、概ね、高血圧症の治療のための方法及び装置に関する。特に、体外に配置された装置を用いて高血圧症を治療する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
高血圧症（Hypertension）又は高血圧（high blood pressure）は、毎日数百万人の人々に影響を及ぼし、重大な健康災害である。高血圧は、心臓発作、心不全、動脈瘤、腎不全及び脳卒中のリスク上昇に関連する。塩分摂取、肥満、職業、アルコール摂取、喫煙、妊娠、刺激物摂取、睡眠時無呼吸、遺伝的感受性、腎灌流の低減、動脈硬化及び投薬等の血圧に影響し得る多くの因子がある。医療関係者（ＨＣＰ）による健康診断で発見されるまで、また、より悪い場合は心臓発作若しくは脳卒中等の症状に関する高血圧のために入院するときに発見されるまで、人々は高血圧に罹っていることに気付かないことがよくある。
【０００４】
血圧は、体内の複雑なシステムにより制御されており、このシステムの１つの構成要素は動脈圧反射（ＡＢＲ）として知られている。その圧反射は、血圧の変化に反応する最も速い自律神経反射である。圧受容器神経末端は、循環系の至る所の血管に埋め込まれており、平均圧力と、周波数としての圧力の変化率との両方をコードする。脳幹の中央は、周波数情報における棘波を、他の情報と統合し、迷走神経における遠心性繊維を介して心臓のペースメーカーである洞房（ＳＡ）結節に信号を供給するように処理する。血圧が過剰に高くなったときに、生じた迷走神経信号が心臓のＳＡ結節におけるアセチルコリンの放出を引き起こし、心拍数を低減し、血圧を低下させる。
【０００５】
圧受容器は、横方向大動脈弓、並びに左内頚動脈及び右内頚動脈の頚動脈洞に位置する。大動脈弓内に見られる圧受容器は、体循環に輸送される血液の圧力をモニターし、頚動脈内の圧受容器は、脳に輸送される血液の圧力をモニターする。
【０００６】
上述のように、動脈圧受容器は、圧力が変化したときに、動脈壁の歪みにより刺激される伸張受容器である。圧受容器は、平均血圧の変化又は各動脈拍動による圧力の変化率を認識する。圧受容器の末端で引き起こされる活動電位は、中央末端（シナプス）が孤束核内でニューロンにこの情報を伝える場合、脳幹に伝道される。圧受容器活性等からの反射反応は、心拍数の増加又は低減を引き起こし得る。動脈圧受容器（ＡＢＲ）感覚器末端は、動脈の外膜に位置する単純な枝分かれした神経末端である。平均動脈圧の増大は、それらの神経末端の減極を増大し、その結果、活動電位が生じる。これらの活動電位は、軸索により中央神経系における孤束核に伝道され、自律神経を通って心臓血管系に反射効果を示す。
【０００７】
通常の安静時血圧において、圧受容器は、３度の心拍ごとに約１回放電する。血圧が低減した場合、動脈の径が縮み、血圧の低下により圧受容器の放電頻度が低減し、脳は心拍数の増加により血圧が増大するように心臓に信号を送る。頚動脈圧受容器からの信号は、舌咽神経（第IX脳神経）を介して送られる。大動脈圧受容器からのシグナルは、迷走神経（第Ｘ脳神経）を通って伝わる。動脈圧受容器は、動脈血圧に関する反射を知らせる。
【０００８】
動脈圧反射システムは、状況変化に適応可能な動的システムである。ＡＢＲは、座った姿勢から立った姿勢に動いたときに、意識を失わない原因である。この例において、ＡＢＲは、血圧の変化を感じ、血圧を調節するために適切な信号を送ることによりその変化を調節する。また、ＡＢＲシステムは、運動中の血圧の制御のための本質的な機能を果たし、運動中はヒトの心拍数は血圧と同様に増大するが、運動中のある点においてＡＢＲは心拍数をさらに増大させる一方で、血圧をさらに増大させないようにする。
【０００９】
上述のように、高血圧は、現在、多くの人が罹り、その人数が増えている。現在の高血圧の治療は、処方された生活習慣の変更や医薬製品の使用にまで及ぶ。過去数年間において、新たな外科的療法が出現している。これらの外科的療法は、患者の頚動脈圧受容器を刺激するための装置の移植、又は腎動脈の神経の切断のいずれかを行う。
【００１０】
処方された生活習慣の変更が患者の高血圧を治療しない場合、医療関係者は、通常、患者の高血圧を治療するために薬物療法を処方する。高血圧を治療するのに用いられ得る医薬製品には複数のクラスがある。それらは、血圧を低減し、心臓の負荷を緩和する血管拡張剤、水分過負荷を低減する利尿剤、身体の神経ホルモン反応の抑制剤及び阻害剤、並びに他の薬剤を含む。医療関係者は、何度も、患者の血圧を低くするために１つ又はそれ以上のそれらの薬剤を組み合わせて患者に処方するだろう。しかしながら、医薬製品の使用はリスクがある。それらの製品の多くは、潜在的な副作用の重篤な兆候をもたらす。さらに、各患者は、それらの製品に異なる反応を示すだろうし、従って、医薬製品の適切な用量及びタイプが選択される前に複数回の来院が必要となるだろうし、それは医療費の増大を引き起こす。さらに、薬物に反応しない、薬物投与を拒絶する、又は長い期間の薬物療法によりもはや治療効果が見られないといった患者が多く存在する。近年、臨床試験データは、高血圧の治療のための利尿剤の使用と、患者の糖尿病の発症との相関性が示されてきた。
【００１１】
薬物療法に反応しない患者に対して、高血圧を治療するのに用いられ得る医療装置及び療法がある。それらの装置のいくつかは、患者の動脈内の特定の位置に力を与えるために、患者の動脈内への永続的な医療装置の移植を含む侵襲外科的処置を伴う。そして、それは血圧を低下させ得る。しかしながら、それらの装置は比較的新しく、まだ開発途中であり、長い期間をかけて検証されていない。また、その装置は永続的に移植されるので、移植プロセス中の合併症又は移植に関連する感染症のおそれが常にある。
【００１２】
上述のように、他のタイプの侵襲的な医療装置は、電気信号を発生する移植装置であり、電極が頚動脈に近接するように配置される。このプロセスを用いる場合、外科医は、その装置を移植する際に神経を切断しないように注意しなければならない。神経が切断された場合、その装置は、適切に機能せず、患者に対して長期間の合併症を引き起こすだろう。しかしながら、さらなる懸念事項としては、患者が永続的に血圧を自然に制御する圧受容器を失うことであり、現在は不明であるが、それは後に合併症を引き起こすおそれがある。さらに、移植装置は、定期的な電池交換が必要であり、それはさらなる侵襲外科的方法を必要とする。
【００１３】
開発されている他のタイプの侵襲的医療装置及び方法は、頚動脈小体、特に頚動脈小体の化学受容器を除神経するためのアブレーションカテーテルの使用である。上記の装置及び方法と同様に、この装置は、化学受容器と神経系／脳との間の連絡の切断を永続的に引き起こす。長期的な効果は不明であり、さらに、他の神経が処置の際に破壊又は切断されるおそれがあり、他の副作用を引き起こすおそれがある。
【００１４】
開発されている高血圧を治療するための他のタイプの侵襲的医療方法は、腎動脈内に配置されるアブレーションカレーテルを使用することであり、この場合、一連のエネルギーパルスが動脈を囲む神経をアブレート（切断）するために発生され、これにより、身体から腎臓の神経を有効に切断する。この方法は、患者の神経系を永続的且つ不可逆的に変更し、また、この方法は、腎神経のアブレーション又は腎臓の除神経と呼ばれる。このアプローチは市場において比較的新しいため、このような永続的な処置の長期間の効果は、現在不明である。近年に発表されたデータは、全ての患者がこの外科的手法に反応するわけではないということを示しており、数人の患者では血圧の変化が皆無かそれに近いものである。それらの患者は腎臓から腎動脈を永続的に切断されていることが懸念され、現在では知られていない影響が長期間起こり得る。さらに、侵襲的な医療処置に関するコストは、その処置が効果を有さないことを証明することのみでも小さくなく、それらの患者の治療のコストを潜在的に低減するどころか、高血圧の治療のコストが多く加えられる。
【００１５】
さらに、近年に発表されたデータは、腎臓の除神経に反応する患者が高血圧を維持することも示している。従って、それらの患者が薬物療法を続ける、又は腎臓の除神経を受けた後に薬物療法を続けることを薦められるので、腎臓の除神経処置は、「治療」ではなく、補助的療法として考えられ得る。
【００１６】
高血圧の処置のための他の侵襲外科的アプローチは、装置と医薬製品とを組み合わせ、先端付近に配置された針を有するカテーテルが腎動脈内に配置される。一度配置されると、液体の医薬製品が動脈壁の内側に注入され、その医薬製品が腎神経を化学的にアブレートするように設計されている。繰り返すと、この治療法は、永続的な方法として考えられており、神経は永続的に切断される。腎神経の切断の長期的な効果は不明である。さらに、その処置の長期的な効果も不明である。
【００１７】
ヒトの皮膚は、ヒトの体内システムと外界との間の防護壁として機能する。神経と組み合わせられた我々の皮膚は、触覚の能力を有し、温度、痛み及び圧力等の我々の周囲の環境についての豊富な情報を脳に送る。そのような神経系が無いと、我々は歩いているときに床に足が当たっていることを感じることができず、我々は鋭利なもので切られたときに気付かず、また、我々は皮膚で太陽の温もりを感じないだろう。
【００１８】
ヒトの皮膚は、いくつかの層で構成されている。上層は表皮であり、見ることが可能な皮膚の層である。ラテン語において、接頭辞の「epi-」は「上（upon）」又は「上方（over）」を意味し、従って、表皮（epidermis）は、真皮（dermis）が配置された上にある層である（真皮は皮膚の第２の層である）。死んだ皮膚細胞からなる表皮は防水性であり、下にある皮膚の層及び身体の残りの部分のための保護ラップとして機能する。それは、メラニンを含み、太陽の有害な光線に対して防御し、その色を皮膚に与える。ヒトが日向にいるとき、メラニンは、その防御特性を増大するために増え、皮膚を黒くする。表皮は、身体が置かれた環境について種々の情報を脳に与える触覚受容器と呼ばれる非常に敏感な細胞を含む。
【００１９】
皮膚の第２の層は、真皮である。真皮は、毛包、汗腺、皮脂（油）腺、血管、神経末端、及び種々の触覚受容器を含む。真皮の主な機能は、栄養素を拡散する、及び表皮の上層において脱落される皮膚細胞を交換することにより表皮を維持し、支持することである。新たな細胞は、真皮と表皮との間の接続部に形成され、それらの細胞は、脱落された死んだ皮膚細胞を交換できるように、皮膚の表面に向かってゆっくりと押し進む。油腺及び汗腺は、真皮の表面における孔を開放すること、及び廃棄物を放出することにより、皮膚の真皮レベルで生成された廃棄物を除去する。
【００２０】
皮膚の下層は、脂肪及び結合組織で構成された皮下組織である。脂肪の層は、断熱材として機能し、体温の調節を助ける。また、その層は、ヒトが物に衝突したときに、ダメージから下層組織を保護するためのクッションとして機能する。結合組織は、筋肉及び腱の下部に付着された皮膚を保持する。
【００２１】
我々の触覚は、体性感覚として知られている皮膚内に設けられた神経末端及び触覚受容器の大きいネットワークにより制御される。このシステムは、我々が感じる、冷たさ、熱さ、滑らかさ、粗さ、圧力、むずがゆさ、かゆみ、痛み、振動等の全ての感覚の原因となる。体性感覚には、機械的受容器、温度受容器、侵害受容器及び自己受容器の４つの主たるタイプの受容器がある。
【００２２】
特化された受容器がどのように刺激（皮膚に触れて熱さ、冷たさ、圧力、むずがゆさ等の感覚を引き起こすもの）の変化に順応するかを理解することは重要である。触覚受容器は、刺激の変化に迅速に反応する場合、速順応とみなされる。これは、皮膚が物体に触れるとき、及び物体に対する接触が終了したときに、すぐに感じることができることを意味する。しかしながら、速順応受容器は、皮膚に触れている刺激の継続及び持続（どのくらいの期間、物体が皮膚に触れているか）を感じることができない。これらの受容器は、皮膚上又は皮膚内で起きている振動を最もよく感じることができる。触覚受容器は、刺激の変化に迅速に反応しない場合、遅順応とみなされる。これらの受容器は、皮膚に接触している又は皮膚を押している物体の継続的な圧力を感じることにおいては優れているが、いつ刺激が開始したか又は終了したかを感じることにおいては優れていない。
【００２３】
機械的受容器は、圧力、振動及び手触り等の感覚を認識する受容器である。皮膚の凹み及び振動を認識するための機能のみを有する機械的受容器として４つの周知のタイプがあり、それらは、メルケル盤、マイスネル小体、ルフィーニ小体及びパチーニ小体である。
【００２４】
最も敏感な機械的受容器であるメルケル盤及びマイスネル小体は、真皮の上層及び表皮に見られ、通常、手のひら、唇、舌、足の裏、指先、まぶた及び顔等の毛が無い皮膚に見られる。メルケル盤は、遅順応受容器であり、マイスネル小体は速順応受容器であるので、ヒトの皮膚は、何かに触れたとき、及び皮膚に物体が触れている期間の長さを認識できる。
【００２５】
ルフィーニ小体及びパチーニ小体は、真皮のより深い位置に、並びに関節、腱及び筋肉に沿って配置されている。それらの機械的受容器は、骨及び腱に伝わる振動、四肢の回転運動並びに皮膚の伸張等の感覚を感じることができる。
【００２６】
他のタイプの受容器は温度受容器であり、その名前の通り、その受容器は皮膚が感じる物体の温度に関する感覚を認識する。それらは、皮膚の真皮層に見られる。温度受容器には２つの基本的な区分があり、それは高温受容器と低温受容器である。
【００２７】
低温受容器は、皮膚の表面が９５°Ｆ未満に低下したときに冷感覚を認識し始める。その受容器は、皮膚の表面が７７°Ｆのときに最も刺激され、皮膚の表面が４１°未満に低下したときにはもはや刺激されない。これは、足又は手が長期間氷水内に入れられたときに、その足又は手が麻痺し始める理由である。
【００２８】
高温受容器は、皮膚の表面が約８６°Ｆよりも高温に上昇したときに熱感覚を認識し始め、１１３°Ｆで最も刺激される。しかし、１１３°Ｆを超えると、皮膚及び下層組織がダメージを受けることを避けるために、痛覚受容器が引き継ぐ。
【００２９】
温度受容器は、身体のあらゆる箇所で見られるが、低温受容器は高温受容器よりも高い密度で見られる。温度受容器が最も集まっているのは、顔及び耳である。
【００３０】
他のタイプの受容器は、一般に侵害受容器（nociceptors）として知られている痛覚受容器である。ラテン語の「Noci-」は、「傷害性」又は「負傷」を意味する。この受容器は、皮膚及び身体の他の組織にダメージを引き起こし得る又は引き起こす痛み又は刺激を検出する。３００万を超える痛覚受容器が身体の至る所にあり、皮膚、筋肉、骨、血管及びいくつかの臓器で見られる。その受容器は、機械的刺激（切断又は擦り）、温度刺激（やけど）又は化学的刺激（虫刺による毒）により引き起こされる痛みを検出できる。
【００３１】
その受容器は、ガラスの破片又はストーブの止め金具等の有害刺激からすぐに立ち去らせるために鋭痛の感覚を引き起こす。ダメージを受けた領域が回復するまで四肢又は身体の部分を使用させない又は接触させないようにするために、痛みを受けた領域に、鈍痛を引き起こす受容器もある。痛みを引き起こす受容器を活性させることは喜ばれないが、そのような受容器は、すぐに脳に警告信号を送ることにより、重大な傷害又はダメージから身体の安全を維持する重要な役割を果たす。
【００３２】
他の受容器のタイプは自己受容器（proprioceptors）であり、「proprius」は「自己」を意味し、この受容器は身体の異なる部位のそれぞれの関係での位置、及び周囲の環境との関係での位置を感じるのでそのような名称が用いられている。自己受容器は、腱、筋肉及び関節包で見られる。身体におけるそのような位置に、筋肉の長さ及び筋肉の緊張の変化を検出するためにそのような特別な細胞が配置されている。自己受容器が無いと、我々は食事をする又は服を着るといった基本的なことができないだろう。
【００３３】
多くの受容器は、我々が種々の触覚を認識するのを助ける特定の機能を有するが、いかなる時もただ１つのタイプが活性化することはほとんど無い。開封された新しい缶からソーダ水を飲むとき、その人の手はその缶を握ることで多くの異なる感覚を認識することができる。温度受容器は、その缶が周囲の空気よりも冷たいことを感じ、一方、その人の指の機械的受容器は、その缶の滑らかさ、及びソーダ水の表面に上昇する二酸化炭素の泡によって引き起こされる缶の内部の小さな振動の感覚を感じる。人の手の深い位置にある機械的受容器は、人の手がその缶の周りに伸びていること、缶を握るために圧力が生じていること、及び人の手が缶をつかんでいることを感じることができる。自己受容器も手の伸張を感じ、また、手及び指が互いの関係で、また、身体の残りの部分の関係で、どのように缶を握っているかを感じる。
【００３４】
上述の感覚及び体性感覚により感じる感覚は、それらの感覚が脳に到達できない場合、何の違いも生じない。身体の神経系は、この重要な働きを果たす。神経系の最も小さい単位である特殊化された神経細胞、すなわちニューロンは、他のニューロンに対してメッセージの受信及び送信を行い、メッセージは脳に送信され、また、脳に受信され得る。これにより身体と脳との連絡を可能とする。人の手が物体に触れたとき、皮膚の機械的受容器が活性化され、それらは最も近いニューロンに手が何かに触れたという信号を送ることにより一連の事象が開始する。その後、このニューロンは、このメッセージを隣のニューロンに送り、そのニューロンがまた隣のニューロンに伝え、そのメッセージが脳に送られるまでそれが続く。脳は、直ちに手に何が触れたか検討でき、脳は触れた物体についての更なる情報を欲するかどうか、又は手がその接触を終了すべきかどうかを手に知らせるために、この同一の経路を介して手にメッセージを送り返すことができる。
【００３５】
振動の影響を試験するために振動実験が行われており、そのような実験の結果は、１９６１年に、著者が M. Satoであり、タイトルが“Response of Pacinian Corpuscles to Sinousoidal Vibration”であるJournal of Physiol. (1961), 159 pp 391-409, において、発表されている。この実験において、振動は電気刺激の使用と同様に神経系を刺激できることが証明された。
【００３６】
他の実験では、第１のランビエ絞輪が機械的伝達又は音波刺激のいずれかにより刺激され得ることが示されている。第１のランビエ絞輪は、異なる細胞間のミエリン鞘同士の間に形成された間隙である。
【００３７】
１９６７年に発行された、タイトルが“TheRelative Sensitivity to Vibration of Muscle Receptors of the Cat,”であり、著者が M.C. Brown, I. Engberger及びP.B.C. Matthewsである Journal Physiol. (1967), 192 PP 773-800において、著者らは振動試験を行い、振動が続く限り振動の影響が持続することを結論づけた。さらに、著者らは、1966年の Matthewsの“Reflexexcitation of the soleus muscle of the decerebrate cat caused by vibrationapplied to tendon”を引用している。その内容は、非収縮筋肉に振動を与えると、繰り返し放電するように一次終末からの全ての近傍の神経線維を選択的に活性化する経路を提供するというものである。電気刺激と比較して、振動はより選択的な活性が得られる。
【００３８】
電気刺激は、電源の近傍に位置する神経を刺激するが、電気刺激は最も低い抵抗経路を進み、通常、適用を受けた領域に位置する。対照的に、振動刺激は、振動を適用した位置から離れた求心性繊維を刺激する利点をもたらす。
【００３９】
２０００年に、著者がAlfrey であり、タイトルが“Characterizing the Afferent Limb of the Baroreflex”である Rice University, Houston Texas, April 2000, UMI Microform 99-69-223が発行された。著者は、圧反射は血圧の変化に反応する最も速い自律神経反射であると結論づけている。循環系の至る所の血管に埋められた圧受容器神経末端は、平均圧力及び圧力の変化率の両方を周波数変調された活動電位（棘波）の列としてコードする。脳幹の中央は、より高い中央からの情報を統合し、迷走神経における遠心性繊維を介して心臓のペースメーカーである洞房（ＳＡ）結節に信号を供給して、棘波の列の情報を処理する。血圧が過剰に高くなったとき、生じた迷走神経信号が、心臓のＳＡ結節においてアセチルコリンの放出を引き起こし、心拍数を低下し、血圧を低下する。
【００４０】
２００４年に発行され、著者がSyntichakiらであり、タイトルが“Genetic Models of Mechanotransduction: The Nematode Caenorhabditiselegans”であり、Physol Rev. 84: 1097-1153, 200410.1152/physrev.0043.2003である他の論文において、全ての脊椎動物は、類似の機械感覚性の刺激に反応し、従って、２人のヒトが同一の波長又は周波数に同様に反応することはあり得るということを見出した。
【００４１】
市場で得られる多くの療法及び新しく現れた療法があるが、既存の薬物又は装置の使用で治療できない患者群がいる。
【００４２】
そのような患者群の一つは、妊娠中に高血圧の症状になる患者である。医療関係者は、通常、母親及び胎児に未知の副作用が生じるおそれがあるので、妊娠中患者に医薬製品を処方することをためらう。さらに、多くの高血圧の医薬製品は、妊娠中の使用について適切に試験されておらず、従って、試験されていない潜在的な副作用及び副作用による訴訟のおそれがあるため、そのような医薬製品を使用することを処方医師に大きなためらいがある。妊娠誘発高血圧、妊娠高血圧又は子癇前症は、持続性の症状でなく、出産後に回復し得る。従って、腎臓の除神経等の持続的療法の使用は、この症状の場合、是認されないだろう。さらに、外科手術は、一般に、妊娠中には薦められない。
【００４３】
近年、世界中で現れている他の高血圧患者群は、若年性高血圧である。ここ３０年の間、若年性高血圧症の人数は、高血圧症と診断されたうち３．７％以上の割合に上昇しており、前高血圧症と診断されたうちの３．４％の割合に上昇している。現在、４人の若者のうち１人が高血圧と診断されている。現在、入手可能な医薬製品の多くは若年性患者群で試験されておらず、従って、上述の通り、多くの医師は道の副作用又はそれらが有する長期の影響のため、薬物療法を処方することをためらう。さらに、若年性患者群は、未だ成長中であり、思春期であり、骨が成長しており、更なる困難性を有する。従って、この成長期の患者群を処置するためには、無侵襲的、非薬剤的方法が必要である。
【００４４】
従って、高血圧の制御、腎機能、心不全及び他の心血管疾患の治療を含む種々の治療目的を達成するために、患者の圧反射又は神経系の人為的且つ選択的な活性化のための改善された方法、装置及びシステムを得ることが望まれる。そのような方法及びシステムが非侵襲的である、可逆的である、安全である、及び／又は患者の外部にあるならば、特に望まれるであろう。
【発明の概要】
【００４５】
本発明によると、近位端及び遠位端を有するハウジングと、該ハウジング内に設けられたドライバアセンブリと、該ハウジング内に設けられた電源とを備え、ドライバアセンブリは電源と電気的に接続されている、高血圧の治療のための装置が提供される。
【００４６】
本発明によると、近位端及び遠位端を有し、それらの間の容積を規定するハウジングと、該ハウジングの空間内に設けられたドライバアセンブリと、該ドライバアセンブリに接続された電源と、該ドライバアセンブリ及び電源に接続された電子モジュールとを備え、該電子モジュールは該ドライバアセンブリを制御する、患者にエネルギーを与えるための装置が提供される。
【００４７】
本発明によると、高血圧を治療するための装置が提供され、該装置は、近位面及び遠位面を有するハウジングを備え、該ハウジングはさらにマウントシステムを含む、該マウントシステムは第１部材及び第２部材を含み、該第１部材はハウジングに結合し、該第２部材は組織に接するように構成されており、その装置はハウジングにドライバアセンブリを備えている。
【００４８】
本発明によると、患者にエネルギーを与えるための装置が提供され、該装置は、第１の面及び第２の面を有するハウジングを備え、それらの面はそれらの間の容積を規定し、ハウジングはさらにマウントシステムを含み、該マウントシステムは第１部材及び第２部材を含み、該第１部材はハウジングに結合し、該第２部材は組織に接するように構成されており、その装置はハウジングの中に設けられたドライバアセンブリと、該ドライバアセンブリに接続された電源と、該ドライバアセンブリ及び該電源に接続された電子モジュールを備えている。
【００４９】
本発明によると、治療を施す方法が提供され、その方法は、患者の鎖骨に治療適用装置を適用し、治療適用装置内のドライバアセンブリを活性化することを含む。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図１は、本発明に係る治療システムの代表的な実施形態を示す図である。
【図２】図２は、本発明に係る治療装置の等角図である。
【図３】図３Ａ〜図３Ｄは、本発明に係る治療装置のハウジングの代表的な例を示す図である。
【図４】図４Ａは、本発明に係る治療装置のハウジングの上面図であり、図４Ｂは、図４ＡのハウジングのＢ−Ｂ線における断面図であり、図４Ｃは、本発明に係る他のハウジングの断面図である。
【図５】図５は、本発明に係る治療装置の分解図である。
【図６】図６は、本発明に係る回路基板の等角図である。
【図７】図７は、本発明に係る触覚スピーカの平面図である。
【図８】図８は、本発明に係る電気活性ポリマートランスデューサの等角図である。
【図９】図９は、ドライバと連絡する図８の電気活性ポリマートランスデューサの断面図である。
【図１０】図１０は、本発明に係る電気活性ポリマートランスデューサの他の実施形態を示す平面図である。
【図１１】図１１は、本発明に係る充電／ベーススタンドの等角図である。
【図１２】図１２は、ＣＰＡＰマスクアセンブリと連絡する本発明の治療装置の側面図である。
【図１３】図１３Ａは、接着性マウントシステムを含む治療装置を示す底面図であり、図１３Ｂは、使用者に付けられた図１３Ａの治療装置を示す図である。
【図１４】図１４Ａ及び図１４Ｂは、本発明に係る治療装置の他のマウントシステムを示す図であり、図１４Ｃは、図１４Ａ及び図１４Ｂのマウントシステムの断面図である。
【図１５】図１５Ａ及び図１５Ｂは、本発明の治療装置の他のマウントシステムを示す図である。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、本発明に係る磁気マウントシステムを示す図である。
【図１７】図１７は、本発明と共に使用するための支持構造の実施形態を示す図である。
【図１８】図１８は、本発明と共に使用するための支持構造の実施形態を示す図である。
【図１９】図１９Ａ〜図１９Ｃは、本発明に係る他のハウジングを示し、該ハウジングは使用者の肩の近くに付けられるように構成されていることを示す図である。
【図２０】図２０Ａ及び図２０Ｂは、本発明の治療装置の衣類マウントシステムを示す図である。
【図２１】図２１Ａは、本発明に係るコンピューティング装置の代表的な実施例を示す図であり、図２１Ｂは、本発明に係る図２１Ａの代表的なコンピューティング装置で表示されるプログラムの代表的な画面表示を示す図である。
【図２２】図２２は、本発明に係るソフトウェアプログラムのフローチャート図である。
【図２３】図２３Ａは、本発明の代表的な実施形態による治療のための治療的周波数曲線を示し、図２３Ｂは、本発明の実施形態に係る治療の時間シーケンスを示す図である。
【図２４】図２４Ａは、高血圧を示す患者において、２４時間測定された患者の血圧を示す図であり、図２４Ｂは、本発明の装置及び方法に従った治療を受けた後の図２４Ａの患者の血圧を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下の詳細な説明は、例として本発明の実施形態を説明するものであり、限定を目的とするものではない。本説明は、明らかに当業者が本開示を作製及び使用することを可能にし、本開示を実行するのに最も良好な様式であると現在考えられるものを含んだ本開示のいくつかの実施形態、適応、バリエーション、代案及び使用を説明する。
【００５２】
この明細書は、本発明を開示するために、最も良好な様式を含む複数の例を用い、当業者が本発明を実施することを可能とし、その発明の実施は装置又はシステムを作製及び使用する、並びに組み込まれた方法を行うことを含む。本発明の特許可能な範囲は、特許請求の範囲に規定され、当業者が想到する他の例を含み得る。そのような他の例は、それらが特許請求の範囲の文言と異なっていない構造的要素を有する場合、又はそれらが特許請求の範囲の文言とわずかに異なる均等な構造的要素を有する場合、特許請求の範囲内であることが意図される。
【００５３】
本発明によると、高血圧の治療のための装置及び方法が提供される。本発明の装置は、使用者に着脱可能に取り付けられるように構成されており、使用者の身体の骨の位置に合わせられる。患者に一度取り付けられると、装置は、手動、又はコンピューティング装置で起動するソフトウェアプログラム又は装置内のソフトウェアプログラムの使用を介した無線又は有線による遠隔で起動され得る。その起動は、治療が晩に患者に提供され、患者が起きる前の朝に再び提供されるように、患者の睡眠パターンと一致するように合わせられ得る。睡眠サイクルの間に治療を提供することは有益であると考えられる。
【００５４】
本発明の実施形態において、その装置は、患者の組織に着脱可能に取り付けられ、患者の骨組、特に鎖骨の部分に取り付けることが意図される。本発明は、鎖骨（collar bone）又は鎖骨（clavicle）に関連して記載されているが、これは、いずれの方法にも限定されるべきでないことが理解される。上述のように、好ましい実施形態において、本発明の方法及び装置は鎖骨に用いられる。しかしながら、本発明の方法及び装置は、頭蓋骨、顎骨、膝蓋骨（膝蓋）等の他の皮骨、又は手根骨、肋骨、肩甲骨等の皮骨以外に用いられ得る。本発明の方法及び装置は、自己受容器、侵害受容器、機械的受容器又は温度受容器等の生体センサ（somatory sensors）を含む身体の部位上で用いられ得る。皮骨は、まず軟骨から生じてその後石灰化するものでない独特のものである。皮骨は、真皮内で形成され、増大のみにより成長し、すなわち骨の外側部は骨細胞により堆積される。皮骨は、補聴器等の他の装置における音を伝えるために用いられてきた。
【００５５】
図１には、本発明に係る治療システム１００が示されている。図１に示すように、本発明に係る治療システムは、一組の治療装置２００及び任意でコンピューティング装置３００を含み得る。その治療システム１００は、図１１を参照して後に詳細に説明される充電／保管システムをさらに含み得る。さらに、治療装置２００は、以下で詳細に説明される使用者の皮膚にそのシステム１００を着脱可能に付けるための、統合された又は分離された取り付けシステムをさらに含み得る。
【００５６】
図１に示すように、一態様におけるコンピューティング装置３００は、Wi-Fi、Bluetooth（登録商標）、ZigBee（登録商標）、RFID（登録商標）、NFC（登録商標）、ANT+（登録商標）、Cellular（登録商標）、赤外線又は他の周知の無線通信プロトコルの使用等の無線通信プロトコルにより、治療装置２００と連絡するように構成される。この代わりに、コンピューティング装置３００及び治療装置２００は、１本の電線、複数の電線、電気ケーブル、光ファイバー又は他の装置間で信号を送ることが可能な周知の物理的接続の使用等の物理的接続を用いて互いに通信可能に接続されてもよい。図１に示すように、本発明に係る使用方法では、示されているような２つの治療装置２００を用いることが考えられる。２つの治療装置２００が用いられる場合、それらは使用者の左右の鎖骨付近に取り付けられることが意図される。本発明において、１つの治療装置２００が本発明に係る治療のために用いられ得る、又は複数の治療装置２００が治療のために用いられ得る。２つの治療装置２００は、上述したもの等の物理的接続又は無線接続を用いて互いに通信可能に接続され得る。
【００５７】
図２は、治療装置２００の等角図を示している。図２に示すように、治療装置２００は、ハウジング２１０を含む。ハウジング２１０は、近位端２１２及び遠位端２１１、並びに第１の面２１４及び第２の面２１５（図示せず）により区画され、近位端、遠位端、第１及び第２の面はそれらの間に容積を規定し、その容積を有する空間は、後に説明されるような更なる構造及び構成要素を含む。図２に示すように、第１の面２１４は、電源ボタン２６０、ＬＥＤ表示灯２６２、少なくとも一組の充電ピン２６５を含む。複数の充電ピン２６５は、治療装置２００に含まれてもよく、複数のピン２６５は、電源ボタン２６０を軸（図示せず）として対称に設けられる。治療装置２００が二方向のうちいずれか一方の方向で充電スタンドに充電ピンを接続されるように、電源ボタン２６０を通って伸びる軸付近の複数の充電ピン２６５の配置は、治療装置２００の両側が充電ピン２６５を含むように位置付けられており、注意することなく充電器に治療装置を置くことができる。充電スタンド／ベースに関する更なる詳細は、図１１を参照して後に説明する。さらに、ハウジング２１０は、ハウジング２１０の第１端及び第２端２１１，２１２に形成された凹部内に配設された磁石２３０又は金属材料をさらに含み得る。また、磁石２３０は、射出成形等の製造プロセスの際にハウジング２１０と共に一体に形成され得る。
【００５８】
ハウジング２１０は、接着材、超音波溶接、熱溶接、回転溶接、スナップフィット構造、又はねじ若しくはピン等の締結部材の使用等の周知の組み立て方法を用いて組み立てられ得る複数の部品で形成され得る。本発明において、ハウジング２１０は、２つの部品又は複数の部品で形成されてもよく、ハウジング２１０の一部分は、第２の面２１５を除く全ての側を含み、これにより、構成要素を中に配設し得るシェルが形成され、第２の面２１５は、治療装置２００を形成するためにハウジング２１０の他の位置に付けられ得る。ハウジング２１０は、ポリマー、プラスチック、布地又は金属等の生体適合性材料で構成され得る。ハウジング２１０は、機械加工、射出成形、３Ｄプリント、真空成形又は深絞り等の製造プロセスを用いて形成され得る。本発明において、治療装置２００のハウジングの形成に用いられる材料は、治療装置２００が使用の際に皮膚と接触するように配置され、皮膚との接触が長期間の場合もあることが意図されるので、良好な生体適合性を有するものが選択されるだろう。
【００５９】
さらに、治療装置２００は、生体適合性膜で包まれ得ることが考えられる。適当な膜の例は、３Ｍから入手可能であり、その商品名はテガダームである。
【００６０】
図３Ａ〜図３Ｄは、本発明に係る第２の面２１５の代表的な実施形態を示している。図３Ａに示すように、第２の面２１５は、平面状に形成され得る。図３Ｂに示すように、第２の面２１５は、複数の部品で形成され、第１の構成要素２１６はハウジングの他の部分により接するように構成され、第２の構成要素２１７は使用者の組織に接するように構成され、この部分２１７は第１の構成要素２１６よりも柔軟な又は形状適合性の材料で形成され得る。本発明において、第２の構成要素２１７は、治療装置２００が治療のために使用者に付けられる際に、発泡面（compliant foam surface）が使用者の人体構造に適合するように、連続又は独立気泡発泡体等の適合性材料で形成され得る。さらに、選択された材料は、抗微生物性／抗菌性のものから選択され得る。
【００６１】
図３Ｃ及び図３Ｄは代表的な実施形態を示し、第２の面２１８が第１の厚さを有し、第１の面２１８を形成する材料は、患者の皮膚、特に患者の鎖骨の近傍の領域に付けられるように形付けられ、又は輪郭を形成され得るものから選択される。形付けられた面は、凹形状に形成され得る。さらに、ハウジングが患者の鎖骨の上に配置されたときに、図３Ｄに示すように患者の人体構造に適合するように、ハウジングが図３Ｃ及び図３Ｄの材料２１８は、その材料が変形可能な構造をとるものから選択され得る。他の実施形態において、ハウジングの一部は、熱処理により使用者それぞれに合うように形成されてもよく、ハウジング又はハウジングの一部は、熱せられ、その後に患者に押し付けられ、ハウジングの熱せられた部分は患者の人体構造に適合される、又は熱せられ、力を与えることにより成形される。他の態様において、第２の構成要素２１７は、発泡材料が注入可能な可撓性膜で形成されて具体化され得る。使用の際に、治療装置は選択された位置で使用者に付けられ、発泡材料は、治療装置が使用者に保持されている間に、可撓性膜に注入され得る。発泡体が拡大され、硬化されて、第２の構成要素２１７は使用者の人体構造の形状をとり、これによりカスタマイズされた適合性が得られる。さらに、ハウジングは、拡大された又は厚くされた面を含み、その面は患者の人体構造に適合されるように加工され又は機械加工され得る。さらに、型は患者の人体構造でとられ、ハウジングは、使用者の人体構造で取られた型から製造でき、これにより、使用者ごとの治療装置がカスタマイズできる。
【００６２】
図４Ａ〜図４Ｃは、本発明に係る更なるハウジングのデザインを示す。図４Ａに示すように、代替的なハウジングは、通常、円形状に形成され、ハウジングは以下に詳細に記載されているように更なる構成要素を含む。また、図４Ａに示すように、ハウジング２７０は、上記のようにハウジング２７０から伸びるワイヤ又はケーブルを含み得る。図４Ｂは、図４ＡのＢ−Ｂ線における図４Ａの治療装置２００のハウジング２７０の断面図を示す。その断面図に示すように、代替的なハウジング２７０は、一般に凸形状を有するように形成される。図４Ｃは、他の代替的なハウジング２７２の実施形態の断面図を示し、この実施形態において、ハウジング２７２は、一般に上記のような凸形状を有するが、この実施形態において、ハウジング２７２は凹部２７１を含む。使用の際に、ハウジング２７２は、使用者、特に使用者の鎖骨の近傍に付けられ、各凹部２７１の近傍のハウジング２７２に力が掛けられることが可能であり、これにより凹部２７１の外側に空気が押し出され、これにより、真空が生じて使用者の組織にハウジング２７２を吸い付かせる。図４Ａ〜図４Ｃに示されたハウジング２７０及び２７２は、それらの上に配置される際にハウジングが使用者の人体構造に適合されるように、生体適合性の可撓性材料で構成され得る。ハウジング２７０、２７２を形成するための適当な材料の例は、シリコーン、ウレタン、ゴム、シリコーン及びラテックス等である。
【００６３】
図５は、本発明に係る治療装置２００の分解図を示す。上述したように、また、図２〜図４に示すように、治療装置はハウジング２１０を含み、ハウジングは電源スイッチ２６０を含み、また、上述の通りＬＥＤ表示灯２６２及び充電ピン２６５を含む。電源スイッチ２６０は、ハウジング２１０内に配設された独立した構成要素であってもよく、ハウジング２１０の第１の面２１４の上にわずかに突出するように形成されたハウジング２１０の厚みが低減された部分（図示せず）として具体化されてもよく、使用の際に使用者が突起の下に配置されたスイッチを起動するためにその突起に軽い力を掛けることができる。スイッチとして用いられるために不可欠な突起をハウジング２１０の第１の面に形成することは、組み立てを単純化し、更なる構成要素を取り除き、また、この構造は液体に対するシーリングを必要とするハウジングの第１の面に孔を形成する必要性を除去する。さらに、ＬＥＤ２６２及び充電ピン２６５は、そのような部材を受けるためのハウジング内に形成された開口内に形成され得る。また、ＬＥＤ２６２は、ハウジング２１０の下に配置される回路基板５００上に載置されたＬＥＤ５０３から光を発射できるように製造する間において、ハウジング２１０内における不透明又は透明の部分の形成で具体化され得る。さらに、充電ピン２６５は、ハウジング２１０の製造の際に一体的に形成され得る。例えば、ハウジング２１０が射出成形プロセスを用いて製造される場合、充電ピン２６５は、射出成形金型内に鋳ぐるみとして配設され、充電ピン２６５は成形プロセスの間にハウジング２１０に捕捉される。また、ハウジング２１０は、それを通って突出するために充電ピン２６５のための開口を含み得る。さらに、ハウジング２１０は、第１の面２１４にポケットを形成するテーパ状の壁部を有する開口を含んでもよく、これにより、ハウジング２１０の第１の面２１４の下に配設された回路基板５００に配設された充電パッド／ピン５０４に接続可能となる。ハウジング２１０は、使用者がハウジング２１０を握ることが可能となるように、その中に形成された凹部２２９又は複数の凹部２２９をさらに含み得る。
【００６４】
図５に示すように、治療装置２００は、第１の回路基板５００及び第２の回路基板５５０を含む。第１の回路基板５００は、ハウジング２１０の第１の面２１４の近傍に配設され、第１の回路基板５００は、電源スイッチ要素５０２、治療装置２００の電源ステータスを示すように構成された少なくとも１つの表示灯ＬＥＤ５０３を含む。第１の回路基板５００は、充電ピン／パッド５０４をさらに含み、充電ピン／パッドは、上述の通り、ハウジング２１０を通って突出されるように構成されてもよく、この代わりに、ハウジング２１０は充電ピン／パッド５０４に接続するためにその中に形成された開口を含んでもよい。電源スイッチ５０２は、スライドスイッチ等の物理的スイッチとして、接触感知若しくは容量感知スイッチとして、又は圧力感知スイッチとして具体化され得る。第１の回路基板５００は、第１及び第２の回路基板と電気的に接続するように構成されたコネクタ（図示せず）をさらに含む。コネクタは、電線を中に配設できるはんだ孔として、又はプラグ若しくはヘッダアセンブリの形態として具体化され得る。プラグ／ヘッダは、基板間の電気通信を容易にするために、ケーブル、ワイヤ、リボンケーブル若しくはフレキシブルｐｃｂを利用可能に構成される。第１及び第２の回路基板は、周知の材料及び方法で構成されていてもよく、その基板は、硬質基板アセンブリであってもよく、また軟質基板製造技術を用いて構成されてもよい。本発明では２つの回路基板を用いることを先に説明したが、これは所定の様式に限定するものとみなされるべきでなく、本発明の電子部品は、単一の回路基板又は複数の回路基板で具体化され得る。
【００６５】
図５に示すように、第１の回路基板の下には電源２４０が配設されている。電源２４０はバッテリパックの形態であってもよい。バッテリパックは、ゲルバッテリ又は吸収ガラスマットバッテリとして具体化され得る再充電可能パック又は使い捨てパックであってもよい。バッテリの適当な例は、リチウムイオン（Ｌｉ−ｉｏｎ）、鉛蓄電池、ニッケル−カドミウム（ＮｉＣｄ）、酸化亜鉛、ニッケル水素（ＮｉＭＨ）、リチウム鉄酸化物（ＬｉＦｏ）又は他の周知のバッテリ技術を用いたパックを含み得る。電源としてバッテリを用いる代わりに、コンデンサ及び関連する電気回路を用い得ることも考えられる。
【００６６】
電源２４０をバッテリパックとした場合、そのバッテリパックは、組み立てられたパックの形態であってもよいが、それぞれの電池が互いにはんだ付けされもよく、又はバッテリパックがＡＡＡ、ＡＡ、ＣＲ２０３２、ＬＲ４４、９ボルト及びＡ２３等の従来のバッテリのサイズを利用して配列されてもよい。
【００６７】
バッテリパックは、プライマリバッテリパックと予備バッテリパックとに分けられ得る。使用の際に、プライマリバッテリが最初に用いられ、そのパックが機能不全となる、又はその電荷を失う若しくはその電荷が使いきられた場合、その後、予備バッテリパックが治療を継続可能にする。
【００６８】
上記のようなバッテリパックが再充電可能とするために選択された場合、回路基板５００又は５５０に充電回路を設ける必要がある。充電回路は、充電を可能にするための物理的接続を用いてもよく、又は非接触若しくは誘導充電装置を用いてもよい。物理的接続を用いる場合、プラグは、ＵＳＢ式プラグ、ヘッドホン式、ばね荷重ピン／コンタクトパッド、又はハウジングの中に統合され、回路基板を介してバッテリと電気的に接続され得るような他のタイプのプラグであってもよい。また、プラグは、回路基板の一つの上に直接に載せられてもよい。充電プラグは、充電のために、及び対応するケーブルを用いて複数の治療装置２００間、又は上記のようなコンピューティング装置３００との連絡のために用いられ得ることも考えられる。
【００６９】
上述のように、本発明は、装置内に配設されたバッテリの充電を可能とするために、第１の回路基板に配設又は結合されたピン又はパッドが用いられ得る。非接触充電アセンブリは本発明と共に用いられ得ることがさらに考えられる。非接触充電装置が選択された場合、ハウジング２１０の第１の面の充電ピン２６５及び／又は開口は必要とされなくてもよい。また、治療装置２００は、第１の回路基板５００の周辺の近傍に配置された充電コイル（図示せず）を含んでもよい。非接触充電コイルの使用は、充電機能を可能にし、制御するために、統合された追加の回路の包含を必要としてもよい。これらの追加の回路は、２つの回路基板のいずれかに配設され得る。非接触又は誘導充電の適当な例としては、充電器とバッテリパックとの間でエネルギーを伝送するために電磁場を用い得る。この実施形態において、充電スタンドは、治療装置２００が後に説明するように保管と充電とを同時にできるようにする。保管／充電コンテナは、マイクロプロセッサ及び／又は無線通信チップセットを含み得る高性能コンテナであってもよい。従って、治療装置が保管コンテナから移されると、保管コンテナ内の統合された無線チップセットが治療装置の電源をオンにし得る。非接触充電を可能にする構成要素の適当な例は、Wurth Electronics Inc.から入手可能であり、 partnumbers 760308201の無線充電受信コイル及び760308101無線充電伝送コイルである。
【００７０】
本発明において、電源２４０は、統合された発電機の形態で具体化され得ることが考えられ、その発電機は、自動巻き時計と同様に治療装置２００の動作からエネルギーを作るように構成され得る。
【００７１】
上記のように、図５に示す治療装置２００は、２つの回路基板５００及び５５０を含む。回路基板５００についてはすでに説明した。図５及び図６は、本発明の治療装置２００に係る回路基板５５０の代表的な実施形態を示す。上述のように、第２の回路基板５５０は、第１の回路基板と結合するように構成され、構成要素は２つの基板のいずれかに配置され、回路基板５５０に形成されたヘッダ又ははんだ孔を用いて、上述のような適当な接続を介して互いに連結され得る。図６は第２の回路基板５５０の概要図を示し、第２の回路基板５５０は、プロセッサ５５１、オプションのメモリチップ５５２、音声増幅回路５５３及び通信ポート５５４を含む。通信ポート５５４は、ミニＵＳＢ、マイクロＵＳＢ、ファイヤーワイヤ、サンダーボルト又は他の周知の同様の通信ポート等の物理的ポートとして具体化され得る。音声増幅回路５５３は、１つ又は２つの音声増幅器を含んでもよく、プロセッサ５５１からの入力信号が増幅され、増幅された信号が後に説明するようにドライバアセンブリ２２０に連絡され得る。図５及び図６に示すように、第２の回路基板５５０は、形成されたハウジング内に受け入れられるように形成され得る。図５及び図６に示すように、第２の回路基板は、その中央を通るように形成された孔を含む楕円形状を有する。その孔は、ドライバアセンブリ２２０の一部を受け入れるようなサイズにすることもでき、これにより、組み立て時に部品を「入れ子（nest）」にすることができるため、装置の外形寸法を低減できる。第２の回路基板５５０は、オーディオフィルタ、ブースタ回路、タイミング回路及びデータロギングケーパビリティ等の追加の電子部品を含み得る。本発明において、プロセッサ５５１は、ＣＳＲＰＬＣ（Churchill House, Cambridge Business Park, Cowley Road,Cambridge, CB4 0WZ）、部品番号８６７０から得ることができる。
【００７２】
第２の回路基板５５０は、Bluetooth、Wi-Fi、ZigBee、RFID、NFC、ANT+、赤外線、3G/4G（商標登録）、CDMA（商標登録）、TDMA（商標登録）又は他の周知の無線通信プロトコル等の通信チップセット（図示せず）をさらに含み得る。
【００７３】
第１又は第２の回路基板５００／５５０は、クロック回路（図示せず）をさらに含み得る。クロック回路は、治療装置２００内で実行する動作のタイミングを生成し且つ定める。クロック発生器は、治療装置２００を作動するのに用いられてもよく、治療装置がオン若しくはオフされたとき、又は使用されたとき等の時間イベントを記録するのに用いられてもよい。
【００７４】
さらに、回路基板５００／５５０のいずれかは、二者択一的に１つのインピーダンスセンサ又は１組のインピーダンスセンサを含み、プロセッサ５５１に関連するインピーダンスセンサは、ハウジング２１０が使用者の皮膚に接しているか、又はハウジング２１０が皮膚に接していないかを決定するために用いられ得る。ハウジング２１０が使用者の皮膚に接している場合、インピーダンスセンサは、そのような状態をプロセッサ５５１に示すための信号を供給し、これにより、プロセッサのメモリに保存されたプログラム、又はマイクロプロセッサに伝送されたプログラムは、本発明に従って治療の実行を開始させ得る。インピーダンスセンサが使用者の皮膚に接していない場合、開放条件（open condition）が起こり、プログラムが開始されず、治療装置２００が適切に載置されておらず、位置変更が必要であることを使用者に警告するために視覚信号がプログラム／プロセッサを通って発生され得る。
【００７５】
他の実施形態において、電子モジュールはマイクロホンを含んでもよく、試験信号は、ドライバアセンブリ２２０又は音声／振動装置により起こり、伝えられ得る。治療装置２００が適切に載置されているかどうか決定する目的で、使用者の鎖骨、皮膚若しくは他の骨または構造からの試験信号の反射を聞くために、マイクロホンはプロセッサ５５１に用いられ得る。反射された音がメモリ内に保存された音と合う場合、プログラムが治療を開始できる。反射された音がメモリに保存された音と合わない場合、エラーメッセージが生成され得る。エラーメッセージは、音声信号、又は点滅光若しくは一連の点滅光等の視覚信号の形態であってもよい。
【００７６】
さらに、マイクロホンは、血圧モニタと結合されていてもよく、マイクロホンは、コロトコフ音を聞くことができ、血圧モニタから生成されたデータ、特にマイクロホンにより捕捉されたコロトコフ音は、閉ループコントロールシステム又は閉ループフィードバックシステムを可能にするために用いられ得る。治療装置２００による治療は、プロセッサ５５１に結合されたマイクロホンから受信されたデータに応じて動的に改変され得る。
【００７７】
回路基板５００又は５５０は、プロセッサ５５１に結合された圧力感知スイッチをさらに組み込み得る。使用の際に、圧力感知スイッチは、通常時は開位置又はオフ位置にあるだろう。治療装置２００が使用者の皮膚に載置されるとき、圧力感知スイッチは押し下げられ、これにより治療装置がオンにされ得る。スイッチの作動は、スイッチのオン／オフ状態と時間とを関係付けるクロック回路に関連され得る。これらのイベントは、プロセッサのメモリ又は他のメモリ保存位置に書き込まれる。そのデータは、有線又は無線で解析／保存のためにパーソナルコンピュータに伝送され得る。治療装置の実際のオン／オフ時間を追跡することにより、使用者のコンプライアンスが、使用者又は医療関係者等の第三者により追跡され得る。
【００７８】
他の実施形態において、回路基板５００又は５５０は、光学センサを含んでもよく、光学センサは、治療装置が使用者の皮膚に付けられているかどうか検出するのに用いられる。この実施形態において、光学センサは、光センサを含むことができ、治療装置２００が使用者の皮膚に付けられたときにセンサへの光が遮断される。他の実施形態において、光学センサは、反射センサであってもよく、反射された光の色が、装置が使用者の皮膚に付けられているか又は付けられていないかを示す。
【００７９】
本発明の他の態様において、光センサは、血中酸素レベルをモニタリングするのに用いられてもよく、使用者の血中酸素レベルのモニタリングから受信されたデータは、メモリに保存され得る、又はパルスオキシメトリーモニタ若しくは他のコンピューティング装置等の他の装置に伝送され得る。さらに、血中酸素データは、使用者への治療を変更するために又は治療装置２００を他の状態に調節するために、治療装置のプログラムにより利用され得る。
【００８０】
本発明の他の態様において、光センサは、血液の反射色の変化を測定するのに用いられてもよく、治療装置を制御するプログラムは、心拍数又は心拍の表示としてのこの信号を用いてもよい。従って、治療装置２００を制御するプログラムは、血圧を決定するためにこのデータを使用してもよく、それに応じて、受信されたデータに基づいて使用者を治療する。
【００８１】
加速度計、コンパス、傾斜センサ及び／又はＧＰＳセンサは、上記回路基板のいずれかに組み込まれ得る。そのようなセンサの封入は、装置の位置及び／又は方向を決定するために用いられ得る。使用の際に、後に説明するように、使用者は、以下に記載されるもののような接着性パッチ、ハーネス、特別な布製品を用いてそれらの人にハウジング２１０を取り付け得る。この実施形態において、プロセッサ５５１と連絡する加速度計／コンパスは、１つ又は複数の治療装置２００を作動するときを決定するのに用いられ得る。加速度計／コンパス／傾斜センサから戻ってきた信号が、治療装置２００が垂直位にあることを示す場合、プロセッサ５５１又はコンピューティング装置８００のメモリ内に含まれるプログラムは開始されない。加速度計／コンパス／傾斜センサ／ＧＰＳセンサからのシグナルが、使用者が腹臥位にあることを示すと、メモリ内に含まれるプログラムが作動され得る。さらに、クロックタイマーは、使用者の睡眠パターンがプロセッサ５５１又はコンピューティング装置８００のメモリに保存され得るように、加速度計／コンパス／傾斜センサ／ＧＰＳセンサに関連付けられる。そのようなセンサから生成されたデータは、装置の使用を追跡するために、また、装置の物理的位置を追跡するために、治療装置又はコンピューティング装置のいずれかのメモリに保存され得る。そのようなデータは、周知の無線通信方法を用いて第三者に伝送され得る。
【００８２】
回路基板、ハウジング又は治療装置２００は、治療装置２００が追跡され得るように、シリアルナンバー又は患者情報の識別子等の特有の識別子が提供され得る。さらに、特有の識別子を用いると、医師又は使用者が、有線又は無線で治療装置と連絡されるように配置されたウェブサイト等のコンピュータプログラムを用いることが可能となり、日及び時間のモニタリング、使用期間、患者のコンプライアンス等の装置の使用の継続的なモニタリングを可能とする。ウェブサイトは、高血圧に関する情報を提供でき、さらに、使用者の体重を追跡するための体重計、血圧測定を追跡するための血圧モニタ、血糖値計、心拍数モニタ、又はFitbit（登録商標）若しくはBodyBug（登録商標）等の他の健康追跡装置等の他の装置と連絡するように構成され得る。それらの装置のそれぞれは、それらの装置から収集されたデータがウェブサイトにアップロードされ得るように、インターフェイスでウェブサイトと接続されてもよく、それにより、データを使用者に示すことができる、又はデータを使用者が選択した人と共有できる。例えば、使用者は、医療関係者、栄養士又は他の人とデータを共有することを望んでもよい。
【００８３】
本発明において、１つ又は両方の回路基板はバッテリと共に、治療装置２００から離れたハウジング内に収容され得る。この実施形態において、回路基板及びバッテリは、ケーブル接続又は無線接続のいずれかによって治療装置に接続され得る。無線接続が用いられる場合、治療装置は、電子モジュールと治療装置及びバッテリ等の電源との連絡を容易にするために、そのハウジング内に配置された必要な電子装置を含み得る。
【００８４】
図５に示すように、第２の回路基板５５０の下にドライバアセンブリ２２０が配設されている。ドライバアセンブリ２２０は、ハウジング２１０の空間２１３内に配置されている。ドライバアセンブリは、従来のコイルスピーカ、超音波発生器、圧電スピーカ、空気装置、吸引装置、機械的振動装置、油圧作動装置又は光音響励起装置を含み得る。本発明で用いられ得るドライバアセンブリ２２０の例は、HiWave Technologies PLC, Regus House, 1010 Cambourne Business Park,Cambourne, Cambridge CB23 6DP United Kingdomから購入され得る。図７は本発明の治療装置２００で用いられ得る代表的な触覚スピーカ又は触覚励振器２２０’を示す。図７に示すように、触覚スピーカ２２０’は、フレーム部材２２１、ボイスコイル２２２及び複数のフレキシブル部材２２３を含む。さらに、触覚スピーカ２２０’は、電気コネクタ２２４を含み、これにより、上述のように、触覚スピーカ２２０’が音声増幅回路に電気的に接続され得る。使用の際に、フレキシブル部材２２３は、触覚スピーカ２２０’のボイスコイル２２２をフレーム２２１に対して移し、これにより音声又は動作が生成される。
【００８５】
他の実施形態において、図８〜図１０に示すように、ドライバアセンブリ２２０は、電気活性ポリマートランスデューサ３１５として具体化され得る。電気活性ポリマートランスデューサは、第１の薄型弾性ポリマー３２０で形成され、それはフィルム又は膜であってもよく、これは対応する電極３４０及び３４５の間に挟まれている。電極を通して電圧がかけられたとき、２つの電極で異なる電荷が互いに引き付けられ、これらの静電引力は、（ｚ軸に沿った）ポリマーフィルム３２０を圧縮する。各電極での同一の電荷間における斥力は、（Ｘ及びＹ軸に沿った）平面でフィルムを伸ばす。トランスデューサ３１５が歪むと、その歪みは仕事を実行するのに用いられ得る。本発明において、実行される仕事は振動の発生であり、トランスデューサ３１５により発生される振動は、後に詳細に論ずるように、所定の周波数範囲内で発生される。静電型トランスデューサに関する更なる情報は、米国特許番号7898159及び米国特許番号7608989で見ることができ、参照としてその全体が本明細書に組み込まれる。
【００８６】
上記のようなトランスデューサ３１５は他のアセンブリとさらに接続されてもよく、その他のアセンブリは、増大された質量を有するものであることが考えられる。使用を通して、トランスデューサは、電極に電圧を与えることにより励起され、これにより、ポリマーを励起し、重くされたアセンブリが励起されることによって、より大きい振動エネルギーを伝える。
【００８７】
本発明の他の態様において、電気活性ポリマートランスデューサ３１５は、曲線形状を有するように形成される、又は曲線形状を有するハウジングに付けられてもよく、そのハウジング又は曲線状の励起されたものは、使用者の人体構造、特に使用者の鎖骨（clavicle）又は鎖骨（collarbone）に容易に取り付けられ得る。
【００８８】
本発明の電気活性ポリマートランスデューサ３１５は、異なる幾何学形状で具体化され得る。トランスデューサ３１５は、円形状、楕円形状、正方形状、長方形状又は他の周知の幾何学形状で具体化され得ることが考えられる。さらに、トランスデューサは少なくとも１つの図１０に示すようなタイプのバーアーム（bar-arm）で形成され得る。この実施形態において、バーアーム（bar-arm）３４７は、電極における電荷に反応して振動するように構成される。バーの数及びバーの形状は、アセンブリの聴覚的／振動の特性を調節するように構成され得る。
【００８９】
上述のような電気活性ポリマートランスデューサの使用は、回路ドライバ３５０をさらに含み、回路ドライバ３５０は、上述のような第１又は第２の回路基板５００／５５０に組み込まれ得る。また、回路ドライバ３５０は、本発明の第１又は第２の回路基板と電気的に接続され得る分離した回路基板（図示せず）として具体化されてもよい。回路ドライバ３５０は、音声入力３６０及び少なくとも１つの出力３７０をさらに含み、好ましくは一組の出力３７１及び３７２を含む。出力３７１、３７２は、トランスデューサ３１５の電極３４０、３４５に接続される。
【００９０】
回路ドライバ３５０は、増幅器、フィルタ、昇圧回路、充電制御器、降圧器等の追加の構成要素をさらに含み得る。
【００９１】
さらに、ドライバアセンブリは、複数の要素として具体化され得ることが考えられ、例えば、触覚スピーカとピエゾとの組み合わせ、触覚スピーカと電気活性ポリマートランスデューサとの組み合わせ、電気活性ポリマートランスデューサとピエゾとの組み合わせ、又は同一のハウジング内での同一のタイプの複数のドライバの組み合わせ等のドライバの組み合わせが用いられ得る。本明細書で挙げた例が、いかなる方式においても限定するものと考えるべきではない。また、ドライバアセンブリは、振動モータ又はコイン型セルモータであってもよい。
【００９２】
上述のように、本発明において、２つの治療装置２００は、共に使用者を治療するのに用いられてもよく、２つの治療ユニットが物理的に接続されていてもよい。それらの治療装置のうちの１つは、その中に配設された電子装置一式を有していてもよく、その電子装置一式は、通信、メモリ及び他のチップセット、並びに関連回路を含み得る。他の治療装置２００は、単純化された電子モジュールを含むことができ、その単純化された電子モジュールは、電子モジュール一式のチップセット一式を有さないであろう。例えば、単純化された電子モジュールは、バッテリ充電回路又は他のチップを有する必要が無いであろうし、メモリをほとんど有さない又は全く有さなくてもよい。スリム化された電子モジュールを含む他の治療装置を用いることにより、より大きいエネルギー源の取り付けが可能となり、これにより、取り付けられた治療装置２００は、エネルギー源が交換又は再充電されることが必要となる前に、より長い時間用いられ得る。
【００９３】
図１１は、本発明に係る充電／ベーススタンド５７０を示す。図１１に示すように、ベーススタンド５７０はハウジング５７１を含み、ハウジング５７１は、その中に治療装置２００を受け入れるように構成されている。凹部５７２は充電ピン５７４を含むように構成されており、充電ピン５７４は治療装置２００が凹部に配置される際に、治療装置の充電ピン／パッド２６５と位置が合う。充電ピン５７４に加えて、他のピンがベース５７０及び治療装置２００に含まれていてもよく、その他のピンが治療装置２００のメモリ内に保存されたデータをダウンロードする等の他の目的のために用いられてもよい。治療装置から受信したデータが上記のようなウェブページに伝送又はアップロードされ得る、又は医療関係者若しくは他の保存場所等に伝送され得るように、ベーススタンド５７０はインターネット又は他のネットワークに有線又は無線で接続されていてもよい。ベース５７０は、目覚まし時計若しくは時計５７３、携帯電話、又はタブレット充電スタンド等の追加の機能を含んでいてもよいことが考えられる。図１６Ａ及び図１６Ｂに関して後に詳細に説明するように、治療装置は、ハウジング２１０から拡大された拡大部２１９を含んでもよく、拡大部２１９のそれぞれは磁石２３０を含む。充電ベース５７０の凹部は、図１６Ａに示すハウジング２１０の拡大部２１９を受け入れるように形成され得ることが考えられる。治療装置が凹部内に配置された際に、治療装置２００のハウジング２１０内の磁石２３０が充電スタンド５７０の金属部材又は磁石に接触し、これにより、一時的に充電スタンドに治療装置２００を取り付けられるように、凹部５７２は、拡大部２１９を受け入れるように適合されてもよく、又はその中に配設された金属部材又は磁石をさらに含んでいてもよい。一時的に充電スタンドに治療装置を取り付けることに加えて、一時的な充電／ベーススタンド５７０への治療装置２００の取り付けが、治療装置２００と充電ピン５７４とを良好に接触させる。治療装置と、充電／ベーススタンドの充電ピンとの接触を良好にするための他の配置が用いられ得ることが考えられる。例えば、ベーススタンド５７０の充電ピン５７４は、直線的に動くように構成されてもよく、バネ力で保持されていてもよく、これにより、治療装置２００が充電のために凹部５７２に置かれる際に充電ピン５７４が後退する又は部分的に後退する。さらに、治療装置が凹部内に配置された後に、プレート又はおもり等の他の部材（図示せず）が治療装置上に配置されてもよい。さらに、充電ピン５７４は充電ベース５７０の蓋（図示せず）上に配設されていてもよい。そうすると、治療装置２００が充電ベース５７０の凹部５７２に配置され、蓋が閉じられ、これにより、充電ベースの充電ピン５７４と治療装置２００の充電ピン／パッド２５６とが完全に電気的接続される。
【００９４】
本発明において、ベース５７０は、他の医療装置として具体化され得る、又は他の医療装置に組み込まれ得る。ベース５７０は、パルスオキシメータ、血圧モニタリング装置、血糖値計、他の医療装置、輸液ポンプ、グルコースポンプ、睡眠追跡装置、温度測定装置、又はResMed及びRespironicsにより提供されるような睡眠時無呼吸検知装置等の他の医療装置を具体化し得る、又はその他の装置に組み込まれ得ることが考えられる。現在、睡眠時無呼吸検知装置は、患者インターフェイスに圧縮空気を送るためのブロアを制御するのに必要な電子装置を収容するコンソールを利用する。患者インターフェイスは、フルフェイスマスク、鼻マスク、口鼻マスク、口マスク、鼻カニューレ、又は本技術分野において周知の他の適当な構成の形態で具体化され得る。また、適当なヘッドギア装置が所望の位置で患者インターフェイスを不自由なく支持するために用いられ得る。
【００９５】
本発明の他の態様において、図１２に示すように、本発明の治療装置２００は、睡眠時無呼吸患者インターフェイスで接続するのに適合される。図１２に示すように、治療装置２００は、睡眠時無呼吸患者インターフェイス装置のヘッドギア装置に受け入れられる若しくは結合されるように構成される、又はヘッドギア装置に統合される。本発明の治療装置は、患者の顎骨又は頭蓋骨に合うように構成される。本発明の他の態様において、治療装置２００は、例えばSonitus Medicalにより提供される商品名がSoundBite等の骨導補聴器等の患者の組織及び骨格骨と合うように構成された他の装置に組み込まれ得る。
【００９６】
図１３Ａ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ及び図１６Ｂは、本発明に係る治療装置２００のハウジング２１０の複数の実施形態を示す。これらの図に示すように、ハウジング２１０は、患者に治療装置２００を取り付けるために用いられ得る種々のマウントアセンブリを有する。
【００９７】
図１３Ａに示すように、治療装置の一つの面にスロット２６０が設けられている。バンデージ２６５は、スロット２６０を通ることが可能であり、スロット２６０により形成されたリブ２６１はバンデージ２６５上に治療装置２００を保持する。図１３Ｂに示すように治療装置２００が患者に取り付けられることが可能となるように、バンデージ２６５は生体適合性接着材を含む。バンデージは、一回使い切りの構造であってもよく、この場合、バンデージは１回の使用後に処分される。また、バンデージ２６５は、複数回使用製品であってもよく、この場合、生体適合性接着材は、使用者の皮膚に複数回付けられ、また複数回外され得るように選択される。さらに、生体適合性接着材は、取り替えられ得る。接着材は、既に付けられた接着材の上に新しい接着材を塗ること、表面を新しくするための物質を用いて接着面を洗浄することにより新しくされてもよく、また、接着材は複数の薄層を有していてもよく、この場合、使用者は使用された層を取り除き、処理し、これにより、再度使用するための接着材の新たな層が露出する。再利用可能なバンデージのための接着材の例は、ヒドロゲル接着材であり、これは、ＴＥＮＳユニットとして知られる電気的筋肉刺激装置のための電極に用いられる。そのような電極は３Ｍ等により製造され、販売されている。一時的マーキングは、治療装置を置く位置を示すために最初に患者の身体に適用され得ることが考えられる。例えば、一時的マーキングは、一時的なタトゥー又はヘナタトゥーの形態であってもよい。
【００９８】
また、治療装置２００のハウジング全体を覆うのに十分な大きさのバンデージが用いられ得る。この実施形態において、治療装置２００が使用者の組織に置かれた際に、バンデージが所望の位置に治療装置を保持するように組織に付けられ得るために、バンデージは、十分な大きさでハウジングの縁から垂れ下がるであろう。この実施形態において、バンデージが治療装置上に置かれた際に、ハウジングが治療装置２００のハウジング２１０の上面のボタン２６０、ＬＥＤ２６２及び充電ピン／ポート２６５を含む場合、そのような部材が目に見えて利用可能となるように、バンデージは、開口、不透明部又は透明部を含み得る。そのようなバンデージは、一方向性の膜を含むように構成されてもよく、この場合、バンデージの下の湿気がバンデージを通って組織表面から輸送又は移動され得るが、バンデージは、治療装置２００又は使用者の組織に流体を外側から通過させないだろう。
【００９９】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、患者に治療装置を付けるための他の形態を示す。この実施形態において、治療装置の１つの面は、ハウジング２１０の第２の面２１５に配設された第１の取付部２８０を含む。バンデージ４００は、近位面４０２及び遠位面４０１を有する。生体適合性接着材は、バンデージ４００の遠位面に設けられる。第２の取付部２８１は、バンデージ４００の近位面４０２に配設される。第１の取付部２８０及び第２の取付部２８１は、図１４Ｃに示すように、互いに支持し合うように、また、着脱可能なロック機構を形成するように設計されている。そのような着脱可能な取付部の適当な例は、ねじ、クォーターターンファスナ、溝状パスウェイ及びテーパ状取付部材等であってもよい。安全ロック（図示せず）は、取付部のいずれかに組み込まれていてもよく、この場合、２つの取付部が共にロック機構で接続された後に安全ロックが機能するだろう。安全ロックは、さらに力を掛けることなく、又は取付部を引き離すことが可能なように安全ロックを作用させることなく、取付部が解放されることを防ぎ得る。バンデージ４００は、一回使いきり製品であってもよく、また、上述のような再利用可能なバンデージであってもよい。他の態様において、本発明のバンデージは、複数の層を含むように構成されていてもよく、この場合、各層は新しい接着面を含む。使用後、組織と接触していたバンデージの層は、使用者により剥がされ、適切に処分され、これにより、更なる使用のための新たな接着層が露出する。
【０１００】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、患者に治療装置２００を付けるための他のデザインを示す。この実施形態において、治療装置２００の表面は、その上に配置された、又はその表面内に組み込まれた磁石２９０を含む。上記のようにバンデージ４００が提供された場合、バンデージ４００は近位面４０２及び遠位面４０１を有する。生体適合性接着材は、バンデージの遠位面４０１に設けられる。金属部材２９２は、図１５Ｂに示すようにバンデージ４００に組み込まれる。使用の際に、使用者は使用者の身体にバンデージ４００を適用し、バンデージの中央が使用者の鎖骨に合わせられるだろう。一実施形態において、バンデージ４００は毎日交換され得る。他の実施形態において、バンデージ４００は、一定期間の再利用がなされた後に交換される。さらに、他の実施形態において、バンデージ４００の接着面は、バンデージ４００の耐用期間を延長するために、各使用後に磨かれ得る。バンデージ４００が使用者に付けられると、図１５Ａに示し、上述したような治療装置２００は、治療装置２００の磁石２９０とバンデージ４００の金属部材２９２との磁気結合によりバンデージに接続され得る。磁石２９０の使用及び金属部材２９２の使用の組み合わせは、反対にすることができることが理解され得る。例えば、バンデージ４００が磁石２９０を含んでもよく、治療装置２００は金属部材２９２を含み得る。また、バンデージ４００及び治療装置２００の両方が磁石２９０を含んでもよく、これにより、磁石２９０がバンデージ４００に対する治療装置の自己的位置合わせを補助する。さらに、バンデージ４００又は治療装置２００のいずれかの磁石又は金属部材は、バンデージ４００の中央を通って伸びる軸からずれてもよいということが考えられ、これにより、使用時に治療装置２００がバンデージ４００上の異なる２方向で配設され得る。さらに、治療装置のドライバ２２０は、ハウジング２１０を通って長手方向に伸びる軸からハウジング２１０内でずれ得る。ハウジング２１０内でのドライバ２２０のずれは、使用の際に治療装置の複数のマウント方向を提供するといった同一の効果を生じる。他の実施形態において、磁石２９０又は金属部材２９２は、使用者の皮膚下に埋め込まれてもよく、そうするとバンデージ４００の必要性がなくなる。この実施形態において、治療装置２００は、患者の皮膚に直接に接続され得る。
【０１０１】
他の実施形態（図示せず）において、バンデージは、それを通過するように形成された開口を含んでもよく、この場合、金属部材２９２が開口の近傍に配設され得る。開口は、治療装置２００の一部がその中に受け入れられるような大きさである。さらに、治療装置は、第２のバンデージ又はバンデージ４００と同様のサイズである拡大された面を含み得ることが考えられる。上記のように拡大された面は磁石２９０を含み、治療装置２００がバンデージ４００の開口に配置されたとき、拡大された面は、バンデージを覆う。
【０１０２】
更なる実施形態において、磁石及び金属部材は、置き換えられてもよく、この場合、バンデージは磁石を含み、ハウジングが金属部材を含んでもよく、一部が金属又は一部が磁石であってもよい。また、磁石及び金属部材を用いる代わりに、例えばフックループ構造又は再利用可能な接着面といった他の周知の着脱可能なシステムが用いられてもよい。
【０１０３】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、本発明に係るハウジングを示し、このハウジング２１０は拡大部２１９を含む。拡大部２１９は、その中に配設された磁石２３０をさらに含む。図１６Ｂは、図１６Ａに示すハウジングと共に用いられるバンデージ４２０を示す。バンデージ４２０は、それを通過するように形成された開口４３１を含み、その開口は治療装置２００の一部を受け入れる大きさである。バンデージ４２０は、その中に配設された磁石４３０を含む。バンデージ４２０は、複数層構造で構成されていてもよく、この場合、バンデージは、接着材層、接着材支持層及び背面層を含み得る。磁石４３０は、接着材支持層に配設されてもよく、この場合、磁石４３０は、接着材層及び背面層によりバンデージ４２０に被包され得る。使用の際に、使用者は、使用者の皮膚にバンデージ４２０を付け、使用者は、例えば鎖骨の上に治療装置が置かれる所にバンデージを適切に位置合わせするために開口４３１を用いることができる。バンデージ４２０の接着材層は、上述のような、また、ＴＥＮＳ電極に通常用いられている再利用可能な接着材であってもよく、この場合、接着材層はバンデージの再位置決めが可能となる。バンデージ４２０の位置決めの後、図１６Ａに示すハウジングを有する治療装置がバンデージ上に配置される。ハウジングの拡大部２１９の磁石２３０と、バンデージの磁石４３０とは、治療装置をバンデージに付けるように作用し、また、治療装置をバンデージの中央に配置するように作用する。本発明において、ハウジングの磁石２３０又はバンデージの磁石４３０のいずれかは、金属部材に交換され得ることが考えられる。
【０１０４】
本発明の他の態様において、本明細書で説明するように、装置のハウジング、バンデージ又はその両方の位置決めをし得る磁石は、治療装置２００の機能を制御するのに用いられ得る。この例において、少なくとも１つの磁石は、電源回路を制御する又は実行するためのスイッチとして用いられ得る。電源回路は、治療装置２００に電力を供給する等のために作動され、これにより治療が開始する。磁気接続が解除された場合、治療装置の電源はオフとなる。上記に加え、治療装置がＯＥＭ製品でのみ動作し、これにより、治療装置２００に対して非承認又は偽造のバンデージを使用されることを防止するために、装置又はバンデージ内の磁石は、特異性を有するように製造され得る。装置のオン／オフのスイッチのために磁石を用いる利点は、使用者が装置のボタンを起動する必要が無いことであり、さらに、本明細書で記載されるような治療装置においてボタンを除くことにより、装置が単純化できることである。他の利点は、装置は磁気接続が解除されるとすぐに電源オフとなるため、装置のバッテリ寿命を維持できる。さらに、治療装置が睡眠時の夜に用いられ、装置が使用者から外れた場合、装置は自動的に電源オフとなり、安全である。
【０１０５】
また、治療装置２００及び／又はバンデージは、バンデージ又はバンデージの包装に印刷されたＱＲコード（登録商標）、バーコード又は他のコードをスキャンするように構成され、治療装置に配設された光学スキャナ等のセキュリティ機能を含み得ることが考えられる。上述のように、スキャナと特定のコードとの組み合わせは、治療装置の起動を制御するのに用いられ得る。さらに、セキュリティコード／バーコードの使用は、使用されるバンデージが治療装置２００と特異的に用いられるように設計された承認製品であることを保証するために、また、バンデージが第三者の非承認製品又は偽造製品でないことを保証するために、上述のような治療装置２００の磁気的起動と組み合わせられ得る。他のタイプのセキュリティシステムは、同一又は類似の機能を達成するために用いられ得ることが考えられる。例えば、バンデージは、該バンデージの表面から上方に突出する凸部（図示せず）を含んでもよく、凸部は、ハウジング内でスイッチが起動され得る場合にハウジングの第２の面の開口に受け入れられ得る。他の例としては、バンデージの上又はバンデージ内に設けられた電子回路又はチップの使用が考えられる。その回路又はチップは、治療装置とインターフェイス接続し、これにより、回路が治療装置を起動できるようになる。
【０１０６】
図１７は、本発明に係る治療システム１００で用いられるためのマウントシステムの代替的なデザインを示す。図１７には支持構造６００が示されている。支持構造６００は、本発明に係る治療装置２００を使用者の鎖骨上の好ましい位置に配置するように構成され得る。使用者は、ピボット６１０に対するアームの角度を調整すること、及び伸縮アセンブリ２００で長さを調整することにより、治療装置の配置を調整することができる。
【０１０７】
支持構造６００は、アーム６３０の遠位端６４０に、ボール・カップジョイント６６０をさらに含む。ボール・カップジョイント６６０は、治療装置２００を保持するように設けられ、治療装置が可能な限り使用者に接触することを保証するために、所望の位置において使用者の表面に実質的に平行に治療装置を配置させる。支持構造６００は、アーム６３０に接続されるパッド６５０をさらに含む。本発明の実施形態において、パッドは、電子モジュール３２０及び電源を含み得る。
【０１０８】
支持構造６００のアーム６３０は、身体に対して治療装置２００を押すためのバネ力を含むように構成され得る。例えば、図１７に示された支持構造６００のアーム６３０は湾曲し、支持構造６００が使用者の肩の上に配置されるとき、治療ユニット２００とパッド６５０との間にバネ力を与えるように構成される。
【０１０９】
図１８は、本発明に係る支持構造７００の他の例を示す。図１８に示すように、支持構造７００はパッド７５０、第１のアーム７３０及び第２のアーム７３１を含む。支持構造７００は、ジョイント７４０をさらに含む、ジョイント７４０は第２のアーム７３１に第１のアーム７３０を接続する。ジョイント７４０は、本発明の方法に係る治療装置２００を使用者に対して位置合わせするために、第１のアーム７３０と第２のアーム７３１との間で回転運動が可能なように構成され得る。第２のアーム７３１は、伸張部７４５をさらに含む。伸張部７４５は、治療ユニットを適切に配置するために、使用者による第２のアーム７３１の長さの調整を可能にする。第２のアーム７３１は、その遠位端に配置されたボールジョイントアセンブリ７６０をさらに含み、ボールジョイントアセンブリ７６０は、治療ユニット２００を第２のアーム７３１に接続する。ボールジョイントアセンブリ７６０は、使用者の鎖骨に対して治療ユニットを平らに置くことを可能とし、人体構造の差異を考慮する。支持構造７００は、第１のアーム７３０に接続されたパッド７５０をさらに含む。上述のように、パッド７５０は、電子モジュール７３０及び電源を含み得る。特定の実施形態において、電子モジュール及び電源は、使用者によって交換可能であってもよい。他の実施形態において、電子モジュール及びバッテリは、使用者によって交換可能でなくてもよく、治療装置を含む全体のアセンブリが交換され得る。
【０１１０】
支持構造６００及び７００は、弾性材料からなり得る。支持構造及び治療装置が使用の際に位置を維持するために、その構造の弾性がバネ力又は型締力を生じる。
【０１１１】
本明細書に記載された支持構造は、身体に過剰に強く加圧することなく、丁度合うように構成されてもよく、肩又は胴の周辺上に置くのに複雑でなく、服のプロファイルを特に変更することなく服の下に装着され得る。
【０１１２】
図１９Ａ〜図１９Ｃは、本発明の更なる実施形態を示す。図１９Ａ〜図１９Ｃに示すように、本発明の治療装置２００は、支持構造８００に組み込まれてもよく、支持構造８００は、近位端８０２、遠位端８０１、及びそれら２つの端部間を延長する延長部材８０３を含む。支持部材は、制御パネル８１０をさらに含み、制御パネル８１０は、治療装置２００の機能を示すためのライト又はＬＥＤ８１１等の表示灯を含み得る。制御パネル８１０は、さらにスイッチ８１３を含み、スイッチ８１３はそれぞれ上述した治療装置２００、電子モジュール２３０及び電源２４０を電気的に連絡する。支持構造８００は、綿、ナイロン又はポリエステル等からなってもよく、本体部８０３は、管状、正方形状、長方形状又は円筒形状で形成され、これにより内室を形成する。図１９Ａに示すように、治療装置２００、電子モジュール２３０及び電源２４０は、内室の中に配置されている。これらの構成要素は、内室内に形成されたポケットの使用により内室内に保持され得る。内室は、装置全体の重量を増大するための材料で満たされ得ることも考えられる。内室を満たすのに用いられ得る材料の例は、米、豆、砂、金属材料、ポリマー材料、及び当業者に周知の他の材料である。
【０１１３】
図１９Ｂ及び図１９Ｃに示すように、支持構造８００は、使用者の頚部及び肩の周辺に装着されることが可能であり、この場合、治療装置２００は、使用者の鎖骨上に下がり、鎖骨に接触するように使用者により調整され得る。支持構造８００は、図１９Ｂに示すように使用者の服の上に配置されてもよく、また、その代わりに、支持構造８００は、図１９Ｃに示すように使用者の皮膚に対して直接に配置されてもよい。
【０１１４】
図１９Ａ〜図１９Ｃに示す実施形態において、支持構造は着脱可能カバー（図示せず）をさらに含み得ることが考えられ、この場合、着脱可能カバーは支持構造８００の近傍に配置され得る。着脱可能カバーは、カバーを開閉するためのファスナ、ベルクロ又はスナップを含み得る。さらに、着脱可能カバーは、その一部又はその長手方向に沿って配置されたパッド等の更なる部材を含み得る。例えば、パッドは使用者の頚部近傍のカバーに配設され得る。
【０１１５】
本発明に係る支持構造８００は、更なる機能を含み得ることが考えられる。例えば、加熱部材が支持構造８００に組み込まれてもよく、加熱部材は、筋肉痛又は頚部痛を処置するために、使用者に用いられ得る。
【０１１６】
図２０Ａ及び図２０Ｂは、本発明の治療装置２００と共に用いられ得る衣類の代表的な実施形態を示す。
【０１１７】
図２０Ａに示すように、一実施形態において、その衣類は、Ｔシャツ６００として具体化され、この場合、Ｔシャツ６００は治療装置２００を受け入れるために、その中に形成されたポケット６０２を含む。ポケット６０２は、以下に記載されるように、治療を行うために使用者の鎖骨上に配置される。
【０１１８】
図２０Ｂは、本発明に係る治療装置２００を保持するように構成された衣類の代替的実施形態を示す。図２０Ｂに示すように、衣類はスポーツブラ６１０の形態で具体化され得る。スポーツブラ６１０は、治療装置２００を受け入れるように構成されたポケット６１２を含む。また、ポケットの代わりに、上記のような他の着脱機構、例えば、面ファスナ、スナップファスナ、ツイストロック又は類似のタイプのファスナシステムが治療装置２００を所定の位置に保持するのに用いられ得る。
【０１１９】
さらに、上記の衣類装置は、コンピューティング装置を受け入れるための追加の１つ又は複数のポケットを含んでもよく、また、ある実施形態において、電子装置又は電源は、治療装置、ポケット又はこれらの更なる構成要素を保持するための他の保持手段から分離される。
【０１２０】
衣類装置は、その中に形成された構造、又はそれに付着された構造をさらに含み、この場合、その構造は、治療装置に下方の力を掛けるように構成される。図１７、図１８及び図１９に示すものと同様の構造が用いられ得る。
【０１２１】
本発明において、治療装置２００は、追加の機能を含み得る。そのような追加の機能の一つは、使用の際に使用者の体温を追跡するための温度計を含み得る。他の追加の機能としては、睡眠センサ又は睡眠追跡プログラムを含んでもよく、この場合、治療装置は使用者の睡眠を追跡するのに用いられ得る。例えば、睡眠プログラムには、睡眠の際の動きを追跡するために、治療装置のＧＰＳ／加速度計が用いられてもよく、この場合、睡眠プログラムはさらに温度データが用いられ得る。本発明の他の態様は、睡眠時無呼吸症を診断するのに用いられる治療装置を使用することであってもよく、この場合、治療装置は、睡眠時の使用者の呼吸の音声の記録を可能にするマイクロホンをさらに含み得る。さらに、呼吸を記録するためのマイクロホンは、特定の使用者と呼吸の記録とを関係付けるために、加速度計データ又はＧＰＳ／傾斜データに組み合わせられ得る。
【０１２２】
図２１Ａ及び図２１Ｂは、本発明に係るコンピューティング装置８００を示す。コンピューティング装置８００は、プロセッサ、メモリ、（バッテリ等の）エネルギー源、及びディスプレイ８１０を含む。コンピューティング装置は、上記のような治療装置２００を用いて使用するためのオーダーメイドの装置であってもよく、その代わりに、コンピューティング装置８００はスマートフォン又はタブレット等の商業的に得られる装置であってもよい。そのような商業的に得られる装置の例は、iPhone（登録商標）、iPad（登録商標）、iPod（登録商標）等のiOS使用可能な装置、Android（登録商標）に基づく電話、及び／又はタブレット、ラップトップ又はコンピュータである。図２１Ｂに示すように、コンピューティング装置は、使用者の心拍数及び血圧の測定能力を有する治療装置に接続されたとき、又は他の互換性がある装置が治療装置と共に用いられる場合、使用者の心拍数及び血圧を表示するように構成されていてもよい。また、コンピューティング装置は、１つ又はそれ以上の治療装置から受信したデータを表示してもよく、このデータは、治療装置２００により行われる治療の開始／停止時間や、１つ又はそれ以上の治療装置等のバッテリ状態を含んでもよい。
【０１２３】
本発明において、コンピューティング装置３００は、プログラム３２０を実行するように構成される。本発明において、プログラム３２０は、治療装置２００と通信するように構成される。プログラム３２０とコンピューティング装置３００と治療装置２００との間の通信は、Bluetooth、Wi-Fi、ZigBee、NFC、RFID、ANT+、3G/4G、携帯電話の接続又は他の周知の無線通信プロトコルを用いて行われ得る。また、コンピューティング装置は、ケーブル接続を介して、少なくとも１つの治療装置と接続されていてもよい。
【０１２４】
他の実施形態において、プログラム８２０は、治療装置２００のメモリ内に配置されたメモリに保存される。プログラムは、使用者により物理的にボタンを押されることによって、手動で開始され得る。また、プログラム８２０は、治療装置２００内に配置されたタイマにより自動で開始され得る。タイマは、プログラム８２０を開始するために、使用者が腹臥位にあるときを示すための加速度計／コンパス又は傾斜センサからのデータ入力をさらに利用してもよい。また、タイマは、治療装置２００が使用者の身体に適切に置かれているかどうかを示すインピーダンスセンサからの入力を受信してもよい。プログラムは、受信された入力に基づいて開始され得る。装置は、皮膚に対する暗さで光センサにより起動され得る。装置は、例えば使用者が睡眠中のとき、使用者の周囲からの光の低減で起動され得る。
【０１２５】
特定の実施形態において、プログラム８２０は、予めプログラムされたパラメータにより治療装置を用いる治療を行うように予め構成されている。使用者に対する治療が使用者に対してカスタマイズされ得るように、医療関係者はプログラム８２０内で治療パラメータを調整してもよい。治療のカスタマイズは、波長、振動、持続時間、開始／停止時間を変更し得る。カスタマイズは、患者にサービスを提供する際に医療関係者により行われてもよく、例えば、医療関係者は、治療装置を患者に取り付けて、治療を開始し、患者の反応をモニタリングしてもよい。この積極的なモニタリングにより、医療関係者は、患者に対して反応を誘発するためにプログラムのパラメータを変更し得る。例えば、特定の患者が異なる骨密度を有し得ることが考えられ、従って、装置による治療は適宜調整する必要があり得る。一度プログラムすると、使用者はプログラムの治療パラメータを変更できない、又は特定のパラメータ若しくは全てのパラメータはエンドユーザによって若しくは遠隔で変更することが可能であってもよいことが考えられる。また、最も良い治療パラメータを決定した後、医療関係者は、治療装置のメモリ内に保存された複数のプログラムから選択できる。さらに、医療関係者には、専用のプログラミング装置が提供されてもよく、また、その装置をパーソナルコンピュータ、スマートフォン、タブレット又は他のインターネットが利用可能な装置に接続してもよく、そうすると、医療関係者が専門のプログラマを利用できる、又は安全なインターネット接続で治療装置をアップロードするためのプログラムをダウンロードできる。
【０１２６】
図２２は、本発明の一実施形態に係るプログラム８２０を説明するフローチャート図を示す。図２２に示すように、プログラム８２０は、治療装置２００による使用者の治療を制御するためのコンピューティング装置８００で起動されるように構成され得る。また、プログラム８２０は、上記のような治療装置２００内のメモリ内に備わり得る。
【０１２７】
ボックス８３０において、使用者は、コンピューティング装置８００又は治療装置２００におけるプログラムを起動する。
【０１２８】
ボックス８４０において、プログラムは、コンピューティング装置８００で、又は治療装置２００のクロック回路から内部的に時間をチェックする。
【０１２９】
ボックス８５０において、プログラムは、ボックス８４０における時間チェックに基づいて、治療装置を起動するかどうか決定する。その時間が、予めプログラムされた時間又は使用者が設定した時間の前である場合、プログラムはボックス８４０に戻る。その時間が、予め設定された時間又は使用者が設定した時間の後である場合、プログラムは治療装置を起動する。本発明において、その時間がコンピューティング装置から受信される場合、使用者は、例えばコンピューティング装置があるタイムゾーンから他のタイムゾーンに移動される場合に治療装置の時間を調整してもよい。また、コンピューティング装置は、自動的に時間をアップデートし得る。
【０１３０】
ボックス８６０において、治療装置２００には、プログラムにより生成されて、選択された伝送方法によりコンピューティング装置８００から伝送されるシグナルが供給される。他の実施形態において、治療装置はプロセッサ及びメモリを含み、この場合、プログラムは治療装置のメモリ内に保持される。この実施形態において、コンピューティング装置８００により供給されるシグナルは、電源オン／オフシグナルであり、この場合、電源オンになると、治療装置のメモリ内に備わるプログラムが起動を開始する。
【０１３１】
ボックス８７０において、治療装置は患者を治療する。治療プロセスにおいて、プログラム８２０により指示されるように、又は上述のようにして、シグナルはコンピューティング装置８００により治療装置２００に伝送され、治療装置のメモリ内にあるプログラムが起動する。一実施形態において、治療が設定された時間で行われる。他の実施形態において、治療の継続時間は、使用者又は使用者の近傍に配設された他のセンサから受信されたデータに基づいて決定され得る。他の実施形態において、使用者は、治療装置／プログラムを手動で停止できる。
【０１３２】
ボックス８８０において、治療装置が停止される。治療は、時間イベント、動作イベントに基づいて、使用者によって手動で、プログラムによって自動で停止され得る。
【０１３３】
以上で説明した図２２のフローチャートに示す各ステップの際に、使用者は、コンピューティング装置のスクリーン８１０における表示を見ることができる。スクリーン８１０は、治療の開始及び停止時間を表示してもよく、それらの時間は、使用者により設定され得る、又は医療関係者により使用者のために設定され得る。また、それらの時間は、後に詳細に説明するように、他のセンサから受信されたデータに応じて、自動的に生成され得る。
【０１３４】
本発明において、プログラムは、そこに具体化されたコンピュータ実行可能プログラムコードを有する非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体を含み、コンピュータ実行可能プログラムコードは、本発明の治療装置２００を用いて本発明の方法に従って治療を行うために、適切なシグナルを回路基板５００／５５０に送るように構成される。
【０１３５】
使用方法
本発明の使用方法について以下に説明する。以下に説明する方法は、代表的なものであるとみなすべきであり、いずれの方式にも限定するものとみなすべきでない。
【０１３６】
本発明の一実施形態において、治療装置は、ドライバアセンブリを含み、この場合、ドライバアセンブリは、図５及び７に示すようなスピーカとして具体化される。スピーカは、触覚スピーカ、圧電スピーカ、電気活性ポリマートランスデューサ又は磁気コイルスピーカであってもよい。コンピューティング装置８００及びプログラム８１０は、スピーカに対して特定の周波数での振動、又は周波数の範囲内における変更又は変動を引き起こすために、スピーカにシグナルを供給するように構成される。
【０１３７】
本発明の実施形態において、本発明で使用が考えられる周波数の範囲は、0 Hz〜20,000 Hz, 0 Hz 〜10,000 Hz, 0 Hz 〜 5,000 Hz, 0 Hz 〜 2,500 Hz, 0 Hz 〜 1,750 Hz, 0 Hz 〜 875 Hz, 0Hz 〜 435 Hz, 0 Hz 〜 200 Hz, 0 Hz 〜 150 Hz, 1 Hz 〜 150 Hz, 2 Hz 〜 150 Hz, 3 Hz 〜150 Hz, 4 Hz 〜 150 Hz, 5 Hz 〜 150 Hz, 6 Hz 〜 150 Hz, 7 Hz 〜 150 Hz, 8 Hz 〜 150 Hz,9 Hz 〜 150 Hz, 10 Hz 〜 150 Hz, 11 Hz 〜 150 Hz, 12 Hz 〜 150 Hz, 13 Hz 〜 150 Hz,14 Hz 〜 150 Hz, 15 Hz 〜 150 Hz, 16 Hz 〜 150 Hz, 17 Hz 〜 150 Hz, 18 Hz 〜 150 Hz,19 Hz 〜 150 Hz, 20 Hz 〜 150 Hz, 21 Hz 〜 150 Hz, 22 Hz 〜 150 Hz, 23 Hz 〜 150 Hz,24 Hz 〜 150 Hz, 25 Hz 〜 150 Hz, 26 Hz 〜 150 Hz, 27 Hz 〜 150 Hz, 28 Hz 〜 150 Hz,28 Hz 〜 150 Hz,  29 Hz 〜 150 Hz,  30 Hz 〜 150 Hz, 31 Hz 〜 150 Hz, 32Hz 〜 150 Hz, 33 Hz 〜 150 Hz,  34 Hz 〜 150 Hz, 35 Hz 〜 150 Hz, 36 Hz 〜 150Hz, 37 Hz 〜 150 Hz,  38 Hz 〜 150 Hz, 39 Hz 〜 150 Hz,40 Hz 〜 150 Hz, 41 Hz 〜150 Hz, 42 Hz 〜 150 Hz, 43 Hz 〜 150 Hz, 44 Hz 〜 150 Hz, 45 Hz 〜 150 Hz, 46 Hz 〜150 Hz, 47 Hz 〜 150 Hz, 48 Hz 〜 150 Hz, 49 Hz 〜 150 Hz, 50 Hz 〜 150 Hz, 51 Hz 〜150 Hz, 52 Hz 〜 150 Hz, 53 Hz 〜 150 Hz, 54 Hz 〜 150 Hz, 55 Hz 〜 150 Hz, 56 Hz 〜150 Hz, 57 Hz 〜 150 Hz, 58 Hz 〜 150 Hz, 59 Hz 〜 150 Hz, 60 Hz 〜 150 Hz, 61 Hz 〜150 Hz, 62 Hz 〜 150 Hz, 63 Hz 〜 150 Hz, 64 Hz 〜 150 Hz, 65 Hz 〜 150 Hz, 66 Hz 〜150 Hz, 67 Hz 〜 150 Hz, 68 Hz 〜 150 Hz, 69 Hz 〜 150 Hz, 70 Hz 〜 150 Hz, 71 Hz 〜150 Hz, 72 Hz 〜 150 Hz, 73 Hz 〜 150 Hz, 74 Hz 〜 150 Hz, 75 Hz 〜 150 Hz, 76 Hz 〜150 Hz, 77 Hz 〜 150 Hz, 78 Hz 〜 150 Hz, 79 Hz 〜 150 Hz, 80 Hz 〜 150 Hz, 81 Hz 〜150 Hz, 82 Hz 〜 150 Hz, 83 Hz 〜 150 Hz, 84 Hz 〜 150 Hz, 85 Hz 〜 150 Hz, 86 Hz 〜150 Hz, 87 Hz 〜 150 Hz, 88 Hz 〜 150 Hz, 89 Hz 〜 150 Hz, 90 Hz 〜 150 Hz, 91 Hz 〜150 Hz, 92 Hz 〜 150 Hz, 93 Hz 〜 150 Hz, 94 Hz 〜 150 Hz, 95 Hz 〜 150 Hz, 96 Hz 〜150 Hz, 97 Hz 〜 150 Hz, 98 Hz 〜 150 Hz, 99 Hz 〜 150 Hz, 100 Hz 〜 150 Hz, 101 Hz〜 150 Hz, 102 Hz 〜 150 Hz, 103 Hz 〜 150 Hz, 104 Hz 〜 150 Hz, 105 Hz 〜 150 Hz,106 Hz 〜 150 Hz, 107 Hz 〜 150 Hz, 108 Hz 〜 150 Hz, 109 Hz 〜 150 Hz, 110 Hz 〜150 Hz, 111 Hz 〜 150 Hz, 112 Hz 〜 150 Hz, 113 Hz 〜 150 Hz, 114 Hz 〜 150 Hz, 115Hz 〜 150 Hz, 116 Hz 〜 150 Hz, 117 Hz 〜 150 Hz, 118 Hz 〜 150 Hz, 119 Hz 〜 150Hz, 120 Hz 〜 150 Hz, 121 Hz 〜 150 Hz, 122 Hz 〜 150 Hz, 123 Hz 〜 150 Hz, 124 Hz 〜150 Hz, 125 Hz 〜 150 Hz, 126 Hz 〜 150 Hz, 127 Hz 〜 150 Hz, 128 Hz 〜 150 Hz, 129Hz 〜 150 Hz, 130 Hz 〜 150 Hz, 131 Hz 〜 150 Hz, 132 Hz 〜 150 Hz, 133 Hz 〜 150Hz, 134 Hz 〜 150 Hz, 135 Hz 〜 150 Hz, 136 Hz 〜 150 Hz, 137 Hz 〜 150 Hz, 138 Hz 〜150 Hz, 139 Hz 〜 150 Hz, 140 Hz 〜 150 Hz, 141 Hz 〜 150 Hz, 142 Hz 〜 150 Hz, 143Hz 〜 150 Hz, 144 Hz 〜 150 Hz, 145 Hz 〜 150 Hz, 146 Hz 〜 150 Hz, 147 Hz 〜 150Hz, 148 Hz 〜 150 Hz, 149 Hz 〜 150 Hz, 150 Hz 〜 150 Hz, 60 Hz 〜 100 Hz, 61 Hz 〜100 Hz, 62 Hz 〜 100 Hz, 63 Hz 〜 100 Hz, 64 Hz 〜 100 Hz, 65 Hz 〜 100 Hz, 66 Hz 〜100 Hz, 67 Hz 〜 100 Hz, 68 Hz 〜 100 Hz, 69 Hz 〜 100 Hz, 70 Hz 〜 100 Hz, 60 Hz 〜99 Hz, 61 Hz 〜 99 Hz, 62 Hz 〜 99 Hz, 63 Hz 〜 99 Hz, 64 Hz 〜 99 Hz, 65 Hz 〜 99Hz, 66 Hz 〜 99 Hz 67 Hz 〜 99 Hz, 68 Hz 〜 99 Hz, 69 Hz 〜 99 Hz, 70 Hz 〜 99 Hz,61 Hz 〜 98 Hz, 62 Hz 〜 98 Hz, 63 Hz 〜 98 Hz, 64 Hz 〜 98 Hz, 65 Hz 〜 98 Hz, 66Hz 〜 98 Hz, 67 Hz 〜 98 Hz, 68 Hz 〜 98 Hz, 69 Hz 〜 98 Hz 及び70 Hz 〜 98 Hzである。
【０１３８】
好ましい実施形態において、シグナルは、約40 Hz〜150 Hz、より好ましくは50 Hz〜125Hz、最も好ましくは約60 Hz〜115 Hzの範囲内の周波数又はその一帯の周波数でドライバアセンブリを振動させる。本発明において、治療反応は65 Hz〜100 Hzの周波数の範囲を用いて達成される。
【０１３９】
それらの周波数は２倍であってもよく、それでもなお、本発明に係る血圧の治療的低減を達成すると考えられる。それらの周波数は２分の１であってもよく、それでもなお、本発明に係る血圧の治療的低減を達成すると考えられる。
【０１４０】
本発明の更なる実施形態において、ドライバアセンブリは、60 Hz, 61 Hz, 62 Hz, 63 Hz, 64 Hz, 65 Hz, 66 Hz, 67 Hz, 68 Hz, 69Hz, 70 Hz, 71 Hz, 72 Hz, 73 Hz, 74 Hz, 75 Hz, 76 Hz, 77 Hz, 78 Hz, 79 Hz, 80Hz, 81 Hz, 82 Hz, 83 Hz, 84 Hz, 85 Hz, 86 Hz, 87Hz, 88 Hz, 89 Hz, 90 Hz, 91 Hz,92 Hz, 93 Hz, 94 Hz, 95 Hz, 96 Hz, 97 Hz, 98 Hz, 99 Hz 及び 100 Hzの周波数で振動してもよく、又はそれらの周波数の範囲の一帯で若しくは周波数を変化させて振動してもよい。
【０１４１】
図２３Ａ及び図２３Ｂは更なる実施形態を示し、ここでは、治療が単一の周波数と周波数の変化とを組み合わせて用いて行われる。例えば、ドライバアセンブリは、単一の周波数で一定時間振動するように駆動され（Ｆ１）、その後、振動数の範囲を移動するように駆動され（Ｆ２）、その後、最初の単一の振動数Ｆ１と異なる単一の振動数で駆動され（Ｆ３）、その後、上記の振動数の移動と逆に移動するように駆動される（Ｆ４）。このサイクルは、全体の治療時間に達するまで、設定時間の間、繰り返されてもよく、一定時間オフされてもよく、その後再度繰り返されてもよい。
【０１４２】
異なる周波数を用いた複数のシグナルは、プログラムによりスピーカに伝送され得ることが考えられる。例えば、一つのシグナルは、一つの振動数で伝送され、他の振動数で第２のシグナルが伝送され得る。それらのシグナルは、同時に、独立的に、又は交互に伝送され得る。少なくとも２つの治療装置が用いられる場合、一つの治療装置２００が第１のシグナルを受信でき、他方が第２のシグナルを受信する。
【０１４３】
一実施形態において、少なくとも２つの治療装置２００が用いられる。使用の際に、選択された周波数又は周波数の範囲を有するシグナルをスピーカから発信させて、シグナルが２つの治療装置２００のうちの一方に送られ得る。そのシグナルは、第１の治療装置２００に予め設定された時間中伝送される。その時間の後、シグナルの伝送が終了される。第１のシグナルの終了に基づいて、第２のシグナルが生成され、他方の治療装置に伝送される。この第２のシグナルは、選択された周波数又は周波数の範囲を有するシグナルをスピーカから発信させる。選択された周波数は、第１の治療装置に伝送される周波数と同一であってもよく、異なる周波数であってもよい。第２のシグナルは、第２の治療装置に予め設定された時間中伝送され得る。その時間の後、シグナルの伝送が終了される。プログラムは動作を継続し得るが、この時間の間、治療装置２００のいずれかにシグナルは伝送されなくてもよく、これにより、治療装置２００の動作の一時停止をすることができる。予め設定された一時停止時間が過ぎた後、プログラムがループを開始し、上述のプロセスを繰り返し得る。この治療パターンは、プログラムがそのようにすることを指示する限り繰り返され得る。
【０１４４】
２つの治療装置２００が用いられる実施形態において、各治療装置が使用者の左右の鎖骨に波形を送る。波形は、各治療装置内のスピーカから使用者の鎖骨に伝送される。波形は、両方の波が定常波を生成するように胸骨で交わる所に、鎖骨の左側及び右側を通って伝送される。
【０１４５】
さらに、本発明において、治療装置２００のドライバアセンブリ２２０により生成される音圧を調整するために、シグナルの振幅が調整され得る。その振幅は、本発明に従って治療を行うために、２倍又はさらにそれ以上であってもよいと考えられる。本発明において、治療装置２００は、0 〜 150 デシベル, 0 〜 100 デシベル, 0 〜 99 デシベル, 0 〜 98 デシベル, 0 〜 97 デシベル, 0 〜 96 デシベル, 0 〜 95 デシベル, 0 〜 94 デシベル, 0 〜 93 デシベル, 0 〜 92 デシベル, 0 〜 91 デシベル, 0 〜 90 デシベル, 0 〜 89 デシベル, 0 〜 88 デシベル, 0 〜 87 デシベル, 0 〜 86 デシベル, 0 〜 85 デシベル, 0 〜 84 デシベル, 0 〜 83 デシベル, 0 〜 82 デシベル, 0 〜 81 デシベル, 0 〜 80 デシベル, 0 〜 79 デシベル, 0 〜 78 デシベル, 0 〜 77 デシベル, 0 〜 76 デシベル, 0 〜 75 デシベル, 0 〜 74 デシベル, 0 〜 73 デシベル, 0 〜 72 デシベル, 0 〜 71 デシベル, 0 〜 70 デシベル, 0 〜 69 デシベル, 0 〜 68 デシベル, 0 〜 67 デシベル, 0 〜 66 デシベル, 0 〜 65 デシベル, 0 〜 64 デシベル, 0 〜 63 デシベル, 0 〜 62 デシベル, 0 〜 61 デシベル, 0 〜 60 デシベル, 0 〜 59 デシベル, 0 〜 58 デシベル, 0 〜 57 デシベル, 0 〜 56 デシベル, 0 〜 55 デシベル, 0 〜 54 デシベル, 0 〜 53 デシベル, 0 〜 52 デシベル, 0 〜 51 デシベル, 0 〜 50 デシベル, 0 〜 49 デシベル, 0 〜 48 デシベル, 0 〜 47 デシベル, 0 〜 46 デシベル, 0 〜 45 デシベル, 0 〜 44 デシベル, 0 〜 43 デシベル, 0 〜 42 デシベル, 0 〜 41 デシベル, 0 〜 40 デシベル, 0 〜 39 デシベル, 0 〜 38 デシベル, 0 〜 37 デシベル, 0 〜 36 デシベル, 0 〜 35 デシベル, 0 〜 34 デシベル, 0 〜 33 デシベル, 0 〜 32 デシベル, 0 〜 31 デシベル, 0 〜 30 デシベル, 0 〜 29 デシベル, 0 〜 28 デシベル, 0 〜 27 デシベル, 0 〜 26 デシベル, 0 〜 25 デシベル, 0 〜 24 デシベル, 0 〜 23 デシベル, 0 〜 22 デシベル, 0 〜 21 デシベル, 0 〜 20 デシベル, 0 〜 19 デシベル, 0 〜 18 デシベル, 0 〜 17 デシベル, 0 〜 16 デシベル, 0 〜 15 デシベル, 0 〜 14 デシベル, 0 〜 13 デシベル, 0 〜 12 デシベル, 0 〜 11 デシベル, 0 〜 10 デシベル, 0 〜 9 デシベル, 0 〜 8 デシベル, 0 〜 7 デシベル, 0 〜 6 デシベル, 0 〜 5 デシベル, 0 〜 4 デシベル, 0 〜 3 デシベル, 0 〜 2 デシベル, 0 〜 1 デシベル, 0 〜 0.5 デシベル, 0 〜 0.25 デシベル, 10 〜 100 デシベル, 20 〜 100 デシベル, 30 〜 100 デシベル, 40 〜 100 デシベル, 50 〜 100 デシベル, 60 〜 100 デシベル, 70 〜 100 デシベル, 80 〜 100 デシベル, 90 〜 100 デシベル, 10 〜 75 デシベル, 20 〜 75 デシベル, 30 〜 75 デシベル, 40 〜 75 デシベル, 50 〜 75 デシベル, 60 〜 75 デシベル, 70 〜 75 デシベル, 10 〜 65 デシベル, 20 〜 65 デシベル, 30 〜 65 デシベル, 40 〜 65 デシベル, 50 〜 65 デシベル, 60 〜 65 デシベル, 20 〜 30 デシベル, 30 〜 40 デシベル, 40 〜 50 デシベル, 50 〜 60 デシベル, 60 〜 70 デシベル, 70 〜 75 デシベル, 80 〜 90 デシベル, 50 〜 75 デシベル 及び 50〜 65 デシベルの音圧を供給するように構成され得る。
【０１４６】
さらに、本発明において、定常波は、半オクターブ（half-octave）、二オクターブ（double octave）又は反射的入射（reflectiveincidence）の定常波であってもよい。従って、鎖骨で伝わる周波数は、胸骨（breastbone）又は胸骨（sternum）を横切って独立的に衝突し、生成する波と異なる新しい周波数又は同一の周波数を有する波を作り得る。
【０１４７】
本発明において、治療のために選択された周波数は、一定を維持してもよい一方で、音圧レベルは増大又は低減されてもよく、またその代わりに、音圧レベルが一定で、周波数が変動してもよい。音圧レベルの測定は、発信装置２２０の一部の移動に関連する。発信装置の一部は、0 mm 〜 20 mm, 0 mm 〜10mm, 0 mm 〜 9mm, 0 mm 〜 8 mm,0mm 〜 7 mm, 0 mm 〜 6 mm, 0 mm 〜 5 mm,  0 mm 〜 4 mm, 0  mm 〜 3 mm, 0 mm 〜 2 mm, 0 mm 〜 1 mm, 0 mm 〜 0.5 mm, 0  mm 〜 0.05mm , 0 mm 〜 0.005 mm, 0 mm 〜 0.0005 mm, 0.5 mm 〜 0.05 mm, 0.5 mm 〜 0.005 mm, 0.05 mm 〜 0.005の範囲で移動され得る。発信装置２２０として触覚スピーカ２２０’が選択された場合、移動される触覚スピーカ２２０’の一部が触覚スピーカのコイルである。
【０１４８】
本発明において、各治療装置は、約１秒〜２４時間の間で治療を行うように作動され得ることが考えられる。一実施形態において、治療装置は、約1 秒 〜 12 時間, 1 秒〜 11 時間, 1 秒 〜10 時間, 1 秒 〜 9 時間, 1 秒 〜 8 時間, 1 秒〜 7 時間, 1 秒 〜6 時間, 1 秒 〜 5 時間, 1 秒 〜 4 時間, 1 秒〜 3 時間, 1 秒 〜2 時間, 1 秒 〜 1 時間, 1 秒 〜 45 分, 1 秒〜 30 分, 1 秒 〜20 分, 1 秒 〜 15 分, 1 秒 〜 10 分, 1 秒〜 5 分 及び 1 秒 〜1 分の間、治療を行うために作動され得る。
【０１４９】
治療プロセス全体は、1 秒 〜 24 時間, 1 秒 〜 23 時間, 1 秒 〜 22 時間, 1 秒 〜21 時間, 1 秒 〜 20 時間, 1 秒 〜 19 時間, 1 秒 〜 18 時間, 1 秒 〜 17 時間, 1 秒 〜 16 時間, 1 秒 〜15 時間, 1 秒 〜 15 時間, 1 秒 〜 14 時間, 1 秒 〜 13 時間, 1 秒 〜 12 時間, 1 秒 〜 11 時間, 1 秒 〜 10時間, 1 秒 〜 9 時間, 1 秒 〜 8 時間, 1 秒 〜 7 時間, 1 秒 〜 6 時間, 1 秒 〜 5 時間, 1 秒 〜 4 時間, 1 秒〜 3 時間, 1 秒 〜 2 時間, 1 秒 〜 1 時間, 1 秒 〜 45 分, 1 秒 〜 30 分, 1 秒 〜 15 分, 1 秒 〜 10分,1 秒 〜 5 分, 1 秒 〜 1 分の間、行われ得る。
【０１５０】
代替的実施形態において、治療を行う間に一つの治療装置２００を作動する代わりに、両方の治療装置２００が同一の時間、作動されてもよい。
【０１５１】
本発明において、治療装置は、治療を行うために特定の周波数又は周波数の範囲を用いるようにプログラムされた工場であってもよい。また、周波数は、特定の周波数又は周波数の範囲に対する患者の反応に基づいて医療関係者により選択され、プログラムされ得る、又はメモリから選択され得る。
【０１５２】
コンピューティング装置は、血圧モニタ、心拍数モニタ、パルスオキシメトリーモニタ、心電図（ＥＫＧ／ＥＣＧ）又はグルコースセンサ等の他のセンサとさらに連絡され得ることも考えられる。
【０１５３】
一実施形態において、使用者の血圧が、本発明に従った治療の前、治療の際及び治療の後に記録され得るために、コンピューティング装置８００は、血圧モニタ又は他のセンサからデータを受信し得る。治療データに加えて、このデータは、使用者及び／又は医療関係者に提供され得る。そのデータに基づいて、治療のために選択された周波数又は周波数の範囲が調整され得る。その調整は、プログラムによって自動的に、又は医療関係者若しくは使用者自身により行われ得る。
【０１５４】
他の実施形態において、治療装置２００のプロセッサは、上述のような他のセンサと連絡されてもよく、この場合、他のセンサは、治療装置に連絡するように接続され得る。治療装置２００内のプロセッサは、血圧モニタ等の種々の他のセンサからデータを受信できる。血圧モニタから受信されたデータは、治療装置２００をさらに制御するために、電子モジュールのメモリ内のプログラムにより利用され得る。
【０１５５】
プログラムにより生成され、治療装置に伝送されるシグナルは、正弦波の形態であることが好ましい。しかしながら、矩形波形、鋸歯状波形又は三角波形等の他の波形が用いられてもよい。
【０１５６】
追加のセンサが本発明にかかる方法及び装置で用いられ得ることも考えられる。例えば、血圧モニタは、上記のような患者に取り付けられ得る。睡眠センサ、動作センサ、パルスオキシメトリーセンサ、温度センサ、心拍数モニタ、ＥＫＧ、マイクロホン、デジタル聴診器、光センサ、睡眠時無呼吸検知装置（ＣＰＡＰ）又はカメラ等の他のセンサは、本発明に係る治療システム１００と組み合わせて用いられ得る。上記のセンサは、使用者の健康状態及び治療システム１００により治療される使用者の反応といった追加のデータを使用者又は医療関係者に供給するために、別々に又は組み合わせて用いられ得る。
【０１５７】
上記のセンサのいずれかは、本発明に係る治療装置２００内に組み込まれ得ることも考えられる。治療装置２００内に組み込まれる場合、各追加のセンサからのデータは、種々のセンサから受信されたデータに基づいて行われる治療を変更するためのプログラムにより利用され得る。代替的実施形態において、各追加のセンサからのデータは、治療装置２００内に含まれた内在メモリに保存され得る。治療装置２００は、一定期間後にサービスセンターになってもよく、この場合、メモリ内に含まれるデータは、収集され、解析され得る。他の実施形態において、メモリ内に保存されたデータは、治療装置が非接触充電パッドに置かれる度に、治療装置２００からダウンロードされ得る。その後、データは収集センターに伝送され、解析され得る。さらに、データは、使用者又は医療関係者等に示されるようにするために、サーバー、又は他のインターネット／ネットワークに接続されたパーソナルコンピュータにアップデートされ得る。
【０１５８】
他の実施形態において、装置は、医療関係者が患者のコンプライアンスを決定できるようにするために、使用回数及び使用の継続時間を保存し得る。睡眠時無呼吸検知装置の場合のように、本発明の治療装置の使用を追跡及び記録することにより、患者が７０％遵守である場合のみ医療費償還が認められ、このデータが医療費償還の目的で用いられ得る。
【０１５９】
他の実施形態において、本発明の治療システム１００は、Honeywell’s HomMedシステム等の在宅医療システムに関連し得る。この実施形態において、本発明に係る治療システム１００は、モニタリングシステムに接続され得る。この実施形態において、医療関係者は、使用者を遠隔でモニタリングでき、治療による反応をモニタリングできる。さらに、治療システム１００は、過度の高血圧、過度の低血圧、高心拍数又は低心拍数等の非常時を認識し、使用者を助けることを求めるために緊急対応ユニットにアラーム又は通知等の警告を発生するように構成され得る。
【０１６０】
本発明において、本明細書に記載されるような治療装置２００は、使用者の腕神経叢の上方の鎖骨に近接して又はその近傍に配設される。治療装置２００は、胸骨、顎、肩甲骨、膝蓋骨、手首又は頭蓋骨等の使用者の他の位置に配置され得ることが考えられる。起動されるとき、治療装置のドライバアセンブリ２２０は、音波の形態の周波数を発生し、この音波は鎖骨及び鎖骨の近傍の皮膚に伝送される。鎖骨に伝送される音波は、振動の形態で伝送される。振動は、鎖骨を通り、皮膚、動脈、血管、神経、感覚性の小体、気道、鎖骨の近傍の骨、靭帯及び腱に伝わる。結果として、振動は、最終的に圧受容器、侵害受容器及び他の生体センサに伝送される。ここで、振動は、血圧を下げるための方法において、圧受容器及び他のセンサに相互作用する。鎖骨は、体重にかかわらず皮膚の表面の近傍にあるので、医療関係者及び患者により容易に確認できる。
【０１６１】
本発明の方法及び装置によって、頚動脈及び大動脈の両方の圧受容器及び他の生体センサの励起が達成され得る。頚動脈及び大動脈の両方の圧受容器は、血圧を低下させることを達成するのに有利であると考えられている。本発明に係る方法は動作を模倣すると考えられ、従って、血圧の低下を達成する。
【０１６２】
本発明において、治療は、患者が睡眠サイクルに入る直前、又は睡眠サイクルに入っているときのいずれかの夜に行われ得る。血圧を低下するために最も重要な時間の１つが夜であると考えられているので、夜に本発明に係る治療を行うことが有利であると考えられる。夜に本発明に係る治療を行うことによって、その治療は夜間高血圧の処置に用いられ得る。さらに、夜間において、全身の薬物レベルは、最も低下し、従って、この時間に追加の血圧制御が必要となる。
【０１６３】
本発明の他の実施形態において、２つの治療装置を用いる代わりに単一の治療装置を用いることが拡張期血圧を低下することのみに有益であることが考えられており、両方の治療装置の使用が収縮期及び拡張期の両方の血圧を低下するのに用いられ得る。
【０１６４】
本発明において、治療は使用者の睡眠サイクルの前に行われてもよく、使用者が起きる前、又は使用者が起きた直後のいずれかの朝に再度行われてもよい。
【０１６５】
本発明において、治療装置は、周波数がプログラムされていてもよく、この場合、他の周波数が血圧を上昇させるのに用いられてもよく、それによって、血圧の上昇が患者に治療的で有益となり得る。出産後に又は低血圧の発症を阻止するために、血圧を上昇させることが望まれ得る。
【０１６６】
本発明に係る装置及び方法は、いつでも用いられ得る。例えば、日中に装置を用いることが望まれてもよく、装置は、血圧モニタと組み合わせて用いられてもよく、その代わりに、閉ループ制御のために血圧モニタを組み込んでいてもよい。この実施形態において、プログラムは、使用者の血圧をモニタリングし、必要に応じて治療を行ってもよい。使用者は、望まれるならば、例えば使用者が使用者の血圧を上昇させる身体活動に従事する予定である場合、システムをオフにすることを選択できる。
【０１６７】
試験結果
本発明において、図２４Ａ及び図２４Ｂに示している以下の血圧の結果は、本明細書に記載された装置及び方法の使用により達成された。図２４Ａ及び図２４Ｂは、自由行動下２４時間血圧測定の結果を示す。ライン９１０は、欧州高血圧学会（ＥＳＨ）、英国国立医療技術評価機構（ＮＩＣＥ）及び米国高血圧学会（ＡＳＨ）が推奨する収縮期血圧の限度である。午後１０時から午前７時までの間では、１２５ｍｍＨｇ未満の血圧が目標であると考えられている。午前７時から午後１０時までの間の日中では、１４０ｍｍＨｇ未満の血圧が目標であると考えられている。ライン９３０はＥＳＨ、ＮＩＣＥ及びＡＳＨが推奨する拡張期血圧の限度であり、収縮期のライン９１０と同様に、午後１０時から午前７時までの拡張期血圧の目標は８０ｍｍＨｇと考えられており、午前７時から午後１０時までの間では９０ｍｍＨｇが目標と考えられている。
【０１６８】
図２４Ａに示すように、ライン９００及び９２０は、一個人の自由行動下２４時間血圧測定の結果を示し、ここでは血圧測定は１５分毎に行われた。図２４Ｂに示す使用者は、高血圧を有する高血圧症と考えられ得る。これは、特にライン９００及びライン９２０を見ることで決定され、ここでは、任意のときに、それらのラインが、使用者が高血圧症とみなされ得るライン９１０及び９３０の推奨されるガイドライン血圧よりも高い位置にある。
【０１６９】
図２４Ａは、本発明に係る治療を受けた後の同一の使用者のグラフを示す。例えば、使用者は、示されたアイテム９４０及び９５０のときに２時間で２回の治療を受けた。図２４Ａのライン９００及び９２０である使用者の実際の血圧測定値と、図２４Ａのライン９０１及び９０２である治療を受けた使用者の実際の血圧測定値とを比較すると、使用者の血圧は、本発明の装置及び方法を用いた治療によって顕著に低下されることが明確にわかり得る。
【０１７０】
図２４Ａに示す結果を達成するために、２つの治療装置が用いられ、１つが左の鎖骨に配置され、もう１つが右の鎖骨に配置された。６０〜１００Ｈｚの周波数が各治療装置のスピーカにより伝えられた。治療装置は、トータルで４時間の治療のために用いられ、６５Ｈｚの周波数で８秒間行われ、その後６５Ｈｚから９８Ｈｚまでの周波数の移動が１秒間行われ、その後９８Ｈｚの周波数で８秒間行われ、その後９８Ｈｚから６５Ｈｚまでの移動が１秒間行われた。治療は、このサイクルの後、１２０分間繰り返されて行われた。１２０分後、治療は４時間中断された。４時間の中断の後、追加の１２０分間の治療は、上記のサイクルを用いて行われた。
【０１７１】
血圧測定は、治療前に行われ、これにより、使用者の収縮期血圧は夜間で平均１３１ｍｍＨｇであり、日中で平均１４４ｍｍＨｇであった。拡張期血圧は、夜間で７２ｍｍＨｇであり、日中で８７ｍｍＨｇであった。一晩の治療（上記の８時間の１セッション）後、夜間の収縮期血圧が平均１１６ｍｍＨｇであり、日中は１３１ｍｍＨｇであり、夜間の拡張期血圧が平均６６ｍｍＨｇであり、日中が８０ｍｍＨｇであった。
【０１７２】
実行の方法
本発明によると、以上で詳説したように、また、含まれる刊行物を参照して、圧受容器及び神経が、動脈壁の伸張又は収縮により生成される整った反応を通して、血圧に影響を及ぼすことが理解される。
【０１７３】
圧受容器を含む神経線維は、以下の入力‐出力特性を有する；閾値圧力、飽和、興奮後抑圧（ＰＥＤ）、不均整速度感度（Asymmetric Rate Sensitivity）及びヒステリシス。
【０１７４】
動脈内の圧力が特定のレベル未満を維持する限り、神経発火は起こらず、これは神経閾値圧力（nerve threshold pressure）と呼ばれる。閾値圧力を超えると、繊維は活動電位、すなわちシグナルの発生により反応する。ヒト又は動物内のそれぞれの繊維は、広い範囲の圧力閾値を有する。
【０１７５】
動脈内の圧力が増大すると、それぞれの繊維の発火率が増大する。しかしながら、特定の圧力において、入力値の更なる増大が出力周波数をさらに増大せず、これにより、圧受容器神経の飽和に達する。
【０１７６】
動脈内の圧力の入力が、閾値圧力よりも高い低圧力から高圧力に上昇され、その後に低圧力レベルに戻される場合、短期間の停止が起こり、興奮後抑圧（ＰＥＤ）と呼ばれる圧受容器神経の発火が起こらないだろう。圧受容器神経は、その後、元の発火率に戻るだろう。
【０１７７】
圧力の上昇に対する圧受容器神経の周波数反応は、圧力の降下に対する反応よりも顕著であり、不均整速度感度（asymmetric rate sensitivity）として知られている。
【０１７８】
周期的入力は、圧力‐周波数図にループを生成し、圧力の上昇と下降に対する反応が不均整に示され、それはヒステリシスとも呼ばれる。
【０１７９】
本発明において、本明細書に記載された方法に従った装置の使用は、血圧に影響を与える神経系を励起させる。神経末端は、伸張又は音響振動に反応し、反応を誘導するために自然の周波数を置き換えることが可能な、活動電位の周波数変調トレインを生成する。本発明により行われる治療では、血圧の反応を誘導するために、身体の神経系を励起するための特定の時間間隔で適用される特定の周波数の音響振動を用いる。過剰に長い時間で刺激した場合、圧受容器が飽和し得ると考えられているので、本発明の治療は周期的な方法で行われる。治療が継続的に行われる場合、圧受容器の反応が停止すると考えられている。
【０１８０】
本発明の方法において、治療装置は使用者の鎖骨の近傍に配設される。皮骨である鎖骨は、振動を伝送できる。鎖骨は、副動脈（auxiliary arteries）、静脈、気道、及び腕の上肢における神経の腕神経叢を保持する頚部腋窩の上にある。鎖骨を振動させることは、大動脈圧受容器及び頚動脈球圧受容器に伝わる微小脈動を生成すると考えられている。これらの微小脈動は、脳にシグナルを送る圧受容器により心拍数を増大すると考えられている。これにより身体における血圧を低下させる。
【０１８１】
主要な神経末端の選択的刺激は、振動又は微小脈動の振幅、移動、及び適用の方式の慎重な制御を用いて得られ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年9月3日(2014.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それらの間に容積を規定する近位面及び遠位面を有する第１のハウジングと、
前記第１のハウジングに接続された第１のドライバアセンブリとを備え、
前記第１のハウジングは、第１のマウントシステムを含み、
前記第１のマウントシステムは、少なくとも１つの第１部材及び少なくとも１つの第２部材を含み、
前記少なくとも１つの第１部材は、前記第１のハウジングに結合し、
前記少なくとも１つの第２部材は、組織に接するように構成されている高血圧症治療装置。
【請求項２】
前記第２部材は、第１の面及び第２の面を含み、
前記第１の面及び第２の面のうちの一つは、接着材を含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２部材は、使用者の鎖骨の上に配置されるように構成されている請求項２に記載の装置。
【請求項４】
それらの間に容積を規定する近位面及び遠位面を有する第２のハウジングと、
前記第２のハウジングに接続された第２のドライバアセンブリとをさらに備え、
前記第２のハウジングは、第２のマウントシステムを含み、
前記第２のマウントシステムは、少なくとも１つの第１部材及び少なくとも１つの第２部材を含み、
前記少なくとも１つの第１部材は、前記第１のハウジングに結合し、
前記少なくとも１つの第２部材は、組織に接するように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のドライバアセンブリと前記第２のドライバアセンブリとは、互いに通信可能に接続されている請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のドライバアセンブリと前記第２のドライバアセンブリとの接続のために、それらの間にはケーブルが設けられている請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ドライバアセンブリは、触覚トランスデューサである請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ドライバアセンブリは、触覚トランスデューサである請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記ドライバアセンブリは、磁気スピーカである請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ドライバアセンブリは、磁気スピーカである請求項４に記載の装置。
【請求項１１】
前記ハウジングに配設されたエネルギー源をさらに備えている請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハウジングに配設されたエネルギー源をさらに備えている請求項４に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの前記ハウジングは、少なくとも１つの回路基板をさらに含む請求項４に記載の装置。
【請求項１４】
前記エネルギー源は、再充電可能である請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記エネルギー源は、非接触充電により再充電可能である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ドライバアセンブリは、１Ｈｚから２００００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記ドライバアセンブリは、４０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ドライバアセンブリは、４０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項４に記載の装置。
【請求項１９】
前記ドライバアセンブリは、６０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記ドライバアセンブリは、６０Ｈｚから１００Ｈｚまでの範囲内の周波数を発生する請求項４に記載の装置。
【国際調査報告】
2015504321.tif 000027