(57)【要約】  様々な実施形態において、組織厚さコンペンセータ（２２０２０、２２１２０、２２２２０、２２３２０、２２５２０、２２７２０、２２８２０、２２９２０、２３１２０、２３２２０、３３４２０、３３３５０、２３６２０）は、少なくとも１種類の薬物（２２０２５、２２１２５、２２５５、２２７５、２３２２５、３３４５、３３５２５）を中に含む１つ又は２つ以上のカプセル及び／又はポケット（２２０２４、２２２２２、２２５、２２７２４、２２８２４、２２９２４、２３１２２、２３２２、３３４２４、３３５２４、２３６２７）を備え得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルが組織厚さコンペンセータを通じて発射されて、カプセルを破裂させることができる。特定の実施形態では、発射部材又はナイフが組織厚さコンペンセータを通じて前進して、カプセルを破裂させることができる。
2015513956.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
締結器具のアンビルに取り付け可能な薬物送達システムであって、前記アンビルは形成表面を有し、前記薬物送達システムは、
空洞を含む解放材料であって、前記空洞は前記アンビルの前記形成表面と整列されるように構成される、解放材料と、
前記空洞内に配置された薬物と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、
を備える、薬物送達システム。
【請求項２】
前記空洞は側壁によって画定され、前記解放材料は第１の層と第２の層とを備え、前記第１の層の一部分は、前記第２の層に連結されて前記側壁を画定する、請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項３】
前記形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットを備え、前記解放材料は前記形成ポケット内に配置される、請求項１又は２に記載の薬物送達システム。
【請求項４】
前記薬物は不織酸化再生セルロースを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
【請求項５】
前記空洞は第１の空洞を含み、前記薬物送達システムは更に、第２の空洞と、前記第２の空洞内に配置された薬物と、を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
【請求項６】
前記アンビルの前記形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第１の列と、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第２の列と、を備え、前記第１の空洞は前記形成ポケットの第１の列と整列され、前記第２の空洞は前記形成ポケットの第２の列と整列される、請求項５に記載の薬物送達システム。
【請求項７】
ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
複数の形成表面を備えるアンビルと、
前記アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、前記形成表面と整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、
を備える、ステープリングアセンブリ。
【請求項８】
前記複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記空洞は前記形成ポケットと整列される、請求項７に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項９】
前記複数の形成表面は、形成ポケットの第１の列と、形成ポケットの第２の列と、を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記複数の空洞は、前記形成ポケットの第１の列と整列される第１の空洞と、前記形成ポケットの第２の列と整列される第２の空洞と、を備える、請求項７又は８に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１０】
前記複数の空洞は複数の気泡を備える、請求項７〜９のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記気泡は前記形成ポケットの中へ延びる、請求項１０に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１２】
前記コンペンセータは第１の層と第２の層とを備え、前記気泡は前記第１の層と前記第２の層との間に画定される、請求項１０又は１１に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１３】
前記少なくとも１種類の薬物は、粉末の酸化再生セルロースを含む、請求項７〜１２のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１４】
前記少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、前記空洞のうちの１つ又は２つ以上は、その中に配置された前記第１の薬物を有し、前記１つ又は２つ以上の空洞は、その中に配置された前記第２の薬物を有する、請求項７〜１３のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１５】
前記少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、各空洞は、その中に配置された前記第１の薬物と前記第２の薬物とを備える、請求項７〜１３のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１６】
前記少なくとも１種類の薬物は、水を吸収し膨張するように構成される、請求項７〜１５のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１７】
前記少なくとも１種類の薬物はヒドロゲルを含む、請求項７〜１６のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
【請求項１８】
ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
アンビルであって、
複数の形成表面と、
切断部材を受容するように構成されたスロットと、
を備える、アンビルと、
前記アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、前記スロットと整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、
を備える、ステープリングアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
非仮特許出願は、２０１１年４月２９日出願の米国特許出願第１３／０９７，８９１号、名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａｎ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ａｎｖｉｌ」の、米国特許法第１２０条に基づく一部継続出願であり、この米国特許出願第１３／０９７，８９１号も、２０１０年９月３０日出願の米国特許出願第１２／８９４３７７号、名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」の、米国特許法第１２０条に基づく一部継続出願であり、これら特許出願の開示内容のすべてが参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は手術器具に関するものであり、また様々な実施形態において、組織を切断及びステープル留めするように設計された手術用切断及びステープル留め器具、並びにそのステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
以下は、請求する又は請求し得る本発明の実施形態の非包括的なリストである。
１．締結器具のアンビルに取り付け可能な薬物送達システムであって、アンビルは形成表面を有し、薬物送達システムは、
空洞を含む解放材料であって、空洞はアンビルの形成表面と整列されるように構成される、解放材料と、
空洞内に配置された薬物と、
アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、を備える、薬物送達システム。
２．空洞は側壁によって画定され、解放材料は第１の層と第２の層とを備え、第１の層の一部分は、第２の層に連結されて側壁を画定する、実施形態１に記載の薬物送達システム。
３．形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットを備え、解放材料は形成ポケット内に配置される、実施形態１又は２に記載の薬物送達システム。
４．薬物は不織酸化再生セルロースを含む、実施形態１〜３のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
５．空洞は第１の空洞を含み、薬物送達システムは更に、第２の空洞と、第２の空洞内に配置された薬物と、を備える、実施形態１〜４のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
６．アンビルの形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第１の列と、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第２の列と、を備え、第１の空洞は形成ポケットの第１の列と整列され、第２の空洞は形成ポケットの第２の列と整列される、実施形態５に記載の薬物送達システム。
７．ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
複数の形成表面を備えるアンビルと、
アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、形成表面と整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、を備える、ステープリングアセンブリ。
８．複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、空洞は形成ポケットと整列される、実施形態７に記載のステープリングアセンブリ。
９．複数の形成表面は、形成ポケットの第１の列と、形成ポケットの第２の列と、を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、複数の空洞は、形成ポケットの第１の列と整列される第１の空洞と、形成ポケットの第２の列と整列される第２の空洞と、を備える、実施形態７又は８に記載のステープリングアセンブリ。
１０．複数の空洞は複数の気泡を備える、実施形態７〜９のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１１．複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、気泡は形成ポケットの中へ延びる、実施形態１０に記載のステープリングアセンブリ。
１２．コンペンセータは第１の層と第２の層とを備え、気泡は第１の層と第２の層との間に画定される、実施形態１０又は１１に記載のステープリングアセンブリ。
１３．少なくとも１種類の薬物は、粉末の酸化再生セルロースを含む、実施形態７〜１２のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１４．少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、空洞のうちの１つ又は２つ以上は、その中に配置された第１の薬物を有し、１つ又は２つ以上の空洞は、その中に配置された第２の薬物を有する、実施形態７〜１３のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１５．少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、各空洞は、その中に配置された第１の薬物と第２の薬物とを備える、実施形態７〜１３のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１６．少なくとも１種類の薬物は、水を吸収し膨張するように構成される、実施形態７〜１５のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１７．少なくとも１種類の薬物はヒドロゲルを含む、実施形態７〜１６のいずれか一項に記載のステープリングアセンブリ。
１８．ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
アンビルであって、
複数の形成表面と、
切断部材を受容するように構成されたスロットと、
を備える、アンビルと、
アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、スロットと整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、
を備える、ステープリングアセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】外科用器具の一実施形態の断面図である。
【図１Ａ】埋込み式ステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】埋込み式ステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの一部分を示す。
【図１Ｃ】埋込み式ステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの一部分を示す。
【図１Ｄ】埋込み式ステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの一部分を示す。
【図１Ｅ】埋込み式ステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの一部分を示す。
【図２】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開位置にある、外科用器具の一部分に連結された別のエンドエフェクタの側方部分断面図である。
【図３】閉位置にある、図２のエンドエフェクタの別の側方部分断面図である。
【図４】ナイフバーがエンドエフェクタを通じて前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の側方部分断面図である。
【図５】ナイフバーが内部を通じて部分的に前進した、図２〜４のエンドエフェクタの別の側方部分断面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施形態による折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施形態による折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｃ】少なくとも１つの実施形態による折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図６Ｄ】少なくとも１つの実施形態による折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に配置された外科用ステープルの変形を示す図である。
【図７Ａ】圧壊式ステープルカートリッジ本体内に配置されたステープルを示す図である。
【図７Ｂ】アンビルによって圧壊されている、図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図７Ｃ】アンビルによって更に圧壊されている、図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジ本体を示す図である。
【図７Ｄ】完全に成形された形態をなす図７Ａのステープル及び完全に圧壊された状態の図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジを示す図である。
【図８】折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを備える、少なくとも１つの実施形態によるステープルカートリッジの頂面図である。
【図９】図８のステープルカートリッジの立面図である。
【図１０】内部にステープルを備える圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの、代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステープルカートリッジの代替的な実施形態の部分切欠図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジの断面図である。
【図１２】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルに向かって移動させるように構成されたスレッドの立面図である。
【図１３】図１２のスレッドによってアンビルに向かって持ち上げられ得る、ステープルドライバの図である。
【図１４】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの斜視図である。
【図１５】図１４のステープルカートリッジの部分分解図である。
【図１６】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。
【図１７】組織厚さコンペンセータを覆うラップ（warp）がない、図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。
【図１８】図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体又は支持部分の斜視図である。
【図１９】ステープルカートリッジからステープルを配備するために、図１４のステープルカートリッジ内で移動可能なスレッドの上面斜視図である。
【図２０】図１９のスレッドの下面斜視図である。
【図２１】図１８のスレッドの立面図である。
【図２２】１つ又は２つ以上のステープルを支持するように、また図１９のスレッドによって上方に持ち上げられてステープルカートリッジからステープルを発射するように構成されたドライバの上面斜視図である。
【図２３】図２２のドライバの下面斜視図である。
【図２４】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に囲繞するように構成されたラップである。
【図２５】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動された状態を示している、剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの部分切欠図である。
【図２６】図２５のステープルカートリッジの立面図である。
【図２７】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。
【図２８】図２５のステープルカートリッジの横断端面図である。
【図２９】図２５のステープルカートリッジの底面図である。
【図３０】図２５のステープルカートリッジの詳細底面図である。
【図３１】第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動された状態を示している、閉位置にあるアンビル及び剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの縦断面図である。
【図３２】発射シーケンスが完了した後の開位置にあるアンビルを示している、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。
【図３３】未発射位置にあるステープルを示している、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。
【図３４】未発射位置にあるステープルを示している、剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの断面立面図である。
【図３５】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。
【図３６】未発射位置にあるステープルを示している、開位置にあるアンビル及び剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図３７】未発射位置にあるステープル及びアンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉された組織を示している、閉位置にあるアンビル及び剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図３８】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図３９】未発射位置にあるステープル及びアンビルとステープルカートリッジとの間に配置されたより厚い組織を示している、閉位置にあるアンビル及び剛性支持部分と圧縮可能な組織厚さコンペンセータとを備えるステープルカートリッジの立面図である。
【図４０】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４１】アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された、異なる厚さを有する組織を示している、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。
【図４２】図４１に示されている、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。
【図４３】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補償する、組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４４】ステープルラインによって切断された１つ又は２つ以上の血管に対して圧縮圧力を加えている組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４５】１つ又は２つ以上のステープルが不適切に成形されている状況を示す図である。
【図４６】不適切に成形されたステープルを補償し得る組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４７】複数のステープルラインが交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図４８】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図４９】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５０】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。
【図５１】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５２】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５３】ステープル内に捕捉された中程度の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５４】ステープル内に捕捉された別の中程度の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５５】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図５６】後退した未発射位置にある発射バー及びステープル発射スレッドを示す、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。
【図５７】部分的に前進した位置にある発射バー及びステープル発射スレッドを示す、図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図である。
【図５８】完全に前進した、つまり発射済み位置にある発射バーを示す、図５６のエンドエフェクタの断面図である。
【図５９】発射後の後退位置にある発射バー、及び完全発射済み位置に残されたステープル発射スレッドを示す、図５６のエンドエフェクタの断面図である。
【図６０】図５９の後退位置にある発射バーの詳細図である。
【図６１】少なくとも１つの実施形態による、リテーナと２つの組織厚さコンペンセータとを備えるリテーナアセンブリの分解図である。
【図６２】図６１に示すリテーナアセンブリの斜視図である。
【図６３】図６１のリテーナアセンブリと共に使用され得るアンビルの斜視図である。
【図６４】図６１に示すリテーナアセンブリが、アンビルとステープルカートリッジとを含む外科用ステープラのエンドエフェクタに挿入されるところを示す図である。
【図６５】図６４のステープルカートリッジと係合された、図６１に示すリテーナアセンブリの側面図である。
【図６６】図６４のステープルカートリッジ及びアンビルと係合された、図６１に示すリテーナアセンブリの側面図であり、閉位置にあるアンビルを示している。
【図６７】図６４のエンドエフェクタから取り外されている、図６１のリテーナアセンブリの側面図である。
【図６８】リテーナの斜視図である。
【図６９】組織厚さコンペンセータが底面及び頂面に取り付けられた、図６８のリテーナの側面図であり、組織厚さコンペンセータのうちの１つが、アンビルを備える外科用ステープラ内のステープルカートリッジと係合されているところを示している。
【図７０】閉位置にある、図６９のアンビルを示す側面図である。
【図７１】少なくとも１つの実施形態によるリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解斜視図である。
【図７２】図７１の組織厚さコンペンセータ及び外科用ステープラのアンビルの分解斜視図である。
【図７３】少なくとも１つの実施形態によるリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解上面斜視図である。
【図７４】図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの分解下面斜視図である。
【図７５】外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの上面斜視図である。
【図７６】図７５の外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの下面斜視図である。
【図７７】図７５の外科用ステープラと係合された、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの側面図である。
【図７８】図７５の外科用ステープラのアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示す、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの下面斜視図である。
【図７９】図７８のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示す、図７３のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの上面斜視図である。
【図８０】図７８のアンビルに取り付けられた、図７３の組織厚さコンペンセータの側面図である。
【図８１】外科用ステープラのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた、図７３及び７４のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図８２】図８１の外科用ステープラのステープルカートリッジ及びチャネルに取り付けられた、図７３及び７４のリテーナ及び組織厚さコンペンセータの断面図であり、組織厚さコンペンセータと係合された、外科用ステープラのアンビルを示している。
【図８３】外科用ステープラのアンビルに取り付けられ、リテーナから離れて移動されている、図７３の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図８４】少なくとも１つの実施形態による、リテーナと、そのリテーナの第１及び第２の表面に装着された組織厚さコンペンセータと、リテーナの孔を通過するコネクタと、を備える、リテーナアセンブリの側断面図である。
【図８５】説明を目的として組織厚さコンペンセータの一部分を取り除いて示した、図８４のリテーナアセンブリの斜視図である。
【図８６】開位置で示すアンビルを備える外科用ステープラと係合された、図８４のリテーナアセンブリの側面図である。
【図８７】図８４のリテーナアセンブリ及び閉位置で示す図８６のアンビルの側面図である。
【図８８】図８４のリテーナアセンブリの側面図であり、リテーナアセンブリの組織厚さコンペンセータの間からリテーナが取り除かれるところを示している。
【図８９】図８４の組織厚さコンペンセータから取り除かれたリテーナの側面図である。
【図９０】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープラのアンビルと係合するように構成されたリテーナの斜視図である。
【図９１】図９０のリテーナの上面図である。
【図９２】図９０のリテーナの側面図である。
【図９３】図９０のリテーナの底面図である。
【図９４】図９０のリテーナを備えるリテーナアセンブリ及び外科用ステープラのステープルカートリッジに取り付けられた組織厚さコンペンセータを示している。
【図９５】外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルに係合する、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９６】図９５の外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルに係合する、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９７】図９５の外科用ステープラのアンビルに係合した、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示している。
【図９８】図９５の外科用ステープラのアンビルに係合した、図９４のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジを示しており、アンビルは閉位置に移動されている。
【図９９】組織厚さコンペンセータがアンビルに取り付けられた、開位置にある図９５の外科用ステープラのアンビル、及び外科用ステープラのステープルカートリッジチャネルと係合されたリテーナを示している。
【図１００】図９５の外科用ステープラのステープルカートリッジチャネルと係合された図９４のリテーナ、及び開位置にあるアンビルを示している。
【図１０１】外科用ステープラのアンビルに係合するように構成された突起又はウィングを備える組織厚さコンペンセータを含むリテーナの断面図である。
【図１０２】外科用ステープラのアンビルに係合するように構成されたソックスを備える組織厚さコンペンセータを含むリテーナの断面図である。
【図１０３】少なくとも１つの実施形態による、ヒンジによって連結された２枚のプレートを含むリテーナの斜視図である。
【図１０４】図１０３のリテーナの側面図である。
【図１０５】図１０３のリテーナと共に使用するように構成された挿入用具の一実施形態の後面斜視図である。
【図１０６】図１０５の挿入用具の上面斜視図である。
【図１０７】説明を目的として挿入用具の一部分を取り除いた、図１０５の挿入用具の後面斜視図である。
【図１０８】説明を目的として挿入用具の一部分を取り除いた、図１０５の挿入用具の側面図である。
【図１０９】図１０５の挿入用具の上面図である。
【図１１０】図１０３のリテーナを備えるリテーナアセンブリ、リテーナ上に配置された組織厚さコンペンセータ、リテーナ上に配置されたステープルカートリッジ、及びリテーナと係合された図１０５の挿入用具の斜視図であり、説明を目的として挿入用具の一部分が取り除かれている。
【図１１１】図１０３のリテーナを備えるリテーナアセンブリ、リテーナ上に配置された組織厚さコンペンセータ、及びリテーナと係合された図１０５の挿入用具の側面図であり、説明を目的として挿入用具の一部分が取り除かれている。
【図１１２】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０のリテーナアセンブリを示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１３】アンビルとステープルカートリッジチャネルとを備える外科用器具に挿入されている、図１１０のリテーナアセンブリを示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１４】ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネル内に係合させるように、また組織厚さコンペンセータをアンビルと係合させるように、リテーナに対して移動されている図１０５の挿入用具を示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１５】リテーナが組織厚さコンペンセータから、そしてステープルカートリッジから解放されるように、リテーナに対して移動されている図１０５の挿入用具を示しており、説明を目的として挿入用具の一部分は取り除かれている。
【図１１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１１７】図１１６の組織厚さコンペンセータを中に少なくとも部分的に捕捉する、変形したステープルを示す図である。
【図１１８】少なくとも１つの実施形態による、第１の組織厚さコンペンセータを備えるステープルカートリッジと、第２の組織厚さコンペンセータを備えるアンビルと、を含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図１１９】図１１８のエンドエフェクタの断面図であり、ステープルカートリッジからのステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動されたところを示している。
【図１２０】エンドエフェクタのアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの実施形態による複数のカプセルを備えている。
【図１２０Ａ】図１２０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図１２１】図１２０の組織厚さコンペンセータのカプセルを穿刺するために未発射位置から発射済み位置へと移動されているステープルの断面図である。
【図１２２】少なくとも１つの実施形態によるアンビル及び組織厚さコンペンセータの分解図である。
【図１２３】少なくとも１つの実施形態による、複数のステープル形成ポケットを備えるアンビル及びそれら成形ポケットと整列された複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１２４】図１２３の組織厚さコンペンセータのカプセルの詳細図である。
【図１２５】組織の反対側に配置されたステープルカートリッジからのステープルによってステープリングされる組織に対して配置された、図１２３のアンビル及び組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１２６】図１２５のステープルカートリッジに向かって移動された図１２３のアンビル、及びステープルカートリッジから部分的に発射されたステープルを示す図である。
【図１２７】完全に発射された形態の図１２６のステープル、及び破裂状態にある図１２３の組織厚さコンペンセータのカプセルを示す図である。
【図１２８】誤発射状態にある図１２６のステープルを示す図である。
【図１２９】完全に発射された形態の図１２６のステープル、及び少なくとも部分的に切断された状態にある図１２３の組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１３０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの別の実施形態の断面斜視図である。
【図１３１】外科用ステープリング器具の切断部材と整列された複数のカプセルを備える組織厚さコンペンセータの別の実施形態の斜視図である。
【図１３２】図１３１のカプセルの詳細図である。
【図１３３】外科用ステープリング器具のアンビルのナイフスロットと整列された複数のカプセルを備える、図１３１の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図１３４】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセータの別の実施形態を示している。
【図１３５】アンビルに取り付けられている組織厚さコンペンセータの別の実施形態を示している。
【図１３６】少なくとも１つの実施形態によるアンビル及び組織厚さコンペンセータの分解断面図である。
【図１３７】アンビルに取り付けられた、図１３６のコンペンセータを示している。
【図１３８】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータ及びその組織厚さコンペンセータを切開する切断要素の部分斜視図である。
【図１３９】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの代替的な実施形態の部分断面図である。
【図１４０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの別の代替的な実施形態の部分断面図である。
【図１４１】様々な実施形態による、複数の不規則的及び／又は非対称的な空洞を含む組織厚さコンペンセータを示す図である。
【図１４２】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの部分切欠図である。
【図１４３】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの継目なし押出しケーシング又は外管の斜視図である。
【図１４４】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの別の継目なし押出しケーシング又は外管の斜視図である。
【図１４５】酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４６】図１４５の繊維よりも短い酸化再生セルロース繊維の斜視図である。
【図１４７】図１４６の繊維を利用してストランドへと織られている、図１４５の繊維を示す略図である。
【図１４８】図１４７のストランドが毛羽立てられ、少なくとも部分的に切断されているところを示している。
【図１４９】把持器が図１４７のストランドを把持するように、組織厚さコンペンセータのケーシング又は外管を通じて挿入され、位置決めされているところを示している。
【図１５０】図１４９の把持器がケーシングから引き抜かれ、図１４７のストランドがケーシングを通じて引っ張られているところを示している。
【図１５１】図１５０のケーシング及びストランドが切り分けられているところを示している。
【図１５２】ケーシングの端部が熱溶着及び／又は封止されているところを示している。
【図１５３】側方の継目なしに組織厚さコンペンセータを作製するプロセスを示している。
【図１５４】外科用ステープリング器具のアンビル及びそのアンビルに選択的に取り付けられ得る複数のコンペンセータを示しており、コンペンセータのそれぞれは毛管路の配列を備えている。
【図１５５】アンビルに取り付けられるように構成されたコンペンセータの平面図である。
【図１５６】図１５５のコンペンセータの一部分の詳細図である。
【図１５７】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１５８】図１５７のエンドエフェクタの別の斜視図であり、流体がエンドエフェクタの組織厚さコンペンセータ上に配置されているところを示している。
【図１５９】図１５９のエンドエフェクタの別の斜視図であり、組織厚さコンペンセータがエンドエフェクタのアンビルに取り付けられているところを示している。
【図１６０】図１５９のコンペンセータ上の毛管路の配列の詳細図である。
【図１６１】少なくとも１つの実施形態による、複数の層を備えるコンペンセータの分解図である。
【図１６２】少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具のコンペンセータ及びアンビルの分解図である。
【図１６３】図１６２のコンペンセータ及びアンビルの部分断面図である。
【図１６４】少なくとも１つの実施形態による、細胞内部成長母材を備えるコンペンセータの分解図である。
【図１６５】図１６４のコンペンセータの斜視図である。
【図１６６】コンペンセータの材料の繊維層の斜視図である。
【図１６７】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた複数の繊維層の斜視図である。
【図１６８】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１６９】コンペンセータの材料の繊維層の斜視図である。
【図１７０】少なくとも１つの実施形態による、様々な方向に繊維が配列された、互いに積み重ねられた複数の繊維層の斜視図である。
【図１７１】少なくとも１つの実施形態による、互いに積み重ねられた別の複数の繊維層の斜視図である。
【図１７２】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタインサート及びエンドエフェクタの斜視図である。
【図１７３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図１７４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図１７５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに配置されたスリーブの斜視図である。
【図１７６】図１７５のスリーブの叉部分の平面図である。
【図１７７】図１７５のスリーブの叉部分の立面図である。
【図１７８】図１７５のスリーブの叉部分の端面図である。
【図１７９】図１７５のスリーブの叉部分の斜視図である。
【図１８０】少なくとも１つの実施形態による、スリーブの組織コンペンセータの平面図である。
【図１８１】図１８０の組織コンペンセータの斜視図である。
【図１８２】図１８０の組織コンペンセータの立面図である。
【図１８３】少なくとも１つの実施形態による、スリーブの組織コンペンセータの平面図である。
【図１８４】図１８３の組織コンペンセータの斜視図である。
【図１８５】図１８３の組織コンペンセータの立面図である。
【図１８６】図１７５のスリーブのノーズ部の斜視図である。
【図１８７】図１８６のノーズ部の別の斜視図である。
【図１８８】内部の幾何学的形状を仮想線で示す、図１８６のノーズ部の平面図である。
【図１８９】内部の幾何学的形状を仮想線で示す、図１８６のノーズ部の立面図である。
【図１９０】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの別の斜視図である。
【図１９１】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図である。
【図１９２】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図である。
【図１９３】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、仮想線で示す並進発射バーを表している。
【図１９４】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、仮想線で示す並進発射バーを表している。
【図１９５】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、スリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９６】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、スリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９７】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの平面図であり、発射バーを仮想線で、またスリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９８】アンビルに配置された、図１７５のスリーブの立面図であり、発射バーを仮想線で、またスリーブからのノーズ部の解放を表している。
【図１９９】図１９７のスリーブ、アンビル、及び発射バーの部分斜視図である。
【図２００】図１９７のスリーブ、アンビル、及び発射バーの別の部分斜視図である。
【図２０１】図１７５のスリーブ及びアンビルの立断面図である。
【図２０２】図１７５のアンビルの立断面図であり、スリーブからの組織コンペンセータの解放を表している。
【図２０３】少なくとも１つの実施形態によるエンドエフェクタインサートの平面図である。
【図２０４】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２０５】図２０５のエンドエフェクタインサートの斜視図である。
【図２０６】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタのアンビルと係合するところを表している。
【図２０７】図２０３のエンドエフェクタインサートの部分斜視図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタのステープルカートリッジと係合するところを表している。
【図２０８】図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図であり、エンドエフェクタインサートが外科用器具のエンドエフェクタと係合するところを表している。
【図２０９】外科用器具のエンドエフェクタに配置された、図２０３のエンドエフェクタインサートの立面図である。
【図２１０】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータの一部分を切欠きして示されている。
【図２１１】エンドエフェクタのアンビルに静電荷で固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１２】エンドエフェクタのアンビルに吸引要素で固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１３】エンドエフェクタのアンビルにフックループ式ファスナで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２１４】エンドエフェクタのアンビルにバンドで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図２１５】エンドエフェクタのアンビルに組織厚さコンペンセータの遠位端部のソックスで固定された、図２１０の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。
【図２１６】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視部分断面図である。
【図２１７】図２１６の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２１８】図２１６の組織厚さコンペンセータの別の立断面図である。
【図２１９】少なくとも１つの実施形態による、閉位置にあるラッチを表す、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２０】開位置にあるラッチを表す、図２１９の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２１】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２２】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２３】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２４】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２５】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視断面図である。
【図２２６】アンビルに向かう組織厚さコンペンセータの移動を表す、図２２５の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２２７】アンビルと係合した図２２５の組織厚さコンペンセータの立断面図である。
【図２２８】少なくとも１つの実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセータの斜視断面図である。
【図２２９】図２２８の組織厚さコンペンセータ及びアンビルの斜視断面分解図である。
【図２３０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの立面図である。
【図２３１】図２３０の組織コンペンセータの斜視図である。
【図２３２】図２３０の組織コンペンセータの別の斜視図である。
【図２３３】外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに向かう組織厚さコンペンセータの移動を表す、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２３４】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２３５】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２３６】アンビル上に配置された、図２３０の組織厚さコンペンセータの斜視図であり、組織厚さコンペンセータを切断する切断要素を示している。
【図２３７】少なくとも１つの実施形態による、アンビルと帯電性層とを備える外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図２３８】図２３７のアンビル及び帯電性層の底面図である。
【図２３９】図２３７のアンビル及び帯電性層、並びに帯電性層に着脱自在に取り付け可能な組織厚さコンペンセータの分解図である。
【図２４０】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４１】図２４０の組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４０Ａ】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４１Ａ】図２４０Ａの組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４２】少なくとも１つの別の実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４３】図２４２の組織厚さコンペンセータの平面図である。
【図２４４】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４５】少なくとも１つの実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４６】図２４５のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２４７】図２４５の組織コンペンセータの断面図である。
【図２４８】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２４９】図２４８のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５０】開放形態にある、図２４８の組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５１】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５２】図２５１のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５３】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５４】図２５３のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５５】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５６】図２５５のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【図２５７】少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルに取り付けられた組織厚さコンペンセータの斜視図である。
【図２５８】図２５７のアンビル及び組織厚さコンペンセータの断面図である。
【０００５】
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部品を示している。本明細書に記載する事例は、ある形態において本発明の特定の実施形態を示しており、そのような事例は、いかなる方式においても本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明の出願人はまた、以下で確認される米国特許出願を所有しており、これらの米国特許出願はそれぞれ、参照によってそれぞれの全容が本明細書に組み込まれる：
米国特許出願番号第１２／８９４，３１１号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３４０、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３２７号、名称「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３５１号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３３８号、名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３６９号、名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）、
米国特許出願番号１２／８９４，３１２号、名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３７７号、名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３３９号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３６０号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３２２号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３５０号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ  ＷＨＥＮ  Ａ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＳ  ＮＯＴ  ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３８３号、名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３８９号、名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３４５号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３０６号、名称「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３１８号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３３０号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３６１号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３６７号、名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３８８号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）、
米国特許出願番号第１２／８９４，３７６号、名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８６５号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９３６号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９５４号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８５６号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９２８号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８９１号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９４８号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９０７号、名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８６１号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８６９号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９１７号、名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，８７３号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９３８号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第１３／０９７，９２４号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、名称「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＳＮＰ／１１０３７５）、
米国特許出願第１３／２４１９２２号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）、及び
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９号）。
【０００７】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それぞれ参照によってそれぞれの全容が本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する：
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６号）、
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）、及び
米国特許出願番号第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｎｇ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｔｏ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８号）。
【０００８】
本明細書で開示される装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者には理解されることであるが、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示された装置及び方法は非限定的で例示的な実施形態である。ある例示的な実施形態に関連して例示又は説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。
【０００９】
物品又は製品を製造、形成、又は別様に生産するための、本明細書で開示又は請求される方法のうちのいずれかが、当該の物品又は製品のすべて又は一部を製造、形成、又は別様に生産するために用いられてよく、また、そのような方法が、当該の物品又は製品の一部を製造、形成、又は別様に生産するために用いられる場合、その物品又は製品の残りは、物品又は製品を製造、形成、又は別様に生産するための、本明細書で開示又は請求される他の方法のうちのいずれかを用いることを含めて、いかなる方式で生産されてもよく、そのように生産された様々な部品はいかなる方式で組み合わされてもよい。同様に、本明細書で開示又は請求される任意の物品又は製品は、単独で存在してもよいし、そのように開示された、互換性のある任意の他の物品又は製品と組み合わせて、あるいはその一体部分として存在してもよい。したがって、ある物品、製品、又は方法と関連させて説明又は記述された特定の機構、構造、又は特徴は、無制限に、１つ又は２つ以上の他の互換性のある物品、製品、又は方法の機構、構造、又は特徴と、全部又は一部が組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。
【００１０】
本発明の特定の実施形態、つまり特定の物品、製品、又は方法が、特定の構造、特徴、又は機構を含み得ることが、特定の図を参照してあるいは別様に、本明細書で開示されている場合、これは、それらの構造、特徴、又は機構が、当該の物品、製品、又は方法において、互換性のある任意の組み合わせで実現され得ることを意味することが、読者には理解されよう。特に、任意選択による多数の構造、特徴、又は機構のそのような開示はまた、互いに対する代替物として開示される構造、特徴、又は機構の場合を除き、それらの構造、特徴、又は機構のすべての組み合わせを開示するものであると、理解されるものとする。そのような構造、特徴、又は機構が互いに対する代替物として開示される場合、これは、それらの代替物を互いに対する置換物として開示するものであると理解されるものとする。
【００１１】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜のため、また明確にするために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」など、空間に関する用語は、本明細書において、図面を基準にして用いられ得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１２】
腹腔鏡下及び低侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示される様々な方法及び装置が、開腹外科手技との関連を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、読者には容易に理解されよう。この「発明を実施するための形態」を読み進めると、本明細書で開示される様々な器具が、天然の開口部を通じて、組織に形成された切込み又は穿刺孔を通じてなど、任意の方式で体の中に挿入され得ることが、読者には更に明らかとなろう。器具の作業部分又はエンドエフェクタ部分は、直接患者の体の中に挿入されてもよく、あるいは、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを前進させ得る作業チャネルを有するアクセス装置を通じて挿入されてもよい。
【００１３】
図面に戻るが、図面では、同様の参照符号が、複数の図を通して同様の構成要素を示している。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示している。外科用ステープリング器具１０は、外科用器具１０に動作可能に取り付けられている様々な形態及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動するように設計されている。図１〜１Ｅにおいて、例えば、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下部ジョー１３を形成する細長チャネル１４を含む。細長チャネル１４は、「埋め込み式の」ステープルカートリッジ３０を支持すると共にエンドエフェクタ１２の上部ジョー１５として機能するアンビル２０を移動可能に支持するように構成されている。
【００１４】
細長チャネル１４は、例えば３００及び４００系、１７−４及び１７−７ステンレス鋼、チタンなどから製作されてよく、また離間された側壁１６で形成されてよい。アンビル２０は、例えば３００及び４００系の１７−４及び１７−７のステンレス鋼、チタンなどから製作されてよく、複数のステープル形成ポケット２３が形成された、概して２２と記されるステープル形成下面を有する。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位側に突出する、二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６が、細長チャネル１４の側壁１６の対応するスロット又は開口部１８内に受容されるように傾斜アセンブリ２４の各側方面から突出して、ここに移動可能又は枢動可能に取り付けられることを容易にしている。
【００１５】
様々な形態の埋込み式ステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具で利用され得る。特定のステープルカートリッジの構成及び構造について、以下で更に詳細に議論することにする。しかしながら、図１Ａには、埋込み式ステープルカートリッジ３０が示されている。ステープルカートリッジ３０は本体部分３１を有し、この本体部分３１は、例えば酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの圧縮性止血材料からなり、この圧縮静止血材料内に、何列かの未形成の金属ステープル３２が支持されている。ステープルが変質すること、及び止血材料が導入及び配置プロセスの初めに活性化されることを防ぐために、カートリッジ全体が、商標ＰＤＳ（登録商標）として販売されているポリジオキサノンフィルムなどの生分解性フィルム３８で、あるいは、ポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（Ｖｉｃｒｙｌの商標で販売されているポリグリセロール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（Ｍｏｎｏｃｒｙｌの商標で販売されているポリグレカプロン２５）、又は破裂するまで不浸透性であるＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合体から形成された他の生分解性フィルムでコーティング又は被覆され得る。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と位置合わせされる。
【００１６】
使用中、エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間で、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル成形表面２２、及びとりわけ内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させることによって成形される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に移動し続けると、ステープル３２の脚部３４はアンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触し、ステープル脚部３４を折り曲げて、ステープル３２を「Ｂ字型」に形成するように機能する。アンビル２０の細長チャネル１４への更なる移動は、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に成形される高さ「ＦＦ」へと形成する。
【００１７】
上記のステープル形成プロセスは、概して図１Ｂ〜１Ｅ内に示される。例えば、図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を例示する。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランピング位置を示すが、ここでアンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプする。図１Ｄは、初期ステープル形成を示すが、ここでアンビル２０はステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、それによってステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内のステープル成形ポケット２３によって形成し始めている。図１Ｅは、明確性の目的のためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通してその最終的な形成状態にある、ステープル３２を示す。ステープル３２が形成され標的組織「Ｔ」に締結されると、外科医はアンビル２０を開位置へと移動させて、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に固定されたままとなることを可能にし、同時にエンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５がともにクランピングされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「圧壊した」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中、カートリッジ本体３１を離れなくてよいため、ステープル３２が形成中に不適切に形成される可能性は極小化される。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み式」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には患者の身体に吸収され得ることを意味する。そのような埋め込み式ステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置したまま残る従来のカートリッジ構成とは区別される。
【００１８】
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形態のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさであり得る。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、チャネル又は管開口部を通じて挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要に応じて内部で操作され得ることを意味する。閉鎖位置にあるとき、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、エンドエフェクタにほぼ円形の断面形状をもたらすことができ、この断面形状は、円形の通路／開口部の通過を容易にする。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ、並びに細長シャフトアセンブリは、おそらく、非円形の断面形状を有するアクセス通路及び開口部を別様に通り抜けることができる他の断面形状を得ることができる。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すことが意図される通路又は開口部の大きさに関連する。したがって、例えば、あるエンドエフェクタは、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれることができ、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通り抜け得ることを意味する。
【００１９】
細長シャフトアセンブリ４０は、閉位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する細長シャフトアセンブリ４０に連結されてもよい。しかしながら、本明細書の詳細な説明を読み進めると、本発明を、異なる大きさのエンドエフェクタと接続させて有効に使用され得ることが明らかとなろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの断面直径を有する細長シャフトに取り付けられてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は経路が提供される用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよいが、５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタも作動させることができる。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有し得る。
【００２０】
図示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線状に遠位方向に延びて、長手方向軸Ａ−Ａを画定する。例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ミリメートル（９〜１６インチ）の長さであり得る。しかしながら、細長シャフトアセンブリ４０は別の長さで提供されてもよく、あるいは、その内側に接合箇所を有するか、以下で更に詳しく説明されているように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対してエンドエフェクタ１２のアーティキュレーションを容易にするように構成されてもよい。細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びる背骨部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これは背骨部材５０の遠位端内に設けられる、対応するトラニオン開口部又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結できるようにする。背骨部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレス鋼、チタンなどから作製されてもよい。
【００２１】
ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ以上の部品で作製され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材（図示なし）を含み、これらは、ポリマー又はプラスチック部材から成形又は別様に製作され、互いに噛み合うように設計される。このようなケース部材は、スナップ機能、ペグ、及び内側に成形又は形成されたソケットにより、かつ／又は接着剤、ねじ等により取り付けられることができる。背骨部材５０は、上部にフランジ５６が形成された近位端５４を有する。フランジ５６は、ケース部材１０２、１０４のそれぞれから内側に突出する嵌合リブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。このような構成は、背骨部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを容易にし、一方で背骨部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の軌道で回転することを可能にする。
【００２２】
図１に更に見られるように、背骨部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に固定された取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２と遠位フランジ６４とを有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００のノーズ部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。このような構成は、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転できるようにする。背骨部材５０は、背骨ピン６６によって取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。更に、回転ノブ７０が、取り付けブッシング６０に取り付けられている。例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様に背骨ピン６６によって取り付けブッシング６０に固定される。加えて、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延びるように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、背骨部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の経路で回転させることができる。
【００２３】
アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は別の付勢構成によって開位置に維持される。アンビル２０は、概して１０９として指定される発射システムによって、開位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと選択的に可動である。発射システム１０９は、中空発射管１１０を備える「発射部材」１１０を含む。中空発射管１１０は、背骨部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー又はその他の好適な材料から作製され得、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有する。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具手段が利用されてもよい。
【００２４】
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された支持カラー１２０内で回転可能に支持されてもよい。支持カラー１２０は、一対の横方向に延在するフィンを有し、これらは、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成されるフィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０はハンドルハウジング１００内で軸方向に摺動することができ、同時に、発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転できるようにする。本発明によれば、細長スロットが、発射管１１０を通して設けられて、背骨ピン６６が内部を通って背骨部材５０内に延在できるようにし、一方で、背骨部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進する。
【００２５】
発射システム１０９は、背骨部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するように機能する、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０を遠位方向、軸方向に移動させて、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、ここでは「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に移動可能又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から非作動の「開放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、（ピン留めされた）支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた上部１３４を有する。したがって、開始位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終了位置への、発射トリガーの移動により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる発射トリガー１３０の動き（トーションばね１３５の付勢下にて）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、背骨部材５０において近位方向「ＰＤ」に移動する。
【００２６】
本発明は、異なる大きさ及び構成の埋め込み式ステープルカートリッジで利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１発射アダプタ１４０と共に使用されるとき、埋め込み式ステープルカートリッジ３０を支持する、およそ２０ｍｍの長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。このようなエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開及び血管横切（transactions）を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０はまた、例えば、第１発射アダプタ１４０を第２発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと共に利用され得る。更なる代替例として、細長シャフトアセンブリ４０は、１つの形態又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成されてもよい。
【００２７】
ここで、エンドエフェクタ１２を背骨部材５０に取り外し可能に連結させる１つの方法を説明する。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、背骨部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医は、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に発射トリガー１３０を前進させて、発射管１１０及び第１発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部分４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をそれらの対応する受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１発射アダプタ１４０のこのような位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明はまた、エンドエフェクタ１２が背骨部材５０に取り付けられた後に発射トリガー１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有し得る。
【００２８】
より具体的には、エンドエフェクタ固定アセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は最初に、第１発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７を背骨部材５０のトラニオン受台５２内に保持する連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７の方へ引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで遠位方向に動き、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成される固定空洞１６４内に付勢される。必要に応じて、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴の「クリック音」又は他の音をさせてもよく、またエンドエフェクタ１２が背骨部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２を固定空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が発射トリガー１３０を、これが連結位置にあるときに解放すると、これは保持ピン１６２によってこの位置に保持されて、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、それによってエンドエフェクタ１２を背骨部材５０から解放するのを防ぐ。
【００２９】
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた発射システム固定ボタン１３７を更に含み得る。一形態において、発射システム固定ボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、これは、発射解放ボタンが第１ラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように向けられる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システム固定ボタン１３７を第１ラッチング位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、背骨部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進すると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるようにして経路を移動することが理解されるであろう。
【００３０】
エンドエフェクタ１２が背骨部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システム固定ボタン１３７を最初に押圧することによって開始されて、発射ヨーク１１４が背骨部材５０上で遠位方向に更に移動され、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０内へと圧迫する。発射システム固定ボタン１３７を押圧した後、外科医は発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方に作動し続け、それによって第１ステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動させて、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触させる。発射システム固定ボタン１３７は、外科医がプロセス開始の準備ができるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始し得る前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
【００３１】
外科用器具１０は、所望される場合は、組織ステープリング装置としてのみ使用されてよい。しかしながら、本発明はまた、概して１７０として指定される組織切断システムを含んでもよい。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動させることによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から作動位置へと選択的に前進し得る。ナイフ部材１７２は、背骨部材５０内に可動に支持され、ナイフロッド１８０取り付けられるか、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレス鋼から作製され得、かつその遠位端１７４上に形成された組織切断縁部１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通して摺動可能に延びて、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を貫通して切断することができる。ナイフロッド１８０は、背骨部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に連結される近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガー２００に操作可能に取り付けられている。ナイフ前進トリガー２００は、駆動ピン１３２に取り付けられ、それによって、これは、発射トリガー１３０を作動することなく、枢動するかないしは別の方法で作動し得る。本発明によれば、第１ナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによって、ナイフ前進トリガー２００の作動がまた第１ナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１ナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。
【００３２】
ナイフ伝達器は更に、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を含む。第２ナイフギア１９４は、第３ギアスピンドル上に支持される第３ナイフギア１９６と噛合係合している。第４ナイフギア１９８も、第３ギアスピンドル１９５に支持される。第４ナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギア歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。このように、かかる配置は、第４ナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することを可能にし、一方で、発射ロッド１８０が第４ナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
【００３３】
本発明は、ナイフロックアウトシステム２１０を更に含み、これは、発射トリガー１３０が完全な発射した位置に引かれるとき以外は、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。したがって、このような特徴は、ステープルが組織内に最初に発射されるか形成されるとき以外は、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐ。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射した位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、そのもう一方の端部に保持フック２１４を有し、これは第１切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフ固定ばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を「固定」位置に付勢するように利用され、ここで保持フック２１４はラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射した位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
【００３４】
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は発射トリガー解放ボタン１６７を押圧して、発射トリガー１３０が、トーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻ることを可能にすることができ、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開位置に付勢されることができる。開位置にあるとき、外科医は、埋め込み式ステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引き抜くことができる。エンドエフェクタが経路、作業チャネルなどを通して挿入される用途において、外科医は、発射トリガー１３０を起動させることにより、アンビル２０を閉じた位置に戻して、経路又は作業チャネルを通してエンドエフェクタ１２を引き抜くことができる。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医はナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通じてナイフバー１７２をエンドエフェクタの端部まで駆動させる。その後、外科医はナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより発射戻しばね２０２は、発射伝達器がナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことを可能にする。ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医はエンドエフェクタジョー１３、１５を開いて、埋め込み可能な式カートリッジ３０を患者内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜くことができる。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び経路を通して挿入され得、同時に、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望により更にステープルが発射された後に組織を切断する選択肢を提供する、小さい埋め込み式ステープルカートリッジの使用を促進する。
【００３５】
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触するために実質的に固定した位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。アンビルは未形成ステープルに対して駆動され、このとき例えば、達成されるステープル形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。このような構成は、外科医に、ステープルに適用される形成又は発射圧力の量を調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を提供する。他の本発明において、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。これらについては更に以下で詳細に説明する。
【００３６】
任意に、上記に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガーの作動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方に向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープル形成を得るために、外科医は単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルとより深く接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端部と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者は更に、アンビル２０が、発射運動がそこに適用される際に、ステープルカートリッジと実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを理解するであろう。
【００３７】
図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２”を例示するが、ナイフバー１７２’に適合するように構成された、以下の違いを伴う。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断するのに十分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２”で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０”の対応する細長いスロット２５０を摺動自在に横断するように向けられ、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長チャネル１４”の細長スロット２５２を横断するように向けられる。係合離脱スロット（図示せず）もアンビル２０”内に提供され、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終了位置に駆動されると、上方横断部材１７３’は対応するスロットを通って降下して、アンビル２０”を開位置へと移動させて、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては上記のアンビル２０と同じであり得、細長チャネル１４”は、その他の点においては上記の細長チャネル１４と同じであり得る。
【００３８】
これらの実施形態において、アンビル２０”は、ばね又は他の開口部構成（図示せず）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と完全にクランプした位置との間で移動する。発射アダプタ１５０が完全にクランプした位置（図３）まで前進すると、外科医は次いでナイフバー１７２”を上記の方法で遠位方向に前進させることができる。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用することを望む場合、発射アダプタは近位方向に移動されて、アンビル２０”を細長チャネル１４”から離れるように移動させる（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２”が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０”及び細長チャネル１４”を一緒に引いて、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通って遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は組織切断と同時に起こるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次形成されてもよい。
【００３９】
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ及び外科用器具の固有かつ新規の特徴は、これらのカートリッジ内のステープルが１つ又は２つ以上の線形又は非線形のラインに構成されることを可能にする。複数のこのようなステープルラインは、内部を通って組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された細長いスロットの両側に提供されてもよい。例えば、一構成において、１つのラインのステープルは、ステープルの隣接するラインのステープルと実質的に平行であるがここからオフセットされていてもよい。更なる代替例として、１つ又は２つ以上のステープルラインは、非線形の性質を有してもよい。即ち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルラインの他のステープルの基部を実質的に横断する軸に沿って延びてもよい。例えば、細長いスロットの両側にあるステープルのラインは、ジグザグの外観を有し得る。
【００４０】
本発明によれば、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容された複数のステープルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジは、手術部位に導入され、処理される組織の側に配置され得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置し得る。アンビルは、第１ジョーにより保持され得、ステープルカートリッジは、第２ジョーによって保持され得、第１ジョー及び／又は第２ジョーは互いに向かって移動することができる。ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から発射され得、ステープルが組織を貫通しステープル形成アンビルと接触し得る。ステープルがステープルカートリッジ本体から展開されると、ステープルカートリッジ本体をその後、手術部位から取り除くことができる。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分は、ステープルと共に埋め込まれ得る。例えば、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開位置から閉位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれ得るカートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体が圧縮、圧壊及び／又は折り畳まれると、カートリッジ本体内に位置付けられたステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かって閉鎖位置へと移動し得る。いずれにせよ、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。場合によっては、ステープルは、ステープルカートリッジから発射しなくてもよく、一方で、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから発射され得る。
【００４１】
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能な埋め込み式カートリッジ本体１０１０、またそれに加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる複数のステープル１０２０を含んでもよいが、図６Ａ〜６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示されている。このような非圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触していてもしていなくてもよい。使用中、アンビル１０４０は、図６Ｂに見られるように、開位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に対して位置付けることができるが、再び図６Ｂを参照すると、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は、未形成又は非発射状態にあり得る。図６Ａ及び図６Ｂに例示されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の層を含むことができ、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通して上方に延びることができる。カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含むことができ、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてよい。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から、例えば第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通って上方に延びてよい。任意に、各変形可能な脚部１０２１は、先端部、例えば鋭い先端部１０２３などを含んでよく、これは、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、例えば第２層１０１２内に位置付けられることができる。例えば、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通って延在しなくてもよく、少なくとも一実施形態において、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通って突出しなくてもよい。ステープルカートリッジが非圧縮状態にあるとき、鋭い先端部１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の好適な層内に位置付けられ得る。あるいは、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば４層未満又は４層を超えるなど、任意の好適な数の層を有してもよい。
【００４２】
任意に、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えばポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）から構成されることができ、第２層１０１２は、生体吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば酸化再生セルロース（ＯＲＣ）から構成されることができる。任意に、１つ又は２つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、更に、ステープル１０２０を互いに位置合わせした状態に維持し得る。第３層１０１３は、バットレス材料、又はかなり非圧縮性又は非弾性の材料から構成されることができ、これはステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成されることができる。更に、第３層１０１３の両側に配置される第２層１０１２及び第４層１０１４は、第２層１０１２及び第４層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料から構成されていても、ステープル１０２０の移動を安定化又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端部１０２３は、少なくても一部分が第１層１０１１内に埋め込まれていてよい。例えば、第１層１０１１及び第３層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成され得る。第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生体吸収性プラスチック、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体のシートから構成されてよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は薬剤を含んでもよい。
【００４３】
第１層１０１１は、圧縮可能であり得るが、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に圧縮可能である。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第２層１０１２は、所定の力に関して第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第２層１０１２は、第１層１０１１の、例えば約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第２層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことができ、第２層１０１２の空隙の量及び／又は大きさは、第２層１０１２の所望の圧縮性をもたらすために制御され得る。上記と同様に、第３層１０１３は圧縮可能であり得るが、第４層１０１４は、第３層１０１３よりも実質的に圧縮可能であり得る。例えば、第４層１０１４は、第３層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第４層１０１４は、所定の力に関して第３層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第４層１０１４は、第３層１０１３の、例えば約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第４層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことができ、第４層１０１４の空隙の量及び／又は大きさは、第４層１０１４の所望の圧縮性をもたらすために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体、即ちカートリッジ本体層の圧縮性は、圧縮率（即ち、所定量の力において層が圧縮される距離）という観点で表現され得る。例えば、高い圧縮率を有する層は、層に適用される所定量の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離だけ圧縮する。即ち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有することができ、同様に第４層１０１４は、第３層１０１３よりも高い圧縮率を有することができる。第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料で構成されてもよく、また同じ圧縮率を有してもよい。第２層１０１２及び第４層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成されてもよい。同様に、第１層１０１１及び第３層１０１３は、同じ材料で構成されてもよく、また同じ圧縮率を有してもよい。第１層１０１１及び第３層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料から構成されてもよい。
【００４４】
図６Ｃに例示されるように、アンビル１０４０がその閉位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力を適用することができる。そのような状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の頂面、即ち組織接触表面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含み得、これは、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成され得る。アンビル１０４０により適用される圧力により、カートリッジ本体１０１０は圧縮され得、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触し得る。より具体的には、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端部１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることができる。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、図６Ｃに例示されるように、変形するか、内側に湾曲し得る。やはり図６Ｃに見られるように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。任意に、以下に更に詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は例えば、複数の支持機構、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２を備えてもよく、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０又はステープル１０２０の少なくとも基部１０２２を支持するように構成され得る。また図６Ｃに例示されるように、第４層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に適用された圧縮力の結果として折り畳まれ得る。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の空隙、例えば空隙１０１６を更に含んでよく、これは、ステープルの一部分が内部に配置されても配置されなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が折り畳まれることを可能にするように構成され得る。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲し、カートリッジ支持表面１０３１と接触並びに／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、折り畳まれるように構成されることができる。
【００４５】
図６Ｂ及び図６Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適用される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。第１層１０１１及び第３層１０１３が同様に圧縮されたことも認識され得る。アンビル１０４０がその閉位置に移動されると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けることができる。図６Ｄに例示されるように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、これらの完全に形成された形状に変形し得る。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４の少なくとも一部分を捕捉するために、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図６Ｃと図６Ｄとを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適用される圧縮圧力によって更に実質的に圧縮されていることが更に明らかである。同様に、図６Ｃと図１８Ｄとを比較した際に、第１層１０１１及び第３層１０１３が更に圧縮されていることに留意することができる。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０は組織Ｔから離れるように持ち上げられることができ、ステープルカートリッジ１０３０は、ステープルカートリッジ１０００から離れるように動かされる、及び／又はこれから分離されることができる。図６Ｄに示されるように、また上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれ得る。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルラインに沿って組織を支持し得る。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に収容される止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤は、時間が経つにつれて組織を治療することができる。上述のように、止血剤は、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減させ得る一方で、結合剤又は組織接着剤は、時間と共に組織に強度をもたらし得る。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの材料を含み得る。特定の状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌剤物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
【００４６】
カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続され得る。例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２層１０１２は、第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４は第３層１０１３に接着されてもよい。図示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって共に連結され得る。例えば、第１層１０１１及び第２層１０１２はそれぞれ、例えば舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含み得る。同様に、第２層１０１２及び第３層１０１３はそれぞれ、対応する連結機構を含み得、同時に第３層１０１３及び第４層１０１４はそれぞれ、対応する連結機構を含み得る。図示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えばカートリッジ本体１０１０の１つ又は２つ以上の層を通って延び得る１つ又は２つ以上のリベットを含み得る。例えば、各リベットは、第１層１０１１と隣接するように位置付けられる第１端部又はヘッド、及び第２ヘッドであって、このリベットの第２端部に組み付けられるか、又はそれによって形成され得る第４層１０１４と隣接するように位置付けられた、第２ヘッドを含み得る。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮することができ、これにより、リベットのヘッドは、例えば組織接触表面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没し得る。例えば、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料で構成され得る。カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されない場合がある。例えば、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、ステープルが形成されると、層はステープル１０２０内に捕捉され得る。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを含むことができ、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を増大させ得る。
【００４７】
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１ジョー、及びアンビル１０４０を含む第２ジョーを含み得る。任意に、以下で更に詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ又は２つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着され得る。使用中、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２ジョーは第１ジョーと反対側の閉位置に移動され得、それによって第１及び第２のジョーがトロカールを介して手術部位に挿入され得る。例えば、トロカールは、およそ５ｍｍの開口又はカニューレを画定することができ、これを通して第１及び第２ジョーが挿入され得る。第２ジョーは、開位置と閉位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に収容されるステープル１０２０を変形させることなく、トロカールを通して第１及び第２のジョーが挿入されることを可能にし得る。例えば、第２ジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０に適用しないことがある一方で、第２ジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときに、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる。アンビル１０４０は、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得るにもかかわらず、アンビル１０４０は、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮しないことがあり、その結果、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触及び／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形される。第１及び第２ジョーが、トロカールを通して手術部位に挿入されると、第２ジョーは再び開放されることができ、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００は、上記のように標的組織に対して位置付けられることができる。
【００４８】
ここで図７Ａ〜７Ｄを参照すると、外科用ステープラのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含み得る上記と同様に、アンビル１１４０は、組織接触表面１１４１を含んでよく、ステープルカートリッジ１１００は、組織接触表面１１１９を含んでよく、ステープルカートリッジ支持体１１３０は支持表面１１３１を含んでよく、これはステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されている。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形させることなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用され得、アンビル１１４０がこのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａ離れて位置付けられ得、組織接触表面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａ離れて位置付けられ得る。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動される際、ここで図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１０の頂面、即ち組織接触表面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。再び図７Ｂを参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮される際、第２層１１１２が圧壊し、ステープル１１２０の脚部１１２１は、第１層１１１１を通過して組織Ｔ内に貫通し得る。例えば、ステープル１１２０は第２層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも一部分が位置付けられ得、第２層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５は折り畳まれ、結果として、第２層１１１２がステープル１１２０の周囲で折り畳まれる。第２層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延在し、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲し得る。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧壊されているカバー部分１１１６を図示する。第２層１１１２は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進し得る。任意に、そのような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折り畳みを促進させることができる。第１層１１１１は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通るステープル脚部１１２１の貫通を促進させることができる。任意に、そのような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚部１１２１と位置合わせされるか又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。
【００４９】
図７Ａを再び参照すると、アンビル１１４０が、部分的に閉じた発射していない位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａ離れて位置付けられ得、その結果、その間に間隙が画定される。この間隙は、ステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填され得る。図７Ｂを再び参照すると、アンビル１１４０が下方に移動されてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂにより画定される、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の間隙は、元々の変形していないステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいことがある。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動されると、第２層１１１２は、折り畳み続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は減少し得る。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は１１０１ｃまで減少することがあり、これは、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きくてもよいし、これと等しくてもよいし、これより小さくてもよい。図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な発射位置まで移動され得る。このような位置において、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離離れていてよく、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジ高さ１１０２ａより短くてもよい。これも図７Ｄに図示されるように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に折り畳まれることができ、ステープル１１２０は完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれた第２層１１１２によって囲まれ得る。様々な状況において、アンビル１１４０はその後、ステープルカートリッジ１１００から離れるように動くことができる。アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱されると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（即ち、例えば隣接するステープル１１２０の中間の位置）において、少なくとも部分的に再拡張し得る。圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。形成されたステープル１１２０、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力即ち圧縮力を適用することができ、これは様々な治療的効果を提供し得る。
【００５０】
図７Ａを再び参照すると、上記のように、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚部１１２１を含み得る。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、又は代わりに２つを超えるステープル脚部、例えば３つのステープル脚部又は４つのステープル脚部を含み得る様々なステープルを使用することができる。図７Ａに図示されるように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２内に埋め込まれ得る。ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることができる。先端部１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、先端部１１２３は、カバー部分１１１６に押し込まれて、第２層１１１２を切開する。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。あるいは、基部１１２２は、第２層１１１２内に位置付けられないか、又は埋め込まれなくてもよい。図７Ａを参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延在してもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に静置し得るか、又はそれに対して直接位置付けられ得る。カートリッジ支持表面１１３０は、ここから延びるか、及び／又はその内部に画定される支持機構を含み得、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステカートリッジ支持体１１３０内の、１つ又は２つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持され得る。
【００５１】
ここで図８及び図９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含み得る。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられた、複数のステープル１２２０を含み得る。任意に、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びそこから延びる１つ又は２つ以上のステープル脚部１２２１を含み得る。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と接する、及び／又は隣接するように位置付けられるような深さに据え付けられ得る。図８及び９において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まないが、それに代わって内層１２１２は、そのようなステープル空洞を含んでもよい。上記に加え、内層１２１２は、例えば、生体吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料を含んでよく、これは、カートリッジ本体１２１０が圧縮負荷がそこに適用される際に折り畳まれることを可能にするように構成され得る。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成され得る。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販で入手することができ、緩く編まれた（外科用スポンジのような）布地、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを含み得る。内層１２１２は、例えば、水で活性化すること及び／又は例えば患者の体液によって活性化することが可能な、そこに含有されている及び／又はそこにコーティングされている凍結乾燥トロンビン及び／又は繊維素のような、医薬品を含む材料で構成され得る。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又は繊維素をＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持することができる。しかしながら、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば患者の体内の外科的部位に挿入されたときに、活性化可能な医薬品が、意図せずして活性化される場合がある。再び図８及び９を参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成され得、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されステープル脚部が外層１２１１を貫通した後、及び／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体は内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成され得る。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含み得る。より具体的には、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることができ、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止され得る。
【００５２】
本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置に動かされたときに、アンビルによって完全に形成され得る。あるいは、図１０〜１３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルの方へ動かすステープルドライバシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも一部分が位置付けられた複数のステープル４１２０を含み得る、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含み得る。ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバ４１６２、及びドライバホルダ４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成され得るステープルカートリッジパン４１８０を含み得る。例えば、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ又は２つ以上のスロット４１６３内に位置付けられてよく、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内するのを補助することができる。ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内に支持されることができ、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がそれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３内に完全に位置付けられることができる。あるいは、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がそれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３の解放端部４１６１を通って上方に延在し得る。例えば、ここで主に図１１を参照すると、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられることができ、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることができる。ステープル４１２０の高さのおよそ１／３は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられることができ、ステープル４１２０のおよそ２／３は、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられることができる。図１０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を囲む、水不透過性ラップ又は膜４１１１を更に備えてもよい。
【００５３】
使用中、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられることができ、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉位置へと動かされ得る。アンビルは、アンビルがその閉位置に動かされると、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、かつそれを圧縮することができる。アンビルは、アンビルがその閉位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、アンビルがその閉位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにせよ、ステープルカートリッジ４１００は、１つ又は２つ以上のスレッド４１７０を更に含んでよく、これは、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進させられることができ、それによって、スレッド４１７０は、連続的にステープルドライバ４１６２と係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０とステープルドライバ４１６２との間で摺動することができる。アンビルの閉鎖が、ステープル４１２０の形成プロセスを開始させると、ステープル４１２０のアンビルに向かう上方への移動は、形成プロセスを完了し、ステープル４１２０をそれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルの閉鎖が、ステープル４１２０を変形させていない場合、ステープル４１２０のアンビルの方への上方移動は、形成プロセスを開始及び完了させ、ステープル４１２０をそれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端に位置付けられたステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図１２を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、又は傾いた表面４７１１を含むことができ、これは、図１３に例示されるように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、かつステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成され得る。
【００５４】
上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するように、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れるように動かされ得る。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと係合され得、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から取り外され得る。図１０を再び参照すると、カートリッジパン４１８０は、間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に取り付けられ得る対向する側壁４１８１を含み得る。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、側壁４１８１の間で圧縮され得、その結果、カートリッジ本体４１１０は使用中に側壁４１８１の間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱される。例えば、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外されたときに、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まり得るようにして、カートリッジパン４１８０に接続され得る。ドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０から押し出され、手術部位に残されてもよい。例えば、ドライバ４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料で構成され得る。ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２がステープル４１２０と共に配備されるように、ステープル４１２０に取り付けられることができる。例えば、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含んでよく、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法でステープル基部を受容するように構成され得る。
【００５５】
上記に加え、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から押し出され得る。例えば、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０とドライバホルダ４１６０との間で摺動することができ、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動させるためにスレッド４１７０が前進すると、スレッド４１７０はドライバホルダ４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。例えば、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合体などの生体吸収性材料で構成され得る。スレッド４１７０は、駆動バー又は切断部材に一体的に形成される及び／又はこれに取り付けられてよく、これがステープルカートリッジ４１００を通してスレッド４１７０を押す。そのような場合、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から押し出されなくてもよく、外科用ステープラと共に留まってもよいが、スレッド４１７０が駆動バーに取り付けられていないその他の場合は、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープルのアンビルが閉じるときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、およそ０．４６ｃｍ（０．１８”）のステープル高さを有するステープルなど、より高いステープルが使用されてよく、約０．３０ｃｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられてよく、圧縮可能な層４１１０は、例えば、約０．３６ｍｍ（０．１４”）の非圧縮高さを有してよい。
【００５６】
本明細書に記載するように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。任意に、そのようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成され得る。ステープルが３つ以上のステープル脚部を有する、一緒に結合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を備え得る代替例が想到される。ステープルを形成するために使用されるワイヤは、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含み得る。ステープルワイヤは、例えば正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含んでもよい。ステープルは、プラスチックワイヤで構成され得る。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤで構成され得る。本発明によれば、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を備えることができる。例えば、そのような締結具は、アンビルと係合する際に折り畳まれ得る枢動可能なアームを備えることができる。２部型のファスナが利用され得る。例えば、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を備えてよく、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を備えてよい。上記のように、スレッド又はドライバは、ステープルの形成プロセスを完了させるために、ステープルカートリッジ内で前進し得る。スレッド又はドライバは、１つ又は２つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように下方に動かすために、アンビル内で前進し得る。
【００５７】
本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含み得る。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列と２つの外側ステープル列とに構成され得る。例えば、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１側部に位置付けられてよく、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２側部に位置付けられてもよい。ステープルカートリッジは、切断部材スロットを含まなくてもよいが、そのようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を含み得る。内側のステープル列は、ステープルカートリッジ内において、それらが切断部材スロットから均等に又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、外側のステープル列は、ステープルカートリッジ内において、それらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。本発明によれば、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された４列を超える、又は４列未満のステープルを備え得る。ステープルカートリッジは６列のステープルを備えてもよい。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含むことができる。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を備えてもよい。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含んでもよい。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、未形成のステープル高さを有するステープルを含み得る。あるいは、１つ又は２つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる、未形成のステープル高さを有するステープルを含み得る。例えば、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の未形成高さを有し、切断部材スロットの第２側部のステープルは、例えば、第１高さとは異なる第２の未形成高さを有してもよい。
【００５８】
任意に、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を含むカートリッジ本体を備えてもよい。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含み得、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口部を画定し得る。上述のように、ステープルは、そこから発射されるまでの間、カートリッジ本体内に保存されるように、各ステープル空洞内に配置することができる。ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に受容され得る。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような場合、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現し、ステープルカートリッジに相対して配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面から所定距離だけ上に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備されると、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは異なり得るが、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉され得る一方、より薄い組織は他の特定のステープル内に捕捉され得る。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかかるクランプ圧力又はクランプ力は、ステープルによって、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で異なり得る。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の間隙は、ステープルが各ステープル内で所定の最小クランプ圧力を適用するように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在し得る。外科用ステープリング器具は、米国特許番号第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、Ｓｅｒ．第１０／３７４，０２６号に詳述されている。本発明と一貫しているその他の出願は、例えば、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」第１０／４４１，６３２号に詳述されている。
【００５９】
本明細書に記載されているように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されたステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償する手段を備え得る。図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１部分（例えば、支持部分１００１０）、及び圧縮可能な第２部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）を備え得る。主に図１６を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を備え得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定し得る。例えばステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に配置することができる。例えば、各ステープル１００３０は、基部１００３１、及び基部１００３１から延びる１つ又は２つ以上の脚部３５２１を含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しく後述されるように、ステープル１００３０の底面１００３１は、支持部分１００１０内に配置されているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容され得る。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を通って移動し、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔを貫通し、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形されると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部及び組織Ｔの一部を捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に加えて、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの底面１００３１に向かって下向きに変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、底面１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば脚部の長さ、脚部の直径、底面の幅、及び／又は脚部の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【００６０】
これまでは、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながら、いくつかの状況において、ステープルが適用される組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図４９を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射済み状態に形成することができる。
【００６１】
組織厚さコンペンセータの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセータは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より具体的には、ここで図４３及び４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば組織厚さコンペンセータ１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に収容された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセータは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、確実に圧縮圧力を組織に適用する。上記に加え、組織厚さコンペンセータ１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ１００２０は、管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に加えて、組織厚さコンペンセータ１００２０はまた、形成不良ステープルも補償することができる。図４５を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内に画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。ここで図４６を参照すると、組織厚さコンペンセータ１００２０の弾力性のおかげで、形成不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセータ１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大した場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセータ１００２０は、形成不良ステープル１００３０を取り囲む正しく形成されたステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢されることができ、その結果、形成不良ステープル１００３０の周囲及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル若しくは治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補償することができる。
【００６２】
本発明によれば、固定された（即ち変更不能な）組織間隙は、支持部分とアンビルとの間で画定されることができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセータをそのような場合に使用すると、組織厚さコンペンセータは、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセータの弾力性のおかげで、組織厚さコンペンセータは、追加の圧縮圧力を組織に適用することができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０は、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して言えば、組織厚さコンペンセータは使用されておらず、組織Ｔはステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して言えば、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉されており、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部分を占めている。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間的な厚さを有する組織Ｔがステープル１００３０内に補足されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間的な厚さを有する組織Ｔがステープル１００３０内に補足されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態では、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含み得る。
【００６３】
ステープル１００３０は、任意の好適な未形成高さを有し得る。ステープル１００３０は、例えば、約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未形成高さを有し得る。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを有し得る。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定され得る。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば、約０．２４６ｃｍ（０．０９７”）であり得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば組織接触表面から測定される深さを有し得る。任意に、詳しく後述されるように、ステープルカートリッジ１００００はステープルドライバを更に含み得、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、又はステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような場合、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。例えば、ステープル１００３０は、例えば約０．０７１ｃｍ（０．０２８”）だけオーバードライブされ得、これによりステープル１００３０は、例えば約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）の高さに形成され得る。ステープル１００３０は、例えば約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成され得る。ステープルは、例えば約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成され得る。上記に加えて、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さ、及びそのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）によって決定され得る。ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）の直径を有し得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．０１７５ｃｍ（０．００６９”）〜約０．０３０２ｃｍ（０．０１１９”）の直径を有し得る。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）であってよく、ステープルワイヤ直径は約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）であってよく、これによりステープル捕捉高さは約０．４３４ｃｍ（０．１７１”）となる。
【００６４】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータは、未圧縮（即ち配備前）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成され得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、約０．３１８ｃｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、約０．２０３ｃｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（即ち配備前）高さを有し得る。組織厚さコンペンセータの未圧縮（即ち配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（即ち配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最大約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（即ち配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％超高くてもよい。組織厚さコンペンセータは、未発射のステープル高さと等しい未圧縮高さを有してもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも低い未圧縮高さを有してもよい。厚さコンペンセータの未圧縮（即ち配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。圧縮可能な第２部分は、ステープリングされている組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープリングされている組織Ｔの未圧縮高さと等しい未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープリングされている組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを有し得る。
【００６５】
上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が、例えば約２．０ｍｍの高さを有するように変形され得、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータは、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを有し得る一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを有し得、これによって、合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【００６６】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さと等しい未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを有し得る。例えば、組織厚さコンペンセータの未圧縮高さは、例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％の厚さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも２倍超高い未圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを有し得る。任意に、上述のように、組織厚さコンペンセータは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間に圧縮され得る。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％であり得る。組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは、例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であり得る。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であり得る。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最大１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってよく、ステープルの変形した脚部に対して組織Ｔを付勢し得る。例えば、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚部に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの底面との間で弾力的に膨張し得る。詳しく後述されるように、組織厚さコンペンセータは、組織Ｔと変形したステープル脚部との中間に配置され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の間隙を埋めるように構成することができる。
【００６７】
組織厚さコンペンセータは、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性（biodurable）、生分解性、圧縮性、流体吸収性、膨潤性、自己膨張性、生体活性、薬物性（medicament）、製薬的活性、抗接着性、止血性、抗菌性、殺菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、浸透性、親水性及び／又は疎水性という特性のうちの１つ又は２つ以上を特徴とする材料を含み得る。本発明によれば、アンビルとステープルカートリッジとを備える外科用器具は、フィブリン及びトロンビンなどの止血剤、ｄｏｘｙｃｐｌなどの抗生剤、並びにマトリックスメタロプロテアーゼ（ＭＭＰ）などの薬物のうちの少なくとも１つを含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジと結合される組織厚さコンペンセータを備え得る。
【００６８】
組織厚さコンペンセータは合成及び／又は非合成材料を含み得る。組織厚さコンペンセータは、１つ又は２つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ又は２つ以上の非合成ポリマーを含むポリマー組成物を含み得る。この合成ポリマーは、合成吸収性ポリマー及び／又は合成非吸収性ポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば生体適合性フォームを含み得る。生体適合性フォームには、例えば多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームが含まれ得る。生体適合性フォームは均一の孔形態を有してもよく、又は勾配のある孔形態（即ち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有してもよい。ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲルマトリックス、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうちの１つ又は２つ以上を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセータは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧縮を提供する追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧縮を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであり得、また生体耐久性及び／又は生分解性であってよい。組織厚さコンペンセータは、ミクロゲル又はナノゲルを含んでよい。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含んでよい。組織厚さコンペンセータは、更なる柔軟性、剛性、及び／又は強度を提供できる、例えば繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ要素で強化され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、多孔質形態を有し、これは例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、組織内殖又は止血挙動に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に組成されることもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがあり、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行い得る。
【００６９】
非合成材料の例には、これらに限定されるものではないが、凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、ウシの心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、チタン（chitan）、キトサン、カゼイン、アルギン酸塩、及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００７０】
合成吸収性材料の例には、これらに限定されるものではないが、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとεカプロラクトンとのコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（セバシン酸グリセロール）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルトエステル）、ポリオキサエステル、ポリエーテルエステル、ポリカーボネート、ポリアミドエステル、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリルレート（tyrosine-based polyarylates）、ポリアミン、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、疑似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、及びそれらの組み合わせが挙げられる。ポリエステルは、ポリラクチド、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブトエステル（polybutesters）、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【００７１】
合成吸収性ポリマーは、例えば９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。
【００７２】
合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、ケイ素、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えばシリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーを挙げることができるが、これらに限定されない。合成ポリマーには、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ軟組織パッチとして市販）及びコ−ポリエーテルエステルウレタンフォーム（Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥとして市販）が含まれ得る。
【００７３】
このポリマー組成物には、例えばポリマー組成物の約５０重量％〜約９０重量％のＰＬＬＡ、及びポリマー組成物の約５０重量％〜約１０重量％のＰＣＬが含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば約７０重量％のＰＬＬＡ及び約３０重量％のＰＣＬが含まれ得る。このポリマー組成物には、例えばポリマー組成物の約５５重量％〜約８５重量％のＰＧＡ、及びポリマー組成物の１５重量％〜４５重量％のＰＣＬが含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば約６５重量％のＰＧＡ及び約３５重量％のＰＣＬが含まれ得る。このポリマー組成物には、例えばポリマー組成物の約９０重量％〜約９５重量％のＰＧＡ、及びポリマー組成物の約５重量％〜約１０重量％のＰＬＡが含まれ得る。
【００７４】
合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含み得る。好適な生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーには、これらに限定されるものではないが、ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（ε−カプロラクトンとグリコリドのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５である）；ε−カプロラクトンと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらのブレンド又は乳酸コポリマーを含むラクチドとのエラストマーコポリマー（ε−カプロラクトンとラクチドとのモル比は、好ましくは約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０である）；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）と、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド及び乳酸を含むラクチドとのエラストマーコポリマー（ｐ−ジオキサノンとラクチドとのモル比は、好ましくは約４０：６０〜約６０：４０である）；ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）；ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）；炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（炭酸トリメチレンとグリコリドとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）；炭酸トリメチレンと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらのブレンド又は乳酸コポリマーを含むラクチドとのエラストマーコポリマー（炭酸トリメチレンとラクチドとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）、並びにそれらのブレンドが挙げられる。
【００７５】
エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーであってよい。あるいは、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。米国特許第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）の開示は、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７６】
組織厚さコンペンセータは、乳化剤を含んでもよい。乳化剤の例には、これらに限定されるものではないが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ、ＴＷＥＥＮＳ、多糖類、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。
【００７７】
組織厚さコンペンセータは、界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤の例には、これらに限定されるものではないが、ポリアクリル酸、メタローズ（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマーを挙げることができる。
【００７８】
ポリマー組成物は、製薬的活性薬剤を含み得る。ポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出し得る。製薬的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸収される際に放出され得る。製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する流体（例えば、血液など）内に放出され得る。製薬的活性薬剤の例としては、止血薬剤及び薬物（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など）、抗炎症薬（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾンなど）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬物（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコールなど）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシンなど）が挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００７９】
ポリマー組成物は、止血材料を含み得る。組織厚さコンペンセータは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロタクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノゲン、フィブリネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸塩、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、チタン（chitan）、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギン酸塩、凝固因子、メタクリレート、ポリウレタン、シアノアクリレート、血小板アゴニスト（platelet agonists）、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸、タンニン、骨ろう、ポリエチレングリコール、フカン、及びそれらの組み合わせを含む止血材料を含み得る。
【００８０】
組織厚さコンペンセータは、止血特性を特徴とし得る。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば有孔率、孔径、及び／又は硬度によって特性付けられ得る。ポリマー組成物は、例えば、約３０体積％〜約９９体積％の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約６０体積％〜約９８体積％の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約８５体積％〜約９７体積％の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬとを含み得、例えば、約９０体積％の有孔率を有し得る。例えば、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬとを含み得、例えば約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、８５体積％超の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔径を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔径を有し得る。例えば、ポリマー組成物は、例えばＰＧＡとＰＣＬとのコポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔径を有し得る。ポリマー組成物は、例えばＰＬＬＡとＰＣＬとのコポリマーを含み得る。
【００８１】
特定の態様によると、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは例えばショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定されたときの材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーター圧子の先で、材料に対して圧力が適用される。デュロメーター圧子の先は、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に適用でき、そこで読取り値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、圧子の先が材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメーターは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えば、タイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定され得る。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有し得、これはショアＯＯ範囲で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯである。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は５Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。ポリマー材料は、例えば、約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯのショアＯＯ組成物値を有し得る。
【００８２】
ポリマー組成物は、上で確認される特性のうちの少なくとも２つを有してもよい。ポリマー組成物は、上で確認される特性のうちの少なくとも３つを有してもよい。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔径、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物とを含んでもよく、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔径、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、６５重量％のＰＧＡのポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬのポリマー組成物とを含んでもよく、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔径、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。
【００８３】
組織厚さコンペンセータは膨張する材料を含んでもよい。上で議論したように、組織厚さコンペンセータは、例えば、非圧縮時又は展開時に膨張する圧縮材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、原位置で形成される自己膨張材料を含んでよい。組織厚さコンペンセータは、他の前駆体、水、及び／又は体液のうちの少なくとも１つと接触すると自発的に架橋するように選択された、少なくとも１つの前駆体を含んでよい。本発明によれば、第１の前駆体が１つ又は２つ以上の他の前駆体と接触して、膨張性及び／又は膨潤性の組織厚さコンペンセータを形成し得る。組織厚さコンペンセータは、例えば水膨潤性の組成物など、流体膨潤性の組成物を含み得る。組織厚さコンペンセータは、水を含むゲルを含んでよい。組織厚さコンペンセータは、中に埋め込まれた乾燥ヒドロゲルの粒子又は顆粒を含む封入部を有する生分解性フォームを含み得る。特定のいかなる理論にも束縛されることを望むものではないが、このフォーム中の封入部は、ヒドロゲル前駆体の水溶液と生体適合性材料の有機溶液とを接触させてフォームを形成することによって形成され得る。
【００８４】
水溶液及び有機溶液は、ミセルを形成し得る。水溶液及び有機溶液は、乾燥ヒドロゲルの粒子又は顆粒をフォームに封入するように乾燥され得る。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体は、水に溶解されてミセルの分散体を形成し得る。水溶液は、ポリ（グリコール酸）とポリカプロラクトンとを含むジオキサンの有機溶液と接触し得る。水溶液及び有機溶液は、凍結乾燥されて、乾燥ヒドロゲルの粒子又は顆粒が中に分散した生分解性フォームを形成し得る。いかなる特定の理論にも束縛されることを望むものではないが、乾燥ヒドロゲルの粒子又は顆粒をフォーム構造内に分散させた封入部をミセルが形成すると考えられる。封入部は破裂され得るものであり、乾燥ヒドロゲルの粒子又は顆粒は、体液などの液体と接触し、膨張し得る。
【００８５】
任意に、上述のように、組織厚さコンペンセータは、初期厚さと膨張厚さとを有し得る。組織厚さコンペンセータの初期厚さは、例えば、膨張厚さの約０．００１％、膨張厚さの約０．０１％、膨張厚さの約０．１％、膨張厚さの約１％、膨張厚さの約１０％、膨張厚さの約２０％、膨張厚さの約３０％、膨張厚さの約４０％、膨張厚さの約５０％、膨張厚さの約６０％、膨張厚さの約７０％、膨張厚さの約８０％、及び／又は膨張厚さの約９０％であり得る。組織厚さコンペンセータの膨張厚さは、例えば、初期厚さの約２倍、約５倍、約１０倍、約５０倍、約１００倍、約２００倍、約３００倍、約４００倍、約５００倍、約６００倍、約７００倍、約８００倍、約９００倍、及び／又は約１０００倍となり得る。組織厚さコンペンセータの初期厚さは、膨張厚さの１％以下、膨張厚さの５％以下、膨張厚さの１０％以下、及び膨張厚さの５０％以下であり得る。組織厚さコンペンセータの膨張厚さは、初期厚さよりも少なくとも５０％厚く、初期厚さよりも少なくとも１００％厚く、初期厚さよりも少なくとも３００％厚く、また初期厚さよりも少なくとも５００％厚くなり得る。上述のように、様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の間隙を埋めるように構成され得る。
【００８６】
上で議論したように、組織厚さコンペンセータはヒドロゲルを含み得る。ヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含み得る。ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びそれらの組み合わせを含み得る。ヒドロゲルは一般に、流体を吸収及び／又は保持することが可能な親水性のポリマー網目構造を備え得る。ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含み得る。ヒドロゲルは、化学架橋、物理架橋、疎水性セグメント、及び／又は水不溶性セグメントを含み得る。ヒドロゲルは、重合、小分子架橋、及び／又はポリマー間架橋によって化学的に架橋され得る。ヒドロゲルは、イオン性相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、立体錯体化、及び／又は超分子化学によって物理的に架橋され得る。ヒドロゲルは、架橋、疎水性セグメント、及び／又は水不溶性セグメントによって実質的に不溶性となり得るが、流体を吸収及び／又は保持することによって膨張可能及び／又は膨潤可能となり得る。前駆体は、内生の物質及び／又は組織と架橋し得る。
【００８７】
ヒドロゲルは、環境敏感性ヒドロゲル（ＥＳＨ）を含み得る。ＥＳＨは、環境条件と関連した流体膨潤特性を有する材料を含み得る。環境条件には、これらに限定されないが、手術部位における物理的条件、生物的条件、及び／又は化学的条件を挙げることができる。ヒドロゲルは、例えば、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理的及び環境的変数要因に応答して、膨潤又は収縮し得る。ＥＳＨは、多官能アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーアクリレート、及びそれらに関連するモノマーを含み得る。ヒドロゲルを備える組織厚さコンペンセータは、上述した非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含み得る。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含み得る。
【００８８】
組織厚さコンペンセータは複数の層を備えることができる。複数の層は、多孔質層及び／又は非多孔質の層を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセータは、非多孔質層と多孔質層とを備えてもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に多孔質層を備えてもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の多孔質層と第２の多孔質層との中間に非多孔質層を備えてもよい。非多孔質層及び多孔質層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で配置されてよい。
【００８９】
非合成材料の例には、これらに限定されるものではないが、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、及びデンプンを挙げることができる。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びそれらの組み合わせを含み得る。コラーゲンはウシの心膜を含み得る。炭水化物は、凍結乾燥された多糖類などの多糖類を含み得る。タンパク質は、糖タンパク質、プロテオグリカン、及びそれらの組み合わせを含み得る。
【００９０】
合成材料の例には、これらに限定されるものではないが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ホスファジン）（poly(phosphazine)）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−コ−ポリプロピレンオキシド、コ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。上記の非合成材料は、従来の方法を利用して合成的に調製されることができ、例えば合成ヒアルロン酸である。
【００９１】
ヒドロゲルは、１つ又は２つ以上のヒドロゲル前駆体から作製され得る。前駆体は、モノマー及び／又はマクロマーを含み得る。ヒドロゲル前駆体は、求電子性の官能基及び／又は求核性求電子性の官能基を含み得る。一般に、求電子試薬は求核試薬と反応して結合を形成し得る。「官能基」という用語は、本明細書で用いられるとき、互いに反応して結合を形成できる求電子性又は求核性の基を指す。求電子性の官能基の例には、これらに限定されるものではないが、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、塩化スルホニル、ハロゲン化アリール、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルコハク酸及び／又はスクシンイミジルプロピオン酸などのスクシンイミジルエステル、イソシアネート、チオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾールカーボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、それらの組み合わせなどを挙げることができる。求電子性の官能基は、スクシンイミジルエステルを含み得る。求核性の官能基の例には、これらに限定されるものではないが、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２、及び−ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２を挙げることができる。
【００９２】
ヒドロゲルは、１つの前駆体又は複数の前駆体から形成され得る。ヒドロゲルは、第１の前駆体及び第２の前駆体から形成され得る。第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体は、接触時に原位置でかつ／又は生体内でヒドロゲルを形成し得る。ヒドロゲル前駆体は、一般に、反応に寄与してヒドロゲルを形成し得るポリマー、官能基、巨大分子、小分子、及び／又は架橋剤を指し得る。前駆体は、例えば、水又は緩衝液などの好適な溶媒中に、均質な溶液、不均質な若しくは相分離した溶液を含み得る。緩衝液は、例えば約８．２〜約９など、約８〜約１２のｐＨを有し得る。緩衝液の例には、これに限定されるものではないが、ホウ酸緩衝液を挙げることができる。前駆体は、エマルションの形態であってもよい。本発明によれば、第１の前駆体が第２の前駆体と反応してヒドロゲルを形成し得る。第１の前駆体は、第２の前駆体と接触されると、自発的に架橋し得る。本発明によれば、第１の前駆体の求電子性の官能基の第１の組が、第２の前駆体の求核性の官能基の第２の組と反応し得る。反応を可能にする環境（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関する）で各前駆体が混合されると、官能基が互いに反応して共有結合を形成し得る。前駆体は、前駆体の少なくとも一部が１つを超える他の前駆体と反応するときに架橋され得る。
【００９３】
組織厚さコンペンセータは、３−スルホプロピルアクリレートカリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、アクリル酸ナトリウム（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）からなる群から選択される少なくとも１つのモノマーを含み得る。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ａＭＰＳからなる群から選択される２つ以上のモノマーを含むコポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、及びＡＭＰＳから誘導されたホモポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセータは、それと共重合可能な親水性改質モノマーを含み得る。親水性改質モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含み得る。
【００９４】
組織厚さコンペンセータは架橋剤を含んでもよい。架橋剤は、エチレングリコールジアクリレート若しくはジメタクリレート、ジ、トリ若しくはテトラエチレングリコールジアクリレート若しくはジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ２〜Ｃ８−アルキレンジアクリレート若しくはジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート若しくはトリメタクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリレート若しくはテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート若しくはジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド若しくはビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド若しくはエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート若しくはジアリルフタレートなどの、低分子量のジ又はポリビニル架橋剤を含み得る。架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）を含み得る。
【００９５】
組織厚さコンペンセータは、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキルシアノアクリレート、所望によりアミン官能性マクロマーを含むイソシアネート官能性マクロマー、所望によりアミン及び／又はスルフヒドリル官能性マクロマーを含むスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、所望によりアミン官能性マクロマーを含むエポキシ官能性マクロマー、タンパク質及び／又はポリペプチドとアルデヒド架橋剤のゲニピンとの混合物、並びに水溶性のカルボジイミド、アニオン性多糖類、及び多価カチオンのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００９６】
組織厚さコンペンセータは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール、及び／又はアクリルアミドを含み得る。組織厚さコンペンセータは、メタクリル酸、アクリル酸、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート（glycerolmethacryulate）、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含み得る。
【００９７】
組織厚さコンペンセータは強化材を含んでもよい。強化材は、上述の非合成材料及び合成材料のうちの少なくとも１つを含み得る。強化材は、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、チタン（chitan）、キトサン、アルギン酸塩、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びそれらの組み合わせを含み得る。
【００９８】
組織厚さコンペンセータは、強化材を含んだ層を備えてもよい。組織厚さコンペンセータの多孔質層及び／又は非多孔質層が、強化材を含んでもよい。例えば、多孔質層は強化材を含んでもよく、非多孔質層は強化材を含まなくてもよい。強化層は、第１の非多孔質層と第２の非多孔質層との中間に内層を含んでもよい。強化層は、組織厚さコンペンセータの外層を含んでもよい。強化層は、組織厚さコンペンセータの外面を含んでもよい。
【００９９】
強化材は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント編組体、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んでもよい。強化材は、組織厚さコンペンセータの層に組み込まれてもよい。強化材は、非多孔質層及び多孔質層のうちの少なくとも一方に組み込まれてよい。強化材を含むメッシュは、例えば、編組、機織り、タッチング、及び／又はニップリング（knipling）など、従来の技術を用いて形成され得る。本発明によれば、複数の強化材がは、不規則な方向及び／又は共通の方向に向けられ得る。共通の方向は、例えば、ステープルラインに対して平行な方向及びステープルラインに対して垂直な方向のいずれかであり得る。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメント編組体は、不規則な方向及び／又は共通の方向に向けられ得る。モノフィラメント及びマルチフィラメント編組体は、非多孔質層及び／又は多孔質層と会合され得る。組織厚さコンペンセータは、非多孔質層内で不規則な方向に向けられた複数の強化繊維を含み得る。組織厚さコンペンセータは、非多孔質層内で共通の方向に向けられた複数の強化繊維を含んでもよい。
【０１００】
繊維は、例えばマット及びフェルトなどの不織布材料を形成し得る。繊維は、例えば０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなど、任意の好適な長さを有し得る。強化材は、粉末に粉砕されてもよい。粉末は、例えば１０マイクロメートル〜１ｃｍの粒径を有し得る。粉末は、組織厚さコンペンセータに組み込まれてもよい。
【０１０１】
組織厚さコンペンセータは原位置で形成され得る。ヒドロゲルは原位置で形成され得る。組織厚さコンペンセータは、共有結合、イオン結合、及び／又は疎水結合によって原位置で形成され得る。物理的な（非共有結合）架橋は、錯化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合、及びそれらの組み合わせの結果として生じ得る。化学的な（共有結合）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン性又はカチオン性重合、逐次重合、求電子性−求核性反応、及びそれらの組み合わせなどの多数の作用のうちのいずれかによって達成され得る。
【０１０２】
任意に、組織厚さコンペンセータを原位置で形成することは、原位置で接触されるまでは物理的に分離されており、かつ／又は環境条件に反応して互いに反応してヒドロゲルを形成する、２つ以上の前駆体を反応させることを含み得る。原位置で重合可能なポリマーは、手術部位で反応してポリマーを形成し得る前駆体から調製され得る。組織厚さコンペンセータは、原位置での前駆体の架橋反応によって形成され得る。前駆体は、原位置で組織厚さコンペンセータを形成するために重合反応を開始できる開始剤を含み得る。組織厚さコンペンセータは、架橋されたヒドロゲルを生成するために適用の時点で活性化され得る前駆体を含んでもよい。組織厚さコンペンセータを原位置で形成することは、少なくとも１つの前駆体を活性化して結合を形成し、組織厚さコンペンセータを形成することを含み得る。任意に、活性化は、これらに限定するものではないが、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理的及び環境的変数要因を含めて、手術部位における物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化によって達成されてもよい。前駆体は、身体の外側で接触され、手術部位に導入されてもよい。
【０１０３】
組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの成分を中に貯蔵するように構成され得る、１種類以上の封入部、即ちセルを備えてもよい。封入部は、ヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてもよい。封入部は、例えば２つの成分を中に貯蔵するように構成されてもよい。封入部は、第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてもよい。第１の封入部は、第１のヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてよく、第２の封入部は、第２のヒドロゲル前駆体を中に貯蔵するように構成されてよい。上述したように、封入部は、ステープル脚部が封入部と接触したときに封入部を穿刺及び／又は別様に破裂させるように、ステープル脚部と整列され得るか、あるいは少なくとも実質的に整列され得る。封入部は、ステープルが配備されるときに、圧縮され、粉砕され、折り畳まれ、かつ／又は別様に破裂されてもよい。封入部が破裂された後、中に貯蔵された構成成分は封入部から流出し得る。中に貯蔵された構成成分は、他の構成要素、組織厚さコンペンセータの層、及び／又は組織と接触し得る。他の構成成分は、組織厚さコンペンセータの層に設けられた、同じ又は異なる封入部から流出し、かつ／又は臨床医によって手術部位に供給され得る。上記の結果、封入部内に貯蔵された構成成分は、組織厚さコンペンセータの膨張及び／又は膨潤をもたらし得る。
【０１０４】
組織厚さコンペンセータは、封入部を含む層を備えてもよい。封入部は、層と会合する空隙、ポケット、ドーム、チューブ、及びそれらの組み合わせを含み得る。封入物は、層内に空隙を含み得る。層は、互いに付着され得る２つの層を含んでよく、封入部はそれら２つの層の間に画定され得る。封入部は、層の表面上にドームを含み得る。例えば、封入部の少なくとも一部分が、層から上向きに延びるドーム内に配置され得る。封入部は、層内に形成されたポケットを含み得る。封入部の第１の部分はドームを含んでよく、封入部の第２の部分はポケットを含んでもよい。封入部は、層内に埋め込まれたチューブを含み得る。チューブは、ＰＬＡなど、本明細書で説明した非合成材料及び／又は合成材料を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータは、中に埋め込まれたＰＬＡチューブを含むＯＲＣなどの生体吸収性フォームを含んでもよく、チューブはヒドロゲルを封入してもよい。この封入部は、互いに連結されていない別個のセルを含み得る。封入部の１つ又は２つ以上が、層を通って延びる１つ又は２つ以上の、例えば経路、導管、及び／又はチャネルを介して互いに流体連通していてもよい。
【０１０５】
封入部から構成成分が放出される速度は、例えば、組織厚さコンペンセータの厚さ、組織厚さコンペンセータの組成物、構成成分の大きさ、構成成分の親水性、並びに／又は構成成分、組織厚さコンペンセータの組成物、及び／若しくは外科用器具の間の物理的及び／若しくは化学的相互作用によって制御され得る。この層は、例えば部分的穿孔など、１つ又は２つ以上の薄い区分又は弱化部分を備え得るが、これは、層の切開、及び封入部の破裂を促進し得る。部分的穿孔は、完全に層を貫いて延びていなくてもよいが、場合によっては、穿孔は完全に層を貫いて延びてもよい。
【０１０６】
所望により、アンビルは、少なくとも１つのミクロスフェア粒子を含む封入成分を含む組織厚さコンペンセータを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、第１の封入成分と第２の封入成分とを含む封入部を含み得る。組織厚さコンペンセータは、第１のミクロスフェア粒子と第２のミクロスフェア粒子とを含む封入部を含み得る。
【０１０７】
組織厚さコンペンセータは、外科用器具と共に使用するのに好適であり得る。上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルと会合され得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに嵌合するのに好適な任意の形状、大きさ、及び／又は寸法に構成され得る。上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに解放可能に取り付けられ得る。組織厚さコンペンセータは、ステープリングプロセスの前及びその間に組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジ及び／又はアンビルと接触させて保持できる任意の機械的及び／又は化学的な方式で、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けられ得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルが組織厚さコンペンセータに貫入した後にステープルカートリッジ及び／又はアンビルから取り外されるかあるいは解放され得る。組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルが組織厚さコンペンセータから離れて移動されるときにステープルカートリッジ及び／又はアンビルから取り外されるかあるいは解放され得る。
【０１０８】
ここで図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセータ１００２０とを含み得る。ここで図１６〜１８を参照すると、支持部分１００１０は、デッキ表面１００１１及び支持部分１００１０内に画定された複数のステープル空洞１００１２を含み得る。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えばステープル１００３０）を取り外し可能に保管するような寸法で構成され得る。ステープルカートリッジ１００００は、複数のステープルドライバ１００４０を更に含み得、これはそれぞれ、ステープル１００３０及びステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ又は２つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、図２２及び２３を主に参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ又は２つ以上の受台（即ちトラフ）１００４１を含み得、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。再び図１６を参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含み得、これは、ステープルドライバ１００４０及びステープル１００３０を、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に対向して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。図１６及び１８を主に参照すると、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、その基部１００３１から延在する１つ又は２つ以上の脚部１００３２と、を含み、各ステープルは例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも１つであり得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。そのような場合、ステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出し、この中に埋め込まれることができる。例えば、ステープル脚部１００３２は、例えばデッキ表面１００１１の上に約０．１９１ｃｍ（０．０７５”）延出することができる。ステープル脚部１００３２は、例えばデッキ表面１００１１の上に約０．０６４ｃｍ（約０．０２５”）〜約０．３１８ｃｍ（０．１２５”）の距離だけ延出することができる。上記に加えて、組織厚さコンペンセータ１００２０は、例えば約０．２０３ｃｍ（約０．０８”）〜約０．３１８ｃｍ（約０．１２５”）の未圧縮厚さを有し得る。
【０１０９】
使用中、上記に加えて、また図３１を主に参照すると、アンビル（例えばアンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に対向する閉位置に動くことができる。詳しく後述されるように、アンビル１００６０は、組織を組織厚さコンペンセータ１００２０に対して配置することができ、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に配置されると、図３１にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。任意に、上述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図３２に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０はステープルドライバ１００４０に接触し、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上方向に持ち上げることができる。スレッド１００５０及びステープルドライバ１００４０はそれぞれ、１つ又は２つ以上の傾斜面、即ち傾いた表面を備えてよく、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。例えば、図１９〜２３を参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾いた表面１００４２を含み得、スレッド１００５０は、１つ又は２つ以上の傾いた表面１００５２を含み得、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾いた表面１００５２が傾いた表面１００４２の下を摺動できるように構成され得る。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上側に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上側に持ち上げ、これによりステープル１００３０はステープルデッキ１００１１の開口部を通ってステープル空洞１００１２から上に現われることができる。図２５〜２７を主に参照すると、代表的な発射シーケンス中に、スレッド１００５０が最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０は順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、並びにその他の後続ステープルを更に持ち上げ始めることができる。図２７に示すように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動することができ、これによりステープルの脚部１００３２は対向するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部分１００１０から発射される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として、同時にいくつかのステープルを上側に動かすことができる。図２７に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、それらの完全に発射済みの位置に動かされ、支持部分１００１０から発射されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射が進行中であり、少なくとも部分的に支持部分１００１０内に収容されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆはまだ未発射位置にある。
【０１１０】
前述のように、また図３３を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出し得る。更に図２７に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、それらのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延出している。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端部、又はステープル脚部１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０がその未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２７に示すように、ステープル脚部の先端部が、組織接触表面１００３２を貫通して突出し得る。ステープル脚部１００３２の先端部は鋭い先端部を含み得、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセータ１００２０は複数の開口を含み得、これはステープル脚部１００３２を受容し、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０に対して摺動することができるように構成され得る。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を備え得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部に隣接して配置することができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口部の近位端及び／又は遠位端に配置され得る。本発明によれば、第１ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第１端に配置することができ、第２ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第２端に配置することができ、これにより各第１ガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２ガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚部１００３２を支持することができる。図３３を参照すると、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば、溝１００１６）を備え得、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に受容され得る。任意に、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでよく、これは組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができる。詳しく後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセータ１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。ステープル脚部１００３２の先端部は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上表面の上に延在することはできない。例えば、ガイド１００１３は、ガイド高さを画定することができ、ステープル１００３０は、未発射位置にあるときに、このガイド高さを超えて延びることはできない。
【０１１１】
本発明によれば、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０など）は、１枚のシート材料から構成され得る。組織厚さコンペンセータは、支持部分１００１０のデッキ上表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含み得る。シート材料は支持部分１００１０のステープル空洞開口部を覆ってもよいと同時に、それに代わって、シート材料が開口部を含んでもよく、これはステープル空洞開口部と整合、又は少なくとも部分的に整合させることができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、複数層の材料から構成され得る。ここで図１５を参照すると、組織厚さコンペンセータは、圧縮性コアと、その圧縮性コアを包むラップと、を含み得る。ラップ１００２２は、圧縮性コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成され得る。例えば、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ又は２つ以上の突起（例えば、突起１００１４（図１８）など）を含むことができ、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ又は２つ以上の開口及び／又はスロット（例えば開口１００２４）内に受容され得る。突起１００１４及び開口１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して維持できるように構成され得る。突起１００１４の端部は、例えば熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端部を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０との間の相対的動きを制限することができる。図１５に示すように、ラップ１００２２は１つ又は２つ以上の穿孔１００２５を含むことができ、これはラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセータは、複数の開口１０２２３を備えるラップ１０２２２を含み得、開口１０２２３は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。組織厚さコンペンセータのコアも、開口を備えてよく、これらは、ラップ１０２２２の開口１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。あるいは、組織厚さコンペンセータのコアは連続体を備えてよく、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞開口部を覆うように、開口１０２２３の下側に延在することができる。
【０１１２】
任意に、上述のように、組織厚さコンペンセータは、圧縮性コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するためのラップを含み得る。例えば、図１６を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を含み得、これは、ラップ及び圧縮性コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。任意に、各保持クリップ１００２６は開口１００２８を備えてよく、これは、支持部分１００１０から延在する突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６は支持部分１００１０に維持され得るように構成され得る。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を備え得、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部分１００１０内に支持及び保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けられ得る。より具体的には、これも上述されているが、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部は組織厚さコンペンセータ１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚部は、それぞれのステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０及び組織厚さコンペンセータ１００２０は定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されると、組織厚さコンペンセータ１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープル適用された組織Ｔに対して保持され得る。その後アンビルが開位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に締結されていた支持部分１００１０が組織厚さコンペンセータ１００２０から離れるように動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。２成分接着剤を使用することができ、接着剤第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤第２成分を組織厚さコンペンセータ１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセータ１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されると、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。任意に、任意のその他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
【０１１３】
上記に加えて、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。ここで図５６〜６０を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用中、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラのジョー内のステープルカートリッジチャネル（例えばステープルカートリッジチャネル１００７０など）に挿入されることができ、図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０は最も近位側のステープルドライバ（又はドライバ）１００４０に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は押し出すことができる。図５６に示すように、発射部材１００５２は刃先１００５３を更に含み得、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。本発明によれば、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを通って延在することができ、これにより、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延び、その間にある組織及び組織厚さコンペンセータを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図５８に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位方向に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位方向に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位方向に後退させることができるが、ここで図５９を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルは再び開くことができ、組織厚さコンペンセータ１００２０は支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非インプラント部分（支持部分１００１０を含む）は、ステープルカートリッジチャネル１００７０から除去され得る。
【０１１４】
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから除去された後、上記に加えて、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意のその他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に加えて、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目に（又は後続して）発射部材１００５２が遠位方向に前進するのを阻止することができる。より具体的には、再び図５６を参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ部１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２は十分に上側の位置に保持されて、発射部材１００５２から延びるロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位方向に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に静置された支持ノーズ部１００５５のおかげで、上向きの発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述及び図５９に示すように、支持ノーズ部１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意のその他の好適な付勢要素を含み得、これは、発射部材１００５２を下向きの位置に付勢するように構成され得る。発射部材１００５２がいったん完全に後退すると、図６０に示すように、発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上方位置に保持されることができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すると、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
【０１１５】
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を発射させるために、第１の未発射位置と第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を動かすように構成することができる。ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に受容され得る。支持部分１００１０は１つ又は２つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から発射又は脱落するのを阻止するように構成され得る。あるいは、スレッド１００５０は、ステープル１００３０と共に支持部分１００１０からステープルドライバ１００４０を発射するように構成することができる。例えば、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えばＵｌｔｅｍなど）から構成され得る。ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の底部の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＥＲＥＩＮ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１６】
上述のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材と、を受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジはステープルカートリッジチャネル内に配置されることができ、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り出し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に再使用することができる。あるいは、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには例えば、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、これは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＵＰＬＩＮＧ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１７】
組織厚さコンペンセータは、本明細書で説明した合成材料及び／又は非合成材料のうちの少なくとも１種類を含んだ、押出し可能、注型可能、及び／又は成形可能な組成物を含み得る。組織厚さコンペンセータは、２枚以上の層を含むフィルム又はシートを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、混合、調合、配合、噴霧、吸上げ、溶剤蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押出し、カレンダー加工、注型、成形など、従来の方法を用いて得ることができる。押出しにおいては、開口部は、出現する押出し物に形状を付与するための少なくとも１つの開口部を備えたダイの形態をなし得る。カレンダー加工においては、開口部は、２本のロールの間にニップを含んでよい。従来の成形法には、これらに限定されるものではないが、ブロー成形、射出成形、発泡注入、圧縮成形、熱成形、押出し、発泡押出し、フィルムブローイング、カレンダー加工、スピニング、溶剤溶接、浸漬コーティング及びスピンコーティングなどのコーティング法、溶液流延及びフィルム流延、プラスチゾル加工（ナイフコーティング、ローラーコーティング及び注型を含む）、並びにそれらの組み合わせを挙げることができる。射出成形においては、開口部は、ノズル及び／又はチャネル／ランナー及び／又は金型キャビティ及び機構を備え得る。圧縮成形においては、組成物は、金型キャビティに配置され、好適な温度に加熱され、比較的高圧下で圧縮にさらすことによって成形され得る。注型においては、組成物は、金型又は物体の特徴を複製するように、金型又は物体の中、上、及び／又は周りに注がれるかあるいは別様に供給され得る液体又はスラリーを含み得る。注型後、組成物は、乾燥、冷却、及び／又は硬化されて固体を形成し得る。
【０１１８】
本発明によれば、中に貯蔵及び／又は吸収された少なくとも１種類の薬物を含む組織厚さコンペンセータを製造する方法は、一般に、組織厚さコンペンセータを用意する工程と、組織厚さコンペンセータと薬物とを接触させて組織厚さコンペンセータ内に薬物を保持する工程と、を含み得る。抗菌性の物質を含む組織厚さコンペンセータを製造する方法は、ヒドロゲルを用意する工程と、ヒドロゲルを乾燥させる工程と、硝酸銀の水溶液中でヒドロゲルを膨潤させる工程と、ヒドロゲルと塩化ナトリウムの溶液とを接触させて、抗菌特性を有する組織厚さコンペンセータを形成する工程と、を含み得る。組織厚さコンペンセータは、内部に分散された銀を含んでもよい。
【０１１９】
ここで図１１６を参照すると、例えば組織厚さコンペンセータ２２０２０などの組織厚さコンペンセータは、例えばアンビル２２０６０などの外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられ得る。組織厚さコンペンセータ２２０２０は、第１のフィルム２２０２６と第２のフィルム２２０２７との間に画定された空洞２２０２４を有することができ、ここで第１のフィルム２２０２６の少なくとも一部分は第２のフィルム２２０２７に取り付けられる。例えば、第１のフィルム２２０２６は、例えば側方の継目２２０２８ａ及び２２０２８ｂに沿って第２のフィルム２２０２７に取り付けられ得る。第１のフィルム２２０２６は、空洞２２０２４を密閉するために、封止された周囲に沿って第２のフィルム２２０２７に取り付けられ得る。第１のフィルム２２０２６及び第２のフィルム２２０２７は、例えば、側方の継目２２０２８ａ、２２０２８ｂ及び／又はフィルム２２０２６と２２０２７とを接合する任意の他の継目に沿って熱溶接され得る。再び図１１６を参照すると、アンビル２２０６０は、それぞれステープルの脚部を受容し変形させるように構成され得る複数のステープル形成ポケット２２０６２を備えることができ、第２のフィルム２２０２７は、形成ポケット２２０６２の中に延び得る突起２２０２２を備えることができる。突起２２０２２は、形成ポケット２２０６２の中にぴったりと嵌まるように寸法決め及び構成され得、組織厚さコンペンセータ２２０２０をアンビル２２０６０に留め得る。図示するように、例えば、アンビル２２０６０は、６列の形成ポケット２２０６２を備え得るが、組織厚さコンペンセータ２２０２０も同様に、形成ポケット２２０６２と整列される６列の突起２２０２２を備え得る。６列超又は６列未満の形成ポケット２２０６２及び／又は突起２２０２２を備える他の実施形態も利用され得る。組織厚さコンペンセータ２２０２０をアンビル２００６０に留めるために、１種類以上の接着剤が利用され得る。
【０１２０】
上で議論したように、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、中に画定される空洞２２０２４を備え得る。空洞２２０２４は、アンビル２２０６０に沿って長手方向に延び得る。再び図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、空洞２２０２４内に配置された圧縮性材料を備え得る。ここで図１１７を参照すると、例えばステープル２２０３０などのステープルは、ステープル２２０３０が、アンビル２２０６０に接触する前に組織Ｔに侵入し、次いで組織厚さコンペンセータ２２０２０に侵入するように、ステープルカートリッジから発射され得る。ステープル２２０３０の脚部がアンビル２２０６０によって変形されると、脚部は、もう一度、組織厚さコンペンセータ２２０２０に再侵入するように、下に向けられ得る。いずれにせよ、ステープル２２０３０が組織厚さコンペンセータ２２０２０に侵入すると、例えば、空洞２２０２４内に収容された１種類以上の流体が、組織厚さコンペンセータ２２０２０から組織Ｔへと流出又は滲出し得る。例えば、空洞２２０２４は、中に収容された１種類以上の粉末を含むことができ、その粉末は、組織厚さコンペンセータ２２０２０がステープル２２０３０によって少なくとも部分的に破裂されると、空洞２２０２４から脱出し得る。本発明によれば、例えば、材料２２０２５内に貯蔵された流体が材料２２０２５から圧出され得るようにステープル２２０３０が発射形態へと変形されると、空洞２２０２４内に配置された材料２２０２５は、ステープル２２０３０内で圧縮又は圧搾され得る。再び図１１７を参照すると、ステープル２２０３０はまた、組織Ｔのもう一方の側に当接してステープルカートリッジに着脱可能に取り付けられた、例えばコンペンセータ２２０２９などの組織厚さコンペンセータを捕捉するように構成され得る。
【０１２１】
上記に加えて、材料２２０２５は、例えば、凍結乾燥されたトロンビン、凍結乾燥されたフィブリン、及び／又は微細繊維不織酸化再生セルロースを含み得る。材料２２０２５は、圧縮された粉末ウェーハを含み得る。封止された空洞２２０２４は、組織厚さコンペンセータ２２０２０を囲む大気の圧力よりも低い圧力を有する内部雰囲気を含み得る。そのような場合、内部空洞２２０２４内の雰囲気と大気との圧力差が、フィルム２２０２７及び２２０２８を内向きに引き込むことができる。内部空洞２２０２４がステープル２２０３０によって破裂されると、上述のように、内部空洞２２０２４内の真空は周囲大気と等しくなることができ、材料２２０２５は、これも上述のように、内部空洞２２０２４から脱出し得る。そのような状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０は膨張し、ステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに圧縮力を加えることができる。材料２２０２５が組織厚さコンペンセータ２２０２０内に真空パックされている場合、材料２２０２５は、内部空洞２２０２４が穿刺された後に膨張し得る。フィルム２２０２６、２２０２７は、生体吸収性材料から構成され得、患者の体内に入れられると溶解するように構成され得る。例えば、各フィルム２２０２６、２２０２７は、例えば、約０．２５ミル〜約０．５０ミル厚の層又は薄層から構成され得る。いずれにせよ、上記に加えて、材料２２０２５を含む組織厚さコンペンセータ２２０２０は、ステープル２２０３０がステープルカートリッジから発射されると、切断要素によって切除され得る。
【０１２２】
再び図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２０２０の空洞２２０２４及び材料２２０２５は、ステープル形成ポケット２２０６２の内側４列の下に配置され得、継目２２０２８ａ、２２０２８ｂは、形成ポケット２２０６２の外側の列の下に配置され得る。そのような場合、ステープルの外側の列にある各ステープルは、材料２２０２５と係合しなくてもよく、したがって、材料２２０２５を中に捕捉しなくてもよい。むしろ、そのようなステープルは、継目２２０２８ａ、２２０２８ｂに沿ってフィルム２２０２６及び２２０２７を捕捉するだけでよい。あるいは、ここで図１１８及び１１９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２１２０は、上記と同様に、第１のフィルム２２１２６と、第２のフィルム２２１２７と、その第１のフィルム２２１２６と第２のフィルム２２１２７との間に捕捉された複数の材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄとを備え得る。例えば、主として図１１８を参照すると、第１の材料２２１２５ａは、ステープルカートリッジ２２０００内のステープル２２０３０の外側の列及びアンビル２２０６０のステープル空洞２２０６２の外側の列と整列されることができ、第２の材料２２１２５ｂ及び第３の材料２２１２５ｃはそれぞれ、ステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の内側２列と整列されることができ、第４の材料２２１２６ｄは、ステープル２２０３０及びステープル空洞２２０６２の別の外側の列と整列されることができる。そのような場合、ここで図１１９を参照すると、ステープル２２０３０はすべて、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの少なくとも１つを中に捕捉することができるように配列され得る。図１１８及び１１９に示すように、上記に加えて、ステープル２２０３０は、ステープルカートリッジ２２０００内に配置されたステープルドライバ２２０４０によって、未発射位置と発射済み位置との間で上向きに持ち上げられ得る。
【０１２３】
再び図１１８及び１１９を参照すると、層２２１２６及び２２１２７は、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄが中に配置され得る１つ又は２つ以上の封止空洞を画定し得る。層２２１２６及び２２１２７は、例えば熱溶接及び／又はレーザー溶接など、任意の好適なプロセスを利用して、例えば側方の継目２２１２８ａ及び２２１２８ｂを含み得る周囲に沿ってともに封止され得る。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのそれぞれは、別々の空洞内に封止されてもよいが、それに代わって、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの２種類以上が、同じ空洞内に封止されてもよい。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄは、同じ材料から構成されてもよいが、それに代わって、材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの１種類以上が、異なる材料から構成されてもよい。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄのうちの１種類以上が、例えば、ステアリン酸ナトリウム（sodium sterate）及び／又はＬＡＥから構成されてもよい。材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄは潤滑剤を含んでもよい。そのような場合、ステープル２２０３０の脚部は、ステープル脚部が組織厚さコンペンセータ２２１２０の材料２２１２５ａ〜２２１２５ｄに侵入するときに、潤滑剤にさらされ得る。脚部が組織厚さコンペンセータ２２１２０を通過した後、脚部はアンビル２２０６０と接触し得るが、ここで潤滑剤は、ステープル脚部とアンビル２２０６０との間の摩擦係数、即ち摩擦力を低減し得る。そのような状況においては、ステープル２２０３０を発射するのに必要な力が低減され得る。アンビル２２０６０に対する組織厚さコンペンセータ２２１２０の位置により、ステープル２２０３０のステープル脚部は、組織厚さコンペンセータ２２１２０から出た直後にアンビル２２０６０と接触し、それによって、ステープル脚部がアンビル２２０６０と接触する前に潤滑剤がステープル脚部から拭い取られ得る可能性を低下させることができる。同様に、ステープル２２０３０のステープル脚部は、組織厚さコンペンセータ２２１２０内の１種類以上の薬物にさらされた直後にアンビルと接触し、それによって、ステープル脚部が組織Ｔに再侵入する前に薬物がステープル脚部から拭い取られ得る可能性を低下させることができる。いくつかの状況において、ステープル脚部は、例えば、ステープル脚部が組織Ｔに再侵入する前に薬物に再びさらされ得るように、ステープル脚部が下向きに変形されているときに、組織厚さコンペンセータ２２１２０に再侵入し得る。任意に、上記と同様に、第２のフィルム２２１２７は、例えば、複数の突起２２１２２を備え得るが、これらの突起２２１２２は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２１２０をアンビルに留めるために、ステープル空洞２２０６２内にぴったりと受容され得る。
【０１２４】
ここで図１２０及び１２１を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセータ２２２２０などの組織厚さコンペンセータを含み得るが、このコンペンセータ２２２２０は、アンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列する複数の空洞２２２２２を備え得る。コンペンセータ２２２２０は、第１の、つまり底部の層２２２２６と、第２の、つまり上部の層２２２２７とから構成され得るが、第１の層２２２２６及び／又は第２の層２２２２７は、空洞２２２２２を画定し得る複数の隆起部分又は不完全な気泡を含み得る。図１２０に示すように、コンペンセータ２２２２０は、空洞２２２２２がアンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２と整列するか、あるいは少なくとも実質的に整列するように、アンビル２２０６０に取り付けられることができる。任意に、各空洞２２２２２は、例えば、酸化再生セルロース、カルシウム、及び／又はアルギン酸塩など、中に収容された１種類以上の薬物を含み得る。使用の際、各空洞２２２２２は、例えば、ステープルカートリッジ２２０００から発射されたステープル２２０３０によって穿刺されるまで、封止された未穿刺状態をなし得る。ここで図１２１を参照すると、ステープル２２０３０の脚部が組織Ｔを通過した後、各ステープル脚部は、第１の層２２２２６に穿孔及び貫入し、空洞２２２２２に侵入し得るが、ここでステープル脚部は次いで、第２の層２２２２７に穿孔及び貫入する前に、中に収容された１種類以上の薬物を通過し得る。上記と同様に、ステープル２２０３０の脚部は次いで、アンビル２２０６０と接触することができる。
【０１２５】
空洞２２２２２は、破壊されるまで、中に貯蔵された１種類以上の薬物を、乾燥した、あるいは少なくとも実質的に乾燥した状態に、維持し得る。空洞２２２２２が破裂された後、例えば血液などの流体が空洞２２２２２に侵入し、１種類以上の薬物を混合し得る。例えば、この流体が薬物と混合することにより、薬物は空洞２２２２２内で膨張され得るが、ここで例えば、薬物は少なくとも１種類のヒドロゲルを含み得る。薬物は、例えば少なくとも１種類の止血材料を含み得る。第１の層２２２２６及び／又は第２の層２２２２７は、薬物の膨張に適応するように伸張し得る可撓性材料から構成され得る。層２２２２６、２２２２７は、例えばＣＡＰ／ＧＬＹ材料から構成され得る。いずれにせよ、例えば、薬物が膨張することにより、ステープル２２０３０内に捕捉されかつ／又はステープル２２０３０の周りに位置する組織Ｔに圧縮力が加えられ得る。様々な状況において、薬物が膨張することにより、空洞２２２２２を破ることができる。空洞２２２２２の第１の群がその中に第１の薬物を含み得るのに対し、空洞２２２２２の第２の群はその中に例えば第２の薬物を含み得る。例えば、第１の薬物は、第１の量及び／又は第１の速度で膨張するように構成され得るのに対し、第２の薬物は、例えば第２の量及び／又は第２の速度で膨張するように構成され得るが、ここで、第１の量は第２の量と異なってもよく、かつ／又は第１の速度は第２の速度と異なってもよい。上記に加えて、例えば、１つ又は２つ以上の空洞２２２２２は、各空洞内に貯蔵された２種類以上の薬物を含むことができ、ここでこの薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含んでよい。空洞２２２２２は、破裂されるまで、第１の薬物と第２の薬物を、乾燥した状態に、あるいは少なくとも実質的に乾燥した状態に維持し得る。上述のように、空洞２２２２２が破裂された後、例えば血液が空洞２２２２２の中に侵入し、そこで第１及び第２の薬物と混合することができ、第１及び第２の薬物は、膨張するゲルを形成し得る。
【０１２６】
ここで図１２２〜１２４を参照すると、例えばコンペンセータ２２３２０などの組織厚さコンペンセータは、それぞれステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂと整列し得る複数の第１の空洞２２３２２ａと複数の第２の空洞２２３２２ｂとを備え得る。主として図１２３を参照すると、ステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂは、アンビル２２０６０上の別々の段状表面に画定され得る。より具体的には、例えば、形成ポケット２２０６２ａはアンビル２２０６０の第１の表面２２０６９ａに画定されることができ、形成ポケット２２０６２ｂは第２の表面２２０６９ｂに画定されることができ、第１の表面２２０６９ａは、第２の表面２２０６９ｂに対して偏位して、つまりより高く配置され得る。組織厚さコンペンセータ２２３２０の第１の空洞２２３２２ａは第２の空洞２２３２２ｂより大きくてもよく、例えば、第１の空洞２２３２２ａは、第２の空洞２２３２２ｂよりも高く延びてもよい。上記の結果、第１の空洞２２３２２ａは、第１のステープル形成ポケット２２０６２ａの中へと上向きに延び得るが、それと同時に、第２の空洞２２３２２ｂは、第２のステープル形成ポケット２２０６２ｂの中へと上向きに延び得る。任意に、例えば、第１の空洞２２３２２ａのそれぞれは、第２の空洞２２３２２ｂよりも多量の薬物を収容するように構成され得る。あるいは、第１の空洞２２３２２ａ及び第２の空洞２２３２２ｂは異なる大きさを有してよいが、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂは、同じかあるいは少なくとも実質的に同じ量の薬物を中に収容することができる。
【０１２７】
上記に加えて、第１の空洞２２３２２ａは、ある列をなして配列され得るが、第２の空洞２２３２２ｂは、異なる列をなして配列され得る。組織厚さコンペンセータは、各形成ポケットと整列する空洞を備え得る一方で、それに代わって、図１３０を参照すると、例えばコンペンセータ２２４２０などの組織厚さコンペンセータは、形成ポケットのうちの一部とのみ整列する空洞を備えてもよい。再び図１２３を参照すると、コンペンセータ２２３２０はアンビル２２０６０に取り付けられることができる。空洞２２３２２ａ及び／又は空洞２２３２２ｂは、それぞれステープル形成ポケット２２０６２ａ及び／又は２２０６２ｂ内にぴったりと嵌まるように構成され得る。コンペンセータ２２３２０は、コンペンセータ２２３２０の第２の層２２３２７がアンビル２２０６０の第２の表面２２０６９ｂに当接して配置されるように、アンビル２２０６０に組み付けられ得る。それに代わって、ここで図１２５及び１２６を参照すると、コンペンセータ２２３２０は、アンビル２２０６０がステープルカートリッジ２２０００に向かって変位されて組織Ｔをそれらの間で圧縮するときにコンペンセータ２２３２０がアンビル２２０６０と当接するように、アンビル２２０６０に隣接して配置され得る。あるいは、ここで図１２７を参照すると、ステープル２２０３０がステープルカートリッジ２２０００から発射され、アンビル２２０６０によって変形されると、コンペンセータ２２３２０は、ステープル２２０３０によって組織Ｔに捕らえられ、アンビル２２０６０はコンペンセータ２２３２０から離れて移動され得る。ここで図１２８を参照すると、特定の状況において、ステープル２２０３０のうちの１つ又は２つ以上が、アンビル２２０３０によって適切に変形されないことがある。ここで図１２９を参照すると、そのような状況においては、誤発射又は誤形成されたステープルの上にある組織厚さコンペンセータの空洞は、ステープルが発射されたときに穿刺されないことがある。例えば、組織厚さコンペンセータは、生体吸収性材料から構成されてもよく、その生体吸収性材料は、穿刺されていない空洞に収容されている薬物を溶解しその後放出することができる。
【０１２８】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータ２２３２０の第１の空洞２２３２２ａ及び／又は第２の空洞２２３２２ｂは、例えば空気、二酸化炭素、及び／又は窒素など、中に密封された気体を含み得る。空洞２２３２２ａ及び／又は２２３２２ｂは、ステープル２２０３０が空洞２２３２２ａ及び／又は２２３２２ｂを通って発射されて、中に収容された気体を放出するとき、破裂され得る気泡を含み得る。そのような破裂は、空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂが破壊されているという聴覚フィードバックを外科医に提供することができる。しかしながら、いくつかの状況において、ステープル２２０３０のうちの一部は、上述のように誤発射されることがあり、またそれらに関連付けられる空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂは破裂されないことがある。様々な状況において、外科医は、破裂されていない気泡、つまり空洞２２３２２ａ及び２２３２２ｂがないか、ステープリングされた組織を走査し、何らかの是正処置を取る必要があるか判断することができる。
【０１２９】
ここで図１３１を参照すると、上で議論したように、外科用ステープリング器具は、例えば、切断部材又は切断縁部２２０８１を有し得る、発射部材２２０８０などの発射部材を備えることができ、この切断部材又は切断縁部２２０８１は、発射部材２２０８０がカートリッジを通って前進してステープル２２０３０をそこから配備させると、組織Ｔ及び１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータを通って前進することができる。主として図１３３を参照すると、例えばコンペンセータ２２５２０などのコンペンセータは、外科用ステープリング器具のアンビル２２０６０に取り付けられることができ、アンビル２２０６０は、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ構成されたナイフスロット２２０６１を含み得る。同様に、ステープルカートリッジ２２０００はナイフスロット２２０１１を備えることができ、このナイフスロット２２０１１もまた、切断部材２２０８１の少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ構成され得る。再び図１３１を参照すると、コンペンセータ２２５２０は、例えば、コンペンセータ２２５２０の切断線２２５２１に沿って配置された、空洞２２５２２などの１つ又は２つ以上の空洞を備えることができ、空洞２２５２２は、アンビル２２０６０に画定されたナイフスロット２２０６１と整列され得る。切断部材２２０８１がステープルカートリッジ２２０００を通って遠位方向に進行されてステープル２２０３０を配備すると、切断部材２２０８１は、組織Ｔ及びコンペンセータ２２５２０の空洞２２５２２を切開することができる。上記と同様に、主として図１３２を参照すると、各空洞２２５２２は、１種類以上の薬物２２５２５を中に収容することができる密封空洞２２５２４を画定し得る。空洞２２５２２のうちの１つ又は２つ以上は、空洞２２５２２が切断部材２２０８１によって少なくとも部分的に切開されると解放され得る流体を収容するように構成され得る。様々な状況において、切断部材２２０８１は空洞２２５２２を順次切開し、その結果、中に収容された薬物を順次解放することができる。
【０１３０】
主として図１３３を参照すると、コンペンセータ２２５２０は、その側面に沿って延びる側方突起、つまり翼部２２５２９を備え得る。突起２２５２９は、例えば、１種類以上の接着剤を利用して、アンビル表面２２０６９ａ及び／又はアンビル表面２２０６９ｂに固定され得る。突起２２５２２は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６１にぴったりと嵌まるように寸法決めされ構成され得、そのため、例えば、突起２２５２２はコンペンセータ２２５２０をアンビル２２０６０に留めることができる。側方突起２２５２９は、ステープル形成ポケット２２０６２ｂ及び／又はステープル形成ポケット２２０６２ａに被さって延びるかあるいはそれらを覆うように、寸法決めされ構成され得る。あるいは、ここで図１３４及び１３５を参照すると、例えば、コンペンセータ２２６２０は側方突起２２６２９を備え得るが、これらの側方突起２２６２９は、アンビル２２０６０のステープル形成ポケット２２０６２ａ及び２２０６２ｂ、並びに／又は他のいかなるステープル形成ポケットに被さって延びることも、それらを覆うこともない。例えば、コンペンセータ２２６２０は、ステープルカートリッジ２２０３０から発射されたステープル２２０３０内に捕捉されなくてもよい。いずれにせよ、再び図１３１を参照すると、切断部材２２０８１は、コンペンセータ２２５２０がステープル２２０３０によって組織Ｔに固定されているときに、コンペンセータ２２５２０を切断し得る。そのような場合、コンペンセータ２２５２０はアンビル２２０６０から分離し、組織Ｔに残留し得る。図１３４及び１３５に示すコンペンセータ２２６２０を再び参照すると、ステープル２２０３０は、コンペンセータ２２６２０をアンビル２２０６０に固定しなくてもよく、また、切断部材２２０８１がコンペンセータ２２６２０を切断した後も、依然としてアンビル２２０６０に取り付けられていてもよい。
【０１３１】
ここで図１３６及び１３７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、例えばコンペンセータ２２７２０などの組織厚さコンペンセータを備えることができ、この組織厚さコンペンセータは、とりわけ、アンビル２２７６０などのアンビルに取り付けられ得るか、あるいは取り付けられるように構成され得る。上記と同様に、アンビル２２７６０は、複数のステープル形成ポケット２２７６２と、長手ナイフスロット２２７６１とを備えることができ、長手ナイフスロット２２７６１は、切断部材がエンドエフェクタを通って前進するときに中に切断部材を受容するように構成されている。コンペンセータ２２７２０は、空洞２２７２４を画定するように互いに付着され得る、第１のフィルム層２２７２６と第２のフィルム層２２７２７とを備え得る。例えば、第１のフィルム層２２７２６は、封止された外周２２７２８に沿って第２のフィルム層２２７２７に付着され得、封止された外周２２７２８は、例えば、空洞２２７２４内に少なくとも１種類の薬物２２７２５を収容することができる。図１３７に示すように、空洞２２７２４及び薬物２２７２５は、ステープル空洞２２７６２のすべての下方で延びることができ、封止された周囲２２７２８は、最外方のステープル空洞２２７６２に対して側方に配置され得る。コンペンセータ２２７２０は更に、例えば長手リブ２２７２１を備えることができ、この長手リブ２２７２１はナイフスロット２２７６１の中へと上向きに延びるように構成され得る。例えば、リブ２２７２１は、コンペンセータ２２７２０をアンビル２２７６０に固定するために、ナイフスロット２２７６１内にぴったりと嵌まるように寸法決めされ構成され得る。リブ２２７２１は、コンペンセータ２２７２０を、アンビル２２７６０と整列させるかあるいはアンビル２２７６０と中心を合わせるように構成され得る。同様に、図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０は、コンペンセータ２２８２０をアンビル２２７６０に固定するために、例えば、ナイフスロット２２７６１内に配置され得る保持リブ２２８２１を備え得る。再び図１３７を参照すると、切断部材がナイフスロット２２７６１を通って前進されるとき、様々な状況において、切断部材はリブ２２７２１を切断し、コンペンセータ２２７２０をアンビル２２７６０から解放することができる。そのような切断部材が、例えば、発射部材２２０８０の一部として図１３８に示されている。
【０１３２】
再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０は、第１の層２２８２６と第２の層２２８２７とを備え得るが、これらは、複数の第１のパケット２２８２４ａと複数の第２のパケット２２８２４ｂとを画定するように構成及び配列され得る。第１のパケット２２８２４ａのそれぞれは、第１の薬物を収容するように構成されることができ、第２のパケット２２８２４ｂのそれぞれは、第２の薬物を収容するように構成されることができるが、第２の薬物は第１の薬物と異なっていてよい。第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂは、交互に並ぶ配列をなして配列され得る。例えば、第１のパケット２２８２４ａ及び第２パケット２２８２４ｂは、例えば、第２のパケット２２８２４ｂが２つの第１のパケット２２８２４ａの中間に配置され、第１のパケット２２８２４ａが２つの第２のパケット２２８２４ｂの中間に配置されるように、組織厚さコンペンセータ２２８２０を横方向に横断して延び得る。図１３８に示すように、切断部材２２０８０がコンペンセータ２２８２０を通って進行すると、切断部材２２０８０は第１のパケット２２８２４ａを、続いて第２のパケット２２８２４ｂを、続いて第１のパケット２２８２４ａを、続いて第２のパケット２２８２４ｂを、というように切断し得る。それに対応して、そのような場合、切断部材２２０８０は、例えば、交互に並ぶ配列をなす、第１のパケット２２８２４ａに収容された第１の薬物及び第２のパケット２２８２４ｂに収容された第２の薬物を順次放出することができる。第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂが互いに隣接して配置されている場合、第１の薬物は、各薬物が第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂからそれぞれ放出されるとき、第２の薬物と混合するように構成され得る。例えば、切断部材がコンペンセータ２２８２０を通って前進することにより、第１の薬物が第２の薬物と混合し得る。
【０１３３】
上記に加えて、第１の薬物が第１の粉末を含み得るのに対し、第２の薬物は第２の粉末を含み得る。第１の薬物及び／又は第２の薬物は、例えば、止血剤、酸化再生セルロース、アルギン酸塩、及び／又はカルシウムからなり得る。第１の薬物及び／又は第２の薬物は流体を含み得る。第１のパケット２２８２４ａの１つ又は２つ以上及び／又は第２のパケット２２８２４ｂの１つ又は２つ以上は、コンペンセータ２２８２０及び／又は組織Ｔを通して発射部材２２０８０を前進させるのに必要な力を低減し得る潤滑剤を含み得る。第１のフィルム層２２８２６及び／又は第２のフィルム層２２８２７は、例えば、ＰＤＳなどの生体吸収性材料からなり得る。第１のフィルム層２２８２６及び第２のフィルム層２２８２７は、第１のパケット２２８２４ａが発射部材２２０８０によって切開されるまで第２のパケット２２８２４ｂに対して封止されているように、互いに付着され得る。第１のパケット２２８２４ａ及び／又は第２のパケット２２８２５ｂは、一定の破裂圧力に耐えるために、一定の破裂強さを備える得る。より具体的には、例えばアンビル２２７６０などのアンビルが、アンビル２２７６０の反対に配置されたステープルカートリッジに向かってコンペンセータ２２８２０を移動させるとき、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂは、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂとステープルカートリッジとの中間に位置する組織に当接して配置され得るが、アンビル２２７６０は次いで、組織をステープルカートリッジとの間で圧縮するために、ステープルカートリッジに向かって下向きに押されるか、あるいはクランピングされ得る。そのような状況において、パケット２２８２４ａ、２２８２４ｂは圧縮圧力にさらされ得る。いくつかの状況において、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂは、切断部材２２０８０によって切開され、かつ／又はステープルカートリッジから発射されたステープルによって穿刺されるまで、元のままであることが望ましい場合がある。特定の他の状況においては、パケット２２８２４ａ及び／又はパケット２２８２４ｂが、それらに加えられた圧縮性のクランプ負荷によって破裂することが望ましい場合がある。
【０１３４】
上で議論したように、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８４２ｂはコンペンセータ２２８２０を横断して横方向に延び得る。例えば、第１のパケット２２８２４ａは横軸２２８２３ａに沿って延び得るのに対し、第２のパケット２２８２４ｂは横軸２２８２３ｂに沿って延び得る。第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂは、コンペンセータ２２８２０の長手軸２２０３８に対して垂直、又は少なくとも実質的に垂直となり得る。例えば、長手軸２２０３８は発射部材２２０８０の切断経路を画定し得る。第１の軸２２８２３ａ及び／又は第２の軸２２８２３ｂは長手軸２２０８３に垂直でなくてもよく、また長手軸２２０８３に対して斜行してもよい。任意に、上で議論したように、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂは、交互に並ぶ配列をなして配列されることができる。あるいは、第１のパケット２２８２４ａ及び第２のパケット２２８２４ｂの任意のその他の好適な配列が利用されてもよい。例えば、組織厚さコンペンセータに配列された一連のパケットは、第１のパケット２２８２４ａと、第２のパケット２２８２４ｂと、第２のパケット２２８２４ｂと、第１のパケット２２８２４ａと、を含み得る。組織厚さコンペンセータは、第３の薬物を含む複数の第３のパケットを更に備えてもよく、この第３の薬物は第１の薬物及び第２の薬物とは異なるものである。例えば、第１のパケット、第２のパケット、及び第３のパケットは、交互に並ぶ配列をなして配列され得る。例として、組織厚さコンペンセータに配列された一連のパケットは、例えば、第１のパケットを、続いて第２のパケットを含み得るが、この第２のパケットに第３のパケットが続く。
【０１３５】
再び図１３８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２８２０の第１のパケット２２８２４ａ及び／又は第２のパケット２２８２４ｂは、例えば、Ｕ字型、又は少なくとも実質的にＵ字型の断面を画定し得る。ここで図１３９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２９２０のパケット２２９２４は、例えば、円形又は少なくとも実質的に円形の断面を画定し得る。ここで図１４０を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３０２０のパケット２３０２４は、例えば、長円形及び／又は楕円形の断面を画定し得る。再び図１３８を参照すると、第１の空洞２２８２４ａ及び第２の空洞２２８２４ｂは、平行又は少なくとも実質的に平行な列をなして画定される、対照的又は少なくともほぼ対照的な構成を有することができる。あるいは、ここで図１４１を参照すると、例えばコンペンセータ２３１２０などの組織厚さコンペンセータは、その中に画定された非対称的な空洞２３１２２を備え得るが、これらの空洞２３１２２は、例えば不規則的及び／又は非反復的なパターンを有し得る。例えば、空洞２３１２２のそれぞれは、１種類以上の異なる薬物を中に収容し得る。
【０１３６】
ここで図１４２を参照すると、例えば組織厚さコンペンセータ２３２２０などの組織厚さコンペンセータは、空洞２３２２４を中に画定するケーシング２３２２６と、空洞２３２２４内に配置された材料２３２２５と、を含み得る。ケーシング２３２２６は、例えば再吸収性ポリマー、ＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、Ｃａｐ  Ｇｌｙ、及び／又はＰＣＬからなり得るのに対し、材料２３２２５は、例えば止血剤、酸化再生セルロース、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ、フィブリン、及び／又はトロンビンからなり得るが、これらは、例えば粉末、繊維、及び／又はゲルなど、任意の好適な形態をとり得る。ケーシング２３２２６は、押出しプロセスを利用して製造されることができる。そのような場合、ケーシング２３２２６は、その長さ方向に沿って一定又は少なくとも実質的に一定の断面を備えることができ、これは継目を互いに溶接する必要なしに作ることができる。例えば、空洞２３２２４は、中に画定された開口部を伴わずに、その周囲全体に沿って延びる側壁によって画定され得る。ケーシング２３２２６は、中に開口部を画定されたメッシュ及び／又は藁様材料からなり得る。開口部は、例えばレーザー切断プロセス及び／又は打抜きプロセスによってケーシング２３２２６に切断され得る。
【０１３７】
ここで図１４５〜１４７を参照すると、材料２３２２５を製造することの一部として、例えば、酸化再生セルロースなどの繊維及び／又は繊維質材料を利用して、ヤーンストランド（yarn strand）を作ることができる。図１４５に示す長い繊維２３３２５と、図１４６に示す短い繊維２３４２５が、図１４７に示すように混合されて、材料２３２２５のヤーンストランドを形成することができる。ヤーンストランドは、中に収容された繊維を長手方向に伸張させるために、延伸されかつ／又は張力下に置かれ得る。ここで図１４８を参照すると、材料２３２２５のヤーンストランドは、グラスパー２３２９０によって毛羽立ちさせることができるが、このグラスパー２３２９０は、ヤーンストランドの体積を増加させるように、材料２３２２５を掴み、捻ることができる。例えば、グラスパー２３２９０は、例えばヤーンストランドがグラスパー２３２９０に対して移動している際に、材料２３２２５を毛羽立ちさせることができる。再び図１４８を参照すると、例えば、材料２３２２５のヤーンストランドに、小さな切開部及び／又は微小切断部を作るために、切断部材２３２９１が利用され得る。上記と同様に、切断部材２３２９１は、ヤーンストランドが切断部材２３２９１に対して移動しているときに材料２３２２５を切断し得る。材料２３２２５のヤーンストランドは、上述の切開部が作られる前に毛羽立ちされ得るが、それに代わって、材料２３２２５のヤーンストランドは、毛羽立ちされる前に切開されてもよい。
【０１３８】
材料２３２２５のヤーンストランドが適切に調製されると、材料２３２２５はケーシング２３２２６内に配置され得る。ここで図１４９を参照すると、２つ以上のケーシング２３２２６が、上で議論したように、押出しプロセスの一部としてともに形成され得るが、ここでケーシング２３２２６はチューブ２３２２７の一部としてともに連結され得る。材料２３２２５のヤーンストランドは、チューブ２３２２７内に画定された空洞２３２２４内に配置されるか、あるいはこの空洞２３２２４の中に引き込まれ得る。材料２３２２５のヤーンストランドは、空洞２３２２４の第１の開口端部２３２２１に隣接してかつ／又はその中に配置され得るが、ここでグラスパー２３２９２が空洞２３２２４の第２の開口端部２３２２２を通して挿入され得る。グラスパー２３２９２は次いで、グラスパージョー２３２９２ａを操作して材料２３２２５のヤーンストランドを掴むことができるように、グラスパー２３２９２のジョー２３２９２ａが第１の開口端部２３２２２を通過しかつ／又は第１の開口端部２３２２２に対して位置決めされるまで、空洞２３２２４を通して押し込まれ得る。グラスパーは、例えば、材料２３２２５のヤーンストランドを掴むように構成され得るフック部材を備えてもよい。いずれにせよ、グラスパー２３２９２が材料２３２２５のヤーンストランドを十分に掴むと、グラスパー２３２９２は、材料２３２２５のヤーンストランドを空洞２３２２４の中に引き入れるために、空洞２３２２４の中に引き戻され得る。グラスパー２３２９２は、ヤーンストランドがチューブ２３２２７の中に引き込まれる前、引き込まれる間、及び／又は引き込まれた後に、材料２３２２５のヤーンストランドをねじるように構成され得る。
【０１３９】
材料２３２２５のヤーンストランドがチューブ２３２２７内に適切に配置されると、グラスパー２３２９２は次いで、材料２３２２５のヤーンストランドを解放するように操作され得る。ヤーンストランドは、チューブ２３２２７の第２の開口端部２３２２２を通してヤーンストランドが引っ張られる前に解放され得るが、それに代わって、ヤーンストランドは、図１５０に示すように、第２の開口端部２３２２２を通じてヤーンストランドが引っ張られた後に解放されてもよい。特定の状況において、ヤーンストランドが解放されるとき、ヤーンストランドが第２の開口端部２３２２２を通ってチューブ２３２２７の中へと縮むか、あるいは復元し得るように、ヤーンストランドは第２の開口端部２３２２２を通って引っ張られ得る。様々な状況において、上記と同様に、ヤーンストランドが第１の開口端部２３２２２を通ってチューブ２３２２７の中へと縮む、あるいは復元し得るように、ヤーンストランドは第１の開口端部２３２２１に隣接する位置で切断され得る。様々な状況において、上記に加えて、グラスパー２３２９２は材料２３２２５のヤーンストランドに引張力を加えることができ、その結果、グラスパー２３２９２がヤーンストランドを解放するとき、及び／又はヤーンストランドが切断されるとき、ヤーンストランド内の引張力が減じられ、それによってヤーンストランドを収縮させることができる。
【０１４０】
例えば、ここで図１５１を参照すると、材料２３２２５のヤーンストランドがチューブ２３２２７内に十分に配置されると、チューブ２３２２７及び材料２３２２５を複数の区間に切断することができ、各区間は、例えば、組織厚さコンペンセータ２３２２０に作製され得る。そのような各区間のカバー２３２２６を通って延びる空洞２３２２４は、その両端部に開口端部を含み得る。例えば、開口端部の一方又は両方が、例えば熱かしめ、熱溶接、及び／又はレーザー溶接プロセスによって閉鎖及び／又は封止され得る。図１５２を参照すると、カバー２３２２６及びその中にある材料２３２２５の一部分とを備える区間は、カバー２３２２６の開口端部を閉鎖及び／又は封止するように構成されたダイ内に配置され得る。より具体的には、ダイは、例えば基部２３２９４と可動部分２３２９６とを備えることができ、区間は、基部２３２９４に画定された空洞２３２９５内に配置され得る。配置されると、可動部分２３２９６は下向きに移動されて、その区間に力を加えることができる。任意に、基部２３２９４及び／又は可動部分２３２９６を介して区間に熱を加えることができ、その区間に加えられた熱及び／又は力はカバー２３２２６を変形させ得る。より具体的には、可動部分２３２９６はポケット２３２９７を画定し得るが、このポケット２３２９７は、カバー２３２２６の開口端部など、カバー２３２２６の特定の部分にクランプ力を加えて、組織厚さコンペンセータ２３２２０のそのような部分を閉鎖、平坦化、及び／又は縮径するように付形され得る。例えば、ポケット２３２９７は、組織厚さコンペンセータ２３２２０の閉鎖端部を形成し、組織厚さコンペンセータ２３２２０の、その閉鎖端部２３２２８の中間に位置する部分を平坦化するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ２３２２０が適切に形成された後、可動部分２３２９６を開位置に移動させることができ、組織厚さコンペンセータ２３２２０をダイから取り除くことができる。組織厚さコンペンセータ２３２２０は次いで、冷却容器内に配置され得るが、ここでコンペンセータ２３２２０は、室温及び／又はその他の任意の好適な温度へ冷却され得る。
【０１４１】
あるいは、上記に加えて、チューブ２３２２７は、材料２３２２５が中に配置された後に、熱成形ダイ内に配置され得る。例えば、チューブ２３２２７、及びそのチューブ２３２２７内に配置された材料２３２２５が形成された後、チューブ２３２２７及び材料２３２２５は次いで、複数の組織厚さコンペンセータ２３２２０に分割され得る。再び図１４２を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ２３２２０は、アンビル２２０６０に取り付けられるように構成され得る側方ウィング又はクリップ２３２２９を備え得る。例えば、上述のように、側方ウィング２３２２９は、組織厚さコンペンセータ２３２２０がダイ部分２３２９４と２３２９６との間に形成されるときにカバー２３２２６に形成され得る。ここで図１４３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３２２０は、カバー２３３２６から延びる側方ウィング２３３２９を備え得る。ここで図１４４を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、１つ又は２つ以上の側方フレキシブルジョイント２３４２８を有するカバー２３４２６を備えることができ、これによってカバー２３４２６は、上述の熱成形ダイで圧縮圧力にさらされるときに屈曲及び平坦化することができる。任意に、上記の結果として、組織厚さコンペンセータ２３２２０は側方継目を備えなくてもよい。そのような場合、再び図１４２を参照すると、例えば、材料２３２２５はアンビル２２０６０の側方縁部へと延びてもよい。
【０１４２】
上述のように、ヤーンストランドはチューブを通して引っ張られ、次いで、１枚以上の組織厚さコンペンセータを形成する長さに切断され得る。上記に加えて、ヤーンストランドは、材料の硬質なストランドを利用して、チューブを通して引っ張られるか又は押し込まれることができる。例えばＰＣＬなどのポリマー材料の硬質なストランドがそのガラス転移温度を超えて加熱され、変形形状に伸張され得る。例えば、硬質なストランドは、無変形の蛇行形状を有し得るが、例えば無変形の形状に伸張されると、直線状又は少なくとも実質的に直線状の形状を有し得る。その後、硬質なストランドはその材料のガラス転移温度未満に冷却され得るが、硬質なストランドは、その変形の形状を維持し得るように拘束される。硬質なストランドは、その変形した繊維をなすと、硬質なストランドの周りに形成され得る。例えば、ＯＲＣヤーンストランドは、硬質なストランドの周りに巻かれ、フロック加工され、かつ／又は折り畳まれ得る。あるいは、硬質なストランドは、例えばＯＲＣ繊維に挿入され得る。硬質なストランドは、ＯＲＣ繊維内で圧延及び／又は浸漬され得る粘着面を備え得る。いずれにせよ、硬質なストランド及びＯＲＣ繊維は次いで、上記と同様にチューブに挿入され、硬質なストランドのガラス転移温度を超えて再加熱され得る。そのような状況において、硬質なストランドは、拘束されないか、又は少なくとも実質的に拘束されなくてもよく、元の無変形の形状に戻るか、又は少なくとも実質的に戻ることができる。例えば、硬質なストランドは、元の形状に戻るときに収縮し、ＯＲＣ繊維をチューブの中へと後退させ得る。チューブの中心は、硬質なチューブが収縮するときに、硬質なストランド及びＯＲＣ繊維をチューブの中心に保持するようにクランピングされ得る。上記と同様に、チューブの端部は、硬質なストランド及びＯＲＣ繊維を中に封入するように封止され得る。
【０１４３】
ここで図２４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３３２０は、シェル３３３２６と、シェル３３３２６内に配置された圧縮性コアと、圧縮性コアをシェル３３３２６内に収容するように構成され得る閉鎖端部３３３２８と、を備え得る。上記に加えて、シェル３３３２６は、連続的な押出しプロセスによって生産され得、その長さ方向に沿って連続的な断面形状を備え得る。ここで図２４５〜２４７を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３４２０は、シェル３３４２６と、シェル３３４２６に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４内に配置されたコア３３４２５と、を備え得る。例えば、シェル３３４２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。シェル３３４２６は、１つ又は２つ以上の可撓性脚部３３４２３を備えることができ、それら可撓性脚部３３４２３は、アンビル２２０６０に画定されたナイフスロット２２０６３の中に延び、組織厚さコンペンセータ３３４２０をアンビル２２０６０に解放可能に保持するように構成され得る。ここで図２４８〜２５０を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３５２０は、シェル３３５２６と、シェル３３５２６に画定された空洞３３５２４と、空洞３３５２４内に配置されたコア３３４２５と、を備え得る。例えば、シェル３３５２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。シェル３３５２６は、１つ又は２つ以上の保持部材３３５２８を備えることができ、それら保持部材３３５２８は、アンビル２２０６０の外部表面を囲んで延び、組織厚さコンペンセータ３３５２０をアンビル２２０６０に解放可能に保持するように構成され得る。例えば、主として図２５０を参照すると、シェル３３５２６は、可動部分３３５２７と、それら可動部分３３５２７の間に画定された間隙３３５２３と、を備えることができ、組織厚さコンペンセータ３３５２０がアンビル２２０６０から分離された後、可動部分３３５２７はばね様に開放して、中に収容されたコア３３４２５を露出させ得る。ここで図２５１〜２５２を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３６２０は、シェル３３６２６と、シェル３３６２６に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４内に配置されたコア３３５２５と、を備え得る。例えば、シェル３３６２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。シェル３３６２６は、アンビル２２０６０に画定されたナイフスロット２２０６３と整列され得る薄化区間３３６２３を備えることができ、そのため、組織厚さコンペンセータ３３６２０を通過する切断部材は薄化区間３３６２３を通過し、組織厚さコンペンセータ３３６２０を切断するのに必要な力又はエネルギーを低減することができる。ここで図２５３〜２５４を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３７２０は、シェル３３７２６と、シェル３３７２６に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４内に配置されたコア３３４２５と、を備え得る。例えば、シェル３３７２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。シェル３３７２６は、１つ又は２つ以上の保持部材３３７２３を備えることができ、それら保持部材３３７２３は、アンビル２２０６０の外面を包み、組織厚さコンペンセータ３３７２０をアンビル２２０６０に解放可能に保持するように構成され得る。ここで図２５５〜２５６を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３８２０は、シェル３３８２６と、シェル３３８２６に画定された空洞３３４２４と、空洞３３４２４内に配置されたコア３３４２５と、を備え得る。例えば、シェル３３８２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３４２５は、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。シェル３３８２６は、例えば、実質的に矩形の空洞３３４２４と、弓状の空洞３３４２４と対照的な実質的に平坦な組織接触表面３３８２９と、図２５４に示す組織接触表面と、を備え得る。ここで図２５７〜２５８を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３９２０は、シェル３３９２６と、シェル３３９２６に画定された複数の空洞３３９２４と、空洞３３９２４のそれぞれの中に配置されたコア３３９２５と、を備え得る。例えば、シェル３３９２６は、連続的な押出し形状から形成されたフィルム本体を備えることができ、コア３３９２５はそれぞれ、例えばＯＲＣなどの繊維性薬物コアを備え得る。コア３３９２５は、種々の材料からなり得る。シェル３３９２６は、１つ又は２つ以上の保持部材３３９２３を備え得るが、それら保持部材３３９２３は、アンビル２２０６０のナイフスロット２２０６３の中に延びるように構成され得る。
【０１４４】
ここで図１５３を参照すると、組織厚さコンペンセータは、折り畳みプロセスを利用して形成され得る。本発明によれば、例えば酸化再生セルロースなどの材料２３５２５が、カバーシート２３５２６上に置かれ得るが、このカバーシート２３５２６は、材料２３５２５を封入するために折り畳まれ、次いで封止され得る。例えば、カバーシート２３５２６は、例えばＣａｐ  Ｇｌｙからなり得る。ホッパー２３５９２の下方にカバーシート２３５２６を通すことができる連続プロセスが利用され得るが、このホッパー２３５９２は、材料２３５２５をカバーシート２３５２６の上に分配するように構成されている。例えば、カバーシート２３５２６は、材料２３５２５がカバーシート２３５２６の上に置かれる前に、ローラー２３５９１とアンビル２３５９０との間で平坦化され得る。材料２３５２５は、カバーシート２３５２６の片側、つまり半分に置かれてよく、カバーシート２３５２６のもう一方の側、つまり半分は、材料２３５２５の上に折り畳まれるか、あるいは裏返されることができる。材料２３５２５がカバーシート２３５２６の上に置かれる前、置かれている間、及び／又は置かれた後に、カバーシート２３５２６は折り畳まれるか、あるいは少なくとも部分的に折り畳まれ得る。例えばアンビル２３５９０は、カム表面２３５９４を備え得るが、このカム表面２３５９４は、例えば、長手方向に移動するカバーシート２３５２６の縁部又は側部を持ち上げ、次いでカバーシート２３５２６を半分に折り畳むように構成され得る。カム表面２３５９４は、３次元カム、つまり筒形カムを備え得るが、このカムは、カバーシート２３５２６がカム表面２３５９４を通り過ぎるとき、カバーシート２３５２６の一部分を次第に持ち上げ、回転させる。
【０１４５】
カバーシート２３５２６が材料２３５２５の上に折り畳まれた後、その折り畳まれたカバーシート２３５２６及びその中に配置された材料２３５２５はダイ２３５９３を通過することができ、ダイ２３５９３は、折り畳まれたカバーシート２３５２６及び材料２３５２５を圧縮及び／又は小型化してチューブ２３５２７を形成することができる。折り畳まれたカバーシート２３５２６の縁部は、例えば、熱溶接及び／又はレーザー溶接など、任意の好適なプロセスを利用して密閉され得る。チューブ２３５２７は、チューブ２３５２７の側壁が封止される前に、例えば１本以上のローラー２３５９５によって更に平坦化され得る。チューブ２３５２７は、チューブ２３５２７の側壁が封止された後に、１本以上のローラーによって更に平坦化されてもよい。いずれにせよ、チューブ２３５２７は、別個の組織厚さコンペンセータを作るように、部分に分割され得る。組織厚さコンペンセータの端部は、例えば、熱溶接及び／又はレーザー溶接など、任意の好適なプロセスを利用して封止され得るのに対し、それに代わって、組織厚さコンペンセータの端部の一方又は両方は、例えば開放した構成のままでもよい。
【０１４６】
ここで図１５４を参照すると、例えば、アンビル２２０６０などのアンビルにコンペンセータを取り付けることができるが、コンペンセータは、その中に少なくとも１種類の薬物を貯蔵するように構成され得る。コンペンセータ２３６２０は、中央本体部分と、側方取り付け部分２３６２８と、を備えることができ、側方取り付け部分２３６２８はアンビル２２０６０に取り付けられるように構成され得る。コンペンセータ２３６２０は、コンペンセータ２３６２０の組織接触表面２３６２５に画定された複数の毛管路２３６２７を更に備えることができ、毛管路２３６２７はその中に１種類以上の薬物を貯蔵するように構成され得る。例えば、薬物は流体を含み得るが、その流体は、流体張力により、毛管路２３６２７の側壁の間に保持され得る。様々な状況において、薬物は、コンペンセータ２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられる前に、コンペンセータ２３６２０に適用され得るのに対し、いくつかの状況においては、薬物は、例えば、コンペンセータ２３６２０がアンビル２２０６０に取り付けられた後に、コンペンセータ２３６２０に適用され得る。いずれにせよ、コンペンセータ２３６２０は、アンビル２２０６０とアンビル２２０６０の反対に配置されたステープルカートリッジとの間に位置する組織と接触するように構成され得、毛管路２３６２７に貯蔵された薬物は組織の上に流れることができる。様々な状況において、薬物は毛管路２３６２７内を流れることができる。
【０１４７】
図１５４に示すコンペンセータ２３６２０を再び参照すると、毛管路２３６２７の配列が、クロスハッチパターンをなして構成及び配列されることができ、第１の量のチャネル２３６２７が第１の方向に延び得ると共に、第２の量のチャネル２３６２７が第２の方向に延び得る。第１の量のチャネル２３６２７は、第２の量のチャネル２３６２７と交差することができ、また第２の量のチャネルと流体連通し得る。ここで図１５５を参照すると、コンペンセータ２３９２０は本体２３９２６を備えることができ、本体２３９２６は、組織接触表面２３９２５に画定された毛管路２３９２７の配列を有している。チャネル２３９２７は直線状の経路に沿って画定され得るが、チャネル２３９２７は非直線状の経路に沿って画定されてもよい。例えば、第１の量のチャネル２３９２７は軸線２３９２３に沿って延び得る一方で、第２の量のチャネル２３９２７は軸線２３９２４に沿って延び得るが、軸線２３９２３は、軸線２３９２４とは異なる方向に延びてよい。軸線２３９２３は、軸線２３９２４に対して垂直又は少なくとも実質的に垂直となり得るが、チャネル２３６２７はそれらの間に島２３９２２を画定し得る。例えば、島２３９２２の上面は、コンペンセータ２３９２０の組織接触表面２３９２５を画定し得る。コンペンセータ２３９２０は、長手方向の軸線２３９２１を備えることができ、チャネル２３６２７は、長手方向の軸線２３９２１に対して横断又は斜行する方向に延び得る。再び図１５４を参照すると、コンペンセータ２３７２０は、本体２３７２６と、本体２３７２６に画定された複数の毛管路２３７２７と、を備え得る。コンペンセータ２３７２０は、長手方向のチャネル２３７２１を更に備えることができ、この長手方向のチャネル２３７２１は、毛管路２３７２７と流体連通し得る。任意に、１種類以上の薬物が長手方向のチャネル２３７２１に貯蔵され得るが、その薬物は、例えば、チャネル２３７２１と毛管路２３７２７との間を流れ得る。チャネル２３７２１は、長手方向の突起を画定し得るが、この突起は、アンビル２２０６０に画定された長手方向のナイフスロット２２０６１の中へと上向きに延び得る。
【０１４８】
上で議論したように、再び図１５４を参照すると、コンペンセータに画定された毛管路の配列は、クロスハッチパターンを有し得る。しかしながら、それに代わって、毛管路の配列は任意の好適な形状又は構成を備えてもよい。例えば、図１５４に示すコンペンセータ２３８２０を参照すると、コンペンセータ２３８２０の本体２３８２６に画定されたチャネル２３８２７は、平行する斜めのチャネルを備え得るが、このチャネルは、例えば、中央チャネル２３８２１に向かって収束し、かつ／又は中央チャネル２３８２１から離れて分岐する。ここで図１５８を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、組織厚さコンペンセータ２４０１０を含むステープルカートリッジ２４０００を含み得るが、組織厚さコンペンセータ２４０１０は、その中及び／又はその上に、例えば薬物２４００１など、少なくとも１種類の薬物を含み得る。ここで図１５９を参照すると、例えば、アンビル２４０６０に取り付けられたコンペンセータ２４０２０は、コンペンセータ２４０２０を組織厚さコンペンセータ２４０１０と接触させて置くために、閉位置へと移動され得る。そのような状況において、例えば、薬物２４００１は、組織厚さコンペンセータ２４０１０からコンペンセータ２４０２０へと移送されることができる。ここで図１６０を参照すると、コンペンセータ２４０２０は組織接触表面２４０２５を備えることができ、組織接触表面２４０２５は、組織厚さコンペンセータ２４０１０と接触させることができ、薬物２４００１は、組織接触表面２４０２５に画定された毛管路２４０２７に流入することができる。ここで図１５７を参照すると、コンペンセータ２４０２０は、その上及び／又はその中に、例えば薬物２４００２など、少なくとも１種類の薬物を含むことができ、その薬物は、コンペンセータ２４０２０から組織厚さコンペンセータ２４０１０へと移送され得る。
【０１４９】
ここで図２４０及び２４１を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３０２０は、その表面に画定された複数のチャネル及び／又はウェルを備え得る。組織厚さコンペンセータ３３０２０は、長手方向のチャネル３３０２６を備えることができ、この長手方向のチャネル３３０２６は、組織厚さコンペンセータ３３０２０を通って画定された長手方向の軸線に沿って延びる。例えば、長手方向のチャネル３３０２６の端部は、組織厚さコンペンセータ３３０２０の周囲と流体連通し得る。組織厚さコンペンセータ３３０２０は、複数のウェル３３０２２と、それに加えて複数の斜めのチャネル３３０２４と、を更に備え得るが、それらの斜めのチャネル３３０２４は、ウェル３３０２２及び長手方向のチャネル３３０２６と流体連通している。組織厚さコンペンセータ３３０２０は、組織厚さコンペンセータ３３０２０のウェル３３０２２及び周囲と流体連通し得る、複数の入口出口チャネル３３０２７を更に備え得る。任意に、上記の結果、組織厚さコンペンセータ３３０２０が患者の組織に対して埋め込まれる前、埋め込まれている間、及び／又は埋め込まれた後、流体は、組織厚さコンペンセータ３３０２０の中にかつ／又は組織厚さコンペンセータ３３０２０の外に流れ得る。組織厚さコンペンセータ３３０２０の組織接触表面３３０２５に画定されたチャネル３３０２４、３３０２６、及び３３０２７、並びにウェル３３０２２のパターンは、把持縁部を画定し得るが、この把持縁部は、組織と接触すると共に組織厚さコンペンセータ３３０２０と組織との間の滑りを制限するように構成され得る。ここで図２４０Ａ及び２４１Ａを参照すると、組織厚さコンペンセータ３３１２０は、その表面に画定された複数の円状のチャネルを備え得る。組織厚さコンペンセータ３３１２０は同心円状のチャネル３３１２７を備え得るが、それら同心円状のチャネル３３１２７は、組織厚さコンペンセータ３３１２０の周囲に画定された開口部を備える。上記と同様に、流体はチャネル３３１２７を通って、組織厚さコンペンセータ３３０２０の中にかつ／又は組織厚さコンペンセータ２２１２０から外に流れ得る。組織厚さコンペンセータ３３１２０は同心円状のチャネル３３１２２を備え得るが、それら同心円状のチャネル３３１２２は、組織厚さコンペンセータ３３１２０の周囲に画定された開口部を備えなくてもよい。ここで図２４２及び２４３を参照すると、組織厚さコンペンセータ３３２２０は、それから延びる複数のリッジ３３２２７を備えることができ、これらリッジ３３２２７は、組織厚さコンペンセータ３３２２０に当接して配置された組織を把持するように構成され得る。例えば、リッジ３３２２７は直線状であってもよく、あるいはリッジ３３２２７は曲線状の輪郭を有してもよい。上述のリッジ及びチャネルは組織厚さコンペンセータに有用となり得るが、そのようなリッジ及びチャネルは、任意の好適な生体吸収性及び／又は生体適合性の層と共に利用され得る。
【０１５０】
本発明によれば、コンペンセータは複数の層からなり得る。例えば、コンペンセータは、第１の層と、その第１の層に付着された第２の層と、を備え得る。第１の層は、組織接触表面と、その組織接触表面に画定された複数の毛管路と、を備え得る。第１の層はまた、第２の層に面しかつ組織接触表面の反対に面する側面に形成された毛管路を備え得る。第２の層は、その中に画定された毛管路を備え得る。コンペンセータの第１の層と第２の層との間に、ウェルが画定され得る。毛管路は、例えば、各層が形成される成形プロセス、及び／又は熱かしめプロセスなどの間に、任意の好適なプロセスを利用してコンペンセータの層に形成され得る。例えば、熱かしめプロセスが、コンペンセータの層を互いに付着させるために利用され得る。例えば、層は、例えばＣＡＰ／ＧＬＹ（３６／６４）など、熱が加えられると変形可能となり得る材料からなり得る。いずれにせよ、コンペンセータの組織接触表面に画定された毛管路は、それらの間に把持表面を画定し得るが、それら把持表面は、外科用ステープリング器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に配置された組織に加えられ得る把持力又は制御性を改善し得る。換言すれば、コンペンセータの組織接触表面に画定された毛管路は、コンペンセータが組織と接触し得る面積を低減することができる。そのような状況において、接触面積がより小さくなる結果、所与の力に対し、コンペンセータと組織との接触圧力がより高くなり得る。様々な状況において、接触圧力がより高くなることにより、コンペンセータと組織との間の滑りが低減され得る。
【０１５１】
任意に、第１の層及び第２の層の中にかつ／又はそれらの間に画定された毛管路及び／又は空所内に、１種類以上の薬物が配置され得る。コンペンセータを備える複数の層は、１組の治療層又は治療薬（therapies）を含み得る。例えば、第１の層は第１の薬物からなることができ、第２の層は第２の薬物からなることができるが、第１の薬物は第２の薬物と異なり得る。例えば、第１の層に画定された毛管路は第３の薬物を貯蔵することができ、第２の層に画定された毛管路は第４の薬物を貯蔵することができるが、例えば、第１、第２、第３、及び／又は第４の薬物は異なり得る。例えば、第１、第２、第３、及び／又は第４の薬物は異なり得る。ここで図１６１を参照すると、コンペンセータ２４１２０は、例えば層２４１２１〜２４１２５など、複数の層を備え得る。第１の層２４１２１及び／又は第５の層２４１２５は、第２の層２４１２２、第３の層２４１２３、及び／又は第４の層２４１２４が間に挟み込まれ得る材料のフラットシートを構成し得る。任意に、層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上が、中に画定された１つ又は２つ以上のチャネル２４１２７を備えてもよい。チャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０の一方の端部からもう一方の端部へと延びることができ、またチャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０の一方の側部ともう一方の側部との間に延び得る。チャネル２４１２７は、コンペンセータ２４１２０の任意の好適な側部及び／又は端部の間で、任意の好適な方向に延びることができる。ここで図１６４及び１６５を参照すると、コンペンセータ２４８２０がは２層以上の内層２４８２７を備えることができ、これら内層２４８２７は、例えば、コンペンセータ２４８２０の一方の側部からもう一方の側部へと延びる側方のチャネル２４８２２を画定し得る。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５のうちの１層に画定されたチャネル２４１２７は、その層に隣接して配置された層に画定されたチャネルと整列され得る。層２４１２１〜２４１２５のうちの１層に画定されたチャネル２４１２７は、その層に隣接して配置された層の平坦面に面するか、あるいはその平坦面に向かって開口し得る。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上が、その層に画定された少なくとも１つのウェル２４１２９を備え得る。ウェル２４１２９は、その層に画定されたチャネル２４１２７のうちの１つ又は２つ以上と流体連通し得る。上記と同様に、ウェル２４１２９は、隣接する層に向かって開口するか、あるいはその層に面する開口部を備えることができ、隣接する層はその開口部を被覆し得る。
【０１５２】
上記に加えて、チャネル２４１２７及び／又はウェル２４１２９は、１種類以上の薬物を中に収容するように構成され得る。チャネル２４１２７は、薬物をチャネル２４１２７から流出させ得る、１つ又は２つ以上の開放端部を備え得る。同様に、チャネル２４１２７は、例えば血液などの流体をチャネル２４１２７に流入させることができるように構成され得る、１つ又は２つ以上の開口部を有し得る。そのような場合、流体は、コンペンセータ２４１２０に流入し、薬物及び／又は層２４１２１〜２４１２５の少なくとも一部分を吸収し、次いでコンペンセータ２４１２０から流出し得る。再び図１６４及び１６５を参照すると、コンペンセータ２４８２０は、例えば、外層２４８２６に画定された開口２４８２８を備え得る。再び図１６１を参照すると、層２４１２１〜２４１２５は、例えば、生体吸収性ポリマー、ＰＬＡ、及び／又はＰＧＡなど、任意の好適な材料から構成され得る。層２４１２１〜２４１２５のすべてが同じ材料から構成されてもよい。あるいは、層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上が、異なる材料から構成されてもよい。任意に、例えば、層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上が、それらの層を貫いて延びるスルーホール２４１２８を有することができ、スルーホール２４１２８は、例えば血液などの流体を、チャネル２４１２７、ウェル２４１２６の中に、かつ／又は層２４１２１〜２４１２５のうちの２層以上の間に流入させるように構成され得る。層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上は、例えば、熱溶接及び／又はレーザー溶接プロセスを利用して互いに連結され得る。そのような場合、コンペンセータ２４１２０に流入する流体は、層２４１２１〜２４１２５の溶接部分を溶解させ、層２４１２１〜２４１２５を分離及び／又は離層させ得る。層２４１２１〜２４１２５のうちの１層以上が、他の層２４１２１〜２４１２５を構成する材料よりも速い速度及び／又は遅い速度で溶解する材料から構成され得る。例えば、コンペンセータ２４１２０の内層２４１２２〜２４１２４は、例えば外層２４１２１及び２４１２５を構成する材料よりも速い速度で溶解する材料から構成され得る。そのような場合、コンペンセータ２４１２０は、一貫した又は少なくとも実質的に一貫した全体的形状を維持し得る一方で、コンペンセータ２４１２０の内部は溶解される。コンペンセータの最外層は、例えば、コンペンセータの最内層を構成する材料よりも速い速度で溶解する材料から構成され得る。層は、例えば、約１ミル〜約４ミルの厚さを有するシート材料を含み得る。
【０１５３】
ここで図１６２及び１６３を参照すると、例えばコンペンセータ２４２２０などのコンペンセータは支持層２４２２６を備えることができ、この支持層２４２２６は、例えばアンビル２２０６０などのアンビル及び／又はステープルカートリッジに取り付けられるように構成され得る。コンペンセータ２４２２０は、支持層２４２２６に取り付けられたスカフォールド２４２２２を更に備えることができ、スカフォールド２４２２２は、複数のスカフォールド層２４２２７を備え得る。スカフォールドは、例えば３次元構造のマトリックスを含み得る。任意に、スカフォールド２４２２７のそれぞれは、複数の繊維から構成され得る。ここで図１６６を参照すると、各スカフォールド層２４２２７は、第１の方向に延びる第１の複数の繊維２４２２８と、第２の、つまり異なる方向に延びる第２の複数の繊維２４２２９と、を含む繊維織物から構成され得る。各繊維織物は、複数のポケット、又は空洞２４２２３を備えることができ、層２４２２７、繊維２４２２８、２４２２９、及び空洞２４２２３は、組織及び細胞の内部成長に好都合なマトリックスを規定し得る。繊維２４２２８、２４２２９、及び／又は任意のその他の好適な繊維は、生体吸収性材料から構成され得る。それらの繊維は、例えば、止血剤、生物学的にかつ／若しくは薬理学的に活性なものなどの結合活性剤（bound active agents）、及び／又は互いに織り合わされ得る支持部材から構成され得る。いずれにせよ、繊維の材料は、例えば、スカフォールド２４２２２への細胞移動、ＥＣＭ分泌、及び／又は構造支持細胞の増殖など、望ましい生物学的反応を誘発するように選択することができる。
【０１５４】
上記に加えて、支持層２４２２６は、スカフォールド２４２２２を構造的に支持するように構成され得る。スカフォールド２４２２２は、例えば、１種類以上の生体吸収性接着剤を利用して、支持層２４２２６に取り付けられ得る。同様に、支持層２４２２６は、例えば、１種類以上の生体適合性接着剤を利用して、アンビル又はステープルカートリッジに取り付けられてもよい。スカフォールド２４２２２の層２４２２７は、任意の好適な方式で、配列されるかあるいは積み重ねられ得る。各層２４２２７は、ある繊維のパターンを含むことができ、ここで層２４２２７は、層２４２２７のパターンが互いに整列されるように、スカフォールド２４２２２に配列され得る。図１６７を参照すると、層２４２２７は、第１の層２４２２７の繊維２４２２８が第２の層２４２２７の繊維２４２２８と整列されるように、互いに積み重ねられ得る。同様に、層２４２２７は、第１の層２４２２７の繊維２４２２９が第２の層２４２２７の繊維２４２２９と整列されるように、互いに積み重ねられ得る。ここで図１６８を参照すると、スカフォールド２４４２２は、複数のスカフォールド層２４４２７を備えることができ、各スカフォールド層２４４２７の繊維２４４２９は、例えば長手方向など、同じ方向に配向される。ここで図１７０を参照すると、各スカフォールド層２４２２７は、ある繊維のパターンを含むことができ、ここで層２４２２７は、層２４２２７のパターンが互いに整列されないように、スカフォールド２４３２２に配列されてもよい。層２４２２７は、第１の層２４２２７の繊維２４２２８が、第２の層２４２２７の繊維２４２２８に対して直角又は斜めの方向に延びるように積み重ねられ得る。同様に、層２４２２７は、第１の層２４２２７の繊維２４２２９が、第２の層２４２２７の繊維２４２２９に対して直角又は斜めの方向に延びるように積み重ねられ得る。ここで図１７１を参照すると、例えば、スカフォールド２４５２２は、複数のスカフォールド層２４４２７を備えることができ、これは異なる方向に配向される。
【０１５５】
上記に加えて、例えば、スカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７は第１の材料から構成され得る一方で、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７は、第２の、つまり異なる材料から構成され得る。例えば、第１の材料は第１の薬物を含み得る一方で、第２の材料は、第２の、つまり異なる薬物を含み得る。上記に加えて、例えば、スカフォールド２４２２２の第１のスカフォールド層２４２２７が、その繊維に吸収された第１の薬物を含み得る一方で、スカフォールド２４２２２の第２のスカフォールド層２４２２７は、その繊維に吸収された第２の、つまり異なる薬物を含み得る。例えば、第１の材料は第１の薬物を含み得る一方で、第２の材料は、第２の、つまり異なる薬物を含み得る。スカフォールドは、任意の好適な密度の繊維を有する、任意の好適な枚数の層を備えることができ、それらの繊維は、任意の好適な種類の材料から構成される。
【０１５６】
組織厚さコンペンセータは、例えば、リテーナを利用して、外科用切断及びステープリング装置などの外科用装置に据付けられ得る。例えば、リテーナは把持表面を有し、外科医、看護師、技師、又はその他の人員が、組織厚さコンペンセータの１つ又は２つ以上を、アンビル及び／又はステープルカートリッジなど、外科用器具の機構と整列させることを可能にする。リテーナは、外科用器具のステープルカートリッジを係合させることによって、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータを整列させる機構を含んでもよい。リテーナは、外科用器具のアンビルを係合させることによって、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータを整列させる機構を含んでもよい。外科用器具のステープルカートリッジはリテーナを含められてよく、また、リテーナを外科用器具と係合させることにより、ステープルカートリッジを外科用器具に据付け、組織厚さコンペンセータの１つ又は２つ以上を整列させることができる。組織厚さコンペンセータが外科用器具と整列され、外科用器具に取り付けられた後、リテーナは組織厚さコンペンセータから取り外され、次いで外科用器具から取り除かれることができる。
【０１５７】
図６１〜６７は、例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に、及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４を外科用ステープラのステープルカートリッジ１９０５０に取り付けるために使用され得るリテーナ１９０００の実施形態を示している。リテーナ１９０００と、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と、を含むリテーナアセンブリ１９０６０が提供され得る。使用の際、一般に、リテーナアセンブリ１９０６０は、アンビル１９０４０と、ステープルカートリッジ１９０５０を支持するように構成されたチャネルと、の間に挿入され得る。その後に、アンビル１９０４０を閉鎖することができる。アンビル１９０４０を閉鎖することにより、アンビル１９０４０は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２がアンビル１９０４０に取り付けられ得るように、第１の組織厚さコンペンセータを下向きに押し付けることができる。アンビル１９０４０を閉鎖することにより、リテーナ１９０００が下向きに押し付けられ、ステープルカートリッジ１９０５０を外科用器具のチャネルに静置させる。アンビルが再び開放されると、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はリテーナ１９０００から分離することができ、また、リテーナ１９０００がそれに続いて外科用装置から取り除かれるとき、リテーナ１９０００は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４から分離することができる。外科用装置は次いで、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２がアンビル１９０４０に取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられて、使用できるようになる。
【０１５８】
図６１を参照すると、リテーナ１９０００はグリップ１９０１４を含んでよく、このグリップ１９０１４によって、外科用器具を準備する外科医、看護師、又は技師などの人は、リテーナ１９０００を把持することができる。リテーナ１９０００は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２が上に配置され得る第１の表面１９００１と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４が上に配置され得る、対向する第２の表面１９００３と、を含み得る。任意に、第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００２及び１９００４を第１の表面１９００１及び／又は第２の表面１９００３に取り付けるために、１種類以上の接着剤がそれらの表面に塗布され得る。リテーナ１９０００はまた、例えば、外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０と係合し得るクリップを含んでもよい。図６４を参照すると、リテーナ１９０００は、ステープルカートリッジ１９０５０の遠位端部で凹部１９０５６と係合するように構成された遠位クリップ１９１０８、及び／又はステープルカートリッジ１９０５０のリッジ若しくは縁部１９０５４と係合するように構成された近位クリップ１９１０６を含み得る。
【０１５９】
図６１を参照すると、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２は、リテーナ接面１９００６とアンビル接面１９０１０とを含み得る。リテーナ接面１９００６は、例えば、接着剤及び／又は係合機構によって、リテーナ１９０００の第１の表面１９００１に付着され得る。アンビル接面１９０１０は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２を外科用装置のアンビル１９０４０に取り付けることができる少なくとも１種類の接着剤を上に含み得る。例えば、接着剤は、アンビル１９０４０のステープル形成面１９０４４（図６３）に付着し得る、活性化可能な接着剤を含み得る。
【０１６０】
図６１及び６３〜６６を参照すると、第１の組織厚さコンペンセータのアンビル接面１９０１０は、アンビル１９０４０上の同様の係合機構１９０４２と係合する係合機構１９０２０を含んでよい。したがって、第１の保持力は第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をリテーナ１９０００に保持することができ、第２の保持力は第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に保持することができる。第２の保持力は第１の保持力よりも大きくなり得るが、そのため、リテーナ１９０００がエンドエフェクタから取り除かれるとき、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はアンビル１９０４０に取り付けられたままであり、リテーナ１９０００からは分離し得るようになる。
【０１６１】
再び図６１を参照すると、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４は、リテーナ接面１９００８とステープルカートリッジ接面１９０１２とを有し得る。リテーナ接面１９００６は、例えば、１種類以上の接着剤及び／又は係合機構によって、リテーナ１９０００の第１の表面１９００１に付着され得る。ステープルカートリッジ接面１９０１２は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４を外科用装置のステープルカートリッジ１９０５０に取り付けることができる接着剤を上に含んでよい。例えば、図６４を参照すると、接着剤は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０のステープルデッキ１９０５２に接着させ得る。ステープルカートリッジ接面１９０１２はまた、ステープルカートリッジ１９０５０上の協働する係合機構と係合する係合機構を含んでよい。したがって、第１の保持力は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をリテーナ１９０００に保持することができ、第２の保持力は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に保持することができる。第２の保持力は第１の保持力よりも大きくなり得るが、そのため、リテーナ１９０００がエンドエフェクタから取り除かれるとき、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４はステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられたままであり、リテーナ１９０００からは分離し得るようになる。
【０１６２】
図６４に示すように、リテーナアセンブリ１９０６０は、矢印Ａで示すように、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ得る。上述のように、リテーナ１９０００上の遠位クリップ１９０１８はステープルカートリッジの凹部１９０５６と係合することができ、リテーナ上の近位クリップ１９０１６はステープルカートリッジ１９０５０上の縁部又はリッジ１９０５４と係合することができる。そのような時点において、リテーナ１９０００は、図６５に示すように、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４はステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ得る。図６６に示すように、外科用装置のアンビル１９０４０を矢印Ｂの方向に閉鎖することにより、例えば、ステープル形成表面及び／又は組織接触表面などのアンビルの表面１９０４４を第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と接触させることができる。上述のように、アンビル１９０４０が第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と接触することで、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はアンビル１９０４０に取り付けられることになり得る。
【０１６３】
リテーナアセンブリ１９０６０がステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられ、アンビル１９０４０が閉鎖された後、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はアンビル１９０４０に取り付けられることができ、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４はステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられることができる。上述のように、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をリテーナ１９０００に保持する保持力は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２をアンビル１９０４０に保持する保持力よりも小さくてよい。したがって、図６７に示すように、アンビル１９０４０が再び開放されると、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２はリテーナ１９０００から分離し、アンビル１９０４０と残ることができる。また上述のように、第２の組織厚さコンペンセータ１９００４をリテーナ１９０００に保持する保持力は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４をステープルカートリッジ１９０５０に保持する保持力よりも小さくてよい。したがって、リテーナ１９０００が図６７の矢印Ｃ及びＤの方向に取り除かれるとき、リテーナ１９０００は第２の組織厚さコンペンセータ１９００４から分離し得る。図６７に示す外科用ステープラは、アンビル１９０４０に取り付けられた第１の組織厚さコンペンセータ１９００２と、ステープルカートリッジ１９０５０に取り付けられた第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と、を含み、使用できる状態である。
【０１６４】
図３９０〜３９６は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４と共に使用されているリテーナ１９０００を示している。リテーナ１９０００はまた、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００４のうちの一方のみと共に使用されてもよい。例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００２は、省略されてもよい。
【０１６５】
図６８〜７０は、表面１９１０１上に係合機構１９１０８を含み得るリテーナ１９１００の一実施形態を示している。図６９及び７０に示すように、リテーナ１９１００上の係合機構１９１０８は、第１の組織厚さコンペンセータ１９１０２上の協働する係合機構１９１０９と係合する。
【０１６６】
図７１及び７２は、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０と整列させ、アンビル１９２３０に取り付けるように構成された表面１９２０２を含み得るリテーナ１９２００の一実施形態を示している。リテーナ１９２００は、表面１９２０２から延びる整列ペグ１９２０４を含んでよい。図７１及び７２に示すリテーナ１９２００は、４つの整列ペグ１９２０４を含むが、それより多い又は少ない整列ペグ１９２０４が存在してもよい。図７２を参照すると、組織厚さコンペンセータ１９２１０は本体１９２１２を含み得るが、この本体１９２１２は、リテーナ１９２００から延びる整列ペグ１９２０４の位置に対応するように位置決めされ得るホール１９２１６を含む。組織厚さコンペンセータ１９２１０の各ホール１９２１６は、整列ペグ１９２０４に嵌合し、また、ホール１９２１６とペグ１９２０４との密接な嵌合により、組織厚さコンペンセータ１９２１０はリテーナ１９２００と整列され得る。任意に、各ホール１９２１６は、そのペグ１９２０４上に置かれると広がるように、各ホール１９２１６は、対応するペグ１９２０４よりもわずかに小さくてもよい。そのような広がりにより、ホール１９２１６はペグ１９２０４上に保持され得る。各ホール１９２１６は、ペグ１９２０４と組織厚さコンペンセータ１９２１０との間に解放可能な結合を生じさせるように、接着剤を中に含んでもよい。
【０１６７】
組織厚さコンペンセータ１９２２０は、組織厚さコンペンセータ１９２２０の本体１９２１２から延びるタブ１９２２０を含んでよく、このタブ１９２２０は、アンビル１９２３０のアンビル１９２３０のスロット１９２３４に受容されるように構成され得る。アンビル１９２３０のスロット１９２３４は、例えば、ステープル形成表面１９２３２に位置してもよい。上記と同様に、リテーナ１９２００がステープルカートリッジに取り付けられた後、アンビル１９２３０は、リテーナ１９２００上の組織厚さコンペンセータ１９２１０に対して閉鎖され得る。アンビル１９２３０が閉鎖される際、図７２を参照すると、組織厚さコンペンセータ１９２１０のタブ１９２２０はスロット１９２３４と係合し、それによって、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に取り付けることができる。主として図７１を参照すると、各タブ１９２２０は先細部分１９２２２を有してよく、先細部分１９２２２は、タブ１９２２０をアンビル１９２３０のスロット１９２３４の中に案内するものである。先細部分１９２２２は傾斜壁を有することができ、その長さ方向に沿って断面積を増加させてよい。各タブ１９２２０の土台部分１９２２６は、先細部分１９２２２の最大断面積よりも小さな断面積を有し得る。先細部分１９２２２はロック表面１９２２４を備えてもよく、タブ１９２２０がスロット１９２３４に侵入するとき、ロック表面１９２２４はスロット１９２３４のリップ１９２３５に引っ掛かることができる。結果として、ロック表面１９２２４は、タブ１９２２０をスロット１９２３４内に保持し、それによって組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に保持することができる。組織厚さコンペンセータ１９２１０に画定され、タブ１９２２０の間に延びるスロット１９２２８により、タブ１９２２０を内向きに屈曲させ、スロット１９２３４内に嵌合させることができる。スロット１９２３４で保持されているタブ１９２２０は、組織厚さコンペンセータ１９２１０をアンビル１９２３０に保持する第１の保持力を規定することができ、ペグ１９２０４に保持されている組織厚さコンペンセータ１９２１０のホール１９２１６は第２の保持力を規定することができる。第１の保持力は第２の保持力よりも大きくなり得るが、そのため、リテーナ１９２００がエンドエフェクタから取り除かれるとき、組織厚さコンペンセータ１９２１０はアンビル１９２３０に取り付けられたままであり、リテーナ１９２００からは分離し得るようになる。
【０１６８】
図７１及び７２の組織厚さコンペンセータ１９２１０の本体１９２１２も、その中にスロット１９２１４を画定し得る。スロット１９２１４は、組織厚さコンペンセータ１９２１０の長手方向の軸線に沿って整列され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ１９２１０がアンビル１９２３０に取り付けられるとき、スロット１９２１４が外科用装置の切断ブレードの長手方向の経路と整列されるように、スロット１９２１４は長手方向の軸線上に配列され得る。スロット１９２１４は、切断ブレードが組織厚さコンペンセータ１９２１０を切断するのに必要なエネルギー量を低減し得る。
【０１６９】
図７３〜８３は、クリップ１９３１０を含むリテーナ１９３００の一実施形態を示しており、クリップ１９３１０は、組織厚さコンペンセータ１９３４０をリテーナ１９３００の第１の表面１９３０２上に保持するように構成されている。アンビル１９３６０がリテーナ１９３００上に閉鎖されるとき、上記と同様に、アンビル１９３６０はクリップ１９３１０を外向きに押し、変位させ、その結果、リテーナ１９３００を組織厚さコンペンセータ１９３４０から分離し得る。組織厚さコンペンセータ１９３４０は、アンビル１９３６０が組織厚さコンペンセータ１９３４０に対して押圧されるとアンビル１９３６０に取り付けられ、アンビル１９３６０が再び開放されるとリテーナ１９３００から離れて移動し得る。
【０１７０】
リテーナ１９３００は、ステープルカートリッジ装着クリップ１９３１２及び１９３１４を含んでよく、これらは図６１〜７０に関連して上述したものに類似し得る。上述した第１の表面１９３０２に加えて、リテーナ１９３００はまた、第２の組織厚さコンペンセータを担持するように構成され得る第２の表面１９３０４を含んでもよい。第２の表面１９３０４は、例えば隆起リッジ１９３０８などの整列機構を含んでよい。隆起リッジ１９３０８は、例えば、第２の組織厚さコンペンセータのスロット及び／又はステープルカートリッジ１９３７０のスロットと係合し得る。
【０１７１】
図７５〜７７を参照すると、使用の際、リテーナ１９３００はクリップ１９３１４及び１９３１２によってステープルカートリッジ１９３７０に取り付けられ得る。第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０は、リテーナ１９３００の第１の表面１９３０２に配置されることができ、クリップ１９３１０によって適所に保持され得る。主として図８１〜８３を参照すると、各クリップは平部１９３１３を含み、平部１９３１３は、第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０をリテーナ１９３００の第１の表面１９３０２に対してクランプし得る。各クリップ１９３１０は、内向きの先細面又は曲面１９３１１を含み得る。図８２を参照すると、アンビル１９３６０が矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６がクリップ１９３１０の内向きの曲面１９３１１と接触し得る。アンビル１９３６０が引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０の縁部１９３６６とクリップ１９３１０の曲面１９３１１との干渉により、クリップ１９３１０は、図８２に示すように、矢印Ｆの方向に外向きに押されることができる。クリップ１９３１０が矢印Ｆの方向に移動すると、第１の組織厚さコンペンセータ１９３４０はクリップ１９３１０の平部１９３１３から解放される。
【０１７２】
アンビル１９３６０が引き続き矢印Ｅの方向に移動すると、アンビル１９３６０はまた組織厚さコンペンセータ１９３４０に接触し、取り付けられる。例えば、アンビル１９３６０が矢印Ｅの方向に移動すると、組織厚さコンペンセータ１９３４０上の、例えば隆起リッジ１９３４４などの係合機構が、アンビル１９３６０のチャネル１９３６４と係合する。組織厚さコンペンセータ１９３４０がアンビル１９３６０に取り付けられるようにするために、隆起リッジ１９３４４は、チャネル１９３６４と締まり嵌めするように構成されてよい。組織厚さコンペンセータ１９３４０は、アンビル１９３６０の表面に接着する接着剤を含んでもよい。隆起リッジ１９３４４は、チャネル１９３６４の表面に接着する接着剤を含んでもよい。同様に、組織厚さコンペンセータ１９３４０の本体１９３４２の表面は、アンビル１９３６０の表面１９３６２に接着する接着剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセータ１９３４０がアンビルに取り付けられた後、図８３に示すように、アンビル１９３６０が矢印Ｇの方向に移動することによって開位置に戻ると、組織厚さコンペンセータ１９３４０はリテーナ１９３００から持ち上げられると共にアンビル１９３６０に残存することができる。
【０１７３】
図８４は、リテーナ１９４００の一実施形態の横断側面図を示している。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０は、リテーナ１９４００の第１の面１９４０２に配置されており、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０は、リテーナ１９４００の対向する第２の面１９４０４に配置されている。リテーナ１９４００は、それを貫いて延びる１つ又は２つ以上のホール１９４０６を画定している。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０は、ホール１９４０６を通って延びるコネクタ１９４３０によって、ホールを介して連結されている。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０、及びコネクタ１９４３０はすべて、一体の材料から形成されてよい。例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０、及びコネクタ１９４３０は、リテーナ１９４００の上にオーバーモールドされてよい。あるいは、コネクタ１９４３０は、例えば第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０など、組織厚さコンペンセータのうちの１つの一部として形成されてもよい。コネクタ１９４３０は、ホール１９４０６に通され、次いで、例えば第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０など、残りの組織厚さコンペンセータに取り付けられ得る。コネクタ１９４３０は、例えば、接着剤を用いることによって、又はコネクタの端部と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０の受容ポート（図示せず）との締まり嵌めを用いることによって、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０に取り付けられ得る。コネクタ１９４３０は、ホール１９４０６の中に設置される別々の構成要素であってもよく、例えば、接着剤、又はコネクタ１９４３０の端部と第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０の受容ポートとの間の締まり嵌めを用いることによって、この構成要素に第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４１０が取り付けられてもよい。
【０１７４】
リテーナ１９４００が、例えば、ステープルカートリッジ１９４５０上に設置された後、外科用装置のアンビル１９４４０は、矢印Ｈの方向に閉位置へと移動され得る。第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０の表面１９４１４上の接着剤及び／又は係合機構は、アンビル１９４４０が閉鎖すると、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０をアンビル１９４４０に取り付けることができる。同様に、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０の表面１９４２４上の接着剤及び／又は係合機構は、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０をステープルカートリッジ１９４５０に取り付けることができる。アンビル１９４４０が閉鎖され、第１及び第２の組織厚さコンペンセータ１９４１０及び１９４２０がそれぞれアンビル１９４４０及びステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられた後、リテーナ１９４００を第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０との間から取り除き、コネクタ１９４３０を破断するために、リテーナ１９４００は矢印Ｉ（図８８）の方向に引っ張られることができる。図８９に示すように、コネクタ１９４３０が破断され、リテーナ１９４００が取り除かれた後、アンビル１９４４０は再び開放されることができ、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０はアンビル１９４４０に取り付けられることになり、第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０はステープルカートリッジ１９４５０に取り付けられることになる。
【０１７５】
本発明によれば、リテーナ１９４００の各ホール１９４０６の近位部分１９４０７は切断縁部を含んでもよい。リテーナが矢印Ｉ（図８８）の方向に引っ張られるとき、ホール１９４０６の近位部分１９４０７を通じて引張力が伝達されて、コネクタが破断される。各ホール１９４０６の近位部分１９４０７の切断縁部は、伝達された力を各コネクタの比較的小さな面積に集中させる。その結果として、コネクタはより容易に破断することになり、また、第１の組織厚さコンペンセータ１９４１０と第２の組織厚さコンペンセータ１９４２０との間からリテーナ１９４００を取り除くのに必要な力はより小さくなり得る。
【０１７６】
上述のように、リテーナアセンブリは、第１の組織厚さコンペンセータと第２の組織厚さコンペンセータとの間に配置されたリテーナを含むことができ、２つの組織厚さコンペンセータが外科用器具のエンドエフェクタに挿入され、そのエンドエフェクタに取り付けられた後、リテーナは、それら組織厚さコンペンセータの間から引っ張られ、エンドエフェクタから取り除かれることができる。リテーナは、第１の組織厚さコンペンセータと第２の組織厚さコンペンセータとの間に障壁を設けることができる。リテーナが第１の組織厚さコンペンセータと第２の組織厚さコンペンセータとの間から取り除かれると、例えば、第１の組織厚さコンペンセータの中及び／又は上の物質は、第２の組織厚さコンペンセータの中及び／又は上の物質と反応し得る。組織厚さコンペンセータの一方又は両方は、組織厚さコンペンセータの中に物質を包み込むことができるフィルムを含み得る。フィルムはリテーナに取り付けることができるが、リテーナが上述のように組織厚さコンペンセータの間から引っ張られるとき、リテーナは、フィルムを組織厚さコンペンセータから引き離して、中に収容された物質を露出させることができる。そのような時点において、組織厚さコンペンセータのそれぞれの中の物質は、互いに作用し得る。
【０１７７】
図９０〜１００は、例えば外科用ステープラなどの外科用装置のアンビルと係合するリテーナの一実施形態を示している。リテーナは、第１の組織厚さコンペンセータをアンビルと、及び第２の組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジと整列させ得る。アンビルを閉鎖することにより、第１の組織厚さコンペンセータはアンビルに取り付けられ、第２の組織厚さコンペンセータはステープルカートリッジに取り付けられることになる。リテーナはまた、組織厚さコンペンセータがリテーナとステープルカートリッジとの間に任意に配設された状態で、ステープルカートリッジを担持し得る。アンビルを閉鎖することにより、ステープルカートリッジは外科用ステープラのチャネルに取り付けられることになり、第１の組織厚さコンペンセータはアンビルに取り付けられることになる。
【０１７８】
図９０〜９３はリテーナ１９５００の一実施形態を示している。リテーナ１９５００はグリップ１９５０２を含み、このグリップ１９５０２により、外科医、看護師、技師、又はその他の人員はリテーナ１９５００を操作することができる。グリップ１９５０２は、例えば隆起部分１９５０３など、より良好な把持面を提供し得る非平滑化表面を含み得る。リテーナ１９５００は、組織厚さコンペンセータが装着され得る表面１９５０４を含み得る。表面１９５０４は、１つ又は２つ以上の突起１９５０６を含んでよく、突起１９５０６は組織厚さコンペンセータの凹部と係合し、組織厚さコンペンセータをリテーナ１９５００の表面１９５０４に対して整列させ得る。突起１９５０６が、凹部と係合すると、組織厚さコンペンセータを表面１９５０４に保持することができるように、組織厚さコンペンセータの凹部は、突起１９５０６よりもわずかに小さくてもよい。突起１９５０６は、組織厚さコンペンセータのホールを通り抜け、例えば、図９５に示すアンビル１９５５０の切断ブレードスロット１９５５８などのスロットと係合し、それによって、組織厚さコンペンセータをリテーナ１９５００と整列させると共に、リテーナ１９５００とアンビル１９５５０との更なる整列をもたらし得る。組織厚さコンペンセータ１９５４０は、組織厚さコンペンセータをアンビル１９５５０に取り付けるために、上述した接着剤及び／又は係合機構を表面１９５４２上に含み得る。
【０１７９】
図９４ａに示すように、ステープルカートリッジ１９５３０は、リテーナ１９５００に取り付けられ得る。ステープルカートリッジ１９５３０は、リテーナ１９５００から延びるクリップ１９５１０及び１９５１２によって、リテーナ１９５００に取り付けることができる。リテーナ１９５００のクリップ１９５１２は、ステープルカートリッジ１９５３０のスロット１９５３４と係合することができる。リテーナ１９５００のクリップ１９５１０は、ステープルカートリッジ１９５３２の底部１９５３２を囲むことができる。本発明によれば、第２の組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ１９５３０に取り付けられ得る。第２の組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ１９５３０のステープルデッキ１９５３６に取り付けられ得る。
【０１８０】
図９５及び９６に示すように、リテーナ１９５００と、組織厚さコンペンセータ１９５４０と、ステープルカートリッジ１９５３０と、を含むリテーナアセンブリ１９５９０は、外科用ステープラなどの外科用装置のアンビル１９５５０の上に、矢印Ｌの方向に滑動し得る。リテーナ１９５００の案内タブ１９５０８は、アンビル１９９５０の縁部１９５５２を囲み、リテーナアセンブリ１９５９０をアンビル１９５５０に対して配置し得る。リテーナアセンブリ１９５９０は、図９７及び９８に示すように、アンビル１９５５０に係合した後、アンビルは矢印Ｍの方向に閉鎖され得る。アンビル１９５５０を閉鎖することにより、ステープルカートリッジ１９５３０を外科用装置のチャネル１９５６０内に配置することができる。アンビル１９５５０を閉鎖することにより、リテーナ１９５００から延びるクリップ１９５１０は、ステープルカートリッジ１９５３０をチャネル１９５６０内に確実に配置するために、チャネル１９５６０のリッジ１９５６２と係合する。ここで図９９及び１００を参照すると、アンビル１９５５０が矢印Ｎの方向に再び開放されるとき、組織厚さコンペンセータ１９５４０は、アンビル１９５５０に取り付けられたままであり、リテーナ１９５００から分離し得る。リテーナ１９５００は次いで、矢印Ｏ（図９９及び１００）の方向に外科用器具から取り除かれて、ステープルカートリッジ１９５３０を外科用装置のチャネル１９５６０内に残し、組織厚さコンペンセータ１９５４０をアンビル１９５５０に取り付けられた状態に残すことができる。
【０１８１】
図１０１及び１０２は、それぞれ組織厚さコンペンセータ１９５７０及び１９５８０の２つの代替的な実施形態の例を示している。図１０１は、リテーナ１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１９５７０の断面図であるが、組織厚さコンペンセータ１９５７０は突出部１９５７４を含むことができ、突出部１９５７４は、アンビル１９５５０の縁部１９５５２と接触し、アンビル１９５５０の外面１９５５６を部分的に囲むことができる。突出部は、アンビル１９５５０を把持し、かつ／又は１種類以上の接着剤を利用してアンビル１９５５０に取り付けられ得る。組織厚さコンペンセータ１９５７０が患者の組織に対して埋め込まれた後に、コンペンセータ１９５７０をアンビル１９５５０から解放するために、突出部１９５７４は、アンビル１９５５０から外向きに屈曲することができ、それによって、組織厚さコンペンセータ１９５７０をアンビル１９５５０から引き離すことを可能にする。図１０２は、図１０１に示すリテーナ１９５０１に取り付けられた組織厚さコンペンセータ１９５８０の断面図である。組織厚さコンペンセータ１９５８０はソックス１９５８４を含み、ソックス１９５８４は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０と整列させるように、かつ／又は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０上に保持するように、アンビル１９５５０を囲むことができる。ソックス１９５８４は、組織厚さコンペンセータ１９５８０をアンビル１９５５０上に保持することができる。ソックス１９５８４をアンビル１９５５０から分離させるために、組織厚さコンペンセータ１９５８０は、例えば、穿孔１９５８６にてソックス１９５８４から引き裂かれ得る。したがって、ソックス１９５８４はアンビル１９５５０上に残留することができ、組織厚さコンペンセータ１９５８０の残部は、患者の組織にステープリングされた状態を維持することができる。
【０１８２】
例えば、組織厚さコンペンセータ１９５７０などの組織厚さコンペンセータは、中に配置された生体適合性物質を含む内側部分を含み得る。生体適合性物質は、例えば、抗炎症剤、凝固剤、及び／又は抗生剤を含み得る。本発明によれば、例えばウェーハなどの本体が、組織厚さコンペンセータの内側部分に挿入され得る。例えば、ウェーハは、組織厚さコンペンセータの開放端部を介して、中に画定された空洞に挿入され得る。ウェーハは、締まり嵌めによって組織厚さコンペンセータの空洞内に保持され得る。ウェーハを組織厚さコンペンセータに組み付けるための工程は、組織厚さコンペンセータが膨張するように組織厚さコンペンセータを加熱する第１の工程を含み得る。組織厚さコンペンセータが膨張するとき、中に画定された空洞もまた膨張し得る。組織厚さコンペンセータが膨張状態にあるとき、第２の工程によれば、ウェーハは空洞に挿入され得る。次いで、組織厚さコンペンセータが冷めるとき、第３の工程によれば、空洞はウェーハの上へと収縮し、ウェーハを空洞内の適所に保持することができる。
【０１８３】
図１０５〜１１５は、別個の挿入用具を含むリテーナの一実施形態を示している。挿入用具は、例えば外科用ステープラなどの外科用器具にアセンブリを挿入するために使用され得る。挿入用具はまた、リテーナアセンブリのステープルカートリッジ及び１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータを外科用器具内の適所に押し込むことができる。図１０３及び１０４を参照すると、リテーナ１９６００は、第１のプレート１９６２０と第２のプレート１９６２２とを含み得る。第１のプレート１９６２０及び第２のプレート１９６２２は、ヒンジ１９６１２によって連結され得る。ヒンジ１９６１２は、第１のプレート１９６２０を、第２のプレート１９６２２に対してある角度をなして配置することができ、また、第１のプレート１９６２０を、ヒンジ１９６１２を中心として第２のプレート１９６２２に対して回転させることができる。
【０１８４】
第１のプレート１９６２０は、外向きの面１９６０４と内向きの面１９６０６とを含み得る。同様に、第２のプレート１９６２２は、外向きの面１９６１０と内向きの面１９６０８とを含み得る。第１のプレート１９６２０の内向きの面１９６０６は、カム突出部１９６１４を含み得る。同様に、第２のプレート１９６２２の内向きの面１９６０８は、カム突出部１９６１６を含み得る。図１１０〜１１５を参照すると、第１のプレートの外向きの面１９６０４は、その上に配置された組織厚さコンペンセータを含み得る。第２のプレート１９６２２の外向きの面１９６０１もまた、その上に配置された組織厚さコンペンセータを含み得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、接着剤、係合機構、及び／又はその他の好適な取り付け手段を使用して、外面１９６０４及び１９６１０に取り付けられ得る。リテーナ１９６００は、図１１０及び１１２〜１１５に示すように、第２のプレート１９６２２から延びるクリップ１９６１８を含むことができ、これは、ステープルカートリッジ１９６９０と係合するように構成され得る。
【０１８５】
ここで図１０５〜１０９を参照すると、挿入用具１９６３０は第１の端部１９６３２と第２の端部１９６３４とを含み得る。第１の端部１９６３２は、例えば、外科医、看護師、及び／又は技師によって把持されるよう十分に大きいものであってよい。第２の端部１９６３４は空洞１９６４０を画定し、この空洞は、中に配置されたカム１９６４８を含み得る。カム１９６４８の第１の側は、第１のローブ１９６４２と、第２のローブ１９６４４と、それらの間に配置されたアンチローブ１９６４６と、を含み得る。カム１９６４８の第２の側は、第３のローブ１９６４３と、第４のローブ１９６４５と、それらの間に配置された第２のアンチローブ１９６４７と、を含み得る。例えば、ローブ及びアンチローブは、鏡像の様式で配列され得る。換言すれば、第１のローブ１９６４２は、カム１９６４８の第２の側の第３のローブ１９６４３と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。同様に、第２のローブ１９６４４は、カム１９６４８の第２の側の第４のローブ１９６４５と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。更に、第１のアンチローブ１９４６４は、カム１９６４８の第２の側の第２のアンチローブ１９６４７と正反対に、カム１９６４８の第１の側に配列され得る。
【０１８６】
使用中、挿入用具１９６３０の第２の端部１９６３４は、例えば、第１のプレート１９６２０のカム突出部１９６１４がアンチローブ１９６４６と係合され、第２のプレート１９６２２のカム突出部１９６１６がアンチローブ１９６４７と係合されるように、リテーナ１９６００の第１のプレート１９６２０と第２のプレート１９６２２との間に設置される。図１１２及び１１３に示すように、リテーナ１９６００と、挿入用具１９６３０と、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータと、ステープルカートリッジ１９６９０と、を含む挿入アセンブリ１９７００が、外科用器具に挿入され得る。外科用ステープラなどの外科用器具は、ステープルカートリッジ１９６９０を受容するように構成されたチャネル１９７４０と、アンビル１９７２０と、を含み得る。挿入アセンブリ１９７００は、矢印Ｐ（図１１３）の方向に外科用器具内に挿入されて、ステープルカートリッジ１９６９０をチャネル１９７４０にロックすることができる。そのような位置において、カム１９６１４及び１９６１６は、それぞれアンチローブ１９６４６及び１９６４７と整列されることができる。
【０１８７】
図１１４に示すように、ステープルカートリッジ１９６９０がチャネル１９４７０内にロックされた後、挿入用具１９６００は引き続き、外科用器具に対して、矢印Ｑの方向に移動されることができる。挿入用具１９６００が矢印Ｑの方向に更に移動することにより、第１のローブ１９６４２は第１のカム突出部１９６１４と、第３のローブ１９６３４は第２のカム突出部１９６１６と整列し得る。そのような整列により、リテーナプレート１９６２０及び１９６２２は、ヒンジ１９６１２を中心として矢印Ｒ（図１１４）の方向に、互いから離れて回転される。そのような状況において、リテーナ１９６２０及び組織厚さコンペンセータ１９６７０はアンビル１９７２０に向かって移動することができ、またリテーナ１９６２２はアンビル１９７２０に向かって移動し、アンビル１９７２０と接触することができる。任意に、上記の結果として、組織厚さコンペンセータ１９６７０はアンビルの上に静置され得る。組織厚さコンペンセータ１９６７０がアンビル１９７２０に取り付けられた後、挿入用具１９６３０は、矢印Ｓ（図１１５に示す）の方向に後退又は移動され得る。挿入用具１９６３０が矢印Ｓの方向に移動することにより、カム突出部１９６１４及び１９６１６をそれぞれ第１のローブ１９６４２及び第３のローブ１９６４３から分離させ、それぞれ第１のアンチローブ１９６４６及び第２のアンチローブ１９６４７と再び整列させることができる。第２のローブ１９６４２及び第４のローブ１９６４５は、それぞれカム突出部１９６１４及び１９６１６と当接することができ、挿入用具１９６３０がリテーナ１９６００から完全に分離するのを防止することができる。カム突出部１９６１４及び１９６１６がアンチローブ１９６４６及び１９６４７と再び整列された状態で、第１のプレート１９６２０は、第２のプレート１９６２２に向かってヒンジ１９６１２を中心として、またアンビル１９７２０から離れて少なくとも部分的に回転することができる。リテーナ１９６００はまた、例えば、組織厚さコンペンセータ１９６７０をアンビル１９７２０に取り付けられた状態に残して、チャネル１９７４０から分離され、次いで矢印Ｓの方向に取り除かれることができる。
【０１８８】
本明細書で説明するように、１つ又は２つ以上の組織厚さコンペンセータを外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けるために、リテーナアセンブリが利用され得る。リテーナアセンブリは、組織厚さコンペンセータ以外の層を外科用器具に取り付けることができる。層は、例えば、吸収性材料及び／又は生体適合性材料を含み得る。
【０１８９】
図１７２を参照すると、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２５００２を受容するように構成され得る。エンドエフェクタ１２は、下部ジョー２５０７０とアンビル２５０６０とを備えることができ、アンビル２５０６０は下部ジョー２５０７０に対して旋回するように構成されている。エンドエフェクタインサート２５００２は、アンビルインサート２５００４に旋回可能に連結されるステープルカートリッジ２５０００を備え得る。エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２５００２を受容するように構成されることができ、その結果、例えばステープルカートリッジ２５０００は下部ジョー２５０７０のステープルカートリッジチャネル２５０７２内に嵌合し、アンビルインサート２５００４はアンビル２５０６０と接触する。下部ジョー２５０７０は、ステープルカートリッジ２５０００をステープルカートリッジチャネル２５０７２に固定するように構成された複数の固定部材２５０７４を備え得る。アンビルインサート２５００４は、アンビル２５０６０の少なくとも１つの保持溝に係合するように構成された少なくとも１つの保持突出部を備え得る。アンビルインサート２５００４は、本明細書で更に詳細に説明するように、アンビル２５０６０が下部ジョー２５０７０に向かって旋回するとき、それに対応してステープルカートリッジ２５０００に向かって旋回するように構成され得る。
【０１９０】
依然として図１７２を参照すると、エンドエフェクタインサート２５００２は、リテーナ２５０１０を更に備え得る。リテーナ２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００及びアンビルインサート２５００４のうちの少なくとも一方としっかりと係合し得る。リテーナ２５０１０は、ステープルカートリッジ２５０００をクリップ留め、係合、スナップ嵌め、クランプ締め、及び／又はフック留めする少なくとも１つの固定クリップ２５０１２を備え得る。図１７２に示すように、リテーナ２５０１０は、例えば、その各長手側に２つの固定クリップ２５０１２を備え得る。例えば、固定クリップ２５０１２は、例えばステープルカートリッジ２５０００の一部分にクリップ留めするように構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、リテーナ２５０１０によってエンドエフェクタインサート２５００２に対して適所に保持され得る。例えば、組織厚さコンペンセータは、リテーナ２５０１０とステープルカートリッジ２５０００との間に配置され得る。
【０１９１】
任意に、操作者がエンドエフェクタインサート２５００２をエンドエフェクタ１２に挿入しているとき、リテーナ２５０１０は、操作者が握るための硬い又は実質的に硬い要素を提供することができる。更に、リテーナ２５０１０は、例えば、リテーナ２５０１０によって閉じ込められている組織厚さコンペンセータが時期尚早に変形することを防止することができる。リテーナ２５０１０は、エンドエフェクタ１２を利用して組織を切断及び／又は締結するのに先立って、エンドエフェクタ１２から取り除かれることができる。あるいは、リテーナ２５０１０は、エンドエフェクタ１２内に配置されたままでもよい。例えば、リテーナ２５０１０は、ステープルがステープルカートリッジ２５０００のステープル空洞２５００２（図２０７）から発射される際、切断要素２５０５２（図２０７）によって切断され得る。リテーナ２５０１０は、例えば、生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えばリテーナ２５０１０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。リテーナ２５０１０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。
【０１９２】
図１７３を参照すると、エンドエフェクタ２６０１２は、アンビル２６０６０と下部ジョー２６０７０と、を備え得る。本発明によれば、組織コンペンセータ２６０２０は、アンビル２６０６０、下部ジョー２６０７０、及び／又はアンビル２６０６０と下部ジョー２６０７０との両方に解放可能に固定され得る。例えば、第１の組織コンペンセータ２６０２０は下部ジョー２６０７０のステープルカートリッジ２６０００に解放可能に固定されることができ、第２の組織コンペンセータ２６０２２はアンビル２６０６０に解放可能に固定され得ることができる。第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、第１及び第２のコンペンセータ２６０２０、２６０２２は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えば第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。第１及び第２の組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。
【０１９３】
組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２は、堅固な又は実質的に堅固な先端部２６０２４、２６０２６を備え得る。例えば、第１の先端部２６０２４は第１の組織コンペンセータ２６０２０の遠位端部に配置されることができ、第２の先端部２６０２６は第２の組織コンペンセータ２６０２２の遠位端部に配置されることができる。先端部２６０２４、２６０２６は、組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２が時期尚早に変形するのを防止又は制限し得る。例えば、先端部２６０２４、２６０２６は、例えば組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２がトロカールを通して移動されかつ／又は患者の組織の周りで操作されるとき、組織コンペンセータ２６０２０、２６０２２を保護することができる。同様に、図１７４を参照すると、エンドエフェクタ１２は、下部ジョー２５０７０のステープルカートリッジ２５０００に解放可能に固定された第１の組織コンペンセータ２５０２０と、アンビル２５０６０に解放可能に固定された第２の組織コンペンセータ２６０２２と、を備え得る。本発明によれば、先端部２５０２６は第２の組織コンペンセータ２５０２２の遠位端部に配置され得る。先端部２５０２６は、組織コンペンセータ２５０２２の変形可能及び／又は弾性部分に隣接して配置されてもよい。先端部２５０２６は、組織コンペンセータ２５０２２の一部分を越えてかつ／又はその周囲を延びることができ、それにより、先端部２５０２６は組織コンペンセータ２５０２２の遠位端部及び中間部分を保護する。
【０１９４】
図１７５〜２０２を参照すると、例えば、スリーブ２７０１０が、外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０と係合するように構成され得る。スリーブ２７０１０は、叉部分２７０４０（図１７６〜１７９）と、ノーズ部２７０８０（図１８６〜１８９）と、コンペンセータ２７１２０（図１８０〜１８２）と、を備え得る。スリーブ２７０１０は、並進している発射バー２５０５２（図１９６）がエンドエフェクタ１２の遠位端部に接近するときにコンペンセータ２７０２０を解放するように構成され得る。コンペンセータ２７０２０は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、コンペンセータ２７０２０は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えばコンペンセータ２７０２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。コンペンセータ２７０２０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。主として図１７５を参照すると、叉部分２７０４０は、アンビル２５０６０の外面２５０６１の上及び／又は周りに配置され得る。スリーブ２７０１０のノーズ部２７０８０は、アンビル２５０６０の遠位部分及び／又はその周りに配置され得る。コンペンセータ２７０２０は、アンビル２５０６０の内面の上及び／又は周りに配置され得る。
【０１９５】
依然として図１７５を参照すると、叉部分２７０４０は少なくとも１つの叉２７０４２ａを備え得る。任意に、図５０５〜５０８に示すように、叉部分２７０４０は第１の叉２７０４２ａと第２の叉２７０４２ｂとを備え得る。叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、例えば、対照的又は実質的に対照的であり得る。第１の叉２７０４２ａは、第２の叉２７０４２ｂに対して非対称的であってもよい。第１及び／又は第２の叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、それらの遠位端部で狭小化してもよい。例えば、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは狭小化端部２７０４８を備え得る。主として図１７８を参照すると、叉部分２７０４０は、例えば付形され得る。再び図１７５を参照すると、叉部分２７０４０の外形は、例えば、アンビル２５０６０の外面２５０６１の外形に一致又は実質的に一致し得る。主として図１７８及び１７９を参照すると、叉部分２７０４０はまた、第１の叉２７０４２ａから延びる少なくとも１つのキャッチ２７０４４ａを備え得る。第１のキャッチ２７０４４ａは、叉部分２７０４０の第１の側に配置されることができ、第２のキャッチ２７０４４ｂは叉部分２７０４０の第２の側に配置されることができる。キャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば、叉部分２７０４０の近位端部又はその近くに配置され得る。キャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂは、例えば、第１及び／又は第２の叉２７０４２ａ、２７０４２ｂに沿ってなど、叉部分２７０４０の遠位端部又はその近くに配置され得る。キャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂは、叉部分２７０４０の相当な長さにわたって、かつ／又は叉部分２７０４０の短い方の長さにわたって延び得る。複数のキャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂが、例えば、叉部分の各長手側部に沿って配置され得る。主として図１７９を参照すると、第１のキャッチ２７０４４ａは第１のキャッチ延長部２７０４６ａを備えることができ、かつ／又は第２のキャッチ２７０４４ｂは第２のキャッチ延長部２７０４６ｂを備えることができる。例えば、第１のキャッチ延長部２７０４６ａは、キャッチ２７０４４ａの少なくとも一部分から突出することができ、第２のキャッチ延長部２７０４６ｂは、キャッチ２７０４４ｂの少なくとも一部分から突出し得る。更に、本明細書で詳細に説明するように、第１のキャッチ延長部２７０４６ａ及び第２のキャッチ延長部２７０４６ｂはそれぞれ、コンペンセータ２７０２０の間隙２７１２８（図１８１）と係合するように構成され得る。
【０１９６】
ここで図２０１を参照すると、スリーブ２７０１０用のコンペンセータ２７０２０は、長手突出部２７０２４と、コンペンセータ２７０２０の各長手側部の縁部２７０２６と、を備え得る。コンペンセータ２７０２０は、アンビル２５０６０の内面２５０６３に隣接して配置され得る。更に、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、長手突出部２７０２４は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列されかつ／又はこの長手スロット２５０６２内に配置され得る。コンペンセータ２７０２０の縁部２７０２６は、アンビル２５０６０の外面２５０６１に向かってアンビル２５０６０を少なくとも部分的に包み得る。主として図１８０〜１８１を参照すると、スリーブ２７１１０用のコンペンセータ２７１２０は、長手突出部２７１２４を有する本体２７１２２を備えることができ、長手突出部２７１２４は本体２７１２２の少なくとも一部分に沿って延びている。長手突出部２７１２４は、例えば、本体２７１２２の中央に沿って長手経路を画定し得る。長手突出部２７１２４は、スリーブ２７１１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２（図２０１）によって受容され得る。主として図１８２を参照すると、長手突出部２７１２４は、丸みを帯びた突起を含み得る。例えば、長手突出部２７１２４の断面は、円弧及び／又は不完全な輪を形成し得る。あるいは、長手突出部２７１２４は、角張った及び／又は段状の突起を備えてもよい。コンペンセータ２７１２０は、例えば、直線、屈曲、溝付き、波形、かつ／又はＺ字形であり得る縁部２７１２６を更に備え得る。縁部２７１２６は間隙２７１２８を備え得るが、間隙２７１２８は、組み立てられたスリーブ２７１１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成され得る。例えば、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７１２８に嵌り込んで２５０６０と係合することができ、そのため、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４アンビル６ｂはスリーブ２７１１０をアンビル２５０６０に固定するのを助けるようになっている。
【０１９７】
主として図１８３〜１８５を参照すると、スリーブ２７２１０用のコンペンセータ２７２２０は、長手突出部２７２２４を備える本体２７２２２を備えることができ、長手突出部２７２２４は本体２７２２２の少なくとも一部分に沿って延びている。任意に、上記と同様に、長手突出部２７２２４は、スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２（図２０２）によって受容され得る。主として図１８５を参照すると、長手突出部２７２２４は、角張った突起を備えることができ、そのため、突出部７０２２４の断面は実質的に矩形の形状を形成する。コンペンセータ２７２２０は、例えば、直線、屈曲、溝付き、波形、かつ／又はＺ字形であり得る縁部２７２２６を更に備え得る。縁部２７２２６は間隙２７２２８を備え得るが、間隙２７２２８は、組み立てられたスリーブ２７２１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂ（図１７９）を受容するように構成され得る。例えば、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂは、間隙２７２２８に嵌り込んでアンビル２５０６０と係合することができ、そのため、キャッチ延長部２７０４６ａ、２７０４６ｂはスリーブ２７２１０をアンビル２５０６０に固定するのを助けるようになっている。コンペンセータ２７２２０は、コンペンセータ２７２２０の本体２７２２２を横方向に横断する複数のリブ２７２２９を更に備え得る。リブ２７２２９は、スリーブ２７２１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、及び／又はコンペンセータ２７２２０が組織と接触するとき、コンペンセータ２７２２０の本体２７２２２を支持することができる。
【０１９８】
図３８６〜３９０を参照すると、スリーブ２７０１０のノーズ部２７０８０は、整列リッジ２７０８２を備えることができ、整列リッジ２７０８２は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２（図２０１）と実質的に整列され得る。整列リッジ２７０８２が長手スロット２５０６２と整列されるとき、そしてスリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、ノーズ部２７０８２は、スリーブ２７０１０の叉部分２７０４０の遠位部分を少なくとも部分的に囲み得る。例えば、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂの狭小化端部２７０４８は、スリーブ２７０１０がアンビル２５０６０上に配置されるとき、ノーズ部２７０８０内に配置され得る。本明細書で更に詳細に説明するように、叉部分２７０４２がノーズ部２７０８０と係合されるとき、ノーズ部２７０８０は叉２７０４２ａ、２７０４２ｂを更に互いに接近させてかつ／又は下向きに屈曲させ得る。更に、図１９０に示すように、例えば、叉部分２７０４０の狭小化端部２７０４８がノーズ部２７０８０内に配置されるとき、叉部分２７０４０のキャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂは、コンペンセータ２７０２０の縁部２７０２６と係合し得る。そのような係合の結果として、コンペンセータ２７０１０はアンビル２５０６０に固定され得る。
【０１９９】
図１９１〜１９５を参照すると、ノーズ部２７０８０がスリーブ２７０１０の叉部分２７０４０と係合されると、コンペンセータ２７０２０はアンビル２５０６０に固定され得る。ノーズ部２７０８０は、発射バー２５０５０がアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２の一部分に沿って並進する際、叉部分２７０４０と係合したままであることができる。ここで図１９５〜２００を参照すると、例えば、発射バー２５０５０の切断要素２５０５２、及び／又は、保持フランジ２５０５４など、発射バー２５０５０の他の任意の好適な部分が、アンビル２５０６０の遠位端部に接近するとき、発射バー２５０５０はノーズ部２７０８０を叉部分２７０４０から分離することができる。例えば発射バー２５０５０はノーズ部２７０８０と接触し、ノーズ部２７０８０を押してアンビル２５０６０から外すことができ、そのため、ノーズ部２７０８０はスリーブ２７０１０の叉部分２７０４０から切り離されるようになる。ここで図２０２を参照すると、ノーズ部２７０８０が叉部分２７０４０から分離されるとき、第１及び第２の叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、撓曲してアンビル２５０６０から離れるように構成され得る。例えば、叉部分２７０７０がノーズ部２７０８０と係合されると、叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、互いに接近してかつ／又はアンビル２５０６０に向かって下向きに撓曲され、ノーズ部２７０８０によってそのような位置に保持されることができる。叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは、ノーズ部２７０８０によってばね荷重下に保持されることができ、そのため、ノーズ部２７０８０が叉２７０４２ａ、２７０４２ｂから分離されると、叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは中立の形態に戻ろうとする。あるいは、ノーズ部２７０８０が叉２７０４２ａ、２７０４２ｂから分離されると、叉２７０４２ａ、２７０４２ｂが、発射バー２５０５０によって外向きに変形又は広がることができるように、叉２７０４２ａ、２７０４２ｂは十分に変形可能となり得る。叉２７０４２ａ、２７０４２ｂがアンビル２５０６０から離れて移動するとき、各叉２７０４２ａ、２７０４２ｂの長手側部に沿ったキャッチ２７０４４ａ、２７０４４ｂは、コンペンセータ２７０２０を分離することができ、それによってコンペンセータ２７０２０をアンビル２５０６０から解放することができる。
【０２００】
図２０３〜２０９を参照すると、例えば外科用器具のエンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタインサート２８０１０を受容するように構成され得る。エンドエフェクタインサート２８０１０は、コンペンセータ本体２８０１２と、少なくとも１つのクリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂと、を備え得る。エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば、コンペンセータ本体２８０１２の近位端部にある近位クリップ２８０１４ｂと、コンペンセータ本体２８０１２の遠位端部にある遠位クリップ２８０１４ａと、を備え得る。主として図２０６を参照すると、遠位クリップ２８０１４ａは、エンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に、アンビル２５０６０の遠位端部又はその近くで固定され得る。例えば、遠位クリップ２８０１４ａは、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列され、かつ／又はこの長手スロット２５０６２内に部分的に配置され得る。主として図２０７を参照すると、近位クリップ２８０１４ｂは、エンドエフェクタ１２（図２０８）の下部ジョー２５０７０においてステープルカートリッジ２５０００に固定され得る。近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００の近位端部又はその近くでステープルカートリッジ２５０００に固定され得る。例えば、近位クリップ２８０１４ｂは、ステープルカートリッジ２５０００の長手スロット２５０６２と実質的に整列され、かつ／又はこの長手スロット２５００４内に配置され得る。
【０２０１】
ここで図２０８及び２０９を参照すると、エンドエフェクタインサート２８０１０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２に挿入され得る。任意に、例えば、コンペンセータ本体２８０１２、遠位クリップ２８０１４ａ、及び／又は近位クリップ２８０１４ｂなど、エンドエフェクタインサート２８０１０の少なくとも一部分は、変形可能及び／又は弾性であってよい。エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２に挿入されると、遠位及び／又は近位クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂは湾曲又は撓曲することができる。例えば、クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂが撓曲されると、クリップ２８０１４ａ、２８０１４ｂは、例えば、それらの初期の未変形の形態に戻ろうとすることができ、またそれに応じた戻り又は復元力を生じさせることができる。任意に、エンドエフェクタインサート２８０１０がエンドエフェクタ１２内に配置されると、エンドエフェクタインサート２８０１０はばね荷重をエンドエフェクタ１２に加えることができる。エンドエフェクタインサート２８０１０は、硬い又は実質的に硬くてよく、そのため、操作者がエンドエフェクタインサート２８０１０及びステープルカートリッジ２５０００をエンドエフェクタ１２に挿入しているとき、操作者はインサート２８０１０をつかむことができる。
【０２０２】
エンドエフェクタインサート２８０１０は、エンドエフェクタ１２の切断及び／又は締結操作に先立って、エンドエフェクタ１２から取り除かれ得る。あるいは、エンドエフェクタインサート２８０１０は、切断及び／又は発射操作の間、エンドエフェクタ１２内に配置されたままでいることができる。例えば、エンドエフェクタインサート２８０１０は、ステープルがステープルカートリッジ２５０００のステープル空洞２５００２（図２０７）から発射される際、切断要素２５０５２によって切断され得る。エンドエフェクタインサート２８０１０は、本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと類似した組織厚さ補償材料を含み得る。例えば、エンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えばエンドエフェクタインサート２８０１０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。エンドエフェクタインサート２８０１０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。
【０２０３】
図２１０〜２１５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ１２内に配置され得る。組織厚さコンペンセータ２９０２０は、本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと実質的に類似し得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の変形によって戻り又は復元力が生じるように、組織厚さコンペンセータ２９０２０は十分に変形可能かつ弾性であり得る。主として図２１１を参照すると、静電荷が組織厚さコンペンセータ２９０２０をエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に引きつけることができ、そのため、この静電荷によって組織厚さコンペンセータ２９０２０がアンビル２５０６０に固定される。アンビル２５０６０が組織厚さコンペンセータ２９０２０を解放するように、静電荷は中和され得る。それに加えてあるいはそれに代わって、ここで図２１２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は少なくとも１つの吸引要素２９０２２によってアンビル２５０６０に固定され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の表面上にある複数のマイクロ吸引要素２９０２２は、組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に解放可能に固定することができる。それに加えて又はそれに代わって、図２１３を参照すると、フックループ式ファスナ２９０２４が組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に固定することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０の表面は複数のフック型ファスナ２９０２４ａを備えることができ、アンビル２５０６０の表面は複数のループ型ファスナ２９０２４ｂを備えることができる。フック型ファスナ２９０２４ａは、組織厚さコンペンセータ２９０２０がアンビル２５０６０に解放可能に固定されるように、ループ型ファスナ２９０２４ｂと係合し得る。
【０２０４】
それに加えてあるいはそれに代わって、ここで図２１４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０はバンド２９０２６によってアンビル２５０６０に固定され得る。バンド２９０２６はエラストマーポリマーを含むことができ、かつ／又はアンビル２５０６０の周りに縛られるか若しくは結ばれ得る。バンド２９０２６がアンビル２５０６０から取り外されると、組織厚さコンペンセータ２９０２０はアンビル２５０６０から解放され得る。バンド２９０２６の取外しを容易にするために、バンド２９０２６は、例えば伸張及び／又は切断されてよい。本発明によれば、複数のバンド２９０２６が組織厚さコンペンセータ２９０２０をアンビル２５０６０に固定してもよい。それに代わってあるいはそれに加えて、ここで図２１５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２９０２０は、組織厚さコンペンセータ２９０２０の遠位端部に配置されたソックス２９０２８によって、アンビル２５０６０に固定され得る。ソックス２９０２８は、例えば、中にアンビル２５０６０の遠位端部を受容するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ２９０２０の整列レッジ２９０２９は、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と整列されかつ／又はこの長手スロット２５０６２内に配置され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２９０２０がアンビル２５０６０上に配置及び／又はアンビル２５０６０から取り外されると、整列レッジ２９０２９は長手スロット２５０６２内で滑動し得る。
【０２０５】
図２１６〜２１８を参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０は外科用器具のエンドエフェクタ１２のアンビル２５０６０に配置され得る。組織厚さコンペンセータ３００２０は本体３００２２とポケット３００２４とを備え得る。コンペンセータ材料３００２６は、例えば、本体３００２２とポケット３００２４との間に保持され得る。例えばコンペンセータ材料３００２６は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。それに加えてあるいはそれに代わって、コンペンセータ３００２６は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。組織厚さコンペンセータ３００２０は、本明細書で説明した少なくとも１つの組織厚さコンペンセータと同様に、変形可能及び／又は弾性であってよい。例えば、組織厚さコンペンセータ３００２０は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えば組織厚さコンペンセータ３００２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。
【０２０６】
主として図２１７を参照すると、組織厚さコンペンセータ３００２０の本体３００２２は整列要素３００２８を備えることができ、整列要素３００２８は、組織厚さコンペンセータ３００２０がアンビル２５０６０に固定されると、アンビル２５０６０の長手スロット２５０６２内に受容され得る。本体３００２２は、段状の厚さを備えることができ、そのため、本体３００２２の幾何学的形状はアンビル２５０６０の幾何学的形状と実質的に対応するようになっている。更に、本体３００２２は長手フランジ３００２９を備え得る。例えば、長手フランジ３００２９は、例えば組織厚さコンペンセータ３００２０の本体３００２２の各長手側部に沿って延び得る。長手フランジ３００２９は、アンビル２５０６０を少なくとも部分的に包んで、組織厚さコンペンセータ３００２０をアンビル２５０６０に固定することができる。更に、例えば、長手フランジ３００２９は十分に弾性であることができ、そのため、長手フランジ３００２９は撓曲してアンビル２５０６０に適合及び／又は係合することができる。長手フランジ３００２９は、フランジ３００２９がアンビル２５０６０と係合すると、クランプ力をアンビル２５０６０に及ぼし得る。ポケット３００２４はくぼみ３００２５を備え得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３００２０がアンビル２５０６０に固定されると、くぼみ３００２５はアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２と実質的に整列され得る。並進している切断要素２５０５２（図２０７）が、組織厚さコンペンセータ３００２０を、その組織厚さコンペンセータ３００２０が薄くなるところで切断するようにするため、組織厚さコンペンセータ３００２０はくぼみ３００２５にてより薄くなり得る。
【０２０７】
ここで図２１９及び２２０を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、補償材料３００２６を中に保持するように構成された本体３０１２２を備え得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０は、整列要素３０１２８、くぼみ３０１２５、及び／又は長手フランジ３０１２９を備え得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０はまた、開位置と閉位置との間で移動され得るラッチ３０１２４を備え得る。図２１９に示すように、ラッチ３０１２４が閉位置にあるとき、補償材料３００２６は組織厚さコンペンセータ３０１２０の本体３０１２２内に封入されることができ、また、図２２０に示すように、ラッチ３０１２４が開位置にあるとき、補償材料３００２６は本体３０１２２から出ることができる。本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと同様に、組織厚さコンペンセータ３０１２０は変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３０１２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０が弾性であることにより、本体３０１２２の少なくとも一部分は撓曲して、ラッチ３０１２４を開位置と閉位置との間で移動させ得る。組織厚さコンペンセータ３０１２０の本体３０１２２は、アンビルが手術部位から取り除かれたときに、アンビルに取り付けられたままであることができる。例えば、本体３０１２２は、本体３０１２２を中に捕捉した可能性のある任意のステープルから引き離されるように構成され得る。
【０２０８】
図２２１を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０２２０は、本体３０２２２とポケット３０２２４とを備え得る。コンペンセータ材料３００２６は、例えば、本体３０２２２とポケット３０２２４との間に保持され得る。組織厚さコンペンセータ３０２２０は、整列要素、くぼみ、及び／又は長手フランジ３０２２９を備え得る。更に、少なくとも１つの長手フランジ３０２２９は溝又はスロット３０２２８を備えることができ、この溝又はスロット３０２２８は、組織厚さコンペンセータ３０２２０のポケット３０２２４から延びるタブ３０２２５を受容するように構成され得る。そのような場合、溝３０２２８とタブ３０２２５との係合により、本体３０２２２とポケット３０２２４とが連結され得る。更に、そのような場合、溝３００２８とタブ３００２５との連結により、補償材料３００２６が組織厚さコンペンセータ３０２２０内に封入及び／又は保持され得る。ここで図２２２を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０３２０のポケット３０３２４は、ポケット３０３２４から延びるアンカー３０３２５を備え得る。更に、組織厚さコンペンセータ３０３２０は、開口部３０３２８を有する本体３０３２２を備え得る。アンカー３０３２５は、ポケット３０３２４から延びて本体３０３２２の開口部３０３２８と係合し得る。そのような構成において、ポケット３０３２４及び本体３０２２２は、それらの間に補償材料３００２６を包み込むことができる。組織厚さコンペンセータ３０３２０は、１つ又は２つ以上のフランジ３０２２９を更に備えることができ、フランジ３０２２９は、本体３０３２２をアンビルに保持するために、アンビルに装着され得る。
【０２０９】
ここで図２２３を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０４２０は本体３０４２２とポケット３０４２４とを備え得る。補償材料３００２６は、組織厚さコンペンセータ３０４２０の本体３０４２２とポケット３０４２４との間に保持され得る。本体３０４２２は穴３０４２８を備えることができ、ポケット３４０２４はアンカー３０４２５を備え得る。アンカー３０４２５は、例えば、ポケット３０４２４から本体３０４２２の穴３０４２８を通って延び得る。アンカー３０４２５は、例えば、組織厚さコンペンセータ３０４２０がアンビル２５０６０に固定されるときに、アンビル２５０６０と係合し得る。アンカー３０５２５は、アンカー３０４２５がアンビル２５０６０と係合するときにアンカー３０４２５が撓曲するように、十分に変形可能でかつ弾性であり得る。更に、撓曲したアンカー３０４２５はクランプ力をアンビル２５０６０に加えて、組織厚さコンペンセータ３０４２０をアンビル２５０６０に固定する、又は固定するのを助けることができる。あるいは、アンカーは、コンペンセータ本体の穴を完全に貫いて延びなくてもよい。図２２４を参照すると、組織厚さコンペンセータ３０５２０のポケット３０５２４のアンカー３０５２５は、組織厚さコンペンセータ３０５２０の本体３０５２２の穴３０５２８と係合し得る。アンカー３０５２５は穴３０５２８と係合して、ポケット３０５２４を本体３０５２２に固定することができる。例えば、穴３０５２８は、受け口へと延びるネック付き部分を備え得る。アンカー３０５２５は固定縁部を備えることができ、この固定縁部は、ネック付き部分を通過し、受け口と係合して、アンカー２０５２５を穴３０５２８内に固定することができる。組織厚さコンペンセータ３０５２０はまた、例えば、整列要素、くぼみ、及び／又は長手フランジ３０５２９を備え得る。
【０２１０】
図２２５〜２２７を参照すると、組織厚さコンペンセータ３１０２０は、外科用器具のエンドエフェクタ３１０１２のアンビル３１０６０と係合するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、外側フィルム３１０２２と、内側フィルム３１０２４と、それらの間に配置される補償材料３１０２６と、を含み得る。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと同様に、変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えば組織厚さコンペンセータ３１０２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。組織厚さコンペンセータ３１０２０の補償材料３１２０６は治療薬を含み得る。
【０２１１】
内側フィルム３１０２４は、例えば、アンビル３１０６０のステープル形成ポケット３１０６６に隣接して配置され得る。主として図２２５を参照すると、内側フィルム３１０２４は段状の幾何学的形状を備えることができ、その結果、内側フィルム３１０２４の幾何学的形状がアンビル３１０６０の幾何学的形状に実質的に対応するようになっている。例えば、内側フィルム３１０２４は整列リッジ３１０２８を更に備えることができ、整列リッジ３１０２８は、アンビル３１０６０の長手スロット３１０６２と実質的に整列されかつ／又はそれと平行であり得る。本明細書で更に詳細に説明するように、内側フィルム３１０２４は内側フランジ３１０２５を備えることができ、内側フランジ３１０２５は、内側フィルム３１０２４の各長手側部から延び、キャッチ３１０２７で終端する。外側フィルム３１０２２は、例えば、本体３１０２１と、少なくとも１つの外側フランジ３１０２３と、を備え得る。任意に、例えば外側フランジ３１０２３は、本体３１０２１の各長手側部から延び得る。外側フランジ３１０２３は内側フランジ３１０２５に固定されることができ、そのため、補償材料３１０２６は外側フィルム３１０２２と内側フィルム３１０２４との間に保持される。
【０２１２】
主として図２２７を参照すると、アンビル３１０６０は、外面３１０６１と、その外面３１０６１の少なくとも一部分に沿った少なくとも１つの溝３１０６４と、を備え得る。本発明によれば、内側フィルム３１０２４の内側フランジ３１０２５上のキャッチ３１０２７は溝３１０６４内に配置され得る。図２２６を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセータ３１０２０はアンビル３１０６０の周りを滑動することができる。アンビル３１０６０の溝３１０６４は、アンビル３１０６０の遠位端部へと延びることができる。そのような場合、組織厚さコンペンセータ３１０２０のキャッチ３１０２７は、溝３１０６４の中へ、また組織厚さコンペンセータ３１０２０の長さに沿って滑動し得る。
【０２１３】
ここで図２２８及び２２９を参照すると、組織厚さコンペンセータ３１１２０は、補償材料３１０２６と少なくとも１つのコネクタ３１１２４とを備え得る。各コネクタ３１１２４は、補償材料３１０２６の周囲を延びることができ、その対向端部にあるキャッチ３１１２７で終端し得る。キャッチ３１１２７は、アンビル３１０６０の溝３１０６４内に配置されて、組織厚さコンペンセータ３１１２０をアンビル３１０６０に締結し得る。アンビル３１０６０の溝３１１６４は、アンビル３１０６０の遠位端部へと延びることができる。そのような場合、コネクタ３１１２４のキャッチ３１１２７は溝３１０６４の中に滑動し得る。あるいは、コネクタ３１２２４は、アンビル３１０６０の周りで撓曲及びスナップ嵌めすることができるように、弾性であり得る。使用の際、コネクタ３１２２４は、補償材料３１０２６がアンビル３１０６０から分離するまで、補償材料３１０２６を適所に保持し得る。特定の状況において、コネクタ３１２２４は、アンビル３１０６０に取り付けられたままであることができ、アンビルと共に手術部位から取り除かれることができる。特定のその他の状況において、コネクタ３１２２４はアンビル３１０６０から分離することができ、補償材料３１０２６と共に埋め込まれることができる。
【０２１４】
図２３０〜２３６を参照すると、組織厚さコンペンセータ３２０２０は、本体部分３２０２２と、少なくとも１つの長手フランジ３２０２４と、少なくとも１つのポケット３２０２６と、を備え得る。組織厚さコンペンセータ３１０２０は、本明細書で説明した組織厚さコンペンセータのうちの少なくとも１つと同様に、変形可能及び／又は弾性であり得る。例えば、補償材料３１０２６は、例えば生体吸収性で生体適合性のエラストマーポリマーなど、ポリマー組成物を含み得る。例えば組織厚さコンペンセータ３１０２０は、例えば凍結乾燥された多糖類、糖タンパク質、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）など、生体吸収性ポリマーを更に含み得る。長手フランジ３２０２４は、本体部分３２０２２の各長手側部に沿って延び得る。主として図２３３を参照すると、組織厚さコンペンセータ３２０２０の長手フランジ３２０２４は、アンビル２５０６０と係合するように構成され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ３２０２０は、アンビル２５０６０及び長手フランジへと滑動することができ、アンビル２５０６０の一部分を少なくとも部分的に包むことができる。そのような場合、フランジ３２０２４は、例えば組織厚さコンペンセータ３２０２０をアンビル２５０６０に固定し得る。任意に、組織厚さコンペンセータ３２０２０がアンビルに固定されるとき、組織厚さコンペンセータ３２０２０の本体部分３２０２２は、アンビル２５０６０の内面のステープル形成ポケット２５０６６と重なり得る。
【０２１５】
上記に加えて、複数のポケット３２０２６は、本体部分３２０２２を横方向に横断し得る。主として図２３４を参照すると、複数のポケット３２０２６は、製薬的に活性の薬剤又は薬物など、少なくとも１種類の治療薬を含み得る。本発明によれば、複数の第１のポケット３２０２６ａは第１の治療薬又はその組み合わせを含むことができ、複数の第２のポケット３２０２６ｂは第２の治療薬又はその組み合わせを含むことができる。第１のポケット３２０２６ａ及び第２のポケット３２０２６ｂは、例えば、本体部分３２０２２に沿って交互に配置され得る。更に、第１の治療薬が第１のポケット３２０２６ａから放出され、第２の治療薬が第２のポケット３２０２６ｂから放出されるとき、第１及び第２の治療薬は互いに反応するように構成され得る。図２３６を参照すると、例えば、発射バー２５０５０の切断要素２５０５２がアンビル２５０６０の長手スロット２５０６２に沿って並進するとき、ポケット３２０２６は、中に保持されている治療薬を放出することができる。
【０２１６】
ここで図２３７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル３２５６０と、組織厚さコンペンセータ３２５２０を含むステープルカートリッジ３２５００と、を備え得る。上記と同様に、ステープルカートリッジ３２５００は、中に少なくとも部分的に収容された複数のステープル３２５３０を備えることができ、ステープル３２５３０はステープルカートリッジ３２５００から発射されて、その中に組織厚さコンペンセータ３２５２０を捕捉することができる。やはり上記と同様に、ステープル３２５３０は、組織厚さコンペンセータ３２５２０を貫通し、アンビル３２５６０に画定されたステープル形成ポケット３２５６と接触し得る。ここで図２３９を参照すると、アンビル３２５６０は、アンビル３２５６０に付着された層３２５７０を更に備えることができ、層３２５７０は、組織厚さコンペンセータ３２５８０をアンビル３２５６０に保持するように構成され得る。例えば、層３２５７０は、電荷を保持及び／又は生成し、組織厚さコンペンセータ３２５８０を引きつけるように構成され得る帯電性層を含み得る。より具体的に言えば、例えば、ファンデルワールス分子力が、能動的に作動されるか受動的に作動されるかにかかわらず、組織厚さコンペンセータ３２５８０を層３２５７０に保持することができる。帯電性層３２５７０は、制御器を備え得る外科用ステープリング器具のハンドルと電気通信していることができ、その制御器は、帯電性層３２５７０を電源と選択的に結合させ、その結果、静電荷を帯電性層３２５７０内に選択的に発生させるように構成されている。例えば、帯電性層３２５７０は、例えばポリマーに埋め込まれた導電性電極を備え得る。いずれにせよ、静電的に帯電した層３２５７０は、反対に帯電した粒子を組織厚さコンペンセータ３２５８０に引き寄せ、組織厚さコンペンセータ３２５８０をアンビルに保持することができる。ここで図２３８を参照すると、帯電性層３２５７０は、互いに電気通信している導体３２５７１のグリッド又は格子を備え得る。例えば、導体は、アンビル３２５６０に画定されたステープル形成ポケット３２５６２を囲むように、配置及び配列され得る。そのような場合、ステープル３２５３０はステープルカートリッジ３２５００から発射され、次いで、中に導体３２５７１を捕捉することなくアンビル３２５６０によって変形され得る。様々な状況において、帯電性層３２５７０は、層３２５７０内の静電荷が散逸し得るように、ステープル３２５３０が組織厚さコンペンセータ３２５８０と係合された後、電源から分離され得る。特定の他の状況において、帯電性層３２５７０は、ステープル３２５３０が発射されるのに先立って、電源から分離され得る。いずれにせよ、静電荷が散逸すると、アンビル３２５６０は再び開放されることができ、層３２５７０は組織厚さコンペンセータ３２５８０から離れて移動され得る。層３２５７０が組織厚さコンペンセータ３２５８０から分離され得る前に静電荷が完全に散逸する必要がある場合があるが、それに代わって、層３２５７０内の静電荷が完全に散逸する前に、層３２５７０が組織厚さコンペンセータ３２５８０から分離されてもよい。上記の結果として、組織厚さコンペンセータ３２５８０は、化学的な接着剤を使用することなくアンビル３２５６０に取り付けられることができる。
【０２１７】
上記に加えて、層３２５７０はまた、外科用ステープリング器具のハンドルにフィードバック能力を提供することができる。例えば、層３２５７０は感圧性であってよく、また例えば、アンビル３２５６０によってクランプ圧力が層３２５７０に加えられていることを検知するように構成されてもよい。
【０２１８】
上記に加えて、組織厚さコンペンセータは生体適合性材料から構成され得る。フォームなどの生体適合性材料は、所望の特性を材料にもたらすために、粘着付与剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、抗酸化剤、及びその他の安定剤、並びに／又はそれらの組み合わせを含み得る。生体適合性フォームは界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤は、材料の表面に塗布されてもよいし、かつ／又は材料中に分散されてもよい。いかなる特定の理論にも束縛されることを望むものではないが、生体適合性材料に塗布された界面活性剤は、その材料と接触する流体の表面張力を低減し得る。例えば、界面活性剤は、その材料と接触する水の表面張力を低減して、水が材料に浸透するのを加速させ得る。その水は、触媒として作用し得る。界面活性剤は、材料の親水性を増大させ得る。
【０２１９】
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン生界面活性剤を含み得る。例示的な界面活性剤には、これらに限定されるものではないが、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。界面活性剤は、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールとのコポリマーを含んでもよい。界面活性剤は、リン脂質の界面活性剤を含んでもよい。リン脂質の界面活性剤は、抗菌性の安定化特性をもたらし、かつ／又は他の材料を生体適合性材料中に分散させ得る。組織厚さコンペンセータは、少なくとも１種類の薬物を含み得る。組織厚さコンペンセータは、本明細書で説明した天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料のうちの１種類以上を含み得る。組織厚さコンペンセータは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリグレカプロン、及びそれらの組み合わせを含む生体適合性フォームを含み得る。組織厚さコンペンセータは、少なくとも１種類の薬物を含むフィルムを含み得る。組織厚さコンペンセータは、少なくとも１種類の薬物を含む生分解性フィルムを含み得る。薬物は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含み得る。薬物は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの抗がん剤を含み得る。
【０２２０】
組織厚さコンペンセータは、生分解性材料が分解するときに少なくとも１種類の薬物の制御された溶出又は放出をもたらすように、生分解性材料を含んでよい。生分解性材料は、例えば活性剤の流体など、活性剤と接触すると、分解し得るか、崩壊し得るか、又は構造的完全性を失い得る。活性剤の流体は、例えば、食塩水又は任意の他の電解質溶液を含み得る。生分解性材料は、これらに限定されるものではないが、噴霧、浸漬、及び／又はブラッシングなどの従来の技術によって活性剤の流体と接触し得る。使用の際、例えば、外科医は、少なくとも１種類の薬物を含む組織厚さコンペンセータを備えるエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの食塩水を含む活性剤の流体に浸漬することができる。組織厚さコンペンセータが分解すると、組織厚さコンペンセータは薬物を放出することができる。組織厚さコンペンセータからの薬物の溶出又は放出は、高速な初期溶出又は放出速度、及びより低速な持続性の溶出又は放出速度によって特徴付けられ得る。
【０２２１】
本発明によれば、例えば、組織厚さコンペンセータは、酸化剤を含み得る生体適合性材料から構成され得る。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であってよい。酸化剤の例には、これらに限定されるものではないが、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、並びに過炭酸ナトリウムを挙げることができる。酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩、ハイポコダイト（hypocodites）、及び過炭酸など、過酸化系の酸化剤及び次亜ハロゲン酸塩系の酸化剤を含み得る。酸化剤は、アルカリ金属の亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、及び過ホウ酸ナトリウムなどを含み得る。酸化剤はバナジウム酸塩を含み得る。酸化剤はアスコルビン酸を含み得る。酸化剤は活性酸素発生剤を含み得る。本発明によれば、組織スカフォールドは、酸化剤を含む生体適合性材料を含み得る。
【０２２２】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含み得る。酸化剤は、例えば微小粒子及び／又はナノ粒子を含んでもよい。例えば、酸化剤は、微小粒子及び／又はナノ粒子へとミリングされ得る。酸化剤は、酸化剤をポリマー溶液中に懸濁させることによって、生体適合性材料に組み込むことができる。酸化剤は、凍結乾燥プロセス中に生体適合性材料に組み込むことができる。凍結乾燥の後、酸化剤は生体適合性材料の気泡壁に付着されて、接触時に組織と相互作用し得る。酸化剤は、生体適合性材料に化学結合されなくてもよい。酸素が緩やかに放出されることによる生物学的効果を持続させるために、過炭酸の乾燥粉末が生体適合性フォームに埋め込まれてもよい。酸素が緩やかに放出されることによる生物学的効果を持続させるために、過炭酸の乾燥粉末が、不織構造内のポリマー繊維に埋め込まれてもよい。生体適合性材料は、酸化剤、並びに例えばドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの薬物を含んでもよい。
【０２２３】
生体適合性材料は、急速放出性の酸化剤及び／又はそれより緩やかな持効性の酸化剤を含んでもよい。生体適合性材料からの酸化剤の溶出又は放出は、高速な初期溶出又は放出速度、及びより低速な持続性の溶出又は放出速度によって特徴付けられることができる。酸化剤は、例えば水などの体液と接触するときに酸素を生成し得る。体液の例には、これらに限定されるものではないが、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸の管腔内容物、及び／又は胆汁を挙げることができる。いかなる特定の理論にも束縛されることを望むものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させ、組織の生存率を向上させ、かつ／又は切断及び／又はステープリング中に損なわれ得る組織同士の機械的強度を維持させることができる。
【０２２４】
生体適合性材料は、少なくとも１つの微小粒子及び／又はナノ粒子を含み得る。生体適合性材料は、本明細書で説明する天然材料、非合成材料、及び合成材料のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。生体適合性材料は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば４５ｎｍ〜５０ｎｍ及び／又は４５μｍ〜５０μｍなどの平均直径を有する粒子を含み得る。生体適合性材料は、中に埋め込まれた少なくとも１つの微小粒子及び／又はナノ粒子を含む生体適合性フォームを含み得る。微小粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学結合されなくてもよい。微小粒子及び／又はナノ粒子は、薬物の制御放出をもたらし得る。微小粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１種類の薬物を含むことができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、例えば止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含んでよい。組織厚さコンペンセータは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン（doxycline）及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又は過炭酸（percarbant）を含む酸化剤を含む生体適合性フォームを含み得る。微小粒子及び／又はナノ粒子は、例えば最大で３日間、薬物を制御放出することができる。
【０２２５】
微小粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料に埋め込まれてもよい。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーは、例えばジオキサンなどの溶媒と接触して混合物を形成することができる。生体適合性ポリマーは、粉砕されて粒子を形成してもよい。乾燥した粒子は、ＯＲＣ粒子の有無にかかわらず、混合物と接触されて懸濁液を形成することができる。この懸濁液は凍結乾燥されて、中に乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子が埋め込まれたＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成することができる。
【０２２６】
本明細書で開示する組織厚さコンペンセータ又は層は、例えば吸収性ポリマーから構成され得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、フォーム、フィルム、繊維性織物、繊維性不織ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ若しくは他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルから構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−コ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−乳酸））から構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば有機材料から構成され得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースから構成され得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、例えば、１５ショアＡ（６５ショアＯＯ）の最高剛度を有する３〜７ショアＡ（３０〜５０ショアＯＯ）の範囲のジュロ硬度を有し得る。組織厚さコンペンセータは、例えば、０．０３Ｎ（３ｌｂｆ）の荷重下で４０％の圧縮、０．０６Ｎ（６ｌｂｆ）の荷重下で６０％の圧縮、及び／又は０．２０Ｎ（２０ｌｂｆ）の荷重下で８０％の圧縮を受けることができる。例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素など、１種類以上の気体が、組織厚さコンペンセータを通じて泡立てられ、かつ／又は組織厚さコンペンセータに含められ得る。組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータをなす材料剛性の約５０％〜約７５％をなすビーズを含み得る。
【０２２７】
本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、ヒアルロン酸、栄養素、フィブリン、トロンビン、多血小板血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（Azulfidine）（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ結合））−プロドラッグ−結腸細菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（放出を遅延させるための種々のプロドラッグ構成を有する５ＡＳＡ）、アサコール（asacol）（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｓコーティング−ｐＨ＞７（コーティング溶解））、ペンタサ（Pentasa）（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースコーティング−時間／ｐＨ依存の徐放性）、メササル（Mesasal）（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｌコーティング−ｐＨ＞６）、オルサラジン（Olsalazine）（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、粒状メサラミン、リアルダ（Lialda）（メサラミンの遅延及びＳＲ処方）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦα、インターロイキン１β、及び核−カッパＢ活性を抑制し得る生薬混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸管粘膜へのＴリンパ球の輸送に干渉する内服用ケモカイン受容体拮抗剤）、リファキシミン（非吸収性広域抗生物質）、インフリキシマブ、キメラマウス（murine chymieric）（既存療法に対して不適切な反応を示した、中程度／重度の管腔及び瘻管のクローン病を持つ成人／小児の患者において、徴候／症状を軽減し、臨床的な寛解を維持するために承認されたＴＮＦαに対する単クローン抗体）、アダリムマブ、ヒトＩｇＧ１（Total Human IgG1）（クローン病の徴候／症状を軽減するために、また、既存療法に対して不適切な反応を示す、中程度／重度の活性のクローン病を持つ、又はインフリキシマブに対して不耐性となった成人患者において、臨床的な寛解を導入及び維持するために承認された抗ＴＮＦα単クローン抗体）、セルトリズマブペゴル、ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（クローン病の徴候／症状を軽減するために、また、既存療法に対して不適切な反応を示す、中程度／重度の疾患を持つ成人患者において、反応を導入及び維持するために承認された、ポリエチレングリコールに連結された単クローン抗体断片）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦα阻害剤（クローン病に対して承認された生物学的配合物）、ヒト化単クローンＩｇＧ４抗体（炎症の証拠があり、通常のクローン病の治療法及びＴＮＦαの阻害剤に対して不適切な反応を示したかあるいはそれらに耐えられない、中程度／重度の疾患を持つ患者において、臨床反応及び寛解を導入及び維持するためにＦＤＡにより承認された、α４インテグリンに対するもの）、場合によってはインフリキシマブと共に与えられる併用の免疫調節剤、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキセート（テトラヒドロ葉酸合成に寄与し、すべてのプリン合成を阻害する、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素を結合する）、アロプリノール及びチオプリン療法、ＰＰＩ、治癒ライン（healing line）を保護するための制酸薬のＨ２、Ｃ−ディフ−フラジル（C-Diff - Flagyl）、バンコマイシン（糞便の転位置処置；プロバイオティクス；正常な腔内細菌叢の再増殖）、及び／又��リファキシミン（細菌過剰繁殖（特に肝性脳症）の処置；腔内細菌に対する作用では胃腸管に吸収されない）を含み得る。
【０２２８】
本明細書で説明したように、組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープルカートリッジから発射されたステープル内に捕捉されかつ／又はステープルライン内に収容された組織の厚さの変化を補償することができる。換言すれば、ステープルライン内の特定のステープルは、組織の厚い部分を捕捉し得る一方で、ステープルライン内の他のステープルは組織の薄い部分を捕捉し得る。そのような状況において、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に様々な高さ又は厚さを想定し、捕捉された組織が厚いか薄いかにかかわらず、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力を加え得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセータは、組織の硬さにおける変化を補償することができる。例えば、ステープルライン内の特定のステープルは、組織の極めて圧縮性の部分を捕捉し得る一方で、ステープルライン内の他のステープルは、組織のあまり圧縮性ではない部分を捕捉し得る。そのような状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、より低い圧縮性、つまりより高い硬度を有する組織を捕捉したステープル内にはより低い高さを、それに対応して、より高い圧縮性、つまりより低い硬度を有する組織を捕捉したステープル内にはより高い高さを想定するように構成され得る。いずれにせよ、例えば、組織厚さコンペンセータは、それが組織の厚さの変化及び／又は組織の硬度の変化を補償するかにかかわらず、例えば「組織コンペンセータ」及び／又は「コンペンセータ」と呼ばれ得る。
【０２２９】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計としてもよいし、又は複数回使用されるような設計としてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含み得る。具体的には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置は、再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって、再組み立てしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できる点が認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０２３０】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【０２３１】
本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許、公報又はその他の開示物も、全体的に又は部分的に、組み込まれた事物が現行の定義、見解、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。したがって、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載されているその他の開示内容と矛盾するすべての内容又はそれらの一部は、援用された内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【０２３２】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のいかなる変形、使用又は適応をも網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【０２３３】
〔実施の態様〕
（１）  締結器具のアンビルに取り付け可能な薬物送達システムであって、前記アンビルは形成表面を有し、前記薬物送達システムは、
空洞を含む解放材料であって、前記空洞は前記アンビルの前記形成表面と整列されるように構成される、解放材料と、
前記空洞内に配置された薬物と、
前記アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部分と、
を備える、薬物送達システム。
（２）  前記空洞は側壁によって画定され、前記解放材料は第１の層と第２の層とを備え、前記第１の層の一部分は、前記第２の層に連結されて前記側壁を画定する、実施態様１に記載の薬物送達システム。
（３）  前記形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットを備え、前記解放材料は前記形成ポケット内に配置される、実施態様１又は２に記載の薬物送達システム。
（４）  前記薬物は不織酸化再生セルロースを含む、実施態様１〜３のいずれかに記載の薬物送達システム。
（５）  前記空洞は第１の空洞を含み、前記薬物送達システムは更に、第２の空洞と、前記第２の空洞内に配置された薬物と、を備える、実施態様１〜４のいずれかに記載の薬物送達システム。
【０２３４】
（６）  前記アンビルの前記形成表面は、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第１の列と、ファスナを変形させるように構成された形成ポケットの第２の列と、を備え、前記第１の空洞は前記形成ポケットの第１の列と整列され、前記第２の空洞は前記形成ポケットの第２の列と整列される、実施態様５に記載の薬物送達システム。
（７）  ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
複数の形成表面を備えるアンビルと、
前記アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、前記形成表面と整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、
を備える、ステープリングアセンブリ。
（８）  前記複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記空洞は前記形成ポケットと整列される、実施態様７に記載のステープリングアセンブリ。
（９）  前記複数の形成表面は、形成ポケットの第１の列と、形成ポケットの第２の列と、を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記複数の空洞は、前記形成ポケットの第１の列と整列される第１の空洞と、前記形成ポケットの第２の列と整列される第２の空洞と、を備える、実施態様７又は８に記載のステープリングアセンブリ。
（１０）  前記複数の空洞は複数の気泡（bubbles）を備える、実施態様７〜９のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
【０２３５】
（１１）  前記複数の形成表面は形成ポケットの配列を備え、各形成ポケットはファスナを変形させるように構成され、前記気泡は前記形成ポケットの中へ延びる、実施態様１０に記載のステープリングアセンブリ。
（１２）  前記コンペンセータは第１の層と第２の層とを備え、前記気泡は前記第１の層と前記第２の層との間に画定される、実施態様１０又は１１に記載のステープリングアセンブリ。
（１３）  前記少なくとも１種類の薬物は、粉末の酸化再生セルロースを含む、実施態様７〜１２のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
（１４）  前記少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、前記空洞のうちの１つ又は２つ以上は、その中に配置された前記第１の薬物を有し、前記１つ又は２つ以上の空洞は、その中に配置された前記第２の薬物を有する、実施態様７〜１３のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
（１５）  前記少なくとも１種類の薬物は第１の薬物と第２の薬物とを含み、各空洞は、その中に配置された前記第１の薬物と前記第２の薬物とを備える、実施態様７〜１３のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
【０２３６】
（１６）  前記少なくとも１種類の薬物は、水を吸収し膨張するように構成される、実施態様７〜１５のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
（１７）  前記少なくとも１種類の薬物はヒドロゲルを含む、実施態様７〜１６のいずれかに記載のステープリングアセンブリ。
（１８）  ステープラと共に使用するためのステープリングアセンブリであって、
アンビルであって、
複数の形成表面と、
切断部材を受容するように構成されたスロットと、
を備える、アンビルと、
前記アンビルに取り付けられたコンペンセータであって、前記スロットと整列された複数の空洞を備える、コンペンセータと、
各空洞内に配置された少なくとも１種類の薬物と、
を備える、ステープリングアセンブリ。
【図１】
2015513956.tif 000003
【図１Ａ】
2015513956.tif 000004
【図１Ｂ】
2015513956.tif 000005
【図１Ｃ】
2015513956.tif 000006
【図１Ｄ】
2015513956.tif 000007
【図１Ｅ】
2015513956.tif 000008
【図２】
2015513956.tif 000009
【図３】
2015513956.tif 000010
【図４】
2015513956.tif 000011
【図５】
2015513956.tif 000012
【図６Ａ】
2015513956.tif 000013
【図６Ｂ】
2015513956.tif 000014
【図６Ｃ】
2015513956.tif 000015
【図６Ｄ】
2015513956.tif 000016
【図７Ａ】
2015513956.tif 000017
【図７Ｂ】
2015513956.tif 000018
【図７Ｃ】
2015513956.tif 000019
【図７Ｄ】
2015513956.tif 000020
【図８】
2015513956.tif 000021
【図９】
2015513956.tif 000022
【図１０】
2015513956.tif 000023
【図１０Ａ】
2015513956.tif 000024
【図１１】
2015513956.tif 000025
【図１２】
2015513956.tif 000026
【図１３】
2015513956.tif 000027
【図１４】
2015513956.tif 000028
【図１５】
2015513956.tif 000029
【図１６】
2015513956.tif 000030
【図１７】
2015513956.tif 000031
【図１８】
2015513956.tif 000032
【図１９】
2015513956.tif 000033
【図２０】
2015513956.tif 000034
【図２１】
2015513956.tif 000035
【図２２】
2015513956.tif 000036
【図２３】
2015513956.tif 000037
【図２４】
2015513956.tif 000038
【図２５】
2015513956.tif 000039
【図２６】
2015513956.tif 000040
【図２７】
2015513956.tif 000041
【図２８】
2015513956.tif 000042
【図２９】
2015513956.tif 000043
【図３０】
2015513956.tif 000044
【図３１】
2015513956.tif 000045
【図３２】
2015513956.tif 000046
【図３３】
2015513956.tif 000047
【図３４】
2015513956.tif 000048
【図３５】
2015513956.tif 000049
【図３６】
2015513956.tif 000050
【図３７】
2015513956.tif 000051
【図３８】
2015513956.tif 000052
【図３９】
2015513956.tif 000053
【図４０】
2015513956.tif 000054
【図４１】
2015513956.tif 000055
【図４２】
2015513956.tif 000056
【図４３】
2015513956.tif 000057
【図４４】
2015513956.tif 000058
【図４５】
2015513956.tif 000059
【図４６】
2015513956.tif 000060
【図４７】
2015513956.tif 000061
【図４８】
2015513956.tif 000062
【図４９】
2015513956.tif 000063
【図５０】
2015513956.tif 000064
【図５１】
2015513956.tif 000065
【図５２】
2015513956.tif 000066
【図５３】
2015513956.tif 000067
【図５４】
2015513956.tif 000068
【図５５】
2015513956.tif 000069
【図５６】
2015513956.tif 000070
【図５７】
2015513956.tif 000071
【図５８】
2015513956.tif 000072
【図５９】
2015513956.tif 000073
【図６０】
2015513956.tif 000074
【図６１】
2015513956.tif 000075
【図６２】
2015513956.tif 000076
【図６３】
2015513956.tif 000077
【図６４】
2015513956.tif 000078
【図６５】
2015513956.tif 000079
【図６６】
2015513956.tif 000080
【図６７】
2015513956.tif 000081
【図６８】
2015513956.tif 000082
【図６９】
2015513956.tif 000083
【図７０】
2015513956.tif 000084
【図７１】
2015513956.tif 000085
【図７２】
2015513956.tif 000086
【図７３】
2015513956.tif 000087
【図７４】
2015513956.tif 000088
【図７５】
2015513956.tif 000089
【図７６】
2015513956.tif 000090
【図７７】
2015513956.tif 000091
【図７８】
2015513956.tif 000092
【図７９】
2015513956.tif 000093
【図８０】
2015513956.tif 000094
【図８１】
2015513956.tif 000095
【図８２】
2015513956.tif 000096
【図８３】
2015513956.tif 000097
【図８４】
2015513956.tif 000098
【図８５】
2015513956.tif 000099
【図８６】
2015513956.tif 000100
【図８７】
2015513956.tif 000101
【図８８】
2015513956.tif 000102
【図８９】
2015513956.tif 000103
【図９０】
2015513956.tif 000104
【図９１】
2015513956.tif 000105
【図９２】
2015513956.tif 000106
【図９３】
2015513956.tif 000107
【図９４】
2015513956.tif 000108
【図９５】
2015513956.tif 000109
【図９６】
2015513956.tif 000110
【図９７】
2015513956.tif 000111
【図９８】
2015513956.tif 000112
【図９９】
2015513956.tif 000113
【図１００】
2015513956.tif 000114
【図１０１】
2015513956.tif 000115
【図１０２】
2015513956.tif 000116
【図１０３】
2015513956.tif 000117
【図１０４】
2015513956.tif 000118
【図１０５】
2015513956.tif 000119
【図１０６】
2015513956.tif 000120
【図１０７】
2015513956.tif 000121
【図１０８】
2015513956.tif 000122
【図１０９】
2015513956.tif 000123
【図１１０】
2015513956.tif 000124
【図１１１】
2015513956.tif 000125
【図１１２】
2015513956.tif 000126
【図１１３】
2015513956.tif 000127
【図１１４】
2015513956.tif 000128
【図１１５】
2015513956.tif 000129
【図１１６】
2015513956.tif 000130
【図１１７】
2015513956.tif 000131
【図１１８】
2015513956.tif 000132
【図１１９】
2015513956.tif 000133
【図１２０】
2015513956.tif 000134
【図１２０Ａ】
2015513956.tif 000135
【図１２１】
2015513956.tif 000136
【図１２２】
2015513956.tif 000137
【図１２３】
2015513956.tif 000138
【図１２４】
2015513956.tif 000139
【図１２５】
2015513956.tif 000140
【図１２６】
2015513956.tif 000141
【図１２７】
2015513956.tif 000142
【図１２８】
2015513956.tif 000143
【図１２９】
2015513956.tif 000144
【図１３０】
2015513956.tif 000145
【図１３１】
2015513956.tif 000146
【図１３２】
2015513956.tif 000147
【図１３３】
2015513956.tif 000148
【図１３４】
2015513956.tif 000149
【図１３５】
2015513956.tif 000150
【図１３６】
2015513956.tif 000151
【図１３７】
2015513956.tif 000152
【図１３８】
2015513956.tif 000153
【図１３９】
2015513956.tif 000154
【図１４０】
2015513956.tif 000155
【図１４１】
2015513956.tif 000156
【図１４２】
2015513956.tif 000157
【図１４３】
2015513956.tif 000158
【図１４４】
2015513956.tif 000159
【図１４５】
2015513956.tif 000160
【図１４６】
2015513956.tif 000161
【図１４７】
2015513956.tif 000162
【図１４８】
2015513956.tif 000163
【図１４９】
2015513956.tif 000164
【図１５０】
2015513956.tif 000165
【図１５１】
2015513956.tif 000166
【図１５２】
2015513956.tif 000167
【図１５３】
2015513956.tif 000168
【図１５４】
2015513956.tif 000169
【図１５５】
2015513956.tif 000170
【図１５６】
2015513956.tif 000171
【図１５７】
2015513956.tif 000172
【図１５８】
2015513956.tif 000173
【図１５９】
2015513956.tif 000174
【図１６０】
2015513956.tif 000175
【図１６１】
2015513956.tif 000176
【図１６２】
2015513956.tif 000177
【図１６３】
2015513956.tif 000178
【図１６４】
2015513956.tif 000179
【図１６５】
2015513956.tif 000180
【図１６６】
2015513956.tif 000181
【図１６７】
2015513956.tif 000182
【図１６８】
2015513956.tif 000183
【図１６９】
2015513956.tif 000184
【図１７０】
2015513956.tif 000185
【図１７１】
2015513956.tif 000186
【図１７２】
2015513956.tif 000187
【図１７３】
2015513956.tif 000188
【図１７４】
2015513956.tif 000189
【図１７５】
2015513956.tif 000190
【図１７６】
2015513956.tif 000191
【図１７７】
2015513956.tif 000192
【図１７８】
2015513956.tif 000193
【図１７９】
2015513956.tif 000194
【図１８０】
2015513956.tif 000195
【図１８１】
2015513956.tif 000196
【図１８２】
2015513956.tif 000197
【図１８３】
2015513956.tif 000198
【図１８４】
2015513956.tif 000199
【図１８５】
2015513956.tif 000200
【図１８６】
2015513956.tif 000201
【図１８７】
2015513956.tif 000202
【図１８８】
2015513956.tif 000203
【図１８９】
2015513956.tif 000204
【図１９０】
2015513956.tif 000205
【図１９１】
2015513956.tif 000206
【図１９２】
2015513956.tif 000207
【図１９３】
2015513956.tif 000208
【図１９４】
2015513956.tif 000209
【図１９５】
2015513956.tif 000210
【図１９６】
2015513956.tif 000211
【図１９７】
2015513956.tif 000212
【図１９８】
2015513956.tif 000213
【図１９９】
2015513956.tif 000214
【図２００】
2015513956.tif 000215
【図２０１】
2015513956.tif 000216
【図２０２】
2015513956.tif 000217
【図２０３】
2015513956.tif 000218
【図２０４】
2015513956.tif 000219
【図２０５】
2015513956.tif 000220
【図２０６】
2015513956.tif 000221
【図２０７】
2015513956.tif 000222
【図２０８】
2015513956.tif 000223
【図２０９】
2015513956.tif 000224
【図２１０】
2015513956.tif 000225
【図２１１】
2015513956.tif 000226
【図２１２】
2015513956.tif 000227
【図２１３】
2015513956.tif 000228
【図２１４】
2015513956.tif 000229
【図２１５】
2015513956.tif 000230
【図２１６】
2015513956.tif 000231
【図２１７】
2015513956.tif 000232
【図２１８】
2015513956.tif 000233
【図２１９】
2015513956.tif 000234
【図２２０】
2015513956.tif 000235
【図２２１】
2015513956.tif 000236
【図２２２】
2015513956.tif 000237
【図２２３】
2015513956.tif 000238
【図２２４】
2015513956.tif 000239
【図２２５】
2015513956.tif 000240
【図２２６】
2015513956.tif 000241
【図２２７】
2015513956.tif 000242
【図２２８】
2015513956.tif 000243
【図２２９】
2015513956.tif 000244
【図２３０】
2015513956.tif 000245
【図２３１】
2015513956.tif 000246
【図２３２】
2015513956.tif 000247
【図２３３】
2015513956.tif 000248
【図２３４】
2015513956.tif 000249
【図２３５】
2015513956.tif 000250
【図２３６】
2015513956.tif 000251
【図２３７】
2015513956.tif 000252
【図２３８】
2015513956.tif 000253
【図２３９】
2015513956.tif 000254
【図２４０】
2015513956.tif 000255
【図２４０Ａ】
2015513956.tif 000256
【図２４１】
2015513956.tif 000257
【図２４１Ａ】
2015513956.tif 000258
【図２４２】
2015513956.tif 000259
【図２４３】
2015513956.tif 000260
【図２４４】
2015513956.tif 000261
【図２４５】
2015513956.tif 000262
【図２４６】
2015513956.tif 000263
【図２４７】
2015513956.tif 000264
【図２４８】
2015513956.tif 000265
【図２４９】
2015513956.tif 000266
【図２５０】
2015513956.tif 000267
【図２５１】
2015513956.tif 000268
【図２５２】
2015513956.tif 000269
【図２５３】
2015513956.tif 000270
【図２５４】
2015513956.tif 000271
【図２５５】
2015513956.tif 000272
【図２５６】
2015513956.tif 000273
【図２５７】
2015513956.tif 000274
【図２５８】
2015513956.tif 000275
【国際調査報告】
2015513956.tif 000276
2015513956.tif 000277
2015513956.tif 000278