(57)【要約】  ケース（２）と、駆動歯車（２０）を回転させるように適用されたモータ（１５）と、駆動歯車（２０）と嵌合するように適用された、曲線を成すプランジャ（１８）とを含む自動注射器（１）が記載される。プランジャ（１８）は、非偏向状態ではシリンジ（４）の近位カラー（５．２）に当接する、また偏向状態では近位カラー（５．２）を通り抜けて前進しシリンジ（４）内のストッパ（１９）に係合する弾性フランジが付いた遠位端を含む。
2015524722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射器（１）において、
ケース（２）と；
駆動歯車（２０）を回転させるように適用されたモータ（１５）と；
駆動歯車（２０）と嵌合するように適用された、曲線を成すプランジャ（１８）と
を含み、
ここで、該プランジャ（１８）は、非偏向状態ではシリンジ（４）の近位カラー（５．２）に当接する、また偏向状態では近位カラー（５．２）を通り抜けて前進しシリンジ（４）内のストッパ（１９）に係合する弾性フランジが付いた遠位端を含む、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
扉が閉位置にあるときにケース（２）内の開口部を覆うように適用された扉（２２）
をさらに含む、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
扉（２２）を開位置で付勢する扉ばね（２４）
をさらに含む、請求項２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
扉（２２）を閉位置にロックするように適用された解放可能な扉ラッチ（２５）
をさらに含む、請求項２または３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
モータ（１５）に連結された歯車列（１７）をさらに含み、該歯車列（１７）は、駆動歯車（２０）と嵌合するように適用されたねじ付き端部があるリンク機構（１７．２）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
プランジャ（１８）は、ヒンジ式の複数のリンク（１８．２）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
ケース（２）の中に配置された複数のガイドをさらに含み、ここで、プランジャ（１８）は該ガイドに係合する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
充電式または非充電式電池を含むエネルギー源（１２）
をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
シリンジ（４）をケース（２）内の後退位置で付勢する後退ばね（２８）
をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
扉（２２）が開位置から閉位置へ移行するときに回転するように適用された歯車（３０）と；
該歯車（３０）と嵌合するように、かつ歯車（３０）が回転するときに軸方向に並進運動するように適用されたラック（３１）と；
シリンジ（４）の針（７）上に配置されたニードルブーツ（８）を把持するように適用された弾性ロッキング梁（３２）と；
ラック（３１）に付勢力を加えるブーツ除去ばね（２６）と
を含むブーツ除去機構（２９）：
をさらに含む、請求項２に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
ブーツ除去ばね（２６）は、扉（２２）が開位置から閉位置に移行するときに圧縮される、請求項１０に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
可視および可聴のフィードバックおよび指示のうちの少なくとも１つを提供するように適用されたユーザインターフェース
をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
注射部位表面の近接度および特性を検出するように適用されたセンサ構成（２７）
をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
センサ構成（２７）は、
注射部位を照明するように適用された少なくとも１つの近赤外線発光ダイオード（ＬＥＤ）（２７．１）と；
注射部位表面の画像を得るように適用されたカメラ（２７．３）と
を含む、請求項１３に記載の自動注射器（１）。
【請求項１５】
センサ構成（２７）はさらに、
注射部位表面にパターンを表示するように適用されたプロジェクタ（２７．２）
を含む、請求項１４に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射をすることは、使用者および医療専門家にとって精神的にも物理的にもいくつかの危険および課題をもたらす作業である。注射デバイスは通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリに分けられる。従来の手動デバイスでは、薬剤を針に通すために手の力が必要である。これは通常、注射時に継続して押さなければならない何らかの形のボタン／プランジャによって行われる。この手法には多数の欠点が伴う。たとえば、ボタン／プランジャがあまりにも早く解放された場合には注射が中断することになり、注射器は意図された用量を患者に送達することができない。さらに、ボタン／プランジャを押すために必要な力が使用者には大きすぎることもある（たとえば、使用者が高齢または子供である場合）。また、注射デバイスを位置合わせすること、注射すること、および注射中に注射デバイスを静止させておくことは器用さを必要とすることがあるが、この器用さが一部の患者（たとえば、高齢の患者、子供、関節炎の患者など）にはないこともある。
【０００３】
自動注射器は、自己注射を患者にとってもっと容易なものにすることを目的とする。従来の自動注射器では、注射するための力をばねによって与え、トリガボタンまたは他の機構を使用して注射を起動することができる。自動注射器は、使い捨て、または再利用可能とすることができる。
【０００４】
自動注射器は、機械式、電気機械式、または完全電子式とすることができる。従来の機械式自動注射器は、針挿入および薬剤送達に必要な力を自動的に供給することができるが、電気機械式または完全電子式自動注射器では可能であり得る付加的な機能（たとえば、位置合わせ確認、注射部位確認など）を提供することができない。
【０００５】
したがって、改善された自動注射器が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改善された自動注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケースと、駆動歯車を回転させるように適用されたモータと、駆動歯車と嵌合するように適用された、曲線を成すプランジャとを含む。プランジャは、非偏向状態ではシリンジの近位カラーに当接する、また偏向状態では近位カラーを通り抜けて前進しシリンジ内のストッパに係合する弾性フランジが付いた遠位端を含む。
【０００８】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、扉が閉位置にあるときにケース内の開口部を覆うように適用された扉を含む。例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、扉を開位置で付勢する扉ばねを含む。例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、扉を閉位置にロックするように適用された解放可能な扉ラッチを含む。
【０００９】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、モータに連結された歯車列を含む。この歯車列は、駆動歯車と嵌合するように適用されたねじ付き端部があるリンク機構を含む。
【００１０】
プランジャは、ヒンジ式の複数のリンクを含むことができる。
【００１１】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、ケースの中に配置された複数のガイドを含み、プランジャはこのガイドに係合する。
【００１２】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、充電式または非充電式電池を含むエネルギー源を含む。
【００１３】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、シリンジをケース内の後退位置で付勢する後退ばねを含む。
【００１４】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらにブーツ除去機構を含み、このブーツ除去機構は、扉が開位置から閉位置へ移行するときに回転するように適用された歯車と、歯車と嵌合するように、かつ歯車が回転するときに軸方向に並進運動するように適用されたラックと、シリンジの針上に配置されたニードルブーツを把持するように適用された弾性ロッキング梁と、ラックに付勢力を加えるブーツ除去ばねとを含む。ブーツ除去ばねは、扉が開位置から閉位置に移行するときに圧縮される。
【００１５】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、可視および可聴のフィードバックおよび指示のうちの少なくとも１つを提供するように適用されたユーザインターフェースを含む。
【００１６】
例示的な実施形態では、本発明による自動注射器はさらに、注射部位表面の近接度および特性を検出するように適用されたセンサ構成（ｓｅｎｓｏｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含む。センサ構成は、注射部位を照明するように適用された少なくとも１つの近赤外線発光ダイオード（ＬＥＤ）と、注射部位表面の画像を得るように適用されたカメラとを含む。別の例示的な実施形態では、センサ構成は、注射部位表面にパターンを表示するように適用されたプロジェクタを含む。
【００１７】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００１８】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００１９】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２０】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００２１】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００２２】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００２３】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００２４】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００２５】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００２６】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリ（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００２７】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００２８】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００２９】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００３０】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００３１】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００３２】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００３３】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００３４】
本発明のさらなる適用可能性の範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すとはいえ、この詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、例示としてのみ提示されていることを理解されたい。
【００３５】
本発明は、詳細な説明および添付の図面から、より完全に理解されることになろう。図面は例示としてのみ与えられており、したがって、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】自動注射器の例示的な実施形態の前面図である。
【図２】自動注射器の例示的な実施形態の側面図である。
【図３】自動注射器の例示的な実施形態の後面図である。
【図４】本発明による自動注射器で使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】本発明による自動注射器で使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図６】本発明による自動注射器で使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図７】本発明によるニードルブーツ除去機構の例示的な実施形態の詳細斜視図である。
【図８】本発明によるニードルブーツ除去機構の例示的な実施形態の詳細斜視図である。
【図９】本発明による自動注射器内のプランジャの例示的な実施形態の縦断面図である。
【図１０】本発明による、針伸長の前の自動注射器の例示的な実施形態の縦断面図である。
【図１１】本発明による、針が伸長され、シリンジを空にするためにストッパが前に出された自動注射器の例示的な実施形態の縦断面図である。
【図１２】自動注射器で使用するためのセンサ構成の例示的な実施形態の半透明詳細斜視図である。
【図１３】本発明によるセンサ構成の例示的な実施形態によって平坦面を照明する、例示的な実施形態の図である。
【図１４】本発明によるセンサ構成の例示的な実施形態によって起伏のある面を照明する、例示的な実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
すべての図で、対応する部材は同じ参照記号で標示されている。
【００３８】
図１〜３はそれぞれ、本発明による自動注射器１の例示的な実施形態の前面図、側面図および後面図を示す。
【００３９】
例示的な実施形態では、自動注射器１は、患者の皮膚に押し当てることを意図した接触面３があるケース２を含む。ケース２は、全体的に細長い長方形の形状を有し、自動注射器１を使用している間に使用者の手が滑らないようにするための、１つまたはそれ以上の人間工学的な特徴（たとえば、保持のための指溝）および／または凹凸のある面もしくは皮膜を含むことができる。
【００４０】
例示的な実施形態では、ケース２は、開位置または閉位置で構成できる扉２２を含む。開位置では、扉２２は、薬剤を含むシリンジまたはカートリッジを保持するように適用されているケース２内の、シリンジキャリアへのアクセスを可能にする。閉位置では、扉２２はロックすることができる。図１の例示的な実施形態に示されるように、扉２２はケース２の側面に形成され、ヒンジ周りで開位置と閉位置の間で回転することができる。しかし、当業者には、扉２２はケース２のいずれの側または面にも形成され、ケース２に対して回転、摺動または並進運動して開閉できることが理解されよう。別の例示的な実施形態では、シリンジは、ケース２内に形成されるチャネルの中に配置することができ、シリンジキャリアが利用されなくてよい。
【００４１】
例示的な実施形態では、扉２２を開位置へ付勢するための扉ばね２４をケース２内に配置することができる。扉２２を閉位置に維持するために、扉ラッチ２５を扉２および／または扉２２の上に形成することができる。例示的な実施形態では、ドア２２が開閉できるようにケース２および／または扉２２を係合／係合解除するために、扉ラッチ２５はソレノイド（図示せず）によって回転または偏向させることができる。扉２２が開位置にあるとき、使用済みシリンジをシリンジキャリアから取り出し、新しいシリンジをシリンジキャリアに挿入することができる。扉２２が閉位置を越えて回転しないようにするためのドア止め具３４をケース２内に配置することができる。
【００４２】
図４〜６は、本発明による自動注射器１で使用するためのシリンジ４の例示的な実施形態を示す。シリンジ４は、薬剤を含む本体５、および本体５に連結されたケース６を含む。ケース６は、フィンガフランジ５．１を本体５の近位端に係合する付属物（たとえば、フック、スナップなど）を含むことができる。ニードルシールド９がケース６に嵌め込み式に連結され、ばね１０によってケース６に対して付勢される。針７が本体５の遠位端に配置される。図４に示されるようにニードルブーツ８が、使用前に針７の上に配置される。図５はシリンジ４を、ニードルブーツ８が取り除かれ、またニードルシールド９が後退位置にあって、針７が露出している状態で示す。図６はシリンジ４を、ニードルシールド９が伸長位置にあって、針７の遠位端を覆っている状態で示す。ニードルシールド９は、針７の再使用を防止するために伸長位置でロックすることができる。
【００４３】
例示的な実施形態では、データ記憶デバイス１１がシリンジ４上に配置され、薬剤の種類および量、薬剤の充填日および／または有効期限、薬剤の温度（たとえば、温度センサがシリンジ４の上または近くにある場合）、薬剤および／または自動注射器１の製造者、患者データ（たとえば、名前、医師、投薬要件など）、使用済／未使用インジケータなどのデータを含むことができる。
【００４４】
図３を再び参照すると、自動注射器１は、プランジャロッド１８を駆動するように適用されたモータ１５を含む。例示的な実施形態では、モータ１５は、ギアボックス１７．１およびリンク機構１７．２を含むことができる歯車列１７と連結することができる。当業者には理解されるように、歯車列１７は、モータ１５の出力速度を低減してそのトルクを増大させることができる。
【００４５】
例示的な実施形態では、リンク機構１７．２は、ウォーム歯車２１などのねじ付き端部を含む。ウォーム歯車２１は駆動歯車２０と嵌合する。駆動歯車２０は、プランジャ１８のリンク１８．２に形成された切込みと嵌合する歯１８．３を含む。したがって、モータ１５が起動されると、リンク機構１７．２はウォーム歯車２１を回転させ、ウォーム歯車は駆動歯車２０を回転させ、駆動歯車はプランジャ１８を前進または後退させる。プランジャ１８の連続リンク１８．２は、ヒンジ式に取り付けられて、プランジャ１８が回転状態（駆動歯車２０に巻付けられる）と軸状態（駆動歯車２０から巻きほどかれる）の間で変化できるようになっている。例示的な実施形態では、リンク１８．２は、連続リンク１８．２を軸状態に付勢する弾性要素を含むことができる。当業者には理解されるように、曲線を成すプランジャ１８は、自動注射器１のフォームファクタを低減させることができる。
【００４６】
別の例示的な実施形態では、プランジャ１８は、たとえば、モータ１５から親ねじまたはラックとピニオンとの歯車伝動によって駆動することもできる。別の例示的な実施形態では、プランジャ１８は、嵌め込み式プランジャとして、または湾曲ばねまたはテープとして、または螺旋ばね、可撓性ラックもしくはセグメント化ピストンとして配置することができる。プランジャ１８の適切な行程の経路をプランジャが回転し延びるときに確保するために、ローラまたはガイド要素（図９に示す）を自動注射器１の中に配置することができる。
【００４７】
例示的な実施形態では、自動注射器１は、充電式または非充電式の１つまたはそれ以上の電池を含むエネルギー源１２を含む。充電式電池は、自動注射器１を外部電源に接続することによって、たとえば、電力ケーブルに差し込むことによって、自動注射器１をドッキングステーションに置くことによって、または無線誘導充電によって、充電することができる。例示的な実施形態では、エネルギー源１２は、平坦な形状を有する充電可能なリチウムイオン電池またはリチウムポリマー電池である。
【００４８】
図９は、プランジャ１８の遠位端の例示的な実施形態を示す。プランジャ１８の遠位端は、プランジャ１８の径方向の面に配置された弾性フランジ１８．１を含むことができる。例示的な実施形態では、弾性フランジ１８．１は、シリンジ本体５の近位開口部に配置された外周カラー５．２に係合するように適用されている、傾斜または丸みのある縁部を含むことができる。非偏向状態では、弾性フランジ１８．１の第１の直径は、シリンジ本体５の近位開口部の第２の直径よりも大きい。プランジャ１８が最初にシリンジ本体５に接触するとき、フランジ１８．１はカラー５．２に当接し、シリンジキャリア（およびその中のシリンジ４）をケース２に対して遠位に、シリンジキャリアが阻止される（たとえば、ケース２、またはケース２内に位置する遠位止め具に当たる）まで押すことにより、針７が開口部３．１を通って注射部位に挿入されることになる。針挿入の後、フランジ１８．１は偏向状態に移行し、それによって、プランジャ１８がシリンジ本体５に入り、ストッパ１９を押して薬剤を投薬できるようになる。
【００４９】
例示的な実施形態では、後退ばね２８がシリンジキャリアをケース２内の後退位置で付勢する。したがって、プランジャ１８がシリンジキャリアを遠位に前進させると、後退ばね２８が圧縮される。例示的な実施形態では、後退ばねはシリンジキャリアを押す。別の実施形態では、後退ばね２８は、シリンジケース６上に形成されたリブ６．１を押すことができる。後者の例示的な実施形態では、自動注射器１はシリンジキャリアを利用できないが、シリンジ４を受けるように適用されたチャネルを含むことができる。ケース２の中に、シリンジキャリアが後退位置を越えて近位に動かないようにするための近位止め具が位置することができる。
【００５０】
例示的な実施形態では、自動注射器１は、自動注射器１の動作を制御するデータ処理ユニット１３を含む。データ処理ユニット１３は、マイクロプロセッサおよびメモリを含むことができる。本明細書でさらに説明するように、データ処理ユニット１３は、データを処理／記憶し、自動注射器１の動作を制御することができる。たとえば、データ処理ユニット１３は、シリンジ４上の記憶デバイス１１との間でデータを読み出し、かつ／またはデータを書き込むことができる。
【００５１】
例示的な実施形態では、プランジャ１８の位置を決定するために使用されるデータ処理ユニット１３にデータ信号を供給するのに、少なくとも１つのエンコーダが利用される。プランジャ１８の位置を検出するためのエンコーダは、光学式、機械式、磁気式などとすることができる。別の例示的な実施形態では、エンコーダは、駆動歯車２０の上に配置されて角回転を検知することができ、データ処理ユニット１３は、回転データによってプランジャ１８の位置を決定することができる。
【００５２】
図７および図８に示されるように、自動注射器１の例示的な実施形態は、針７からニードルブーツ８を除去するためのブーツ除去機構２９を含むことができる。例示的な実施形態では、ブーツ除去機構２９は、ケース２内に配置されたラック３１と嵌合する歯車３０を含む。歯車３０は、扉２２を閉じることによって回転する。扉２２が閉じられるとき、歯車３０が回転して、ラック３１が近位方向に進むことになり、またブーツ除去ばね２６が圧縮される。ラック３１に連結した弾性ロック梁３２は、ロッキング梁３２のフックがニードルブーツ８の近位端に係合するまで、ニードルブーツ８上で前に出される。ロッキング梁３２は、この位置にソレノイドによって保持される。注射の前に、ソレノイドは放電されてロッキング梁３２を解放するが、このロッキング梁は、ブーツ除去ばね２６の付勢力を受けてニードルブーツ８を針７から突き落とし、少なくとも部分的に開口部３．１に通す（したがって、使用者はニードルブーツ８を手で完全に除去することができる）。当業者には、ブーツ除去機構２９は、ニードルブーツ８を針７から完全に除去するように構成できることが理解されよう（たとえば、より強力なブーツ除去ばね２６を使用することによって）。
【００５３】
例示的な実施形態では、自動注射器１は、ＬＥＤ、表示装置、タッチ画面１４、スピーカ、マイクロフォン、ボタン、ダイヤル、スイッチなどの視覚または聴覚部材を含むことができるユーザインターフェースを含む。データ処理ユニット１３は、たとえば、注射過程を通して使用者を案内するための可視／可聴の合図を提供すること、患者が注射することになっていることを警告すること、注射時にリラックスおよび／または安心させること、薬剤についてのデータ（たとえば、データ記憶デバイス１１から得られる）を提供すること、などができる。
【００５４】
さらに、ユーザインターフェースは、たとえば、患者プロファイルを構成すること、挿入深さ、注射速度および薬剤の種類を設定すること、注射の際の快適さについての使用者フィードバックを得ること、シリンジ４の装填または再装填についての指示を表示すること、使用者を認証すること、注射進捗状況、注射完了、使用者経歴データ、薬物特性（たとえば、品質保持期限）を表示するための視覚／聴覚／振動フィードバックを使用者に提供すること、などのために使用することもできる。
【００５５】
例示的な実施形態では、ユーザインターフェースは、ケース２上に配置された注射過程を起動するためのトリガボタン１６を含む。
【００５６】
例示的な実施形態では、薬剤を加熱または冷却するための加熱／冷却デバイス（図示せず）をケース２の中に配置することができる。
【００５７】
図１２は、本発明による自動注射器１で使用するためのセンサ構成２７の例示的な実施形態を示す。例示的な実施形態では、静脈、瘢痕組織を検出し、注射部位との接触を検出し、かつ／または注射部位に対する針７の角度を検出するために、センサ構成２７が接触面３またはその近くに配置される。例示的な実施形態では、センサ構成２７は、少なくとも１つの近赤外線ＬＥＤ２７．１、プロジェクタ２７．２、およびカメラ２７．３を含む。近赤外線ＬＥＤ２７．１は、注射部位を照明するために配置され、そうしてカメラ２７．３は、静脈または瘢痕が存在するかどうかを判定するための、望ましくない注射部位を示すはずの注射部位画像を得ることができる。カメラ２７．３は、画像センサとレンズの一体型として配置することができる。プロジェクタ２７．２は、カメラ２７．３によって検出できる注射部位の上に平面格子３３を投射するように構成されたレーザおよび回折光学要素を含むことができる。注射部位および／または注射部位異常に相対的な注射器１の向きは、カメラ２７．３によって検出された格子３３の歪みから決定することができる。たとえば、図１３および図１４は、比較的平坦な注射部位表面（図１３）および起伏のある注射部位表面（図１４）を表す格子３３の例示的な実施形態を示し、後者は、注射には望ましくない可能性がある。
【００５８】
自動注射器１の動作の例示的な順序は以下の通りである。
【００５９】
自動注射器１は、注射を投与する時間であることを表示する注射警告を与えることができる（たとえば、治療プロトコルスケジュールに基づいて）。ユーザインターフェースは、注射についての様々な細目（たとえば、最後の注射の日付／時間、注射すべき薬剤、次の注射の日付／時間など）を提供することができる。例示的な実施形態では、自動注射器１は、それが注射警告を与えるまで、または使用者によって手動で起動されるまで、低電力モードまたは「スリープ」モードにとどまることができる。
【００６０】
自動注射器１が起動されると扉２２が開かれ、シリンジ４がシリンジキャリアに入れられる。扉２２が閉じられるとブーツ除去機構２９が作動して、ニードルブーツ８をシリンジ４に係合する。扉２２が閉じられた後、扉ラッチ２５は扉２２を閉位置にロックすることができる。
【００６１】
扉２２が閉じられロックされると、データ処理ユニット１３は、たとえば、シリンジ４を認証すること（データ記憶デバイス１１のデータによって）、薬剤の状態を検出すること（たとえば、温度、有効期限など）、また自動注射器１の機械的、電子的および光学的部材をすべてが動作状態に確実になるように初期化すること、などの様々な機能を実行することができる。
【００６２】
例示的な実施形態では、薬剤が適切な注射温度ではない場合に、加熱／冷却デバイスが薬剤を適切に加熱／冷却することができる。
【００６３】
ユーザインターフェースは、自動注射器１で注射の準備ができると、使用者に知らせることができる。たとえば、使用者がトリガボタン１６を最初に押した場合、ブーツ除去機構２９のソレノイドを放電することができ、ニードルブーツ８を少なくとも部分的に針７から係合解除し、開口部３．１に通すことができる。その場合、使用者は、針７がケース２で完全に囲まれているので、針を安全に保持しながらニードルブーツ８を除去することができる。
【００６４】
自動注射器１が注射部位に位置するとき、センサ構成２７は、注射部位が適切であるかどうか（たとえば、適切に位置合わせされているか、静脈／瘢痕が検出されないか、相対的に平坦な表面であるかなど）を判定するための様々な情報をデータ処理ユニット１３に供給することができる。
【００６５】
図１０に示される自動注射器１は注射の準備ができている。たとえば、使用者がトリガボタン１６を押すと、モータ１５は駆動歯車２０を回転させて、プランジャ１８を回転させ前に進める。プランジャの弾性フランジ１８．１は、シリンジ本体５の近位カラー５．２に係合し、シリンジ４（および／またはシリンジキャリア）を遠位方向に押して、後退ばね２８を圧縮する。シリンジキャリアがケース２内の遠位止め具に当接すると、針７が伸長されて開口部３．１を通り抜け、注射部位に挿入される。
【００６６】
シリンジキャリアが遠位止め具に当接すると、駆動歯車２０の回転が継続されることにより弾性フランジ１８．１が偏向されて、プランジャ１８がシリンジ本体５に入り、ストッパ１９に係合できるようになる。プランジャ１８は、ストッパ１９をシリンジ本体５の中で遠位に押して、図１１に示されるように、針７に薬剤を通して投薬する。
【００６７】
薬剤が投薬された後、モータ１５は、駆動歯車２０にかかる張力を解放して、針７を注射部位から引き出すためにシリンジキャリアを近位方向に後退ばね２８の力で押すことが可能になり得る。別の例示的な実施形態では、モータ１５は逆転し、駆動歯車２０を反対の回転方向に回転させて、シリンジキャリアにかかる力を取り去ることができる。別の実施形態では、駆動歯車２０はモータ１５と係合解除して、シリンジキャリアにかかる力を解放することができる。
【００６８】
例示的な実施形態では、針７が注射部位から引き出されると、シリンジ４上のニードルシールド９は、ばね１０の力を受けて配置することができる。たとえば、シリンジ４が貫入深さにあるときに、ニードルシールド９上のラッチは係合解除することができると共に、ばね１０がニードルシールド９を押すことを可能にすることができる。しかし、薬剤送達中、ニードルシールド９はケース２の遠位端に当接することができる。シリンジ４を後退させると、ニードルシールド９は、針７を覆う伸長位置に完全に配置することができる。例示的な実施形態では、後退ばね２８は、ニードルシールド９が伸長位置を確実に得ることができるように、シリンジ４を近位方向に十分な距離だけ押すことができる。
【００６９】
注射が完了すると、扉２２を開き、使用されたシリンジ４を取り出すことができる。ニードルシールド９は伸長位置にあるので、針７は完全に覆われて、針が刺さって負傷する危険が著しく低減する。
【００７０】
注射過程全体を通して、注射器１はその状態を連続して監視し、ユーザインターフェースを介して使用者にフィードバック／指示を与えることができる。たとえば、データ処理ユニット１３は、プランジャ１３の位置、自動注射器１と注射部位の間の接触などを監視することができる。たとえば、注射部位からの早すぎる自動注射器１の取外しが検出されたとき、自動注射器１は、薬物の投薬を直ちに中止し、針７を後退させるように制御することができる。針挿入速度、投薬速度および針挿入深さを制御することにより、患者の快適さ、および治療プロトコルとの適合性が改善される。
【００７１】
装置、方法および／またはシステムの様々な部材ならびに本明細書に記載の諸実施形態の修正（追加および／または除去）を、このような修正、およびそのありとあらゆる等化物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱せずに加えることができることが、当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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2015524722.tif 000018
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