(57)【要約】  本発明は、患者インタフェースアセンブリ１０及びフォースリミッタ４０に関する。上記患者インタフェース２０が上記患者１４に適用されるとき、フォースリミッタ４０は、患者インタフェース２０及び患者の顔１４の間の力を制限するよう構成される。このため、上記フォースリミッタ４０は、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素４７、４８、４９、４９'、４９"、４９'''、１、７０を有する。本発明は更に、患者インタフェース、取付けアセンブリ、及び患者インタフェースアセンブリにおいて用いられ上記フォースリミッタを有するクリップとに関する。
2015527130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インタフェースアセンブリであって、
呼吸可能なガスの流れを患者に供給する患者インタフェースと、
前記患者インタフェースを患者の顔に付けるための取付けアセンブリと、
前記患者インタフェースが前記患者に適用されるとき、前記患者インタフェースにおける前記取付けアセンブリの力を制限することにより、前記患者インタフェース及び前記患者の顔の間の力を制限するフォースリミッタとを有し、
前記フォースリミッタが、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素を有する、患者インタフェースアセンブリ。
【請求項２】
閾値力に到達するとき、前記バネ状要素のバネ定数が、実質的にゼロである、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項３】
前記バネ状要素が、蛇腹構造により形成される、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項４】
前記バネ状要素が、弾性材により形成される。請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項５】
前記取付けアセンブリが、クリップを有し、前記クリップは、前記フォースリミッタを有する、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項６】
前記患者インタフェースが、マスクシェルを有し、前記マスクシェルは、前記フォースリミッタを有する、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項７】
前記患者インタフェースが更に、クッションを有し、前記フォースリミッタとして適合され、前記クッションから延在する拡張フラップを有する、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項８】
前記患者インタフェースが、マスクシェルを有し、前記マスクシェルは、前記クッションの前記拡張フラップを誘導するよう構成される、請求項７に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項９】
前記フォースリミッタが、２ｋモールド、シリコーン及びゴムを有する物質のグループにおける少なくとも一の物質から作られる、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項１０】
前記患者インタフェースアセンブリの異なる位置に構成される複数のフォースリミッタを更に有する、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項１１】
前記フォースリミッタが、複数のバネ状要素を有し、各要素は、自身のバネ特性を持ち、前記バネ状要素の組合せが、実質的に下降するバネ特性を呈する、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリに用いられるフォースリミッタであって、前記フォースリミッタが、前記患者インタフェースが前記患者に適用されるとき、前記患者インタフェースにおける前記取付けアセンブリの力を制限することにより、前記患者インタフェース及び前記患者の顔の間の力を制限するよう構成され、前記フォースリミッタは、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素を有する、フォースリミッタ。
【請求項１３】
請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリに用いられる患者インタフェースであって、前記患者インタフェースが、請求項１２に記載のフォースリミッタを有する、患者インタフェース。
【請求項１４】
請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリに用いられる取付けアセンブリであって、前記取付けアセンブリが、請求項１２に記載のフォースリミッタを有する、取付けアセンブリ。
【請求項１５】
取付けアセンブリに用いられるクリップであって、前記クリップが、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリにおいて患者インタフェースに前記取付けアセンブリを付けるよう構成され、前記クリップが、請求項１２に記載のフォースリミッタを有する、クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の顔において患者インタフェースを堅く締め付けるのを防止するフォースリミッタを持つ患者インタフェースアセンブリ及び患者インタフェースアセンブリにおいて用いられるフォースリミッタに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば口及び／又は鼻をカバーするマスクといった患者インタフェースが、患者にガスを供給するのに使用される。空気、清浄な空気、酸素又はこれらの任意の変形例といった斯かるガスは、加圧又は非加圧態様において、患者インタフェースを介して患者に与えられる。
【０００３】
複数の慢性障害及び疾患に対して、斯かる患者インタフェースを患者に長期にわたり付けることが、必要であるか、又は少なくとも望ましい。
【０００４】
斯かる疾患の１つの非限定的な例は、閉塞性睡眠無呼吸又は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）である。ＯＳＡは通常、上気道の妨害によりもたらされる。それは、睡眠の間の呼吸の反復休止により特徴づけられ、通常血中酸素飽和における減少に関連付けられる。仮死と呼ばれる呼吸におけるこれらの休止は概して、２０〜４０秒持続する。上気道の妨害は通常、睡眠の間に発生する体の減少した筋緊張によりもたらされる。人間の気道は、軟部組織の壁から成る。これは、睡眠の間、圧壊する可能性があり、これにより呼吸が妨げられる。舌組織は、睡眠の間、喉の後ろの方へ進んで、これにより気道がブロックされる。ＯＳＡは従って、一般にいびきを伴う。
【０００５】
ＯＳＡに関する異なる侵襲的及び非侵襲的な処置が知られている。最も強力で非侵襲的な処置の１つは、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は二相式気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）の使用である。そこでは、例えばフェイスマスクといった患者インタフェースが、管及び機械に付けられる。この機械は、患者インタフェースに好ましくは空気といった加圧されたガスを送り、このガスは患者の気道を開けておくために、患者の気道を通る。こうして、陽空気圧力が、患者により着用される例えばフェイスマスクといった患者インタフェース又は呼吸インタフェースに接続されるホースを通り患者に提供される。患者インタフェースの上述の長期の使用は、結果である。なぜなら、患者インタフェースの着用は、患者の就眠時間の間に行われるからである。
【０００６】
患者インタフェースに関する例は、
鼻にわたり適合して、鼻腔を通りガスを供給する鼻マスク、
口にわたり適合して、口を通りガスを供給する口マスク、
鼻及び口の両方に適合して、両方にガスを供給するフルフェイスマスク、
本発明の範囲内に含まれるマスクとみなされ、鼻腔にガスを直接供給する小さい鼻挿入部から成る鼻枕である。
【０００７】
患者インタフェースは通常、いくつかの種類のヘッドギアを用いて患者頭部に配置される。患者インタフェース及びヘッドギアの組合せは、患者インタフェースアセンブリと呼ばれる。患者インタフェースを着用することは不快である可能性がある。なぜなら、患者インタフェース及び患者の顔の間の気密封止を提供するため、患者インタフェースは顔上できつめに着用されなければならないからである。更に、患者インタフェースは、額支持部を有することができる。斯かる額支持部はしばしば、使用の間、患者の額に触れるパッドとして設計される。ユーザの額に対する方向における額支持部のオフセットは、ユーザの顔上でマスクの角度の調整を可能にする。額支持部はしばしば、鼻橋で患者インタフェースの圧力を解放するために含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
例えばPhilips Respironics EasyLife ＣＰＡＰ又はResMed Mirage FXマスクといった多くの製品において、マスクの位置及び額オフセットは、ストラップ力により制御される。個人的な漏れのない設定を見つけるため、ストラップを堅く締め付ける危険がある。
【０００９】
他の製品において、例えばResMed MicroFit（登録商標）ダイヤルソリューションでは、額支持部のオフセット調整ため、別々の要素が提供される。この追加的な要素は、額支持部のオフセットをストラップ力から切り離す。しかしながら、追加的な要素を用いるソリューションは、大きく及び比較的固くなる可能性があり、これは、理想的でない位置において圧点を生み出す可能性がある。
【００１０】
不快なこととは別に、顔において患者インタフェースをきつく着用することは、患者インタフェースが取り除かれるとき、赤いマークを生じさせる場合がある。
【００１１】
本発明の目的は、ユーザの快適さを増加させ、及び圧力マークの形成を減少させ、好ましくはそれらを完全に回避することを提供し、これにより、患者インタフェースを着用する患者にとっての快適さを改善する患者インタフェースアセンブリを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の側面において、患者インタフェースアセンブリが与えられ、これは、呼吸可能なガスの流れを患者に供給する患者インタフェースと、上記患者インタフェースを患者の顔に付けるための取付けアセンブリと、上記患者インタフェースが上記患者に適用されるとき、上記患者インタフェースにおける上記取付けアセンブリの力を制限することにより、上記患者インタフェース及び上記患者の顔の間の力を制限するフォースリミッタとを有する。更に、上記フォースリミッタが、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素を有する。
【００１３】
本発明の更なる側面において、患者インタフェースアセンブリに用いられるフォースリミッタが与えられる。上記フォースリミッタは、上記患者インタフェースを患者の顔に付けるため取付けアセンブリと相互作用するよう構成される。更に、上記フォースリミッタが、上記患者インタフェースが上記患者に適用されるとき、上記患者インタフェースにおける上記取付けアセンブリの力を制限することにより、上記患者インタフェース及び上記患者の顔の間の力を制限するよう構成される。このため、上記フォースリミッタは、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素を有する。
【００１４】
本発明の更なる側面において、上述した患者インタフェースアセンブリに用いられる患者インタフェースが与えられ、そこでは、上記患者インタフェースが、上記上述したフォースリミッタを有する。
【００１５】
本発明の更なる側面において、上述した患者インタフェースアセンブリに用いられる取付けアセンブリが与えられ、そこでは、上記取付けアセンブリが、上述したフォースリミッタを有する。
【００１６】
本発明の更なる側面において、取付けアセンブリに用いられるクリップが与えられ、そこでは、上記クリップが、上述したような患者インタフェースアセンブリにおいて患者インタフェースに上記取付けアセンブリを付けるよう構成され、上記クリップは、上記上述したフォースリミッタを有する。
【００１７】
本発明の好ましい実施形態は、従属項において規定される。請求項に記載のフォースリミッタは、請求項に記載の患者インタフェースアセンブリ、及び従属項に記載されるものと、類似する及び／又は同一の好ましい実施形態を持つ点を理解されたい。
【００１８】
上述したフォースリミッタを用いて、上記患者インタフェースが上記患者の顔上へ押圧される力を制限することが可能である。ほとんどの既存の調整機構の不利な点は、患者インタフェースアセンブリのユーザが、上記患者インタフェースがユーザ自身により上記顔にかける力を調整しているという事実である。一般にこの事項において専門家ではないので、上記患者インタフェースはしばしば、あまりに高い力又はあまりに低い力がかけられる。あまりに高い力は、不快さを容易にもたらし、視覚的に非常に好ましくない赤い圧力マークを残し、又は、皮膚の損傷及びかなりの痛みをもたらすことさえありうる。あまりに低い力は、空気漏れの原因となり、これは、上記圧力支援システムの目的に反する場合があり、皮膚の不快さだけでなく、不快なノイズが原因で眠っている患者を起こすこともある。更に、この空気は、患者の目にも漏れる可能性があり、目の刺激を引き起こす可能性もある。ガスが実際に供給されることを確実にするため、患者は、患者インタフェースアセンブリを付けるとき患者インタフェースを堅く締め付ける傾向がある。
【００１９】
本発明による上記フォースリミッタは、特に患者インタフェースを患者の顔に付けるとき取付けアセンブリが患者インタフェースにかける力を制限することにより、取付けアセンブリと相互作用するよう構成される。このため、フォースリミッタは、実質的に下降するバネ特性徴を持つバネ状要素を有する。本発明の文脈において用いられる「下降するバネ特性」という用語は、あるバネ特性として理解され、そこでは、閾値力に達するとき、バネ状要素のバネ定数が減るものである。
【００２０】
本発明のある実施形態によれば、閾値力に到達するとき、バネ状要素のバネ定数は、実質的にゼロである。これにより、取付けアセンブリのストラップが更にきつく締められるとき、バネ状要素は伸びる。しかしながら、患者インタフェースにかかる力は、同じ量分更に増加するものではない。本発明の範囲に含まれる「バネ定数」という用語は、瞬間的なバネ定数又は力−歪み曲線の導関数も指す。従って、バネ定数が実質的にゼロであるとき、これは、力−歪み曲線の導関数が、ゼロ又はゼロに近いことを指すこともできる。言い換えると、閾値力に達するとき、バネ状要素は更に伸びる。しかしながら、この伸長は、患者の顔において患者インタフェースを押圧するバネ状要素の復元力を増加させない。言い換えると、ユーザによってどんなに力が合理的に適用されても（通常約２〜５ｌｂｆ又は９〜２２ニュートン）、バネ状要素は、患者インタフェースを（ストラップを短くする物理的な態様において）きつく締めることなしに緊張を吸収するよう取付けストラップがゆっくり伸びることを可能にする。
【００２１】
患者インタフェースアセンブリの別の実施形態によれば、バネ状要素は、蛇腹（bellow）構造により形成される。この構造は、それが延長されるとき、復元力をかけるバネ蛇腹として機能する。
【００２２】
代替的な実施形態によれば、バネ状要素は、弾性材により形成される。通常、バネ状要素は、特定の形に限定されない。実質的に下降するバネ特性を提供するよう構成される任意の構造が使用されることができる。これは、金属バネ、蛇腹構造、弾性材、気体スプリング又はばね及び減衰要素の組合せを含む。特に、閾値力に達するとき、バネ定数又はバネ定数の導関数が好ましくはゼロに減るようなバネ特性が、所与の用途にうまく適している。任意のバネ要素が最後に損傷閾値に達するとき、バネ状要素は、限られた範囲にわたってのみ所望のバネ特性を呈する点は言うまでもない。
【００２３】
上記患者インタフェースアセンブリのある実施形態によれば、上記取付けアセンブリはクリップを有し、上記クリップは上記フォースリミッタを有する。本発明の範囲における上記クリップは、上記患者インタフェース及び上記取付けアセンブリの間の接続を確立するよう構成される要素である。患者インタフェースは、上記クリップが係合する手段を提供するよう構成される。
【００２４】
代替的な実施形態によれば、取付けアセンブリが、ストラップを有し、上記ストラップが、上記フォースリミッタを有する。上記フォースリミッタは、上記ストラップに対して接着又は縫合されることもできる。
【００２５】
患者インタフェースアセンブリの別の実施形態によれば、患者インタフェースはマスクシェルを有し、上記マスクシェルが上記フォースリミッタを有する。上記フォースリミッタは、患者インタフェース、特にマスクシェルの不可欠な部分として形成されることができる。フォースリミッタ及びマスクシェルは、同じ又は異なる弾力性を持つ物質で作られることができる。
【００２６】
代替的な実施形態によれば、患者インタフェースは更に、クッションを有し、上記フォースリミッタとして適合され、上記クッションから延在する拡張フラップを有する。こうして、拡張フラップは、フォースリミッタとして機能する。
【００２７】
本発明の文脈において使用される「封止クッション」又は「クッション」は、患者インタフェースが患者により着用されるとき、患者に向けられる又は患者と接触する患者インタフェースの側に配置され、通常柔らかい物質を有する患者インタフェースの部分であると理解されたい。これにより、クッションは、気密封止を提供し、及び／又は患者インタフェースの着用を患者にとってより快適にする。従って、クッションは、患者にガスを提供するマスクの部分又は額支持部といった患者と接触する患者インタフェースの他の任意の部分とすることができる。従ってこの「封止クッション」を表す他の語は、クッション、シール、パッド等である。
【００２８】
患者インタフェースアセンブリの別の実施形態によれば、上記患者インタフェースが、マスクシェルを有し、マスクシェルは、上記クッションの上記拡張フラップを誘導するよう構成される。例えば、マスクシェルは、クッションを支持するよう構成される。マスクシェルは更に、拡張フラップが適合する穴を有することができる。代替的に、拡張フラップは、マスクシェルにおいて形成される隆起により誘導されることができる。
【００２９】
本発明の別の実施形態によれば、上記フォースリミッタが、２ｋモールド、シリコーン及びゴムを有する物質のグループにおける少なくとも一の物質から作られる。好ましくは、少なくともバネ状要素は、弾性材から製造される。フォースリミッタを生成するための製作技術は、射出成形又は２要素射出成形を含むが、これに限定されるものではない。
【００３０】
本発明の別の実施形態によれば、患者インタフェースアセンブリは、上記患者インタフェースアセンブリの異なる位置に構成される複数のフォースリミッタを更に有する。例えば２つのフォースリミッタは、患者インタフェースのマスクシェル上に構成され、第１のフォースリミッタは左側に、第２のフォースリミッタは右側にある。代替的に、４つのフォースリミッタが、マスクシェルに構成されることができる。２つが、左側に、２つが右側にある。代替的に、少なくとも１つのフォースリミッタが、患者インタフェースに隣接して構成され、別のフォースリミッタは、取付けアセンブリのどこかに配置される。代替的に、少なくとも１つのフォースリミッタは、患者インタフェースの額支持部に隣接して構成される。また更に、フォースリミッタは、取付けアセンブリ内又は上に、例えば患者の頭部の裏に構成されることができる。
【００３１】
本発明の別の実施形態によれば、上記フォースリミッタが、複数のバネ状要素を有し、各要素は、自身のバネ特性を持ち、上記バネ状要素の組合せが、実質的に下降するバネ特性を呈する。言い換えると、所望のバネ特性は、複数のバネ要素の合成とすることができる。例えば、フォースリミッタは、異なるバネ特性を持つ２つの蛇腹構造を有する。代替的に、フォースリミッタは、複数の異なる弾性材でできている。更なる変形例において、金属バネ、気体スプリング、蛇腹構造、弾性材及び減衰要素の任意の組合せが、フォースリミッタを設計するのに使用される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による患者インタフェースアセンブリを着用する患者の概略的な斜視表示を示す図である。
【図２】本発明によるフォースリミッタを用いる力−歪みダイヤグラムを示す図である。
【図３】本発明によるフォースリミッタを有するクリップにより患者インタフェースに接続される取付けアセンブリを示す図である。
【図４Ａ】本発明によるフォースリミッタを有するクリップの第１の実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】本発明によるフォースリミッタを有するクリップの第２の実施形態を示す図である。
【図５Ａ】本発明によるフォースリミッタを有するストラップの第１の実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】本発明によるフォースリミッタを有するストラップの第２の実施形態を示す図である。
【図５Ｃ】本発明によるフォースリミッタを有するストラップの第３の実施形態を示す図である。
【図６】本発明によるフォースリミッタを有するマスクシェルの実施形態を示す図である。
【図７Ａ】フォースリミッタとして構成される拡張フラップを有するクッションの第１の実施形態を示す図である。
【図７Ｂ】フォースリミッタとして構成される拡張フラップを有するクッションの第２の実施形態を示し、マスクシェルが拡張フラップを誘導する、図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明のこれら及び他の側面が、以下に説明される実施形態から明らかとなり、これらの実施形態を参照して説明されることになる。
【００３４】
本発明による患者インタフェースアセンブリの実施形態が、図１に示され、その全体が参照符号１０により示される。患者インタフェースアセンブリ１０は、患者１４により着用される。この特定の実施形態において、患者インタフェースアセンブリ１０は、患者１４の口及び鼻をカバーしているフルフェイスマスクの形で、患者インタフェース２０を有する。フルフェイスマスク２０は、封止クッション２１及びシェル２２を有する。フルフェイスマスク２０、及び一般に患者インタフェースアセンブリ１０の着用をより快適にするため、並びに特に患者の顔１４におけるフルフェイスマスク２０の気密封止を提供するため、クッション２１は、患者の顔１４に向けられる側のシェル２２に配置される。このため、クッション２１は、シリコーンゴム又は他の任意のゴム又は適切な弾性材のような柔らかい物質を有する。患者の顔から離れて向く反対側において、シェル２２は、コネクタ２３を有する。このコネクタ２３を介して、患者インタフェース２０は、ホース（図示省略）に接続されることが可能である。ホースを介して、（加圧された）ガスが患者１４に与えられることができる。患者１４の鼻橋にかかる圧力を減らすため、患者インタフェースは更に額支持部２４を有する。この額支持部２４は、フルフェイスマスク２０のシェル２２に直接接続される。これにより、患者１４の鼻領域にかかる力のより均等な分散が実現される。額支持部２４が患者１４の皮膚を押圧しているときの快適さを改善するため、額支持部２４は額クッション２５を有する。
【００３５】
患者インタフェース２０を患者１４に付けるため、患者インタフェースアセンブリ１０は更に、ヘッドギアの形で、取付けアセンブリ３０を有する。このヘッドギア３０は、図１のこの特定の実施形態において、患者１４の頭を包囲する２つのストラップ３２及び３４を有する。これにより、患者インタフェース２０が患者の顔１４にかかる特定の取付け力で付けられる。
【００３６】
この取付け力のため、患者インタフェース２０、特に封止クッション２１が、上記クッション２１の下にある患者１４の皮膚を押圧する。これは、この領域において患者１４の皮膚に含まれる動脈の血流の停止が原因で、赤いマークの形成を生じさせる場合がある。また、額支持部２４の額クッション２５が、患者１４の皮膚を押圧する。これも、その領域において赤いマークの形成をもたらす場合がある。
【００３７】
図１に示される患者インタフェースアセンブリ１０は更に、クリップ要素４１を有する。クリップ４１は、取付けアセンブリ３０のストラップ３４を患者インタフェース２０のマスクシェル２２に接続する。この目的のため、ここに示されるクリップ４１の特定の実施形態は、ヘッドギアストラップ３４との接続のためのストラップスロット４４を特徴とする。他の側において、クリップ４１は、患者インタフェース２０のシェル２２における開口部２６と係合するよう構成されるフック４３を特徴とする。
【００３８】
ヘッドギアストラップ３４のストラップ端３５を引くことにより、患者１４の頭部を包囲するヘッドギアストラップ３４の長さは、減らされる。これは、患者インタフェース２０が患者の顔１４を押す力を増加させる。このストラップ力は、ストラップ端３５の変位又は歪みと共に増加する。しかしながら、ストラップを堅く締め付ける必要はない。一旦気密封止に達すると、患者の顔１４への患者インタフェースの圧力を更に増加させる必要がない。従って、クリップ４１は更に、実質的に下降するバネ特性を持つばね状要素を持つ本発明によるフォースリミッタ４０を有する。ヘッドギアストラップ３４の端３５を引くとき、患者インタフェース２０にかかる力は増加する。フォースリミッタ４０が原因で、ストラップ力は、患者の顔１４におけるクッション２１で患者インタフェース２０を堅く締め付けないよう、正しい範囲にある閾値へと制限される。従って、この力は、患者顔上における気密封止を確実にするよう十分に強いが、圧力マークの形成をもたらさない。
【００３９】
本発明の別の実施形態によれば、異なる閾値又は調整可能な閾値を持つフォースリミッタが、特定の患者に対して必要とされる閾値に基づき選択されることができる。例えば、子供は概して、患者インタフェース２０を締めるのに、成人より弱い力を必要とする。
【００４０】
図２は、ｘ軸のストラップ変位又は歪みに対するｙ軸のストラップ力又はストラップ緊張のダイヤグラムを示す。バネ定数は、ストラップ変位ｘに対する上記ストラップにより保持されるストラップ力又は復元力Ｆの比として与えられる。曲線Ｃは、ストラップ力Ｆ及び線形バネ特性に対応するストラップ変位ｘの間の線形関係を示す。言い換えると、ストラップ変位が大きくなるほど、ストラップ力が高くなる。バネ定数の導関数は、ストラップ変位にわたり一定のままであり、
2015527130.tif 000003
となる。ストラップ変位及びストラップ力の間の斯かる関係は、患者１４が患者インタフェース２０を堅く締め付け、クッション２１を必要以上に圧縮することを可能にする。
【００４１】
図２における曲線Ａ及びＢは、本発明によるフォースリミッタ４０のストラップ変位及びストラップ力の間の関係を示す。特に、ストラップ力は、患者の顔１４において患者インタフェース２０を堅く締め付けるのを防止する閾値Ｌにより制限される。
【００４２】
図２における曲線Ａは、ストラップ変位及びストラップ力の間の理想とされた関係を示す。閾値Ｌに達するまで、ストラップ力は、増加されるストラップ変位と共に増加する。閾値Ｌに達する前、バネ定数の導関数は、一定のままであり、
2015527130.tif 000004
となる。より高いストラップ変位において、閾値Ｌに達すると、理想とされるフォースリミッタ４０のバネ定数の導関数は、
2015527130.tif 000005
となる。
【００４３】
図２における曲線Ｂは、実質的に下降するバネ特性を持つバネ状要素を持つフォースリミッタ４０に関して、ストラップ変位とストラップ力との間の関係の代替的なグラフを示す。バネ定数は、一定値ではなく、ストラップ変位の増加と共に減少する。従って、閾値力Ｌに接近するとき、バネ状要素のバネ定数の導関数は、更に減少する。フォースリミッタの代替的な実施形態において、閾値力Ｌは、固定された閾値ではなく、ある値を示す。この値で、バネ状要素のバネ定数の導関数がゼロの近くに減る。言い換えると、閾値力に近くなるとき、ストラップ端３５を更に引くことは、ストラップ力をこれ以上実質的には増加させることにならない。従って、本発明によるフォースリミッタ４０は、患者１４が、自分の顔上で患者インタフェース２０を堅く締め付けるのを防止する。
【００４４】
図１は、１つのクリップ要素４１を持つ取付けアセンブリ３０のストラップ３４に付けられるシェル２２を備える患者インタフェース２０を示す。図３は、第１のヘッドギアストラップ３３及び第２のヘッドギアストラップ３４を持つ取付けアセンブリ３０に付けられるシェル２２を備える患者インタフェース２０の代替的な実施形態を示す。一端において、クリップ４１は、ヘッドギアストラップ３３が固定されるストラップスロット４４を持つ。好ましくは、便利なストラップ変位を可能にするタイプの留め具が使用される。例えばベルクロストラップ等が使用されることができる。クリップ４１は更に、図２において上記したようにストラップ力と歪みの関係を持つフォースリミッタ４０を有する。クリップ４１は、患者インタフェース２０のシェル２２における開口部２６と係合するフック４３を特徴とする。
【００４５】
代替的な実施形態によれば、第２のヘッドギアストラップ３４は、シェル２２におけるクイックリリースクリップ４６及び対応するスナップカップ２７を介して患者インタフェース２０のシェル２２に付けられることができる。
【００４６】
図４Ａ及び図４Ｂは、本発明によるバネ状要素の２つの代替的な実施形態を示す。図４Ａは、１つのサイドにおいて、取付けアセンブリ３０との接続のためのストラップスロット４４、他のサイドにおいて、患者インタフェース２０と係合するフック４３、及びその間のフォースリミッタ４０を備えるクリップ４１を示す。クリップ４３は、この特定の形に限定されるものではなく、患者インタフェース２０との任意のタイプの接続とすることができる点に留意されたい。この特定の実施形態において、フォースリミッタ４０のバネ状要素は、蛇腹（bellow）可撓性構造４７として実現される。この構造４７は、フォースリミッタ４０の可撓性伸長を可能にし、以前図２の曲線Ａ又はＢに示されるようなバネ特性に従うよう構成される。
【００４７】
代替的な実施形態において、バネ状要素は、全体の所望のバネ特性を実現するため、複数のばねを有する。そのサブエレメントの異なるバネ特性から利益を得る、斯かるバネ状要素は、複数の異なる物質を使用してゴムのような構造で実現されることもできる。
【００４８】
図４Ｂは、クリップ要素４２の代替的な実施形態を示す。ストラップスロット４４を有するクリップ４２の第１端部は、第１の物質で作られ、フォースリミッタ４０は、第２の物質で作られ、フックを有する側は再度第１の物質で作られる。言い換えると、クリップは、２つの物質を用いて、特に異なる弾性を持つ２つの物質を用いて製造される。フォースリミッタ４０のバネ状要素４８は、例えばシリコーン又はゴムといった弾性材を用いて実現される。バネ状要素４８は、図２の曲線Ａ又はＢに示される力−歪み曲線に関して設計される。好ましくは、クリップ要素４２が、低コスト製造のため２ｋモールド成形プロセスにおいて生成されることができる。
【００４９】
図５Ａ、図５Ｂ及び図５Ｃは、ストラップに一体化される又はこれに付けられるフォースリミッタ４０を持つストラップ３２を備える取付けアセンブリの代替的な実施形態を示す。図５Ａは、第１の側３６及び第２の側３７を持ち、間にフォースリミッタ４０を備えるストラップ３２に関する第１の実施形態を示す。この特定の実施形態において、そのバネ状要素４９を持つフォースリミッタ４０は、さらなる柔軟性を局所的に加えることにより減少したストラップ剛性を持つストラップ３２の特別な部分として実現される。これは、局所的に減少したストラップ厚又は所望の弾性を持つ適当な物質の断面で実現されることもできる。図５Ａは、緊張下にあるフォースリミッタを示す。ストラップ力の一部は、デバイスにより吸収される。
【００５０】
図５Ｂに示されるように、フォースリミッタ４０のばね状要素として機能する、柔軟な屈曲する蛇腹状要素４９'をストラップ上で縫合する又は局所的に接着することにより、より低い剛性が達成されることもできる。図５Ｂは、緊張のないフォースリミッタを示す。蛇腹構造４９'は、力が、フォースリミッタ４０にかかり、蛇腹要素４９'がヘッドギアストラップ３３に付けられる部分において、ストラップ３３にかからないことを確実にする。例えば、ヘッドギアストラップは、蛇腹構造４９'の直線化を制限することなく、蛇腹構造４９'の曲線に従う弾性的又は非弾性的な柔軟なバンドである。その結果、蛇腹構造が、その復元力を及ぼすことができる。
【００５１】
図５Ｃにおいて、柔軟な曲がる蛇腹状要素は、取付けアセンブリ３０のヘッドギアストラップ３２の第１の端３６及び第２の端３７の間に挿入される。この場合も、この要素は、図２の曲線Ａ又はＢに基づかれる力−歪み曲線を持つフォースリミッタ４０のバネ状要素として機能する。この実施形態において、蛇腹状要素の上半分４９"は、第１のバネ特性を持つ第１の物質から作られ、この要素の下半分４９'''は、第２のバネ特性を持つ第２の物質から作られる。両方のサブエレメントの組合せは、所望の挙動を提供する。代替的に、更なる物質との組合せ又は異なる比率、例えば上３分の１が第１の物質で、下３分の２が第２の物質といったことが可能である。
【００５２】
図６に示される実施形態は、マスクシェル２２を持つ患者インタフェース２０を開示する。ここで、フォースリミッタ４０は、マスクシェル２２の拡張部５０として形成される。バネ状要素は、マスクシェル２２における柔軟な蛇腹構造５１として実現される。ヘッドギアストラップ３３は、ストラップスロット５４を通り誘導される。その結果、結ばれていない端３５が、ストラップを締め付け、これによりストラップ力を増加させるのに用いられることができる。好ましい実施形態において、マスクシェル２２及び拡張部５０は、異なる物質から作られる。例えば、マスクシェルは、剛性物質から作られ、拡張部５０は、例えばシリコーン又はゴムといった弾性材から作られる。製作技術は、マスクシェル２２に関するあまり弾性的でない物質及びバネ状要素５１に関するより弾性的な物質を一体化するのに用いられることができる２ｋモールド成形を含む。
【００５３】
更に別の実施形態において、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、フォースリミッタ４０は、額支持部２４に付けられる。図７Ａは、患者の顔１４に面する側からの患者インタフェース２０の額支持部２４の斜視図を示す。額支持部２４は、弾性的で柔軟な物質から製造される額クッション２５を有する。額クッションは更に、バネ状要素として機能する拡張フラップ７０を有する。拡張フラップ７０は更に、ストラップスロット７４を特徴とする。ヘッドギアストラップ３２の結ばれていない端３５を引くことにより取付けアセンブリが固定されることができるよう、このストラップを介して、ヘッドギアストラップ３２が誘導されることができる。図７Ａにおいて、拡張フラップ７０は、額クッション２５に直接接続される。代替的に、拡張フラップ７０は、図７Ｂに示されるように額支持部２４のマスクシェル２２における穴２８を通り誘導されることができる。
【００５４】
結論として、本発明による患者インタフェースアセンブリ及びフォースリミッタは、患者インタフェース２０を堅く締め付ける課題を効果的に緩和し、これにより患者の快適さを増加させる。これは、可変バネ定数又はバネレートを持つフォースリミッタにより実現される。バネ状要素は、患者の顔において患者インタフェースを堅く締め付けることを回避するため、ストラップ力を減らす又は制限するよう、負荷を修正する。特に、フォースリミッタは、コスト効率の良い製造を可能にするべく、クリップ要素４１、４２若しくは取付けアセンブリのストラップ３２、３３、３４において容易に実現されることができるか、又は、マスクシェル２２若しくはクッション２１、２５といったすでに存在する要素に一体化されることができる。
【００５５】
本発明が図面及び前述の説明において詳細に図示され及び説明されたが、斯かる図示及び説明は、説明的又は例示的であると考えられ、本発明を限定するものではない。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。図面、開示及び添付された請求項の研究から、開示された実施形態に対する他の変形が、請求項に記載の本発明を実施する当業者により理解され、実行されることができる。
【００５６】
請求項において、単語「有する」は他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数性を除外するものではない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載される複数のアイテムの機能を満たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属項に記載されるという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用されることができないことを意味するものではない。
【００５７】
請求項における任意の参照符号は、発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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