(57)【要約】  本発明は、連続した順序付き初歩処置の実行を安全化するためのシステムを目的としており、上記連続した初歩処置を適用してこれを可動物理エンティティに変換できる。本システムは：  −連続した初歩処置の入力及び記憶手段（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；  −進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における物理エンティティの識別手段；  −上記初歩処置の連続表示手段；  −既に認証された初歩処置と関連付けられた初歩処置の実行の承認手段；  −進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる、上記初歩処置の認証センサ；  −各認証の記憶手段  −進行中の初歩処置の実行領域からの物理エンティティの排出手段を備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続した順序付き初歩処置の実行を安全化するためのシステムであって、
前記連続した初歩処置を適用して、これを可動物理エンティティに変換できるシステムにおいて、
前記システムは：
−前記連続した初歩処置の入力及び記憶手段（１０９）（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；
−進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における、前記物理エンティティの識別手段（１１１）；
−前記初歩処置の連続表示手段（１１０）；
−既に認証された初歩処置と関連付けられた初歩処置の実行の承認手段（１０２）；
−前記進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる前記初歩処置の認証センサ（１１２）；
−各前記認証の記憶手段（１０６）
を備えていることを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記物理エンティティの前記識別手段（１１１）は、遠隔読み出し識別コードを備えているリストバンドを含むことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
少なくとも１つの初歩処置に関して、前記初歩処置の前記認証は、前記初歩処置の実行の格付けに応じた複数のレベルを含むこと；及び
前記先行初歩処置に関連付けられた前記初歩処置の実行の前記承認手段は、前記先行初歩処置の前記認証レベルが所定の基準を満たす場合に、実行の承認を送信すること
を特徴とする、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記初歩処置の前記連続表示手段（１１０）は、前記進行中の初歩処置に先行する少なくとも１つの手順の前記認証レベルに関連付けられたカラーパターンを備え、
前記パターン及び色は、前記進行中の初歩処置の重要なパラメータに関する、又は所定の閾値未満の前記認証レベルと関連付けられた前記先行初歩処置に対して、前記オペレータの注意を特に惹きつけるために選択される
ことを特徴とする、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記進行中の初歩処置を認証するための前記センサは、前記認証を実行する前記オペレータのＩＤを検証するための手段を備えていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
各前記認証を記憶するための前記手段（１０６）は、前記認証を担当する前記オペレータのデータ及び前記ＩＤの記憶動作を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記システムは、記憶された前記認証データを暗号化するための手段を備え、前記手段は、前記データを前記認証後に改変できないようにするためのものであることを特徴とする、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムは、前記連続した初歩処置の２つの前記認証の間の時間を算出し、前記時間を既に記憶された値と比較する手段（１０２）を備えていることを特徴とする、請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
少なくとも特定の前記初歩処置は、パラメータ及び初歩処置のチェックリストと関連付けられていること；並びに
前記システムは、外部機関によって確立された前記チェックリストをダウンロードする手段を備えていること
を特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
連続した順序付き初歩処置を安全化するための方法であって、
前記連続した初歩処置を適用して、これを可動物理エンティティに変換できる方法において、
前記方法は：
−前記連続した初歩処置の入力及び記憶ステップ（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；
−進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における前記物理エンティティの識別ステップ；
−前記初歩処置の連続表示ステップ；
−前記進行中の初歩処置と関連付けられた各前記先行初歩処置が既に認証されていることの検証ステップ；
−前記進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる、前記進行中の初歩処置の実現の認証ステップ；
−各前記認証の記憶ステップ；
−前記物理エンティティの運動の記憶ステップ
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステムを備えることを特徴とする、病院。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、データ管理システムの分野に属する。より詳細には、本発明は、物理オブジェクトの変換中に、連続した順序付きステップの正確な処理を安全化するための対話型システム（デバイス及び方法）を目的とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は第１に、連続した順序付き初歩処置の実行を安全化するためのシステムを目的としており、上記連続した初歩処置を適用して、これを可動物理エンティティに変換できる。本システムは：
−連続した初歩処置の入力及び記憶手段（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；
−進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における、物理エンティティの識別手段；
−上記初歩処置の連続表示手段；
−既に認証された初歩処置と関連付けられた初歩処置の実行の承認手段；
−進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる、上記初歩処置の認証センサ；
−各認証の記憶手段
を備える。
【０００３】
特定の実装形態では、本システムは、進行中の初歩処置の実行領域からの物理エンティティの排出手段を備える。
【０００４】
別の言い方をすれば、既に認証された初歩処置と関連付けられた初歩処置の実行の承認手段は、進行中の初歩処置と関連付けられた各先行初歩処置が既に検証されていることを確認するための手段である。
【０００５】
例えば、一連の初歩処置（患者の入院、分析、診察、手術等）に分けられた病院における手順という特定の場合において、オペレータは、外科医、医師、看護師又はその他の介護スタッフであり、初歩処置は例えば、手術前後の処置を含む外科的介入処置であり、実行領域は外科部門又は治療病棟である。
【０００６】
特定の実施形態では、物理エンティティの識別手段は、遠隔読み出し識別コードを備えるリストバンドを有する。このような識別コードは、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、ＲＦＩＤタイプ等のものとすることができる。
【０００７】
特定の実施形態では、少なくとも１つの初歩処置に関して、上記初歩処置の認証は、初歩処置の実行の格付けに応じた複数のレベルを含み、先行初歩処置に関連付けられた初歩処置の実行の承認手段は、先行初歩処置の認証レベルが所定の基準を満たす場合に、実行の承認を送信する。
【０００８】
この場合、より詳細には、初歩処置の連続表示手段は、進行中の初歩処置に先行する少なくとも１つの手順の認証レベルに関連付けられたカラーパターンを備え、上記パターン及び色は、進行中の初歩処置の重要なパラメータに関する、又は所定の閾値未満の認証レベルと関連付けられた先行初歩処置に対して、オペレータの注意を特に惹きつけるために選択される。
【０００９】
特定の実施形態では、進行中の初歩処置を認証するためのセンサは、この認証を実行するオペレータのＩＤを検証するための手段を備えている。このようなＩＤ検証手段は、特に、電子署名、バーコードを有するリストバンド、又は音声署名であってもよい。
【００１０】
特定の実施形態では、各認証を記憶するための手段は、上記認証を担当するオペレータのデータ及びＩＤの記憶動作を含む。
【００１１】
この場合、より詳細には、本システムは、記憶された認証データを暗号化するための手段を備え、これは、これらのデータを認証後に改変できないようにするためのものである。
【００１２】
本システムは、２つの基本原則、即ち患者固有の識別子の連続的な検証及び関連する医療手順（複数の初歩処置のセット）の特定、並びに手順の各初歩処置が基準に従って実行されることを保証する、改変不可能な様式で署名された各初歩処置のための電子チェックの確立及び履歴追跡によって、人為的なエラー因子及び医療エラーを効果的に低減できる。
【００１３】
更に、この場合、特定の実施形態では、本システムは、連続した初歩処置の２つの認証の間の時間を算出し、この時間を既に記憶された値と比較する手段を備えている。
【００１４】
こうして、このようなシステムは、最小又は平均値を有する２つの初歩処置の間隔の一貫性を検証できる。手順全体が、２つの初歩処置（ある処置の開始の少なくとも２４時間前の特定の製品の注射）の間に最小時間を含む場合、２つの初歩処置の認証の間の、この最小期間より短い期間は、医療手順の中断を必ずしも伴わないが、後続の初歩処置のオペレータに対する、例えば視覚的な警告の発信を引き起こす。
【００１５】
特定の実施形態では、少なくとも特定の初歩処置又は手順全体（複数の初歩処置のセット）は、パラメータのチェックリストと関連付けられており、本システムは、既に存在するチェックリストをダウンロードする手段を備えている。
【００１６】
本システムにより、ＯＭＳの安全性チェックリストに基づく、又はその他の公認の医療機関に基づく、チェックリストをロードできる。このシステムは、ソフトウェア内の様々なリストを変更することによって、放射線治療等、医療の他の分野に拡張できる。
【００１７】
患者の医療手順に処置室が必要となる場合、上記手順中に全ての安全上の尺度が適用されていることを保証するための動的ツールを医療チームに提供するために、チェックリスト及び患者に関係する情報スクリーンが処置室で表示される。
【００１８】
本システムは動的であり、エラー因子が発生し得る場合に警告を表示する。医療エラーが発生した場合、チェックリスト（既に認証された初歩処置の認証リスト）の履歴記録によって、このエラーを回避するために正確な手順が行われていること、又はこのようなエラーが発生した場合にどの尺度が脱漏したのかを、医療チームに示すことができる。
【００１９】
第２の態様では、本発明は、連続した順序付き初歩処置を安全化するための方法を目的とし、上記連続した初歩処置を適用して、これを可動物理エンティティに変換でき、本方法は：
−連続した初歩処置の入力及び記憶ステップ（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；
−進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における、物理エンティティの識別ステップ；
−上記初歩処置の連続表示ステップ；
−進行中の初歩処置と関連付けられた各先行初歩処置が既に認証されていることの検証ステップ；
−進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる進行中の初歩処置の実現の認証ステップ；
−各認証の記憶ステップ；
−物理エンティティの運動の記憶ステップ
を含むことを特徴とする。
【００２０】
本発明は更に、ここで開示するようなシステムを備える病院を目的とする。
【００２１】
別の例では、化学製品を変換するための手順の場合、物理エンティティは処理を受ける化学製品バッチであり、オペレータは、化学製品のバッチに適用される変換の追跡のために選任されたスタッフであり、初歩処置は、別の化合物に基づく、ある化学化合物の製造作業である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本方法に係る主要な要素を示す図である。
【図２】図２は、処置及び患者追跡の方法の主要なステップのフローチャートである。
【図３】図３は、本システム、及び複数ユーザのデータのリアルタイム修正の概略図である。
【図４】図４は、リストバンドの分析のステップのフローチャートである。
【図５】図５は、チェックリストの構造及び表示を示す。
【図６】図６は、リストに対する反応のステップのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下の説明は、連続した順序付き初歩処置を追跡するためのシステムの実装の、完全に非限定的な例を提示するものである。これらの初歩処置は、所定の初歩処置が、上記初歩処置に特有のパラメータに応じた複数の後続の初歩処置へとつながることができるツリー構造を形成する。
【００２４】
この例では、本システムは、正確な順序付け及び任意に２つの医療手順間の特定の間隔を満たして実行しなければならない１つ又は複数の医療手順又は処置を受ける必要がある患者の治療機関（この場合は病院）内での追跡を可能とする。これらの各初歩処置には、少なくとも１人のオペレータ（看護師、医師、外科医等）が関わる。
【００２５】
なお、物質又はオブジェクトを変換するための手順の場合に適合された別の実装形態では、本システムは、正確な順序付け及び任意に２つの初歩処置間の特定の間隔を満たして実行しなければならない１つ又は複数の医療手順又は処置を受ける必要があるオブジェクト又は物質のバッチ（これは、病院での設置に応用される手順では「患者」に置き換えられる）の追跡を可能とする。これらの各初歩処置には、少なくとも１人のオペレータが関わる。
【００２６】
本システムは、ソフトウェア及びハードウェアの両形態で実装できるよう構成される。
【００２７】
本システムのソフトウェア部分は、本システムを設置する病院の（ここではイントラネットタイプの）内部ネットワーク１０１とインタフェース接続される（図１を参照）。上記ソフトウェア部分は、この内部ネットワーク１０１に連結された少なくとも１つのサーバ１０２内で実行される。このサーバ１０２は、ここでは詳述しない従来のＰＣタイプの端末を経由する、
−患者データベース１０４に連結された患者管理インタフェース１０３；
−初歩処置及び手順のデータベース１０６に連結された初歩処置管理インタフェース１０５；
−オペレータのデータベース１０８に連結されたオペレータ管理インタフェース１０７
への特定のアクセスを提供する。
【００２８】
サーバ１０２は、ソフトウェアの実装に必要な要素（インタフェース、パラメータ、認証の日付並びに患者及び初歩処置のセットに関係するオペレータの記憶等）を備えるデータベース１０９にも連結されている。
【００２９】
同様に、病院の内部ネットワーク１０１は、初歩処置及び患者に関連付けられたチェックリストの表示及び追跡、並びに患者の識別１１１及びオペレータの識別１１２を可能とする多様な端末１１０を通してアクセス可能である。ここでは表示端末１１０はコンピュータ、タブレット、又は
−サーバ１０２への接続（Ｗｉｆｉ、イーサネット（登録商標）等）
−ソフトウェアのスクリーンの正確かつ実用的な表示
を可能とする他のいずれの電子ディスプレイとすることができる。
【００３０】
本システムは：
−連続した初歩処置の入力及び記憶手段１０９（少なくとも１つの初歩処置は、先行初歩処置と呼ばれる少なくとも１つの他の初歩処置と関連付けられる）；
−進行中の初歩処置と呼ばれる初歩処置の実行領域における、物理エンティティの識別手段１１１；
−上記初歩処置の連続表示手段１１０；
−既に認証された初歩処置と関連付けられた初歩処置の実行の承認手段１０２；
−進行中の初歩処置と関連付けられたオペレータによる上記初歩処置の認証センサ１１２；
−各認証の記憶手段１０６
を備えている。
【００３１】
図３に示すように、本システムにより、医療チームの複数の構成員が異なる表示デバイス１１０を使用して、同一の患者に関係する書類（例えばチェックリスト）にアクセスしてこれを修正できる。
【００３２】
別の言い方をすれば、本システムは同一の患者に対して、病院の複数の位置で同時に使用できる。１つの表示デバイス１１０から修正されたデータの項目は、病院の内部ネットワーク１０１を介してサーバ１０２に転送され、サーバ１０２と関連付けられたデータベースに記憶され、従って、この同一の患者に関係する別のドキュメントにアクセスする他の表示デバイス１１０上で自動的にアップデートされる。
【００３３】
複数の患者に関係するドキュメントを、同一の原理に従って、同一のサーバ１０２上で多数の表示デバイス１１０から考察及び修正できる。
【００３４】
オフラインモードも利用可能であり、これにより、手順及び患者に関連付けられたチェックリストを表示及び追跡するためのソフトウェアを、サーバ１０２との通信に一時的な問題が発生した場合に効果的に機能させることができる。
【００３５】
内部ネットワーク１０１に一時的に接続されていない特定の時点でサーバ１０２と同期するデバイス１１０の使用の場合にも、これが当てはまる。
【００３６】
一般に、本方法を医療への介入の場合に適用するにあたって、フォルダ／患者という考えが存在し、このフォルダは、この患者に関係する様々なドキュメントを含む。本方法を実装するソフトウェアにより、患者の最初の診察から退院までの全経過を管理できる。
【００３７】
診察の間、「外科的診察」ドキュメントをフォルダに追加し、これに外科医が書き込む。
【００３８】
診察の終わりに、専門医には複数の可能性が提供される。
−医師は補助的検査を指示する；
−医師は処置を直接予定に組み込む；
−又は医師は、この患者に対して処置を行う理由がないと決定する。
【００３９】
追加の検査のための各要求は、固有のチェックリスト（例えば放射線写真）を含む初歩処置の生成というサブジェクトを形成できる。
【００４０】
（診察の直後に、又は検査後に）患者に処理を施すことを外科医が決定した場合、「処置プロセス」が生成され、フォルダはこの処置に関連付けられる。
【００４１】
この「処置プロセス」は、様々な初歩処置を含み、これらはそれぞれ認証ドキュメント、特に：
−スタッフの処置前ミーティング；
−処置の前夜の麻酔医による検査訪問；
−（患者がその部門を離れる前の、その部門における患者に対する処方を含む）カルテの参照；
−処置部門チェックリスト；
−回復室でのカルテ
のサブジェクトを形成する。
【００４２】
これらの様々な初歩処置に対して、特に部門のチェックリストに関して、処置の詳細に対して適合されたドキュメントを選択する。いずれのドキュメントは中断可能であり、それが必要な状況では新たなドキュメントを選択する。
【００４３】
ここで、処置とは独立して存在する診察の特殊性について、即ち、安全化するべき一連の初歩処置とは独立して安全化手順が存在することについて留意しておくと有用である。この安全化手順により、様々な一連の初歩処置を物理オブジェクトに対して実装するよう選択できる。
【００４４】
更に、一連の初歩処置（手順）の経過において、実施される検証チェックの結果によって、後続の手順を、これを中断すること、又は中間プロセスを追加すること、又は処置を取り消すこと等によって修正できる。従って、可能な一連の初歩処置のツリー構造内における後続の手順の決定は、状態及び結果と関連付けて行われる。従って、初歩処置のツリー構造を通過でき、又はこれを修正できる。
【００４５】
図２に示すように、この非限定的な例示的な実装形態において、患者追跡方法のステップは以下の通りである。
【００４６】
第１のステップ２０１では、患者が治療機関に到着する。
【００４７】
次にステップ２０２は、患者のＩＤ及び想定される医療手順（これ以降の説明では「介入」と呼ぶ）にいずれのエラーの危険が存在しないことを保証することからなる。従って、患者識別チェックリストを完成させなければならず、また（ツリー状に整列された初歩処置のセットで形成される）適用する医療手順をこれに関連付けなければならない。
【００４８】
オペレータが患者識別チェックリストを完成させると、オペレータは一意識別手段を患者と関連付けることができる。例示的実施形態では、これは遠隔読み出し識別コードを含むリストバンドである。このような識別コードはバーコード、ＱＲコード、ＲＦＩＤタイプのもの等とすることができる。
【００４９】
リストバンドは一般に、患者及びこの患者に適用する処置に関連付けられる。２つの場合が発生し得る。即ち：
−患者に対して実行される手順がまだ不明であり、後でリストバンドに関連付けられる。別の言い方をすれば、初めは患者の識別のみがリストバントと関連付けられているが、手順によってリストバントを後でアップデートできる。
−手順が分かっており、患者の関連付けと同一のスクリーン内でリストバンドに関連付けられている。
【００５０】
リストバンドがいずれの関連付け手順（介入）を有さない場合、オペレータは当然、チェックリストスクリーン１１０にアクセスできない。
【００５１】
介入に関連するドキュメント（チェックリスト）は、介入が画定されてリストバンドと関連付けられる場合にのみ生成される。
【００５２】
ここで説明する方法により、健康関連機関がリストバンド技術を選択でき、またこの方法は特に、バーコード及びＲＦＩＤリストバンドと共に作用させることができる。リストバンドを患者の情報と関連付けた後、ユーザ又は医療チームの構成員は、リストバンドを患者の腕に物理的に取り付けることができる（ステップ２０３）。
【００５３】
続いて、外科的介入に関して患者を識別するためにリストバンドを使用する準備が行われ、これによって医療チームは、ソフトウェアのインタフェースを通して安全性チェックリストに対して応答できる。
【００５４】
手順を続けるために患者を新たな場所に移す（ステップ２０４）と、患者のリストバンドはデータ取得され（例えばバーコード光学読み取りデバイスによって読み取られ）（ステップ２０５）、これによって患者のＩＤ及び患者に適用される手順の特性が確認される（ステップ２０６）。
【００５５】
本実装形態では、患者及び関連する処置に関するドキュメント（典型的にはチェックリスト）にアクセスするために識別用リストバンドを走査しなければならない（ステップ２０５、２０６を詳細に示す図４を参照）。
【００５６】
一般的な場合では、リストバンドを患者及び介入と関連付ける際、オペレータは、患者のＩＤが正しいこと、及び実施される介入が適切なものであることを確認し（ステップ４０１）、続いてオペレータはドキュメントを選択して（ステップ４０２）、これらを閲覧して、介入中にこれらを完成させることができる（ステップ４０３）。
【００５７】
変形実施形態では、利便性を改善するために、必要なドキュメントを自動的に選択する（例えば、手術室では常に外科用リストを選択する）（ステップ４０４）ようにソフトウェアを構成できる。
【００５８】
リストバンドが患者と関連付けられているが介入と関連付けられていない場合、オペレータは、ステップ４０５において患者のＩＤを検証し、ステップ４０６においてこの患者に対して実施される介入を検証し、最後にオペレータは、表示するべきドキュメントを選択するステップにアクセスする（ステップ４０７）。
【００５９】
ステップ２０７では、システムは、患者に適用される手順が含む初歩処置の正確な実行を可能とする１つ又は複数のオペレータインタフェース（例えば処置前チェックリスト）を表示する。
【００６０】
処置の実行は、ステップ２０８において１人以上のオペレータによって認証される。
【００６１】
次にステップ２０９では、患者を任意に新たな場所（回復室等）に移す。
【００６２】
治療作業が終了したら（ステップ２１０）、ステップ２１１においてリストバンドは再びデータ取得され、これによって、リストバンドの取り外し及び患者の退院（ステップ２１３）前に、ＩＤの新たな確認を得る（ステップ２１２）。
【００６３】
ステップ２０７、２０８について以下に詳述する。図５に示すように、処置手順と関連付けられたチェックリスト５０１は、段階Ｘ、Ｙ、Ｚに分割される。段階は、データを含む複数のオペレータ用フォーム（視覚的インタフェース）と関連付けられたオブジェクトとして定義される。段階は、患者が受ける処置手順の特定のステップに関連する。
【００６４】
外科用チェックリスト追跡に関して構成されたこの例示的なシステムでは、手順は以下の５段階：
−処置前；
−麻酔前；
−外科的介入前；
−処置後；
−処置後用の室、又は回復室
に分割される。
【００６５】
これらの段階Ｘ、Ｙ、Ｚのそれぞれは、図５においてフォームＡ、フォームＢ、フォームＣ、フォームＤとして示したフォームの表示を伴う。オペレータ用フォームは、関係する質問のセットを含むインタフェースである。
【００６６】
あるフォームのある質問に対する各応答（この質問に対する応答は当然、特定の患者及び特定の処置と関連付けられている）は、上記質問に対する応答後にアップデートされる状態によって特徴付けられる。オペレータ用インタフェース上に、質問の現在の状態によってカラーパターンの群が提示される。
【００６７】
状態に関するこのような原理はまた、処置の段階に関する原理と共に使用され、各段階の状態は所定の集合規則に従って、この段階が含む質問の状態に関する情報の項目の集合を提供する。例えば、警告（ＷＡＲＮＩＮＧ）状態及びその結果として得られるＯＫ状態の集合によって、警告状態が生成される。同様に、警告状態、ＯＫ状態及びエラー状態の集合によってエラー状態が生成される。
【００６８】
本実装形態では、チェックリストシステムは「オフ」、「進行中」、「ＯＫ」、「注意」、「エラー」及び「応答なし」という６つの異なる状態を使用する。「オフ」状態は「進行中」状態へとつながる。「進行中」状態は、他の４つの状態、即ち「ＯＫ」（従来通りの手順の実行を示す正しい応答）、「注意」（従来通りではない手順、又は手順エラーのリスクの増大につながり得る特定の場合を示す応答）、「エラー」（手順中のエラーのリスクが高い）、及び「応答なし」につながる。
【００６９】
図６は、チェックリストの追跡（図２のステップ２０８）を詳細に示す。
【００７０】
まず（ステップ６０１）、チェックリストが開始される。ステップ６０２において第１の段階が開始され、ステップ６０３ではオペレータ用端末１１０に関連するフォームが表示される。このフォームを完成させるためのループ６０４−６０５−６０６を通過する。オペレータによって中断された場合（ステップ６０７）、ソフトウェアはオペレータ識別子（ステップ６０８）及び中断コメント（ステップ６０９）を要求し、関連するフォームを中断する（ステップ６１０）。
【００７１】
続いて、この段階は終了する（ステップ６１１）。
【００７２】
同様に、これらの段階を完了するためのループ６０２−６１１−６１２を通過する。
【００７３】
ここでも、オペレータによって中断された場合（ステップ６１３）、ソフトウェアはオペレータ識別子（ステップ６１４）及び中断コメント（ステップ６１５）を要求し、関連するフォームを中断する（ステップ６１６）。
【００７４】
これらの段階の完了時点で、チェックリストを終了する（ステップ６１７）。
【００７５】
オペレータは編集スクリーンによって、使用中のチェックリストの様々な質問に応答できる。
【００７６】
応答が医療エラー（手順の結果の品質に重大な影響を与えるエラー）の高いリスクを伴うような質問を要約スクリーンに表示する。変形実装形態では、重み付けシステムを各質問に適用し、質問を重要度の順に格付けすることができる。その結果、疑わしい応答を受信した重要な質問が強調され、オペレータによって迅速に注目される。
【００７７】
紙タイプスクリーンは、チェックリストを、このリストの書類バージョンが存在する場合にこれに従って表示する。このスクリーンにより、医療チームはチェックリストをより容易に読み取ることができる。
【００７８】
データ認証モードは、オペレータを先に識別する場合と、オペレータを後で識別する場合とを含む。
【００７９】
この例示的な実装形態では、チェックリストには以下の６つのタイプの質問が実装されている。
−単一選択質問。このような質問への応答は、一連の応答ボタンのうちの１つをクリックすることによって得られる。これらは一般に「はい」、「いいえ」、「応答なし」である。特定の場合には、このタイプの質問に対してオペレータの追加のコメントが必要であり、これは義務的なものであってよい。確認ボタンへのアクセスは、コメントが入力されない限り拒絶される。
−署名検証質問。このタイプの質問は、ユーザからの電子署名を要求する。
−情報質問。このタイプの質問により、ユーザは、情報の項目を入力でき、またこれを情報要素に結びつけることができる。このような情報の項目の入力は、質問の表題の下に表示される。
−複数情報質問。このタイプの質問により、ユーザは（最小及び最大の情報要素を有する）特定の量の情報要素を追加できる。
−交差点検質問。この種類の質問は、この段階に関わる全てのオペレータが同一の質問に応答し、自身の応答に署名することを意味する。様々なオペレータが提供した応答が異なる場合、ポップアップ式の警告が出現し、様々な応答を表示し、質問が再初期化され、ユーザはこの質問に再び応答しなければならなくなる。
−結合質問。この具体的な質問は、手順中の様々な時点で提起される２つの質問からなる。第２の応答が第１の応答に対応しない場合、警告ウィンドウが表示され、ユーザに、（以前のものとは異なる）自身の応答を保持するか、又は自身の応答を以前の応答に置き換えるかを選択するよう要求する。
【００８０】
第２のタイプの結合質問では、第１の質問中に提供された応答が、第２の質問中に指標として表示される。これらの応答が異なる場合、情報の項目の提示以外に特別な動作は発生しない。このタイプの質問は、一致が必ずしも必要ではないような典型的な場合に対応する。
【００８１】
ある質問に対する応答が入力されると、この質問は署名及びその応答と結合される。質問の状態（特に応答されたかされていないか）又は応答に関しての情報を得るために、状態も質問と関連付けられる。
【００８２】
なお、安全性システムの確認に関して、２つの安全性システム：オペレータの識別、及びこれに続く、意の修正それぞれに対してオペレータ用インタフェース１１０に出現する確認ボタンに、質問に対する応答が適用される。従って、質問に対する応答の修正は、オペレータによる少なくとも２つの承諾を必要とする。
【００８３】
オペレータ用インタフェースの最前面に表示されるサブウィンドウ（「ポップアップ」タイプのウィンドウ）が、ユーザの注意をコンテキストウィンドウに惹きつける目的でオペレータ用インタフェース１１０上に出現する度に、メインウィンドウ上に影が表示される。この影は更に、メインウィンドウ上でのクリックが起こらないようにし、コンテキストボックスのみを利用可能とする。サブウィンドウが閉じると、この影は消滅する。
【００８４】
同様に、オペレータが質問に応答する際、この質問に対して、他の要素に加えて確認ボックスが出現する。質問及び確認ウィンドウを除くこれらのウィンドウ全てに影が出現する。
【００８５】
影により質問に集中できるようになり、またいずれの他の質問又はインタフェースのボタンをクリックしてしまうのを防ぐことができる。ユーザが自身の応答を確認又は中止すると、この影は消滅する。
【００８６】
利点
本システムは、複数の利点を有する。
【００８７】
手順を構成する初歩処置の追跡可能性
現在、いずれの産業分野でも、その手順の様々な初歩処置の追跡可能性が必要とされており、これは間違いなく、関わるオペレータの責任に変換される。ここで開示するようなシステムにより、手順の初歩処置及びその作業者の記録を、コンピュータ化されたチェックリスト及び電子署名の管理によって保存できる。
【００８８】
プロトコル及び知識のアップデート
ある手順の実行に関わるように設計された単純な電子チェックリストに加えて、本システムは教育機能を備え、プロトコルが必要な場合に、プロトコルへの文脈によって解釈可能なアクセスを提供し、見落としが発生した場合に初歩処置が適切に実行されることを保証する。これらのプロトコルのリストはアップデートでき、システムの全てのユーザに瞬時に送信できる。
【００８９】
安全化及び通信の改善
導入されたデータがエラーのリスクを示す場合、警告が出現し、カラーコードシステムによって状況の状態の迅速な評価を行うことができる。更に、一体型メッセージ作成システムによって、これに続いてコメントを送信でき、このコメントは適切な時点で適切な人物（進行中の初歩処置について責任を有するオペレータ）へと拡散されることになる。
【００９０】
報告のアーカイブ化及び統計的分析
全てのチェックリスト及び記録された他のデータは、安全なデータベースにアーカイブ化され、先行初歩処置の適切な実行を試験できる。更に、統計上の目的からこれらのデータを抽出して、ここに開示するシステムを、手順及びユーザの生産性を改善するための決定支援ツールに変形できる。
【００９１】
人間工学
直感的インタフェース（カラーコード、サブウィンドウの表示次のメインウィンドウの遮断等）により、本システムには極めて迅速に慣れることができる。更に、ユーザの一部の混乱及び誤りのいずれのリスクを軽減するために、人間工学が考案されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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