(57)【要約】血管内熱交換カテーテルは、前記カテーテルが挿管されている患者を暖めまたは冷却するための熱交換システム（１２）で作動流体を循環させる蛇行状のサプライコンジットおよびリターンコンジット（１０６、１１０）を有する。さらに、前記サプライコンジット（１０６）の蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、および前記リターンコンジットの蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作動流体ソース（１２）から受け入れた作動流体を遠位部へ供給するように構成されている熱交換サプライコンジット（１０６）、
前記遠位部で前記サプライコンジット（１０６）と結合し、前記作動流体ソースに前記作動流体を戻すように構成されている熱交換リターンコンジット（１１０）、を含むカテーテルであり、
前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも一部および前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも一部が、前記作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成され、
前記サプライコンジット（１０６）の蛇行した部分は、軸方向に長いセグメント（１１２）と軸方向に短いセグメント（１１４）とを確立し、前記リターンコンジット（１１０）の蛇行した部分は、前記軸方向に長いセグメント（１１６）と前記軸方向に短いセグメント（１１８）とを確立し、さらに、前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも１つの前記軸方向に短いセグメントは、前記サプライコンジット（１０６）の前記軸方向に長いセグメントの横脚部（１２０、１２６）によって、横脚部の間で軸方向に隣接し、前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも１つの前記軸方向に短いセグメントは、前記リターンコンジット（１１０）の前記軸方向に長いセグメントの横脚部（１３０、１３４）によって、横脚部の間を軸方向に隣接する、カテーテル。
【請求項２】
少なくとも前記コンジット（１０６、１１０）が前記作動流体で膨らんでいるときに、前記サプライコンジット（１０６）の最近位横軸セグメント（１２０）が第一の遠位に延びる軸方向セグメントで終わり、第二横軸セグメント（１２６）と遠位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の遠位に延びる軸方向セグメントと反対端で結合する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
少なくとも前記コンジット（１０６、１１０）が前記作動流体で膨らんでいるときに、前記リターンコンジット（１１０）の最遠位横軸セグメント（１３０）が第一の近位に延びる軸方向セグメントで終わり、第二横軸セグメント（１３４）と近位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の近位に延びる軸方向セグメントと近位端で結合する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
各コンジット（１０６、１１０）において、前記軸方向に配向するセグメントの長さが、短い長さと長い長さとで連続して交互になっており、一方で対照的に各横軸セグメントが他の横軸セグメントと実質的に同じ長さを有する、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記サプライコンジット（１０６）の長い軸方向セグメントが、前記リターンコンジット（１１０）の短い軸方向セグメントに軸方向にわたり、同様に、前記リターンコンジット（１１０）の長い軸方向セグメントが前記リターンコンジット（１１０）の短い軸方向セグメントに軸方向にわたる、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
作動流体ソースから受け入れた作動流体を遠位部へ供給するように構成されている熱交換サプライコンジット（１０６）、
前記遠位部で前記サプライコンジット（１０６）と結合し、前記作動流体ソースに前記作動流体を戻すように構成されている熱交換リターンコンジット（１１０）、を含むカテーテルであり、
前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも一部および／または前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも一部が、前記作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される、カテーテル。
【請求項７】
前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも一部が、前記作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも一部が、前記作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも一部および前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも一部が、前記作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記サプライコンジット（１０６）の蛇行した部分が、軸方向に長いセグメント（１１２）と軸方向に短いセグメント（１１４）とを確立し、前記リターンコンジット（１１０）の蛇行した部分が、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、さらに、前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも１つの前記軸方向に短いセグメントが、前記サプライコンジット（１０６）の前記軸方向に長いセグメントの横脚部（１２０、１２６）によって、横脚部の間で軸方向に隣接し、および前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも１つの前記軸方向に短いセグメントは、前記リターンコンジット（１１０）の前記軸方向に長いセグメントの横脚部によって、横脚部の間を軸方向に隣接する、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
少なくとも前記コンジットが前記作動流体で膨らんでいるときに、前記サプライコンジット（１０６）の最近位横軸セグメントが第一の遠位に延びる軸方向セグメントで終わり、第二横軸セグメントと遠位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の遠位に延びる軸方向セグメントと近位端で結合する、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
少なくとも前記コンジットが前記作動流体で膨らんでいるときに、前記リターンコンジット（１１０）の最遠位横軸セグメントが第一の近位に延びる軸方向セグメントで終わり、前記第二横軸セグメントと近位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の近位に延びる軸方向セグメントと近位端で結合する、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
各コンジットにおいて、前記軸方向に配向するセグメントの長さが、短い長さと長い長さとで連続して交互になっており、一方で対照的に各横軸セグメントが他の横軸セグメントと実質的に同じ長さを有する、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記サプライコンジット（１０６）の長い軸方向セグメントが前記リターンコンジット（１１０）の短い軸方向セグメントを軸方向に結び、同様に前記リターンコンジット（１１０）の長い軸方向にセグメントが前記リターンコンジット（１１０）の短い軸方向セグメントに軸方向にわたる、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記各コンジットの長い軸方向セグメントが、実質的に真直ぐで前記カテーテルの長軸に平行であり、一方で、前記各コンジットの長い軸方向セグメントが凹型である、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記カテーテルが挿管された患者を暖めまたは冷却する熱交換システム（１２）有する、作動流体を循環させる蛇行状のサプライコンジットおよびリターンコンジット（１０６、１１０）を含む、血管内熱交換カテーテル。
【請求項１７】
前記サプライコンジット（１０６）の一部が軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、および前記リターンコンジット（１１０）の一部が軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、ならびにさらに前記リターンコンジット（１１０）の少なくとも１つの軸方向に短いセグメントが前記サプライコンジット（１０６）の軸方向に長いセグメントの横脚部および前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも１つの軸方向に短いセグメントによって、横脚部の間で軸方向に隣接し、および  前記サプライコンジット（１０６）の少なくとも１つの軸方向に短いセグメントが、前記リターンコンジット（１１０）の軸方向に長いセグメントの横脚部によって、横脚部の間で軸方向に隣接する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
少なくとも前記コンジットが前記作動流体で膨らんでいるときに、前記サプライコンジット（１０６）の最近位横軸セグメントが第一の遠位に延びる軸方向セグメントで終わり、第二横軸セグメントと遠位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の遠位に延びる軸方向セグメントと近位端で結合する、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
少なくとも前記コンジットが前記作動流体で膨らんでいるときに、前記リターンコンジット（１１０）の最遠位横軸セグメントが第一の近位に延びる軸方向セグメントで終わり、第二横軸セグメントと近位端で結合し、同様に、前記第二横軸セグメントが別の近位に延びる軸方向セグメントと近位端で結合する、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
各コンジットにおいて、前記軸方向に配向するセグメントの長さが短い長さと長い長さとで連続して交互になっており、一方で対照的に各横軸セグメントが他の横軸セグメントとして実質的に同じ長さを有する、請求項１８に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、一般的な患者の温度の制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳卒中または心臓発作または心停止により生じた深刻な脳外傷または虚血を患う患者のための医学的成果は、患者が正常体温（３７℃）を下回って冷却される場合に、向上されていることが見出されている。さらに、このような患者にとっては、たとえ低体温症を誘発しないと決定されていたとしても、高体温（発熱）を防ぐことが重要であることも認められている。また、冠状動脈バイパス手術後の外科処置、皮膚移植手術などのような特定の用途では、低体温症の患者を温め直すことが望まれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本願により理解されるように、温度を調整することの上記の利点は、カテーテルを通じて生理食塩水のような作動流体を循環し、カテーテルと接続される外部熱交換器において適切に作動流体を加熱または冷却する患者の静脈系に配置される閉ループ熱交換カテーテルを用いて患者の身体全体を冷却または加熱することにより実現することができる。以下の米国特許文献は、その全てが参照により本願明細書に援用され、そのような目的のための様々な血管内のカテーテル／システム／方法を開示する：米国特許６，８８１，５５１および６，５８５，６９２（トリ−ローベカテーテル）、６，５５１，３４９および６，５５４，７９７（ベローズを有するカテーテル）、６，７４９，６２５および６，７９６，９９５（非直線、非螺旋状熱交換素子を有するカテーテル）、６，１２６，６８４、６，２９９，５９９，６，３６８，３０４および６，３３８，７２７（複数の熱交換バルーンを有するカテーテル）、６，１４６，４１１、６，０１９，７８３、６，５８１，４０３、７，２８７，３９８および５，８３７，００３（カテーテル用の熱交換システム）、７，８５７，７８１（様々な熱交換カテーテル）。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
カテーテルは、作動流体ソースから受け入れた作動流体を遠位部へ供給するように構成されている熱交換サプライコンジットおよび遠位部でサプライコンジットと結合し、作動流体ソースに作動流体を戻すように構成されている熱交換リターンコンジットを含む。サプライコンジットの少なくとも一部およびリターンコンジットの少なくとも一部は、作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される。
【０００５】
実施形態において、サプライコンジットの少なくとも一部およびリターンコンジットの少なくとも一部は、作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される。さらに、サプライコンジットの蛇行した部分蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、リターンコンジットの蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立する。リターンコンジットの少なくとも１つの軸方向に短いセグメントは、サプライコンジットの軸方向に長いセグメントの横脚部（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｌｅｇｓ）によって、横脚部の間で軸方向に隣接し、サプライコンジットの少なくとも１つの軸方向に短いセグメントは、リターンコンジットの軸方向に長いセグメントの横脚部によって、横脚部の間で軸方向に隣接する。
【０００６】
以下の一実施例において議論するように、サプライコンジットの最近位横軸セグメントは、第一の遠位に延びる軸方向セグメント（ｆｉｒｓｔ  ｄｉｓｔａｌｌｙ−ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）で終わり、第二横軸セグメントと遠位端で結合し、同様に、第二横軸セグメントは、別の遠位に延びる軸方向セグメント（ａｎｏｔｈｅｒ  ｄｉｓｔａｌｌｙ−ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）と反対端で結合する。同様に、各コンジットが作動流体で膨らんでいるときに、リターンコンジットの最遠位横軸セグメントは、第一の近位に延びる軸方向セグメント（ｆｉｒｓｔ  ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ−ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）で終わり、第二横軸セグメントと近位端で結合し、同様に、第二横軸セグメントは、別の近位に延びる軸方向セグメント（ａｎｏｔｈｅｒ  ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ−ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）と反対端で結合する。
【０００７】
限定を意図しない実施例において、各コンジットにおいて、軸方向に配向するセグメント（ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）の長さは、短い長さと長い長さとで連続して交互になっており、一方で対照的に各横軸セグメントは他の横軸セグメントと実質的に同じ長さを有する。さらに、サプライコンジットの長い軸方向セグメント（ｌｏｎｇ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）は、リターンコンジットの短い軸方向セグメント（ｓｈｏｒｔ  ａｘｉａｌｌｙ−ｏｒｉｅｎｔｅｄ  ｓｅｇｍｅｎｔ）に軸方向にわたり、同様に、リターンコンジットの長い軸方向セグメントはリターンコンジットの短い軸方向セグメントに軸方向にわたる。各コンジットの短い軸方向セグメントは、実質的に真直ぐでカテーテルの長軸に平行であり、一方、各コンジットの長い軸方向セグメントは凹型である。
【０００８】
別の態様において、カテーテルは、作動流体ソースから受け入れた作動流体を遠位部へ供給するように構成されている熱交換サプライコンジットを含む。熱交換リターンコンジットは、遠位部でサプライコンジットと結合し、作動流体ソースに作動流体を戻すように構成されている。サプライコンジットの少なくとも一部およびリターンコンジットの少なくとも一部は、作動流体が通って流れるときに蛇行形態であるように構成される。サプライコンジットの蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立し、リターンコンジットの蛇行した部分は、軸方向に長いセグメントと軸方向に短いセグメントとを確立する。リターンコンジットの少なくとも１つの軸方向に短いセグメントは、サプライコンジットの軸方向に長いセグメントの横脚部に隣接し、横脚部の間で軸方向に離れ、サプライコンジットの少なくとも１つの軸方向に短いセグメントは、リターンコンジットの軸方向に長いセグメントの横脚部によって、横脚部の間で軸方向に隣接している。
【０００９】
別の態様において、血管内熱交換カテーテルは、カテーテルは挿管されている患者を暖めまたは冷却するために熱交換システムを有する、作動流体を循環させる蛇行状のサプライコンジットとリターンコンジットとを有する。
【００１０】
本発明の詳細は、その構造および動作の両方共、添付の図面（参照番号は、部品などを示す）を参照しながら最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】一実施例の熱交換システムに関するカテーテルの一例を示す概略図である。
【図２】冷媒のサプライルーメンおよびリターンルーメンのみを示し、明確にするために輸液ルーメンを省略する、熱交換領域の斜視図である。
【図３】熱交換領域のクローズアップした図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
まず、図１を参照すると、血管内温度管理カテーテル１０は、患者のコア温度フィードバックシグナルに応答する治療パラダイムに従って、カテーテル１０を通じて循環する作動流体の温度を制御するために、いくつかの限定を意図しない実施例において、上記参考文献のシステム特許における開示に基づくプロセッサ実行ロジックを含むカテーテル温度制御システム１２と流体連通している。本原理に従って、カテーテル１０は、これに限定されないが、生理食塩水のような冷媒は、体内に侵入しないように閉ループで循環するカテーテルを用いて患者１４に低体温療法を誘導するために使用され得る。このような治療は、脳卒中、心停止（蘇生後）、急性心筋梗塞、脊髄損傷および外傷性脳損傷のために適応されてもよい。カテーテル１０は、例えば、バイパス外科手術後または熱傷治療後に患者を暖めるため、および、例えば、くも膜下出血または脳出血に罹患している患者の異常高熱と戦うために用いられ得る。
【００１３】
示されるように、冷媒のような作動流体は、熱交換システム１２とカテーテル１０との間を、示すようにカテーテル１０の近位端と接続されるサプライライン１６とリターンライン１８とを通って循環し得る。本願明細書で使用する場合、カテーテルに関する「近位」および「遠位」は、システム１２に対するものである。カテーテルボーン温度センサー（ｃａｔｈｅｔｅｒ−ｂｏｒｎｅ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ｓｅｎｓｏｒ）からの患者の温度シグナルは、送電線２０を通ってまたは必要に応じて無線でシステム１２に提供され得る。あるいは，患者の温度シグナルは、別々の食道用プローブもしくは直腸プローブもしくは鼓膜センサーもしくは膀胱プローブまたは患者１４の温度を測定するための他の温度プローブからシステム１２に提供され得る。
【００１４】
作動流体が循環して通る内部サプライルーメンとリターンルーメンに加えて、カテーテル１０は、患者に医薬を注入するためのシリンジまたはＩＶバッグのようなＩＶコンポーネント２２に接続可能な１以上の輸液ルーメンを有してもよく、または患者のパラメータをモニターするための酸素または圧力モニターなどの装置に接続可能な１以上の輸液ルーメンなどを有してもよい。
【００１５】
カテーテル１０は、典型的には患者１４の血管系に、より好ましくは股間の挿入ポイントを通じた下大静脈または首（頸部または鎖骨下部）の挿入ポイントを通じた上大静脈における静脈系のような患者１４の静脈系に設置され得る。
【００１６】
ここで、図２および図３を参照して、カテーテル１０は、図１におけるサプライライン１６と接続するように構成されているサプライポート１０２と、図１におけるリターンライン１８と接続するように構成されているリターンポート１０４とを有する遠位部１００を含む。熱交換サプライコンジット１０６は、サプライライン１６から作動流体を受け入れ、それゆえ、熱交換システム１２のような作動流体ソースから作動流体を受け入れる。サプライコンジット１０６は、遠位部１０８に作動流体を運び、そこで、サプライコンジットは熱交換リターンコンジット１１０と結合され、リターンポート１０４を通って、作動流体ソースに作動流体を戻す。
【００１７】
示されるように、サプライコンジット１０６の少なくとも一部および／またはリターンコンジット１１０の少なくとも一部は、作動流体が通って流れるときに蛇行形態で構成される。実施例において、実質的に全てのサプライコンジット１０６とリターンコンジット１１０はそのように形成される。
【００１８】
特に図３を参照して、実施例において、示されるサプライコンジット１０６の部分１１２、１１４は、軸方向に長いセグメントおよび軸方向に短いセグメントのそれぞれを確立している。同様に、リターンコンジットの部分１１６、１１８は、軸方向に長いセグメントおよび軸方向に短いセグメントをそれぞれ確立する。図３は、リターンコンジット１００の軸方向に短いセグメント１１８が、サプライコンジット１０６のそれぞれの軸方向に長いセグメント１１２の横脚部に隣接し、横脚部の間で軸方向に離れることを示す。同様に、サプライコンジットの軸方向に短いセグメント１１４は、リターンコンジット１１０の個々の軸方向に長いセグメント１１６の横脚部に隣接し、横脚部の間で軸方向に離れる。
【００１９】
以下の実施例において議論するように、各コンジットが作動流体で膨らんでいるときに、サプライコンジットの最近位横軸セグメント１２０は、第一の遠位に延びる軸方向セグメント１２２で終わり、遠位端１２４で第二横軸セグメント１２６と結合し、同様に、第二横軸セグメント１２６の反対端で別の遠位に延びる軸方向セグメント１２８と結合するなどである。同様に、各コンジットが作動流体で膨らんでいるときに、リターンコンジット１１０の最遠位横軸セグメント１３０は、第一の近位に延びる軸方向セグメント１３２で終わり、第二横軸セグメント１３４と近位端で結合し、同様に、別の近位に延びる軸方向セグメント１３６と第二横軸セグメントの近位端で結合するなどである。
【００２０】
限定を意図しない実施例において、図３に示されるように、各コンジット１０６、１１０において、軸方向に配向するセグメントの長さは、短い長さと長い長さとで連続して交互になっており、一方で、対照的に各横軸セグメントは他の横軸セグメントと実質的に同じ長さを有する。さらに、サプライコンジットの長い軸方向セグメントは、リターンコンジットの短い軸方向セグメントに軸方向にわたり、同様に、リターンコンジットの長い軸方向セグメントは、サプライコンジットの短い軸方向セグメントに軸方向にわたる。示されるように、各コンジットの短い軸方向セグメントは、実質的に真直ぐでカテーテルの長軸に平行であり得、一方、各コンジットの長い軸方向セグメント（例えば、１１２および１１６に示されるように）は凹型であり得る。
【００２１】
特にＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＨＥＡＴ  ＥＸＣＨＡＮＧＥ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＷＩＴＨ  ＲＩＢ  ＣＡＧＥ−  ＬＩＫＥ  ＣＯＯＬＡＮＴ  ＰＡＴＨ（リブケージ様冷媒経路を有する血管内熱交換カテーテル）は、本願明細書において詳細に示されかつ記載されており、本発明に含まれる主題は以下の請求項によってのみ限定されるということを理解されたい。
【図１】
2015533553.tif 000003
【図２】
2015533553.tif 000004
【図３】
2015533553.tif 000005
【国際調査報告】
2015533553.tif 000006