(57)【要約】  医用デバイス向けのガイドワイヤ（３６）を開示している。本ガイドワイヤは、細長い体部（９０）と、近位コネクタ・アセンブリ（９８）と、コア・ワイヤ（５２）と、センサ・アセンブリ（５４）と、を含む。この体部は、内部ルーメンを画定する環状の壁を有する。この近位コネクタ・アセンブリは、体部に結合されるとともに、医用位置決めシステムに接続させるように構成されている。このコア・ワイヤは、ルーメンを通過して延びている。コア・ワイヤの遠位端上に配置させたセンサ・アセンブリは、近位コネクタ・アセンブリと電気的に接続させている。このセンサ・アセンブリは、医用位置決めシステムによって規定される基準座標系におけるセンサ・アセンブリの位置を表した電気信号を生成するように構成されている。この体部は、その体部の所定の長さを延びるらせん状の切欠き（９２）を含む。このらせん状の切欠きは、その体部の所定の長さで体部の柔軟性を増大させるように構成されている。【選択図】図３
2015513998.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムによって規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、を備え、
前記細長い体部の前記環状の壁は、前記体部の前記遠位端部分の所定の長さを延びるらせん状の切欠きを含んでおり、
前記らせん状の切欠きは、前記体部の前記遠位端部分の前記所定の長さで前記細長い体部の柔軟性を増大させるように構成されている、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記らせん状の切欠きは、一定のピッチを有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記らせん状の切欠きは、前記体部に沿った軸方向位置の関数として変化する可変のピッチを有しており、
前記可変のピッチは、前記らせん状の切欠きが遠位方向に延びるに従って小さくなる、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分と結合されたプラグをさらに備え、
前記プラグは、非外傷性の遠位先端部分を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記センサ・アセンブリと前記１対の電気導体は、１対の接続ノードの位置で電気的に接続されており、
前記センサ・アセンブリの近位にある、前記接続ノードを取り囲みこれにより前記接続ノードを外力から保護するようなサイズに構成された整列チューブをさらに備える、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記センサ・アセンブリは第１の外側直径を有しかつ前記整列チューブは第２の外側直径を有し、前記第１と第２の外側直径は実質的に等しい、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、放射線不透過性の材料を含むコイルをさらに備える、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリを通過して延びており、
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリに付着されており、
前記コア・ワイヤは、安全ワイヤとして動作する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングをさらに備え、
前記コーティングは、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、
前記コーティングは、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備える、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記外側コーティングの前記軸方向長さは、前記らせん状の切欠きの前記所定の長さの上を延びるように構成されている、請求項９に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウドおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、請求項９に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムにおいて規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングであって、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備えている外側コーティングと、を備える、ガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記外側コーティングは、ポリウレタン・エラストマを含む、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記ポリウレタン・エラストマは、約３５Ｄ〜６５Ｄの範囲のデュロメータ硬さを有する、請求項１３に記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記外側コーティングは、親水性である、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記コーティングは、実質的に一定の厚さを有する、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記コーティングの前記実質的に均一な外側直径は、前記体部と前記近位コネクタ・アセンブリの両者の最大外側直径以下である、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、前記外側コーティングによって覆われた管状コイルをさらに備える、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウド、前記コイルおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、本明細書に全部を記載しているかのように参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年５月７日に出願された米国出願第１３／４６５，８６６号に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
本開示は概して医用デバイス・ガイドワイヤに関し、またより具体的には位置センサを備えた医用デバイス・ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００３】
循環器系、消化管、脳血管、気管支樹その他内など患者の身体内または身体上における様々な診断および治療手技は、身体ルーメン内にカテーテルを挿入し、その後にこの診断や治療用カテーテルを目標の解剖部位までナビゲートすることによって実行又は容易にすることができる。カテーテルのナビゲートを容易にするためには、ガイドワイヤが使用されることが多い。このガイドワイヤはカテーテルを基準として小さい直径を有するのが典型的であり、この小さい直径が解剖部位へのガイドワイヤの挿入およびナビゲートにおいて医師を支援することになる。このカテーテルは次いでガイドワイヤを覆うように通過させ、目標の部位までガイドされる。
【０００４】
ガイドワイヤを操縦するための一方法では、ナビゲートの間にそのガイドワイヤ（特に、その遠位先端）の位置をトラッキングするために蛍光透視法を使用することが必要である。ガイドワイヤを操縦して手術部位まで至らせる別の方法は、ガイドワイヤ上に１つまたは複数の位置センサを配置し、このセンサをナビゲーション・システムによってトラッキングし、かつガイドワイヤを操縦している臨床医が観察できるようにガイドワイヤのリアルタイム画像またはレンダリング画像を表示することである。ガイドワイヤを操縦するためのこのようなシステムの１つは、本明細書に全部を記載しているかのように参照により本明細書に組み込まれる、２００９年１月２２日に出願された米国出願第１２／３５７，９７１号（２００９年７月３０日に米国特許出願公開第２００９／０１９２４１２（Ａ１）号として公開）に詳述されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ナビゲーション中におけるガイドワイヤの先端と患者の解剖学的特徴との間の反復的な接触は不可避である。このような接触はガイドワイヤの構造上に無用な応力を加える、また潜在的にはガイドワイヤを損傷させる可能性がある。ガイドワイヤを操縦して目標の解剖学的領域まで至らせる間における接触の発生を低減するためには、ガイドワイヤの最遠位先端を臨床医が「確認」することが可能であることが望ましい。したがってガイドワイヤがナビゲーションおよび位置決めシステムによってトラッキングされるような実施形態では、位置センサをできる限りガイドワイヤの遠位先端の近くに配置させることが望ましい。さらに、ガイドワイヤ上での位置センサの箇所によらず、センサについて信頼性が高い電気的機能を保証するために、位置センサ（複数のこともある）および関連する配線を曲げ誘導による応力からならびに身体流体に対する曝露から保護することも望ましい。さらに、ガイドワイヤが心臓ペーシング・リードの送達に使用されるような状況では、ガイドワイヤをそのリードと機械的および電気的に整合するように構成させることが望ましいことになる。
【０００６】
上述の検討は単に本分野を例証することだけを目的としたものであり、特許請求の趣旨の否認であるととるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ある実施形態ではガイドワイヤは、細長い体部と、近位コネクタ・アセンブリと、コア・ワイヤと、センサ・アセンブリと、を備えることがある。この細長い体部は、近位端部分および遠位端部分を備える。この体部はさらに、内部ルーメンを画定する環状の壁を有する。この近位コネクタ・アセンブリは、この体部の近位端部分に結合されることがある。この近位コネクタ・アセンブリは医用位置決めシステムに接続させるように構成されることがある。このコア・ワイヤは、近位端部分および遠位端部分を有することがある。このコア・ワイヤは、細長い体部のルーメンを通って延びることがある。このセンサ・アセンブリは、コア・ワイヤの遠位端部分上でかつ細長い体部の遠位に配置させることがある。このセンサ・アセンブリは、１対の電気導体によって近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されることがある。このセンサ・アセンブリは、医用位置決めシステムによって規定される基準座標系におけるセンサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されることがある。この細長い体部の環状の壁は、細長い体部の遠位端部分の所定の長さを延びるらせん状の切欠きを含むことがある。このらせん状の切欠きは、体部の遠位端部分の所定の長さで細長い体部の柔軟性を増大させるように構成されることがある。
【０００８】
ある実施形態ではガイドワイヤは、細長い体部と、近位コネクタ・アセンブリと、コア・ワイヤと、センサ・アセンブリと、外側コーティングと、を備えることがある。この細長い体部は、近位端部分および遠位端部分を備える。この体部はさらに、内部ルーメンを画定する環状の壁を有する。この近位コネクタ・アセンブリは、この体部の近位端部分に結合されることがある。この近位コネクタ・アセンブリは、医用位置決めシステムに接続させるように構成されることがある。このコア・ワイヤは、近位端部分および遠位端部分を有することがある。このコア・ワイヤは、細長い体部のルーメンを通って延びることがある。このセンサ・アセンブリは、コア・ワイヤの遠位端部分上でかつ細長い体部の遠位に配置させることがある。このセンサ・アセンブリは、１対の電気導体によって近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されることがある。センサ・アセンブリは、医用位置決めシステム内で規定される基準座標系におけるセンサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されることがある。この外側コーティングは少なくともセンサ・アセンブリの半径方向外方にあることがあり、かつエラストマ材料を含むことがある。この外側コーティングは、コア・ワイヤの遠位端部分およびセンサ・アセンブリを囲繞するように構成されることがある。このコーティングは、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を有することがある。
【０００９】
本発明に関する上述の態様、特徴、詳細、効用および利点、ならびにその他の態様、特徴、詳細、効用および利点については、以下の説明および特許請求の範囲を読むことならびに添付の図面を検討することによって明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】ある実施形態のガイドワイヤを組み込んだシステムの概略ブロック図である。
【００１１】
【図２】特に医用位置決めシステム（ＭＰＳ）使用可能なガイドワイヤを含む図１のシステムをその中で使用し得る例示的なカテーテル・ラボ環境の概要図である。
【００１２】
【図３】ガイドワイヤのある実施形態の概要図である。
【００１３】
【図４】図３のガイドワイヤの一部分の断面側面図である。
【００１４】
【図５】図３のガイドワイヤの一部分の断面側面図である。
【００１５】
【図６】図３のガイドワイヤの一部分の断面側面図である。
【００１６】
【図７】図３のガイドワイヤの体部の一部分でこの体部上のらせん状の切欠きを示している側面概要図である。
【００１７】
【図８】図３のガイドワイヤの一部分の断面側面図である。
【００１８】
【図９】図８のガイドワイヤを実質的に線９−９に沿って切って見た円周断面図である。
【００１９】
【図１０】図３のガイドワイヤの一部分の断面側面図である。
【００２０】
【図１１】図４のガイドワイヤを実質的に線１１−１１に沿って切って見た円周断面図である。
【００２１】
【図１２】図４のガイドワイヤを実質的に線１２−１２沿って切って見た円周断面図である。
【００２２】
【図１３】図１にブロック形式で示したような医用位置決めシステム（ＭＰＳ）の例示的な一実施形態の概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書には、様々な装置、システムおよび／または方法に合わせて様々な実施形態を記載している。本明細書に記載するとともに添付の図面に示したような実施形態に関する全体的な構造、機能、製造および使用についての完全な理解を提供するために多くの具体的詳細を提示している。しかし当業者であれば、これらの実施形態がこうした具体的詳細を伴わずに実施し得ることを理解されよう。他の例として、本明細書に記載した実施形態が不明瞭にならないように、よく知られた動作、構成品および要素については詳細には記述していない。当業者であれば本明細書において記載しかつ例証している実施形態が非限定の例であることを理解されよう。またしたがって本明細書で開示した特定の構造的および機能的な詳細は、代表的なものとし得ることともに、必ずしも添付の特許請求の範囲によってのみ規定されるような実施形態の趣旨を限定するものではないことを理解されよう。
【００２４】
本明細書の全体にわたる「様々な実施形態」、「幾つかの実施形態」、「一実施形態」または「ある実施形態」その他に対する参照は、その実施形態に関連して説明している具体的なある特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態の中に含まれることを意味している。したがって本明細書全体を通じた箇所において「様々な実施形態では」、「幾つかの実施形態では」、「一実施形態では」または「ある実施形態では」その他の表現が登場しても、必ずしもこれらすべてが同じ実施形態を示すとは限らない。さらにこの具体的な特徴、構造または特性は、１つまたは複数の実施形態において適当な任意の方式で組み合わされることがあり得る。したがって、一実施形態に関連して例証または記載している具体的な特徴、構造または特性は、その全体がまたはその一部が、限定なしに１つまたは複数の他の実施形態の特徴、構造または特性と組み合わされること（だだし、こうした組合せが非論理的や非機能的でない場合）があり得る。
【００２５】
「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」および「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は本明細書の全体を通じて、患者の治療に使用される医用デバイスや器具の一方の端部を操縦している臨床医を基準として用いることがあることを理解されたい。「近位」という用語はそのデバイスのうち臨床医に最も近い部分を意味しており、また「遠位」という用語は臨床医から最も遠くに配置された部分を意味している。さらに簡潔および明解とするために、これら例示の実施形態に関して本明細書では「垂直の」、「水平の」、「上」および「下」などの空間関連の用語を用いることがある。しかし、医用デバイスは多くの向きおよび位置で用いられることがあり、かつこれらの用語は限定的や絶対的とするように意図したものではない。
【００２６】
図面を参照すると、種々の図面において、同様な参照符号を使用して同一又は同様の構成要素を示す。図１は、位置検知ガイドワイヤが用いられるシステム１０の概略ブロック図である。図示したシステム１０は、様々な入出力機構１４を有する主電子制御ユニット１２（たとえば、１つまたは複数のプロセッサ）、ディスプレイ１６、オプションとしての画像データベース１８、医療用位置決めシステム（ＭＰＳ）２０等の位置特定システム、心電図（ＥＣＧ）モニタ２２、各々が２４１、２４２として示される１つまたは複数のＭＰＳセンサ、及び、ＭＰＳ対応のガイドワイヤ２６を備える。このガイドワイヤ２６は、それ自体、１つのこのようなセンサ２４１を有するものとして例示的に示されるように、前記ＭＰＳ位置センサの１つまたは複数を備える。
【００２７】
入出力機構１４は、コンピュータベースの制御ユニット、たとえば、キーボード、マウス、タブレット、フットペダル、スイッチ等とインターフェース接続する従来の装置を備えることができる。ディスプレイ１６も従来の装置を備えることができる。
【００２８】
簡単な開示である実施形態の内容は、対象領域のイメージングを使用するナビゲーション適用において使用することができる。したがって、システム１０は、場合によって、画像データベース１８を備えることができる。画像データベース１８は、患者の身体、たとえば、医療デバイス２６の目標部位を囲む対象領域、および／またはデバイス２６が横切って目標部位に到達すると考えられるナビゲーション経路に沿った複数の対象領域に関する画像情報を記憶するように構成され得る。データベース１８の画像データは、公知の画像タイプを含むことができ、これらの画像タイプには、（１）過去のそれぞれ個々の時間に取得された１つまたは複数の２次元静止画像、（２）画像取得デバイスからリアルタイムで取得された複数の関連する２次元画像（たとえば、図２に例示的に示すもののような、Ｘ線イメージング装置からの蛍光透視画像）（ここで、画像データベースは、バッファ（ライブ蛍光透視）として機能する）、および／または（３）シネループ（ＣＬ）を定義する一連の関連する２次元画像（ここで、一連の画像の各画像は、ＥＣＧモニタ２２から得られた取得リアルタイムＥＣＧ信号に従って一連の画像の再生を可能にするのに適切な、各画像に関連した少なくとも１つのＥＣＧタイミング・パラメータを有する）が含まれる。前述したものは例にすぎず、決して限定的なものではないことを理解すべきである。たとえば、画像データベース１８は、３次元画像データを同様に含んでいてもよい。画像を、現在公知の、または今後開発される任意の画像診断法、たとえばＸ線、超音波、コンピュータ断層撮影、核磁気共鳴等によって取得してもよいことをさらに理解すべきである。
【００２９】
ＭＰＳ２０は位置特定システムとして機能するように構成され、したがって、ＭＰＳ位置センサ２４ｉ（ここでｉ＝１〜ｎ）の１つまたは複数に対して位置決め（位置特定）データを決定し、それぞれの位置読取りを出力するように構成される。位置読取りは、ＭＰＳ２０のシステムに連動し得る参照座標系に対する位置および向き（Ｐ＆Ｏ）の少なくとも１つまたは両方をそれぞれ含むことができる。たとえば、Ｐ＆Ｏは、１つもしくは複数の磁場発生器または送信機に対する、磁場における磁場センサ（たとえば、センサ２４）の位置（すなわち、３軸Ｘ、Ｙ、Ｚの座標）ならびに向き（すなわち、ロール、ヨー、およびピッチ）として表されてもよい。
【００３０】
ＭＰＳ２０は、磁場センサ２４ｉが制御された低強度ＡＣ磁場に配置されているときに、磁場センサ２４ｉから受信した信号を捕捉して処理することに基づいて、参照座標系の各位置（すなわち、Ｐ＆Ｏ）を決定する。電磁気の観点から、これらのセンサは、変化する磁場に常駐するセンサ用コイルに誘起される電圧を発生させる。したがって、センサ２４ｉは、センサ２４ｉが配置されている１つまたは複数の磁場の１つまたは複数の特徴を検出して、表示信号を発生させるように構成され、その信号は、各Ｐ＆Ｏを得るためにＭＰＳ２０によってさらに処理される。センサ２４ｉ及びそのようなセンサに組み込まれる医用デバイスの例示的な設計的特徴、製造プロセス及び方法は、本分野でよく知られている。
【００３１】
別の実施形態では、ＭＰＳセンサ２４１及び適宜追加されるＭＰＳセンサは、ＭＰＳ対応の医用デバイス２６に関連し得る。別のＭＰＳセンサ、すなわち、患者参照センサ（ＰＲＳ）２４２（システム１０に設けられている場合）は、患者の身体の位置参照を提供して患者の身体の全体の動き、および／または呼吸に引き起こされた動きについての動き補償を可能にするように構成される。ＰＲＳ２４２は、胸部の安定した場所である患者の胸骨柄、または比較的位置的に安定した別の位置に取り付けられてもよい。ＭＰＳセンサ２４１と同様に、ＰＲＳ２４２は、ＰＲＳ２４２が配置されている磁場の１つまたは複数の特性を検出するように構成され、ＭＰＳ２０は、参照座標系においてＰＲＳの位置および向きを示す位置読取り（すなわち、Ｐ＆Ｏ読取り）を提供する。
【００３２】
心電図（ＥＣＧ）モニタ２２は、複数のＥＣＧ電極（図示せず）を使用することによって心臓器官の電気タイミング信号（「臓器タイミングシング」）を連続的に検出するように構成されており、それらの電極は、患者の身体の外側に外部から取り付けられてもよい。タイミング信号は、一般に、とりわけ心臓周期の特定の位相に対応する。一般に、１つまたは複数のＥＣＧ信号は、データベース１８に記憶された、以前に撮影された一連の画像（シネループ）のＥＣＧ同期再生のための制御ユニット１２によって使用されてもよい。ＥＣＧモニタ２２およびＥＣＧ電極は、従来の構成要素を備えていてもよい。
【００３３】
図２は、より大きなシステム、すなわちカテーテル・ラボに組み込まれたシステム１０の概略図である。より詳細には、システム１０は、市販の蛍光透視イメージング部品を含み得る蛍光透視イメージング・システム２８に組み込まれて示される。以下で記載されるように本実施形態はカテーテル・ラボで用いられるけれども、それは例示であって、何ら限定をするものではない。ＭＰＳ２０は、磁気送信機アセンブリ（ＭＴＡ）３０と、位置（Ｐ＆Ｏ）読取りを決定する磁気処理コア３２とを備える。ＭＴＡ３０は、モーション・ボックス３４として特定された所定の３次元空間内で、患者の胸腔内およびその周囲に１つまたは複数の磁場を発生させるように構成される。前述したＭＰＳセンサ２４ｉは、１つまたは複数の磁場の１つまたは複数の特徴を検知し、かつセンサがモーション・ボックス３４内にあるときに、それぞれ、磁気処理コア３２に供給される各信号を発生させるように構成される。処理コア３２は、これらの検出された信号に応答し、かつモーション・ボックス３４内における各ＭＰＳセンサ２４ｉのそれぞれのＰ＆Ｏ読取りを計算するように構成される。これにより、ＭＰＳ２０は、３次元空間における各センサ２４ｉのリアルタイムの追跡を可能にする。
【００３４】
画像座標系とＭＰＳ基準座標系との間の位置関係は、位置決めシステムと撮像システムがこのような実施形態では互いを基準として固定であると見なし得るため（たとえば、セットアップ時に確立される）システムの周知の光磁気的較正に基づいて計算されることがある。しかし、画像データが以前に収集された後に外部ソース（たとえば、データベース１８内に保存された撮像データ）からインポートされるような実施形態を含む他の撮像様式を用いた他の実施形態については、ＭＰＳ箇所読み値が使用中の具体的な任意の画像と適正に協働できるように、ＭＰＳ座標系と画像座標系を位置調整する位置調整ステップの実行を必要とすることがある。ＭＰＳ２０の例示的な一実施形態については、図１３に関連して以下でさらに詳細に説明することにする。
【００３５】
図３は、システム１０の医用デバイス２６（図１）として使用し得るガイドワイヤ３６について、一部を取り除いて示した概要図である。図３は、組み上げ完了の状態にあるガイドワイヤ３６を示しており、またこれに関する幾つかの構成品がこの詳細な説明の残りの部分に進む前に確認されることになろう。ガイドワイヤ３６は一般に細長く、かつ「Ａ」と示した中心の長手方向軸に沿ってガイドワイヤ遠位端３８とガイドワイヤ近位端４０の間にわたっている。
【００３６】
ガイドワイヤ３６は、位置検出に有用な出力信号を有するセンサ・アセンブリ５４（すなわち、図４に最良に示す）を含む。図示のようにセンサ・アセンブリ５４は、最遠位端３８の非常に近くにあり、このため遠位先端の箇所（たとえば、身体内ナビゲーション）に関する非常に正確な指示を提供する。
【００３７】
ガイドワイヤ３６はさらに、その均一外径（ＯＤ）の平滑な外側表面が心臓ペーシング・リードの送達に特に有用であるようなエラストマ・コーティング６０（すなわち、図４に最良に示す）を含んでいる。心臓ペーシング・リードは、絡まることなくコーティング６０の上に適合する。
【００３８】
ガイドワイヤ３６はさらに、そのピッチが遠位端３８に向かって小さくなりこれにより遠位端３８に向かって体部９０の柔軟性が増大させているらせん状の切欠き９２（すなわち、図７に最良に示す）を有する体部９０（たとえば、図７に最良に示したチューブ）を含む。柔軟性が増大することによって操縦性が向上する。
【００３９】
チューブ９０の近位端は、近位コネクタ・アセンブリ９８への機械的結合を可能にするように研磨されて（すなわち、外径を低減させて）いる。近位コネクタ・アセンブリ９０はまた、ガイドワイヤ（すなわち、特にセンサ・アセンブリ５４）とＭＰＳ２０などの外部装置との間の電気接続を提供している。
【００４０】
ガイドワイヤ３６はさらに、全体として近位コネクタ・アセンブリ９８からガイドワイヤ３６の最遠位のプラグまで延びる中心コア・ワイヤ５２（すなわち、図４〜６および８に最良に示す）を含む。コア・ワイヤ５２によって、ガイドワイヤ３６の力学的特性の改善が提供される。単に説明を目的としてガイドワイヤ３６は、第１の部分４２と、第２の部分４４と、第３の部分４６と、第４の部分４８と、第５の部分５０と、を有することがある。各部分について以下でさらに詳細に説明することにする。
【００４１】
図４は、ガイドワイヤ３６の遠位端（すなわち、第１の部分４２）を一部分を取り除いてさらに詳細に示している概要断面側面図である。図１１および１２は、図４の線１１−１１および線１２−１２のそれぞれに沿って切って見た断面図である。ガイドワイヤ３６は、中心コア・ワイヤ５２と、センサ・アセンブリ５４と、シュラウド５６と、プラグ５８と、コーティング６０と、を含む。
【００４２】
コア・ワイヤ５２は、曲げ応力、引張荷重および圧縮荷重をその長さにわたって分散させ、近位コネクタ・アセンブリ９８に対してセンサ・アセンブリ５４を電気的に接続している配線などガイドワイヤ３６のこれ以外の構成品にかかる応力を低減させるように構成されている。換言すると、シュラウド５６にかかる荷重（たとえば、組織との接触に由来する）はコーティング６０を介してプラグ５８にコア・ワイヤ５２に転送されており、同様にコーティング６０上に直接かかる荷重も同様にコア・ワイヤ５２を通じてプラグ５８に分解される。コア・ワイヤ５２は、ガイドワイヤ３６の力学的特性全体に寄与する。
【００４３】
コア・ワイヤ５２は、実質的にガイドワイヤ３６の半径方向中心の位置に配置されている。換言すると、コア・ワイヤ５２の中心の長手方向軸６６は、ガイドワイヤ３６の中心軸「Ａ」と実質的に同じであるか、またはこれと一致する。コア・ワイヤ５２は、図示した実施形態ではガイドワイヤ遠位端３８と概して一致する遠位端部分を有するとともに、シュラウド５６の軸方向の広がりと少なくとも同じ広がりをもっている。コア・ワイヤ５２の最遠位端６２はセンサ・アセンブリ５４の遠位端と面一とすることがあり、またはセンサ・アセンブリ５４の遠位端を通過して距離ｄ１だけ遠位方向に延びることがあり、これにより実質的にプラグ５８の中心領域に据え付けられている。遠位端部分においてコア・ワイヤ５２は、直径が一定の円形断面（図１１〜１２で最良に確認される）を有する。コア・ワイヤ５２はさらに、図８で確認されるような近位端部分６４を含む。
【００４４】
ある実施形態ではコア・ワイヤ５２は、ステンレス鋼、チタンまたはニッケル・チタン合金（すなわち、ＮＩＴＩＮＯＬ）などの金属またはその他の生体適合性の材料から製作されることがある。ある実施形態ではコア・ワイヤ５２は、実質的にガイドワイヤ３６の軸方向長さの全体に（すなわち、近位コネクタ９８からプラグ５８まで）延びる単一の連続ワイヤとすることがあり、これによってガイドワイヤ３６の長さ全体にわたって曲げ応力が分散されるという恩恵が得られることがある。別の実施形態（図示せず）ではコア・ワイヤ５２は、本明細書に全部を記載しているかのように参照により本明細書に組み込まれる２００９年１月２３日に出願された米国出願第１２／３５９，０１０号（２００９年７月３０日に米国特許出願公開第２００９／０１９２４１３号（Ａ１）として公開）に記載された構造などのマルチピース構造とすることがある。
【００４５】
コア・ワイヤ５２の図示した実施形態は例証とすることのみを目的としており、限定を目的としていない。コア・ワイヤ５２に対してはなお本開示の精神および趣旨の域内にあるような多くの変形形態を製作することが可能である。たとえばコア・ワイヤ５２は、金属以外の材料を含むことがあり、また非円形断面を有することがある。さらにコア・ワイヤ５２は、中実とすること、中空とする、あるいは何らかの別の内部構造を有することがある。
【００４６】
センサ・アセンブリ５４は、これがその中に配置されている磁場の１つまたは複数の特性を検出するとともに、これを表した出力電気を発生させるように構成されている。この出力信号は上で述べたように（センサ２４に関連する記述を参照）、センサ・アセンブリ５４の箇所を生成するためにＭＰＳ２０によって処理することが可能である。この箇所には、基準座標系におけるセンサ・アセンブリ５４の位置と向きの少なくとも一方または両方を含めることが可能である。ある実施形態ではセンサ・アセンブリ５４は、本明細書に全部を記載してあるかのように参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１２月２９日に出願された米国出願第１２／９８０，８４８号に記載されているセンサ・アセンブリと実質的に同様とすることまたは同じとすることがある。
【００４７】
センサ・アセンブリ５４はコア・ワイヤ５２から半径方向で外方に配置させており、また複数の要素を備えることがあり、あるいは単一式とすることもある。図示した実施形態ではセンサ・アセンブリ５４は、その２つの自由端がセンサ・アセンブリ５４の近位端で利用可能な１対のセンサ・リード７２１、７２２を形成しているようなセンサ・コイルを形成するように自身に巻き付けたワイヤ７０を有する中空の円筒状センサ・コア６８を備える。センサ・コア６８は、磁気透過性の材料を含んだチューブとすることがあり、このチューブはコア・ワイヤ５２が中を通過している中心のルーメンを有する。
【００４８】
図１１で確認されるように、センサ・コア６８の内径とコア・ワイヤ５２の外径の間にクリアランス７３が存在することがある。クリアランス７３は、センサ・コア６８をコア・ワイヤ５２に対して確保するとともにセンサ・コア６８をコア・ワイヤ５２から絶縁するエポキシなどの絶縁材料で満たされることがある。センサ・コア６８は、位置決め用センサ・アセンブリ５４を形成するセンサ・コア／センサ・コイルの組合せ６８、７０の全体感度を（同じコイル構成で磁気透過性のコアを伴わない場合と比較して）増大させる磁気透過性の材料を備えることがある。ある実施形態ではセンサ・コア６８は、ニッケルと鉄の合金など磁気透過性材料からなる金属合金から製作することがある。
【００４９】
ある実施形態では、コア・ワイヤ５２の遠位端部分に対してセンサ・コア６８を（たとえば、エポキシを介して）確保したときに、コア・ワイヤ５２はさらに安全ワイヤの役割をすることがある。ガイドワイヤ３６の任意の部分が構造的に損なわれた（たとえば、体部９０が破断した）場合に、コア・ワイヤ５２とセンサ・アセンブリ５４の間の結合によってガイドワイヤ３６の最遠位端部分６２との構造的な一体性が維持される。コア・ワイヤ５２とセンサ・アセンブリ５４の間の結合は、ガイドワイヤ３６の最遠位端を患者から引き抜くことを可能にする安全フィーチャの役割をする。ある実施形態ではコア・ワイヤ５２はさらに、接着剤１０８（たとえば、エポキシ）を用いてコア・ワイヤ５２の近位端部分６４を近位コネクタ・アセンブリ９８に結合させるなどガイドワイヤ３６の近位端に対して確保されることがあり、またコア・ワイヤ５２の安全フィーチャはガイドワイヤ３６の遠位端から近位端まで維持されることがある。
【００５０】
上述したように、センサ・アセンブリ５４の１つの機能は、磁場式の位置決めシステムのコンテキストでは、センサ・アセンブリ５４がその中に配置される磁場（複数のこともある）の１つまたは複数の特性を検出することである。この点について、当業者であればセンサ・アセンブリ５４に関して多くの変形形態および構成が存在することを理解されよう。限定ではなく例示として、センサ・アセンブリ５４をガイドワイヤ３６の遠位端部分に示しているが、センサ・アセンブリ５４の位置および／または複数のセンサ・アセンブリ５４の位置はガイドワイヤ３６全体にわたって配置させることがあり、またこうした変形形態や構成は本開示の精神および趣旨の域内に留まるものである。
【００５１】
引き続き図４を参照するとガイドワイヤ３６はさらに、ワイヤ・ケーブル７４と、絶縁体チューブ７６と、整列チューブ７８と、を備えることがある。ワイヤ・ケーブル７４は、第１のワイヤ７４１および第２のワイヤ７４２を備えることがある。第１のワイヤ７４１と第２のワイヤ７４２は、ワイヤ・ケーブル７４のかなりの長さに沿ってツイストペアを形成させるように一緒に捻じり合わせることがある。たとえば、近位コネクタ・アセンブリ９８から始まりセンサ・アセンブリ５４に向かって遠位方向に延びるガイドワイヤ３６の軸方向長さのかなりの部分について、図５に示したようにワイヤ７４１、７４２は捻じられた状態にある。ワイヤを捻じることによれば、周知のようにノイズ低減が向上する。しかし、ワイヤ・ケーブル７４がセンサ・アセンブリ５４に近づくにつれて、２つのワイヤ７４１、７４２はセンサ・コイル７０の２つの自由端へのそれぞれの電気接続を可能にするために分かれている（すなわち、捻じり合わされていない）。
【００５２】
この点についてセンサ・リード７２１、７２２は、接続ノード８０１、８０２の位置でワイヤ・ケーブル７４と伝導的に接続されている。図示のように、センサ・リード７２１は接続ノード８０１の位置で第１のワイヤ７４１と伝導的に接続される（すなわち、電気的に接続される）ことがあり、またセンサ・リード７２２は接続ノード８０２の位置で第２のワイヤ７４２と伝導的に接続されることがある。
【００５３】
絶縁体チューブ７６は、ガイドワイヤ３６の遠位端の位置においてコア・ワイヤ５２をこれ以外の電気的に活性な構成品から電気的に隔絶させるように構成されている。この点について、センサ・リード７２１、７２２、接続ノード８０１、８０２およびワイヤ・ケーブル７４の一部分は、絶縁体チューブ７６によってコア・ワイヤ５２から電気的に絶縁されている。ある実施形態では絶縁体チューブ７６は、コア・ワイヤ５２上に来るように滑り込ませたポリイミド（ただし、これに限らない）などのポリマー・チューブとすることがある。別法として絶縁体チューブ７６は、電気絶縁性の材料を含む熱動作性の「収縮」チューブを備えることがある。別の実施形態では絶縁体チューブ７６は、コア・ワイヤ５２上にスプレーされるかさもなければこれに付着させたポリマーの層、あるいはコア・ワイヤ５２上の何らかの別の電気絶縁性構造とすることがある。
【００５４】
整列チューブ７８は、センサ・アセンブリ／ツイストペア接続（すなわち、接続８０１、８０２）に対して、特に使用時に受ける外部からの力（たとえば、体部／組織構造の接触）からの機械的保護を提供するように構成されている。こうした電気接続を含むタイプのガイドワイヤの不良様式の１つは、８０１、８０２のうちの一方または両方の位置における接続断または電気接続の不良である。整列チューブ７８はこの問題を緩和するのに役立つ。さらに整列チューブ７８は、シュラウド５６がその上に来るように同形となり得る均一な外径構造を提供するように構成されている。したがって整列チューブ７８はさらに製造機能を提供する。
【００５５】
整列チューブ７８は、センサ・アセンブリ５４の近位でかつ体部コイル８８の遠位に配置させている。整列チューブ７８は、センサ・アセンブリ５４の外径と概ね同じ外径を有し、かつこれを保護するようにチューブ７８が構成される少なくとも接続８０１、８０２を囲繞するような十分な大きさとした内径を有することがある。整列チューブ７８は、単に一例としてポリイミド材料その他を含むポリマー・チューブを備えることがある。
【００５６】
図１２を参照すると整列チューブ７８は内部空間、すなわちその中を通過するようにルート設定されたセンサ・リード７２１、７２２、接続ノード８０１、８０２およびワイヤ・ケーブル７４の一部分を収容するような十分な大きさをもつ指定の空間８２を含む。ある実施形態では空間８２は最終的に、非伝導性のエポキシ材料８４で満たされることがある。エポキシ材料８４は硬化させたときに、センサ・リード７２１、７２２、接続ノード８０１、８０２およびワイヤ・ケーブル７４の一部分に対して機械的保護を提供する。エポキシ材料８４はまた、絶縁体チューブ７６、センサ・リード７２１、７２２、接続ノード８０１、８０２、ワイヤ・ケーブル７４の一部分、センサ・コア６８、センサ・コイル７０、シュラウド５６の一部分、コア・ワイヤ５２の一部分および体部コイル８８を一体にボンディングさせている。
【００５７】
図４〜５および図１１〜１２を参照するとシュラウド５６は、コア・ワイヤ５２をボンディングさせることが可能な平滑で実質的に連続な円筒状サブアセンブリを提供する（すなわち、ポッティング・ボリュームを提供する）ように構成されている。さらにシュラウド５６は、遠位アセンブリの内部構成品に対するガイドワイヤ３６の挿入、除去および曲げに由来する圧縮荷重および引張荷重からの保護に関する何らかの方策を提供することがある。シュラウド５６は、センサ・アセンブリ５４、整列チューブ７８およびエポキシ材料８４の一部分の外側円周方向表面を直接覆っているチューブを備える。シュラウド５６の遠位端は、センサ・アセンブリ５４の遠位端と整列させることがあり、またシュラウド５６の遠位端はプラグ５８の近位端と隣り合うことがある。シュラウド５６は、ポリマー収縮チューブとすること、あるいは別の電気絶縁性の構造または材料とすることがある。単に一例としてシュラウド５６はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）材料を含むことがあるが、シュラウド５６はＰＥＴ以外の材料を含むことがある。シュラウド５６の図示した実施形態は単に例示であり、また限定と解釈すべきでない。シュラウド５６を実質的に一定の直径の薄壁チューブとして示しているが、シュラウド５６は、一定とすることやその軸方向長さに沿って様々とし得るような別の形状または断面を有することがある。
【００５８】
ガイドワイヤ３６の最遠位端の位置には、患者のルーメンを通ってガイドワイヤを導入およびナビゲートする際の構造的支持のためおよびガイドワイヤ３６の最遠位端が非外傷性の接触となるようにプラグ５８が設けられている。プラグ５８は好ましくは、丸型であるとともに、ポリマー、糊、ボンディング材料、金属またはこの目的に適した比較的平滑な別の任意の材料から製作されることがある。プラグ５８を半球形状で示しているが、別の任意の非外傷性形態とすることもある。プラグ５８は、コア・ワイヤ５２、センサ・アセンブリ５４およびシュラウド５６のうちの１つまたは幾つかに対して、糊付け、ボンディング、溶接、はんだ付けまたは、患者に安全な別の結合方法によって結合させることがある。
【００５９】
図５〜６および８は、ガイドワイヤ３６の第２の部分４２、第３の部分４４、第４の部分４６に関するその一部分を取り除いた断面側面図である。図７は、らせん状の切欠き９２を有する体部９０の概要側面図である。図５〜８で確認されるようにガイドワイヤ３６はさらに、体部コイル８８、体部９０およびらせん状の切欠き９２を備えることがある。
【００６０】
体部コイル８８は、材料選択によって曲げ柔軟性、またある実施形態では放射線不透過性を提供するように構成されている。この点について体部コイル８８は、Ｘ線視認性を増大させるために白金など放射線不透過性の材料（たとえば、金属）を含むことがある。体部コイル８８はまた、ステンレス鋼、イリジウムまたはニッケル・チタン合金（すなわち、ＮＩＴＩＮＯＬ）から製作されることがある。柔軟性およびＸ線視認性の提供に加えて体部コイル８８はまた、シュラウド５６を基準として近位に配置させたケーブル配線７４を保護している。体部コイル８８の近位端はチューブ９０にはんだ付けされることがある一方、体部コイル８８の遠位端は従来の方法によって（たとえば、医用等級のエポキシなどの接着剤によるまたは患者に安全な（生体適合性の）別の結合方法によって）センサ・アセンブリ５４にボンディングさせることがある。
【００６１】
体部９０は、可撓性の細長い中空チューブを備えることがあり、その中での電気配線の通過を可能にさせている。したがって体部９０は、電気配線およびコア・ワイヤ５２のための十分な空間を提供するように構成された中心ルーメン９６を画定する環状の壁９４を含む一方、同時にガイドワイヤ３６のトルク転送および構造特性に対する影響を最小限にしている。上述したようにコア・ワイヤ５２とケーブル配線７４はルーメン９６の全体にわたって進んでいる。
【００６２】
図８に最良に示すように、体部９０の近位端は近位コネクタ・アセンブリ９８に取り付けられている。体部９０の近位端は、コネクタ・アセンブリ９８への取り付けを容易にするために、たとえばテーパ形または階段形やショルダー形などに研磨させる（すなわち、外径を低減させる）ことがある。図８に示したように、体部９０の低減させた外径は近位コネクタ体部９８の遠位端部分の内径に対応しており、これにより低クリアランスの嵌め合せまたは締り嵌めが可能となる。
【００６３】
図３に最良に示すように体部９０は、体部９０の様々な部分に沿って可変の外径を有することがある。たとえばある実施形態では、体部９０の遠位部分の外径は体部９０の近位部分の外径と比べてより小さくすることがある。この外径の差は、図３の２つの最遠位のチューブ部分を比較することによって（すなわち、チューブ９０の近位部分は隣り合う遠位部分と比べてより大きな外径を有すると）確認し得よう。体部９０の遠位部分に沿った外径が低減されていることによって、得られる外径がガイドワイヤ３６の好ましい最大外径を超えることなくコーティング６０に関する半径方向空間が提供される。
【００６４】
ある実施形態では、体部９０の外径を（遠位方向で見たときに）漸次減少させることは、環状の壁９４の厚さを周知の方法で低減することによって達成させることがある。たとえば周知の一方法では、環状の壁９４の外側表面を研磨または引っ張り（ｄｒａｗｉｎｇ）によって下げることが必要であることがある。以上のことを通じて、体部９０の内径は同じのままに維持されるが、体部９０の遠位部分に沿った環状の壁９４の厚さは低減され、これによってその外径も低減される。ある実施形態では環状の壁９４の低減された厚さは、体部９０の遠位端から体部９０の近位端の方向に概ね１０インチ（２５４ｍｍ）延びることがある。環状の壁９４の厚さの低減は、階段状に実行されることがあり、あるいは徐々に遷移させることがある。体部の厚さの低減は体部９０に関して好ましい量の柔軟性を設計するために使用することがある。ある実施形態では体部９０は金属から製作することがある。体部９０が金属であるとき、これが電気接地に接続されるとともに、体部９０のルーメン９６を通過するワイヤ・ケーブル７４に対する電気干渉遮蔽の役割することがある。
【００６５】
体部９０は、事前定義の領域における可撓性のレベルをより大きくしたりより小さくした体部９０が構成されるようにらせん状の切欠き９２を設けている。らせん状の切欠き９２はある実施形態では、環状の壁９４から壁材料を完全に除去することが必要である。ある実施形態ではらせん状の切欠き９２は、実質的に体部９０の遠位端から所定の軸方向長さにわたって近位方向にらせん状に体部９０の近位端に向けて延びることがある。一実施形態では、そのピッチ（このらせんの一回転に相当する軸方向距離と規定し得る）は実質的に一定である。しかし別の実施形態ではそのピッチは、体部９０の遠位端からの軸方向位置の関数として変化する。
【００６６】
図７を参照すると体部９０にはらせん状の切欠き９２が設けられており、このらせん状の切欠き９２は体部９０の遠位端から体部９０の近位端に向かって延び離れるに従って漸増するようなピッチを有している。たとえば第１の間隔１００１（体部９０の最遠位部分）では体部９０上にらせん状の切欠き９２が設けられていない。第２、第３、第４、第５、第６および第７の間隔１００２〜１００７のそれぞれでは、体部９０（軸方向）に沿ったピッチが増大するか維持されるかのいずれかである。体部９０の第８の間隔１００８はらせん状の切欠き９２を組み込んでいない。ピッチが小さくなるほど、当該間隔にはそれだけ大きな可撓性体部９０が存在することになる。図示した実施形態では体部９０は、遠位端に沿った可撓性が最も大きく、またらせん状の切欠き９２を近位に移動させるに従って可撓性が徐々に小さくなる（たとえば、より硬くなる）ことになる。ある実施形態ではらせん状の切欠き９２のピッチは徐々に遷移することがある。ある実施形態ではらせん状の切欠き９２は図６で確認されるような幅「Ｗ」を有することがある。ある実施形態では、らせん状の切欠き９２の幅「Ｗ」を実質的に一定とすることがある。ある実施形態では、らせん状の切欠き９２をレーザ切削や当技術分野で周知のその他の方法を用いて形成し得る場合に、チューブ９０をハイポ・チューブ・ストックとすることがある。らせん状の切欠き９２の幅「Ｗ」の一実施形態を提供しているが、柔軟性の量を所望により制御するために他の幅を使用し得ること、ならびに詳細には提供していない他の幅も本開示の精神および趣旨の域内に留まることを理解されたい。
【００６７】
コーティング６０によって、ペースメーカ・リードやその他の埋め込み可能なデバイス・リードの送達など幾つかの医学的用途で有用な平滑で連続で実質的に均一な外径表面が生成される。たとえば、コーティング６０の外側表面のこの性質は、このようなリードの内径を有する減摩材の役割をし、これによりリードの内径表面のセンサ・アセンブリ５４の外径表面および体部コイル８８によるロックアップ（ｌｏｃｋ  ｕｐ）が防止される。コーティング６０は、ガイドワイヤ３６の遠位部分上に配置させた半径方向で最外側にある超弾性ポリマー層である。コーティング６０は、米国のＴｈｅ  Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，Ｏｈｉｏ）から商標表示ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥの下で市場入手可能なポリウレタン・エラストマなど、比較的柔らかくかつ可撓性の材料とすることがある。ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ材料の実施形態では、コーティング６０に用いられる材料は約５５Ｄ（デュロメータ）の硬さを有することがある。別の実施形態ではコーティング６０に用いられる材料は約３５Ｄ〜６５Ｄの範囲の硬さを有することがある。しかし、米国ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｈｏｕｓｔｏｎ，Ｔｅｘａｓ）から商標表示ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥの下で入手可能な熱可塑性エラストマなどその他の材料もコーティング６０に使用されることがある。
【００６８】
コーティング６０は、プラグ５８を円周方向で完全に囲繞するとともに、体部９０の上を近位で概ね体部９０のテーパが始まる点まで延びている。したがってコーティングは、シュラウド５６と、体部コイル８８と、らせん状の切欠き９２と、体部９０の一部分と、を囲繞する。コーティング６０は、らせん状の切欠き９２を完全に覆っており、またしたがってそのままではらせん状の切欠き９２により生じてしまう体部９０内の開口を封止する。コーティング６０は、ガイドワイヤ３６の遠位端部分を封止し、これによってガイドワイヤ３６の遠位端部分が耐水性となるので有利である。コーティング６０は、親水性または疎水性とすることがあり、また親水性コーティング材料のオーバーコートを有することがある。ある実施形態ではコーティング６０の最大最外側直径はガイドワイヤ３６全体に沿った任意の点における最大最外側直径を超えない。ある実施形態ではコーティング６０は、ガイドワイヤ３６の最大外径が０．０１４０インチ（０．３５５６ｍｍ）〜０．０１４５インチ（０．３６８３ｍｍ）となり得るような厚さを有することがある。このことは、ガイドワイヤ３６の長さ全体にわたってペーシング・リードを通すことができる点で有利となり得る。
【００６９】
図９〜１０は、ガイドワイヤ３６の第５の部分５０のある実施形態の断面図である。図９は、近位コネクタ・アセンブリ９８の円周方向断面図である。図１０は、近位コネクタ・アセンブリ９８の概要断面側面図である。
【００７０】
ある実施形態では近位コネクタ・アセンブリ９８は、本明細書に全部を記載しているかのように参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１０９，８８９号に記載されたコネクタ・アセンブリと実質的に同様とさせることがある。コネクタ・アセンブリ９８は、医用位置決めシステム２０と動作可能に接続された雌型コネクタを伝導的に係合するように構成されたガイドワイヤ３６の近位端上に配置させた曲げ抵抗性の雄型コネクタである。センサ・アセンブリ５４からの電気信号は、上述のようにセンサ・アセンブリ５４の箇所読み値を決定するためにＭＰＳ２０に伝達されている。
【００７１】
ある実施形態ではコネクタ・アセンブリ９８は、複数の絶縁体スリーブ１０２と、複数の導体リング１０４と、Ｄ字形ピン１０６と、を備えることがある。Ｄ字形ピン１０６は、図９に示したようにコネクタ・アセンブリ９８のルーメン内に位置決めされている。Ｄ字形ピン１０６の遠位端は、接着剤１０８（たとえば、エポキシ）を用いてコア・ワイヤ５２の近位端に取り付けられている。Ｄ字形ピン１０６の近位端は近位先端１０７に取り付けられている。Ｄ字形ピン１０６は、コネクタ・アセンブリ９８に対する追加的な構造、ならびにコネクタ・アセンブリ９８のルーメンの中を通過するワイヤ・ケーブルに関するクリアランスを提供することがある。ワイヤ・ケーブル７４の第１のワイヤ７４１は第１の導体リング１０４１と伝導的に接続させている。ワイヤ・ケーブル７４の第２のワイヤ７４２は第２の導体リング１０４２と伝導的に接続させている。コネクタ・アセンブリ９８の遠位端は体部９０の近位端部分の低減させた直径に取り付けられている。絶縁体スリーブ１０２は導体リング１０４に隣り合って位置決めされている。コネクタ・アセンブリ９８のルーメンはＤ字形ピン１０６、ワイヤ・ケーブル７４、絶縁体スリーブ１０２および導体リング１０４をコネクタ・アセンブリ９８に対して確保し得るようなエポキシなどの絶縁材料で満たされることがある。この絶縁材料によってまた、コネクタ・アセンブリ９８のための追加の剛性が提供されることがある。
【００７２】
ここで、ガイドワイヤ３６のある実施形態を製造する方法を記載することにする。体部コイル８８が体部９０の遠位端にはんだ付けされる。次に、絶縁体チューブ７６がコア・ワイヤ５２（遠位端）上に来るように配置され、次いで長さに合わせてトリミングされる。コア・ワイヤ５２は（たとえば、エポキシを用いて）センサ・アセンブリ５４にボンディングされる。次いでより大型の整列チューブ７８がコア・ワイヤ５２およびケーブル７４を覆って上を摺動する。センサ・アセンブリ５４からのリード７２が配線７４からの遠位端リードにはんだ付けされた後に、整列チューブ７８をはんだ点８０の上の適所に来るように摺動させている。次いで、センサ・アセンブリ５４および整列チューブ７８の上でシュラウド５６（たとえば、収縮チューブ）が配置される。キャビティ７３（すなわち、収縮チューブの内部）には周知の手段（たとえば、針）を用いてエポキシが導入される。熱が加えられ、この熱によってセンサ・アセンブリ５４および整列チューブ７８の外径に合わせて収縮チューブ５６が収縮する、ただしこれがエポキシの硬化もさせる。ガイドワイヤ３６の遠位端（コア・ワイヤ５２を含む）に対して追加の少量のエポキシを付着させ、これによって半球状プラグ８４が形成される。ガイドワイヤ３６の体部９０の近位端から、近位端の位置での整列のために配線７４（ツイストペア）が引き出される。体部９０を遠位方向に摺動させるとともに、体部９０（すなわち、体部コイル８８の遠位部分）がセンサ・アセンブリ５４（詳細は図５を参照）に対して付けられる（たとえば、エポキシ）。配線７４と近位コネクタ・アセンブリ９８の間に電気接続が製作される。コア・ワイヤ５２もまた近位コネクタ・アセンブリ９８にボンディングされる。コーティング６０が付与される。
【００７３】
図１３は、少なくともその一部がＭｅｄｉＧｕｉｄｅ  Ｌｔｄ．（Ｈａｉｆａ，Ｉｓｒａｅｌ）によって市販され現在はＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．が所有するＭｅｄｉＧｕｉｄｅ（商標）Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙシステムについて一般に記載している上で言及しかつその一部を以下で再生成している米国特許第７，３８６，３３９号を参照することにもより確認されるようなＭＰＳ１１０で示したＭＰＳ２０の例示的な一実施形態の概略ブロック図である。たとえば、本明細書に全部を記載しているかのように参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，２３３，４７６号を参照することによっても確認されるような変形形態も可能であることを理解すべきである。別の例示的な磁場式のＭＰＳはＢｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒから市場入手可能であり、かつたとえばそのいずれも本明細書に全部を記載していないがいるかのように参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，４９８，９４４号および米国特許第６，７８８，９６７号に概ね図示し説明されているようなＣａｒｔｏ（商標）システムである。したがって以下の説明は、単に例示でありまた本質的に限定ではない。
【００７４】
ＭＰＳシステム１１０は、位置および向きプロセッサ１５０、送信機インターフェース１５２、複数のルックアップ・テーブル・ユニット１５４１、１５４２、１５４３、複数のデジタル・アナログ変換器（ＤＡＣ）１５６１、１５６２、１５６３、増幅器１５８、送信機１６０、複数のＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎ、複数のアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）１６４１、１６４２、１６４３、１６４Ｎ、およびセンサ・インターフェース１６６を備える。フレキシブル・プリント回路を備えたセンサ２４が、ＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎの１つまたは複数に使用され得ることを理解すべきである。
【００７５】
送信機インターフェース１５２は、位置および向きプロセッサ１５０およびルックアップ・テーブル・ユニット１５４１、１５４２、１５４３に接続される。ＤＡＣユニット１５６１、１５６２、１５６３は、ルックアップ・テーブル・ユニット１５４１、１５４２、１５４３のそれぞれおよび増幅器１５８に接続される。増幅器１５８は送信機１６０にさらに接続される。送信機１６０はＴＸとしても示される。ＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎは、それぞれＲＸ１、ＲＸ２、ＲＸ３およびＲＸＮとしてさらに示される。アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）１６４１、１６４２、１６４３、１６４Ｎは、それぞれセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎおよびセンサ・インターフェース１６６に接続される。センサ・インターフェース１６６は、位置および向きプロセッサ１５０にさらに接続される。
【００７６】
ルックアップ・テーブル・ユニット１５４１、１５４２、１５４３のそれぞれは、循環数列を生成し、それを各ＤＡＣユニット１５６１、１５６２、１５６３に提供し、次にそれをアナログ信号にそれぞれ変換する。各アナログ信号は、それぞれ異なる空間軸である。この例では、ルックアップ・テーブル１５４１およびＤＡＣユニット１５６１はＸ軸の信号を生成し、ルックアップ・テーブル１５４２およびＤＡＣユニット１５６２はＹ軸の信号を生成し、ルックアップ・テーブル１５４３およびＤＡＣユニット１５６３はＺ軸の信号を生成する。
【００７７】
ＤＡＣユニット１５６１、１５６２、１５６３は、それらの各アナログ信号を増幅器１５８に供給し、増幅器１５８は、増幅して増幅信号を送信機１６０に供給する。送信機１６０は複数軸の電磁場をもたらし、この電磁場はＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎによって検出できる。ＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎのそれぞれは電磁場を検出し、それぞれ電気的アナログ信号を生成し、その信号を、ＭＰＳセンサに接続された各ＡＤＣユニット１６４１、１６４２、１６４３、１６４Ｎに供給する。ＡＤＣユニット１６４１、１６４２、１６４３、１６４Ｎのそれぞれは、それに供給されたアナログ信号をデジタル化し、その信号を数列に変換し、かつその数列をセンサ・インターフェース１６６に提供し、センサ・インターフェースは次にその数列を位置および向きプロセッサ１５０に提供する。位置および向きプロセッサ１５０は、受信した数列を解析し、これにより、ＭＰＳセンサ１６２１、１６２２、１６２３、１６２Ｎのそれぞれの位置および向きを決定する。位置および向きプロセッサ１５０は歪み事象をさらに決定し、それに応じてルックアップ・テーブル１５４１、１５４２、１５４３を更新する。
【００７８】
前述したように、システム１０、特に主制御部１２は、当技術分野で公知の、関連するメモリに記憶された、予めプログラムされた命令を実行でき、すべて本明細書に記載の機能性に従って実行される、従来の処理装置を備えていてもよいことを理解すべきである。このような主制御部は、さらに、ソフトウェアを記憶し、動的に生成されたデータおよび／または信号の記憶および処理が可能となるように、ＲＯＭ、ＲＡＭの両方といった、不揮発性および揮発性（修正可能な）メモリの組合せを有するタイプとしてもよい。
【００７９】
特定の実施形態のみをある程度の特殊性とともに前述したが、当業者は、本開示の趣旨または範囲を逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えることができるだろう。接合に関する言及（たとえば、取り付けられる、結合される、接続される等）は、広義に解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対的な動きとの間の中間メンバを含む場合がある。このように、接合に関する言及は、２つの要素が直接的に接続／結合され、かつ互いに固定した関係にあることを必ずしも意味するものではない。「電気的に接続」及び「通信」という用語は、ワイヤ又はワイヤレス接続及び通信を含むように広義に解釈されるべきである。上記の説明に含まれ、または添付図面に示されるすべての内容は、限定的なものとしてではなく、単に例示的なものとして解釈されるべきであることが意図されている。添付の特許請求の範囲で定義されている本発明の趣旨から逸脱することなく、細部または構造に変更を加えることができる。
【００８０】
本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年10月15日(2014.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムによって規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、を備え、
前記細長い体部の前記環状の壁は、前記体部の前記遠位端部分の所定の長さを延びるらせん状の切欠きを含んでおり、
前記らせん状の切欠きは、前記体部の前記遠位端部分の前記所定の長さで前記細長い体部の柔軟性を増大させるように構成されている、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記らせん状の切欠きは、一定のピッチを有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記らせん状の切欠きは、前記体部に沿った軸方向位置の関数として変化する可変のピッチを有しており、
前記可変のピッチは、前記らせん状の切欠きが遠位方向に延びるに従って小さくなる、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分と結合されたプラグをさらに備え、
前記プラグは、非外傷性の遠位先端部分を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記センサ・アセンブリと前記１対の電気導体は、１対の接続ノードの位置で電気的に接続されており、
前記センサ・アセンブリの近位にある、前記接続ノードを取り囲みこれにより前記接続ノードを外力から保護するようなサイズに構成された整列チューブをさらに備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記センサ・アセンブリは第１の外側直径を有しかつ前記整列チューブは第２の外側直径を有し、前記第１と第２の外側直径は実質的に等しい、請求項５に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、放射線不透過性の材料を含むコイルをさらに備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリを通過して延びており、
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリに付着されており、
前記コア・ワイヤは、安全ワイヤとして動作する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングをさらに備え、
前記コーティングは、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、
前記コーティングは、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記外側コーティングの前記軸方向長さは、前記らせん状の切欠きの前記所定の長さの上を延びるように構成されている、請求項９に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウドおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、請求項９又は１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムにおいて規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングであって、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備えている外側コーティングと、を備える、ガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記外側コーティングは、ポリウレタン・エラストマを含む、請求項１２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記ポリウレタン・エラストマは、約３５Ｄ〜６５Ｄの範囲のデュロメータ硬さを有する、請求項１３に記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記外側コーティングは、親水性である、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記外側コーティングは、実質的に一定の厚さを有する、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記外側コーティングの前記実質的に均一な外側直径は、前記体部と前記近位コネクタ・アセンブリの両者の最大外側直径以下である、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、前記外側コーティングによって覆われた管状コイルをさらに備える、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウド、前記コイルおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムによって規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、を備え、
前記細長い体部の前記環状の壁は、前記体部の前記遠位端部分の所定の長さを延びるらせん状の切欠きを含んでおり、
前記らせん状の切欠きは、前記体部の前記遠位端部分の前記所定の長さで前記細長い体部の柔軟性を増大させるように構成されている、ガイドワイヤ。
（項目２）
前記らせん状の切欠きは、一定のピッチを有する、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目３）
前記らせん状の切欠きは、前記体部に沿った軸方向位置の関数として変化する可変のピッチを有しており、
前記可変のピッチは、前記らせん状の切欠きが遠位方向に延びるに従って小さくなる、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目４）
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分と結合されたプラグをさらに備え、
前記プラグは、非外傷性の遠位先端部分を有する、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目５）
前記センサ・アセンブリと前記１対の電気導体は、１対の接続ノードの位置で電気的に接続されており、
前記センサ・アセンブリの近位にある、前記接続ノードを取り囲みこれにより前記接続ノードを外力から保護するようなサイズに構成された整列チューブをさらに備える、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目６）
前記センサ・アセンブリは第１の外側直径を有しかつ前記整列チューブは第２の外側直径を有し、前記第１と第２の外側直径は実質的に等しい、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目７）
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、放射線不透過性の材料を含むコイルをさらに備える、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目８）
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリを通過して延びており、
前記コア・ワイヤは、前記センサ・アセンブリに付着されており、
前記コア・ワイヤは、安全ワイヤとして動作する、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目９）
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングをさらに備え、
前記コーティングは、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、
前記コーティングは、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備える、項目１に記載のガイドワイヤ。
（項目１０）
前記外側コーティングの前記軸方向長さは、前記らせん状の切欠きの前記所定の長さの上を延びるように構成されている、項目９に記載のガイドワイヤ。
（項目１１）
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウドおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、項目９に記載のガイドワイヤ。
（項目１２）
ガイドワイヤであって、
近位端部分および遠位端部分を備えており、さらに内部ルーメンを画定する環状の壁を備えている細長い体部と、
前記体部の前記近位端部分に結合された近位コネクタ・アセンブリであって、医用位置決めシステムに接続するように構成されている近位コネクタ・アセンブリと、
近位端部分および遠位端部分を備えており、前記ルーメンを通って延びるコア・ワイヤと、
前記コア・ワイヤの前記遠位端部分上でかつ前記細長い体部の遠位に配置されているセンサ・アセンブリであって、１対の電気導体によって前記近位コネクタ・アセンブリに電気的に接続されており、前記医用位置決めシステムにおいて規定される基準座標系における前記センサ・アセンブリの少なくとも１つの位置を表した電気信号を生成するように構成されているセンサ・アセンブリと、
少なくとも前記センサ・アセンブリの半径方向外方にあり、エラストマ材料を含む外側コーティングであって、前記コア・ワイヤの前記遠位端部分および前記センサ・アセンブリを囲繞するように構成されており、その軸方向長さに沿って実質的に均一な外側直径を有する実質的に連続な外側表面を備えている外側コーティングと、を備える、ガイドワイヤ。
（項目１３）
前記外側コーティングは、ポリウレタン・エラストマを含む、項目１２に記載のガイドワイヤ。
（項目１４）
前記ポリウレタン・エラストマは、約３５Ｄ〜６５Ｄの範囲のデュロメータ硬さを有する、項目１３に記載のガイドワイヤ。
（項目１５）
前記外側コーティングは、親水性である、項目１２に記載のガイドワイヤ。
（項目１６）
前記コーティングは、実質的に一定の厚さを有する、項目１２に記載のガイドワイヤ。
（項目１７）
前記コーティングの前記実質的に均一な外側直径は、前記体部と前記近位コネクタ・アセンブリの両者の最大外側直径以下である、項目１２に記載のガイドワイヤ。
（項目１８）
前記センサ・アセンブリの近位端と前記体部の遠位端の間に位置決めされており、前記外側コーティングによって覆われた管状コイルをさらに備える、項目１２に記載のガイドワイヤ。
（項目１９）
前記センサ・アセンブリを囲繞するシュラウドをさらに備えており、
前記外側コーティングは、前記シュラウド、前記コイルおよび前記体部の一部分と直接的に接触しており、
前記外側コーティングは、前記ガイドワイヤの前記遠位端部分を耐水性にさせている、項目１２に記載のガイドワイヤ。
【国際調査報告】
2015513998.tif 000016
2015513998.tif 000017
2015513998.tif 000018
2015513998.tif 000019
2015513998.tif 000020