(57)【要約】  上壁（１００ａ）と、下壁（１００ｂ）であって、上壁および下壁が結合して近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する下壁と、上壁の厚み全体を通って延在しかつ近位端部から延在し、上壁によって形成されたスロット遠位端部を有するスロット（１１０）であって、スロットを少なくとも部分的に規定する上壁の縁部が凹状の湾曲を有し、湾曲は縁部の厚さに沿って生じるスロットとを含む、ＩＯＬインジェクタカートリッジ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上壁；
下壁であって、前記上壁および前記下壁が結合して、近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する、下壁；
前記上壁の厚み全体を通って延在しかつ前記近位端部から延在し、前記上壁によって形成されたスロット遠位端部を有するスロットであって、前記スロットを少なくとも部分的に規定する前記上壁の縁部は、凹状の湾曲を有し、前記湾曲が前記縁部の厚さに沿って生じる、スロット、
を有することを特徴とする、ＩＯＬインジェクタカートリッジ。
【請求項２】
前記スロットの最大幅が３．０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記スロットが、その長さの一部分に沿って均一な幅を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記スロットが、実質的にその全長に沿って均一な幅を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記上壁が、前記スロットに隣接して触覚部制御特徴を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記スロットが、前記カートリッジの中心線の横に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、前記カートリッジが、前記ルーメンの中心線に沿って縦軸を有し、前記カートリッジおよびインジェクタ本体を互いに接続して、前記プランジャー軸を前記カートリッジに対して側方に片寄らせることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項８】
プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、前記ルーメンが前記プランジャー軸に対して傾斜され、それにより、前記プランジャーを前記ルーメンの底部の方へ片寄らせることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項９】
上壁；
下壁であって、前記上壁および前記下壁が結合して、近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する、下壁；
前記上壁の厚み全体を通って延在しかつ前記近位端部から延在し、前記上壁によって形成されたスロット遠位端部を有する、スロット；および
前記スロットに近接する触覚部制御特徴、
を有することを特徴とする、ＩＯＬインジェクタカートリッジ。
【請求項１０】
前記スロットを少なくとも部分的に規定する前記上壁の縁部が、凹状の湾曲を有し、該湾曲は前記スロットの幅に沿って生じることを特徴とする、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記触覚部制御特徴が棚を含むことを特徴とする、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
視覚部および先端触覚部を有するＩＯＬを、一部分が上壁によって規定されたルーメンを有するカートリッジへ装填する方法であって、前記上壁は内部にスロットを有し、
前記ＩＯＬ、前記触覚部が前記上壁の上側に延在するときに、前記カートリッジの壁にあるスロット内の前記先端触覚部によって、前記ＩＯＬを前記ルーメン内で移動することにより、前記先端触覚部を折り畳むステップ、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１３】
前記先端触覚部が、前記視覚部の上側の位置に折り畳まれることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＩＯＬがさらに後方触覚部を含み、前記折り畳みステップが、前記後方触覚部が前記視覚部に折り重ねられる間に実施されることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記先端触覚部が折り畳まれている間に前記ＩＯＬを前記プランジャーに係合するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記先端触覚部が前記視覚部に折り重ねられている間に前記ＩＯＬを前記プランジャーに係合するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＩＯＬと前記プランジャーとの係合が、前記後方触覚部が前記視覚部に折り重ねられている間に生じることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）用のインジェクタ、およびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（本明細書ではＩＯＬ、または単にレンズとも称する）は、眼の天然の水晶体が病気になるかまたは他の理由で障害があるときに、天然の水晶体に代わって使用される人工レンズである。ある状況下では、天然の水晶体は、移植されたＩＯＬと一緒に眼内に残しておいてもよい。ＩＯＬは、眼の後眼房または前眼房のいずれかに配置され得る。
【０００３】
ＩＯＬは、様々な構成および材料のものがある。眼にそのようなＩＯＬを移植する様々な器具および方法が公知である。一般に、患者の角膜に切開が行われ、その切開の切り口を通して眼にＩＯＬが挿入される。ある技術では、外科医は、ＩＯＬを把持して、切り口を通して眼に挿入するための対向したブレードを有する外科用鉗子を使用する。この技術は、現在でも依然として行われているが、ＩＯＬインジェクタを使用する外科医が増えてきている。ＩＯＬインジェクタの利点は、例えば、ＩＯＬを眼に挿入するときに外科医がより制御できるようにし、かつより小さな切り口を通してＩＯＬを挿入できるようにすることにある。サイズの小さい切り口（例えば、約３ｍｍ未満）は、大きな切り口（例えば、約３．２〜５＋ｍｍ）よりも好ましい。なぜなら、小さな切り口は、手術後の治癒にかかる時間を減らし、かつ乱視の誘発などの合併症を減らすことに関連するためである。
【０００４】
インジェクタには多くの構成があり、例えばインジェクタは、ＩＯＬがインジェクタの本体に直接装填されるような構成とされ得る。あるいは、インジェクタは、ＩＯＬが内部に装填されるカートリッジと、ＩＯＬが内部にあるカートリッジが装填されるインジェクタ本体とを含み得る。これらカートリッジおよび／またはインジェクタ本体は、使い捨てまたは再使用可能な材料で作製され得る。
【０００５】
従来のＩＯＬカートリッジは、ノズルに接続された装填室を含む。一部の構成例では、ノズルは、ＩＯＬを眼に供給するために、眼に挿入可能な小径の遠位先端を含む。カートリッジとインジェクタ本体をかみ合わせた後、カートリッジのルーメンを通してプランジャーが平行移動されるかまたはねじ込まれて、ＩＯＬが、装填室およびノズルを通って眼まで進められてもよい。
【０００６】
ＩＯＬが切開の切り口を通り抜けるようにするために、ＩＯＬは、通常、眼に入れる前（元々の折り畳まれていない／圧縮されていない形状をとっている）に、折り畳まれるおよび／または圧縮される。これら折り畳みおよび圧縮は、ＩＯＬがカートリッジに装填される前、その最中、またはその後に、（例えば、鉗子、または先細ノズルを通る動きを利用して）、生じ得る。ＩＯＬは非常に小さく、かつ繊細な製造品であるため、ＩＯＬがインジェクタに装填されるとき、および患者の眼に注入されるときの双方において、それらの取り扱いには細心の注意を払う必要がある。
【０００７】
ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタの先端から眼内へ、無傷の状態でおよび予測可能な向きで、放出されることが重要である。ＩＯＬが損傷されるかまたはインジェクタから間違った向きで放出される場合、外科医は、ＩＯＬを取り除くか、または眼の中でさらにＩＯＬを操作する必要があるかもしれず、眼の周囲組織に外傷を生じる可能性がある。ＩＯＬの適切な供給を達成するために、インジェクタ装置へＩＯＬを着実に装填して、ＩＯＬを損傷する危険を最小限にすることが望まれる。
【０００８】
概して、ＩＯＬは、バイアル、プラスチック製のブリスターパッケージ、またはＩＯＬを滅菌状態に維持する他の容器などのパッケージングで、外科医に提供される。ＩＯＬはパッケージングから取り出され、患者の眼に挿入される前にカートリッジの装填室に装填される。通常、鉗子または同様の装置を用いて、パッケージングからＩＯＬを取り出し、装填室へ移す。鉗子は、単に、ＩＯＬをカートリッジの装填室上にまたは装填室内に配置するために使用されてもよいし、または眼に挿入するための小さなサイズにＩＯＬを折り畳んでもよい。
【０００９】
カートリッジから眼内へのＩＯＬの供給の最中に、いくつかの問題に直面し得る。例えば、カートリッジルーメンを通って移動する最中、特にノズル内部でＩＯＬが折り畳まれたりまたは圧縮されたりする場合、視覚部および触覚部の向きを制御することは困難かもしれない。さらに、プランジャーの先端をＩＯＬに係合させている最中に問題が生じるかもしれず、視覚部、触覚部、またはそれら双方に損傷を生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記を考慮して、より効果的にＩＯＬの通過を受け入れ管理するカートリッジが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の態様は、上壁と、下壁と、スロットとを含むＩＯＬインジェクタカートリッジであって、上壁および下壁が結合して近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定し、スロットが、上壁の厚み全体に亘って延在しかつ近位端部から延在し、上壁によって形成されたスロット遠位端部を有し、少なくとも部分的にスロットを規定する上壁の縁部が、凹状の湾曲を有し、湾曲が縁部の厚さに沿って生じる、ＩＯＬインジェクタカートリッジに関する。
【００１２】
一部の実施形態では、スロットの最大幅は３．０ｍｍである。
【００１３】
一部の実施形態では、スロットは、その長さの一部分に沿って均一な幅を有する。スロットは、実質的にその全長に沿って均一な幅を有してもよい。
【００１４】
一部の実施形態では、上壁は、スロットに隣接して触覚部制御特徴を有する。
【００１５】
スロットは、カートリッジの中心線の片側に配置され得る。
【００１６】
一部の実施形態では、カートリッジは、プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、カートリッジは、ルーメンの中心線に沿って縦軸を有し、カートリッジおよびインジェクタ本体は一緒に接続されて、プランジャー軸がカートリッジに対して側方に片寄らされる。
【００１７】
一部の実施形態では、カートリッジは、プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、ルーメンはプランジャー軸に対して傾斜され、それにより、プランジャーはルーメンの底部の方へ片寄らされる。
【００１８】
本発明の別の態様は、上壁および下壁を含むＩＯＬインジェクタカートリッジであって、上壁および下壁が結合して、近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する、ＩＯＬインジェクタカートリッジに関する。上壁の厚み全体を通って延在しかつ近位端部から延在し、上壁によって形成されたスロット遠位端部を有するスロットと、スロットに近接した触覚部制御特徴とが存在する。
【００１９】
一部の実施形態では、少なくとも部分的にスロットを規定する上壁の縁部は、凹状の湾曲を有し、湾曲はスロットの幅に沿って生じる。
【００２０】
触覚部制御特徴は棚を含み得る。
【００２１】
本発明の別の態様は、視覚部および先端触覚部を有するＩＯＬを、スロットを内部に有する上壁によって一部分が規定されているルーメンを有するカートリッジに装填する方法に関し、この方法は、ＩＯＬ、触覚部が上壁の上側に延在するときに、カートリッジの壁にあるスロット内にある先端触覚部によってＩＯＬをルーメン内で動かすことによって、先端触覚部を折り畳むステップを含む。
【００２２】
一部の実施形態では、先端触覚部は、視覚部の上側の位置に折り畳まれる。
【００２３】
一部の実施形態では、ＩＯＬはさらに後方触覚部を含み、折り畳みステップは、後方触覚部が視覚部に折り重ねられる間に実施される。
【００２４】
この方法は、さらに、先端触覚部が折り畳まれる間にＩＯＬをプランジャーに係合するステップを含む。
【００２５】
この方法は、さらに、先端触覚部が視覚部に折り重ねられる間にＩＯＬをプランジャーに係合するステップを含み得る。一部の実施形態では、ＩＯＬとプランジャーの係合は、後方触覚部が視覚部に折り重ねられる間に生じる。
【００２６】
本発明を説明するための非限定的な実施形態は、添付の図面を参照して、例として説明され、図面では、同じ参照符号を使用して、異なる図面において同じまたは同様の構成要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の態様による眼内レンズインジェクタカートリッジの実施形態の例の概略図である。
【図２】図１に示すカートリッジの概略的な平面図である。
【図３】図１に示すカートリッジの概略的な側面図である。
【図４】図１に示すカートリッジの概略的な底面図である。
【図５】本発明の態様によるカートリッジと一緒に使用するためのインジェクタ本体の実施形態の例を示す。
【図６】図１のカートリッジと組み合わせられた図５のインジェクタ本体を示す。
【図７】図６の線７−７に沿って取ったインジェクタ本体およびカートリッジの部分的な断面図である。
【図８Ａ−８Ｄ】本発明の態様によるカートリッジのルーメンに挿入されているＩＯＬを示す。図８Ｂおよび図８Ｃは、触覚部とリッジとの相互作用、および折り畳まれた触覚部の位置をより明瞭に示すために、上壁１００ａを切り欠いたカートリッジを示す。
【図９】本発明の態様によるＩＯＬインジェクタカートリッジの別の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の態様は、ＩＯＬがカートリッジに装填されるときに、カートリッジの壁にあるスロットを使用してＩＯＬの先端触覚部を折り畳むことによって、フィラメント触覚部（ｆｉｌａｍｅｎｔ  ｈａｐｔｉｃ）を有するＩＯＬを眼に注入するのを容易にすることに関する。
【００２９】
本発明の態様による眼内レンズインジェクタカートリッジの実施形態を、図１〜４を参照して下記で説明する。ＩＯＬインジェクタカートリッジ１００は、上壁１００ａおよび下壁１００ｂを含み、上壁および下壁は結合して、ルーメンＬを規定する。下壁および上壁は、通常、成形過程によって形成されるように一体化されている；しかしながら、任意の好適な製造技術を使用してもよい、および／または複数の構成要素が本発明の態様によるカートリッジを形成してもよい。上壁は、インジェクタがレンズの眼への供給に使用されているときに、操作者に対面するカートリッジの上部を指す。ルーメンは、近位端部１０２から遠位端部１０４まで延在する。遠位端部は、通常、ＩＯＬを眼に供給するように構成される。しかしながら、カートリッジは、そのルーメンが、インジェクタの追加的な構成要素（図示せず）のルーメンと整列されるように構成されてもよく、この追加的な構成要素は、ＩＯＬを眼に供給するように構成されている。図示の実施形態では、ルーメンの断面形状は、ＩＯＬの縁部を押さえるように卵形である（下記で説明するように、隆起部１０３ａ、１０３ｂは卵形形状から逸脱している）；しかしながら、ルーメンは、円形または他の好適な形状を有してもよい。カートリッジは、ルーメンの中心に沿って延びる縦軸すなわち長手方向軸ＬＡ、ならびに縦軸に垂直な、横軸ＴＡおよび側軸すなわち左右軸ＬＴＡを有する。
【００３０】
スロット１１０は、近位端部から上壁の厚み全体を通って延在する。スロットは、上壁によって形成された遠位端部１１１を有する。少なくとも部分的にスロットを規定する壁の縁部は、凹状の湾曲Ｒを有し、その湾曲はその厚さに沿う。スロットは、幅Ｗおよび長さＬを有する。湾曲を形成するために、縁部は、横軸の方向に湾曲されており、湾曲は、円形、卵形または他の丸みを帯びた形状である。下記で詳細に説明するように、スロットおよび縁部は、スロットへのＩＯＬフィラメント触覚部の挿入、および触覚部の操作を容易にするようなサイズおよび形状にされ、かつ縁部は、触覚部を損傷させずに操作できるようにするために湾曲していることが分かる。
【００３１】
操作中にフィラメント触覚部を押さえるために、スロットの最大幅（実質的に側軸ＬＴＡの方向において）は、３．０ｍｍ以下である；本発明の態様によれば、スロットの縁部の湾曲に関わらず、そのようなスロットのサイズを有するインジェクタを使用できることが分かる。操作を行い得る領域を提供するために、スロットは、その長さの一部分に沿って均一な幅を有し、また一部の実施形態では、スロットは、実質的にその全長に沿って均一な幅を有する。そのような実施形態では、例えば、スロットの遠位端部が湾曲している場合、スロットの遠位端部に多少の狭窄が発生し得ることが分かる。長さＬは、操作が行われる間、触覚部を維持するのに十分な大きさに選択される（例えば、０．５〜５ｍｍ）。
【００３２】
一部の実施形態では、上壁は、スロットに近接して（すなわち、４．５〜６．０ｍｍの典型的なフィラメント触覚部が届く範囲に等しい距離内に）触覚部制御特徴１０６を有する。この特徴は、カートリッジへのＩＯＬの挿入中に触覚部がスロットを通って延在するときに発生する、触覚部の操作中のＩＯＬの先端触覚部の押さえ付けを助けるように適合されている。図１に示すような一部の実施形態では、制御特徴は、上壁から上方へ延出する特徴を含み、それにより、湾曲したフィラメント触覚部に適合するように通常は湾曲されている側壁（例えば、側壁１０７）を形成する。あるいは、触覚部制御特徴は、図９に示すように棚および壁を含み得る。棚は、上壁の高さを低くすることによって形成される。棚は、上壁の厚み全体には延在しないスロットであることが分かる。
【００３３】
ルーメンの近位端部では、卵形形状から外れかつルーメン内に下向きの実質的に水平な壁を提供する隆起部１０３ａ、１０３ｂが設けられて、ルーメンの底部においてカートリッジに装填されるＩＯＬの縁部を制御する。隆起部は、レンズを中心にかつルーメンＬの底部付近に維持し、かつレンズがルーメンＬを通って前進するとき、特に、触覚部がスロット１１０と係合するときに、ＩＯＬの回転を防止するように動作する。隆起部は、ルーメンに沿ってスロットよりももっと遠位に（例えば、ルーメンの長さの約１／４）延在し、かつ丸みを帯びた（例えば、卵形または円形）形状のルーメンを生じるまで、ルーメン壁の方へ先細になる。
【００３４】
カートリッジ１００は、インジェクタ本体（図５に示す）に取り付けられるときにカートリッジを安定化させる係合特徴１０８を備える。インジェクタ本体へのカートリッジの取り付けを容易にするためにウィング１２０ａ、１２０ｂが設けられる。ウィングは、カートリッジをインジェクタ本体へ取り付ける取付け中に、指を置くための幅広部分１２４ａ、１２４ｂ、および下記で説明するようにインジェクタ本体へ取り付けるためのウェストを含む。
【００３５】
図１に示す実施形態では、スロット１１０は、カートリッジの中心線に沿って配置される（すなわち、カートリッジを上から見ると縦軸と一直線である）が、一部の実施形態では、スロットは、カートリッジの中心線の片側に配置される（すなわち、中心線に対して側軸ＬＴＡの方向に変位される）。
【００３６】
図５は、本発明の態様によるカートリッジと一緒に使用するためのインジェクタ本体５００の実施形態の一例を示す。インジェクタ本体５００は、ハンドピース５１０およびプランジャー５２０を有する。インジェクタ本体は、カートリッジがインジェクタ本体に取り付けられる装填領域５１４を有する。装填領域の遠位端部に取付機構５１２が設けられる。図示の実施形態では、取付機構は、２つのプロング５１２ａ、５１２ｂを含むとして示され、それらプロングに、カートリッジのガイド用ウェスト１２２ａ、１２２ｂが摩擦係合し、カートリッジおよびインジェクタ本体は、任意の好適な取付技術（例えば、干渉、ねじ切り、磁気的）を使用するように構成できる。
【００３７】
プランジャー５２０は、インジェクタ本体に取り付けられたカートリッジ中に存在するＩＯＬを動かすように動作する。プランジャーは、ノブ５２２、シャフト５２４、およびＩＯＬに係合するために任意の好適な構成を有する遠位端部５２６を含む。プランジャーは、プランジャー軸ＰＡに沿って動く。図示の実施形態では、プランジャーは、ノブ５２２を使用して回転可能なネジタイプの挿入体として構成されるが、プランジャーは、単純なプッシュロッドまたは他の構成としてもよい。
【００３８】
図６に示すように、カートリッジは、プロング５１２ａおよび５１２ｂに近い位置においてカートリッジ受け入れ領域に挿入される。その後、カートリッジは遠位に摺動して、ウェスト１２２ａ、１２２ｂがプロング５１２ａおよび５１２ｂの下側に入り、プロング５１２ａおよび５１２ｂの下側で所定の位置に摩擦式にロックする。
【００３９】
図７は、図６の線７−７に沿って取ったインジェクタ本体５００およびカートリッジ１００の部分的な断面図であり、一部の実施形態では、下壁１００ｂが縦軸に対してピッチすなわち勾配θを有して、カートリッジ１００がインジェクタ本体５００と組み立てられるとき、ルーメンがプランジャー軸ＰＡに対して傾斜して、それにより、プランジャー５２０をルーメンＬの底部の方へ片寄らせ、かつプランジャーが間違ってＩＯＬに接触することを防ぐことを示す。ピッチおよびＩＯＬの構成に依存して、そのようなピッチを使用して、ＩＯＬの視覚部の縁部または触覚部に接触できる。 
【００４０】
図示の実施形態では、底壁はピッチを有しているが、カートリッジおよび／またはインジェクタ本体にピッチを備えて、カートリッジがインジェクタ本体と組み立てられる際に、ルーメンがプランジャー軸に対して傾斜され、それにより、プランジャーをルーメンの底部または上部の方へ片寄らせてもよいことが分かる。片寄りの方向は、折り畳まれるときのＩＯＬの形状、およびＩＯＬ上でのプランジャーの所望の接触位置に依存する。
【００４１】
再度図４を参照すると、プランジャーをさらに片寄らせるために（例えば、側方の片寄り）、カートリッジの底部に特徴１３０が設けられる。特徴１３０は、縦軸ＬＡに対して側方にオフセットされ、カートリッジがインジェクタ本体と組み立てられると（図５に示す）、カートリッジは、縦軸ＬＡに対して側方向に沿ってオフセットされ、プランジャー（図５に示す）が作動されると、プランジャーの先端が縦軸ＬＡに沿って移動するのではなく、プランジャーおよびプランジャー軸がカートリッジの縦軸の横に配置される。片寄りは、インジェクタ本体に対してカートリッジを斜めにすることによっても達成でき、カートリッジがインジェクタ本体と組み立てられると、カートリッジが横軸ＴＡまたはそれに平行な軸の周りで回転し、それにより、プランジャーの先端を側方に片寄らせることが分かる。
【００４２】
図８Ａは、本発明の態様によるインジェクタカートリッジ１００のルーメンＬの近位端部１０２に挿入されているＩＯＬ８００の図である。ＩＯＬ８００は、触覚部８１２ａ、８１２ｂおよび視覚部８１０を含む。最初にルーメンＬに入る触覚部を先端触覚部と称し、最後にルーメンＬに入る触覚部を後方触覚部と称す。先端触覚部８１２ａがスロット１１０を通って延在する間に、視覚部は、カートリッジ１００のルーメンＬに挿入される。ＩＯＬがルーメンを通って移動する際、先端触覚部は、スロットの端部においておよび／またはスロットの側面に沿ってカートリッジに接触（ｉｎｔｅｒｆｅｒ）して、触覚部を折り畳む。触覚部は、上壁１００ａの半径Ｒの縁部に接触し、上壁１００ａの頂部の上側に延在する。
【００４３】
図８Ｂに示すように、ＩＯＬが挿入体カートリッジの近位端部にさらに挿入されるとき、先端触覚部８１２ａは、視覚部８１０の上側の位置に折り畳まれる。そのような構成によって、ＩＯＬがルーメンを通って眼まで前進するときに、先端触覚部が制御され保護される。
【００４４】
図８Ｃは、近位端部からカートリッジに装填された後の、その最終位置にあるＩＯＬ８００を示す。例えば、ＩＯＬは、ルーメンに最初に入ったとき（図８Ａに示す）から最終位置での配置（図８Ｃに示す）まで、鉗子によって扱われ得る。ＩＯＬは、プランジャーが作動されてＩＯＬがインジェクタの遠位端部（例えば、カートリッジの遠位端部１０４）から眼内に押し出されるまで、最終位置に留まる。視覚部８１０に折り重ねられた位置における先端触覚部８１２ａの位置が、スロットによって折り畳まれたときから最終位置に到達するまで、維持されることが分かる。通常、折り畳み位置は、ＩＯＬがインジェクタの遠位端部から押し出されるまで、さらに維持される。図８Ｃに示すように、一部の実施形態では、最終位置に到達するときに、後方触覚部８１２ｂも視覚部に折り重ねられると、好都合である。一部の実施形態では、ＩＯＬをルーメンＬに入れる前に、鉗子または他の好適な装置を使用して、後方触覚部８１２ｂを折り畳み位置にする；しかしながら、後方触覚部の折り畳みは、いつ行ってもよい。図示の実施形態は２つの触覚部しか含まないが、本発明の態様と一緒に使用するＩＯＬは、２つ以上の触覚部を有してもよい。
【００４５】
図８Ｄは、線８Ｄ−８Ｄに沿って取った図８Ｃのカートリッジ１００およびＩＯＬの切り欠き断面図である。ＩＯＬ８００の触覚部は省略して、曖昧さを避けている。図８Ｄは、一部の実施形態において、上壁の内面にリッジ１０５が設けられ、それにより、ＩＯＬがルーメンの少なくとも一部分を通って移動するときに、ＩＯＬの縁部を受け入れ可能な位置に維持することを示す。図１において、リッジ１０５の端部がカートリッジの近位端部にあることが分かる。ＩＯＬの縁部が隆起部１０３ａおよび１０３ｂから解放された後、ＩＯＬの縁部がリッジ１０５によって維持されるように、リッジ１０５は、隆起部１０３ａ、１０３ｂよりもさらにルーメンの遠位に延在することが分かる。
【００４６】
図９は、上壁９００ａおよび下壁９００ｂを含む、本発明の態様によるＩＯＬインジェクタカートリッジ９００の別の実施形態を示す。上壁および下壁は結合して、近位端部９０２から遠位端部９０４まで延在するルーメンＬを規定する。上壁の厚み全体を通ってスロット９１０が延在し、スロットは、カートリッジの近位端部から延在し、かつ上壁によって形成されたスロット遠位端部を有する。壁の縁部は、少なくとも部分的に、スロットを規定する。縁部は凹状の湾曲を有し、湾曲は縁部の幅に沿って生じる。湾曲を形成するために、縁部は、実質的に側軸ＬＴＡの方向に湾曲されており、円形、卵形または他の丸みを帯びた形状を有している。下記で詳細に説明するように、スロットおよび縁部は、スロットへのフィラメント触覚部９１４ａの挿入、および触覚部を損傷させることのない触覚部の操作を容易にするように構成されることが分かる。スロットの近くに触覚部制御特徴が配置される；本発明の態様によれば、そのような特徴を有するインジェクタは、スロットの縁部の湾曲に関わらず存在し得ることが分かる。図示の実施形態では、触覚部制御特徴は棚を含む。図８Ｃを参照して上記で説明したように、プランジャーを作動する前の最終位置において、後方触覚部９１４ｂは折り畳まれていても、または折り畳まれていなくてもよい。
【００４７】
発明の概念およびいくつもの例示的な実施形態をこのように説明したが、当業者には、本発明を様々な方法で実施し得ること、および当業者には修正および改良が容易に思いつくことが明白である。それゆえ、実施形態は、限定を意図せず、例としてのみ提示される。本発明は、以下の特許請求の範囲およびその等価物によって定められるようにのみ限定される。
【図１】
2015533616.tif 000003
【図２】
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【図３】
2015533616.tif 000005
【図４】
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【図５】
2015533616.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年6月8日(2015.6.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上壁；
下壁であって、前記上壁および前記下壁が一緒になって一体化ユニットを形成し、近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する、下壁；
前記上壁の厚み全体を通って延在しかつ前記近位端部から延在し、前記上壁の縁部の一部によって形成されたスロット遠位端部を有する開口スロットであって、前記上壁の縁部の一部は凸状の湾曲を有し前記スロット遠位端部を少なくとも部分的に規定し、前記湾曲が前記縁部の厚さに沿って生じる、開口スロット；および
２つの隆起部であって、各隆起部が前記スロットの片側に配置され、各隆起部が、前記ルーメンに面する実質的に水平な壁を有し、前記ルーメンに沿って前記スロットよりもさらに遠位に延在し、かつ丸みを帯びた形状のルーメンを生じるまでルーメン壁の方へ先細になる、隆起部、
を有することを特徴とする、ＩＯＬインジェクタカートリッジ。
【請求項２】
前記スロットの最大幅が３．０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記スロットが、その長さの一部分に沿って均一な幅を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記スロットが、実質的にその全長に沿って均一な幅を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記上壁が、前記スロットに隣接して触覚部制御特徴を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記スロットが、前記カートリッジの中心線の横に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、前記カートリッジが、前記ルーメンの中心線に沿って縦軸を有し、前記カートリッジおよびインジェクタ本体を互いに接続して、前記プランジャー軸を前記カートリッジに対して側方に片寄らせることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項８】
プランジャー軸に沿って可動なプランジャーを含むインジェクタ本体と組み合わせられており、前記ルーメンが前記プランジャー軸に対して傾斜され、それにより、前記プランジャーを前記ルーメンの底部の方へ片寄らせることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項９】
上壁；
下壁であって、前記上壁および前記下壁が一緒になって一体化ユニットを形成し、近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定する、下壁；
前記上壁の厚み全体を通って延在しかつ前記近位端部から延在し、前記上壁の縁部の一部によって形成されたスロット遠位端部を有する、開口スロットであって、前記上壁の縁部の前記一部が凸状の湾曲を有し前記スロット遠位端部を規定し、前記湾曲が前記縁部の厚さに沿って生じる、開口スロット；および
（ａ）前記上壁から上方へ延出することにより前記ＩＯＬの湾曲した触覚部に適合するように湾曲された側壁を形成する、隆起した特徴；および（ｂ）前記ルーメン内に配置され、該ルーメンの側方から延在する棚、からなる群より選択される触覚部制御特徴、
を有することを特徴とする、ＩＯＬインジェクタカートリッジ。
【請求項１０】
視覚部および先端触覚部を有するＩＯＬを、近位端部および遠位端部を有しカートリッジの上壁および下壁によって規定されたルーメンを有するカートリッジへ装填する方法であって、前記上壁は内部に形成された開口スロットを有し、
前記ＩＯＬ、前記触覚部が前記上壁の上側に延在するときに、前記カートリッジの壁にある前記開口スロット内の前記先端触覚部によって、前記ＩＯＬを前記ルーメン内で移動することにより、前記先端触覚部を折り畳むステップ、
を含み、
前記開口スロットが、前記上壁の厚み全体を通って延在し、前記カートリッジの前記近位端部からスロット遠位端部まで延在し、該スロット遠位端部が前記上壁の縁部の湾曲した部分により規定される、
ことを特徴とする、方法。
【請求項１１】
前記先端触覚部が、前記視覚部の上側の位置に折り畳まれることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＩＯＬがさらに後方触覚部を含み、前記折り畳みステップが、前記後方触覚部が前記視覚部に折り重ねられる間に実施されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記先端触覚部が折り畳まれている間に前記ＩＯＬを前記インジェクタのプランジャーに係合するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記先端触覚部が前記視覚部に折り重ねられている間に前記ＩＯＬを前記インジェクタのプランジャーに係合するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＩＯＬと前記インジェクタのプランジャーとの係合が、前記後方触覚部が前記視覚部に折り重ねられている間に生じることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の態様は、上壁と、下壁と、スロットとを含むＩＯＬインジェクタカートリッジであって、上壁および下壁が結合して近位端部から遠位端部まで延在するルーメンを規定し、スロットが、上壁の厚み全体に亘って延在しかつ近位端部から延在し、上壁によって形成されたスロット遠位端部を有し、少なくとも部分的にスロットを規定する上壁の縁部が、凸状の湾曲を有し、湾曲が縁部の厚さに沿って生じる、ＩＯＬインジェクタカートリッジに関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
スロット１１０は、近位端部から上壁の厚み全体を通って延在する。スロットは、上壁によって形成された遠位端部１１１を有する。少なくとも部分的にスロットを規定する壁の縁部は、凸状の湾曲Ｒを有し、その湾曲はその厚さに沿う。スロットは、幅Ｗおよび長さＬを有する。湾曲を形成するために、縁部は、横軸の方向に湾曲されており、湾曲は、円形、卵形または他の丸みを帯びた形状である。下記で詳細に説明するように、スロットおよび縁部は、スロットへのＩＯＬフィラメント触覚部の挿入、および触覚部の操作を容易にするようなサイズおよび形状にされ、かつ縁部は、触覚部を損傷させずに操作できるようにするために湾曲していることが分かる。
【国際調査報告】
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