(57)【要約】本発明は、シャフト（１９）と、シャフト（１９）の遠位端部（２１）に位置する器具ヘッド（１７）とを有する、超音波外科器具用のソノトロードに関する。器具ヘッド（１７）は、骨を加工するための切断構造部（１８）を備える。シャフト（１９）は、螺旋状切欠部（２２）を有する。本発明によれば、螺旋状切欠部（２２）は、横方向に延在するショルダ（２６）を備える。さらに、本発明は、かかるソノトロードを作製するためのプロセスと、かかるソノトロードを有する外科器具とに関する。螺旋状切欠部（２２）のショルダにより、器具ヘッド（１７）のねじり振動が増強され、それにより骨材料は、特に効果的に切除され得る。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト（１９）と、前記シャフト（１９）の遠位端部（２１）に位置する器具ヘッド（１７）とを有する、超音波外科器具用のソノトロードであって、前記器具ヘッド（１７）が骨処理用の切断構造部（１８）を備え、前記シャフト（１９）が螺旋状切欠部（２２）を有する、ソノトロードにおいて、
前記螺旋状切欠部（２２）が、横方向に延在するショルダ（２６）を備えることを特徴とする、ソノトロード。
【請求項２】
前記ショルダ（２６）が、前記螺旋状切欠部の長手方向の延びに対して、１０°〜８０°の間の角度を有し、好ましくは３０°〜６０°の間の角度を有することを特徴とする、請求項１に記載のソノトロード。
【請求項３】
前記ショルダが、前記螺旋状切欠部（２２）に対して横方向に延在するエッジ（２６）を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のソノトロード。
【請求項４】
前記エッジ（２６）が、前記螺旋状切欠部（２２）の一部分にわたって直線状に延在し、次いで中断されることを特徴とする、請求項３に記載のソノトロード。
【請求項５】
前記螺旋状切欠部（２２）が複数のショルダ（２６）を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項６】
前記螺旋状切欠部（２２）が複数のフライス加工部分（２５）から構成されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項７】
前記シャフト（１９）が複数の螺旋状切欠部（２２）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項８】
前記ソノトロード（１６）の前記遠位端部（２１）に液体が供給され得るようにするためのチャネル（２４）が、前記シャフト（１９）の内部に延在することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項９】
断面テーパ状部（１５）が、前記螺旋状切欠部（２２）と前記器具ヘッド（１７）との間に設けられることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項１０】
前記器具ヘッド（１７）が、前記ソノトロード（１６）の長手方向軸線に対して非対称形状を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項１１】
前記ソノトロード（１６）の遠位端部面が、止まり穴（２７）を備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のソノトロード。
【請求項１２】
超音波トランスデューサと、前記超音波トランスデューサに接続されたソノトロード（１６）とを有する外科器具において、前記ソノトロード（１６）が、請求項１〜１１のいずれか一項にしたがって具現化されることを特徴とする、外科器具。
【請求項１３】
ソノトロードを作製するための方法であって、
ａ．シャフト（１９）と、前記シャフト（１９）の遠位端部（２１）に位置する器具ヘッド（１７）とを備えるソノトロード半加工製品を用意するステップと、
ｂ．前記シャフト（１９）に複数のフライス加工部分（２５）を形成するステップであって、各２つの隣接し合うフライス加工部分（２５）は、ショルダ（２６）が前記２つのフライス加工部分（２５）の間の移行部に形成されるように、配置され、各隣接し合うフライス加工部分（２５）は、前記フライス加工部分（２５）が全体として螺旋状切欠部（２２）を形成するように、前記ソノトロード（１６）の長手方向及び円周方向の両方において互いにオフセットされる、ステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シャフトと、シャフトの遠位端部に位置する器具ヘッドとを有する、超音波外科器具用のソノトロードに関する。この器具ヘッドは、骨を処理するための切断構造部を備える。螺旋状切欠部が、シャフトに形成される。さらに、本発明は、かかるソノトロードを作製するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例として、かかるソノトロードは、患者の骨材料を切断又は切除するために歯科において使用され得る。超音波トランスデューサが、高周波機械振動を生成する。ソノトロードは、超音波トランスデューサに接続され、超音波トランスデューサにより振動させられる。ソノトロードの切断構造部が、骨と接触状態になると、骨材料は、高周波振動により切除される。
【０００３】
超音波トランスデューサにより生成される長手方向振動は、螺旋形状切欠部をシャフトに設けることにより、器具ヘッドのねじり振動へと部分的に変換され得ることが知られている。これに関しては、米国特許出願公開第２００９／０２３６９３８Ａ１号明細書、米国特許出願公開第２００６／００４１２２０Ａ１号明細書、国際公開第２０１０／０４９６８４Ａ１号パンフレットを参照されたい。シャフトは、超音波トランスデューサからの長手方向振動がシャフトの近位端部に作用する場合に、螺旋状切欠部の結果として本質的にねじれる。その結果、シャフトの遠位端部に位置する器具ヘッドは、励振されてねじり振動を行う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一般的には、ねじり振動の振幅は、螺旋状切欠部がシャフトの材料内へとより深く及びより幅広く切り込むことにより、増大する。しかし、シャフトは、これらの切欠部により過度に脆弱化されてはならないため、このように任意にねじり振動の振幅を増大させることは、不可能である。
【０００５】
本発明は、骨の効果的な処理が実現されるように、ソノトロード及び関連する作製方法を提示するという目的に基づく。冒頭で述べた先行技術に端を発しつつ、この目的は、独立請求項に記載の特徴により達成される。有利な実施形態は、従属請求項において確認できる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、シャフトの螺旋状切欠部は、横方向に延在するショルダを備える。
【０００７】
初めにいくつかの用語について説明する。螺旋状切欠部のショルダは、螺旋状切欠部の一領域が、螺旋状切欠部の隣接領域よりもシャフトの材料内により深く切り込まれることにより形成され得る。これら２つの領域間の移行部が、ショルダと呼ばれる。
【０００８】
螺旋状切欠部は、シャフトの周囲に螺旋状に延在する長手方向の延びを有する。本発明によるショルダは、この長手方向の延びに対して横方向に配列され、すなわち長手方向の延びとの間に角度を有する。ショルダは、螺旋状切欠部の全幅にわたり延在することが可能である。また、ショルダは、螺旋状切欠部の幅の一部のみにわたり延在することも可能である。
【０００９】
本発明は、螺旋状切欠部の横方向に延在するショルダが、シャフトの遠位端部におけるねじり振動の振幅を増大させることを確認した。したがって、シャフトの遠位端部に位置する器具ヘッドは、激しいねじり振動状態におかれ、それにより骨材料の効果的な処理が可能となる。この振幅の増大は、おそらく、ショルダがシャフト内における力伝達についてあるタイプの特異性を形成することに起因する。力伝達において中断が存在する結果として、シャフトの遠位端部においてねじり振動の増大が発生する。
【００１０】
ショルダは、螺旋状切欠部の長手方向の延びに対して９０°の角度を有することが可能である。この角度が９０°から逸脱する場合には、特に効果的であることが判明した。例としては、螺旋状切欠部のショルダと長手方向の延びとの間の角度は、１０°〜８０°の間であることが可能であり、３０°〜６０°の間であることが好ましい。
【００１１】
ショルダは、螺旋状切欠部に対して横方向に延在するエッジを有することが可能である。エッジは、螺旋状切欠部の全幅にわたり直線状に延在することが可能である。しかし、エッジが、螺旋状切欠部の幅の一部分のみにわたり直線状に延在し、次いで中断される場合には、本発明による効果にとって有利となることが、試行により判明した。この文脈において、エッジの中断は、エッジが、同一方向において直線状に継続しないことを意味する。エッジ自体が再び中断されることにより、シャフト内における力伝達にさらなる断絶がもたらされるが、これは、シャフトの遠位端部における振動の振幅に関してプラスの効果を有する。
【００１２】
シャフトの遠位端部における振動の振幅は、螺旋状切欠部が、前述の特徴を有する複数のショルダを有する場合には、さらに増大され得る。ショルダは、互いに平行に延在することが可能である。ショルダは、ソノトロードの長手方向軸線との間に９０°の角度を有することが可能である。
【００１３】
螺旋状切欠部は、複数のフライス加工部分から構成され得る。ショルダは、あるフライス加工部分から次のフライス加工部分への移行部に形成される。例としては、螺旋状切欠部は、８〜１２個のフライス加工部分を備えることが可能である。フライス加工部分は、螺旋状切欠部の長手方向の延びに対して横方向に配列され得る。
【００１４】
例として、フライス加工部分は、フライスが初めにシャフトに突き刺さり、次いで側部方向へと（すなわちフライス軸線に対して垂直に及びソノトロード軸線に対して垂直に）シャフトの材料から再び出るように案内されることによって、形成され得る。この場合に、全てのフライス加工部分は、一方の端部に丸み輪郭を有する壁部を有する一方で、他方の端部においてはシャフトの外周表面と直接的に合流する。エッジを中断させるために、フライスは、初めは長手方向軸線に対して平行に若干移動され、その後、長手方向軸線に対する横方向への移動が、開始される。同一のフライス加工部分は、フライスの逆方向の移動シーケンスによっても当然ながら実現され得る。螺旋状切欠部が、全体にわたり形成されるように、シャフトは、その長手方向軸線に対して平行に変位され、あるフライス加工部分と次のフライス加工部分との間において長手方向軸線を中心として回転され得る一方で、フライスは、初期位置を維持する。
【００１５】
ソノトロードは、上述の特徴を有する複数の螺旋状切欠部を有することが可能である。複数の螺旋状切欠部は、シャフトの同一の長手方向部分に配置されることが好ましい。螺旋状切欠部は、共に螺旋状構造部を形成するように、互いに交錯することが可能である。例としては、螺旋状切欠部は、シャフトの８ｍｍ〜１５ｍｍの間の長さにわたって延在することが可能である。円周方向においては、螺旋状切欠部は、例えば１８０°の角度にわたって延在することが可能である。この場合に、シャフトの直径は、例えば５ｍｍ〜８ｍｍの間であることが可能である。螺旋状切欠部の長手方向の延びとソノトロードの長手方向軸線との間の角度は、３０°〜６０°の間であることが可能である。
【００１６】
近位端部から遠位端部にかけて、ソノトロードは、例えば６ｃｍ〜１８ｃｍの間の長さを有することが可能である。ソノトロードは、近位端部から遠位端部にかけて直線状に延在するように具現化され得る。
【００１７】
ソノトロードは、ソノトロードを有する器具の作動時に、振動ノードがソノトロードの中心領域に形成されるように、関連する超音波外科器具の超音波トランスデューサに対して適合されると好ましい。螺旋状切欠部は、この振動ノードとソノトロードの近位端部との間に配置されると好ましい。これは、近位端部から見た場合に、螺旋状切欠部が、ソノトロードの最初の半分の位置に配置されることが好ましいことを、そしてソノトロードの最初の３分の１の位置に配置されることがより好ましいことを意味する。
【００１８】
螺旋状切欠部がシャフトの材料に過度に深く切り込まれた場合に、シャフトが脆弱化するという問題は、チャネルが内部を貫通して延在し、このチャネルが例えばソノトロードの遠位端部に洗浄液体を供給する役割を果たし得る場合に、特に発生する。したがって、本発明の利点は、ソノトロードの長手方向軸線に対して平行に配列されたチャネルが、シャフトの内部に延在する場合に、特に顕著となる。例として、チャネルは、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間の直径を有することが可能であり、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの間の直径を有することが好ましい。
【００１９】
螺旋状切欠部の効果は、ソノトロードの近位端部において長手方向に作用する力が、ねじり運動へと部分的に変換されるというものである。したがって、ソノトロードの遠位端部における器具ヘッドの振動は、長手方向における振動とねじり振動との重畳となる。ねじり振動だけでなく長手方向振動もまた大きな振幅を有する場合には、骨の効果的な処理にとって有利となる。これは、ソノトロードが螺旋状切欠部と器具ヘッドとの間の領域において断面テーパ状部を備えることによって、実現され得る。
【００２０】
骨材料の処理は、長手方向振動及びねじり振動に加えてさらなる運動方向が器具ヘッドにおいて重畳される場合には、さらに改善され得る。これは、器具ヘッドが、ソノトロードの長手方向軸線に対して非対称形状を有することにより、実現され得る。この場合には、近位端部から見た場合に、器具ヘッドは、あるタイプの不均衡質量を形成し、これにより、器具ヘッドは、径方向への運動も遂行することにつながる。
【００２１】
周辺組織に対する熱傷を回避するために、骨から切除された破片は、手術野から迅速に取り除かれることが望ましい。これらの破片が、手術野に留まると、あるタイプの熱貯蔵として機能し、周辺組織に対する熱の影響を増大させることになる。破片の除去は、器具ヘッドが会釈運動を行うことによって促進される。この場合には、器具ヘッドは、破片を除去するシャベルの様式で作用する。器具ヘッドは、ソノトロードの遠位端部面に止まり穴を設けることによって、かかる会釈運動を行うように誘引され得る。例として、止まり穴の直径は、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍであることが可能である。例として、止まり穴の長さは、１．２ｍｍ〜１．８ｍｍの間であることが可能である。器具ヘッドの構造は、止まり穴により設定目標通りに脆弱化され、そのため器具ヘッドは、所望の固有可動性を獲得する。この止まり穴の特徴は、シャフトが螺旋状切欠部を備えない場合でも、独立した発明的内容を有する。
【００２２】
止まり穴は、ソノトロードの長手方向軸線に対して平行に延在し、ソノトロードの中心軸線からある距離を有することが可能である。止まり穴は、中心軸線と切断構造部との間の領域に配置されると好ましい。有利な一実施形態においては、端部面は、２つのかかる止まり穴を備える。加えて、かかる止まり穴の効果は、振動プロファイルが、器具ヘッドから超音波トランスデューサへの力のフィードバックを低減させ、それにより超音波トランスデューサの過負荷を防止するという効果に対して最適化される、というものである。
【００２３】
また、本発明は、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサに接続された本発明によるソノトロードとを有する外科器具に関する。この器具は、シャフトの内部のチャネルに液体が供給され得るようにするための送りラインを備えることが可能である。さらに、又は代替的に、この送りラインは、液体が外部上をソノトロードに沿って送られるように、具現化され得る。
【００２４】
さらに、本発明は、かかるソノトロードを作製するための方法に関する。この方法においては、シャフトと、シャフトの遠位端部に位置する器具ヘッドとを備える、ソノトロード半加工製品が用意される。複数のフライス加工部分が、シャフトに形成される。２つのフライス加工部分はそれぞれ、ショルダがそれらのフライス加工部分の間の移行部に形成されるように、互いに隣接する。隣接し合う切欠部同士は、フライス加工部分が全体として螺旋状切欠部を形成するように、ソノトロードの長手方向及び円周方向の両方において互いにオフセットされる。
【００２５】
フライス加工部分は、互いに平行に延在することが可能であり、フライス加工部分の最大長部分は、ソノトロードの長手方向軸線との間に直角をそれぞれ有する。有利な一実施形態においては、フライスは、初めに径方向でシャフトに突き刺さり、次いで横方向にシャフトの材料から出るように案内される。また、このフライスの移動シーケンスは、逆転することも可能である。例としては、フライスは、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間の直径を有することが可能であり、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの間であることが好ましい。切欠部の最大深度、すなわちフライスがシャフトの表面から材料中に貫入する最長距離は、例えば０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間であることが可能であり、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの間であることが好ましい。
【００２６】
この方法は、本発明によるソノトロードを参照として上述したさらなる特徴と共に発展させることが可能である。さらに、本発明は、本発明による方法によって達成され得るソノトロードに関する。
【００２７】
以下のテキストにおいては、添付の図面を参照としつつ、有利な実施形態の基本に基づき例示的に本発明を説明する。詳細には、以下のとおりである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明による超音波外科器具の側方図である。
【図２】本発明によるソノトロードの側方図である。
【図３】図２の一部分の拡大図である。
【図４】図２の細部の異なる拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１の超音波外科器具は、その後方端部にハンドル１４を備え、外科医は、このハンドルによりこの器具を動かし得る。器具の内部には、超音波トランスデューサ（図１には図示せず）が配置されており、この超音波トランスデューサは、信号発生器（同様に図１には図示せず）から入力信号としての電気ＡＣ電圧信号を取得する。例としては、ＡＣ電圧周波数は、２０ｋＨｚ〜４０ｋＨｚの間であることが可能である。超音波トランスデューサは、電気信号を器具の長手方向に沿う機械振動へと変換するための圧電素子を備える。この機械振動は、図２のように遠位端部に器具ヘッド１７を備えるシャフト１９を備えるソノトロード１６へと伝達される。図１において下方向に向かって及び図２の図面平面内に示される器具ヘッド１７の面は、切断構造部１８を備え、切断面として機能する。振動する器具ヘッド１７の振動切断構造部１８が、骨に向かって案内されると、骨材料は、切除される。
【００３０】
さらに、超音波外科器具は、手術野に洗浄液体を供給し得るようにするためのライン１２（図１に図示）を備える。洗浄液体は、ソノトロード１６の内部に配置されたチャネル２４を通り器具ヘッド１７まで送られ、そこから手術野に出ることが可能である。チャネル２４の遠位端部は、図４において確認できる。代替的には、洗浄液体は、外部上をソノトロードに沿って送られることも可能である。
【００３１】
図２のように、ソノトロード１６は、外科器具のハンドピースにソノトロード１６を連結させ得る近位端部２０から、器具ヘッド１７が配置される遠位端部２１にかけて、直線状に延在する。断面テーパ状部１５により、シャフト１９は、近位端部２０付近のより太い領域から、遠位端部２１付近のより細い領域へと移行する。シャフトは、より太い領域においては６．５ｍｍの直径を有する。ソノトロードは、近位端部２０から遠位端部２１にかけて約１０ｃｍの長さを有する。近位端部２０に、シャフト１９は、凹部２３を備え、この凹部２３は、ハンドピースにソノトロード１６を螺合させるか又はハンドピースからソノトロード１６を外すために、スパナと係合され得る。
【００３２】
ソノトロード１６が、動作中であり、超音波トランスデューサにより振動させられる場合に、振動ノードが、近位端部２０と遠位端部２１との間のほぼ中心に形成される。振動ノードと近位端部２０との間の領域には、シャフト１９は、組み合わされた４つの螺旋状切欠部２２から構成された螺旋状構造部を備える。図３において拡大図で示すこの螺旋構造部の、１つの螺旋状切欠部２２は、その全体が実質的に見え、２つの螺旋状切欠部２２は、部分的に見えるが、第４の切欠部は、シャフト１９により隠れてしまっているため見えない。
【００３３】
螺旋状切欠部２２は、長手方向の延びを有し、それによって螺旋状切欠部２２は、シャフト１９の周囲に螺旋状に延在する。螺旋状切欠部２２の長手方向の延びに沿って、螺旋状切欠部２２は、シャフト１９の長手方向軸線との間に４５°の角度を有する。螺旋状切欠部２２は、約１．５ｃｍの長手方向の延びを有する。長手方向の延びに対して垂直方向の幅は、螺旋状切欠部２２が直線状エッジを有さないため明確には決定できないが、約２ｍｍである。
【００３４】
いずれの螺旋状切欠部２２も、１０個のフライス加工部分２５から構成され、このフライス加工部分２５の最大長部分は、シャフト１９の長手方向軸線に対して垂直にそれぞれ配列される。フライス加工部分２５は、全体として螺旋形状が形成されるように、シャフト１９の長手方向及び円周方向の両方において互いにオフセットされる。
【００３５】
螺旋状切欠部２２の第１のフライス加工部分２５のそれぞれ（図３の右側の切欠部２２のそれぞれ）は、フライスが垂直にシャフト１９の材料に突き刺さり、次いでフライスがシャフト１９の材料から出るまで側部へ（図３の上方）案内されることによって、形成される。
【００３６】
フライスは、次のフライス加工部分２５を形成するために、再びその初期位置へと移動して戻ることが可能である。シャフト１９は、フライスに対して長手方向に変位され、長手方向軸線を中心として若干回転されることにより、フライスは、新たな位置においてシャフト１９の材料に突き刺さって、次のフライス加工部分２５を形成することが可能である。長手方向に沿った変位は、フライスが第２のフライス加工部分２５のために材料に突き刺さるときに、第１のフライス加工部分２５との間に重畳部分が得られるように、フライス加工部分２５の幅のほぼ半分となる。フライスは、次いで、初めにシャフト１９の長手方向軸線に対して平行に若干案内され、その後、横方向への移動により材料から出るように案内される。
【００３７】
フライスは、第１のフライス加工部分２５と比べた場合に、第２の切欠部２２において異なる角度位置からシャフト１９に突き刺さるため、エッジ２６が、フライス加工部分２５同士の間に形成される。フライスが、初めに長手方向に案内される結果として、第１のフライス加工部分２５と第２のフライス加工部分２５との間のエッジ２６は、他の場合であれば直線であったはずではあるが、中断される。図３においては、エッジ２６の中断が、フライス加工部分２５の半円形凹部としてそれぞれ図示される。
【００３８】
螺旋状切欠部２２は、この様式において互いに隣接する１０個のフライス加工部分２５により形成される。エッジ２６は、本発明の意味の範囲内においてショルダを形成し、このショルダは、螺旋状切欠部２２に対して横方向に延在する。螺旋状切欠部２２の形成時の記載のシーケンスは、単に説明を目的とするものに過ぎない。例えば異なるシーケンスでフライス加工部分２５を作製すること、又はフライスを逆方向に移動させることなどによる、他のシーケンスもまた可能である。
【００３９】
ソノトロード１６の近位端部が超音波トランスデューサにより励振されて生じる長手方向振動は、螺旋状切欠部２２によってねじり振動へと部分的に変換される。これにより、遠位端部の器具ヘッド１７は、励振されて、ねじり振動及び長手方向振動を含む複雑な運動を生ずる。エッジ２６が、横方向において螺旋状切欠部２２を中断する結果として、器具ヘッド１７のねじり振動は、従来的な螺旋状切欠部２２の場合よりも大きな振幅を有する。長手方向振幅は、断面テーパ状部１５により増幅される。
【００４０】
ソノトロード１６の遠位端部２１が、図４においては拡大されて示され、この視野は、チャネル２４の出口を有する端部面が見える一方で、切断構造部１８が後方に斜め方向を向き隠れるように、選択されている。ソノトロード１６の遠位端部面は、２つの止まり穴２７を備え、これらの止まり穴２７は、チャネル２４に対して平行に延在し、チャネル２４と切断構造部１８との間に設置される。止まり穴は、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍの間の直径と、約１．５ｍｍの長さとを有する。止まり穴２７及び斜角面２９の結果として、器具ヘッド１７は、ソノトロード１６の長手方向軸線に対して非対称形状を得る。この非対称形状により、器具ヘッド１７は、会釈運動を本質的に行う結果となる。切断構造部１８により骨から切除される破片は、この首振り運動の結果として、特に効果的に除去される。
【００４１】
したがって、本発明は、器具ヘッド１７が多次元振動を行い、これにより骨材料が非常に効果的に切除され得る、ソノトロードを提示する。骨材料から切り出された破片は、器具ヘッド１７の追加的な首振り運動の結果として、良好に除去される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2015507510.tif 000008
2015507510.tif 000009
2015507510.tif 000010