(57)【要約】  外科シールを封じ込めるためのカニューレトップは、外科シールのための容器を定める貫通ボアを有するベース部材（２，４２，５４，８４）と、貫通ボアを有する蓋部材（４，５２，７２，８２）とを含む。蓋部材は、外科シールを容器に挿入し且つ容器から取り外し得る第１の位置と、外科シールが蓋部材によって係合され且つ蓋部材によって容器内に保持される第２の位置との間で移動可能である。カニューレトップは、第１の位置及び第２の位置の両方において蓋部材をベース部材に接続する接続部材（５６，８６）とを含む。
2015504346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科シールを封じ込めるためのカニューレトップであって、
前記外科シールのための容器を定める貫通ボアを有するベース部材と、
貫通ボアを有する蓋部材と、
第１の位置及び第２の位置の両方において前記蓋部材を前記ベース部材に接続する接続部材とを含み、
前記蓋部材は、前記外科シールを前記容器に挿入し且つ前記容器から取り外し得る前記第１の位置と、前記外科シールが前記蓋部材によって係合され且つ前記蓋部材によって前記容器内に保持される前記第２の位置との間で移動可能である、
カニューレトップ。
【請求項２】
前記ベース部材及び前記蓋部材は、各々、それぞれのネジ山を定め、前記蓋部材は、前記蓋部材の前記ネジ山と前記ベース部材のネジ山との係合によって前記第２の位置において保持される、請求項１に記載のカニューレトップ。
【請求項３】
前記蓋部材は、前記蓋部材の前記貫通ボアの軸についての前記接続部材に対する回転のために前記接続部材に回転可能に接続される、請求項１又は２に記載のカニューレトップ。
【請求項４】
前記蓋部材は、前記蓋部材によって定められる前記貫通ボアの軸の方向における前記接続部材に対する並進のために前記接続部材に接続される、請求項１乃至３のうちのいずれか１項に記載のカニューレトップ。
【請求項５】
前記蓋部材は、円筒形部分を含む外表面を定め、前記接続部材は、前記円筒形部分を取り囲むリングを介して前記蓋部材と係合する、請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載のカニューレトップ。
【請求項６】
前記円筒形部分は、前記リングの軸方向の厚さよりも大きい長さを有する、請求項５に記載のカニューレトップ。
【請求項７】
前記接続部材は、前記ベース部材に旋回的に接続される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載のカニューレトップ。
【請求項８】
カニューレの端への解放可能な接続のための取付け手段を更に含む、請求項１乃至７のうちのいずれか１項に記載のカニューレトップ。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載のカニューレトップと、
外科シールとを含む、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願はカニューレトップ（カニューレ頂部）に関し、特に外科シール又はバルブを取り囲み得るカニューレトップに関する。本発明はそのようなカニューレトップ及び外科シールを含むシステムにも関する。
【背景技術】
【０００２】
カニューレは最小侵襲的な手術中に体腔へのアクセスをもたらすために用いられる。典型的には、体腔は最小侵襲的な外科処置中に膨張させられる。例えば、腹腔鏡処置中、腹部を通気し得る。体腔が通気されるとき、体腔への全ての進入地点でバルブ又はシールがもたらされることが必要である。
【０００３】
Surgical  Innovations  Limited,  Leeds,  UKから商業的に入手可能なYelloPort+System(RTM)システムは、交換可能なバルブ又はシールを取り囲むカニューレトップのシステムを提供する。カニューレトップは２つの部分を有するのが典型的である。第１の部分がカニューレ自体に接続され、外科シールのための容器を定める貫通ボアを有する。外科シールはシリコンのような比較的柔らかく可撓な材料で形成され、容器内に挿入され、第２の部分によって所定の場所に固定される。第２の部分も貫通ボアを有し、貫通ボアがシールへのアクセスを可能にするよう、所定の場所において第１の部分に螺合される。ネジ嵌めは外科シールを第１の部分と第２の部分との間に挟装し、カニューレを通じてアクセスされる体腔内へのシールをもたらす。
【０００４】
カニューレトップは２つの部分の部分を有するので、使用後の殺菌及び／又は除菌中に１つの部分が他の部分から分離されるようになり得るという不利点がある。これは在庫管理の問題を引き起こし得る。在庫管理が改良されたカニューレトップを提供することが望ましい。
【０００５】
カニューレトップは外科器具シャフトの特定の直径に対応するシールと共に使用されるように設計されるのが典型的である。１つよりも多くの直径の外科器具シャフトと共に使用することを可能にするアダプタを含むシステムが提案されている。例えば、ＷＯ２００８／０２３２００は、シールを取り囲み且つ係合するために使い捨てハウジングが差込み接続を介して取り付けられるカニューレ封止装置を議論している。カニューレハウジングは２つの旋回部材を含み、外科器具のための開口の直径を変更するために２つの旋回部材を取り囲まれるシールの上に位置付け得る。これは１つよりも多くの直径の外科器具の使用を可能にするが、結果として得られるカニューレトップはシールと係合し且つシールを保持する別個の部分を依然として有する。ＷＯ２００８／０２３２００のカニューレトップは使い捨て型であり、よって、殺菌／除菌中の在庫管理の不利点は起こらない。他の形態のアダプタシステムも提案されており、例えば、ＥＰ１７１６８１３Ａは、カニューレスリーブに取り付け可能なつなぎ綱を備える直径変化アダプタを議論しているが、シールは依然として２つの別個のピースによって保持され、在庫管理の問題を生じさせる。
【０００６】
更なる不利点は、カニューレトップを形成する別個の素子が合理的に小さくあり得るので、組立中に１つの部分が落下させられ得ることである。殺菌及び／又は除菌をしなければ、落下した部分を手術中に用い得ない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は従来技術の不利点を解決することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明は第１の位置及び第２の位置の両方において蓋部材がベース部材に接続されるカニューレトップ（カニューレ頂部）を提供する。これは第１の位置において蓋部材がベース部材から分離される危険性を減少させる。蓋部材及びベース部材は殺菌又は除菌のために第１の位置にある必要があるので、それはベース部材及び蓋部材の殺菌又は除菌中に有利である。蓋部材及びベース部材は第１の位置において接続されるので、オートクレービング中に蓋部材又はベース部材の一方が失われたり分離される危険性は減少される。
【０００９】
第１の位置及び第２の位置の両方において蓋部材がベース部材に接続される更なる利点は、それが異なる直径の貫通ボアを備えるが類似の外形寸法を備えるカニューレトップの使用を可能にし、手術室内で異なる直径のカニューレトップの蓋部材及びベース部材を混同する危険性がないことである。例えば、一部の実施態様において、貫通ボアは５ｍｍ又は３ｍｍの直径を有し、５ｍｍ及び３ｍｍの貫通ボアのために同じ外形寸法を備え得る。使用中、手術室において、３ｍｍ及び５ｍｍの貫通ボアの間の差は比較的小さく、類似の外形寸法は、３ｍｍの蓋が５ｍｍのベースと間違って組み合わせられか、或いはその逆に間違って組み合わせられることを意味する。正しい大きさのベース部材及び蓋部材を適合させる手術室では時間も浪費し得る。第１の位置及び第２の位置の両方における蓋部材とベース部材との間の接続は、これらの問題を減少させる。
【００１０】
本発明の第１の特徴によれば、外科シールを封じ込める（取り囲む）ためのカニューレトップが提供され、カニューレトップは、
長手軸と外科シール用の容器を定める貫通ボアとを有するベース部材と、
貫通ボアを有し且つ第１の位置と第２の位置との間で移動可能である蓋部材とを含み、第１の位置において、外科シールは容器内に挿入され得、第２の位置において、外科シールは蓋部材によって係合され且つ容器内に保持され、
蓋部材は第１の位置及び第２の位置の両方においてベース部材に接続される。
【００１１】
本発明の他の特徴によれば、外科シールを封じ込める（取り囲む）ためのカニューレトップが提供され、カニューレトップは、
外科シールのための容器を定める貫通ボアを有するベース部材と、
貫通ボアを有する蓋部材であって、外科シールを容器に挿入し且つ容器から取り外し得る第１の位置と外科シールが蓋部材によって係合され且つ蓋部材によって容器内に保持される第２の位置との間で移動可能である蓋部材と、
第１の位置及び第２の位置の両方において蓋部材をベース部材に接続する接続部材とを含む。
【００１２】
外科シールは、外科シールがベース部材の容器内に挿入されるときに貫通ボアの長手軸と一致する軸の周りで回転対称性を有するのが好ましい。外科シールは、シールを形成するよう、蓋部材が係合し得る連続的なリム（縁）を含む部分を含むのが好ましい。その場合、外科シールは、蓋部材が第１の位置にあるときに、カニューレへの気密なアクセスをもたらし得る。ベース部材の貫通ボア及び蓋部材の貫通ボアは、カニューレにアクセスするよう、シールを通じて器具を挿入するための通路を提供する。接続部材は可撓であり得るが、実質的に剛的であるのが好ましい。
【００１３】
１つの実施態様では、蓋部材をベース部材に恒久的に接続し得る。
【００１４】
１つの実施態様において、ベース部材及び蓋部材は、各々、それぞれのネジ山を定め、蓋部材は、蓋部材のネジ山とベース部材のネジ山との係合によって第２の位置において保持される。これは第２の位置において蓋部材とベース部材との間の確実な接続をもたらす。ネジ山は如何なる適切なプロファイルをも有し得る。例えば、ネジ山は螺旋ネジ山であり得る。代替的な実施態様では、他の接続の手段、例えば、差込接続又はスナップ嵌め接続を用い得る。
【００１５】
カニューレトップは、蓋部材の貫通ボアの軸についての接続部材に対する回転のために接続部材に回転可能に接続されるのが好ましい。貫通ボアがネジ山付きであるとき、ネジ山の軸は蓋部材の貫通ボアの軸と同軸であるのが好ましい。使用中、これは、例えば、ネジ山付き又は差込式の接続部と係合離脱するよう、蓋部材がベース部材に対して回転させられるのを可能にする。
【００１６】
蓋部材は、蓋部材によって定められる貫通ボアの軸の方向における接続部材に対する並進（平行移動）のために接続部材に接続されるのが好ましい。
【００１７】
好ましくは、蓋部材は、円筒形部分を含む外表面を定め、接続部材は円筒形部分を取り囲むリングを介して蓋部材と係合する。これは簡単な構造を用いて回転可能な構造を提供する。
【００１８】
円筒形部分はリングの軸方向の厚さよりも大きい長さを有するのが好ましい。軸方向の厚さはリングによって定められる平面に対して垂直な寸法である。この構造は接続部材上でのリングに対する蓋部材の回転及び並進の両方を可能にする。更なる利点は、並進が使用後の殺菌及び／又は除菌プロセスを助けることである。
【００１９】
接続部材はベース部材に旋回的に接続されるのが好ましい。これは蓋部材が第１の位置にあるときに蓋部材がベース部材の貫通ボアから離れる方向に移動させられることを可能にして、ベース部材によって定められる容器へのアクセスを向上させる。
【００２０】
蓋部材は少なくとも２つの自由度を有する継手によってベース部材に接続されるのが好ましい。これはシールが据え付けられ且つ取り外される十分な移動の自由を可能にすると同時に、簡単な構造を可能にする。
【００２１】
蓋部材は長手軸に対して実質的な垂直な軸についての回転及び軸に対して垂直な方向における並進を可能にする継手を介してベース部材に接続されるのが好ましい。
【００２２】
１つの実施態様において、継手は線形トラック及び線形トラックと係合するピンによって提供される。例えば、ベース部材及び蓋部材の一方が線形トラックを定め得る。蓋部材は線形トラックと係合するピンによってベース部材に取り付けられる。そのような構造では、蓋部材が線形トラックを定めるのが好ましい。この接続の手段は蓋部材とベース部材との間に２つの自由度をもたらすと同時に、それらを常に接続状態に維持する。並進をもたらすためにピンを線形トラックに沿って滑動させ得る。相対的な回転はピンの軸について起こり得る。
【００２３】
出願人は、ネジ山接続を用いる一部の状況では、体腔内へのシール（封止）が完全に効果的でないかもしれないことを明らかにした。例えば、手術中に器具がシールに対して移動させられるならば、シールは完全に気密でないかもしれない。
【００２４】
従来技術のYelloPort+plus(RTM)シールの有効性を調査している間、出願人はカニューレトップの第１及び第２の部分の間のネジ接続がシールに歪みを導入し得ることを見出した。シールは従来技術のYelloPort+plus(RTM)システムのカニューレトップ内に保持されるときに、第２の部分への第１の部分のネジ接続はシールに対して適用される剪断力をもたらす。これらの剪断力はシール内に歪みを導入し、シールが余り効果的でない弱い地点を作り出し得る。例えば、第１の部分と第２の部分との間で把持されるシールのリム（縁）は、剪断力に応答して径方向において歪み得る。
【００２５】
この不利点に対処するために、蓋部材とベース部材との間にネジ山接続(threaded  connection)が用いられるとき、蓋部材が回転部材を更に含み、回転部材は蓋部材内に保持され、且つ蓋部材のネジ山の軸についての蓋部材に対する回転のために取り付けられるのが好ましい。その場合、この回転部材は使用中に挿入済みシールと係合して、剪断力がシールに伝えられるのを防止する。例えば、シールと回転部材との間の摩擦係数は、回転部材と蓋部材との間の摩擦係数よりも大きくあり得る。よって、ネジ山接続が締め付けられるときの相対的な回転は、回転部材と蓋部材との間で起こる。長手方向の力のみがシールに伝えられ、回転からの剪断力は伝えられない。一部の実施態様では、回転可能な部材を蓋部材のネジ山の軸に沿う蓋部材に対する並進のためにも取り付け得る。
【００２６】
代替的な実施態様では、ネジ山接続ではなくむしろスナップ嵌め接続(snap-fit  connection)を用い得る。例えば、ベース部材へのスナップ嵌め接続によって、蓋部材を第２の位置において保持し得る。長手方向に適用される力に由来するスナップ嵌めは、シールに対して適用される力に対する回転成分がなく、従って、カニューレトップ内のシールに提供される剪断力がないことを意味する。従って、シールの歪みは回避され、シールはより確実に機能する。
【００２７】
スナップ嵌め接続が用いられるとき、ベース部材は第１の構成を含む少なくとも１つの保持部材を含んでよく、蓋部材は第２の構成を更に含み、第２の位置において、第１の構成は第２の構成と係合し、第２の位置において蓋部材を保持する。第１及び第２の構成の組み合わせは、第２の位置においてスナップ嵌め接続をもたらす。第１及び第２の構成は、如何なる適切な形態をも有し得る。例えば、第１の構成は突起であってよく、第２の構成は対応する凹部であってよく、その逆でもよい。
【００２８】
保持部材は第２の構成から第１の構成を離すために長手軸に向かう方向において移動可能であるのが好ましい。これはスナップ嵌め接続が手動で解放させられることを可能にし、例えば、シールの殺菌／除菌及び／又は交換のために、封入されるシールにアクセスしてシールを取り外し得るよう、第２の位置からの蓋部材の移動を可能にする。保持アームは弾性的であるのが好ましい。その場合には、適用される力が保持アームを長手軸に向かう方向において弾性的に変形させ得る。次に、適用される力が取り除かれるとき、保持アームはその前の位置に戻る。
【００２９】
保持部材は係止位置と開放位置との間の回転のためにベース部材に接続されるのが好ましい。係止位置において、保持部材は長手軸と実質的に平行であり、第１の構成は第２の構成と係合するように位置付けられる。開放位置において、保持部材は長手軸から少なくとも部分的に外向きに延びる。この実施態様において、保持部材は開放位置に回転し得る。開放位置において、容器内のシールへのアクセスは改良され、それは使用後のシールのより容易な取外しを可能にする。更なる利点は、保持部材が開放位置にあるとき、殺菌／除菌のために貫通ボア及び容器へのアクセスが改良されることである。
【００３０】
一部の実施態様において、カニューレトップは、カニューレの端への解放可能な付着のための付着手段を更に含む。付着手段はカニューレトップをカニューレに接続するのに適した如何なる機構であってもよい。実施例は、ネジ山接続、スナップ嵌め接続、又は係止環又は係止機構のような追加的な構成部品の使用を含む。
【００３１】
他の実施態様において、ベース部材はカニューレの一体的な一部を形成し得る。その場合、カニューレは、蓋部材の最も遠い所から、ベース部材の端から遠位に延びる。
【００３２】
本発明の他の特徴によれば、（上述の任意的機能を備える或いは備えない）上述のようなカニューレトップと、外科シールとを含む、システムが提供される。
【００３３】
本発明の更なる特徴では、接続部材を用いることなくスナップ嵌め接続を提供し得る。これは使用中にシールに適用される剪断力を減少させるという利益をもたらす。
【００３４】
他の特徴では、接続部材を用いることなく蓋部材内の回転部材を提供し得る。例えば、蓋部材内に回転部材を含むよう従来技術のYellowPort+plus(RTM)システムを構成し得る。これは使用中にシールに適用される剪断力を減少させるという利益をもたらす。
【００３５】
次に、添付の図面を参照して、ほんの一例として、本発明の実施態様を記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の実施態様に従ったカニューレトップを示す側面図である。
【図２】９０°を通じて回転させられた図１のカニューレトップを示す側面図である。
【図３】図１のカニューレトップの構成部品を示す分解図である。
【図４】図１に示す位置におけるカニューレトップを通じる一部の断面を示す部分断面図である。
【図５】カニューレトップが外科シールを取り囲む第２の位置にあるときのカニューレトップを示す側面図である。
【図６】図５の後方からの眺め、即ち、図５と比べて９０°を通じて回転させられた眺めを示す側面図である。
【図７】図５及び６のカニューレトップを通じる断面を示す断面図である。
【図８】本発明の第２の実施態様に従ったカニューレトップを示す斜視図である。
【図９】図８のカニューレトップを示す分解図である。
【図１０】保持アームの一方が開放位置にあり且つ保持アームの他方が閉塞位置にある図８のカニューレトップを示す側面図である。
【図１１】カニューレトップが外科シールを受け入れるための第１の位置にあるときの第３の実施態様に従ったカニューレトップを示す斜視図である。
【図１２】カニューレトップが外科シールを取り囲む第２の位置にあるときの図１１のカニューレトップを示す斜視図である。
【図１３】図１２の示すカニューレトップを通じる断面を示す断面図である。
【図１４】カニューレトップが外科シールを受け入れるための第１の位置にあるときの第４の実施態様に従ったカニューレトップを示す斜視図である。
【図１５】カニューレトップが外科シールを取り囲む第２の位置にあるときの図１４のカニューレトップを示す斜視図である。
【図１６】図１５に示すカニューレトップを通じる断面を示す断面図である。
【図１７】カニューレトップが外科シールを受け入れるための第１の位置にあるときの第５の実施態様に従ったカニューレトップを示す斜視図である。
【図１８】カニューレトップが外科シールを取り囲む第２の位置にあるときの図１７のカニューレトップを示す斜視図である。
【図１９】図１７に示すカニューレトップを通じる断面を示す断面図である。
【図２０】図１８に示すカニューレトップを通じる断面を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１は本発明の第１の実施態様に従ったカニューレトップの側面図を描写している。カニューレトップはベース部材２を含み、蓋部材４がベース部材２に取り付けられている。ベース部材２は長手軸６を定める。カニューレ８が、長手軸６に沿って、径方向においてカニューレトップのベース部材から延びている。蓋部材４は、長手軸６に沿ってベース部材２の頂部に接続されている。（この文書を通じて、遠位方向は、長手軸に沿って、カニューレ８に向かってベース部材２から離れる方向を指している。近位方向は、ベース部材２に向かってカニューレ８から離れる方向を指している。）
【００３８】
ベース部材２、蓋部材４、及びカニューレ８は、プラスチック材料、例えば、アセタール（ポリオキシメチレン又はＰＯＭとしても知られる）又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作製されるのが好ましいが、他の材料も用い得る。
【００３９】
ベース部材２は、長手軸と同軸の貫通ボアを有し、貫通ボアは、外科シール１２のための容器１０を定める。
【００４０】
一対の保持アーム１４がベース部材２に設けられ、長手軸６について互いに正反対に位置付けられる。保持アーム１４は、各々、蓋部材４と係合するために、それらの近位端に突起１６を含む。
【００４１】
各保持アーム１４は、単一片の弾性材料、例えば、アセタール又はＰＥＥＫで形成されるが、他の材料も用い得る。各保持アーム１４は、ある軸についての回転のためにベース部材２に旋回的に取り付けられる。この実施態様では長手軸６に向かって延びる突起である付勢素子１８が、各保持アーム１４に設けられる。付勢素子１８は保持アームと一体的に形成されるのが好ましいが、１つの実施態様（図示せず）では、バネ又はエラストマのような別個の弾性部材によって付勢力をもたらし得る。付勢素子１８及び弾性アーム１４とベース部材２との間の旋回接続の組み合わせは、突起１６を、突起１６が蓋部材４の対応する凹部と係合し得る長手軸１６からのある距離に位置付けるよう作用する。突起１６が長手軸に向かって移動するよう、長手軸６に向かう方向においてある力を加えることによって、付勢素子１８によって加えられる力に対して保持アーム１４を移動させてもよい。
【００４２】
図２は、左側にある弾性アーム１４が付勢素子１８によってもたらされる付勢位置にある側面図を示している。図２において右側にある弾性アーム１４は、弾性アーム１４を長手軸６に向かって移動させる内向きの力を付勢素子１８によってもたらされる力に対して適用することによってもたらされる、内向きの位置にある。
【００４３】
ベース部材２は任意的なルアー接続２０も含む。代替的な実施態様では、ルアー接続２０を省略し得る。
【００４４】
カニューレ８はネジ山接続によってカニューレトップのベース部材２に開放可能に取り付けられ、図３の分解図及び図４の断面図において最も明確に見られる。代替的な実施態様では、カニューレ８をベース部材２と一体的に形成し得る。
【００４５】
外科シール１２は、比較的柔らかく可撓な材料、例えば、シリコンで形成されるのが好ましい。外科シール１２は、下方シール２２と、上方シール２４とを含む。下方シール２２は、普段は閉じられる変形可能なスリットを定める概ね楔形状の素子を含む。上方シール２４は、切頭円錐形を有し、変形可能な開口２６の周りに連続的なリム（縁）を定める。
【００４６】
使用中、外科器具が挿入されないとき、下方シール２２は気密シールをもたらす。外科器具がシールを通じて挿入されるとき、外科器具は上方シール２４の開口２６を先ず通過する。シールが外科器具のシャフトと開口２６との間に形成されるよう、開口２６の直径は、外科器具のシャフトの直径、例えば、３ｍｍ、５ｍｍ、又は任意の他の適切な大きさと対応するように選択される。外科器具が更に挿入されると、外科器具は、次に、下方シール２２のスリットと係合して下方シール２２のスリットを開く。気密なシールが外科器具のシャフト上で開口２６の近接嵌め(close  fit)を維持する。外科器具が取り外されるとき、外科器具が上方シール２４の開口２６から取り外される前に、下方シール２２のスリットは閉じる。よって、シールは、外科器具の挿入及び取外しを通じて、体腔に対して気密な開口を維持する。
【００４７】
カニューレ８に対する全体的に気密な接続が達成されるよう、シール１２をカニューレトップ内に保持するために、蓋部材４は第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の位置では、例えば、図１、２、及び４に描写されるように、シール１２をベース部材２の容器内に配置し得る。次に、蓋部材４を第２の位置に移動させ得る。第２の位置において、蓋部材４は開口２６に隣接する上方部分２４のリムと係合して気密な接続をもたらす。
【００４８】
蓋部材４は、蓋部材４から延びるトラック２８によって、ベース部材２に接続される。トラックは直線的であり、ピン３０と係合する。トラック２８内のピン３０によってもたらされる接続は、蓋部材４がピン３０に対して滑動してピン３０について回転させられることを可能にする。この接続は２つの自由度を伴ったベース部材２に対する蓋部材４の移動を可能にする。
【００４９】
使用中、蓋部材４の貫通ボアが長手軸６と同軸であるよう蓋部材４を整列させた後、ピン部材３０をトラック２８内で滑動させることによって、蓋部材４は第２の位置に並進（平行移動）させられる。蓋部材４が第２の位置に移動させられるときに、これはシールの頂部２４が純粋な長手方向の力と係合させられることを可能にする。
【００５０】
蓋部材４がベース部材２に対して第２の位置にあるときに、蓋部材４が突起１６と凹部３２との間のスナップ嵌め接続によって所定の位置に係止されるよう、蓋部材４は突起１６によって係合される凹部３２を定める。図５及び６は、第２の位置にある蓋部材４の２つの側面図を描写しており、図７は、凹部３２を最も明確に見ることができる断面を描写している。
【００５１】
蓋部材４が第２の位置にあるとき、蓋部材４は保持アームの突起１６と蓋部材４の凹部３２との相互作用によって所定の場所に保持される。図７において最も明確に見られるように、蓋部材４の一部が外科シールの頂部２４と係合する。外科シールの底部２２は、ベース部材２の一部と係合する。これらは共にシールとの気密な接続をもたらす。
【００５２】
蓋部材４を取り外してシール１２の除去を可能にするために、保持アーム１６は付勢素子１８の力に対して内向きに変形される。これは凹部３２から突起１６を解放し、長手軸に沿ったベース部材２から離れる方向の蓋部材４の並進移動を可能にする。次に、トラック２８内のピン３０によってもたらされる旋回接続は、蓋部材が長手軸から離れる方向に回転させられることを可能にし、シールへのアクセスを許容する。
【００５３】
本発明の第２の実施態様が図８に描写されている。図８はカニューレトップの斜視図を描写しており、分解図が図９に描写されており、側面図が図１０に描写されている。この第２の実施態様の構造は、以下に記載することを除き、第１の実施態様と同じであり、同じ部分は同じ参照番号を用いている
【００５４】
この実施態様において、ベース部材４２は長手軸から外向きに回転させ得る保持アーム４４を備える。保持アーム４４は、それらの近位端に突起４６を含む。保持アーム４４は、それらの遠位端で、回転接続によってベース部材４２に接続される。ベース部材４２は、保持アーム４４を通過するピンを受け入れるための通路４８を定める。図８において描写されるように、保持アーム４４は、普通は係止位置に位置付けられる。この位置において、突起４６は、第１の実施態様に関して上述したように、蓋部材４内で凹部と係合するよう位置付けられる。保持アーム４４を接続部４８について開口位置に移動させ得る。開口位置において、保持アーム４４は長手軸から外向きに延びる。開口位置は、外科シールの洗浄のために、並びに外科シールの取外しのためにも、ベース部材４２内の容器への改良されたアクセスを可能にする。
【００５５】
図８における斜視図は、この実施態様において、任意的なルアーポート５０が、蓋部材４への接続と同じベース部材４２の側に、どのように設けられるかも描写している。
【００５６】
本発明の第３の実施態様が図１１乃至１３において描写されている。この実施態様の構造は、以下に記載する点を除き、第１の実施態様と同じであり、同等の参照番号は同等の部分を示している。
【００５７】
図１１は、蓋部材５２とベース部材５４とを含むカニューレトップの斜視図を描写してる。蓋部材５２は、接続部材５６によってベース部材５４に接続されている。カニューレトップは、外科シールを受け入れる準備の出来た第１の位置において図１１に示されている。図１２は、外科シールがカニューレトップ内に取り囲まれた、第２の位置におけるカニューレトップを描写している。図１３は、第２の位置におけるカニューレトップの断面を描写している。
【００５８】
図１３において最も明確に見られるように、接続部材５６は、線形トラック５８を定め、線形トラック５８は、接続部材５６をベース部材５４に接続するようピン６０によって係合させられる。この接続は２つの自由度をベース部材５４にもたらし、接続部材５６が、ピン６０によって定められる軸について回転することを可能にし、トラック５８に沿ってピン６０に対して並進することも可能にする。
【００５９】
蓋部材５２の表面によって定められる円形凹部６４を係合する接続部材５６のフープ部分６２によって、回転可能な接続が接続部材５６と蓋部材５２との間にもたらされる。フープ部分６２と円形凹部６４との間のスナップ嵌めが蓋部材５２への接続部材５６の取付けをもたらし得ると同時に、回転も許容する。
【００６０】
蓋部材５２及びベース部材５４は、各々、対応するネジ山６６，６８を含む。この実施態様においてネジ山６６，６８は螺旋ネジ山であるが、任意の他の適切なプロファイルを用い得る。蓋部材５２上のネジ山６６は内表面に形成され、ベース部材５４上のネジ山６８は外表面に形成されている。
【００６１】
使用中、蓋部材を図１１において描写される第１の位置と図１２及び１３において描写される第２の位置との間で移動させ得る。第１の位置において、ピン６０はトラック５８の遠位端に向かって配置され、接続部材５６はピンの軸についてベース部材５４から離れる方向に旋回させられる。この位置は外科シールを受け入れるためにベース部材５４内に形成される容器へのアクセスを可能にする。上述の実施態様と同様に、外科シールは、下方シール２２と、上方シール２３とを含む。
【００６２】
図１２及び１３において描写される第２の位置において、外科シールは、蓋部材５２によって、ベース部材５４の容器内に保持される。蓋部材５２は、ネジ山６６をネジ山６８と係合させることによって、第２の位置に螺入される。接続部材５６のフープ部分６２と蓋部材５２の凹部６４とは、蓋部材５２とベース部材５４との間のネジ山接続を締付け且つ解放するよう、蓋部材５２が接続部材５６に対して回転することを共に可能にする。線形トラック５８はネジ山接続の軸に沿う蓋部材５２の所要の並進を可能にする。図１３において見られるように、第２の位置において、ピン６０はトラック５８の近位端に向かって配置される。
【００６３】
第４の実施態様が図１４乃至１６に描写されている。この実施態様の構造は、以下に記載する点を除き、第３の実施態様と同じである。この実施態様では、回転可能な部材７０が提供され、回転可能な部材７０は蓋部材７２内に収容され、蓋部材７２に対して自由に回転し且つ並進する。
【００６４】
蓋部材７２は回転可能な部材７０に設けられる突起７６と係合する内部円形凹部７４を定める。突起７６は回転可能な部材７０の周りに連続的なリングを定めるのが好ましい。内部円形凹部７４はネジ山の軸に沿う方向における深さを有し、その深さは突起７６の深さよりも大きい。よって、凹部は蓋部材７２に対する回転可能な部材７０の回転及び並進を可能にする。
【００６５】
使用中、ネジ山と係合することによって蓋部材７２が第２の位置に移動させられると、回転可能な部材７０は蓋部材７２から外科シールの上方部分２４への回転剪断力の移転を防止する。内部円形凹部７４は、第１の位置において突起７６と係合するよう位置付けられる近位面７８を含む。これは外科シールの上方部分２４と係合するよう長手方向の力が蓋部材７２から回転可能な部材７０を通じて移転されることを保証する。
【００６６】
本発明の第５の実施態様が図１７乃至２０において描写されている。この実施態様の構造は、下述の点を除き、第１の実施態様と同じである。この実施態様は現時点で最も好適である。この実施態様は第３の実施態様と類似するが、蓋部材８２がベース部材８４に接続される方法において異なる。
【００６７】
図１７は、カニューレトップの斜視図を描写しており、カニューレトップは、蓋部材８２と、カニューレ８１の頂部に設けられるベース部材８４とを含む。蓋部材８２は、接続部材８６によってベース部材８４に接続されている。カニューレトップは、外科シールを受け入れる準備が出来た第１の位置において図１７に示されている。図１８は、第２の位置におけるカニューレトップを描写しており、第２の位置において、外科シールは、カニューレトップ内に封じ込められている。図１９は、第１の位置におけるカニューレトップの断面を描写しており、図２０は、第２の位置におけるカニューレトップの断面を描写している。
【００６８】
ピン継手８５によって接続部材８６とベース部材８４との間に回転可能な接続又は旋回接続がもたらされる。蓋部材８２の表面によって定められる円形凹部又は円筒形部分９０と係合する接続部材８６のフープ又はリング部分８８によって、回転可能な接続又は並進可能な接続が接続部材８６と蓋部材８２との間に設けられる。蓋部材８２のより大きい直径の部分への界面での第１の肩部９３（第１のショルダ）と第２の肩部９５（第２のショルダ）が、円筒形部分９０の長さ９２を定める。その長さ９２はリング部分８８の軸方向の厚さ９４よりも大きい。よって、蓋部材８２は、リング部分８８に対して並進可能であり且つ回転可能であり、蓋部材８２と接続部材８６との間の接続において２つの自由度をもたらす。リング部分８８は、第１の肩部９３に近傍でリング部分８８を蓋部材８２のテーパ状端部９６の上に通すことによって、円筒形部分９０の上にスナップ嵌めされるのが好ましい。この構造は、図１１の実施態様において用いられるピン及びトラック接続よりも洗浄がより容易である、より頑健な継手をもたらし得る。
【００６９】
蓋部材８２及びベース部材８４は、各々、対応するネジ山９８，１００を含み、この実施態様において、ネジ山９８，１００は螺旋ネジ山であるが、任意の他の適切なプロファイルを用い得る。蓋部材８２上のネジ山９８は内表面に形成され、ベース部材８４上のネジ山１００は外表面に形成される。
【００７０】
使用中、図１７及び１９において描写される第１の位置と図１８及び２０において描写される第２の位置との間で蓋部材８２を移動させ得る。第１の位置において、リング部分８８は第１の肩部９３に向かって配置され、接続部分８６はピン８５の軸についてベース部材８４から離れる方向に旋回させられる。この位置は外科シールを受け入れるためにベース部材８４に形成される容器へのアクセスを可能にする。上述の実施態様におけるように、外科シールは、下方シール２２と、上方シール２４とを含む。
【００７１】
図１８及び２０において描写される第２の位置において、外科シールは蓋部材８２によってベース部材８４の容器内に保持される。蓋部材８２はネジ山９８をネジ山１００と係合させることによって第２の位置に螺入される。接続部材８６のリング部分８８及び蓋部材８２の円筒形部分９０は、蓋部材８２が接続部材８６に対して回転させて、蓋部材８２とベース部材８４との間のネジ山接続を締め付け且つ解放することを共に可能にする。ネジ山接続の締付け及び解放の間、リング部分８８は円筒形部分９０に沿って並進して、ネジ山接続の軸に沿う蓋部材８２の所要の並進をもたらす。図１８及び２０に見られるように、第２の位置において、リング部分８８は第１の位置よりも第２の肩部９５により近接して配置される。
【００７２】
実施態様の機能を明示的に記載した方法以外の方法において記載し得る。例えば、図１７の実施態様は図１４の実施態様に記載されるような追加的な回転可能な部材を含み得る。
【００７３】
従って、本発明はカニューレトップの蓋がベースに接続されたままであるカニューレトップを提供し、蓋及びベースが手術室内で或いは殺菌／除菌中に容易に分離され得ないことを保証する。一部の実施態様は純粋に長手方向において外科シールと係合し、外科シールに対して作用する如何なる剪断力の効果をも最小限化させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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