(57)【要約】  超音波トランシーバー（１２）に旋回可能に取り付けられた針インジェクター（４０）を有しているアクセスシステムおよびデバイス（１０）は、滅菌可能な針または針／カニューレユニットを血管内に置くように単一使用者・デバイス操作者によって操作され、超音波音波照射によって血管がモニター（２０６）画像中に視覚化される。予測経路軌道を有しているガイダンステンプレートが、針インジェクターに配置されたコントローラーによって実行される動きを受けるときの針またはカニューレが重なっている針の予想経路を示す横の短軸、縦の長軸または三次元画像化血管の少なくとも一つに重ねられる。
2015501686.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者によって操作される血管アクセスシステムであり、
左手持ちまたは右手持ち保持のために構成された超音波トランシーバーを備えており、前記超音波トランシーバーは、コンピューター処理ユニットと通信状態にある回転可能超音波トランスデューサーを有しており、前記超音波トランシーバーは、前記コンピューター処理ユニットによって実行可能な命令にしたがって処理される超音波エコーの信号に関する患者のバスキュラーの音波照射領域の回転可能視界を取得するために患者に向けて使用者によって手で保持され、
また、電動プラットフォームと、前記電動プラットフォームと前記回転可能トランスデューサーのポジションを変更するために前記使用者によって操作可能なコントローラーを有している針インジェクターを備えており、前記電動プラットフォームは、第一のスライド可能マウントと第二のスライド可能マウントを有しており、前記針インジェクターは、前記超音波トランシーバーに旋回可能に取り付けられており、さらに、前記超音波トランシーバーに関する位置情報を前記中央処理装置に送るように構成されており、
また、前記針インジェクターとの取り外し可能な連結に適して構成されたカートリッジを備えており、前記カートリッジは、前記第一のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能な針と、前記第二のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能なカニューレを有しており、前記針は、前記カニューレの管腔、カニューレリリースおよび針キャッチに対するスライド可能な連結および分離を有しており、
また、前記回転可能視界の画像を示すように構成されたモニターを備えており、前記中央処理装置によって決定された位置情報に基づいて画像に重畳された軌道を有しているオーバーレイに含まれている位置情報にしたがって前記針と前記カニューレによる前記血管の突き刺しをおこなうために、また、前記針を前記血管から後退させるために、また、それを前記針キャッチによって前記カセット内に固定するために、また、前記カニューレの内部端を前記血管内に存在させておきながら、前記カニューレの外部端を前記患者の皮膚から出させておくように前記カニューレリリースをおこなうために、前記画像は、前記使用者によって選択された方位を取得するように前記コントローラーを操作する前記使用者によって視認可能で調整可能である、血管アクセスシステム。
【請求項２】
前記コントローラーは、前記音波照射領域内の血管の実質短軸断面図と実質長軸断面図を有している回転可能視界を取得するように構成されている、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項３】
前記実質短軸断面図は、前記針を整列させて前記血管の中央近くを突き刺すためにモニターするために、前記長軸断面図は、前記音波照射領域内の視認可能な血管内のカニューレからの針の後退および挿入の進行をモニターするために、使用者によって使用される、請求項２の血管アクセスシステム。
【請求項４】
前記コントローラーは、前記第二のスライド可能マウントと同期させて前記第一のスライド可能マウントを、血管に向かうかそれから離れるように移動させるように構成されている、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項５】
前記コントローラーは、第一のスライド可能マウントを、二のスライド可能マウントから独立して、血管に向かうかそれから離れるように、また、前記第二のスライド可能マウントを、第一のスライド可能マウントから独立して、血管に向かうかそれから離れるように移動させるように構成されている、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項６】
旋回可能に取り付けられた前記針インジェクターは摩擦ヒンジを有しており、この摩擦ヒンジは、前記音波照射領域内の前記針によって前記血管を貫通するための軌道の決定のための前記摩擦ヒンジの角度情報を提供するように構成されたポジションセンサーを有している、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項７】
旋回可能に取り付けられた前記針インジェクターの角度変化は、摩擦ヒンジを有しており、この摩擦ヒンジは、前記音波照射領域の画像から視認された血管中に存在している前記針を越えて進められた前記カニューレの軌道の変化の決定のための前記摩擦ヒンジポジションの変化によって受ける角度情報の変化を提供するように構成されたポジションセンサーを有している、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項８】
前記カニューレリリースは、血管を係合する間の実質的な横滑りなく前記針に重ねっているカニューレの通過を許すような大きさに作られた開口部を有している一対のドアを有しており、前記カニューレリリースに係合することは、前記ドアを揺動させて開いて、前記神経に隣接して存在している前記カニューレの内部部分を変位させずに、前記患者の皮膚の上方に出ている前記カニューレの外部部分から前記カセットが取り除かれることを可能にするに十分な空間を作り出す、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項９】
前記カニューレはチェックバルブを有しており、このチェックバルブは、前記チェックバルブの向こうへの血液もれを防止するために前記カニューレからの前記針の後退の際に十分に再シールするように構成された隔膜を有している、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項１０】
前記回転可能トランスデューサーの基部は、無菌アリーナを必要とするブラッドアクセス処置のための滅菌キャップによってカバーされ得る、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項１１】
前記トランスデューサーと前記インジェクターは、滅菌アリーナを必要とする血管アクセス処置のための可撓性滅菌シースによって覆われ得る、請求項１の血管アクセスシステム。
【請求項１２】
前記可撓性シースは、前記インジェクターの前記電動プラットフォームおよび前記カセットの前記第一および第二のスライド可能マウントと係合可能な部品を有している、請求項１１の血管アクセスシステム。
【請求項１３】
前記可撓性シースは、前記部品の間にひだ付き折り返しを有している、請求項１２の血管アクセスシステム。
【請求項１４】
前記モニターは、静止画像記録、ビデオ画像記録、画像コントラストコントロール、データ入力およびデータ出力の少なくとも一つを実行するためにタッチ感応アイコンを有しているタッチ感応スクリーンを有している、請求項１の血管アクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願への相互参照】
【０００１】
この出願は、２０１１年１１月１８日に提出された米国仮特許出願６１／５６１，６９４号に対する優先権の利益を要求し、また参照によってそれをそのまま組み入れる。この出願はまた、２０１０年１月７日に提出された米国仮特許シリアル番号６１／２９３，００４に対する優先権を要求する２０１１年１月６日に提出された米国特許出願シリアル番号１２／９８６，１４３に対する優先権の利益を要求し、また参照によってそれをそのまま組み入れる。すべての特許出願は、そのまま参照によって組み入れた。
【技術分野】
【０００２】
ここの開示は、一般に、血管および組織アクセス関連デバイス、システムおよび方法の分野に向けられている。
【背景技術】
【０００３】
医療関係者は、覆っている皮膚の質および／または所与の動脈や静脈の大きさおよび形状と、所与の欠陥にアクセスするためにとられる技術のために、針およびどんな針カニューレアッセンブリーでもアクセスするのが難しい動脈または静脈を示す患者に直面することがある。静脈または動脈は、脂肪組織に重なるために不鮮明になることがあり、または、血腫で損なわれた膨れた静脈や、高齢者、静脈内投与麻薬使用者、低血圧の重病患者に見られるように構造的に損なわれた静脈で起こるように、十分な血流の不足が管腔を不十分に満たして血管を明白にすることがある。これらのような患者は、肥満の患者同様、「ブラインド」処置でカニューレを挿入することが困難であることを示す。多くの場合、これらの患者は、針の成功した配置が達成され、血管内のカニューレまたはカテーテルの安定した配置が達成される前に、針での多数の刺しに、ときどき静脈の後壁を通る突き刺しに耐えなければならない。ときどき成功したブラインド突き刺しおよび挿入カテーテル作業を可能にするものの、挿入されたカテーテルは、鋭すぎる角度で所与の血管の中に入れられると、挿入時に捻転して、血管管腔の中へのまたはそれからの流体の供給または除去を妨げることがある。さらに、現在の超音波画像誘導血管アクセス処置は、ふたりの人、案内する画像を固定するために超音波探触子を保持するひとりと、針／カニューレを挿入するもうひとりを必要とする。このように、従来技術は最低三つの手を必要とし、最初の人は、超音波トランシーバーを保持するとともに、超音波トランシーバーコントロールと近くの画像化システムを操作し、二番目の人は、最初の人の近くにおいて縦並びで処理および作業して、最初の人によって入手される超音波画像を観察しながら針／カニューレを操作および挿入する。現在のブラッドアクセス超音波画像誘導デバイスでは、第一の人は、一般的に、両方の手を、また第二の人は、針挿入をおこなうために少なくとも一方の手を利用し、最小で三つの手が必要とされ、したがって二人作業である。したがって、二人の人を必要とせず、現在のデバイスおよび処置によって意図されるよりも正確である、血管にアクセスする困難さについての解決策の必要性がある。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本発明の好適および代替例が、図１〜４４に描写された図面に関連して以下に詳細に説明される。
【図１】図１は、Ｂモードベース単一走査平面および回転可能構成走査平面アレイを利用して血管を画像化する血管アクセスハンドセット１０を概略的に描写している。
【図２】図２は、取り外し可能に取り付け可能な針インジェクターおよびカニューレ配置カートリッジが装備された図１のハンドセットデバイスを概略的に描写している。
【図３】図３は、患者の腕の末梢バスキュラーに関する血管調査およびカニューレ配置操作のあいだのカートリッジ９０が取り付けられたハンドセット１０を概略的に描写している。
【図４】図４は、移動可能カートから展開された図１のハンドセット１０を有している血管アクセスシステム２００の実施形態を概略的に描写している。
【図５】図５は、図１〜３に描写されたハンドセット１０の底部斜視図をカートリッジ９０なしで概略的に描写している。
【図６】図６は、トランスデューサーハウジング１２内のコンポーネントを概略的に描写している。
【図７】図７は、図１、５および６に描写されたインジェクターアーム４０とトランスデューサーベース１６の間を連結している摩擦ヒンジ３８の一部除去斜視図を描写している。
【図８】図８は、インジェクターアーム４０とトランスデューサーベース１６の間を連結している摩擦ヒンジ４１の別の一部除去図を概略的に描写している。
【図９】図９は、インジェクターアーム４０の斜視図を概略的に描写している。
【図１０】図１０は、インジェクターアーム４０の一部除去斜視図を概略的に描写している。
【図１１】図１１は、摩擦ヒンジ４１を保持しているまたはそれと相互作用するコンポーネント部品の詳細一部除去図を概略的に描写している。
【図１２】図１２は、そのホルダーから取り外された摩擦ヒンジ４１を概略的に描写している。
【図１３】図１３は、インジェクターアーム４０とトランスデューサーベース１６の間に架かっている摩擦ヒンジ領域３８の斜視断面図を概略的に描写している。
【図１４】図１４は、ハンドセット１０の底部領域の斜視図を概略的に描写しており、針１２０に対して実質的に垂直な走査平面１７５を放射しているトランスデューサー１３５を示しており、針は、それを貫いて交差している。
【図１５】図１５は、血管ＢＶの短軸を横切って交差している走査平面１７５の斜視図を概略的に描写しており、血管ＢＶの正中線の近くにおいて前側壁に入るように保たれた針１２０を示している。
【図１６】図１６は、ハンドセット１０の底部領域の斜視図を概略的に描写しており、通過している針１２０に実質的に平行な走査平面１７５を放射しているトランスデューサー１３５を示している。
【図１７】図１７は、血管ＢＶの長軸を横切って交差している走査平面１７５の斜視図を概略的に描写しており、血管ＢＶの正中線の近くにおいて前側壁に入るように保たれた針１２０を示している。
【図１８】図１８は、四つの血管ベースアクセス処置のパネルを示しているホームスクリーンを表示しているタッチスクリーンモニター２０６を概略的に描写している。
【図１９】図１９は、図１８に描写されたホームスクリーンから選択されたＩＶ処置のあいだにおこなわれる末梢静脈を調査しているハンドセット１０を概略的に描写している。
【図２０】図２０は、トランスデューサー１３５から放出している走査平面１７５が実質的に垂直方向に血管に交差しているときの短軸モードのあいだにおこなわれる静脈を調査している間にモニター２０６上に表示される超音波画像を概略的に描写している。
【図２１】図２１は、患者の腕に作用されたトランスデューサーベース１６の圧力がかけられたときの静脈と動脈の異なるつぶれ具合または圧縮具合を概略的に描写している。
【図２２】図２２は、患者の腕に作用されたトランスデューサーベース１６の圧力がかけられたときの静脈と動脈の異なるつぶれ具合または圧縮具合を概略的に描写している。
【図２３】図２３は、タッチスクリーン２０６上のスクリーン画像上に表示されたときの静脈と動脈の異なる圧縮具合を概略的に描写している。
【図２４】図２４は、タッチスクリーン２０６上のスクリーン画像上に表示されたときの静脈と動脈の異なる圧縮具合を概略的に描写している。
【図２５】図２５は、モニター２０６上に表示された標的血管の長軸図の超音波画像を概略的に描写している。
【図２６】図２６は、インジェクターアーム４０へのカニューレカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。
【図２７】図２７は、インジェクターアーム４０へのカニューレカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。
【図２８Ａ】図２８Ａは、アクセスメニュー２８０に表わされた「カニューレ挿入」ステップを概略的に示しており、どのようにコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６が、インジェクターアーム４０のスロット５４側に装着されるカセット９０を利用した針貫入およびカニューレ挿入処置に使用されるかを説明している。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、アクセスメニュー２８０に表わされた「カニューレ挿入」ステップを概略的に示しており、どのようにコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６が、インジェクターアーム４０のスロット５４側に装着されるカセット９０を利用した針貫入およびカニューレ挿入処置に使用されるかを説明している。
【図２９Ａ】図２９Ａは、アクセスメニュー２８０に表わされた「カニューレ挿入」ステップを概略的に示しており、どのようにコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６が、インジェクターアーム４０のスロット５４側に装着されるカセット９０を利用した針貫入およびカニューレ挿入処置に使用されるかを説明している。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、アクセスメニュー２８０に表わされた「カニューレ挿入」ステップを概略的に示しており、どのようにコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６が、インジェクターアーム４０のスロット５４側に装着されるカセット９０を利用した針貫入およびカニューレ挿入処置に使用されるかを説明している。
【図３０】図３０は、インジェクターアーム４０がほぼトランスデューサー１３５の基部に対して３０度の角度にあるときの、正中線の近くにおける血管の中への、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０の突き刺しのスクリーン画像を概略的に描写している。
【図３１】図３１は、インジェクターアーム４０がほぼトランスデューサー１３５の基部に対して２０度の角度にあるときの、重なっているカニューレ１４０を血管の中に前進させるための針１２０の突き刺しの後のスクリーン画像を概略的に描写している。
【図３２】図３２は、血管のカニューレ挿入後のスクリーン画像を概略的に描写している。
【図３３】図３３は、ホームスクリーン上で作動された動脈アクセス処置のタッチスクリーン選択を概略的に描写している。
【図３４】図３４は、取り外し可能に取り付け可能な滅菌トランスデューサーキャップを概略的に描写している。
【図３５】図３５は、取り外し可能に取り付け可能な滅菌トランスデューサーキャップを概略的に描写している。
【図３６】図３６は、取り外し可能に取り付け可能な滅菌トランスデューサーキャップを概略的に描写している。
【図３７】図３７は、滅菌シース３００でのハンドセット１０の被覆とカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。
【図３８】図３８は、滅菌シース３００でのハンドセット１０の被覆とカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。
【図３９】図３９は、滅菌シース３００でのハンドセット１０の被覆とカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。
【図４０】図４０は、カートリッジ９０の斜視図を概略的に描写している。
【図４１】図４１は、カートリッジ９０の部分的一部除去斜視図を概略的に描写している。
【図４２】図４２は、ガイドドア１０５を押し開いている押し上げバー１０４の詳細を概略的に描写している。
【図４３】図４３は、カニューレマウント９８からの針マウント９２の後退とカニューレ１４０のカニューレマウント９２の解放を概略的に描写している。
【図４４】図４４は、開かれたガイドドア１０５がカニューレ１４０を患者の腕に置かれたままにするハンドセット１０の取り外しを概略的に描写している。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、一人操作可能デバイスに関係しており、このデバイスは、超音波エネルギーを患者の中に照射し、カニューレ挿入のための血管を選択する目的のために取得された超音波ベース画像を生成し、一人操作可能デバイスによって選択された血管のカニューレ挿入を実行するように構成されている。一人操作可能デバイスは、ただ一人の人が、針とカテーテルまたはカニューレを正確な機械的コントロールの下で案内し、カニューレとして知られているカテーテルを患者のバスキュラー構造、特にデバイスを操作している人によって選択された標的血管の中に確実に配置することを可能にする。そのデバイスは、ただ一人の使用者・操作者が、超音波画像案内血管アクセス処置のために使用される超音波画像を取得し、デバイス使用者の片手または両手での画像化された標的血管内への針およびカテーテル／カニューレ配置を実行することを可能にするように構成されている。
【０００６】
特定の実施形態は、患者の血管にカニューレを挿入するために使用者によって操作されるアクセスシステムを有している。アクセスシステムは、患者の表面に対する超音波トランシーバーの左手持ちまたは右手持ち保持を可能にする回転可能ハウジングを占めている超音波トランシーバーを有しているハンドセットを有している。超音波トランシーバーは、コンピューター処理ユニットと通信状態にある回転可能超音波トランスデューサーを装備している。回転可能超音波トランスデューサーは、患者の表面下の患者のバスキュラーの領域をＢモード超音波エネルギーで音波照射するように構成されている。音波照射領域の回転可能視界は、コンピューター処理ユニットによってアクセス可能な命令を実行可能なマイクロプロセッサーによって処理される基本および／または調和周波数のエコーに関する信号から生成される。回転可能視界によって、一連の視界が生成され、その一連の各視界は、回転可能視界の間の回転可能超音波トランスデューサーによっておこなわれる角度回転または角度増分の変化に依存する直前の視界からの患者のバスキュラーの異なる全体像を有していることが理解される。アクセスシステムはさらに針インジェクターを有しており、その針インジェクターは、超音波トランシーバーに旋回可能に取り付けられており、回転可能超音波トランスデューサーに関する位置情報を中央処理装置に送るように構成されている。針インジェクターに関する別の用語はインジェクターアームである。針インジェクターまたはインジェクターアームはさらに、針とカニューレとの取り外し可能およびスライド可能な連結に適して構成されており、針は、カニューレの管腔内のスライド可能な連結に適して構成されている。針インジェクターまたはインジェクターアームは、針とカニューレと回転可能超音波トランスデューサーのポジションを変更するために使用者によって操作可能である単一機能プッシュボタンおよび複合機能トグルボタンを備えて構成されたコントローラーをさらに有している。アクセスシステムの他のコンポーネントは、回転可能視界の画像を表示するように構成されたモニターを含んでいる。その画像は、中央処理装置によって決定された位置情報に基づいた画像上に重畳可能な軌道に実質的に沿った針とカニューレによる音波照射領域内の血管の突き刺しをおこなうために使用者によって選択された方位を有している。モニターは、タッチ感応表面を有していてよい。
【０００７】
アクセスシステムはさらに、針とカニューレのスライド可能な連結が、針インジェクター内において電動化され得ることを特徴とする。さらに、回転可能視界は、音波照射領域内の血管の実質短軸断面図と実質長軸断面図を有している。回転可能超音波トランスデューサーによっておこなわれる短軸および長軸断面図の間の角度変化は、９０度よりも小さくても、実質的に９０度であっても、９０度よりも大きくてもよい。一般に、血管の実質短軸視界は、アクセスシステム使用者によって、針を整列させて標的血管の正中線の近くを突き刺すために使用され、また、血管の実質長軸視界は、使用者によって、さらに血管管腔の中へのカニューレの前進を視覚化するために、および／または、血管および近くの可視組織からの針の後退を視覚化するために使用される。しばしば、短軸断面図は、カニューレが管腔内により前方にまたはより深く前進されるとき、次のカニューレ挿入処置よりも標的血管に対してより鋭角で標的血管を突き刺すために使用される。最小の誘導振動を維持しながら運動の最大自在性を提供するため、コントローラーは、複数のプッシュボタンを備えて構成されており、プッシュボタンのいくつかは、血管に向かうかそれから離れるようなカニューレと一緒の針の、カニューレに向かうかそれから離れるような針の、針に向かうかそれから離れるようなカニューレの効率的な運動を、また、回転可能トランスデューサーの音波照射領域内の患者のバスキュラーの異なる回転視界を得るために回転の変更を許可する多重機能を有している。回転可能トランスデューサーは、その回転を達成するために電動化されている。回転可能超音波トランスデューサーの角度回転は、９０度の増分にあっても、または９０度よりも小さい増分または９０度よりも大きい増分で変更されてもよい。したがって、前述の回転可能視界は、回転可能超音波トランスデューサーによっておこなわれる角度回転の変化に依存して、９０度の、９０度よりも小さい、または９０度よりも大きい患者のバスキュラーの全体像の変化を有していてよい。
【０００８】
アクセスシステムはさらに、旋回可能に取り付けられた前記針インジェクターは、標的血管またはトランシーバーハウジングまたは回転可能トランスデューサーに対して所与の角度ポジションにインジェクターが設定されてそのまま残ることを可能にする摩擦ヒンジを有している。摩擦ヒンジは、針またはカニューレが重なっている針が音波照射領域内において従う音波照射領域内の軌道の決定のための摩擦ヒンジの角度情報を提供するように構成されているポジションセンサーを有している。摩擦ヒンジはまた、針および／またはカニューレが重ねられた針が音波照射領域内において従うと予想される軌道の変化の再決定のための摩擦ヒンジポジションの変化によって被る角度または位置情報のどんな変化も提供するように構成されている。
【０００９】
他の特徴は、標的血管に向かうか血管から離れる方向に針をカニューレと共に同期させて前進させるインジェクターアームを占めているコントローラーを提供する。さらに、コントローラーは、カニューレと独立して針を前進または後退させるように、針と独立してカニューレを前進または後退させるように、音波照射領域の回転視界を変更するように構成されていてよく、回転視界の変化は、リアルタイムの前後表現、または、標的血管の実質短軸断面図または実質長軸断面図のいずれかを有している音波照射領域のライブ取得超音波画像を有している。
【００１０】
アクセスシステムの別の実施形態では、アクセスシステムは、左手持ちまたは右手持ち保持使用者による保持に順応するために回転、旋回、または回されるように構成された超音波トランシーバーを有しており、超音波トランシーバーは、コンピューター処理ユニットと通信状態にある回転可能超音波トランスデューサーを有しており、超音波トランシーバーは、コンピューター処理ユニットによって実行可能な命令にしたがって処理される超音波エコーの信号に関する患者のバスキュラーの、Ｂモード超音波を利用して、音波照射領域の回転可能視界を取得するために、使用者によって患者に向けて手で保持される。アクセスシステムは針インジェクターをさらに有しており、その針インジェクターは、電動プラットフォームと、電動プラットフォームと回転可能トランスデューサーのポジションを変更するために使用者によって操作可能なコントローラーを有しており、電動プラットフォームは、第一のスライド可能マウントおよび第二のスライド可能マウントを有しており、針インジェクターは、超音波トランシーバーに旋回可能に取り付けられており、さらに、超音波トランシーバーに関する位置情報を中央処理装置に送るように構成されている。この代替実施形態では、アクセスシステムは、針インジェクターとの取り外し可能な連結に適して構成されているカセットを装備しており、カセットは、第一のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能な針と、第二のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能なカニューレを有しており、針は、カニューレの管腔内にスライド可能な連結を有しており、カニューレの管腔から分離またはスライドされ得る。
【００１１】
他の実施形態は、患者の血管にカニューレを挿入するためのバスキュラーアクセスシステムに備えている。アクセスシステムは、コンピューター処理ユニットと通信状態にある回転可能超音波トランスデューサーを有しているハンドヘルド超音波トランシーバーを有している。超音波トランシーバーは、患者のバスキュラーの音波照射領域の回転可能視界を生成するように構成されている。アクセスシステムはさらに針インジェクターを有しており、この針インジェクターは、超音波トランシーバーに旋回可能に取り付けられており、回転可能トランスデューサーに関する位置情報を中央処理装置に送るように構成されている。針インジェクターはコントローラーを有しており、このコントローラーは、使用者によって操作可能であり、患者に向けて針を前進させる、および／または、回転可能トランスデューサーの回転位置を変更するように構成されている。システムは、回転可能視界の画像を表示するように構成されたモニターをさらに有している。バスキュラーシステムのまた他の実施形態は、針とスライド可能な連結にあるカニューレを有しており、中央処理装置は、回転可能トランスデューサーのポジションと関連する少なくとも一つの鉛直軸と針インジェクターと関連する少なくとも一つの水平軸を有している画像オーバーレイ中の位置情報を生成するように構成されており、水平軸と鉛直軸の交差が、標的血管内の針およびカニューレ配置のための照準援助を提供する。オーバーレイはさらに、音波照射領域を通る通過のあいだに針および／またはカニューレが従う予想経路を提供する。また他の実施形態では、オーバーレイは、回転可能トランスデューサーの回転状態を示すアイコンを有していてよく、そのアイコンは、モニター上に示されている特定の回転視界が、貫入および／またはカニューレ挿入のための標的血管の短軸断面図または長軸断面図であることを示すように外観を変化させることが可能である。アクセスシステムの他の実施形態は、針インジェクターのコントローラーが、カニューレのポジションと独立して血管に向かうかそれから離れるように針を移動させる、針のポジションと独立して血管に向かうかそれから離れるようにカニューレを移動させる、または、血管に向かうかそれから離れるように針とカニューレを一緒に同期させて移動させることを提供する。
【００１２】
別の実施形態は、使用者による左手持ちまたは右手持ち保持のために構成された超音波トランシーバーを持っている使用者によって操作可能な血管アクセスシステムを提供し、超音波トランシーバーは回転可能超音波トランスデューサーを有しており、その回転可能超音波トランスデューサーは、コンピューター処理ユニットと信号通信状態にあり、超音波トランシーバーが患者に向けて握られている間、患者のバスキュラーの音波照射領域を作り出すように構成されている。超音波エコーの信号に関する音波照射領域の回転可能視界は、コンピューター処理ユニットによって実行可能な命令にしたがって処理され、超音波トランシーバーを操作している使用者によって視認可能である中央処理装置と通信状態にあるモニターに表示される。超音波トランシーバーには針インジェクターが旋回可能に取り付けられており、この針インジェクターは、針を有する少なくとも一つの電動プラットフォームと、回転可能トランスデューサーを回転させるために、また、少なくとも一つの移動可能プラットフォームのポジションを変化させるために、使用者によって操作可能なコントローラーを有している。アクセスシステムは、針を有している少なくとも一つのスライド可能マウントを有しているカートリッジをさらに有しており、カートリッジは、針インジェクターとの取り外し可能な連結に適して構成されており、少なくとも一つのスライド可能マウントは、インジェクターアームの少なくとも一つの移動可能プラットフォームとの取り外し可能な連結に適して構成されている。使用者によって操作されたコントローラーから、少なくとも一つのスライド可能マウントと取り外し可能な連結状態にある少なくとも一つの移動可能プラットフォームに送られた信号に応じて、針はカセットから移動され、患者を突き刺し、モニター上に示される回転可能視界中に示される音波照射領域内に視認可能になる。
【００１３】
上記の血管アクセスシステムの他の代替実施形態では、システムのカートリッジはカニューレを有していてよく、そのカニューレは、少なくとも一つのスライド可能マウントと取り外し可能な連結に適して、また、カートリッジおよび針とスライド可能連絡に構成されており、また、カートリッジ内において、またカートリッジから音波照射領域に、また音波照射領域内において少なくとも移動するようにコントローラーによって制御可能である。モニター上に示された画像は、音波照射領域内の針およびカニューレによる標的血管の突き刺しをおこなうために、使用者によって選択された方位を取得するようにコントローラーを操作する使用者によって視認可能で調整可能である。アクセスシステムは、中央処理装置によって位置情報から生成されたオーバーレイをさらに有しており、それは、音波照射領域内の回転可能トランスデューサーのポジションを意味するか示す鉛直軸と、回転可能トランスデューサーに対するインジェクターアームのポジションを意味するか示す水平軸と、音波照射領域内の針およびカニューレによって通過可能な軌道または経路を表示する視覚的な表現の少なくとも一つを表示する。位置情報は、インジェクターアームおよび電動回転可能トランスデューサー中に配置されたポジションセンサーから送られた信号に中央処理装置によって適用されたマイクロプロセッサー実行可能命令から決定される。画像上に重畳された軌道の変化は、回転可能超音波トランスデューサーに対する針インジェクターのポジションの変化によって引き起こされる角度情報の変化から決定される。さらに代替実施形態は、オーバーレイ中に示された軌道に沿って血管にカニューレ挿入するように使用者によって選択された角度ポジションに針インジェクターを維持するように構成された摩擦ヒンジを針インジェクターが有することを提供し、インジェクターアームのポジションを変更する使用者の結果としての摩擦ヒンジのポジションに対するどんな変更も、コンピューター処理ユニットによって処理可能な信号を生成するポジションセンサーによって検出される。
【００１４】
上記の血管アクセスシステムのまた他の代替実施形態では、システムの電動プラットフォームは第一のスライド可能マウントと第二のスライド可能マウントを有しており、第一のスライド可能マウントは針と取り外し可能連結にあり、第二のスライド可能マウントはカニューレと取り外し可能連結にある。コントローラーはさらに、第二のスライド可能マウントと同期させて患者のバスキュラーに向かうかそれから離れるように第一のスライド可能マウントを前進させる、および／または、第一のスライド可能マウントと独立して患者のバスキュラーに向かうかそれから離れるように第二のスライド可能マウントを前進させるように構成されている。したがって、コントローラーは、患者のバスキュラーの方に、または患者のバスキュラーおよび患者のバスキュラーの音波照射領域内のいずれかに、針とカニューレを一緒に同時に同じ割合で移動させることが可能である。コントローラーはまた、針とカニューレの遠位端にギャップを作るためにカートリッジ内の動作している第一および第二のスライド可能マウントの間に使用者に選択されたギャップを実際に作り出すために、針をカニューレから独立して、またはカニューレを針から独立して移動させることが可能である。その後、標的血管の針突き刺しおよびカニューレ挿入を適応させるために回転可能視界を見ている使用者の判断で、針とカニューレは、使用者に選択されたギャップを維持して、同期して一緒に前進または後退されてよく、または代替的に、選択的に、第二のスライド可能マウントに対する第一のスライド可能マウントのポジションを変化させる、および／または、第一のスライド可能マウントに対する第二のスライド可能マウントのポジションを変化させることによってギャップサイズを独立に変化させることによって、スライド可能マウントの間および針とカニューレのターミナルの末端の間のギャップ距離を変化させてよい。カートリッジのスライド可能マウント間に作り出されたギャップありまたはなしの、針および／またはカニューレの同期および独立した運動の例は、図２８Ａ−２９Ｂに示され、それらに関して下に説明される。他の実施形態では、使用者に見られている特定の回転可能視界に適用されたオーバーレイは、針突き刺しおよびカニューレ挿入のための標的とされている血管の実質短軸断面図または標的血管の実質長軸断面図のいずれかを示すポジションアイコンを有していてよい。ポジションアイコンは、たとえば、短軸断面図のための円または長軸断面図用のチューブであってよい。他の実施形態は、回転可能視界が短軸断面図として、または角度がつけられた実質的に直線状の線として示されるとき、回転可能視界が長軸断面図として示されるとき、画像に重畳された軌道は、長軸と水平軸の交差から形成される照準援助として機能する十字線に似ていてよいことを提供し得る。標的血管の中へのカニューレと一緒の針の突き刺しと、血管の続くカニューレ挿入と、針の後退を案内するためのオーバーレイのコンポーネントの例が、図２０、２３、２４、２５および３０〜３２に示され、それらに関して下に説明される。
【００１５】
前述の実施形態は、回転可能視界の画像を表示するように構成されたモニターをさらに有しており、画像は、中央処理装置によって決定された位置情報に基づいて画像上に重畳可能な軌道の近くにおける針およびカニューレによる血管の突き刺しをおこなうために、使用者によって選択された方位を取得するようにコントローラーを操作している使用者によって視認可能で調整可能である。モニターは、タッチ感応表面を有していてよい。これらの代替実施形態は、コントローラーが、第一のスライド可能マウントを第二のスライド可能マウントと一緒に血管に向かうかそれから離れるように前進させるように、第一のスライド可能マウントを第二のスライド可能マウントと一緒に第二のスライド可能マウントのスタート位置から前進させるように構成されることを提供し、針の切断端は、標的血管の管腔の内部の占有のために設計されたカニューレの終端を越えて延びている。スタートポジションは、針とカニューレは、おのおのがそれぞれ第一および第二のスライド可能マウントに取り外し可能に取り付けられていて、第二のスライド可能マウントをスタート位置に一時的に保持する係合可能キャッチとして機能する構造体であってよいことを確立する役目をし、それによって、インジェクターアーム装着カセットがスライド可能マウントの移動動作を始めるホームまたはスタート位置を確立する。構造体またはカニューレキャッチマウントは、キャッチの保持力が第一および／または第二のスライド可能マウントに送られる十分な電動力で打ち負かされ、標的血管の管腔の内部への針刺しおよびカニューレ配置処置を開始し得るように、取り外し可能に係合可能である。
【００１６】
前述のアクセスシステムのこのおよび他の実施形態では、コントローラーは、第二のスライド可能マウントと独立して第一のスライド可能マウントを、および／または、第一のスライド可能マウントと独立して第二のスライド可能マウントを後退または前進させるように構成されている。同様に、旋回可能に取り付けられた針インジェクターは摩擦ヒンジを有しており、その摩擦ヒンジは、針および／または重なっているカニューレを伴う針が音波照射領域内において従う経路として、受け入れられる軌道の決定のための摩擦ヒンジの角度情報を提供するように構成されたポジションセンサーを有している。旋回可能インジェクターに伝えられるどんな角度変化も、針および／または重なっているカニューレを伴う針が音波照射領域内において経験する軌道経路の変化の再決定を許可するために、摩擦ヒンジベースポジションセンサーからの信号によって伝えられる。
【００１７】
血管アクセスシステムのまた別の代替実施形態では、左手持ちまたは右手持ち保持のために構成された超音波トランシーバーを有しており、超音波トランシーバーは、Ｂモード超音波を利用する回転可能超音波トランスデューサーを有している。回転可能超音波トランスデューサーは、コンピューター処理ユニットと通信状態にあり、コンピューター処理ユニットによって実行可能な命令にしたがって処理される基本および／または調和超音波エコーの信号に関する患者のバスキュラーの音波照射領域の回転可能視界を取得するために、使用者によって患者に向けて手で保持される。ブラッドアクセスシステムは針インジェクターまたはインジェクターアームをさらに有しており、針インジェクターは、電動プラットフォームと、電動プラットフォームと回転可能トランスデューサーのポジションを変更するために使用者によって操作可能なコントローラーを有しており、電動プラットフォームは、第一のスライド可能マウントと第二のスライド可能マウントを有しており、針インジェクターは、超音波トランシーバーに旋回可能に取り付けられており、さらに、超音波トランシーバーに関する位置情報を中央処理装置に送るように構成されている。針インジェクターには、針インジェクターと取り外し可能な連結に適して構成されたカセットまたはカートリッジが取り付けられており、カセットは、第一のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能な針と、第二のスライド可能マウントと取り外し可能に取り付け可能なカニューレを有している。針は、カニューレの管腔に対するスライド可能な連結および分離を有している。インジェクターはまた、カニューレリリースと、カニューレ挿入処置の完了時にカートリッジ内の針を保持する針キャッチを有している。アクセスシステムはまた、回転可能視界の画像を表示するように構成されたモニターを有しており、画像は、針貫入およびカニューレ挿入処置をおこなうために、使用者によって選択された方位を取得するようにコントローラーを操作する使用者によって視認可能で調整可能である。システムはまた、血管に対する回転可能トランスデューサー方位と回転可能トランスデューサーに対するインジェクターアーム方位に基づいた予想軌道を有しているオーバーレイを画像上に投影することを提供する。オーバーレイは、針および／またはカニューレが血管を通って突き刺す間に経験する経路として役立つ予想軌道を提供する。針とカニューレは、モニター上に示された画像上に視認可能にされた音波照射血管に対する回転可能トランスデューサーとインジェクターアームの位置情報に基づいた重畳可能軌道に沿って通過する。位置情報は、中央処理装置によって決定され、血管の中に針を前進させること、血管から針を後退させること、血管の中にカニューレを前進させること、血管内のまたは血管からカニューレを後退させることの少なくともいずれかをおこなうために使用者によって使用される。他の代替実施形態では、カートリッジは、カニューレの内部端を血管内に存在させておきながら、カニューレの外部端を患者の皮膚から出させておくようにカニューレリリースに係合するように構成された針キャッチを有している。
【００１８】
上に説明された他の実施形態と同様に、アクセスシステムのこの代替実施形態は、コントローラーが、音波照射領域内の血管の実質短軸断面図と実質長軸断面図を有する回転可能視界を取得するように構成され、針の突き刺しのための標的脈管（脈管の正中線の近く）の貫通可能位置を選択することに使用され（短軸）、または、脈管の管腔からのカニューレ挿入および針引き込みを視覚化し（長軸）、それらは、モニターのスクリーン上に示される音波照射領域内において視認可能であることを提供する。コントローラーは、第一のスライド可能マウントを第二のスライド可能マウントと一緒に血管に向かうかそれから移動させるように、また、第一のスライド可能マウントを第二のスライド可能マウントに向かうかそれから離れるように、また、第二のスライド可能マウントを第一のスライド可能マウントに向かうかそれから離れるように移動させるように、また、回転間の実質的に直角または九十度の回転可能トランスデューサーの前後回転によって前後容易に短軸および長軸断面図を取得するように同様に構成されている。この実施形態はまた、特定の貫入またはカニューレ挿入角度がインジェクターの移動可能プラットフォームの電動操作中に確立され得るように、旋回可能に取り付けられた針インジェクターが回転可能摩擦ヒンジを装備していること提供する。摩擦ヒンジは、音波照射領域内において針によって血管を貫通するための軌道の決定のための角度情報、または鋭角の変化からの角度情報の変化、つまり、針による標的血管の突き刺し後のカニューレ挿入により従順である少ない角度への角度の低減を提供するように構成されたポジションセンサーを有している。血管に対するインジェクターまたはトランスデューサーに対するインジェクターの値の変化は中央処理装置に送られ、そこでは、存在するマイクロプロセッサーが実行可能情報を利用して、音波照射領域および隣接境界を有しているモニター表示画像上の軌道経路オーバーレイを再描画し、針および／またはカニューレはほとんど従い、脈管の管腔からの針の後退と、脈管の管腔の中にさらにカニューレを前方にスライドさせることを達成する。
【００１９】
しかしながら、アクセスシステムのこの代替実施形態は、血管に係合している間の実質的な横滑りなくカニューレの重なっている針の通過を許すような大きさに作られた開口部を有している一対のドアに、上に述べたれたカニューレリリースをさらに定める。カニューレの遠位の部分を血管の管腔の内部に十分に置いて患者の血管および重なっているデルマス（dermus）から針を取り除く際、カニューレリリースはドアを回転させて開く。回転されて開かれたドアは、血管内に存在しているカニューレの内部部分を変位させることなく、患者の皮膚の上に出ているカニューレの外部部分からカセットが取り除かれることを可能にするに十分に大きい空間を作り出す。アクセスシステムのこの代替実施形態はまた、無菌アリーナを必要とするブラッドアクセス処置をおこなうために滅菌キャップによって回転可能トランスデューサーが覆われることを提供する。滅菌アリーナを必要とするブラッドアクセス処置のため、トランシーバー本体および隣接したインジェクターアームは、可撓性滅菌シースによって覆われ得る。可撓性滅菌シースは、インジェクターの電動プラットフォームと、滅菌カセットの第一および第二のスライド可能マウントと係合可能な部品を有しており、ブラッドアクセス処置のあいだに前後にスライドする電動プラットフォームに取り付けられる部品の間の変位距離に順応する可撓性ひだ付き折り返しを有していてよい。
【００２０】
より詳しくは、これらの実施形態は、少なくとも一つの血管の管腔内に針を置くための血管アクセスシステム、デバイスおよび方法に関する。血管アクセスデバイスは、バスキュラーの視覚化と針の手技の両方を改善することによって、末梢静脈（ＩＶ）ライン、中心、および末梢挿入中心静脈カテーテルＰＩＣＣラインの挿入に関して使用者を援助する。トランシーバーハンドセット中に配置されたコンパクト超音波プローブは、カニューレが挿入される構造のリアルタイムのＢモード画像を提供する。プローブに取り付けられたインジェクターアームに包含された電動機構は、使用者からの位置コントロールの下で超音波視覚化血管の中に針とカテーテルを前進させる。システムに関して、以下に示され論じられる開示は、超音波レシーバーに引きつけられており、超音波レシーバーは、患者の中に超音波エネルギーを送るように、また、基本および／または調和超音波エネルギーに由来する受信戻り超音波エコーから信号を生成するように音波的に結合されており、患者の音波照射領域の少なくとも一つの画像をモニター上に生成し、少なくとも一つの画像は、リアルタイム画像内に超音波的に視認可能にされた単一または多数の血管を含んでいる。システムは、超音波トランシーバーと旋回可能に取り付けられたか連結された針インジェクターをさらに有している。針は、重なっているカニューレに取り付けられてよく、針および／または重なっているカニューレは、針インジェクターと取り外し可能に連結可能な滅菌可能ハウジング内に収容されてよい。針インジェクターは、滅菌ハウジングからの針の前進または後退と、回転可能トランスデューサーの回転をコントロールするプッシュボタンおよびトグルベースコントローラーと連結されている。システムはさらに、インジェクターアームが摩擦ヒンジによって保持された所与の角度に対する針／カニューレ予想軌道を有している少なくとも一つの照準テンプレートまたはガイダンステンプレートを開発および重畳するように構成された命令を有しているソフトウェアまたは実行可能プログラムを有している。照準またはガイダンスオーバーレイは、少なくとも一つの血管の管腔に到達して突き刺すために針が引き受ける予想経路を有している。ガイダンスオーバーレイは、少なくとも一つの画像内に表示可能な少なくとも一つの血管の横断または横断面図と、縦断面図と、三次元図の少なくとも一つの上に引き受けられる予想経路を有している。
【００２１】
他の実施形態は、患者の皮膚の下の約３．５ｍｍないし３５ｍｍに位置する末梢血脈管たとえば静脈や動脈に対するアクセスを提供する。超音波案内針挿入およびカニューレ挿入配置デバイスは、たとえばカニューレの静脈（ＩＶ）配置の、末梢血管の挿入を、より速く、より安全に、患者のトラウマを少なくするように設計されている。したがって、大変な抹消バスキュラー構造を呈する患者、たとえば、長期ＩＶドラッグ使用者、過度肥満患者、高齢者、低血圧の重病患者が、アクセス血管デバイスおよびシステムの画像案内および正確コントロール機械的特徴によって安全かつ効率的にカニューレ挿入される。
【００２２】
また他の実施形態では、血管アクセスシステムは、超音波トランシーバーと、インジェクターと、任意の取り外し可能な針／カニューレハウジングユニットを有していて、滅菌されることが可能である可撓性シース内に封入されてよい。音響結合ジェルが、トランシーバーと可撓性シースの内表面の間に、また、患者と可撓性シースの外表面の間に使用されてよい。
【００２３】
少なくとも一つの血管内への針の画像案内配置を実行する目的のためのアクセスデバイスに関して、アクセスデバイスは、アクセスデバイスを超音波システムに旋回可能に連結することを有している。超音波システムはモニターを有しており、超音波的に視覚化される首、胸、腹、腕、脚、および胴の他の部分の下の血管の画像を得るのを支援するためにポータブルであってよい。アクセスシステムでのように、アクセスデバイスは、少なくとも一つの画像内に表示可能な少なくとも一つの血管の横断断面図と、縦断面図と、三次元図の少なくとも一つの上への予想針軌道の照準またはガイダンステンプレートを開発および重畳するように構成された命令を有しているソフトウェアまたは実行可能プログラムを有している。
【００２４】
同様に、他の実施形態では、アクセスデバイスと、旋回可能に連結された超音波トランシーバーは、任意の取り外し可能な針／カニューレハウジングユニットを有していて、滅菌されることが可能である可撓性シース内に封入されてよい。音響結合ジェルが、トランシーバーと可撓性シースの内表面の間に、また、患者と可撓性シースの外表面の間に使用されてよい。
【００２５】
アクセスデバイスまたはアクセスシステムを使用する方法に関して、方法は、針インジェクターを、少なくとも一つの血管の画像を表示するように構成されたモニターを有している超音波トランシーバーと旋回可能に連結することと、針とカニューレを有している滅菌可能ハウジングを設置することと、ガイダンステンプレートに重畳されるモニター上に表示された少なくとも一つの血管の管腔内に針を配置するためにインジェクターコントローラーを操作することを包含している。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
血管アクセスデバイスと、システムと、デバイスとシステムを使用する方法のさまざまな実施形態が、図１〜４４に以下に説明される。デバイスとシステムと方法は、病院またはクリニックベースの人員が、一般に無菌状態と、中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）ラインの下での短い末梢静脈処置（ＩＶ）と、現在のブラインド針配置を使用する、一般に滅菌状態の下での任意の困難な医療処置の成功の超音波案内配置を引き受けることを可能にするために、任意の血管を標的とするために実行されてよい。困難な医療処置は、神経ブロックと、胸郭穿刺術および穿刺処置と、バイオプシー処置を含んでいる。デバイスとシステムによって共通に利用される針は、２２ないし１６標準規格注射針と、２２ないし１６標準規格注射針の上にスライド可能であってよい適切により大きい大きさのカニューレまたはカテーテルを包含している。
【００２７】
図１は、Ｂモードベース単一走査平面および／または回転可能構成走査平面アレイを利用して血管を画像化する血管アクセスハンドセット１０を概略的に描写している。ブラッドアクセスデバイスは、電力およびデータ通信ケーブル１３を介して（ここには示されていないが、図４に関して下により十分に説明される）中央処理装置と通信状態にある超音波トランシーバーハウジング１２を有している。トランシーバーハウジング１２は、図５および６に関して下に説明される回転部分を有している。回転部分は回転してトランシーバーハウジング１２が右手持ちまたは左手持ち使用者によって握られることに順応する。トランシーバートップ１４は、図５に関してより十分に説明されるトランシーバーハウジング１２内の内側コンポーネントを固定することを助ける。底部には、トランスデューサー支持体１６がある。トランスデューサー支持体１６には、インジェクターアーム４０をトランシーバーハウジング１２にトランスデューサーベース１６を介して連結している摩擦ヒンジハウジング３８が旋回可能接触状態に取り付けられる。インジェクターアーム４０には、後方に配置されたプッシュボタンコントロール４２と、前方に配置されたプッシュボタンコントロール４４と、４ウェイトグルコントロール４６を有しているコントローラー４７が備え付けられている。コントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６との信号通信で、スロット５４の長さに沿ってスライド可能に通行する移動可能プラットフォーム５０および５２が電動駆動される。後方コントロール４２は、移動可能プラットフォーム５２のポジションと独立して、患者の標的血管から離れるように移動可能プラットフォーム５０を後退させる。前方コントロール４４は、移動可能プラットフォーム５０のポジションと独立して、患者の標的血管に向かうように移動可能プラットフォーム５２を移動させる。図２８に関連して以下に、４ウェイトグルコントロール４６は、もし患者に向かうようにトグル操作されたならば患者の血管に向かうように同期させて一緒に、また、もし患者から離れるようにトグル操作されたならば患者の血管から離れるように同期させて一緒に、移動可能プラットフォーム５０および５２の両方を同期させて移動させる。スロット５４に隣接して、カセットホルダー５６および５８がある。ここに示されるように、電動プラットフォーム５０および５２は、患者から離れてスロット５４の遠位三分の一部分を占めており、スロット５４内において「ホーム」またはスタート「ポジション」として示される。
【００２８】
図２は、図２６および２７に関して下により十分に説明されるように、カセットホルダー５６および５８と移動可能プラットフォーム５０／５２との係合によって、針インジェクターアーム４０のスロット５４側に、取り外し可能に取り付け可能なカートリッジまたはカセット９０が装備された図１のハンドセットデバイス１０を概略的に描写している。図４１および４２を参照して以下に、スライド可能マウント９２および９８がカセット９０内において、図１に関して上に説明された電動プラットフォーム５０および５２の「ホーム」および「スタート」ポジションに対して寸法的に順応または方位的に透過である「ホーム」または「スタート」位置に配置されたとき、移動可能プラットフォーム５０はスライド可能針マウント９２と取り外し可能な係合し、移動可能プラットフォーム５２はスライド可能カニューレマウント９８と取り外し可能な係合する。図２に描写されるように、カートリッジ９０は、支持ベース１６に近い端部に針ガイド９４を有している。針ガイド９４は、各スウィングドア１０５から一つずつ、二つの半分の開口の組み合わせから開口を形成し、二つのスウィングドア１０５が閉位置（図４１に関して下に示される）にあるとき、各スウィングドア１０５は、スウィングドア１０５が閉じたときに、二つの開口半分が組み合わさって針ガイド９４として役立つ単一の開口全体を形成するように、開口９４の半分（図４２に関して下に示される）を有している。針ガイド９４の開口は、針ガイド９４の開口を通して前進する針１２０および／またはカニューレ１４０（以下に論じられる）の著しい横滑りを防止する役目をする。図４１および４２を再び参照して以下に、針ガイド９４から、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０が現れる。図２に示されるように、搭載された針１２０は、カセット９０内に内部に浮かせられた一対の破線として描写されている。針１２０の切断または貫通斜面形成端部は、スライド可能針／カニューレマウント９２／９８がそれらのホームまたはスタートポジションにあるときに、カセット９０のスウィングドア１０５によって定められた内部空間の部分を占めるように示されている。使用されるカセット９０は、使用者による押し下げに応じて移動可能プラットフォーム５０および５２にオープンリリースクリップ７６（図９に関して下に示される）を旋回させ、これによりカートリッジ９０から解放させるカートリッジリリースボタン６０を押すことによって、インジェクターアーム４０から容易に取り外され得る。カセット９０のリリース動作のための機構は、図９および１０を使用して以下により十分に説明される。
【００２９】
図３は、患者の腕に置かれたハンドセット１０を概略的に描写している。ハンドセット１０は、患者の末梢バスキュラーの中へのカニューレ配置操作のあいだのインジェクターアーム４０のスロット５４側に取り付けられたカセット９０を有している。この例示では、トランシーバーハウジング１２は、患者の腕に対するトランスデューサー支持体１６の右手持ち保持のために旋回されている。使用者の左手は、摩擦ヒンジハウジング３８の周りのインジェクターアーム４０の傾斜と、図１に上に描写されたコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタンの４２、４４および４６の操作を操作する。
【００３０】
図４は、移動可能カート２００から展開された血管アクセスシステムの実施形態を概略的に描写している。カート２００は、タッチ感応スクリーン２０８が装備されたモニター２０６を有しており、モニター２０６は、カウンタートップ２１５から延びている関節式アーム２１０によって支持されており、カウンタートップからは、クリーン、無菌または滅菌アリーナ内においておこなわれるさまざまなブラッドアクセス処置のためにアクセスデバイス１０が準備されることが可能である。電力供給および通信ケーブル１３は、カート支持体２０４内において動作する中央処理装置２０２を有しているコンピューターに便利にアクセスすることが可能である。中央処理装置は、音波照射バスキュラーの画像を示す超音波信号のエコーを受信および処理するように構成されている。代わりに、中央処理装置は、モニター２０６に組み込まれていてもよい。カウンタートップ２１５には、図３４〜３６に関して下に示される滅菌トランスデューサーキャップ２７０の適用と、図３７〜３９に関して下に示されるハンドセットデバイス１０を封入する滅菌シース３００の適用を便利に可能にするために、トランシーバーハウジング１２の支持ベース１６が上を向くように、トランシーバーハウジング１２を逆さまに保持するように成形されたハンドセットホルダー２１７が備えられている。アクセストウハンドセットデバイス１０とモニター２０６と中央処理装置２０２を備えたカート２００は、車輪付きエクステンション２２０によって、クリーン、無菌または滅菌アリーナの下で血管アクセス処置を実施する患者の近くまで便利に転がされ得る。
【００３１】
図５は、図１〜３に描写されたハンドセット１０の底部斜視図を概略的に描写している。超音波トランシーバーハウジング１２は、トランシーバー基部２６の周りにスライド可能に回転する回転握り部２４によって左または右手持ち保持のために回転され得る。図５中の矢印によって描写されるように、摩擦ヒンジハウジング３８は、回転トランスデューサー１３５に対して、またはカニューレ挿入を考慮中の患者の血管に対して、使用者に選択された傾きに旋回可能インジェクターアーム４０を固定する役目をする。この描写では、電動プラットフォーム５０および５２はスロット５４に対してポジションを、図１に描写されたホームまたはスタートポジションから、プラットフォーム５０および５２がトランシーバーハウジング１２の方により前にスライドした状態に変化した。ヒンジハウジング３８には、図７および８に関して下により十分に説明される摩擦ヒンジ４１の一部分が占有する管を提供するヒンジシャフト２４４の外部部分が取り付けられている。
【００３２】
図６は、トランシーバーハウジング１２内のコンポーネントを概略的に描写している。図６に描写されるように、トランシーバーハウジング１２は、トランシーバー基部２６とトランシーバーキャップ１４の間で配置された回転握り部２４を有している。電力および通信ケーブル１３は、血管アクセスおよびカニューレ挿入処置のあいだに左手持ちまたは右手持ち保持を許すように回転する回転握り部２４を通っている。回転握り部２４とトランシーバー基部２６の間にはガスケット２５がある。回転握り部２４内にはモーターマウント１８が配置されており、そこから、図１に上に描写され図１４、１６、２８および２９に関連して以下に説明される４ウェイトグルスイッチ４６の使用者作業に応じて超音波トランスデューサー１３５を旋回可能に回転させるようにトランスデューサー回転体モーター１７が備わっている。モーター１７からは、コネクターブロック１３９を介してトランスデューサー１３５に信号および電力接続を提供するケーブル１３７が延びている。
【００３３】
図７は、図１、５および６に上に描写されたインジェクターアーム４０とトランスデューサーベース１６に架かり結合された摩擦ヒンジハウジング３８の一部除去斜視図を描写している。ヒンジハウジング３８はトランスデューサーベース１６から延びており、図１２および１３に拡大して示され下に説明される摩擦ヒンジ４１のシャフト部分と連結されている。三つの足指基礎を有しているヒンジアームローテーター２４８が、アーム４０に固定されている。ヒンジアームローテーター２４８は、静止ヒンジシャフト２４４の周りにインジェクターアーム４０と一緒に旋回心軸をもって回転する。ヒンジシュラウド２４０は、図１２に関して下により十分に説明される摩擦ヒンジ４１を収納している。ヒンジシュラウド２４０の内部領域は、インジェクターアーム４０を旋回させることによって引き起こされるツイスト力がヒンジ４１に伝えられるように、摩擦ヒンジ４１の一端を固定している。
【００３４】
図８は、摩擦ヒンジハウジング３８の別の一部除去図を概略的に描写しており、インジェクターアーム４０とトランスデューサーベース１６を連結している摩擦ヒンジ４１を示している。この描写では、ヒンジシュラウド２４０の部分は、摩擦ヒンジ４１の部分を見せるために取り除かれている。摩擦ヒンジ４１の一端は、シュラウド２４０を通ってインジェクターアーム４０に固定され、他端は、トランスデューサーベース１６内に配置されたスロットに固定されている。そして、固定トランスデューサーベース１６に対するインジェクターアーム４０の回転によってツイスト力が摩擦ヒンジ４１に伝えられる。
【００３５】
図９は、スロット５４側のインジェクターアーム４０の斜視図を概略的に描写している。リリースボタン６０を押すと、リリースクリップ７６が開き、図２６および２７に以下に描写される取り付け処置を逆にするように、図１に上に描写されたカセットまたはカートリッジ９０から移動可能プラットフォーム５０／５２を離す。したがって、カニューレ挿入処置後の使用されたカートリッジ９０は、使用者による押し下げと同時に、移動可能プラットフォーム５０および５２にオープンリリースクリップ７６を旋回させ、したがってカートリッジ９０から離れるようにするカートリッジリリースボタン６０を押すことによってインジェクターアーム４０から容易に取り外され得る。
【００３６】
図１０は、摩擦ヒンジ領域からコントローラー４７領域に向けてのインジェクターアーム４０の一部除去斜視図を概略的に描写している。マウント５０および５２は、それぞれ、電気モーター１５０および１５２によって、ギヤー１６６を介したそれぞれの連結によって、レール１１２に沿ってスライドする。回路ボード２７２は、コントローラー４７からそのそれぞれのプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６を介して信号を受け取り、図２８および２９に関して下により十分に説明されるモーター１５０および１５２の独立した動作、または電気モーター１５０および１５２の同期した動作のいずれかのためにそれらを送る。回路ボード２７２は、さらに、コントローラー４７のプッシュ４２、４４およびトグル４６ボタンから信号を受け取り、信号をトランスデューサー回転モーター１７に送って回転可能トランスデューサー１３５の回転を引き起こさせる。リリースボタン６０を押すことは、リリースクリップ７６を開くプレスバー１６２を、カセット９０のスライド可能マウント９２および９８とのそれぞれの係合からの移動可能プラットフォーム５０／５２の切り離しを引き起こすことに従事させる。
【００３７】
図１１は、摩擦ヒンジシュラウド２４０内のコンポーネント部品の詳細一部除去図を概略的に描写している。摩擦ヒンジ２４０はインジェクターアーム４０と連結されており、アーム４０が回転すると回転する。回転に対するねじれ抵抗は、図１２に関して下により詳細に説明されるヒンジ４１の終端に与えられる。摩擦ヒンジ４１の中央部分は、離間ワッシャー２５６を通って延びている。
【００３８】
図１２は、そのシュラウド２４０形状ホルダーから取り外された摩擦ヒンジ４１を概略的に描写している。摩擦ヒンジ４１は、シュラウドアンカー１４２と、巻回領域１４４と、ステーター領域１４６を有している。シュラウドアンカー１４２はインジェクターアーム４０に装着されている。アーム４０の回転に対して、シュラウド２４０は回転し、取り付けられたシュラウドアンカー１４２によって、巻回領域１４４が締め付けを受けるときに巻回領域１４４にツイスト動作を、または、同様に、アーム４０が逆方向に回転して巻回領域１４４を巻き解くまたは緩めるときに巻き解き動作を引き起こさせる。ステーター領域１４６の終端は、図１３に以下に示されるトランスデューサーベース１６に装着されている。トランシーバーハウジング１２内のトランスデューサーベース１６と連結されたステーター領域１４６は、使用者によってインジェクターアーム４に、また機械的エクステンションによって摩擦ヒンジ４１ホルダーまたはシュラウド２４０に加えられる旋回可能動作に対して自由に回転しない。ステーター領域１４６の端部は、トランスデューサーベース１６によって保持されていることによって、巻回領域１４４によって伝えられるツイスト運動力に対する締め付け抵抗を提供する。巻回領域１４４は、ステーター領域のトランスデューサーベース１６に対するステーター領域１４６の連結の疲労を最小化するまたは破損を回避するように、ステーター領域１４６によって受け取られるゆがみ伝え力を減少させる。
【００３９】
図１３は、インジェクターアーム４０とトランシーバーハウジング１２のトランスデューサーベース１６の間の旋回可能連結を提供する摩擦ヒンジハウジング３８の領域のインジェクターアーム４０の横断面の斜視図を概略的に描写している。摩擦ヒンジ３８は、インジェクターアーム４０をトランシーバーハウジング１２に旋回可能に連結しており、また、針が患者の組織に入る角度を使用者が変更すること、位置情報を中央処理装置２０２に送ること、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０を、患者に向かうように、患者の内部において、または患者から離れるように移動させるあいだ、インジェクターアーム４０を使用者に選択された角度で所定の場所に維持することを可能にする。摩擦ヒンジハウジング３８は、回転不能ヒンジシャフト２４４に連結されている。ねじ付きヒンジアーム２４８が、ねじ付きヒンジアーム２４８を調整可能に回すことによって引き起こされる可変締め付けによってヒンジシャフト２４４を固定している。固定ナット２５２および離間ワッシャー２５６と一緒に、回し抵抗および自己保持能力の量が、インジェクターアーム４０に与えられ、患者に対して使用者に選択された角度に自立または支持してとどまることを可能にする。インジェクターアーム４０が回転すると、ヒンジアームナット２５２が回転し、この回転で、ヒンジシュラウド２４０が回転する。ヒンジアームローテーター２４８とヒンジシャフト２４４の間の破線楕円形エリア２６０中に描写された接触表面は、摩擦発生表面であるように構成されおり、その結果、ねじ付きヒンジアームナット２４８と固定ナット２５２の螺合動作によって伝えられる調整可能締め付けと組み合わさって、使用者に選択された角度にいったん位置決めされたならば、インジェクターアーム４０のさらなる旋回を抑制するに必要な力が得られる。
【００４０】
ヒンジシュラウド２４０にはマグネット２６４が取り付けられている。ヒンジシュラウド２４０の回転または旋回によって引き起こされたマグネット変位の変化は、アームコントローラーボード２７２に取り付けられたマグネットセンサー２６８によって検出される。センサー２６８に対するマグネット２６４のポジションを変化させることの結果としての、マグネットセンサー２６８によって検出される磁力の変化は、センサー２６８によって作り出される電気信号を変化させる。磁気誘導信号の変化は、トランスデューサーベース１６および／またはトランシーバーハウジング１２に対するアーム４０の回転角度の測定を可能にする。ルックアップテーブルまたは線形および／または多項回帰分析を実行するマイクロプロセッサー読取可能命令のいずれかを有している実行可能命令で構成されたプロセッサー２７６に送られる磁気誘導信号は、トランスデューサーベース１６、トランシーバーハウジング１２および／または超音波トランスデューサー１３５に対してインジェクターアーム４０が示す角度の測定を可能にする。あるいは、トランスデューサーベース１６、トランスデューサー１３５またはトランシーバーハウジング１２に対するインジェクターアーム４０の角度情報は、電力およびデータケーブル１３内に配置された信号線を介して送られるマイクロプロセッサー装備コンピューター２０２に、または、アームコントローラーボード２７２上に配置されたプロセッサー２７６による磁気信号のローカル処理によって、マグネットセンサー２６８から送られる磁気信号のデジタル化バーションに適用されるコンピューター実行可能を使用して決定されることが可能である。
【００４１】
図１４は、ハンドセット１０の底部領域の斜視図を概略的に描写しており、針１２０に対して実質的に垂直な走査平面１７５を放射しているトランスデューサー１３５を示しており、針は、それを貫いて交差している。ここにおいて、底部を上にして示されたトランスデューサーベース１６の回転可能トランスデューサー１３５は、針１２０に対して実質的に垂直な走査平面１７５を出力する。カートリッジ９０は示されていない。針１２０は、空間中に浮かせられた破線で示されている。
【００４２】
図１５は、血管ＢＶの短軸を横切って交差している走査平面１７５の斜視図を概略的に描写しており、血管ＢＶの正中線の近くにおいて前側壁に入るように保たれた針１２０を示している。針１２０は、それに交差する走査平面１７５を放射している超音波トランスデューサー１３５に関して、血管ＢＶの短軸に対して実質的に垂直である。超音波エネルギー走査平面１７５にさらされた組織は、患者のバスキュラーの音波照射領域を示しており、それからの実質的に短軸断面図の連続画像は、モニター２０６上に、図２０、２３および２４に示された画像描写で表示される。より容易に効率的に超音波エネルギーをトランスデューサー１３５から患者のバスキュラーの中に送り、患者のバスキュラーから戻ってくる基本および調和超音波エコーを受け取るため、トランスデューサー１３５を患者の表面と音響的に結合させるために音響ジェルが使用される。
【００４３】
図１６は、ハンドセット１０の底部領域の斜視図を概略的に描写しており、針１２０に実質的に平行な走査平面１７５を放射しているトランスデューサー１３５を示しており、針は、その内部を通過している。カートリッジ９０は示されていない。針１２０は、空間中に浮かせられた破線で示されている。針１２０による走査平面１７５の実質平行通過は、以下に描写される図２５および３０〜３２について長軸図で示されたときの患者のバスキュラーの音波照射領域のための長軸断面配置を表わしている。
【００４４】
図１７は、血管ＢＶの長軸を横切って交差している走査平面１７５の斜視図を概略的に描写しており、血管ＢＶの正中線の近くにおいて前側壁に入るように保たれた針１２０を示している。図１７は、血管ＢＶの長軸に実質的に平行に交差している走査平面１７５を放射している超音波トランスデューサー１３５に対する針１２０の平行配置の斜視図を概略的に描写している。超音波エネルギー走査平面１７５にさらされた組織は、患者のバスキュラーの音波照射領域を示しており、それからの実質長軸断面図を有している画像は、モニター２０６上に、図２５、３０、３１および３２に示された画像描写で表示される。音響ジェルが、回転可能トランスデューサーを患者の表面と音響的に結合させる。
【００４５】
図１８は、それぞれに異なるアイコンおよび頭文字によって特徴づけられた四つの血管ベースアクセス処置のパネルを示しているホームスクリーン２１８を表示しているタッチスクリーンモニター２０６を概略的に描写している。前に述べられたように、モニター２０６はタッチスクリーンであってよい。血管アクセス処置のパネルは、末梢静脈ＩＶ処置２２０と中心静脈腔ＣＶＣ処置２２２と末梢挿入中心静脈カテーテルＰＩＣＣ処置２２４と動脈経路処置２２６を有している。タッチスクリーンモニター２０６の場合、ＩＶ処置２２０アイコンは、この血管アクセス処置を実施するメニューアイテムをもたらすため、使用者によってタッチされ、楕円よって示される。タッチ感応ツールアイコン２２８とデータ出力アイコン２３２も示されている。
【００４６】
図１９は、図１８に描写されたホームスクリーンから選択されたＩＶ処置のあいだにおこなわれる末梢静脈を調査しているハンドセット１０を概略的に描写している。インジェクターアーム４０は、図１９中の矢印によって表示されるようにトランシーバー１２に対して浅い鋭角から急な鋭角まで自由に旋回することが可能である。
【００４７】
図２０は、図１５に描写されたトランスデューサー１３５から放出している走査平面１７５が実質的に垂直方向に血管に交差しているときの短軸モードのあいだにおこなわれる血管を調査している間にモニター２０６上のスクリーンショット２６０に表示される超音波画像を概略的に描写している。スクリーンショット２６０は、コントラストアイコン２６２と静止画記録アイコン２６４と動画記録アイコン２６６とホームリターンアイコン２６８と前画面に戻るアイコン２６９を有している。音波照射バスキュラー画像のこのスクリーンショット例では、回転可能トランスデューサーのポジションが、太い円として描写された短軸アイコン２８２の存在によって短軸モードであることが示されているとき、中心配置血管は、短軸横断面で表示される。短軸血管ＢＶの上方に見えるように、別の血管ＢＶが、実質的に長軸断面図で描写されている。スクリーンショット２６０の超音波画像には、鉛直軸線２８１と、２０度に配置された水平軸線２８６の形の位置情報を有しているオーバーレイが適用されており、水平線は、インジェクター４０を使用者が調節する傾斜角に応じてそのポジションが変更されることが可能である。このスクリーンショットでは、鉛直軸線２８１は、中心配置短軸表示血管ＢＶを二分して示されており、ハンドセット１０の回転可能トランスデューサー１３５の近似位置を表わしている。針貫入およびカニューレ挿入についてそれぞれ異なる突き刺し深さを達成するため、インジェクターアーム４０のさまざまな傾斜角を示している三本の水平線２８６、２９０、２９４は、鉛直軸線２８１に垂直かつそれと交差している。水平軸線２８６は、インジェクターアームが、たとえば、２０度の傾き角度を示しているときの深さを表しており、水平軸線２９０は、インジェクターアームが、たとえば、６０度の傾き角度を示しているときを定めている。これらの二本の線２８６と２９０の間には、インジェクターアームがトランスデューサー１３５に対して３３度の傾き角度を占めるときの深さを表わしているかそのことを示している水平軸線２９４がある。鉛直軸線２８１との、この例では水平軸線２８６、２９０または２９４として見える所与の水平軸線の交差は、アーム４０がたとえば２０度突き刺し角度、６０度角度、３３度角度にある間に針１２０が前進したときに針１２０の切断斜面端１２３（下の図２８Ａの上側挿入図に示される）が現れると期待される十字線状位置または照準支援位置を表している。このように、あらゆる鉛直および水平軸交差は、スクリーンショット画像が短軸断面図で表示されるときの、位置オーバーレイについての十字線状照準支援として役立つ。水平軸２８６は、患者の皮膚に対してトランシーバーハウジング１２を固定して保持しながらインジェクターアーム４０を傾斜または旋回させることによって、トランスデューサー１３５の位置を示す鉛直軸２８１の任意の所与の位置において交差するように調節することが可能である。この例では、鉛直線２８１との水平線２９４の交差は、血管ＢＶの短軸断面図の前側壁の正中線部分の近くにある。一般に、前側壁の正中線の近くにおける針１２０による血管の突き刺しは、針貫入およびカニューレ挿入処置を開始するに良いポジションを表わす。
【００４８】
一般的に、インジェクターアーム４０の傾斜の角度は、画像および画像オーバーレイが短軸断面図中で表示されるとき、鉛直および水平十字線が標的血管の正中線に沿って前側壁に交差するような突き刺しのために設定される。血管の前側壁は、回転可能トランスデューサー１３５に近い側の壁である。スクリーンショット２６０には、脈管アクセスメニュー２８０も表示されている。アクセスメニュー２８０は、ドロップダウン表示に適して構成されてよく、以下のステップを有している。１、標的脈管を配置する（Locate Vessel）。２、サイトを準備する（Prep Site）。３、インジェクターアーム４０にカートリッジ９０を装着する（Prep Cartridge）。４、標的脈管にカニューレ挿入する（Cannulate）。５、処置を記録する（Document）。
【００４９】
図２１および２３は、患者の腕を押している（図２１および２３に示されていない、トランシーバー１２を収納している）トランシーバーベース１６の圧力がかけられたときの静脈と動脈の異なる圧縮具合を概略的に描写している。一般に、薄い壁の静脈はつぶれるが、厚い壁の動脈はそれらの実質円形横断面形を維持する。使用者は、静脈と動脈のこの特性を使用してターゲット脈管を識別し得る。
【００５０】
図２３および２４は、アクセスメニュー２８０の「Locate vessel」処置の下でタッチスクリーン２０８上のスクリーン画像上に表示されように静脈と動脈の異なる圧縮具合を概略的に描写している。図２３は、スクリーン３００の中に、二本の血管を断面で示しており、一方の太いものは、その前側壁が２０度の近くに位置しており、他方の細いものは、その前側壁が２５度の近くに位置している。両血管は実質円形であり、静脈Ｖまたは動脈Ａであり得る。これらの細いおよび太い血管の未知の特性は、「ＶまたはＡ」すなわち「静脈または動脈」として示されている。図２４は、トランシーバーベース１６および超音波トランシーバー１２からの下向き力の付加に対する血管タイプの確定の結果をスクリーンショット３０４中に概略的に描写している。二本の血管の大きい方は、下向き力を受けないときに２０度十字線位置にある位置から実質的につぶれており、小さい方の血管は、前側壁が非圧縮状態のまま２５度位置の近くに残っているように、実質的につぶれないままであり、または実質的にゆがめられていない。下向き力を受けた際に静脈Ｖは動脈Ａよりもつぶれるので、太い方の血管は、静脈であると示されており、細い方の血管は、動脈であると示されている。ハンドセット１０の他の実施形態では、回転可能トランスデューサー１３５は、標的血管の静脈または動脈性質を確認するために患者の脈動および血流の音響分析を利用するドップラーベース超音波に適して構成されてよい。
【００５１】
図２５は、モニター２０６上に表示された標的血管ＢＶの長軸図のスクリーンショット３０８中に表示された超音波画像を概略的に描写している。長軸図は、長軸に示されたチューブに似た壁を示すアイコン２８４によって示されている。軸メニュー２８０は、「Prep Site」にチェックマークされている。サイト準備にとって、針貫入と次のカニューレ挿入がクリーン、無菌または滅菌アリーナ内においておこなわれるどうかに依存する。いったん、動脈か静脈か、血管が見つけられたならば、一般に、カートリッジ９０がインジェクターアーム４０に取り付けられ、使用者は、「カートリッジ」として示された次のステップに進む。
【００５２】
図２６および２７は、インジェクターアーム４０のスロット５４側に対するカニューレカートリッジ９０の取り付けまたは装着を概略的に描写している。図２６において、カートリッジ９０から延びている取り付けポスト９１は、カートリッジホルダ５６と取り外し可能に取り付け可能であり、スライド可能プラットフォーム９２／９８（図示せず）内に配置されたスロット（図示せず）との、また、カートリッジホルダ５８とのカートリッジ９０のクリップ９３の旋回配列を提供する。その後、旋回可能取り付けからカートリッジホルダ５８に対する整列への揺動に対して、スライド可能プラットフォーム９２／９８（図示せず）のスロットは、移動可能プラットフォーム５０／５２と係合され、続いて、カートリッジ９０の取り付けクリップの後部がアーム４０のホルダー５６と係合される。
【００５３】
図２８Ａ〜２９Ｂは、アクセスメニュー２８０に表わされた「カニューレ挿入」ステップを概略的に示しており、どのようにコントローラー４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６が、インジェクターアーム４０のスロット５４側に装着されるカセット９０を利用した針貫入およびカニューレ挿入処置に使用されるかを説明している。インジェクターアーム４０の移動可能プラットフォーム５０および５２は、それぞれ、針１２０およびカニューレ１４０をそれぞれ保持するスライド可能マウント９２および９８と取り外し可能に連結されている。移動可能プラットフォーム５０および５２は、それぞれ、スライド可能マウント９２および９８を駆動する。「カニューレ挿入」処置は、針１２０貫入と、針１２０とスライド可能な連結にあるカニューレ１４０での使用者に選択された血管のカニューレ挿入を内包している。「カニューレ挿入」ステップは、図２６および２７に上に示されるようにカートリッジ９０を装着した後に選択されてよい処置である。ハンドセット１０操作使用者に視認可能なモニター２０６上に表示されるアクセス処置メニュー２８０に示されるように、「カニューレ挿入」ステップは、「カートリッジ装着」ステップ後に起こる。図２８Ａにはまた、４ウェイトグルボタン４６の実質垂直操作、すなわち、インジェクターアーム４０の長軸から上方または下方に約９０度傾斜させることは、モニター２０６上に表示される音波照射ベース画像の短軸および長軸断面図間で使用者が切り替えることを容易に可能にするため、図１４および１６に関して上に示されたような回転可能トランスデューサー１３５の単一回転運動をもたらすことが示されている。
【００５４】
より詳しくは、図２８Ａは、適所に固定されままとどまるカートリッジ９０のスウィングドア１０５に関するカートリッジ９０内のスライド可能マウント９２／９８の独立および同期した運動の例を概略的に描写している。スライド可能マウント９２／９８の独立および同期した運動は、モニター表示画像の使用者の視認に応じた、コントローラーの４７のプッシュおよびトグルボタン４２、４４および４６のハンドセット１０使用者作業に応答する移動可能プラットフォーム５０／５２の運動によって駆動される。前に示されたインジェクターアーム４０のスロット５４側の適所にカートリッジ９０が固定されていることを示す、鉛直に共に整列された閉じられたスウィングドアに関連して、スライド可能マウント９２／９８について、描写された三つのシナリオがある。上部に描写に示された第一のシナリオは、「ホーム」または「スタート」ポジションを占めているスライド可能マウントを表わしており、そのポジションでは、スライド可能マウントは隣接して接触しており、針１２０の斜面１２１と切断先端１２３は開口部９４のちょうど内側の存在している。すなわち、切断先端１２３は、カートリッジ９０の開口部９４から突出していない。この「ホーム」では、隣接して接触しているスライド可能９２／９８は、それらの間に空間がなく、挿入図に示されるように、斜面１２１の後方端のちょうど後ろのカニューレ１４０の端があるこのイラストをもたらしている。
【００５５】
第二のシナリオは、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０が、深く配置された血管の中への貫入のために閉じられたスウィングドア１０５によって形成された開口部９４を越えて深く突出していることを内包している。上側中央描写に示されるように、使用者は、トグルボタン４６のまわりの放射状線と開口部９４に向けて定められた小さい方向矢印によって示された患者または開口部９４に向かう方向にトグルボタン４６を傾斜させる。前方トグル操作方向または開口部９４に向かうトグル４６の傾斜は、インジェクターアーム４０の長軸に実質的に平行である。ここにおいて、両スライド可能マウント９２／９８は、開口部９４に向けて同期して等しく前方に前進して、上の第一のまたは「ホーム」シナリオに示されたように、同一のカニューレ１４０対針斜面１２１の関係をもって、針１２０の斜面領域１２１を突出させる。
【００５６】
第三のシナリオは、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０が共に、上に論じられた突出している第二のシナリオから、同じ距離だけ後退されることを内包している。下側中央描写に示されるように、使用者は、トグルボタン４６のまわりの放射状線と開口部９４から離れる向きに定められた小さい方向矢印によって示された患者または開口部９４から離れる方向にトグルボタン４６を傾斜させる。後方トグル操作方向または開口部９４からトグル４６の離れる傾斜は、インジェクターアーム４０の長軸に実質的に平行である。ここにおいて、両スライド可能マウント９２／９８は、開口部９４から離れて同期して等しく後方に進んで、上の第二のシナリオのより少なく深く針１２０の斜面領域１２１を突出させる。第二のシナリオと同様に、第三のシナリオは、上の第一のまたは「ホーム」シナリオに示されるように、同一のカニューレ１４０対針斜面１２１の関係を維持する。
【００５７】
また図２８Ａを参照して、第四のシナリオは、後方コントロール４２の係合によって針１２０の斜面１２１をカニューレ１４０の中に後退させて、開口部９４から離れるスライド可能針マウント９２の後方変位を生じさせることを内包している。第四のシナリオは、底部描写に示されており、使用者は、ボタン４２のまわりの放射状線によって示された後方コントロールボタン４２を押して、スライド可能マウント９２の後方運動、すなわち、患者から離れるまたは閉じられたスウィングドア１０５の開口部９４から離れる運動を生じさせる。使用者の後方ボタン４２の作業または押し下げによって引き起こされたスライド可能マウント９２のこの後方運動は、スライド可能マウント９８が現在占めている目下のポジションから独立して生じる。この後方運動は、使用者が後方ボタン４２を押すことを止め、空間またはギャップＧが、スライド可能マウント９２および９８の間に後方運動に正比例して作り出されるまで続く。底部描写の挿入図は、スライド可能マウント９２および９８の間に作り出される同一空間またはギャップＧが、いま後退された針１２０斜面１２１がカニューレ１４０の管腔の中に引っ込められる同一ギャップＧ空間であることを示している。すなわち、針１２０の斜面１２１はカニューレ１４０の中により深く引っ込められるため、上の第一のシナリオに描写された第一のまたは「ホーム」シナリオの斜面１２１対カニューレ１４０関係とは、下側描写または第四のシナリオの挿入図に示されるように、異なるカニューレ１４０対針斜面１２１関係がある。
【００５８】
より詳しくは、図２８Ａおよび２８Ｂは、アクセスメニュー２８０のカニューレ挿入ステップのあいだにおこなわれる針アッセンブリー９２またはスライド可能針マウント９２とカニューレアッセンブリー９８またはスライド可能カニューレマウント９８の電動前方方向共働運動に関連したコントローラー４７動作の相互作用を概略的に描写している。上記の図１および２を参照すると、移動可能プラットフォーム５０は、カセット９０のスライド可能針マウント９２と取り外し可能に係合しており、移動可能プラットフォーム５２は、カセット９０のスライド可能カニューレマウント９８と取り外し可能に係合している。スライド可能針／カニューレマウント９２および９８は、移動可能プラットフォーム５０および５２の長方形形状部を収容し保持するスロットレセプタクル（図示せず）を有している。スライド可能針マウント９２には針１２０が装着されており、スライド可能カニューレマウント９８にはカニューレ１４０が装着されている。ここに示されるように、針１２０の斜面形成されたまたは尖らされたまたは切断する表面は、カニューレ１４０の内部端を越えて延びている。上記の図２および下の図２４を考慮して図２３を参照すると、図１に関して上に説明された電動プラットフォーム５０および５２の「ホーム」および「スタート」ポジションに寸法的に適合する「ホーム」および「スタート」ポジションにスライド可能マウント９２および９８がカセット９０内に配置されたとき、移動可能プラットフォーム５０はスライド可能針マウント９２と取り外し可能に係合し、移動可能プラットフォーム５２はスライド可能カニューレマウント９８と取り外し可能に係合する。針ガイド９４から、トランスデューサーベース１６の下の組織の中に、患者の組織の中に、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０が出て来ている。針１２０の切断または貫通する斜面形成された端１２３は、コントローラー４７トグルボタン４６の前方運動傾斜によって埋め込まれるようなスライド可能針／カニューレマウント９２／９８の前方運動によって、血管ＶＢの前側壁に接近していて、これをほぼ貫通して（左側図）、脈管の管腔に入るように示されている。脈管の管腔への針１２０の貫入または突き刺しのため、重なっているカニューレ１４０は、針１２０の切断端と一緒にちょうどその後ろに入る。ここで、血管は、長軸横断面で描写されている（右側図）。
【００５９】
図２８Ｂの左側図の挿入図は特定の実施形態を示しており、狭い管腔血管のカニューレ挿入がおこなうことが可能であるように、カニューレ１４０の四角に先が切られた端は、針１２０の斜面形成された端１２１の後部のすぐ後ろにある。斜面形成端１２１の後部のすぐ後ろのカニューレ１４０の鈍い端の配置は、針１２０とカニューレ１４０の両方を血管に向けて同じ変位レートで前進させる４ウェイトグルコントロール４６の前方押し出しによって同期した前方運動と係合されたとき、スライド可能カニューレマウント９８に対して押したスライド可能針マウント９２の運動によってコントロールされる。特定の実施形態では、カートリッジ９０は、「ホーム」ポジションにあるように、あらかじめ構成されており、そこでは、カニューレ１４０が、患者の皮膚に入るあいだに、または、カニューレ挿入配置に選択された患者の標的血管の前側壁に接近しそれを貫通しようとするときに、切断表面１２３の上を覆わないように、スライド可能針／カニューレマウント９２／９８の患者の血管に向かう同期した前方移動運動が、カニューレ１４０の四角に先が切られた端を、針１２０の斜面形成された端１２１の後部のすぐ後ろに維持するように、スライド可能針／カニューレマウント９２／９８は互いに隣接してほとんど接触していている。挿入図は、上記の図２８Ａに示された第一のシナリオまたは上部描写に説明された、重ねられたカニューレ１４０を伴う針１２０の一緒の前進および等しい速度の前進と同様である。
【００６０】
同様に、より詳しくは、図２９Ａおよび２９Ｂは、針アッセンブリーまたはスライド可能針マウント９２とカニューレアッセンブリーまたはスライド可能カニューレマウント９８の個別で独立した電動運動を実行することに関連したコントローラー４７動作の相互作用を概略的に描写している。上記の図２８Ａに関して前に描写されたように、アクセスメニュー２８０のカニューレ挿入処置の下で、図２９Ａは、後方ボタン４２を押す使用者によるスライド可能マウント後方運動による針１２０の個別の運動および独立した運動を描写している。別々に、カニューレ１４０の開口部９４に向かう前方運動が、前方ボタン４４を押す使用者によって起こり、そうして、カニューレ１４０を、開口部９４を実質的に越えて突出させる。後方ボタン４２の個別の押し下げがあれば、針１２０の斜面１２１は、閉じられたスウィングドア１０５の後方部分の近くに、カニューレ１４０の内側を深く引っ込められる。開口部９４に向かうスライド可能カニューレマウント９８の前方運動は、右側下方に角度づけられた運動矢印によって示され、また、開口部９４から離れるスライド可能針マウント９２の後方運動は、左側上方に角度づけられた運動矢印によって示されている。
【００６１】
図２９Ｂは、コントロールボタン４２、４４および４６の使用によって長軸モードで示された血管ＢＶのカニューレ挿入を概略的に示している。上側図には、トグルボタン４６を前方に傾斜させる使用者によるカニューレ１４０と針１２０の両方の同期した運動が示されている。中央図には、後方ボタン４２による針１２０と前方ボタン４４でのカニューレ１４０の個別の独立した運動が示されている。上側図は、患者に向けたトグルコントロール４６の傾斜によって、前進され、いま血管ＢＶを貫いて突き刺されて血管ＢＶの前側壁のほぼちょうど下に存在している、針１２０の斜面１２１と重ねられたカニューレ１４０を示している。示されるように、斜面１２１の切断先端１２３は、血管の後側壁から十分に離れている。その後、中央図に示されるように、重ねられたカニューレ１４０の遠位端は、斜面の切断端１２３を越えて前進され、前側壁に近い血管内の空間をいま占めている。さらに、後方ボタン４２を独立して押す使用者によるカニューレ１４０の前方前進と独立して実行される血管ＢＶからの針１２０の後退も示されている。中央図に示されるように、斜面１２１は、前側壁を横断するプロセス時、それに非常に近い空間を占める。その後、プッシュボタンコントロール４４をタッチすることは、カニューレを針１２０から、血管ＢＶ管腔のより深くにさらにスライドさせる。針１２０は、患者から離してプッシュボタンコントロール４２を押すことによって、血管の前側壁からさらに離して後退されてよい。このように、カニューレ１４０は、最小の捻転で、管腔内に前進され得る。
【００６２】
図３０は、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０の突き刺しが、アクセスメニュー２８０の「カニューレ挿入」処置のあいだの、回転移動トランスデューサー１３５に対して３０度で血管ＢＶを貫いて突き刺さっていることが見てとれる、長軸断面図のスクリーンショット３１２を概略的に描写している。長軸表示スクリーンショット３１２の超音波画像には、鉛直軸線２８１（上記の図２０の短軸表示スクリーンショット３０６にも示される）の形の位置情報と、インジェクターアーム４０が回転可能トランスデューサー１３５に対して３０度のままである間に、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０が通過するであろう予測経路を示す軌道線１２５を有しているオーバーレイが適用されている。ここにおいて、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０の画像は、長軸アイコン２８４によって示されるように、長軸モードで示された血管の前側壁ＡＷに突き刺さって示されている。インジェクターアーム４０が、たとえば、トランスデューサー１３５のベースに対してほぼ３０度の角度にあるとき、針先端１２１は、管腔の正中線の近くに保たれる。針１２０の切断表面１２３は、血管の後壁ＰＷに穴をあけないように、止められるか他の方法で引き戻される。回転可能超音波トランスデューサー１３５によっておこなわれる短軸および長軸断面図の間の角度変化は、９０度よりも小さくても、実質的に９０度であっても、９０度よりも大きくてもよい。使用者は、カニューレ挿入を受ける血管ＢＶの十分な長軸断面図を生成するために必要とされるように、回転可能超音波トランスデューサー１３５を再位置決めするため、トランスデューサー１３５に対するインジェクターアーム４０の角度傾斜または角度ポジションを維持しながら、トランシーバーハウジング１２の長軸の周りにインジェクターアーム４０を径方向に片手で押し、また、患者の表面に対してトランシーバーハウジング１２を他方の手で固定して保持することによって、トランスデューサー支持体１６をわずかに回転させてよい。
【００６３】
図３１は、重なっているカニューレ１４０を伴う針１２０を占めている血管ＢＶが、アクセスメニュー２８０の「カニューレ挿入」処置のあいだに、回転移動トランスデューサー１３５に対して２０度にカニューレ挿入のために調節された、長軸断面図のスクリーンショット３１６を概略的に描写している。スクリーンショット３１６において、位置情報オーバーレイは、カニューレ１４０前進と針１２０後退を始める直前における使用者によるインジェクターアーム４０の再調整に関する情報の変更を包んでいる。スクリーンショット３１６において、位置情報オーバーレイの位置情報の変化は、たとえば、２０度の傾斜を占め、スクリーンショット３１６の右側近くに変位された軌道線１２５によって示される。針１２０の切断点（上記の図２８Ａの上側挿入図に示された１２３）は、前側壁ＡＷのちょうど内側の点に引っ込められている。
【００６４】
図３２は、カニューレ１４０での血管のカニューレ挿入後の長軸図のスクリーンショット３２０を概略的に描写している。それから、カニューレ挿入は、前側壁／管腔界面を貫いて存在するまたは広がっている針１２０の斜面を越えてカニューレを押すようにトグル４６を扱うことによって進行する。処置メニュー２８０の最後のステップである記録は、静止画カメラアイコン２６４またはカメラツールアイコン２６６をタッチする使用者によってカニューレ挿入を記録すること、また、静止画または動画をコンピューター２０２のローカルハードドライブや、取り付けフラッシュドライブや、代替的にコンピューター２０２と通信状態にあるネットワークドライブに格納することを内包している。それから、針は、後方ボタン４２を扱うことによって、カニューレ１４０を適所に残して、患者の血管ＢＶから、また患者から引っ込められてよい。ここに示されるように、カニューレ１４０の端は、その前側壁ＡＷよりも血管のＢＶ後壁ＰＷの近くに示されている。
【００６５】
図３３は、ホームスクリーン２１８への戻りを表示しているタッチスクリーンモニター２０６を概略的に描写しており、楕円によって示されるように、動脈経路処置２２６が使用者によってタッチスクリーン選択されたことを示している。動脈経路処置２２６は、この血管アクセス処置を実施するメニューアイテムをもたらす。図３３に示されないが、同様に、他のアイコンは、関連した処置を呼び出す。
【００６６】
図３４〜３６は、滅菌トランスデューサーキャップ２７０を、トランスデューサー支持体１６と、インジェクターアーム４０の隣接摩擦ヒンジ領域に取り付けることを概略的に描写している。図３４は、トランスデューサーベース２７６の底面に対して滅菌キャップを保持するために、トランスデューサー支持体１６の溝２７６にスナップフィットするように構成されたリッジ２７２をキャップ２７０の内部壁が有していることを示している。キャップ２７２のまわりには、補足的成形キャップパッケージカバー２９０（破線で示される）がある。内側には、音響結合ジェルが塗布され得るキャップ２７０の透過膜２７７があり、それにより、支持体１６の底に対するキャップ２７０の押し付けおよびスナップフィットと溝２７６とのリッジ２７２の係合に対して、キャップ２７０がトランスデューサーベース１６に対して保持され、音響ジェルは回転可能トランスデューサー１３５に広がってそれを覆う。透明膜２７７に隣接してアームカバー２７８があり、アームカバーは、インジェクターアーム４０の摩擦ヒンジ３８端の近くの外側ハウジングを覆って、インジェクターアーム４０が患者の皮膚に接触することを防止する。（図３５）。その後、図３６に示されるように、デバイス１０のトランスデューサーベース１６の面で残っている、適所にはめられたキャップ２７０からカバー２９０をむき取るために、無料成形キャップパッケージングカバー２９０は、エクステンション２９２によって握られ得る。
【００６７】
図３７〜３９は、滅菌シース３００でのハンドセット１０の被覆と、シース封入ハンドセット１０に対する、シースの表面に取り付けられた部品による針およびカニューレカートリッジ９０の取り付けを概略的に描写している。図３７は、広げられたシース３００をハンドセット１０にかぶせることを描写しており、インジェクターアーム４０は、トランシーバー１２と鉛直に一列に並べられるように回転されている。プラットフォームエクステンション３０６をおのおの有している一対のインジェクターアダプター３０２を有している部品は、シース３００を伴っている。インジェクターアダプター３０２は、インジェクターアーム４０の移動可能プラットフォーム５０および５２のスロットの中に押し入り、適所に保持される。図３８は、ホームポジションにあるカセット９０のスライド可能マウント９２／９８（図示せず）と係合するために外向きに展開されたプラットフォームエクステンション３０６を描写している。図３９は、コネクター５６および５８（図示せず）とスライド可能マウントの９２／９８（図示せず）を介したシース封入インジェクターアーム４０に対するカセット９０の取り付けを描写している。
【００６８】
図４０は、カートリッジ９０の斜視図を描写している。カニューレリリース１０２は、スロット１０８の後方位置に示されている。カニューレ１４０は針１２０に重なっており、両者は、閉じられたスウィングドア１０５によって作り出された針／カニューレガイド９４の開口から突出して図示されている。
【００６９】
図４１は、カートリッジ９０の部分的一部除去および斜視図を概略的に描写している。カニューレリリース１０２はリリースバー１００と連結されており、リリースバーは、スライド可能マウント９２／９８の整列開口を通ってスライド可能に係合可能である。リリースバー１００からは、スウィングドア１０５と係合可能である押し上げバー１０４が延びている。あるいは、押し上げバー１０４は、スライド可能針マウント９２の後方突出部１０９が、旋回してリリースバー１００をスウィングドア１０５の方向に移動させる回転可能レバー１１１に対して係合したときに、スウィングドア１０５と係合するように作られていてもよい。
【００７０】
図４２は、スロット１０７内に前方にスライドした際にスウィングガイドドア１０５を押し開くカニューレリリース１０２の詳細を概略的に描写している。揺動されて開いた各ドア１０５は、スウィングドア１０５が閉じられたときに針ガイド９４が呈する全開口の半分開口を示している。つまり、各スウィングドア１０５は、開口の半分または針ガイド９４の半分を有している。ガイド開口９４に向かうカニューレリリース１０２の前方運動は、押し上げバー１０４に、スウィングドア１０５の後方リップ部を押し出させ、それによりドア１０５を開かせて、ドアが閉じられたときの針ガイド開口９４によって定められる空間よりも大きい空間を作り出させる。
【００７１】
図４３は、スライド可能カニューレマウント９８からの針スライド可能マウント９２後退を概略的に描写しており、カニューレマウント９８のピンチホルダー９９は、カニューレチェック値１４４に取り付けられたハブ１４８を緩めてそれから広がって離れることが可能である。ハブ１４８は、静脈内流体または薬物配達または血液取り出し処置に使用される注射器および他の部品と取り外し可能に取り付くように構成されている。チェックバルブ１４４は、カニューレ１４０からの針１２０の後退に対して再シールするように構成された、穴あけ可能隔膜（図示せず）を有している。針マウント９２がカニューレマウント９８から離れて後退されたとき、スライド可能カニューレマウント９８からのサイドバー９６の完全な離脱により締め付け作用がなくなるまで、サイドバー９６の締め付け作用が徐々に低減され、それらがカニューレマウント９８から徐々に引き抜かれる。カニューレ１４０の外部部分、すなわちハブ１４８と取り付けられたチェックバルブ１４４の解放は、サイドバー９６の後退に対して開いてチェックバルブ１４４の遠位端をもはやはさみ保持していない、いま緩められたピンチホルダーの節つき端フィンガーの握り緩め動作によって可能になり、それにより、スウィングドア１０５の近位端に伝えられる押し上げバー１０４の押し上げ動作の結果として、スウィングドア１０５の開きによって可能になった新しく作り出された広い空間の空所をハブ１４８とチェックバルブ１４４が動くことを可能にする。
【００７２】
図４４は、カニューレ１４０の外部部分からの、ガイドドア１０５が開かれたハンドセット１０の取り外し概略的に描写しており、ハブ１４８とチェックバルブ１４４は、患者の腕から外側に延びて見え、カニューレ１４０の内部部分は、患者の腕の血管管腔の内側に適所に存在して残されている。チェックバルブ１４４の内側には隔膜（図示せず）がある。隔膜は、スライド可能針マウント９２の前後運動の結果として、針１２０によって突き通され、針１２０の低摩擦の前後スライド能力または運動を提供するように構成されている。隔膜を貫く針１２０の前後運動は、隔膜を構成している低摩擦材料の結果として、著しい押し引き力を隔膜に課すことなく起こる。したがって、スライド可能カニューレマウント９８によってハブ１４８またはチェックバルブ１４４に伝えられる著しい引っ張りまたは押し出し力はなく、その結果、針１２０が後退させられるとき、血管内のカテーテルまたはカニューレ１４０の位置決めは乱されない。隔膜はまた、ハブ１４８からの血液流体の流れ出しまたは漏れを防止するため、針１２０が隔膜から取り除かれるときに、十分に再シールまたは閉じるように設計された材料で構成されている。
【００７３】
図４０〜４４にさらに関して、スウィングドア１０５は、三つの機構によって揺動されて開かれる。第一に、開口動作は、スロット１０８内のカニューレリリース１０２を患者に向けて前方にスライドさせるか押す、したがって、押し上げバー１０４の押し上げ動作を生じさせる使用者によって手動でおこなわれてよい。第二に、コントローラー４７の前方プッシュボタン４４を押す使用者に応じて、移動可能プラットフォーム５２に患者に向けて前方に移動させるように信号を送ることによって、スライド可能カニューレマウント９８の患者に向かう機械化された前方方向の運動を起こさせることによっておこなわれてよい。これは、リリースバー１００の前方運動と、スウィングドア１０５の後方部分に対するその押し上げバー１０４伸びを起こさせる。第三に、コントローラー４７の後方プッシュボタン４４を押す使用者により移動可能プラットフォーム５０によって送られるスライド可能針マウント９２の機械化された後方方向の運動を起こさせることによっておこなわれてよい。これは、針マウント９２の後方エクステンション１０９に、回転可能レバー１１１の下側部分を機械的に押させて旋回させ、その結果、回転可能レバー１１１の上側部分がリリースバー１００の前方運動と、患者に向かうスウィングドア１０５の後方部分に対するその押し上げバー１０４伸びを機械的におこなわせる。
【００７４】
本発明の好ましい実施形態が示され説明されたが、上に注意されるように、本発明の真意および範囲から逸脱することなく、多くの変更がなされることが可能である。たとえば、代替実施形態では、表示スクリーン２０６は、血管アクセス処置２２０〜２２６のあいだに、音声記録英数字メッセージを表示するセクションを有していてよい。
【００７５】
別の代替実施形態では、スライド可能針マウント９２によって保持された針１２０には、２ウェイまたは３ウェイストップコックが取り付けられ、針１２０の斜面１２１が血管内に配置され、２または３ウェイストップコックが患者の皮膚の外部から突出して残されてよい。その後、２または３ウェイストップコックに注射器が取り付けられ、２または３ウェイストップコックの切り替えに対して、針斜面１２１を介して血管と液圧連絡状態になり、注射器の中に血液が直接流れ込むようにしてよい。したがって、本発明の範囲は、好適な実施形態の開示によって限定されない。代わりに、本発明は、以下の特許請求の範囲に関連してもっぱら決定されるべきである。
【００７６】
本発明の実施形態は、独占的所有および権利が請求されており、以下のように定められる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2015501686.tif 000018
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
2015501686.tif 000022
【図２２】
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【図２６】
2015501686.tif 000024
【図２７】
2015501686.tif 000025
【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2015501686.tif 000032
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４４】
2015501686.tif 000037
【図２０】
2015501686.tif 000038
【図２３】
2015501686.tif 000039
【図２４】
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【図２５】
2015501686.tif 000041
【図３０】
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【図３１】
2015501686.tif 000043
【図３２】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
2015501686.tif 000049
2015501686.tif 000050