(57)【要約】  医療デバイスが、患者体内に埋め込まれるように構成された基部リングを含む。基部リングは椎骨に対する接触表面を提供する。複数層の複数のレベリングプレートが、基部リングの接触表面にかかる力を均等化するように構成され、レベリングプレートの層のうちの少なくとも１つが基部リングの内表面と係合する。一層の複数のパッドが含まれ、パッドの上表面は平行面を維持するように構成され、複数のパッド各々の底表面はレベリングプレートの層のうちの１つの上表面と係合するように構成されている。カバーが、複数層のレベリングプレート、一層の複数のパッドおよび基部リングを囲むように構成されている。カバーは椎骨に対する接触表面を提供する。
2015513928.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスであって、
患者体内に埋め込まれるように構成された基部リングであって、椎骨に対する接触表面を提供する、基部リングと、
非平坦な底表面を有する複数の下部レベリングプレートであって、前記複数の下部レベリングプレート各々の前記非平坦な底表面は前記基部リングの内表面と係合し、前記複数の下部レベリングプレート各々は前記基部リングから前記下部レベリングプレートのボアを通って延びる部材により前記基部リング内で所定位置に保持されている、複数の下部レベリングプレートと、
底表面を有する複数の上部レベリングプレートであって、前記複数の上部レベリングプレート各々の前記底表面は前記複数の下部レベリングプレートの上表面と係合し、前記複数の上部レベリングプレート各々は前記上部レベリングプレートと前記基部リングの係合ボアを通って延びる部材により前記基部リング内で所定位置に保持されている、複数の上部レベリングプレートと、
上表面と底表面を有する複数のパッドであって、前記複数のパッドの前記上表面は平行面を維持するように配置され構成され、前記複数のパッド各々の底表面は前記上部レベリングプレートの前記上表面と係合する、複数のパッドと、
前記複数の下部レベリングプレート、前記複数の上部レベリングプレート、前記複数のパッドおよび前記基部リングを囲むように構成されたカバーであって、椎骨に対する接触表面を提供する、カバーと、
前記複数の下部レベリングプレート、前記複数の上部レベリングプレートおよび前記複数のパッドの中心を通って配置される圧縮部材であって、前記カバーと係合する上表面を有する、圧縮部材とを含む、医療デバイス。
【請求項２】
前記基部リングがディスク形状を画定し、前記基部リングが内壁と外壁との間に空隙を画定し、前記内壁と前記外壁との間の前記空隙は前記複数の下部レベリングプレートと前記複数の上部レベリングプレートを受けるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記基部リングの前記内壁が、前記圧縮部材を受ける部分を画定する、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記基部リングの前記外壁の上部が、前記複数のパッドを受ける複数の部分を画定する、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記複数の下部レベリングプレートと前記複数の上部レベリングプレートが、前記基部リングの前記椎骨との前記接触表面と、前記カバーの前記椎骨との前記接触表面とにかかる力を均等化して分散させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記複数のパッドが、前記複数の下部レベリングプレートと前記複数の上部レベリングプレートにより前記平行面を維持する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記下部レベリングプレートの前記非平坦な底表面が、第２平坦部分へとカーブする傾斜した丸みのある部分へとカーブする第１平坦部分により画定される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記複数の下部レベリングプレート各々がその中心について対称的である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記複数の下部レベリングプレート各々の前記ボアが、下部レベリングプレートの中心を通って前記上表面から前記底表面まで延びる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記複数のパッド各々の前記上表面が平坦であり、前記複数のパッド各々の前記底表面がプラットフォームを画定し、前記プラットフォームは上表面に直立球状部材を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記カバーが周壁を画定し、前記周壁は上部にリップを有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記圧縮部材が、前記基部リングの内壁に画定される直径内に収容される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記圧縮部材が生体適合性の可撓性材料を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
医療デバイスであって、
患者体内に埋め込まれるように構成された基部リングであって、椎骨に対する接触表面を提供する、基部リングと、
前記基部リングの前記接触表面にかかる力を均等化するように構成された複数層の複数のレベリングプレートであって、前記レベリングプレートの前記層のうちの少なくとも１つが前記基部リングの内表面と係合する、複数層の複数のレベリングプレートと、
各々のパッドが上表面と底表面を有する一層の複数のパッドであって、前記パッドの前記上表面は平行面を維持するように構成され、前記複数のパッド各々の前記底表面は前記レベリングプレートの前記層のうちの１つの上表面と係合する、一層の複数のパッドと、
前記複数層の前記レベリングプレート、前記一層の複数のパッドおよび前記基部リングを囲むように構成されたカバーであって、椎骨に対する接触表面を提供する、カバーとを含む、医療デバイス。
【請求項１５】
前記複数層の前記レベリングプレートと前記複数のパッドの中心を通って配置される圧縮部材をさらに含み、前記圧縮部材は前記基部リングの内壁により画定される直径内に収容され、前記圧縮部材は前記カバーと係合する上表面を有する、請求項１４に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本明細書は医療デバイスに関し、より詳細には脊椎の一部分に連結されるように構成された人工（またはプロテーゼ）椎間板に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
患者の身体の一部分または複数部分を支えるために、患者体内に様々な医療デバイスや医療デバイスシステムを埋め込むことができる。たとえば、一部の医療デバイスは、患者の背骨または脊椎の一部分に埋め込んで連結することができ、患者の脊髄骨構造を支えるように構成することができる。
【０００３】
患者の椎骨が傷つくと（たとえば損傷または疾患）、傷ついた椎骨を置き換えるかつ／または修復する手術が必要になる場合がある。
【０００４】
〔発明の概要〕
１つの一般的な態様によると、医療デバイスは、患者体内に埋め込まれるように構成された基部リングを含む。基部リングは椎骨に対する接触表面を提供する。医療デバイスは、非平坦な底表面を有する複数の下部レベリングプレートを含む。複数の下部レベリングプレート各々の非平坦な底表面は基部リングの内表面と係合し、複数の下部レベリングプレート各々は基部リングから下部レベリングプレートのボアを通って延びる部材により基部リング内で所定位置に保持されている。複数の上部レベリングプレートは底表面を有する。複数の上部レベリングプレート各々の底表面は複数の下部レベリングプレートの上表面と係合し、複数の上部レベリングプレート各々は上部レベリングプレートと基部リングの係合ボアを通って延びる部材により基部リング内で所定位置に保持されている。複数のパッドが上表面と底表面を有する。複数のパッドの上表面は平行面を維持するように配置され構成され、複数のパッド各々の底表面は上部レベリングプレートの上表面と係合する。カバーが、複数の下部レベリングプレート、複数の上部レベリングプレート、複数のパッドおよび基部リングを囲むように構成されている。カバーは椎骨に対する接触表面を提供する。圧縮部材が、複数の下部レベリングプレート、複数の上部レベリングプレートおよび複数のパッドの中心を通って配置され、圧縮部材はカバーと係合する上表面を有する。
【０００５】
実施は、次の特徴のうち１つまたは複数を含み得る。たとえば、基部リングはディスク形状を画定し得、基部リングは内壁と外壁の間に空隙を画定し得る。内壁と外壁の間の空隙は、複数の下部レベリングプレートと複数の上部レベリングプレートを受けるように構成される。基部リングの内壁は、圧縮部材を受ける部分を画定する。基部リングの外壁の上部が、複数のパッドを受ける複数の部分を画定する。
【０００６】
複数の下部レベリングプレートと複数の上部レベリングプレートは、基部リングの椎骨との接触表面と、カバーの椎骨との接触表面とにかかる力を均等化して分散させるように構成される。複数のパッドは、複数の下部レベリングプレートと複数の上部レベリングプレートにより平行面を維持する。下部レベリングプレートの非平坦な底表面は、第２平坦部分へとカーブする傾斜した丸みのある部分へとカーブする第１平坦部分により画定される。複数の下部レベリングプレート各々はその中心について対称的であり得る。複数の下部レベリングプレート各々のボアは、下部レベリングプレートの中心を通って上表面から底表面まで延び得る。複数のパッド各々の上表面は平坦であり得、複数のパッド各々の底表面は、プラットフォームを画定し得、該プラットフォームは上表面に直立球状部材を有する。カバーは周壁を画定し得、該周壁は上部にリップを有する。圧縮部材は、基部リングの内壁に画定される直径内に収容される。圧縮部材は生体適合性の可撓性材料であり得る。
【０００７】
別の一般的な態様では、医療デバイスは、患者体内に埋め込まれるように構成された基部リングを含む。基部リングは椎骨に対する接触表面を提供する。複数層の複数のレベリングプレートが、基部リングの接触表面にかかる力を均等化するように構成され、レベリングプレートの層のうちの少なくとも１つが基部リングの内表面と係合する。一層の複数のパッドが含まれ、パッドの上表面は平行面を維持するように構成され、複数のパッド各々の底表面はレベリングプレートの層のうちの１つの上表面と係合するように構成されている。カバーが、複数層のレベリングプレート、一層の複数のパッドおよび基部リングを囲むように構成されている。カバーは椎骨に対する接触表面を提供する。
【０００８】
実施は、次の特徴のうち１つまたは複数を含み得る。たとえば、医療デバイスは、複数層の複数のレベリングプレートと複数のパッドの中心を通って配置される圧縮部材を含み得る。圧縮部材は基部リングの内壁に画定される直径内に収容され得、圧縮部材はカバーと係合する上表面を有し得る。
【０００９】
複数層の複数のレベリングプレートは、基部リング内部に周方向に配置される非平坦な底表面を有する一層の複数の下部レベリングプレートを含み得る。複数のレベリングプレート各々の非平坦な底表面は、基部リングの内表面と係合し得る。複数層は、基部リング内部に周方向に配置される底表面を有する一層の複数の上部レベリングプレートを含み得る。複数の上部レベリングプレート各々の底表面は、複数の下部レベリングプレートの上表面と係合する。複数のパッドは、複数の下部レベリングプレートと複数の上部レベリングプレートにより平行面を維持し得る。複数のパッド各々の上表面は平坦であり得、複数のパッド各々の底表面はプラットフォームを画定し得、該プラットフォームは上表面に直立球状部材を有する。
【００１０】
別の一般的な態様では、方法が、プロテーゼ椎間板を患者体内の解剖学的構造の一部分に挿入することを含む。プロテーゼ椎間板は、基部リング、基部リングの接触表面にかかる力を均等化するように構成された複数層の複数のレベリングプレートおよびパッド各々が上表面と底表面を有する一層の複数のパッドを含む。パッドの上表面は、平行面を維持するように構成され、複数のパッド各々の底表面は複数層のレベリングプレートのうちの１つの上表面と係合する。カバーが、複数層のレベリングプレート、一層の複数のパッドおよび基部リングを囲むように構成されている。方法は、基部リングの外表面を椎骨と接触させることと、カバーの外表面を椎骨と接触させることを含む。
【００１１】
実施は、次の特徴のうち１つまたは複数を含み得る。たとえば、プロテーゼ椎間板は、複数層の複数のレベリングプレートと複数のパッドの中心を通って配置される圧縮部材を含み得る。圧縮部材は基部リングの内壁に画定される直径内に収容され得、圧縮部材はカバーと係合する上表面を有し得る。
【００１２】
１つまたは複数の実施を添付の図面と以下の説明で詳述する。他の特徴は以下の記載、図面および請求項から自明であろう。
【００１３】
〔図面の簡単な説明〕
〔図１〕例示的な実施による医療デバイスの分解図である。
【００１４】
〔図２〕図１の医療デバイスの基部リングの斜視図である。
【００１５】
〔図３〕図１の医療デバイスの下部レベリングプレートの底表面を説明する下部レベリングプレートの斜視図である。
【００１６】
〔図４〕図１の医療デバイスの下部レベリングプレートの上表面を説明する下部レベリングプレートの斜視図である。
【００１７】
〔図５〕図１の医療デバイスの上部レベリングプレートの上表面を説明する上部レベリングプレートの斜視図である。
【００１８】
〔図６〕図１の医療デバイスの上部レベリングプレートの底表面を説明する上部レベリングプレートの斜視図である。
【００１９】
〔図７〕図１の医療デバイスのパッドの上表面を説明するパッドの斜視図である。
【００２０】
〔図８〕図１の医療デバイスのパッドの底表面を説明するパッドの斜視図である。
【００２１】
〔図９〕図１の医療デバイスのカバーの底表面を説明するカバーの斜視図である。
【００２２】
〔図１０〕図１の医療デバイスのカバーの上表面を説明するカバーの斜視図である。
【００２３】
〔図１１〕図１の医療デバイスの断面を示す上面図である。
【００２４】
〔図１２〕図１１の医療デバイスの切断線Ａ−Ａにおける断面図である。
【００２５】
〔図１３〕図１１の医療デバイスの切断線Ｂ−Ｂにおける断面図である。
【００２６】
〔図１４〕図１の医療デバイスを含む例示的方法を説明する流れ図である。
【００２７】
〔発明を実施するための形態〕
本明細書に記載のデバイスと方法は、広くは、患者体内の解剖学的構造を支え、安定化しかつ／または置き換えるのに用いられ得る医療デバイスに関する。いくつかの実施では、本明細書に記載のデバイスと方法は、患者の脊椎または背中の２個の椎骨間で支持することを含み患者の脊椎または背中を支持するように構成される。他の実施では、患者身体の他の部分が本明細書に記載のデバイスで支持され得る。
【００２８】
本明細書に記載の医療デバイス（「装置」または「デバイス」とも呼ばれる）は、患者体内でプロテーゼまたは人工椎間板として使用され得る。「プロテーゼ」および「人工」という用語は本明細書内では交換可能に用いられ同じものを意味し得る。本明細書に記載の医療デバイスは、患者体内に埋め込まれ、患者の脊椎の健常かつ正常な動きを維持するのを補助し得る。
【００２９】
図１は例示的実施による医療デバイス１００の分解図を説明する。医療デバイス１００は、基部リング１０２、一層の複数の下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆおよび一層の複数の上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆを含む。基部リング１０２は、患者の脊椎の椎骨に対する接触表面１０８を提供し得る。たとえば、基部リング１０２は、患者体内で下位の椎骨の上終板に接触する接触表面１０８を提供し得る。複数の下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと複数の上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆは共働して医療デバイス１００にかかる力を均等に分散させ得る。こうして下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆにより力は全表面にわたり均等に分散し得る。
【００３０】
下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆは、基部リング１０２の内表面に係合する非平坦または非平面底表面１１０を含む。下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆはそれぞれ対応する支持部材１１２ａ〜１１２ｆにより基部リング１０２により所定位置に保持され得る。一例示的実施では、支持部材（部材）１１２ａ〜１１２ｆはダウエルピンであり得る。部材１１２ａ〜１１２ｆは、基部リング１０２の内表面の開口部またはボア内に受けられて各下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆのボアを通って基部リング１０２から垂直方向に延び得る。上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの底表面１１６により下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの上表面１１４に力がかかると、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆは各下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの非平坦な底表面１１０のせいで揺動し得る。
【００３１】
上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆは、層化されて下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの上表面１１４と接触し得る。各上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆは、基部リング１０２内で、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆのボアを通って水平方向に延び基部リング１０２のボアと係合する対応する支持部材１１８ａ〜１１８ｆにより所定位置に保持され得る。一例示的実施では、対応する支持部材１１８ａ〜１１８ｆはダウエルピンであり得る。ダウエルピンは、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆのダウエルピンを中心とする枢動を含む上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの動きを可能にする。
【００３２】
この例示的実施では、医療デバイス１００は６枚の下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと６枚の上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆを含む。一例示的実施では、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆは、（図２に説明され、以下に詳述するように）基部リング１０２のボアの間隔と配置に基づき上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆからずれている。他の例示的実施では、基部リング１０２のボアは、各上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆが下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆのうちの１つの真上で揃うように、他の位置に配置され得る。
【００３３】
他の例示的実施では、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの数と上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの数は、基部リング１０２のサイズおよび／またはレベリングプレート自体のサイズにより変わり得る。各下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆのサイズはこの例では均一すなわち同一として説明されているが、他の例示的実施は互いに異なる不均一なサイズの異なる下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆを含み得る。同様に、各上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆのサイズはこの例では均一すなわち同一として説明されているが、他の例示的実施は互いに異なる不均一なサイズの異なる上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆを含み得る。
【００３４】
他の例示的実施では、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの数は一対一の関係でなくてもよい。たとえば、一例示的実施では、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆよりも下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆのほうが沢山あり得る。あるいは、別の例示的実施では、下部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆよりも上部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆのほうが沢山あり得る。下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの数のバリエーションは、少なくとも部分的には、レベリングプレートのサイズおよび／または基部リング１０２のサイズによる。
【００３５】
医療デバイス１００は、一層の複数のパッド１２０ａ〜１２０ｆを含む。パッド１２０ａ〜１２０ｆは、基部リング１０２の周方向に配置され得る。基部リング１０２は、複数のパッド１２０ａ〜１２０ｆを受ける複数の部分１２４ａ〜１２４ｆを画定し得る。各パッド１２０ａ〜１２０ｆは、概ね平坦な上表面１２２と直立球状部材１２６を有するプラットフォーム部分１２４を含む底表面とを含み得る。パッド１２０ａ〜１２０ｆの上表面１２２は平行面を維持するように構成され得る。プラットフォーム部分１２４と直立球状部材１２６を有する底表面は、各上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの上表面と係合し得る。
【００３６】
全パッド１２０ａ〜１２０ｆの上表面１２２は、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆと下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの平衡化の動きにより、上表面全体で平行面を維持し得る。この例示的実施は６枚のパッド１２０ａ〜１２０ｆを説明しているが、他の例示的実施は、たとえばパッドのサイズおよび／または基部リング１０２のサイズを含む医療デバイス１００のサイズにより、異なる数のパッドを用い得る。
【００３７】
医療デバイス１００は、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆ、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆ、パッド１２０ａ〜１２０ｆおよび基部リング１２０を取り囲むように構成されるカバー１３０を含む。カバー１３０と基部リング１０２はともに組立体を保持するように構成され得る。カバー１３０は、椎骨と接触するように構成された接触表面１３２を含む。基部リング１０２の接触表面１０８とカバー１３０の接触表面１３２は、表面上にたとえば溶射されたプラズマ層を含み得る。
【００３８】
医療デバイス１００は、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆ、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆおよびパッド１２０ａ〜１２０ｆの中心を貫いて配置される筒形部材である圧縮部材１３４を含む。圧縮部材１３４はクッションとも呼ばれ得る。圧縮部材１３４は、可撓性で軟質の、医療デバイス１００に力がかかったとき衝撃減衰効果を提供する材料で作られるかまたはそれを含む衝撃減衰用の構成要素であり得る。
【００３９】
たとえば、圧縮部材１３４は、軟質ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）、ゴム、シリコーンまたは任意他の生体適合性のある可撓性軟質材料であり得る。基部リング１０２は、圧縮部材１３４を受ける部分を画定し得、圧縮部材１３４は基部リング１０２が画定した部分内に拘束され得る。
【００４０】
一例示的実施では、圧縮部材１３４は、組立体の他の部分よりもわずかに長い場合がある。脊椎の脊椎骨間に力がかかり基部リング１０２とカバー１３０が圧縮されると、軟質圧縮部材１３４は半径方向に拡張しようとする。圧縮部材１３４は基部リング１０２が画定する固定された半径方向部分内に収容されているので、圧縮部材１３４はより剛性になって衝撃力を良好に吸収する。
【００４１】
図２を参照すると、図１の基部リング１０２の斜視図が説明されている。基部リング１０２は、球状またはディスク形状を画定し得る。基部リング１０２は、内壁２４０と外壁２４２を画定し得る。内壁は、圧縮部材１３４が貫通する開口部を画定し得る。開口部の直径は圧縮部材１３４を束縛し得る。
【００４２】
内壁２４０と外壁２４２は、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの上の上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆを受けるように構成された内表面２４４を含む部分を画定し得る。内表面２４４は下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの非平坦な底表面１１０と係合し得る。内表面２４４は、下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆを基部リング１０２内で所定位置に保持する部材１１２ａ〜１１２ｆを受けるように構成される複数のボア２４６を含み得る。
【００４３】
内壁２４０は複数のボア２４８を含み得、外壁２４２は複数の対応するボア２５０を含み得、部材１１８ａ〜１１８ｆは該ボアを貫通して延出し上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆを基部リング１０２内で所定位置に保持する。
【００４４】
外壁２４２の上部は、パッド１２０ａ〜１２０ｆを受けるように構成された複数の部分１２４ａ〜１２４ｆまたは上壁２４２の切取り部を含み得る。部分１２４ａ〜１２４ｆは、パッド１２０ａ〜１２０ｆの側部が当接して連続的な上表面を全パッド１２０ａ〜１２０ｆにわたり形成するようにパッド１２０ａ〜１２０ｆを受ける寸法にされ得る。
【００４５】
図３と図４も参照すると、斜視図が下部レベリングプレート１０４ａの底表面１１０を説明し（図３）、斜視図が下部レベリングプレート１０４ａの上表面１１４を説明している（図４）。下部レベリングプレートは、貫通するボア３６０を含む。ボア３６０は下部レベリングプレート１０４ａの中心を通り上表面１１４から底表面１１０まで延び得る。ボア３６０は、下部レベリングプレート１０４ａを基部リング１０２内で所定位置に保持する部材１１２ａを受ける寸法にされる。下部レベリングプレート１０４ａはその中心について対称的であり、ボア３６０がプレートの中心を画定し得る。
【００４６】
上述したように、下部レベリングプレート１０４ａの底表面１１０は非平坦または非平面の表面である。底表面１１０は、基部リング１０２の内表面２４４と係合して下部レベリングプレート１０４ａの上表面１１４にかかる力により内表面２４４上で揺動し得る。底表面１１０は、勾配部分３６４へとカーブしてから第２平坦部分３６６へとカーブする第１の概ね平坦な部分３６２を含み得る。勾配部分３６４は、それがなければ概ね平坦な底表面１１０上に隆起を形成し得る。隆起は、上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つまたは複数が作用したとき下部レベリングプレート１０４ａを揺動させる。
【００４７】
下部レベリングプレート１０４ａの上表面１１４は上部全体で概ね平坦である。上表面１１４の縁部は丸くされ得、概ね平坦な部分はわずかに下方に丸くされ得る。上表面１１４は上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆのうちの１つまたは複数の底表面１１６と係合し得る。
【００４８】
図５と図６も参照すると、斜視図が上部レベリングプレート１０６ａの上表面１２８を説明し（図５）、斜視図が上部レベリングプレート１０６ａの底表面１１６を説明している（図６）。上部レベリングプレート１０６ａはその中心を貫通する水平ボア５６０を含む。ボア５６０は、上部レベリングプレート１０６ａを基部リング１０２内で所定位置に保持する部材１１８ａを受けるように構成される。上部レベリングプレート１０６ａが基部リング１０２内に配置されるとき、ボア５６０は基部リング１０２の対応するボア２４８と２５０と揃い、部材１１８ａがボア２４８、２５０および５６０を通って受けられて上部レベリングプレート１０６ａを所定位置に保持する。上部レベリングプレート１０６ａは、パッド１２０ａ〜１２０ｆのうちの１つまたは複数から力がかかると、部材１１８ａ上で中心を軸に枢動し得、その結果として１つまたは複数の下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆに力をかけ得る。
【００４９】
底表面１１６は、１つまたは複数の下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆの上表面１１４と係合するように構成される。底表面１１６は、丸くされた縁を有し、概ね平坦または平面である。上表面１２８は概ね平坦であり、パッド１２０ａ〜１２０ｆのうちの１つまたは複数の底表面と係合するように構成される。図３〜図６から明らかなように、下部レベリングプレート１０４ａと上部レベリングプレート１０６ａは基部リング１０２の周方向に嵌るような形状と輪郭である。
【００５０】
図７と図８も参照すると、斜視図がパッド１２０ａの上表面１２２を説明し（図７）、斜視図がパッド１２０ａの底表面を説明している（図８）。パッド１２０ａは、基部リング１０２の周方向に嵌るような形状と輪郭である。上述したように、パッド１２０ａは、外壁２４２の切取り部により画定される部分１２４ａで基部リングと係合するように構成される。
【００５１】
パッド１２０ａの上表面１２２は概ね平坦または平面である。パッド１２０ａは、全パッドの上表面１２２が下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆの動作により平行面を維持する平坦または平面の表面を形成し得るように他のパッドに当接するような輪郭と形状である。
【００５２】
パッド１２０ａの底表面は、プラットフォーム部分１２４と、プラットフォーム部分１２４の中心の直立球状部材１２６とを含む。プラットフォーム部分１２４は、パッド１２０ａの全体面積の少なくとも一部分を覆うが、上表面１２２の下の全体面積は覆わない。この実施では球状部材１２６がこの形状で説明されているが、他の例示的実施では他の直立形状が使用され得る。
【００５３】
球状部材１２６は、上部レベリングプレート１０６ａの上表面１２８と係合して上表面１２８に力をかけ得る。上部レベリングプレート１０６ａは、他の上部レベリングプレートと下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと共働して、パッド１２０ａと他のパッドをともに平行面に維持する働きがある。
【００５４】
図９と図１０も参照すると、斜視図がカバー１３０の底表面を説明し（図９）、斜視図がカバー１３０の上表面１３２を説明している（図１０）。カバー１３０は、ディスク形または球形であり得、医療デバイス１００の他の構成要素を囲むように構成され得る。カバー１３０は基部リング１０２と共働して組立体をひとつにまとめる。
【００５５】
上述したように、上表面１３２は患者体内で椎骨の接触表面として機能し得る。カバー１３０の底表面９７２は、圧縮部材１３４の上部と接触する接触表面を提供する。カバー１３０は、壁９７４上部にリップ９７６を有する周壁９７４を画定する。リップ９７６は、医療デバイス１００の他の構成要素と一緒に組み立てるとリップ９７６が組み立てたデバイスを一体に保持するかまたは少なくとも補助できるように、カバー１３０の中心に向かってわずかに曲がるかまたはカーブし得る。
【００５６】
図１１から図１３も参照すると、組み立てられた医療デバイス１００の異なる図が断面で説明されている。図１１は医療デバイス１００の上面図を説明する。図１２は図１１の図の切断線Ａ−Ａにおける断面図を説明する。図１３は図１１の図の切断線Ｂ−Ｂにおける断面図を説明する。
【００５７】
図１２と図１３は組み立てた医療デバイス１００を説明する。医療デバイス１００の断面は、基部リング１０２、下部レベリングプレート１０４ａ、上部レベリングプレート１０６ａ、上部レベリングプレート１０６ａに力を供給する直立球状部材１２６を有するパッド１２０ａ、カバー１３０および圧縮部材１３４を説明する。図１２は、上部レベリングプレート１０６ａを通って延び上部レベリングプレート１０６ａの基部リング１０２内での位置を維持する部材１１８ａを説明する。図１３は、下部レベリングプレート１０４ａを通って延び下部レベリングプレート１０４ａの基部リング１０２内での位置を維持する部材１１２ａを説明する。
【００５８】
カバー１３０のリップ９７６は基部リング１０２を超えて延びて重なり、組立体を一体に保持する。カバー１３０と基部リング１０２は患者体内で椎骨に対する接触表面を提供する。
【００５９】
図１４は医療デバイス１００の使用を含む例示的プロセス１４００を説明する流れ図である。プロセス１４００は、プロテーゼ椎間板を患者体内の解剖学的構造の一部分に挿入することを含む（１４１０）。プロテーゼ椎間板は、たとえば図１の医療デバイス１００であり得る。
【００６０】
プロテーゼ椎間板は、基部リング（たとえば基部リング１０２）、基部リングの接触表面にかかる力を均等化するように構成された複数層の複数のレベリングプレート（たとえば下部レベリングプレート１０４ａ〜１０４ｆと上部レベリングプレート１０６ａ〜１０６ｆ）およびパッド各々が上表面と底表面を有する一層の複数のパッド（たとえばパッド１２０ａ〜１２０ｆ）を含み得る。パッドの上表面は、平行面を維持するように構成され得、複数のパッド各々の底表面は複数層のレベリングプレートのうちの１つの上表面と係合するように構成され得る。プロテーゼデバイスは、複数層のレベリングプレート、一層の複数のパッドおよび基部リングを囲むように構成されたカバー（たとえば図１のカバー１３０）を含み得る。
【００６１】
プロセス１４００は、基部リングの外表面を椎骨と接触させること（１４２０）と、カバーの外表面を椎骨と接触させること（１４３０）を含む。たとえば、基部リング１０２の接触表面１０８が椎骨と接触し得（１４２０）、カバー１３０の上表面１３２が椎骨と接触し得る（１４３０）。
【００６２】
本明細書に記載の医療デバイス１００の様々な構成要素は、そのような医療デバイスに使用される任意の生体適合性材料で形成され得る。たとえば、様々な構成要素はそれぞれ、１つまたは複数の生体適合性プラスチックおよび／または１つまたは複数の生体適合性金属、たとえばチタンやステンレス鋼で形成され得る。
【００６３】
記載した実施の特定の特徴を本明細書に記載のように説明してきたが、当業者であれば多くの変形、置き換え、変更および等価物を想到しよう。したがって、添付の請求項は、実施形態の範囲内でのそのような変形や変更をすべて包括するものとする。実施は限定ではなく単なる例として示したものであり、形態や詳細において様々な変更がなされ得ることを理解されたい。本明細書に記載の装置および／または方法のいかなる部分も、相互に排他的な組合せを除きどのように組み合わせてもよい。本明細書に記載の実施形態は、記載した異なる実施形態の機能、構成要素および／または特徴の様々な組合せおよび／または下位の組合せを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】例示的な実施による医療デバイスの分解図である。
【図２】図１の医療デバイスの基部リングの斜視図である。
【図３】図１の医療デバイスの下部レベリングプレートの底表面を説明する下部レベリングプレートの斜視図である。
【図４】図１の医療デバイスの下部レベリングプレートの上表面を説明する下部レベリングプレートの斜視図である。
【図５】図１の医療デバイスの上部レベリングプレートの上表面を説明する上部レベリングプレートの斜視図である。
【図６】図１の医療デバイスの上部レベリングプレートの底表面を説明する上部レベリングプレートの斜視図である。
【図７】図１の医療デバイスのパッドの上表面を説明するパッドの斜視図である。
【図８】図１の医療デバイスのパッドの底表面を説明するパッドの斜視図である。
【図９】図１の医療デバイスのカバーの底表面を説明するカバーの斜視図である。
【図１０】図１の医療デバイスのカバーの上表面を説明するカバーの斜視図である。
【図１１】図１の医療デバイスの断面を示す上面図である。
【図１２】図１１の医療デバイスの切断線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図１３】図１１の医療デバイスの切断線Ｂ−Ｂにおける断面図である。
【図１４】図１の医療デバイスを含む例示的方法を説明する流れ図である。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１】
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【国際調査報告】
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