(57)【要約】  本明細書に開示の技術は、骨ねじおよび自己保持型ドライバためのシステムおよび方法を含む。このシステムは、骨ねじをねじドライバに堅固に取り付けて、手術中などに骨片およびグラフトを操作し、固定部位まで移送することを可能とする機構を含む。このシステムは、ねじドライバのドライブ構造体と係合するドライブ連結部を有するカニューレ状の骨ねじを含む。この骨ねじはまた、ねじドライバの内側シャフトまたはロッドに確実に取り付けられる、またはそれを受ける構造コネクタを含む。このねじドライバの内側シャフトまたはロッドは、ねじドライバの外側シャフトとは独立に回転および摺動することができる。したがって、このねじドライバの内側シャフトは、骨ねじと堅固に連結することができ、それによってねじドライバに印加されたトルクを骨ねじに伝達することが可能となり、骨ねじがドライブ連結部から抜け落ちることはない。
2015513979.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじであって、遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を備え、前記遠位端の少なくとも一部分が、前記骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有し、前記近位端が、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有し、前記骨ねじが、前記長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっており、形成された前記通路が、前記骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定され、前記近位端には、雌ねじを有するソケットが形成され、形成された前記ソケットが、形成された前記通路と位置合せされている、骨ねじと、
骨ねじドライバであって、ハンドル部分に連結されたシャフト部分を備え、前記シャフト部分が、外側シャフトおよび内側シャフトを含み、前記内側シャフトが、前記外側シャフト内に配置され、前記内側シャフトが、前記外側シャフトから独立して回転するように構成され、前記外側シャフトの遠位端が、前記力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを前記骨ねじの前記力受け構造体に伝達するように構成された力伝達構造体を有し、前記内側シャフトの遠位端が、前記骨ねじの、形成された前記ソケット内に進むように適合された雄ねじを有し、前記雄ねじは、形成された前記ソケットの雌ねじ内に進むと、前記力伝達構造体が前記力受け構造体と接触するように、前記骨ねじが前記内側シャフトによって前記骨ねじドライバに確実に取り付けられるようになっており、前記ハンドル部分が、前記外側シャフトから独立した前記内側シャフトの回転を制御する回転機構を含み、前記骨ねじドライバがガイドワイヤに沿って移動できるように、前記骨ねじドライバが、前記骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっている、骨ねじドライバと
を備える、骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項２】
前記回転機構が、前記ハンドル部分内に形成された開口の枠内に設けられる、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項３】
前記回転機構が、手動操作によって回転するように構成された回転可能なホイールである、請求項2に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項４】
前記回転機構が、前記ハンドル内で長手方向に摺動し、それによって前記内側シャフトが前記外側シャフト内で長手方向に移動するように構成される、請求項2に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項５】
前記骨ねじの前記力受け構造体が、前記骨ねじドライバの前記力伝達構造体の対応するローブ構造体を受ける少なくとも３つのローブを含む、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項６】
前記骨ねじの前記力受け構造体が、前記骨ねじドライバの前記力伝達構造体の対応する構造体を受ける少なくとも2つのスロットを含む、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項７】
前記骨ねじの前記力受け構造体が、前記骨ねじドライバの前記力伝達構造体に対応する形状を有する凹状構造体を含む、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項８】
前記カニューレ状となっている前記骨ねじドライバが、形成された前記通路が前記ハンドルおよび前記内側シャフトと同じ軸に沿って延びるように、カニューレ状になっている前記内側シャフト、ならびにカニューレ状になっている前記ハンドル部分を含む、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項９】
形成された前記ソケットが、前記骨ねじの前記力受け構造体と中心が揃っている、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１０】
前記骨ねじの形成された前記ソケットと、形成された前記通路とが、前記骨ねじの前記長手軸と同じ軸を有するように位置合せされている、請求項9に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１１】
前記外側シャフトに、前記内側シャフトが内部で回転する長手方向の空間が形成されている、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１２】
前記骨ねじドライバが、
前記内側シャフトを前記外側シャフトの前記遠位端の方へと押し込む圧縮機構をさらに備える、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１３】
前記圧縮機構が、前記ハンドル内に配設されたばねを含み、前記ばねが、前記内側シャフトを前記外側シャフトの前記遠位端の方へと押し込む、請求項12に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１４】
前記骨ねじドライバが、前記内側シャフトを前記骨ねじドライバから取り外すことを可能とする内側シャフト解放機構をさらに備える、請求項1に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１５】
前記骨ねじドライバが、
前記内側シャフトを前記外側シャフトの前記遠位端の方へと押し込む圧縮機構をさらに備える、請求項14に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１６】
前記内側シャフト解放機構が、前記ハンドル部分の近位端と取外し可能に係合するエンドキャップを含み、前記圧縮機構が、前記エンドキャップ内に配置されたばねを含む、請求項15に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１７】
骨ねじドライバを用いて、骨ねじを骨媒体に固締する方法であって、
骨ねじを骨ねじドライバに取外し可能に固定するステップを備え、前記骨ねじが、遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を備え、前記遠位端の少なくとも一部分が、前記骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有し、前記近位端が、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有し、前記骨ねじが、前記長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっており、形成された前記通路が、前記骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定され、前記近位端には、雌ねじを有するソケットが形成され、形成された前記ソケットが、形成された前記通路と位置合せされ、前記骨ねじドライバが、ハンドル部分に連結されたシャフト部分を備え、前記シャフト部分が、外側シャフトおよび内側シャフトを含み、前記内側シャフトが、前記外側シャフト内に配置され、前記内側シャフトが、前記外側シャフトから独立して回転するように構成され、前記外側シャフトの遠位端が、前記力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを前記骨ねじの前記力受け構造体に伝達するように構成された力伝達構造体を有し、前記内側シャフトの遠位端が、前記骨ねじの、形成された前記ソケット内に進むように適合された雄ねじを有し、前記雄ねじは、形成された前記ソケットの雌ねじ内に進むと、前記力伝達構造体が前記力受け構造体と接触するように、前記骨ねじが前記内側シャフトによって前記骨ねじドライバに確実に取り付けられるようになっており、前記ハンドル部分が、前記外側シャフトから独立した前記内側シャフトの回転を制御する回転機構を含み、前記骨ねじドライバがガイドワイヤに沿って移動できるように、前記骨ねじドライバが、前記骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっており、前記骨ねじを前記骨ねじドライバに取外し可能に固定する前記ステップが、
前記内側シャフトを回転させて、前記骨ねじの、形成された前記ソケットと係合させるステップと、
固定された前記骨ねじおよび骨ねじドライバを、手術用ガイドワイヤに沿って通すステップと、
前記骨ねじを骨媒体内に進めるステップと、
前記内側シャフトを回転させることによって、前記内側シャフトを前記骨ねじから解放するステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
骨ねじであって、
遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を備え、前記遠位端の少なくとも一部分が、前記骨ねじを前記骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有し、前記近位端が、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有し、前記骨ねじが、前記長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっており、形成された前記通路が、前記骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定され、前記近位端には、ドライバ固定機構で固定するように構成されたソケットが形成され、形成された前記ソケットが、形成された前記通路と位置合せされている、骨ねじと、
骨ねじドライバであって、
ハンドル部分に連結されたシャフト部分を備え、前記シャフト部分が、外側シャフトおよび内側シャフトを含み、前記内側シャフトが、前記外側シャフト内に配置され、前記内側シャフトが、前記外側シャフトから独立して回転するように構成され、前記外側シャフトの遠位端が、前記力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを前記骨ねじの前記力受け構造体に伝達するように構成された力伝達構造体を有し、前記内側シャフトの遠位端が、前記力伝達構造体が前記力受け構造体と接触するように、前記内側シャフトを前記骨ねじの、形成された前記ソケットに固定するドライバ固定機構を有し、前記ハンドル部分が、前記外側シャフトから独立した前記内側シャフトの回転を制御する回転機構を含み、前記骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように、前記骨ねじドライバが、前記骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路が形成されることによってカニューレ状となっている、骨ねじドライバと
を備える、骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項１９】
前記骨ねじドライバが、前記内側シャフトを前記外側シャフトの前記遠位端の方へと押し込む圧縮機構をさらに備える、請求項18に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【請求項２０】
前記骨ねじドライバが、
前記内側シャフトを前記骨ねじドライバから取り外すことを可能とする内側シャフト解放機構をさらに備える、請求項19に記載の骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、関節鏡下手術を含めた手術に使用する器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のねじまたは固締具打込み装置では、ねじを壁、木、骨などの被削材に打ち込む間、ねじを定位置に保持する様々な策が設けられている。あるドライバは、ねじをドライバヘッドに対して保持する機構を含む。しかし、従来の自己保持型骨ねじドライバは通常、能動的な係合機構を有しない。大部分のドライバは、受動的な保持機構を有し、係合がドライバからうっかり外れてしまうことがある。例えば、ある種の従来のねじドライバは、取付け時にそれぞれの金属ねじがビットに保持される磁化式ドライバビットを含む。こうした磁化式ドライバビットでは、最初にねじをドライバシャフトと直線状に保持することができるものの、このドライバビットでは保持力が弱い場合がある。その結果、ねじ頭に不均一な力が加わると、ねじが望ましくない角度に傾きやすく、さらにはドライバから外れることすらある。他の受動的な保持機構も、係合が外れる可能性が大きいという点で、磁化式ドライバビットと同じ欠点を有し得る。手術中、係合が外れる危険の高い受動的な係合機構では、骨ねじが手術部位で紛失する恐れがあるので許容されない。能動的な保持機構を備えたドライバもやはり、欠点を有する。能動的な保持機構は扱いにくいことがあり、直径がより広いねじ/ねじドライバを使用するので、係合/係合解除に過剰な力が必要となり、または他にも欠点を有する。したがって、コンパクトで、かつ使いやすい能動的な係合機構を用いた自己保持型骨ねじドライバが求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本明細書に開示の技術は、新規な骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム、ならびに方法を含む。骨ねじおよび自己保持型ドライバの実施形態は、ねじおよびねじドライバシステムを含む。このねじドライバシステムは、2本のシャフトを有する。一方のシャフトは、管状の外側シャフトであり、ハンドルに固定された近位端と、先端を画定している遠位端とを有する。外側シャフトの遠位端にある先端は、骨ねじ頭と嵌合または係合するように成形することができる。一例では、骨ねじ頭は、三又状の凹部領域(tri-lobe recess area)を画定することができ、この領域に、ドライバの外側シャフトの、対応して成形された三又状の先端を挿入することができる。この構成によって、外側シャフトの先端がねじ頭と係合すると、この先端によって骨ねじに回転トルクを加えることが可能となる。
【０００４】
このドライバはまた、円筒状の外側シャフトによって画定されたチューブの中心軸を通って延びる内側シャフトまたはロッドを含む。この内側ロッドの遠位端は、雄ねじ先端を含むことができる。ドライバハンドルは、内側ロッドに固定されたサムホイールまたは他の制御メカニズムが露出する開口を画定している。このサムホイールによって、ユーザはハンドルを握り、内側ロッドを外側シャフトの回転から独立して回転させることが可能となる。内側ロッドはまた、外側シャフトによって画定されたチューブ内で前後に、すなわち長手方向に短距離を摺動するように構成することができる。内側ロッドが外側シャフトの遠位端の方へと摺動すると、内側ロッドの遠位端にあるねじ先端が、ドライバの外側シャフトの三又状先端の中央に画定された開口から露出する。内側ロッドのねじ先端がこのように露出すると、骨ねじを保持しているユーザはサムホイールを回転させて、内側ロッドのねじ先端を、ねじ頭に画定された対応するねじシャフトと係合させ、そこに固定することができる。この行為によってねじがドライバに引き寄せられ、外側シャフトの三又状の先端がねじ頭の三又状の凹部領域と係合することになる。完全に係合すると、ねじはドライバに堅固に固定される。ねじは、このようにして完全に係合するとドライバに堅固に取り付けられるので、ねじを骨片または骨媒体にねじ込むことができ、ドライバをマニピュレータとして操作して、骨ねじを精確に配置し、進めることができる。
【０００５】
別の特徴は、ドライバの外側シャフトの直径が、ねじ頭の直径と同程度(ある実施形態ではそれ以上)であるという点である。このため、ドライバの先端にねじ付けられ、固定されたねじを、カニューレを介して配設し、内視鏡手技または他の手術手技を受けている患者の体内に挿入することが可能となる。
【０００６】
別の特徴は、骨ねじ頭は、その裏面(ねじ頭の、ねじが固定されようとしている材料(例えば骨)に面する側)に凹部を含むという点である。この凹部は、ねじ頭の裏面全体にわたって、ねじ頭の外側下方縁部からねじ頭のシャフトの方へと延在している。このため、ねじに完全にトルクが加えられ、骨媒体に挿入される(すなわちねじ込まれる)と、ねじ頭の外側下方縁部がまず骨片の表面に接触してから、そこに固定されることになる。このねじ頭設計によって、ねじを骨片に完全に締め付けたときに、骨材料が破損しにくくなる。
【０００７】
別の実施形態では、骨ねじは、遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を含む。遠位端の少なくとも一部分は、骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有する。近位端は、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有する。この骨ねじは、骨ねじの長手軸に沿って延びる通路またはルーメンを画定しているという点で、カニューレ状である。画定されたこの通路は、骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定されている。骨ねじの近位端は、雌ねじを有するソケットを画定している。画定されたソケットは、画定された通路と位置合せされている。
【０００８】
引き続きこの実施形態では、骨ねじドライバは、ハンドル部分に連結されたシャフト部分を含む。このシャフト部分は、外側シャフトおよび内側シャフトを含む。内側シャフトは、外側シャフト内に配置されている。内側シャフトは、外側シャフトから独立して回転するように構成されている。外側シャフトの遠位端は、力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを骨ねじの力受け構造体に伝達するように構成された力伝達構造体を有する。内側シャフトの遠位端は、骨ねじの画定されたソケット内に進むように適合された雄ねじを有し、したがってこの雄ねじが、画定されたソケットの雌ねじ内に進むと、骨ねじが内側シャフトによって骨ねじドライバに確実に取り付けられることになる。この取付けは、力伝達構造体が力受け構造体と接触するように行われる。ハンドル部分は、外側シャフトから独立した内側シャフトの回転を制御する回転機構を含む。この骨ねじドライバは、骨ねじドライバがガイドワイヤに沿って移動できるように、骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路を画定しているという点で、カニューレ状である。
【０００９】
さらに、本明細書では様々な特徴、技術、構成などをそれぞれ本開示の様々な箇所で論じることがあるが、これらの概念はそれぞれ、互いに独立に実施することも、互いに組み合わせて実施することもできるものである。したがって、本発明は、数多くの様々な形で実施し、考察することができる。
【００１０】
本明細書のこの概要の項目には、本開示または特許請求する本発明のあらゆる実施形態および/または新規な態様を逐一明記しているわけではないことに留意されたい。そうではなく、この概要では、従来技術に優る様々な実施形態、およびそれに対応する新規な点について単なる前置きとして論じるものにすぎない。本発明および実施形態のさらなる詳細および/または考えられ得る様相については、読者は以下でさらに論じる本開示の詳細な説明の項目、およびそれに対応する図を参照されたい。
【００１１】
本発明の前述およびその他の目的、特徴、および利点は、様々な図を通して同じ参照符号は同じ部品を指す添付の図面に示す、本明細書の好ましい実施形態のより詳細な以下の説明から明白となろう。図面は、必ずしも原寸に比例するものではなく、実施形態、原理、および概念を強調して示してある。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本明細書に記載の実施形態による骨ねじおよび自己保持型ドライバシステムの例示的な斜視図である。
【図２Ａ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじの例示的な側面図である。
【図２Ｂ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじの例示的な上面斜視図である。
【図２Ｃ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじの例示的な底面斜視図である。
【図３Ａ】本明細書に記載の実施形態によるねじドライバのハンドル部分の例示的な斜視図である。
【図３Ｂ】本明細書に記載の実施形態によるねじドライバの先端部分の、内側シャフトが延びた状態の例示的な斜視図である。
【図３Ｃ】本明細書に記載の実施形態によるねじドライバの先端部分の、内側シャフトが引込んだ状態の例示的な斜視図である。
【図４Ａ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじおよびねじドライバの、互いに係合する前の側面図である。
【図４Ｂ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじおよびねじドライバの、力伝達構造体が係合している側面図である。
【図４Ｃ】本明細書に記載の実施形態による骨ねじおよびねじドライバの、力伝達構造体が係合し、かつ内側シャフトが骨ねじに固定されている側面図である。
【図５】本明細書に記載の実施形態による骨ねじ用の自己保持型ドライバシステムのハンドル部分の例示的な斜視図である。
【図６】本明細書に記載の実施形態による骨ねじ用の自己保持型ドライバシステムのハンドル部分の例示的な側方断面図である。
【図７】本明細書に記載の実施形態による骨ねじ用の自己保持型ドライバシステムのハンドル部分の例示的な分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書に開示の技術は、新規な骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム、ならびに方法を含む。一般に、このシステムは、骨ねじをねじドライバに堅固に取り付けて、手術中などに骨片およびグラフトを操作し、固定部位まで移送することを可能とする機構を含む。このシステムは、ねじドライバのドライブ構造体と係合するドライブ連結部を有するカニューレ状の骨ねじを含む。この骨ねじはまた、ねじドライバの内側シャフトまたはロッドに確実に取り付けられる、またはそれを受ける構造コネクタを含む。このねじドライバの内側シャフトまたはロッドは、ねじドライバの外側シャフトから独立して回転および摺動することができる。したがって、このねじドライバの内側シャフトは、骨ねじのドライブ連結部とねじドライバとが接触するように、骨ねじと堅固に連結することができ、それによってねじドライバに印加されたトルクを骨ねじに伝達することが可能となり、骨ねじがドライブ連結部から抜け落ちることはない。骨ねじを目標媒体内に進めた後に、内側シャフトを骨ねじから係合解除することができ、したがってこのねじドライバを骨ねじから係合解除することができる。骨ねじおよびねじドライバはどちらも、ガイドワイヤに沿って摺動することが可能となるようにカニューレ状にすることができる。
【００１４】
図1は、骨ねじおよび自己保持型ドライバシステム100の例示的な斜視図を示す。このシステムは、骨ねじ200およびねじドライバ300を含む。骨ねじ200およびねじドライバ300は、骨ねじ200をねじドライバ300の先端に確実に、かつ堅固に連結する能動的な自己保持型機構を含む。この確実な取付けは、骨ねじ200をねじドライバ300の先端に手動で保持する必要なく、骨ねじ200を骨または他の媒体に打ち込むことができるように行う。この能動的な自己保持型機構は、骨ねじ200を骨媒体内に完全に、または部分的に進めた後に解放することができる。
【００１５】
図1、図2A、図2B、および図2Cを参照すると、骨ねじは、遠位端205、近位端210、および長手軸215を有する細長部材を含む。この細長部材は、概ね円筒形であるが、他の断面形状のシャフトも使用することができる。遠位端、および近位端を参照することによって、概ねそれらの位置または端部に配置された特徴を識別する一助となることに留意されたい。遠位端205の少なくとも一部分は、骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじ220を有する。実施形態によっては、雄ねじ220は、本質的に骨ねじ200の全長にわたって延在またはカバーしていることがあるが、他の実施形態では、雄ねじ220は、一般に細長部材またはシャフトのごく一部分だけをカバーしている。雄ねじの幾何形状は、使用する特定の媒体、または特定の用途に基づくことができる。
【００１６】
骨ねじ200の近位端210またはねじ頭は、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体230を有する。適用されたトルクは通常、ねじドライバ300から骨ねじ200に伝達されることになる。力受け構造体230は、様々な形状、寸法、および構成を有することができる。図2Bは、スロット232を画定している力受け構造体230を示す。この例では、3つのスロット232があり、これらのスロットは骨ねじ200の近位部分210にある突出部/構造体によって本質的に画定されている。他の実施形態では、単一のスロットまたは少なくとも2つのスロットでもよい。力受け構造体に、スロットを画定するのではなく、ねじドライバ300を受けるための、三つ以上のローブ（lobes）など、いくつかのローブになった陥凹特徴を画定してもよく、これらのローブ状の陥凹特徴は、ねじドライバ300の外側シャフトの対応するローブ構造体と連結するように寸法設定され、成形されることに留意されたい。さらに、力受け構造体は、従来のドライブ幾何形状を含めて、いかなる五角形、ローブまたはスロット構成として実施してもよい。いくつかの実施形態では、力受け構造体は、骨ねじドライバの力伝達構造体に対応した形状を有する陥凹した設計である。
【００１７】
骨ねじ200は、長手軸215に沿って延びる通路234またはルーメンを画定しているという点で、カニューレ状である。画定された通路234は、骨ねじ200がガイドワイヤ(図示せず)に沿って移動できるように寸法設定されている。ガイドワイヤは、関節鏡手技において一般に使用されている。通常は、外科医がガイドワイヤを再度アクセスすべき部位、または固定装置をあてがうべき部位に配置することになる。ガイドワイヤは、あてがうべき物品または器具が逸れることなく、または周囲組織を傷めることなく、特定の部位に、確実に安全かつ容易にアクセスできるようにする一助となる。したがって、画定された通路は、ガイドワイヤが骨ねじ200の長さにわたって通り抜けるのに十分なものである。
【００１８】
骨ねじ200の近位端210は、雌ねじ237を有するソケット236を画定している。この例示的な実施形態では、ねじ止めが使用されているが、他の実施形態ではスナップ留め、ボールおよびソケット機構などを使用してもよいことに留意されたい。画定されたソケット236は、画定された通路と位置合せされている。例えば、画定されたソケット236は、画定された通路と同心でよく、長手軸を共有している。画定されたソケットはまた、力受け構造体と中心が揃っていてもよい。多くの実施形態では、画定されたソケットは、通路234よりも直径を大きくすることができるが、必ずしもそうである必要はない。図2Cは、凹面239、すなわちねじ頭の本質的に底面である面を示す。このように湾曲しているので、骨ねじ頭の外側縁部がまず、骨媒体と接触し、その後シャフトに隣接する表面が骨媒体と接触することになる。
【００１９】
次に図1、図3A、図3B、図3C、および図3Dを参照すると、骨ねじドライバ300は、ハンドル部分310に連結されたシャフト部分305を含む。シャフト部分305は、外側シャフト320および内側シャフト330を含む。内側シャフト330は、外側シャフト320内に配置されている。内側シャフト330は、外側シャフト320から独立して回転するように構成されている。外側シャフト320は、ハンドル部分310に固定的に連結することができる。したがって、外側シャフトは、内側シャフトが内部で回転および摺動することができる長手方向の空間またはキャビティを画定している。外側シャフト320の遠位端311(ドライバ先端)は、力受け構造体230と接触すると、印加されたトルクを骨ねじ200の力受け構造体230に伝達するように構成された力伝達構造体325を有する。内側シャフト330の遠位端311は、骨ねじ200の画定されたソケット236内に進むように適合された雄ねじ326を有し、したがってこの雄ねじ326が、画定されたソケット236の雌ねじ237内に進むと、力伝達構造体325が力受け構造体230と接触するように、この骨ねじ200は内側シャフト330によって骨ねじドライバ300に確実に取り付けられることになる。ハンドル部分310は、外側シャフト320から独立した内側シャフト330の回転を制御する回転機構312を含む。回転機構312は、内側シャフト330を制御する回転可能なホイール、レバー、または他の手動制御機構でよい。この回転機構は、ハンドル部分310によって、またはハンドル部分310内に画定された開口の枠内に設けることができる。回転機構312はまた、ハンドル部分310または画定された窓に対して長手方向に摺動させることもできる。開口の枠内で回転機構312を摺動させると、内側シャフト330が外側シャフト320内で長手方向に移動することになる。その移動量は、内側シャフト330が外側シャフト320内に引っ込み、また画定されたソケット236と結合するまで延びる程度で十分となり得る。
【００２０】
骨ねじドライバ300は、骨ねじドライバ300がガイドワイヤに沿って移動できるように、骨ねじドライバ300の長手軸315に沿って延びる通路344を画定することによって、その長手軸全長にわたってカニューレ状となるように構成されている。さらに、この自己保持型機構は、骨ねじ200が骨ねじドライバ300によって確実に保持されると、結合しているシステム(ドライバによって保持されているねじ)によってなおも、ガイドワイヤに沿って摺動させるための通路またはルーメンが設けられるように構成され、すなわちこの通路またはルーメンは、ハンドル310、内側シャフト330、および骨ねじ200を同じ長手軸に沿って本質的に延びることになる。
【００２１】
図4A〜図4Cは、能動的な自己保持型機構が係合するステップを順次示している。図4Aは、ねじドライバ300の先端が骨ねじ200と位置合せされた側方断面図を示す。図4Bでは、ねじドライバ300および/または骨ねじ200は、力受け構造体が力伝達構造体と接触するまで移動しているが、内側シャフトは延びていない。図4Cでは、内側シャフトの雄ねじが骨ねじの雌ねじと係合するように内側シャフトが操作され、または進めてあり、それによって骨ねじがねじドライバに対して能動的に保持されている。
【００２２】
別の実施形態では、骨ねじおよび自己保持型ドライバシステムは、内側シャフトをドライバの外側シャフトの遠位端の方へと押し込む圧縮機構を含むことができる。この圧縮機構は本質的に、直線的な圧力または力を内側シャフトに(直接、または間接的に)与える。ドライバのハンドル内に配設されたばねまたはバンドを含めて、様々な機構を圧縮機構として使用することができる。ばねが内側シャフトを押すことによって、または引っ張ることによって、内側シャフトを外側シャフトの遠位端の方に押し付けるように、ばねをハンドル内に配置することができる。ねじドライバはまた、内側シャフトを骨ねじドライバから取り外すことを可能とする内側シャフト解放機構も含むことができる。いくつかの例示的な実施形態では、内側シャフト解放機構は、ハンドル部分の近位端と取外し可能に係合するエンドキャップを含む。この実施形態では、圧縮機構は、エンドキャップ内に配置されたばねを含むことができる。
【００２３】
図5〜図7は、圧縮機構、および取外し可能な内側シャフトアセンブリの例示的な実施形態を示す。図5は、ハンドル部分310、および回転機構312、ならびにエンドキャップ375を示す。エンドキャップ375は、ガイドワイヤを受けるルーメンを画定していることに留意されたい。このハンドル部分はまた、エンドキャップ375を受け、エンドキャップをハンドル部分内に保持するためのJピン溝371もやはり画定している。例えば、エンドキャップ375をハンドル部分に挿入し、ある距離回転させると、エンドキャップが飛び上がり、ハンドルと係合することになる。
【００２４】
図6を参照すると、圧縮機構370がハンドル部分310内に示されている。エンドキャップ375、六角ドライブ部373、プランジャ377、およびばね376もやはり、示されている。したがって、エンドキャップ375は、ばね376およびプランジャ377の位置を画定している。エンドキャップが挿入され、固定または係止されると、ばね376によって、プランジャ377を介して内側シャフトに対して順方向に付勢を与えることができる。プランジャ377はばねとともに移動し、したがって回転機構312に押し付けることができる。内側シャフト330は、六角ドライブ連結部373を含むことができ、この連結部を回転機構によって用いると内側シャフトに回転エネルギーまたは回転トルクを与えることができる。六角ドライブ連結部373は、内側シャフトに溶接しても、内側シャフトと一体にしてもよい。
【００２５】
図7は、新しい、または洗浄した内側シャフト330をどのようにしてねじドライバに挿入し、その後エンドキャップ375、ならびに付随のばね376およびプランジャ377を挿入することができるかを例示する分解図を示す。エンドキャップ375は、ハンドル部分310と取外し可能に係止するJピン372を含むことに留意されたい。エンドキャップ375が係止された状態で、ホイール/回転機構を回転させると、内側シャフトが回転し、骨ねじと確実に係合することになる。
【００２６】
かかる圧縮機構を設けることは、手術中などの使用時に有益である。こうした圧縮機構がなく、かつ内側シャフトが外側シャフト内に摺動可能に配設されている場合には、骨ねじがねじドライバ先端と接触すると、内側シャフトは、外側シャフト内に押し戻されることになってしまう。かかる装置では、ユーザは、ホイールを用いて内側シャフトを回転させて内側シャフトのねじ山を係合させる間、同時に内側シャフト(回転可能なホイール)に対して前方への圧力をかけなければならない。内側シャフトは本質的に外側シャフト内で浮いているので、前方への圧力がないと、内側シャフトは回転することはあっても、骨ねじの雌ねじと係合することはない。したがって、この圧縮機構によってばね付勢がもたらされるので、ユーザは前方への圧力を加えなくとも、内側シャフトを回転させるだけでよい。
【００２７】
取外し可能な内側シャフトを設けることは、少なくともいくつかの理由で有益となり得る。骨ねじドライバのいくつかの用途では、内側シャフトの寸法は、少なくとも外側シャフトの疲労寿命に比べると、疲労寿命が比較的短くなる直径寸法を有することがある。さらなる利点は、洗浄しやすいことである。手術中、血液および流体は、外側シャフトと内側シャフトとの間を移動することができる。これら2本のシャフトの嵌め合いが比較的きつい場合、そのねじドライバアセンブリを洗浄し、殺菌することが難しくなる。しかし、内側シャフトを取外し可能にすることによって、アセンブリの洗浄および/または交換がよりしやすくなり、さらには使い捨ての内側シャフトを使用することも可能となる。
【００２８】
他の実施形態は、骨ねじドライバを用いて、骨ねじを骨媒体に固締する方法を含む。この方法は、骨ねじを骨ねじドライバに取外し可能に固定するステップを含む。この骨ねじは、遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を備える。遠位端の少なくとも一部分は、骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有する。この近位端は、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有する。この骨ねじは、長手軸に沿って延びる通路を画定することによってカニューレ状となっている。画定された通路は、骨ねじが手術用ガイドワイヤなどのガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定されている。近位端は、雌ねじを有するソケットを画定している。この画定されたソケットは、画定された通路と位置合せされている。骨ねじドライバは、ハンドル部分に連結されたシャフト部分を含む。シャフト部分は、外側シャフトおよび内側シャフトを含む。内側シャフトは、外側シャフト内に配置されている。内側シャフトは、外側シャフトから独立して回転するように構成されている。外側シャフトの遠位端は、力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを骨ねじの力受け構造体に伝達するように構成された力伝達構造体を有する。内側シャフトの遠位端は、骨ねじの画定されたソケット内に進むように適合された雄ねじを有し、したがってこの雄ねじが、画定されたソケットの雌ねじ内に進むと、力伝達構造体が力受け構造体と接触するように、骨ねじが内側シャフトによって骨ねじドライバに確実に取り付けられることになる。ハンドル部分は、外側シャフトから独立した内側シャフトの回転を制御する回転機構を含む。この骨ねじドライバは、骨ねじドライバがガイドワイヤに沿って移動できるように、骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路またはルーメンまたはチューブを画定しているという点で、カニューレ状である。次いで、本方法は、内側シャフトを回転させて、骨ねじの画定されたソケットと係合させることによって、骨ねじを骨ねじドライバに取外し可能に固定するステップを含む。骨ねじを取外し可能に骨ねじドライバに固定する他の能動的な自己保持型機構には、ボールおよびソケット機構、または他の能動的な保持装置の使用が含まれ得る。
【００２９】
本方法は、固定された骨ねじおよび骨ねじドライバを、手術用ガイドワイヤに沿って通すステップと、骨ねじを骨媒体または他の媒体/組織内に進めるステップと、次いで内側シャフトを回転させることによって、内側シャフトを骨ねじから解放する、または他の形で能動保持機構との係合を解除するステップとを含む。
【００３０】
別の実施形態は、骨ねじおよび骨ねじドライバを含む、骨ねじおよび自己保持型ドライバシステムを含む。骨ねじは、遠位端、近位端、および長手軸を有する細長部材を有し、遠位端の少なくとも一部分が、骨ねじを骨媒体内に進めるように適合された雄ねじを有する。近位端は、印加されたトルクを受けるように構成された力受け構造体を有する。この骨ねじは、長手軸に沿って延びる通路を画定しているという点で、カニューレ状である。画定された通路は、骨ねじがガイドワイヤに沿って移動できるように寸法設定されている。近位端は、ドライバ固定機構で固定するように構成されたソケットを画定している。画定されたソケットは、画定された通路と位置合せされている。
【００３１】
骨ねじドライバは、ハンドル部分に連結されたシャフト部分を有する。シャフト部分は、外側シャフトおよび内側シャフトを含む。内側シャフトは、外側シャフト内に配置されている。内側シャフトは、外側シャフトから独立して回転するように構成されている。外側シャフトの遠位端は、力受け構造体と接触すると、印加されたトルクを骨ねじの力受け構造体に伝達するように構成された伝達構造体を有する。内側シャフトの遠位端は、力伝達構造体が力受け構造体とするように、内側シャフトを骨ねじの画定されたソケットに固定するドライバ固定機構を有する。ハンドル部分は、外側シャフトから独立した内側シャフトの回転を制御する回転機構を含む。この骨ねじドライバは、骨ねじドライバがガイドワイヤに沿って移動できるように、骨ねじドライバの長手軸に沿って延びる通路を画定しているという点で、カニューレ状である。
【００３２】
本発明の同じ目的をやはり達成しながらも、上記で説明した技術の操作に多くの変更を行うことができることが当業者には理解されよう。かかる変更は、本発明の範囲に含まれるものである。したがって、本発明の実施形態の前述の説明は、限定を意図したものでない。そうではなく、本発明の実施形態に対するいかなる限定も、以下の特許請求の範囲に示されている。
【符号の説明】
【００３３】
100  自己保持型ドライバシステム
200  骨ねじ
205  遠位端
210  近位端
215  長手軸
220  雄ねじ
230  力受け構造体
232  スロット
234  通路
236  ソケット
237  雌ねじ
239  凹面
300  ねじドライバ
305  シャフト部分
310  ハンドル部分
311  遠位端
312  回転機構
315  長手軸
320  外側シャフト
325  力伝達構造体
326  雄ねじ
330  内側シャフト
344  通路
370  圧縮機構
371  Jピン溝
373  六角ドライブ部
375  エンドキャップ
376  ばね
377  プランジャ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2015513979.tif 000018
2015513979.tif 000019
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