(57)【要約】着圧衣類であって、前記着圧衣類は、（ａ）身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付くことにより、圧迫を前記身体部分に提供する第１の部分と、（ｂ）身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付く第２の部分とを有し、前記第２の部分は、前記第１の部分上に巻き付けられるか、または前記第１の部分に取り付けられ、その結果として、前記第１の部分上への前記第２の部分の取り付けが、前記衣類の弾性プロファイルを、第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させ、前記第１部分の寸法および前記第２の部分の寸法は、前記衣類の前記第１の部分および前記第２の部分の各々によってカバーされる前記身体部分の外周の相対的量が、衣類が装着の間に所定の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に印加する結果をもたらすように、選択される、着圧衣類。
2015513620.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
着圧衣類であって、前記着圧衣類は、
身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付くことにより、圧迫を前記身体部分に提供する第１の部分と、
身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付く第２の部分と
を備え、
前記第２の部分は、前記第１の部分上に巻き付けられるか、または前記第１の部分に取り付けられ、その結果として、前記第１の部分上への前記第２の部分の取り付けは、前記衣類の弾性プロファイルを、第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させ、
前記第１部分の寸法および前記第２の部分の寸法は、前記衣類の前記第１の部分および前記第２の部分の各々によってカバーされる前記身体部分の外周の相対的量が、衣類が装着の間に所定の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に印加する結果をもたらすように、選択される、
着圧衣類。
【請求項２】
前記第１の部分は、前記身体部分の外周の周りに完全に延在し、前記第２の部分は、前記第１の部分の外周の一部の周りに巻き付けられる、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項３】
前記第２の部分は、フックおよびループ締結具によって前記第１の部分に取り付けられる、請求項２に記載の着圧衣類。
【請求項４】
前記第１の部分は、ストッキングであり、前記第２の部分は、前記ストッキングに取り付けられているバンド、フラップ、またはストラップである、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項５】
前記第１の部分は、前記身体部分の周りに巻き付くためのバンドを有する着圧巻き付け具であり、前記第２の部分は、前記着圧巻き付け具に取り付けられているバンド、フラップ、またはストラップである、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項６】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記衣類の外周の周りに直列に取り付けられる、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項７】
前記第１の部分は、印を前記第１の部分上に備え、前記印の配置は、前記第２の部分が前記印と整列させられる場合、前記着圧衣類が装着の間に所定の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に提供するように、較正される、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項８】
前記印は、異なる印のセットを備え、各セットは、異なる所定の範囲の着圧レベル変動に対応する、請求項７に記載の着圧衣類。
【請求項９】
前記第２の部分は、印を前記第２の部分上に備え、前記印の配置は、前記第１の部分が前記印と整列させられる場合、前記着圧衣類が装着の間に所定の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に提供するように、較正される、請求項１に記載の着圧衣類。
【請求項１０】
着圧衣類によって印加される着圧レベル変動の範囲を変化させるための方法であって、前記方法は、
身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付くことにより圧迫を前記身体部分に提供する第１の部分を提供することであって、前記第１の部分は、第１の弾性プロファイルを有し、第１の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に印加する、ことと、
第２の部分を前記第１の部分上に取り付けることであって、それによって、前記衣類の弾性プロファイルを、前記第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させることによって、前記衣類によって印加させる着圧レベル変動の範囲を、前記第１の範囲の着圧レベル変動から第２の範囲の着圧レベル変動に変化させる、ことと
を含む方法。
【請求項１１】
前記第２の部分を前記第１の部分に取り付けることは、前記衣類の剛性を増加させることによって、前記衣類を低弾性にし、それによって、前記身体部分に印加される着圧レベル変動の範囲を増加させる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２の部分は、フックおよびループ締結具によって前記第１の部分に取り付けられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
着圧衣類を設計する方法であって、前記方法は、
身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付くことにより圧迫を前記身体部分に提供する第１の部分を提供することと、
身体部分の周りに少なくとも部分的に巻き付く第２の部分を提供することと、
前記第１の部分上へ前記第２の部分を巻き付けることまたは取り付けることであって、前記第１の部分上への前記第２の部分の取り付けは、前記衣類の弾性プロファイルを、第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させる、ことと
を含み、
前記第１の部分の寸法および前記第２の部分の寸法は、前記衣類の前記第１の部分および前記第２の部分の各々によってカバーされる前記身体部分の外周の相対的量が、衣類が装着の間に所定の範囲の着圧レベル変動を前記身体部分に印加する結果をもたらすように、選択される、
方法。
【請求項１４】
前記第２の部分は、フックおよびループ締結具によって前記第１の部分に取り付けられる、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、「ＤＹＮＡＭＩＣ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ  ＧＡＲＭＥＮＴ」と題される２０１２年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６１／６０９，８５２号に対する優先権を主張し、それの全開示は、本明細書で参照によってその全体が全ての目的のために援用される。
【０００２】
技術分野
本発明は、着圧ストッキングおよび着圧巻き付け具デバイスを含む治療用着圧衣類に関する。
【背景技術】
【０００３】
本発明の背景
多くの異なる着圧衣類が、浮腫、リンパ浮腫、および様々な静脈疾患等の循環障害の治療のための着圧療法を提供するように構築されている。典型的に、これらの着圧衣類は、２つの広範なカテゴリ、すなわち、弾性および非弾性に分けられる。
【０００４】
円形かつ平坦なニットである着圧ストッキング等の弾性着圧衣類は、スパンデックスまたはラテックス等の弾性繊維の使用に基づく。この弾性繊維は、ストッキングを肢に適用するために、ストッキングが、着圧を提供することを可能にし、また伸張することを可能にする。ストッキング設計の弾性的性質のため、ストッキングは、定常または静的な着圧を肢に提供する。すなわち、個人が、仰臥位から起立状態に移動する等、位置を変化させる場合、肢外周も変化する。ストッキングの弾性的性質は、外周の変化に対応するように伸張し、位置または移動にかかわらず、極めて定常な着圧レベルを維持する。これは、患者が、治療した肢における過剰浮腫の除去に起因する肢サイズの減少を被った場合、特に有益である。しかしながら、定常な高着圧レベルが静脈圧低下に起因する肢における疼痛をもたらし得るため、仰臥位位置にある場合（睡眠時）、着圧ストッキングが除去されることも必要とされる。
【０００５】
非弾性着圧は、その名が示唆するように、製品が、身体移動の結果として外周変化が生じても、伸張しないという点において、弾性着圧の反対である。身体が移動する場合に起こることは、非弾性着圧システム下の実際の着圧レベルが上昇および降下し、したがって、動的着圧システムを生成することである。この非弾性着圧システムによる着圧の変化は、静脈血行動態および浮腫減少の改善に劇的な効果を及ぼすことが実証されている。非弾性着圧は、Ｕｎｎａｓブート包帯（Ｕｎｎａｓ  ｂｏｏｔ  ｂａｎｄａｇｅ）、低伸張包帯（ｓｈｏｒｔ−ｓｔｒｅｔｃｈ  ｂａｎｄａｇｅ）、多層包帯、ならびに非弾性調節可能巻き付け具を用いて達成される。これらの着圧システムはまた、着圧レベルが、起立、移動、循環系への重力の影響に対抗している間で必要な場合にのみ、その最高値にあるので、１日に２４時間、装着可能である。着圧レベルは、仰臥位および静脈圧が低下している間は、その最低値にある。包帯システムは、動的着圧効果を提供するが、その主要な短所は、肢サイズの減少に伴う調節がなされず、したがって、装着の過程の間に着圧レベルが低下することである。これは、治療のための適正な着圧を維持するために、頻繁に、包帯が除去され、再適用されることを必要とする。ＣｉｒｃＡｉｄ（登録商標）着圧衣類のような独特のシステムは、着圧レベルが、瞬時に調節可能なバンドを有するので、肢体積の変化に対応するように容易に調節可能である。
【０００６】
近年、着圧システムの弾性または剛性の測定が、容認されつつあり、静的剛性インデックス（Ｓｔａｔｉｃ  Ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ  Ｉｎｄｅｘ）と称されている。静的剛性インデックス（ＳＳＩ）は、ユーザが起立位置から仰臥位位置に姿勢を変化させる場合、着圧衣類によって肢に印加される着圧の絶対変化として定義される。起立している間に印加される圧力は、多くの場合、作業圧力と呼ばれる一方で、仰臥位は、静止圧力と呼ばれる。１０ｍｍＨｇ未満の絶対作業−静止圧力差を有するシステムは、弾性システムに適合するとされる。１０ｍｍＨｇよりも大きい差異を有するものは、非弾性システムと見なされる。
【０００７】
全ての着圧システムは、現在、それらが提供する絶対着圧レベルだけではなく、また、活動中に着圧レベルが変動する量または静的剛性インデックスによっても、定義可能である。例えば、弾性ストッキングが、２０〜３０ｍｍＨｇの着圧レベルを提供し得るが５ｍｍＨｇのＳＳＩを有し得る一方で、非弾性巻き付け具はまた、２０〜３０ｍｍＨｇの着圧レベルを提供し得るが２０ｍｍＨｇのＳＳＩを有し得る。これらの２つのシステム間には、治療上の差異が存在することが証明されている。弾性システムは、肢体積変化によらず定常であり、ほとんど調節を必要としないので、ユーザにとってより好ましくあり得るが、その条件は、非弾性衣類によって提供される改良された循環性能の必要性を示唆し得る。２０〜３０ｍｍＨｇおよび１０ｍｍＨｇのＳＳＩを提供する着圧衣類が存在する場合、恐らく、これは、この特定の患者のための利点の最良の組み合わせである。しかしながら、この着圧衣類は、存在し得ず、利用可能な衣類から決定することを余儀なくされ得る。
【０００８】
これまで、おおまかに、ほとんどの製品は、それらが提供する目標着圧レベルと一般的にいうところの弾性または非弾性とによって、定義および処方されてきただけである。それらが提供する作業および静止圧力レベルは、変更されることができない。いくつかの着圧衣類は、瞬時に調節可能な着圧レベルを提供して複数の処方着圧レベルに対応するように設計されているが、これらの衣類の静的剛性インデックスは、比較的不変のままである。着圧システムは、ユーザが、衣類または衣類の一部における静的剛性インデックスを処方されたレベルに瞬時に調節し、ユーザ個々のニーズを満たすことができるように、さらに設計される必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
大まかに言って、本発明は、初期弾性プロファイルおよび着圧変動範囲を有する第１の材料で作製される着圧衣類を提供する。第２の材料が、第１の材料に追加され、それによって、弾性プロファイルを瞬時に変化させる。これは、今度、通常装着の間（例えば、横になっている状態から起立状態になる場合に脚部の外周が変化するにつれて）、衣類が患者の肢に印加する着圧変動の範囲を瞬時に変化させる。
【００１０】
好ましい側面において、本発明は、（ａ）少なくとも部分的に身体部分の周りに巻き付くことにより圧迫を身体部分に提供する第１の部分と、（ｂ）少なくとも部分的に身体部分の周りに巻き付く第２の部分とを備える着圧衣類を提供する。第２の部分は、第１の部分の上部に巻き付けられる（すなわち、並列に適用される）か、または第１の部分に直列に取り付けられ、その結果として、第１の部分上への第２の部分の取り付けが衣類の弾性プロファイルを第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させる。加えて、衣類の第１および第２の部分の各々によってカバーされる身体部分の外周の相対的量が、衣類が通常装着の間に身体部分の周りに適合するように伸張させられる場合（すなわち、患者の姿勢が変化するのに合わせて、身体部分が直径を変化させるのにつれて）に、衣類が所定の範囲の着圧レベル変動を身体部分に印加する結果をもたらすように、設計において、第１および第２の部分の寸法が選択される。
【００１１】
最も単純形態において、第１の部分は弾性であり得、第２の部分は非弾性であり得る。その結果として、第１の部分上への第２の部分の追加は、好ましくは、衣類をより剛性かつ低弾性にする。本発明は、第１および第２の部分の各々についての特定の弾性または非弾性に限定されないことが、理解されるべきである。典型的に、それらは異なる（第２の部分は、より低弾性である）が、それらは同一であってもよい（第２の部分を並列に追加することは、単に、衣類をより厚くさせ、したがって、低弾性にする）。第２の部分は、好ましくは、フックおよびループ締結具によって第１の部分上に保持され、または第２の部分は、定位置に縫い付けられても、糊付けされてもよい。
【００１２】
本発明に従い、衣類の弾性プロファイルは、弾性が異なる少なくとも２つの生地の比率を改変することによって決定される。着圧レベルは生地張力および肢外周が既知である場合に既知であり、したがって、外周スケールは、伸張させられる距離を印加される着圧レベルに変換する。これは、患者の肢が装着の間に外周を増減させるにつれて、衣類が既知かつ予測可能な所定の範囲の着圧レベル変動を患者の肢に提供するように、衣類を設計する方法を提供する。
【００１３】
本発明は、ストッキング／手袋または「着圧巻き付け具」（肢の周りに巻き付くためにデバイスから延在するバンドを有するデバイスである）のような、様々な実施形態において提供されることができる。
【００１４】
好ましい実施形態において、第１の部分は、印をその上に備え、衣類上への印の配置は、第２の部分（ストラップ、フラップ、または折目のような）が印と整列させられる場合に着圧衣類が既知である所定の着圧変動範囲を身体部分に提供するように、較正される。
【００１５】
必要に応じて、印は、印の２つまたはそれよりも多くのセットを備えてもよく、各セットは、異なる所定の着圧変動範囲に対応する。したがって、ユーザは、単に第２の部分を印のあるセットから別のセットに移動させることによって、ある既知の範囲の着圧レベル変動を別の既知の範囲の着圧レベル変動に変化させることができる。第２の部分の第１の端部は、第１の部分に固定されてもよく、第２の部分の第２の端部は、フックおよびループ締結具によって弾性部分に取り外し可能に取り付けられる。加えて、印は、第１の部分ではなく第２の部分上に置かれてもよい。
【００１６】
必要に応じて、第２の部分の幅は、着圧衣類の長さに沿って変動し得、衣類の長さに沿って異なる範囲の着圧変動を提供することができる。様々な実施形態において、第２の部分は、着圧衣類の第１の部分の長さに沿って、完全ではなく部分的に延在し得る。
【００１７】
その様々な実施形態において、本発明は、正確に既知である着圧レベル変動範囲を有する着圧衣類を提供する。すなわち、着圧衣類は、好ましくは、２つまたはそれよりも多くの既知の着圧レベル変動範囲の間で容易に調節されることができる。好ましい実施形態において、スリーブの調節可能部分上の複数の既定係合点は、着圧レベル変動範囲を示す。
【００１８】
一実施形態において、本発明は、装着が容易な着圧ストッキングを提供し、その着圧ストッキングは、既知の着圧レベル変動範囲がユーザの選好に基づく新しい範囲レベルに調節されることができる。ストッキングは、ほとんどの場合、衣類全体を通して静的着圧レベルを提供し、作業および休憩圧力（ｗｏｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  ｒｅｓｔｉｎｇ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）は、衣類が提供することが意図される基本着圧レベルからほとんど変動しない。作業圧力および着圧レベル変動範囲をふくらはぎ領域のみで増加させることにより、マッサージまたはポンプ変動圧力効果を生成し、さらに、静脈血流を誘導することが、好ましくあり得る。
【００１９】
別の実施形態において、本発明は、中間区画と中間区画から延在するバンドとを有する着圧巻き付け具を提供する。衣類の第１の部分と第２の部分との相対的比率は、衣類が設計される場合、既知であるので、衣類は、肢の周りに巻き付けられる場合に既知の予測可能範囲の動的着圧力変動を提供する。いずれの部分の弾性も、装着の間に引き起こされる圧力変動の規模を変化させるために改変されることができる。
【００２０】
別の実施形態において、本発明は、移動の間の肢の自然外周変化ではなく空気圧によって圧力変動が引き起こされる膨張可能着圧デバイスを提供する。第１の部分と第２の部分との比率は、デバイスが膨張および収縮するにつれて、予測可能範囲の着圧変動を肢に提供するように設計または変更される。
【００２１】
本発明はまた、着圧衣類を設計する方法を提供し、その方法は、（ａ）少なくとも部分的に身体部分の周りに巻き付くことにより圧迫を身体部分に提供する第１の部分を提供することであって、第１の部分は、第１の弾性プロファイルを有し、第１の範囲の着圧レベル変動を身体部分に印加することと、（ｂ）第２の部分を第１の部分上に取り付けることとを含む。これは、衣類の弾性プロファイルを第１の弾性プロファイルから第２の弾性プロファイルに変化させることによって、衣類によって印加される着圧レベル変動の範囲を、第１の範囲の着圧レベル変動から第２の範囲の着圧レベル変動に変化させる。
【００２２】
本方法において、身体部分の周りに適合するように第１の部分の外周が伸張させられる距離が所定の範囲の着圧力変動を身体部分に提供するために、第２の部分によってカバーされる第１の部分の外周の相対的割合が選ばれるように、第２の部分の幅は選ばれる。初期設計プロセス中、第２の部分の選ばれた幅の増加は、身体部分への所定の着圧力変動を増加させ、第２の部分の選ばれた幅の減少は、身体部分への所定の着圧力変動を減少させる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
図１Ａ〜３は、下記のように、様々な弾性および非弾性材料の伸張および着圧特性を図示する。
【００２４】
【図１Ａ】図１Ａは、円筒形形状に巻き付けられる（患者の肢の周りに巻き付けられる前に）弾性生地着圧衣類の概略図である。
【００２５】
【図１Ｂ】図１Ｂは、衣類が肢の周りで伸張されて第１の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図１Ａに対応する概略図である。
【００２６】
【図１Ｃ】図１Ｃは、衣類が肢の周りにさらに伸張されて第２の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図１Ａに対応する概略図である。
【００２７】
【図１Ｄ】図１Ｄは、衣類が肢の周りになおもさらに伸張されて第３の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図１Ａに対応する概略図である。
【００２８】
【図２Ａ】図２Ａは、弾性生地着圧衣類に取り付けられている非弾性区画を有する弾性生地着圧衣類の概略図であり、円筒形形状に巻き付けられている（患者の肢の周りに巻き付けられる前に）。
【００２９】
【図２Ｂ】図２Ｂは、衣類が肢の周りで伸張されて第１の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図２Ａに対応する概略図である。
【００３０】
【図２Ｃ】図２Ｃは、衣類が肢の周りにさらに伸張されて第２の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図２Ａに対応する概略図である。
【００３１】
【図２Ｄ】図２Ｄは、衣類が肢の周りになおもさらに伸張されて第３の位置でそれ自体に取り付けられた後の、図２Ａに対応する概略図である。
【００３２】
【図３】図３は、弾性着圧衣類の上に取り付けられている非弾性区画を有する弾性着圧衣類と比較した場合の、弾性着圧衣類の張力および伸張特性を図示する。
【００３３】
【図４Ａ】図４Ａは、弾性着圧衣類によって身体部分に印加される着圧レベルの範囲を図示する。
【００３４】
【図４Ｂ】図４Ｂは、非弾性巻き付け具によって部分的にカバーされる弾性着圧衣類によって身体部分に印加される着圧レベルの範囲を図示する。
【００３５】
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ｂに類似するが、弾性着圧衣類のより大きな部分が非弾性巻き付け具によってカバーされている。
【００３６】
【図５Ａ】図５Ａは、ふくらはぎに取り付けられている単一の非弾性フラップを有する弾性着圧ストッキングを図示する。
【００３７】
【図５Ｂ】図５Ｂは、ふくらはぎ位置における図５Ａの着圧ストッキングの断面平面図である。
【００３８】
【図６Ａ】図６Ａは、それ自体に重なるように締結された単一の非弾性ストラップによってカバーされる開口部を有する弾性着圧ストッキングを図示する。
【００３９】
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの着圧ストッキングの断面平面図である。
【００４０】
図７〜４４は、下記のように、着圧巻き付け具衣類に組み込まれるような、本発明の様々な実施形態を図示する。
【００４１】
【図７】図７は、標準的な弾性着圧巻き付け具を図示し、患者の肢の周りへの配置の前に、そこから延在するバンドを有する。
【００４２】
【図８】図８は、患者の脚部の周りに巻き付けられた後の、図７の着圧巻き付け具である。
【００４３】
【図９】図９は、図７の標準的な弾性着圧巻き付け具を図示するが、幅狭非弾性部分がその上に取り付けられている。
【００４４】
【図１０】図１０は、図９に対応する側面立面図である。
【００４５】
【図１１】図１１は、図７の標準的な弾性着圧巻き付け具を図示するが、幅広非弾性部分がその上に取り付けられている。
【００４６】
【図１２】図１２は、図１１に対応する側面立面図である。
【００４７】
【図１３】図１３は、図７の標準的な弾性着圧巻き付け具を図示するが、テーパ状非弾性部分がその上に取り付けられている。
【００４８】
【図１４】図１４は、図１３に対応する側面立面図である。
【００４９】
【図１５】図１５は、図１３に類似する図であるが、反対方向にテーパ状である。
【００５０】
【図１６】図１６は、図１５に対応する側面立面図である。
【００５１】
【図１７】図１７は、２つの対向する第１の部分を有する着圧巻き付け具を図示し、その着圧巻き付け具はそれらの間をわたる第２の部分を有し、衣類の外周の周りに直列に連結される第１および第２の部分を示す。
【００５２】
【図１８】図１８は、図１７に対応する側面立面図である。
【００５３】
【図１９】図１９は、衣類の上部から底部には延在しない第２の部分を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００５４】
【図２０】図２０は、図１９に対応する側面立面図である。
【００５５】
【図２１】図２１は、衣類の上部から底部までの全長に延在する３層の材料を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００５６】
【図２２】図２２は、図２１に対応する側面立面図である。
【００５７】
【図２３】図２３は、３層の材料を有する着圧巻き付け具を図示し、３つの材料の各々は、衣類に沿う異なる上部から底部までの長さで延在する。
【００５８】
【図２４】図２４は、図２３に対応する側面立面図である。
【００５９】
【図２５】図２５は、湾曲した第２の部分を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００６０】
【図２６】図２６は、図２７に対応する側面立面図である。
【００６１】
【図２７】図２７は、第１の部分の全幅にわたる第２の部分を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００６２】
【図２８】図２８は、図２７に対応する側面立面図である。
【００６３】
【図２９】図２９は、小さい第２の部分を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００６４】
【図３０】図３０は、図２９に対応する側面立面図である。
【００６５】
【図３１】図３１は、相互に隣接して直列に適用された３つの小さい第２の部分を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００６６】
【図３２】図３２は、図３１に対応する側面立面図である。
【００６７】
【図３３】図３３は、第１の材料で作製されるバンドと異なる材料で作製される主要本体区画とを有する着圧巻き付け具を、図示する。
【００６８】
【図３４】図３４は、図３５の側面立面図である。
【００６９】
【図３５】図３５は、図３３に類似する着圧巻き付け具であるが、三角形形状の部分がそこに取り付けられている。
【００７０】
【図３６】図３６は、図３５に対応する側面立面図である。
【００７１】
【図３７】図３７は、第２の部分上に一対の位置決め印を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００７２】
【図３８】図３８は、図３７の側面立面図である。
【００７３】
【図３９】図３９は、第２の部分上の印の１セットが切り取られた後の、第２の部分上に単一セットの位置決め印を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００７４】
【図４０】図４０は、図３９の側面立面図である。
【００７５】
【図４１】図４１は、着圧巻き付け具の上に位置決め印を有する着圧巻き付け具を図示する。
【００７６】
【図４２】図４２は、図４１の側面立面図である。
【００７７】
【図４３】図４３は、第１の部分上に位置決め印を有して第２の部分がそこに取り付けられる着圧巻き付け具を図示する。
【００７８】
【図４４】図４４は、図４３の側面立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７９】
図１Ａから３は、患者の肢の周りに巻き付けられた着圧衣類で見出される様々な弾性および非弾性材料の伸張および着圧特性を図示する。衣類によって印加される皮膚着圧レベルは、材料の伸張特性、衣類の外周、およびそれが適用される肢の外周によって決定される。結果として生じる皮膚表面圧力は、以下を記載する円柱に関するラプラスの法則によって近似され得る。
Ｔ＝Ｐｒ
式中、
Ｔ＝円柱における壁張力
Ｐ＝内部圧力、かつ
ｒ＝円柱の半径。
【００８０】
治療用着圧衣類に関して、円柱（Ｔ）における壁張力は、円筒形衣類の材料が肢の周りで伸張させられる程度である。したがって、一定半径の肢に関して、肢にかかる着圧圧力は、衣類を伸張させることによって増加させられる。示されるように、衣類における張力は、伸張させることによって増加可能である（肢の半径を増加させること、またはそれ自体を覆うように引張することによって衣類を短縮させることのいずれかによって）。
【００８１】
図１Ａから１Ｄは、下記のようにこれを図示する。着圧衣類１０は、肢Ｌの周りに巻き付けられる。図１Ａは、使用の前の衣類を示す。衣類１０は、フックおよびループ締結具１２、１４、１６、および１８を有する。図１Ａにおいて、衣類に張力および内向き圧力は存在しない（肢Ｌが、まだその中に挿入されていないため）。
【００８２】
図１Ｂにおいて、衣類１０は、ここで巻き付けられ、ある程度伸張され、肢Ｌの周りに適合し、締結具１２は、締結具１４上に接続される。衣類における伸張は、壁張力をＴ１まで増加させる。これは、今度、肢にかかる着圧圧力をＰ１まで増加させる。
【００８３】
図１Ｃにおいて、衣類１０は、締結具１２がここで締結具１６に接続するように、肢の周りでより緊密に伸張させられる。したがって、衣類における張力は、Ｔ１からＴ２まで増加させられ、対応して、肢にかかる内向き圧力も、Ｐ１からＰ２まで増加させられる。図１Ｄは、衣類のなおもさらなる伸張を示し、締結具１２は、ここで、締結具１８上に接続される。張力は、したがって、Ｔ３までさらに増加させられ、肢にかかる対応する内向き半径方向圧力は、Ｐ３まで増加させられる。
【００８４】
図１Ｂ〜１Ｄから分かるように、衣類における張力Ｔの増加（すなわち、衣類の伸張）は、肢の半径が一定に保たれる場合、内向き半径方向圧力Ｐを増加させる。円柱に関するラプラスの法則に従って、内向き圧力Ｐはまた、肢の半径が増加して材料における張力を半径増加よりも大きな割合で増加させる場合に増加するか、または肢の半径が減少して材料における張力が半径よりも大きな割合で減少する場合に減少する。
【００８５】
図２Ａから２Ｄは、図１Ａから１Ｄに類似するが、ここで、非弾性ストラップ１５は、弾性着圧衣類１０上に貼り付けられている。図２Ａは、使用の前の衣類を示す。衣類における張力と、内向き圧力とは、存在しない（肢Ｌが、未だその中に挿入されていないので）。
【００８６】
図２Ｂにおいて、衣類１０は、巻き付けられ、いくらか伸張され、肢Ｌの周りに適合し、締結具１２は、締結具１４上に接続される。非弾性部分１５によってカバーされる弾性衣類１０の部分は、非弾性的に伸張する（すなわち、ほぼ剛性があるままであり、全くではないがほとんど伸張しない）。非弾性部分１５によってカバーされていな衣類１０の残部における伸張は、壁張力をＴ１まで増加させる。これは、今度、肢にかかる着圧圧力をＰ１まで増加させる。重要なことに、伸張がほとんどない弾性の材料であるので（外周全体が弾性である図１と比較して）、図２Ｂにおける張力Ｔ１は、図１Ｂにおける張力Ｔ１より高くなる。
【００８７】
図２Ｃおよび２Ｄは、それぞれ、締結具１２がここで締結具１６および１８に接続するように肢の周りでより緊密に伸張されている衣類１０を示す。したがって、衣類における張力は、Ｔ２からＴ３まで増加させられ、対応して、肢にかかる内向き圧力は、Ｐ２からＰ３まで増加させられる。非弾性ストラップ１５の存在は、図２Ｃにおける張力が図１Ｃにおけるものよりも大きいことと、図２Ｃにおける内向き着圧Ｐ２が図１Ｃにおけるものよりも大きいこととを確実にする。
【００８８】
図１および２は、非弾性部分１５によってカバーされる弾性衣類１０の外周の量の選択が衣類アセンブリの剛性を決定するという本発明の重要な特徴を、図示する。設計者（または、ユーザ）が、より狭いバンド１５（身体肢の外周のうちのより短い部分に巻き付く）を取り付ける場合、衣類アセンブリ全体は、より弾性である。逆に言えば、設計者（または、ユーザ）が、より広いバンド１５（身体肢の外周のうちのより長い部分に巻き付く）を取り付ける場合、衣類アセンブリ全体は、低弾性である。本発明は、したがって、弾性である外周と非弾性である外周との相対的割合が所与の肢外周について所望の着圧力またはプロファイルを適用するように選択される着圧衣類の設計を包含する。
【００８９】
これは、着圧生地における張力が、生地内に作り出される伸張の割合（すなわち、生地が伸張させられる長さ）に正比例するためである。したがって、弾性材料の長さが減少させられるにつれて、材料における伸張と力との割合は、増加する。この張力における増加は、肢に印加される圧力を増加させる。弾性材料の伸張／力特性が既知である場合、圧力の範囲は、異なる肢外周について計算されることができ、張力は、必要に応じて、特定の肢外周のための着圧レベルを規定するために調節されることができ、したがって、肢の外周における変化によって引き起こされる着圧レベル間の変動量が、改変可能である。弾性材料と非弾性材料との比率を変動させることによって、印加される着圧レベル変動の範囲が、生成させられることができる。
【００９０】
さらに、印が、締結具場所１４、１６、および１８の各々に配置される場合、衣類の既知の伸張度についての近似的基本着圧レベルが、較正されることができる。したがって、患者は、肢が締結具１４、１６、および１８の位置の各々に対して閉鎖される場合、どの近似的着圧力がその肢にかけられるかを把握する。しかしながら、正確な着圧レベルは、脚部の実際の外周（１日の間に変化する）と衣類の剛性プロファイルとの両方に依存することが、理解されるべきである。本発明は、衣類がもたらす近似的基本着圧レベルを変動させることではなく、衣類の全体的な弾性プロファイルを変化させることを主に対象にすることに留意されたい。
【００９１】
図３は、張力が印加される図１および２の衣類の張力および伸張特性を、平坦にして図示する。図を上から下に見ていくと、張力が印加されていない弾性部分１０が、示される。その下に、張力Ｔが印加されている同一の弾性部分１０が、（その端部が距離ｄ１まで伸張するように）示される。その下に、非弾性部分が上に貼り付けられ、張力が印加されていない弾性部分１０が、示される。その下に、同一の張力Ｔが印加されている部分１０および１５が、示される。分かるように、部分１５は、伸張しない（その直下の１０の部分も伸張しない）。その結果として、衣類のみが、位置ｄ２まで伸張する。理解され得るように、弾性部分１０上への非弾性部分１５の追加は、衣類アセンブリ全体をより剛性または低弾性にする（かつ伸張への抵抗をより強くする）。
【００９２】
図４Ａから４Ｃは、下記のように、それぞれ、弾性衣類と、短い非弾性巻き付け具によって部分的にカバーされる弾性衣類と、より長い非弾性巻き付け具によって部分的にカバーされる弾性衣類とによって身体部分に印加される通常範囲の着圧レベルを図示する。
【００９３】
図４Ａは、脚部の周りに巻き付けられている弾性衣類を示す。弾性衣類の通常の日々の装着の間、脚部外周は、変化する。例えば、横になっている場合、脚部は、（より小さい）半径Ｒｌ１を有する。脚部にかかる着圧力は、Ｐ１である。起立時、脚部は、（より大きい）半径Ｒｌ２を有する。そして、脚部にかかる着圧力は、Ｐ２になる。衣類１０が非常に弾性であるので、衣類１０は、脚部の直径における変化に対応するように容易に伸張する。その結果として、横になっている間の圧力Ｐ１（すなわち、２０ｍｍＨｇ）は、起立時のＰ２（すなわち、２３ｍｍＨＧ）まで、わずかだけ増加させられ得る。したがって、脚部に印加される着圧の範囲は、１日の間、小さい範囲（すなわち、３ｍｍＨＧ）内で変化するだけである。
【００９４】
図４Ｂは、弾性部分１０に取り付けられている短い非弾性ストラップ１５を示す。衣類が着用された後の第２の部分１５の追加は、衣類を低弾性にし、そして、より高い剛性プロファイルを有するようにする。この場合、患者に印加される基本着圧レベルは、同一（２０ｍｍＨｇ）である。しかしながら、起立時の圧力Ｐ２は、ここで、増加している（すなわち、３０ｍｍＨｇ）。印加される着圧の範囲は、ここで、１日の間により大きく変動する（１０ｍｍＨｇ）。図４Ｂは、したがって、本発明の重要な特徴（材料の第２の部分を材料の第１の部分に取り付けることにより衣類の弾性プロファイルを変化させることによって、肢に印加される着圧レベル変動の範囲を瞬時に変化させる）を図示する。
【００９５】
最後に、図４Ｃにおいて、弾性部分１０は、非弾性部分１５を締結具１４の位置から締結具１８の位置に移動させることによって伸張させられる。これは、脚部に印加される着圧の範囲を２０から４０ｍｍＨＧまで増加させる。基本圧力は、図４Ａおよび４Ｂと同じように、２０ｍＨｇのままである。図４Ｃは、より非弾性の材料の追加が（締結具１８に締結することによって）、変動範囲を２０ｍｍＨＧまで増加させる（すなわち、４０ｍｍＨｇ−２０ｍｍＨｇ＝２０ｍｍＨｇ）ことを示す。これは、図４Ａおよび４Ｂに見られるものよりもさらに大きい。
【００９６】
動作の順序は、基本圧力に影響を及ぼす。仮定上、衣類が着用される前に非弾性材料１５が追加される場合、基本圧力は、圧力変動範囲の増加とともに増加する。これは、着用前または後の第２の部分１５の追加が、着圧の基本レベルおよび着圧レベル変動の範囲を改変するか、または着圧レベル変動の範囲のみを改変するかを決定するので、重要である。
【００９７】
図５Ａから６Ｂは、下記のように、弾性着圧ストッキングに組み込まれる本発明の様々な実施形態を図示する。
【００９８】
図５Ａは、ふくらはぎに取り付けられている単一非弾性フラップ３０を有する弾性着圧ストッキングを図示する。図５Ｂは、ふくらはぎにおける着圧ストッキングを通した断面平面図である。使用において、ユーザは、最初に、ストッキングを引っ張り、次いで、非弾性フラップ３０を取り付ける（弾性衣類２０上の締結具１２を非弾性ストラップ３０上の締結具１４に取り付けることによって）。第２の部分３０の追加は、衣類の剛性プロファイルを変化させ、衣類をより剛性かつ低弾性にすることによって、より高い範囲の着圧力変動をふくらはぎに提供する。これは、さらなる剛性を提供する（特に、ふくらはぎが歩行の間に撓むにつれて）。
【００９９】
図６Ａは、非弾性の第２の部分１５が上に取り付けられている弾性の第１の部分１０を図示する。弾性部分１０への非弾性部分１５の追加は、肢に印加される着圧力の範囲を増加させる。加えて、場所１４、１６、または１８に締結されるべき弾性部分１０を伸張させることによって、印加される着圧力の範囲は、増加させられることができる。例えば、締結具１２が締結具１４に取り付けられる場合、衣類は、２０〜３０ｍｍＨＧの着圧力を印加し得る。締結具１２が締結具１６に適用される場合、衣類は、３０〜４０ｍｍＨＧの着圧力を印加し得る。最後に、締結具１２が締結具１８に適用される場合、衣類は、４０〜５０ｍｍＨＧの着圧力を印加し得る。これらの圧力範囲は、印加される着圧の基本レベルであり、衣類の剛性に関連する着圧範囲変動と混同されるべきではない。衣類が着用されると、非弾性部分は、次いで、巻き付けられて非弾性取り付けエリアに取り付けられることにより、衣類の弾性プロファイルを変化させることができ、装着の過程にわたって、より大きな着圧レベル変動を引き起こすことができる。
【０１００】
図７〜４４は、下記のように、着圧巻き付け具に組み込まれる本発明の様々な実施形態を図示する。
【０１０１】
図７は、患者の肢の周りへの配置の前の標準的着圧巻き付け具１００を図示し、それは、それから延在するバンド１０２を有する。図８は、患者の脚部の周りに巻き付けられた後の図７の着圧巻き付け具である（互いの間に並んで配置されたバンド１０２を示す）。
【０１０２】
図９は、図７の標準的着圧巻き付け具を図示するが、ここで、狭い非弾性部分１３０が、その上に取り付けられることにより、衣類の長さ全体を通して弾性を低下させ、図７と比較して、装着の間により大きな着圧レベル変動を引き起こす。図１０に見られるように、非弾性部分１３０は、フックおよびループ締結具によって弾性部分１００に取り付けられ得る。代替として、定位置に縫い付けられても、糊付けされてもよい。
【０１０３】
図１１は、図７の標準的着圧巻き付け具を図示するが、代わりに、より広い非弾性部分１３０がその上に取り付けられることにより、衣類の長さ全体を通して弾性をさらに低下させ、図７および９と比較して、装着の間の着圧レベル変動を増加させる。理解され得るように、図１１における衣類アセンブリは、図９における衣類アセンブリよりも剛性である。
【０１０４】
図１３は、図７の標準的弾性着圧巻き付け具を図示するが、テーパ状非弾性部分がその上に取り付けられる。この衣類は、上部（すなわち、非弾性部分１３０が最も広い端部）においてより剛性であり、底部（すなわち、非弾性部分１３０が最も狭い端部）において低剛性である。より大きな着圧レベル変動が、衣類の底部よりも上部において、装着の間に引き起こされる。図１４は、側面図である。図１５は、逆方向にテーパ状である実施形態である。図１５において、衣類は、上部において最も弾性であり、底部において最低弾性である。図１６は、図１５の側面図である。より大きな着圧レベル変動が、衣類の上部よりも底部において、装着の間に引き起こされる。
【０１０５】
図１７は、２つの第１の部分１００を有し、第２の部分１３０がその間にわたる実施形態を示す。この実施形態において、部分１００および１３０は、並列ではなく直列に作用する。図１８は、側面図である。
【０１０６】
図１９は、剛性の第２の部分１３０が中央区画に位置付けられている実施形態である。この衣類の上部端および底部端は、その中央区画よりも弾性である。図２０は、側面図である。
【０１０７】
図２１は、材料の３つの部分を有する実施形態を示す。部分１４０は、部分１３０上に加えられ、したがって、図１７に見られるものより剛性プロファイルを増加させる。図２２は、側面図である。
【０１０８】
図２３は、図２１の実施形態に比較可能であるが、３つの部分は、衣類の上部から底部までの長さ全体に延びない。図２４は、側面図である。
【０１０９】
図２５は、湾曲部分１３０を有する実施形態である。衣類は、部分１３０が最も広い領域において最も剛性である。図２６は、側面図である。代替として、材料１００の第１の部分は、非弾性であり得、材料１３０は、弾性であり得る。これは、弾性プロファイルを反転させる。
【０１１０】
図２７は、第２の部分１３０が衣類のバンド間充填幅（ｆｉｌｌ  ｂａｎｄ−ｔｏ−ｂａｎｄ  ｗｉｄｔｈ）にわたる実施形態である。図２８は、側面図である。
【０１１１】
図２９は、大きい第１の部分１００に取り付けられている小さい第２の部分１３０を示す。図３０は、側面図である。
【０１１２】
図３１は、３つの第２の部分１３０Ａ、１３０Ｂ、および１３０Ｃが部分１００を横切って直列に取り付けられている実施形態である。図３２は、側面図である。
【０１１３】
図３３は、主要本体１００が第１の材料で作製され、バンド１０２が異なる剛性プロファイルを有する第２の材料で作製される実施形態である。図３４は、側面図である。各バンドは、弾性が変動し得、それら全てが同一である必要はないことが、理解されるべきである。
【０１１４】
図３５は、三角形の第２の部分１３０が第１の部分１００上に取り付けられている実施形態である。図３６は、側面図である。バンドを変化させることが衣類全体の剛性プロファイルを変化させる間に、非弾性材料１３０はふくらはぎにおける勾配剛性（ｇｒａｄｉｅｎｔ  ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を保つ。
【０１１５】
図３７は、第２の部分１３０上に第１の印２００および第２の印２０２を有する実施形態である。使用において、第２の部分１３０は、第１の印セット２００または第２の印セット２０２に沿って切り取られることができる。選択された印に応じて、残っている第２の部分の量は、装着の間、所定の範囲の着圧レベル変動を身体部分にもたらす。図３８は、側面図である。
【０１１６】
図３９は、図３７と同一の実施形態を示すが、第２の部分が図３７の２００と標識された印セットまで切り取られ、したがって、装着の間の身体部分への所定の範囲の着圧レベル変動を減少させるが、１セットの位置決め印２０２しか存在しない。図４０は、側面図である。
【０１１７】
図４１は、上に印２００、２０２、および２０４を有する実施形態である。印は、所望の着圧レベル変動を引き起こすために追加される非弾性材料の量を示す。図４２は、側面図である。
【０１１８】
図４３は、図４１に類似するが、第２の部分１３０が追加されている。図４４は、側面図である。材料１３０は、印に一致するように切り取られ得、または可能性として、衣類を着用する前に伸張させられてこれらの領域に取り付けられることにより異なる剛性を提供する弾性材料であり得る。
【０１１９】
本発明の上記の実施形態において、様々な着圧衣類が、提供されている。これらの着圧衣類は第１および第２の部分を有し、肢の外周の周りのこれらの部分（および、使用される材料）の比率は、衣類が提供する相対的着圧力および範囲の着圧力変動の範囲を決定するものである。
【０１２０】
好ましくは、少なくとも１つの部分は、印をその上に備え、印の配置は、もう一方の部分が印と整列させられる場合に着圧衣類が身体部分への所定の基本着圧力および／または着圧力変動を提供するように、較正される。好ましくは、印は、標準的着圧単位（ｍｍＨＧまたはＰＳＩのような）において着圧レベル変動を表示する。その結果として、ユーザは、次いで、３０ｍｍＨｇマークを選択することができ、非弾性部分とこのマークを整列させることができ、着圧レベルが、装着の間に３０ｍｍＨｇに増減していることを把握することができる。
【図１Ａ】
2015513620.tif 000003
【図１Ｂ】
2015513620.tif 000004
【図１Ｃ】
2015513620.tif 000005
【図１Ｄ】
2015513620.tif 000006
【図２Ａ】
2015513620.tif 000007
【図２Ｂ】
2015513620.tif 000008
【図２Ｃ】
2015513620.tif 000009
【図２Ｄ】
2015513620.tif 000010
【図３】
2015513620.tif 000011
【図４Ａ】
2015513620.tif 000012
【図４Ｂ】
2015513620.tif 000013
【図４Ｃ】
2015513620.tif 000014
【図５Ａ】
2015513620.tif 000015
【図５Ｂ】
2015513620.tif 000016
【図６Ａ】
2015513620.tif 000017
【図６Ｂ】
2015513620.tif 000018
【図７】
2015513620.tif 000019
【図８】
2015513620.tif 000020
【図９】
2015513620.tif 000021
【図１０】
2015513620.tif 000022
【図１１】
2015513620.tif 000023
【図１２】
2015513620.tif 000024
【図１３】
2015513620.tif 000025
【図１４】
2015513620.tif 000026
【図１５】
2015513620.tif 000027
【図１６】
2015513620.tif 000028
【図１７】
2015513620.tif 000029
【図１８】
2015513620.tif 000030
【図１９】
2015513620.tif 000031
【図２０】
2015513620.tif 000032
【図２１】
2015513620.tif 000033
【図２２】
2015513620.tif 000034
【図２３】
2015513620.tif 000035
【図２４】
2015513620.tif 000036
【図２５】
2015513620.tif 000037
【図２６】
2015513620.tif 000038
【図２７】
2015513620.tif 000039
【図２８】
2015513620.tif 000040
【図２９】
2015513620.tif 000041
【図３０】
2015513620.tif 000042
【図３１】
2015513620.tif 000043
【図３２】
2015513620.tif 000044
【図３３】
2015513620.tif 000045
【図３４】
2015513620.tif 000046
【図３５】
2015513620.tif 000047
【図３６】
2015513620.tif 000048
【図３７】
2015513620.tif 000049
【図３８】
2015513620.tif 000050
【図３９】
2015513620.tif 000051
【図４０】
2015513620.tif 000052
【図４１】
2015513620.tif 000053
【図４２】
2015513620.tif 000054
【図４３】
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【図４４】
2015513620.tif 000056
【国際調査報告】
2015513620.tif 000057