(57)【要約】  使用者の身体に流体を注入する、および／または、身体内の検体を検出する携帯式流体投与装置が開示される。本装置は、装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、このエネルギ源は、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた筐体と、エネルギ源が使用されていないときに少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、エネルギ源を用いて装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを含む。少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルの空気中への露出を調節するシールの作動を可能にする、シールへのアクセスをもたらす開口部を含む。
2010534084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の身体へ流体を注入する、および／または、身体内の検体を検出する携帯式流体投与装置において、
前記装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、前記エネルギ源は、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた、筐体と、
前記エネルギ源が使用されていないときに少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて前記装置にエネルギを与える前に少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を可能にするシールとを備え、
少なくとも１つの前記筐体は、少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を調節する前記シールの作動を可能にするために、前記シールへのアクセスをもたらす開口部を含む、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記装置の少なくとも１つの前記筐体が、少なくとも１つの前記セルを空気中に露出させるべく、前記シールの除去を可能にする前記シールのタブへのアクセスをもたらすように構成された、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
身体の検体のレベルを検出するセンサモジュールをさらに備えた、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体内に保持される前記エネルギ源をさらに備えた、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記シールは、前記エネルギ源の少なくとも１つの面であって、空気が流入して前記エネルギ源の空気反応部分と接触する、面に固定された、装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、
前記シールは、タブを除去すると、前記エネルギ源の少なくとも１つの前記セルが空気中に露出されるように取り外し可能な前記タブを含む、装置。
【請求項７】
請求項４に記載の流体投与装置において、
少なくとも１つの前記セルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含む、流体投与装置。
【請求項８】
請求項４に記載の流体投与装置において、
前記エネルギ源は、ボタン電池として構成された、流体投与装置。
【請求項９】
請求項４に記載の流体投与装置において、
少なくとも１つの前記筐体は、
空気が前記エネルギ源に送られるのを可能にするための少なくとも１つの通気開口部と、
少なくとも１つの前記通気開口部に配置された半透膜とをさらに備え、
前記半透膜は、少なくとも１つの前記筐体の中への空気の進入を可能にし、少なくとも１つの前記筐体の中への少なくとも何らかの他の物質の進入を実質的に防ぐように構成された、流体投与装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記少なくとも何らかの他の物質は、水および他の液体のうちの少なくとも１つを含む、装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の装置において、
前記装置が作動中でないときに、少なくとも１つの前記通気開口部を通る少なくとも１つの前記筐体への空気の進入を防ぐ第２のシールをさらに備えた、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
前記第２のシールは、少なくとも１つの前記通気開口部を通る少なくとも１つの前記筐体への空気の進入を防ぐように前記半透膜を覆う、装置。
【請求項１３】
請求項４に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体が、
少なくとも前記エネルギ源を保持するための専用エネルギ源カバーと、
少なくとも１つの第２の筐体とを含み、
少なくとも１つの前記第２の筐体は、前記専用エネルギ源カバーを受けて保持するように構成された、装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体が、
駆動機構およびプロセッサを備えた再使用可能な部分の筐体と、
治療用流体を保持する貯蔵部および前記エネルギ源を含む使い捨ての部分の筐体とを備え、
前記エネルギ源が、前記駆動機構および／または前記プロセッサにエネルギを供給する、装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、
前記使い捨ての部分は、前記エネルギ源が取り外しできないように、前記エネルギ源を保持する前記筐体の一部分が前記エネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造された筐体を含む、装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、
前記エネルギ源が、約３ｃｍ３未満の体積を有する、装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体が、約１５ｍｍ未満の厚さを有する、装置。
【請求項１８】
使用者の身体に流体を注入する携帯式流体投与装置において、
前記装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を少なくとも保持する少なくとも１つの筐体と、
前記使用者に治療用流体を送るポンプと、
前記ポンプを動かす駆動機構と、
前記ポンプおよび／または前記駆動機構の作動を制御するプロセッサと、
第１の時間間隔の間、前記エネルギ源からの電荷を一時的に蓄積し、第２の時間間隔の間、前記駆動機構を動かすために、蓄積された前記電荷を放出するコンデンサとを備え、
前記第１の時間間隔が、前記第２の時間間隔よりも長い、装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、
前記第１の時間間隔は、前記第２の時間間隔よりも少なくとも２０倍長い、装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の装置において、
前記第１の時間間隔は、前記第２の時間間隔よりも約５０倍長い、装置。
【請求項２１】
請求項１８に記載の装置において、
前記第１の時間間隔は、少なくとも部分的に前記第２の時間間隔に重なる、装置。
【請求項２２】
請求項１８に記載の装置において、
前記エネルギ源をさらに備えた、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記エネルギ源は、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた、装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置において、
少なくとも１つの前記セルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含む、装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の流体投与装置において、
前記エネルギ源は、ボタン電池として構成された、流体投与装置。
【請求項２６】
使用者の身体へ流体を注入する、および／または、身体内の検体を検出する携帯式流体投与装置において、
前記装置にエネルギを与えるためのエネルギ源であって、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた、エネルギ源と、
前記エネルギ源を保持するための少なくとも１つの筐体と、
前記エネルギ源が使用されていないときに少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて前記装置にエネルギを与える前に少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を可能にするシールとを備え、
少なくとも１つの前記筐体は、前記エネルギ源が取り外しできないように、前記エネルギ源を保持する少なくとも１つの前記筐体の一部分が前記エネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造された、装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体は、少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を調節する前記シールの作動を可能にするために、前記シールへのアクセスをもたらす開口部を含む、装置。
【請求項２８】
請求項２６に記載の装置において、
前記シールは、タブが除去されたときに、前記エネルギ源の少なくとも１つの前記セルが空気中に露出される、取り外し可能な前記タブを含む、装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の装置において、
前記タブは、開口部を介する前記タブの除去を可能にするように、前記少なくとも１つの筐体の前記開口部を介してアクセス可能であるように配置される、装置。
【請求項３０】
請求項２６に記載の装置において、
前記シールは、前記エネルギ源の少なくとも１つの面であって、空気が流入して前記エネルギ源の空気反応部分と接触する、面に固定された、装置。
【請求項３１】
請求項２６に記載の流体投与装置において、
少なくとも１つの前記セルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含む、流体投与装置。
【請求項３２】
請求項２６に記載の流体投与装置において、
前記エネルギ源は、ボタン電池として構成された、流体投与装置。
【請求項３３】
請求項２６に記載の流体投与装置において、
少なくとも１つの前記筐体が、
空気が前記エネルギ源に送られるのを可能にする少なくとも１つの通気開口部と、
少なくとも１つの前記通気開口部に配置された半透膜とをさらに備え、
前記半透膜は、少なくとも１つの前記筐体の中への空気の進入を可能にし、少なくとも１つの前記筐体の中への少なくとも何らかの他の物質の進入を実質的に防ぐように構成された、流体投与装置。
【請求項３４】
請求項３３に記載の装置において、
前記少なくとも何らかの他の物質は、水および他の液体のうちの少なくとも１つを含む、装置。
【請求項３５】
請求項３２に記載の装置において、
前記装置が作動中でないときに、少なくとも１つの前記通気開口部を通る少なくとも１つの前記筐体への空気の進入を防ぐ第２のシールをさらに備えた、装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載の装置において、
前記第２のシールは、少なくとも１つの他の前記通気開口部を通る少なくとも１つの前記筐体への空気の進入を防ぐように前記半透膜を覆う、装置。
【請求項３７】
請求項２６に記載の装置において、
少なくとも１つの前記筐体が、
駆動機構およびプロセッサを備えた再使用可能な部分の筐体と、
治療用流体を保持する貯蔵部および前記エネルギ源を含む使い捨ての部分の筐体とを備え、
前記エネルギ源が、前記駆動機構および／または前記プロセッサにエネルギを与える、装置。
【請求項３８】
治療用流体注入装置を製造する方法において、
前記装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、前記エネルギ源は、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた、筐体と、前記装置が使用されていないときに少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を防ぎ、前記装置の作動を開始する前に少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を可能にするシールとを設けるステップであって、少なくとも１つの前記筐体は、少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を調節する前記シールの作動を可能にするために、前記シールへのアクセスをもたらす開口部を含む、ステップと、
少なくとも１つの前記筐体の前記開口部を通って前記シールにアクセスできるように、少なくとも１つの前記筐体に前記エネルギ源を接続するステップとを含む方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法において、
前記エネルギ源を接続するステップは、前記エネルギ源が取り外しできないように、前記エネルギ源を一体的に接続するステップを含む、方法。
【請求項４０】
請求項３８に記載の方法において、
前記エネルギ源を一体的に接続するステップは、前記エネルギ源を少なくとも１つの前記筐体に固定するステップを含む、方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、
少なくとも１つの前記筐体に前記エネルギ源を固定する前記ステップは、前記エネルギ源を少なくとも１つの前記筐体にはんだ付けすること、および少なくとも１つの前記筐体の中に前記エネルギ源を入れることのうちの１つまたは複数のことを行うステップを含む、方法。
【請求項４２】
請求項３８に記載の方法において、
少なくとも１つの筐体を設けるステップは、前記注入装置の少なくとも１つの前記筐体の少なくとももう一方とは別体の、前記エネルギ源を少なくとも保持する専用エネルギ源カバーを設けるステップを含む、方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、
前記注入装置の少なくとも１つの前記筐体の少なくとも他方に前記専用エネルギ源カバーを連結するステップをさらに含む、方法。
【請求項４４】
使用者の身体へ流体を注入する、および／または、身体の検体を検出する携帯式流体投与装置において、
治療用流体を保持する貯蔵部、および、前記使用者の前記身体に前記治療用流体を投与する駆動機構を備えた投与ユニットと、
前記投与ユニットを前記使用者の前記身体に固定する架台ユニットとを備え、
前記架台ユニットは、前記投与ユニットにエネルギを与えるエネルギ源を含み、前記エネルギ源は、空気中に露出されたときに電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えた、装置。
【請求項４５】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
前記架台ユニットは、空気が前記エネルギ源に送られるのを可能にする少なくとも１つの通気開口部を備えた、流体投与装置。
【請求項４６】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
前記架台ユニットは、少なくとも１つの前記通気開口部に配置された半透膜であって、前記架台ユニットへの空気の進入を可能にし、前記架台ユニットへの少なくとも何らかの他の物質の進入を実質的に防ぐように構成された、半透膜をさらに備えた、流体投与装置。
【請求項４７】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
前記投与ユニットは、
前記駆動機構を含む再使用可能な部分と、
前記貯蔵部を有する使い捨ての部分とを備え、
前記投与ユニットは、前記エネルギ源と前記投与ユニットとの間の電気的な連絡の確立により、前記再使用可能な部分および／または前記使い捨ての部分の前記架台ユニットへの接続に際して作動可能である、流体投与装置。
【請求項４８】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
前記エネルギ源が使用されていないときに少なくとも１つの前記電気化学セルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて前記投与装置にエネルギを与える前に少なくとも１つの前記セルの空気中への露出を可能にするシールをさらに備えた、流体投与装置。
【請求項４９】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
前記架台ユニットは、前記エネルギ源が取り外せないように、前記エネルギ源を保持する前記架台ユニットの一部分が前記エネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造された、流体投与装置。
【請求項５０】
請求項４４に記載の流体投与装置において、
少なくとも１つの前記電気化学セルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含む、流体投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、すべての内容全体が参照によって本明細書に援用される、２００７年７月２０日出願の「Ｅｎｅｒｇｙ  Ｓｕｐｐｌｙ  Ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の米国仮特許出願第６０／９６１，４８４号、２００７年７月２０日出願の「Ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ  Ｐｕｍｐ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国仮特許出願第６０／９６１，５２８号、および２００７年７月２０日出願の「Ｖｅｎｔｅｄ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」とい表題の米国仮特許出願第６０／９６１，３８２号に対する優先権を主張する。
【０００２】
本開示の実施形態は、一般に、流体の持続的な医療的注入および／または身体の検体の連続的監視のためのシステム、装置ならびに方法に関する。より詳細には、本開示は、任意選択で身体の検体を連続的に監視することもできる、皮膚に固定可能なパッチ状の携帯式注入装置に関する。いくつかの実施形態では、ごく小型で高効率のエネルギ供給源によって動力を供給される、複数の構成要素からなる流体投与用および／または身体の検体監視用の装置が提供される。
【背景技術】
【０００３】
いくつかの疾病の医療的処置は、皮下注射および静脈内注射などの様々な身体区画への連続的な薬剤の注入を必要とする。たとえば、真性糖尿病患者は、患者の血中のグルコースレベルを調節するために、終日異なる量のインスリンの投与を必要とする。近年、注射器による毎日の複数回のインスリンの注射に対する優れた代替物として、外来患者用の携帯式インスリン注入ポンプが登場した。インスリンを連続的に基礎量で、またボーラス量で送達するこれらのポンプは、反復的な自己投与による注射から患者を解放し、彼らが通常に近い日課を維持することができるように開発された。注入ポンプの使用に基づく処置の他の例は、薬物（たとえばアヘン誘導体）による苦痛の軽減を必要とする術後疼痛を治療するための処置である。これらの薬剤は、切開瘢痕を囲む皮下組織に局所的に送達され、したがって経口または静脈内投与の鎮痛薬の全身的な副作用を回避することができる。このようなポンプの用途の他の例は、開存静脈アクセスポートを介する化学療法用薬物の連続的な送達を必要とする癌患者に、このポンプを使用することを含む。
【０００４】
携帯式インスリンポンプの第１世代は、貯蔵部が装置の筐体内に含まれた「ポケットベルのような」装置であった。長い管が、たとえば患者のベルトに付けられたポンプから、離れた挿入部位へとインスリンを送達した。貯蔵部、送達管、および皮下カニューレは、合わせて「注入セット」と称されていた。注入セットの交換は、カニューレ挿入部位における局所感染を回避するために２日から３日ごとが推奨された。しかしながら、大多数の糖尿病のポンプ使用者は、貯蔵部が空になるまでこの期間を延長し、これは、時折、最初の使用から最高７日目に行われていた。このような装置は、たとえば、米国特許第３，６３１，８４７号、第３，７７１，６９４号、第４，６５７，４８６号、および第４，５４４，３６９号に開示されており、このすべての内容全体が、参照によって本明細書に援用される。この装置は、複数回の毎日の注射の使用に対してかなりの改善を示したが、中でも、装置の相対的に大きいサイズおよび重量という欠点を有している。装置の重さおよびかさの一因となる主な要因は、この装置が、比較的大型の駆動機構、ならびにモータ、画面、警報器、および装置の他の構成要素の高いエネルギ需要を満たすことが要求される大型サイズの電池（たとえば単３タイプまたは単４タイプ）を使用していることであった。
【０００５】
長い管を有する、この不快でかさばる装置は、たとえば水泳などの運動といった日常活動を妨げるので、多くの糖尿病のインスリン使用者によって拒絶されている。管による制限を回避するために、新しい概念の第２世代が提案された。新しい概念は、患者の皮膚と接触するように構成された底面を有する筐体と、筐体内に含まれる貯蔵部と、貯蔵部と流体連通するように構成された注射針とを備えた、遠隔制御式の、皮膚に固定可能（たとえば貼り付け可能）な装置を含んでいた。この皮膚に固定可能な装置は、現在利用可能なポンプ注入セットと同様に２日から３日ごとに交換されるように構成される。しかしながら、大部分の患者は、貯蔵部が空になるまでこの期間を延長することを好む。この範例は、米国特許第４，４９８，８４３号、第５，９５７，８９５号、第６，５８９，２２９号、第６，７４０，０５９、６，７２３，０７２号、および第６，４８５，４６１号に説明され、その内容全体が、参照によって本明細書に援用される。この第２世代の皮膚に固定可能な装置は、２つの欠点を有する。まず、１つの部分からなる装置は、すべての高価な構成要素（電子部品、駆動機構など）とともに３日ごとに処分されなければならない。次に、第２世代の遠隔制御式の皮膚に固定可能な装置は、一般に重くてかさばり、装置は患者の皮膚に直接取り付けられ、少なくとも３日間は所定位置に留まるので、これが欠点となる。大型サイズおよび重い重量の理由の１つは、皮膚に固定可能な装置と遠隔制御ユニットとの間の通信リンクを維持するエネルギを供給し、さらに、モータ、表示装置、警報器などの装置のエネルギを消費する構成要素にエネルギを供給する、電池のサイズおよび数である。
【０００６】
その内容全体が参照によって本明細書に援用される米国特許第７，１４４，３８４号に、皮膚に貼り付け可能な装置が開示されている。この装置の全体積の大部分は、電池によって占められている。一実施形態では、４つの時計用（ボタン）電池が、投与器のエネルギ要件を満たすのに必要である。４つのボタン電池の平面は、装置の長さ方向の軸に直角をなすように配置され、その結果、装置は比較的厚く（１８ｍｍ）、かさばるようになる。さらに、この装置のエネルギ要件は高いので、この重くてかさばる電池は３日間しかもたず、使用者は、３日間の後、装置を処分させられる。
【０００７】
時計用電池またはボタン電池は、腕時計、ポケット式計算器、補聴器、および同様のコンパクトな携帯式電子製品における使用のために設計された小さい形状因子の電池である。時計用電池の主な利点は、そのサイズ、特にその厚さである。少なくとも１０ｍｍの直径を有する、単３または単４の円筒形の電池とは異なり、時計用電池は平たく、通常３ｍｍから５ｍｍの厚さを有する。時計用電池は、典型的に、１．５ボルトから３ボルトの間の公称電圧を有する単一のセルを含む。一般的なアノード材料は、亜鉛またはリチウムを含み、一般的なカソード材料は、二酸化マンガン、酸化銀、および一フッ化炭素（または酸化銅）を含む。これらのタイプの電池の円筒形の外側ケーシングは、陽（＋）端子の一部を形成する。「Ｃ」タイプの３Ｖのリチウムセルおよび「Ｓ」タイプの１．５ボルトの酸化銀セルが、最も普通に使用される時計用電池である。
【０００８】
その内容全体が参照によって本明細書に援用される、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｓｕｓｔａｉｎｅｄ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｉｎｆｕｓｉｏｎ  ａｎｄ  ｄｅｖｉｃｅｓ  ｒｅｌａｔｅｄ  ｔｈｅｒｅｔｏ」という表題の米国特許出願第１１／３９７，１１５号（米国特許公開第２００７／０１０６２１８号として公開）、および「Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｆｌｕｉｄ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国仮特許出願第６１／１２３，５０９号に、再使用可能な部分および使い捨ての部分を有する、皮膚に貼り付け可能な遠隔制御式の投与パッチを含む、いわゆる第３世代の装置が説明されている。この投与装置のいくつかの実施形態では、投与装置の使い捨ての部分の中にあるボタン電池が使用される。説明されるこのような第３世代の装置は、比較的薄く（たとえば厚さ１５ｍｍ以下）、たとえば３日を超える装置の全使用期間の間の、全エネルギ要件を満たす。
【０００９】
従来技術はまた、連続的なグルコースの監視について説明する（たとえば、その内容全体が参照によって本明細書に援用される、米国特許第５，３９０，６７１号および第６，１４３，１６４号を参照）。これらの装置は、患者の身体の皮下区画におけるグルコースのレベルを監視する。その内容全体が参照によって本明細書に援用される、米国特許出願第１１／７０６，６０６号、第１１／９８９，６６５号、および第１１／９８９，６７８号は、流体を投与し、身体の検体を連続的に監視する（たとえばインスリン投与およびグルコース監視を行う）、複式機能のパッチ状の流体投与装置について説明する。このような複式機能の投与装置の開示された実施形態のいくつかでは、特定のグルコースレベルに従ってインスリンが送達される閉ループのシステムについて説明される。このような開示のいくつかの実施形態では、複式機能のパッチは、再使用可能な部分および使い捨ての部分から構成され、たとえば、電池は使い捨ての部分の中にある。１つの部分からなる「独立式」の投与装置と同様に、この複式機能の装置は、比較的薄く（厚さ１５ｍｍ以下）、たとえば３日を超える全使用期間の間の、全エネルギ要件を満たす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示のいくつかの実施形態では、少なくとも３日間の作動期間の間、装置のエネルギ要件を満たすエネルギ供給セルのための最小の空間を有する、ごく小型で薄い、携帯式のプログラム可能な流体投与装置（以下「投与パッチ」）が開示される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、エネルギ供給セルのための最小の空間を含み、少なくとも３日間の作動期間の間、装置のエネルギ要件を満たす、グルコースの連続的監視用のごく小型で薄い（たとえば１５ｍｍ未満の）携帯式の装置が提供される。連続的監視装置は、投与装置の中に組み込み可能であり、それによって、この装置に検出および投与の両能力を与える。いくつかの実施形態では、装置は閉ループシステム内において監視されたグルコースレベルに従ってインスリンを投与することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、使い捨ての部分および再使用可能な部分の２つの部分で構成される単純で安価な投与パッチが提供される。再使用可能な部分と使い捨ての部分とを連結した後、組み立てられた装置は、比較的小さい設置面積を備えた薄い外形を有する。
【００１３】
いくつかの実施形態では、患者の身体の中へ流体を送達する、使い捨ての部分および再使用可能な部分の２つの部分で構成される投与パッチが提供される。エネルギ供給セルは、使い捨ての部分の中に含まれ、したがって、いかなる電池交換の必要もない。したがって、使用者は、電池を取り扱わなくてよく、電池交換の心配をする必要はない。
【００１４】
いくつかの実施形態では、患者の身体の中へ流体を送達する、使い捨ての部分および再使用可能な部分の２つの部分で構成される投与パッチが提供される。使い捨ての部分は、エネルギ供給セル（たとえば電池）を含む。エネルギ供給セルを含む使い捨ての部分は、通常の家庭での処分システムを含む、任意のタイプのゴミ容器の中へ処分可能であり、したがって、厄介な有毒廃棄物／バイオハザード用の容器の使用および保守を回避することができる。
【００１５】
本開示は、いくつかの実施形態では、エネルギ供給セル用に３ｃｍ３未満の空間を規定する、ごく小型で薄い（たとえば約２０ｍｍ以下、概ね１５ｍｍ未満の）携帯式のプログラム可能な流体投与パッチについて説明する。より詳しくは、本開示は、使い捨ての部分および再使用可能な部分を備える、小型で低コストの携帯式投与パッチについて説明する。電源は、いくつかの実施形態では、使い捨ての部分の中に含まれ、１つまたは複数の金属／空気電池を含む。金属／空気電池は、亜鉛／空気ボタンタイプ電池を含み得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、亜鉛／空気電池は薄く、分配器の要件を満たすように高いエネルギ密度を有する（すなわち、この電池はその重量および／または体積に対して大量の電荷を蓄積するように構成される）ので、投与パッチのエネルギ源となる。電池が使い捨ての部分の中に含まれているとき、（たとえば、非バイオハザード用のゴミ入れの中にそれを置くことによって）約３日ごとに処分可能である。使い捨ての部分の生産コストは、製品の利益率における重要な問題であり、したがって、亜鉛／空気電池の低いコストは、その使用にとって別の利点である。しかしながら、同様の利点を提供する他の電池タイプも、本開示において本明細書に説明された装置に使用可能である。
【００１７】
いくつかの実施形態では、１つの亜鉛／空気電池が、使い捨ての部分の中に設けられる。電池の平坦な部分は、使い捨ての部分の筐体と整列し、したがって、非常に薄い装置の構成を可能にする。任意選択で、電気コネクタが、電池のカソードに直接はんだ付けされる。このはんだ付けは、電池からの不注意による切断を回避する。
【００１８】
亜鉛／空気電池は、起動のために酸素を必要とし、したがって、そのカソードは、活性化の前には絶縁されているべきである。したがって、いくつかの実施形態では、装置は、以下の特徴を含む。
【００１９】
・電池は、カソード絶縁カバー（またはシール）が除去可能であるように、装置内に配置される。２つの部分からなる装置の場合、それらの部分が対にされる前に、使い捨ての部分の中の電池からカバーが除去され得る。
【００２０】
・自由な空気の動きを可能にするように装置の筐体に通気口が設けられる。通気口は、装置の筐体に入り、亜鉛／空気セルと接触するように空気（すなわち空気の進入）を導くことを可能にする。通気口は、たとえば、水の浸透を防ぐために半透膜を含み得る。
【００２１】
亜鉛／空気電池の電力出力（たとえばワット数、電流および／またはボルト数）は、投与パッチのより多くの電力を消費する電気構成要素を起動するためには不十分であるので、大容量のコンデンサ（たとえば少なくとも１００ｍＦ）が、瞬間的な電力／電流の要件を満たすために設けられ得る。
【００２２】
本開示の実施形態のいくつかにおいて、装置の電気構成要素の電力および電流の要件を満たす方法が開示される。したがって、いくつかの実施形態では、本開示は、酸化銀電池などの少なくとも１つのボタン（時計用）電池を含む、薄い（たとえば最小寸法が約１５ｍｍ未満の）投与パッチを提供する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、検体を連続的に監視するモニタを含む流体投与パッチが提供される。いくつかの実施形態では、流体投与パッチは、インスリン投与パッチである。いくつかの実施形態では、装置によって監視される検体は、グルコースである。いくつかの実施形態では、装置は少なくとも１つのボタン電池を含む。いくつかの実施形態では、装置は、監視されたグルコースレベルに従ってインスリンを投与することができ、したがって閉ループシステムを実行する。
【００２４】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの亜鉛／空気電池を含む、薄い（たとえば１５ｍｍの）投与パッチが提供される。本開示はまた、装置筐体の中への酸素の進入を可能にする方法について述べる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、使い捨ての部分および再使用可能な部分の２つの部分で構成される投与パッチが提供される。亜鉛／空気電池は、（たとえば部分の製造時に）使い捨ての部分の中に配置可能であり、したがって、電池交換は必要ない。亜鉛／空気電池は、両部分を対にする前または対にした後に除去可能であるシールを含み得る。
【００２６】
一態様では、使用者の身体に流体を注入する、および／または、身体内の検体を検出する携帯式流体投与装置が開示される。本装置は、装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、このエネルギ源が、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備える筐体と、エネルギ源が使用されていないとき少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、エネルギ源を用いて装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを含む。少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルの空気中への露出を調節するシールの作動を可能にする、シールへのアクセスをもたらす開口部を含む。
【００２７】
装置の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含み得る。
【００２８】
装置の少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルを空気中に露出させるシールの除去を可能にするシールのタブへのアクセスをもたらすように構成され得る。
【００２９】
装置は、身体の検体のレベルを検出するセンサモジュールをさらに含み得る。
【００３０】
装置は、少なくとも１つの筐体内に保持されるエネルギ源をさらに含み得る。
【００３１】
シールは、空気がエネルギ源の空気反応部分とその面を通って接触する、エネルギ源の少なくとも１つの表面に固定され得る。シールは、タブを除去すると、エネルギ源の少なくとも１つのセルが空気中に露出されるように、取り外し可能なタブを含み得る。
【００３２】
少なくとも１つのセルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含む。
【００３３】
エネルギ源は、ボタン電池として構成されてもよい。
【００３４】
少なくとも１つの筐体は、空気がエネルギ源に送られるのを可能にする少なくとも１つの通気開口部と、この少なくとも１つの通気開口部に配置された半透膜とをさらに含むことができ、半透膜は、少なくとも１つの筐体の中への空気の進入を可能にし、少なくとも１つの筐体の中への少なくとも何らかの他の物質の進入を実質的に防ぐように構成される。少なくとも何らかの他の物質は、たとえば、水および／または他の液体のうちの少なくとも１つを含み得る。
【００３５】
この装置は、装置が作動中でないときに、少なくとも１つの通気開口部を通って少なくとも１つの筐体へ空気が進入するのを防ぐ第２のシールをさらに含み得る。第２のシールは、少なくとも１つの通気開口部を通って少なくとも１つの筐体への空気の進入を防ぐように半透膜を覆い得る。
【００３６】
少なくとも１つの筐体は、少なくともエネルギ源を保持するための専用のエネルギ源カバーと、少なくとも１つの第２の筐体とを含み、少なくとも１つの第２の筐体は、専用のエネルギ源カバーを受け、保持するように構成され得る。
【００３７】
少なくとも１つの筐体は、駆動機構およびプロセッサを含む再使用可能な部分の筐体と、治療用流体を保持する貯蔵部およびエネルギ源を含む使い捨ての部分の筐体とを含み得る。エネルギ源は、駆動機構および／またはプロセッサにエネルギを与えることができる。
【００３８】
使い捨ての部分は、エネルギ源が取り外し不可能なように、エネルギ源を保持する筐体の一部分がエネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造される筐体を含み得る。
【００３９】
エネルギ源は、約３ｃｍ３未満の体積を有し得る。
【００４０】
少なくとも１つの筐体は、約１５ｍｍ未満の厚さを有し得る。
【００４１】
別の態様では、使用者の身体に流体を注入する携帯式流体投与装置が開示される。装置は、装置にエネルギを与えるエネルギ源を少なくとも保持する少なくとも１つの筐体と、使用者に治療用流体を送達するポンプと、ポンプを起動する駆動機構と、ポンプおよび／または駆動機構の作動を制御するプロセッサと、第１の時間間隔の間、エネルギ源からの電荷を一時的に蓄積し、第２の時間間隔の間、駆動機構を起動するために、蓄積された電荷を放出するコンデンサとを含む。第１の時間間隔は、第２の時間間隔よりも長い。
【００４２】
装置の実施形態は、上述の第１の装置の特徴のいずれか、ならびに以下の特徴のいずれか１つを含み得る。
【００４３】
第１の時間間隔は、第２の時間間隔よりも少なくとも２０倍長くなり得る。
【００４４】
第１の時間間隔は、第２の時間間隔よりも約５０倍長くなり得る。
【００４５】
第１の時間間隔は、少なくとも部分的に第２の時間間隔に重なり得る。
【００４６】
装置は、エネルギ源をさらに含み得る。
【００４７】
さらなる態様では、使用者の身体へ流体を注入する、および／または、身体内の検体を検出する携帯式流体投与装置が開示される。装置は、装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を含み、エネルギ源は、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備える。装置はまた、エネルギ源を保持するための少なくとも１つの筐体と、エネルギ源が使用されていないとき少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを含む。少なくとも１つの筐体は、エネルギ源が取り外し不可能なように、エネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体の一部分がエネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造される。
【００４８】
装置の実施形態は、本明細書に説明される装置のいずれかの特徴のいずれか、ならびに以下の特徴のいずれか１つを含み得る。
【００４９】
少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルの空気中への露出を調節するシールの作動を可能にする、シールへのアクセスをもたらす開口部を含み得る。
【００５０】
シールは、空気がエネルギ源の空気反応部分とその面を通って接触する、エネルギ源の少なくとも１つの表面に固定され得る。
【００５１】
少なくとも１つの筐体は、駆動機構およびプロセッサを含む再使用可能な部分と、治療用流体を保持する貯蔵部およびエネルギ源を含む使い捨ての部分とを含むことができ、エネルギ源は、駆動機構および／またはプロセッサにエネルギを与える。
【００５２】
さらに別の態様では、治療用流体注入装置を製造する方法が開示される。本方法は、装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、このエネルギ源が、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを含む筐体と、装置が使用されていないとき少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、装置の作動を開始する前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを設けるステップを含む。少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルの空気中への露出を調節するシールの作動を可能にする、シールへのアクセスをもたらす開口部を含む。本方法はまた、少なくとも１つの筐体の開口部を通ってシールにアクセスできるように、少なくとも１つの筐体にエネルギ源を接続するステップを含む。
【００５３】
本方法の実施形態は、本明細書に説明されるいずれかの装置の特徴のいずれか、ならびに、以下の特徴のいずれか１つを含み得る。
【００５４】
エネルギ源を接続するステップは、エネルギ源が取り外し不可能なように、エネルギ源を一体的に接続するステップを含み得る。
【００５５】
エネルギ源を一体的に接続するステップは、エネルギ源を少なくとも１つの筐体に固定するステップを含み得る。
【００５６】
少なくとも１つの筐体にエネルギ源を固定するステップは、たとえば、エネルギ源を少なくとも１つの筐体にはんだ付けすること、および／または、少なくとも１つの筐体の中にエネルギ源を入れることのうちの１つまたは複数のことを行うステップを含み得る。
【００５７】
少なくとも１つの筐体を設けるステップは、注入装置の少なくとも１つの筐体の少なくとももう１つとは別になった、エネルギ源を少なくとも保持する専用のエネルギ源カバーを設けるステップを含み得る。本方法は、注入装置の少なくとも１つの筐体の少なくとも他方に専用のエネルギ源カバーを連結するステップをさらに含み得る。
【００５８】
別の態様では、使用者の身体へ流体を注入する、および／または、身体の検体を検出する携帯式流体投与装置が開示される。装置は、治療用流体を保持する貯蔵部、および、使用者の身体に治療用流体を投与する駆動機構を備える投与ユニットと、投与ユニットを使用者の身体に固定する架台ユニットとを含む。架台ユニットは、投与ユニットにエネルギを与えるエネルギ源を含み、エネルギ源は、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備える。
【００５９】
装置の実施形態は、本明細書に説明されるいずれかの装置および方法の特徴のいずれか、ならびに、以下の特徴のいずれか１つを含み得る。
【００６０】
架台ユニットは、空気がエネルギ源に送られるのを可能にする少なくとも１つの通気開口部を含み得る。
【００６１】
架台ユニットは、この少なくとも１つの通気開口部に配置された半透膜をさらに含み、半透膜は、架台ユニットへの空気の進入を可能にし、架台ユニットへの少なくとも何らかの他の物質の進入を実質的に防ぐように構成される。
【００６２】
投与ユニットは、駆動機構を含む再使用可能な部分と、貯蔵部を有する使い捨ての部分とを含み得る。投与ユニットは、エネルギ源と投与ユニットとの間の電気的な連絡の確立による再使用可能な部分および／または使い捨ての部分の架台ユニットへの接続に際して作動可能である。
【００６３】
投与装置は、エネルギ源が使用されていないとき少なくとも１つの電気化学セルの空気中への露出を防ぎ、エネルギ源を用いて投与装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールをさらに含む。
【００６４】
架台ユニットは、エネルギ源が取り外し不可能なように、エネルギ源を保持する架台ユニットの一部分がエネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造される。
【００６５】
少なくとも１つの電気化学セルは、少なくとも１つの亜鉛／空気セルを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１ａ乃至図１ｃは、遠隔制御ユニットを有するあるいは有さない、１つの部分あるいは２つの部分からなる例示的な注入ポンプを示す概略図である。
【図２】図２ａ及び図２ｂは、架台を使用して患者の皮膚に取り付けられた、１つの部分あるいは２つの部分からなる例示的な注入ポンプを示す概略図である。
【図３】再使用可能な部分および使い捨ての部分を備えた例示的な蠕動注入ポンプを示す概略図である。
【図４】センサを備えた例示的な蠕動注入ポンプを示す概略図である。
【図５】ポンプに使用される例示的な電気構成のブロック図を有する、２つの部分からなる例示的な注入ポンプを示す概略図である。
【図６】図６ａ及び図６ｂは、例示的な亜鉛／空気電池の断面を示す概略図である。
【図７】図７ａ乃至図７ｄは、投与装置、および／または、シール付きの電池の実施例を示す図である。
【図８】注入ポンプの再使用可能な部分への電池の挿入の例示的な実施形態を示す図である。
【図９】架台を使用して患者の皮膚に取り付けられた２つの部分からなる例示的な注入ポンプの断面を示す概略図である。
【図１０】ピストンを用いる２つの部分からなる例示的な注入ポンプを示す概略図である。
【図１１】患者の皮膚に取り付けられた、再使用可能な部分および使い捨ての部分を備える例示的な蠕動タイプの注入ポンプを示す概略図である。
【図１２】図１２ａ乃至図１２ｅは、注入ポンプに電池を接続する例示的な構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
開示されるのは、携帯式流体投与装置、ならびに、使用者の身体に流体を注入するおよび／または身体内の検体を検出する方法である。この装置は、装置にエネルギを与えるためのエネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体であって、このエネルギ源が、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備える筐体と、エネルギ源が使用されていないとき少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを含む。少なくとも１つの筐体は、少なくとも１つのセルの空気中への露出を調節するシールの作動を可能にする、シールへのアクセスをもたらす開口部を含む。いくつかの実施形態では、携帯式流体投与装置が開示され、この装置は、この装置にエネルギを与えるためのエネルギ源であって、空気中への露出に際して電気エネルギを発生する少なくとも１つの電気化学セルを備えるエネルギ源と、エネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体と、エネルギ源が使用されていないときに少なくとも１つのセルの空気中への露出を防ぎ、前記エネルギ源を用いて装置にエネルギを与える前に少なくとも１つのセルの空気中への露出を可能にするシールとを備える。少なくとも１つの筐体は、エネルギ源が取り外し不可能なように、エネルギ源を保持する少なくとも１つの筐体の一部分がエネルギ源の周囲に一体的に形成されるような方式で製造される。
【００６８】
図１ａを参照して、注入ポンプとも称される例示的な流体送達装置の概略図が示される。図１ａの注入ポンプは、患者の身体に固定可能（たとえば貼り付け可能）である投与パッチユニット１０と、パッチユニット１０と連絡する遠隔制御ユニット４０とを備える。パッチユニット１０は、（たとえば図１ｂに示されるように）１つの部分で構成されるか、または、（たとえば図１ｃに示されるように）再使用可能な部分１００および使い捨ての部分２００を含む２つの部分で構成される。（投与ユニットとも称される）パッチユニット１０は、推進するプランジャを備えた注射器タイプの貯蔵部、蠕動容積式ポンプなどの異なる投与機構を用いることができる。
【００６９】
図２ａを参照すると、１つの部分からなるパッチユニット１０、架台ユニット２０、および遠隔制御ユニット４０を備える例示的な流体送達装置の概略図が示される。架台ユニット２０が（たとえば何らかの接着機構によって）患者の皮膚５に固定された後で、パッチユニット１０が架台ユニット２０に連結される。パッチユニット１０は、患者の裁量において、架台ユニット２０から切り離されるか、または、架台ユニット２０に再連結され得る。カニューレおよび貫通部材を含む針ユニット（図示せず）が、架台ユニットを介して患者の身体の中へ挿入可能である。流体の送達は、遠隔制御ユニット４０によってプログラム可能であるか、または、パッチユニット１０に設けられた少なくとも１つのボタン１５によって手動でプログラムもしくは制御が可能である。
【００７０】
図２ｂを参照すると、再使用可能な部分１００および使い捨ての部分２００を備えた２つの部分からなる投与ユニット１０と、架台ユニット２０と、遠隔制御ユニット４０とを備える例示的な流体送達装置の概略図が示される。１つまたは複数の手動ボタン１５が、パッチユニット１０の再使用可能な部分１００の筐体に配置され得る。
【００７１】
本明細書に詳述されるパッチユニット、架台ユニットおよび針ユニットを備える流体送達装置の構成は、たとえば、共同所有されているイスラエル国特許出願ＩＬ１７１８１３、米国特許公開第２００７／０１０６２１８号、米国特許出願第１１／７０６，６０６号、ならびに米国仮特許出願第６０／８３３，１１０号、第６０／８４２，８６９号および第６０／８４８，５１１号に説明されており、これらすべての内容全体が参照によって本明細書に援用される。これらの構成の利点の１つは、流体送達装置の比較的高価な構成要素が、装置の再使用可能な部分の中に配置される一方で、たとえば電源を含む比較的より高価でない構成要素は、使い捨ての部分の中に収容されることである。このような構成および配置（すなわち再使用可能部分なおよび使い捨ての部分を有する配置）に従う投与ユニット（すなわちパッチユニット）は、製造業者、装置供給者、および／または患者にとって、治療用流体投与装置の使用を、より経済的にすることができる。これらの構成、特に、安価な電源（たとえば電池）がこのような投与装置の使い捨ての部分の中に収容される構成は、また、電池が使い捨ての部分と共に交換され得るため、電池を交換する不便さを回避することができる。このような装置構成は、また、注入ポンプに加えて交換用電池を運ぶ必要をなくす。さらに、電源（たとえば電池）を交換する交換手順は、電源の交換が、（たとえば図３から５に示されるように）投与装置の使い捨ての部分全体を、中に含まれる電池とともに交換することに減らされる点において単純化され、したがって、実際の電源を交換するために特殊な工具、部品または技能を用いる必要を回避する。しかしながら、いくつかの実施形態では、電池の交換は、使い捨ての部分の交換とは別に、および／または独立して行われ得る。
【００７２】
図３を参照すると、使い捨ての部分２００および再使用可能な部分１００を備えた例示的な蠕動注入ポンプの概略図が示される。使い捨ての部分２００および再使用可能な部分１００は、取り付け前（すなわち両部分を互いに取り付ける前）の構成で図３に描かれる。使い捨ての部分は、以下のものを備える。
【００７３】
・患者の身体に治療用流体を送達する出口ポート２０１。
【００７４】
・治療用流体を保管する貯蔵部２０２。
【００７５】
・貯蔵部２０２を治療用流体で満たす入口ポート２０４。
【００７６】
・貯蔵部２０２を出口ポート２０１に連結する送達管２１０。
【００７７】
・注入ポンプの電気構成要素に動力を供給する電源として働く電池５０。いくつかの実施形態では、電池はカソードコネクタ２０３（このようなカソード接続の１つのみが示されている）およびアノードコネクタ２０５を介して電気的に結合される。これらのコネクタは、たとえば、Ｔｙｃｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＵｌｔｒａ−Ｆａｓｔ  Ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅｓ＆Ｔａｂｓ（ＦＡＳＴＯＮ（商標））などの標準的なクイックコネクタによって、または、単純に、互いに整列された金属製のタブによって、再使用可能な部分の電気構成要素につながれる。金属製のタブが使用されるいくつかの実施形態では、金属製のタブは、一方の側でＰＣＢ１１６にはんだ付けされ、および／または他方の側で電池５０にはんだ付けされる。たとえば、ＦＡＳＴＯＮ（商標）タブ２１３が使い捨ての部分に設けられ、ＦＡＳＴＯＮ（商標）筐体１１２が再使用可能な部分１００に配置可能である。他の技術および機構が、電池と投与ユニットの他の電子部品との間の電気的接続をもたらすために使用可能である。
【００７８】
・カソードコネクタおよびアノードコネクタから使い捨ての部分の標準的なクイックコネクタへ、および、再使用可能な部分の標準的なクイックコネクタから電気回路へと、電池を接続する１組の電線２０９。
【００７９】
再使用可能な部分１００は、以下のものを備え得る。
【００８０】
・たとえば送達されるべきボーラス投与量などの送達される必要のある治療用流体の量を調整する１つまたは複数の手動ボタン１５。
【００８１】
・モータおよびギアを含む駆動機構１１５（モータおよびギアは図示せず）。
【００８２】
・駆動機構、および／または、送達管の少なくとも一部分と組み合わせられて蠕動ポンプを構成する回転車１１４。
【００８３】
・電子構成要素を備えたＰＣＢ１１６。
【００８４】
それぞれの部分（たとえば使い捨ての部分および再使用可能な部分）は、また、他方の部分と組み合わせるための連結機構２１１を有し得る。このような機構は、磁石、または、クリップ、締め付け金具、レール、はめ歯などの任意の他の既知の機械的連結装置を含み得る。電気コネクタは、２つの部分（たとえば使い捨ての部分および再使用可能な部分）を機械的に互いに取り付けるときに、電気構成要素がこれに伴って（たとえば様々な電気コネクタによって）電池に電気的に結合するように、連結機構と組合せ可能である。このような接続部は、また、Ｔｙｃｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００８５】
図４を参照すると、使い捨ての部分２００と再使用可能な部分１００とが互いに取り付けられた例示的な蠕動注入ポンプ１０の概略図が示される。注入ポンプ１０はまた、身体の検体（たとえばグルコース）を監視するためのセンサ１２０を含む。流体の送達は、監視された身体の検体に基づいて調整され、したがって半閉ループまたは完全閉ループのシステムをもたらす。
【００８６】
図５を参照すると、再使用可能な部分に収容された電気構成を示すブロック図を含む、２つの部分からなる例示的な注入ポンプの概略図が示される。２つの部分が互いに取り付けられると、電気回路４００は、電源４４を電気回路の他の構成要素に電気的に接続することによって閉じられる。電源は、たとえば亜鉛／空気電池のような１つまたは複数のボタン電池を含み得る。
【００８７】
電気回路は、ポンプの活動を制御および監視するためのモータドライバ４７およびＣＰＵ４５を含む。ＣＰＵ４５は、たとえば図３および図４では参照符号１１６と指示される要素として示されるプリント配線基板（ＰＣＢ）上に配置され得る。電気回路にやはり接続されるのは、受信機４６およびＤＣ−ＤＣステップアップ変換器４１である。したがって、（それぞれ図３および図４では参照符号１１２および２１３と指示される）筐体およびタブを含むコネクタは、使い捨ての部分と再使用可能な部分との機械的連結に際して注入ポンプの電気構成要素にスイッチを入れる（図５に示される）スイッチ４３の機能を行い得る。また、図５に示されているのは、治療用流体を送達する出口ポート２０１である。
【００８８】
図５にさらに示されるように、再使用可能な部分に設けられる回路４００の電気構成は、１００ｍＦを超える容量の大容量コンデンサなどのコンデンサ４２を含む。いくつかの実施形態では、コンデンサは少なくとも１８０ｍＦのコンデンサ容量を有する。より高い電流レベルを必要とする構成要素に動力を供給するために、電池自体のみによって発生可能である電流よりも高い電流が提供可能であるように、コンデンサは、十分な電荷を蓄積するように構成される。コンデンサは、特定の時間間隔にわたって電池によって充電された後、比較的短い時間間隔で電荷を放出する。コンデンサが電源（たとえば電池）によって供給される電流によって充電される時間と、コンデンサが放電される時間との間の関係は、たとえば、ＣＰＵ４５によって、および／または、充電および放電の時間を制御する適切な電気回路構成（たとえば、コンデンサの充電および放電の時間に影響を及ぼす、この構成に導入される抵抗および静電容量の値を選択すること）によって、制御され得る。いくつかの実施形態では、コンデンサが負荷をかけられる持続時間は、４９０ミリ秒であり、コンデンサが放電される持続時間は、２０ミリ秒であり得る。これらの状況の下で、電池の出力電流が１０ｍＡであり、コンデンサの放電出力が約５００ｍＡである場合、放電時間は、したがって、コンデンサを充電する充電時間より約５０短くなるであろう。したがって、大容量コンデンサまたは何らかのエネルギ蓄積装置を用いることが、パルスパワーとしても知られるように、短い時間だけ、亜鉛／空気電池などの低エネルギ出力電池の電力出力を効果的に増加させることができる。いくつかの実施形態では、コンデンサを充電する時間間隔は、コンデンサを放電する時間間隔よりも少なくとも２０倍長い。コンデンサを充電する時間間隔は、少なくとも部分的に、コンデンサを放電する時間間隔と重なり得る。
【００８９】
いくつかの実施形態では、標準サイズ（単３または単４）のリチウムまたはアルカリ電池を使用する代わりに、燃料電池（たとえば亜鉛／空気電池）がエネルギ源として使用される。亜鉛／空気電池の使用は、比較的小さい寸法のパッチユニットの製造を可能にする。詳細には、標準の単４電池の最小寸法が１０．５ｍｍ（電池の直径）であるのに対して、標準の亜鉛／空気電池（たとえばＤＵＲＡＣＥＬＬ（商標）製のＤＡ１０またはＤＡ３１２）の最小寸法は、たとえば３．５ｍｍである。標準の単３および／または単４電池のより大きい電池寸法の結果、（このような電池を収容するためにより大きい筐体が必要となるため）より重くより大型の注入パッチおよび／またはインスリンポンプとなり、また、この装置のコストを上げる。典型的なインスリンポンプ装置は、重さ約８５ｇで、約１５ｍｍの高さを有する。対照的に、本明細書に述べられる注入ポンプのいくつかの実施形態は、重さ約２０ｇで、高さ１５ｍｍ未満であり、いくつかの実施形態では、最小寸法は１５ｍｍ未満である。
【００９０】
「亜鉛／空気燃料電池」とも称される亜鉛／空気電池は、空気からの酸素を用いた亜鉛の酸化によって動力を供給される再充電不能な電気化学的電池である。この電池は、非常に高いエネルギ密度を有し、製造が比較的安価である。この電池は、たとえば、これらすべての内容全体が参照によって本明細書に援用される、米国特許第５，５９１，５４１号、第５，６０７，７９６号、第５，６６２，７１７号、第５，７３３，６７６号、および第５，８０４，３２７号に述べられるように、主に補聴器に使用される。亜鉛／空気セルは概ね従来の電池と同様に働き、すなわち、電池は化学反応から電力を発生する。しかしながら、セルの中に必要な材料（成分）を詰める代わりに、亜鉛／空気電池は、その主な反応物の１つ（すなわち酸素）を外気から得る。空気からの反応物を使用することは、電池のサイズおよび空間の要件を低減し、したがって、電池を保持する装置の寸法および重量を低減する。また、無線装置に使用されるいくつかの電池とは異なり、亜鉛／空気セルは、毒性化合物を含まず、過度に反応性または可燃性でない。したがって、亜鉛／空気電池はリサイクルおよび安全な処分が可能である。亜鉛／空気電池の他の利点は、以下のことを含む。
【００９１】
・他の電池と比べて高い比エネルギ（１１０Ｗｈ／ｋｇから２００Ｗｈ／ｋｇまたは４００ｋＪ／ｋｇから７２０ｋＪ／ｋｇ）。
【００９２】
・電池がそのエネルギを消耗しても連続的なエネルギを与える。すなわち、電池が８０％から８５％を超えて消耗するまで、電池のボルト数は下がらない。
【００９３】
・電池が使用のために起動されるまで酸素が電池のセルと反応するのを防ぐように亜鉛／空気電池が正しく密封されている限り、保管寿命が非常に長い。
【００９４】
・低い作動コスト。亜鉛／空気セルおよび電池は、頻繁にまたは連続的に使用する用途において使用されるとき、ミリアンペア時当りを単位とした低い作動コストを提供する。
【００９５】
・典型的に、これらの電池は、現在使用されている一般的なアルカリまたはリチウム電池よりも小型で軽いボタンタイプの亜鉛／空気電池である。
【００９６】
他方、亜鉛／空気電池は、
１．酸素の連続的供給を必要とし、
２．注入装置に使用される装置のモータおよびプロセッサなどの注入装置のエネルギを消費する構成要素のいくつかを作動させるのに十分な電力（たとえば電流約１０ｍＡおよび電圧約１．２ボルト）を有さないことがある。この状況下では、本明細書に述べられるように、投与装置のこのような構成要素の高いエネルギ需要に、少なくとも最初に動力を供給するのに十分な電荷を与えるために、１つまたは複数のコンデンサを含む電気構成が使用され得る。
【００９７】
図６ａおよび図６ｂを参照して、例示的な亜鉛／空気電池５０の断面概略図が示される。図６ａは、シールがなく、したがって大気に存在するＯ２（ｇ）を消費する化学反応が起こるのを可能にする、活性モードの電池を示す。図６ｂは、そのカソードチャンバが密封機構６１（たとえば剥ぎ取り可能なシール）で密封された、製造業者によって提供される状態の電池５０を示す。
【００９８】
電池５０は、亜鉛アノードチャンバ５１を有するセルを含み、ここで、酸素を含む空気の空気カソードチャンバ５７への導入に際して亜鉛が酸化され、酸素の水への還元が起こり、したがって電位差を生じる。酸素は、空気カソードチャンバの壁に設けられた少なくとも１つの空気アクセス開口部５５を通って空気カソードチャンバに入ることができる。還元反応は酸素の一定した供給を要するので、開口部が必要とされる。概ね、および図６ｂに示すように、電池は、その空気カソードが密封された状態で製造業者によって提供され、したがって、輸送および保管されている間の電池の起動を防ぐ。セルのカソードチャンバへの酸素の進入を調節するシール６１（または他のいくつかのタイプの密封機構）が作動され、空気がセルの中へ入れられる。たとえば、シール６１が開口部５５を覆う取り外し可能なタブを含む状況では、電池がエネルギを供給するように使用可能になる前に、シールが、そのタブ６３を引くことによって除去される。
【００９９】
さらに示されるように、いくつかの実施形態では、２つのチャンバは、防壁５６によって分離され、それぞれのチャンバは、別々の筐体（すなわち外板または缶）、すなわちアノード缶５４およびカソード缶５３の中に囲まれる。缶は、放電を防ぐためにガスケット５２によって互いから絶縁される。
【０１００】
図７ａ乃至図７ｄを参照して、エネルギ源（たとえば電池）への空気の進入を調節する例示的な密封機構の作動を示す図が示される。特に、図はシールのタブ６３を引くことによる電池のシール６１の除去を示す。シールは、カソード缶を酸素の進入から隔離し、したがって、たとえば投与装置に動力を供給するために電池の使用を始める前に、電池の亜鉛が不必要に（すなわち早期に）酸化するのを防ぐ。したがって、電池５０は、それが密封されている限り、非活性状態に留まる。電池が非活性状態にある間、その保管寿命はかなり長くなり、したがって、使い捨ての部分の保管寿命もまた延びる。
【０１０１】
図７ａは、引くためのタブに取り付けられた引き剥がし可能なシールを含む密封機構（たとえば、カソードまたは空気がそこから電池に入る開口部の全表面積を実質的に覆う円形のカバー）が示される。電池のシールは、電池に直接取り付けられ、電池の製造業者によって電池の上へ配置され得る。この構成は、さらなる処理を有することなく、電池が注入ポンプに接続されることのみを必要とする。このような実施形態では、シールの除去に際して直ちに使用できる状態で密封された電池を注入ポンプがすでに含むように、電池は、ポンプを製作する製造（たとえば組立て）工程の際に注入ポンプに配置され得る。いくつかの実施形態では、動力（エネルギ）源は、それが容易にまたはまったく取り外しまたは交換できないように、注入ポンプ（たとえば、２つの部分からなる注入ポンプの使い捨ての部分）に一体的に接続される。たとえば、密封された電源は、はんだ付けによって注入ポンプに接続され得る。
【０１０２】
（たとえば電池製造業者によって提供された）元のシールを備えた電池を使用することにより、シールのタブのための開口部（図１２ｂの符号６５）が、使い捨ての部分の筐体（カバー６６）に残され得る。このようにして、開口部は、電池への空気の進入を調節するエネルギ源の密封機構へのアクセスをもたらし、パッチユニットの作動を始める前に、電池への空気の進入を可能にするように密封機構の作動を可能にする。タブ６３を備えたシールが密封機構をもたらすために使用される状況では、タブ６３は、カバーの外側に配置され、一方、電池５０は使い捨ての部分の（電池の筐体とも称される）専用カバー６４の中に配置される。開口部は、タブを引くことによるシール６１の除去を可能にする。シールを除去すると、電池への酸素の進入が可能になり、電池が起動される（たとえば図７ｃおよび図７ｄに示す）。
【０１０３】
さらに、図７ａ乃至図７ｄに示されるように、選択性膜６２が電池への酸素の進入を可能にするように開口部に配置され得る。このような選択性膜の使用に関するさらなる詳細は、たとえば、「Ｖｅｎｔｅｄ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の共同所有されている仮特許出願第６０／９６１，３８２号、および本出願と同日に出願された「Ｖｅｎｔｅｄ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の特許出願に提供され、これらの両特許出願の内容全体が参照によって本明細書に援用される。選択性膜（また透湿防水膜とも称される）は、選択的な透過性を有する。この膜は、水および他の液体などの有害な物質から電池を保護するが、酸素の進入を可能にする。この膜は、たとえば、膜を介する気体の拡散をもたらすが水をはじく、耐水性／透湿防水性の織地などの耐水性材料および／または耐水性織地から作製され得る。このような適切な織地の例は、たとえば、その内容全体が参照によって本明細書に援用される米国特許第４，１９４，０４１号に述べられるＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）である。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、電池の使用が始まる直前に除去されるシールで膜が覆われる。シールは、不浸透性材料から作製され、それが酸素の進入を防ぎ、したがって電池の保管寿命を延ばす。
【０１０５】
図７ｂを参照して、密封機構を備えた注入ポンプの例示的な別の実施形態の図が示される。図示のように、シールは選択性膜の外側（たとえば注入ポンプの外部）に配置される。この実施形態では、カバーは電池のエネルギ消耗を防ぐように気密であるべきである。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、電池の密封を可能にする実質的に気密な囲いの中に包装可能である。
【０１０６】
図７ｃおよび図７ｄは、シールを除去した後の装置の使い捨ての部分を示す。シールのタブが使用者によって引かれてしまい、したがって、膜６２を介して注入ポンプの外部から電池５０へと酸素が自由に移動する（図７ｄに示す）。
【０１０７】
図８を参照して、例示的な電池の挿入の方式を示す図が示される。図８の例示された方式では、電池は別に提供され、すなわち（たとえば図１１に示されるように）架台の一体的な構成要素としてではなく、または、（たとえば、図３乃至図５および図７ａ乃至７ｄに示されるように）装置の使い捨ての部分の中にはない。したがって、図８の図示の実施形態では、電池はポンプに挿入され、ポンプに手動で電気的に接続される。図８は、再使用可能な部分の外部カバーに取り付け可能である専用のポケット７２（または筐体）の中に配置された、シールまたは他タイプの密封機構のない１つの電池５０を示す。電池を交換するとき、ポケットは再使用可能な部分１００のカバー７１から分離可能である。明らかに、注入ポンプに挿入可能である２つ以上の電池があってよい。図８にやはり示されているのは、（図３および図４にも参照符号１１４によって示される）蠕動機構の車７３である。
【０１０８】
図９を参照して、２つの部分からなるシステム９００の断面図が示される。注入ポンプ９００は、検体レベルを検出（たとえばグルコースを検出）し、治療用流体（たとえばインスリン）を投与する半閉ループおよび／または閉ループのシステムとして設けられる。システムは、閉ループシステムのエネルギ所要を供給するために使用される１つまたは複数のエネルギ源（たとえばボタン電池）を含む。例示的な閉ループシステムの詳細は、たとえば、その内容全体が参照によって本明細書に援用される、共同所有されている米国特許出願第１１／７０６，６０６号に説明される。システム９００は、２つの部分を含み、再使用可能な部分９５０は、（たとえば図４に示されるように）ＣＰＵおよび他の電気構成要素９２、モータおよび駆動機構などのシステムの比較的より高価な構成要素を含む。１つまたは複数のセンサ９３を含む電気構成要素のための動力は、亜鉛／空気ボタン電池などの１つまたは複数のボタン電池９９によって供給される。電池は、使い捨ての部分９６０の中に配置可能であり、１組の電線９４によって電気構成要素に電気的に接続される。プラグ９５は、再使用可能な部分を使い捨ての部分に接続するために使用される。プラグは、システムの主要な電気構成要素を電源に接続し、また、プローブ９７を１つまたは複数のセンサ９３に接続する。センサ９３は、１つまたは複数のプローブ９７から身体の検体（たとえばグルコース）濃度に関する信号を受信し、身体の検体の濃度に関するデータを提供するように信号を処理する。いくつかの実施形態では、センサ９３は、ＣＰＵおよび／または他の電気構成要素９２と一体化され得る。センサは、電線および／または光ファイバー９６を含む任意の標準的な機構によって、プラグに接続可能である。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のプローブ９７は、（たとえば、図１１に示されるように）使用者の身体への通路をもたらすカニューレに連結される。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、検体を検出し、治療用流体を投与するシステムは、架台２０によって使用者の皮膚に取り付けられる。架台は、接着剤９１によって使用者の皮膚５に取り付け可能である。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、上述のように、検出および投与の組合せ装置のエネルギ要件は、ボタン電池によって満たされる。さらに、検出能力のみを備えた装置のエネルギ要件も、また、ボタン電池で満たされる。血液の検体を監視するためのこのような装置は、たとえば、その内容全体が参照によって本明細書に援用される、共同所有の米国仮特許出願第６０／６５３，５０４号に開示される。
【０１１１】
図１０を参照して、２つの部分からなる注入ポンプ１０００の例示的な実施形態の概略図が示される。注入ポンプ１０００は、たとえば、その内容全体が参照によって本明細書に援用される、２００８年５月１１日出願の「Ａ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｐｕｍｐ」という表題のＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００６４１に開示された機構と同様の推進するプランジャ機構によって、治療用流体を送達する。いくつかの実施形態では、注入ポンプ１０００は２つの部分、すなわち、再使用可能な部分１１００および使い捨ての部分１２００を備える。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、注入ポンプは以下のものを含む。
【０１１３】
・患者の身体に治療用流体を送達する出口ポート１２０１。
【０１１４】
・治療用流体を保管する貯蔵部１２０２。
【０１１５】
・注入ポンプの電気構成要素にエネルギを与えるために、１つまたは複数の電池を含む電源１０９９。
【０１１６】
・電池と他の電子部品を互いに電気的に接続する電線１２０９。
【０１１７】
・いくつかの実施形態では、送達されるべき治療用流体の量を調整する、特にボーラス投与量のための少なくとも１つの手動ボタン１０１５を含み得るユーザー入力インタフェース。
【０１１８】
・モータおよびギアを含む変位駆動機構１１１４。駆動機構は、いくつかの実施形態ではねじ付き棒１００１およびプランジャ１００２を備えるピストンを動かす。
【０１１９】
・制御装置、プロセッサおよびトランシーバなどの電子構成要素１１１６。
【０１２０】
電源を使い捨ての部分１２００に配置し、より高価な電気構成要素を再使用可能な部分に配置する結果、２つの部分の間の電気的接続が使用される必要がある。このような接続部１００３は、注入ポンプの２つの部分が互いに組み立てられたときに互いに押しつけられる単純な金属製（または他の伝導材料製）の板によって行われ得る。再使用可能な部分と使い捨ての部分とを電気的に接続することについてのさらなる詳細は、たとえば図３および図４に関してやはり提供される。
【０１２１】
図１１を参照して、２つの部分からなる蠕動タイプの注入ポンプの概略図が示される。少なくとも１つのボタン電池が、注入ポンプ１０の電源１０９９として使用される。いくつかの実施形態では、電池のいくつかまたはすべてが、使用者の皮膚５に固定される架台２０に配置される。電源は、プラグおよびソケット接続部１１０３を使用して、電気構成要素１１６に、および再使用可能な部分１００のモータおよび駆動機構１１５に電気的に接続される。図１１はまた、使用者の身体に治療用流体を送達するために使用されるカニューレ１１０４を示す。
【０１２２】
図１２ａ乃至図１２ｄを参照して、電池を注入ポンプに接続する例示的な構成の概略図が示される。図１２ｄは、電池、および注入ポンプの電気回路系に電池を電気的に接続する配線２０９を示す。
【０１２３】
図１２ａおよび図１２ｂは、（本明細書に上述されたような）ボタン電池５０用の専用カバー（筐体）６０を示す。電池は、コネクタ、すなわち、カソードコネクタ２０３およびアノードコネクタ２０５を介して装置の電気構成要素に接続される。図示のように、いくつかの実施形態では、コネクタは、ボタン電池の主な平坦面（たとえば上側のおよび／または下側の平坦面）上に配置され、したがって、大きい接触面積を提供する。いくつかの実施形態では、専用のカバー６４はまた、（「半透過膜」または「透湿防水膜」とも称される）選択性膜６２を含む。専用カバー６４は、電池、および、おそらくは注入ポンプの他の構成要素を環境から絶縁および保護する。電池は、注入ポンプの一部分、たとえば架台、使い捨ての部分および／または再使用可能な部分に配置可能であるので、絶縁カバーは、たとえば、図７ａから図７ｄに示されるように、これらの構成要素の一体的な部分として作製され得る。
【０１２４】
選択性膜６２は、選択的な透過性を有する。したがって、この膜は、水および他の液体などの有害な物質の進入から電池を保護するが、電池への酸素の移動を可能にする。注入ポンプを起動する前の電池のカソードへの酸素の移動は、密封機構（たとえばシール６１）によって防止される。シールは、図１２ａに示すように選択性膜の上に配置可能であるか、または、図１２ｂに示すように製造業者によって提供されるように、電池の上に直接に置かれてもよい。シールが直接に電池に取り付けられるときには、たとえばシールを持ち上げるためにシールのタブが引かれ得るように、密封機構へのアクセスを可能にする開口部６５がカバーに作られる。
【０１２５】
いくつかの実施形態において使い捨ての部分または架台の中に電池が含まれるときには、電池交換の必要はない。したがって、電池５０は、不注意による切断を回避するために、ポンプの製造工程の際に１組の電線２０９を介して電気回路にはんだ付けするか、または取り付けすることができる。いくつかの実施形態では、電池は大きい接触面積のコネクタを使用して電気回路に接続され得る。たとえば、電池のカソードとコネクタとの間の接続面積が１０ｍｍ２を超えるとき、たとえば１８ｍｍ２から２５ｍｍ２の間であるとき、電池の耐用寿命はかなり長くなる。接続面積は、空気の進入に悪影響を与えることなく電池を電気的に接続する、複数の標準的な接続部、電線の格子、有孔の板、または任意の他の機構を用いることによって増加し得る。
【０１２６】
図１２ｃは、電池のカソード５３への１つの接続部２０３が示される。図１２ｄは、実質的に電池の耐用寿命を増加させることができる２つ以上の接続部（たとえば３つの接続部２０３）を示す。接続部は同じ電線（図示せず）に対するものであるか、または、各接続部が別々の電線２０９に関連され得る。接触面積が十分に大きい（たとえば１５ｍｍ２より大きい）状況では、より少ない接続部があってもよい。注入ポンプの電気構成要素を起動するように電池を接続するためには、電池のアノード側５４も、電気的に接続されなければならないことが理解されよう。
【０１２７】
図１２ｅを参照すると、互いに取り付けられた注入装置１０の使い捨ての部分２００および再使用可能な部分１００の例示的な実施形態の、電気構成を含む概略図が示される。いくつかの実施形態では、これらの２つの部分が互いに取り付けられたとき、電池５０が電気回路の他の構成要素に接続されると、電気回路４００が電気的に閉じられる。たとえば、図１２ｄに示されるように、電池は電線２０９にはんだ付けされ得る。いくつかの実施形態では、電池は注入装置の他の電子部品との電気的な結合を可能にするようにコネクタに対して押しつけられ得る。
【０１２８】
特定の実施形態が本明細書において詳細に開示されてきたが、これは、例示の目的のみのために例によって行われたものであり、以下の添付される例示的な特許請求の範囲の範囲に関して限定するようには意図されない。特に、特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な代替例、変更例および修正例が行われ得ることが企図される。この明細書に参照される上述の特許、出願、および公開のいずれかおよびすべてが本明細書に全体として参照によって本明細書に援用される。他の態様、利点および修正例は、以下の特許請求の範囲の範囲内にあるものと考えられる。示される特許請求の範囲は、本明細書に開示される本発明の代表例である。他の請求されていない発明もまた企図される。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2010534084.tif 000020
【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【国際調査報告】
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2010534084.tif 000027
2010534084.tif 000028
2010534084.tif 000029
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