(57)【要約】  骨に対して軟組織移植片を固定することにより整形外科の修復を行うシステムおよび方法は、第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を有するくさび体と、外側に拡張可能な翼を有する翼部と、くさび部および翼を拡張して展開した配向に展開するべく移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材とを備える移植物を使用する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に軟組織を固定するための移植物であって、
第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を含むくさび体と、
外側に拡張可能である翼を有するとともに前記くさび体の遠位端に接続される翼部と、
拡張して展開した配向に前記くさび部および前記翼を展開させるべく前記移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材とを備え、
前記翼がその拡張して展開した配向にある場合に、前記翼の部分は前記くさび体の遠位部を覆うように近位側に延びることを特徴とする、骨に軟組織を固定するための移植物。
【請求項２】
前記外側に拡張可能な翼のうちの２つの間に分離接続部をさらに備え、同分離接続部は、前記展開部材が前記分離接続部を破壊して前記翼を外側に展開するのに十分な距離だけ遠位側へ前進するまで、前記翼を展開していない収納した配向にまとめて保持することを特徴とする請求項１に記載の移植物。
【請求項３】
前記分離接続部は翼分離タブを含むことを特徴とする請求項２に記載の移植物。
【請求項４】
前記展開部材はネジを含むことを特徴とする請求項１に記載の移植物。
【請求項５】
前記ネジは、拡大した頭部を含み、同頭部は、前記頭部が前記くさび部間の所定の位置に向かって遠位側へ前進すると、前記くさび部を外側に展開することを特徴とする請求項４に記載の移植物。
【請求項６】
前記ネジは、前記頭部よりも遠位側に、ネジ山が設けられた軸部をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の移植物。
【請求項７】
軟組織をその内部に受承するための、前記くさび体の腱穴をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の移植物。
【請求項８】
前記翼部上の外側キーおよび前記外側くさび体上の対応するキー溝をさらに備え、これらは互いに係合し、移植物展開時における前記くさび体に対する前記翼の回転を防止するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の移植物。
【請求項９】
前記翼部上の翼展開面および前記くさび体上の対応するくさび体展開面をさらに含み、前記翼およびくさび体部の展開時に、前記翼展開面および前記くさび体展開面は、互いに摺動自在に係合し、これにより、前記翼は、翼屈曲径の周囲で屈曲して前記翼部上の骨係合縁を押圧付勢して前記骨内への径方向の係合を開始することを特徴とする請求項１に記載の移植物。
【請求項１０】
骨に軟組織を固定するための移植物であって、
第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を含むくさび体と、
外側に拡張可能な翼を有するとともに前記くさび体の遠位端に接続される翼部と、
拡張して展開した配向に前記くさび部および前記翼を展開させるべく前記移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材と、
前記外側に拡張可能な翼のうちの２つの間の分離接続部とを備え、同分離接続部は、前記展開部材が前記分離接続部を破壊して前記翼を外側に展開するのに十分な距離だけ遠位側へ前進するまで、前記翼を展開していない収納した配向にまとめて保持することを特徴とする、骨に軟組織を固定するための移植物。
【請求項１１】
前記分離接続部は翼分離タブを含むことを特徴とする請求項１０に記載の移植物。
【請求項１２】
前記展開部材はネジを含むことを特徴とする請求項１０に記載の移植物。
【請求項１３】
前記ネジは、拡大した頭部を含み、同頭部は、前記頭部が前記くさび部間の所定の位置に向かって遠位側へ前進すると、前記くさび部を外側に展開することを特徴とする請求項１２に記載の移植物。
【請求項１４】
前記ネジは前記頭部よりも遠位側に、ネジ山が設けられた軸部をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の移植物。
【請求項１５】
その内部に軟組織を受承するための前記くさび体内の腱穴をさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の移植物。
【請求項１６】
前記翼部上の外側キーおよび前記外側くさび体上の対応するキー溝をさらに備え、これらは互いに係合し、移植物展開時における前記くさび体に対する前記翼の回転を防止するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載の移植物。
【請求項１７】
前記翼部上の翼展開面および前記くさび体上の対応するくさび体展開面をさらに含み、前記翼およびくさび体部の展開時に、前記翼展開面および前記くさび体展開面は、互いに摺動自在に係合し、これにより、前記翼は、翼屈曲径の周囲で屈曲して前記翼部上の骨係合縁を押圧付勢して前記骨内への径方向の係合を開始することを特徴とする請求項１０に記載の移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、材料固定のための装置、システム、および方法に関する。特に、本発明は、骨に対する腱の、新規な固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科における最も一般的なニーズのうちの１つは骨に対する腱の固定である。修正済の位置への病気の腱の固定は、腱固定と呼ばれ、肩の二頭筋腱の長頭を負傷した患者に通常要求される。付加的に、骨内へのその挿入部位から断裂される腱は、通常修復が必要である。これは、遠位の二頭筋腱断裂、回旋筋腱板断裂、および手の断裂した屈筋腱を含む。腱は、不安定な関節の再建においても通常使用される。一般的な例は、膝の前十字靱帯および側副靱帯の再建、肘の中間および側面の側副靱帯の再建、足首の側副靱帯の再建、指および手の側副靱帯の再建等を含む。特許文献１および２は、例えば、ＡｐｅｒＦｉｘ（登録商標）の大腿部用移植物を利用して、これらのタイプの処置を行うための装置および技術を開示し、これらはその全体がここに開示されたものとする。
【０００３】
現在、２つの異なる出所が、損傷した生来の前十字靱帯（ＡＣＬ）を交換する組織のために利用される。新しい組織が患者自身の身体由来である場合、新しい移植片は「自家移植片」と呼ばれ、死体の組織が使用される場合は、新しい移植片は「異型移植片」と呼ばれる。現在行われている最も一般的な自家移植片ＡＣＬの再建は、骨付き膝蓋腱（ＢＴＢ）移植片である。妨害ネジで固定されるＢＴＢ移植片はより頻繁に使用される。その理由として、ＢＴＢ移植片が大腿部のトンネル開口におけるその開口圧縮により、より正確に生来のＡＣＬを複製することが挙げられる。しかしながら、ＢＴＢ再建により、再建後３年以内の期間に、外科的処置後の前部の膝痛の増加率が上昇する。付加的に、ＢＴＢ自家移植片のための採取処置は侵襲性を有し、実施が困難である。これに代えて、膝腱自家移植片ＡＣＬ再建技術は深刻な手術後の痛みを生じさせるものではなく、また、ＢＴＢ移植片採取と比較して、採取処置は侵襲性が最小限である。膝腱自家移植片処置がＡＣＬ再建時により頻繁に使用されない理由は、大腿骨および脛骨への膝腱の固定が、ＢＴＢ自家移植片の固定ほど強くないということにある。
【０００４】
多くのシステムが、膝腱を使用するＡＣＬ再建に関連付けられた課題のうちのいくつかを解決しているが、それらをすべて解決するシステムは１つもない。スミス・アンド・ネフュー社による登録商標名エンド・ボタン（ＥｎｄｏＢｕｔｔｏｎ）は使いやすく、付加的なドリル孔を要しない。しかしながら、登録商標名エンド・ボタンでは、処置を行うために付加的な付属品および付加的な操作者が要求され、また、開口において骨に対する腱の圧縮がない他、固定点間の腱の付加的な長さ部分がないため、生来のＡＣＬを複製するものではない。エンド・ボタン（登録商標）は、生来のＡＣＬほど堅固ではない移植片となるより長尺状をなす移植片構造体を製造する皮質のみの膝腱固定装置の例である。査読を経たジャーナルデータにより、既存の軟組織固定システムは、生来のＡＣＬと比較すると、固定点間の長尺状をなす移植片長さ部分の移植片強度が５６％低減されることが分かる。
【０００５】
Ａｒｔｈｒｅｘ社によるＴｉｇｈｔＲｏｐｅ（登録商標）ＤＢも、腱束間で張引されるくさびをさらに組込む皮質の固定装置である。これは束を分離するが、くさびは拡張しない。
【０００６】
Ｍｉｔｅｋ社によるＲｉｇｉｄ  Ｆｉｘ（登録商標）は、修復を完了するために複数のドリル孔、付加的な器具、および手術室の他の操作者による補助を必要とするクロスピン装置である。さらに、骨に対する腱の直接的かつ能動的な圧縮ではなく受動的な圧縮があるのみである。
【０００７】
Ｓｃａｎｄｉｕｓ社によるＳｔｒａｔｉｓ（登録商標）ＳＴは、大腿部のトンネル内の空間を占めるように材料を付加し、これにより、腱と骨との間をより密接に接触させることにより、より正確に生来のＡＣＬの複製を試みる。しかしながら、大腿部のトンネルに装置を挿入するために、断面積は孔の断面積未満である必要がある。したがって、骨に対する腱の実際の圧縮はない。Ｓｔｒａｔｉｓ（登録商標）ＳＴでは、処置を行うために付加的なドリル孔、付属品、および操作者がさらに要求される。
【０００８】
Ａｒｔｈｒｏｔｅｋ社によるＥＺＬｏｃ（登録商標）により、高い強度が得られ、これは、トンネル内の空間を占めることによりＳｔｒａｔｉｓ（登録商標）ＳＴと同様により正確に生来のＡＣＬの複製を試みる。これは、腱と骨との間をより密接に接触させるものであるが、開口で実際の圧縮を生じさせるものではない。
【０００９】
Ｍｉｔｅｋ社の大腿部用ＩｎｔｒａＦｉｘ（登録商標）は、ネジ挿入時に移植片を保護するためのシースを組込む妨害ネジ装置である。これは圧縮器具であるので、移植片は、能動的にトンネル壁と係合するものではない。
【００１０】
スミス・アンド・ネフュー社によるＲＣＩネジおよびＡｒｔｈｒｅｘ社によるＲｅｔｒｏＳｃｒｅｗ（登録商標）のような妨害ネジは容易に使用され、大腿部のトンネル開口で骨に対して腱を圧縮する。しかしながら、修復の引抜強度および堅固さは上記システムのものよりも相当低い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第７８７９０９４号明細書
【特許文献２】米国特許第８２０６４４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、他の軟組織ＡＣＬ再建技術と同様に膝腱自家移植片の骨に対する腱固定を改善することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
装置は容易に使用され、これにより、骨に対して堅固に腱が固定されるとともに骨に対して腱が圧縮され、付加的な付属品は要求されず、１つのドリル孔のみが使用され、操作者一人によって移植が可能である。装置は、大腿部のトンネルの開口で骨に対して腱を圧縮することにより生来のＡＣＬを複製する。これにより、好適に移植片の長さが短くなるため、より短い移植片となり、皮質のみの膝腱固定装置と比較して、移植片の強度が高められる。さらに、これにより１０００Ｎ（ニュートン）を越える強度が得られ、これはＡＣＬ再建システムにおいて望ましい。
【００１４】
本発明の装置は、軟組織移植片と組み合わされて腱固定処置で使用されるように意図され、ＡＣＬ時に関節鏡検査法および開放技術のいずれか、後十字靱帯（ＰＣＬ）、内側側副靭帯（ＭＣＬ）、外側側副靭帯（ＬＣＬ）、および内側膝大腿靭帯（ＭＰＦＬ）再建を使用する。靭帯再建処置時において、軟組織移植片は装置を利用して大腿骨に取り付けられる。軟組織移植片は、患者の同側の脚体から通常採取されるが、死体の組織も許容できる。装置により、さらに骨トンネルの開口で腱が能動的に圧縮される。
【００１５】
骨の除去を最小限とすること、および２５ｍｍ未満のトンネル内で使用可能な装置を提供することは、腱固定術において重要である。本発明の装置は、ＡｐｅｒＦｉｘ（登録商標）の大腿部用移植物のより短小版であり、譲受人により市販され、先の米国特許第７８７９０９４号明細書に開示されている。
【００１６】
特に、骨に軟組織を固定するための移植物が提供される。移植物は、第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を有するくさび体と、外側に拡張可能な翼を有するとともにくさび体の遠位端に接続される翼部と、くさび部および翼を拡張して展開した配向に展開するべく移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材とを備える。翼がその拡張して展開した配向にある場合、翼の部分はくさび体の遠位部を覆うように近位側に延びる。好適に、外側に拡張可能な翼のうちの２つの間に分離接続部が設けられる。分離接続部は、展開部材が接続部を破壊して翼を外側に展開するのに十分な距離だけ遠位側へ前進するまで、翼を展開していない収納した配向にまとめて保持する。図示の実施形態において、分離接続部は、翼分離タブを備える。
【００１７】
展開部材はネジを含む。ネジは、拡大した頭部を含み、頭部は、頭部がくさび部間の所定の位置に向かって遠位側へ前進すると、くさび部を外側に展開する。ネジは頭部よりも遠位側に、ネジ山が設けられた軸部をさらに含む。腱穴は軟組織をその内部に受承するためにくさび体内に設けられる。
【００１８】
外側キーが翼部上に設けられるとともに対応するキー溝が外側くさび体上に設けられ、これらは互いに係合し、移植物展開時におけるくさび体に対する翼の回転を防止するように構成される。付加的に、翼部上の翼展開面およびくさび体上の対応するくさび体展開面が配置され、これらにより、翼およびくさび体部の展開時に、翼展開面およびくさび体展開面は、互いに摺動自在に係合し、翼は、翼屈曲径の周囲で屈曲して翼部上の骨係合縁を押圧付勢し、骨内への径方向の係合を開始する。
【００１９】
本発明の別の態様において、骨に軟組織を固定するための移植物が提供される。移植物は、第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を有するくさび体と、外側に拡張可能な翼を有するとともにくさび体の遠位端に接続される翼部と、くさび部および翼を拡張して展開した配向に展開するべく移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材とを備える。好適に、外側に拡張可能な翼のうちの２つの間に分離接続部が設けられる。分離接続部は、展開部材が接続部を破壊して翼を外側に展開するのに十分な距離だけ遠位側へ前進するまで、翼を展開していない収納した配向にまとめて保持する。分離接続部は、図示の実施形態において、翼分離タブを含む。
【００２０】
展開部材はネジを含む。ネジは、拡大した頭部を含み、頭部は、頭部がくさび部間の所定の位置に向かって遠位側へ前進すると、くさび部を外側に展開する。ネジは頭部よりも遠位側に、ネジ山が設けられた軸部をさらに含む。腱穴は軟組織をその内部に受承するためにくさび体内に設けられる。
【００２１】
外側キーが翼部上に設けられるとともに対応するキー溝が外側くさび体上に設けられ、これらは、互いに係合し、翼が移植物展開時にくさび体に対して回転することを防止するように構成される。付加的に、翼部上の翼展開面およびくさび体上の対応するくさび体展開面が配置され、これらにより、翼およびくさび体部の展開時に、翼展開面およびくさび体展開面は、互いに摺動自在に係合し、翼は、翼屈曲径の周囲で屈曲して翼部上の骨係合縁を押圧付勢して骨内への径方向の係合を開始する。
【００２２】
本発明のさらなる別の態様において、骨に軟組織移植片を固定することにより整形外科の修復を行う方法が開示される。方法は、移植物上に軟組織移植片を配置する工程を含む。移植物は、第１および第２の外側に拡張可能なくさび部を有するくさび体と、外側に拡張可能な翼を有するとともにくさび体の遠位端に接続される翼部と、くさび部および翼を拡張して展開した配向に展開するべく移植物内に遠位側へ移動可能な展開部材とを備える。方法は、軟組織移植片の複数の端部が移植物から骨トンネルを介して近位側の方向に延びるように、移植物を骨トンネル内の所望の位置に配置する工程と、軟組織移植片の複数の端部の部分と係合し且つ軟組織移植片の端部が隣接する骨に接触するように押圧付勢するべく移植物のくさび部を外側に展開する工程と、移植物を骨トンネル内の所定の位置に固定するべく翼部が隣接する骨と係合するように、翼部を外側に展開する工程とを含み、翼部は、くさび体の部分を覆うように近位側に展開する。
【００２３】
展開する工程は、開示される実施形態において、移植物内にリードネジを遠位側へ前進させることにより行われる。翼部を展開する工程は、移植物内に展開部材を遠位側へ前進させるとともに、展開していない配向に翼部をまとめる分離タブを破壊することによって行われる。分離タブにより、翼部は、確実に展開しないか、時期尚早に部分的に展開しない。
【００２４】
本発明は、その付加的な特徴および効果とともに、添付の開示の図面と組み合わせて後述の明細書を参照することによりもっともよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の原理により構成された、実施形態における展開していない状態の移植物を示す正面図。
【図２】回転させた図１の移植物を示す図。
【図３】展開した状態の移植物を示す図１に類似の図。
【図４】回転させた図３の移植物を示す図。
【図５】展開していない状態の図１の移植物をより詳細に示す正面図。
【図５Ａ】識別された円によって示された図５の部分の拡大図。
【図６】線６−６に沿った図５の断面図。
【図７】回転した配向にある移植物を示す図５に類似の正面図。
【図８】線８−８に沿った図７の断面図。
【図９】仮想線で隠れた要素を示す図５の移植物の正面図。
【図１０】約４分の１回転させた移植物を示す図９に類似の正面図。
【図１１】図９の移植物を示す平面図。
【図１２】展開していない状態の個別の本発明の移植物の翼部を示す正面図。
【図１３】線１３−１３に沿った図１２の断面図。
【図１４】図１２に示す翼の平面図。
【図１５】約４分の１回転させた翼を示す図１２に類似の正面図。
【図１６】線１６−１６に沿った図１５の移植物を示す断面図。
【図１７】図１２の翼を示す底面図。
【図１７Ａ】図１７の拡大図。
【図１８】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図１９】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２０】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２１】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２２】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２３】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２４】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２５】様々な配向における本発明の翼部を示す等角図。
【図２６】進歩性を備えた移植物のくさび体部を個別に示す正面図。
【図２７】約４分の１回転させた図２６のくさび体を示す正面図。
【図２８】図２６のくさび体を示す平面図。
【図２９】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３０】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３１】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３２】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３３】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３４】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３５】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３６】様々な配向における本発明のくさび体部を示す等角図。
【図３７】様々な配向における本発明のクァッドリードネジ部を示す等角図。
【図３８】様々な配向における本発明のクァッドリードネジ部を示す等角図。
【図３９】様々な配向における本発明のクァッドリードネジ部を示す等角図。
【図４０】様々な配向における本発明のクァッドリードネジ部を示す等角図。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図面を特に参照して、本発明の原理に従って構成される移植物１０は、３つの個別の主要素を含む本体１２を有する。これらの要素は、クァッドリードネジ１４、翼１６、およびくさび体１８を含む。腱穴２０は、骨トンネル内への移植物１０の挿入に先立って腱をその内部に装填するために設けられる。移植物１０が骨トンネル内に位置されると、ネジ１４は、ネジ１４の頭部２２がくさび体１８のくさび部２４およびくさび部２６間を摺動するまで右回りに回転する。これにより、くさび部２４および２６が外側に押圧付勢され、移植物の基部が拡張される。これにより、骨トンネル壁に対して腱が圧縮されるように作用される。ネジ１４が回転し続けると、翼１６はくさび体１８を離間して覆うように摺動するとともに骨トンネルの壁部と係合し、トンネル内の適所に移植物１０をアンカー固定する。骨内への翼１６の係合により、移植物は、その引抜強度の大部分が得られる。図１および図２は、展開していない状態の移植物１０を示し、図３および図４は、展開した状態の移植物を示す。
【００２７】
図５および図７は、展開していない状態の進歩性を備える移植物１０を示し、図７では、図５に対して９０度回転している。図６および図８は、それぞれ図５の線６−６および図７の線８−８に沿った断面図である。図９および図１０は、内部要素を仮想線で示した回転させた移植物１０を示す図であり、図１１は図９に示す移植物の平面図である。
【００２８】
図１２乃至１７Ａは、進歩性を備えた移植物１０の翼１６を示す複数の断面図であり、図１８乃至２５は、様々な配向による翼１６を示す。図２６乃至２８は、くさび体１８の正面図および２つの側面図であり、図２９乃至３６は、様々な配向によるくさび体１８を示す斜視図である。図３７乃至４０は、様々な配向によるクァッドリードネジ１４を示す隔離図である。
【００２９】
複数のキー要素が設けられ、これらにより移植物１０は骨に好適に展開される。翼分離タブ２８（図５Ａ）は、両翼１６をまとめる材料の小さな板である。これにより、処置時に移植物１０が挿入されるとともに骨トンネルから取り払われる場合に、翼１６が時期尚早に骨トンネル内に展開されるか部分的に展開されることが防止される。一旦ネジ１４がくさび体１８の基部内に完全に前進すると、タブ２８は破損し、翼１６は分離する。この時点において、翼１６はくさび体１８を中心として回転してもよいが、これにより、翼１６が、包囲する骨内に展開するものではない。しかしながら、外側翼キー３０（図１７Ａ）は外側くさび体キー溝３２（図２８）と係合し、これにより、翼１６がくさび体１８に対して回転することが防止される。
【００３０】
ネジ１４が右回りに回転し続けると、翼展開面３４（図１３および図２７）はくさび体展開面３６（図３２）に沿って摺動し、翼１６は、翼屈曲径３８（図９）の周囲で屈曲し、これにより、骨係合縁４０（図２２）が押圧付勢され、骨内に径方向に係合を開始する。翼１６の僅かなフレア部によって形成される骨係合縁４０がなければ、翼はより堅固な骨内に展開しないであろう。ネジ１４が左回りに回転し続けると、外側翼キー３０が摺動して外側くさび体キー溝３２から出て、内側翼キー４２（図１７Ａ）が内側くさび体キー溝４４（図２８）と係合する。これにより、翼１６がくさび体１８を中心として回転することが防止され続け、不完全な展開が防止される。ネジ１４がその最終の右回りの回転を完了すると、翼ネジボス４６（図１７）はくさび体縁皿穴４８（図２８）内に張引される。翼ネジボス４６によって、翼１６は、堅固な骨内で外れることを防止するべく翼内部に十分なネジ山を設けることにより可能な限り短くなり得る。
【００３１】
図３７乃至４０は、ネジ５２を有する軸部５０、および頭部２２を備える様々な角度によるクァッドリードネジ１４を示す。移植物１０の本体１２は、上述したように、ネジ１４が移植物１０内に前進する際にネジ１４のネジ山が設けられた軸部５０を受承するためのチャンネル５４を含む。
【００３２】
好適に、所定の応用において、譲受人によって提供されるＡｐｅｒＦｉｘ（登録商標）の大腿部用移植物の２９ｍｍの長さではなく２４ｍｍの長さを有する本発明の移植物１０は、前内側ポータル（ａｎｔｅｒｏｍｅｄｉａｌ  ｐｏｒｔａｌ）を通して挿入可能であり、これにより、下腿のアプローチより短いトンネルが形成される。上述したように、移植物１０は３つの主要素、すなわちくさび体１８、一体的翼１６、および中央のネジ１４を含む。先のＡｐｅｒＦｉｘ（登録商標）移植物は、本体、中央ネジ、ピンで本体に取り付けられる左右のアーム、および翼を外側に駆動する遠位側くさびを備える。先のＡｐｅｒＦｉｘ（登録商標）移植物の２本のアームおよびくさび要素を取り除き、これらを一体的な翼要素に代えることにより、実質的により短い長さが可能であり、また、アームを固定するためのピンも取り払われる。
【００３３】
本発明は、上述したように、展開に先立って翼をまとめるための分離タブを備える。タブなしでは、翼は時期尚早に骨と係合するであろう。キーおよびキー溝は、翼部が最初の展開時に回転することを防止する反回転要素である。これらの要素なしでは、翼は完全には展開しないであろう。くさびは、本体にはめ込まれ、これにより翼は、骨内にフレア状に開放される。
【００３４】
従って、本発明の例示的な実施形態を詳細に上述したが、ここに使用される用語はすべて制限的なものではなく記述的なものであり、多くの変更、修正、および代用が本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、当業者によってなされるものといえる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図５】
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【国際調査報告】
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