(57)【要約】  本願発明は、薬液の温度を調節する方法及び装置に関する。この方法は、流体供給部（１）からの流入体積流量（Ｆｉ）を提供するステップと、前記流入体積流量（Ｆｉ）を２つの部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に分離するステップと、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のそれぞれにおける流体温度（Ｔ１、Ｔ２）を前記部分的な体積流量の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）まで調節するステップと、体積流量を制御して前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を融合して出力体積流量（Ｆｏ）にさせるステップと、を備える。
2015524723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液の温度を調節する方法であって
流体供給部（１）からの流入体積流量（Ｆｉ）を提供するステップと、
前記流入体積流量（Ｆｉ）を２つの部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に分離するステップと、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のそれぞれにおける流体温度（Ｔ１、Ｔ２）を前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）まで調節するステップと、
体積流量を制御して前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を融合して出力体積流量（Ｆｏ）にさせるステップと、
を備える、方法。
【請求項２】
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のの前記流体温度（Ｔ１、Ｔ２）は、熱交換器（２）によって調節され、前記熱交換器（２）は、各最大限の部分的な体積流量（Ｆｍ１、Ｆｍ２）に前記部分的な体積流量の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）を提供するように適合される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記熱交換器（２）は、加熱要素（３）及び冷却要素（４）を備える、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記流体供給部（１）及び／又は前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）は、同一の流入温度（Ｔｉ、Ｔｉ１、Ｔｉ２）を実質的に有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記熱交換器（２）の電気入力は、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に基づいて制御される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記熱交換器（２）は、ペルチェ素子を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記熱交換器（２）は、バッファ又は２つのバッファ（５、６）を備え、前記バッファ（５、６）は、前記部分的な体積流量と関連しており、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記バッファ（５、６）は、それ自身の温度分散に適合され、及び／又は、前記熱交換器２）の熱慣性をオフセットする又は減少させるように適合される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
薬液の温度を調節する装置であって、
流体供給部（１）に接続可能とされるセパレータ（７）であって、流入体積流量（Ｆｉ）を２つの部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に分離する、セパレータ（７）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のそれぞれの流体温度（Ｔ１、Ｔ２）を前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）まで変化させるように適合された熱交換器（２）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を制御する２つの体積流量アクチュエータ（８、９）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を融合させて出力体積流量（Ｆｏ）にする融合要素（１０）と、
を備える、装置。
【請求項１０】
前記熱交換器（２）は、最大限の部分的な体積流量（Ｆｍ１、Ｆｍ２）に前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）を提供するように適合される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記熱交換器（２）は、加熱要素（３）及び冷却要素（４）を備える、請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記熱交換器（２）の電気入力は、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に基づいて制御されている、及び／又は前記熱交換器（２）は、ペルチェ素子を備える、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記熱交換器（２）は、バッファ又は２つのバッファ（５、６）を備え、前記バッファは前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）と関連し、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記バッファ（５、６）はそれ自体の温度分散に適合される、及び／又は前記熱交換器（２）の熱慣性をオフセットする又は減少させるように適合される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記２つの体積流量アクチュエータは、速度制御式ポンプ（８、９）であり、好ましくは蠕動ポンプ（８、９）とされる、請求項９〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、薬液の温度を調節する方法及び装置に関する。そのような方法及び装置は例えば、患者の体温を操作するために使用される薬液の温度を調節するために使用されることができる。例えば、患者の体温は、低温治療の実用的な効果からの利益を得るために調節されることができる。
【０００２】
特許文献１は、患者の体温を調節する又は安定化させるための装置及び方法を開示する。この装置は、注入液の温度を測定するための少なくとも１つの温度センサーと、前記温度センサーからのセンサー信号における読み取りのための入力チャネル及び患者の体温を表す測定データにおいて読み取るための入力チャネルを備える制御ユニットと、を備える。さらに、装置は、前記測定データに応じて注入液の体積流量を制御する制御手段を備える。この装置は一の実施形態において、注入液を含む２つの流体供給容器に接続される。これらの容器は、異なる温度である。それらの注入液は、フレキシブルチューブのＹ字状コネクタと流体接続されている。異なる温度の容器からの２つの注入液の流速は、コントローラによって制御される。
【０００３】
これ故に、特許文献１による装置は、事前に冷却された、又は事前に加熱された２つの別個の流体容器及び目標温度に対するその後のフィードバック制御混合を示唆する。流体が患者に注入されることができる前に、医療関係者は、注入液を装置に装填し、別個の供給容器内の事前冷却又は事前加熱を達成するために装置を可動する開始することを必要とするであろう。一旦目標温度が達成されると、注入療法を開始することができるだろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際特許公開第２００９／０５６６４０号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
先行技術の前述の欠点を克服する又は改善すること及び患者の体温を制御するための改善された及び／又は代替的な及び／又は追加的な方法及び装置を提供することは、本願発明の目的である。フェールセーフ動作（failsafe operation）をさらに改善するために、単純で且つロバストな設計の装置を提供することは、本願発明の一の好ましい目的である。さらに、好ましくは少ない数の部品で、及び好ましくは組立コストをさらに減少させることができる、安価で標準化された構成要素を使用することによって、費用効率の高い設計を提供することは、本願発明の好ましい目的である。本願発明の他の好ましい目的は、手術中において、患者へのアクセスを制限しないコンパクト設計を有する装置を提供することである。改善した操作性を有する装置及び／又は手術中の使用又は装置の設置における増加した容易性を有する装置を提供することは、本願発明の好ましい目的である。好ましくは、医療関係者の機械的操作の小さな変更のみが必要とされる。また、長い段取り時間を避けることも本願発明の一の好ましい目的である。
【０００６】
本願発明に内在する目的は、独立請求項で規定された特徴によって特に解決される。従属請求項は、本願発明の好ましい実施形態に関連する。さらに、追加的な態様及び／又は代替的な態様は以下に議論される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
それ故に、本願発明の好ましい目的の少なくとも１つは、薬液の温度を調節する方法によって解決される。好ましくは、この方法は、少なくとも１つの流体供給部、好ましくは１つの流体供給部から少なくとも１つの、好ましくは１つの流入体積流量Ｆｉ又は流速を提供するステップを備える。さらに、この方法は好ましくは、流入体積流量Ｆｉを少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に分離するステップと、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２のそれぞれにおける流体温度Ｔ１、Ｔ２を前記部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２、好ましくは一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２まで調節する又は変化させるステップと、好ましくは、体積流量を制御して部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を融合して出力体積流量Ｆｏにするステップと、を備える。
【０００８】
薬液は、医療環境において使用される任意の種類の流体として理解されることができる。例えば、薬液は血液とされてもよく、特に血液のような体外流体、透析液、代替液とされてもよく、より好ましくは、ＮａＣｌなどの電解質溶液、及び／又は、リンガー溶液（Ringer solution）、及び／又はJonosteril（登録商標）などの注入液とされもよい。
【０００９】
「一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２」との用語は、好ましくは装置の動作範囲内で一定とされる、つまり熱交換器の動作範囲内で一定とされる部分的な体積流量の温度として理解されるべきである。言い換えると、一定の目標温度は、融合又は混合の前の各部分的な体積流量の流体の規定された温度又は周知の温度とされる。好ましくは、一定の目標温度は、熱交換器の出口における、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２の温度とされる。「略一定の目標温度」との表現のうちの「略」との用語は、一定の目標温度の値が許容誤差範囲内における小さな偏差を備えてもよいことを意味する。このことは、薬液の温度の全体的な調節にとって、つまり、出力体積流量Ｆｏの調節にとって、好ましくはその温度の調節にとって、重要ではない、又は無視してもよい。例えば、一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２の許容誤差範囲は、一定の目標温度の＋／−２℃又は＋／−１℃の範囲とされてもよい。「流体供給部」との用語は、薬液を運ぶために適合された任意の種類のリザーバ又は供給体に関連する。例えば、流体供給部は、１つ又は複数の注入バッグとされてもよく、より好ましくは、１つの注入バッグのみが流体供給部として使用される。
【００１０】
「体積流量を制御して融合する（volumetric flow controlled merging）」との用語は、出力体積流量Ｆｏへの少なくとも２つの部分的な体積流量の混合、融合、又は統一に関連している。この場合、少なくとも２つの部分的な体積流量の間の混合割合又は融合割合は、少なくとも１つの部分的な体積流量、好ましくは両方又は全ての部分的な体積流量の体積流量を制御することによって制御される。混合割合又は融合割合は好ましくは、出力体積流量Ｆｏの所望の出力温度に応じて調節される。少なくとも２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２の温度が周知の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２とされるので、出力温度Ｔｏは、以下の公式を使用して計算されることができる。
（１）  Ｔｏ＝（Ｔｔｌ＊Ｆｌ＋Ｔｔ２＊Ｆ２）／Ｆｏ
ここで、Ｆｏは出力体積流量とされ、Ｔｏは、調節された薬液の温度、又は、言い換えると、出力体積流量Ｆｏの出力温度Ｔｏとされる。Ｔｔ１は、第１の略一定の目標温度とされ、Ｔｔ２は第２の略一定の目標温度とされる。Ｆ１は、第１の部分的な体積流量とされ、Ｆ２は第２の部分的な体積流量とされる。
【００１１】
少なくとも２つの部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２が好ましくは、特に薬液の温度Ｔｏを調節することを可能にするために、一定の温度であるが異なる温度を有することに留意される。さらに、薬液の温度は、最も高い一定の目標温度と最も低い一定の温度との間の温度にのみ調節されることができる。好ましくは、装置は、１種類の薬液を含む１つの流体供給部に接続される。薬液は装置に提供され、次いで、好ましくはセパレータによって２つの部分的な流れに分離される。その代わりに、同一の又は異なる流入温度Ｔｉの２つの流入体積流量は、装置に供給されてもよい。
【００１２】
それ故に、注入の混合が、伝熱的な要素内における熱交換後で、それぞれ一定の温度を有する２つの部分的な流れの体積的な混合に単に基づくことができるので、装置の設置は、制御アルゴリズムのための減少した数の制御パラメータを含むことができる。装置は好ましくは、冷却装置又は加熱オーブンからの流体を使用することを医療関係者に要求しない。装置は好ましくは、装置自体内に類似の先行技術の冷却装置又は加熱オーブンを必要としない。装置は好ましくは、注入療法が開始され得る前に、流体の事前冷却又は事前加熱を必要としない。本願発明による装置は好ましくは、室内温度の流体を使用するように設計される。それ故に、有益な臨床ルーチンを表す。薬液、例えばＮａＣｌ注入液は通常室温で貯蔵され、事前冷却又は事前加熱なしで、重力を介して又は注入ポンプによって静脈内へのアクセスを通じて通常注入される。医療関係者が室温の流体を使用することは、好ましくは可能である。医療関係者はすぐに、設置によって生じる遅延なしに、注入療法を開始することができるそれ故に、装置の用途は、有益な臨床ルーチンを表すであろう。単純でロバストな設計及び操作性を有する装置を使用する単純な方法で薬液の温度を調節することは、それ故に可能である。
【００１３】
装置は好ましくは、１つの電熱的な熱交換器（例えば、熱交換器の冷却端部及び加熱端部を使用する１つペルチェ素子）のみを使用するように設計される。それ故に、装置自体の必要な部品の数及び熱交換器の数を減少させる。さらに、温度センサーは必要とされていない。特に各部分的な流れにとって温度センサーは必要とされていない。さらに、センサーレス装置又は少なくとも温度センサーを有していない装置はそれ故に、実行されてもよい。装置のために使用される部品は主に、全体の製造費を減少させることができる標準化された構成要素とされてもよい。好ましくは、システムは、流体供給部のための温度調節手段、例えば冷却器を必要としない場合がある。さらに、装置は、２つの流体供給部の代わりに１つの流体供給部のみ接続されてもよい。それ故に、システム及び／又は装置の全体寸法は減少することができ、それによってコンパクトな設計が達成される。
【００１４】
好ましくは、装置と流体供給部との間を接続するために、１つのチューブのみが必要とされる。同様に、１つのチューブのみが装置の出力に接続されるように必要とされる。それ故に、初期設置のために実施されるステップは、装置に接続される２つの別個の流体供給部、特に、２つの事前加熱及び／又は事前冷却の流体供給部を有する先行技術の装置と比較して減少する。
【００１５】
一の好ましい実施形態において、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２の流入流体温度Ｔｌ、Ｔ２は、熱交換器によって調節される。熱交換器は、２つの部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２を各最大限の部分的な体積流量Ｆｍ１、Ｆｍ２に提供するために適合される、調節される、又は設計される。この方法は、少なくとも１つの加熱要素及び／又は少なくとも１つの冷却要素を有する熱交換器を備えてもよい。装置は好ましくは、安全に操作されるように、且つ装置の動作範囲内で一定の目標温度を提供するように設計される。
【００１６】
装置及び／又は熱交換器の操作パラメータは、以下によって規定されてもよい。
ａ）使用者に供給される最大限の体積流量。これは好ましくは１時間当たり約５リットルとされてもよく、好ましくは短期間において１時間当たり１０リットルとされてもよい。
ｂ）最大限の略一定の目標温度Ｔｔｘ。これは例えば、以下のものとされてもよい。
ａａ）例えば加熱要素によって得られる、好ましくは上限として約４２℃又は４５℃の部分的な体積流量（Ｆ１）の略一定の目標温度（Ｔｔ１）とされる。及び／又は
ｂｂ）例えば冷却要素によって得られる、好ましくは下限として約４℃の部分的な体積流量（Ｆ２）の略一定の目標温度（Ｔｔ２）とされる。
ｃ）好ましくは６℃〜４２℃の範囲内とされてもよい流入体積流量又は流体Ｔｉの流入流体温度。
【００１７】
つまり、流入流体温度は、例えば１９℃〜２２℃の範囲において室温と同様とされる。この温度から開始する場合に、装置は、約４℃〜約４５℃の間の目標温度を有する出力流体（使用者に対する流体の出力温度）を使用者に提供するように動作されることができる。これは、標準的な動作状態であるように仮定される場合がある。しかしながら、熱交換器を寸法決めするための最悪の場合におけるシナリオは、約４５℃の略一定の目標温度（使用者に対する流体の出力温度）で、使用者に対する１時間当たり５リットル又は短期間で１０リットルの体積流量を有する第１の部分的な体積流量（上限）を提供し、６℃の流体温度を有する流入流体が熱交換器に供給される場合であろう。反対に、熱交換器を寸法決めするための第２の最悪の場合のシナリオは、約４℃の略一定の目標温度（使用者に対する流体の出力温度）で、使用者に対する１時間あたり５リットル又は短期間で１０リットルの体積流量を有する第２の部分的な体積流量（下限）を提供し、４２℃の温度を有する流入流体が熱交換器に供給される場合であろう。
【００１８】
好ましくは、流体供給部及び／又は部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２は、同一又は略同一の流入温度Ｔｉ、Ｔｉ１、Ｔｉ２を実質的に有する。言い換えれば、好ましいけれども、１つの流入流体温度で流体を供給することができるだけではなく、上述の範囲の流入流体温度（６℃〜４２℃）内で変化することができる２つ又は複数の流入流体温度で流体を供給することもできる。
【００１９】
好ましくは、熱交換器の少なくとも電気入力は、少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に基づいて制御される。さらに、又はその代わりに、熱交換器の少なくとも電気入力は、出力体積流量Ｆｏに基づいて制御される。
【００２０】
流量計によって測定され、又は、流体ポンプの情報、例えばそれらの電力消費によって計算される又は導出される、周知の（略）一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２及び周知の少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２及び／又は周知の出力体積流量Ｆｏによって、加熱エネルギー及び／又は冷却のエネルギーの要求された各量は、計算されることができる。熱交換器に対する電気入力と各部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）へ加熱要素及び／又は冷却要素によって供給された加熱エネルギーの量及び／又は冷却エネルギーの量との間の関係が周知であるので、要求された電気入力は、コントローラによって計算されることができる。
【００２１】
好ましくは、熱交換器は、少なくとも１つの、好ましくは１つの電熱式熱交換器、好ましくはペルチェ素子を備える。ペルチェ素子は、冷却又は加熱のために使用されることができる。好ましくは、ペルチェ素子は、冷却及び加熱のために使用される。言い換えると、ペルチェ素子は、加熱要素及び冷却要素を備える、又は構成する。好ましくは、ペルチェ素子は、急冷水を使用して約１２０Ｗの冷却エネルギーを提供することができる。そのようなペルチェ素子は一般的に、約４０％の効率を有する。それ故に、約３００Ｗを消費する場合がある。装置は、１つのペルチェ素子を備えることができ、より好ましくは、２つ又はそれ以上のペルチェ素子が使用されることができる。好ましくは、１つのペルチェ素子は、各部分的な体積流量のために使用される。さらに、第２の部分的な体積流量（冷却流）の一定の第２の目標流体温度Ｔｔ２を調節する１つのペルチェ素子と、第１の部分的な体積流量（加熱流）の一定の第１の目標流体温度Ｔｔ１を加熱するための抵抗加熱器などの電気式加熱要素との組み合わせは好ましい。
【００２２】
好ましくは、熱交換器は、バッファ又は２つ又は複数のバッファを備える。バッファは、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と関連することができ、又は、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と熱的に連結されることができ、部分的な体積流量を加熱する及び／又は冷却するために適合されることができる。好ましくは、１つ又は複数のバッファは互いから熱的に分離している。少なくとも１つのバッファは、アルミニウムブロック及び／又は急冷水又は水リザーバを備えることができる。好ましくは、少なくとも１つのバッファは、熱交換器の制御応答を遅らせる（dampen）ために適合される。好ましくは、少なくとも１つのバッファは、オーバーシュート及び／又はアンダーシュートを減少させる、又は除去する。好ましくは、少なくとも１つのバッファは、熱交換器の熱慣性をオフセットする、又は減少させるように適合される。熱交換器の熱慣性をオフセットする又は減少させることは好ましくは、特に、熱交換器の遅延制御応答が比較される必要がある場合に、部分的な体積流量の略一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）を最大限の部分的な体積流量（Ｆｍ１、Ｆｍ２）に提供するために少なくとも１つのバッファが適合されることを意味する。薬液の温度を調節する装置は好ましくは、部分的な体積流量のそれぞれの流体温度を部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２、好ましくは一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２へ調節する又は変化させるように適合される熱交換器を備える。さらに好ましくは、部分的な体積流量を制御する少なくとも２つの、好ましくは２つの体積流量アクチュエータと、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を融合して出力体積流量ＦｏにするＹ字状コネクタ又はチャンバなどの少なくとも１つの、好ましくは１つの混合又は融合要素と、を備える。好ましくは、装置は、少なくとも１つの、好ましくは１つの流体供給部に接続可能であるセパレータであって、流入体積流量を少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に分離するセパレータを備える。
【００２３】
熱交換器は好ましくは、部分的な体積流量の（略）一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２を、好ましくは最大限の部分的な体積流量Ｆｍ１、Ｆｍ２に提供するために適合される、調節される、及び／又は設計される。好ましくは、熱交換器は、少なくとも１つの加熱要素及び／又は冷却要素を備える。好ましくは、熱交換器の電気入力は、少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量及び／又は体積流量の出力に基づいて制御される。好ましくは、装置は、より好ましくは熱交換器は、少なくとも１つの、好ましくは１つの熱電式熱交換器又はペルチェ素子を備える。好ましくは、熱交換器は少なくとも１つのバッファを備え、当該バッファは、部分的な体積流量と関連し、又は、部分的な体積流量と熱的に連結され、好ましくは部分的な体積流量を加熱する且つ／又は冷却するために適合される。さらに、少なくとも１つのバッファは、例えば自発的な容量測定の必要性がある場合において、それ自体の温度分散を遅らせるために適合されることができる。好ましくは、少なくとも１つのバッファは、熱交換器の熱慣性を減少させる又はオフセットするために適合される。好ましくは、２つの体積流量アクチュエータは、ポンプとされてもよく、好ましくは速度制御ポンプとされてもよい。最も好ましくは蠕動ポンプとされてもよい。さらに、好ましいシステムは、装置及び少なくとも１つの流体供給部を備える。
【００２４】
その代わりに、又はさらに、出願は、以下の態様に関連する。
１．薬液の温度を調節する方法であって、
少なくとも１つの、好ましくは１つの流体供給部１から少なくとも１つの、好ましくは１つの流入体積流量又は流速Ｆｉを提供するステップと、
好ましくは、流入体積流量Ｆｉを少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に分離するステップと、
部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２のそれぞれにおける流体温度Ｔ１、Ｔ２を部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２まで調節する又は変化させるステップと、
体積流量を制御して部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を融合して出力体積流量Ｆｏにするステップと、
を備える、方法。
【００２５】
２．部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２の流体温度Ｔ１、Ｔ２は、熱交換器２によって調節され、熱交換器２は、部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２を、好ましくは各最大限の部分的な体積流量Ｆｍ１、Ｆｍ２に提供するために適合される、又は調節される、又は設計される、態様１に記載の方法。
【００２６】
３．熱交換器２は、少なくとも１つの加熱要素３及び／又は少なくとも１つの冷却要素４を備える、前述の態様のいずれか１つに記載の方法。
【００２７】
４．流体供給部１及び／又は部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２は同一又は略同一の流入流体温度Ｔｉ、Ｔｉ１、Ｔｉ２を実質的に有する、前述の態様のいずれか１つに記載の方法。
【００２８】
５．熱交換器２の少なくとも電気入力は、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２及び／又は出力体積流量Ｆｏに基づいて制御される、前述の態様のいずれか１つに記載の方法。
【００２９】
６．前記熱交換器２は、少なくとも１つの、好ましくは１つの熱電式熱交換器、好ましくはペルチェ素子を備える、前述の態様のいずれか１つに記載の方法。
【００３０】
７．熱交換器２は、バッファ又は２つ又は複数のバッファ５、６を備え、バッファ５、６は、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と関連し、又は、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と熱的に連結され、部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、前述の態様のいずれか１つに記載の方法。
【００３１】
８．バッファ５、６は、熱交換器２の制御応答を遅らせるために適合される、及び／又は、熱交換器２の熱慣性をオフセットする、又は減少させるために適合される、態様７に記載の方法。
【００３２】
９．薬液の温度を調節する装置であって、
好ましくは、少なくとも１つの流体供給部１、好ましくは１つの流体供給部１に接続可能であるセパレータ７であって、少なくとも１つの、好ましくは１つの流入体積流量又は流速Ｆｉを少なくとも２つの、好ましくは２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に分離するセパレータ７と、
部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２のそれぞれにおける流体温度Ｔ１、Ｔ２を部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２に調節する、又は変化させるように適合される熱交換器２と、
部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を制御する少なくとも２つの、好ましくは２つの体積流量アクチュエータ８、９と、
部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を融合して出力体積流量Ｆｏにする少なくとも１つの、好ましくは１つの融合要素１０あるいはＹ字状コネクタ又はチャンバと、
を備える、装置
【００３３】
１０．前記熱交換器は、前記部分的な体積流量の略一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２を好ましくは最大限の部分的な体積流量Ｆｍ１、Ｆｍ２に提供するように適合される又は調節される又は設計される、態様９に記載の装置。
【００３４】
１１．前記熱交換器は、少なくとも１つの加熱要素３及び／又は少なくとも１つの冷却要素４を備える、請求項９又は１０に記載の装置。
【００３５】
１２．前記熱交換器２の少なくとも電気入力は、前記部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２及び／又は出力体積流量Ｆｏに基づいて制御されている、及び／又は前記熱交換器２は、少なくとも１つの熱電式熱交換器、好ましくは１つの熱電式熱交換器、好ましくはペルチェ素子を備える、前述の態様９〜１１のいずれか１つに記載の装置。
【００３６】
１３．前記熱交換器は、バッファ又は２つのバッファ５、６を備え、前記バッファは前記部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と関連し、又は部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２と熱的に連結されており、前記部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、前述の態様９〜１２のいずれか１つに記載の装置。
【００３７】
１４．前記バッファ５、６は熱交換器２の制御応答を遅らせるために適合される、及び／又は前記熱交換器２の熱慣性をオフセットする又は減少させるように適合される、態様１３に記載の装置。
【００３８】
１５．前記２つの体積流量アクチュエータが速度制御式ポンプ８、９であり、好ましくは蠕動ポンプ８、９とされる、前述の態様９〜１４のいずれか１つに記載の装置。
【００３９】
１６．前述の態様９〜１４のいずれか１つに記載の装置と、少なくとも１つの流体供給部１、好ましくは１つの流体供給部１とを備えるシステム。
【００４０】
本願発明は、これ以降に与えられた詳細な説明及び例示の目的で付与され、それ故に、本願発明の例示ではない、添付した図面からより完全に理解することができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】一の好ましい実施形態における装置の概略図である。
【図２】他の好ましい実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１の装置２は、流体接続部を介して、好ましくはチューブ１２を介して１つの流体供給部１に接続される。流入体積流量Ｆｉは、セパレータ７において、それぞれ流入流体温度Ｔｉ１、Ｔｉ２を有する２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２に分割される。好ましくは、特に１つの流体供給部から始まる場合に、流入流体温度Ｔｉ１は流入流体温度Ｔｉ２と等しい。分離された２つの部分的な体積流量は次いで、それぞれ加熱要素３及び冷却要素４に方向付けられる。加熱要素３及び冷却要素４は、熱交換器２内に一体化される。両方の部分的な体積流量は、加熱要素３及び冷却要素４の流体経路を通じて流れる。そのような経路は、ジグザグ形状又は曲がりくねった形状を有してもよい。流体経路を通じて流れる間、各部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２における流体温度は、流入温度Ｔｉ１及び／又はＴｉ２が熱交換器によって提供された各温度と異なる場合に、調節される。さらに、図１の熱交換器２は、バッファ要素５、６を備える。これらのバッファ要素５、６は、加熱要素３及び冷却要素４に熱的に接続されており、それぞれ部分的な体積流量とも熱的に接続されている。加熱要素３及び冷却要素４は好ましくは、互いに熱的に分離されている。同様に、バッファ５及びバッファ６は好ましくは、互いに熱的に分離されている。加熱要素３及び冷却要素４の出口において、２つの部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２は、流体温度Ｔ１、Ｔ２を有し、それらの流体温度はそれぞれ、好ましくは（略）一定の目標温度Ｔｔ１、Ｔｔ２に実質的に対応する。部分的な体積流量又は流速Ｆ１、Ｆ２は好ましくは、２つの体積流量アクチュエータ８、９と連通しているコントローラ１１によって制御されており、これらの体積流量アクチュエータ８、９はここでは、蠕動ポンプ８、９として実現されている。コントローラ１１は、制御信号を蠕動ポンプ８、９に送信することができるだけではなく、好ましくは速度又は消費電力に関連する各蠕動ポンプ８、９の制御フィードバックを受信することもできる。部分的な体積流量Ｆ１、Ｆ２は、融合要素１０において融合される、又は混合される。ここでは、融合要素１０は、Ｙ字状コネクタ１０として構成される。部分的な体積流量Ｆｏは、チューブ１３を通じて対象に向けられる、例えば供給貯蔵部、さらなる流れ適合手段、又は患者に向けられる。好ましい実施形態において、装置は、コントローラ１１と連通するセンサーであって、流動パラメータ、例えば、出力体積流量Ｆｏの温度、流速、及び／又は圧力を測定するために適合されたセンサーをさらに備える。さらに、制御ユニットは、熱交換器２と連通しており、より好ましくは加熱要素３及び／又は冷却要素４と連通しており、例えば必要な電気入力を提供することによってそれらの要素を制御する。
【００４３】
図２は、図１に示された装置に対応する、熱交換器２、制御ユニット１１、蠕動ポンプ８、９、融合要素１０、及び流体接続部１２、１１を備える装置を示す。さらに、装置は、１つの流体供給部１だけではなく２つの流体供給部１と流体連通している。これらは、熱交換器２と連通することができ、それによって１つの流入流れが熱交換器２に提供される。その代わりに、２つの流体供給部１の流体はそれぞれ、加熱要素３及び冷却要素４に直接的に供給されることができる。この装置において、熱交換器２は、暖かい面及び冷たい面を備えるペルチェ素子１４を備えることができる。暖かい面は、加熱要素３を表しており、冷たい面は冷却要素４を表している。そのようなペルチェ素子は、図１による実施形態においても予知されることができる。
【００４４】
この発明はまた、図面に個々に示された全てのさらなる特徴をカバーするけれども、それらは、前述の説明に記載されたものではない場合がある。本願発明は、上記の異なる実施形態からの複数の特徴の組み合わせによるさらなる実施形態をカバーする。特許請求の範囲における参照符号は明確な例として単に提供されており、特許請求の範囲における技術的範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。本願発明はまた、それらの用語、特徴、値、及び範囲等が「約」、「およそ」、「一般的に」、「実質的に」、「本質的に」、「少なくとも」などの用語と併せて使用される場合において、正確な用語、特徴、値、及び範囲等をカバーする。（すなわち、「およそ３」との表現は、３を正確にカバーすることができ、又は「略一定の」との表現は、正確な一定の値をカバーすることもできる。）「ａ」、「ａｎ」、「第１の」、「第２の」などの用語は、複数を排除するものではない。
【符号の説明】
【００４５】
１  流体供給部
２  熱交換器
３  加熱要素
４  冷却要素
５  バッファ
６  バッファ
７  セパレータ
８  体積流量アクチュエータ
９  体積流量アクチュエータ
１０  融合要素
１１  コントローラ
１２  流体接続部
１３  チューブ
【図１】
2015524723.tif 000003
【図２】
2015524723.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成27年4月14日(2015.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液の温度を調節する方法であって
流体供給部（１）からの流入体積流量（Ｆｉ）を提供するステップと、
前記流入体積流量（Ｆｉ）を２つの部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に分離するステップと、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のそれぞれにおける流体温度（Ｔ１、Ｔ２）を前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）まで調節するステップと、
体積流量を制御して前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を融合して出力体積流量（Ｆｏ）にさせるステップと、
を備える、方法。
【請求項２】
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のの前記流体温度（Ｔ１、Ｔ２）は、熱交換器（２）によって調節され、前記熱交換器（２）は、各最大限の部分的な体積流量（Ｆｍ１、Ｆｍ２）に前記部分的な体積流量の一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）を提供するように適合される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
熱交換器（２）は、加熱要素（３）及び冷却要素（４）を備える、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記流体供給部（１）及び／又は前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）は、同一の流入温度（Ｔｉ、Ｔｉ１、Ｔｉ２）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
熱交換器（２）の電気入力は、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に基づいて制御される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
熱交換器（２）は、ペルチェ素子を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
熱交換器（２）は、バッファ又は２つのバッファ（５、６）を備え、前記バッファ（５、６）は、前記部分的な体積流量と関連しており、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記バッファ（５、６）は、それ自身の温度分散に適合され、及び／又は、前記熱交換器２）の熱慣性をオフセットする又は減少させるように適合される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
薬液の温度を調節する装置であって、
流体供給部（１）に接続可能とされるセパレータ（７）であって、流入体積流量（Ｆｉ）を２つの部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に分離する、セパレータ（７）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）のそれぞれの流体温度（Ｔ１、Ｔ２）を前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）まで変化させるように適合された熱交換器（２）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を制御する２つの体積流量アクチュエータ（８、９）と、
前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を融合させて出力体積流量（Ｆｏ）にする融合要素（１０）と、
を備える、装置。
【請求項１０】
前記熱交換器（２）は、最大限の部分的な体積流量（Ｆｍ１、Ｆｍ２）に前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）の一定の目標温度（Ｔｔ１、Ｔｔ２）を提供するように適合される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記熱交換器（２）は、加熱要素（３）及び冷却要素（４）を備える、請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記熱交換器（２）の電気入力は、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）に基づいて制御されている、及び／又は前記熱交換器（２）は、ペルチェ素子を備える、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記熱交換器（２）は、バッファ又は２つのバッファ（５、６）を備え、前記バッファは前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）と関連し、前記部分的な体積流量（Ｆ１、Ｆ２）を加熱する且つ／又は冷却するために適合される、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記バッファ（５、６）はそれ自体の温度分散に適合される、及び／又は前記熱交換器（２）の熱慣性をオフセットする又は減少させるように適合される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記２つの体積流量アクチュエータは、速度制御式ポンプ（８、９）である、請求項９〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
2015524723.tif 000005
2015524723.tif 000006