(57)【要約】  細胞組織のアブレーションシステムは、サブ波長開口部の配列を通じて、マイクロ波放射を漏洩するように構成された導波管を備えている。
2015515345.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動作周波数を有するマイクロ波源に結合されるよう構成された医療用装置であって、
体腔または内腔に挿入されるために構成された放射閉じ込め構造と、
上記放射閉じ込め構造を取り囲む導電性レイヤであって、複数のサブ波長開口部を有する導電性レイヤと、を備え、
上記複数のサブ波長開口部は、選択されたアブレーション領域に対応するマイクロ波場を共同で形成するように構成されている、
ことを特徴とする医療用装置。
【請求項２】
上記放射閉じ込め構造は、上記体腔または内腔の内部で広がるように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記放射閉じ込め構造は、扇形構造を有している、
ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
上記体腔または内腔は、子宮である、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
上記開口部は、上記体腔または内腔の解剖学的形状に実質的に類似する形状のマイクロ波場を形成するよう配置されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
上記選択されたアブレーション領域は、１以上の所望の領域において、細胞組織を優先的にアブレートするように設定されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
上記選択されたアブレーション領域は、さらに、１以上の所望されない領域において、細胞組織を損傷させないように設定されている、
ことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
上記放射閉じ込め構造は、少なくとも部分的に殻で囲まれている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
上記殻は、アブレートされた細胞組織にくっつかないように構成されている、
ことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
上記殻は、上記複数の開口部の少なくとも一部を覆うように構成されている、
ことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
上記体腔または内腔を空にするように構成された真空源をさらに備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
上記真空源は、上記体腔または内腔から水または蒸気を除去するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
上記真空源は、上記体腔または内腔から煙を除去するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
上記真空源は、臓器の穿孔を検出するために、除去された物質を監視するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
上記真空源は、空気の引き込みを開始する場合に、操作者に警告する、
ことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
上記体腔または内腔に空気を吹き込むように構成された圧力源をさらに備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
当該装置は、信号状態に応じて停止するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
上記信号状態は、温度、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、及び、上記の何れかの変化率からなる群から選択される、
ことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
上記サブ波長開口部は、サブ波長間隔を有している、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
細胞組織をアブレートする方法であって、
複数のサブ波長開口部を含む導電性レイヤによって囲まれた放射閉じ込め構造を、体腔または内腔に挿入するステップと、
マイクロ波源を上記放射閉じ込め構造に結合するステップと、を含み、
上記複数のサブ波長開口部は、選択されたアブレーション領域に対応するマイクロ波場を形成する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２１】
上記放射閉じ込め構造を、上記体腔または内腔の内部で広げるステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
上記選択されたアブレーション領域は、上記体腔または内腔の形状に実質的に類似している、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
上記選択されたアブレーション領域は、少なくとも１つの、浸透がより大きな領域を含む、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
上記選択されたアブレーション領域は、少なくとも１つの、浸透がより小さな領域を含む、
ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
上記体腔または内腔のパラメータを監視するステップと、
上記監視されたパラメータに応じて、上記アブレーション領域を調整するステップと、をさらに含む、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
上記監視されたパラメータは、温度、水分、気流、インピーダンス、反射、聴覚反応、圧力、時間、及び、上記の何れかの変化率からなる群から選択される、
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
上記アブレーション領域を調整するステップは、上記場を増大させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
上記アブレーション領域を調整するステップは、上記場を縮小させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
上記アブレーション領域を調整するステップは、上記場を終了させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
上記アブレーション領域を調整するステップは、上記開口部の少なくとも一部の上に遮蔽物を挿入するステップを含む、
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
上記体腔または内腔を空にするステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
上記体腔または内腔を空にするステップは、水または蒸気を除去するステップを含む、
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
上記体腔または内腔を空にするステップは、煙を除去するステップを含む、
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
上記体腔または内腔を空にするステップは、排出された物質を監視するステップを含む、
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
細胞組織のアブレーションのためのシステムであって、
放射閉じ込め構造と、
手術プランに従って、マイクロ波放射を漏洩するように構成された導電性レイヤと、
上記放射閉じ込め構造に光学的に結合されるように構成されたマイクロ波源と、を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項３６】
上記手術プランは、体腔または内腔の細胞組織をアブレートするステップを含む、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
上記放射閉じ込め構造は、上記体腔または内腔の内部で広がるように構成されている、
ことを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
上記放射閉じ込め構造は、扇形構造を有している、
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
上記開口部は、上記体腔または内腔の解剖学的形状に実質的に類似する形状のマイクロ波場を形成するよう配置されている、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項４０】
上記手術プランは、１以上の所望の領域において、細胞組織をアブレートするステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項４１】
上記手術プランは、１以上の所望されない領域において、細胞組織を損傷させないステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
上記放射閉じ込め構造は、少なくとも部分的に殻で囲まれている、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項４３】
上記殻は、アブレートされた細胞組織にくっつかないように構成されている、
ことを特徴とする請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
上記殻は、上記導電性レイヤの少なくとも一部を覆うように構成されている、
ことを特徴とする請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
上記体腔または内腔を空にするように構成された真空源をさらに備えている、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項４６】
上記真空源は、上記体腔または内腔から水または蒸気を除去するように構成されている、
ことを特徴とする請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
上記真空源は、上記体腔または内腔から煙を除去するように構成されている、
ことを特徴とする請求項４５に記載のシステム。
【請求項４８】
上記真空源は、上記体腔または内腔から除去された物質を監視するように構成されている、
ことを特徴とする請求項４５に記載のシステム。
【請求項４９】
当該システムは、信号状態に応じて停止するように構成されている、
ことを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項５０】
上記信号状態は、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、及び、上記の何れかの変化率からなる群から選択される、
ことを特徴とする請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
細胞組織をアブレートする方法であって、
マイクロ波放射を、体腔または内腔に配置された放射閉じ込め構造に向き付けするステップと、
導電性レイヤにおけるサブ波長開口部を通じて上記放射を漏洩するステップとを含み、
上記漏洩された放射は、周囲の細胞組織をアブレートする効果を有している、
ことを特徴とする方法。
【請求項５２】
上記放射閉じ込め構造を、上記体腔または内腔の内部で広げるステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
上記放射を漏洩するステップは、少なくとも１つの細胞組織領域において、より強い強度の放射を漏洩するステップを含む、
ことを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
上記体腔のパラメータを監視するステップと、
上記監視されたパラメータに応じて、放射量を調整するステップと、をさらに含む、
ことを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
上記監視されたパラメータは、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、及び、上記の何れかの変化率からなる群から選択される、
ことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
上記放射量を調整するステップは、放射を増加させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
上記放射量を調整するステップは、放射を減少させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
上記放射量を調整するステップは、放射を終了させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５９】
上記放射量を調整するステップは、上記開口部の少なくとも一部の上に遮蔽物を挿入するステップを含む、
ことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】
上記体腔または内腔を空にするステップをさらに含む、
ことを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項６１】
上記体腔または内腔を空にするステップは、水または蒸気を除去するステップを含む、
ことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
上記体腔または内腔を空にするステップは、煙を除去する方法を含む、
ことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
上記体腔または内腔を空にするステップは、上記体腔または内腔から除去された物質を監視するステップを含む、
ことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔背景〕
月経過多（過度な月経出血）の処置のための一般的な治療法は、出血の原因となる子宮内膜の内面をアブレート（ablate）することである。そのようなアブレーションは、月経出血を低減することが示され、いくつかの場合においては、月経出血を止めることが示されている。
【０００２】
〔まとめ〕
一態様において、動作周波数を有するマイクロ波源に結合されるように構成された医療用装置は、体腔または内腔（例えば、子宮）に挿入するために構成された放射閉じ込め構造（例えば、導波管）と、上記放射閉じ込め構造を取り囲む導電性レイヤとを備えている。導電性レイヤは、選択されたアブレーション領域に対応するマイクロ波場を共同で形成するように構成された複数のサブ波長開口部を含んでいる。放射閉じ込め構造は、例えば、扇形構造で、体腔または内腔の内部で広がるように構成されていてもよい。開口部は、体腔または内腔の解剖学的形状に実質的に類似する形状のマイクロ波場を形成するよう配置されていてもよい。選択されたアブレーション領域は、１以上の所望の領域において、細胞組織を優先的にアブレートするように設定されていてもよく、さらに、１以上の所望されない領域において、細胞組織を損傷させない（spare）ように設定されていてもよい。放射閉じ込め構造は、少なくとも部分的に殻（shell）で囲まれていてもよく、殻は、アブレートされた細胞組織にくっつかないように構成されていてもよい。殻は、複数の開口部の少なくとも一部を覆うように構成されていてもよい。上記装置は、例えば、水、蒸気、または煙を除去することによって、体腔または内腔を空にするように構成された真空源をさらに備えていてもよい。上記装置は、臓器の穿孔を検出するために、真空源により除去された物質を監視するように構成されていてもよく、医療用装置は、体腔または内腔に空気を吹き込むように構成された圧力源を備えていてもよい。装置は、信号状態（例えば、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、または、上記の何れかの変化率）に応じて停止するように構成されていてもよい。サブ波長開口部は、サブ波長間隔を有していてもよい。
【０００３】
別の態様において、細胞組織をアブレートする方法は、体腔または内腔に放射閉じ込め構造を挿入するステップを含んでいる。放射閉じ込め構造は、複数のサブ波長開口部を含む導電性レイヤによって囲まれている。上記方法は、さらに、マイクロ波源を放射閉じ込め構造に結合するステップを含み、複数のサブ波長開口部は、選択されたアブレーション領域に対応するマイクロ波場を形成する。上記方法は、さらに、放射閉じ込め構造を、体腔または内腔の内部で広げるステップを含んでもよい。選択されたアブレーション領域は、体腔または内腔の形状に実質的に類似していてもよく、浸透がより大きな領域、または浸透がより小さな領域を含んでいてもよい。上記方法は、さらに、体腔または内腔のパラメータ（たとえば、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、または、上記の何れかの変化率）を監視するステップと、監視されたパラメータに応じてアブレーション領域を調整するステップと、を含んでもよい。アブレーション領域を調整するステップは、上記場を増大させるステップ、縮小させるステップ、または終了させるステップを含んでもよく、開口部の少なくとも一部の上に遮蔽物を挿入するステップを含んでもよい。上記方法は、体腔または内腔を空にするステップを含んでもよい。体腔または内腔を空にするステップは、例えば、水、蒸気、または煙を除去するステップを含んでいる。上記方法は、さらに、排出された物質を監視するステップを含んでもよい。
【０００４】
別の態様において、細胞組織のアブレーションのためのシステムは、放射閉じ込め構造と、手術プランに従ってマイクロ波放射を漏洩するように構成された導電性レイヤと、放射閉じ込め構造に光学的に結合されるように構成されたマイクロ波源とを備えている。手術プランは、放射閉じ込め構造が体腔または内腔の内部で広がるように構成されている（例えば、扇型構造で）場合、体腔または内腔をアブレートするステップを含んでもよい。開口部は、体腔または内腔の解剖学的形状に実質的に類似する形状のマイクロ波場を形成するよう配置されていてもよい。手術プランは、１以上の所望の領域において、細胞組織をアブレートするステップを含んでもよく、１以上の所望されない領域において、細胞組織を損傷させないステップを含んでもよい。放射閉じ込め構造は、少なくとも部分的に殻で囲まれていてもよく、殻は、アブレートされた細胞組織にくっつかないように構成されてもよく、殻は、導電性レイヤの少なくとも一部を覆ってもよい。上記システムは、体腔または内腔を空にするように構成された真空源をさらに備えていてもよい。体腔または内腔を空にすることは、例えば、水、蒸気、または煙を除去することを含む。真空源は、除去された物質を監視するように構成されてもよい。上記システムは、信号状態（例えば、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、または、上記の何れかの変化率）に応じて停止するように構成されてもよい。
【０００５】
別の態様において、細胞組織をアブレートする方法は、マイクロ波放射を、体腔または内腔に配置された放射閉じ込め構造に向き付けするステップと、導電性レイヤにおけるサブ波長開口部を通じて放射を漏洩するステップとを含み、漏洩された放射は、周囲の細胞組織をアブレートする効果を有している。上記方法は、さらに、放射閉じ込め構造を、体腔または内腔の内部で広げるステップを含んでもよい。放射を漏洩するステップは、少なくとも１つの細胞組織領域において、より強い強度の放射を漏洩するステップを含んでもよい。上記方法は、さらに、体腔のパラメータ（例えば、気温、水分、気流、インピーダンス、反射、音響応答、圧力、時間、または、上記の何れかの変化率）を監視するステップと、監視されたパラメータに応じて、放射量を調整するステップと、を含んでもよい。放射量を調整するステップは、放射を増加させるステップ、減少させるステップ、または、終了させるステップを含んでもよく、開口部の少なくとも１つの上に遮蔽部を挿入するステップを含んでもよい。上記方法は、さらに、体腔または内腔を空にするステップを含んでもよい。体腔または内腔を空にするステップは、水、蒸気、または煙を除去するステップを含んでいる。上記方法は、除去された物質を監視するステップを含んでもよい。
【０００６】
前述のまとめは、実例のみであり、決して、限定することを意図するものではない。上述の実例の態様、実施形態、及び特徴に加えて、さらなる態様、実施形態、及び特徴は、図面及び以下の詳細な説明を参照することによって、明白になるであろう。
【０００７】
〔図面の簡単な説明〕
図１は、子宮内膜アブレーションシステムの概略図である。
【０００８】
図２は、別の子宮内膜アブレーションシステムの概略図である。
【０００９】
図３は、図２の子宮内膜アブレーションシステムの概略図であり、子宮内での配置を示す。
【００１０】
図４は、アブレーションシステムの概略図である。
【００１１】
図５は、腸アブレーションシステムの概略図である。
【００１２】
図６は、子宮内膜アブレーションシステムの動作方法を示す。
【００１３】
図７は、子宮内膜アブレーションシステムの製造方法を示す。
【００１４】
〔詳細な説明〕
以下の詳細な説明において、参照は、本明細書の一部を形成する添付の図面のために作成される。図面において、文脈が他のやり方を示していない場合には、類似の符号は、典型的に類似の構成要素に一致する。詳細な説明に記載されている実例の実施形態、図面、および請求項は、限定されることを意味するものではない。本明細書に示された主題の精神または目的から逸脱しなければ、他の実施形態が利用されてもよく、他の変更が行われてもよい。
【００１５】
本明細書にて用いられるように、「放射閉じ込め構造」は、導波管、および、少なくとも部分的に放射を伝送可能な他の材料を含む。
【００１６】
図１は、子宮の内壁をアブレートするためのシステムの一実施形態を示している。システムは、導電性材料１０２（例えば、銀、銅、または他の導電性金属）の薄いコーティングを有する膨張バルーン１００を含んでいる。コーティングは、複数のサブ波長開口部１０４で貫通されており、複数のサブ波長開口部１０４は、マイクロ波入力に応じて成形された場を、協同して形成する。開口部１０４は、等間隔で並んでいてもよいし、または、開口部１０４がバルーン１００の特定の領域に集中していてもよい。例えば、内壁が比較的厚いことが予想される子宮の領域にはより深く浸透し、内壁が薄い領域にはより浅く浸透する場を形成するように、開口部が配置されてもよい。開口部１０４は、その直径、間隔、またはその両方がサブ波長であってもよい。
【００１７】
サブ波長開口部を通じた放射は、回折するように広がる。サブ波長開口部（または、サブ波長間隔を有する開口部）の配列において、導電面は、接地面として作用し、マイクロ波場の伝搬を形成する。同時係属の米国特許出願第１３／３１７，３３８号（２０１１年１０月１４日出願、代理人明細書０２０９−０１１−００１−００００００、発明の名称：「表面散乱アンテナ」（"Surface Scattering Antennas"））では、広範囲にわたって表面アンテナが議論されている。当該特許出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。この文脈において、サブ波長開口部は、導電体の近傍において、マイクロ波場を、協調的に再成形するように作用する。
【００１８】
いくつかの実施形態において、コーティングは、サブ波長開口部ではなく、分割リング共振器のような、活性メタマテリアル部材（active metamaterial components）を含んでもよい。活性メタマテリアル部材の特性は、液晶、強誘電体、ＰＩＮダイオード、可変容量ダイオード（varactors）、または、他の活性マイクロ波部材の使用を通じて調整され得る。そのような部材は、上述の米国特許出願第１３／３１７，３３８号に記載されている。使い捨てのバルーンについては、低コストのために、一般的には開口部が好ましいが、バルーンが再利用される場合、または、より高価なバルーンが可能な他の要素が存在する場合には、活性部材が好ましい。そのような一実施形態において、液晶のような調整可能な誘電体は、「開口部」が独立して、またはグループで開閉されるように、「開口部」の特性を変更するために用いられてもよい。
【００１９】
使用時には、バルーン１００は、子宮の内部に配置され、コーティングと子宮との間の接触を引き起こすように、膨張される。そして、マイクロ波源（不図示）は、バルーン材料を通じて、または、挿入されたアンテナ１０８を通じて、の何れかにより、コーティング１０２に結合される。コーティングが子宮と接触しているため、子宮は、比較的急速かつ均等にアブレートされる。子宮の内壁が十分にアブレートされると、バルーンは、収縮（uninflated）し、取り出される。いくつかの実施形態において、バルーンは、子宮にくっつかないように、「滑らかな」、または、非粘着性の最外レイヤを含んでもよい。また、マイクロ波が細胞組織の内部に伝搬することを妨げるために、バルーンを全体的にまたは部分的に覆うように配置された閉塞性「スリーブ」１０６が設けられていてもよい。
【００２０】
マイクロ波は、所定期間の間、子宮に供給されてもよく、または、アブレーション量を測定するために、他の検知方法が用いられてもよい。例えば、水分センサ１０７は、アブレーションの間、細胞組織によって放出された水分の量を測定してもよい。水分の発生が遅くなるにつれて、すべての細胞組織が、十分にアブレートされたと推測され、装置は停止され、取り出される。そのような実施形態において、水分センサは、図１に示すように、子宮内に挿入されてもよいし、または、体液は、（例えば、図３に示すようなバキュームシステムによって）子宮から取り出されてもよい。他のセンサもまた、水分の除去を監視してもよい。例えば、周囲の細胞組織の含水量が減少するにつれて、その細胞組織の吸収は減少する。この減少された吸収は、装置から反射される付加的なマイクロ波エネルギーとして検出され得る。この反射された信号は、（直接的な水分センサに加えて、または替えて）アブレーション過程を監視するために用いられてもよい。温度（図１に示すような、特定の位置における温度、または、複数の位置における温度）、入熱、音響信号、反射（例えば、治療に用いられる第１の波長とは異なる波長を用いる反射）細胞組織のインピーダンス、圧力、煙または蒸気、もしくは、痛覚のような、アブレーションの度合いを測定するための他のセンサが用いられてもよい。そのような実施形態の何れにおいても、装置は、センサに応じて、操作者（または患者）によって停止されてもよいし、または、閾値がセンサに到達されたときに、自動的に停止されてもよい。
【００２１】
アブレーションの間、温度は、細胞組織における水分量との強い関係を有することが期待される。例えば、本明細書に参照により組み込まれる米国特許第６，８１３，５２０号を参照されたい。米国特許第６，８１３，５２０号は、無線周波（ＲＦ）の細胞組織アブレーション過程の間の水分の除去について議論している（特に、１１段を参照されたい）。この事実は、アブレーションの経過および均等性の両方を監視するために用いられる。細胞組織の温度を監視するために、バルーンの周囲の１以上の位置に、熱電対またはサーミスタが配置されてもよい。特定の位置において、温度が閾値を超えて上昇すると、当該位置において水分が実質的に除去されたと推測され、当該位置におけるアブレーションは、実質的に完了される。細胞組織における水分量の監視方法として、細胞組織のインピーダンスもまた、監視されてもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態において、コーティングは、独立した入力を有する複数の部分に分けられている。そのような実施形態において、温度の示度が、細胞組織の特定の部分が十分にアブレートされたことを示すと、バルーンの当該部分への信号は、（自動的に、または手動で）停止されてもよい。
【００２３】
（例えば、可視光の）反射および／または超音波に関する音響信号もまた、アブレーションの監視のために用いられてもよい。超音波は、独立した監視を提供するために、患者の腹腔の外側にトランスデューサが配置されるという利点を有している。煙または蒸気もまた、アブレーションが完了したことを示す指標であり、真空が適用される（好ましくは、子宮の内部で監視される）実施形態において、観測するために便利である。有意な痛みは、典型的に、目標の細胞組織を越えた側の細胞組織がアブレートされていることを示す指標であり、さらなる焼成（burning）を防ぐために、システムは、停止される。
【００２４】
適用される特定のタイプのマイクロ波は、臨床像（clinical picture）に依存しているが、約５００ＭＨｚ〜１００ＧＨｚの範囲における周波数が、効果的なアブレーションを提供することが期待される。特に、約２．４ＧＨｚ、または薬２２ＧＨｚの周波数は、液体の水分子を刺激するものであり、細胞組織をアブレーション温度まで加熱する際に効果的である。
【００２５】
いくつかの実施形態において、開口部の形状、および／または間隔は、細胞組織への放射の結合強度を設計するために配置されてもよい。上述したように、いくつかの実施形態において、開口部は、子宮内膜が最も厚いところでは、バルーンの側面および上面に沿って、より近接して配置されており、内壁がより薄いところでは、より広がって配置されている。さらに、異なるマイクロ波周波数に対して、結合強度が異なっていてもよい。そのような実施形態において、マイクロ波放射の周波数は、アブレーションパターンを変化させるために、例えば、センサに応じて、調整されてもよい。
【００２６】
図２は、子宮のアブレーションのための他の実施形態を示している。この実施形態において、放射伝送材料１２０（例えば、導波管）は、その両側面が、開口部１２４を含む導電性材料１２２でコーティングされており、扇のように折り畳まれている（fan-folded）（または、挿入のために、別の方法で折り畳まれている）。物理的に類似した装置（従来の電極を有している）が、本明細書に参照により組み込まれる米国特許第６，９２９，６４２号に示されている。折り畳まれた導波管１２６は、子宮頸管を通じて挿入され、広げられる（１２２８）。バルーンを子宮に接触させるように膨張させるのではなく、子宮を導波路に接触させるために、子宮腔が空にされる。図３は、子宮内に配置され、広げられた装置であって、子宮壁を装置に接触させるためのポンプを有する装置を示す。マイクロ波発信器（不図示）は、アブレートエネルギーを供給するための導波管に結合されている。
【００２７】
この実施形態では、真空ポンプが用いられているため、アブレーションが完了したことを判断するトリガのための、水分検知に用いることに特によく適している。本明細書に参照により組み込まれる米国特許第６，８１３，５２０号、および米国特許第７，６０４，６３３号には、水分輸送（moisture transport）に依存した交互アブレーションシステムが記載されており、アブレーションの異なる段階の間の水分の排除について議論されている。
【００２８】
図３の真空ポンプは、いくつかの実施形態において、子宮の穿孔を検出するためにも用いられる。アブレーションの間、ポンプは、主に、子宮から体液を抜き取ることが期待される。有意な空気量の抜き取りが開始された場合、特に、抜き取りが突然開始された場合、子宮に穴が開いたと推測され、空気が腹膜腔から抜き取られる。この場合、装置の動作が停止され、医師は、直ちに穿孔の治療を行う。いくつかの実施形態において、子宮から取り出された体液は、腹水が存在しないことを保証するために分析される。いくつかの実施形態において、真空ポンプの使用ではなく（または、加えて）、子宮が圧力を維持することが可能であることを確かめるために、処置の最後に、子宮には、空気が吹き込まれてもよい。そうでない場合には、子宮には穴が開いており、治療が行われる。
【００２９】
図４は、マイクロ波源に接続され、配置の用意の整った、図１のアブレーション素子を示す。閉塞性スリーブ１０６は、バルーン１００を取り囲み、アンテナ１０８を含んでいる。これらのすべての構成要素は、マイクロ波源２５２に接続されたハウジング２５０に差し込むように設計されている。操作者は、（必要に応じて）子宮頸管を広げ、バルーンアセンブリ２５２を挿入する。閉塞性スリーブ１０６は引っ込み、バルーン１００は子宮に接触するように膨張される。マイクロ波エネルギーは、押圧トリガ２５６によりバルーンに結合される。図解の実施形態において、ハウジング２５０は、ハンドル２５８を含むように成形されているが、操作者および患者にとって快適な何れの構成が用いられてもよい。図解の実施形態は、装置が子宮頸管内部の奥に挿入され過ぎないことを保証するために用いられる止め具（stop）２６０を含んでいる。いくつかの実施形態において、医師は、初めに、子宮の長さを測定するために、探測機（または、超音波のような、他の適した何れかの方法）を用いる。そして、医師は、患者の生体組織に適応するように、止め具２６０の位置を調整する。他の実施形態において、多くの患者の生体組織に適応するように装置の全長が選択されており、バルーン１００から一定の距離に止め具２６０が配置されてもよい。
【００３０】
図５は、他の細胞組織のアブレーションに適した実施形態３００を示す。例えば、この実施形態は、小腸の照射のために用いられてもよい。他の実施形態は、尿道（例えば、前立腺の治療のため）、副鼻腔、食道、または大腸のような他の体腔または内腔において用いられてもよい。これらの実施形態の各々は、形状およびサイズの若干異なる器具を必要とするが、同様の原理にしたがって動作する。すなわち、拡張可能な導波管（または他の材料）３０２は、導電性コーティング３０４の開口部３０６を通じて漏洩するマイクロ波放射をサポートする。図５に示すように、装置は、小腸３０８の一部に適合するように膨張される。同様の装置は、外科手術、特に、肺または肝臓のような血管が新生した臓器の手術に効果的である。これらの実施形態において、外科手術中の出血を低減するために、表面がアブレートされてもよい。
【００３１】
図６は、図１または図２に示されているような、アブレーション装置の動作方法を示す。上記方法の各ステップが、１つの可能な順序で示されているが、いくつかの実施形態において、これらの各ステップは、異なる順序で実行されてもよいことが理解されるであろう。初めに、装置が子宮の内部に挿入され（４００）、必要に応じて、装置が広げられる（４０２）。個別のアンテナが用いられている場合には、アンテナも挿入される（４０４）（いくつかの実施形態において、アンテナはバルーンの内部に形成される、または、バルーン自身がアンテナとして作用する）。いくつかの実施形態において、子宮は空にされる（４０６）が、このステップは任意である。装置は、挿入の前または後に、マイクロ波発信器に結合される（４０８）。典型的な実施形態において、マイクロ波発信器は、装置が子宮内に配置されるまで、起動されない。センサを含む実施形態において、子宮のアブレーションは監視される（４１０）が、このステップは任意である。アブレーションが完了すると、装置は切り離され（４１２）（または、発信器が停止され）、装置は子宮から取り去られる（４１４）。
【００３２】
図７は、アブレーション装置の製造方法を示す。装置の製造の詳細は、当該装置が使用される状況に依存するものであり、この図が１つの実施形態のみを示していることが理解されるであろう。バルーン１００は、典型的には、生体内での使用に適した適合性プラスチック材料から構築される（４５０）。いくつかの実施形態において、バルーン１００は、エラストマーから構築されてもよいし、他の実施形態においては、バルーン１００は、非弾性ポリマー、または、ブタの皮（pigskin）のような他の柔軟性材料であってもよい。
【００３３】
バルーン１００は、その後、表面を金属レイヤで覆われる（４５２）。金属レイヤが、結果として、装置の長さに対して薄く、穴の開いたものになるのであれば、さまざまなコーティング方法が用いられてもよい。例えば、バルーンが膨張された形状において、バルーン上に金属がスパッタ（sputtered）されてもよい。スパッタリングは、十分なサブ波長開口部を既に有している薄いコーティングを形成するので、特に適した方法である。バルーンは、例えば、物理的気相成長法（physical vapor deposition）、化学気相反応法（chemical vapor deposition）、圧延（rolling）、電気メッキ（electroplating）、または、無電解メッキ法（electroless deposition）によって、コーティングされてもよい。いずれの実施形態においても、バルーンがコーティングされた後、バルーンに既に開口部が設けられていない場合には、例えば、ウェットエッチング（wet etching）、ＲＩＥエッチング（RIE etching）、イオンビームエッチング（ion beam etching）、またはレーザーアブレーション（laser ablation）のようなエッチング手法によって、バルーンに開口部が付加される（４５４）。バルーンが膨張される体腔は、コーティング１０２をマイクロ波発信器に結合するために十分な導電性チャネル（conductive channel）も含んでもよい。このチャネルは、バルーンがコーティングされるのと同時に、または、別々に成形されてもよい。あるいは、バルーン自身が導波管材料として機能する場合には、体腔上に導電性チャネルは必要ではない。
【００３４】
様々な態様および実施形態が本明細書に開示されているが、当業者には、他の態様および実施形態が明白であろう。本明細書に開示された様々な態様および実施形態は、図解のためのものであり、以下の請求項によって示される真の目的および精神とともに、限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】子宮内膜アブレーションシステムの概略図である。
【図２】別の子宮内膜アブレーションシステムの概略図である。
【図３】図２の子宮内膜アブレーションシステムの概略図であり、子宮内での配置を示す。
【図４】アブレーションシステムの概略図である。
【図５】腸アブレーションシステムの概略図である。
【図６】子宮内膜アブレーションシステムの動作方法を示す。
【図７】子宮内膜アブレーションシステムの製造方法を示す。
【図１】
2015515345.tif 000003
【図２Ａ】
2015515345.tif 000004
【図２Ｂ】
2015515345.tif 000005
【図３】
2015515345.tif 000006
【図４】
2015515345.tif 000007
【図５】
2015515345.tif 000008
【図６】
2015515345.tif 000009
【図７】
2015515345.tif 000010
【国際調査報告】
2015515345.tif 000011