(57)【要約】  完全に組み立てられた合成カセットに予め取り付けることができる試薬瓶のためのコネクタキャップによって、エンドユーザがカセットの組立てをより十分に制御し、より簡単に操作することが可能になる。コネクタキャップは、試薬瓶上に、又は自動合成カセットと共に使用されるバイアル上で組み込まれてもよい。【選択図】  図１
2015501260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器アパーチャを画成する環状首部と容器アパーチャ全体に及ぶ穿孔可能な隔壁とを有する容器のための容器コネクタであって、
向かい合った第１及び第２の端部とそれらの間に延在する細長い環状壁とを有する環状キャップ本体を備え、第１の端部が第１のアパーチャを画成し、環状壁が、第１のアパーチャと流体連通しているキャップキャビティを画成する環状の内表面を含み、内表面が、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部を係合するようにサイズ及び形状が決められる、コネクタキャップと、
長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１及び第２の端面を含む、細長いユニット本体を備え、ユニット本体がそこから延在する第１のカニューレをそれぞれ支持し、第１のカニューレ及びユニット本体がそれぞれ、第１及び第２の流体ポートを画成し、ユニット本体及び第１のカニューレがさらに、第１及び第２の流体ポートの間を流体連通して延在する細長い流体通路を画成する、隔壁穿孔ユニットと
を備え、
ユニット本体を、第２のカニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けられる第１の位置から、第２のカニューレが隔壁を穿孔している第２の位置へと、キャップによって第１及び第２の位置の間で付勢可能であるように、ユニット本体が、容器アパーチャ全体に及ぶようにサイズ決めされる、
容器コネクタ。
【請求項２】
隔壁穿孔ユニットの本体が向かい合った第１及び第２の主要面を含む、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項３】
隔壁穿孔ユニットが本体を通って延在する細長い針をさらに備え、針が、第１の端部と、第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状体とを含み、第１の端部が第１の針アパーチャを画成し、第２の端部が第２の針アパーチャを画成し、管状体が、第１及び第２の針アパーチャの間を流体連通して延在する細長い針通路を画成し、針の第１の端部が第１のカニューレである、請求項２記載の容器コネクタ。
【請求項４】
針の第２の端部が、中を通る開いた導管通路を画成する細長い管状体を有する細長い導管を係合するためのコネクタを第２の端部上で支持し、コネクタが、導管通路を針通路と流体連通させて配置する、請求項３記載の容器コネクタ。
【請求項５】
隔壁穿孔ユニット本体が、首部のキャビティ内に位置付けられるようにサイズ決めされた細長い円筒状部材である、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項６】
ユニット本体がさらに、ユニット本体からそれぞれ延在する通気カニューレを支持し、通気カニューレが第１及び第２の通気ポートを画成し、ユニット本体が、第１及び第２の通気ポートの間を流体連通して延在する細長い通気通路をさらに画成し、第１の位置では、第２の通気カニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けられ、第２の位置では、第２の通気カニューレが隔壁を穿孔している、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項７】
ユニット本体を通って延在する細長い通気針をさらに備え、通気針が、第１の端部と、第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状通気本体を含み、第１の端部が第１の通気針アパーチャを画成し、第２の端部が第２の通気針アパーチャを画成し、管状体が、第１及び第２の通気針アパーチャの間を流体連通して延在する細長い通気針通路を画成し、針の第１の端部が通気カニューレである、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項８】
通気カニューレが多孔質の濾過媒体を支持し、媒体が、中を通って通気通路と流体連通している多孔質の通路を画成する、請求項７記載の容器コネクタ。
【請求項９】
第１の位置から第２の位置へとキャップが移動するのを防ぐ、取外し可能に接続されたキーをさらに備える、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項１０】
キャップ及び首部が、キャップの第１の位置から第２の位置への移動を案内するような、噛合する螺旋状のねじ山を含む、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項１１】
キャップ及び首部が、キャップが第１の位置から移動するのに抵抗する、協働する移動止めを含む、請求項１０記載の容器コネクタ。
【請求項１２】
キャップ及び首部が、キャップが第２の位置から移動するのに抵抗する、協働する移動止めを含む、請求項１１記載の容器コネクタ。
【請求項１３】
隔壁穿孔ユニットが、キャップが第１の位置から第２の位置へと移動するのにつれて、隔壁穿孔ユニットがその移動軸に沿って回転するのを防ぐように、首部を係合する、請求項１記載の容器コネクタ。
【請求項１４】
請求項１の容器コネクタと噛合するように構成された首部を備える瓶であって、
首部が瓶アパーチャを画成し、隔壁を支持する環状の肩部を含み、
瓶が、瓶アパーチャと流体連通している瓶キャビティを画成する瓶本体を含み、
細長い管状の浸漬管が瓶キャビティ内で支持され、浸漬管が、第１の端部と、反対側の第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状の浸漬管本体とを含み、浸漬管の第１の端部が第１の管アパーチャを画成し、浸漬管の第２の端部が第２の管アパーチャを画成し、浸漬管本体が、第１及び第２の管アパーチャの間を流体連通して延在する細長い浸漬管通路を画成し、
浸漬管の第２の端部が、針の第１の端部の下に重なって位置合わせされて、隔壁に隣接して位置付けられ、第２の位置では、針の第１の端部が浸漬管の第１の端部と液密係合し、それによって浸漬管通路が針通路と流体連通する、
瓶。
【請求項１５】
浸漬管の第１の端部を瓶の隔壁に隣接させて保持する浸漬管支持部材をさらに備える、請求項１４記載の瓶。
【請求項１６】
瓶キャビティ内で支持される細長い管状の通気管をさらに備え、通気管が、第１の端部と、反対側の第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状の通気管本体とを含み、通気管の第１の端部が第１の通気管アパーチャを画成し、通気管の第２の端部が第２の通気管アパーチャを画成し、通気管本体が、第１及び第２の通気管アパーチャの間を流体連通して延在する細長い通気管通路を画成し、
通気管の第２の端部が、通気カニューレの第１の端部の下に重なって位置合わせされて、隔壁に隣接して位置付けられ、第２の位置では、通気カニューレの第１の端部が通気管の第２の端部と液密係合し、それによって通気管通路が通気通路と流体連通する、請求項１５記載の瓶。
【請求項１７】
浸漬管支持部材が、通気管の第１の端部を瓶の隔壁に隣接させて保持する、請求項１６記載の瓶。
【請求項１８】
請求項１記載の容器を１つ以上備える合成カセット。
【請求項１９】
請求項１８記載の自動合成カセットと、容器コネクタを係合するように適合された試薬容器とを備えるキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体コネクタの分野に関する。より具体的には、本発明は、自動化学システムで用いられてもよい容器コネクタを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
放射性トレーサー合成は、自動合成装置及び合成カセットに対する信頼性が増加したことにより利益を得てきた。合成カセットは、制御された環境で製造されてもよく、予め組み立てられて出荷される。エンドユーザにとっては、このことによって、カセット及び試薬が別個に供給され、エンドユーザによって組み立てられるプラットフォームに比べて、ＧＭＰ要件を満たすことがより簡単になり、放射性トレーサーの生成の信頼性が向上する。この点で、合成に先立ってカセットに対してなされる接続の必要数及び複雑さが最小限に抑えられることが望ましい。
【０００３】
ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ社（ベルギー国リエージュ）から市販されているＦＡＳＴｌａｂ（登録商標）システムは、多重ステップの放射化学及びオンカセットカートリッジに基づいた精製を行うことができる合成装置／カセットシステムである。かかるプロセスは、特に、カセットケーシングに適合させることができるよりも多量の溶剤が必要とされるカートリッジに基づいた精製の場合、ＦＡＳＴｌａｂカセットの能力を十分に利用し、追加の試薬瓶が接続されることを要することがある。このことは、瓶の栓を大径の針で穿孔することによって、カセットに接続された追加の試薬瓶を使用することに結び付く。瓶の栓が一旦針によって穿孔されると、試薬を利用可能である。出荷の際に試薬は試薬瓶に密閉されておらず、カセットを汚染するか又は瓶の隔壁を変形させて、流体の完全性が失われることがあるので、市販のカセットを出荷するのに先立って栓を予め穿孔しておくことは望ましくない。このことによって、完全に組み立てられたカセットを出荷することが妨げられ、つまり、エンドユーザによってある程度の最終的な組立てがなされなければならない。針頭部及び管材料の接続は、エンドユーザによる組立てを単純化するために色分けすることができるが、それでもなお、操作者によるエラーの可能性があり、そのことが作成の不具合に結び付く恐れがある。かかる１つのユーザエラーは、針を試薬瓶の底部に押し込むのに失敗して、試薬をアクセス不能にすることである。また、針の使用は刺し傷のリスクをもたらす。
【０００４】
したがって、導管及び容器の両方が不活性化状態で出荷されることを可能にする形で、即ち、流体連通を間に確立することなく機械的に接続され、その後、導管及び容器を流体連通させて活性化状態にするような形で、導管を容器に接続する手段が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許第１２１９２８３号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
当該分野の必要性を考慮して、本発明は、部分的に組み立てられた、或いは完全に組み立てられた合成カセットに予め取り付けることができる試薬瓶のためのコネクタキャップを提供する。これによって、エンドユーザがカセットの組立てをより十分に制御し、より簡単に操作することが可能になる。この種の試薬瓶は、特に、放射性トレーサーのオンカセットカートリッジに基づいた精製のために多量の溶剤を送達するのに特に適しているべきである。
【０００７】
例示的な一実施形態では、本発明は、容器アパーチャを画成する環状首部と容器アパーチャ全体に及ぶ穿孔可能な隔壁とを有する容器のための容器コネクタを提供する。容器コネクタは、コネクタキャップと隔壁穿孔ユニットとを含む。コネクタキャップは、向かい合った第１及び第２の端部とそれらの間に延在する細長い環状壁とを有する環状キャップ本体を含む。第１の端部は第１のアパーチャを画成し、環状壁は、第１のアパーチャと流体連通しているキャップキャビティを画成する環状の内表面を含み、内表面は、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部を係合するようにサイズ及び形状が決められる。隔壁穿孔ユニットは、長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１及び第２の端面を含む、細長いユニット本体を含む。第１及び第２の端面は、そこから延在する第１のカニューレを支持する。第１のカニューレ及びユニット本体はそれぞれ、第１及び第２の流体ポートを画成し、第１のカニューレ及びユニット本体はさらに、第１及び第２の流体ポートの間を流体連通して延在する細長い流体通路を画成する。ユニット本体を、第２のカニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けされる第１の位置から、第２のカニューレが隔壁を穿孔している第２の位置へとキャップによって付勢可能であるように、ユニット本体は、容器アパーチャ全体に及ぶようにサイズ決めされる。
【０００８】
試薬瓶は、予め充填し、カセットに取り付けることができ、使用に先立ってエンドユーザによる簡単な操作によって「活性化」される。このことによって、誤って接続された試薬瓶による生成の不具合が少なくなり、鋭い針の使用が低減されることによって、操作がより安全になる。
【０００９】
コネクタキャップはまた、他の流体源を提供する瓶若しくはバイアル、或いは生成物の回収又は分注に使用される瓶若しくはバイアルに噛合されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の容器コネクタを組み込んだ瓶の分解組立図である。
【図２】本発明のキャップ及び隔壁穿孔ユニットを示す図である。
【図３】「活性化」前の第１の位置にある容器コネクタの断面図である。
【図４】「活性化」後の第２の位置にある容器コネクタの断面図である。
【図５】カセットと試薬容器との間に本発明の容器コネクタを組み込んだ自動合成カセットを示す図である。
【図６】本発明の容器コネクタと共に用いられてもよい支持部材を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、導管と容器との間の迅速な接続を可能にするコネクタキャップを提供する。本発明はまた、本発明のコネクタキャップを係合するか又は組み込むように構成された、瓶若しくはバイアルなどの容器を提供する。本発明のコネクタキャップによって、次のことが可能になる。
ｉ）完全に予め組み立てられた自動合成カセットと共に追加の試薬を使用すること。
ｉｉ）生成の不具合が起こる可能性を低減して、エンドユーザが簡単に操作すること。
ｉｉｉ）使用前に「活性化」されるまで、試薬容器の一体性を維持すること。
ｉｖ）操作者が鋭い針に晒されることなく接続を行うこと。
ｖ）例えば、ソースバイアル及び／又は生成物回収バイアルを含む、容器と流体導管との間の接続が必要な他の用途。
【００１２】
瓶本体は、ねじ山付きの頂部と、「活性化」まで試薬をキャビティ内に収容されたまま保つ隔壁とを有する。隔壁穿孔ユニットは、キャップを締める動作によって下方に押される。キャップは、隔壁穿孔ユニット上の取付け具へのアクセスを可能にする開いた頂部を有する。隔壁は、隔壁穿孔ユニット上の２つのスパイク（又は針若しくはカニューレなど）によって穿孔される。これによって「活性化」が構成される。活性化前に、試薬は瓶キャビティに封止される。活性化後、試薬はアクセス可能であり、隔壁穿孔ユニットを通して、例えばＦＡＳＴｌａｂカセットに提供されてもよい。瓶は、流体カニューレを瓶キャビティ内により深く貫入させるように、穿孔ユニットの流体カニューレ又は針との封止接続を作る浸漬管を含む。
【００１３】
望ましくは、穿孔ユニット及び瓶は、キャップの回転によって穿孔ユニットが回転するのを防ぐため、互いに協働して係合する。それに加えて、浸漬管は、一端が溝付きになっていて、流体カニューレがある程度回転変位するのを可能にしてもよく、隔壁は、カニューレと浸漬管との間の液密接続を支援するものと想到される。
【００１４】
同様に、穿孔ユニットは、隔壁を穿孔する通気カニューレを提供し、その結果、気流が瓶キャビティに入るのが可能になり、流体カニューレを通して試薬を排出する助けとなる。瓶は、流体カニューレの場合の浸漬管のように、通気カニューレとの封止係合をもたらす、通気管を含んでもよい。本発明はさらに、浸漬管及び通気管の両方が、瓶の中において隔壁の下で支持される平面基板から垂下してもよいことを想到する。
【００１５】
試薬瓶は、主として、水／有機混合物との適合性を持つポリプロピレンから構築されてもよい。他の材料を考慮することができる。ガラスも、瓶主本体に対して可能な材料である。
【００１６】
次に図１を参照すると、本発明の容器コネクタ１０を用いる開いた容器キャビティ６を画成する試薬瓶５の分解組立図が示される。容器コネクタ１０は、協働して瓶５を係合するコネクタキャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４を含む。瓶５は、首部１６によって画成される開いた容器アパーチャ２０全体に及ぶ穿孔可能なエラストマー隔壁１８を支持する環状首部１６を含む。隔壁は、望ましくは、針若しくはカニューレのどちらかによって穿孔されてもよいが、針若しくはカニューレの除去後にキャビティ６内の内容物が留まることを要する用途の場合に、針若しくはカニューレの除去後に自己密封する、エラストマー材料から形成される。瓶５は、瓶５が直立しているときに流体を回収するキャビティ６内の「低点」を提供するように、キャビティ６に面する凹状の底部９を含む。
【００１７】
さらに図２〜４を参照すると、コネクタキャップ１２は、向かい合った第１の端部２４及び第２の端部２６と、それらの間に延在する細長い環状壁２８とを有する、環状のキャップ本体２２を含む。第１の端部２４は、第１のアパーチャ３０を画成する、内側に延在する環状リム２５を含む。環状壁２８は、第１のアパーチャ３０と流体連通しているキャップキャビティ３４を画成する環状の内表面３２を含む。内表面３２は、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部１６を係合するようにサイズ及び形状が決められる。隔壁穿孔ユニット１４は、長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１の端面４２及び第２の端面４４を含む、細長いユニット本体４０を含む。第１の端面４２及び第２の端面４４は、そこから延在する第１のカニューレ４６を支持する。第１のカニューレ４６及びユニット本体４０はそれぞれ、第１の流体ポート５０及び第２の流体ポート５２と、第１の流体ポート５０と第２の流体ポート５２との間を流体連通して延在する細長い流体通路５４とを画成する。ユニット本体４０は、第２の端面４４がリム２５によって係合されて、ユニット本体４０を、第１のカニューレ４６が隔壁１８の上に重なって位置合わせされて位置付けられる、図３に示される第１の位置から、第２のカニューレ４８が隔壁１８を穿孔している、図４に示される第２の位置へと、キャップ１２によって付勢可能であるように、容器アパーチャ２０全体に及ぶようにサイズ決めされる。
【００１８】
隔壁穿孔ユニット１４のユニット本体４０は、容器コネクタ１０が組み立てられるときに内表面３２に面して対向して延在する、向かい合った第１の主要面５６及び第２の主要面５８を含むように構成されてもよい。隔壁穿孔ユニット１４はさらに、ユニット本体４０を通って延在する細長い中空針６０を含んでもよく、針６０は、第１の端部６２と、第２の端部６４と、それらの間に延在する細長い管状体６６とを含む。第１の端部６２は第１の針アパーチャ６８を画成し、第２の端部６４は第２の針アパーチャ７０を画成し、管状体６６は、それらの間を流体連通して延在する細長い針通路７２を画成するので、針６０の第１の端部６２は隔壁１８を穿孔する第１のカニューレ４６である。針６０の第２の端部６４は、雌ルアーコネクタなどのコネクタ７４をその上で支持する。図５に示される例に図示されるように、コネクタ７４は、中を通る開いた導管通路を画成する細長い管状体を有する、細長い導管７５の噛合するコネクタを一端に係合する。したがって、コネクタ７４は、導管通路を針通路７２と流体連通させることができる。本発明は、導管７５が、図５に示されるように合成カセット１００に、又は容器５に送達される任意の流体源に接続されてもよいことを想到する。
【００１９】
第１のカニューレ４６は針６０の第１の端部６２であるものとして図示されているが、本発明はさらに、カニューレ４６がユニット本体４０との単一部材から形成されてもよいことを想到する。それに加えて、第１のカニューレ４６は、隔壁１８を穿孔するための、鋭い或いは鈍い第１の端部を有してもよい。鈍いカニューレが隔壁を穿孔するように設計されてもよいことが知られている。本発明のいくつかの実施形態は、キャビティ６から流体を抜き取った後の隔壁１８の一体性を問題としていないので、結果として、特定の用途に向けたカニューレ４６の設計をどのように選択するかは、当業者には明白となるであろう。
【００２０】
本発明はさらに、容器コネクタ１０が、ユニット本体４０から突出する細長い第２のカニューレ４８をさらに含むことを想到する。第２のカニューレ４８は通気のために隔壁１８を穿孔する。図１〜４に示される実施形態では、ユニット本体４０を通って延在する通気針８０は、第２のカニューレ４８を提供すると共に、ユニット本体４０を通る通気通路も提供する。通気針８０は、第１の端部８２と、第２の端部８４と、それらの間に延在する細長い管状通気本体８６とを含む。第１の端部８２は第１の通気アパーチャ８８を画成し、第２の端部８４は第２の通気アパーチャ９０を画成し、管状体８６は、それらの間を流体連通して延在する細長い通気通路９２を画成する。本発明は、通気針８０が第２のカニューレ４８を提供することを想到する。望ましくは、通気本体８６は第２のアパーチャ９０全体にわたる多孔質濾過媒体９４を支持する。媒体９４は、そこを通って通気通路９２と流体連通している多孔質の通路９６を画成し、それによって、汚染物質の通過を制限する一方で、空気がそこを通って容器５から通気されることは依然として可能である。ユニット本体４０は、第２のカニューレ４８が隔壁１８の上に重なって位置合わせされて位置付けられる第１の位置から、第２のカニューレ４８が隔壁１８を穿孔している第２の位置へと、キャップ１２によって付勢可能である。本発明はさらに、フィルタ通路９６が通気通路９２と密閉された流体連通状態であるように、濾過媒体９４が任意のハウジング内で支持されてもよいことを想到する。例えば、図５に示されるように、通気針８０は、キャップ１２の上方に吊り下げられる媒体ハウジング８１を含んでもよく、それによって、通気本体８６は、容器コネクタ１０の他の構成要素又は接続部の周りにハウジング８１の特定の幾何学形状を収容するための屈曲を含む。
【００２１】
本発明は、キャップ１２及び首部１６がそれぞれ、第１及び第２の位置の間でキャップの移動を案内する、噛合する螺旋状のねじ山１３及び１７を含むことを想到する。望ましくは、キャップ１２及び首部１６はさらに、キャップ１２が第１の位置から移動するのに抵抗するための、協働する移動止めを含む。それに加えて、キャップ１２及び首部１６は、望ましくは、キャップ１２が第２の位置から移動するのに抵抗するための、協働する移動止めを含む。
【００２２】
さらにそれに加えて、隔壁穿孔ユニット１４は、キャップ１６を第１の位置から第２の位置へと移動させるのにつれて、隔壁穿孔ユニットがその軸線に沿って回転するのを防ぐように、首部１６を係合する。この目的のため、その首部１６は、平面のユニット本体４０の向かい合った縁部４１及び４３が受け入れられる、向かい合ったガイドスロット２１及び２３を提供し、それによって隔壁１８に向かって線形的に変位するのを可能にしてもよいが、ユニット本体４０と首部１６との間のいかなる噛合係合も、かかる線形的な変位を可能にするように構成される。例えば、ユニット本体４０がほぼ円筒状の形状を有する場合、首部１６は、ユニット本体４０に形成された対応する溝に受け入れられる、１つ以上の内側に延在するレールを支持することができる。
【００２３】
本発明はさらに、容器コネクタ１０と共に使用される、瓶キャビティ６内で支持される細長い管状の浸漬管１０２を提供することを想到する。浸漬管１０２は、第１の端部１０４と、反対側の第２の端部１０６と、それらの間に延在する細長い管状の浸漬管本体１０８とを含む。第１の端部１０４は第１の浸漬管アパーチャ１１０を画成し、浸漬管１０２の第２の端部は第２の浸漬管アパーチャ１１２を画成し、浸漬管本体１０８は、それらの間を流体連通して延在する細長い浸漬管通路１１４を画成する。望ましくは、浸漬管１０２の第２の端部１０６は、針６０の第１の端部６２の下に重なって位置合わせされて、隔壁１８に隣接して位置付けられる。浸漬管１０２の第１の端部１０４は、望ましくは凹状の底部９の上で心出しされて、キャビティ６の底部に向かって延在する。本発明は、キャップ１２を第２の位置へと移動させると、針６０の周りにある隔壁１８の部分がそれらの間で圧縮されるので、針６０の第１の端部６２が浸漬管１０２の第１の端部１０４と液密係合されるが、浸漬管通路１１４は針通路７２と流体連通したままであることを想到する。図６に示される本発明の一実施形態では、浸漬管支持部材１２０によって、浸漬管１０２の第２の端部１０６が隔壁１８に隣接して位置付けられる。浸漬管支持部材１２０は、容器アパーチャ２０全体に及び、望ましくは、環状の容器肩部７と隔壁１８との間で適所に保持される。支持部材１２０は、浸漬管１０２の第２の端部１０６まで延在してそれを支持するセグメント１２４を備えた外側の環状リング１２２を含む。環状リング１２２は、容器５の環状の肩部７上に載るようにサイズ及び形状が決められる。隔壁１８は、リム１２２に隣接するか又はその上にある状態で内表面３２を封止係合する。支持部材１２０は、浸漬管の第２の端部１０６を、隔壁１８に当接させるか又はその上方でわずかに間隔を空けた状態で保持するように設計されてもよい。針６０の先端が隔壁１８を通して浸漬管１０２に押し込まれるにつれて、隔壁１８の材料は、針６０と浸漬管１０２との間のガスケットとしての役割を果たすことができるので、針６０からの流体又は針６０への流体が全て、アパーチャ１１０の位置で浸漬管１０２を通って出入りすることが担保される。本発明はさらに、支持部材１２０の環状リング１２２が、ほぼ平面、又は浸漬管１２０の第２の端部１０６がそこを通って開くほぼ円錐状など、他の形状をとってもよいことを想到する。
【００２４】
さらに、本発明は、別の方法として、瓶キャビティ６内で支持部材１２０によって支持される細長い管状の通気管１３０を提供することを想到する。通気管１３０は、第１の端部１３２と、反対側の第２の端部１３４と、それらの間に延在する細長い管状の通気管本体１３６とを含む。第１の端部１３２は第１の通気管アパーチャ１３８を画成し、第２の端部１３４は第２の通気管アパーチャ１４０を画成し、通気管本体１３６は、それらの間を流体連通して延在する細長い通気管通路１４２を画成する。第２の端部１３４は、通気針８０の第１の端部８２の下に重なって位置合わせされて、隔壁１８に隣接して位置付けられるので、通気管１３０は、キャップ１２を第２の位置へと移動させる際に通気針８０が隔壁１８を通して挿入されるにつれて、その第１の端部を受け入れることができる。第２の位置では、通路９２は、通気管通路１４２と流体連通した状態で配置される。針６０を通してキャビティ６内に送達される流体によって、キャビティ６内のガスが通気針通路９２を通して押し出される。同様に、流体が浸漬管１０２及び針６０を通してキャビティ６から抜き取られるにつれて、ガスが通気管通路１４２を通してキャビティ６内へと再導入されてもよい。
【００２５】
上述したように、浸漬管１０２及び通気管１３０を設けることによって、針６０又は通気針８０を隔壁１８に深く貫入させる必要なしに、流体をキャビティ６内へと送達することが可能になる。それに加えて、針６０及び浸漬管１０２が上述したように互いに封止係合している場合、キャビティ６の内容物もそこから抜き取られてもよい。したがって、本発明は、流体を送達し抜き取ってもよい容器を提供して、流体を、キャビティ６内に提供された試薬など、容器の内容物に混合することを可能にし、それによって混合物が容器から抜き取られてもよい。
【００２６】
本発明はさらに、浸漬管及び通気管の両方が、瓶の中において隔壁の下方で支持されてもよいことを想到する。さらに図６を参照すると、そのため、支持部材１２０は、リム１２２から通気管１３０の第２の端部１３４まで内側に延在するセグメント１２６を含んでもよい。やはり、カニューレが隔壁を通して付勢されるにつれて、浸漬管及び通気管の第１の開口部に向かって隔壁１８がある程度偏向するのを可能にするように、第２のアパーチャ１４０と隔壁１８との間にある程度の隙間を設けるのが望ましいことがある。
【００２７】
図１に示されるように、本発明は、或いは、キャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４の意図しない移動を防ぐ、取外し可能なキー２００を含んでもよい。キー２００は、首部のレセプタクル２０４を間に画成する、向かい合った偏向タング２０１及び２０２を含む。キー２００は、キー２００を首部１６から離れる方向で横に引っ張りやすくする把持部２０５を含む。キー２００は、タング２０１及び２０２がキャップ１２と瓶５との間に延在する状態で、首部１６が首部のレセプタクル２０４に受け入れられるように位置付けられてもよい。タング２０１及び２０２は、キー２００が首部１６の周りから除去されるまで、キャップ１２が首部１６に対して締め付けられるのを防ぐ。したがって、キー２００は、隔壁１８の早過ぎる穿孔をもたらす恐れがある、キャップ１２の意図しない移動を防ぐ。
【００２８】
設計に対するさらなる向上は、使用に先立つ偶発的な活性化を防ぐ、ある種のリップオフタブを提供することを含み得る。これは、食品容器に一般的に見られるものに設計の点で類似したものであり得る。また、瓶が一旦活性化されると不活性化することができない、ある種の係止メカニズムが存在し得る。これは、薬瓶に一般的に使用されるメカニズムに動作の点で類似したものであり得る。
【００２９】
次に図５を参照すると、本発明はまた、本発明の容器コネクタ１０を組み込んだ合成カセット１００を提供することを想到する。カセット１００はＦＡＳＴｌａｂ合成カセットの一種であるが、本発明は、本発明を他の合成装置用のカセットに適用できることを想到する。カセット１００は、活性入口リザーバ３３０、注射器ポンプ３３２、３３４、３３６、カートリッジ３４０、３４２、反応チャンバ３２６につながる導管３５０及び３５２、又はカートリッジ３４０及び３４２にそれぞれつながる導管３５４及び３５６のいずれかに接続された、多数の活性化弁３０１〜３２５を組み込んだ細長いマニホルド３００を含む。弁３０８、３０９、３１７、及び３２０は、どこにも接続しないようにキャップが付けられている。マニホルド３００はさらに、廃液用バイアル（図示せず）、分注バイアル（図示せず）、並びに内部試薬バイアル（弁３０２、３１２〜３１４、及び３１６の位置、図示せず）に接続可能である。カセット１００の実際の設計は、ＰＥＴ若しくはＳＰＥＣＴイメージング用の放射性トレーサーなど、生成流体の合成に使用される流体経路のほとんど又は全てを提供する限り、また、本発明の容器コネクタ１０に対する接続を提供する限り、本発明に必須のものではない。活性同位体が弁３０６の位置で入口リザーバに提供され、その結果、カセットの動作は合成手順を通してそれを方向付けてもよい。弁３１５は、注射用の給水源３６０に接続される。マニホルド３００はさらに、マニホルド３００を通して輸送力をさらに提供するため、空気圧システムに接続されるポートを提供する。
【００３０】
容器コネクタ１０を使用して、カセット１００は、上述したように、コネクタ１０のキャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４を協働可能に係合する、首部１６を有する外部の試薬瓶５に接続されて出荷されてもよい。本発明は、コネクタキャップ１２が第１の不活性化位置にある状態で試薬瓶５とカセット１００との間を接続して、カセット１００が出荷されてもよいものと規定する。キャップ１２がユニット本体４０による不用意な隔壁１８の穿孔を防ぐように、キー２００が首部１６の周りに設けられる。或いは、本発明は、カセット１００と、コネクタキャップ１０及び導管７５によってカセット１００に接続されるように適合された試薬バイアル５とを含む部品のキットを提供する。部品のキットは、プラスチックバッグなどの滅菌パッケージの状態で出荷されてもよいので、キットの構成要素を無公害条件で滅菌パッケージに装填することが可能になり、その条件下で容器が次にシールされて、パッケージが開かれるまでキットの構成要素が経験する無菌又は滅菌状態が維持される。さらなる滅菌を要することなくキットの構成要素が組み立てられ使用されてもよいように、パッケージは無菌環境で開かれることが想到される。その結果、カセット１００が組み立てられると、自動合成装置に、本例ではＦＡＳＴｌａｂ合成装置に接続されると共に、廃液用バイアル、分注バイアル、及び任意にＨＰＬＣ精製システム（弁３１８及び３１９に示される）に接続される。カセット１００は、したがって、それが行う合成プロセスにおいてバイアル５内に含まれる試薬を含むように操作されてもよい。実際の合成プロセスは、本発明に必須のものとは見なされず、合成の直前又はさらにはパッケージ化の直前の時点でマニホルド３００に接続されてもよい外部の試薬瓶５の提供のみが必須である。
【００３１】
本発明の特定の実施形態について図示し記載してきたが、本発明の教示から逸脱することなく変更及び修正が成されてもよいことが、当業者には明白となるであろう。上記の記載及び添付図面に説明されている事項は、限定としてではなく単なる例示として提供されるものである。本発明の実際の範囲は、従来技術に基づいた適切な視点で見た場合の以下の請求項に定義されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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