(57)【要約】本発明は、麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置であって、少なくとも１つの麻酔薬の調整可能な用量を患者（１）に静脈投与するための装置（５）と、患者（１）の呼気中の少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断するための測定装置（２）と、患者（１）に対する少なくとも１つの麻酔薬の効果を、好ましくは麻酔深度または鎮痛鎮静深度の形式で判断する手段（４）と、投与するための装置（５）、測定装置（２）、および効果を判断する手段（４）とインターフェイスを介して通信し、少なくとも１つの麻酔薬の用量、濃度、および効果のパラメータの判断値に基づいて、患者（１）に対して個別化された薬理学モデルを確立し、確立された個別化された薬理学モデルを使用して、患者（１）に対して最適化された少なくとも１つの麻酔薬の個別の用量を計算するデータ処理装置（７）とを含む装置に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置であって、
少なくとも１つの麻酔薬の調整可能な用量を患者（１）に静脈投与するための計量装置（５）と、 
前記患者（１）の呼気中の前記少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断する測定装置（２）と、 
前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の効果を、好ましくは麻酔深度または鎮痛鎮静深度の形式で判断する手段（４）と、
前記計量装置（５）、前記測定装置（２）、および効果を判断する前記手段（４）とインターフェイスを介して通信し、前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の用量、濃度、および効果のパラメータの判断値に基づいて個別化された薬理学モデルを作成し、作成された個別化された薬理学モデルに基づいて前記少なくとも１つの麻酔薬の前記患者（１）に対する最適化された用量を計算するデータ処理装置（７）と
を含む装置。 
【請求項２】
前記計量装置（５）が、マイクロプロセッサで制御されたシリングポンプ（６）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断する測定装置（２）が、継続的に、または３０秒未満、好ましくは１５〜２５秒の測定間隔で、動作することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記測定装置（２）が、マルチキャピラリーカラムを備えたイオン移動度スペクトロメータ（３）を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記イオン移動度スペクトロメータ（３）が、流量センサまたはＣＯ２センサに結合されていることを特徴とする請求項４に記載の装置。 
【請求項６】
前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の効果を判断する手段（４）が、ＥＥＧを導出する装置、すなわちＥＥＧモジュール（８）を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記患者（１）の人口統計データが、前記データ処理装置（７）に入力され、個別化された薬理学モデルの作成に含まれることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか一項に記載の装置。 
【請求項８】
前記少なくとも１つの麻酔薬が、プロポフォールである麻薬を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載の装置。 
【請求項９】
前記少なくとも１つの麻酔薬が、オピオイドである鎮痛剤を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの麻酔薬が、筋弛緩剤を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記データ処理装置（７）が、前記患者（１）に投与された麻酔薬と前記患者（１）に投与された鎮痛剤との間の相互作用を計算するように編成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項１０のいずれか一項に記載の装置。 
【請求項１２】
前記少なくとも１つの麻酔薬の計算された最適な用量が前記患者（１）に対する推奨として表示される表示装置により特徴付けられることを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記データ処理装置（７）が、前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の計算された最適な用量を自動的に調整するために制御信号を生成し、該制御信号を前記計量装置（５）に送信することを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか一項に記載の装置。 
【請求項１４】
前記データ処理装置（７）が、前記ＥＥＧモジュール（８）により判断されたＥＥＧ指標値と、前記患者（１）の呼気中の前記少なくとも１つの麻酔薬の測定された濃度との間の相関分析を実行するように編成されていることを特徴とする請求項６乃至請求項１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
麻酔を実行するための請求項１乃至請求項１４のいずれか一項に基づく装置を操作する方法であって、
少なくとも１つの麻酔薬の調整可能な用量を患者（１）に静脈内投与するステップと、
前記患者（１）の呼気中の前記少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断するステップと、
前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の効果を、好ましくは麻酔深度の形式で判断するステップと、
前記少なくとも１つの麻酔薬の用量、濃度、および効果のパラメータまたはそれぞれの判断値に基づいて、前記患者（１）の個別化された薬理学モデルを作成するステップと、
作成された個別化された前記薬理学モデルに基づいて、前記患者（１）に対する前記少なくとも１つの麻酔薬の個別の最適化された用量を判断するステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置および麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置の操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全身麻酔または昏睡の下では、一部の身体機能が、身体の表面または内部での診断的または手術的な介入に耐えることを目的として、休止する。
一般に、十分な麻酔の狙いは、催眠効果、鎮痛効果、および筋弛緩効果を組み合わせた効果を達成し、それによって患者が介入時に意識喪失の状態となって介入を知覚しないようにすること、および患者が手術時の疼痛刺激を感じないようにすることである。
【０００３】
鎮痛鎮静の場合、筋弛緩剤の効果を伴わずに催眠効果および麻酔効果の組み合わせを実現する、段階的な麻酔深度が望まれる。
【０００４】
上記の目的を達成するため、麻酔医は、通常、脳、脊髄、自律神経系、および／または神経筋接合部への異なる効果を持つ麻酔薬を組み合わせて投与する。 
たとえば、一般に、意識喪失、鎮静、または精神安定のための麻薬／鎮静剤は、痛みの抑制に使用される鎮痛薬と組み合わされる。
麻酔薬のグループで一般に使用される薬物は、プロポフォール（有効成分：２，６−ジイソプロピルフェノール）であり、鎮痛薬として典型的に使用されるのは、レミフェンタニル、フェンタニル、モルヒネ等のオピオイドである。
【０００５】
麻酔医にとっては、適切な薬物を実際に選択することが非常に難しいだけでなく、それらの薬物を適切に投与することも容易ではない。 
この文脈で、過剰投与をできるだけ避けることが必須である。過剰投与は、重大な結果を伴う望ましくない副作用につながる可能性があるからである。 
さらに、過剰投与は、患者への全般的な負担を不要に増大させ、麻酔を過剰に長引かせる。 
他方で、用量は少なすぎてもいけない。なぜなら、たとえば、麻酔深度が不十分となり、患者が介入を意識的に経験して、結果的に重大な心的外傷につながる可能性があるからである。 
診断的手術または侵襲的手術の全体を通じて、適切な用量を保証する必要がある。
【０００６】
適切な用量を判断するという問題は難しい。なぜなら、投与された麻酔薬の作用部位における濃度に関して、麻酔医が利用できる情報が限られているからである。
ガス麻酔薬の場合、長年にわたり、患者の呼気の終末、すなわち呼気終末で濃度を判断する方法が知られてきた。
麻酔効果についての比較的信頼性の高い指針を提供するこの測定は、必須のものであり、麻酔医が麻酔薬の供給を計量するのに役立つ。
しかし、静脈投与される（不揮発性の）麻酔薬の場合、濃度を測定する方法は存在しない。
【０００７】
たとえば、プロポフォールの用量は、コンピュータにより支援されたシリンジポンプを使用して決定される（目標制御注入法、ＴＣＩ）。この方法では、薬物動態データに基づいて薬物を注入する。 
患者の血液中のプロフォール濃度と、投与された用量との間の相互関係は、身長、体重、年齢、性別といった患者の人口統計データのみに基づいて計算される。
臨床診療で今日見られる、ＴＣＩシリンジポンプに格納された薬理学モデルは、健康な患者の場合で正確度が約２０％である。
臓器機能不全の患者の場合、偏差はさらに大きい。
肥満の患者や子供などの場合は、他の制限が存在する。
そのため、これらのモデルに基づく麻酔制御は、必然的に不正確である。
【発明の概要】
【０００８】
よって、本発明は、麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置および麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置の操作方法を設計および開発し、さらに、麻酔制御を高い精度で実行することを目的とする。
【０００９】
本発明によると、上述した目的は、請求項１の特徴により実現される。
この場合、麻酔または鎮痛鎮静を実行するための装置は、少なくとも１つの麻酔薬の調整可能な用量を患者に静脈内投与するための計量装置と、患者の呼気中の少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断するための測定装置と、患者に対する少なくとも１つの麻酔薬の効果を、好ましくは麻酔深度または鎮痛鎮静深度の形式で判断する手段と、計量装置、測定装置、および効果を判断する手段とインターフェイスを介して通信し、少なくとも１つの麻酔薬の用量、濃度、および効果のパラメータの判断値に基づいて患者に対して個別化された薬理学モデルを作成し、その個別化された薬理学モデルに基づいて少なくとも１つの麻酔薬の患者に対して最適にカスタマイズされた用量を計算するデータ処理装置とを含む。
【００１０】
手順の観点では、上述した目的は、請求項１５の特徴によって実現される。
以下では、麻酔を実行するための装置の操作方法は、
少なくとも１つの麻酔薬の調整可能な用量を患者に静脈内投与するステップと、
患者の呼気中の少なくとも１つの麻酔薬の濃度を判断するステップと、
患者に対する少なくとも１つの麻酔薬の効果を、好ましくは麻酔深度の形式で判断するステップと、
少なくとも１つの麻酔薬の用量、濃度、および効果を表すパラメータまたはそれぞれの判断値に基づいて、患者のカスタマイズされた薬理学モデルを作成するステップと、
個別化された薬理学モデルに基づいて、患者に対する少なくとも１つの麻酔薬の最適化された用量を判断するステップとを含む。
【００１１】
本発明によると、薬理学モデルで取得されたリアルタイムまたは準リアルタイムのデータに基づいて、患者の手術時に麻酔または鎮痛鎮静の実行に関する精度の向上が実現および統合されることが初めて確認された。 
本発明によると、患者の呼気中の麻酔薬の濃度を判断する測定装置と、投与された麻酔薬の効果（麻酔深度または鎮痛鎮静深度）を判断する手段と、データ処理装置を通じた麻酔薬の静脈内投与のための計量装置とは、相互にネットワークで結ばれている。
測定された濃度値は、効果に関する情報と共に、個別の患者に合わせて作成された個別の薬理学モデルに流れ込む。
薬理学モデルは、薬物動態的な側面および薬力学的な側面の両方を考慮した完全なＰＫ／ＰＤモデルを表していることが好ましい。
患者に固有の麻酔制御または鎮痛鎮静制御は、患者への介入時に、各患者の個別にカスタマイズされた薬理学モデルの計算と並行して実施される。
【００１２】
麻酔薬の可能な限り正確な用量に関し、また特定の実施形態の文脈において、調剤システムは、コンピュータ制御されたシリンジポンプを含む。 
これにより、麻酔医は、手術時に必要に応じて麻酔薬の単純かつ正確な補充を決定できる。
シリンジポンプは、手術時に対応する麻酔薬の投与量を患者に継続的に搬送し、対応するインターフェイスを介してデータ処理装置にデータを送信するという特徴を有する。
【００１３】
好ましい実施形態では、測定装置は、少なくとも１つの麻酔薬の濃度の判断において継続的に動作する。それにより、呼気ガスの断続的な流れが、連続的な採取ガスの流れに変形され、後者が測定装置のセンサシステムに供給される。
呼気の継続的な調査および対応する濃度の判断の代わりに、測定を６０秒未満、理想的には３０秒未満、好ましくは１５〜２５秒の短い測定間隔で行い、ＰＫ／ＰＤモデルに含まれる現在の濃度値が患者の約３〜５回の呼吸ごとに提供されるようにしてもよい。
上述した短い測定間隔を得るために、測定装置は、上流側のガスクロマトグラフ分離カラム、好ましくはマルチキャピラリーカラムを備えたイオン移動度スペクトロメータの形式を有利にとる。
分離カラム／マルチキャピラリーカラムにより、呼吸ガスに存在する個別要素を予備的に分離し、個別要素をイオン移動性スペクトロメータのドリフト管で異なる時間に発生させ、および／または異なるドリフト時間／移動度を持たせることができる。
よって、複数の異なる麻酔薬の濃度を独立して判断し、かつ事実上相互に並行して判断することが可能である。
【００１４】
呼吸ガス試料の取り出しが、それぞれの体積の観点と、それぞれの呼吸相の観点とで定義されていることは、患者の呼気の濃度測定の有効性にとって極めて重要である。
したがって、イオン移動度スペクトロメータは、体積流量センサ（流量センサ）および／またはＣＯ２センサと組み合わされていると有利である。
これにより、ＣＯ２の定義された内容に基づいて、均一な呼吸ガス体積を供給でき、それによって特定の呼吸相（たとえば、呼気、呼気終末等）が定義され、センサシステムに供給される。
濃度は、そのような投与ループ（ｄｏｓｉｎｇ  ｌｏｏｐ）の体積（好ましくは１ｍｌから５０ｍｌまでの間）の判断を通じて、判断される。
【００１５】
好ましい実施形態では、患者に対する少なくとも１つの麻酔薬の効果を判断する手段は、ＥＥＧ（脳波）を導出する装置（以下ＥＥＧモジュール）を含む。
【００１６】
好ましい実施形態では、より広範な個別化を実現するために、用量、濃度、および効果のパラメータの値に加えて、患者の人工統計データが、個別化されたＰＫ／ＰＤモデルに統合される。 
患者の人口統計データ、特に年齢、体重、身長、性別、およびＢＭＩ（肥満指数）は、データ処理装置の対応する入力手段を使用して手動で入力するか、または患者データベースからデータ処理装置に直接読み込むことができる。
【００１７】
患者の呼気中の測定された濃度値を考慮した患者固有の個別化されたＰＫ／ＰＤモデルの作成の対象となる、少なくとも１つの麻酔薬は、たとえば麻薬、詳細にはプロポフォールである。
追加または代替で、少なくとも１つの麻酔薬は、鎮痛剤、詳細にはオピオイドを含む。
たとえば、プロポフォールとオピオイドとの間で、測定された濃度値と、そのＰＫ／ＰＤモデルへの統合とに基づいて、相互作用モデルを生成する。
これは、プロポフォールとは別に、催眠オピオイド（ｈｙｐｎｏｔｉｃ  ｏｐｉｏｉｄ）が大半の手術介入で鎮痛薬として使用されているときは特に有利である。
そのような相互作用モデルを使用することにより、ほとんどの鎮痛剤、詳細にはほとんどの一般的なオピオイドが、鎮痛効果を備えた成分に加えて、催眠効果を備えた成分を含んでいるという事実を考慮する。
ここで、相互作用モデルの作成に関し、麻薬およびオピオイドの濃度値を判断するための時間間隔は、必ずしも同一である必要はなく、実際には相互に異なっていてもよいことに注意する必要がある。
【００１８】
さらに、患者の呼気で測定された濃度値を個別化された患者固有のＰＫ／ＰＤモデルの作成で考慮するために、少なくとも１つの麻酔薬が、筋弛緩剤を含むことが考えられる。
【００１９】
特定の実施形態の文脈では、装置が「開ループ」システムの観念で設計されることが規定される。 
このために、たとえば、患者に対して最適に計算された麻酔薬の用量が推奨として表示される表示装置が提供される。
麻酔医は、現在の全般的な麻酔状況を考慮して、推奨に従い用量を調整すべきか否か判断できる。
【００２０】
代替で、装置は「閉ループ」システムの形式で設計される。
この場合、麻酔薬の患者固有の最適な用量を使用して、個別化されたＰＫ／ＰＤモデルに基づいて計算された適切な制御信号が生成され、それが計量装置に送信されて用量が自動的に調整される。
【００２１】
有利な実施形態では、データ処理装置は、ＥＥＧモデルによって判断されたＥＥＧ指標値と、患者の呼気で測定された少なくとも１つの麻酔薬の濃度との間の相関分析を実行するように編成される。
【００２２】
本発明の教示を有利に設計し、さらに発展させる多様な方法が存在する。
請求項１に従属する請求項が存在する一方、本発明の好ましい例示的な実施形態についての添付図面を参照した説明が以下に存在する。
本発明の好ましい例示的な実施形態についての図面を参照した説明に関連して、本教示の好ましい実施形態およびさらなる発展についても概説する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明により麻酔を実行するための装置の例示的な実施形態の略図である。
【図２】本発明の例示的な実施形態により個別の患者に固有のＰＫ／ＰＤモデルを作成する方法の略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１は、麻酔を実行するための本発明による装置の好ましい例示的な実施形態の略図である。この装置は、鎮痛鎮静の実行に直接転用できる。 
患者１および装置の必須構成要素が示されている。
詳細には、図示された装置は、患者１の呼気中の麻酔薬の濃度を判断する、マルチキャピラリーカラムを備えたイオン移動度スペクトロメータ（ＩＭＳ）３の形式をとる測定装置２と、ＥＥＧモジュール８と、麻酔薬の調整可能な用量を患者に静脈内投与するための、ＴＣＩシリンジポンプ６の形式をとる計量装置５と、データ処理装置７とを含む。
これらのモジュールの機能について、以下に詳細に説明する。この説明では、例として、説明される麻酔の文脈で静脈内投与される薬物がプロポフォールであると仮定する。これは、全身麻酔および鎮静に今日最も幅広く使用されている麻酔薬がプロポフォールだからである。
ただし、以下の説明は、投与された他の麻酔薬にも当てはまる。
詳細には、以下の実施形態は、介入時に患者に並行して投与される複数の異なる薬物に当てはまる。そのような場合、たとえばプロポフォールとオピオイドおよび／または筋弛緩剤との相互作用を記述するために、個別の薬物の相互作用モデルが作成される。
【００２５】
ＩＭＳ２は、患者１による呼気中の現在のプロポフォール濃度を継続的または一定間隔で測定する。 
時間的にオフセットした測定の場合、これらの測定は、約３０秒の最大間隔で実行される。
これらの短い測定間隔により、測定が準リアルタイム測定であることが保証される。
よって、測定値は、介入時に直ちにオンラインで利用できる。
【００２６】
プロポフォールの濃度を測定するために、ＩＭＳ２に加えて、詳細にはＣＯ２センサの形式である呼吸ガスセンサ（図示せず）が提供され、ＣＯ２濃度が呼気相で測定される。
呼吸ガスセンサは、呼吸気流からの試料ガスの取り出しを制御する役割を担う。
呼吸ガスセンサが呼気相で第１の所定値を超えるＣＯ２濃度を検出した直後に、試料ガスの取り出しが始まる。
ＣＯ２濃度が第２の所定値を下回ると、試料ガスの取り出しが終了する。
これにより、常に同じ定義済み呼吸相から、再現可能な試料が取得される。
このようにして取得された試料は、プロポフォールの正確な濃度を判断するために、ＩＭＳ２に供給される。
【００２７】
プロポフォールの濃度の測定と並行して、患者１のＥＥＧがＥＥＧモジュール４によって導出される。 
ＥＥＧは、麻酔医用の対応するＥＥＧモニタに表示される。
さらに、いわゆるＢＩＳ値（バイスペクトル指数監視）等の指数値がＥＥＧモニタに送信され、同様に表示される。
これらのＥＥＧ指数値は、無次元であり、通常は０から１００までの段階で定義され、催眠深度の大きさを表す。
【００２８】
図１に示すように、ＥＥＧ値、測定されたプロポフォール濃度、および患者１に投与されたプロポフォールの用量は、対応するインターフェイスを介してデータ処理装置７に送信される。 
本発明によると、これらの値に基づいて、患者１の個別化された薬理学モデル（ＰＫ／ＰＤモデル）が作成される。
このＰＫ／ＰＤモデルに基づいて、患者１ごとに、最適化された個別のプロポフォール用量が計算される。
このようにして最適化されたプロポフォール用量は、対応する出力手段または表示手段を通じて、推奨の形式で麻酔医に提供される。
【００２９】
代替で、制御ループを確立し、たとえば最適化されたプロポフォール用量を対応する制御信号としてシリンジポンプ６に直ちに送信することもできる。
【００３０】
図２は、本発明の例示的な実施形態による個別化されたＰＫ／ＰＤモデルの作成を図式的に示している。 
図示されている例示的な実施形態は、従来型の３コンパートメントモデルに基づく。
この種のモデルは、身体内で発生する薬物動態工程を説明および解釈するための事実上最良のモデルであることがこれまでに立証されている。
３コンパートメントモデルの場合、身体が中心コンパートメント（Ｖｃｅｎｔｒａｌ）および２つの並行する末梢コンパートメント（Ｖ２およびＶ３）に分割される。
中心コンパートメントＶｃｅｎｔｒａｌは、血液の量と、心拍出量に占める割合が多い臓器（詳細には、心臓、脳、および肺）とに対応する。
一方の末梢コンパートメント（Ｖ２）は、筋肉および他の臓器に対応し、他方の末梢コンパートメント（Ｖ３）は、脂肪および結合組織を記述する。
さらに、対象の薬物の排泄では、プロポフォールが必然的に肝臓を通過するか否かが考慮される。
【００３１】
先行技術より知られ、今日の臨床診療で使用されているような従来型の３コンパートメントモデルは、入力として患者の人口統計データのみを備え、通常は年齢、体重、身長、性別、およびＢＭＩを含む。 
健康な患者の場合、これらのモデルは、約２０％の不正確さとなる。
よって、投与された麻酔薬の用量も機能不全の患者に対して計算されたモデルに基づくため、不正確である。
【００３２】
一方、本発明の例示的な実施形態による個別の患者に固有のＰＫ／ＰＤモデルは、麻酔時に、患者の人口統計データだけでなく、投与された麻酔薬のリアルタイムまたは準リアルタイムで測定された濃度レベルにも基づいて計算され、さらに、測定されたＥＥＧ指標値がモデル計算に統合される。 
このようにして、麻酔または鎮痛鎮静の現在の状態についての詳細な声明を提供し、それらのさらなる発展を予測する、個別化された麻酔制御または鎮痛鎮静制御が実行される。
【００３３】
具体的には、中心コンパートメントＶｃｅｎｔｒａｌのサイズは、患者の人口統計データに基づいて全般的に判断されるだけでなく、投与された麻酔薬の実際に測定された濃度からＩＭＳにより個別に計算される。 
この結果は、投与された用量と共に、末梢コンパートメントＶ２およびＶ３との交換工程および排泄工程の計算に流れ込む。
投与された麻酔薬の効果は、中心コンパートメントＶｃｅｎｔｒａｌの判断されたサイズと、記録されたＥＥＧ指標値との組み合わせに基づいてモデル化される。
拡張された実施形態の文脈では、従来型の３コンパートメントモデルは、個別の患者に固有のＰＫ／ＰＤモデルを計算するための追加のコンパートメントを含むように拡張される。
【００３４】
本発明の例示的な一実施形態によると、麻酔薬を供給する麻酔医が個別の患者に最適化された薬理学モデルに基づいて最適化された麻酔制御または鎮痛鎮静制御を展開することを可能にする麻酔モニタが実装される。 
麻酔モニタは、すべての関連情報を麻酔医に提供できる。
したがって、たとえば、麻酔時に投与された麻酔薬の効果を測定するＥＥＧ監視システムの上述したネットワーク化により、患者の用量反応曲線を計算することが可能となる。
供給される量と、患者の人口統計データとを統合することにより、将来の方向性に関する予測がなされる。
さらに、薬理学的な平均との比較がなされる。
これにより、投与された麻酔薬、特にプロポフォールについて、個別の患者の代謝が通常、高速、低速のいずれであるかについての声明を作成できる。
麻酔医にとって麻酔制御または鎮痛鎮静制御を可能な限り広範に簡素化するために、以下の値／パラメータが麻酔モニタに表示されることが好ましい。
プロポフォールの測定された呼気終末濃度 
個別に計算されたプロポフォール血中濃度 
個別に計算されたプロポフォール有効濃度 
プロポフォール／ＥＥＧ指標値の用量反応曲線
プロポフォールの代謝率 
【００３５】
患者の呼気中の実際に測定された濃度に基づいてＰＫ／ＰＤモデルをさらに最適化するために、またその有効性を向上させるために、さまざまな相関分析を実行できる。
したがって、たとえば、研究室において後で測定されたプロポフォール血中濃度と、介入時に測定されたプロポフォールの呼気終末濃度との間の相関分析は、モデルに流れ込む実際のプロポフォール血中濃度に関する情報の正確性を向上させるのに役立つ。
臨床的エンドポイント（たとえば、意識喪失）とプロポフォールの測定された呼気終末濃度との間の相関分析、およびＥＥＧ指標値とプロポフォールの測定された呼気終末濃度との間の相関分析も、さらなる向上に役立つ。
【００３６】
本発明による装置のさらに有利な実施形態については、反復を避けるために、明細書の概要部分および添付の特許請求の範囲が参照される。
【００３７】
さらに、本発明による装置の上述した例示的な実施形態は、特許請求の範囲に記載された教示を説明するためにのみ使用され、例示的な実施形態を限定するわけではないことが明確に指摘される。
【符号の説明】
【００３８】
１  ・・・患者 
２  ・・・測定装置 
３  ・・・イオン移動度スペクトロメータ 
４  ・・・効果を判断する手段 
５  ・・・計量装置
６  ・・・ＴＣＩシリンジポンプ
７  ・・・データ処理装置 
８  ・・・ＥＥＧモジュール
【図１】
2015512698.tif 000003
【図２】
2015512698.tif 000004
【国際調査報告】
2015512698.tif 000005
2015512698.tif 000006
2015512698.tif 000007
2015512698.tif 000008
2015512698.tif 000009
2015512698.tif 000010
2015512698.tif 000011
2015512698.tif 000012