(57)【要約】  基板表面上に形成されるマイクロセンサ（例えば、マイクロカンチレバー）と、基板表面上に形成される試薬堆積部位であって、試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能する試薬堆積部位とを備える流体試験ストリップを提供する。流体試験ストリップを形成する方法であって、基板表面上にマイクロセンサを形成する工程、および、基板表面上に、試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能する試薬堆積部位を形成する工程とを含む方法も提供する。好ましくは、試薬堆積部位は、表面材料内に１つまたは複数のモート、および任意選択で１つまたは複数のフェンスで囲まれた中央の島部を含む。試験ストリップの製造方法を実施するための装置およびコンピュータ可読媒体もまた提供する。
2015513079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板表面上に形成されたマイクロセンサと、
前記基板表面上に形成された試薬堆積部位であって、この試薬堆積部位が、試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能するものである、試薬堆積部位と
を備える流体試験ストリップ。
【請求項２】
前記堆積部位が、表面材料の存在しない部分によって環状に囲まれる中央の島部を含む、請求項１に記載の流体試験ストリップ。
【請求項３】
前記試薬堆積部位が、前記マイクロセンサに隣接して形成される、請求項１または２に記載の流体試験ストリップ。
【請求項４】
前記試薬堆積部位が、前記マイクロセンサの操作に有益な所定の形状に形成される、請求項１から３のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項５】
前記所定の形状が、前記マイクロセンサの少なくとも一部分を取り囲むように機能する形状を含む、請求項４に記載の流体試験ストリップ。
【請求項６】
前記マイクロセンサが、マイクロカンチレバーを備え、前記所定の形状は、前記マイクロカンチレバーの感応性端部を取り囲む部分を含む、請求項４または５に記載の流体試験ストリップ。
【請求項７】
表面材料の存在しない部分が、モートを含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項８】
少なくとも１つのフェンスをさらに含み、フェンスが、表面材料の存在しない部分を環状に囲む前記表面材料の部分を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項９】
前記少なくとも１つのフェンスが、それぞれが１〜３の範囲で番号付けされた複数のモートおよびフェンスを含む、請求項８に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのモートが、１つと３つの間のモートを含み、前記少なくとも１つのフェンスが、１つと３つの間のフェンスを含む、請求項２に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１１】
前記マイクロセンサが、被試験流体における変化を、前記被試験流体と前記堆積部位内に堆積された１つまたは複数の試薬との間の反応の結果として検出するように機能する少なくとも１つのマイクロカンチレバーベースセンサである、請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１２】
前記試薬堆積部位が、固定エリアを含む、請求項１から１１のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１３】
任意のモートおよび／またはフェンスが、総堆積エリアの最大４０％を含む、請求項１２に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１４】
前記堆積部位が、
前記表面材料の接触角度、
堆積される試薬流体の容積、
前記表面材料の親水性、
前記表面材料の疎水性、
前記表面材料の表面エネルギー、
前記表面材料の表面処理
の１つまたは複数に応じて形成される、請求項１から１３のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１５】
１つまたは複数のマイクロセンサの近傍内に複数の堆積部位をさらに備える、請求項１から１４のいずれか１項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項１６】
流体試験ストリップを形成する方法であって、
基板表面上にマイクロセンサを形成する工程と、
前記基板表面上に、試薬堆積部位を形成する工程であって、前記試薬堆積部位が、試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能する、工程とを含む、方法。
【請求項１７】
表面材料の存在しない部分によって環状に囲まれる中央の島部を備えるように前記堆積部位を形成する工程をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記マイクロセンサに隣接して前記試薬堆積部位を形成する工程をさらに含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
特定の試験に対する前記マイクロセンサの応答に有利な所定の形状に前記試薬堆積部位を形成する工程をさらに含む、請求項１６から１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記所定の形状が、前記マイクロセンサの少なくとも一部分を取り囲むように機能する形状を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記マイクロセンサが、マイクロカンチレバーを備え、前記所定の形状が、前記マイクロカンチレバーの感応性端部を取り囲む部分を備える、請求項１９または２０に記載の方法。
【請求項２２】
表面材料の存在しない部分が、モートを含む、請求項１６から２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１つのフェンスを形成する工程をさらに含み、フェンスが、表面材料の存在しない部分を環状に囲む前記表面材料の部分を含む、請求項１６から２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのフェンスが、それぞれが１〜３の範囲で番号付けされた複数のモートおよびフェンスを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのモートが、１つと３つとの間のモートを含み、前記少なくとも１つのフェンスが、１つと３つとの間のフェンスを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
前記マイクロセンサが、被試験流体における変化を、前記被試験流体と、前記堆積部位上に堆積され、前記堆積部位内に含まれる１つまたは複数の試薬との間の反応の結果として検出するように機能する少なくとも１つのマイクロカンチレバーベースセンサである、請求項１６から２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記試薬堆積部位が、固定エリアを含む、請求項１６から２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
任意のモートおよび／またはフェンスの総エリアが、総堆積エリアの１０％と４０％との間である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記堆積部位が、
前記表面材料の接触角度、
堆積される試薬流体の容積、
前記表面材料の親水性、
前記表面材料の疎水性、
前記表面材料の表面エネルギー、
前記表面材料の表面処理
の１つまたは複数に応じて形成される、先行する請求項に記載の流体試験ストリップ。
【請求項３０】
請求項１６から２８のいずれか１項に記載の方法を実施するように構成される試験ストリップ製造装置。
【請求項３１】
プロセッサによって実行されたとき、請求項１６から２８のいずれか１項に記載の方法を前記プロセッサに実施させる命令を含む、コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マイクロセンサベース試験ストリップ（ｍｉｃｒｏ−ｓｅｎｓｏｒ  ｂａｓｅｄ  ｔｅｓｔ  ｓｔｒｉｐ）上に試薬化学物質を格納するための表面パターニングの集積化に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの化学的反応および生物学的反応は、ヘルスケア、工業的試験、および同様なものの分野において診断または他の試験機能を提供するために使用される。これらの診断試験は、通常、１つまたは複数の試薬を被試験流体（ｆｌｕｉｄ  ｕｎｄｅｒ  ｔｅｓｔ）（または互いに）に制御された方法で導入することを含み、それにより、起こる反応の１つまたは複数のパラメータの正確な検出を提供する。こうした診断試験の例は、免疫分析（ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）、血液凝固分析、および同様なものを含む。
【０００３】
化学的または生物学的診断試験の特定の例は、マイクロセンサベース試験ストリップであり、マイクロセンサを含む試験ストリップは、試験すべき流体内に浸すことができ、または、試薬および試験すべき流体を収容するための、マイクロセンサを囲む試験反応チャンバを含むことができ、試験反応チャンバは被試験流体および１つまたは複数の試薬で充填される。試験ストリップ試薬は、使用前に製造中に試験ストリップ表面上に堆積されることが可能であり、試験ストリップ試薬は、その後、被試験流体に接触すると活性化されるかまたは被試験流体を活性化する。
【０００４】
こうした試験ストリップセンサにおいて、例えばマイクロセンサ上または非常に接近した位置での試験マイクロセンサに対する反応、および、生物学的または化学的サンプルの流れに対する反応において試薬の配置を制御することは特に有用である。しばしば、この配置は、高精度（例えば、分散＜２５ミクロン）で行われなければならない。
【０００５】
試験ストリップの製造中に試薬を堆積する場合、被試験流体または同様なものと接触するといつでも活性化できるよう、試験ストリップを形成するために必要とされるプロセスステップの数を減らすことが有利である。その理由は、これらの試験ストリップは、何百万という単位で製造されうるからである。さらに、結果の一貫性を保証するために、試験ストリップの製造もまた、一貫性があるべきである。これは、試薬堆積についての許容誤差（ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）が非常に厳しい可能性があるような、マイクロセンサベース試験ストリップについて特に当てはまる。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の実施形態は、流体試験ストリップが提供され、この流体試験ストリップは、基板表面上に形成されるマイクロセンサと、基板表面上に形成される試薬堆積部位であって、試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能する試薬堆積部位とを備える。流体試験ストリップは、マイクロセンサおよび試薬の一部分を位置決めする場所を備えるモノリシックに集積化された試験センサモジュールを包含的に記述するために本明細書で使用される用語である。本発明の実施形態は、マイクロセンサベース試験ストリップが、試薬および／またはマイクロセンサを収容し、試薬および／またはマイクロセンサの近傍で試験を実施することを可能にする試験チャンバまたは同様なものを含むことができる。本発明の実施形態は、再使用可能または１回限り使用であるとすることができ、試験ストリップを使用して読みとるために流体試験ストリップがその中に挿入されうる対応する電子読取りデバイスと共に使用されうる。
【０００７】
例えば、複数のセンサが異なる試薬によってそれぞれ操作する場合、または、単一センサが複数の試薬によって操作する場合、２つ以上の堆積部位が、１つ（または複数）のセンサの近傍に設けられうる。各堆積部位は、反応ニーズに応じて、別個のチャンバまたはチャネル内にあるかまたはないとすることができる。
【０００８】
任意選択で、堆積部位は、表面材料の存在しない部分（ｐｏｒｔｉｏｎ  ｏｆ  ｎｏｎ−ｅｘｉｓｔｅｎｔ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ、非存在表面材料の部分）によって環状に囲まれる中央の島部を含む。換言すれば、堆積部位は、少なくとも１つのモート（ｍｏａｔ、堀）によって環状に囲まれる中央の島部を備えることができる。
【０００９】
任意選択で、試薬堆積部位（複数可）は、マイクロセンサに隣接して、および／または、マイクロセンサの操作に有益な所定の形状で形成されうる。
【００１０】
任意選択で、１つまたは複数の堆積部位（複数可）の所定の形状は、マイクロセンサの少なくとも一部分またはそれぞれのマイクロセンサを取り囲むように機能する形状を含むことができる。
【００１１】
任意選択で、マイクロセンサは、マイクロカンチレバーを備えることができ、所定の形状は、マイクロカンチレバーベースマイクロセンサの自由端などのマイクロセンサの感応性部分を取り囲む部分を含む。
【００１２】
任意選択で、表面材料の存在しない部分は、モートを含むことができる。
【００１３】
任意選択で、流体試験ストリップは、少なくとも１つのフェンスをさらに備え、フェンスは、表面材料の存在しない部分を環状に囲む表面材料の部分を含む。
【００１４】
任意選択で、少なくとも１つのフェンスは、それぞれが１〜３の範囲で番号付けされた複数のモートおよびフェンスを含むことができる。
【００１５】
任意選択で、少なくとも１つのモートは、１つと３つとの間のモートを含み、少なくとも１つのフェンスは、１つと３つとの間のフェンスを含むことができる。
【００１６】
任意選択で、マイクロセンサは、被試験流体における変化を、被試験流体と堆積部位内に堆積された１つまたは複数の試薬との間の反応の結果として検出するように機能する少なくとも１つのマイクロカンチレバーベースセンサである。
【００１７】
任意選択で、試薬堆積部位は、例えば幅が１００と６００ミクロンとの間の固定エリアを含むことができる。任意のモートおよび／またはフェンスは、総堆積部位エリアの最大４０％を含むことができる。
【００１８】
堆積部位は、表面材料の接触角度、堆積される試薬流体の容積、表面材料の親水性、表面材料の疎水性、表面材料の表面エネルギー、表面材料の表面処理の１つまたは複数に応じて形成されうる。
【００１９】
少なくとも１つのモートは、表面材料の存在しない部分を含むことができる。フェンスおよびモートの数は、同等としなくてもよい。最終的な外側の環状形成は、モートを含むことができる。中央の島部は、残りの基板と実質的に厚さが同じ表面材料の所定のエリアを含むことができる。モートは、除去される表面材料の（環状の）エリアを含むことができ、本明細書の「環状の（ａｎｎｕｌａｒ）」は、「囲むこと（ｓｕｒｒｏｕｎｄｉｎｇ）」を意味するとすることができる。すなわち、実際の形状は、円形ではなくランダム、または、楕円および同様なものなどの任意の他の一定の取り囲む形状であるとすることができる。フェンスは、除去されていない表面材料の環状のエリアを含むことができる。
【００２０】
任意選択で、堆積部位は、基板をエッチングする、フローモールディングする、またはスタンピングすることによって形成されて、中央の島部および表面材料の存在しない少なくとも１つのモートまたは部分を形成することができる。堆積部位は、上述の製造方法の組合せによって形成することもできる。堆積部位は、同じくパターンまたはパターニングと呼ばれる。
【００２１】
本発明の実施形態は、流体試験ストリップを形成する方法も提供され、この方法は、基板表面上にマイクロセンサを形成する工程と、および、基板表面上に試薬堆積部位を形成する工程であって、試薬堆積部位が試薬堆積のサイズおよび場所を制御するように機能する、工程とを含む。
【００２２】
述べた方法の任意の方法を実施するように構成される試験ストリップ製造装置、および、プロセッサによって実行されたとき、述べた方法の任意の方法をプロセッサに実施させる命令を含む、コンピュータ可読媒体も提供される。
【００２３】
方法は、堆積部位を形成する前または後に、基板表面に表面処理を適用する工程をさらに含むことができ、表面処理は、堆積部位の操作を強化するように働きうる。
【００２４】
本発明のこれらのおよび他の態様は、以降で述べる実施形態から明らかになり、それを参照して説明されることになる。
【００２５】
本発明の実施形態は、ポリマーなどの基板上に試薬を配置する改善された方法を提供する。
【００２６】
本発明のさらなる詳細、態様、および実施形態は、図面を参照して例としてだけ述べられる。図面では、同じ参照数字は、同じかまたは機能的に同様の要素を特定するために使用される。図の要素は、簡潔かつ明確にするために示され、必ずしも一定比例尺に従って描かれていない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】異なる接触角度をもたらす、異なる表面処理を有するポリマー表面材料上の小さな同一容積の（例えば試薬）堆積について、堆積エリアの変動の例を示す顕微鏡画像である。
【図２】接触角度に対する図１の堆積エリアの変動をプロットした図である。
【図３】試験ストリップのマイクロセンサに隣接する不変ポリマー表面材料上の同一容積の堆積について、堆積位置およびエリアの変動の例を示す顕微鏡画像である。
【図４】試薬堆積のエリアに対する、測定されたプロトロンビン時間（Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ  Ｔｉｍｅ、ＰＴ）の変動を示す図である。
【図５】図４と同じＰＴ時間を示すが、堆積エリアではなく堆積幅によって比較された図である。
【図６】キャピラリーチャネルがそれぞれのマイクロセンサ上でどこに配置されるかの指標を含む、マイクロカンチレバーベースのマイクロセンサに隣接する不変ポリマー表面材料上に堆積される、血液凝固分析についての乾燥試薬の２つの例の位置およびエリアを示す図である。
【図７】本発明の例の実施形態による試薬の堆積の正確さおよび一貫性を改善するための表面材料のフォーメーション（例えば、パターニング）を示す図である。
【図８】本発明の例の実施形態による表面材料のパターニングの有効性を示す図であり、左側図は本発明によるパターニングであり、右側図は基本的なウェル構造である。
【図９】本発明による表面材料のフォーメーションの代替の実施形態を示す図である。
【図１０】堆積の前および後の、本発明による表面材料のフォーメーションの別の例の実施形態を示す図である。
【図１１】本発明による表面材料のフォーメーションのさらなる例の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の示す実施形態は、大部分が、当業者に知られているコンポーネントおよび方法を使用して実装されうるため、本発明の基礎になる概念を認識するために必要であると考えられる程度を超える程度に、また、本発明の教示を曖昧にしないためまたはその教示から逸らさないように、詳細は説明されない。
【００２９】
本発明の実施形態は、例えば、特に、試験ストリップおよびマイクロセンサがモノリシックに集積化されるときに、マイクロセンサベース試験ストリップ上に試薬化学物質を収容するための表面パターニングの形成を提供する。提供される収容部は、ある範囲の親水性表面または疎水性表面、相対湿度、および温度（すなわち、動的接触角）について、堆積中にそれぞれの試薬の再現性が高い位置、形状、および表面エリアを提供することによって、本発明の実施形態による流体試験ストリップを使用して実施される臨床試験の正確さおよび精度の改善を与える。動的接触角を使用する理由は、液滴が表面にわたって拡張し始めるにつれて、縁部において温度が液滴の蒸発を押し進めるため、温度が高くなればなるほど、蒸発が速くなり、その結果、（乾燥）滴のエリアが小さくなるからである。これは、事実上、試験ストリップ配置が生成される環境において乾燥試薬のエリアの変動を生成する表面材料上の接触角の変動に似ている。
【００３０】
したがって、本発明の実施形態は、表面欠陥、製造する試薬滴の分注方向の正確さの変動(ｖａｒｉａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  ｒｅａｇｅｎｔ  ｄｒｏｐ  ｄｉｓｐｅｎｓｅ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  ａｃｃｕｒａｃｙ)、および同様なもののような事柄の存在または影響を軽減することができる。提供される収容部はまた、試薬の正確でより大きな容積の堆積を可能にすることによって、試験ストリップ製造プロセスの速度および歩留りに対する改善を与えることができ、したがって、試薬の複数の小さな容積／層の堆積についての必要性をなくす。さらに、パターニングの形成は、基板材料を加熱するホットプレートと共に使用されることが可能であり、それにより、堆積される試薬の乾燥速度を速め、したがって、所与の時間枠内でより大きな容積が分注されることを可能にする。
【００３１】
パターニングはまた、普通なら配置されることができないエリア内に試薬（複数可）を誘導するために使用されうる。例えば、反応の進行および／または最終的な結果を測定するために、１つまたは複数のカンチレバー状のセンサを有する試験ストリップを使用する場合、カンチレバーを覆うことなくおよび／またはカンチレバーに付着することなく、カンチレバーセンサの周りのまたはカンチレバーに沿うチャネルに達することができる。
【００３２】
パターニングはまた、有利には、堆積内で試薬固体の位置を制御するための基礎を提供することができる。これは、表面にわたって拡張する液滴内で、大多数の固体が縁部に押しやられる（いわゆる、「コーヒーリング(ｃｏｆｆｅｅ  ｒｉｎｇ)」堆積フォーメーションを与える）からである。しかし、液滴の収容部を提供することによって、これはまた、固体が押しやられる程度の制御を提供する。さらに、本発明の実施形態は、こうした状況でさらなる利点を提供することができる。その理由は、堆積の程度を制御することが、流体堆積の後退（ｒｅｃｅｄｉｎｇ  ｆｌｕｉｄ  ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）によって固体の一部が取残されることを防止することができる。堆積物が生物学的である場合、収容部の外に残された固体は、例えば寿命安定性を維持するために砂糖を収容する収容部内に維持される固体と比較して、不十分な寿命安定性を有する場合がある。同様に、堆積される固体が、収容部（すなわち、「保護シェル(ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ  ｓｈｅｌｌ)」）によって完全に封止されないと変性されうる固体（例えば、たんぱく質）を含む場合、収容部内にそれらの固体を維持することは、流体堆積を乾燥させる前および後で、それらの完全性を保証しうる。
【００３３】
関係する１つまたは複数の試薬の堆積の制御は、試験ストリップで使用される反応に著しく影響を及ぼす場合がある複数のパラメータを制御するために必要とされる場合がある。これらのパラメータは、使用される表面材料または処理のタイプ、表面処理の場所、表面エリア、および均一性を含むことができる。これらのパラメータは、しばしば共に結合され、１つのパラメータの変化が、他のパラメータの変化を生成する傾向がある。パターニングされた堆積部位を生成することによって、この相互依存性を低減し、異なるパラメータに対してより大きな制御を個々に得ることによって、試験の一貫性を改善することが可能である。
【００３４】
改善された化学物質堆積部位についての必要性を理解するために、表面上に堆積される流体の挙動を理解することが重要である。異なる材料から作られた表面は、一般に、異なる表面エネルギーを有し、したがって、表面上に分注される試薬は、同じ量の分注試薬流体において異なる接触角および異なる横方向滴サイズを示す。例えば、異なる表面処理を使用するかまたは表面処理パラメータを変化させることによって、同じ材料に関してある範囲の異なる表面エネルギーを有することも可能である。
【００３５】
表面材料上に堆積される流体の小さな滴がとる形態は、流体がその上に堆積される表面材料の表面エネルギー、流体および環境の特性に依存する。表面エネルギーは、接触角測定を使用して推定されることが可能であり、親水性表面または疎水性表面は、それぞれ９０°より小さいまたは９０°より大きい接触角を与える。
【００３６】
この点を示すために、化学物質の堆積を、異なる接触角を有する４つの表面上に作った。結果として得られた堆積の顕微鏡画像を図１に示す。図１には、異なる表面処理を施された４つのポリマー表面上に堆積された同一スポット容積の化学物質の３×３スポットアレイの画像が見られる。特に、６°の接触角を有する例１１０、２４°の接触角を有する例１２０、３０°の接触角を有する例１３０、および５６°の接触角を有する例１４０が示される。任意の所与の試薬化学物質の場合、表面材料上の接触角が減少するにつれて、結果として得られる液滴の径が増加する、すなわち、液滴が広がり、より大きなエリアおよびより平坦な滴になることがわかる。
【００３７】
図１における液滴堆積の形状およびサイズのかなりの変動が、異なる接触角による、表面上での堆積される化学物質のエリアの変動を制御するのに役立ちうる堆積部位を形成する方法についての必要性を示し、また、適切に形成される堆積部位（複数可）を生成することがこの問題に対する解決策を提供することがわかった。堆積部位の特定の形成は、以下でより詳細に述べるように、種々の外部パラメータに従って変動する場合がある。図２は、ポリマー表面上での堆積径対接触角についてのグラフ上にプロットされた図１から抽出されたデータを示す。
【００３８】
本発明の例は、血液サンプル（すなわち、血液は被試験流体）のプロトロンビン時間(ＰＴ）を測定するためのマイクロセンサベースの血液凝固分析に特に関する。この例は、キャピラリーチャネル内に配置されたまたは配置される基板（例えば、ダイ）上に形成される微小機械試験センサ（１つまたは複数のセンサ要素を備える）からなることができる。試薬は、１つまたは複数のセンサ要素のすぐ隣で堆積され、乾燥されることが可能であり、それにより、キャピラリーを下る血液の流れは、血液サンプルに関して試験を実施するマイクロセンサに非常に接近して試薬の溶解を可能にする。この例では、試薬は、高精度の試験を与えるために、キャピラリーおよびマイクロセンサに対して容積、エリア、および位置の点で制御される必要がある。堆積される試薬の位置およびエリアは、複数の因子に依存するとすることができる。複数の因子は、堆積液（すなわち、試薬）ハンドリング装置の能力（例えば、滴容積の分注の正確さ、滴分注方向の正確さ、および同様なもの）、試薬がその上に堆積される表面材料の親水性／疎水性（水接触角(Ｗａｔｅｒ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ａｎｇｌｅ、ＷＣＡ）等で測定されうる）、および動的接触角（環境温度および湿度ならびに同様なものによる液滴の蒸発の程度である）を含む。これらの要素は、全く可変的でありうる。例えば、液体ハンドリング装置のノズルは、（設備の所与の仕様内で）ノズルからランダム飛翔経路（ｒａｎｄｏｍ  ｆｌｉｇｈｔ  ｐａｔｈ）を有することができる、または、さらなる不正確さが、ノズル先端(ｔｉｐ)の経年変化および汚染によって起こる場合がある。同様に、マイクロセンサがその上に形成される基板の親水性または表面エネルギーは、表面修飾により、変動する／変動を引起すことができ、また、表面材料の化学結合、厚さ、および安定性、またはその後の表面材料処理（例えば、異なる表面特性を有する非常に薄いカバーリング層を塗布すること）に応じて、ある範囲の値（例えば、５と６０との間のＷＣＡ）をとりうる。
【００３９】
本発明の実施形態によるマイクロセンサ試験ストリップの以下の例では、マイクロセンサは、微小機械のカンチレバーベースのセンサであり、カンチレバーは、被試験流体（例えば、血液）内で操作可能な自由端を有し、試薬は、自由端に隣接して堆積されて、試験センサの近くで被試験流体に混合される。こうした試験センサの例は、ＷＯ２００５／０５４８１７に開示されるバイモルフカンチレバーのマイクロセンサである。しかし、本発明は、特定の形態のマイクロセンサに限定されない。代わりに、本発明は、１つまたは複数の試薬についての堆積場所にモノリシックに集積される全ての形態のマイクロセンサに適用される。
【００４０】
図３は、こうしたマイクロカンチレバーベースの試験ストリップの４つの例を示し、試薬３０３はマイクロセンサ（図示せず）に隣接して表面材料３０１上に堆積されており、マイクロセンサと表面材料３０１との間にわずかなギャップ３０４が存在する。４つの堆積は、場所および表面エリアにおいて大きな差とわずかな差の両方を示し、ＮＦは、堆積のアライメント点（すなわち、堆積液滴が「狙った(ａｉｍｅｄ)」場所）を示す。この図は、試験結果に変動を引き起こす試薬化学物質の同一容積の堆積の場所と表面エリアの両方における変化を示す顕微鏡画像を含み、これらの変動性が高い試薬堆積でさえも、非常にゆっくりした製造プロセスをもたらした複数の層堆積によって達成されただけであった。
【００４１】
図４は、表面材料の形成なしでマイクロセンサ試験ストリップを使用した、試薬堆積エリアに対する、ＩＮＲ（国際標準比(Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｒｍａｌｉｚｅｄ  Ｒａｔｉｏ)）２．２の血液サンプルの反復試験についての変動性が高い測定されたプロトロンビン時間（ＰＴ）を示す。
【００４２】
図５は、同じ結果であるが、堆積エリアの代わりに堆積幅を使用して比較された結果を示す。
【００４３】
両方の図は、堆積部位のエリアおよび幅の変動に応じたＰＴ時間の大きな変動をそれぞれ示す。すなわち、これらのグラフは、堆積部位のサイズを制御することの重要性、したがって、本発明の実施形態の重要性を示す。例えば、全てのＰＴの結果が試験のパーセント変動係数(ｐｅｒｃｅｎｔａｇｅ  ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ  ｏｆ  ｖａｒｉａｔｉｏｎ、％ＣＶ）を計算するために使用される場合、結果として得られる値は、１４．４％である。視覚的に、これは、平均ＰＴ時間が、２つの顕著な集団（４０１／４０２；５０１／５０２）の中心にあるためである。したがって、これはデータを代表しないことがわかる。一方、結果が試薬エリアおよび幅によって選択される場合、例えば、試薬堆積部位エリア＞１０００００ピクセルである場合、％ＣＶは３．１％に等しく、チャネル内の試薬の幾何形状(ｇｅｏｍｅｔｒｙ、配置)の変動が分析の不正確さを生じることを示す。
【００４４】
凝固試験の特定の使用事例の場合、効果的な凝固試験を生成するために、試薬がその上に堆積されるべき表面材料上に制御された低い接触角を提供することが有利である。これは、試験ストリップ上の表面材料にわたる、堆積された試薬化学物質溶液および他の流体の初期配置および流れを改善する。図２で明瞭に見られうるように、低い接触角において、接触角の小さな変動は、堆積径、したがって、試薬表面エリアの大きな変動をもたらしうる。マイクロセンサベース試験ストリップ上の試薬化学物質の事例の場合、試薬化学物質がその上に堆積される表面エリアを制御することは有利である。その理由は、このことが、次に、全体の試験ストリップ試薬チャンバ内で被試験流体内にどのように試薬を放出するかを制御することができるからである。試薬の配置および容積、したがって、堆積される容積および結果として得られる堆積の表面エリアに対して独立した制御が存在しない場合、試験ストリップは、一貫性がなくかつ的確でないことになる。さらに、試薬堆積の表面エリアは、堆積された試薬の容積によって影響を受ける場合がある。
【００４５】
図６は、マイクロカンチレバーベースのマイクロセンサ４０５に隣接する不変表面材料３０１上に堆積された、血液凝固分析についての乾燥試薬３０３の２つの例の位置およびエリアを示す。この２つの例は、マイクロセンサと関係する堆積部位３０４との間にギャップを有し、最終的な試験ストリップデバイスを形成するために、キャピラリーチャネルがそれぞれのマイクロセンサ上でどこに配置(ｐｌａｃｅ)されるかの指標４０６を含む。両方の事例において、試薬は、同じ液体分注法を使用して堆積されており、同じ試薬構成および容積である。やはり、試薬堆積が、変動性が高いことがわかる。したがって、この図は、マイクロカンチレバーセンサ４０５に対する、すなわち、マイクロカンチレバーの端部に隣接した試薬堆積部位の位置を明瞭に示し、マイクロカンチレバーは、ライン４０６で示すエリア内のキャピラリーにその後引き上げられる被試験流体の容積を通して掃引するように操作可能または機能する。被試験流体は、マイクロカンチレバーセンサ（複数可）４０５の動作によって補助され、堆積部位上に堆積された試薬と混合することになることがわかる。マイクロカンチレバータイプセンサが示されるが、本発明はそのように限定されない。
【００４６】
堆積の表面エリアおよび場所の変動の制御は、ある程度まで、製造プロセスをスローダウンさせ、試験ストリップの低い歩留りを受容することによって達成されうる。これは、各試験ストリップ上で堆積機器の１パス当たりに非常に少量の試薬を単に堆積させ、堆積ヘッドの複数パスによって必要とされる試薬の総量を蓄積することによって行われる。しかし、制御のレベルは低く、生産コストおよび時間をかなり増加させる。
【００４７】
化学物質堆積の場所が正しくない場合、堆積された化学物質のバルクは、そのバルクが実際に試験に影響を及ぼすために存在する必要がある場所、すなわち、試験チャンバ内の、被試験流体を（試薬と組合せて）実際のセンサに流すように機能する流体チャネルの近くから遠過ぎることになる。流体チャネルから遠くに離れ過ぎる化学物質のエリアを無視することによって、堆積の不正確な場所が、化学物質の容積と表面エリアの両方に変動性をもたらすことになることがわかる。
【００４８】
一方、試薬の表面エリアおよび容積の変動は、試験の変動性の発生源である。その理由は、表面エリアが、被試験流体内に化学物質が吸収されうる速度に影響を及ぼし、あるエリア内に堆積される化学物質の容積が、被試験流体内の化学物質の取込み率および最終濃度にも影響を及ぼすからである。
【００４９】
試薬堆積の正確さ、均一性、および速度は、適切にパターニングされた堆積部位を使用することによって改善されうる。このため、本発明の例の実施形態は、島の形状を規定する少なくとも１つのモートによって同心円状に囲まれる材料の島を備える堆積部位を提供することによって、当技術分野の上述した問題に対する解決策を提供する。好ましくは、試薬化学物質、容積、利用可能な表面材料堆積エリア、および同様なものに応じて、第１のフェンスを同心円状に囲むさらなるモートおよび／またはフェンスが提供される。モートおよびフェンスの総数は、１と５との間、好ましくは１と３との間であるとすることができ、フェンスより多いかまたは少ないモートが存在する場合があり、または、その逆もまた同様に存在する場合がある。モートおよびフェンスの数ならびにそれらの形状および寸法は、異なる設計に応じて変化してきており、また、指定された試薬化学物質および表面材料タイプ／特性についてのそれらの性能は、以下でより詳細に述べられている。
【００５０】
化学物質堆積を指定された場所に保つための初期選択は、試験ストリップの表面材料内にウェルを置くことであり、この表面材料は、その後、堆積される化学物質を収容するために使用される。こうした形成の例を、図８（の右側）に示す。しかし、親水性表面材料の場合、これが、図示するように、試薬化学物質を収容するためにうまく働かないことがわかった。図８の例では、表面材料の親水性の性質は、化学物質がウェルの縁部に達すると、化学物質が、センサの表面材料にわたって広がるようエネルギー的に有利であり続けるため、流れを停止しないことを意味する。
【００５１】
図７は、本発明の例の実施形態による、試薬の堆積の正確さおよび一貫性を改善するための、変更された表面材料のフォーメーション、すなわち、パターニングされた堆積部位を示す。この実施形態では、堆積部位のフォーメーションは、複数の「フェンス(ｆｅｎｃｅ)」および「モート(ｍｏａｔ)」によって囲まれた中央の円形の「島」を備え、「島」は、所定の場所に残った表面材料のエリアであり、「フェンス」は、所定の場所に残った表面材料の環状リングであり、「モート」は、表面材料が（エッチング、スタンピング、または同様なものなどによって）除去される環状リングであり、「モート」は、「島」と「フェンス」との間、または、異なる「フェンス」の間にある。このフォーメーションの他のスケーリングもまた想定される。この例では、表面材料はポリマーであるが、本発明は、任意の特定の表面材料に限定されない。他の堆積部位の形成は、以下でより詳細に述べるように、特定の使用事例に応じて同様に想定される。例えば、接触角が意図される範囲を超えるかまたは分注される容積が意図される範囲より小さい場合、フェンス構造を持たない単一の島およびモートが使用されうる。
【００５２】
フェンスは、少なくとも部分的にエッチングされて、元の基板高さに比べて低い高さをもたらすことができる。パターンはまた、光画定可能な（ｐｈｏｔｏ−ｄｅｆｉｎａｂｌｅ、感光性の）ポリマー内で生成されるか、モールドされるか、または機械加工されうる。
【００５３】
図８は、単一ウェル堆積部位のフォーメーション（右側）と比較した、（図の左側の、モートとフェンスに囲まれた島を含む）本発明の例の実施形態による表面材料の堆積部位のフォーメーションの有効性を示す。使用される表面材料は、（適した表面処理を適用することによって）親水性であり、試薬流体は水性であった。同じ量の流体は、両方の事例で使用された。島およびモートの堆積部位のフォーメーションは試薬を収容しており、一方、単純なウェルのフォーメーションは収容していないことがわかる。
【００５４】
図９は、試薬流体堆積を収容するために複数のモート／フェンス構造を使用することの利点を示す。特に、図は、流体堆積が、理想的でない条件のせいでモート／フェンス境界の１つまたは複数を破る場合でも、流体堆積がどれほど密に収容されるかを示す。例えば、これは、表面材料の接触角が、意図される有用範囲よりわずかに低い場合に有用である場合がある。その理由は、エリアの変動が最小である間、試薬の位置が依然として維持されるからである。左側の図９１０では、マルチモート／フェンスでパターニングされた堆積部位（全て長方形であるが角部を丸くした形状の、中央の島、３つのモートおよび３つのフェンスを有する）は、島９０３の縁部に化学物質堆積を収容し、したがって、外側のモートおよびフェンス自体の必要性を持たないことになる。
【００５５】
しかし、右側図９２０では、同じ設計の堆積部位の画像が示され、この画像において、同様の化学物質堆積物が、中央の島からあふれ出たが、その後、マルチモート／フェンス構造のモートまたはフェンス９０４構造の１つによって収容された。この事例では、島および単一モートが使用された場合、堆積物は、収容されるのに失敗した可能性が最も高いことになる。こうした状況は、試薬流体の容積が一定の閾値を超えること、表面汚染が島や第１のフェンス構造を架橋すること、または不完全な作製条件もしくは他の理想的でない使用条件によって起こる場合がある。したがって、マルチモート／フェンスでパターニングされた堆積部位の冗長性は有用である。その理由は、特に、島、モート、およびフェンスを形成する方法が、通常、エッチングプロセスまたはスタンピングプロセスであるため、センサチップの追加のフットプリントを超える冗長性についてのさらなる製造コストが存在しないことになるからである。さらに、少なくとも１つの島およびモートを備える適切にパターニングされた堆積部位を使用することによって、試験ストリップの大多数は、堆積の適した正確さを依然として持った状態で迅速に製造されうる。モートおよびフェンスの数は、表面材料のＷＣＡ（例えば、ＷＣＡが一定の数字より低い場合、単一モートで十分であるが、ＷＣＡが別の数字より大きい場合、より多くのモート／フェンスが望まれる）および／または堆積される試薬の（完全な（ａｂｓｏｌｕｔｅ）、または、堆積滴／堆積ヘッドパスごとの）高い（より高い）容積に関連する。換言すれば、ＷＣＡが、意図される容積について有用な収容部の範囲を下回る場合、複数のモート／フェンス構造が有利である。
【００５６】
特定の設計のここで述べる成功または失敗がバイナリー問題でないことをこの時点で認めることは重要である。設計の多くは、特定の指定された化学物質の堆積を収容しうるが、化学物質の堆積物の意図される容積より十分に高い容積において、または、試薬堆積を収容する何百万という試験ストリップの製造時に使用されうるプロセスについて十分な信頼性を持って収容することに失敗する場合がある。したがって、堆積部位のサイズおよび周囲のフェンスおよびモートの数は、特定の使用事例（例えば、試薬タイプ、試薬の堆積容積、所望の堆積表面エリア、および同様なもの）に従って、変動する場合がある。このため、小さなエリアにより小さな容積を堆積させるとき、完全な堆積を取込むのに単一の島で十分でありうる。しかし、より多くの堆積物の容積が必要とされるにつれて、モートおよびフェンスは、必要に応じて追加されうる。安全マージンは、厳密に必要とされる以上のモート／フェンスを設けることによって提供されうる。さらに、多くの使用事例では、試薬を堆積させるためのマイクロセンサの近くで／それに隣接して設けられるエリアは、例えば、モノリシックに集積化されるマイクロセンサ試験ストリップシステム全体の総エリアを制限するために、制限および／または固定される場合がある。これらの事例では、さらなるモートおよび／またはフェンスの追加は、中央の「島」のために利用可能なエリアを減少させなければならない。すなわち、モートおよびフェンスを追加することは、堆積部位の島の中央エリアを「侵食(ｅａｔ  ｉｎｔｏ)」する。これらの状況では、堆積部位のエリアと比較して、モート／フェンスの％エリアが全体として増加するにつれて、モート／フェンスの効率が減少しうることがわかった。このため、堆積部位の総エリアの１０％と４０％の間でモート／フェンスを維持することが有利であることがわかった。
【００５７】
例として、全体の堆積部位のフォーメーションが、３００ミクロン幅と６００ミクロン幅との間であり、使用される特定の製造プロセスが、そのフォーメーションに１０ミクロンの最小規定サイズを有することを可能にする場合、単一のモートおよびフェンスは、総堆積部位エリアの１０〜２０％を使用することができ、２つのモート／フェンスは、総堆積部位エリアの２０〜３５％を使用することができ、３つのモート／フェンスは、総堆積部位エリアの３０〜４５％を使用することができる。より小さな（または、実際にはより大きな）最小規定の幾何形状のサイズが提供されるように、使用される製造プロセスを変更することは、それぞれのフェンスおよびモートによって占められる総堆積部位エリアの％を変更する場合がある。より小さなプロセスの幾何形状は、一般に、製造コストを上昇させ、一方、より大きなプロセスの幾何形状を使用することは、コストを低減しうる。本発明の実施形態に従って何百万という試験ストリップを生産するとき、製造コストは、重要な因子である可能性があり、フェンス／モートの数は、例えばより低いコストのプロセス幾何形状を使用することを考慮するために変更されうる。
【００５８】
図１０は、本発明の別の利点、すなわち、堆積部位を任意の形状でかつ任意の位置に形成し、それにより、マイクロセンサベース試験ストリップ全体の性能を改善することができることを示す。これは、試薬配置の位置およびフォーメーションを最適化して、例えば、マイクロセンサの近くでの試薬と被試験流体との間の相互作用の比率を増加させることが可能であるからである。図１０に示す例では、使用される堆積物の容積で試薬堆積を保持することが十分であるため、単一の島が使用される。しかし、モート／フェンスは、より高い堆積容積、より低いＷＣＡなどのような、異なる状況で使用されている場合がある。左側図は、堆積が起こる前の堆積部位５０２を示し、一方、右側図は、堆積後であり、ここで堆積された試薬３０３は、本発明の不規則形状の堆積部位フォーメーション上に均一に堆積されることを示す。
【００５９】
図１０に示す例では、その先端１００１に「感応性が最も高い(ｍｏｓｔ  ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ)」部分を有するマイクロカンチレバー４０５ベースセンサを使用しており、堆積部位５０２（単一の島および島を画定するモートを含む）は、堆積部位が、マイクロカンチレバーの先端を取り囲むように形作られる。このため、試薬はその先端を囲み、したがって、被試験流体はセンサの上のキャピラリーに入ると、カンチレバーの感応性が最も高い部分、先端１００１の周りで全ての面で試薬に接触し、この感応性が最も高い領域の周りで反応を増強させたり、反応時間を改善させたりなどする。
【００６０】
図１１は、単一のマイクロカンチレバー試験ストリップの設計で使用するための、堆積部位の設計のさらなる選択を示す。堆積部位の設計は、他のマイクロセンサタイプ／フォーメーションについて同様に使用されうる。設計１〜５は、それぞれ３つのモートおよび２つのフェンスを有するマルチモート／フェンスでの設計である。やはり、堆積部位全体（すなわち、島およびそれぞれのモート／フェンス）の異なる形状が使用されうることがこの図から見られうる。例えば、設計１は丸みを帯びた長方形形状であり、設計２は丸みを帯びた正方形形状であり、設計３はさらに一層丸みを帯びた正方形形状であり、設計４は細長い円形形状であり、設計５は円形形状である。設計６は、２つのモートと１つのフェンスだけを収容する。
【００６１】
基板上にパターンを生成するための多くの方法が存在するが、フォトリソグラフィ印刷、スタンピング、およびプラズマエッチングを使用する微細作製（ｍｉｃｒｏ−ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ）は全て、島および１つまたは複数のモート（およびフェンス（複数可能））を形成する特に再現性のある方法である。これらはまた、モノリシックに集積されたセンサおよび堆積部位から形成される試験センサストリップの大量製造に対して特に適する。その設計を製造する代替の方法は、光画定可能なポリマー、ポリマーのレーザエッチング、ポリマーインプリント／スタンピング、微小機械加工、および同等物を含むことができるが、それに限定されない。
【００６２】
本発明の例の実施形態は、試験ストリップを形成する方法および結果として得られる試験ストリップ自体を含み、それらは、以下の利点を提供することができる。
【００６３】
均一性：−パターニングされた堆積部位は、（試薬または他の流体の）堆積される容積を画定されたエリアに入るよう強制する。したがって、この堆積エリアの均一性は、試験ストリップごとの表面疎水性または親水性の変動、および／または、使用または製造中における周囲環境の相対湿度によらず制御される。これは、試験ストリップごとに、堆積化学物質が正しくかつ正確に配置され、および、エリア内でほぼ同一であるため、堆積化学物質が、被試験流体内に、同様のタイムスケール下でおよび同じ濃度まで、再現性高く吸収されうることを意味する。
【００６４】
場所：−パターニングは、堆積される化学物質を明確に画定された場所内にロックし、そのことは、例えば被試験流体に導入される試薬を収容するための堆積部位を使用する微小流体システムにおいて特に有利であり、それにより、試験ストリップが、被試験流体内への試薬の拡散速度によって少なくとも部分的に制限される場合がある被試験流体−試薬反応の異なるパラメータを検出しうる。試薬化学物質の堆積の場所の変動の低減は、ごく近傍における物理的変化に対するそれぞれの試験ストリップ上に形成されたセンサの応答時間の変動を低減することができる。堆積される化学物質の場所の変動の低減は、被試験流体と接触状態にある化学物質の有効量の変動の低下を保証し、被試験流体は、マイクロセンサ基板に整列した２次成分によって流される。
【００６５】
形状：−表面パターニングは、堆積される化学物質を、（使用される試験にとって有利である）所定の形状内に、および／または、堆積だけによって達成できない密閉エリア内に意図的に誘導するように作製されうる。例えば、図１０に示すような取り囲む形状は、マイクロカンチレバーベースのマイクロセンサの感度領域の周りで反応強度を高めうる。
【００６６】
モノリシックな基本設計概念（ｍｏｎｏｌｉｔｈｉｃ  ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ）：−試験ストリップ上で使用される特定のセンサは、試験ストリップと同じ基板材料から少なくとも部分的に形成されることができ（例えば、熱ベースの作動装置を通して作動される異なる膨張係数を有するポリマーから形成される１つまたは複数のマイクロカンチレバーセンサを使用し、また、結果として得られる動きが、ピエゾ抵抗材料または圧電材料などの動きセンサを使用して検出されるとき）、パターニングは、同じ材料内／上で、また、センサを形成するために使用されるのと同じプロセスの一部として実施されることが可能であり、それにより、複雑さを大幅に低減し、追加の生産上の問題およびコストをなくす。同じ効果は、パターニングされる堆積部位を生成するために特に追加される材料層において同様に達成されうるが、モノリシック解決策の簡単さは、同じプロセスにおいて試験センサと堆積部位の両方を生成することをより有利にさせる。
【００６７】
表面処理：−上述した堆積部位パターニングは、種々の親水性表面特性または疎水性表面特性をそれに与えるのに適した表面処理を、ポリマーなどの試験ストリップ基板材料上で実施されうる。パターニングされた堆積部位は、通常、パターニングなしの表面上に基づいて（試薬）堆積の最終表面エリアの判定から見られる、堆積のサイズおよび均一性における表面処理依存の変動を防止することができる。すなわち、本発明の例の実施形態は、均一な堆積エリアを依然として提供しながら、使用される試験ストリップ基板材料についての任意のタイプの表面処理（すなわち表面処理の変動性）を可能にする。パターニングされる堆積部位（複数可）のエリアは、見られることが予想される表面材料の接触角の関連する範囲、使用される堆積される試薬／流体の容積に最もよく合うように、または、使用される特定の表面処理の結果として選択されうる。
【００６８】
生産効率：−パターニングされた堆積部位は、センサ試験ストリップ上への（試薬）化学物質堆積が、迅速に、また、たとえ堆積の正確さが低い試薬化学物質の流体堆積機器を用いても、実施されうることを保証することができる（すなわち、試験ストリップを作製するために使用される流体堆積機器は、堆積部位が最終結果の形状を制御するため、それほど正確である必要はない）。堆積された化学物質の所望の場所の中心からの偏位は、本発明の例の実施形態による堆積部位のフォーメーションによって、その堆積部位のフォーメーションがない場合に比べてよりよく許容されうる。
【００６９】
平坦な表面上に湿潤の化学物質の制御された堆積を提供することによって、例えば、微小流体環境内で正確に堆積される適当量の化学物質を用いて、（例えば、ＭＥＭＳタイプカンチレバー流体プローブの）機能的流体センサがその表面に形成されている改良型センサ試験ストリップを作製することが可能である。これは、こうした微小流体センサの試験チップの完全機能システムの性能が、（試薬）化学物質堆積への依存性が非常に高い場合があるからであり、その化学組成に加えて、物理的局面（サイズ、場所、エリア）の制御は、再現性がある結果を得るときに重要である場合がある。
【００７０】
複数の堆積部位を使用して、例えば、複数の流体を、別々であるが密な間隔で配置された堆積部位上で、（１つまたは複数の）センサに非常に接近して堆積されることが可能になり、それにより、被試験流体がマイクロセンサ試験ストリップを満たした後に化学物質の混合が起こることが可能になる。これは、試験が始まるまで成分が混合することを防止することが有益である化学物質にとって特に有益である場合がある。
【００７１】
さらに、別のストリップ成分の付加によって個々のチャンバに後で分離される複数の堆積部位を有する複数のセンサが存在しうる。
【００７２】
上記は、微小流体試験センサ用の試薬堆積に関して述べられたが、基板上への流体の正確な堆積を必要とする任意の他の状況で同様に使用されうる。
【００７３】
前述した試験ストリップ上に堆積部位を形成する方法は、試験ストリップ製造プロセスを制御するコンピュータシステム上で実行されるためのコンピュータプログラムとして同様に実装されることが可能であり、コンピュータプログラムは、試験センサ製造機器などのプログラム可能な製造制御装置で実行されたとき、本発明の実施形態による任意の方法のステップを実施するための実行可能コード部を少なくとも含む。
【００７４】
コンピュータプログラムは、特定のアプリケーションプログラムおよび／またはオペレーティングシステムなどの実行可能命令のリストで形成されうる。コンピュータプログラムは、例えば、サブルーチン、関数、プロシージャ、オブジェクト方法、オブジェクト実装、実行可能アプリケーション、アプレット、サーブレット、ソースコード、オブジェクトコード、共有ライブラリ／ダイナミックロードライブラリ、および／または適したコンピュータシステム上で実行されるように設計された命令の他のシーケンスのうちの１つまたは複数を含むことができる。
【００７５】
コンピュータプログラムは、コンピュータ可読記憶媒体上で内部に記憶される、または、コンピュータ可読伝送媒体を介してコンピュータシステムに送信されうる。コンピュータプログラムの全てまたは一部は、情報処理システムなどのプログラム可能な装置に、永久的に取り外し可能に、または遠隔で結合されたコンピュータ可読媒体上に永久的に設けられうる。コンピュータ可読媒体は、また、限定されるものでなく、例えば、以下のもののうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。以下のものとは、ディスクおよびテープ記憶媒体を含む磁気記憶媒体；コンパクトディスク媒体（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−Ｒ、ブルーレイなど）、デジタルビデオディスク記憶媒体（ＶＤ、ＤＶＤ−Ｒ、ＤＶＤ−ＲＷなど）、または高密度光媒体（例えば、ブルーレイなど）などの光記憶媒体；フラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＲＯＭなどの半導体ベースメモリユニットを含む不揮発性メモリ記憶媒体；強磁性デジタルメモリ；ＭＲＡＭ；レジスタ、バッファまたはキャッシュ、主メモリ、ＲＡＭ、ＤＲＡＭ、ＤＤＲ、ＲＡＭなどを含む揮発性記憶媒体；および、コンピュータネットワーク、ポイントツーポイント電気通信機器、および搬送波伝送媒体ならびに同様なものを含むデータ伝送媒体である。本発明の実施形態は、使用されるコンピュータ可読媒体の形態に限定されない。
【００７６】
前述の本明細書では、本発明は、本発明の実施形態の特定の例を参照して述べられた。しかし、添付の特許請求の範囲で述べる本発明のより幅広い範囲から逸脱することなく、実施形態において種々の修正および変更が行われうることが明らかである。
【００７７】
同様に、例えば、例または例の所定の部分は、制御された堆積部位を有する、試験ストリップまたは同様なものの製造を制御するときに使用するために、任意の適したタイプのハードウェア記述言語などで、物理的回路のソフトもしくはコード表現、または物理的回路に変換可能な論理表現として実装されうる。
【００７８】
しかし、他の修正、変形、および代替もまた可能である。したがって、本明細書および図面は、制限的意味ではなく例証的意味で考えられる。
【００７９】
矛盾していると別途述べられない限りまたは物理学または実施形態の他のものがこうした組合せを妨げない限り、添付特許請求の範囲の特徴は、任意の適したまた有益な配置で共に統合されうる。すなわち、特徴の組合せは、挙げられる特定の請求項の形態、特に、従属請求項の形態によって制限されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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