(57)【要約】血中グルコースおよび他の検体測定値に関する患者モニタリングネットワークは、無線血中グルコースまたは他の検体測定デバイスと、ネットワーク化されたコンピュータまたはサーバとを含む。各モニタリングデバイスは、患者に関連付けられ、挿入された試験用細片を介して、グルコースレベルまたは他の検体を所与の血液試料から測定し、測定値をネットワーク化されたコンピュータに伝送し、受信されたメッセージを表示するように構成される。血中グルコースモニタリングデバイスは、実質的に、熱的およびＲＦ干渉等のグルコース測定値に影響を及ぼし得る要因を低減させる手段を含む。
2015504152.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯式血中グルコースモニタリングデバイスであって、
血液試料中の血中グルコースレベルを測定するように構成さているグルコース感知サブシステムと、
血中グルコース測定値における使用のための温度測定値を提供するために前記グルコース感知サブシステムに関連付けられている温度センサと、
前記血中グルコース測定値を前記グルコース感知サブシステムから受信し、無線通信リンクを経由して、前記血中グルコース測定値を伝送するように構成されている無線送受信機サブシステムと、
前記グルコース感知サブシステムからの前記血中グルコース測定値を表示するためのディスプレイと、
前記温度センサへの前記携帯式血中グルコースモニタリングデバイスによって発生される熱の影響を軽減する手段と
を備えている、デバイス。
【請求項２】
前記無線送受信機サブシステムによって引き起こされる前記血中グルコース測定値へのＲＦ干渉を実質的に低減させる手段をさらに備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
ＲＦ干渉を実質的に低減させる前記手段は、前記グルコース感知サブシステムの少なくとも一部を前記無線送受信機サブシステムから隔離するための遮蔽構造を備えている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
ＲＦ干渉を実質的に低減させる前記手段は、前記グルコース感知サブシステムを前記無線送受信機サブシステムから実質的に電気的に絶縁することを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
ＲＦ干渉を実質的に低減させる前記手段は、血中グルコース測定の間、ＲＦ放出を非アクティブ化する手段を備えている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記軽減する手段は、前記血中グルコースモニタリングシステムの筐体の熱的に分離された部分を備え、前記温度センサは、前記熱的に分離された部分内に配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記熱的に分離された部分は、前記筐体から外向きに延在する柄を備えている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記軽減する手段は、前記携帯式血中グルコースモニタリングデバイス内の１つ以上の構成要素によって生成される熱量をモニタリングして制御する手段を備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記血液試料を受け取るための試験用細片をさらに備え、前記温度センサは、前記試験用細片上に配置され、前記軽減する手段は、前記グルコース感知サブシステムと前記温度センサとの間に電気通信を提供する手段を備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
携帯式検体モニタリングデバイスであって、
患者からの検体を測定するように構成されている検体感知サブシステムと、
検体測定値を前記検体感知サブシステムから受信し、無線通信リンクを経由して、前記検体測定値を伝送するように構成されている無線送受信機サブシステムと、
前記無線送受信機サブシステムによって引き起こされるＲＦ干渉を実質的に低減させる手段と
を備えている、デバイス。
【請求項１１】
前記携帯式検体モニタリングデバイスは、前記検体感知サブシステムからの前記検体レベルを表示するためのディスプレイをさらに備えている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
ＲＦ干渉を実質的に低減させる前記手段は、前記検体感知サブシステムの少なくとも一部を前記無線送受信機サブシステムから隔離するための遮蔽構造を備えている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１３】
ＲＦ干渉を実質的に低減させる前記手段は、検体が前記検体感知サブシステムによって測定される持続時間の間、前記無線送受信機サブシステムからの放出を非アクティブ化する手段を備えている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスに関連付けられた温度センサへの前記デバイスによって発生される熱の影響を軽減する手段をさらに備えている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記軽減する手段は、前記検体感知サブシステムの筐体の熱的に分離された部分を備え、前記温度センサは、前記熱的に分離された部分内に配置されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記熱的に分離された部分は、前記筐体から外向きに延在する柄である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記軽減する手段は、前記デバイス内の１つ以上の構成要素によって生成される熱量を制御する手段を備えている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記検体を受け取るための試験用細片をさらに備え、前記温度センサは、前記試験用細片上に配置され、前記軽減する手段は、前記検体感知サブシステムと前記温度センサとの間に電気通信を提供する手段を備えている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１９】
血中グルコース測定のための血液試料を受け取るためのグルコース試験用細片であって、前記試験用細片は、
前記試料を受け取るためのリザーバチャネルと、
前記リザーバチャネル内に配置されている１つ以上の測定電極と、
前記１つ以上の測定電極と血中グルコース測定器との間に電気接触を提供するように配置されている１つ以上の接触電極と、
実質的に前記１つ以上の測定電極の位置に、またはその近傍に配置されている温度センサと
を備えている、試験用細片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠隔場所において、患者から情報を収集するための無線医療デバイスに関し、より具体的には、血中グルコースおよび他の検体示度値を患者から遠隔サーバに無線で通信し、関連情報をサーバから患者に通信し戻すための携帯式グルコースモニタリングデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病は、身体のインスリン生成不能または細胞のインスリン応答不能のいずれかによる、高血糖を有する人における、代謝性疾患である。本疾患は、短期的および長期的の両方において、多数の合併症を生じさせ、良好に治療されない場合、最終的には、死につながる可能性がある。糖尿病は、米国における死亡の第７位の主要原因であり、２００７年には、約２８４，０００死亡例が報告されている。
【０００３】
米国における糖尿病に患う人々の医療保険支出は、年々着実に増加しつつある。糖尿病の人々は、疾患を伴わない人々より約２．５倍も医療費が高い。１９８０年から２００７年にかけて、米国の糖尿病患者数は、５，６００万から２３，６００万人へと４倍に増え、米国の総人口の８％を占める。これらの人数に基づいて、米国は、２００７年だけで、糖尿病と診断された人々の治療に関して、１，７４０億ドルを支出しており、この数字は、糖尿病を治療するための世界の費用の約４０％を占める。糖尿病に関する米国の支出は、２０３４年までに、３，３６０億ドルを上回って上昇すると予測される。
【０００４】
糖尿病治療のための費用が高くなる要因の１つは、患者の服薬不履行の問題である。糖尿病と診断された患者は、１日を通して、その血中グルコースレベルを定期的に測定し、必要に応じて、インスリン注射を自己投与することが不可欠である。それを怠ると、より長い入院につながり、潜在的に、さらなる健康上の問題を引き起こし、これらは全て、医療費を増加させ得る。平均して、患者あたりの年間医療費は、その血中グルコースレベルを定期的に追跡する患者に対して、服薬不履行患者では、約３，０００ドルも高くなる。したがって、糖尿病のための効果的治療に関わる、患者服薬順守のレベルを改善することが、重要な取り組みである。
【０００５】
現在の治療プロトコルおよび方法は、その血中グルコースレベルの結果を測定および記録するために、患者の自発性に全体的に依拠し、これは、高レベルの個人の注意を要求する。
【０００６】
必要とされるのは、患者服薬順守を改善し、患者へおよびそこからのリアルタイム通信を促進することによって、治療を改善する、治療プロトコルである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ある実施形態では、携帯式血中グルコースモニタリングデバイスが、説明される。本デバイスは、グルコース感知サブシステムと、無線送受信機サブシステムと、ディスプレイとを含む。グルコース感知サブシステムは、血液試料中の血中グルコースレベルを測定するように構成される。無線送受信機サブシステムは、血中グルコース測定値をグルコース感知サブシステムから受信し、無線通信リンクを経由して、血中グルコース測定値を伝送し、無線通信リンクを経由して、伝送された血中グルコース測定値に応答して、携帯式デバイスに返されるメッセージを受信するように構成される。ディスプレイは、グルコース感知サブシステムからの血中グルコース測定値を表示し、無線送受信機サブシステムから受信されたメッセージを表示するように構成される。本デバイスはさらに、実質的に、無線送受信機サブシステムによって引き起こされるＲＦ干渉を低減させる手段と、デバイスに結合された温度センサへのデバイスによって発生される熱の影響を軽減する手段とを含む。
【０００８】
代替実施形態では、携帯式モニタリングデバイスは、他の検体をモニタリングするために使用されることができる。例えば、血中グルコースセンサは、間質液グルコース、血液凝固因子、心臓酵素、カテコールアミン、および他のバイオマーカーをモニタリングするためのセンサと交換され得る。そのような代替センサは、当業者に明白となるであろうように、例えば、電気化学または比色分析感知技法を使用して、動作し得る。
【０００９】
本代替実施形態では、血中グルコースモニタリングデバイスと同様に、携帯式検体モニタリングデバイスは、患者からの検体を測定するように構成されている検体感知サブシステムと、検体測定値を検体感知サブシステムから受信し、無線通信リンクを経由して、検体測定値を伝送するように構成されている無線送受信機サブシステムとを含む。血中グルコースモニタリングシステムと同様に、携帯式検体モニタリングデバイスはさらに、無線送受信機サブシステムによって引き起こされるＲＦ干渉を実質的に低減させる手段と、デバイスに結合された温度センサへのデバイスによって発生される熱の影響を軽減する手段とを含む。
【００１０】
本発明の別の実施形態は、グルコースモニタリングデバイスまたは検体モニタリングデバイスのいずれかにおいて使用され得る、液体試料を受け取るための試験用細片を含む。試験用細片は、液体試料を受け取るためのリザーバチャネルと、リザーバチャネル内に配置される１つ以上の測定電極と、１つ以上の接触電極と、実質的に１つ以上の測定電極の位置に、またはその近傍に配置されている温度センサとを含む。試験用細片はさらに、測定電極を接触電極に電気的に結合する手段を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する、付随の図面は、本発明の実施形態を図示し、説明とともに、さらに、本発明の原理を説明し、当業者が、本発明を作製および使用することを可能にする役割を果たす。
【図１】図１は、ある実施形態による、患者モニタリングネットワークを図示する。
【図２】図２は、血中グルコースモニタリングデバイスの実施形態を図示する。
【図３】図３は、ある実施形態による、血中グルコースモニタリングデバイスのサブシステム図を図示する。
【図４】図４は、ある実施形態による、血中グルコースモニタリングデバイスの状態遷移図を図示する。
【図５】図５は、ある実施形態による、グルコースデータ概要のスクリーンショットを図示する。
【図６】図６は、ある実施形態による、臨床プロファイルのスクリーンショットを図示する。
【図７】図７は、ある実施形態による、複数の患者に関するデータ概要のスクリーンショットを図示する。
【図８】図８は、ある実施形態による、スクリプトエディタのスクリーンショットを図示する。
【図９】図９は、血中グルコースモニタリングデバイスによって行なわれる方法を図示する、略図である。
【図１０】図１０は、ある実施形態による、ネットワーク化されたコンピュータによって行なわれる方法を図示する、略図である。
【図１１】図１１は、血中グルコースモニタリングデバイスによって行なわれる方法を図示する、略図である。
【図１２】図１２は、実施形態またはその一部が、コンピュータ読み取り可能なコードとして実装され得る、例示的コンピュータシステムである。
【図１３】図１３は、ある実施形態による、試験用細片の例証である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
具体的構成および配列が論じられるが、これは、例証的目的のためだけに行なわれることを理解されたい。当業者は、他の構成および配列も、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、使用されることができることを認識するであろう。本発明はまた、糖尿病治療以外の種々の他の用途において採用されることができることも、当業者に明白となるであろう。
【００１３】
本明細書では、「一実施形態」、「ある実施形態」、「ある例示的実施形態」等の言及は、説明される実施形態が、特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、全ての実施形態が必ずしも、特定の特徴、構造、または特性を含まなくてもよいことを示すことに留意されたい。また、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、実施形態に関連して説明されるが、明示的に説明されるか否かにかかわらず、他の実施形態に関連して、そのような特徴、構造、または特性に影響を及ぼすことは、当業者の知識の範囲内であることが提示される。
【００１４】
図１は、ある実施形態による、例示的患者モニタリングシステムまたはネットワーク１００を図示する。患者モニタリングネットワーク１００は、複数のｎ個の血中グルコースモニタリングデバイス１０４−１から１０４−ｎを含み、各々、それぞれの患者１０２−１から１０２−ｎに関連付けられる。患者モニタリングネットワーク１００はさらに、ネットワーク化されたコンピュータ１１２と、遠隔コンピュータ１１４とを含む。ある実施形態では、各血中グルコースモニタリングデバイス１０４−１から１０４−ｎは、それぞれの無線通信リンク１０６−１から１０６−ｎを介して、携帯電話の中継塔１０８（「携帯電話基地局１０８」）に無線で通信する。ある実施形態では、携帯電話基地局１０８は、通信リンク１１０を介して、ネットワーク化されたコンピュータ１１２と通信し、遠隔コンピュータ１１４は、通信リンク１１６を介して、ネットワーク化されたコンピュータ１１２と通信する。通信リンク１１０および１１６は、例えば、グローバルインターネット、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、都市規模ネットワーク（ＭＡＮ）、無線ネットワーク、電話回線ネットワーク、またはローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を含む、任意のネットワークまたはネットワークの組み合わせを含むことができる。
【００１５】
ネットワーク化されたコンピュータ１１２は、例えば、１つ以上の独立型コンピュータ、サーバ、仮想サーバ、サーバファーム、またはクラウドコンピューティングサーバを含み得る。ある実施形態では、無線通信リンク１０６は、例えば、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、衛星、２Ｇセルラー方式、３Ｇセルラー方式、４Ｇセルラー方式等を含む、当業者に公知の任意の伝送手段またはそれらの組み合わせを使用し得る。一好ましい実施形態では、通信リンク１０６は、３Ｇセルラー方式通信を含む。
【００１６】
患者モニタリングネットワーク１００内で血中グルコースモニタリングデバイス１０４を使用する患者は、デバイス１０４を使用して、血液試料からのその血中グルコースレベルの示度値（すなわち、測定値）を採取し得る。測定値は、ネットワーク化されたコンピュータ１１２に伝送されることができ、そこで、測定値は、データベースの記録内に記憶される。各記憶された記録は、特定の患者に関連付けられる。
【００１７】
ある実施形態では、血中グルコースモニタリングデバイス１０４はまた、ネットワーク化されたコンピュータ１１２から伝送された１つ以上のメッセージを受信することができる。ある実施形態では、血中グルコースモニタリングデバイス１０４は、グルコース示度値をネットワーク化されたコンピュータ１１２に伝送した結果、メッセージを受信する。受信された１つ以上のメッセージは、最近の血中グルコース測定値に関する情報、過去の血中グルコース測定値に関する情報、および／または血中グルコースモニタリングデバイスに関連付けられた特定の患者のための１つ以上の個人化されたメッセージを含み得る。別の実施例では、ネットワーク化されたコンピュータ１１２は、患者によって使用されるグルコース試験用細片の数を追跡し（例えば、デバイス１０４からネットワーク化されたコンピュータ１１２にアップロードされた血中グルコース測定回数に基づいて）、残っている試験用細片の数が、少ないとき（例えば、測定回数と閾値を比較することによって、例えば、決定される）、低消耗品メッセージを血中グルコースモニタリングデバイス１０４に伝送し、それによって、患者に、さらに試験用細片を注文するようにアラートする。加えて、患者は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４を使用して、１つ以上のメッセージに対する応答をネットワーク化されたコンピュータ１１２に伝送し戻し得る。応答は、例えば、さらなる試験用細片の注文を含み得る。試験用細片の使用追跡および交換用細片の注文については、以下により詳細に論じられる。
【００１８】
ネットワーク化されたコンピュータ１１２のデータベース上に記憶される記録（例えば、検定済みの記録のサブセット）のうちの１つ以上は、遠隔コンピュータ１１４を介して、アクセスされ得る。遠隔コンピュータ１１４は、限定されないが、スマートフォン、コンピュータ（例えば、パーソナルコンピュータまたはＰＣ）、タブレットＰＣ等を含む、ネットワーク化されたコンピュータ１１２のデータベース上に記憶された記録にアクセスし、それを表示可能な任意のデバイスであり得る。ある実施形態では、患者は、遠隔コンピュータ１１２を使用して、その自身の記録にアクセスし得る。記録は、患者の過去の血中グルコース示度値の全ての概要を種々のグラフィカル形式において含み得、以下により詳細に説明されるように、患者によるカスタマイズを可能にすることができる。ある実施形態では、介護者は、遠隔コンピュータ１１２を使用して、その介護者の監視下にある全患者の記録にアクセスし得る。介護者は、その患者の全てに関する血中グルコース示度値のグラフィカル概要およびデータリストへのアクセスを有し得る。ある実施形態では、介護者は、スクリプトエディタにアクセスし、各血中グルコースモニタリングデバイス１０４に伝送されるメッセージおよび各メッセージが伝送されるべきときのカスタマイズが可能である。スクリプトエディタの利用は、以下により詳細に説明される。
【００１９】
図２は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の実施形態の左側、正面側、および右側を描写する。血中グルコースモニタリングデバイス１０４は、ディスプレイ２０２と、接続ポート２０４と、試験用細片ポート２０６と、電源ボタン２０８と、ＳＩＭカード挿入口２１６とを含む。ある実施形態では、血中グルコースモニタリングデバイス１０４はまた、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の側面に沿ってボタンを備えている、ユーザインターフェース（例えば、ユーザ入力を受信するため）を含む。ボタンは、上方ボタン２１０、エンター（または、選択）ボタン２１２、および下方ボタン２１４を含み得る。別の実施形態では、ディスプレイ２０２は、タッチスクリーンディスプレイ（すなわち、タッチセンサ式ディスプレイ）であり、ボタン２１０−２１４の代わりに、またはそれに加え、ユーザインターフェースとして作用し得る。
【００２０】
ディスプレイ２０２は、限定されないが、ＬＣＤ、ＯＬＥＤ、ＴＦＴ  ＬＣＤ等を含む、当業者に公知の任意の技術を利用し得る。ある実施形態では、ディスプレイ２０２は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４によって採取された最近の血中グルコース示度値を示すように構成される。ディスプレイ２０２はまた、採取された最近の血中グルコース示度値と標的血中グルコースレベルとの間の比較のグラフィカル指標を示し得る。ある実施形態では、ディスプレイ２０２は、ネットワーク化されたコンピュータ１１２から受信された任意のメッセージを示す。
【００２１】
試験用細片ポート２０６は、血中グルコース試験用細片の挿入を可能にする。血中グルコース試験用細片は、当業者に公知のように、患者から小血液試料を収集するために使用される、使い捨て細片である。試験用細片は、血液中に存在するグルコースと反応し、印加された電圧に対して較正された電流応答曲線を生成する、化学物質を含み得る。較正曲線は、Ｙｅｌｌｏｗ  Ｓｐｒｉｎｇｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ（ＹＳＩ）グルコース分析器等の研究所内基準標準器を使用して、既知の血液基準に対して、各製造された試験用細片ロットを較正することによって生成される。本較正曲線は、ある実施形態によると、血中グルコースモニタリングデバイス１０４が、正しい較正曲線を識別し、正しい較正曲線が試験用細片によって発生される信号に適用されることを可能にするために、伝導性インクを使用してグルコース試験用細片に転写される較正コードに変換される。合計７つの較正曲線が、ある実施形態によると、血中グルコースモニタリングデバイス１０４のファームウェアの内側に記憶される。一実施例では、コードの識別および較正曲線の選択は、試験用細片を試験用細片ポート２０６内に設置することによって、自動的に行なわれ、コード番号は、患者に表示されない。電源ボタン２０８は、限定されないが、スライダ、トグルスイッチ、プッシュボタン等を含む、デバイスへの電力をオンおよびオフにするための任意の好適なスイッチであり得る。電源ボタン２０８は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の側面に位置するように、図２では図示されるが、電源ボタン２０８は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４上の任意の場所に位置し得ることを理解されたい。
【００２２】
ＳＩＭカード挿入口２１６は、その中に設置される加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カードを保護するために使用され得る。ＳＩＭカードの使用は、当業者に公知である。ある実施形態では、血中グルコースモニタリングデバイス１０４内のＳＩＭカードは、患者モニタリングネットワーク１００内の血中グルコースモニタリングデバイス１０４の一意の識別を可能にする。
【００２３】
血中グルコースモニタリングデバイス１０４のユーザインターフェースに関連付けられた各ボタンは、患者が、入力を提供することを可能にする。例えば、上方ボタン２１０および下方ボタン２１４は、ディスプレイ２０２上に表示されるメニュー選択肢を通して、スクロールするために使用され得る一方、エンターボタン２１２は、特定のメニュー選択肢の選択を可能にする。別の実施例では、上方ボタン２１０および下方ボタン２１４は、ネットワーク化されたコンピュータ１１２から受信されたメッセージに対する回答選択肢を通してスクロールし、ディスプレイ２０２上に表示されるために使用され得る一方、エンターボタン２１２は、回答選択肢を選定し、ネットワーク化されたコンピュータ１１２への選定された回答選択肢の伝送を実行するために使用され得る。別の実施例では、ユーザインターフェースは、患者にさらに注文することをアラートするメッセージの受信に応じて、さらなる試験用細片の注文を促進するために、患者によって利用され得る。上方ボタン２１０、エンターボタン２１２、および下方ボタン２１４は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の側面上に位置するように、図２には図示されるが、各ボタンは、血中グルコースモニタリングデバイス１０４上の任意の場所に位置し得ることを理解されたい。さらに、これらの３つのボタンは、タッチセンサ式ディスプレイの特徴として実装され得る。
【００２４】
血液試料中のグルコースと試験用細片上の化学物質の反応から生成される、較正された電流応答は、周囲環境条件に敏感であり得る。例えば、試験用細片上の化学物質は、血液試料中のグルコースと反応する、酵素を含み得る。これらの酵素は、温度に依存する、反応率を有する。したがって、較正を成功させるためには、また、反応の間、温度の知識も要求し得る。本理由から、温度センサが、血中グルコース測定値とともに使用され得る。
【００２５】
しかしながら、具現化される血中グルコースモニタリングデバイス内への温度センサの組み込みに関して、課題が存在する。バッテリ、能動回路構成要素、およびディスプレイ等の血中グルコースモニタリングデバイスの構成要素は、熱を発生し、同一の封入体内に設置されるいかなる温度センサの温度示度値も上昇させ得る。しかしながら、試験用細片は、典型的には、モニタリングデバイスの筐体と外部環境（すなわち、周囲温度）との間のまさに界面に位置するであろうため、試験用細片は、同一の熱によって影響されないこともある。これは、温度センサが、試験用細片上（すなわち、電気化学反応部位）における反応が実際に経験するものと異なる温度を示す結果をもたらし得る。
【００２６】
本課題に対する解決策の１つは、デバイスの種々の熱的エネルギー源から遠隔に温度センサを位置させることである。例えば、温度センサは、デバイス１０４の筐体内に配置され得るが、熱的干渉を生じさせる熱を発生させることに主に関与する構成要素から熱的に分離され得る。これは、筐体を異なる区画に細分化し、外側壁に換気用開口部を提供し、各区画の対流冷却を可能にすることによって達成され得る。図２に示されるある実施形態では、柄２０１が、血中グルコースモニタリングデバイス１０４に追加され、デバイスの本体から離されて、外部プローブを提供し得る。温度センサ２０３は、柄２０１の端部に配置され、周囲空気温度の測定を可能にする一方、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の構成要素からの熱的干渉を最小限にし得る。
【００２７】
別の実施形態では、温度センサは、直接、試験用細片上に配置され得る。図１３は、例えば、血中グルコースモニタリングデバイス１０４等のモニタリングデバイス内で使用するための試験用細片１３００を図示する。試験用細片１３００は、ある実施形態によると、本体部分１３０１（例えば、一般に、試験用細片のために使用されるようなプラスチック基板）上に配置されている温度センサ１３０４を含む。試験用細片１３００はさらに、リザーバチャネル１３０２と、測定電極１３０６と、電気導線１３０８と、接触電極１３１０とを含み得、各々、本体部分１３０１上に配置される。液体試料、例えば、血液が、リザーバチャネル１３０２上に設置され、それは、測定電極１３０６と接触する。次いで、電圧が、例えば、血中グルコースモニタリングデバイス１０４によって、測定電極１３０６を横断して印加されると、電気化学反応が、測定電極において生成され、液体試料中の検体、例えば、グルコースの濃度に基づいて、電流を発生させる。電流は、例えば、血中グルコースモニタリングデバイス１０４等のモニタリングデバイスによって、接触電極１３１０を介して測定される。
【００２８】
温度センサ１３０４は、実質的に、測定電極１３０６の近傍に設置され、電気化学反応の部位における正確な温度示度値を提供し得る。温度センサ１３０４は、限定されないが、熱電対、抵抗センサ等を含む、当業者に公知の任意のセンサであり得る。抵抗センサは、例えば、温度に伴って変動する抵抗を伴う、金属材料、または温度に伴って変動する抵抗を伴う、半導体材料を含み得る。温度センサ１３０４はまた、試験用細片１３００上の任意の場所に配置され得ることを理解されたい。
【００２９】
図１３に図示される種々の電極は、試験用細片１３００上における可能な電極配列の実施例にすぎず、限定を意味するものではない。接触電極１３１０は、測定電極１３０６および温度センサ１３０４の両方に電気結合を提供し得る。加えて、接触電極１３１０および測定電極１３０６は、ある実施形態によると、伝導性導線１３０８を介して、電気的に結合される。伝導性導線１３０８は、ある実施形態によると、それらをプラスチック本体１３０１内に配置することによって、ユーザの視点から隠され得る。伝導性導線１３０８はまた、接触電極１３１０と温度センサ１３０４との間に電気結合を提供するために使用され得る。
【００３０】
図３は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４のサブシステムレベルブロック図３００を図示する。サブシステム図３００は、高レベルに、グルコース感知サブシステム３０２と、無線送受信機サブシステム３０４とを含む。ある実施形態では、グルコース感知サブシステム３０２の構成要素は、試験用細片ポート２０６内に設置された試験用細片上の血液試料から、血中グルコースレベルを測定するように構成される。ある実施形態では、無線送受信機サブシステム３０４の構成要素は、血中グルコース測定値をグルコース感知サブシステム３０２から受信し、無線通信リンクを経由して、血中グルコース測定値をネットワーク化されたコンピュータ１１２に伝送するように構成される。ある実施形態では、無線送受信機サブシステム３０４はさらに、伝送された血中グルコース測定値に応答して、無線通信リンクを経由して、メッセージを受信するように構成される。無線送受信機サブシステム３０４は、無線通信リンクを経由して通信するために、ＧＰＲＳデータ伝送プロトコルを使用する、ＣＤＭＡまたはＧＳＭ（登録商標）のいずれかのセルラー方式無線を含み得る。
【００３１】
ある実施形態では、温度センサ３０６は、グルコース感知サブシステム３０２内に含まれる。一実施形態では、温度センサ３０６は、グルコース感知サブシステム３０２と同一の筐体または封入体内に実装される。別の実施形態では、温度センサ３０６は、柄２０１の端部に配置される温度センサ２０３として実装される。さらに別の実施形態では、温度センサ３０６は、試験用細片１３００上の温度センサ１３０４として実装される。
【００３２】
ある実施形態では、サーミスタ３０６が、デバイス１０４内の温度が、血中グルコース測定値を採取するための正しい範囲内にあることを保証するために、グルコース感知サブシステム３０２内に含まれる。ある実施形態では、細片検出器ユニット３０８もまた、挿入された試験用細片のタイプを決定し、試験用細片からの電流応答を測定するために含まれる。一実施例では、細片検出器ユニット３０８は、７つの異なる試験用細片コードに対する較正データを含む。ある実施形態では、電圧基準３１０が、測定の間、試験用細片電極に印加される。一実施例では、電圧基準３１０は、４１５ｍＶの値を有する。マイクロプロセッサ３１２は、グルコース感知サブシステム３０２の動作を制御する。
【００３３】
無線送受信機サブシステム３０４内のマイクロコントローラ３２０は、無線送受信機サブシステム３０４を制御する。一好ましい実施形態では、マイクロコントローラ３２０は、無線送受信機サブシステム３０４およびグルコース感知サブシステム３０２の両方内の構成要素の全てを制御する。ある実施形態では、レベルトランスレータ４１４が、マイクロプロセッサ３１２とマイクロコントローラ３２０との間の電圧レベルを変圧するために含まれる。ある実施形態では、マイクロコントローラ３２０は、ＳＩＭカード３２２、スピーカ３３４、アンテナ３３８、ユーザインターフェース３３６、およびディスプレイモジュール３４２等の多数の構成要素とインターフェースをとる。ある実施形態では、電源スイッチ３３０が、バッテリ３２８から、電圧検出器３３２および電圧調整盤３４０を含む、デバイス１０４の構成要素に提供される電力を制御するために使用される。電圧調整盤３４０は、１つ以上の低損失（ＬＤＯ）電圧レギュレータを備えてもよく、その使用は、当業者に公知である。電圧調整盤３４０は、安定した低電圧レベルをマイクロコントローラ３２０、マイクロプロセッサ３１２、およびディスプレイモジュール３４２に提供する。電圧調整盤３４０はまた、ＤＣ／ＤＣコンバータ３４４を介して、安定した低電圧レベルをディスプレイモジュール３４２に提供する。実施例では、電圧調整盤３４０は、３Ｖ、２．８Ｖ、または１．８Ｖの電圧出力を提供する。
【００３４】
ある実施形態では、マイクロコントローラ３２０は、送受信機サブシステム内の種々の構成要素の動作を制御し、構成要素によって生成される熱の影響を軽減することができる。例えば、バッテリ充電器３２６から発生される熱は、ある閾値を上回る温度上昇を防止するように制御され得る。例示的実施形態では、実質的に、バッテリ３２８近傍の温度は、周囲条件を２°Ｆ上回って上昇しないように制御され得る。バッテリ充電器３２６の動作の制御は、例えば、パルス幅変調の使用または充電電圧の変更を伴い得る。代替として、実質的に、マイクロコントローラ３２０近傍の熱的出力は、ある閾値を上回る温度上昇を防止するように制御され得る。例示的実施形態では、実質的に、マイクロコントローラ３２０近傍の温度は、周囲条件を２°Ｆ上回って上昇しないように制御され得る。本温度の制御は、能動冷却システムまたはマイクロコントローラ３２０のクロック速度の変更を伴い得る。
【００３５】
アンテナ３３８は、２Ｇ携帯電話等の標準的モバイル通信デバイス内で使用するために好適な任意のアンテナであり得る。アンテナの実施例として、パッチアンテナ、ストリップアンテナ、セラミックアンテナ、ダイポールアンテナ、ホイップアンテナ等が挙げられるが、それらに限定されない。
【００３６】
アンテナ３３８から発生されるＲＦ放射は、グルコース感知サブシステム３０２によって行なわれる電気化学測定に干渉し得る。ある実施形態では、グルコース感知サブシステム３０２および無線送受信機サブシステム３０４は、実質的に、２つのサブシステム間のＲＦ干渉を最小限にするために、血中グルコースモニタリングデバイス１０４内において隔離される。隔離は、その独自の別個の印刷回路基板（ＰＣＢ）上に各サブシステムを提供することによって実現され得る。
【００３７】
別の実施形態では、ＲＦ干渉は、グルコース感知サブシステム３０２の少なくとも一部の周囲に遮蔽構造３０１を配置することによって、さらに低減され得る。実施例では、遮蔽構造３０１は、温度センサ３０６、細片コネクタ３０８、および電圧基準３１０を囲む。遮蔽構造は、代替として、グルコース感知サブシステム３０２の全構成要素の周囲に配置され得る。遮蔽構造３０１は、実質的に、外部ＲＦ信号を減衰させる、ファラデー箱であり得る。ファラデー箱は、例えば、金属箔を使用して、形成され得る。
【００３８】
さらに別の実施形態では、マイクロコントローラ３２０は、電気化学反応が、試験用細片上で生じている測定時間の間、アンテナ３３８からのＲＦ放出を非アクティブ化し得る。グルコース感知サブシステム３０２が、試料からの測定を成功させると、マイクロコントローラ３２０は、アンテナ３３８に結合されたＲＦ伝送回路を再アクティブ化し得る。
【００３９】
血中グルコースモニタリングデバイスの外部に存在する構成要素として、一般的電源コンセントから使用可能電流を提供するためのＡＣアダプタ３１６、およびＡＣアダプタ３１６をデバイス１０４の接続ポート２０４に接続するためのコネクタ３１８が挙げられる。コネクタ３１８は、限定されないが、ＵＳＢ、マイクロＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４（Ｆｉｒｅｗｉｒｅ）等を含む、２つの電子源または電気源間に存在し得る、任意の好適なコネクタであり得る。ある実施形態では、コネクタ３１８は、接続ポート２０４をコンピュータにリンクするために使用され得る。接続ポート２０４は、電流が、バッテリ充電器３２６または電圧レギュレータ３２４のいずれかに流動することを可能にするように構成される。
【００４０】
図４は、ある実施形態による、血中グルコースモニタリングデバイス１０４の例示的動作モードを図示する、状態遷移図４００を図示する。血中グルコースモニタリングデバイスは、電源オフ状態４０２から始まる。開始状態４０４は、血中グルコースモニタリングデバイス上の電源ボタンが押下された場合（Ｂ＿Ｐ）に遷移され、初期状態４０６にさらに遷移する。初期状態４０６は、患者からの任意の入力を伴わずに、細片待機状態４０８に遷移する。
【００４１】
状態４０８では、メッセージは、血中グルコースモニタリングデバイス１０４のディスプレイ上に示され、患者に、試験用細片を試験用細片ポート内に挿入するように指示する。実施例では、デバイス１０４のユーザインターフェースに関連付けられた任意のボタンの押下（Ｂ＿ａｎｙ）は、状態４０８からメニュー状態４１２に遷移する。別の実施例では、状態４０８は、閾値時間期間内にいかなる作用も行なわれない場合、アイドル状態４１０に遷移する。閾値時間期間は、例えば、３０秒である。試験用細片の挿入（Ｓｔｒｉｐ＿Ｉ）は、デバイス１０４を状態４０８から試料状態４１４に遷移させる。
【００４２】
状態４１２では、メニュー選択肢が、血中グルコースモニタリングデバイス上のディスプレイ上に示される。状態４１２は、閾値時間期間内にいかなる作用も行なわれない場合、状態４１０に遷移する。前述のように、閾値時間期間は、例えば、３０秒である。患者は、血中グルコースモニタリングデバイス上のユーザインターフェースを使用して、デバイスに、試験用細片を待つように指示（Ｂ＿Ｅ）し得、これは、状態４１２から状態４０８に遷移させる。試験用細片の挿入（Ｓｔｒｉｐ＿Ｉ）もまた、デバイス１０４を状態４１２から試料状態４１４に遷移させるであろう。
【００４３】
状態４１０では、デバイス１０４は、アイドルモードに入り、エネルギーを節約するために、ディスプレイへの電源をオフにする。ユーザインターフェースに関連付けられた任意のボタンの押下（Ｂ＿ａｎｙ）は、デバイス１０４を状態４１０から状態４０６に遷移させる。試験用細片の挿入（Ｓｔｒｉｐ＿Ｉ）は、デバイス１０４を状態４１０から試料状態４１４に遷移させる。
【００４４】
状態４１４では、デバイス１０４は、試験用細片ポート内に設置された試験用細片上への血液試料の受け取りを待つ。試料が試験用細片上に設置される前の試験用細片の除去（Ｓｔｒｉｐ＿Ｏ）は、状態４１４から状態４０８への遷移を生じる。状態４１４は、閾値時間期間内にいかなる作用も行なわれない場合、状態４１０に遷移する。再び、閾値時間期間は、例えば、３０秒である。状態４１４は、血液試料が試験用細片に設置されると（Ａｐｐｌｙ＿Ｓ）、試料実行状態４１６に遷移する。
【００４５】
状態４１６では、血中グルコースレベルが、試料から測定される。試験用細片が、試料分析の完了に先立って除去された場合、状態４１６は、細片エラー状態４１８に遷移する。試料からの血中グルコースレベルの測定が完了した場合、状態４１６は、伝送状態４２０に遷移する。
【００４６】
細片エラー状態４１８では、メッセージが、デバイス１０４のディスプレイに示され、患者に、測定値エラーが生じたことをアラートする。状態４１８は、状態４０８に遷移し、試験用細片が試験用細片ポート内に戻されるのを待つ。
【００４７】
状態４２０では、グルコース測定値が、データベース内の患者の記録内に記憶されるために、ネットワーク化されたコンピュータに伝送される。グルコース測定値は、デバイス１０４のディスプレイ上に示される。状態４２０は、試験用細片が除去されると（Ｓｔｒｉｐ＿Ｏ）、終了状態４２２に遷移する。
【００４８】
図４の例示的実施形態に図示される、デバイス１０４の状態遷移は、マイクロプロセッサ３１２内に、または代替として、マイクロプロセッサ３１２に関連付けられたメモリ（図示せず）内に常駐する、コンピュータプログラム（例えば、ソフトウェアおよび／またはファームウェア）によって制御される。
【００４９】
図１に戻って参照すると、複数のモニタリングされている患者からの血中グルコース測定値が、ネットワーク化されたコンピュータ１１２内のデータベースに記憶される。データベースは、次いで、血中グルコース測定値の分析のために、遠隔コンピュータ１１４によってアクセスされることができる。例えば、分析および／または遠隔コンピュータ１１４上への血中グルコース測定値の表示と関連して、図５−８は、遠隔コンピュータ１１４に関連付けられたディスプレイ上に示され得る、例示的スクリーンショットを示す。示される任意のテキストまたはグラフィックは、可能なテキストまたはグラフィックの実施例であることを理解されたい。当業者は、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、血中グルコースデータの提示を代替し、本明細書に説明される同一の目標を達成可能であろう。
【００５０】
図５−８に表示される例示的スクリーンショットは、遠隔コンピュータ１１４内のプロセッサによって実行されるコンピュータプログラムに関連付けられる。
【００５１】
図５は、特定の患者に対するグルコース示度値を表示する、患者データ概要画面５００を図示する。患者データ概要画面５００の上部は、示される記録に関連付けられた患者名５０２、日付５０４、患者メニューバー５０６、設定ボタン５０５、およびアップグレードボタン５０７を表示する。患者データ概要画面５００の中央部分は、平均示度値セクション５０８、最新示度値表５１０、示度値概要５１２、示度値履歴５１４、および平均示度値グラフ５１６を表示する。患者データ概要画面５００の下部は、最新メッセージセクション５１８および印刷報告セクション５２０を表示する。
【００５２】
日付５０４は、患者が、患者モニタリングネットワーク１００内のそのアカウントをアクティブ化した日付に関連付けられ得る。代替として、日付５０４は、記録が最後に患者によってアクセスされた時に関連付けられ得る。患者に関する任意の他の関心日付が、日付５０４として表示され得る。
【００５３】
患者メニューバー５０６は、ユーザが、他のページにナビゲートすることを可能にする、アイコンを表示し得る。例えば、あるアイコンは、選択されると、ユーザを患者データ概要画面５００に戻す。別のアイコンは、選択されると、ユーザを友人ページにナビゲートし、ユーザが、その記録を閲覧することを可能にするであろう、他者の電子メールアドレスを選択することを可能にし得る。別のアイコンは、選択されると、ユーザをプロファイルページにナビゲートし、ユーザが、患者名、患者の住所等の記録に関連付けられた基本プロファイル情報を変更することを可能にし得る。別のアイコンは、選択されると、ユーザをサポートページにナビゲートし、ユーザが、ソフトウェアに関する技術サポートグループに連絡することを可能にし得る。別のアイコンは、選択されると、ユーザが、ソフトウェアプログラムからログアウトすることを可能にし得る。患者メニューバー５０６は、ページの残りに示されるコンテンツにかかわらず、ページの上部に存在し続け得る。
【００５４】
設定ボタン５０５は、種々のメニュー選択肢を提供する、ドロップダウンメニューを表示するように選択され得る。例えば、メッセージング、臨床プロファイル、またはＨＣＰ（医療介護提供者）ログ等のメニュー選択肢が、表示され得る。ＨＣＰログは、有資格医療従事者が、現在の記録にアクセスした全日時のリストを含み得る。
【００５５】
ある実施形態では、メッセージングメニュー選択肢の選択は、ユーザが、記録に関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスに送信されるデフォルトメッセージを選定することを可能にする、ページにユーザをナビゲートする。ある実施形態では、デフォルトメッセージは、デバイスによって伝送される血中グルコース測定値に応答して、血中グルコースモニタリングデバイスに送信される。デフォルトメッセージは、最近の血中グルコース測定値と血中グルコースモニタリングデバイスによって採取された過去の測定値を関連させる情報、またはその日の規定の血中グルコース測定の完了割合に関連する方法を含み得る。
【００５６】
ある実施形態では、臨床プロファイルメニュー選択肢の選択は、図６に例示的に図示され、以下により詳細に説明される、患者臨床プロファイル画面６００にユーザをナビゲートする。
【００５７】
ある実施形態では、ＨＣＰログメニュー選択肢の選択は、記録が患者に関連付けられた有資格医療従事者によってアクセスされた日時のリストを表示する。
【００５８】
ある実施形態では、アップグレードボタン５０７は、現在稼動中のプログラムに対するソフトウェアアップグレードのために、インターネットまたは任意のネットワークを検索する。ソフトウェアアップグレードが見つかる場合、プログラムは、自動的に、アップグレードをインストールし得る。
【００５９】
平均示度値セクション５０８は、記録に関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスによって採取された血中グルコース測定値の記憶された履歴に関する情報を表示し得る。例えば、表示される情報は、平均血中グルコースレベル、毎日行なわれる平均試験回数、または服薬順守割合を含み得る。
【００６０】
最新示度値表５１０は、記録に関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスによって採取された血中グルコース示度値のリストを時系列で表示し得る。ある実施形態では、最近の示度値は、上部に示される。ある実施形態では、サイドスライダバーは、示度値のリストを通してスクロールするために使用される。
【００６１】
示度値概要５１２は、ユーザに特定の関心値を表示し得る。例えば、示度値概要５１２は、採取された最高および最低血中グルコース示度値を表示し得る。別の実施例では、示度値概要５１２は、低い、正常、高い、または非常に高かったレベルを有した血中グルコース示度値の数に関する割合を表示し得る。
【００６２】
示度値履歴５１４は、種々の事象の間の平均血中グルコース示度値を表示し得る。事象の実施例として、食事の前および後、運動前および後、間食をとった前および後等が挙げられ得る。示度値履歴５１４は、カスタマイズ可能な時間期間にわたって採取された平均値を表示し得る。ある実施形態では、示度値履歴５１４は、７日、３０日、または９０日にわたって採取された平均値を表示し得る。ある実施形態では、示度値履歴５１４は、特定の日に関する血中グルコース示度値を表示する。
【００６３】
平均示度値グラフ５１６は、任意のグラフィカル形式において、カスタマイズ可能な時間期間にわたって採取された平均血中グルコース示度値を表示する。グラフィカル形式の実施例として、線グラフ、散布図、棒グラフ等が挙げられるが、それらに限定されない。
【００６４】
受信されたメッセージセクション５１８は、記録に関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスによって受信された最近のメッセージのリストを表示し得る。メッセージは、デフォルトメッセージ、個人化されたメッセージ、トリガメッセージ、または患者にさらなる試験用細片を注文するようにアラートするメッセージを含む、任意のタイプのメッセージを含み得る。ある実施形態では、メッセージが受信された時間もまた、表示された各メッセージとともに含まれる。
【００６５】
印刷報告セクション５２０は、ユーザが、記録の印刷版を作成することを可能にする。記録は、限定されないが、ＡＤＯＢＥ  ＰＤＦファイル、．ｔｘｔファイル、．ｄｏｃファイル等を含む、印刷されるための任意の好適なファイル形式に変換され得る。印刷された記録は、ある時間期間にわたるグルコース示度値データを含むように選定され得る。例えば、印刷された記録は、過去７日、過去３０日、または過去９０日にわたるグルコース示度値データを含み得る。
【００６６】
図６は、前述で説明されたような患者名６０２および日付６０４を含み得る、患者臨床プロファイル画面６００の実施形態を表示する。患者臨床プロファイル画面６００はまた、正常範囲入力６０６、最高値入力６０８、時間期間６１０、およびグラフィカルスライダバー６１２を含み得る。図６に図示されるように、患者臨床プロファイル画面６００は、異なる時間期間の各時間期間に関連付けられた複数の着目要素を含み得る。種々の要素は各々、異なる時間期間の間において、ユーザによって別個に変更され得る。患者臨床プロファイル画面６００はまた、アップデートボタン６１４を含み得る。
【００６７】
患者臨床プロファイルは、ユーザが、１日を通した種々の時間期間において、低い、正常、高い、または非常に高いと見なされるべき血中グルコース示度値範囲を選択することを可能にする。公称血糖レベルは、遺伝、日常の習慣等の多数の要因に応じて、ユーザ毎に変動し得るので、本レベルのカスタマイズは、重要である。時間期間の実施例として、食事の前または後、運動の前または後、および就寝前の夜間が挙げられる。
【００６８】
正常範囲入力６０６は、２つのテキストフィールドを含み、ユーザが、所与の時間期間の間、「正常」と見なされるべき血中グルコースレベルの範囲を入力することを可能にし得る。最高値入力６０８は、単一テキストフィールドを含み、ユーザが、「高」範囲内にあると見なされる最大血中グルコースレベルを入力することを可能にし得る。全入力が打ち込まれると、関連付けられた時間期間の間、入力された正常範囲を下回るいかなる血中グルコース測定値も、「低」示度値として登録され、正常範囲間のいかなる測定値も、「正常」示度値として登録され、正常範囲を上回るが、最高値を下回るいかなる測定値も、「高」示度値として登録され、最高値を上回るいかなる測定値も、「非常に高い」示度値として登録されるであろう。
【００６９】
グラフィカルスライダバー６１２は、各時間期間６１０の間の種々のグルコース範囲設定を図式的に表示するように示され得、各範囲は、ウィジェット６１３ａ−ｃによって分離される。ある実施形態では、グラフィカルスライダバー６１２は、グラフィカルスライダバー６１２に沿って、ウィジェット６１３ａ−ｃをスライドさせることによって、各時間期間の間のグルコース範囲を入力するために使用され得る。
【００７０】
アップデートボタン６１４は、臨床プロファイルに行なわれた変更を実行依頼するために使用される。プログラムは、ユーザがアップデートボタン６１４を選択後、患者データ概要画面５００に戻る。
【００７１】
図７は、グラフィカル概要セクション７０２と、介護者メニューバー７０８と、患者リスト７１０とを含む、介護者データ概要画面７００の実施形態を表示する。グラフィカル概要セクション７０２はさらに、対応するグラフ凡例７０６とともに、患者概要グラフ７０４のうちの１つ以上を含み得る。
【００７２】
介護者データ概要画面７００は、介護者が、それぞれ、関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスによって、複数のその患者をモニタリングするのを補助するために提供される。介護者データ概要画面７００の上部には、介護者メニューバー７０８が提供され、ユーザが、他のページへのナビゲートまたはドロップダウンメニューへのアクセスのいずれかを行なうことを可能にする、アイコンを表示し得る。例えば、あるアイコンは、グラフィカル概要セクション７０２内に表示されるデータのためのメニュー選択肢を含む、ドロップダウンメニューを生成し得る。別の実施例では、あるアイコンは、ログインした介護者による照会を受信した全患者をリスト化するページにユーザをナビゲートし得る。別の実施例では、あるアイコンは、ユーザを管理ページにナビゲートし、ユーザが、その基本プロファイル情報を変更し、全患者に送信されるべきデフォルトメッセージを設定し、以下により詳細に論じられるようなスクリプトエディタにアクセスすることを可能にし得る。別のアイコンは、選択されると、ユーザが、ソフトウェアプログラムからログアウトすることを可能にし得る。ある実施形態では、介護者メニューバー７０８は、ページの残りに示されるコンテンツにかかわらず、ページの上部に存在し続け得る。
【００７３】
グラフィカル概要セクション７０２は、ログインした介護者の監視下の全患者に関するデータを表示する、１つ以上のグラフを含み得る。グラフの実施例として、円グラフ、線グラフ、棒グラフ、分散図等が挙げられるが、それらに限定されない。表示する患者データの実施例として、年齢、糖尿病の型、性別、居住州、平均血中グルコースレベル、および服薬順守が挙げられる。図７の図示される実施例では、患者概要グラフ７０４は、対応するグラフ凡例７０６を伴う、円グラフである。
【００７４】
患者リスト７１０は、ログインした介護者に関連付けられた各患者の一覧を含む。患者リスト７１０は、限定されないが、電話番号、糖尿病の型、アクティブ化日、平均血中グルコースレベル、規定の１日の試験回数、服薬順守割合、最近の血中グルコース示度値等を含む、各患者に関する種々の情報を提供し得る。
【００７５】
図８は、スクリプトエディタ８００の実施形態を図示する。スクリプトエディタ８００は、前述で説明されたように、管理ページを介してアクセスされ得る。ある実施形態では、スクリプトエディタ８００は、パーソナルメッセージフィールド８０１と、示度値閾値８０２と、反復閾値８０４と、メッセージフィールド８０６と、有効化チェックボックス８０８と、削除ボタン８１０と、保存ボタン８１２とを含む。スクリプトエディタ８００は、実行されるべき１つ以上の異なるスクリプトを作成するために使用され得ることに留意されたい。
【００７６】
スクリプトエディタ８００は、ユーザが、ネットワーク化されたコンピュータ１１２上のルールエンジンによって実行されるスクリプトを変更することを可能にする。スクリプトは、血中グルコースモニタリングデバイスから受信された血中グルコース示度値に応答して実行され、ある基準を満たす場合、トリガメッセージを返し得る。基準ならびにトリガメッセージのコンテンツは、スクリプトエディタ８００を使用して変更され得る。基準が満たされるかどうかにかかわらず、実行されるスクリプトは、受信された血中グルコース示度値に応答して、何らかの有効化されたデフォルトメッセージまたは個人化されたメッセージを血中グルコースモニタリングデバイスに返すであろう。
【００７７】
示度値閾値８０２は、選択されると、ドロップダウンメニューを表示し得る。関連付けられたドロップダウンメニューは、ユーザが、例えば、「低い」、「正常」、「高い」等、種々の血中グルコース示度値識別子間において選定を行なうことを可能にし得る。同様に、反復閾値８０４は、選択されると、示度値閾値８０２において選定された識別子に適合する、いくつかの連続示度値を選定するためのドロップダウンメニューを含み得る。示度値閾値８０２および反復閾値８０４を含む基準が、血中グルコース測定値の受信時に満たされると、メッセージフィールド８０６に打ち込まれたテキストを含む、トリガメッセージが、血中グルコースモニタリングデバイスに送信される。
【００７８】
ある実施形態では、スクリプトエディタ８００は、ログインした介護者の監視下にある全患者のためのスクリプトを編集するために使用される。別の実施形態では、スクリプトエディタ８００は、ログインした介護者の監視下にある各患者のために、異なるスクリプトを編集するために使用される。
【００７９】
実施例として、特定の患者のためのスクリプトは、「非常に高い」に設定された示度値閾値８０２と、「５」に設定された反復閾値８０４と、テキスト「Ｙｏｕ  ｈａｖｅ  ｔｅｓｔｅｄ  ｖｅｒｙ  ｈｉｇｈ  ５  ｓｔｒａｉｇｈｔ  ｔｉｍｅｓ．  Ｐｌｅａｓｅ  ｃａｌｌ  ｍｅ！（５回連続で非常に高い値が測定されました。至急ご連絡ください。）」を含むメッセージフィールド８０６とを含む。本実施例では、特定の患者が、特定の血中グルコースモニタリングデバイスを使用して、「非常に高い」血中グルコース測定値を５回連続で伝送した場合、スクリプトは、メッセージフィールド８０６に打ち込まれたトリガメッセージを生成し、トリガメッセージを特定の血中グルコースモニタリングデバイスに伝送するであろう。
【００８０】
有効化チェックボックス８０８は、関連付けられたスクリプトを有効化または無効化するために使用され得る。無効化される場合、トリガメッセージは、基準が満たされた場合でも、血中グルコースモニタリングデバイスに送信されないであろう。スクリプトは、随時に、再有効化され得る。削除ボタン８１０は、関連付けられたスクリプトを削除するために使用され得る。
【００８１】
スクリプトエディタ８００はまた、ユーザが、個人化されたメッセージをパーソナルメッセージフィールド８０１内に打ち込むことを可能にする。個人化されたメッセージは、特定の患者のみに関連付けられ得る。一実施形態では、個人化されたメッセージは、血中グルコースモニタリングデバイスからの次の血中グルコース測定値の受信に応じて、その患者に関連付けられた血中グルコースモニタリングデバイスに伝送されるであろう。別の実施形態では、個人化されたメッセージは、スクリプトエディタ８００内に表示される実行依頼ボタン（図示せず）を選択した直後に、血中グルコースモニタリングデバイスに伝送される。
【００８２】
保存ボタン８１２は、ユーザによって、スクリプトエディタ８００に行なわれた変更を保存するために選択され得る。保存ボタン８１２の選択は、ユーザを介護者データ概要画面７００に戻す。
【００８３】
図９は、血中グルコース測定を行なった後、血中グルコースモニタリングデバイス１０４によって行なわれる例示的測定方法９００を図示する。測定方法９００は、並行または連続してのいずれかにおいて、デバイス１０４によって行なわれる多くの方法のうちの１つであることができることを理解されたい。
【００８４】
ブロック９０２では、測定は、ある実施形態によると、血中グルコースモニタリングデバイス内のグルコース感知サブシステムを介して行なわれる。グルコース感知サブシステムは、基準電圧を血液試料に印加し、試験用細片上の電気化学反応から生成される電流応答を測定する。測定された電流は、較正曲線と比較され、電圧に変換され、その規模は、試料中のグルコースレベルに対応する。
【００８５】
ブロック９０４では、ブロック９０２において計算された電圧は、血中グルコースモニタリングデバイス内の無線送受信機サブシステムに送信される。無線送受信機サブシステムは、電圧によって変調される信号を発生させる。
【００８６】
ブロック９０６では、電圧によって変調された信号は、ネットワーク化されたコンピュータに無線で伝送される。信号は、伝送に先立って、無線送受信機サブシステムによって暗号化され得る。限定されないが、２要素認証、１２８ビット暗号化等を含む、当業者に公知の任意の暗号化技術が、利用され得る。ネットワーク化されたコンピュータによって受信される信号は、ネットワーク化されたコンピュータによって解読され得、血中グルコース測定値に関するデータは、ネットワーク化されたコンピュータ上のデータベース内の記録に記憶され得る。
【００８７】
ブロック９０８では、ネットワーク化されたコンピュータから返された１つ以上のメッセージが、ブロック９０６における測定値伝送に応答して、無線送受信機サブシステムによって受信される。１つ以上のメッセージは、デフォルトメッセージ、トリガメッセージ、個人化されたメッセージ、またはさらなる試験用細片を購入することをユーザにアラートする、低消耗品メッセージを含む、前述に説明されたメッセージタイプのいずれかを含み得る。低消耗品アラートは、細片の購入の提案を含み得る。さらに、ユーザ／患者は、デバイス１０４を介して、低消耗品メッセージに応答することによって、発注し得る。ネットワーク化されたコンピュータは、注文を受注し、注文が行なわれた特定のデバイス１０４に関連付けられたユーザ／患者への注文された試験用細片の発送を含む、注文の履行をもたらすであろう、取引プロセスを始動させるように構成され得る。試験用細片の注文に加え、ネットワーク化されたコンピュータは、特定のデバイスとの使用のための関連消耗品の注文の提案を含む、メッセージをデバイス１０４に送信し得る。さらに、ユーザは、その必要性に応じて、必ずしも、何らかの病状に関連するわけではない、他の商品関連の注文の提案を勧められ、または提供され得る。
【００８８】
図１０は、血中グルコースモニタリングデバイスからのグルコース測定値の受信に応じて、ネットワーク化されたコンピュータによって行なわれる例示的サーバ方法１０００を説明する。サーバ方法１０００は、並行または連続してのいずれかにおいて、ネットワーク化されたコンピュータによって行なわれる多くの方法のうちの１つであることができることを理解されたい。
【００８９】
ブロック１００２では、血中グルコースモニタリングデバイスから送信された血中グルコース測定値が、ネットワーク化されたコンピュータによって受信される。受信された信号は、測定された血中グルコースレベルに関連するデータを分析のために読み出すために、復調／デコードされる。
【００９０】
ブロック１００４では、読み出された血中グルコースレベルは、データベースの記録内に記憶される。各記録は、一意の血中グルコースモニタリングデバイスに対応する。記録は、遠隔コンピュータによってアクセスされ、ネットワーク化されたコンピュータまたは遠隔コンピュータのいずれか上のプロセッサによって実行されるソフトウェアプログラムを通して、図式的に表示され得る。
【００９１】
ブロック１００６では、少なくとも１つのスクリプトが、血中グルコースモニタリングデバイスに返される１つ以上のメッセージを生成するために実行される。実施例では、スクリプトは、過去の測定値を比較し、トリガメッセージが送信されるべきかどうか決定するように実行され得る。別の実施例では、スクリプトは、個人化されたメッセージを生成するように実行され得る。別の実施例では、スクリプトは、血中グルコースモニタリングデバイスに関連付けられた残りの試験用細片の数を追跡するために実行され得る。試験用細片の数が、ある閾値を下回る場合、低消耗品メッセージが生成され、血中グルコースモニタリングデバイスに関連付けられた患者に、消耗品が少なくなりつつあることをアラートする。前述のように、ネットワーク化されたコンピュータは、試験用細片の数が、ある閾値を下回る場合、さらなる試験用細片（または、他の商品）の注文の提案を伝送し得る。全スクリプトが実行された後、メッセージは、必ずしも、生成され、伝送デバイス１０４に返されなくてもよいことを理解されたい。
【００９２】
ブロック１００８では、ネットワーク化されたコンピュータは、トリガメッセージを送信するための基準が満たされたかどうか決定する。
【００９３】
ブロック１０１０では、１つ以上のトリガメッセージに関連付けられた基準が、満たされている。１つ以上のトリガメッセージが、任意のデフォルトメッセージ、個人化されたメッセージ、または低消耗品メッセージとともに、血中グルコースモニタリングデバイスに伝送される。
【００９４】
ブロック１０１２では、任意のトリガメッセージに関連付けられた基準は、満たされていない。任意のデフォルトメッセージ、個人化されたメッセージ、または低消耗品メッセージが、血中グルコースモニタリングデバイスに伝送される。
【００９５】
図１１は、血中グルコースモニタリングデバイス１０４によって行なわれる、例示的受信メッセージ方法１１００を説明する。受信メッセージ方法１１００は、並行または連続してのいずれかにおいて、血中グルコースモニタリングデバイスによって行なわれる多くの方法のうちの１つであることができることを理解されたい。
【００９６】
ブロック１１０２では、１つ以上のメッセージが、血中グルコースモニタリングデバイス１０４内の無線送受信機サブシステムによって受信される。
【００９７】
ブロック１１０４では、１つ以上のメッセージが、血中グルコースモニタリングデバイス１０４のディスプレイに送信される。メッセージは、ユーザが、それらを通してスクロールするのを可能にするように１度に１つ、または１つのメッセージに一緒に連結される等、任意の好適な形式で表示され得る。
【００９８】
代替実施形態では、本発明のモニタリングシステムは、他の検体をモニタリングするためにも使用されることができる。例えば、血中グルコースセンサは、間質液グルコース、血液凝固因子、心臓酵素、カテコールアミン、および他のバイオマーカーをモニタリングするためのセンサと交換され得る。そのような代替センサは、当業者に明白であろう、例えば、電気化学または比色分析感知技法を使用して、動作し得る。
【００９９】
本代替実施形態では、検体モニタリングシステムは、携帯式検体モニタリングデバイスと、ネットワーク化されたコンピュータとを備えている。血中グルコースモニタリングデバイスと同様に、検体モニタリングデバイスは、患者からの検体を測定するように構成されている、検体感知サブシステムと、検体測定値を検体感知サブシステムから受信し、無線通信リンクを経由して、検体測定値を伝送するように構成されている無線送受信機サブシステムとを含む。血中グルコースモニタリングシステムと同様に、ネットワーク化されたコンピュータは、伝送された検体測定値を受信するように構成される。ネットワーク化されたコンピュータ上で稼動するルールエンジンは、受信された検体測定値に応答して、少なくとも１つのスクリプトを実行し、携帯式検体モニタリングデバイスに返信されるメッセージを生成するように構成される。
【０１００】
本代替実施形態では、ネットワーク化されたコンピュータは、複数の携帯式検体モニタリングデバイスの各１つに対応する記録を含むデータベースを含む。各データベース記録は、特定の携帯式検体モニタリングデバイスに関連付けられたユーザに個人化された複数のメッセージを識別する。携帯式検体モニタリングデバイスに返信されるメッセージは、ルールエンジンによって実行されるスクリプトを使用して、複数のメッセージから選択される。
【０１０１】
さらに別の代替実施形態では、本発明のモニタリングシステムは、例えば、心拍数、血液酸素飽和度、血圧、呼吸数、血圧、埋込型心臓除細動器と通信するセンサを使用したＥＣＧ形態を含む、心電図（ＥＣＧ）情報、体温等の生理学的パラメータを含む、他の医療情報をモニタリングするためにも使用されることができる。そのような生理学的パラメータのためのセンサは、当技術分野において公知であり、市販されている。
【０１０２】
本発明の種々の側面は、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、またはそれらの組み合わせによって実装されることができる。図１２は、実施形態または部分その一部が、コンピュータ読み取り可能なコードとして実装され得る、例示的コンピュータシステム１２００を図示する。例えば、図１０の方法１０００を実施する、ネットワーク化されたコンピュータ１１２は、システム１２００内に実装されることができる。本発明の種々の実施形態は、本例示的コンピュータシステム１２００の観点から説明される。別の実施例として、遠隔コンピュータ１１４は、システム１２００等のコンピュータシステム内に実装されることができる。
【０１０３】
コンピュータシステム１２００は、プロセッサ１２０４等の１つ以上のプロセッサを含む。プロセッサは、特殊目的または汎用プロセッサであることができる。プロセッサ１２０４は、通信インフラストラクチャ１２０６（例えば、バスまたはネットワーク）に接続される。
【０１０４】
コンピュータシステム１２００はまた、好ましくは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）等のメインメモリ１２０８を含み得、二次メモリ１２１０も含み得る。二次メモリ１２１０は、例えば、ハードディスクドライブおよび／または取り外し可能な記憶ドライブを含み得る。取り外し可能な記憶ドライブ１２１４は、フロッピー（登録商標）ディスクドライブ、磁気テープドライブ、光ディスクドライブ、フラッシュメモリ等を備え得る。取り外し可能な記憶ドライブ１２１４は、周知の方式で取り外し可能な記憶ユニット１２１８から読み取り、および／またはそこに書き込む。取り外し可能な記憶ユニット１２１８は、取り外し可能な記憶ドライブ１２１４によって読み取られ、それに書き込まれる、フロッピー（登録商標）ディスク、磁気テープ、光ディスク等を備え得る。この説明で挙げられる関連技術の当業者によって理解されるように、取り外し可能な記憶ユニット１２１８は、その中にコンピュータソフトウェアおよび／またはデータを記憶している、コンピュータ利用可能な記憶媒体を含む。
【０１０５】
代替実装では、二次メモリ１２１０は、コンピュータプログラムまたは他の命令がコンピュータシステム１２００にロードされることを可能にする他の手段を含み得る。そのような手段は、例えば、取り外し可能な記憶ユニット１２２２およびインターフェース１２２０を含み得る。そのような手段の実施例は、（ビデオゲームデバイスで見られるもの等の）プログラムカートリッジおよびカートリッジインターフェースと、（ＥＰＲＯＭまたはＰＲＯＭ等の）取り外し可能なメモリチップおよび関連ソケットと、他の取り外し可能な記憶ユニット１２２２と、ソフトウェアおよびデータが取り外し可能な記憶ユニット１２２２からコンピュータシステム１２００へ転送されることを可能にするインターフェース１２２０とを含み得る。
【０１０６】
コンピュータシステム１２００はまた、通信インターフェース１２２４を含む。通信インターフェース１２２４は、ソフトウェアおよびデータがコンピュータシステム１２００と外部デバイスとの間で転送されることを可能にする。通信インターフェース１２２４は、モデム、（イーサネット（登録商標）カード等の）ネットワークインターフェース、通信ポート、ＰＣＭＣＩＡスロットおよびカード等を含み得る。通信インターフェース１２２４を介して転送されるソフトウェアおよびデータは、電子、電磁、光、または通信インターフェース１２２４によって受信されることが可能な他の信号であり得る、信号の形態であり得る。これらの信号は、通信経路１２２６を介して、通信インターフェース１２２４に提供され得る。通信経路１２２６は、信号を運び、ワイヤまたはケーブル、光ファイバ、電話回線、携帯電話リンク、ＲＦリンク、または他の通信チャネルを使用して実装され得る。例えば、通信経路１２２６は、通信リンク１１０および／または通信リンク１１６に対応し得る。本実施例では、リンク１１０および１１６は、グローバルインターネットに接続するネットワークであり得、通信インターフェース１２２４は、そのようなネットワークからＴＣＰ／ＩＰベースの通信を受信するように構成されるネットワークカードであり得る。
【０１０７】
この文書では、「コンピュータ読み取り可能な記憶媒体」という用語は、概して、取り外し可能な記憶ユニット１２１８、取り外し可能な記憶ユニット１２２２、およびハードディスクドライブ１２１２にインストールされたハードディスク等の媒体を指すために使用される。コンピュータ読み取り可能な記憶媒体はまた、メモリ半導体（例えば、ＤＲＡＭ等）となり得る、メインメモリ１２０８および二次メモリ１２１０等の１つ以上のメモリを指し得る。これらのコンピュータプログラム製品は、ソフトウェアをコンピュータシステム１２００に提供する手段である。
【０１０８】
コンピュータプログラム（コンピュータ制御論理とも呼ばれる）は、メインメモリ１２０８および／または二次メモリ１２１０の中に記憶される。コンピュータプログラムはまた、通信インターフェース１２２４を介して受信され得る。そのようなコンピュータプログラムは、実行された時に、コンピュータシステム１２００が、本明細書で論議されるように本実施形態を実装することを可能にする。具体的には、コンピュータプログラムは、実行された時に、プロセッサ１２０４が、上記で論議される、方法におけること等の本発明の実施形態の過程を実装することを可能にする。したがって、そのようなコンピュータプログラムは、コンピュータシステム１２００のコントローラを表す。実施形態がソフトウェアを使用して実装される場合、ソフトウェアは、コンピュータプログラム製品の中に記憶され、取り外し可能な記憶ドライブ１２１４、インターフェース１２２０、またはハードドライブ１２１２を使用してコンピュータシステム１２００にロードされ得る。
【０１０９】
実施形態は、任意のコンピュータ使用可能な媒体上に記憶されたソフトウェアを備えている、コンピュータ製品を対象とし得る。そのようなソフトウェアは、１つ以上のデータ処理デバイスにおいて実行された時に、データ処理デバイスを本明細書で説明されるように動作させる。
【０１１０】
実施形態は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの組み合わせで実装され得る。実施形態は、複数の機械上で並行して稼動する一式のプログラムを介して実装され得る。
【０１１１】
概要および要約の節を除く、発明を実施するための形態の節は、請求項を解釈するために使用されることを目的としていると理解されたい。概要および要約の節は、発明者によって検討されるような本発明の例示的実施形態の全てではないが１つ以上を説明し得、したがって、決して本発明および添付の請求項を限定することを目的としていない。
【０１１２】
本発明は、特定機能の実装およびそれらの関係を図示する機能的構成要素を用いて、上記で説明されている。これらの機能的構成要素の境界は、説明の便宜上、本明細書では恣意的に画定されている。特定機能およびそれらの関係が適切に果たされる限り、代替的な境界を画定することができる。
【０１１３】
具体的実施形態の先述の説明は、本発明の一般概念から逸脱することなく、必要以上の実験を伴わずに、当技術分野内の知識を適用することによって、他者がそのような具体的実施形態を容易に修正し、および／または種々の用途のために適合させることができるという、本発明の一般的性質を十分に明らかにするであろう。したがって、そのような適合および修正は、本明細書で提示される教示および指導に基づいて、開示された実施形態の同等物の意味および範囲内であることを目的としている。本明細書の用語または表現が、教示および指導を踏まえて当業者によって解釈されるものであるように、本明細書の表現または用語は、限定ではなく説明の目的のためであることを理解されたい。
【０１１４】
本発明の幅および範囲は、上記の例示的実施形態のうちのいずれによっても限定されるべきではないが、以下の請求項およびそれらの同等物のみに従って定義されるべきである。
【図１】
2015504152.tif 000003
【図２】
2015504152.tif 000004
【図３】
2015504152.tif 000005
【図４】
2015504152.tif 000006
【図５】
2015504152.tif 000007
【図６】
2015504152.tif 000008
【図７】
2015504152.tif 000009
【図８】
2015504152.tif 000010
【図９】
2015504152.tif 000011
【図１０】
2015504152.tif 000012
【図１１】
2015504152.tif 000013
【図１２】
2015504152.tif 000014
【図１３】
2015504152.tif 000015
【国際調査報告】
2015504152.tif 000016
2015504152.tif 000017
2015504152.tif 000018
2015504152.tif 000019
2015504152.tif 000020