(57)【要約】本明細書では、血管形成術用衝撃波カテーテルとの使用のための薄型電極が説明される。薄型電極アセンブリは、内側電極と、絶縁層における開口部が内側電極と整列させられるように、内側電極を覆って配置される絶縁層と、外側電極シースにおける開口部が絶縁層における開口部と同軸上で整列させられるように、絶縁層を覆って配置される外側電極シースとを有し得る。この層状構成は、カテーテルの外側から外向きに伝搬する衝撃波の生成を可能にする。いくつかの変形例では、電極アセンブリは、第２の内側電極を有し、絶縁層および外側電極は、それぞれ、第２の内側電極と同軸上で整列させられている第２の開口部を有し得る。血管形成術用の衝撃波カテーテルは、血管の長さに沿って石灰化プラークを粉砕するように、その長さに沿って複数のそのような薄型電極アセンブリを有し得る。
2015528327.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
衝撃波を生成するためのデバイスであって、
軸方向に延びているカテーテルと、
前記カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、前記バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと、
前記バルーン内で前記カテーテルの一部分に巻き付けられている絶縁層であって、前記絶縁層は、第１の開口を有する、絶縁層と、
前記カテーテル内で保持され、前記絶縁層の前記第１の開口と整列させられている第１の内側電極と、
前記絶縁層上に据え付けられている外側電極と
を備え、
前記外側電極は、第１の開口を有し、前記外側電極の前記第１の開口は、前記絶縁層における前記第１の開口と同軸に整列させられており、かつ、前記バルーンが流体で充填され、電圧が前記電極にわたって印加された場合、第１の衝撃波が前記カテーテルの第１の側面場所から開始されるように配列されている、デバイス。
【請求項２】
前記絶縁層は、絶縁シースであり、前記外側電極は、前記絶縁シースの周囲で円周方向に据え付けられているシースの形態である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記外側電極における前記第１の開口のサイズは、前記絶縁シースにおける前記第１の開口のサイズより大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
第１のワイヤと、第２のワイヤとをさらに備え、前記第１および第２のワイヤは、前記カテーテルの長さに沿って延び、前記第１のワイヤは、前記第１の内側電極に接続され、前記第２のワイヤは、前記外側電極に接続されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記カテーテルは、前記カテーテルの長さに沿って延びている第１および第２の溝を有し、前記第１のワイヤは、前記第１の溝内にスライド可能に配置され、前記第２のワイヤは、前記第２の溝内にスライド可能に配置されている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の内側電極および前記外側電極は、それぞれ、前記第１および第２のワイヤの導電性部分を覆って圧着されている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１の内側電極は、前記第１のワイヤを覆って圧着されているハイポチューブである、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記絶縁シースは、前記絶縁シースにおける前記第１の開口の円周方向に反対側に第２の開口を有し、
前記デバイスは、前記絶縁シースにおける前記第２の開口と整列させられている第２の内側電極をさらに備え、
前記外側電極シースは、第２の開口を有し、前記外側電極シースの前記第２の開口は、前記絶縁シースにおける前記第２の開口と同軸に整列させられており、かつ、前記バルーンが流体で充填され、電圧が前記第２の内側電極および前記外側電極にわたって印加された場合、第２の衝撃波が前記第１の側面場所の反対側にある前記カテーテルの第２の側面場所から開始されるように配列されている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項９】
第１のワイヤ、第２のワイヤ、および第３のワイヤをさらに備え、前記第１、第２、および第３のワイヤは、前記カテーテルの長さに沿って延び、前記第１のワイヤは、前記第１の内側電極に接続され、前記第２のワイヤは、前記外側電極に接続され、前記第３のワイヤは、前記第２の内側電極に接続されている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記カテーテルは、前記カテーテルの長さに沿って延びている第１、第２、および第３の溝を有し、前記第１のワイヤは、前記第１の溝内にスライド可能に配置され、前記第２のワイヤは、前記第２の溝内にスライド可能に配置され、前記第３のワイヤは、前記第３の溝内にスライド可能に配置されている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の内側電極および前記第２の内側電極は、それぞれ、前記第１および第３のワイヤの導電性部分を覆って圧着されている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の内側電極および前記第２の内側電極は、各々が前記第１および第３のワイヤを覆ってそれぞれ圧着されている第１および第２のハイポチューブである、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１および第２の圧着ハイポチューブの表面の各々は、前記細長い部材の一部分に円周方向に及んでいる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１および第２の圧着ハイポチューブの各々は、前記細長い部材の円周の周囲の距離の少なくとも１／６に円周方向に及んでいる、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記絶縁シースは、前記絶縁シースにおける前記第１の開口から円周方向９０度に第３の開口を有し、
前記デバイスは、前記絶縁シースにおける前記第３の開口と整列させられている第３の内側電極をさらに備え、
前記外側電極シースは、第３の開口を有し、前記外側電極シースの前記第３の開口は、前記絶縁シースにおける前記第３の開口と同軸に整列させられており、かつ、前記バルーンが流体で充填され、電圧が前記第３の内側電極および前記外側電極にわたって印加された場合、第３の衝撃波が前記第１の側面場所から９０度オフセットされる第３の側面場所から開始されるように配列されている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記絶縁シースは、前記絶縁シースにおける前記第３の開口の円周方向反対に第４の開口を有し、
前記デバイスは、前記絶縁シースにおける前記第４の開口と整列させられている第４の内側電極をさらに備え、
前記外側電極シースは、第４の開口を有し、前記外側電極シースの前記第４の開口は、前記絶縁シースにおける前記第４の開口と同軸に整列させられており、かつ、前記バルーンが流体で充填され、電圧が前記第４の内側電極および前記外側電極にわたって印加された場合、第４の衝撃波が前記第３の側面場所の反対側にある第４の側面場所から開始されるように配列されている、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
衝撃波を生成するためのデバイスであって、
軸方向に延びているカテーテルと、
前記カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、前記バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと
前記カテーテルの側面上に据え付けられている第１の内側電極と、
前記第１の内側電極の上に配置されている開口を有する絶縁層であって、前記開口は、前記第１の内側電極と同軸に整列させられている、絶縁層と、
前記絶縁層の上に配置されている開口を有する外側電極であって、前記外側電極開口は、前記絶縁層開口と同軸に整列させられている、外側電極と
を備えている、デバイス。
【請求項１８】
前記第１の内側電極、絶縁層、外側電極は、前記カテーテルの外面から０．０１５インチ以上突出していない、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１の内側電極の円周方向に反対側にある場所で前記カテーテルの前記側面上に据え付けられている第２の内側電極をさらに備え、前記絶縁層は、前記第２の内側電極と同軸に整列させられている第２の開口を有し、前記外側電極は、前記絶縁層の前記第２の開口と同軸に整列させられている第２の開口を有する、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
衝撃波を生成するためのシステムであって、
軸方向に延びているカテーテルと、
前記カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、前記バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと、
前記カテーテルの長さに沿った第１の場所における第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第１の電極アセンブリと、
前記カテーテルの長さに沿った第２の場所における第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第２の電極アセンブリと、
前記カテーテルの長さに沿った第３の場所における第３の電極アセンブリであって、前記第３の電極アセンブリは、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第３の電極アセンブリと、
前記カテーテルの長さに沿った第４の場所における第４の電極アセンブリであって、前記第４の電極アセンブリは、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第４の電極アセンブリと、
前記カテーテルの長さに沿った第５の場所における第５の電極アセンブリであって、前記第５の電極アセンブリは、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第５の電極アセンブリと、
電圧パルス発生器であって、前記電圧パルス発生器のチャネルは、電極アセンブリのうちの１つ以上に接続されている、電圧パルス発生器と
を備えている、システム。
【請求項２１】
前記第１の電極アセンブリの前記第１の内側電極は、前記電圧パルス発生器の第１の出力に接続され、
前記第１の電極アセンブリの前記第２の内側電極は、前記第２の電極アセンブリの前記第１の内側電極に接続され、
前記第３の電極アセンブリの前記第１の内側電極は、前記電圧パルス発生器の第２の出力に接続され、
前記第３の電極アセンブリの前記第２の内側電極は、前記電圧パルス発生器の第３の出力に接続され、
前記第４の電極アセンブリの前記第１の内側電極は、前記電圧パルス発生器の第４の出力に接続され、
前記第４の電極アセンブリの前記第２の内側電極は、前記第５の電極アセンブリの前記第１の内側電極に接続され、
前記第２の電極アセンブリの前記第２の内側電極、前記第３の電極アセンブリの前記外側電極、および前記第５の電極アセンブリの前記第２の内側電極は、全て前記電圧パルス発生器の第５の出力に接続されている、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
衝撃波を生成するためのデバイスであって、
細長い部材と、
第１の縦方向場所で前記細長い部材の側面に沿って位置する第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、前記細長い部材上の第１の側面場所で衝撃波を開始するように構成されている、第１の電極アセンブリと、
前記第１の電極アセンブリの円周方向に反対側にある第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、前記細長い部材の前記第１の側面場所の円周方向反対にある第２の側面場所で衝撃波を開始するように構成されている、第２の電極アセンブリと、
前記細長い部材の一部分を包囲しているバルーンであって、前記バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと
を備えている、デバイス。
【請求項２３】
衝撃波を生成するためのシステムであって、
複数の高電圧出力チャネルを有する高電圧パルス発生器と、
カテーテルと、
前記カテーテルのある長さに沿って位置する複数の衝撃波源であって、前記複数の衝撃波源を駆動する高電圧出力チャネルの数は、前記衝撃波源の数より少ない、衝撃波源と、
前記衝撃波源を有する、前記カテーテルの前記長さに沿って包囲するバルーンであって、前記バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと
を備えている、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／６８０，０３３号（２０１２年８月６日出願）に基づく利益を主張する。該出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【背景技術】
【０００２】
現在、血管形成術バルーンが、動脈の壁の中の石灰化病変を開放するために使用されている。しかしながら、血管形成術バルーンが、血管壁内の病変を拡張するように膨張させられると、石灰化病変が破壊または破砕するまで、膨張圧が大量のエネルギーをバルーンの中に貯蔵する。次いで、その貯蔵されたエネルギーは、放出され、血管の壁にストレスを加えて損傷させ得る。
【０００３】
電気水圧砕石術が、典型的には、尿管または胆管の中の石灰化沈着物または「結石」を破壊するために使用されてきた。本出願者による近年の研究は、砕石術電極が、同様に、血管構造の壁の中の石灰化プラークを破壊するために有用であり得ることを示す。砕石術電極によって生成される衝撃波は、バルーンを使用して拡張させられるときに、血管または弁壁への急激なストレスおよび損傷を防止することに役立つように、石灰化病変を制御可能に破砕するために使用され得る。狭窄または石灰化血管を治療する方法およびシステムが、２００９年６月１１日に出願された同時係属米国出願第１２／４８２，９９５号で説明されている。狭窄または石灰化大動脈弁を治療する方法およびシステムが、２０１２年６月２７日に出願された同時係属米国出願第１３／５３４，６５８号で説明されている。これらの出願で説明されるように、バルーンは、治療される弁の隣接弁尖に隣接して配置され、液体で膨張可能である。バルーン内には、液体を通って伝搬し、弁に衝突する衝撃波を生成する衝撃波発生器がある。衝突衝撃波は、弁を開放するか、または弁開口部を拡大するための除去または変位のために、石灰化領域を軟化させ、破壊し、および／または弛緩させる。血管形成術および／または弁形成術のための血管系内の種々の場所に容易にアクセスし、治療することができる、追加の改良型砕石術または衝撃波電極が望ましいであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書では、血管形成術用衝撃波カテーテルとの使用のための薄型電極が説明される。薄型電極アセンブリは、内側電極と、絶縁層における開口部が内側電極と整列させられるように、内側電極を覆って配置される絶縁層と、外側電極内の開口部が絶縁層における開口部と同軸上で整列させられるように、絶縁シースを覆って配置される外側電極とを有し得る。この層状構成は、カテーテルの外側から外向きに開始および／または伝搬する衝撃波の生成を可能にする。いくつかの変形例では、電極アセンブリは、少なくとも第２の内側電極を有し得、絶縁層および外側電極は、それぞれ、第２の内側電極と同軸上で整列させられる、少なくとも第２の開口部を有し得る。血管形成術用の衝撃波カテーテルは、血管の長さに沿って石灰化プラークを粉砕するように、その長さに沿って複数のそのような薄型電極アセンブリを有し得る。
【０００５】
衝撃波を生成するためのデバイスの一変形例は、軸方向に延びているカテーテルと、カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと、バルーン内でカテーテルの一部分に巻き付けられている絶縁層であって、絶縁層は、第１の開口を有する、絶縁層と、カテーテル内で保持され、絶縁層の第１の開口と整列させられている第１の内側電極と、絶縁層上に据え付けられ、絶縁層内の第１の開口と同軸に整列させられており、バルーンが流体で充填され、電圧が電極にわたって印加された場合、第１の衝撃波がカテーテルの第１の側面場所から開始されるように配列されている、第１の開口を有する、外側電極とを備え得る。絶縁層は、絶縁シースであり得、外側電極は、絶縁シースの周囲で円周方向に据え付けられているシースの形態であり得る。外側電極における第１の開口のサイズは、絶縁シースにおける第１の開口のサイズより大きくてもよい。本デバイスはさらに、第１のワイヤと、第２のワイヤとを備え得、第１および第２のワイヤは、カテーテルの長さに沿って延び、第１のワイヤは、第１の内側電極に接続され得、第２のワイヤは、外側電極に接続され得る。いくつかの変形例では、カテーテルは、カテーテルの長さに沿って延びている第１および第２の溝を有し得、第１のワイヤは、第１の溝内にスライド可能に配置され、第２のワイヤは、第２の溝内にスライド可能に配置される。例えば、第１および第２のワイヤの長さは、第１および第２の溝内で部分的に固定され得る。第１の内側電極および外側電極は、それぞれ、第１および第２のワイヤの導電性部分を覆って圧着され得る。いくつかの変形例では、第１の内側電極は、第１のワイヤを覆って圧着されているハイポチューブであり得る。
【０００６】
衝撃波を生成するためのデバイスのいくつかの変形例では、絶縁シースは、絶縁シースにおける第１の開口の円周方向に反対側に第２の開口を有し得、本デバイスはさらに、絶縁シースにおける第２の開口と整列させられている第２の内側電極を備え得、外側電極シースは、絶縁シースにおける第２の開口と同軸に整列させられ、バルーンが流体で充填され、電圧が第２の内側電極および外側電極にわたって印加された場合、第２の衝撃波が第１の側面場所の反対側にあるカテーテルの第２の側面場所から開始されるように配列されている、第２の開口を有し得る。いくつかの変形例では、本デバイスは、第１のワイヤ、第２のワイヤ、および第３のワイヤを備え得、第１、第２、および第３のワイヤは、カテーテルの長さに沿って延び、第１のワイヤは、第１の内側電極に接続され、第２のワイヤは、外側電極に接続され、第３のワイヤは、第２の内側電極に接続される。カテーテルは、カテーテルの長さに沿って延びている第１、第２、および第３の溝を有し得、第１のワイヤは、第１の溝内にスライド可能に配置され得、第２のワイヤは、第２の溝内にスライド可能に配置され得、第３のワイヤは、第３の溝内にスライド可能に配置され得る。第１の内側電極および第２の内側電極は、各々が第１および第３のワイヤの導電性部分を覆って圧着され得る。第１の内側電極および第２の内側電極は、それぞれ、第１および第３のワイヤを覆ってそれぞれ圧着されている第１および第２のハイポチューブであり得る。いくつかの変形例では、第１および第２の圧着ハイポチューブの表面の各々は、細長い部材の一部分に円周方向に及んでいる。例えば、第１および第２の圧着ハイポチューブの各々は、細長い部材の円周の周囲の距離の少なくとも１／６に円周方向に及び得る。
【０００７】
随意に、絶縁シースは、絶縁シースにおける第１の開口から円周方向９０度に第３の開口を有し得、さらに、絶縁シースにおける第３の開口と整列させられている第３の内側電極を備え得る。外側電極シースは、絶縁シースにおける第３の開口と同軸に整列させられ、バルーンが流体で充填され、電圧が第３の内側電極および外側電極にわたって印加された場合、第３の衝撃波が第１の側面場所から９０度オフセットされる第３の側面場所から開始されるように配列されている、第３の開口を有し得る。いくつかの変形例では、絶縁シースは、絶縁シースにおける第３の開口の円周方向反対に第４の開口を有し得、本デバイスはさらに、絶縁シースにおける第４の開口と整列させられている第４の内側電極を備え得る。外側電極シースは、絶縁シースにおける第４の開口と同軸に整列させられ、バルーンが流体で充填され、電圧が第４の内側電極および外側電極にわたって印加された場合、第４の衝撃波が第３の側面場所の反対側にある第４の側面場所から開始されるように配列されている、第４の開口を有し得る。
【０００８】
衝撃波を生成するためのデバイスの別の変形例は、軸方向に延びているカテーテルと、カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと、カテーテルの側面上に据え付けられている第１の内側電極と、開口が第１の内側電極と同軸に整列させられるように、第１の内側電極の上に配置されている開口を有する、絶縁層と、外側電極開口が絶縁層開口と同軸に整列させられるように、絶縁層の上に配置されている開口を有する、外側電極とを備え得る。いくつかの変形例では、第１の内側電極、絶縁層、外側電極は、カテーテルの外面から０．０１５インチ以上突出しない。本デバイスはさらに、第１の内側電極の円周方向に反対側にある場所でカテーテルの側面上に据え付けられている第２の内側電極を備え得、絶縁層は、第２の内側電極と同軸に整列させられている第２の開口を有し得、外側電極は、絶縁層の第２の開口と同軸に整列させられている第２の開口を有し得る。
【０００９】
衝撃波を生成するためのシステムの一変形例は、軸方向に延びているカテーテルと、カテーテルの一部分を包囲しているバルーンであって、バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンと、カテーテルの長さに沿った第１の場所における第１の電極アセンブリであって、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第１の電極アセンブリと、カテーテルの長さに沿った第２の場所における第２の電極アセンブリであって、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第２の電極アセンブリと、カテーテルの長さに沿った第３の場所における第３の電極アセンブリであって、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第３の電極アセンブリと、カテーテルの長さに沿った第４の場所における第４の電極アセンブリであって、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第４の電極アセンブリと、カテーテルの長さに沿った第５の場所における第５の電極アセンブリであって、第１の内側電極と、第２の内側電極と、外側電極とを備え、２つの円周方向に反対の場所で衝撃波を開始するように構成されている、第５の電極アセンブリと、電圧パルス発生器であって、電圧パルス発生器のチャネルは、電極アセンブリのうちの１つ以上に接続されている、電圧パルス発生器とを備え得る。いくつかの変形例では、第１の電極アセンブリの第１の内側電極は、電圧パルス発生器の第１の出力に接続され得、第１の電極アセンブリの第２の内側電極は、第２の電極アセンブリの第１の内側電極に接続され得、第３の電極アセンブリの第１の内側電極は、電圧パルス発生器の第２の出力に接続され得、第３の電極アセンブリの第２の内側電極は、電圧パルス発生器の第３の出力に接続され得、第４の電極アセンブリの第１の内側電極は、電圧パルス発生器の第４の出力に接続され得、第４の電極アセンブリの第２の内側電極は、第５の電極アセンブリの第１の内側電極に接続され得、第２の電極アセンブリの第２の内側電極、第３の電極アセンブリの外側電極、および第５の電極アセンブリの第２の内側電極は、全て電圧パルス発生器の第５の出力に接続され得る。
【００１０】
衝撃波を生成するためのデバイスの別の変形例は、細長い部材と、第１の縦方向場所で細長い部材の側面に沿って位置する第１の電極アセンブリであって、第１の電極アセンブリは、細長い部材上の第１の側面場所で衝撃波を開始するように構成されている、第１の電極アセンブリと、第１の電極アセンブリの円周方向に反対側にある第２の電極アセンブリであって、第２の電極アセンブリは、細長い部材の第１の側面場所の円周方向反対にある第２の側面場所で衝撃波を開始するように構成されている、第２の電極アセンブリと、細長い部材の一部分を包囲しているバルーンであって、バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンとを備え得る。
【００１１】
衝撃波を生成するためのシステムの別の変形例は、複数の高電圧出力チャネルを有する高電圧パルス発生器と、カテーテルと、カテーテルのある長さに沿って位置する複数の衝撃波源であって、複数の衝撃波源を駆動する高電圧出力チャネルの数は、衝撃波源の数より少ない、衝撃波源と、衝撃波源を有する、カテーテルの上記長さに沿って包囲するバルーンであって、バルーンは、伝導性流体で充填可能である、バルーンとを備え得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本出願人によって開発された衝撃波血管形成術デバイスを描写する。
【図２】図２は、薄型電極の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｅは、薄型電極の別の変形例のアセンブリを概略的に描写する。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｅは、薄型電極の別の変形例のアセンブリを概略的に描写する。
【図３Ｃ】図３Ａ−３Ｅは、薄型電極の別の変形例のアセンブリを概略的に描写する。
【図３Ｄ】図３Ａ−３Ｅは、薄型電極の別の変形例のアセンブリを概略的に描写する。
【図３Ｅ】図３Ａ−３Ｅは、薄型電極の別の変形例のアセンブリを概略的に描写する。
【図４】図４は、衝撃波血管形成術デバイスの一変形例を描写する。
【図５Ａ】図５Ａは、衝撃波血管形成術デバイスの別の変形例を描写する。
【図５Ｂ】図５Ｂおよび５Ｃは、衝撃波血管形成術デバイスで使用され得る、複数の薄型衝撃波電極アセンブリの斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ｂおよび５Ｃは、衝撃波血管形成術デバイスで使用され得る、複数の薄型衝撃波電極アセンブリの斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ｄおよび５Ｅは、衝撃波血管形成術デバイスの近位ハブの斜視図および側面図である。
【図５Ｅ】図５Ｄおよび５Ｅは、衝撃波血管形成術デバイスの近位ハブの斜視図および側面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆは、衝撃波血管形成術デバイスの高電圧コネクタの側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、薄型衝撃波電極アセンブリの一変形例および内側電極の一変形例の上面図を描写する。
【図６Ｂ】図６Ｂおよび６Ｃは、衝撃波電極アセンブリの外側電極シースの一変形例の種々の図を描写する。
【図６Ｃ】図６Ｂおよび６Ｃは、衝撃波電極アセンブリの外側電極シースの一変形例の種々の図を描写する。
【図６Ｄ】図６Ｄは、衝撃波電極アセンブリの絶縁シースの一変形例を描写する。
【図６Ｅ】図６Ｅ−６Ｇは、外側電極シースおよび絶縁シースの他の変形例を描写する。
【図６Ｆ】図６Ｅ−６Ｇは、外側電極シースおよび絶縁シースの他の変形例を描写する。
【図６Ｇ】図６Ｅ−６Ｇは、外側電極シースおよび絶縁シースの他の変形例を描写する。
【図６Ｈ】図６Ｈは、衝撃波電極アセンブリの内側電極の別の変形例を描写する。
【図７】図７Ａ−７Ｄは、薄型衝撃波電極アセンブリを組み立てる１つの方法を描写する。
【図８Ａ】図８Ａは、衝撃波デバイスのカテーテルの側面図を描写する。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのカテーテルの断面図である。
【図９】図９は、溝内のワイヤと衝撃波電極アセンブリの外側電極シースとの間の接続性を描写する、断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、直接接続構成である２つの内側電極を有する、衝撃波電極アセンブリを概略的に描写する。
【図１０Ｂ】図１０Ｂ−１０Ｄは、図１０Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１０Ｃ】図１０Ｂ−１０Ｄは、図１０Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１０Ｄ】図１０Ｂ−１０Ｄは、図１０Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１１Ａ】図１１Ａは、直列に構成された衝撃波電極アセンブリを概略的に描写する。
【図１１Ｂ】図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１１Ｃ】図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１１Ｄ】図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１２Ａ】図１２Ａは、直接接続構成である２つの衝撃波電極アセンブリを概略的に描写する。
【図１２Ｂ】図１２Ｂおよび１２Ｃは、図１２Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１２Ｃ】図１２Ｂおよび１２Ｃは、図１２Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１３Ａ】図１３Ａは、直列に構成された２つの衝撃波電極アセンブリを概略的に描写する。
【図１３Ｂ】図１３Ｂ−１３Ｄは、図１３Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１３Ｃ】図１３Ｂ−１３Ｄは、図１３Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１３Ｄ】図１３Ｂ−１３Ｄは、図１３Ａの構成を達成する、内側電極と外側電極との間の接続性を描写する。
【図１４Ａ】図１４Ａは、５つの衝撃波電極アセンブリの接続性を概略的に描写する。
【図１４Ｂ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【図１４Ｃ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【図１４Ｄ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【図１４Ｅ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【図１４Ｆ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【図１４Ｇ】図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの構成を達成する、内側電極と、外側電極と、中間ノード（例えば、遠位マーカーバンド）との間の接続性を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書では、血管形成術および／または弁形成術で使用するために好適であり得る、１つ以上の薄型の砕石術電極または衝撃波電極を備えている、デバイスおよびシステムが説明されている。砕石術または衝撃波電極は、流体（例えば、生理食塩水および／または造影剤）で膨張させられる、血管形成術または弁形成術バルーン内に密閉され得る。衝撃波電極が、種々のパルス持続時間に対して１００〜１０，０００ボルトに及ぶ、高電圧パルス源に取り付けられ得る。これは、電極の表面で気泡を生成し、電流のプラズマアークに気泡を横断させて急速に拡張および崩壊する気泡を生成させ、順に、バルーンの中で機械的衝撃波を生成する。衝撃波は、機械力または圧力を与えて、血管系壁の上または中の任意の石灰化プラークを分解するように、流体を通して、およびバルーンを通して機械的に伝導され得る。気泡のサイズ、拡張および崩壊の速度（したがって、機械力の規模、持続時間、および分布）は、電圧パルスの規模および持続時間、ならびに衝撃波電極と帰還電極との間の距離に基づいて、変化し得る。衝撃波電極は、使用中に生成される高い電圧レベルおよび強力な機械力（例えば、数マイクロ秒で約１０００〜２０００ｐｓｉまたは２０〜２００ＡＴＭ）に耐えることができる、材料で作製され得る。例えば、衝撃波電極は、ステンレス鋼、タングステン、ニッケル、鉄、鋼鉄等で作製され得る。
【００１４】
従来の同軸衝撃波電極は、血管形成術または弁形成術バルーンで使用するために好適であり得るが、ガイドワイヤ管腔を有するカテーテルと併せてペアにされた場合、血管系のある領域を通ってナビゲートし、それにアクセスするためには、横断外形（すなわち、断面積）が大きすぎることがある。図１は、バルーン１０６と、カテーテル１０４と平行に取り付けられた同軸電極１０２とを備えている、衝撃波アセンブリ１００の実施例を描写する。例えば、同軸電極１０２は、約０．０２５インチ〜約０．０６５インチの断面直径を有し得、カテーテル１０４は、約０．０３５インチの断面直径を有し得、それらが、少なくとも約０．０６インチの全断面直径を有するアセンブリ１００をもたらし得る。そのような大きい横断外形は、蛇行性血管領域を治療する衝撃波システムの能力を制限し、また、治療され得る患者の数も制限し得る。本明細書では、細長い部材の外面から０．０１５インチ以上突出せず、細長い部材（ガイドワイヤ管腔を有するカテーテル等）の外面に沿って位置し得る薄型衝撃波電極が説明される。例えば、以下で説明される薄型衝撃波電極は、細長い部材の横断外形を約０．００５インチ〜約０．０１５インチしか増大させず、それによって、標的血管組織にアクセスして治療する細長い部材の能力に最小限に影響を及ぼし得る。
【００１５】
また、本明細書では、バルーンに密閉可能に封入される（すなわち、封入されたバルーンの中で密閉される）、細長い部材の側面に沿った複数の電極を伴う衝撃波デバイスも説明される。組織の一部分に衝突する機械力の規模、持続時間、および分布が、少なくとも部分的に衝撃波源と組織部分との間の場所および距離に依存するため、細長い部材の長さに沿った種々の場所に複数の衝撃波電極を有する衝撃波デバイスは、一貫した、または一様の機械力を組織の領域に提供することに役立ち得る。複数の電極は、衝撃波源と治療されている組織との間の距離を最小化するように、（例えば、細長い部材の縦方向長に沿って）デバイスにわたり分配され得る。例えば、静脈または動脈の石灰化領域が、静脈または動脈のある縦方向距離にわたって延び得、点源衝撃波電極は、衝撃波源から石灰化領域の種々の部分までの様々な距離により、石灰化領域の全範囲にわたって効果的ではないであろう。本明細書では、石灰化プラークの長さにわたって衝撃波を分配するように、細長い部材の縦方向長に沿って位置する複数の薄型衝撃波電極を備えている、衝撃波デバイスが説明される。薄型衝撃波電極は、細長い部材の円周に沿って位置し得る。細長い部材はまた、衝撃波力を非線形解剖学的領域に分配するように、サイズ決定および成形され得る。例えば、細長い部材は、弁（例えば、大動脈弁）の曲率半径に近い曲率半径を有する、曲線状であり得る。曲線状の細長い部材を伴う衝撃波デバイスは、弁形成術の一部として、弁および／または弁尖の近傍で石灰化プラークを破壊するように、衝撃波を与えるために好適であり得る。
【００１６】
薄型衝撃波電極アセンブリの一変形例は、第１の電極と、第１の電極を覆って積み重ねられる第２の電極と、それらの間の絶縁層とを備え得る。第１の電極を覆って第２の電極を積み重ねることにより、カテーテルの断面外形を実質的に増大させることなくカテーテルの側面上に形成され得る、層状電極アセンブリを形成し得る。カテーテルの側面上に位置するスタック状または層状電極アセンブリはまた、（カテーテルの断面外形を増大させるであろう）カテーテルから垂直に突出することなく、カテーテルの側面から伝搬する衝撃波を生成することも可能であり得る。絶縁層は、第１の開口部を有し得、第２の電極は、第１の開口部と同軸に整列させられている第２の開口部を有し得る。絶縁層内の第１の開口部と第２の電極内の第２の開口部との間の同軸整列は、同一の軸に沿って開口部の各々の中心を整列させることを含み得る。絶縁層における開口部および第２の電極内の開口部は、絶縁層の開口部の中心が第２の電極の開口部の中心と整列させられるように、同一中心であり得る。いくつかの変形例では、衝撃波デバイスは、細長い部材（カテーテル等）と、細長い部材の外面と実質的に同一平面上にある第１の電極を有する、衝撃波電極アセンブリとを備え得る。例えば、第１の電極は、細長い部材に挿入され、細長い部材内のワイヤを介して高電圧源に接続される、刺し込み型電極であり得る。代替として、第１の電極は、ワイヤの導電性部分に圧着されているハイポチューブであり得、ワイヤは、細長い部材の縦チャネルまたは溝内に位置する。ワイヤは、１つ以上の電気的に絶縁された部分と、１つ以上の導電性部分とを有し得、伝導性部分は、絶縁層の第１の開口部および第２の電極の第２の開口部と整列し得る。絶縁層は、少なくとも部分的に細長い部材の円周に巻き付き、第１の電極に重複する、シートまたはシースであり得る。絶縁層は、絶縁層における開口部を除いて、第１の電極が細長い部材の外部の環境から電気的に絶縁されるように、第１の電極に重複し得る。第２の電極は、第２の開口部が絶縁層の第１の開口部と同軸に整列させられるように、絶縁層と積み重なる、および／または重複する、第２の開口部を有する、リング、シート、またはシースであり得る。第２の電極は、円周方向に絶縁層を覆い包み得る。細長い部材の外面に沿って第１の電極、絶縁層、および第２の電極を積み重ねることにより、衝撃波電極アセンブリが細長い部材に対して薄型外形を有することを可能にし得、絶縁層の開口部を第２の電極の開口部と同軸に整列させることにより、細長い部材の側面から伝搬する衝撃波の生成を可能にし得る。
【００１７】
薄型衝撃波電極アセンブリの一実施例が、図２で描写されている。図２は、細長い部材２０（例えば、カテーテル）上に位置し、バルーン（例えば、血管形成術または弁形成術バルーン）に封入され得る、薄型同軸衝撃波電極アセンブリ２００の切断斜視図を描写する。電極アセンブリ２００は、第１の電極１と、第１の電極の上を覆う絶縁層２と、第２の電極３とを備え得る。第１の電極１は、正電極であり得、第２の電極３は、負電極であり得る（またはその逆も同様である）。細長い部材２０は、その縦軸の長さに沿って延びるガイドワイヤ管腔を有し得る。第１の電極１は、約０．００１インチ〜約０．０１インチ、例えば、０．００２インチの厚さを有し得、細長い部材２０の外面に沿って取り付けられ得る。絶縁層２は、Ｋａｐｔｏｎ、セラミック、ポリイミド、またはＴｅｆｌｏｎ等の高い破壊電圧を伴う任意の材料で作製され得る。絶縁層２は、約０．００１インチ〜約０．００６インチ、例えば、０．００１５インチ、０．００２５インチであり得、第１の電極１を覆って整列させられる開口部７を有し得る。第２の電極３は、リング形状を有するものとして描写されているが、第２の電極は、平面的なシートまたは層であり得ることを理解されたい。第２の電極３は、中心開口部８を有し、第２の電極の開口部８が絶縁層の開口部７と同軸に整列させられるように、絶縁層２を覆って積み重ねられ得る。開口部７、８は、円、卵形、楕円形、長方形の形状、または任意の所望の形状であり得る。第２の電極３は、約０．００１インチ〜約０．０１５インチ、例えば、０．００２５インチ、０．００４インチの厚さを有し得る。衝撃波電極アセンブリ２００の全厚は、約０．００２インチ〜約０．０３インチ、例えば、０．００５インチ、０．００７インチ、０．００８インチであり得る。図２で描写されるように、第１の電極、絶縁層、および第２の電極を層状にし、積み重ねることにより、効率的な衝撃波生成のための同軸電極構成を維持しながら、細長い部材の外面に対して実質的に平坦な外形を維持する。つまり、そのような構成は、細長い部材の横断外形を実質的に増大させることなく、内側電極および内側電極を包囲する外側電極を有する従来の同軸砕石術アセンブリに電気的に類似し得る。例えば、電極アセンブリ２００は、細長い部材２０の外形から０．０１５インチ以上延びないように、十分に小さい厚さを有し得る。衝撃波電極アセンブリを封入する流体充填バルーンの中で、第１の電極１と第２の電極３との間に高電圧パルスを印加することによって、細長い部材２０の側面から外向きに伝搬する電気水圧衝撃波が生成されることができる。電流が横断しなければならない間隙は、少なくとも部分的に、絶縁層２内の開口部７のサイズおよび場所ならびに第２の電極３内の開口部８のサイズおよび場所によって決定され得る。例えば、絶縁層における開口部７は、第２の電極３内の開口部８より大きくあり得る。絶縁層における開口部７は、約０．００４インチ〜約０．０１０インチ、例えば、約０．００８インチの直径を有し得、第２の電極内の開口部８は、約０．０１０インチ〜約０．０２インチ、例えば、約０．０１２インチ、０．０１６インチ、０．０１８インチの直径を有し得る。開口部７、８の間の直径の比は、生成される衝撃波の力および持続時間を調整するように変化させられ得る。いくつかの変形例では、絶縁層における開口部７の直径と第２の電極内の開口部８の直径との間の比率は、約０．５、例えば、０．５６であり得る。いくつかの変形例では、開口部７、８間の間隙は、絶縁層の厚さに関係付けられ得る。例えば、開口部間の間隙は、０．５×（開口部８の直径−開口部７の直径）＋絶縁層２の厚さであり得る。所望の間隙サイズは、第１の電極１に印加される高電圧パルスの規模に従って変化し得る。例えば、約０．００４インチ〜約０．００６インチの間隙が、約３，０００Ｖの電圧パルスを使用する衝撃波生成のために効果的であり得る。
【００１８】
層状またはスタック状衝撃波電極アセンブリの別の変形例は、細長い部材の外面に沿って位置する、または外面内に陥凹させられる、内側電極と、細長い部材を円周方向に包む、絶縁層またはシースと、絶縁シースを覆って細長い部材に円周方向に巻き付く、外側電極とを備え得る。例えば、第１の電極は、細長い部材の外面に圧入され、接着剤（例えば、伝導性エポキシ等の伝導性接着剤）、圧着、溶接、および／または締め付けによって、細長い部材に取り付けられ得る。図３Ａ−３Ｅは、細長い部材３２０と、細長い部材３２０の外壁に圧入される、および／または外壁内に陥凹させられる、内側電極３０６と、絶縁層内の第１の開口部３０７ａが第１の電極の上に位置するように、第１の電極３０６を覆って配置される絶縁層３０２と、外側電極における第１の開口部３１７ａが絶縁層内の第１の開口部３０７ａと同軸に整列させられるように、絶縁層３０２を覆って配置される外側電極３０８とを備えている薄型衝撃波デバイス３００の一変形例を描写する。絶縁層３０２および外側電極３０８は、各々がシースまたはバンドの形態であり得、絶縁シースは、内側電極を覆って配置され、および／または覆って巻き付き得、第２の電極シースは、絶縁シースおよび外側電極シースにおける開口部が同軸に整列させられるように、絶縁シースを覆って配置され、および／または覆って巻き付き得る。いくつかの変形例では、絶縁シースおよび外側電極シースにおける開口部は、円形であり、開口部の中心が同一の軸に沿っている、および／または同一中心であるように、同軸に整列させられる。絶縁層、外側電極、および第２の内側電極は、絶縁層内の第１の開口部の中心、外側電極における第１の開口部の中心、および第１の内側電極が同一の軸上で整列させられるように、積み重ねられ得る。細長い部材は、その長さの少なくとも一部分に沿って縦管腔３０４を備え得、管腔３０４は、それに種々の器具および／またはガイドワイヤを通過させるために構成され得る。いくつかの変形例では、細長い部材は、ガイドワイヤ管腔を伴うカテーテルであり得る。細長い部材はまた、内側および／または外側電極を高電圧パルス発生器に接続するように、細長い部材の長さに沿って延び得る、１つ以上の導体を備え得る。例えば、細長い部材は、図３Ｂで描写されるように、細長い部材３２０の壁内に押し出しされ得る、第１のワイヤ３０５と、第２のワイヤ３１０とを備え得る。代替として、ワイヤは、細長い部材の追加の縦管腔の中に位置すること、および／または細長い部材の外面に沿った縦溝の中に位置することができる。ワイヤ３０５および３１０は、細長い部材の絶縁材料によって包囲され得、したがって、互から電気的に絶縁される。代替として、または加えて、ワイヤの各々は、それらに巻き付く絶縁スリーブを有し得る。ワイヤの伝導性部分は、内側および外側電極に接触するように、その長さに沿ったある場所で露出され得る。ワイヤは、以下でさらに説明されるように、はんだ付け、圧着、ステープル留め、締め付け、溶接、伝導性接着剤（例えば、伝導性エポキシを使用する）等によって、内側および外側電極に接触し得る。いくつかの変形例では、内側電極は、ワイヤに圧着されているハイポチューブであり得る。導体と内側および外側電極との間の接続性は、内側電極が正端子であり、外側電極が負端子である（またはその逆も同様）ようなものであり得る。そのような構成は、内側および外側電極の間に生成される衝撃波が、細長い部材の側面から外側に伝搬することを可能にする。
【００１９】
随意に、衝撃波デバイスは、細長い部材の側面に沿って、１つより多くの薄型電極アセンブリを有し得る。いくつかの変形例では、第１の電極アセンブリが、細長い部材の側面に沿って位置し得る一方で、第２の電極アセンブリは、細長い部材の反対側に（すなわち、互から１８０度に）位置し得る。例えば、図３Ａ−３Ｅで描写されるように、衝撃波デバイス３００は、第１の電極３０６の反対側にある、細長い部材３２０の外壁に圧入される、および／または外壁内に陥凹させられる第２の内側電極３３０を備え得る。細長い部材はさらに、第２の内側電極３３０を高電圧パルス発生器に接続するように、第３のワイヤ３０９を備え得る。絶縁層３０２および外側電極の各々は、相互と、および第２の内側電極３３０と同軸に整列させられる、（それぞれ）追加の開口部３０７ｂ、３１７ｂを有し得る。絶縁層、外側電極、および第２の内側電極は、絶縁層内の第２の開口部の中心、外側電極における第２の開口部の中心、および第２の内側電極が同一の軸上で整列させられるように、積み重ねられ得る。第１の電極アセンブリ３４０は、第１の内側電極３０６と、第１の内側電極の上に整列させられた第１の開口部３０７ａを伴う絶縁層３０２と、絶縁層の第１の開口部３０７ａと同軸に整列させられた第１の開口部３１７ａを伴う外側電極３０８とを備え得る。第２の電極アセンブリ３５０は、第２の内側電極３３０と、第２の内側電極の上に整列させられた第２の開口部３０７ｂを伴う絶縁層３０２と、絶縁層の第２の開口部３０７ｂと同軸に整列させられた第２の開口部３１７ｂを伴う外側電極３０８とを備え得る。同一の絶縁層３２０を共有することによって、第１の同軸電極アセンブリおよび第２の同軸電極アセンブリは、細長い部材に沿った同一の縦方向位置に位置し得る。同一の縦方向位置に位置する２つ以上の薄型電極アセンブリを備えている、衝撃波デバイスは、衝撃波が、種々の角発散（例えば、最大３６０度の角発散）で細長い部材から外向きに伝搬することを可能にし得る。例えば、第１の電極アセンブリによって生成される第１の衝撃波は、細長い部材の周囲の３６０度の累積発散に対して、細長い部材の周囲の約１８０度の角発散で外向きに伝搬し得、第１の電極アセンブリの反対側に位置する（例えば、第１の電極アセンブリから１８０度）第２の電極アセンブリによって生成される第２の衝撃波は、細長い部材の反対側の周囲の約１８０度の角発散で外向きに伝搬し得る。他の変形例では、衝撃波デバイスは、３つ以上の電極アセンブリを備え得、３つ以上の電極アセンブリは、同一の縦方向場所に位置し得るが、異なる円周方向場所に位置し得る。例えば、細長い部材の円周の周囲に追加の第３の電極および第４の内側電極があり得る。絶縁層は、追加の第３および第４の内側電極の上に整列させられた追加の開口部を有し得、外側電極は、絶縁層の開口部の上に整列させられた追加の開口部を有し得る。第３および第４の内側電極と絶縁層および外側電極内の追加の開口部とによって形成される、第３および第４の電極アセンブリは、細長い部材に沿った同一の縦方向場所からの４つの衝撃波の生成を可能にし得る。例えば、第１、第２、第３、および第４の電極アセンブリは、細長い部材の長さに沿って同一の位置にあり得るが、互から９０度離れて細長い部材の周囲に円周方向に分布し得る（すなわち、第１の電極アセンブリは、０度位置にあり得、第２の電極アセンブリは、１８０度位置にあり得、第３の電極アセンブリは、９０度位置にあり得、第４の電極アセンブリは、２７０度位置にあり得る）。これは、各々が約９０度の角発散で広がる、外向きに伝搬する４つの衝撃波を生じ得る。細長い部材の長さに沿った同一の場所に２つの薄型電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスのアセンブリが、以下で説明されるが、細長い部材の長さに沿った同一の縦方向位置に３つ以上の薄型電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスを組み立てるために、類似方法が使用され得ることを理解されたい。
【００２０】
図３Ｂで描写されるように、第１の内側および第２の内側電極３０６、３３０は、刺し込み型電極３０６ａ、３３０ａであり得、かつ細長い部材の絶縁材料の壁に圧入されるように成形され得る。第１の内側および第２の内側電極と第１および第３のワイヤとの間の電気的接触が、刺し込み型電極の指延長部を介して達成され得る。刺し込み型電極３０６ａ、３３０ａは、指の楔状部の中で（それぞれ）第１および第３のワイヤ３０５、３０９を締め付ける、指延長部３０６ｂ、３３０ｂを有し得る。刺し込み型電極はまた、任意の好適な方法、例えば、はんだ付け、圧着、溶接、伝導性接着剤（例えば、伝導性エポキシを使用する）、プレス嵌め、締まり嵌め等によって、ワイヤに電気的に接続され得る。図３Ｃは、第１の内側電極および第２の内側電極が細長い部材内の第１および第３のワイヤと電気的に接触するように、細長い部材の側面に圧入された第１の内側および第２の内側電極を描写する。刺し込み型電極３０６ａ、３３０ａは、スタック状薄型衝撃波電極アセンブリ（例えば、図２で描写される電極アセンブリの層状またはスタック状構成に類似する）の第１の層を形成し得る。刺し込み型電極は、タングステン、ステンレス鋼、白金イリジウム、ニッケル、鉄、鋼鉄、および／または他の導電性材料を含み得る。
【００２１】
絶縁シース３０２は、図３Ｄで描写されるように、第１の内側電極および第２の内側電極と重複し、その上を覆うように、細長い部材３２０に円周方向に巻き付き得る。絶縁シース３０２は、第１の開口部３０７ａが第１の内側電極と同軸に整列させられ、第２の開口部３０７ｂが第２の内側電極と整列させられるように、第１の内側電極および第２の内側電極３０６および３３０の上に重複して積み重なり得る。絶縁シース３０２は、Ｋａｐｔｏｎ、ポリイミド、セラミック、Ｔｅｆｌｏｎ、またはそのような材料の任意の組み合わせ等の高い破壊電圧を有する任意の材料で作製され得る。絶縁シース３０２は、細長い部材の一方の端部から所望の場所までスライドさせることによって、細長い部材を覆って配置され得る。絶縁シース３０２は、摩擦嵌め、接着剤、溶接、圧着、または任意の他の好適な方法によって、所望の場所で固定され得る。
【００２２】
外側電極３０８は、図３Ｅに示されるように、絶縁層３０２の上に積み重なるように、および／またはその上で巻きつくように構成され得る、シースまたはバンドであり得る。外側電極３０８は、（例えば、指がワイヤ３１０に押し込まれそれに押し付けられるように指３１８を圧迫することによって）細長い部材を貫通して第２のワイヤ３１０に接触するように構成される尖った指３１８を伴う延長部３１９を有し得る。外側電極３０８は、細長い部材に巻き付き、またはそれを封入し得る、金属シースまたはバンドであり得る。外側電極３０８は、第１の開口部３１７ａが絶縁シース３０２の第１の開口部３０７ａと同軸に整列させられ、第２の開口部３１７ｂが絶縁シースの第２の開口部３０７ｂと同軸に整列させられるように、位置付けられ得る。いくつかの変形例では、外側電極３０８は、細長い部材の一方の端部を覆ってスライドさせられ、所望の位置に縦方向に移動させられ得、その後、摩擦嵌め、伝導性接着剤（例えば、伝導性エポキシを使用する）、溶接、はんだ付け、圧着、または任意の他の好適な方法によって固定され得る。外側電極３０８は、銅、ステンレス鋼、白金／イリジウム、または他の導電性材料で作製され得る。
【００２３】
上記で説明されるように、第１の内側電極は、第１のワイヤ３０５に接続され得、第２の内側電極は、第３のワイヤ３０９に接続され得る。いくつかの変形例では、高電圧パルス発生器は、第１のワイヤ３０５および第３のワイヤ３０９を一緒に、または独立して駆動し得る。例えば、パルス発生器は、電圧パルスを同時に両方のワイヤに印加し得、および／または電圧パルスを連続的に印加し得る（例えば、パルスを第３のワイヤに印加することなく、電圧パルスが第１のワイヤに印加される、または逆も同様）。第３のワイヤに印加される電圧パルスは、第１のワイヤに印加される電圧パルスに対して遅延させられ得る。いくつかの変形例では、第１および第３のワイヤの間のパルスの印加を制御するように、マルチプレクサが高電圧パルス発生器とともに使用され得る。これは、異なる周波数、規模、およびタイミングを伴う衝撃波が細長い部材の両側で生成されることを可能にし得る。例えば、いくつかの手技では、（例えば、血管の１つの部分の中に石灰化病変があるが、血管の他の部分の中にはない、血管形成術で）細長い部材の片側に衝撃波を与えるが、反対側には印加しないことが望ましいであろう。第１、第２、および第３のワイヤは、高電圧パルス発生器に直接接続され得、または、最初にコネクタに接続し、次いで、コネクタが高電圧パルス発生器に差し込まれ得る。
【００２４】
上記で説明される薄型電極アセンブリのうちの１つ以上を備えている、衝撃波デバイスの一実施例が、図４で描写されている。そこで描写される衝撃波デバイスは、血管形成術または弁形成術で使用するために好適であり得る。衝撃波デバイス４００は、カテーテル４０２と、第１の薄型同軸電極アセンブリ４０４と、第２の薄型同軸電極アセンブリ４０６（この図では見えない）と、第１および第２の電極アセンブリが位置する細長い部材の一部分を封入する、バルーン４０８とを備え得る。バルーンは、硬質（例えば、ＰＥＴ等）、半硬質（例えば、ＰＢＡＸ、ナイロン、ＰＥＢＡ、ポリエチレン等）、または可撓性（例えば、ポリウレタン、シリコン等）であり得る、電気絶縁材料で作製され得る。第１および第２の電極アセンブリは、各々が生成する衝撃波が反対方向に伝搬するように、半径方向に向かい合って位置し得る。電極アセンブリの各々によって生成される衝撃波は、１８０度の角発散で外向きに伝搬し得る。電極アセンブリの各々の内側電極は、高電圧パルス発生器に接続し得る、カテーテル４０２内の導体に接続され得る。いくつかの変形例では、高電圧パルス発生器は、２ｋＶから６ｋＶ、例えば、３ｋＶのパルス電力供給部であり得る。第１の電極アセンブリの内側電極が、パルス発生器の第１の正のリード線に接続され得る一方で、第２の電極アセンブリの内側電極は、パルス発生器の第２の正のリード線に接続され得る。外側電極は、パルス発生器の負のリード線または接地に接続され得る。パルス発生器の第１および第２の正のリード線は、同時に、または別々に、パルスを発生させられ得、かつ以前に説明されたように、一緒に、または（例えば、マルチプレクサを使用して）別々に制御され得る。
【００２５】
追加の薄型衝撃波電極アセンブリが、代替として、または加えて、細長い部材の長さに沿った複数の場所に沿って位置し得る。例えば、上記で説明される薄型同軸衝撃波電極アセンブリは、細長い部材の縦方向長に沿って直線的に配列され得る。複数の電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスの追加の変形例が以下で説明される。
【００２６】
衝撃波血管形成術のために構成され得る、衝撃波デバイスの一実施例が、図５Ａ−５Ｆで描写されている。衝撃波血管形成術システム５２０は、カテーテル５２２と、近位ハブ５２４と、カテーテルの遠位部分における１つ以上の衝撃波電極アセンブリ５２６と、衝撃波アセンブリをパルス発生器に接続するための高電圧コネクタ５３０と、流体で膨張させられるように構成される血管形成術バルーン５２８とを備え得る。衝撃波アセンブリからのワイヤの近位部分が、ジャケットに封入され得るケーブル５７６を形成し得る。ケーブルは、近位ハブ５２４の管腔から延び、高電圧コネクタ５３０に接続し得る。高電圧コネクタ内のピンは、衝撃波アセンブリからのワイヤの各々を高電圧パルス発生器上の適切なチャネルに接続し得る。随意に、システム５２０は、加えて、ハブ５２４に接続される歪緩和管５３２を備え得る。カテーテル５２２は、それを通るガイドワイヤ管腔を有し得る。カテーテルの遠位端に位置し、バルーンによって封入される、任意の数の衝撃波電極アセンブリがあり得る。例えば、１つの衝撃波電極、２つの衝撃波電極アセンブリ、４つの衝撃波電極アセンブリ、５つの衝撃波電極アセンブリ、またはそれ以上があり得る。図５Ｂおよび５Ｃは、２つの電極アセンブリおよび５つの電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスの遠位部分を描写する。図５Ｂは、細長い部材５０２と、細長い部材の長さに沿った第１の場所における第１の電極アセンブリ５０４と、細長い部材の長さに沿った第２の場所における第２の電極アセンブリ５０６と、流体で充填されて第１および第２の電極アセンブリを密閉可能に封入するように構成される、バルーン５０８とを備えている、衝撃波デバイス５００の一変形例を描写する。バルーン５０８は、硬質（例えば、ＰＥＴ等）、半硬質（例えば、ＰＢＡＸ、ナイロン、ＰＥＢＡ、ポリエチレン等）、または可撓性（例えば、ポリウレタン、シリコン等）であり得る、電気絶縁材料で作製され得る。第１および第２の電極アセンブリは、細長い部材の長さに沿って離間され得、かつ互から約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、例えば、約５ｍｍ、７ｍｍ、１０ｍｍ離れ得る。バルーンの長さは、電極アセンブリの数、および電極アセンブリの各々の間の間隔に応じて変化し得る。例えば、約７ｍｍ（例えば、６．７ｍｍ）離間された２つの電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスのためのバルーンは、約２０ｍｍの長さを有し得る。約１０ｍｍ離間された５つの電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスのためのバルーンは、約６０ｍｍの長さを有し得る。電極アセンブリ５０４、５０６の各々は、互に円周方向に反対側に位置付けられる２つの内側電極と、２つの内側電極の上に整列させられた２つの開口部を伴う絶縁シースと、絶縁シースの２つの開口部と同軸に整列させられる２つの開口部を伴う外側電極シースとを備えている。電極アセンブリ５０４、５０６の各々は、一対の有向衝撃波を生成するように構成され、第１の内側電極への高電圧パルスから生じる衝撃波は、第２の内側電極への高電圧パルスから生じる衝撃波の方向の反対側である方向に伝搬する。電極アセンブリ５０４、５０６は、細長い部材５０２の円周の周囲の異なる場所から外向きに伝搬する、衝撃波を生成し得る。例えば、電極アセンブリ５０４が、細長い部材の左右の縦方向側から伝搬する衝撃波を生成し得る一方で、電極アセンブリ５０６は、細長い部材の上下の縦方向側から伝搬する衝撃波を生成し得る。いくつかの変形例では、電極アセンブリ５０４が、細長い部材５０２の周囲の０度および１８０度における位置から外向きに伝搬する、一対の衝撃波を生成し得る一方で、電極アセンブリ５０６は、細長い部材の周囲の６０度および２４０度における位置から外向きに伝搬する、一対の衝撃波を生成し得る。さらに他の変形例では、電極アセンブリ５０４、５０６の各々は、細長い部材の円周の周囲の同一の場所で外向きに伝搬するが、細長い部材の長さに沿った異なる場所から伝搬する、一対の衝撃波を生成し得る。随意に、患者の血管系を通して挿入されると、施術者が衝撃波デバイスの場所および／または配向を識別することを可能にするように、放射線不透過性マーカーバンドが、細長い部材の長さに沿って提供され得る。例えば、第１の電極アセンブリの近位にある第１のマーカーバンドおよび第２の電極アセンブリの遠位にある第２のマーカーバンドがあり得る。いくつかの変形例では、１つ以上のマーカーバンドは、最近位電極アセンブリの近位に、および／または最遠位電極アセンブリの遠位に、および／または細長い部材の中心に、および／または細長い部材の長さに沿った任意の他の場所に位置し得る。
【００２７】
図５Ｃは、細長い部材５５２と、第１の電極アセンブリ５５４と、第２の電極アセンブリ５５６と、第３の電極アセンブリ５５８と、第４の電極アセンブリ５６０と、第５の電極アセンブリ５６２と、流体で充填されて、第１、第２、第３、第４、および第５の電極アセンブリを密閉可能に封入するように構成されるバルーン５６４とを備えている、別の衝撃波デバイス５５０を描写する。バルーン５６４は、硬質（例えば、ＰＥＴ等）、半硬質（例えば、ＰＢＡＸ、ナイロン、ＰＥＢＡ、ポリエチレン等）、または可撓性（例えば、ポリウレタン、シリコン等）であり得る、電気絶縁材料で作製され得る。衝撃波デバイス５５０の電極アセンブリは、図５Ｂで描写されるものに類似し得る、および／または本明細書で説明される電極のうちのいずれかに類似し得る。細長い部材は、縦ガイドワイヤ管腔を伴うカテーテルであり得る。電極アセンブリの各々は、細長い部材の側面から２つの反対方向に伝搬する、一対の衝撃波を生成するように構成され得る。図５Ｃの電極アセンブリは、図５Ｂについて上記で説明されるように、細長い部材の円周の周囲の異なる場所から外向きに伝搬する、衝撃波を生成するように構成され得る。本明細書の図は、２つまたは５つの電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスを描写し得るが、衝撃波デバイスは、任意の数の電極アセンブリ、例えば、３、４、６、７、８、９、１０、１５、２０個等を有し得ることを理解されたい。電極アセンブリは、細長い部材の長さに沿って離間され得、かつ電極アセンブリの数、およびバルーン内に封入される細長い部材の長さに応じて、互から約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、例えば、約５ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ等離れ得る。カテーテルの長さに沿って分布する複数の電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスは、血管の長さに沿って位置し得る石灰化プラークを粉砕するように血管形成術で使用するために好適であり得る。曲線状の細長い部材の長さに沿って複数の電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスは、弁の円周の周囲に（例えば、弁尖に、またはその周囲に）位置し得る石灰化プラークを粉砕するように弁形成術で使用するために好適であり得る。図５Ａ−５Ｃの電極アセンブリは、上記で説明され、図３Ａ−３Ｅで描写される電極アセンブリに類似し得、および／または以下で説明される電極アセンブリのうちのいずれかであり得る。
【００２８】
図５Ｄおよび５Ｅは、近位ハブ５２４の詳細図である。そこで示されるように、近位ハブ５２４は、中心シャフト５４２と、第１の側方シャフト５４０と、第２の側方シャフト５４４とを備え得る。第１および第２の側方シャフトは、中心シャフト５４２の両側に取り付けられる。中心シャフト５４２は、中心シャフトの長さを通って延び、歪緩和およびカテーテル５２２と接続するように構成される遠位開口部５４６で終端する、内側管腔５４３に接続される近位開口部５４８を有し得る。内側管腔５４３は、カテーテル５２２のガイドワイヤ管腔と連通および／または連続し得る。第１の側方シャフト５４０は、中心シャフト５４２の内側管腔５４３と連通および／または連続している、内側管腔５４１に接続される開口部５４７を有し得る。第２の側方シャフト５４４は、内側管腔５４５に接続される開口部５４９を有し得る。第２の側方シャフト５４４の内側管腔５４５は、中心内側管腔５４３に接続されないこともある。内側管腔５４１、５４３、５４５の各々は、より広い近位領域と、シャフトに挿入されたデバイスのための停止部の役割を果たし得るより狭い遠位領域とを有し得る。中心シャフト５４８およびその内側管腔５４３は、ガイドワイヤの挿入のためのポートとして、および／または造影剤をカテーテル５２２の遠位端に送達するように機能し得る。第１の側方シャフト５４０および内側管腔５４１は、生理食塩水および／または造影剤のための膨張ポートとして機能し得る。第２の側方シャフト５４９および内側管腔５４５は、それを通ってケーブル５７６が延び、高電圧コネクタ５３０に接続して、高電圧パルス発生器をカテーテルの遠位端における衝撃波電極アセンブリに電気的に接続し得るポートとして機能し得る。ケーブル５７６は、コネクタ５３０および／またはハブに結合され得る。いくつかの変形例では、近位ハブ５２４は、射出成形ポリカーボネートで作製され得る。中心シャフト５４２の長さＬ１が、約２インチ〜約４インチ、例えば、約２．３インチまたは２．３１７インチであり得る一方で、側方シャフト５４０、５４４の長さＬ２は、約１インチ〜約２インチ、例えば、約１．４インチまたは１．３７８インチであり得る。中心内側管腔Ｄ１の最も狭い部分の直径Ｄ１は、約０．０５インチ〜約０．１インチ、例えば、約０．０８インチ〜約０．０８２インチであり得る。
【００２９】
図５Ｆは、近位ハブのポートのうちの少なくとも１つを通して挿入され、衝撃波電極アセンブリ５２６を高電圧パルス発生器に接続するように構成され得る、高電圧コネクタ５３０の詳細図である。高電圧コネクタ５３０は、高電圧パルス発生器のポートと接続するように構成される近位ポート５７０、第１のシャフト領域５７２、およびケーブル５７６に接続し得る、第１のシャフト領域５７２より狭い第２のシャフト領域５７４を有し得る。第１のシャフト領域５７２は、近位ハブの内側管腔のより狭い部分の直径より大きいが、内側管腔のより広い部分の直径より小さい、直径Ｄ３を有し得る。第１のシャフト領域の遠位にある第２のシャフト領域５７４は、歪緩和のために構成され得る。例えば、ケーブル５７６は、高電圧パルスと電圧パルス発生器と電極アセンブリとの間の帰還路との両方のための接続を提供し得る。いくつかの変形例では、ケーブルは、１つ以上の帰還接続とともに、１つ以上の高電圧供給接続を電極アセンブリに提供し得る。例えば、ケーブルは、単一の高電圧供給接続および単一の帰還接続を電極アセンブリに提供し得る。代替として、ケーブルは、複数の高電圧供給接続（例えば、４つ）および１つ以上の帰還接続を電極アセンブリに提供し得る。近位ポート５７０は、約１．５インチ〜約３インチ、例えば、約２インチまたは２．０５９インチの長さＬ３、および約０．２インチ〜約１インチ、例えば、約０．７インチまたは０．７２インチの直径Ｄ２を有し得る。第１のシャフト領域５７２の直径Ｄ３は、約０．０５インチ〜約０．２インチ、例えば、約０．１インチまたは０．１１２インチであり得る。
【００３０】
図６Ａは、本明細書で説明される衝撃波デバイスのうちのいずれかで使用され得る、薄型同軸衝撃波電極アセンブリの別の変形例を描写する。電極アセンブリ６００は、第１の内側電極６０４と、第１の内側電極を覆って配置され、細長い部材６０２（例えば、ガイドワイヤ管腔を伴うカテーテル）に円周方向に巻き付けられる、絶縁層またはシース６０６と、絶縁シースを覆って配置される外側電極シース６０８とを備え得る。絶縁シースは、細長い部材を完全に囲むものとして描写されているが、他の変形例では、絶縁層は、細長い部材を完全に囲まなくてもよく、代わりに、細長い部材のある部分を覆って配置され得ることを理解されたい。絶縁シース６０６は、第１の内側電極６０４の上に同軸に整列させられている第１の開口部６０７ａを有し得、外側電極シース６０８は、絶縁シースの第１の開口部を覆って同軸に整列させられている第１の開口部６０９ａを有し得る。電極アセンブリ６００はまた、第１の内側電極とは円周方向に反対側にある（または別様に第１の内側電極から変位させられている）（したがって、図６Ａに示される図では描写されていない）第２の内側電極を備え得る。絶縁シースは、第２の内側電極の上に同軸に整列させられている第２の開口部６０７ｂを有し得、外側電極シースは、絶縁シースの第２の開口部の上に同軸に整列させられている第２の開口部６０９ｂを有し得る。絶縁シースおよび外側電極シース内の第１の開口部と同軸である第１の内側電極は、第１の方向に外向きに伝搬する、第１の衝撃波を生成し得、絶縁シースおよび外側電極シース内の第２の開口部と同軸である第２の内側電極は、第１の方向の反対側である第２の方向に外向きに伝搬する第２の衝撃波を生成し得る。外側電極シースにおける開口部の直径は、絶縁シース内の開口部の直径より大きくあり得る。外側電極内の開口部の直径および絶縁シース内の開口部のサイズおよびそれらの間の比は、上記で説明されるように、所望の衝撃波特性を獲得するように調整され得る。本明細書で説明される外側電極のうちのいずれかの中の開口部の縁は、電解研磨され得る。代替として、電極アセンブリのいくつかの変形例は、細長い部材を覆って配置される絶縁シースまたは層を有しないこともあり、代わりに、内側電極を覆って直接適用される（例えば、内側電極の圧着ハイポチューブを覆って配置される）絶縁コーティングを有する内側電極を備え得る。絶縁コーティングは、内側電極の伝導性部分の領域が露出される一方で、内側電極の他の部分がコーティングによって覆われるように、内側電極を覆い得る。外側電極シースにおける開口部は、内側電極の露出領域と同軸に整列させられ得る。絶縁コーティングの厚さおよび／または材料は、電極に印加される電圧の規模に応じて変化させられ得る。絶縁コーティングの実施例は、Ｔｅｆｌｏｎ、ポリイミド等であり得る。細長い本体を覆って配置される絶縁層の代わりに、内側電極上の絶縁コーティングを使用することにより、電極アセンブリの横断外形をさらに縮小し得、かつ絶縁シースを有する電極アセンブリよりさらなる屈曲またはより緊密な旋回半径を可能にし得る。
【００３１】
内側電極および外側電極の各々は、衝撃波デバイスの細長い部材６０２（例えば、ガイドワイヤ管腔を有するカテーテル）の外面に沿った複数の縦溝６０１内に位置し得る、複数のワイヤ６１０を介して高電圧パルス発生器に接続され得る。ワイヤは、ワイヤの導電性芯が内側および／または外側電極の一部分に接触するように露出される、１つ以上の領域を除いて、（例えば、例えば、ポリイミド、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ等で作製される、例えば、絶縁コーティングまたはシースによって）その長さに沿って電気的に絶縁され得る。例えば、ワイヤの遠位端における絶縁コーティングまたはシースは、伝導性部分を露出するように剥がされ得る。ワイヤは、任意の伝導性材料、例えば、無酸素銅、または銅、あるいは銀で作製され得る。内側電極６０４は、ワイヤ６１０の遠位先端を覆って圧着されているハイポチューブであり得、ワイヤ６１０は、細長い部材の複数の溝６０１のうちの１つに封入される。ハイポチューブは、ステンレス鋼、タングステン、白金イリジウム合金、または同様の硬度を伴う任意の他の材料で作製され得る。細長い部材を覆って配置される絶縁層がない電極アセンブリの変形例では、ハイポチューブの一部分が、上記で説明されるような絶縁材料でコーティングされ得る。細長い部材の各溝は、単一のワイヤを部分的に封入し得る。例えば、ワイヤの半分が溝内に陥凹させられるか、または埋め込まれ、ワイヤの半分が溝の外側に突出するように、ワイヤ６１０は、細長い部材の溝に半分封入され得る。ワイヤ６１０は、溝内にスライド可能に配置され得る。（例えば、細長い部材が患者の血管系を通して前進させられるカテーテルである、血管形成術中に）細長い部材が湾曲または屈曲されると、ワイヤは、細長い部材が屈曲する場合の曲率半径の変化に適応するように溝内でスライドし、それによって、細長い部材の可撓性に最小限に干渉し得る。随意に、細長い部材が屈曲または湾曲する場合の移動およびシフトするその能力に影響することなく溝内でワイヤを保持するように、１本以上の収縮管が提供され得る。例えば、収縮管の１つ以上の集団が、細長い部材の遠位部分の周囲に円周方向に位置し得る。代替として、または加えて、あるいは随意に、細長い部材が屈曲または湾曲すると部分的に移動およびシフトするワイヤの能力を依然として維持しながら、溝内でワイヤを部分的に固定または保持するように、エポキシのドットがワイヤの遠位長に沿って適用され得る。いくつかの変形例では、ワイヤは、いかなる保持要素を伴わずに溝内でスライドし得る。細長い部材の縦溝に関する追加の詳細が、以下で提供される。
【００３２】
図６Ｂおよび６Ｃは、外側電極シース６０８の斜視図および側面図を描写する。いくつかの変形例では、外側電極は、放射線不透過性マーカーバンド（例えば、血管形成術で使用されるマーカーバンド）であり得る。そこで描写されるように、第１の開口部６０９ａは、第２の開口部６０９ｂから直接向かい側に位置し得る。図６Ｄは、第１の開口部６０７ａ、および第１の開口部６０７ａから直接向かい側に位置する第２の開口部６０７ｂを有する、絶縁シース６０６の斜視図を描写する。上記で説明されるように、これらの開口部の各々は、２つの反対方向に細長い部材の側面から外向きに伝搬する、２つの衝撃波を生成することが可能な２つの衝撃波源を形成するように、絶縁シース６０６ならびに第１および第２の内側電極の開口部と同軸に整列させられ得る。図６Ｅおよび６Ｆは、円周方向に互の向かい側にあるが、横方向にオフセットされる２つの開口部６２２ａ、６２２ｂを備えている、外側電極シース６２０の別の変形例を描写する。開口部６２２ａ、６２２ｂの各々の直径は、約０．０１０インチ〜約０．０２４インチ、例えば、約０．０１４インチであり得る。図６Ｇは、円周方向に互の向かい側にあるが、横方向にオフセットされる、２つの開口部６３２ａ、６３２ｂを備えている、絶縁シース６３０の変形例を描写する。開口部６３２ａ、６３２ｂの各々の直径は、約０．００４インチ〜約０．０１インチ、例えば、約０．００８インチであり得る。絶縁シースおよび外側電極内の開口部のサイズおよび比は、以前に説明されたものに類似し得る（図２および付随の説明を詳細）。外側電極シースの開口部６２２ａ、６２２ｂは、それぞれ、絶縁シース６３０の開口部６３２ａ、６３２ｂと同軸に整列させられ得る。外側電極シース６２０および絶縁シース６３０は、同様に円周方向に互の向かい側にあるが、２つの内側電極の各々が、絶縁シースおよび外側電極シースにおける開口部の各々と同軸に整列させられるように横方向にオフセットされる、一対の内側電極とともに使用され得る。これは、互の反対側にあるが横方向にオフセットされる、２つの方向に外向きに伝搬する２つの衝撃波を生成するように構成される、２つの衝撃波源を機能的に作成し得る。
【００３３】
上記で説明される衝撃波電極アセンブリの変形例では、内側電極は、カテーテルの縦溝内に保持され、絶縁シースおよび外側電極の開口部は、内側電極と同軸に整列させられる。結果として、絶縁シースおよび外側電極内の開口部の円周方向位置（したがって、衝撃波源の円周方向位置）は、内側電極を保持する縦溝の円周方向位置によって拘束され得る。いくつかの変形例では、内側電極を保持する溝の円周方向位置とは異なる、細長い部材の周囲の円周方向位置に衝撃波源を位置付けることが望ましいであろう。つまり、絶縁シースおよび外側電極シースにおける開口部の円周方向位置によって画定されるような衝撃波源の場所は、溝に対してオフセットされ得る。そのような衝撃波電極アセンブリの断面が、図６Ｈで描写されている。そこには、中心ガイドワイヤ管腔６４１と、互に円周方向に反対側に（例えば、カテーテルの周囲の１８０度に）位置する第１および第２の溝６４２ａ、６４２ｂを伴う、カテーテル６４０が描写されている。第１および第２のワイヤ６４４ａ、６４４ｂは、溝６４２ａ、６４２ｂ内で保持され、第１および第２の内側電極６４６ａ、６４６ｂに接続される。第１および第２のワイヤ６４４ａ、６４４ｂ、ならびに溝６４２ａ、６４２ｂは、軸６５４に沿って整列させられる。しかしながら、第１の軸６５４からオフセットされる場所に、例えば、（約１度〜約１７９度であり得る）角度Ａ１によって半径方向にオフセットされる場所に、衝撃波源を位置させることが望ましいであろう。第１の軸６５４から角度Ａ１によってオフセットされる衝撃波電極アセンブリを形成するために、第１および第２の内側電極６４６ａ、６４６ｂの各々は、ハイポチューブの長さがカテーテルの一部分に円周方向に及ぶように、非対称に圧着されているハイポチューブであり得る。例えば、図６Ｈに示される変形例では、内側電極６４６ａ、６４６ｂは、少なくとも角度Ａ１でカテーテル６４０の円周に沿って及び得る。絶縁シース６４８の第１および第２の開口部６４７ａ、６４７ｂは、半径方向にオフセットされた場所で、第１および第２の内側電極の上に同軸に整列させられ得、外側電極６５０の第１および第２の開口部６５１ａ、６５１ｂは、絶縁シース６４８の第１および第２の開口部６４７ａ、６４７ｂの上に同軸に整列させられ得る。換言すると、絶縁シース６４８の第１および第２の開口部６４７ａ、６４７ｂ、外側電極６５０の第１および第２の開口部６５１ａ、６５１ｂ、ならびに第１および第２の内側電極６４６ａ、６４６ｂの一部分は、第１の軸６５４から角度Ａ１によってオフセットされる第２の軸６５２に沿って同軸に整列させられ得る。そのような構成は、カテーテルの１つ以上の縦溝の円周方向場所と必ずしも整列させられることなく、カテーテルの円周に沿ったいずれかでの衝撃波源の配置を可能にし得る。
【００３４】
図６Ａで描写される薄型衝撃波電極アセンブリは、任意の好適な様式で組み立てられ得る。図７Ａ−７Ｄは、細長い部材（明確にする目的で、ここでは示されていない）の長さに沿って位置する、薄型衝撃波電極アセンブリを組み立てるための方法の実施例を描写する。内側電極７００は、図７Ａおよび７Ｂで図示されるように、ワイヤ７０２の露出芯を覆って配置され、圧着および平坦化される、ハイポチューブであり得る。いくつかの変形例では、内側電極７００は、細長い部材の曲率半径に近似および／または合致するように、わずかな曲線を伴って圧着および平坦化され得る。次いで、内側電極７００およびワイヤ７０２は、細長い部材の縦溝内に配置される（図６Ａ参照）。絶縁シース７０４の開口部７０５が、図７Ｃに示されるように、内側電極の上に同軸に整列させられるように、絶縁層またはシース７０４が、細長い部材を覆ってスライドさせられ、内側電極７００を覆って位置付けられ得る。外側電極シース７０６の開口部７０７が、図７Ｄに示されるように、絶縁シース７０４の開口部７０５の上に同軸に整列させられるように、外側電極シース７０６が、細長い部材を覆ってスライドさせられ、絶縁シース７０４を覆って位置付けられ得る。第１の内側電極７００の円周方向に反対側に第２の内側電極を備えている、衝撃波電極アセンブリの変形例では、第１の内側電極の上に絶縁シースおよび外側電極の開口部を整列させることはまた、第２の内側電極の上に第２の組の絶縁シースおよび外側電極の開口部を整列させ得る。外側電極シースおよび絶縁シースが所望の場所に位置付けられると、それらの場所は、シースの両端で、Ｌｏｃｔｉｔｅ  ３４９等のＵＶ硬化性接着剤を適用することによって固定され得る。
【００３５】
図８Ａおよび８Ｂは、本明細書で説明される衝撃波デバイスのうちのいずれかで使用され得る、溝付きの細長い部材（例えば、カテーテル）の一変形例の側面図および（線８Ｂ−８Ｂに沿って得られた）断面図を描写する。細長い部材８０２は、ワイヤおよび／または内側電極を保持するために構成される任意の数の縦溝またはチャネルを有し得、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、１０個等の溝を有し得る。図６Ｂで図示されるように、細長い部材６０２は、中心ガイドワイヤ管腔６０３を包囲する６つの溝を有する。いくつかの変形例では、細長い部材８０２は、約０．０１４インチの半径を有し得、溝の各々は、約０．００５インチ〜約０．０１０インチの曲率半径を有し得る。溝が半楕円形状を有し得る場合、短軸は、約０．００８インチであり得、長軸は、約０．０１５インチであり得る。細長い部材８０２はまた、ガイドワイヤ管腔８０３を備え得、ガイドワイヤ管腔は、約０．００７５インチ〜約０．０１８インチ、例えば、約０．０２インチまたは０．０１７５インチの半径を有し得る。
【００３６】
随意に、細長い部材６０２の屈曲に適応するように、ワイヤが溝内でスライドおよび移動することを依然として可能にしながら、溝内でワイヤを保持することに役立つように、収縮管がワイヤの各々を覆って提供され得る。細長い部材の外面上の縦溝内にスライド可能に配置されるワイヤは、細長い部材が蛇行性血管系を容易にナビゲートしてアクセスし得るように、細長い部材の可撓性を保持し得る。ここでの変形例は、細長い部材の屈曲に適応するように細長い部材の溝内にスライド可能に配置されるワイヤを描写するが、他の変形例では、ワイヤは、細長い部材と共押し出しされ、したがって、細長い部材に対してスライドすることができない伝導性要素であり得る。しかしながら、細長い部材と伝導性要素を共押し出しすることにより、細長い部材をこわばらせ、それによって、蛇行性血管系へナビゲートしてアクセスする、その可撓性および能力を制限し得る。例えば、共押し出し出伝導性要素を伴う細長い部材によって達成可能な最小曲率半径は、その外面に沿って溝の中にスライド可能に配置されるワイヤを伴う細長い部材によって達成可能な最小曲率半径より大きくあり得る。その外面に沿った縦溝内にスライド可能に配置されるワイヤを有する、細長い部材の旋回半径は、ワイヤが細長い部材に対してスライドすることができなかった場合の同一の細長い部材の旋回半径より緊密であり得る。
【００３７】
細長い部材の縦溝内で保持されるワイヤは、上記で説明されるように、内側電極に接続され得、および／または外側電極シースに接続され得る。縦溝内で保持されるワイヤは、任意の好適な方法を使用して、例えば、摩擦嵌めおよび／または接着剤によって、外側電極シースに接続され得る。例えば、ワイヤは、外側電極シースと絶縁シースとの間で摩擦嵌めされ得、随意に、図９で描写されるように、接着剤を用いて外側電極シースと接触してさらに固定され得る。そこで描写されるように、細長い部材９０２の溝９０４内で保持されるワイヤ９００は、溝９０４から引き出され、外側電極シースと絶縁シース９０８との間に挿入される、剥がされた部分９１０を介して外側電極シース９０６に接触し得る（明確にするために、この衝撃波電極アセンブリの内側電極は示されていない）。ワイヤは、外側電極シースと絶縁シースとの間の摩擦嵌めで固定され得、随意に、伝導性エポキシ等の接着剤、またはレーザ溶接部あるいはスポット溶接部によって、さらに固定されて電気的に絶縁され得る。（導電性部分が露出させられる）剥がされた部分９１０を外側電極シースと絶縁シースとの間に挿入し、接着剤を用いてそれをさらに密閉することにより、ワイヤが内側電極または任意の他の伝導性媒体（例えば、衝撃波血管形成術バルーンを充填するために使用され得る流体）に不注意に接触しないことを確実にすることに役立ち得る。ワイヤと電極アセンブリの内側および外側電極との間の種々の接続が、以下でさらに説明される。
【００３８】
電極アセンブリの第１および第２の内側電極は、各々が独立して電圧制御される、例えば、各々が高電圧パルス発生器の別個の正のチャネルに直接接続されるように、接続され得る。それらは、独立して制御され得（例えば、別々にパルスを発生させられることが可能である）、または一緒に制御され得る。衝撃波電極アセンブリ１０００の第１および第２の内側電極の間の直接接続性の実施例が、図１０Ａ−１０Ｄで描写されている。衝撃波電極アセンブリ１０００は、本明細書で説明される電極アセンブリのうちのいずれかであり得、第１の内側電極１００２と、第２の内側電極１００４と、外側電極１００６とを備え得る。図７Ａで概略的に描写されるように、第１のワイヤ１００３は、第１の内側電極１００２をパルス発生器１００１の第１の電圧出力ポートＶＯ１に接続し得る。第２のワイヤ１００５は、第２の内側電極１００４をパルス発生器１００１の第２の電圧出力ポートＶＯ２に接続し得る。第３のワイヤ１００６は、外側電極を第３の電圧出力ポートＶＯ３（接地チャネルまたは負端子）に接続し得る。いくつかの変形例では、第１の電圧出力ポートＶＯ１および第２の電圧出力ポートＶＯ２が、正のチャネルであり得る一方で、第３の電圧出力ポートＶＯ３は、負のチャネルであり得る（または逆も同様）。第１および／または第２の電圧出力ポートＶＯ１、ＶＯ２上の高電圧パルス中に、電流は、電圧出力ＶＯ１、ＶＯ２から第１および第２の内側電極１００２、１００４へ、第１および／または第２のワイヤ１００３、１００５の中で矢印の方向に流動し得る。高電圧パルス発生器は、第１の内側電極１００２と外側電極１００６との間の電位差が、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、衝撃波を生じる気泡を生成するように、電圧パルスを出力ポートＶＯ１に印加し得る。同様に、高電圧パルス発生器は、第２の内側電極１００４と外側電極１００６との間の電位差が、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、異なる衝撃波を生じる気泡を生成するように、同時に、または連続的に、電圧パルスを出力ポートＶＯ２に印加し得る。第１の内側電極および第２の内側電極が互に円周方向に反対側に（例えば、細長い部材の円周の周囲で互から１８０度離れて）位置する、変形例では、第１および第２の内側電極によって生成される衝撃波は、細長い部材の側面から外向きに延びて、反対方向に伝搬し得る。内側電極１００２および／または内側電極１００４から外側電極１００６へ気泡を横断する電流は、ワイヤ１００７を介して、（負のチャネルまたは接地チャネルであり得る）電圧出力ポートＶＯ３に戻る。電圧出力ポートＶＯ１およびＶＯ２は、独立してアドレス指定され得（例えば、電圧および電流が、一方の出力に印加され得るが、必ずしも他方の出力には印加されなくてもよい）、または独立してアドレス指定されないこともある（例えば、一方の出力を起動することにより、他方の出力を必然的に起動する）。随意に、細長い部材のワイヤが高電圧発生器の出力ポートに容易に接続され得るように、コネクタ（図示せず）が、ワイヤ１００３、１００５、１００７と電圧パルス発生器１００１との間に提供され得る。
【００３９】
図１０Ｂ−１０Ｄは、図１０Ａの回路が、どのようにして衝撃波電極アセンブリ１０００を備えている衝撃波デバイスの中で実装され得るかという一変形例を描写する。衝撃波デバイスは、中心ガイドワイヤ管腔１０１１と、ガイドワイヤ管腔の周囲に配列された６つの縦溝（Ｇ１−Ｇ６）とを伴う、カテーテル１０１０を備え得る。図１０Ｂは、第１の内側電極１００２が見えている、電極アセンブリ１０００の上面図であり、図１０Ｃは、第２の内側電極１００４が見えている、電極アセンブリ１０００の底面図である。第１および第２の内側電極は、互に円周方向に反対側に（すなわち、１８０度離れて）位置する。図１０Ｄは、内側電極および／またはワイヤの各々が保持され得る、溝を描写する。帰還ワイヤ１００７は、上記で説明される構成のうちのいずれかで外側電極シース１００６に接続され得、かつ溝Ｇ３の中で保持され得る。ワイヤ１００３は、第１の内側電極１００２を第１の電圧出力ＶＯ１と接続し、溝Ｇ１の中で保持され得る。ワイヤ１００５は、第２の内側電極１００４を第２の電圧出力ＶＯ２と接続し、溝Ｇ１の正反対側にある溝Ｇ４の中で保持され得る。ここで描写される実施例は、溝Ｇ１、Ｇ３、およびＧ４を使用するが、ワイヤ１００３、１００５、および１００７を保持して、図１０Ａで描写される接続性を達成するために、６つの溝のうちのいずれか３つが使用され得ることを理解されたい。例えば、ワイヤ１００３、１００５、および１００７は、それぞれ、溝Ｇ２、Ｇ５、およびＧ６、または、それぞれ、溝Ｇ３、Ｇ６、およびＧ５、または、それぞれ、溝Ｇ１、Ｇ３、およびＧ２、それぞれ、溝Ｇ１、Ｇ３、およびＧ５等の中で保持され得る。
【００４０】
代替として、電極アセンブリの第１および第２の内側電極は、第１の内側電極を起動することにより、第２の内側電極も起動するように、直列に接続され得る。これは、高電圧発生器上の単一の出力ポートのみを使用して、電極アセンブリが最大２つの衝撃波（すなわち、第１および第２の内側電極の各々から１つ）を生成することを可能にし得る。図１１Ａ−１１Ｄは、第１の内側電極１１０２が第２の内側電極１１０４と直列であるように構成される、衝撃波電極アセンブリ１１００の一実施例を描写する。衝撃波電極アセンブリ１１００は、本明細書で説明される電極アセンブリのうちのいずれかであり得、第１の内側電極１１０２と、第２の内側電極１１０４と、外側電極１１０６とを備え得る。図１１Ａで概略的に描写されるように、第１のワイヤ１１０３は、第１の内側電極１１０２をパルス発生器１１０１の第１の電圧出力ポートＶＯ１に接続し得る。第２のワイヤ１１０５は、第２の内側電極１１０４を第２の電圧出力ポートＶＯ２（接地チャネルまたは負端子）に接続し得る。いくつかの変形例では、第１の電圧出力ポートＶＯ１が、正のチャネルであり得る一方で、第２の電圧出力ポートＶＯ２は、負のチャネルであり得る（または逆も同様）。第１の電圧出力ポートＶＯ１上の高電圧パルス中に、電流は、電圧出力ＶＯ１から第１の内側電極１１０２へ、第１のワイヤ１１０３の中で矢印の方向に流動し得る。高電圧パルス発生器は、第１の内側電極１１０２と外側電極１１０６との間の電位差が、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、衝撃波を生じる気泡を生成するように、電圧パルスを出力ポートＶＯ１に印加し得る。第１の内側電極１１０２から外側電極１１０６へ気泡を横断する電流は、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、異なる衝撃波を生じる気泡を生成する、外側電極１１０６と第２の内側電極１１０４との間の電位差を設定し得る。第１の内側電極および第２の内側電極が互に円周方向に反対側に（例えば、細長い部材の円周の周囲で互から１８０度離れて）位置する、変形例では、第１および第２の内側電極によって生成される衝撃波は、細長い部材の側面から外向きに延びて、反対方向に伝搬し得る。次いで、電流は、電圧出力ポートＶＯ２（負のチャネルまたは接地チャネルであり得る）へのワイヤ１１０５を介して、電圧源発生器に戻る。随意に、細長い部材のワイヤが高電圧発生器の出力ポートに容易に接続され得るように、コネクタ（図示せず）が、ワイヤ１１０３、１１０５と電圧パルス発生器１１０１との間に提供され得る。
【００４１】
図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａの回路が、どのようにして衝撃波電極アセンブリ１１００を備えている衝撃波デバイスの中で実装され得るかという一変形例を描写する。衝撃波デバイスは、中心ガイドワイヤ管腔１１１１と、ガイドワイヤ管腔の周囲に配列された６つの縦溝（Ｇ１−Ｇ６）とを伴う、カテーテル１１１０を備え得る。図１１Ｂは、第１の内側電極１１０２が見えている、電極アセンブリ１１００の上面図であり、図１１Ｃは、第２の内側電極１００４が見えている、電極アセンブリ１１００の底面図である。第１および第２の内側電極は、互に円周方向に反対側に（すなわち、１８０度離れて）位置する。図１１Ｄは、内側電極および／またはワイヤの各々が保持され得る、溝を描写する。ワイヤ１１０３は、第１の内側電極１１０２を第１の電圧出力ＶＯ１と接続し、溝Ｇ１の中で保持され得る。ワイヤ１１０５は、第２の内側電極１１０４を第２の電圧出力ＶＯ２と接続し、溝Ｇ１の正反対側にある溝Ｇ４の中で保持され得る。ここで描写される実施例は、溝Ｇ１およびＧ４を使用するが、ワイヤ１１０３、１１０５を保持して、図１１Ａで描写される接続性を達成するために、６つの溝のうちのいずれか２つが使用され得ることを理解されたい。例えば、ワイヤ１１０３および１１０５は、それぞれ、溝Ｇ２およびＧ５、または、それぞれ、溝Ｇ３およびＧ６等の中で保持され得る。
【００４２】
衝撃波デバイスのいくつかの変形例は、２つ以上の衝撃波電極アセンブリを備え得る。例えば、図５Ａで描写される衝撃波血管形成術システム５２０は、各電極アセンブリが、互に円周方向に反対側に内側電極を有し、反対方向にカテーテルの側面から外向きに伝搬する、２つの衝撃波を生成するように構成される、２つの電極アセンブリを備えている。２つの衝撃波電極アセンブリは、２つの電極アセンブリの内側電極の各々が（すなわち、合計４つの内側電極について）、別個の電圧チャネルにそれぞれ接続されるように、接続され得る。例えば、内側電極の各々は、直接接続構成で、異なる電圧チャネルにそれぞれ直接接続され得る。内側電極は、個々にアドレス指定可能であり得、および／または高電圧パルス発生器上の別個のポートによって起動されることができる。図１２Ａ−１２Ｄは、それらが、別個の電圧チャネルにそれぞれ接続されるように、各電極アセンブリの第１および第２の内側電極が接続される、衝撃波デバイス（例えば、衝撃波血管形成術デバイス）の２つの衝撃波電極アセンブリの変形例を描写する。衝撃波電極アセンブリ１２００、１２５０は、本明細書で説明される電極アセンブリのうちのいずれかであり得る。第１の衝撃波電極アセンブリ１２００は、第１の内側電極１２０２と、第２の内側電極１２０４と、外側電極１２０６とを備え得る。第２の衝撃波電極アセンブリ１２５０は、第１の内側電極１２５２と、第２の内側電極１２５４と、外側電極１２５６とを備え得る。図１２Ａで概略的に描写されるように、第１のワイヤ１２０３は、第１の電極アセンブリ１２００の第１の内側電極１２０２をパルス発生器１２０１の第１の電圧出力ポートＶＯ１に接続し得る。第２のワイヤ１２０５は、第１の電極アセンブリ１２００の第２の内側電極１２０４をパルス発生器１２０１の第２の電圧出力ポートＶＯ２に接続し得る。第３のワイヤ１２０７は、第１の電極アセンブリの外側電極１２０６を第３の電圧出力ポートＶＯ３（接地チャネルまたは負端子）に接続し得る。いくつかの変形例では、第１の電圧出力ポートＶＯ１および第２の電圧出力ポートＶＯ２が、正のチャネルであり得る一方で、第３の電圧出力ポートＶＯ３は、負のチャネルであり得る（または逆も同様）。第４のワイヤ１２５３は、第２の電極アセンブリ１２５０の第１の内側電極１２５２をパルス発生器１２０１の第４の電圧出力ポートＶＯ４に接続し得る。第５のワイヤ１２５５は、第２の電極アセンブリ１２５０の第２の内側電極１２５４をパルス発生器１２０１の第５の電圧出力ポートＶＯ５に接続し得る。第２の電極アセンブリの外側電極１２５６もまた、第３のワイヤ１２０７に接触し、第３の電圧出力ポートＶＯ３に接続され得る。いくつかの変形例では、第１の電圧出力ポートＶＯ１、第２の電圧出力ポートＶＯ２、第４の電圧出力ＶＯ４、および第５の電圧出力ＶＯ５の各々が、正のチャネルであり得る一方で、第３の電圧出力ポートＶＯ３は、負のチャネルであり得る。第１および／または第２および／または第４および／または第５の電圧出力ポートＶＯ１、ＶＯ２、ＶＯ４、ＶＯ５のうちのいずれか１つの上の高電圧パルス中に、電流は、電圧出力ＶＯ１、ＶＯ２、ＶＯ４、ＶＯ５から、第１および第２の電極アセンブリのうちの第１および第２の電極アセンブリ１２０２、１２０４、１２５２、１２５４の第１および第２の内側電極へ、第１および／または第２および／または第４および／または第５のワイヤ１２０３、１２０５、１２５３、１２５５の中で矢印の方向に流動し得る。高電圧パルス発生器は、内側電極のうちのいずれか１つと対応する外側電極１２０６、１２５６との間の電位差が、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、衝撃波を生じる気泡を生成するように、電圧パルスを出力ポートのうちのいずれか１つに印加し得る。（同一の電極アセンブリの）内側電極と外側電極との間に形成されるプラズマアークの各々が、異なる衝撃波を生じる気泡を生成し得る。第１の内側電極および第２の内側電極が互に円周方向に反対側に（例えば、細長い部材の円周の周囲で互から１８０度離れて）位置する、変形例では、第１および第２の内側電極によって生成される衝撃波は、細長い部材の側面から外向きに延びて、反対方向に伝搬し得る。２つの電極アセンブリ１２００、１２５０を用いると、合計最大４つの異なる衝撃波が生成され得る。内側電極から対応する外側電極へ気泡を横断する電流は、ワイヤ１２０７を介して電圧出力ポートＶＯ３（負のチャネルまたは接地チャネルであり得る）に戻る。いくつかの変形例では、外側電極のうちのいずれか１つからの帰還電流は、ワイヤ１２０７に接続される前に中間ノード（例えば、随意的な外側電極バンドまたはシース、および／または随意的な相互接続ワイヤ）に接続され得る。電圧出力ポートは、独立してアドレス指定され得、または以前に説明されたように、独立してアドレス指定されなくてもよい。随意に、細長い部材のワイヤが高電圧発生器の出力ポートに容易に接続され得るように、コネクタ（図示せず）が、ワイヤと電圧パルス発生器１２０１との間に提供され得る。
【００４３】
図１２Ｂ−１２Ｃは、図１２Ａの回路が、どのようにして、第１の衝撃波アセンブリ１２００と、第２の衝撃波電極アセンブリ１２５０とを備えている衝撃波デバイスの中で実装され得るかという一変形例を描写する。衝撃波デバイスは、中心ガイドワイヤ管腔１２１１と、ガイドワイヤ管腔の周囲に配列された６つの縦溝（Ｇ１−Ｇ６）とを伴う、カテーテル１２１０を備え得る。図１２Ｂは、各々がテーテル１２１０に沿った異なる縦方向場所に第１の電極アセンブリ１２００および第２の電極アセンブリ１２５０を伴う、衝撃波デバイスの遠位部分の斜視図である。各電極アセンブリ１２００、１２５０に対して、第１および第２の内側電極は、互に円周方向に反対側に（すなわち、１８０度離れて）位置する。図１２Ｃは、内側電極および／またはワイヤの各々が保持され得る、溝を描写し、そのうちのいくつかは、図１２Ｂでも描写されている。帰還ワイヤ１２０７は、上記で説明される構成のうちのいずれかで外側電極シース１２０６、１２５６に接続され得、かつ溝Ｇ３の中で保持され得る。ワイヤ１２０３は、第１の電極アセンブリの第１の内側電極１２０２を第１の電圧出力ＶＯ１と接続し、溝Ｇ２の中で保持され得る。ワイヤ１２０５は、第１の電極アセンブリの第２の内側電極１２０４を第２の電圧出力ＶＯ２と接続し、溝Ｇ２の正反対側にある溝Ｇ５の中で保持され得る。ワイヤ１２５３は、第２の電極アセンブリの第１の内側電極１２５２を第４の電圧出力ＶＯ４と接続し、溝Ｇ１の中で保持され得る。ワイヤ１２５５は、第２の電極アセンブリの第２の内側電極１２５４を第５の電圧出力ＶＯ５と接続し、溝Ｇ１の正反対側の溝Ｇ３の中で保持され得る。ここで描写される実施例は、溝Ｇ１−Ｇ５を使用するが、ワイヤを保持して図１２Ａで描写される接続性を達成するために、６つの溝のうちのいずれか５つが使用され得ることを理解されたい。例えば、ワイヤ１２０３、１２０５、１２５３、１２５５、および１２０７は、それぞれ、溝Ｇ１、Ｇ４、Ｇ２、Ｇ５、Ｇ３、または、それぞれ、溝Ｇ５、Ｇ３、Ｇ１、Ｇ４、Ｇ５等の中で保持され得る。図１２Ｂで描写されるように、第１の電極アセンブリの内側電極の円周方向場所は、第２の電極アセンブリの内側電極の円周方向場所とは異なり、すなわち、ある角度によって互からオフセットされ、その角度は、内側電極が保持される溝の場所によって決定されるように、約１度〜約１７９度、例えば、約６０度という任意の値であり得る。しかしながら、他の変形例では、内側電極は、衝撃波が所望の円周方向場所から生成され得るように、電極アセンブリが回転させられることを可能にし得る、（図６Ｈで説明および描写されるような）カテーテルの円周方向長に及び得る。そのような変形例では、第１および第２の電極アセンブリの配向は、同一であり得る（すなわち、衝撃波は、カテーテルの周囲にあるが、電極アセンブリ間の距離によって縦方向にオフセットされる、同一の円周方向場所から生成され得る）。
【００４４】
代替として、または加えて、第１の電極アセンブリを起動することにより、第２の電極アセンブリも起動するように、２つの電極アセンブリが、互に対して直列に接続され得る。いくつかの変形例では、細長い部材に沿って及ぶ同数のワイヤを伴わずに、電圧パルス発生器上のより少ないポートを使用して、複数の衝撃波源を有することが望ましいであろう。例えば、２つの電極アセンブリを直列に接続することにより、２つだけの電圧出力ポート（例えば、１つの正のチャネル、および１つの負のチャネル）を使用して、衝撃波デバイスが最大４つの異なる衝撃波を同時に生成することを可能にし得る。加えて、細長い部材の長さに沿って延びるワイヤの数を削減することは、患者の血管系を通して前進させられると、細長い部材がより自由に曲がり、屈曲することを可能にするであろう（例えば、より緊密な旋回半径を可能にし得る）。２つの電極アセンブリ１３００、１３５０の間の直列接続の一実施例が、図１３Ａ−１３Ｄで描写されている。図１３Ａで概略的に描写されるように、第１のワイヤ１３０３は、第１の電極アセンブリの第１の内側電極１３０２をパルス発生器１３０１の第１の電圧出力ポートＶＯ１に接続し得る。第２のワイヤ１３０５（例えば、相互接続ワイヤ）は、第１の電極アセンブリ１３００の第２の内側電極１３０４を第２の電極アセンブリ１３５０の第１の内側電極１３５２に接続し得る。第３のワイヤ１３０７は、第２の内側電極１３５４を第２の電圧出力ポートＶＯ２（接地チャネルまたは負端子）に接続し得る。いくつかの変形例では、第１の電圧出力ポートＶＯ１が、正のチャネルであり得る一方で、第２の電圧出力ポートＶＯ２は、負のチャネルであり得る（または逆も同様）。第１の電圧出力ポートＶＯ１上の高電圧パルス中に、電流は、電圧出力ＶＯ１から第１の電極アセンブリ１２００の第１の内側電極１３０２へ、第１のワイヤ１３０３の中で矢印の方向に流動し得る。高電圧パルス発生器は、第１の電極アセンブリ１３００の第１の内側電極１３０２と外側電極１３０６との間の電位差が、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、衝撃波を生じる気泡を生成するように、電圧パルスを出力ポートＶＯ１に印加し得る。第１の内側電極１３０２から外側電極１３０６へ気泡を横断する電流は、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、異なる衝撃波（すなわち、第２の衝撃波）を生じる気泡を生成する、外側電極１３０６と第２の内側電極１３０４との間の電位差を設定し得る。第１の内側電極および第２の内側電極が互に円周方向に反対側に（例えば、細長い部材の円周の周囲で互から１８０度離れて）位置する、変形例では、第１および第２の内側電極によって生成される衝撃波は、細長い部材の側面から外向きに延びて、反対方向に伝搬し得る。次いで、電流は、第２のワイヤ１３０５の中で第２の電極アセンブリ１３５０の第１の内側電極１３５２へ流動し、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、別の衝撃波（すなわち、第３の衝撃波）を生じる気泡を生成する、第１の内側電極１３５２と外側電極１３５６との間の電位差を設定し得る。第１の内側電極１３５２から外側電極１３５６へ気泡を横断する電流は、それらの間でプラズマアークを形成するほど十分に高く、追加の衝撃波（すなわち、第４の衝撃波）を生じる気泡を生成する、第２の電極アセンブリ１３５０の外側電極１３５６と第２の内側電極１３５４との間の電位差を設定し得る。次いで、電流は、電圧出力ポートＶＯ２（負のチャネルまたは接地チャネルであり得る）へのワイヤ１３０７を介して電圧源発生器に戻る。随意に、細長い部材のワイヤが高電圧発生器の出力ポートに容易に接続され得るように、コネクタ（図示せず）が、ワイヤ１３０３、１３０７と電圧パルス発生器１３０１との間に提供され得る。
【００４５】
図１３Ｂ−１３Ｄは、図１３Ａの回路が、どのようにして、第１の衝撃波アセンブリ１３００と、第２の衝撃波電極アセンブリ１３５０とを備えている衝撃波デバイスの中で実装され得るかという一変形例を描写する。衝撃波デバイスは、中心ガイドワイヤ管腔１３１１と、ガイドワイヤ管腔の周囲に配列された６つの縦溝（Ｇ１−Ｇ６）とを伴う、カテーテル１３１０を備え得る。図１３Ｂは、第１の電極アセンブリ１３００の第１の内側電極１３０２が見えており、第２の電極アセンブリ１３５２の第２の内側電極１３５４が見えている、第１および第２の電極アセンブリ１３００、１３５０の上面図である。図１３Ｃは、第１の電極アセンブリ１３００の第２の内側電極１３０４が見えており、第２の電極アセンブリ１３５２の第１の内側電極１３５６が見えている、第１および第２の電極アセンブリ１３００、１３５０の底面図である。各電極アセンブリの第１および第２の内側電極は、互に円周方向に反対側に（すなわち、１８０度離れて）位置する。図１１Ｄは、内側電極および／またはワイヤの各々が保持され得る、溝を描写する。ワイヤ１００３は、第１の内側電極１３０２を第１の電圧出力ＶＯ１と接続し、溝Ｇ４の近位長さ（すなわち、第１の電極アセンブリの近位にある縦溝の長さ）の中で保持され得る。ワイヤ１３０５は、第１の電極アセンブリの第２の内側電極１３０４を第２の電極アセンブリの第１の内側電極１３５２と接続し、溝Ｇ４の正反対側にある溝Ｇ１の中で保持され得る。ワイヤ１３０７は、第２の電極アセンブリの第２の電極１３５４を第２の電圧出力ポートＶＯ２と接続し、溝Ｇ４の遠位長さ（すなわち、第２の電極アセンブリの遠位にある縦溝の長さ）の中で保持され得る。いくつかの変形例では、ワイヤ１３０７は、第２の電圧出力ポートＶＯ２に直接接続しないが、代わりに、次いで、追加のワイヤによって第２の電圧出力ポートに接続される、追加の電極（例えば、外側電極シース）と接続する。ここで描写される実施例は、溝Ｇ１、Ｇ４を使用するが、ワイヤ１３０３、１３０５、１３０７を保持して図１３Ａで描写される接続性を達成するために、６つの溝のうちのいずれか２つが使用され得ることを理解されたい。例えば、ワイヤ１３０３、１３０５、１３０７は、それぞれ、溝Ｇ２およびＧ５、または、それぞれ、溝Ｇ３およびＧ６等の中で保持され得る。
【００４６】
衝撃波デバイスのいくつかの変形例は、複数の電極アセンブリを備え、電極アセンブリのうちのいくつかが、直列に接続される一方で、他の電極アセンブリは、第１の内側電極および第２の内側電極の各々が独立して電圧制御されるように構成される（例えば、各々が直接接続構成で高電圧パルス発生器上の別個のポートに接続される）。これは、全ての電極アセンブリが別個の電圧チャネルに接続された場合よりも少ないワイヤを使用して、より多くの衝撃波が同時に生成されることを可能にし得る。細長い部材の縦方向長に沿ってワイヤの数を削減することにより、（例えば、蛇行性血管系を通してナビゲートするように）曲がり、屈曲する細長い部材の能力を維持することに役立ち得る。これは、細長い部材が、より緊密な旋回半径を有すること、および／またはより小さい曲率半径を達成できることに役立ち得る。細長い部材の長さに沿ったワイヤの増加した数は、もはや蛇行性血管系を通してナビゲートすることができなくなるように、細長い部材をこわばらせ得る。いくつかの変形例では、（例えば、各内側電極が直接接続構成で別個の電圧チャネルに接続される）複数の高電圧チャネルに接続される、電極アセンブリから生成される衝撃波力は、直列に構成される電極アセンブリから生成される、衝撃波力より大きくあり得る。いくつかの変形例では、直列に接続された電極アセンブリに印加される電圧は、同様の規模の衝撃波を達成するために各内側電極が別個の電圧チャネルに直接接続される、電極アセンブリに印加される電圧より大きい必要がある。いくつかの変形例では、直列構成で電極に印加される電圧パルスは、同様の規模の衝撃波を生成するために直接接続構成で電極に印加される電圧パルスより長くあり得る。直列回路構成および直接接続回路構成の両方の電極アセンブリの組み合わせを有する、衝撃波デバイスは、所望されるときに、より強い衝撃波を与える能力を提供し得るが、また、ワイヤの数を最小化することによって、カテーテルの可撓性および旋回能力を実質的に損なうことなく、多くの衝撃波を同時に印加する能力を有し得る。
【００４７】
いくつかの衝撃波デバイスは、その２つの内側電極が別個の高電圧チャネルに接続されるように構成される（すなわち、直接接続構成）、少なくとも１つの電極アセンブリと、その２つの内側電極が直列に接続されるように構成される、少なくとも１つの電極アセンブリとを有し得る。さらに他の変形例では、衝撃波デバイスは、その２つの内側電極が、別個の高電圧チャネルに接続されるように構成される、少なくとも１つの電極アセンブリと、直列に接続される２つ以上の電極アセンブリとを有し得る。直列で接続される電極アセンブリおよび直接接続構成で接続される電極アセンブリの両方を使用する、衝撃波デバイスの概略図が、図１４Ａ−１４Ｇで描写されている。衝撃波デバイスは、その長さに沿って位置する５つの電極アセンブリと、その長さに沿って延びる６つの溝を伴う細長い部材（例えば、縦ガイドワイヤ管腔を伴うカテーテル）とを有し得る。電極アセンブリは、本明細書で説明される電極アセンブリのうちのいずれかであり得、例えば、それぞれ、第１および第２の内側電極、内側電極を覆って配置される絶縁シースであって、第１および第２の内側電極の上に整列させられた第１および第２の開口部を有する、絶縁シースと、絶縁シースを覆って配置される外側電極シースであって、絶縁シースの第１および第２の内側開口部を覆って整列させられた第１および第２の開口部を有する、外側電極シースとを有し得る。外側電極の開口部は、絶縁シースの開口部より大きくあり得、開口部の中心が同一の軸に沿って整列させられるように、絶縁シースの開口部と同軸に整列させられ得る。第１および第２の電極アセンブリ１４００、１４２０は、直列に接続され、一対として一緒に制御され得、第４および第５の電極アセンブリ１４４０、１４５０は、第１および第２の電極とは別々に、直列に接続され、一対として一緒に制御され得る。直列接続は、図１３Ａ−１３Ｄで説明および描写される接続と同様であり得る。（第１および第２の電極アセンブリが片側にあり、第４および第５の電極アセンブリが反対側にある、２対の直列接続された電極アセンブリの間に位置し得る）第３の電極アセンブリの内側電極は、図１０Ａ−１０Ｄで説明および描写される接続と同様の直接接続構成で接続され得る。第１の電極アセンブリ１４００と第２の電極アセンブリ１４２０との間の直列接続は、第１の電圧出力ポートＶＯ１を第１の電極アセンブリ１４００の第１の内側電極１４０２に接続する、第１のワイヤ１４０３と、第１の電極アセンブリの第２の内側電極１４０４を第２の電極アセンブリ１４２０の第１の内側電極１４２２に接続する、第２のワイヤ１４０５（例えば、相互接続ワイヤ）と、第２の電極アセンブリの第２の内側電極１４２４を電圧出力ポートＶＯ５に接続する、第３のワイヤ１４０７とを備え得る。第３のワイヤ１４０７は、電圧パルス発生器への電流帰還経路の一部であり得る。第４の電極アセンブリ１４４０と第５の電極アセンブリ１４５０との間の直列接続は、第４の電圧出力ポートＶＯ４を第４の電極アセンブリ１４４０の第１の内側電極１４４２に接続する、第６のワイヤ１４１３と、第４の電極アセンブリの第２の内側電極１４４４を第５の電極アセンブリ１４５０の第１の内側電極１４５２に接続する、第７のワイヤ１４１５（例えば、相互接続ワイヤ）と、第５の電極アセンブリの第２の内側電極１４５４を電圧出力ポートＶＯ５に接続する、第３のワイヤ１４０７とを備え得る。第３の電極アセンブリ１４３０の直接接続構成は、第２の電圧出力ポートＶＯ２を第１の内側電極１４３２に接続する、第４のワイヤ１４０９と、第３の電圧出力ポートＶＯ３を第２の内側電極１４３４に接続する、第５のワイヤ１４１１とを備え得る。外側電極１４３６は、ワイヤ１４０７を介して電圧出力ポートＶＯ５に接続され得る。
【００４８】
図１４Ｂ−１４Ｇは、図１４Ａの回路が、どのようにして５つの衝撃波アセンブリ１４００、１４２０、１４３０、１４４０、１４５０を備えている衝撃波デバイスの中で実装され得るかという一変形例を描写する。衝撃波デバイスは、中心ガイドワイヤ管腔と、ガイドワイヤ管腔の周囲に配列された６つの縦溝とを伴う、カテーテルを備え得る。図１４Ｂは、カテーテルの遠位部分に沿った５つの衝撃波アセンブリ１４００、１４２０、１４３０、１４４０、１４５０の斜視図である。そこで描写される衝撃波デバイスは、近位マーカーバンドおよび遠位マーカーバンド（例えば、血管形成術マーカーバンド等）を有し得る。図１４Ｃは、第１の衝撃波電極アセンブリ１４００、第２の衝撃波電極アセンブリ１４２０、および第３の衝撃波アセンブリ１４３０の接写図である。上記で説明されるように、第１および第２の電極アセンブリ１４００、１４２０は、直列に接続され得、ワイヤ１４０３、１４０５、１４０７および内側電極１４０２、１４０４、１４２２、１４２４は、６つの溝のうちの２つの内側に保持され、例えば、図１３Ｂ−１３Ｄで描写される構成に類似し得る。高電圧パルスをワイヤ１４０３に印加することにより、カテーテルの円周方向反対側から伝搬する、４つの放射状衝撃波を生成し得る。衝撃波のうちの２つは、第１の電極アセンブリ１４００の場所に対応するカテーテルに沿った縦方向場所から生じ得、他の２つの衝撃波は、第２の電極アセンブリ１４２０の場所に対応するカテーテルに沿った縦方向場所から生じ得る。図１４Ｄは、第４の衝撃波電極アセンブリ１４４０、第５の衝撃波電極アセンブリ１４５０、および遠位放射線不透過性マーカーバンド１４６０の接写図である。上記で説明されるように、第４および第５の電極アセンブリ１４４０、１４５０は、直列に接続され得、ワイヤ１４１３、１４１５、１４０７および内側電極１４４２、１４４４、１４５２、１４５４は、６つの溝のうちの２つの内側に保持され、例えば、図１３Ｂ−１３Ｄで描写される構成に類似し得る。いくつかの変形例では、ワイヤおよび内側電極は、第１および第２の電極アセンブリのワイヤおよび内側電極を保持する一対の溝とは異なる、一対の溝の中にあり得る。高電圧パルスをワイヤ１４１３に印加することにより、カテーテルの円周方向反対側から伝搬する、４つの放射状衝撃波を生成し得る。衝撃波のうちの２つは、第４の電極アセンブリ１４４０の場所に対応するカテーテルに沿った縦方向場所から生じ得、他の２つの衝撃波は、第５の電極アセンブリ１４５０の場所に対応するカテーテルに沿った縦方向場所から生じ得る。
【００４９】
図１４Ｅは、第５の電極アセンブリ１４５０および遠位マーカーバンド１４６０の接写図である。衝撃波デバイスのいくつかの変形例では、第５の電極アセンブリ１４５０の第２の内側電極１４５４に接続されたワイヤは、遠位マーカーバンド１４６０に接続され得る。遠位マーカーバンド１４６０は、帰還電流を高電圧パルス発生器に戻すワイヤの数を削減することに役立ち得る、電極アセンブリから帰還電流を搬送するワイヤのための共通ノードの役割を果たし得る。カテーテルの長さに沿って、そのような帰還経路ノードのうちのいくつかがあり得、例えば、１つ以上の追加の放射線不透過性マーカーバンド、および／またはある電極アセンブリの１つ以上の外側電極シースがあり得る。
【００５０】
図１４Ｆは、第３の電極アセンブリ１４３０の接写図である。上記で説明されるように、内側電極１４３２および内側電極１４３４（この図では見えない）は、電圧発生器からの別個の出力によって個々に駆動され得るように、直接接続構成であり得る。内側電極からの電流は、第３のワイヤ１４０７を介して電流を高電圧パルス発生器に戻し得る、外側電極１４３６へ流動し得る。代替として、または加えて、外側電極１４３６からの電流は、第８のワイヤ１４６１を介して高電圧パルス発生器に戻り得る。第８のワイヤ１４６１は、第３のワイヤ１４０７を保持する溝の反対側にある溝の中で保持され得る。図１４Ｇは、カテーテルの３つの溝内で保持されたワイヤ１４０９、１４１１、１４６１を描写し、ワイヤ１４０９、１４１１は、内側電極１４３２、１４３４に接続され、互の反対側にある溝の中で保持される。ワイヤ１４６１は、外側電極１４３６に接触し得、かつ（図１０Ａ−１０Ｄで説明および描写される説明と同様に）第３の溝の中で保持され得る。
【００５１】
図１４Ａ−１４Ｆは、細長い部材の長さに沿って位置する５つの電極アセンブリを伴う衝撃波デバイスを描写するが、衝撃波デバイスは、直列および直接接続構成の任意の組み合わせで接続された任意の数の電極アセンブリを有し得ることを理解されたい。例えば、衝撃波デバイスは、４つの異なる衝撃波の同期化生成を同時に可能にし得る、直列に互に接続される２つの電極アセンブリを有し得る。代替として、衝撃波デバイスは、各アセンブリの２つの内側電極の各々が、同時または連続的のいずれかで、４つの異なる衝撃波の独立生成を可能にし得る、直接接続構成で別個の高電圧チャネルに接続される、２つの電極アセンブリを有し得る。衝撃波デバイスの細長い部材の長さに沿った電極アセンブリの数は、標的組織領域の幾何学形状に従って選択され得る。例えば、長い血管セグメントに沿って石灰化プラークを粉砕することを対象とした衝撃波デバイスが、その長さに沿って５つの電極アセンブリを有し得る一方で、より短い血管セグメントの中のプラークを粉砕するためのデバイスは、その長さに沿って２つの電極アセンブリを有し得る。
【００５２】
本明細書で説明される衝撃波アセンブリのうちのいずれかは、血管の壁に沿って蓄積された石灰化プラークを粉砕するための血管形成術で使用され得る。方法の一変形例は、患者上の進入部位（例えば、脚の鼠径部中の動脈）から血管の標的領域（例えば、粉砕される必要がある石灰化プラークを有する領域）までガイドワイヤを前進させることを含み得る。ガイドワイヤ管腔を伴うカテーテルと、カテーテルの長さに沿って位置する１つ以上の薄型電極アセンブリと、バルーンとを備えている、衝撃波デバイスは、ガイドワイヤを経由して血管の標的領域まで前進させられ得る。衝撃波電極アセンブリは、本明細書で説明される薄型電極アセンブリのうちのいずれかであり得る。バルーンは、デバイスが血管系を通して前進させられている間、カテーテルを覆って崩壊されられていることもある。衝撃波デバイスの場所は、Ｘ線撮像および／または蛍光透視法によって決定され得る。衝撃波デバイスが標的領域に到達すると、バルーンは、流体（例えば、生理食塩水および／または造影剤と混合した生理食塩水）によって膨張させられ得る。次いで、１つ以上の電極アセンブリは、衝撃波を生成して石灰化プラークを粉砕するように起動され得る。プラーク粉砕の進行は、Ｘ線撮像および／または蛍光透視法によって監視され得る。衝撃波デバイスは、石灰化領域が電極アセンブリを伴うカテーテルの長さより長い場合、および／または石灰化領域が電極アセンブリから遠すぎて生成された衝撃波の全力を受け取ることができない場合に、血管の長さに沿って移動させられ得る。例えば、衝撃波デバイスは、プラークを連続的に粉砕するように、石灰化血管領域の長さに沿って動かされ得る。衝撃波デバイスの電極アセンブリは、直列に接続され得、および／または各内側電極が別個の高電圧チャネルに接続されるように接続され得、かつ上記で説明されるように、同時および／または連続的に起動され得る。例えば、一対の電極アセンブリが、直列に接続されて同時に起動され得る一方で、別の電極アセンブリは、各内側電極が別個の高電圧チャネルに接続されるように接続され、連続的および／または同時に起動され得る。いったん石灰化領域が十分に治療されると、バルーンは、さらに膨張させられるか、または収縮させられ得、衝撃波デバイスおよびガイドワイヤは、患者から引き出され得る。
【００５３】
前述は、本発明の原理を例証するにすぎず、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、種々の修正、変更、および組み合わせを当業者によって行うことができると理解されるであろう。本明細書で開示される種々の衝撃波デバイスの変形例のうちのいずれかは、任意の他の衝撃波デバイス、または本明細書の衝撃波デバイスの組み合わせによって説明される特徴を含むことができる。さらに、開示される衝撃波デバイスのうちのいずれかとともに、方法のうちのいずれかを使用することができる。したがって、添付の請求項による記述を除いて、本発明が限定されることは意図されない。上記で説明される変形例の全てについて、方法のステップは、連続的に行われる必要はない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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