(57)【要約】本発明は、長手方向軸Ａを有すると共に第１の位置と針が挿入される第２の位置との間で移動可能である容器（２）と、容器をその第２の位置に移動させる付勢手段（８）と、付勢手段を第１の緊張された状態に維持する保持手段（７０、７４、７４ｂ）と、保持手段を解除する起動手段（９０、９１ｅ）とを備え、保持手段は、回転可能な円筒部分とそこから延びる半径方向突出部とを有するレバー部材を備え、半径方向突出部は、保持手段がその受動状態にあるときに第１の角度位置にあり、半径方向突出部は、保持手段がその能動状態にあるときに第１の角度位置とは異なる第２の角度位置にあり、回転可能な円筒部分は、長手方向軸Ａの横断面内に含まれる自動注射装置（１）に関する。
2015527160.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸Ａを有すると共に注射される前記製品のための容器（２）を受け入れるハウジング（４０）であって、前記容器は前記長手方向軸と一線上に揃えられ、前記容器はストッパ（６）により近位端で実質的に閉じられ、前記ストッパは、前記容器内で遠位に移動させられることができ、前記注射される製品を出すための針（３）によって遠位端で前記注射される製品を吐出するようになっており、前記容器は、前記針が前記ハウジングの遠位端を越えて延びない第１の位置と前記針が前記ハウジングの前記遠位端を越えて延びる前記第１の位置に対して遠位に間隔をおいて配置された第２の位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であるハウジング（４０）と、
前記容器に結合されると共に前記ハウジングに結合され、少なくとも前記容器の前記第１の位置から前記第２の位置まで、前記容器に遠位力を及ぼすように設計された付勢手段（８）であって、第１の状態から第２の状態へ移行するときにその第１の位置からその第２の位置へ前記容器を移動させるようになっており、前記第２の状態は、前記第１の状態ほど緊張が与えられない付勢手段（８）と、
前記容器の前記第１の位置で前記容器に結合されると共に前記ハウジングに結合され、前記付勢手段をその第１の状態に解除可能に維持するための保持手段（７０、７４、７４ｂ、７７）であって、それが前記付勢手段をその第１の状態に維持する受動状態から前記付勢手段がその第２の状態の自由に伸びる能動状態へ移動することができる保持手段と、
前記保持手段をその受動状態からその能動状態へ移動させることができる起動手段（９０、９１ｅ；１９０、１９１ｅ）と
を備え、
前記保持手段は、回転可能な円筒部分（７１）と前記円筒部分から延びる少なくとも半径方向突出部（７７）とを有するレバー部材（７０）を備え、前記半径方向突出部は、前記保持手段がその受動状態にあるときに第１の角度位置にあり、前記半径方向突出部は、前記保持手段がその能動状態にあるときに前記第１の角度位置とは異なる第２の角度位置にあり、前記回転可能な円筒部分は、前記長手方向軸Ａの横断面内に含まれることを特徴とする製品（７）を注射部位（１０）に注射するための装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２】
前記付勢手段は、プランジャロッド（２０；５２０）を介して前記ストッパにリンクされたばね（８）であり、前記装置は、前記ばねがその第１の状態からその第２の状態になるときに前記プランジャロッドに対して固定される前記容器を維持する解除可能な維持手段（１３、２７ａ）をさらに備え、前記維持手段は、前記ばねがその第２の状態に到達したときに解除されることを特徴とする請求項１に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項３】
前記維持手段は、前記容器に対して固定されるフック（１３）を備え、前記フックは、前記プランジャロッドに設置されたリム（２７ａ）を捕え、前記容器がその第２の位置に到達し前記ばねがその第２の状態にあると、前記リムは、前記ばねだけの前記力のもとで前記フックから逃れることが可能とされることを特徴とする請求項２に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項４】
前記レバー部材の前記円筒部分は、前記プランジャロッドの凹部（２５；５２５）内に回転可能に受け入れられ、前記半径方向突出部は、前記半径方向突出部が第１の角度位置にあるときに前記ハウジングに対して固定される当接面（６１ａ）に係合され、前記半径方向突出部は、前記半径方向突出部が第２の角度位置にあるときに前記当接面から係合解除されることを特徴とする請求項２または３に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項５】
前記起動手段は、前記ハウジングに対して摺動の平行移動で取り付けられたボタン（９０；１９０）を備え、前記ボタンは、前記ボタンを押すために使用者が利用しやすい押圧面（９２；１９２）を備え、前記ボタンは、使用者が前記押圧面を押すときに、前記円筒部分を回転させその第１の角度位置からその第２の角度位置へ前記半径方向突出部を移動させる前記半径方向突出部と協働することができる斜めにされた面（９１ｅ：１９１ｅ）をさらに備えることを特徴とする請求項４に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項６】
その第１の角度位置では、前記半径方向突出部（７７）は、遠位方向に延びることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項７】
前記ボタンは、前記長手方向軸Ａに平行な方向に沿って前記ハウジングに対して摺動の平行移動で取り付けられ、それにより、前記半径方向突出部と協働するときに、前記斜めにされた面は、前記遠位方向からその第２の角度位置に向かって前記半径方向突出部を移動させることを特徴とする請求項６に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項８】
前記起動手段（９０、９１ｅ；１９０、１９１ｅ）が前記保持手段をその受動状態からその能動状態へ移動させるのを防ぐロック手段（８０、８３ａ；１３０、１３９）であって、解除可能であるロック手段と、
前記ロック手段を解除する停止手段（３０、３４、３４ａ；１３０）と
をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項９】
前記ロック手段は、前記装置の可動表面（８３ａ；１３９）を備え、前記表面は、前記半径方向突出部と前記斜めにされた面の間の協働を防ぐようにそれが前記半径方向突出部に面する第１の位置とそれが解除されもはや前記半径方向突出部に面しない第２の位置との間で移動可能であり、それにより前記半径方向突出部と前記斜めにされた面の間の協働を可能にすることを特徴とする請求項５または８に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１０】
前記停止手段は、それが前記ロック手段を解除しない保管位置からそれが前記ロック手段を解除する能動位置へ移行することができ、前記起動手段は作動させられることができ、前記装置は、前記起動手段が作動させられていない限り前記停止手段をその保管位置に戻るように推進保管に弾性で戻す手段（８５）をさらに備えることを特徴とする請求項８または９に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１１】
前記容器を前記ハウジングに対してその第２の位置に維持する固定手段（１２ａ、４８）と、
前記容器がその第２の位置にあるときに前記ストッパに結合されると共に前記ハウジングに結合された推進手段（８）であって、第１の状態から第２の状態へ移行するときに前記ストッパを遠位に移動させるように設計され、前記第２の状態は、前記第１の状態ほど緊張が与えられず、それにより前記製品の注射を実現する推進手段（８）と
をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１２】
前記ばね（８）は、前記ばねの第２の状態から第３の状態へさらに移行することができその間、前記ばねは前記ストッパを遠位に移動させ、前記第３の状態は、前記第２の状態ほど緊張が与えられず、前記ばねは前記付勢手段と前記推進手段の両方を形成することを特徴とする請求項２または１１に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１３】
前記固定手段は、前記容器に対して固定されるペグ（１２ａ）と、前記ハウジングに設置された窓（４８）とを備え、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置にあるときに、前記ペグは、前記窓内にロックされることを特徴とする請求項１１または１２に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１４】
前記ハウジング内に少なくとも部分的に受け入れられる針保護手段（３０；１３０）であって、前記針の遠位先端が前記針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と前記針の前記遠位先端が前記針保護手段の前記遠位端を越えて延びない最終的な位置との間で前記ハウジングに対して前記容器がその第２の位置に固定されるときに前記ハウジングに対して移動可能である針保護手段（３０；１３０）と、
前記針保護手段に結合されると共に前記容器に結合され、使用者により注射部位から前記装置を取り外すと前記針保護手段をその挿入位置からその最終的な位置へ自動的に移動させるように設計された弾性で戻す手段（９）と
をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１５】
前記ハウジングに対して前記容器の前記第１の位置において、前記針保護手段は、保管位置と使用位置の間で前記ハウジングに対して移動可能であり、前記使用位置は、前記保管位置に対して近位に間隔をおいて配置され、前記針保護手段の少なくとも一部（３４、３４ａ；１３０）は、前記停止手段を形成することを特徴とする請求項８または１４に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１６】
前記針保護手段の少なくとも一部（１３９）は、前記ロック手段をさらに形成することを特徴とする請求項１５に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１７】
前記付勢手段（８）は、前記長手方向軸Ａに平行な軸に沿って遠位力を作り出すように配置され、前記装置は、前記付勢手段に結合されると共に前記容器に結合されたリンク部材（２０；５２０）をさらに備え、前記リンク部材は、前記遠位力を前記容器に伝えるように成形および寸法決めされることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１８】
前記プランジャロッド（２０；５２０）は前記リンク部材を形成し、前記プランジャロッドは、前記長手方向軸Ａと一線上に揃えられるシャフト（２１；５２０ｂ）であって、前記その遠位端に前記ストッパを備えたシャフトと、前記シャフトの近位端を前記長手方向軸Ａに平行であると共に前記ばね（８）を受け入れる側方の管状の嵌り部（２３；５２３）の近位端にリンクするブリッジ（２２；５２２）とを備え、前記ばねは、前記管状の嵌り部の遠位の横壁に遠位で当接していると共に、前記ハウジングに対して固定された近位の横壁（６４）に近位で当接していることを特徴とする請求項２または１７に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項１９】
前記プランジャロッドの凹部（２５；５２５）は、前記管状の嵌り部（２３；５２３）の前記遠位の横壁の遠位面に設置されることを特徴とする請求項４または１８に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２０】
前記ストッパが前記容器の遠位端に到達したときに、高感度の指示を作り出すように設計された調整手段（２１０、２４０；３１０、３４０）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２１】
前記ストッパが前記容器の遠位端に到達してしまうと前記高感度の指示の提示を遅らせるように設計された時間調節手段（２１０、２３２、２５０；３１０、３５０、３２４ａ）をさらに備え、それによって、前記製品の注射が完了されたことの前記使用者への指示は、前記製品は前記容器から実質的に吐出されるときにだけ与えられることを確実にすることを特徴とする請求項２０に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２２】
前記時間調節手段は、前記ハウジングに対して固定されるホルダ（２２０；３２０）と、それが前記高感度の指示を作り出さない遠位位置とそれが前記高感度の指示を作り出す近位位置との間で前記ホルダに対して移動可能な高感度インジケータ（２４０；３４０）とを備え、
調節前記ホルダに結合されると共に前記高感度インジケータに結合され、圧縮された状態から伸ばされた状態に移行するときに前記高感度インジケータをその近位位置に推進するように設計されたインジケータ付勢手段（２５０；３５０）と、
前記インジケータ付勢をそれらの圧縮された状態に維持するインジケータ保持手段（２２４ｂ、２４５；３２７、３４５）と
をさらに備え、
前記インジケータ保持手段は、前記注射ステップの終わりに、前記インジケータ保持手段と前記プランジャロッド（２０）の少なくとも一部（２８）との協働により解除されることを特徴とする請求項２または２１に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２３】
装置全体を囲む外側シェル（４００）をさらに備え、前記外側シェルは、前記使用者により前記起動手段にアクセスするための少なくとも第１の穴（４１０）と、前記針および適宜前記針保護手段を出すための少なくとも第２の穴（４２０）とを備えることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１）。
【請求項２４】
前記高感度インジケータ（２４７；３４２）の少なくも一部は、前記高感度インジケータがその近位位置にあるときに、前記外側シェル（４００）の壁（４４０）の少なくとも一部と相互作用し、それによって前記高感度の指示を作り出すことを特徴とする請求項２２または２３に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２５】
使用前に前記ハウジング（４０）の前記遠位端を閉じる取り外し可能な遠位キャップ（５０、５１）をさらに備え、前記装置は、前記ハウジングの前記遠位端で置き換られる前に前記遠位キャップは少なくとも一度すでに取り外されていることを前記使用者に知らせる開封明示手段（５６；５７；５８）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至２４のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２６】
前記付勢手段の影響のもとで、前記容器がその第１の位置からその第２の位置へ移動する速度を減少させる減衰手段（５２０、５２０ａ、５２０ｂ、５２９）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２７】
前記装置は、２つの自律接続可能部分、すなわち、モータ部（１００）およびハウジング部の形態のもとにあり、
前記モータ部は、少なくとも前記付勢手段と、前記保持手段と、前記起動手段と、前記推進手段とを備え、
前記ハウジング部は、少なくとも前記ハウジングと、前記停止手段と、前記固定手段と、前記針保護手段と、前記弾性で戻す手段とを備え、
前記ロック手段は、前記モータ部およびハウジング部の１つに設置され、
前記装置は、使用時に前記モータ部（１００）を前記ハウジング部に接続する接続手段（４３、６５）をさらに備える
ことを特徴とする請求項１４乃至２６のいずれか一項に記載の装置（１；１０１；２０１；３０１）。
【請求項２８】
前記ロック手段（１３９）は前記ハウジング部に設置され、前記モータ部は、前記モータ部が前記ハウジング部に接続されていないときに前記保持手段をその受動状態に維持する一時的なロック（７５）をさらに備え、前記モータ部が前記ハウジング部に接続されると、前記一時的なロックは前記モータ部から取り外され、次いで、前記一時的なロックは、前記ハウジング部に存在する前記ロック手段により置き換えられることを特徴とする請求項２７に記載の装置（１０１）。
【請求項２９】
前記ロック手段は、前記針保護手段（１３０）の少なくとも表面（１３９）を備えることを特徴とする請求項２８に記載の装置（１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針の挿入ステップが自動化され、使用者からの最小の労力で完了されることができる製品を注射する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願では、要素または装置の遠位端は、要素または装置が使用位置にあるときに、使用者の手から最も遠く離れている端を意味すると共に、近位端は、使用者の手の最も近くの端を意味する。同様に、本出願では、用語「遠位方向に」および「遠位に」は、注射の方向を意味し、用語「近位方向に」および「近位に」は、注射の方向とは反対の方向を意味する。
【０００３】
自動注射器とも呼ばれる製品を自動的に注射するための装置が、例えば一部の糖尿病など、病状の治療に毎日の注射を必要とし、患者がこれらの注射をしばしば自ら進める医療分野において幅広く使用されている。患者が専門的な医療従事者でないので、プロセス全体は、できるだけ自動化され、それにより患者は注射中に決定をする必要がない。自動注射器は、通常、一方で、例えば予め充填されたシリンジなどの針を有すると共に注射される製品で満たされた容器を備え、他方で、モータ部、言い換えると、針の挿入を起動する様々なシステムを備えた部分が、注射を実現し、注射の終わりに潜在的に保護システムを作動させる。
【０００４】
すでに存在している自動注射器の大部分は、針を患者の皮膚に自動的に挿入する少なくともシステムと、針の挿入などを開始する起動手段とを備え、起動手段は、彼が用意できたときに、患者により作動させられることが意図される。それにもかかわらず、従来技術の自動注射器の自動挿入システムの大部分は、使用者によるかなりの労力を必要とする。例えば、それらの自動注射システムは、自動注射器の１または複数の可撓性部分の偏向を伴う可能性があり、またはそれらは、患者は彼が起動手段を作動させることを望むときに大きい力を自動注射器に適用する必要があるように、自動注射器の２つの部品間の抵抗力に打ち勝つことを暗示し得る。起動手段を作動させるのに必要な大きい力は、使用者を傷つける可能性がある。それは、使用者を、注射を進めるのを気乗りさせないものにする可能性もあり、または注射を続けるべきか否か分からず使用者を困らせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、注射プロセスにおいて行われる最初のステップである少なくとも注射部位への針の挿入は、簡単化され、使用者が不安に直面する機会なしにそっと滑らかに進むことが大切である。この観点から、注射部位への針の挿入ステップを進めるために起動手段を作動させる用意ができているときに、使用者があまりに大きい力を装置に適用する必要がないことが重要である。
【０００６】
加えて、従来技術の多くの自動注射器は、例えばシリンジなどの容器が、複雑なやり方で共に接続されるモータ部、モータ部の部品、および容器の製造中に装置に組み立てられるように設計される。このやり方を進めることは、モータ部がある容積容量のシリンジに設計されると共に特定の薬物が予め充填されると、別のタイプのシリンジまたは別の薬物に同じモータ部を使用することが可能でないことを意味する。
【０００７】
それにもかかわらず、製薬会社の場合、シリンジのタイプが変更されるたびに、または薬物が異なる特性を有する、例えば異なる粘性を伴う別の薬物に置き換えられるたびにモータ部を設計し直す必要なく、一方で予め充填されたシリンジを用意すると共に、他方で自動注射器のモータ部を用意し、次いで予め充填されたシリンジを自動注射器のモータ部に組み立てることが有利となろう。
【０００８】
モータ部の少なくとも一部がシリンジに対して側方に配置される自動注射器が提案されている。
【０００９】
それにもかかわらず、そのような自動注射器は、注射の終わりに針を保護し、注射が完了された後にできるだけ早く前記針へのアクセスを防ぐことが意図された安全性のシステムに対して特に改善される必要がまだある。この観点から、例えば注射が完了される前に注射部位からそれを取り外すことによって、使用者が装置を誤用した場合でも、使用者の安全を保つこと、および針が使用者によりアクセスできないことが重要である。
【００１０】
加えて、前述したように、これらの自動注射器の使用者は通常専門的な医療従事者でないので、挿入ステップだけでなく、注射部位への針の挿入から、注射部位からの装置の引き抜きおよび装置の廃棄までの注射プロセス全体が、使用者が不安に直面する機会なくそっと滑らかに進むことが望ましい。
【００１１】
自動注射用のそのような装置は、使用がとても簡単でとても安全であることを立証しなければならない。特に、製品の調整された投与量がそのような装置を用いて注射されることを確実にすることが重要であり、すなわち、完全な注射が実行されなければならない。さらに、場合によっては、使用者は、注射が完了される前に自動注射用の装置を引き抜く可能性がある。したがって、製品が実質的に完全に注射されたこと、および彼が注射部位から装置を引き抜くことができることを使用者が知らされることが大事である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の態様は、製品を注射部位に注射するための装置であり、前記装置は、
長手方向軸Ａを有すると共に注射される製品のための容器を受け入れるハウジングであって、前記容器は前記長手方向軸と一線上に揃えられ、前記容器はストッパ（stopper）により近位端で実質的に閉じられ、前記ストッパは、前記容器内で遠位に移動させられることができ、注射される製品を出すための針によって遠位端で注射される製品を吐出するようになっており、前記容器は、針がハウジングの遠位端を越えて延びない第１の位置と針がハウジングの遠位端を越えて延びる前記第１の位置に対して遠位に間隔をおいて配置された第２の位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であるハウジングと、
前記容器に結合されると共に前記ハウジングに結合され、少なくとも容器の前記第１の位置から前記第２の位置まで、前記容器に遠位力を及ぼすように設計された付勢手段であって、第１の状態から第２の状態へ移行するときにその第１の位置からその第２の位置へ前記容器を移動させるようになっており、前記第２の状態は、前記第１の状態ほど緊張が与えられない付勢手段と、
容器の第１の位置で前記容器に結合されると共に前記ハウジングに結合され、前記付勢手段をその第１の状態に解除可能に維持するための保持手段であって、それが前記付勢手段をその第１の状態に維持する受動状態から前記付勢手段がその第２の状態の自由に伸びる能動状態へ移動することができる保持手段と、
前記保持手段をその受動状態からその能動状態へ移動させることができる起動手段と
を備え、
前記保持手段は、回転可能な円筒部分と前記円筒部分から延びる少なくとも半径方向の突出部（以下、半径方向突出部）とを有するレバー部材を備え、前記半径方向突出部は、前記保持手段がその受動状態にあるときに第１の角度位置にあり、前記半径方向突出部は、前記保持手段がその能動状態にあるときに前記第１の角度位置とは異なる第２の角度位置にあり、前記回転可能な円筒部分は、前記長手方向軸Ａの横断面内に含まれる。
【００１３】
本発明の装置の構成は、患者があまり労力を伴うことなく針の挿入ステップを進めることを可能にし、実際には、以下の説明から明らかなように、本発明の装置の保持手段は、前記長手方向軸Ａの横断面内に含まれる回転可能な円筒部分を備える。針を挿入させることが意図されたこれらの保持手段の解除、およびそれにより付勢手段の解放は、この回転可能な円筒部分の一部の回転を示唆し、この回転は、起動手段とそのような円筒部分の協働により引き起こされる。従来技術の自動注射器とは対照的に、容器の長手方向軸の横断面におけるこの回転可能な円筒部分の構成のおかげで、付勢手段を解放する保持手段と起動手段の協働は、ほんの少しだけの力を必要とする。したがって、使用者は、針の挿入を開始するために起動手段を作動させることを望むときに、本発明の装置を大きい力で彼の皮膚に適用する必要はない。
【００１４】
詳細には、本発明の装置の保持手段の構成が、挿入ステップを開始するためにほとんど労力を必要としないので、本発明の装置に大きい力を有する付勢手段を提供することも可能である。実際には、本発明の装置の保持手段の構成のおかげで、挿入ステップを始めるのに必要な労力は、付勢手段の力とそれでも同じままである。さらに、注射ステップ中にプランジャロッド（plunger rod）を介してまたはそうせず付勢手段がストッパを遠位に押すようにも働く本実施形態では、大きい固有の力を示す付勢手段を有する装置を提供することも可能である。例えば、注射される製品が高い粘性を示すとき、本発明の装置は、前記付勢手段が挿入ステップと注射ステップの両方を自動的に実現することを可能にする大きい固有の力を有する付勢手段を備えることができ、一方、挿入ステップを開始するためにプロセスの始めに使用者から必要な労力は小さいままである。
【００１５】
実施形態では、前記付勢手段は、プランジャロッドを介して前記ストッパにリンクされたばねであり、前記装置は、前記ばねがその第１の状態からその第２の状態になるときに前記プランジャロッドに対して固定される前記容器を維持する解除可能な維持手段をさらに備え、前記維持手段は、前記ばねがその第２の状態に到達したときに解除される。
【００１６】
実施形態では、前記維持手段は、前記容器に対して固定されるフックを備え、前記フックは、前記プランジャロッドに設置されたリム（rim）を捕え、前記容器がその第２の位置に到達し前記ばねが前記ばねの第２の状態にあると、リムは、ばねだけの力のもとで前記フックから逃れることが可能とされる。
【００１７】
そのような実施形態は、針が注射部位に正確に挿入される前には、注射が始めることができないことをそれらが確実にするので、装置の安全性を高める。
【００１８】
実施形態では、レバー部材の円筒部分は、前記プランジャロッドの凹部内に回転可能に受け入れられ、前記半径方向突出部は、前記半径方向突出部がその第１の角度位置にあるときに、前記ハウジングに対して固定される当接面に係合され、前記半径方向突出部は、前記半径方向突出部がその第２の角度位置にあるときに、前記当接面から係合解除される。
【００１９】
実施形態では、前記起動手段は、前記ハウジングに対して摺動の平行移動で取り付けられたボタンを備え、前記ボタンは、前記ボタンを押すために使用者が利用しやすい押圧面を備え、前記ボタンは、使用者が前記押圧面を押すときに、前記円筒部分を回転させその第１の角度位置からその第２の角度位置へ前記半径方向突出部を移動させる前記半径方向突出部と協働することができる斜めにされた面をさらに備える。
【００２０】
実施形態では、その第１の角度位置では、半径方向突出部は、遠位方向に延びる。したがって、半径方向突出部を傾斜させる、すなわち、半径方向突出部をその第１の角度位置から移動させるためにほんのわずかな力が必要とされる。
【００２１】
実施形態では、前記ボタンは、前記長手方向軸Ａに平行な方向に沿って前記ハウジングに対して摺動の平行移動で取り付けられ、それにより、前記半径方向突出部と協働するときに、前記斜めにされた面は、遠位方向からその第２の角度位置に向かって前記半径方向突出部を移動させる。使用者がこのステップを完了するために自然の重力から利益を得るので、斜めにされた面を押すために使用者からほんの少しの力が必要とされる。
【００２２】
実施形態では、装置は、
前記起動手段が前記保持手段をその受動状態からその能動状態へ移動させるのを防ぐロック手段（locking means）であって、解除可能であるロック手段と、
ロック手段を解除する停止手段と
をさらに備える。
【００２３】
したがって、本発明の装置は、解除可能なロック手段により形成される安全システムを無効にしてしまう前にそれは起動されることができるので、とても安全である。
【００２４】
実施形態では、ロック手段は、前記装置の可動表面を備え、前記表面は、前記半径方向突出部と前記斜めにされた面の間の協働を防ぐようにそれが前記半径方向突出部に面する第１の位置とそれが解除されもはや前記半径方向突出部に面しない第２の位置との間で移動可能であり、それにより前記半径方向突出部と前記斜めにされた面の間の協働を可能にする。
【００２５】
実施形態では、前記停止手段は、それがロック手段を解除しない保管位置からそれがロック手段を解除する能動位置へ移行することができ、起動手段は作動させられることができ、装置は、起動手段が作動させられていない限り前記停止手段をその保管位置に戻るように保管に弾性で戻す手段をさらに備える。
【００２６】
そのような実施形態は、第１の箇所をすでに試み、この第１の箇所でのロック手段をさらに解除した後に、使用者が皮膚上の別の箇所で装置を適用することを可能にする。起動手段が作動させられていない限り、ロック手段を解除するステップは、可逆性である。
【００２７】
実施形態では、装置は、
前記容器を前記ハウジングに対してその第２の位置に維持する固定手段と、
前記容器がその第２の位置にあるときに前記ストッパに結合されると共に前記ハウジングに結合された推進手段であって、第１の状態から第２の状態へ移行するときに前記ストッパを遠位に移動させるように設計され、前記第２の状態は、前記第１の状態ほど緊張が与えられず、それにより製品の注射を実現する推進手段と
をさらに備える。
【００２８】
したがって、本発明の装置は、挿入ステップと注射ステップの両方が、付勢手段および推進手段によって自動的に完了されるので、完全に自動化される。したがって、使用者は、彼がそれらを手動で完了する必要がないので、これらの２つにステップは最適に進むことが確実にされる。
【００２９】
実施形態では、前記ばねは、前記ばねの第２の状態から第３の状態へさらに移行することができ、その間、前記ばねはストッパを遠位に移動させ、前記第３の状態は、前記第２の状態ほど緊張が与えられず、前記ばねは前記付勢手段と前記推進手段の両方を形成する。
【００３０】
そのような実施形態は、２つのステップ、すなわち、針が注射部位の中に挿入される挿入ステップ、および注射される製品が注射部位に実際に送達される注射ステップを自動的に実行するために１つしかばねが必要とされないので、小型の装置を製造することを可能にする。
【００３１】
実施形態では、固定手段は、前記容器に対して固定されるペグ（peg）と、前記ハウジングに設置された窓とを備え、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置にあるときに、前記ペグは、前記窓内にロックされる。
【００３２】
実施形態では、装置は、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に受け入れられる針を保護する手段（以下、針保護手段）であって、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びない最終的な位置との間で前記ハウジングに対して前記容器がその第２の位置に固定されるときに前記ハウジングに対して移動可能である針保護手段と、
前記針保護手段に結合されると共に前記容器に結合され、使用者により注射部位から装置を取り外すと前記針保護手段をその挿入位置からその最終的な位置へ自動的に移動させるように設計された弾性で戻す手段と
をさらに備える。
【００３３】
したがって、本発明の装置は、使用者の特別の労力を必要とせず、使用が簡単であり、完全に安全である：針が注射部位の中に挿入されてしまうと、使用者が装置を注射部位から引き抜くとすぐに、針の保護が起動され、針は、直ちに、使用者によりアクセスできなくさせられる。加えて、使用者が装置を誤用し、注射が実際に完了される前にそれを注射部位から引き抜く場合、それでもやはり針の保護は起動される。実際には、針が注射部位に挿入されるとすぐに、注射からの装置の取り外しは、針の保護を自動的に起動する。したがって、本発明の装置は、注射ステップをどのように実行するかに関わらず、使用者は使用された針が彼の手または指に決して接触しないことを知っているので、特に使用者が専門的な医療従事者でない場合、使用者にとってとても快適である。
【００３４】
実施形態では、ハウジングに対して容器の第１の位置において、前記針保護手段は、保管位置と使用位置の間で前記ハウジングに対して移動可能であり、前記使用位置は、前記保管位置に対して近位に間隔をおいて配置され、前記針保護手段の少なくとも一部は、前記停止手段を形成する。
【００３５】
したがって、本発明の装置は、使用者が装置を患者の皮膚に適用し、ロック手段を解除するために針保護手段に対してハウジングを移動させることをそれが単に必要とするので、使いやすい。
【００３６】
実施形態では、前記針保護手段の少なくとも一部は、前記ロック手段をさらに形成する。したがって、装置の異なる協働部分間の接触は、最小化され、挿入ステップを起動するのにずっと小さい力が必要とされる。
【００３７】
実施形態では、前記付勢手段は、前記長手方向軸Ａに平行な軸に沿って遠位力を作り出すように配置され、前記装置は、前記付勢手段に結合されると共に前記容器に結合されたリンク部材をさらに備え、前記リンク部材は、前記遠位力を前記容器に伝えるように成形および寸法決めされる。「長手方向軸Ａに平行な軸」によって、本出願では、長手方向軸Ａと同じ方向を有する軸、言い換えると、遠位−近位方向に沿って向けられるが、別個、例えば、前記長手方向軸Ａから側方に間隔をおいて配置される軸が意味される。説明の中で後に明らかとなるように、付勢手段のそのような箇所は、本発明の装置が２つのステップで製造されることを可能にする。
【００３８】
例えば、付勢手段、保持手段、起動手段、および推進手段を備えた装置のモータ部は、一方で組み立てられることが可能である。他方で、ハウジング、停止手段、固定手段、針保護手段、および弾性で戻す手段を備えたハウジング部は、別々に組み立てられることができる。あるいは、ロック手段は、モータ部またはハウジング部の一部であてもよい。各部分、すなわち一方でモータ部および他方の手でハウジング部は、それが他方の部分に接続される前は自律的であり、それ自体で運搬および／または取り扱いされ得る。これは、例えば製薬会社が容器、例えばハウジングのシリンジを第１の部位に注射される薬物で予め充填し、次いでモータ部を後で組み立てることを可能にする。特に、本発明の装置の構成のおかげで、シリンジのタイプが変更されるたびに、または薬物が異なる特性を有する、例えば異なる粘性を伴う別の薬物に置き換えられるたびにモータ部を設計し直す必要がない。
【００３９】
実施形態では、前記プランジャロッドは前記リンク部材を形成し、前記プランジャロッドは、前記長手方向軸Ａと一線上に揃えられるシャフトを備え、前記シャフトはその遠位端に前記ストッパを備え、ブリッジ（bridge）は前記シャフトの近位端を前記長手方向軸Ａに平行であると共に前記ばねを受け入れる側方の管状の嵌り部の近位端にリンクし、前記ばねは、前記管状の嵌り部の遠位の横壁に遠位で当接していると共に、前記ハウジングに対して固定された近位の横壁に近位で当接している。例えば、ブリッジは、長手方向軸Ａに対して半径方向に延び、側方の管状の嵌り部は、長手方向軸Ａに平行である長手方向軸を有する。したがって、プランジャロッドは、全体的にＵ形を有することができる。
【００４０】
実施形態では、前記プランジャロッドの凹部は、前記管状の嵌り部の前記遠位の横壁の遠位面に設置される。そのような実施形態は、その第１の角度位置で遠位方向にレバー部材の半径方向突出部を配置することを可能にする。
【００４１】
実施形態では、装置は、前記ストッパが前記容器の遠位端に到達したときに高感度の指示を作り出すように設計された調整手段をさらに備える。
【００４２】
そのような実施形態は、彼が専門的な医療従事者でなくても、製品の正しい投与量が注射されたこと、および彼が正しくない投与量が注射された注射から装置を危険なく引き抜くことができることを使用者が知らされることを可能にする。
【００４３】
実施形態では、装置は、前記ストッパが前記容器の遠位端に到達してしまうと前記高感度の指示の提示を遅らせるように設計された時間調節手段をさらに備え、それによって、製品の注射が完了されたことの使用者への指示は、製品は容器から実質的に吐出されるときにだけ与えられることを確実にする。
【００４４】
そのような実施形態は、製品の投与量が全部注射されたこと、および使用者があまりにも早く注射部位から装置を取り外すことができないことの追加の保証を与える。
【００４５】
実施形態では、時間調節手段は、前記ハウジングに対して固定されるホルダと、それが前記高感度の指示を作り出さない遠位位置とそれが前記高感度の指示を作り出す近位位置との間で前記ホルダに対して移動可能な高感度インジケータ（sensitive indicator）とを備え、前記時間調節手段は、
前記ホルダに結合されると共に前記高感度インジケータに結合され、圧縮された状態から伸ばされた状態に移行するときに前記高感度インジケータをその近位位置に推進するように設計されたインジケータ付勢手段と、
前記インジケータ付勢をそれらの圧縮された状態に維持するインジケータ保持手段と
をさらに備え、
前記インジケータ保持手段は、注射ステップの終わりに、前記インジケータ保持手段と前記プランジャロッドの少なくとも一部との協働により解除される。
【００４６】
実施形態では、装置は、装置全体を囲む外側シェルをさらに備え、前記外側シェルは、使用者により起動手段にアクセスするための少なくとも第１の穴と、針および適宜針保護手段を出すための少なくとも第２の穴とを備える。そのような実施形態は、装置の複数の部分および配置に対峙されない患者／使用者の快適さを強化する。
【００４７】
実施形態では、前記高感度の指示を作り出すために、高感度インジケータの少なくとも一部は、前記高感度インジケータがその近位位置にあるときに、前記外側シェルの壁の少なくとも一部と相互作用する。
【００４８】
例えば、高感度インジケータの一部は、外側シェルの壁の一部と接触することができ、それによって音を作り出す。外側シェルの壁の一部は、透明な材料で作製されることができ、高感度インジケータの一部は、前記透明な部分に関することに由来し得、それにより装置が、使用者に注射部位から取り外されてもよいことの視覚的な指示を作り出す。外側シェルの壁の一部は、高感度インジケータの一部が入ることができ、それにより触覚の指示を作り出す窓を備えることができる。
【００４９】
実施形態では、装置は、使用前に前記ハウジングの遠位端を閉じる取り外し可能な遠位キャップをさらに備え、前記装置は、前記ハウジングの前記遠位端で置き換られる前に遠位キャップは少なくとも一度すでに取り外されていることを使用者に知らせる開封を明示する手段（以下、開封明示手段）をさらに備える。
【００５０】
実施形態では、装置は、前記付勢手段の影響のもとで、前記容器がその第１の位置からその第２の位置へ移動する速度を減少させる減衰手段をさらに備える。そのような実施形態は、針が注射部位の中に挿入されるときに、患者によりその人の皮膚上で感じられるショックの影響を減少させることを可能にし、それにより装置をより患者にとって快適にさせる。
【００５１】
実施形態では、本発明の装置は、２つの自律接続可能部分、すなわち、モータ部およびハウジング部の形態のもとにあり、
前記モータ部は、少なくとも前記付勢手段と、前記保持手段と、前記起動手段と、前記推進手段とを備え、
前記ハウジング部は、少なくとも前記ハウジングと、前記停止手段と、前記固定手段と、前記針保護手段と、前記弾性で戻す手段とを備え、
前記ロック手段は、前記モータ部およびハウジング部の１つに設置され、
前記装置は、使用時に前記モータ部を前記ハウジング部に接続する接続手段をさらに備える。
【００５２】
上に見られたように、本発明の装置の様々な部分の構成、詳細には、付勢手段および推進手段がハウジングの長手方向軸に対して側方に設置されることは、これらの２つの部分を接続する前に一方でモータ部および他方でハウジング部の処理、運搬および／または取り扱いを可能にする。これは、モータ部から独立してハウジングの容器を満たす製薬会社にとって有利である。加えて、前記装置が２つの接続可能な部分の形態のもとにあることを可能にする本発明の装置の構成のおかげで、シリンジ／容器のタイプが変更されるたびに、または薬物が異なる特性を有する別の薬物に置き換えられるたびにモータ部を設計し直す必要がない。
【００５３】
実施形態では、前記ロック手段は前記ハウジング部に設置され、前記モータ部は、前記モータ部が前記ハウジング部に接続されていないときに保持手段をその受動状態に維持する一時的なロックをさらに備え、前記モータ部が前記ハウジング部に接続されると、前記一時的なロックは前記モータ部から取り外され、次いで、前記一時的なロックは、ハウジング部に存在する前記ロック手段により置き換えられる。例えば、そのような実施形態では、前記ロック手段は、前記針保護手段の少なくとも表面を備える。
【００５４】
次に、本発明は、後述の説明および以下の添付図面に基づいてより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】保管位置における本発明の装置の断面図である。
【図１Ｂ】保管位置における本発明の装置の正面図である。
【図１Ｃ】保管位置における本発明の装置の斜視図である。
【図２Ａ】図１Ａの装置のシリンジホルダ（syringe holder）の上からの斜視図である。
【図２Ｂ】図１Ａの装置のシリンジホルダの側面図である。
【図２Ｃ】図１Ａの装置のシリンジホルダの下からの斜視図である。
【図３Ａ】図１Ａの装置のプランジャロッドの下からの斜視図である。
【図３Ｂ】図１Ａの装置のプランジャロッドの上からの斜視図である。
【図３Ｃ】図１Ａの装置のプランジャロッドの側面図である。
【図４Ａ】図１Ａの装置の針を保護するスリーブ（以下、針保護スリーブ）の上からの斜視図である。
【図４Ｂ】図１Ａの装置の針保護スリーブの正面図である。
【図４Ｃ】図１Ａの装置の針保護スリーブの上面図である。
【図５Ａ】図１Ａの装置のハウジングの下からの斜視図である。
【図５Ｂ】図１Ａの装置のハウジングの上からの斜視図である。
【図６Ａ】図１Ａの装置の保護キャップの下からの斜視図である。
【図６Ｂ】図１Ａの装置の保護キャップの上からの斜視図である。
【図６Ｃ】開封明示手段を備えた本発明の装置用の保護キャップの代替的実施形態の斜視図である。
【図６Ｄ】開封明示手段を備えた本発明の装置用の保護キャップの代替的実施形態の斜視図である。
【図６Ｅ】開封明示手段を備えた本発明の装置用の保護キャップの代替的実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】図１Ａの装置の支持体の下からの斜視図である。
【図７Ｂ】図１Ａの装置の支持体の上からの斜視図である。
【図８】図１Ａの装置のレバー部材の斜視図である。
【図９Ａ】図１Ａの装置のロック部材の下からの斜視図である。
【図９Ｂ】図１Ａの装置のロック部材の上からの斜視図である。
【図９Ｃ】図１Ａの装置のロック部材の側面図である。
【図１０】図１Ａの装置のボタンの斜視図である。
【図１１Ａ】図１Ａの装置のモータ部の断面図である。
【図１１Ｂ】図１Ａの装置のモータ部の正面図である。
【図１１Ｃ】図１Ａの装置のモータ部の斜視図である。
【図１２Ａ】その保管位置における図１Ａの装置の部分斜視詳細図である。
【図１２Ｂ】その保管位置における図１Ａの装置の部分斜視詳細図である。
【図１３Ａ】停止手段がロック手段を解除しており、保持手段がそれらの能動状態にある位置での図１Ａの装置の断面図である。
【図１３Ｂ】停止手段がロック手段を解除しており、保持手段がそれらの能動状態にある位置での図１Ａの装置の正面図である。
【図１３Ｃ】停止手段がロック手段を解除しており、保持手段がそれらの能動状態にある位置での図１Ａの装置の斜視図である。
【図１４Ａ】ロック手段の解除を示す図１Ａの装置の部分詳細側面図である。
【図１４Ｂ】保持手段の解除を示す図１Ａの装置の部分詳細側面図である。
【図１５Ａ】針が挿入されてしまった後の図１Ａの装置の断面図である。
【図１５Ｂ】針が挿入されてしまった後の図１Ａの装置の正面図である。
【図１５Ｃ】針が挿入されてしまった後の図１Ａの装置の斜視図である。
【図１６Ａ】注射の終わりでの図１Ａの装置の断面図である。
【図１６Ｂ】注射の終わりでの図１Ａの装置の正面図である。
【図１７Ａ】針保護手段がその最終的な位置に到達した後の図１Ａの装置の断面図である。
【図１７Ｂ】針保護手段がその最終的な位置に到達した後の図１Ａの装置の正面図である。
【図１８Ａ】装置の保管位置におけるロック手段が針保護手段と一体である図１Ａの装置の代替的実施形態の部分斜視図である。
【図１８Ｂ】ロック手段が解除された位置におけるロック手段が針保護手段と一体である図１Ａの装置の代替的実施形態の部分斜視図である。
【図１８Ｃ】保持手段が解除されている位置におけるロック手段が針保護手段と一体である図１Ａの装置の代替的実施形態の部分斜視図である。
【図１８Ｄ】注射ステップ中のロック手段が針保護手段と一体である図１Ａの装置の代替的実施形態の部分斜視図である。
【図１８Ｅ】注射ステップの終わりにおけるロック手段が針保護手段と一体である図１Ａの装置の代替的実施形態の部分斜視図である。
【図１９Ａ】図１Ａ〜図１８Ｅの装置に適した調整手段および時間調節手段の正面図である。
【図１９Ｂ】図１Ａ〜図１８Ｅの装置に適した調整手段および時間調節手段の後面図である。
【図２０】図１９Ａおよび図１９Ｂの調整手段および時間調節手段を装備した図１Ａ〜図１７Ｂのものと同様の本発明の装置の側面図である。
【図２１Ａ】時間調節手段が作動させられた瞬間の図２０の装置の部分的に開放された斜視図である。
【図２１Ｂ】時間調節手段により発生させられた遅れの終わりにおける図２０の装置の部分的に開放された斜視図である。
【図２２】時間調節手段の別の実施形態の側面図である。
【図２３Ａ】図１Ａ〜図１８Ｅの装置に適した調整手段および時間調節手段の代替的実施形態の斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの調整手段および時間調節手段の断面図である。
【図２４Ａ】作動時の図２３Ａおよび図２３Ｂの時間調節手段を有する本発明の装置の部分的に開放された斜視図である。
【図２４Ｂ】時間調節手段により発生させられた遅れの終わりにおける図２４Ａの装置の部分的に開放された斜視図である。
【図２５】ハウジング部に接続する前かつ一時的なロック状態の図１８Ａ〜図１８Ｅの装置のモータ部の部分断面図である。
【図２６】減衰手段を備えた本発明の装置用のプランジャロッドの代替的実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、
−  製品７で満たされた、針３および針を保護するためのゴムキャップ（rubber cap）４、フランジ５、ストッパ６を備えたシリンジ２、
−  シリンジホルダ１０、
−  プランジャロッド２０、
−  針保護スリーブ３０、
−  ハウジング４０、
−  保護キャップ５０、
−  支持体６０、
−  レバー部材７０、
−  ロック部材８０、
−  ボタン９０、
−  第１の螺旋ばね８、
−  第２の螺旋ばね９
を備える本発明の装置１が示されている。
【００５７】
次に、図２〜図１７Ｂを参照して、装置１の様々な部分が詳細に説明される。
【００５８】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、シリンジホルダ１０は、全体的に管の形状を有する。それは、シリンジ２のフランジ５がシリンジホルダ１０の近位リム１１を支えた状態で、シリンジ２を受け入れることができるように成形および寸法決めされる。シリンジホルダ１０は、近位リム１１から遠位方向に延びると共にペグ１２ａにより末端とされる突条部１２をその外壁に備える。近位リム１１は、外側にかつ近位に延びる可撓性フック１３をさらに備え、示された例において、このフック１３は、突条部１２とは実質的に全く正反対にある。フック１３は、以下の説明から明らかになるように、フック１３が顎部として働くことを可能にする遠位の外側突出部１３ａを備える。突条部１２とは全く正反対にあり、かつシリンジホルダ１０の外壁の中間領域に実質的に設置された、半径方向外側のペグ１４が存在する。シリンジホルダ１０は、遠位リム１５をさらに備える。近位リム１１は、近位リム１１から半径方向かつ外側に突出し、近位リム１１の円周上で可撓性フック１３の両側に設置される２つの外側突出部１６をさらに備える。
【００５９】
図３Ａから図３Ｃを参照すると、プランジャロッド２０は、近位端２１ａおよび遠位端２１ｂを有するシャフト２１を備える。以下の説明から明らかなように、シャフト２１は、シリンジ１内に受け入れられることができるように寸法決めされ、その遠位端２１ｂは自由であり、シリンジ１のストッパ６に結合されることが意図される。その近位端２１ａにおいて、シャフト２１は、シャフト２１をその近位端２３ａで開いていると共にその遠位端２３ｂで閉じられている長手方向の管状の嵌り部２３にリンクするブリッジ２２を備える。シャフト２１の長手方向軸と長手方向の管状の嵌り部２３の長手方向軸とは、平行であり、プランジャロッド２０は全体的にＵ形を有する。シャフト２１に面していない面で、長手方向の管状の嵌り部２３は、長手方向の接線壁２４を備える。遠位の横壁の遠位面では、長手方向の管状の嵌り部２３は、遠位脚２７により末端とされる傾斜した壁２６によりその側部の一方で延長された横断する半管状の凹部２５を備える。遠位脚２７は、シャフト２１に面するリム２７ａによりその遠位端に設けられる。
【００６０】
図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、針保護スリーブ３０は、シリンジホルダ１０を受け入れることができるように寸法決めおよび成形される。針保護スリーブ３０は、近位端３１ａおよび遠位端３１ｂを有すると共に全体的に管状の形状を有する遠位スリーブ３１を備える。その近位端３１ａにおいて、遠位スリーブ３１は、互いに平行であると共に近位方向に延びる２つの側壁３２を備える。２つの側壁３２は、ブリッジ壁３３によって互いにリンクされる。各側壁３２は、ブリッジ壁３３を接合するその隅に、近位面３４ａを有する近位突出部３４をさらに備える。ブリッジ壁３３は、近位縁３５ａを有する長手方向の窓３５を備える。その遠位端３１ｂにおいて、遠位スリーブ３１は、内側の半径方向のリム３６を備える。
【００６１】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、ハウジング４０は、その近位端４１ａおよび遠位端４１ｂで開いている全体的に管の形状４１を有し、平坦な形状を有する後壁４２を備える。ハウジング４０は、針保護スリーブ３０、シリンジホルダ１０、およびシリンジ１を受け入れることができるように寸法決めおよび成形される。以下の説明から明らかなように、後壁４２は、ハウジング４０を装置１の他の主要部分、すなわち、モータ部１００（図１１Ａ〜図１１Ｃを参照）に組み立てるのに役立つ。後壁４２は、示された例では、長手方向に分配されると共にハウジング４０を装置１のモータ部１００（図１１Ａ〜図１１Ｃ）に組み立てる接続手段の一部であることが意図される外側突出部４３の２つの連続（示された例では、１つの連続について４つの突出部）を備える。後壁４２の近位領域は、その近位端４４ａで開いていると共に遠位縁４４ｂを有する窓４４を備える。後壁４２は、外側突出部４３に対して遠位に間隔をおいて配置された状態で、外側の半径方向のリム４５を備える。外側の半径方向のリム４５から遠位に間隔をおいて配置された状態で、後壁４２は、半径方向に可撓性の２つのタグ４６ａを受け入れる２つの窓４６をさらに備える。ハウジング４０は、後壁４２とは反対側のその内壁に、（図１Ａおよび図１Ｃに見られる）窓４８により末端とされる近位の長手方向溝４７をさらに備える。
【００６２】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、保護キャップ５０は、近位方向に延びる中心円に沿って均等に分配された４つの内部脚、すなわち２つの対向した短い脚５２および２つの対向した長い脚５４を備えた全体的に管状の遠位キャップ５１を備える。各長い脚５４は、その近位端に内側リム５５を備える。以下の説明から明らかなように、保護キャップ５０は、装置１の保管中にその使用まで遠位端を閉鎖するためにハウジング４０の遠位端にスナップフィット（snap-fit）されることが意図される。
【００６３】
図６Ｃ〜図６Ｅを参照すると、全体的に管状の遠位キャップ５１が、ハウジング４０の遠位端に置き換られる前に保護キャップが少なくとも一度すでに取り外されていることを使用者に知らせる開封明示手段をさらに備える保護キャップ５０の代替的実施形態が示されている。図６Ｃでは、遠位キャップ５１は、接線方向の可撓性脚５６のペアを備え、接線方向の可撓性脚５６のペアは、装置がまず使用者に提供されるときにハウジング４０内に圧縮されるようにハウジング４０の適切な表面と協働することができるが、これは、保護キャップ５０がハウジング４０から少なくとも一度取り外されてしまうと偏向されたままである。結果として、保護キャップ５０がハウジング４０の遠位端で置き換られるとしても、偏向された可撓性の脚５６は、保護キャップ５０はすでに取り外されており、結果として安全上の理由で、装置は使用されるべきでないことを潜在的な第２の使用者に知らせる。図６Ｄでは、遠位キャップ５１は、対向した近位の可撓性の脚５７のペアを備え、対向した近位の可撓性の脚５７のペアは、任意の使用前にハウジング４０内に圧縮されるようにハウジング４０の適切な表面と協働することもできるが、それは保護キャップ５０がハウジング４０から少なくとも一度取り外されてしまうと偏向されたままである。同じように、図６Ｅでは、遠位キャップ５１は、４つの円周方向の可撓性の脚５８を備え、４つの円周方向の可撓性の脚５８は、任意の使用前にハウジング４０内に圧縮されるようにハウジング４０の適切な表面と協働することもできるが、それは保護キャップ５０がハウジング４０から少なくとも一度取り外されてしまうと偏向されたままである。結果として、これらの２つの例に関しても、保護キャップ５０がハウジング４０の遠位端で置き換られるとしても、偏向された可撓性の脚（５７、５８）は、保護キャップ５０はすでに取り外されており、結果として、装置は使用されるべきでないことを潜在的な第２の使用者に知らせる。
【００６４】
図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、支持体６０は、一側面および底部で開いた全体的に縦かごの形状を有する。したがって、かごは、３つの長手方向の壁と、２つの側壁６２と、２つの側壁６２を共にブリッジする後壁６３とを備える。支持体６０を説明する目的のために、背面は、２つの側壁をブリッジする壁であると指定され、正面は、背面に対向するものとして指定される。その近位端６０ａにおいて、支持体６０は上壁６４を備える。その遠位端６０ｂにおいて、支持体６０は開いている。各側壁６２は、長手方向に分配されると共に（図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるように装置１のモータ部１００の一部である）支持体６０を装置１のハウジング４０に組み立てる接続手段の一部であることが意図される４つの凹部６５の連続を有するその自由側６２ａの遠位領域内に提供される。各側壁６２の自由側６２ａは、凹部６５に対してわずかに近位に間隔をおいて配置されるペグ６６ａを備える外側の長手方向のロッド６６をさらに備える。各側壁６２は、外側の長手方向のロッド６６に対して近位に間隔をおいて配置される支持体６０の正面方向に延びる壁部６７をさらに備え、各壁部６７は、近位ペグ６８ａを備えた横断突条部６８を備える。各側壁６２は、壁部６７から近位方向に延びる長手方向脚６９をさらに備える。各側壁６２は、側壁６２の遠位端から延びると共に、側壁６２の長さを通じて実質的に中間で終わる長手方向の突条部６１をその内面さらに備え（１つだけ図７Ａおよび図７Ｂに見られる）、したがって、長手方向の突条部６１の近位端は、当接面６１ａを形成する。
【００６５】
図８を参照すると、レバー部材７０は、その長手方向軸Ｒ周りに回転可能な円筒部分７１を備える。円筒部分７１は、外側方向に延びると共に長手方向で半径方向の壁７３を介して共にブリッジされる２つの平行な半径方向脚７２を備えた半径方向突出部７７を備える。各半径方向脚７２は、丸い側面７４ａと丸い側面７４ａの反対側に設置された平坦な側面７４ｂとを有する全体的に平行四辺形の形状を有するペグ７４をその自由端に備える。以下の説明から明らかなように、円筒部分７１は、その長手方向軸Ｒ周りに回転するので、半径方向突出部７７は、円を描くと共に、角度位置を変えることができる。
【００６６】
図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、ロック部材８０は、半襟部８１を備え、その自由端で延長されて２つの対向した側面壁８２を有する。各側面壁８２は、遠位端８３ｂに向かって遠位方向に延びる１つの長手方向脚８３を備え、各長手方向脚８３は、半襟部８１とは反対方向に延びる内側突出部８３ａをその近位端に備える。各側面壁８２は、側面壁８２の高さの長さに実質的に沿って延びる長手方向の嵌り部８４をその外面にさらに備える。嵌り部８４は、貫通穴８４ａによりその全長で横断される。その遠位領域において、嵌り部８４は、わずかな距離だけ分断され、それにより遠位凹部８４ｂを形成する。各側面壁８２は、側面壁８２の近位縁に固定された取り付け点８５ａを有する可撓性リング８５をさらに備え、可撓性リングは、この取り付け点８５ａから近位方向に延び、可撓性リング８５は、遠位圧力を受けたときに平らにされる構成を採用することができる。
【００６７】
図１０を参照すると、ボタン９０は、全体的にＵ形であり、すなわち横断する近位壁９２によりそれらの近位端で共にブリッジされた２つの平行な長手方向の側壁９１を有する。各側壁９１は、全体的に長方形の近位部９１ａを有し、それは傾斜部９１ｂとしてさらに延びるようにその遠位領域内で曲げられ、傾斜部９１ｂは、長手方向部９１ｃとして末端を成すようにやはりそれ自体曲げられ、その遠位端９１ｄは、斜めにされた面９１ｅを備えた尖った形状を有する。各側壁９１は、全体的に傾斜部９１ｂの方向に長方形部９１ａの縁を越えて延びるフック９３をその長方形部９１ａの外面に備える。
【００６８】
次に、本発明の装置１の動作が、図１Ａから図１７Ｂを参照して説明される。
【００６９】
図１１Ａから図１１Ｃを参照すると、いわゆる装置１のモータ部１００、すなわち、共に組み立てられたプランジャロッド２０、支持体６０、レバー部材７０、ロック部材８０、ボタン９０、および第１の螺旋ばね８が示されている。
【００７０】
図１１Ａから明らかであるように、支持体６０およびプランジャロッド２０は、第１の螺旋ばね８およびレバー部材７０を介して共に結合される。第１の螺旋ばね８は、長手方向の管状の嵌り部２３内に受け入れられる。長手方向の管状の嵌り部２３は、支持体６０の内側空間の近位領域内に嵌められており、プランジャロッド２０の長手方向の接線壁２４は、支持体６０の後壁６３の内面に面する。第１の螺旋ばね８の遠位端は、長手方向の管状の嵌り部２３の遠位端２３ｂの近位面を支え、第１の螺旋ばね８の近位端は、支持体６０の上壁６４の遠位面を支える。したがって、螺旋ばね８は、プランジャロッド２０の長手方向の管状の嵌り部２３の長手方向軸と一線上に揃えられる。
【００７１】
図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるような装置のモータ部の位置では、第１の螺旋ばね８は、緊張された状態である第１の状態にある。したがって、螺旋ばね８は、当然、プランジャロッド２０を支持体６０から分離する傾向がある。それにもかかわらず、レバー部材７０は、第１の螺旋ばね８をその第１の緊張された状態に維持する保持手段として働く。実際には、図１１Ａに示されるように、レバー部材７０の円筒部分７１は、プランジャロッド２０の半管状の凹部２５内に嵌められ、その半径方向突出部７７は、半管状の凹部２５の開口を通じて延びる。円筒部分７１は、回転可能なやり方で半管状の凹部２５に受け入れられ、言い換えると、円筒部分７１は、その長手方向軸Ｒ（図８参照）周りに半管状の凹部２５内で回転することができ、半径方向突出部７７は、半管状の凹部２５の開口の寸法およびプランジャロッド２０の傾斜した壁２６の存在により可能とされる角度位置の範囲内で角度位置を変えることが可能とされる。図１１Ａに示される位置では、長手方向の管状の嵌り部２３の遠位の横壁の遠位面上の半管状の凹部２５の位置は、その開口が遠位方向に面しており、回転可能な円筒部分７１の半径方向突出部７７が遠位方向に延びることを可能にする。ペグ７４は、支持体６０の側壁６２の長手方向の突条部６１の当接面６１ａに遠位で当接している。
【００７２】
加えて、図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるように、レバー部材７０は、プランジャロッド２０の長手方向の管状の嵌り部２３の長手方向軸に対して横断する面内に含まれるその回転可能な円筒部分７１を有するように配置される。モータ部１００のこの位置では、レバー部材７０は、ロック部材８０の内側突出部８３ａがペグ７４の平坦な側面７４ｂに当接することによりその円筒部分７１の長手方向軸Ｒ周りに回転することが防がれる。図１１Ｃから明らかであるように、ロック部材８０は、その長手方向の嵌り部８４が支持体６０の外側の長手方向のロッド６６を受け入れることにより支持体６０に摺動自在に取り付けられる。長手方向の嵌り部８４の遠位端は、長手方向のロッド６６のペグ６６ａ（図７Ｂ参照）に当接しており、ロック部材８０は、支持体６０に対して遠位方向に摺動可能でない。それにもかかわらず、ロック部材８０は、支持体６０に対して近位方向に摺動可能である。
【００７３】
図１１Ｃにやはり示されるように、本発明の装置のモータ部１００のこの組み立てられた位置では、ロック部材８０の半襟部８１は、プランジャロッド２０のシャフト２１の遠位領域を囲み、ロック部材８０の可撓性リング８５は、支持体６０の側壁６２の壁部６７の横断突条部６８から遠位に間隔をおいて配置される。
【００７４】
図１１Ａ〜図１１Ｃにさらに示されるように、装置のモータ部１００は、支持体６０に摺動自在に取り付けられるボタン９０をさらに備える。図１１Ｃによりはっきり示されるように、ボタン９０は、支持体６０の側壁６２の長手方向脚６９がボタン９０のフック９３内に受け入れられると共にその中で摺動することが可能とされることにより支持体６０に取り付けられる。
【００７５】
図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるように、モータ部１００は、それ自体で運搬および／または取り扱いされ得る図１Ａの装置１の自律部分である。以下の説明から明らかになるように、このモータ部１００は、装置のハウジング部に接続されることが意図されており、ハウジング部は、予充填されたシリンジ２を収容するハウジング４０を備える。この図では、モータ部１００は、凹部６５の形態のもとで支持体６０をハウジング４０に接続する手段を備える。
【００７６】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、図１１Ａ〜図１１Ｃのモータ部１００は、本発明の装置１を形成するために、ハウジング部に接続されている。モータ部１００は、支持体６０の対応する凹部６５内にスナップフィットされるハウジング４０の突出部４３によりハウジング部のハウジング４０に接続される。したがって、支持体６０に結合されるものとして前述されたモータ部の要素全部は、ゆえに、ここで、支持体を介してハウジング４０自体に結合される。同じように、支持体６０に対して摺動可能に取り付けられるものとして前述されたボタン９０などのモータ部の要素は、ここで、ハウジング４０に対して摺動可能に取り付けられる。
【００７７】
図１１Ｃと図１Ｃの比較から明らかであるように、ハウジング部とモータ部１００の接続は、ロック部材８０を支持体６０に対して近位方向にわずかに移動させていた。結果として、このとき、各可撓性リング８５の近位端は、横断突条部６８の遠位面に接触するが、可撓性リング８５に緊張を与えていない。可撓性リング８５の役割は、明細書中で後に説明される。
【００７８】
図１Ａを参照すると、ロック部材８０が近位に移動しているが、ロック部材８０の内側突出部８３ａはペグ７４の平坦な側面７４ｂになお当接し、それにより上述したようにレバー部材７０が回転するのを防ぐ。
【００７９】
図１Ａを参照すると、ハウジング４０内に受け入れられる、したがって装置のハウジング部１を形成する様々な要素間の構成が、次に説明される。ハウジング４０は、近位−遠位方向と一線上に揃えられる長手方向軸Ａを有する。
【００８０】
ハウジング４０内に収容された第１の要素は、長手方向軸Ａと一線上に揃えられる、示された例ではシリンジ２の形態を有する容器である。シリンジ２は、全体的に管状の形状を有し、注射される製品を出すための針３によりその遠位端で実質的に閉じられている。図１Ａに示されるように、シリンジ２は、注射される製品７が予充填され、ストッパ６によりその近位端で閉じられている。以下の説明で明らかになるように、ストッパ６は、遠位圧力をかけられてシリンジ２内で移動することができると共に、製品７の注射を実現するために、プランジャロッド２０のシャフト２１の遠位端と協働することが意図される。シリンジ２は、外側フランジ５をその近位端にさらに備える。図１Ａに示されるような装置１の保管位置では、シリンジ２は、針３を囲みそれを保護するようになっているゴムキャップ４をその遠位端にさらに備える。図示されていない実施形態では、ゴムキャップは、硬質部分を備えることもできる。
【００８１】
したがって、予充填されたシリンジ２は、その外側フランジ５の遠位面がシリンジホルダ１０の近位リム１１（図２Ａ参照）を支えることによって、シリンジホルダ１０内に受け入れられる。シリンジホルダ１０は、長手方向軸Ａと一線上にやはり揃えられ、したがって、シリンジ２は、シリンジホルダ１０に対しての遠位の平行移動が阻止される。加えて、シリンジは、摩擦力がシリンジ２とシリンジホルダ１０の間に存在することによってシリンジホルダ１０に対しての近位の平行移動がさらに阻止され、結果として、シリンジホルダ１０に結合されるものとして本明細書に記載された全部の要素は、したがって、シリンジ２にも結合される。
【００８２】
図１Ａ〜図１Ｃに示されるような装置１の保管位置では、シリンジホルダ１０の遠位領域は、針保護スリーブ３０に受け入れられる。針保護スリーブ３０は、長手方向軸Ａと一線上に揃えられる。シリンジホルダ１０は、第１の緊張された状態にある第２の螺旋ばね９によってまず針保護スリーブ３０に結合され、第２の螺旋ばね９の遠位端が針保護スリーブ３０の遠位スリーブ３１の内側の半径方向のリム３６の近位面を支えると共に、第２の螺旋ばね９の近位端がシリンジホルダ１０の遠位リム１５の遠位面を支えるようになっている。第２の螺旋ばね９は、第１の緊張された状態にあり、それは、シリンジホルダ１０を針保護スリーブ３０から分離する傾向にあり、したがって、シリンジホルダ１０および針保護スリーブ３０は、シリンジホルダ１０の半径方向外側のペグ１４が針保護スリーブ３０のブリッジ壁３３の長手方向の窓３５の近位縁３５ａに近位で当接していることによって、さらに共に結合される。したがって、半径方向外側のペグ１４および長手方向の窓３５の近位縁３５ａは、第２の螺旋ばね９をその第１の緊張された状態に維持する手段として働く。
【００８３】
図１Ａに示されるように、シリンジホルダ１０および針保護スリーブ３０は、ハウジング４０内にさらに受け入れられ、シリンジホルダ１０は、ハウジング４０の近位の長手方向溝４７に係合されたその突条部１２のペグ１２ａによりハウジング４０に摺動自在に取り付けられる。この位置では、シリンジホルダ１０の外側突出部１６（図２Ａ参照）は、その開いた近位端４４ａ（図５Ｂ参照）によりハウジング４０の窓４４に入り、外側突出部１６は、ハウジング４０の窓４４の遠位縁４４ｂに遠位で当接する。
【００８４】
図１Ａに示されるような装置１の保管位置では、シリンジホルダ１０は、プランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａがシリンジホルダ１０の可撓性フック１３に係合されることにより、装置１のモータ部１００にさらに接続される。
【００８５】
図１Ａの装置１は、装置１の遠位端、特に針３を保護する保護キャップ５０をさらに備える。保護キャップ５０は、遠位キャップ５１に存在する接続手段（図示せず）によりハウジング４０に取り付けられる。長い脚５４および内側リム５５は、ゴムキャップ４をシリンジ２の遠位端から取り外す手段である。短い脚５２は、第２の螺旋ばね９内に受け入れられ、脚の近位端がシリンジホルダ１０の遠位端に面して、満たされたシリンジが装置のハウジング部に搭載されるときに針保護スリーブ３０のあらゆる遠位の変位を防止する。
【００８６】
モータ部１００に関しては、上述したようにハウジング４０に接続することによりわずかに近位に移動されているロック部材８０は別として、図１Ａ〜図１Ｃ中のその様々な要素の構成および位置は、図１１Ａ〜図１１Ｃにすでに説明されたものと同じであり、ここで再び繰り返されない。
【００８７】
詳細には、図１Ａ〜図１Ｃの位置では、レバー部材７０は、シリンジ２の長手方向軸Ａを横断する面内に含まれたその回転可能な円筒部分７１を有するように配置される。半径方向突出部７７は、半径方向突出部７７が円筒部分７１から遠位に延びるように角度位置を有する。
【００８８】
さらに、図１Ａ〜図１Ｃのこの位置では、プランジャロッド２０のシャフト２１は、その遠位端を介してストッパ６に結合され、シリンジの長手方向軸Ａと一線上に揃えられる。結果として、プランジャロッド２０の管状の嵌り部２３に嵌められる螺旋ばね８は、長手方向軸Ａとは平行であるが別個である管状の嵌り部２３の長手方向軸と一線上に揃えられる。本明細書中で後に明らかになるように、長手方向軸Ａに対しての螺旋ばね８のこの側方部は、螺旋ばね８が解放されているときに、螺旋ばね８が長手方向軸Ａに平行な遠位力を作り出すことを可能にする。図１Ａ〜図１Ｃに示された装置１の位置では、ハウジング４０は、支持体６０に対して固定される。
【００８９】
ハウジング４０およびそれが収容する様々な要素、すなわち、シリンジ２、シリンジホルダ１０、針保護スリーブ３０、ゴムキャップ４、保護キャップ５０が、それが装置１のモータ部１００に接続される位置に上述されているが、そのようなハウジング４０およびその要素は、それ自体で運搬および／または取り扱いされ得る装置１の自律部分を形成する。
【００９０】
したがって、本発明の装置１は、製薬会社にとって利点を有するものであり、それは、第１の部位でシリンジ２を満たすことができると共にこの第１の部位でシリンジ２をハウジング４０内に組み立てることができ、一方、装置１のモータ部１００は、第２の部位で組み立てられることができる。次いで、モータ部１００およびハウジング４０は、装置１を得るように互いに接続されることができる。
【００９１】
本発明の装置１は、図１Ａ〜図１Ｃに示された構成で使用者に提供され、好ましくは、図２０に示されるように外側シェル４００により囲まれる。通常、使用者は、その人自身で注射を完了する患者である。使用者が用意できているとき、この患者は、図１Ａ〜図１Ｃの装置１を把持し、保護キャップ５０を取り外す。保護キャップ５０を取り外すステップの間、プランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａがシリンジホルダ１０の可撓性フック１３に係合されることによってシリンジホルダ１０が装置１のモータ部１００にしっかりと接続されるおかげで、シリンジ２は、同じ位置のままであり、遠位方向および近位方向に前後移動を受けない。
【００９２】
キャップ５０が取り外されると、装置１は、装置１が患者の皮膚上で適切なやり方で適用されていない限り、起動させられることができない。実際には、キャップ５０の取り外しは、支持体６０とプランジャロッド２０の間、詳細には、レバー部材７０とロック部材８０の間の関係を変えてしまっていない。
【００９３】
図１２Ａは、保護キャップ５０が取り外されているが装置１がまだ患者の皮膚上に適用されていない装置１の位置におけるロック部材８０とレバー部材７０の間の関係の部分詳細斜視図である。明確にするために、支持体６０は、図１２Ａに示されておらず、それにもかかわらず、ペグ７４の遠位端が支持体６０の長手方向の突条部６１の当接面６１ａに当接している（図１１Ａ参照）ことが留意されなければならない。図１２Ａを参照すると、装置１のこの位置では、ペグ７４の平坦な側面７４ｂが、ロック部材８０の内側突出部８３ａに当接しているので、レバー部材７０の円筒部分７１は、その長手方向軸Ｒに沿って回転することが可能とされない。
【００９４】
図１２Ｂは、ボタン９０の長手方向部９１ｃの遠位端９１ｄの描写が追加されている図１２Ａと同様の図である。使用者がボタン９０の横壁９２（図１０および図１Ａ参照）を遠位に押す場合、ボタンの長手方向部９１ｃの遠位端９１ｄは、遠位に移動するがレバー部材７０に対する作用を有さないことがこの図１２Ｂから明らかと思われる。詳細には、ボタンの遠位端９１ｄの斜めにされた面９１ｅは、レバー部材７０のペグ７４の丸い側面７４ａと接触することができるが、上述したようにレバー部材７０は回転することが可能とされないので何も起こらない。したがって、レバー部材７０は、第１の螺旋ばね８をその第１の緊張された状態に維持する保持手段として働き、レバー部材７０は、ボタン９０の作動はレバー部材７０には影響を有さず、したがって注射を起動させないので、受動状態にある。ロック部材８０は、起動手段（ボタン９０およびその斜めにされた面９１ｅ）がその受動状態からその能動状態にレバー部材を移動させるのを防ぐロック手段として働く。
【００９５】
図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、レバー部材７０のこの受動状態では、（一部図示されている）針保護スリーブ３０の各近位突出部３４の近位面３４ａは、ロック部材８０の長手方向脚８３の遠位端８３ｂに直に面することを見ることができる。
【００９６】
結果として、ロック部材８０を解除し、レバー部材７０がその受動状態から針の挿入が起動され得る能動状態へ移行できることを可能にするために、使用者は、図１３Ａに示されるように、針保護スリーブ３０の遠位スリーブ３１の遠位端３１ｂを介してその皮膚または患者の皮膚に装置１を適用し、次いでハウジング４０を遠位に押す必要がある。ハウジング４０と針保護スリーブ３０の間の上述された関係のため、この移動は、針保護スリーブ３０をハウジング４０に対して、したがって、ハウジング４０に対して固定される支持体６０に対して近位に移動させる。針保護スリーブ３０が支持体６０に対して近位に移動する一方、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるように、その近位突出部３４の近位面３４ａは、遠位端８３ｂが針保護スリーブ３０の近位突出部３４の近位面３４ａに面するので、ロック部材８０の遠位端８３ｂを近位に押す。
【００９７】
結果として、ロック部材８０の内側突出部８３ａ、レバー部材７０のペグ７４、およびボタン９０の遠位端９１ｄを概略的に示す図１４Ａを参照すると、ロック部材８０の内側突出部８３ａは、レバー部材７０のペグ７４に対して近位に移動させられ、内側突出部８３ａは、もはやレバー部材７０のペグ７４の平坦な側面７４ｂに面していない。したがって、ロック部材８０は解除されており、このとき、図１４Ｂの説明から後に明らかとなるように、ボタン９０の遠位移動は、レバー部材７０の円筒部分７１を回転させることができる。このステップ中、針保護スリーブ３０の近位突出部３４の近位面３４ａは、ロック部材８０の停止手段を形成し、起動手段が保持手段を移動させるのを防ぐ、すなわち、レバー部材７０をその受動状態からその能動状態へ移動させるのを防ぐロック手段として働く。
【００９８】
図１３Ａに示されるように、ロック部材８０の内側突出部８３ａは、もはやレバー部材７０のペグ７４の平坦な側面７４ｂに面していない。図１３Ｃを参照すると、ロック部材８０が支持体６０に摺動自在に取り付けられるときに可能にされる支持体６０に対してのロック部材８０の近位移動が、可撓性リング８５を支持体６０の横断突条部６８の遠位面に当接させており、それによりそれらの緊張を与えられた状態に対応するそれらの平らにされた状態に到達することを見ることができる。したがって、使用者が第１の場所にて装置１を皮膚に適用した箇所により使用者が満足させられず、注射を起動させる前に別の箇所にそれを適用するために装置１を皮膚から取り外すことを決定する場合、可撓性リング８５は、停止手段、すなわち、針保護スリーブ３０がその保管位置に戻ることを可能にする。使用者が装置１を第１の箇所から取り外すとき、可撓性リング８５は、自動的にそれらの静止状態に戻り、ロック部材８０を遠位移動させ、それにより起動手段に対してロックする。したがって、可撓性リング８５は、ハウジング４０または針保護スリーブ３０に適用された任意の圧力がない場合に、針保護スリーブ３０がその保管位置に戻ることを推進保管に弾性で戻す手段として働く。
【００９９】
したがって、使用者が注射を起動させることを望む皮膚上の箇所を選ぶために使用者がたった１回より多くの試行を行うことが可能とされるので、本発明の装置１は安全である。
【０１００】
使用者が装置１を適用した皮膚上の箇所に満足し、ロック手段が解除されると、上述したように、使用者は、ボタン９０の横断する近位壁９２を遠位に押す。ボタン９０は、支持体６０に摺動自在に取り付けられており、ボタンの遠位端９１ｄは、レバー部材７０に対して遠位に移動する。この移動は、図１４Ｂに示されるように、ボタン９０の遠位端９１ｄの斜めにされた面９１ｅをレバー部材７０のペグ７４の丸い側面７４ａに接触させ、その長手方向軸Ｒ周りのレバー部材７０の円筒部分７１を回転させる（図８参照）。ボタン９０が長手方向軸Ａに平行な方向に沿って支持体６０に摺動自在に取り付けられており、使用者がこのステップを完了するために自然の重力から利益を受けることができるので、斜めにされた面９１ｅを押すためにほんの少しの力しか使用者から必要とされない。
【０１０１】
半径方向突出部７７は、（遠位方向に延びる）その第１の角度位置から、傾斜した壁２６（図１５Ａ参照）に平行であり半径方向突出部７７をこの第２の角度位置に維持する当接面として働くその第２の角度位置へ移動する。半径方向突出部７７がその第２の角度位置に到達する結果として、ペグ７４の遠位面は、支持体６０の側壁６２の長手方向の突条部６１の当接面６１ａから逃れる。ボタンの横壁９２を遠位に押圧する間、使用者が打ち勝たなければならない唯一の抵抗は、半径方向突出部７７の角変位であり、そのような角変位は、完了されるためにほんのわずかな力しか必要としない。使用者は、このステップを完了するためにボタン９０に大きい力を適用する必要はない。したがって、起動手段の作動および針の挿入ステップの開始は、とても容易かつ簡単であり、ステップがとてもそっと滑らかに進むので、使用者は、直面する不安がない。
【０１０２】
その受動状態からその能動状態へレバー部材７０を移動することは、第１の螺旋ばね８を解放し、それはその第１の状態よりも緊張していない状態に自動的に到達しようとするので、それは伸びる。したがって、ボタン９０は、保持手段、すなわちレバー部材７０を解除する起動手段として働く。伸びている間、螺旋ばね８は、長手方向軸Ａに平行である長手方向の管状の嵌り部２３の軸に沿って遠位力を作り出す。プランジャロッド２０は、そのブリッジ２２およびそのシャフト２１により、この遠位力をシリンジ２に伝えるように成形および寸法決めされる。
【０１０３】
プランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａがシリンジホルダ１０の可撓性フック１３に係合されていることにより強化されるストッパ６の滑り抵抗のために、ストッパ６は、シリンジ２に対して移動せず、プランジャロッド２０、シリンジホルダ１０、およびシリンジ２が、遠位方向に全部駆動され、それにより、図１５Ａに示されるように、針３の注射部位１０への挿入を実現する。したがって、プランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａおよびシリンジホルダ１０の可撓性フック１３は、第１の螺旋ばね８がその第１の状態からその第２の状態になるときに、プランジャロッド２０に対して固定されるシリンジ２を維持する維持手段を形成する。したがって、このステップ中、第１の螺旋ばね８は、その第１の位置から（針が注射部位の中に挿入される）挿入位置であるその第２の位置へシリンジ２を移動させる付勢手段として働く。
【０１０４】
針３が注射部位１０に挿入され、シリンジ２の遠位端が患者の皮膚に当接する装置１のこの位置では、図１５Ａに示されるように、シリンジホルダ１０のペグ１２ａは、ハウジング４０の近位の長手方向溝４７の窓４８に到達しており、そこでそれは係合されている。結果として、シリンジホルダ１０は、このときハウジング４０に対してもはや摺動可能でない。したがって、ペグ１２ａおよび窓４８は、ハウジング４０に対してシリンジ２をその第２の位置に維持する固定手段として働く。さらに、針保護スリーブ３０に対してのシリンジホルダ１０の遠位移動は、第２の螺旋ばね９を第２の状態に到達させており、そこでそれは、その第１の状態におけるよりも緊張を与えられる。
【０１０５】
結果として、このステップのオン（step on）から、シリンジホルダ１０は、ハウジング４０に対して固定されたままとなり、患者の皮膚からの装置１の取り外しは、第２の螺旋ばね９の伸び、したがって針保護スリーブ３０のその最終的な位置への移動を自動的に引き起こし、それが針３（図１７Ａ参照）を囲む。したがって、本発明の装置１は、とても安全であり、注射ステップが始まっているか否かということに関わらずに、挿入ステップが完了するとすぐに、使用者の追加の努力を必要とせず、針３の保護を起動させるようになっている。
【０１０６】
針３が挿入されると、第１の螺旋ばね８は、その第２の状態ほど緊張が与えられない第３の状態に向かって伸び続ける。図１５Ａに示されるように、ここで、シリンジ２の遠位端は、患者の皮膚に当接しており、シリンジ２は、近位方向にさらに移動することができず、次に、螺旋ばね８の力が、このフック１３の遠位の外側突出部１３ａに打ち勝つことによりプランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａをシリンジホルダ１０の可撓性フック１３から逃れさせ、それによりシリンジ２内でストッパ６を遠位移動させる。したがって、図１６Ａに示されるように、注射が行われ、製品７は、ストッパ６がシリンジ２の遠位端に到達するまで針３を介して注射部位１０の中に吐出される。注射の終わりのこの位置では、プランジャロッド２０の遠位脚２７のリム２７ａは、ハウジング４０の外側の半径方向のリム４５に近くなる。
【０１０７】
このステップ中、第１の螺旋ばね８は、シリンジ２がその第２の位置に到達するとストッパ６を遠位に移動させるように推進手段として働き、したがって製品７の注射を実現する。したがって、これらの図で示された例では、付勢手段および推進手段は、フォーム（form）または単一の螺旋ばねのもとにあり、すなわち、第１の螺旋ばね８は、第１の状態から第１の状態ほど緊張が与えられない第２の状態へ、次いで第２の状態から第２の状態ほど緊張が与えられない第３の状態へ移行する。
【０１０８】
挿入ステップと注射ステップの両方を完了するのに必要な螺旋ばね８のどんな固有の力でも、挿入ステップを開始するためのプロセスの始めに使用者により必要とされる努力は、レバー部材７０の構成により少ないままである。
【０１０９】
図示されていない実施形態では、付勢手段および推進手段は、２つの異なる螺旋ばねの形態のもとにあることができる。実施形態では、これらの２つの異なる螺旋ばねは、同心であり得る。
【０１１０】
次いで、使用者は、装置１を注射部位から取り外し、すでに上述されたように、第２の螺旋ばね９は、図１７Ａに示されるように、その第２の状態から静止状態へ自然に伸び、針保護スリーブ３０をシリンジ２に対して遠位に移動させると共に針３を覆わせる。したがって、針保護スリーブ３０は、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えず針保護手段により囲まれる最終的な位置との間でシリンジ２がハウジング４０に対してその第２の位置に固定されるときに、ハウジング４０に対して移動可能な針保護手段として働く。このステップ中、使用者により装置１が注射部位１０から取り外されると、第２の螺旋ばね９は、針保護手段（針保護スリーブ３０）をその挿入位置からその最終的な位置へ自動的に移動させる弾性で戻す手段として働く。
【０１１１】
図１８Ａ〜図１８Ｅは、ロック手段が針保護スリーブと一体である図１Ａ〜図１７Ｂの装置１の代替的実施形態である装置１０１の針保護スリーブ、レバー部材、およびボタンだけを示す部分図である。装置１０１の他の部分は、図１Ａ〜図１７Ｂの装置１のものと同じであり、明確にする目的のために、それらは、図に再び示されない。これらの図において、レバー部材は、図１Ａ〜図１７Ｂの装置１のものと同じであり、同じ参照符号が維持されている。
【０１１２】
図１８Ａ〜図１８Ｅを参照すると、針保護スリーブ１３０は、図１Ａ〜図１７Ｂにおけるのと同じようにシリンジホルダを受け入れることができるように寸法決めおよび成形される。針保護スリーブ１３０は、近位端および遠位端を有すると共に全体的に管状の形状を有する遠位スリーブ１３１を備える。その近位端において、遠位スリーブ１３１は、互いに平行であると共に近位方向に延びる２つの側壁１３２を備える。２つの側壁１３２は、図１Ａ〜図１７Ｂの装置のブリッジ壁３３と同一のブリッジ壁１３３によって互いにリンクされる。各側壁１３２は、ブリッジ壁１３３を接合するその隅に、近位面１３４ａを有する近位突出部１３４をさらに備える。各近位面１３４ａは、近位脚１３７をさらに備える。各近位脚１３７は、後ろの方向に延びると共に平坦な壁１３９により末端とされる横壁１３８をその近位端に備える。その遠位端において、遠位スリーブ１３１は、図１Ａ〜図１７Ｂの内側の半径方向のリム３６と同一の内側の半径方向のリム（図には見られない）を備える。
【０１１３】
図１８Ａ〜図１８Ｅを参照すると、ボタン１９０は、横断する近位壁１９２によりそれらの近位端で共にブリッジされた２つの平行な長手方向の側壁１９１を備える。各側壁１９１は、全体的に長手方向部１９１ｃを有し、その遠位端１９１ｄは、斜めにされた面１９１ｅを備えた尖った形状を有する。
【０１１４】
装置１０１は、図１Ａ〜図１７Ｂの装置１の８０で参照されたロック部材に対応する部分を有さない。装置１０１では、ロック手段は、針保護スリーブ１３０の横壁１３８の平坦な壁１３９に対応する表面である。
【０１１５】
図１８Ａを参照すると、装置１０１はその保管位置にある。この位置では、レバー部材７０は、シリンジ（図示せず）の長手方向軸Ａを横断する面内に含まれたその回転可能な円筒部分７１を有するように配置される。半径方向突出部７７は、半径方向突出部７７が円筒部分７１から遠位に延びるように角度位置を有する。
【０１１６】
平坦な壁１３９は、ペグ７４に当接しており、したがって、使用者がボタン１９０を遠位に押しそれによりボタン１９０の遠位端１９１ｄを遠位移動させるとしても、レバー部材７０が回転するのを防ぐ。レバー部材７０は、その受動状態にあり、平坦な壁１３９は、起動手段（ボタン１９０）がレバー部材７０をその受動状態からその能動状態へ移動させるのを防ぐロック手段として働く。
【０１１７】
図１８Ｂを参照すると、装置１０１が、患者の皮膚に適用されており、使用者は、装置１の図１Ａ〜図１７Ｂに説明されたものと同じようにハウジング（図示せず）を遠位に押している。結果として、針保護スリーブ１３０がレバー部材７０に対して近位に移動しており、ここで、平坦な壁１３９は、ペグ７４にもはや面していない。ロック手段（平坦な壁１３９）は、停止手段として働く針保護手段３０により解除されている。
【０１１８】
図１８Ｃを参照すると、使用者は、ボタン１９０の横壁１９２を遠位に押しており、それによりレバー部材７０に対してボタン１９０の遠位端１９１ｄを遠位移動させる。ボタン１９０の斜めにされた面１９１ｅは、ペグ７４の丸い側面に当接し、レバー部材７０を回転させる。レバー部材７０の半径方向突出部７７は、その第１の角度位置からその第２の角度位置へ移動し、支持体（図示せず）から逃れ、図１Ａ〜図１７Ｂの装置１に説明されたものと同じように第１の螺旋ばね（図示せず）を解放する。
【０１１９】
図１Ａ〜図１７Ｂの本実施形態におけるのと同じように、ボタン１９０を遠位に押圧する間、使用者が打ち勝たなければならない唯一の抵抗は、半径方向突出部７７の角変位であり、そのような角変位は、完了されるためにほんのわずかな力しか必要としない。使用者は、このステップを完了するためにボタン９０に大きい力を適用する必要はない。したがって、起動手段の作動および針の挿入ステップの開始は、とても容易かつ簡単であり、ステップがとてもそっと滑らかに進むので、使用者は、直面する不安がない。
【０１２０】
図１８Ｄを参照すると、装置１０１が、針（図示せず）が挿入されたその位置で示されている。図１８Ｅを参照すると、装置１０１が、針保護スリーブ１３０がその最終的な位置にあるその位置で示されている。
【０１２１】
図２５を参照すると、レバー部材７０が回転するのを防ぐレバー部材７０に面している支持体６０に対して固定される心棒７５の形状のもとで、ハウジング部に接続する前、かつ一時的なロック状態の図１８Ａ〜図１８Ｅの装置１０１のモータ部１００の部分図が示されている。この図では、レバー部材７０は、心棒７５に面するように設計された遠位脚７６をさらに備える。モータ部１００がハウジング部に接続されると、心棒７５は、モータ部１００から取り外され、次いで針保護スリーブ１３０の表面１３９に置き換えられる。
【０１２２】
図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、図１Ａ〜図１８Ｅの装置１および装置１０１に適した調整手段および時間調節手段の組立体２１０が示されている。図１９Ａおよび図１９Ｂの調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、螺旋ばね２５０を介して高感度インジケータ２４０と結合されたダンピングギアホイール（damping gear wheel）２３０を支えるホルダ２２０を備える。
【０１２３】
図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、ホルダ２２０は、２つの側壁２２２を共に接続する後壁２２１を備える。後壁２２１は、ダンピングギアホイール２３０を受け入れることが意図されおり、ダンピングギアホイール２３０は、従来のやり方で後壁２２１に固定される。各側壁２２２は、その自由縁２２２ａに長手方向フック２２３備えており、以下の説明から明らかなように、これらのフック２２３は、図１Ａの装置〜図１８Ｅの支持体６０に固定された調整手段および時間調節手段の組立体２１０を維持することが意図される。ホルダ２２０は、後壁２２１から遠位方向に延びると共に側面ペグ２２４ａをその遠位端に備えた第１の長手方向脚２２４を備える。長手方向脚２２４は、側面ペグ２２４ａからわずかに近位に間隔をおいて配置された前面ペグ２２４ｂをさらに備える。後壁２２１は、遠位方向に延びると共に第１の長手方向脚２２４に全体的に平行な第２の長手方向脚２２５をさらに備え、第２の長手方向脚２２５は、第１の長手方向脚２２４より短い。第２の長手方向脚２２５は、その遠位端に前面リム２２５ａを備える。２つの長手方向脚（２２４、２２５）の反対側に、ホルダ２２０は、後壁２２１から近位方向に延びる近位シャフト２２６を備える。シャフト２２６は、後壁２２１の近位縁に接続されているその遠位端では、円形リム２２７を備える。
【０１２４】
図１９Ａおよび図１９Ｂをさらに参照すると、ダンピングギアホイール２３０は、円周方向に分配された外側の歯２３３を備えたはめば歯車２３２を支える円形板２３１を備える。円形板２３１は、ホルダ２２０に対して固定される。はめば歯車２３２は、その回転軸２３４周りに円形板２３１に対して回転することが可能とされ、はめば歯車２３２の回転は、グリースなどの潤滑剤と円形板２３１の間の協働により減少させられるように調整される。
【０１２５】
図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、高感度インジケータ２４０は、内側の半径方向のリム２４１ａをその近位端に備えた管状部分２４１を備える。高感度インジケータ２４０は、管状部分２４１の遠位端から遠位方向に延びる長手方向脚２４２をさらに備え、長手方向脚２４２は、複数の切欠き２４４を備えたラチェットレール（ratchet rail）２４３を支える。長手方向脚２４２は、ラチェットレール２４３の反対側に設置された凹部２４５をその遠位端近くにさらに備える。管状部分２４１の近位端において、管状部分２４１の長手方向軸に対して側方に間隔をおいて配置されたシャフト部２４６が、近位方向に延びる。シャフト部２４６は、丸い出っ張り２４７をその近位端に備える。
【０１２６】
図１９Ａおよび図１９Ｂには、調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、使用前の位置にあり、遅らされた形で高感度の指示を作り出すように予荷重が加えられると共に起動される準備ができている。この使用前の位置では、高感度インジケータ２４０は、ホルダ２２０のシャフト２２６が高感度インジケータ２４０の管状部分２４１内に受け入れられ、管状部分２４１の遠位端が後壁２２１の近位縁を支えることによってホルダ２２０に取り付けられる。螺旋ばね２５０は、管状部分２４１内に受け入れられ、そこでそれは、シャフト２２６を囲む。図１９Ｂから明らかであるように、螺旋ばね２５０の遠位端はホルダ２２０の円形リム２２７を支え、螺旋ばね２５０の近位端は管状部分２４１の内側の半径方向のリム２４１ａを支える。調整手段および時間調節手段の組立体２１０のこの予荷重が加えられた位置では、螺旋ばね２５０は、緊張された状態にあり、ホルダ２２０から高感度インジケータ２４０を自然に分離する傾向がある。それにもかかわらず、高感度インジケータ２４０は、ホルダ２２０の第１の長手方向脚２２４の前面ペグ２２４ｂが高感度インジケータ２４０の長手方向脚２４２の凹部２４５に係合されることによって、ホルダ２２０に対して平行移動で固定が維持される。図１９Ａからも明らかであるように、高感度インジケータ２４０のラチェットレール２４３の切欠き２４４は、はめば歯車２３２の歯２３３に面し、はめば歯車２３２を回転させるようにそれらと協働することができるようになっている。
【０１２７】
次に、調整手段および時間調節手段の組立体２１０の機能が、図２０〜図２１Ｂに対して説明され、調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、主にプランジャロッド２０の近位領域の形状により図１Ａ〜図１７Ｂの装置１とは異なる装置２０１に固定されている。図２０〜図２１Ｂの装置２０１のプランジャロッド２０は、その近位端に設置された図２０に見られる側面突出部２８の存在により図１Ａ〜図１７Ｂのものとは異なる。装置２０１の残りに関しては、図１Ａ〜図１７Ｂにおけるものと同じ要素を指定する参照符号が維持されている。
【０１２８】
図２０から明らかであるように、調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、フック２２３が支持体６０の側壁６２に設置された係合面（図には見られない）にスナップフィットされることによって装置２０１の支持体６０へ固定される。図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、その予荷重が加えられた状態で支持体６０に組み立てられる。装置２０１は、図１Ａ〜図１７Ｂの装置１と同じやり方で動作し、調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、装置２０１の保管位置から注射ステップの終わりまでその予荷重が加えられた状態のままであり、言い換えると、装置１の図１Ａから図１６Ａまでに説明された動作は、装置２０１に対してやはり有効である。
【０１２９】
図２０には、装置２０１を囲む外側シェル４００が部分的に点線でさらに示されている。そのような外側シェル４００は、装置２０１を構成する様々な要素を保護し、使用者の視界からこれらの要素全部およびそれらの構成を消し、装置をより簡素で使用者により親しみやすいものにさせるようになっている。外側シェル４００は、使用者が起動手段を作動させる、ボタン９０を遠位に押すことができるように近位の穴４１０をその近位端４００ａに備える。外側シェル４００は、装置の動作のため針保護手段および針を外側シェル４００から出すために、遠位の穴４２０もその遠位端４００ｂに備える。図２０に示されるように、内側空間４３０は、高感度インジケータ２４０の丸い出っ張り２４７と外側シェル４００の近位端４００ａを形成する横壁４４０の遠位面との間に設置された外側シェル４００の近位端４００ａに存在する。
【０１３０】
調整手段および時間調節手段の組立体２１０は、プランジャロッド２０により遠位に押されたストッパがシリンジの遠位端に近くなるときに、注射ステップの終わりに起動させられる。この位置は図２１Ａに示されており、この時点で、より少なく緊張された状態に到達する傾向がある第１の螺旋ばね８の作用の下で遠位に移動するプランジャロッド２０の側面突出部２８は、調整手段および時間調節手段の組立体２１０のホルダ２２０の第１の長手方向脚２２４の側面ペグ２２４ａと接触し、それを偏向させる。明確にするために、図２１Ａおよび図２１Ｂには、外側シェル４００は示されていないまたは一部だけ示されている。
【０１３１】
ホルダ２２０の第１の長手方向脚２２４の側面ペグ２２４ａを偏向させることにより、プランジャロッド２０の側面突出部２８は、高感度インジケータ２４０の長手方向脚２４２の凹部２４５からホルダ２２０の第１の長手方向脚２２４の前面ペグ２２４ｂを係合解除し、それにより調整手段および時間調節手段の組立体２１０の螺旋ばね２５０を解放する。螺旋ばね２５０は、より少なく緊張された状態に到達するために伸び、高感度インジケータ２４０を近位に押し、これは、図２１Ｂに示されるように、近位方向に移動させられる。この移動中、高感度インジケータ２４０のラチェットレール２４３の切欠き２４４は、回転するはめば歯車２３２の歯２３３と協働する。はめば歯車２３２の回転は、上述したように、ラチェットレール２４３の遠位移動を減少させるように調整され、したがって、高感度インジケータ２４０のシャフト部２４６および丸い出っ張り２４７の遠位移動が減衰させられ、それにより図２１Ａに示されたその遠位位置から図２１Ｂに示されたその近位位置への丸い出っ張り２４７の移動は、ある程度の時間がかかる。丸い出っ張り２４７が内側空間４３０に移動した後にその近位位置に到達したときに、それは、（図２１Ｂに一部示された）外側シェル４００の横壁４４０の遠位面に接触し、音などの高感度の指示を作り出す。使用者がこの音を聞くとき、使用者は、実質的に全ての製品が注射されてしまっており、危険を伴わずに装置２０１を注射部位から取り外すことができることを知る。調整手段および時間調節手段の組立体２１０が起動される瞬間（図２１Ａ）と丸い出っ張り２４７と横壁４４０の間の接触が音を作り出す瞬間との間の遅れは、実質的に全ての製品が注射されてしまっており、使用者は装置を注射部位からあまりに早く取り外せないことを確実にする。
【０１３２】
したがって、示された例では、高感度の指示は音の指示である。あるいは、または組み合わせで、高感度の指示は、視覚的な指示または触覚の指示とすることができる。例えば、外側シェル４００の横壁４４０は、それがその近位位置に到達すると使用者が丸い出っ張り２４７を見ることを可能にする透明な材料で作製されることができる。そのような場合には、高感度インジケータは、装置が注射部位から取り外されてもよいという視覚的な指示を作り出す。あるいはまたは組み合わせで、外側シェル４００は、横壁４４０に穴を備えることができ、丸い出っ張り２４７が使用者の手により感じられることを可能にする。そのような場合には、高感度インジケータは、装置が注射部位から取り外されてもよいという触覚の指示を作り出す。図示されていない実施形態では、丸い出っ張り２４７は、全ての製品がシリンジから吐出されたときにスイッチオンさせられ得るランプを備えることができる。
【０１３３】
図２２を参照すると、図１９Ａおよび図１９Ｂの調整手段および時間調節手段の組立体の代替的実施形態が示されている。図２２の組立体２１０は、高感度インジケータ２４０の長手方向脚２４２の遠位領域が、上述したように高感度インジケータ２４０が近位に移動するときにホルダ２２０の第２の長手方向脚２２５の前面リム２２５ａと協働することができる側部ピン２４８（示された例では４つ）をさらに備えるという点で図１９Ａおよび図１９Ｂのものと異なっている。したがって、高感度インジケータ２４０は、ホルダ２２０の第２の長手方向脚２２５の前面リム２２５ａに接触するおよびそれから逃れるピン２４８により作り出される繰り返される音を作り出す。
【０１３４】
図２３Ａ〜図２４Ｂを参照すると、本発明の装置用の調整手段および時間調節手段の組立体の代替的実施形態が示されている。図２３Ａ〜図２４Ｂの調整手段および時間調節手段の組立体３１０は、図２１Ａ〜図２１Ｂの装置２０１の支持体６０に固定されることが意図されたホルダ３２０を備える。ホルダ３２０は、調整手段および時間調節手段の組立体３１０が起動させられるとホルダ３２０に対して移動することが意図された高感度インジケータ３４０を支える。
【０１３５】
図２３Ａおよび図２３Ｂを参照すると、ホルダ３２０は、図２４Ａおよび図２４Ｂに示されるように、図２１Ａ〜図２１Ｂに関して説明されたのと同じやり方で、装置２０１の支持体６０にスナップフィットされることが意図されるフック３２３を備える側方アーム３２１を備える。ホルダ３２０は、２つの長手方向穴３２４ａが配置されるストッパ３２４をその近位端に備えたピストン３２２を備える。ホルダ３２０は、側方アーム３２１から遠位に間隔をおいて配置された２つの側壁部３２５をさらに備える。各側壁部３２５は、複数（示された例では３つ）の内側の歯３２６をその近位領域内に備えると共に、内側ペグ３２７をその遠位端に備える。
【０１３６】
図２３Ａおよび図２３Ｂをさらに参照すると、高感度インジケータ３４０は、管状の胴体３４１の形態のもとで、近位方向に延びるシャフト３４２によりその遠位端で開いていると共にその近位端で閉じられている。管状の胴体３４１は、その近位端に当接面を形成する内側リム３４１ａを備える。高感度インジケータ３４０は、２つの平行な長手方向脚３４４がそこから遠位方向に延びる横壁３４３を管状の胴体３４１の遠位端にさらに備える。各長手方向脚３４４は、外側ペグ３４５をその遠位端に備える。
【０１３７】
調整手段および時間調節手段の組立体３１０の予荷重が加えられた状態では、図２３Ａおよび図２３Ｂに示されるように、ホルダ３２０のピストン３２２およびストッパ３２４は、高感度インジケータ３４０の管状の胴体３４１内に受け入れられる。緊張された状態の螺旋ばね３５０は管状の胴体３４１内に嵌められ、その遠位端はストッパ３２４を支え、その近位端は管状の胴体３４１の内側リム３４１ａにより形成された当接面を支える。螺旋ばね３５０は、高感度インジケータ３４０からホルダ３２０を自然に分離する傾向がある。それにもかかわらず、調整手段および時間調節手段の組立体３１０の予荷重が加えられた状態では、高感度インジケータ３４０は、高感度インジケータ３４０の外側ペグ３４５がホルダ３２０の側壁部３２５の内側ペグ３２７に近位で当接していることによってホルダ３２０に対して固定されて維持される。
【０１３８】
図２４Ａおよび図３４Ｂに示されるように、調整手段および時間調節手段の組立体３１０は、図２１Ａおよび図２１Ｂのものと同じである装置３０１の支持体６０に取り付けられる。本実施形態では、図２４Ａおよび図２４Ｂの装置２０１のプランジャロッド２０は、その近位端で２つの側面突出部２８（プランジャロッド２０のそれぞれの側に１つ）を備える。
【０１３９】
図２１Ａおよび図２１Ｂのように、調整手段および時間調節手段の組立体３１０は、プランジャロッド２０により遠位に押されたストッパがシリンジの遠位端に近くなるときに、注射ステップの終わりに起動させられる。この位置は図２４Ａに示されており、この時点で、より少なく緊張された状態に到達する傾向がある第１の螺旋ばね（図２４ａには見られない）の作用の下で遠位に移動するプランジャロッド２０の側面突出部２８（ただ１つが図２４Ａに見られる）は、調整手段および時間調節手段の組立体３１０の高感度インジケータ３４０の長手方向脚３４４の外側ペグ３４５と接触し、それらを偏向させる。明確にするために、図２４Ａおよび図２４Ｂには、外側シェル３００は示されていない。
【０１４０】
したがって、外側ペグ３４５は、ホルダ３２０の側壁部３２５の内側ペグ３２７から係合解除され、螺旋ばね３５０は、より少なく緊張された状態に向かって自由に伸びる。螺旋ばね３５０の伸びは、高感度インジケータ３４０を近位に移動させる。この移動は、ストッパ３２４の長手方向穴３２４ａを突っ切っているグリースの存在により減衰させられ、それにより図２４Ａに示されたその遠位位置から図２４Ｂに示されたその近位位置への高感度インジケータ３４０の移動は、ある程度の時間がかかる。次いで、シャフト３４２の近位端は、（図２１Ｂに示されるように）外側シェル４００の横壁４４０の遠位面に接触し、音などの高感度の指示を作り出す。使用者がこの音を聞くとき、使用者は、実質的に全ての製品が注射されてしまっており、危険を伴わずに装置を注射部位から取り外すことができることを知る。調整手段および時間調節手段の組立体３１０が起動される瞬間（図２４Ａ）とシャフト３４２と横壁４４０の間の接触が音を作り出す瞬間との間の遅れは、実質的に全ての製品が注射されてしまっており、使用者は装置３０１を注射部位からあまりに早く取り外せないことを確実にする。図１９Ａ〜図２１Ｂの先の実施形態のように、高感度インジケータ３４０は、装置２０１が危険を伴わずに注射部位から取り外されることができるということの音の指示、視覚的指示および／または触覚の指示を作り出すことができる。
【０１４１】
図２６を参照すると、第１の螺旋ばね８の影響下でシリンジ２がその第１の位置からその第２の位置へ移動する速度を減少させる減衰手段を備える図１Ａ〜図２４Ｂの装置のプランジャロッドについての代替的実施形態が示されている。この図を参照すると、プランジャロッド５２０は、図３Ａ〜図３Ｃのブリッジ２２、長手方向の嵌り部２３、半円形の凹部２５、傾斜した壁２６、遠位脚２７、およびリム２７ａに類似した、シャフト５２１と、ブリッジ５２２と、第１の螺旋ばね８の収納のための長手方向の嵌り部５２３と、半円形の凹部５２５と、傾斜した壁５２６と、遠位脚５２７と、リム５２７ａとを備えた第１の部分５２０ａを備える。プランジャロッド５２０は、シャフト５２１を受けることができるその近位端５２８ａで開いていると共にその遠位端５２８ｂで閉じられている管状ロッド５２８を備えた第２の部分５２０ｂをさらに備える。管状ロッド５２８の閉じられた遠位端５２８ｂは、ストッパ６と協働することが意図される。螺旋ばね５２９は、シャフト５２１を囲むように管状ロッド５２８内に嵌められる。螺旋ばね５２９は、その遠位端で管状ロッド５２８の内側リム５２８ｃを支え、その近位端でブリッジ５２２の遠位面を支える。螺旋ばね５２９は、任意の挿入ステップの前は緊張された状態にあり、それは、管状ロッド５２８の近位の歯５２８ｄがブリッジ５２２の近位面に遠位で当接することによって緊張された状態で維持される。プランジャロッド５２０の遠位移動が、第１の螺旋ばね８の伸びのもとで図１Ａ〜図１７Ｂに関してすでに上述されたやり方で起動されるとき、プランジャロッド５２０の第１の部分５２０ａの遠位移動は、その最初の緊張された状態より緊張された状態に向かって螺旋ばね５２９を圧縮させる。結果として、第１の螺旋ばね８は、螺旋ばね５２９の圧縮により引き起こされる追加の抵抗に打ち勝つ必要があり、したがって、シリンジ２がその第１の位置からその第２の位置へ移動する速度は、減少させられる。螺旋ばね５２９は、第１の螺旋ばね８の影響下でシリンジ２がその第１の位置からその第２の位置へ移動する速度を減少させる減衰手段として働く。そのような実施形態は、針が注射部位の中に挿入されるときに、患者によりその人の皮膚上で感じられる、シリンジ２がその人の皮膚と接触することでもたらされるショックの影響を減少させることを可能にする。
【図１Ａ】
2015527160.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2015527160.tif 000011
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
2015527160.tif 000015
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2015527160.tif 000017
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2015527160.tif 000019
【図６Ｄ】
2015527160.tif 000020
【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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