(57)【要約】  麻酔薬及び他の医療用溶液は、一端に針で貫通可能な隔壁と、他端にプランジャーと、を有する中空体を含むカートリッジ内に貯蔵される。保護プラグは、開口プランジャー端に挿入され、かつ、カートリッジを使用ごとの汚染から保護する。緩衝剤または他の材料は、カートリッジ内に射出され得、保護プラグの移動を引き起こし、次いで、カートリッジが注射器または他の伝送システム内で使用されることを可能にする。麻酔薬は、即なくとも１つの溶液を含み得、かつ、初期浸透圧及び初期ｐＨを有する。所定量の緩衝剤は、隔壁を通して麻酔薬に射出され、麻酔薬の初期溶液浸透圧及び初期ｐＨは、緩衝剤が導入された後に、目標ｐＨ及び目標浸透圧をもたらすように選択される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の開口端と第２の開口端とを有する中空体；
前記第１の開口端を覆う、針で貫通可能な隔壁；
前記第２の開口端から内側に離間したプランジャー；及び、
前記第２の開口端に挿入された保護プラグであって、追加的な液体が前記隔壁を通して前記中空体内に射出され、前記プランジャーが前記保護プラグに向かって移動する際に、取り外し可能である保護プラグ；
を備えることを特徴とする液状製剤カートリッジ。
【請求項２】
前記中空体は、ガラスチューブを備えることを特徴とする請求項１に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項３】
前記保護プラグは、前記プランジャーと係合する遠位端と、無菌状態を保つために前記第２の開口端を覆う近位端と、を有することを特徴とする請求項１に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項４】
前記プラグの前記近位端は、前記プラグが前記中空体の前記第２の開口端内に押し込まれ得ず、前記プランジャーが時期尚早に内側方向に外れることを防ぐように構成されることを特徴とする請求項３に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項５】
前記プラグの前記近位端は、前記中空体の前記第２の開口端を覆うように存在する際に、前記プラグを手で把持することが難しく、前記第２の開口端から近位に移動された際に把持することがより容易になるように構成されることを防ぐように構成されることを特徴とする請求項３に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項６】
前記中空体の内部に存在する液状製剤をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項７】
前記液状製剤は、麻酔液を備えることを特徴とする請求項６に記載の液状製剤カートリッジ。
【請求項８】
容器内に移送された液状製剤を緩衝する方法であって、
前記容器の開口端を覆う保護プラグを順に押し出すプランジャーを外方向に移動するように前記容器内に緩衝液を射出するステップを備える方法。
【請求項９】
前記保護プラグは、押し出されるまで、前記カートリッジの汚染を防ぐことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記保護プラグは、押し出されまで前記プランジャーの内側方向へ取り外されるのを阻止することを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記プランジャーは、前記プランジャーが前記容器内に押し込まれ得ないように構成されることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記液状製剤は、麻酔液を備えることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
目標の浸透圧及びｐＨを有する液状製剤を緩衝するための方法であって、当該方法は、
一端に隔壁と、反対端にプランジャーと、を有する密封された容器内に所定量の液状製剤を提供するステップであって、前記液状製剤が、少なくとも１つの溶液を含み、かつ、初期浸透圧と初期ｐＨとを有する、ステップ；及び
前記液状製剤に前記隔壁を通して緩衝剤を射出するステップ；
を備え、
前記液状製剤は、緩衝された液状製剤が、目標のｐＨと目標の浸透圧との両方を有するように選択された初期溶質濃度と初期ｐＨとを有することを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記目標の浸透圧は、５００ｍＯｓｍ／ｋｇより小さいことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記目標の浸透圧は、４００ｍＯｓｍ／ｋｇより小さいことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記目標の浸透圧は、実質的に等張であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記液状製剤は、麻酔液を備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記麻酔薬は、もともと、６．０より低いｐＨと、少なくとも７．０の目標ｐＨまで緩衝された液状製剤のｐＨを上げる量の緩衝液と、を有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
緩衝液の量は、少なくとも７．３の目標ｐＨまでｐＨを上げることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記目標ｐＨは、少なくとも７．４５であることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの溶液は、塩化ナトリウムを備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
前記麻酔薬は、血管収縮剤を備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記血管収縮剤は、レボノルデフリンを備えることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記血管収縮剤は、エピネフリンを備えることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記緩衝剤は、重炭酸ナトリウム溶液を備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２６】
前記カートリッジは、中央製造施設で準備され、かつ、前記カートリッジは、複数の地方のユーザーに分配され、前記ユーザーが、前記カートリッジに緩衝剤を足すことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２７】
前記ユーザーは、一工程前に前記緩衝剤を射出し、その工程おいて使用する緩衝された液状製剤を作ることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
緩衝された液状製剤の少なくとも一部は、前記緩衝剤の導入の２分以内に患者に射出されることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記局所麻酔薬は、アミド局所麻酔薬であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項３０】
前記局所麻酔薬は、アミン局所麻酔薬であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項３１】
前記局所麻酔薬は、リドカインであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項３２】
前記局所麻酔薬は、アルチカインであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項３３】
前記局所麻酔薬は、メピバカインであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項３４】
前記麻酔薬カートリッジの内部容積は、１．４５ｍｌ〜２．３ｍｌであり、麻酔薬量は、１．１５ｍｌ〜２．２ｍｌであり、かつ、緩衝剤量は０．０５ｍｌ〜０．５ｍｌであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［相互参照］
本発明は、２０１２年１１月８日に出願された米国仮特許出願第６１／７９６，３７０号の利点を請求し、その全開示事項は参照によって本願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般的に、麻酔薬などの医療液剤を緩衝するための方法及び装置に関する。より具体的には、本発明は、小さなカートリッジに貯蔵される医療液剤を緩衝及び修正するための方法に関する。
【０００３】
麻酔薬、解毒剤、及び、他の注射可能薬物などの多くの医療液剤は、最適な効果のためにｐＨを調整するために重炭酸ナトリウムによって緩衝される。多くの場合、使用する直前に重炭酸ナトリウムまたは他の緩衝剤を射出の直前に医療液剤を含むカートリッジ足すことによって医療液剤を緩衝することが望ましい。
【０００４】
緩衝剤または他の材料を麻酔薬または他の医療液剤と混ぜ合わせるための１つの特定の効果的な解決策は、移動針と排出針との両方を含む針組立体を利用する。移動針の一端は、隔壁を貫通して緩衝剤カートリッジ内に挿入され、他端は、隔壁を貫通して麻酔薬カートリッジ内に挿入される。排出針は、同一の隔壁を貫通して麻酔薬カートリッジ内に挿入され、緩衝剤がカートリッジ内に導入される際に余分の麻酔薬を取り除くための経路を設けることが、その全開示事項が参照によって本願に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２で共通して使用される例として説明されている。しかしながら、このようなシステムは、少量の麻酔薬を無駄にし、無駄になった麻酔薬が管理されることを必要とする。
【０００５】
緩衝剤または他の材料が麻酔薬または他のカートリッジ内に足されることを可能にする別の解決策が特許文献３に記載されている。ここでは、使い捨てカプセル２２内のゴムプランジャー３０が、カプセルの開口端内にはめ込まれている。プランジャーは開口端に向けて移動することができ、カプセルの内部に足される余分な緩衝剤量を収容する。この配置が足された緩衝剤量を収容している間、カートリッジの開口端は、汚染にさらされる。さらに、プランジャーが外れたかどうかがよく分からないことがあり、これにより、緩衝剤または他の材料がカプセル内に移動されたのが意図的だったのか、または、偶然だったのかが常にはっきりしない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第８，１６２，９１７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１／０２８２３１６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６０３，６９５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの理由により、緩衝剤及び他の材料を麻酔薬及び他の医療液剤カートリッジまたはカプセル内に導入するための追加的なかつ代替えの装置及び方法を設けることが望ましい。このような方法及び装置が、麻酔薬または他の医療液剤の無駄を減らすまたはなくすことが特に望ましい。このような方法及び装置が、麻酔薬または他の医療液剤の無菌状態を確約し、任意の材料がカートリッジ内に足された際に、ユーザーが容易に検知できることがさらに望ましい。これらの課題の少なくともいくつかが、以下に説明される本発明によって達成されるだろう。
【０００８】
本発明にさらに注目すると、局所麻酔薬は、通常、製造され、歯科用麻酔薬カートリッジで配達されるように、高浸透圧性である。また、麻酔薬は通常、３〜５．５のｐＨを有する酸性である。上述のように、医療用重炭酸ナトリウム溶液を使用して生理的ｐＨに向けてカートリッジ内で麻酔薬を緩衝することは、麻酔薬カートリッジの酸性によって引き起こされる問題に対処するための１つの解決策を意味する。しかしながら、重炭酸ナトリウムの追加は、麻酔液の高浸透圧性を高める。
【０００９】
最適な浸透圧レベルは、「等張性」と称され、人体の組織及び血液と同じであることである。液剤の緊張力は、液剤の浸透圧は、リットル当たりの溶質のミリオスモル（ｍＯｓｍ／Ｌ）で通常表現されるところの、特定の液体量に含まれる溶質の分量で称される。場合によっては、溶剤の浸透圧は、キログラム当たりの溶質のミリオスモル（ｍＯｓｍ／ｋｇ）で表現されるところの、サンプルの重量に含まれる溶質の分量で表現される。人間の生理的浸透圧は、リットル当たり約３００ミリオスモルの溶質（３００ｍＯｓｍ／Ｌ）である。
【００１０】
低張液、すなわち、３００ｍＯｓｍ／Ｌより低い浸透圧を有する溶液のように緩衝する前に、カートリッジ内の麻酔薬を処方することによって、重炭酸ナトリウムが高浸透圧状態より低くなるまで、好ましくは等張性状態になるまで足されるところの、麻酔薬カートリッジ内の麻酔薬を緩衝するための方法を提供することが所望される。
【００１１】
これらの課題の少なくともいくつかが、以下に説明される本発明によって達成されるだろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の一般的態様では、液体医療用カートリッジは、第１の開口端と第２の開口端とを有する中空体を備える。通常は、中空体は、円筒状であり、ガラスまたは麻酔薬及び他の注射剤などの液体製剤を貯蔵するのに通常使用されるタイプの他の材料から成る。針で貫通可能な隔壁が、第１の開口端を覆って形成され、０．５ｍｍ〜２ｍｍの距離、通常は歯科用麻酔薬カートリッジ用の約１ｍｍ離して、プランジャーが、第２の開口端から内側に離間される、または、配置される。中空体は、通常、５０ｍｍ〜７５ｍｍの長さ（通常、歯科用麻酔薬カートリッジ用で約５８ｍｍ）、５ｍｍ〜１０ｍｍの内径（通常、歯科用麻酔薬カートリッジ用で約６．８５ｍｍ）、及び、１ｍｌ〜５ｍｌの容積（通常、歯科用麻酔薬カートリッジ用で約２．１ｍｌ）を有する。第２の開口端と第２の開口端付近の円筒内壁との無菌性を保つために、保護プラグが、第２の開口端内に挿入される。通常、プランジャーが中空体の内部に隔壁を通して射出された液体の追加によって前進すると、保護プラグは取り外し可能になる。こうすると、保護プラグのとてもわずかな移動でさえ、ユーザーに材料がカートリッジに足されたことをアラートできる。また、プラグを適切に設計することによって、追加的な移動が、中空体から落ちる、または、容易に把持され取り外されるようにすることを可能にし、これにより、カートリッジの連続的な使用を促進する。最後に、カートリッジ内のプラグの存在が、カートリッジが緩衝剤または他の材料の初めの射出なしに使用されるリスクを減らし、注射器システムおけるカートリッジの使用を防止する。
【００１３】
特定の実施形態では、保護プラグは、プランジャーと係合する遠位端と、無菌状態を保つように第２の開口を覆う近位端と、を有し得る。通常、プラグが第２の開口端内に押し込まれ得ず、プランジャーが時期尚早に内側方向に外れることを防ぐように、近位端は拡大される、または、そのように構成される。好ましくは、プラグの前記近位端は、中空体の第２の開口端を覆うように存在する際に、プラグを手で把持することが難しく、第２の開口端から近位に移動された際に把持することがより容易になるように構成されることを防ぐように構成される。
【００１４】
本発明の第２の一般的な態様では、容器内で実行される、麻酔薬または他の液体製剤を緩衝するための方法は、カートリッジの開口端を覆う保護プラグを順に押し出すプランジャーを外方向に移動するように前記容器内に緩衝液を射出するステップを備える。好ましくは、保護プラグは、押し出される前にカートリッジの開口端に近接するカートリッジの内壁の汚染を防ぐ。通常、保護プラグは、プラグの取り外し前のプランジャーの内側方向への移動も阻止し、かつ、好ましい例では、プラグは、それが容器内に押し込まれ得ないように構成される。
【００１５】
本発明の第３の一般的な態様では、目標の浸透圧及び目標ｐＨを有する液状麻酔薬または他の製剤を緩衝するための方法は、一端に隔壁と、反対端にプランジャーと、を有する密封された容器内に所定量の液状の製剤を提供するステップを備える。容器内の製剤は、少なくとも１つの溶液を含み、かつ、初期浸透圧と初期ｐＨとを有する。液状製剤に隔壁を通して所定量の緩衝剤が射出される。目標ｐＨを達成するように所定量の緩衝剤が製剤と混ぜ合わされた際に、結果として生じる緩衝された製剤が、目標のｐＨと目標の浸透圧との両方を有するように、液状製剤の初期溶質濃度と初期ｐＨとが選択される。
【００１６】
通常、目標浸透圧は、５００ｍＯｓｍ／ｋｇより小さく、典型的には、４０ｍＯｓｍ／ｋｇより小さい。特に好ましい実施形態では、目標浸透圧は、実質的に等張である。
【００１７】
麻酔薬は、６より小さいオリジナルｐＨを有し、緩衝された麻酔薬のｐＨが少なくとも７、好ましくは少なくとも７．３の目標ｐＨまで上がるように緩衝剤の量が選択される。特に好ましい実施形態では、目標浸透圧は７．４５である。
【００１８】
特定の例では、麻酔薬または他の製剤液を有する溶液は、塩化ナトリウムを備え得る。他の例では、製剤液は、エピネフリンまたはレボノルデフリンなどの血管収縮剤をさらに含み得る。緩衝剤は、重炭酸ナトリウムを備え得、カートリッジは、中央製造施設で準備され、次いで、カートリッジは、複数の地方ユーザーに分配され、通常、麻酔薬の射出を行う前に、ユーザーがカートリッジに緩衝剤を足す。例えば、ユーザーは、歯科医、または、施術において使用する緩衝された麻酔薬を作るために施術直前に緩衝剤と麻酔薬とを混ぜ合わせる他の実施者であり得る。このような場合、使用の直前、通常、使用の２分以内に緩衝剤を導入することが望ましい。
【００１９】
局所麻酔薬は、アミド局所麻酔薬及びアミン局所麻酔薬などの、歯科などで通常使用される種々の麻酔薬の任意のものであってよく、具体的な例は、リドカイン、アルチカイン、メピバカイン、及び同類物である。カートリッジの内部容積は、１．４５ｍｌ〜２．３ｍｌであり、麻酔薬量は、１．１５ｍｌ〜２．２ｍｌであり得、かつ、足される緩衝剤量は０．０５ｍｌ〜０．５ｍｌであり得る。
【００２０】
本発明の第１の特定の態様では、ｐＨ緩衝剤が、麻酔薬または他の注射剤を含有するカートリッジに足される際に、プランジャーの移動を防ぐための排出針及び／またはタンクを含むシステムに対する代替として、麻酔薬カートリッジは、その最大量より少ない前もって選択された量まで代わりに充填され得、充填された量は、追加的なｐＨ緩衝剤が所定量足されることを可能にする。このような追加的な分が、プランジャーの移動を引き起こす一方で、この移動が、カートリッジの機能が損なわれる点までプランジャーが移動する結果にはならないだろう。
【００２１】
本発明の第２の特定の態様では、このようなカートリッジは、プランジャーが外側に移動しても、溶液と接触するだろうガラスカートリッジの一部の無菌性を保つ方法も採用し得る。
【００２２】
本発明の第３の特定の態様では、カートリッジは、緩衝されていないカートリッジの中身の射出を防ぐために、ｐｈ緩衝作業が終わるまで、緩衝されていないカートリッジが注射器内に装着されることを防ぐ機構を含む。
【００２３】
本発明の第４の特定の態様では、注射器は装着され得るが、プランジャーは注射器によって移動され得ない。
【００２４】
本発明の第５の特定の態様では、より低い程度の浸透圧、または、市場で現在入手可能な標準２％の局所麻酔液より低い溶液濃度を有する局所麻酔液の内容物の商品が提供される。
【００２５】
本発明の第６の特定の態様では、緩衝前のカートリッジ内のエピネフリンの濃度は、ｐＨ緩衝剤の追加の後で、エピネフリンの濃度が麻酔薬の標準、例えば、１：２００，０００、１：１０，０００、または１：５０，０００になるだろう。
【００２６】
本願明細書に記載された、すべての発行物、特許、及び、特許出願は、各発行物、特許、及び、特許出願が、特定的かつ個別に参照によって組み込まれるために記さているのと同程度まで、参照によって本願に組み込まれる。
【００２７】
本発明の新しい特徴が、添付される特許請求の範囲における特許性と共に説明される。本発明の特徴及び利点のより良好な理解が、本発明の原理は利用されている、例示的な実施形態を説明する次の詳細な説明と、以下の添付図との参照によって得られるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】移動針によって移動される緩衝剤または他の材料を有する先行技術の医療用溶液カートリッジを示す図である。
【図２】医療用溶液カートリッジの開口プランジャー端部への挿入に適する本発明のプラグであって、この端部の無菌状態を保つためのプラグを示す図である。
【図３】図１に図示されるタイプの医療用溶液カートリッジ内に挿入された図２のプラグを示す図である。
【図４】図３に図示するカートリッジ内に材料を移動して、カートリッジのプランジャー端部からプラグを外す効果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
使用前に緩衝されるように意図された低緊張性局所麻酔液を製造することによって、緩衝工程が終了した後で、緩衝溶液が等張である（生理的浸透性を有する）ような、既知の重炭酸ナトリウム溶液の濃度を使用しながら最適のｐＨに緩衝され得る麻酔薬を生成することが可能である。
【００３０】
この工程では、低緊張性局所麻酔液は、既知の、かつ、正確な浸透圧で製造される。この浸透圧は低張であり、このことはそれが、約３００ｍＯｓｍ／Ｌ（リットル当たり３００ミリオスモル）である、人間の血液及び組織の浸透性より低い浸透性を有することを意味する。局所麻酔薬は、例えば、３５ｍＬの８．４％の重炭酸ナトリウムなどの、重炭酸ナトリウムの既知濃度の所望量を有する十分に低張レベルまで処方される。結果として生じる混合溶液は等張である（３００ｍＯｓｍ／Ｌ）。参照によって本願に組み込まれた出願において記載されているように、麻酔薬カートリッジに緩衝液を足すための機構は、移動針を使用して緩衝液をカートリッジ内に移動するステップを含み得、一方で、排出針は、同じ量の麻酔液をカートリッジから出させる。
【００３１】
ガラスカートリッジの端部を通過して遠位に移動することを防ぐための排出針または他の機構を必要としない別の実施形態では、麻酔薬カートリッジは、隔壁に向かって近位に所定距離でプランジャーを有するように製造され、これにより、意図される量の緩衝液の追加と伴に、プランジャーが隔壁から遠位に移動するだろうが、ガラスカートリッジの開口端を通り過ぎない。例示目的であり、限定することなく、ガラスカートリッジの開口端から隔壁に１０ｍｍ近位に配置されるプランジャーは、０．３５ｍＬの溶液の追加でカートリッジの開口端に向けて約１０ｍｍ移動されるだろう。２％の局所麻酔薬では、溶液の浸透圧は、０．３５ｍＬの８．４％重炭酸ナトリウムを使用して緩衝される際に、混ぜ合わせられた溶液は、略等張になるだろう。これは、これらを混ぜ合わせた後のオスモル濃度が約３００ｍＯｓｎ／ｋｇであることを意味する。同様に例示目的であり、限定することなく、より高い濃度の局所麻酔薬が使用される際、ガラスカートリッジの開口端から隔壁に４ｍｍ近位に配置されたプランジャーは、０．１５ｍＬの溶液の追加で、カートリッジの開口端に向かって約４ｍｍ移動されるだろう。
【００３２】
これらの方法では、ガラスカートリッジ、または他の容器、は部分的に充填され、ガラスカートリッジまたは他の容器を溢れさせることなく、重炭酸ナトリウムなどの緩衝液の追加を受け入れ、これにより、プランジャーはガラスカートリッジから外れる結果になり得る。
【００３３】
本発明の一実施形態は、プランジャーの外側端とガラスカートリッジの端との間のガラスカートリッジの領域を無菌状態に保つためにガラスカートリッジのプランジャー端を覆うキャップまたは他のバリアを含む。キャップまたは他のバリアなしではガラスカートリッジのこの領域は環境に対してオープンになり、従って、それが緩衝液で緩衝された後に局所麻酔液を汚染し得る。このバリアは、例えばタイベック（登録商標）などの気体を通すが生物は通さない物質で作られ得、また、注射を打つことによって容易に貫通可能であり得、これにより、カートリッジは、吸引用歯科用注射器で局所麻酔薬カートリッジ用の通常の方法で機能し得る。
【００３４】
上述したような部分的に充填されたカートリッジ、または、上述された排出針を有する一杯に充填されたカートリッジでは、低緊張性局所麻酔液は、例えば２．４％溶液などの標準よりわずかに高く処方され得、これにより、０．３５ｍＬの重炭酸ナトリウム緩衝液と混ぜ合わされた後、結果として生じる局所麻酔液の濃度は、基準の２％に近く、または、２％になるだろう。同様に、オリジナルの溶液におけるより高い濃度のエピネフリンを含む処方は、緩衝液が足された後で、例えば１：２００，０００、１：１００，０００、または、１：５０，０００といったその一般的な濃度になることを可能にする。
【００３５】
本発明のまたさらなる態様は、緩衝システムが、麻酔薬カートリッジ内への緩衝液の移動を終わらせるまで、低緊張性カートリッジが、標準の歯科用麻酔注射と共に使用できない機構を創出する。例として、しかし限定することなく、低緊張性局所麻酔薬カートリッジ上の波形キャップは、プラスチックのクリップで装着され得、このプラスチックのキャップは、麻酔薬カートリッジが一般的な歯科用注射器、または、他の標準的な歯科用麻酔薬移動装置（Ｃｏｍｆｏｒｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，  Ｔｈｅ  Ｗａｎｄ等）で使用されるには大き過ぎる。緩衝システムは、緩衝工程の一部としてクリップを外す機構を含み得る。こうすると、低張液を使用することが所望されないと考えられ、まだシステムと通してサイクルされていないカートリッジを偶然使用することを防ぐための機構を使用する場合、緩衝されていない低緊張性麻酔薬カートリッジを偶然使用し辛くなるだろう。
【００３６】
本発明のまた別の実施形態では、排出針が存在せず、プランジャーが順番にガラスカートリッジの開口端から離間して並べられ、緩衝液が足されると、プランジャーがカートリッジの隔壁端から遠位に移動することを可能にし、プラグはこの「隙間」に中に挿入され、プラグは、注射器のピストン、または通常プランジャーを押して流体を分注する他の装置が、プラグによって前方に移動することを防止するだろう。緩衝液の追加によってプランジャーが遠位に移動した後、このプラグは容易に把持され外され得る。この機構は、麻酔薬を緩衝する状況以外でも、それが初めの医療用溶液のカートリッジに足される他の医療用溶液と配合された後のみに、医療用溶液のカートリッジが使用されることを意図される任意の状況に適用可能である。このような機構の例が図１〜図４に示される。
【００３７】
下記に説明されない番号が付せられた機構は、上記で引用した特許文献で説明されている。
【００３８】
図１は、移動管８を通して容器７からの溶液の移動を見越して部分的に充填された。流体が容器７からカートリッジ１内へ移動すると、プランジャー３が、ガラス筐体２の開口端に向かって隔壁４から遠位に（この図では左に）に持っていかれ、かつ、それがこの目的のために残されていた空間１０を占め始めるだろうことが予期される。
【００３９】
図２は、図３に示されるように空間１０内に挿入されることを意図されたプラグ１１を示す。緩衝前の（または、他の医療用配合アプリケーションでは、ターゲットのカートリッジ内で医療用溶液と第２の医療用溶液を混ぜる前の）カートリッジの構成である。図３に示す構成では、実行者がこのカートリッジを歯科用注射器または任意の他のカートリッジ用の分注装置内に装着する場合、通常、隔壁４に向かって近位に（右方向に）プランジャー３を押す、カートリッジ上のピストンが、代わりにプラグ１１を打つだろう。ピストンは、隔壁４にそれ以上近位に移動することが防止される、すなわち、図３のカートリッジから流体が分注されない。
【００４０】
図４は、緩衝液（または他の医療用溶液）が容器９からカートリッジ１内に分注された後のカートリッジ１の構成におけるカートリッジ１を示し、隔壁４から遠位に（左方向に）プランジャー３を移動した。これは、実行者によって容易に把持され、カートリッジ１内の空間１０から外され得るプラグ１１を移動させた。プラグ１１が外されると、カートリッジ１は、通常のやり方で緩衝されたまたは配合された医療用溶液を分注するように普通に機能し得る歯科用注射器などの分注装置内に装着され得る。
【００４１】
本願に開示される発明は、低緊張性局所麻酔薬を射出することの潜在的な副作用を限定し、一方で、麻酔薬の効能を向上させるために最適だと思われるレベルまでｐＨを調整することを可能にする。
【００４２】
上記は、本発明の１つまたは複数の好ましい実施形態であり、種々の変形、変更、及び同等物が使用され得る。従って、上述の説明は、開示された本発明の範囲を限定するように理解されるべきではない。
【００４３】
本発明の好ましい実施形態が、本願で示され、説明されてきた一方で、このような実施形態が例示目的で提供されたことが当業者には明らかだろう。数多くの変形、変更、及び代替が、本発明から逸脱することなく当業者によって想到されることだろう。本願に記載される本発明の実施形態に対する種々の変形が、本発明を実施する中で採用され得る。以下の特許請求の範囲が、本発明の範囲を規定し、これらの範囲内の方法および構造物とそれらの同類物が特許請求の範囲によって網羅される。
【符号の説明】
【００４４】
１  カートリッジ
２  ガラス筐体
３  プランジャー
４  隔壁
７  容器
８  移動管
１０  空間
１１  プラグ
【図１】
2015533619.tif 000003
【図２】
2015533619.tif 000004
【図３】
2015533619.tif 000005
【図４】
2015533619.tif 000006
【国際調査報告】
2015533619.tif 000007
2015533619.tif 000008