(57)【要約】  インプラント挿入デバイスは、髄内ロッドの近位端に結合するための第１の部分と、このロッドが第１の部分に結合された時にロッドの近位端内の開口の近くで髄内ロッドから離間した位置に延びる第２の部分とを有する本体を含む。第２の部分は、ガイドスリーブを受け入れてファスナをロッドの開口内に挿入するための角度範囲にわたってこのガイドスリーブを開口に対してピボット回転させるための通路を有するターゲッティングアセンブリを含むことができる。埋め込み可能デバイスとの併用のためのインプラント挿入デバイスが、これに加えて提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端とファスナを受け入れるための開口とを有する髄内ロッドと、該髄内ロッドの開口中に前記ファスナを挿入するためのガイドスリーブと一緒に使用されるインプラント挿入デバイスであって、
前記髄内ロッドの近位端に結合するようになった第１の部分と前記髄内ロッドの近位端が前記第１の部分に結合された時に前記開口の近くで前記髄内ロッドから離間した位置に延びる第２の部分とを有する本体、を備え、
前記第２の部分は、前記ガイドスリーブを受け入れて該ガイドスリーブをある角度範囲にわたり前記開口に対してピボット回転させるための通路を有するターゲッティングアセンブリを備えている、
ことを特徴とするインプラント挿入デバイス。
【請求項２】
前記角度範囲は、少なくとも５度、約１０度、約２０度、約３０度、及び約４０度から構成される群から選択される、
請求項１に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項３】
前記ターゲッティングアセンブリは、前記ガイドスリーブを前記第２の部分に対して回転させ、かつ前記ガイドスリーブが前記開口に対してピボット回転される時に前記ガイドスリーブを前記第２の部分に対して長手方向に同時に移動するように構成されている、
請求項１に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項４】
長手軸に沿って延び、ステムと前記長手軸に対してある角度で軸に沿って延びて前記ファスナを受け入れるようになった開口が設けられたヘッドとを有する髄内ロッドと組み合わされ、
調節機構が、該ヘッドに対する第１の角度付き位置から該ヘッドに対する第２の角度付き位置まで該ファスナをピボット回転させるように該ヘッドによって担持される、
請求項１に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項５】
近位端とファスナを受け入れるための開口とを有する髄内ロッドと、該髄内ロッドの開口中に前記ファスナを挿入するためのガイドスリーブと一緒に使用されるインプラント挿入デバイスであって、
前記髄内ロッドの近位端に結合するようになった腕と、前記髄内ロッドの近位端が前記腕に結合された時に前記開口の近くで該髄内ロッドから離間した位置に延びるターゲッティング部分と、該ターゲッティング部分によって担持された前記ガイドスリーブを受け入れるための通路を有するターゲッティング要素とを有する本体を、を備え、
前記ターゲッティング部分は、前記ファスナが前記髄内ロッドの開口内に挿入される角度をある角度範囲にわたって連続的に調節することを可能にするように、前記ガイドスリーブが前記通路に配置された時に前記ターゲッティング要素を該ターゲッティング部分に対してピボット回転させるための装置を備えている、
ことを特徴とするインプラント挿入デバイス。
【請求項６】
前記角度範囲は、少なくとも５度、約１０度、２０度、３０度、及び４０度から構成される群から選択される、
請求項５に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項７】
前記装置は、互いに対して傾斜した第１及び第２の溝が設けられた細長面を含み、前記ターゲッティング要素は、前記細長面に対向する側面と、該側面から延び、かつ前記第１及び第２の溝にそれぞれ着座する第１及び第２の離間した突起とを有し、それによって前記ターゲッティング要素が前記細長面に沿って長手方向に移動する時に、前記第１及び第２の溝での前記第１及び第２の突起の進行が、前記ターゲッティング要素を前記髄内ロッドの開口に対してピボット回転させる、
請求項５に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項８】
前記装置は、追加の細長面を備え、前記ターゲッティング要素は、前記最初に命名した細長面と前記追加の細長面の間に配置され、前記追加の細長面には、長手方向に延びる溝が設けられ、前記ターゲッティング要素は、前記追加の細長面に対向する追加の側面と、前記追加の側面から延びて前記長手方向に延びる溝内に着座する追加の突起とを有し、該追加の突起は、前記ターゲッティング要素が前記細長面及び追加の細長面に沿って長手方向に移動される時に、前記長手方向に延びる溝内で回転する、
請求項７に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項９】
前記ターゲッティングは、周囲面を有するディスクであり、前記通路は、該周囲面を通って延びる、
請求項５に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項１０】
近位端とファスナを受け入れるための開口とを有する髄内ロッドと、該髄内ロッドの開口中に前記ファスナを挿入するためのガイドスリーブと一緒に使用されるインプラント挿入デバイスであって、
第１の端部分と第２の端部分とを有する離間した第１及び第２の長手方向に延びるレールと、
前記第１及び第２のレールの第２の端部分に固定された第１の先端と前記髄内ロッドの近位端に結合するようになった第２の先端とを有する腕と、
前記第１及び第２のレールの間に摺動可能に担持された前記ガイドスリーブを受け入れるための通路を有するターゲッティング要素と、を備え、
前記第１及び第２のレールと前記ターゲッティング要素は、前記ファスナが前記髄内ロッドの開口内に挿入される角度を動的角度範囲にわたって連続的に調節することを可能にするように、前記ターゲッティング要素が前記第１及び第２のレールに沿って長手方向に摺動する時に前記ターゲッティング要素を前記第１及び第２のレールに対してピボット回転させるように協働的に係合する特徴部を有する、
ことを特徴とするインプラント挿入デバイス。
【請求項１１】
前記角度範囲は、少なくとも５度、１０度、２０度、３０度、及び４０度から構成される群から選択される、
請求項１０に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項１２】
前記協働的に係合する特徴部は、互いに対して傾斜した第１及び第２の溝が設けられた前記第１のレール上の細長面を含み、前記ターゲッティング要素は、前記細長面に対向する側面と、該側面から延び、かつ該第１及び第２の溝にそれぞれ着座する第１及び第２の離間した突起とを有し、それによって前記ターゲッティング要素が前記細長面に沿って長手方向に移動する時の前記第１及び第２の溝での前記第１及び第２の突起の進行が、前記ターゲッティング要素を前記髄内ロッドの開口に対してピボット回転させる、
請求項１０に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項１３】
前記協働的に係合する特徴部は、前記第２のレール上に細長面を含み、前記ターゲッティング要素は、前記第１のレールの細長面と前記第２のレールの細長面の間に配置され、前記第２のレールの細長面には長手方向に延びる溝が設けられ、前記ターゲッティング要素は、前記第２のレールの細長面に対向する追加の側面と、該追加の側面から延び、かつ前記長手方向に延びる溝に着座する追加の突起とを有し、該追加の突起は、前記ターゲッティング要素が前記第１及び第２のレールの細長面に沿って長手方向に移動される時に、前記長手方向に延びる溝内で回転する、
請求項１２に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項１４】
雌ネジ山付き近位端を有するヘッドと該ヘッドによって担持された調節機構とを有し、かつ前記近位端でアクセス可能な回転可能制御要素と、第１の位置にある時に前記制御要素の回転を不可能にし、第２の位置にある時に前記制御要素の回転を可能にする係止機構とを含む埋め込み可能デバイスと一緒に使用されるインプラント挿入デバイスであって、
前記埋め込み可能デバイスの近位端に接続するようになった第１の部分と、
前記埋め込み可能デバイスの埋め込みを制御するように前記埋め込み可能デバイスから離間した位置に延びる第２の部分と、を備え、
前記第１の部分は、前記ヘッドの雌ネジ山付き近位端に協働的に係合するための雄ネジ山付き遠位端が設けられた回転可能要素を有し、前記雄ネジ山付き遠位端は、外径を有し、前記回転可能要素は、前記係止機構に係合して前記ヘッドの雌ネジ山付き近位端内への前記雄ネジ山付き遠位端の螺入と同時に前記係止機構をその第１の位置からその第２の位置まで移動するように前記雄ネジ山付き遠位端の遠位に延び、かつ前記雄ネジ山付き遠位端の外径よりも小さい外径を有する延長部を有する、
ことを特徴とするインプラント挿入デバイス。
【請求項１５】
前記延長部は、雄ネジ山が不在のシリンダである、
請求項１４に記載のインプラント挿入デバイス。
【請求項１６】
前記埋め込み可能デバイスは、ファスナを受け入れるための開口を有する髄内釘であり、
前記第２の部分は、前記ファスナを前記髄内ロッドの開口内に挿入するように前記ファスナに結合可能な遠位部分を有するガイドスリーブを受け入れるためのターゲッティングアセンブリを含む、
請求項１４に記載のインプラント挿入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨に固定するための装置と共に使用するためのインプラント挿入デバイス、より具体的には、髄内釘と共に使用するためのターゲッティングガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨、脛骨、上腕骨、及び他の骨の骨折を治療するために髄内ロッド又は髄内釘が使用されてきた。更に、髄内ロッド又は髄内釘は、治癒していないか又は湾曲した骨の融合及び修復に使用されてきた。例えば、大腿骨、脛骨、上腕骨の骨折は、例えば骨折部分を固定するために管の中に挿入されるロッドアセンブリを用いて治療されてきた。例えば、大腿骨の転子周辺部骨折は、例えば大腿骨骨折部分を固定するために大腿管の中に挿入される大腿骨ロッドアセンブリを用いて治療されてきた。髄内ロッドの近位端及び遠位端には、１つ又は２つの斜め交差釘又は止めネジが骨を通して挿入される。近位ネジの角度をロッドに対して原位置で調節することを可能にするロッドが提供されてきた。
【０００３】
大腿骨、脛骨、上腕骨のような骨の中、及び踵骨−距骨−脛骨又は大腿骨−脛骨のような骨の間に髄内ロッド導入するためのターゲッティングガイドのようなインプラント挿入デバイスが提供されてきた。そのようなデバイスは、ネジを釘及び骨の中に挿入するために、ガイドスリーブを通して止めネジが挿入されるガイドスリーブを骨に対して位置合わせすることができる。そのようなデバイスは、一般的にネジと釘の間で単一の角度しか与えないので、いくつかのインプラント挿入デバイスが、釘の中を通して挿入されるネジと釘自体の間の異なる角度に適合させるために必要とされる場合がある。一部のインプラント挿入デバイスは、ガイドスリーブ及び止めネジを釘に対して位置合わせする角度を変更するように、ガイドスリーブに対して第１の固定角度を有する第１のインサートを取り外し、かつガイドスリーブに対して第２の固定角度を有する第２のインサートを設けるためにデバイスの少なくとも一部分の分解を必要とする。一部のインプラント挿入デバイスは、角度範囲にわたって滑らかで、連続的で、又は非区分的な方式で動的に移動する機能なしに１２０度から、１２５度、１３０度、更に１３５度に良くても５度の固定区分的段階毎の変更を可能にするために、ガイドスリーブを取り出し、切り離し、かつ限定された場所内に横向きに段階的に回転させることを必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ガイドスリーブをデバイスから取り出すか又はデバイスのいずれかの部分を分解することなく、ガイドスリーブとガイドスリーブの遠位端に固定された止めネジとの角度をある角度範囲にわたってデバイス上で連続的に調節することを可能にする改善されたインプラント挿入デバイスに対する必要性が存在する。
【０００５】
本明細書で説明する図面は、単に例示目的のものであり、決して本発明の開示の範囲を限定するように意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】連続調節可能ターゲッティングアセンブリが第１の位置にあり、かつピボット回転可能ファスナを有する髄内ロッドに結合された本発明のインプラント挿入デバイスの側面図である。
【図２】図１のインプラント挿入デバイスであるが、連続調節可能ターゲッティングアセンブリが第２の位置にあるインプラント挿入デバイスの図１の線２−２に沿った端面図である。
【図３】図２に示すインプラント挿入デバイスの図２の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図２に示すインプラント挿入デバイスの図２の線４−４に沿った断面図である。
【図５】図２に例示して図３で部分的に見ることができるインプラント挿入デバイスの部分のガイド部材の平面図である。
【図６】図１のインプラント挿入デバイスの連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の分解斜視図である。
【図７】ハウジングの一部分が取り除かれた図１のインプラント挿入デバイスの連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の第１の側面斜視図である。
【図８】ハウジングの一部分が取り除かれた図１のインプラント挿入デバイスの連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の第２の側面斜視図である。
【図９】ハウジングが取り除かれた図１のインプラント挿入デバイスの連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の第１の側面図である。
【図１０】図９の連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の図９の線１０−１０に沿った正面図である。
【図１１】図９の連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の図１０の線１１−１１に沿った第２の側面図である。
【図１２】図９の連続調節可能ターゲッティングアセンブリの一部分の図１０の線１２−１２に沿った上面図である。
【図１３】図１のインプラント挿入デバイスとの併用のためのピボット回転可能ファスナを有する髄内ロッドの実施形態の背面図である。
【図１４】図１３のピボット回転可能ファスナを有する髄内ロッドの図１３の線１４−１４に沿った上端面図である。
【図１５】図１３のピボット回転可能ファスナを有する髄内ロッドの図１４の線１５−１５に沿った断面図である。
【図１６】図１３のピボット回転可能ファスナを有する髄内ロッドの図１５の線１６−１６に沿った拡大断面図である。
【図１７】連続調節可能ターゲッティングアセンブリが第３の位置にある図１のインプラント挿入デバイスの側面図である。
【図１８】ピボット回転可能ファスナが図１７に示す第２の位置にある図１３の髄内ロッドの図１６と類似の拡大断面図である。
【図１９】髄内ロッドの係止機構が第１の位置にある図１３の髄内ロッドに結合された図１のインプラント挿入デバイスの一部分の拡大断面図である。
【図２０】髄内ロッドの係止機構が第２の位置にある図１９と類似の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
一般的に、骨の骨折、偽関節、又は変形融合を治療するために、哺乳類の身体の骨の中に髄内釘及び関連のファスナのようなインプラントを挿入するための装置又はデバイスを提供する。この装置又はデバイスは、大腿骨−脛骨及び踵骨−距骨−脛骨のような骨と骨にわたる融合に対して使用することができる。デバイスは、ガイドスリーブ又はアラインメントスリーブ、及びこのスリーブによって担持されるファスナのインプラント内でこのファスナを受け入れるための開口に対する角度の連続調節又は動的調節のためのターゲッティングアセンブリを含む。本発明の装置又はデバイスはまた、インプラント挿入デバイス、動的ターゲッティング機構、ターゲッティングガイド、釘ターゲッティングデバイス、ジグ、及び他の同様又は適切な名称で表すことができる。
【０００８】
本発明の一実施形態において、髄内ロッド又は髄内釘２２のような適切なインプラント又は埋め込み可能デバイス、適切なアラインメントスリーブ又はガイドスリーブ２３、及び固定具、ラグネジ、又は止めネジ２４のような適切なファスナとの併用に向けて、ステンレス鋼、チタン、合金、プラスチック、カーボンファイバ、又はいずれかの複合材料又はメッシュ材料のようなあらゆる適切な材料で製造することができる図１に示す装置又はインプラント挿入デバイス２１を提供する。デバイス２１及びガイドスリーブ２３は、ロッド２２が哺乳類の身体の骨の中に埋め込まれた後又はその埋め込みの前にロッド２２の中にネジ２４を入れるために使用することができる。髄内ロッド２２は、ネジ２４を受け入れるための開口２５を含み、ネジ２４が開口２５内でロッド２２に対してピボット回転することを許すように構成される。デバイス２１は、第１の部分又は腕部分２７と第２の部分又はターゲッティング部分２８とを有する本体２６を含む。一実施形態において、ターゲッティング部分２８は細長い直線形であり、長手軸３１に沿って延び、第１の部分又は底部分３２と第２の部分又は上部分３３とを有する。底部分３２を第１の端部分３２で表し、上部分３３を第２の端部分３３で表すことができる。腕部分又は腕２７は、一実施形態において、アーチに似たような弓形であり、あらゆる適切な手段によってターゲッティング部分２８の上部分３３に結合又は接続された第１の端部分又は第１の肢部３６と、髄内ロッド２２の上部分又は近位端部分に結合するようになった第２の端部分、第２の肢部、又はコネクタ３７とを有する。腕２７は、ステンレス鋼、カーボンファイバ、プラスチック、又は複合材料のようなあらゆる適切な材料から製造することができ、一実施形態において、腕２７の第１の端部分３６から延びる弓形部材又は上部アーチ３８と、上部アーチ３８の上端からコネクタ３７に延びる細長部材又はグースネック３９とを含む。挿入デバイス２１がロッド２２に結合された場合に、図１に示すように、ターゲッティング部分２８はロッド２２から分離され、それに対してほぼ平行に延びている。一実施形態において、ターゲッティング部分２８は、少なくともロッド２２の開口２５の周りでロッド２２から分離される。
【０００９】
ターゲッティング部分２８は、ガイドスリーブ２３を受け入れて、一実施形態ではターゲッティング部分、ロッド２２、及び髄内ロッド２２内の開口２５に対してガイドスリーブをある角度範囲にわたってピボット回転させるためのターゲッティングアセンブリ又はターゲッティング機構４６を含む。機構４６は、ガイドスリーブ２３、ファスナ２４、及び一実施形態ではガイドスリーブ２３とファスナ２４の両方を髄内ロッド、より具体的にはロッド内の開口２５に向けて指向させるように機能する。一実施形態において、機構及び従ってデバイス２１は、ガイドスリーブ２３、ファスナ２４、又はガイドスリーブとファスナとの組合せをロッド、一実施形態ではロッド内の開口２５に向けて、そのような角度範囲にわたって又はこの範囲にわたって連続的に指向させるように機能する。ガイドスリーブ、ファスナ、又はガイドスリーブとファスナとの組合せをそのようにピボット回転させるように、あらゆる適切な装置、機構、又はアセンブリを設けることができ、一実施形態において、ターゲッティングアセンブリは、長手軸３１に沿って延びる第１の細長要素又はレール４７と第２の細長要素又はレール４８とを分離位置に含む（図２を参照されたい）。第１のレール４７と第２のレール４８は互いに平行に延び、互いから分離される。長手方向に延びるレール４７、４８の各々は、平坦な帯又は棒に類似するものとすることができる。各々は、ステンレス鋼、金属、複合材料、プラスチック、カーボンファイバ、又は他のファイバのようなあらゆる適切な材料から製造することができる。第１のレール４７は、図３に示す内側平面５１を有し、第２のレール４８は、図４に示す内側平面５２を有し、これらの平面は互いに対向し、互いに平行に延びている。
【００１０】
ターゲッティングアセンブリ４６は、第１及び第２のレール４７、４８によって摺動可能に担持することができるキャリッジアセンブリ又はキャリッジ５６を含む。キャリッジ５６は、ステンレス鋼のようなあらゆる適切な材料から製造され、レール４７と４８との間で長手軸３１に沿って上下により大きくサイズが決定され、かつそのように成形されたスライド５７を含む。例えば、図７及び図８に示す一実施形態において、スライド５７は、第１のレール４７の内側細長面５１に摺動可能に係合する平坦な第１の側面５８を含む。スライド５７は、第２のレール４８をスライド可能に受け入れて、レール４７及び４８に沿った長手移動中にスライド５７の中心合わせを助けるための切欠き５９を更に含む。スライドの切欠き５９の基部を形成する平坦な第２の側面６１は、第１の側面５８と平行に延び、第２のレール４８の内側細長面５２に摺動可能に係合する。
【００１１】
ターゲッティング要素６２は、スライド５７によって回転可能に担持することができる。一実施形態において、ターゲッティング要素６２は、第１の平坦な側面６３と、この第１の側面６３と平行に延びる反対の第２の平坦な側面６４とを有するディスク、ホイール、又はあらゆる他の適切な形状のものとすることができる。一実施形態において、周囲円形面６６は、スライド５７の第１の側面５８と第２の側面６１の間の距離に実質的に等しい距離だけ分離された側面６３と６４の間で延びている。ターゲッティング要素の形状に基づいて、面６６は、楕円形又は半円形を含むいずれかの他の適切な形状とすることができることが認められる。スライド５７は、このディスクの第１及び第２の側面６３、６４がディスク６２をスライド５７のそれぞれの第１及び第２の側面５８、６１と実質的に同一平面に着座するように回転可能に受け入れるようにサイズが決定され、かつそのように成形された凹部６７を含む。この点に関して、凹部６７は、側面５８及び６１を通って延び、スライド５７内で、ディスク６２の半径に実質的に等しい半径を各々が有する反対第１の弓形面６８と第２の弓形面６９とによって部分的に形成される。スライド５７は前面７６と後面７７を有し、ディスク６２は、ディスクの周囲面６６がスライド５７から外向きにスライド５７の前面７６と後面７７で延びるようにスライド５７に対して直径がサイズ決定される。
【００１２】
ディスク６２は、ガイドスリーブ２３を摺動可能に受け入れるようにディスク６２を通して延びるボア又は通路８１を有する。一実施形態において、通路８１は、ディスク６２を通してディスクの周囲面６６上に設けられた対向する第１及び第２の開口部まで延びている。一実施形態において、通路８１は、ディスク６２の直径上に中心を置く軸８２に沿って延びている。
【００１３】
ターゲッティング部分２８は、キャリッジ５６が、第１及び第２のレール４７、４８に沿って上下に移動される時に通路軸８２の角度をターゲッティング部分の長手軸３１に対して連続的に調節することを可能にするために、ターゲッティング部分に対してディスク６２をピボット回転させるための装置を含む。このようにして、ロッド２２に対するファスナ２４の角度調節の連続範囲にわたって髄内ロッドに、より具体的にはロッド内の開口２５に向けて通路軸８２を指向させることができる。装置８６は第１及び第２のレール４７、４８を含み、一実施形態において、第１のレール４７の内側細長面５１は、その内部に形成された第１の溝８７と、その内部に形成された第２の溝８８とを含む（図３及び図５を参照されたい）。第１及び第２の溝又はカム溝８７、８８は、互いに対してかつ長手軸３１に対して傾斜される。一実施形態において、第１のカム溝又は軌道８７は、レール４７に沿って長手方向に上方に延びる時に細長面５１の中心に向けて延び、細長面５１上で第１のカム溝８７に対して低位にある第２のカム溝又は軌道８８は、第１のレール４７上で長手方向に上方に延びる時に細長面５１の中心に向けて同じく延びる。第１のレール４７の内側細長面５１に対向するディスク６２の第１の側面６３は、そこから外向きに延びる第１及び第２の離間した突起９１、９２を有する。一実施形態において、第１の突起又はカムピン９１は、周囲面６６に隣接する面６３から延び、第２の突起又はカムピン９２は、第１のカムピン９１に対してディスク６２の直径の反対の端にある周囲面６６に隣接する面６３から延びている。従って、第１のカムピン９１と第２のカムピン９３は、ディスク面６３上で直径方向に対向する。円筒形カムピン９１及び９２の横断寸法又は直径は、それぞれのカム溝８７及び８８の幅を近似し、スライド５７が第１のレール４７と第２のレール４８の間で摺動可能に担持される場合に、第１のカムピン９１は、第１のカム溝８７内に摺動可能に着座し、第２のカムピン９２は、第２のカム溝８８内に摺動可能に着座する。
【００１４】
装置８６は、第２のレール４８の内側細長面５２に沿って長手方向に延びる溝又はガイドスロット９６を更に含む。追加の突起又はガイドピン９７が、ディスク６２の第２の側面６４の中心から延び、第１のレール４７と第２のレール４８との間でのディスク６２の回転を可能にするためのガイドスロット又はピボット回転スロット９６内に着座する。円筒形ガイドピン９７は、ガイドスロット９６の幅を近似する直径を有し、ガイドスロットは、レール４７及び４８に沿ったキャリッジ５６の長手移動にわたってディスク６２の回転を可能にする長さを有する。
【００１５】
第１及び第２のレール４７、４８とディスク６２とは、ロッド２２の開口２５の中にファスナ又はネジ２４を挿入する角度を動的角度範囲で表すことができる角度範囲にわたって連続的に調節することを可能にするように、ディスクが第１及び第２のレールに沿って長手方向に摺動するときに、ターゲッティング要素又はディスク６２を第１及び第２のレールに対してピボット回転させるように協働的に係合する特徴部を有する。一実施形態において、そのような協働的に係合する特徴部は、第１のレール４７の細長面５１、並びに細長面５１内に形成された第１の溝８７及び第２の溝８８と、ディスク６２の第１の側面６３、並びにそれぞれの溝８７、８８内に摺動可能に着座するようにターゲッティング要素又はディスク６２の側面から外向きに延びる第１及び第２の突起９１、９２とを含むことができる。一実施形態において、そのような協働的に係合する特徴部は、第２のレール４８の細長面５２、及び細長面５２に沿って延びる溝又はガイドスロット９６と、ディスク６２の第２の側面６４、及び溝又はスロット９６内に摺動可能に着座するようにディスク６２の第２の側面６４から延びる突起又はガイドピン９７とを更に含むことができる。
【００１６】
キャリッジ５６は、第１のレール４７の上を覆って延び、その反対側部で、スライド５７の第１の面５８のそれぞれの側部に固定する第１のカバー部分又はカバー１０１を含む。キャリッジ５６は、第２のレール４８の上を覆って延び、切欠き５９の上を覆ってスライド５７に接合する第２のカバー部分又はカバー１０２を更に含む。各々をステンレス鋼のようなあらゆる適切な材料から製造することができる第１及び第２のカバー１０１、１０２は、レール４７及び４８に沿ったキャリッジの長手移動にわたって第１及び第２のレール４７、４８をキャリッジ５６内にそれぞれ捕捉するように機能する。
【００１７】
キャリッジ５６とスライド５７によって回転可能に担持されたディスク６２とがターゲッティング部分２８上に摺動可能に装着されると、スライド５７の第１の面５８及びディスク６２の第１の側面６３は、第１のレール４７の内側細長面５１に対向し、それに摺動可能に係合し、スライド５７の第２の面６１及びディスク６２の第２の側面６４は、第２のレール４８の内側細長面５２に対向し、それに摺動可能に係合する。ディスク６２のガイドピン９７は、キャリッジ５６の長手移動にわたって第２のレール４８の内側細長面５２の中心線上に強制的に拘束され、ターゲッティング部分２８上でのキャリッジ５６の長手移動にわたって内側細長面５１、５２に対して直交し、その中心に配置された軸（図示せず）の回りにディスク６２が回転又はピボット回転するのを可能にする。
【００１８】
第１及び第２それぞれの傾斜カム溝８７、８８内への第１及び第２のカムピン９１、９２の捕捉は、キャリッジ５６がターゲッティング部分に沿って長手方向に移動するときに、ディスク６２が、レール４７及び４８、並びにターゲッティング部分２８に対してピボット回転又は回転するのを加勢する。一実施形態において、キャリッジ５６が、ターゲッティング部分２８上の第１の位置からターゲッティング部分上の第２の位置まで長手方向に移動するときに、カムピン９１及び９２とそれぞれのカム溝８７及び８８との協働係合が、ディスク６２及びディスク６２を通って延びる通路８１を連続的にかつ一実施形態では線形的に回転させる。通路８１がターゲッティング部分に対してピボット回転又は回転する動的角度範囲とも表すことができる角度範囲は変更することができる。一実施形態ではそのような角度範囲は少なくとも５度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約１０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約２０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約３０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約４０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約５０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約６０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約７０度であり、一実施形態ではそのような角度範囲は約８０度である。図に示す一実施形態において、ディスク６２及びディスク６２を通って延びる通路８１は、第１及び第２のレール４７、４８に対して、キャリッジ５６が図１に示すようにターゲッティング部分２８上の第１の位置又は上側位置にある時の約１２０度の角度１０３から、図２〜図４に示すようにターゲッティング部分２８上の第２の位置又は中間位置にある時の約１３０度の角度１０３まで、更に図１７に示すようにターゲッティング部分２８上の第３の位置又は下側位置にある時の約１４０度の角度１０３までピボット回転又は回転する。この実施形態において、キャリッジ５６の長手移動とディスク６２の角度回転とは１対１であり、すなわち、線形である。
【００１９】
カム溝８７及び８８は、キャリッジ５６がターゲッティング部分２８に沿って移動するときに、ディスク６２及び通路軸８１のピボット回転が非線形であり、又はそのような移動の一部分に沿って不連続であり、すなわち、ディスク６２が、その長手移動の一部中にはピボット回転又は回転するが、この長手移動のうちの他の部分ではピボット回転又は回転しないように構成することができることが認められる。更に、それぞれの内側細長面５１、５２上の第１及び第２のカム溝８７、８８の形状を適切に構成することにより、又はあらゆる他の適切な手段により、ディスク６２の線形、非線形、及び不連続な回転又はピボット回転を与えることができることが認められる。
【００２０】
図１及び図１７に示すように、レール４７及び４８、並びにターゲッティング部分２８上のキャリッジ５６の位置の一部又は全てにおいて通路８１及び通路軸８２の角度を示すために、レール４７及び４８のうちの少なくとも一方の外側に数字、線、目印、又は数字と線と目印との組合せを含むことができる適切な桁を設けることができる。明らかなように、通路８１の角度は、ガイドスリーブ２３及びガイドスリーブ２３の端の上に装着された固定ネジ２４のターゲッティング部分２８に対する角度と同じである。
【００２１】
インプラント挿入デバイス２２内には、ターゲッティング部分２８に沿うある一定の位置又はいずれかの位置上にキャリッジ５６を係止するための機構又はアセンブリを含めることができる。一実施形態において、拡大したヘッド１０８から延び、丸形端１０９を有するステム１０７を有する戻り止めピン１０６が、スライド５７内に、この丸形端１０９が、スライド５７の第２の面６１（図７を参照されたい）から外向きに収縮可能に延びるように設けられる。戻り止めピン１０６の丸形端１０９は、第２のレール４８の内側細長面５２内に設けられた長手方向に分離された複数の戻り止め穴１１１のうちの１つに選択的に着座する。ディスク６２及び通路８１をあらゆる適切な角度間隔で係止することを可能にするように、戻り止め穴１１１の間にあらゆる適切な間隔を設けることができる。戻り止めピン１０６は、スライド５７内でピンのヘッド１０８とプラグ１１３の間に配置されたバネ１１２により、丸形端１０９がスライド５７の第２の面６１から外向きに穴１１１のうちの１つの中に延びる延長位置に加勢される。ピン１０６、バネ１１２、及びプラグ１１３の各々は、スライド５７の第１の面５８から第２の面６１に延びるボア（図示せず）の中に配置される。プラグ１１３は、そのようなボアの内部に固定され、図８に示すように、第１の面５８と同一平面に着座する。
【００２２】
戻り止めピン１０６の丸形端１０９を丸形端がスライド５７の第２の面６１から外向きに延びる第１の位置又は延長位置から丸形端が第２の面６１と同一平面に着座したか又はその内部に陥入した第２の位置又は収縮位置までバネ１１２の力に対して加勢するか又は移動するための係止要素又は他の適切な要素１１６が設けられる。一実施形態において、係止要素１１６は、スライド５７の前面７６において作動可能なレバー１１７と、スライド５７の前面７６内に設けられたボア１１９の中に延び込む円筒形ステム１１８とを有する。偏心ピン１２２が、ステム１１８の端の一方の側部から遠位に延び、ピン１０６のヘッド１０８の下側に係合する（図１２を参照されたい）。レバー１１７が、前面７６に対して約１８０度の角度だけ時計回りに回転されると、偏心ピン１２２は、戻り止めピン１０６をスライド５７の内部に収縮させる。円筒形ピン又は回転制限器１２３が、スライド５７の第１の面５８からスライド５７内のボア（図示せず）を通って延びて、係止要素１１６のステム１１８内に設けられた半環状凹部１２４に係合する。回転制限器１２３と凹部１２４の端面との係合は、係止要素１１６及びそのレバー１１７の回転移動を望ましい１８０度の移動角距離に制限する。更に、回転制限器１２３は、係止要素をスライドに固定させるように、係止要素１１６のステム１１８をスライド５７の内部に保持するように機能する。
【００２３】
インプラント挿入デバイス２１及び髄内ロッド２２との併用のためのファスナ又はネジ２４は、あらゆる適切なタイプのものとすることができ、一実施形態において、４０ミリメートルから２００ミリメートルまでの範囲にわたる長さと、２ミリメートルから２０ミリメートルまでの範囲にわたる直径とを有する細長円筒形本体１３１又は螺旋ブレード（図示せず）から製造される。一実施形態において、ファスナは、ネジ山付き部分と平滑部分を有する本体から形成された固定ネジである。細長本体１３１は、ステンレス鋼のようなあらゆる適切な材料から形成することができ、いずれかの外側円柱面又は不規則形面１３３を有する近位部分１３２を含む。近位部分１３２には、面１３３を通って周方向に離間した位置に延びる複数の図示のものでは４つの長手方向に延びるスロット１３４を設けることができる。本体１３１の遠位部分１３６には、本体の尖鋭遠位端又は先端１３８まで延びる雄ネジ山１３７を設けることができる。これに代えて、本体１３１の遠位部分１３６は、不規則形又は平坦なものとすることができる（図示せず）。本体には、近位部分１３２から遠位端又は先端１３８まで本体１３１を通して長手方向に延びる中心ボア１４２を設けることができる。あらゆる適切なタイプの駆動ツールへの近位固定ネジの接続を容易にするために、中心ボア１４２の近位端に雌ネジ山１４３を設け、あらゆる適切なタイプの駆動ソケット１４４を形成することができる。本体１３１の近位端には、本体１３１の残りの部分の横断寸法よりも若干大きい横断寸法を有し、従って、哺乳類の身体の適切な骨の内部でのロッド２２及びネジ２４の作動及び使用中に髄内ロッド２２の開口２５の内部におけるネジ２４の長手移動を制限する適切なフランジ付きヘッド１４６を形成することができる。
【００２４】
ガイドスリーブ又はアラインメントスリーブ２３は、あらゆる適切なタイプのものとすることができ、一実施形態において、ステンレス鋼のようなあらゆる適切な材料から製造された円柱部材又は本体１５１から形成される。ガイドスリーブ又はオーバーチューブ２３の本体１５１は、近位部分１５２と遠位部分１５３とを有する。少なくとも近位部分１５２は円形断面を有し、一実施形態において、本体１５１の全長の断面が円形である。ディスク６２の通路８１は、本体１５１の断面寸法を近似し、かつそれよりも少なくとも若干大きい直径を有し、従って、本体１５１のいずれかの円形断面の直径を近似し、かつそれよりも若干大きい。本体１５１には、共形でチューブ状のものであるように本体１５１を通して延びる中心ボア１５４を設けることができる。ネジ２４をガイドスリーブ２３の遠位端に接続することを可能にし、更に骨の内部へのネジ２４の配置中にガイドスリーブによってネジ２４を回転又は駆動することを可能にするために、本体１５１の遠位端は、ネジ２４の近位端に設けられた雌ネジ山１４３と協働的に接続するための適切な駆動部分又は駆動要素（図示せず）、例えば、ねじ山付き延長部を含むことができる。
【００２５】
上記に解説したインプラント挿入デバイス２１との併用に適する埋め込み可能医療デバイスの一実施形態は、図１３〜図１６に示す装置、デバイス、又は髄内ロッド２２である。ロッド２２は、哺乳類の身体のあらゆる骨の中に使用することができるが、一実施形態において、ロッド２２は、大腿骨の中に使用するためのものであり、従って、大腿骨釘２２と呼ぶことができる。２０１２年１２月１４日に出願され、全体の内容が引用によって本明細書に組み込まれている「係止調節機構を有する埋め込み可能デバイス、及びそれを使用する方法（Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ）」という名称の米国本出願第１３／７１６，０７９号明細書に記載されている釘２２は、長手軸又は中心軸１６２に沿って延び、かつ近位部分、近位端、又はヘッド１６６と、中心部分又はネック１６７と、遠位先端１６９において終端する遠位部分又はシャフト１６８とを有することができる細長本体１６１を含む。図には釘２２を概略的にしか例示しておらず、この場合に、ヘッド１６６、ネック１６７、及びシャフト１６８は、必ずしも正確な縮尺に示したものではない。本体１６１は、大腿骨又はロッドを挿入される他の骨の髄管の長さに沿ってロッド２２を位置合わせするように、シャフト又はステム１６８のうちの少なくとも１つの部分で湾曲させることができる。細長本体１６１には、哺乳類の身体の大腿骨又は他の骨内へのロッドの挿入中にガイド線（図示せず）に沿ってロッドが摺動することを可能にするための長手方向に延びる通路又はボア１７６を設けることができる。更に、少なくとも１つの遠位ファスナ又は遠位ネジ（図示せず）を受け入れるように、先細先端１６９に隣接するステム１６８の遠位端部分内に少なくとも１つのボア１７７を設けることができる。
【００２６】
ロッド２２のヘッド１６６は、近位固定ネジ２４を釘ヘッド１６６に対する第１の角度付き位置から釘ヘッドに対する第２の角度付き位置に選択的にピボット回転させるための作動又は調節の機構又はアセンブリ１８１を含むことができる。この点に関して、図１６に示すように、ヘッド１６６の近位端内の近位開口部１８３と連通する長手方向に延びる近位凹部１８２を形成するように、釘２２の近位部分の中心通路１７６を中空にすることができる。近位凹部１８２は、近位開口部１８３に隣接する近位ネジ山付き部分又は雌ネジ山付き部分１８２ａと、円形中心部分１８２ｂと、一実施形態では断面が非円形であり、本明細書では場合によって領域分割円形部分又は領域分割部分１８２ｃで表す遠位部分１８２ｃとを有することができる。チューブ状ヘッド１６６は、形状が実質的に環状であり、近位凹部１８２によって形成された外壁１８６によって形成される。
【００２７】
ヘッド１６６には、長手軸１６２に対してある角度で傾斜した横断軸１８８に沿って延びる少なくとも１つの開口２５が設けられる。ヘッド１６６は、細長通路１７６の近位凹部１８２とは別個であるが、部分的に近位凹部１８２によって形成された開口２５内にファスナ又はネジ２４を受け入れるようになっている。一実施形態において、ヘッド１６６に単一の開口２５が設けられる。開口２５は、壁１８６の一方の側部上に設けられた第１の横断開口部又は横方向横断開口部１９１と、壁１８６の他方の側部上に設けられた第２の横断開口部又は中間横断開口部１９２とによって形成することができる。横断軸１８８は、開口２５の中心に置かれ、長手軸に対してある角度で、一実施形態ではヘッド開口２５の遠位にあるヘッド１６６の部分から測定して約１４０度の角度で延びることができる。
【００２８】
近位固定ネジ２４をピボット回転させるための作動機構又は調節機構１８１はあらゆる適切なタイプのものとすることができるが、一実施形態において、機構１８１は、挿入要素又は挿入スリーブ１９６と、ネジ山付き要素又は制御要素１９７と、アラインメントネジ又は位置決めネジ１９８と、係止機構１９９とを含む。別途示さない限り、これらの構成要素の各々は、ステンレス鋼のようなあらゆる適切な材料で製造することができる。
【００２９】
幅広い分類の細長要素又は可動要素の一実施形態における一例であるスリーブ１９６は、近位部分又は端部分に円形の環又はリング２０１を有する細長チューブ状の要素又は部材から形成することができる。リップ２０２が、凹部２０３によって環２０１から近位に離間している。環２０１は、スリーブ１９６の周りを形成し、形状が実質的に円形である。スリーブ１９６には、スリーブ９６の遠位部分２０７を形成するように、環２０１の遠位に延びる細長切欠き２０６が設けられる。一実施形態において、遠位部分２０７は断面が非円形であり、一実施形態において、ヘッド近位凹部１８２の領域分割部分１８２ｃの断面とほぼ対応する断面を有する。スリーブ１９６の遠位部分２０７は、ヘッド１６６の近位凹部の領域分割円形部分１８２ｃの内部で長手方向に摺動可能に移動するようにサイズが決定され、かつそのように成形される。スリーブ１９６の環２０１は、ヘッド近位凹部１８２の中心部分１８２ｂの内部で長手方向に摺動可能に移動するように外部がサイズ決定され、かつそのように成形される。通路又はボア２０８は、スリーブ１９６の長さだけ延びている。一実施形態において、ボア２０８は、その近位部分において内部にネジ山が付けられる。スリーブ１９６には、その遠位部分２０７内に、ファスナ又は固定ネジ２４を受け入れるようになった少なくとも１つの開口２０９が設けられる。開口２０９は、ボア２０８とは別個のものであり、ボア２０８は、開口２０９を通って延びる。一実施形態において、スリーブ１９６には、単一の開口２０９が設けられる。
【００３０】
制御要素、可動要素、及びネジ山付き要素を含む幅広い分類の要素の一実施形態における一例である回転可能制御要素１９７は、ヘッド１６６によって担持され、調節機構１８１にヘッド１６６に対して固定ネジ２４をピボット回転させるように近位開口部１８３においてアクセス可能である。制御要素はあらゆる適切なタイプのものとすることができ、かつ一実施形態では環状のものであってヘッド１６６の近位凹部１８２のネジ山付き部分１８２ａとの螺合に向けて外部にネジ山を付けることができる第１の部分又は近位部分２１６を有するスピンドル、ネジ、又はウォームギア１９７を含む。ウォームギア１９７の遠位部分又は端部分は、雄ネジ山付き近位部分２１６から環状凹部２１５によって離間した環状フランジ２１７を含むことができる。フランジ２１７は、スリーブ１９６の凹部２０３の内部にちょうど着座するように直径がサイズ決定され、かつそのように成形される。同様に、ウォームギア１９７の環状凹部２１５は、スリーブ１９６のリップ２０２をちょうど受け入れるように直径がサイズ決定され、かつそのように成形される。このようにしてウォームギア１９７がスリーブ１９６に結合又は接続されると、ウォームギアの中心軸は、スリーブ１９６の中心軸と一致し、ウォームギアは、スリーブ１９６に対して長手方向に固定又は係止されるが、ウォームギア１９７は、スリーブ１９６に対してそのような中心軸及び長手軸１６２の回りに回転可能である。
【００３１】
ウォームギア１９７は、そのような要素がヘッド１６６の内部に配置された場合に、スリーブの長手の位置及び移動を制御し、この点に関して、ウォームギアに、それを通して長手方向に延び、あらゆる適切なタイプ又は形状の非円形断面を有する中心通路又は駆動ソケット２１８を設けることができる。スリーブ１９６及びウォームギア１９７が釘ヘッド１６６の内部にそのように配置されると、ウォームギア１９７の駆動ソケット２１８の内部に着座した適切な駆動要素が、ヘッド近位凹部１８２の雌ネジ山付き部分１８２ａの内部の近位又は遠位でウォームギア１９７を螺動又は回転させるように機能することができる。同時に、ヘッド１６６の内部でのウォームギア１９７のそのような前進又は後退は、スリーブ１９６をヘッド近位凹部１８２の中心部分１８２ｂ及び領域分割部分１８２ｃ内でウォームギア１９７の長手移動と１対１で前進又は後退させる。
【００３２】
係止機構のアセンブリ又はデバイス１９９は、ウォームギア１９７に結合され、係止機構が図１６に示す第１の位置にある時に、ヘッド１６６に対するウォームギアの回転を不可能にし、係止機構が第２の位置にある時に（図示せず）、ヘッド１６６に対するウォームギア１９７の回転を可能にするように構成される。係止機構１９９が、ヘッド１６６内でウォームギア１９７を回転可能に係止及び係止解除するためのあらゆる適切な構成及び構造を有することができることは認められるが、一実施形態において、係止機構は、第１の係止要素２２１と第２の係止要素２２２とを含む。第２の係止要素２２２は、この第２の係止要素が第１の係止要素と回転可能に係止されるように第２の係止要素２２２の近く面上で周方向に離間した複数の突起又は回し金２２２ａが第２の係止要素２２２の遠位面上で周方向に離間した複数の突起又は回し金２２１ａに協働的に係合する第１の位置と、第２の係止要素が第１の係止要素に対して回転可能であるように第２の係止要素２２２の周方向に離間した複数の回し金が第１の係止要素２２１の周方向に離間した複数の回し金から切断される第２の位置との間で長手方向に移動可能である。一実施形態において、第１の係止要素は、環状形状のものとすることができ、ヘッド１６６内の近位凹部１８２のネジ山付き部分１８２ａに螺合係合するように外部にネジ山を付け、直径をサイズ決定することができる環状の要素又はナットとすることができる。一実施形態において、第２の係止要素２２２は環状形状のものとすることができ、環状の要素又はワッシャーとすることができる。
【００３３】
係止機構１９９は、近位端から長手方向に内向きに延びる駆動ソケット２２４を有するドライバ要素又はドライバ２２３を更に含むことができる。ソケット２２４は、適切なツールによって係合された時にドライバ２２３の回転をもたらすように機能することができるように、形状が非円形である断面を有する。長手方向に延びるボア２２６が、駆動ソケット２２４から遠位にドライバ２２３の残りの部分を通して延びている。ドライバ２２３は、ナット２２１及びワッシャー２２２を通って延び、ワッシャー２２２は、溶接のようなあらゆる適切な手段によってドライバ２２３の近位部分に固定される。ナット２２１はドライバ２２３に固定されず、従って、ドライバに対して長手方向に移動可能である。ワッシャー２２２をナット２２１に対する第１の位置又は係止位置に向けて加勢するための手段が係止機構１９９に含まれ、この手段は、ドライバ２２３の周囲に配置され、ドライバ２２３の近位端に設けられた第１のフランジ２２５と、ナット２２１の遠位端上に設けられた第２のフランジとに係合する適切なバネ、例えば、環状波バネ２２７を含むことができる。バネ２２７は、係止機構１９９をワッシャー２２２がナット２２１に対して回転可能に係止される図１６に示す第１の位置又は静止位置に向けて加勢する。
【００３４】
ドライバ２２３が、例えば、ドライバ２２３の駆動ソケット２２４内への適切な駆動ツールの挿入により、かつツール及び従ってドライバ２２３に対して遠位横方向の長手の力の作用により長手方向に遠位横方向に加勢された場合には、ドライバ２２３の近位部分に堅固に固定されたワッシャー２２２は、バネ２２７の力に対してナット２２１から長手方向に移動され、それによってワッシャー２２２の回し金がナット２２１の回し金から分離及び切断され、ドライバ２２３とワッシャー２２２との組合せユニットをナット２２１に対して回転させることができる。
【００３５】
位置決めネジ１９８は、あらゆる適切なタイプのものとすることができ、一実施形態では共形の円筒形であり、外部にネジ山が付けられる。位置決めネジ１９８は、丸形遠位端２３１と、近位端に設けられた適切な駆動ソケット２３２とを含むことができる。そのような位置決めネジは、スリーブボア２０８のネジ山付き近位部分に螺合係合するように、ドライバ２２３の駆動ソケット２２４及びボア２２６を長手方向に通してスリーブ１９６のボア２０８の中に入ることができるように直径がサイズ決定される。
【００３６】
インプラント挿入デバイス２１は、作動及び使用中に、釘２２を骨の内部に例えば上述のようなあらゆる適切な方式で配置するために利用することができる。本発明の１つの方法では、釘２２を哺乳類の身体の骨の中に挿入するように、デバイスの端部分又はコネクタが釘のヘッド１６６にあらゆる適切な方式で結合される。１つの方法では、最初にガイド線が骨の中に導入され、次に、釘が、骨内への適正な配置及び位置決めに向けてガイド線の近位端の上で螺合する。この点に関して、ガイド線の近位端は、細長本体１６１の通路１７６を通して、スリーブ１９６のボア２０８及びウォームギア１９７の駆動ソケット２１８によって調節機構１８１を通して、かつドライバ２２３のボア２２６及び駆動ソケット２２４によって係止機構１９９を通して挿入することができる。釘２２が骨の内部に適正に配置された後に、ガイド線は、釘２２から近位開口部１８３を通して取り出される。
【００３７】
固定ネジ２４のような適切なファスナを横方向横断開口部１９１、スリーブ１９６の開口２０９、及び中間横断開口部１９２によってヘッド１６６を通して導入し、骨の内部に適正に配置することができる。この点に関して、固定ネジ２４は、例えば、上述のように適切な方式でガイドスリーブ２３の遠位端を通して挿入され、一実施形態において、ネジ２４は、ガイドスリーブ２３の遠位端上で装着されるようにガイドスリーブ２３の遠位端から延びる。一実施形態において、ネジは、ガイドスリーブ２３と同軸で延びる。ガイドスリーブ２３は、そこを通してのネジ２４の挿入の前に、ディスク６２の通路８１を通して導入される。ディスク通路８１を通してのガイドスリーブ２３の更に別の前進は、ネジ２４の遠位先端１６９を釘２２のヘッド１６６内の開口２５内にターゲット設定する。レール４７及び４８上のキャリッジ５６の位置に関わらず、ガイドスリーブ２３と固定ネジ２４とは位置合わせし、釘２２の開口２５に向けられる。この点に関して、ターゲッティングアセンブリ４６は、ディスク６２及びディスク６２に担持されたガイドスリーブ２３をターゲッティング部分２８に対して回転させ、ガイドスリーブが髄内釘２２の開口２５に対してピボット回転される時に、同時にガイドスリーブ２３をターゲッティング部分２８に対して長手方向に移動するように構成される。
【００３８】
固定ネジ２４が、ガイドスリーブ２３の補助を受けて釘２２の開口２５を通して導入され、哺乳類の身体の骨の内部に部分的に又は完全にのいずれかで配置された状態で、釘２２内の調節機構１８１を用いて、固定ネジ２４は、ヘッド１６６及び釘の中心軸１６２に対してある角度範囲にわたってピボット回転させることができる。この点に関して、制御要素又はウォームギア１９７は、インプラント挿入デバイス２１のコネクタ３７及びヘッド１６６の近位端にある近位開口部１８３を通してアクセスすることができ、例えば、コネクタ３７及び開口部１８３を通しての近位凹部１８２及びナット２２１の駆動ソケット２２４内への適切な駆動ツール（図示せず）の挿入によってそうすることができる。係止機構１９９と、この係止機構のドライバ２２３と１対１で回転するウォームギア１９７とを回転可能に係止解除し、ヘッド１６６の内部でのスリーブ１９７の長手移動を可能にするために、駆動ツールは、駆動ソケット２２４内でヘッド１６６に対して遠位に加勢され、それによってドライバ２２３は、軸１６２に沿って長手方向に移動し、従って、ワッシャー２２２上の係止回し金を上記に解説した方式でナット２２１の係止回し金から長手方向に分離かつ切断させる。ドライバ２２３とワッシャー２２２との組合せユニットが係止機構１９９の第２の位置に移動された状態で、駆動ツールは、ナット２２１及びヘッド１６６から自由にドライバ２２３を回転させるように使用することができ、それによってウォームギア１９７は回転し、従って、ウォームギア及びウォームギアに結合されたスリーブ１９６は、凹部１９２の内部で長手方向に移動する。この点に関して、固定ネジ２４のうちで開口２０９を通して延びる部分は、スリーブ１９６によって制限されるので、ヘッド１６６に対するスリーブの長手移動は、固定ネジをヘッド１６６の中間横断開口部１９２の回りにピボット回転させる。このようにして、作動アセンブリ１８１は、釘開口２５の横断軸１８８を変更するように機能する。
【００３９】
一実施形態において、固定ネジ２４は、例えば、図１３〜図１６に示すように釘２２のヘッド１６６に対して約１２０度の角度にある第１の位置又は第１の端位置から、例えば、図１８に示すようにヘッドに対して１４０度の角度にある第２の位置又は第２の端位置までピボット回転させることができる。一実施形態において、ターゲッティングアセンブリ４６は、固定ネジ２４を髄内釘２２に対してピボット回転させることができる角度範囲と同じ角度範囲にわたってディスク６２及びこのディスクを通して延びる通路８１をピボット回転又は回転させる。キャリッジ５６の位置は、ガイドスリーブ２３がデバイス２１によって支持されたままに留まり、手順中に固定ネジ２４と同じく角度付けされるように、ヘッド２４の内部のネジ２４の角度位置の調節中に又はそれと比例してレール４７及び４８上で移動することができる。
【００４０】
固定ネジ２４が釘２２に対して望ましく角度付けされた状態で、位置決めネジ１９８は、ドライバ２２３を通してスリーブボア２０８の雌ネジ山付き近位部分２０８ａ内に挿入され、位置決めネジの丸形端２３１が固定ネジ２４に係合して固定ネジをその望ましい角度付き位置に係止し、開口２５及び２０９の内部でのネジ２４の更に別のピボット回転又は回転を抑制するまで遠位に前進させることができる。一実施形態において、位置決めネジ１９８の丸形端２３１は、釘ヘッド１６６の内部でのネジ２４の回転可能係止を強化するために、固定ネジ２４の長手スロット２０４のうちの１つの内部に着座する。
【００４１】
ガイドスリーブ２３がディスクの通路８１に配置された場合のターゲッティング部分２８に対するディスク６２のピボット回転は、固定ネジが釘開口２５内に挿入される角度をある角度範囲にわたって連続的に調節することを可能にする。その結果、ガイドスリーブ２３及び固定ネジ２４を釘ヘッド１６６及びヘッド１６６内の開口２５に向ける角度を変更するのに、現在提供されているいくつかのインプラント挿入デバイスの場合にそうであるようにガイドスリーブ２３をターゲッティング部分２８から引き抜く必要がないか、又は他のインプラント挿入システムの場合にそうであるようにガイドスリーブ２３に対して異なる固定角度を有する第２のインプラント挿入デバイスを釘２２に結合する必要がない。
【００４２】
釘２２のような適切な埋め込み可能デバイスに結合するのに適切な本発明のターゲッティングデバイス又はジグ２１のコネクタ３７の一実施形態を図１９及び図２０に例示している。これらの図に示すターゲッティングデバイス又はジグ２１は、遠位先端にグースネック３９を有し、遠位端にコネクタ１７を有する遠位部分又は腕２７を含む。一実施形態において、腕２７は、コネクタ１７で終端し、コネクタ１７は、コネクタ要素又は締結要素２４３を受け入れるためのボア又はソケット２４２が設けられた円筒形又はチューブ状のハウジング２４１を含むことができる。ハウジング２４１は、締結要素２４３をソケット内に挿入することを可能にするためのソケット２４２への近位開口部又は上側開口部２４７が設けられた近位端又は上端２４６と、釘ヘッド１６６に固定するように締結要素２４３の一部分が通って延びることができる遠位開口又は下側開口部２４９とを有することができる。
【００４３】
ハウジング２４２の下端２４８は、釘ヘッド１６６の近位端及び近位開口部１８３と協働的に係合するようにサイズ決定され、かつそのように成形される。一実施形態において、下側開口部２４９は、釘ヘッド１６６の近位開口部１８３の直径を近似する直径を有する。ハウジング２４１には、ハウジング２４１、従って、ターゲッティングデバイス２１を釘ヘッド１６６及び従って釘２２と係止し、かつ位置合わせするように、釘ヘッド１６６の近位端上に設けられた凹部又はノッチ２５２の内部にちょうど着座するように協働的にサイズ決定され、かつそのように成形された位置合わせ要素又は鉤２５１を更に設けることができる。
【００４４】
締結要素２４３は、あらゆる適切なタイプのものとすることができ、一実施形態において、ハウジング２４１内のボア又はソケット２４２の直径に非常に近いが、それよりも若干小さい直径を有する円筒形のナット２４３である。ナット２４３には、ナット２４３を通して延びる貫通ボア２５６を設けることができる。ボア２５６の近位端には、ハウジング２４１の内部でナット２４３を回転させるためのあらゆる適切な駆動要素（図示せず）を受け入れるための適切な駆動ソケット２５７を設けることができる。ナット２４３の遠位端２５８の外部は、環状面２５９における小さい直径まで狭窄し、雄ネジ山２６１が設けられる。雄ネジ山付き遠位端２５８は、釘ヘッド１６６の近位端における雌ネジ山付き部分１８２と協働的に係合して螺合する。ハウジング２４１には、ナット２４３の環状面２５９を受け入れて、それに係合するための環状座部又は環状面２６２がソケット２４２内に設けられる。
【００４５】
ターゲッティングアセンブリ又はターゲッティングデバイス２１を釘２２に固定させる時に、ナット２４３は、ハウジング２４１のソケット２４２内に入れられ、ハウジングは、ハウジング鉤２５１の位置が釘ヘッド１６６内のノッチ２５２と位置合わせするように、ここでもまた、釘ヘッド１６６の近位端で加勢される。ナット２４３の雄ネジ山２６１を釘ヘッド１６６の近位開口部１８３内に捩じ込むように、適切な駆動ツールがナット２４３の駆動ソケット２５７内に挿入される。ハウジング２４１は、ナット２４３の環状面２５９とハウジング２４１の環状座部２６２との係合により、釘ヘッド１６６の近位端に対して加勢され、そこに固定される。
【００４６】
釘２２のヘッド１６６へのターゲッティングデバイス２１のコネクタ１７の固定により、釘の係止機構１９９が自動的に係止解除され、それによってウォームギア１９７の回転、従って、スリーブ９６の移動が可能になり、かつ釘２２に対するネジ２４のピボット回転が可能になる。一実施形態において、ナット２４３の遠位端２５８は、そのような端２５８から遠位に突出するか又は延びて、一実施形態において、図１９及び図２０において長手軸１６２と共直線であるか又は同じであるナット２４３の中心長手軸上に中心を置く延長部又は円筒形延長部２６６のようなあらゆる適切なタイプの適切な作動要素を有する。延長部２６６は、雄ネジ山付き遠位端２５８の外径よりも小さい外部直径を有することができる。延長部２６６の外径は、ターゲッティングデバイス２１のナット２４３が釘ヘッド１６６の近位端にねじ込まれる時に、係止機構のドライバ２２３のフランジ２２５に係合し、同時にドライバ２２３を図１９に示す第１の位置又は係止位置から図２０に示す第２の位置又は係止解除位置まで遠位に移動するように、係止機構１９９のナット２２１の内径よりも小さいとすることができる。作動要素は、シリンダ、ピストン、又はプランジャーとすることができ、雄ネジ山が不在のものとすることができる。作動要素は、ナット２４３の中心長手軸に関して断面が非円形であるもののような他の形状を有することができる。
【００４７】
上述の方式では、釘へのターゲッティングデバイス２１の結合又は接続だけで釘の係止機構１９９が係止解除され、釘の横断開口２５、従って、ファスナ又はネジ２４の角度を釘の中心軸１６２に対して調節することが可能になる。上述のように、ファスナ２４のピボット回転は、ナット２４３及びコネクタ３７のハウジング２４１を通してドライバ２２３の駆動ソケット２２４内に適切な駆動要素を挿入することによってもたらされる。釘２２又は他の埋め込み可能デバイスへのターゲッティングアセンブリ２１のそのような接続の前には、横断開口２５又はその中にあるいずれのファスナ２４の角度調節をも不可能にするために、係止機構１９９はその係止位置にある。
【００４８】
本発明のインプラント挿入デバイスと共に、他の髄内釘及び他のインプラントを利用することができることが認められる。ガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して連続角度範囲にわたってピボット回転させる上で、他の構成又は設計のインプラント挿入デバイスを提供し、本発明の範囲にあるとすることができることも認められる。ガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して回転させ、ガイドスリーブがインプラントに対して又はより具体的にはインプラント内の開口に対してピボット回転される時に、ガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して長手方向に同時に移動する他の構成又は設計のインプラント挿入デバイスを提供し、本発明の範囲にあるとすることができることが更に認められる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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