(57)【要約】  （１）脚の膝蓋上領域（ＳＲ）を通し、骨の髄管（Ｃ）に釘（３００）を挿入かつ固定するシステムを提供する。システムは、脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブ（４０）を含み得る。可撓性スリーブは、先端（４４）と、第１の軸線（Ｐ１）に沿って先端から離間した終端（４２）と、を画定し得る。可撓性スリーブは、先端と終端との間に第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部（４５）を画定し得る。第１のカニューレ挿入部は、それを通して、少なくとも髄内釘を受容する寸法であり得る。システムは、可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材（５０）を、更に備え得る。保持部材は、脚の膝蓋上領域を通して可撓性スリーブを位置させるように構成することができ、可撓性スリーブ先端は、骨の近位端と整列する。髄内釘は、可撓性スリーブを通して髄管に挿入可能である。
2015504729.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脚の膝蓋上領域を通して、釘を骨の髄管内に挿入かつ固定するシステムであって、
該脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、を画定し、該可撓性スリーブは、該先端と該終端との間に該第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部を画定し、該第１のカニューレ挿入部は、それを通して少なくとも該髄内釘を受容する寸法であり、該可撓性スリーブは、屈曲するように構成されており、該第１の軸線の形状を第１の構成から第２の構成に変え、該第２の構成は、該第１の構成とは異なる、可撓性スリーブと、
該脚において該可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材であって、該保持部材は、該脚の該膝蓋上領域を通して該可撓性スリーブを配置させるように構成され、該可撓性スリーブの先端は、該骨の近位端と整列する、保持部材と、を備え、
該髄内釘は、該可撓性スリーブを通して該髄管に挿入可能である、システム。
【請求項２】
前記髄内釘を更に備え、前記髄内釘は、近位端及び遠位端と、少なくとも前記髄内釘の該近位端と該遠位端との間に配設される少なくとも１つの湾曲部を画定し、前記可撓性スリーブは、前記釘が前記終端から前記先端に挿入される際に屈曲するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記骨は、第１の方向に沿って前記近位端から離間した遠位端を画定し、前記システムは、前記髄内釘に取り外し可能に接続するように構成された挿入装置を更に備え、前記髄内釘と、該挿入装置の少なくとも一部は、前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部内において受容されるように構成されており、１）該挿入装置が前記髄内釘に接続され、かつ、２）前記可撓性スリーブが前記脚に少なくとも部分的に挿入されるとき、該挿入装置は、該第１の方向に沿って前記可撓性スリーブを通して前記髄内釘を前進させることができ、前記髄内釘を前記髄管内に配置させる、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記挿入装置に接続可能な照準装置を更に備え、該照準装置は、少なくとも１つのアンカーを前記骨に向けて導くように構成されており、１）該照準装置が、前記挿入装置に接続され、２）前記髄内釘が、前記髄管内に配置されるとき、該照準装置は、前記第１の方向に対して横方向である第２の方向に沿って、前記骨に向けて該少なくとも１つのアンカーを導く、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記挿入装置は、先端と、第２の軸線に沿って先端から離間した終端と、を画定する挿入部材を更に備え、該挿入部材は、該第２の軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する挿入部材孔を画定し、該挿入部材は、前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記髄内釘は、髄内釘方向に沿って前記近位端と前記遠位端との間に少なくとも部分的に延在する釘孔と、それぞれが前記少なくとも１つのアンカーの一部分を受容するように構成されている１つ又は２つ以上の開口部と、前記挿入装置を前記髄内釘に結合させるように構成されているコンロッドと、を画定し、該コンロッドは、前記挿入部材の前記孔に少なくとも部分的に配設されるように構成されており、該コンロッドが、前記挿入部材の前記孔に少なくとも部分的に配設されるとき、該コンロッドの一部分は、前記髄内釘孔の少なくとも一部に係合し、前記髄内釘を前記挿入装置に接続する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記髄内釘の前記近位端は、切欠を画定し、前記挿入部材の前記先端は、タブを画定し、該タブは、該切欠によって受容されるように構成され、前記髄内釘に対して前記挿入部材において回転可能に固定する、請求項５又は６に記載のシステム。
【請求項８】
前記照準装置は、照準部材を備え、前記システムは、該照準部材に支持されるように構成されたガイドスリーブを更に備え、該ガイドスリーブは、近位端と、ガイドスリーブの軸線に沿って近位端から離間した遠位端と、該ガイドスリーブの軸線に沿って該近位端と該遠位端との間に延在するガイドスリーブカニューレ挿入部と、を画定し、前記少なくとも１つのアンカーは、該ガイドスリーブカニューレ挿入部を通して挿入可能である、請求項４〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記照準部材は、第１の面と、前記第２の方向に沿って該第１の面から離間した第２の面と、前記第２の方向に沿って該第１の面と該第２の面との間に延在する複数のチャンネルと、を画定し、各チャンネルは、その中で前記ガイドスリーブを少なくとも部分的に受容するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記照準部材は、少なくとも１つの延長部材を支持するフレームであり、該少なくとも１つの延長部材は、前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つを備え、前記照準部材が挿入装置に取り付けられるとき、１）該フレームは、前記脚の一部分を部分的に包囲し、２）該少なくとも１つの延長部材は、前記第１の方向に沿って延在する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記保持部材は、保持部材の軸線に沿って第２の面から離間した第１の面を有する保持体と、該保持部材の軸線に沿って該第１の面と該第２の面との間に延在する開口部と、を備え、該開口部は、前記可撓性スリーブの少なくとも一部を受容する寸法である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記可撓性スリーブの前記近位端は、第１及び第２の戻り止めを有するリムを画定し、前記開口部は、第１及び第２の離間した突起部を画定し、該第１及び第２の戻り止めは、前記可撓性スリーブが前記開口部に配置されるとき、該第１の突起と前記第２の突起との間で受容されるように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
脚の膝蓋上領域を通して、釘を骨の髄管内に挿入かつ固定するシステムであって、該骨は、近位端と、第１の方向に沿って該近位端から離間した遠位端と、を画定し、該システムは、
該脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、を画定し、該可撓性スリーブは、該先端と該終端との間に該第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部を画定し、該第１のカニューレ挿入部は、それを通して少なくとも該髄内釘を受容する寸法であり、該可撓性スリーブは、屈曲するように構成されており、該第１の軸線の形状を第１の構成から第２の構成に変え、該第２の構成は、該第１の構成とは異なる、可撓性スリーブと、
該可撓性スリーブの該第１のカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成された剛性スリーブと、を備える、システム。
【請求項１４】
前記可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材を更に備え、該保持部材は、前記脚の前記膝蓋上領域を通して前記可撓性スリーブを配置するように構成され、前記可撓性スリーブの先端は、前記骨の前記近位端まで延在する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記剛性スリーブは、先端と、剛性スリーブの軸線に沿って該先端から離間した終端と、該剛性スリーブの軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する剛性スリーブカニューレ挿入部と、を画定する、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記剛性スリーブは、前記剛性スリーブの前記終端に配設された係合部材を備え、係合部材の一部分は、前記剛性スリーブが前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部内に配設されるとき、前記保持部材に係合するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記係合部材は、少なくとも１つの凹部と、前記係合部材から延在する少なくとも１つのフィンガーと、を更に画定し、前記保持部材は、少なくとも１つの可動ロック部材を備え、該少なくとも１つの可動ロック部材は、前記保持部材の軸線に対して垂直である側方に沿って延在する突起を備え、該少なくとも１つの可動ロック部材は、該少なくとも１つの凹部の中及び外へ該側方に沿って該突起を選択的に移動させるように構成されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記剛性スリーブカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成された少なくとも１つのワイヤーガイドを更に備える、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのワイヤーガイドは、近位端と、ワイヤーガイドの軸線に沿って該近位端から離間した遠位端と、該ワイヤーガイドの軸線に少なくとも部分的に沿って延在する第１及び第２の孔と、を画定し、該第１の孔は、該ワイヤーガイドの軸線と整列し、該第２の孔は、該第１の孔からオフセットされる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１の孔は、前記ワイヤーガイドの近位端に向けて前記ワイヤーガイドの軸線に沿って延在し、前記ワイヤーガイドは、前記ワイヤーガイドの前記近位端と前記遠位端との間に延在する溝を更に画定し、該溝は、前記第２の孔と整列する、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国出願第６１／５８１，５２９号（２０１１年１２月２９日出願、発明の名称「膝蓋上装具及び方法」）の優先権を主張するものであり、あらゆる目的において、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、釘を骨の髄管に挿入かつ固定するシステム、装具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
釘を骨の髄管に挿入して、骨折により分離した脛骨の骨片を合わせて固定してもよい。髄内釘を髄管に挿入して、釘が骨折部位に架かるようにする。アンカーは、骨を通して骨折部位の対向する側における髄内釘に挿入することにより、髄内釘を骨に固定することができる。髄内釘は、少なくとも骨折部位が癒合するまで、髄管内に残り得る。一例示的方法において、髄内釘は、患者の膝が９０度に曲げられている間、脛骨の髄管に挿入し得る。釘挿入の間に膝が９０度に曲げられると、四頭筋が、近位骨片を遠位骨片に対して斜めに引っ張り、骨片のずれが生じ得る。患者の膝が１０〜２０度に曲げられている間に髄内釘を挿入すると、四頭筋は、膝が９０度以上に曲げられているとき程には骨の近位骨片を引っ張らないため、骨片がずれる危険性を低減することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
釘を骨に挿入した上で髄内釘を骨に固定するシステム、装具及び方法の改善が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の実施形態に従い、脚の膝蓋上領域を通して、釘を骨の髄管に挿入かつ固定するシステムを提供する。システムは、脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブを備え得る。可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って先端から離間した終端と、を画定し得る。可撓性スリーブは、先端と終端との間に第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部（cannulation）を画定し得る。第１のカニューレ挿入部は、それを通して、少なくとも髄内釘を受容する寸法であり得る。システムは、可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材を更に備え得る。保持部材は、脚の膝蓋上領域を通して可撓性スリーブを位置させるように構成することができ、可撓性スリーブ先端は、骨の近位端と整列する。髄内釘は、可撓性スリーブを通して髄管に挿入可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
前述の概要、並びに、以下の好ましい実施形態の詳細な説明は、添付の図式的な図面と併せて読むと、より理解が深まる。本開示を例示する目的で、図面を参照する。ただし、開示の範囲は、図面に開示された具体的手段となるものに限定されない。図面は、以下の通りである。
【図１】本開示の実施形態に従い、髄内釘を脚の膝蓋上領域を通して骨の髄管に挿入するために使用されるシステムの斜視図である。
【図２Ａ】図１に示すシステムと共に使用される保持装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す保持装置の平面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示す保持装置の側面図である。
【図３Ａ】それぞれは、図１に示すシステムと共に使用される可撓性スリーブの斜視図及び断面図である。
【図３Ｂ】それぞれは、図１に示すシステムと共に使用される可撓性スリーブの斜視図及び断面図である。
【図４Ａ】それぞれは、図１に示すシステムと共に使用される剛性スリーブの斜視図及び断面図である。
【図４Ｂ】それぞれは、図１に示すシステムと共に使用される剛性スリーブの斜視図及び断面図である。
【図５】図１に示すシステムと共に使用されるトロカールの斜視図である。
【図６Ａ】図１に示すシステムと共に使用されるワイヤーガイドの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示すワイヤーガイドの端面図である。
【図７Ａ】本開示の実施形態に従い、剛性スリーブを可撓性スリーブに挿入したまま可撓性スリーブを把持する保持装置を示す図である。
【図７Ｂ】本開示の実施形態に従い、剛性スリーブを可撓性スリーブに挿入したまま可撓性スリーブを把持する保持装置を示す図である。
【図８Ａ】図１に示すシステムの挿入装置の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示すシステムにおける挿入装置の８Ｂ−８Ｂ線断面図である。
【図９Ａ】接続装置、駆動機構、及び髄内釘の一部分を例示する図２Ａに示す挿入装置の斜視図である。
【図９Ｂ】図１０Ａに示す挿入装置及び髄内釘の近位端の拡大部分斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｂに示す髄内釘の斜視図である。
【図１０】図１に示すシステムにおける照準装置の斜視図である。
【図１１Ａ】それぞれ、図１に示すシステムで使用されるガイドスリーブの側面図及び断面図である。
【図１１Ｂ】それぞれ、図１に示すシステムで使用されるガイドスリーブの側面図及び断面図である。
【図１２Ａ】本開示の実施形態に従い、髄内釘を骨の髄管内部に受容するように準備をした患者の右脚を示す図である。
【図１２Ｂ】本開示の実施形態に従い、髄内釘を骨の髄管内部に受容するように準備をした患者の右脚を示す図である。
【図１３】本開示の実施形態に従い、脛骨の骨折部位を低減するために使用される例示的延長器を示す図である。
【図１４】本開示の実施形態に従い、可撓性スリーブと、可撓性スリーブ内に部分的に入った剛性スリーブと、剛性スリーブ内に部分的に入ったトロカールと、を支持し、脚内に位置して、トロカール先端部が脛骨の近位端に係合する保持装置を示す図である。
【図１５】本開示の実施形態に従い、可撓性スリーブと、剛性スリーブと、剛性及び可撓性スリーブに挿入されたワイヤーガイドと、を支持し、ワイヤーは、ワイヤーガイド内に配置される、保持装置を示す図である。
【図１６】本開示の実施形態に従い、可撓性スリーブと、剛性スリーブと、を支持し、追加のワイヤーが保持装置を脚の大腿骨につなぎ、剛性スリーブは、その内部に追加の機器を受容するよう配置される、保持装置を示す図である。
【図１７】本開示の実施形態に従い、髄内釘を可撓性スリーブを通して脛骨の髄管に挿入するための挿入装置の使用法を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１及び図７Ａを全体的に参照すると、システム１は、脚の中で骨Ｔの髄管Ｃを準備し、図１及び図１２に示す通り、膝を１０〜２０度屈曲に屈曲するときに、髄内釘３００（本明細書において「釘」と称する場合もある）を髄管Ｃに挿入し、続いて髄内釘３００を骨Ｔに固定するように構成されている。骨Ｔは、近位端と、軸線ＴＢ１に沿って近位端から離間した遠位端と、を画定し得る。上位−下位方向Ｓ１又は第１の方向は、軸線ＴＢ１に沿って延在する。大腿骨Ｆは、大腿骨軸線Ｆ１を有することができ、屈曲度は、大腿骨軸線Ｆ１及び骨軸線ＴＢ１が形成する角度によって画定される。システム１は、保持装置５０（図２Ａ〜図２Ｃ）と、保持装置５０によって支持される少なくとも１つの可撓性保護スリーブ４０（図７Ａ及び図７Ｂ）と、を備えることができ、この少なくとも１つの可撓性保護スリーブは、脚の膝蓋上領域ＳＲ（図１２Ｂ）を通して挿入することができる。本明細書において使用する膝蓋上領域ＳＲは、膝蓋Ｐの概して頭側の脚における領域を意味する。更に、剛性スリーブ３０は、可撓性保護スリーブ４０において部分的に配置することができる。剛性スリーブ３０は、その内部に、管準備機器、例えば、トロカール８０の一部分と、ドリル組立体と、拡孔器と、を受容するように構成されている。ワイヤーガイド９０（図６Ａ）は、剛性スリーブ３０内に少なくとも部分的に配置することもでき、１つ又は２つ以上のワイヤー１０６を骨Ｔに向けて導くために使用される（図１５）。より詳細について後述する通り、ワイヤー１０６は、管準備機器を骨Ｔに向けて導くことができる。可撓性スリーブ４０は、必要に応じて屈曲し、釘３００の湾曲部を収容できる。更に、可撓性スリーブ４０は、管Ｃの準備及び釘３００の挿入段階の間、組織を保護するように構成されており、一方、剛性スリーブ３０は、可撓性スリーブ４０を、剛性スリーブ３０内に配置された機器から保護することができる。
【０００８】
図１を参照すると、システム１は、髄内釘３００に接続可能な挿入装置１０を備えることもでき、更に、例えば、剛性スリーブ３０を可撓性スリーブ４０から除去した際、上位−下位方向Ｓ１に沿って、少なくとも１つの可撓性保護スリーブ４０を通して、髄管Ｃ内に髄内釘３００を前進させるよう、更に構成されている。システム１は、上位−下位方向Ｓ１に対し概して横方向である横方向Ｓ２又は第２の方向に沿って、１つ又は２つ以上のアンカー８を骨Ｔ及び釘３００に導くように構成された照準装置２００も備える。横方向Ｓ２が、上位−下位方向Ｓ１に対して横方向である任意の半径方向に整列した方向であり得ることは、理解されよう。照準装置２００は、ガイドスリーブ６０を支持するように構成されており、ガイドスリーブ６０は、骨Ｔに向かう横方向Ｓ２に沿って配置される。図１に示す通り、かつ更なる詳細を後述するように、アンカー８は、ガイドスリーブ６０を通して挿入し、骨Ｔに固定することができる。理解されるように、更に後述する通り、ガイドスリーブ６０は、髄内釘３００の固定段階の間、組織を保護する。
【０００９】
本明細書に記載のシステム１は、患者の膝が約１０〜２０度屈曲に配置されるとき、釘を膝蓋上領域ＳＲを通して挿入するために使用してもよい。釘３００を挿入する間、膝を約１０〜２０度に屈曲することにより、膝が９０度屈曲した位置にあり、四頭筋が近位骨片を斜めに引っ張る場合の処置と比較して、骨片がずれる可能性を最小化することができる。本明細書に記載のシステム１、装具及び方法は、例えば、近位脛骨、遠位脛骨、及び脛骨骨幹部における骨折部位と、開放及び閉鎖脛骨骨幹部骨折部位、脛骨変形治癒及び癒合不全、及びある種の前及び後峡部骨折部位（pre- and postisthmic fractures）を安定させるために使用してもよい。
【００１０】
システム１は、髄管Ｃ内への釘３００の膝蓋上挿入を行うための髄管Ｃの準備を容易にするために使用される準備機器を備えてもよい。例えば、準備機器は、カニューレを取り付けたドリルビットがドリル組立体上の遠位に位置したままで、ドリル組立体（図示せず）を含んでもよく、カニューレを取り付けたドリルビットは、ガイドワイヤー１０６に沿って摺動可能であり、管Ｃを準備する。必要に応じて、拡孔器（図示せず）を使用して、髄内釘３００を髄管Ｃ内に受容するように髄管Ｃを更に準備することができ、拡孔器は、カニューレを取り付けられており、ワイヤー１６０に沿って、剛性スリーブ３０を通り、骨管Ｃに向けて摺動可能である。
【００１１】
システム１は、髄内釘３００を管Ｃに挿入しやすくするために使用される固定及び挿入機器を備えてもよい。管Ｃ内に髄内釘３００を前進させるために、例えば、キャップ及びハンマー組立体（図示せず）を、使用し得る。髄内釘３００が所定位置にあるとき、骨ドリル組立体（図示せず）を、ガイドスリーブ６０に配置し、骨Ｔがアンカー８を受容するように準備をすることができる。骨ドリル組立体を除去すると、駆動機構７０及びアンカー８を、ガイドスリーブ６０に挿入することができる。
【００１２】
図２Ａ〜図２Ｃ、図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、保持装置５０は、その内部に１つ又は２つ以上のスリーブ３０、４０を保持するように構成されている。更に、保持装置５０は、各スリーブを、脚内に少なくとも部分的に位置させ、必要に応じて、機器、例えば、トロカール８０と、挿入装置１０と、釘３００と、を、スリーブ３０及び４０を通して配置できるように構成されている。図２Ａに示す通り、保持装置５０は、例えば、ハンドル５２０によって支持された保持部材５４０を備え得る。保持部材５４０は、保持装置軸線Ｒ３又は第１の保持部材の軸線Ｒ３に沿って、ハンドル５２０から離間している。ハンドル５２０は、ユーザの手を人間工学的に受容するように構成されている。例えば、ハンドル５２０は、軸線Ｒ３に沿って細長く示されているが、ハンドル５２０が、任意の構成、形状、幾何学的形状を有し、あるいは、ユーザが持ち得る任意の追加の装置又は構造を備え得ることは、理解されよう。
【００１３】
図２Ａ〜図２Ｃ、図７Ａ及び図７Ｂについて続けると、保持部材５４０は、少なくとも可撓性スリーブ４０を把持するように構成されている。上記の通り、剛性スリーブ３０を、可撓性スリーブカニューレ挿入部４５に挿入することができる（図７Ａ及び図７Ｂ）。保持部材５４０は、保持装置５０を患者の脚の所定位置に固定するようにも構成されている。保持部材５４０は、中間体５１０に接続された、あるいは、例えば、中間体５１０と一体の保持体５４２を画定する。中間体５１０は、軸線Ｒ３に沿い中間体５１０を通して横方向に延在する１つ又は２つ以上の孔５１２及び５１４を画定し得る。この１つ又は２つ以上の孔５１２、５１４は、それを通して、保持装置５０を脚に対する所定位置に固定し得る固定ワイヤー１０７（図１７）を受容するように構成されている。図１７に示す通り、固定ワイヤー１０７は、遠位端１０７ｄを画定し得る。遠位端１０７ｄは、孔５１２又は５１４のいずれかを通して挿入し、大腿骨Ｆに係合することができ、保持装置５０を脚に対する所望の位置に固定する。
【００１４】
保持体５４２は、可撓性スリーブ４０の少なくとも一部分、及び／又は剛性スリーブ３０の少なくとも一部分を受容する寸法である開口部５６０を画定することもできる。保持体５４２は、第１の面５４４と、保持装置横軸線Ｒ１に沿って第１の面５４４から離間した第２の面５４６と、を画定する。保持体５４２は、第１の面５４４と第２の面５４６との間で、保持装置横軸線Ｒ１に沿って、少なくとも部分的に接続し、かつ延在している壁５４８を、更に画定する。保持体５４２は、可撓性スリーブ４０の一部分を受容するように構成された開口部５６０に配置された円周チャンネル５８０も画定することができる。
【００１５】
保持部材５４０は、保持装置５０における可撓性スリーブ４０及び剛性スリーブ３０を選択的にロック及びロック解除するように構成された、少なくとも１つのロック部材５７０ａ、５７０ｂ（２つは、図示されている）を備え得る。壁５４８は、ロック部材５７１を支持する少なくとも１つの内腔（図示せず）を画定し得る。ロック部材５７０は、保持体５４２の壁５４８に位置して示されている。ロック部材５７０は、ロック部材本体５７１と、本体５７１ａ、ｂに動作可能に接続し、軸線Ｒ１及びＲ２に対して垂直である側方保持装置軸線Ｒ２に沿い、壁空洞を通して延在する突起５７４ａ、ｂと、を画定する。実施形態において、本体５７１ａは、突起５７４ａを開口部５６０に少なくとも部分的に付勢するように構成されている。ロック部材５７０ａを軸線Ｒ２に沿って押すと、突起５７４ａが壁５４８内に格納され、可撓性スリーブ４０は、チャンネル５８０に挿入するか、あるいは、チャンネル５８０から引っ張ることができる。ロック部材５７０を解除すると、突起５７４は、開口部５８０に付勢され、軸線Ｒ１に沿った可撓性スリーブ４０の軸線方向変位を防止する助けとなり得る。
【００１６】
保持部材５４０は、開口部５６０を選択的に閉塞し、剛性スリーブ３０、可撓性スリーブ４０、及び／又はトロカール８０の軸線Ｒ１に沿った軸線方向変位の可能性をなくし得るように構成された可動阻止装置５９０を備え得る。阻止装置５９０は、例えば、保持体５４２によって支持された基部５９４を画定し得る。阻止装置５９０は、基部５９４に回転可能に結合された阻止部材５９２を更に備えることができ、阻止部材５９２は、図２Ａ及び図２Ｂに示す、開口部５６０が阻止部材５９２によって閉塞されない第１の位置Ｘと、阻止部材５９２が開口部５６０を少なくとも部分的に閉塞する第２の位置Ｙ（図２Ｃ中、破線で示す）との間を動くことができる。阻止部材５９２は、保持体５４２に面する面５９２ｂを、更に画定することができる。阻止部材５９２は、基部５９４上に位置し、面５９２ｂは、軸線Ｒ１に沿って、距離ＢＤだけ、保持体５４２から離間している。距離ＢＤは、阻止部材５９２の面５９２ｂと保持体５４２の面５４４との間の距離として画定される。阻止部材５９２は、保持体５４２の面５４４から離間しており、阻止部材５９２が方向Ｑに回転するとき（図２Ａ）、阻止部材５９２の少なくとも一部分は、軸線Ｒ１に沿って、開口部５６０と、少なくとも部分的に軸線整列している。
【００１７】
回転する阻止装置５９０を図示し、上述しているが、阻止装置は、かかる構成に限定されない。代替実施形態において、例えば、阻止装置５９０は、基部５９４に配置され、かつ保持体面５４４から離間した摺動可能部材として構成してもよい。かかる実施形態において、摺動可能部材（図示せず）は、第１の位置から動くことが可能であり、開口部５６０への通路は、第２の位置まで閉塞されず、開口部５６０は、摺動可能部材によって少なくとも部分的に阻止される。他の阻止装置、機構、及び構造体を使用してもよいことは、理解されよう。
【００１８】
図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、可撓性スリーブ４０は、必要に応じて屈曲し、可撓性スリーブ４０を通した釘３００の挿入に適応するように構成されている。更に、可撓性スリーブ４０は、脛骨の釘３００を骨Ｔの髄管Ｃに挿入する間、軟組織を保護するように構成されている。更に、髄内釘３００を髄管Ｃ内に挿入するよう髄管Ｃを準備している間、例えば、ドリルビットが可撓性スリーブ４０に配置されるとき、可撓性スリーブ４０は、軟組織を保護するようにも構成されている。可撓性スリーブ４０は、終端４２と、長手方向軸線Ｐ１に沿って終端４２から離間した先端４４と、先端４４と終端４２との間に延在する本体部４１と、を画定する。可撓性スリーブ４０は、終端４２と先端４４との間に、長手方向軸線Ｐ１に沿って延在する長手方向カニューレ挿入部４５を画定する。可撓性スリーブは、カニューレ挿入部４５を画定する内面４９を画定する。終端４２は、正反対の関係にある外縁４６の周囲に配置された第１の放射状戻り止め４７及び第２の放射状戻り止め４８を有する外縁４６を備える。保持部材チャンネル５８０は、正反対の突起５８６及び５８８も画定する（図２Ｃ）。第１の放射状戻り止め４７及び第２の放射状戻り止め４８は、対向する突起５８６及び５８８を受容することができる（図２Ｃ）。例示の実施形態において、外縁４６の断面寸法は、本体部４１における任意の他の部分の断面寸法よりも大きい。可撓性スリーブ４０の長さは、可撓性スリーブ４０が膝Ｋ内に配置されるとき、先端４２が骨の近位端に向けて延在することはできるが、骨の近位端に入ることも貫通することもできないようになっている。
【００１９】
可撓性スリーブカニューレ挿入部４５は、少なくとも髄内釘３００及び挿入部材１１を、可撓性スリーブカニューレ挿入部４５内に受容する寸法になっている。具体的には、カニューレ挿入部４５は、内面４９の対向する部分の間で軸線Ｐ１に対して横方向に延在する断面寸法４１０を画定する。髄内釘３００を長手方向カニューレ挿入部４５を通して挿入するとき、可撓性スリーブ４０は、曲がる又は屈曲して、髄内釘３００の任意の湾曲部１２を収容することができる。可撓性スリーブ４０は、屈曲するように構成されており、第１の軸線Ｐ１の形状を第１の構成から第２の構成に変更し、第２の構成は、第１の構成と異なる。第１の構成は、図３Ａ及び図３Ｂに示す、第１の軸線Ｐ１及び可撓性スリーブの構成であり得る。第２の構成は、例えば軸線Ｐ１が湾曲する、折れ曲がる、曲がる、又はねじれる場合、湾曲した釘３００を、可撓性スリーブ４０のスリーブカニューレ挿入部４５に挿入する場合として画定し得る。
【００２０】
可撓性スリーブ４０は、柔らかくしなやかな可撓性材料からなり、第１の構成から第２の構成になると、スリーブ４０は、屈曲する、曲がる、かつ／あるいは、歪み得る。換言すれば、可撓性スリーブ４０は、必要に応じて屈曲することにより、髄管Ｃの準備、また髄管Ｃ内への釘３００の挿入の精密さに耐えるよう設計されている。実施形態において、可撓性スリーブ４０は、熱可塑性エラストマーからなる。例示的エラストマーは、Ｅｘｘｏｎ  Ｍｏｂｉｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎがＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（商標）の商標で販売するエラストマーである。エラストマーが好ましいが、他の材料を使用してもよい。例えば、可撓性スリーブ４０は、柔らかく可撓性がありしなやかな材料をもたらしつつも、使用中に構造的一体性を保持する、１つ又は２つ以上のポリマー、及び／又は共重合体、ポリマーブレンド、又はポリマーの組成物、共重合体、添加剤、及び／又は賦形剤を含む任意のポリマー材料からなり得る。
【００２１】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、剛性スリーブ３０は、可撓性スリーブ４０内部に少なくとも部分的に挿入されるように構成されていることを示している。剛性スリーブ３０は、先端３１と、軸線Ｐ２に沿って先端３１から離間した終端３３と、先端３１と終端３３との間に延在するシャフト３４と、を画定する。剛性スリーブ３０は、軸線Ｐ２に沿いシャフト３４を通して、先端３１と終端３３との間に延在する長手方向カニューレ挿入部３５を画定する。上記の通り、長手方向カニューレ挿入部３５は、トロカール８０の少なくとも一部分、及び／又はワイヤーガイド９０を受容する寸法である。更に、カニューレ挿入部３５は、ドリルビット（図示せず）及び拡孔器（図示せず）の少なくとも一部分を受容する寸法である。剛性スリーブ３０は、膝蓋上挿入のために選択された長さであって、細長い。シャフト３４は、外面１３１と、対向する内面１３３と、を画定する。更に、シャフト３４は、シャフト外面１３１の対向する部分の間に、軸線Ｐ１に対して横方向に延在する剛性スリーブ断面寸法１３０を画定する。剛性スリーブ断面寸法１３０は、可撓性スリーブカニューレ挿入部断面寸法４１０より小さいか、あるいは、ほぼ等しく、シャフト３４は、可撓性スリーブカニューレ挿入部４５に挿入可能である。更に、カニューレ挿入部３５は、内面１３３の対向する部分の間に、軸線Ｐ１に対して横方向に延在する、剛性スリーブカニューレ挿入部断面寸法１３２を画定する。剛性スリーブ３０は、少なくとも切開部位１０４（図１２Ｂ）から近位脛骨の近位面ＴＰに延在するような長さである。剛性スリーブ３０は、鋼鉄、ステンレス鋼、ステンレス鋼及び／又は金属合金、又は任意の他の、耐久性があり強固で生体適合性のある材料からなり得る。剛性スリーブ３０は、後述する開孔及び拡孔動作の間、可撓性スリーブ４０を保護する。
【００２２】
剛性スリーブ３０は、スリーブ３０の終端３３に配置され、保持装置５０に係合するように構成された係合部材３６を更に画定する。係合部材３６は、隆起３９が軸線Ｐ２に対して横方向である方向にシャフト３４から半径方向外向きに突出する係合体３８と、係合体３８から半径方向外向きに延在する少なくとも１つのフィンガー３２（フィンガーペア３２を示す）と、を画定し得る。例示の通り、剛性スリーブの軸線Ｐ２に対して横の方向に沿って延在する係合部材３６の断面寸法は、シャフト３４及び剛性保護スリーブ３０の遠位端３１の断面寸法よりも大きく、剛性スリーブ３０が可撓性スリーブ４０に挿入される際、隆起３９は、可撓性スリーブ４０の一部分に当接して、剛性スリーブ３０が可撓性スリーブカニューレ挿入部４５を通して更に前進するのを防止する。少なくとも１つのフィンガー３２によって、ユーザは、フィンガー３２を握り、剛性スリーブ３０を可撓性スリーブ４０から引っ張り出すことにより、剛性スリーブ３０をスリーブ４０から除去することができる。更に、係合体３８は、保持装置５０の一部分に係合するように構成された少なくとも１つの凹部３７ａ、３７ｂを画定し得る。具体的には、凹部３７ａ及び３７ｂは、ロック部材５７０ａ及び５７０ｂの対応する突起５７４ａ、５７４ｂを受容するように構成されている（図２Ａ〜図２Ｃ）。図８Ａに示す通り、ロック部材５７０ａ及び５７０ｂが、ユーザにより軸線Ｒ２に沿って押されるとき、突起５７４ａ、５７４ｂは、壁５４８内に格納され、剛性スリーブ３０は、係合部材３６が保持部材開口部５６０内に部分的に配置されるまで、可撓性スリーブカニューレ挿入部４５に挿入できる。ロック部材５７０ａ及び５７０ｂが解除されると、突起５７４ａ及び５７４ｂのそれぞれは、軸線Ｒ２に沿い壁５４８を通して開口部５８０に付勢され、係合部材凹部３７ａ及び３７ｂに、それぞれ係合して、更に、剛性スリーブ３０を所定位置にロックする。
【００２３】
次に図５を参照すると、トロカール８０は、剛性スリーブ３０に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。トロカール８０を剛性スリーブ３０に挿入すると、トロカール８０、スリーブ３０及び４０は、脚において位置決めをする保持装置５０によって支持され得る。トロカール８０は、軟組織を膝蓋上領域ＳＲに配置するために使用し得る。トロカール８０は、終端８１と、トロカール軸線Ｔ１に沿って終端８１から離間した先端８３と、終端８１と先端８３との間に配置されたシャフト８６と、を、それぞれ、画定する。トロカール８０は、トロカール終端８１におけるトロカール係合部材８４と、トロカール先端８３における先細先端部８２と、を、更に画定する。先端部８２及びシャフト８６は、剛性スリーブ３０のカニューレ挿入部３５内に摺動可能に係合する寸法になっており、先端部８２は、スリーブ４０及び３０のそれぞれの先端４４及び３１から突出している。シャフト８６は、外面１８１を画定する。シャフト８６は、軸線Ｔ１に対して横方向に、かつ外面１８１の対向する部分の間に延在する、剛性スリーブ断面寸法１８６を、更に画定する。トロカールシャフト断面寸法１８６は、剛性スリーブカニューレ挿入部断面寸法３３２より小さいか、あるいは剛性スリーブカニューレ挿入部断面寸法３３２とほぼ等しく、シャフト８６は、剛性スリーブカニューレ挿入部３５に挿入することができる。したがって、トロカール８０は、剛性スリーブ３０のカニューレ挿入部３５に挿入するように構成されており、先端部８２は、剛性スリーブ３０の先端３１、及び可撓性スリーブ４０の先端４４から突出する。例示されたシステム１は、剛性スリーブ３０内に直接挿入されたトロカール８０を示し、他の実施形態において、トロカール８０は、可撓性スリーブ４０のカニューレ挿入部４５内に少なくとも部分的に直接挿入してもよい。
【００２４】
トロカール８０の係合部材８４は、剛性スリーブ３０及び／又は保持装置５０の少なくとも一部に係合するように構成されている。係合部材８４は、軸線Ｔ１に対して横方向にシャフト８６から半径方向外向きに突出する隆起８８を形成する本体８５を備えてもよい。トロカール８０が剛性スリーブ３０に挿入されると、隆起８８は、剛性スリーブ３０の係合部材３６に当接することにより、トロカール８０がスリーブカニューレ挿入部３５に沿って更に前進するのを防止する。したがって、拡張部材８４の断面寸法は、シャフト８６及び先端部８２の断面寸法よりも大きい。本体８５は、本体８５の周りで円周方向に配置されたチャンネル８７を更に画定し、外科医による手動操作を容易にするように構成されている。本体８５が、必要に応じて、複数の溝、縦溝、穴、窪み、又は節を画定することもできることは、理解されよう。
【００２５】
トロカール先端部８２は、近位骨ＴＰ及び膝蓋Ｐの周り、及び近位骨ＴＰと膝蓋Ｐとの間の領域に、軟組織を配置するように構成されている。先端部８２が、任意の形状、幾何学的形状を有してもよく、あるいは、軟組織を膝内に配置し得る追加の構造又は装置を備えてもよいことは、理解されよう。例えば、先端部８２は、図７に示すものと同様の半球状キャップなどの、湾曲した端部を画定し得る。他の実施形態において、トロカール先端部８２は、楔形であってもよい。更に、先端部８２に沿った先細りの度合いは、必要に応じて変更してもよい。
【００２６】
トロカール８０は、必要に応じて、ポリマー材料、金属及び／又は合金材料などの任意の生体適合性材料で形成されてもよい。好ましい実施形態において、トロカール８０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で形成されてもよいただし、システム１は、ＰＥＥＫトロカールに限定されない。
【００２７】
図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、ワイヤーガイド９０は、剛性スリーブ３０に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。ワイヤーガイド９０は、スリーブ３０、４０と共に配置され、かつスリーブ３０、４０が部分的に脚内にある保持装置５０によって支持されている場合、１つ又は２つ以上のワイヤー１０６ａ、１０６ｂ（図１５）を所望の解剖学的部位に向けて導くようにも更に構成されている。ワイヤーガイド９０は、第１の解剖学的箇所、例えば、管Ｃが形成されるべき骨Ｔの近位端上の箇所に向けて、第１のワイヤー１０６ａを導くように構成されている。必要であれば、ワイヤーガイド９０が、剛性スリーブ３０内に配置され、かつ第１のワイヤー１０６ａがワイヤーガイド９０内に残る間、第２のワイヤー１０６ｂを、より望ましい第２の解剖学的箇所に向けて導くことができる。
【００２８】
図６Ａ及び図６Ｂについて続けると、ワイヤーガイド９０は、近位端９５と、ワイヤーガイドの軸線Ｗ１に沿って近位端９５から離間した遠位端９３を画定する。ワイヤーガイド９０は、ワイヤーガイドの軸線Ｗ１に沿って対向する近位端９３と遠位端９５との間に延在する、細長いシャフト９４を画定することもできる。ワイヤーガイド９０が、剛性スリーブ３０内に部分的に配置されるとき、ワイヤーガイド９０の近位端９５は、剛性スリーブ３０の一部分に係合するように構成された拡張部材９６を画定する。ワイヤーガイド９０の遠位端９３は、先端部９１を画定し得る。シャフト９４及び先端部９１は、剛性スリーブカニューレ挿入部３５内に摺動可能に受容される寸法になっており、一方、拡張部材本体９８は、剛性スリーブ３０の終端３３に係合し、ワイヤーガイド９０が剛性スリーブカニューレ挿入部３５を通して更に前進するのを防止する。ワイヤーガイドシャフト９４は、外面１９１を画定する。シャフト９４は、シャフト外面１９１の対向する部分の間に、かつ軸線Ｗ１に対して横方向である、ワイヤー横方向ＷＴに沿って延在する、断面寸法１９４を更に画定する。ワイヤーガイド断面寸法１９４は、剛性スリーブカニューレ挿入部断面寸法１３２よりも小さいか、あるいは、ほぼ等しい。よって、ワイヤーガイドは、剛性スリーブカニューレ挿入部４５内に摺動可能に受容されるように構成されている。
【００２９】
拡張部材９６は、ワイヤー横方向ＷＴに沿って、シャフト９４から半径方向外向きに突出する隆起９８ａを備えた本体９８を画定する。ワイヤーガイド９０が剛性スリーブ３０に挿入されると、隆起９８ａは、剛性スリーブ３０の係合部材３６に当接し得る。拡張部材本体９８は、外科医による操作、例えば、剛性スリーブ３０内のワイヤーガイド９０を回転させ、必要に応じて、ワイヤー１０６の位置変更を行うことを容易にする把持部９４を画定し得る。
【００３０】
拡張部材本体９８は、第１の孔９１及び第２の孔９２を画定することもでき、第１の孔９１及び第２の孔９２は、それぞれの内部でワイヤー１０６ａ又は１０６ｂ（図１５）を受容するように構成されている。孔９１及び９２のそれぞれは、ワイヤー横方向ＷＴに沿って延在する断面寸法を画定し得る。ワイヤー１０６ａ、１０６ｂは、ワイヤー断面寸法を画定し得る。孔９１及び９２の断面寸法は、ワイヤー１０６ａ及び１０６ｂの断面寸法よりも大きい。第１の孔９１は、ワイヤーガイド９０の径方向中心Ｃに沿って配置され、遠位端９３に向けてワイヤーガイドの軸線Ｗ１に沿って延在する。先端部９１は、第１の孔出口部９２ｅを画定し得る。第２の孔９２は、第１の孔９１に対して、距離ＬＤだけ、側方にオフセットされている。ワイヤーガイドシャフト９４は、先端部９１に向けてシャフト９４に沿って延在する溝９２ｇ（図６Ａ）、及び横方向ＷＴに沿って溝９２ｇに架かる架橋部９７を画定し得る。第２の孔９２は、拡張部材本体９８を通して延在し、本体隆起９８ａにおける溝９２ｇと開放連通する。先端部９１は、溝端部９２ｅを画定し得る。
【００３１】
図９Ｂ及び図９Ｃを参照すると、釘３００は、近位端３０２と、長手方向Ｌに沿って近位端３０２から離間した遠位端３０４と、を備え得る。髄内釘３００の長手方向Ｌとは、髄内釘３００の長さ方向を指す。髄内釘３００は、長手方向Ｌに沿って近位釘端部と遠位釘端部との間を少なくとも部分的に延在する釘孔３０６を画定する。髄内釘３００は、髄内釘３００の遠位端及び近位端にそれぞれ配置され、１つ又は２つ以上のアンカー８を受容するように構成された複数の開口部３０５も画定する。髄内釘開口部３０５ａ、３０５ｂ、３０５ｃ、及び３０５ｄは、髄内釘３００の近位端３０２における異なる箇所及び向きに位置し、髄内釘開口部３０５ａ、３０５ｂ、３０５ｃ、及び３０５ｄの内部でアンカー８を受容する。遠位端３０４は、同様の開口部３０５を有し得る。髄内釘３００は、長手方向Ｌに沿って細長くてもよく、近位端３０２と遠位端３０４との間に配置された少なくとも１つの湾曲部３１２を更に画定することができる。湾曲部３１２は、脛骨骨幹部及び／又は遠位脛骨及び脛骨骨幹部に対して、髄内釘３００を近位脛骨と整列させる。釘３００は、釘３００の長手方向Ｌに対して横方向に延在する断面寸法３５０も画定する。釘３００は、釘外面３５１を画定し得る。釘３００は、釘外面３５１の対向する部分の間に延在する少なくとも１つの断面寸法３５０を、更に画定することができる。釘断面寸法３５０は、可撓性スリーブカニューレ挿入部断面寸法４１０より小さいか、あるいは、ほぼ等しい。よって、釘３００は、可撓性スリーブカニューレ挿入部４５内に摺動可能に受容されるように構成されている。釘が、図９Ｃに示す変化する断面寸法を有し得ることは、理解されよう。代替実施形態において、髄内釘３００は、必要に応じて、骨Ｔの特定の骨折部位又は骨Ｔ内の特定の位置に対して概ね直線であり得る。本明細書に記載の通り、任意の釘３００を使用してもよいことは、理解されよう。骨折箇所及び／又は解剖学的制約により、寸法の異なる釘３００を使用してもよい。例えば、髄内釘３００は、必要に応じて、１つ又は２つ以上の選択された直径、長さ、及び又はプロファイルを有し得る。
【００３２】
図８Ａ〜図９Ｂを参照すると、挿入装置１０は、挿入装置本体１１０と、挿入部材軸線Ａ１に沿って挿入装置本体１１０から延在する挿入部材１１と、挿入部材１１から延在し、かつ照準装置２００に接続するように構成された接続アーム１２と、を備え得る。図２Ａに示す通り、挿入部材１１は、終端５と、軸線Ａ１に沿って終端５から離間した先端７と、軸線Ａ１に沿って終端５と先端７との間に延在するカニューレ挿入部１１１と、を画定する。終端５は、先端カニューレ挿入部１１５を画定し得る。更なる詳細について後述し、図９Ａ〜図９Ｃに示す通り、挿入部材１１の先端７は、髄内釘３００に係合し得る。挿入部材１１は、外面１１２と、カニューレ挿入部１１１を画定する内面１１３と、を画定する。挿入部材１１は、挿入部材外面１１２の対向する部分の間に延在し、かつ軸線Ａ１に対して横方向である断面寸法１５０も画定する。挿入部材断面寸法１５０は、可撓性スリーブカニューレ挿入部断面寸法４１０より小さいか、あるいは、ほぼ等しい。挿入部材１１は、挿入部材内面１１３の対向する部分の間に延在し、軸線Ａ１に対して横方向であるカニューレ挿入部断面寸法１５２も画定する。よって、挿入部材１１は、可撓性スリーブ４０のカニューレ挿入部４５内に受容するように構成されている。挿入装置本体１１０は、軸線Ａ１からオフセットされている第２の孔１０７も画定する。第２の孔１０７は、その内部に、上位−下位方向Ｓ１に沿って髄内釘３００を前進させるために使用し得るキャップ及びハンマー組立体（図示せず）の少なくとも一部を受容するように構成されている。挿入部材１１は、マーキング１１７を備え得る。挿入部材１１上のマーキング１１７は、管Ｃにおける髄内釘３００の挿入深度を示すために使用し得る。マーキング１１７は、互いに対して、かつ部材１１の先端５から、一定距離だけ離間しており、髄内釘挿入深度は、マーキング１７の位置を基準にして測定することができる。マーキング１１７は、Ｘ線写真であり、かつ画像分析により見られるものであり得る。
【００３３】
次に、図９Ａに関して、接続装置１５は、挿入装置１０を髄内釘３００に接続するために使用可能である。接続装置１５、例えば、細長いロッド２１は、近位端１９と、接続装置軸線Ａ２に沿って近位端１９から離間した遠位端１８と、を画定する。遠位端１８は、髄内釘３００に係合するように構成された係合先端部１６を画定し得る。ロッド２１及び遠位端１８は、挿入部材カニューレ挿入部１１１によって摺動可能に受容される寸法である。ロッド２１は、近位端１９と遠位端１８との間に、それぞれ、軸線Ａ２に沿って延在する長手方向孔２１ｂも画定し得る。接続装置１５を挿入部材カニューレ挿入部１１１に配置すると、接続装置１５の遠位端１８は、挿入部材１１の先端７から突出して、髄内釘孔３０６と係合する。髄内釘孔３０６は、雌ねじ３１０（図９Ｂ）を更に画定する。係合先端部１６は、例えば、ねじ状であり、髄内釘孔３０６の雌ねじ３１０と噛合するように構成されており、髄内釘３００と挿入装置１０とを接続する。接続装置の近位端１９は、ソケット１７、例えば、六角ソケットを画定する。駆動機構２０は、接続装置１５を髄内釘３００に固定するために使用し得る。駆動機構は、接続装置１５のソケット１７に係合するように構成された遠位先端部２１ａを画定し得る。接続装置１５を回転させるため、外科医は、ドライブ２０の先端部２１ａをソケット１７に挿入し、次にドライブ２０を回転させて、装置２０を髄内釘３００に螺着する。ソケット１７が、駆動機構２０の遠位端を動作可能に受容し得る任意の構成を有し得ることは、理解されよう。
【００３４】
図９Ａ及び図９Ｂに示す通り、挿入部材１１の遠位端７は、髄内釘３００に係合するように構成されている。挿入部材１１の遠位端７は、突出タブ９を画定する。髄内釘３００の近位端３０２は、少なくとも１つの切欠３０８を画定する（図９Ｂ）。挿入部材１１を髄内釘３００に配置すると、突出タブ９は、切欠８内に受容され、挿入装置１０を髄内釘３００に対して回転可能に固定する。使用中、外科医は、挿入装置１０のタブ９を切欠３０８に挿入し得る。そして、外科医は、接続装置１５を挿入部材１１のカニューレ挿入部１１１に挿入し得る。次に、（ドライブ２０を介して）接続装置１５を挿入部材１１に対して回転させ、ねじ状の先端部１６は、髄内釘孔３０６の雌ねじ３１０と噛合することにより、髄内釘３００を挿入装置１０に結合させる。
【００３５】
次に、図８Ａ〜図９Ａを参照すると、接続アーム１２は、照準装置２００に付属するように構成されている。接続アーム１２は、本体部１２ｂと、軸線Ａ１に沿って本体部１２ｂから離間した接続部材１２ａと、を画定する。接続アーム１２は、挿入部材１１に対してオフセットされ、接続部材１２ａは、軸線Ａ１に対して横方向である方向Ｓ３に沿って挿入部材１１の遠位端７から離間している。方向Ｓ３は、挿入装置１０が照準装置２００に取り付けられる際の横方向Ｓ２と同じであり得る。接続部材１２ａは、１つ又は２つ以上の（少なくとも２つの１３ａ、１３ｂ）整列穴１３と、雌ねじ孔１４と、を画定する。整列穴１３ａ、１３ｂ、及びねじ孔１４は、照準装置２００の部分を受容するように構成されている。挿入装置１０が、１）髄内釘３００が髄管Ｃに配置されるように位置し、かつ、２）挿入装置１０が接続アーム１２ａによって照準装置２００に接続される場合、照準装置２００は、髄内釘３００に対して整列し、アンカー８は、髄内釘開口部３０５のうちの１つに挿入可能である。
【００３６】
図１０を参照すると、照準装置２００は、少なくとも１つのアンカーを骨Ｔ及び釘３００に向けて導くように構成された照準部材２１０と、挿入装置１０に接続するように構成された取り付け部材２２０と、を備えてもよい。照準部材２１０は、少なくとも１つのガイドスリーブ６０を支持するように構成されており、これにより、ガイドスリーブ６０が、髄内釘３００に向けてアンカー８を導くように構成されている照準体２３０を画定する。照準部材２１０は、照準体２３０に対して垂直に延在する複数の延長部材２４２、２４４、及び２４６を支持、例えば、固定して支持することができる。延長部材は、アンカーを、骨Ｔ及び釘３００に導くように構成されている。
【００３７】
例示の実施形態において、照準体２３０は、第１の端部２３１ａと、第１の横軸線Ｂ１に沿って第１の端部２３１ａから離間した第２の端部２３１ｂとの間に配置されることと、第１の端部と第２の端部との間に配置される頂点部２３８と、を画定する。照準体２３０は、その中で患者の脚の一部分を受容する領域Ｒを画定し得る。領域Ｒは、システムが患者の上に配置される場合、頂点部２３８から患者の脚に全体として延在する第２の横軸線Ｂ２に対して垂直である第１の横軸線Ｂ１と、上位−下位方向ＳＲに沿って延在し、かつ第１の横軸線Ｂ１及び第２の横軸線Ｂ２に対して垂直である第３の横軸線Ｂ３と、に沿って画定し得る。照準体２３０は、上位側２３２、第３の軸線Ｂ３に沿って上位側２３２から離間した下位側２３４を画定する。照準体は、上位側２３２と下位側２３４との間に延在する外壁２３５と、脚に面するように構成され、かつ上位側２３２と下位側２３４との間に延在する内壁２３６と、を更に画定する。延長部材２４２、２４４、及び２４６は、軸線Ｂ３に沿って照準体２３０から延在する。図１０に示す実施形態において、延長部材２４２、２４４、及び２４６は、本体２３０の下位面２３４から突出している。代替実施形態において、延長部材２４２、２４４、及び２４６は、照準体２３０の任意の側又は部分から突出してもよく、あるいは、照準体２３０の任意の側又は部分に取り付けられてもよい。
【００３８】
照準体２３０は、ガイドスリーブ６０（図１）、少なくとも１つのアンカー８、ドリル組立体、又は駆動機構７０のいずれかを、少なくとも部分的に受容し、かつ支持するように構成された複数のチャンネル２５１ａ〜ｈを画定する。図１０に示す通り、チャンネル２５１ｃ及び２５１ｆは、照準体２３０の中に配置され、チャンネル２５１ａ及び２５１ｂは、延長部材２４２の中に配置され、チャンネル２５１ｄ及び２５１ｅは、延長部材２４６の中に配置され、チャンネル２５１ｇ及び２５１ｈは、延長部材２４４の中に配置される。複数のチャンネル２５１のそれぞれは、横方向Ｓ２に沿って照準体２３０を通して延在し、ガイドスリーブ６０を通して、貫通して挿入してもよい通路を形成する。例示の実施形態に従い、各チャンネル２５１の内面（符号なし）は、ガイドスリーブ６０（図１０）を摺動可能に受容するように構成されている。具体的には、各チャンネル２５１は、１）照準装置２００が、挿入装置１０に取り付けられ、２）髄内釘３００が、管Ｃの中に配置されるとき、少なくとも１つのチャンネル２５１は、髄内釘３００に対して横方向に整列し、髄内釘３００上の開口部３０５と整列するように構成されている。更に、各チャンネル２５１は、ガイドスリーブ６０がチャンネル２５１内で操作され、ガイドスリーブ６０の遠位端６１を適切な釘開口部３０５と整列させるように構成してもよい。チャンネルが互いに近すぎて、ガイドスリーブ６０及び／又はアンカー８などの機器の偏らない位置決めができないとき、チャンネル２５１の１つ又は２つ以上は、細長い入口２５７及び出口部２５６を画定し得る。例えば、チャンネル２５１ｂは、ガイドスリーブ６０及びアンカー８の偏った位置決めを可能にする領域Ｒに面する細長い出口部２５６を画定してもよい。チャンネル２５１ｂは、軸線Ｂ１に沿って、出口部２５７から対向する入口部（図示せず）に向けて、偏っているか、あるいは先細になっている。チャンネル２５１ｂ及び出口部２５７の構成により、骨片の調整された変位が可能になり、患者の体重負荷の下での接触と並置をもたらす。更に、チャンネル２５１ｈは、細長い入口部２５７の内部での機器の偏った位置決めを可能にするように構成されている細長い入口部２５７を備え得る。チャンネル２５１ｈは、軸線Ｂ１に沿って、入口部２５７から対向する出口部（図示せず）に向けて偏っているか、あるいは先細になっている。
【００３９】
照準体２３０及び延長部材２４２、２４４及び２４６は、以上で別々に記載されているが、代替実施形態において、照準体２３０と、延長部材２４２、２４４及び２４６のうちの１つ又は２つ以上とは、一体形成してもよい。更に、照準体２４０は、例えば、ガイドスリーブを支持するように構成されている湾曲したフレームであり得る。更に他の実施形態において、湾曲したフレームは、１つ又は２つ以上の延長部材２４２、２４４及び２４６と、取り付け部材２２０と、を支持するように構成され、延長部材は、ガイドスリーブ６０を支持するように構成されている。
【００４０】
図１０について続けると、取り付け部材２２０は、照準装置２００を挿入装置１０に接続するように構成されている。取り付け部材２２０は、取り付け本体２６０と、少なくとも１つの（ペア２５を示す）整列ピン２５と、固定装置２７０と、を備え、整列ピン２５及び固定装置の部分は、軸線Ｂ２に沿って取り付け本体２６０から延在する。取り付け本体２６０は、固定装置２７０の一部分を受容する寸法である孔（参照符号なし）を画定する。整列ピン２５ａ及び２５ｂは、接続部材１２ａの対応する整列穴１３ａ及び１３ｂに挿入されるように構成されている（図１）。固定装置２７０は、取り付け本体２６０を通して延在する自由端２９を有する雄ねじシャフト２８に結合されたノブを画定する。ねじシャフト２８の自由端２９は、取り付け本体孔（参照符号なし）の中に、かつ取り付け本体孔を通して延在し、接続部材１２ａにおける対応するねじ孔１４と噛合し得る。整列ピン２５を接続部材１２ａの整列穴１３に位置させつつ、ねじシャフト２８をねじ孔１４に挿入することによって、照準装置２００を、挿入装置１０に接続してもよい。ノブ２７０を回転させて、シャフト２８のねじが、孔１４の雌ねじと噛合及び係合することにより、取り付け本体２６０を接続部材１２ａに固定してもよい。整列を容易にするため、必要に応じて、釘３００、挿入装置１０、及び照準装置２００の位置を操作し得ることは、理解されよう。例えば、外科医は、Ｘ線画像分析により、脛骨の管Ｃ中の髄内釘３００の位置を確認し得る。
【００４１】
ノブ２７０及びねじシャフト２８組立体を示しているが、照準装置２００を挿入装置１０に固定するために、他の固定装置を使用してもよい。代替実施形態において、固定装置は、取り付け本体２６０を接続部材１２ａにクランプするように構成されたクランプ組立体であってもよい。他の代替実施形態において、固定装置２５は、取り付け本体２６０及び接続部材１２ａを共にスナップフィットするインターロック装置であってもよい。更に、他の例示的実施形態において、取り付け本体２６０は、雌ねじ孔を有する円筒体であってもよく、一方、接続部材１２ａは、ねじ孔に係合するように構成された外部に配置されたねじを有する。かかる構成は、接続部材１２ａを取り付け本体２６０に結合させることにより、挿入装置１０を照準装置２００に接続することができる。上記の代替実施形態のいずれにおいても、照準装置２００に対する挿入装置１０の適切な整列を確実にするために、整列ピン、整列つまみ又は戻り止め、整列ショルダ、及び適切な整列を示す視覚指示器（例えば、色識別）などを設けてもよい。
【００４２】
次に、図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、ガイドスリーブ６０は、照準装置２００によって支持されているとき、少なくともアンカーを髄内釘３００に向けて導くように構成されている。ガイドスリーブ６０は、遠位端６２と、軸線Ｇ１に沿って遠位端６２から離間した近位端６４と、対向する近位端６４と遠位端６２との間に、かつ軸線Ｇ１に沿って延在するシャフト６６と、を備える。シャフト６６は、軸線Ｇ１に沿って延在するガイドスリーブカニューレ挿入部６９を画定する。遠位端６２は、先細であってもよい。近位端６４は、軸線Ｇ１に対して垂直である方向に沿ってシャフト６６から延在する隆起６８を形成する係合部材６５を備える。隆起６８は、ガイドスリーブ６０がチャンネル２５１に支持されているとき、照準部材２１０の外面に当接するように構成されている。１）髄内釘３００が、髄管Ｃに配置され、２）照準装置２００が、挿入装置１０に接続され、３）ガイドスリーブ６０が、照準装置２００に支持されているとき、アンカー８が、ガイドスリーブ６０を通して、骨Ｔと係合し、髄内釘３００の対応する開口部３０５に至るまで挿入可能であることは、理解されよう。
【００４３】
アンカーが、ガイドスリーブ６０を通して挿入されるとき、アンカー８を髄内釘３００及び骨Ｔに固定するために、駆動機構を使用可能である。駆動機構７０は、シャフト部に沿ってハンドルから離間した遠位端を備え得る。遠位端及びシャフト部は、ガイドスリーブカニューレ挿入部６９を通して挿入可能であり、駆動遠位端は、アンカー８に係合する。駆動機構７０を回転させて、アンカー８を髄内釘３００の開口部３０５及び骨Ｔに固定することができる。必要に応じて、他の機器をガイドスリーブ６０に挿入してもよいことは、理解されよう。例えば、トロカールを、ガイドスリーブ６０を通して挿入し、骨Ｔの皮質の近くに軟組織を配置してもよい。骨ドリル組立体の一部分を、ガイドスリーブカニューレ挿入部６９を通して挿入し、骨に開口部を開け、髄内釘３００への経路を設けてもよい。１つ又は２つ以上の保護スリーブを、ガイドスリーブカニューレ挿入部６９に挿入することができる。
【００４４】
システムは、髄管Ｃに配置された髄内釘３００に動作可能に接続される挿入部材１１のカニューレ挿入部１１１に、少なくとも部分的に挿入されるように構成された取り出し部材（図示せず）も備え得る。取り出し部材を髄内釘３００に接続し、所定位置でロックし、次に上位方向Ａに引き、髄内釘３００を骨Ｔから除去するようにしてもよい。
【００４５】
図１及び図１２〜図１７を全体的に参照すると、システム１は、釘３００を骨Ｔの髄管Ｃに埋め込むために使用してもよい。上記の膝蓋上挿入は、図１２Ａに示す通り、脚の膝蓋上領域ＳＲを通して髄内釘３００を挿入することである。膝蓋上挿入及びそれに続く髄内釘３００の骨Ｔへの固定の準備を行うため、患者は、放射線透過性テーブルに仰向けで乗せられる。患者を放射線透過性テーブルに乗せている間、負傷した脚の膝Ｋは、膝ロール１０１の上に位置させ、負傷した脚の膝Ｋが、約ゼロ（０）度に等しい角度θ１（完全伸展）と、約１０〜２０度の屈曲角θ２との間で曲がり得ることを確実にしてもよい。図１２Ａに示す通り、角度θ１、θ２は、大腿骨軸線Ｆ１と脛骨軸線ＴＢ１との間で画定される。本明細書に開示の方法の、ある工程の間、負傷した脚は、完全伸展で位置させて、約０（ゼロ）度の角度θ１を画定し、一方、他の工程において、膝Ｋは、屈曲される。脚は、上位方向Ａ及び下位方向Ｉを画定し得る。方向Ａ及びＩは、上記の方向Ｓ１と整列する。
【００４６】
次に図１３を参照すると、まず、骨折部位９５０を減らして、折れた骨を正確な整列に戻すことができる。図１３に示す延長器９００を使用して骨折部位を減らしてもよいが、任意の好適な延長器を使用してもよい。延長器９００は、骨折部位９５０の対向する側の骨Ｔに配置される２つの離間した部分であるロッド９２５及び９３５を備え得る。ロッドをクランプ９２０及び９３０のそれぞれに固定することができ、クランプ９２０とクランプ９３０、つまり、ロッド９２５とロッド９３５との間隔は、必要に応じて増減される。
【００４７】
外科医は、骨折部位９５０の低減の後、妥当な釘３００の長さを判定し、かつ特定し得る。実施形態において、外科医は、骨Ｔに対して平行な負傷した脚に沿って配置し得るＸ線ルーラー（図示せず）を使用し得る。Ｘ線ルーラーは、その遠位先端部が、体の傷又は所望の釘挿入深度のレベルになるまで、調整される。次に、外科医は、脛骨及びルーラーのＸ線画像を撮影する。髄内釘の長さは、ルーラーの画像から直接読み取ることができ、脛骨プラトーの前端部のレベルにおいて、あるいはレベルのすぐ下において計測することを選択する。
【００４８】
次に、図１２Ｂに示す通り、膝蓋上領域ＳＲにおいて切開１０４を行う間、膝Ｋは、完全伸展（θ１約ゼロ度）又は、それに近い形で位置してもよい。解剖学的及び他の兆候により、必要に応じて、膝蓋Ｐにより近い又は膝蓋Ｐからより遠い所で、切開１０４を行うことができる。深い長手方向切開（図示せず）を行い、膝蓋Ｐに挿入する所のすぐ上で、四頭筋腱の中央実質において、四頭筋腱を分ける。
【００４９】
低減及び切開工程に続き、方法の一般的な手順では、次に髄内釘３００を髄管Ｃ内に挿入するため髄管Ｃを準備し、続いて髄内釘３００を骨Ｔに挿入かつ固定する。したがって、切開１０４を行った後、準備組立体１０５は、組立てられ、切開部を通して近位脛骨に向けて挿入される。具体的には、上記の通り、可撓性スリーブ４０は、保持装置５０に挿入され、保持装置５０によって保持される。上述の通り、保持部材５４０上のロック部材５７０を、例えば、押すことができ、可撓性スリーブ４０が開口部５６０に適合し、かつ開口部チャンネル５８０によって受容されることを可能にする。ロック部材５７０が押されたままで、突起５７４を壁５４８内に納め、次に、剛性スリーブ３０を可撓性スリーブ４０に挿入する。ロック部材５７０ａ及び５７０ｂが解除されると、突起５７４ａ及び５７４ｂは、剛性スリーブ係合部材３６の凹部３７ａ及び３７ｂに係合する（図７Ａ）。次に、トロカール８０は、剛性スリーブ３０内に位置し、先端部８３及びシャフト８６の少なくとも一部分（図示せず）は、可撓性スリーブ４０及び剛性スリーブ３０の先端４４及び３１から、それぞれ、突出する。よって、上記の通り、保持装置５０は、剛性スリーブ３０、可撓性スリーブ４０、及びトロカール８０を共に把持する。次に、阻止部材５９０は、阻止位置Ｙ（図２Ｃ）に位置し、剛性スリーブ３０及びトロカール８０の軸線Ｒ１に沿った軸線方向変位を阻止し得る。
【００５０】
保持装置５０を使用して、可撓性スリーブ、剛性スリーブ３０、及びトロカール８０を、切開部１０４を通して挿入し、下位方向Ｉに沿って、膝蓋Ｐの関節面と遠位大腿骨の滑車との間に前進させる。ただし、剛性スリーブ３０と可撓性スリーブ４０のいずれも、骨Ｔの近位部を貫通しない。組立体１０５の挿入工程の間、膝蓋Ｐは、前側に変位する。膝Ｋが伸長したままで、組立体１０５は、トロカール８０が脛骨の近位面に到達するまで、脛骨に向けて前進する。必要に応じて、外科医は、阻止部材５９０の位置を、必要に応じて阻止しない位置に変更し得る。そして、トロカール８０は、組立体１０５及び患者から上位方向Ａに回収される。
【００５１】
図１４を参照すると、次に、ワイヤーガイド９０は、剛性スリーブ３０に挿入される。そして、ワイヤーガイド９０は、下位方向Ｉに沿って脛骨Ｔの前面に向けて前進する。処置のこの点で、膝Ｋは、１０〜２０度屈曲し、ワイヤー１０６ａ及び１０６ｂの開始点及び挿入に関するＸ線撮影箇所を提供する。その後、ワイヤーは、所望の解剖学的箇所と整列することができる。ワイヤー１０６ａ、１０６ｂが、遠位端１０６ｄと、遠位端１６０ｄから離間した近位端１０６ｐと、を備え得ることは、理解されよう。次に、第１のワイヤー１０６ａをワイヤーガイド９０の第１の孔９１を通して挿入する。そして、ワイヤー１０６ａは、前進して骨Ｔの髄管Ｃに接近する。Ｘ線画像を撮影し、第１のワイヤー１０６ａの位置を確認する。ワイヤー１０６ａの位置が正確でない場合、第２のワイヤー１０６ｂを、第２の孔９２を通してワイヤーガイド先端部９１に向かい溝９２ｇに沿って挿入してもよく、一方、第１のワイヤー１０６ａは、第１の孔９２の定位置に残る。次に、ワイヤーガイド９０を剛性スリーブ３０内で回転させ、第２のワイヤー１０６ｂを所望の箇所に位置させてもよい。そして、第２のワイヤー１０６ｂの位置が妥当である場合、ワイヤーガイド９０から第１のワイヤー１０６ａを除去することができる。ワイヤー１０６ａ又は１０６ｂが所望の位置にあるとき、管Ｃを形成するため、ワイヤーの近位端１０６ｐを、カニューレを取り付けたドリルビットを通して挿入し、カニューレを取り付けたドリルビットを骨Ｔに向けて導いてもよい。必要に応じ、カニューレを取り付けた拡孔器を、ワイヤー１０６に沿って配置し得る。システム１は、妥当な外科的方法のために構成された複数のワイヤーガイドを備えることができ、例えば、ワイヤーガイドは、必要に応じて、特定の脚の解剖構造において、複数の断面寸法及び長さを有し得る。
【００５２】
図１５を参照すると、続いて、処置の間、保持装置５０の位置を維持するため、保持装置５０を固着させる。固定するワイヤー１０７は、保持装置５０の中間体５１０における横方向の孔５１２を通して挿入される。ワイヤー１０７は、遠位先端部１０７ｄが、患者の大腿骨Ｆを貫通するまで前進する。保持装置５０を脚に対して所定位置に固定したままで、ドリル組立体を使用して、管Ｃを準備する。ドリル組立体は、ワイヤー１０６に沿って摺動可能なカニューレを取り付けたドリルビットを備え得る。ドリルビットは、ワイヤー１０６の上に置くことができ、ドリルビットが骨Ｔに到達するまで、剛性スリーブ３０を通して前進する。次に、ドリル組立体を使用して、髄管Ｃを開く。必要であれば、カニューレを取り付けた拡孔器は、ワイヤー１０６に沿って摺動し、髄管Ｃを拡張するために使用してもよい。髄管Ｃを開いた後、ドリルビット及びワイヤー１０６、ワイヤーガイド９０及び剛性スリーブ３０は、患者から除去される。髄管Ｃを準備した状態で、髄内釘３００を骨Ｔに挿入かつ固定するために用いた工程を説明する。
【００５３】
図９Ａ〜図９Ｃに関して、上記の通り、挿入装置１０を髄内釘３００に結合させてもよい。剛性スリーブ３０を保持装置５０及び可撓性スリーブ４０から除去する。図１７を参照すると、挿入装置１０を使用して、髄内釘３００は、可撓性スリーブ４０を通して骨Ｔの髄管に挿入される。必要であれば、ハンマー組立体及びキャップを本体１１０の孔１０７に配置して、髄管Ｃ内に髄内釘３００を強制的に前進させるために使用し得る。上記の通り、髄内釘３００の妥当な位置は、挿入部材１１の先端７におけるマーキング１１７の箇所を判定するためのＸ線画像撮影により判定できる。更に、髄管Ｃにおける遠位端３０４の位置は、Ｘ線画像撮影又は他の手段により判定してもよい。
【００５４】
図１を参照すると、髄内釘３００が髄管Ｃにおいて妥当な位置にあるとき、照準装置２００は、挿入装置１０に接続される。整列ピン２５は、接続部材１２ａの孔１３の内部に位置し、一方、固定装置２７は、取り付け本体２６０を接続部材１２ａに固定することにより、少なくとも１つのチャンネル２５１を髄内釘３００の少なくとも１つの開口部３０５と整列させる。１つ又は２つ以上のチャンネル２５１は、１つ又は２つ以上の対応する開口部３０５と整列するのが好ましい。そして、図１に示す通り、ガイドスリーブ６０を、照準装置２００のチャンネル２５１を通して挿入してもよい次に、骨ドリル組立体の一部分は、ガイドスリーブ６０のカニューレ挿入部６９内に配置される。ドリル組立体は、選択されたチャンネル２５１と整列した開口部３０５に近い箇所の骨Ｔにおいて、開口部を形成する。そこで、ドリル組立体を、ガイドスリーブ６０から除去する。次に、アンカー８は、駆動機構７０の遠位端に位置し、アンカー８及び駆動機構７０は、ガイドスリーブ６０のカニューレ挿入部６９に挿入される。駆動機構７０を使用して、アンカー８を回転させ、アンカー８は、髄内釘３００の開口部３０５に係合することにより、骨Ｔにおいて髄内釘３００を固定する。追加のアンカー８は、必要に応じて、髄内釘３００に位置し、髄内釘３００に固定され得る。
【００５５】
図に示された実施形態の例証及び説明は、単に例示のためにすぎず、本開示を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。本開示は、様々な実施形態を意図することを、当業者は、理解するであろう。実施形態に従って記載され、例証された特徴及び構造は、別途記載のない限り、本明細書に記載されるように全ての実施形態に適用可能であることは、更に理解されよう。加えて、上記の実施形態と共に上述された概念を、単独又は上述された他の実施形態のいずれかとの組み合わせで用いてもよいことは、理解されよう。
【００５６】
〔実施の態様〕
（１）  脚の膝蓋上領域を通して、釘を骨の髄管内に挿入かつ固定するシステムであって、
該脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、を画定し、該可撓性スリーブは、該先端と該終端との間に該第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部（first cannulation）を画定し、該第１のカニューレ挿入部は、それを通して少なくとも該髄内釘を受容する寸法であり、該可撓性スリーブは、屈曲するように構成されており、該第１の軸線の形状を第１の構成から第２の構成に変え、該第２の構成は、該第１の構成とは異なる、可撓性スリーブと、
該脚において該可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材であって、該保持部材は、該脚の該膝蓋上領域を通して該可撓性スリーブを配置させるように構成され、該可撓性スリーブの先端は、該骨の近位端と整列する、保持部材と、を備え、
該髄内釘は、該可撓性スリーブを通して該髄管に挿入可能である、システム。
（２）  前記髄内釘を更に備え、前記髄内釘は、近位端及び遠位端と、少なくとも前記髄内釘の該近位端と該遠位端との間に配設される少なくとも１つの湾曲部を画定し、前記可撓性スリーブは、前記釘が前記終端から前記先端に挿入される際に屈曲するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記骨は、第１の方向に沿って前記近位端から離間した遠位端を画定し、前記システムは、前記髄内釘に取り外し可能に接続するように構成された挿入装置を更に備え、前記髄内釘と、該挿入装置の少なくとも一部は、前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部内において受容されるように構成されており、１）該挿入装置が前記髄内釘に接続され、かつ、２）前記可撓性スリーブが前記脚に少なくとも部分的に挿入されるとき、該挿入装置は、該第１の方向に沿って前記可撓性スリーブを通して前記髄内釘を前進させることができ、前記髄内釘を前記髄管内に配置させる、実施態様１又は２に記載のシステム。
（４）  前記挿入装置に接続可能な照準装置を更に備え、該照準装置は、少なくとも１つのアンカーを前記骨に向けて導くように構成されており、１）該照準装置が、前記挿入装置に接続され、２）前記髄内釘が、前記髄管内に配置されるとき、該照準装置は、前記第１の方向に対して横方向である第２の方向に沿って、前記骨に向けて該少なくとも１つのアンカーを導く、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記挿入装置は、先端と、第２の軸線に沿って先端から離間した終端と、を画定する挿入部材を更に備え、該挿入部材は、該第２の軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する挿入部材孔を画定し、該挿入部材は、前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成されている、実施態様４に記載のシステム。
【００５７】
（６）  前記髄内釘は、髄内釘方向に沿って前記近位端と前記遠位端との間に少なくとも部分的に延在する釘孔と、それぞれが前記少なくとも１つのアンカーの一部分を受容するように構成されている１つ又は２つ以上の開口部と、前記挿入装置を前記髄内釘に結合させるように構成されているコンロッドと、を画定し、該コンロッドは、前記挿入部材の前記孔に少なくとも部分的に配設されるように構成されており、該コンロッドが、前記挿入部材の前記孔に少なくとも部分的に配設されるとき、該コンロッドの一部分は、前記髄内釘孔の少なくとも一部に係合し、前記髄内釘を前記挿入装置に接続する、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記髄内釘の前記近位端は、切欠を画定し、前記挿入部材の前記先端は、タブを画定し、該タブは、該切欠によって受容されるように構成され、前記髄内釘に対して前記挿入部材において回転可能に固定する、実施態様５又は６に記載のシステム。
（８）  前記照準装置は、照準部材を備え、前記システムは、該照準部材に支持されるように構成されたガイドスリーブを更に備え、該ガイドスリーブは、近位端と、ガイドスリーブの軸線に沿って近位端から離間した遠位端と、該ガイドスリーブの軸線に沿って該近位端と該遠位端との間に延在するガイドスリーブカニューレ挿入部と、を画定し、前記少なくとも１つのアンカーは、該ガイドスリーブカニューレ挿入部を通して挿入可能である、実施態様４〜６のいずれかに記載のシステム。
（９）  前記照準部材は、第１の面と、前記第２の方向に沿って該第１の面から離間した第２の面と、前記第２の方向に沿って該第１の面と該第２の面との間に延在する複数のチャンネルと、を画定し、各チャンネルは、その中で前記ガイドスリーブを少なくとも部分的に受容するように構成されている、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  前記照準部材は、少なくとも１つの延長部材を支持するフレームであり、該少なくとも１つの延長部材は、前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つを備え、前記照準部材が挿入装置に取り付けられるとき、１）該フレームは、前記脚の一部分を部分的に包囲し、２）該少なくとも１つの延長部材は、前記第１の方向に沿って延在する、実施態様９に記載のシステム。
【００５８】
（１１）  前記保持部材は、保持部材の軸線に沿って第２の面から離間した第１の面を有する保持体と、該保持部材の軸線に沿って該第１の面と該第２の面との間に延在する開口部と、を備え、該開口部は、前記可撓性スリーブの少なくとも一部を受容する寸法である、実施態様１〜１０のいずれかに記載のシステム。
（１２）  前記可撓性スリーブの前記近位端は、第１及び第２の戻り止めを有するリムを画定し、前記開口部は、第１及び第２の離間した突起部を画定し、該第１及び第２の戻り止めは、前記可撓性スリーブが前記開口部に配置されるとき、該第１の突起と前記第２の突起との間で受容されるように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１３）  脚の膝蓋上領域を通して、釘を骨の髄管内に挿入かつ固定するシステムであって、該骨は、近位端と、第１の方向に沿って該近位端から離間した遠位端と、を画定し、該システムは、
該脚に部分的に挿入されるように構成された可撓性スリーブであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、を画定し、該可撓性スリーブは、該先端と該終端との間に該第１の軸線に沿って延在する第１のカニューレ挿入部を画定し、該第１のカニューレ挿入部は、それを通して少なくとも該髄内釘を受容する寸法であり、該可撓性スリーブは、屈曲するように構成されており、該第１の軸線の形状を第１の構成から第２の構成に変え、該第２の構成は、該第１の構成とは異なる、可撓性スリーブと、
該可撓性スリーブの該第１のカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成された剛性スリーブと、を備える、システム。
（１４）  前記可撓性スリーブの少なくとも一部を支持するように構成された保持部材を更に備え、該保持部材は、前記脚の前記膝蓋上領域を通して前記可撓性スリーブを配置するように構成され、前記可撓性スリーブの先端は、前記骨の前記近位端まで延在する、実施態様１３に記載のシステム。
（１５）  前記剛性スリーブは、先端と、剛性スリーブの軸線に沿って該先端から離間した終端と、該剛性スリーブの軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する剛性スリーブカニューレ挿入部と、を画定する、実施態様１３又は１４に記載のシステム。
【００５９】
（１６）  前記剛性スリーブは、前記剛性スリーブの前記終端に配設された係合部材を備え、係合部材の一部分は、前記剛性スリーブが前記可撓性スリーブの前記第１のカニューレ挿入部内に配設されるとき、前記保持部材に係合するように構成されている、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記係合部材は、少なくとも１つの凹部と、前記係合部材から延在する少なくとも１つのフィンガーと、を更に画定し、前記保持部材は、少なくとも１つの可動ロック部材を備え、該少なくとも１つの可動ロック部材は、前記保持部材の軸線に対して垂直である側方に沿って延在する突起を備え、該少なくとも１つの可動ロック部材は、該少なくとも１つの凹部の中及び外へ該側方に沿って該突起を選択的に移動させるように構成されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記剛性スリーブカニューレ挿入部に少なくとも部分的に配設されるように構成された少なくとも１つのワイヤーガイドを更に備える、実施態様１３〜１７のいずれかに記載のシステム。
（１９）  前記少なくとも１つのワイヤーガイドは、近位端と、ワイヤーガイドの軸線に沿って該近位端から離間した遠位端と、該ワイヤーガイドの軸線に少なくとも部分的に沿って延在する第１及び第２の孔と、を画定し、該第１の孔は、該ワイヤーガイドの軸線と整列し、該第２の孔は、該第１の孔からオフセットされる、実施態様１８に記載のシステム。
（２０）  前記第１の孔は、前記ワイヤーガイドの近位端に向けて前記ワイヤーガイドの軸線に沿って延在し、前記ワイヤーガイドは、前記ワイヤーガイドの前記近位端と前記遠位端との間に延在する溝を更に画定し、該溝は、前記第２の孔と整列する、実施態様１９に記載のシステム。
【００６０】
（２１）  釘を骨の髄管に挿入かつ固定する方法であって、該骨は、近位端と、前記第１の方向に沿って該近位端から離間した遠位端と、を画定し、該方法は、
保持部材により可撓性スリーブを支持することであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、該第１の軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する第１のカニューレ挿入部と、を画定する、ことと、
挿入装置を該髄内釘に結合させることと、
該挿入装置及び釘を該可撓性スリーブの該第１のカニューレ挿入部内に前進させることであって、該髄内釘を該第１の方向に沿って該髄管内に前進させる、ことと、を含む、方法。
（２２）  照準装置を前記挿入装置に接続することを更に含み、該照準装置は、ガイドスリーブを支持するように構成されている、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記照準装置は、少なくとも１つのチャンネルを更に画定し、前記方法は、前記第１の方向に対して横方向である第２の方向に沿って前記骨に向けて、前記ガイドスリーブを該少なくとも１つのチャンネルに挿入する工程を含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記少なくとも１つのアンカーを、前記ガイドスリーブを通して挿入し、前記骨及び前記髄管に配置される前記髄内釘に係合させることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  脚の膝蓋上領域を通して釘を内部に受容するように髄管を骨の中に準備する方法であって、
保持部材により可撓性スリーブを支持することであって、該可撓性スリーブは、先端と、第１の軸線に沿って該先端から離間した終端と、該第１の軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する第１のカニューレ挿入部と、を画定する、ことと、
剛性スリーブを該可撓性スリーブの第１のカニューレ挿入部に少なくとも部分的に挿入することであって、該剛性スリーブは、先端と、第２の軸線に沿って該先端から離間した終端と、該第１の軸線に沿って該先端と該終端との間に延在する第２のカニューレ挿入部と、を画定する、ことと、
該可撓性スリーブ及び該剛性スリーブを、該脚に少なくとも部分的に挿入することであって、該可撓性スリーブの先端は、該骨の近位端と整列して配置される、ことと、を含む、方法。
【００６１】
（２６）  ワイヤーガイドを前記剛性スリーブの前記第２のカニューレ挿入部に挿入することを含み、該ワイヤーガイドは、第１及び第２の孔を更に画定し、該第２の孔は、該第１の孔に対してオフセットされ、該第１及び第２の孔は、それを通して第１及び第２のワイヤーのそれぞれを受容するように構成されている、実施態様２５に記載の方法。
（２７）  前記第１及び第２のワイヤーのいずれかを、前記骨の所望の箇所に整列させる工程を更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記整列させる工程は、
前記第１の孔を少なくとも部分的に通してワイヤーを挿入する工程であって、第１のワイヤーが前記骨の第１の箇所に係合する、工程と、
前記第２の孔を少なくとも部分的に通して第２のワイヤーを挿入する工程と、
前記ワイヤーガイドを前記剛性スリーブ内で回転させる工程であって、前記第２の孔の位置変更を行い、第２のワイヤーは、前記第１の骨の箇所とは異なる第２の骨の箇所に配置可能である、工程と、を更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（２９）  前記第２のワイヤーを前記第２の骨の箇所の遠位に配置させたまま、前記ワイヤーガイド及び前記剛性保護スリーブを前記保持部材から取り外すことを含む、実施態様２７に記載の方法。
（３０）  機器を、前記第２のワイヤーに沿って、前記第２の骨の箇所に係合するように配置させることを含む、実施態様２８に記載の方法。
【００６２】
（３１）  前記剛性スリーブを少なくとも部分的に通して配設された機器を使用して、前記骨において前記髄管を形成することを含む、実施態様２４〜３０のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ−７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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