(57)【要約】  固定デバイスは、部材（26）と、前記部材に取り付けられた織物（90，112）と、前記織物を通って延在すると共に前記織物を組織移植片に固定するための自由部分を含む縫合糸（118）と、を備える。組織移植片を固定するための方法は、固定部材を提供するステップであって、前記固定部材が、前記固定部材に取り付けられた織物、及び前記織物を通って延在する縫合糸を有する、ステップと、前記固定部材と組織移植片との間の所望の距離を決定するステップと、前記縫合糸を使って前記織物を前記組織移植片に、前記所望の距離を得るための位置で取り付けるステップと、を含む。
2015512701.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの開口部が形成された部材であって、前記部材の第１の端部と第２の端部の間に延びる長さを規定する第１の寸法の方に長く伸び、前記第１の寸法に交差する、長さより小さい第２の寸法を有する前記部材と、
前記部材に取り付けられた織物と、
前記織物を通って延在すると共に前記織物を組織移植片に固定するための自由部分を含む縫合糸と、
を備える固定デバイス。
【請求項２】
組織移植片を固定するための方法であって、
固定部材を提供するステップであって、前記固定部材が、前記固定部材に取り付けられた織物、及び前記織物を通って延在する縫合糸を有する、ステップと、
前記固定部材と組織移植片との間の所望の距離を決定するステップと、
前記縫合糸を使って前記織物を前記組織移植片に、前記所望の距離を得るための位置で取り付けるステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織移植片の固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
断裂して修復不能な前十字靭帯(ACL)は、一般的に組織移植片によって関節鏡下で置換される。組織移植片は、少なくとも１つの端部にいわゆる「骨ブロック」を有する腱／骨再建組織の一部から、すなわち、アキレス腱や膝蓋骨、四頭筋腱などの一部から、ならびに半腱様筋および薄筋から採取することができる。これらは、自己移植片または同種移植片として採取することができる。あるいは、組織移植片は、合成材料、または合成材料と天然材料の組み合わせから形成することができる。
【０００３】
代替の移植組織片は、組織移植片の一端を大腿骨の中の通路に形成された窪みに固定し、移植片の他端を脛骨内に形成された通路に通すことによって移植される。一般的には、縫合糸を用いて、組織移植片の各端部を留め具(例えば、干渉ねじまたは柱状体)に固定し、次いで留め具を骨に固定する。
【０００４】
参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、米国特許第5,306,301号(「'301特許」)に記載されるように、移植片固定部材、例えば固定ボタンを用いて、組織移植片を大腿骨皮質で固定することも知られている。固定ボタンを用いるとき、大腿骨の通路は一般的に、移植片を受け入れるための相対的に大きい直径の部分、および組織移植片から固定ボタンまで延びる縫合糸の長さを受け入れるための、大腿骨皮質の近くのより小さい直径の通過チャネルを含む。大腿骨の通路の全長、および大腿骨の通路の大きい直径の部分の長さを測定することによって、外科医は、固定ボタンを組織移植片に取り付けるための縫合材料の適切な長さを決める。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第5,306,301号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一つの態様によれば、固定デバイスは、部材と、部材に取り付けられた織物と、織物を通して延在すると共に織物を組織移植片に固定するための自由部分を含む縫合糸と、を備える。この態様の実施形態は、１つ又は複数の下記特徴を含むことができる。
【０００７】
部材には、少なくとも１つの開口部が形成されている。部材は、部材の第１の端部と第２の端部の間に延びる長さを規定する第１の寸法に長く伸び、そして、部材は、その長さより小さい、第１の寸法に交差する第２の寸法を有する。
【０００８】
別の態様によれば、組織移植片を固定するための方法は、固定部材を提供するステップであって、固定部材が、固定部材に取り付けられた織物、及び織物を通って延在する縫合糸を有する、ステップと、固定部材と移植靭帯との間の所望の距離を決定するステップと、縫合糸を使って織物を組織移植片に、所望の距離を得るための位置で取り付けるステップと、を含む。
【０００９】
１つまたは複数の実装形態の詳細を、以下の添付図面および説明において述べる。本開示の他の特徴、目的および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】移植片固定部材によって膝の中に固定された組織移植片を示す図である。
【図２】図1の膝関節の別の図である。
【図３】固定部材を示す斜視図である。
【図４Ａ】固定デバイスの側面図である。
【図４Ｂ】固定デバイスの斜視図である。
【図４Ｃ】固定デバイスの端面図である。
【図５Ａ】固定デバイスの別の実施形態の側面図である。
【図５Ｂ】固定デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図６】固定デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１を参照すると、膝関節は、前十字靭帯(ACL)の修復および再建処置で移植された、組織移植片10(例えば、半腱様筋および薄筋の移植片)を有する。組織移植片10を移植する前に、次いで、組織移植片10の一端を受け入れるための大腿骨チャネル14が、窩12から大腿骨の内部に所定の距離だけ穿孔され、さらに直径の小さい通過チャネル16が、大腿骨チャネル14から大腿骨皮質18の領域まで大腿骨を貫通して穿孔される。組織移植片10の他端を受け入れるための脛骨チャネル20が、脛骨の前方領域から大腿骨チャネル14の開口部に近い領域まで穿孔される。
【００１２】
組織移植片10は、大腿骨皮質領域18において固定デバイス27の移植片固定部材26に固定される。組織移植片10は、後述するように、織物構成物24によって移植片固定部材26に連結されている。組織移植片10の他端は、例えば固定ねじ30を用いて脛骨に取り付けられた、ある長さの縫合糸28を含む。固定ねじ30の頭部に取り付けられた、またはその下に位置決めされたワッシャ32は、ねじ30が締められたときに、縫合糸を適所に保持するのを助ける。
【００１３】
移植片固定部材26は、部材に取り付けられた引き糸(図示せず)を用いて位置決めされる。引き糸は、チャネル14および16を経由して窩12から皮質18まで通され、引き糸を用いて、移植片固定部材26を、チャネル14および16を通して引っ張り、移植片固定部材の長軸をチャネルと整列させる。チャネル16を出た後、引き糸を用いて移植片固定部材26を反転させ、部材26が皮質に対して平らに置かれるようにする。
【００１４】
図２を参照すると、大腿骨チャネル14の長さ(L)は、外科医によって、組織移植片10の大腿骨内への所望の挿入距離に従って選択される。SSとして示される構成物24のスパンは、所望の挿入長さ(L)と構成物のスパン(SS)の合計が大腿骨チャネル14の開口部から大腿骨皮質18における開口部までの測定された全長(TL)になるように、概ね通過チャネル16の長さである。移植処置の間、関節鏡による観察中の外科医が、組織移植片10が大腿骨チャネル14の中に正確に位置決めされたことを確信することができるように、これらの寸法はそれぞれ、組織移植片を移植する前に測定される。
【００１５】
図３を参照すると、移植片固定部材26は、部材26の第１の端部42と第２の端部44との間に延びる長さLを画定する第１の寸法の方に長く伸びたものであり、また長さLより小さい幅Wを有する、第１の寸法に交差する第２の寸法を有し、かつ長さLより小さい高さHを有する、第１の寸法および第２の寸法に交差する第３の寸法を有する。移植片固定部材は、骨接触面46および対向面48を有する。面46と48との間には、４つの孔50、52、54および56が延びる。孔50および56は、通過する縫合糸を受け入れる(図示せず)。
【００１６】
固定部材26の長さ、幅および高さは、例えば12mm x 4mm x 1.5mmである。
【００１７】
図４Ａ−４Ｃを参照すると、固定デバイス100は、移植片固定部材26から所定距離のところに組織移植片を保持するように、例えばフィンガー・トラップ（Chinese Finger Trap）90などの織物または編物の構成物24を含む。所定距離は、0mmからフィンガー・トラップの長さまでの範囲であり、例えば約30mmである。移植片固定部材26と組織移植片との間の距離は、移植片を設置する前に外科医によって決定され、所望の距離が生じるように、フィンガー・トラップ90を組織移植片の上に載せることによって設定される。
【００１８】
フィンガー・トラップは、ボタン貫通孔によるフィンガー・トラップの直接固定か、或いは、ボタン貫通孔を通って送出されてフィンガー・トラップ全長にわたって織られた追加ファイバー92かのどちらかによって移植片固定部材26に取り付けられている。図４Ａに示されているように、ファイバー92は、針94と共にフィンガー・トラップ90の基部から延出することができ、針94は、構成物を移植する前に組織移植片がフィンガー・トラップ90に位置付けられると、ファイバーがフィンガー・トラップ90及び組織移植片によって縫い戻されるように取り付けられている。フィンガー・トラップ90は、例えば長さ約30mmで直径が10mmである。ファイバー92は、例えばウルトラブレイド（登録商標）の５号などの織られた又は編まれた縫合糸にすることができる。
【００１９】
フィンガー・トラップ90ではなく、堅い織物を、ホットドッグパン状にしたり、V字形状に押し出したりして、所望の位置で組織移植片に縫合させることができる。また、堅い織物は、一端で固定デバイスに取り付けられて腱の周りに縫い合わせられた２本の材料の形にすることもできる。図５Ａ及び５Ｂを参照すると、固定デバイス110は、スロット114が形成された筒状要素112を含む。筒状要素112は、例えばポリエチレン繊維などの堅い織物から形成される。使用時に、移植組織片は筒状要素112の中に置かれ、筒状要素112は所望の位置で移植組織片に縫合される。筒状要素112は、オープンメッシュ116（図５Ｂでは図示せず）によって囲まれており、その端部に針（図示せず）を有する縫合糸118はオープンメッシュ116を通って編まれて移植片固定部材26に固定される。針が通された縫合糸118は、筒状要素112が組織移植片に縫合されるように、手術室職員によって使用される。図６では、筒状要素112が、２つの筒状部材120a，120bに置換されており、２つの筒状部材120a，120bの間に組織移植片が収容される。他の実装形態は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。
【符号の説明】
【００２０】
10  組織移植片
26  部材、固定部材、移植片固定部材
42  第１の端部
44  第２の端部
90  フィンガー・トラップ
100，110  固定デバイス
112  筒状要素
118  縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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