(57)【要約】  固定デバイス(40)は、少なくとも2つの開口部を画定する部材(26)と、縫合糸(24)であって、縫合糸を部材における少なくとも2つの開口部に通し、縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって部材に結びつけられる縫合糸(24)とを含む。2つの縫合糸ループは相互連結される。組織移植片を固定する方法は、固定部材を提供するステップと、縫合糸を組織移植片に取り付けるステップと、固定部材と組織移植片との間の縫合糸の長さを、縫合糸を引っ張ることによって調節するステップとを含む。
2015507952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織移植片を固定する方法であって、
縫合糸を固定部材における少なくとも2つの開口部に通し、前記縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって前記縫合糸を結びつけた前記固定部材を提供するステップと、
前記縫合糸を前記組織移植片に取り付けるステップと、
前記固定部材と前記組織移植片との間の前記縫合糸の長さを、前記縫合糸を引っ張ることによって調節するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記提供するステップが、前記2つの縫合糸ループが相互連結されるステップを含む請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記縫合糸を取り付けるステップが、前記縫合糸の上側に前記組織移植片の軟組織のループを形成するステップを含む請求項1に記載の方法。
【請求項４】
前記縫合糸を取り付けるステップが、前記縫合糸を前記組織移植片の骨ブロックに通すステップ、次いで、前記縫合糸を前記固定部材に結びつけるステップを含む請求項1に記載の方法。
【請求項５】
前記固定部材、前記縫合糸、および前記取り付けられた組織移植片を骨の通路に通すステップ、次いで、前記固定部材と前記組織移植片との間の前記縫合糸の長さを調節するステップを含む請求項1に記載の方法。
【請求項６】
少なくとも1つの開口部を画定する部材と、
縫合糸であって、前記縫合糸を前記部材における前記少なくとも1つの開口部に通し、前記縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって前記部材に結びつけられる縫合糸と、
を含む固定デバイス。
【請求項７】
前記2つの縫合糸ループが相互連結される請求項6に記載の固定デバイス。
【請求項８】
前記部材が、前記部材の第1の端部と第2の端部との間に延びる長さを画定する第1の寸法に長く伸び、また前記部材が、前記長さより小さい、前記第1の寸法に交差する第2の寸法を有する請求項6に記載の固定デバイス。
【請求項９】
前記部材が2つの開口部を画定する請求項6に記載の固定デバイス。
【請求項１０】
前記部材が4つの開口部を画定する請求項6に記載の固定デバイス。
【請求項１１】
前記部材が6つの開口部を画定する請求項6に記載の固定デバイス。
【請求項１２】
前記部材が7つの開口部を画定する請求項6に記載の固定デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織移植片の固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
断裂して修復不能な前十字靭帯(ACL)は、一般的に組織移植片によって関節鏡下で置換される。組織移植片は、各端部にいわゆる「骨ブロック」を有する膝蓋腱の一部、ならびに半腱様筋および薄筋から採取することができる。あるいは、組織移植片は、合成材料、または合成材料と天然材料の組み合わせから形成することができる。
【０００３】
代替の移植組織片は、組織移植片の一端を大腿骨の中の通路に形成された窪みに固定し、移植片の他端を脛骨内に形成された通路に通すことによって移植される。一般的には、縫合糸を用いて、組織移植片の各端部を留め具(例えば、干渉ねじまたは柱状体)に固定し、次いで留め具を骨に固定する。
【０００４】
参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、米国特許第5,306,301号(「'301特許」)に記載されるように、移植片固定部材、例えば固定ボタンを用いて、組織移植片を大腿骨皮質で固定することも知られている。固定ボタンを用いるとき、大腿骨の通路は一般的に、移植片を受け入れるための相対的に大きい直径の部分、および組織移植片から固定ボタンまで延びる縫合糸の長さを受け入れるための、大腿骨皮質の近くのより小さい直径の通過チャネルを含む。大腿骨の通路の全長、および大腿骨の通路の大きい直径の部分の長さを測定することによって、外科医は、固定ボタンを組織移植片に取り付けるための縫合材料の適切な長さを決める。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第5,306,301号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
十字修復のための大腿骨固定において移植片/チャネルの接触面を大きくするには、移植片固定部材と腱構造の間の距離を小さくする。この距離を最小限に抑える能力は、一般的に固定部材の反転の制約によって制限され、そのために、大腿骨チャネル内の腱が少なくなるか、または腱を受け入れる移植片固定部材の大きさ、および移植片固定部材の反転において妥協することになる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様によれば、組織移植片を固定する方法は、縫合糸を固定部材における少なくとも2つの開口部に通し、縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって縫合糸を結びつけた固定部材を提供するステップと、縫合糸を組織移植片に取り付けるステップと、固定部材と組織移植片の間の縫合糸の長さを、縫合糸を引っ張ることによって調節するステップとを含む。
【０００８】
この態様の実施形態は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。
【０００９】
2つの縫合糸ループは相互連結される。縫合糸を取り付けるステップは、縫合糸の上側に組織移植片の軟組織のループを形成するステップを含む。縫合糸を取り付けるステップは、縫合糸を組織移植片の骨ブロックに通すステップ、次いで、縫合糸を固定部材に結びつけるステップを含む。方法は、固定部材、縫合糸、および取り付けられた組織移植片を骨の通路に通すステップ、次いで、固定部材と組織移植片の間の縫合糸の長さを調節するステップを含む。
【００１０】
他の態様によれば、固定デバイスは、少なくとも2つの開口部を画定する部材と、縫合糸であって、縫合糸を部材における少なくとも2つの開口部に通し、縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって部材に結びつけられる縫合糸とを含む。
【００１１】
この態様の実施形態は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。
【００１２】
2つの縫合糸ループは相互連結される。部材は、部材の第1の端部と第2の端部の間に延びる長さを画定する第1の寸法に長く伸び、また部材は、その長さより小さい、第1の寸法に交差する第2の寸法を有する。部材は、4つ、6つまたは7つの孔を画定する。
【００１３】
1つまたは複数の実装形態の詳細を、以下の添付図面および説明において述べる。本開示の他の特徴、目的および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】移植片固定部材によって膝の中に固定された組織移植片を示す図である。
【図１Ｂ】移植片固定部材によって膝の中に固定された組織移植片を示す図である。
【図２】図1の膝関節の別の図である。
【図３】固定デバイスの実施形態の斜視図である。
【図４】固定デバイスの実施形態の斜視図である。
【図５】固定デバイスの実施形態の斜視図である。
【図６】固定デバイスの実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】固定デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】固定デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図1Aおよび図1Bを参照すると、膝関節は、前十字靭帯(ACL)の修復および再建処置で移植された、組織移植片10(例えば、膝蓋腱の移植片(図1A)、または半腱様筋および薄筋の移植片(図1B))を有する。組織移植片10を移植する前に窩形成術の処置を行い、大腿骨の顆間窩12を広げることが好ましい。次いで、組織移植片10の一端を受け入れるための大腿骨チャネル14が、窩12から大腿骨の内部に所定の距離だけ穿孔され、さらに直径を小さくした通過チャネル16が、大腿骨チャネル14から大腿骨皮質18の領域まで大腿骨を貫通して穿孔される。組織移植片10の他端を受け入れるための脛骨チャネル20が、脛骨の前方領域から大腿骨チャネル14の開口部に近い領域まで穿孔される。
【００１６】
膝蓋腱の移植片の場合、最適な治癒を保証するために、組織移植片10の一端は、大腿骨チャネル14と厳密に一致する形および大きさにした骨ブロック22を含む。ある長さの縫合糸24は、骨ブロック22に取り付けられた一端、および固定デバイス27の移植片固定部材26によって大腿骨皮質領域18で固定された他端を有する。縫合糸24は、移植片10および固定部材26を図1Aおよび図1Bに示すように位置決めする前または後に、移植片固定部材26と組織移植片10との間の縫合糸24の長さを調節することが可能な形で移植片固定部材26に取り付けられる。組織移植片10の他端は、例えば固定ねじ30を用いて脛骨に取り付けられた第2の長さの縫合糸28を含む。固定ねじ30の頭部に取り付けられた、またはその下に位置決めされたワッシャ32は、ねじ30が締められたときに、縫合糸を適所に保持するのを助ける。
【００１７】
移植片固定部材26は、部材に取り付けられた引き糸(図示せず)を用いて位置決めされる。引き糸は、チャネル14および16を経由して窩12から皮質18まで通され、引き糸を用いて、移植片固定部材26を、チャネル14および16を通して引っ張り、移植片固定部材の長軸をチャネルと整列させる。チャネル16を出た後、引き糸を用いて移植片固定部材26を反転させ、部材26が皮質に対して平らに置かれるようにする。
【００１８】
図2を参照すると、大腿骨チャネル14の長さ(L)は、外科医によって、骨ブロック22の長さ、および組織移植片10の大腿骨内における所望の挿入距離に従って選択される。SSとして示される縫合糸24のスパンは、だいたい通過チャネル16の長さであり、したがって、所望の挿入長さ(L)と縫合糸のスパン(SS)の合計は、大腿骨チャネル14の開口部から大腿骨皮質18における開口部までの測定された全長(TL)になる。これらの寸法はそれぞれ、移植処置の間、関節鏡による観察中の外科医が、組織移植片10が大腿骨チャネル14の中に正確に位置決めされたことを保証することができるように、組織移植片を移植する前に測定される。
【００１９】
縫合糸24の長さを調節できることによって、縫合糸のスパン(SS)の長さを最小限に抑えることが可能になり、それは通過チャネル16の所望の長さによってのみ制限される。部材26をチャネルと一直線上に位置決めすることを可能にするための、移植片固定部材26がチャネル14、16を通過する間に必要な縫合糸24の最小の長さが存在する。移植片固定部材26を大腿骨皮質18に対して配置した後、大腿骨チャネル14の中に配置される組織移植片10の量を最大にするように縫合糸を引っ張ることによって、縫合糸24の長さを短くすることができる。
【００２０】
縫合糸24は、固定デバイス40を形成するように移植片固定部材26にループおよび結び目の構成で取り付けられた、織物状または編物状の縫合糸、例えば#5 Ultrabraid縫合糸である。図3を参照すると、移植片固定部材26は、部材26の第1の端部42と第2の端部44との間に延びる長さLを画定する第1の寸法に長く伸びたものであり、また長さLより小さい幅Wを有する、第1の寸法に交差する第2の寸法を有し、かつ長さLより小さい高さHを有する、第1の寸法および第2の寸法に交差する第3の寸法を有する。移植片固定部材は、骨接触面46および対向面48を有する。面46と48との間には、4つの孔50、52、54および56が延びる。孔50および56は、通過する縫合糸を受け入れる(図示せず)。
【００２１】
縫合糸24は、孔52および54に通され、2つの相互連結するループ60、62を形成する単一長さの縫合糸であり、縫合糸24の端部64、66をそれぞれ、ループ60、62に通し、結び目76、ならびに3つの縫合糸ループ70、72および74からなるループ68が形成される。ループおよび結び目の構成を形成するために、例えば、縫合糸24の端部66を下方に向け孔54に通し、上方に向け孔52に通してループ70を形成し;孔54から上方に延びる縫合糸の長さのまわりでそれ自体に折り重ね、下方に戻し、孔52に通してループ60を形成し;上方に向け孔54に通してループ72を形成し;ループ60に通し、それ自体に折り重ね、下方に戻し、孔54に通してループ60に相互連結されるループ62を形成し;上方に向け孔52に通してループ74を形成し;次いで、ループ62に通す。
【００２２】
縫合糸24の端部64、66を引っ張ることによって、ループ68の長さを、例えば孔52と54との間の距離に等しい最小値から約30mmまで調節することが可能であり、したがって、組織移植片10が縫合糸24に取り付けられた状態では、移植片固定部材26と組織移植片10との間の距離を、0mm〜約15mmの間に調節することができる。
【００２３】
固定デバイス40を半腱様筋および薄筋の移植片と共に使用するときには(図1B)、縫合糸24は、移植片固定部材26にあらかじめ結びつけた形で外科医に提供することができ、手術室職員が、組織移植片を縫合糸ループ68に通すことによって、組織移植片を固定デバイス40に取り付ける。膝蓋腱の移植片を使用するときには(図1A)、手術室職員は、縫合糸を移植片の骨ブロックに通すと同時にループおよび結び目の構成を形成することによって、ループおよび結び目の構成を形成する。
【００２４】
移植片固定部材26と組織移植片10との間の距離は、移植片/固定部材の構成体が大腿骨トンネル(femoral tunnel)の中にある間に調節することができる。あるいは、その距離は、移植片を配置する前に外科医によって決められる。
【００２５】
移植片固定部材26および組織移植片10を、所望の長さの縫合糸24と共に膝の中に位置決めした後、組織移植片によって縫合糸にかけられる張力は、ループおよび結び目の構成を固定するように働く。
【００２６】
固定部材26の長さ、幅および高さは、例えば12mm x 4mm x 1.5mmである。
【００２７】
他の実施形態は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。
【００２８】
例えば図4を参照すると、縫合糸ループ70、72および74を撚ることができる。図5を参照すると、使用時に組織移植片をループ72のみに取り付けるように、縫合糸ループ70および74を、移植片固定部材26の骨接触面46に対して締めることができる。図6の移植片固定部材26aは、6つの孔を含み、縫合糸24を4つの中央の孔に通し、ループ70、72および74、ならびに結び目76を形成する。図7Aおよび図7Bの移植片固定部材26bは、7つの孔を含み、縫合糸24を5つの中央の孔80、82、84、86および88に通す。縫合糸の構成体を形成するために、縫合糸の端部66を下方に向け孔88に通し、上方に向け孔86に通し、孔88から上方に延びる縫合糸を越え、下方に向け孔84に通し、ループさせ上方に戻して孔84に通し、下方に向け孔82に通し、上方に向け孔80に通し、孔84と82との間に形成されたループに通す。
【００２９】
移植片固定部材は、開放された端部または閉鎖された端部、および厚さ、長さまたは幅の変化を提供することによって、部材の反転を助けるように変更することができる。移植片固定部材をチャネルの端部に位置決めするのを助けるために、部材は、バナナ形、または長方形、三角形もしくは他の幾何形状などの変更形態を有することができる。引き出しに関する強度を助けるために、部材における孔の間の移植片固定部材の厚さを調節することができる。孔の間の移植片固定部材のこの部分は、その厚さを増やすまたは減らすことによって、移植片固定部材と組織移植片に対する空間を広げる、またその間の距離を小さくするように変更することができる。
【００３０】
移植片固定部材は、単一の開口部のみを含むことも可能であり、縫合糸を部材におけるその単一の開口部に通し、縫合糸の端部が通る2つの縫合糸ループを形成することによって、縫合糸を移植片固定部材に結びつける。
【００３１】
他の実装形態は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。
【符号の説明】
【００３２】
10  組織移植片、移植片
12  顆間窩、窩
14  大腿骨チャネル、チャネル
16  通過チャネル、チャネル
18  大腿骨皮質、大腿骨皮質領域、皮質
20  脛骨チャネル
22  骨ブロック
24  縫合糸
26  移植片固定部材、固定部材、部材
26a、26b  移植片固定部材
27  固定デバイス
28  縫合糸
30  固定ねじ、ねじ
32  ワッシャ
40  固定デバイス
42  第1の端部
44  第2の端部
46  骨接触面、面
48  対向面、面
50、52、54、56  孔
60、62  ループ
64、66  端部
68  縫合糸ループ、ループ
70、72、74  縫合糸ループ、ループ
76  結び目
80、82、84、86、88  中央の孔、孔
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
2015507952.tif 000012
2015507952.tif 000013
2015507952.tif 000014
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