(57)【要約】  カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、ＩＯＬがカートリッジの内腔に進入するときに前ハプティックを光学部に対して径方向内側に折り畳むステップを含む、光学部及び前ハプティックを有するＩＯＬをカートリッジ内に装着する方法。
2015533617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部及び前ハプティックを有するＩＯＬをカートリッジ内に装着する方法において、
前記カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、前記ＩＯＬが前記カートリッジの内腔に進入するときに前記前ハプティックを前記光学部に対して径方向内側に折り畳むステップを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部の面を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部において凹面を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部から延びる突起部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記突起部が近位方向に延びていることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記前ハプティックが、前記光学部の上の位置に折り畳まれることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ＩＯＬが後ハプティックをさらに備え、前記折り畳むステップが、前記後ハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに行われることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記前ハプティックが折り畳まれているときに前記ＩＯＬを前記プランジャと係合させるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記前ハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに前記ＩＯＬを前記プランジャと係合させるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記後ハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに前記ＩＯＬを前記プランジャと係合させることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）用のインジェクタ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（本明細書ではＩＯＬ又は単純にレンズとも呼ばれる）とは、自然レンズが病変した又は他の理由で障害されたときに眼の自然水晶体の代替として使用される人口レンズのことである。ある状況下では、自然レンズは、植え込まれるＩＯＬと共に眼の中に残すことができる。ＩＯＬは、眼の後房又は前房のいずれかに配置することができる。
【０００３】
ＩＯＬは、様々な構成及び材料で提供される。このようなＩＯＬを眼に植え込むための様々な器具及び方法が知られている。典型的には、患者の角膜が切開され、その切開部からＩＯＬが眼の中に挿入される。ある技術では、外科医が、対向した刃を有する外科用鉗子を使用してＩＯＬを把持し、このＩＯＬを切開部から眼の中に挿入する。この技術は、現在も実施されているが、例えば、ＩＯＬを眼の中に挿入する際に外科医が容易に制御することができ、より小さい切開部からＩＯＬを挿入できるという利点を有するＩＯＬインジェクタを使用する外科医が増えている。小さい切開部は、術後の治癒時間の短縮及び合併症、例えば、誘導性乱視の減少に関連しているため、小さいサイズの切開部（例えば、約３ｍｍ未満）の方が大きい切開部（例えば、約３．２〜５＋ｍｍ）よりも好ましい。
【０００４】
インジェクタは、様々な構成で提供され、例えば、あるインジェクタは、ＩＯＬがインジェクタの本体の中に直接装着されるように構成することができる。あるいは、インジェクタは、内部にＩＯＬが装着されるカートリッジ、及びこのカートリッジがＩＯＬを備えた状態で内部に装着されるインジェクタ本体を備えることができる。カートリッジ及び／又はインジェクタ本体は、使い捨て材料又は再使用可能な材料から形成することができる。
【０００５】
従来のＩＯＬカートリッジは、ノズルに接続された装着チャンバを備える。一部の構成では、ノズルは、ＩＯＬを眼の中に送達するために眼の中に挿入可能な直径の小さい遠位先端部を備える。カートリッジをインジェクタ本体に接続したら、プランジャをカートリッジの内腔内を移動させる又はこの内腔にねじ込んで、ＩＯＬを、装着チャンバ及びノズルを介して眼の中に進入させることができる。
【０００６】
ＩＯＬが切開部を通過できるように、ＩＯＬは、典型的には、眼に進入する前に折り畳まれ、かつ／又は圧縮され、眼の中で元の折り畳まれていない／圧縮されていない形状に戻る。折り畳み及び圧縮は、ＩＯＬがカートリッジ内に装着される前、最中、又は後で（例えば、鉗子を用いて、又はテーパノズルの通過によって）行うことができる。ＩＯＬは、非常に小さくて繊細な製品であるため、ＩＯＬがインジェクタ内に装着されるときとＩＯＬが患者の眼の中に導入されるときの両方で、ＩＯＬの取り扱いに十分に注意を払わなければならない。
【０００７】
ＩＯＬが無傷の状態及び予測可能な向きでＩＯＬインジェクタの先端部から発射されて眼の中に導入されることが重要である。ＩＯＬが傷ついている場合、又はＩＯＬが誤った向きでインジェクタから発射された場合は、外科医は、ＩＯＬを取り出すか又は眼の中でさらに操作する必要があり、場合によっては、眼の周囲組織が損傷することもある。ＩＯＬを適切に送達するためには、ＩＯＬが損傷する可能性が最も低い、ＩＯＬのインジェクタ装置への確実な装着が望ましい。
【０００８】
一般に、ＩＯＬは、このＩＯＬを滅菌状態に維持するためのパッケージ、例えば、バイアル、プラスチック製ブリスターパッケージ、又は他の容器に入れられて外科医に供給される。ＩＯＬは、パッケージから取り出されて、カートリッジの装着チャンバ内に装着されてから、患者の眼に挿入される。ＩＯＬのパッケージからの取り出し及び装着チャンバへの移送は、通常は鉗子又は同様の器具で行われる。鉗子は、単純に使用してカートリッジの装着チャンバの上又は中にＩＯＬを配置することも、又は眼への挿入のためにＩＯＬを小さいサイズに折り畳むこともできる。
【０００９】
ＩＯＬをカートリッジから眼の中に送達する際に特定の問題に遭遇し得る。例えば、カートリッジの内腔を通過する際に、特に、ＩＯＬがノズル内で折り畳まれている又は圧縮されている場合、光学部分及びハプティック部分の向きを制御するのが困難であり得る。加えて、プランジャの先端部がＩＯＬに係合するときに問題が発生して、光学部、ハプティック、又は両方が損傷することがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記のことから、ＩＯＬをより効果的に受け取り、ＩＯＬのカートリッジの通過を制御するカートリッジが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の態様は、カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、ＩＯＬがカートリッジの内腔に進入するときに前ハプティック（ｌｅａｄｉｎｇ  ｈａｐｔｉｃ）を光学部に対して径方向内側に折り畳むステップを含む、光学部及び前ハプティックを有するＩＯＬをカートリッジ内に装着する方法に関する。
【００１２】
一部の実施形態では、近位端部の機構は、カートリッジの近位端部の面を含む。
【００１３】
一部の実施形態では、近位端部の機構は、カートリッジの近位端部の凹面を含む。
【００１４】
一部の実施形態では、近位端部の機構は、カートリッジの近位端部から延びる突起部を含む。この突起部は、近位方向に延在し得る。
【００１５】
一部の実施形態では、前ハプティックは、光学部の上の位置に折り畳まれる。
【００１６】
一部の実施形態では、ＩＯＬは、後ハプティック（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｈａｐｔｉｃ）をさらに備え、折り畳むステップは、後ハプティックが光学部の上に折り畳まれているときに行われる。
【００１７】
一部の実施形態では、この方法は、前ハプティックが折り畳まれているときにプランジャをＩＯＬに係合させるステップをさらに含む。
【００１８】
一部の実施形態では、この方法は、後ハプティックが光学部の上に折り畳まれているときにプランジャをＩＯＬに係合させるステップをさらに含む。
【００１９】
一部の実施形態では、後ハプティックが光学部の上に折り畳まれているときにプランジャがＩＯＬに係合する。
【００２０】
本発明の例示的な非限定の実施形態は、添付の図面を参照して単なる例として説明され、これらの図面において、異なる図面における同一又は同様の構成要素を示すために同じ参照符号が使用されている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の態様による眼内レンズインジェクタカートリッジの一実施形態の一例の概略図である。
【図２】図２は、図１に例示されているカートリッジの概略上面図である。
【図３】図３は、図１に例示されているカートリッジの概略側面図である。
【図４】図４は、図１に例示されているカートリッジの概略底面図である。
【図５】図５は、本発明の態様によるカートリッジに使用されるインジェクタ本体の一実施形態の一例を例示している。
【図６】図６は、図１のカートリッジと共に使用される図５のインジェクタ本体を例示している。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿って切り取られたインジェクタ本体及びカートリッジの部分断面図である。
【図８Ａ−８Ｄ】図８Ａ〜図８Ｄは、本発明の態様によるカートリッジの内腔に挿入されているＩＯＬを例示している。
【図９】図９は、本発明の態様によるＩＯＬインジェクタカートリッジの別の実施形態を例示している。
【図１０Ａ−１０Ｃ】図１０Ａ〜図１０Ｃは、本発明の態様による別の折り畳み技術を例示するカートリッジ及びＩＯＬの概略図である。
【図１１】図１１は、本発明の態様による別の折り畳み技術を実施するのに適したカートリッジの背面図である。
【図１２Ａ−１２Ｅ】図１２Ａ〜図１２Ｅは、本発明の態様による折り畳み技術を実施するためのカートリッジのさらなる実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の態様は、カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、ＩＯＬがカートリッジの内腔に進入するときにＩＯＬの前ハプティックをＩＯＬの光学部に対して径方向内側に折り畳むステップを含む、ＩＯＬをカートリッジ内に装着する方法に関する。
【００２３】
本発明の態様による眼内レンズインジェクタカートリッジの一実施形態が、図１〜図４を参照して以下に説明される。ＩＯＬインジェクタカートリッジ１００は、上壁１００ａ及び下壁１００ｂを備え、この上壁と下壁が１つになって内腔Ｌを画定している。下壁と上壁は、典型的には一体であり、例えば、射出成形プロセスによって形成され得るが；任意の適切な製造技術を使用することができ、かつ／又は複数の構成部品が、本発明の態様によるカートリッジを形成することができる。上壁は、インジェクタがレンズの眼の中への送達に使用されるときに操作者に面するカートリッジの上部を指す。内腔は、近位端部１０２から遠位端部１０４まで延びている。遠位端部は、典型的には、ＩＯＬを眼の中に送達するように構成されている。しかしながら、カートリッジは、その内腔がインジェクタの追加の構成要素（不図示）の内腔に整合するように構成することができ、この追加の構成要素は、ＩＯＬを眼の中に送達するように構成されている。例示されている実施形態では、内腔の断面形状は、ＩＯＬの縁を拘束する楕円形であるが（後述されるように、凸部１０３ａ、１０３ｂが楕円形状から外れている）；内腔は、円形又は他の適切な形状を有することができる。カートリッジは、内腔の中心に沿って延在する長手方向軸ＬＡ、並びに長手方向軸に対して垂直な横断軸ＴＡ及び横軸ＬＴＡを有する。
【００２４】
スロット１１０が、近位端部から上壁の全厚さを貫通して延在する。スロットは、上壁によって形成された遠位端部１１１を有する。少なくとも部分的にスロットを画定する壁の縁は、スロットの厚さに沿って湾曲している凸状曲率Ｒを有する。スロットは、幅Ｗ及び長さＬを有する。湾曲を形成するために、縁は、横断軸の方向に湾曲し、この湾曲は、円形、楕円形、又は他の丸い形状である。以下により詳細に説明されるように、スロット及び縁は、ＩＯＬフィラメントハプティックのスロットへの挿入及びハプティックの操作を容易にする大きさ及び形状であり、縁は、ハプティックを損傷させずに操作できるように湾曲していることを理解されたい。
【００２５】
操作中にフィラメントハプティックを拘束するために、スロットの最大幅（実質的に横軸ＬＴＡの方向）は３．０ｍｍ以下であり；本発明の態様によると、このようなスロットのサイズを有するインジェクタは、スロットの縁の曲率に関わらず使用できることを理解されたい。操作を行うことができる領域を設けるために、スロットは、その長さの一部に沿って均一な幅を有し、一部の実施形態では、スロットは、実質的にその全長に沿って均一な幅を有する。このような実施形態では、例えば、スロットの遠位端部が湾曲している場合、スロットの遠位端部にある程度の狭小化が起こり得ることを理解されたい。長さＬは、操作を行うときにハプティックを維持するのに十分な長さになるように選択される（例えば、０．５〜５ｍｍ）。
【００２６】
一部の実施形態では、上壁は、スロットに近接した（即ち、４．５〜６．０ｍｍの典型的なフィラメントハプティックの範囲に等しい距離内にある）ハプティック制御機構１０６を有する。この機構は、ＩＯＬのカートリッジ内への挿入でハプティックがスロットに進入するときに生じる、ハプティックの操作の際のＩＯＬの前ハプティックの拘束を補助するように適合されている。一部の実施形態、例えば、図１に示されている実施形態では、制御機構は、上壁から上方に延び、これにより、湾曲フィラメントハプティックを収容するために典型的には湾曲した側壁（例えば、側壁１０７）を形成する機構を備える。あるいは、ハプティック制御機構は、図９に示されている棚及び壁を備えることができる。この棚は、上壁の高さを下げて形成されている。棚は、上壁の全厚さを貫通して延在しないスロットであることを理解されたい。
【００２７】
内腔の近位端部に、楕円形状から外れた、下方に向いた実質的に水平な壁を内腔内に画定する突出部１０３ａ、１０３ｂが設けられており、これらの突出部は、内腔の底部でカートリッジ内に装着されるＩＯＬの縁を制御する。これらの突出部は、レンズを内腔Ｌの中心及び底部近傍に維持し、かつレンズが内腔Ｌ内を前進したとき、特にハプティックがスロット１１０に係合したときにＩＯＬの回転を防止するように動作する。これらの突出部は、スロットよりも先まで内腔内に延在し（例えば、内腔の長さの約４分の１）、丸い（例えば、楕円形又は円形の）形状の内腔となるまで内腔壁に向かって次第に細くなっている。
【００２８】
カートリッジ１００は、インジェクタ本体（図５に示されている）に取り付けられたときにカートリッジを安定させるための係合機構１０８を備える。ウィング１２０ａ、１２０ｂは、インジェクタ本体へのカートリッジの取り付けを容易にするめに設けられている。これらのウィングは、カートリッジをインジェクタ本体に取り付ける作業の際に指を置くための幅広部分１２４ａ、１２４ｂ、及び以下に説明されるようにインジェクタ本体に取り付けるためのウエストを備える。
【００２９】
図１に例示されている実施形態では、スロット１１０は、カートリッジの中心線に沿って配置される（即ち、カートリッジを上から見たときに長手方向軸と整合する）が、一部の実施形態では、スロットは、カートリッジの中心線の一側に配置される（即ち、中心線に対して横軸ＬＴＡの方向に配置される）。
【００３０】
図５は、本発明の態様によるカートリッジに使用されるインジェクタ本体５００の一実施形態の例を例示している。インジェクタ本体５００は、ハンドピース５１０及びプランジャ５２０を備える。インジェクタ本体は、カートリッジがインジェクタ本体に取り付けられる装着領域５１４を有する。取り付け機構５１２が、装着領域の遠位端部に設けられている。例示されている実施形態では、取り付け機構は、カートリッジのガイドウエスト１２２ａ、１２２ｂが摩擦係合する２つの突起部５１２ａ、５１２ｂを備えるとして示されているが、カートリッジ及びインジェクタ本体は、任意の適切な取り付け技術（例えば、締まり嵌め、ねじ込み、磁気）を使用するように構成することができる。
【００３１】
プランジャ５２０は、インジェクタ本体に取り付けられたカートリッジに存在するＩＯＬを前進させるように動作する。プランジャは、ノブ５２２、シャフト５２４、及びＩＯＬに係合するのに適した任意の構造を有する遠位端部５２２を備える。プランジャは、プランジャ軸ＰＡに沿って移動する。例示されている実施形態では、プランジャは、ノブ５２２を用いて回転可能なねじ型インサータとして構成されているが、プランジャは、単純なプッシュロッド又は他の構造とすることができる。
【００３２】
図６に示されているように、カートリッジは、突起部５１２ａ、５１２ｂの近位側の位置にあるカートリッジ受容領域に挿入される。次いで、カートリッジが遠位側にスライドされ、これにより、ウエスト１２２ａ、１２２ｂが突起部１２２ａ、１２２ｂの下に進入して、突起部５１２ａ、５１２ｂの下の所定の位置に摩擦固定される。
【００３３】
図７は、例示されている図６の線７−７に沿って切り取られたインジェクタ本体５００及びカートリッジ１００の部分断面図であり、一部の実施形態では、下壁１００ｂは、長手方向軸に対してピッチθを有し、カートリッジ１００がインジェクタ本体５００に組み付けられると、内腔がプランジャ軸ＰＡに対して傾斜し、これにより、プランジャ５２０が内腔Ｌの底部に付勢され、プランジャが誤ってＩＯＬに接触するのが防止されている。ＩＯＬのピッチ及び構成によって、このようなピッチを使用してＩＯＬの光学縁又はハプティックに接触させることができる。
【００３４】
例示されている実施形態では、底壁がピッチを有し、カートリッジ及び／又はインジェクタ本体がピッチを有することができ、これにより、カートリッジがインジェクタ本体に組み付けられると、内腔がプランジャ軸に対して傾斜して、プランジャが内腔の底部又は上部に向かって付勢されることを理解されたい。付勢の方向は、ＩＯＬが折り畳まれたときのＩＯＬの形状及びＩＯＬに対するプランジャの所望の接触位置によって決まる。
【００３５】
再び図４を参照すると、プランジャをさらに付勢（例えば、横に付勢）するために、機構１３０がカートリッジの底部に設けられている。機構１３０が、長手方向軸ＬＡに対して横方向にずれているため、カートリッジがインジェクタ本体に組み付けられると（図５に示されている）、カートリッジが、長手方向軸ＬＡに対して横方向に沿ってずれ、これにより、プランジャ（図５に示されている）が作動されると、プランジャ先端部が、長手方向軸ＬＡに沿って移動するのではなく、プランジャ及びプランジャ軸が、カートリッジの長手方向軸の一側に配置される。付勢は、カートリッジをインジェクタ本体に対して傾斜させることによっても達成することができ、カートリッジがインジェクタ本体に組み付けられると、カートリッジが、横断軸ＴＡ又はこの軸に平行な軸を中心に回動し、これによりプランジャ先端部が横方向に付勢されることを理解されたい。
【００３６】
図８Ａは、本発明の態様によるインジェクタカートリッジ１００の内腔Ｌの近位端部１０２に挿入されているＩＯＬ  ８００の図である。スロット１１０は、カートリッジの近位端部の機構を構成している。ＩＯＬ  ８００は、ハプティック８１２ａ、８１２ｂ及び光学部８１０を備える。最初に内腔Ｌに進入するハプティックは前ハプティックと呼ばれ、最後に内腔Ｌに進入するハプティックは後ハプティックと呼ばれる。光学部が、カートリッジ１００の内腔Ｌの中に挿入され、前ハプティック８１２ａがスロット１１０を通って上方に延びる。ＩＯＬが内腔内を移動するときに、前ハプティックが、スロットの端部で及び／又はスロットの一側に沿ってカートリッジと相互作用して、ハプティックが光学部８１０に向かって径方向内側に折り畳まれる。ハプティックは、上壁１００ａの縁の半径Ｒに接触し、上壁１００ａの上部の上に延びる。
【００３７】
図８Ｂに示されているように、ＩＯＬが、インサータカートリッジの近位端部に挿入されるときに、前ハプティック８１２ａが、光学部８１０の上の位置に折り畳まれる。このような構成は、ＩＯＬが内腔及び眼の中に進められるときに前ハプティックを制御し、保護する。
【００３８】
図８Ｃは、ＩＯＬ  ８００が近位端部からカートリッジ内に装着された後の最終位置にあるＩＯＬ  ８００を例示している。例えば、ＩＯＬは、最初の内腔への進入（図８Ａに示されている）から最終位置での配置（図８Ｃに示されている）まで鉗子によって操作することができる。ＩＯＬは、プランジャが作動されてＩＯＬがインジェクタの遠位端部（例えば、カートリッジの遠位端部１０４）から眼の中に押し込まれるまで最終位置に維持される。光学部８１０の上の折り畳み位置にある前ハプティック８１２ａの状態は、スロットによって折り畳まれた時から最終位置に達するまで維持されることを理解されたい。典型的には、折り畳まれた位置は、ＩＯＬがインジェクタの遠位端部から押し出されるまでさらに維持される。図８Ｃに例示されているように、一部の実施形態では、最終位置に達したときに後ハプティック８１２ｂも光学部の上に折り畳まれていると有利である。一部の実施形態では、後ハプティック８１２ｂの折り畳み位置は、ＩＯＬが内腔Ｌに進入する前に鉗子又は他の適切な装置で達成されるが；後ハプティックの折り畳みはいつでも達成することができる。例示されている実施形態は、２つしかハプティックを備えていないが、本発明の態様で使用されるＩＯＬは、２つ以上のハプティックを有することができる。
【００３９】
図８Ｄは、線８Ｄ−８Ｄに沿って切り取られた図８Ｃのカートリッジ１００及びＩＯＬの断面図である。ＩＯＬ  ８００のハプティックは、不明瞭にならないように排除されている。図８Ｄは、一部の実施形態では、リッジ１０５が、ＩＯＬが内腔の少なくとも一部の中を移動するときにＩＯＬの縁を許容可能な位置に維持する上壁の内面に設けられている。リッジ１０５の端部は、図１のカートリッジの近位端部に見られる。リッジ１０５は、突出部１０３ａ、１０３ｂよりもさらに遠位側まで内腔に延在するため、ＩＯＬの縁が突出部１０３ａ及び１０３ｂから解放されても、ＩＯＬの縁はリッジ１０５によって維持されることを理解されたい。
【００４０】
図９は、上壁９００ａ及び下壁９００ｂを備える本発明の態様によるＩＯＬインジェクタカートリッジ９００の別の実施形態を例示している。上壁と下壁が１つになって、近位端部９０２から遠位端部９０４まで延びる内腔Ｌを画定している。スロット９１０が上壁の全厚さを貫通して延在し、このスロットは、カートリッジの近位端部から延び、上壁によって形成されたスロット遠位端部を有する。壁の縁は、スロットを少なくとも部分的に画定している。この縁は、凹状の湾曲を有し、この湾曲は、この縁の幅に沿っている。湾曲を形成するために、縁は、実質的に横軸ＬＴＡの方向に湾曲し、円形、楕円形、又は他の丸い形状を有する。以下により詳細に説明されるように、スロット及び縁は、フィラメントハプティック９１４ａのスロットへの挿入及びハプティックを傷つけないハプティックの操作を容易にするように構成されていることを理解されたい。ハプティック制御機構は、スロットに近接して位置し；本発明の態様によると、このような機構を有するインジェクタは、スロットの縁の曲率にかかわらずに設けることができることを理解されたい。例示されている実施形態では、ハプティック制御機構は棚を備える。図８Ｃを参照して上記説明されたように、後ハプティック９１４ｂは、プランジャの作動の前に最終位置で折り畳む又は展開することができる。
【００４１】
図８Ａ〜図８Ｄに示されている例に加えて、以下の技術は、ＩＯＬ  ８００を装着する方法を例示する。この技術は、カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、ＩＯＬがカートリッジの内腔に進入するときに前ハプティックを光学部に対して径方向内側に折り畳むステップを含む。
【００４２】
図１０Ａ及び図１０Ｂはそれぞれ、本発明の態様による折り畳み技術を例示するカートリッジ１０００及びＩＯＬ  ８００の側面投影図及び上面図である。この技術によると、ＩＯＬ  ８００は、カートリッジの近位端部１００２の面１０１０と前ハプティック８１２ａで接触する。
【００４３】
本発明の態様によると、カートリッジ１０００の近位面１０１０を使用して、ＩＯＬがカートリッジ１０００の内腔Ｌに進入するときに前ハプティック８１２ａを光学部８１０に対して径方向内側に折り畳む。この態様によると、インジェクタの近位面は、カートリッジの近位端部の機構を構成している。
【００４４】
図１０Ｃに示されているように、典型的には、前ハプティック８１２ａは、面１０１０を用いて光学部８１０の上の位置に折り畳まれる。ＩＯＬは、このＩＯＬがカートリッジ内で（例えば、装着及び折り畳み作業の際にＩＯＬを保持するために使用される鉗子から）解放された最終位置で内腔Ｌ内に位置し、プランジャ（不図示）が作動されてＩＯＬがインジェクタの遠位端部（例えば、カートリッジの遠位端部１００４）から眼の中に押し込まれるまではこの最終位置に維持される。光学部８１０の上の折り畳み位置にある前ハプティック８１２ａの状態は、ハプティックが近位面１０１０で折り畳まれた時から最終位置に達するまで維持されることを理解されたい。典型的には、折り畳まれた状態は、ＩＯＬがプランジャによってインジェクタの遠位端部から押されるまで維持される。
【００４５】
場合によっては、図示されてはいないが、折り畳みは、後ハプティック８１２ｂが光学部８１０の上に折り畳まれているときに行われる。場合によっては、後ハプティック８１２ｂが光学部８１０の上に折り畳まれているときにプランジャがＩＯＬに係合する。
【００４６】
図１１は、本発明の態様による別の折り畳み技術を実施するのに適したカートリッジ１０００の背面図である。この技術によると、ＩＯＬは、図１０Ａと同様の要領で前ハプティック（不図示）で凹面１１０４と接触する。この方法のこの例によると、凹面は、カートリッジの近位端部の機構を構成している。
【００４７】
本発明の態様によると、ＩＯＬが内腔Ｌに進入するときに、前ハプティック８１２ａが凹面の中に延びて、前ハプティックが、光学部に対して径方向内側に折り畳まれる。
【００４８】
典型的には、前ハプティックは、光学部の上の位置に折り畳まれる。
【００４９】
場合によっては、図示されてはいないが、この折り畳みは、後ハプティックが光学部の上に折り畳まれているときに行われる。
【００５０】
ハプティックが上記のように折り畳まれて、ＩＯＬが内腔内に配置されると、前ハプティックが折り畳まれているときにプランジャが光学部に係合する。場合によっては、後ハプティックが光学部の上に折り畳まれているときにプランジャがＩＯＬに係合する。
【００５１】
図１２Ａ及び図１２Ｂはそれぞれ、本発明の態様による折り畳み技術を例示するカートリッジ１２００及びＩＯＬ  ８００の背面投影図及び上面図である。この技術によると、ＩＯＬ  ８００は、カートリッジの近位端部１２０２の突起部１２０４に前ハプティック８１２ａで接触する。この突起部は、長手方向及び／又は径方向（例えば、図１２Ｅに示されている突起部１２０６）に延在し得る。突起部は、カートリッジの近位面の近位側に、及び／又はカートリッジの長手方向軸ＬＡに向かって径方向内側に延びることができる。
【００５２】
本発明の態様によると、突起部１２０４を使用して、ＩＯＬがカートリッジ１２００の内腔Ｌに進入するときに前ハプティック８１２ａを光学部８１０に対して径方向内側に折り畳む。この態様によると、インジェクタの突起部１２０４は、カートリッジの近位端部の機構を構成している。突起部が長手方向に延在する場合は（図１２Ａに示されている）、突起部１２０４の水平面に接触するのに加えて、通常は、垂直面、例えば、カートリッジ１２００の近位面１２０２に対して押圧することによって前ハプティック８１２ａを曲げることが有利であることを理解されたい。図１２Ｃに示されているように、突起部１２０４は、近位面１２０２の一部が、ＩＯＬを曲げるための突起に近接して（例えば、上に）露出されるような大きさ及び形状である。あるいは、図１２Ｄに示されている突起部１２０４’のように突起部が長手方向に延在する場合は、突起部は、前ハプティック８１２ａを曲げることができる垂直面１２０５を備えることができる。
【００５３】
例えば、突起部は、長方形もしくは円形の断面、又は２種類以上の断面を有することができる。
【００５４】
図１０Ｃを参照して上記説明されたように、典型的には、前ハプティック８１２ａは、突起部１２０４を用いて光学部８１０の上の位置に折り畳まれる。ＩＯＬは、このＩＯＬがカートリッジ内で解放された最終位置で内腔Ｌ内に位置し、プランジャ（不図示）が作動されてＩＯＬがインジェクタの遠位端部（例えば、カートリッジの遠位端部１００４）から眼の中に押し込まれるまではこの最終位置に維持される。光学部８１０の上の折り畳み位置にある前ハプティック８１２ａの状態は、ハプティックが突起部で折り畳まれた時から最終位置に達するまで維持されることを理解されたい。典型的には、折り畳まれた状態は、ＩＯＬがプランジャによってインジェクタの遠位端部から押されるまで維持される。
【００５５】
場合によっては、図示されてはいないが、折り畳みは、後ハプティック８１２ｂが光学部８１０の上に折り畳まれているときに行われる。場合によっては、後ハプティック８１２ｂが光学部８１０の上に折り畳まれているときにプランジャがＩＯＬに係合する。
【００５６】
このように本発明の概念及び多数の例示的な実施形態が上記説明されたが、当業者であれば、本発明を様々な方法で実施できること、及び変更形態及び改良に当業者が容易に想到することは明らかであろう。従って、これらの実施形態は、限定を意図するものではなく、単なる例として記載される。本発明は、必要に応じて、添付の特許請求の範囲及びその均等物によってのみ規定される。
【図１】
2015533617.tif 000003
【図２】
2015533617.tif 000004
【図３】
2015533617.tif 000005
【図４】
2015533617.tif 000006
【図５】
2015533617.tif 000007
【図６】
2015533617.tif 000008
【図７】
2015533617.tif 000009
【図８Ａ】
2015533617.tif 000010
【図８Ｂ】
2015533617.tif 000011
【図８Ｃ】
2015533617.tif 000012
【図８Ｄ】
2015533617.tif 000013
【図９】
2015533617.tif 000014
【図１０Ａ】
2015533617.tif 000015
【図１０Ｂ】
2015533617.tif 000016
【図１０Ｃ】
2015533617.tif 000017
【図１１】
2015533617.tif 000018
【図１２Ａ】
2015533617.tif 000019
【図１２Ｂ】
2015533617.tif 000020
【図１２Ｃ】
2015533617.tif 000021
【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年6月18日(2015.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部及び前フィラメントハプティックを有するＩＯＬをカートリッジ内に装着する方法において、
前記カートリッジの近位端部の機構を用いることによって、前記ＩＯＬが前記カートリッジの内腔に進入するときに、前記前ハプティックが前記光学部の上の位置に折り畳まれるように、前記前フィラメントハプティックを前記光学部に対して径方向内側に折り畳むステップ、および
前記前フィラメントハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに前記ＩＯＬを前記プランジャと係合させるステップ、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部の面を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部において凹面を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記近位端部の機構が、前記カートリッジの前記近位端部から延びる突起部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記突起部が近位方向に延びていることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ＩＯＬが後フィラメントハプティックをさらに備え、前記折り畳むステップが、前記後フィラメントハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに行われることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記後フィラメントハプティックが前記光学部の上に折り畳まれているときに前記ＩＯＬを前記プランジャと係合させることを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【国際調査報告】
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