(57)【要約】  本発明は、薬剤容器（２４）を受けるように適合されたハウジング（１０）と、第１の位置から第２の位置に移動可能であり、その結果、送達部材（２８）を介して薬剤を放出することが可能になる作動部材（４８）と、ロッキング位置と解放位置との間で移動可能なインターロック部材（４６）とを備える薬剤送達装置であって、当該装置は、装置が使用されたことを示すためのインジケータを有し、これは作動部材（４８）が第２の位置に保持されることによって提供される、薬剤送達装置に関する。本発明は、作動部材が、少なくとも１つのラッチ突起（５８）を備え、駆動機構が、作動部材（４８）が第２の位置にあるときにラッチ突起（５８）がラッチする対応するラッチ面（６４）を備えることを特徴とする。
2015533562.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
接続可能な送達部材（２８）を有するまたは接続可能な送達部材（２８）を持たない薬剤容器（２４）を受けるように適合されたハウジング（１０）と、
作用を受けた結果、前記薬剤容器（２４）に作用する駆動機構（９０）と、
前記駆動機構（９０）を保持することができる第１の位置から、前記駆動機構（９０）を解放することができる第２の位置に移動可能であり、その結果、前記送達部材（２８）を介して薬剤を放出することが可能になる作動部材（４８）と、
第１の位置から第２の位置への前記作動部材（４８）の移動を防止するロッキング位置と、第１の位置から第２の位置への前記作動部材（４８）の移動を可能にする解放位置との間で移動可能なインターロック部材（４６）とを備え、前記装置は、前記装置が使用されたことを示すためのインジケータを有し、これは前記作動部材（４８）が第２の位置に保持されることによって提供され、
前記作動部材は、少なくとも１つのラッチ突起（５８）を備え、前記駆動機構は、前記作動部材（４８）が第２の位置にあるときに前記ラッチ突起（５８）がラッチする対応するラッチ面（６４）を備えることを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）は、少なくとも１つの可撓性セクション（６２）と、前記装置の遠位方向に面する端面（６３）とを備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）は、前記作動部材（４８）の近位に向けられたアーム（６０）に一体化されている、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記ラッチ面（６４）は、前記作動部材（４８）が第２の位置にあるときに前記面（６３，６４）がラッチ係合されるように前記装置の近位方向に面している、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記駆動機構（９０）は、保持部材（７０）と、プランジャ部材（７２）と、駆動ばね（７４）と、信号発生部材（７６）とを備える、請求項４に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記ラッチ面（６４）は、前記保持部材（７０）の外面の環状突出部（６８）の近位に向けられた面である、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記環状突出部（６８）は、側面（６５）を有する切抜き部を備え、前記切抜き部を通って、前記作動部材（４８）の前記近位に向けられたアーム（６０）が延びることができる、請求項６に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記作動部材（４８）が前記第１の位置から前記第２の位置に特定の距離だけ移動されると前記側面（６５）によって付勢され、前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）の前記端面（６３）が前記切抜き部を通過すると、前記可撓性セクション（６２）が前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）を戻すように付勢し、それによって前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）の前記端面６３が前記環状突出部（６８）の前記近位に向けられた面（６４）とラッチするように、前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）は構成されている、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのラッチ突起（５８）は、前記側面（６５）を通過したときに触知可能応答および可聴応答を提供するように配置されたノッチ（１０２）を備える、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記側面（６５）は、傾斜したセクション（１０４）を備える、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記作動部材（４８）は、前記インターロック部材（４６）を通るように設けられた押しボタン（５４）を形成する概して管状の遠位部を備え、前記概して管状の遠位部は、前記インターロック部材（４６）の横方向に延びる溝（４７）および長手方向に延びる溝（４４）に嵌合するように構成された隆起部（５２）を外面に備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記隆起部（５２）が前記横方向に延びる溝（４７）内に位置決めされるとき、前記インターロック部材（４６）は前記ロッキング位置にあり、前記隆起部（５２）が前記長手方向に延びる溝（４４）と一直線に位置決めされるとき、前記インターロック部材（４６）は前記解放位置にある、請求項１１に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記保持部材（７０）は、径方向に可撓性があり得る少なくとも１つの遠位に向けられたアーム（７８）を備え、前記少なくとも１つの遠位に向けられたアーム（７８）は、前記プランジャロッド（７２）の切抜き部または貫通孔（８２）に嵌合するように設計された内向きに向けられたフック（８０）と、前記作動部材（４８）の内面および前記作動部材（４８）の貫通孔（３９）と相互作用するように設計された外向きに向けられた隆起部（７９）とを備えていてもよい、請求項５から８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記フック（８０）が前記プランジャロッド（７２）の前記切抜き部または貫通孔（８２）に係合されるように前記作動部材が前記遠位に向けられたアーム（７８）を取囲んで配置されるとき、前記作動部材（４８）は前記第１の位置にある、請求項１３に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記押しボタン（５４）が完全に前記インターロック部材（４６）内に位置決めされ、その結果、前記隆起部（７９）が前記貫通孔（３９）に入ることが可能になり、それによって前記アーム（７８）を径方向外向きに移動させることが可能になり、前記フック（８０）が前記プランジャロッド（７２）との係合を解除することが可能になるとき、前記作動部材（４８）は前記第２の位置にある、請求項１３または１４に記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記薬剤送達装置は注射装置である、請求項１から１５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
前記注射装置はペン型注射器または自動注射器である、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に装置の状態の情報を対象のユーザに提供するための安全機能を備えた装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
薬剤を自動または半自動で注射するための薬剤送達装置が長年にわたり公知である。第１世代の注射器はできるだけ速やかに薬剤を送達するよう設計されているだけであったが、非臨床的状況での患者による装置の使用が増加してきたことで、さらなる取扱いおよび安全機能を提供することが必要になってきた。
【０００３】
薬剤送達装置の重要な取扱いおよび安全機能としては、装置の時期尚早な作動（不発）を抑制することが挙げられる。薬剤が適切に注射されることを確実にするために、自動注射器が用量送達箇所に正確に位置決めされるまで装置の作動は抑制される。さらに、薬剤を送達する部材は鋭いものである可能性があり、装置を作動させた後に汚染される恐れがあるので、装置が用量送達箇所から引き抜かれると薬剤送達部材を後退させるかまたは被覆する装置が開発されてきた。人が意図せずに薬剤送達部材に接触することを防止して、安全に装置を廃棄できるようにするために、いくつかの装置は、薬剤送達部材が被覆されるかまたは後退させられると装置をロックする機構を特徴として備えている。
【０００４】
薬剤送達装置の別の重要な機能は、既に使用済みの装置を使用する、または使用しようとするリスクを防止することであり、すなわち対象のユーザが装置の状態に関する情報を提供されることを確実にし、薬剤送達装置の使用後に抑制機能も提供することである。多くの薬剤送達装置は、しばしば押しボタンなどを含む何らかの作動機構を備えている。このような押しボタンは、装置を把持したときに指、多くの場合親指が当該ボタンを操作することができるように、用量送達箇所から最も遠く離れた装置の遠位端にしばしば位置決めされる。このような構成は文献ＥＰ  ８５００７９に開示されており、文献ＥＰ  ８５００７９には、装置の遠位端に用量設定ノブを備える用量設定機構を有するいわゆるペン型注射器が開示されている。用量設定ノブを回転させると、薬剤の用量が設定される。当該用量を送達するために、用量設定ノブは、端部位置まで近位方向に押され、端部位置で軸方向にロックされる。次の用量を送達する際には、用量設定ノブを再び回転させることによって、用量設定ノブはロックが解除され、遠位方向に移動される。
【０００５】
ＥＰ  ８５００７９に係る装置は複数回投与を対象としているため、用量設定ノブはその初期位置に戻されなければならない。用量送達後にロックされても、次の投与のためにボタンのロックを解除することは容易である。単回投与を対象とした薬剤送達装置では、用量ボタンを戻すことができるように装置を操作できるべきではない。そして、ユーザは、装置が使用されなかったという印象を受けて、使用済みの装置を用いて用量を投与しようとするかもしれない。ユーザは、別の薬剤送達装置を利用できない場合、投薬計画を実行するための送達装置が無いことに思いがけず気付くことになるであろう。
【０００６】
上記のように、利用可能な薬剤送達装置は、必要な取扱い、安全および情報機能を提供しないか、または、１つもしくはいくつかの複雑な機構の協働を必要とするかのいずれかである。したがって、できるだけ少ない部品で、これらの機能のうちのいくつかまたは全てを確実に提供する機構を備える薬剤送達装置が必要である。これは、製造コストが低いことが必要な使い捨ての装置では特に重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本願では、「遠位」という用語が用いられるとき、これは、用量送達箇所から離れる方を指し示す方向を指す。「遠位部／遠位端」という用語が用いられるとき、これは、用量送達箇所から最も遠く離れた所に位置する送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。対応して、「近位」という用語が用いられるとき、これは、用量送達箇所を指し示す方向を指す。「近位部／近位端」という用語が用いられるとき、これは、用量送達箇所に最も近い所に位置する送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。
【０００８】
本発明の目的は、従来技術の薬剤送達装置の上記の欠点を改善することである。この目的は、独立特許請求項の特徴に係る薬剤送達装置によって得られる。本発明の好ましい実施例は、従属特許請求項の主題を構成する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
好ましい解決策によれば、本発明は、薬剤容器を受けるように適合されたハウジングを備える薬剤送達装置に関する。薬剤容器は、薬剤の使用目的およびタイプに応じて、いくつかの構造を有していてもよく、いくつかのサイズを有していてもよい。好適な薬剤送達部材が薬剤容器に配置され得る。当該送達部材は、薬剤容器の一体部分であるか、または接続可能な送達部材であるかのいずれかであってもよい。
【００１０】
さらに、薬剤送達部材は、薬剤の所望の機能およびタイプに応じて、例を挙げるとノズル、マウスピース、噴霧器または注射針などのいくつかの構造を有していてもよい。
【００１１】
本発明に係る薬剤送達装置は、好ましくは、作用を受けた結果、薬剤容器に作用する駆動機構を備えていてもよい。この点において、薬剤容器に作用するための駆動機能を実行することによってある用量の薬剤を送達するために利用可能な、当業者の手に届く範囲内のいくつかの異なる構造が存在し得る。これらは、例を挙げるだけでも、機械ばね手段またはガススプリング手段などの蓄積されたパワーを有するさまざまなタイプの手段を含む。
【００１２】
好ましくは、薬剤送達装置は、作動部材をさらに備えていてもよい。作動部材は、駆動機構を保持することができる第１の位置から、駆動機構を解放することができる第２の位置に移動可能であり得る。駆動機構が解放されると、送達部材を介して薬剤を放出することが可能になる。作動部材は、いくつかの構造を有していてもよい。１つの好ましい構造は、薬剤送達装置の遠位端に配置され、用量が送達される際に装置のハウジングに押込まれるように配置され得る押しボタンである。
【００１３】
本発明の実現可能な解決策によれば、薬剤送達装置は、第１の位置から第２の位置への作動部材の移動を防止するロッキング位置と、第１の位置から第２の位置への作動部材の移動を可能にする解放位置との間で移動可能なインターロック部材をさらに備えていてもよい。この解決策により、インターロック部材が始動されるまで作動部材を移動させることができないことが確実になる。インターロック部材の始動は、さまざまな動作によって行われることができる。好ましい動作は、作動部材の隆起部が位置決めされる溝をインターロック部材が備え、作動部材を第２の位置に移動させることができるように作動部材の隆起部が位置決めされるようにインターロック部材を回転させることができる、というものであってもよい。他の実現可能な動作は、用量送達箇所に対して薬剤送達装置を押付けるというものであってもよく、当該動作により、インターロック部材が移動して、作動部材との係合を阻止している状態が解除される。
【００１４】
さらに、装置は、装置が使用されたことを示すためのインジケータを有していてもよく、これは、好ましくは作動部材が第２の位置に保持されることによって提供される。
【００１５】
本発明の好ましい解決策によれば、本発明は、作動部材が少なくとも１つのラッチ突起を備え、駆動機構が、作動部材が第２の位置にあるときにラッチ突起がラッチする対応するラッチ面を備えることを特徴としてもよい。この解決策により、作動部材が第２の位置に安全に保持されることが保証され得て、作動部材が押し込まれたことがユーザにはすぐに分かるので、装置が使用されたことが明白かつ確実に示されるという利点がある。また、ロック機構は、作動部材の操作が非常に困難であるということを確実にする。その代わりに、作動部材は、薬剤送達装置のハウジング内で第２の位置にしっかりとロックされる。
【００１６】
本発明の１つの好ましい解決策によれば、少なくとも１つのラッチ突起は、少なくとも１つの可撓性セクションと、装置の遠位方向に面する端面とを備える。
【００１７】
さらに、少なくとも１つのラッチ突起は、作動部材の近位に向けられたアームに一体化されている。
【００１８】
さらに、上記ラッチ面は、上記作動部材が第２の位置にあるときに上記面がラッチ係合されるように装置の近位方向に面している。
【００１９】
本発明の一局面によれば、駆動機構は、保持部材と、プランジャ部材と、駆動ばねと、信号発生部材とを備える。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、環状突出部は、側面を有する切抜き部を備え、上記切抜き部を通って、作動部材の近位に向けられたアームが延びることができる。
【００２１】
本発明のさらなる局面によれば、作動部材が第１の位置から第２の位置に特定の距離だけ移動されると側面によって付勢され、少なくとも１つのラッチ突起の端面が切抜き部を通過すると、可撓性セクションが少なくとも１つのラッチ突起を戻すように付勢し、それによって少なくとも１つのラッチ突起の端面が環状突出部の近位に向けられた面とラッチするように、少なくとも１つのラッチ突起は構成されている。
【００２２】
本発明の別の局面によれば、作動部材は、インターロック部材を通るように設けられた押しボタンを形成する概して管状の遠位部を備え、上記概して管状の遠位部は、インターロック部材の横方向に延びる溝および長手方向に延びる溝に嵌合するように構成された隆起部を外面に備える。
【００２３】
本発明のさらに別の局面によれば、隆起部が横方向に延びる溝内に位置決めされるとき、インターロック部材はロッキング位置にあり、隆起部が長手方向に延びる溝と一直線に位置決めされるとき、インターロック部材は解放位置にある。
【００２４】
本発明のさらなる局面によれば、保持部材は、径方向に可撓性があり得る少なくとも１つの遠位に向けられたアームを備え、上記少なくとも１つの遠位に向けられたアームは、プランジャロッドの切抜き部または貫通孔に嵌合するように設計された内向きに向けられたフックと、作動部材の内面および作動部材の貫通孔と相互作用するように設計された外向きに向けられた隆起部とを備えていてもよい。
【００２５】
本発明の別の局面によれば、フックがプランジャロッドの切抜き部または貫通孔に係合されるように上記作動部材が上記遠位に向けられたアームを取囲んで配置されるとき、作動部材は第１の位置にある。
【００２６】
本発明のさらに別の局面によれば、上記押しボタンが完全にインターロック部材内に位置決めされ、その結果、隆起部が貫通孔に入ることが可能になり、それによってアームを径方向外向きに移動させることが可能になり、フックがプランジャロッドとの係合を解除することが可能になるとき、作動部材は第２の位置にある。
【００２７】
本発明のさらなる局面によれば、薬剤送達装置は、注射装置であり、より特定的にはペン型注射器または自動注射器である。
【００２８】
本発明のこれらのおよび他の局面ならびに利点は、以下の発明の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００２９】
以下の発明の詳細な説明において、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明に係る薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】図１に係る装置の分解図である。
【図３】図１の装置の一部の詳細図である。
【図４】図１の装置の断面図である。
【図５】図１の装置のさまざまな機能状態を示す詳細図である。
【図６】図１の装置のさまざまな機能状態を示す詳細図である。
【図７】図１の装置のさまざまな機能状態を示す詳細図である。
【図８】図１の実施例の変形例のさまざまな機能状態を示す詳細図である。
【図９】図１の実施例の変形例のさまざまな機能状態を示す詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
発明の詳細な説明
図１は、本発明に係る薬剤送達装置の斜視図を示す。当該装置は、装置の長手方向軸Ｌに沿って見たときに近位端および遠位端を有する概して円筒形の細長いハウジング１０を備えている。装置の近位端は、保護キャップ２０をさらに備えていてもよい。
【００３２】
図２は、図１に係る装置の分解図を示す。ガード１４またはスリーブ状構造（図２）が、近位端通路を通ってハウジング内に長手方向に摺動可能に配置されている。ガード１４は、遠位に向けられたアーム１５を備えていてもよく、各アームは、それらの遠位端に舌状部１６を備えている。ハウジングは、接続可能な送達部材２８を有するまたは接続可能な送達部材２８を持たない薬剤容器２４を受けるように適合されている。薬剤容器ホルダ２２がハウジング内に配置され、薬剤容器２４を受けるように構成されている。薬剤容器ホルダは、ガードが薬剤容器ホルダに対してもハウジングに対しても摺動可能であるようにガード１４に部分的に配置され得る。薬剤容器２４は、可動ストッパ２６（図４）と、薬剤送達部材２８とを備えていてもよい。しかし、上記のように、薬剤送達部材２８は、薬剤容器の一部である必要はなく、装置の独立した要素であってもよい。図２に示されるように、薬剤送達部材は、針であってもよい。薬剤容器ホルダ２２の近位端と、近位方向にガード１４を動かすための、ガードの近位端における内面上の環状突出部との間に、ガードばね１８が配置されていてもよい。ガードばね１８がハウジングの内面上の環状突出部とガードの近位端における内面上の環状突出部との間に配置され得ることも可能である。
【００３３】
薬剤容器ホルダ２２の側面は、ロッキング機構３０（図２および図３）を備えていてもよい。ロッキング機構３０は、少なくとも１つのレバーを備えている。当該レバーは、シーソーであってもよい。当該レバーは、長手方向に延びる梁３２の形態を有していてもよい。梁３２は、その中央で、２つのピボットアームによって薬剤容器ホルダ２２に接続されていてもよく、近位端および遠位端を作り出す。当該梁は、薬剤容器ホルダ２２と一体に形成されていてもよく、または回動的にそれと係合されてもよい。梁３２の遠位端は、横方向に延びる突出部３４（図３）を備えていてもよい。ガード１４は、以下でさらに説明するように舌状部１６が梁３２の側部に沿って位置合わせされるような梁３２との関係で配置されてもよい。
【００３４】
さらに、当該装置は、作動ロッキング部材３６と、ガイドスリーブの形態のインターロック部材４６と、作動部材４８とを備える作動機構５０を備えていてもよい。作動ロッキング部材３６は、薬剤容器ホルダ２２を取囲み、梁３２に対して遠位に位置決めされる、概してリング型またはスリーブ型の部材３８を備えていてもよい（図３）。リング型部材３８は、梁３２と一直線に配置される少なくとも１つの近位に延びる舌状部４０を有していてもよい。リング型部材３８は、遠位に向けられたアーム４２をさらに備えていてもよい。示されている実施例では、リング型部材３８は、２つの遠位に向けられたアーム４２を備えている。図３に示されるように、アーム４２の遠位部は、インターロック部材４６の長手方向の切抜き部または溝４４の中に延び得る。作動部材４８は、インターロック部材４６を通るように設けられ得る。作動部材４８は、外面に隆起部５２を備えた概して管状の遠位部を備えていてもよく、上記隆起部５２は、インターロック部材４６の溝４４およびインターロック部材４６の横方向に延びる溝４７に嵌合して、インターロック接続を形成する。作動部材４８の管状部分は、遠位方向に延び得て押しボタン５４を形成し、押しボタン５４は、インターロック部材を通って遠位方向の方に突き出る。作動部材４８の管状部分には貫通孔３９が配置されており、その機能については以下で説明する。インターロック部材４６とハウジングとの接続は、インターロック部材がハウジングから外れることを防止するが、インターロック部材がハウジングに対して回転することを可能にするようなものである。インターロック部材と作動部材４８との接続は、作動部材がインターロック部材に対して移動することを可能にする、より特定的には軸方向に摺動可能であるようなものである。また、インターロック部材は、作動部材に対して回転することが可能である。
【００３５】
作動部材４８は、概して遠位方向を指し示すが、装置の長手方向軸Ｌに対して特定の傾きを有する少なくとも１つのラッチ突起５８を備えている。少なくとも１つのラッチ突起５８は、示される実施例（図６）では、作動部材４８の近位に向けられたアーム６０に一体化されている。各々のラッチ突起５８は、少なくとも１つの可撓性セクション６２と、端面６３とを備えており、後者は装置の遠位方向に面している。
【００３６】
当該装置は、駆動機構９０をさらに備えていてもよく、駆動機構９０は、保持部材７０と、プランジャ部材または細長いプランジャロッド７２と、駆動ばね７４と、信号発生部材７６とを備えている（図２および図４）。プランジャロッド７２は、中空空間を備えていてもよく、当該中空空間に、プランジャロッド７２に対してばねを利用して力を加えるように駆動ばね７４が配置されている。細長いプランジャロッド７２の近位端は、薬剤容器２４のストッパ２６と接触し得る。駆動ばね７４の遠位端は、概してＵ字型を有する信号発生部材７６の横方向部分と接触し得る。信号発生部材７６は、近位に向けられた脚部を有していてもよく、各々の脚部は、径方向外向きに延びる突出部を備えていてもよい。信号発生部材７６は、ばねを利用して力を加えられたプランジャロッドを部分的に取囲むように構成され得る。保持部材７０は、径方向に可撓性があり得る少なくとも１つの、より特定的には２つの、遠位に向けられたアーム７８を備えている。アーム７８の遠位端は、内向きに向けられたフック８０と、外向きに向けられた隆起部７９とを備えていてもよい。フック８０は、説明するように、プランジャロッド７２の切抜き部または貫通孔８２に嵌合してそれを適切な位置に保持するように設計され得る（図４）。隆起部７９は、作動部材４８の管状部分の内面および作動部材４８の管状部分に配置された貫通孔３９と相互作用するように設計され得る。信号発生部材７６は、保持部材７０を通って軸方向に配置され得る。作動部材４８の近位に向けられたアーム６０は、保持部材の外面の溝６６に沿って軸方向に摺動可能に延び得る。
【００３７】
さらに、作動部材４８は、駆動機構を保持することができる第１の位置から、駆動機構９０を解放することができる第２の位置に移動可能であり、その結果、送達部材２８を介して薬剤を放出することが可能になるように構成される。フック８０がプランジャロッドの切抜き部または貫通孔８２に係合されるように上記作動部材が上記遠位に向けられたアーム７８を取囲んで配置され、隆起部５２が横方向溝４７と位置合わせされるとき、作動部材は第１の位置にある。上記押しボタン５４が完全にインターロック部材内に位置決めされ、その結果、隆起部７９が作動部材の貫通孔３９に入ることが可能になり、すなわち貫通孔３９が隆起部３９と位置合わせされ、それによってアーム７８を径方向外向きに移動させることが可能になり、フック８０がプランジャロッドとの係合を解除することが可能になるとき、作動部材は第２の位置にある。
【００３８】
さらに、インターロック部材４６は、第１の位置から第２の位置への作動部材４８の移動を防止するロッキング位置と、第１の位置から第２の位置への作動部材４８の移動を可能にする解放位置との間で移動可能であるように構成される。当該装置は、装置が使用されたことを示すためのインジケータを有し、これは作動部材４８が第２の位置に保持されることによって提供される。
【００３９】
隆起部５２が横方向に延びる溝４７内に位置決めされるとき、インターロック部材４６はロッキング位置にある。隆起部５２が長手方向に延びる溝４４と一直線に位置決めされるとき、インターロック部材４６は解放位置にある。
【００４０】
駆動機構が組立てられると、駆動ばね７４は、プランジャロッド７２の近位内側端面と信号発生部材７６の横方向部分との間に圧縮され得る。信号発生部材７６が駆動ばね７４によって遠位方向に移動されることを防止するために、信号発生部材７６の径方向外向きに延びる突出部は、保持部材７０の近位環状面に係合され得る。それによって、プランジャロッドは、近位方向にばね付勢される。上で説明したように、作動部材４８は、フック８０が上記ばねを利用して力を加えられたプランジャロッドの切抜き部８２と対応して係合されるように上記遠位に向けられたアーム７８を取囲んで配置され得る。これは、作動部材４８が、駆動機構を保持することができる第１の位置にあることを意味している。上記インターロック部材４６が、第１の位置から第２の位置への作動部材４８の移動を防止するロッキング位置にあるように、作動部材４８の隆起部５２はインターロック部材４６の溝４４に位置決めされる。アーム４２の遠位端面がインターロック部材４６の横方向溝４７の近位端縁と一直線になるように、アーム４２は、作動部材４８の近位に向けられたアーム６０上のインターロック部材４６の長手方向溝４４の中に延びる。
【００４１】
ラッチ突起５８の遠位に向けられた面６３は、駆動機構のラッチ面６４と協働するように配置されている。より特定的には、ラッチ面６４は、保持部材７０の外面の環状突出部６８の近位に向けられた面であってもよい。環状突出部６８は、側面６５を有する切抜き部を備えており、当該切抜き部を通って、作動部材４８の近位に向けられたアーム６０が延びることができる。より特定的には、上記ラッチ面６４は、装置の近位方向に面している。
【００４２】
当該装置は、以下のように機能するよう意図されている。装置が使用されるとき、保護キャップ２０が取外される。用量送達を行うために、装置を始動させる必要があり、これは、作動部材４８に対してインターロック部材４６を回転させることによってなされる。これにより、隆起部５２がアーム４２の遠位端面と当接するように上記隆起部５２がインターロック部材４６の長手方向溝４４と一直線になるまで、横方向溝４７が隆起部５２に対して摺動する。これは、第１の位置から第２の位置への作動部材４８の移動を防止するロッキング位置から、第１の位置から第２の位置への作動部材４８の移動を可能にする解放位置にインターロック部材４６が移動されたことを意味している。しかし、近位に向けられた舌状部４０が突出部３４に当接するので、押しボタン５４が押込まれることは防止される。押しボタンを押込むことができるようにするためには、ガード１４の近位端を用量送達箇所に対して押す必要がある。これにより、ガード１４は、ハウジングおよび容器ホルダに対して装置の遠位方向の方に軸方向に摺動し、それによって、遠位に向けられた舌状部１６が移動されて突出部３４と接触する。突出部３４は楔型であるので、舌状部１６は突出部３４の上に摺動し、突出部３４、したがって梁３２の遠位端に対して径方向の力をかけ、突出部とともに梁の遠位端を径方向内向きに曲げる。
【００４３】
突出部３４が径方向内向きに移動された後では、作動ロッキング部材３６の近位に向けられた舌状部４０は突出部３４と当接しなくなり、作動ロッキング部材３６を近位方向に移動させることが可能になる。したがって、押しボタン５４が近位方向に押されると、隆起部５２が長手方向溝４４内を誘導される。隆起部５２はアーム４２の遠位端面に当接しているので、リング型部材３８は近位方向に移動される（図４）。さらに、上記押しボタンが完全にインターロック部材４６内に位置決めされるように押しボタン５４を装置の近位端の方にずらすことにより、隆起部７９が貫通孔３９に入ることが可能になり、その結果、アーム７８が径方向外向きに移動されて、フック８０がプランジャロッド７２との係合を解除することが可能になる。これは、作動部材が第２の位置にあることを意味している。押しボタンを完全にインターロック部材４６内に位置決めすることは、押しボタンのどの部分もインターロック部材の遠位に突き出ないことを意味し、すなわち押しボタンの横方向遠位外面がインターロック部材４６の遠位環状端縁と面一になることを意味している。フック８０の係合解除後、プランジャロッド７２は、駆動ばね７４によって近位方向に強制的に移動され得て、用量送達箇所において薬剤送達部材２８を介してある用量の薬剤を送達するように薬剤容器２４内のストッパ２６に作用し得る。これは、作動部材４８が、駆動機構９０を保持することができる第１の位置から、駆動機構９０を解放することができる第２の位置に移動され、その結果、送達部材２８を介して薬剤が放出されることを意味している。リング型部材３８の近位移動により、近位に向けられた舌状部４０は近位方向に移動し、それによって突出部３４の外側で径方向に移動され得て、その結果、上記突出部は径方向内向きに押されて保持される。
【００４４】
本発明によれば、押しボタン５４が近位方向に移動されると、ラッチ突起５８を有するアーム６０も近位方向に移動される。ラッチ突起は、保持部材７０の外面の環状突出部６８における切抜き部の側面６５（図６および図７）に沿って摺動し、側面６５によって付勢される。押しボタン５４が近位方向にある距離だけ押されると、ラッチ突起５８の遠位端面６３は切抜き部を通過し、可撓性セクション６２がラッチ突起５８を初期位置に戻す。ここで、図７に見られるように、ラッチ突起５８の遠位に向けられた端面６３は、環状突出部６８の近位に向けられた面６４と当接している。これは、作動部材４８が第２の位置にあるときに作動部材のラッチ突起５８および駆動機構の対応するラッチ面６４がラッチすることを意味している。
【００４５】
この位置において、ある用量の薬剤が送達され、これは、作動部材４８、したがって押しボタン５４が、押された第２の位置に保持されることによって示される。したがって、装置が使用済みであり廃棄しなければならないことが明らかである。この点において、押しボタン５４の側面は、未使用の装置または使用準備が整った装置を示す彩色を備えていてもよいが、使用済みの位置では、押しボタン５４がハウジング１０内にあるので当該彩色は見えなくなる。これは、装置またはより特定的には作動部材が、装置が使用されたことを示すためのインジケータを有していることを意味している。
【００４６】
用量が送達されると、装置は用量送達箇所から引き抜かれ得る。これにより、今度は、ガード１４がガードばね１８によってハウジングおよび容器ホルダに対して近位方向に移動される。ガード１４の近位移動により、梁３２の近位端が解放されることによって、突出部３４上に移動されたときに近位に向けられた舌状部４０によって梁３２に蓄えられた張力により、梁３２の近位端が径方向外向きに曲がる。このようにして、梁３２は、梁３２の近位端が遠位方向へのガード１４の移動を制限する最終位置に到達し得る。長手方向梁３２の近位端は、ガード１４の遠位に向けられた舌状部１６の間に位置決めされ得て、遠位方向への移動に対してガード１４をロックし、装置を安全に廃棄することが可能になる。
【００４７】
図８〜図９は、本発明に対するラッチ面６４およびラッチ突起６４の変形例を示し、図６に係る環状突出部６８の遠位接触面１００は、傾斜したまたは斜めになったセクション１０４を備えている。さらに、ラッチ突起５８は、切抜き部またはノッチ１０２を備えている。そのため、押しボタン５４の作動中、上記ラッチ突起５８におけるノッチ１０２は、上記環状突出部６８の傾斜したセクション１０４と係合し、その結果、ノッチ１０２と傾斜したセクション１０４の端面との接触がラッチ突起５８を弾性的に押しやり、次いで傾斜したセクション１０４に対してラッチ突起５８を跳ね返らせて、用量送達シーケンスの進捗状況についての可聴情報および触知可能情報をユーザに提供する。また、前の変形例と同様に、装置作動部材４８は第２の位置からの移動が防止される。さらに、図８および図９に示される変形例では、ラッチ突起５８は、装置作動部材４８を第２の位置にさらに固定するために、厚みｔが増している。
【００４８】
図面および上記の説明において本発明を詳細に図示し説明してきたが、このような図示および説明は、例証的または例示的なものであると考えられるべきであり、限定的なものであると考えられるべきではない。以下の特許請求の範囲内で当業者によって変更および修正がなされてもよいということが理解されるであろう。特に、本発明は、上記および下記のさまざまな実施例からの特徴の任意の組合わせを有するさらなる実施例を包含する。
【００４９】
さらに、特許請求の範囲において、「備える」という語は、他の要素またはステップを排除するものではなく、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、複数形を排除するものではない。単一のユニットは、特許請求の範囲に記載されているいくつかの特徴の機能を実現し得る。特に属性または値に関連付けられた「本質的に」、「約」、「およそ」などの語は、まさにその属性またはまさにその値もそれぞれ規定する。特許請求の範囲におけるいかなる参照符号も、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００５０】
上記の、図面に示される実施例は、単に本発明の非限定的な例であるとみなされるべきであり、特許請求の範囲内でさまざまに変形可能であるということが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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