(57)【要約】  少なくとも１つのＲＦＩＤチップ（３０）を有する装置が提供される、ＲＦＩＤチップ（３０）は、包装ユニット（１）の金属製外側ケーシング（１１）によって包囲された状態で無線周波数識別に使用され、ＲＦＩＤチップ（３０）は、アンテナ構造体（３１）付き回路（３２）と、送信信号（４２）を送信すると共に／或いはＲＦＩＤチップ（３０）からの応答信号（４３）を受信する送信／受信ユニット（４１）とを有し、応答信号（４３）は、送信／受信ユニット（４１）に接続された評価ユニット（４４）を用いて評価できる。ＲＦＩＤチップ（３０）は、金属製外側ケーシング（１１）の導電率及びその厚さによって決まるブロッキング周波数（５４）の範囲よりも低い周波数帯（５０）に属する動作周波数を有する。
2010534363.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包装ユニット（１）の金属製外側ケーシング（１１）によって包囲され、無線周波数識別に役立つ少なくとも１つのＲＦＩＤチップ（３０）を有する装置であって、前記チップは、スイッチング回路（３２）と、アンテナ構造体（３１）とを有し、前記ＲＦＩＤチップは、送信信号（４２）を送信すると共に／或いは前記ＲＦＩＤチップ（３０）からの応答信号（４３）を受信する送信／受信ユニット（４１）を更に有し、前記応答信号（４３）は、前記送信／受信ユニット（４１）に接続された評価ユニット（４４）によって評価可能であり、前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記金属製外側ケーシング（１１）の導電率及びその厚さによって定められたブロッキング周波数（５４）の範囲よりも低い周波数帯（５０）に属する動作周波数を有する、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、２０〜５００ｋＨｚの動作周波数ＬＦ‐ＲＦＩＤ（５５）又は３〜３０ＭＨｚの動作周波数ＨＦ‐ＲＦＩＤ（５６）を有する、
請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記応答信号（４３）に影響を及ぼすセンサを有する、
請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記センサは、キャパシタ構造体（３３）として構成され、前記キャパシタ構造体（３３）のキャパシタンス又はキャパシタンスの変化は、前記評価ユニット（４４）と関連した測定装置（４０）により評価できる前記ＲＦＩＤチップ（３０）からの前記応答信号（４３）を修正する、
請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記キャパシタ構造体（３３）は、誘電体から成り、前記誘電体の比誘電率εは、相対湿度（ＲＨ）又はガス濃度に依存する、
請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記測定装置（４０）は、前記応答信号（４３）を評価するために、測定増幅器及び可同調キャパシタンス測定ブリッジを有する、
請求項４記載の装置。
【請求項７】
前記金属製外側ケーシング（１１）は、アルミニウムフィルム又は少なくとも１つのアルミニウム層及びプラスチック又は紙の少なくとも１つの他の層から成る複合材フィルムで構成されている、
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記金属製外側ケーシング（１１）は、厚さが１０〜５０μｍのアルミニウムフィルム又はアルミニウム層を有する、
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記金属製外側ケーシング（１１）は、外側包装材（１０）の一部である、
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記外側包装材（１０）の内部で別個のプラスチックカードに取り付けられている、
請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記外側包装材（１０）の内部で前記外側ケーシング（１０）の内側に取り付けられている、
請求項９記載の装置。
【請求項１２】
前記外側包装材（１０）は、前記ＲＦＩＤチップ（３０）が取り付けられた少なくとも１つのブリスタカード（２０）を有する、
請求項９記載の装置。
【請求項１３】
前記金属製外側ケーシング（１１）は、ブリスタカード（２０）のアルミニウム複合材カバーフィルムの一部であり、前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記ブリスタカード（２０）上に設けられ又は前記ブリスタカード（２０）に設けられたキャビティ（２１）の内側に設けられ、前記アルミニウム複合材カバーフィルムで覆われている、
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、前記キャビティ（２１）内に設けられた別個のプラスチックカードに取り付けられている、
請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
医薬製品用の請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の装置の包装ユニット（１）の使用。
【請求項１６】
無線周波数識別に役立つＲＦＩＤチップ（３０）を備えた包装ユニットの内容物及び／又は状態を識別する方法であって、
前記ＲＦＩＤチップ（３０）が、スイッチング回路（３２）及びアンテナ構造体（３１）を有し、送信／受信ユニット（４１）が、送信信号（４２）を送信すると共に／或いは前記ＲＦＩＤチップ（３０）からの応答信号（４３）を受信し、前記応答信号（４３）が、前記送信／受信ユニット（４１）に接続されている評価ユニット（４４）によって評価される方法において、
前記包装ユニット（１）の一部としての金属製外側ケーシング（１１）によって包囲され又は覆われた前記ＲＦＩＤチップ（３０）を前記金属製外側ケーシング（１１）の導電率及びその厚さによって定められたブロッキング周波数（５４）の範囲よりも低い周波数帯（５０）に属する動作周波数で動作させる、
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）は、２０〜５００ｋＨｚの動作周波数ＬＦ‐ＲＦＩＤ（５５）又は３〜３０ＭＨｚの動作周波数ＨＦ‐ＲＦＩＤ（５６）を有する、
請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記応答信号（４３）に、そのコード化及び／又は応答周波数に関して、前記ＲＦＩＤチップ（３０）に接続され又は前記ＲＦＩＤチップ（３０）に組み込まれたセンサによって影響を及ぼし、前記応答信号を前記送信／受信ユニット（４１）によって受信して評価する、
請求項１６又は１７記載の方法。
【請求項１９】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記応答信号（４３）にその周波数について、前記ＲＦＩＤチップ（３０）に接続され又はこの中に組み込まれたキャパシタ構造体（３３）によって影響を及ぼし、前記キャパシタ構造体（３３）の比誘電率εに相対湿度（ＲＨ）又はガス濃度によって影響を及ぼし、前記比誘電率を前記送信／受信ユニット（４１）の前記評価ユニット（４４）の測定装置（４０）によって受信して評価する、
請求項１６ないし１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記応答信号（４３）を前記測定装置（４０）内に設けられた測定増幅器によって増幅し、前記ＲＦＩＤチップ（３０）の前記キャパシタ構造体（３３）のキャパシタンスを前記測定装置（４０）内に設けられた可同調キャパシタンス測定ブリッジにより前記キャパシタンス測定ブリッジ内の基準キャパシタンスとの比較によって求める、
請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
前記センサ又は前記キャパシタ構造体（３３）を備えた前記ＲＦＩＤチップ（３０）を前記包装ユニット（１）内に実装する前に、較正を実施する、
請求項１６ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記較正のため、前記キャパシタ構造体（３３）を備えた前記ＲＦＩＤチップ（３０）に、動的蒸気吸収尺度における規定された温度で特定の湿度レベルの影響を及ぼし、前記ＲＦＩＤチップ（３０）からの前記応答信号（４３）を互いに異なる湿度レベルで前記測定装置（４０）により測定し、この結果から、湿度に依存する固有の周波数を求める、
請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
ブリスタ、パウチ、ポリマーブリスタ、瓶又は容器及び／又は一般にｍｌレベルからこれもよりも大きな容器までの範囲の容量を備えた包装材内の湿度又はガス濃度の測定、包装材の開発、及び製造中におけるオンラインモニタのための請求項１６ないし２２のいずれか１項に記載の方法の応用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無線周波数識別に役立つＲＦＩＤチップを備えた少なくとも１つの包装ユニットを有する装置であって、ＲＦＩＤチップが、スイッチング回路と、アンテナ構造体と、送信信号を送信すると共に／或いはＲＦＩＤチップからの応答信号を受信する送信／受信ユニットとを有し、応答信号が、送信／受信ユニットに接続された評価ユニットによって評価可能であるような装置に関する。
【０００２】
本発明は又、包装ユニットの内容物及び／又は状態を識別する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬品の開発は、効能が高いが、それと同時に比較的扱いの難しい範疇の薬剤にますます駆り立てられている。これにより、ますます高い要求がこれらの包装及び外側包装材に課せられている。いわゆるブリスタカードに設けられている箔製の容器又はキャビティは、例えば、とりわけ、薬学的に有効な物質の調合物を、場合によっては、有効物質の調合物の薬学的品質に悪影響を及ぼすことがある外部環境の影響から保護するのに役立つ。
【０００４】
包装材内の水分及びガスに対して比較的高いバリア品質を達成するために、アルミニウム複合材フィルム又は箔が用いられる場合が多いが、これらには、これらにより作られた外側包装材、例えばいわゆるアルミニウムパウチが透明ではなく、例えば外側包装材を壊さないで、内容物を外側包装材に示されている情報と比較するために内容物を識別することができないという欠点がある。
【０００５】
この種の薬剤に関し、医薬製品及び個々の包装コンポーネントにより包装材中に入り込む水分も、貯蔵中に包装材中に侵入する水分と同様に重要な役割を果たす。したがって、包装材内の水分をできるだけ迅速にしかもそれと同時に可能である場合にはどれでも多くの包装キャビティ（例えば、ブリスタカード内に設けられている）の水分を、高い精度で且つ特に非破壊的な仕方で求めることが非常に有用である。さらに、この測定は、妥当なコストで実施可能であるべきである。
【０００６】
包装材の内容物の識別と関連して、いわゆるＲＦＩＤチップを用いる「無線周波数識別装置」と呼ばれている無線周波数識別システムが、現在、一般的に使用されている。この種のＲＦＩＤチップ（トランスポンダ）は、走査装置を用いて検出できる。トランスポンダの形式に応じて、最も簡単な場合では、トランスポンダの存在を記録し又はトランスポンダからスキャナに送り戻されたコードを記録することが可能である。この種のＲＦＩＤは、専門家の文献（例えば、カー・フィンケンゼラー（K.Finkenzeller）編，「ＲＦＩＤ‐ハンドブッヒ（RFID-Handbuch），第４版，カール・ハンザー（Carl Hanser）出版，ミュンヘン，ISBN 3-446-40398-1」に十分詳細に記載されている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】カー・フィンケンゼラー（K.Finkenzeller）編「ＲＦＩＤ‐ハンドブッヒ（RFID-Handbuch）」，第４版，カール・ハンザー（Carl Hanser）出版，ミュンヘン（ISBN 3-446-40398-1）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
導電性金属製外側ケーシングを備えた包装材内の状態の識別又はモニタを行うためのＲＦＩＤチップの使用は、いわゆるスキン効果が外側ケーシングへの透過を阻止するので、これまで可能ではなかった。
【０００９】
本発明の目的は、上記の欠点を解決する上述した形式の装置及び方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明によれば、この目的は、包装ユニットの金属製外側ケーシングによって包囲され、無線周波数識別に役立つ少なくとも１つのＲＦＩＤチップを有する装置であって、チップは、スイッチング回路と、アンテナ構造体とを有し、ＲＦＩＤチップは、送信信号を送信すると共に／或いはＲＦＩＤチップからの応答信号を受信する送信／受信ユニットを更に有し、応答信号は、送信／受信ユニットに接続された評価ユニットによって評価可能であり、ＲＦＩＤチップは、金属製外側ケーシングの導電率及びその厚さによって定められたブロッキング周波数の範囲よりも低い周波数帯に属する動作周波数を有することを特徴とする装置によって達成される。この目的は又、請求項１６の特徴部分を有する方法によって達成される。
【００１１】
金属製の導電性包装材に関して表皮効果により提供される電磁放射線からの遮蔽により、例えばＲＦＩＤチップをアルミニウム複合材パウチ内に従来用いることはできなかった。表皮深さδ又は電磁放射線の透過又は貫通深さは、電磁界が表皮効果により正確に１／ｅ番目の値に減衰される金属層の厚さを意味しており、ｅは、オイラー数である。表皮深さδは、物性、例えば導電率が同一のままである場合、周波数依存性であり、周波数が低くなると急増する。表皮効果のまさにこの特性を用いると、アルミニウムパウチ内のＲＦＩＤチップを走査する際の従来の問題を解決することができる。
【００１２】
動作周波数が十分に低い場合、アルミニウムパウチ内のＲＦＩＤチップを再現性をもって且つ所望に応じてしばしば外部から起動させたり走査したりすることができるということが実験的に判明した。このように、包装材の内容物を明確に、しかしながら非破壊的に識別することができる。
【００１３】
約１００ＭＨｚ〜２００ＭＨｚのブロッキング周波数の範囲に対応した約２０μｍのアルミニウム層の厚さを有するアルミニウム複合材パウチを用いた場合、２０〜５００ｋＨｚの動作周波数ＬＦ‐ＲＦＩＤ（低周波ＲＦＩＤ）又は３〜３０ＭＨｚの動作周波数ＨＦ‐ＲＦＩＤ（高周波ＲＦＩＤ）を有するＲＦＩＤチップをうまく使用することができる。
【００１４】
理論的には、ブロッキング周波数よりも低い全動作周波数は、確実な動作を得るうえで可能である。しかしながら、上述の動作周波数範囲を備えたＲＦＩＤチップだけが、市場で入手できる。これらＲＦＩＤチップが受動的に、即ち、追加の電圧源を必要としないで機能し、これらの使用がかなり容易になるということから別の利点が得られる。さらに、これらＲＦＩＤチップがショートレンジなので、ＲＦＩＤチップを備えた隣り合う包装材を走査する場合、混乱又はクロストークの恐れが減少し、更に、これらＲＦＩＤチップは、耐湿性である。
【００１５】
適当なＲＦＩＤチップを選択することは、送信／受信ユニットの電磁放射線の材料に特有の及び厚さに特有の減衰率を計算することによって可能になる。送信／受信ユニットの所要送信電力も又、必要に応じて計算したり調節したりすることができる。
【００１６】
一特徴によれば、ＲＦＩＤチップは、ＲＦＩＤチップの応答信号に影響を及ぼすセンサを有する。好ましくは、ＲＦＩＤチップの応答信号に、そのコード化及び／又は応答周波数に関して、ＲＦＩＤチップに接続され又はＲＦＩＤチップに組み込まれたセンサによって影響を及ぼし、応答信号を送信／受信ユニットによって受信して評価する。このように、金属製外側ケーシング内の状態が、検出され、対応の信号が、送り出される。この種のセンサは、例えば、温度センサ又は化学変化に反応し、それに応じて応答信号を修正するセンサであるのが良い。その結果、例えば、化学物質の濃度を求めることが可能である。
【００１７】
好ましくは、ＲＦＩＤチップのセンサは、キャパシタ構造体の形態をしており、キャパシタ構造体のキャパシタンス又はキャパシタンスの変化は、評価ユニットと関連した測定装置により評価できるＲＦＩＤチップからの応答信号を修正する。キャパシタ構造体は、好都合には、キャパシタ構造体は、誘電体から成り、誘電体の比誘電率εは、例えば、その吸湿性に鑑みて、相対湿度（relative humidity ：ＲＨ）又はガス濃度に依存する。ＲＦＩＤチップの応答信号には、有利には、そのコード化及び／又は応答周波数について影響が及ぼされ、かかる応答信号は、測定装置を有する送信／受信ユニットによって受信されて評価される。これにより、湿度に反応し、包装ユニット内の非破壊式湿度測定に利用できる簡単なＲＦＩＤチップを製造することが可能である。
【００１８】
上述の湿度評価に特に適した応答信号を評価する測定装置は、測定増幅器及び可同調キャパシタンス測定ブリッジを有する。ＲＦＩＤチップの応答信号を測定装置内に設けられた測定増幅器によって増幅し、ＲＦＩＤチップのキャパシタ構造体のキャパシタンスを測定装置内に設けられた可同調キャパシタンス測定ブリッジによりキャパシタンス測定ブリッジ内の基準キャパシタンスとの比較によって求める。これにより、比較的高い精度で非常に敏感な湿度測定を実施することが可能になる。
【００１９】
精度は、センサ又はキャパシタ構造体を備えたＲＦＩＤチップが包装ユニット内に実装される前に、較正を実施した場合、一段と向上する。好ましくは、較正のため、キャパシタ構造体を備えたＲＦＩＤチップに、動的な蒸気吸収尺度（vapour sorption scale）における規定された温度で特定の湿度レベルの影響を及ぼし、ＲＦＩＤチップからの応答信号を互いに異なる湿度レベルで測定装置により測定し、この結果から、湿度に依存する固有の周波数を求める。これは、高感度の容量型測定ブリッジを用いて行われる。較正されるべきキャパシタは、発信回路内の未知のキャパシタンスを表している。求める大きさは、湿度の関数として発信回路が同調状態から外れると、生じる。
【００２０】
一特徴によれば、金属製外側ケーシングは、アルミニウムフィルム又は少なくとも１つのアルミニウム層及びプラスチック又は紙の少なくとも１つの他の層から成る複合材フィルムで構成される。金属製外側ケーシングは、厚さが１０〜５０μｍのアルミニウムフィルム又はアルミニウム層を有する。一方、これにより、良好な拡散バリアが得られ、その結果、薬学的に有効な物質がそれに応じて保護される。他方、包装ユニット内のＲＦＩＤチップは、依然として確実にアドレス指定可能である。
【００２１】
金属製外側ケーシングを外側包装材の一コンポーネントとして有する別の包装材が、例えばアルミニウム複合材パウチ袋の場合と同様に、想定される。例えば、ブリスタカード内に入っている有効物質をパウチ袋に詰め込むときにＲＦＩＤチップをパウチ袋内に配置し、次に、袋を密封する。
【００２２】
外側包装材内のＲＦＩＤチップの正確な位置決めのため、ＲＦＩＤチップは、例えばこれを接着するのが良い別個のプラスチックカード（インレイ）上の外側ケーシング内に固定される。その結果、スキャナは、ＲＦＩＤチップの存在場所を正確に突き止めることができ、誤差の源の数が減少すると共に測定時間が短縮される。インレイは、患者保護のために適切にラベル表示されるのが良く、包装ユニットを開封すると、患者により容易に処分できるのが良い。変形例として、包装材内のＲＦＩＤチップは、外側包装材の内側に取り付けられる。
【００２３】
外側包装材がＲＦＩＤチップを取り付けている少なくとも１つのブリスタカードを有する場合、ＲＦＩＤチップは又、外側包装材内に正確に位置決め可能である。
【００２４】
好ましくは、金属製外側ケーシングは、ブリスタカードのアルミニウム複合材カバーフィルムの一部であり、ＲＦＩＤチップは、ブリスタカード上に設けられ又はブリスタカードに設けられたキャビティの内側に設けられ、アルミニウム複合材カバーフィルムで覆われる。ＲＦＩＤチップは、ブリスタカードのキャビティ内のその向きをカバーフィルムに対して維持するために、キャビティ内の別個のプラスチックカード（インレイ）に好都合には取り付けられ、例えば接着される。その結果、スキャナは、ＲＦＩＤチップを比較的確実に読み取ることができ、誤差の源の数が減少すると共に測定時間が短縮される。また、理論的には、上述したキャパシタ構造体を備えるＲＦＩＤチップをブリスタカードのカバー又はベースフィルムにくっつけることが考えられる。
【００２５】
典型的なアルミニウム複合材フィルムは、例えばアルミニウム及びプラスチックから作られる。プラスチックフィルムに使用できる材料の例としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエステル（ＵＰ）、ポリアクリレート、ポリアミド（ＰＡ）又は他のプラスチックが挙げられる。例えば、使用のために、次の順番の層を備えたブリスタパックが想定される。カバーフィルムは、アルミニウムで作られ、その厚さは、１０〜８０ミクロン、好ましくは２０〜５０ミクロン、特に３０〜４０ミクロンである。カバーフィルムは、シールを形成するようヒートシール性ラッカーによってキャビティを備えたベースフィルムに結合される。ベースフィルムは、医薬製品と接触状態にある面が、ＰＶＣ、ＰＰ、ＰＥ等の層から成り、その厚さは、１０〜２００ミクロン、好ましくは１５〜５０ミクロン、特に２０〜４０ミクロンである。このフィルムは、アルミニウムフィルムに取り付けられ、このアルミニウムフィルムの厚さは、好ましくは、３０〜６０ミクロン、有利には３５〜５０ミクロンである。アルミニウムフィルムに隣接して、ポリアミドフィルムが設けられ、このポリアミドフィルムの厚さは、１０〜４０ミクロン、好ましくは１５〜３０ミクロンである。変形例としてのベースフィルムの場合、医薬製品に向いた面のＰＶＣフィルムに代えて、ポリプロピレンフィルム等が用いられる。好ましいブリスタパックでは、カバーフィルムは、３８μｍ厚さのアルミニウムフィルムと、ヒートシール性ラッカーとから成る。ベースフィルムは、医薬製品に向いた面が、厚さ３０μｍのＰＶＣフィルム、これに隣接した厚さ４５μｍのアルミニウムフィルム及び外側の厚さ２０μｍのポリアミドフィルムから作られる。
【００２６】
本発明は、好ましくは、医薬製品のための上述した特徴を備えた包装ユニットの使用を想定している。この非常に敏感な医薬製品をこれらの包装材内で非破壊的に識別することができ、このことは、特に、品質管理、偽造防止及び臨床的サンプル、即ち、内容物の識別が特に重要である少量生産で作られた薬剤の識別の面で有利である。
【００２７】
特に湿度を求めるための上述した方法は、ブリスタ、パウチ、ポリマーブリスタ、瓶又は容器及び／又は一般にｍｌレベルからこれもよりも大きな容器までの範囲の容量を備えた包装材内の湿度の非破壊的で且つ正確な測定に利用できる。複数の包装ユニットを並行して測定することができるので、これは、湿度を測定する迅速な方法となる。また、水とは別に、他の蒸気及びガスの濃度を測定することができ、他方、ＲＦＩＤチップのキャパシタ構造体の誘電体の感度を測定されるべき物質に合わせなければならない。包装材は、製品それ自体であっても良く、或いは、包装手段、例えばフィルムのロール、乾燥剤入りのクロージャ手段等であっても良い。包装材は、例えば、アルミニウムフィルム複合材であるのが良いが、他の包装材が排除されるわけではない。というのは、この方法は、主として、外側包装材を破壊せず又は損なわないで湿度を測定するようになっているからである。
【００２８】
この方法の一応用例は、例えば安定性試験の範囲内における包装材の開発である。また、製造中、例えば、キャビティ内の初期水分レベルをモニタするために個々の完成品としてのブリスタカードに対してオンラインモニタを実施することが可能である。
【００２９】
上述の特徴及び以下において説明する特徴を説明する特定の組み合わせだけでなく、他の組み合わせでも利用できることは理解されよう。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載についてのみ基づいて定められる。
【００３０】
以下において、例示として添付の図面を参照し、多くの実施形態を用いて本発明を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の装置の略図である。
【図２】図１の装置に用いられるＲＦＩＤチップを備えたブリスタカードの概略平面図である。
【図３】金属製外側ケーシングの第１の実施形態に関するブロッキング周波数範囲を備えた周波数帯の略図である。
【図４】金属製外側ケーシングの第２の実施形態に関するブロッキング周波数範囲を備えた周波数帯の略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１の包装ユニット１は、金属製外側ケーシング１１を備えた外側包装材１０を有し、この金属製外側ケーシング１１は、アルミニウムフィルム又は複合材フィルムで構成され、少なくとも１つのアルミニウム層と、少なくとも１つの他のプラスチック又は紙層とから成っている。この場合、いわゆるパウチ袋が示されており、このパウチ袋は、厚さ約２０μｍのアルミニウムの層を備えたアルミニウム複合材フィルムを有している。外側包装材１０の内部には、ブリスタカード２０が設けられ、このブリスタカードは、例えば錠剤又はカプセルの形態をした薬学的に有効な物質を収容している複数のキャビティ２１を備えている。
【００３３】
ブリスタカード２０には、ＲＦＩＤチップ３０がくっつけられており、このＲＦＩＤチップは、外側包装材１０の外部に設けられた送信／受信ユニット４１（スキャナ）によって起動されて走査される。送信／受信ユニット４１は、送信信号４２を放出し、ＲＦＩＤチップ３０から応答信号４３を受信し、この信号は、送信／受信ユニット４１に接続された測定装置４０を有する評価ユニット４４で評価される。
【００３４】
図２を参照すると、ＲＦＩＤチップ３０は、ブリスタカード２０に設けられたキャビティ２１のところに設けられ、例えば、ブリスタカード２０に積層され又はキャビティ２１を密封したときにブリスタ内に納められる。ブリスタカード２０は、ＲＦＩＤチップ３０及びキャビティ２１を覆うアルミニウム複合材カバーフィルムを有している。カバーフィルムのアルミニウム層の厚さは、約４５μｍである。
【００３５】
ＲＦＩＤチップ３０は、実質的に、プリントコイルの形態をしたアンテナ構造体３１と、スイッチング回路３２とから成っており、このスイッチング回路は、最も簡単な場合では、外部から起動されると、応答信号４３を単に送り返すだけである。より複雑なＲＦＩＤチップ３０では、スイッチング回路３２は又、起動されると、コードを送り返すことができ、このコードによって、例えばブリスタカード２０の内容物を走査することができる。図示の受動型ＲＦＩＤチップ３０は、電池を備えていない。
【００３６】
さらに、ＲＦＩＤチップチップ３０は、キャパシタ構造体３３を有し、このキャパシタンス又はキャパシタンスの変化は、ＲＦＩＤチップ３０の応答信号４３を修正する。アンテナ構造体３３は、送信／受信ユニット４１の照射エネルギでキャパシタ構造体３３を充電するのに役立ち、それにより、ＲＦＩＤチップ３０の実際のスイッチング回路３２がそのデータを送信／受信ユニット４１に送り返すことができるようにするのに足るエネルギを供給する。キャパシタ構造体３３が誘電体を有し、この誘電体の比誘電率εが相対湿度（ＲＨ）に依存する場合、このようにして、発信回路を作ることができ、この発信回路の固有発信周波数は、キャパシタ構造体３３のキャパシタンスの値及びそれ故に相対湿度（ＲＨ）に依存する。応答信号４３の周波数変化は、送信／受信ユニット４１によって受信され、測定装置４０の測定増幅器で増幅され、そして可同調キャパシタンス測定ブリッジによって測定され、これから、最終的に、包装ユニット１内の湿度を求めることができる。
【００３７】
キャパシタ構造体３３を備えたＲＦＩＤチップ３０がブリスタパック内に収納される前に、キャパシタ構造体３３に動的蒸気吸収尺度における規定された温度で特定の湿度レベルの影響を及ぼす較正を実施する。ＲＦＩＤチップ３０からの応答信号４３を種々の湿度段階で測定装置４０により測定し、これから、湿度に依存する固有周波数を求める。この結果、湿度依存性キャパシタンスと水分含有量との（又は、相対湿度との）較正曲線を定めることができる。
【００３８】
ＲＦＩＤチップ３０は、ブロッキング周波数５４の範囲よりも低い周波数帯５０に属する動作周波数を有し、この周波数帯５０では、周波数５１が対数的に示されており、ブロッキング周波数５４は、金属製外側ケーシング１１の導電率及びその厚さで決まる。周波数帯５０は、このブロッキング周波数５４よりも低い透過又は貫通範囲５２を有すると共にこのブロッキング周波数よりも高いブロッキング範囲５３を有している。図３に示されている計算の結果は、厚さ２０μｍのアルミニウムフィルムを備えたアルミニウムパウチの場合、用いられたパウチが約１００ＭＨｚの周波数よりも高い信号を遮断し、即ち、送信機の電磁界を照射値の１／ｅ番目の値よりも低い値まで減衰させることができるということであった。したがって、１００ＭＨｚよりも高いＲＦＩＤチップ３０の動作周波数ＵＨＦ‐ＲＦＩＤ５７は、この種のパウチから情報を走査するには不適切である。これは、特に、動作周波数がかろうじて１ＧＨｚ、２〜３ＧＨｚ又はかろうじて６ＧＨｚの標準型の市販ＵＨＦ（超高周波）‐ＲＦＩＤチップに当てはまる。これとは対照的に、具体的に言えば、３０ｋＨｚ〜５００ｋＨｚの動作周波数のＬＦ‐ＲＦＩＤ５５又は３ＭＨｚ〜３０ＭＨｚの動作周波数のＨＦ‐ＲＦＩＤ５６を備えたＲＦＩＤチップ３０は、操作に適している。この周波数範囲では、アルミニウムパウチは、透過可能である。
【００３９】
図４は、例えばブリスタ被覆ブリスタカード２０のためのアルミニウム複合材カバーフィルムに用いられている厚さ４５μｍのアルミニウム層に関する周波数帯５０の状態を示している。ブロッキング周波数５４の範囲は、約３０ＭＨｚである。アルミニウム複合材カバーフィルムは、この周波数よりも高い電磁放射線を遮断し、したがって、走査はもはや可能ではない。このブロッキング周波数５０よりも低い場合、ブリスタカード２０のアルミニウム複合材カバーフィルムは、透過可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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