(57)【要約】  本発明は、冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器と共に用いられるアプリケータにおいて、硬い処置プレート（４）の表面（３）として、アルミニウムまたはこれ以外の熱伝導性の良い材料から形成されている接触面（２）を有するアプリケータ（１）に関する。さらに、本発明は、冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器であって、生体を処置するために、熱媒体循環部と、熱媒体（６）が貫流するアプリケータ（１）とを備えた機器に関する。この機器は、所定の温度の熱媒体（６）を準備する冷却装置（３０）と、アプリケータに連結する供給導管（２９）と、アプリケータの重量を補償する平衡器（３１）とからなる。
2015512677.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器と連結して用いられるアプリケータにおいて、前記アプリケータ（１）が、硬い処置プレート（４）の表面（３）として、好ましくはアルミニウムまたはこれ以外の熱伝導性の良い材料から形成されている接触面（２）を有することを特徴とする、アプリケータ。
【請求項２】
前記硬い処置プレート（４）中には、熱媒体（６）を導くための導管路（５）が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記硬い処置プレート（４）は、さらなる硬いプレート（７）と積層体（８）になるよう積み重ねられ連結されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記導管路（５）は、硬く連結された双方のプレート（４，７）の境界面（９，１０）に延在することを特徴とする、請求項１、２または３に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記積層体（８）を覆う外側絶縁層（１１）が設けられていて、絶縁層（１１）とさらなる硬いプレート（７）との間に、好ましくは真空にされて形成されている間隙（２５）が設けられていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記アプリケータ（１）は、前記接触面（２）中またはその周囲に配置されかつ負圧がかけられた少なくとも１つの開口（１２）を有することを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記負圧がかけられた開口（１２）は、前記接触面（２）を枠にはめ込む周回方向のノッチ（１３）に合流して配置されていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記ノッチ（１３）は、前記積層体（８）を囲う硬い枠部（１４）中に配置されていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記接触面（２）を枠にはめ込む周回方向の密閉部（１５）が設けられていて、前記密閉部（１５）は、好ましくは容易に交換可能に形成されていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記密閉部（１５）は、取り囲まれた接触面（２）の方向で、前記接触面（２）を部分的に覆いかつ楔形状で終わるように成形されていて、移行領域（２６）中に、前記密閉部（１５）の延びに対して横断的な方向の導管路（４４）が少なくとも１つ設けられることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
温度センサー（１７）が設けられていて、前記温度センサー（１７）は、好ましくは前記接触面（２）上に配置されている、または、前記プレート（４）内に取り付けられていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
超音波振動子（１８）が前記処置プレート（４）中に設けられていて、および／または、前記接触面（２）は少なくとも１つの方向に凹形状に屈曲して形成されていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
２つの処置プレート（４）が、積層体（１９）となり、両側に配置された接触面（２）と連結されていることを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記アプリケータは筐体（２７）を有し、前記筐体の内側空間（２８）は真空に形成されていて、前記筐体の前記内側空間（２８）中に供給導管（２９）が真空密閉で合流することを特徴とする、上記請求項のいずれか１項または複数項に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器であって、生体を処置するために、熱媒体循環部（３０）と、熱媒体（６）が貫流する上記請求項の少なくとも１項に記載のアプリケータ（１）とを備えた機器において、前記機器は、所定の温度の熱媒体（６）を準備する冷却装置（３０）と、前記アプリケータ（１）に連結する供給導管（２９）と、前記アプリケータの重量を補償する平衡器（３１）とからなることを特徴とする、機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器と連結して用いられるアプリケータに関する。
【０００２】
さらに、本発明は、冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器に関する。
【背景技術】
【０００３】
例えばリューマチ学またはスポーツ医学の分野における所定の症状を物理学的、医学的に処置する方法であって、該当する体の部位を冷却する方法は公知である。従来技術では様々な方法が応用されている。
【０００４】
したがって、医学的な冷却処置のために、圧力容器から皮膚に気体を噴霧することは通常のことであり、これにより迅速で有効な冷却効果が得られる。この際に生理学的に懸念される気体（例えば、プロパン）を用いて作業が行われるが、この気体は、吸い込んではならず、皮膚科的には懸念があり、さらに引火性がある。
【０００５】
さらに、表面を部分的に氷結する装置、とりわけ変化した皮膚表面を処置する装置も公知である。この操作機器にはペルチェモジュールが装備されている。この場合、操作機器から引き出される処置体が、熱伝導のために、ペルチェモジュールの冷たい面に連結されている。ペルチェモジュール自体は、熱分配プレート上に支持されていて、熱交換機に接続されていて、熱交換器の冷却回路は、循環導管によりエネルギー源および／または冷却水接続部と連結されている。ペルチェ素子を組み込むことと組み合わせることにより、これに伴って該当する操作機器は重量が大きくなり、構造が複雑になる。その上、複数の交換面に渡ってエネルギーを放射ないし伝達することにより、必要なエネルギーコストは上昇する。
【０００６】
ある公知の装置においては改善がなされているが、この場合、処置プローブプローブ自体が、冷却剤の圧力緩和空間および／または貫流空間として形成されている。この場合、処置プローブは、圧力緩和空間および／または貫流空間と前方処置体とを備えた管状体として実施されている。貫流空間中に冷却剤が直接供給されることにより、ないし、冷却剤が処置プローブの圧力緩和空間中で圧力緩和されることにより、冷却作用は実質的に改善し、したがって必要なエネルギー供給は、はるかに少なくなる。その上、これ以外の場合に通常用いられるペルチェ素子を省くことにより、とりわけ扱いやすく軽い機器を作ることができる。
【０００７】
その上、非常に正確に温度を測定することができ、処置プローブの即時の反応も確実に行うことができる。
【０００８】
さらに、処置ヘッドと連結されたエネルギー部および／または交換可能なように連結可能なエネルギー部からなる処置プローブであって、処置ヘッドが弾性を有する表面からなるものも公知である。
【０００９】
公知のアプリケータは、大概それぞれの医学的応用分野に非常に特別に合わせられている。治療の目的に応じて、温度レベル、処置時間および処置位置が決められる。これらの予設定を満たすために、例えば柔軟性を有するアプリケータが、ＤＥ  ２９６  １１  ４４０  Ｕ１号から公知である。市場では、体の形状に合わせられたプラスチック製のカフが公知である。
【００１０】
これらの柔軟性を有するカフにおける欠点は、プラスチックを用いるがゆえに伝熱性がより低いという点である。硬いアプリケータも体の形状に合わせて曲がらないので、この理由によりすでに、その使用はしばしば禁じられている。硬いアプリケータが、ＤＥ  ２９６  １１  ４４０  Ｕ１号で記載されているように、ある程度体の表面に合わせて曲がりうるように機械的に特別に弱められている場合には、製造コストが顕著になる。
【００１１】
皮下高脂肪細胞の処置用には、例えばＷＯ２０１０／１２７３１５号に記載されているように、組み合わせの構成が採用されるが、この理由は、正確な温度制御が行われるからである。この分野での特殊な要件は、ＷＯ２００７／１３３８３９Ａ１号、ＷＯ２００８／０３９５５６Ａ１号およびＷＯ２００９／０１１７０８Ａ１号の対象である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の課題は、最適な冷却作用を保ちつつ、より広い箇所および体の部位についても実質的に表面接触の改善を確保し、この際に、より好都合な熱排出を可能にするという点である。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この課題は冷却により皮下高脂肪細胞を処置する機器と連結して用いられるアプリケータにおいて、アプリケータが、硬い処置プレートの表面として、好ましくはアルミニウムから形成されている接触面を有することにより達成される。プレートが硬いことにより、使用条件が再現可能であり、プロセスはより正確に制御可能となるので有利である。同時に、熱伝導が特に良好である材料を選択することにより、体温がより迅速に体から取り除かれる。
【００１４】
処置プレートが低い温度を変わることなく維持し続けることができるために、硬い処置プレート中に、熱媒体を導くための導管路が設けられている。熱媒体としては、好ましくは食塩水が採用されるが、その流動温度は正確に制御され、この温度は約２℃である。前方向流と還流との間の温度差および流動質量から、制御部は排出された熱量を決定する。導管路は、プレートの内側に設けられることができ、または、プレート表面中の覆われた溝として設けられることができる。
【００１５】
硬い処置プレートがさらなる硬いプレートと積層体になるように積み重ねられて連結されていることにより、機械的強度は高められ、より均一な温度分布が得られる。
【００１６】
とりわけ好都合であるのは、導管路が硬く連結された双方のプレートの境界面に延在する際に、熱媒体用の導管路が処置プレートを冷却するために製造され得るという点である。この場合、導管路は、１つまたは双方のプレート中に、まずは開いたノッチとして掘られる。双方のプレートを合わせた後に閉じた導管路が生じる。この導管路は、蛇行してプレート全体に分布させることができ、表面全体を均等に冷却することができる。  
導管路中には、管またはホースを入れることもできる。
【００１７】
積層体を覆う外側絶縁層が設けるという方策も、冷却の改善に役立つ。この絶縁層は、圧縮ポリウレタンフォームからなりえる場合に有利であり、これは、周囲環境から処置プレート中への寄生熱流を遮蔽する。その結果、体から排出される熱量の導出もより正確にする。この点は、絶縁層とさらなる硬いプレートとの間に間隙が設けられている場合に、さらに改善され得る。さらに、この間隙が真空にされて形成されている場合には、間隙中の気体密度がより小さくなることにより、伝熱がより小さくなる。さらに、有利な場合には、接触面と間隙との間に、連結部が設けられていることができ、その結果、この真空により処置対象の体の面も接触面に吸い付く。接触面と処理対象の表面との間の空間に、アプリケータを体の部位上に確実に保持することができるような負圧が生じる。外側の絶縁層は、適切な形状設計により筐体になるよう成形されると有利であり、その結果、この絶縁層が機器の筐体の機能も担う。
【００１８】
処置プレートを体のある箇所に確実に載置するために、アプリケータは少なくとも１つの開口を有するが、この開口は、接触面中またはその周囲に配置され、負圧がかけられている。これにより、負圧が開口にかけられるとすぐに、プレートは体の皮膚に吸い付く。これにより表面の皮膚への当接が、とりわけ良好に再現可能になる。
【００１９】
負圧がかけられた開口が、接触面を枠にはめ込む周回方向のノッチに合流して配置されるという方策によっても、処置プレートの当接の改善に役立つ。周回するノッチは、接触面下の空気をより迅速に流出させる。
【００２０】
ノッチが積層体を囲う硬い枠部中に配置されている場合に有利である。その場合、枠部には負圧がかけられた接続導管のみが必要であり、処置プレートには、熱媒体の前方向流導管および還流部導管のみが必要となる。
【００２１】
処置プレートをより確実に当接させるためには、さらに、接触面を枠にはめ込む周回方向の密閉部が設けられていて、この密閉部は、好ましくは容易に交換可能である。漏れ流が低減し、その結果、負圧ユニットの電力をより小さくするように設計可能で、不必要な騒音を回避することができるので有利である。この密閉部は、外側方向に向かって、接触面と処理対象の体表面との間の空間を限定し、その結果、このように形成された空間には、吸い付き性能がより低くても、負圧がかけられ得る。これは、大きな漏れ流が生じないからである。密閉部は好ましくは取り外し可能であるので、これは容易に洗浄可能で、場合によっては殺菌可能である。密閉部の下方にある当接面も同様である。
【００２２】
密閉部は、取り囲まれた接触面の方向で、接触面を部分的に覆いかつ楔形状で終わるように成形されていて、移行領域中に、密閉部の延びに対して横断的な方向の導管路が設けられていることにより、この同じアプリケータで、より湾曲した体の部位も処置する可能性がある。この成形によりあまりにも大きい接触面は小さくされる。連結導管路が、密閉部の周辺の負圧領域に合流する場合には、移行領域中に、密閉部の延びに横断する方向の導管路が少なくとも１つ設けられることができ、これは、接触面と処理対象の体表面との間の空間に負圧を導く。密閉部は、体の表面に合わせて屈曲する。負圧により処置面が接触面に当接する。
【００２３】
処置は広範囲で記録されうるが、これは、温度センサーが設けられていて、この温度センサーが、好ましくは接触面上にまたは冷却プレート内に取り付けられて配置されているからである。このセンサーは、信号を制御部に供給し、これにより閾値を下回る場合には、例えば冷却を遮断しおよび／または直接皮膚温度を記録する。
【００２４】
さらなる構成では、超音波振動子が処置プレート中に設けられている。これにより、組織がさらに刺激され、アプリケータの作用がより強化され得るので有利である。処置プレートが少なくとも１つの方向で凹形状に形成されている場合、様々に屈曲した体の表面、とりわけ腹部、腰部、大腿部などへの当接がより改善される。
【００２５】
大腿部の内側の処置の場合には、２つの処置プレートが積層体となり、両側に配置された接触面と連結されている場合に有利である。これにより、アプリケータを大腿部間に挟むことにより、双方の大腿骨内側面を同時に処置することができる。
【００２６】
アプリケータが筐体を有し、筐体の内側空間が真空にするように形成されていて、供給導管中に真空密閉で合流する場合も有利でありうる。これにより、筐体は同時に負圧分配器の機能も担う。筐体の内部に導かれる連結導管を適切な場所に置くことにより、負圧は、接触面と境界を接する空間中にも導かれうる。アプリケータの重量は、アプリケータを処理対象の面上に確実に保持するのには必須ではない。その代りに負圧が必要な保持力を生成する。これゆえに、アプリケータの重量は平衡器により補償されることができ、その結果、容易に操作可能である。
【００２７】
本願の課題は、皮下高脂肪細胞を冷却により処置するための機器によっても解決されるが、この機器は、熱媒体循環部と、熱媒体が貫流する上記請求項の少なくとも１項に記載のアプリケータとからなり、所定の温度の熱媒体を準備する冷却装置を備え、アプリケータに連結する供給導管を備え、および、アプリケータの重量を補償する平衡器を備えている。この平衡器は、ここでは、アプリケータの重量を補償する全ての装置である。
【００２８】
本発明の好適な実施形態を、例示的に、図面に基づいて説明する。図面の図は、個々に以下を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】アプリケータの概略断面図である。
【図２】本発明のアプリケータのさらなる構成の概略断面図である。
【図３】足用アプリケータの側面図である。
【図４】図３の足用アプリケータの平面図である。
【図５】図３の足用アプリケータを、切断線Ａ−Ａで切ったところを示す縦断面図である。
【図６】図５の足用アプリケータを、切断線ＶＩ−ＶＩで切ったとことを示す縦断面図である。
【図７】図５の足用アプリケータを、切断線ＶＩＩ−ＶＩＩで切ったところを示す縦断面図である。
【図８】機器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、本発明のアプリケータ１のある好適な実施形態の断面図である。このアプリケータ１は硬い処置プレート４からなるが、その表面３は、使用時に処置を受ける人の皮膚への接触面２となる。体温を可能な限り小さい熱伝導抵抗で排出可能であるように、この処置プレート４の好適な材料は、例えばアルミニウムのような良好な熱導体である。この処置プレート４は、さらなる硬いプレート７により覆われていて、この処置プレート４は、複数のねじ２０でプレート７と共に連結されて積層体８になっている。プレート７は、処置プレート４と同じ材料で構成することができ、これにより、温度差や膨張係数の違いによる応力を回避することができる。しかし、好ましくは、プレート７は例えばガラス繊維強化プラスチックからも製造可能であり、これにより、プレート全体に対してより高い機械的強度を与えるが、外部への伝熱を低減することができる。体温は、接触面２と処置プレート４とを介して熱媒体へ導かれる。熱媒体は、強制循環で導管路５を貫流する。この目的のために１つまたは双方のプレート７、４中に適切に凹部が設けられている。双方のプレート４、７を合わせて積層体８にした後で、境界面９、１０に、処置プレート４を一様に冷却する流路を備えた導管路が形成される。熱媒体２１により周囲の空間の循環空気からの寄生熱が排出されないようにするために、第３の外側層として積層体を覆う絶縁層１１が設けられ、この層は、例えば圧縮された硬質ポリウレタンフォームからなり、かつ、外側で外見を良くするために、薄膜またはラッカーで仕上げ加工されている。
【００３１】
作用を促進させるために、追加的に、１つまたは複数の超音波振動子１８および／または刺激電流電極を、処置プレート中に設けることも可能である。３つの層は、外側で枠部１４により取り囲まれ、この枠部１４は、熱媒体を導管路５中に供給するための接続器具を保持するための機械的な担体としても機能する。枠部の左側の部分には、さらに開口１２が示されていて、この開口１２は、接触面２に向かって開いていて、負圧がかけられている。開口１２はノッチ１３で合流していて、このノッチ１３は、枠部の下方の周回方向の平面上で掘られている。上述のアプリケータが人体の皮膚上に置かれ、開口１２中に十分な負圧が作られると、アプリケータ自身が体の表面を吸い付き、体の組織に対する優れた伝熱が行われる。さらに、アプリケータは、周回するさらなる密閉部によっても取り囲まれていることができ、これにより、生じうる空気漏れ流を低減または排除することができる。図１の右側には、隆起密閉部２４を備えた枠部の代替実施形態が示されている。
【００３２】
本発明のアダプタプレートは、体の組織を熱媒体の温度以下に冷却することはできない。その結果、熱媒体の温度を正確に制御すれば十分である。しかしながら、処置プレート４の表面３上に（例えば薄膜センサーの形態での）温度センサー１７が配置されている場合には有利でありうる。薄膜センサーは、伝熱を実質的には妨げず、表面３における実際の組織の温度を実際に測定する。このセンサーの信号は、例えば処置の経過を記録、制御するために利用することができる。
【００３３】
処置の際の快適さをさらに向上させるために、フリース１６が役立つが、このフリースは、とりわけ衛生面の理由からも処置プレートの表面３を体の表面から隔離し、交換可能である。フリースが空気透過性を有する場合、衛生面の改善のために、この密閉部も共に上から覆うように形成することもできる。
【００３４】
図２は、ある特別な実施形態を示すが、この場合、２つの処置プレートが合わせられて積層体になっている。この種のアプリケータは、例えば、大腿部の内側表面の処置において採用される。この場合、このアプリケータは、足の間に挟むことができる。絶縁層１１とプレート７とは、この実施形態では必須ではない。さらに、このアプリケータの機能性は、図１に関連して説明した機能性と類似している。
【００３５】
図３〜７は、本発明のアプリケータ１のさらなる実施形態を示す。この中では、絶縁層１１は筐体２７として成型されていて、この筐体中に、熱媒体を供給するための、かつ場合によっては電気センサーまたは超音波振動子を接続するための接続器具のために、開口３２が設けられている。これらの開口３２のうちの２つは熱媒体を流入および還流するための接続器具を取り付けるために機能する。１つの開口は真空ホースの接続器具用に利用可能で、第４の開口は電気差し込みコネクタを取り付けるために役立つ。筐体２７の内側空間はねじで取り付けた蓋３３の後方にあり、この蓋は、同時に取っ手３４として成型されている。さらに１つの取っ手３５を用いて、アプリケータは、重い場合でも２つの手で容易に動かすことができる。この場合、接触面２は、対称軸に対して横断方向で凹形状で屈曲していて、これによりアプリケータ１を例えば大腿部上に載置することができる。中央に配置された固定点３６は、アプリケータ１を平衡器３１に掛ける（図８）のに役立つ。
【００３６】
図５は筐体の対称軸に沿った縦断面図である。開口３２の後方には、対応する取り付け開口３８を備えた固定プレート３７が配置されている。この取り付け開口３８は、筐体の開口３２の後方に配置されていて、熱媒体流入ホース３９と、熱媒体の還流部４０と、真空ホース４１とケーブル４２との固定点として機能する。
【００３７】
図６中には、アプリケータ２８の変形例が図示されているが、この場合には、筐体２７の内側空間２８には負圧はかけられていない。これに代えて、負圧は真空ホース４１から２つの連結ホース４８へ分配され、これらの連結ホースが負圧を連結導管路４３へと導く。
【００３８】
あるいは、筐体２７の内側空間２８は、真空ホース４１を用いて、その圧力を気圧よりも低くすることができる。これにより、連結導管路４３への連結ホース４８（このホースは、内側空間２８を、接触面２と境界を接しかつ周回する密閉部により包囲される空間と連結する）を省くことができる。これにより、アプリケータは、その下方にある体の面に吸い付く。
【００３９】
図７の対称軸に対して横断方向の縦断面図では、さらなるプレート７と共にある処置プレート４と絶縁層１１との間に、間隙２５が設けられていて、この間隙２５が、筐体２７の内側空間２８と連結していて、したがって同様に負圧が優勢になることがわかる。ここから負圧が連結導管路４３を介して接触面２に達する。
【００４０】
図７に示された隆起密閉部は、接触面２に向かって移行領域２６中で楔形状で終わる。したがって、この隆起密閉部はこの移行領域２６中で接触面２を覆い、この接触面２を小さくする。その結果、アダプタ１を、より強く屈曲した体面に合わせることができる。この際、密閉部中の導管路４４は、負圧が接触面２に達するようにする。
【００４１】
最後に、図８中では機器４５が図示されている。この機器４５は、熱媒体を準備するために筐体ブロック４６中に配置された（覆われた）冷却装置３０と、アダプタ１に連結された供給導管２９と、アダプタ１を実質的には重さがないように保持部４７で掴むことができるようにする平衡器３１とからなる。
【００４２】
このようにして、冷却により皮下高脂肪細胞を処置するアプリケータ１が利用可能であるが、これは衛生的で既存の冷気生成システムと連結してとりわけ有用に利用されうる。
【符号の説明】
【００４３】
１  アプリケータ
２  接触面
３  表面
４  処置プレート
５  導管路
６  熱媒体
７  プレート
８  積層体
９  境界面
１０  境界面
１１  絶縁層
１２  開口
１３  ノッチ
１４  枠部
１５  密閉部
１６  フリース
１７  温度センサー
１８  超音波振動子
１９  積層体
２０  ねじ
２１  熱媒体
２２  電極
２３  密閉部
２４  隆起密閉部
２５  間隙
２６  移行領域
２７  筐体
２８  内側空間
２９  供給導管
３０  冷却装置
３１  平衡器
３２  開口
３３  蓋
３４  取っ手
３５  取っ手
３６  固定点
３７  固定プレート
３８  取り付け開口
３９  流入部
４０  還流部
４１  真空ホース
４２  ケーブル
４３  連結導管路
４４  導管路
４５  機器
４６  筐体ブロック
４７  保持部
４８  連結ホース
【図１】
2015512677.tif 000003
【図２】
2015512677.tif 000004
【図３】
2015512677.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015512677.tif 000009
【図８】
2015512677.tif 000010
【国際調査報告】
2015512677.tif 000011
2015512677.tif 000012
2015512677.tif 000013
2015512677.tif 000014
2015512677.tif 000015
2015512677.tif 000016
2015512677.tif 000017
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