(57)【要約】  外科用ステープル留め器具が開示されている。少なくとも一つの実施形態は、複数の外科用ステープルを支持する第１の掴み具と、第１の掴み具に対して移動可能な第２の掴み具と、を含んでいる。種々の配置には、外科用ステープル内に捕捉され、外科用ステープルに発射動作が加わると、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターが含まれる。  組織厚さコンペンセーターを第１又は第２の掴み具に機械的に取り外し可能に取り付けるための、種々の取付用突出部配置が開示されている。
2015513964.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
前記第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、前記第２の掴み具に閉鎖動作が加わると前記第２の掴み具の一部が前記第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である、第２の掴み具と、
前記外科用ステープルに前記発射動作が加わると、前記外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターの対応部分を取り外し可能に機械的に取り付けるための、前記第１及び第２の掴み具のうちの一方上に設けられた少なくとも１つの取付用突出部と、を備える、外科用ステープル留め器具。
【請求項２】
前記組織厚さコンペンセーターが繊維状ボディ構造を含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、前記繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項３】
前記組織厚さコンペンセーターが、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、前記フィルム上の少なくとも１つの他の対応する他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている、請求項１又は２に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項４】
前記少なくとも１つの取付用突出部が、
角錘形状を有する取付用突出部、
六角形状を有する取付用突出部、
突出ボディ部分と前記ボディ部分と同軸でない遠位端部分とを含む取付用突出部、
高さが断面積よりも大きい取付用柱、
フック状取付用突出部、
ループ状突出部、
Ｔ字形突出部、及び
超極細繊維、のうちの少なくとも１つの領域を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項５】
前記フィルムが、その上に形成された少なくとも１つの流体吸上げ部材領域を含む、請求項３に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項６】
前記組織厚さコンペンセーターが、織布材料から作製された圧縮性ボディを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項７】
前記組織厚さコンペンセーターが、不織材料から作製された圧縮性ボディを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記第１の掴み具が、デッキ表面を画定するカートリッジボディを含み、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含み、前記複数の外科用ステープルが前記ステープル空洞内に位置する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項９】
前記少なくとも１つの取付用突出部が前記デッキ表面から突出する、請求項８に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの取付用突出部が前記デッキ表面上に一体的に形成されている、請求項８又は９に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１１】
前記組織厚さコンペンセーターが繊維状ボディ構造を含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１２】
前記組織厚さコンペンセーターが、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記フィルム上の対応する少なくとも１つの他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１３】
前記カートリッジボディが、前記デッキ表面を通して形成された、組織切断部材の一部を内部に受け入れるための、長手方向に延びるデッキスロットを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、少なくとも１つの取付用突出部領域を前記デッキスロットの一方の側に含み、少なくとも１つの他の取付用突出部領域を前記デッキスロットの他の側に含む、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１４】
前記第２の掴み具がステープル形成面を含むアンビルを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が前記ステープル形成面から突出している、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記アンビルに保持結合されるように構成された対応する取付用キャリア上に形成された取付用突出部領域を含む、請求項１４に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１６】
前記対応する取付用キャリアのそれぞれが、前記アンビルとスナップ係合するように構成されている、請求項１５に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１７】
前記取付用突出部領域が、前記対応する取付用キャリアに接着剤によって取り付けられている、請求項１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１８】
前記取付用突出部領域が、前記対応する取付用キャリア上に一体的に形成されている、請求項１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
【請求項１９】
外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を有する、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含む、ステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、前記アンビルに加えられる閉鎖動作に応じて前記ステープル形成面を前記カートリッジボディの前記デッキ表面に対して対面関係にする、アンビルと、
前記ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記アンビルの前記ステープル形成面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２０】
外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含む、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含む、ステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、前記アンビルに加えられる閉鎖動作に応じて前記ステープル形成面を前記カートリッジボディの前記デッキ表面に対して対面関係にする、アンビルと、
前記ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２１】
外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
前記第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、前記第２の掴み具に閉鎖動作が加わると前記第２の掴み具の一部が前記第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である、第２の掴み具と、
前記外科用ステープルに前記発射動作が加わると、前記外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターであって、前記組織厚さコンペンセーターと前記第１及び第２の掴み具のうちの一方との間に吸引保持力をもたらすように構成された、組織厚さコンペンセーターと、を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２２】
外科用ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含む、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、
組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めのために設計された、外科用切断及びステープル留め器具並びにステープルカートリッジに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
以下は、請求されているか又は請求される場合がある本発明の実施形態の非網羅的なリストである。
１．外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、第２の掴み具に閉鎖動作が加わると第２の掴み具の一部が第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である第２の掴み具と、
外科用ステープルに前記発射動作が加わると、外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターの対応部分を取り外し可能に機械的に取り付けるための、第１及び第２の掴み具のうちの一方上に設けられた少なくとも１つの取付用突出部と、を備える外科用ステープル留め器具。
２．組織厚さコンペンセーターは繊維状ボディ構造を含み、少なくとも１つの取付用突出部は、繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む実施形態１に記載の外科用ステープル留め器具。
３．組織厚さコンペンセーターが、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、少なくとも１つの取付用突出部は、フィルム上の少なくとも１つの他の対応する他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている実施形態１又は２に記載の外科用ステープル留め器具。
４．少なくとも１つの取付用突出部が、
角錘形状を有する取付用突出部、
六角形状を有する取付用突出部、
突出ボディ部分とボディ部分と同軸でない遠位端部分とを含む取付用突出部、
高さが断面積よりも大きい取付用柱、
フック状取付用突出部、
ループ状突出部、
Ｔ字形突出部、及び
超極細繊維、のうちの少なくとも１つの領域を含む、実施形態１〜３のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
５．フィルムが、その上に形成された少なくとも１つの流体吸上げ部材領域が形成されている実施形態３に記載の外科用ステープル留め器具。
６．組織厚さコンペンセーターは、織布材料から作製された圧縮性ボディを含む、実施形態１〜５のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
７．組織厚さコンペンセーターは、不織材料から作製された圧縮性ボディを含む、実施形態１〜５のいずれか一項に記載の外科用器具。
８．第１の掴み具が、デッキ表面を画定するカートリッジボディを含み、デッキ表面が、デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含み、複数の外科用ステープルはステープル空洞内に位置する実施形態１〜７のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
９．少なくとも１つの取付用突出部はデッキ表面から突出する実施形態８に記載の外科用ステープル留め器具。
１０．少なくとも１つの取付用突出部はデッキ表面上に一体的に形成されている実施形態８又は９に記載の外科用ステープル留め器具。
１１．組織厚さコンペンセーターが繊維状ボディ構造を含み、少なくとも１つの取付用突出部が、繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む実施形態８〜１０のいずれか一項の外科用ステープル留め器具。
１２．前記組織厚さコンペンセーターは、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、少なくとも１つの取付用突出部は、フィルム上の対応する少なくとも１つの他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている、実施形態８〜１１のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
１３．カートリッジボディが、デッキ表面を通して形成された、組織切断部材の一部を内部に受け入れるための、長手方向に延びるデッキスロットを含み、少なくとも１つの取付用突出部は、少なくとも１つの取付用突出部領域をデッキスロットの一方の側に含み、少なくとも１つの他の取付用突出部領域をデッキスロットの他の側に含む、実施形態８〜１２のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
１４．第２の掴み具が、ステープル形成面を含むアンビルを含み、少なくとも１つの取付用突出部がステープル形成面から突出している、実施形態１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
１５．少なくとも１つの取付用突出部は、アンビルに保持結合されるように構成された、対応する取付用キャリア上に形成された取付用突出部領域を含む実施形態１４に記載の外科用ステープル留め器具。
１６．対応する取付用キャリアのそれぞれが、アンビルとスナップ係合するように構成されている、実施形態１５に記載の外科用ステープル留め器具。
１７．取付用突出部領域が、対応する取付用キャリアに接着剤によって取り付けられている実施形態１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
１８．取付用突出部領域は、対応する取付用キャリア上に一体的に形成されている実施形態１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
１９．外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、デッキ表面が、デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を有する、デッキ表面を画定するカートリッジボディと、
ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含むステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、アンビルに加えられる閉鎖動作に応じてステープル形成面をカートリッジボディのデッキ表面に対して対面関係にするアンビルと、
ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
アンビルのステープル形成面上の少なくとも１つの取付用突出部領域であって、組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、取付用突出部領域と、を含む外科用ステープル留め器具。
２０．外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、デッキ表面が、デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含むデッキ表面を画定する、カートリッジボディと、
ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含むステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、アンビルに加えられる閉鎖動作に応じてステープル形成面をカートリッジボディのデッキ表面に対して対面関係にするアンビルと、
ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープル留め器具。
２１．外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる、複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、第２の掴み具に閉鎖動作が加わると第２の掴み具の一部が第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である第２の掴み具と、
外科用ステープルに発射動作が加わると、外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターであって、組織厚さコンペンセーターと第１及び第２の掴み具のうちの一方との間に吸引保持力をもたらすように構成された、組織厚さコンペンセーターと、を含む、外科用ステープル留め器具。
２２．外科用ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含む、カートリッジボディと、
ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、
組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープルカートリッジ。
【０００３】
（概要）
少なくとも１つの一般形態によれば、外科用ステープル留め器具が提供される。少なくとも１つの形態では、発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具を含む。第２の掴み具が第１の掴み具に対して移動可能に支持され、第２の掴み具に閉鎖動作が加わると第２の掴み具の一部が第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である。組織厚さコンペンセーターが、外科用ステープルに発射動作が加わると、外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成されている。組織厚さコンペンセーターの対応部分を取り外し可能に機械的に取り付けるため、前記第１及び第２の掴み具のうちの一方上に少なくとも１つの取付用突出部が設けられている。
【０００４】
少なくとも１つの他の一般形態によれば、外科用ステープル留め器具が提供される。少なくとも１つの形態では、外科用ステープル留め器具は、デッキ表面を画定するカートリッジボディを含み、デッキ表面が、デッキ表面を貫通する複数のステープルを含む、ステープルカートリッジを含んでいる。複数のステープルがステープル空洞内に位置している。器具は更に、ステープル形成面を有するアンビルであって、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、アンビルに加えられる閉鎖動作に応じてステープル形成面をカートリッジボディのデッキ表面に対して対面関係にするアンビルを含んでいる。組織厚さコンペンセーターが、ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成されている。組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるため、少なくとも１つの取付用突出部領域が、アンビルのステープル形成面上に設けられている。
【０００５】
更に別の一般形態によれば、外科用ステープル留め器具が設けられている。少なくとも１つの形態では、外科用ステープル留め器具は、デッキ表面を画定するカートリッジボディを含み、デッキ表面が、デッキ表面を貫通する複数のステープルを含む、ステープルカートリッジを含んでいる。複数のステープルがステープル空洞内に位置している。外科用ステープル留め装置は更に、ステープル形成面を有するアンビルであって、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、アンビルに加えられる閉鎖動作に応じてステープル形成面をカートリッジボディのデッキ表面に対して対面関係にするアンビルを含んでいる。組織厚さコンペンセーターが、ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成されている。装置は更に、デッキ表面上に、組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるために少なくとも１つの取付用突出部領域を含んでいる。
【０００６】
更に他の一般的な態様によれば、発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、有する外科用ステープル留め器具が提供される。外科用ステープル留め器具は更に、第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、第２の掴み具に閉鎖動作が加わると第２の掴み具の一部が第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である第２の掴み具を含んでいる。器具は更に、外科用ステープルに発射動作が加わると、外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターを含んでいる。少なくとも１つの実施形態では、組織厚さコンペンセーターは更に、組織厚さコンペンセーターと第１及び第２の掴み具のうちの一方との間に吸引保持力をもたらすように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】種々の実施形態とともに用いることができる外科用ステープル留め器具の側面図である。
【図２】図１の線分２−２に沿って見た図１の外科用ステープル留め器具のエンドエフェクター部分の断面図である。
【図３】図２に示したエンドエフェクターのアンビルが開位置にあるときの端部斜視図である。
【図４】図１の外科用ステープル留め器具の一部の分解組立図である。
【図５】実施形態のアンビルの一部の斜視図である。
【図６】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補填する、組織厚さコンペンセーターを示す図である。
【図７】ステープルラインにより切断された１本以上の脈管に対して圧縮圧力を適用している組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図８】１本以上のステープルが形成不良である状況を示している図である。
【図９】形成不良ステープルを補填し得る組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１０】複数のステープルラインが交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１１】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図１２】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１３】ステープル内に捕捉された組織を示している図である。
【図１４】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１５】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１６】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１７】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１８】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。
【図１９】図５のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の底面図である。
【図２０】実施形態の突出部の領域の一部の斜視図である。
【図２１】別の実施形態の突出部の領域の、一部の斜視図である。
【図２２】別の実施形態の突出部の領域の一部の斜視図である。
【図２３】アンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分斜視図である。
【図２４】アンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図２５】図１１のアンビルに組織厚さコンペンセーターを取り付けたものの一部の断面図である。
【図２６】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図２７】図２６のアンビルに組織厚さコンペンセーターを取り付けたものの一部の断面図である。
【図２８】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図２９】図２８のアンビルに組織厚さコンペンセーターを取り付けたものの一部の断面図である。
【図３０】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図３１】図３０のアンビルの一部の斜視図である。
【図３２】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図３３】図３２のアンビルの一部の斜視図である。
【図３４】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図３５】図３４のアンビルの一部の斜視図である。
【図３６】別のエンドエフェクター実施形態及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分側面図である。
【図３７】図３６のエンドエフェクター及び組織厚さコンペンセーターの一部の拡大図である。
【図３８】別のアンビル及び組織厚さコンペンセーター実施形態の部分分解組立図である。
【図３９】モールド実施形態の断面図である。
【図４０】図３８の組織厚さコンペンセーターの一部の斜視図である。
【図４１】別のエンドエフェクター実施形態及び組織厚さコンペンセーター実施形態の斜視図である。
【０００８】
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部材を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の特定の実施形態を例示し、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本出願の出願人はまた、以下に示す米国特許出願も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、発明の名称「再構成可能なシャフトセグメントを伴う外科用器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８）。
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、発明の名称「共通のステープル形成ポケットを伴う非直線的に並べられたステープル及び外科用ステープル留め器具を支持する外科用ステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９）。
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、発明の名称「外科用器具用の掴み具クロージャ装置」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０）。
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、発明の名称「別個及び異なった締結具配置及び組織切断システムを伴う外科用切断及び締結器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４）。
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、発明の名称「不均一配置を有する埋め込み可能な締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５）。
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、発明の名称「支持保持器を含む埋め込み可能な締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６）。
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、発明の名称「複数の層を含む埋め込み可能な締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７）。
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、発明の名称「選択的に配向可能な埋め込み可能な締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８）。
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「コンパクトな関節制御装置を伴う外科用ステープル留め器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２）。
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、発明の名称「可変ステープル形成システムを伴う外科用ステープル留め器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３）。
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、発明の名称「互換性のあるステープルカートリッジ装置を伴う外科用ステープル留め器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４）。
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、発明の名称「カートリッジが存在しないときの作動動作を防止するためのシステムを伴う着脱可能な支持構造及び外科用ステープル留め器具を伴う外科用ステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０）。
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、発明の名称「生体吸収性層を含む埋め込み可能な締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１）。
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、発明の名称「圧縮性締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２）。
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、発明の名称「締結具カートリッジ支持によって支持された締結具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３）。
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、発明の名称「折り畳み式締結具カートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４）。
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、発明の名称「複数の接続された保持マトリックス要素を含む締結具システム」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６）。
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、発明の名称「保持マトリックス及び位置合わせマトリックスを含む締結具システム」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７）。
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、発明の名称「保持マトリックスを含む締結具システム」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８）。
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、発明の名称「保持マトリックスを含む締結具システムを配置するための締結器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９）。
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「保持マトリックス及びカバーを含む締結具システム」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０）。
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、発明の名称「複数の締結具カートリッジを含む締結具システム」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１）。
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、発明の名称「複数の形成ポケットを含む外科用ステープラアンビル」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、発明の名称「外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、発明の名称「可変厚さ圧縮性部分を含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、発明の名称「その圧縮性部分内に位置するステープルを含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、発明の名称「着脱可能部分を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「調整可能なアンビルを含む外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、発明の名称「調整可能な遠位部分を含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、発明の名称「圧縮性ステープルカートリッジアセンブリ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「異なる特性を有する部分を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、発明の名称「ステープルカートリッジ装着アセンブリ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、発明の名称「位置合わせ部材を含む圧縮性ステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、発明の名称「解放可能部分を含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、発明の名称「圧縮性歪耐性部品を含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、発明の名称「組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１）。
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、発明の名称「浮遊アンビルを伴う外科用ステープラ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２）。
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、発明の名称「ステープル留め器具用の曲線状エンドエフェクター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３）。
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、発明の名称「折り畳み式デッキを含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４）。
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、発明の名称「折り畳み式デッキ配置を含むステープルカートリッジ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５）。
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、発明の名称「固定ステープルドライバを伴う外科用ステープラ」（代理人整理番号ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７）。
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、発明の名称「複数の作動動作を発生させるためのトリガアセンブリを伴う外科用器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８）。
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、発明の名称「選択的に関節連結可能なエンドエフェクターを伴う外科用器具」（代理人整理番号ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９）。
【００１０】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「複数の層を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「拡張可能な組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「リザーバを含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織厚さコンペンセーターを含む保持器アセンブリ」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「制御された解放及び拡張を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「弾力的な負荷を形成するための繊維を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「弾力的な負荷を形成するための構造を含む組織厚さコンペンセーター」、（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「弾性部材を含む組織厚さコンペンセーター」、（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター装置を形成するための方法」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「層状の組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「円形の外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「低圧力環境を規定するカプセルを含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「複数の材料から構成された組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織厚さコンペンセーターとともに用いるための移動可能部材」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「複数の薬剤を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織厚さコンペンセーター及びその製造方法」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「チャネルを含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織内部成長特徴を含む組織厚さコンペンセーター」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「組織厚さコンペンセーティング材料を外科用ステープル留め器具に取り付けるための装置及び方法」（代理人整理番号ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８）。
【００１１】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば分かるように、本明細書で具体的に説明し及び添付の図面に例示した装置及び方法は、非限定の典型的な実施形態である。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような変更及び変形は、本発明の範囲内に含まれる。
【００１２】
物品又は生産物を製造、形成、又は別の方法で生産するための本明細書で開示又は請求された方法のいずれかを用いて、当該の物品又は生産物の全部又は一部を製造、形成、又は別の方法で生産されることができ、このような方法を用いて当該の物品又は生産物の一部を製造、形成、又は別の方法で生産する場合、物品又は生産物の残りの部分を任意の方法で、例えば、物品又は生産物を製造、形成、又は別の方法で生産するための本明細書で開示及び請求されたその他の方法のいずれかを用いることによって生産されることができ、そのように生産された種々の部分を任意の方法で組み合わせることができる。同様に、本明細書で開示又は請求された任意の物品又は生産物は、単独で存在することがき、又はこの物品又は生産物と適合すると開示された任意の他の物品若しくは生産物と組み合わせて存在することもでき若しくはその一体部分として存在することもできる。こうして、１つの物品、生産物、若しくは方法と関連して例示又は説明される特定の特徴、構造、若しくは特性を、特徴構造と、又は限定することなく、１つ若しくは複数の他の適合する物品、生産物、若しくは方法の特性と、全体的又は部分的に組み合わせることができる。このような変更及び変形本発明の範囲内に含まれる。
【００１３】
本発明の特定の実施形態又は特定の物品、生産物若しくは方法が、特定の構造、特性又は特徴を含むことができ、特定の図を参照して又は別の方法で本明細書で開示された場合、読者が理解するように、これが示すところは、これらの構造、特性、又は特徴を、当該の物品、生産物、又は方法において、任意の互換性がある組み合わせで具体化することができる、ということである。特にまた、多くの任意的な構造、特性、又は特徴のこのような開示は、それら構造、特性、又は特徴のすべてを組み合わせて開示しているものと理解しなければならない。但し、構造、特性、又は特徴が互いに対する代替案として開示される場合は別である。このような構造、特性、又は特徴が互いに対する代替案として開示される場合、これは、これらの代替案が互いに対する代用であることを開示していると理解されるべきである。
【００１４】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用できることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１５】
腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかし、読者が容易に理解するように、本明細書で開示される種々の方法及び装置を多くの外科手術及び応用（例えば、切開外科的処置と関連して）で用い得る。本詳細な説明が進むにつれて、読者が更に理解するように、本明細書で開示した種々の器具をボディ内に任意の方法で、例えば自然開口部を通して、組織内に形成された切開又は穿刺孔などを通して挿入され得る。器具の動作部分又はエンドエフェクター部分を患者の身体内に直接挿入され得、又は外科用器具のエンドエフェクター及び細長いシャフトを進めるときに通すことがでワーキングチャネルを有するアクセス装置を通して挿入され得る。
【００１６】
同様の数字は複数の図の全体に渡って同様の構成部品を示す図面を参照して、図１及び２に外科用ステープル留め及び分断器具１０を示す。例示的な外科用ステープル留め及び分断器具は、米国特許第７，３６４，０６１号、発明の名称「マルチストローク発射位置表示器及び後退メカニズムを取り入れた外科用ステープル留め器具」（２００８年４月２９日に付与）により詳しく説明されている。なおこの文献の開示全体は、本明細書において参照により取り入れられている。種々の他の外科用ステープル留め及び分断器具が知られている。本詳細な説明が進むにつれて、当業者であれば理解するように、本発明の固有で新規な特性を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、種々の他の形態の外科用ステープル留め及び分断器具と共に効果的に用いることができる。例えば、他の形態の外科用ステープル留め及び分断器具が、米国特許第７，０００，８１８号、発明の名称「別個の異なった閉鎖及び発射システムを有する外科用ステープル留め器具」に開示されている。なおこの文献の開示は、本明細書において参照によりその全体において取り入れられている。更に他の外科用ステープル留め器具として、例えば、開いた外科用ステープラ、直線状外科用ステープラ、円形外科用ステープラなどを挙げることができる。
【００１７】
図１及び２を参照して、典型的な外科用ステープル留め及び分断器具１０には、エンドエフェクター１２が組み込まれている。エンドエフェクター１２は、第１の掴み具１３に対して旋回可能に支持された第２の掴み具１５を有している。例えば、第１の掴み具１３は、外科用ステープルカートリッジ１２０を動作可能に支持する細長いチャネル１６を含み、第２の掴み具１５は、細長いチャネル１６に移動可能に取り付けられたアンビル１００を含む。エンドエフェクター１２はシャフト１８によってハンドル２０に結合されている。実行部分２２（エンドエフェクター１２及びシャフト１８によって構成される）は、外科医がハンドル２０を握って制御する一方、トロカール又は小さい腹腔鏡開口部を通して挿入して内視鏡手術を実行するように、好都合に大きさを決めることができる。ハンドル２０の特徴は、発射の程度を外科医に示す一方、エンドエフェクター１２の発射による別個の閉鎖動作を可能にすること、またエンドエフェクター１２の発射（すなわち、分断及びステープル留め）を引き起こす発射動作を加えるための複数の発射ストロークを、好都合に可能にすることである。
【００１８】
これらの目的のために、シャフト１８のクロージャーチューブ２４がクロージャートリガー２６とアンビル１００との間に結合されて、エンドエフェクター１２の閉鎖が起こるようになっている。クロージャーチューブ２４内では、フレーム２８が細長いチャネル１６とハンドル２０との間に結合されて、エンドエフェクター１２を長手方向に配置して支持している。回転ノブ３０がフレーム２８と結合され、両方の要素が、シャフト１８の長手軸の周りの回転運動に関してハンドル２０に回転可能に結合されている。このような配置によって、外科医が回転ノブ３０を回転させることによって、エンドエフェクター１２を回転させることが可能になる。クロージャーチューブ２４も回転ノブ３０によって回転するが、回転ノブ３０に対してある程度の長手方向の移動を維持して、エンドエフェクター１２の閉鎖を起こす。フレーム２８内では、発射ロッド３２が、長手方向の移動用に配置され、エンドエフェクター１２のアンビル１００と複数ストローク発射トリガ３４との間に結合されている。クロージャートリガー２６はハンドル２０のピストルグリップ３６より遠位にあり、発射トリガ３４はピストルグリップ３６及びクロージャートリガー２６の両方より遠位にある。
【００１９】
内視鏡手術では、実行部分２２を患者内に挿入して手術部位にアクセスしたなら、外科医は内視鏡又は他の画像診断装置を参照して、アンビル１００と細長いチャネル１６との間で組織を位置決めする。クロージャートリガー２６とピストルグリップ３６とを握ることで、外科医は繰り返して組織を掴んで位置決めする場合がある。エンドエフェクター１２に対する組織の箇所と内部の組織の量とに満足したなら、外科医は、クロージャートリガー２６をピストルグリップ３６の方に十分に押し下げて、組織をエンドエフェクター１２内でクランプし、クロージャートリガー２６をこのクランプした（閉じた）位置に固定する。この位置に満足しない場合は、外科医は、閉鎖解放ボタン３８を押し下げることによってクロージャートリガー２６を解放して、その後に組織をクランプする手順を繰り返すことができる。
【００２０】
クランピングが正確ならば、外科医は外科用ステープル留め及び分断器具１０を発射し続けることができる。具体的には、外科医は発射トリガ３４とピストルグリップ３６とを握って、発射トリガ３４を所定の回数押し下げる。必要な発射ストロークの数は、最大の手のサイズ、各発射ストロークの間に器具に与えるべき最大の力の量、並びに発射中に発射ロッド３２を通してエンドエフェクター１２に伝える必要がある長手方向距離及び力に基づいて、人間工学的に決定する。
【００２１】
使用できる他の外科用ステープル留め及び分断器具としては、ステープル駆動スレッド及びナイフアセンブリを前進及び後退させるためのモーター式駆動軸配置が挙げられる。このような器具の例が米国特許第８，０２０，７４３号、発明の名称「柔軟な駆動部材を伴う駆動式関節連結可能な外科用切断及び締結器具」に開示されている、なおこの文献の開示全体は本明細書において参照により取り入れられている。ロボット制御された外科用切断及び分断器具を用いることができ、例えば、米国特許出願、発明の名称「回転可能なステープル配置装置を伴う外科用ステープル留め器具」、第１３／１１８，２４１号（２０１１年５月２７日出願）に開示されているものである。なおこの文献の開示全体は、本明細書において参照により取り入れられている。
【００２２】
次に図４を参照して、実行部分２２はまた、発射ロッド３２の発射動作に反応する構成部品を含む。本発明によれば、発射ロッド３２の遠位端は、長手方向の凹部６８を有する発射トラフ部材６６に回転可能に係合する。発射トラフ部材６６は、発射ロッド３２の長手方向の運動に直接反応して、フレーム２８内で長手方向に移動する。クロージャーチューブ２４における長手方向スロット７０は回転ノブ３０と動作可能に結合し、長手方向スロット７０と半径方向に位置合わせされるフレーム２８内の短い長手方向スロット７２は回転ノブ３０に係合されている。クロージャーチューブ２４における長手方向スロット７０の長さは、回転ノブ３０との相対的な長手方向の動きが発射及び閉鎖動作をそれぞれ達成できるように十分に長い。
【００２３】
例示したように、フレームトラフ部材６６の遠位端は、発射バー７６の近位端に取り付けられている。発射バー７６は、フレーム２８（内部にガイド７８を含む）とともに動いて、Ｅビーム８０を遠位に突出させてエンドエフェクター１２内に入れる。前述したように、エンドエフェクター１２は、Ｅビーム８０によって作動されるステープルカートリッジ１２０を含む。ステープルカートリッジ１２０は、ステープルカートリッジボディ１２６、ウェッジスレッドドライバ１２８、ステープルドライバ１３０、及びステープル１３２を保持するトレー１２２を有する。ウェッジスレッドドライバ１２８は、カートリッジトレイ１２２とカートリッジボディ１２６との間に配置された凹部１３４内を長手方向に動くことが分かる。ウェッジスレッドドライバ１２８は、カム面として、ステープルドライバ１３０に接触してこれを上方に持ち上げ、ステープル１３２をステープルアパーチャ１３６から持ち上げてアンビル１００のステープル形成面１０２内のステープル形成ポケット１０４と接触させて、形成された「Ｂ」字形ステープルを作製するカム面を与えている。特に図３を参照して、ステープルカートリッジボディ１２６は更に、Ｅビーム８０を通すための近位で開く垂直方向のデッキスロット１２７を含む。切断面８２がＥビーム８０の遠位端に沿って設けられていて、組織をステープル留め後に切断するようになっている。
【００２４】
図示した例では、アンビル１００はハンドル２０からの閉鎖動作に対応することを最初にアンビル取付け部１０５を含むことによって行う。アンビル取付け部１０５は、垂直方向に突出したアンビル特徴物１１０と、アンビル特徴物１１０より遠位の一対の横方向に突出したアンビルトラニオン１０８とを含む（図４）。アンビルトラニオン１０８は、細長いチャネル１６内の腎臓形の開口部５８内で平行移動して、アンビル１００を細長いチャネル１６に対して開閉する。アンビル特徴物５６は、クロージャーチューブ２４の遠位端６２上のタブアパーチャ６０（図４）内を内部に延びる湾曲タブ５９（図２）と係合する。クロージャーチューブ２４は、取付け部１０４を押す遠位縁６４において遠位に終了する。こうして、クロージャーチューブ２４がその開位置から近位に動くと、クロージャーチューブ２４の湾曲タブ５９がアンビル特徴物１１０を近位に引っ張り、アンビル旋回トラニオン１０８がチャネル１６の腎臓形の開口部５８に従って、アンビル１００を同時に近位に並進させるとともに上方に回転させて開位置に至らせる。クロージャーチューブ２４が遠位に動くと、タブアパーチャ６０がアンビル特徴物１１０から解放され、遠位縁６４がアンビル取付け部１０４を押して、アンビル１００が閉じる。
【００２５】
特にエンドエフェクター１２の発射を助長するＥビーム８０の特徴について示す。図２では、ウェッジスレッドドライバ１２８がその十分に近位の位置にあり、未発射のステープルカートリッジ１２０を示している。中央部ピン８３が、ステープルカートリッジ１２０内の発射凹部１２７に入るように位置合わせされており、ウェッジスレッドドライバ１２８を遠位に駆動するようになっている。Ｅビーム８０の底部ピン又はキャップ８５が細長いチャネル１６の底面に沿ってスライドすることによって、中央部及び底部ピン８３、８５がスライドしながら細長いチャネル１６と係合する。図２の開き及び未発射状態では、Ｅビーム８０の最上部ピン８７がアンビル１００のアンビルポケット１１２内に存在するため、アンビル１００の開閉の繰り返しを妨げない。エンドエフェクター１２がクランプ及び発射準備完了状態にあるときは、Ｅビーム８０の最上部ピン８７は、アンビルポケット１１２より遠位でアンビルポケット１１２と連絡するアンビル１００内のアンビルスロット１１４と位置合わせされている。エンドエフェクターが発射されると、Ｅビーム８０がエンドエフェクターを通って遠位に前進して、組織を切断してステープルを発射する。Ｅビーム８０が遠位に動くにつれて、切断面８２が、クランプされた組織を分断し、上部ピン８７がアンビルスロット１１４に沿って平行移動してアンビル１００を細長いチャネル１６から肯定的に離間に配置する。同時に、中央部ピン８５はステープルカートリッジ１２０を作動させている。その後、更なる動作に備えて、エンドエフェクター１２を開けてステープルカートリッジ１２０を取り替える前に、Ｅビーム８０を後退させる。
【００２６】
任意に、前述したように、ステープルカートリッジ１２０は、複数のステープル空洞１４０を内部に有するカートリッジボディ１２６を含むことができる。カートリッジボディ１２６は、最上部デッキ表面１４４を有するデッキ１４２を含み得る。各ステープル空洞１４０によってデッキ表面１４４内に開口部が画定され得る。また前述したように、ステープル１３２が各ステープル空洞１４０内に配置されて、ステープル１３２がカートリッジボディ１２６内に、そこから取り出されるまで格納されるようになっている。カートリッジボディ１２６から取り出す前に、ステープル１３２がデッキ表面１４４上方に突出しないように、ステープル１３２をカートリッジボディ１２６内に収容し得る。ステープル１３２がデッキ表面１４４下方に配置されているため、このような場合に、ステープル１３２が損傷を受け及び／又は時期尚早に標的組織と接触する可能性を減らし得る。種々の状況において、ステープル１３２を、ステープル１３２がカートリッジボディ１２６から突出しない未発射位置と、ステープル１３２がカートリッジボディ１２６から現われてステープルカートリッジ１２０と対向して位置するアンビル１００と接触させ得る発射位置との間で、移動させ得る。アンビル１００、及び／又はアンビル１００内に画定された形成ポケット１０４を、ステープル１３２がカートリッジボディ１２６から展開されるにつれてステープル１３２が所定の形成高さまで変形するように、デッキ表面１４４上方の所定の距離に位置させ得る。状況によっては、アンビル１００とステープルカートリッジ１２０との間に捕捉される組織の厚さは変化することができ、その結果、厚めの組織が特定のステープル１３２内に捕捉される場合があり、一方で、薄めの組織が特定の他のステープル１３２内に捕捉されることができる。いずれにしても、ステープル１３２から組織に加わるクランプ圧力又は力は、例えば、ステープル毎に変化することもできるし、又はステープル列の一端のステープルとステープル列の他端のステープルとの間で変化することもできる。特定の状況では、アンビル１００とステープルカートリッジデッキ１４２との間のギャップを制御して、ステープル１３２からある最小のクランプ圧力が各ステープル１３２内で加わるようにし得る。しかしながら、一部のそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在することができる。
【００２７】
主に図６を参照して、また以下に詳細に説明するように、各ステープル１３２は、底面１３３と底面１３３から延びる１つ又は複数の脚１３５とを含み得る。ステープル１３２が展開される前に、ステープル１３２の底面１３３を、カートリッジボディ１２６内に位置するステープルドライバ１３０によって支持し得、同時に、ステープル１３２の脚１３５を、ステープル空洞１４０内に少なくとも部分的に収容し得る。
【００２８】
ステープルカートリッジから展開されたステープル内に捕捉された組織の厚さを補うための種々の手段が、米国特許出願、発明の名称「調整可能なアンビルを含む外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター」、第１３／０９７，８９１号（２０１１年４月２９日出願）に開示されている。なおこの文献の開示全体は本明細書において参照により取り入れられている。組織厚さコンペンセーター２００を用いる。ステープル１３２は、脚１３５が組織厚さコンペンセーター２００を通って移動し、組織厚さコンペンセーター２００の上面を貫通し、組織Ｔを貫通し、及びステープルカートリッジ１２０と対向して位置するアンビル１００に接触するように、未発射位置と発射位置との間で展開させ得る。脚１３５がアンビル１００に接触して変形すると、各ステープル１３２の脚１３５は、各ステープル１３２内で組織厚さコンペンセーター２００の一部及び組織Ｔの一部を捕捉して、圧縮力を組織Ｔに加え得る。前述に加えて、各ステープル１３２の脚１３５をステープル１３２の底面１３３の方に下向きに変形させて、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター２００を捕捉可能なステープル捕捉領域１３７を形成することができる。様々な状況において、ステープル捕捉領域１３７は、変形した脚部１３５の内側表面と、底面１３３の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば脚の長さ、脚の直径、底面の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【００２９】
これまで、外科医は多くの場合、ステープル留めする組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながらいくつかの状況において、ステープルが適用される組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。図１１に例示するのは、高いステープルを薄い組織内で用いた場合である。次に、図１２を参照して、組織厚さコンペンセーター例えば組織厚さコンペンセーター２００などを薄い組織内で用いた場合に、ステープルが所望の発射構成に形成されることができる。
【００３０】
組織厚さコンペンセーターの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセーターは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補うことができる。より具体的には、ここで図６及び７を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば組織厚さコンペンセーター２００）は、ステープル捕捉領域１３７内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１３２のステープル捕捉領域１３７のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占め得る例えば、より薄い組織Ｔがステープル１３２内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター２００は、より厚い組織Ｔがそのステープル１３７内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１３２のより大きな部分を占め得る。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１３２内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター２００は、より薄い組織Ｔがそのステープル１３７内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１３２の中で、より小さな部分を占め得る。このようにして、組織厚さコンペンセーター２００によって、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補うことができ、圧縮圧力を組織に加えることが、ステープル内に捕捉される組織厚さとは関係なく又は少なくとも実質的に関係なく行われることを、保証し得る。上記に加え、組織厚さコンペンセーター２００は、異なるステープル１３２内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償し得る。ここで図７を参照して、組織厚さコンペンセーター２００は、管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用し得、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用し得る。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター２００はまた、形成不良ステープルをも補償し得る。図８を参照して、様々なステープル１３２の形成不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープル捕捉領域１３７が生じ得る。次に、図９を参照して、組織厚さコンペンセーター２００に弾力性があるために、たとえこのような形成不良ステープル１３２内に画定されたステープル捕捉領域１３７が大きくなることがあっても、形成不良ステープル１３２内に位置する組織厚さコンペンセーター２００から依然として十分な圧縮圧力が組織Ｔに加わることができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル２００の中間にある組織厚さコンペンセーター１３２は、形成不良ステープル１３２を取り囲む適正形成ステープル１３２により、組織Ｔに対して付勢され得て、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１３２内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用し得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補償し得る。
【００３１】
本発明によれば、固定された（又は不変の）組織ギャップを支持部分とアンビルとの間で画定し得、その結果、ステープルが所定の高さまで変形することが、ステープル内に捕捉された組織の厚さとは関係なく起こることができる。このような場合に組織厚さコンペンセーターを用いると、組織厚さコンペンセーターは、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に適応し得て、組織厚さコンペンセーターに弾力性があるために、組織厚さコンペンセーターから更なる圧縮圧力を組織に加え得る。ここで図１３〜１８を参照して、ステープル１３２が、所定の高さＨに形成されている。図１３に関して、組織厚さコンペンセーターは使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１３７の全体を占めている。図１４に関して、組織厚さコンペンセーター２００の一部がステープル１３２内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１３７の少なくとも一部分を占めている。ここで図１５を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１３２内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター２００は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図１６を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１３２内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター２００は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図１７を参照し、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１３２内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター２００は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図１８を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１３２内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター２００は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含み得る。
【００３２】
ステープル１３２は任意の好適な未形成高さを含み得る。ステープル１３２は、例えば、未形成高さとして約２ｍｍ〜約４．８ｍｍを含み得る。ステープル１３２は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープルを変形させ得る高さＨは、ステープルカートリッジ１２６のデッキ表面１４４と、対向するアンビル１００との間の距離によって決定し得る。デッキ表面１４４とアンビル１００のステープル形成面１０２との間の距離を、例えば約０．２４６ｃｍ（０．０９７”）とし得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば、組織接触表面から測定された深さを有し得る。
【００３３】
前述したように、ステープルカートリッジ１２０は、ステープル１３２をアンビル１００の方に持ち上げて、ステープルをデッキ表面１４４上方まで持ち上げるか又は「過度に駆動させ」得る、ステープルドライバ１３０を含んでいる。このような場合、ステープル１３２が形成される高さＨはまた、ステープル１３２が過度に駆動される距離によって決定することができる。例えば、ステープル１３２を、例えば、約０．０７１ｃｍ（．０２８”）だけ過度に駆動させ得て、その結果、ステープル１３２を、高さとして例えば約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）まで形成させ得る。ステープル１３２を、高さとして例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍまで形成させ得る。ステープル１３２を、例えば、高さとして約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍまで形成させ得る。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。ステープル１３２のステープル捕捉領域１３７の高さとしては、ステープルの形成高さＨよりワイヤの２直径幅だけ小さい値を挙げ得る。ステープルワイヤは、例えば、直径として約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、直径として約０．０１７５ｃｍ〜約０．０３０２ｃｍ（約０．００６９”〜約０．０１１９”）を含み得る。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨを、例えば、約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）とし得、ステープルワイヤ直径を約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）とし得て、その結果、ステープル捕捉高さは約０．４３４ｃｍ（０．１７１”）になる。
【００３４】
前述に加えて、組織厚さコンペンセーターは、非圧縮（又は展開前）高さを含み得て、複数の圧縮高さのうちの１つまで変形するように構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、非圧縮高さとして約０．３１８ｃｍ（０．１２５”）を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、非圧縮高さとして約０．２０３ｃｍ（０．０８０”）以上を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮（又は展開前）高さとしてステープルの未発射高さよりも大きい値を含み得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮（又は展開前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％高く、約２０％高く、約３０％高く、約４０％高く、約５０％高く、約６０％高く、約７０％高く、約８０％高く、約９０％高く、及び／又は約１００％高くされ得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮（又は展開前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも最大で約１００％高くされ得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮（又は展開前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも１００％超高くされ得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとしてステープルの未発射高さに等しい値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとしてステープルの未発射高さ未満の値を含み得る。厚さコンペンセーターの非圧縮（又は展開前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％短く、約２０％短く、約３０％短く、約４０％短く、約５０％短く、約６０％短く、約７０％短く、約８０％短く、及び／又は約９０％短くされ得る。圧縮性の第２の部分は、非圧縮高さとして、ステープル留めする組織Ｔの非圧縮高さよりも高い値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとして、ステープル留めする組織Ｔの非圧縮高さに等しい値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとして、ステープル留めする組織Ｔの非圧縮高さよりも短い値を含み得る。
【００３５】
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルライン（又は行）内のステープルを変形させることを、各ステープルのステープル捕捉領域の高さが例えば約２．０ｍｍとなるように行い得、例えば、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーターはこの高さ内で圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
【００３６】
前述に加えて、組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとして、ステープルの発射高さよりも低い値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとして、ステープルの発射高さに等しい値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとして、ステープルの発射高さよりも高い値を含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーターの非圧縮高さには、例えば、形成されたステープル高さの約１１０％、形成されたステープル高さの約１２０％、形成されたステープル高さの約１３０％、形成されたステープル高さの約１４０％、形成されたステープル高さの約１５０％、形成されたステープル高さの約１６０％、形成されたステープル高さの約１７０％、形成されたステープル高さの約１８０％、形成されたステープル高さの約１９０％、及び／又は形成されたステープル高さの約２００％である厚さを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、非圧縮高さとしてステープルの発射高さの２倍を超える値を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、圧縮高さとして、形成されたステープル高さの約８５％〜約１５０％の値を含み得る。任意に、前述したように、組織厚さコンペンセーターは、非圧縮厚みと圧縮厚みとの間で圧縮され得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮厚みは、例えば、その非圧縮厚みの約１０％、その非圧縮厚みの約２０％、その非圧縮厚みの約３０％、その非圧縮厚みの約４０％、その非圧縮厚みの約５０％、その非圧縮厚みの約６０％、その非圧縮厚みの約７０％、その非圧縮厚みの約８０％、及び／又はその非圧縮厚みの約９０％とし得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮厚みは、例えば、その圧縮厚みよりも約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍厚くし得る。組織厚さコンペンセーターの圧縮厚みを、その非圧縮厚みの約６０％〜約９９％とし得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮厚みを、その圧縮厚みよりも少なくとも５０％厚くし得る。組織厚さコンペンセーターの非圧縮厚みを、その圧縮厚みよりも最大で１００倍厚くし得る。圧縮性の第２の部分を弾力性があるように又は少なくとも部分的に弾力性があるようにすることができ、組織Ｔをステープルの変形した脚に対して付勢し得る。例えば、圧縮性の第２の部分を組織Ｔとステープルの底面との間で弾性的に広げて、組織Ｔをステープルの脚に対して押し得る。以下で更に詳細に述べるように、組織厚さコンペンセーターを組織Ｔ及び変形したステープル脚の中間に配置し得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成され得る。
【００３７】
組織厚さコンペンセーターは含むポリマー組成物を含むことができる。このポリマー組成物は、１種以上の合成ポリマー及び／又は１種以上の非合成ポリマーを含むことができる。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば生体適合性発泡体を含むことができる。生体適合性フォームには例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームを含むことができる。生体適合性フォームは均一の孔形態を有していてよく、あるいは勾配のある孔形態（すなわち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有し得る。ポリマー組成物としては、多孔質足場、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲルマトリックス、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生物学的安定性のあるポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうちの１つ又は複数を挙げることができる。例えば、組織厚さコンペンセーターは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含むことができ、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を提供する追加のヒドロゲル層を有するフォームを含むことができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターをまた、材料上のコーティング及び／又は第２又は第３の層であって、体液が存在すると広がって組織に更に圧縮を加えるものから構成することができた。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであり得、かつ、生体耐久性及び／又は生分解性であり得る。組織厚さコンペンセーターを、例えば、更なる柔軟性、剛性、及び／又は強度を与えることができる繊維不織材料又は繊維状網形要素を用いて強化し得る。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、勾配構造を示す多孔性モルフォロジー（例えばある表面上に小さい孔及び残りの表面上により大きい孔など）を有している。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成され得る。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがあり、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行うことができる。
【００３８】
非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるがこれらに限定されない。合成吸収性ポリマーの例には、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトンのコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリドとトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリジオキサノン、ポリ（オルトエステル）、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステル−アミド）、チロシン系ポリアリレート、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］、ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物約５０％〜約９０重量％とＰＣＬのポリマー組成物約５０％〜約１０重量％とを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ約７０重量％とＰＣＬ約３０重量％とを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物約５５％〜約８５重量％とＰＣＬのポリマー組成物１５％〜４５重量％とを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡ約６５重量％とＰＣＬ約３５重量％とを含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物約９０％〜約９５重量％とＰＬＡのポリマー組成物約５％〜約１０重量％とを含むことができる。
【００３９】
合成吸収性ポリマーは、生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーを含むことができる。適した生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーは、イプシロン−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５）；イプシロン−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ラクチドのモル比が、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が、約４０：６０〜約６０：４０）；イプシロン−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、イプシロン−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対炭酸トリメチレンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対ラクチドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）及びこれらの配合物が挙げられるが、これらに限定されない。エラストマーコポリマーは、グリコリド及びイプシロン−カプロラクトンのコポリマーであることができる。あるいは、エラストマーコポリマーは、ラクチド及びイプシロン−カプロラクトンのコポリマーである。
【００４０】
米国特許番号第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ  ＢＵＴＴＲＥＳＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４１】
合成吸収性ポリマーとしては、例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（エチコン社（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．）から商標名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン９１０）で市販）、ポリグリコール酸（アメリカンサイアナミッド社（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｙａｎａｍｉｄ  Ｃｏ．）から商標名ＤＥＸＯＮで市販）、ポリジオキサノン（エチコン社から商標名ＰＤＳで市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（アメリカンサイアナミッド社から商標名ＭＡＸＯＮで市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−Ｅ−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（エチコンから商標名ＭＯＮＯＣＲＹＬで市販）のうちの１又は複数を挙げることができる。
【００４２】
合成非吸収性ポリマーの例としては、発泡ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えばシリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。合成ポリマーとしては、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃから、商標名ＧＯＲＥ−ＴＥＸソフトタッチパッチで市販）及びコポリエーテルエステルウレタン発泡体（Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商標名ＮＡＳＯＰＯＲＥで市販）を挙げることができる。
【００４３】
組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特性付けられることができる。ポリマー組成物は、例えば、パーセント多孔性が約３０体積％〜約９９体積％であることができる。ポリマー組成物は、例えば、パーセント多孔性が約６０体積％〜約９８体積％であることができる。ポリマー組成物は、例えば、パーセント多孔性が約８５体積％〜約９７体積％であることができる。ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ約７０重量％とＰＣＬ約３０重量％とを含むことができ、また例えば、約９０体積％の多孔性を含むことができる。例えば、その結果、ポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含むであろう。ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡ約６５重量％及びＰＣＬ約３５重量％を含むことができ、パーセント多孔性を例えば約９３体積％〜約９５体積％とし得る。ポリマー組成物は、８５体積％を超える多孔性を含むことができる。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有することができる。ポリマー組成物は、例えば、孔径が約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルであることができる。例えば、ポリマー組成物は、例えばＰＧＡ及びＰＣＬのコポリマーを含み得る。ポリマー組成物は、例えば、孔径が約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルとすることができる。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ及びＰＣＬのコポリマーを含み得る。特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは例えばショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力が適用される。デュロメーターインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。ジュロメーターを、任意の好適なスケールに従って決定することができ、例えばＡＳＴＭＤ  ２２４０−００に従ってタイプＡ及び／又はタイプＯＯスケールなどである。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、ショアＡ硬度値が約４Ａ〜約１６Ａ、例えば、ショアＯＯ範囲上で約４５  ＯＯ〜約６５  ＯＯであることができる。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物はショアＡ硬度値が１５Ａ未満であることができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物はショアＡ硬度値が１０Ａ未満であることができる。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物はショアＡ硬度値が５Ａ未満であることができる。ポリマー材料は、例えば、ショアＯＯ組成物値が約３５  ＯＯ〜約７５  ＯＯであることができる。
【００４４】
ポリマー組成物は前記特性のうちの少なくとも２つを有することができる。ポリマー組成物は前記特性のうちの少なくとも３つを有することができる。ポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５  ＯＯ〜６５  ＯＯのショアＯＯ硬度値を有することができる。ポリマー組成物としては、例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物７０重量％及びＰＣＬポリマー組成物３０重量％であることができ、多孔性が９０体積％、孔径が１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートル、並びにショアＡ硬度値が４Ａ〜１６Ａ及びショアＯＯ硬度値が４５  ＯＯ〜６５  ＯＯであるものを挙げることができる。ポリマー組成物としては、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物６５重量％及びＰＣＬのポリマー組成物３５重量％でありることができ、多孔性が９３％〜９５体積％、孔径が１０マイクロメートル〜１００マイクロメートル、並びにショアＡ硬度値が４Ａ〜１６Ａ及びショアＯＯ硬度値が４５  ＯＯ〜６５  ＯＯであるものを挙げることができる。
【００４５】
ポリマー組成物は薬学的活性剤を含むことができる。ポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出することができる。薬学的活性剤は、ポリマー組成物が脱着／吸収されたときに放出されることができる。薬学的活性剤は、ポリマー組成物上又は中を通る流体（例えば、血液など）中に放出されることができる。製薬的活性薬剤の例としては、止血薬剤及び薬剤（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられることができるがこれらに限定されない。本明細書で使用する場合、用語「組織厚さコンペンセーター」には、前述したコンペンセーター組成物のうちのいずれかを含むことができる。
【００４６】
種々の組織厚さコンペンセーターを外科用ステープル留め器具の第１及び第２の掴み具１３、１５のうちの一方に取り外し可能に取り付けるための配置について開示する。例えば、図５及び１９に例示するのは、アンビル１００のステープル形成下面１０２であって、厚さコンペンセーターをアンビル１００のステープル形成面１０２に取り外し可能に取り付けるための少なくとも１つの取付用突出部領域１５０を組み込んだステープル形成下面１０２である。例えば、取付用突出部領域１５０は、内部に形成されたステープル形成ポケット１０４によって占有されていないステープル形成面１０２の全体を構成することができ、又はこのような表面１０２の多少の小さい割合を構成することもできる。例えば、図５及び１９では、４つの別個の取付用突出部領域１５０がアンビル１００のステープル形成下面１０２上に設けられており、これらは、厚さコンペンセーター２００’上に設けられた対応する４つの取付用突出部領域１６０と取り外し可能にはまり合うようにデザインされている。
【００４７】
厚さコンペンセーター２００’は、前述した種々の発泡体組成物／構成のうちのいずれかを含むことができる圧縮性ボディ又は発泡体部材２０２を含んでいる。圧縮性ボディ２０２は、生体物質、例えば、酸化再生セルロース「ＯＲＣ」、フィブリン、トロンビン、不織吸収性ポリマーストランド、多血小板血漿、カルシウム＆アルブミン、コラーゲン、ヒアルロン酸などを含むことができる。発泡体部材２０２を、フィルム２０４によって流体から覆うか又は封止するか又は保護する。フィルム２０４は、６５／３５ＰＣＬ／ＰＧＡから作製されたフィルムを含むことができる。しかし、フィルムを、前述した吸収性ポリマー又はそれらのコポリマーのいずれかから作製することができる。図１９に示すように、対応する取付用突出部領域１６０がフィルム２０４に取り付けられており、アンビル１００上の取付用突出部の領域１５０と取り外し可能にはまり合うように構成されている。領域１５０、１６０は、商標ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）で商業的に販売される対応するフック及びループ部材の領域を含むことができる。あるいは、領域１５０、１６０は、突出ボディ部分１７２を有する突出部１７０であって、突出ボディ部分１７２の遠位端１７４がボディ部分１７２と実質的に同軸に位置合わせされていない突出部１７０を含むことができる。例えば、突出部１７０はある程度フック状であることができる。図２０を参照されたい。高さ各突出部１７０の「Ｈ」は、実質的にその断面積より大きくなることができる。突出部１７０を、例えば、前述したタイプの吸収性ポリマー材料、例えば、ＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＥＯ（ポリエチレンオキサイド（Polyethyne oxide））、ＴＭＣ、ＤＭＴＭＣなどから作製することができる。しかし、突出部を装置に取り付けたままで埋め込まないならば、突出部を例えばレギュラーナイロン、ポリカーボネート、ウルテム、又はポリエチレンから作製することができる。このような突出部１７０を、例えば、密度として約１３０〜１７００突出部／６．４５平方センチメートル（平方インチ）面積で設けて、領域１５０及び１６０をはまり合い係合にしたときに厚さコンペンセーター２００’がアンビル１００のステープル形成面１０２に保持されながら取り付けられるようにすることができる。しかし突出部１７０を、他の好適な材料から作製して、組織厚さコンペンセーター２００’をアンビル１００に取り外し可能に取り付けるのに役立つ他の好適な密度で設けることができる。したがって、用語「取付用突出部領域」は、組織厚さコンペンセーターを解放可能に係合するように構成された少なくとも１つの取付用突出部並びに種々の密度の複数の取付用突出部配置を包含することが意図されている。
【００４８】
あるいは、領域１５０、１６０は、実質的に六角形状を有する突出部１８０を含むことができる図２１に示すように、例えば、各突出部１８０は、その底面１８２から六角形状の遠位端１８４まで徐々に細くなっている。突出部１８０を、例えば、前述したタイプの吸収性ポリマー材料、例えば、ＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＥＯ（ポリエチレンオキサイド（Polyethyne oxide））、ＴＭＣ、ＤＭＴＭＣなどから作製することができる。しかし、突出部を装置に取り付けたままで埋め込まないならば、突出部を例えばレギュラーナイロン、ポリカーボネート、ウルテム、又はポリエチレンから作製することができる。このような突出部１８０を、例えば、密度として約１３０〜１７００突出部／６．４５平方センチメートル（平方インチ）領域で設けて、領域１５０及び１６０をはまり合い係合にしたときに厚さコンペンセーター２００’がアンビル１００のステープル形成面１０２に保持されながら取り付けられるようにすることができる。しかし突出部１８０を、他の好適な材料から作製して、組織厚さコンペンセーター２００をアンビル１００に取り外し可能に取り付けるのに役立つ他の好適な密度で設けることができる。
【００４９】
あるいは、領域１５０、１６０は、実質的に角錘形状の突出部１９０を含むことができる。図２２に示すように、例えば、各突出部１９０は、底面１９２から尖った遠位端１９６まで徐々に細くなる４つの実質的に三角形状の側面１９４を有することができる。突出部１８０は、例えば、前述したタイプの吸収性ポリマー材料、例えば、ＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＥＯ（ポリエチレンオキサイド（Polyethyne oxide））、ＴＭＣ、ＤＭＴＭＣなどから作製することができる。しかし、突出部を装置に取り付けたままで埋め込まないならば、突出部を、例えばレギュラーナイロン、ポリカーボネート、ウルテム、又はポリエチレンから作製することができる。このような突出部１８０を、例えば、密度として約１３０〜１７００突出部／６．４５平方センチメートル（平方インチ）領域で設けて、領域１５０及び１６０をはまり合い係合にしたときに厚さコンペンセーター２００’がアンビル１００のステープル形成面１０２に保持されながら取り付けられるようにすることができる。しかし突出部１８０を、他の好適な材料から作製して、組織厚さコンペンセーター２００’をアンビル１００に取り外し可能に取り付けるのに役立つ他の好適な密度で設けることができる。
【００５０】
使用する取付用突出部の種々の実施形態は、一般的に、組織コンペンセーター２００’をアンビルに取り外し可能に取り付けることを容易にするのには不適当である接着剤を、組織コンペンセーター２００’をアンビル１００に取り外し可能に取り付ける、唯一の取付用媒体として用いないようにするために役立つ。更なる代替案として、領域１５０及び１６０間の接着を、ポリスチレン粒子を突出部内に加えることによって改善することができる。それらはまた、組織厚さコンペンセーター２００をアンビル１００に取り付けるための手段によってアンビル１００内のスロット１１４が塞がれることを回避するのに役立つ。いずれにしても、エンドエフェクター１２が発射され、組織厚さコンペンセーターが切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、取付用突出部領域１５０、１６０によって、エンドエフェクター１２を組織厚さコンペンセーター２００から取り外すことが容易になる。
【００５１】
あるいは、取付用突出部の領域１５０をアンビル１００内に一体的に形成することができる。更なる代替案として、取付用突出部領域１５０が、ステープルカートリッジ１２０のデッキ表面１４４上に設けられていて、組織厚さコンペンセーター２００’上の対応する突出部領域１６０と保持されながらはまり合うに構成されている。あるいは、突出部の領域１５０をデッキ１４２内に一体的に形成することができる。領域１５０を、デッキスロット１２７が塞がれることを回避するために配置することができる。
【００５２】
図２３に例示するのは、アンビル１００に取り外し可能に取り付けることができる別の組織厚さコンペンセーター実施形態３００である。組織厚さコンペンセーター３００は、前述した種々の発泡体組成物／構成のうちのいずれかを含むことができる圧縮性ボディ又は発泡体部材３０２を含んでいる。発泡体部材３０２を、フィルム３０４によって流体から覆うか又は封止するか又は保護する。フィルム３０４は、６５／３５ＰＣＬ／ＰＧＡから作製されたフィルムを含むことができる。しかし、フィルムを前述した吸収性ポリマー又はそれらのコポリマーのいずれかから作製することができる。組織厚さコンペンセーター３００をアンビル１００のステープル形成面１０２に取り外し可能に取り付けることを、本明細書で開示した突出部配置のいずれかを用いて行うことができる。この実施形態では、フィルム３０４は実質的に水溶性であり、ナノ吸い上げ特徴物３１２が形成された複数の領域３１０を有することができる。ナノ吸い上げ特徴物は、フィルム３０４の溶解を助ける場合がある親水性吸い上げを促進する働きをすることができる。あるいは、組織厚さコンペンセーター３００をステープルカートリッジ１２０に取り付けることを、本明細書で開示した突出部配置のいずれかによって行うことができる。
【００５３】
図２４及び２５は、２つの突出部領域１５０が対応する取付用キャリア４１０上に形成され、取付用キャリア４１０は、アンビル１００内に形成された対応する取付用空洞４２０内にスナップ留めされるように構成されている代替的な実施形態を例示する。図２４及び２５に示した取付用キャリア４１０は、取付用デッキ４１２から取付用柄部４１４が突出している。柄部４１４は、対応する取付用スナップ空洞４２０とスナップ係合するように構成された尖った差し込み型先端部４１６で終了する。本明細書で開示した種々の形態の突出部を、取付用キャリア４１０のデッキ４１２に一体的に形成することができ、又はデッキ４１２に適切な接着剤によって取り付けることもできる。図２５では、突出部４３０はフック状で、前述した種々のタイプ及び組成物の組織圧縮部材４００をアンビル１００に保持するように引っかけるのに適している。例えば、組織圧縮部材４００は、発泡体又は繊維状酸素再生セルロース（ＯＲＣ）材料を含むことができる。取付用キャリアは、埋め込み可能ではなく、再使用に備えてアンビル１００に取り付けられたままである。取付用特徴物４１０の配置は、突出部領域１５０がアンビル１００内のスロット１１４の各側面上に配置されるように、また突出部領域１５０がステープル形成ポケット１０４のいずれも妨害も妨げもしないように行なわれる。エンドエフェクター１２が発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、取付用キャリア４１０から組織厚さコンペンセーター４００が解放され、一方でキャリア４１０はアンビル１００に取り付けられたままである。あるいは、キャリア４１０を、アンビル１００に締結する代わりに、同様の方法でステープルカートリッジ１２０に取り付けることができる。
【００５４】
図２６及び２７に、２つの突出部領域１５０が対応する取付用キャリア４１０’上に形成され、取付用キャリア４１０’は、アンビル１００内に形成された対応する取付用空洞４２０’内にスナップ留めされるように構成されている代替的な実施形態を例示する。図２６及び２７に示した取付用キャリア４１０’は、取付用デッキ４１２’から取付用柄部４１４’が突出している。柄部４１４’は、対応する取付用スナップ空洞４２０’とスナップ係合するように構成された尖端４１６’で終了する。本明細書で開示した種々の形態の突出部を、取付用キャリア４１０’のデッキ４１２’に一体的に形成することができ、又はデッキ４１２’に適切な接着剤によって取り付けることもできる。図２７では、突出部４３０はフック状で、前述した種々のタイプ及び組成物の組織圧縮部材４００をアンビル１００に保持するように引っかけるのに適している。例えば、組織圧縮部材４００は、発泡体又は繊維状酸素再生セルロース（ＯＲＣ）材料を含むことができる。取付用キャリアは、埋め込み可能ではなく、再使用に備えてアンビル１００に取り付けられたままである。取付用特徴物４１０’の配置は、突出部領域１５０がアンビル１００内のスロット１１４の各側面上に配置されるように、また突出部領域１５０がステープル形成ポケット１０４のいずれも妨害も妨げもしないように行なわれる。エンドエフェクター１２が発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、取付用キャリア４１０から組織厚さコンペンセーター４００が解放され、一方でキャリア４１０’はアンビル１００に取り付けられたままである。あるいは、キャリア４１０’を、アンビル１００に締結する代わりに、同様の方法でステープルカートリッジ１２０に取り付けることができる。
【００５５】
図２８及び２９には、２つの突出部領域１５０が対応する取付用キャリア４１０”上に形成され、取付用キャリア４１０”は、アンビル１００内に形成された対応する取付用空洞４２０”内にスナップ留めされるように構成されている代替的な実施形態を例示する。図２８及び２９に示した取付用キャリア４１０”は、取付用デッキ４１２”から取付用柄部４１４”が突出している。例示したように、柄部４１４”は実質的に円形の断面形状を有し、対応する取付用スナップ空洞４２０”内の対応する六角形状孔４２２”に保持されながら挿入されるように構成されている。あるいは、取付用柄部４１４”が実質的に六角形の断面形状を有し、孔４２２”が円形である。本明細書で開示した種々の形態の突出部を、取付用キャリア４１０”のデッキ４１２”に一体的に形成することができ、又はデッキ４１２”に適切な接着剤によって取り付けることもできる。図２９では、突出部４３０はフック状で、前述した種々のタイプ及び組成物の組織圧縮部材４００をアンビル１００に保持するように引っかけるのに適している。例えば、組織圧縮部材４００は、発泡体又は繊維状酸素再生セルロース（ＯＲＣ）材料を含むことができる。取付用キャリアは、埋め込み可能ではなく、再使用に備えてアンビル１００に取り付けられたままである。取付用特徴物４１０”の配置は、突出部領域１５０がアンビル１００内のスロット１１４の各側面上に配置されるように、また突出部領域１５０がステープル形成ポケット１０４のいずれも妨害も妨げもしないように行なわれる。エンドエフェクター１２が発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、取付用キャリア４１０”から組織厚さコンペンセーター４００が解放され、一方でキャリア４１０”はアンビル１００に取り付けられたままである。あるいは、キャリア４１０”を、アンビル１００に締結する代わりに、同様の方法でステープルカートリッジ１２０に取り付けることができる。
【００５６】
図３０及び３１に例示するのは、前述したアンビル１００と構造が同様の代替的なアンビル６００である。しかしこの実施形態では、下面６０２上に形成された複数の超極細繊維６１０を用いている。例えば、超極細繊維をプラスチック又はポリマー材料から形成して、下面６０２に適切な接着剤によって取り付けることができ、また別の配置では、テープの両側に超極細繊維６１０が形成されている。超極細繊維はおおよその長さが０．１３〜０．２５ｃｍ（０．０５〜０．１インチ）であり、少なくとも５０個の超極細繊維が用いられている。例えば、「ゲッコーテープ」として知られるテープ構造（その上に超極細繊維６１０が形成されている）を、長手方向スロット６０４の各スライド上の領域内のアンビル６００の下面６０２に取り付けることを、テープ構造がステープル形成ポケット６０６と干渉しないように行うことができる（図３０に示す）。複数の超極細繊維６１０は、組織厚さコンペンセーター４００をアンビル６００の下面６０２に取り外し可能に取り付けるのに役立つ。超極細繊維６１０が組織厚さコンペンセーター４００に付着することが、必ずしも組織厚さコンペンセーター４００の表面内への押圧によって生じず、その代わりに、繊維６１０が曲がって付着するように、組織厚さコンペンセーター４００の表面に平行な滑り運動を必要とすることができる。エンドエフェクターが発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、超極細繊維６１０が組織厚さコンペンセーター４００から解放されて、アンビル６００が、ステープル留めされた組織から取り外される。あるいは、超極細繊維はステープルカートリッジ１２０のデッキ表面１４４から突出することができる。
【００５７】
図３２及び３３に例示するのは、前述したアンビル１００と構造が同様の代替的なアンビル７００である。しかし、この実施形態では、組織厚さコンペンセーター４００に解放可能に係合するように構成されたフック形状の突出部又は繊維７１０の少なくとも１つの領域１５０を用いている。例えば、図３２に示すように４つの領域１５０が配置されている。図３２に示すように、突出部７１０を、アンビル７００の下面７０２に貼り付けることができるテープ配置上に形成することができる。あるいは、領域１５０をアンビル２００の下面７０２内で一体的に形成する。領域１５０を長手方向スロット７０４の各側面上に配置することを、領域１５０がステープル形成ポケット７０６と干渉しないように行うことができる。繊維７１０はおおよその長さが０．０５〜０．１であることができ、各領域１５０は繊維密度が１５０〜７００であることができる。エンドエフェクターが発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、繊維７１０が組織厚さコンペンセーター４００から解放されて、アンビル７００が、ステープル留めされた組織から取り外される。あるいは、領域１５０をステープルカートリッジ１２０のデッキ１４４上に設けることができる。
【００５８】
図３４及び３５に、前述したアンビル１００と構造が同様の代替的なアンビル８００を例示する。しかしこの実施形態では、尖端８１２を有する突出部８１０の少なくとも１つの領域１５０を用いている。尖端８１２は、組織厚さコンペンセーター４００内を突き進んで、組織厚さコンペンセーター４００をアンビル８００の下面８０２に解放可能に取り付けるように構成されている。突出部８１０は実質的な角錘形状を有している。あるいは、突出部は、組織厚さコンペンセーター４００内を突き進む比較的とがった端部を有する細長いボディを有している。例えば、図３４に示すように４つの領域１５０が配置されている。図３４に示すように、突出部８１０を、アンビル８００の下面８０２に貼り付けることができるテープ配置上に形成することができる。あるいは、突出部をアンビル８００の下面８０２上に一体的に形成する。領域１５０を、領域１５０がステープル形成ポケット８０６と干渉しないように、長手方向スロット８０４の各側面上に配置することができる。エンドエフェクターが発射され、組織厚さコンペンセーター４００が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、突出部８１０が組織厚さコンペンセーター４００から解放されて、アンビル８００が、ステープル留めされた組織から取り外される。あるいは、領域１５０をステープルカートリッジ１２０のデッキ１４４上に設けることができる。
【００５９】
図３６及び３７に例示するのは、前述したアンビル１００と構造が同様の代替的なアンビル９００である。しかしこの実施形態では、図示するように実質的なＴ形状を有する複数の突出部９１０を用いている。突出部９１０を、アンビル９００の下面９０２に貼り付けることができるテープ配置上に形成することができる。あるいは、突出部をアンビル９００の下面９０２内で一体的に形成することができる。突出部は、織繊維酸素再生セルロース（ＯＲＣ）又は同様の材料を含む組織厚さコンペンセーター９５０に解放可能に係合するように構成されている。エンドエフェクターが発射され、組織厚さコンペンセーター９５０が切断されて標的組織にステープル留めされるとすぐに、突出部９１０が組織厚さコンペンセーター９５０から解放されて、アンビル９００が、ステープル留めされた組織から取り外される。あるいは、領域１５０をステープルカートリッジ１２０のデッキ１４４上に設けることができる。
【００６０】
図３８〜４０に、アンビル１００の下面１０２又はステープルカートリッジ１２０のデッキ表面１４４に取り外し可能に取り付けできるように構成された代替的な組織厚さコンペンセーター１０００を例示する。この実施形態では、組織厚さコンペンセーターを前述の種々の吸収性ポリマー発砲体から作製することができる。発泡成形に対する核である溶媒によって溶解されない異なるポリマーの固体要素を加える。例えばＰＬＡ／ＰＣＬを、どんなＰＧＡ系材料も溶解しないクロロフィル中で懸濁することができる。空洞は非溶解材料から作られる。少なくとも１つの配置では、モールド１０１０は、材料が導入される空洞を画定するボディ部分１０１２を有する。モールド１０１０は更に、吸引カップ構成１００４のアレイを組織厚さコンペンセーター１０００の上面１００２内に形成するように構成された蓋１０１４を有している。組織厚さコンペンセーター１０００をアンビル１００に取り外し可能に取り付けるために、上面１００２を押圧してアンビル１００の下面１０２と係合させる。吸引構成１００４は、組織厚さコンペンセーター１０００をアンビル１００に取り外し可能に接着させる働きをする。あるいは、吸引構成１００４は、組織厚さコンペンセーター１０００を外科用ステープルカートリッジ１２０のデッキ１４２に取り外し可能に接着させるように構成されている。
【００６１】
図４１に例示するのは、カートリッジ１１１４、カートリッジ１１１４上に支持された組織厚さコンペンセーター１２００、及びアンビル１１２０を有するエンドエフェクター１１１２である。米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「調整可能なアンビルを含む外科用ステープラ用の組織厚さコンペンセーター」（すでに本明細書において参照により全体として取り入れられている）には、このようなエンドエフェクター配置の例が開示されている。図４１（ＦＩＧ．２８）では、組織厚さコンペンセーター１２００の上面１２０２に取り付けられた一対の組織係合ストリップ１３００を用いている。組織係合ストリップ１３００は、接着剤ストリップから組織係合突出部１３１０が突出している。ストリップ１３００は、組織切断部材（図示せず）を収容するステープルカートリッジ１１１４内のスロット（図示せず）の各側面上に配置されている。ストリップ１３００は、その全長の全体に渡って突出部１３１０が一様に分布されることができ、又は別個のゾーン又は領域１３１２内に並べられることもできる。例えば、図４１（ＦＩＧ．２８）では、突出部１３１０は各ストリップ１３００上の３つの領域１３１２内に並べられている。突出部１３１０は本明細書で開示した突出部構成のいずれかを含むことができる。例示したように、例えば、各突出部１３１０は、その端部にフック１３１４が形成されていて、アンビル１１２０と組織厚さコンペンセーター１２００との間にクランプされた組織と係合するようになっている。組織係合ストリップ１３００としては、例えば、フック商標「ベルクロ」で販売されるテープストリップを挙げることができる。ストリップ１３００を組織厚さコンペンセーター１２００に取り付けることを、接着剤、縫製、又は他の好適な締結配置によって行うことができる。圧縮時、突出部１３１０は、クランプされた組織に係合して、組織に対する牽引を向上させる。
【００６２】
本明細書で開示された種々の実施形態及びそれらの対応する等価構造は特に、繊維状又は発泡体組織厚さコンペンセーター配置を外科用ステープル留め器具の一部に取り付けることに適している。例えば、本明細書で開示した種々の突出部配置は、組織厚さコンペンセーターの構造と「機械的に保持係合」して、組織厚さコンペンセーターを外科用ステープル留め器具の一部に取り外し可能に取り付けるように構成されている。本明細書で使用するとき、用語「機械的に保持係合する」とは、接着を完成させるために化学接着剤を用いるようなことをせずに組織厚さコンペンセーターを外科用ステープル留め器具の一部に締結するために、対応する突出部間及び／又は突出部と組織厚さコンペンセーター構造との間の係合を保持する形態を包含することが意図されている。本明細書で開示された他の突出部配置は、発泡体材料から作製された組織厚さコンペンセーターを保持するように係合することに適している。これらの配置を、外科用ステープラ配置であって、実質的に滑らかなマイラー様バットレス材料を使用し、化学接着剤を用いてバットレス材料とステープル留め器具構造との間の接着をもたらすことを図る外科用ステープラ配置から区別することができる。加えて、本明細書では取付用突出部の領域が特定の実施形態について開示されているが、別の場合では、組織厚さコンペンセーターを外科用ステープル留め器具の一部に取り外し可能に付着させるために組織厚さコンペンセーターの構造に機械的に接続して機能するように構成及び成形された１つの取付用突出部のみを用いることができる。例えば、取付用突出部は、組織厚さコンペンセーターの繊維状又は織部分に引っかかりながら係合することに適したフック状構造で終了する突出部を含むことができる。
【００６３】
加えて、当然のことながら、本明細書で開示された種々の実施形態を種々の異なる外科用ステープラ配置とともに効果的に用いることができる。例えば、図示した種々の外科用ステープル留め装置に加えて、種々の実施形態を、開いたステープラ、直線状ステープラ、円形ステープラなどとともに効果的に用いることができる。このようなステープラを、手動制御、モーター制御及び／又はロボット制御することができる。加えて、本明細書では、種々の実施形態について、組織厚さコンペンセーティング材料を外科用ステープル留め装置のアンビル又は外科用ステープル留めカートリッジに取り付けることに関連して説明してきたが、種々の実施形態を、組織厚さコンペンセーターを外科用ステープラの他の部分に取り付けるために用いることができる。
【００６４】
前述に加えて、組織厚さコンペンセーターを生体適合性材料から構成することができる。生体適合性材料（例えば、発泡体）は、所望の特性を材料に付与するために、粘着付与剤、界面活性剤、充填材、架橋剤、色素、染料、酸化防止剤及び他の安定剤及び／又はそれらの組み合わせを含むことができる。生体適合性発泡体はむ界面活性剤を含むことができる。界面活性剤を材料の表面に加えることができ、及び／又は材料内に分散することもできる。いかなる特定の理論にも拘束されるものではないが、界面活性剤を生体適合性材料に加えることによって、材料と接触する流体の表面張力を下げることもできる。例えば、界面活性剤によって、材料と接触する水の表面張力が下がり、材料中への水の浸透を加速することができる。水は触媒として働くことができる。界面活性剤は材料の親水性を増加させることができる。
【００６５】
界面活性剤としては、陰イオン界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン界面活性剤を挙げることができる。界面活性剤の例としては、次のものが挙げられる（但しこれらに限定されない）。ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、及びこれらの組み合わせ。界面活性剤はポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含むことができる。界面活性剤はリン脂質界面活性剤を含むことができる。リン脂質界面活性剤によって、生体適合性材料中に抗菌安定化特性が与えられることができ、及び／又は他の材料が分散されることもできる。
【００６６】
組織厚さコンペンセーターは少なくとも一種の薬剤を含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、本明細書で説明した天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料のうちの１つ又は複数を含むことができる。組織厚さコンペンセーターには、生体適合性発泡体として、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも一種の薬剤を含むフィルムを含むことができる。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも一種の薬剤を含む生分解性フィルムを含むことができる。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含むことができる。薬剤は、抗ガン剤、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどを含むことができる。
【００６７】
組織厚さコンペンセーターは生分解性材料を含むことで、生分解性材料が劣化するにつれて少なくとも一種の薬剤の制御された溶出が得られるようにすることができる。生分解性材料が、劣化するか、分解するか、又は構造安全性を失うことが、生分解性材料が活性剤（例えば、活性剤流体など）に接触したときに生じさせることができる。活性剤流体は、例えば、生理食塩水又は任意の他の電解質溶液を含むことができる。生分解性材料が活性剤流体に接触することを、従来の技法（例えば、限定することなく、噴霧、浸漬、及び／又はブラッシング）によって行うことができる。使用する際、例えば、外科医が、少なくとも１種の薬剤を含む組織厚さコンペンセーターを含むエンドエフェクター及び／又はステープルカートリッジを、塩類溶液（例えば塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウム）を含む活性剤流体中に浸漬することができる。組織厚さコンペンセーターは薬剤の放出を、組織厚さコンペンセーターが劣化するにつれて行うことができる。組織厚さコンペンセーターからの薬剤の溶出は、急速な初期溶出速度及びより遅い持続性溶出速度として特徴付けられることができる。
【００６８】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、酸化剤を含み得る生体適合性材料から構成することができる。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物を含むことができる。酸化剤の例としては、これらに限定されないが、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及びマグネシウム過酸化物、及び過炭酸ナトリウムを挙げることができる。酸化剤としては、過酸素系酸化剤及び次亜ハロゲン酸系酸化剤、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸素塩、ハイポコダイツ、及び過炭酸塩などを挙げることができる。酸化剤としては、アルカリ金属塩化物、次亜塩素酸素塩及び過ホウ酸塩、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、及び過ホウ酸ナトリウムなどを挙げることができる。酸化剤はバナジウム酸塩を含むことができる。酸化剤はアスコルビン酸を含むことができる。酸化剤は活性酸素発生剤を含むことができる。本発明によれば、組織足場は、酸化剤を含む生体適合性材料を含むことができる。
【００６９】
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含むことができる。酸化剤は、例えば、微粒子及び／又はナノ粒子を含むことができる。例えば、酸化剤を粉砕して微粒子及び／又はナノ粒子にすることができる。酸化剤を生体適合性材料中に、酸化剤をポリマー溶液中で懸濁することによって取り入れることができる。酸化剤を生体適合性材料中に、凍結乾燥プロセス中に取り入れることができる。凍結乾燥後に、酸化剤を生体適合性材料の細胞壁に取り付けて、接触時に組織と相互作用させることができる。酸化剤を生体適合性材料に化学的に結合させることができる。過炭酸塩乾燥粉末を生体適合性発泡体内に埋め込んで、酸素の持続放出による長期の生物学的効果をさせることができる。過炭酸塩乾燥粉末を不織構造内の高分子繊維内に埋め込んで、酸素の持続放出による長期の生物学的効果を得ることができる。生体適合性材料は、酸化剤及び薬剤、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などを含むことができる。
【００７０】
生体適合性材料は、急速放出性酸化剤及び／又はより遅い持続放出性酸化剤を含むことができる。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、急速な初期溶出速度及びより遅い持続性溶出速度を特徴とすることができる。酸化剤からの酸素が、酸化剤が体液（例えば、水など）と接触したときに発生することができる。体液の例としては、これらに限定されないが、血液、血漿、腹腔液、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、及び／又は胆汁を挙げることができる。いかなる特定の理論にも拘束されるものではないが、酸化剤によって、細胞死が減り、組織生存が高まり、並びに／又は切断及び／若しくはステープル留めの間に損傷を受け得る組織間の機械的強度が維持されることができる。
【００７１】
生体適合性材料は、少なくとも一種の微小粒子及び／又はナノ粒子を含むことができる。生体適合性材料は、本明細書で説明した天然材料、非合成材料、及び合成材料のうちの１又は複数を含むことができる。生体適合性材料としては、粒子として平均径が約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどのものを挙げることができる。生体適合性材料としては、少なくとも一種の微小粒子及び／又はナノ粒子が内部に埋め込まれた生体適合性発泡体を挙げることができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は生体適合性材料に化学的に結合されなくてもよい。微小粒子及び／又はナノ粒子によって薬剤の制御された放出を得ることができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は少なくとも１種の薬剤を含むことができる。微小粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含むことができる。組織厚さコンペンセーターとしては、生体適合性発泡体として、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又はパーカバントを含む酸化剤を含むものを挙げることができる。微小粒子及び／又はナノ粒子によって、例えば、薬剤の制御された放出が最大で３日間得ることができる。
【００７２】
微小粒子及び／又はナノ粒子を、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込むことができる。例えば、生体適合性ポリマー（例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなど）が溶媒（例えば、ジオキサンなど）に接触して混合物を形成することができる。生体適合性ポリマーを粉砕して粒子を形成することができる。乾燥粒子（ＯＲＣ粒子を伴う場合、伴わない場合）を混合物と接触させて懸濁液を形成することができる。懸濁液を凍結乾燥して、乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子が内部に埋め込まれたＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性発泡体を形成することができる。
【００７３】
本明細書で開示した組織厚さコンペンセーター又は層を、例えば吸収性ポリマーから構成することができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、発泡体、フィルム、繊維織、繊維不織ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−コ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−コ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−コ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステル、から構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターを、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−コ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−乳酸））から構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターを、例えば、有機材料から構成することができる。組織厚さコンペンセーターを、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギンナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースから構成することができる。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターとして、例えば最大剛性が１５ショアＡ（６５ショアＯＯ）である３〜７ショアＡ（３０〜５０ショアＯＯ）レンジにおけるジュロメーターを挙げることができる。組織厚さコンペンセーターは、例えば、１３．３Ｎ（３ｌｂｆ）負荷の下で４０％圧縮、２６．７Ｎ（６ｌｂｆ）負荷の下で６０％圧縮、及び／又は８８．９Ｎ（２０ｌｂｆ）負荷の下で８０％圧縮を受け得る。１又は複数種のガス（例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素）を、例えば、組織厚さコンペンセーターに通して泡立てることができ及び／又はその中に含み得る。組織厚さコンペンセーターは内部に、ビーズとして、組織厚さコンペンセーターを含む材料剛性の約５０％〜約７５％を含むものを含む得る。
【００７４】
本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは、例えば、次のものを含むことができる。ヒアルロン酸、栄養素、フィブリン、トロンビン、多血小板血漿、スルファサラジン（アザルフィジン（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ接着）−プロドラッグ−結腸細菌（アゾレダクターゼ）、メサラミン（遅延放出用の異なるプロドラッグ構成を伴う５ＡＳＡ）、アサコール（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｓコーティング−ｐＨ＞７（コーティング溶解））、ペンタサ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースコーティング−時間／ｐＨ依存の持続放出）、メササル（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｌコーティング−ｐＨ＞６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、バルサラジド（５ＡＳＡ＋４アミノベイゾイル−Ｂ−アラニン）−結腸細菌（アゾレダクターゼ））、粒状メサラミン、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−アルファ、インターロイキン−１−ベータ、及び核カッパＢ活性化を抑制する場合があるハーブ混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（腸粘膜内へのＴリンパ球の輸送と干渉する経口ケモカイン受容体拮抗薬）、リファキシミン（非吸収性広域抗生物質）、インフリキシマブ、マウスキメラ（murine chymieric）（従来療法に対する反応が不十分であった中度／重度の内腔瘻孔形成クローン病を伴う成人／小児科患者における徴候／症状の緩和及び臨床的寛解の維持用に承認されたＴＮＦ−アルファに対して作られたモノクロナール抗体）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（クローン病の徴候／症状の緩和用に並びに従来療法に対する反応が不十分であった中度／重度の活動期クローン病を伴う成人患者又はインフリキシマブに対する受容性がなくなっている成人患者における臨床的寛解の誘起及び維持用に承認された抗ＴＮＦ−アルファモノクロナール抗体）、セルトリズマブペゴール、ヒト化抗ＴＮＦ  ＦＡＢ’（クローン病の徴候／症状の緩和用に並びに従来療法に対する反応が不十分な中度／重度疾患を伴う成人患者における反応の誘起及び維持用に承認されたポリエチレングリコールに結びついたモノクロナール抗体フラグメント）、ナタリズマブ、第１の非ＴＮＦアルファ阻害剤（クローン病用に承認された生体化合物）、ヒト化モノクロナールＩｇＧ４抗体（明らかに炎症が見られる中度／重度疾患を伴う患者並びに従来のクローン治療及びＴＮＦ−アルファの抑制剤に対する反応が不十分であったか又は受容性がない患者における臨床反応及び寛解の誘起及び保持用にＦＤＡ承認されたアルファ−４インテグリンに対して作られた）、インフリキシマブとともに潜在的に与えられた免疫調整剤の併用、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロ葉酸塩合成に関与し、すべてのプリン合成を抑制するジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）酵素を結合する）、アロプリノール及びチオプリン治療、ＰＰＩ、治癒線を保護するための酸抑制用のＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ−フラジール、バンコマイシン（糞便移動処理；プロバイオティクス；正常な腔内細菌の再増殖）、及び／又はリファキシミン（バクテリアの異常増殖（特に肝性脳症）の処理；ＧＩ管内で吸収されずに腔内細菌に対する作用を伴う）。
本明細書で説明したように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープルカートリッジから取り出され及び／又はステープルライン内に収容されたステープル内に捕捉された組織の厚さの変動を補い得る。別の言い方をすれば、ステープルライン内のあるステープルが組織の厚い部分を捕捉することができ、一方で、ステープルライン内の他のステープルが組織の薄い部分を捕捉し得る。このような状況では、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内で異なる高さ又は厚さを呈し得て、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力を加えることが、捕捉された組織が厚いか薄いかには関係なく可能である。本発明によれば、組織厚さコンペンセーターは組織の硬さの変動を補い得る。例えば、ステープルライン内のあるステープルは、組織の高圧縮性部分を捕捉することができ、一方で、ステープルライン内の他のステープルは、組織のそれほど圧縮性でない部分を捕捉し得る。このような状況では、組織厚さコンペンセーターを、例えば、圧縮性がより低いか又は硬さがより高い組織を捕捉したステープル内でより小さい高さを呈するように、また同様に、圧縮性がより高いか又は硬さがより低い組織を捕捉したステープル内でより大きい高さを取るように、構成し得る。いずれにしても、組織厚さコンペンセーターは、それが例えば組織厚さの変動及び／又は組織硬さの変動を補うか否かとは関係なく、例えば「組織コンペンセーター」及び／又は「コンペンセーター」と呼ばれ得る。
【００７５】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計となり得る。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外し得る。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供し得る。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００７６】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【００７７】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【００７８】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【００７９】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
前記第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、前記第２の掴み具に閉鎖動作が加わると前記第２の掴み具の一部が前記第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である、第２の掴み具と、
前記外科用ステープルに前記発射動作が加わると、前記外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターの対応部分を取り外し可能に機械的に取り付けるための、前記第１及び第２の掴み具のうちの一方上に設けられた少なくとも１つの取付用突出部と、を備える、外科用ステープル留め器具。
（２）  前記組織厚さコンペンセーターが繊維状ボディ構造を含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、前記繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む、実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具。
（３）  前記組織厚さコンペンセーターが、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、前記フィルム上の少なくとも１つの他の対応する他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている、実施態様１又は２に記載の外科用ステープル留め器具。
（４）  前記少なくとも１つの取付用突出部が、
角錘形状を有する取付用突出部、
六角形状を有する取付用突出部、
突出ボディ部分と前記ボディ部分と同軸でない遠位端部分とを含む取付用突出部、
高さが断面積よりも大きい取付用柱、
フック状取付用突出部、
ループ状突出部、
Ｔ字形突出部、及び
超極細繊維、のうちの少なくとも１つの領域を含む、実施態様１〜３のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（５）  前記フィルムが、その上に形成された少なくとも１つの流体吸上げ部材領域を含む、実施態様３に記載の外科用ステープル留め器具。
【００８０】
（６）  前記組織厚さコンペンセーターが、織布材料から作製された圧縮性ボディを含む、実施態様１〜５のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（７）  前記組織厚さコンペンセーターが、不織材料から作製された圧縮性ボディを含む、実施態様１〜５のいずれかに記載の外科用器具。
（８）  前記第１の掴み具が、デッキ表面を画定するカートリッジボディを含み、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含み、前記複数の外科用ステープルが前記ステープル空洞内に位置する、実施態様１〜７のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（９）  前記少なくとも１つの取付用突出部が前記デッキ表面から突出する、実施態様８に記載の外科用ステープル留め器具。
（１０）  前記少なくとも１つの取付用突出部が前記デッキ表面上に一体的に形成されている、実施態様８又は９に記載の外科用ステープル留め器具。
【００８１】
（１１）  前記組織厚さコンペンセーターが繊維状ボディ構造を含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記繊維状ボディ構造と、取り外し可能に保持係合するように構成された複数の取付用突出部を含む、実施態様８〜１０のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（１２）  前記組織厚さコンペンセーターが、フィルムによって封入される圧縮性ボディを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記フィルム上の対応する少なくとも１つの他の取付用突出部と、取り外し可能に保持係合するように構成されている、実施態様８〜１１のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（１３）  前記カートリッジボディが、前記デッキ表面を通して形成された、組織切断部材の一部を内部に受け入れるための、長手方向に延びるデッキスロットを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部は、少なくとも１つの取付用突出部領域を前記デッキスロットの一方の側に含み、少なくとも１つの他の取付用突出部領域を前記デッキスロットの他の側に含む、実施態様８〜１２のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（１４）  前記第２の掴み具がステープル形成面を含むアンビルを含み、前記少なくとも１つの取付用突出部が前記ステープル形成面から突出している、実施態様１〜１３のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
（１５）  前記少なくとも１つの取付用突出部が、前記アンビルに保持結合されるように構成された対応する取付用キャリア上に形成された取付用突出部領域を含む、実施態様１４に記載の外科用ステープル留め器具。
【００８２】
（１６）  前記対応する取付用キャリアのそれぞれが、前記アンビルとスナップ係合するように構成されている、実施態様１５に記載の外科用ステープル留め器具。
（１７）  前記取付用突出部領域が、前記対応する取付用キャリアに接着剤によって取り付けられている、実施態様１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
（１８）  前記取付用突出部領域が、前記対応する取付用キャリア上に一体的に形成されている、実施態様１５又は１６に記載の外科用ステープル留め器具。
（１９）  外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を有する、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含む、ステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、前記アンビルに加えられる閉鎖動作に応じて前記ステープル形成面を前記カートリッジボディの前記デッキ表面に対して対面関係にする、アンビルと、
前記ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記アンビルの前記ステープル形成面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープル留め器具。
（２０）  外科用ステープル留め器具であって、
ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含む、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、を含む、ステープルカートリッジと、
ステープル形成面を含むアンビルであって、前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持されて、前記アンビルに加えられる閉鎖動作に応じて前記ステープル形成面を前記カートリッジボディの前記デッキ表面に対して対面関係にする、アンビルと、
前記ステープル内に捕捉され、異なるステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターと、
前記組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープル留め器具。
【００８３】
（２１）  外科用ステープル留め器具であって、
発射動作が加わることに動作可能に応じる複数の外科用ステープルを内部に支持する第１の掴み具と、
前記第１の掴み具に対して移動可能に支持された第２の掴み具であって、前記第２の掴み具に閉鎖動作が加わると前記第２の掴み具の一部が前記第１の掴み具に対して対面関係に移動可能である、第２の掴み具と、
前記外科用ステープルに前記発射動作が加わると、前記外科用ステープル内に捕捉され、異なる外科用ステープル内で異なる圧縮高さを呈するように構成された組織厚さコンペンセーターであって、前記組織厚さコンペンセーターと前記第１及び第２の掴み具のうちの一方との間に吸引保持力をもたらすように構成された、組織厚さコンペンセーターと、を含む、外科用ステープル留め器具。
（２２）  外科用ステープルカートリッジであって、
デッキ表面を画定するカートリッジボディであって、前記デッキ表面が、前記デッキ表面を貫通する複数のステープル空洞を含む、カートリッジボディと、
前記ステープル空洞内に位置する複数のステープルと、
組織厚さコンペンセーターを取り外し可能に取り付けるための、前記デッキ表面上の少なくとも１つの取付用突出部領域と、を含む、外科用ステープルカートリッジ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【国際調査報告】
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