(57)【要約】装置は、埋め込み型音響粘度センサであって、粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成される、埋め込み型音響粘度センサを含む。粘度測定回路は、粘度信号から粘度測定値を生成する。
2010534337.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
埋め込み型音響粘度センサであって、該粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成された前記埋め込み型音響粘度センサと、
前記音響粘度センサと通信し、前記粘度信号から粘度測定値を生成する粘度測定回路と
を備える装置。
【請求項２】
前記音響粘度センサは、前記粘度測定回路と無線で通信するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記音響粘度センサを前記粘度測定回路に接続するリード線を備え、前記音響粘度センサは、前記リード線を介して前記粘度測定回路と通信するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスを備える、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
ハウジングであって、被検者内に前記ハウジングを固着するよう構成されたアンカーを含む、前記ハウジングを備え、前記音響粘度センサは、前記ハウジングによって保持されるかまたは前記ハウジングに結合される、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングは、前記被検者の血管内に固着されるよう構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジングは、前記被検者の静脈内に固着されるよう構成される、請求項５および６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記粘度測定回路と通信する自動薬物分配器を備え、前記薬物分配器は、コントロール入力として前記粘度測定値を使用して被検者に対する薬物の送出量を滴定するよう構成される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記粘度測定回路は、前記粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成するよう構成される、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記音響粘度センサは、表面音響波（ＳＡＷ）センサを備える、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記音響粘度センサは、バルク音響波（ＢＡＷ）センサを備える、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記音響粘度センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）をベースとしたセンサを備える、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成されたローカルまたはリモート外部インタフェースを備える、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記外部インタフェースは、前記粘度信号から取得される前記情報を表示するよう構成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記外部インタフェースは、前記粘度信号からの前記情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される、請求項１３および１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記音響粘度センサに加えて、別個の埋め込み型デバイスを備え、前記別個の埋め込み型デバイスは、前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成される、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
温度信号を取得するよう構成された埋め込み型温度センサと、
前記温度センサと通信し、前記温度信号から温度測定値を生成する温度測定回路と
を備える、請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
方法であって、
被検者の生理的液体の粘度を示す粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成すること、
前記粘度信号からの情報を使用して前記生理的液体の粘度を測定すること、
測定された前記粘度に関する情報をユーザまたはプロセスに供給すること
を含む方法。
【請求項１９】
粘度測定回路に前記粘度信号を少なくとも部分的に無線で通信することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも部分的に血管内のリード線を使用することによって、粘度測定回路に前記粘度信号を通信することを含む、請求項１８および１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成することは、被検者内に固着される音響粘度センサを使用することを含む、請求項１８乃至２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記被検者の血管内に前記音響粘度センサを固着することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記固着することは、前記被検者の静脈内に固着することを含む、請求項２１および２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記測定された粘度を使用して薬物送出量を自動的に滴定することにより、該滴定することを制御することを含む、請求項１８乃至２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成することを含む、請求項１８乃至２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記粘度信号から取得される情報を、内部的に前記被検者内で通信することを含む、請求項１８乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記粘度信号から取得される情報を、前記被検者の外部のロケーションに通信することを含む、請求項１８乃至２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
前記粘度信号から取得される前記情報を表示することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記粘度信号から取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示することを含む、請求項２７および２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
表面音響波を使用して生理的液体の粘度を検知することを含む、請求項１８乃至２９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許文書は、一般に、埋め込み型粘度監視デバイスに関し、制限としてではないが、より詳細には、埋め込み型粘度センサであって、埋め込み式センサに接触する、たとえば血液などの生理的液体の粘度を測定するための、埋め込み型粘度センサに関する。
（優先権の主張）
優先権の利益は、その出願が参照により本明細書に組込まれる、２００７年７月２３日に出願された米国特許出願第１１／７８１，７６９号に対して請求される。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療デバイス（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ）（ＩＭＤ）は、患者内に埋め込まれるようデザインされたデバイスである。これらのデバイスの一部の例は、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ  ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）（ＩＣＤ）、心臓再同期デバイス、およびこうした能力の組合せを含むデバイスなどの、心臓機能管理（ｃａｒｄｉａｃ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ））（ＣＦＭ）デバイスを含む。ＣＦＭデバイスは、通常、電気治療または他の治療を使用して患者を処置するのに使用される。ＣＦＭデバイスはまた、患者の状態の内部監視によって、医師または介護人が患者を診断するのを助けうる。ＣＦＭデバイスは、患者内の電気的心臓活動を監視するために、１つまたは複数のセンス増幅器と通信する１つまたは複数の電極を含んでもよい。ＣＦＭデバイスは、１つまたは複数の他の内部患者パラメータを監視するために１つまたは複数の他の生理的センサを含むことが多い。埋め込み型医療デバイスの他の例は、埋め込み型診断デバイス、埋め込み型薬物送出システム、または神経刺激能力を有する埋め込み型デバイスを含む。
【０００３】
血栓症は、冠動脈疾病（ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ  ｄｉｓｅａｓｅ）（ＣＡＤ）、心不全（ｈｅａｒｔ  ｆａｉｌｕｒｅ）（ＨＦ）、心房細動（ａｔｒｉａｌ  ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）（ＡＦ）、脳卒中、および他の医療状況を患う患者において一般に起こる重篤な臨床状況である。ＨＦ患者における貧血症の処置などの、一部の臨床介入は、血栓症のリスクを増加させる。血液希釈介入などの他の臨床介入は、出血のリスクを増加させる。
【０００４】
プロトロンビン時間（Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ  ｔｉｍｅ）（ＰＴ）および国際標準化比（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｒｍａｌｉｚｅｄ  Ｒａｔｉｏ）（ＩＮＲ）は、血栓症および出血のリスクを監視するための一般的なパラメータである。ＰＴは、患者の血液検体が、血塊を形成するのに必要とする時間である。トロンボプラスチン、血液検体において凝固を活性化するリン脂質−タンパク質調製物は、ＰＴを確定するときに使用される。ＰＴ値は、異なるトロンボプラスチンおよび血液凝固分析器の使用によって変動しうる。ＩＮＲは、血栓症および出血のリスクを示すための標準化された値として生み出され、ＰＴ値と違って、異なるトロンボプラスチンおよび血液凝固分析器の使用によって変動しない。抗凝血治療を必要とする患者の場合、許容可能なＩＮＲ範囲は、２と２．５との間である。ＩＮＲが２より下がる場合、それは、患者における凝固を示す可能性があり、血塊除去の懸念を生じ、また、健康面で厄介な問題をもたらす。ＩＮＲが２．５を超えて上がる場合、それは、患者の血液が凝固できないことを示す可能性がある。少なくともこうした理由で、ＩＮＲを２と２．５との間に維持することが望ましい。
【０００５】
とりわけ、出血のリスクを増加させる血液希釈などの臨床介入の少なくともこうした事例において、一時的に、長期的に、または一時的と長期的の両方で、血栓症および出血のリスクを監視することが望ましいことを、本発明者等は認識した。
【０００６】
とりわけ、血液粘度測定値は、ＰＴ用の代替パラメータとして使用されてもよく、標準化される場合、ＩＮＲ用の代替パラメータとして使用されうることを、本発明者等は同様に認識した。ＰＴ／ＩＮＲ測定デバイスのいくつかの例は、患者から取得された血液サンプルの粘度を外部で測定する。しかし、こうした例は、一時的なまたは長期的な血液ＩＮＲ測定を可能にしないことになる。代わりに、外部ＰＴ／ＩＮＲ測定デバイスのこうした例は、患者がクリニックまたは研究室を訪問することを必要とすることになり、ＰＴ／ＩＮＲ値を取得するのに比較的長い処置を必要としうるか、または、そうでなければ、不便でありうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本文書は、とりわけ、埋め込み型音響粘度センサであって、粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成される、埋め込み型音響粘度センサを含む装置を記載する。粘度測定回路は、粘度信号から粘度測定値を生成する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
例１は、装置を表す。この例では、装置は、埋め込み型音響粘度センサであって、粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成された、埋め込み型音響粘度センサを備える。粘度測定回路は、音響粘度センサと通信し、粘度信号から粘度測定値を生成する。
【０００９】
例２では、例１の装置は、音響粘度センサが粘度測定回路と無線で通信するよう構成されるように任意選択で構成される。
例３では、例１〜２の１つまたは両方の装置は、任意選択で、音響粘度センサを粘度測定回路に接続するリード線を備え、音響粘度センサは、リード線を介して粘度測定回路と通信するよう構成される。
【００１０】
例４では、例１〜３の１つまたは複数の装置は、任意選択で、埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスを備えるように構成される。
例５では、例１〜４の１つまたは複数の装置は、任意選択で、ハウジングであって、被検者内にハウジングを固着する（ａｎｃｈｏｒ）よう構成されたアンカーを含む、ハウジングを備え、音響粘度センサは、ハウジングによって保持されるかまたはハウジングに結合される。
【００１１】
例６では、例１〜５の１つまたは複数の装置は、任意選択で、ハウジングが、被検者の血管内に固着されうるように構成される。
例７では、例１〜６の１つまたは複数の装置は、任意選択で、ハウジングが、被検者の静脈内に固着されうるように構成される。
【００１２】
例８では、例１〜７の１つまたは複数の装置は、任意選択で、粘度測定回路と通信する自動薬物分配器を備え、薬物分配器は、コントロール入力として粘度測定値を使用して被検者に対する薬物の送出量を滴定するよう構成される。
【００１３】
例９では、例１〜８の１つまたは複数の装置は、任意選択で、粘度測定回路が、粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成するよう構成されるように構成される。
例１０では、例１〜９の１つまたは複数の装置は、任意選択で、音響粘度センサが、表面音響波（ｓｕｒｆａｃｅ  ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｗａｖｅ）（ＳＡＷ）センサを備えるように構成される。
【００１４】
例１１では、例１〜１０の１つまたは複数の装置は、任意選択で、音響粘度センサが、微小電気機械システム（ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｓｙｓｔｅｍ）（ＭＥＭＳ）をベースとしたセンサを備えるように構成される。
【００１５】
例１２では、例１〜１１の１つまたは複数の装置は、任意選択で、粘度測定回路または粘度センサに通信可能に結合して、粘度信号から取得される情報を受信するよう構成されたローカルまたはリモート外部インタフェースを備える。
【００１６】
例１３では、例１〜１２の１つまたは複数の装置は、任意選択で、粘度信号から取得される情報を表示するよう構成される外部インタフェースを備える。
例１４では、例１〜１３の１つまたは複数の装置は、任意選択で、粘度信号からの情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される外部インタフェースを備える。
【００１７】
例１５では、例１〜１４の１つまたは複数の装置は、任意選択で、音響粘度センサに加えて、別個の埋め込み型デバイスを備え、別個の埋め込み型デバイスは、粘度測定回路または粘度センサに通信可能に結合して、粘度信号から取得される情報を受信するよう構成される。
【００１８】
例１６では、例１〜１５の１つまたは複数の装置は、任意選択で、温度信号を取得するよう構成された埋め込み型温度センサと、温度センサと通信し、温度信号から温度測定値を生成する温度測定回路とを備える。
【００１９】
例１７は方法を表す。この例では、方法は、被検者の生理的液体（ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｆｌｕｉｄ）の粘度を示す粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成すること、粘度信号からの情報を使用して生理的液体の粘度を測定すること、および、測定された粘度に関する情報をユーザまたはプロセスに供給することを含む。
【００２０】
例１８では、例１７の方法は、任意選択で、粘度測定回路に粘度信号を少なくとも部分的に無線で通信することを含む。
例１９では、例１７〜１８の１つまたは両方の方法は、任意選択で、少なくとも部分的に血管内のリード線を使用することによって、粘度測定回路に粘度信号を通信することを含む。
【００２１】
例２０では、例１７〜１９の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成することが、被検者内に固着される音響粘度センサを使用することを含むように実施される。
【００２２】
例２１では、例１７〜２０の１つまたは複数の方法は、任意選択で、被検者の血管内に音響粘度センサを固着することを含む。
例２２では、例１７〜２１の１つまたは複数の方法は、任意選択で、固着することが、被検者の静脈内に固着することを含むように実施される。
【００２３】
例２３では、例１７〜２２の１つまたは複数の方法は、任意選択で、測定された粘度を使用して薬物送出量を自動的に滴定することであって、それにより、滴定することを制御する、滴定することを含む。
【００２４】
例２４では、例１７〜２３の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成することを含む。
例２５では、例１７〜２４の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度信号から取得される情報を、内部的に被検者内で通信することを含む。
【００２５】
例２６では、例１７〜２５の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度信号から取得される情報を、被検者の外部のロケーションに通信することを含む。
例２７では、例１７〜２６の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度信号から取得される情報を表示することを含む。
【００２６】
例２８では、例１７〜２７の１つまたは複数の方法は、任意選択で、粘度信号から取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示することを含む。
例２９では、例１７〜２８の１つまたは複数の方法は、任意選択で、表面音響波を使用して生理的液体の粘度を検知することを含む。
【００２７】
例３０は、埋め込み型医療デバイスを表す。この例では、埋め込み型医療デバイスは、被検者の生理的液体の粘度を示す粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成する手段と、粘度信号からの情報を使用して生理的液体の粘度を測定する手段と、測定された粘度に関する情報をユーザまたはプロセスに供給する手段とを備える。
【００２８】
例３１では、例３０のデバイスは、任意選択で、粘度測定値を使用して薬物送出量を自動的に滴定して、滴定することを制御する手段を備える。
例３２では、例３０〜３１の１つまたは両方のデバイスは、任意選択で、信号から取得される情報をローカルまたはリモート外部ロケーションに通信する手段を備える。
【００２９】
例３３では、例３０〜３２の１つまたは複数のデバイスは、任意選択で、信号から取得される情報をリモート外部ロケーションに通信する手段を備える。
この概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図される。本発明の排他的なまたは網羅的な説明を提供することは意図されない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれる。
【００３０】
必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面では、同じ数字は、いくつかの図を通して実質的に同じコンポーネントを表す。異なる添え字を有する同じ数字は、実質的に同じコンポーネントの異なる例を示す。図面は、一般に、本文書で説明される種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】粘度センサを有するリード線付きＩＭＤを含むシステムの実施例の所定部分を示す図である。
【図２】粘度センサを有するリード線付きＩＭＤの実施例を示す図である。
【図３】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤを含むシステムの実施例の所定部分を示す図である。
【図４】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤの実施例の付着法を示す図である。
【図５】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤの実施例の付着法を示す図である。
【図６】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤの実施例を示す図である。
【図７】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤの実施例を示す図である。
【図８】粘度センサを有するリード線無しＩＭＤの実施例を示す図である。
【図９Ａ】音響波センサの実施例の平面図である。
【図９Ｂ】音響波センサの別の実施例の断面図である。
【図１０】被検者の血液粘度を監視し、被検者に薬物を送出するシステムの実施例を示す図である。
【図１１】生理的液体の粘度を測定する方法の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１〜３を参照すると、装置１０の実施例は、以下でより詳細に述べるように、埋め込み型音響粘度センサ３０であって、粘度センサ３０に接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成された、埋め込み型音響粘度センサ３０を含む。装置１０の少なくとも音響粘度センサ３０は、被検者１００内に埋め込まれるよう構成される。装置１０は、１つの実施例では、粘度センサ３０を保持する血管内リード線２２を含み（図１および２を参照されたい）、別の実施例では、リード線無し装置１０を含む（図３を参照されたい）。装置１０の種々の構成は、以下でより詳細に述べられる。装置１０は、音響粘度センサ３０と通信する粘度測定回路３１を含む。粘度測定回路３１は、粘度信号から粘度測定値を生成する。１つの実施例では、粘度測定回路３１は、粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）の電子表現を生成するよう構成される。１つの実施例では、粘度測定回路３１は、被検者１００に関して内部に配置される。別の実施例では、粘度測定回路３１は、被検者１００に関して外部に配置される。
【００３３】
ここで図１および２を参照すると、リード線付き装置１０の実施例が一般に示され、装置１０は、血管内リード線２２を含む埋め込み型医療デバイス（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ）（ＩＭＤ）２０を含む。１つの実施例では、ＩＭＤ２０は、ローカル外部インタフェース６０に通信可能に結合する。いくつかの実施例では、ローカル外部インタフェース６０は、リモート外部インタフェース８０に通信可能に結合されうる。ＩＭＤ２０とローカル外部インタフェース６０ならびにローカル外部インタフェース６０とリモート外部インタフェース８０は、たとえば、有線のまたは無線の遠隔通信またはコンピュータネットワークなどを通じて、種々の方法で通信可能に結合されうる。いくつかの実施例では、ＩＭＤ２０は、ペーサ、カーディオバータ、デフィブリレーションデバイス、心臓再同期治療（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  ｔｈｅｒａｐｙ）（ＣＲＴ）デバイス、あるいは、これらの機能、または、患者監視、治療コントロール、または同様なものなどの他の機能を組合せる組合せデバイスなどの、埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイス２０を含む。１つの実施例では、ＩＭＤ２０が、所望の検出、処理、または治療機能（複数可）を実施するための全ての必要なハードウェア、回路要素、またはソフトウェアを含んでもよいため、ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０はオプションの要素である。別の実施例では、ローカル外部インタフェース６０は、単独で、または、リモート外部インタフェース８０およびＩＭＤ２０の少なくとも一方と組合せて、所望の検出、処理、または治療機能（複数可）を実施する。
【００３４】
１つの実施例では、ＩＭＤ２０は、密封式キャニスタまたは缶２１を含む。缶２１は、たとえば、ＩＭＤ２０の動作を調整し、信号を送受信するための缶２１内の回路要素、ＩＭＤ２０用の電源、および同様なものを含む。１つの実施例では、リード線２２は、缶２１に結合した近位端２２Ａを有し、リード線２２は、被検者１００内の目標ロケーションに配設された遠位端２２Ｂまで延在する。１つの実施例では、音響粘度センサ３０は、リード線２２によって保持されるかまたはリード線２２に結合する。さらなる実施例では、音響粘度センサ３０は、リード線２２の遠位端２２Ｂに、または、遠位端２２Ｂの近くに配設される。リード線２２は、被検者１００内にリード線２２を固着するよう構成されたアンカー２４を含みうる。１つの実施例では、アンカー２４は、リード線２２の遠位端２２Ｂに、または、遠位端２２Ｂの近くに配設され、また、被検者１００内の解剖学的構造（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）に対して、留める（ｈｏｏｋ）か、把持する（ｇｒａｂ）か、または、その他の方法で取付けるのに役立つよう構成される可撓性ティン２４Ａを含む。リード線２２は、限定はしないが、コイル、フック、拡張可能メッシュ、スクリーン、または他の要素あるいは同様なものなどの他のアンカー構成を含みうる。
【００３５】
１つの実施例では、少なくともリード線２２の遠位端２２Ｂは、リード線２２を被検者１００の血管構造に固着させるかまたはその他の方法で取付けるよう構成されたアンカー２４などによって、被検者１００の血管構造内に配設される。リード線２２は、被検者１００の血管構造の種々のエリア（その少なくとも一部が図１に模型で示される）内に導入されるかまたは固着されうる。１つの実施例では、リード線２２は、被検者１００の血管１０４内に固着される。状況に応じて、リード線２２が静脈内または動脈内に固着されうることが考えられる。たとえば、リード線２２は、上大静脈、下大静脈、または肺静脈などの静脈、あるいは、大動脈または肺動脈などの動脈内に固着されうる。別の実施例では、リード線２２は、被検者１００の心臓１０２内に固着される。
【００３６】
粘度測定回路３１は、ＩＭＤ２０内、たとえば、缶２１内に配設されうる。この実施例では、リード線２２は、音響粘度センサ３０を粘度測定回路３１に電気的または光学的に接続し、音響粘度センサ３０は、リード線２２を介して粘度測定回路３１と通信するよう構成される。別の実施例では、粘度測定回路３１は、ローカル外部インタフェース６０内に配設され、音響粘度センサ３０は、粘度測定回路３１と無線通信するよう構成される。
【００３７】
図３〜８を参照すると、別の実施例では、リード線無し装置１０は、リード線無しＩＭＤ１２０を含む。この実施例のＩＭＤ１２０は、たとえば、血液粘度などの少なくとも１つの生理的パラメータを測定する埋め込み型診断デバイス１２０を含む。少なくとも１つの実施例では、ＩＭＤ１２０は、ローカル外部インタフェース６０に通信可能に結合し、ローカル外部インタフェース６０は、次に、リモート外部インタフェース８０に通信可能に結合する。ＩＭＤ１２０とローカル外部インタフェース６０ならびにローカル外部インタフェース６０とリモート外部インタフェース８０は、たとえば、有線のまたは無線の遠隔通信またはコンピュータネットワークなどを通じて、種々の方法で通信可能に結合されうる。１つの実施例では、ＩＭＤ１２０が、所望の検出、処理、または治療機能（複数可）を実施するための全ての必要なハードウェア、回路要素、またはソフトウェアを含んでもよいため、ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０はオプションの要素である。ある実施例では、ローカル外部インタフェース６０は、単独で、または、リモート外部インタフェース８０およびＩＭＤ１２０の少なくとも一方と組合せて、所望の検出、処理、または治療機能（複数可）を実施する。１つの実施例では、ＩＭＤ１２０は、可聴音エネルギーまたは超音波を含む無線（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）（ＲＦ）または音響エネルギーなどの人体内通信技法によって、ＣＦＭデバイスなどの、被検者１００内に埋め込まれる別の埋め込み型デバイスと通信する。この実施例では。ＩＭＤ１２０は、ＩＭＤ１２０によって生成される、粘度信号から取得された情報を、他の埋め込み型デバイスに中継して、たとえば、検出、処理、または治療機能の実施に関して他の埋め込み型デバイスを補助しうる。以下でより詳細に説明するように、他のデバイスの１つの機能は、薬物送出を含みうる。いくつかの実施例では、他のデバイスは、少なくともＩＭＤ１２０からの粘度信号を処理して、それを、たとえば、治療機能に統合する中間通信局またはデバイスでありうる。
【００３８】
１つの実施例では、ＩＭＤ１２０は、ハウジング１２１であって、ハウジング１２１を被検者１００内に固着させるよう構成されたアンカー１２４を含む、ハウジング１２１を含む。音響粘度センサ３０は、ハウジング１２１によって保持されるかまたはハウジング１２１に結合される。ハウジング１２１は、被検者１００の静脈または動脈などの血管１０４内に固着されるよう構成されうる。アンカー構成の種々の実施例が考えられる。
【００３９】
１つの実施例では、図４および５を参照すると、ＩＭＤ１２０は、拡張可能アンカー１２４であって、拡張可能アンカー１２４に取付けられたハウジング１２１を有する、拡張可能アンカー１２４を含む。この実施例では、ＩＭＤ１２０の拡張可能アンカー１２４は、カテーテル９０または他のＩＭＤ送出システムの近位端部９０Ａにまたは近位端部９０Ａの近くに結合される。図示するように、拡張可能アンカー１２４は、折畳まれた状態で血管内に送出され、血管１０４内に埋め込まれると拡張してもよい、メッシュ表面を含むステントに似た構造を備えてもよい。拡張可能アンカー１２４を拡張させるために、カテーテル９０は、膨張可能バルーン９２を含んでもよく、膨張可能バルーン９２は、ＩＭＤ１２０が所望に応じて位置決めされると、膨張してもよい。バルーン９２を膨張させることは、拡張可能アンカー１２４を拡張させ、ついには、拡張可能アンカー１２４が血管１０４の壁に隣接する。血管１０４の壁に関して拡張可能アンカー１２４を隣接させることは、拡張可能アンカー１２４、次に、ＩＭＤ１２０を、血管１０４内に受動的に固定する。拡張可能アンカー１２４が血管１０４内に固定されると、１つの実施例では、バルーン９２が収縮し、カテーテル９０が血管１０４から取出され、ＩＭＤ１２０が血管１０４内の所定場所に残る。さらなる実施例では、拡張可能アンカー１２４は自己拡張型でありうる。この実施例では、先の実施例のバルーンは、拡張可能アンカー１２４を拡張させるのに使用される必要はない。代わりに、たとえば、拡張可能アンカー１２４は、カテーテル９０上に圧縮された状態で保持されうる。拡張可能アンカー１２４は、所望のロケーションでカテーテル９０から解除されてもよく、その地点で、拡張可能アンカー１２４は、その圧縮状態から自己拡張して、血管１０４の壁に隣接し、それにより、拡張可能アンカー１２４、次に、ＩＭＤ１２０を、血管１０４内に受動的に固定しうる。
【００４０】
図６を参照すると、ＩＭＤ１２０は、拡張可能アンカー１２４の別の実施例を含む。この実施例では、拡張可能アンカー１２４は、血管１０４の内側表面に接触するジグザグに似た構成を含む。さらに、図６に示す実施例は、第２取付け式要素１２６を含む。すなわち、ＩＭＤ１２０は、音響粘度センサ３０を含むハウジング１２１に加えてある要素を含む。１つの実施例では、第２要素１２６は、少なくとも、ＩＭＤ１２０およびＩＭＤ１２０の音響粘度センサ３０に電力供給するための、たとえば、電池などの電力源を含む。別の実施例では、第２要素１２６は、以下でより詳細に述べるように、血液温度を監視するための温度センサを含む。他の実施例では、第２要素１２６は、血流量を監視するための流量センサなどの別の監視デバイスを含む。なお別の実施例では、第２要素１２６は、第２要素１２６内にデバイスの組合せを含む。なお別の実施例では、第２要素１２６に関して上述したデバイスの１つまたは複数は、ハウジング１２１などの単一要素内に含まれうる。拡張可能アンカー１２４、ハウジング１２１、または第２要素１２６の１つまたは複数の間の接続は、１つまたは複数の圧着、接着剤、溶接、あるいは、任意の他の好都合なメカニズムまたは材料などを使用して機械的に達成されてもよい。
【００４１】
図７を参照すると、ＩＭＤ１２０は、拡張可能アンカー１２４のなお別の実施例を含む。この実施例の拡張可能アンカー１２４は、２つの拡張可能部を含み、ハウジング１２１は、２つの拡張可能部の間に配設される。
【００４２】
図８を参照すると、ＩＭＤ１２０は、拡張可能アンカー１２４のなお別の実施例を含む。この実施例の拡張可能アンカー１２４は、コイルに似た構成を含む。他の拡張可能電極構成が使用されうる。
【００４３】
血管１０４内への図６〜８に示す実施例のＩＭＤ１２０の挿入は、種々の方法で実施されてもよい。１つの実施例では、ＩＭＤ１２０の挿入は、図４および５で上述し、示した送出システムなどのカテーテル法（ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）によって実施される。こうした実施例では、ＩＭＤ１２０は、所望の血管１０４へのナビゲーションを可能にするために、圧縮した構成で送出システム上に搭載されてもよい。所望の展開部位において、拡張可能アンカー１２４は、血管１０４の壁に隣接するよう拡張することが許可されてもよい。別の実施例では、ＩＭＤ１２０は、血管１０４内の切開部内に挿入される。
【００４４】
図１〜３に示す実施例に見られるように、リード線組込みＩＭＤ２０およびリード線無しＩＭＤ１２０は、たとえば、血液などの生理的液体の粘度を検知する音響粘度センサ３０を含む。いくつかのタイプの音響粘度センサ３０が、本明細書で意図されている。
【００４５】
図９Ａを参照すると、１つの実施例では、音響粘度センサ３０は、圧電表面音響波（ｓｕｒｆａｃｅ  ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｗａｖｅ）（ＳＡＷ）センサ１３０を備える。この実施例では、表面１３２は、圧電層１３１であって、圧電層１３１に結合された、互いにかみ合った入力電極１３４、互いにかみ合った出力電極１３６、および絶縁層を有する、圧電層１３１を含む。１つの実施例では、少なくとも入力および出力電極１３４、１３６は、圧電層１３１の上部に結合される。この実施例では、互いにかみ合った電極１３４の少なくとも１つは、たとえば、交流電圧信号で駆動されて、ＳＡＷ変換器を起動し、ある周波数で表面１３２に沿って表面音響波を生成する。振動する表面１３２は、血液などの液体に接触する。この実施例では、液体の粘度は、表面１３２の発振周波数を変える。たとえば、液体粘度の増加は、低い発振周波数をもたらし、液体粘度の減少は、高い発振周波数をもたらす。表面１３２に接触する液体はまた、音響波が液体に伝達されることによって、液体の粘度に関連しうる共鳴減衰および挿入損失を生じる。この発振周波数偏移または電力挿入損失が使用されて、液体の粘度測定値に変換されうる粘度信号が生成されうる。いくつかの実施例では、ＳＡＷセンサ１３０は、異なる圧電材料配向（ｍａｔｅｒｉａｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）を選択することによって、異なる表面音響波モードを有する。たとえば、１つの実施例では、センサ１３０は、垂直せん断（ｓｈｅａｒ  ｖｅｒｔｉｃａｌ）表面音響波（ＳＶ−ＳＡＷ）モードで動作し、そのモードでは、ＳＡＷの横変位が表面１３２に直角である。１つの実施例では、センサ１３０は、水平せん断（ｓｈｅａｒ  ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）表面音響波（ＳＨ−ＳＡＷ）モードで動作し、そのモードでは、ＳＡＷの横変位が表面１３２に平行である。
【００４６】
図９Ｂを参照すると、別の実施例では、音響粘度センサ３０は、バルク音響波（ｂｕｌｋ  ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｗａｖｅ）（ＢＡＷ）センサ２３０を備える。ＢＡＷセンサの実施例は、たとえば、厚みせん断モード（ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  ｓｈｅａｒ  ｍｏｄｅ）（ＴＳＭ）共鳴器および水平せん断音響板モード（ｓｈｅａｒ  ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ  ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｐｌａｔｅ  ｍｏｄｅ）（ＳＨ−ＡＰＭ）センサを含む。いくつかの実施例では、ＢＡＷセンサ２３０は、上部薄膜電極２３４と底部薄膜電極２３６との間に挟まれた圧電層２３１を含む。この実施例では、交流電圧が、電極２３４、２３６に印加されて、ある周波数の厚みせん断モードで圧電層２３１を振動させる。振動する表面２３２に接触する血液などの液体は、振動する表面２３２と機械的に相互作用する。ＢＡＷセンサ２３０、液体、およびＢＡＷセンサ２３０と液体との間の固体−液体界面の断面にわたる変位を示す曲線が図９Ｂに示される。表面２３２は、基本周波数で振動することが考えられるが、他の周波数が使用されるかまたは調波などの他の周波数が生じうることが理解されるべきである。上記圧電ＳＡＷセンサ１３０の実施例の場合と同様に、液体の粘度は、音響波の発振周波数を変え、たとえば、液体粘度の増加は低い発振周波数をもたらし、液体粘度の減少は高い発振周波数をもたらす。表面２３２に接触する液体は、液体の粘度に関連しうる共鳴減衰および周波数偏移を生じる。ある実施例では、周波数変化を使用して、音響粘度センサ２３０は、液体の粘度測定値に変換されうる信号を生成する。
【００４７】
１つの実施例では、音響粘度センサ３０は、微小電気機械システム（ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｓｙｓｔｅｍ）（ＭＥＭＳ）をベースとしたセンサを備える。１つの実施例では、ＭＥＭＳをベースとしたセンサは、微小機械加工プロセスを使用して製造される固体音響波変換器を備える。１つの実施例では、ＭＥＭＳセンサは、固体表面音響波（ＳＡＷ）変換器を備える。別の実施例では、ＭＥＭＳセンサは、固体バルク音響波（ＢＡＷ）変換器を備える。これらの実施例では、音響センサ１３０、２３０のいずれかの変換器は、１つのダイ内で信号処理または調節電子部品と一緒に製造されうる。別の実施例では、音響センサ１３０、２３０のいずれかの変換器は、１つのパッケージ内に信号処理または調節電子部品と一緒にパッケージングされうる。別の実施例では、音響粘度センサ３０は、音響センサ１３０、２３０のいずれかの変換器だけを含み、信号処理または調節電子部品は、被検者１００の中かまたは外の別のデバイス内に配置される。１つの実施例では、センサおよび電子部品は、検知表面を露出した状態で、チタンまたは他の生体適合性材料のハウジングまたはボックス内にパッケージングされる。いくつかの実施例では、センサパッケージングは、薬物溶出物質のコーティングを含む。１つの実施例では、センサパッケージングは、少なくとも検知表面における薬物溶出物質のコーティングを含む。
【００４８】
再び図１〜３を参照すると、他の実施例では、装置１０は、温度信号を取得するよう構成された埋め込み型温度センサ４０を含む。１つの実施例では、リード線付きＩＭＤ２０は、リード線２２内にまたはリード線２２上に配設された温度センサ４０を含む。１つの実施例では、温度センサ４０は、リード線２２の遠位端２２Ｂにまたは遠位端２２Ｂの近くに配設される。別の実施例では、リード線無しＩＭＤ１２０は、ハウジング１２１内に温度センサ４０を含む。１つの実施例では、温度センサ４０は、血液温度を検知するよう構成される。温度測定回路４１は、温度センサ４０と通信する。上述した粘度測定回路３１の場合と同様に、温度測定回路４１は、ＩＭＤ２０、１２０内か、または、ローカル外部インタフェース６０内に配設されうる。１つの実施例では、ＩＭＤ２０を含むリード線の温度測定回路４１は、缶２１内に配設され、リード線２２を介して温度センサ４０と通信する。別の実施例では、リード線無しＩＭＤ１２０の温度測定回路４１は、ハウジング１２１内に配設されて、同様にハウジング１２１内に配設される温度センサ４０と直接通信する。なお別の実施例では、装置１０の温度測定回路４１は、ローカル外部インタフェース６０内に配設され、ＩＭＤ２０、１２０の温度センサ４０と無線通信する。温度測定回路４１は、温度信号から温度測定値を生成するよう構成される。温度センサ４０から取得される温度測定値は、その後、被検者１００の監視または治療において使用されうる。たとえば、温度測定が、血液粘度評価において使用されて、粘度測定における温度関連変化が考慮される。ある実施例では、温度測定は、監視または治療の他の態様において使用され、別個の温度検知ＩＭＤを埋め込まなければならないことを回避するために、ＩＭＤ２０、１２０に関して含まれる。他の実施例では、温度測定回路４１は、粘度測定回路３１と同じ回路板上に含まれて、温度測定回路４１に関連する製造コストが制限され、また、ＩＭＤ２０、１２０内の空間の使用が最大にされる。
【００４９】
図１および３を参照すると、装置１０は、任意選択で、ローカル外部インタフェース６０およびリモート外部インタフェース８０を含みうる。ローカル外部インタフェース６０は、手持ち式読取り器、携帯情報端末（ｐｅｒｓｏｎａｌ  ｄｉｇｉｔａｌ  ａｓｓｉｓｔａｎｔ）（ＰＤＡ）、あるいはデスクトップまたはラップトップコンピュータを備えうる。ＩＭＤ２０、１２０から取得される粘度信号から引出される情報は、ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０に通信されて、こうした他のロケーションにおいて粘度処理が実施されうる。さらに、こうした処理は、被検者１００内に埋め込まれていようが、被検者１００に関して外部に位置しようが、１つまたは複数のデバイスからの情報を含みうる。たとえば、ＩＭＤ２０、１２０によって測定される血液粘度測定値は、アラートまたは応答性治療（ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ  ｔｈｅｒａｐｙ）をトリガーするなどのために、リモート外部インタフェース８０における処理中に、たとえば、埋め込み型心臓機能管理デバイスから取得される情報と組合されうる。
【００５０】
さらに、少なくとも１つの実施例では、ローカル外部インタフェース６０およびリモート外部インタフェース８０の少なくとも一方は、ユーザ（たとえば、被検者１００、医師、または介護人）がＩＭＤ２０、１２０をプログラムすることを可能にするよう構成される。たとえば、ユーザは、粘度センサ３０およびオプションの温度センサ４０の時間を監視することなど、ＩＭＤ２０の動作モードをプログラムしうる。監視することは、限定はしないが、連続監視、再発性のまたは定期的な監視、あるいは、睡眠と覚醒との間の移行期間中に血液粘度、任意選択で、温度の変化を監視する睡眠／覚醒監視を含みうる。
【００５１】
いくつかの実施例では、先に述べたように、ＩＭＤ２０、１２０からの情報は、ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０に通信されうる。ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０は、情報を格納するかまたは表示するよう構成されうる。
【００５２】
１つの実施例では、ローカル外部インタフェース６０は、粘度信号から取得される情報を受信するよう構成される。ローカル外部インタフェース６０は、粘度信号から取得される情報を表示するよう構成されうる。たとえば、ローカル外部インタフェース６０は、任意選択で、情報を表示するためのディスプレイ６２を含む。ディスプレイ６２は、限定はしないが、モニタ、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを含む種々の形態をとりうる。情報は、プリンタからの印刷出力、ビープ音またはバズ音などの可聴アラートまたは信号、あるいは、明滅光などのアラート光を含む他の形態で表現されうる。１つの実施例では、ローカル外部インタフェース６０は、粘度信号からの情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される。他の実施例では、粘度測定値、プロトロンビン時間（ＰＴ）、または温度センサ４０によって測定される血液温度などのＩＮＲ以外の情報が、ローカル外部インタフェース６０のディスプレイ６２によって表示される。さらに、ディスプレイ６２は、他のＩＭＤまたはＩＭＤ２０、１２０の他のコンポーネントから取得される情報、体重測定値などの外部で測定される情報、またはＩＭＤ２０、１２０のプログラムされた設定などの他の情報を表現しうる。
【００５３】
別の実施例では、リモート外部インタフェース８０は、粘度信号から取得される情報を受信するよう通信可能に結合するよう構成される。リモート外部インタフェース８０は、たとえば、リモートサーバまたはコンピュータを備えうる。リモート外部インタフェース８０は、粘度信号から取得される情報を表示するよう構成されうる。たとえば、リモート外部インタフェース８０は、任意選択で、情報を表示するためのディスプレイ８２を含む。ディスプレイ８２は、限定はしないが、モニタ、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを含む種々の形態をとりうる。情報は、プリンタからの印刷出力、ビープ音またはバズ音などの可聴アラートまたは信号、あるいは、明滅光などのアラート光を含む他の形態で表現されうる。１つの実施例では、リモート外部インタフェース８０は、粘度信号からの情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される。他の実施例では、粘度測定値、プロトロンビン時間（ＰＴ）、または温度センサ４０によって測定される血液温度などのＩＮＲ以外の情報が、リモート外部インタフェース８０のディスプレイ８２によって表示される。さらに、ディスプレイ８２は、他のＩＭＤまたはＩＭＤ２０、１２０の他のコンポーネントから取得される情報、体重測定値などの外部で測定される情報、またはＩＭＤ２０、１２０のプログラムされた設定などの他の情報を表現しうる。リモート外部インタフェース８０は、医師または介護人にとってアクセス可能であってもよく、それにより、ＩＭＤ２０、１２０によって取得される情報が受信され、また、医師または介護人が、ＩＭＤ２０、１２０の設定を遠隔で変更するか、受信された情報を説明するために被検者１００に連絡をとるか、または、被検者１００に医療処置を提供するために他の医療専門家（たとえば、緊急医療技術者）に連絡をとることが可能になる。
【００５４】
図１０を参照すると、別の実施例では、装置１０は、コントロール入力として粘度測定値を使用して、被検者１００（図１および３）に対する薬物の送出量を滴定するよう構成された自動薬物分配器５０を含む。１つの実施例では、自動薬物分配器５０は、被検者１００によって保持され、また、ＩＭＤ２０、１２０、ローカル外部インタフェース６０、またはリモート外部インタフェース８０に通信可能に結合する。１つの実施例では、粘度測定値またはＩＮＲが、閾値に達するか、閾値より下がるか、または閾値を越えて上がる場合、自動薬物分配器５０は、被検者１００に対して、抗凝血薬または血液希釈薬などの薬物の用量を増減させるか、または、薬物を投与するよう構成されうる。閾値は、ＩＮＲ値またはプロトロンビン時間に関連するかまたは関連付けられる。たとえば、被検者１００についてのＩＮＲの読みが、２より下がる場合、ＩＭＤ２０、１２０、ローカル外部インタフェース６０、またはリモート外部インタフェース８０は、血液希釈薬を被検者１００に送出するよう自動薬物分配器５０と通信しうる。この実施例では、ＩＭＤ２０、１２０は、血液粘度を監視し続け、ＩＮＲが２を超えて上がらない場合、自動薬物分配器５０は、血液希釈薬のさらなる用量を送出するよう動作しうる。こうして、装置１０は、被検者１００に対して、脳卒中、心不全、および他の医療状況などの健康面で厄介な問題を制限しようとして、被検者１００のＩＮＲを許容可能な範囲内に維持するのに使用されうる。１つの実施例では、粘度測定値またはＩＮＲが、閾値に達するか、閾値より下がるか、または閾値を越えて上がる場合、装置１０は、被検者１００が、自動薬物滴定の代わりに、血液希釈薬を摂取することを可能にするよう、被検者１００にアラートを提供する。１つの実施例では、閾値は、出血または血栓症のリスクについての処置を補助するかまたは誘導するための、上限および下限を含む範囲である。
【００５５】
図１１は、方法１０００の実施例を示す。１０１０にて、たとえば、血液などの生理的液体の粘度を示す粘度信号が、埋め込み可能に音響的に生成されるが、本実施例は、それ自体は、制限されることを意図されない。１つの実施例では、これは、表面音響波を使用して生理的液体の粘度を検知することを含む。たとえば、粘度信号は、ＩＭＤ２０、１２０の音響粘度センサ３０によって生成されうる。１０２０にて、生理的液体の粘度は、粘度信号からの情報を使用して測定される。たとえば、粘度測定値は、粘度測定回路３１によって生成されうる。１つの実施例では、粘度信号は、粘度測定回路３１に無線でまたはその他の方法で通信される。ある実施例では、粘度信号は、少なくとも部分的に血管内のリード線２２を使用して粘度測定回路３１に通信される。
【００５６】
さらなる実施例では、方法１０００は、音響粘度センサ３０を被検者１００内に固着することを含む。たとえば、音響粘度センサ３０を含むＩＭＤ２０、１２０は、アンカー２４、１２４を使用して被検者１００内に固着されうる。１つの実施例では、音響粘度センサ３０を固着することは、被検者１００の血管１０４内に固着することを含む。１つの実施例では、固着することは、被検者１００の静脈１０４内に固着することを含む。他の実施例では、固着することは、被検者１００の動脈１０４または心臓１０２内に固着することを含む。
【００５７】
いくつかの実施例では、方法１０００は、粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）の電子表現を生成することを含む。他の実施例では、粘度測定値からのプロトロンビン時間（ＰＴ）の電子表現または温度センサ４０の温度信号からの温度測定値などの他の情報が生成される。１つの実施例では、たとえば、粘度測定回路３１などの装置１０の一部分は、粘度測定値をＩＮＲまたはＰＴ値の電子表現に関係付ける。ＩＮＲまたはＰＴ値のこうした電子表現は、たとえば、粘度測定回路３１などの装置の一部分のメモリ要素のデータベースに格納されうる。１つの実施例では、方法１０００は、粘度信号から取得される情報を外部ロケーションに通信することを含む。たとえば、情報は、ローカル外部インタフェース６０またはリモート外部インタフェース８０に通信されうる。さらなる実施例では、方法１０００は、粘度信号から取得される情報を表示することを含む。たとえば、情報は、ローカル外部インタフェース６０のディスプレイ６２またはリモート外部インタフェース８０のディスプレイ８２上に表示されうる。１つの実施例では、方法１０００は、粘度信号から取得される国際標準化比（ＩＮＲ）の電子表現を表示することを含む。別の実施例では、粘度信号から取得されるＩＮＲは、１つまたは複数のビープ音、バズ音、または他のこうした音を使用して可聴に通信される。
【００５８】
別の実施例では、方法１０００は、測定された粘度を使用して薬物送出量を滴定することであって、それにより、滴定することを制御する、滴定することを含む。たとえば、薬物送出量は、少なくとも、粘度測定値をコントロール入力として使用して、自動薬物分配器５０によって滴定されうる。
【００５９】
有利には、装置１０は、血液粘度の内部測定を実現する。すなわち、装置１０は、被検者１００がクリニックまたは研究室を訪問し、血液粘度測定値を取得するために血液サンプルを採取されることを必要としない。さらに有利には、装置１０は、ＰＴおよびＩＮＲ値がそこから引出されうる血液粘度のリアルタイム測定を可能にするため、被検者１００は、ＰＴまたはＩＮＲ値を取得するために比較的長い処置時間を待つ必要がない。
注記
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「実施例（ｅｘａｍｐｌｅ）」とも呼ばれる。本文書で参照される全ての出版物、特許、および特許文書は、参照により個々に組込まれるかのように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本文書と、参照により組込まれるこれらの文書との間に矛盾する使用法がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本文書における使用法が規制する。
【００６０】
本文書において、用語「ある」は、特許文書で一般的であるように、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」の任意の他のインスタンスまたは使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本文書では、用語「または」は、非排他的ＯＲを指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。添付特許請求の範囲では、用語「含む」および「備える」は、無制限である、すなわち、特許請求項の範囲においてこうした用語の後に挙げられる要素に加えて、要素を含むシステム、デバイス、製品またはプロセスは、依然として特許請求項の範囲内に入ると考えられる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の」、「第２の」および「第３の」などは、単にラベルとして使用され、その物体に対して数値要件を課すことを意図されない。
【００６１】
本明細書で述べる方法実施例は、少なくとも部分的に、機械実施式であるかまたはコンピュータ実施式でありうる。一部の実施例は、上記実施例で述べた方法を実施するよう電子デバイスを構成するように働く命令を符号化されるコンピュータ読取り可能媒体または機械読取り可能媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ読取り可能命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成してもよい。さらに、コードは、実行中、または、他の時点で、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ読取り可能媒体上に触知可能に格納されてもよい。これらのコンピュータ読取り可能媒体は、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含んでもよいが、それに限定されなくてもよい。
【００６２】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化する（ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ）ために一緒にグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求項は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として自分自身を主張する。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年1月28日(2010.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
埋め込み型音響粘度センサであって、該粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成された前記埋め込み型音響粘度センサと、
前記音響粘度センサと通信し、前記粘度信号から粘度測定値を生成する粘度測定回路と
を備え、前記粘度測定回路は、前記粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成するよう構成される、装置。
【請求項２】
前記音響粘度センサは、前記粘度測定回路と無線で通信するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記音響粘度センサを前記粘度測定回路に接続するリード線を備え、前記音響粘度センサは、前記リード線を介して前記粘度測定回路と通信するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
ハウジングであって、被検者内に前記ハウジングを固着するよう構成されたアンカーを含む、前記ハウジングを備え、前記音響粘度センサは、前記ハウジングによって保持されるかまたは前記ハウジングに結合される、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記ハウジングは、前記被検者の血管内に固着されるよう構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記粘度測定回路と通信する自動薬物分配器を備え、前記薬物分配器は、コントロール入力として前記粘度測定値を使用して被検者に対する薬物の送出量を滴定するよう構成される、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記音響粘度センサは、表面音響波（ＳＡＷ）センサを備える、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記音響粘度センサは、バルク音響波（ＢＡＷ）センサを備える、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記音響粘度センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）をベースとしたセンサを備える、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成されたローカルまたはリモート外部インタフェースを備える、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記外部インタフェースは、前記粘度信号から取得される前記情報を表示するよう構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記外部インタフェースは、前記粘度信号からの前記情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される、請求項１０および１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記音響粘度センサに加えて、別個の埋め込み型デバイスを備え、前記別個の埋め込み型デバイスは、前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成される、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
温度信号を取得するよう構成された埋め込み型温度センサと、
前記温度センサと通信し、前記温度信号から温度測定値を生成する温度測定回路と
を備える、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化する（ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ）ために一緒にグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求項は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として自分自身を主張する。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
［付記１］
装置であって、
埋め込み型音響粘度センサであって、該粘度センサに接触する液体の粘度を示す粘度信号を音響的に取得するよう構成された前記埋め込み型音響粘度センサと、
前記音響粘度センサと通信し、前記粘度信号から粘度測定値を生成する粘度測定回路と
を備える装置。
［付記２］
前記音響粘度センサは、前記粘度測定回路と無線で通信するよう構成される、付記１に記載の装置。
［付記３］
前記音響粘度センサを前記粘度測定回路に接続するリード線を備え、前記音響粘度センサは、前記リード線を介して前記粘度測定回路と通信するよう構成される、付記１に記載の装置。
［付記４］
埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスを備える、付記１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
［付記５］
ハウジングであって、被検者内に前記ハウジングを固着するよう構成されたアンカーを含む、前記ハウジングを備え、前記音響粘度センサは、前記ハウジングによって保持されるかまたは前記ハウジングに結合される、付記１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
［付記６］
前記ハウジングは、前記被検者の血管内に固着されるよう構成される、付記５に記載の装置。
［付記７］
前記ハウジングは、前記被検者の静脈内に固着されるよう構成される、付記５および６のいずれか１項に記載の装置。
［付記８］
前記粘度測定回路と通信する自動薬物分配器を備え、前記薬物分配器は、コントロール入力として前記粘度測定値を使用して被検者に対する薬物の送出量を滴定するよう構成される、付記１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
［付記９］
前記粘度測定回路は、前記粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成するよう構成される、付記１乃至８のいずれか１項に記載の装置。
［付記１０］
前記音響粘度センサは、表面音響波（ＳＡＷ）センサを備える、付記１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
［付記１１］
前記音響粘度センサは、バルク音響波（ＢＡＷ）センサを備える、付記１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
［付記１２］
前記音響粘度センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）をベースとしたセンサを備える、付記１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
［付記１３］
前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成されたローカルまたはリモート外部インタフェースを備える、付記１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
［付記１４］
前記外部インタフェースは、前記粘度信号から取得される前記情報を表示するよう構成される、付記１３に記載の装置。
［付記１５］
前記外部インタフェースは、前記粘度信号からの前記情報を使用して取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示するよう構成される、付記１３および１４のいずれか１項に記載の装置。
［付記１６］
前記音響粘度センサに加えて、別個の埋め込み型デバイスを備え、前記別個の埋め込み型デバイスは、前記粘度測定回路または前記粘度センサに通信可能に結合されて、前記粘度信号から取得される情報を受信するよう構成される、付記１乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
［付記１７］
温度信号を取得するよう構成された埋め込み型温度センサと、
前記温度センサと通信し、前記温度信号から温度測定値を生成する温度測定回路と
を備える、付記１乃至１６のいずれか１項に記載の装置。
［付記１８］
方法であって、
被検者の生理的液体の粘度を示す粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成すること、
前記粘度信号からの情報を使用して前記生理的液体の粘度を測定すること、
測定された前記粘度に関する情報をユーザまたはプロセスに供給すること
を含む方法。
［付記１９］
粘度測定回路に前記粘度信号を少なくとも部分的に無線で通信することを含む、付記１８に記載の方法。
［付記２０］
少なくとも部分的に血管内のリード線を使用することによって、粘度測定回路に前記粘度信号を通信することを含む、付記１８および１９のいずれか１項に記載の方法。
［付記２１］
粘度信号を埋め込み可能に音響的に生成することは、被検者内に固着される音響粘度センサを使用することを含む、付記１８乃至２０のいずれか１項に記載の方法。
［付記２２］
前記被検者の血管内に前記音響粘度センサを固着することを含む、付記２１に記載の方法。
［付記２３］
前記固着することは、前記被検者の静脈内に固着することを含む、付記２１および２２のいずれか１項に記載の方法。
［付記２４］
前記測定された粘度を使用して薬物送出量を自動的に滴定することにより、該滴定することを制御することを含む、付記１８乃至２３のいずれか１項に記載の方法。
［付記２５］
前記粘度測定値から国際標準化比（ＩＮＲ）値を生成することを含む、付記１８乃至２４のいずれか１項に記載の方法。
［付記２６］
前記粘度信号から取得される情報を、内部的に前記被検者内で通信することを含む、付記１８乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
［付記２７］
前記粘度信号から取得される情報を、前記被検者の外部のロケーションに通信することを含む、付記１８乃至２６のいずれか１項に記載の方法。
［付記２８］
前記粘度信号から取得される前記情報を表示することを含む、付記２７に記載の方法。
［付記２９］
前記粘度信号から取得される国際標準化比（ＩＮＲ）を表示することを含む、付記２７および２８のいずれか１項に記載の方法。
［付記３０］
表面音響波を使用して生理的液体の粘度を検知することを含む、付記１８乃至２９のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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2010534337.tif 000016
2010534337.tif 000017
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