(57)【要約】  低侵襲最大アクセス外科手術システムにより外科開創手術を行うためのデバイスおよび方法が提供される。外科手術システムは、骨スクリューに取り付けられ得るアンカー伸長部を備え得る。骨スクリューは、椎骨体部の椎弓根内に挿入され得る。開創器は、手術側の隣接する椎骨に接続されているアンカー伸長部に取り付けられ、開創器は、対側部位の隣接する椎骨に接続されているアンカー伸長部に取り付けられ得る。開創器は、隣接する椎骨の間の椎間板腔を離開するために使用され得る。
2015524305.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を治療するための低侵襲外科手術システムであって、
中央ボアを有する中央セクションと、その両側で前記中央セクションから外向きに延在しているウィングとを有するブレードであって、前記ウィングは前記中央セクションの底部の下の位置まで延在し、2つの側部上の前記ウィングと第3の側部上の前記中央セクションの前記底部とによって境界を定められる間隙を形成する、ブレードと、
前記ブレードの上側表面から延在する支柱と、
前記ブレードの前記中央ボア内に少なくとも部分的に位置決めされたシャフトであって、雄ねじを切られている下側セクションと、前記シャフトの長さにわたって貫通する中央シャフトボアとを備え、前記ブレードの前記中央ボア内で回転可能であるシャフトと
を備える少なくとも1つのブレードアセンブリを具備する低侵襲外科手術システム。
【請求項２】
前記ブレードアセンブリは、前記ブレードから延在する取り付けセクションをさらに備える請求項1に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項３】
前記ブレードシャフトは、前記シャフトの少なくとも一部の周りに延在する複数の垂直溝をさらに備える請求項2に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項４】
前記ブレードアセンブリは、前記取り付けセクション内に位置決めされた係止ピンをさらに備え、前記係止ピンは、前記係止ピンの一方の端部の先端部が前記ブレードシャフトの前記垂直溝のうちの少なくとも1つと係合し前記シャフトの回転を実質的に防ぐ係止位置と、前記先端部が前記垂直溝から係脱される係止解除位置との間で移動可能である請求項3に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項５】
前記係止ピンは、前記係止位置の方へ付勢される請求項4に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項６】
前記垂直溝は、前記係止位置にある前記係止ピンが一方の方向の前記シャフトの回転のみを防ぐように前記シャフトボアの直径に対して角度を付けられる請求項4に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項７】
前記雄ねじを切られた下側セクションは、少なくとも一部が前記間隙内に貫入する請求項1に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項８】
スクリューシャンクを備える椎弓根スクリューと、前記スクリューシャンクの上側端部に取り付けられたハウジングとをさらに備え、前記ハウジングは前記ブレードシャフトの前記下側セクションの前記雄ねじを受け入れるように構成されている雌ねじ部を有する請求項7に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項９】
複数のアームがクロスバーから延在している、前記クロスバーを備える開創器をさらに備え、前記アームのうちの少なくとも1つは、前記クロスバーに対して移動することができ、それによって前記アームの間の距離を変化させる請求項8に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１０】
それぞれのアームは、前記クロスバーから最も遠い端部のところで、前記ブレードアセンブリの前記支柱に取り付けられるように構成されたカラーを備える請求項9に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１１】
前記アームのうちの1つに接続されている取り付けアセンブリをさらに備え、前記取り付けアセンブリは低侵襲タワーアクセスデバイスに取り付けるように構成される請求項9に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１２】
前記アームのうちの少なくとも1つに取り付けるように構成されている内側ブレードアセンブリをさらに備え、前記内側ブレードアセンブリは前記クロスバーの方へ移動可能なように構成された内側ブレードを備える請求項9に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１３】
前記内側ブレードは、前記アームのうちの少なくとも1つに向かう方向に移動可能である請求項12に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１４】
脊椎を治療するための低侵襲外科手術システムであって、
隣接する椎骨の椎弓根内に挿入するための複数の椎弓根スクリューであって、前記椎弓根スクリューのそれぞれは雌ねじを切られている上側部分を有する、複数の椎弓根スクリューと、
複数の開創器ブレードであって、前記ブレードのそれぞれは対応する椎弓根スクリューの前記雌ねじを切られた上側部分と係合するように構成された雄ねじを切られた下側セクションを有する、複数の開創器ブレードと、
前記開創器ブレード同士を近づけるか、または離すように構成された複数の開創器アームとを備える低侵襲外科手術システム。
【請求項１５】
前記複数の椎弓根スクリューのうちの少なくともいくつかと係合するように構成された複数の低侵襲タワーアクセスデバイスをさらに備える請求項14に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１６】
前記複数の開創器アームは、前記複数の低侵襲タワーアクセスデバイスに係合して前記低侵襲タワーアクセスデバイス同士を近づけるか、または離すように構成された少なくともいくつかの開創器アームを含む請求項15に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１７】
前記複数の開創器ブレードの間に送達されるように構成されたインプラントをさらに備える請求項14に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項１８】
脊椎を治療するための低侵襲外科手術システムであって、
それぞれの椎弓根スクリューが第1の椎骨および前記第1の椎骨に隣接する第2の椎骨の各椎弓根内に位置決めされるように構成された4つの椎弓根スクリューと、
それぞれの伸長部が各椎弓根スクリューに係合するように構成された4つの椎弓根スクリュー伸長部と、
開創器本体部とを具備し、前記開創器本体部は、
クロスバーと、
前記クロスバーから延在する複数のアームであって、前記アームの少なくとも2つは互いに対して移動可能である、複数のアームと、
4つの接続アセンブリであって、それぞれの接続アセンブリはアームに取り付けられ、各椎弓根スクリュー伸長部および椎弓根スクリューに取り付けられるように構成されている、4つの接続アセンブリとを備え、
前記少なくとも2つのアームを互いから離すと、前記第1の椎骨の前記椎弓根内に位置決めされている椎弓根スクリューに取り付けられている前記接続アセンブリは前記第2の椎骨の前記椎弓根内に位置決めされている椎弓根スクリューに取り付けられている前記接続アセンブリから離れる、低侵襲外科手術システム。
【請求項１９】
前記開創器本体部は、2つのアームを備え、それぞれのアームは、2つの接続アセンブリに取り付けられる請求項18に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項２０】
前記椎弓根スクリュー伸長部のうちの2つは、ブレードアセンブリであり、前記椎弓根スクリュー伸長部のうちの2つは、タワーアクセスアセンブリである請求項18に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項２１】
前記複数のアームは、前記クロスバーの同じ側で前記クロスバーから延在する請求項18に記載の低侵襲外科手術システム。
【請求項２２】
脊椎を治療するための低侵襲外科手術方法であって、
第1の椎弓根スクリューを第1の椎骨の前記椎弓根に、第2の椎弓根スクリューを第2の椎骨の前記椎弓根に送達するステップであって、前記第1および第2の椎弓根スクリューはねじを切られた上側部分を有する、ステップと、
前記第1の椎骨と前記第2の椎骨との間の椎間板腔を、前記第1の椎弓根スクリューおよび前記第2の椎弓根スクリューの前記ねじを切られた上側部分と係合している開創器ブレードを移動することによって離開するステップと、
前記開創器ブレードの間のインプラントを前記椎間板腔内に送達するステップとを含む低侵襲外科手術方法。
【請求項２３】
第3の椎弓根スクリューを前記第1の前記椎弓根スクリューに関して対側部位の前記第1の椎骨の前記椎弓根内に送達するステップと、第4の椎弓根スクリューを前記第2の椎弓根スクリューに関して対側部位の前記第2の椎骨の前記椎弓根内に送達するステップとをさらに含む請求項22に記載の方法。
【請求項２４】
前記椎間板腔は、前記第3および第4の椎弓根スクリューと係合されているスクリュー伸長部を移動することによって少なくとも一部は離開される請求項23に記載の方法。
【請求項２５】
前記椎間板腔は、前記開創器ブレードと前記スクリュー伸長部とを同時に移動することによって離開させられる請求項23に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
外国または国内優先権の主張が本出願とともに提出された出願データシートに明記されているいかなる出願もすべて、米国特許法施行規則1.57条の下で参照により本明細書に組み込まれる。本出願は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす、2012年7月27日に出願した米国仮出願第61/676856号に関係し、その優先権を主張するものである。
【０００２】
本出願は、脊椎を治療するためのデバイス、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態において、本出願は、脊椎固定術などの脊椎安定化を行うためのデバイス、システム、および方法に関する。特に、いくつかの実施形態は、固定デバイスおよびインプラントを脊椎に送達するための低侵襲性のデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎骨および椎間板変性は、外傷、疾病、または加齢により発症し得る。そのような変性は、椎体の間を通る神経を圧迫し、それによって疼痛および場合によっては神経損傷を患者にもたらす可能性のある椎骨の異常な位置決めおよび運動を引き起こし得る。骨変性によって引き起こされる疼痛を和らげるために、椎骨の間の自然な間隔を維持し、椎体の間を通る神経に加えられる圧力を低減することが有益な場合が多い。
【０００４】
椎骨の間の自然な間隔を維持するために、脊椎安定化デバイスを備えて脊椎安定性を促進することが多い。これらの脊椎安定化デバイスは、椎骨内に埋め込まれる、脊椎スクリューなどの固定デバイスを備えることができる。この固定デバイスは、ロッド部材などの他の埋め込み部材と連携して働き、安定化システムを形成する。
【０００５】
脊椎安定化デバイスは、脊椎固定術と併せて使用されることが多く、これは隣接する椎骨を融合することによって間隔の安定性を高めることができる。最も一般的な脊椎固定術のうちの2つは、経椎間孔椎体固定術(TLIF)および後方腰椎椎体間固定術(PLIF)である。
【０００６】
従来の安定化システムおよび技術は、インプラントを人体内に送達するために観血療法および他の侵襲的手技を必要とすることが多い。これらの侵襲的手技は、患者に多大な苦痛と外傷とを引き起こすことが多く、かなりの回復期間を要する。低侵襲(MIS)および最大アクセス(MAS)(Minimally invasive (MIS) and maximal access (MAS))のシステムおよび方法が存在しているが、これらは比較的新しく、改善の余地がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願第2010/0241175号明細書
【特許文献２】米国仮特許出願第61/653,853号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第2012/0022594A1号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本明細書で説明されているさまざまな実施形態は、脊椎に対して低破壊筋肉温存法(minimally disruptive muscle sparing approach)の一部として使用され得る低侵襲開創器アクセスシステム(minimally invasive retractor access system)に関する。本明細書で説明されている実施形態は、単一のおよびマルチレベルの脊椎固定術に使用され得る。本明細書で説明されている実施形態は、脊椎の両側で骨スクリューに取り付けられたデバイスから離開することなどによる脊椎手技の実施中の椎間板腔の両側離開にも使用され得る。いろいろな利点があるがとりわけ、これは、狭い椎間板腔を離開するときに役立ち得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するための低侵襲外科手術システムは、少なくとも1つのブレードアセンブリを備えることができる。ブレードアセンブリは、中央ボアを有する中央セクションと、両側で中央セクションから外向きに延在しているウィングとを備えるブレードを有することができる。これらのウィングは、中央セクションの底部の下の位置まで延在し、2つの側部上のウィングと第3の側部上の中央セクションの底部とによって境界を定められる間隙を形成する。また、ブレードアセンブリは、ブレードの上側表面から延在する支柱と、ブレードの中央ボア内に少なくとも部分的に位置決めされたシャフトとを有するものとしてよく、シャフトは雄ねじを切られている下側セクションと、シャフトの長さにわたって貫通する中央シャフトボアとを有する。シャフトは、ブレードの中央ボア内で回転可能であるものとしてよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリは、ブレードから延在する取り付けセクションを備えることができる。いくつかの実施形態では、シャフトは、シャフトの少なくとも一部の周りに延在する複数の垂直溝を有することができる。いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリは、取り付けセクション内に位置決めされた係止ピンをさらに備えることができ、係止ピンは係止ピンの一方の端部の先端部がブレードシャフトの垂直溝のうちの少なくとも1つと係合し、シャフトの回転を実質的に防ぐ係止位置と、先端部が垂直溝から係脱される係止解除位置との間で移動可能である。いくつかの実施形態では、また、係止ピンは、係止位置の方へ付勢され得る。いくつかの実施形態では、垂直溝は、係止位置にある係止ピンが一方の方向のシャフトの回転のみを防ぐようにシャフトボアの直径に対して角度を付けられる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、雄ねじを切られた下側セクションは少なくとも一部が間隙内に入る。いくつかの実施形態では、外科手術システムは、スクリューシャンクを有する椎弓根スクリューと、スクリューシャンクの上側端部に取り付けられたハウジングとをさらに備えることができる。ハウジングは、ブレードシャフトの下側セクションの雄ねじを受け入れるように構成されている雌ねじ部を有することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、外科手術システムは、クロスバーを有し複数のアームがクロスバーから延在している開創器をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、これらのアームのうちの少なくとも1つはクロスバーに対して移動し、それによってこれらのアームの間の距離を変化させることができる。いくつかの実施形態では、クロスバーから最も遠い端部のところのそれぞれのアームは、ブレードアセンブリの支柱に取り付けられるように構成されたカラーを有することができる。いくつかの実施形態では、取り付けアセンブリはこれらのアームのうちの1つに接続されるものとしてよく、取り付けアセンブリは低侵襲タワーアクセスデバイス(minimally invasive tower access device)に取り付けるように構成されている。
【００１３】
いくつかの実施形態では、開創器は、クロスバーの第1の側部上のクロスバーから延在するアームの第1のセットと、クロスバーの第2の側部上のクロスバーから延在するアームの第2のセットとを有することができる。第1のセットのそれぞれのアームは、少なくとも1つの関節動作セクションを有することができる。第1のセットのアーム同士が、近づけられるか、または離されるものとしてよく、第2のセットのアーム同士も、近づけられるか、または離されるものとしてよい。いくつかの実施形態では、第2のセットのそれぞれのアームは、低侵襲タワーアクセスデバイスに取り付けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第1のセットのアームが、一対の隣接する椎骨の第1の側部上の椎弓根内に位置決めされた椎弓根スクリューに取り付けられているブレードアセンブリに取り付けられているとき、および第2のセットのアームが、一対の隣接する椎骨の第2の側部上の椎弓根内に位置決めされた椎弓根スクリューに取り付けられている低侵襲タワーアクセスデバイスに取り付けられているときに、それぞれのセットのアームは、同時にさらに離され、一対の隣接する椎骨の間の椎間板腔を離開し得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリはこれらのアームのうちの少なくとも1つに取り付けるように構成されるものとしてよく、内側ブレードアセンブリはクロスバーの方へ移動可能なように構成された内側ブレードを備える。いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリは、これらのアームのうちの少なくとも1つに向かう方向に移動可能である。
【００１５】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するため低侵襲外科手術システムは、隣接する椎骨の椎弓根内に挿入する複数の椎弓根スクリューを備え、椎弓根スクリューのそれぞれは雌ねじを切られた上側部分を有する。システムは、複数の開創器ブレードも備えることができ、ブレードのそれぞれは対応する椎弓根スクリューの雌ねじを切られた上側部分と係合するように構成された雄ねじを切られた下側セクションを有する。システムは、開創器ブレード同士を近づけるか、または離すように構成された複数の開創器アームをさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、システムは、複数の椎弓根スクリューのうちの少なくともいくつかと係合するように構成された複数の低侵襲タワーアクセスデバイスをさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、複数の開創器アームは、複数の低侵襲タワーアクセスデバイスに係合して低侵襲タワーアクセスデバイス同士を近づけるか、または離すように構成された少なくともいくつかの開創器アームを含む。いくつかの実施形態では、システムは、複数の開創器ブレードの間、または複数のタワーアクセスデバイスの間に送達されるように構成されたインプラントをさらに備えることができる。
【００１６】
さまざまな実施形態において、脊椎を治療するための低侵襲外科手術システムは、4つの椎弓根スクリューを備えることができ、それぞれの椎弓根スクリューは第1の椎骨および第1の椎骨に隣接する第2の椎骨の各椎弓根内に位置決めされるように構成される。システムは、4つの椎弓根スクリュー伸長部も備えることができ、それぞれの伸長部は各椎弓根スクリューに係合するように構成される。システムは、クロスバーを有する開創器本体部と、クロスバーから延在する複数のアームであって、そのうちの少なくとも2つのアームが互いに対して移動可能である、複数のアームと、4つの接続アセンブリであって、それぞれの接続アセンブリがアームに取り付けられ各椎弓根スクリュー伸長部および椎弓根スクリューに取り付けるように構成されている4つの接続アセンブリとをさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも2つのアームを互いから離すと、第1の椎骨の椎弓根内に位置決めされている椎弓根スクリューに取り付けられている接続アセンブリは第2の椎骨の椎弓根内に位置決めされている椎弓根スクリューに取り付けられている接続アセンブリから離れる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、開創器本体部は、2つのアームを備えることができ、それぞれのアームは、2つの接続アセンブリに取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、椎弓根スクリュー伸長部のうちの2つは、ブレードアセンブリであってよく、椎弓根スクリュー伸長部のうちの2つは、タワーアクセスデパイスであってよい。いくつかの実施形態では、複数のアームは、クロスバーの同じ側でクロスバーから延在し得る。
【００１８】
さまざまな実施形態において、スクリュードライバーおよびスクリューエクステンダーが、脊椎手技において使用されるスクリューを取り付けるのを補助するために使用され得る。スクリュードライバーは、隆起部を備えるセクションを有することができ、スクリューエクステンダーは、スクリュードライバーの隆起セクションと解放可能に係合するように構成された縁または歯を備える移動可能な係止板を有することができる。いくつかの実施形態では、係止板は付勢されてスクリュードライバーと係合し得る。いくつかの実施形態では、使用者は、係止板とスクリュードライバーとの係合を手で外すことができる。いくつかの実施形態では、スクリューエクステンダーは、スクリュードライバーと解放可能に係合するように構成された複数の係止板または他のコンポーネントを有することができる。
【００１９】
本明細書では方法についても説明されている。いくつかの実施形態では、脊椎を治療するための低侵襲外科手術方法は、第1の椎弓根スクリューを第1の椎骨の椎弓根内に送達し、第2の椎弓根スクリューを第2の椎骨の椎弓根内に送達するステップを含み、第1および第2の椎弓根スクリューはねじを切られた上側部分を有する。この方法は、第1の椎骨と第2の椎骨との間の椎間板腔を、第1および第2の椎弓根スクリューのねじを切られた上側部分と係合している開創器ブレードを移動することによって離開するステップと、開創器ブレードの間のインプラントを椎間板腔内に送達するステップとをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、第3の椎弓根スクリューを第1の椎弓根スクリューに関して対側部位の第1の椎骨の椎弓根内に送達するステップと、第4の椎弓根スクリューを第2の椎弓根スクリューに関して対側部位の第2の椎骨の椎弓根内に送達するステップとをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、椎間板腔は、第3および第4の椎弓根スクリューと係合されているスクリュー伸長部を移動することによって少なくとも一部は離開され得る。いくつかの実施形態では、スクリュー伸長部は、低侵襲アクセスタワーであってよい。いくつかの実施形態では、これらは、開創器ブレードであってもよい。いくつかの実施形態では、椎間板腔は、開創器ブレードとスクリュー伸長部とを同時に移動することによって離開させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】低侵襲外科手術システムで使用するための開創器システムの一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】低侵襲外科手術システムで使用するための開創器システムの一実施形態の斜視図である。
【図２】ロッドおよびセットスクリューを備える椎弓根スクリューの一実施形態の斜視図である。
【図３】開創器ブレードアセンブリの開創器ブレードの一実施形態の斜視図である。
【図４】図3の開創器ブレードの側断面図である。
【図５】開創器ブレードアセンブリのシャフトの一実施形態の斜視図である。
【図６】図5のシャフトの側断面図である。
【図７】開創器ブレードアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】図7の開創器ブレードアセンブリの水平側断面図である。
【図８Ｂ】開創器ブレードが透明になっている、図8Aの開創器ブレードアセンブリの斜視図である。
【図９Ａ】スクリューエクステンダーの一実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】90度回転させた、図9Aのスクリューエクステンダーの側面図である。
【図９Ｃ】図9Aのスクリューエクステンダーの断面図である。
【図１０】スクリュードライバーの一実施形態の側面図である。
【図１１】スクリューエクステンダーの一実施形態の水平断面図である。
【図１２】スクリュードライバーの一実施形態の側面図である。
【図１３Ａ】係止板の一実施形態の上面図である。
【図１３Ｂ】図13Aの係止板の側断面図である。
【図１４】スクリュードライバーを2つの側部に係止することができるスクリュードライバーおよびスクリーンエクステンダーのセクションを示す断面図である。
【図１５】伸長部取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図１６】図15の伸長部取り付けアセンブリの上面図である。
【図１７】図15の伸長部取り付けアセンブリの断面図である。
【図１８】内側ブレード取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図１９Ａ】図18の内側ブレード取り付けアセンブリの側面図である。
【図１９Ｂ】図18の内側ブレード取り付けアセンブリの断面図である。
【図２０】内側ブレード取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図２１】内側ブレード取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図２２】内側ブレード取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図２３】内側ブレード取り付けアセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図２４】低侵襲タワーアクセスデバイスの一実施形態の斜視図である。
【図２５】開創器本体部の一実施形態の斜視図である。
【図２６】開創器本体部の一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図1Aは、低侵襲(MIS)および/または最大アクセス(MAS)脊椎外科手術の一部として使用される開創器システム10の一実施形態を示している。本開示は、特定のいくつかの実施形態に関してMASまたはMIS外科手術を参照し得るが、そのような使用は、本明細書で説明されている実施形態をMISおよび/またはMAS外科手術としてみなすことを除外しないことは理解されるであろう。
【００２２】
いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている低侵襲(MIS)および最大アクセス(MAS)外科手術の技術および装置は、複数のアーム50を有する開創器本体部20を備えることができる。図示されているデバイスは、開創器本体部のクロスバー22から延在する2つのアームを有する。一般的に、外科的手技において、クロスバー22は、患者の背中よりも上に位置決めされ、アーム50は、患者の脊椎の手術側上で外側に向くものとしてよい。本開示全体を通して使用されているように、「手術側」は脊椎の椎間板腔がアクセスされる患者の側部を指すものとする(例えば、脊椎インプラントの送達のため)。いくつかの実施形態では、クロスバー22は、一般的に、患者の脊椎の真上、または患者の脊椎の手術側に位置決めされ、アームは外側に向くものとしてよい。いくつかの実施形態では、クロスバー22は、患者の脊椎の対側部位(すなわち、手術側と反対の側)に位置決めされ、アームは脊椎を横切って延在し得る。いくつかの実施形態では、クロスバー22は、脊椎より上、または脊椎に隣接して位置決めされ、開創器本体部は、対側部位上で外側に延在する2つのアームおよび手術側上で外側に延在する2つのアームの、合計4つのアームを有することができる。いくつかの実施形態では、開創器本体部は、一方または両方の側に3つ以上のアームを有することができる。
【００２３】
アーム50は、骨アンカー(典型的には、椎弓根スクリューなどの骨スクリュー)に取り付け、そこから延在するようにそれぞれ構成され得る、外側ブレードアセンブリ30などの、アンカー伸長部に取り付けるように構成され得る。骨スクリューは、スクリューのシャフトがブレードの底縁の下に延在するようにブレードアセンブリに取り付けることができる。本明細書で使用されている「底」または「下」は、開示されているデバイスおよびコンポーネントが外科手術時に患者の身体上または体内に位置決めされるときに患者の前側に関する。したがって、ブレードアセンブリ30の底縁は、患者の前側に面する縁である。外側ブレードアセンブリ30は、外科的手技の実行時に組織を開創するために使用され得る。それに加えて、外側ブレードは椎弓根スクリューに取り付けられているので、またこれらは、患者体内に位置決めされたときに一般的に尾側から頭側への線に沿っていずれかの方向にアームとともに移動するように構成され得るので(以下でさらに説明されるように)、これらは、椎弓根スクリューが隣接する椎骨内にねじ込まれるときに椎間板腔を離開するのを助ける働きもし得る。他の種類のアンカー伸長部も、同様に、椎間板腔を離開するために使用され得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリ200は、アーム50のうちの1つまたは複数などの、開創器本体部20に取り付けることができる。内側ブレード40は、患者体内に留置されるときに内側から外側への方向に移動するように構成されるものとしてよく、組織を開創して椎骨を明瞭に見せるのを助ける。いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリは、取り付け穴54を通してアームに取り付けることができる。以下でさらに詳しく説明されているように、内側ブレードアセンブリは、アセンブリ取り付け部分210、内側ブレード位置決め部分240、および内側ブレード40に取り付けることができる内側ブレードアーム42を備えることができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、開創器システムは、1つまたは複数のアンカー伸長部取り付けアセンブリ250も備えることができる。伸長部取り付けアセンブリは、開創器システムを、以下でさらに説明されている1つまたは複数の低侵襲外科手術(MIS)タワーなどのさまざまなアンカー伸長部または外科用デバイスに取り付けるために使用され得る。いくつかの実施形態では、開創器本体部20は、外側ブレードアセンブリ30が患者の脊椎の一方の側(例えば、手術側)に、伸長部取り付けアセンブリ250が患者の脊椎の他方の側(例えば、対側部位)に来るように位置決めされ得る。
【００２６】
外側ブレードアセンブリが手術側の椎弓根スクリューに取り付けられ、伸長部取り付けアセンブリが対側部位の椎弓根スクリューに取り付けられた伸長部(MISタワーなど)と接合する場合に、開創器本体部20のアーム50を分離することで両側離開を生じさせ、これにより脊椎の両側の椎間板腔を離開することができる。いくつかの実施形態では、アームは、一般的に互いに平行であるものとしてよく、したがって、両側離開は、脊椎の両側に一般的に等しい量の離開を生じさせる。いくつかの実施形態では、アームは互いに対してある角度を成すものとしてよく、したがって、両側離開は、脊椎の第2の側の離開の量と異なる量の離開を脊椎の第1の側に生じさせる。
【００２７】
開創器システム10を脊椎の両側のアンカー伸長部に取り付けておくことは、多数の利点をもたらす。例えば、開創器システムは比較的うまく体内に固定される。いくつかの実施形態では、固定は、一般に行われるように、システムが手術台または他の外部支持構造物に固定されなくてもよいようになされ得る。さらに、2つのスクリューが手術側に挿入され(2つの隣接椎骨上にそれぞれ1つ)、対応するスクリューが対側部位に挿入される場合、開創器システムは、ただ2つの代わりに4つのスクリューの間に力を分配することができる。それに加えて、椎間板腔の両側で離開を可能にすることによって、本明細書で説明されている開創システムは、設備を変えなくても外科医の選択に従ってTLIF、TPLIF、PLIF、または他の手技を実施するために使用され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、外科医は、選好に従って図示されている実施形態からデバイスを修正することができる。例えば、いくつかの実施形態では、外科医は、4つの伸長部取り付けアセンブリ250をデバイスのアーム50に取り付けることができる。これにより、例えば、外科医は開創器本体部を患者の脊椎の手術側のMISタワーに、また患者の脊椎の対側部位上のMISタワーに取り付けることが可能になる。あるいは、いくつかの実施形態では、外科医は、脊椎の第1の側部に2つの外側ブレードアセンブリを、脊椎の第2の側部に外側ブレードアセンブリおよび伸長部取り付けアセンブリを有することを選択できる。いくつかの実施形態において、デバイスは、4つの外側ブレードアセンブリを有することができる。代替的構成は、脊椎の片側または両側に3つ以上のブレードアセンブリまたは伸長部取り付けアセンブリを備えることができる。
【００２９】
伸長部取り付けアセンブリ250は、フープアセンブリ280を備えることができる。いくつかの実施形態では、フープアセンブリは、アーム50に対して変化する角度でアンカー伸長部に接続するように構成され得る。それに加えて、以下でさらに説明されているように、いくつかの実施形態では、伸長部取り付けアセンブリ250は、アーム50の長さに沿って所望の位置に移動するように構成され得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、外科手術位置の見通しを改善することができるデバイスを取り付けることが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、照明コンポーネント2は、外科医の視界を過度に遮ることなく外科手術位置に照明が当たりやすくする位置で開創器システム10に取り付けられ得る。例えば、いくつかの実施形態では、照明コンポーネント2は、図示されているようにブレードアーム42に取り付けることができる。照明コンポーネントは、開創器システム10の他の部分にも取り付けることができる。
【００３１】
図1Bは、外側ブレードアセンブリが取り付けられていない開創器システム10の一実施形態を示している。図示されているように、いくつかの実施形態では、開創器アーム50は、アームを外側ブレードアセンブリに取り付けるために使用され得る、外側ブレード接続アセンブリまたはカラー56を有することができる。カラーは、さまざまな形状を有するものとしてよい。図示されている実施形態では、カラーは、以下でさらに説明されているように、外側ブレードアセンブリの矩形支柱に取り付けるように構成されている。これは、開創器アーム50に取り付けられたときにブレードアセンブリが適切に向き付けられることを確実にしやすくし得る。図1Bは伸長部取り付けアセンブリ250が位置を揃えられていない開創器システムの一実施形態も示している。したがって、第1の取り付けアセンブリは、クロスバー22から第1の距離のところに位置決めされ、第2の取り付けアセンブリは、クロスバー22から第2の距離のところに位置決めされるものとしてよく、第1の距離は第2の距離と異なる。いくつかの実施形態では、2つの取り付けアセンブリは、クロスバー22から同じ距離のところに位置決めされ得る。このような実施形態では、両方のアーム50に垂直な線は、両方のフープアセンブリ280の中心を通るものとしてよい。いくつかの実施形態では、図1Bにさらに例示されているように、1つまたは複数の開創器アーム50は、取り付け穴54を有していない。
【００３２】
椎弓根スクリュー
図2は、本明細書で開示されているように、MAS開創器システムとともに使用され得る椎弓根スクリュー60を示している。椎弓根スクリューは、カニューレ状シャフト62(スクリューがガイドワイヤに追随できるようにする)およびハウジング70(ヘッドまたはチューリップとも称される)を備えることができる。ハウジングは、両側でハウジングの頂部から延在する雌ネジ76および開口部72を有するものとしてよい。開口部は、ロッド64を受け入れるサイズを有するものとしてよく、これは複数の椎弓根スクリューを接続し、脊椎安定化システムを形成するために使用され、またセットスクリュー66によって適所に係止され得る。椎弓根スクリューのさらなる詳細は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部とみなされるべき、2010年9月23日に公開された米国特許出願第2010/0241175号に記載されている。
【００３３】
開創器ブレードアセンブリ
図3および図4は、本明細書で開示されているMAS開創器システムとともに使用できる開創器ブレード80の一実施形態を示している。図3は、ブレードの斜視図であり、図4は、断面図である。開創器ブレードは、取り付けセクション90とブレードセクション82とを備えることができ、ブレードセクションは取り付けセクションから下へ延在する。ブレードセクションは、一般的に円筒形の中央セクション84内に円筒形中央ボア86を有することができ、中央ボアは、開創器ブレードの頂部から中央セクションの底部を通って走るものとしてよい。いくつかの実施形態では、ボアの頂部は、ボアの下側セクションより大きな直径を有し、出っ張り部87を形成するものとしてよい。いくつかの実施形態では、出っ張り部87は、傾斜面とすることができる。いくつかの実施形態では、一般的に円筒形の中央セクション84は、正方形、卵形、または他の形状であってよい。
【００３４】
ブレードセクション82は、中央セクション84の両側から外向きに延在するウィングまたはブレード伸長部88を有することができる。ブレード伸長部88は、中央セクション84の最も底の点より下に延在するものとしてよく、図示されているように間隙81を形成し得る。いくつかの実施形態では、ブレード伸長部は、共通の共有平面内の中央セクション84から真っすぐに延在し得る。いくつかの実施形態では、ブレード伸長部は、中央セクションからある角度で湾曲し、および/または広がるものとしてよい。ブレード伸長部は、好ましくは、ブレード80の中央ボア86の縦軸に対して垂直な直線に関して対称である。参照を目的として、ブレード伸長部の線対称軸に垂直であり、中央ボアの縦軸が置かれている平面は、「ブレード平面」と称され得る。いくつかの実施形態では、中央セクション84から外向きに延在するブレード伸長部はなく、隣接する開創器ブレードの中央セクションは、内側ブレードアセンブリ42ありで、またはなしで、手術部位へのアクセスを提供することができる。
【００３５】
取り付けセクション90は、ブレードセクション82から延在し、ブレードセクションと一体に形成され得る。好ましくは、取り付けセクションは、ブレード平面に垂直な方向にブレードセクションから延在する。いくつかの実施形態では、取り付けセクションは、ブレード伸長部88のうちの1つと同じ側から取り付けセクション内に少なくとも一部は貫入するレバーボア92を有することができる。取り付けセクションは、中央ボア86から取り付けセクション内に貫入し得る、ピンボア96も有することができる。いくつかの実施形態では、ピンボアの縦軸は、中央ボアの縦軸に直交し得る。いくつかの実施形態では、レバーボア92の縦軸は、ピンボア96の縦軸と中央ボア86の縦軸の両方に直交し得る。取り付けセクションは、図示されているように、支柱取り付け穴94、支柱ピン穴98、およびレバーピン穴93も備えることができる。
【００３６】
図5および図6は、開創器ブレード80の中央ボア86内に挿入され得る、開創器ブレードシャフト100を例示している。図5は、シャフト100の斜視図であり、図6は、断面図である。ブレードシャフト100は、中間シャフトセクション102、開創器ブレードシャフトの底部セクションに沿ったねじを切られている部分104、およびシャフトの全長を貫通する中央シャフトボア101を備えることができる。ねじを切られている部分104は、好ましくは、チューリップの雌ネジと嵌合する、椎弓根スクリューのチューリップ内にねじ込むことができるサイズを有する。開創器ブレードシャフト100は、その上側端部のところのシャフトの周りに延在する複数の垂直な係止溝106も備えることができる。係止溝106の上で、開創器ブレードシャフトは複数の切り込み108も有することができ、これは互いから両側に間隔をあけて並ぶものとしてよい。いくつかの実施形態では、係止溝106を有するシャフトのセクションは、中間シャフトセクション102と実質的に同じ直径を有することができる。いくつかの実施形態では、中間シャフトセクション102および係止溝106を有するセクションは、それぞれ、開創器ブレード80の中央ボア86内に嵌合するサイズおよび構成を有するものとしてよい。
【００３７】
図7は、開創器ブレードシャフト100が開創器ブレード80の中央ボア内に位置決めされている外側ブレードアセンブリ30の斜視図である。図7には見えないが、ブレードシャフトが開創器ブレード内にあるときに、係止溝106の少なくとも一部は、取り付けセクション90の少なくとも一部と同じ高さであるものとしてよい。いくつかの実施形態では、ブレードシャフトのねじを切られている部分104は、中央ボア86より幅広であるものとしてよく、したがって組み立てるために開創器ブレードシャフトが中央ボアの底部から挿入されなければならない。しかし、ねじを切られている部分104は、好ましくは、開創器ブレードの間隙81内に嵌合するようなサイズを有する。いくつかの実施形態では、開創器ブレードシャフト100は、開創器ブレードシャフトが開創器ブレード80内に位置決めされたときにねじを切られている部分104がブレード伸長部88の底部まで延在しないような長さを有する。
【００３８】
好ましくは、開創器ブレード80、開創器ブレードシャフト100、および椎弓根スクリュー60は、すべて、ブレードシャフトのねじを切られている底部104が椎弓根スクリューのチューリップ70内にねじ込まれるようなサイズおよび構成を有する。ブレード伸長部88は、ブレードアセンブリ30がチューリップ内にねじ込まれてゆくにつれ伸長部がチューリップの側部に沿って開口部72内に摺動して入るようなサイズを有することができる(図2に示されている)。これは、チューリップが開創器ブレード80に対して回転するのを防ぐことができる。
【００３９】
ブレードアセンブリ30は、椎弓根スクリュー60のチューリップ70に直接取り付けることができるので、スクリューは、モジュール式に患者体内に設置しなくてもよい。その結果、いくつかの実施形態では、スクリューは、事前に組み立てられた、または非モジュール式のユニットとして患者体内に設置することができ、所望の手技を実施した後に、または実施中にチューリップを取り付ける余分なステップを省くことができる。さらに、いくつかの実施形態では、開創器ブレードシャフト100は、中央ボア86内で回転することができ、これにより、開創器ブレード80それ自体を回転させることなく椎弓根スクリュー60のチューリップ70内にブレードアセンブリ30をねじ込むことができる。そこで、いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリ30および椎弓根スクリュー60は、椎弓根スクリューが椎骨内に留置された後に一緒にねじ込まれ得る。さらに、ブレードは回転することができるので、ブレードが取り付けられている椎間板腔の側に関係なく単一のブレードが使用されるものとしてよく、位置決めを適切に行うためにブレードを回転させる必要がある場合には、容易にそうすることができる。以下でさらに説明されているように、これにより、複数の脊椎レベルで外科的手技をより容易に実行することができる。
【００４０】
図8Aおよび図8Bは、開創器ブレードシャフト100が自然に逆に回って椎弓根スクリューのチューリップから外れるのを防ぐことができる機構を示している。図8Aは、外側ブレードアセンブリ30の水平断面図であり、図8Bは、開創器ブレードが見えるように透明になっている、アセンブリの斜視図である。ブレードアセンブリは、ピンボア96内に少なくとも一部は位置決めされた係止ピン130を備えることができる。係止ピンは、係止溝106内に嵌合し得る一端に先端部134を有することができる。ピンボア96内にも位置決めされる、バネ32は係止ピン130を係止位置に付勢することができ、そこで、ピンの先端部134は係止溝106と係合して係止する。いくつかの実施形態では、係止溝106はラチェット効果を生じるようにシャフトボア101の直径に対して角度を付けられ、これにより、ピンが係止位置にあるときにシャフト100は一方向に回転してスクリューのチューリップ内にねじ込まれ得るが(典型的には時計回りに)、反対方向に回転することは妨げられる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリ30は、係止位置から係止ピン130を手で解放するために使用され得るレバー110を有することができ、これにより、開創器ブレードシャフト100を逆に回して椎弓根スクリュー内の位置から外すことができる。図8Aに示されているように、レバー110は、レバーボア92内に位置決めされ得る。レバーボアは、楕円形であるか、またはレバーがレバーボア内で移動できるようにレバー110より、少なくとも大きい形状を有することができる。係止ピン130は、表面によりいずれかの側部で囲まれる1つまたは複数の間隙132(図8Bでは見える)を有することができ、レバーの端部112はこの間隙内に位置決めされ得る。図示されている実施形態では、係止ピンは、係止ピンの上側および下側に間隙を有し、レバーの端部は、2つの突起に分割され、一方がそれぞれの間隙内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、間隙のいずれかの側の表面は湾曲していてもよい。
【００４２】
レバーは、レバーピン114によって適所に保持され、その周りでレバーは回転することができる。その結果、レバーをブレード伸長部88の方へ押すと、レバー112の端部はバネ32の方へ回転する。レバーの端部は、係止ピン130の(1つまたは複数の)間隙32を囲む表面を押し、それをバネの方へ押し、これにより、係止ピン130は係止位置から解放され、係止解除位置に移動し、そこで、開創器ブレードシャフト100は、いずれの方向にも自由に回転することができ、これを回して椎弓根スクリューから外すことができる。レバーが解放されると、バネは、係止ピンを係止位置に押す傾向がある。
【００４３】
図7を再び参照すると、支柱120が典型的には取り付けセクションの上側表面上の、開創器ブレード80の取り付けセクション90に取り付けられ得ることがわかる。いくつかの実施形態では、支柱は、支柱取り付け穴内に直接挿入され、ピン126で適所に保持され得る。支柱は、以下で説明されているように、ブレードアセンブリ30を開創器に取り付けるために使用され得る。いくつかの実施形態では、支柱は、さまざまな形状を有するものとしてよい。いくつかの実施形態では、図示されているように、これは一般的に矩形とすることができる。いくつかの実施形態では、支柱は、一般的に円筒形、卵形、または他の形状とすることができる。いくつかの実施形態では、支柱は、支柱およびブレードアセンブリの望み通りの位置合わせを助ける1つまたは複数の爪を有することができる。
【００４４】
また図7にキャップ36が見えており、その頂面は中心を通る穴を有するドーナツ形状とすることができるが、穴は望む任意の形状であってよい。キャップは、開創器ブレードシャフト100の少なくとも一部の周りで中央ボア86内に位置決めされ、開創器ブレードシャフト上に取り付けられ(例えば、溶接され)得る。いくつかの実施形態では、キャップ内の穴は、シャフトボア101と位置合わせされ得る。キャップの外周は、出っ張り部87(図3に示されている)に接触するか、または隣接するように中央ボア86内に貫入し、これにより、キャップがいったんシャフトに取り付けられると後にシャフトが下方に移動することを阻止することができる。こうして位置決めされた後、キャップの頂部は、開創器80の上側表面と一般的には同一平面上にあるものとしてよい。キャップは、互いの対向する側に2つの湾曲した切り欠き38を有することができる。キャップが開創器ブレードシャフトに取り付けられると、この切り欠き38は、好ましくは、開創器ブレードシャフトの切り込み108から約90度に向き付けられる。
【００４５】
図9A〜図11は、スクリューエクステンダー140およびスクリュードライバー150を示している。スクリューエクステンダーは、ブレードアセンブリを椎弓根スクリューに取り付けるために使用され、スクリュードライバーは、椎弓根スクリューを椎骨内に挿入するために使用され得る。図9Aに例示されているように、スクリューエクステンダー140は、互いに対向するスクリューエクステンダーの底部まで延在する少なくとも2つの下向きの突出部148を有することができる。スクリューエクステンダーは、好ましくはその上互いに対向して位置決めされ、好ましくはそれぞれの柔軟なセクションがそれぞれの下方の突出部からスクリューエクステンダーの周りで約90度に配置されるように位置決めされた、2つの柔軟なセクション144も有することができる。それぞれの柔軟なセクションは、スクリューエクステンダー140の外面147上の一対の切れ目145によって形成されるものとしてよく、これらの切れ目はエクステンダーの長さの一部に従って延在する。いくつかの実施形態では、それぞれの一対の切れ目は互いに平行であり得る。
【００４６】
図9Bは、図9Aの図から90度回転された、スクリューエクステンダー140の側面図である。図9Cは、図9Bの断面図である。図9Bに示されているように、柔軟なセクション144は、エクステンダーの外面147と実質的に同一平面上にあるか、それからわずかに角度を付けられている平衡または係止位置を有することができる。しかし、柔軟なセクションは、それぞれ、柔軟なセクションが平衡または係止位置にあるときに各外面147の平面を越えて延在する外向きの伸長部146を有することができる。柔軟なセクションは、柔軟なセクションが係止解除位置に到達するまで内向きに中央ボア142(図9Cに示されている)内に押し込まれ得る。係止解除位置で、外向きの伸長部146は、各外面147の平面を越えて広がらない。
【００４７】
柔軟なセクション144が係止解除位置にある場合、スクリューエクステンダーは、ブレードアセンブリ30(図7に示されている)のキャップ36内に挿入され得る。下向きの突出部148は、湾曲した切り欠き38内に嵌合し、外向きの伸長部146は、キャップの中央穴内に嵌合し得る。キャップが切り欠きがシャフトの切り込み108から90度となるように向き付けられ、また突出部148が外向きの伸長部146から90度に向き付けられているので、外向きの伸長部は、シャフトの切り込み108とぴったり合う。柔軟なセクション144が、平衡または係止位置に戻ることが許されている場合、外向きの伸長部は、それぞれ、切り込み108内に貫入し、キャップ36の頂面の下に入り、それにより、スクリューエクステンダー140がキャップ内の位置から外されるのを防ぐ。スクリューエクステンダーがキャップ内にあるときに、スクリューエクステンダーを回転させることで開創器ブレードシャフト100を回転させ、これにより、シャフトを椎弓根スクリューのチューリップ内にねじ込むか、またはねじって外すことができる。
【００４８】
図10は、本明細書で説明されているシステムとともに使用され得るスクリュードライバーの側面図である。スクリュードライバーは、一般的に円筒形であり、好ましくは、スクリューエクステンダー140の中央ボア142内に実質的に同一平面で嵌合するようなサイズを有する。したがって、スクリュードライバーは、中央ボア内の利用可能な空間を占有することができ、これにより、柔軟なセクション144が係止解除位置内に押し込まれるのを防ぐことができる。これは、スクリュードライバーが使用されている間にスクリューエクステンダーとブレードシャフト100との間の接続をより堅くすることができる。
【００４９】
スクリュードライバーは、好ましくは、スクリューのシャフトに到達するようにスクリューエクステンダー140と開創器ブレードシャフト100のボア101とを通過する十分な長さを有する。スクリュードライバーは、スクリューシャフトの頂部(例えば、六角形)の対応する陥凹部内に嵌合するように構成され得る遠位先端部152を有し、これにより、スクリュードライバーでスクリューを椎骨内にきつくねじ込むことができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、スクリュードライバーをスクリューエクステンダー140およびブレードシャフト100内の所望の位置に係止することが望ましい場合がある。これは、スクリュードライバーの外面上に複数の環状陥凹部154を形成することによって達成され得る。環状陥凹部を備えるスクリュードライバーのセクションは、陥凹直径を有することができる。環状陥凹部同士の間のスクリュードライバーのセクションは、標準直径を有することができる。陥凹部は、スクリュードライバーを軸方向移動のないように係止するために使用され得る。
【００５１】
図11は、スクリューエクステンダー140の水平断面図であり、スクリュードライバーを軸方向移動のないように係止するために環状陥凹部とともに使用され得る機構を示している。スクリューエクステンダーは、一般的に円形の切り欠き192および位置決めスロット196を有する移動可能な係止板190を備えることができる。位置決めスロットは、係止板190が適所からずれるのを防ぐのに役立ち得る、突出部194の周りに嵌合され得る。いくつかの実施形態では、突出部は、ピン穴141(図9Cに示されている)内に挿入されるピンであってよい。いくつかの実施形態では、切り欠きは、切り欠きの残り部分より曲率半径が小さい、セクション193を有することができる。
【００５２】
係止板は、スクリューエクステンダーの中央ボア142の少なくとも一部を阻止することができる。係止解除位置では、係止板は、標準直径を有するスクリュードライバーの少なくともいくつかのセクションが自由に通過できるように位置決めされる。係止位置では、図11に示されているように、係止板は、標準直径を有するスクリュードライバーのセクションがもはや通過できないように中央ボア142のうちの十分な部分を阻止している。
【００５３】
いくつかの実施形態では、スクリューエクステンダーは、バネ198または他の付勢部材を備えることができ、これにより、係止板を係止位置に付勢することができる。その結果、スクリュードライバーがスクリューエクステンダーに通されて行くにつれ、環状陥凹部が係止板190の切り欠き192を通過したときに、係止板が係止位置に押し込まれる。これは、スクリュードライバーがさらに引き出されるか、または入り込むのを防ぐが、それは、環状陥凹部の上および下の標準直径のセクションが係止板によって阻止されるからである。
【００５４】
しかし、スクリュードライバーはそのまま回転することができる。いくつかの実施形態では、スクリューエクステンダー内に係止されたときにスクリュードライバーが回転する能力を改善するために、切り欠きのセクション193の曲率半径が陥凹直径の半分にほぼ等しいものとすることができる。
【００５５】
図11に、さらに図9Bにも示されているように、係止板は、スクリューエクステンダーの内側から外へ延在し、手で係止解除位置に押し込むことができる。また、スクリュードライバーの挿入および取り出しを容易に行えるように、または係止板を所望の陥凹部でスクリュードライバーを係止できるようにする前にスクリュードライバーを所望の位置に位置決めするために、係止解除位置に保持することもできる。複数の陥凹部により、スクリュードライバーを所望の位置に係止して、長さの異なるブレードおよび/またはスクリューエクステンダーとともに使用することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、より精密な軸方向係止を行うことができるスクリュードライバーを用意することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの実施形態では、スクリューエクステンダーの長さ、スクリュー内の陥凹部の深さ、および/またはブレードアセンブリの長さなどの、さまざまなコンポーネントの製造公差が組み合わさって、スクリュードライバーがその係止位置のどれかにスクリューを適切に係合させないような構造になる場合がある。このリスクは、スクリュードライバー内の環状陥凹部の数を増やし、その幅を縮小することによって最小限に抑えられる。
【００５７】
図12は、製造公差が変わることで生じる問題を最小限に抑えることができるスクリュードライバーの一実施形態を示している。図示されているように、スクリュードライバーは、外部隆起部を備えるセクション156を有することができる。隆起したセクションは、隆起したセクションの長さに沿って係止可能位置の連続的な範囲を許容するのに役立ち得る。そこで、スクリュードライバーを移動して、製造公差による高さの不一致に合わせて調整し、スクリュードライバーがスクリューを適切に係合させることを確実にできるようにすることができる。スクリュードライバーは、異なる手技における高さに対する要件の不一致に合わせて調整することもできる。いくつかの実施形態では、スクリュードライバーは、外部隆起部を有するセクションの代わりに、またはそれに加えて、ねじを切られたセクションを有することができる。
【００５８】
図12のスクリュードライバーは、上で説明されているようにスクリューエクステンダーとともに使用することができ、これは係止板を使用して図11に関して説明されているようにスクリュードライバーと係合することも含む。いくつかの実施形態では、係止板はスクリュードライバーに適合するように修正され得る。例えば、図13Aおよび図13Bは、隆起部のあるスクリュードライバーとともに使用するように構成された係止板190の一実施形態を示している。図13Aは、上面図であり、図13Bは、側断面図である。係止板は、ホタテ貝のような形の、または刈り込まれた部分を有し、これによりセクション193内に縁または歯197を形成し、切り欠き192の残り部分より小さな曲率半径を有するものとしてよい。歯197は、隆起部のあるセクション156と係合し、係合されるときにスクリュードライバーの軸方向並進運動を防ぐようなサイズおよび角度を有するものとしてよい。そのため、スクリュードライバーは、係止されるときに軸方向に摺動し得ないが、それでも回転することはでき、したがって、スクリューを前進または後退させることができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、係止板190および/またはスクリュードライバー150は、硬さおよび耐摩耗性を高めるためにコーティングを施すことができる。コーティングは、例えば、CrN、TiN、ZrN、a-C:Hなどを含み得る。これは、スクリュードライバーおよび係止板の寿命を延ばすことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、スクリューエクステンダーは、スクリュードライバーのねじを切られているセクション156と係合するように複数の係止板190を有することができる。これは、複数のコンポーネントの間の荷重を共有することによってシステムの耐久性も高めつつ、スクリューエクステンダーとスクリュードライバーとの間のより安定した接続を形成するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の係止板を対向する側部上でスクリュードライバーと係合させることも、また、スクリュードライバーにかかる荷重を釣り合わせることによってコンポーネントにかかる荷重を最小にするのに役立ち得る。これは、スクリューエクステンダーのコンポーネントに関してドライバーの同心位置を保つのにさらに役立ち得る。
【００６１】
図14は、スクリュードライバーを複数の側部上で係合させることによって係止することができるスクリューエクステンダー140の一実施形態の断面図である。スクリューエクステンダーは、図13Aおよび図13Bに関して説明されている実施形態と類似の係止板190を備えることができる。係止板は、スクリュードライバーを受け入れるようにも構成され得る、係止板カバー299内のバネ198に隣接して位置決めされ得る。係止板および係止板カバーは両方とも、ピン穴141を通してピンを受け入れることができる、スロット196、298をそれぞれ有することができる。これにより、板およびカバーは互いに関して位置の範囲内で移動することができる。いくつかの実施形態では、係止板カバーは、係止板190の縁または歯197に類似している、また一般的に、係止板の縁または歯に面する、縁または歯297を有することができる。バネを付勢することで、係止板および係止板カバーを互いの方へ移動し、歯197、297を押してスクリュードライバーのねじを切られているセクション156と係合させることができる。次いで、使用者は、係止板および係止板カバーを半径方向内向きにスクリューエクステンダー140内に押し込み、スクリュードライバーを解放し、軸方向に自由に移動するようにすることができる。
【００６２】
複数の側部でスクリュードライバーに係合させるために異なる構成が考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、2つの別々のバネを使用することができ、それぞれのバネは係止板または係止板カバーと係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、2つの係止板は、スクリュードライバーの対向する側部で同じ平面内に位置決めされ、それぞれの係止板は、スクリュードライバー内にバネ付勢され得る。歯をスクリュードライバー内に複数の位置で付勢する他の構成も使用することができる。
【００６３】
本明細書で説明されているスクリュードライバーおよび/またはエクステンダーのさまざまな実施形態は、開創器システムとともに使用することに関して制限されない。これらは、スクリュードライバーの使用を必要とし、スクリュードライバーを所望の位置に係止することが有益であり得る、外科手術システムにおいて使用され得る。そのような係止は、例えば、スクリューとスクリュードライバーとの間のトグルの量を、これら2つの間の最小限の係合を確実にすることによって低減することができる。本明細書で説明されているスクリュードライバーおよび/またはエクステンダーのさまざまな実施形態はスクリューを骨の中に送り込むために使用される外科手術システムにおいて役立ち、これは、限定はしないが、PLIF、TLIF、TPLIF、および他の外科手術などのための椎弓根スクリュー、前頸部プレート、後頸部システム、後腰部システム、スタンドアロンのALIFおよびALIFプレートなどの前腰部システム、外側プレート、支持プレート、ISPプレート、経皮スクリューシステム、および他の手技を含む。
【００６４】
アンカー伸長部取り付けアセンブリ
図15は、アンカー伸長部取り付けアセンブリ250の一実施形態を示しており、これは異なるアンカー伸長部を開創器システムに取り付けるために使用することができる。このアセンブリは、アーム取り付け部分260およびフープアセンブリ280を備えることができる。アーム取り付け部分は、開創器システム10のアームの周りに嵌合するように構成され得る少なくとも1つの横切り欠き264を有することができる。アーム取り付け本体部262は、係止ピンまたはスクリュー252を受け入れるように構成され得るアームピンボア254も備えることができる。したがって、いくつかの実施形態では、アームピンボアは、係止スクリュー252の雄ネジに適合するように構成された雌ネジを有するものとしてよい。アーム取り付け部分260は、フープピンまたはスクリュー272を受け入れるように構成されたボア274を有することができる伸長部266も備えることができる。フープピンを使用して、フープアセンブリ280をアーム取り付け部分260に取り付けることができる。フープピンは、MISタワーなどのアンカー伸長部の周りのフープアセンブリを締め付けるためにも使用することができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、フープアセンブリ280は、さまざまな角度でフープアセンブリを通過するアンカー伸長部に取り付け、締め付けるように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、フープアセンブリは、図示されているように、内側リングまたはフープ286を少なくとも部分的に囲む外側リングまたはフープ282を有するものとしてよい。いくつかの実施形態では、内側リングまたはフープ286は、外側リングまたはフープ282の湾曲した内面292と嵌合するように構成され得る湾曲した外面296を有することができる。いくつかの実施形態では、湾曲した表面296、292は、一般的に等しい曲率半径を有するものとしてよく、したがって、内側フープ286は外側フープを締め付ける前に外側フープ282に対して回転し得る。図1Bは、外側フープに対して回転された内側フープの一例を示している。
【００６６】
いくつかの実施形態では、内側フープは、1つまたは複数の切り欠き287を有することができる。切り欠きは、フープアセンブリ280に必要な材料を減らすことができ、これらはフープとアンカー伸長部との間の接続を改善することができ、これらは内側フープの柔軟性を改善するのに役立ち、またこれらはフープアセンブリ280の清掃をしやすくするものとしてよい。
【００６７】
図16は、伸長部取り付けアセンブリ250の上面図である。いくつかの実施形態では、外側フープ282は間隙284を有し、内側フープ286は間隙288を有するものとしてよい。フープピンまたはスクリュー272を締め付けることで、外側フープの間隙284のサイズを減少させ、内側フープの周りの外側フープを締め付けることができる。これは、内側フープを締め付けることができ、内側フープの間隙288を閉じるのに役立ち得る。内側フープの間隙を閉じることで、MISタワーなどの内側フープを通して位置決めされたアンカー伸長部の周りの内側フープを締め付けることができる。
【００６８】
図17は、開創器システム10のアーム50に取り付けられているような伸長部取り付けアセンブリ250の断面図である。アーム取り付け本体部262は、図1Aおよび図1Bにさらに示されているように、アーム50の周りに位置決めされ得る。アーム係止ピンまたはスクリュー252は、アームピンボア254を通り、図1Bにも見えているアーム上の溝またはスロット52内に入るものとしてよい。取り付けアセンブリ250がアームに沿って所望の位置に移動された後、ピンまたはスクリュー252を溝52内に締め付け、アーム50に当接することで、取り付けアセンブリを適所に係止することができる。
【００６９】
図18は、内側ブレードアセンブリ200の一実施形態を例示している。内側ブレードアセンブリは、ブレードアセンブリを開創器システムの1つまたは複数のアームに取り付けるように構成され得る、アーム接続セクション220を備える内側ブレード取り付けアセンブリ210を具備することができる。いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリは、これらのアームのうちのどれかに取り付けるように構成されるものとしてよく、いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリは、これらのアームのうちの単一のアームに取り付けるように構成されるものとしてよい。いくつかの実施形態では、内側ブレードアセンブリ200は、図1Aに例示されている取り付け穴54などの、開創器システムのアーム内の1つまたは複数の対応する穴内に位置決めされ得る、アーム接続セクション220の1つまたは複数の接続ピン222を介してアーム50に接続するように構成され得る。
【００７０】
内側ブレード取り付けアセンブリ210は、アーム接続セクション220の隣りに位置決めされ得るガイドセクション230も備えることができる。いくつかの実施形態では、アーム接続セクションおよびガイドセクションは、一体として形成され得る。ガイドセクション230は、内側ブレード位置決めセクション240に調整可能に接続され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ガイドセクション230は、内側ブレード位置決めセクション240の1つまたは複数の突出部または内側ブレード位置決めセクションに取り付けられているピンもしくはスクリューを受け入れるように位置決めされ得る1つまたは複数の溝もしくは切り込み232を有することができる。これにより、位置決めセクションを溝または切り込みの軸に沿ってガイドセクションに対して移動させることができる。
【００７１】
ブレードアーム42は、内側ブレード位置決めセクション240に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、ブレードアームおよび位置決めセクションは、一体として形成され得る。いくつかの実施形態では、ブレードアームの調整セクション44は、位置決めセクション240内の開口部内に摺動可能に位置決めされ得る。このような実施形態では、ブレードアームは、位置決めセクション240内の開口部を通して調整セクションの縦軸に沿って摺動させることによって移動させることができる。いくつかの実施形態では、ブレードアームは、2つの次元に沿って調整することができる、すなわち、調整セクションの縦軸に沿って調整セクション44を位置決めセクション240内に通し、位置決めセクション240およびブレードアーム42を溝もしくは切り込み232の縦軸に沿って移動することで調整することができる。ブレードアームが所望の位置に調整された後、ピンまたはスクリュー212が締め付けられ、アームを所望の位置に係止することができる。
【００７２】
ブレードアームは、道具取り付けセクション46を備えることもでき、これに対して道具はブレードアームが所望の位置に移動される前または後に取り付けることができる。道具取り付けセクションは、さまざまな道具を受け入れる穴を形成するさまざまな構成を有するさまざまな穴を有することができる。例えば、道具取り付けセクションは、図1Aに関して説明されている、照明コンポーネント2を受け入れることができる1つまたは複数の照明取り付け穴202を有することができる。道具取り付けセクション46は、それに加えて、または代替的に、内側開創器ブレードを受け入れるようにそれぞれ構成され得る1つまたは複数のブレード取り付け穴204を有することができる。
【００７３】
図19Aは、内側ブレード取り付けアセンブリの側面図であり、図19Bは、同じ平面内の断面図である。図示されているように、いくつかの実施形態では、内側ブレード位置決めセクション240は、ブレードアーム42を受け入れるサイズおよび構成をとる切り欠き242を有することができる。いくつかの実施形態では、ガイドセクション230は、ガイドセクションとアーム接続セクション220との間に空間236を形成することができる伸長部または脚部234をいずれかの側に有することができる。この空間は、スクリュー206の頭がぴったり嵌るサイズを有し、これを使用してガイドセクション230を内側ブレード位置決めセクション240に取り付けることができる。スクリューのシャフトは、溝または切り込み232を通り、溝または切り込みの縦軸に沿って内側ブレード位置決めセクション240が並進運動するためのレールまたはガイドポストとして働き得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、図20に例示されているように、ブレードアーム42は、道具取り付けセクション46の予想される所望の位置決めに応じて異なるサイズまたは構成を取り得る。例えば、いくつかの実施形態では、ブレードアームは、道具取り付けセクションの垂直方向位置決めに影響を及ぼし得る1つまたは複数の曲がり部45を有することができる。いくつかの実施形態では、曲がり部は、調整セクション44に関して道具取り付けセクションを下げるために使用され得る。いくつかの実施形態では、曲がり部は、調整セクションに関して道具取り付けセクションを高くするために使用され得る。
【００７５】
図21は、それぞれ異なるアームに取り付けるように適合されている2つのアーム接続セクション220を有する内側ブレードアセンブリ200の一実施形態を示している。内側ブレードのクロスバー224は、接続セッションを連結することができ、クロスバーは、接続セクション220のうちの少なくとも1つに摺動可能に接続され得る。これにより、アームをアームに取り付けられている内側ブレードアセンブリとともに互いに対して移動させることができる。ラチェットアセンブリ216をクロスバー224に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、ラチェットアセンブリは、クロスバーの長さに沿って移動可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、ラチェットアセンブリは、クロスバーに関して固定され得る。
【００７６】
ブレードアーム42をラチェットアセンブリ216に取り付けることができる。ブレードアームは、一方の端部のところに道具取り付けセクション46を、また取り付けセクションから延在する細長い調整セクション44を有することができる。調整セクションは、ラチェットアセンブリに関して調整セクションの位置を係止するためにラチェットアセンブリ216のレバーまたはラッチ218と係合することができる歯47を有し得る。いくつかの実施形態では、レバーまたはラッチは、一方向にのみ調整セクションの位置を係止することができる。いくつかの実施形態では、レバーまたはラッチを使用することで、道具取り付けセクション46がラチェットアセンブリ216の方へ移動するようにラチェットアセンブリに関して調整セクションを移動させることができるが、道具取り付けセクションがラチェットアセンブリから遠ざかる方へ移動するような移動に関して調整セクションを係止することができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、ブレードアーム42の位置を2つの次元で調整することを可能にすることに加えて、内側ブレードアセンブリは、ブレードアーム42の角回転を可能にするように構成され得る。図22は、丸みのある下側表面を備えるクロスバー224を有する内側ブレードアセンブリ200の一実施形態を示している。クロスバーは、アーム接続セクション220上の湾曲した切り欠き244内に嵌合し得る。湾曲した切り欠きは、クロスバーの湾曲に適合するように構成され得る。クロスバーは湾曲した切り欠き内で回転し、クロスバー224の軸の周りのブレードアーム42の角度を調整することができる。いくつかの実施形態では、図示されているように、アーム接続セクション220は、複数の湾曲した切り欠き244を有することができ、ブレードアーム42は、異なる湾曲した切り欠き内にクロスバーを配置することによって調整され得る。
【００７８】
図23は、それぞれの端部がアーム接続セクション220を通る円筒形クロスバー224を備える内側ブレードアセンブリ200の一実施形態を示している。クロスバーを回転することで、クロスバーに接続されている道具取り付けセクション46の角度を調整することができる。クロスバーは、アーム接続セクション220の側部スロット内で摺動するように構成されるものとしてよく、これにより、道具取り付けセクション46をそれぞれのアームに引き寄せるか、または遠ざけることができる。いくつかの実施形態では、クロスバー224の少なくとも1つの端部は、アーム接続セクション220内に位置決めされた内側ブレード位置決めセクション240に取り付けられ得る。ブレード位置決めセクションは、開創器アーム50の縦軸に沿って移動するより構成され得る。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のスクリューもしくはピン212は、アーム接続セクションおよびブレード位置決めセクション内に入るものとしてよい。1つまたは複数のスクリューもしくはピンを締め付けることで、クロスバー224を現在位置に係止することができる。いくつかの実施形態では、接続をよりきつくしやすくするためにブレース238をアーム接続セクション220とピンもしくはスクリュー212のうちの1つまたは複数の頭との間に位置決めすることができる。
【００７９】
低侵襲タワーアクセスデバイス
図24は、本明細書で説明されているさまざまな実施形態に関して説明されているように使用され得る低侵襲パワーアクセスデバイス160の一実施形態を示している。例えば、タワー160は、脊椎スクリューが挿入され得る骨部材の近くの位置に脊椎スクリューを送達するために使用され得る。タワーは、骨部材から患者の体外に延在する入口または開口部としても使用することができ、これを通して器具およびインプラント(ロッドなど)を送達することができる。いくつかの実施形態では、タワーは、手術する椎間腔に隣接する位置に椎弓根スクリューを椎骨の椎弓根に取り付けるために使用され得る。タワーは、その両方が参照により本明細書に組み込まれている、2012年5月31日に出願した米国仮特許出願第61/653,853号および2012年1月26日に出願した米国特許出願公開第2012/0022594A1号においてさらに詳しく説明されている。
【００８０】
開創器
図25は、MAS開創器システムとともに使用できる開創器本体部20の一実施形態を示している。上で説明されているように、アーム50は、外側ブレードアセンブリおよびMISタワーなどの、さまざまなアンカー伸長部に取り付けられ得る。アーム50が、所望のアンカー伸長部に取り付けられた後、アームおよびアンカー伸長部を離すことができ、これは伸長部が取り付けられる椎間板腔を離開する傾向がある。アームは、さまざまな実施形態に従って、移動することができる。図示されているように、開創器本体部20は、隆起部または歯27を有するクロスバー22を備えることができる。アームは両方とも、クロスバーに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、1つのアームを移動可能なラッチ機構180とともに取り付けることができ、この機構はクロスバーの切り込みと係合して係止するようにバネ付勢され得るラッチ182を有することができる。ラッチを押すことで解放することができ、これにより、アーム同士が近寄るか、または離れるものとしてよい。いくつかの実施形態では、アームは、手で近づけたり、または離したりできる。いくつかの実施形態では、調整スクリュー184を回すことで、クロスバー22に沿ってラッチ機構180に取り付けられているアームを移動するのを補助することができる。
【００８１】
アーム50は、ブレードアセンブリ30の支柱120(例えば、図7に示されている支柱)に上から嵌るサイズを有するカラー56を備えることができる。好ましくは、カラーは、ブレードアセンブリがカラー内に位置決めされたときに、ブレード平面(上で説明されている)が、患者の頭側から尾側への線もしくは開創器本体部20のクロスバー22に一般的に平行であるか、または一般的に垂直であるように向き付けられる。
【００８２】
いくつかの実施形態では、アーム50は、関節継手によって連結された複数のセクションを備えるものとしてよく、一番外側のセクションは、外側ブレードアセンブリに取り付けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、アーム50は、第1のセクション172および第2のセクション174を有し、第1のセクションは外側ブレードアセンブリに接続するように構成される。例示されているように、第1のセクション172は、第2のセクションに関して関節動作することができる。いくつかの実施形態では、関節動作は、スクリュー、係止ピン、または他のデバイスを使用してアームのセクションを所望の角度に保持することなどで、係止され得る。関節動作アームを使用することで、クロスバー22をそのまま患者にあてがって平坦なままにしながら、ブレードアセンブリが脊椎から角度を付けられているときに(外科医がTLIFを実行することを望んでいるときなど)カラー56をブレードアセンブリ30の支柱120の上から嵌めることができる。これは、対側部位上の開創器に、および/またはアーム50の第2のセクション174に取り付けられているアンカー伸長部への干渉、またはそれにかかる望ましくない力を最小限に抑えることができる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、上で説明されているように、開創器本体部は、外側ブレードアセンブリ30の間に内側ブレード40を位置決めすることができる内側ブレードアセンブリ200(図1に示されている)に接続するように構成され得る。上で説明されているように、内側ブレードは、内側に移動して棘突起を上げて、手技のために組織を開創し、目に見える手術空間を開くように構成され得る。内側ブレードアセンブリは、好ましくは、アーム50の第1のセクション172に取り付けられ、これにより、外側ブレードアセンブリ30と同じ角度で位置決めされ得る。ブレードのすべてを同じ角度で位置合わせさせることは、椎間板腔にアクセスするときの多裂筋への損傷を最小限に抑えるのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、特にTLIFが所望の手技である場合に、ブレードは25度(または約25度)から30度(または約30度)の範囲の角度に位置決めされ得る。他の角度および方法も企図される。いくつかの実施形態では、上で説明されているように、内側ブレードアセンブリ200は、内側ブレード40がアーム50の角度と無関係に回転できるように構成され得る。
【００８４】
図26は、第1のセクション172に対して回転できることに加えて開創器アーム50の第2のセクション174がクロスバー22に対して回転できる開創器本体部の一実施形態を示している。図26は、隣接するセクションに関してアーム50のセクションのうちの1つまたは複数を締め付け、および/または係止するために使用され得るスクリューまたはピン176も示している。
【００８５】
いくつかの実施形態では、カラー56は、一般的に丸い、または他の形状のブレードアセンブリの支柱を受け入れるように構成され得る。カラーは、カラーの内周の周りに間隔をあけて並ぶ複数の陥凹部178またはスロット179を備えることができる。好ましくは、周上に90度離れて並ぶ4つの陥凹部またはスロットがあり、対向するスロットの少なくとも1つの対は、患者の頭側から尾側への線、または開創器本体部20のクロスバー22に平行な直線上にある。いくつかの実施形態では、支柱およびブレードアセンブリは、カラー内で回転することができ、ブレードアセンブリの支柱上の爪が、陥凹部178またはスロット179内の適所にスナップ式に嵌るものとしてよい。爪および陥凹部またはスロット179の位置決めは、爪が適所にスナップ式に嵌ったときに、ブレード平面が患者の頭側から尾側への線もしくは開創器本体部20のクロスバー22に一般的に平行であるか、または一般的に垂直であるような位置決めとすることができる。
【００８６】
椎間板腔にアクセスするための方法
開創器システムを使用して脊椎インプラントを椎間板腔内に挿入する方法のさまざまな実施形態について説明する。まず始めに、外科医は、所望の椎間板腔のいずれかの側の椎骨の両方の椎弓根の上にある患者の背中の位置をマークする。当技術分野で知られている技術を使用することで、それぞれのマークされた場所を切開する。手技において今、または後から、外科医は脊椎の同じ側で切開部を繋ぎ合わせることができる。外科医は、次いで、自分の指を使って、切開部に沿って筋肉を分離し、好ましくは、単一の平面に沿って解剖し治癒過程をより速くし、容易にすることができる。
【００８７】
ドリルガイドを切開部に通して、椎弓根の入口上に留置することができる。椎弓根内に穴をあけるためにドリルがドリルガイドに通して送られ得る。次いで、ガイドワイヤがドリルガイドのカニューレに通されて、椎弓根内に挿入され、ドリルガイドは取り出され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが、ドリルガイドの代わりにトロカール、針、または他の中空の器具に通して挿入され得る。
【００８８】
外科医は、所望の骨スクリューおよび適切な長さの外側ブレードアセンブリを選択することができる。外科医は、上で説明されているように、ブレードエクステンダーをブレードアセンブリに取り付け、次いで、ブレードアセンブリをスクリューに取り付けることができる。上で説明されているように、スクリュードライバーをスクリューエクステンダーに通してプレードアセンブリ内に挿入することで、スクリューエクステンダーを適所に係止し、取り付けられたスクリュー、ブレード、エクステンダー、およびスクリュードライバーの組合せをガイドワイヤにそって、手術側の椎弓根上の適所に挿入することができる。いくつかの実施形態では、スクリューが最初に挿入され、次いで、ブレードをスクリューに取り付けるためにブレードおよびスクリューエクステンダーが挿入され得る。いくつかの実施形態では、ブレードアセンブリを挿入するための空間を拡大するためにブレードアセンブリを挿入する前に1つまたは複数の拡張器が挿入され得る。いくつかの実施形態では、スクリューをMISタワーアセンブリなどの他のアンカー伸長部に取り付けることができる。
【００８９】
一般的に、ブレードが最初に患者体内に挿入されるときに、ブレード平面(上で定義されている)が切開部を繋ぎ合わせる開口部に平行(すなわち、一般的に脊椎に平行)であるように向き付けられる。上述のように、開創器ブレードシャフトは、開創器ブレードとは無関係に回転することができるので、ブレードアセンブリが患者体内にアセンブリが位置決めされた後にスクリューに取り付けられる場合、開創器ブレードは患者に関して向きを維持することができる。
【００９０】
ブレード、スクリュー、エクステンダー、およびスクリュードライバーが適所に置かれた後、スクリュードライバーを使用してスクリューを椎弓根内に送り込むことができる。スクリューシャフトおよびスクリュードライバーのみが回転し、残りのコンポーネントは患者に関してその向きを維持する。スクリューが骨の中に完全に挿入された後、スクリュードライバーを取り出し、次いで、エクステンダーを取り出すことができる。ブレードアセンブリは90度回転させることができ(ブレードエクステンダーを取り出す前または後に)、これによりブレード平面は一般的に脊椎に垂直になる。これは、組織を開創し、外科医が手術することができる目に見える手術空間を形成する。スクリューが椎弓根内に入り始めた後の任意の時点においてガイドワイヤを取り出すことができる。
【００９１】
次いで、この手技を手術側の対向する椎弓根について繰り返す。それに加えて、執刀者が望んでいる場合には、手術側で外側ブレードアセンブリを挿入する前または後に椎弓根スクリューをタワーで対側部位上の対向する椎弓根内に挿入することができる。上で説明されているように、外側ブレードアセンブリの代わりに、MISタワーなどの、アンカー伸長部の追加の構成を使用することができる。
【００９２】
すべての望ましい椎弓根スクリューが留置された後(例えば、手術側のブレードアセンブリに2つ、対側部位のタワーに2つ)、開創器本体部が患者の背中の上に位置決めされ、タワーおよび外側ブレードに取り付けられ得る。外科医が、外側ブレードの角度を調整することを望んでいる場合、これは、上で説明されているように、多関節アームにより開創器本体部の位置決めに影響を与えることなく行うことができる。いくつかの実施形態では、外科医は、手術回廊を確立しやすくするため外側ブレードアセンブリを約90度回転させることができる。これは、ブレードを開創器本体部に取り付ける前もしくは後、またはブレードの角度を調整する前もしくは後に行うことができる。いくつかの実施形態では、手術回廊が確立された後、外科医は、脊椎関節突起切除術を実施することなどによって、椎間腔へのアクセスを改善することを望んでいる場合がある。開創器本体部は、開創器のアームを移動して離すことによって椎間板腔を離開することができる。
【００９３】
希望する場合、外科医は、2つの外側ブレードの間に内側ブレードを位置決めし、内側ブレードを開創器に取り付けることができる。次いで、内側ブレードは内側に移動して、より多くの組織を開創し、目に見える手術空間を拡大することができる。次いで、標準的なTLIF、PLIF、TPLIF、または他の手技を実施することができる。手技に続いて、取り付けたときと同じ様式でブレードを回して椎弓根スクリューから外すことができる。希望する場合、上で説明されているように、ロッドを挿入して椎弓根スクリューを連結し、ロッドをセットスクリューで適所に係止することができる。ロッドは、対側部位上で椎弓根スクリューを連結するためにも挿入され、タワーは、その側部の椎弓根スクリューから取り外され得る。
【００９４】
外科医が、複数の隣接するレベルで手技を実施することを望んでいる場合、上で説明されているのと同じ方法を使用して追加のスクリューを次のレベルに挿入することができる。このシステムの一利点は、外側ブレードアセンブリが対称的であり、手術の頭側または尾側(外科医の視点から、左側または右側とも称される)のいずれかで使用され得る。そこで、手術側の新しく挿入された椎弓根スクリューに隣接するブレードは、取り外す、または交換する必要はないが、その代わりに180度回転させるとよい。次いで、この手技は、上で説明されているように続けることができる。
【００９５】
好ましい実施形態の前記の説明では、本発明の基本的な新規性のある特徴を示し、説明し、指摘しているが、例示されている装置の細部の形態のさまざまな省略、置換、および変更、さらにはそれらの使用は、本発明の精神から逸脱することなく当業者によってなされ得ることは理解されるであろう。
【００９６】
本明細書全体を通して「一実施形態」または「実施形態」と記述されている場合、これは、その実施形態に関して説明されている特定の特徴、構造、または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。そのため、「一実施形態では」または「実施形態では」という語句が本明細書全体のさまざまな箇所に記載されていても、必ずしもすべて同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、上で説明されている実施形態の特定の特徴、構造物、または特性は、1つまたは複数の実施形態において、本開示から当業者にとって明らかであるように、好適な様式で組み合わせることができる。
【００９７】
同様に、実施形態の上記の説明において、本発明のさまざまな特徴は、開示を合理化し、さまざまな発明の態様のうちの1つまたは複数の理解を助けるために、ときには、その単一の実施形態、図、または説明にひとまとめにされていることがあることは理解されるであろう。しかし、この開示方法は、実施形態がその請求項において明示的に述べられている以上の特徴を必要とする意図を反映するものとして解釈されるべきでない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、単一の前記の開示されているすべてには満たない数の特徴の組合せにある。したがって、「発明を実施するための形態」に続く請求項がこれによりこの「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれ、それぞれの請求項は独立の実施形態として自立している。
【符号の説明】
【００９８】
１０  開創器システム
２０  開創器本体部
２２  クロスバー
２７  歯
３０  ブレードアセンブリ
３２  バネ
３６  キャップ
４０  内側ブレード
４２  内側ブレードアーム
４４  調整セクション
４６  セクション
４７  歯
５０  アーム
５２  溝
５４  穴
５６  カラー
６０  椎弓根スクリュー
６２  カニューレ状シャフト
６４  ロッド
６６  セットスクリュー
７０  ハウジング
７２  開口部
７６  雌ネジ
８０  開創器
８０  ブレード
８１  間隙
８２  ブレードセクション
８４  中央セクション
８６  中央ボア
８８  ブレード伸長部
９０  セクション
９２  レバーボア
９３  レバーピン穴
９４  穴
９６  ピンボア
９８  支柱ピン穴
１００  ブレードシャフト
１０１  ボア
１０２  中間シャフトセクション
１０４  底部
１０６  係止溝
１１０  レバー
１１２  レバー
１１４  レバーピン
１２０  支柱
１２６  ピン
１３０  係止ピン
１３２  間隙
１３４  先端部
１４０  スクリューエクステンダー
１４１  ピン穴
１４２  中央ボア
１４４  セクション
１４５  目
１４６  伸長部
１４７  外面
１４８  突出部
１５０  スクリュードライバー
１５２  遠位先端部
１５４  環状陥凹部
１５６  セクション
１６０  タワー（低侵襲パワーアクセスデバイス）
１７２  第１のセクション
１７４  第２のセクション
１７６  ピン
１７８  陥凹部
１７９  スロット
１８０  ラッチ機構
１８２  ラッチ
１８４  調整スクリュー
１９０  係止板
１９３  セクション
１９４  突出部
１９６  スロット
１９７  歯
１９８  バネ
２００  内側ブレードアセンブリ
２０２  穴
２０４  穴
２０６  スクリュー
２１０  アセンブリ
２１２  スクリュー
２１６  ラチェットアセンブリ
２１８  ラッチ
２２０  アーム接続セクション
２２０  接続セクション
２２２  接続ピン
２２４  クロスバー
２２４  円筒形クロスバー
２３０  ガイドセクション
２３４  脚部
２３６  空間
２３８  ブレース
２４０  セクション
２５０  アセンブリ
２５２  スクリュー
２５４  アームピンボア
２６０  部分
２６２  本体部
２６６  伸長部
２７２  スクリュー
２７４  ボア
２８０  フープアセンブリ
２８２  フープ
２８４  間隙
２８６  内側フープ
２８８  間隙
２９２  内面
２９６  外面
２９７  歯
２９８  スロット
２９９  係止板カバー
【図１Ａ】
2015524305.tif 000003
【図１Ｂ】
2015524305.tif 000004
【図２】
2015524305.tif 000005
【図３】
2015524305.tif 000006
【図４】
2015524305.tif 000007
【図５】
2015524305.tif 000008
【図６】
2015524305.tif 000009
【図７】
2015524305.tif 000010
【図８Ａ】
2015524305.tif 000011
【図８Ｂ】
2015524305.tif 000012
【図９Ａ】
2015524305.tif 000013
【図９Ｂ】
2015524305.tif 000014
【図９Ｃ】
2015524305.tif 000015
【図１０】
2015524305.tif 000016
【図１１】
2015524305.tif 000017
【図１２】
2015524305.tif 000018
【図１３Ａ】
2015524305.tif 000019
【図１３Ｂ】
2015524305.tif 000020
【図１４】
2015524305.tif 000021
【図１５】
2015524305.tif 000022
【図１６】
2015524305.tif 000023
【図１７】
2015524305.tif 000024
【図１８】
2015524305.tif 000025
【図１９Ａ】
2015524305.tif 000026
【図１９Ｂ】
2015524305.tif 000027
【図２０】
2015524305.tif 000028
【図２１】
2015524305.tif 000029
【図２２】
2015524305.tif 000030
【図２３】
2015524305.tif 000031
【図２４】
2015524305.tif 000032
【図２５】
2015524305.tif 000033
【図２６】
2015524305.tif 000034
【国際調査報告】
2015524305.tif 000035