(57)【要約】  複数の注射針（５０）を保持するための針マガジンを記載する。この針マガジンは、医療用送達装置の装置流体アクセス部分（１２０）を受ける第１の開口部を備える。各針（５０）は、第１の開口部と位置合せされないそれぞれの保管位置から、第１の開口部と位置合せされる針装着位置内へと選択的に動かすことができる。この針マガジンは、選択された針がその保管位置から針装着位置へと動くときに、複数の針（５０）から選択された針と隣接する針との間の相互位置を変えるように構成された針位置決め手段（４１）をさらに備える。
2010534542.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬リザーバと装置流体アクセス部分（１２０）とを有する医療用送達装置（１００）に使用される針マガジン（１）であって、医療用送達装置が針マガジンに結合されると、装置流体アクセス部分（１２０）が装置流体アクセス部分（１２０）の前方に針取付け空間を画定するもので、
−  医療用送達装置（１００）と結合する針支持構造（１０、２０、３０、６０）と、
−  針支持構造（１０、２０、３０、６０）によって支持され、針クラスタを形成する複数の注射針（５５）と、
−  複数の針から選択された針（５５）を、前記針取付け空間外の保管位置から前記針取付け空間内の針装着位置へと動かすことにより、選択された針を装置流体アクセス部分（１２０）に連結して医薬リザーバとの流体連通を確立させるように動作可能な針位置決め手段（４１、４６、５２、５３、８１ａ、８１ｂ）と
を備えており、
針位置決め手段（４１、４６、５２、５３、８１ａ、８１ｂ）が、前記選択された針がその保管位置から針装着位置へと動くと、前記複数の針（５５）から選択された針と隣接する針との間の相対位置を変えるように構成されている、針マガジン。
【請求項２】
保管位置に位置決めされているときの複数の針（５５）が、針（５５）と隣接する針（５５）との間の相互間隔が第１の距離により規定された配列を形成し、針位置決め手段（４１、５２、５３）が前記針（５５）のうちの選択された１つを保管位置から針装着位置へと動かすと、針装着位置における針と隣接する針との間の相互距離が第１の距離より大きくなる、請求項１に記載の針マガジン。
【請求項３】
保管位置にある複数の針（５５）がリング状配列の構成に配置され、医療用送達装置（１００）が針マガジン（１）に結合されるとき、針取付け空間が前記複数の針（５５）の中央に位置し、針（５５）をその保管位置から針装着位置へと動かすと、複数の針から選択された針が周囲位置から中央位置へと移動する、請求項１または２に記載の針マガジン。
【請求項４】
それぞれの針（５５）が、枢動支持構造（５２、５３）に連結された別々の針ハブ（５１）内に装着されており、前記枢動支持構造（５２、５３）が、位置決め手段（４１、５２、５３）の作動に応答して針ハブ（５１）を針装着位置内へと枢動させるように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の針マガジン。
【請求項５】
アクチュエータ部材（４１）が枢動支持構造（５２、５３）のうちの少なくとも一方に選択的に係合し、前記アクチュエータ部材（４１）が、前記枢動運動を作動するために、枢動支持構造（５２、５３）に対して可動に配置されている、請求項４に記載の針マガジン。
【請求項６】
医療用送達装置（１００）に結合されると当該装置に対して摺動可能に配置されるキャップ部材（１０、２０）を備えており、前記アクチュエータ部材（４１）が、送達装置に対するキャップ部材（１０、２０）の摺動に応答して前記枢動運動を作動させる、請求項５に記載の針マガジン（１）。
【請求項７】
医療用送達装置（１００）に結合されると当該装置に対して摺動可能に配置されるキャップ部材（１０、２０）を備えており、前記摺動運動により、前記針装着位置内に位置決めされた針（５５）の前針部分（５６）が前記キャップ部材（１０、２０）内に形成された針通路（１２）を通って突出し、および／または、前記針装着位置内に位置決めされた針（５５）の後針部分（５７）が前記医療用送達装置（１００）の装置流体アクセス部分（１２０）を貫通する、請求項１から６のいずれか一項に記載の針マガジン（１）。
【請求項８】
前記複数の針（５５）をアクチュエータ部材（４１）に対して順番に回転させて位置合せするための、回転可能な指標機構（２４、３５）をさらに備える、請求項５から７のいずれか一項に記載の針マガジン。
【請求項９】
指標機構（２４、３５）が不連続な段階的に動作するように構成されており、指標機構が（２４、３５）、１つまたは複数の所定の回転可能な位置で、前記キャップ部材（１０、２０）の前記摺動可能な運動を軸方向にブロックする手段（２４、３６）をさらに備える、請求項６に従属する場合の請求項８に記載の針マガジン。
【請求項１０】
複数の針（５５）が、それぞれ別々の針ハブ（５１）内に装着されて、複数の区分からなるトラック（８１ａ、８１ｂ、８１ｃ）に沿って摺動するように配置されており、前記トラックの第１の区分（８１ａ）では、前記複数の針（５５）が保管位置に保管されて針配列を形成し、医療用送達装置（１００）が針マガジン（１）に結合されるとき、針が針取付け空間外に配置され、前記トラックの第２の区分（８１ｂ）が、医療用送達装置（１００）が針マガジン（１）に結合されるとき、針取付け空間内の針装着位置へと選択された針（５５）を動かすことができるように配置されている、請求項１または２に記載の針マガジン。
【請求項１１】
アクチュエータ部材（４６）が各針ハブ（５１）に順次係合することにより、選択された針が保管位置から針装着位置へと移動する、請求項１０に記載の針マガジン。
【請求項１２】
アクチュエータ部材（４６）が、さらに、針装着位置から使用済み針の保管位置へと針を動かす、請求項１１に記載の針マガジン。
【請求項１３】
針マガジン（１）が、針装着位置内に装着された針（５５）を、医療用送達装置（１００）の前記装置流体アクセス部分（１２０）に向かって相対的に直線運動させる手段をさらに備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の針マガジン。
【請求項１４】
医薬リザーバと装置流体アクセス部分（１２０）とを有する医療用送達装置（１００）であって、請求項１から１３のいずれか一項に記載の針マガジン（１）をさらに備える医療用送達装置（１００）。
【請求項１５】
請求項４に記載の針マガジン（１）および／または請求項４に従属する場合の請求項１３に記載の医療用送達装置（１００）に使用される針ハブアセンブリ（５０）であって、針マガジン（１）の針支持構造（１０、２０、３０）に取外し可能に取付け可能であり、中央部分の周りに配置されたリング状配列を形成する複数の針（５５）を備えており、各針（５５）が、駆動支持構造（５２、５３）に連結された別々の針ハブ（５１）内に装着され、前記枢動支持構造（５２、５３）が、作動されると、選択された針ハブ（５１）を周囲位置から中央部分に向かって動かすように構成されている、針ハブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用送達装置に使用されるか、または医療用送達装置内に組み込まれる、複数の注射針を収容する針マガジンに関する。具体的には、本発明は、選択された針を保管位置から針装着位置に位置決めする手段を有する針マガジンに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用注射装置は、選択された用量の医薬を患者に送達するために使用される。インスリンなどいくつかの医薬は自己投与される。典型的な糖尿病患者は、インスリンの注射を１日の間に数回必要とする。感染症を防止するために、それぞれの注射に滅菌針アセンブリを使用することが推奨される。針アセンブリは、マガジン内に収容されて供給されることが多く、その場合、各マガジンは滅菌区画内に針アセンブリを１つだけ含む。そのようなマガジンは、米国特許第５９７１９６６号に記載されている。この種の針アセンブリを使用するには、毎回の注射の前に患者がマガジンを開き、針アセンブリを注射装置に締結することが必要である。新しい滅菌針アセンブリは、財布または手提げかばんに入れて固定されずに運ばれることが多いので、この種の滅菌針アセンブリの保管および使用済み針アセンブリの最終的な処分は問題を呈する。さらに、使用済み針アセンブリは、安全に処分されないことが多い。
【０００３】
こうした問題を克服するために、複数の針アセンブリを保管および分配するための針マガジンが、米国特許第５８２９５８９号において提案されている。針マガジンは、それぞれ１つの針アセンブリを収容する複数のキャビティを有する容器として提供される。容器の頂部にはカバーが回転可能に装着される。カバー内の溝をキャビティのうちの１つと位置合せすると、使用者はキャビティにアクセスすることができる。針アセンブリは、注射装置の先端をキャビティ内に押し込むことによって注射装置に連結され、たとえば周知のルアー結合により注射装置の先端上に圧力嵌めされる。次いで針アセンブリをマガジンから取り外すことができる。使用済み針がマガジンに戻されるときは、使用者は逆の手順を行わなければならない。
【０００４】
上記従来技術による針マガジンは、鉛筆形注射装置の取外し可能なキャップの開端部内にマガジン全体を嵌めることによって、注射装置に取り付けられる。鉛筆形注射装置の寸法により、マガジンは針アセンブリを５つしか含むことができない。普通の使い捨て注射装置は通常３００ＩＵのインスリンを含む。多くの糖尿病患者にとって、これは１０回から２０回の注射に相当し、したがってマガジン１つ分の針アセンブリは、１つの使い捨て注射装置の耐用期間に十分でなく、これは非常に不便である。
【０００５】
米国特許出願公開第２００２／００２０６４６号は、注射装置の分配部分（遠位端）上に装着することが意図される別の針マガジンを開示している。針マガジンは、複数の針を円形配列の構成で保持する回転可能なカセットを備える。カセットを順次回転させることにより、それぞれの針を注射装置の遠位端に位置合せすることができる。注射装置を遠位方向に動かすことにより、特定の選択された針の後針がカートリッジの隔壁を貫通する。さらに遠位に動かすことにより、前針が針容器の遠位面内の封止部を貫通し、選択された針を注射位置へと動かす。
【０００６】
米国特許出願公開第２００２／００２０６４６号による針マガジンは、多数の針を備えることができるとはいえ、この針マガジンはかなりかさばり、配列を含む平面内の多くの空間を塞ぐ。針マガジンが数本の針を保持するような寸法である場合、円形配列は、カートリッジと位置合せされた針に対する横断方向、特に円形配列の中心軸と交差する方向に、非常に長く延びる。すなわち、米国特許出願公開第２００２／００２０６４６号による針マガジンの形状は、実際にはすべての種類の注射装置に適用できるわけではなく、特にペン形態の形状因子の注射装置には適用できない。
【発明の概要】
【０００７】
上記で確認した従来技術の装置を鑑み、本発明の目的は、種々の異なる形状の医療用送達装置に適用することが容易な、針マガジンが複数の注射針を高い空間効率で保持する針マガジンを提供することである。
【０００８】
第１の態様において、本発明は、注射装置など医療用送達装置に使用される針マガジンに関し、この送達装置は、装置流体アクセス部分を備える針取付け部分を有し、この針取付け部分は、医療用送達装置が針マガジンに結合されるときに、装置流体アクセス部分に対して遠位方向延びる針取付け空間を画定する。この装置流体アクセス部分は、針マガジンの針と連結される穿刺可能な隔壁を備えることができる。針は、針装着位置を塞ぐように、針取付け空間内へと部分的にまたは完全に動かすことができ、送達装置との流体連通を確立するために、それに続く運動によって針を装置流体アクセス部分に結合させることができる。送達装置は、カートリッジなどの医薬が充填されたリザーバを収容し、このリザーバは、装置流体アクセス部分を保持する。針マガジンは、医療用送達装置の針取り付け部分に結合するか、または同部分を受ける針支持構造を備える。針マガジンは、針支持構造によって支持され、それぞれの保管位置に位置決めされて針クラスタを形成する複数の注射針をさらに備える。各針は、針取付け空間外に配置されたそれらの別々の保管位置から針装着位置へと選択的に動かすことができ、選択された針は、部分的にまたは完全に、針取付け空間へと動かされる。針マガジンは、前記複数の針から選択された針と隣接する針との相対位置を、前記選択された針が保管位置から針装着位置へと動くとき、変えるように構成された針位置決め手段をさらに備える。
【０００９】
いくつかの実施形態では、針取付け空間は、円筒形容積として、または円錐台形容積として画定される。
【００１０】
針クラスタのそれぞれの針は、使用者の皮膚を貫通する針、すなわち前針を形成する第１の尖端を備えることができ、さらに、容器隔壁を貫通する針、すなわち後針を形成する尖った反対側端部を備えることができる。いくつかの実施形態では、前針および後針は共通の軸に沿って延びる。他の実施形態では、前針の軸は後針の軸と異なる。さらに他の実施形態では、各針は後針の代わりに、医療用送達装置の医薬リザーバと連結するためのルアー連結部などの連結手段を備える。針は、針装着軸を画定することができ、且つ当該装着軸に沿って医薬リザーバの装置流体アクセス部分に結合し、流体連通を確立する。
【００１１】
クラスタの針がそれぞれの保管位置に保管されるとき、針は規則的または不規則に分布した針を有する配列を形成することができ、すなわち針は必ずしも均等な間隔の構成で配置される必要はない。
【００１２】
選択された針が、針装着位置に位置決めされるとき、針は、針装着軸と実質的に平行に、医療用送達装置の装置流体アクセス部分に向かって動かすことができる。針が針保管位置に位置するとき、その特定の針は、装置流体アクセス部分と対面しない。しかし、針が針装着位置内に位置するとき、針は装置流体アクセス部分と対面する。
【００１３】
装置流体アクセス部分が、平坦な、または湾曲した表面のいずれかを備えることができる隔壁として設けられる場合、針装着軸は、隔壁の前面と垂直に交わるように配置され、または９０°でない角度で隔壁と交わるように配置することができる。
【００１４】
選択された針を針取付け空間外の位置から針取付け空間へと動かすとき、当該選択された針を、針クラスタ内に残っている針のうちの１つまたは複数に対して動かすことにより、装置の針取付け部分に対するクラスタをの配置をより自由に設計できる解決法が提供され、これにより空間効率の良い設計が促進される。
【００１５】
本発明のさらなる態様では、複数の針は、保管位置に位置決めされると、配列を形成し、その配列では、第１の針と隣接する針との相互間隔が第１の距離によって規定され、針位置決め手段は、針装着位置にある針と、隣接する針との相互距離が前記第１の距離よりも大きくなるように、前記針のうちの選択された１本を保管位置から針装着位置へと動かす。
【００１６】
このような構成では、密集して配置された針配列の構成を用いることができ、選択された針を針取付け空間内へと動かすときに、選択された針が配列の他の針から分離される。これにより、保管位置にある針が、確実に、小型の針マガジンを形成するように緊密に詰められる。しかし、選択された針を残りの配列の他の針から分離することによって新しい針を装着するとき、医療用送達装置の針取付け部分と選択された針との結合が、確実に、隣接する針を干渉せずに行われる。このように、多数の針を、非常に空間効率の良い方法で保管することができる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、複数の針は、それらの保管位置内に保管されるとき、リング状配列の構成で配置される。リング状配列は、針が平行軸により配置される円筒形配列の構成として設けることができる。あるいは円形配列は、針の軸が遠位または近位方向の一点で交わる円錐形配列の構成として画定される。さらなる実施形態では、いくつかの針を第１の軸と平行に配置し、配列の他の針を第１の軸と交わるように配置することができるように、特定の針を、配列の第１の軸に対して異なる角度に配置することができる。さらに別の実施形態では、針マガジンは、針マガジンを動作させる間に、すなわち特定の針が針マガジンの内側で動き回るときに、選択された針の、第１の軸に対する角度を変えるように設計することができる。
【００１８】
針配列が中央軸を画定するように形成される場合、送達装置の前記装置流体アクセス部分を、針配列の中央軸に沿って配置することができる。そのような構成は、針マガジンの外形が、中心長手軸を有する円筒形カートリッジに使用されるペン形注射装置に適合しなければならない用途において、特に有効である。
【００１９】
針マガジンのそれぞれの針は、枢動支持構造に連結された別々の針ハブ内に装着することができる。枢動支持構造は、位置決め手段の作動に応答して、針ハブを保管位置から針装着位置へと動かすように構成することができる。枢動時は、針ハブを弓状経路に沿って動かし、針装着部分と位置合せすることができる。この運動中に、針の軸（たとえば後針の軸）を、位置合せされた位置にある針の軸、すなわち装着位置内の針の軸と平行に保つことができる。あるいは針の向きは枢動運動中に変更される。医薬リザーバとの流体連通を確立するためのその後の針の運動は、たとえば装置の容器の隔壁を穿刺するための、選択された針の実質的な平行運動によって促進することができる。
【００２０】
針マガジンは、少なくとも１つの枢動支持構造に選択的に係合するアクチュエータ部材を備えることができ、アクチュエータ部材は、前記枢動運動を作動させるために、枢動支持構造に対して可動に配置される。あるいは、各枢動支持構造が、当該特定の枢動支持構造専用のアクチュエータ部材と係合するようになされるような、複数のアクチュエータ部材が設けられる。
【００２１】
針支持構造は、針マガジンのハウジングを画定することができ、且つ少なくとも１つのキャップ部材を備えることができ、この少なくとも１つのキャップ部材は、針マガジンが医療用送達装置に結合されるとき、医療用送達装置に対して摺動可能に配置される。針位置決め手段は、少なくとも１つのキャップ部材が、送達装置に対して、あるいは針マガジンの第２の部材に対して摺動するときに、アクチュエータ部材により位置決め運動、すなわち前記枢動運動が作動されるように構成することができる。
【００２２】
あるいは、またはさらに、少なくとも１つのキャップ部材の摺動運動により、針装着位置内に位置決めされた針の前針部分が、前記少なくとも１つのキャップ部材内に形成された針通路を通って突出する。そのような構成は、１つまたは複数の針を注射中に隠す針遮蔽機構が必要とされるときに有用である。あるいは、またはさらに、前記摺動運動により、針装着位置に位置決めされた針の後針部分が、医療用送達装置内に装着された容器の隔壁部品を貫通する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、上記で定義したような針マガジンは、複数の針をアクチュエータ部材に対して順次回転させて位置合せするための、回転可能な指標機構を備える。
【００２４】
さらなる実施形態では、指標機構は不連続な段階で動作するように構成される。指標機構は、１つまたは複数の、所定の回転可能な位置で、少なくとも１つのキャップ部材の摺動運動を軸方向にブロックする手段を備えることができる。いくつかの実施形態では、第２段階毎に、針配列の連続する選択可能な針を規定する。各中間段階では、摺動可能な運動はブロッキング手段によってブロックされる。
【００２５】
指標機構は、ラチェット機構などの一方向機構を備えることができる。これにより、指標機構が戻されて、使用済みの針を選択することがないことが保証される。また指標機構は、一度使用された針を再び選択することができないことを確実に防ぐ３６０°係止部を備えることができる。
【００２６】
さらなる実施形態では、配列の複数の針の各々は、複数の区分からなるトラックに沿って摺動するように構成されたそれぞれの針ハブに装着される。トラックの第１の区分では、複数の針が、直線配列などの前記針配列を形成するように保管位置に保管され、針は、医療用送達装置が針マガジンに結合されているとき、針取付け空間外にある。トラックの第２の区分は、医療用送達装置が針マガジンに結合されるときに、選択された針を第１のトラック区分から第２のトラック区分へと、針取付け空間内の針装着位置に動かすことができるように配列される。その後、医薬リザーバとの流体連通を確立するために、選択された針を装置流体アクセス部分に結合させることができる。
【００２７】
さらなる第３のトラック区分を設けて、使用済み針をその第３のトラック区分へと動かすことができる。
【００２８】
いくつかの実施形態は、選択された針を第１のトラック区分内の保管位置から、第２のトラック区分内の針装着位置へ、さらに場合によっては第３のトラック区分へと動かすために、それぞれの針ハブに順次係合するアクチュエータ部材をさらに備える。
【００２９】
本発明のさらなる態様において、本発明は、医療用送達装置に使用される針マガジンに関し、医療用送達装置は、医薬リザーバおよび装置の針装着部分を有し、針マガジンは、ａ）医療用送達装置に取り付ける針支持構造、およびｂ）針支持構造によって支持されて針クラスタを形成する複数の注射針を備え、各針は、針の尖端に向かって延びる縦方向部品を有する。各針は、それぞれの保管位置から針装着位置へと選択的に動かすことができ、そこで、医薬リザーバとの流体連通を確立するために後で行われる位置決めを可能にするように、前記装置針取付け部分に隣接して位置決めされる。
【００３０】
各針は、それぞれの針保管軸を画定することができる。選択された針が、針保管位置から針装着位置へと動くとき、選択された針の少なくとも一部が、それに対応する針保管軸から離れる方向に、すなわち１つまたは複数の残りの針に対して動く。この運動は、純粋に平行とすることができるか、または弓状経路をたどることができる。したがってそのような実施形態では、針マガジンは、その針装着部分へと向かう運動の少なくとも一部の間に、選択された針を少なくとも部分的にそれぞれの隣接する針に対して横に動かすように構成された針位置決め手段をさらに備える。
【００３１】
上述したそれぞれの実施形態は、各針を取り囲む滅菌障壁を用いることができる。いくつかの実施形態では、滅菌障壁は、針の前針部品に連結された穿刺可能なキャップとして形成される。後針部品を備える実施形態に関しても、後針部品を保護するために、同様の穿刺可能なキャップを設けることができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、針マガジンは、医療用送達装置に取外し可能に取り付けられる。そのような取外し可能な取付けは、装置のカートリッジ保持部品への、あるいは装置の投与アセンブリへのスナップ連結部として設けることができる。さらに別の代替形態では、針マガジンは、装置の容器に直接連結される。さらに別の実施形態では、針マガジンは、医療用送達装置に取り付けられず、針の装着／取外し中に２つの装置と位置合せされる。そのような実施形態では、選択された針は、薬物投与中に残りの針マガジンから分離されるように、医療用送達装置に連結させることができる。
【００３３】
さらに別の実施形態では、針マガジンは、１つの一体型使い捨てアセンブリを形成するように、医療用送達装置に対して取外し不可能に取り付けられる。あるいは針マガジンは、医薬容器を保持する一体型装置として設けられ、この一体型装置は、投与アセンブリに結合可能であり、これにより、投与アセンブリに結合されるとき、完全な医療用送達システムを形成する。
【００３４】
上述のいずれの実施形態においても、複数の針は、配列により針ハブアセンブリが形成されるように支持構造によって連結することができ、それにより針ハブアセンブリは、使用済みとなって新しい針ハブアセンブリと交換されるときに、針マガジンから取り外すことができる。針マガジンが、一体型医療用送達装置／針マガジンの一部を形成する場合、そのような針ハブアセンブリは同様に取外し可能に装着することができる。
【００３５】
本発明において、選択された針が送達装置の針取付け部分に位置合せされるとき、針を必ずしも、回転対称な容器の中心軸により画定される軸に正確に位置合せする必要がないことに留意されたい。むしろ本明細書では、「位置合せされる」とは、針が針装着部分に位置合せされるとき、後針により画定される軸が、後針により容器隔壁を貫通できる位置で、その隔壁と交差することを意味する。
【００３６】
本発明において、「医療用送達装置」という用語は、医薬を含有する流動性を有する薬物を、カニューレを通して投与することができる任意の装置を意味する。医療用送達システムの例として、注入ポンプの用途、投与器、ペン形注射器、モータ式投与器、およびＡｕｔｏＰｅｎ（商標）などの自動シリンジが挙げられる。
【００３７】
特許請求の範囲において規定されるような配列を形成する針に加えて、針配列を形成するより前に使用される針など、追加の針を針マガジンに設けることができることに留意されたい。第１の針を、製造時に既に装着位置に位置決めすることができるように、そのような追加の針は、必ずしも残りの針と同じ方法で動かさなくてもよい。
【００３８】
本明細書で用いる「医薬」という用語は、液体、溶液、ゲル、または微粒懸濁液など、制御された方法で中空の針またはカニューレなどの送達手段を通すことができる、あらゆる医薬を含有する流動性を有する薬物を包含する。投与前に液体の形態に溶解される凍結薬物も上記定義に包含される。代表的な医薬は、ペプチド、タンパク質（たとえばインスリン、インスリン類似体、およびＣ−ペプチド）、およびホルモンなどの薬剤、生物由来物質または生物活性物質、ホルモンまたは遺伝子に基づく物質、栄養学的調合物、および固体（調剤される）または液体両方の形態のその他の物質を含む。
【００３９】
次に、図面を参照し、本発明についてさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】注射ペン、従来のキャップ、および本発明の一実施形態による針マガジンを示す側面図である。
【図２】注射ペンに装着された図１に示す針マガジンを示す斜視断面図である。
【図３ａ】図１の針マガジンの針ハブアセンブリを示す斜視図である。
【図３ｂ】図１の針マガジンの針ハブアセンブリを示す端面図である。
【図３ｃ】各注射針の前針および後針上に滅菌キャップが装着された、図３ａおよび図３ｂの針ハブアセンブリを示す斜視図である。
【図４】針ハブアセンブリ、指標部材のアクチュエータアーム、および注射ペンの針取付け部品を示す斜視図である。
【図５】図２および図４に示す指標部材の斜視図である。
【図６】針装着位置内へと作動された単一の針を示す、図３ａおよび図３ｂの針ハブアセンブリの斜視図である。
【図７】図２の近位キャップ部材を示す端面図である。
【図８】図２に示す近位キャップ部材の側断面図である。
【図９】図２に示す基部部材の斜視図である。
【図１０】近位キャップ部材が取り除かれた、図１に示す針マガジンの斜視図である。
【図１１ａ】保管位置にあるアセンブリを示す、注射ペン上に装着された針マガジンを示す側断面図である。
【図１１ｂ】隔壁貫通位置にあるアセンブリを示す、注射ペン上に装着された針マガジンを示す側断面図である。
【図１１ｃ】注射位置にあるアセンブリを示す、注射ペン上に装着された針マガジンを示す側断面図である。
【図１２】注射装置のカートリッジホルダに締結された本発明の第２の実施形態による針マガジンを示す、針と交差する平面Ｂ−Ｂを通る針配列の断面図である。
【図１３】第２の実施形態の針マガジンを示す前方斜視図である。
【図１４】第２の実施形態の針マガジンを示す、平面Ａ−Ａを通る断面図である。
【図１５】第２の実施形態の針マガジンを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
図１は、注射ペン１００の形態の従来技術による医療用送達装置を示し、この注射ペン１００はカートリッジホルダ１１０を備え、カートリッジホルダには、穿刺可能な隔壁によって閉じられた遠位端を有し、医薬が充填されたカートリッジが収容される。注射ペン１００は、注射ペンの遠位端に針取付け部分１２０を備える。針取付け部分１２０より遠位の領域内には針取付け空間が画定されており、すなわち、その針取付け空間は円筒形容積を画定し、後で注射ペンに結合させるためにその中に針を導入することができる。針ハブ、前針、および後針を備える従来の注射針（図示せず）は、後針がカートリッジ隔壁を穿刺することによりカートリッジ内部と流体連通するように、針取付け部分１２０に取外し可能に装着することができる。従来のペンキャップ２００は、ペンの遠位部品、一般的にはカートリッジ保持部品１１０ならびに注射ペン上に装着される場合の従来の針を保護するために、注射ペン１００に取り付けることができる。
【００４２】
図１はまた、本発明の第１の実施形態による針マガジン１を示す。針マガジン１は、複数の注射針を収容し、注射針は跡でカートリッジの隔壁部品に位置合せされる作用位置に動かすことができる。針マガジン１は、注射ペン１００に取外し可能に取り付けられることにより、従来のキャップ２００の代わりとなる別個の部材として設けることができる。あるいは針マガジン１は、ペンと針マガジンが使い捨てユニットを形成するように、注射ペン１００に固定的に取付け可能に設けることができる。
【００４３】
図２は、針マガジンの長手軸がペン装置の長手軸と位置合せされるように注射ペン１００の遠位端上に装着された、針マガジン１の断面図を示す。針マガジン１は針支持構造を備え、この針支持構造は、図示の実施形態では、遠位キャップ部材１０、近位キャップ部材２０、および基部部材３０によって設けられたハウジングを備える。基部部材３０は、注射ペンの針取付け部分１２０を受ける開口部、および針マガジンをたとえばスナップ結合によって注射ペン上に取り付ける手段を備える。いくつかの実施形態では、遠位キャップ部材１０および近位キャップ部材２０は、互いに対して回転不能に固定される。しかし図示の実施形態では、いかなる針も保管位置から離すことができない係止状態を可能にするように、使用者が遠位キャップ部材１０を近位キャップ部材２０に対してわずかに回転させることを可能にするロックアウト機構が組み込まれる。
【００４４】
遠位キャップ部材１０内には、一連の注射針を保持する針ハブアセンブリ５０が収容される。図示された装置の状態では、すべての針が円周配列の構成で保管されるように、各針が遠位キャップ部材１０の外周に沿った保管位置に位置決めされる。針マガジン１は、選択された針を、保管位置から、注射ペンの針取付け部分１２０に実質的に位置合せされた針装着位置へと選択的に動かすための、針位置決め機構を備える。基部部材３０は、アクチュエータアーム４１の形態のアクチュエータ部材を担持する指標部材４０に連結される。図示の実施形態では、遠位キャップ部材１０および近位キャップ部材２０は、選択された針を指標アクチュエータアーム４１に位置合せするように、針ハブアセンブリ５０とともに基部部材３０に対して回転させることができる。遠位キャップ部材１０および近位キャップ部材２０を基部部材３０に対して軸方向に動かすことによって、針位置決め機構は、指標アクチュエータアーム４１を押すことにより作動されて、選択された針を針装着位置へと動かす。引き続きキャップ部材１０および２０を基部部材３０に対して軸方向に動かすことにより、選択された針は、選択された針の後針部品がカートリッジ隔壁を貫通するように、注射ペンに対して軸方向に動く。キャップ部材１０および２０を基部部材３０に対してさらに動かすことにより、選択された針の前針部品が、図示の実施形態では遠位キャップ部材１０の中心に形成される開口部１２として設けられた針通路を通って突出する。別の一実施形態では、針通路１２は、穿刺可能な隔壁として設けることができる。
【００４５】
図２は、第１のばね部材７１、第２のばね部材７２、および第３のばね部材７３をさらに示す。それらの動作上の機能については、後述する。
【００４６】
図３ａおよび図３ｂは、第１の実施形態の針ハブアセンブリ５０を示す。針ハブアセンブリは、径方向外向きに延びる２つの突起５９を有する遠位リング６０を備える。突起５９は、ハブアセンブリ５０が遠位キャップ部材１０に対して回転方向においては固定されるが軸方向には移動可能となるように、遠位キャップ部材１０（図２参照）の内壁区間内に形成された軸方向に延びる対応する溝内に受けられる。針ハブアセンブリ５０は、遠位リング６０上に作用する第２のばね部材７２によって、近位方向に付勢される。
【００４７】
遠位リング６０に対して、それぞれのハブ５１内に装着された複数の注射針５５の各々は、近位方向に個別に懸架される。図示の実施形態では、１２本の注射針が針マガジン内に収容されており、それぞれの針は中空の２方向に尖ったカニューレであり、注射される使用者の皮膚を貫通するための前針、およびカートリッジ隔壁を貫通するための後針を形成する。図示の状態では、針ハブアセンブリは、１２本の針のそれぞれを、それぞれの保管位置に保持する。各ハブ５１は、円筒形部品を備え、この円筒形部品は、それぞれの針および径方向外向きに延びるハブ連結部材を保持する。このハブ連結部材から、遠位ビーム５２が遠位方向に延び、近位ビーム５３が近位方向に延びる。それぞれの針に関して、遠位ビーム５２および近位ビーム５３の両方が、リビングヒンジによってハブ連結部材に蝶板可動に連結される。遠位ビーム５２も、リビングヒンジによって遠位リング６０に連結される。ヒンジ区間はフィルムヒンジとして設けることができる。
【００４８】
図３ｃに示すように、各特定の針５５の前針区間および後針区間は、シリコーンゴムなどの材料で製作された滅菌キャップ５８を備えることができる。滅菌キャップ５８は、それぞれ針開口部１２（図２参照）およびカートリッジ隔壁を通して前針および後針を押すと、前針および後針の尖端によって容易に貫通される。
【００４９】
次に図４〜図６に進み、本発明の一実施形態による針の位置機構を説明する。
【００５０】
図４は、指標部材４０のアクチュエータアーム４１が、保管位置にある選択された針と回転方向に位置合せされている針マガジンの状態を示す。針ハブアセンブリ５０を指標部材に対して軸方向に動かすことにより、アクチュエータアーム４１から遠位方向に向かう力が近位ビーム５３の近位端に作用する。
【００５１】
図２および図１０に最もよく見られるように、保管位置に位置決めされた特定の針によって規定されて、各ビームのサブアセンブリ５２／５３が、遠位キャップ部材１０の内壁内に形成された軸方向に延びる軌道内に閉じ込められることにより、ビーム５２および５３のいかなる部分も径方向外向きに動くことができず、周方向にも動くことができない。使用者が、遠位キャップ部材１０、したがってリング部材６０を近位方向に動かすように力を加えると、ビーム５２および５３はアクチュエータアーム４１に向かって動く。遠位キャップ部材１０の内面によってビーム５２および５３が閉じ込められることにより、針ハブ５１に連結されたビーム５２および５３の部分が径方向内向きに旋回し、選択された針５５を針ハブアセンブリ５０内の中心位置へと押し込む。これは図６に示される（分かり易く示すために、保管位置にある残りの針は取り除かれている）。
【００５２】
図５は、遠位方向に延びるアクチュエータアーム４１を有する指標部材４０の斜視図である。アクチュエータアーム４１の終端面は、近位ビーム５３近位端の対応する機構内にスナップ嵌めされる突起４２を備える。このスナップ嵌め作用により、アクチュエータアーム４１から離れる遠位キャップ１０、したがって針ハブアセンブリ５０に応答して、針が保管位置内へと引っ込む。
【００５３】
指標部材４０は、軸方向に延びる４つの脚部４４をさらに備え、この脚部４４は、指標部材４０と基部部材３０の間の軸方向運動のみを可能にするスプライン連結部を形成するように、基部部材３０の対応する軸方向凹部３４（図９参照）内に嵌め込まれる。
【００５４】
突起の形態の軸方向維持部材４５は、指標部材４０を基部部材３０に対する最大引出し位置にとどめる働きをする。図２および図１０に見られるように、基部部材３０からの最大引出し位置に指標部材を付勢するように、第１のばね部材７１が、指標部材４０と基部部材３０との間に配置される。
【００５５】
図７および図８は、近位キャップ部材２０の端面図および断面図を示し、図９は、基部部材３０の斜視図を示す。図９に示す基部部材３０は、第１の開口部を形成するハウジングスリーブ３１を形成し、この第１の開口部は、注射ペンの遠位端を取り囲み、使用の際には基部部材をペンに対して維持する。すべての針が保管位置に保たれた状態であるとき、針マガジンは、基部部材３０に対して近位キャップ部材２０を回転させることができ、使用者は、選択された針をアクチュエータアーム４１に位置合せすることによって針配列から特定の針を選択することができる。図示の実施形態では、指標機構が、不連続な段階的に近位キャップ部材２０を基部部材３０に対して回転させることにより、正しい位置合せが容易に行われる。また図示の実施形態では、基部部材３０はラチェット手段をさらに備え、このラチェット手段は、一方向の回転を保証するように、近位キャップ部材２０上の対応するラチェット手段と協働する。この方法では、指標機構が後方に回転して、既に使用された針を選択および再使用することが確実に防止される。
【００５６】
針マガジンが、アクチュエータアーム４１がいかなる針とも係合しない状態であるとき、ラチェット歯３５は、近位キャップ部材２０の内部に形成されたラチェット歯２４と、軸方向に位置合せされる。１組の軸方向ブロッキング部材３６（ラチェット歯３５の半分の数）が、１つ置きのラチェット歯と位置合せされるように、かつ間隙が間に形成されるように、ラチェット歯３５に沿って配置される。図示の形態では、ラチェット歯２４は、軸方向ブロッキング部材３６の数に対応する。ラチェット歯２４が、ブロッキング部材３６と回転方向において位置合せされるとき、近位キャップ部材２０は、基部部材３０に対して軸方向運動しないように係止される。この状況では針マガジンは、投与と投与の間の正しい保管状態にあり、いかなる針も注射ペンに取り付けられない。
【００５７】
許されている方向に近位キャップ部材２０を１段階回転させることにより、歯２４は、隣り合う軸方向ブロッキング部材３６の間の間隔と位置合せされる。この状態においては、近位キャップ部材２０は基部部材３０に対して軸方向に自由に動くことができ、選択された針を針装着位置へと作動させる上述の手順を実行することができる。近位キャップ部材２０をいかなる針も係合されない状態へと軸方向に戻す場合、近位キャップ２０を基部部材３０に対してさらに回転させることが可能である。一段階で、針マガジンは正しい保管状態になる。さらなる一段階で、次に続く針が、アクチュエータアーム４１と位置合せされる。それぞれの針が指標付けされて使用されるまで、この手順を繰り返すことができる。さらに、上記指標付け手順は、近位キャップ部材２０の内面から突出するように形成された突起２５によって設けられる回転係止部により、３６０°の動作に制限することができる。突起２５は、基部部材３０の外面から突出するように形成された回転端部停止部３７と係合することにより、回転を制限する。間隙２６は、軸方向ブロッキング部材３６がラチェット歯２４と突起２５の間を通ることを可能にする。装着溝３８は、針マガジンの組立て中に突起２５が通ることを可能にする。突起２５の正しい設計により、近位キャップ部材２０は、基部部材３０から最も引き出された位置に維持される。
【００５８】
上記で検討したロックアウト機構は、近位キャップ部材２０の遠位外面から突出するように形成され、遠位キャップ部材１０の凹部領域１６内へと遠位方向に延びるロックアウト部材２７によって設けられる。図示の状態のこのロックアウト機構は、遠位キャップ部材１０と近位キャップ部材２０との間の、１０°〜１５°などの制限された回転を可能にするように設計される。新しい針マガジンの使用が開始されるとき、突起２５は、装着溝３８と位置合せされた軸方向ブロッキング要素３６間の間隙と位置合せされる。しかし、遠位キャップ部材１０が、回転方向においてそのロックアウト状態に位置決めされるので、針ハブアセンブリ５０は、針のいかなる作動も防止するように、アクチュエータアーム４１との位置合せから外れて回転する。ロックアウト機構の係止を解除することにより動作が可能になる。最後の針が使用され、キャップ部材２０がその最遠位位置に達すると、遠位キャップ部材１０を近位キャップ部材２０に対して回転させることによりロックアウト機構を再構築することができる。続いて使用済みの針マガジンを、いかなる針も針開口部１２を通って突出することができない状態で、安全に廃棄することができる。
【００５９】
よく見えるように近位キャップ部材２０を取り除いた図１０に示す斜視図に示すように、針マガジンは、数字またはアイコンなどの印を備えることができ、その印を装置の協働部品上に設けられた指標ポインタと位置合せして、どの針が選択されたかを表示するか、または装置がその正しい保管状態にあるという表示を提供することができる。上記で説明したロックアウト機構に、同様の表示を設けることができる。
【００６０】
図１１ａ、図１１ｂ、および図１１ｃは、注射ペンに装着されているときの針マガジンの３つの断面図を示しており、アセンブリは、針が指標付けされた状態から注射状態までの、針マガジンの動作中の３つの異なる状態にある。分かり易く示すために、穿刺可能な隔壁を備えるカートリッジは図面から省略されている。図１１は、保管位置に針を保持し、後針および前針を覆う滅菌キャップ５８を有する針マガジンを示し、図１１ｂおよび図１１ｃは、滅菌キャップを有さず、選択された針のみを見ることができる針マガジンを示す。すなわち、選択されていない残りの針は、図１１ｂおよび図１１ｃの図面から省略されていることに留意されたい。またロックアウト機構は、図１１ａには示されているが、図１１ｂおよび図１１ｃでは省略されている。
【００６１】
図１１ａは、キャップ部材１０および２０を基部部材３０に対して回転させることにより、特定の針がアクチュエータアーム４１に対して回転方向において位置合せされた状態に相当する。キャップ部材１０および２０をペンの後方に向かって軸方向に押すと、針ハブアセンブリの遠位リング６０はまず、選択された針をアセンブリの中心に向かって位置決めするように、アクチュエータアーム４１に対して動く。ビーム区間５２および５３の形状により、針は弓状経路をたどり、カートリッジ隔壁上方のほぼ中央で終端する。針ハブアセンブリ５０のリビングヒンジ区間の旋回に対する有効な抵抗力と同等の、第１のばね部材７１の選択されたばね力により、第１のばね部材７１は、動作のこの初期段階では圧縮されない。したがって指標部材４０は、この初期段階中は動かない。第２のばね部材７２のばね定数は、第１のばね部材７１のばね力よりも大きいので、指標部材４０と基部部材３０の間の相対運動が終わるまで、遠位キャップ部材１０と針ハブアセンブリ５０との間に実質的な運動は生じないことにも留意されたい。
【００６２】
図１１ｂに示す状態では、キャップ部材１０および２０は、注射ペンの後方に向かってさらに動いており、それにより指標部材４０が、第１のばね部材７１を圧縮しながらペンの後方に向かって動く。この運動の間、選択された針は実質的に軸方向に動き、それにより後針がカートリッジの封止部を貫通し、カートリッジ首部内に入って流体連通を可能にする。この状態では、基部部材３０の遠位端にあるフランジ上に装着された第３のばね部材７３は、近位キャップ部材２０（図８参照）から径方向内向きに突出する内側円形リッジ２３（図２参照）に位置合せされる。ばね部材７３および円形リッジ２３は、外力の解放時に針マガジンが図１１ｂに示す状態を保つように、戻り止め機構を形成する。
【００６３】
図１１ｃに示す状態では、キャップ部材１０および２０は、第２のばね部材７２を圧縮しながらペンの後方に向かってさらに動かされている。この手順により、選択された針５５の前針部品５６が、滅菌キャップ部材５８（図示せず）を貫通し、かつ遠位キャップ部材１０内に形成された針開口部１２を通って突出する。この手順は、使用者が注射ペンを用いた放出作用を望むときにいつでも実行されるものである。空打ち動作が行われるときはいつも、キャップ部材１０および２０は手のひらによって把持され、図１１ｃに示す状態に押し込まれる。組織内へ実際の注射を行う場合、ペンおよび針マガジンアセンブリを、図１１ｂおよび図１１ｃに示されるような運動を実行するように、使用者の皮膚に対して押し付けることができる。その場合、針は注射中に見えないままとなり、これは一部の使用者に好まれる。
【００６４】
キャップ部材１０および２０から軸方向圧力が解放されるとき、針マガジンは常に、図１１ｂに示す状態に戻る。キャップ部材１０および２０をさらに引っ込めることにより、部材２３および７３によって形成された戻り止め機構が解放され、選択された針が、針装着位置から図１１ａに示すようなその保管位置内へと後退する。図７〜図９に関して説明したように、キャップ部材１０および２０を基部部材３０に対して１段階回転させることにより針マガジンをさらに動作させて、キャップ部材１０および２０が基部部材３０に対して軸方向に動くことができない保管位置に針マガジンを置くことができる。
【００６５】
他の実施形態は、基部部材に対して回転不能に固定された針ハブアセンブリを備えることができることに留意されたい。そのような実施形態では、指標部材を基部部材に対して回転可能に装着することができ、それによって各特定の針をそれぞれの保管位置内に位置合せするように指標部材のアクチュエータアームを回転させることができる。
【００６６】
本発明において、針マガジンは、上記実施形態によるが特定の針を選択的に選ぶための指標機構を有さない、針ハブアセンブリを有する針マガジンとしても考慮される。そのような針マガジンは、指標付け手段、つまり針配列の中から特定の針を選択する手段が、針マガジンと協働する送達装置上に、完全にまたは部分的に位置決めされることを必要とする。一実施形態は、針マガジンと協働するアクチュエータアームを有する医療用送達装置として設けることができ、アクチュエータアームは、送達装置上に回転可能に送達される。
【００６７】
あるいは、アクチュエータアームを送達装置上に固定的に配置する一方で、針ハブアセンブリを送達装置に対して回転可能に装着することができる。
【００６８】
さらに別の実施形態では、針マガジンは複数のアクチュエータ部材を備え、各アクチュエータ部材は各針に専用である。各アクチュエータ部材は、針アセンブリの外部からアクセス可能であり、それぞれの針をその保管位置から針装着位置へと動かすように、手動で操作することができる。アクチュエータ部材は、図４〜図６に関して説明したようにして、近位ビームの近位部分に係合させることができる。各アクチュエータ部材は、それぞれの針が保管位置または針装着位置のいずれにあるかを示すように形成することができ、それによって使用者は、新しい針を選択しようとする試みが、以前に選択されて移動された針によって妨げられるかどうかを容易に知ることができる。
【００６９】
図１〜図１１に示す実施形態では、針マガジンは、円筒形注射ペンに適合するように、円筒形部材として形成される。しかし他の実施形態では、針マガジンの全体設計を、楕円形、箱形などの異なる形状にすることができる。
【００７０】
針ハブアセンブリ５０は、保管位置に位置決めされるときの針が、円筒形構成に位置合せされるように設計される。しかし、たとえば円錐形構成、楕円形構成など他の構成も、本発明の範囲内で可能である。そのような構成では、たとえば異なるビーム部材を形成することによって、それぞれの針を保持する懸架機構の修正が必要な場合がある。針配列が円錐形構成により規定される場合、針を保管位置からその針装着位置へと動かす際に、選択された針の軸を注射装置の軸と平行に位置合せするように、ビーム部材を設計することができる。さらに別の実施形態では、針の第１のサブセットを第１の構成に置き、針の第２のサブセットを、第１の構成とは異なる第２の構成に配置することができる。第１のサブセットの特定の針の各々は、第２のサブセットの針の間に噛み合うように配列することができる。
【００７１】
針ハブアセンブリは、隣接する針支持サブアセンブリに対して関節運動することが可能な、相互連結された一連の針支持サブアセンブリとして形成することができる。そのような一連のサブアセンブリは、選択された針を針装着位置内へ動かす前に、特定の針サブアセンブリを作動機構と位置合せするように、指標付け手順中に非円形経路に沿って駆動することができる。そのような構成により、対象とする医療用送達装置の全体形状に、針マガジンの非円形外部ハウジング形状が対応することが保証される。そのような実施形態では、一連の針支持サブアセンブリを針マガジンハウジングの内側の非円形経路に沿って駆動する駆動機構を設けることができる。
【００７２】
図１〜図１１に示す実施形態は、針装着位置に到達した各針が、続いてカートリッジ隔壁をほぼ同じ場所で貫通するように設計されることに留意されたい。しかし、針を支持するビームの長さは、装置の針取付け部分１２０の異なる場所で隔壁を貫通するように、針に応じてわずかに変えることができる。特に、針ハブアセンブリが、カートリッジに対して非回転的に装着される場合、針は、針の配列が円に沿って隔壁を貫通するように、カートリッジの中央から短い距離だけずれた位置でカートリッジの隔壁を穿刺するように配置することができる。
【００７３】
図１２〜図１５は、本発明の第２の実施形態による針マガジン１を示す。これらの図は針マガジン１を示しており、この針マガジンは、医療用送達装置（図示せず）に付属するカートリッジホルダ１１０上に装着される。カートリッジホルダ１１０は、流体アクセス部分１２０として概略的に示される穿刺可能な隔壁を有する医薬カートリッジを保持するように構成される。
【００７４】
針マガジン１は、針支持構造８０を備え、針支持構造８０は、図１３に示すように、わずかな距離を空けて配置される２つの基部部材として設けられる。各基部部材は、個別の針ハブ５１によって支持されてその間に挟まれた一連の注射針５５を保持するように構成された複数の区分からなるトラック８１ａ、８１ｂ、および８１ｃを画定し、そのため針は、新しい針保管トラック８１ａから、トラック区分８１ｂにある針装着位置を通り、さらに使用済み針保管トラック８１ｃへと移動することができる。図示の実施形態では、針５５を、複数の区分からなるトラックに沿って上記で確認した方向にのみ動かすことができるように、一方向機構が設けられる。そのような一方向機構は、それぞれの針ハブ５１上に形成された突起と協働する、トラック８１ａ、８１ｂ、および８１ｃに沿った歯付き表面（図示せず）を適当に形成することによって設けることができる。図示の状態では、針マガジンは、新しい針の保管トラック８１ａにて５本の新しい針を保持し、トラック区分８１ｂの針装着位置に１本の針があり、使用済み針の保管トラック８１ｃに２本の使用済み針がある。
【００７５】
基部部材８０は開口部をさらに形成し、この開口部は、医療用送達装置の流体アクセス部分１２０がトラック区分８１ｂ付近に位置決めされるように、カートリッジホルダ１１０を受け、および／または同ホルダ１１０に取り付けられる。選択された針５５がトラック区分８１ｂの中央位置内に達したとき、選択された針５５の後針部品５７は装置の流体アクセス部分１２０の方を向く。この位置において、医療用送達装置のカートリッジホルダ１１０に対して針配列を摺動させることにより、選択された針５５との流体連通が行われる。
【００７６】
一度装着された針５は、針マガジンを装置から離れるように摺動させることにより、医療用送達装置の流体アクセス部分１２０から取り外すことができる。その後、選択された針を、使用済み針の保管トラック８１ｃへとさらに動かすことができる。
【００７７】
図示の実施形態では、回転接合部４７によってアクチュエータ部材４６が基部部材８０に対して回転可能に装着される。図示の実施形態では、アクチュエータ部材４６は、カートリッジホルダ１１０の中心軸に沿って遠位方向に延びる前方位置（位置は図示しない）から、図１２〜図１４に示す位置へと、約９０°動かすことができる。他の実施形態では、アクチュエータ部材４６は、７２°または６０°など、それよりも短い距離だけ動くように構成される。アクチュエータ部材４６は、各針ハブ５１上に形成された突起と協働する突起４８ａおよび４８ｂを備える。アクチュエータ４６が前方位置に位置決めされるとき、突起４８ａは、トラック８１ａの前方に配置された、最も前方に位置する針５５に係合する。同時に、突起４８ｂは、トラック８１ｂにある装着位置に配置された、針５５に係合する。アクチュエータ部材４６を図１２〜図１４に示す最終位置へと回すことにより、針装着位置にある使用済みの針がトラック８１ｃへと動かされ、トラック８１ａにある最も前方の針がトラック８１ｂの針装着位置内へと動かされ、医療用送達装置への装着準備が完了する。続いて、医療用送達装置を針マガジンに対して前方に摺動させることにより、医療用送達装置の医薬リザーバとの流体連通が確立される。
【００７８】
針マガジン１とカートリッジホルダ１１０との軸方向の相対運動に応答してアクチュエータ部材４６を回す機構を設けることができ、それによりアクチュエータ部材４６の手動操作が回避される。
【００７９】
ばね作動されるキャリヤ８５ａおよび８５ｂが、それぞれトラック８１ａおよび８１ｃ内に配置されており、新しい針および使用済み針の両方に、針マガジンの前方に向かう付勢力を付与する。これにより、トラック８１ａおよび８１ｃ内に設けられた針は、確実に最も前方に保持され、ぐらつきが防止される。さらにキャリヤ８５ａにより、新しい針が手元に残っている限り、アクチュエータ部材４６は、新しい針のトラック８１ａの前方端部に位置決めされた新しい針５５にいつでも係合することができる。
【００８０】
明らかであるように、新しい針５５が針装着位置に位置決めされたとき、および針マガジン１が医療用送達装置に取り付けられている間に、注射を行うことができる。しかし他の実施形態では、医療用送達装置が針マガジンから取り外されるときに、選択された針を針マガジンから分離させることができるように、選択された針と医療用送達装置の取付け機能を提供することができる。そのような実施形態では、使用済みの針を針マガジン内に収集する代わりに廃棄することができるので、使用済み針のトラック８１ｃを省くことができる。
【００８１】
いくつかの好ましい実施形態を上記で示したが、本発明はそれらに限定されず、特許請求の範囲において規定される主題に含まれる他の方法で実施できる。図面には、本発明の医療用送達システムが例示的に注射ペンの形で開示されているが、この特定の送達装置およびその形状は、特許請求の範囲において規定される本発明を決して限定しない。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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