(57)【要約】【課題】従来の問題を解決するために、装置を構成する他の複数の装置を、既知のシステムとは異なる方法で一体化することが可能な装置を提供する。【解決手段】特定の患者に関連付けられた生体物質の容器又は試験管（１３）を、分析される生体物質を採取する前にマーキングするための装置において、試験管（１３）にラベリングするラベリングマシン（５）は、遠隔データ記憶手段（３）と情報を交換するためのローカル通信ネットワーク（５０）におけるアドレスが設けられた処理・制御基板（６）を備えており、その処理・制御基板（６）は、配置・認識装置（１２）内に収容された想定・検出された試料（１３）を比較した情報に基づいて、印刷命令をラベリングマシン（５）内のプリンタ（１１）に送信することが可能である。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を特定して前記患者に関連付けられた生体物質の容器又は試験管（１３）を、分析される前記生体物質を採取する前にマーキングするための装置であって、
・前記患者の個人データ及び生体データに関連付けることが可能な患者のデータを処理及び記憶する高機密性の携帯ハードウェア装置（１）と、
・前記携帯ハードウェア装置の読取・患者生体認識装置（２）と、
・作業者とやり取りし、かつ遠隔データ記憶手段（３）と情報を交換するためのローカル通信ネットワーク（５０）に接続されたパーソナルコンピュータ（４）と、
・試験管（１３）にラベリングする１台又はそれ以上のコンピュータ化されたラベリングマシン（５）であって、それぞれはラベル（１０）にバーコードを印刷するプリンタ（１１）を備えており、そのプリンタ（１１）は、前記ラベリングマシン（５）に支持された配置・認識装置（１２）内に収容された想定・検出された試料（１３）を比較し、かつ前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベリングマシン（５）と、を備えた装置において、
前記それぞれのラベリングマシン（５）は、前記ローカル通信ネットワーク（５０）における一義のアドレスが設けられた処理・制御基板（６）を備えており、
前記アドレスは前記作業者が前記パーソナルコンピュータ（４）のブラウザに入力することによって呼び出し可能であり、
前記処理・制御基板（６）は、前記遠隔データ記憶手段（３）及び前記パーソナルコンピュータ（４）と情報の交換が可能であり、前記情報及び前記配置・認識装置（１２）が行った前記比較の後に受信した情報に基づいて、前記印刷命令を前記ラベリングマシン（５）内に備えられた前記プリンタ（１１）に送信することが可能であることを特徴とする装置。
【請求項２】
それぞれのラベリングマシン（５）は、前記処理・制御基板（６）内に、前記ラベリングマシン（５）の各瞬間の状態を外部サーバー（８）に伝達するトレーサビリティエンジン（７）を備えており、前記外部サーバー（８）は、データを記憶し、前記データの検索のための履歴保管所として必要となった場合に役目を果たす請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも１台のラベリングマシン（５）は、前記ラベル（１０）の印刷操作と、そのラベル（１０）を前記試験管（１３）に貼り付けるための前記試験管（１３）の回転動作とを同期させる同期手段（６、３２ａ、３２ｂ、３３）を備える請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記配置・認識装置（１２）は、作業者によって配置された試験管（１３）を収容するための傾斜収容部（２６）であって、電動モータ（２２）により作動するラック（２４）の動きと一体的に水平方向に変位する前記傾斜収容部（２６）と、前記試験管（１３）の第１存在センサ（１５）と、前記試験管（１３）のキャップ（１４）の色センサ（１６）と、前記試験管（１３）の第２存在センサ（１７）と、既存のラベルの存在センサ（１８）と、前記試験管（１３）の長さセンサ（１９）とを備える請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記既存ラベルの検索及び前記ラベル（１０）の貼り付け時に、前記試験管（１３）を回転させるように構成された電動の主ローラー（３３）、及び２個の受動補助ローラー（３２ａ、３２ｂ）を備える請求項３又は４に記載の装置。
【請求項６】
１個の受動補助ローラー（３２ａ）は揺動するとともに、第１電磁石（２８）は、ラベリングされた後の前記試験管（１３）を排出する工程において、通電されると前記受動補助ローラー（３２ａ）のピン（２９）から自身を外すことで前記受動補助ローラー（３２ａ）が持ち上がることを可能にする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
生体物質の容器又は試験管（１３）のマーキングに適したラベリングマシンであって、前記ラベリングマシン（５）に支持された配置・認識装置（１２）内に収容された想定・検出された試料（１３）を比較し、かつ前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベル（１０）へのバーコードプリンタ（１１）を備えたラベリングマシンにおいて、
前記ラベル（１０）の印刷動作と、前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に貼り付けるための前記試験管（１３）の回転動作とを同期させる同期手段を備えることを特徴とするラベリングマシン。
【請求項８】
前記配置・認識装置（１２）は、作業者によって配置された試験管（１３）を収容するための傾斜収容部（２６）であって、電動モータ（２２）により作動するラック（２４）の動きと一体的に水平方向に変位する前記傾斜収容部（２６）と、前記試験管（１３）の第１存在センサ（１５）と、前記試験管（１３）のキャップ（１４）の色センサ（１６）と、前記試験管（１３）の第２存在センサ（１７）と、既存のラベルの存在センサ（１８）と、前記試験管（１３）の長さセンサ（１９）とを備える請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記既存ラベルの検索及び前記ラベル（１０）の貼り付け時に、前記試験管（１３）を回転させるように構成された電動の主ローラー（３３）、及び２個の受動補助ローラー（３２ａ、３２ｂ）を備える請求項７に記載のラベリングマシン。
【請求項１０】
１個の受動補助ローラー（３２ａ）は揺動するとともに、第１電磁石（２８）は、ラベリングされた後の前記試験管（１３）を排出する工程において、通電されると前記受動補助ローラー（３２ａ）のピン（２９）から自身を外すことで前記受動補助ローラー（３２ａ）が持ち上がることを可能にする請求項８又は９に記載のラベリングマシン。
【請求項１１】
採取した後に、前記ラベリングされた試験管（１３）のそれぞれの操作の終了を読み取りかつ確認するためのバーコードリーダ（３９）備える請求項７〜１０のいずれか１項に記載のラベリングマシン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生体物質の容器を追跡可能にラベリングする装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者から採取した試料に対してテストを行って患者の健康状態を診断するために、病棟や研究所において、医師の指示に従って患者の生体物質を採取するプロセスのより高度な自動化及びコンピュータ化が要求されている。
【０００３】
これに対し、患者の個人データ及び患者が受けるべきテストのリストを収集する臨床検査情報システム（ＬＩＳ：Laboratory Information system）と通信するネットワークアーキテクチャに簡便に一体化でき、そのＬＩＳから指示を受信して、この指示に従って処理を行う装置が知られている（出願人による特許文献１を参照）。
【０００４】
特に、病院や研究所の専門の担当者によって行われる採取より前の工程における、生体物質の容器（例えば、試験管）のラベリングについて述べる。
【０００５】
この目的のための既存の装置は、各患者の情報、即ち、ある種のテストを受けるために、医師の指示に従い病院や研究所を訪れた人の個人データをＬＩＳから受信する。
【０００６】
医師がコンピュータ化されたシステムを介して予約センターに繋がっている場合には、臨床検査情報システムは、このようなテストのリストを医師からリアルタイムで受信する。この場合、患者は、テストを受けるために病院又は研究所を訪れた際に、受付作業を省略することができる。しかし、これが不可能な場合（即ち、上述したような通信が行えず、採取日に患者が現地で登録しなくてはならない場合）には、受付を済ませた後、患者のデータがＬＩＳのデータベースに入力され、この時点から、患者の完全な個人情報及び行うべき全てのテストのリストがデータベースに記憶される。
【０００７】
そして、採取場所において、患者はスマートカード又はリストバンドを用いて本人であることを証明し、その後、採取担当の作業者が、患者の情報及び実施すべき一連のテストを含む確認フォームを、自分のパーソナルコンピュータ（ＰＣ）上に呼び出す。
【０００８】
このとき、所定数の試験管を上述の特許出願（即ち、ラベリングマシン）に記載されたような装置に挿入して、患者と試験管内の生体試料に対して行う特定のテストとを示すバーコードを有するラベルを貼り付ける。
【０００９】
この処理は、上述の医師の指示に従ってＬＩＳにより示される患者が受けるべきテストの数に応じて患者の生体物質が分配される様々な試験管の全てに対して行われる。
【００１０】
出願人による上述の特許出願に記載された実施形態では、生体物質の採取の後に、試験管のラベリング工程が行われる。この場合、生体物質がすでに入れられた試験管をラベリングすることになる。
【００１１】
このような構成には問題がある。なぜなら、処理管理アプリケーション（ソフトウェア）は、採取作業担当の医療従事者（採血の場合は採血担当者（phlebotomist））のＰＣ内にあり、このＰＣ自体にインストールされることで、ドライバと、例えばＵＳＢ式の接続とを介してラベリングマシンと通信する。このため、処理全体において、専用のアプリケーションを使用する必要がある、即ち、アプリケーション（通常、装置自体の製造業者によって供給される）を、各作業者が使うＰＣにインストールしなくてはならない。
【００１２】
当然ながら、このアプリケーションは、各ＰＣで使用されるオペレーティングシステムに対応していなくてはならない。
【００１３】
更に、ラベリングマシンは、プロセス全体における末端の装置であり、管理アプリケーションが作業者のＰＣ内にありラベリングマシン自体の外にある。それ故、ラベリングマシンは、各患者の情報をＬＩＳから受信するＰＣから供給される指示を実行するだけのものとなる。
【００１４】
また、バーコードラベルを試験管に貼り付ける処理が正確に行われないことがある。これは、ラベルを保持するリボンロールからラベルが物理的に剥がれるタイミングと、そのラベルが試験管に貼り付けられるタイミングとが正しく調整されていないことから起こる。典型的な例では、ラベルを試験管に接着させたとき、ラベルがねじれたり、シワが形成されたりして正しく貼り付けられないことがある。
【００１５】
また、上記の既知のシステムでは、上述した個々の処理が行われた正確な時間を追跡する可能性は含まれていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特許出願ＰＣＴ／ＥＰ  ２００８／０５５２８０号の明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の目的は、上述の問題を解決するために、装置を構成する他の複数の装置を、既知のシステムとは異なる方法で一体化することが可能な装置を提供することである。最初の目的は、病院又は研究所のシステムを、採取担当の作業者にそれぞれ与えられた各ＰＣに特定のアプリケーションをインストールするという制約から解放し、更に、ラベリングマシンが受動的な役割しか果たさないこと、即ち、ラベリングマシンがＰＣのグラフィックインターフェースを介して与えられた指示を実行するだけのものになることを防止することである。
【００１８】
更なる目的は、試験管へのラベルの貼り付けを向上させて、不正確さを排除し、確実により正確に接着できるようにこの処理を行うことである。
【００１９】
最後でない目的は、様々な試験管をラベリングする一連の処理において、様々な大きさの試験管にラベルを貼り付けることができるようにすることである。これは、１人の患者から採取した生体試料を複数の試験管に分けて入れて、このような試験管のそれぞれを後の工程において様々な機器で処理すること、更に異なる種類のテストを行う必要性を考慮したものである。
【００２０】
発明の更なる目的は、システム内において個々の処理が行われた時間を正確に記録することである。これは、必要に応じて、システム内の各装置の処理に関する情報を取り出す履歴記録手段として機能することができる。更に、この特徴は、採取及びラベリングの後に試験管が適切なテスト装置に送られることを考慮すると、後に生体試料に対して行われるテスト結果を分析する医師にとって有用なものであり、採取からテストまでどれくらいの時間が経過したのかを知り、その経過時間に基づいてテストの重要性を判断することを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明によれば、上述の目的は、患者を特定して前記患者に関連付けられた生体物質の容器又は試験管を、分析される前記生体物質を採取する前にマーキングするための装置であって、前記患者の個人データ及び生体データに関連付けることが可能な患者のデータを処理及び記憶する高機密性の携帯ハードウェア装置と、前記携帯ハードウェア装置の読取・患者生体認識装置と、作業者とやり取りし、かつ遠隔データ記憶手段と情報を交換するためのローカル通信ネットワークに接続されたパーソナルコンピュータと、試験管にラベリングする１台又はそれ以上のコンピュータ化されたラベリングマシンであって、それぞれはラベルにバーコードを印刷するプリンタを備えており、そのプリンタは、前記ラベリングマシンに支持された配置・認識装置内に収容された想定・検出された試料を比較し、かつ前記ラベルを前記試験管に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベリングマシンとを備えた装置において、前記それぞれのラベリングマシンは、前記ローカル通信ネットワークにおける一義のアドレスが設けられた処理・制御基板を備えており、前記アドレスは前記作業者が前記パーソナルコンピュータのブラウザに入力することによって呼び出し可能であり、前記処理・制御基板は、前記遠隔データ記憶手段及び前記パーソナルコンピュータと情報の交換が可能であり、前記情報及び前記配置・認識装置が行った前記比較の後に受信した情報に基づいて、前記印刷命令を前記ラベリングマシン内に備えられた前記プリンタに送信することが可能であることを特徴とする装置の手段により達成される。
【００２２】
本発明によれば、上述の目的は、生体物質の容器又は試験管のマーキングに適したラベリングマシンであって、前記ラベリングマシン（５）に支持された配置・認識装置内に収容された想定・検出された試料を比較し、かつ前記ラベルを前記試験管に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベルへのバーコードプリンタを備えたラベリングマシンにおいて、前記ラベルの印刷動作と、前記ラベルを前記試験管に貼り付けるための前記試験管の回転動作とを同期させる同期手段を備えることを特徴とするラベリングマシンの手段により達成される。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の装置及びラベリングマシンによれば、上述した目的を達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係るシステム構成のブロックチャートである。
【図２】ラベリングマシンの外側の筐体の斜視図である。
【図３】外側の筐体を外した後のラベリングマシンの斜視図である。
【図４】試験管を外した後の配置・認識装置の詳細を示す上面図である。
【図５】幾つかの機械的要素、特にラックの動きに一体的な要素の詳細を示す後方斜視図である。
【図６】図５と同一の詳細を示しているが正面図である。
【図７】図５及び図６に示す要素の詳細から、幾つかの要素、特に構造を覆う部材を外した状態の側面図である。
【図８】試験管にラベルを貼り付ける処理における工程の側面図である。
【図９】試験管にラベルを貼り付ける処理における図８とは異なる工程の側面図である。
【図１０】ラベリングマシンの外側の筐体であり、特に、正しく処理された試験管および除外された試験管を送るシステムを異なる角度から示している。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の上述した特徴及びその他の特徴は、以下の添付の図面における非限定的な例により示される、以下の実施形態の詳細な説明から更に明らかになる。
【００２６】
発明に係る追跡可能ラベリング装置（図１）は、計算及び記憶機能を有するマイクロプロセッサを備えた患者専用スマートカード１と、スマートカード１に含まれる患者の生体データ及び情報の読み取りが可能な生体認証装置２とを備えている。
【００２７】
スマートカード１は、患者の個人データ及び生体データを含んでいる。個人データは、臨床検査情報システム（ＬＩＳ：Laboratory Information system）のデータベース３にも含まれている。一方、生体データはスマートカード１のみに記憶されており、データベース３には情報は残らない。これによって、患者の機密が守られる。
【００２８】
スマートカード１の代わりに、欧州特許第０７１２５２５号明細書や欧州特許第１２９２９３７号明細書に記載されているような、取り外し可能な、又は取り外し不可能なリストバンドや、計算及び記憶機能を有するマイクロプロセッサを備えた他の携帯式ハードウェア装置を用いてもよい。
【００２９】
生体データは、好適には、１つ以上の指紋や、虹彩、顔、若しくは手の生体データ、又は患者の他の身体的特徴である。
【００３０】
図１のシステムは、ナビゲーションブラウザを有し、インターネットを介してデータベース３へ接続されたパーソナルコンピュータ４と、生体認証装置２に接続されたラベリングマシン５とを更に備えている。
【００３１】
ラベリングマシン５には、インターネットブラウザによって呼び出し可能な一義のネットワークアドレスが設けられた処理・制御基板６が内蔵されている。
【００３２】
外部（遠隔）要素であるＬＩＳのデータベース３を除き、上述したシステムの各要素は、全てローカルコンピュータ化ネットワーク５０（イントラネット）に接続されている。
【００３３】
処理・制御基板６には、以下で詳細に説明する目的に従って外部サーバー８と通信可能なトレーサビリティエンジン７が更に設けられている。
【００３４】
また、ラベリングマシン５は、ラベル１０付きのリボンロール９（図３及び図８）と、バーコードプリンタ１１と、生体物質の保持に向いており色付きキャップ１４で閉じられた（図３）、好ましくは試験管である生体物質容器１３の配置・認識装置１２（図４）とを備える。
【００３５】
装置１２（図４）は、上側に配置された試験管１３用の第１存在センサ１５、及び下側に配置され１枚の基板上に集約された、キャップ１４用の色センサ１６と、試験管１３用の第２存在センサ１７（確認センサ）と、既存ラベル用の存在センサ１８と、試験管１３用の長さセンサ１９とを備える。
【００３６】
センサ１５、１７、１８、１９は反射・赤外線型である。一方、センサ１６は発光器２０と受光器２１とを備えており、それぞれがＲＧＢ（Red-Green-Blue）のカラーフィルタを有する１６個のフォトダイオードを４列備える色変換器に基づくものである。
【００３７】
ラベリングマシン５（図３）には、要素４１（バネが内蔵されている）と縦ブラケット４２（図５）との両方に接続されたブロック４０に固定されているラック２４に、ピニオン２３を作動して係合させる電動モータ２２が更に設けられている。
【００３８】
固定された構造体２５が設けられており（図３、図５、及び図６）、互いに接続された前述の各要素が、一体的に構造体２５に配置されている。
【００３９】
試験管１３を内部に収容するように形成された傾斜収容部２６（図５）が、縦ブラケット４２に固定されている。
【００４０】
試験管１３を収容する際の最初の工程では、試験管１３を、傾斜収容部２６の開口の下方に位置する溝状のハウジング２７（図３、図４、図５）に置く。このようなハウジング２７の「Ｖ」字形状によって、試験管１３は、ハウジング２７に置かれている間は静止できる。
【００４１】
更に、ラック２４の近傍には、ブラケット４２及びブロック４０を貫通する第１電磁石２８が設けられている（図５）。電磁石２８は、一連の処理における様々な工程において、ピン２９に係合する、又はその係合を解除することができる。ピン２９は、傾斜収容部２６が前方に移動することによって、構造体２５の上部に設けられた孔（図３）を介して落下してきた試験管１３を収容する傾斜台３１が置かれた棚３０の端部に固定されている（図６〜図９）。
【００４２】
更に、２つの受動補助ローラー３２ａ、３２ｂと、それらの補助ローラーよりも大きい電動の主ローラー３３とが設けられている（図６〜図９）。以下で詳細に説明するように、このローラー系は、ラベル１０を貼り付けるために試験管１３を回転させるものである。
【００４３】
また、ピン２９、棚３０、傾斜台３１、及び２つの受動ローラー３２ａ、３２ｂは、ブロック４０と一体的、つまり、ラック２４、要素４１、ブラケット４２、及び傾斜収容部２６と一体的に前後に移動する。
【００４４】
ラベリングマシン５は、各試験管１３の処理の終了時に、その試験管を、正しくラベリングされた試験管用の第１回収トレイ３５と、除外された試験管を回収するための第２回収トレイ３６との何れかに送るレバー３４（図２及び図３）を更に備えている。前者の場合には、第２ソレノイド磁石３７をピン３８（図１０）から外す必要がある。
【００４５】
最後に、バーコードリーダ３９が設けられており、その下を回収後の各試験管１３が通過することで、その試験管１３自体の処理の終了を確認する（図２）。
【００４６】
生体物質の採取のために患者が訪れた研究施設や病院において、その患者が本人であることを確認する際に行う手順は、出願人による上述の特許出願に開示されたものに従う。
【００４７】
この手順に先だって、患者の個人データ及び生体データを有するスマートカード１が作成され、患者に与えられる。その後は、医師の指示に従って、患者は施設の受付で医師からの指示データを入力する。このデータは、前述したように、医師の診療所が予約センターと接続していれば、コンピュータ化されたシステムを介して事前に受け取られていてもよい。この場合には、患者は研究所又は病院での受付作業を省略して、採取場所に直接行くことが可能である。
【００４８】
彼／彼女の番になると、患者は生体認証装置２にスマートカード１を挿入し、自分の生体データで自分の個人データ及び臨床データが本物であることを証明することで、本人確認情報を入力する。
【００４９】
装置２においてリアルタイムに検出された患者の生体データが、スマートカード１のもの（患者の本人確認情報）と一致する場合は、アプリケーション、即ち、採取場所にあるラベリングマシン５（好適には、ＵＳＢを介して装置２に接続されている）に内蔵された処理・制御基板６は、ＬＩＳのデータベース３に２回問い合わせる。最初は、データベース３から患者の個人データを呼び出すためであり、次は、患者に関連付けられた実施されるテストのリスト（受付工程においてデータベース３に入力されたもの）を取り出すためである。従って、この工程は、詳細には、指示を実行するだけでなく能動的にＬＩＳのデータベース３に問い合わせる処理・制御基板６に実装されたアプリケーションによって行われる、ラベリングマシン５の能動的な役割を示している。
【００５０】
この工程が完了すると、処理・制御基板６は、作業者に与えられたＰＣ４のモニタの映像にメッセージを映して、患者の本人確認情報、及び以下の情報を示す。
・実施されるテストのリスト、
・実施されるテストの数と種類に応じて生体物質が入れられる試験管１３の数と種類（それぞれが大きさとキャップの色で区別される）、
・試験管のキャップの目的の色、そして試験管の大きさ（長いか短いか）がリスト上の各テストに関連付けられている、
・患者の個人データの一部。
【００５１】
この情報を取得した後に、作業者はラベリングする１つ以上の空の試験管１３を、ラベリングマシン５の上部に配置された傾斜収容部２６に配置する（図２及び図３）。試験管１３は、リスト上のいずれのものであってよい。即ち、リストに従って所定の順序で試験管を入れなくてよい。要するに、後の工程において試験管を上述の各センサで認識（そして、その後に正しくラベリング）するには、試験管は上述のリストに属してさえいれば十分なのである。試験管１３は、図３に示すように、キャップ１４を下側にして入れなくてはならない。なお、以下で詳細に説明するように、複数の試験管１３を傾斜収容部２６に配置可能だが、ラベリングは１度に１つの試験管１３を処理することで行われる。
【００５２】
この工程において、試験管は収容部２６の開口の下方に位置する溝状のハウジング２７に置かれる。試験管は、「Ｖ」字形状によりハウジング２７上で静止する。
【００５３】
第１存在センサ１５（図４。試験管が外された状態）は、試験管１３の有無を検出し、また、ピニオン２３の反時計回りの回転を制御することで電動モータ２２の作動を制御して始動させる（図５〜図７は、モータを始動させる直前の工程における構成を示している）。これにより、ラック２４は、ラック２４と一体になっている全ての要素、即ち、要素４１、ブロック４０、ブラケット４２、及び傾斜収容部２６と共に前方に変位する。収容部２６の前方移動により、試験管１３は溝状ハウジング２７の載置部から解放され、本体構造２５に設けられた孔に落下する。
【００５４】
このとき、試験管１３は、ブロック４０の前方移動と一体的に前方に移動した傾斜台３１上に少しの間だけ収容される。この後、モータ２２の動作が反転される。これにより、ピニオン２３は時計回りに回転し（図５の斜視図を再度参照）、ラック２４及びそれに一体の全ての要素は後退する。従って、台３１も後退することになり、試験管１３は構造体２５に接触し、自然に処理空間に落下する。
【００５５】
すぐ後に、モータの動作が再び反転され、互いに一体化された要素群が前方に変位する。詳細には、補助ローラー３２ａ、３２ｂが、反対側の主ローラー３３と協働して試験管１３を保持する。これにより、試験管１３を傾斜台３１上に落下させた際に行った前工程の移動に対して、基本的に半分の距離で上述の要素群が停止する。詳細には、この工程において、次に処理される２番目の試験管を開口に収容した傾斜収容部２６が半分の距離で停止する。
【００５６】
一方、処理中の試験管１３は、その試験管１３に圧接するローラーの動作によりわずかに持ち上げられ、前述の１枚の基板上に集約された各センサ（図４）が読み取り動作を開始する。
【００５７】
センサ１６は試験管１３のキャップ１４の色を認識し、確認センサ１７は試験管の有無を確認し、長さセンサ１９は試験管１３が長いか短いかを検出する。
【００５８】
これと同時に、試験管１３を時計回りに回転し、ラベル存在センサ１８が動作するように、電動主ローラー３３の回転が開始される（図７〜図９において反時計回り）。この工程においては、２つの補助ローラー３２ａ、３２ｂも反時計回りに回転するが、上述したように、主ローラー３３から試験管１３に与えられた回転で受動的に回転するだけである。実際には、補助ローラー３２ａ、３２ｂは、主ローラー３３への密着を確保しながら試験管１３を主ローラー３３に対して保持する目的だけに用いられる。
【００５９】
詳しくは、キャップ１４用の色センサ１６は、発光器２０と、検出した光におけるＲＧＢ（Red-Green-Blue）の色成分の強度を測定して、キャップ１４の色を決める受光器２１とを備えている。
【００６０】
一方、センサ１７、１８、１９は（前述のセンサ１５と同様に）、全て同じ種類のもの、即ち、反射型赤外線センサである。ダイオードが連続的に赤外線を放射し、赤外線が、センサの極近傍に配置されることもある物体によってフォトトランジスタに反射される。従って、確認センサ１７の場合は、単純に赤外線が試験管１３によって反射される。ラベル存在センサ１８の場合は、試験管１３が回転している間に、センサ１８がラベルと向かい合った際に反射が起こる。最後に、長さセンサ１９の場合は、長い試験管があるときには赤外線が反射される一方で、センサ１９は、試験管が短いときには何も検出しない。
【００６１】
特に、ラベル存在センサ１８について詳説する。実際には、市場にある試験管には、ラベルがすでに設けてある。ラベルは、試験管の側部に貼り付けてあり、例えば、使用されるテストの分類を決定する、その試験管の中に含まれ得る反応物質に関するいくつかの情報を有する。
【００６２】
従って、このような事前に設けられたラベルの上に、新たに作成したラベル１０を重ねなくてはならない。
【００６３】
ラベル存在センサ１８は、試験管１３がその軸心回りに回転している間に、試験管１３自体の側壁を走査することで既存のラベルが占める領域を特定して、そのラベルの開始点、及びそれが占める領域を特定する。
【００６４】
試験管１３上のラベルの位置が特定されると、主ローラー３３の回転を中断して、スロットから出てくる作成されたラベル１０が試験管１３に接着し、既存のラベルに重なるような位置で試験管１３を止める。
【００６５】
各センサ（詳細にはセンサ１６、１７、１９）を組み合わせた動作により検出された試験管１３のキャップ１４の形状及び色の特徴が、想定される特徴（ＰＣ４のモニタに表示）の１つと一致している場合は、試験管１３の処理は次へ進められる。
【００６６】
それ以外の場合は、試験管が想定される特徴と一致していないことを検出するので、その試験管は除外されなくてはならない（同時にＰＣ４の映像にエラーメッセージが現れる）。これは、処理・制御基板６を再び用いて、第２電磁石３７の通電を制御し、その上端を後退させることによって行われる。電磁石３７の上端を貫通し、レバー３４の側面に設けたスロットに沿って摺動するピン３８によって、レバー自体が逆に傾斜することになる。従って、試験管がラベリングされることなく排出されると、逆方向に傾斜して第２回収トレイ３６に続く開口を後方に形成するレバーの上に、その試験管が落下する（図１０）。
【００６７】
試験管１３が、想定される種類の試験管と一致していない場合がある。これは、例えば、想定外のキャップの色を有する試験管、キャップの色は正しいが所定のキャップに対応する大きさと一致しない試験管、又は上下を逆に配置され、キャップが検出されない試験管など、作業者が間違えて装填してしまう場合である。即ち、処理前において作業者によるミスが存在する場合である。
【００６８】
実際は、人為的なミスは、不適合な試験管として除外することで解消される。
【００６９】
上述したように、想定された試験管の１つに一致した場合は、処理・制御基板６が作動され、ラベル１０の印刷処理が開始される。
【００７０】
従って、プリンタ１１はラベル１０を作成する。ラベル１０は、生体試料の特定に必要な情報を含むバーコードを有し、また、ラベリング工程の前にシステムによって特定された作業者にとって有用な情報を含む文字、例えば、試料の持ち主である患者の名前、実施されるテスト、試験管の物理的特徴なども有している。
【００７１】
試験管にラベル１０を貼り付ける処理には、プリンタ１１によってラベル１０が作成された後に、その上端部を上述のリボンロール９の紙から剥がし、主ローラー３３の直下の領域において利用できるようにすることが含まれる（図８）。
【００７２】
その後、ローラー３３自体は反時計回り（再び図８を参照）に回転を始め、試験管１３を、前工程で既存のラベルを探す際に回転させた方向に沿って、逆に、即ち時計回りに回転させる。その結果、ラベル１０が基本的に引っ張られ、主ローラー３３と試験管１３との間の小さな空間に挿入される。なお、ラベル１０の印刷処理と、それに続く主ローラー３３及び試験管１３の回転とは、完璧に調整されている。これにより、試験管１３に対するラベル１０の確実な貼り付けが図られる。従って、ラベル１０の上端部が、ローラー３３の回転により引っ張られるまで非常に長い時間浮いた状態で放置され、予期しない湾曲が発生し、適切な形で試験管１３に貼り付かない（ラベルが試験管に対して完全に貼り付かない、又はまっすぐに貼り付かない）ことが防止される。
【００７３】
更に、試験管１３は、それが回転している間は上下方向には変位されない。即ち、目的の動きはその軸心回りの回転のみであり、試験管１３自体が落下して位置ずれしてしまうおそれが無い（これは、既存ラベルの端部を探す前段の工程でも同様である）。
【００７４】
主ローラー３３の反時計回りの回転（そして、間接的ではあるが２つの受動補助ローラー３２ａ、３２ｂ）により、試験管１３が所定回数だけ回転し、作成されたラベル１０が試験管１３に確実に貼り付けられたと判断されると、処理は終了する。
【００７５】
このとき、電動モータ２２の動作が再び反転され、ラック２４と一体の要素群の全てが後方に変位する。詳細には、補助ローラー３２ａ、３２ｂが試験管１３から離脱する。同時に、主ローラー３３が停止する。
【００７６】
この工程において、第１電磁石２８は通電され、その薄い方の端部（即ち図７〜図９における左側の端部）が後退し、ピン２９（図９）から外れる。従って、この時点までピン２９に係合していた電磁石２８の左端部が下方にあったため揺動できなかった棚３０（及びこれに接続されている台３１と補助ローラー３２ａ）が、拘束状態から解放され、傾くことが可能になる。
【００７７】
この後、ラック２４及びそれに一体の要素群は、再び前方に移動される。同時に、主ローラー３３が動き始めることで、試験管１３及び補助ローラー３２ａ、３２ｂも再び動き始める。
【００７８】
上方の補助ローラー３２ａは自由状態になっており、即ち、上述したように、長手方向のみに移動するように拘束されておらず、試験管１３の側面に対する回転動作によって、持ち上がる（図９）。この結果、試験管１３に対してトランポリンのように作用し、試験管１３が主ローラー３３に沿って摺動して排出される。そして、まずレバー３４の上に落下し、そこから第１回収トレイ３５に落下する（図１０）。
【００７９】
この排出と同時に、傾斜収容部２６内で処理を待つ次の試験管が、傾斜台３１上に落下し、一連のラベリング処理が開始する。当然ながら、これは、電磁石２８の通電を切って、ピン２９と係合させ、棚３０を再び揺動させないようにした後に行われる。
【００８０】
このように、試験管をラベリングマシンに装填する機構は、「ワンバイワン」式（順次装填式、即ち、１回に１つの試験管）である。
【００８１】
なお、前段の各工程以下の押圧力を与えることによって試験管１３が排出される。これは、単純に、電磁石２８をピン２９から外すことによって、上側の補助ローラー３２ａが持ち上がり、試験管１３に対してトランポリンのように動作するからである。
【００８２】
開示した上述の工程は、必要な試験管の全てがラベリングされるまで繰り返される。試験管に対する一連のラベリング処理が終了すると、作業者はこの試験管を回収トレイ３５から回収し、次の段階に進んで、患者から生体物質（血液など）を採取する。
【００８３】
必要な試験管の全てに生体物質を充填すると、作業者はラベリングマシン５に戻り、充填済みの試験管をバーコードリーダ３９（図２）の下に１つずつ通して、各試験管１３のラベリング及び採取処理が完了したことを確認して、想定される結果との整合性を確認する。実際には、バーコードリーダ３９は、処理・制御基板６と通信し、処理・制御基板６は、各ラベルに印刷されたバーコードと、各試験管に対して想定されるものとの間に不一致が無いことを確認し、必要な試験管に対する一連の処理の終了を認める。
【００８４】
このような処理は、特に重要である。なぜなら、各試験管をバーコードリーダ３９の下に通すことによって、処理・制御基板６が試料を採取された正確な時間を記録することもできるからである。この情報は、ＬＩＳのデータベース３に送信され、必要に応じて、後の工程で生体試料にテストを行う装置からの情報と相互参照させてもよい。実際には、テスト装置は、試料を処理した正確な時間をＬＩＳのデータベース３に伝えることができると更に好ましい。最終診断において、医師は採取からテストまでの経過時間を推測することで、そのテストが重要なものであったか否かを判断し、テストを再度行うことを依頼することができる。
【００８５】
ラベリングマシン５に内蔵された処理・制御基板６は、ローカルコンピュータネットワーク５０における一義のＩＰネットワークアドレスを有している。従って、ラベリングマシン５で作業している作業者や、ネットワーク５０に接続されたＰＣを持つその他の作業者は、ラベリングマシン５自体の一義のネットワークアドレスをインターネットブラウザに入力するだけで、ラベリングマシン５、又は処理・制御基板６に実装されたアプリケーションと通信することが可能である。
【００８６】
これにより、特定のソフトウェアアプリケーションがインストールされたＰＣを使う必要なしに、ラベリングマシン５の動作を制御することができる。更に、入力されたＩＰアドレスを変えるだけで、様々なラベリングマシンに対して異なるタイミングで接続できるという、大きな利点（特に研究所に設けられ得る中央コンピュータに対して）がある。
【００８７】
更に、ラベリングマシン５の状態を任意のタイミングで外部サーバー８に伝えることができるトレーサビリティエンジン７が、処理・制御基板６に設けられている。この構成をネットワーク上の全てのラベリングマシンに設けることによって、各ラベリングマシンで行われた処理が、外部サーバー８に記録されることになる。よって、必要に応じて、外部サーバー８は、特定の日時及び患者に関連付けられた試験管に対して、どのような処理が行われたのかを示すデータを取り出す履歴記憶手段として機能することができる。
【００８８】
外部サーバー８が様々なテスト装置によって行われた処理を同様に記録できると好ましく、この場合、所定の日時に各患者の試料に対して行われた様々な種類のテストを記録することが可能になる。
【００８９】
このように、発明の革新的特徴は、採取担当の作業者に与えられたＰＣ４に実装されたアプリケーションではなく、ラベリングマシン５内の処理・制御基板６を使うことにある。この特徴は、機械的要素の作動、そして何よりも、処理・制御基板６がＬＩＳのデータベース３と通信することで事前に設定した、一連の処理の全体における想定されたデータとの整合性の確認、即ち、正しいバーコードを有するラベル１０が実際に所定の試験管１３に貼り付けられているかを確認する上で、ラベリングマシン５の処理における全ての工程において、より良い制御を可能とする。これにより、ミス（試験管が正しくラベリングされないこと）の危険がなくなる。従って、正しく装填されなかった試験管がラベリングされる前に、それを排出することによって、作業者によるその他の起こり得る人為的なミスを解消することができる。
【００９０】
更に、既知の解決手段に対し、アプリケーションをラベリングマシン５内に設けたことは、ラベリングマシン自体を、指示を受動的に実行する単純な装置ではなく、ＬＩＳのデータベース３に問い合わせることができる能動的な装置にすることに貢献している。
【００９１】
更に、図示したように、一義のネットワークアドレスを持つ処理・制御基板６が設けられたことによって、病院や研究所の作業者は、ローカルコンピュータネットワーク５０にアクセス可能であればラベリングマシン５に遠隔接続して、マシンの状態や動作を管理することもできる。従って、ラベリングマシン５に接続する各ＰＣ４に特定のアプリケーションをインストールする必要はなくなり、ＰＣ４が、ラベリングマシン５のＩＰアドレスを入力するナビゲーションブラウザを有するだけで十分になる。作業者は、ＩＰアドレスを変えることにより、各ラベリングマシンを管理することもできる。
【００９２】
従って、作業者に与えられるＰＣ４で使われるオペレーティングシステムにかかわらず、上述の解決手段を任意の形で適応させることができる。
【００９３】
更に、ラベル１０へのバーコードの印刷処理と、試験管１３へのそのラベルの貼り付けとが同期されているため、不適切な貼り付け（ねじれたラベルや折れ曲がったラベル）の危険が回避される。試験管１３がその後テストモジュールに送られ、バーコードを読み取ることが必要になる場合、この不適切な貼り付けは問題になる。
【００９４】
よって、発明の革新的特徴は、所定の数の試験管に対する一連の処理の終了時に、回収トレイ３５にある各試験管１３のラベリングの整合を調べて、処理・制御基板６に含まれる想定されるデータとの一致を確認するラベリングマシン５に搭載されたバーコードリーダ３９があっても、一連のラベリング処理が終了した時間や、その後に生体物質を採取した時間が、試験管毎に正しく記録される。
【００９５】
ここで説明した本発明は、様々な変更や変形が可能であり、それらは全て発明的概念の範囲に含まれる。
【００９６】
実際には、使用される材料や形状、そして寸法は、必要に応じて任意のものとなる。
【符号の説明】
【００９７】
１  スマートカード
２  生体認証装置 
３  データベース
４  ＰＣ
５  ラベリングマシン
６  処理・制御基板
７  トレーサビリティエンジン
８  外部サーバー
１０  ラベル 
１１  バーコードプリンタ
１２  配置・認識装置
１３  試験管
１４  キャップ
１５  第１存在センサ
１６  色センサ
１７  第２存在センサ
１８  存在センサ
１９  長さセンサ
２２  電動モータ
２４  ラック
２６  傾斜収容部
２８  第１電磁石
２９  ピン
３２ａ、３２ｂ  受動補助ローラー
３３  主ローラー
３９  バーコードリーダ
５０  ローカルコンピュータネットワーク
【図１】
2015513499.tif 000003
【図２】
2015513499.tif 000004
【図３】
2015513499.tif 000005
【図４】
2015513499.tif 000006
【図５】
2015513499.tif 000007
【図６】
2015513499.tif 000008
【図７】
2015513499.tif 000009
【図８】
2015513499.tif 000010
【図９】
2015513499.tif 000011
【図１０】
2015513499.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月16日(2014.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を特定して前記患者に関連付けられた生体物質の容器又は試験管（１３）を、分析される前記生体物質を採取する前にマーキングするための装置であって、
・前記患者の個人データ及び生体データに関連付けることが可能な患者のデータを処理及び記憶する高機密性の携帯ハードウェア装置（１）と、
・前記携帯ハードウェア装置の読取・患者生体認識装置（２）と、
・作業者とやり取りし、かつ遠隔データ記憶手段（３）と情報を交換するためのローカル通信ネットワーク（５０）に接続されたパーソナルコンピュータ（４）と、
・試験管（１３）にラベリングする１台又はそれ以上のコンピュータ化されたラベリングマシン（５）であって、それぞれはラベル（１０）にバーコードを印刷するプリンタ（１１）を備えており、そのプリンタ（１１）は、前記ラベリングマシン（５）に支持された配置・認識装置（１２）内に収容された想定・検出された試料（１３）を比較し、かつ前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベリングマシン（５）と、を備えた装置において、
前記それぞれのラベリングマシン（５）は、読取・患者生体認識装置（２）によりリアルタイムで患者から検出された生体データが、高機密性の携帯ハードウェア装置（１）におけるそれらと一致した場合には、遠隔データ記憶手段（３）に２回問い合わせるが、最初は、データベース３から患者の個人データを呼び出すためであり、次は、患者に関連付けられた実施されるテストのリストを取り出すためであることからなる処理を一体化する処理・制御基板（６）を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
それぞれのラベリングマシン（５）は、前記処理・制御基板（６）内に、前記ラベリングマシン（５）の各瞬間の状態を外部サーバー（８）に伝達するトレーサビリティエンジン（７）を備えており、前記外部サーバー（８）は、データを記憶し、前記データの検索のための履歴保管所として必要となった場合に役目を果たす請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも１台のラベリングマシン（５）は、前記ラベル（１０）の印刷操作と、そのラベル（１０）を前記試験管（１３）に貼り付けるための前記試験管（１３）の回転動作とを同期させる同期手段（６、３２ａ、３２ｂ、３３）を備える請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記配置・認識装置（１２）は、作業者によって配置された試験管（１３）を収容するための傾斜収容部（２６）であって、電動モータ（２２）により作動するラック（２４）の動きと一体的に水平方向に変位する前記傾斜収容部（２６）と、前記試験管（１３）の第１存在センサ（１５）と、前記試験管（１３）のキャップ（１４）の色センサ（１６）と、前記試験管（１３）の第２存在センサ（１７）と、既存のラベルの存在センサ（１８）と、前記試験管（１３）の長さセンサ（１９）とを備える請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記既存ラベルの検索及び前記ラベル（１０）の貼り付け時に、前記試験管（１３）を回転させるように構成された電動の主ローラー（３３）、及び２個の受動補助ローラー（３２ａ、３２ｂ）を備える請求項３又は４に記載の装置。
【請求項６】
１個の受動補助ローラー（３２ａ）は揺動するとともに、第１電磁石（２８）は、ラベリングされた後の前記試験管（１３）を排出する工程において、通電されると前記受動補助ローラー（３２ａ）のピン（２９）から自身を外すことで前記受動補助ローラー（３２ａ）が持ち上がることを可能にする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
生体物質の容器又は試験管（１３）のマーキングに適したラベリングマシンであって、前記ラベリングマシン（５）に支持された配置・認識装置（１２）内に収容された想定・検出された試料（１３）を比較し、かつ前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に適合させた後に印刷命令を受けるように適合されているラベル（１０）へのバーコードプリンタ（１１）を備えたラベリングマシンにおいて、
前記ラベル（１０）の印刷動作と、前記ラベル（１０）を前記試験管（１３）に貼り付けるための前記試験管（１３）の回転動作とを同期させる同期手段を備えることを特徴とするラベリングマシン。
【請求項８】
前記配置・認識装置（１２）は、作業者によって配置された試験管（１３）を収容するための傾斜収容部（２６）であって、電動モータ（２２）により作動するラック（２４）の動きと一体的に水平方向に変位する前記傾斜収容部（２６）と、前記試験管（１３）の第１存在センサ（１５）と、前記試験管（１３）のキャップ（１４）の色センサ（１６）と、前記試験管（１３）の第２存在センサ（１７）と、既存のラベルの存在センサ（１８）と、前記試験管（１３）の長さセンサ（１９）とを備える請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記既存ラベルの検索及び前記ラベル（１０）の貼り付け時に、前記試験管（１３）を回転させるように構成された電動の主ローラー（３３）、及び２個の受動補助ローラー（３２ａ、３２ｂ）を備える請求項７に記載のラベリングマシン。
【請求項１０】
１個の受動補助ローラー（３２ａ）は揺動するとともに、第１電磁石（２８）は、ラベリングされた後の前記試験管（１３）を排出する工程において、通電されると前記受動補助ローラー（３２ａ）のピン（２９）から自身を外すことで前記受動補助ローラー（３２ａ）が持ち上がることを可能にする請求項８又は９に記載のラベリングマシン。
【請求項１１】
採取した後に、前記ラベリングされた試験管（１３）のそれぞれの操作の終了を読み取りかつ確認するためのバーコードリーダ（３９）備える請求項７〜１０のいずれか１項に記載のラベリングマシン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明によれば、上述の目的は、請求項１に記載されたような装置の手段により達成される。
【国際調査報告】
2015513499.tif 000013
2015513499.tif 000014
2015513499.tif 000015