(57)【要約】手術野を照射するための外科用開創器は、人間工学的ハンドルと、ハンドルと連結される開創器ブレードと、迅速解放機構と、照明器ブレードとを含む。開創器ブレードは、組織に係合して後退させるように適合され、迅速解放機構は、ハンドルを開創器ブレードと連結するように適合される。照明器ブレードは、全内部反射によって光を透過させるように導波管の役割を果たす。光が、手術野を照射するように照明器から抽出される。開創器ブレードは、ハンドルからの照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、また、光源からの照明器ブレードの光学的連結解除も必要とすることなく、ハンドルから解放可能である。開創器はまた、手術野から煙を排出するように適合されてもよい。
2015501167.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器であって、
外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、
前記ハンドルと解放可能に連結される開創器ブレードであって、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合される開創器ブレードと、
前記ハンドルおよび前記開創器ブレードと連結される迅速解放機構であって、前記ハンドルを前記開創器ブレードと連結するように適合される迅速解放機構と、
前記ハンドルと解放可能に連結され、前記開創器ブレードに隣接して配置される照明器ブレードであって、前記照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、前記照明器ブレードは、全内部反射によって、前記光入力部分から前記光伝導部分を通して前記光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす、照明器ブレードと
を備え、
前記光は、前記手術野を照射するように前記光出力部分から抽出され、
前記開創器ブレードは、前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能である、
外科用開創器。
【請求項２】
前記ハンドルは、近位端と、遠位端とを備え、前記ハンドルはさらに、前記外科医による取扱を促進するように、前記近位端に隣接して口広領域を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３】
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して波形領域を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項４】
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して配置されるハブであって、前記ハンドルに解放可能に連結されるハブを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５】
前記ハンドルは、テクスチャ加工外面を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項６】
前記テクスチャ加工表面は、前記ハンドルの周囲で円周方向に配置される複数の指溝であって、医師による前記ハンドルの取扱を促進するように適合される指溝を備える、請求項５に記載の外科用開創器。
【請求項７】
前記ハンドルは、実質的に円筒形の本体を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項８】
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第１のチャネルであって、前記照明器ブレードの前記光入力部分を前記光源と光学的に連結するためのケーブルを受容するようにサイズ決定される第１のチャネルを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項９】
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第２のチャネルであって、前記開創器ブレードを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される第２のチャネルを備える、請求項８に記載の外科用開創器。
【請求項１０】
前記ハンドルは、前記ハンドルの前記近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口を備え、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記照明器ブレードを前記光源と光学的に連結するための前記ケーブルを解放可能に受容するようにサイズ決定され、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記第１のチャネルと連通し、前記ケーブル位置付け開口は、前記ハンドルの側面に対して側方に前記ケーブルを配置する、請求項８に記載の外科用開創器。
【請求項１１】
前記開創器ブレードは、前記ハンドルと枢動可能に連結される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１２】
前記開創器ブレードは、それに沿って配置される複数の真空チャネルを備え、前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第２のチャネルを備え、前記第２のチャネルは、前記複数の真空チャネルを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１３】
前記開創器ブレードは、その中に配置された少なくとも１つの真空チャネルを備え、前記照明器ブレードは、密閉に沿った真空漏出を防止するように前記開創器ブレードと密閉係合される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１４】
前記開創器ブレードは、真空を送達するための１つ以上のチャネルをその中に備え、カバーが、それを覆って、かつそれと密閉係合して配置される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１５】
前記カバーは、前記開創器ブレードと密閉係合される、請求項１４に記載の外科用開創器。
【請求項１６】
前記カバーは、前記開創器ブレードに固定して連結される、請求項１４に記載の外科用開創器。
【請求項１７】
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される遠位先端であって、開創中に組織に係合して把持するように適合される遠位先端を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１８】
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される拡張ブレードを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１９】
前記遠位先端は、テクスチャ加工表面を備える、請求項１７に記載の外科用開創器。
【請求項２０】
前記遠位先端は、前記開創方向へ上向きに曲線状である、請求項１７に記載の外科用開創器。
【請求項２１】
前記遠位先端は、それを覆って配置される被覆であって、開創中に組織に係合して把持するように適合されるテクスチャ加工表面を有する、被覆を備える、請求項１７に記載の外科用開創器。
【請求項２２】
前記開創器ブレードの上または前記ハンドルの上に配置される整合特徴であって、その間の係合中に前記開創器ブレードを前記ハンドルと直線的に整合させるように適合される整合特徴をさらに備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項２３】
前記整合特徴は、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置されるレールを備える、請求項２２に記載の外科用開創器。
【請求項２４】
前記開創器ブレードは、近位領域と、遠位領域とを備え、前記近位領域は、前記ハンドルと実質的に平行な第１の面内に配置され、第２の領域は、前記第１の面に対して直角な第２の面内にある、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項２５】
前記開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項２６】
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される係合要素と、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上のレセプクタクルであって、前記係合要素を受容するようにサイズ決定されるレセプタクルとを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項２７】
前記係合要素は、前記レセプタクルの中で摺動可能に受容される、請求項２６に記載の外科用開創器。
【請求項２８】
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能である、請求項２６に記載の外科用開創器。
【請求項２９】
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能なＴ字形バーを備える、請求項２８に記載の外科用開創器。
【請求項３０】
前記係合要素は、拡大ヘッドを備え、前記レセプタクルは、前記拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定されるフランジ付き部分を備える、請求項２６に記載の外科用開創器。
【請求項３１】
前記迅速解放機構は、後退位置と前進位置との間で前記係合要素を移動させるためのアクチュエータ機構を備え、前記前進位置で、前記係合要素は、前記レセプタクルと連結されてもよく、前記係合要素は、前記後退位置に戻るように付勢される、請求項２６に記載の外科用開創器。
【請求項３２】
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上の戻り止めと、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上の前記戻り止めを受容するためのレセプタクルとを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３３】
前記迅速解放機構はさらに、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止するように前記迅速解放機構を係止するための係止機構を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３４】
前記係止機構は、第１の位置および第２の位置を有する、回転式カムを備え、前記第１の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を防止し、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止し、前記第２の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を可能にし、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を可能にする、請求項３３に記載の外科用開創器。
【請求項３５】
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される回転式レバーを備え、前記回転式レバーは、第１の位置および第２の位置を有し、前記第１の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を防止し、前記第２の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を可能にする、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３６】
前記開創器ブレードと流体的に連結される吸引管をさらに備え、前記迅速解放機構は、前記吸引管を受容するための前記開創器ブレードの中に配置される開口を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３７】
前記開創器ブレードは、その近位端からその遠位端に向かって延在するチャネルを備え、前記照明器ブレードは、前記チャネルの中に配置される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３８】
前記照明器ブレードは、活性帯と、不感帯とを備え、光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３９】
前記照明器ブレードは、前記不感帯の中に係合要素を備え、前記係合要素は、前記照明器ブレードの活性帯と前記開創器ブレードとの間に空隙を維持しながら、前記照明器ブレードが前記開創器ブレードに対して配置されることを可能にする、請求項３８に記載の外科用開創器。
【請求項４０】
前記光入力部分は、活性帯と、不感帯とを備え、前記光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項４１】
前記光入力部分は、前記光源と連結されるように適合される円筒形の近位部分と、前記光伝導部分と光学的に連結されるように適合される長方形の遠位部分とを備える、請求項４０に記載の外科用開創器。
【請求項４２】
カラーを有する遮蔽体をさらに備え、前記カラーは、空隙がその間で維持されるように、前記円筒形の近位部分を覆って配置される、請求項４１に記載の外科用開創器。
【請求項４３】
前記遮蔽体は、前記光伝導部分を覆って配置される、請求項４２に記載の外科用開創器。
【請求項４４】
前記遮蔽体は、前記手術野の中の他の手術器具によって引き起こされる損傷から前記ブレード照明器を保護し、前記遮蔽体はまた、前記ブレード照明器から発せられるまぶしい光から医師を守る、請求項４２に記載の外科用開創器。
【請求項４５】
前記遮蔽体は、タブであって、前記ブレード照明器を前記ハンドルと解放可能に連結するように適合されるタブを備える、請求項４２に記載の外科用開創器。
【請求項４６】
前記光出力部分は、前記ブレード照明器から光を抽出し、前記手術野に向かって側方および／または遠位に前記抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項４７】
前記表面特徴のうちのいくつかは、一次小面および二次小面を伴う平行角柱形状を備える、請求項４６に記載の外科用開創器。
【請求項４８】
前記光入力部分は、略正方形の頸部へ移行する略円筒形の入力帯を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項４９】
前記ブレード照明器は、幅および厚さを有し、前記幅は、概して、前記厚さよりも大きい、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５０】
前記光入力部分は、前記ハンドルと実質的に平行な面内に配置され、前記光出力部分は、それに対して直角な面内にある、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５１】
前記ブレード照明器の前記光入力部分と光学的および解放可能に連結される光入力ケーブルであって、前記ブレード照明器を前記光源と光学的に連結する光入力ケーブルをさらに備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５２】
前記手術野から煙を抽出するための真空チャネルをさらに備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５３】
前記真空チャネルは、前記開創器ブレードの中に配置される複数のチャネルであって、真空源と流体的に連結される複数のチャネルを備える、請求項５２に記載の外科用開創器。
【請求項５４】
前記チャネルを覆って配置され、それにより、前記煙を抽出するためのプレナムをその間に形成する、第１のカバーをさらに備える、請求項５３に記載の外科用開創器。
【請求項５５】
前記チャネルを覆って配置される第２のカバーをさらに備える、請求項５４に記載の外科用開創器。
【請求項５６】
前記第１のカバーは、前記第２のカバーとともに端から端まで配置される、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項５７】
前記第１のカバーは、前記第２のカバーの上に配置される、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項５８】
継手が、前記第１のカバーを前記第２のカバーと連結する、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項５９】
前記第１のカバーまたは前記第２のカバーは、前記チャネルに対して直線的に摺動可能であり、それにより、真空強度を調整する、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項６０】
前記第１のカバーは、それを通って延在する複数の開口を備え、前記第２のカバーは、前記開口の露出を調整するように前記第１のカバーに対して前記第２のカバーを摺動させることによって、真空強度が調整され得るように、前記第１のカバーを覆って摺動可能に配置される、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項６１】
前記開創器ブレードは、細長いチャネルを備え、前記第１のカバーおよび前記第２のカバーは、前記チャネルの中に配置される、請求項５５に記載の外科用開創器。
【請求項６２】
真空ホースが前記複数のチャネルを前記真空源と流体的に連結するように、前記ハンドルの中に配置され、前記開創器ブレードと連結される、真空ホースをさらに備える、請求項５３に記載の外科用開創器。
【請求項６３】
前記真空ホースは、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱前に、前記開創器ブレードから連結解除されなければならない、請求項６２に記載の外科用開創器。
【請求項６４】
前記ハンドルと連結される枢動機構をさらに備え、前記枢動機構は、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の角度を調整することを可能にする、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項６５】
軟組織を開創するための外科的方法であって、
それに連結された照明器ブレードを伴うハンドルを提供するステップと、
複数の開創器ブレードから開創器ブレードを選択するステップと、
前記開創器ブレードを前記ハンドルと解放可能に連結するステップと、
手術野の中に前記開創器ブレードを位置付けるステップと、
前記照明器ブレードの光出力部分から抽出される光で前記手術野を照射するステップであって、光は、全内部反射によって前記照明器ブレードの近位端から光出力部分へ透過される、ステップと、
前記開創器ブレードで前記軟組織を開創方向に開創するステップと、
前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップであって、前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、ステップと、
を含み、前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的分断を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、
方法。
【請求項６６】
前記開創器ブレードを解放するステップは、アクチュエータ機構を作動させるステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記開創器ブレードを解放するステップは、戻り止め機構を解放するステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記開創器ブレードを解放するステップは、レバーを回転させるステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードの遠位端に向かった方向に前記開創器ブレードを係脱するステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
前記ケーブルは、前記光源を前記ブレード照明器と光学的に連結し、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ブレード照明器からの前記ケーブルの分断を必要としない、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを回転させるステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードから吸引管を連結解除するステップと、前記ハンドルを通して前記吸引管を後退させるステップとを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
前記開創器ブレードを前記ハンドルと連結するステップは、拡大ヘッドをレセプタクルの中へ摺動させるステップを含み、前記拡大ヘッドは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置され、前記レセプタクルは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの他方の上に配置される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７４】
その間の連結後に、前記開創器ブレードを前記ハンドルと係止するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７５】
その間で解放する前に、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解除するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７６】
ハブを前記ハンドルの近位部分と解放可能に連結するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７７】
前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを枢動するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７８】
前記手術野から煙を抽出するステップをさらに含み、前記煙は、前記開創器ブレードの中の複数のチャネルを通して吸引を印加することによって、前記手術野から排出される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７９】
吸引強度を調整するステップをさらに含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
吸引強度を調整するステップは、その露出を制御するように前記複数のチャネルを覆ってプレートを移動させるステップを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
遠位開創器先端を前記開創器ブレードと連結または分断するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項８２】
前記開創器ブレードの遠位部分の上にカバーを適用するステップをさらに含み、前記カバーは、組織を把持するように適合される表面特徴を有する、請求項６５に記載の方法。
【請求項８３】
前記ハンドルの近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口のうちの１つの中に前記ケーブルを位置付けることによって、前記ハンドルの片側に対して側方に前記ケーブルを位置付けるステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２０１１年９月２３日に出願された、米国仮特許出願第６１／５３８，６７５号（代理人管理番号４０５５６−７２３．１０１）の正規出願であり、その利益を主張するものであり、その全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本願は、米国特許出願第１１／６５４，８７４号；１１／４３２，８９８号；１１／８１８，０９０号；１２／７５０，５８１号；１１／８０５，６８２号；１１／９２３，４８３号；１２／１９１，１６４号；１３／０２６，９１０号；１３／２５３，７８５号に関連しており、これらそれぞれの全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００３】
診断および／または治療のための体腔の照射は、典型的には、頭上照明によって、またはヘッドランプによって提供される。これらの形態の照明は、ある状況下では使用することが困難であり得る。例えば、頭上照明は、医師の位置が患者に対して変化するにつれて、ならびに手術野の異なる部分を照射するように、常に調整されなければならない。また、頭上照明デバイスは、滅菌野を破ることなく、医師が調整を行うために、滅菌ハンドルがライトに取り付けられることを要求し得る。その時でさえ、頭上ランプによって提供される光は、作業空間を十分に照射しない場合がある。ヘッドランプは、重くて使用することが厄介であり得、医師がヘッドランプを装着するのを手伝うために助手を必要とする場合があり、しばしば、使用中に相当量の熱を生成して、快適性をさらに制限し、施術者が偶発的にヘッドランプの取扱を誤った場合に熱傷を引き起こし得る。ヘッドランプはまた、作業空間を照射するために医師が頭部位置を常に調整することも必要とし、これは医師にとって厄介であり得る。
【０００４】
これらの問題のうちのいくつかに対処しようとして、手術野を照射するためにハロゲンライトまたはＬＥＤ光源等の光源から光を伝導するように、開創器等の手術器具が光ファイバ等の光パイプと連結されてきた。例えば、いくつかの従来の照明付き軟組織開創器は、開創器ハンドルに取り付けられた光ファイバ光束を利用する。光ファイバ束は、有意量の熱を伴う非常に集束した光を提供する。光ファイバ管もまた、典型的には、ユーザの視線の中にあり、それにより、使用中に外科医の視界を妨害する。また、光ファイバ束は、狭い光点を提供するのみであり、手術野を照射し、まぶしい光または影を最小限化するように常に調整されなければならない。加えて、光ファイバ束は、精密製造および研磨を必要とし、ファイバは、脆弱であり、使用中に容易に擦過傷をつけられ、血液または他の破片によって閉塞され、または別様に損傷され得る。したがって、光ファイバ束もまた、照明付き外科用システムで使用することが困難であり得る。
【０００５】
他の材料が、光ファイバ束と関連付けられる課題のうちのいくつかを克服する、導波管として使用されてもよい。アクリルまたはポリカーボネート等の例示的な材料もまた、導波管として使用されてきたが、これらの材料は、長期使用下で不安定な光透過特性を有し、光透過特性は、従来の技法を使用した滅菌後に変化し得る。例えば、放射線による最終滅菌後に、多くのポリマーが架橋して、黄色に変色するか、または脆くなる。高圧蒸気殺菌法またはエチレンオキシド滅菌からの熱が、導波管を変形させ得る。加えて、精密光学ポリマーは、制限された機械的性質を有し、医療および外科的手技でのそれらの使用を制限し得る。例えば、いくつかのポリマーは、脆く、使用中に容易に砕け得るか、または製造中に加工することが困難である（例えば、射出成形し難い）。
【０００６】
手術野の照射に関する課題のうちのいくつかに加えて、開創器ブレード等の手術器具は、常に、治療されている生体構造に適応するわけではなく、ハンドルは、常に、種々の位置での施術者の快適性のために人間工学的に成形されるわけではない。従来の開創器はまた、電気手術デバイスに干渉し、不要な電気アークをもたらし得る。また、電気手術中に生成される煙または他の煙霧は、有毒、および／または医師にとって不快かつ邪魔であり得る。現在の煙排出デバイスは、扱い難く、外科的プロセスの可視化を妨害し得る。
【０００７】
したがって、作業空間のより良好な照明を提供し、従来のヘッドランプおよび頭上照明の重量および熱の制約のうちのいくつかを低減または排除する、改良型照明付き医療デバイスを提供することが望ましいであろう。そのようなデバイスは、電気手術デバイスに干渉することを回避し、外科的手技の可視化を曖昧にしないよう非常に薄型の外形を維持しながら、電気手術デバイスによって生成される煙または有害煙霧を排出することができる。そのようなデバイスは、好ましくは、神経または血管等の隣接組織を含む、手術野の可視化を可能にするように、優れた照明を提供する。加えて、製造しやすく（例えば、光学研磨を必要としない、射出成形することができる）、滅菌可能であり、稼働中に所望の機械的性質を有する、改良型照明付き医療器具を提供することも望ましいであろう。また、施術者の快適性のために人間工学的に設計され、種々の生体構造および施術者の位置に適応する他の付属品を伴って容易に調整または交換することができる、照明付き医療デバイスを提供することも望ましいであろう。そのようなデバイスは、好ましくは、交換可能なハンドルと、種々の導波管照明器に適応することができる開創器ブレード等の付属品とを含む。また、ハンドルおよび開創器ブレードを、典型的に手術で遭遇する滑りやすい条件で最小限の施術者の努力を伴って確実な互換性を促進する、容易に作動させられる解放機構と交換することも望ましいであろう。そのような器具はまた、薄型の外形を有するため、器具は、小切開を通して嵌合することができるか、または瘢痕化を低減させ、治癒時間を改善し、かつ入院を短縮する、小さい手術野の中に位置付けることもできる。これらの目的のうちの少なくともいくつかが、本明細書で開示される実施形態によって対処されるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、概して、医療デバイスおよび方法に関し、より具体的には、照明付き医療デバイスおよび方法に関する。これらのデバイスは、好ましくは、モジュール式であり、異なるハンドルおよびブレードと交換することができ、煙を排出する能力等の他の特徴を有してもよい。
【０００９】
第１の実施形態では、手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器は、外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、ハンドルと解放可能に連結される開創器ブレードと、ハンドルおよび前記開創器ブレードと連結される迅速解放機構と、ハンドルと解放可能に連結され、開創器ブレードに隣接して配置される照明器ブレードとを備える。開創器ブレードは、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合され、迅速解放機構は、ハンドルを開創器ブレードと連結するように適合される。照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、全内部反射によって、光入力部分から光伝導部分を通して光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす。光が、手術野を照射するように光出力部分から抽出される。開創器ブレードは、開創方向に対して直角な方向に、また、ハンドルからの照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、ハンドルから解放可能である。開創器ブレードはまた、光源からの照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、ハンドルから解放可能である。光源は、ハロゲンライト等の外部光源であってもよく、あるいは光源は、ハンドルに連結されるか、またはハンドルに組み込まれ得る、ＬＥＤであってもよい。再充電可能または使い捨てバッテリが、光源を通電させるためにハンドルの中に配置されてもよい。光源はまた、異なる照明を提供するようにプログラム可能であり得る。
【００１０】
ハンドルは、近位端と、遠位端とを備えてもよく、ハンドルはさらに、外科医による取扱を促進するように、近位端に隣接して口広領域を備えてもよい。ハンドルはまた、近位端に隣接する波形領域、ハンドルに解放可能に連結される、その近位端に隣接して配置されるハブ、またはテクスチャ加工外面等の他の人間工学的な特徴を備えてもよい。テクスチャ加工表面は、医師によるハンドルの取扱を促進するように適合される、ハンドルの周囲で円周方向に配置される複数の指溝を備えてもよい。ハンドルは、実質的に円筒形の本体を備えてもよく、また、照明器ブレードの光入力部分を光源と光学的に連結するためのケーブルを受容するようにサイズ決定される、その近位端と遠位端との間に延在する第１のチャネルを有してもよい。ハンドルは、ハンドルの近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口を備えてもよく、開口は、照明器ブレードを光源と光学的に連結するためのケーブルを解放可能に受容するようにサイズ決定されてもよい。ハンドルはまた、その近位端と遠位端との間に延在し、開創器ブレードを真空源と流体的に連結した吸引管を受容するようにサイズ決定される、第２のチャネルを備えてもよい。ケーブル位置付け開口は、第１のチャネルと連通し、ハンドルの側面に対して側方にケーブルを配置してもよい。開創器ブレードはまた、ハンドルと枢動可能に連結されてもよい。ハンドルはまた、施術者の手に人間工学的に嵌合し、治療されている生体構造に適合する適正な長さまたは形状を有し、他の開創器ブレードまたは照明器ブレードと連結するための適切な機械的および電気的要素を有する、カスタムハンドルを形成するように、異なる近位、遠位、または中間部分がともに接続され得るようにモジュール式であり得る。
【００１１】
開創器ブレードは、ステンレス鋼またはアルミニウム等の金属から形成されてもよく、あるいはポリマーまたは複合材料から射出成形されてもよい。ブレードは、それに沿って配置される複数の真空チャネルを備えてもよく、ハンドルは、複数の真空チャネルを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される、その近位端と遠位端との間に延在する第２のチャネルを有してもよい。開創器ブレードは、その中に配置された少なくとも１つの真空チャネルを備えてもよい。照明器ブレードは、開創器ブレードの中のチャネルの中に配置されてもよく、密閉に沿った真空漏出を防止するように開創器ブレードと密閉係合されてもよい。開創器ブレードは、真空を送達するための１つ以上のチャネルをその中に備えてもよく、カバーが、密閉係合し、それを覆って配置されてもよい。カバーは、開創器ブレードと密閉係合されてもよく、またはそれに固定して連結されてもよい。開創器ブレードは、一定の断面幾何学形状を有してもよく、または近位から遠位端へ変化してもよい。例えば、厚さは、遠位に減少してもよく、幅は、遠位に増加または減少してもよい。開創器ブレードは、照明器ブレードを受容するためのチャネルを有してもよく、チャネル幅は、チャネルが消滅し、開創器ブレードの遠位部分上の開創器ブレード表面と同一平面になるまで減少してもよい。
【００１２】
照明器ブレードは、全内部反射を介して、それを通して光を透過させる光導波路であってもよい。光導波路は、射出成形され得、したがって、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、シクロオレフィンポリマー、またはシクロオレフィン共重合体等の単一の均質な材料から製造される単一の一体構成要素である、光ファイバではない導波管であってもよい。
【００１３】
開創器ブレードは、開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結され、開創中に組織に係合して把持するように適合される、遠位先端を備えてもよい。開創器ブレードは、開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される拡張ブレードを備えてもよい。遠位先端は、テクスチャ加工表面を備えてもよく、開創方向へ上向きに曲線状であり得る。遠位先端は、それを覆って配置される被覆を有してもよく、被覆は、開創中に組織に係合して把持するように適合されるテクスチャ加工表面を有してもよい。開創器ブレードは、開創器ブレードの上またはハンドルの上に配置される整合特徴を備えてもよく、この整合特徴は、その間の係合中に開創器ブレードをハンドルと直線的に整合させるように適合されてもよい。整合特徴は、開創器ブレードまたはハンドルの上に配置されるレールを備えてもよい。開創器ブレードは、近位領域と、遠位領域とを有してもよく、近位領域は、ハンドルと実質的に平行な第１の面内に配置されてもよく、第２の領域は、第１の面に対して直角な第２の面内にある。開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁されてもよい。
【００１４】
迅速解放機構は、ハンドルまたは開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される係合要素を備えてもよく、該機構は、ハンドルまたは開創器ブレードの他方の上にレセプクタクルを有してもよい。レセプタクルは、係合要素を受容するようにサイズ決定されてもよい。係合要素は、レセプタクルの中で好適に受容されてもよく、またはレセプタクルと回転可能に係合可能であり得る。係合要素は、レセプタクルと回転可能に係合可能なＴ字形バーを備えてもよく、または拡大ヘッドを備えてもよく、レセプタクルは、拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定されるフランジ付き部分を有してもよい。迅速解放機構は、係合および係脱位置の間で係合要素を摺動または別様に移動させるためのアクチュエータ機構を備えてもよい。係合および係脱位置は、定位置に後退または前進させられる、スイッチまたはレバーあるいは他の作動機構を備えてもよい。前進位置で、係合要素は、レセプタクルと連結されてもよい。係合要素は、開創位置に戻るように付勢されてもよい。迅速解放機構は、ハンドルまたは開創器ブレードのいずれか一方の上に戻り止めを備えてもよく、該機構はまた、ハンドルまたは開創器ブレードの他方の上に戻り止めを受容するためのレセプタクルを備えてもよい。迅速解放機構はさらに、ハンドルからの開創器ブレードの係脱を防止するように迅速解放機構を係止するための係止機構を備えてもよい。係止機構は、第１の位置および第２の位置を有する、回転式カムを有してもよい。第１の位置で、回転式カムは、迅速解放機構の作動を防止し、それにより、ハンドルからの開創器ブレードの係脱を防止し、第２の位置で、回転式カムは、迅速解放機構の作動を可能にし、それにより、ハンドルからの開創器ブレードの係脱を可能にする。迅速解放機構は、ハンドルまたは開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される回転式レバーを備えてもよく、回転式レバーは、第１の位置および第２の位置を有してもよい。第１の位置で、レバーは、開創器ブレードとハンドルとの間の摺動可能な移動を防止し、第２の位置で、レバーは、開創器ブレードとハンドルとの間の摺動可能な移動を可能にする。外科用開創器はさらに、開創器ブレードと流体的に連結される吸引管を備えてもよく、迅速解放機構は、吸引管を受容するための開創器ブレードの中に配置される開口を備えてもよい。
【００１５】
開創器ブレードは、その近位端からその遠位端に向かって延在するチャネルを備えてもよく、照明器ブレードは、チャネルの中に配置されてもよい。照明器ブレードは、活性帯と、不感帯とを有してもよい。光が、全内部反射によって活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって不感帯を通過しない。照明器ブレードは、照明器ブレードの活性帯と開創器ブレードとの間に空隙を維持しながら、照明器ブレードが開創器ブレードに対して配置されることを可能にする、係合要素を不感帯の中に有してもよい。ブレード照明器の光入力部分は、活性帯と、不感帯とを備えてもよい。光が、全内部反射によって活性帯を通過し、実質的にいかなる光も、全内部反射によって不感帯を通過しない。光入力部分は、光源と連結されるように適合される円筒形の近位部分と、光伝導部分と光学的に連結されるように適合される長方形の遠位部分とを備えてもよい。空隙がその間で維持されるように、カラーを有する遮蔽体が、円筒形の近位部分を覆って配置されてもよい。遮蔽体は、光伝導部分を覆って配置されてもよい。遮蔽体は、好ましくは、手術野の中の他の手術器具によって引き起こされる損傷からブレード照明器を保護し、また、好ましくは、ブレード照明器から発せられるまぶしい光から医師を守る。遮蔽体は、ブレード照明器をハンドルと解放可能に連結されるように適合されるタブを備えてもよい。光出力部分は、ブレード照明器から光を抽出し、手術野に向かって側方および／または遠位に抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備えてもよい。表面特徴のうちのいくつかは、一次小面および二次小面を伴う平行角柱形状を備えてもよい。光入力部分は、略正方形の頸部へ移行する略円筒形の入力帯を備えてもよい。ブレード照明器は、幅および厚さを有してもよく、幅は、概して、厚さよりも大きくあり得る。光入力部分は、ハンドルと実質的に平行な面内に配置されてもよく、光出力部分は、それに対して直角な面内にあってもよい。外科用開創器はさらに、ブレード照明器の光入力部分と光学的および解放可能に連結される光入力ケーブルを備えてもよい。光入力ケーブルは、ブレード照明器を光源と光学的に連結する。
【００１６】
外科用開創器はさらに、手術野から煙を抽出するための真空チャネルを備えてもよい。真空チャネルは、真空源とも流体的に連結される、開創器ブレードの中に配置される複数のチャネルを備えてもよい。導波管に組み込まれ得る、第１のカバーまたは羽根が、チャネルを覆って配置されてもよく、それにより、最小限の外形を維持しながら煙を抽出するためのプレナムをその間に形成する。第２のカバーまたは羽根が、チャネルを覆って配置されてもよい。第１のカバーは、第２のカバーとともに端から端まで配置されてもよく、または第２のカバーの上に配置されてもよく、あるいは２つのカバーは、それらをともに接続する継手を有してもよい。第１のカバーまたは第２のカバーは、チャネルに対して直線的に摺動可能であり得、それにより、真空強度を調整する。第１のカバーは、それを通って延在する複数の開口を備えてもよく、第２のカバーは、開口の露出を調整するように第１のカバーに対して第２のカバーを摺動させることによって、真空強度が調整され得るように、第１のカバーを覆って摺動可能に配置されてもよい。開創器ブレードは、細長いチャネルを備えてもよく、第１のカバーおよび第２のカバーは、チャネルの中に配置されてもよい。第１および第２のカバーは、開創器ブレード内のスロットの中に摺動可能に配置されてもよい。真空ホースが、ハンドルの中に配置されてもよく、それは、真空ホースが複数のチャネルを真空源と流体的に連結するように、開創器ブレードと連結されてもよい。真空ホースは、ハンドルからの開創器ブレードの係脱前に、開創器ブレードから連結解除される必要があり得る。外科用開創器はまた、ハンドルと連結される枢動機構を有してもよい。枢動機構は、開創器ブレードとハンドルとの間の角度の調整を可能にする。
【００１７】
本発明の別の側面では、軟組織を開創するための外科的方法は、それに連結された照明器ブレードを伴うハンドルを提供するステップと、複数の開創器ブレードから開創器ブレードを選択するステップと、開創器ブレードをハンドルと解放可能に連結するステップとを含む。本方法はまた、手術野の中に開創器ブレードを位置付けるステップと、照明器ブレードの光出力部分から抽出される光で手術野を照射するステップであって、光は、全内部反射によって照明器ブレードの近位端から光出力部分へ透過される、ステップと、開創器ブレードで軟組織を開創方向に開創するステップと、開創方向に対して直角な方向にハンドルから開創器ブレードを解放するステップとを含む。開創器ブレードは、ハンドルからの照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、ハンドルから解放され、開創器ブレードは、光源からの照明器ブレードの光学的分断を必要とすることなく、ハンドルから解放される。
【００１８】
開創器ブレードを解放するステップは、アクチュエータ機構を作動させるステップ、戻り止め機構を解放するステップ、レバーを回転させるステップ、または開創器ブレードの遠位端に向かった方向に開創器ブレードを係脱するステップを含んでもよい。ケーブルは、光源をブレード照明器と光学的に連結してもよく、ハンドルから開創器ブレードを解放するステップは、ブレード照明器からのケーブルの分断を必要としなくてもよい。開創器ブレードは、ハンドルに対して開創器ブレードを回転させることによって、ハンドルから解放されてもよい。吸引管が、ハンドルから開創器ブレードを解放するために、開創器ブレードから連結解除され、ハンドルを通して後退させられてもよい。開創器ブレードをハンドルと連結するステップは、拡大ヘッドをレセプタクルの中へ摺動させるステップを含んでもよく、拡大ヘッドは、開創器ブレードまたはハンドルの上に配置されてもよく、レセプタクルは、開創器ブレードまたはハンドルの他方の上に配置される。本方法はさらに、その間の連結後に、開創器ブレードをハンドルと係止するステップ、またはその間で解放する前に、ハンドルから開創器ブレードを解除するステップを含んでもよい。
【００１９】
本方法はまた、ハブをハンドルの近位部分と解放可能に連結するステップを含んでもよい。本方法の他の側面は、ハンドルに対して開創器ブレードを枢動するステップと、手術野から煙を抽出するステップとを含んでもよい。煙は、開創器ブレードの中の複数のチャネルを通して吸引を印加することによって、手術野から排出されてもよい。吸引強度は、その露出を制御するように複数のチャネルを覆ってプレートを移動させることによって調整されてもよい。本方法はまた、遠位開創器先端を開創器ブレードと連結または分断するステップを含んでもよい。カバーが、開創器ブレードの遠位部分に適用されてもよく、カバーは、組織を把持するように適合される表面特徴を有してもよい。ケーブルが、ハンドルの近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口のうちの１つの中にケーブルを位置付けることによって、ハンドルの片側に対して側方に位置付けられてもよい。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の側面および利点が、以下に続く説明および添付図面において明白である。
【００２１】
（参照による組み込み）
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することにより組み込まれるように特異的かつ個別に示された場合と同一の程度に、本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の新規の特徴が、特に添付の請求項で記載される。本発明の特徴および利点のより良好な理解は、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する、以下の発明を実施するための形態を参照して得られるであろう。添付図面は、以下の通りである。
【図１】図１は、軟組織開創器の斜視図を図示する。
【図２】図２は、ハンドルの斜視図を図示する。
【図３】図３は、ハンドルの断面図を図示する。
【図４Ａ】ハンドルの代替的な断面図を図示する。
【図４Ｂ】ハンドルの代替的な断面図を図示する。
【図５】図５は、ハンドルの近位端の斜視図を図示する。
【図６】図６Ａ−６Ｃは、ハンドルに対する開創器ブレードの調整を図示する。
【図７Ａ】図７Ａは、トウインおよびトウアウトの調整を可能にする開創器ブレードの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの開創器ブレードの側面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、ハンドルに連結され、照明ブレードデバイスを伴う図７Ａの開創器を図示する。
【図８Ａ】図８Ａは、外科用開創器の側面図を図示する。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａの外科用開創器の端面図を図示する。
【図９】図９は、開創器ブレードの斜視図を図示する。
【図１０Ａ】図１０Ａ−１０Ｂは、開創器ブレードの遠位先端を覆って配置されるカバーを図示する。
【図１０Ｂ】図１０Ａ−１０Ｂは、開創器ブレードの遠位先端を覆って配置されるカバーを図示する。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、開創器ブレードの遠位先端上の歯を図示する。
【図１１Ａ】図１１Ａ−１１Ｅは、開創器ブレードおよびハンドルとの照明器ブレードの連結を図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ−１１Ｅは、開創器ブレードおよびハンドルとの照明器ブレードの連結を図示する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ−１１Ｅは、開創器ブレードおよびハンドルとの照明器ブレードの連結を図示する。
【図１１Ｄ】図１１Ａ−１１Ｅは、開創器ブレードおよびハンドルとの照明器ブレードの連結を図示する。
【図１１Ｅ】図１１Ａ−１１Ｅは、開創器ブレードおよびハンドルとの照明器ブレードの連結を図示する。
【図１１Ｆ】図１１Ｆ−１１Ｇは、照明器ブレードの種々のサイズを図示する。
【図１１Ｇ】図１１Ｆ−１１Ｇは、照明器ブレードの種々のサイズを図示する。
【図１２Ａ】図１２Ａは、照明付き開創器ブレードの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａの照明付き開創器ブレードの入力カラーおよび照明ブレード入力の分解図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、図１２Ａの照明器ブレードおよび開創器ブレードの断面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、図１２Ａの照明器ブレードの側面図である。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、図１２Ａの照明器ブレードの正面図である。
【図１３−１】図１３Ａ−１３Ｊは、煙排出のためのチャネルを有する、開創器ブレードを図示する。
【図１３−２】図１３Ａ−１３Ｊは、煙排出のためのチャネルを有する、開創器ブレードを図示する。
【図１３−３】図１３Ａ−１３Ｊは、煙排出のためのチャネルを有する、開創器ブレードを図示する。
【図１３−４】図１３Ｋ−１３Ｍは、吸引を制御するために使用される羽根の代替実施形態を図示する。
【図１４】図１４Ａ−１４Ｂは、チャネルとともに開創器を使用した煙の排出を図示する。
【図１５】図１５Ａ−１５Ｂは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の例示的実施形態を図示する。
【図１６−１】図１６Ａ−１６Ｄは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。
【図１６−２】図１６Ａ−１６Ｄは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。
【図１７】図１７Ａ−１７Ｂは、係止機構を図示する。
【図１８−１】図１８Ａ−１８Ｆは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。
【図１８−２】図１８Ａ−１８Ｆは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。
【図１８−３】図１８Ａ−１８Ｆは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。
【図１９】図１９Ａ−１９Ｂは、ハンドルとの開創器ブレードの係合を促進するための整合特徴を図示する。
【図２０】図２０は、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構のなおも別の例示的実施形態を図示する。
【図２１Ａ】図２１Ａ−２１Ｃは、図２０の係合機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの連結を図示する。
【図２１Ｂ】図２１Ａ−２１Ｃは、図２０の係合機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの連結を図示する。
【図２１Ｃ】図２１Ａ−２１Ｃは、図２０の係合機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの連結を図示する。
【図２２】図２２Ａ−２２Ｂは、図２０の係合機構を使用して開創器ブレードおよびハンドルをともに連結する別の例示的な方法を図示する。
【図２３Ａ】図２３Ａ−２３Ｅは、図２０の機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの係脱および再係合を図示する。
【図２３Ｂ】図２３Ａ−２３Ｅは、図２０の機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの係脱および再係合を図示する。
【図２３Ｃ】図２３Ａ−２３Ｅは、図２０の機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの係脱および再係合を図示する。
【図２３Ｄ】図２３Ａ−２３Ｅは、図２０の機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの係脱および再係合を図示する。
【図２３Ｅ】図２３Ａ−２３Ｅは、図２０の機構を使用した、ハンドルとの開創器ブレードの係脱および再係合を図示する。
【図２４Ａ】図２４Ａ−２４Ｅは、組織を開創し、手術野を照射し、煙を排出するための照明付き外科用開創器の例示的な使用を図示する。
【図２４Ｂ】図２４Ａ−２４Ｅは、組織を開創し、手術野を照射し、煙を排出するための照明付き外科用開創器の例示的な使用を図示する。
【図２４Ｃ】図２４Ａ−２４Ｅは、組織を開創し、手術野を照射し、煙を排出するための照明付き外科用開創器の例示的な使用を図示する。
【図２４Ｄ】図２４Ａ−２４Ｅは、組織を開創し、手術野を照射し、煙を排出するための照明付き外科用開創器の例示的な使用を図示する。
【図２４Ｅ】図２４Ａ−２４Ｅは、組織を開創し、手術野を照射し、煙を排出するための照明付き外科用開創器の例示的な使用を図示する。
【図２５】図２５は、別の照明付き軟組織開創器の斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５で見られる照明付き軟組織開創器の斜視図である。
【図２７】図２７は、図２５の照明付き軟組織開創器の分解斜視図である。
【図２８】図２８は、図２５の照明付き軟組織開創器の側面図である。
【図２９】図２９は、図２５の照明付き軟組織開創器の端面図である。
【図３０】図３０は、図２７の照明導波管アセンブリの分解側面図である。
【図３１】図３１は、組織を開創するための図２５の開創器の使用を図示する。
【図３２】図３２Ａ−３２Ｂは、解放可能なブレードを伴う照明付き開創器の代替実施形態を図示する。
【図３３】図３３は、解放可能なブレードを伴う照明付き開創器の別の例示的実施形態を図示する。
【図３４】図３４は、開創器ブレードの中の吸引チャネルの例示的実施形態を図示する。
【図３５】図３５Ａ−３５Ｄは、開創器ブレードの中の吸引チャネルのなおも他の例示的実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（モジュール軟組織開創器）
図１は、軟組織開創器１０の斜視図を図示する。開創器１０は、ハンドル１４と、ハンドル１４に解放可能に連結される開創器ブレード１２とを含む。開創器は、任意の組織を開創するために使用されてもよいが、好ましくは、乳腺手術または甲状腺手術中に組織を開創するために使用される。種々の開創器ブレード１２が、異なる組織、生体構造、および医師の位置を含む、種々の状況に適応するためにハンドル１４と連結されてもよい。軟組織開創器はまた、手術野を照射するための照明要素、煙または他の有害煙霧を排出するための吸引機構、ならびに本明細書で論議される他の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。軟組織開創器の構成要素（例えば、開創器ブレード、ハンドル、ブレード照明デバイス等）のうちのいずれかは、単回使用の使い捨てであってもよく、または複数回使用のために容易に清掃および再滅菌され得る。
【００２４】
（ハンドル）
ハンドル１４は、単一構造の単一部品であってもよく、または溶接、ねじのような締結具を使用すること、接着結合、圧入等の当業者に公知である技法を使用して、ともに固定して接合される、いくつかのモジュールセクションを有してもよい。他の実施形態では、ハンドルは、医師または施術者が選好に基づいて選択する、モジュールセクションを含み、次いで、モジュールセクションは、ともに解放可能に連結される。例えば、図２は、近位ハブセクション１８および遠位セクション２８を有する、モジュールハンドルの例示的実施形態を図示する。種々のハブおよび遠位セクション幾何学形状が提供されてもよい。例示的実施形態では、近位ハブセクション１８は、好ましくは、施術者の手に快適に嵌合するようにサイズ決定され、近位方向に後退させられたときにハンドルがしっかりと把持され、それにより、ハンドルが施術者の手から滑り出ることを防止するのに役立ち得るように、口広近位端２０を有する、略円筒形の本体３０を含む。卵形の断面、または平面を含む、他のハンドル形状も考慮される。ハブセクション１８の近位部分上のスカラップ２２はさらに、施術者がハンドルを把持するのに役立つ。指溝１６が、近位ハブセクション１８および遠位セクション２８のいずれか一方または両方の外面上に配置されてもよい。好ましい実施形態では、指溝１６は、ハンドルの周囲で円周方向に配置される溝である。ハンドルはまた、親指グリップを有してもよい。ハンドルは、部分的にハンドルの近位端と遠位端との間、または完全にその間のいずれかで延在する、中心チャネル２４を有してもよい。中心チャネルは、ケーブルまたは管類が損傷されること、絡まること、または行われている外科的手技に別様に干渉することを防止するために、ケーブルまたは他の管類が中心チャネルを通って及ぶことを可能にする。中心チャネル２４は、以下で説明されるように、照明ブレードデバイスとの連結を可能にするように、ハンドルの遠位端付近で開放チャネル２６の中へ広がってもよい。遠位セクション２８は、施術者の手に嵌合するようにサイズ決定される、円筒形本体を有してもよい。代替実施形態では、ハブセクション１８および遠位セクション２８は、別々に製造され、次いで、ともに固定して連結される。ハンドルは、ステンレス鋼等の金属から製造され、鋳造され、またはポリマーで射出成形されてもよい。いくつかのハンドルは、複合材料であってもよく、またはセラミックを含んでもよい。ハンドルは、エチレンオキシド、ガンマまたは電子ビーム照射、プラズマ、またはオートクレーブ滅菌を使用して、再滅菌可能であり得る。ハンドルはまた、単回使用のためのものであり、後で廃棄可能であり得る。
【００２５】
図３は、それを通って延在する中心チャネル２４を強調する、ハンドル１４の断面図を図示する。図４Ａは、中心チャネル２４、ならびにハンドルの壁の中にあり、ハンドルの近位から遠位端へハンドルを通って延在する第２のチャネル４２を有する、ハンドル１４の代替実施形態の断面図を図示する。第２のチャネル４２は、外科用開創器の中で必要とされ得る、他のケーブル、管、ワイヤ等のために使用されてもよい。好ましい実施形態では、第２のチャネル４２は、特に電気手術中に、有害煙霧または煙の排出のための吸引を提供するように開創器ブレードと連結することができる、真空管（本明細書では吸引管または真空ラインとも呼ばれる）を保持するために使用される。当業者であれば、本明細書で開示されるハンドル特徴のうちのいずれかが、相互と組み合わせて使用されてもよいことを理解するであろう。光ファイバケーブルもまた、光源からの光を照明ブレードデバイスへ送達するために、第２のチャネルの中に配置されてもよい。壁の中の複数のチャネルもまた、光ファイバケーブルがチャネル４２ａの中に配置され、吸引ラインがチャネル４２の中に配置され、両方のチャネルがハンドル１４の側壁の中にある、図４Ｂ等で使用され得る、吸引管、光ファイバ、電線、または任意の他のケーブルについて考慮される。
【００２６】
図５は、例示的なハンドル１４の近位端を図示する。近位端は、光入力ケーブル５６等のケーブルが通過させられ得る、複数の開口５２を含む。光入力ケーブル５６は、ケーブルを光源と接続するためのＡＣＭＩ連結器等の標準光学付属品６０を含む。開口５２は、種々のケーブルに適応するようにサイズ決定され、ケーブルが圧入され、定位置で保持されることを可能にする。これは、ケーブルをハンドルの片側まで側方に変位させ、それにより、ケーブル管理を支援し、邪魔にならない所にケーブルを置く。開口５２は、好ましくは、内向きに角度を成し、中心チャネル２４と連通し、したがって、ケーブルは、ハンドルの遠位端まで中心チャネル２４の中へ摺動させることができ、そこで、照明ブレードデバイスに光学的に連結されてもよい。同様に、より小さい開口５４もまた、吸引管６２等の他の管類またはケーブルに適応するために、ハンドル１４の近位端の上に配置されてもよい。ルアーコネクタ等のコネクタ５８は、吸引管類が煙または煙霧排出のための真空源と流体的に連結されることを可能にする。吸引管は、コネクタ５８が開口に圧入されるまで、開口５４の中へ前進させられてもよく、それにより、定位置で管類を保持する。より小さい開口５４はまた、内向きに角度を成し、中心チャネル２４と合併してもよく、または図４で見られるチャネル４２等のハンドルの全体を通って延在する別個のチャネルのままであってもよい。
【００２７】
加えて、ハンドルは、所望の位置で開創器を保持することができる、強力なアームまたは他の剛性連結器と連結されてもよく、それにより、外科医または助手の手を自由にする。強力なアームは、手術台、手術室内の壁に取り付けられてもよく、または別個のカートあるいはテーブルの上にあってもよい。典型的には、強力なアームはまた、種々の位置で開創器を保持するために調整可能でもある。重りもまた、所望の位置で開創器を保持するためにハンドルに取り付けられてもよい。
【００２８】
（開創器ブレード調整）
図６Ａは、ハンドル１４に連結された典型的な開創器ブレード１２を図示する。ブレード１２は、ハンドルに対する角度θを形成する。図６Ａでは、開創器ブレードは、ハンドル１４に対して実質的に垂直であり、したがって、θ＝９０°である。しかしながら、ある状況では、θを異なる角度に調整することが有利である。したがって、本明細書で開示される開創器のうちのいずれかは、角度θが調整されることを可能にする、調整機構を有してもよい。これは、一般的には、ブレードのトウインまたはトウアウトの調整と呼ばれる。図６Ｂは、θが鈍角であるように、どのようにしてブレードが外向きまたは遠位に６６移動させられ得るかを図示する一方で、図６Ｃは、θが鋭角であるように、内向きまたは近位６８への開創器ブレード１２の作動を図示する。
【００２９】
当業者であれば、任意の数の機構が、θの調整を可能にするために使用されてもよいことを理解するであろう。しかしながら、外科用開創器の好ましい実施形態では、照明ブレードデバイスが、ハンドルと連結され、開創器ブレードを覆って配置され、吸引管が、煙排出のために開創器ブレードと連結され、光入力ケーブルが、照明ブレードデバイスと連結される。したがって、トウインまたはトウアウトの調整を可能にする枢動機構は、吸引管および光ケーブルに適応するとともに、開創器ブレードに対する照明ブレードデバイスの位置を維持しなければならない。したがって、調整機構は、照明ブレードおよび開創器ブレードの相対位置を変化させることなく、開創器ブレードが枢動させられることを可能にする。また、該機構は、吸引管および照明ケーブルを不必要にひずませることなく、移動を可能にする。
【００３０】
１つの例示的実施形態では、調整機構は、ハンドル１４の遠位部分の中に側方に配置されるスプラインピンを備えてもよい。図７Ａは、開創器ブレードを通って側方に延在するスプラインチャネル７４、およびそれを通過するスプラインピン７２を有する、開創器ブレード１２を図示する。スプラインピン７２はまた、ハンドル１４の遠位部分の中にも配置される。図７Ｂは、開創器ブレードの中のスプラインチャネル７４を強調する、開創器ブレード１２の側面図である。スプラインピン７２がスプラインチャネル７４から後退させられたとき、開創器ブレード１２は、θを調整するように枢動させられてもよい。いったん所望の角度が設定されると、ピンは、スプライン穴７４の中に再び配置されてもよく、それにより、定位置で開創器ブレードを係止する。スプラインは、任意のピッチに調整されてもよいが、好ましい実施形態では、スプラインは、開創器ブレードが、５°ごと、より好ましくは３°ごと、最も好ましくは２°ごとの増分で調整され得るように、離間される。当業者であれば、任意のピッチが使用されてもよく、したがって、例示的なピッチが限定的となることを目的としていないことを理解するであろう。スプラインピン７２はまた、施術者がそれを押し出して開創器ブレード調整を可能にし得るように、バネ荷重されてもよく、バネは、スプライン穴７４との係合にスプラインピンを押し戻して所望の角度に開創器ブレードを係止するように付勢されてもよい。図７Ｃは、開創器ブレードに連結されたブレード照明デバイス１２０９とともに、ハンドル１４と連結された開創器ブレード１２を図示する。スプラインピン７２が、この図でより明確に図示されている。
【００３１】
（開創器ブレード）
図８Ａは、ハンドル１４および開創器ブレード１２を有する、外科用開創器の側面図を図示する。この例示的実施形態では、開創器ブレード１４は、ハンドル１４が位置する面に対して直角である面内に配置される。図８Ａの実施形態では、開創器ブレードは、ハンドルと垂直である。開創器ブレード１２は、ハンドルの近位端に向かって上向きに曲線状であり得る、遠位先端８２を含む。開創器ブレードおよび／または遠位先端の表面のうちのいずれかは、開創中に組織の把持を促進するためにテクスチャ加工されてもよい。図８Ｂは、図８Ａの開創器ブレードの端面図を図示する。開創器ブレードの上面８８は、凹状であり得、スロット付き領域またはチャネル８６が、開創器ブレードの長さに沿って延在してもよい。このスロット付き領域は、本明細書で説明される照明要素に適応する。加えて、複数のチャネル８４が、開創器ブレード１２の長さに沿って及んでもよく、チャネル８４は、以下でさらに詳細に説明されるように、手術野から煙または煙霧を吸引するために使用することができる。開創器ブレードの長さ、幅、および厚さは、標的生体構造に好適な任意の寸法であり得る。好ましくは、施術者が手技に最も適した開創器ブレードを選択し得るように、いくつかの異なる開創器ブレードが提供される。加えて、開創器ブレードはまた、図９のように、開創器ブレード１２の両側に翼９０を含んでもよい。翼９０は、開創器ブレードの領域を増加させるのに役立ち、それにより、より多くの組織が開創されることを可能にするとともに、開創中に組織が開創器ブレードから滑り落ちることを防ぐ。図９はまた、いくつかの実施形態では、どのようにして開創器ブレードの遠位先端８２が、行われている外科的手技により良好に適した遠位先端と置換され得るように、除去可能であり得るかも図示する。これらの先端は、滅菌して提供されてもよい。遠位先端は、開創器ブレードに圧入され、スナップ嵌合され、または別様に機械的に連結されてもよい。他の実施形態では、遠位先端は、開創器ブレードに固定して取り付けられる。遠位先端は、組織を開創するのに役立つ、任意の数の幾何学形状を有してもよい。例えば、遠位先端は、上向きに湾曲してもよく、または平坦あるいは平面的であり得る。遠位先端はまた、開創中の組織の把持に役立つように、テクスチャ加工表面９４を含んでもよい。テクスチャ加工は、遠位先端８２に直接機械加工されてもよく、または他の実施形態では、テクスチャ加工は、遠位先端に除去可能に取り付けられてもよい。例示的なテクスチャ加工は、刻み付け、歯、または粗面を含んでもよい。ゴム引き表面もまた、組織保持に役立つために使用されてもよい。加えて、滑り止め特徴が、テクスチャ加工テープ、プラスチックスリーブ、織物筒状体、またはポリマー先端を使用して、開創器ブレードに除去可能に適用されてもよい。なおも他の実施形態では、開創器ブレードは、開創中に開窓の中に配置される組織を捕捉するのに役立つ、穴またはスロットを含む、開窓を含んでもよい。開創器ブレードはまた、ブレード照明器の後面を露出する、それを通る穴またはスロットを有してもよい。ブレード照明器は、ブレード照明器と一体的である、またはそれに取り付けられ、かつブレード照明器を開創器ブレードに固定するのに役立つように開創器ブレード穴またはスロットを通って突出する、突起を有してもよい。
【００３２】
図１０Ａは、開創器ブレード１２および除去可能な遠位先端８２を伴うハンドル１４を有する、外科用開創器を図示する。異なる表面テクスチャが遠位先端に適用されることを可能にするために、カバー１０２が、遠位先端８２を覆って配置されてもよい。カバーは、外科的手技後に除去され、再利用可能であれば、開創器の清掃および再滅菌を促進するために廃棄されてもよい。いくつかの実施形態では、外科用開創器のいくつかまたは全ての構成要素は、単回使用であり、使用後に処分されてもよい。図１０Ｂは、いったんカバー１０２がそれを覆って配置された、開創器ブレード１２の遠位先端８２を図示する。なおも他の実施形態では、開創器ブレードは、組織を把持するのに役立つ、固定または格納式鉤を有してもよい。図１０Ｃは、開創器ブレード１２の遠位先端が、組織を把持すること、または開創器ブレードによる組織の解離を促進することに役立つための歯８３を含む、別の実施形態を図示する。
【００３３】
開創器は、しばしば、電気手術機器と併せて使用される。開創器ブレードが電気手術プローブにごく接近しているため、不要なアーク放電が、開創器ブレードと電気手術プローブとの間で起こり得る。したがって、開創器ブレードの全体または一部分を絶縁することが望ましい。これは、ポリマーまたはセラミック等の非伝導性材料から開創器ブレードを製造することによって達成されてもよく、あるいはブレードは、金属から作製され、次いで、パリレンのようなポリマー等の非伝導性被覆で覆われ、または陽極酸化されてもよい。本明細書で開示される開創器ブレードの特徴のうちのいずれかは、他の場所で説明される開創器ブレードの他の実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい。
【００３４】
（照明ブレードデバイス）
図１１Ａ−１１Ｅは、開創器およびハンドルとの照明器ブレードデバイスの連結を図示する。図１１Ａでは、開創器ブレード１２は、すでにハンドル１４と連結されているが、開創器ブレードは、照明デバイスがハンドルと連結された後に連結されてもよい。ハンドル１４の遠位部分は、照明デバイスをハンドル１４と解放可能に取り付けるためのスロット１１０４を含む。開創器ブレード１２の中のチャネルまたはスロット１１０２は、照明ブレードデバイスがその中に配置されることを可能にする。図１１Ｂでは、照明ブレードデバイス１１０８は、ケーブル５６に連結され、それにより、照明ブレードデバイス１１０８を光源（図示せず）と光学的に連結する。他の実施形態では、光パイプまたは光ファイバが、ハンドルに固定して連結されてもよく、照明ブレードデバイスは、光パイプまたは光ファイバの遠位端に連結されてもよく、次いで、ハンドルの近位端が、光源と連結される。したがって、ケーブルは、ハンドルの全体を通して送給される必要がない。
【００３５】
照明ブレードデバイス１１０８は、好ましくは、光が照明ブレードから抽出され、手術野に向かって方向付けられる、光出力帯１１１６を含む。加えて、照明ブレードデバイスの不感帯の中のタブ１１１０等の係合要素は、以下でさらに詳細に論議されるように、照明器ブレードの活性帯と開創器ブレードとの間に空隙を維持しながら、照明器ブレード１１０８が開創器ブレードに対して配置されることを可能にする。加えて、ブレード照明デバイスの一部分を覆って配置される遮蔽体１１１２は、それが使用されている他の手術器具によって擦過傷または損傷を受けることを防止するとともに、まぶしい光が施術者の顔に照り返すことを防止する。プレート１１１４は、スロット１１０４の中へプレート１１１４を配置することによって、ブレード照明器がハンドルとスナップ留めされるか、または別様に解放可能に連結されることを可能にする。図１１Ｃは、照明ブレードデバイスがハンドルと連結された後の外科用開創器の斜視図である。ケーブル５６は、開放チャネル２６の中のハンドルの遠位部分付近で露出されるが、最終的には、図１１Ｅで見られるように、ケーブルが位置付け開口５２を通ってハンドルの近位端から退出するまで、ハンドル１４の中のチャネル２４を通って及ぶ。次いで、ケーブル５６は、光源と光学的に連結することができる。図１１Ｄは、ハンドルと連結され、開創器ブレードに係合する照明ブレードデバイスを示す、外科用開創器の上面図である。
【００３６】
図１１Ｆ−１１Ｇは、開創器ブレード１２のチャネルの中に配置された照明器ブレード１１０８の種々のサイズを図示する。照明器ブレード１１０８は、図１１Ｆで見られるように、開創器ブレードチャネルの幅を横断して延在する幅を有してもよく、または照明器ブレード１１０８は、図１１Ｇで見られるように、チャネルよりも狭くあり得る。加えて、照明器ブレードの長さは、開創器ブレードよりも長くから開創器ブレードよりも短くまで、任意の長さであってもよく、または開創器ブレードと同一の長さであってもよい。
【００３７】
図１２Ａは、開創器ブレードとの照明器ブレードデバイス（本明細書では照明器ブレードとも呼ばれる）の係合をより明確に図示する。照明付き開創器１２０７は、開創器ブレード１２０８および照明ブレード１２０９から成る。開創器ブレード１２０８は、本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよく、またはＭｃＣｕｌｌｏｃｈ開創システム等の他の開創器システムととともに使用されてもよい。開創器ブレード１２０８は、１つ以上の機械的コネクタを含み、本明細書で説明されるハンドルのうちのいずれかと解放可能に連結されてもよい。本明細書で開示される連結機構のうちのいずれかが使用されてもよい。頸部スロットまたはチャネル１２１０は、照明器ブレード１２０９の頸部帯１２２４に適応し、ブレードスロット１２１１は、照明器ブレードの活性帯と開創器との間に空隙を維持しながら、照明器ブレード１２０９の出力ブレード１２２５に適応する。ブレードまたはプレート１２１２およびタブ１２１４等の２つ以上の係合要素が、照明ブレード１２０９を開創器ブレード１２０８に固定する。各タブ１２１４は、レセプタクルまたは陥凹１２１５等の１つ以上の係合レセプタクルに係合する。プレート１２１２は、カラー１２１６に接合され、カラー１２１６が入力不感帯１２２２Ｄに除去可能に係合するとき、カラーは、図１２Ｃで見られるように、照明ブレード入力１２１８を包囲する。入力不感帯１２２２Ｄへのカラー１２１６の除去可能な係合はまた、プレート１２１２を開創器ブレードの端面１２１９と接触させる。カラー１２１６は、不感帯１２２２Ｄにしっかりと係合し、円筒形入力帯１２２０を包囲し、入力空隙１２２０Ｇを形成する。不感帯における係合は、プレート１２１２およびタブ１２１４等の係合要素によって光路への干渉を最小限化する。プレート１２１２は、端面１２１９に係合し、タブ１２１４は、照明ブレード１２０９の活性帯と開創器ブレード１２０８の任意の部分との間の接触を伴わずに、開創器ブレード１２０８に固定された照明ブレード１２０９を保持するように、陥凹１２１５に弾性的に係合する。
【００３８】
照明ブレード１２０９は、図１２Ｄ−１２Ｅで図示されるように、円筒形入力帯１２２０の照明ブレード入力１２１８からの光を制御して、出力帯１２２７から１２３１等の１つ以上の出力帯および出力端１２３３へ伝導する、一連の活性帯を形成するように構成される。照明ブレード１２０９はまた、帯１２２２Ｄ、１２２６Ｄ、および１２２６Ｅ等の１つ以上の不感帯も含む。不感帯は、不感帯に進入し、したがって、意図しない方向へ潜在的に退出する光を最小限化するように配向される。全内部反射によって不感帯の中に、または不感帯を通過する最小限化の光があるため、それらは、係合要素が照明ブレードを開創器に固定するための理想的な場所である。
【００３９】
光は、０．５ＮＡを伴う３．５ｍｍファイバ束から光を集めるように４．２ｍｍ直径である、ファイバ束の端部と照明ブレード入力１２１８との間に０．５ｍｍ間隙を有する、標準ＡＣＭＩコネクタ等の任意の従来の機構を使用して、照明ブレード入力１２１８に送達される。照明ブレード入力１２１８に入射する光は、略円筒形の活性入力帯１２２０を通って照明ブレードに進入し、活性入力移行部１２２２を通って略長方形の活性開創器頸部１２２４まで、および出力移行部１２２６を通って、活性出力帯１２２７から１２３１および活性出力端１２３３を含有する出力ブレード１２２５まで進む。頸部１２２４は、略長方形であり、入力移行部１２２２の付近で略正方形であり、頸部構成は、出力移行部１２２６の付近の長方形断面まで変化する。出力ブレード１２２５は、概して広く薄いブレードをもたらす、概して高いアスペクト比の長方形断面を有する。各帯は、入力表面積よりも大きい出力表面積を有するように配列され、それにより、単位出力面積あたりの温度を低減させる。
【００４０】
図示した構成では、照明ブレード１２０９は、概して、入力移行部１２２２を包囲する不感帯１２２２Ｄである、少なくとも１つの不感帯を含む。照明ブレードの出力における、またはその付近の１つ以上の不感帯は、開創器への照明ブレードの安定した係合を可能にするように、タブ等の係合要素のための場所を提供する。この安定した係合は、図１２Ｃで図示されるように、照明ブレードの全ての活性帯に隣接する空隙１２２１等の空隙の維持を支持する。頸部帯１２２４は、出力帯において寸法１２３４まで延在する、出力移行部１２２６に隣接する寸法１２３２で終端する。変化する寸法は、出力移行部１２２６に隣接する不感帯１２２６Ｄおよび１２２６Ｅをもたらす。これらの不感帯は、光路への係合要素の任意の影響を最小限化するように、載置タブ１２１４のための好適な場所である。
【００４１】
光入力への応力および／または光入力によって照明ブレードに及ぼされる応力を最小限化するために、係合要素は、光入力軸１２３８と平行である係合軸１２３６等の係合軸を形成するように整合させられる。
【００４２】
出力帯１２２７、１２２８、１２２９、１２３０、および１２３１は、異なる寸法を伴う類似構成を有する。図１２Ｄの詳細図を参照すると、出力帯１２２７の特性が図示されている。各出力帯は、長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０等の一次表面または小面、および長さ１２４２Ｌを有する二次小面１２４２等の二次表面または小面を伴う、平行角柱形状で形成される。小面は、後面１２４５と平行であり、後面１２４５からの厚さまたは深度１２４４で維持される、面１２４３に対して配向される。図示した構成では、全ての出力帯は、後面から同一の深度１２４４を有する。
【００４３】
各出力帯の一次小面は、面１２４３からの一次角度１２４６で形成される。小面１２４２等の二次小面は、一次小面１２４０等の一次小面に対して二次角度１２４７を形成する。図示した構成では、出力帯１２２７は、２７度の一次角度で０．４５ｍｍの長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０と、８８度の二次角度で０．２３ｍｍの長さ１２４２Ｌを伴う二次小面１２４２とを有する。出力帯１２２８は、２６度の一次角度で０．５５ｍｍの長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０と、６６度の二次角度で０．２４ｍｍの長さ１２４２Ｌを伴う二次小面１２４２とを有する。出力帯１２２９は、２０度の一次角度で０．５３ｍｍの長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０と、７２度の二次角度で０．１８ｍｍの長さ１２４２Ｌを伴う二次小面１２４２とを有する。出力帯１２３０は、２６度の一次角度で０．５５ｍｍの長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０と、６６度の二次角度で０．２４ｍｍの長さ１２４２Ｌを伴う二次小面１２４２とを有する。出力帯１２３１は、２７度の一次角度で０．５４ｍｍの長さ１２４０Ｌを伴う一次小面１２４０と、６８度の二次角度で０．２４ｍｍの長さ１２４２Ｌを伴う二次小面１２４２とを有する。したがって、一次小面１２４０は、好ましい実施形態では、後面１２４５が位置する面に対して鋭角を形成し、二次小面１２４２は、好ましい実施形態では、後面１２４５が位置する面に対して鈍角を形成する。これらの好ましい角度は、光が効率的に手術野に向かって側方および遠位に退出するように、光が照明器ブレードから抽出されること、および照明器ブレードが射出成形され、金型から容易に取り出されることを可能にする。当業者によって理解されるように、他の角度が可能である。
【００４４】
出力端１２３３は、照明ブレードの中の最終活性帯であり、図１２Ｄで詳細に図示されている。後部反射器１２４８が、前面１２５０に対する角度１２４９を形成する。前面１２５０は、後面１２４５と平行である。末端小面１２５１は、前面１２５０に対する角度１２５２を形成する。図示した構成では、角度１２４９は、好ましくは３２度であり、角度１２５２は、好ましくは９５度である。この遠位先端幾何学形状は、光が医師に向かって近位に後方反射することを防止するのに役立ち、それにより、まぶしい光を防止するのに役立つ。
【００４５】
出力構造の他の好適な構成が、１つ以上の出力帯で採用されてもよい。例えば、出力帯１２２７および１２２８は、凹状の下方曲面を採用する場合があり、出力帯１２２９は、略水平のままとなる場合があり、出力帯１２３０および１２３１は、凹状の上方曲面を採用する場合がある。代替として、出力構造の内側における面である、面１２４３は、大きい曲率半径を伴う球面セクションとなる場合がある。面１２４３はまた、正弦波または他の複雑な幾何学的形状を採用する場合もある。幾何学的形状は、複合表面を形成するように、水平および垂直方向の両方に適用されてもよい。
【００４６】
他の構成では、出力帯は、手術部位の全体を通して２つ以上のレベルで照明を提供してもよい。例えば、出力帯１２２７および１２２８は、第１の手術領域を照射するように協働する場合があり、出力帯１２２９および１２３０は、第２の手術領域を協調的に照射してもよく、出力帯１２３１および出力端１２３３は、第３の手術領域を照射してもよい。この構成は、外科的手技中に照明要素を再配向する必要性を排除する。
【００４７】
（煙排出）
多くの外科用開創器は、焼灼用のＲＦプローブ等の電気手術器具と併せて使用される。電気手術器具は、しばしば、視野を妨害し得る、または不快であり得る、煙または他の有害煙霧を生成する。したがって、外科用開創器はまた、煙排出のための特徴を含んでもよい。しばしば、煙または有害煙霧は、開創器とは別個であるか、または開創器と連結されるかのいずれかである、真空管で排出される。真空ラインが真空管に連結され、煙または煙霧が排出されてもよい。これらのシステムの不利点は、別個の真空管が、すでに混雑した手術野の中の貴重な空間を占めることである。切開がますます小さくなるにつれて、手術器具の体積を縮小することがより重要になりつつある。したがって、付加的な空間を占めることなく煙または煙霧を排出することができる、外科用開創器を提供することが有利であろう。
【００４８】
図１３Ａ−１３Ｃは、一体煙排出システムを有する、開創器の例示的実施形態を図示する。図１３Ａでは、開創器は、ハンドル１４と、開創器ブレード１２とを含む。ハンドル１４およびブレード１２は、本明細書で開示されるハンドルまたはブレードのうちのいずれかであってもよい。開創器ブレード１２は、ブレードの長さに沿って及ぶ複数の縦方向チャネル１３０２を含む。１つだけのチャネルが必要とされる一方で、好ましい実施形態は、複数のチャネルを有する。単一の広いチャネルが含まれるとき、他の手術器具が、開創器ブレードと、それを覆って配置される任意の羽根または照明ブレードとの間で、チャネルの中に捕捉される可能性がある。したがって、器具が捕捉される機会を最小限化するために、複数の狭いチャネルを使用することが有利であり得る。チャネルは、相互と平行であり得、または他の幾何学形状も可能である。次いで、照明ブレードデバイス（ブレード照明器または照明ブレードとも呼ばれる）が、チャネルと照明器ブレードの底面との間に間隙またはプレナムを形成するように、チャネルを覆って密閉配置され、開創器ブレードと連結されてもよい。次いで、煙霧がプレナムに沿って手術野から引き出されるように、真空管が開創器ブレードと連結されてもよい。したがって、手術野の中の空間を占有する付加的な管を必要とすることなく、煙が排出される。光を手術野に提供するために使用されている照明器ブレードのサイズおよび長さに応じて、ブレードは、効果的な煙排出のために十分な真空が作成されることを可能にするほど十分にチャネルを覆わなくてもよい。したがって、場合によっては、図１３Ｂで見られるように、カバーまたは羽根１３０４が、異なる照明器ブレードに適応するように、ならびに作成される真空の量を制御するように、チャネルを覆って配置されてもよい。カバーまたは羽根１３０４は、プレナムを形成するように、開創器ブレードに圧入され、チャネル１３０２を覆って配置されてもよく、または羽根１３０４は、開創器ブレードの中のスロットに沿って摺動可能に前進させられてもよい。なおも他の実施形態では、羽根１３０４は、ブレード照明器と連結されてもよい。次いで、ブレード照明器および羽根は、光損失を最小限化するために、羽根の上面と照明器ブレードの活性帯の下面との間に空隙を維持しながら、羽根が煙排出のための十分な真空を作成するほど十分なチャネルの領域を覆うように、開創器ブレードと連結される。図１３Ｃは、複数のチャネル１３０２を覆って位置付けられる、羽根１３０４を覆って配置される、ブレード照明器１３０６を図示する。羽根の底面は、手術器具が捕捉されることを防止するように、チャネルの頂面にぴったりとついて嵌合してもよい。同様に、ブレード照明器が羽根を伴わずにチャネルを覆って直接配置される実施形態では、ブレード照明器の先端もまた、他の手術器具が捕捉されることを防止するように、チャネルの頂面にぴったりとついて嵌合してもよい。したがって、プレナムが、開創器ブレードとの羽根および／または照明器ブレードの組立によって形成される。チャネル４２（図４で見られる）等のチャネルが、ハンドル壁を通って及び、ハンドル１４の遠位開口１３０８において退出してもよい。真空管が、チャネル４２の中で摺動可能に配置され、開口１３０８から退出し、複数のチャネル１３０２が真空管と流体的に連結されるように、開創器ブレード１２に連結されてもよい。このまたは他の実施形態では、真空管は、開創器ブレードがハンドルと係合させられたときに、自動的に開創器ブレードと流体的に接続してもよい。したがって、真空管の別個の連結および連結解除が必要とされなくてもよい。
【００４９】
長い開創器ブレード１２が使用される状況では、羽根１３０４は、開創器ブレード１２の中のチャネル１３０２を覆うほど十分に長くなくてもよい。これは、十分な真空が生成されることを防止する。したがって、いくつかの実施形態では、第２の羽根１３１０は、覆われてプレナムを形成する、チャネル１３０２の領域を制御するように、開創器ブレード１２に対して配置されてもよい。第２の羽根は、図１３Ｄで見られるように、開創器ブレード側面に沿ってスロットと摺動可能に係合させられてもよく、または第２の羽根は、単純に開創器ブレードに対してスナップ嵌合され、または別様に配置されてもよい。煙または煙霧が排出され得るように、間隙が第２の羽根の底部とチャネルとの間で維持される。図１３Ｅは、第１の羽根１３０４に対して位置付けられた第２の羽根１３０２を図示する。２つの羽根は、図１３Ｆで見られるように、端から端まで相互に隣接してもよく、またはスカーフ継手等の継手が、図１３Ｇで見られるように端部を連結するために使用されてもよい。多くの他の継手も使用されてもよい。いくつかの実施形態では、２つの羽根は、図１３Ｈで見られるように相互を覆って摺動可能に配置されてもよい。
【００５０】
１つまたは２つの羽根を伴ういずれか一方の実施形態では、羽根は、開創器ブレードの縦軸に沿って摺動可能に移動させられてもよい。したがって、煙霧チャネルのいくつかの部分が覆われ、他の部分は覆われないであろう。覆われていない部分は、その位置からの煙霧抽出を可能にするであろう。したがって、羽根を摺動させることによって、煙霧抽出の場所が制御されてもよい。これは、手技が複数のレベルで行われる深いポケットで有利である。したがって、第１のレベルから煙を抽出することが有利であり得、次いで、煙が第２のレベルから抽出されてもよい。
【００５１】
いったんブレード照明器および羽根が開創器ブレード１２に対して位置付けられると、図１３Ｉで見られるように、光源ケーブル５６がブレード照明器に連結され、吸引管６２が開創器ブレードに連結されてもよい。図１３Ｊは、上記で以前に説明されたように、ハンドルを通って延在する光入力ケーブル５６および吸引管６２を伴う、ハンドル１４の近位端を図示する。当業者であれば、図１３Ａ−１３Ｊの実施形態における照明器ブレード、ハンドル、開創器ブレード、光入力ケーブル、吸引管等が、本明細書で開示される照明器ブレード、ハンドル、開創器ブレード、光入力ケーブル、吸引管等の他の実施形態のうちのいずれかに代替されてもよいことを理解するであろう。
【００５２】
代替実施形態では、第１の羽根１３６０は、図１３Ｋで見られるように、複数の貫通穴１３６２を有してもよい。第１の羽根１３６０は、開創器ブレードに対して、また、複数のチャネルに対して配置される。第２の羽根１３６４は、図１３Ｌで見られるように、第１の羽根１３６０を覆って摺動可能に配置される。第２の羽根１３６４が、開口のうちのいくつが露出されるかを制御するために、矢印１３６６によって示されるように、第１の羽根に対して摺動可能に前進または後退させられてもよく、それにより、真空によって提供される吸引の量を制御する。図１３Ｍは、羽根を通過する先細スロット１３７２を有する、第１の羽根１３７０の代替実施形態を図示する。第２の羽根が前進または後退させられるにつれて、露出されるスロットの量が変化し、それにより、真空によって提供される吸引の量を制御する。
【００５３】
図３４および３５Ａ−３５Ｄは、本明細書で開示される煙排出とともに照明付き開創器の実施形態のうちのいずれかで使用され得る、真空チャネルの代替実施形態を図示する。チャネルは、部品に機械加工されてもよく、またはブレードが成形される場合は射出成形されてもよい。図３４は、（図１３Ａ−１３Ｍの実施形態における開放チャネルとは対照的に）内部チャネル３４０４を有する開創器ブレード３４０２を図示する。吸引穴が、内部チャネル３４０４と流体的に連通されるまで、開創器ブレードの外面を通して形成される。内部チャネル３４０４は、単一のチャネルまたは複数のチャネルであってもよい。好ましくは、チャネルは、吸引が単一の点において開創器ブレードに印加され得るように、開創器ブレードの近位部分の付近で単一のチャネルに合併する。図３５Ａ−３５Ｂは、複数の開放チャネルを伴う開創器ブレードを図示する。例えば、図３５Ａでは、開放チャネル３５０４ａは、開創器ブレード３５０２ａの中に配置される。２つのチャネルが、開創器ブレードの近位部分の付近で単一のチャネルに合併する。真空が作成されることを可能にするように、およびカバー３５０６ａ内の吸引穴３５０８ａを通して吸引を印加することができるように、摺動カバーまたは羽根３５０６ａが、開放チャネルを覆って摺動する。図３５Ｂは、主にカバーまたは羽根３５０６ｂが開創器ブレード３５０２ｂに流体的に連結されることを除いて、類似実施形態を図示する。複数の真空チャネルが、開創器ブレードの内部にある。次いで、真空が、カバー内の吸引穴３５０８ｂを通して引き出される。図３５Ｃおよび３５Ｄは、単一の開放真空チャネルを伴う開創器ブレードの実施形態を図示する。図３５Ｃでは、単一の開放真空チャネル３５０４が、開創器ブレード３５０２ｃの中に配置される。真空チャネルを密閉し、真空がカバー内の吸引穴３５０８ｃを通して引き出されることを可能にするように、摺動可能なカバーまたは羽根３５０６ｃが、開創器ブレードと係合するようにチャネルを覆って配置されてもよい。図３５Ｄは、カバー３５０６ｄが開創器ブレード３５０２ｄに固定されることを除いて、類似実施形態を図示する。真空が、単一の開放チャネル３５０４ｄを通して、およびカバー内の吸引穴３５０８ｄを通して引き出される。加えて、本明細書でさらに詳細に開示されるように、ブレード照明器は、真空を作成するように開創器ブレードに対して密閉してもよい。これらの実施形態のうちのいずれかが、本明細書で開示される煙排出特徴とともに照明付き開創器で使用されてもよい。
【００５４】
図１４Ａは、図１３Ａ−１３Ｊの開創器の斜視図を図示する。電気手術によって生成される煙１４０２または他の有害煙霧が、チャネル１３０２に引き込まれ、次いで、ハンドル１４内の開口１３０８の中に配置された吸引管を介して排出される。図１４Ｂは、煙１３０２を排出する開創器ブレード１２の底面図を図示する。
【００５５】
代替実施形態では、煙排出チャネルは、開創器ブレードの中よりもむしろブレード照明デバイスに組み込まれてもよく、またはなおも他の実施形態では、排出チャネルは、ブレード照明デバイスおよび開創器ブレードの両方の中に配置されてもよい。他の実施形態は、煙排出を可能にするプレナムを作成するのに羽根とブレード照明デバイスの底面との間の間隙に依存してもよい。
【００５６】
（開創器ブレードおよびハンドルの係合）
開創器ブレードをハンドルと係合させるための任意の数の迅速解放機構が使用されてもよい。迅速解放機構または係合機構は、作動させることが容易となるべきであり、いくつかの実施形態では、ハンドルからの開創器ブレードの片手係合または係脱のために、片手作動を可能にする。該機構は、好ましくは、使用後にハンドルおよび開創器ブレードが容易に清掃および再滅菌されることを依然として可能にする。なおも他の実施形態では、該機構は、ハンドル、開創器ブレード、および照明器ブレードを含む、開創器の他の部分とともに、単回使用の使い捨てである。係合機構は、好ましくは、いかなるケーブル（例えば、光入力ケーブル）または管（例えば、吸引管）もハンドルから断絶されることを要求することなく、ハンドルからの開創器ブレードの開放を可能にする。加えて、該機構は、好ましくは、ブレード照明器がハンドルから断絶されることを要求することなく、開創器ブレードがハンドルから係脱されることを可能にする。迅速解放機構のいくつかの実施形態は、例示的な目的で本明細書に開示され、限定的となることを目的としていない。本明細書で説明される迅速解放機構のうちのいずれかは、本明細書で説明される他の構成要素または特徴のうちのいずれかとともに使用されてもよい。例えば、本明細書で説明される迅速解放機構のうちのいずれかは、本明細書で開示されるハンドル、開創器ブレード、照明器ブレード、または煙排出の実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい。
【００５７】
図１５Ａ−１５Ｂは、ハンドル１４を開創器ブレード１２と連結するための迅速解放機構の例示的実施形態を図示する。この例示的実施形態では、迅速解放機構は、矢印１５０４によって示されるように摺動可能に作動させられる、アクチュエータスイッチ１５０２を含む。スイッチ１５０２は、係合位置および係脱位置といった２つの位置を有する。図１５Ａは、ハンドル１４が開創器ブレード１２で係止される、係合位置におけるスイッチを図示する。図１５Ｂは、ハンドル１４が開創器ブレード１２から解放されることを可能にする、係脱位置におけるスイッチを図示する。アクチュエータ機構は、開創器ブレード１２上のスロット１５０６の中で受容される拡大ヘッドまたはフランジ付き領域を有する、中心柱等の係合要素１５０８を前進および後退させる。スイッチが係合位置に作動させられたとき、拡大ヘッドは、受容スロット１５０６にさらに圧入され、２つの構成要素の分離を防止する摩擦嵌合を作成する。係脱位置にスイッチを作動させることにより、受容スロット１５０６からヘッドをわずかに後退させ、摩擦嵌合を緩和し、２つの構成要素の分離を可能にする。次いで、開創器ブレードは、ハンドルに対して直角な面で、および開創器ブレードの遠位端の方向に、開創器ブレードを前進させることによって、ハンドルから解放される。当業者であれば、スイッチが反対方向にも稼働してもよいことを認識するであろう。
【００５８】
図１６Ａ−１６Ｄは、ハンドルおよび開創器ブレードに係合するための迅速解放機構の別の例示的実施形態を図示する。図１６Ａは、ハンドル１４から係脱された開創器ブレード１２を示す。係合機構は、開創器ブレードの近位端上にＴ字形ヘッド１６０２または拡大ヘッドを形成する、外側突起を有する柱１６０４を含む。Ｔ字形ヘッド１６０２は、Ｔ字形ヘッド１６０２がスロット１６０６の中で受容されるように垂直に整合させられた外側部分を伴って、レセプタクル１６０６に向かって前進させられる。いったん拡大ヘッドがスロットの中で受容されると、開創器ブレード１２は、Ｔ字形ヘッド１６０２の外側突起がレセプタクル１６０６の中で捕捉されるように、回転させられてもよい１６０８。好ましい実施形態では、図１６Ｃで見られるように、開創器ブレードおよびハンドルを係合させるために、４分の１の旋回のみが必要とされる。図１６Ｄは、どのようにしてＴ字形ヘッド１６０２の外側突起がスロット１６１２の中で捕捉されるかをより明確に図示する。レセプタクル上に配置されたボール戻り止め１６１０が、外側突起を圧迫し、それにより、定位置でそれらを保持する。ハンドルからの開創器ブレードの解放は、逆の手順に従う。ハンドルに対する開創器ブレードの４分の１の回転は、開創器ブレードがレセプタクル内のスロットを通して後退させられ、ハンドルから分離され得るように、ボール戻り止めから外側突起を解放し、それらを垂直に配置する。この実施形態は、好ましくは、係合または係脱のために４分の１の旋回のみを必要とするが、他の幾何学形状が、ハンドルに対する開創器ブレードのより多いまたは少ない回転を可能にする。
【００５９】
図１６Ａ−１６Ｄの実施形態では、係合機構を係止し、ハンドルからの開創器ブレードの不慮の分離を防止するために、随意的な係止機構も使用されてもよい。例えば、図１７Ａでは、回転カム１６２０は、Ｔ字形ヘッド１６２およびレセプタクル１６０６に隣接して配置される。いったんＴ字形ヘッドがレセプタクル１６０６に係合すると、カム１６２０は、係合機構を係止するように回転させられてもよい１６２６。カムは、丸い部分１６２２と、平坦な部分１６２４とを有する。平坦な部分１６２４が、図１７Ａで見られるようにレセプタクル１６０６に隣接するとき、平坦な部分は、スロットを妨害せず、したがって、拡大ヘッドが、レセプタクルの中に配置され、またはレセプタクルから除去されてもよい。しかしながら、丸い部分がレセプタクルに隣接するようにカムが回転させられたとき、丸い部分がスロットを妨害し、それにより、拡大ヘッドがレセプタクルから外へ摺動することを防止し、それにより、それが係止されることを確実にする。図１７Ｂは、係止位置におけるカムを図示する。
【００６０】
図１８Ａ−１８Ｆは、開創器ブレードをハンドルと連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。図１８Ａは、ハンドルの遠位端から延在する係合要素１８０２を有する、ハンドル１４を示す。係合要素は、好ましくは、中心柱に取り付けられた拡大ヘッドまたはフランジ付き領域を伴う中心柱を有する。バネ荷重ボール戻り止め１８０４が、係合要素１８０２の上に配置される。開創器ブレード１２は、中心柱および拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定および成形される幾何学形状を有する、スロット付き領域１８０６を含む。スロット付き領域１８０６の中のレセプタクル（図示せず）は、ボール戻り止め１８０４を受容するようにサイズ決定される。図１８Ｂは、係合機構をより明確に図示する。したがって、動作中、開創器ブレードは、ハンドルに向かって前進させられ、開創器ブレードの近位端は、開創器ブレード上のスロットの中で受容されるように、中心柱および拡大ヘッドを覆って摺動可能に搭載される。次いで、ボール戻り止めが、その対応するレセプタクルの中へスナップ留めし、それにより、開創器ブレードおよびハンドルをともに係合させるように、わずかな上向きの力が開創器ブレードに印加される。この実施形態における開創器ブレードは、係合のために、ハンドルと直角であり、好ましくは実質的に平行である面内で上昇させられる。図１８Ｃは、ハンドルおよび開創器ブレードの係合を図示し、また、受容スロット１８０６の中に配置された中心柱１８０２および拡大ヘッド１８０４も示す。開創器ブレードおよびハンドルの係合の前または後のいずれかで、遮蔽体１１１２を伴う、または伴わないブレード照明デバイス１１０８が、光入力ケーブル５６と連結され、次いで、ハンドル１４および開創器ブレード１２と連結されてもよい。また、吸引管６２が、以前に論議されたように、ハンドルの中で摺動可能に配置され、開創器ブレードと連結されてもよい。開創器ブレードは、逆の手順を使用して除去されてもよい。ハンドルの面と直角であり、好ましくは実質的に垂直である面内で、開創器ブレードを下向きに摺動させることによって、ボール戻り止めが、その対応するレセプタクルから係脱するであろう、次いで、開創器ブレードが、ハンドルから下向きに外され、ハンドルが係脱されてもよい。したがって、開創器ブレードは、いかなるケーブル（例えば、光入力ケーブル）またはブレード照明デバイスも除去されることを要求することなく、係脱されてもよい。吸引管５６は、ハンドルからの開創器ブレードの係脱を防止するのに役立ち、したがって、開創器ブレードからそれを断絶するように近位に後退させられなければならない。この機構ならびに本明細書で開示される他の機構の別の利点は、ブレード照明デバイスに触れることなく、開創器ブレードをハンドルから除去できることでもある。この機構は、開創器ブレードがブレード照明デバイスおよびケーブル５６から離して解放される、図１８Ｅ−１８Ｆで見られるように、ケーブル（光入力ケーブル５６等）を断絶することなく、あるいはブレード照明デバイス１１０８または遮蔽体１１１２がハンドルから連結解除される必要もなく、開創器ブレードがハンドルから容易に分離されることを可能にするため、有利である。
【００６１】
図１８Ａ−１８Ｆの代替実施形態は、ハンドルの遠位端から延在する係合要素１８０２を有する、ハンドル１４を含む。係合要素は、好ましくは、中心柱に取り付けられた拡大ヘッドまたはフランジ付き領域を伴う中心柱を有する。それはまた、係合要素１８０２の上に配置されるバネ荷重ボール戻り止め１８０４を含んでもよい。開創器ブレード１２は、中心柱および拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定および成形される幾何学形状を有する、スロット付き領域１８０６を含む。スロット付き領域１８０６の中のレセプタクル（図示せず）は、ボール戻り止め１８０４を受容するようにサイズ決定される。いったん開創器ブレードがハンドルと係合させられると、吸引管６２は、開創器ブレードと係合するように摺動可能に前進させられてもよく、それにより、ハンドルを開創器ブレードと連結し、不要な分離を防止する。吸引管の除去は、以前に説明されたものと同様に、開創器ブレードがハンドルから分離されることを可能にする。
【００６２】
図１９Ａ−１９Ｂは、図１８Ａ−１８Ｄの実施形態とともに、または本明細書で開示される他の実施形態とともに使用され得る、整合特徴を図示する。ハンドル１４の遠位端の片側は、レール１９０２を含んでもよく、噛合レール１９０４もまた、対応する開創器ブレード１２の近位端の片側に含まれてもよい。したがって、開創器ブレードがハンドルに向かって前進させられ、ハンドルと係合させられると、２つのレール１９０２、１９０４が相互に接触し、相互に対して摺動するであろう。これは、開創器ブレードおよびハンドルの適正な整合を確保するのに役立つ。それはまた、開創器ブレードが、逆ではなく適正な配向で挿入されることを確実にする、キー機構も提供する。図１９Ａは、ハンドルから係脱された開創器ブレードを示し、図１９Ｂは、整合レールが相互と係合させられている、係合させられた２つの構成要素を示す。
【００６３】
図２０は、本明細書で開示される開創器ブレードおよびハンドルのうちのいずれかをともに連結するための係合機構の別の例示的実施形態を図示する。加えて、ブレード照明デバイス、吸引等の他の特徴のうちのいずれかもまた、この実施形態とともに使用されてもよい。ハンドル１４は、ハンドルの遠位部分から遠位に延在する係合要素２００２を含む。係合要素２００２は、中心柱と、上記で説明されるものに類似する拡大ヘッドまたはフランジ付き領域とを含む。開創器ブレード１２の近位端上のスロット２０１０は、係合要素を受容するようにサイズ決定および成形される。以前に説明された実施形態とは異なり、この実施形態は、係合機構上にバネ荷重ボール戻り止めを持たないが、代替実施形態は、それを含んでもよい。回転式レバー２００４が、ハンドルの遠位端に連結され、バネ荷重ボール戻り止めが、レバーの一部分の上に含まれる。煙排出チャネル１３０２、整合レール１９０２、１９０４、真空ポート１３０８等の他の特徴は、概して、以前に説明されたものと同一の形態を成す。図２０はまた、チャネル１３０２が真空と流体的に連結されるように組み立てられたときに真空部分１３０８と整合させられる、開創器ブレード内の開口２００８も図示する。使用中、開創器ブレードは、整合要素２００２がスロット２０１０の中で受容されるように、ハンドルと係合するよう上昇させられてもよい。次いで、レバー２００４が、ハンドルと係合して開創器ブレードを係止するように、解除位置（この実施形態では下を指す）から係止位置（外向きに回転させられる）へ回転させられる。ボール戻り止め２００６は、開創器ブレード上のレセプタクル（図示せず）の中へスナップ留めし、レバーの偶発的な係脱を防止するように十分な力を提供する。係合機構上の付加的な詳細が、以下でさらに詳細に開示される。
【００６４】
図２０の係合機構は、ブレード照明デバイスがハンドルと連結される前または後のいずれかで、開創器ブレードがハンドルと連結されることを可能にする。係合機構は、施術者がブレード照明デバイスに触れることを要求することなく、開創器ブレードの取付および着脱を可能にし、光入力ケーブル等のケーブルは、断絶される必要がない。図２１Ａ−２１Ｃは、開創器ブレードがハンドルと連結される前にブレード照明デバイスがハンドルと連結される、実施形態を図示する。図２１Ａでは、ブレード照明デバイス１１０８は、ハンドル１４に取り付けられ、光入力ケーブル５６も、ブレード照明デバイスと光学的に連結される。ブレード照明デバイスは、概して、図１２Ａ−１２Ｅの実施形態と同一の形態を成し、図１１Ａ−１１Ｅにおいて上記で説明されるのと同様にハンドルに取り付けられてもよい。図２１Ａの実施形態はまた、遮蔽体１１１２の一部分に取り付けられた羽根１３０４も含む。羽根１３０４は、上記で以前に説明された実施形態のうちのいずれかであってもよく、煙排出のためのプレナムを作成するために使用されてもよい。レバー２００４は、係脱位置にあり、次いで、開創器ブレード１２は、図２１Ｂで図示されるように、ハンドルに向かって前進させられる。ブレード照明デバイス１１０８および羽根１３０４は、開創器ブレードの中心チャネルの中で摺動可能に配置され、開創器ブレードは、ハンドルに対して垂直に上昇させられる。開創器ブレードは、ハンドルの面に対して直角であり、好ましくはハンドルと実質的に垂直である面内で上昇させられる。いったん開創器ブレードがハンドルと整合させられ、ブレード照明デバイスが開創器ブレードに隣接して適正に配置されると、レバー２００４は、図２１Ｃで見られるように、係合位置に回転させられてもよく、それにより、開創器ブレードをハンドルと係止する。
【００６５】
代替実施形態では、開創器ブレードは、最初にハンドルに取り付けられてもよく、ブレード照明デバイスは、図２２Ａ−２２Ｂで見られるように、ハンドルと連結されてもよい。図２２Ａでは、開創器ブレード１２は、ハンドル１４と係合させられ、レバー２００４は、上記で説明されるのと同様に、係止位置に回転させられる。次いで、遮蔽体１１１２を伴うブレード照明デバイス１１０８は、ハンドルと連結され、開創器ブレードに対して配置される。次いで、ケーブル５６は、ブレード照明デバイス１１０８を光源と光学的に連結する。
【００６６】
図２３Ａ−２３Ｅは、どのようにして図２０の機構がハンドルを伴う開創器ブレードの迅速解放を可能にするかをより明確に図示する。図２３Ａでは、開創器ブレード１２は、ハンドル１４とすでに係合させられている。レバー２００４は、段部２３０２が寄り掛かる水平面を形成する、係合位置にあり、開創器ブレードがハンドルから摺動可能に係脱することを防止する。遮蔽体１１１２を伴うブレード照明デバイス１１０８は、ハンドルの中へスナップ留めされ、開創器ブレードに対して配置される。ケーブル５６は、ブレード照明器デバイスを開創器ブレードと光学的に連結する。吸引管６２は、煙または煙霧が手術野から排出されることを可能にするように、開口１３０８を介して開創器ブレードと流体連通している。吸引管６２は、レバーの回転を防止し、それにより、レバーを係合位置に係止する。施術者が開創器ブレードを交換することを所望するとき、吸引管６２は、開口１３０８から解放されるように、図２３Ｂで見られるように近位に後退させられる。次いで、係合レバー２００４は、図２３Ｃで開放位置に回転させられ、ここでは、レバーが開創器ブレードの段部２３０２ともはや係合しなくなるように、６時の位置に反時計回りで回転させられる。レバーはまた、開創器ブレードがハンドル１４から離れて下向きに摺動し、係合要素２００２がスロット２０１０から解放されるように、段部２３０２の経路の外にある。開創器ブレードは、ハンドルの面に対して直角であり、好ましくはそれと実質的に平行である面内で係脱される。これはまた、開創器ブレードの遠位端に向かった遠位方向にもある。照明ブレードデバイスからの光もまた、抽出され、この方向に方向付けられる。開創器ブレードは、ブレード照明デバイス１１０８に触れることなく、かつ光入力ケーブル５６等のケーブルがブレード照明デバイスから分断されることを要求することなく、ハンドルから係脱されてもよい。また、羽根１３０４を伴うブレード照明デバイス１１０８は、開創器ブレード交換中にハンドルから分断される必要がない。図２３Ｄは、ブレード照明デバイスがハンドルに連結されたままである、ハンドルからの開創器ブレードの係脱を示す。いったん元の開創器ブレードが除去されると、第２の開創器ブレードは、反対の手順を使用して、図２３Ｅで見られるように、定位置に戻って摺動させられ、ハンドルと係合させられてもよい。いったん係合されると、レバー２００４は、段部２３０２が移動することを防止する棚を形成することによって、開創器ブレードをハンドルと係止するように回転させられてもよい。次いで、吸引管６２は、開口１３０８の中へ再前進させられ、開創器ブレードと連結される。再度、このプロセスは、ブレード照明デバイスに触れること、または上記で論議されるような任意のケーブルの断絶を必要とすることなく行われ、ブレード照明デバイスは、係合中にハンドルに連結されたままであってもよい。
【００６７】
他の係合機構が、開創器ブレードをハンドルと解放可能に連結するために使用されてもよい。例えば、ラッチを伴う、または伴わないバネ締め具、摺動突出部、およびネジ山付き締結具も使用されてもよい。図３２Ａ−３２Ｂは、解放可能なブレードを伴う照明付き開創器の別の例示的実施形態を図示する。開創器は、ハンドル１４と、ブレード３２０２と、ブレード照明器３２１０とを含む。ハンドル１４は、医師が組織を開創するのに役立つフランジ付き部分２０と、ハンドル１４の壁の中のそれぞれ吸引管および光ファイバ用のチャネル３２１６、３２１８とを含む。ブレード照明器３２１０は、固定して、または解放可能のいずれかで、ハンドル１４に連結され、チャネル３２１８の中の光ファイバケーブルと光学的に連結される。開創器ブレード３２０２は、ブレードの中の真空チャネル３２０６と、有害煙霧および煙が真空チャネル３２０６に引き込まれることを可能にする真空穴３２０４とを含む。開創器ブレード３２０２は、開創器ブレードが（図３２Ａで見られる）後退位置および（図３２Ｂで見られる）拡張位置を有するように、ハンドル１４に枢動可能に連結される。後退位置では、開創器ブレードは、ハンドル本体１４と実質的に平行に位置する。開創器ブレードがハンドルから離れて外向きに枢動されるとき、開創器ブレードは、好ましくは、ハンドル面に直角である位置に拡張され、そこで、当技術分野で周知である戻り止めまたは他の係止機構を用いて定位置に係止される。いったん開創器ブレードが拡張位置に係止すると、ブレードは、ブレード照明器と実質的に平行である。加えて、開創器ブレード上の真空付属品３２０８は、吸引管腔３２１６と連結されるハンドル上のポート３２１８と連結する。したがって、開創器ブレードが拡張されたときに、吸引が自動的にハンドルと連結される。加えて、開創器ブレードは、ブレード照明器と係合するように後退してもよく、２つの要素は、ともにスナップ留めされてもよい。代替実施形態では、真空チャネルは、開放チャネルであり、開創器ブレードは、照明器ブレードに密閉係合し、それにより、吸引が真空穴３２０４に印加され得るように、チャネルを密閉する。開創器ブレードは、ブレード照明器とハンドルの遠位端との間に作成される空間３２１４に嵌合する。いったん開創器ブレードが拡張されると、それは、組織の開創のために手術野に挿入されてもよい。光３２２０が、表面特徴３２１２を介してブレード照明器から抽出され、手術野に向かって方向付けられる。開創器ブレードはまた、異なる構成を有する開創器ブレードと交換され得るように、ハンドルと解放可能に連結されてもよい。以前の実施形態の特徴のうちのいくつかが、図３２Ａ−３２Ｂの実施形態の特徴と組み合わせられ、または代替されてもよい。同様に、図３２Ａ−３２Ｂの実施形態の特徴は、本開示の他の場所で開示される実施形態のうちのいずれかで使用されてもよい。
【００６８】
図３３は、解放可能な開創器ブレードを伴う照明付き開創器のなおも別の例示的実施形態を図示する。ハンドル１４およびフランジ２０は、概して、以前の実施形態と同一の形態を成す。ブレード照明器３２０２もまた、真空チャネル３２０８および付属品３２１０を有する開創器ブレードの短いセクション３２０６とともに、固定して、または解放可能にハンドル１４に連結される。短いセクション３２０６は、ブレード照明器３２０２よりも短く、ブレード照明器３２０２と同一の長さ、またはブレード照明器３２０２よりも長くあり得る。次いで、治療されている生体構造に応じて、種々の長さおよび幾何学形状の開創器ブレード拡張部３２１２ａ、３２１２ｂ、３２１２ｃを、短いセクション３２０６と連結することができる。種々の開創器ブレード拡張部３２１２ａ、３２１２ｂ、３２１２ｃの上の付属品３２１６は、開創器ブレードが付属品３２１０と、および開創器ブレードの短いセクション３２０６と解放可能に連結されることを可能にする。短いセクション３２０６の中の吸引管腔３２０８は、拡張部の中の吸引管腔３２１４ａ、３２１４ｂ、３２１４ｃと連結されてもよい。ハンドル３２０４の中の吸引ラインが、短いセクションの中の吸引管腔３２０８と連結され、かつ外部真空源に連結されてもよい。この実施形態の特徴のうちのいずれかが、本明細書で開示される他の実施形態のうちのいずれかと代替され、または組み合わせられてもよい。同様に、この実施形態における特徴のうちのいずれかは、本明細書で開示される他の実施形態のうちのいずれかで使用されてもよい。
【００６９】
（外科的方法）
いったん好ましい開創器ブレード１２およびハンドル１４が、本明細書で説明される係合機構のうちのいずれかを使用して選択および係合され、好ましくは、ブレード照明デバイス１１０８がハンドルに連結され、光入力ケーブル５６がブレード照明デバイスを光源と光学的に連結すると、図２４Ａ−２４Ｅで見られるように、組織を開創し、手術野を照射し、そこから煙または煙霧を排出するために開創器が使用されてもよい。
【００７０】
図２４Ａは、切開Ｉに隣接して位置付けられている、組み立てられた開創器を図示する。開創器はまた、任意の組織を開創するために使用されてもよいが、好ましくは、乳腺または甲状腺手術等で軟組織を開創するために使用される。図２４Ｂでは、開創器ブレードの遠位先端が、切開の中へ前進させられ、図２４Ｃでは、開創器ブレードが、ここでは組織を開創してポケット２４０２を作成するように垂直方向へ、近位に後退させられる。手術器具、機器、ならびに外科医の手が、診断または治療手技を行うようにポケット２４０２の中に配置されてもよい。ポケットの中を見ることが困難であろうため、開創器ブレードがポケットに挿入されるにつれて、ブレード照明デバイス１１０８もポケットの中へ前進させられ、それにより、図２４Ｄで見られるようにポケットを照射する。加えて、焼灼デバイス等の電気手術器具２４０４が、図２４Ｅで見られるように、手技中に使用されてもよく、これは、上記で以前に説明された煙特徴を使用して排出することができる、煙または他の有害煙霧を生成し得る。医師は、種々の生体構造、開創方向、ならびに医師の位置に適応するために、手技中の任意の時に開創器ブレードを交換してもよい。前述のように、本明細書で以前に説明された特徴のうちのいずれかが、例示的な方法で使用されてもよく、したがって、当業者であれば、任意の数の組み合わせまたは代替が可能であることを理解するであろう。
【００７１】
（甲状腺開創器）
上記で説明される外科用開創器の実施形態は、好ましくは、乳腺手術等の手技中に軟組織の開創に使用される。以下の代替実施形態は、以前に説明されたものに類似するが、甲状腺手術中等の他の生体構造および手技において軟組織開創に適応するために好ましい修正を有する。以下の実施形態は、上記で以前に説明された特徴のうちのいずれかと組み合わせられ、または代替されてもよい。例えば、ハンドル、開創器ブレード、またはブレード調整特徴のうちのいずれかは、以下で説明される実施形態に容易に組み込まれてもよい。加えて、照明ブレード特徴、煙排出、およびブレード・ハンドル係合機構もまた、以下で説明される実施形態で使用されてもよい。したがって、当業者であれば、上記で説明される特徴の任意の組み合わせが、本明細書で説明される特徴のうちのいずれかとともに使用され、またはそれに代替されてもよいことを認識するであろう。同様に、以下で説明される特徴のうちのいずれかが、上記で以前に説明された実施形態とともに使用され、またはそれと代替されてもよい。
【００７２】
図２５を参照すると、照明付き軟組織開創器２５１０は、開創器アセンブリ２５１２と、照明導波管アセンブリ２５１４と、照明アセンブリ２５１５とを含む。近位突起２５１７が、開創器本体２５１２Ａから略垂直に延在する。開創器ブレード２５１２Ｂが、開創器本体２５１２Ａの遠位部分と連結され、開創器本体２５１２Ａと同一の面内に概して位置する近位部分と、それと直角である遠位部分とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、開創器ブレードの遠位部分は、開創器ブレードの近位部分に直角であるが、他の角度が使用されてもよい。近位突起２５１７は、しばしば、疲労につながる、開創器本体２５１２Ａを圧搾する必要なく、反対けん引力の印加を最適化する。近位突起２５１７は、器具の平衡を保つように加重されてもよいとともに、開創器が単独で反対けん引力を提供することを可能にする。近位突起２５１７は、開創器本体２５１２Ａまたは開創器ブレード２５１２Ｂよりも重い材料で形成されてもよい。代替として、図２８に示されるように質量中心２５２５の場所を制御するように、重り２５１６（図２８で最も良く見られる）等の１つ以上の重りが、近位突起２５１７内に固定されてもよい。重り２５１６は、複数の開口の中に重りを配置することによって、近位突起２５１７に解放可能に接続されてもよい。重りは、近位突起と螺合可能に係合させられ、圧入され、または別様に連結されてもよい。開口はまた、アセンブリの適正な加重のために、近位突起に機械加工され、または別様に形成されてもよい。
【００７３】
近位突起２５１７の構成はさらに、自己開創を提供しているときに、開創器の横転および摺動を防止するように、略平坦な末端または表面２５１８を含むことによって、自己開創を可能にする。開創器本体２５１２Ａは、開創器本体２５１２Ａの一般外形内で照明アセンブリ２５１５に適応して係合するように、チャネル２５１９を含む。照明アセンブリ２５１５は、好ましくは、導波管アセンブリ２５１４を光源（図示せず）と光学的に連結するためのケーブルを含む。照明アセンブリ２５１５の近位端は、光学的に、ケーブルを光源と連結するためのＡＣＭＩコネクタ等の標準光学コネクタ含んでもよい。
【００７４】
ここで図２６を参照すると、開創器アセンブリ２５１２は、遠位端２５１２Ｄと、近位端２５１２Ｐとを有する。近位端２５１２Ｐは、近位突起２５１７を含み、遠位端２５１２Ｄは、開創器ブレード２５１２Ｂを含む。開創器ブレード２５１２Ｂは、照明導波管アセンブリ２５１４に係合するための導波管ソケット２５２０を含む。照明導波管アセンブリ２５１４にさらに係合し、開創器ブレード２５１２Ｂと導波管アセンブリ２５１４との間の接触を最小限化することによって導波管を通して伝導される光の全内部反射（ＴＩＲ）を維持するためのクリップソケット２５２１等の１つ以上の付加的な導波管固定要素も、含まれてもよい。開創器ブレード２５１２Ｂと導波管アセンブリ２５１４との間の接触を排除することができないとき、接触が行われる場所を制御し、接触点において光が逃げる可能性を最小限化することによって、透過効率が維持される。導波管は、光が全内部反射によって導波管を通して透過される活性帯と、実質的にいかなる光も全内部反射によって透過されない不感帯とを有してもよい。導波管と開創器ブレードとの間の接触は、好ましくは、光損失を最小限化するために、導波管の不感帯に限定される。加えて、好ましい実施形態では、再度、光損失を最小限化するように、導波管の活性帯と開創器ブレードとの間で空隙が維持される。
【００７５】
ここで図２７を参照すると、導波管アセンブリ２５１４は、光入力２５２２を通して導入される入射光の全内部反射（ＴＩＲ）を使用して、最適な光伝導を提供するように構成される、導波管２５１４Ｗを含む。光入力２５２２は、好ましくは、導波管の残りの部分に連結される正方形または長方形のセクションに移行する、丸いまたは円筒形の入力を有する。この移行帯は、実質的にいかなる光もＴＩＲによって透過されない不感帯を、光入力２５２２の正方形または長方形の部分の中に作成し、したがって、導波管のこの部分は、導波管とクリップとの間の接触による光損失を最小限化するために、クリップ２５２７に連結されてもよい。ＴＩＲの使用は、最適な効率を提供し、第１の出力表面２５２４および第２の出力表面２５２６（図３０で最も良く見られる）において、利用可能な最大光度および最適な光の方向２５２３を可能にする。第１の出力表面２５２４からの光は、好ましくは、出力表面２５２４から発する矢印によって示されるように、手術野を照射するように導波管から遠位および側方に方向付けられる。使用のために構成されると、導波管２５１４Ｗは、導波管２５１４Ｗをクリップソケット２５２１等の開創器ブレード接続に固定するためのクリップ２５２７等のクリップに係合してもよい。クリップはまた、光入力ケーブル（図示せず）が光入力２５２２と解放可能に連結されることも可能にし、クリップはまた、光透過効率を最大限化するように、入力２５２２の円筒形または丸い部分の周囲に空隙も維持する。光遮蔽体２５２８等の１つ以上の遮蔽体もまた、導波管アセンブリ２５１４に含まれてもよい。遮蔽体は、導波管との直接接触を防止するようにクリップ２５２７と連結されてもよく、遮蔽体は、手術野の中の他の器具によって引き起こされる損傷から導波管を保護するのに役立つとともに、眼に照り返し得るまぶしい光から施術者を守る。図３０は、図３７で見られる導波管アセンブリ２５１４の側面図を図示する。
【００７６】
ここで図２８を参照すると、開創器アセンブリ２５１２は、開創器本体２５１２Ａと、開創器ブレード２５１２Ｂとを含む。開創器ブレード２５１２Ｂは、界面２５１３に沿った移行帯２５２９において開創器本体２５１２Ａに接合される。移行帯２５２９は、ブレード軸２５３２と開創器軸２５３４との間に落下角度２５３０を作成するように構成される。落下角度２５３０は、理想的には５〜３５度の間であるが、任意の他の好適な角度が使用されてもよい。甲状腺手術については、落下角度３０は、約１５度である。開創器ブレード長さ２５３６および開創器ブレード深度２５３７は、予想される手術の種類に応じて、任意の好適な寸法を採用してもよい。甲状腺手術については、３０〜５０ｍｍのブレード長さおよび２５〜６０ｍｍのブレード深度が、現在では好ましい。当然ながら、任意の寸法が使用されてもよく、例示的な範囲は、限定的となることを目的としていない。開創器ブレードの傾斜角度である、角度２５３８は、任意の好適な角度を採用してもよい。甲状腺手術については、９０度のブレード傾斜角度３８が、現在では好ましい。
【００７７】
開創器ブレード２５１２Ｂは、界面２５１３において開創器本体２５１２Ａに固定される近位端２５４０を有する。開創器ブレードの遠位端２５４２は、低侵襲手術での最適な有用性のために構成される。開創器ブレード２５１２Ｂは、概して、深度２５３７に沿って狭い。低侵襲手技では、時間を節約し、外科チームの移動を最小限化するために、ツールが１つよりも多くの機能を果たすことを可能にすることが重要となる。遠位端２５４２は、台形先端２５４３を伴って構成される。以下で概説される手技では、および他の手技では、開創器２５１０等の照明付き軟組織開創器が、鈍的解離ならびに組織開創のために使用されてもよい。繊細な構造の周囲で、解離されている組織に印加される力の量を制御することが必要であり、先端の幅２５４４を拡張することにより、開創されている組織との接触領域を拡張し、開創されている組織に印加される単位面積あたりの力を減少させる。
【００７８】
開創器本体２５１２Ａはまた、照明を生成するように、ライト２５４６等の照明源と、バッテリ２５４７等の携帯用エネルギー源とを含んでもよい。図２９は、図２８の開創器の正面斜視図を図示する。
【００７９】
照明付き軟組織開創器２５１０は、多くの異なる低侵襲および切開外科的手技を行うために使用されてもよい。甲状腺手技の以下の実施例は、一例であり、限定的ではない。実践において、照明付き軟組織開創器は、以下で説明されるように低侵襲甲状腺摘出術を行うために使用される。
【００８０】
図３１は、甲状腺手技で使用された、上記の図２５−３０で説明される実施形態等の照明付き開創器を図示する。開創器２５１２は、以下でさらに詳細に説明されるように、切開Ｉに挿入され、組織Ｔを開創するために使用される。これは、外科医が作業するための空間を作成し、また、電気焼灼デバイス等の術器具Ｓが手術野に挿入されることを可能にする。
【００８１】
患者が、仰臥位に置かれる。腕に当て物をし、患者の横腹に押し付けられる。首を伸ばすように肩ロールが配置され、頭部支持を提供するようにドーナツ型発泡体が配置される。枕が患者の膝の下に配置され、太腿までの高さの連続ストッキングが適用される。手術台の先頭が約１０度上昇させられ、末端が１０度下げられる。次いで、患者が準備させられ、布を掛けられる。頸切痕から顎まで、および胸鎖乳突筋の境界まで側方にアクセスを可能にして、布が配置される。
【００８２】
布を掛けた後、触診によって輪状軟骨の場所が特定される。輪状軟骨よりわずか１ｃｍ下側で長さ３〜４ｃｍの切開を印付けるために、皮膚マーカーが使用される。切開が１ｃｍより低く加えられた場合、甲状腺上極は解離することがより困難となるであろう。切開は、＃１５ブレードを用いて、皮膚および下層の広頸筋を通して加えられる。上皮弁を開創して持ち上げるために、２本突起皮膚フックが使用される。広頸筋下面を解離するために、ケリー鉗子が使用される。下広頸筋面が、同様に解離される。近位突起を把持して、上皮弁を開創して手術部位を照射するために、ここで照明付き甲状腺開創器が使用される。帯状筋間の結合組織が、手術部位内の向上した照明により、容易に識別され得る。解離が、ケリー鉗子および電気焼灼器を用いて、結合組織を通して行われる。帯状筋が、上方および下方の両方で解離される。鈍的解離が、甲状腺から帯状筋を移動させるために、けん引・反対けん引とともに利用される。ピーナッツスポンジが、鈍的解離に使用される。同様に、照明付き軟組織開創器の遠位端が、ＴＩＲ導波管からの照明による隣接構造の向上した可視化とともに、鈍的解離に利用されてもよい。照明付き甲状腺開創器のブレードが、帯状筋の下に配置され、近位突起が、必要な反対けん引力を提供するように側方に引っ張られる。
【００８３】
近位突起は、しばしば、従来の開創器に印加されなければならない疲労張力を必要とすることなく、反対けん引力の印加のための好適な場所を提供する。この時点で、頭上外科用照明は、十分な光を提供しない。照明付き軟組織開創器は、手術空洞の中で手技を継続するために必要な光を提供する。甲状腺葉から付着結合組織を一掃するように、反対けん引力を用いて慎重な鈍的解離が継続される。この解離は、内側からはるか外側まで行われ、したがって、頸動脈を含む隣接構造から甲状腺を移動させる。
【００８４】
ここで、甲状腺上極の解離が、照明付き甲状腺開創器とともにピーナッツスポンジおよび反対けん引力を用いて行われる。いったん結合組織が解離されると、甲状腺葉が下方および内側に開創される。甲状腺と輪状甲状筋との間の空間が識別される。輪状甲状筋から甲状腺を解放するために、ケリー鉗子およびピーナッツスポンジが使用される。開創を補助し、上極に張力を課すように、バブコック鉗子が配置される。上極血管を識別して解離するために、ケリー鉗子が使用される。この時に、上副甲状腺も識別されて解離される。反対けん引力および照明が照明付き甲状腺開創器を用いて維持される一方で、上極血管が結紮される。
【００８５】
いったん上極血管が結紮されると、甲状腺葉が内側および上方に反映される。照明付き甲状腺開創器は、甲状腺の外側および下構造を露出するように、側方に再配置される。残りの結合組織を解離するために、ピーナッツスポンジが使用される。下副甲状腺、甲状腺血管、および反回神経を解離して識別するために、モスキート鉗子が使用される。反回神経への損傷を回避するために、細心の解離が必要とされる。残りの甲状腺血管が結紮される。甲状腺と気管との間の結合組織が、モスキート鉗子およびピーナッツスポンジを用いて解離される。解離は、ベリー靱帯の内側で継続される。ベリー靱帯を解離して固定するために、モスキート鉗子が使用される。＃１５ブレードを用いた鋭利な解離が行われ、残りの組織が結紮される（次いで、同一の技法が反対葉で同一の順序にて行われる）。いったん甲状腺切除が完了すると、止血が得られる。帯状筋が、３−０吸収性縫合糸で再接近させられる。真皮が、５−０吸収性縫合糸で閉鎖される。５−０表皮下縫合糸が、皮膚を閉鎖するために使用される。任意の好適なオプサイト包帯が、創傷に包帯を巻くために使用される。
【００８６】
けん引・反対けん引は、上記で説明されるように、低侵襲甲状腺手術において、反回神経および副甲状腺の組織解離および可視化を提供するために使用される技法である。甲状腺摘出手術中に、これらの構造が温存され、損傷されないことが重要である。けん引・反対けん引技法は、従来、甲状腺から帯状筋および頸動脈鞘を引き離し、同時に、反対方向の甲状腺を開創するために、ＵＳＡまたはＡｒｍｙ−Ｎａｖｙ開創器を使用することによって達成される。
【００８７】
手術部位を覗き込むために、ヘッドライトが使用されてもよい。ヘッドライトは、外科医によって向けられる一方向性光線を提供する。甲状腺が解離されるにつれて、外科医は、解離されている異なる領域上に光線を照らすために、頭部、頸部、および上半身の位置を常に変化させなければならない。常に位置を変化させなければならないことにより、外科医にストレスを加え、場合によっては、それが必要とされる場合に光を向けることができない。したがって、本明細書で説明される照明付き開創器は、手術野を照射するためにヘッドライトとともに、または単独で使用されてもよい。
【００８８】
照明付き軟組織開創器２５１０は、従来の甲状腺手術用開創器よりも長くて狭い開創器ブレードを有する。台形先端が広がり、開創および解離のための増加した表面積を提供する。近位突起は、外科医の手に容易に係合し、疲労を減少させる。１５度の落下角度は、従来の開創器と比較して、外科医が腕および肩をより中立的な位置で保持することを可能にする。ＴＩＲ導波管の包含は、疲れるヘッドランプを使用することなく、深い手術部位内で組織可視化を最適化する。
【００８９】
代替的な構成では、開創器アセンブリ２５１２は、分離可能な要素で形成されてもよい。開創器ブレード２５１２Ｂは、交換可能であり得、界面２５１３において開創器本体２５１２Ａから分離されてもよい。
【００９０】
本発明の好ましい実施形態が本明細書で示され、説明されているが、そのような実施形態は一例のみとして提供されることが、当業者に明白となるであろう。ここで、多数の変形例、変更、および置換が、本発明から逸脱することなく当業者に思い浮かぶであろう。本明細書で説明される本発明の実施形態の種々の代替案が、本発明を実践する際に採用されてもよいことを理解されたい。以下の請求項が本発明の範囲を定義し、それによって、これらの請求項およびそれらの同等物の範囲内の方法および構造が対象となることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１３Ｊ】
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【図１３Ｋ】
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【図１３Ｌ】
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【図１３Ｍ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【国際調査報告】
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